natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The number chosen should be based on the pre-determined sensitivity of detection and power of significance.
A létszám meghatározása során a kimutatás korábban már meghatározott érzékenységi szintjét és a szignifikancia mértékét kell alapul venni.
For example in a typical test, the number of males in each dose group should be sufficient to provide between 30 and 50 pregnant females per mating interval.
Egy tipikus vizsgálatban például minden adagolási csoportban a hímek számának elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy minden párzási időszakban 30 és 50 közötti nősténynél alakuljon ki vemhesség.
Generally concurrent positive and negative (vehicle) controls should be included in each experiment.
Minden vizsgálatban negatív (vivőanyag-) és pozitív kontrollokat is kell alkalmazni.
When acceptable positive control results are available from experiments conducted recently in the same laboratory these results can be used instead of a concurrent positive control.
Ha nemrégen ugyanezen laboratóriumban elvégzett vizsgálatokból elfogadható pozitív kontrolleredmények állnak rendelkezésre, egyidejűleg alkalmazott kontrollok helyett ezek is használhatók.
Positive control substances should be used at an appropriate low dose (e.g. MMS, intraperitoneally, at 10 mg/kilogram) to demonstrate the test sensitivity.
A pozitív kontrollanyagokat csak megfelelően alacsony dózisban lehet alkalmazni (pl. MMS, intraperitoneálisan, 10 mg/kilogramm dózisban) a vizsgálat érzékenységének kimutatására.
Normally, three dose levels should be used.
Rendszerint három adagolási szintet (dózis) alkalmazunk.
The high dose should produce signs of toxicity or reduced fertility in the treated animals.
A nagy dózisnak toxikus tüneteket vagy csökkent termékenységet kell okoznia a kezelt állatokon.
In certain cases a single high dose level may be sufficient.
Egyes esetekben egyetlen nagy dózis is elegendő lehet.
Non-toxic substances should be tested at 5 g/kilogram on a single administration or at 1 g/kilogram/day on repeated administration.
A nem mérgező anyagokat egyszeri beadással 5 gramm/kg mennyiségben vagy ismételt beadással 1 gramm/kg/nap dózisban kell adagolni.
Several treatment schedules are available.
Számos kezelési protokoll áll rendelkezésre.
Single administration of the test substance is the most widely used.
A leginkább elterjedt módszer a vizsgált anyag egyszeri beadása.
Other treatment schedules may be used.
Más kezelési protokoll is alkalmazható.
Individual males are mated sequentially to one or two untreated virgin females at appropriate intervals after treatment.
A kezelést követően minden egyes hímet megfelelő időközönként egymás után egy vagy két kezeletlen szűz nősténnyel pároztatnak.
Females should be left with the males for at least the duration of one oestrous cycle or until mating has occurred as determined by the presence of sperm in the vagina or by the presence of a vaginal plug.
A nőstényeket legalább egy ivarzási ciklus erejéig a hímekkel kell tartani, illetve addig, amíg a párzásra sor nem került, ami a hüvelyben a sperma jelenlétéből, illetve a hüvelyi dugó megjelenéséből határozható meg.
The number of matings following treatment is governed by the treatment schedule and should ensure that all germ cell stages are sampled after treatment.
A kezelést követő párzások számát a kezelési protokoll határozza meg, és azt úgy kell kialakítani, hogy a kezelés után a csírasejtképződés összes fázisából lehessen mintát venni.
Females are sacrificed in the second half of pregnancy and uterine contents are examined to determine the number of dead and live implants.
A nőstényeket a vemhesség második felében pusztítják el, és a méh tartalmát megvizsgálva megállapítják az élő és elhalt implantátumok számát.
The ovaries may be examined to determine the number of corpora lutea.
A petefészkek vizsgálatával meghatározható a sárgatestek száma.
Data should be tabulated to show the number of males, the number of pregnant females, and the number of non-pregnant females.
Az adatokat táblázatos formában kell összefoglalni, bemutatva a hímek számát, a vemhes nőstények számát, valamint a nem vemhes nőstények számát.
Results of each mating, including the identity of each male and female, should be reported individually.
Minden párzás eredményét egyedileg kell jegyzőkönyvezni, egyenként azonosítva a hímet és a nőstényt.
For each female, week of mating, dose level received by the males, the frequencies of live implants and of dead implants should be recorded.
Minden nőstény esetében fel kell jegyeznünk a párzás hetét, a hím állatnak beadott dózist és az élő és az elhalt implantátumok gyakoriságát.
The ratio of dead to live implants from the treated group compared to the same ratio from the control group is analysed to indicate the post-implantation loss.
Az elhalt és az élettelen implantátumok arányát hasonlítjuk össze a kezelt és a kontrollcsoport között a beágyazódás utáni veszteség elemzése céljából.
If the data are recorded as early and late deaths, the tables should make that clear.
Ha az adatokat korai és kései elhalásként értékelték, azt a táblázatokban világosan jelezni kell.
If pre-implantation loss is estimated, it should be reported.
Ha vizsgálták a beágyazódás előtti veszteséget is, akkor azt is jegyzőkönyvezni kell.
Pre-implantation loss can be calculated as a discrepancy between the number of corpora lutea and the number of implants or as a reduction in the average number of implants per uterus in comparison with control matings.
A beágyazódás előtti veszteségeket a sárgatestek számának és az implantátumok számának eltéréséből vagy a méhenkénti átlagos implantátumszám fogyatkozásából számíthatják ki a kontrollpárzásokhoz viszonyítva.
Data are evaluated using appropriate statistical methods.
Az eredményeket megfelelő statisztikai módszerrel kell értékelni.
species, strain, age and weights of animals used, number of animals of each sex in experimental and control groups,
a kísérlethez felhasznált állatok fajtája, törzse, kora és súlya, mindkét nembeli állatok száma a vizsgálati és a kontrollcsoportokban,
test substance, vehicle, dose levels tested and rationale for dose selection, negarive and positive controls, toxicity data,
a vizsgált anyag, a vivőanyag, a vizsgált dózisok és azok kiválasztásának indokolása, a pozitív és a negatív kontrollok, a toxicitási adatok,
route and treatment schedule,
az adagolás módja és a kezelés ütemezése,
mating schedule,
párzási ütemterv,
method used to determine that mating has occurred,
a párzás igazolására használt módszer,
time of sacrifice,
az elpusztítás időpontja,
criteria for scoring dominant lethals,
a domináns letális mutációk számlálásának kritériumai,
dose/response relationship, if applicable,
a dózis-hatás összefüggés, ha van,
This method is a replicate of the OECD TG 483, Mammalian Spermatogonial Chromosome Aberration Test (1997).
E módszer megfelel az OECD TG 483-nak, emlős spermiogoniális kromoszómarendellenesség-vizsgálat (1997).
The purpose of the in vivo mammalian spermatogonial chromosome aberration test is to identify those substances that cause structural chromosome aberrations in mammalian spermatogonial cells (1)(2)(3)(4)(5).
Az emlős spermiogoniális kromoszómarendellenesség-vizsgálat célja azon anyagok azonosítása, amelyek strukturális kromoszóma-rendellenességeket okoznak emlősök spermiogonális sejtjeiben (1), (2), (3), (4), (5).
This method is not designed to measure numerical aberrations and is not routinely used for that purpose.
E módszert nem a számszerű rendellenességek mérésére tervezték és szokásosan nem is e célra használják.
Chromosome mutations and related events are the cause of many human genetic diseases.
A kromoszómamutációk és ehhez hasonló folyamatok számos emberi genetikai betegség okozói.
This test measures chromosome events in spermatogonial germ cells and is, therefore, expected to be predictive of induction of inheritable mutations in germ cells.
E vizsgálat a spermiogoniális ivarsejtekben a kromoszómális történéseket mutatja ki, és ezért várhatóan előre jelezheti az ivarsejtek öröklődő mutációjának indukcióját.
This in vivo cytogenetic test detects chromosome aberrations in spermatogonial mitoses.
Ez az in vivo citogenetikus vizsgálat észleli a kromoszóma-rendellenességeket a spermiogoniális mitózisokban.
Other target cells are not the subject of this method.
Más célsejtek nem képezik tárgyát e módszernek.
To detect chromatid-type aberrations in spermatogonial cells, the first mitotic cell division following treatment should be examined before these lesions are lost in subsequent cell divisions.
A spermiogoniumokban a kromatid típusú rendellenességek észleléséhez a kezelést követő első mitiotikus sejtosztódást az előtt kell megvizsgálni, mielőtt elvesznének ezen elváltozások az azt követő sejtosztódásokban.
Additional information from treated spermatogonial stem cells can be obtained by meiotic chromosome analysis for chromosome-type aberrations at diakinesis-metaphase I when the treated cells become spermatocytes.
A kezelt spermiogonium őssejtekről további információk kaphatók a diakinezi s-m etafázis I-ben, a kromoszóma típusú rendellenességek meiótikus kromoszómaelemzésével.
This in vivo test is designed to investigate whether somatic cell mutagens are also active in germ cells.
Ezt az in vivo vizsgálatot annak vizsgálatára tervezték, hogy az ivarsejtekben is aktívak-e a testi sejtek mutagénei.
In addition, the spermatogonial test is relevant to assessing mutagenicity hazard in that it allows consideration of factors of in vivo metabolism, pharmacokinetics and DNA-repair processes.
Ezenkívül a spermiogonium-vizsgálat a mutációs kockázat kiértékeléséhez is lényeges annyiban, hogy lehetővé teszi az in vivo metabolizmus, farmakokinetika és DNS-reparáció tényezőinek vizsgálatát.
A number of generations of spermatogonia are present in the testis with a spectrum of sensitivity to chemical treatment.
A herékben a spermiogoniumok számos generációja van jelen, amik a kémiai anyaggal szembeni érzékenység egész spektrumát átfogják.
Thus, the aberrations detected represent an aggregate response of treated spermatogonial cell populations, with the more numerous differentiated spermatogonial cells predominating.
Így tehát az észlelt rendellenességek a kezelt spermiogonium-populációk halmozott reakcióját jelentik az egyre nagyobb számú differenciált spermiogonium-sejtek predominanciájával.
Depending on their position within the testis, different generations of spermatogonia may or may not be exposed to the general circulation, because of the physical and physiological Sertoli cell barrier and the blood-testis barrier.
A heréken belüli helyzetüktől függően, a spermiogoniumok különböző generációi exponálódhatnak vagy nem a keringés révén a fizikai és fiziológiai Sertoli sejtgát és a vér-here gát miatt.
Gap: an achromatic lesion smaller than the width of one chromatid, and with minimum misalignment of the chromatids.
Gap: egyetlen kromatid szélességénél kisebb és a kromatidok minimális átrendeződését okozó akromatikus sérülés.
Numerical aberration: a change in the number of chromosomes from the normal number characteristic of the animals utilised.
Számszerű rendellenesség: a kromoszómák számának eltérése a felhasznált sejteket jellemző normál számértéktől.
Structural aberration: a change in chromosome structure detectable by microscopic examination of the metaphase stage of cell division, observed as deletions, intrachanges or interchanges.
Szerkezeti rendellenesség: a sejtosztódás metafázisának mikroszkopikus vizsgálata során észlelhető változás a kromoszóma szerkezetében, mint a delíciók és fragmentumok, a kromoszómán belüli vagy a kromoszómák közötti átrendeződés.
Prior to sacrifice, animals are treated with a metaphase-arresting substance (e.g. Colcemid® or colchicine).
Az elpusztítás előtt az állatokat metafázis-blokkoló szerrel (például kolchicin vagy Colcemid®) kell kezelni.
Chromosome preparations are then made from germ cells and stained, and metaphase cells are analysed for chromosome aberrations.
Ezután kromoszómakészítményeket hozunk létre az ivarsejtekből és megfestjük azokat, majd elemezni kell a metafázisú sejteket a kromoszóma-rendellenességek megállapítására.
Male Chinese hamsters and mice are commonly used. However, males of other appropriate mammalian species may be used.
Rendszerint patkányokat, egereket és kínai hörcsögöket használnak, jóllehet bármilyen megfelelő emlős használata szóba jöhet.
At the commencement of the study the weight variation of animals should be minimal and not exceed ± 20 % of the mean weight.
A vizsgálat kezdetén az állatok súlya lehetőleg csak minimálisan térjen el egymástól és a nemenkénti átlagos értéktől maximum ± 20 %-kal különbözhet.
Healthy young adult males are randomly assigned to the control and treatment groups.
Az egészséges, fiatal, ivarérett állatokat véletlenszerűen kontroll- és kezelt csoportokba osztják.
The animals are acclimated to the laboratory conditions for at least five days prior to the start of the study.
Az állatokat legalább öt napig szoktatják a laboratóriumi körülményekhez.
The solvent/vehicle should not produce toxic effects at the dose levels used and should not be suspected of chemical reaction with the test substance.
Az oldószer nem okozhat toxikus hatásokat a kiválasztott dózisok mellett, valamint nem alkalmazható olyan anyag, amely gyaníthatóan kémiai reakcióba lép a vizsgált anyaggal.
If other than well-known solvents/vehicles are used, their inclusion should be supported by data indicating their compatibility.
Jól ismert oldószerektől eltérő oldószerek/vivőanyagok használatakor azok felhasználását alá kell támasztani a kompatibilitásukat bizonyító adatokkal.
Concurrent positive and negative (solvent/vehicle) controls should be included in each test.
Mindkét nemhez és minden kísérlethez egyidejűleg pozitív és negatív (oldószer/vivőanyag) kontrollokat kell alkalmazni.
Except for treatment with the test substance, animals in the control groups should be handled in an identical manner to animals in the treated groups.
A vizsgált anyaggal való kezelés kivételével a kontrollcsoportokba beosztott állatokat azonos bánásmódban kell részesíteni a kezelt csoportokban lévő állatokkal.
Positive controls should produce structural chromosome aberrations in vivo in spermatogonial cells when administered at exposure levels expected to give a detectable increase over background.
A pozitív kontrolloknak in vivo szerkezeti rendellenességeket kell létrehozniuk expozíciós koncentrációban úgy, hogy észlelhető legyen a növekedés (a háttérhez viszonyítva).
Einecs No
EINECS-szám
Cyclohexylamine
Ciklohexil-amin
Monomeric acrylamide
Akrilamid monomer
Negative controls, treated with solvent or vehicle alone, and otherwise treated in the same way as the treatment groups, should be included for every sampling time, unless acceptable inter-animal variability and frequency of cells with chromosome aberrations are demonstrated by historical control data.
Minden mintavétel alkalmával a negatív kontrollcsoportban lévő állatokat is figyelembe kell venni, amelyeknek csupán oldószert adagolnak, egyébként azonos bánásmódban kell részesíteni azokat a kezelt állatokkal, kivéve, ha a történeti kontrolladatokból elfogadható értékek állnak rendelkezésre a kromoszóma-rendellenességeket mutató sejtek állaton belüli sokfélesége és gyakorisága tekintetében.
Each treated and control group must include at least five analysable males.
Minden egyes kezelt- és kontrollcsoport legalább öt elemezhető hím állatot tartalmaz.
Test substances are preferably administered once or twice (i.e. as a single treatment or as two treatments).
A vizsgált anyagot lehetőleg egyetlen alkalommal adják be.
In the highest dose group two sampling times after treatment are used.
A legnagyobb adaggal kezelt csoportnál a kezelés után két különböző időpontban mintát kell venni.
Since cell cycle kinetics can be influenced by the test substance, one early and one late sampling time are used around 24 and 48 hours after treatment.
Mivel a sejtciklus kinetikájára hatással lehet a vizsgált anyag, körülbelül 24 és 48 órával a kezelés után kell mintát venni.
For doses other than the highest dose, a sampling time of 24 hours or 1,5 cell cycle length after treatment should be taken, unless another sampling time is known to be more appropriate for detection of effects (6).
Az egyéb adagok estében a kezelés utáni 24 órában vagy 1,5 sejtciklusidő eltelte után kell mintát venni, kivéve ha más időpontról bebizonyosodott, hogy az megfelelőbb a hatások észlelésére (6).
In addition, other sampling times may be used.
Ezenkívül más mintavételi idők is alkalmazhatók.
For example in the case of chemicals, which may induce chromosome lagging, or may exert S-independent effects, earlier sampling times may be appropriate (1).
Olyan kémiai anyagok esetében, amelyek kromoszóma-visszamaradást idézhetnek elő vagy amelyek S fázistól független hatásokat fejthetnek ki, megfelelőbbnek bizonyulhatnak a korábbi mintavételi idők (1).
The appropriateness of a repeated treatment schedule needs to be identified on a case-by-case basis.
Valamely megismételt kezelés célszerűségét eseti alapon kell megállapítani.
Following a repeated treatment schedule the animals should then be sacrificed 24 hours (1,5 cell cycle length) after the last treatment.
Megismételt kezelés esetén az állatokat 24 órával (1,5 sejtciklusidő) az utolsó kezelés után elpusztítják.
Additional sampling times may be used where appropriate.
További mintavételi idők alkalmazhatók, ahol szükséges.
Prior to sacrifice, animals are injected intraperitoneally with an appropriate dose of a metaphase arresting substance (e.g. Colcemid® or colchicine).
Elpusztítás előtt az állatok hasüregébe adott injekcióval megfelelő adag metafázist blokkoló szert (például Colcemid® vagy kolchicin) fecskendezünk be.
For mice this interval is approximately three to five hours, for Chinese hamsters this interval is approximately four to five hours.
Egerek esetében ez az időköz körülbelül 3–5 óra; kínai hörcsögök esetében ez az időköz körülbelül 4–5 óra.
If a range finding study is performed because there are no suitable data available, it should be performed in the same laboratory, using the same species, strain and treatment regimen to be used in the main study (7).
Ha dózisbehatároló vizsgálatot végeznek, mert nem állnak rendelkezésre alkalmas adatok, ezt ugyanabban a laboratóriumban, ugyanazon fajták, törzsek, nemek és kezelési menetrend alkalmazásával hajtják végre, mint amelyet a fő vizsgálatban alkalmaznak (7).
The highest dose may also be defined as a dose that produces some indication of toxicity in the spermatogonial cells (e.g. a reduction in the ratio of spermatogonial mitoses to first and second meiotic metaphases; this reduction should not exceed 50 %).
A legmagasabb adag olyan adagként is definiálható, amely létrehoz valamilyen toxicitási jelet a spermiogonium-sejtekben (például az első és második meiotikus metafázis esetében a spermiogonium mitózis arányának csökkenése; e csökkenésnek nem szabad 50 %-nál nagyobbnak lennie).
If a test at one dose level of at least 2000 mg/kg body weight/day using a single treatment, or as two treatments on the same day, produces no observable toxic effects, and if genotoxicity would not be expected based upon data from structurally related substances, then a full study using three dose levels may not be considered necessary.
Ha egyetlen alkalmommal vagy ugyanazon a napon két adagban beadott, legalább 2000 mg/kg testsúly dózis mellett végrehajtott vizsgálat semmilyen megfigyelhető toxikus hatásokat nem hoz létre, és ha nem várható genotoxicitás szerkezetileg rokon anyagokkal kapcsolatos adatok alapján, akkor nem szükséges a három dózisszint használatával végrehajtott teljes vizsgálat.
Immediately after sacrifice, cell suspensions are obtained from one or both testes, exposed to hypotonic solution and fixed.
Közvetlenül az elpusztítás után sejtszuszpenziót vesznek mindkét heréből, azokat hipotonizálni kell, majd fixálni.
For each animal at least 100 well-spread metaphase should be analysed (i.e. a minimum of 500 metaphases per group).
Minden egyes állat esetében legalább 100 jól kiterült metafázist kell elemezni (azaz csoportonként minimum 500 metafázist).
Since fixation procedures often result in the breakage of a proportion of metaphases with loss of chromosomes, the cells scored should contain a number of centromeres equal to the number 2n ± 2.
Mivel a fixálási eljárások gyakran a metafázisban lévő sejtek egy részének széttörését eredményezik, mely kromoszóma veszteséggel jár, ezért a kiértékelt sejtek tartalmaznak egy centromer számot, amely megfelel a 2n ± 2 értéknek.
Individual animal data should be presented in a tabular form.
Az egyes állatok adatait táblázat formájában kell megadni.
For each individual animal the number of cells with structural chromosome aberrations and the number of chromosome aberrations per cell should be evaluated.
Minden egyes állat esetében fel kell jegyezni a strukturális kromoszóma-rendellenességekkel rendelkező sejtek számát és a sejtenkénti kromoszóma-rendellenességek számát.
If mitosis as well as meiosis is observed, the ratio of spermatogonial mitoses to first and second meiotic metaphases should be determined as a measure of cytotoxicity for all treated and negative control animals in a total sample of 100 dividing cells per animal to establish a possible cytotoxic effect.
Ha mitózist, valamint meiózist figyelnek meg, meg kell határozni a spermiogonium-mitózisok arányát az első és második meiotikus metafázisokhoz viszonyítva, állatonként 100 osztódó sejt összes mintájában valamennyi kezelt és negatív kontrollállathoz tartozó citotoxicitás méréseként az esetleges citotoxikus hatás megállapítása érdekében.
If only mitosis is observed, the mitosis index should be determined in at least 1000 cells for each animal.
Ha csak mitózist figyelnek meg, a mitózisindexet állatonként legalább 1000 sejtben kell meghatározni.
There are several criteria for determining a positive result, such as a dose-related increase in the relative number of cells with chromosome aberrations or a clear increase in the number of cells with aberrations in a single dose at a single sampling time.
Különböző kritériumok léteznek a pozitív eredmény meghatározására, ilyen például a kromoszóma-rendellenességeket mutató sejtek relatív számának növekedése a dózis függvényében, vagy egy meghatározott időben történő mintavétel alkalmával egyetlen dóziscsoportban a rendellenességet mutató sejtek számának egyértelmű növekedése.
Statistical methods may be used as an aid in evaluating the test results (8).
Statisztikai módszerek használhatók a vizsgálati eredmények kiértékelésének elősegítésére (8).
Positive results from the in vivo spermatogonial chromosome aberration test indicate that the test substance induces structural chromosome aberrations in the germ cells of the species tested.
Az in vivo spermiogonium kromoszómarendellenesség-vizsgálatból kapott pozitív eredmények azt jelzik, hogy valamely anyag strukturális kromoszóma-rendellenességeket idéz elő a kísérleti állatfajták ivarsejtjeiben.
Negative results indicate that, under the test conditions, the test substance does not induce chromosome aberrations in the germ cells of the species tested.
A negatív eredmények azt jelzik, hogy a vizsgált körülmények mellett, a vizsgált anyag nem idéz elő kromoszóma-rendellenességeket a kísérleti állatfajták ivarsejtjeiben.
The likelihood that the test substance or its metabolites reach the target tissue should be discussed.
Értékelni kell annak a valószínűségét, hogy a vizsgált anyag vagy annak metabolitjai eljutnak-e a célszövetbe.
number and age of animals,
az állatok száma és életkora,
data from range finding study, if conducted,
a dózisbehatároló vizsgálatból kapott adatok, ha történt ilyen vizsgálat,
rationale for sacrifice times,
a kiválasztott elpusztítási időpontok indoklása,
conversion from diet/drinking water test substance concentration (ppm) to the actual dose (mg/kg body weight/day), if applicable.
átszámítás a vizsgált anyagnak a táplálékban/ivóvízben meglévő koncentrációjáról (ppm) a tényleges dózisra (mg/kg testsúly/nap), ha ez alkalmazható
methods for measurement of toxicity,
toxicitás mérésének módszerei,