natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is therefore appropriate to renew the inclusion of azoxystrobin in Annex I to Directive 91/414/EEC, in order to ensure that plant protection products containing this active substance may continue to be authorised where they comply with that Directive.
Indokolt tehát megújítani az azoxistrobinnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történt felvételét annak érdekében, hogy az ezen hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket továbbra is engedélyezni lehessen, amennyiben azok megfelelnek az említett irányelvnek.
Moreover, the review has established that for the active substance azoxystrobin notified by the main data submitter the manufacturing impurity toluene is of toxicological concern and therefore its presence in the technical material must not exceed the maximum level of 2 grams for kilogram.
A felülvizsgálati jelentés továbbá megállapította, hogy a fő adatszolgáltató által bejelentett azoxistrobin hatóanyag vonatkozásában a toluol formájában jelen lévő gyártási szennyeződés toxikológiai szempontból aggodalomra adhat okot, ezért koncentrációja a technikai anyagban nem haladhatja meg a 2 gramm/kilogrammot.
From the new data submitted, it appears that azoxystrobin may cause risks for aquatic organisms.
Az újonnan benyújtott adatokból úgy tűnik, hogy az azoxistrobin kockázatot jelenthet a vízi élőlények számára.
Without prejudice to the conclusion that the inclusion of azoxystrobin is to be renewed, it is therefore appropriate to obtain further information on those specific points.
Az azoxistrobin felvételének meghosszabbítására vonatkozó következtetés sérelme nélkül ezért indokolt további információkat szerezni az említett kérdéssel kapcsolatban.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that the inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions.
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (1) bekezdése szerint a hatóanyagoknak az I. mellékletbe való felvételét feltételekhez lehet kötni.
Therefore, it is appropriate to require that the notifier submit further information to confirm the results of the risk assessment on the basis of most recent scientific knowledge as regards the risk for groundwater contamination with respect to some minor soil transformation products and the risk for aquatic organisms.
Indokolt tehát előírni, hogy a bejelentő a legújabb tudományos ismeretek fényében a talajvíz-szennyeződésnek a talajban található kisebb átalakulási termékekből eredő kockázatával, valamint a vízi élőlényekre háruló kockázattal kapcsolatban további információkat nyújtson be a kockázatértékelés eredményeinek megerősítése céljából.
A reasonable period should be allowed to elapse before the inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC is renewed in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the renewal.
A hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történt felvételének megújítása előtt megfelelő időtartamot kell biztosítani abból a célból, hogy a tagállamok és az érdekeltek felkészülhessenek a megújításból származó új követelményeknek való megfelelésre.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of renewing the inclusion of an active substance in Annex I thereof, Member States should be allowed a period of six months after renewal to review authorisations of plant protection products containing azoxystrobin to make sure that the requirements laid down in Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13, and the relevant conditions set out in Annex I to that Directive, continue to be satisfied.
A 91/414/EGK irányelvben meghatározott kötelezettségek sérelme nélkül az I. mellékletbe való felvétel megújítását követően a tagállamoknak hat hónap áll rendelkezésükre, hogy az azoxistrobintartalmú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket felülvizsgálják, a 91/414/EGK irányelvben, különösen annak 13. cikkében és az I. mellékletében meghatározott feltételek teljesítésének további biztosítása érdekében.
As appropriate, Member States should renew, where appropriate with modifications, or refuse to renew authorisations.
A tagállamok – szükség esetén módosításokkal – megújítják az engedélyeket, vagy elutasítják az engedélyek megújítását.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the update of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
A fenti határidőtől eltérve hosszabb időt kell biztosítani minden egyes növényvédő szer minden egyes tervezett felhasználására vonatkozó, a III. melléklet szerinti teljes dosszié frissítésének a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes elvekkel összhangban történő benyújtására és értékelésére.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing azoxystrobin as an active substance by 31 January 2012.
Az azoxistrobint hatóanyagként tartalmazó növényvédő szerekre kiadott engedélyeket a tagállamok 2012. január 31-ig a 91/414/EGK irányelvvel összhangban szükség szerint módosítják, illetve visszavonják.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to azoxystrobin are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Az említett időpontig a tagállamok meggyőződnek arról, hogy az irányelv I. mellékletében az azoxistrobinra vonatkozó feltételek – a hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részében találhatóak kivételével – teljesülnek, valamint arról, hogy az engedély birtokosa rendelkezik olyan dossziéval, vagy hozzáfér olyan dossziéhoz, amely az irányelv 13. cikkében előírt feltételekkel összhangban megfelel az irányelv II. melléklete követelményeinek.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing azoxystrobin as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, Member States shall, where necessary, re-evaluate the products, to take into account developments occurred in the scientific and technical knowledge and in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning azoxystrobin.
Az (1) bekezdéstől eltérően valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely egyedüli hatóanyagként, illetve a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe legkésőbb 2011. július 31-ig felvett hatóanyagok egyikeként azoxistrobint tartalmaz, a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes elvek szerint a tagállamok szükség esetén újból elvégzik e termékek értékelését az újabb tudományos és műszaki ismeretek figyelembevétele érdekében az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján, valamint figyelembe véve az említett irányelv I. melléklete azoxistrobinra vonatkozó bejegyzésének B. részét.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product still satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Az értékelés alapján meghatározzák, hogy a termék még mindig megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek.
By way of derogation from paragraphs 1 and 2, for each authorised plant protection product containing azoxystrobin as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, and at least one of which was included in Annex I to Directive 91/414/EEC between 1 January 2009 and 31 July 2011, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning azoxystrobin.
Az (1) és (2) bekezdéstől eltérően valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely egyedüli hatóanyagként, illetve több hatóanyag egyikeként azoxistrobint tartalmaz, és e hatóanyagok mindegyike legkésőbb 2011. július 31-ig szerepelt a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében, valamint közülük legalább egyet 2009. január 1. és 2011. július 31. között vettek fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe, a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes elvek szerint a tagállamok szükség esetén újból elvégzik e termékek értékelését az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján, valamint figyelembe véve az említett irányelv I. melléklete azoxistrobinra vonatkozó bejegyzésének B. részét.
Following that determination Member States shall, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Ezt követően a tagállamok 2015. július 31-ig, illetve az érintett anyagot vagy anyagokat a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe felvevő vonatkozó irányelvben vagy irányelvekben az ilyen módosítás vagy visszavonás tekintetében rögzített időpontig – attól függően, hogy melyik a későbbi időpont – szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azoxystrobin on request from the European Commission EFSA Journal 2010; 8(4):1542.
Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Az azoxistrobin hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából az Európai Bizottság kérésére levont következtetés (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azoxystrobin), The EFSA Journal 2010; 8(4):1542.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row No 2 is replaced by the following:
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében a 2. sor helyébe a következő szöveg lép:
Common Name, Identification Numbers
Közhasználatú név, Azonosító szám
CIPAC No 571
CIPAC-szám 571
methyl (E)-2-2[6-(2-cyanophenoxy)pyrimidin-4-yloxy]phenyl-3-methoxyacrylate
metil (E)-2-2[6-(2-cianofenoxi)pirimidin-4-iloxi]fenil-3-metoxiakrilát
Toluene maximum content 2 g/kg
Maximális toluoltartalom: 2 g/kg
Z-isomer maximum content 25 g/kg
Maximális Z-izomer tartalom: 25 g/
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on azoxystrobin and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 9 July 2010 shall be taken into account.
A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az azoxistrobinról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság által 2010. július 9-én véglegesített felülvizsgálati jelentésnek és különösen annak I. és II. függelékének a következtetéseit.
the specification of the technical material as commercially manufactured must be confirmed and supported by appropriate analytical data.
a kereskedelmi forgalomba hozatalra gyártott technikai anyag specifikációját megfelelő analitikai adatokkal kell megerősíteni és alátámasztani.
The test material used in the toxicity dossiers should be compared and verified against this specification of the technical material,
A vizsgálathoz használt, a toxicitási dossziékban szereplő anyagot össze kell hasonlítani a technikai anyag említett specifikációjával, és annak alapján ellenőrizni kell,
the potential for groundwater contamination, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions,
a talajvíz lehetséges szennyeződése, ha a hatóanyagot érzékeny talajú vagy érzékeny éghajlati adottságú területeken alkalmazzák,
The Member States must ensure that the conditions of authorisation include risk mitigation measures, where appropriate, such as buffer zones.
A tagállamoknak gondoskodniuk kell arról, hogy az engedély feltételei között szükség szerint szerepeljenek kockázatcsökkentő intézkedések is, mint például pufferzónák kialakítása.
The Member States concerned shall request the submission of further studies to finalise the risk assessment on groundwater and aquatic organisms.
Az érintett tagállamok a talajvízre és a vízi élőlényekre vonatkozó kockázatértékelés véglegesítése érdekében további tanulmányok benyújtását kérik.
They shall ensure that the notifiers provide such studies to the Commission by 31 October 2012.’
Gondoskodnak továbbá arról is, hogy a bejelentő 2012. október 31-ig benyújtsa a vizsgálati eredményeket a Bizottsághoz.”
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
A hatóanyagok azonosítására és meghatározására vonatkozó további információk a hatóanyagok felülvizsgálati jelentésében találhatók.
The inclusion of azoxystrobin in Annex I to Directive 91/414/EEC expires on 31 December 2011.
Az azoxistrobin 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvétele 2011. december 31-én lejár.
A notification was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EC) No 737/2007 of 27 June 2007 on laying down the procedure of the renewal of the inclusion of a first group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances [2] for the renewal of the inclusion of azoxystrobin as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within the time period provided for in that Article.
A hatóanyagok első csoportjának a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megújítási eljárásának meghatározásáról és azon anyagok jegyzékének létrehozásáról szóló, 2007. június 27-i 737/2007/EK bizottsági rendelet [2] 4. cikke szerint, a cikkben meghatározott határidőn belül bejelentést küldtek annak érdekében, hogy az azoxistrobinnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe hatóanyagként történt felvételét megújítsák.
Commission Directive 2010/56/EU
A Bizottság 2010/56/EU irányelve
amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC to renew the inclusion of prohexadione as active substance
a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletének a prohexadion hatóanyag felvételének megújítása érdekében történő módosításáról
Within the time period provided for in Article 6 of Regulation (EC) No 737/2007, the notifier submitted the data required in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 737/2007 together with an explanation as regards the relevance of each new study submitted.
A bejelentő a 737/2007/EK rendelet 6. cikkében meghatározott határidőn belül benyújtotta az említett cikkben előírt adatokat, a benyújtott új tanulmányok relevanciájára vonatkozó indoklással együtt.
The Authority communicated the assessment report to the notifier and to all the Member States and forwarded the comments received to the Commission.
A hatóság tájékoztatta a bejelentőt, valamint az összes tagállamot az értékelő jelentésről, és továbbította az észrevételeket a Bizottságnak.
At the request of the Commission, the assessment report was peer reviewed by the Member States and the Authority, the Authority presented its conclusion on the peer review of the risk assessment of prohexadione (considered variant prohexadione-calcium) [4] to the Commission on 6 April 2010.
A Bizottság kérésére az értékelő jelentést a tagállamok és a hatóság szakmai vizsgálatnak vetették alá; a prohexadion (figyelembe vett variáns: prohexadion-kalcium) kockázatértékelésének szakmai vizsgálatából levont következtetést [4] a hatóság 2010. április 6-án mutatta be a Bizottságnak.
The assessment report and the conclusion from the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 9 July 2010 in the format of the Commission review report for prohexadione.
Az értékelő jelentést és a hatóság következtetését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében közösen megvizsgálták, majd a prohexadionról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában 2010. július 9-én véglegesítették.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing prohexadione may be expected to continue to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy a prohexadiontartalmú növényvédő szerek általában véve várhatóan továbbra is megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában előírt követelményeknek, különösen azon felhasználásokat illetően, amelyeket a bizottsági felülvizsgálati jelentésben megvizsgáltak és részleteztek.
It is therefore appropriate to renew the inclusion of prohexadione in Annex I to Directive 91/414/EEC, in order to ensure that plant protection products containing this active substance may continue to be authorised where they comply with that Directive.
Indokolt tehát megújítani a prohexadionnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történt felvételét annak érdekében, hogy az ezen hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket továbbra is engedélyezni lehessen, amennyiben azok megfelelnek az említett irányelvnek.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of renewing the inclusion of an active substance in Annex I thereof, Member States should be allowed a period of six months after renewal to review authorisations of plant protection products containing prohexadione to make sure that the requirements laid down in Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13, and the relevant conditions set out in Annex I to that Directive, continue to be satisfied.
A 91/414/EGK irányelvben meghatározott kötelezettségek sérelme nélkül az I. mellékletbe való felvétel megújítását követően a tagállamoknak hat hónap áll rendelkezésükre, hogy a prohexadiontartalmú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket felülvizsgálják, a 91/414/EGK irányelvben, különösen annak 13. cikkében és az I. mellékletében meghatározott feltételek teljesítésének további biztosítása érdekében.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing prohexadione as an active substance by 31 January 2012.
A prohexadiont hatóanyagként tartalmazó növényvédő szerekre kiadott engedélyeket a tagállamok 2012. január 31-ig a 91/414/EGK irányelvvel összhangban szükség szerint módosítják, illetve visszavonják.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to prohexadione are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Az említett időpontig a tagállamok meggyőződnek arról, hogy az irányelv I. mellékletében a prohexadionra vonatkozó feltételek – a hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részében találhatóak kivételével – teljesülnek, valamint arról, hogy az engedély birtokosa rendelkezik olyan dossziéval, vagy hozzáfér olyan dossziéhoz, amely az irányelv 13. cikkében előírt feltételekkel összhangban megfelel az irányelv II. melléklete követelményeinek.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing prohexadione as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, Member States shall, where necessary, re-evaluate the products, to take into account developments occurred in the scientific and technical knowledge and in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning prohexadione.
Az (1) bekezdéstől eltérően valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely egyedüli hatóanyagként, illetve a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe legkésőbb 2011. július 31-ig felvett hatóanyagok egyikeként prohexadiont tartalmaz, a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes elvek szerint a tagállamok szükség esetén újból elvégzik e termékek értékelését az újabb tudományos és műszaki ismeretek figyelembevétele érdekében az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján, valamint figyelembe véve az említett irányelv I. melléklete prohexadionra vonatkozó bejegyzésének B. részét.
By way of derogation from paragraphs 1 and 2, for each authorised plant protection product containing prohexadione as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, and at least one of which was included in Annex I to Directive 91/414/EEC between 1 January 2009 and 31 July 2011, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning prohexadione.
Az (1) és (2) bekezdéstől eltérően valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely egyedüli hatóanyagként, illetve több hatóanyag egyikeként prohexadiont tartalmaz, és e hatóanyagok mindegyike legkésőbb 2011. július 31-ig szerepelt a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében, valamint közülük legalább egyet 2009. január 1. és 2011. július 31. között vettek fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe, a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes elvek szerint a tagállamok szükség esetén újból elvégzik a termékek értékelését az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján, valamint figyelembe véve az említett irányelv I. melléklete prohexadionra vonatkozó bejegyzésének B. részét.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Az értékelés alapján a tagállamok meghatározzák, hogy a termék megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prohexadione – on request from the European Commission EFSA Journal 2010; 8(3):1555.
Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; A prohexadion hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából – az Európai Bizottság kérésére – levont következtetés (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prohexadione), The EFSA Journal 2010; 8(3):1555.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row No 8 is replaced by the following:
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében a 8. sor helyébe a következő szöveg lép:
prohexadione
prohexadion
CAS No: 127277-53-6 (prohexadione-calcium)
CAS-szám: 127277-53-6 (prohexadion-kalcium)
CIPAC No: 567 (prohexadione)
CIPAC-szám 567 (prohexadion)
567.020 (prohexadione-calcium)
(prohexadion-kalcium)
3,5-dioxo-4-propionylcyclohexanecarboxylic acid
3,5-dioxo-4-propionilciklohexán-karboxilsav
(expressed as prohexadione-calcium)
(prohexadion-kalciumként kifejezve)