natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the partial invitation to tender ending on 21 December 2006, the maximum export refund for the product referred to in Article 1(1) of Regulation (EC) No 958/2006 shall be 29,338 EUR/100 kg.
2006. december 21-i véget érő részleges pályázati felhívás keretében a 958/2006/EK rendelet 1. cikkének (1) bekezdésében említett termékre alkalmazandó maximális export-visszatérítés 29,338 EUR/100 kg.
Commission Regulation (EC) No 1950/2006
A Bizottság 1950/2006/EK rendelete
establishing, in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products, a list of substances essential for the treatment of equidae
az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel összhangban, a lófélék kezelése szempontjából fontos anyagokat tartalmazó jegyzék összeállításáról
Having regard to Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [1], and in particular Article 10(3) thereof,
tekintettel az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére,
No veterinary medicinal product may be placed on the market of a Member State unless a marketing authorisation has been issued by the competent authorities of that Member State in accordance with Directive 2001/82/EC or in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [2].
Állatgyógyászati készítmények csak abban az esetben hozhatók forgalomba egy tagállamban, ha az adott tagállam illetékes hatósága forgalombahozatali engedélyt adott ki, összhangban a 2001/82/EK irányelvvel vagy összhangban az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel [2].
Veterinary medicinal products for food-producing animals including equidae may be authorised only on conditions that guarantee that the foodstuffs produced will be harmless to consumers as regards any residues of such medicinal products, in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin [3].
Élelmiszer-termelő állatoknak – a lóféléket is beleértve – szánt állatgyógyászati készítmények csak olyan feltételek mellett engedélyezhetők, amelyek biztosítják, hogy az előállított élelmiszerek e gyógyszerek maradékanyagainak tekintetében veszélytelenek lesznek a fogyasztókra nézve, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendelettel [3] összhangban.
For the reasons set out in the Communication from the Commission to the Council and the European Parliament on ‘Availability of veterinary medicinal products’ [4], the available range of authorised veterinary medicinal products, particularly for food-producing animals, is gradually decreasing.
Az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz intézett, az állatgyógyászati készítmények rendelkezésre állásáról szóló bizottsági közleményben [4] szereplő okoknál fogva az elérhető, engedélyezett állatgyógyászati készítmények választéka fokozatosan csökken, különösen az élelmiszer-termelő állatok esetében.
Consequently, measures aimed at a sustainable broadening of therapies are required in order to meet the health-care and welfare needs of food-producing animals, such as animals of the equidae family, without compromising the high level of consumer protection.
Következésképpen a terápiák fenntartható kibővítésére irányuló intézkedések szükségesek annak érdekében, hogy az élelmiszer-termelő állatok, mint például a lófélék családjába tartozó állatok, egészségügyi és jólléti szükségleteinek eleget tegyenek a magas szintű fogyasztóvédelem sérelme nélkül.
By means of the derogation provided for in Directive 2001/82/EC, equidae intended for slaughter for human consumption may be administered substances essential for their treatment, hereinafter ‘essential substances’, subject to a withdrawal period of at least six months.
A 2001/82/EK irányelvben meghatározott eltérés révén az emberi fogyasztás céljából vágásra szánt állatok kaphatnak a kezelésükhöz szükséges anyagokból (a továbbiakban: fontos anyagok), legalább hat hónapos élelmezés-egészségügyi várakozási idő betartásával.
For the purpose of that derogation, the list of essential substances should therefore be established.
Az eltérés alkalmazásában a fontos anyagok listáját meg kell határozni.
A substance should only be included in that list in exceptional circumstances where no satisfactory alternative treatment for a therapeutic indication is authorised and where the condition would, if untreated, create unnecessary suffering for the animal.
Csak olyan rendkívüli körülmények között sorolható be anyag a jegyzékbe, ha terápiás javallatra nem engedélyezett más elfogadható alternatív kezelés, és ha kezelés hiányában ez az állapot szükségtelen szenvedést okozna az állatnak.
Specific disease conditions or zootechnical purposes might require a choice of substances to be available in order to cater for different requirements related to the age and utilisation of equidae.
Egyes betegségek vagy tenyésztéstechnikai célok többféle anyag elérhetőségét tehetik szükségessé, hogy a lófélék korára és alkalmazására vonatkozó különböző előírásoknak megfeleljenek.
Since, pursuant to Directive 2001/82/EC, substances listed in Annexes I, II or III to Regulation (EEC) No 2377/90 which are not authorised in products intended for equidae may, in certain circumstances, be used for the treatment of equidae, those substances should not appear on the list of essential substances.
Mivel a 2001/82/EK irányelv értelmében a 2377/90/EGK rendelet I., II. vagy III. mellékletében felsorolt anyagok, amelyek nem engedélyezettek a lóféléknek szánt termékekben, bizonyos körülmények között alkalmazhatók a lófélék kezelésében, ezek az anyagok nem szerepelhetnek a fontos anyagok jegyzékében.
Furthermore, no substances listed in Annex IV to Regulation (EEC) No 2377/90 should be included in the list.
Továbbá a 2377/90/EGK rendelet IV. mellékletében felsorolt anyagok nem szerepelhetnek a jegyzékben.
Consequently, the inclusion of a substance in Annexes I to IV to Regulation (EEC) No 2377/90 should preclude its use as an essential substance for the purposes of this Regulation.
Következésképpen, ha egy anyag szerepel a 2377/90/EGK rendelet I–IV. mellékletében, az eleve kizárja annak fontos anyagként való használatát e rendelet alkalmazásában.
It is necessary to ensure an appropriate surveillance of equidae which have been treated with essential substances.
A fontos anyagokkal kezelt lófélék megfelelő felügyeletének biztosítása elengedhetetlen.
Therefore, the control mechanisms laid down in Commission Decision 93/623/EEC of 20 October 1993 establishing the identification document (passport) accompanying registered equidae [5] and Decision 2000/68/EC of 22 December 1999 amending Commission Decision 93/623/EEC and establishing the identification of equidae for breeding and production [6] to safeguard consumer health should apply.
Ezért a fogyasztók egészségének védelme érdekében a nyilvántartott lóféléket kísérő azonosító okmány (útlevél) létrehozásáról szóló, 1993. október 20-i 93/623/EGK bizottsági határozatban [5] és a 93/623/EGK bizottsági határozat módosításáról és a tenyésztésre és termelésre szánt lófélék megjelöléséről szóló, 1999. december 22-i 2000/68/EK határozatban [6] megállapított ellenőrzési mechanizmusokat alkalmazni kell.
It is necessary to ensure that any amendment of the list of essential substances is subject to a harmonised scientific evaluation carried out by the European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004.
Biztosítani kell, hogy a fontos anyagok jegyzékének bármilyen módosítása a 726/2004/EK rendeletben létrehozott Európai Gyógyszerügynökség által végzett harmonizált tudományos értékelést követően történjen.
In addition, the Member States and veterinary professional associations which have requested an amendment of that list should duly substantiate their request and provide relevant scientific data.
Ezen túlmenően azoknak a tagállamoknak és állatorvosi szakmai társulásoknak, amelyek e jegyzék módosítását kérték, vonatkozó tudományos adatokkal megfelelően alá kell támasztaniuk kérésüket.
The list of substances essential for the treatment of equidae, hereinafter ‘essential substances’, applicable by way of derogation from Article 11 of Directive 2001/82/EC, is set out in the Annex to this Regulation.
A lófélék kezelése szempontjából fontos anyagok (a továbbiakban: fontos anyagok) jegyzéke a 2001/82/EK irányelv 11. cikkétől eltérően alkalmazva e rendelet mellékletében szerepel.
Essential substances may be used, for the specific disease conditions, treatment needs or zootechnical purposes specified in the Annex, where no medicinal product authorised for equidae or referred to in Article 11 of Directive 2001/82/EC would yield equally satisfactory results in terms of successfully treating the animal, avoiding unnecessary suffering for the animal, or ensuring the safety of those treating the animal.
A mellékletben meghatározott olyan konkrét betegségek, szükséges kezelések vagy tenyésztechnikai célok esetében lehet fontos anyagokat alkalmazni, amikor a lófélék számára engedélyezett vagy a 2001/82/EK irányelv 11. cikkében említett állatgyógyászati készítmények nem nyújtanának hasonlóan kielégítő eredményt az állat sikeres kezelése tekintetében, vagy ezen anyagok hiánya szükségtelen szenvedést okozna az állatnak, illetve nem biztosítaná az állatok kezelését végzők biztonságát.
For the purposes of the first paragraph, the alternatives listed in the Annex shall be considered.
Az első bekezdés alkalmazásában a mellékletben felsorolt alternatívákat kell figyelembe venni.
Essential substances may be used only in accordance with Article 10(1) of Directive 2001/82/EC.
A fontos anyagokat csak a 2001/82/EK irányelv 10. cikke (1) bekezdésével összhangban lehet alkalmazni.
The details of a treatment with essential substances must be recorded in accordance with the instructions laid down in Section IX of the identification document for equidae set out in Decisions 93/623/EC and 2000/68/EC.
A fontos anyagokkal történt kezelés részleteit a 93/623/EGK és a 2000/68/EK határozatban előírt, lóféléket kísérő azonosító okmány IX. szakaszában meghatározott utasításoknak megfelelően rögzíteni kell.
Any substance that is entered in one of the lists in Annexes I to IV to Regulation (EC) No 2377/90, or the use of which for equidae is prohibited by Community legislation, shall no longer be used as an essential substance for the purposes of this Regulation.
Bármely olyan anyag, amely a 2377/90/EGK rendelet I–IV. mellékletében szereplő jegyzékek egyikében szerepel vagy amelynek lóféléknél való alkalmazását a közösségi jogszabályok tiltják, e rendelet alkalmazásában fontos anyagként többé nem használható.
The European Medicines Agency shall, at the request of the Commission, ensure that the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use carries out a scientific evaluation of any draft amendment to the list set out in the Annex.
Az Európai Gyógyszerügynökség biztosítja, hogy a Bizottság kérésére az állatgyógyászati készítmények értékelőbizottsága elvégzi a mellékletben szereplő jegyzék bármely tervezett módosításának tudományos értékelését.
Within 210 days of receiving such a request, the European Medicines Agency shall deliver an opinion to the Commission on the scientific suitability of the amendment.
Az Európai Gyógyszerügynökség az ilyen kérés kézhezvételétől számított 210 napon belül véleményt küld a Bizottságnak a módosítás tudományos alkalmasságára vonatkozóan.
Where appropriate, the European Food Safety Authority shall also be consulted.
Amennyiben szükséges, az Európai Élelmiszer-biztonsági Hivatallal is konzultálni kell.
When Member States or veterinary professional associations ask the Commission to amend the list set out in the Annex they shall duly substantiate their request and include any relevant scientific data available.
Amennyiben a tagállamok vagy állatorvosi szakmai társulások a mellékletben szereplő jegyzék módosítását kérik a Bizottságtól, kérésüket a vonatkozó tudományos adatokkal megfelelően alá kell támasztaniuk.
COM(2000) 806 final, 5.12.2000.
COM(2000) 806 végleges, 2000.12.5.
List of substances essential for the treatment of equidae
A lófélék kezelése szempontjából fontos anyagok jegyzéke
The withdrawal period for each of the substances on the following list shall be six months.
Az alábbi jegyzékben szereplő valamennyi anyag élelmezés-egészségügyi várakozási ideje 6 hónap.
Justification and explanation of use
Indokolás és használati útmutatás
Anaesthetics, analgesics and substances used in association with anaesthesia
Érzéstelenítők, fájdalomcsillapítók és az érzéstelenítéssel összefüggésben használt anyagok
Sedation and premedication (and antagonism)
Nyugtatás és premedikáció (és ellentétes hatás)
Acepromazine
Acepromazin
Purpose: premedication prior to general anaesthesia, mild sedation.
Cél: általános érzéstelenítést megelőző premedikáció, enyhe nyugtatás.
Identification of alternatives: detomidine, romfidine, xylazine, diazepam, midazolam.
Alternatívák meghatározása: detomidin, romifidin, xylazin, diazepam, midazolam.
Discussion of the specific advantages: acepromazine has consistently been shown to reduce risk of anaesthetic death.
Konkrét előnyei: az acepromazin bizonyítottan csökkenti az érzéstelenítés következtében beálló halál kockázatát.
Mode of action (on limbic system) and unique quality of sedation cannot be produced by the alpha-2 agonist sedatives (detomidine, romifidine and xylazine) or the benzodiazepines (diazepam, midazolam).
Az alfa-2-agonista nyugtatók (detomidin, romifidin és xylazin) vagy a benzodiazepinek (diazepam, midazolam) nem tudják a limbikus rendszerre gyakorolt hatásmechanizmust és a nyugtatás egyedi jellegét előidézni.
Atipamezole
Atipamezol
Purpose: α-2 adrenoceptor antagonist used for reversal of α-2 agonists.
Cél: az α-2-adrenoceptor-gátlót az α-2-agonisták visszafordítására használják.
Identification of alternatives: none identified.
Alternatívák meghatározása: nincsenek.
Discussion of the specific advantages: only treatment for hypersensitive individual and overdose.
Konkrét előnyei: túlérzékeny egyed és túladagolás esetén az egyetlen lehetséges kezelés.
Emergency medicine.
Sürgősségi ellátás.
Specifically used in cases of respiratory depression.
Különösen légzési elégtelenség esetén használják.
Purpose: premedication and induction of anaesthesia.
Cél: premedikáció és az érzéstelenítés/altatás megindítása.
Mild (benzodiazepine) tranquilisation with minimal cardiovascular and respiratory side effects.
Enyhe (benzodiazepin) nyugtató minimális kardiovaszkuláris és légzési mellékhatásokkal.
Anti-convulsant, essential for treatment of seizures.
Görcsoldó, rohamok kezeléséhez elengedhetetlen.
Identification of alternatives: acepromazine, detomidine, romfidine, xylazine, midazolam, primidone, phenytoin.
Alternatívák meghatározása: acepromazin, detomidin, romfidin, xylazin, midazolam, primidon, fenitoin.
Discussion of the specific advantages: in modern medicinal standards an essential component of anaesthetic induction protocols with very considerable equine experience.
Konkrét előnyei: a modern gyógyászati normák szerint az érzéstelenítési indukció protokoll lényeges alkotóeleme, a lovak terén jelentős tapasztalat áll rendelkezésre ennek kapcsán.
Used with ketamine for induction of anaesthesia, producing essential relaxation that allows smooth induction and intubation.
Ketaminnal együtt alkalmazva az érzéstelenítés beindítására olyan lényeges elernyedést eredményez, amely sima indukciót és intubálást tesz lehetővé.
Mode of action (acts at GABA receptor) and unique tranquilisation without cardiorespiratory depression cannot be produced by the α-2 agonist sedatives (detomidine, romifidine and xylazine) or acepromazine.
Hatásmechanizmus (a GABA receptornál hat) és szív- és légzőszervi elégtelenség nélküli egyedi nyugtatás nem érhető el az α-2-agonista nyugtatókkal (detomidin, romfidin és xylazin) vagy acepromazinnal.
Anti-convulsant, for treatment of seizures, particularly adult horses with tetanus.
Görcsoldó, rohamok kezelésére, különösen tetanuszos felnőtt lovak esetén.
Identification of alternatives: acepromazine, detomidine, romfidine, xylazine, diazepam, primidone, phenytoin.
Alternatívák meghatározása: acepromazin, detomidin, romfidin, xylazin, diazepam, primidon, fenitoin.
Discussion of the specific advantages: similar to diazepam but water soluble, thus suitable for intravenous injection and essential for intravenous infusion in combination with anaesthetics.
Konkrét előnyei: hasonló a diazepamhoz, de vízben oldódó, így intravénás alkalmazásra megfelel, és érzéstelenítőkkel kombinált intravénás infúzióknál szükséges.
Shorter acting than diazepam.
A diazepamnál rövidebb hatású.
More suitable than diazepam for foals.
Csikók esetében a diazepamnál hatásosabb.
Anti-convulsant, for treatment of seizures, particularly adult horses with tetanus – better than diazepam for use over several days due to water solubility.
Görcsoldó, rohamok kezelésére, különösen tetanuszos lovak esetén – vízben oldódó jellegénél fogva – többnapos használat esetén jobb, mint a diazepam.
Mode of action (acts at GABA receptor) and unique tranquilisation without cardiorespiratory depression cannot be produced by the α-2 agonist sedatives (detomidine, romifidne and xylazine) or acepromazine.
Hatásmechanizmus (a GABA receptornál hat) és szív- és légzőszervi elégtelenség nélküli egyedi nyugtatás nem érhető el az α-2-agonista nyugtatókkal (detomidin, romfidin és xylazin) vagy acepromazinnal.
Purpose: opioid-antidote, emergency medicine.
Cél: ópiátellenszer, sürgősségi ellátás.
Discussion of the specific advantages: no alternatives available.
Konkrét előnyei: nincs rendelkezésre álló alternatíva.
Purpose: intravenous anaesthetic.
Cél: intravénás érzéstelenítő.
Induction of anaesthesia in foals.
Érzéstelenítés megindítása csikóknál.
Identification of alternatives: inhalation anaesthetics such as sevoflurane or isoflurane.
Alternatívák meghatározása: inhalációs érzéstelenítő, mint például a sevofluran vagy az isofluran.
Discussion of the specific advantages: rapidly cleared injectable anaesthetic.
Konkrét előnyei: gyorsan kiürülő, beadható érzéstelenítő.
Recent reports demonstrate vast improvement in cardiovascular stability and quality of recovery over inhalation anaesthesia.
A legfrissebb eredmények jelentős javulást mutatnak a kardiovaszkuláris stabilitás és az inhalációs érzéstelenítést követő felébredés tekintetében.
Purpose: benzodiazepine antagonist.
Cél: benzodiazepin-antagonista.
Identification of alternatives: flumazenil.
Alternatívák meghatározása: flumazenil.
Discussion of the specific advantages: clean reversal of benzodiazepine sedation required after infusion during total intravenous anaesthesia.
Konkrét előnyei: a teljes intravénás érzéstelenítés alatti infúziót követő benzodiazepin-nyugtatásból való teljes feltisztulás.
Widest clinical experience with sarmazenil compared to other potential candidates for essential substances.
A fontos anyagok más potenciális jelöltjeihez képest a legszélesebb körű klinikai tapasztalat a sarmazenillel kapcsolatban áll rendelkezésre.
Tiletamine
Tiletamin
Purpose: Dissociative anaesthetic similar to ketamine, especially used for field anaesthesia.
Cél: a ketaminhoz hasonló lebomló érzéstelenítő, különösen terepen végzett érzéstelenítésnél használatos.
Used in combination with zolazepam.
Zolepammal kombinálva használják.
Identification of alternatives: ketamine.
Alternatívák meghatározása: ketamin.
Discussion of the specific advantages: The use in combination with zolazepam is essential in cases when there is no access to inhalation anaesthesia such as for field anaesthesia.
Konkrét előnyei: zolepammal kombinált alkalmazása olyan esetekben szükséges, amikor nincs mód az inhalációs érzéstelenítésre, mint például a terepen végzett érzéstelenítés során.
Combination is also essential where anaesthesia with ketamine combinations is too short.
A kombináció olyankor is szükséges, ha a ketaminnal történt érzéstelenítés túl rövid ideig tart.
Typical applications are castrations, laryngotomies, periosteal stripping, cyst or lump excisions, repair of facial fractures, cast applications and umbilical hernia repairs.
Tipikus alkalmazások: herélés, laringotómia, csonthártyaleválás, ciszta vagy csomó kimetszése, pofacsonttörés helyreállítása, csont rögzítése és köldöksérvműtét.
Purpose: dissociative anaesthetic similar to ketamine, especially used for field anaesthesia.
Cél: a ketaminhoz hasonló lebomló érzéstelenítő, különösen terepen végzett érzéstelenítésnél használatos.
Used in combination with tiletamine.
Tiletaminnal kombinálva használják.
Discussion of the specific advantages: benzodiazepine tranquilliser, which is longer acting than either diazepam or midazolam.
Konkrét előnyei: benzodiazepin-nyugtató, amely hosszabban hat, mint a diazepam vagy a midazolam.
The use with tiletamine is essential in cases when there is no access to inhalation anaesthesia such as for field anaesthesia.
Tiletaminnal kombinált alkalmazása olyan esetekben szükséges, amikor nincs mód az inhalációs érzéstelenítésre, mint például a terepen végzett érzéstelenítés során.
Combination is essential where anaesthesia with ketamine combinations is too short.
A kombináció olyankor szükséges, ha a ketaminnal történt érzéstelenítés túl rövid ideig tart.
Hypotension or respiratory stimulation during anaesthesia
Vérnyomáscsökkenésnél vagy légzési rásegítés érzéstelenítés alatt
Dobutamine
Dobutamin
Purpose: treatment of hypotension during anaesthesia.
Cél: vérnyomásesés kezelésére érzéstelenítés alatt.
Identification of alternatives: dopamine.
Alternatívák meghatározása: dopamin.
Discussion of the specific advantages: positive inotrope therapy, probably more used than dopamine but preferences vary.
Konkrét előnyei: pozitív inotróp terápia, valószínűleg gyakrabban használják, mint a dopamint, de eltérnek a vélemények.
Horses usually develop hypotension during anaesthesia, and maintenance of normal blood pressure has been shown to reduce the incidence of serious post-operative rhabdomyolysis.
A lovaknál érzéstelenítés alatt gyakran alakul ki vérnyomáscsökkenés, és a normális vérnyomás fenntartása bizonyítottan csökkenti a súlyos posztoperatív rabdomiolízis előfordulását.
Dobutamine is invaluable during volatile anaesthesia in horses.
A dobutamin elengedhetetlen a lovak kiszámíthatatlan érzéstelenítésekor.
Dopamine
Dopamin
Identification of alternatives: dobutamine.
Alternatívák meghatározása: dobutamin.
Discussion of the specific advantages: dopamine is required in horses that do not respond to dobutamine.
Konkrét előnyei: dopamin szükséges azoknál a lovaknál, amelyek a dobutaminra nem reagálnak.
In foals dopamine is used in preference to dobutamine.
Csikóknál inkább dopamint alkalmaznak, mint dobutamint.
Additionally required for treatment of intraoperative bradydysrhythmias that are resistant to atropine.
Olyan műtét közbeni bradidiszritmiák kezeléséhez szükséges, amelyek rezisztensek az atropinra.
Identification of alternatives: dopamine, dobutamine.
Alternatívák meghatározása: dopamin, dobutamin.
Discussion of the specific advantages: required where dopamine and dobutamine are ineffective.
Konkrét előnyei: olyan esetekben szükséges, amikor a dopamin és a dobutamin hatástalannak bizonyul.