natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denmark was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 29 September 2005 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Dániát jelölték ki referens tagállamnak, amely az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2005. szeptember 29-én benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését és egy kapcsolódó ajánlást.
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission.
Az illetékes hatóság jelentését a tagállamok és a Bizottság felülvizsgálta.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 20 February 2009, in an assessment report.
Az 1451/2007/EK rendelet 15. cikkének (4) bekezdésével összhangban a vizsgálat eredményeit a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2009. február 20-án értékelő jelentésben foglalta össze.
It appears from the examinations made that biocidal products used as rodenticides and containing coumatetralyl may be expected not to present a risk to humans except for accidental incidents with children.
A vizsgálatokból úgy tűnik, hogy a rágcsálóirtó szerként felhasznált, kumatetralilt tartalmazó biocid termékek – a gyermekekkel történő véletlen balesetektől eltekintve – várhatóan nem jelentenek veszélyt az emberi egészségre.
A risk has been identified regarding non-target animals.
Ugyanakkor ez a hatóanyag veszélyt jelenthet a nem célszervezet állatokra.
However, coumatetralyl is for the time being considered essential for reasons of public health and hygiene.
A kumatetralilt azonban jelenleg alapvető fontosságúnak tartják a közegészség és a higiénia szempontjából.
It is therefore justified to include coumatetralyl in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as rodenticides and containing coumatetralyl can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
Ennek megfelelően indokolt a kumatetralilt felvenni az I. mellékletbe, és ezzel biztosítani, hogy a rágcsálóirtó szerként felhasznált, kumatetralilt tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyek kiadása, módosítása és visszavonása valamennyi tagállamban a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdése alapján történjen.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that specific risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing coumatetralyl and used as rodenticides.
Az értékelő jelentés megállapításainak fényében helyénvaló különleges kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazását előírni a kumatetralilt tartalmazó, rágcsálóirtó szerként való felhasználásra szánt termékek engedélyezésére vonatkozóan.
Such measures should be aimed at limiting the risk of primary and secondary exposure of humans and non-target animals.
Ezen intézkedések célja, hogy az emberek és a nem célszervezet állatok elsődleges és másodlagos expozíciójának kockázatát mérsékeljék.
To this end, certain constraints such as the maximum concentration, the prohibition on marketing the active substance in products which are not ready to use and the use of aversive agents should be imposed across the board, while other conditions should be imposed by the Member States on a case-by-case basis.
Ezért bizonyos korlátozásokat – például a legnagyobb koncentrációt, a hatóanyag használatra nem kész termékekben történő piaci értékesítésének tilalmát és a riasztóanyagok használatát – széleskörűen be kell vezetni, míg célszerű, hogy más feltételeket – az egyedi esettől függően – a tagállamok határozzanak meg.
In view of the identified risks, coumatetralyl should be included in Annex I for five years only and should be made subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in Annex I is renewed.
Az azonosított kockázatok fényében a kumatetralilt csak öt évre szabad az I. mellékletbe felvenni, és a 98/8/EK irányelv 10. cikke (5) bekezdése i. pontjának második albekezdésével összhangban összehasonlító kockázatelemzésnek kell alávetni, mielőtt az I. mellékletbe való felvételét megújítják.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance coumatetralyl and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Fontos, hogy ezen irányelv előírásai valamennyi tagállamban egyidejűleg kerüljenek alkalmazásra, mert így biztosítható a forgalomban lévő, kumatetralilt tartalmazó biocid termékekkel szembeni egyenlő bánásmód, és általában véve így segíthető elő a biocid termékek piacának megfelelő működése.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements entailed and to ensure that applicants who have prepared dossiers can benefit fully from the 10-year period of data protection, which, in accordance with Article 12(1)(c)(ii) of Directive 98/8/EC, starts from the date of inclusion.
Egy adott hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvételét megelőzően indokolt ésszerű időt hagyni arra, hogy a tagállamok és az érdekeltek felkészüljenek a felvételből fakadó új követelmények teljesítésére; ezzel egyúttal az is biztosítható, hogy a dokumentációt benyújtó kérelmezők teljes mértékben élvezhessék a tízéves adatvédelmi időszakot, amely a 98/8/EK irányelv 12. cikke (1) bekezdése c) pontjának ii. alpontja alapján a felvétel napjával veszi kezdetét.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 14 containing coumatetralyl to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
A felvételt követően indokolt ésszerű időt hagyni arra, hogy a tagállamok végrehajtsák a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdésében foglalt rendelkezéseket és különösen oly módon adhassák ki, módosíthassák és vonhassák vissza a 14. terméktípusba tartozó, kumatetralilt tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyeket, hogy azok megfeleljenek a 98/8/EK irányelv előírásainak.
Directive 98/8/EC should therefore be amended accordingly.
A 98/8/EK irányelvet ennek megfelelően módosítani kell.
The following entry ‘No 28’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
A 98/8/EK irányelv I. melléklete a következő, 28. sz. bejegyzéssel egészül ki:
EC No: 227-424-0
EK-szám: 227-424-0
CAS No: 5836-29-3
CAS-szám: 5836-29-3
In view of the identified risks for non-target animals, the active substance shall be subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in this Annex is renewed.
A nem célszervezet állatokat érintő azonosított kockázatok fényében a hatóanyagot a 98/8/EK irányelv 10. cikke (5) bekezdése i. pontjának második albekezdésével összhangban összehasonlító kockázatelemzésnek kell alávetni, mielőtt az ebbe a mellékletbe való felvételét megújítják.
The nominal concentration of the active substance in products other than tracking powder shall not exceed 375 mg/kg and only ready-for use products shall be authorised.
A hatóanyag névleges koncentrációja a termékben nem haladhatja meg a 375 mg/kg arányt, kivéve a nyomjelző porokban, és csak használatra kész termékek engedélyezhetők.
Products shall contain an aversive agent and, where appropriate, a dye.
A termékeknek riasztó anyagot és szükség esetén festéket kell tartalmazniuk.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Minimálisra kell csökkenteni az emberek, a nem célszervezet állatok és a környezet elsődleges és másodlagos expozícióját minden rendelkezésre álló és megfelelő kockázatcsökkentő intézkedés megfontolása és meghozatala révén.
These include, amongst others, the restriction to professional use only, setting an upper limit to the package size and laying down obligations to use tamper resistant and secured bait boxes.’
Ilyen intézkedések többek között a kizárólag foglalkozásszerű használatra való korlátozás, a csomagolás maximális méretének meghatározása, valamint a jogosulatlan felnyitás ellen védett és biztonsági csalétektartó dobozok használatára vonatkozó kötelezettségek rögzítése.”
Commission Directive 2009/86/EC
A Bizottság 2009/86/EK irányelve
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include fenpropimorph as an active substance in Annex I thereto
a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a fenpropimorf hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
That list includes fenpropimorph.
E jegyzékben szerepel a fenpropimorf.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, fenpropimorph has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
A 1451/2007/EK rendelet értelmében, a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (2) bekezdésével összhangban megtörtént a fenpropimorf értékelése a 98/8/EK irányelv V. melléklete szerinti 8. terméktípusban, azaz faanyagvédő szerekben történő felhasználás vonatkozásában.
Spain was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 4 December 2006 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
A tárgyban Spanyolországot jelölték referens tagállamnak, amely az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2006. december 4-én benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését és egy kapcsolódó ajánlást.
It appears from the examinations made that biocidal products used as wood preservatives and containing fenpropimorph may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
A vizsgálatokból úgy tűnik, hogy a faanyagvédő szerként felhasznált, fenpropimorfot tartalmazó biocid termékek várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében meghatározott követelményeknek.
It is therefore appropriate to include fenpropimorph in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as wood preservatives and containing fenpropimorph can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
Ennek megfelelően indokolt a fenpropimorfot felvenni az I. mellékletbe, és ezzel biztosítani, hogy a faanyagvédő szerként felhasznált, fenpropimorfot tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyeket valamennyi tagállamban a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdése alapján lehessen kiadni, módosítani és visszavonni.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing fenpropimorph and used as wood preservatives to ensure that risks are reduced to an acceptable level in accordance with Article 5 of Directive 98/8/EC and Annex VI thereto.
Az értékelő jelentés megállapításainak fényében a faanyagvédő szerként felhasznált, fenpropimorfot tartalmazó termékekkel kapcsolatban a termékengedélyeztetés során indokolt előírni kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazását a kockázatok elfogadható szintre csökkentése érdekében a 98/8/EK irányelv 5. cikkével és VI. mellékletével összhangban.
In particular, appropriate measures should be taken to protect the soil and aquatic compartments since unacceptable risks to these compartments have been identified during the evaluation.
Megfelelő intézkedéseket kell hozni különösen a talaj és a víz megóvására vonatkozóan, mivel az értékelés során ezekre az elemekre nézve állapítottak meg elfogadhatatlan kockázatot.
Products intended for industrial use should be used with appropriate protective equipment if the risk identified for industrial users cannot be reduced by other means.
Az ipari használatra szánt termékeket megfelelő védőfelszereléssel kell használni, ha az ipari felhasználókra vonatkozóan megállapított kockázat más eszközökkel nem csökkenthető.
It is therefore appropriate that Member States assess those risks to the compartments and populations that have not been representatively addressed in the Community level risk assessment and, when granting product authorisations, ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks to acceptable levels.
Ezért szükségszerű, hogy a tagállamok értékeljék a közösségi szintű kockázatértékelés által reprezentatív módon nem vizsgált, a környezeti elemekre és a népességcsoportokra vonatkozó kockázatokat, illetve a termékengedély odaítélésekor biztosítsák, hogy a megállapított kockázatok elfogadható szintre csökkentése érdekében megfelelő intézkedéseket hoznak, illetve meghatározott feltételeket szabnak.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance fenpropimorph and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Fontos, hogy ezen irányelv előírásai valamennyi tagállamban egyidejűleg kerüljenek alkalmazásra, mert így biztosítható a forgalomban lévő, fenpropimorf hatóanyagú biocid termékekkel szembeni egyenlő bánásmód, és általában véve így segíthető elő a biocid termékek piacának megfelelő működése.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 8 containing fenpropimorph to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
A felvételt követően indokolt ésszerű időt hagyni arra, hogy a tagállamok végrehajtsák a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdésében foglalt rendelkezéseket és különösen oly módon adhassák meg, módosíthassák és vonhassák vissza a 8. terméktípusba tartozó, fenpropimorfot tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyeket, hogy azok megfeleljenek a 98/8/EK irányelv előírásainak.
The following entry ‘No 21’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
A 98/8/EK irányelv I. melléklete a következő, 21. sz. bejegyzéssel egészül ki:
fenpropimorph
Fenpropimorf
(+/-)-cis-4-[3-(p-tert-butylphenyl)-2-methylpropyl]-2,6-dimethylmorpholine
(+/-)-cisz-4-[3-(p-terc-butilfenil)-2-metilpropil]-2,6-dimetilmorfolin
EC No: 266-719-9
EK-szám: 266-719-9
CAS No: 67564-91-4
CAS-szám: 67564-91-4
When granting product authorisation, Member States shall assess the risks and subsequently ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks.
A termék engedélyezése során a tagállamok értékelik a kockázatokat, majd megfelelő intézkedéseket hoznak, illetve meghatározott feltételeket szabnak a beazonosított kockázatok minimalizálása érdekében.
In view of the assumptions made during the risk assessment, products authorised for industrial use must be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial users can be reduced to an acceptable level by other means.
A kockázatértékelés során tett megállapítások fényében az ipari felhasználásra engedélyezett termékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni, kivéve, ha a termék engedélyezése iránti kérelem bizonyítja, hogy az ipari felhasználókat fenyegető kockázatok más módon is elfogadható szintre csökkenthetőek.
In view of the risks identified for the soil and aquatic compartments, appropriate risk mitigation measures must be taken to protect those compartments.
A talaj és a víz vonatkozásában megállapított kockázatok miatt megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell hozni e környezeti elemek védelmére.
In particular, labels and/or safety-data sheets of products authorised for industrial use shall indicate that freshly treated timber must be stored after treatment under shelter and/or on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water and that any losses must be collected for reuse or disposal.’
Nevezetesen az ipari felhasználásra engedélyezett termékek címkéin és/vagy biztonsági adatlapjain fel kell tüntetni, hogy a kezelt faárut a kezelést követően szilárd, folyadékot át nem eresztő aljzatú, fedett helyen kell tárolni, a talajba és a vízbe irányuló közvetlen veszteségek elkerülése érdekében, valamint hogy a kiszivárgott szerfelesleget újrafelhasználás vagy ártalmatlanítás céljából össze kell gyűjteni.”
Commission Directive 2009/87/EC
A Bizottság 2009/87/EK irányelve
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include indoxacarb as an active substance in Annex I thereto
a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének az indoxakarb hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
Having regard to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [1], and in particular Article 11(4) thereof,
tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 11. cikke (4) bekezdésére,
The United Kingdom (UK) has received on 12 December 2005 an application from DuPont de Nemours S.A., in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC, for the inclusion of the active substance indoxacarb in its Annex I or IA for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
2005. december 12-én a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelem érkezett az Egyesült Királysághoz a DuPont de Nemours S.A.-tól, hogy történjen meg az indoxakarb hatóanyagként való felvétele az említett rendelet I. vagy IA. mellékletébe a 98/8/EK irányelv V. melléklete szerinti 18. terméktípusban, azaz rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerekben történő felhasználása vonatkozásában.
Indoxacarb was not on the market on the date referred to in Article 34(1) of Directive 98/8/EC as an active substance of a biocidal product.
A 98/8/EK rendelet 34. cikkének (1) bekezdésében említett időpontban biocid termék hatóanyagaként még nem volt forgalomban az indoxakarb.
After carrying out an evaluation, the UK submitted a competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 5 March 2007.
Az értékelés elvégzése után, 2007. március 5-én az Egyesült Királyság benyújtotta az illetékes hatóság jelentését, valamint egy kapcsolódó ajánlást.
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Biocidal Products on 28 May 2008, and the findings of the review were incorporated in an assessment report.
2008. május 28-án az illetékes hatóság jelentését a tagállamok és a Bizottság a Biocid Termékek Állandó Bizottságának keretein belül felülvizsgálták és a vizsgálat eredményeit értékelő jelentésben foglalták össze.
It appears from the examinations made that biocidal products used as insecticides, acaricides or to control other arthropods and containing indoxacarb may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
A vizsgálatokból kitűnik, hogy a rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerekben felhasznált, indoxakarbot tartalmazó biocid termékek várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében megfogalmazott követelményeknek.
It is therefore appropriate to include indoxacarb in Annex I.
Ezért indokolt az indoxakarb felvétele az I. mellékletbe.
In the light of the findings of the assessment report, it is also appropriate to require that risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing indoxacarb and used as insecticides, acaricides or to control other arthropods.
Az értékelő jelentés megállapításainak fényében a rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerekben felhasznált, indoxakarbot tartalmazó termékekkel kapcsolatban a termékengedélyeztetés során indokolt megkövetelni kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazását.
Such measures should be aimed at limiting the risks to non-target species and the aquatic environment.
Ezeknek az intézkedéseknek a nem célzott fajokat és a vízi környezetet érintő kockázatok csökkentésére kell irányulniuk.
To this end, certain conditions such as ensuring that products are not placed in areas accessible to infants, children and companion animals and do not enter into contact with water should be imposed.
Ezért bizonyos feltételeket kell meghatározni annak biztosítására, hogy a terméket csecsemők, gyermekek és kedvtelésből tartott állatok számára nem hozzáférhető módon helyezzék ki, és hogy vízzel ne kerüljön kapcsolatba.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States to bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
A hatóanyag I. mellékletbe történő felvételét megelőzően indokolt ésszerű időt hagyni a tagállamoknak arra, hogy hatályba léptessék azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek az irányelvnek való megfeleléshez.
The Standing Committee on Biocidal Products was consulted on 30 May 2008 and delivered a positive opinion on the draft Commission Directive amending Annex I of Directive 98/8/EC to include indoxacarb as an active substance.
A Biocid Termékek Állandó Bizottságával 2008. május 30-án került sor konzultációra, ahol az Állandó Bizottság kedvezően vélekedett a 98/8/EK irányelv I. mellékletének az indoxakarb hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról szóló bizottsági irányelvtervezetről.
On 11 June 2008 the Commission submitted the said draft for scrutiny by the European Parliament and the Council.
2008. június 11-én a Bizottság ellenőrzés céljából benyújtotta az említett tervezetet az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak.
The European Parliament did not oppose the draft measures within the set deadline.
Az Európai Parlament a meghatározott határidőn belül nem élt ellenvetéssel a tervezettel kapcsolatban.
The Council opposed the adoption by the Commission indicating that the proposed measures exceeded the implementing powers provided for in Directive 98/8/EC.
A Tanács ellenezte a tervezet Bizottság általi elfogadását, mivel véleménye szerint a Bizottság által javasolt intézkedés túllépi az 98/8/EK irányelvben meghatározott végrehajtási hatásköröket.
As a consequence, the Commission did not adopt the draft measures and submitted an amended draft of the concerned Directive to the Standing Committee on Biocidal Products.
Ennek következtében a Bizottság nem fogadta el a tervezetet, és benyújtotta az érintett irányelv módosított tervezetét a Biocid Termékek Állandó Bizottságának.
The Standing Committee was consulted on the said draft on 20 February 2009.
Az Állandó Bizottsággal 2009. február 20-án került sor konzultációra az említett tervezet vonatkozásában.
Member States shall adopt and publish the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive not later than 6 months after its entry into force.
A tagállamok elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb annak hatálybalépésétől számított 6 hónapon belül megfeleljenek.
The following entry ‘No 19’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
A 98/8/EK irányelv I. melléklete a következő, 19. sz. bejegyzéssel egészül ki:
Indoxacarb (enantiomeric reaction mass S:R 75:25)
Indoxakarb (az S- és az R-enantiomer 75:25 arányú keveréke)