natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1, second indent, to verify the manufacturer's ability to identify the applicable requirements of the legislative instrument and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the product with those requirements.
Az ellenőrzést végző csoport felülvizsgálja a 3.1. pont második francia bekezdésében említett műszaki dokumentációt annak ellenőrzése érdekében, hogy a gyártó képes-e meghatározni a jogalkotási aktus alkalmazandó követelményeit, és hogy el tudja-e végezni a szükséges vizsgálatokat a termék e követelményeknek való megfelelőségének biztosítása tekintetében.
The manufacturer or his authorised representative shall be notified of the decision.
A gyártót vagy a gyártó meghatalmazott képviselőjét értesítik a döntésről.
The manufacturer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the design, manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular:
A gyártó a felügyelet céljából beengedi a bejelentett szervezetet a tervezés, a gyártás, az ellenőrzés, a vizsgálat és a raktározás helyszíneire, és rendelkezésére bocsát minden szükséges információt, különösen a következőket:
the quality records as provided for by the design part of the quality system, such as results of analyses, calculations, tests, etc.,
a minőségbiztosítási rendszer tervezési részében előirányzott minőségi nyilvántartás, így az elemzések, számítások, vizsgálatok stb. eredményei,
the quality records as provided for by the manufacturing part of the quality system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.
a minőségbiztosítási rendszer gyártási részében előirányzott minőségi nyilvántartás, így a vizsgálati jegyzőkönyvek és a vizsgálatok adatai, a kalibrálási adatok, az érintett személyzet képesítéséről szóló jelentések stb.
During such visits, the notified body may, if necessary, carry out product tests, or have them carried out, in order to check the proper functioning of the quality system.
E látogatások alkalmával a bejelentett szervezet szükség esetén vizsgálatokat végezhet – vagy végeztethet – a minőségbiztosítási rendszer megfelelő működésének ellenőrzése érdekében.
It shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
A gyártónak látogatási jelentést ad, és ha vizsgálatot végeztek, akkor vizsgálati jegyzőkönyvet is.
The manufacturer shall affix the required conformity marking set out in the legislative instrument, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter's identification number to each individual product that satisfies the applicable requirements of the legislative instrument.
A gyártó minden egyes olyan terméken elhelyezi a jogalkotási aktusban előírt megfelelőségi jelölést és – a 3.1. pontban említett bejelentett szervezet felelősségére – a bejelentett szervezet azonosító számát, amely eleget tesz a jogalkotási aktus alkalmazandó követelményeinek.
the technical documentation referred to in point 3.1,
a 3.1. pontban említett műszaki dokumentáció,
the documentation concerning the quality system referred to in point 3.1,
a 3.1. pontban említett minőségbiztosítási rendszerre vonatkozó dokumentáció,
Module H1
modul
Conformity based on full quality assurance plus design examination
A teljes minőségbiztosításon és a tervvizsgálaton alapuló megfelelőség
Conformity based on full quality assurance plus design examination is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the products concerned satisfy the requirements of the legislative instrument that apply to them.
A teljes minőségbiztosításon és a tervvizsgálaton alapuló megfelelőség az a megfelelőségértékelési eljárás, amellyel a gyártó eleget tesz a 2. és a 6. pontban megállapított kötelezettségeknek, továbbá biztosítja azt, és saját kizárólagos felelőssége mellett nyilatkozik arról, hogy a szóban forgó termékek megfelelnek a vonatkozó jogalkotási aktus követelményeinek.
The manufacturer shall operate an approved quality system for design, manufacture and final product inspection and testing of the products concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 5.
A gyártó a 3. pontban meghatározott módon jóváhagyott minőségbiztosítási rendszert működtet az érintett termékek tervezése, gyártása, végső termékellenőrzése és vizsgálata céljából, a gyártót pedig az 5. pontban meghatározott módon felügyelik.
The adequacy of the technical design of the products shall have been examined in accordance with point 4.
A termék műszaki tervezésének alkalmasságát az 5. pont rendelkezéseinek megfelelően kell megvizsgálni.
This quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
A minőségbiztosítási rendszer e dokumentációjának lehetővé kell tennie a minőségi programok, tervek, kézikönyvek és nyilvántartások következetes értelmezését.
Design examination
Tervvizsgálat
The manufacturer shall lodge an application for examination of the design with the notified body referred to in point 3.1.
A gyártó a 3.1. pontban említett bejelentett szervezetnél kérelmezi a terv vizsgálatát.
The application shall make it possible to understand the design, manufacture and operation of the product, and to assess the conformity with the requirements of the legislative instrument that apply to it.
A kérelemnek lehetővé kell tennie a termék tervének, gyártásának és működésének megértését, valamint az alkalmazandó jogalkotási aktus követelményeinek való megfelelőség értékelését.
It shall include:
A kérelem a következőket tartalmazza:
the supporting evidence for the adequacy of the technical design.
a műszaki tervezés megfelelőségét alátámasztó bizonyíték.
This supporting evidence shall mention any documents that have been used, in particular where the relevant harmonised standards and/or technical specifications have not been applied in full, and shall include, where necessary, the results of tests carried out by the appropriate laboratory of the manufacturer, or by another testing laboratory on his behalf and under his responsibility.
Ez az alátámasztó bizonyíték felsorol minden felhasznált dokumentumot, különösen, ha a vonatkozó harmonizált szabványokat és/vagy a műszaki előírásokat nem kimerítően alkalmazták, és tartalmaznia kell – amennyiben az szükséges – a gyártó megfelelő laboratóriumában vagy más vizsgálati laboratóriumban a gyártó nevében és felelősségi körében elvégzett vizsgálatok eredményeit.
The notified body shall examine the application, and where the design meets the requirements of the legislative instrument that apply to the product it shall issue an EC design examination certificate to the manufacturer.
A bejelentett szervezet megvizsgálja a kérelmet, és amennyiben a terv megfelel a termékre vonatkozó jogalkotási aktus követelményeinek, a bejelentett szervezet EK-tervvizsgálati tanúsítványt ad ki a gyártónak.
The certificate shall give the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the data necessary for identification of the approved design.
A tanúsítvány tartalmazza a gyártó nevét és címét, a vizsgálat következtetéseit, érvényességének (esetleges) feltételeit és a jóváhagyott terv azonosításához szükséges adatokat.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of manufactured products with the examined design to be evaluated, and to allow for in-service control, where applicable.
A tanúsítvány és mellékletei tartalmaznak minden olyan vonatkozó információt, amelyek lehetővé teszik annak értékelését, hogy a gyártott termék megfelel-e a vizsgált tervnek, továbbá amelyek adott esetben lehetővé teszik az üzemelés közbeni ellenőrzést.
Where the design does not satisfy the applicable requirements of the legislative instrument, the notified body shall refuse to issue a design examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Amennyiben a terv nem felel meg a jogalkotási aktus alkalmazandó követelményeinek, a bejelentett szervezet visszautasítja a tervvizsgálati tanúsítvány kiadását, és a visszautasítás részletes indoklása mellett tájékoztatja erről a kérelmezőt.
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved design may no longer comply with the applicable requirements of the legislative instrument, and shall determine whether such changes require further investigation.
A bejelentett szervezet a tudomány általánosan elismert jelenlegi állásának valamennyi olyan változásáról tájékozódik, amely azt jelzi, hogy a jóváhagyott terv a továbbiakban nem felelhet meg a jogalkotási aktus alkalmazandó követelményeinek, és meghatározza, hogy az ilyen változások további vizsgálatot igényelnek-e.
The manufacturer shall keep the notified body that has issued the EC design examination certificate informed of any modification to the approved design that may affect the conformity with the essential requirements of the legislative instrument or the conditions for validity of the certificate.
A gyártó értesíti az EK-tervvizsgálati tanúsítványt kiadó bejelentett szervezetet a jóváhagyott típus minden olyan módosításáról, amely befolyásolhatja a terméknek a jogalkotási aktus alapvető követelményeinek való megfelelését vagy a tanúsítvány érvényességének feltételeit.
Such modifications shall require additional approval — from the notified body that issued the EC design examination certificate — in the form of an addition to the original EC design examination certificate.
Az ilyen módosítás az eredeti EK-típusvizsgálati tanúsítvány kiegészítése formájában egy újabb jóváhagyást tesz szükségessé az EK-tervvizsgálati tanúsítványt kiadó bejelentett szervezetet részéről.
Each notified body shall inform its notifying authorities of the EC design examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Mindegyik bejelentett szervezet tájékoztatja bejelentő hatóságait az általa kiadott vagy visszavont EK-tervvizsgálati tanúsítványokról és/vagy ezek kiegészítéseiről, továbbá – rendszeres időközönként vagy kérésre – bejelentő hatóságainak rendelkezésére bocsátja a visszautasított, felfüggesztett vagy más módon korlátozott tanúsítványok és/vagy kiegészítések jegyzékét.
Each notified body shall inform the other notified bodies of the EC design examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, of the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Minden bejelentett szervezet tájékoztatja a többi bejelentett szervezetet az általa visszautasított, visszavont, felfüggesztett vagy más módon korlátozott EK-tervvizsgálati tanúsítványokról és/vagy kiegészítésekről, továbbá – kérésre – a kibocsátott tanúsítványokról és/vagy kiegészítésekről.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC design examination certificates and/or additions thereto.
A Bizottság, a tagállamok és a többi bejelentett szervezet – kérés esetén – megkaphatják az EK-tervvizsgálati tanúsítványok és/vagy kiegészítéseik egy példányát.
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and of the results of the examinations carried out by the notified body.
Kérés esetén a Bizottság és a tagállamok megkaphatják a műszaki dokumentáció és a bejelentett szervezet által végzett vizsgálatok eredményeinek egy példányát.
The notified body shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer until the expiry of the validity of the certificate.
A bejelentett szervezet a tanúsítvány érvényességének végéig megőrzi az EK-tervvizsgálati tanúsítvány, a tanúsítvány mellékleteinek és kiegészítéseinek egy példányát, valamint a gyártó által benyújtott dokumentációt tartalmazó műszaki dokumentációt.
The manufacturer shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the product has been placed on the market.
A gyártó az EK-tervvizsgálati tanúsítvány, a tanúsítvány mellékleteinek és kiegészítéseinek egy példányát a nemzeti hatóság számára elérhetővé teszi a műszaki dokumentációval együtt a termék forgalomba hozatala után tíz évig.
The declaration of conformity shall identify the product model for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
A megfelelőségi nyilatkozat megnevezi a terméknek azt a modelljét, amelyre vonatkozóan elkészítették, továbbá tartalmazza a tervvizsgálati tanúsítvány számát.
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 5.3 and 5.4.
a bejelentett szervezettől kapott, a 3.5., az 5.3. és az 5.4. pontban említett döntések és jelentések.
The manufacturer's authorised representative may lodge the application referred to in points 4.1 and 4.2 and fulfil the obligations set out in points 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 and 7, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
A gyártó meghatalmazott képviselője a gyártó nevében és felelősségére benyújthatja a 4.1. és a 4.2. pontban említett kérelmet, és eleget tehet a 3.1., a 3.5., a 4.4., a 4.6., a 6. és a 7. pontban említett kötelezettségeknek, amennyiben ez szerepel a meghatalmazásban.
TABLE: CONFORMITY ASSESSMENT PROCEDURES IN COMMUNITY LEGISLATION
TÁBLÁZAT: MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELÉSI ELJÁRÁSOK A KÖZÖSSÉGI JOGBAN
DESIGN
TERVEZÉS
Type examination
Típusvizsgálat
Unit verification
Egyedi ellenőrzés
keeps technical documentation at the disposal of national authorities
a műszaki dokumentációt a nemzeti hatóságok rendelkezésére tartja
Manufacturer submits to notified body
A gyártó benyújtja a bejelentett szervezetnek
technical documentation
a műszaki dokumentációt
supporting evidence for the adequacy of the technical design solution
a műszaki tervezésnél alkalmazott megoldás megfelelőségét alátámasztó bizonyítékot
specimen(s), representative of the production envisaged, as required
a kérésnek megfelelően a tervezett termelést jól képviselő munkadarabja(i)t
submits technical documentation
benyújtja a műszaki dokumentációt
operates an approved quality system for design
jóváhagyott minőségbiztosítási rendszert működtet a tervezés során
Notified body
A bejelentett szervezet
ascertains conformity with essential requirements
biztosítja az alapkövetelményeknek való megfelelést
examines technical documentation and supporting evidence to assess adequacy of the technical design
megvizsgálja a műszaki dokumentációt és az alátámasztó bizonyítékot, hogy értékelje a műszaki tervezés megfelelőségét
for specimen(s): carries out tests, if necessary
a mintadarab(ok) esetében: szükség esetén vizsgálatokat hajt végre
issues EC-type examination certificate
kiállítja az EK-típusvizsgálati tanúsítványt
carries out surveillance of the QS
felülvizsgálja a minőségbiztosítási rendszert
verifies conformity of design [1]issues EC-design examination certificate [1]
ellenőri a tervezés megfelelőségét [1]kiállítja az EK-tervezésvizsgálati tanúsítványt [1]
PRODUCTION
GYÁRTÁS
Conformity to type
Típusmegfelelés
Production quality assurance
Gyártási eljárás minőségbiztosítás
Product quality assurance
A termékminőség biztosítása
Product verification
Termékellenőrzés
declares conformity with essential requirements
nyilatkozik arról, hogy megfelel az alapkövetelményeknek
affixes required conformity marking
elhelyezi az előírt megfelelőségi jelölést
declares conformity with approved type
nyilatkozik arról, hogy megfelel a jóváhagyott típusnak
operates an approved quality system for production, final inspection and testing
jóváhagyott minőségbiztosítási rendszert működtet a gyártás, végső termékellenőrzés és vizsgálat során
operates an approved quality system for final inspection and testing
jóváhagyott minőségbiztosítási rendszert működtet a végső termékellenőrzés és vizsgálat során
submits product
benyújtja a terméket
declares conformity
nyilatkozik a megfelelőségről
aAffixes required conformity marking
elhelyezi az előírt megfelelőségi jelölést
operates an approved QS for production, final inspection and testing
jóváhagyott minőségbiztosítási rendszert működtet a gyártás, végső termékellenőrzés és vizsgálat során
Accredited in-house body
Az akkreditált belső szervezet
declares conformity to essential requirements
nyilatkozik arról, hogy megfelel az alapkövetelményeknek
or notified body
vagy bejelentett szervezet
tests on specific aspects of the product [1]
megvizsgálja a termék különleges szempontjait [1]
Product checks at random intervals [1]
véletlenszerű időközönként végzett termékellenőrzés [1]
approves the QS
jóváhagyja a minőségbiztosítási rendszert
verifies conformity to essential requirements
ellenőrzi, hogy megfelel-e az alapkövetelményeknek
issues certificate of conformity
kiállítja a megfelelőségi igazolást
Supplementary requirements which may be used in sectoral legislation.
Az ágazati szabályozásban esetleg használt további követelmények.
Except for subclause 7.3 and requirements relating to customer satisfaction and continual improvement.
Kivéve a 7.3. pontot és a fogyasztói elégedettséggel és a folyamatos fejlesztéssel kapcsolatos követelményeket.
Except for subclauses 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 and requirements relating to customer satisfaction and continual improvement.
Kivéve a 7.1., 7.2.3., 7.3., 7.4., 7.5.1., 7.5.2. és 7.5.3. pontokat és a fogyasztói elégedettséggel és a folyamatos fejlesztéssel kapcsolatos követelményeket.
Except for requirements relating to customer satisfaction and continual improvement.
Kivéve a fogyasztói elégedettséggel és a folyamatos fejlesztéssel kapcsolatos követelményeket.
EC DECLARATION OF CONFORMITY
EK-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
No … (unique identification of the product):
xxxx sz. (a termék egyedi azonosítója):
Name and address of the manufacturer or his authorised representative:
A gyártó vagy meghatalmazott képviselőjének neve és címe:
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer (or installer):
Ezt a megfelelőségi nyilatkozatot a gyártó (vagy szerelő) kizárólagos felelőssége mellett adják ki:
The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Community harmonisation legislation: …
A fent ismertetett nyilatkozat tárgya megfelel a vonatkozó …. közösségi harmonizációs jogszabálynak.
References to the relevant harmonised standards used or references to the specifications in relation to which conformity is declared:
Az alkalmazott harmonizált szabványokra való hivatkozás vagy az azokra az előírásokra való hivatkozás, amelyekkel kapcsolatban megfelelőségi nyilatkozatot tettek.
Where applicable, the notified body ... (name, number) … performed … (description of intervention) … and issued the certificate: …
Adott esetben a(z) ... (név, szám)… bejelentett szervezet elvégezte a … (a beavatkozás ismertetése) …, és a következő tanúsítványt adta ki:
Additional information:
További tájékoztatás:
Signed for and on behalf of: …
A nyilatkozatot a következő személy nevében és részéről írták alá: …...
(place and date of issue):
(a kiállítás helye és dátuma)
(name, function) (signature):
(név, beosztás) (aláírás)
descriptions of procedures in accordance with which conformity assessment is carried out, ensuring the transparency and the ability of reproduction of those procedures.
az eljárások leírásával, amelyekkel összhangban a megfelelőségértékelés zajlik, biztosítva ezen eljárások átláthatóságát és reprodukálhatóságát.
It shall have appropriate policies and procedures in place that distinguish between tasks it carries out as a notified body and other activities;
Rendelkeznie kell megfelelő stratégiákkal és eljárásokkal, amelyek segítségével a bejelentett szervezetként végzett feladatok és az egyéb tevékenységek elkülönülnek egymástól;
a list of the harmonised standards and/or other relevant technical specifications the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, applied in full or in part, and descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements of the legislative instrument where those harmonised standards have not been applied.
a részben vagy egészben alkalmazott olyan harmonizált szabványok és/vagy egyéb vonatkozó műszaki előírások jegyzéke, amelyekre nézve az Európai Unió Hivatalos Lapjában hivatkozást tettek közzé, és amennyiben ezeket a harmonizált szabványokat nem alkalmazzák, akkor azoknak a megoldásoknak az ismertetése, amelyeket a jogalkotási aktus alapvető követelményeinek teljesítése érdekében alkalmaztak.
In the event of partly applied harmonised standards, the technical documentation shall specify the parts which have been applied,
Részben alkalmazott harmonizált szabványok esetén a műszaki dokumentáció feltünteti, hogy mely részeket alkalmazták,
the technical documentation for one model of each category of products intended to be manufactured.
műszaki dokumentáció, a gyártásra szánt termékek mindegyik kategóriájának egy-egy modelljére vonatkozóan.
The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design and operation of the product.
A műszaki dokumentáció meghatározza az alkalmazandó követelményeket, és – amennyire ez a vizsgálat szempontjából szükséges – ismerteti a termék tervét és működését.
Object of the declaration (identification of product allowing traceability.
A nyilatkozat tárgya (a nyomonkövethetőséget lehetővé tevő termék azonosítója.
It may include a photograph, where appropriate):
Adott esetben fényképet is magában foglalhat.):
OJ L 204, 21.7.1998, p. 37. Directive as last amended by Council Directive 2006/96/EC (OJ L 363, 20.12.2006, p. 81).
HL L 204., 1998.7.21., 37. o. A legutóbb a 2006/96/EK tanácsi irányelvvel (HL L 363., 2006.12.20., 81. o.) módosított irányelv.
concerning the non-inclusion of propanil in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance
a propanilnak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról
(notified under document number C(2008) 5107)
(az értesítés a C(2008) 5107. számú dokumentummal történt)
That list includes propanil.
E jegyzék tartalmazza a propanilt is.
For propanil the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 451/2000 and (EC) No 1490/2002 for a range of uses proposed by the notifier.
A propanil esetében a bejelentő által javasolt felhasználási kört illetően megtörtént az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásoknak a 451/2000/EK és a 1490/2002/EK rendelet rendelkezései szerinti értékelése.
For propanil the rapporteur Member State was Italy and all relevant information was submitted on 13 June 2007.
A propanil esetében a referens tagállam Olaszország volt, amely 2007. június 13-án minden releváns információt benyújtott.
The Commission examined propanil in accordance with Article 11a of Regulation (EC) No 1490/2002.
A Bizottság az 1490/2002/EK rendelet 11a. cikkének megfelelően megvizsgálta a propanilt.