natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exploratory line or bottom longline fishing
Horogsoros vagy fenékhorogsoros felderítő halászat
If licence applications from these Member States do not cover all the fishing opportunities laid down by the Protocol, the Commission may take into consideration licence applications from any other Member State.
Ha e tagállamok engedélykérelmei nem merítik ki a jegyzőkönyvben rögzített halászati lehetőségeket, a Bizottság figyelembe veheti bármely más tagállam engedélykérelmét is.
The Member States whose vessels fish under this Agreement shall notify the Commission of the quantities of each stock caught within Madagascar’s fishing zone in accordance with Commission Regulation (EC) No 500/2001 of 14 March 2001 laying down detailed rules for the application of Council Regulation (EEC) No 2847/93 on the monitoring of catches taken by Community fishing vessels in third country waters and on the high seas [2].Article 4
Azon tagállamok, amelyek hajói e megállapodás keretében halásznak, értesítik a Bizottságot a madagaszkári halászati övezetben kifogott valamennyi halmennyiségről a közösségi halászhajók harmadik országok vizein és a nyílt tengereken való fogásainak megfigyelése tekintetében a 2847/93/EGK tanácsi rendelet részletes alkalmazási szabályainak megállapításáról szóló, 2001. március 14-i 500/2001/EK bizottsági rendelet [2] által meghatározott szabályok szerint.4. cikk
For the text of the Agreement, see OJ L 331, 17.12.2007, p. 7.
A megállapodás szövegét lásd: HL L 331., 2007.12.17., 7. o.
Commission Regulation (EC) No 32/2008
A Bizottság 32/2008/EK rendelete
This Regulation shall enter into force on 18 January 2008.
Ez a rendelet 2008. január 18-án lép hatályba.
to Commission Regulation of 17 January 2008 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
az egyes gyümölcs- és zöldségfélék belépési árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról szóló, 2008. január 17-i bizottsági rendelethez
Commission Regulation (EC) No 33/2008
A Bizottság 33/2008/EK rendelete
laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I
a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekintetében történő megállapításáról
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [1], and in particular Article 6(5) thereof,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 6. cikke (5) bekezdésére,
Article 8(2) of the Directive 91/414/EEC provides that the Commission undertakes a programme of work for the gradual examination of active substances on the market two years after the date of notification of this Directive.
A 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdése előírja, hogy a Bizottság munkaprogramot indít az említett irányelvről szóló értesítés időpontja után két évvel már forgalomban lévő hatóanyagok fokozatos vizsgálatára.
This programme has been divided into four phases, the last of which is due to expire on 31 December 2008 in accordance with Commission Decision 2003/565/EC of 25 July 2003 extending the time period provided for in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC [2].
E program négy szakaszból áll, amelyek közül az utolsó a 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett időtartam meghosszabbításáról szóló, 2003. július 25-i 2003/565/EK bizottsági határozatnak [2] megfelelően 2008. december 31-én jár le.
The first stage of this programme was laid down by Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [3].
E program első szakaszát a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet [3] határozta meg.
The second and third stages of work were laid down by Commission Regulation (EC) No 451/2000 of 28 February 2000 laying down the detailed rules for the implementation of the second and third stages of the work programme referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC [4] and Commission Regulation (EC) No 1490/2002 [5].
A munka második és harmadik szakaszát a 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram második és harmadik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 2000. február 28-i 451/2000/EK bizottsági rendelet [4] és az 1490/2002/EK bizottsági rendelet [5] határozta meg.
The fourth stage was laid down by Commission Regulation (EC) No 2229/2004 of 3 December 2004 laying down the detailed rules for the implementation of the fourth stage of the work programme referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC [6].
A munka negyedik szakaszát a 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram negyedik szakasza végrehajtásának további részletes szabályairól szóló, 2004. december 3-i 2229/2004/EK bizottsági rendelet [6] határozta meg.
For the inclusion of active substances in Annex I to Directive 91/414/EEC which were part of the first, second, third and fourth programme of work as referred to in Article 8(2) of that Directive it is necessary to provide for detailed rules for the re-submission of applications which avoid duplication of work, maintain a high safety standard and ensure that a decision is taken quickly.
Az említett irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett első, második, harmadik és negyedik munkaprogramban szereplő hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéhez a kérelmek újbóli benyújtására vonatkozó részletes szabályokra van szükség a párhuzamos munkavégzés elkerülése, a szigorú biztonsági előírások fenntartása és a gyors döntéshozatal biztosítása érdekében.
Furthermore, the relationship between applicants, Member States, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, and the Commission and the obligations on each of the parties for the application of the procedure should be laid down.
Meg kell határozni a kérelmezők, a tagállamok, az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) és a Bizottság közötti kapcsolatot, valamint az egyes felekre érvényes, az eljárás alkalmazására vonatkozó kötelezettségeket.
For the substances included in the first stage the dossiers were submitted in 1995 and 1996.
Az első szakaszban szereplő hatóanyagokra vonatkozó dossziék 1995-ben és 1996-ban kerültek benyújtásra.
No peer review was carried out by the Authority.
A Hatóság nem végzett szakértői értékelést.
Given the age of the original dossiers and the changes in scientific knowledge, reflected in guidance documents from the Commission services, a complete and up to date dossier should be required for these substances and the Authority should in principle carry out a peer review.
Tekintettel az eredeti dossziék korára és a tudományos ismeretek fejlődésére, amelyet a Bizottság szolgálataitól származó útmutatók is tükröznek, teljes és aktualizált dokumentációt kell összeállítani a hatóanyagokról, a Hatóságnak pedig elvileg szakértői értékelést kell készítenie.
The same provisions should in principle apply for substances of stage 2, 3 and 4 of the review programme but in cases where a draft assessment report has been prepared and an application is submitted within a reasonable time after the decision providing that the substance was not to be included in Annex I to Directive 91/414/EEC an accelerated procedure may be implemented.
Elvileg ugyanezeket az elveket kell alkalmazni a felülvizsgálati program 2., 3. és 4. szakaszában szereplő hatóanyagokra; ha azonban értékelőjelentés-tervezet készült és azon határozatot követő ésszerű határidőn belül kérelmet nyújtottak be, amely előírja, hogy a hatóanyagot nem lehet felvenni a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe, gyorsított eljárás alkalmazható.
For substances covered by the second stage strict deadlines applied and therefore it was necessary to decide on the basis of the available information peer reviewed by the Authority.
Mivel a második szakaszban szereplő hatóanyagokra szigorú határidők vonatkoznak, a Hatóság által szakértői értékelés alá vont, rendelkezésre álló információkra támaszkodva kellett döntést hozni.
In a number of cases issues were identified which led to the substance not being included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Egyes esetekben felmerültek olyan problémák, amelyek megakadályozták a hatóanyag felvételét a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe.
For those substances the original dossiers were submitted at the latest in April 2002.
E hatóanyagok esetében az eredeti dossziék legkésőbb 2002 áprilisáig kerültek benyújtásra.
Authority peer reviews were carried out between 2003 and 2006 and therefore the dossiers are up to date.
2003 és 2006 között a Hatóság szakértői értékeléseket végzett, így a dossziék aktualizáltnak tekinthetők.
In some of these cases only a limited number of studies might be required to form a complete dossier for re-submission of applications concerning possible Annex I inclusions, based on the same or more restricted supported uses.
Ezen esetek közül néhányban kevés tanulmány is elég lehet az I. mellékletbe történő lehetséges felvételre irányuló kérelmek újbóli benyújtásához szükséges teljes dosszié összeállításához, ugyanazon vagy korlátozottabb, támogatott alkalmazásokra támaszkodva.
It is appropriate to provide for an accelerated procedure for re-submission and peer review in cases where the dossier was compiled and discussed recently.
Amennyiben a dossziét nemrégen állították össze és vitatták meg, abban az esetben helyénvaló gyorsított eljárást biztosítani a kérelmek újbóli benyújtásához és a szakértői értékeléshez.
The same should apply to third and fourth stage substances of the review programme for which the procedures were last amended in Regulation (EC) No 1095/2007.
Ugyanez vonatkozik a felülvizsgálati program harmadik és negyedik szakaszában szereplő hatóanyagokra, amelyekre az eljárás legutóbb az 1095/2006/EK rendelettel módosult.
Additional data should only be taken into account if they are submitted within the time period set.
A kiegészítő adatokat csak abban az esetben kell figyelembe venni, ha azok a kitűzött határidőn belül kerültek benyújtásra.
The possibility to submit a new application for the same substance at any time should be provided for.
Biztosítani kell annak lehetőségét, hogy ugyanarra a hatóanyagra bármikor be lehessen nyújtani új kérelmet.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Food Chain and Animal Health,
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
This Regulation lays down detailed rules for the submission and evaluation of applications for inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances which have been evaluated by the Commission within the framework of the review programme provided for in Article 8(2) of that Directive but which, by the dates set out in points (a), (b) and (c), had not been included into Annex I to that Directive:
A rendelet részletes szabályokat állapít meg az olyan hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére irányuló kérelmek benyújtásához és értékeléséhez, amelyeket a Bizottság az említett irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett felülvizsgálati program keretében értékelt, de amelyek az a), b) és c) pontban meghatározott határidőkig nem kerültek felvételre az irányelv I. mellékletébe:
for first stage substances, by 31 December 2006, or in the case of metalaxyl, by 30 June 2010;
az első szakaszban szereplő hatóanyagok esetében 2006. december 31-ig, illetve a metalaxil esetében 2010. június 30-ig;
for second stage substances, by 30 September 2007;
a második szakaszban szereplő hatóanyagok esetében 2007. szeptember 30-ig;
for third and fourth stage substances, by 31 December 2008.
a harmadik és negyedik szakaszban szereplő hatóanyagok esetében 2008. december 31-ig.
‘applicant’ means the person who manufactures the active substance on his own or who contracts the manufacturing to another party or a person designated by the manufacturer as his sole representative for the purpose of compliance with this Regulation;
„kérelmező”: az a személy, aki a hatóanyagot maga állítja elő vagy aki mással szerződik a gyártásra, vagy olyan személy, akit a gyártó kizárólagos képviselőjeként jelöl ki az e rendeletnek való megfelelés céljából;
‘committee’ means the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, referred to in Article 19 of Directive 91/414/EEC;
„bizottság”: a 91/414/EGK irányelv 19. cikkében említett Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság;
‘first stage substances’ means active substances listed in Annex I to Regulation (EEC) No 3600/92;
„az első szakaszban szereplő anyagok”: a 3600/92/EGK rendelet I. mellékletében felsorolt hatóanyagok;
‘second stage substances’ means active substances listed in Annex I to Regulation (EC) No 451/2000;
„a második szakaszban szereplő anyagok”: a 451/2000/EK rendelet I. mellékletében felsorolt hatóanyagok;
‘third stage substances’ means active substances listed in Annex I to Regulation (EC) No 1490/2002;
„a harmadik szakaszban szereplő anyagok”: az 1490/2002/EK rendelet I. mellékletében felsorolt hatóanyagok;
‘fourth stage substances’ means active substances listed in Annex I to Regulation (EC) No 2229/2004.
„a negyedik szakaszban szereplő anyagok”: 2229/2004/EK rendelet I. mellékletében felsorolt hatóanyagok.
REGULAR PROCEDURE
SZOKÁSOS ELJÁRÁS
An applicant wishing to secure the inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC of an active substance covered by Article 1 shall submit an application for that active substance to a Member State (hereinafter referred to as rapporteur Member State) together with a complete dossier, including a summary dossier, as provided for in Article 4 demonstrating that the active substance fulfils the requirements provided for in Article 5 of that Directive.
Annak a kérelmezőnek, aki biztosítani kívánja az 1. cikk hatálya alá tartozó valamely hatóanyag felvételét a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe, kérelmet kell benyújtania az adott hatóanyagra egy tagállamhoz (a továbbiakban: referens tagállam), mellékelve a teljes dossziét, amely magában foglalja a 4. cikkben említett összefoglaló dossziét, bizonyítva ezáltal, hogy a hatóanyag megfelel az említett irányelv 5. cikkében előírt követelményeknek.
It shall be for the applicant to demonstrate that these requirements are fulfilled.
A kérelmezőnek kell bizonyítania a követelményeknek való megfelelést.
When submitting his application, the applicant may, pursuant to Article 14 of Directive 91/414/EEC, request certain parts of the dossiers referred to in paragraph 1 of this Article to be kept confidential.
A kérelem benyújtásakor a kérelmező a 91/414/EGK irányelv 14. cikke alapján kérheti az e cikk (1) bekezdésében említett dosszié egyes részeinek bizalmas kezelését.
The applicant shall explain for each document or each part of a document why it is to be considered as confidential.
A kérelmező minden dokumentum, illetve dokumentumrész esetében megindokolja, hogy az miért tekintendő bizalmasnak.
The applicant shall at the same time submit any claims for data protection pursant to Article 13 of Directive 91/414/EEC.
A kérelmező ugyanakkor jelzi a 91/414/EGK irányelv 13. cikke szerinti adatvédelem iránti igényét.
The applicant shall submit separately the information to be kept confidential.
A kérelmező külön nyújtja be a bizalmasan kezelendő információkat.
Dossiers
Dossziék
The summary dossier shall include the following:
Az összefoglaló dosszié a következőket tartalmazza:
data with respect to a limited range of representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, demonstrating that the requirements of Article 5 of Directive 91/414/EEC are met;
adatok a hatóanyagot tartalmazó legalább egy növényvédő szer korlátozott számú reprezentatív alkalmazásáról, igazolva, hogy teljesülnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikkében megállapított követelmények;
for each point of the data requirements for the active substance referred to in Annex II to Directive 91/414/EEC, the summaries and results of tests and studies, the name of their owner and of the person or institute that has carried out the tests and studies;
a 91/414/EGK irányelv II. mellékletében említett hatóanyagot illetően az adatokra vonatkozó követelmények minden pontja esetében a tesztek és tanulmányok összegzései és eredményei, ezek tulajdonosa, valamint a teszteket és tanulmányokat készítő személy vagy intézet neve;
for each point of the data requirements for the plant protection product referred to in Annex III to Directive 91/414/EEC, the summaries and results of tests and studies, the name of their owner and of the person or institute that has carried out the tests and studies relevant to the assessment of the requirements referred to in Article 5 of that Directive taking into account that data gaps in the Annex II or Annex III dossier, resulting from the proposed limited range of representative uses, may lead to restrictions in the Annex I inclusion;
a 91/414/EGK irányelv III. mellékletében említett növényvédő szert illetően az adatokra vonatkozó követelmények minden pontja esetében a tesztek és tanulmányok összegzései és eredményei, ezek tulajdonosa, és az említett irányelv 5. cikkében említett követelmények értékelése szempontjából fontos teszteket elvégző és tanulmányokat készítő személy vagy intézet neve, figyelembe véve, hogy a dosszié II., illetve III. mellékletében a reprezentatív alkalmazások javasolt, korlátozott számából adódó adathiány akadályozhatja a hatóanyagok I. mellékletbe történő felvételét;
a checklist demonstrating that the dossier provided for in paragraph 2 is complete;
egy ellenőrzőlista, mely igazolja a (2) bekezdésben előírt dosszié teljességét;
the reasons why the test and study reports submitted are necessary for first inclusion of the active substance;
annak indoklása, hogy miért van szükség tesztekre és tanulmányokra a hatóanyag első felvételekor;
an assessment of all information submitted.
az összes benyújtott információ értékelése.
The complete dossier shall contain the full text of the individual test and study reports concerning all the information referred to in points (b) and (c) of paragraph 1.
A teljes dosszié tartalmazza az egyes tesztelési és vizsgálati jelentések teljes szövegét az (1) bekezdés b) és c) pontjában említett összes információ tekintetében.
Completeness check of the dossier
A dosszié teljességének ellenőrzése
Within 30 days of receiving the application, the rapporteur Member State shall check whether the dossiers submitted with the application contain all the elements provided for in Article 4, using the checklist referred to in Article 4(1)(d).
A kérelem beérkezésétől számított 30 napon belül a referens tagállam a 4. cikk (1) bekezdésének d) pontjában említett ellenőrzőlista segítségével ellenőrzi, hogy a kérelemmel benyújtott dossziék tartalmazzák-e a 4. cikkben előírt összes elemet.
Where one or more of the elements provided for in Article 4 are missing, the Member State shall inform the applicant, setting a time period for their submission; such time period shall be no more than six months.
Ha a 4. cikkben előírt elemek közül egy vagy több hiányzik, akkor a tagállam értesíti a kérelmezőt, határidőt tűzve ki a hiánypótlásra. Ez a határidő nem haladhatja meg a hat hónapot.
Where at the end of the period, referred to in paragraph 2, the applicant has not submitted the missing elements, the rapporteur Member State shall inform the applicant, the Commission and the other Member States.
Ha a kérelmező a (2) bekezdésben említett határidő lejártáig nem nyújtja be a hiányzó elemeket, akkor a referens tagállam erről értesíti a kérelmezőt, a Bizottságot és a többi tagállamot.
If, after giving the applicant an opportunity to comment, the Commission determines that the applicant has failed to submit the missing elements, it shall adopt a decision providing that the active substance concerned is not to be included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Ha a kérelmezőnek módjában állt észrevételeket tenni és a Bizottság megállapítja, hogy a kérelmező elmulasztotta benyújtani a hiányzó elemeket, akkor a Bizottság határozatot fogad el, amelynek értelmében a hatóanyag nem vehető fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe.
Such a decision shall end the assessment of that active substance under this Regulation.
Ez a határozat lezárja a hatóanyag e rendelet szerinti értékelését.
A new application for the same substance may be submitted at any time.
Új kérelem bármikor benyújtható ugyanarra a hatóanyagra.
Where the dossiers submitted with the application contain all the elements provided for in Article 3, the rapporteur Member State shall notify the applicant, the Commission, the other Member States and the Authority of the completeness of the application.
Ha a kérelemmel együtt beadott dossziék tartalmazzák a 3. cikkben előírt összes elemet, akkor a referens tagállam értesíti a kérelmezőt, a Bizottságot, a többi tagállamot és a Hatóságot arról, hogy a kérelem teljes.
Publication of information
Az információk közzététele
For applications for which completeness has been established the Commission shall make public the following information:
A teljesnek tekintett kérelmek esetében a Bizottság az alábbi információkat teszi közzé:
the name of the active substance;
a hatóanyag neve;
the date of application;
a kérelem kelte;
the name and address of applicants;
a kérelmezők neve és címe;
the rapporteur Member State.
a referens tagállam.
Submission of information by third parties
Harmadik felek által benyújtott információk
Any person or Member State wishing to submit to the rapporteur Member State information which might contribute to the assessment, in particular with regard to the potentially dangerous effects of the active substance or its residues on human and animal health and on the environment shall do so, without prejudice to Article 7 of Directive 91/414/EEC, no later than 90 days after the information referred to in Article 6 is made public.
Minden személy vagy tagállam, amely olyan információkat szándékozik benyújtani a referens tagállamnak, amelyek hozzájárulhatnak az értékeléshez – különös tekintettel a hatóanyagnak vagy maradékanyagainak az emberi vagy állati egészségre és a környezetre gyakorolt lehetséges veszélyes hatásaira –, a 91/414/EGK irányelv 7. cikkének sérelme nélkül ezt legkésőbb a 6. cikkben említett információk közzétételétől számított 90 napon belül teheti meg.
The rapporteur Member State shall submit without delay any information received to the Authority and the applicant.
A referens tagállam a beérkezett információkat haladéktalanul benyújtja a Hatóságnak és a kérelmezőnek.
The applicant may send its comments on the submitted information to the rapporteur Member State and to the Authority at the latest 60 days after receiving it.
A kérelmező legkésőbb az információk beérkezésétől számított 60 napon belül elküldheti a benyújtott információkra vonatkozó észrevételeit a referens tagállamnak és a Hatóságnak.