natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The antigen shall be prepared without reference to the cell concentration, but its sensitivity must be standardised in relation to the OIEISS in such a way that the antigen produces either a 50 % agglutination with a final serum dilution of 1/600 to 1/1000 or 75 % agglutination with a final serum dilution of 1/500 to 1/750.
Az antigént a vértest-koncentrációtól függetlenül kell elkészíteni, de az érzékenységét be kell állítani az OIEISS-hez (standardizálás) oly módon, hogy az antigén a savóval 1:600–1:1000 arányú véghígításban 50 %-os, vagy pedig 1:500–1:750 arányú véghígításban 75 %-os agglutinációt adjon.
It may also be advisable to compare the reactivity of new and previously standardised batches of antigen using a panel of defined sera.
Tanácsos lehet az új és a korábban standardizált antigén reakcióképességét meghatározott savóetalonok segítségével összehasonlítani.
The test shall be performed either in tubes or in microplates.
A próba elvégezhető kémcsőben vagy mikrolemezzel.
The mixture of antigen and serum dilutions shall be incubated for 16- to 24-hours at 37 °C.
Az antigén és savó keverékét 16–24 órán át 37 °C-on kell inkubálni.
At least three dilutions must be prepared for each serum.
Az egyes savókból legalább 3-3 hígítást kell készíteni.
Dilutions of suspect serum must be made in such a way that reading of the reaction at the positivity limit is made in the median tube (or well for the microplate method).
A fertőzöttségre gyanús savó hígításait úgy kell elkészíteni, hogy a pozitivitás határán fellépő reakció leolvasása a középső kémcsőben (vagy a mikrolemezes módszer esetén a középső cellában) történjen.
The degree of Brucella agglutination in a serum must be expressed in IU per ml.
A savóval kapott Brucella-agglutináció mértékét NE/ml értékben kell kifejezni.
A serum containing 30 or more IU per ml is considered to be positive.
A ml-enként 30 vagy több NE-t tartalmazó savó pozitívnak tekintendő.
Fluorescence polarisation assay (FPA)
Fluoreszcencia-polarizációs próba (FPA)
The FPA can be performed in glass tubes or a 96-well plate format.
A fluoreszcencia-polarizációs próba elvégezhető üvegcsőben vagy 96 cellás mikrolemezzel.
The technique used, its standardisation and the interpretation of results must conform to that specified Chapter 2.4.3 (bovine brucellosis) of the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008.
A használt eljárásnak, a standardizálásnak és az eredmények értelmezésének meg kell felelnie az OIE »A szárazföldi állatoknál alkalmazott diagnosztikai vizsgálatok és vakcinák kézikönyve« (Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals) című kiadványa (hatodik kiadás: 2008) 2.4.3. fejezetének (Szarvasmarha-brucellózis).
The FPA shall be standardised so that:
A próbát úgy kell standardizálni, hogy
the OIEELISASPSS and OIEELISAWPSS consistently give positive results.
az OIEELISASPSS és az OIEELISAWPSS következetesen pozitív eredményeket adjon;
a 1/8 pre-dilution of the OIEELISAWPSS or a 1/64 pre-dilution of the OIEELISASPSS made up in a negative serum (or in a negative pool of sera) always gives a negative reaction;
az OIEELISAWPSS 1:8 arányú előhígítása vagy az OIEELISASPSS 1:64 arányú előhígítása – negatív savóval (vagy savók negatív elegyével) – negatív reakciót adjon;
the OIEELISANSS always gives a negative reaction.
az OIEELISANSS mindig negatív reakciót adjon.
The following shall be included in each batch of tests: a strong positive, a weak positive, a negative working standard serum (calibrated against the OIE ELISA Standard Sera).
A következőket használni kell minden próbasorozatban: munkastandardként erős pozitív, gyenge pozitív és negatív savó (OIE ELISA etalon savókkal kalibrálva).
COMPLEMENTARY TESTS
KIEGÉSZÍTŐ PRÓBÁK
Brucellosis skin test (BST)
Brucellózis-bőrpróba (BST)
Conditions for the use of BST
A bőrpróba használatára vonatkozó feltételek
The brucellosis skin test shall not be used for the purpose of certification for intra-Community trade.
A brucellózis-bőrpróba a Közösségen belüli kereskedelemben állat-egészségügyi igazolásra nem használható.
The brucellosis skin test is one of the most specific tests for the detection of brucellosis in unvaccinated animals; however diagnosis must not be made on the basis of positive intradermal reactions alone.
A brucellózis-bőrpróba a brucellózis nem vakcinázott állatokban történő kimutatásának egyik legspecifikusabb vizsgálata, de önmagában a pozitív intradermális reakciók alapján nem szabad diagnózist felállítani.
Bovine animals, tested with negative result in one of the serological tests defined in this Annex and reacting positively to the BST shall be regarded as infected or suspected to be infected.
Ha szarvasmarhafélénél az e mellékletben meghatározott szerológiai próbák egyike negatív eredményt ad, de az állat a bőrpróbára pozitívan reagál, akkor azt fertőzöttnek vagy feltehetően fertőzöttnek kell tekinteni.
Bovine animals, tested with positive result in one of the serological tests defined in this Annex may be subject to a BST in order to support the interpretation of the serological test results; in particular where in officially brucellosis-free or brucellosis-free bovine herds a cross-reaction with antibodies against other bacteria cannot be excluded.
Az e mellékletben meghatározott szerológiai próbák egyikére pozitívan reagáló szarvasmarha bőrpróbával is megvizsgálható a szerológiai próba eredményének alátámasztása céljából, különösen, ha brucellózismentes vagy hivatalosan brucellózismentes állományokban nem lehet kizárni a más baktériumok ellen termelődött antitestekkel való keresztreakciót.
The test must be carried out by use of a standardised and defined brucellosis allergen preparation that does not contain smooth lipopolysaccharide (LPS) antigen, as this may provoke non-specific inflammatory reactions or interfere with subsequent serological tests.
A próbát olyan standardizált és meghatározott brucellózisallergén készítménnyel kell elvégezni, amely nem tartalmaz sima lipopoliszacharid (S-LPS) antigént, mivel az nem specifikus gyulladásos reakciókat idézhet elő, vagy meghamisíthatja a további szerológiai próbákat.
The requirements for the production of brucellin shall comply with Section C1 of Chapter 2.4.3 of the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008.
A brucellin előállítására vonatkozó előírásokat az OIE »A szárazföldi állatoknál alkalmazott diagnosztikai vizsgálatok és vakcinák kézikönyve« (Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals) című kiadványa (hatodik kiadás: 2008) 2.4.3. fejezetének C1. szakasza ismerteti.
Test procedure
A próba menete
A volume of 0.1 ml of brucellosis allergen shall be injected intradermally into the caudal fold, the skin of the flank, or the side of the neck.
Intradermálisan 0,1 ml brucellózisallergént kell beoltani a farokredőn, a horpaszon vagy nyak oldalán levő bőrbe.
The test shall be read after 48- to 72-hours.
Az eredményt 48–72 óra után kell meghatározni.
The skin thickness at the injection site shall be measured with vernier callipers before injection and at re-examination.
Az oltás helyén tolómércével meg kell mérni a bőr vastagságát a beoltás előtt és az eredmény meghatározásakor.
Strong reactions are easily recognised by local swelling and induration.
Az erős reakciók könnyen felismerhetőek a helyi duzzanatról és a bőr megkeményedéséről.
Skin thickening of 1 to 2 mm shall be considered as positive reaction to the BST.
A bőr 1,5–2 mm-es megvastagodása a bőrpróbára adott pozitív reakciónak tekintendő.
Competitive enzyme-linked immunosorbent assay (cELISA)
Kompetitív enzimes immunszorbenses próba (cELISA)
Conditions for the use of cELISA
A cELISA használatára vonatkozó feltételek:
The cELISA shall not be used for the purpose of certification for intra-Community trade.
A cELISA a Közösségen belüli kereskedelemben állat-egészségügyi igazolásra nem használható.
Bovine animals, tested with positive result in one of the other serological tests defined in this Annex may be subject to a cELISA in order to support the interpretation of the other serological test results; in particular where in the officially brucellosis-free or brucellosis-free bovine herds a cross-reaction with antibodies against other bacteria cannot be excluded or to eliminate reactions due to residual antibodies produced in response to vaccination with S19.
Az e mellékletben meghatározott többi szerológiai próba egyikére pozitívan reagáló szarvasmarha cELISA próbával is megvizsgálható az említett szerológiai próba eredményének alátámasztása céljából, különösen, ha brucellózismentes vagy hivatalosan brucellózismentes állományokban nem lehet kizárni a más baktériumok ellen termelődött antitestekkel való keresztreakciót, vagy ha ki kell zárni az S19-oltásra való reagálásból származó, megmaradt antitestek miatti reakciókat.
The test shall be carried out in accordance with the prescription in Section B(2) of Chapter 2.4.3 of the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008.’
A próbát az OIE »A szárazföldi állatoknál alkalmazott diagnosztikai vizsgálatok és vakcinák kézikönyve« (Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals) című kiadványa (hatodik kiadás: 2008) 2.4.3. fejezetének B.2. szakasza szerint kell elvégezni.”
For the purpose of this Annex, dilutions given for making up liquid reagents are expressed as, for example, 1/150 shall mean a 1 in 150 dilution.
E melléklet alkalmazásában a folyékony reagensek előállításához megadott hígítások például a következőképpen vannak kifejezve: 1:150, ami 1 a 150-hez arányú hígítást jelent.
In Annex C to Directive 64/432/EEC point 4.1 is replaced by the following:
A 64/432/EGK irányelv C. mellékletében a 4.1. pont helyébe a következő szöveg lép:
Tasks and responsibilities
Feladatok és hatáskörök
National reference laboratories designated in accordance with Article 6a shall be responsible for:
A nemzeti referencialaboratóriumok a következőkért felelősek:
the approval of the results of the validation studies demonstrating the reliability of the test method used in the Member State;
a tagállamban használt módszer megbízhatóságát igazoló hitelesítő vizsgálatok eredményeinek jóváhagyása;
determination of the maximum number of samples to be pooled in ELISA kits used;
annak meghatározása, hogy a használt ELISA-készletekben legfeljebb hány mintát szabad összevonni;
calibration of working standards as referred to in point 2.1.6;
a 2.1.6. pontban említett munkastandardok kalibrálása;
quality checks of all antigens and ELISA kits batches used in the Member State;
a tagállamban használt összes antigén- és ELISA-készlet minőség-ellenőrzése;
following recommendations of, and cooperating with the Community reference laboratory for brucellosis.’
a brucellózissal foglalkozó közösségi referencialaboratóriummal való együttműködés, és ajánlásainak követése.”
authorising the placing on the market of leaves of Morinda citrifolia as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
a Morinda citrifolia levélnek a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(notified under document number C(2008) 8108)
(az értesítés a C(2008) 8108. számú dokumentummal történt)
On 10 November 2004 Baker & McKenzie on behalf of Morinda Inc., made a request to the competent authorities of Belgium to place the leaves of Morinda citrifolia on the market as a novel food ingredient.
2004. november 10-én a Baker & McKenzie vállalat a Morinda Inc. nevében kérelmezte az illetékes belga hatóságoknál a Morinda citrifolia levél új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát.
On 30 November 2005 the competent food assessment body of Belgium issued its initial assessment report.
2005. november 30-án Belgium illetékes élelmiszer-értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését.
In that report it came to the conclusion that an additional assessment was required.
A jelentés arra a következtetésre jutott, hogy további értékelésre van szükség.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 21 March 2006.
A Bizottság az előzetes értékelő jelentést 2006. március 21-én valamennyi tagállamhoz eljuttatta.
Some Member States raised additional questions about the safety of the leaves of Morinda citrifolia.
Egyes tagállamok további kérdéseket tettek fel a Morinda citrifolia levél biztonságosságával kapcsolatban.
Therefore the European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 14 November 2006.
Ezért 2006. november 14-én konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA).
On 10 July 2008 EFSA adopted the ‘Opinion of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to the safety of leaves from Morinda citrifolia L.’.
2008. július 10-én az EFSA elfogadta a diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó tudományos testületnek a Bizottság kérésére kiadott, a Morinda citrifolia levél biztonságosságáról szóló szakvéleményét („Opinion of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to the safety of leaves from Morinda citrifolia L”).
In the opinion the panel came to the conclusion that the use of dried and roasted M. citrifolia leaves for the preparation of infusions at the anticipated levels of intake is safe.
A testület véleményében arra a következtetésre jutott, hogy a szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél főzet készítésére az előre jelzett beviteli szinteken biztonságos.
On the basis of the scientific assessment, it is established that dried and roasted leaves of Morinda citrifolia comply with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek.
Dried and roasted leaves of Morinda citrifolia as specified in the Annex may be placed on the market in the Community as a novel food ingredient for the preparation of infusions.
A mellékletben meghatározott, szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél forgalomba hozható a Közösségben főzet készítésére szolgáló új élelmiszer-összetevőként.
The designation of the novel food ingredient authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Noni leaves’ or ‘leaves of Morinda citrifolia’.
Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „nonilevél” vagy „Morinda citrifolia levél”.
Dried and roasted leaves of Morinda citrifolia shall be exclusively used for the preparation of infusions.
A szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél kizárólag főzetek készítéséhez használható fel.
They shall be presented in such a manner that a cup of infusion to be consumed would not be prepared with more than 1 g of dried and roasted leaves of Morinda citrifolia.
Egy csésze, elfogyasztásra szánt főzet elkészítéséhez legfeljebb 1 g szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél használható fel.
This Decision is addressed to Morinda Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, USA
E határozat címzettje a Morinda Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, USA
SPECIFICATIONS OF DRIED AND ROASTED LEAVES OF MORINDA CITRIFOLIA
A SZÁRÍTOTT ÉS PÖRKÖLT MORINDA CITRIFOLIA LEVÉL TERMÉKLEÍRÁSA
After cutting, the leaves of Morinda citrifolia are subject to drying and roasting steps.
A Morinda citrifolia levelet leszedését követően szárítási és pörkölési eljárásoknak vetik alá.
The product has a particle size ranging from broken leaves to coarse powder with fines.
A termék különböző méretű lehet, a zúzott levéltől a durva, illetve a finom porig.
It is of greenish brown to brown colour.
Színe zöldesbarna-barna.
Composition of dried and roasted leaves of M. citrifolia
A szárított és pörkölt Morinda citrifolia levél összetétele
Carbohydrate
Szénhidrát
Ash
Hamu
less than 47 mg/kg
kevesebb mint 47 mg/kg
non detectable
nem kimutatható
5,15-dimethylmorindol
5,15-dimetil-morindol
concerning the non-inclusion of antraquinone in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance
az antrakinonnak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról
(notified under document number C(2008) 8133)
(az értesítés a C(2008) 8133. számú dokumentummal történt)
That list includes antraquinone.
E jegyzék tartalmazza az antrakinont is.
For antraquinone the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 1112/2002 and (EC) No 2229/2004 for a range of uses proposed by the notifier.
Az antrakinon esetében a bejelentő által javasolt felhasználási kört illetően megtörtént az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásoknak az 1112/2002/EK és a 2229/2004/EK rendelet rendelkezései szerinti értékelése.
Moreover, those Regulations designate the rapporteur Member States which have to submit the relevant assessment reports and recommendations to the European Food Safety Authority (EFSA) in accordance with Article 20 of Regulation (EC) No 2229/2004.
Az említett rendeletek kijelölik továbbá a referens tagállamokat, amelyek a 2229/2004/EK rendelet 20. cikkével összhangban a releváns értékelő jelentéseket és ajánlásokat benyújtják az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatósághoz (EFSA).
For antraquinone the rapporteur Member State was Belgium and all relevant information was submitted in September 2006.
Az antrakinon esetében a referens tagállam Belgium volt, amely 2006 szeptemberében minden releváns információt benyújtott.
The Commission examined antraquinone in accordance with Article 24a of Regulation (EC) No 2229/2004.
A Bizottság a 2229/2004/EK rendelet 24a. cikkének megfelelően megvizsgálta az antrakinont.
A draft review report for that substance was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 26 September 2008 in the format of the Commission review report.
A hatóanyagra vonatkozó vizsgálatijelentés-tervezetet a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében megvizsgálta, majd bizottsági vizsgálati jelentésként 2008. szeptember 26-án véglegesítette.
During the examination of this active substance by the Committee, taking into account comments received from Member States, it was concluded that there are clear indications that it may be expected that it has harmful effects on human health and in particular the crucial missing data does not allow to set reliable acceptable daily intake (ADI), acute reference dose (ARfD) and acceptable operator exposure level (AOEL) and such values are necessary to conduct the risk assessment.
A hatóanyag vizsgálata során a bizottság a tagállamoktól érkező észrevételek figyelembevételével arra a következtetésre jutott, hogy egyértelmű jelzések vannak arra nézve, hogy a hatóanyag vélhetően káros hatással van az emberi egészségre, és különösen a lényeges adatok hiányában nem lehet megbízható pontossággal megállapítani a megengedhető napi beviteli szintet (Acceptable Daily Intake, ADI), az akut referenciadózis (Acute Reference Dose, ArfD) értékét, valamint a szerrel foglalkozók megengedett expozíciós szintjét (Acceptable Operator Exposure Level, AOEL).
Moreover, other concerns which were identified by the rapporteur Member State in its assessment report are included in the review report for the substance.
A hatóanyagra vonatkozó vizsgálati jelentés tartalmazza ezenkívül a referens tagállam értékelési jelentésében megjelölt egyéb aggályokat is.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the results of the examination of antraquinone and on its intention or not to further support the substance.
A Bizottság felkérte a bejelentőt, nyújtsa be az antrakinon vizsgálati eredményeire vonatkozó észrevételeit, és jelezze, hogy kívánja-e továbbra is támogatni a hatóanyag felvételét.
However, despite the arguments put forward by the notifier, the concerns identified could not be eliminated, and assessments made on the basis of the information submitted have not demonstrated that it may be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing antraquinone satisfy in general the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC.
A fenti aggályokat azonban a bejelentő által felhozott érvek ellenére sem sikerült eloszlatni, és az előterjesztett információk alapján végzett értékelések sem támasztották alá azt, hogy a javasolt felhasználási körülmények között az antrakinont tartalmazó növényvédő szerek általában megfelelnének a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában előírt követelményeknek.
Antraquinone should therefore not be included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Az antrakinon ebből következően nem vehető fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe.
Measures should be taken to ensure that authorisations granted for plant protection products containing antraquinone are withdrawn within a fixed period of time and are not renewed and that no new authorisations for such products are granted.
Intézkedéseket kell hozni annak biztosítására, hogy az antrakinont tartalmazó növényvédő szerek engedélyét meghatározott határidőn belül visszavonják, megújításukra ne kerüljön sor, és az ilyen termékekre ne adjanak ki új engedélyeket.
Any period of grace granted by a Member State for the disposal, storage, placing on the market and use of existing stocks of plant protection products containing antraquinone should be limited to 12 months in order to allow existing stocks to be used in one further growing season, which ensures that plant protection products containing antraquinone remain available for 18 months from the adoption of this Decision.
Az antrakinont tartalmazó növényvédő szerek meglévő készleteinek ártalmatlanítására, tárolására, forgalomba hozatalára és felhasználására a tagállamok által megszabható türelmi idő legfeljebb tizenkét hónap lehet, hogy a meglévő készleteket még egy vegetációs időszakban fel lehessen használni, ami biztosítja, hogy az antrakinont tartalmazó növényvédő szerek e határozat elfogadásától számított 18 hónapig elérhetők maradjanak.
This Decision does not prejudice the submission of an application for antraquinone in accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC and Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [4], in view of a possible inclusion in its Annex I.
Ez a határozat nem korlátozza azt a jogot, hogy a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének és a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekintetében történő megállapításáról szóló, 2008. január 17-i 33/2008/EK bizottsági rendelet [4] rendelkezései szerint az antrakinonnak a fenti irányelv I. mellékletébe történő felvételére kérelmet lehessen benyújtani.
Antraquinone shall not be included as an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Az antrakinon hatóanyag nem vehető fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe.
authorisations for plant protection products containing antraquinone are withdrawn by 15 June 2009;
az antrakinont tartalmazó növényvédő szerek engedélyét 2009. június 15-ig visszavonják;