natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in the table of linguistic references to ‘Comprehensive guarantee prohibited — 99208’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
Az „ÖSSZKEZESSÉG TILALMA – 99208”-ra való nyelvi hivatkozások táblázat a következő francia bekezdéssel egészül ki az FR és IT nyelvi hivatkozások között és kerül törlésre jelenlegi helyéről:
in the table of linguistic references to ‘Unrestricted use — 99209’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
A „KORLÁTOZÁS ALÁ NEM ESŐ HASZNÁLAT – 99209”-re való nyelvi hivatkozások táblázat a következő francia bekezdéssel egészül ki az FR és IT nyelvi hivatkozások között és kerül törlésre jelenlegi helyéről:
in the table of linguistic references to ‘Issued retroactively — 99210’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
A „Kiadva visszamenőleges hatállyal – 99210”-re való nyelvi hivatkozások táblázat a következő francia bekezdéssel egészül ki az FR és IT nyelvi hivatkozások között és kerül törlésre jelenlegi helyéről:
in the table of linguistic references to ‘Various — 99211’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
A „Különféle – 99211”-re való nyelvi hivatkozások táblázat a következő francia bekezdéssel egészül ki az FR és IT nyelvi hivatkozások között és kerül törlésre jelenlegi helyéről:
in the table of linguistic references to ‘Bulk — 99212’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
Az „Ömlesztett – 99212”-re való nyelvi hivatkozások táblázat a következő francia bekezdéssel egészül ki az FR és IT nyelvi hivatkozások között és kerül törlésre jelenlegi helyéről:
in the table of linguistic references to ‘Consignor — 99213’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
A „Feladó – 99213”-ra való nyelvi hivatkozások táblázat a következő francia bekezdéssel egészül ki az FR és IT nyelvi hivatkozások között és kerül törlésre jelenlegi helyéről:
In paragraph 1 of point I of Annex C1 to Appendix III, the term ‘the Republic of Croatia,’ is inserted between the terms ‘the French Republic,’ and ‘the Italian Republic’.
A III. függelék C1. melléklete I. pontjának 1. bekezdésében a „Horvát Köztársaság” kifejezés beillesztésre kerül a „Francia Köztársaság” és az „Olasz Köztársaság” kifejezés közé.
The term ‘the Republic of Croatia,’ between the word ‘and’ and the term ‘the Republic of Iceland’ is deleted.
Az „és” szó és az „Izlandi Köztársaság” kifejezés közötti „Horvát Köztársaság” kifejezés törlésre kerül.
In paragraph 1 of point I of Annex C2 to Appendix III, the term ‘the Republic of Croatia,’ is inserted between the terms ‘the French Republic,’ and ‘the Italian Republic’.
A III. függelék C2. melléklete I. pontjának 1. bekezdésében a „Horvát Köztársaság” kifejezés beillesztésre kerül a „Francia Köztársaság” és az „Olasz Köztársaság” kifejezés közé.
In paragraph 1 of point I of Annex C4 to Appendix III, the term ‘the Republic of Croatia,’ is inserted between the terms ‘the French Republic,’ and ‘the Italian Republic’.
A III. függelék C4. melléklete I. pontjának 1. bekezdésében a „Horvát Köztársaság” kifejezés beillesztésre kerül a „Francia Köztársaság” és az „Olasz Köztársaság” kifejezés közé.
In box 7 of Annex C5 to Appendix III, the term ‘Croatia,’ between the words ‘European Community,’ and ‘Iceland’ is deleted.
A III. függelék C5. mellékletének 7. rovatában az „Európai Közösség” és az „Izland” kifejezés közötti „Horvátország” szó törlésre kerül.
In box 6 of Annex C6 to Appendix III, the term ‘Croatia,’ between the words ‘European Community,’ and ‘Iceland’ is deleted.
A III. függelék C6. mellékletének 6. rovatában az „Európai Közösség” és az „Izland” kifejezés közötti „Horvátország” szó törlésre kerül.
Decision No 1/2013 of the EU-Monaco Joint Committee established under the Agreement between the European Community and the Principality of Monaco on the application of certain Community acts on the territory of the Principality of Monaco
Az Európai Közösség és a Monacói Hercegség között egyes közösségi jogi aktusok Monacói Hercegség területén való alkalmazásáról szóló megállapodással létrehozott EU–Monaco vegyes bizottság 1/2013. sz. határozata
of 12 July 2013
(2013. július 12.)
amending the Annex to the Agreement
a megállapodáshoz csatolt melléklet módosításáról
Having regard to the Agreement between the European Community and the Principality of Monaco on the application of certain Community acts on the territory of the Principality of Monaco [1], signed in Brussels on 4 December 2003 (hereinafter referred to as ‘the Agreement’), and in particular Article 1(1) thereof,
tekintettel az Európai Közösség és a Monacói Hercegség között egyes közösségi jogi aktusok Monaecói Hercegség területén való alkalmazásáról szóló, 2003. december 4-én Brüsszelben aláírt megállapodásra [1] (a továbbiakban: a megállapodás) és különösen annak 1. cikke (1) bekezdésére,
Since the entry into force of the Agreement on 1 May 2004, the Union has adopted a number of acts that fall within its scope and some acts appearing in the Annex have been repealed.
A megállapodás 2004. május 1-jei hatálybalépése óta az Unió számos, a megállapodás hatálya alá tartozó jogi aktust fogadott el, és a mellékletben szereplő egyéb jogi aktusok közül néhányat hatályon kívül helyezett.
A Decision of the Joint Committee is therefore necessary to update the Annex to include the new acts and to delete the acts that have been repealed.
Következésképpen a vegyes bizottság határozatára van szükség ahhoz, hogy az új jogi aktusok belefoglalásával és a hatályon kívül helyezett jogi aktusok törlésével frissítsék a mellékletet.
It is recalled that acts of the European Commission adopted in application of the acts listed in the Annex to the Agreement are applicable on the territory of Monaco without the need for a Joint Committee Decision, as provided for by Article 1(2) of the Agreement,
A vegyes bizottság emlékeztet arra, hogy a megállapodás mellékletében felsorolt jogi aktusok alkalmazásában az Európai Bizottság által elfogadott jogi aktusok Monaco területén való alkalmazásához a megállapodás 1. cikkének (2) bekezdésében előírtak szerint nincs szükség a vegyes bizottság erre vonatkozó határozatára,
The text set out in the Annex to the Agreement between the European Community and the Principality of Monaco on the application of certain Community acts on the territory of the Principality of Monaco is replaced by the text set out in the Annex to this Decision.
Az Európai Közösség és a Monacói Hercegség között egyes közösségi jogi aktusok Monacói Hercegség területén való alkalmazásáról szóló megállapodás mellékletében szereplő szöveg helyébe e határozat mellékletében szereplő szöveg lép.
Done at Monaco, 12 July 2013.
Kelt Monacóban, 2013. július 12-én.
OJ L 332, 19.12.2003, p. 42.
HL L 332., 2003.12.19., 42. o.
I. MEDICINAL PRODUCTS
I. GYÓGYSZEREK
ACTS REFERRED TO
A HIVATKOZÁSOKBAN SZEREPLŐ JOGI AKTUSOK
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use, as amended by:
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és a tanácsi irányelv, amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
Directive 2012/26/EU of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance (OJ L 299, 27.10.2012, p. 1);
az Európai Parlament és a Tanács 2012. október 25-i 2012/26/EU irányelve a 2001/83/EK irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról (HL L 299., 2012.10.27., 1. o.),
Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products (OJ L 174, 1.7.2011, p. 74);
az Európai Parlament és a Tanács 2011. június 8-i 2011/62/EU irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvnek a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozása tekintetében történő módosításáról (HL L 174., 2011.7.1., 74. o.),
Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 348, 31.12.2010, p. 74);
az Európai Parlament és a Tanács 2010. december 15-i 2010/84/EU irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról (HL L 348., 2010.12.31., 74. o.),
Commission Directive 2009/120/EC of 14 September 2009 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use as regards advanced therapy medicinal products (OJ L 242, 15.9.2009, p. 3);
a Bizottság 2009. szeptember 14-i 2009/120/EK irányelve a fejlett terápiás gyógyszerkészítmények tekintetében az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról (HL L 242., 2009.9.15., 3. o.),
Directive 2009/53/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 amending Directive 2001/82/EC and Directive 2001/83/EC, as regards variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products (OJ L 168, 30.6.2009, p. 33);
az Európai Parlament és a Tanács 2009. június 18-i 2009/53/EK irányelve a 2001/82/EK és a 2001/83/EK irányelvnek a gyógyszerek forgalombahozatali engedélye feltételeinek módosítása tekintetében történő módosításáról (HL L 168., 2009.6.30., 33. o.),
Directive 2008/29/EC of the European Parliament and of the Council of 11 March 2008 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the implementing powers conferred on the Commission (OJ L 81, 20.3.2008, p. 51);
az Európai Parlament és a Tanács 2008. március 11-i 2008/29/EK irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvnek a Bizottságra ruházott végrehajtási hatáskörök gyakorlása tekintetében történő módosításáról (HL L 81., 2008.3.20., 51. o.),
Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 324, 10.12.2007, p. 121);
az Európai Parlament és a Tanács 2007. november 13-i 1394/2007/EK rendelete a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről, valamint a 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet módosításáról (HL L 324., 2007.12.10., 121. o.),
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1);
az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 12-i 1901/2006/EK rendelete a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről, valamint az 1768/92/EGK rendelet, a 2001/20/EK irányelv, a 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet módosításáról (HL L 378., 2006.12.27., 1. o.),
Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 136, 30.4.2004, p. 34);
az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 2004/27/EK irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelv módosításáról (HL L 136., 2004.4.30., 34. o.),
Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 136, 30.4.2004, p. 85);
az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 2004/24/EK irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvnek a hagyományos növényi gyógyszerek tekintetében történő módosításáról (HL L 136., 2004.4.30., 85. o.),
Commission Directive 2003/63/EC of 25 June 2003 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 159, 27.6.2003, p. 46); and
a Bizottság 2003. június 25-i 2003/63/EK irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról (HL L 159., 2003.6.27., 46. o.), és
Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC (OJ L 33, 8.2.2003, p. 30).
az Európai Parlament és a Tanács 2003. január 27-i 2002/98/EK irányelve az emberi vér és vérkomponensek gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírások megállapításáról, valamint a 2001/83/EK irányelv módosításáról (HL L 33., 2003.2.8., 30. o.).
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, as amended by:
Az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 726/2004/EK rendelete az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról, amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
Regulation (EU) no 1027/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 as regards pharmacovigilance (OJ L 316, 14.11.2012, p. 38);
az Európai Parlament és a Tanács 2012. október 25-i 1027/2012/EU rendelete a 726/2004/EK rendeletnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról (HL L 316., 2012.11.14., 38. o.),
Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, and Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products (OJ L 348, 31.12.2010, p. 1);
az Európai Parlament és a Tanács 2010. december 15-i 1235/2010/EU rendelete az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló 726/2004/EK rendeletnek és a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről szóló 1394/2007/EK rendeletnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel összefüggésben követendő farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról (HL L 348., 2010.12.31., 1. o.),
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11);
az Európai Parlament és a Tanács 2009. május 6-i 470/2009/EK rendelete az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról (HL L 152., 2009.6.16., 11. o.),
Regulation (EC) No 219/2009 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2009 adapting a number of instruments subject to the procedure referred to in Article 251 of the Treaty to Council Decision 1999/468/EC with regard to the regulatory procedure with scrutiny — Adaptation to the regulatory procedure with scrutiny — Part Two (OJ L 87, 31.3.2009, p. 109);
az Európai Parlament és a Tanács 2009. március 11-i 219/2009/EK rendelete a Szerződés 251. cikkében meghatározott eljárás alá tartozó egyes jogi aktusoknak az ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárás tekintetében történő, az 1999/468/EK tanácsi határozat szerinti kiigazításáról – Az ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljáráshoz történő hozzáigazítás – Második rész (HL L 87., 2009.3.31., 109. o.),
Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 324, 10.12.2007, p. 121); and
az Európai Parlament és a Tanács 2007. november 13-i 1394/2007/EK rendelete a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről, valamint a 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet módosításáról (HL L 324., 2007.12.10., 121. o.), és
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).
az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 12-i 1901/2006/EK rendelete a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről, valamint az 1768/92/EGK rendelet, a 2001/20/EK irányelv, a 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet módosításáról (HL L 378., 2006.12.27., 1. o.).
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products, as amended by:
Az Európai Parlament és a Tanács 2001. november 6-i 2001/82/EK irányelve az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről, amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
Regulation (EC) No 596/2009 of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 adapting a number of instruments subject to the procedure referred to in Article 251 of the Treaty to Council Decision 1999/468/EC with regard to the regulatory procedure with scrutiny — Adaptation to the regulatory procedure with scrutiny — Part Four (OJ L 188, 18.7.2009, p. 14);
az Európai Parlament és a Tanács 2009. június 18-i 596/2009/EK rendelete a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárás szerint elfogadott egyes jogi aktusoknak az ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljárás tekintetében történő, az 1999/468/EK tanácsi határozat szerinti kiigazításáról – Az ellenőrzéssel történő szabályozási bizottsági eljáráshoz történő hozzáigazítás – Negyedik rész (HL L 188., 2009.7.18., 14. o.),
Commission Directive 2009/9/EC of 10 February 2009 amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for veterinary use (OJ L 44, 14.2.2009, p. 10); and
a Bizottság 2009. február 10-i 2009/9/EK irányelve az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról (HL L 44., 2009.2.14., 10. o.), és
Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 136, 30.4.2004, p. 58).
az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 2004/28/EK irányelve az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló 2001/82/EK irányelv módosításáról (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.).
Council Regulation (EC) No 297/95 of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, as amended by:
A Tanács 1995. február 10-i 297/95/EK rendelete az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról, amelyet a következő jogi aktusok módosítottak:
Council Regulation (EC) No 2743/98 of 14 December 1998 (OJ L 345, 19.12.1998, p. 3);
a Tanács 1998. december 14-i 2743/98/EK rendelete (HL L 345., 1998.12.19., 3. o.),
Commission Regulation (EC) No 494/2003 of 18 March 2003 (OJ L 73, 19.3.2003, p. 6);
a Bizottság 2003. március 18-i 494/2003/EK rendelete (HL L 73., 2003.3.19., 6. o.),
Council Regulation (EC) No 1905/2005 of 14 November 2005 (OJ L 304, 23.11.2005, p. 1);
a Tanács 2005. november 14-i 1905/2005/EK rendelete (HL L 304., 2005.11.23., 1. o.),
Commission Regulation (EC) No 312/2008 of 3 April 2008 (OJ L 93, 4.4.2008, p. 8);
a Bizottság 2008. április 3-i 312/2008/EK rendelete (HL L 93., 2008.4.4., 8. o.),
Commission Regulation (EC) No 249/2009 of 23 March 2009 (OJ L 79, 25.3.2009, p. 34);
a Bizottság 2009. március 23-i 249/2009/EK rendelete (HL L 79., 2009.3.25., 34. o.),
Commission Regulation (EU) No 261/2010 of 25 March 2010 (OJ L 80, 26.3.2010, p. 36);
a Bizottság 2010. március 25-i 261/2010/EU rendelete (HL L 80., 2010.3.26., 36. o.),
Commission Regulation (EU) No 301/2011 of 28 March 2011 (OJ L 81, 29.3.2011, p. 5);
a Bizottság 2011. március 28-i 301/2011/EU rendelete (HL L 81., 2011.3.29., 5. o.),
Commission Regulation (EU) No 273/2012 of 27 March 2012 (OJ L 90, 28.3.2012, p. 11); and
a Bizottság 2012. március 27-i 273/2012/EU rendelete (HL L 90., 2012.3.28., 11. o.), és
Commission Regulation (EU) No 220/2013 of 13 March 2013 (OJ L 70, 14.3.2013, p. 1).
a Bizottság 2013. március 13-i 220/2013/EU rendelete (HL L 70., 2013.3.14., 1. o.).
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Az Európai Parlament és a Tanács 2009. május 6-i 470/2009/EK rendelete az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról (HL L 152., 2009.6.16., 11. o.).
Commission Regulation (EC) No 668/2009 of 24 July 2009 implementing Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council with regard to the evaluation and certification of quality and non-clinical data relating to advanced therapy medicinal products developed by micro, small and medium-sized enterprises (OJ L 194, 25.7.2009, p. 7).
A Bizottság 2009. július 24-i 668/2009/EK rendelete az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a mikro-, kis- és középvállalkozások által kifejlesztett fejlett terápiás gyógyszerkészítményekre vonatkozó minőségi és nem klinikai adatok értékelése és tanúsítása tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 194., 2009.7.25., 7. o.).
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as amended by:
A Bizottság 2009. december 22-i 37/2010/EU rendelete a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról, amelyet a következő jogi aktusok módosítottak: