natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After the final examination at four hours, users are encouraged to preserve eyes in an appropriate fixative (e.g., neutral buffered formalin) for possible histopathological examination.
A négy óra elteltével végrehajtott utolsó vizsgálatot követően ajánlatos a szemeket az esetleges hisztopatológiai vizsgálathoz megfelelő fixálóban (például semleges pufferolt formalinban) tartani.
Corneal swelling is determined from corneal thickness measurements made with an optical pachymeter on a slit-lamp microscope.
A szaruhártya felduzzadását a réslámpás mikroszkóp optikai pachométerével végzett szaruhártyavastagság-mérésekből határozzuk meg.
It is expressed as a percentage and is calculated from corneal thickness measurements according to the following formula:
A felduzzadást százalékban fejezzük ki, és a következő képletből, a mért szaruhártya-vastagságok felhasználásával számítjuk (a képletben tc a vizsgált időpillanathoz, tc0 pedig a t = 0 időpillanathoz tartozó szaruhártya-vastagságot jelenti):
corneal thickness at time t - corneal thickness at time = 0
szaruhártya-vastagság a vizsgált időpillanatban - szaruhártya-vastagság a zérus időpillanatban
corneal thickness at time = 0
szaruhártya-vastagság a zérus időpillanatban
The mean percentage of corneal swelling for all test eyes is calculated for all observation time points.
Minden megfigyelési időpontban meghatározzuk az összes vizsgált szem szaruhártya-felduzzadásának középértékét.
Based on the highest mean score for corneal swelling, as observed at any time point, an overall category score is then given for each test substance.
Az összes időpontban megfigyelt szaruhártyafelduzzadás-középértékek maximuma alapján minden vizsgált anyaghoz átfogó jellemzést adó pontszámot rendelünk.
Corneal opacity is calculated by using the area of the cornea that is most densely opacified for scoring.
A szaruhártya-opacitási pontszámot a szaruhártya legsűrűbben opálos területe alapján kell megállapítani.
The mean corneal opacity value for all test eyes is calculated for all observation time points.
Minden megfigyelési időpontban meghatározzuk az összes vizsgált szem szaruhártya-opacitásának középértékét.
Based on the highest mean score for corneal opacity, as observed at any time point, an overall category score is then given for each test substance (Table 1).
Az összes időpontban megfigyelt szaruhártyaopacitás-középértékek maximuma alapján minden vizsgált anyaghoz átfogó jellemzést adó pontszámot rendelünk (1. táblázat).
Corneal opacity scores
Szaruhártya-opacitási pontszámok
opacity
opálosodás
Very faint opacity
Nagyon halvány opálosodás
Scattered or diffuse areas; details of the iris are clearly visible
Szórt vagy zavaros területek; az írisz részletei tisztán kivehetőek
Easily discernible translucent area; details of the iris are slightly obscured
Könnyen észrevehető áttetsző terület; az írisz részletei kissé elmosódottak
Severe corneal opacity; no specific details of the iris are visible; size of the pupil is barely discernible
Súlyos szaruhártya-opálosodás; az írisznek egyetlen részlete sem vehető ki, a pupilla mérete alig érzékelhető
Complete corneal opacity; iris invisible
A szaruhártya teljes opálosodása; az írisz nem látható
The mean fluorescein retention value for all test eyes is calculated for the 30-minute observation time point only, which is used for the overall category score given for each test substance (Table 2).
Kizárólag a 30 perc elteltével végzett megfigyelés alkalmával meghatározzuk az összes szem fluoreszcein-visszatartásának középértékét, és ennek alapján minden vizsgált anyaghoz átfogó jellemzést adó pontszámot rendelünk (2. táblázat).
Fluorescein retention scores
Fluoreszcein-visszatartási pontszámok
fluorescein retention
fluoreszcein-visszatartás
Very minor single cell staining
Igen csekély mértékű, egysejtes foltosodás
Single cell staining scattered throughout the treated area of the cornea
Egysejtes foltosodás elszórtan a szaruhártya kezelt felületén
Focal or confluent dense single cell staining
Fokális vagy egybefüggő, sűrű egysejtes foltosodás
Confluent large areas of the cornea retaining fluorescein
A szaruhártya nagy egybefüggő területei tartanak vissza fluoreszceint
Morphological effects include “pitting” of corneal epithelial cells, “loosening” of epithelium, “roughening” of the corneal surface and “sticking” of the test substance to the cornea.
A morfológiai elváltozások között megemlítendő a szaruhártya felhámsejtjeinek »benyomódása«, a felhám »fellazulása«, a szaruhártya felületének »érdesedése« és a vizsgált anyag »feltapadása« a szaruhártya felületére.
These findings can vary in severity and may occur simultaneously.
Ezek a megfigyelések különböző súlyosságúak lehetnek, és egyidejűleg is előfordulhatnak.
The classification of these findings is subjective according to the interpretation of the investigator.
A megfigyelések besorolása a vizsgálatot végző személy szubjektív megítélésétől függ.
Results from corneal opacity, swelling, and fluorescein retention should be evaluated separately to generate an ICE class for each endpoint.
A szaruhártya opacitását, felduzzadását és fluoreszcein-visszatartását külön-külön értékeljük, és az egyes végpontokhoz külön-külön ICE-osztályt állapítunk meg.
The ICE classes for each endpoint are then combined to generate an Irritancy Classification for each test substance.
Ezt követően az egyes végpontokhoz tartozó ICE-osztályok együttes figyelembevételével meghatározzuk az egyes vizsgált anyagok irritációs besorolását.
Once each endpoint has been evaluated, ICE classes can be assigned based on a predetermined range.
Az egyes végpontok értékelését követően az ICE-osztályok megállapítását előre meghatározott tartományok alapján végezzük.
Interpretation of corneal thickness (Table 3), opacity (Table 4), and fluorescein retention (Table 5) using four ICE classes is done according to the following scales:
A szaruhártya-vastagság (3. táblázat), az opacitás (4. táblázat) és a fluoreszcein-visszatartás (5. táblázat) jellemzése a következő skálákon, négy ICE-osztály figyelembevételével történik:
ICE classification criteria for corneal thickness
A szaruhártya-vastagság besorolási kritériumai az ICE vizsgálatban
Mean Corneal Swelling (%) [1]
Szaruhártya-felduzzadás középértéke (%) [1]
ICE Class
ICE-osztály
> 5 to 12
5-nél nagyobb, 12-ig
> 12 to 18 (> 75 min after treatment)
12-nél nagyobb, 18-ig (a kezelés után több mint 75 perccel)
> 12 to 18 (≤ 75 min after treatment)
12-nél nagyobb, 18-ig (a kezelés után legfeljebb 75 perccel)
> 18 to 26
18-nál nagyobb, 26-ig
> 26 to 32 (> 75 min after treatment)
26-nál nagyobb, 32-ig (a kezelés után több mint 75 perccel)
> 26 to 32 (≤ 75 min after treatment)
26-nál nagyobb, 32-ig (a kezelés után legfeljebb 75 perccel)
ICE classification criteria for opacity
Az opacitás besorolási kritériumai az ICE vizsgálatban
Mean Maximum Opacity Score [2]
A maximális opacitáspontszámok középértéke [2]
ICE classification criteria for mean fluorescein retention
A fluoreszcein-visszatartás középértékének besorolási kritériumai az ICE vizsgálatban
Mean Fluorescein Retention Score at 30 minutes post-treatment [3]
Fluoreszcein-visszatartás középértéke a kezelés után 30 perccel [3]
The overall in vitro irritancy classification for a test substance is assessed by reading the irritancy classification that corresponds to the combination of categories obtained for corneal swelling, corneal opacity, and fluorescein retention and applying the scheme presented in Table 6.
A vizsgált anyag általános in vitro irritációs besorolását a szaruhártya opacitása, felduzzadása és fluoreszcein-visszatartása alapján meghatározott kategóriák alapján, a 6. táblázatban bemutatott séma szerint állapítjuk meg.
Overall in vitro irritancy classifications
Összesített in vitro irritációs besorolás
Combinations of the 3 Endpoints
A három végpont kombinációi
2 × IV, 1 × II [4]2 × IV, 1 × I [4]Corneal opacity ≥ 3 at 30 min (in at least 2 eyes)
2 × IV., 1 × II. [4]2 × IV., 1 × I. [4]30 percnél a szaruhártya opacitása legalább 3 (legalább két szem esetében)
Corneal opacity = 4 at any time point (in at least 2 eyes)
Bármely időpontban a szaruhártya opacitása 4 (legalább két szem esetében)
Severe loosening of the epithelium (in at least 1 eye)
A felhám súlyos fellazulása (legalább egy szem esetében)
The ICE test method has an overall accuracy of 83 % (120/144) to 87 % (134/154), a false positive rate of 6 % (7/122) to 8 % (9/116), and a false negative rate of 41 % (13/32) to 50 % (15/30) for the identification of ocular corrosives and severe irritants, when compared to in vivo rabbit eye test method data classified according to the EPA (1), EU (2), or GHS (3) classification systems.
A nyulakon végzett in vivo szemvizsgálatból származó, az EPA (1), az EU (2) vagy a GHS (3) besorolási rendszer szerint osztályozott adatokkal összehasonlítva az ICE vizsgálat általános pontossága a szemkorróziót és a súlyos szemirritációt okozó anyagok azonosítása tekintetében 83 % (120/144) és 87 % (134/154) között, hamis pozitív aránya 6 % (7/122) és 8 % (9/116) között, hamis negatív aránya pedig 41 % (13/32) és 50 % (15/30) között van.
When substances within certain chemical (i.e., alcohols and surfactants) and physical (i.e., solids) classes are excluded from the database, the accuracy of ICE across the EU, EPA, and GHS classification systems ranges from 91 % (75/82) to 92 % (69/75), the false positive rates range from 5 % (4/73) to 6 % (4/70), and the false negative rates range from 29 % (2/7) to 33 % (3/9) (4).
Ha az adatbázisból egyes meghatározott kémiai (alkoholok, felületaktív anyagok) és fizikai (szilárd anyagok) osztályokat kizárunk, akkor az EU, az EPA és a GHS besorolási rendszerben az ICE vizsgálat pontossága 91 % (75/82) és 92 % (69/75), hamis pozitív aránya 5 % (4/73) és 6 % (4/70), hamis negatív aránya pedig 29 % (2/7) és 33 % (3/9) közé kerül (4).
Even if an ocular corrosive or severe irritant classification is not obtained for a test substance, ICE data can be useful in conjunction with test data from the in vivo rabbit eye test or from an adequately validated in vitro test to further evaluate the usefulness and limitations of the ICE test method for identifying non-severe irritants and non-irritants (a Guidance Document on the use of in vitro ocular toxicity test methods is under development).
Ha a vizsgált anyagot a vizsgálat nem mutatja is szemkorróziót vagy súlyos szemirritációt okozónak, az ICE vizsgálat adatai – a nyulakon végzett in vivo szemvizsgálatból vagy megfelelően validált más in vitro vizsgálatból származó adatokkal együtt – jól használhatók annak további meghatározásában, hogy az ICE vizsgálat mennyire és milyen korlátokkal alkalmas a nem súlyos irritációt okozó, illetve az irritációt nem okozó anyagok azonosítására (jelenleg folyik egy útmutató elkészítése az in vitro szemtoxicitás-vizsgálati módszerekre vonatkozóan).
A test is considered acceptable if the concurrent negative or vehicle/solvent controls and the concurrent positive controls give an Irritancy Classification that falls within nonirritant and severe irritant/corrosive classes, respectively.
A vizsgálat akkor elfogadható, ha a szemirritáció szempontjából az egyidejű negatív vagy vivőanyagos/oldószeres kontroll irritációt nem okozónak, az egyidejű pozitív kontroll súlyos irritációt /korróziót okozónak bizonyul.
Physicochemical properties such as physical state, volatility, pH, stability, chemical class water solubility relevant to the conduct of the study;
Fizikai-kémiai tulajdonságok: halmazállapot, illékonyság, pH, stabilitás, kémiai osztály, vízben való oldhatóság, ha a vizsgálat szempontjából relevánsak
Stability, if known;
Stabilitás, ha ismert
Identification on the source of the eyes (e.g., the facility from which they were collected);
A szemek beszerzési helyének (pl. a létesítmény, ahonnan származnak) megjelölése
Storage and transport conditions of eyes (e.g., date and time of eye collection, time interval prior to initiating testing);
A szemek tárolásának és szállításának körülményei (pl. a szemek begyűjtésének napja és időpontja, a vizsgálat megkezdéséig eltelt idő)
If available, specific characteristics of the animals from which the eyes were collected (e.g., age, sex, weight of the donor animal);
Azon egyedek jellemzői, amelyekből a szemek származnak (pl. a donorállat életkora, neme, tömege), ha rendelkezésre állnak
If applicable, acceptable concurrent benchmark control ranges based on historical data;
Az elfogadható párhuzamos referencia-kontrolltartományok a történeti adatok alapján, szükség szerint
Slit-lamp microscope used (e.g., model);
Az alkalmazott réslámpás mikroszkóp (pl. modellszám)
Instrument settings for the slit-lamp microscope used;
Az alkalmazott réslámpás mikroszkóp beállításai
Information for the chicken eyes used, including statements regarding their quality;
A felhasznált csirkeszemek adatai, megállapítások a minőségükre vonatkozóan
Description of evaluation criteria used;
Az alkalmazott értékelési kritériumok leírása
Description of other effects observed;
A megfigyelt egyéb jelenségek leírása
If appropriate, photographs of the eye;
A szemekről készült fényképek (ha vannak)
Available at:
Elektronikus formátumban:
A benchmark substance should have the following properties; (i), a consistent and reliable source(s); (ii), structural and functional similarity to the class of substances being tested; (iii), known physical/chemical characteristics; (iv), supporting data on known effects; and (v), known potency in the range of the desired response
A referenciaanyaggal szemben a következő elvárások fogalmazhatók meg: (i) állandó és megbízható beszerzési forrással vagy forrásokkal kell rendelkeznie; (ii) a vizsgált anyagosztályhoz hasonló szerkezettel és funkcionalitással kell rendelkeznie; (iii) ismert fizikai-kémiai tulajdonságokkal kell rendelkeznie; (iv) rendelkezésre kell állnia az ismert hatásait alátámasztó adatoknak; és (v) a kívánt hatástartományban ismert hatásúnak kell lennie.
Corneal swelling An objective measurement in the ICE test of the extent of distention of the cornea following exposure to a test substance.
Szaruhártya felduzzadása Az ICE vizsgálatban a szaruhártyának a vizsgált anyaggal való érintkezését követő felpuffadása mértékét objektív módon jellemző érték.
It is expressed as a percentage and is calculated from baseline (pre-dose) corneal thickness measurements and the thickness recorded at regular intervals after exposure to the test material in the ICE test.
Százalékban fejezzük ki, és a szaruhártya-vastagság kiindulási (a vizsgált anyag felvitele előtti) értékéből és az ICE vizsgálat során a vizsgált anyagnak való expozíciót követően rendszeres időközönként végzett mérésekből számítjuk.
The degree of corneal swelling is indicative of damage to the cornea.
A szaruhártya felduzzadásának foka jelzi a szaruhártya károsodásának mértékét.
Fluorescein retention A subjective measurement in the ICE test of the extent of fluorescein sodium that is retained by epithelial cells in the cornea following exposure to a test substance.
Fluoreszcein-visszatartás Az ICE vizsgálatban a szaruhártya felhámsejtjeiben a vizsgált anyagnak való expozíciót követően visszatartott fluoreszcein-nátrium mennyiségét szubjektív módon jellemző adat.
The degree of fluorescein retention is indicative of damage to the corneal epithelium.
A fluoreszcein-visszatartás foka utal a szaruhártyafelhám károsodásának mértékére.
Non-irritant Substances that are not classified as EPA Category I, II, or III; EU Category R41 or R36; or GHS Category 1, 2A, or 2B ocular irritants (1)(2)(3). Ocular corrosive (a) A substance that causes irreversible tissue damage to the eye.
Szemirritációt nem okozó anyag Az EPA szerinti I., II. vagy III., az EU szerinti R41. vagy R36., illetve a GHS szerinti 1., 2.A. vagy 2.B. kategóriába nem tartozó anyag (1) (2) (3).
Substances that are classified as GHS Category 1, EPA Category I, or EU Category R41 ocular irritants (1)(2)(3).
Szemkorróziót okozó anyag (a) A szemben visszafordíthatatlan szövetkárosodást okozó anyag; (b) a GHS szerinti 1., az EPA szerinti I. vagy az EU szerinti R41. kategóriába tartozó, szemirritációt okozó anyag (1) (2) (3).
Ocular irritant (a) A substance that produces a reversible change in the eye following application to the anterior surface of the eye; (b) Substances that are classified as EPA Category II or III; EU Category R36; or GHS Category 2A, or 2B ocular irritants (1)(2)(3).
Szemirritációt okozó anyag (a) Olyan anyag, amelynek a szem külső felületére való behatása visszafordítható elváltozást okoz; (b) az EPA szerinti II. vagy III., az EU szerinti R36., illetve a GHS szerinti 2.A. vagy 2.B. kategóriába besorolt, szemirritációt okozó anyag (1) (2) (3).
Slit-lamp microscope An instrument used to directly examine the eye under the magnification of a binocular microscope by creating a stereoscopic, erect image.
Réslámpás mikroszkóp A szem binokuláris mikroszkóp nagyítása alatti, álló sztereoszkópiás kép alkotásával történő közvetlen vizsgálatára alkalmazott műszer.
In the ICE test method, this instrument is used to view the anterior structures of the chicken eye as well as to objectively measure corneal thickness with a depth-measuring device attachment.
Az ICE vizsgálatban a műszert a csirkeszem elülső szerkezeteinek, illetve a mélységmérő tartozékkal a szaruhártya vastagságának objektív mérésére használjuk.
PROFICIENCY CHEMICALS FOR THE ICE TEST METHOD
JÁRTASSÁGI TESZTANYAGOK AZ ICE VIZSGÁLATHOZ
These substances were selected to represent the range of responses for local eye irritation/corrosion, which is based on results in the in vivo rabbit eye test (TG 405) (i.e., Categories 1, 2A, 2B, or Not Classified or Labeled according to the UN GHS)(3)(7).
Ezen anyagok kiválasztása úgy történt, hogy a nyulakon végzett in vivo szemvizsgálatok (TG 405.) alapján a lokális szemirritáció/szemkorrózió (ENSZ GHS szerinti 1., 2.A. és 2.B. kategória, valamint a „nem besorolt és címkézett” kategória) szempontjából reprezentatívak legyenek (3) (7).
For this reason, irritant substances were selected from the ICCVAM recommended list of 122 reference substances for the validation of in vitro ocular toxicity test methods (see Appendix H, ICCVAM Recommended Reference Substances List)(4).
Ennek megfelelően az anyagok az ICCVAM által az in vitro szemtoxicitási vizsgálati módszer validálásához ajánlott 122 irritatív referenciaanyagból kerültek kiválasztásra (lásd Appendix H: ICCVAM Recommended Reference Substances List) (4).
Reference data are available in the ICCVAM Background Review Documents for the Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) and the ICE test methods (18) (19).
A referenciaadatok megtalálhatók a szarvasmarha-szaruhártya opacitásának és permeabilitásának mérésén alapuló vizsgálati módszerre (BCOP vizsgálat) és az ICE vizsgálatra vonatkozó ICCVAM-háttérdokumentumokban (18) (19).
Recommended substances for demonstrating technical proficiency with ICE
Ajánlott tesztanyagok az ICE vizsgálatban való technikai jártasság ellenőrzéséhez
In Vitro lassification [3]
In vitro besorolás [3]
Non-corrosive/Non-severe irritant
Szemkorróziót/súlyos szemirritációt nem okozó
Diagrams of the ICE superfusion apparatus and eye clamps
Szuperfúziós készülék és szemcsíptető az ICE vizsgálathoz
(See Burton et al.
(A szuperfúziós készülék és a szemcsíptető további általános leírását lásd: Burton et al.
Corneal swelling scores only applicable if thickness is measured with a Haag-Streit BP900 slit-lamp microscope with depth-measuring device No I and slit-width setting at 9½, equaling 0,095 mm. Users should be aware that slit-lamp microscopes could yield different corneal thickness measurements if the slit-width setting is different.
A szaruhártya-felduzzadás pontszámai csak akkor érvényesek, ha a vastagság mérése I. sz. mélységmérővel felszerelt Haag-Streit BP900 réslámpás mikroszkóppal és 9½-re (0,095 mm) állított résszélességgel történt. A felhasználóknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a réslámpás mikroszkópok különböző résbeállítás esetén eltérő szaruhártya-vastagságot adhatnak.
See Table 1.
Lásd az 1. táblázatot.
Combinations less likely to occur.
Kevésbé valószínű kombinációk.
OECD Guideline for Testing of Chemicals.
OECD Guideline for the Testing of Chemicals.
Background review document, Current Status of In Vitro Test Methods for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants: Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) Test Method.
Background review document, Current Status of In Vitro Test Methods for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method.
[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm]
[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm]
Glass disc:
Glass disc Üveglemez
PTFE-O-ring:
PTFE-O-ring PTFE tömítőgyűrű
ICCVAM Recommended ICE Test Method Protocol.
ICCVAM Recommended BCOP Test Method Protocol.
Maurer, J.K., Parker, R.D. and Jester J.V.
Maurer, J.K., Parker, R.D. and Jester, J.V.
Ocular severe irritant (a) A substance that causes tissue damage in the eye following application to the anterior surface of the eye that is not reversible within 21 days of application or causes serious physical decay of vision. (b) Substances that are classified as GHS Category 1, EPA Category I, or EU Category R41 ocular irritants (1)(2)(3).
Súlyos szemirritációt okozó anyag (a) Olyan anyag, amelynek a szem külső felületére való behatása a behatást követően 21 napon belül nem visszafordítható szövetkárosodást okoz vagy a látás súlyos fizikai romlását okozza; (b) a GHS szerinti 1., az EPA szerinti I. vagy az EU szerinti R41. kategóriába besorolt, szemirritációt okozó anyag (1) (2) (3).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directive 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006. OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.
Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról, HL L 353, 2008.12.31., 1. o.
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC. OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.
Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete (2006. december 18.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről, HL L 396, 2006.12.30., 1. o.
The time interval between collection of the eyes and use of corneas in the BCOP should be minimized (typically collected and used on the same day) and should be demonstrated to not compromise the assay results. These results are based on the selection criteria for the eyes, as well as the positive and negative control responses.
A szemek begyűjtése és a szaruhártyának a BCOP vizsgálatban való felhasználása között eltelt időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie (a begyűjtésnek és a felhasználásnak rendszerint ugyanazon a napon meg kell történnie), és igazolni kell, hogy ez az idő nem befolyásolja a vizsgálat eredményeit, azaz a szemek kiválasztási kritériumait, valamint a pozitív és a negatív kontrollminták eredményeit.
Washington, DC: U.S. Environmental Protection Agency.
Washington, DC: US Environmental Protection Agency.