natgillin/translations-raw huggingface dataset:
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance methylprednisolone
a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a metil-prednizolon nevű anyag tekintetében történő módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 14 in conjunction with Article 17 thereof,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével,
Methylprednisolone is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
A metil-prednizolon a szarvasmarhafélék – kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok – izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában.
An application for the extension of the existing entry for methylprednisolone applicable to bovine milk has been submitted to the European Medicines Agency.
Az Európai Gyógyszerügynökséghez arra irányuló kérelem érkezett, hogy a meglévő bejegyzést a szarvasmarhafélék teje esetében alkalmazandó metil-prednizolonra is terjesszék ki.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended to establish a provisional maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for methylprednisolone for bovine milk and to remove the provision ‘not for use in animals from which milk is produced for human consumption’.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta, hogy állapítsák meg a szarvasmarhafélék tejében előforduló metil-prednizolon ideiglenes maximális maradékanyag-határértékét (a továbbiakban: MRL), és töröljék a következő rendelkezést: „nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra való tejet termelnek”.
The entry for methylprednisolone in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the provisional MRL for bovine milk and to remove the existing provision ‘not for use in animals from which milk is produced for human consumption’.
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a metil-prednizolonra vonatkozó bejegyzést ezért módosítani kell oly módon, hogy tartalmazza az ideiglenes MRL-t a szarvasmarhafélék tejének vonatkozásában, és törölni kell a következő meglévő rendelkezést: „nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra való tejet termelnek”.
The provisional MRL set out in that Table for methylprednisolone should expire on 1 July 2011.
A metil-prednizolonra e táblázatban megállapított ideiglenes MRL 2011. július 1-jén hatályát veszti.
It is appropriate to provide for a reasonable period of time for the stakeholders concerned to take measures that may be required to comply with the newly set MRL.
Indokolt ésszerű időszakot biztosítani az érdekelt feleknek, hogy megtehessék az újonnan felállított MRL-hez való alkalmazkodáshoz szükséges intézkedéseket.
It shall apply from 25 October 2010.
Ezt a rendeletet 2010. október 25-től kell alkalmazni.
Done at Brussels, 25 August 2010.
Kelt Brüsszelben, 2010. augusztus 25-én.
The entry Methylprednisolone in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 shall be replaced by the following:
A 37/2010/EU rendelet melléklete 1. táblázatában a metil-prednizolonra vonatkozó bejegyzése helyébe az alábbi bejegyzés lép:
Other Provisions
Célszövetek
(according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdésével összhangban)
‘Methylprednisolone
„Metil-prednizolon
Corticoides/Glucocorticoides’
Kortikoidok/glükortikoidok”
Provisional MRL shall expire on 1 July 2011.
Az ideiglenes MRL 2011. július 1-jén hatályát veszti.
MRL Target tissues
Maximális maradék anyaghatárértékek
Commission Regulation (EU) No 762/2010
A Bizottság 762/2010/EU rendelete
This Regulation shall enter into force on 26 August 2010.
Ez a rendelet 2010. augusztus 26-án lép hatályba.
Commission Regulation (EU) No 763/2010
A Bizottság 763/2010/EU rendelete
This Regulation shall enter into force on 27 August 2010.
Ez a rendelet 2010. augusztus 27-én lép hatályba.
Commission Regulation (EU) No 764/2010
A Bizottság 764/2010/EU rendelete
These prices and duties have been last amended by Commission Regulation (EU) No 755/2010 [4].
Ezen árakat és vámokat legutóbb a 755/2010/EU bizottsági rendelet [4] módosította.
OJ L 221, 24.8.2010, p. 10.
HL L 221., 2010.8.24., 10. o.
Amended representative prices and additional import duties applicable to white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 from 27 August 2010
A fehér cukor, a nyerscukor és az 17029095 KN-kód alá tartozó termékek behozatalára vonatkozó irányadó árak és kiegészítő importvámok 2010. augusztus 27-től alkalmazandó módosított összegei
Commission Regulation (EU) No 765/2010
A Bizottság 765/2010/EU rendelete
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for chlorothalonil clothianidin, difenoconazole, fenhexamid, flubendiamide, nicotine, spirotetramat, thiacloprid and thiamethoxam in or on certain products
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található klórtalonil, klotianidin, difenokonazol, fenhexamid, flubendiamid, nikotin, spiro-tetramát, tiakloprid és tiametoxám megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC [1], and in particular Article 14(1)(a) thereof,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
For chlorothalonil, fenhexamid and thiacloprid maximum residue levels (MRLs) were set in Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
A 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része megengedett szermaradék-határértékeket (maximum residue levels, a továbbiakban: MRL-ek) állapított meg a klórtalonil, fenhexamid és a tiakloprid tekintetében.
For clothianidin, difenoconazole, flubendiamide, spirotetramat and thiamethoxam, MRLs were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
A klotianidin, difenokonazol, flubendiamid, spiro-tetramát és tiametoxám megengedett szermaradék-határértékét a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A része határozta meg.
Up to now, for nicotine no specific MRLs were set nor was that substance included in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005.
A nikotin megengedett szermaradék-határértékét eddig még nem határozták meg, és az anyag a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletében sem szerepel.
In the context of a procedure, in accordance with Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [2], for the authorisation of the use of a plant protection product containing the active substance difenoconazole on swedes and turnips an application was made under Article 6(1) of Regulation (EC) No 396/2005 for modification of the existing MRLs.
A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvnek [2] megfelelően a difenokonazol hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer karórépára és tarlórépára való alkalmazásának engedélyezésére irányuló eljárás keretében – a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően – kérelmet nyújtottak be az érvényben lévő MRL-ek módosítására.
As regards chlorothalonil, such an application was made for the use on barley.
A klorotalonil esetében az árpára történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték.
In view of that application, it is necessary to set MRLs for meat, fat, liver, kidney and milk from bovines, sheep and goats, since cereals are used as feed and residues may end up on forage for these animals.
E kérelem esetében MRL-eket kell meghatározni a szarvasmarhák, juhok és kecskék húsára, zsírjára, májára, veséjére és tejére vonatkozóan, mivel a felsorolt állatok takarmányozására gabonaféléket használnak és a szermaradékok bekerülhetnek a takarmányba.
As regards fenhexamid, such an application was made for the use on lettuce.
A fenhexamid esetében a salátán történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték.
As regards flubendiamide, such an application was made for the use on aubergine, cucurbits and beans with pods.
A flubendiamid esetében a padlizsánon, a kabakosokon és a hüvelyes babon történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték.
As regards spirotetramat, such an application was made for the use on onions.
A spirotetramát esetében a vöröshagymára történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték.
As regards thiacloprid, such an application was made for the use on strawberries, while also a Codex MRL exists for that combination.
A tiakloprid esetében a szamócára történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték, jóllehet a Codex Alimentarius Bizottság által megállapított MRL is létezik erre a kombinációra.
As regards thiamethoxam, such an application was made for carrots.
A tiametoxám esetében a sárgarépára történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték.
In view of residues of clothianidin caused by the use of thiamethoxam, it is also necessary to modify the MRL for clothianidin on carrots.
A tiametoxám alkalmazása következtében keletkezett klotianidin szermaradékai esetében a sárgarépa felületén található klotianidin megengedett szermaradék-határértékét is módosítani kell.
In accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 396/2005, these applications were evaluated by the Member States concerned and the evaluation reports were forwarded to the Commission.
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték a kérelmeket, majd az értékelő jelentéseket továbbították a Bizottságnak.
As regards nicotine in wild fungi, the Commission received information from Member States and business operators showing the presence of nicotine in wild fungi leading to higher residues than the default MRL of 0,01 mg/kg laid down in that Regulation.
A vadon termő gombában található nikotin esetében a Bizottság tájékoztatást kapott a tagállamoktól és az ágazati vállalkozásoktól, amely szerint a vadon termő gombában található nikotin magasabb határértéket mutat a rendeletben meghatározott 0,01 mg/kg megengedett szermaradék-határértéknél.
The European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, assessed the applications and the evaluation reports, examining in particular the risks to the consumer and where relevant to animals and gave reasoned opinions on the proposed MRLs [3].
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és indokolással ellátott véleményt adott ki a javasolt megengedett szermaradék-határértékekről [3].
In the case of nicotine, the Commission asked the Authority to give an opinion on public health risks of nicotine residues in mushrooms.
A nikotin esetében a Bizottság felkérte a Hatóságot, hogy nyilvánítson véleményt a gombában előforduló nikotin szermaradékszintje által jelentett közegészségügyi kockázatokról.
Given the urgency the Authority issued a ‘statement’, referring to several remaining uncertainties, rather than a reasoned opinion [4].
Az ügy sürgősségére való tekintettel indokolással ellátott vélemény helyett a Hatóság egy nyilatkozatot adott ki, amelyben számos továbbra is fennálló bizonytalan információkra hivatkozik [4].
It forwarded these opinions and that statement to the Commission and the Member States and made them available to the public.
A Hatóság ezeket a véleményeket és a nyilatkozatot továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette őket a nyilvánosság számára.
The Authority concluded in its reasoned opinions that all requirements with respect to data were met and that the modifications to the MRLs requested by the applicants were acceptable with regard to consumer safety on the basis of a consumer exposure assessment for 27 specific European consumer groups.
A Hatóság indokolással ellátott véleményeiben arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmezők által kért MRL-módosítások a fogyasztók biztonsága szempontjából 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján elfogadhatók.
Neither the lifetime exposure to these substances via consumption of all food products that may contain these substances, nor the short term exposure due to extreme consumption of the relevant crops showed that there is a risk that the acceptable daily intake (ADI) or the acute reference dose (ARfD) is exceeded.
Sem az említett anyagokat esetlegesen tartalmazó élelmiszerek fogyasztásából következő, ezen anyagokkal szembeni, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termények túlzott fogyasztása miatti, rövid távú expozíció esetén nem merült fel a megengedhető napi bevitel (acceptable daily intake, ADI) vagy az akut referenciadózis (acute reference dose, ArfD) túllépésének kockázata.
As regards nicotine on wild fungi, the Authority points out that its statement is affected by a number of uncertainties and limitations.
A vadon termő gombában levő nikotinnal kapcsolatban a Hatóság kiemelte, hogy az általa kiadott nyilatkozatot számos korlát és bizonytalanság jellemzi.
In addition to that statement, monitoring data were collected in 2009 to investigate the presence of this substance in wild mushrooms.
E nyilatkozaton felül 2009-ben ellenőrző adatok gyűjtésére került sor a szóban forgó anyag vadon termő gombában való jelenlétének vizsgálatára.
Those data were generated by Member States, food business operators and by the Chinese government and showed that nicotine is present in wild mushrooms at levels that vary depending on the source and variety, but that exceed, in almost the totality of the samples, the default MRL of 0,01 mg/kg.
A tagállamok, élelmiszeripari vállalkozások és a kínai kormány gyűjtötték be ezeket az adatokat, amelyek azt mutatják, hogy a nikotin a forrástól és fajtától függően eltérő mértékben van jelen a vadon termő gombafélékben, de majdnem valamennyi mintában meghaladta a 0,01 mg/kg-ban meghatározott megengedett szermaradék-határértéket.
These findings provide evidence of the unavoidable presence of nicotine in wild fungi, in particular ceps (Boletus edulis).
Ezek a kutatási eredmények azt bizonyítják, hogy a nikotin jelenléte a vadon termő gombában, főleg a vargányában (Boletus edulis) elkerülhetetlen.
Therefore, it is appropriate to set temporary MRLs for nicotine in wild fungi, based on the available monitoring data and on the opinion of the Authority.
Ezért a meglévő ellenőrző adatokat és a Hatóság véleményét alapul véve indokolt a vadon termő gombában lévő nikotinra vonatkozóan ideiglenes megengedett szermaradék-határértéket megállapítani.
Those temporary MRLs should be reviewed within two years, to evaluate new data and information that will become available, including any scientific evidence on the natural occurrence or formation of nicotine in wild fungi.
Két éven belül ezeket az ideiglenes megengedett szermaradék-határértékeket felül kell vizsgálni, a jövőben rendelkezésre álló – a vadon termő gombában lévő nikotin természetes előfordulására vagy képződésére vonatkozó új adatok és információk kiértékelése révén.
Based on the reasoned opinions and statement of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the requirements of Article 14(2)(a) of Regulation (EC) No 396/2005.
A Hatóság indokolással ellátott véleményei és nyilatkozata alapján és a tárgy szempontjából fontos tényezőket figyelembe véve a megengedett szermaradék-határértékek megfelelő módosításai teljesítik a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésének a) pontjában szereplő követelményeket.
Done at Brussels, 25 August 2010.
Kelt Brüsszelben, 2009. augusztus 25-én.
EFSA Statement.
Az EFSA nyilatkozata.
Potential risks for public health due to the presence of nicotine in wild mushrooms, EFSA Journal 2009; RN-286, 1-47.
A vadon termő gombában lévő nikotin jelenlétének lehetséges közegészségügyi kockázatai, EFSA Journal 2009; RN-286, 1-47.
In Annex II the columns for chlorothalonil, fenhexamid and thiacloprid are replaced by the following:
A II. mellékletben lévő klorotalonilra, fenhexamidra és tiaklopridra vonatkozó oszlopok helyébe a következő lép:
Chlorothalonil — code code 1012000: SDS-3701
Klórtalonil (R) – kód: 1012000: SDS-3701
Chlorothalonil — code 1013000: SDS-3701
Klórtalonil (R) – kód: 1013000: SDS-3701
Chlorothalonil — code 1014000: SDS-3701.’
Klórtalonil (R) – kód: 1014000: SDS-3701.”
Chlorothalonil (R)
Klórtalonil (R)
Cucurbits-inedible peel
Kabakosok - nem ehető héjúak
oultry -chicken, geese, duck, turkey and Guinea fowl-, ostrich, pigeon
Szárnyasok – csirke, lúd, kacsa, pulyka és gyöntyúk –, strucc, galamb
Annex III, Part A is amended as follows:
A III. melléklet A. része a következőképpen módosul:
The columns for clothianidin, difenoconazole, flubendiamide, spirotetramat and thiamethoxam are replaced by the following:
A klotianidinra, difenokonazolra, flubendiamidra, spiro-tetramátra és tiametoxámra vonatkozó oszlopok helyébe a következő lép:
Spirotetramat — code 1000000: Spirotetramat and its metabolite BYI08330-enol expressed as spirotetramat.’
Spiro-tetramát – kód: 1000000: Spiro-tetramát és BYI08330-enol metabolitja spiro-tetramátban kifejezve.”
Spirotetramat and its 4 metabolites BYI08330-enol, BYI08330-ketohydroxy, BYI08330-monohydroxy, and BYI08330 enol-glucoside, expressed as spirotetramat (R)
Spiro-tetramát és 4 metabolitja BYI08330-enol, BYI08330-ketohydroxy, BYI08330-monohydroxy, és BYI08330 enol-glucoside, spiro-tetramátként kifejezve (R)
Thiamethoxam (sum of thiamethoxam and clothianidin expressed as thiamethoxam)
Tiametoxam (tiametoxam és klotianidin összege tiametoxanként kifejezve)
The following column for nicotine is added:
A nikotinra vonatkozó oszlop helyébe a következő szöveg lép:
(+) The following MRLs apply to dried wild mushrooms: 2,3 mg/kg for ceps, 1,2 mg/kg for dried wild mushrooms other than ceps.
(+) Az alábbi megengedett szermaradék-határértékek vonatkoznak a szárított, vadon termő gombákra: 2,3 mg/kg a vargányára, 1,2 mg/kg a vargányától eltérő, szárított, vadon termő gombákra.
Those MRLs shall be reviewed in 2 years, to evaluate new data and information that will become available, including any scientific evidence on the natural occurrence or formation of nicotine in mushrooms.’
Két éven belül ezeket az ideiglenes megengedett szermaradék-határértékeket felül kell vizsgálni, a jövőben rendelkezésre álló – a vadon termő gombában lévő nikotin természetes előfordulására vagy képződésére vonatkozó – új adatok és információk, valamint tudományos bizonyítékok kiértékelése révén.”
Indicates lower limit of analytical determination
Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja
For the complete list of products of plant and animal origin to which MRLs apply, reference should be made to Annex I,
A növényi és állati eredetű olyan termékek teljes listája tekintetében, amelyre MRL alkalmazandó, az I. mellékletre kell hivatkozni
Commission Regulation (EU) No 766/2010
A Bizottság 766/2010/EU rendelete
This Regulation shall enter into force on 28 August 2010.
Ez a rendelet 2010. augusztus 28-án lép hatályba.
Commission Regulation (EU) No 767/2010
A Bizottság 767/2010/EU rendelete
These prices and duties have been last amended by Commission Regulation (EU) No 764/2010 [4].
Ezen árakat és vámokat legutóbb a 764/2010/EU bizottsági rendelet [4] módosította.
OJ L 225, 27.8.2010, p. 3.
HL L 225., 2010.8.27., 3. o.
Amended representative prices and additional import duties applicable to white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 from 28 August 2010
A fehér cukor, a nyerscukor és az 17029095 KN-kód alá tartozó termékek behozatalára vonatkozó irányadó árak és kiegészítő importvámok 2010. augusztus 28-tól alkalmazandó módosított összegei
Council Regulation (EU) No 768/2010
A Tanács 768/2010/EU rendelete
laying down the weightings applicable from 1 July 2009 to the remuneration of officials, temporary staff and contract staff of the European Union serving in third countries
az Európai Unió harmadik országban szolgálatot teljesítő tisztviselőinek, valamint ideiglenes és szerződéses alkalmazottainak javadalmazására 2009. július 1-jétől alkalmazandó korrekciós szorzók megállapításáról
Having regard to the Staff Regulations of Officials of the European Communities and the Conditions of employment of other servants of the Communities laid down by Council Regulation (EEC, Euratom, ECSC) No 259/68 [1], and in particular the first paragraph of Article 13 of Annex X thereto,
tekintettel az Európai Közösségek tisztviselőinek személyzeti szabályzatát és a Közösségek egyéb alkalmazottaira vonatkozó alkalmazási feltételeket meghatározó 259/68/EGK, Euratom, ESZAK rendeletre [1] és különösen annak X. melléklete 13. cikkének első bekezdésére,
It is necessary to take account of changes in the cost of living in countries outside the Union and to determine accordingly the weightings applicable from 1 July 2009 to remuneration paid in the currency of the country of employment to officials, temporary staff and contract staff serving in third countries.
Figyelembe kell venni a megélhetési költségek alakulását az Unión kívüli országokban, és ennek megfelelően meg kell állapítani az Unió harmadik országban szolgálatot teljesítő tisztviselői, valamint ideiglenes és szerződéses alkalmazottai részére az alkalmazás helye szerinti ország pénznemében fizetett javadalmazásra 2009. július 1-jei hatállyal alkalmazandó korrekciós szorzókat.
The weightings in respect of which payment has been made on the basis of Council Regulation (EC) No 613/2009 [2] may lead to retrospective upward or downward adjustments to remuneration.
A 613/2009/EK tanácsi rendelet [2] alapján a kifizetéskor alkalmazott korrekciós szorzók a javadalmazások visszamenőleges hatályú felfelé vagy lefelé igazítását vonhatják maguk után.
Provision should be made for the recovery of sums overpaid in the event of a reduction in remuneration as a result of the new weightings for the period from 1 July 2009 to the date of entry into force of this Regulation.
A javadalmazásoknak az új korrekciós szorzók miatt bekövetkező csökkenése esetén intézkedni kell a túlfizetés visszafizetéséről a 2009. július 1-jétől e rendelet hatálybalépésének időpontjáig terjedő időszakra vonatkozóan.