natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances (codified version)
Az Európai Parlament és a Tanács 2004. február 11-i 2004/10/EK irányelve a helyes laboratóriumi gyakorlat alapelveinek alkalmazására és annak a vegyi anyagokkal végzett kísérleteknél történő alkalmazásának ellenőrzésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről (Egységes szerkezetbe foglalt változat)
As regards Directive 2004/10/EC, the Commission should be empowered to adapt Annex I to technical progress.
A 2004/10/EK irányelv tekintetében a Bizottságot fel kell hatalmazni arra, hogy az I. mellékletet hozzáigazítsa a műszaki fejlődéshez.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Directive 2004/10/EC, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Mivel az említett intézkedések általános hatályúak és a 2004/10/EK irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányulnak, azokat az 1999/468/EK határozat 5a. cikkében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.
Accordingly, Directive 2004/10/EC is hereby amended as follows:
Ennek megfelelően a 2004/10/EK irányelv a következőképpen módosul:
The Commission may adapt Annex I to technical progress, with regard to principles of GLP.
A Bizottság a GLP alapelvei tekintetében az I. mellékletet hozzáigazíthatja a műszaki fejlődéshez.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 4(2).’;
Az ezen irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányuló ezen intézkedéseket a 4. cikk (2) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.”
The Commission shall be assisted by the Committee established by Article 29(1) of Council Directive 67/548/EEC.
A Bizottságot a 67/548/EGK tanácsi irányelv 29. cikkének (1) bekezdésével létrehozott bizottság segíti.
in Article 5(2) the third subparagraph shall be replaced by the following:
Az 5. cikk (2) bekezdésében a harmadik albekezdés helyébe a következő szöveg lép:
‘The Commission may adopt implementing measures to introduce necessary technical adaptations of this Directive.
„A Bizottság az ezen irányelvre vonatkozó, szükséges műszaki kiigazítások bevezetése érdekében végrehajtási intézkedéseket fogadhat el.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 4(2).
Az ezen irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányuló ezen intézkedéseket a 4. cikk (2) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.
In the case referred to in the third subparagraph, the Member State which adopted the safeguard measures may maintain them until the entry into force of those adaptations.’
A harmadik albekezdésben említett esetben a védintézkedéseket elfogadó tagállam az említett kiigazítások hatálybalépéséig fenntarthatja azokat.”
Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on drug precursors
Az Európai Parlament és a Tanács 2004. február 11-i 273/2004/EK rendelete a kábítószer-prekurzorokról
As regards Regulation (EC) No 273/2004, the Commission should be empowered to adopt implementing measures.
A 273/2004/EK rendelet tekintetében a Bizottságot fel kell hatalmazni arra, hogy végrehajtási intézkedéseket fogadjon el.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Regulation (EC) No 273/2004, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Mivel ezek az intézkedések általános hatályúak és a 273/2004/EK rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányulnak, azokat az 1999/468/EK határozat 5a. cikkében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.
Accordingly, Regulation (EC) No 273/2004 is hereby amended as follows:
Ennek megfelelően a 273/2004/EK rendelet a következőképpen módosul:
Article 14 is hereby amended as follows:
A 14. cikk a következőképpen módosul:
the introductory sentence shall be replaced by the following:
i. a bevezető mondat helyébe a következő szöveg lép:
‘Where necessary, the Commission shall adopt implementing measures concerning the following:’;
„Szükség esetén a Bizottság végrehajtási intézkedéseket fogad el a következőkre vonatkozóan:”;
the following paragraphs shall be added:
a szöveg a következő (4) és (5) bekezdéssel egészül ki:
‘The measures referred to in points (a) to (e) of the first paragraph, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15(3).
„Az e rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányuló, az első bekezdés a)–e) pontjában említett intézkedéseket a 15. cikk (3) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.
The measures referred to in point (f) of the first paragraph shall be adopted in accordance with the management procedure referred to in Article 15(2).’;
Az első bekezdés f) pontjában említett intézkedéseket a 15. cikk (2) bekezdésében említett irányítóbizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.”
The Commission shall be assisted by the Committee set up by Article 30 of Council Regulation (EC) No 111/2005.
A Bizottságot a 111/2005/EK tanácsi rendelet 30. cikkével létrehozott bizottság segíti.
Regulation (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents
Az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 648/2004/EK rendelete a mosó- és tisztítószerekről
As regards Regulation (EC) No 648/2004, the Commission should be empowered to adapt its annexes and to adopt any amendments or additions necessary for applying the rules of that Regulation to solvent-based detergents, where necessary.
A 648/2004/EK rendelet tekintetében a Bizottságot fel kell hatalmazni arra, hogy annak mellékleteit igazítsa ki, és szükség esetén fogadjon el az e rendeletnek az oldószer alapú mosó- és tisztítószerekre vonatkozó szabályainak alkalmazásához szükséges bármely módosítást vagy kiegészítést.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Regulation (EC) No 648/2004, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Mivel ezek az intézkedések általános hatályúak és a 648/2004/EK rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányulnak, azokat az 1999/468/EK határozat 5a. cikkében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.
Accordingly, Regulation (EC) No 648/2004 is hereby amended as follows:
Ennek megfelelően a 648/2004/EK rendelet a következőképpen módosul:
Recital 27 shall be deleted;
A (27) preambulumbekezdést el kell hagyni.
Article 12 shall be replaced by the following:
Az 12. cikk helyébe a következő szöveg lép:
The Commission shall adopt any amendments necessary for adapting the Annexes and shall, wherever possible, use European Standards.
A Bizottság elfogadja a mellékletek kiigazításához szükséges módosításokat, és amennyiben lehetséges, az európai szabványokat alkalmazza.
The Commission shall adopt any amendments or additions necessary for applying the rules of this Regulation to solvent-based detergents.
A Bizottság elfogadja az e rendelet szabályainak az oldószer alapú mosó- és tisztítószerekre történő alkalmazásához szükséges módosításokat és kiegészítéseket.
The measures referred to in paragraphs 1 and 2, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 12(3).’;
Az e rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányuló, az (1) és (2) bekezdésben említett intézkedéseket a 12. cikk (3) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.”
in Annex VII, point A, the sixth paragraph shall be replaced by the following:
A VII. melléklet A. pontjában hatodik bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
‘If individual risk-based concentration limits for the fragrance allergens are subsequently established by the SCCNFP, the Commission shall propose the adoption of such limits to replace the limit of 0.01 % mentioned above.
„Amennyiben az illatanyagokban levő, allergiát okozó anyagokra vonatkozó, kockázaton alapuló egyedi koncentrációhatárokat ezt követően állapítja meg az SCCNFP, a Bizottság javasolja e határértékeknek az elfogadását a fent említett 0,01 %-os határérték helyett.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 12(3).’
Az e rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányuló ezen intézkedéseket a 12. cikk (3) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.”
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency
Az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 726/2004/EK rendelete az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról
As regards Regulation (EC) No 726/2004, the Commission should be empowered to adapt certain provisions and annexes, to adopt new provisions, and to lay down specific conditions of application.
A 726/2004/EK rendelet tekintetében a Bizottságot fel kell hatalmazni arra, hogy bizonyos rendelkezéseket és mellékleteket igazítson ki, szabályzatokat és általános elveket, valamint iránymutatásokat fogadjon el és egyedi alkalmazási feltételeket határozzon meg.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Regulation (EC) No 726/2004, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Mivel ezek az intézkedések általános hatályúak és a 726/2004/EK rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányulnak, beleértve a rendelet új, nem alapvető fontosságú elemekkel történő kiegészítését is, azokat az 1999/468/EK határozat 5a. cikkében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.
Accordingly, Regulation (EC) No 726/2004 is hereby amended as follows:
Ennek megfelelően a 726/2004/EK rendelet a következőképpen módosul:
Article 3(4) shall be replaced by the following:
A 3. cikk (4) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
After the competent committee of the Agency has been consulted, the Commission may adapt the Annex to technical and scientific progress and may adopt any necessary amendments without extending the scope of the centralised procedure.
Az Ügynökség illetékes bizottságával folytatott konzultációt követően a Bizottság a mellékletet a tudományos és műszaki fejlődéshez igazíthatja és a központosított eljárás alkalmazási körének kiterjesztése nélkül elfogadhatja a szükséges módosításokat.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 87(2a).’;
Az e rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányuló ezen intézkedéseket a 87. cikk (2a) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.”
in Article 14(7), the third subparagraph shall be replaced by the following:
A 14. cikk (7) bekezdése harmadik albekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
‘The Commission shall adopt a Regulation laying down provisions for granting such authorisation.
„A Bizottság az ilyen engedélyek megadására vonatkozó rendelkezéseket megállapító rendeletet fogad el.
That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 87(2a).’;
Az e rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek kiegészítéssel történő módosítására irányuló ezen intézkedést a 87. cikk (2a) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.”
Article 16(4) shall be replaced by the following:
A 16. cikk (4) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
The Commission shall, after consulting the Agency, adopt appropriate provisions for the examination of variations to marketing authorisations in the form of a regulation.
A Bizottság az Ügynökséggel való konzultációt követően rendelet formájában megfelelő rendelkezéseket fogad el a forgalombahozatali engedélyben történt módosítások vizsgálatára.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 87(2a).’;
Az e rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek kiegészítéssel történő módosítására irányuló ezen intézkedéseket a 87. cikk (2a) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.”
Article 24 is hereby amended as follows:
A 24. cikk a következőképpen módosul:
in paragraph 2, the first subparagraph shall be replaced by the following:
a (2) bekezdés első albekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
‘The holder of the marketing authorisation for a medicinal product for human use shall ensure that all suspected serious unexpected adverse reactions and any suspected transmission via a medicinal product of any infectious agent occurring in the territory of a third country are reported promptly to Member States and the Agency, and no later than 15 days following receipt of the information.
„Az emberi felhasználásra szánt gyógyszer forgalombahozatali engedélyének jogosultja gondoskodik arról, hogy valamennyi feltételezett súlyos, váratlan mellékhatást, valamint bármely fertőző kórokozó gyógyszer útján történő feltételezett átvitelét, amely harmadik országban történt, azonnal jelentsék a tagállamoknak és az Ügynökségnek, legkésőbb az információ kézhezvételét követő 15 napon belül.
The Commission shall adopt provisions for the reporting of suspected unexpected adverse reactions which are not serious, whether occurring in the Community or in a third country.
A Bizottság a feltételezett váratlan, nem súlyos mellékhatások bejelentésére vonatkozó rendelkezéseket fogad el, függetlenül attól, hogy azok a Közösségen belül vagy harmadik országban léptek fel.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 87(2a).’;
Az e rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek kiegészítéssel történő módosítására irányuló ezen intézkedéseket a 87. cikk (2a) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.”
The Commission may lay down provisions to amend paragraph 3 in view of experience gained with its operation.
A Bizottság rendelkezéseket állapíthat meg a (3) bekezdés módosítására az alkalmazása közben szerzett tapasztalatok fényében.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 87(2a).’;
Az e rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányuló ezen intézkedéseket a 87. cikk (2a) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.”
The Commission may adopt any amendment which may be necessary to update the provisions of this Chapter in order to take account of scientific and technical progress.
A Bizottság e fejezet rendelkezéseinek a tudományos és műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása miatt szükségessé váló módosításokat fogadhat el.
Article 41(6) shall be replaced by the following:
A 41. cikk (6) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Article 49 is hereby amended as follows:
A 49. cikk a következőképpen módosul:
in paragraph 2 the first subparagraph shall be replaced by the following:
a (2) bekezdésben az első albekezdés helyébe a következő szöveg lép:
‘The holder of the marketing authorisation for a veterinary medicinal product shall ensure that all suspected serious unexpected adverse reactions, and adverse human reactions, and any suspected transmission via a medicinal product of any infectious agent occurring in the territory of a third country are reported promptly to the Member States and the Agency, and no later than 15 days following receipt of the information.
„Az állatgyógyászati készítmény forgalombahozatali engedélyének jogosultja gondoskodik arról, hogy valamennyi feltételezett súlyos, váratlan mellékhatást és az embereknél jelentkező mellékhatást, valamint bármely fertőző kórokozó gyógyszer útján történő feltételezett átvitelét, amely harmadik országban történt, azonnal jelentsék a tagállamoknak és az Ügynökségnek, legkésőbb az információ kézhezvételét követő 15 napon belül.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this regulation, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 87(2a).’;
Az e rendelet nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányuló ezen intézkedéseket a 87. cikk (2a) bekezdésében említett eljárással összhangban kell elfogadni.”
Article 54 shall be replaced by the following:
Az 54. cikk helyébe a következő szöveg lép:
‘Article 54
„54. cikk
Article 70(2) shall be replaced by the following:
A 70. cikk (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
However, the Commission shall adopt provisions establishing the circumstances in which small and medium-sized enterprises may pay reduced fees, defer payment of the fee, or receive administrative assistance.
A Bizottság azonban olyan rendelkezéseket fogad el, amelyek meghatározzák azon körülményeket, amelyek szerint a kis- és középvállalkozások csökkentett díjakat fizethetnek, elhalaszthatják a díjfizetést, vagy adminisztratív segítséget kaphatnak.
in Article 84(3), the first subparagraph shall be replaced by the following:
A 84. cikk (3) bekezdése első albekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
‘At the Agency's request, the Commission may impose financial penalties on the holders of marketing authorisations granted under this Regulation if they fail to observe certain obligations laid down in connection with the authorisations.
„Az Ügynökség kérelmére a Bizottság pénzbírságot szabhat ki az e rendelet alapján kiállított forgalombahozatali engedély jogosultjaira, ha azok nem tartanak tiszteletben bizonyos, az engedélyekkel kapcsolatban megállapított kötelezettségeket.
The maximum amounts as well as the conditions and methods for collection of these penalties shall be laid down by the Commission.
E bírságok legmagasabb kiszabható összegét, valamint a behajtás feltételeit és módjait a Bizottság állapítja meg.
Article 87 is hereby amended as follows:
A 87. cikk a következőképpen módosul:
Council Directive 82/883/EEC of 3 December 1982 on procedures for the surveillance and monitoring of environments concerned by waste from the titanium dioxide industry
A Tanács 1982. december 3-i 82/883/EGK irányelve a titán-dioxid-iparból származó hulladék által érintett környezeti elemek felügyeletére és ellenőrzésére vonatkozó eljárásokról
As regards Directive 82/883/EEC, the Commission should be empowered to adapt to scientific and technical progress the contents of the Annexes as regards parameters listed in the ‘optional determination’ column and reference methods of measurement.
A 82/883/EGK irányelv tekintetében a Bizottságot fel kell hatalmazni arra, hogy a mellékletek tartalmát hozzáigazítsa a műszaki és tudományos fejlődéshez a „meghatározása választható” oszlopban lévő paraméterek és a referencia mérési módszerek tekintetében.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Directive 82/883/EEC, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Mivel ezek az intézkedések általános hatályúak és a 82/883/EGK irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányulnak, azokat az 1999/468/EK határozat 5a. cikkében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.
Accordingly, Directive 82/883/EEC is hereby amended as follows:
Ennek megfelelően a 82/883/EGK irányelv a következőképpen módosul:
The Commission shall adopt the requisite amendments to adapt to scientific and technical progress the contents of the Annexes as regards parameters listed in the “optional determination” column and reference methods of measurement.
A Bizottság a »meghatározása választható« oszlopban lévő paraméterek és a referencia mérési módszerek tekintetében elfogadja a mellékletek tartalmának a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazításához szükséges módosításokat.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 11(2).’;
Az ezen irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányuló ezen intézkedéseket a 11. cikk (2) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.”
The Commission shall be assisted by the committee.
A Bizottságot a bizottság segíti.
Council Directive 86/278/EEC of 12 June 1986 on the protection of the environment, and in particular of the soil, when sewage sludge is used in agriculture
A Tanács 1986. június 12-i 86/278/EGK irányelve a szennyvíziszap mezőgazdasági felhasználása során a környezet és különösen a talaj védelméről
As regards Directive 86/278/EEC, the Commission should be empowered to adapt to technical and scientific progress the provisions of the Annexes.
A 86/278/EGK irányelv tekintetében a Bizottságot fel kell hatalmazni arra, hogy a mellékletek rendelkezéseit a műszaki és tudományos fejlődéshez hozzáigazítsa.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Directive 86/278/EEC, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Mivel az említett intézkedések általános hatályúak és a 86/278/EGK irányelv nem alapvető fontosságú elemeinek módosítására irányulnak, azokat az 1999/468/EK határozat 5a. cikkében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárással összhangban kell elfogadni.
Accordingly, Directive 86/278/EEC is hereby amended as follows:
Ennek megfelelően a 86/278/EGK irányelv a következőképpen módosul:
The Commission shall adapt to technical and scientific progress the provisions of the Annexes to the Directive, except for the parameters and values listed in Annexes I A, I B and I C, any factors likely to affect the evaluation of the values, and the parameters for analysis referred to in Annexes II A and II B.
A Bizottság az irányelv rendelkezéseit, az I. A., I. B. és I. C. mellékletekben felsorolt paraméterek és értékek, az értékek kiértékelésére esetleg hatással lévő bármely tényező és a II. A. és II. B. mellékletekben említett elemezendő paraméterek kivételével, hozzáigazítja a műszaki és tudományos fejlődéshez.