natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council have opposed them,
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével; az intézkedéseket sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte,
The health claim set out in the Annex to this Regulation shall not be included in the Community list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Az e rendelet mellékletében meghatározott, egészségre vonatkozó állítás nem vehető fel az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (3) bekezdésében említett, engedélyezett állítások közösségi listájára.
The EFSA Journal (2008) 894, 1-9.
The EFSA Journal (2008) 894., 1–9. o.
Rejected health claim
Elutasított, egészségre vonatkozó állítás
Application — relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Kérelem – az 1924/2006/EK rendelet idevágó rendelkezései
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
13. cikk (5) bekezdés: Az újonnan előállított tudományos adatokon alapuló, és/vagy a védett adatok védelmére irányuló kérelmet tartalmazó újabb állítások
Milk product, rich in fibre and protein
Rostban és fehérjében gazdag tejtermék
This product reduces the sense of hunger
E termék csökkenti az éhségérzetet
Health claims referred to in Article 13(1)(c) of Regulation (EC) No 1924/2006 are subject to the transition measures laid down in Article 28(6) of that Regulation only if they comply with the conditions therein mentioned, among which that the applications for health claims not subject of evaluation and authorisation in a Member State have to be made before 19 January 2008.
Az 1924/2006/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésének c) pontjában említett, egészségre vonatkozó állítások csak akkor képezik az említett rendelet 28. cikkének (6) bekezdésében szereplő átmeneti intézkedések tárgyát, ha megfelelnek az ott meghatározott feltételeknek, köztük annak, hogy azon egészségre vonatkozó állítások használatára, amelyeket a tagállamok nem értékeltek és nem engedélyeztek, 2008. január 19. előtt be kellett nyújtani a kérelmet az adott tagállamban.
As the application for the health claim subject to the present Regulation was not made before that date it can not benefit from the transition period foreseen in Article 28(6) of that Regulation.
Mivel az e rendelet tárgyát képező, egészségre vonatkozó állítás esetében a kérelem benyújtása nem történt meg a fent említett időpont előtt, erre az állításra nem vonatkoznak az említett rendelet 28. cikkének (6) bekezdésében szereplő átmeneti időszak által biztosított előnyök.
Commission Regulation (EU) No 384/2010
A Bizottság 384/2010/EU rendelete
on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health
élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről, illetve a gyermekek fejlődéséről és egészségéről szóló, egészségre vonatkozó egyes állítások engedélyezéséről, illetve engedélyezésének elutasításáról
Regulation (EC) No 1924/2006 also provides that applications for authorisations of health claims may be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
Az 1924/2006/EK rendelet azt is lehetővé teszi, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók kérelmet nyújtsanak be valamely tagállam illetékes hatóságához, amelyben egészségre vonatkozó állítások engedélyezéséért folyamodnak.
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as the Authority.
Az illetékes nemzeti hatóságnak továbbítania kell az érvényes kérelmeket az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (EFSA, a továbbiakban: hatóság).
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission of the application, and to deliver an opinion on a health claim concerned.
A kérelem kézhezvételét követően a hatóságnak késedelem nélkül tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és véleményt kell nyilvánítania az egészségre vonatkozó adott állítással kapcsolatban.
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
A Bizottság az egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről a hatóság által megfogalmazott vélemény figyelembevételével határoz.
All the opinions referred to in this Regulation are related to applications for reduction of disease risk claims, as referred to in Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Az e rendeletben említett vélemények mindegyike az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerinti, a betegségek kockázatának csökkentéséről szóló állítások engedélyeztetésének kérelméhez kapcsolódik.
Following an application from Danone France, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Danacol® on blood cholesterol (Question No EFSA-Q-2008-779) [2].
A Danone France által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint benyújtott kérelem nyomán a hatóságnak a Danacol® nevű készítmény vérkoleszterinszintre gyakorolt hatásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt kibocsátania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-779) [2].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Danacol® reduces LDL-cholesterol by 10 % in 3 weeks, and the reduction is maintained with daily consumption.
A kérelmező által javasolt állítás megfogalmazása a következő volt: „A Danacol® hatására az LDL-koleszterinszint három hét alatt 10 %-kal csökken, és az elért szint a termék napi fogyasztásával fenntartható.
High blood cholesterol is one of the main risk factors in the development of (coronary) heart disease’.
A magas vérkoleszterinszint egyike azoknak a legfontosabb kockázati tényezőknek, amelyek hozzájárulnak a szív- és a szívkoszorúér-betegségek kialakulásához.”
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission on 3 August 2009 that a cause and effect relationship had been established between the daily consumption of 1,6 g of phytosterols and the claimed effect.
A Bizottsághoz 2009. augusztus 3-án beérkezett véleményében a hatóság ismertette a benyújtott adatok alapján levont azon következtetését, miszerint ok-okozati összefüggést állapított meg 1,6 g fitoszterin napi fogyasztása és az állítólagos hatás között.
Accordingly, a health claim reflecting this conclusion should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and it should be included in the Community list of permitted claims.
Ennek megfelelően a fenti következtetést tükröző, egészségre vonatkozó állítást úgy kell tekinteni, hogy megfelel az 1924/2006/EK rendelet követelményeinek, és fel kell venni az engedélyezett állítások közösségi listájára.
On 3 August 2009, the Commission and the Member States received also the scientific opinion from the Authority, based on the request of the Commission and a similar request from France, following the conclusions of the Standing Committee of the Food Chain and Animal Health and in accordance with Article 19(2) of Regulation (EC) No 1924/2006, regarding the possibility to indicate a quantitative effect in health claims related to the effects of plant sterols/plant stanols esters and lowering of blood cholesterol (Question No EFSA-Q-2009-00530 and Q-2009-00718) [3].
Az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság megállapításait követően, illetve az 1924/2006/EK rendelet 19. cikkének (2) bekezdése értelmében a hatóság – a Bizottság kérésére és Franciaország hasonló kérésére – tudományos szakvéleményt készített, amely a Bizottsághoz és a tagállamokhoz 2009. augusztus 3-án érkezett be, és annak lehetőségét vizsgálja, hogy a növényi szterinek/növényi sztanolészterek hatásával, valamint a vérkoleszterin csökkenésével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításokban jelölendő-e mennyiségi hatás (a kérdések száma: EFSA-Q-2009-00530 és Q-2009-00718) [3].
The Authority concluded that for a daily intake of 1,5-2,4 g plant sterols/stanols added to foods such as yellow fat spreads, dairy products, mayonnaise and salad dressings an average reduction of between 7 and 10,5 % can be expected and that such reduction is of biological significance.
A hatóság arra a következtetésre jutott, hogy 1,5–2,4 g, élelmiszerekhez – például kenhető zsiradékokhoz, tejtermékekhez, majonézhez vagy salátaöntetekhez hozzáadott – növényi szterin/sztanol napi bevitele mellett átlagosan 7–10,5 %-os csökkenés várható, és az ilyen mértékű csökkenés biológiai jelentőséggel bír.
In addition, the Authority indicated that the blood LDL cholesterol lowering effect is usually established within the 2-3 weeks and can be sustained by a continued consumption of plant sterols/stanols.
A hatóság hozzáfűzte továbbá, hogy az LDL-koleszterin szintjének csökkenése általában 2–3 hét alatt valósul meg, és ezután növényi szterinek/sztanolok folyamatos fogyasztásával az elért szint fenntartható.
Accordingly, taking into account the scientific opinion from the Authority and in order to ensure that such health claims referring to the magnitude of the claimed effect are authorised in a way that would not mislead the consumer, and that their conditions of use are set in a coherent way, it is necessary to set different conditions of use than those proposed by the applicant.
A fentiek alapján, figyelembe véve a hatóság tudományos véleményét, valamint annak biztosítására, hogy az ilyen jellegű – azaz az állítólagos hatás nagyságrendjét feltüntető – egészségre vonatkozó állítások engedélyezése ne vezethesse félre a fogyasztót, és az ilyen állítások alkalmazási feltételei egységesen legyenek megállapítva, a kérelmező által javasoltaktól eltérő alkalmazási feltételeket kell felállítani.
Accordingly, those particulars should be set out in the Annex I to the present Regulation as regards the authorised claim and include, as the case may be, the revised wording of the claim, specific conditions of use of the claim, and, where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning, in accordance with the rules laid down in Regulation (EC) No 1924/2006 and in line with the opinions of the Authority.
Ennek megfelelően e rendelet I. mellékletében fel kell tüntetni az engedélyezett állításra vonatkozó adatokat, amelyeknek adott esetben tartalmazniuk kell az állítás módosított megfogalmazását, az állítás alkalmazására vonatkozó különleges feltételeket, illetve – adott esetben – az élelmiszer felhasználására vonatkozó feltételeket és korlátozásokat és/vagy kiegészítő tájékoztatást vagy figyelmeztetést az 1924/2006/EK rendeletben megállapított szabályokkal, valamint a hatóság véleményeivel összhangban.
One of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 is to ensure that health claims are truthful, clear and reliable and useful to the consumer, and that wording and presentation are taken into account in that respect.
Az 1924/2006/EK rendelet egyik célkitűzése annak biztosítása, hogy az egészségre vonatkozó állítások valósághűek, világosak, megbízhatók és hasznosak legyenek a fogyasztó számára, és előírja, hogy e tekintetben a megfogalmazást és a megjelenítést is figyelembe kell venni.
Therefore, where the wording of claims has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim, because they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, they should be subject to the same conditions of use, as indicated in Annex I.
Ezért, amennyiben egy állítás megfogalmazása a fogyasztó számára ugyanazt a jelentést hordozza, mint egy engedélyezett, egészségre vonatkozó állítás, mivel ugyanolyan összefüggésre utal egy adott élelmiszercsoport, élelmiszer vagy annak valamely alkotóeleme és az egészség között, e két állításra vonatkozó alkalmazási feltételeknek – az I. mellékletben megjelöltek szerint – azonosnak kell lenniük.
Following an application from Cambridge Theranostics Ltd., submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Lycopene-whey complex on risk of atherosclerotic plaques (Question No EFSA-Q-2008-703) [4].
A Cambridge Theranostics Ltd. által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint benyújtott kérelem nyomán a hatóság a Lycopene-whey complex nevű készítménynek az ateroszklerotikus plakkok felépülésére gyakorolt hatásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt kibocsátania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-703) [4].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Lycopene-whey complex prevents oxidative damage of plasma lipoproteins, which reduces the build up of arterial plaques and reduces the risk of heart disease, stroke and other clinical complications of atherosclerosis’.
A kérelmező által javasolt állítás megfogalmazása a következő volt: „A Lycopene-whey complex megelőzi a plazma-lipoproteinek oxidatív károsodását, így gátolja a plakkok felépülését a vérerek falára, és csökkenti az ateroszklerotikus szövődmények – köztük a szívbetegségek és a stroke – kockázatát.”
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission on 3 August 2009 that a cause and effect relationship had not been established between the intake of Lycopene-whey complex and the claimed effect.
A Bizottsághoz 2009. augusztus 3-án beérkezett véleményében a hatóság ismertette a benyújtott adatok alapján levont azon következtetését, miszerint nem állapított meg ok-okozati összefüggést a Lycopene-whey complex bevitele és az állítólagos hatás között.
Following an application from Clasado Ltd., submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of BimunoTM (BGOS) Prebiotic on reduction of the bad bacteria that can cause travellers’ diarrhoea (Question No EFSA-Q-2008-232) [5].
A Clasado Ltd. által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint benyújtott kérelem nyomán a hatóságnak a BimunoTM (BGOS) Prebiotic nevű készítménynek az „utazók hasmenését” (travellers’ diarrhoea) kiváltó, káros baktériumokra gyakorolt hatásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról kellett véleményt nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2008-232) [5].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Regular consumption of BimunoTM (BGOS) Prebiotic helps to protect against the bad bacteria than can cause the travellers’ diarrhoea’.
A kérelmező által javasolt állítás megfogalmazása a következő volt: „A BimunoTM (BGOS) Prebiotic rendszeres fogyasztása védelmet nyújt az »utazók hasmenését« kiváltó, káros baktériumok ellen.”
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission 7 July 2009 that a cause and effect relationship had not been established between the intake of BimunoTM (BGOS) Prebiotic and the claimed effect.
A Bizottsághoz 2009. július 7-én beérkezett véleményében a hatóság ismertette a benyújtott adatok alapján levont azon következtetését, miszerint nem állapított meg ok-okozati összefüggést a BimunoTM (BGOS) Prebiotic bevitele és az állítólagos hatás között.
The health claim set out in Annex I to this Regulation may be made on foods on the European Union market in compliance with the conditions set out in that Annex.
Az e rendelet I. mellékletében foglalt, egészségre vonatkozó állítás az említett mellékletben előírt feltételek mellett fogalmazható meg az Európai Unió piacán forgalomban lévő élelmiszerek kapcsán.
That health claim shall be included in the Community list of permitted claims referred to in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Az egészségre vonatkozó állítást fel kell venni az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésében említett engedélyezett állítások közösségi listájára.
The health claims set out in the Annex II to this Regulation shall not be included in the Community list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Az e rendelet II. mellékletében felsorolt, egészségre vonatkozó állítások nem vehetők fel az 1924/2006/EK rendelet 14. cikkének (1) bekezdésében említett engedélyezett állítások közösségi listájára.
The EFSA Journal (2009) 1177, 1-12.
The EFSA Journal (2009) 1177., 1–12. o.
The EFSA Journal (2009) 1175, 1-9.
The EFSA Journal (2009) 1175., 1–9. o.
The EFSA Journal (2009) 1179, 1-10.
The EFSA Journal (2009) 1179., 1–10.
The EFSA Journal (2009) 1105, 1-9.
The EFSA Journal (2009) 1105., 1–9. o.
Permitted health claim
Engedélyezett, egészségre vonatkozó állítás
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Kérelem – az 1924/2006/EK rendelet idevágó rendelkezései
Plant sterols/Plant stanol esters
Növényi szterinek/Növényi sztanolészterek
Plant sterols and plant stanol esters have been shown to lower/reduce blood cholesterol.
Bizonyított, hogy a növényi szterinek és sztanolészterek csökkentik a vér koleszterinszintjét.
High cholesterol is a risk factor in the development of coronary heart disease.
A magas koleszterinszint a szívkoszorúér-betegség kialakulásában kockázati tényező.
Information to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 1,5-2,4 g plant sterols/stanols.
A fogyasztó tájékoztatása arról, hogy a kedvező hatás 1,5–2,4 g növényi szterin/sztanol napi bevitelével érhető el.
When referring to the magnitude of the effect, the entire range ‘7 to 10 %’ and the duration to obtain the effect ‘in 2 to 3 weeks’ must be communicated to the consumer.
A hatás nagyságrendjének meghatározásához a fogyasztót tájékoztatni kell a csökkenés teljes mértékéről – „7–10 %” – és a hatás eléréséhez szükséges időtartamról – „2–3 hét”.
Rejected health claims
Elutasított, egészségre vonatkozó állítások
Lycopene-whey complex prevents oxidative damage of plasma lipoproteins, which reduces the build up of arterial plaques and reduces the risk of heart disease, stroke and other clinical complications of atherosclerosis
„A Lycopene-whey complex megelőzi a plazma-lipoproteinek oxidatív károsodását, így gátolja a plakkok felépülését a vérerek falára, és csökkenti az ateroszklerotikus szövődmények – köztük a szívbetegségek és a stroke – kockázatát.”
Regular consumption of BimunoTM (BGOS) Prebiotic helps to protect against the bad bacteria than can cause the travellers’ diarrhoea
„A BimunoTM (BGOS) Prebiotic rendszeres fogyasztása hozzájárul az „utazók hasmenését” kiváltó, káros baktériumok elleni védekezéshez.”
Danone France, 150 Bd Victor Hugo, 93589 Saint-Ouen Cedex, France
Danone France, 150 Bd Victor Hugo, 93589 Saint-Ouen Cedex, Franciaország
Commission Regulation (EU) No 385/2010
A Bizottság 385/2010/EU rendelete
correcting Regulation (EC) No 1831/96 opening and providing for the administration of Community tariff quotas bound under GATT for certain fruit and vegetables and processed fruit and vegetable products from 1996
az egyes zöldség- és gyümölcsfélékre, valamint feldolgozott zöldség- és gyümölcstermékekre vonatkozó, a GATT alapján kötelező közösségi vámkvóták 1996-tól történő megnyitásáról és kezelésének szabályozásáról szóló 1831/96/EK rendelet helyesbítéséről
Having regard to Council Regulation (EC) No 1234/2007 of 22 October 2007 establishing a common organisation of agricultural markets and on specific provisions for certain agricultural products (Single CMO Regulation) [1], and in particular Article 148 in conjunction with Article 4 thereof,
tekintettel a mezőgazdasági piacok közös szervezésének létrehozásáról, valamint egyes mezőgazdasági termékekre vonatkozó egyedi rendelkezésekről szóló, 2007. október 22-i 1234/2007/EK tanácsi rendeletre (az egységes közös piacszervezésről szóló rendelet) [1], és különösen annak 148. cikkére, összefüggésben 4. cikkével,
Commission Regulation (EC) No 1831/96 [2] opened tariff quotas for certain fruit and vegetables and processed fruit and vegetable products listed in its Annexes and provides for the administration of those tariff quotas.
Az 1831/96/EK bizottsági rendelet [2] vámkontingenseket nyitott meg a mellékleteiben felsorolt egyes zöldség- és gyümölcsfélékre, valamint feldolgozott zöldség- és gyümölcstermékekre vonatkozóan, és rendelkezik azon vámkontingensek kezeléséről.
Since the adoption of Regulation (EC) No 1831/96, several CN codes listed in the original Annexes I, II and III to that Regulation have changed.
Az 1831/96/EK rendelet elfogadása óta számos, a rendelet I., II. és III. eredeti mellékletében felsorolt KN-kód megváltozott.
For that reason, those Annexes were replaced by Commission Regulation (EC) No 973/2006 [3].
Ennek következtében a 973/2006/EK bizottsági rendelet [3] lépett azon mellékletek helyébe.
It has appeared that in Annex I to Regulation (EC) No 1831/96, as amended by Regulation (EC) No 973/2006, CN code 20098034 is missing and that it is appropriate to insert it.
Megállapítást nyert, hogy a 973/2006/EK rendelet által módosított 1831/96/EK rendelet I. mellékletében nem szerepel a 20098034 KN-kód, ezért indokolt azt belefoglalni.
Annex I to Regulation (EC) No 1831/96, as amended by Regulation (EC) No 973/2006, should therefore be corrected accordingly.
A 973/2006/EK rendelet által módosított 1831/96/EK rendelet I. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
In Annex I to Regulation (EC) No 1831/96, in respect of order No 09.0093, CN code ‘20098034’ is inserted in the column ‘CN code TARIC subheading’.
Az 1831/96/EK rendelet I. mellékletében a 09.0093 tételszám tekintetében a „KN-kód TARIC-alszám” oszlopot ki kell egészíteni a „20098034” KN-kóddal.
OJ L 243, 24.9.1996, p. 5.
HL L 243., 1996.9.24., 5. o.
OJ L 176, 30.6.2006, p. 63.
HL L 176., 2006.6.30., 63. o.
Commission Regulation (EU) No 386/2010
A Bizottság 386/2010/EU rendelete
This Regulation shall enter into force on 6 May 2010.
Ez a rendelet 2010. május 6-án lép hatályba.
Commission Regulation (EU) No 387/2010
A Bizottság 387/2010/EU rendelete
amending Regulation (EC) No 1121/2009 introducing detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 73/2009, as regards the minimum area requirement for the transitional fruit and vegetable payments in Cyprus and the single area payment scheme for farmers in Poland and Slovakia
a 73/2009/EK tanácsi rendelet alkalmazására vonatkozó részletes szabályokat megállapító 1121/2009/EK rendeletnek a Cipruson az átmeneti gyümölcs- és zöldségtámogatásokhoz kapcsolódó minimális területnagyság követelményének, valamint Lengyelországban és Szlovákiában a mezőgazdasági termelők részére meghatározott egységes területalapú támogatási rendszer tekintetében történő módosításáról
Having regard to Council Regulation (EC) No 73/2009 of 19 January 2009 establishing common rules for direct support schemes for farmers under the common agricultural policy and establishing certain support schemes for farmers, amending Regulations (EC) No 1290/2005, (EC) No 247/2006, (EC) No 378/2007 and repealing Regulation (EC) No 1782/2003 [1], and in particular Article 142(c) and (e) thereof,
tekintettel a közös agrárpolitika keretébe tartozó, mezőgazdasági termelők részére meghatározott közvetlen támogatási rendszerek közös szabályainak megállapításáról és a mezőgazdasági termelők részére meghatározott egyes támogatási rendszerek létrehozásáról, az 1290/2005/EK, a 247/2006/EK és a 378/2007/EK rendelet módosításáról, valamint az 1782/2003/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. január 19-i 73/2009/EK tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 142. cikke c) és e) pontjára,