natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Time for equilibration should be short.
A kiegyenlítődési időnek rövidnek kell lennie.
The temperature at which the test is performed should be maintained at 22 ± 3 oC.
A vizsgálatokat 22 ± 3 oC állandó hőmérséklet mellett kell végezni.
Ideally the relative humidity should be maintained between 30 % and 70 %, but in certain instances (e.g. tests of some aerosols) this may not be practicable.
Ideális esetben a relatív páratartalmat 30 és 70 % között kell tartani, de bizonyos körülmények között (például aeroszolok vizsgálatakor) ez a gyakorlatban nem mindig kivitelezhető.
Maintenance of a slight negative pressure inside the chamber (≥ 5 mm of water) will prevent leakage of the test substance into the surrounding area.
A kamrán belül enyhe negatív nyomás (például ≤ 5 víz mm) fenntartása megakadályozza a vizsgált anyag kiszivárgását a környezetbe.
Food and water should be withheld during exposure.
A belégzési időszak alatt az állatok nem kaphatnak sem takarmányt, sem vizet.
Suitable systems for the generation and monitoring of the test atmosphere should be used.
A vizsgálati légkör létrehozásához és figyeléséhez megfelelő rendszereket kell használni.
The system should ensure that stable exposure conditions are achieved as rapidly as possible.
A rendszernek biztosítania kell, hogy a kívánt expozíciós körülmények a lehető leggyorsabban kialakíthatók legyenek.
The chamber should be designed and operated in such a way that a homogeneous distribution of the test atmosphere within the chamber is maintained.
A kamrát úgy kell tervezni és működtetni, hogy fennmaradjon a kamrán belül a vizsgálati légkör homogén eloszlása.
Measurements or monitoring should be made:
A következő paramétereket kell mérni, illetve figyelemmel kísérni:
of the rate of air flow (continuously);
a légáramlás sebessége (folyamatosan);
of the actual concentration of the test substance measured in the breathing zone at least three times during exposure (some atmospheres, e.g. aerosols at high concentrations, may need more frequent monitoring).
az anyag tényleges koncentrációja, amit az expozíció során a belégzési zónában legalább háromszor meg kell mérni (egyes légkörök esetében pl. ha aeroszolok magas koncentrációban vannak jelen, gyakoribb megfigyelésre is szükség lehet).
During the exposure period the concentration should not vary by more than ± 15 % of the mean value.
Az expozíciós időszak folyamán a koncentráció nem változhat a középérték ± 15 %-át meghaladó mértékben.
However in the case of some aerosols, this level of control may not be achievable and a wider range would then be acceptable.
Aeroszolok esetében azonban ez az érték nem biztos, hogy elérhető, ekkor elfogadható lehet egy ennél szélesebb tartomány.
For aerosols, particle size analysis should be performed as often as necessary (at least once per test group);
Aeroszolok esetében, amilyen gyakran csak szükséges (vizsgált csoportonként legalább egyszer) részecskeméret-elemzést kell végrehajtani;
of temperature and humidity, continuously if possible.
hőmérséklet és páratartalom;
During and following exposure, observations are made and recorded systematically; individual records should be maintained for each animal.
Az expozíció ideje alatt és azt követően az állatokat rendszeresen meg kell figyelni és a leleteket rögzíteni kell; külön feljegyzést kell vezetni minden egyes állatról.
Observations should be made frequently during the first day.
Az első nap során gyakran kell végrehajtani a megfigyeléseket.
A careful clinical examination should be made at least once each working day, other observations should be made daily with appropriate actions taken to minimise loss of animals from the study, e.g. necropsy or refrigeration of those animals found dead and isolation or sacrifice of weak or moribund animals.
Minden munkanapon legalább egyszer gondos klinikai vizsgálatot kell végrehajtani, más megfigyeléseket naponta kell végezni, azon megfelelő tevékenységek végrehajtása mellett, amelyek célja a vizsgálatban részt vevő állatok elvesztésének minimálissá tétele, ilyen például a holtan talált állatok boncolása vagy lehűtése, vagy a gyenge, illetve haldokló állatok elkülönítése és elpusztítása.
Observations should include changes in the skin and fur, eyes, mucous membranes, respiratory, circulatory, autonomic and central nervous systems, and somatomotor activity and behaviour pattern.
A megfigyeléseknek ki kell terjednie a bőr és a szőrzet, a szem és a nyálkahártya, valamint a légző- és keringési rendszer, a vegetatív és a központi idegrendszeri funkciók, valamint a szomatomotoros aktivitás és viselkedési minta változásaira.
Particular attention should be directed to observation of respiratory behaviour, tremors, convulsions, salivation, diarrhoea, lethargy, sleep and coma.
Külön figyelmet kell szentelni a remegés, görcsök, nyáladzás, hasmenés, letargia, alvás és kóma megfigyelésére.
The time of death should be recorded as precisely as possible.
A halál időpontját a lehető legpontosabban kell feljegyezni.
Individual weights of animals should be determined weekly after exposure, and at death.
Az állatok súlyát egyenként, az expozíció után hetente és halálozáskor meg kell állapítani.
Animals that die during the test and those surviving at the termination of the test are subjected to necropsy with particular reference to any changes in the upper and lower respiratory tract.
A vizsgálat során elpusztult állatokat és a vizsgálat befejezéséig életben maradt állatokat fel kell boncolni, különös figyelmet szentelve a felső és alsó légútban bekövetkező minden változásnak.
All gross pathological changes should be recorded.
Fel kell jegyezni minden jelentős patológiás elváltozást.
Where indicated, tissues should be taken for histopathological examination.
Amennyiben szükséges, szövetmintákat kell venni a kórszövettani vizsgálathoz.
Data should be summarised in tabular form showing for each test group the number of animals at the start of the test, time of death of individual animals, number of animals displaying other signs of toxicity, description of toxic effects and necropsy findings.
Az adatokat táblázatos formában kell összefoglalni, megadva minden egyes csoporthoz az állatok számát a vizsgálat kezdetekor, az egyes állatok halálának időpontját, a toxicitás más jeleit mutató állatok számát, a toxikus hatások leírását és a boncolási leleteket.
Changes in weight must be calculated and recorded when survival exceeds one day.
Ki kell számítani és fel kell jegyezni a tömegváltozásokat, ha az állat egy napnál tovább maradt életben.
Animals, which are humanely killed due to compound-related distress and pain are recorded as compound-related deaths.
A vizsgált anyaggal összefüggő szenvedés és fájdalom miatt humánusan elpusztított állatok halálát az anyaggal kapcsolatos halálként kell feljegyezni.
The LC50 should be determined by a recognised method.
Az LC50 valamely elismert módszer segítségével határozható meg.
Data evaluation should include the relationship, if any, between the animal's exposure to the test substance and the incidence and severity of all abnormalities, including behavioural and clinical abnormalities, gross lesions, body weight changes, mortality and any other toxic effects.
Az értékelésnek tartalmaznia kell – amennyiben ez lehetséges – a dózis és a rendellenességek fellépése és súlyossága közötti kapcsolatot, ideértve a magatartási rendellenességeket, a klinikai tüneteket, a jelentős sérüléseket, testsúlyváltozásokat, halálozást és minden más toxikológiai hatást is.
species, strain, source, environmental conditions, diet, etc.,
a használt fajt, törzset, az állatok származását, a tartási körülményeket, az étrendet,
test conditions: description of exposure apparatus, including design, type, dimensions, source of air, system for generating aerosols, method of conditioning air and the method of housing animals in a test chamber when this is used.
a vizsgálati körülményeket: az expozíciós készülék leírását, beleértve a készülék konstrukcióját, típusát, méreteit, a levegőforrást, az aeroszolok előállítására szolgáló rendszert, a légkondicionálás módszerét, az állatoknak a vizsgálati kamrában való elhelyezését.
The equipment for measuring temperature, humidity, and aerosol concentrations and particle size distribution should be described.
A hőmérsékletet, a levegő páratartalmát, és adott esetben az aeroszol koncentráció stabilitását, illetve részecskeméret-eloszlás meghatározására használt berendezéseket szintén le kell írni.
Exposure data
Expozíciós adatok:
These should be tabulated and presented with mean values and a measure of variability (e.g. standard deviation) and shall, if possible, include:
Ezen adatokat táblázatos formában kell közölni, az átalagértékek és az azoktól való eltérés megjelölésével. A következő adatokra van szükség:
airflow rates through the inhalation equipment;
légáram sebessége az inhalációs készülékben;
temperature and humidity of the air;
hőmérséklet és a levegő páratartalma;
nominal concentrations (total amount of test substance fed into the inhalation equipment divided by volume of air);
névleges koncentráció (az inhalációs készülékbe helyezett vizsgált anyag összmennyisége osztva a levegő térfogatával);
nature of vehicle, if used;
vivőanyag jellege (ha van);
actual concentrations in test breathing zone;
tényleges koncentráció a belégzési zónában;
The mass median aerodynamic diameter (Mmad) and the geometric standard deviation (GSD);
a tömegfelező aerodinamikai átmérő („Mass Median Aerodynamic Diameter” MMAD) és a geometrikus standard deviáció („Geometric Standard Deviation” GSD);
equilibration period;
a kiegyenlítődés időtartama;
exposure period;
az expozíciós időtartam;
tabulation of response data by sex and exposure level (i.e. number of animals that died or were killed during the test, number of animals showing signs of toxicity, number of animals exposed),
az adatok táblázatos összefoglalása nem és koncentráció szerint (azaz a vizsgálat során elhullott vagy elpusztított állatok száma; a toxicitás jeleit mutató állatok száma; az exponált állatok száma),
time of death during or following exposure, reasons and criteria used for humane killing of animals,
az anyag adagolása során vagy azt követően bekövetkező halál időpontja, az állatok humánus elpusztításának okai és kritériumai,
all observations,
minden megfigyelést,
value for each sex determined at the end of the observation period (with method of calculation specified),
a megfigyelési időszak végén (az alkalmazott számítási módszer megadásával) meghatározott LC50-érték mindkét nemnél,
95 % confidence interval for the LC50 (where this can be provided),
az LC50-hez tartozó 95 %-os konfidenciaintervallum (ahol ez megadható),
dose/mortality curve and slope (where permitted by the method of determination),
dózis/mortalitás görbe és ennek meredeksége (ahol ezt megengedi a meghatározás módszere),
necropsy findings,
boncolási eredmények,
any histopathological findings,
a kórszövettani vizsgálatok eredményeit,
discussions of the results (particular attention should be given to the effect that humane killing of animals during the test may have on the calculated LC50 value),
az eredmények kiértékelése (különleges figyelmet kell szentelni annak a hatásnak, amelyet a vizsgálat során az állatok humánus megölése gyakorolhat a kiszámított LC50-értékre),
interpretation of the results.
az eredmények értelmezése.
See General introduction Part B (D).
Lásd az Általános bevezetés B. részét (D).
See General introduction Part B (E).
Lásd az Általános bevezetés B. részét (E).
See General introduction Part B (A).
Lásd az Általános bevezetés B. részét (A).
DEFINITION
FOGALOMMEGHATÁROZÁSOK
The test substance is applied to the skin in graduated doses to several groups of experimental animals, one dose being used per group.
A vizsgált anyagot naponta, a bőrre kell adagolni fokozatos adagokban több kísérleti állatcsoportnak, csoportonként egy adagot használva.
Subsequently, observations of effects and deaths are made.
Ezt követően megfigyelik a hatásokat és a halálesetek előfordulását.
The animals are kept in their experimental cages under the experimental housing and feeding conditions for at least five days prior to the experiment.
Az állatokat a vizsgálat előtt legalább öt napig a vizsgálat tartási és takarmányozási körülményei között kell tartani.
Before the test, healthy young adult animals are randomised and assigned to the treatment groups.
Az egészséges fiatal állatokat a vizsgálat megkezdése előtt véletlenszerű kiválasztással csoportokba kell osztani.
Approximately 24 hours before the test, fur should be removed by clipping or shaving from the dorsal area of the trunk of the animals.
A vizsgálat előtt körülbelül 24 órával el kell távolítani a szőrzetet az állatok törzsének hátulsó területéről nyírással vagy borotválással.
When clipping or shaving the fur, care must be taken to avoid abrading the skin which could alter its permeability.
A szőrzet nyírásakor vagy borotválásakor óvatosan kell eljárni, nehogy olyan bőrsérülést okozzanak, ami a felszívódást befolyásolhatja.
Not less than 10 % of the body surface should be clear for the application of the test substance.
A testfelület legalább 10 %-át szabaddá kell tenni a vizsgált anyag alkalmazásához.
When testing solids, which may be pulverised if appropriate, the test substance should be moistened sufficiently with water or, where necessary, a suitable vehicle to ensure good contact with the skin.
Ha szilárd anyagot vizsgálunk, amelyet adott esetben porítani is lehet, az anyagot vízzel kellően át kell nedvesíteni, vagy szükség esetén vivőanyagot kell alkalmazni annak biztosítására, hogy a bőrrel megfelelő módon érintkezzen.
When a vehicle is used, the influence of the vehicle on penetration of skin by the test substance should be taken into account.
Vivőanyag használatakor figyelembe kell venni a vivőanyag hatását a vizsgált anyag bőrbe való behatolására.
Liquid test substances are generally used undiluted.
A folyékony vizsgálati anyagokat rendszerint hígítás nélkül kell adagolni.
The adult rat or rabbit may be used.
Kifejlett patkány vagy nyúl használható.
Other species may be used but their use would require justification.
Más faj is használható, de azok használatát meg kell indokolni.
At least five animals are used at each dose level.
Minden koncentrációnál legalább öt állatot kell vizsgálni.
They should all be of the same sex.
Az állatoknak azonos neműnek kell lenniük.
If females are used, they should be nulliparous and non-pregnant.
A nőstényeknél követelmény, hogy nem lehetnek leellettek vagy vemhesek.
Where information is available demonstrating that a sex is markedly more sensitive, animals of this sex should be dosed.
Amennyiben rendelkezésre áll olyan információ, amely szerint valamelyik nem lényegesen érzékenyebben reagál, akkor ilyen nemű állatokat kell alkalmazni.
In such tests, administration of lethal doses of the test substance should be avoided.
Ilyen vizsgálatoknál el kell kerülni a vizsgált anyag letális dózisának beadását.
Dose levels
Dózisok
Any irritant or corrosive effects should be taken into account when deciding on dose levels.
Minden irritatív vagy maró hatást figyelembe kell venni a dózisok megállapításakor.
The data should be sufficient to produce a dose/response curve and, where possible, permit an acceptable determination of the LD50.
Az adatoknak elegendőnek kell lenniük a koncentráció/hatás görbe létrehozására, és ahol lehetséges, lehetővé kell tenniük az LD50 elfogadható meghatározását.
A limit test at one dose level of at least 2000 mg/kg bodyweight may be carried out in a group of five male and five female animals, using the procedures described above.
A határérték-vizsgálatot el lehet végezni egyetlen, legalább 2000 mg/testsúly kg dózissal adagolt 5 hím és 5 nőstény rágcsálóból álló csoporttal a fent leírt eljárások végrehajtásával.
If compound-related mortality is produced, a full study may need to be considered.
Ha a vizsgált anyaggal kapcsolatos halálozás figyelhető meg, akkor szükség lehet a teljes körű vizsgálat elvégzésére.
However, the duration of observation should not be rigidly fixed.
Azonban a megfigyelés időtartamát nem kell szigorúan értelmezni.
The time at which signs of toxicity appear and disappear, their duration and the time of death are important, especially if there is a tendency for deaths to be delayed.
Fontos az az időpont, amikor a toxicitás jelei megjelennek és eltűnnek, valamint a halál bekövetkezésének ideje, különösen, ha tendencia figyelhető meg a halál késedelmes bekövetkezésére.
Animals should be caged individually.
Az állatokat egyesével kell a ketrecekben elhelyezni.
The test substance should be applied uniformly over an area, which is approximately 10 % of the total body surface area.
A vizsgált anyagot a testfelület megközelítőleg 10 %-át kitevő felületen egyenletesen elosztva kell felvinni az állat bőrére.
With highly toxic substances the surface area covered may be less but as much of the area should be covered with a layer as thin and uniform as possible.
Erősen mérgező anyagoknál a felület lehet ennél kisebb, de a felület lehető legnagyobb részét a lehető legvékonyabb és legegyenletesebb bevonattal kell ellátni.
Test substances should be held in contact with the skin with a porous gauze dressing and non-irritating tape throughout a 24-hour exposure period.
A 24 órás expozíció ideje alatt a vizsgált anyagot a bőrrel porózus gézkötés és nem irritáló ragtapasszal kell érintkezésben tartani.
The test site should be further covered in a suitable manner to retain the gauze dressing and test substance and ensure that the animals cannot ingest the test substance.
A vizsgált területet megfelelő módon be kell fedni azért, hogy megmaradjon rajta a vizsgált anyag és a gézkötés, és az állatok ne nyalhassák le a vizsgált anyagot.
Restrainers may be used to prevent the ingestion of the test substance but complete immobilisation is not a recommended method.
Mozgásgátló szerkezeteket lehet használni annak megakadályozására, hogy az állat a vizsgált anyagot lenyelje, de a teljes immobilizáció mint módszer nem javasolt.
At the end of the exposure period, residual test substance should be removed, where practicable, using water or some other appropriate method of cleansing the skin.
Az expozíciós idő leteltével a maradék vizsgált anyagot lehetőség szerint el kell távolítani a bőr felületének vízzel vagy más megfelelő módon történő megtisztítása útján.
Observations should be recorded systematically as they are made.
A megfigyeléseket szisztematikusan fel kell jegyezni.
Individual records should be maintained for each animal.
Külön feljegyzést kell vezetni minden egyes állatról.
A careful clinical examination should be made at least once each working day, other observations should be made daily with appropriate actions taken to minimise loss of animals to the study, e.g. necropsy or refrigeration of those animals found dead and isolation or sacrifice of weak or moribund animals.
Minden munkanapon legalább egyszer gondos klinikai vizsgálatot kell végrehajtani, más megfigyeléseket naponta kell végezni, azon megfelelő tevékenységek végrehajtása mellett, amelyek célja a vizsgálatban részt vevő állatok elhullásának minimalizálása, ilyen például a holtan talált állatok boncolása vagy lehűtése, vagy a gyenge vagy haldokló állatok elkülönítése vagy elpusztítása.
Observations should include changes in fur, treated skin, eyes and mucous membranes, and also respiratory, circulatory, autonomic and central nervous systems, and somatomotor activity and behaviour pattern.
A megfigyeléseknek ki kell terjednie a bőr és a szőrzet, a kezelt bőrfelület, a szem és a nyálkahártya, valamint a légző- és keringési rendszer, a vegetatív és a központi idegrendszeri funkciók, valamint a szomatomotoros aktivitás és viselkedési minta változásaira.
Particular attention should be directed to observations of tremors, convulsions, salivation, diarrhoea, lethargy, sleep and coma.
Külön figyelmet kell szentelni a remegés, görcsök, nyáladzás, hasmenés, letargia, alvás és kóma megfigyelésére.
The time of death must be recorded as precisely as possible.
A halál időpontját a lehető legpontosabban kell feljegyezni.
Animals that die during the test and those surviving at the termination of the test are subjected to necropsy.
A vizsgálat során elpusztult állatokat és a vizsgálat befejezéséig életben maradt állatokat fel kell boncolni.
Assessment of toxicity in the other sex
Toxicitás meghatározása a másik nemnél
After completion of the study in one sex, at least one group of five animals of the other sex is dosed to establish that animals of this sex are not markedly more sensitive to the test substance.
Az egyik nemmel végzett vizsgálat befejezése után a másik nemből kiválasztott, legalább öt állatból álló csoport számára kell adagolni az anyagot annak megállapítására, hogy az e nemhez tartozó állatok nem érzékenyebbek-e jelentősebb mértékben a vizsgált anyagra.
The use of fewer animals may be justified in individual circumstances.
Bizonyos esetekben indokolható lehet kevesebb állat használata.
Where adequate information is available to demonstrate that animals of the sex tested are markedly more sensitive, testing in animals of the other sex may be dispensed with.
Ahol megfelelő információ áll rendelkezésre annak bizonyítására, hogy a vizsgált nemhez tartozó állatok jelentősen érzékenyebbek, elhagyható a másik nemhez tartozó állatokkal végzett vizsgálat.
Data should be summarised in tabular form, showing for each test group the number of animals at the start of the test, time of death of individual animals, number of animals displaying other signs of toxicity, description of toxic effects and necropsy findings.
Az adatokat táblázatos formában kell összefoglalni, megadva minden egyes csoportnál az állatok számát a vizsgálat kezdetekor, az egyes állatok halálának időpontját, a toxicitás más jeleit mutató állatok számát, a toxikus hatások leírását és a boncolási leleteket.
Individual weights of animals should be determined and recorded shortly before the test substance is applied, weekly thereafter, and at death; changes in weight should be calculated and recorded when survival exceeds one day.
Egyenként meg kell határozni az állatok tömegét, és fel kell ezt jegyezni röviddel a vizsgált anyag beadása előtt, ezután minden héten és a halál bekövetkeztekor; ki kell számítani és fel kell jegyezni a tömegváltozásokat, ha az állat egy napnál tovább maradt életben.
Data evaluation should include an evaluation of relationships, if any, between the animal's exposure to the test substance and the incidence and severity of all abnormalities, including behavioural and clinical abnormalities, gross lesions, body weight changes, mortality, and any other toxicological effects.
Az értékelésnek tartalmaznia kell – amennyiben ez lehetséges – a dózis és a rendellenességek fellépése és súlyossága közötti kapcsolatot, ideértve a magatartási rendellenességeket, a klinikai tüneteket, a jelentős sérüléseket, testsúlyváltozásokat, a halálozást és minden más toxikus tünetet is.
test conditions (including method of skin cleansing and type of dressing: occlusive or not occlusive),
a vizsgálati körülményeket (beleértve a bőrtisztítás módszerét és a kötszer típusát: zárt vagy nem zárt),
dose levels (with vehicle, if used, and concentrations),
a dózisokat (beleértve a vivőanyagot is, ha van és koncentrációk),
sex of animals dosed,
a kezelt állatok nemét,
tabulation of response data by sex and dose level (i.e. number of animals that died or were killed during the test, number of animals showing signs of toxicity, number of animals exposed),
az adatok táblázatos összefoglalását nem és koncentráció szerint (azaz a vizsgálat során elhullott vagy elpusztított állatok száma; a toxicitás jeleit mutató állatok száma; az exponált állatok száma),
time of death after dosing, reasons and criteria used for humane killing of animals,
az anyag adagolása során vagy azt követően bekövetkező halál időpontját, az állatok humánus elpusztításának okait és kritériumait,
value for the sex subjected to a full study, determined at 14 days with the method of determination specified,
a 14 napban meghatározott teljes vizsgálat alá vont nemnél kapott LD50- érték (az alkalmazott számítási módszer megadásával),