natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The test data should allow a meaningful analysis of the concentration-response obtained in the presence and in the absence of irradiation, and if possible the concentration of test chemical by which cell viability is reduced to 50 % (IC50).
A vizsgálat adatainak lehetővé kell tenniük a sugárzás jelenlétében és annak hiányában kapott koncentráció-válasz adatok elemzését, és amennyiben lehetséges, a vizsgált anyag azon koncentrációjának meghatározását, amelynél a sejt életképessége 50 %-ra csökken (IC50).
If cytotoxicity is found, both the concentration range and the intercept of individual concentrations shall be set in a way to allow the fit of a curve to the experimental data.
Ha citotoxicitást találunk, a koncentrációk tartományát és az egyedi koncentrációértékeket úgy kell felvenni, hogy a vizsgálati adatokra görbe legyen fektethető.
For both clearly positive and clearly negative results (See Section 2.3, first paragraph), the primary experiment, supported by one or more preliminary dose range-finding experiment(s), may be sufficient.
Az egyértelműen pozitív és az egyértelműen negatív eredmények esetében is (lásd a 2.3. szakasz első bekezdését) elegendő lehet az első vizsgálat, amelyet előzetes dózistartománykereső kísérlet(ek) előz(nek) meg.
Equivocal, borderline, or unclear results should be clarified by further testing (see also section 2.4, second paragraph).
A kétes eredményeket, a határeseteket és a nem egyértelmű eredményeket további vizsgálatok során tisztázni kell (lásd még a 2.4. szakasz második bekezdését).
In such cases, modification of experimental conditions should be considered.
Ilyen esetekben fontolóra kell venni a vizsgálati körülmények módosítását.
Experimental conditions that might be modified include the concentration range or spacing, the pre-incubation time, and the irradiation-exposure time.
Azok a vizsgálati körülmények, amelyek módosulhatnak, magukban foglalják a koncentrációk tartományát és konkrét értékeit, az előinkubációs időt és a sugárzási-expozíciós időt.
A shorter exposure time may be appropriate for water-unstable chemicals.
Vízben instabil viselkedésű vegyi anyagok esetében rövidebb expozíciós időt érdemes alkalmazni.
To enable evaluation of the data, a Photo-Irritation-Factor (PIF) or Mean Photo Effect (MPE) may be calculated.
Az adatok értékeléséhez a fotoirritációs tényezőt (PIF) vagy az átlagos fényhatást (MPE) célszerű meghatározni.
For the calculation of the measures of photocytotoxicity (see below) the set of discrete concentration-response values has to be approximated by an appropriate continuous concentration-response curve (model).
A fotocitotoxicitás-értékek kiszámításához (lásd lent) a diszkrét koncentráció-válasz értékpárokat folyamatos koncentráció-válasz görbével (modell) kell közelíteni.
Fitting of the curve to the data is commonly performed by a non-linear regression method (18).
A görbének az adatokra való illesztése általában valamilyen nemlineáris regressziós módszerrel történik (18).
To assess the influence of data variability on the fitted curve a bootstrap procedure is recommended.
Az adatokra illesztett görbéhez képest a tényleges adatok eltéréseinek hatását „bootstrap” eljárással célszerű vizsgálni.
A Photo-Irritation-Factor (PIF) is calculated using the following formula:
A fotoirritációs tényező (PIF) a következő képlet segítségével számítható ki:
If an IC50 in the presence or absence of light cannot be calculated, a PIF cannot be determined for the test material.
Ha a fény jelenlétében vagy hiányában az IC50 nem számítható ki, a vizsgált anyag PIF értéke nem határozható meg.
The mean photo effect (MPE) is based on comparison of the complete concentration-response curves (19).
Az átlagos fényhatás (MPE) kiszámítása a teljes koncentráció-válasz görbék összehasonlításán alapul (19).
The photo effect PEc at any concentration C is defined as the product of the response effect REc and the dose effect DEc i.e. PEc = REc × DEc. The response effect REc is the difference between the responses observed in the absence and presence of light, i.e. REc = Rc (-Irr) - Rc (+Irr).
A PEC fényhatás bármely C koncentrációban az REC válaszhatás és a DEC dózishatás szorzata: PEc = REc × DEc. Az REc válaszhatás a fény jelenlétében és hiányában megfigyelt válaszok különbsége: REc = Rc (–Irr) – Rc (+Irr).
The dose-effect is given by
A dózishatást a következő összefüggés adja:
where C* represents the equivalence concentration, i.e. the concentration at which the +Irr response equals the –Irr response at concentration C. If C* cannot be determined because the response values of the +Irr curve are systematically higher or lower than RC(-Irr) the dose effect is set to 1.
ahol C* az egyenérték-koncentráció, azaz az a koncentráció, amelynél C koncentráció esetén a +Irr válasz megegyezik a –Irr válasszal. Ha C* nem határozható meg, mert a +Irr görbe válaszértékei rendszeresen nagyobbak vagy kisebbek mint RC(–Irr), a dózishatást l-nek kell tekintetni.
The weighting factors wi are given by the highest response value, i.e. wi = MAX Ri (+Irr), Ri (-Irr) .
A wi súlyozó tényezőt a legnagyobb válaszérték adja, azaz wi = MAX Ri (+Irr), Ri (–Irr) .
The concentration grid Ci is chosen such that the same number of points falls into each of the concentration intervals defined by the concentration values used in the experiment.
A Ci koncentrációértékeket úgy kell megválasztani, hogy a vizsgált koncentrációértékek által kijelölt minden egyes intervallumba ugyanannyi pont essen.
The calculation of MPE is restricted to the maximum concentration value at which at least one of the two curves still exhibits a response value of at least 10 %.
Az MPE kiszámítása azon koncentrációmaximumra korlátozódik, amelynél a két görbe közül legalább az egyik még legalább 10 % válaszértéket mutat.
If this maximum concentration is higher than the highest concentration used in the +Irr experiment the residual part of the +Irr curve is set to the response value ‘0’.
Ha ez a koncentrációmaximum nagyobb, mint a +Irr vizsgálat során alkalmazott legnagyobb koncentráció, akkor úgy kell tekinteni, hogy a +Irr görbe maradék részén a válaszérték nulla.
Depending on whether the MPE value is larger than a properly chosen cut-off value (MPEc = 0,15) or not, the chemical is classified as phototoxic.
A vegyi anyagot attól függően tekintjük fototoxikusnak, hogy az MPE érték nagyobb-e, mint egy gondosan megválasztott kritikus érték (MPEC = 0,15).
A software package for the calculation of the PIF and MPE is available from (20).
A PIF és az MPE kiszámításához rendelkezésre áll egy szoftvercsomag (20).
Based on the validation study (8), a test substance with a PIF < 2 or an MPE < 0,1 predicts: ‘no phototoxicity’.
A validálási vizsgálat alapján (8), ha a vizsgált anyagra PIF < 2 vagy MPE < 0,1, akkor „nincs fototoxicitás”.
A PIF > 2 and < 5 or an MPE > 0,1 and < 0,15 predicts: ‘probable phototoxicity’; and a PIF > 5 or an MPE > 0,15 predicts: ‘phototoxicity’.
Ha PIF > 2 és < 5 vagy MPE > 0,1 és < 0,15, akkor „lehetséges a fototoxicitás”; ha PIF > 5 vagy MPE > 0,15, akkor „van fototoxicitás”.
For any laboratory initially establishing this assay, the reference materials listed in Table 1 should be tested prior to the testing of test substances for phototoxic assessment.
Minden olyan laboratóriumnak, amely először végzi ezt a vizsgálatot, a fototoxicitás-vizsgálat keretében a vizsgálandó anyagok tesztelése előtt meg kell vizsgálnia az 1. táblázatban felsorolt referenciaanyagokat.
PIF or MPE values should be close to the values mentioned in Table 1.
A PIF és az MPE értékeknek az 1. táblázatban található értékek közelében kell lenniük.
Absorption peak
Felszívodás maximuma
Solvent [9]
Oldószer [9]
Amiodarone HCL
Amiodaron-hidroklorid
(shoulder)
(irányváltás)
Choloropromazine HCL
Klórpromazin-hidroklorid
acetonitrile
acetonitril
Protoporphyrin IX, Disodium
Protoporfirin IX, Dinátrium
L-Histidine
L-Hisztidin
no PIF
nincs
Hexacholorophene
Hexaklorofén
Sodium lauryl sulphate
Nátrium-lauril-szulfát
no absorption
Nincs felszívódás
INTERPRETATION OF DATA
AZ ADATOK ÉRTELMEZÉSE
If phototoxic effects are observed only at the highest test concentration, (especially for water soluble test chemicals) additional considerations may be necessary for assessment of hazard.
Ha a fototoxikus hatás csak a legnagyobb vizsgálati koncentrációban figyelhető meg (különösen a vízben oldódó vizsgált vegyi anyagoknál), a kockázatok értékeléséhez további szempontok is szükségesek lehetnek.
These may include data on skin absorption, and accumulation of the chemical in the skin and/or data from other tests, e.g. testing of the chemical in in vitro animal or human skin, or skin models.
Ilyen szempont lehet a bőrön keresztül történő felszívódásra, valamint a bőrben való vegyianyag-felhalmozódásra vonatkozó adatok és/vagy más kísérletekből származó adatok, például a vegyi anyagnak in vitro állati vagy emberi bőrön, illetve bőrmodelleken történő vizsgálata.
If no toxicity is demonstrated (+Irr and -Irr), and if poor solubility limited the concentrations that could be tested, then the compatibility of the test substance with the assay may be questioned and confirmatory testing should be considered using, e.g. another model.
Ha nem mutatható ki toxicitás (+Irr és –Irr) és ha a gyenge oldhatóság behatárolta a vizsgálható koncentrációk számát, akkor megkérdőjelezhető, hogy a vizsgálat alkalmas-e a kérdéses anyag tesztelésére, és meg kell fontolni ellenőrző vizsgálatok elvégzését, például másik modell használatát.
The test report must include at least the following information:
A vizsgálati jelentésnek legalább a következő információkat kell tartalmaznia:
identification data, common generic names and IUPAC and CAS number, if known,
azonosítási adatok, közhasználatú generikus név és IUPAC- és CAS-szám, ha ismert,
physical nature and purity,
fizikai tulajdonságok és tisztaság,
physicochemical properties relevant to conduct of the study,
a vizsgálat elvégzése szempontjából lényeges fizikai-kémiai tulajdonságok,
UV/vis absorption spectrum,
UV/látható fény-abszorpciós spektrum,
stability and photostability, if known.
szilárdság és fotostabilitás, ha ismert.
justification for choice of solvent,
az oldószer kiválasztásának indoklása,
solubility of the test chemical in solvent,
a vizsgált vegyi anyag oldószerben való oldhatósága,
percentage of solvent present in treatment medium.
a kezelési közegben lévő oldószer aránya.
absence of mycoplasma,
a mikoplazma hiánya,
cell passage number, if known,
a sejtpasszázsok száma, ha ismert,
Radiation sensitivity of cells, determined with the irradiation equipment used in the in vitro 3T3 NRU phototoxicity test.
a sejtek sugárérzékenysége, amelyet az in vitro 3T3 NRU fototoxicitás-vizsgálatban használt sugárkezelő eszközzel kell meghatározni.
Test conditions (1); incubation before and after treatment:
Vizsgálati körülmények (1); inkubáció a kezelés előtt és után:
type and composition of culture medium,
a tenyésztőközeg típusa és összetétele,
incubation conditions (CO2 concentration; temperature; humidity),
inkubációs körülmények (CO2-koncentráció; hőmérséklet; páratartalom),
duration of incubation (pre-treatment; post-treatment).
az inkubáció időtartama (előkezelés; utókezelés).
Test conditions (2); treatment with the chemical:
Vizsgálati körülmények (2); a vegyi anyaggal történő kezelés:
rationale for selection of concentrations of the test chemical used in the presence and in the absence of irradiation,
a sugárzás jelenléte vagy hiánya esetén használt vizsgálati vegyianyag-koncentrációk kiválasztásának magyarázata,
in case of limited solubility of the test chemical and absence of cytotoxicity: rationale for the highest concentration tested,
a vizsgált vegyi anyag korlátozott oldhatósága és a citotoxicitás hiánya esetén: a vizsgált legnagyobb koncentráció magyarázata,
type and composition of treatment medium (buffered salt solution),
a kezelési közeg típusa és összetétele (puffersóoldat),
duration of the chemical treatment.
a vegyi kezelés időtartama.
Test conditions (3); irradiation:
Vizsgálati körülmények (3); besugárzás:
rationale for selection of the light source used,
a használt fényforrás kiválasztásának magyarázata,
manufacturer and type of light source and radiometer,
a fényforrás és a sugárzásmérő gyártója és típusa,
spectral irradiance characteristics of the light source,
a fényforrás spektrális irradiancia jellemzői,
transmission and absorption characteristics of the filter(s) used,
a használt szűrő(k) átviteli és abszorpciós jellemzői,
characteristics of the radiometer and details on its calibration,
a sugárzásmérő jellemzői és kalibrálásának részletei,
distance of the light source from the test system,
a fényforrás távolsága a vizsgálati rendszertől,
UVA irradiance at this distance, expressed in mW/cm2,
UVA-sugárzás ezen a távolságon, mW/cm2-ben kifejezve,
duration of the UV/vis light exposure,
az UV/látható fénynek való expozíció időtartama,
UVA dose (irradiance × time), expressed in J/cm2,
UVA-dózis (irradiancia × idő), J/cm2-ben kifejezve,
temperature of cell cultures during irradiation and cell cultures concurrently kept in the dark.
a sejtkultúrák besugárzás alatti, valamint az ezzel párhuzamosan sötétben tartott sejtkultúrák hőmérséklete.
Test conditions (4); Neutral Red viability test:
Vizsgálati körülmények (4); neutrálvörös életképességi vizsgálat:
composition of Neutral Red treatment medium,
a neutrálvörös kezelési közeg összetétele,
duration of Neutral Red incubation,
a neutrálvörös inkubáció időtartama,
Neutral Red extraction conditions (extractant; duration),
a neutrálvörös kivonásának körülményei (kivonó oldat; időtartam),
wavelength used for spectrophotometric reading of Neutral Red optical density,
a neutrálvörös optikai sűrűségének leolvasásához használt spektrofotométer hullámhossza,
second wavelength (reference), if used,
második hullámhossz (referencia), ha használják,
content of spectrophotometer blank, if used.
a spektrofotométer üreslap-tartalma, ha használják.
cell viability obtained at each concentration of the test chemical, expressed in percent viability of mean, concurrent solvent controls,
a vizsgált vegyi anyag minden egyes koncentrációja esetén a sejt életképessége a párhuzamos kontrolloldószerek átlagos életképességének százalékában kifejezve,
concentration response curves (test chemical concentration vs. relative cell viability) obtained in concurrent +Irr and -Irr experiments,
koncentráció-válasz görbék (a vizsgált vegyi anyag koncentrációja függvényében a relatív sejtéletképesség), amelyet párhuzamosan végzett +Irr és –Irr kísérletek során nyertek,
analysis of the concentration-response curves: if possible, computation/calculation of IC50 (+Irr) and IC50 (-Irr),
a koncentráció-válasz görbék elemzése: ha lehetséges, az IC50 (+Irr) és IC50 (–Irr) kiszámítása,
comparison of the two concentration response curves obtained in the presence and in the absence of irradiation, either by calculation of the Photo-Irritation-Factor (PIF), or by calculation of the Mean-Photo-Effect (MPE),
a sugárzás jelenlétében és hiányában nyert két koncentráció-válasz görbe összehasonlítása vagy a fotoirritációs tényező (PIF) vagy az átlagos fényhatás (MPE) kiszámításával,
test acceptance criteria; concurrent solvent control:
a vizsgálat elfogadási kritériumai; párhuzamos kontrolloldószer,
absolute viability (optical density of Neutral Red extract) of irradiated and non-irradiated cells,
a sugárkezelt és nem sugárkezelt sejtek abszolút életképessége (a neutrálvörös kivonat optikai sűrűsége),
historic negative and solvent control data; means and standard deviations,
a negatív kontroll és a kontrolloldószer történeti adatai; átlagértékek és szórások,
test acceptance criteria; concurrent positive control,
a vizsgálat elfogadási kritériumai; párhuzamos pozitív kontroll,
IC50(+Irr) and IC50(-Irr) and PIF/MPE of positive control chemical,
a pozitív kontrollanyag IC50(+Irr) és IC50(–Irr), valamint PIF/MPE értéke,
historic positive control chemical data: IC50(+Irr) and IC50(-Irr) and PIF/MPE; means and standard deviations.
a pozitív kontrollanyagokra vonatkozó történeti adatok: IC50(+Irr) és IC50(–Irr), valamint PIF/MPE; átlagértékek és szórások.
Toxicology In Vitro 7, p. 95-102.
In vitro 7: 95–102.
edition, p. 79-110.
edition, p. 79–110.
In Vitro 8, p. 793-796.
In vitro 8, 793–796.
Spielmann, H., Balls, M., Dupuis, J., Pape, W.J.W., Pechovitch, G. De Silva, O., Holzhütter, H.G., Clothier, R., Desolle, P., Gerberick, F., Liebsch, M., Lovell, W.W., Maurer, T., Pfannenbecker, U., Potthast, J. M., Csato, M., Sladowski, D., Steiling, W., and Brantom, P., (1998) The international EU/COLIPA In vitro phototoxicity validation study: results of phase II (blind trial), part 1: the 3T3 NRU phototoxicity test.
Spielmann, H., Balls, M., Dupuis, J., Pape, W.J.W., Pechovitch, G De Silva, O., Holzhütter, H.G., Clothier, R., Desolle, P., Gerberick, F., Liebsch, M., Lovell, W.W., Maurer, T., Pfannenbecker, U., Potthast, J. M., Csato, M., Sladowski, D., Steiling, W., and Brantom, P. (1998). The international EU/COLIPA In vitro phototoxicity validation study: results of phase II (blind trial), part 1: the 3T3 NRU phototoxicity test. Toxic.
Toxicology In Vitro 12, p. 305-327.
In vitro 12, 305–327.
OECD, (2002) Extended Expert Consultation Meeting on The In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test Guideline Proposal, Berlin, 30th-31th October 2001, Secretariat's Final Summary Report, 15th March 2002, OECD ENV/EHS, available upon request from the Secretariat.
OECD (2002) Extended Expert Consultation Meeting on The In vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test Guideline Proposal, Berlin, 30th-31th October 2001, Secretariat's Final Summary Report, 15th March 2002, OECD ENV7EHS, available upon request from the Secretariat.
Edition, p. 515-530.
Edition, p. 515–530.
Sunscreen Testing (UV.B) TECHNICALREPORT, CIE, International Commission on Illumnation, Publication No 90, Vienna, 1993, ISBN 3 900 734 275
Sunscreen Testing (UV.B) TECHNICALREPORT, CIE, International Commission on Illumnation, Publication No. 90, Vienna, 1993, ISBN 3 900 734 275.
ZEBET/ECVAM/COLIPA — Standard Operating Procedure: In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test.
ZEBET/ECVAM/COLIPA – Standard Operating Procedure: In vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test.
Spielmann, H., Balls, M., Dupuis, J., Pape, W.J.W., De Silva, O., Holzhütter, H.G., Gerberick, F., Liebsch, M., Lovell, W.W., and Pfannenbecker, U., (1998) A study on UV filter chemicals from Annex VII of the European Union Directive 76/768/EEC, in the in vitro 3T3 NRU phototoxicity test.
Spielmann, H., Balls, M., Dupuis, J., Pape, W.J.W., De Silva, O., Holzhütter, H.G, Gerberick, F., Liebsch, M., Lovell, W.W., and Pfannenbecker, U. (1998) A study on UV filter chemicals from Annex VII of the European Union Directive 76/768/EEC, in the in vitro 3T3 NRU phototoxicity test.
http://www.oecd.org/document/55/0,2340,en_2649_34377_2349687_1_1_1_1,00.html
http://www.oecd.org/document/55/0,2340,en_2649_34377_2349687_l_l_l_l,00.html
UV/vis absorption spectra in appropriate solvent (e.g. OECD TG 101)
UV/vis abszorpciós spektrum megfelelő oldószerekben (peklaut OECD TG 101)
No Absorption
Nincs abszorpció
Phototoxicity Testing not considered necessary
Nincs szükség semmilyen további fotó-biológiai vizsgálatra
In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test and/or other methods if necessary
3T3 NRU In vitro fotó-toxicitás vizsgálat
Spectral power distribution of a filtered solar simulator
A szűrtnapfény-szimulátor spektrális energiaeloszlása
SOL 500 + H2 Filter
SOL 500 + H2 szűrő
SOL 500 + H1 Filter
SOL 500 + H1 szűrő
SOL 500 + H1 Filter + lid of 96-well plate
SOL 500 + H1 szűrő + 96-lyukú lemez fedele
(see Section 1.4.1.5, second paragraph)
(lásd az 1.4.1.5. szakasz második bekezdését)
Figure 1 gives an example of an acceptable spectral irradiance distribution of a filtered solar simulator.
Az 1. ábrán példa található a szűrtnapfény-szimulátor elfogadható spektrális irradianciaeloszlására.
It is from the doped metal halide source used in the validation trial of the 3T3 NRU PT (6)(8)(17).
A fényforrás a 3T3 NRU PT validálási vizsgálata során használt bevont fém-halogenid forrás (6) (8) (17).
The effect of two different filters and the additional filtering effect of the lid of a 96-well cell culture plate are shown.
A görbén megfigyelhető a két különböző szűrő hatása és a 96 lyukú sejtkultúralemez fedelének további szűrőhatása.
The H2 filter was only used with test systems that can tolerate a higher amount of UVB (skin model test and red blood cell photo-haemolysis test).
A H2 szűrőt csak olyan vizsgálati rendszerrel használták, amely nagyobb UVB-értéket is képes elviselni (bőrmodellvizsgálat és vörösvérsejt fotohemolízisének vizsgálata).
In the 3T3 NRU-PT the H1 filter was used.
A 3T3 NRU-PT-ben a H1 szűrőt használták.
The figure shows that additional filtering effect of the plate lid is mainly observed in the UVB range, still leaving enough UVB in the irradiation spectrum to excite chemicals typically absorbing in the UVB range, like Amiodarone (see Table 1).
Az ábra azt mutatja, hogy a lemezfedél további szűrőhatását főként az UVB-tartományban figyelték meg, és ez még elég UVB-t hagyott a sugárzási spektrumban ahhoz, hogy aktiválja a jellegzetesen az UVB-tartományban abszorbeáló vegyi anyagokat, mint amilyen az amiodaron (lásd az 1. táblázatot).
Irradiation sensivity of Balb/c 3T3 cells (as measured in the UVA range)
Balb/c 3T3 sejtek sugárérzékenysége (az UVA-tartományban mérve)
Cell viability (% Neutral Red uptake of dark controls)
Sejtéletképesség ( % a sötét kontrollok neutrálvörös felvétele)
irradiation time (minutes)
sugárzás időtartama (perc)
10 min = 1 joule UVA/cm2)
(10 perc = 1 joule UVA/cm2)
(see Sections 1.4.1.5.2 second paragraph; 1.4.2.2.1, 1.4.2.2.2)
(lásd az 1.4.1.5.2. szakasz második bekezdését, valamint az 1.4.2.2.1. és az 1.4.2.2.2. szakaszt)
Sensitivity of Balb/c 3T3 cells to irradiation with the solar simulator used in the validation trial of the 3T3NRU-phototoxicity test, as measured in the UVA range.
A Balb/c 3T3 sejteknek a 3T3 NRU fototoxicitás-vizsgálat validálási vizsgálatában használt napfényszimulátorral történő sugárzás hatása nyomán kialakuló érzékenysége az UVA-tartományban mérve.
Figure shows the results obtained in seven different laboratories in the pre-validation study (1).
Az ábra a prevalidálási vizsgálat során 7 különböző laboratóriumban kapott eredményeket mutatja (1).
While the two curves with open symbols were obtained with aged cells (high number of passages), that had to be replaced by new cell stocks the curves with bold symbols show cells with acceptable irradiation tolerance.
Míg a két üres szimbólumú görbét öreg sejtekkel nyerték (nagy passzázsszám), amelyeket új sejttörzsekkel kellett helyettesíteni, addig a satírozott szimbólumú görbék olyan sejteket mutatnak, amelyeknek a sugártoleranciája elfogadható.
From these data the highest non-cytotoxic irradiation dose of 5 J/cm2 was derived (vertical dashed line).
Ezekből az adatokból származtatták az 5 J/cm2 legnagyobb nem citotoxikus sugárdózist (függőleges szaggatott vonal).
The horizontal dashed line shows in addition the maximum acceptable irradiation effect given in paragraph 1.4.2.2.
A vízszintes szaggatott vonal emellett az 1.4.2.2. szakaszban megadott maximális elfogadható sugárhatást mutatja.
This test method is equivalent to the OECD TG 429 (2002)
Ez a vizsgálati módszer egyenértékű az OECD TG 429 (2002) módszerrel.
The Local Lymph Node Assay (LLNA) has been sufficiently validated and accepted to justify its adoption as a new Method (1)(2)(3).
A lokális nyirokcsomó-vizsgálati módszer (Local Lymph Node Assay, LLNA) kellőképpen validált és elfogadott ahhoz, hogy indokolt legyen új módszerként való elfogadása (1) (2) (3).
This is the second method for assessing skin sensitisation potential of chemicals in animals.
Ez a második olyan módszer, amellyel állatokban vizsgálható a vegyületek bőrszenzibilizáló potenciálja.
The other method (B.6) utilises guinea pig tests, notably the guinea pig maximisation test and the Buehler test (4).
A másik módszer (B.6.) tengerimalacon végzett vizsgálatokat alkalmaz, konkrétabban a tengerimalac-maximizációs módszert és a Bühler-vizsgálatot (4).