natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The extent to which licences may be issued should therefore be determined by establishing the allocation coefficient to be applied to the quantities requested,HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ezért helyénvaló az igényelt mennyiségekre alkalmazandó odaítélési együtthatók rögzítésével meghatározni, hogy a behozatali engedélyek milyen mennyiségekre bocsáthatók ki, ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
For import licence applications lodged from 20 November to 30 November 2008 for the tariff quotas referred to in parts I.A, I.D, I.F, I.H, I.I, and I.J of Annex I to Regulation (EC) No 2535/2001, licences shall be issued for the quantities requested, multiplied by the allocation coefficient(s) set out in the Annex to this Regulation.
A 2535/2001/EK rendelet I. mellékletének I. A., I. D., I. F., I. H., I. I., és I. J. részében említett vámkontingensek alá tartozó termékekre 2008. november 20. és 30. között benyújtott behozataliengedély-kérelmek esetében az engedélyek az e rendelet mellékletében meghatározott odaítélési együtthatóknak az igényelt mennyiségekre való alkalmazásával kapott mennyiségekre bocsáthatók ki.
Tariff quota number
Vámkontingens száma
Allocation coefficient
Odaítélési együttható
Products originating in Switzerland
Svájcból származó termékek
Products originating in Norway
Norvégiából származó termékek
I.D
I.D.
I.I
I.I.
I.J
I.J.
Commission Regulation (EC) No 1225/2008
A Bizottság 1225/2008/EK rendelete
amending Regulation (EC) No 1186/2008 fixing the import duties in the cereals sector applicable from 1 December 2008
a gabonaágazatban 2008. december 1-jétől alkalmazandó behozatali vámok megállapításáról szóló 1186/2008/EK rendelet módosításáról
It shall apply from 10 December 2008.
Rendelkezéseit 2008. december 10-én kell alkalmazni.
Import duties on the products referred to in Article 136(1) of Regulation (EC) No 1234/2007 applicable from 10 December 2008
Az 1234/2007/EK rendelet 136. cikkének (1) bekezdésében említett termékek 2008. december 10-től alkalmazandó behozatali vámjai
Commission Regulation (EC) No 1226/2008
A Bizottság 1226/2008/EK rendelete
Council Decision 2008/922/CFSP [2] amends the Annex to Common Position 2004/161/CFSP [3] by adding 11 individuals and removing one individual.
A 2008/922/KKBP tanácsi határozat [2] módosítja a 2004/161/KKBP közös álláspont [3] mellékletét: 11 személyt hozzáad, egyet pedig töröl a felsorolásból.
See page 22 of this Official Journal.
A Hivatalos lap 22-ik oldalán található.
Annex III to Regulation (EC) No 314/2004 is amended as follows:
A 314/2004/EK rendelet III. melléklete az alábbiak szerint módosul:
The following natural persons are added after number 168 of the list:
a lista 168. tétele után az alábbi természetes személyeket kell felsorolni:
NAME
NÉV
FUNCTION / REASONS FOR LISTING
TISZTSÉGE / JEGYZÉKBEVÉTEL INDOKA
Member of Parliament for Mudzi North, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
Észak-Mudzi parlamenti képviselője, a választások előtt és után dúló terrorkampány közvetlen résztvevője
Zimbabwe National Army (ZNA), directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
Zimbabwei Nemzeti Hadsereg (ZNA), a választások előtt és után dúló terrorkampány közvetlen résztvevője
Promoted on 12 August 2008 to the rank of Major General (retired); former Acting Permanent Under Secretary (PUS) for Ministry of Defence, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
2008. augusztus 12-én vezérezredessé előléptetve (nyugalmazott); a Védelmi Minisztérium volt ügyvezető állandó másodtitkára, a választások előtt és után dúló terrorkampány közvetlen résztvevője
Directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
A választások előtt és után dúló terrorkampány közvetlen résztvevője
Assistant Inspector Zimbabwe Republic Police (ZRP), directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
A Zimbabwei Köztársasági Rendőrség (ZRP) felügyelő-helyettese, a választások előtt és után dúló terrorkampány közvetlen résztvevője
Superintendent, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
Főfelügyelő, a választások előtt és után dúló terrorkampány közvetlen résztvevője
Assistant Commissioner, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
Parancsnok-helyettes, a választások előtt és után dúló terrorkampány közvetlen résztvevője
Sergeant (SGT), directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
Őrmester, a választások előtt és után dúló terrorkampány közvetlen résztvevője
Provincial Governor for Mashonaland Central
Tartományi kormányzó: Mashonaland Central.
Provincial Governor for Mashonaland West’
Tartományi kormányzó: Mashonaland Central.”
The following natural person is deleted from the list:
Az alábbi természetes személyt törölni kell a listából:
ZANU (PF) Politburo Deputy Secretary General for Economic Affairs (former Minister of Finance), born 22.3.1950; member of the Politburo and as such with strong ties to the Government and its policy.’
A ZANU (PF) Politikai Hivatal gazdasági ügyekért felelős helyettes főtitkára (volt pénzügyminiszter), szül.: 1950.3.22. A politikai hivatal tagjaként szoros kapcsolat a kormánnyal és annak politikájával.”
Major Kairo Mhandu
Kairo Mhandu ezredes
Commission Regulation (EC) No 1227/2008
A Bizottság 1227/2008/EK rendelete
prohibiting fishing for black scabbardfish in Community waters and waters not under the sovereignty or jurisdiction of third countries of V, VI, VII and XII by vessels flying the flag of Spain
a Spanyolország lobogója alatt közlekedő hajók által az ICES V, VI, VII és XII övezet közösségi vizein és a harmadik országok felségterületéhez vagy joghatósága alá nem tartozó vizein folytatott, fekete abroncshalra irányuló halászat tilalmáról
Community waters and waters not under the sovereignty or jurisdiction of third countries of V, VI, VII and XII
Az ICES V, VI, VII és XII övezet közösségi vizei és a harmadik országok felségterületéhez vagy joghatósága alá nem tartozó vizei
Commission Regulation (EC) No 1228/2008
A Bizottság 1228/2008/EK rendelete
This Regulation shall enter into force on 11 December 2008.
Ez a rendelet 2008. december 11-én lép hatályba.
Commission Regulation (EC) No 1229/2008
A Bizottság 1229/2008/EK rendelete
entering certain names in the Register of protected designations of origin and protected geographical indications (San Simón da Costa (PDO), Ail blanc de Lomagne (PGI), Steirischer Kren (PGI))
egyes elnevezéseknek az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába való bejegyzéséről (San Simón da Costa (OEM), Ail blanc de Lomagne (OFJ), Steirischer Kren (OFJ))
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) of Regulation (EC) No 510/2006 and in accordance with Article 17(2) thereof, Spain’s application to register the name ‘San Simón da Costa’, France’s application to register the name ‘Ail blanc de Lomagne’ and Austria’s application to register the name ‘Steirischer Kren’ were published in the Official Journal of the European Union [2].
Az 510/2006/EK rendelet 6. cikke (2) bekezdésének első albekezdésével összhangban és 17. cikkének (2) bekezdése alapján a Bizottság közzétette az Európai Unió Hivatalos Lapjában [2] Spanyolország kérelmét a „San Simón da Costa” elnevezés bejegyzésére, Franciaország kérelmét az „Ail blanc de Lomagne” elnevezés bejegyzésére és Ausztria kérelmét a „Steirischer Kren” elnevezés bejegyzésére.
OJ C 85, 4.4.2008, p. 13 (San Simón da Costa), OJ C 87, 8.4.2008, p. 8 (Ail blanc de Lomagne), OJ C 91, 12.4.2008, p. 26 (Steirischer Kren).
HL C 85., 2008.4.4., 13. o (San Simón da Costa), HL C 87., 2008.4.8., 8. o (Ail blanc de Lomagne), HL C 91., 2008.4.12., 26. o (Steirischer Kren).
San Simón da Costa (AOP)
San Simón da Costa (OEM)
Ail blanc de Lomagne (IGP)
Ail blanc de Lomagne (OFJ)
Steirischer Kren (IGP)
Steirischer Kren (OFJ)
Commission Regulation (EC) No 1230/2008
A Bizottság 1230/2008/EK rendelete
This Regulation shall enter into force on 12 December 2008.
Ez a rendelet 2008. december 12-én lép hatályba.
Done at Brussels, 11 December 2008.
Kelt Brüsszelben, 2008. december 11-én.
Commission Regulation (EC) No 1231/2008
A Bizottság 1231/2008/EK rendelete
to the Commission Regulation of 11 December 2008 fixing representative prices in the poultrymeat and egg sectors and for egg albumin, and amending Regulation (EC) No 1484/95
a baromfihús- és tojáságazatban érvényes, valamint a tojásfehérjére vonatkozó irányadó árak rögzítéséről és az 1484/95/EK rendelet módosításáról szóló, 2008. december 11-i bizottsági rendelethez
Commission Regulation (EC) No 1232/2008
A Bizottság 1232/2008/EK rendelete
Pursuant to Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1454/2007 of 10 December 2007 laying down common rules for establishing a tender procedure for fixing export refunds for certain agricultural products [3] and following an examination of the tenders submitted in response to the invitation to tender, it is appropriate not to grant any refund for the tendering period ending on 9 December 2008.
Az egyes mezőgazdasági termékekre vonatkozó export-visszatérítések mértékének rögzítése céljából kiírt pályázati eljárásokra vonatkozó közös szabályok megállapításáról szóló, 2007. december 10-i 1454/2007/EK bizottsági rendelet [3] 6. cikkének megfelelően és a pályázati felhívásra benyújtott ajánlatok értékelését követően helyénvaló nem odaítélni a 2008. december 9-i lezáruló beadási időszakra alkalmazandó visszatérítést.
For the standing invitation to tender opened by Regulation (EC) No 619/2008, for the tendering period ending on 9 December 2008, no export refund shall be granted for the products and destinations referred to in points (a) and (b) of Article 1 and in Article 2 of that Regulation.
A 619/2008/EK rendelettel megnyitott állandó pályázati felhívás keretében a 2008. december 9-i lezáruló beadási időszakra alkalmazott export-visszatérítés odaítélésére a rendelet 1. cikkének a) és b) pontjában, illetve a 2. cikkében említett termékek és rendeltetési helyek esetében nem kerül sor.
Commission Regulation (EC) No 1233/2008
A Bizottság 1233/2008/EK rendelete
For the standing invitation to tender opened by Regulation (EC) No 619/2008, for the tendering period ending on 9 December 2008, no export refund shall be granted for the product and destinations referred to in point (c) of Article 1 and in Article 2 respectively of that Regulation.
A 619/2008/EK rendelettel megnyitott állandó pályázati felhívás keretében a 2008. december 9-i lezáruló beadási időszakra alkalmazott export-visszatérítés odaítélésére a rendelet 1. cikkének c) pontjában, illetve a 2. cikkében említett termékek és rendeltetési helyek esetében nem kerül sor.
Commission Regulation (EC) No 1234/2008
A Bizottság 1234/2008/EK rendelete
concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products
az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyére vonatkozó feltételek módosításainak vizsgálatáról
Having regard to Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [1], and in particular Article 39(1) thereof,
tekintettel az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 39. cikke (1) bekezdésére,
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [2], and in particular Article 35(1) thereof,
tekintettel az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 35. cikke (1) bekezdésére,
Having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [3], and in particular of Article 16(4) and Article 41(6) thereof,
tekintettel az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [3] és különösen annak 16. cikke (4) bekezdésére és 41. cikke (6) bekezdésére,
The Community legal framework regarding variations to the terms of marketing authorisations is laid down in Commission Regulation (EC) No 1084/2003 of 3 June 2003 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorisation for medicinal products for human use and veterinary medicinal products granted by a competent authority of a Member State [4] and Commission Regulation (EC) No 1085/2003 of 3 June 2003 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorisation for medicinal products for human use and veterinary medicinal products falling within the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93 [5].
A forgalomba hozatali engedélyekben foglaltak módosításának közösségi jogi keretét az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények egy tagállam illetékes hatósága által kiadott forgalomba hozatali engedélyében foglaltak módosításának vizsgálatáról szóló, 2003. június 3-i 1084/2003/EK bizottsági rendelet [4] és a 2309/93/EGK tanácsi rendelet hatálya alá tartozó, emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyében foglaltak módosításának vizsgálatáról szóló, 2003. június 3-i 1085/2003/EK bizottsági rendelet [5] határozza meg.
In the light of practical experience in the application of those two Regulations, it is appropriate to proceed to their review in order to establish a simpler, clearer and more flexible legal framework, while guaranteeing the same level of public and animal health protection.
A fenti két rendelet alkalmazása során szerzett gyakorlati tapasztalatok fényében az egyszerűbb, egyértelműbb és rugalmasabb jogi keret megteremtése érdekében célszerű felülvizsgálni a két rendeletet a köz- és állategészségügyi védelem szintje egyidejű fenntartásának biztosításával.
The procedures laid down in Regulations (EC) No 1084/2003 and (EC) No 1085/2003 should therefore be adjusted, without departing from the general principles on which those procedures are based.
Az 1084/2003/EK és az 1085/2003/EK rendeletekben megállapított eljárásokat ennek megfelelően ki kell igazítani a szóban forgó eljárások alapjául szolgáló általános alapelvektől való eltérés nélkül.
For reasons of proportionality, homeopathic and traditional herbal medicinal products which have not been granted a marketing authorisation but are subject to a simplified registration procedure should remain excluded from the scope of the Regulation.
Az arányosság érdekében a homeopátiás és hagyományos növényi gyógyszerkészítmények, amelyekre nem állították ki a forgalomba hozatali engedélyt, de amelyekre ugyanakkor az egyszerűsített törzskönyvezési eljárás vonatkozik, nem tartoznak a rendelet hatálya alá.
Variations to medicinal products can be classified in different categories, depending on the level of risk to public or animal health and the impact on the quality, safety and efficacy of the medicinal product concerned.
A gyógyszerkészítmények módosításait különböző kategóriákba lehet sorolni, a közegészségre vagy az állatok egészségére jelentett kockázat szintjétől, valamint a szóban forgó gyógyszerkészítmény minőségére, biztonságosságára és hatékonyságára gyakorolt hatástól függően.
Definitions for each of those categories should therefore be laid down.
Ezért szükséges az egyes kategóriákra vonatkozó definíciók meghatározása.
In order to bring further predictability, guidelines on the details of the various categories of variations should be established and regularly updated in the light of scientific and technical progress, taking in particular account of developments regarding international harmonisation.
A kiszámíthatóság növelése érdekében iránymutatásokat kell meghatározni a különböző kategóriák részleteire vonatkozóan, amelyeket a tudományos és műszaki fejlődés figyelembevételével rendszeresen frissíteni kell, különös tekintettel a nemzetközi harmonizáció alakulására.
The European Medicines Agency (hereinafter the Agency) and the Member States should also be empowered to give recommendations on the classification of unforeseen variations.
Az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: az Ügynökség) és a tagállamok felhatalmazása is szükséges ahhoz, hogy az előre nem látható módosítások osztályozásával kapcsolatos ajánlásokat adhassanak.
It should be clarified that certain changes which have the highest potential impact on the quality, safety or efficacy of medicinal products require a complete scientific assessment, in the same way as for the evaluation of new marketing authorisation applications.
Egyértelművé kell tenni, hogy a gyógyszerkészítmények minőségét, biztonságosságát vagy hatékonyságát legjelentősebb mértékben befolyásoló bizonyos változások teljes tudományos értékelést tesznek szükségessé, az új forgalomba hozatali engedélykérelmek értékelése során alkalmazott módhoz hasonlóan.
In order to further reduce the overall number of variations procedures and to enable competent authorities to focus on those variations that have a genuine impact on quality, safety or efficacy, an annual reporting system should be introduced for certain minor variations.
A módosítási eljárások számának további csökkentése érdekében, valamint annak céljából, hogy az illetékes hatóságok a minőségre, biztonságosságra vagy hatékonyságra valóban jelentős hatást gyakorló módosításokra összpontosíthassanak, bizonyos kisebb módosítások esetében éves jelentéstételi rendszert kell bevezetni.
Such variations should not require any prior approval and should be notified within 12 months following implementation.
Az ilyen típusú módosítások nem igényelnek előzetes jóváhagyást, és a végrehajtásukat követő tizenkét hónapon belül kell őket bejelenteni.
However, other types of minor variations whose immediate reporting is necessary for the continuous supervision of the medicinal product concerned should not be subject to the annual reporting system.
Ugyanakkor nem esnek az éves jelentéstételi rendszer hatálya alá azok az egyéb típusú kisebb módosítások, amelyek azonnali jelentése szükséges az érintett gyógyszerkészítmény folyamatos felülvizsgálatához.
Each variation should require a separate submission.
Minden egyes módosítás külön beadványt igényel.
Grouping of variations should nevertheless be allowed in certain cases, in order to facilitate the review of the variations and reduce the administrative burden.
A módosítások összevont benyújtása bizonyos esetekben azonban megengedhető a módosítások vizsgálatának elősegítése és az adminisztratív terhek csökkentése érdekében.
Grouping of variations to the terms of several marketing authorisations from the same marketing authorisation holder should be allowed only insofar as all concerned marketing authorisations are affected by the exact same group of variations.
Több forgalomba hozatali engedélyben foglalt feltételek módosításának összevont benyújtása a forgalomba hozatali engedély ugyanazon jogosultja által csak akkor megengedhető, amennyiben valamennyi szóban forgó forgalomba hozatali engedélyre a módosítások ugyanazon csoportja vonatkozik.
In order to avoid duplication of work in the evaluation of variations to the terms of several marketing authorisations, a worksharing procedure should be established under which one authority, chosen amongst the competent authorities of the Member States and the Agency, should examine the variation on behalf of the other concerned authorities.
A több forgalomba hozatali engedélyben foglaltak módosításainak értékelésére vonatkozó munkafeladat megkettőzésének elkerülése érdekében olyan munkamegosztást kell kialakítani, amely során a tagállamok illetékes hatóságai közül kiválasztott egyetlen hatóság és az Ügynökség vizsgálja a módosítást a többi érintett hatóság nevében.
Provisions should be established reflecting those laid down in Directive 2001/82/EC and Directive 2001/83/EC as regards the role of the coordination groups established under Article 31 of Directive 2001/82/EC and Article 27 of Directive 2001/83/EC, to increase cooperation between Member States and allow for the settlement of disagreements in the evaluation of certain variations.
A tagállamok közötti együttműködés bővítése, valamint bizonyos módosítások értékelésekor felmerülő nézeteltérések rendezésének lehetővé tétele céljából a 2001/82/EK és a 2001/83/EK irányelvekben foglaltakat tükröző rendelkezéseket kell meghatározni a 2001/82/EK irányelv 31. cikke és a 2001/83/EK irányelv 27. cikke szerint létrehozott koordinációs csoportok szerepének vonatkozásában.
This Regulation should clarify when the holder of a marketing authorisation is allowed to implement a given variation as such clarification is essential for economic operators.
E rendelet egyértelművé teszi, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja mikor hajthat végre egy adott módosítást, mivel ennek egyértelművé tétele elengedhetetlen a gazdasági szereplők számára.
A transitional period should be established in order to give all interested parties, in particular Member States authorities and the industry, time to adapt to the new legal framework.
Átmeneti időszakot kell megállapítani annak érdekében, hogy minden érdekelt fél, különösen a tagállami hatóságok és az ágazat számára elegendő idő álljon rendelkezésre az új jogi kerethez való alkalmazkodásra.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinions of the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use and the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products,
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények állandó bizottságának, illetve az állatgyógyászati készítmények állandó bizottságának véleményével,
This Regulation lays down provisions concerning the examination of variations to the terms of the following marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products:
Ez a rendelet az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyében foglaltak módosításának vizsgálatáról határoz meg rendelkezéseket:
authorisations granted in accordance with Council Directive 87/22/EEC [6], Articles 32 and 33 of Directive 2001/82/EC, Articles 28 and 29 of Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004;
a 87/22/EGK tanácsi irányelvnek [6], a 2001/82/EK irányelv 32. és 33. cikkének, a 2001/83/EK irányelv 28. és 29. cikkének és a 726/2004/EK rendeletnek megfelelően megadott engedélyek;
authorisations granted following a referral, as provided for in Articles 36, 37 and 38 of Directive 2001/82/EC or Articles 32, 33 and 34 of Directive 2001/83/EC, which has led to complete harmonisation.
előterjesztést követően megadott engedélyek a 2001/82/EK irányelv 36., 37. és 38. cikkében, illetve a 2001/83/EK irányelv 32., 33. és 34. cikkében előírtak szerint, amelyek teljes harmonizációhoz vezettek.
This Regulation shall not apply to transfers of a marketing authorisation from one marketing authorisation holder (hereinafter holder) to another.
Ez a rendelet nem alkalmazandó valamely forgalomba hozatali engedély egyik jogosultjáról (a továbbiakban: jogosult) egy másik jogosultra történő átruházása esetén.
Chapter II shall apply only to variations to the terms of marketing authorisations granted in accordance with Directive 87/22/EEC, Chapter 4 of Directive 2001/82/EC or Chapter 4 of Directive 2001/83/EC.
A II. fejezet kizárólag a 87/22/EGK irányelvnek, a 2001/82/EK irányelv 4. fejezetének, vagy a 2001/83/EK irányelv 4. fejezetének megfelelően kiadott forgalomba hozatali engedélyekben foglaltak módosításaira alkalmazandó.