natgillin/translations-raw huggingface dataset:
According to Article 16(4) of the EC Rules for Participation, and Article 15(4) of the equivalent Euratom Rules for Participation, and the Commission decision on rules to ensure consistent verification of the existence and legal status of participants, as well as their financial capacities (C(2007) 2466), in FP7 indirect actions.
Az EK részvételi szabályai 16. cikkének (4) bekezdése, az Euratom részvételi szabályai 15. cikkének (4) bekezdése, valamint a hetedik keretprogram alá tartozó közvetett cselekvések résztvevőinek létezésére, jogállására és pénzügyi képességeire vonatkozó ellenőrzések következetességét biztosító szabályokról szóló C(2007) 2466 bizottsági határozat alapján.
Article 15(2) of the EC Rules for Participation, and Article 14(2) of the equivalent Euratom Rules for Participation.
Az EK részvételi szabályai 15. cikkének (2) bekezdése, az Euratom részvételi szabályai 14. cikkének (2) bekezdése.
ETHICS REVIEW PROCEDURES
AZ ETIKAI FELÜLVIZSGÁLAT ELJÁRÁSAI
In order to implement Article 6 of the EC FP7, Article 5 of the Euratom FP7, Article 15 of the EC Rules for Participation, and Article 14 of the equivalent Euratom Rules for Participation, the evaluation procedure described in these rules includes an initial identification of ethical issues raised by the proposals followed by an ethics screening of all proposals that raise ethical issues.
A hetedik EK–keretprogram 6. cikkének, a hetedik Euratom-keretprogram 5. cikkének, az EK részvételi szabályai 15. cikkének és az Euratom részvételi szabályai 14. cikkének végrehajtása érdekében az e szabályzat alapján lefolytatott elbírálás keretében elsőként azonosítani kell a pályázatok által felvetett etikai kérdéseket, majd ezt követően az etikai kérdéseket felvető valamennyi pályázatot etikai ellenőrzésnek kell alávetni.
An ethics review of proposals may take place after the ethics screening and before any selection decision by the Commission in accordance to the set rules.
Az etikai ellenőrzést etikai felülvizsgálat követheti, amelyet azt megelőzően kell lefolytatni, hogy a Bizottság az irányadó szabályok alapján döntene a kiválasztásról.
The ethics review is mandatory for proposals that involve intervention on humans [1], research involving human embryonic stems cells and human embryos and non-human primates.
Kötelező etikai felülvizsgálatnak alávetni azokat a pályázatokat, amelyek embereken végrehajtott beavatkozásokat [1], emberi embrionális őssejteken vagy emberi embriókon végrehajtott kutatást vagy a főemlősök (az ember kivételével) kutatását irányozzák elő.
The objective of the Ethics Review Procedure is to make sure that the European Union and Euratom do not support research which would be contrary to fundamental ethical principles set out in the relevant EU and Euratom rules and to examine whether the research complies with the rules relating to research ethics set out in the Decisions on FP7 and the specific programmes.
Az etikai felülvizsgálati eljárás célja annak biztosítása, hogy az Európai Unió és az Euratom ne nyújtson támogatást olyan kutatásokhoz, amelyek nem felelnek meg az Európai Unió és az Euratom irányadó szabályaiban megállapított alapvető etikai elveknek, valamint annak ellenőrzése, hogy a kutatás teljesíti-e a hetedik keretprogramra és az egyedi programokra vonatkozó határozatokban megállapított kutatásetikai szabályokat.
Where appropriate and/or required by the call, a proposal shall include an Ethics Annex which:
Szükség esetén és/vagy amennyiben a pályázati felhívás úgy rendelkezik, a pályázatoknak etikai mellékletet is tartalmazniuk kell, amely:
identifies and discusses the potential ethical issues that the proposed research raises including, when appropriate, its objectives,
azonosítja és áttekinti a pályázat tárgyát képező kutatás kapcsán felmerülő lehetséges etikai kérdéseket, ideértve a célkitűzések etikai vonatkozásait is,
describes and justifies the design and methodology of the research project from an ethical viewpoint,
etikai szempontból ismerteti és megindokolja a tervezett kutatási projektet és annak módszertanát,
discusses the potential implications of the results of the proposed research from an ethical viewpoint,
etikai szempontból áttekinti a pályázat tárgyát képező kutatás eredményeinek lehetséges következményeit,
describes how the proposal meets the national legal and ethical requirements of the country where the research is planned to be performed,
ismerteti, hogy a pályázat hogyan teljesíti a kutatás tervezett helye szerinti országban nemzeti szinten alkalmazandó jogi és etikai követelményeket,
indicates the time-frame for applying for the opinion of an appropriate ethics Committee and, when necessary, the approval by a competent authority at national level (such as the data protection authority, the clinical trials authority etc.).
megjelöli a megfelelő etikai bizottság véleményének és – ha szükséges – a nemzeti szintű illetékes hatóság (például az adatvédelmi hatóság vagy a klinikai kísérletek területén hatáskörrel rendelkező hatóság) jóváhagyásának beszerzésére irányuló kérelmek benyújtásának időkeretét.
To this end, applicants should complete the “Ethical Issues Table” included in the Guide for Applicants.
Ebből a célból a pályázóknak ki kell tölteniük a pályázati útmutatóban található »Ethical Issues Table« (»Etikai kérdések táblázata«) című táblázatot.
GENERAL PROCEDURAL MODALITIES
ÁLTALÁNOS ELJÁRÁSI SZABÁLYOK
For proposals involving the use of human embryonic stem cells (hESC), the Commission follows specific procedural modalities described later in this Annex.
Az emberi embrionális őssejtek felhasználását előirányzó pályázatok esetében a Bizottság az e melléklet vonatkozó részében meghatározott különös eljárási szabályokat követi.
Evaluation
A pályázat elbírálása
The experts evaluating the research content of the proposals indicate if any ethical issues are raised by a proposal with reference to the “Ethical Issues Table” completed by the applicant.
A pályázatok tartalmi elbírálását végző szakértők a pályázó által kitöltött »Ethical Issues Table« alapján jelzik, hogy az egyes pályázatok vetnek-e fel etikai kérdéseket.
The experts identify those proposals which may require further assessment due to the importance of the ethical issues raised and/or the degree of adequacy of the way the ethical issues are addressed in the proposal.
A szakértők meghatározzák, hogy melyek azok a pályázatok, amelyek az általuk felvetett etikai kérdések fontossága és/vagy az etikai kérdések kezelésére vonatkozóan a pályázatban megfogalmazott elképzelések kielégítő voltának mértéke alapján további értékelést igényelnek.
If any ethical issue is raised by the proposal and/or identified during the evaluation, an Ethical Issues Report (EIR) should be produced by the experts at this stage alongside the Evaluation Summary Report (ESR).
Ha a pályázat szövege etikai kérdéseket vet fel és/vagy az elbírálás során a szakértők etikai kérdéseket azonosítanak, akkor az eljárás e szakaszában a szakértők az összefoglaló értékelőjelentés mellett előzetes etikai jelentést is összeállítanak.
The ESR should include any comments of the experts concerning ethical issues raised by the proposal.
Az összefoglaló értékelőjelentésben a szakértők jelzik a pályázat által felvetett etikai kérdésekkel kapcsolatos esetleges észrevételeiket.
At this stage only the ESR is sent to the applicant.
Az eljárás e szakaszában a pályázó csak az összefoglaló értékelőjelentést kapja kézhez.
Where appropriate, the expert evaluation panels examining the proposal may include independent experts specialised in ethical issues.
A pályázat elbírálását végző szakértői bírálóbizottságok szükség esetén etikai kérdésekre szakosodott független szakértőket is tartalmazhatnak.
Ethics review
Etikai felülvizsgálat
Following the evaluation of the research content, the Commission undertakes an ethics review of proposals that are in line for funding and raise ethical issues.
A tartalmi elbírálást követően a Bizottság etikai felülvizsgálatnak veti alá mindazokat a finanszírozásra alkalmas pályázatokat, amelyek etikai kérdéseket vetnek fel.
The ethics review process includes two phases.
Az etikai felülvizsgálat két szakaszból áll.
Phase 1:
1. szakasz:
Ethics screening
Etikai ellenőrzés
All proposals that are in line for funding, and which raise ethical issues, undergo an ethics screening, taking into account any EIR (see above).
Mindazok a finanszírozásra alkalmas pályázatok, amelyek etikai kérdéseket vetnek fel, a fentiek értelmében összeállított előzetes etikai jelentés figyelembevételével etikai ellenőrzésre kerülnek.
The Commission services can also request an ethics screening of proposals that were not flagged by the evaluation experts.
A Bizottság szolgálatai olyan pályázatok etikai ellenőrzését is kérhetik, amelyekkel kapcsolatban az elbírálást végző szakértők ezt nem tartották indokoltnak.
The screening process is undertaken by independent experts with the appropriate skills in the ethics of research.
Az etikai ellenőrzést olyan független szakértők végzik, akik a kutatásetika területén megfelelő felkészültséggel rendelkeznek.
The ethics screening aims at:
Az etikai ellenőrzés célja:
identifying proposals that fall under EU and Euratom law (data protection, clinical trials, animal welfare etc.) and require, an approval and/or a positive opinion at the national level [2];
azoknak a pályázatoknak az azonosítása, amelyek (az adatvédelem, a klinikai kísérletek, az állatjólét stb. területén) az Európai Unió vagy az Euratom jogának hatálya alá tartoznak, és nemzeti szintű jóváhagyást és/vagy kedvező véleményt igényelnek [2];
identifying proposals that in addition to national approvals, require an Ethics Review by the Commission due to the nature of ethical issues raised (primarily: intervention on humans, use of non-human primates in research, research on human embryos and human embryonic stem cells).
azoknak a pályázatoknak az azonosítása, amelyek kapcsán a nemzeti szintű jóváhagyás mellett a Bizottságnak a pályázat által felvetett etikai kérdések természete miatt (elsősorban az embereken végrehajtott beavatkozások, az embertől különböző főemlősök kutatási célú felhasználása, az emberi embriók és az emberi embrionális őssejtek felhasználásával végrehajtott kutatások esetében) etikai felülvizsgálatot kell végrehajtania.
For each proposal screened, the experts prepare and sign an Ethics Screening Report which includes a requirements section.
A szakértők az etikai ellenőrzésnek alávetett pályázatok mindegyikéről saját aláírásukkal ellátott etikai ellenőrzési jelentést készítenek, amely külön fejezetben határozza meg a pályázattal szemben támasztott követelményeket.
These requirements form the basis for specific obligations to be included in a subsequent grant agreement.
E követelmények alapján kerülnek meghatározásra a támogatási megállapodásban rögzítendő különös kötelezettségek.
For proposals under category (a) above, the Ethics Screening Report is sent to the applicants without disclosing the identity of the experts.
A fenti a) kategóriába eső pályázatok esetében az etikai ellenőrzési jelentést – a szakértők személyazonosságának megjelölése nélkül – meg kell küldeni a pályázónak.
In its decision to fund a proposal the Commission takes into account the results of the ethics screening.
A pályázatok finanszírozására vonatkozóan meghozott döntésében a Bizottság figyelembe veszi az etikai ellenőrzés eredményeit.
This may entail changes in Annex I to the grant agreement following negotiation, or in certain cases termination of negotiations.
Ez a támogatási megállapodás I. mellékletének tárgyalásos módosítását vagy – bizonyos esetekben – a tárgyalások megszüntetését vonhatja maga után.
Proposals in category (b) are sent to the Ethics Review Sector of DG Research and Innovation for Ethics Review (see phase 2 below).
A fenti b) kategóriába eső pályázatok a Kutatási és Innovációs Főigazgatóság etikai felülvizsgálattal foglalkozó szervezeti egységéhez kerülnek etikai felülvizsgálatra (lásd az alábbi 2. szakaszt).
The Commission may decide to submit proposals in category (a) that raise new or challenging ethical questions, to an Ethics Review.
A Bizottság a fenti a) kategóriába eső olyan pályázatok esetében is dönthet az etikai felülvizsgálat végrehajtása mellett, amelyek újszerű vagy kihívást jelentő etikai kérdéseket vetnek fel.
The experts involved in the screening process are bound by the Commission requirements concerning conflict of interest and confidentiality as defined in Annex F.
Az etikai ellenőrzésben részt vevő szakértőket az F. mellékletben meghatározottak szerint kötik a Bizottságra irányadó összeférhetetlenségi és titoktartási követelmények.
Phase 2:
2. szakasz:
Following the ethics screening process and taking into account the Ethics Screening Report (see above), the Commission may decide to submit proposals that fall under category (b) and proposals under category (a) that raise challenging ethical issues, to an ethics review panel.
Az etikai ellenőrzést követően, az etikai ellenőrzési jelentés (lásd fent) figyelembevételével a Bizottság a fenti b) kategóriába eső, valamint a fenti a) kategóriába eső és kihívást jelentő etikai kérdéseket felvető pályázatokat etikai felülvizsgálati bizottság elé utalhatja.
In addition to the three mandatory categories mentioned above (human embryos, human embryonic stem cells, non- human primates and intervention on humans), particular attention is paid to research involving children, research undertaken in developing countries, and security-related research.
Az eljárás e szakaszában a fentiekben említett három kötelező kategórián túlmenően (emberi embriók vagy emberi embrionális őssejtek, az embertől különböző főemlősök, emberen végrehajtott beavatkozás) különös figyelmet kell fordítani a gyermekekkel végrehajtott, a fejlődő országokban végrehajtott és a biztonsági vonatkozású kutatásokra.
Composition of the Ethics Review panel
Az etikai felülvizsgálati bizottság összetétele
Similarly to the Ethics Screening panels, the Ethics Review panels are composed of experts specialised in ethical issues, coming from a variety of disciplines such as law, sociology, psychology, philosophy, medicine, molecular biology, chemistry, physics, engineering, veterinary sciences, etc. The composition of each panel depends on the nature of the proposals under review and every effort is made to achieve a geographical and gender balance.
Az etikai ellenőrző bizottságokhoz hasonlóan az etikai felülvizsgálati bizottságokat is etikai kérdésekre szakosodott, különböző szakterületeket (például jog, szociológia, pszichológia, filozófia, orvostudomány, molekuláris biológia, kémia, fizika, mérnöki tudomány, állatorvos-tudomány) képviselő szakértők alkotják. Az egyes bizottságok összetétele a pályázatok jellegétől függ, és mindent meg kell tenni annak érdekében, hogy földrajzi szempontból és a tagok neme szempontjából kiegyensúlyozott legyen.
Representatives of civil society may be invited.
A bizottságok üléseire a civil társadalom képviselői is meghívhatók.
The experts are bound by the legal requirements concerning conflict of interest and confidentiality as defined in Annex F.
A szakértőket az F. mellékletben meghatározottak szerint kötik a Bizottságra irányadó összeférhetetlenségi és titoktartási követelmények.
Ethics Review Report
Az etikai felülvizsgálati jelentés
The experts individually read the proposals, and then meet as a panel to discuss and produce the Ethics Review Report.
A szakértők önállóan elolvassák a pályázatokat, majd a bizottság ülésén lefolytatott vita alapján összeállítják az etikai felülvizsgálati jelentést.
They shall endeavour to arrive at a consensus.
Ennek során konszenzus kialakítására törekszenek.
In case no consensus can be reached, the report reflects the opinion of the majority of the members of the panel.
Ha a bizottság nem jut konszenzusra, a jelentésnek a bizottság tagjainak többségi véleményét kell tükröznie.
The Ethics Review Report includes a list of ethical issues, an account of the way the issues are addressed by the applicants, and the requirements and recommendations made by the panel.
Az etikai felülvizsgálati jelentésnek fel kell sorolnia a felmerült etikai kérdéseket, számba kell vennie, hogy a pályázó az egyes kérdéseket hogyan kezeli, és tartalmaznia kell a bizottság által megfogalmazott követelményeket és ajánlásokat.
The Ethics Review Report may indicate the need to organise an ethics audit at a later stage of the implementation of the project.
Az etikai felülvizsgálati jelentés jelezheti, ha a projekt végrehajtása során, egy későbbi időpontban etikai auditot szükséges végrehajtani.
The report is signed by the members of the panel.
A jelentést a bizottság tagjai aláírják.
The applicants are informed of the outcome of the ethics review through the Ethics Review Report.
A pályázók az etikai felülvizsgálat eredményéről az etikai felülvizsgálati jelentés útján kapnak tájékoztatást.
The Report is sent to the applicants without disclosing the identity of the experts.
A jelentést a szakértők személyazonosságának megjelölése nélkül kell megküldeni a pályázóknak.
National approvals of competent authorities and opinions of ethics committees
Az illetékes hatóságok nemzeti jóváhagyása, az etikai bizottságok véleménye
The Commission ascertains that the applicants have received appropriate approval of the national competent authority and/or favourable opinions of the relevant ethics committee before the entry into force of the grant agreement or before the start of the corresponding research.
A Bizottság ellenőrzi, hogy a támogatási megállapodás aláírása vagy az előirányzott kutatás megkezdése előtt a pályázó beszerezte-e a tagállami illetékes hatóság megfelelő jóváhagyását és/vagy a megfelelő etikai bizottság kedvező véleményét. A támogatási megállapodás megkötésére irányuló tárgyalások
This may entail changes in Annex I to the grant agreement following negotiations, or in certain cases termination of negotiations.
Ez a támogatási megállapodás I. mellékletének tárgyalásos módosítását vagy – bizonyos esetekben – a tárgyalások megszüntetését vonhatja maga után.
Insertion of the relevant special clause(s) in the grant agreement may here be envisaged.
Az eljárás e szakaszában kerül sor a támogatási megállapodás egy vagy több külön kikötéssel való kiegészítésére is.
Where the approval of the national competent authority and/or a favourable opinion of the relevant ethics committee is/are not obtained before the entry into force of the grant agreement, the grant agreement includes a special clause(s) requiring that the relevant authorisation or opinion be obtained before the start of the corresponding research.
Ha a tagállami illetékes hatóság jóváhagyását és/vagy a megfelelő helyi etikai bizottság kedvező véleményét a támogatási megállapodás hatálybalépéséig nem sikerül beszerezni, a támogatási megállapodásnak olyan külön kikötést kell tartalmaznia, amelynek értelmében a kutatási tevékenység megkezdése előtt a megfelelő engedélyt vagy véleményt be kell szerezni.
Ethics follow-up and audit
Etikai monitoring és audit
Proposals that undergo an Ethics Screening and/or an Ethics Review can be flagged by the experts as requiring an Ethics follow-up/audit (EFA).
Az etikai ellenőrzés és/vagy etikai felülvizsgálat keretében megvizsgált pályázatok esetében a szakértők dönthetnek úgy, hogy a pályázat végrehajtása etikai monitoringot és auditot igényel.
An EFA is conducted by experts specialised in ethical issues, not earlier than on the date of the first reporting period for the proposal.
Az etikai monitoringot és auditot etikai kérdésekre szakosodott szakértők végzik, legkorábban a pályázat első jelentéstételi időszakának napján.
The objective of the EFA procedure is to assist the beneficiaries to deal with the ethical issues that are raised by their work and if necessary take preventative and/or corrective measures.
Az etikai monitoring és audit arra szolgál, hogy segítséget nyújtson a kedvezményezetteknek a munkájuk során felmerülő etikai kérdések kezelésében, valamint az esetleg szükségessé váló megelőző és/vagy kiigazító intézkedések megtételében.
In exceptional cases, the EFA process may result in a recommendation to the Commission to terminate a grant agreement.
Kivételes esetekben az etikai monitoring és audit eredményeképpen a szakértők javasolhatják a Bizottságnak a támogatási megállapodás felmondását.
The organisation and implementation of the EFA procedure are the responsibility of the Ethics Review Sector of DG Research and Innovation mentioned above.
Az etikai monitoring és audit megszervezése és végrehajtása a Kutatási és Innovációs Főigazgatóság fent már említett, etikai felülvizsgálattal foglalkozó szervezeti egységének feladata.
Ethics Review Help Desk
Az etikai felülvizsgálat ügyfélszolgálata
All FP7 funded projects can request specific assistance on ethical issues from the Ethics Review Help Desk, accessible through the Commission’s FP7 website(s).
A hetedik keretprogram alapján finanszírozásban részesülő projektek etikai kérdéseikkel az etikai felülvizsgálat céljára fenntartott ügyfélszolgálathoz fordulhatnak, amely a Bizottság hetedik keretprogrammal foglalkozó internetes oldalairól érhető el.
The organisation and coordination of the Ethics Review process, Ethics Follow-up and Audit are the responsibility of the Ethics Review Sector of DG Research and Innovation.
Az etikai felülvizsgálati eljárással, valamint az etikai monitoringgal és audittal kapcsolatos szervezési és koordinációs feladatokat a Kutatási és Innovációs Főigazgatóság etikai felülvizsgálattal foglalkozó szervezeti egysége látja el.
This sector will also assess the impact of the Ethics Review and Audit procedures on the FP7 grant beneficiaries, competent national authorities and relevant ethics committees.
Ez a szervezeti egység emellett elemzi az etikai felülvizsgálatra és az etikai auditra irányuló eljárásoknak a hetedik keretprogramból nyújtott támogatások kedvezményezettjeire, az illetékes nemzeti hatóságokra és a különböző etikai bizottságokra gyakorolt hatásait is.
The objective of this procedure is to improve the Ethics Review process, assess the impact of the FP7 ethics framework on the research community and contribute to the embedding of ethics in EU research.
Ennek az eljárásnak a célja javítani az etikai felülvizsgálati eljárást, elemezni a hetedik keretprogram etikai kerete által a kutatóközösségre gyakorolt hatásokat, továbbá hozzájárulni ahhoz, hogy az etikai szempontok minél hangsúlyosabban érvényesüljenek az európai uniós kutatási tevékenységben.
SPECIFIC PROCEDURAL MODALITIES FOR RESEARCH ACTIVITIES INVOLVING HUMAN EMBRYONIC STEM CELLS [3]When evaluating, and selecting proposals involving the use of human embryonic stem cells (hESC) and negotiating the related grant agreements, the Commission uses the following procedure:
KÜLÖNÖS ELJÁRÁSI SZABÁLYOK AZ EMBERI EMBRIONÁLIS ŐSSEJTEK FELHASZNÁLÁSÁT IGÉNYLŐ KUTATÁSI TEVÉKENYSÉGEK VIZSGÁLATÁHOZ [3]Az emberi embrionális őssejtek felhasználását előirányzó pályázatok elbírálása és kiválasztása, valamint az érintett pályázatokra vonatkozó támogatási megállapodások megkötésére irányuló tárgyalások során a Bizottság az alábbiak szerint jár el.
The general procedural modalities apply.
Az általános eljárási szabályok szerint kell eljárni.
In addition, the experts assess whether:
A szakértők ezen túlmenően ellenőrzik a következőket is:
Ethics review procedure
Etikai felülvizsgálati eljárás
In addition, the panel assesses specifically that:
A bizottság ezen túlmenően külön ellenőrzi a következőket is: