natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC type-examination certificates.
A Bizottság, a tagállamok és más bejelentett szervezetek, kérésre beszerezhetik az EK-típusvizsgálati tanúsítvány egy másolatát.
On reasoned request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical file and the results of the examinations carried out by the notified body.
Indokolt kérésre, a Bizottság és a tagállamok beszerezhetik a műszaki dokumentáció és a bejelentett szervezet által elvégzett vizsgálatok eredményeinek egy másolatát.
Files and correspondence referring to the EC type-examination procedures shall be written in the official Community language(s) of the Member State where the notified body is established or in any other official Community language acceptable to the notified body.
Az EK-típusvizsgálat iratait és a kapcsolódó levelezést annak a tagállamnak a hivatalos közösségi nyelvén kell elkészíteni, ahol a bejelentett szervezet székhelye van, illetve a bejelentett szervezet által elfogadható bármely közösségi hivatalos nyelven.
Validity of the EC type-examination certificate
Az EK-típusvizsgálati tanúsítvány érvényessége
The notified body has the ongoing responsibility of ensuring that the EC type-examination certificate remains valid.
A bejelentett szervezet folyamatosan felelős azért, hogy az EK-típusvizsgálati tanúsítvány érvényes maradjon.
It shall inform the manufacturer of any major changes which would have an implication on the validity of the certificate.
Értesíti a gyártót minden olyan nagyobb változásról, amely a tanúsítvány érvényességére hatással lehet.
The notified body shall withdraw certificates which are no longer valid.
A bejelentett szervezet a már nem érvényes tanúsítványokat visszavonja.
The manufacturer of the machinery concerned has the ongoing responsibility of ensuring that the said machinery meets the corresponding state of the art.
Az adott gép gyártója folyamatosan felel azért, hogy a gép megfeleljen a műszaki ismeretek adott fejlettségi fokának.
The manufacturer shall request from the notified body the review of the validity of the EC type-examination certificate every five years.
A gyártónak ötévente kérnie kell a bejelentett szervezettől az EK-típusvizsgálati tanúsítvány felülvizsgálatát.
If the notified body finds that the certificate remains valid, taking into account the state of the art, it shall renew the certificate for a further five years.
Ha a bejelentett szervezet úgy találja, hogy a műszaki ismeretek adott fejlettségi fokát figyelembe véve a tanúsítvány továbbra is érvényes, a tanúsítványt további öt évre megújítja.
The manufacturer and the notified body shall retain a copy of this certificate, of the technical file and of all the relevant documents for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
A gyártó és a bejelentett szervezet a tanúsítvány, a műszaki dokumentáció és valamennyi vonatkozó dokumentum másolatát a tanúsítvány kiadásának dátumától számított 15 évig megőrzi.
In the event that the validity of the EC-type examination certificate is not renewed, the manufacturer shall cease the placing on the market of the machinery concerned.
Abban az esetben, ha az EK-típusvizsgálati tanúsítványt nem újítják meg, a gyártónak az érintett gép forgalmazását meg kell szüntetnie.
Full quality assurance
Teljes minőségbiztosítás
This Annex describes the conformity assessment of machinery referred to in Annex IV, manufactured using a full quality assurance system, and the procedure whereby a notified body assesses and approves the quality system and monitors its application.
Ez a melléklet a IV. mellékletben említett gépek megfelelőségi értékelési eljárását írja le az olyan gép esetében, amelyet teljes minőségbiztosítási rendszer alkalmazásával gyártottak. Leírja azt az eljárást, amellyel a bejelentett szervezet értékeli és jóváhagyja a minőségbiztosítási rendszert és felügyeli annak alkalmazását.
The manufacturer must operate an approved quality system for design, manufacture, final inspection and testing, as specified in point 2, and shall be subject to the surveillance referred to in point 3.
A gyártónak működtetnie kell egy jóváhagyott minőségbiztosítási rendszert a tervezésre, gyártásra, végső ellenőrzésre és vizsgálatra vonatkozóan, a 2. pont meghatározása szerint, és a 3. pontban említett felülvizsgálatra figyelemmel.
The manufacturer or his authorised representative shall lodge an application for assessment of his quality system to a notified body of his choice.
A gyártónak vagy meghatalmazott képviselőjének minőségbiztosítási rendszere értékelése céljából az általa kiválasztott bejelentett szervezethez kérelmet kell benyújtania.
The application shall contain:
A kérelemnek tartalmaznia kell:
the places of design, manufacture, inspection, testing and storage of the machinery,
a gép tervezésének, gyártásának, ellenőrzésének, vizsgálatának és tárolásának helyét,
the technical file described in Annex VII, Part A, for one model of each category of machinery referred to in Annex IV which he intends to manufacture,
a VII. melléklet A. részében leírt műszaki dokumentációt, minden, a IV. mellékletben említett, gyártani tervezett géptípus egy-egy modelljére vonatkozóan,
the documentation on the quality system,
a minőségbiztosítási rendszer dokumentációját,
a written declaration that the application has not been submitted to another notified body.
egy írásos nyilatkozatot arról, hogy a kérelmet nem nyújtották be másik bejelentett szervezethez.
The quality system must ensure conformity of the machinery with the provisions of this Directive.
A minőségbiztosítási rendszernek szavatolnia kell az ezen irányelv rendelkezéseinek való megfelelőséget.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and orderly manner, in the form of measures, procedures and written instructions.
Minden, a gyártó által jóváhagyott elemet, követelményt és rendelkezést szisztematikusan és rendszerezve kell dokumentálni, mérések, eljárások és írásos utasítások formájában.
The documentation on the quality system must permit a uniform interpretation of the procedural and quality measures, such as quality programmes, plans, manuals and records.
A minőségbiztosítási dokumentáció lehetővé kell, hogy tegye az eljárási és minőségbiztosítási intézkedések, úgymint minőségbiztosítási programok, tervek, gépkönyvek és feljegyzések egységes értelmezését.
It must contain, in particular, an adequate description of:
A minőségbiztosítási dokumentáció tartalmazza különösen az alábbiak megfelelő leírását:
the quality objectives, the organisational structure, and the responsibilities and powers of the management with regard to the design and quality of the machinery,
a minőségbiztosítási célokat, a szervezeti felépítést, a vezetés feladatait és jogkörét a gép tervezésére és minőségére vonatkozóan,
the technical design specifications, including standards that will be applied and, where the standards referred to in Article 7(2) are not applied in full, the means that will be used to ensure that the essential health and safety requirements of this Directive are fulfilled,
a műszaki tervezési leírást, beleértve az alkalmazni kívánt szabványokat, és amennyiben a 7. cikk (2) bekezdésében említett szabványokat nem alkalmazzák teljes mértékben, azokat az intézkedéseket, amelyeket annak érdekében tesznek, hogy ezen irányelv alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeinek eleget tegyenek,
the design inspection and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing machinery covered by this Directive,
a tervezés ellenőrzési és igazolási módszereit, eljárásait és a szisztematikus intézkedéseit, amelyeket az ezen irányelv alkalmazási körébe tartozó gép tervezésekor alkalmaznak,
the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used,
azokat a megfelelő gyártási, minőség-ellenőrzési és minőségbiztosítási módszereket, eljárásokat és szisztematikus intézkedéseket, amelyeket alkalmazni kívánnak,
the inspections and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out,
a gyártás előtt, közben és után elvégzendő ellenőrzéseket és vizsgálatokat, valamint ezek gyakoriságát,
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, and reports on the qualifications of the personnel concerned,
a minőségbiztosítási dokumentumokat, így például a felülvizsgálati jelentéseket, vizsgálati adatokat, kalibrációs adatokat, és az érintett személyzet képzettségére vonatkozó jelentéseket,
the means of monitoring the achievement of the required design and quality of the machinery, as well as the effective operation of the quality system.
a gép elvárt tervezésére és minőségére vonatkozó eredmények felügyeletének eszközeit, valamint a minőségbiztosítási rendszer eredményes működésének eszközeit.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements of point 2.2.
A bejelentett szervezet értékeli a minőségbiztosítási rendszert annak meghatározása érdekében, hogy az megfelel-e a 2.2. pont követelményeinek.
The elements of the quality system which conform to the relevant harmonised standard shall be presumed to conform to the corresponding requirements referred to in point 2.2.
A vonatkozó harmonizált szabványnak megfelelő minőségbiztosítási rendszer elemeiről vélelmezni kell, hogy megfelelnek a 2.2. pont szerinti vonatkozó követelményeknek.
The team of auditors must have at least one member who is experienced in the assessment of the technology of the machinery.
Az ellenőrök között legalább egy olyan személynek kell lennie, aki szakértelemmel rendelkezik a gép technológiájának értékelésében.
The assessment procedure shall include an inspection to be carried out at the manufacturer's premises.
Az értékelési eljárás magában foglal egy olyan ellenőrzést, amelyet a gyártó telephelyén végeznek el.
During the assessment, the team of auditors shall carry out a review of the technical files referred to in point 2.1, second paragraph, third indent to ensure their compliance with the relevant health and safety requirements.
Az értékelés során az ellenőrök csoportja elvégzi a 2.1. pont második bekezdése harmadik francia bekezdésében hivatkozott műszaki dokumentáció felülvizsgálatát annak biztosítása érdekében, hogy a gépek megfeleljenek az alapvető egészségügyi és biztonsági követelményeknek.
The manufacturer or his authorised representative shall be notified of the decision.
A gyártót vagy meghatalmazott képviselőjét tájékoztatni kell a határozatról.
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Az értesítés tartalmazza a vizsgálat eredményeit és az indoklással ellátott értékelési határozatot.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising from the quality system as approved and to ensure that it remains appropriate and effective.
A gyártó vállalja, hogy a jóváhagyott minőségbiztosítási rendszer által támasztott követelményeknek eleget tesz, és biztosítja, hogy az megfelelő és eredményes marad.
The manufacturer or his authorised representative shall inform the notified body which approved the quality system of any planned change to it.
A gyártó vagy meghatalmazott képviselője a minőségbiztosítási rendszert jóváhagyó bejelentett szervezetet értesíti minden, a rendszert érintő tervezett változtatásról.
The notified body shall evaluate the proposed changes and decide whether the modified quality assurance system will continue to satisfy the requirements referred to in point 2.2, or whether a re-assessment is necessary.
A bejelentett szervezet értékeli az előterjesztett változtatásokat és eldönti, hogy a módosított minőségbiztosítási rendszer a 2.2. pont szerinti követelményeknek továbbra is eleget tesz-e, vagy újraértékelésre van szükség.
It shall notify the manufacturer of its decision.
A bejelentett szervezet határozatáról értesíti a gyártót.
Surveillance under the responsibility of the notified body
A bejelentett szervezet felelősségébe tartozó felügyelet
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
A felügyelet célja meggyőződni arról, hogy a gyártó kellőképpen eleget tesz-e a jóváhagyott minőségbiztosítási rendszer által támasztott kötelezettségeknek.
The manufacturer shall, for inspection purposes, allow the notified body access to the places of design, manufacture, inspection, testing and storage, and shall provide it with all necessary information, such as:
A gyártónak a felügyelet céljából lehetővé kell tennie a bejelentett szervezet számára a tervezés, gyártás, ellenőrzés, vizsgálat és raktározás helyéhez való hozzáférést, és rendelkezésére kell bocsátania valamennyi szükséges információt, úgymint:
the documentation concerning the quality system,
a minőségbiztosítási rendszerre vonatkozó dokumentációt,
the quality records provided for in that part of the quality system concerned with design, such as the results of analyses, calculations, tests, etc.,
a minőségbiztosítási rendszernek a tervezésre vonatkozó részében megadott minőségügyi adatokat, úgymint az elemzések, számítások, vizsgálatok stb. eredményeit,
the quality records provided for in that part of the quality system concerned with manufacture, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned, etc.
a minőségbiztosítási rendszernek a gyártásra vonatkozó részében megadott minőségügyi adatokat, úgymint ellenőrzési jelentések és vizsgálati adatok, kalibrációs adatok, az érintett személyzet képzettségére vonatkozó jelentések stb.
The notified body shall conduct periodic audits to make sure that the manufacturer is maintaining and applying the quality system; it shall provide the manufacturer with an audit report.
A bejelentett szervezet időszakos ellenőrzéseket végez, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyártó fenntartja és alkalmazza a minőségbiztosítási rendszert; a gyártónak erről ellenőrzési jelentést ad.
The frequency of the periodic audits shall be such that a full reassessment is carried out every three years.
Az időszakos ellenőrzéseket háromévenként kell teljes mértékben újra elvégezni.
Moreover, the notified body may pay the manufacturer unannounced visits.
Ezen túlmenően a bejelentett szervezet a gyártónál előre be nem jelentett látogatást tehet.
The need for these additional visits and their frequency will be determined on the basis of a visit monitoring system managed by the notified body.
Ezeknek a kiegészítő látogatásoknak a szükségességét és gyakoriságát a bejelentett szervezet által vezetett felügyeleti-látogatási rendszer alapján kell meghatározni.
In particular, the following factors will be taken into account in the visits monitoring system:
Különösen az alábbi tényezőket kell figyelembe venni a felügyeleti-látogatási rendszerben:
the results of previous surveillance visits,
az előző felügyeleti látogatások eredményeit,
the need to monitor remedial measures,
a javító intézkedések felügyeletének szükségességét,
where appropriate, special conditions attaching to approval of the system,
ahol indokolt, a rendszer jóváhagyásához kapcsolódó különleges feltételeket,
significant modifications in the organisation of the manufacturing process, measures or techniques.
a gyártási folyamat, az intézkedések vagy módszerek felépítésének jelentős változtatásait.
On the occasion of such visits, the notified body may, if necessary, carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality system.
Az ilyen látogatások alkalmával a bejelentett szervezet, amennyiben szükséges, végezhet, vagy végeztethet vizsgálatokat a minőségbiztosítási rendszer megfelelő működésének ellenőrzésére.
It shall provide the manufacturer with a visit report and, if a test was carried out, with a test report.
A gyártónak átad egy látogatási jegyzőkönyvet, és ha vizsgálatot végeztek, a vizsgálati jegyzőkönyvet.
The manufacturer or his authorised representative shall keep available for the national authorities, for a period of ten years from the last date of manufacture:
A gyártó vagy meghatalmazott képviselője a nemzeti hatóságok számára az alábbiakat teszi hozzáférhetővé az utolsó gyártástól számított tíz évig:
the documentation referred to in point 2.1,
a 2.1. pontban említett dokumentációt,
the decisions and reports of the notified body referred to in point 2.4, third and fourth subparagraphs, and in points 3.3 and 3.4.
a 2.4. pont harmadik és negyedik albekezdésében és a 3.3., valamint a 3.4. pontban említett bejelentett szervezet által hozott határozatokat és elkészített jelentéseket.
Minimum criteria to be taken into account by Member States for the notification of bodies
A tagállamok által a bejelentett szervezetek kijelölése során figyelembe veendő minimumkövetelmények
The body, its director and the staff responsible for carrying out the verification tests shall not be the designer, manufacturer, supplier or installer of machines which they inspect, nor the authorised representative of any of these parties.
A vizsgálat, ellenőrzés és tanúsítás végzéséért felelős szervezet, ennek vezetője és alkalmazottja nem lehet annak a gépnek a tervezője, gyártója, szállítója vagy üzembeállítója, amelyet ellenőriznek, valamint nem lehet az érintett felek meghatalmazott képviselője sem.
They shall not become involved, either directly or as authorised representatives, in the design, construction, marketing or maintenance of the machines.
Nem vehetnek részt sem közvetlenül, sem meghatalmazott képviselőként, a gép tervezésében, gyártásában, forgalmazásában vagy karbantartásában.
This does not preclude the possibility of exchanges of technical information between the manufacturer and the body.
Ez nem zárja ki műszaki információk cseréjének a lehetőségét a gyártó és a szervezet között.
The body and its staff shall carry out the verification tests with the highest degree of professional integrity and technical competence and shall be free from all pressures and inducements, particularly financial, which might influence their judgement or the results of the inspection, especially from persons or groups of persons with an interest in the result of verifications.
A szervezet és alkalmazottai az ellenőrző vizsgálatokat a szakmai integritás és a műszaki ismeretek legmagasabb szintjén végzik el, mentesen minden olyan külső ráhatás vagy befolyásolás, különösen pénzügyi befolyásolás alól, ami hatással lehet állásfoglalásukra, vagy az ellenőrzés eredményeire, különösképpen olyan személyek vagy személyek csoportjai részéről, akik érdekeltek az ellenőrzések eredményében.
For each category of machinery for which it is notified, the body must possess personnel with technical knowledge and sufficient and appropriate experience to perform a conformity assessment.
A szervezetnek rendelkeznie kell minden olyan géptípushoz, amelyre kijelölték, a szükséges alkalmazottakkal, akik műszaki ismeretekkel, valamint elegendő és megfelelő tapasztalattal a megfelelőségértékelés végrehajtásához.
It must have the means necessary to complete the technical and administrative tasks connected with implementation of the checks in an appropriate manner; it must also have access to the equipment necessary for the exceptional checks.
Rendelkeznie kell a vizsgálatok végrehajtásával kapcsolatos műszaki és adminisztrációs feladatok megfelelő ellátásához szükséges eszközökkel; rendelkezésére kell állnia a rendkívüli vizsgálatokhoz szükséges berendezéseknek is.
The staff responsible for inspection shall have:
Az ellenőrzésért felelős alkalmazottak:
sound technical and vocational training,
alapos műszaki és szakmai képzettséggel kell, hogy rendelkezzenek,
satisfactory knowledge of the requirements of the tests they carry out and adequate experience of such tests,
kielégítő ismeretekkel kell, hogy rendelkezzenek az általuk végzett vizsgálatok követelményeiről, és megfelelő tapasztalatokkal kell, hogy bírjanak az ilyen vizsgálatok terén,
the ability to draw up the certificates, records and reports required to authenticate the performance of the tests.
képesnek kell lenniük olyan tanúsítványok, jegyzőkönyvek és a jelentések kiállítására, amelyek elvárhatók a vizsgálatok elvégzésének a hitelességéhez.
The impartiality of inspection staff shall be guaranteed.
Biztosítani kell a vizsgálatot végző alkalmazottak pártatlanságát.
Their remuneration shall not depend on the number of tests carried out or on the results of such tests.
Díjazásuk nem függhet az általuk elvégzett vizsgálatok számától, illetve az ilyen vizsgálatok eredményétől.
The body shall take out liability insurance unless its liability is assumed by the State in accordance with national law, or the Member State itself is directly responsible for the tests.
A szervezet felelősségbiztosítást köt, kivéve ha az állam, a nemzeti jogi előírásokkal összhangban átvállalja a felelősséget, vagy ha maga a tagállam közvetlenül felelős a vizsgálatokért.
The staff of the body shall be bound to observe professional secrecy with regard to all information obtained in carrying out its tasks (except vis-à-vis the competent administrative authorities of the State in which its activities are carried out) under this Directive or any provision of national law giving effect to it.
A szervezet alkalmazottainak be kell tartaniuk a szakmai titoktartás követelményeit minden, ezen irányelv vagy ezt az irányelvet átültető nemzeti jogszabály rendelkezései alapján ellátott feladataik végzése során birtokukba jutott információ tekintetében (annak az államnak az illetékes közigazgatási hatóságait kivéve, ahol a szervezet tevékenységét kifejti).
Notified bodies shall participate in coordination activities.
A bejelentett szervezetek részt vesznek a koordinációs tevékenységben.
They shall also take part directly or be represented in European standardisation, or ensure that they know the situation in respect of relevant standards.
Az európai szabványügyi tevékenységben közvetlenül, vagy képviselő útján vesznek részt, hogy ismerjék a vonatkozó szabványok helyzetét.
Member States may take all necessary measures they regard as necessary in order to ensure that, in the event of cessation of the activities of a notified body, the files of its customers are sent to another body or are made available to the Member State which has notified it.
A tagállamok megtehetnek minden olyan intézkedést, amit szükségesnek tartanak azért, hogy egy bejelentett szervezet tevékenységének megszűnése esetén gondoskodhassanak arról, hogy az ügyfelek aktáit egy másik szervezethez továbbítsák, vagy azok annak a tagállamnak a rendelkezésére álljanak, amelyik a szervezetet bejelentette.
Correlation table [1]
Megfelelési táblázat [1]
Directive 98/37/EC
A 98/37/EK irányelv
Article 2(a) and (b)
2. cikk a) és b) pont
Article 1(2)(b)
1. cikk (2) bekezdés b) pont
Article 2(c)
2. cikk c) pont
Article 1(5)
1. cikk (5) bekezdés
Article 4(2), first subparagraph
4. cikk (2) bekezdés, első albekezdés
Article 4(2), second subparagraph
4. cikk (2) bekezdés, második albekezdés
Article 5(2), first subparagraph
5. cikk (2) bekezdés, első albekezdés
Article 7(2) and (3)
7. cikk (2) és (3) bekezdés
Article 5(2), last subparagraph
5. cikk (2) bekezdés, utolsó albekezdés
Article 11(1) and (2)
11. cikk (1) és (2) bekezdés
Article 11(3) and (4)
11. cikk (3) és (4) bekezdés
Article 5(1)(e) and Article 12(1)
5. cikk (1) bekezdés e) pont és 12. cikk (1) bekezdés
Article 8(2)(a)
8. cikk (2) bekezdés a) pont
Article 12(2)
12. cikk (2) bekezdés
Article 8(2)(b)
8. cikk (2) bekezdés b) pont
Article 12(4)
12. cikk (4) bekezdés
Article 8(2)(c)
8. cikk (2) bekezdés c) pont
Article 12(3)
12. cikk (3) bekezdés
Article 5(4)
5. cikk (4) bekezdés
Article 8(7)
8. cikk (7) bekezdés
Article 8(8)
8. cikk (8) bekezdés
Article 14(4)
14. cikk (4) bekezdés
Article 14(3) and (5)
14. cikk (3) és (5) bekezdés
Article 14(8)
14. cikk (8) bekezdés
Article 10(1 to 3)
10. cikk (1)–(3) bekezdés
Article 16(1) to (3)
16. cikk (1)–(3) bekezdés
Annex I — Preliminary observation 1
I. melléklet — Bevezető megjegyzések 1