natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a specific recommendation to consult the doctor or the pharmacist, as appropriate, for any clarification on the use of the product;
a készítmény használatára vonatkozó magyarázatért adott esetben orvos vagy gyógyszerész felkeresésére vonatkozó külön ajánlás.
A description of the adverse reactions which may occur under normal use of the medicinal product and, if necessary, the action to be taken in such a case; the patient should be expressly asked to communicate any adverse reaction which is not mentioned in the package leaflet to his doctor or pharmacist;
A gyógyszerkészítmény szokásos alkalmazása során fellépő nemkívánatos hatások és, adott esetben, az ilyen esetben szükséges teendők leírása; a betegek figyelmét kifejezetten fel kell hívni arra, hogy jelezzék orvosuknak vagy gyógyszerészüknek az összes olyan nemkívánatos hatást, amely nem szerepel a betegtájékoztatóban.
A reference to the expiry date indicated on the label, with:
Hivatkozás a csomagoláson szereplő lejárati időre, amelyben szerepel:
a warning against using the product after that date;
i. figyelmeztetés arra, hogy a jelzett időpont után a készítményt nem szabad felhasználni;
where appropriate, special storage precautions;
szükség esetén a különleges tárolási óvintézkedések;
if necessary, a warning concerning certain visible signs of deterioration;
szükség esetén figyelmeztetés a megromlás látható jeleire;
the full qualitative and quantitative composition;
a teljes minőségi és mennyiségi összetétel;
the name and address of the marketing authorisation holder and, where applicable, the name of his appointed representatives in the Member States;
v. a forgalombahozatali engedély jogosultjának neve és címe, és adott esetben a jogosult kijelölt képviselőinek neve a tagállamokban;
the name and address of the manufacturer;
a gyártó neve és címe.
The date on which the package leaflet was last revised.
A betegtájékoztató legutóbbi átdolgozásának időpontja.
OJ L 311, 28.11.2001, p. 67. Directive as last amended by Regulation (EC) No 1901/2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).
HL L 311., 2001.11.28., 67. o. A legutóbb az 1901/2006/EK rendelettel (HL L 378., 2006.12.27., 1. o.) módosított irányelv.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 1. Regulation as amended by Regulation (EC) No 1901/2006.
HL L 136., 2004.4.30., 1. o. Az 1901/2006/EK rendelettel módosított rendelet.
OJ L 121, 1.5.2001, p. 34. Directive as amended by Regulation (EC) No 1901/2006.
HL L 121., 2001.5.1., 34. o. Az 1901/2006/EK rendelettel módosított irányelv.
OJ L 169, 12.7.1993, p. 1. Directive as last amended by Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 247, 21.9.2007, p. 21).
HL L 169., 1993.7.12., 1. o. A legutóbb a 2007/47/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (HL L 247., 2007.9.21., 21. o.) módosított irányelv.
OJ L 189, 20.7.1990, p. 17. Directive as last amended by Directive 2007/47/EC.
HL L 189., 1990.7.20., 17. o. A legutóbb a 2007/47/EK irányelvvel módosított irányelv.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 1. Regulation as amended by Regulation (EC) No 1901/2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).’;
HL L 136., 2004.4.30., 1. o. Az 1901/2006/EK rendelettel (HL L 378., 2006.12.27., 1. o.) módosított rendelet.”
A product which may fall within the definition of: a somatic cell therapy medicinal product or a tissue engineered product, and
Génterápiás gyógyszernek minősülnek az alábbi meghatározás alá tartozó készítmények:
Commission Regulation (EC) No 1395/2007
A Bizottság 1395/2007/EK rendelete
This Regulation shall enter into force on 29 November 2007.
Ez a rendelet 2007. november 29-én lép hatályba.
to Commission Regulation of 28 November 2007 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
az egyes gyümölcs- és zöldségfélék belépési árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról szóló, 2007. november 28-án bizottsági rendelethez
Commission Regulation (EC) No 1396/2007
A Bizottság 1396/2007/EK rendelete
correcting Regulation (EC) No 1975/2006 laying down detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC) No 1698/2005, as regards the implementation of control procedures as well as cross-compliance in respect of rural development support measures
a vidékfejlesztési támogatási intézkedésekre vonatkozó ellenőrzési eljárások, valamint a kölcsönös megfeleltetés végrehajtása tekintetében az 1698/2005/EK tanácsi rendelet végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló 1975/2006/EK rendelet helyesbítéséről
An administrative error has occurred at the time of adoption of Commission Regulation (EC) No 1975/2006 [2], as a result of which the percentage of the aid, which may be paid after finalisation of the administrative checks, was set at 70 % rather than 75 % as originally intended.
Az 1975/2006/EK bizottsági rendelet [2] elfogadásakor felmerülő adminisztrációs hiba miatt az adminisztratív ellenőrzések lezárása után kifizethető támogatás százalékát az eredetileg tervezett 75 % helyett 70 %-ban állapították meg.
Regulation (EC) No 1975/2006 should therefore be amended accordingly.
Az 1975/2006/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
The measure provided for in this Regulation is in accordance with the opinion of the Rural Development Committee,
Az e rendeletben előírt intézkedés összhangban van a Vidékfejlesztési Bizottság véleményével,
In the first sentence of the second subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 1975/2006, ‘70 %’ is replaced by ‘75 %’.
Az 1975/2006/EK rendelet 9. cikke (1) bekezdésének második albekezdése első mondatában a „70 %” helyébe „75 %” lép.
OJ L 368, 23.12.2006, p. 74.
HL L 368., 2006.12.23., 74. o.
Commission Regulation (EC) No 1397/2007
A Bizottság határozata 1397/2007/EK
apportioning, for the 2007/08 marketing year, 5000 tonnes of short flax fibre and hemp fibre as national guaranteed quantities between Denmark, Greece, Ireland, Italy and Luxembourg
5000 tonna rövid lenrost és kenderrost nemzeti garantált mennyiség Dánia, Görögország, Írország, Olaszország és Luxemburg között történő felosztásáról a 2007/2008-as gazdasági évre
Article 8(1) of Commission Regulation (EC) No 245/2001 of 5 February 2001 laying down detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 1673/2000 on the common organisation of the markets in flax and hemp grown for fibre [2] stipulates that the apportioning of 5000 tonnes of short flax fibre and hemp fibre as national guaranteed quantities, as provided for in Article 3(2)(b) of Regulation (EC) No 1673/2000, must be effected before 16 November of the marketing year in progress.
A 245/2001/EK bizottsági rendelet [2] 8. cikkének (1) bekezdése, amely megállapította az 1673/2000/EK rendelet alkalmazásának részletes szabályait, kikötötte, hogy az 5000 tonna rövid lenrost és kenderrost nemzeti garantált mennyiségként történő felosztását az 1673/2000/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdése b) pontja értelmében el kell végezni a folyó gazdasági év november 16. előtt.
Conversely, no flax or hemp fibre will be produced for the 2007/08 marketing year in Greece, Ireland or Luxembourg.
Ezzel szemben Görögországban, Írországban, és Luxemburgban a 2007/2008-as gazdasági évben nem lesz len-, illetve kenderrosttermelés.
For the 2007/08 marketing year, the apportionment in national guaranteed quantities provided for in Article 3(2)(b) of Regulation (EC) No 1673/2000 shall be as follows:
A 2007/2008-as gazdasági évre az 1673/2000/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének b) pontjában foglalt nemzeti garantált mennyiségek felosztása a következő:
Denmark 73 tonnes;
Dánia: 73 tonna,
Greece 0 tonnes;
Görögország: 0 tonna,
Ireland 0 tonnes;
Írország: 0 tonna,
Italy 364 tonnes;
Olaszország: 364 tonna,
It shall apply from 16 November 2007.
Rendelkezéseit 2007. november 16-tól kell alkalmazni.
OJ L 35, 6.2.2001, p. 18.
HL L 35., 2001.2.6., 18. o. A legutóbb az 1913/2006/EK rendelettel (HL L 365., 2006.12.21., 52. o.) módosított rendelet.
Commission Regulation (EC) No 1398/2007
A Bizottság 1398/2007/EK rendelete
amending Annexes II, III B and VI to Council Regulation (EC) No 517/94 on common rules for imports of textile products from certain third countries not covered by bilateral agreements, protocols or other arrangements, or by other specific Community import rules
az egyes harmadik országokból származó textiltermékek kétoldalú megállapodások, jegyzőkönyvek, egyéb megállapodások vagy egyéb különleges közösségi importszabályozás hatálya alá nem tartozó behozatalának közös szabályairól szóló 517/94/EK tanácsi rendelet II., III.B. és VI. mellékletének módosításáról
Having regard to Council Regulation (EC) No 517/94 of 7 March 1994 on common rules for imports of textile products from certain third countries not covered by bilateral agreements, protocols or other arrangements, or by other specific Community import rules [1], and in particular Article 28 thereof,
tekintettel az egyes harmadik országokból származó textiltermékek kétoldalú megállapodások, jegyzőkönyvek, egyéb megállapodások vagy egyéb különleges közösségi importszabályozás hatálya alá nem tartozó behozatalának közös szabályairól szóló, 1994. március 7-i 517/94/EK tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 28. cikkére,
The Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Montenegro, of the other part, was signed on 15 October 2007.
Az egyrészről az Európai Közösség és annak tagállamai, másrészről a Montenegrói Köztársaság közötti stabilizációs és társulási megállapodást 2007. október 15-én aláírták.
The Interim Agreement on trade and trade related matters will enter into force on 1 January 2008.
A kereskedelemről és a kereskedelemmel kapcsolatos ügyekről szóló ideiglenes megállapodás 2008. január 1-jén lép hatályba.
The Interim Agreement will allow the trade provisions of the Stabilisation and Association Agreement to apply provisionally pending its ratification.
Az ideiglenes megállapodás lehetővé teszi, hogy átmenetileg a stabilizációs és társulási megállapodás kereskedelmi rendelkezéseit alkalmazzák az ideiglenes megállapodás megerősítéséig.
Therefore, the Republic of Montenegro should be removed from the scope of application of Regulation (EC) No 517/94 from the date of implementation of the Interim Agreement.
Emiatt az ideiglenes megállapodás végrehajtásának időpontjától ki kell venni a Montenegrói Köztársaságot az 517/94/EK rendelet alkalmazásának hatálya alól.
After the removal of all components of the former Yugoslavia from the scope of application of Regulation (EC) No 517/94, Kosovo as defined by the United Nations Security Council Resolution 1244 of 10 June 1999 [2] is the only territory in the region subject to textile quotas.
Miután a volt Jugoszlávia valamennyi tagköztársaságát kivették az 517/94/EK rendelet alkalmazásának hatálya alól, az Egyesült Nemzetek Biztonsági Tanácsának 1999. június 10-i 1244. sz. határozata [2] szerinti Koszovó maradt az egyetlen olyan terület a régióban, amelyre textilkvóták vonatkoznak.
Therefore and in view of the lack of textile industry, it is considered appropriate that Kosovo is also excluded from the scope of application of Regulation (EC) No 517/94 in order to avoid any discrimination against this territory.
Ennélfogva, továbbá a textilipar hiánya miatt helyénvaló Koszovót is kivenni az 517/94/EK rendelet alkalmazásának hatálya alól, a szóban forgó terület elleni bárminemű diszkrimináció elkerülése érdekében.
Annexes II, III B and VI to Regulation (EC) No 517/94 are replaced as set out in the Annex to this Regulation.
Az 517/94/EK rendelet II., III.B. és VI. melléklete helyébe az e rendelet mellékletében szereplő szöveg lép.
All references to Kosovo in the present Regulation need to be understood as referring to Kosovo under UNSCR 1244.
E rendeletben a Koszovóra vonatkozó összes hivatkozás az UNSCR 1244 szerint értendő.
Annexes II, III B and VI to Regulation (EC) No 517/94 are amended as follows:
Az 517/94/EK rendelet II., III.B. és VI. melléklete a következőképpen módosul:
North Korea’
Észak-Korea”
Annex III B is replaced by the following:
A III.B. melléklet helyébe a következő szöveg lép:
Annual Community quantitative limits referred to in Article 2(1), fourth indent’
A 2. cikk (1) bekezdésének negyedik francia bekezdésében említett éves közösségi keretmennyiségek”
Annual Community limits referred to in Article 4’
A 4. cikkben említett éves közösségi keretek”
OJ L 67, 10.3.1994, p. 1. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1791/2006 (OJ L 363, 20.12.2006, p. 1).
HL L 67., 1994.3.10., 1. o. A legutóbb az 1791/2006/EK rendelettel (HL L 363., 2006.12.20., 1. o.) módosított rendelet.
Commission Regulation (EC) No 1399/2007
A Bizottság 1399/2007/EK rendelete
opening and providing for the administration of an autonomous and transitional import tariff quota for sausages and certain meat products originating in Switzerland
a Svájcból származó kolbászra és bizonyos hústermékekre vonatkozó behozatali vámkontingens autonóm és átmeneti alapon történő megnyitásáról és kezeléséről
Council Regulation (EC) No 1355/2007 [2] provides for the opening of an autonomous and transitional Community quota for the import of 1900 tonnes of sausages and certain meat products originating from Switzerland.
Az 1355/2007/EK tanácsi rendelet [2] rendelkezik 1900 tonna, Svájcból származó kolbász és bizonyos hústermékek közösségi behozatali vámkontingensének autonóm és átmeneti alapon történő megnyitásáról.
In order to ensure that quota benefit is available until the entry into force of the adaptation of the Agreement between the European Community and the Swiss Confederation on trade in agricultural products [3] approved by Council and Commission Decision 2002/309/EC, Euratom [4] (hereafter referred to as the Agreement), it is appropriate to open the tariff quotas on an autonomous and transitional basis from 1 January 2008 until 31 December 2009.
Annak érdekében, hogy a kontingens nyújtotta előnyök a mezőgazdasági termékek kereskedelméről szóló, az Európai Közösség és a Svájci Államszövetség között létrejött és a 2002/309/EK, Euratom tanácsi és bizottsági határozattal [3] jóváhagyott megállapodás [4] (a továbbiakban: megállapodás) kiigazításának hatálybalépéséig biztosítva legyenek, helyénvaló autonóm és átmeneti alapon 2008. január 1-től2009. december 31-ig megnyitni az említett vámkontingenseket.
To be eligible for the benefit of those tariff quotas, products should originate in Switzerland in conformity with the rules referred to in Article 4 of the Agreement.
A szóban forgó vámkontingensek csak a megállapodás 4. cikkében foglalt szabályoknak megfelelően Svájcból származó termékekre vehetők igénybe.
The administration of the tariff quota should be based on import licences.
A vámkontingens kezelése behozatali engedélyek alapján történik.
To that end, detailed rules should be laid down for the submission of import licence applications and the information which must appear in these applications and import licences.
E célból meg kell határozni a behozatali kérelmek benyújtására, valamint a kérelmekben és a behozatali engedélyekben feltüntetendő információkra vonatkozó részletes szabályokat.
Commission Regulation (EC) No 1291/2000 of 9 June 2000 laying down common detailed rules for the application of the system of import and export licences and advance fixing certificates for agricultural products [5] and Commission Regulation (EC) No 1301/2006 of 31 August 2006 laying down common rules for the administration of import tariff quotas for agricultural products managed by a system of import licences [6] should apply, save as otherwise provided for in this Regulation.
A mezőgazdasági termékekre vonatkozó behozatali és kiviteli engedélyek és előzetes rögzítési igazolások rendszerének alkalmazására kialakított részletes közös szabályok megállapításáról szóló, 2000. június 9-i 1291/2000/EK bizottsági rendeletet [5] és az importengedélyek rendszere alá tartozó mezőgazdasági termékek behozatali vámkontingenseinek kezelésére vonatkozó közös szabályok megállapításáról szóló, 2006. augusztus 31-i 1301/2006/EK bizottsági rendeletet [6] az e rendeletben foglalt eltérésekkel kell alkalmazni.
In order to ensure regular imports, the quantities of products covered by the import tariff quota should be spread out over four subperiods within the period from 1 January to 31 December.
A behozatal rendszerességének biztosítása érdekében a behozatali vámkontingens alá tartozó termékek mennyiségét négy, január 1-je és december 31-e közé eső részidőszak között kell elosztani.
In any case, Regulation (EC) No 1301/2006 limits the period of validity of licences to the last day of the import tariff quota period.
Az 1301/2006/EK rendelet értelmében a behozatali engedélyek minden esetben a behozatali vámkontingens-időszak utolsó napjáig érvényesek.
In the interest of the operators it should be provided that the Commission determines the quantities not applied for that will be added to the next subperiod.
A piaci szereplők érdekében rendelkezni kell arról, hogy a Bizottság meghatározza az egy adott kontingensidőszakban nem igényelt olyan mennyiségeket, amelyek átkerülnek a következő részidőszakba.
An import tariff quota for sausages and certain meat products as set out in Regulation (EC) No 1355/2007 is hereby opened.
A Bizottság megnyitja az 1355/2007/EK tanácsi rendeletben meghatározott, a kolbászra és bizonyos hústermékekre vonatkozó behozatali vámkontingenst.
The import tariff quota shall be opened annually for the period from 1 January to 31 December.
A behozatali vámkontingens évente január 1-jétől december 31-ig nyílik meg.
The measure shall apply on an autonomous and transitional basis, from 1 January 2008 and shall end on 31 December 2009.
Az autonóm és átmeneti alapon hozott intézkedés hatálya 2008. január 1-től2009. december 31-ig tart.
The order number of the quota shall be 09.4180.
A kontingens tételszáma: 09.4180.
The total annual quantity of products benefiting from the quota referred to in paragraph 1, the rate of customs duty and CN codes are set out in Annex I hereto.
E rendelet I. melléklete meghatározza az (1) bekezdésben említett kontingensből részesülő termékek egy évre eső teljes mennyiségét, a vámtételt és a KN-kódokat.
Regulation (EC) No 1291/2000 and Regulation (EC) No 1301/2006 shall apply, save as otherwise provided for in this Regulation.
Az 1291/2000/EK rendeletet és az 1301/2006/EK rendeletet az e rendeletben foglalt eltérésekkel kell alkalmazni.
The annual quantity in the import tariff quota period shall be divided as follows into four subperiods:
A behozatali vámkontingens-időszakban rendelkezésre álló éves mennyiséget a következőképpen kell megosztani a négy részidőszak között:
25 % in the period from 1 April to 30 June;
25 % az április 1-jétől június 30-ig terjedő időszakban;
For the purposes of applying Article 5 of Regulation (EC) No 1301/2006, import licence applicants shall, when submitting their first application for a given annual quota period, furnish proof that they imported or exported, during each of the two periods referred to in that Article, at least 25 tonnes of products covered by Article 1 of Regulation (EEC) No 2759/75.
Az 1301/2006/EK rendelet 5. cikkének alkalmazásában a behozatali engedély kérelmezőjének az egy adott kontingensidőszakra vonatkozó első kérelme benyújtásakor igazolnia kell, hogy a fent említett cikkben meghatározott mindkét időszakban a 2759/75/EGK rendelet 1. cikkének hatálya alá tartozó termékekből legalább 25 tonnányit importált vagy exportált.
Import licence applications shall contain the order number and may relate to several products covered by different CN codes and originating in Switzerland.
A behozatali engedély iránti kérelmekben – amelyek vonatkozhatnak több különböző KN-kód alá tartozó, Svájcból származó termékre – fel kell tüntetni a kontingens tételszámát.
In such cases, all the CN codes shall be indicated in box 16 and their descriptions in box 15.
Ilyen esetekben a 16. rovatban meg kell adni valamennyi KN-kódot, a 15. rovatban pedig az azokhoz tartozó árumegnevezést.
An import licence application shall cover at least one tonne of product weight and may not cover more than 20 % of the available quantity for each import tariff quota subperiod.
A behozatali engedély iránti kérelmeknek legalább 1 tonna tömegű termékre kell vonatkozniuk, de nem irányulhatnak az egyes behozatali vámkontingens-részidőszakban rendelkezésre álló mennyiség 20 %-ánál többre.
Import licences shall give rise to an obligation to import from the specified country.
A behozatali engedély kötelez az adott országból való behozatalra.
Import licence applications and import licences shall contain the following:
A behozatali engedély iránti kérelmekben és a behozatali engedélyekben a következőket kell feltüntetni:
in box 8, the country of origin and the mention ‘yes’ marked by a cross;
a 8. rovatban a származási országot és az iksszel megjelölt „igen” választ;
Box 24 of the import licence shall contain one of the entries set out in Part B of Annex II.
A behozatali engedély 24. rovatában a II. melléklet B. részében meghatározott megjegyzések egyikét.
Import licence applications shall be lodged during the first seven days of the month preceding each subperiod.
A behozatali engedély iránti kérelmeket az egyes részidőszakokat megelőző hónap első hét napjának valamelyikén kell benyújtani.
A security of EUR 20 per 100 kilograms of product weight shall be lodged together with the import licence application.
A behozatali engedély iránti kérelem benyújtásakor a termék minden 100 kg-ja után 20 EUR biztosítékot kell letétbe helyezni.
The Member States shall notify the Commission, by the third working day following the end of the period for submission of applications, of the total quantities, in kilograms, applied for.
A tagállamok legkésőbb a kérelembenyújtási időszak végét követő harmadik munkanapon értesítik a Bizottságot a kérelmezett összmennyiségekről kilogrammban kifejezve.
Import licences shall be issued not earlier that the seventh and not later than the 11th working day following the end of the period for notification provided for in paragraph 3.
A behozatali engedélyeket legkorábban a (3) bekezdésben meghatározott értesítési időszak végét követő 7., legkésőbb a 11. munkanapon kell kiadni.
The Commission shall determine, if necessary, the quantities not applied for which shall be automatically added to the quantity fixed for the next subperiod.
Szükség esetén a Bizottság meghatározza a nem igényelt mennyiségeket, amelyeket automatikusan hozzáad a következő részidőszakra megállapított mennyiséghez.
By way of derogation from the second subparagraph of Article 11(1) of Regulation (EC) No 1301/2006 the Member States shall notify the Commission, before the end of the first month of each subperiod, the total quantities in kilograms covered by import licences issued as referred to in Article 11(1)(b) of that Regulation.
Az 1301/2006/EK rendelet 11. cikke (1) bekezdésének második albekezdésétől eltérve a tagállamok minden egyes részidőszak első hónapjának vége előtt – a rendelet 11. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően – értesítik a Bizottságot az általuk kiállított importengedélyekben foglalt összmennyiségekről kilogrammban kifejezve.
The Member States shall notify the Commission, before the end of the fourth month following each annual period, of the quantities in kilograms actually put into free circulation under this Regulation in the period concerned.
A tagállamok a minden egyes éves időszakot követő negyedik hónap vége előtt értesítik a Bizottságot az érintett időszakban az e rendelet szerint ténylegesen szabad forgalomba bocsátott mennyiségekről kilogrammban kifejezve.