natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(This entry also covers the hydrated forms of K-HDO)
(Ez a bejegyzés a K-HDO hidratált formáira is vonatkozik.)
When assessing the application for authorisation of a product in accordance with Article 5 and Annex VI, Member States shall assess, when relevant for the particular product, the populations that may be exposed to the product and the use or exposure scenarios that have not been representatively addressed at the Community level risk assessment.
Amikor az 5. cikkel és a VI. melléklettel összhangban egy termék engedélyezése iránti kérelmet elbírálnak, a tagállamoknak meg kell vizsgálniuk – amennyiben ez az adott termék szempontjából releváns – azokat a népességcsoportokat, amelyek ki lehetnek téve a termék által okozott hatásoknak, valamint azokat a felhasználási vagy expozíciós körülményeket, amelyek nem szerepeltek reprezentatív módon a közösségi szintű kockázatértékelésben.
in view of the possible risks for the environment and workers, products shall not be used in other systems than industrial, fully automated and closed ones unless the application for product authorisation demonstrates that risks can be reduced to acceptable levels in accordance with Article 5 and Annex VI;
A környezetet és a dolgozókat érintő lehetséges kockázatokra tekintettel a termékeket a nem ipari, nem teljesen automatizált, nem zárt rendszerekben nem szabad használni, kivéve, ha a termék engedélyeztetéséhez benyújtott kérelem bizonyítja, hogy a 98/8/EK irányelv 5. cikkének és VI. mellékletének megfelelően a kockázatokat elfogadható szintre lehet csökkenteni.
in view of the assumptions made during the risk assessment, products must be used with appropriate personal protective equipment, unless the application for product authorisation demonstrates that risks to users can be reduced to acceptable levels by other means;
A kockázatértékelés során tett megállapításokra figyelemmel a termékeket megfelelő egyéni védőfelszereléssel kell használni, kivéve, ha a termék engedélyeztetéséhez benyújtott kérelem bizonyítja, hogy más eszközökkel is elfogadható szintre lehet csökkenteni a felhasználókat érintő kockázatot.
in view of the risk identified for infants, products shall not be used for the treatment of wood that may enter in direct contact with infants.’
A gyermekekre vonatkozóan megállapított kockázatra figyelemmel a gyermekekkel közvetlen kapcsolatba kerülő faanyag kezelésére nem használhatók ezek a termékek.”
Commission Directive 2008/81/EC
A Bizottság 2008/81/EK irányelve
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include difenacoum as an active substance in Annex I thereto
a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a difenakum hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC.
A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett tízéves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet [2] megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv I., IA., vagy IB. mellékletébe történő lehetséges felvétele szempontjából meg kell vizsgálni.
That list includes difenacoum.
E jegyzékben szerepel a difenakum.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, difenacoum has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 14, rodenticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Az 1451/2007/EK rendelet értelmében a difenakumot a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (2) bekezdésével összhangban értékelték a 98/8/EK irányelv V. mellékletében meghatározott 14. terméktípusban – rágcsálóirtó szerben – való használat vonatkozásában.
Finland was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 21 March 2006 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Finnország előadó tagállami minőségben az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2006. március 21-én benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését, valamint egy kapcsolódó ajánlást.
The review of difenacoum did not reveal any open questions or concerns to be addressed by the Scientific Committee on Health and Environmental Risks.
A difenakumra vonatkozó felülvizsgálat során nem merült fel olyan megoldatlan kérdés vagy aggály, amelyet az egészségügyi és környezeti kockázatok tudományos bizottságában kellene tovább vizsgálni.
It appears from the examinations made that biocidal products used as rodenticides and containing difenacoum may be expected not to present a risk to humans except for accidental incidents with children.
A vizsgálatokból úgy tűnik, hogy a rágcsálóirtó szerként felhasznált, difenakumot tartalmazó biocid termékek – a gyermekekkel történő véletlen balesetektől eltekintve – várhatóan nem jelentenek veszélyt az emberi egészségre.
However, the target rodents are vermin and thus constitute a danger to public health.
A célzott rágcsálók azonban kártékony kis állatok, ezért veszélyt jelentenek a közegészségre.
Moreover, it has not yet been established that adequate alternatives to difenacoum exist, which are both equally effective and less damaging to the environment.
Továbbá eddig nem tisztázott, hogy a difenakumnak létezik-e megfelelő alternatívája, amely ugyanolyan hatékony és egyúttal kevésbé káros a környezetre.
It is therefore justified to include difenacoum in Annex I for a limited period, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as rodenticides and containing difenacoum can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
Ennek megfelelően indokolt a difenakum időleges felvétele az I. mellékletbe, és ezzel annak biztosítása, hogy a rágcsálóirtó szerként felhasznált, difenakumot tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyeket valamennyi tagállamban a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdése alapján ki lehessen adni, módosítani és visszavonni lehessen.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that specific risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing difenacoum and used as rodenticides.
Az értékelő jelentés megállapításainak fényében helyénvaló előírni, hogy a difenakumot tartalmazó, rágcsálóirtó szerként felhasználásra szánt termékek esetében a termékengedélyezés alkalmával különleges kockázatcsökkentő intézkedéseket alkalmazzanak.
Such measures should be aimed at limiting the risk of primary and secondary exposure of humans and non-target animals as well as the long-term effects of the substance on the environment.
Az ilyen intézkedéseknek arra kell irányulniuk, hogy csökkentsék az emberek és a nem célzott állatok elsődleges és másodlagos expozíciójának kockázatát, valamint az anyag környezetre gyakorolt hosszú távú hatását.
Because of the identified risks and its characteristics, which render it potentially persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate difenacoum should be included in Annex I for five years only and should be made subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in Annex I is renewed.
A felismert veszélyek, valamint azon tulajdonságai miatt, amelyek folytán potenciálisan a környezetben tartósan megmaradó, biológiailag felhalmozódó és mérgező, illetve a környezetben rendkívül tartósan megmaradó és biológiailag rendkívüli mértékben felhalmozódó anyagról van szó, a difenakumot mindössze öt évre kell felvenni az I. mellékletbe, továbbá az I. mellékletbe való felvételének megújítása előtt összehasonlító kockázatértékelésnek kell alávetni a 98/8/EK irányelv 10. cikke (5) bekezdése i. pontjának második albekezdésével összhangban.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance difenacoum and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Fontos, hogy ezen irányelv előírásai valamennyi tagállamban egyidejűleg kerüljenek alkalmazásra, mert így biztosítható a difenakumot tartalmazó biocid termékekkel szembeni egyenlő bánásmód, és általában véve így segíthető elő a biocid termékek piacának megfelelő működése.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 14 containing difenacoum to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
A felvételt követően indokolt kellően hosszú időt hagyni arra, hogy a tagállamok végrehajtsák a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (3) bekezdésében foglalt rendelkezéseket, és különösen oly módon adhassák meg, módosíthassák és vonhassák vissza a 14. terméktípusba tartozó, difenakumot tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyeket, hogy azok megfeleljenek a 98/8/EK irányelv előírásainak.
Member States shall adopt and publish, by 31 March 2009 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
A tagállamok legkésőbb 2009. március 31-ig elfogadják és kihirdetik az ezen irányelvnek való megfeleléshez szükséges törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket.
The following entry ‘No 9’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
A 98/8/EK irányelv I. melléklete a következő, „9. sz.” bejegyzéssel egészül ki:
Difenacoum
difenakum
3-(3-biphenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-4-hydroxycoumarin
3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroxikumarin
EC No: 259-978-4
EK-szám: 259-978-4
CAS No: 56073-07-5
CAS-szám: 56073-07-5
In view of the fact that the active substance characteristics render it potentially persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, the active substance is to be subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in this Annex is renewed.
Tekintettel arra, hogy a hatóanyag a környezetben tartósan megmaradhat, biológiailag felhalmozódhat és mérgező, illetve a környezetben rendkívül tartósan megmaradhat és biológiailag rendkívüli mértékben felhalmozódhat, azt az e mellékletbe való felvételének megújítása előtt a 98/8/EK irányelv 10. cikke (5) bekezdése i. pontjának második albekezdésével összhangban összehasonlító kockázatértékelésnek kell alávetni.
The nominal concentration of the active substance in the products shall not exceed 75 mg/kg and only ready-for-use products shall be authorised.
A hatóanyag névleges koncentrációja a termékben nem haladhatja meg a 75 mg/kg arányt, és csak használatra kész termékek engedélyezhetők.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Az emberek, a nem célzott állatok és a környezet elsődleges és másodlagos expozíciója az összes szükséges és rendelkezésre álló kockázatcsökkentő intézkedés figyelembevétele és alkalmazása révén minimális.
These include, amongst others, the restriction to professional use only, setting an upper limit to the package size and laying down obligations to use tamper resistant and secured bait boxes.’
Ilyenek többek között a szakmai használatra való korlátozás, a csomagolás maximális méretének korlátozása, valamint a jogosulatlan felnyitás ellen védett és biztonsági csalétektartó dobozok használatára vonatkozó kötelezettségek rögzítése.”
Commission Directive 2008/82/EC
A Bizottság 2008/82/EK irányelve
amending Directive 2008/38/EC as regards feedingstuffs intended for the support of the renal function in case of chronic renal insufficiency
a 2008/38/EK irányelvnek a krónikus veseelégtelenség esetén a vesefunkció segítésére szánt takarmányok tekintetében történő módosításáról
Commission Directive 2008/38/EC of 5 March 2008 establishing a list of intended uses of animal feedingstuffs for particular nutritional purposes [2] includes as a particular nutritional purpose the ‘support of renal function in case of chronic renal insufficiency’.
A különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról szóló, 2008. március 5-i 2008/38/EK bizottsági irányelv [2] a különleges táplálkozási célok közé sorolja a „vesefunkció segítését krónikus veseelégtelenség esetén”.
By Regulation (EC) No 163/2008 [3], the Commission authorised the preparation lanthanum carbonate octahydrate as a zootechnical feed additive for cats.
A Bizottság a 163/2008/EK rendelettel [3] engedélyezte a lantán-karbonát-oktahidrát készítmény macskák zootechnikai takarmányadalékaként való használatát.
This authorisation was based on an opinion of the European Food Safety Authority of 18 September 2007 [4].
Az engedély az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság 2007. szeptember 18-i véleményén [4] alapult.
In that opinion that Authority considered that supplementation of diets with that preparation results in a decrease in phosphorus excretion via urine and an increase in its excretion via faeces, linked to a decrease in apparent phosphorus digestibility.
Az említett véleményben a hatóság figyelembe vette, hogy az étrendeknek a szóban forgó készítménnyel való kiegészítése csökkenti a foszfornak a vizelettel történő kiválasztását, valamint – a foszfor emészthetőségének csökkenéséhez kapcsolódva – növeli a bélsárral történő kiválasztását.
It concluded that that preparation can reduce the phosphorus absorption of adult cats.
A hatóság megállapította, hogy a készítmény felnőtt macskák esetében csökkentheti a foszfor felszívódását.
Directive 2008/38/EC already includes feed with a low level of phosphorus in the line ‘support of renal function in case of chronic renal insufficiency’.
A 2008/38/EK irányelvnek a „vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” sorában szerepel az alacsony foszfortartalmú takarmány.
The same positive effect can be obtained if the absorption of phosphorus contained in the feed is reduced.
Ugyanezen kedvező hatás elérhető úgy is, ha a takarmányban lévő foszfor felszívódását csökkentik.
Lanthanum carbonate octahydrate should therefore be included in the line ‘Support of renal function in case of chronic renal insufficiency’ in the list of intended uses in Part B of the Annex I to Directive 2008/38/EC.
Ezért a lantán-karbonát-oktahidrátot fel kell venni a 2008/38/EK irányelv I. mellékletének B. részében található tervezett alkalmazások listájában a „vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” sorba.
Directive 2008/38/EC should therefore be amended accordingly.
A 2008/38/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
The Annex I to Directive 2008/38/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
A 2008/38/EK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 20 February 2009 at the latest.
A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2009. február 20-ig megfeleljenek.
The EFSA Journal (2007) 542, 1-15.
The EFSA Journal (2007) 542, 1–15. o.
In Part B of the Annex I to Directive 2008/38/EC, the line of the particular nutritional purpose ‘Support of renal function in case of chronic renal insufficiency’ is replaced by the following:
A 2008/38/EK irányelv I. mellékletének B. részében a különleges takarmányozási cél oszlopban a „vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” sor helyébe a következő lép:
Recommended length of time for use
Ajánlott alkalmazási időszak
‘Support of renal function in case of chronic renal insufficiency [1]
„Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén [1]
Content of essential fatty acids (if added)
Esszenciális zsírsav-tartalom (ha hozzáadott)
Initially up to 6 months [2]
Kezdetben legfeljebb 6 hónapig [2]
Indicate on the package, container or label: “It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use or before extending the period of use.”
A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltüntetendő: »Állatorvos véleményének kikérése az alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt javasolt.«
Indicate in the instructions for use: “Water should be available at all times.”
A használati utasításban feltüntetendő: »Víz mindig álljon rendelkezésre.«
Reduced phosphorus absorption by means of incorporation of Lanthanum carbonate octahydrate
Csökkentett foszforfelszívódás lantán-karbonát-oktahidrát hozzáadásával
Adult cats
Felnőtt macska
Lanthanum carbonate octahydrate
Lantán-karbonát-oktahidrát
If appropriate the manufacturer may also recommend use for temporary renal insufficiency.
Adott esetben a gyártó átmeneti veseelégtelenségre is javasolhatja.
If the feedingstuff is recommended for temporary renal insufficiency the recommended period for use shall be two to four weeks.’
Ha a takarmányt átmeneti veseelégtelenségre javasolják, az ajánlott alkalmazási időszak kettő-négy hét.”
Commission Directive 2008/83/EC
A Bizottság 2008/83/EK irányelve
The CPVO and UPOV have since issued further guidelines for a number of other species, and have updated existing ones.
A Közösségi Növényfajta-hivatal és az új növényfajták oltalmáról szóló nemzetközi egyezmény azóta számos egyéb faj vonatkozásában is készített iránymutatásokat, illetve már létezőket naprakésszé tett.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Seeds and Propagating Material for Agriculture, Horticulture and Forestry,
Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Mezőgazdasági, kertészeti és erdészeti vetőmagok és szaporítóanyagok állandó bizottsága véleményével,
For examinations started before 1 November 2008 Member States may apply Directive 2003/91/EC in the version applying before its amendment by this Directive.
A 2008. november 1-je előtt megkezdett vizsgálatok esetében a tagállamok alkalmazhatják a 2003/91/EK irányelvnek az ezen irányelv által történő módosítás előtt hatályos szövegét.
They shall apply those provisions from 1 November 2008.
A tagállamoknak az említett rendelkezéseket 2008. november 1-jétől kell alkalmazniuk.
Common name
Tudományos név
Allium cepa L. (Aggregatum group)
Allium cepa L (Aggregatum csoport)
TP 82/1 of 13.3.2008
2008.3.13-i TP 82/1
TP 74/1 of 13.3.2008
2008.3.13-i TP 74/1
TP 54/2 of 1.12.2005
2005.12.1-i TP 54/2
TP 48/2 of 1.12.2005
2005.12.1-i TP 48/2
TP 105/1 of 13.3.2008
2008.3.13-i TP 105/1
Chilli or Pepper
Csili vagy paprika
TP 118/2 of 1.12.2005
2005.12.1-i TP 118/2
TP 172/2 of 1.12.2005
2005.12.1-i TP 172/2
Witloof chicory
Cikóriasaláta
Cucumber and Gherkin
Salátauborka és fürtös uborka
TP 61/2 of 13.3.2008
2008.3.13-i TP 61/2
Marrow or Courgette
Cukkini
TP 49/3 of 13.3.2008
2008.3.13-i TP 49/3
Runner bean
Futóbab
TP 12/2 of 1.12.2005
2005.12.1-i TP 12/2
Aubergine or Egg plant
Tojásgyümölcs vagy padlizsán
TP 117/1 of 13.3.2008
2008.3.13-i TP 117/1
TP 55/2 of 13.3.2008
2008.3.13-i TP 55/2
TP Broadbean/1 of 25.3.2004
2004.3.25-i TP Broadbean/1
Sweet corn and Pop corn
Csemege kukorica és pattogatni való kukorica
The text of these protocols can be found on the CPVO website (www.cpvo.europa.eu).
E jegyzőkönyvek szövege megtalálható a Közösségi Növényfajta-hivatal honlapján (www.cpvo.europa.eu).
List of species referred to in Article 1(2)(b) which are to comply with UPOV test guidelines Scientific name
Az 1. cikk (2) bekezdésének b) pontjában említett azon fajok jegyzéke, amelyeknek meg kell felelniük az új növényfajták oltalmáról szóló nemzetközi egyezmény által meghatározott vizsgálati iránymutatásoknak
UPOV guideline
Közismert elnevezés
Allium fistulosum L.
UPOV-iránymutatás
Japanese bunching onion or Welsh onion
Allium fistulosum L. Téli sarjadékhagyma
Beetroot including Cheltenham beet
Cékla, beleértve a cheltenham répát
TG/60/7 of 9.4.2008
2008.4.9-i TG/60/7
TG/155/4 of 28.3.2007
2007.3.28-i TG/155/4
OJ L 254, 8.10.2003, p. 11. Directive as last amended by Directive 2007/49/EC (OJ L 195, 27.7.2007, p. 33).
HL L 254., 2003.10.8., 11. o. A legutóbb a 2007/49/EK irányelvvel (HL L 195., 2007.7.27., 33. o.) módosított irányelv.
Commission Directive 2008/84/EC
A Bizottság 2008/84/EK irányelve
of 27 August 2008
augusztus 27.)
laying down specific purity criteria on food additives other than colours and sweeteners
a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról
Having regard to Council Directive 89/107/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning food additives authorised for use in foodstuffs intended for human consumption, and in particular Article 3(3)(a) thereof,
tekintettel az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvre és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára,
Commission Directive 96/77/EC of 2 December 1996 laying down specific purity criteria on food additives other than colours and sweeteners has been substantially amended several times.
A színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó különleges tisztasági követelmények megállapításáról szóló, 1996. december 2-i 96/77/EK bizottsági irányelvet több alkalommal jelentősen módosították.
It is necessary to establish purity criteria for all additives other than colours and sweeteners mentioned in European Parliament and Council Directive 95/2/EC of 20 February 1995 on food additives other than colours and sweeteners.
Tisztasági követelményeket kell megállapítani a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 1995. február 20-i 95/2/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben említett, a színezékeken és az édesítőszereken kívüli összes adalékanyag tekintetében.
It is necessary to take into account the specifications and analytical techniques for additives as set out in the Codex Alimentarius as drafted by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA).
Figyelembe kell venni a közös FAO/WHO élelmiszer-adalékanyag szakértő bizottság (JECFA) által elkészített a Codex Alimentariusban közzétett adalékanyag tisztasági követelményeket és analitikai módszereket.
Food additives prepared by production methods or starting materials significantly different from those evaluated by the Scientific Committee for Food or different from those mentioned in this Directive should be submitted for safety evaluation by the European Food Safety Authority with emphasis on the purity criteria.
Ha az élelmiszer-adalékanyagokat az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság által értékelt vagy az ezen irányelvben megemlített gyártási módszerektől, illetve alapanyagoktól jelentősen eltérő módszerekkel, illetve alapanyagokból állítják elő, azon adalékanyagokat biztonsági értékelésre be kell nyújtani az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz, különös figyelmet fordítva a tisztasági követelményekre.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Az ezen irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével.