natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The review of relevant donor/procurement information and thus acceptance of the donation needs to be carried out by specified/authorised persons.
Kijelölt/feljogosított személyeknek kell végezniük a donorra/gyűjtésre vonatkozó lényeges információk ellenőrzését és az adományozás elfogadását.
Each tissue establishment must have a documented policy and specifications against which each consignment of tissues and cells, including samples, are verified.
Minden egyes szövetfeldolgozó és -tároló egységnek rendelkeznie kell dokumentált politikával és eljárásmóddal, amelyekhez viszonyítva a szövetek és sejtek minden egyes szállítmányát ellenőrzik.
These must include the technical requirements and other criteria considered by the tissue establishment to be essential for the maintenance of acceptable quality.
Ezeknek ki kell terjedniük a technikai követelmények, valamint a szövetfeldolgozó és -tároló egység által az elfogadható minőség fenntartásához elengedhetetlen más kritériumok ellenőrzésére is.
The tissue establishment must have documented procedures for the management and segregation of non-conforming consignments, or those with incomplete test results, to ensure that there is no risk of contamination of other tissues and cells being processed, preserved or stored.
A szövetfeldolgozó és -tároló egységnek dokumentált eljárásokkal kell rendelkeznie a nem megfelelő, vagy hiányos vizsgálati eredményekkel rendelkező szállítmányok kezelésére és elkülönítésére, az egyéb feldolgozott, tartósított vagy tárolt szövetek és sejtek szennyezése kockázatának kizárására.
The data that must be registered at the tissue establishment (except for donors of reproductive cells intended for partner donation) include:
A szövetfeldolgozó és -tároló egységben nyilvántartandó adatoknak (a partnerek közötti adományozásra szánt reproduktív sejtek donorai kivételével) a következőket kell tartalmazniuk:
consent/authorisation; including the purpose(s) for which the tissues and cells may be used (i.e. therapeutic or research, or both therapeutic use and research) and any specific instructions for disposal if the tissue or cells are not used for the purpose for which consent was obtained;
a hozzájárulás/felhatalmazás; beleértve azon cél(ok) megjelölését, amire a szöveteket és sejteket fel lehet használni (azaz csak terápiás felhasználásra vagy csak kutatási célokra, avagy mind terápiás felhasználásra, mind pedig kutatási célokra), valamint a megadott hozzájárulás szerinti célra fel nem használt szövetek és sejtek ártalmatlanítására vonatkozó külön utasításokat;
all required records relating to the procurement and the taking of the donor history, as described in the donor documentation section;
a donor kórtörténetének felvételére és a gyűjtésre vonatkozó minden szükséges adat, a donordokumentációról szóló szakaszban megadott módon;
results of physical examination, of laboratory tests and of other tests (such as the autopsy report, if used in accordance with point 1.2.2.);
a fizikális vizsgálat, a laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei (mint például a boncolási jegyzőkönyv, ha az 1.2.2. szakaszban foglaltaknak megfelelően alkalmazzák);
for allogeneic donors, a properly documented review of the complete donor evaluation against the selection criteria by an authorised and trained person;
allogén donorok vonatkozásában a donor kiválasztási kritériumokhoz képest történő értékelésének feljogosított és szakképzett személy által végzett, megfelelően dokumentált felülvizsgálata;
in the case of cell cultures intended for autologous use, documentation of the possibility of medicinal allergies (such as to antibiotics) of the recipient.
autológ felhasználásra szánt sejtkultúrák esetében a recipiens (például antibiotikumokra fennálló) gyógyszerallergiájának lehetőségére vonatkozó dokumentáció.
In the case of reproductive cells intended for partner donation, the data to be registered at the tissue establishment include:
Partnerek közötti adományozásra szánt reproduktív sejtek esetében a szövetfeldolgozó és -tároló egységben kötelezően nyilvántartandó adatok a következőkre terjednek ki:
consent; including the purpose(s) for which the tissues and cells may be used (such as reproductive only and/or for research) and any specific instructions for disposal if the tissue or cells are not used for the purpose for which consent was obtained;
a hozzájárulás; beleértve azon cél(ok) megjelölését, amire a szöveteket és sejteket fel lehet használni (például csak reproduktív és/vagy kutatási célokra) és a megadott hozzájárulás szerinti célra fel nem használt szövetek és sejtek ártalmatlanítására vonatkozó külön utasítások;
donor identification and characteristics: type of donor, age, sex, presence of risk factors and, in the case of a deceased donor, the cause of death;
a donor azonosítása és tulajdonságai: a donor fajtája, életkora, neme, kockázati tényezők jelenléte, és elhunyt donor esetén a halál oka;
partner identification;
a partner azonosítása;
place of procurement;
a gyűjtés helye;
tissues and cells obtained and relevant characteristics.
a levett szövetek és sejtek, és azok lényeges tulajdonságai.
Anti HBc
Anti HBc (hepatitis B-vírusmag-antitest)
Anti-HIV-1,2
Anti-HIV-1,2 (humán immundeficiencia vírus 1,2 elleni antitest)
Anti-HCV-Ab
Hepatitis C
HBsAg
Hepatitis B
Anti-HIV-1,2 Hepatitis B
Anti-HIV-1,2 (humán immundeficiencia vírus 1,2 elleni antitest)
Council Directive 2006/18/EC
A Tanács 2006/18/EK irányelve
amending Directive 77/388/EEC with regard to reduced rates of value added tax
a 77/388/EGK irányelvnek a hozzáadottérték-adó kedvezményes mértéke tekintetében történő módosításáról
The possibility of applying a reduced rate of value added tax should be granted in respect of supplies of district heating as for supplies of natural gas and electricity, for which the possibility of applying a reduced rate is already allowed in Sixth Council Directive 77/388/EEC of 17 May 1977 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to turnover taxes — Common system of value added tax: uniform basis of assessment [3].
Lehetőséget kell biztosítani a hozzáadottérték-adó kedvezményes mértékének alkalmazására a távhőszolgáltatás terén, a földgáz- és a villamosenergia-szolgáltatáshoz hasonlóan, amelyek esetében a tagállamok forgalmi adóra vonatkozó jogszabályainak összehangolásáról – közös hozzáadottértékadó-rendszer: egységes adóalap-megállapítás – szóló, 1977. május 17-i 77/388/EGK hatodik tanácsi irányelv [3] már biztosítja a kedvezményes adómérték alkalmazásának lehetőségét.
To achieve a better understanding of the impact of reduced rates, it is necessary for the Commission to prepare an assessment report on the impact of reduced rates applied to locally supplied services, notably in terms of job creation, economic growth and the proper functioning of the internal market.
A kedvezményes adómérték hatásának jobb megértése érdekében szükség van egy, a Bizottság által készített értékelő jelentésre, amely a helyben nyújtott szolgáltatásokra alkalmazott kedvezményes adómértékek hatását vizsgálja, különösen a munkahelyteremtés, a gazdasági növekedés és a belső piac megfelelő működése tekintetében.
The experiment of reduced rates for labour-intensive services should therefore be extended until 31 December 2010 and it should also be made possible for all Member States to take part in it under the same conditions.
A munkaerő-igényes szolgáltatásokra alkalmazott kedvezményes adómérték-kísérletet ezért 2010. december 31-ig meg kell hosszabbítani, és lehetőséget kell biztosítani arra, hogy minden tagállam ugyanazon feltételek mellett vehessen részt benne.
Accordingly, Member States wishing to avail themselves, for the first time, of the option provided for in Article 28(6) of Directive 77/388/EEC and those wishing to amend the list of services to which they have applied the said provision in the past should submit a request to the Commission, together with the relevant particulars for the purpose of assessment.
Azok a tagállamoknak tehát, amelyek első ízben kívánnak élni a 77/388/EGK irányelv 28. cikkének (6) bekezdésében meghatározott lehetőséggel, vagy amelyek módosítani kívánják azon szolgáltatások listáját, amelyekre ezt a rendelkezést korábban alkalmazták, a kiértékelést lehetővé tevő adatokkal ellátott kérelmet szükséges benyújtaniuk a Bizottsághoz.
Such prior assessment by the Commission does not appear necessary where Member States have previously benefited from an authorisation and submitted a report on the matter to the Commission.
A Bizottság előzetes értékelése nem szükséges abban az esetben, ha a tagállamok már korábban kaptak felhatalmazást, és jelentést nyújtottak be erről a Bizottsághoz.
To ensure legal continuity, this Directive should be applicable as from 1 January 2006.
A jogfolytonosság biztosítása érdekében ezt az irányelvet 2006. január 1-jétől kell alkalmazni.
Implementation of this Directive in no way implies change in the legislative provisions of Member States,
Ezen irányelv végrehajtása semmiben sem módosítja a tagállamok jogszabályi rendelkezéseit,
Directive 77/388/EEC is hereby amended as follows:
A 77/388/EGK irányelv a következőképpen módosul:
paragraph 3(b) shall be replaced by the following:
a (3) bekezdés b) pontja helyébe a következő szöveg lép:
Member States may apply a reduced rate to supplies of natural gas, electricity and district heating provided that no risk of distortion of competition exists.
A tagállamok csökkentett adómértéket alkalmazhatnak a földgáz-, a villamosenergia- és a távhőszolgáltatás terén, azzal a feltétellel, hogy ez nem jár a verseny torzulásának veszélyével.
A Member State intending to apply such a rate must inform the Commission before doing so.
Az a tagállam, amely ilyen adómértéket kíván alkalmazni, előzetesen értesíti a Bizottságot.
The Commission shall give a decision on the existence of a risk of distortion of competition.
A Bizottság nyilatkozik arról, hogy fennáll-e a verseny torzulásának veszélye.
If the Commission has not taken that decision within three months of the receipt of the information a risk of distortion of competition is deemed not to exist.’;
Ha a Bizottság a tájékoztatás kézhezvételétől számított három hónapon belül nem nyilatkozik, akkor úgy kell tekinteni, hogy a verseny torzulásának veszélye nem áll fenn.”
in paragraph 4, the following subparagraph shall be inserted:
a (4) bekezdés a következő albekezdéssel egészül ki:
‘By 30 June 2007 at the latest the Commission shall present to the European Parliament and the Council an overall assessment report on the impact of reduced rates applying to locally supplied services, including restaurant services, notably in terms of job creation, economic growth and the proper functioning of the internal market, based on a study carried out by an independent economic think-tank.’;
„Egy független gazdasági szakértői tanácsadó testület által elkészített tanulmány alapján a Bizottság legkésőbb 2007. június 30-ig átfogó értékelő jelentést terjeszt az Európai Parlament és a Tanács elé a helyben nyújtott szolgáltatások – ideértve az éttermi szolgáltatásokat is – terén alkalmazott kedvezményes adómértékek hatásáról, különösen a munkahelyteremtés, a gazdasági növekedés és a belső piac megfelelő működése tekintetében.”
Article 28(6) shall be amended as follows:
A 28. cikk (6) bekezdése a következőképpen módosul:
the first subparagraph shall be replaced by the following:
az első albekezdés helyébe a következő szöveg lép:
‘The Council, acting unanimously on a proposal from the Commission, may authorise any Member State to apply until 31 December 2010 at the latest the reduced rates provided for in the third subparagraph of Article 12(3)(a) to services listed in a maximum of two of the categories set out in Annex K. In exceptional cases, a Member State may be authorised to apply the reduced rates to services belonging to three of the aforementioned categories.’;
„A Tanács a Bizottság javaslata alapján egyhangúlag felhatalmazhat bármely tagállamot arra, hogy legkésőbb 2010. december 31-ig a 12. cikk (3) bekezdése a) pontjának harmadik albekezdése szerinti kedvezményes adómértékeket alkalmazzon a K. mellékletben meghatározott szolgáltatási kategóriák közül legfeljebb kettőre. Kivételes esetekben a tagállamot fel lehet hatalmazni arra, hogy a kedvezményes adómértéket a fent említett kategóriák közül háromra alkalmazza.”
the fourth subparagraph shall be replaced by the following:
a negyedik albekezdés helyébe a következő szöveg lép:
‘Any Member State wishing to apply for the first time after 31 December 2005 a reduced rate to one or more of the services mentioned in the first subparagraph pursuant to this provision shall inform the Commission before 31 March 2006.
„Minden tagállam, amely e rendelkezés alapján 2005. december 31-ét követően kíván először kedvezményes adómértéket alkalmazni az első albekezdésben foglalt egy vagy több szolgáltatásra, 2006. március 31-ig tájékoztatja erről a Bizottságot.
It shall communicate to it before that date all relevant particulars concerning the new measures it wishes to introduce, and in particular the following:
Továbbá a tagállam az említett időpontig tájékoztatja a Bizottságot az általa meghozni kívánt új intézkedésekkel kapcsolatos összes vonatkozó adatról, különösen a következőkről:
scope of the measure and detailed description of the services concerned;
az intézkedés alkalmazási köréről és az érintett szolgáltatások pontos leírásáról;
particulars showing that the conditions laid down in the second and third subparagraphs have been met;
azon adatokról, amelyek igazolják, hogy a második és harmadik albekezdésben megállapított feltételek teljesültek;
particulars showing the budgetary cost of the measure envisaged.’
azon adatokról, amelyek bemutatják az előirányzott intézkedés költségvetési kihatását.”
It shall be applicable as from 1 January 2006.
Ezt az irányelvet 2006. január 1-jétől kell alkalmazni.
OJ C 89 E, 14.4.2004, p. 138.
HL C 89. E, 2004.4.14., 138. o.
OJ C 32, 5.2.2004, p. 113.
HL C 32., 2004.2.5., 113. o.
Commission Directive 2006/19/EC
A Bizottság 2006/19/EK irányelve
amending Council Directive 91/414/EEC to include 1-methylcyclopropene as active substance
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az 1-metilciklopropén hatóanyagként való felvételének céljából történő módosításáról
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands received on 28 February 2002 an application from Rohm and Haas France S.A. for the inclusion of the active substance 1-methylcyclopropene in Annex I to Directive 91/414/EEC.
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban 2002. február 28-án Hollandiához kérelem érkezett a Rohm and Haas France S.A. vállalattól az 1-metilciklopropén hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan.
Commission Decision 2003/35/EC [2] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
A 2003/35/EK bizottsági határozat [2] megerősítette, hogy a dokumentáció „teljes” abban az értelemben, hogy elvileg kielégítőnek tekinthető a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeket illetően.
The designated rapporteur Member States submitted a draft assessment report concerning the substance to the European Food Safety Authority (EFSA) on 22 March 2003.
A referensként kijelölt tagállamok a hatóanyagok értékeléséről szóló jelentés tervezetét 2003. március 22-én nyújtották be az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatósághoz (EFSA).
The assessment report has been peer reviewed by the Member States and the EFSA within its Working Group Evaluation and presented to the Commission on 14 January 2005 in the format of the EFSA Scientific Report for 1-methylcyclopropene [3].
Az EFSA értékelési munkacsoportja keretében a tagállamok és az EFSA közösen ellenőrizték az értékelő jelentést, majd 2005. január 14-én benyújtották a Bizottsághoz az EFSA 1-metilciklopropénről szóló tudományos jelentése formájában [3].
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 September 2005 in the format of the Commission review report for 1-methylcyclopropene.
A jelentést a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálta, majd a Bizottságnak az 1-metilciklopropénről készített felülvizsgálati jelentése formájában 2005. szeptember 23-án véglegesítette.
The review of 1-methylcyclopropene did not reveal any open questions or concerns, which would have required a consultation of the Scientific Committee on Plants or of the European Food Safety Authority which has taken over the role of that Committee.
Az 1-metilciklopropén felülvizsgálata során nem merültek fel olyan kérdések vagy aggályok, amelyek megkövetelték volna a növényügyi tudományos bizottsággal vagy az említett bizottság szerepét átvevő Európai Élelmiszer-biztonsági Hatósággal való egyeztetést.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing the active substance concerned may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Az elvégzett különböző vizsgálatok általában azt mutatták, hogy az említett hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek várhatóan megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, valamint 5. cikkének (3) bekezdésében megállapított követelményeknek, különös tekintettel azokra a felhasználási célokra, amelyeket a Bizottság felülvizsgálati jelentésében megvizsgáltak és részleteztek.
It is therefore appropriate to include 1-methylcyclopropene in Annex I to that Directive, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Ezért az 1-metilciklopropént indokolt felvenni az irányelv I. mellékletébe annak biztosítására, hogy az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
A fenti határidőtől eltérően hosszabb időtartamot kell előírni a minden egyes növényvédő szer valamennyi tervezett felhasználását tartalmazó teljes III. melléket dossziéjának a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes alapelvekkel összhangban történő benyújtására és értékelésére.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
E rendelkezések szövegét, valamint a rendelkezések és az ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot haladéktalanul közlik a Bizottsággal.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing 1-methylcyclopropene as active substance by 30 September 2006.
A tagállamok a 91/414/EGK irányelvvel összhangban 2006. szeptember 30-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják a hatóanyagként 1-metilciklopropént tartalmazó növényvédő szerekre kiadott engedélyeket.
By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to 1-methylcyclopropene are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning the active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13.2.
Az említett időpontig a tagállamok ellenőrzik különösen az irányelv I. mellékletében az 1-metilciklopropénre megadott követelmények teljesülését a hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részében megadott követelmények kivételével, továbbá azt, hogy az engedély birtokosa az irányelv 13. cikkének (2) bekezdésében előírt feltételekkel összhangban rendelkezik-e az irányelv II. melléklete szerinti követelményeknek megfelelő dokumentációval, vagy rendelkezik-e hozzáféréssel ilyen dokumentációhoz.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing 1-methylcyclopropene as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 March 2006 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning 1-methylcyclopropene.
Az (1) bekezdéstől eltérően valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely 1-metilciklopropént tartalmaz egyedüli hatóanyagként, illetve a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe legkésőbb 2006. március 31-ig felvett hatóanyagok egyikeként, a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes alapelvekkel összhangban a tagállamok újból elvégezik a növényvédő szer értékelését az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dokumentáció alapján és az I. mellékletben szereplő, az 1-metilciklopropén hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részének a figyelembevételével.
in the case of a product containing 1-methylcyclopropene as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2007 at the latest; or
az 1-metilciklopropént kizárólagos hatóanyagként tartalmazó szerek esetében az engedélyt, amennyiben szükséges, legkésőbb 2007. szeptember 30-ig módosítják vagy visszavonják; illetőleg
in the case of a product containing 1-methylcyclopropene as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2007 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
az 1-metilciklopropént több hatóanyag egyikeként tartalmazó termékek esetében, amennyiben szükséges, az engedélyt 2007. szeptember 30-ig vagy, amennyiben az későbbre esik, a kérdéses anyagot vagy anyagokat a 91/414/EGK irányelv I. mellékletéhez soroló irányelvben vagy irányelvekben az ilyen módosítás, illetve visszavonás céljából meghatározott időpontig módosítják vagy visszavonják.
OJ L 11, 16.1.2003, p. 52.
HL L 11., 2003.1.16., 52. o.
EFSA Scientific Report (2005) 30, 1-46, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1-methylcyclopropene (finalised: 14 January 2005).
EFSA Scientific Report (2005) 30, 1–46, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1-methylcyclopropene (2005. január 14-en véglegesítve).
In Annex I to Directive 91/414/EEC, the following rows are added at the end of the table
A 91/414/EK irányelv I. mellékletében a táblázat vége a következő sorokkal egészül ki
Common name, identification numbers
Közönséges név, azonosítószámok
1-methylcyclopropene (an ISO Common Name will not be considered for this active substance)
1-metilciklopropén (e hatóanyag számára nem terveznek ISO közönséges nevet adni)
CAS No 3100-04-7
CAS-szám 3100-04-7
CIPAC No not allocated
CIPAC-szám nincs hozzárendelve
1-methylcyclopropene
1-metilciklopropén
The manufacturing impurities 1-chloro-2-methylpropene and 3-chloro-2-methylpropene are of toxicological concern and each of them must not exceed 0,5 g/kg in the technical material.
Az 1-klór-2-metilpropén és a 3-klór-2-metilpropén (a gyártás során keletkező szennyeződések) toxikológiailag aggodalomra adnak okot és a technikai tisztaságú anyagban való előfordulásuk külön-külön nem haladhatja meg a 0,5 g/kg-ot.