natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The national programme, presented by Bulgaria on 17 September 2009 to control and monitor transport conditions of live bovine animals exported from the Union via Bourgas port for 2010 is hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
A Bulgária által 2009. szeptember 17-én, a 2010-es évre vonatkozóan benyújtott, az Unióból exportált és Bourgas kikötőjén keresztül szállított élő szarvasmarhafélék szállítási körülményeinek ellenőrzéséről és nyomon követéséről szóló nemzeti programot a Bizottság a 2010. január 1-je és december 31-e közötti időszakra jóváhagyja.
The present Decision constitutes a financing decision within the meaning of Article 75 of the Financial Regulation.
Ez a határozat a költségvetési rendelet 75. cikke értelmében vett finanszírozási határozatnak minősül.
The financial contribution by the Union shall be at the rate of 80 % of the design and construction costs to be incurred by Bulgaria for the building of inspection facilities and a control post with a capacity of 120 to 140 bovine animals at Bourgas port.
Az Unió 80 %-os pénzügyi hozzájárulást nyújt azokhoz a tervezési és építési költségekhez, amelyek Bulgária számára a Bourgas kikötőjében létrehozandó ellenőrzési létesítmények, valamint egy, a szarvasmarhafélék 120–140 egyedének befogadására alkalmas ellenőrző állomás kialakítása során merülnek fel.
The financial contribution shall not exceed EUR 152000, to be financed from the following Budgetary Line of the General Budget of the European Union for 2010, subject to its adoption:
A pénzügyi hozzájárulás maximális összege 152000 EUR, melyet az Európai Unió 2010. évi általános költségvetésének elfogadása esetén az említett költségvetés alábbi költségvetési tételéből kell finanszírozni:
Budgetary Line No 17 04 02.
17 04 02. költségvetési tétel.
The expenditure submitted by Bulgaria for a financial contribution by the Union shall be expressed in euro and shall exclude value added tax and other taxes.
Az uniós pénzügyi hozzájárulás kérelmezésekor a kiadásokra vonatkozó adatokat Bulgáriának euróban kell meghatároznia, oly módon, hogy az összegek ne tartalmazzanak hozzáadottérték-adót vagy más adókat.
Where Bulgaria’s expenditure is in a currency other than the euro, Bulgaria shall convert it into euro by applying the most recent exchange rate set by the European Central Bank prior to the first day of the month in which the application for payment is submitted by Bulgaria.
Ha Bulgária számára a kiadás nem euróban merül fel, úgy át kell váltania euróra azon az árfolyamon, amelyet az Európai Központi Bank a kérelembenyújtás hónapjának első napját megelőző utolsó kereskedelmi napon jegyzett.
The financial contribution by the Union for the national programme referred to in Article 1 shall be granted provided that Bulgaria:
Az 1. cikkben említett, a nemzeti programra irányuló uniós pénzügyi támogatást meg kell adni, amennyiben Bulgária:
implements the programme in accordance with the relevant provisions of Union law, including rules on competition and on the award of public contracts;
a programot az uniós jogszabályok vonatkozó rendelkezéseivel – beleértve a versenyjogi és közbeszerzési szabályokat is – összhangban hajtja végre;
forwards to the Commission at the latest by 31 July 2010 the intermediate technical and financial reports for the programme referred to in Article 1, in accordance with Article 27(7)(a) of Decision 2009/470/EC;
a 2009/470/EK határozat 27. cikke (7) bekezdésének a) pontja értelmében legkésőbb 2010. július 31-ig eljuttatja a Bizottsághoz az 1. cikkben említett programok időközi technikai és pénzügyi jelentéseit;
forwards to the Commission, in accordance with Article 27(7)(b) of Decision 2009/470/EC, by 30 April 2011 at the latest a final detailed technical report including the assessment of the results achieved and a detailed account of expenditure incurred from 1 January 2010 to 31 December 2010;
a 2009/470/EK határozat 27. cikke (7) bekezdésének b) pontja értelmében legkésőbb 2011. április 30-ig eljuttat a Bizottsághoz egy olyan végleges, részletes technikai jelentést, mely magában foglalja az elért eredmények értékelését, valamint a 2010. január 1. és december 31. közötti időszak során felmerült kiadások részletes elszámolását;
forwards to the Commission, in accordance with Article 27(8) of Decision 2009/470/EC, by 30 April 2011 at the latest, the payment application related to the expenditure incurred in respect of the programme submitted on 17 September 2009;
a 2009/470/EK határozat 27. cikke (8) bekezdése értelmében legkésőbb 2011. április 30-ig eljuttatja a Bizottsághoz a 2009. szeptember 17-én benyújtott program tekintetében felmerült kiadásokhoz kapcsolódó átutalási kérelmeket;
does not, for the programme referred to in Article 1, submit further requests for other Union contributions for these measures, and has not previously submitted such requests.
az 1. cikkben említett program tekintetében nem nyújt be további kérelmeket az ezen intézkedésekre irányuló uniós pénzügyi hozzájárulásra, és a korábbiakban sem nyújtott be ilyen kérelmeket.
In case of late applications, the reductions of the financial contribution foreseen in Article 27(8) of Decision 2009/470/EC are applicable.
Késedelmesen megküldött kérelmek esetén a pénzügyi hozzájárulást a 2009/470/EK határozat 27. cikkének (8) bekezdésében foglaltak szerint kell csökkenteni.
Done at Brussels, 17 December 2009.
Kelt Brüsszelben, 2009. december 17-én.
OJ L 93, 10.4.2003, p. 10.
HL L 93., 2003.4.10., 10. o.
authorising a health claim on the effect of water-soluble tomato concentrate on platelet aggregation and granting the protection of proprietary data under Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council
a vízben oldódó paradicsomsűrítménynek a trombocita-aggregációra gyakorolt hatásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről, valamint az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján a védett adatok védelmének biztosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 18(4) thereof,
tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 18. cikke (4) bekezdésére,
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006 health claims made on food are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
Az 1924/2006/EK rendelet értelmében tilos az élelmiszerrel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkalmazása, kivéve, ha azokat a Bizottság az említett rendelet szerint engedélyezte, és szerepelnek az engedélyezett állítások listáján.
Regulation (EC) No 1924/2006 also provides that applications for authorisations of health claims may be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
Az 1924/2006/EK rendelet azt is lehetővé teszi, hogy élelmiszer-ipari vállalkozók egészségre vonatkozó állítások engedélyezése iránti kérelmeket nyújtsanak be az adott tagállam illetékes nemzeti hatóságához.
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as ‘the Authority’.
Az illetékes nemzeti hatóságnak továbbítania kell az érvényes kérelmeket az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (EFSA, a továbbiakban: Hatóság).
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission and to deliver an opinion on a health claim concerned.
A kérelem kézhezvételét követően a Hatóságnak késedelem nélkül tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és meg kell fogalmaznia véleményét az adott, egészségre vonatkozó állítással kapcsolatban.
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
A Bizottság az egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről a Hatóság által megfogalmazott vélemény figyelembevételével határoz.
In order to stimulate innovation, health claims which are based on newly developed scientific evidence and/or which include a request for the protection of proprietary data shall undergo an accelerated type of authorisation.
Az innováció ösztönzése céljából azon egészségre vonatkozó állítások esetében, melyek újonnan kidolgozott tudományos bizonyítékokon alapulnak és/vagy melyek a védett adatok védelmére irányuló kérelmet tartalmaznak, gyorsított engedélyezési eljárást kell alkalmazni.
Where at the applicant’s request for the protection of proprietary data, the Commission proposes to restrict the use of such data in favour of the applicant, such restriction shall, in accordance with Article 21 of Regulation (EC) No 1924/2006 expire after 5 years.
Amennyiben a kérelmező védett adatok védelmére irányuló kérelme alapján a Bizottság azt javasolja, hogy korlátozni kell az ilyen adatok felhasználását a kérelmező javára, e korlátozás öt év elteltével lejár az 1924/2006/EK rendelet 21. cikkének megfelelően.
Following an application from Provexis Natural Products Ltd, submitted on 7 January 2009 pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of water-soluble tomato concentrate (WSTC) I and II on the blood platelet activity in healthy people (Question No EFSA-Q-2009-00229) [2].
Miután 2009. január 7-én a Provexis Natural Products Ltd az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be, a Hatóságot felkérték, hogy véleményezzen egy olyan, egészségre vonatkozó állítást, mely szerint a vízben oldódó paradicsomsűrítmény (Water-Soluble Tomato Concentrate, WSTC I. és II.) hatással van a trombocitatevékenységre az egészséges emberek esetében (a kérdés száma: EFSA-Q-2009-00229) [2].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Helps to maintain a healthy blood flow and benefits circulation’.
A kérelmező által javasolt állítás megfogalmazása a következő volt: „Segíti az egészséges véráramlás fenntartását és kedvezően hat a keringésre.”
On 28 May 2009, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had been established between the consumption of WSTC I and II and helping to maintain normal platelet aggregation.
A Bizottság és a tagállamok 2009. május 28-án kapták kézhez a Hatóság tudományos véleményét, mely szerint a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre bocsátott adatok alapján ok-okozati összefüggés van a WSTC I. és II. fogyasztása és azon állítás között, hogy a termék fogyasztása segíti a normális trombocita-aggregáció fenntartását.
Subject to a revised wording, taking into account in particular the requirement referred to Article 5(2) of Regulation (EC) No 1924/2006, the claim should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and it should be included in the Community list of permitted claims.
A megfogalmazás módosítása esetén, figyelembe véve különösen az 1924/2006/EK rendelet 5. cikkének (2) bekezdésében szereplő követelményt, úgy tekintendő, hogy az állítás megfelel az 1924/2006/EK rendelet követelményeinek, és fel kell venni az engedélyezett állítások közösségi listájára.
One of the objectives of the Regulation (EC) No 1924/2006 is to ensure that health claims are truthful, clear and reliable and useful to the consumer, and that wording and presentation are taken into account in that respect.
Az 1924/2006/EK rendelet egyik célkitűzése annak biztosítása, hogy az egészségre vonatkozó állítások valósághűek, világosak, megbízhatók és hasznosak legyenek a fogyasztó számára, és hogy ezt figyelembe vegye a megszövegezés és a megjelenítés.
Therefore, where the wording of claims used by the applicant has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim, because they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, they should be subject to the same conditions of use, as indicated in the Annex to the present Decision.
Emiatt, amennyiben a kérelmező által alkalmazott állítások megfogalmazása ugyanazzal a jelentéssel bír a fogyasztók számára mint egy engedélyezett, egészségre vonatkozó állítás – mivel ugyanolyan összefüggést mutatnak ki egyrészt egy adott élelmiszerkategória, élelmiszer vagy annak valamely alkotóeleme, másrészt az egészség között –, azonos felhasználási feltételek kell, hogy vonatkozzanak rájuk, az e határozat mellékletében jelzetteknek megfelelően.
The Authority indicated in its opinion that its conclusions could not have been reached without considering the nine studies claimed by the applicant as proprietary.
A Hatóság jelezte véleményében, hogy következtetéseihez kilenc, a kérelmező állítása szerint védett tanulmányt kellett figyelembe venni.
The comments from the applicant received by the Commission, pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, have been considered when setting the measures provided for in this Decision.
A hét, nem közzétett tanulmányt illetően úgy vélik, hogy az 1924/2006/EK rendelet 2. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételek teljesültek.
The Member States have been consulted,
Ennek megfelelően a hét tanulmányban szereplő tudományos adatok és egyéb információk nem használhatók fel egy következő kérelmező javára az engedélyezéstől számított öt éven át, az említett rendelet 21. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételek szerint.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Az egészségre vonatkozó állítás engedélyezése iránti kérelem benyújtását megelőzően közzétett két tanulmányt illetően [3] úgy vélik, hogy mivel a tanulmányokat közzétették és így a nyilvánosságra számára elérhetővé váltak, a tanulmányok védelme nem indokolt az 1924/2006/EK rendelet olyan céljainak tekintetében, mint például az újítók által az említett rendelet szerinti kérelem alátámasztására szolgáló információk és adatok összegyűjtésébe történt befektetések védelme, és ennek megfelelően nem részesülnek védelemben.
This Decision is addressed to Provexis Natural Products Ltd, Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, United Kingdom
1. cikk Az e határozat mellékletében meghatározott, egészségre vonatkozó állítást fel kell venni az engedélyezett állítások 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (3) bekezdésében említett közösségi listájára. 2. cikk Az e határozat mellékletében feltüntetett tanulmányokban szereplő tudományos adatoknak és egyéb információknak a kérelmező javára történő felhasználását korlátozni kell az engedélyezéstől számított öt éven át, az 1924/2006/EK rendelet 21. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételek szerint. 3. cikk
The EFSA Journal (2009) 1101, pp. 1-15.
The EFSA Journal (2009) 1101, 1–15. o.
Applicant — Address
Kérelmező – Cím
Nutrient, substance, food or food category
Tápanyag, anyag, élelmiszer vagy élelmiszerkategória
Claim
Állítás
Conditions of use of the claim
Az állítás alkalmazásának feltételei
Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning
Az élelmiszer felhasználására vonatkozó feltételek és/vagy korlátozások és/vagy kiegészítő tájékoztatás vagy figyelmeztetés
Proprietary data restricted for use for the benefit of the applicant
A kérelmező javára történő felhasználásra korlátozott védett adatok
EFSA opinion reference
Az EFSA véleményének hivatkozási száma
Water-Soluble Tomato Concentrate (WSTC) I and II helps maintain normal platelet aggregation, which contributes to healthy blood flow
Vízben oldódó paradicsomsűrítmény (WSTC I. és II.)
Information to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily consumption of 3g WSTC I or 150 mg WSTC II in up to 250 ml of either fruit juices, flavoured drinks or yogurt drinks (unless heavily pasteurised)
A vízben oldódó paradicsomsűrítmény (WSTC I. és II.) segíti a normális trombocita-aggregáció fenntartását, ami hozzájárul az egészséges véráramlás kialakulásához A fogyasztó tájékoztatása arról, hogy a jótékony hatás eléréséhez naponta 3 g WSTC I-t vagy 150 mg WSTC II-t kell fogyasztani legfeljebb 250 ml gyümölcslé, ízesített ital vagy joghurtital (kivéve, ha erősen pasztőrözött) formájában
Effects of overconsuming Sirco®, a one-a-day fruit juice drink containing 12g/L WSTC, on platelet function in healthy subjects.
A Sirco® nevű, 12 g/L WSTC-t tartalmazó, napi egyszeri fogyasztásra szánt gyümölcsital túlfogyasztásának hatásai a trombocitafunkcióra az egészséges alanyok esetében.
Song, V., Sheddon, A., Horgan, G. and O’Kennedy, N. Anticoagulatory and anti-inflammatory activities of WSTC in platelets and endothelial cells.
Song V, Sheddon A, Horgan G és O’ Kennedy N.: a WSTC antikoaguláns és gyulladásgátló hatásai a vérlemezkékben és az endotél sejtekben.
Manuscript for submission; 2008.
Benyújtandó kézirat; 2008.
Zhang, F., Song, V., Neascu, M., Crosbie, L., Duncan, G., Horgan, G., de Roos, B. and O’Kennedy, N. Flow cytometric and proteomic studies examining the effects of WSTC on platelet function in vitro.
Zhang F, Song V, Neascu M, Crosbie L, Duncan G, Horgan G, de Roos B és O’ Kennedy N.: átfolyási citometrikus és proteomikus vizsgálatok a WSTC-nek az in vitro trombocitaműködésre gyakorolt hatásainak vizsgálatához.
Unpublished, 2007/2008.
Nem közzétett, 2007/2008.
O’Kennedy, N., Crosbie, L., Whelam, S., Luther, V., Horgan, G., Broom, J.I., Webb, D.J., Duttaroy, A.K., Effects of tomato extract on platelet function: a double-blinded crossover study in healthy humans, The American Journal of Clinical Nutrition, 2006, Vol. 84, pp. 561-569 and O’Kennedy N., Crosbie, L., van Lieshout, M., Broom, J.I., Webb, D.J., Duttaroy, A.K., Effects of antiplatelet components of tomato extract on platelet function in vitro and ex vivo: a time-course cannulation study in healthy humans.
O’Kennedy N, Crosbie L, Whelam S, Luther V, Horgan G, Broom JI, Webb DJ, Duttaroy AK, Effects of tomato extract on platelet function: a double-blinded crossover study in healthy humans. The American Journal of Clinical Nutrition, 2006, Vol. 84, pp. 561-569. and O’Kennedy N, Crosbie L, van Lieshout M, Broom JI, Webb DJ, Duttaroy AK, Effects of antiplatelet components of tomato extract on platelet function in vitro and ex vivo: a time-course cannulation study in healthy humans.
The American Journal of Clinical Nutrition, 2006, Vol. 84, pp. 570-579.
The American Journal of Clinical Nutrition, 2006, Vol. 84, pp., 570-579.
O’Kennedy et al.
O’ Kennedy et al.
Persistence of the antiplatelet effect of a single dose of WSTC equivalent to 2 fresh tomatoes over a 24-hour timecourse.
Két friss paradicsomnak megfelelő egyetlen WSTC-adag trombocita-aggregációt gátló hatásának fennmaradása 24 órán át. REC No.
A 42-day randomised, controlled and double-blinded crossover study to evaluate effects of daily WSTC consumption on platelet function, coagulation and some baseline CVD risk markers.
42 napos, randomizált, kontrollált és kettősvak keresztezett („crossover”) vizsgálat a napi WSTC-fogyasztásnak a trombocitafunkcióra, a koagulációra és néhány alapvető CVD (kardiovaszkuláris betegségek) kockázatjelzőre gyakorolt hatásának értékeléséhez.
A pilot study to compare the antiplatelet effects of WSTC in healthy subjects, after consumption in two different food matrices.
Kísérleti vizsgálat, melynek segítségével összehasonlíthatók a WSTC trombocita-aggregációt gátló hatásai egészséges alanyok esetében, két különböző élelmiszermátrixban való fogyasztást követően.
A randomised, controlled and double-blinded crossover study to compare the antiplatelet effects of three different formats of WSTC in healthy humans.
Randomizált, kontrollált, kettősvak keresztezett vizsgálat, melynek segítségével összehasonlíthatók három különböző WSTC-formátum trombocita-aggregációt gátló hatásai egészséges emberekben.
Following the receipt of the Authority’s opinion, the Commission went back to the applicant for further clarification on the justification provided regarding the nine studies claimed as proprietary and in particular regarding the ‘exclusive right of reference’ as referred to in Article 21(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006. All the justifiable information provided by the applicant has been assessed. For the seven unpublished studies it is considered that the requirements laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 are fulfilled.
A Hatóság véleményének kézhezvételét követően a Bizottság további pontosítást kért a kérelmezőtől a kilenc, állítólag védett tanulmánnyal kapcsolatos indokolást illetően, különös tekintettel az 1924/2006/EK rendelet 21. cikke (1) bekezdésének b) pontjában szereplő „kizárólagos hivatkozási jogra”.
Accordingly, the scientific data and other information included in the seven studies may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of 5 years from the date of authorisation, under the conditions laid down in Article 21(1) of that Regulation. For the two studies, which had been published prior to the submission of the application for authorisation of the health claim [3], it is considered that as the studies have been published and made available to the public domain, their protection is not justified in the light of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 among which to protect the investment made by innovators in gathering the information and data supporting an application under that Regulation and accordingly it should not be granted.
A kérelmező által szolgáltatott összes indokolható információt megvizsgálták.
Article 1 The health claim set out in the Annex to this Decision shall be included in the Community list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006. Article 2
A kérelmező által a Bizottság számára az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (6) bekezdésével összhangban benyújtott észrevételeket figyelembe vették az e határozatban előírt intézkedések meghatározása során.
The scientific data and other information included in the studies identified in the Annex to this Decision shall be restricted for use for the benefit of the applicant for a period of 5 years from the date of authorisation under the conditions laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006. Article 3
A tagállamokkal konzultáltak, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
Provexis Natural Products Ltd, Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, United Kingdom Water-Soluble Tomato Concentrate (WSTC) I and II
Provexis Natural Products Ltd, Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Egyesült Királyság
Council Decision 2009/981/CFSP
A Tanács 2009/981/KKBP határozata
of 18 December 2009
(2009. december 18.)
There are no longer grounds for keeping one person on the list of persons, entities and bodies to which Common Position 2006/318/CFSP applies,
Már nem indokolt, hogy egy bizonyos személy szerepeljen azoknak a személyeknek, jogalanyoknak és szervezeteknek a listáján, akikre vagy amelyekre a 2006/318/KKBP közös álláspontot alkalmazni kell,
The person mentioned in the Annex to this Decision shall be removed from the list set out in Annex II to Common Position 2006/318/CFSP.
Az e határozat mellékletében említett személy nevét törölni kell a 2006/318/KKBP közös álláspont II. mellékletében foglalt listából.
Done at Brussels, 18 December 2009.
Kelt Brüsszelben, 2009. december 18-án.
OJ L 116, 29.4.2006, p. 77.
HL L 116., 2006.4.29., 77.o.
PERSON REFERRED TO IN ARTICLE 1
AZ 1. CIKKBEN EMLÍTETT SZEMÉLY
(inc. Ministry)
(beleértve a minisztériumot)
(believed to be currently in UK; went before entered on list)
(valószínűleg jelenleg az Egyesült Királyság területén tartózkodik, ahova még a listára kerülése előtt távozott)
Political and Security Committee Decision EUJUST LEX/2/2009
A Politikai és Biztonsági Bizottság EUJUST LEX/2/2009 határozata
concerning the appointment of the Head of Mission for the European Union Integrated Rule of Law Mission for Iraq, EUJUST LEX
az Európai Unió integrált iraki jogállamiság-missziója, az EUJUST LEX misszióvezetőjének kinevezéséről
(2009/982/CFSP)
(2009/982/KKBP)