natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on 2-phenylphenol, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 27 November 2009, as amended in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010, shall be taken into account.
A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a 2-fenil-fenolról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság által 2009. november 27-én véglegesített, majd az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság által 2010. október 28-án módosított vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében szereplő megállapításokat.
In this overall assessment Member States must pay particular attention:
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak külön figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
to the protection of operators and workers and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment,
a szerrel foglalkozók és más dolgozók védelme, és gondoskodás arról, hogy a felhasználás feltételei között szerepeljen megfelelő egyéni védőfelszerelés használata,
to put in place appropriate waste management practices to handle the waste solution remaining after application, including the cleaning water of the drenching and other application systems.
megfelelő hulladékkezelési módszerek bevezetése az alkalmazás során visszamaradó hulladékoldat kezelésére, ideértve a öntözőkabinos és más alkalmazási rendszerek mosóvízének kezelését is.
Member States permitting the release of wastewater into the sewage system, shall ensure that a local risk assessment is carried out.
Azok a tagállamok, amelyek megengedik a szennyvíz csatornarendszerbe való kibocsátását, gondoskodnak arról, hogy helyi kockázatelemzés készüljön.
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission:
Az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a bejelentő benyújtsa a Bizottságnak a következőket:
further information on the potential for skin depigmentation for workers and consumers due to possible exposure to the metabolite 2-phenylhydroquinone (PHQ) on citrus peel,
további információk a dolgozók és fogyasztók esetében a bőr depigmentációjának veszélyéről amiatt, hogy ki lehetnek téve a citrusfélék héján megjelenő 2-fenil-hidrokinon (PHQ) metabolit hatásainak,
further information to confirm that the analytical method applied in residue trials correctly quantifies the residues of 2-phenylphenol, PHQ and their conjugates.
további információk annak megerősítésére, hogy a szermaradék-vizsgálathoz alkalmazott analitikai módszer helyesen határozza-e meg a 2-fenil-fenolból származó szermaradékok, a 2-fenil-hidrokinon (PHQ) és ezek konjugátumainak számszerű mennyiségét.
They shall ensure that the notifier provides such information to the Commission by 31 December 2011.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a bejelentő ezeket az információkat 2011. december 31-ig benyújtsa a Bizottsághoz.
Furthermore, the Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission further information to confirm the residue levels occurring as a result of application techniques other than those in drench chambers.
Emellett a 2-fenil-fenol esetében az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a bejelentő szolgáltasson további adatokat, amelyekkel megerősíthetők az öntözőkabinos alkalmazásoktól eltérő alkalmazási technikákkal adódó szermaradék-értékek.
They shall ensure that the notifier provides such information to the Commission by 31 December 2012.’
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a bejelentő ezeket az információkat 2012. december 31-ig benyújtsa a Bizottsághoz.”
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
A hatóanyag azonosítására és meghatározására vonatkozó további információk a hatóanyag vizsgálati jelentésében találhatók.
Commission Directive 2010/82/EU
A Bizottság 2010/82/EU irányelve
amending Council Directive 91/414/EEC as regards an extension of the use of the active substance tetraconazole
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a tetrakonazol hatóanyag felhasználásának kiterjesztése tekintetében történő módosításáról
By Council Directive 2009/82/EC [2] tetraconazole was included as active substance in Annex I to Directive 91/414/CEE for use as a fungicide.
A 2009/82/EK tanácsi irányelv [2] a tetrakonazolt mint hatóanyagot gombaölő szerként történő felhasználásra felvette a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe.
However, the inclusion of tetraconazole is limited to uses on field crops with a restricted rate and timing of application.
A szóban forgó bejegyzés azonban a tetrakonazol hatóanyagnak kizárólag szántóföldi növények esetében gombaölő szerként, meghatározott mennyiségi és időbeli előírások mellett történő felhasználására korlátozódik.
Uses on apples and grapes are entirely excluded.
Felhasználása az alma és a szőlő esetében teljes mértékben kizárt.
Those restrictions were necessary because at the time of inclusion the information required for the groundwater assessment was insufficient, in particular as regards the risk of contamination by two metabolites which had not been identified by the notifier.
Az említett korlátozásokra azért volt szükség, mert a bejegyzéskor a talajvíz-értékeléshez – különösen a talajvíz két, a bejelentő által nem azonosított metabolit általi esetleges szennyeződésére vonatkozóan – nem állt rendelkezésre elegendő adat.
As regards uses on apples and grapes, the information necessary for the assessment of the risk to consumers was incomplete.
Az alma és a szőlő esetében történő felhasználást illetően a korlátozást a hatóanyag fogyasztók általi elfogyasztásával kapcsolatos kockázatok értékeléséhez szükséges adatok hiányos volta indokolja.
The notifier Isagro has requested an amendment to the inclusion of tetraconazole extending its use as a fungicide by removing those restrictions.
A bejelentő (Isagro) a tetrakonazolra vonatkozó bejegyzés arra irányuló módosítását kérte, hogy az említett korlátozások feloldásával lehetővé váljon a hatóanyag gombaölő szerként történő felhasználási körének kiterjesztése.
It has submitted further scientific data in support of its request.
A bejelentő kérelme alátámasztása végett további tudományos adatokat nyújtott be.
Italy which had been designated rapporteur Member State by Commission Regulation (EC) No 1490/2002 [3] assessed those data and submitted to the Commission on 10 February 2010 an addendum to the draft assessment report on tetraconazole, which was circulated for comments to the other Member States and to the European Food Safety Authority (EFSA).
Ezen adatokat Olaszország, az 1490/2002/EK bizottsági rendelet [3] értelmében kijelölt referens tagállam, kiértékelte, majd a tetrakonazolra vonatkozó értékelő jelentés tervezetéhez 2010. február 10-én kiegészítést nyújtott be a Bizottsághoz, amelyet észrevételezés céljából megkapott a többi tagállam és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) is.
The draft assessment report together with that addendum was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for tetraconazole.
Az értékelő jelentés tervezetét és a hozzá tartozó kiegészítést az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében a Bizottság a tagállamokkal együtt megvizsgálta, majd a tetrakonazolról szóló bizottsági vizsgálati jelentésként 2010. október 28-án véglegesítette.
The new data submitted by the notifier and the new assessment carried out by the rapporteur Member State indicate that the requested extension of use does not cause any risks in addition to those already taken into account in the specific provisions for tetraconazole in Annex I to Directive 91/414/EEC and in the Commission review report for that substance.
A bejelentőtől kapott új adatok és a referens tagállam által elvégzett új értékelés azt mutatja, hogy a felhasználás kért kiterjesztése nem jelent további kockázatot azokon túl, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében a tetrakonazolra vonatkozó különös rendelkezésekben és az anyagról készített bizottsági felülvizsgálati jelentésben már figyelembe vettek.
In particular as regards the risk of groundwater contamination, the rapporteur Member State considered that the new study submitted by the notifier identifies those metabolites and that there is no unacceptable leaching.
Ezen belül a talajvíz szennyeződésének kockázata tekintetében a referens tagállam úgy ítéli meg, hogy a bejelentő által benyújtott új tanulmány azonosítja az említett metabolitokat, valamint azt, hogy nem fordul elő elfogadhatatlan mértékű kioldódás.
Concerning use on apples and grapes, it concluded that, as completed by the new supervised and field trials, the residue data show that there are no risks as regards the acute and chronic intake by consumers.
Az alma és a szőlő esetében történő felhasználás vonatkozásában a bejelentő tagállam arra a következtetésre jutott, hogy – tekintettel az időközben elvégzett ellenőrzött szabadföldi vizsgálatokból származó kiegészítő adatokra – a szermaradékokra vonatkozó adatokból az derül ki, hogy a fogyasztókra nézve nem áll fenn az akut és krónikus bevitel kockázata.
In accordance with Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, it is therefore justified to modify the specific provisions for tetraconazole by removing the restrictions on its use as a fungicide.
A 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontja alapján ezért indokolt a gombaölő szerként történő felhasználásra vonatkozó korlátozások feloldásával módosítani a tetrakonazolra vonatkozó különös rendelkezéseket.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, in the column ‘Specific provisions’ of the row for ‘Tetraconazole’, Part A is replaced by the following:
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében a „tetrakonazolra” vonatkozó sor „Különös rendelkezések” oszlopában az A. rész helyébe a következő szöveg lép:
Only uses as fungicide may be authorised.’
Felhasználása kizárólag gombaölő szerként engedélyezhető.”
Member States shall adopt and publish by 31 March 2011 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
A tagállamok legkésőbb 2011. március 31-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek.
They shall apply those provisions from 1 April 2011.
Ezeket a rendelkezéseket 2011. április 1-jétől alkalmazzák.
This Directive shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
OJ L 196, 28.7.2009, p. 10.
HL L 196., 2009.7.28., 10. o.
Commission Directive 2010/83/EU
A Bizottság 2010/83/EU irányelve
amending Council Directive 91/414/EEC to include napropamide as active substance
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a napropamid hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
That list included napropamide.
E jegyzékben szerepel a napropamid.
By Commission Decision 2008/902/EC [4] it was decided not to include napropamide in Annex I to Directive 91/414/EEC.
A 2008/902/EK bizottsági határozat [4] értelmében a napropamidot nem vették fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe.
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, the original notifier, hereinafter ‘the applicant’, submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján az eredeti bejelentő (a továbbiakban: kérelmező) a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekintetében történő megállapításáról szóló, 2008. január 17-i 33/2008/EK bizottsági rendelet [5] 14–19. cikkében előírt gyorsított eljárás alkalmazása iránti új kérelmet nyújtott be.
The application was submitted to Denmark, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
A kérelmet az 1490/2002/EK rendelet által kijelölt referens tagállamhoz, Dániához nyújtotta be.
The specification of the active substance has been clarified.
A hatóanyag specifikációját pontosították.
The supported uses are the same as those that were the subject of Decision 2008/902/EC.
A támogatott felhasználási módok megegyeznek a 2008/902/EK határozatban szereplőkkel.
Denmark evaluated the new information and data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Dánia értékelte a kérelmező által benyújtott új információkat és adatokat, és kiegészítő jelentést készített.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on napropamide to the Commission on 26 March 2010 [6].
A 33/2008/EK rendelet 20. cikkének (1) bekezdése alapján, továbbá a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. március 26-án benyújtotta a Bizottsághoz a napropamidra vonatkozó következtetését [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for napropamide.
Az értékelési jelentéstervezetet, a kiegészítő jelentést valamint a Hatóság következtetését a Bizottság a tagállamokkal az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében újból áttekintette, és 2010. október 28-án a napropamidra vonatkozó bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában véglegesítette.
The additional report by the rapporteur Member State and the new conclusion by the Authority concentrate on the concerns that lead to the non-inclusion.
A referens tagállam által készített kiegészítő értékelés és a Hatóság új következtetése külön figyelmet szentelt a hatóanyag felvételének elutasításához vezető aggályoknak.
Those concerns were in particular the potential contamination of groundwater by the metabolite 2-(1-naphthyloxy)propionic acid, hereinafter ‘NOPA’, and the risk to mammals, fish-eating birds and aquatic organisms.
Ezen aggályok közt a legfontosabbak a következő voltak: a 2-(1-naftil-oxi)propionsav (a továbbiakban: NOPA) metabolit általi esetleges talajvíz-szennyeződés, valamint az emlősöket, halevő madarakat és vízi szervezeteket érintő kockázat.
Moreover, the risk to birds and mammals may be considered low, while for the risk for aquatic organisms acceptable uses were identified, on the basis of the additional data provided.
Továbbá a madarakra és az emlősökre gyakorolt kockázat mindent összevetve alacsonynak tekinthető, míg a vízi szervezetekre gyakorolt kockázat estében a további benyújtott adatok alapján meghatározták az elfogadható felhasználásokat.
Consequently, the additional data and information provided by the applicant permit to eliminate the specific concerns that led to the non-inclusion.
A kérelmező által nyújtott kiegészítő adatok és információk alapján ennek megfelelően ki lehet zárni azon különleges aggályokat, amelyek a hatóanyag fel nem vételéhez vezettek.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing napropamide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
A különböző vizsgálatok alapján abból lehet kiindulni, hogy a napropamidot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott követelményeknek, különösen a bizottsági felülvizsgálati jelentésben vizsgált és részletesen kifejtett felhasználási módok tekintetében.
It is therefore appropriate to include napropamide in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Ezért a napropamidot fel kell venni az I. mellékletbe, biztosítva ezáltal, hogy az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submits information on the aquatic risk for the photolysis metabolites and for NOPA, and information for the risk assessment of aquatic plants.
Ezért helyénvaló előírni, hogy a kérelmező nyújtson be további információkat a fotolízismetabolitok és a NOPA vízi növényekre gyakorolt kockázatáról.
This Directive shall enter into force on 1 January 2011.
Ez az irányelv 2011. január 1-jén lép hatályba.
OJ L 326, 4.12.2008, p. 35.
HL L 326., 2008.12.4., 35. o.
EFSA Journal 2010; 8(4):1565.
(Az EFSA következtetése a napropamid hatóanyag peszticidként való felhasználásának kockázatértékeléséről szóló szakértői értékelésről) EFSA Journal 2010; 8(4):1565.
Available online: www.efsa.europa.eu
Elektronikus elérhetősége: www.efsa.europa.eu
CAS No: 15299-99-7
CAS-szám: 15299-99-7
(RS)-N,N-diethyl-2-(1-naphthyloxy)propionamide
(RS)-N,N-dietil-2-(1-naftil-oxi)propionamid
(Racemic mixture)
(racém-keverék)
Relevant impurity
Jelentős szennyeződés
Toluene: not more than 1,4 g/kg
Toluol: legfeljebb 1,4 g/kg
1 January 2011
2011. január 1.
31 December 2020
2020. december 31.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on napropamide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010, shall be taken into account.
A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által 2010. október 28-án véglegesített, a napropamidról szóló felülvizsgálati jelentésnek, és különösen I. és II. függelékének a következtetéseit.
operator safety: conditions of use shall prescribe the use of adequate personal protective equipment, where necessary,
a szerrel foglalkozók biztonsága: a felhasználás feltételei között szükség szerint szerepelnie kell megfelelő egyéni védőfelszerelés alkalmazására vonatkozó követelménynek,
protection of aquatic organisms: conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate, such as adequate buffer zones,
a vízi szervezetek védelme: az engedélyezés feltételei között indokolt esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek – például pufferzónák kialakításának – is szerepelniük kell,
consumer safety as regards the occurrence in groundwater of the metabolite 2-(1-naphthyloxy)propionic acid, hereinafter “NOPA”.
a 2-(1-naftil-oxi)propánsav (a továbbiakban: NOPA) talajvízben való előfordulása tekintetében a felhasználók biztonsága.
The Member States concerned shall ensure that the applicant presents to the Commission, by 31 December 2012 at the latest, information confirming the surface water exposure assessment as regards the photolysis metabolites and the metabolite NOPA and information for the risk assessment of aquatic plants.’
Az érintett tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a kérelmező legkésőbb 2012. december 31-ig nyújtson be információkat a Bizottságnak a fotolízismetabolitok és a NOPA metabolit általi felszínivíz-expozícióra vonatkozó értékelésről, valamint a vízi növényekre vonatkozó kockázatértékelésről.”
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 30 June 2009.
A jelentést 2009. június 30-án megküldte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság), valamint a Bizottságnak.
The Authority communicated the additional report to the other Member States and the applicant for comments and forwarded the comments it had received to the Commission.
A Hatóság a kiegészítő jelentést véleményezés céljából megküldte a tagállamoknak és a kérelmezőnek, és a beérkezett észrevételeket továbbította a Bizottságnak.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 30 June 2011 at the latest.
A tagállamok legkésőbb 2011. június 30-ig hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek.
The new data submitted by the applicant show the following. The metabolite NOPA is neither of toxicological nor of biological relevance.
A kérelmező által benyújtott új adatok a következőkre mutatatnak rá: A NOPA metabolit sem toxikológiai, sem növényvédelmi szempontból nem releváns.
[73 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1565.
[73.o].doi:10.2903/j.efsa.2010.1565.
Corrigendum to Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
Helyesbítés az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról szóló 2010/84/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvhez
(Official Journal of the European Union L 348 of 31 December 2010)
(Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 348., 2010. december 31.)
On page 98, Article 2(1), introductory wording:
A 98. oldalon, a 2. cikk (1) bekezdésében, a bevezető fordulatban:
‘21 July 2011’,
„2011. július 21.”
‘21 July 2012’;
„2012. július 21.”
on page 98, Article 2(1)(b):
A 98. oldalon, a 2. cikk (1) bekezdésének b) pontjában:
the expiry of a period of 3 years starting from 21 July 2011’,
„a 2011. július 21-től számított három év letelte után”
21 July 2015’;
„2015. július 21.”
on page 98, Article 2(2):
A 98. oldalon, a 2. cikk (2) bekezdésében:
‘21 July 2012’.
„2012. július 21.”
for: ‘b)
a következő szövegrész:
read: ‘b)
helyesen:
Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council
Az Európai Parlament és a Tanács 2010/84/EU irányelve
amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról
After transmission of the draft legislative act to the national parliaments,
tekintettel az Európai Bizottság javaslatára,
Acting in accordance with the ordinary legislative procedure [4],
rendes jogalkotási eljárás keretében [4],
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [5] lays down harmonised rules for the authorisation, supervision and pharmacovigilance of medicinal products for human use within the Union.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [5] harmonizált szabályokat állapít meg a gyógyszerek Unión belüli engedélyezésére, felügyeletére és farmakovigilanciájára.