natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Operators whose products are subject to sampling and analysis should be entitled to appeal for a second opinion.
A mintavétel és vizsgálat alá eső termékek piaci szereplői jogosultak egy második szakvélemény kérése céljából fellebbezni.
Official bodies should collect a sufficient number of counter samples for enforcement and referee purposes in order to guarantee operators appeal right and have a second opinion, as required by national legislation.
A hatóságok elegendő számú mintát kötelesek gyűjteni a végrehajtatási és döntési célokra, hogy garantálják a piaci szereplők fellebbezési jogát és a második szakvélemény beszerzését, amint azt a nemzeti jogszabályok előírják.
Alternative sampling strategies to those recommended in this guidance may be applied.
Az ezen ajánlásban szereplő mintavételi stratégiáktól eltérő stratégiák is alkalmazhatók.
Alternative testing strategies to those recommended in this guidance may be applied provided such methods are approved by the Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) 1829/2003.
Az ezen ajánlásban szereplő vizsgálati stratégiáktól eltérő stratégiák is alkalmazhatók, feltéve hogy ezeket a módszereket jóváhagyta az 1829/2003/EK rendelet szerint létrehozott közösségi referencialaboratórium.
Without prejudice to specific requirements laid down in EU legislation concerning food, feed and other controls, and in particular Directive 95/53/EC fixing the principles governing the organisation of official inspections in the field of animal nutrition, Directive 70/373/EEC on the introduction of Community methods of sampling and analysis for the official control of feeding stuffs, Directive 89/397/EEC on the official controls of foodstuffs and Directive 93/99/EEC on the subject of additional measures concerning the official control on foodstuffs, Member States should ensure that official controls are carried out, so as to achieve the objectives of Regulation (EC) No 1830/2003.
Az EU jogi szabályozásában az élelmiszer-, takarmány- és egyéb ellenőrzésekre vonatkozóan meghatározott külön előírások és különösen a takarmányozás hatósági ellenőrzésének megszervezésért szabályozó elvek megállapításáról szóló 95/53/EK irányelv, a takarmányok hatósági ellenőrzésénél alkalmazandó közösségi mintavételi és elemzési módszerek bevezetéséről szóló 70/373/EGK irányelv, az élelmiszerek hatósági ellenőrzéséről szóló 89/397/EGK irányelv és az élelmiszerek hatósági ellenőrzésével kapcsolatos további intézkedésekről szóló 93/99/EGK irányelv sérelme nélkül a tagállamoknak biztosítaniuk kell azt, hogy a hatósági ellenőrzések végrehajtásra kerüljenek az 1830/2003/EK rendelet céljainak elérése céljából.
DEFINITIONS
MEGHATÁROZÁSOK
Lot is defined as a distinct and specified quantity of material.
A tétel egy elkülöníthető és pontosan meghatározott anyagmennyiséget jelent.
The following definitions take account of the type of material forming a lot and are in line with ISTA, ISO standards 6644 and 13690 and FAO (International Standards for Phytosanitary Measures):
A következő meghatározások figyelembe veszik a tételt alkotó anyag típusát, és összhangban vannak a 6644 és 13690 ISTA-, ISO-szabványokkal és a FAO-szabvánnyal (növény-egészségügyi normák nemzetközi előírásai):
seed lot: a specified quantity of seed, physically identifiable and uniform, not exceeding the maximum lot size as defined in the seeds Directives and forming the total or a part of a consignment;
Vetőmagtétel meghatározott mennyiségű vetőmag, amely fizikailag azonosítható és egységes, ami nem haladja meg a vetőmag-irányelvekben meghatározott maximális tételméretet és egy szállítmány egészét vagy egy részét képezi.
other plant propagating material lot: a number of units of a single commodity identifiable by its homogeneity of composition, origin etc., not exceeding the maximum lot size as defined in the legislation on other plant propagating material, and forming the total or a part of a consignment;
Egyéb növényiszaporítóanyag-tétel az összetételének homogenitása, a származása stb. által azonosítható egyetlen áru egységeinek száma, amely nem haladja meg az egyéb növényi szaporítóanyagokra vonatkozó jogszabályokban meghatározott maximális tételnagyságot, és egy szállítmány egészét vagy egy részét képezi.
food and feed products lot: quantity of product dispatched or received at one time and covered by a particular contract or shipping document.
Élelmiszer- és takarmánytétel az egy alkalommal elküldött vagy átvett termék mennyisége, amelyre egy külön szerződés vagy szállítási okmány vonatkozik.
Increment sample: small equal quantity of product taken from each individual sampling point in the lot through the full depth of the lot (static sampling), or taken from the product stream during a stated portion of time (flowing commodities sampling).
Egyedi minta: a tétel teljes mélységében az egyes külön mintavételi pontokon (statikus mintavétel), vagy a termékáramból egy meghatározott időszak alatt vett (ömlesztettáru-mintavétel) kis, egyforma termékmennyiség.
File increment sample: an increment sample that is retained for a specific period of time for further analysis.
Eltett egyedi minta: a további elemzés céljából meghatározott ideig megtartott növekményminta.
Bulk sample: quantity of product obtained by combining and mixing the increments taken from a specific lot.
Nyers minta: az egy adott tételből vett növekmények egyesítése és összekeverése által nyert termékmennyiség.
Laboratory sample: quantity of product taken from the bulk sample intended for laboratory inspection and testing.
Laboratóriumi minta: a nyers mintából laboratóriumi ellenőrzés és vizsgálat céljára kivett termékmennyiség.
Analytical sample: homogenised laboratory sample, consisting either of the whole laboratory sample or a representative portion thereof.
Analitikai minta: homogenizált laboratóriumi minta, amely vagy az egész laboratóriumi mintából, vagy pedig annak egy reprezentatív részéből áll.
Counter sample: a sample retained for a specific period of time for enforcement or referee purposes.
Ellenminta: végrehajtási vagy szakvéleményezési célokra meghatározott ideig megtartott minta.
Percentage of GM DNA: the percentage of GM-DNA copy numbers in relation to target taxon specific DNA copy numbers calculated in terms of haploid genomes.
GM-DNS százalékarány: a GM-DNS másolatok számának százalékaránya a fél kromoszómaszámú (haploid) genomokra vonatkozóan kiszámított cél-taxon specifikus DNS másolatok számához viszonyítva.
PRINCIPLES FOR SAMPLING PROTOCOLS
A MINTAVÉTELI JEGYZŐKÖNYVEK ALAPELVEI
Member States should take account of the guidance on sampling protocols for products consisting of, containing or produced from GMOs when inspecting and controlling whether operators are complying with Articles 4 and 5 of Regulation (EC) No 1830/2003.
A tagállamoknak figyelembe kell venniük a GMO-kból álló, azokat tartalmazó vagy azokból előállított termékek mintavételi jegyzőkönyveire vonatkozó iránymutatást, amikor azt ellenőrzik és vizsgálják, hogy a piaci szereplők betartják-e az 1830/2003/EK rendelet 4. és 5. cikkét.
The Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, and the nationally designated laboratories to the European Network of GMO Laboratories, hereinafter ‘ENGL’, will provide further guidance and assistance on the methods of sampling falling within the scope of this Recommendation.
Az 1829/2003/EK rendelet szerint létrehozott közösségi referencialaboratórium és a nemzeti szinten a GMO Laboratóriumok Európai Hálózatába (a továbbiakban „ENGL”) kijelölt laboratóriumok további iránymutatást és segítséget nyújtanak az ezen ajánlás hatáskörébe tartozó mintavételi módszerekre vonatkozóan.
Harmonised sampling procedures should be utilised for the purpose of estimating the presence of GMOs.
Harmonizált mintavételi eljárásokat kell alkalmazni a GMO-k jelenlétének becslése céljából.
These procedures should apply to seed and other plant propagating material, food, feed and agricultural commodity lots.
Ezeket az eljárásokat kell alkalmazni a vetőmagok és az egyéb növényi szaporítóanyagok, az élelmiszerek, a takarmányok és a mezőgazdasági árutételek esetében.
The following sampling procedures are defined in order to ensure that the samples collected and analysed are representative of the different types of commodities under investigation.
A következő mintavételi eljárások annak biztosítása céljából kerülnek meghatározásra, hogy a begyűjtött és elemzett minták reprezentatívak legyenek a vizsgált áruk különböző fajtái esetében.
Whereas sampling protocols for the presence of GM seeds and other plant propagating material in seed lots should be developed according to the specific legislation on seeds or other propagating material, sampling strategies for bulk commodities and food and feed products are addressed in separate sections that take into account commodity-specific properties.
Mivel a vetőmagtételekben lévő GM vetőmagok és egyéb növényi szaporítóanyagok jelenlétére vonatkozó mintavételi jegyzőkönyveket a vetőmagokra vagy egyéb szaporítóanyagokra vonatkozó külön jogszabályok szerint kell létrehozni, az ömlesztett áruk és az élelmiszer- és takarmánytermékek mintavételi stratégiái külön szekciókban kezelik, amelyek figyelembe veszik az áruspecifikus tulajdonságokat.
SAMPLING PROTOCOLS
MINTAVÉTELI JEGYZŐKÖNYVEK
Sampling seed and other plant propagating material lots
Vetőmag- és egyéb növényiszaporítóanyag-tételek mintavétele
This section deals with the detection of genetically modified seeds or other plant propagating material in lots of seed or other plant propagating material of non-GM varieties or clones and the detection of GM seeds or other plant propagating material arising from a transformation event other than that designated for a lot of seed or other plant propagating material of a GM variety or clone.
Ez a szakasz a genetikailag módosított vetőmagoknak és egyéb növényi szaporítóanyagoknak a nem GM fajták vagy klónok vetőmag és egyéb növényi szaporítóanyag tételeiből történő kimutatásával, valamint egy GM fajta vagy klón vetőmag vagy egyéb növényi szaporítóanyag tétele esetében a megadottól eltérő transzformációs eseményből származó GM vetőmagoknak vagy egyéb növényi szaporítóanyagoknak a kimutatásával foglalkozik.
Samples should be drawn in accordance with current international methods and where appropriate from lot sizes as defined in Council Directives 66/401/EEC, 66/402/EEC, 68/193/EEC, 92/34/EEC, 98/56/EEC, 1999/105/EC, 2002/54/EC, 2002/55/EC, 2002/56/EC and 2002/57/EC.
A mintákat az érvényes nemzetközi módszerek szerint kell venni, és ahol releváns, ott a 66/401/EGK, 66/402/EGK, 68/193/EGK, 92/34/EGK, 98/56/EGK, 1999/105/EK, 2002/54/EK, 2002/55/EK, 2002/56/EK és 2002/57/EK tanácsi irányelvekben meghatározott tételnagyságokból.
The general principles and methods of sampling of seeds and other plant propagating material should be in accordance with the International Seed Testing Association (ISTA) rules and the associated ISTA Handbook on Seed Sampling.
A vetőmagok és egyéb növényi szaporítóanyagok mintavételi módszerei általános alapelveinek összhangban kell lenniük a Nemzetközi Vetőmagvizsgáló Szövetség (ISTA) szabályaival és a kapcsolódó ISTA Vetőmag-mintavételi kézikönyvvel.
The sampling and testing schemes to be used for seeds or other plant propagating material should meet the requirements indicated in the specific legislation on seeds and other propagating material as regards statistical risks.
A vetőmagok és egyéb növényi szaporítóanyagok esetében alkalmazandó mintavételi és vizsgálati rendszereknek a statisztikai kockázatokra vonatkozóan meg kell felelniük a vetőmagokról és egyéb növényi szaporítóanyagokról szóló külön jogszabályokban meghatározott előírásoknak.
Seed or other plant propagating material lot quality level and its associated statistical uncertainty are defined in relation to thresholds for GMOs and relate to the percentage of GM-DNA copy numbers in relation to target taxon specific DNA copy numbers calculated in terms of haploid genomes.
A vetőmag- vagy egyéb növényiszaporítóanyag-tétel minőségi szintje és kapcsolódó statisztikai bizonytalansága a GMO-kra vonatkozó határértékekkel összefüggésben van meghatározva, és a GM-DNS másolatok számának a haploid genomokra vonatkozóan kiszámított cél-taxon specifikus DNS másolatok számához viszonyított százalékarányára vonatkoznak.
Sampling bulk agricultural commodities
Mintavétel ömlesztett mezőgazdasági árukból
The sampling protocol is based on a two-step procedure that allows, if necessary, to obtain estimates of GMO presence levels, together with their associated uncertainty expressed as Standard Deviation (SD), without imposing any assumption on the possible heterogeneity of the GMOs.
A mintavételi jegyzőkönyv egy két lépésből álló eljáráson alapul, amely szükség esetén lehetővé teszi a GMO-jelenlétszintek becslését, azok szórásként kifejezett kapcsolódó bizonytalanságával együtt, a GMO-k lehetséges heterogenitásának bármiféle feltételezése nélkül.
In order to allow the estimation of SD, in the first instance, a bulk sample should be produced and the derived analytical sample analysed for the presence of GM materials.
A szórás becslésének lehetővé tétele céljából az első alkalommal egy nyers mintát kell venni, és az ebből származó analitikai mintát elemezni kell a GM anyagok jelenlétének kimutatása céljából.
Where the obtained analytical result is close to the established threshold (± 50 % of its value), the analysis of the individual file increment samples is recommended to provide a measure of the associated uncertainty.
Amennyiben a kapott analitikai eredmény közel van a megállapított határértékhez (a határérték értékének ± 50 %-a), akkor javasolt az eltett egyedi minták elemzése a kapcsolódó bizonytalanság mérésére.
The following documents should be taken into account:
A következő dokumentumokat kell figyelembe venni:
ISO standard 6644 (2002);
ISO 6644 szabvány (2002);
ISO standard 13690 (1999);
ISO 13690 szabvány (1999);
ISO standard 5725 (1994);
ISO 5725 szabvány (1994);
ISO standard 2859 (1985);
ISO 2859 szabvány (1985);
ISO standard 542 (1990).
ISO 542 szabvány (1990).
Protocol for sampling lots of bulk agricultural commodities
Mintavétel ömlesztett mezőgazdasági áruk tételeiből
It is recommended that sampling of bulk commodities (grains, oilseeds) takes place in accordance with the general principles and methods of sampling described in ISO standards 6644 and 13690.
Ajánlott, hogy az ömlesztett áruk (gabonák, olajos magvak) mintavétele az ISO 6644 és ISO 13690 szabványokban leírt általános alapelvek és mintavételi módszerek alkalmazásával történjen.
In case of flowing commodities, the sampling period should be defined, according to ISO standard 6644, as: total off-loading time/total number of increments.
Áramló áruk esetében az ISO 6644 szabvány szerint meg kell határozni a mintavételi időszakot, úgymint: a teljes kirakodási idő/az egyedi minták száma.
In case of static sampling, increments should be collected at specific sampling points.
Statikus mintavétel esetén az egyedi mintákat meghatározott mintavételi pontokon kell begyűjteni.
Such sampling points should be uniformly distributed throughout the lot volume, according to the principles described in ISO 13690.
Ezeknek a mintavételi pontoknak egységesen kell eloszlaniuk a tétel mennyiségében az ISO 13690 szabványban leírt irányelvek szerint.
The number of increments or sampling points (where the increment samples for creating the bulk sample and the file increment samples are taken) is defined according to lot size, as follows:
Az egyedi minták vagy mintavételi pontok száma (ahol a nyers minta kialakítására szolgáló egyedi mintákat és az eltett egyedi mintákat veszik) a tétel nagysága szerint kerül meghatározásra a következők szerint:
Lot size in tonnes
Tételnagyság tonnában
Size of the bulk sample in kg
A nyers minta nagysága kg-ban
Number of incremental samples
Az egyedi minták száma
In case of lots from 50 to 500 tonnes, the size of the bulk sample should be 0,01 % of the total lot size.
Az 50 és 500 tonna közötti tételek esetében a nyers minta méretének a teljes tétel nagyságának 0,01 %-át kell kitennie.
In case of lots smaller than 50 tonnes, the size of the bulk sample should be 5 kg.
Az 50 tonnásnál kisebb tételek esetében a nyers mintának 5 kg-osnak kell lennie.
In case of lots larger than 500 tonnes, the size of the bulk sample should be 50 kg.
Az 500 tonnásnál nagyobb tételek esetében a nyers mintának 50 kg-osnak kell lennie.
At each sampling interval (systematic sampling) or sampling point (static sampling) an increment of 1kg should be collected and split into two portions of 0,5 kg: one to be used as an increment for the production of the bulk sample, the other to be stored as a file increment sample.
Minden egyes mintavételi időszakban (szisztematikus mintavétel) vagy mintavételi ponton (statikus mintavétel) egy 1 kg nagyságú egyedi mintát kell venni és két 0,5 kg-os részre kell osztani: az egyiket a nyers minta kialakítására kell felhasználni, a másikat pedig eltett egyedi mintaként tárolni kell.
Sampling of materials larger than grains (e.g. fruits, rhizomes, potatoes) should be carried out according to ISO standard 2859.
A gabonáknál nagyobb anyagok (pl. gyümölcsök, rizómák, burgonya) mintavételét az ISO 2859 szabvány szerint kell végrehajtani.
Sampling of oilseed should be carried out according to ISO standard 542.
Az olajos magvak mintavételét az ISO 542 szabvány szerint kell végrehajtani.
Protocol for the preparation of the analytical samples
Az analitikai minták elkészítésének protokollja
A multiple-step protocol is recommended in order to minimise costs and maximise statistical power according to pre-defined acceptance levels.
A költségek minimalizálása és az előzetesen meghatározott elfogadhatósági szintek szerinti statisztikai teljesítmény maximalizálása céljából egy többlépéses protokoll javasolt.
Initially, the increment samples collected according to sub-section 2.1 are combined and mixed thoroughly, according to the procedures described in ISO standards 13690 and 6644, to form a bulk sample.
Először a 2.1. alszakasz szerint gyűjtött egyedi minták az ISO 13690 és az ISO 6644 szabványok szerint összeöntésre és alaposan összekeverésre kerülnek az ISO-szabványokban leírt eljárások szerint a nyers minta kialakítása céljából.
The bulk sample is used to create an analytical sample, according to the procedures described in ISO standards 13690 and 6644, and analysed for the presence of GMOs according to ‘analytical test protocols/testing methods’, as outlined in section V. If the result of the analysis is close to the established threshold (threshold ± 50 % of its value), an estimation of the associated uncertainty may be necessary (a protocol for estimating this uncertainty is foreseen in Article 2.3).
A nyers mintát kell használni egy analitikai minta elkészítésére az ISO 13690 és ISO 6644 szabványok szerint és ezt kell elemezni a GMO-k jelenlétére vonatkozóan az „analitikai vizsgálati protokollok/vizsgálati módszerek” szerint, amint az V. szakaszban le van írva. Ha az elemzés eredménye közel esik a megállapított határértékhez (a határérték értékének ± 50 %-a), akkor a társult bizonytalanság becslése válhat szükségessé (a 2.3. cikkben előre meg van adva az e bizonytalanság becslésére szolgáló protokoll).
Protocol for estimating uncertainty
A bizonytalanság becslésére szolgáló protokoll
If there are 20 or fewer file increment samples, as in the case of smaller lots, all samples should be analysed individually and a decision as to labelling should be taken.
Ha húsz vagy annál kevesebb eltett egyedi minta van, mint például a kisebb tételek esetében, akkor az összes mintát egyedileg elemezni kell és egy, a címkézésre vonatkozó döntést kell hozni.
If there are more than 20 file increment samples, 20 samples should be randomly selected and individually analysed for the presence of GMOs.
Ha több mint húsz egyedi minta van, akkor véletlenszerűen ki kell választani húsz mintát, és elemezni kell azokat a GMO-k jelenlétére vonatkozóan.
Analytical results from these 20 samples are used to estimate the GMO content of the lot and its associated uncertainty expressed as standard deviation (SD).
Ennek a húsz egyedi mintának az analitikai eredményeit kell felhasználni a tétel GMO-tartalmának és annak szórásban kifejezett társult bizonytalanságának becslésére.
If this uncertainty associated to the analysis of the 20 samples is acceptable, no additional analysis of the remaining file increment samples is necessary.
Ha a húsz minta analízisével járó bizonytalanság elfogadható, akkor nem szükséges a megmaradó eltett egyedi minták további elemzése.
If, instead, the level of associated uncertainty is not acceptable, additional analysis of the remaining file increment samples should be carried out.
Ezzel szemben, ha a társuló bizonytalanság nem elfogadható, akkor el kell végezni a megmaradt eltett egyedi minták további elemzését.
The number of additional samples to be analysed should be established on a case-by-case basis, depending upon the level of uncertainty estimated from the initial 20 samples.
A vizsgálandó további minták számát eseti alapon kell meghatározni az első húsz mintából becsült bizonytalanság mértékétől függően.
The sequential analytical process should stop when either or both of the following is the case:
A szekvenciális analitikai folyamatot le kell állítani, ha a következő esetek egyike vagy mindegyike fennáll:
the estimated lot GMO content (mean GMO content of the analysed file increment samples) is above or below the established threshold ± 50 % of its value,
a tétel becsült GMO-tartalma (a vizsgált eltett egyedi minták GMO-tartalmának átlaga) a megállapított határérték értéke felett vagy alatt van annak ± 50 %-ával,
the uncertainty associated to the measured lot GMO content reaches an acceptable level (± 50 % of the mean analytical result).
a mért tétel GMO-tartalmának társult bizonytalansága eléri az elfogadható szintet (az átlagos analitikai eredmény ± 50 %-a).
Where all samples have been tested a decision as to labelling should be taken.
Amennyiben az összes minta elemzésre került, akkor egy, a címkézésre vonatkozó döntést kell hozni.
Protocol for sampling lots of food and feed products
Az élelmiszer- és takarmánytételek mintavételi protokollja
Sampling of pre-packaged food and feed products should be carried out according to the procedures described in ISO 2859.
Az előrecsomagolt élelmiszer- és takarmánytermékek mintavételét az ISO 2859 szabványban leírt eljárások szerint kell végrehajtani.
Sampling of non pre-packaged food and feed products should be carried out according to the protocol described in sub-section 2.1.
A nem előrecsomagolt élelmiszer- és takarmánytermékek mintavételét a 2.1. alszakaszban leírt protokoll szerint kell végrehajtani.
V. ANALYTICAL TEST PROTOCOLS/TESTING METHODS
V. ANALITIKAI VIZSGÁLATI PROTOKOLLOK/VIZSGÁLATI MÓDSZEREK
The Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, and the nationally designated laboratories to the ENGL, will provide further guidance and assistance on the methods of testing falling within the scope of this Recommendation.
Az 1829/2003/EK rendelet szerint létrehozott közösségi referencialaboratórium és az ENGL-be nemzeti szinten kijelölt laboratóriumok további iránymutatást és segítséget nyújtanak az ezen ajánlás hatáskörébe tartozó vizsgálati módszerekre vonatkozóan.
Laboratory requirements
Laboratóriumi követelmények
Member States’ laboratories carrying out the analyses in accordance with this Recommendation should be accredited according to EN ISO/IEC 17025/1999 or certified according to an appropriate scheme, and should regularly participate in proficiency testing schemes organised or co-ordinated by nationally or internationally recognised laboratories and/or by national, international organisations.
A tagállamok ezen ajánlás szerinti elemzéseket végző laboratóriumait az EN ISO/IEC 17025/1999 szabvány szerint akkreditálni kell, vagy pedig egy megfelelő rendszer szerint minősíteni kell, valamint rendszeresen részt kell venniük olyan, a szakértelmet bizonyító vizsgálati rendszerekben, amelyeket nemzeti vagy nemzetközi szinten elismert laboratóriumok és/vagy nemzeti, nemzetközi szervezetek szerveznek vagy koordinálnak.