natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The aim of the European databank for medical devices is to strengthen market surveillance by providing competent authorities with fast access to information on manufacturers and authorised representatives, devices and certificates and to vigilance data, to share information on clinical investigation data, as well as to contribute to a uniform application of those Directives, in particular in relation to registration requirements.
Az orvostechnikai eszközök európai adatbankja felállításának célja a piacfelügyelet megerősítése azáltal, hogy az illetékes hatóságok gyorsabban hozzáférjenek a gyártókkal és a meghatalmazott képviselőkkel kapcsolatos, valamint az eszközökre és a tanúsítványokra vonatkozó adatokhoz, kicseréljék a vigilanciára és a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos információkat; ezen felül hozzájárul az irányelvek egységes alkalmazásához, különösen a nyilvántartásba vételi követelményekkel kapcsolatban.
The databank should therefore contain the data required by Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC and 98/79/EC, in particular on registration of manufacturers and devices, data relating to certificates issued or renewed, modified, supplemented, suspended, withdrawn or refused, data obtained in accordance with the vigilance procedure and data on clinical investigations.
Az adatbanknak ennek megfelelően tartalmaznia kell a 90/385/EGK, a 93/42/EGK és a 98/79/EK irányelvekben előírt adatokat, kiváltképpen a gyártók és eszközök nyilvántartásba vételi adatait, a kiadott, megújított, módosított, kiegészített, felfüggesztett, illetve visszavont tanúsítványokkal kapcsolatos adatokat, a vigilanciai eljárás során szerzett adatokat és a klinikai vizsgálatok adatait.
Such a databank has been developed by the European Commission in cooperation with the Member States under the name ‘European Databank for Medical Devices (Eudamed)’ and is being used by numerous Member States on a voluntary basis.
Az Európai Bizottság a tagállamokkal együttműködve „az orvostechnikai eszközök európai adatbankja (Eudamed)” néven létrehozott egy ilyen adatbankot, melyet számos tagállam – önkéntes alapon – jelenleg is használ.
The data should be entered into the databank using prescribed data transfer methods.
Az adatbankba az előírt adattovábbítási módszerekkel kell bevinni az adatokat.
It is appropriate to use an internationally recognised nomenclature for medical devices when entering data into Eudamed in order to allow a uniform description of the devices concerned and efficient use of that databank.
Az Eudamedbe történő adatbevitelkor egy, az orvostechnikai eszközökre nemzetközileg elfogadott nómenklatúrát kell használni, hogy az adott eszközökről egységes leírás álljon rendelkezésre, és hatékonyan lehessen használni az adatbankot.
Given that data can be entered in all official languages of the Community, a numeric code should be used so that devices can be easily searched.
Mivel adatokat a Közösség valamennyi hivatalos nyelvén be lehet vinni, numerikus kódot kell használni, hogy könnyen rá lehessen keresni az eszközökre.
The Global Medical Device Nomenclature that has been developed based on EN ISO 15225:2000 Nomenclature — Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange is such an internationally recognised nomenclature.
A Nómenklatúra 2000 – Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára, melyet az EN ISO 15225 alapján fejlesztettek ki, az orvostechnikai eszközök egy ilyen, nemzetközileg elfogadott, átfogó nómenklatúrája (Global Medical Device Nomenclature, GMDN).
The need to establish and maintain Eudamed and to start implementing the Global Medical Device Nomenclature as a basis for that databank was recalled in the Council Conclusions of 2 December 2003 on Medical Devices [4].
Az orvostechnikai eszközökről szóló, 2003. december 2-i tanácsi következtetésekben [4] is szerepel, hogy létre kell hozni és karban kell tartani az Eudamedet, és ezen adatbank céljaira el kell kezdeni alkalmazni az orvostechnikai eszközök átfogó nómenklatúráját.
An appropriate transitional period is necessary to allow Member States to prepare for the mandatory use of Eudamed and to take account of the changes introduced by Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market [5].
Megfelelő átmeneti időszakot kell biztosítani a tagállamoknak, hogy felkészülhessenek az Eudamed kötelező alkalmazására, valamint figyelembe vehessék azon változtatásokat, amelyeket az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 90/385/EGK tanácsi irányelv, az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK tanácsi irányelv, valamint a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK irányelv módosításáról szóló, 2007. szeptember 5-i 2007/47/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [5] vezetett be.
Member States should only be required to enter data existing before 1 May 2011 to the extent required for the future functioning of Eudamed.
A tagállamok kötelezettsége ezt követően csak az lesz, hogy bevigyék a 2011. május 1-je előtt meglévő adatokat, méghozzá az Eudamed jövőbeli működéséhez szükséges mennyiségben.
It is necessary for the completeness of Eudamed to enter data existing before 1 May 2011 on the manufacturer, the authorised representative and on device registration, which are required by Directives 93/42/EEC and 98/79/EC, in the form in which such data are available at national level.
Az Eudamed teljessége érdekében be kell táplálni a 93/42/EGK és a 98/79/EK irányelvekben előírt, a gyártókról, meghatalmazott képviselőkről és eszközökről 2011. május 1-je előtt rendelkezésre álló, meglévő nyilvántartásba vételi adatokat, mégpedig olyan formában, ahogy azok nemzeti szinten rendelkezésre állnak.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee on Medical Devices,
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Orvostechnikai Eszközök Bizottságának véleményével,
This Decision establishes the European Databank on Medical Devices (Eudamed) as databank for the purposes of Article 10b(3) of Directive 90/385/EEC, Article 14a(3) of Directive 93/42/EEC and Article 12(3) of Directive 98/79/EC.
A határozat létrehozza az orvostechnikai eszközök európai adatbankját (Eudamed), mint a 90/385/EGK irányelv 10b. cikkének (3) bekezdése, a 93/42/EGK irányelv 14a. cikkének (3) bekezdése és a 98/79/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdése céljából felállított adatbankot.
Member States shall ensure that the data referred to in points (a) and (b) of Article 10b(1) of Directive 90/385/EEC, points (a), (b) and (c) of Article 14a(1) of Directive 93/42/EEC and points (a), (b) and (c) of Article 12(1) of Directive 98/79/EC, are entered into Eudamed in accordance with the Annex to this Decision.
A tagállamok biztosítják, hogy e határozat mellékletének megfelelőn beviszik az Eudamedbe a 90/385/EGK irányelv 10b. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, a 93/42/EGK irányelv 14a. cikke (1) bekezdésének a), b) és c) pontjában és a 98/79/EK irányelv 12. cikke (1) bekezdésének a), b) és c) pontjában szereplő adatokat.
For clinical investigations Member States shall ensure that an extract of the notifications referred to in Article 10(1) of Directive 90/385/EEC and in Article 15(1) of Directive 93/42/EEC, as well as the information referred to in Article 10(3) and (4) of Directive 90/385/EEC and in Article 15(6) and (7) of Directive 93/42/EEC are entered into Eudamed in accordance with the Annex to this Decision.
Klinikai vizsgálatok esetén a tagállamok biztosítják, hogy e határozat mellékletének megfelelőn átvezetik az Eudamedbe a 90/385/EGK irányelv 10. cikke (1) bekezdésében és a 93/42/EGK irányelv 15. cikke (1) bekezdésében szereplő értesítések egy kivonatát, valamint a 90/385/EGK irányelv 10. cikke (3) és (4) bekezdésében, valamint a 93/42/EGK irányelv 15. cikke (6) és (7) bekezdésében említett információkat.
Eudamed shall use the Hypertext Transfer Protocol Secure (HTTPS) and the Extensible Mark-up Language (XML).
Az Eudamed a biztonságos hipertext-átviteli protokollt (HTTPS), valamint a bővíthető jelölőnyelvet (XML) használja.
When entering data in Eudamed, Member States may choose between on-line data entry and up-loading of XML files.
Az Eudamedbe történő adatbevitelnél a tagállamok választhatnak az online adatbevitel és az XML-file alapú adatfeltöltés között.
Member States shall ensure that when entering data into Eudamed medical devices are described using a code from an internationally recognised nomenclature for medical devices.
A tagállamok biztosítják, hogy az Eudamedbe történő adatbevitelkor az orvostechnikai eszközök leírásánál az orvostechnikai eszközök nemzetközileg elfogadott nómenklatúrája szerinti kódokat használják.
As concerns data existing before the date referred to in Article 6, Member States shall ensure that the data on registration of manufacturers, authorised representatives and devices are entered into Eudamed in accordance with Article 14a(1)(a) of Directive 93/42/EEC and Article 12(1)(a) of Directive 98/79/EC.
Ami a 6. cikkben meghatározott időpont előtt rendelkezésre álló adatokat illeti, esetükben a tagállamok biztosítják, hogy az Eudamedbe bekerüljenek a gyártók, a meghatalmazott képviselők és az eszközök nyilvántartásba vételi adatai a 93/42/EGK irányelv 14a. cikke (1) bekezdése a) pontjának és a 98/79/EK irányelv 12. cikke (1) bekezdése a) pontjának megfelelően.
That data shall be entered by 30 April 2012 at the latest.
Az adatokat legkésőbb 2012. április 30-ig kell bevezetni.
Member States shall apply this Decision from 1 May 2011.
A tagállamok e határozatot 2011. május 1-jétől alkalmazzák.
Table detailing the mandatory data fields in the respective module in the Eudamed databank according to the obligations arising from Directives 93/42/EEC, 90/385/EEC and 98/79/EC
Táblázat – a 93/42/EGK, a 90/385/EGK valamint a 98/79/EK irányelvekből származó kötelezettségeknek megfelelően – az Eudamed adatbank adott moduljába kötelezően megadandó adatmezőkről
Directive 93/42/EEC
93/42/EGK irányelv
Minimum data required for Eudamed data entry
Az Eudamed-adatbevitelkor minimálisan megadandó adatok:
Article 14a(1)(a) and Article 14(1) and (2)
14a. cikke (1) bekezdésének a) pontja és 14. cikkének (1) és (2) bekezdése
Actor (manufacturer/authorised representative):
Érintett személy (gyártó/meghatalmazott képviselő):
Name;
Név;
Street;
Utca;
Locality;
Helység;
Postcode;
Irányítószám;
Country;
Ország;
Phone or E-mail;
Telefon vagy e-mail;
Role.
Funkció.
Device:
Eszköz:
Internationally recognised nomenclature code (for data generated after 1 May 2011);
Nemzetközileg elfogadott nómenklatúrakód (a 2011. május 1-je utáni adatokra);
Device Name/Make or, where not available, generic name.
Eszköznév/terméknév, vagy rendelkezésre állás hiányában generikus név.
Article 14a(1)(b)
14a. cikke (1) bekezdésének b) pontja
Certificate:
Tanúsítvány:
Certificate number;
Tanúsítvány száma;
Certificate type;
Tanúsítvány típusa;
Date of Issue;
Kiállítás időpontja;
Expiration Date;
Lejárat időpontja;
Notified Body (selected from system);
Bejelentett szervezet (a rendszer választja ki);
Status and, where applicable, reasons for decision of Notified Body.
Státusz, illetve – amennyiben alkalmazandó – a bejelentett szervezet döntésének indoka.
Article 14a(1)(c) and Article 10(3)
14a. cikke (1) bekezdésének c) pontja, valamint a 10. cikkének (3) bekezdése
Incident (National Competent Authority Report):
Esemény (a nemzeti illetékes hatóság jelentése):
Competent Authority reference;
Az illetékes hatóság megadása;
Manufacturer contact;
Gyártó (kapcsolat);
Manufacturer reference/Field Safety Corrective Action (FSCA) nr.;
Gyártó megadása/Helyszíni biztonsági korrekciós intézkedés (FSCA) száma;
Device known to be in the market in;
Az eszköz, ahogy azt a belső piacon ismerik;
Confidential;
Bizalmas;
Complete investigation;
Teljes vizsgálat;
Background Information (Description);
Háttérinformáció (leírás);
Conclusion;
Következtetés;
Recommendation;
Ajánlás;
Action and action description.
Intézkedés és az intézkedés leírása.
Article 14a(1)(d) and Article 15(1), (6) and (7)
14a. cikke (1) bekezdésének d) pontja és 15. cikkének (1), (6) és (7) bekezdése
Clinical Investigation:
Klinikai vizsgálat:
Title of investigation;
A vizsgálat címe;
Protocol number;
Protokollszám;
Primary objective;
Elsődleges célkitűzés;
Competent Authority Contact for this Clinical Investigation;
Kapcsolattartó illetékes hatóság részéről a klinikai vizsgálat esetében;
Decisions taken by Competent Authority pursuant to Article 15(6), date of decision and grounds;
Az illetékes hatóság döntései a 15. cikk (6) bekezdésének értelmében, a döntés kelte és indoka;
Early termination on safety grounds pursuant to Article 15(7), date of decision and grounds.
Biztonsági okokból történő, idő előtti befejezés a 15. cikk (7) bekezdése alapján, a döntés kelte és indoka.
Directive 90/385/EEC
90/385/EGK irányelv
Article 10b(1)(a)
10b. cikke (1) bekezdésének a) pontja
Article 10b(1)(b) and Article 8(3)
10b. cikke (1) bekezdésének b) pontja és 8. cikkének (3) bekezdése
Incident (see fields under 4.
Esemény (lásd a 4. pont [Esemény] alatti mezőket)
Article 10b(1)(c) and Article 10(1), (3) and (4)
10b. cikke (1) bekezdésének c) pontja, valamint a 10. cikkének (1), (3) és (4) bekezdése
Decisions taken by Competent Authority pursuant to Article 10(3), date of decision and grounds;
Az illetékes hatóság döntése a 10. cikk (3) bekezdésének megfelelően, a döntés kelte és indoka;
Early termination on safety grounds pursuant to Article 10(4), date of decision and grounds.
Biztonsági okokból történő, idő előtti befejezés a 10. cikk (4) bekezdése alapján, a döntés kelte és indoka.
Directive 98/79/EC
98/79/EK irányelv
Article 12(1)(a) and Article 10(1), (3) and (4) and Annex VIII (4)
12. cikke (1) bekezdésének a) pontja, 10. cikkének (1), (3) és (4) bekezdése, valamint VIII. mellékletének (4) bekezdése
Actor (for all in vitro diagnostic medical devices (IVD’s):
Érintett személy (valamennyi in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz esetében):
For all IVD’s
Valamennyi in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz esetében:
Device (see fields under Device 2.);
Eszköz (lásd a 2. pont [Eszköz] alatti mezőket);
Information on whether device is ‘new’;
Információ az eszköz „új” voltára vonatkozóan;
Discontinuation of placing on the market.
További forgalomba hozatal.
In addition for Annex II and self-testing
A II. mellékletre és az önellenőrzésre vonatkozó kiegészítés
Outcome of performance evaluation, where applicable;
A teljesítményértékelés megállapításai (amennyiben alkalmazandó);
Conformity with Common Technical Specifications, where applicable;
A közös műszaki leírásoknak való megfelelés (amennyiben alkalmazandó);
Identification of device.
Az eszköz azonosítása.
Article 12(1)(b)
12. cikke (1) bekezdésének b) pontja
Article 12(1)(c) and Article 11(3)
12. cikke (1) bekezdésének c) pontja, valamint 11. cikkének (3) bekezdése
Manufacturer and, if applicable, authorised representative (see fields under 1. Actor);
Gyártó, illetve – amennyiben van – meghatalmazott képviselő (lásd az 1. pont [Érintett személy] alatti mezőket);
General Scope description and, where applicable, details on device (see fields under 2. Device);
Általános felhasználási kör illetve – amennyiben alkalmazandó – az eszköz részletes leírása (lásd a) 2. pont [Eszköz] alatti mezőket);
Manufacturer, where applicable authorised representative (see fields under 1. Actor);
Gyártó, illetve – amennyiben van – meghatalmazott képviselő (lásd az 1. pont [Érintett személy] alatti mezőket);
Device (see fields under 2. Device), plus where applicable lot number, serial number, software version;
Eszköz (lásd a 2. pont [Eszköz] alatti mezőket, továbbá – amennyiben alkalmazandó – tételszám, gyártási szám, szoftver verziószáma;
Device (see fields under 2. Device);
Eszköz (lásd a 2. pont [Eszköz] alatti mezőket);
Certificate (see fields under 3. Certificate)
Tanúsítvány (lásd a 3. pont [Tanúsítvány] alatti mezőket)
Incident (see fields under 4. Incident)
Esemény (lásd a 4. pont [Esemény] alatti mezőket)
Clinical Investigation (see fields under 5. Clinical Investigation, (a) to (f)):
Klinikai vizsgálat (lásd az 5. pont alatt: Klinikai vizsgálat, a)-f) alpontok)
Address of manufacturer, respectively authorised representative (see fields under 1. Actor).
Gyártó, illetve – amennyiben van – meghatalmazott képviselő (lásd az 1. pont [Érintett személy] alatti mezőket) címe;
Certificates (see fields under 3. Certificate);
Tanúsítvány (lásd a 3. pont [Tanúsítvány] alatti mezőket);
of 21 April 2010
(2010. április 21.)
authorising the placing on the market of puree and concentrate of the fruits of Morinda citrifolia as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
a Morinda citrifolia gyümölcsből készült pürének és sűrítménynek a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(notified under document C(2010) 2397)
(az értesítés a C(2010) 2397. számú dokumentummal történt)
On 20 April 2006 Tahitian Noni International Inc. made a request to the competent authorities of Belgium to place puree and concentrate of the fruits of Morinda citrifolia on the market as a novel food ingredient.
2006. április 20-án a Tahitian Noni International Inc. kérelmezte az illetékes belga hatóságoknál a Morinda citrifolia gyümölcsből készült püré és sűrítmény új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát.
On 28 February 2007 the competent food assessment body of Belgium issued its initial assessment report.
2007. február 28-án Belgium illetékes élelmiszer-értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését.
In that report it came to the conclusion that the use of the puree and concentrate of the fruits of Morinda citrifolia as a food ingredient was acceptable.
Jelentésében azt a következtetést vonta le, hogy a Morinda citrifolia gyümölcsből készült püré és sűrítmény élelmiszer-összetevőként való használata elfogadható.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 28 March 2007.
A Bizottság az előzetes értékelő jelentést 2007. március 28-án az összes tagállamhoz továbbította.
Within the 60-day period laid down in Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 reasoned objections to the marketing of the product were raised in accordance with that provision.
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatalával szemben.
Therefore the European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 7 November 2007.
Ezért 2007. november 7-én konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA).
On 13 March 2009, EFSA in the ‘Scientific opinion of the Panel on Dietetic Products Nutrition and Allergies’ on a request from the European Commission on the safety of ‘Morinda citrifolia (Noni) fruit puree and concentrate’ as a novel food ingredient came to the conclusion that the Noni fruit puree and concentrate was safe for the general population.
2009. március 13-án az EFSA diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó testülete az Európai Bizottság kérésére a Morinda citrifolia (Noni) gyümölcspüré és -sűrítmény biztonságosságáról szóló szakvéleményében azt a következtetést vonta le, hogy a Morinda citrifolia gyümölcspüré és -sűrítmény új élelmiszer-összetevőként való alkalmazása a teljes lakosság számára biztonságos.
On the basis of the scientific assessment, it is established that the fruit puree and concentrate from Morinda citrifolia (Noni) complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a Morinda citrifolia gyümölcsből készült püré és sűrítmény megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek.
Morinda citrifolia (Noni) fruit puree and concentrate as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses listed in Annex II.
Az I. mellékletben meghatározott, a Morinda citrifolia (Noni) gyümölcsből készült püré és sűrítmény az Unióban új élelmiszer-összetevőként a II. mellékletben felsorolt felhasználási célokra forgalomba hozható.
The designation of the Morinda citrifolia fruit puree authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Morinda citrifolia fruit puree’ or ‘Noni fruit puree’.
Az e határozattal engedélyezett Morinda citrifolia gyümölcspüré megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „Morinda citrifolia gyümölcspüré” vagy „Noni gyümölcspüré”.
The designation of the Morinda citrifolia fruit concentrate authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Morinda citrifolia fruit concentrate’ or ‘Noni fruit concentrate’.
Az e határozattal engedélyezett Morinda citrifolia gyümölcssűrítmény megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „Morinda citrifolia gyümölcssűrítmény” vagy „Noni gyümölcssűrítmény”.
This Decision is addressed to Tahitian Noni International Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, USA
E határozat címzettje a Tahitian Noni International Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, USA
Done at Brussels, 21 April 2010.
Kelt Brüsszelben, 2010. április 21-én.
Morinda citrifolia concentrate is prepared from M. citrifolia puree by treatment with pectinolytic enzymes (50-60 °C for 1-2 h).
I. MELLÉKLET A Morinda citrifolia gyümölcspürére és -sűrítményre vonatkozó előírások Leírás:
Then the puree is heated to inactivate the pectinases and then immediately cooled.
A Morinda citrifolia gyümölcsöt kézzel gyűjtik be. A magokat és a héjat mechanikusan távolítják el a gyümölcspüréből.
The juice is separated in a decanter centrifuge.
A pasztőrözést követően a pürét aszeptikus tárolóedényekbe töltik, és alacsony hőmérsékleten tárolják.
Afterwards the juice is collected and pasteurised, prior to being concentrated in a vacuum evaporator from a brix of 6 to 8 to a brix of 49 to 51 in the final concentrate.
A Morinda citrifolia sűrítmény M. citrifolia püréből készül pektinbontó enzimekkel történő kezeléssel (50–60 °C-on, 1–2 órán át). A pürét ezután felmelegítik a pektinázok inaktiválása céljából, majd azonnal lehűtik.
Composition of Morinda citrifolia fruit puree and concentrate
A levet dekanter centrifugával választják el. Ezt követően a levet begyűjtik és pasztőrözik, majd vákuumlepárlóval sűrítik 6–8 brix kezdeti sűrűségről 49–51 brix végleges sűrűségűre.
Moisture
A Morinda citrifolia gyümölcspüré és -sűrítmény összetétele
Total carbohydrates
Összes szénhidrát
Dietary fibre
Élelmi rost
5,15-dimethylmorindol [1]
5,15-dimetil-morindol [1]
By an HPLC-UV method developed and validated by the applicant for the analysis of anthraquinones in Morinda citrifolia puree and concentrate.Limits of detection: 2,5 ng/mL (5,15 dimethylmorindol); 50,0 ng/mL (lucidin); 6,3 ng/mL (alizarin) and 62,5 ng/mL (rubiadin).
A Morinda citrifolia gyümölcspürében és -sűrítményben előforduló antrakinonok elemzésének kérelmezője által kifejlesztett és validált HPLC-UV módszerrel.Kimutatási határ: 2,5 ng/mL (5.15 dimetil-morindol); 50,0 ng/mL (lucidin); 6,3 ng/mL (alizarin) és 62,5 ng/mL (rubiadin).
Uses of Morinda citrifolia fruit puree and concentrate
A Morinda citrifolia gyümölcspüré és -sűrítmény felhasználása
Maximum use level of Morinda citrifolia fruit
A Morinda citrifolia gyümölcs legnagyobb használati koncentrációja
puree
püré
concentrate
sűrítmény
Candy/Confectionery
Cukorka/cukrászáru
Cereal bars
Müzliszeletek („egyéb termékek kategória”)
Powdered nutritional drink mixes (dry weight)
Étkezési italporból készült italkeverékek (száraz súly)
Carbonated beverages
Szénsavas italok
Ice cream & sorbet
Jégkrém és szorbet
Biscuits
Kekszek
Buns, cakes & pastries
Kalácsfélék, torták és sütemények
Breakfast cereal (whole grain)
Gabonapelyhek (teljes kiőrlésű)