natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acting on a proposal from the Commission and in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty, the Parliament and the Council may renew those provisions and, to that end, shall review them prior to the expiry of the period or by the date referred to in this paragraph, whichever the earlier.
Az Európai Parlament és a Tanács, a Bizottság javaslata alapján, megújíthatja az érintett rendelkezéseket a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárással összhangban, és e célból felül kell vizsgálnia e rendelkezéseket az említett időtartam lejárta, illetve időpont bekövetkezése előtt.
The Committee shall adopt its Rules of Procedure
A bizottság elfogadja eljárási szabályzatát.
TREATMENT OF THE PROTECTION BUYER
A KOCKÁZATOT ÁTADÓ KEZELÉSE
For the party who transfers credit risk (the ‘protection buyer’), the positions are determined as the mirror image of the protection seller, with the exception of a credit linked note (which entails no short position in the issuer).
A hitelkockázatot átadó fél (kockázatot átadó) szempontjából a pozíciókat a kockázatot átvevővel szimmetrikusan határozzák meg, kivéve a hitelfedezettel kibocsátott hitelviszonyt megtestesítő értékpapírt (amely nem eredményez rövid pozíciót a kibocsátónál).
If at a given moment there is a call option in combination with a step‐up, such moment is treated as the maturity of the protection.
Ha egy adott időpontban olyan vételi opció merül fel, amelynél a kötési árfolyam előre meghatározott időpontban emelkedik, az az időpont tekintendő a védelem lejáratának.
In the case of nth to default credit derivatives, protection buyers are allowed to off‐set specific risk for n-1 of the underlyings (i.e., the n-1 assets with the lowest specific risk charge).
Az n-edik nemteljesítéskor lehívható hitelderivatívák esetén a kockázatot átadók ellensúlyozhatják az alapul szolgáló eszközök n–1 részére vonatkozó egyedi kockázatot (azaz azon n–1 eszközöknél, amelyeknek a legalacsonyabb az egyedi kockázatra vonatkozó tőkekövetelménye).
Three
Harmadik
Positions arising from internal hedges are eligible for trading book capital treatment, provided that they are held with trading intent and that the general criteria on trading intent and prudent valuation specified in Parts A and B are met.
A belső fedezeti ügyletekből eredő pozíciók elismerhetőek a kereskedési könyvi tőkekövetelmény meghatározását illetően, feltéve, hogy azokat kereskedési szándékkal tartják és hogy teljesülnek az A. és B. részben a kereskedési szándékra és a prudens értékelésre vonatkozóan megállapított általános kritériumok.
In particular:
Figyelembe kell venni különösen a következőket:
One
Első
Two
Második
OJ L 141, 11.6.1993, p. 1. Directive as last amended by Directive 2005/1/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 79, 24.3.2005, p. 9).
HL L 141., 1993.6.11., 1. o. A legutóbb a 2005/1/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (HL L 79., 2005.3.24., 9. o.) módosított irányelv.
OJ L 35, 11.2.2003, p. 1. Directive as amended by Directive 2005/1/EC.
HL L 35., 2003.2.11., 1. o. A legutóbb a 2005/1/EK irányelvvel módosított irányelv.
Article 2(9) Article 41(1)(a) to (c) Article 10 first, second and third indents
2. cikk (9) bekezdés
Where an investment firm has as a parent undertaking a parent credit institution in a Member State, only that parent credit institution shall be subject to requirements on a consolidated basis in accordance with Articles 71 to 73 of Directive 2006/48/EC. Where a financial holding company has as a subsidiary both a credit institution and an investment firm, requirements on the basis of the consolidated financial situation of the financial holding company shall apply to the credit institution. 2. When a group covered by paragraph 1 does not include a credit institution, Directive 2006/48/EC shall apply, subject to the following:
Amikor valamely, az (1) bekezdés hatálya alá tartozó csoport tagjai között nincs hitelintézet, a 2006/48/EK irányelvet kell alkalmazni, a következőkre is figyelemmel:
Borrell Fontelles
Borrell Fontelles ...
For the purposes of specific risk, the institution must record a synthetic long position in an obligation of the reference entity, unless the derivative is rated externally and meets the conditions for a qualifying debt item, in which case a long position in the derivative is recorded. If premium or interest payments are due under the product, these cash flows must be represented as notional positions in government bonds.
Az egyedi kockázat céljából az intézménynek szintetikus hosszú pozíciót kell rögzítenie a referenciaintézmény ügyletében, kivéve, ha a származtatott termék minősített és megfelel egy minőségi kötvény feltételeinek, amely esetben a származtatott eszközben hosszú pozíciót kell rögzíteni Ha a termék alapján kamatfelár- vagy kamatkifizetés esedékes, ezeket a pénzáramlásokat az államkötvényeknél elvi pozícióként kell feltüntetni.
Securitisation exposures that would be subject to a deduction treatment as set out in Article 66(2) of Directive 2006/48/EC, or risk-weighted at 1,250 % as set out in Part 4 of Annex IX to that Directive, shall be subject to a capital charge that is no less than that set out under those treatments. Unrated liquidity facilities shall be subject to a capital charge that is no less than that set out in Part 4 of Annex IX to Directive 2006/48/EC.
A 2006/48/EK irányelv 66. cikke (2) bekezdésében foglalt eljárás alatti levonási eljárás alá tartozó, illetve a 2006/48/EK irányelv IX. mellékletének 4. részében meghatározott 1250 %-os kockázati súlyozású értékpapírosítási kockázatokra az idézett eljárásban meghatározottnál nem alacsonyabb összegű tőke-követelményt kell alkalmazni.
The procedure for calculating capital requirements against general risk involves two basic steps. First, all positions shall be weighted according to maturity (as explained in point 18), in order to compute the amount of capital required against them.
Az általános kockázati tőkekövetelmény kiszámításának eljárása két alapvető lépésből áll. Először minden pozíciót lejárat alapján kell súlyozni (a 18. pontban meghatározottak szerint), a rájuk vonatkozó tőkekövetelmény összegének kiszámítása érdekében.
The excess referred to in Article 31(b) shall be calculated by selecting those components of the total trading exposure to the client or group of clients in question which attract the highest specific‐risk requirements in Annex I and/or requirements in Annex II, the sum of which equals the amount of the excess referred to in Article 31(a). 2. Where the excess has not persisted for more than 10 days, the additional capital requirement shall be 200 % of the requirements referred to in point 1, on these components.
A 31. cikk b) pontjában említett többletet úgy számítják ki, hogy a kérdéses ügyfél vagy ügyfélcsoport részére történő összes kereskedési kockázatvállalásnak azokat az összetevőit választják ki, amelyek az I. melléklet szerinti legmagasabb egyedi kockázati tőkekövetelményekkel és/vagy a II. melléklet szerinti tőkekövetelményekkel járnak, és amelyeknek az összege megegyezik a 31. cikk a) pontjában említett többlet mértékével.
For this purpose, trading‐related repo‐style transactions are defined as those that meet the requirements of Article 11(2) and of Annex VII, Part A, and both legs are in the form of either cash or securities includable in the trading book. Regardless of where they are booked, all repo‐style transactions are subject to a non‐trading book counterparty credit risk charge.
Ennek alkalmazásában a kereskedéshez kapcsolódó repó-típusú ügylet az az ügylet, amely megfelel a 11. cikk (2) bekezdésében és a VII. melléklet A. részében meghatározott követelményeknek, és amelynek mindkét pozícióoldala a kereskedési könyvben nyilvántartott készpénz vagy értékpapír formájában rendelkezésre áll. Minden repó típusú ügyletre kereskedési könyvön kívüli partnerhitelkockázati költséget kell számolni, függetlenül attól, hogy hol vannak nyilvántartva.
Article 41(1)(g) Article 42 Article 43 Article 44 Article 45 Article 46 Article 12 Article 47 Article 48 Article 49 Article 50 Article 15 Annex I(1) to (4) Annex I(1) to (4) Annex I(4) last paragraph Article 2(22) Annex I(5) to (7) Annex I(5) to (7) Annex I(8) Annex I(9) to (11)
41. cikk (1) bekezdés f) pont
Annex I(8) to (10) Annex I(12) to (14) Annex I(12) to (14) Annex I(15) and (16) Article 2(12)
10. cikk negyedik francia bekezdés
Commission Directive 2006/50/EC
A Bizottság 50/2006/EK irányelve
amending Annexes IVA and IVB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market
a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv IV.A. és IV.B. mellékletének módosításáról
Having regard to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [1], and in particular Article 29 thereof,
tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 29. cikkére,
Annexes IVA and IVB to Directive 98/8/EC set out the requirements for the dossiers to be submitted by applicants for, respectively, inclusion of an active substance consisting of micro-organisms including viruses and fungi in Annex I or IA to that Directive, and authorisation of a biocidal product based on preparations of such micro-organisms including viruses and fungi.
A 98/8/EK irányelv IV.A. és IV.B. melléklete meghatározza a mikroorganizmusokból (beleértve a vírusokat és a gombákat is) álló hatóanyagoknak az irányelv I. vagy I.A. mellékletébe történő felvételére, illetőleg az ilyen mikroorganizmusokból (beleértve a vírusokat és a gombákat is) előállított készítményeken alapuló biocid termékek engedélyezésére irányuló kérelmekhez benyújtandó dokumentációval szemben támasztott követelményeket.
It is necessary to adapt Annexes IVA and IVB to Directive 98/8/EC to technical progress and to developments in related legislation, in particular Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [2] and Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms [3], in order to provide a better basis for carrying out the risk assessments for micro-organisms and the biocidal products containing them.
A 98/8/EK irányelv IV.A. és IV.B. mellékletét hozzá kell igazítani a műszaki fejlődéshez és a kapcsolódó jogszabályokban, különösen a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvben [2] és a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló, 2001. március 12-i 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben [3] bekövetkezett változásokhoz, és ezáltal jobb alapot kell szolgáltatni a mikroorganizmusokkal és a mikroorganizmusokat tartalmazó biocid termékekkel kapcsolatos kockázatok értékeléséhez.
In addition, there have been scientific and technical developments within the field of microbiology and biotechnology.
Emellett tudományos és műszaki szempontból a mikrobiológia és a biotechnológia területén is bekövetkezett fejlődés.
Providing for a similar structure of the data requirements in the framework of Directive 98/8/EC with those of Directive 91/414/EEC will facilitate the work of applicants submitting dossiers within both legal frameworks and the work of the Member States authorities evaluating such dossiers.
A 98/8/EK irányelvben és a 91/414/EGK irányelvben előírt adatszolgáltatási követelmények szerkezetének összhangba hozása megkönnyíti a mindkét irányelv keretében dokumentációt benyújtani szándékozó kérelmezők, illetőleg az e dokumentációk értékelését végző tagállami hatóságok dolgát.
It is therefore appropriate to update the data requirements for micro-organisms including viruses and fungi currently contained in Directive 98/8/EC and to align them as far as possible with those established in the framework of Directive 91/414/EEC.
Ezért kívánatos átdolgozni a 98/8/EK irányelvben a mikroorganizmusokra (beleértve a vírusokat és a gombákat is) előírt adatszolgáltatási követelményeket, és minél inkább hozzáigazítani ezeket a 91/414/EGK irányelvben felállított követelményekhez.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products.
Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
Annexes IVA and IVB to Directive 98/8/EC are replaced by the text set out in the Annex to this Directive.
A 98/8/EGK irányelv IV.A. és IV.B. melléklete helyébe az ezen irányelv mellékletében meghatározott szöveg lép.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 1 January 2008 at the latest.
A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2008. január 1-ig megfeleljenek.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
A tagállamok a kérdéses rendelkezések elfogadásakor gondoskodnak arról, hogy azok tartalmazzanak hivatkozást erre az irányelvre, vagy kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozás kíséretében jelenjenek meg.
ANNEX IVA
MELLÉKLET
DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
AZ AKTÍV HATÓANYAGOK ADATAI
MICRO-ORGANISMS INCLUDING VIRUSES AND FUNGI
MIKROORGANIZMUSOK, BELEÉRTVE A VÍRUSOKAT ÉS A GOMBÁKAT IS
For the purposes of this Annex, the term micro-organisms shall be understood as including also viruses and fungi.
E melléklet alkalmazásában mikroorganizmusnak minősülnek a vírusok és a gombák is.
Dossiers on active micro-organisms shall address at least all the points listed under “Dossier requirements” below.
A biológiai védekezésre használt mikroorganizmusokra vonatkozó dokumentációnak legalább »A dokumentációra vonatkozó követelmények« címszó alatt felsorolt valamennyi követelményre ki kell terjednie.
For all micro-organisms subject to an application for inclusion into Annex I or IA, all available relevant knowledge and information in literature must be provided.
Az I. vagy az I.A. mellékletbe történő felvétel céljából benyújtott dokumentációban minden mikroorganizmusról a szakirodalomban rendelkezésre álló minden lényeges ismeretet és információt meg kell adni.
The information related to the identification and characterisation of a micro-organism including mode of action is particularly important and must be entered in sections I to IV and provides the basis for an assessment of potential impacts on human health and of environmental effects.
Különösen fontosak a mikroorganizmusok azonosításával és jellemzésével kapcsolatos információk, ideértve a hatásmechanizmusra vonatkozókat is; ezeket feltétlenül meg kell adni az I–IV. szakaszban, mert ezek adnak alapot az emberi egészségre gyakorolt potenciális következmények és a környezeti hatások értékeléséhez.
Where information is not necessary owing to the nature of the micro-organism Article 8(5) shall apply.
Ha a mikroorganizmus természetéből adódóan nem szükséges információkat megadni, a 8. cikk (5) bekezdése szerint kell eljárni.
A dossier within the meaning of Article 11(1) shall be prepared on strain level of the micro-organism unless information is submitted that shows that the species is known to be sufficiently homogeneous regarding all characteristics, or the applicant provides other arguments in accordance with Article 8(5).
A 11. cikk (1) bekezdése értelmében vett dokumentációt a mikroorganizmus törzsének szintjén kell összeállítani, kivéve akkor, ha a benyújtott adatok alapján megállapítható, hogy a faj minden jellemzőjét tekintve kellően homogén, vagy a kérelmező a 8. cikk (5) bekezdése alapján egyéb indokot ad elő.
Where the micro-organism has been genetically modified within the meaning of Article 2(2) of Directive 2001/18/EC, a copy of the evaluation of the data concerning the assessment of the risks to the environment as established in Article 4(2) of that Directive, shall also be submitted.
Ha a mikroorganizmus a 2001/18/EK irányelv 2. cikkének (2) bekezdése értelmében géntechnológiával módosított, akkor be kell nyújtani a környezeti kockázatokra vonatkozóan az említett irányelv 4. cikkének (2) bekezdése értelmében összeállított értékelés egy példányát is.
If the biocidal product action is known to be partly or entirely due to the effect of a toxin/metabolite, or if significant residues of toxins/metabolites are to be expected not related to the effect of the active micro-organism, a dossier for the toxin/metabolite shall be submitted in accordance with the requirements of Annexes IIA and, where specified, the relevant parts of Annex IIIA.
Ha ismeretes, hogy a biocid termék hatása részben vagy teljes egészében toxinnak vagy metabolitnak tulajdonítható, továbbá ha nagy mennyiségben várható maradékképződés olyan toxinokból vagy metabolitokból, amelyek nem kötődnek a biológiai védekezésre használt mikroorganizmus hatásmechanizmusához, akkor a II.A. mellékletben, valamint ha ott elő van írva, a III.A. melléklet vonatkozó részeiben meghatározott követelményeknek megfelelően a toxinról vagy a metabolitról is kell dokumentációt benyújtani.
Dossier requirements
A dokumentációra vonatkozó követelmények
SECTIONS:
SZAKASZOK:
I. Identity of the micro-organism
I. A mikroorganizmus azonosító adatai
Biological properties of the micro-organism
A mikroorganizmus biológiai tulajdonságai
Further information on the micro-organism
A mikroorganizmusra vonatkozó további információk
Analytical methods
Analitikai módszerek
V. Effects on human health
V. Hatás az emberek egészségére
Residues in or on treated materials, food and feed
Maradékok a kezelt anyagban, élelmiszerben és takarmányban, illetve felületükön
Fate and behaviour in the environment
A biocid termék sorsa és viselkedése a környezetben
Effects on non-target organisms
Hatások a nem célzott szervezetekre
Classification and labelling
Besorolás és címkézés
Summary and evaluation of sections I to IX including conclusions of the risk assessment and recommendations
Az I–IX. szakasz összefoglalása és értékelése, a kockázatértékelés következtetései és ajánlások
The following data will be required to support submissions on the above points.
Az előzőekben megjelölt kérdéskörökben a következő adatokat kell benyújtani.
I. IDENTITY OF THE MICRO-ORGANISM
I. A MIKROORGANIZMUS AZONOSÍTÓ ADATAI
Name and species description, strain characterisation
A név és a faj leírása, a törzs jellemzése
Common name of the micro-organism (including alternative and superseded names)
A mikroorganizmus közhasználatú neve (alternatív és elavult nevek is)
Taxonomic name and strain indicating whether it is a stock variant, a mutant strain or a genetically modified organism (GMO); for viruses, taxonomic designation of the agent, serotype, strain or mutant
Rendszertani név és törzs, megjelölve, hogy törzsvariánsról, mutáns törzsről vagy géntechnológiával módosított szervezetről (GMO-ról) van-e szó; vírusok esetén az anyag, a szerotípus, a törzs vagy a mutáns rendszertani elnevezése
Collection and culture reference number where the culture is deposited
Törzsgyűjtemény és a tenyészet referenciaszáma, ahol a tenyészetet őrzik
Methods, procedures and criteria used to establish the presence and identity of the micro-organism (e.g. morphology, biochemistry, serology, etc.)
Módszerek, eljárások és kritériumok a mikroorganizmus azonosítására és jelenlétének megállapítására (pl. morfológiai, biokémiai, szerológiai stb.)
Specification of the material used for manufacturing of formulated products
A formuláció előállításához felhasznált anyagok specifikációja
Content of the micro-organism
A tartalmazott mikroorganizmus mennyisége
Identity and content of impurities, additives, contaminating micro-organisms
A mikroorganizmusokat szennyező anyagok és adalékok megnevezése és mennyisége
Analytical profile of batches
A tételek analitikai profilja
BIOLOGICAL PROPERTIES OF THE MICRO-ORGANISM
A MIKROORGANIZMUS BIOLÓGIAI TULAJDONSÁGAI
History of the micro-organism and its uses.
A mikroorganizmus eredete és alkalmazásai.
Natural occurrence and geographical distribution
Természetes előfordulása és földrajzi megoszlása
Historical background
Történeti háttér
Origin and natural occurrence
Eredet és természetes előfordulás
Information on target organism(s)
A célszervezet(ek) adatai
Description of the target organism(s)
A célszervezet(ek) leírása
Mode of action
Hatásmechanizmus
Host specificity range and effects on species other than the target organism
A gazdaszervezetek specificitási tartománya és a célszervezettől eltérő fajokra gyakorolt hatás
Development stages/life cycle of the micro-organism
A mikroorganizmus fejlődésének szakaszai/életciklusa
Infectiveness, dispersal and colonisation ability
Fertőzőképesség, szétszóródási és telepképzési képesség
Relationships to known plant or animal or human pathogens
Viszony az ismert növényi, állati vagy emberi kórokozókkal
Genetic stability and factors affecting it
Genetikai stabilitás és befolyásoló tényezői
Information on the production of metabolites (especially toxins)
Információk a metabolitok (elsősorban a toxinok) képzéséről
Antibiotics and other anti-microbial agents
Antibiotikumok és egyéb antimikrobiális hatóanyagok
Robustness to environmental factors
Ellenálló képesség a környezeti tényezőkkel szemben
Effects on materials, substances and products
Hatás anyagokra és termékekre
FURTHER INFORMATION ON THE MICRO-ORGANISM
A MIKROORGANIZMUSRA VONATKOZÓ TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Field of use envisaged
Tervezett alkalmazási terület
Product type(s) and category of users for which the micro-organism should be listed in Annex I, IA or IB
Terméktípus(ok) és felhasználási kategóriák, amelyekre vonatkozóan kérik a mikroorganizmus felvételét az I., I.A. vagy I.B. mellékletbe
Method of production and quality control
Gyártási eljárás és minőség-ellenőrzés
Information on the occurrence or possible occurrence of the development of resistance of the target organism(s)
Adatok rezisztencia előfordulásáról vagy kialakulásának lehetőségéről a célszervezet(ek)ben
Methods to prevent loss of virulence of seed stock of the micro-organism
Módszerek a mikroorganizmus-oltótörzs virulenciája csökkenésének megelőzésére
Recommended methods and precautions concerning handling, storage, transport or fire
Javasolt módszerek és óvintézkedések a kezelésre, tárolásra, szállításra vonatkozóan és tűz esetére
Procedures for destruction or decontamination
A megsemmisítés vagy a mentesítés eljárásai
Measures in case of an accident
Intézkedések baleset esetére
Procedures for waste management
Hulladékkezelési eljárások
Monitoring plan to be used for the active micro-organism including handling, storage, transport and use
A biológiai védekezésre használt mikroorganizmus nyomon követésének terve, beleértve kezelését, tárolását, szállítását és felhasználását is
ANALYTICAL METHODS
ANALITIKAI MÓDSZEREK
Methods for the analysis of the micro-organism as manufactured
Analitikai módszerek a mikroorganizmus elemzésére annak előállításkori állapotában
Methods to determine and quantify residues (viable or non-viable)
Módszerek az (életképes vagy életképtelen) maradékok kimutatására és mennyiségének meghatározására
V. EFFECTS ON HUMAN HEALTH
V. HATÁS AZ EMBEREK EGÉSZSÉGÉRE
TIER I
I. FOKOZAT
Basic information
Alapvető információk
Medical data
Orvosi adatok
Medical surveillance on manufacturing plant personnel
Az előállítást végző üzem dolgozóinak orvosi felügyelete
Sensitisation/allergenicity observations
Szenzibilizációra/allergiára vonatkozó megfigyelések
Direct observation, e.g. clinical cases
Közvetlen megfigyelések, pl. klinikai esetek
Basic studies
Alapvető vizsgálatok
Sensitisation
Szenzibilizáció
Acute toxicity, pathogenicity, and infectiveness
Akut toxicitás, kórokozási képesség és fertőzőképesség
Acute oral toxicity, pathogenicity and infectiveness
Akut orális toxicitás, kórokozási képesség és fertőzőképesség