natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 12 April 2009 in the format of the Commission review report for paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3.
A jelentést a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálta, majd a CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 és CAS 97862-82-3 szám alatt regisztrált paraffinolajokról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentésként 2009. április 12-én véglegesítette.
During the evaluation of these active substances, a number of concerns have been identified.
A hatóanyagok értékelése során számos aggály merült fel.
In particular, the evidence produced during this evaluation was not sufficient to demonstrate a safe use with respect to operators, workers, bystanders and consumers.
Az értékelés során bemutatott bizonyíték nem volt elegendő az említett anyagoknak a szerrel foglalkozók, a dolgozók, a közelben tartózkodók és a fogyasztók általi biztonságos használatának igazolásához.
Consequently, it was not possible to conclude, on the basis of the information made available at that stage, that paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 met the criteria for inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Az e szakaszban rendelkezésre bocsátott információk alapján ezért nem lehetett azt a következtetést levonni, hogy a CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 és CAS 97862-82-3 szám alatt regisztrált paraffinolajok megfelelnek a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvétel kritériumainak.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the results of the peer review and on its intention or not to further support the substances.
A Bizottság felkérte a bejelentőt, nyújtsa be a szakmai vizsgálat eredményeire vonatkozó észrevételeit, és jelezze, hogy kívánja-e továbbra is támogatni a hatóanyagok felvételét.
However, despite the arguments put forward by the notifier, the Commission initially found that the concerns identified could not be completely eliminated.
A Bizottság azonban kezdetben úgy találta, hogy a fenti aggályokat a bejelentő által felhozott érvek ellenére sem sikerült teljesen eloszlatni.
However, in the light of the information before the Council it appears that the concerns are related to the lack of specifications and should be solved when the purity of the substances is demonstrated.
Mindazonáltal a Tanács rendelkezésére álló információk fényében úgy tűnik, hogy az aggályok a specifikáció hiányával kapcsolatosak és meg fognak szűnni, amennyiben bizonyítható az anyag tisztasága.
In particular, as stated in the EFSA scientific report if it can be demonstrated that paraffin oils are of high purity (i.e. 100 %) no toxicological concern should be raised.
Az EFSA tudományos jelentésében is szerepel, hogy nem merülhetnek fel toxikológiai aggályok abban az esetben, ha a paraffinolajok bebizonyíthatóan nagy (azaz 100 %-os) tisztasági fokúak.
For paraffins, specifications are set by the European Pharmacopoeia.
A paraffinokra vonatkozó specifikációkat az európai gyógyszerkönyv tartalmazza.
It may be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 satisfy in general the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular where they meet such technical specifications.
A javasolt felhasználási körülmények között a CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 és CAS 97862-82-3 szám alatt regisztrált paraffinolajokat tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában előírt követelményeknek, különösen, ha eleget tesznek a fent említett technikai specifikációknak.
It is therefore appropriate to include paraffin oils in Annex I subject to the submission from the notifiers of confirmatory data to demonstrate the compliance of the substances with such specifications.
Ezért helyénvaló felvenni a paraffinolajokat az I. mellékletbe, amennyiben a bejelentők benyújtják azokat a megerősítő adatokat, amelyek bizonyítják, hogy az anyag megfelel ezen specifikációknak.
Therefore, it is appropriate as regards paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 to require that the notifier submits further information on technical specifications of the active substances.
A CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 és CAS 97862-82-3 szám alatt regisztrált paraffinolajok esetében ezért indokolt felkérni a bejelentőt, hogy szolgáltasson további információkat a hatóanyag technikai specifikációjáról.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [4] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv [4] 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet keretében értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő korábbi felvétele során nyert tapasztalatok azt mutatták, hogy nehézségek merülhetnek fel annak értelmezésében, hogy a már kiadott engedélyek jogosultjainak milyen kötelezettségei vannak az adatokhoz való hozzáféréssel kapcsolatosan.
In the absence of an opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, the Commission has been unable to adopt the provisions it envisaged under the procedure laid down in Article 19 of Directive 91/414/EEC.
Az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleménye hiányában a Bizottság nem tudta elfogadni az általa tervezett rendelkezéseket a 91/414/EGK irányelv 19. cikkében megállapított eljárás szerint.
In accordance with point 34 of the Interinstitutional agreement on better law-making [5], Member States are encouraged to draw up, for themselves and in the interests of the Community, their own tables, which will, as far as possible, illustrate the correlation between this Directive and the transposition measures, and to make them public,
A jogalkotás minőségének javításáról szóló intézményközi megállapodás [5] 34. pontjával összhangban a tagállamokat ösztönzik arra, hogy – a maguk számára, illetve a Közösség érdekében – készítsenek táblázatokat, amelyekben a lehető legpontosabban bemutatják az irányelv és az azt átültető intézkedések közötti megfelelést, és hogy e táblázatokat tegyék közzé,
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 as active substances by 30 June 2010.
A CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 és CAS 97862-82-3 szám alatt regisztrált paraffinolajokat hatóanyagként tartalmazó növényvédő szerekre kiadott engedélyeknek a 91/414/EGK irányelvvel összhangban történő szükséges módosítását, illetve visszavonását a tagállamok 2010. június 30-ig elvégzik.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning those active substances, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Az említett időpontig arról is meggyőződnek, hogy az irányelv I. mellékletében a CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 és CAS 97862-82-3 szám alatt regisztrált paraffinolajokkal kapcsolatos feltételek teljesülnek-e az e hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részében megjelöltek kivételével, és hogy az engedély jogosultja az irányelv 13. cikkében meghatározott feltételekkel összhangban rendelkezik-e az említett irányelv II. mellékletében szereplő követelményeknek megfelelő dossziéval, vagy ilyenhez hozzáférhet-e.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 either as the only active substances or together with several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 December 2009 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3.
Az (1) bekezdéstől eltérően valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely egyedüli hatóanyagként, illetve a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe legkésőbb 2009. december 31-ig felvett hatóanyagok egyikeként a CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 és CAS 97862-82-3 szám alatt regisztrált paraffinolajokat tartalmazza, a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes elvekkel összhangban a tagállamok újból elvégzik a növényvédő szer értékelését az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján, és figyelembe véve az említett irányelv I. melléklete a CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 és CAS 97862-82-3 szám alatt regisztrált paraffinolajokra vonatkozó bejegyzésének B. részét.
in the case of a product containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 as the only active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2014 at the latest; or
a CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 és CAS 97862-82-3 szám alatt regisztrált paraffinolajokat egyedüli hatóanyagként tartalmazó termék esetében az engedélyt szükség esetén legkésőbb 2014. június 30-ig módosítják vagy visszavonják; vagy
in the case of a product containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 together with several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2014 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
a CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 és CAS 97862-82-3 szám alatt regisztrált paraffinolajokat több hatóanyaggal együtt tartalmazó termék esetében, amennyiben szükséges, módosítják vagy visszavonják az engedélyt 2014. június 30-ig vagy, ha az későbbre esik, a kérdéses anyagot vagy anyagokat a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe soroló irányelvben vagy irányelvekben az ilyen módosítás, illetve visszavonás határidejéül meghatározott időpontig.
‘Paraffin oils
„Paraffinolajok
CAS No 64742-46-7
CAS-szám: 64742-46-7
CAS No 72623-86-0
CAS-szám: 72623-86-0
CAS No 97862-82-3
CAS-szám: 97862-82-3
CIPAC No n.a.
CIPAC-szám: n.a.
paraffin oil
paraffinolaj
European Pharmacopoeia 6.0
Európai gyógyszerkönyv 6.0
Only uses as insecticide and acaricide may be authorised.
Kizárólag a rovarölő vagy atkaölő szerként való használat engedélyezett.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3, and in particular Appendices I and II thereto shall be taken into account. Conditions of use shall include, where appropriate, risk mitigation measures.
A VI. mellékletbe foglalt egységes alapelvek megvalósítása érdekében figyelembe kell venni a CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 és CAS 97862-82-3 szám alatt regisztrált paraffinolajokról szóló felülvizsgálati jelentés következtetéseit és különösen annak I. és II. függelékét.
The Member States concerned shall request:
Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
the submission of the specification of the technical material as commercially manufactured to verify the compliance with purity criteria of European Pharmacopoeia.
Az érintett tagállamoknak az alábbiakat kell kérniük:
They shall ensure that the notifiers provides such information to the Commission by 30 June 2010.’
Biztosítaniuk kell, hogy a bejelentők 2010. június 30-ig benyújtsák ezen információkat a Bizottságnak.”
Further details on identity and specification of active substances are provided in the review report.
A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
A 91/414/EGK irányelvben előírt kötelezettségek sérelme nélkül az I. mellékletbe való felvételt követően a tagállamoknak hat hónap áll rendelkezésükre, hogy a CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 és CAS 97862-82-3 szám alatt regisztrált paraffinolajokat tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó érvényes engedélyeket felülvizsgálják a 91/414/EGK irányelvben, különösen annak 13. cikkében és az I. mellékletében meghatározott feltételek teljesítésének biztosítása érdekében.
Council Directive 2009/117/EC
A Tanács 2009/117/EK irányelve
amending Directive 91/414/EEC to include paraffin oil CAS No 8042-47-5 as an active substance
a 91/414/EGK irányelvnek a CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolaj hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
That list includes paraffin oil CAS No 8042-47-5.
E jegyzék tartalmazza a CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolajat is.
For paraffin oil CAS No 8042-47-5 the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 1112/2002 and (EC) No 2229/2004 for a range of uses proposed by the notifier.
A CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolaj esetében a bejelentő által javasolt felhasználási kört illetően megtörtént az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásoknak az 1112/2002/EK és a 2229/2004/EK rendelet rendelkezései szerinti értékelése.
For paraffin oil CAS No 8042-47-5 the rapporteur Member State was Greece and all relevant information was submitted on 30 April 2008 and 7 May 2008.
A CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolaj esetében a referens tagállam Görögország volt, amely 2008. április 30-án és 2008. május 7-én minden releváns információt benyújtott a Bizottsághoz.
The assessment report has been peer reviewed by the Member States and the EFSA and presented to the Commission on 19 December 2008 in the format of the EFSA Scientific Report for paraffin oil CAS No 8042-47-5.
A tagállamok és az EFSA szakértői értékelésnek vetették alá az értékelő jelentést, majd 2008. december 19-én az EFSA által a CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolajról készített tudományos jelentés formájában benyújtották a Bizottsághoz.
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 12 April 2009 in the format of the Commission review report for paraffin oil CAS No 8042-47-5.
A jelentést a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálta, majd a CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolajról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentésként 2009. április 12-én véglegesítette.
Consequently, it was not possible to conclude, on the basis of the information made available at that stage, that paraffin oil CAS 8042-47-5 met the criteria for inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Az e szakaszban rendelkezésre bocsátott információk alapján ezért nem lehetett azt a következtetést levonni, hogy a CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolaj megfelel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvétel kritériumainak.
However, in the light of the information before the Council it appears that the concerns are related to the lack of specifications and should be solved when the purity of the substance is demonstrated.
Mindazonáltal a Tanács rendelkezésére álló információk fényében úgy tűnik, hogy az aggályok a specifikáció hiányával kapcsolatosak, és meg fognak szűnni, amenynyiben bizonyítható az anyag tisztasága.
In particular, as stated in the EFSA scientific report, if it can be demonstrated that paraffin oils are of high purity (i.e. 100 %) no toxicological concern should be raised.
Az EFSA tudományos jelentésében is szerepel, hogy nem merülhetnek fel toxikológiai aggályok abban az esetben, ha a paraffinolajok bebizonyíthatóan nagy (azaz 100 %-os) tisztasági fokúak.
For paraffins, specifications are set by the European Pharmacopoeia.
A paraffinokra vonatkozó specifikációkat az Európai gyógyszerkönyv tartalmazza.
It may be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing paraffin oil CAS No 8042-47-5 satisfy in general the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular where they meet such technical specifications.
A javasolt felhasználási körülmények között a CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolajat tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában előírt követelményeknek, különösen, ha eleget tesznek a fent említett technikai specifikációknak.
It is therefore appropriate to include paraffin oil in Annex I subject to the submission from the notifiers of confirmatory data to demonstrate the compliance of the substance with such specifications.
Ezért helyénvaló felvenni a paraffinolajat az I. mellékletbe, amennyiben a bejelentők benyújtják azokat a megerősítő adatokat, amelyek bizonyítják, hogy az anyag megfelel ezen specifikációknak.
Therefore, it is appropriate as regards paraffin oil CAS No 8042-47-5 to require that the notifier submits further information on technical specification of the active substance.
A CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolaj esetében ezért indokolt felkérni a bejelentőt, hogy szolgáltasson további információkat a hatóanyag technikai specifikációjáról.
In the absence of an opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, the Commission has been unable to adopt the provisions it envisaged under the procedure laid down in Article 19 of Council Directive 91/414/EEC.
Az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleménye hiányában a Bizottság nem tudta elfogadni az általa tervezett rendelkezéseket a 91/414/EGK tanácsi irányelv 19. cikkében megállapított eljárás szerint.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing paraffin oil CAS No 8042-47-5 as an active substance by 30 June 2010.
A CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolajat hatóanyagként tartalmazó növényvédő szerekre kiadott engedélyeknek a 91/414/EGK irányelvvel összhangban történő szükséges módosítását, illetve visszavonását a tagállamok 2010. június 30-ig elvégzik.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to paraffin oil CAS No 8042-47-5 are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Az említett időpontig arról is meggyőződnek, hogy az irányelv I. mellékletében a CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolajjal kapcsolatos feltételek teljesülnek-e az e hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részében megjelöltek kivételével, és hogy az engedély jogosultja az irányelv 13. cikkében meghatározott feltételekkel összhangban rendelkezik-e az említett irányelv II. mellékletében szereplő követelményeknek megfelelő dossziéval, vagy ilyenhez hozzáférhet-e.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing paraffin oil CAS No 8042-47-5 as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 December 2009 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning paraffin oil CAS No 8042-47-5.
Az (1) bekezdéstől eltérően valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely egyedüli hatóanyagként, illetve a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe legkésőbb 2009. december 31-ig felvett hatóanyagok egyikeként a CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolajat tartalmazza, a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes elvekkel összhangban a tagállamok újból elvégzik a növényvédő szer értékelését az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján, és figyelembe véve az említett irányelv I. melléklete a CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolajra vonatkozó bejegyzésének B. részét.
in the case of a product containing paraffin oil CAS No 8042-47-5 as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2014 at the latest; or
a CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolajat egyedüli hatóanyagként tartalmazó termék esetében az engedélyt szükség esetén legkésőbb 2014. június 30-ig módosítják vagy visszavonják; vagy
in the case of a product containing paraffin oil CAS No 8042-47-5 as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2014 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
a CAS 8042-47-5 szám alatt regisztrált paraffinolajat több hatóanyag egyikeként tartalmazó termék esetében, amenynyiben szükséges, módosítják vagy visszavonják az engedélyt 2014. június 30-ig vagy, ha az későbbre esik, a kérdéses anyagot vagy anyagokat a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe soroló irányelvben vagy irányelvekben az ilyen módosítás, illetve visszavonás határidejéül meghatározott időpontig.
‘Paraffin oil
„Paraffinolaj
European Pharmacopoeia.
paraffinolaj
The submission of the specification of the technical material as commercially manufactured to verify the compliance with purity criteria of European Pharmacopoeia.
Az érintett tagállamoknak az alábbiakat kell kérniük:
They shall ensure that the notifier provides such information to the Commission by 30 June 2010.’
Biztosítaniuk kell, hogy a bejelentő 2010. június 30-ig benyújtsa ezen információkat a Bizottságnak.”
Further details on identity and specification of the active substance are provided in the review report.
A hatóanyag azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.