natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In those cases where confirmation of negative results is not considered necessary, justification should be provided.
Azon esetekben, ahol nem tekintik szükségesnek a negatív eredmények megerősítését, meg kell indokolni e döntést.
Chromosome preparation
Kromoszómapreparáció
Cell cultures are treated with Colcemid® or colchicine usually for one to three hours prior to harvesting.
A sejttenyészeteket rendszerint 1-3 órán át kezelni kell Colcemid®-dal vagy kolchicinnel begyűjtésük előtt.
Each cell culture is harvested and processed separately for the preparation of chromosomes.
Minden sejttenyészetet külön kell begyűjteni és feldolgozni a kromoszómák preparálásához.
Chromosome preparation involves hypotonic treatment of the cells, fixation and staining.
A kromoszómapreparáció a sejtek hipotonikus oldattal való kezelését, fixálását és megfestését foglalja magában.
All slides, including those of positive and negative controls, should be independently coded before microscopic analysis.
Minden tárgylemezt, a pozitív és negatív kontrollokat is ideértve, önállóan kódolni kell a mikroszkópos elemzés előtt.
Since fixation procedures often result in the breakage of a proportion of metaphase cells with loss of chromosomes, the cells scored should therefore contain a number of centromeres equal to the modal number ± 2 for all cell types.
Mivel a fixálási eljárások gyakran a metafázisban lévő sejtek egy részének széttörését eredményezik, mely kromoszómaveszteséggel jár, ezért a kiértékelt sejtek tartalmaznak egy centromer számot, amely minden sejttípus esetében megfelel a ± 2 modális értéknek.
At least 200 well spread metaphases should be scored per concentration and control, equally divided amongst the duplicates, if applicable.
Legalább 200, jól kiterült metafázist kell értékelni koncentrációnként és kontrollanyagonként, egyenlő arányban elosztva a megkettőzött minták között.
This number can be reduced when high number of aberrations is observed.
E szám csökkenthető, amikor nagyszámú rendellenesség figyelhető meg.
Though the purpose of the test is to detect structural chromosome aberrations, it is important to record polyploidy and endoreduplication when these events are seen.
Bár a vizsgálat célja a szerkezeti kromoszóma-rendellenességek észlelése, fontos a poliploidok és az endoreduplikáció feljegyzése is, amennyiben ezek láthatók.
The experimental unit is the cell, and therefore the percentage of cells with structural chromosome aberration(s) should be evaluated.
A kísérleti egység a sejt, ebből következően meg kell állapítani a szerkezeti kromoszóma-rendellenességgel rendelkező sejtek arányát.
Different types of structural chromosome aberrations should be listed with their numbers and frequencies for experimental and control cultures.
Fel kell sorolni a szerkezeti kromoszóma-rendellenességek különböző típusait arányaikkal és gyakoriságukkal együtt, kísérleti és kontrolltenyészetenként.
Gaps are recorded separately and reported but generally not included in the total aberration frequency.
A gap külön kerül feljegyzésre és szerepel a jelentésben, de rendszerint azokat nem kell beleszámolni a rendellenességek összgyakoriságba.
Concurrent measures of cytotoxicity for all treated and negative control cultures in the main aberration experiments should also be recorded.
A rendellenességek megállapítására irányuló fő kísérletekben egyidejűleg minden kezelt és negatív kontrolltenyészet esetében fel kell jegyezni a citotoxicitás meghatározására irányuló tevékenységeket.
Individual culture data should be provided.
Fel kell jegyezni az egyes tenyészetek adatait.
Additionally, all data should be summarised in tabular form.
Ezenkívül táblázat formájában össze is kell foglalni minden adatot.
There is no requirement for verification of a clear positive response.
A nyilvánvalóan pozitív reakció igazolása nem szükséges.
Equivocal results should be clarified by further testing preferably using modification of experimental conditions.
A többféleképpen magyarázható eredményeket további, lehetőleg a kísérleti körülmények módosításával végrehajtott vizsgálattal kell tisztázni.
The need to confirm negative results has been discussed in 1.4.3.3.
A negatív eredmények megerősítésének szükségességét az 1.4.3.3. tárgyalja.
Modification of study parameters to extend the range of conditions assessed should be considered in follow-up experiments.
Megfontolandó az utólagos ellenőrző kísérletekben a vizsgált körülmények tartományának kiterjesztése érdekében a vizsgálati paraméterek módosítása.
Study parameters that might be modified include the concentration spacing and the metabolic activation conditions.
A módosítható vizsgálati paraméterek, többek között, a koncentráció intervallumok és a metabolikus aktiválás.
EVALUATION AND INTERPRETATION OF RESULTS
AZ EREDMÉNYEK ÉRTÉKELÉSE ÉS ÉRTELMEZÉSE
There are several criteria for determining a positive result, such as a concentration-related increase or a reproducible increase in the number of cells with chromosome aberrations.
Több különböző kritérium létezik valamely pozitív eredmény meghatározására, ilyen például a kromoszóma-rendellenességeket mutató sejtek számának koncentrációval összefüggő vagy reprodukálható növekedése.
Biological relevance of the results should be considered first.
Először meg kell vizsgálni az eredmények biológiai jelentőségét.
Statistical methods may be used as an aid in evaluating the test results (3)(13).
Statisztikai módszerek használhatók a vizsgálati eredmények értékelésének elősegítésére (3) (13).
Statistical significance should not be the only determining factor for a positive response.
Valamely pozitív reagálás tekintetében nem szabad, hogy a statisztikai szignifikancia legyen az egyetlen meghatározó tényező.
An increase in the number of polyploid cells may indicate that the test substance has the potential to inhibit mitotic processes and to induce numerical chromosome aberrations.
A poliploid sejtek számának növekedése azt jelezheti, hogy a vizsgált anyag potenciálisan gátolhatja a mitiotikus folyamatokat és számos kromoszóma-rendellenességet idézhet elő.
An increase in the number of cells with endoreduplicated chromosomes may indicate that the test substance has the potential to inhibit cell cycle progression (17)(18).
Az endoreduplikált kromoszómákkal rendelkező sejtek számának növekedése azt jelezheti, hogy a vizsgált anyag potenciálisan gátolhatja a sejtciklus végbemenetelét (17), (18).
A test substance for which the results do not meet the above criteria is considered non-mutagenic in this system.
E rendszerben nem mutagén anyagnak tekintendő az a vizsgált anyag, amelyhez tartozó eredmények nem elégítik ki a fenti kritériumokat.
Although most experiments will give clearly positive or negative results, in rare cases the data set will preclude making a definite judgement about the activity of the test substance.
Bár a legtöbb kísérlet egyértelműen pozitív vagy negatív eredményeket hoz, ritka esetben előfordul, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet a vizsgált anyag aktivitásával kapcsolatban egyértelműen állást foglalni.
Results may remain equivocal or questionable regardless of the number of times the experiment is repeated.
Előfordul az is, hogy az eredmények többféleképpen magyarázhatók vagy megkérdőjelezhetők maradhatnak tekintet nélkül arra, hogy hány alkalommal ismételjük meg a kísérletet.
Positive results from the in vitro chromosome aberration test indicate that the test substance induces structural chromosome aberrations in cultured mammalian somatic cells.
Az in vitro kromoszóma-rendellenesség vizsgálatból kapott pozitív eredmények azt jelzik, hogy a vizsgált anyag szerkezeti kromoszóma-rendellenességeket idéz elő emlős szomatikus sejtek tenyészetében.
Negative results indicate that, under the test conditions, the test substance does not induce chromosome aberrations in cultured mammalian somatic cells.
A negatív eredmények azt jelzik, hogy a vizsgálati körülmények mellett a vizsgált anyag nem idéz elő kromoszóma-rendellenességeket emlős szomatikus sejtek tenyészetében.
Solvent/Vehicle:
Oldószer/vivőanyag:
solubility and stability of the test substance in solvent/vehicle, if known.
a vizsgált anyag oldhatósága és stabilitása az oldószerben/vivőanyagban, ha ismert.
Cells:
Sejtek:
type and source of cells,
a sejtek típusa és eredete,
karyotype features and suitability of the cell type used,
a felhasznált sejttípus kariotípus jellemzői és alkalmassága,
absence of mycoplasma, if applicable,
mikoplazma hiánya, ha előfordul ilyen,
information on cell cycle length,
a sejtciklus hosszúságára vonatkozó információ,
sex of blood donors, whole blood or separated lymphocytes, mitogen used,
vérdonorok neme, teljes vér vagy elkülönített limfociták, használt mitogén,
number of passages, if applicable,
passzálások száma, ha vannak ilyenek,
methods for maintenance of cell culture, if applicable,
sejttenyészet fenntartásának módszerei, ha van ilyen,
modal number of chromosomes.
modális kromoszómaszám.
identity of metaphase arresting substance, its concentration and duration of cell exposure,
metafázis-blokkoló szer meghatározása, annak koncentrációja és behatásának időtartama,
rationale for selection of concentrations and number of cultures including, e.g. cytotoxicity data and solubility limitations, if available,
koncentrációk és tenyészetek száma kiválasztásának indoklása, beleértve például a citotoxicitási adatokat és az oldékonysági határokat, ha rendelkezésre állnak,
composition of media, CO2 concentration if applicable,
tápfolyadék összetétele, CO2-koncentráció, ha van ilyen,
concentration of test substance,
a vizsgált anyag koncentrációja,
volume of vehicle and test substance added,
az oldószer és a hozzáadott vizsgált anyag mennyisége,
incubation temperature,
inkubációs hőmérséklet,
incubation time,
inkubációs idő,
duration of treatment,
kezelés időtartama,
cell density at seeding, if appropriate,
sejtsszám a leültetéskor, az adott esettől függően,
type and composition of metabolic activation system, including acceptability criteria,
metabolikus aktiváló rendszer típusa és összetétele, az elfogadhatósági kritériumot is ideértve,
positive and negative controls,
a pozitív és a negatív kontrollok,
methods of slide preparation,
tárgylemez preparálásának módszerei,
criteria for scoring aberrations,
rendellenességek értékelésének kritériumai,
number of metaphases analysed,
elemzett metafázisok száma,
methods for the measurements of toxicity,
a toxicitás meghatározásához használt módszerek
criteria for considering studies as positive, negative or equivocal.
azon kritériumok, amelyek meghatározzák, hogy a vizsgálatok pozitívnak, negatívnak vagy többféleképpen értelmezhetőnek tekintendők-e.
signs of toxicity, e.g. degree of confluency, cell cycle data, cell counts, mitotic index,
toxicitás jelei, például konfluencia mértéke, sejtciklusadatok, sejtszámok, mitiotikus index,
signs of precipitation,
kicsapódás jelei,
data on pH and osmolality of the treatment medium, if determined,
a kezelt médium pH-jával és ozmolalitásával kapcsolatos adatok, ha meghatároztuk azokat,
definition for aberrations, including gaps,
rendellenességek (gap-et is beleértve) meghatározása,
number of cells with chromosome aberrations and type of chromosome aberrations given separately for each treated and control culture,
kromoszóma-rendellenességeket mutató sejtek száma és a kromoszóma rendellenességek típusa, minden egyes kezelt és kontrolltenyészethez külön megadva,
changes in ploidy if seen,
ploidok megfigyelt változásai,
dose-response relationship, where possible,
dózis-reakció viszony, ahol lehetséges,
statistical analyses, if any,
statisztikai elemzések, ha vannak,
concurrent negative (solvent/vehicle) and positive control data,
az egyidejűleg elvégzett negatív (oldószer/vivőanyag) és pozitív kontrollokra vonatkozó adatok,
historical negative (solvent/vehicle) and positive control data, with ranges, means and standard deviations.
történeti negatív (oldószer/vivőanyag) és pozitív kontrolladatok, átlagokkal és standard eltérésekkel.
Evans, H. J., (1976) Cytological Methods for Detecting Chemical Mutagens.
Evans, H. J. (1976) Cytological Methods for Detecting Chemical Mutagens, in: Chemical mutagens, Principles and Methods for their Detection, Vol. 4, Hollaender, A. (ed) Plenum Press, New York and London, pp.
Ishidate, M. Jr. and Sofuni, T., (1985).
Ishidate, M. Jr. and Sofuni, T. (1985) The In vitro Chromosomal Aberration Test Using Chinese Hamster Lung (CHL) Fibroblast Cells in Culture, in: Progress in Mutation Research, Vol. 5.
Mutagen 10 (suppl. 10), p. 1-175.
Mutagen 10 (suppl.10), pp. 1-175
Maron, D.M. and Ames, B.N., (1983) Revised Methods for the Salmonella Mutagenicity Test.
Maron, D. M. and Ames, B. N. (1983), Revised Methods for the Salmonella Mutagenicity Test, Mutation Res. 113. pp.
Mutation Res., 113, p. 173-215.
Revised Methods for the Salmonella Mutagenicity Test, Mutation Res, 113, pp. 173-215
Natarajan, A.T., Tates, A.D., van Buul, P.P.W., Meijers, M. and de Vogel, N., (1976) Cytogenetic Effects of Mutagen/Carcinogens after Activation in a Microsomal System in Vitro, I. Induction of Chromosome Aberrations and Sister Chromatid Exchange by Diethylnitrosamine (DEN) and Dimethylnitrosamine (DMN) in CHO Cells in the Presence of Rat-Liver Microsomes.
Natarajan, A. T., Tates, A. D., van Buul, P. P. W., Meijers, M. and de Vogel, N. (1976).
Mutation Res., 37, p. 83-90.
Cytogenetic Effects of Mutagen/Carcinogens after Activation in a Mircrosomal System In Vitro, I. Induction of Chromosome Aberrations and Sister Chromatid Exchange by Diethylnitrosamine (DEN) and Dimethylnitrosamine (DMN) in CHO Cells in the Presence of Rat-Liver Microsomes, Mutation Res., 37, pp. 83-90
Mutation Res., 66, p. 277-290.
(1979), Chromosomal Aberration Tests on 29 Chemicals Combined with S9 Mix In vitro, Mutation Res., 66, pp. 277-290
Mutagenesis, 7, p. 175-177.
Alternative to Aroclor 1245-induced S9 in In vitro Genotoxicity Assays, Mutagenesis, 7, pp. 175-177
Matsushima, T., Sawamura, M., Hara, K. and Sugimura, T., (1976) A Safe Substitute for Polychlorinated Biphenyls as an Inducer of Metabolic Activation Systems.
Matsushima, T., Sawamura, M., Hara, K. and Sugimura, T. (1976), A Safe Substitute for Polychlorinated Biphenyls as an Inducer or Metabolic Activation Systems, in: In vitro Metabolic Activation in Mutagenesis Testing, de Serres, F. J. Fouts, J. R., Bend, J. R. and Philpot, R. M. (eds).
Galloway, S.M., Aardema, M.J., Ishidate, M.Jr., Ivett, J.L., Kirkland, D.J., Morita, T., Mosesso, P., Sofuni, T., (1994) Report from Working Group on in In Vitro Tests for Chromosomal Aberrations.
Galloway, S. M., Aardema, M. J., Ishidate, M. Jr., Ivett, J. L., Kirkland, D. J. Morita, T., Mosesso, P., Sofumi, T. (1994), Report from Working Group on in In vitro Tests for Chromosomal Aberrations, Mutation Res., 312, pp.
Soper, K.A. and Galloway, S.M., (1994) Replicate Flasks are not Necessary for In Vitro Chromosome Aberration Assays in CHO Cells.
Soper, K. A. and Galloway, S. M. (1994), Replicate Flasks are not Necessary for In vitro Chromosome Aberration Assays in CHO Cells, Mutation Res., 312, pp.
Locke-Huhle, C., (1983) Endoreduplication in Chinese hamster cells during alpha-radiation induced G2 arrest.
Locke-Huhle, C. (1983), Endoreduplication in Chinese hamster cells during alpha- radiation induced G2 arrest, Mutation Res., 119, pp.
This method is a replicate of the OECD TG 475, Mammalian Bone Marrow Chromosome Aberration Test (1997).
E módszer megfelel az OECD TG 475-nek, kromoszóma-rendellenességek in vitro vizsgálata emlősökön (1997).
The mammalian in vivo chromosome aberration test is used for the detection of structural chromosome aberrations induced by the test substance to the bone marrow cells of animals, usually rodents (1)(2)(3)(4).
A kromoszóma-rendellenességek in vitro vizsgálatot állatok, rendszerint rágcsálók, csontvelősejtjeiben a vizsgált anyag által előidézett szerkezeti kromoszóma-rendellenességek észlelésére használjuk (1), (2), (3), (4).
Structural chromosome aberrations may be of two types, chromosome or chromatid.
A szerkezeti kromoszóma-rendellenességek kétféle típusúak lehetnek, kromoszóma vagy kromatid.
Chromosome mutations and related events are the cause of many human genetic diseases and there is substantial evidence that chromosome mutations and related events causing alterations in oncogenes and tumour-suppressor genes are involved in cancer in humans and experimental systems.
A kromoszómamutációk és ehhez hasonló folyamatok számos emberi genetikai betegségek okai. Néhány érv a mellett szól, hogy a kromoszómamutációk és ehhez hasonló folyamatok, amelyek változásokat okoznak az onkogénekben és a tumorszuppresszor génekben, szerepet játszanak az emberekben és a kísérleti rendszerekben a rák kialakulásában és megszűnésében.
Rodents are routinely used in this test.
E vizsgálathoz általában rágcsálókat kell használni.
Bone marrow is the target tissue in this test, since it is a highly vascularised tissue, and it contains a population of rapidly cycling cells that can be readily isolated and processed.
A csontvelő a vizsgált fő szövet, mivel ez gazdagon vaszkularizált, és olyan gyorsan szaporodó sejtek populációját tartalmazza, amelyek könnyen izolálhatók és preparálhatók.
Other species and target tissues are not the subject of this method.
Más kísérleti állatok és célszövetek nem képezik e módszer tárgyát.
This chromosome aberration test is especially relevant to assessing mutagenic hazard in that it allows consideration of factors of in vivo metabolism, pharmacokinetics and DNA-repair processes although these may vary among species and among tissues.
E kromoszómarendellenesség-vizsgálat különösen alkalmas a releváns mutagéntulajdonságok értékelésére annyiban, hogy lehetővé teszi az in vivo metabolizmus, farmakokinetika és DNS-reparációs folyamatok tényezőinek vizsgálatát, bár ezek különbözőek az egyes fajok és különböző szövetek tekintetében.
An in vivo test is also useful for further investigation of a mutagenic effect detected by in vitro test.
Az in vivo vizsgálat a valamely in vitro vizsgálat által észlelt, mutagén hatás további vizsgálatához is hasznos.
If there is evidence that the test substance, or a reactive metabolite, will not reach the target tissue, it is not appropriate to use this test.
Ha bizonyos jelek utalnak arra, hogy a vizsgált anyag vagy valamely reaktív metabolitja nem éri el a célszövetet, akkor e vizsgálat nem megfelelő.
The result is chromosomes with four, eight, 16, ...chromatids.
Az eredmény 4, 8, 16,… kromatiddal rendelkező kromoszómák.
Gap: an achromatic lesion smaller than the width of one chromatid, and with minimum misalignment of the chromatid(s).
Gap: egyetlen kromatid szélességénél kisebb és a kromatidok minimális átrendeződését okozó akromatikus sérülés.
Animals are exposed to the test substance by an appropriate route of exposure and are sacrificed at appropriate times after treatment.
Az állatoknak megfelelő expozíciós módon adagolják a vizsgált anyagot és a kezelés után megfelelő időpontokban elpusztítjuk őket.
Prior to sacrifice, animals are treated with a metaphase arresting agent (e.g. Colcemid® or colchicine).
Az elpusztítás előtt az állatokat metafázis-blokkoló szerrel (például kolchicin vagy Colcemid®) kell kezelni.
Chromosome preparations are then made from the bone marrow cells and stained, and metaphase cells are analysed for chromosome aberrations.
Ezután kromoszómakészítményeket kell létrehozni a csontvelősejtekből és megfesteni azokat, majd elemezni kell a metafázisú sejteket kromoszóma-rendellenességek megállapítása céljából.
Rats, mice and Chinese hamsters are commonly used, although any appropriate mammalian species may be used.
Rendszerint patkányokat, egereket és kínai hörcsögöket kell használni, jóllehet bármilyen megfelelő emlős használata lehetséges.
At the commencement of the study, the weight variation of animals should be minimal and not exceed ± 20 % of the mean weight of each sex.
A vizsgálat kezdetén az állatok súlya lehetőleg csak minimálisan térjen el egymástól, és a nemenkénti átlagos értéktől maximum ± 20 %-kal különbözhet.
General conditions referred in the General introduction to Part B are applied although the aim for humidity should be 50-60 %.
Az Általános bevezetés B. részében ismertetett általános körülményeket kell alkalmazni, bár a páratartalom értékének 50–60 % között kell lennie.
The animals are identified uniquely.
Ezt követően az állatokat egyenként kell azonosítani.
The animals are acclimated to the laboratory conditions for at least five days.
Az állatokat legalább öt napig szoktatni kell a laboratóriumi körülményekhez.
Solid test substances should be dissolved or suspended in appropriate solvents or vehicles and diluted, if appropriate, prior to dosing of the animals.
Az adagolás előtt a szilárd vizsgált anyagokat fel kell oldani vagy szuszpendálni megfelelő oldószerekben vagy vivőanyagokban, és hígítani, ha szükséges.
Liquid test substances may be dosed directly or diluted prior to dosing.
A folyékony vizsgált anyagok közvetlenül adagolhatók vagy hígíthatók.
Solvent/Vehicle
Oldószer/vivőanyag
The solvent/vehicle should not produce toxic effects at the dose levels used, and should not be suspected of chemical reaction with the test substance.
Az oldószer nem okozhat toxikus hatásokat a kiválasztott dózisok mellett, valamint nem alkalmazható olyan anyag, amely gyaníthatóan kémiai reakcióba lép a vizsgált anyaggal.
If other than well-known solvents/vehicles are used, their inclusion should be supported with data indicating their compatibility.
Jól ismert oldószerektől eltérő oldószerek/vivőanyagok használatakor azok felhasználását alá kell támasztani a kompatibilitásukat bizonyító adatokkal.
It is recommended that wherever possible, the use of an aqueous solvent/vehicle should be considered first.
Amennyiben lehetséges, először valamilyen vizes oldószer/vivőanyag használatát kell megfontolni.
Controls
Kontrollcsoportok
Concurrent positive and negative (solvent/vehicle) controls should be included for each sex in each test.
Mindkét nemhez és minden kísérlethez egyidejűleg pozitív és negatív kontrollokat alkalmaznak.
Except for treatment with the test substance, animals in the control groups should be handled in an identical manner to the animals in the treated groups.
A vizsgált anyaggal való kezelés kivételével a kontrollcsoportokba beosztott állatokat azonos bánásmódban kell részesíteni a kezelt csoportokban lévő állatokkal.
Positive controls should produce structural aberrations in vivo at exposure levels expected to give a detectable increase over background.
A pozitív kontrolloknak in vivo szerkezeti rendellenességeket kell létrehozni expozíciós koncentrációban úgy, hogy észlelhető legyen a növekedés (a háttérhez viszonyítva).
Positive control doses should be chosen so that the effects are clear but do not immediately reveal the identity of the coded slides to the reader.
A pozitív kontrollkoncentrációkat úgy választjuk ki, hogy a hatás egyértelmű legyen, de ne lepleződjön le azonnal a kódolt tárgylemezek identitása a leolvasásnál.
It is acceptable that the positive control be administered by a route different from the test substance and sampled at only a single time.
Elfogadható, hogy a pozitív kontroll beadása a vizsgált anyag beadási módjától eltérjen, és hogy csak egyetlen mintavételre kerüljön sor.
The use of chemical class related positive control chemicals may be considered, when available.
Adott esetben azon pozitív kontrollanyagok használatát kell megfontolni, amelyek a vizsgált anyaggal azonos osztályba tartoznak.
Triethylenemelamine
Trietilén-melamin
Negative controls, treated with solvent or vehicle alone, and otherwise treated in the same way as the treatment groups, should be included for every sampling time, unless acceptable inter-animal variability and frequencies of cells with chromosome aberrations are available from historical control data.
Minden mintavétel alkalmával a negatív kontrollcsoportban lévő állatokat is figyelembe kell venni, amelyeknek csupán oldószert adagolunk, egyébként azonos bánásmódban részesítjük azokat a kezelt állatokkal, kivéve ha a történeti kontrolladatokból elfogadható értékek állnak rendelkezésre a kromoszóma-rendellenességeket mutató sejtek állaton belüli sokfélesége és gyakorisága tekintetében.