natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skin corrosionin vivo: is the production of irreversible damage of the skin: namely, visible necrosis through the epidermis and into the dermis, following the application of a test subsance for up to four hours.
In vivobőrkorrózió: a bőr irreverzibilis károsodása: nevezetesen vizsgálati anyag négy órán át tartó alkalmazását követően látható szövetelhalás az epidermiszen át és a dermiszben.
Corrosive reactions are typified by ulcers, bleeding, bloody scabs, and, by the end of the observation at 14 days, by discolouration due to blanching of the skin, complete areas of alopecia, and scars.
A korrozív reakciókat jellemzik a fekélyek, vérzés, véres var és a 14 napos megfigyelés végén a bőr kifehéredése miatti elszíntelenedés, teljes területek szőrtelensége és hegek.
Transcutaneous Electrical Resistance (TER): is a measure of the electrical impendance of the skin, as a resistance value in kilo Ohms.
Transzkután elektromos rezisztencia (TER): a bőr látszólagos elektromos rezisztenciájának mérése rezisztenciaértékként, kiloohmban kifejezve.
A simple and robust method of assessing barrier function by recording the passage of ions through the skin using a Wheatstone bridge apparatus.
A barrierfunkció vizsgálatának egy egyszerű és nagy teljesítményű módszere, amely során az ionok bőrön történő áthaladását egy Wheatstone-híd segítségével rögzítik.
Reference chemicals
Referencia-vegyszerek
1,2-Diaminopropane
1,2-diaminopropán
Severely corrosive
Erősen korrozív
Acrylic Acid
Akrilsav
Severely Corrosive
Erősen korrozív
2-tert. Butylphenol
2-tert-butilfenol
Corrosive
Korrozív
Potassium hydroxide (10 %)
Kálium-hidroxid (10 %)
Sulfuric acid (10 %)
Kénsav (10 %)
Octanoic acid (caprylic acid)
Oktánsav (kaprilsav)
4-Amino-1,2,4-triazole
4-amino-1,2,4-triazol
Not corrosive
Nem korrozív
Phenethyl bromide
Fenetil bromid
Isostearic acid
Izosztearinsav
4-(Methylthio)-benzaldehyde
4-(Metilthio)-benzaldehid
Most of the chemicals listed are taken from the list of chemicals selected for the ECVAM international validation study (4).
A felsorolt vegyszerek többsége az ECVAM nemzetközi validálási tanulmányhoz válogatott vegyszerek listájából származik (4).
Their selection is based on the following criteria:
Kiválasztásuk a következő ismérvek alapján történt:
equal number of corrosive and non-corrosive substances;
i. egyenlő számú korrozív és nem korrozív anyag;
commercially available substances covering most of the relevant chemical classes;
kereskedelmi forgalomban kapható vegyszerek, amelyek lefedik a legtöbb vonatkozó vegyszerosztályt;
inclusion of severely corrosive as well as less corrosive substances in order to enable discrimination based on corrosive potency;
erősen korrozív és kevésbé korrozív anyagokat is tartalmaz annak érdekében, hogy lehetővé váljon a korrózióhatás szerinti megkülönböztetés;
choice of chemicals that can be handled in a laboratory without posing other serious hazards than corrosivity.
olyan vegyszerek kiválasztása, amelyek a korrózió kivételével komolyabb kockázat nélkül kezelhetők laboratóriumban.
The test material is applied for up to 24 hours to the epidermal surfaces of skin discs in a two-compartment test system in which the skin discs function as the separation between the compartments.
A vizsgált anyagot 24 órán át a bőrkorongok epidermális felületén alkalmazzák egy kétkamrás vizsgálati rendszerben, amelyben a bőrkorongok a két kamra elválasztására szolgálnak.
The skin discs are taken from humanely killed rats aged 28-30 days.
A bőrkorongok kíméletes módon leölt, 28–30 napos patkányokról származnak.
Corrosive materials are identified by their ability to produce a loss of normal stratum corneum integrity and barrier function, which is measured as a reduction in the TER below a threshold level (12).
A korrozív anyagok azok, amelyek a normál stratum corneum integritásának és barrierfunkciójának elvesztését okozzák, amit a TER meghatározott határérték alá történő csökkenésével mérnek (12).
For rat TER, a cut-off value of 5 kΏ has been selected based on extensive data for a wide range of chemicals where the vast majority of values were either clearly well above (often > 10 kΩ), or well below (often < 3 kΩ) this value (12).
A patkány TER esetében az 5 kΩ határérték került kiválasztásra a széles tartományt felölelő vegyszerek nagyszámú adataiból, ahol az értékek túlnyomó többsége vagy világosan ezen érték felett (gyakran > 10 kΩ) vagy jóval alatta (gyakran < 3 kΩ) volt (12).
Generally, materials which are non-corrosive in animals but are irritating or non-irritating do not reduce the TER below this cut-off value.
Általában azok az anyagok, amelyek az állatokra nézve nem korrozívak, de irritatívak vagy nem irritatívak, nem csökkentik a TER-t e határérték alá.
Furthermore, use of other skin preparations or other equipment may alter the cut-off value, necessitating further validation.
Továbbá más bőrkészítmények vagy más berendezés használata módosíthatja a határértéket, ami további validálásokat tesz szükségessé.
A dye-binding step is incorporated into the test procedure for confirmation testing of positive results in the TER including values around 5 kΩ.
A TER-ben a pozitív értékek – beleértve az 5 kΩ körülieket is – kontrollvizsgálata céljából a vizsgálati eljárás részét képezi egy festékmegkötést biztosító lépés is.
The dye-binding step determines if the increase in ionic permeability is due to physical destruction of the stratum corneum.
A festékmegkötést biztosító lépés meghatározza, hogy az ionáteresztő képesség fokozódását a stratum corneum fizikai károsodása okozza-e.
The TER method utilising rat skin has shown to be predictive of in vivo corrosivity in the rabbit assessed under Testing Method B.4 (2).
A patkánybőrt alkalmazó TER módszer a B.4. vizsgálati módszer (2) alapján vizsgált nyúlban előre jelezte az in vivo korrozivitást.
It should be noted that the in vivo rabbit test is highly conservative with respect to skin corrosivity and skin irritation when compared with the human skin patch test (15).
Meg kell jegyezni, hogy az emberi bőrpróbával való összehasonlításban a nyúlon végzett in vivo vizsgálat a bőrkorrózió és a bőrirritáció tekintetében erősen konzervatív (15).
Rats are the species of choice because the sensitivity of their skin to chemicals in this test has been previously demonstrated (10).
A patkányokra esett a választás, mert a bőrük vegyszerekkel szembeni érzékenysége ebben a vizsgálatban már korábban bebizonyosodott (10).
The age (when the skin is collected) and strain of the rat is particularly important to ensure that the hair follicles are in the dormant phase before adult hair growth begins.
A patkányok kora (a bőr begyűjtésének időpontjában) és származása különösen fontos annak biztosítására, hogy a szőrtüszők nyugvó fázisban legyenek, mielőtt a felnőtt szőr nőni kezd.
The dorsal and flank hair from young, approximately 22 day-old, male or female rats (Wistar-derived or a comparable strain), is carefully removed with small clippers.
A fiatal, körülbelül 22 napos, hím vagy nőstény patkányok (Wistar vagy hasonló törzs) háton és horpaszon lévő szőrét kis nyírógéppel óvatosan eltávolítják.
Then, the animals are washed by careful wiping, whilst submerging the clipped area in antibiotic solution (containing, for example, streptomycin, penicillin, chloramphenicol, and amphotericin, at concentrations effective in inhibiting bacterial growth).
Azután az állatokat óvatosan törölgetve megmossák, miközben a lenyírt területet antibiotikumot tartalmazó oldatba merítik (amely a baktériumok növekedését hatékonyan gátló koncentrációban például sztreptomicint, penicillint, klóramfenikolt és amfotericint tartalmaz).
Animals are washed with antibiotics again on the third or fourth day after the first wash and are used within three days of the second wash, when the stratum corneum has recovered from the hair removal.
Az állatokat az első mosást követő harmadik vagy negyedik napon ismételten megmossák antibiotikummal, és a második mosást követő három napon belül felhasználják őket, amikor a stratum corneum megerősödött a szőrtelenítés után.
Preparation of the skin discs
A bőrkorongok előkészítése
Animals are humanely killed when 28-30 days old; this age is critical.
Az állatokat 28–30 napos korukban kíméletes módon leölik; ez a kor kritikus.
The dorso-lateral skin of each animal is then removed and stripped of excess subcutaneous fat by carefully peeling it away from the skin.
Ezután minden állatról eltávolítják a dorsolaterális bőrt, és a bőrtől való óvatos elválasztással lefejtik a felesleges szubkután zsírt.
Skin discs, with a diameter of approximately 20 mm each, are removed.
Egyenként körülbelül 20 mm-es átmérőjű bőrkorongokat távolítanak el.
The skin may be stored before disks are used where it is shown that positive and negative control data are equivalent to that obtained with fresh skin.
A bőrt a korongok felhasználása előtt tárolni lehet, ha kimutatható, hogy a pozitív és negatív kontrolladatok megegyeznek a friss bőrnél kapott adatokkal.
Each skin disc is placed over one of the ends of a PTFE (polytetrafluoroethylene) tube, ensuring that the epidermal surface is in contact with the tube.
Minden bőrkorongot egy PTFE (politetrafluoroetilén) cső vége fölé helyeznek, biztosítva, hogy az epidermális felület érintkezzen a csővel.
A rubber ‘O’ ring is press-fitted over the end of the tube to hold the skin in place and excess tissue is trimmed away.
Egy „O” gumigyűrűt pontosan a cső végére illesztenek, hogy a helyén tartsa a bőrt, és hogy a felesleges szövetet levágja.
Tube and ‘O’ ring dimensions are shown in Figure 2.
A cső és az „O” gyűrű méreteit a 2. ábra mutatja.
The rubber ‘O’ ring is then carefully sealed to the end of the PTFE tube with petroleum jelly.
Az „O” gumigyűrűt aztán vazelinnel óvatosan tömítik a PTFE cső végéhez.
The tube is supported by a spring clip inside a receptor chamber containing MgSO4 solution (154 mM) (Figure 1).
A csövet egy rugós csipesz tartja, amelynek belsejében egy MgSO4-oldatot (154 mM) tartalmazó (1. ábra) befogadókamra van.
The skin disc should be fully submerged in the MgSO4 solution.
A bőrkorongot teljesen bele kell meríteni a MgSO4-oldatba.
As many as 10-15 skin discs can be obtained from a single rat skin.
Egyetlen patkánybőrből 10–15 bőrkorongot lehet készíteni.
Before testing begins, the electrical resistance of two skin discs is measured as a quality control procedure for each animal skin.
A vizsgálat kezdete előtt az egyes állati bőrök minőség-ellenőrzése céljából megmérik két bőrkorong elektromos rezisztenciáját.
Both discs should give resistance values greater than 10 kΩ for the remainder of the discs to be used for the test.
Mindkét korongnak 10 kΩ-nál nagyobb rezisztenciaértéket kell mutatni ahhoz, hogy a többi korongot fel lehessen használni a vizsgálathoz.
If the resistance value is less than 10 kΩ, the remaining discs from that skin should be discarded.
Ha a rezisztencia értéke kisebb mint 10 kΩ, e bőrdarabnak a többi korongját ki kell dobni.
Application of the test and control substances
A vizsgálat alkalmazása és a kontrollanyagok
Concurrent positive and negative controls should be used for each study to ensure adequate performance of the experimental model.
A vizsgálati modell megfelelő teljesítménye érdekében minden vizsgálathoz egyidejűleg pozitív és negatív kontrollértékeket kell használni.
Skin discs from a single animal should be used.
Egyetlen állatról származó bőrkorongokat kell használni.
The suggested positive and negative control substances are 10 M hydrochloric acid and distilled water, respectively.
Az ajánlott pozitív és negatív anyagok: 10 M sósav, illetve desztillált víz.
Liquid test substances (150 μL) are applied uniformly to the epidermal surface inside the tube.
A folyékony vizsgálati anyagokat (150 μl) a cső belsejében egyenletesen viszik fel az epidermális felületre.
When testing solid materials, a sufficient amount of the solid is applied evenly to the disc to ensure that the whole surface of the epidermis is covered.
Szilárd anyagokkal történő vizsgálat esetén megfelelő mennyiségű szilárd anyagot egyenletesen visznek fel a korongra annak biztosítására, hogy az epidermisz teljes felületét beborítsa.
Deionised water (150 μL) is added on top of the solid and the tube is gently agitated.
A szilárd anyagra deionizált vizet (150 μl) öntenek, és a csövet óvatosan felrázzák.
In order to achieve maximum contact with the skin, solids may need to be warmed to 30 oC to melt or soften the test substance, or ground to produce a granular material or powder.
A bőrrel való maximális érintkezés elérése érdekében a szilárd anyagot 30 oC-ra lehet felmelegíteni olvadás vagy lágyítás céljából, vagy őrölni vagy porítani kell.
Three skin discs are used for each test and control substance.
Minden egyes vizsgálathoz és kontrollanyaghoz három bőrkorongot használnak.
Test substances are applied for 24 hours at 20-23 oC.
A vizsgált anyagot 24 órán át alkalmazzák 20–23 oC-on.
The test substance is removed by washing with a jet of tap water at up to 30 oC until no further material can be removed.
A vizsgált anyagot legfeljebb 30 oC-os csapvízsugárral addig mossák, amíg már nem lehet további anyagot eltávolítani.
TER measurements
TER-mérések
The skin impedance is measured as TER is measured by using a low-voltage, alternating current Wheatstone databridge (13).
A bőr ellenállásának TER-ként történő mérése egy kisfeszültségű, váltakozó áramú Wheatstone-híd segítségével történik (13).
General specifications of the bridge are 1-3 Volt operating voltage, a sinus or rectangular shaped alternating current of 50 – 1000 Hz, and a measuring range of at least 0,1 – 30 kΩ.
A mérőeszköz általános jellemzői: 1–3 Volt üzemi feszültség, 50–1000 Hz-es szinusz- vagy négyszöghullámú váltakozó áram és legalább 0,1–30 kΩ mérési tartomány.
The databridge used in the validation study measureds inductance, capacitance and resistance up to values of 2000 H, 2000 μF, and 2 MΩ, respectively at frequencies of 100 Hz or 1 kHz, using series or parallel values.
A validálási vizsgálatban használt mérőeszköz az induktivitást, kapacitást és rezisztenciát sorrendben 2000 H, 2000 μF és 2 MΩ értékekig méri 100 Hz-es vagy 1 kHz-es frekvencián, soros vagy párhuzamos értékek felhasználásával.
For the purposes of the TER corrosivity assay measurements are recorded in resistance, at a frequency of 100 Hz and using series values.
A TER-mérések céljára a korrozivitásra vonatkozó vizsgálati méréseket elektromos ellenállásban rögzítik 100 Hz-es frekvencián és soros értékeket felhasználva.
Prior to measuring the electrical resistance, the surface tension of the skin is reduced by adding a sufficient volume of 70 % ethanol to cover the epidermis.
Az elektromos ellenállás mérése előtt a bőr felületi feszültségét megfelelő mennyiségű 70 %-os etil-alkohollal csökkentik, amely beborítja az epidermiszt.
After a few seconds, the ethanol is removed from the tube and the tissue is then hydrated by the addition of 3 mL MgSO4 solution (154 mM).
Néhány másodperc elteltével az etil-alkoholt eltávolítják a csőről, majd azután a szövetet 3 ml MgSO4-oldat (154 mM) hozzáadásával hidratálják.
The databridge electrodes are placed on either side of the skin disc to measure the resistance in kΩ/skin disc (Figure 1).
Az ellenállás kΩ/bőrkorongban való méréséhez a Wheatstone-híd elektródáit ráhelyezik a bőrkorong mindkét oldalára (1. ábra).
Electrode dimensions and the length of the electrode exposed below the crocodile clips are shown in Figure 2.
Az elektródaméreteket és a krokodilcsipesz alá helyezett elektróda hosszúságát a 2. ábra mutatja.
The clip attached to the inner electrode is rested on the top of the PTFE tube during resistance measurement to ensure that a consistent length of electrode is submerged in the MgSO4 solution.
A belső elektródához csatolt csipesz az ellenállás mérésekor a PTFE cső tetején található annak biztosítására, hogy állandó hosszúságú elektróda merüljön az MgSO4-oldatba.
The outer electrode is positioned inside the receptor chamber so that it rests on the bottom of the chamber.
A külső elektródát a befogadó kamra belsejébe úgy helyezik el, hogy az a kamra aljáig érjen.
The distance between the spring clip and the bottom of the PTFE tube is maintained as a constant (Figure 2), because this distance affects the resistance value obtained.
A rugós csipesz és a PTFE cső alja közötti távolságot állandó értéken tartják (2. ábra), mivel ez a távolság befolyásolja a kapott rezisztencia értékét.
Consequently, the distance between the inner electrode and the skin disc should be constant and minimal (1-2 mm).
Következésképpen a belső elektróda és a bőrkorong közötti távolságnak állandónak és minimálisnak kell lenni (1–2 mm).
If the measured resistance value is greater than 20 kΩ, this may be due to the remains of the test substance coating the epidermal surface of the skin disc.
Ha a mért rezisztencia értéke nagyobb mint 20 kΩ, ezt valószínűleg a bőrkorong epidermális felületét borító vizsgált anyag maradványa okozhatja.
Further removal of this coating can be attempted, for example, by sealing the PTFE tube with a gloved thumb and shaking it for approximately 10 seconds; the MgSO4 solution is discarded and the resistance measurement is repeated with fresh MgSO4.
Ennek a bevonatnak a további eltávolítását meg lehet próbálni például úgy, hogy a PTFE csövet kesztyűs hüvelykujjal befogják, és körülbelül 10 másodpercig rázogatják; az MgSO4-oldatot eltávolítják és a rezisztenciamérést friss MgSO4-gyel megismétlik.
The properties and dimensions of the test apparatus and the experimental procedure used may influence the TER values obtained.
A vizsgálati műszer jellemzői és méretei, valamint a használt vizsgálati eljárás befolyásolhatja a kapott TER-értékeket.
The 5 kΩ corrosive threshold was developed from data obtained with the specific apparatus and procedure described in this method.
Az 5 kΩ korróziós határértéket az ebben a módszerben leírt különleges műszerrel és eljárással kapott adatokból számolják ki.
Different threshold and control values may apply if the test conditions are altered or a different apparatus is used.
Ha a vizsgálati feltételek megváltoznak, vagy más készüléket használnak, akkor eltérő határ- és kontrollértékeket lehet alkalmazni.
Therefore, it is necessary to calibrate the methodology and resistance threshold values by testing a series of reference standards chosen from the chemicals used in the validation study (4)(5), or from similar chemical classes to the chemicals being investigated.
Ezért ajánlatos a módszert és az ellenállás határértékét a hitelesítési vizsgálatban (4) (5) használt kémiai anyagokból vagy a vizsgált kémiai anyagokhoz hasonló kémiai osztályú vegyi anyagokból kiválasztott referenciaszabványok sorozatának vizsgálatával meghatározni.
A set of suitable reference chemicals is shown in Table 1.
A megfelelő referencia-vegyszerek jegyzéke az 1. táblázatban található.
Dye binding methods
Festékanyag-megkötő módszerek
Exposure of certain non-corrosive materials can result in a reduction of resistance below the cut-off of 5 kΩ allowing the passage of ions through the stratum corneum, thereby reducing the electrical resistance (5).
Bizonyos nem korrozív anyagoknak való expozíció eredményezheti a rezisztencia 5 kΩ határérték alá történő csökkenését, ami lehetővé teszi az ionoknak a stratum corneumon való áthatolását, csökkentve ezáltal az elektromos rezisztenciát (5).
For example, neutral organics and chemicals that have surface-active properties (including detergents, emulsifiers and other surfactants) can remove skin lipids making the barrier more permeable to ions.
Például felületaktív és semleges szerves anyagok és vegyszerek (beleértve a tisztítószereket, emulgeálószereket és más hatóanyagokat) eltávolíthatják a bőrzsírt, ezáltal a barrier az ionok számára áthatolhatóbbá válik.
Thus, if the TER values of test substances are less than or around 5 kΩ in the absence of visual damage, an assessment of dye penetration should be carried out on the control and treated tissues to determine if the TER values obtained were the result of increased skin permeability, or skin corrosion (3)(5).
Így ha a vizsgált anyagok TER-értékei alacsonyabbak mint 5 kΩ vagy akörül vannak, ha nincs látható károsodás, akkor a kontrollon és kezelt szöveteken festékpenetrációs vizsgálatot kell végezni annak megállapítására, hogy a kapott TER-érték a bőr fokozottabb áteresztő képességének vagy a bőrkorróziónak az eredménye-e (3) (5).
In case of the latter where the stratum corneum is disrupted, the dye sulforhodamine B, when applied to the skin surface rapidly penetrates and stains the underlying tissue.
Ez utóbbi esetén, amikor a stratum corneum szétrepedt, ha a bőrfelszínre szulforhodamin B festéket visznek fel, ez gyorsan áthatol, és megfesti az alatta lévő szövetet.
This particular dye is stable to a wide range of chemicals and is not affected by the extraction procedure described below.
Ez a különleges festékanyag a vegyszerek széles skálájának ellenáll, és nem érinti a lent leírt kivonási eljárás.
Sulforhodamine B dye application and removal
Szulforhodamin B festékanyag alkalmazása és eltávolítása
45100; EINECS Number 222-529-8; CAS number 3520-42-1), 150 μL of a 10 % (w/v) dilution in distilled water, is applied to the epidermal surface of each skin disc for two hours.
45100; EINECS-szám: 222-529-8; CAS-szám: 3520-42-1), 150 μl 10 tömegszázalékos desztillált vizes hígítású oldatát alkalmazzák minden bőrkorong epidermális felületén 2 órán át.
These skin discs are then washed with tap water at up to room temperature for approximately 10 seconds to remove any excess/unbound dye.
Ezeket a bőrkorongokat azután a felesleges/meg nem tapadt festékanyag eltávolítása érdekében körülbelül 10 másodpercig legfeljebb szobahőmérsékletű csapvízben lemossák.
This rinsing procedure is then repeated, after which the skin discs are removed and placed into vials containing 5 ml of 30 % (w/v) sodium dodecyl sulphate (SDS) in distilled water and are incubated overnight at 60 oC.
Ezt az öblítési eljárást aztán megismétlik, azután a bőrkorongokat kiveszik, és desztillált vízben lévő 5 ml 30 tömegszázalékos nátrium-dodecil-szulfátot (SDS) tartalmazó ampullába helyezik, és egy éjszakán át 60 oC -on inkubálják.
The optical density (OD) of the solution is measured at 565 nm.
Megmérik az oldat optikai sűrűségét (OD) 565 nm-nél.
Calculation of dye content
A festékanyag-tartalom kiszámítása
The sulforhodamine B dye content per disc is calculated from the OD values (5) (sulforhodamine B dye molar extinction coefficient at 565 nm = 8,7 × 104; molecular weight = 580).
A szulforhodamin B festékanyagot korongonként az OD-értékekből számítják ki (5) (szulforhodamin B festékanyag moláris extinkciós együtthatója 565 nm = 8,7 × 104; molekulatömeg = 580).
The dye content is determined for each skin disc by the use of an appropriate calibration curve and a mean dye content is then calculated for the replicates.
A festékanyag-tartalmat minden egyes bőrkorong esetében megfelelő kalibrációs görbe használatával határozzák meg, és azután az ismétlésekhez átlagos festékanyag-tartalmat kalkulálnak.
Resistance values (kΩ) and mean dye content values (μg/disc), where appropriate, for the test material, as well as for positive and negative controls should be reported in tabular form (individual trial data and means ± S.D.), including data for replicates/repeat experiments, mean and individual values.
A vizsgált anyagokra, valamint a pozitív és negatív kontrollokra vonatkozó rezisztenciaértékeket (kΩ) és átlagos festékanyag-tartalom értékekeit (μg/korong) adott esetben táblázatos formában kell megadni (egyedi vizsgálati adatok és átlagok ± S.D.), beleértve a párhuzamos/megismételt kísérleteknél kapott adatokat, átlagértékeket és az egyedi értékeket.
The mean TER results are accepted if the concurrent positive and negative control values fall within the acceptable ranges for the method in the testing laboratory.
Az átlag TER-eredmények akkor elfogadhatók, ha az egyidejű pozitív és negatív kontrollértékek a vizsgálati laboratóriumban a módszer elfogadható tartományába esnek.
The acceptable resistance ranges for the methodology and apparatus described above are given in the following table:
A fent leírt, módszertanra és készülékre vonatkozó elfogadható ellenállás-tartományokat az alábbi táblázat tartalmazza: