natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The administrative services, as referred to in Article 8(3) of Regulation (EC) No 297/95, shall be provided free of charge, except where those services concern the parallel distribution of medicinal products, as referred to in Article 57(1)(o) of Regulation (EC) No 726/2004.
A 297/95/EK rendelet 8. cikkének (3) bekezdése szerinti igazgatási szolgáltatásokat ingyenesen kell nyújtani, kivéve amennyiben ezek a szolgáltatások a gyógyszerek párhuzamos terjesztésére vonatkoznak a 726/2004/EK rendelet 57. cikke (1) bekezdésének o) pontja szerint.
By derogation from points (b) and (c) of paragraph 1, scientific advice and scientific services for designated orphan medicinal products as referred to in Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council [7] shall be provided free of charge.
Az (1) bekezdés b) és c) pontjától eltérően a tudományos tanácsadás és a tudományos ügyintézés a 141/2000/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [7] szerinti ritka betegségek gyógyszerei esetében ingyenes.
Fee reduction for the establishment of maximum residue limits for veterinary medicinal products
Az állatgyógyászati termékekre érvényes megengedett legmagasabb szermaradványértékek megállapításáért fizetendő díjak csökkentése
A 90 % reduction shall apply to the full and additional maximum residue limits (MRL) fees, as referred to in Article 7 of Regulation (EC) No 297/95.
A 297/95/EK rendelet 7. cikke szerint a megengedett legmagasabb szermaradványértékek megállapításáért (MRL-vizsgálat) fizetendő alapdíj és a további díj 90 %-kal csökkenthető.
The reduction referred to in paragraph 1 shall not be taken into account when calculating the deduction of the MRL fees from the fee payable for an application for a marketing authorisation or an application to extend a marketing authorisation, for a medicinal product containing the substance for which the MRL concerned has been set, where such applications are submitted by the same applicant.
Az (1) bekezdésben említett díjcsökkentés nem alkalmazható, amikor a forgalombahozatali engedély kérelméért vagy annak kiterjesztésére vonatkozó kérelemért fizetendő díjból levonják a maximális szermaradványértékek megállapításáért fizetendő díjat olyan gyógyszer esetében, amelynél már megállapítottak maximális szermaradványértéket egyazon kérelmező kérésére.
However, this deduction shall not exceed one half of the fee to which it applies.
Ez a díjcsökkentés legfeljebb 50 %-os lehet.
Multiple fee reductions
Többszörös díjcsökkentések
By derogation from Articles 7 and 8, where the applicant could, in respect of the same fee, also benefit from other reductions provided for in Community legislation, the provisions which are the most favourable to the applicant shall apply.
A 7. és 8. cikktől eltérően, amennyiben a kérelmező egy díj esetében több, a közösségi jog által biztosított kedvezményt is igénybe vehetne, mindig a kérelmező számára legkedvezőbb rendelkezést kell alkalmazni.
Cumulative fee reductions for a given fee and a given applicant shall not be allowed.
Adott kérelmező és adott díj esetében a kedvezmények nem összevonhatók.
ADMINISTRATIVE ASSISTANCE
ADMINISZTRATÍV SEGÍTSÉGNYÚJTÁS
The Agency shall provide for the translations of the documents referred to in points (a) to (d) of Article 9(4) and points (a) to (e) of Article 34(4) of Regulation (EC) No 726/2004 that are required for the purpose of granting a Community marketing authorisation.
A 726/2004/EK rendelet 9. cikke (4) bekezdésének a)–d) pontjában és 34. cikke (4) bekezdésének a)–e) pontjában említett, a közösségi forgalombahozatali engedély megadásához szükséges dokumentumok fordításáról az Ügynökség gondoskodik.
SME Office
KKV-iroda
The Executive Director of the Agency shall set up dedicated administrative structures and specific procedures for the establishment of an SME Office.
Az Ügynökség főigazgatója a KKV-iroda létesítése céljára külön szervezeti keretet és eljárásokat hoz létre.
The SME Office shall have the following tasks:
A KKV-iroda a következő feladatokat látja el:
to give advice to applicants on the administrative and procedural steps necessary to comply with the requirements laid down in Regulation (EC) No 726/2004;
tanáccsal szolgál a kérelmezők számára a 726/2004/EK rendelet előírásainak való megfeleléshez szükséges adminisztratív és eljárási lépésekről;
to ensure the appropriate monitoring of all requests and applications submitted by the same applicant and related to a particular medicinal product;
biztosítja az egyazon kérelmező által egyazon gyógyszerrel kapcsolatban benyújtott kérelmek megfelelő nyomon követését;
to organise workshops and training sessions for applicants on the administrative and procedural steps necessary to comply with the requirements laid down in Regulation (EC) No 726/2004.
műhelymunkákat és képzéseket szervez a kérelmezők számára a 726/2004/EK rendelet előírásainak való megfeleléshez szükséges adminisztratív és eljárási lépésekről.
User Guide
Felhasználói útmutató
The User Guide shall also contain references to existing national provisions for SMEs applicable to the pharmaceutical sector.
A felhasználói útmutató tartalmaz utalásokat a KKV-kre vonatkozó és a gyógyszeripari ágazatban alkalmazandó nemzeti rendelkezésekre.
For the purposes of the second paragraph, the Member States shall communicate those references to the Agency.
A második bekezdésben foglaltak megvalósítása érdekében a tagállamok értesítik az Ügynökséget az ilyen rendelkezésekről.
The Agency shall include in the Annual Report of its activities a section on the experience acquired as a result of the application of this Regulation.
Az Ügynökség éves jelentésében külön szakaszban foglalkozik az e rendelet alkalmazása során szerzett tapasztalatokkal.
Transitional provision
Átmeneti rendelkezés
This Regulation shall not apply to valid applications pending at the date of its entry into force.
Ez a rendelet nem alkalmazandó a hatálybalépésekor függőben lévő kérelmekre.
OJ L 214, 24.8.1993, p. 1.
HL L 214., 1993.8.24., 1. o.
OJ L 311, 28.11.2001, p. 67.
HL L 311., 2001.11.28., 67. o.
OJ L 311, 28.11.2001, p. 1.
HL L 311., 2001.11.28., 1. o.
OJ L 18, 22.1.2000, p. 1.
HL L 18., 2000.1.22., 1. o.
The Agency shall, upon agreement of the Commission, publish a detailed User Guide on the administrative and procedural aspects of the provisions laid down in Regulation (EC) No 726/2004, which are of particular relevance for SMEs.
Az Ügynökség a Bizottság hozzájárulását követően részletes felhasználói útmutatót ad ki a 726/2004/EK rendeletnek a KKV-k számára különösen lényeges rendelkezései adminisztratív és eljárási vonatkozásairól.
The User Guide shall be kept updated.
A felhasználói útmutatót rendszeresen frissíteni kell.
OJ L 35, 15.2.1995, p. 1. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1905/2005 (OJ L 304, 23.11.2005, p. 1).
HL L 35., 1995.2.15., 1. o. A legutóbb az 1905/2005/EK rendelettel (HL L 304., 2005.11.23., 1. o.) módosított rendelet.
Commission Regulation (EC) No 2050/2005
A Bizottság 2050/2005/EK rendelete
to the Commission Regulation of 15 December 2005 fixing the export refunds on milk and milk products
a tejre és tejtermékekre vonatkozó export-visszatérítések rögzítéséről szóló, 2005. december 15-i bizottsági rendelethez
Commission Regulation (EC) No 2051/2005
A Bizottság 2051/2005/EK rendelete
Pursuant to Article 5 of Commission Regulation (EC) No 580/2004 of 26 March 2004 establishing a tender procedure concerning export refunds for certain milk products [3] and following an examination of the tenders submitted in response to the invitation to tender, it is appropriate to fix a maximum export refund for the tendering period ending on 13 December 2005.
A bizonyos tejtermékek export-visszatérítésére vonatkozó pályázati eljárás megállapításáról szóló, 2004. március 26-i 580/2004/EK bizottsági rendelet [3] 5. cikkének értelmében és a pályázati felhívásra beérkezett pályázatok megvizsgálását követően helyénvaló rögzíteni az export-visszatérítések felső értékét a 2005. december 13-án záruló pályázati időszakra.
For the permanent tender opened by Regulation (EC) No 581/2004, for the tendering period ending on 13 December 2005, the maximum amount of refund for the products referred to in Article 1(1) of that Regulation shall be as shown in the Annex to this Regulation.
Az 581/2004/EK rendelettel megnyitott állandó pályázat 2005. december 13-án záruló pályázati időszakára a visszatérítés maximális összegét az említett rendelet 1. cikkének (1) bekezdésében említett termékekre u ezen rendelet melléklete tartalmazza.
Commission Regulation (EC) No 2052/2005
A Bizottság 2052/2005/EK rendelete
Pursuant to Article 5 of Commission Regulation (EC) No 580/2004 of 26 March 2004 establishing a tender procedure concerning export refunds for certain milk products [3] and following an examination of the tenders submitted in response to the invitation to tender, it is appropriate to fix a maximum export refund for the tendering period ending on 13 December 2005.
A bizonyos tejtermékek export-visszatérítésére vonatkozó pályázati eljárás megállapításáról szóló 2004. március 26-i 580/2004/EK bizottsági rendelet [3] 5. cikkének értelmében és a pályázati felhívásra beérkezett pályázatok megvizsgálását követően helyénvaló rögzíteni az export-visszatérítések felső értékét a 2005. december 13-án záruló pályázati időszakra.
For the permanent tender opened by Regulation (EC) No 582/2004, for the tendering period ending on 13 December 2005, the maximum amount of refund for the product and destinations referred to in Article 1(1) of that Regulation shall be 12,24 EUR/100 kg.
Az 582/2004/EK rendelet által megnyitott állandó pályázat 2005. december 13-án záruló pályázati időszakára a visszatérítés maximális összege az említett 1. cikkének (1) bekezdésében említett termékekre és célállomásokra 12,24 EUR/100 kg.
OJ L 90, 27.3.2004, p. 67. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1239/2005 (OJ L 200, 30.7.2005, p. 32).
HL L 90., 2004.3.27., 67. o. A legutóbb az 1239/2005/EK rendelettel (HL L 200., 2005.7.30., 32. o.) módosított rendelet.
Commission Regulation (EC) No 2053/2005
A Bizottság 2053/2005/EK rendelete
Rates of the refunds applicable from 16 December 2005 to certain milk products exported in the form of goods not covered by Annex I to the Treaty [1](EUR/100 kg)
a Szerződés I. mellékletében nem szereplő áruk formájában exportált egyes tejtermékekre 2005. december 16-tól vonatkozó visszatérítési ráták [1](EUR/100 kg)
Commission Regulation (EC) No 2054/2005
A Bizottság 2054/2005/EK rendelete
fixing the import duties in the cereals sector applicable from 16 December 2005
a gabonaágazatban 2005. december 16-tól alkalmazandó behozatali vámok megállapításáról
Import duties for the products covered by Article 10(2) of Regulation (EC) No 1784/2003 applicable from 16 December 2005
Az 1784/2003/EK rendelet 10. cikkének (2) bekezdésében említett termékek 2005. december 16-tól alkalmazandó behozatali vámjai
period from 1.12.2005-14.12.2005
(a 2005.12.1–2005.12.14 közötti időszakban)
Freight/cost: Gulf of Mexico–Rotterdam: 18,46 EUR/t; Great Lakes–Rotterdam: 27,65 EUR/t.
Fuvardíjak/költségek: Mexikói-öböl–Rotterdam 18,46 EUR/t; Nagy-tavak–Rotterdam 27,65 EUR/t.
Commission Regulation (EC) No 2055/2005
A Bizottság 2055/2005/EK rendelete
to the Commission Regulation of 15 December 2005 fixing the export refunds on cereals and on wheat or rye flour, groats and meal
a Bizottság 2005. december 15-i, a gabonafélék, a lisztek és a búzából vagy rozsból készült dara és durva őrlemény exportjára alkalmazandó visszatérítések rögzítéséről szóló rendeletéhez
Commission Regulation (EC) No 2056/2005
A Bizottság 2056/2005/EK rendelete
For tenders notified from 9 to 15 December 2005, pursuant to the invitation to tender issued in Regulation (EC) No 1058/2005, the maximum refund on exportation of barley shall be 2,97 EUR/t.
A 2005. december 9. és 15. között meghirdetett pályázatok esetében, az 1058/2005/EK rendeletben közzétett pályázati felhívásnak megfelelően, az árpa maximális export-visszatérítése 2,97 EUR/t.
Commission Regulation (EC) No 2057/2005
A Bizottság 2057/2005/EK rendelete
No action shall be taken on the tenders notified from 9 to 15 December 2005 in response to the invitation to tender for the refund for the export of oats issued in Regulation (EC) No 1438/2005.
A zab export-visszatérítésére vonatkozóan az 1438/2005/EK rendelettel meghirdetett pályázati eljárás keretében 2005. december 9-től és 15-ig között benyújtott ajánlatok nem kerülnek elbírálásra.
Commission Regulation (EC) No 2058/2005
A Bizottság 2058/2005/EK rendelete
For tenders notified from 9 to 15 December 2005, pursuant to the invitation to tender issued in Regulation (EC) No 1059/2005, the maximum refund on exportation of common wheat shall be 8,00 EUR/t.
A december 9-a és 15-a között meghirdetett pályázatok esetében, az 1059/2005/EK rendeletben közzétett pályázati felhívásnak megfelelően, az közönséges búza maximális export-visszatérítése 8,00 EUR/t.
Commission Regulation (EC) No 2059/2005
A Bizottság 2059/2005/EK rendelete
This Regulation shall enter into force on 17 December 2005.
Ez a rendelet 2005. december 17-én lép hatályba.
to Commission Regulation of 16 December 2005 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
az egyes gyümölcs- és zöldségfélék belépési árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról szóló, 2005. december 16-i bizottsági rendelethez
Commission Regulation (EC) No 2060/2005
A Bizottság 2060/2005/EK rendelete
Commission Regulation (EC) No 1065/2005 [3] has opened a standing invitation to tender for the export of 530000 tonnes of barley held by the German intervention agency.
Az 1065/2005/EK bizottsági rendelet [3] folyamatos pályázati eljárást nyitott meg a német intervenciós hivatal birtokában lévő 530000 tonna árpa kivitelére.
Germany has informed the Commission of its intervention agency’s intention to increase by 102272 tonnes the quantity put out to tender for export.
Németország tájékoztatta a Bizottságot intervenciós hivatalának azon szándékáról, hogy 102272 tonnával növelni kívánja a kivitel céljából pályázati eljáráson meghirdetett mennyiséget.
The invitation to tender shall cover a maximum of 632272 tonnes of barley for export to third countries with the exception of Albania, Bosnia and Herzegovina, Bulgaria, Canada, Croatia, the former Yugoslav Republic of Macedonia, Liechtenstein, Mexico, Romania, Serbia and Montenegro, Switzerland and the United States of America.Article 2
A pályázati felhívás 632272 tonna árpa maximális mennyiségére vonatkozik, harmadik országokba irányuló kivitelre, Albánia, az Amerikai Egyesült Államok, Bosznia és Hercegovina, Bulgária, Horvátország, Kanada, Liechtenstein, Macedónia Volt Jugoszláv Köztársaság, Mexikó, Románia, Svájc, valamint Szerbia és Montenegró kivételével.2. cikk
Including Kosovo, as defined by UN Security Council Resolution 1244 of 10 June 1999.’
Beleértve Koszovót, az ENSZ Biztonsági Tanácsa 1999. június 10-i 1244. sz. határozatában foglalt meghatározás szerint.”
OJ L 174, 7.7.2005, p. 48. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1868/2005 (OJ L 300, 17.11.2005, p. 5).
HL L 174., 2005.7.7., 48. o. A legutóbb az 1868/2005/EK rendelettel (HL L 300., 2005.11.17., 5. o.) módosított rendelet.
Commission Regulation (EC) No 2061/2005
A Bizottság 2061/2005/EK rendelete
fixing the minimum selling prices for butter for the 176th individual invitation to tender under the standing invitation to tender provided for in Regulation (EC) No 2571/97
a vaj minimális értékesítési árainak rögzítéséről a 2571/97/EK rendelettel megnyitott folyamatos pályázati eljárás keretében lefolytatott 176. egyedi pályázati eljárás tekintetében
The minimum selling prices of butter from intervention stocks and processing securities applying for the 176th individual invitation to tender, under the standing invitation to tender provided for in Regulation (EC) No 2571/97, shall be fixed as indicated in the Annex hereto.
A 2571/97/EK rendelettel megnyitott folyamatos pályázati eljárás keretében lefolytatott 176. egyedi pályázati eljárás céljára az intervenciós készletekből származó vaj minimális értékesítési árai, valamint a feldolgozási biztosítékok az e rendelet mellékletében foglalt táblázatnak megfelelően kerülnek rögzítésre.
to the Commission Regulation of 16 December 2005 fixing the minimum selling prices for butter for the 176th individual invitation to tender under the standing invitation to tender provided for in Regulation (EC) No 2571/97
a 2571/97/EK rendelettel megnyitott folyamatos pályázati eljárás keretében lefolytadott 176. egyedi pályázati eljárás tekintetében a vaj minimális értékesítési árainak rögzítéséről szóló 2005. december 16-től bizottsági rendelethez
Commission Regulation (EC) No 2062/2005
A Bizottság 2062/2005/EK rendelete
fixing the maximum aid for cream, butter and concentrated butter for the 176th individual invitation to tender under the standing invitation to tender provided for in Regulation (EC) No 2571/97
a tejszínre, a vajra és a vajkoncentrátumra vonatkozó támogatás maximális összegének rögzítéséről a 2571/97/EK rendelettel megnyitott folyamatos pályázati eljárás keretében lefolytatatott 176. egyedi pályázati eljárás tekintetében
The maximum aid and processing securities applying for the 176th individual invitation to tender, under the standing invitation to tender provided for in Regulation (EC) No 2571/97, shall be fixed as indicated in the Annex hereto.
A 2571/97/EK rendelettel meghirdetett folyamatos pályázati eljárás keretében lefolytatott 176. egyedi pályázati eljárás céljára az alkalmazandó maximális támogatás, valamint a feldolgozási biztosítékok az e rendelet mellékletében foglalt táblázatnak megfelelően kerülnek rögzítésre.
to the Commission Regulation of 16 December 2005 fixing the maximum aid for cream, butter and concentrated butter for the 176th individual invitation to tender under the standing invitation to tender provided for in Regulation (EC) No 2571/97
a 2571/97/EK rendelettel megnyitott folyamatos pályázati eljárás keretében lefolytatott 176. egyedi pályázati eljárás tekintetében a tejszínre, a vajra és a vajkoncentrátumra vonatkozó támogatás maximális összegének rögzítéséről szóló, 2005. december 16-i bizottsági rendelethez
Commission Regulation (EC) No 2063/2005
A Bizottság 2063/2005/EK rendelete
fixing the maximum aid for concentrated butter for the 348th special invitation to tender opened under the standing invitation to tender provided for in Regulation (EEC) No 429/90
a vajkoncentrátumra vonatkozó támogatás maximális összegének rögzítéséről a 429/90/EGK rendeletben szabályozott folyamatos pályázati eljárás keretében megnyitott 348. egyedi pályázati eljárás vonatkozásában
For the 348th tender under the standing invitation to tender opened by Regulation (EEC) No 429/90 the maximum aid and the end-use security are fixed as follows:
A 429/90/EGK rendelet szerinti 348. egyedi pályázati felhívás vonatkozásában, a maximális támogatás összege és a rendeltetési biztosíték a következő:
This Regulation shall enter into force on 17 December 2005.
Ez a rendelet 2005. december 17-án lép hatályba.
Done at Brussels, 16 December 2005.
Kelt Brüsszelben, 2005. december 16-én.
Commission Regulation (EC) No 2064/2005
A Bizottság 2064/2005/EK rendelete
concerning the 95th special invitation to tender issued under the standing invitation to tender referred to in Regulation (EC) No 2799/1999
a 2799/1999/EK rendeletben szabályozott folyamatos pályázati eljárás keretében kibocsátott 95. egyedi pályázati felhívásról
For the 95th individual invitation to tender pursuant to Regulation (EC) No 2799/1999, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 13 December 2005, no award shall be made.
A 2799/1999/EK rendelet szerinti 95. egyedi pályázati eljárás – amelyre az ajánlatok benyújtásának határideje 2005. december 13-án járt le – eredménytelen volt.
Commission Regulation (EC) No 2065/2005
A Bizottság 2065/2005/EK rendelete
fixing the minimum selling price for butter for the 32nd individual invitation to tender issued under the standing invitation to tender referred to in Regulation (EC) No 2771/1999
a vaj minimális értékesítési árának meghatározásáról a 2771/1999/EK rendeletben nevezett folyamatos pályáztatás keretében kiadott 32. egyenkénti pályázati felhívásra
For the 32nd individual invitation to tender pursuant to Regulation (EC) No 2771/1999, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 13 December 2005, the minimum selling price for butter is fixed at 256,00 EUR/100 kg.
A 2771/1999/EK rendeletnek megfelelő 32. egyenkénti pályázati felhívás esetén, amelyet illetően az arra vonatkozó pályázati beadási határidő 2005. december 13-án lejárt, a vaj minimum értékesítési árát 256,00 EUR/100 kg-ban kell meghatározni.
Commission Regulation (EC) No 2066/2005
A Bizottság 2066/2005/EK rendelete
fixing the minimum selling price for skimmed-milk powder for the 31st individual invitation to tender issued under the standing invitation to tender referred to in Regulation (EC) No 214/2001
a 214/2001/EK rendeletben a sovány tejből készült tejpor értékesítésével kapcsolatos állandó pályázati felhívás keretében megtartandó 31. egyedi pályázati felhívásban alkalmazandó minimális ár rögzítéséről
For the 31st individual invitation to tender pursuant to Regulation (EC) No 214/2001, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 13 December 2005, the minimum selling price for skimmed milk is fixed at 185,50 EUR/100 kg.
A 214/2001/EK rendelet értelmében kiírt 31. egyedi pályázati felhívásban, amelynek keretében a pályázatok benyújtásának a határideje 2005. december 13-án lejárt, a sovány tej minimális eladási ára 185,50 EUR/100 kg összegben rögzített.
Commission Regulation (EC) No 2067/2005
A Bizottság 2067/2005/EK rendelete
amending Regulation (EC) No 92/2005 as regards alternative means of disposal and use of animal by-products
a 92/2005/EK rendeletnek az állati melléktermékek helyettesítő ártalmatlanítási és felhasználási módjai tekintetében történő módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council of 3 October 2002 laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption [1], and in particular Articles 4(2)(e), 5(2)(g) and 6(2)(i) and Article 32(1) thereof,
tekintettel a nem emberi fogyasztásra szánt állati melléktermékekre vonatkozó egészségügyi előírások megállapításáról szóló, 2002. október 3-i 1774/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 4. cikke (2) bekezdésének e) pontjára, 5. cikke (2) bekezdésének g) pontjára, 6. cikke (2) bekezdésének i) pontjára, valamint 32. cikkének (1) bekezdésére,
Regulation (EC) No 1774/2002 lays down rules concerning means of disposing of and ways of using animal by-products.
Az 1774/2002/EK rendelet szabályokat állapít meg az állati melléktermékek ártalmatlanítási és felhasználási módjaira.
It also provides for the possibility of additional means of disposing of and other ways of using animal by-products, to be approved following consultation of the appropriate scientific committee.
A rendelet a megfelelő tudományos bizottsággal lefolytatott konzultáció alapján lehetővé teszi az állati melléktermékek helyettesítő ártalmatlanítási és felhasználási módjai alkalmazását is.