natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The two opinions referred to in this Regulation are related to applications for health claims referring to children’s development and health, as referred to in Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Az ebben a rendeletben említett két vélemény az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerinti, a gyermekek fejlődésével és egészségével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások engedélyeztetésének kérelméhez kapcsolódik.
Following an application from Danone Baby Nutrition, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Immunofortis® on the infant’s immune system (Question No EFSA-Q-2008-106) [2].
A Danone Baby Nutrition által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak az Immunofortis® által a csecsemők immunrendszerére gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-106) [2].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Immunofortis® to naturally strengthen your baby’s immune system’.
A kérelmező által javasolt állítás megfogalmazása az alábbi volt: „Az Immunofortis® természetesen erősíti kisbabája immunrendszerét”.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 4 February 2010 that the information provided is insufficient to establish a cause and effect relationship between the consumption of Immunofortis® and the claimed effect.
A Bizottságnak és a tagállamoknak 2010. február 4-én továbbított véleményében a Hatóság ismertette a benyújtott adatok alapján levont következtetését, miszerint a benyújtott információk nem elegendőek ahhoz, hogy ok-okozati összefüggést állapíthasson meg az Immunofortis® fogyasztása és az állítólagos hatás között.
Following an application from Vifor Pharma (Potters), submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Eye qTM on working memory (Question No EFSA-Q-2009-00485) [3].
A Vifor Pharma (Potters) által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak az Eye qTM által a munkamemóriára gyakorolt hatással kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2009-00485) [3].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Eye q TM (a unique combination of High-EPA/DHA/GLA omega-3, 6 PUFA) provides the essential nutrients that helps improve working memory in children’.
A kérelmező által javasolt állítás megfogalmazása az alábbi volt: „Az Eye qTM (a többszörösen telítetlen EPA/DHA/GLA és az omega-3, valamint az omega-6 PUFA egyedülálló kombinációja) biztosítja azokat az alapvető tápanyagokat, amelyek segítenek a gyermekek munkamemóriájának fejlesztésében”.
The abbreviations used by the applicant refer respectively to eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA), gamma-linolenic acid (GLA) and polyunsaturated fatty acids (PUFA).
A kérelmező által használt rövidítések az alábbiak szerint oldhatók fel: eikozapenténsav (EPA), dokozahexénsav (DHA), gamma-linolénsav (GLA), többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA).
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 4 March 2010 that the information provided is insufficient to establish a cause and effect relationship between the intake of Eye q TM and the claimed effect.
A Bizottságnak és a tagállamoknak 2010. március 4-én továbbított véleményében a Hatóság ismertette a benyújtott adatok alapján levont következtetését, miszerint a benyújtott információk nem elegendőek ahhoz, hogy ok-okozati összefüggést állapíthasson meg az Eye qTM bevitele és az állítólagos hatás között.
Accordingly, a transition period of 6 months should be provided for, to enable food business operators to adapt to the requirements laid down in this Regulation.
Ennek megfelelően hat hónapos átmeneti időszakot kell megállapítani, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók alkalmazkodni tudjanak az e rendeletben megállapított követelményekhez.
The comments from the applicants and the members of the public received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések meghatározása során a Bizottság figyelembe vette az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (6) bekezdése értelmében a kérelmezők és a nyilvánosság által benyújtott észrevételeket.
The health claims set out in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Az e rendelet II. mellékletében felsorolt, egészségre vonatkozó állítások nem vehetők fel az 1924/2006/EK rendelet 14. cikkének (1) bekezdésében említett, engedélyezett állítások uniós listájára.
However, they may continue to be used for 6 months after the entry into force of this Regulation.
Az állítások azonban az e rendelet hatálybalépésétől számított hat hónapig továbbra is alkalmazhatók.
Immunofortis® to naturally strengthen your baby’s immune system
Az Immunofortis® természetesen erősíti kisbabája immunrendszerét
Eye qTM (a unique combination of High-EPA/DHA/GLA omega-3, 6 PUFA) provides the essential nutrients that helps improve working memory in children
Az Eye qTM (a többszörösen telítetlen EPA/DHA/GLA omega-3 és 6 PUFA egyedülálló kombinációja) biztosítja azokat az alapvető tápanyagokat, amelyek segítenek a gyermekek munkamemóriájának fejlesztésében
In accordance with Article 28(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, health claims referred to in its Article 14(1)(b) and not authorised by a decision pursuant to Article 17(3) of Regulation (EC) No 1924/2006 may continue to be used for 6 months after the adoption of this Regulation, provided an application was made before 19 January 2008.
Az 1924/2006/EK rendelet 28. cikkének (6) bekezdésével összhangban a rendelet 14. cikke (1) bekezdésének b) pontjában említett, annak 17. cikke (3) bekezdése alapján hozott határozat által nem engedélyezett, egészségre vonatkozó állítások e rendelet elfogadásától számított további hat hónapon át még alkalmazhatók, feltéve, hogy 2008. január 19-ig kérelmet nyújtottak be.
However, as the health claim application relevant to Eye qTM was not made before 19 January 2008 the requirement provided for in Article 28(6)(b) is not fulfilled, and the transition period laid down in that Article is not applicable.
Mivel azonban az Eye qTM szempontjából releváns, egészségre vonatkozó állításokra irányuló kérelmet nem 2008. január 19-e előtt nyújtották be, a 28. cikk (6) bekezdésének b) pontjában előírt követelmény nem teljesül, ezért az említett cikkben előírt átmeneti időszak nem alkalmazható.
Commission Regulation (EU) No 1163/2010
A Bizottság 1163/2010/EU rendelete
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Agneau du Périgord (PGI)]
egy elnevezésnek az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába való bejegyzéséről [Agneau du Périgord (OFJ)]
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) of Regulation (EC) No 510/2006, France’s application to register the name ‘Agneau du Périgord’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Az 510/2006/EK rendelet 6. cikke (2) bekezdésének első albekezdésével összhangban a Bizottság közzétette az Európai Unió Hivatalos Lapjában Franciaország kérelmét [2] az „Agneau du Périgord” elnevezés bejegyzésére.
OJ C 112, 1.5.2010, p. 7.
HL L 112., 2010.5.1., 7. o.
Class 1.1 –
osztály –
Fresh meat (and offal)
Friss hús (valamint vágási melléktermék és belsőség):
Agneau du Périgord (PGI)
Agneau du Périgord (OFJ)
Commission Regulation (EU) No 1164/2010
A Bizottság 1164/2010/EU rendelete
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Pomodoro S. Marzano dell’Agro Sarnese-Nocerino (PDO)]
az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába bejegyzett egyik elnevezés termékleírását érintő nem kisebb jelentőségű módosítások jóváhagyásáról [Pomodoro S. Marzano dell'Agro Sarnese-Nocerino (OEM)]
Pursuant to the first subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 510/2006 and in accordance with Article 17(2) thereof, the Commission has examined Italy’s application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Pomodoro S. Marzano dell’Agro Sarnese-Nocerino’ registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 [2], as amended by Commission Regulation (EC) No 1263/96 [3].
Az 510/2006/EK rendelet 9. cikke (1) bekezdésének első albekezdésével összhangban és 17. cikkének (2) bekezdése alapján a Bizottság megvizsgálta Olaszország kérelmét, amely az 1263/96/EK bizottsági rendelettel [2] módosított 1107/96/EK bizottsági rendelet [3] alapján bejegyzett „Pomodoro S. Marzano dell'Agro Sarnese-Nocerino” oltalom alatt álló eredetmegjelöléshez kapcsolódó termékleírás módosításainak jóváhagyására irányul.
Pomodoro S. Marzano dell’Agro Sarnese-Nocerino (PDO)
Pomodoro S. Marzano dell’Agro Sarnese-Nocerino (OEM)
OJ C 73, 23.3.2010, p. 42. -------------------------------------------------- ANNEX
HL C 73., 2010.3.23., 42. o.
Commission Regulation (EU) No 1165/2010
A Bizottság 1165/2010/EU rendelete
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Salzwedeler Baumkuchen (PGI))
egy elnevezésnek az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába való bejegyzéséről (Salzwedeler Baumkuchen [OFJ])
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Germany’s application to register the name ‘Salzwedeler Baumkuchen (PGI)’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Az 510/2006/EK rendelet 6. cikke (2) bekezdésének első albekezdésével összhangban a Bizottság közzétette az Európai Unió Hivatalos Lapjában Németország kérelmét [2] a „Salzwedeler Baumkuchen (OFJ)” elnevezés bejegyzésére.
OJ C 95, 15.4.2010, p. 29.
HL C 95., 2010.4.15., 29. o.
Bread, pastry, cakes, confectionery, biscuits and other baker’s wares
osztály. Kenyér, péksütemények, cukrászsütemények és egyéb pékáru
Salzwedeler Baumkuchen (PGI)
Salzwedeler Baumkuchen (OFJ)
Commission Regulation (EU) No 1166/2010
A Bizottság 1166/2010/EU rendelete
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Agnello di Sardegna (PGI)]
az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába bejegyzett egyik elnevezés termékleírását érintő nem kisebb jelentőségű módosítások jóváhagyásáról [Agnello di Sardegna (OFJ)]
In accordance with the first subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 510/2006, the Commission has examined Italy’s application for the approval of amendments to the specification for the protected geographical indication ‘Agnello di Sardegna’ registered in accordance with Commission Regulation (EC) No 2400/96 [2], as amended by Regulation (EC) No 138/2001 [3].
Az 510/2006/EK rendelet 9. cikke (1) bekezdésének első albekezdésével összhangban a Bizottság megvizsgálta Olaszország kérelmét, amely a 138/2001/EK rendelettel [2] módosított 2400/96/EK bizottsági rendelet [3] alapján bejegyzett „Agnello di Sardegna” oltalom alatt álló földrajzi jelzéshez kapcsolódó termékleírás módosításainak jóváhagyására irányul.
OJ L 327, 18.12.1996, p. 11.
HL L 23., 2001.1.25., 17. o.
OJ L 23, 25.1.2001, p. 17.
HL L 327., 1996.12.18., 11. o.
OJ C 70, 19.3.2010, p. 31.
HL C 70., 2010.3.19., 31. o.
Class 1.1 –
osztály:
Agnello di Sardegna (PGI)
Agnello di Sardegna (OFJ)
Commission Regulation (EU) No 1167/2010
A Bizottság 1167/2010/EU rendelete
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Prosciutto di Modena (PDO)]
az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába bejegyzett egyik elnevezés termékleírását érintő nem kisebb jelentőségű módosítások jóváhagyásáról [Prosciutto di Modena (OEM)]
In accordance with the first subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 510/2006, the Commission has examined Italy’s application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Prosciutto di Modena’ registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 [2].
Az 510/2006/EK rendelet 9. cikke (1) bekezdésének első albekezdésével összhangban a Bizottság megvizsgálta Olaszország kérelmét, amely az 1107/96/EK bizottsági rendelet [2] alapján bejegyzett „Prosciutto di Modena” oltalom alatt álló eredetmegjelöléshez kapcsolódó termékleírás módosításainak jóváhagyására irányul.
Prosciutto di Modena (PDO)
Prosciutto di Modena (OEM)
OJ C 72, 20.3.2010, p. 20. -------------------------------------------------- ANNEX
HL C 72., 2010.3.20., 20. o.
Commission Regulation (EU) No 1168/2010
A Bizottság 1168/2010/EU rendelete
This Regulation shall enter into force on 10 December 2010.
Ez a rendelet 2010. december 10-én lép hatályba.
Commission Regulation (EU) No 1169/2010
A Bizottság 1169/2010/EU rendelete
on a common safety method for assessing conformity with the requirements for obtaining a railway safety authorisation
a vasútbiztonsági engedély megszerzéséhez szükséges követelményeknek való megfelelés teljesítésének értékelésére szolgáló közös biztonsági módszerről
Having regard to Directive 2004/49/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on safety on the Community’s railways and amending Council Directive 95/18/EC on the licensing of railway undertakings and Directive 2001/14/EC on the allocation of railway infrastructure capacity and the levying of charges for the use of railway infrastructure and safety certification (Railway Safety Directive) [1], and in particular Article 6(1) thereof,
tekintettel a közösségi vasutak biztonságáról, valamint a vasúttársaságok engedélyezéséről szóló 95/18/EK tanácsi irányelv és a vasúti infrastruktúrakapacitás elosztásáról, továbbá a vasúti infrastruktúra használati díjának felszámításáról és a biztonsági tanúsítványról szóló 2001/14/EK irányelv módosításáról szóló, 2004. április 29-i 2004/49/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (vasútbiztonsági irányelv) [1] és különösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,
Having regard to Recommendation ERA/REC/SAF/09-2009 from the European Railway Agency, delivered to the Commission on 18 September 2009, on a common safety method (CSM) for conformity assessment,
tekintettel az Európai Vasúti Ügynökségnek a Bizottsághoz intézett, a megfelelőségértékelés közös biztonsági módszeréről szóló, 2009. szeptember 18-i ERA/REC/SAF/09-2009 ajánlására,
The purpose of the common safety method (CSM) to be established is to provide a framework for national safety authorities to harmonise their decision-making criteria across the Union, in accordance with Article 17(4) of Directive 2004/49/EC.
A létrehozandó közös biztonsági módszer (KBM) célja az, hogy a 2004/49/EK irányelv 17. cikkének (4) bekezdésével összhangban az Unió egészére kiterjedő keretrendszert teremtsen a nemzeti vasútbiztonsági hatóságok számára határozathozatali kritériumaik harmonizálásához.
It should enable national safety authorities to assess conformity with requirements in a uniform manner.
Lehetővé kell tenni a nemzeti vasútbiztonsági hatóságok számára a követelményeknek való megfelelés egységes értékelését.
The CSM should include all the harmonised requirements and assessment methods to enable national safety authorities to issue an infrastructure manager with a safety authorisation covering the adequacy of the safety management system in general and any network-specific authorisation.
A KBM-nek valamennyi harmonizált követelményt és értékelési módszert magában kell foglalnia, hogy ezek alapján a nemzeti vasútbiztonsági hatóságok a pályahálózat-működtetők részére megadhassák a biztonságirányítási rendszer egészének megfelelőségét igazoló engedélyt, illetve bármilyen más, hálózatspecifikus engedélyt.
Furthermore, it is likely that the infrastructure manager will apply for the network-specific part of the authorisation at the same time as it applies for a general authorisation based on its safety management system.
Valószínű továbbá, hogy a pályahálózat-működtetők az engedély hálózatspecifikus része iránti kérelmeiket a biztonságirányítási rendszereiken alapuló általános engedély iránti kérelmekkel egy időben nyújtják be.
National safety authorities assess the ability of an infrastructure manager to comply with all the requirements required to operate in general and on the specific network for which it is seeking an authorisation by assessing its safety management system at global level.
A nemzeti vasútbiztonsági hatóságok a biztonságirányítási rendszer irányításirendszer-szintű értékelésével mérik fel azt, hogy a pályahálózat-működtetők – általánosságban vagy a tanúsítani kért adott hálózaton való működés tekintetében – képesek-e megfelelni valamennyi követelménynek.
Each national safety authority needs to put in place arrangements to examine whether the results outlined in the application for a safety authorisation are being delivered in operation after the award of the authorisation and whether all the necessary requirements are complied with on a continuous basis, as required by Article 16(2)(f) and Article 17(2) of Directive 2004/49/EC.
A 2004/49/EK irányelv 16. cikke (2) bekezdésének f) pontjában és 17. cikkének (2) bekezdésében előírtak szerint minden nemzeti vasútbiztonsági hatóságnak szabályozást kell bevezetnie annak vizsgálatára, hogy a biztonsági engedély iránti kérelemben bemutatott eredményeket az engedély megadása utáni működés során teljesítik-e, valamint hogy az összes szükséges követelmény folyamatosan teljesül-e.
This therefore requires the development of a post-award supervision regime based on key fundamental principles in order to ensure a harmonised approach by national safety authorities in each Member State.
Ezért ehhez kulcsfontosságú alapelvekre épülő, az engedély megadása utáni időszakra vonatkozó felügyeleti rendszert kell kialakítani annak érdekében, hogy az egyes tagállamok nemzeti vasútbiztonsági hatóságai összehangolt megközelítést alkalmazzanak.
This Regulation establishes a common safety method (CSM) for assessing conformity with requirements for obtaining safety authorisation as referred to in Article 6(3)(b) of Directive 2004/49/EC.
Ez a rendelet közös biztonsági módszert (KBM) hoz létre a 2004/49/EK irányelv 6. cikke (3) bekezdésének b) pontjában említett biztonsági engedélyek megszerzéséhez szükséges követelményeknek való megfelelés értékeléséhez.
a procedure and criteria for assessing applications by infrastructure managers for safety authorisations as referred to in Article 11(1)(a) and (b) of Directive 2004/49/EC, as set out in Annex I and II to this Regulation;
a pályahálózat-működtetők által benyújtott, a 2004/49/EK irányelv 11. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában említett biztonsági engedély iránti kérelmek elbírálására vonatkozó eljárást és szempontokat, az e rendelet I. és II. mellékletében meghatározottak szerint;
principles for supervising compliance with the requirements of Directive 2004/49/EC after the national safety authority has granted the authorisation, as set out in Annex III to this Regulation.
a 2004/49/EK irányelv követelményeinek a biztonsági engedély nemzeti vasútbiztonsági hatóság általi megadását követően való megfelelés felügyeletének elveit, az e rendelet III. mellékletében meghatározottak szerint.
For the purposes of this Regulation, the following definition shall apply:
E rendelet alkalmazásában: „felügyelet”
‘supervision’ means the arrangements put in place by the national safety authority to oversee safety performance after it has granted a safety authorisation.
a vasútbiztonsági teljesítménynek a biztonsági engedély megadását követően való figyelemmel kísérése céljából a nemzeti vasútbiztonsági hatóság által bevezetett intézkedések.
When examining applications for safety authorisations submitted after the entry into force of this Regulation, national safety authorities shall apply the procedure set out in Annex I to this Regulation for assessing their conformity with requirements in Directive 2004/49/EC.
A biztonsági engedélyek iránt az e rendelet hatálybalépése után benyújtott kérelmek elbírálásakor a nemzeti vasútbiztonsági hatóságok az e rendelet I. mellékletében megállapított eljárást alkalmazzák a kérelmeknek a 2004/49/EK irányelvben foglalt követelményeknek való megfelelésének elbírálására.
The national safety authorities shall also use the assessment criteria set out in Annex II to this Regulation.
A nemzeti vasútbiztonsági hatóságok az e rendelet II. mellékletében meghatározott elbírálási szempontokat is alkalmazzák.
During assessment, national safety authorities may accept commitments by applicants that they will manage risks through the use of contracts with third parties.
Az elbírálás során a nemzeti vasútbiztonsági hatóságok elfogadhatnak a kérelmezőktől arra vonatkozó kötelezettségvállalásokat, hogy a kockázatokat a felek közötti szerződéseken keresztül fogják kezelni.
The contracts shall also specify the exchange of information needed to ensure the safe operation of vehicles, especially in areas relating to managing maintenance.
A szerződéseknek rendelkezniük kell a járművek biztonságos üzemeltetéséhez szükséges információk cseréjéről is, különösen a karbantartás-irányításhoz kapcsolódó területeken.
Products or services provided by contractors or suppliers to infrastructure managers shall be presumed to conform to safety requirements if the contractors, suppliers, or products are certified in accordance with relevant certification schemes established under Union legislation, for the provision of such products and services.
A pályahálózat-működtetők alvállalkozói vagy beszállítói által szállított termékek vagy szolgáltatások vasútbiztonsági követelményeknek való megfelelését vélelmezni kell, ha az adott alvállalkozók, szállítók vagy termékek az uniós jogszabályok alapján létrehozott, vonatkozó tanúsítási rendszereknek megfelelően az ilyen jellegű termékek és szolgáltatások nyújtása tekintetében tanúsítással rendelkeznek.
After granting a safety authorisation, national safety authorities shall supervise infrastructure managers’ continued application of their safety management system and shall apply the principles for supervision set out in Annex III.
A biztonsági engedély megadását követően a nemzeti vasútbiztonsági hatóságok felügyelik, hogy a pályahálózat-működtetők folyamatosan alkalmazzák-e biztonságirányítási rendszerüket, valamint alkalmazzák a III. mellékletben meghatározott felügyeleti elveket.
Procedure for assessing conformity with requirements for obtaining safety authorisations to be issued in accordance with Article 11(1)(a) and (b) of Directive 2004/49/EC
Eljárás a 2004/49/EK irányelv 11. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontja szerinti biztonsági engedélyek megszerzéséhez szükséges követelményeknek való megfelelés értékelésére
The procedures that a national safety authority puts in place to receive and assess applications and to award safety authorisation shall be built upon the following framework principles.
A nemzeti vasútbiztonsági hatóságok által a kérelmek befogadására és értékelésére, illetve a biztonsági engedélyek megadására bevezetett eljárásoknak a következő keretelveken kell alapulniuk:
They shall scrutinise applications against the assessment criteria for safety management systems set out in Annex II.
A kérelmeket a II. mellékletben a biztonságirányítási rendszerek tekintetében meghatározott értékelési szempontok szerint kell elbírálni.