natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Member States shall ensure that diagnostic procedures, sampling and laboratory testing to detect the presence of avian influenza in poultry or other captive birds or avian influenza virus in mammals are carried out in accordance with the diagnostic manual in order to ensure uniform procedures for its diagnosis.
A tagállamok biztosítják, hogy az egységes diagnosztizálási eljárás érdekében a baromfiban és más, fogságban tartott madarakban a madárinfluenza jelenlétének vagy az emlősökben a madárinfluenza vírus jelenlétének kimutatására szolgáló diagnosztikai eljárásokat, mintavételt és laboratóriumi vizsgálatokat a diagnosztikai kézikönyvvel összhangban végezzék el.
That manual shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 64(2) by 3 August 2006.
E kézikönyvet a 64. cikk (2) bekezdésében említett eljárással összhangban fogadják el, 2006. augusztus 3.
Any subsequent amendment to the manual shall be adopted in accordance with the same procedure.
E kézikönyv minden későbbi módosítását ugyanezen eljárással összhangban fogadják el.
The diagnostic manual provided for in paragraph 1 shall establish at least the following:
Az (1) bekezdésben hivatkozott diagnosztikai kézikönyvnek legalább a következőket kell meghatároznia:
minimum biosecurity requirements and quality standards to be observed by approved laboratories carrying out tests for the diagnosis of avian influenza;
a madárinfluenzára irányuló diagnosztikai vizsgálatokat végző, arra engedélyezett laboratóriumok által betartandó biológiai biztonsági minimumkövetelmények és minőségi szabványok;
criteria and procedures to be followed when clinical or post-mortem examinations are carried out to confirm or exclude the presence of avian influenza;
a madárinfluenza jelenlétének megállapítására vagy kizárására szolgáló klinikai vagy a vágást követő húsvizsgálat során követendő szempontok és eljárások;
criteria and procedures to be followed for the collection of samples from poultry or other captive birds for laboratory tests to confirm or exclude the presence of avian influenza; including sampling methods for serological or virological screenings carried out in accordance with this Directive;
a madárinfluenza jelenlétének megállapítására vagy kizárására szolgáló laboratóriumi vizsgálatokhoz a baromfiból és más, fogságban tartott madarakból történő mintavételkor követendő szempontok és eljárások; beleértve az ezen irányelv vel összhangban végzett szerológiai és virológiai vizsgálatokhoz használt mintavételi módszereket is;
laboratory tests to be used for the diagnosis of avian influenza, including:
a madárinfluenza diagnosztizálására használatos laboratóriumi vizsgálatok, beleértve az alábbiakat:
tests for the differential diagnosis;
i. a differenciáldiagnózis vizsgálatai;
tests to distinguish HPAI and LPAI viruses;
a magas patogenitású madárinfluenza és az alacsony patogenitású madárinfluenza vírusának megkülönböztetésére szolgáló vizsgálatok;
suitable tests to distinguish between birds vaccinated and those infected with the field strain of avian influenza;
megfelelő vizsgálatok a beoltott és a madárinfluenza vadvírusával fertőzött madarak megkülönböztetésére;
criteria for the evaluation of the results of the laboratory tests;
szempontok a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek értékelésére;
laboratory techniques for the typing of avian influenza virus isolates.
laboratóriumi technikák a madárinfluenza vírusizolátumok típusának meghatározására.
Member States shall ensure that avian influenza viruses, their genome and antigens, and vaccines for research, diagnosis or manufacture of vaccine shall be manipulated or used only in places, establishments or laboratories approved by the competent authority where the appropriate biosecurity requirements are guaranteed.
A tagállamok biztosítják, hogy a madárinfluenza vírusán, genomján, antigénjén és vakcináján kutatás, diagnosztika vagy oltóanyaggyártás céljából történő beavatkozást, vagy azok ilyen célú felhasználását kizárólag az illetékes hatóság által jóváhagyott olyan helyeken, létesítményekben vagy laboratóriumokban lehessen végezni, amelyekben biztosítottak a megfelelő biológiai biztonsági követelmények.
The list of approved places, establishments or laboratories shall be transmitted to the Commission by 30 September 2007 and kept up-to-date.
A jóváhagyott helyek, létesítmények vagy laboratóriumok jegyzékét 2007. szeptember 30-ig kell benyújtani a Bizottsághoz, és azt naprakészen kell tartani.
Reference laboratories
Referencialaboratóriumok
The laboratory named in Annex VII(1) shall be the Community reference laboratory for avian influenza (hereinafter referred to as ‘the Community reference laboratory’).
A VII. melléklet 1. pontjában megnevezett laboratórium a madárinfluenza közösségi referencialaboratóriuma (a továbbiakban: a közösségi referencialaboratórium).
Without prejudice to Decision 90/424/EEC, the Community reference laboratory shall carry out the functions and duties listed in Annex VII(2).
90/424/EGK határozat sérelme nélkül a közösségi referencialaboratórium látja el a VII. melléklet 2. pontjában felsorolt szerepet és feladatokat.
Member States shall designate national reference laboratories and communicate to the Commission and other Member States the details thereof and any subsequent changes.
A tagállamok nemzeti referencialaboratóriumokat jelölnek ki, a Bizottságot és a többi tagállamot pedig tájékoztatják azok adatairól és az azokban bekövetkező változásokról.
The Commission shall publish and update the list of such national reference laboratories.
A Bizottság kihirdeti és naprakészen tartja ezen nemzeti referencialaboratóriumok jegyzékét.
Member States shall ensure that the national reference laboratories:
A tagállamok biztosítják, hogy a nemzeti referencialaboratóriumok:
carry out the functions and duties set out in Annex VIII;
lássák el a VIII. mellékletben felsorolt szerepet és feladatokat;
are responsible for co-ordinating standards and methods of diagnosis in each Member State in accordance with Annex VIII and liasing with the Community reference laboratory.
feleljenek minden egyes tagállamban a diagnosztizálás szabványainak és módszereinek összehangolásáért, a VIII. mellékletben foglaltakkal összhangban, valamint a közösségi referencialaboratóriummal való kapcsolattartásért.
The Community reference laboratory shall maintain close cooperation and contact with the OIE and FAO reference laboratory for avian influenza and, as appropriate, with other internationally recognised laboratories within the Community in order to ensure training, excellence and support to national reference laboratories in Member States and Third Countries.
A tagállamok és a harmadik országok nemzeti referencialaboratóriumai számára a szakképzés és a kiváló minőségi színvonal biztosítása, valamint támogatás nyújtása érdekében a Közösség referencialaboratóriuma szoros együttműködést és kapcsolatot tart fenn az OIE és a FAO madárinfluenzával foglalkozó referencialaboratóriumával, valamint adott esetben más, nemzetközileg elismert laboratóriumokkal a Közösségen belül.
VACCINATION
VÉDŐOLTÁS
General prohibition of vaccination
A védőoltás általános tilalma
Manufacture, sale and use of avian influenza vaccines
A madárinfluenza-vakcinák gyártása, árusítása és felhasználása
vaccination against avian influenza is prohibited on their territory, except as provided for in Sections 2 and 3;
területükön a madárinfluenza elleni védőoltás tilos, a 2. és 3. szakaszban meghatározottak kivételével;
the handling, manufacture, storage, supply, distribution and sale of avian influenza vaccines on their territory are carried out under official supervision;
területükön a madárinfluenza elleni oltóanyagok kezelése, gyártása, tárolása, ellátása, elosztása és árusítása hatósági felügyelet mellett történik;
only vaccines authorised in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [17] or Regulation No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [18] are used.
csak az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel [17] és az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség [18] létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban engedélyezett oltóanyagokat használjanak fel.
Rules relating to the conditions of supply and storage of stocks of avian influenza vaccines in the Community may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 64(2).
A Közösségben a madárinfluenza-oltóanyag készleteinek ellátása és tárolása feltételeivel kapcsolatos szabályok a 64. cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően fogadhatók el.
Emergency vaccination
Sürgősségi védőoltás
Emergency vaccination in poultry or other captive birds
Baromfi és más, fogságban tartott madarak sürgősségi védőoltása
A Member state may introduce emergency vaccination in poultry or other captive birds as a short term measure to contain an outbreak when a risk assessment indicates there is a significant and immediate threat of avian influenza spreading within or into the Member State concerned in accordance with this Section where there is one or more of the following:
Bármely tagállam, amennyiben kockázatértékelés jelzi, hogy fennáll a madárinfluenza érintett tagállamon belüli vagy érintett tagállamba való átterjedésének jelentős és közvetlen kockázata, a kitörés megakadályozása érdekében rövid távú intézkedésként bevezetheti a baromfi és más, fogságban tartott madarak sürgősségi védőoltását, e szakasz szerint, amennyiben egy vagy több fennáll az alábbiak közül:
an outbreak within that Member State;
kitörés fordul elő az adott tagállamban;
an outbreak in a nearby Member State; or
kitörés fordul elő valamely közeli tagállamban; vagy
where avian influenza has been confirmed in poultry or other captive birds in a nearby third country.
amennyiben madárinfluenza jelenlétét állapították meg baromfinál vagy más, fogságban tartott madaraknál egy közeli harmadik országban.
Where a Member State intends to introduce emergency vaccination, as provided for in paragraph 1, it shall submit an emergency vaccination plan to the Commission for its approval.
Amennyiben egy tagállam az (1) bekezdés szerinti sürgősségi védőoltást szándékozik bevezetni, sürgősségi védőoltási tervet kell jóváhagyásra benyújtania a Bizottságnak.
That plan shall be in accordance with a DIVA strategy and contain at least the following information:
E tervet a DIVA-stratégia szerint kell elkészíteni és legalább a következő információkat kell tartalmaznia:
the disease situation which has led to the application for emergency vaccination;
a sürgősségi védőoltás alkalmazásához vezető járványügyi helyzet;
the geographical area in which emergency vaccination is to be carried out and the number of holdings in that area and the number of holdings to be vaccinated if different;
az a földrajzi terület, amelyen sürgősségi védőoltást fognak végezni és az e területen lévő gazdaságok száma, valamint – amennyiben ettől különbözik – azon gazdaságok száma, amelyekben a védőoltást el fogják végezni;
the species and categories of poultry or other captive birds or, if appropriate, the poultry or other captive birds compartment to be vaccinated;
a baromfi és más, fogságban tartott madarak faja és kategóriája, vagy adott esetben a beoltandó baromfit és más, fogságban tartott szárnyast tartó egység;
the approximate number of poultry or other captive birds to be vaccinated;
a beoltandó baromfi és más, fogságban tartott madarak körülbelüli száma;
the summary of the vaccine characteristics;
a oltóanyag jellemzőinek összefoglalása;
the envisaged duration of the emergency vaccination campaign;
a sürgősségi védőoltási kampány tervezett időtartama;
the specific provisions on the movements of vaccinated poultry or other captive birds which shall be without prejudice to the measures provided for in Sections 3, 4 and 5 of Chapter IV and Section 3 of Chapter V;
a beoltott baromfi vagy más, fogságban tartott madarak szállítására vonatkozó külön rendelkezések, a IV. fejezet 3., 4. és 5. szakaszában, valamint az V. fejezet 3. szakaszában meghatározott intézkedések sérelme nélkül;
the criteria for deciding if emergency vaccination is to be applied in contact holdings;
szempontok annak eldöntéséhez, hogy a sürgősségi védőoltást a kontaktgazdaságokban alkalmazzák-e;
the record keeping and registration of the vaccinated poultry or other captive birds;
a beoltott baromfi vagy más, fogságban tartott madarak nyilvántartása és regisztrálása;
clinical and laboratory tests to be carried out in the holdings where emergency vaccination is to be carried out and in other holdings located in the emergency vaccination area in order to monitor the epidemiological situation, the effectiveness of the emergency vaccination campaign and the control of movements of vaccinated poultry or other captive birds.
az elvégzendő klinikai és laboratóriumi vizsgálatok azon gazdaságokban, amelyekben sürgősségi védőoltást kell végezni, valamint a sürgősségi védőoltási területen található többi gazdaságban, a járványhelyzetnek, a sürgősségi védőoltási kampány hatékonyságának, valamint a beoltott baromfi vagy más, fogságban tartott madarak mozgatásának nyomon követésére.
Detailed rules for emergency vaccination may be established in accordance with the procedure referred to in Article 64(2).
A sürgősségi védőoltásra vonatkozóan a 64. cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően részletes szabályok állapíthatók meg.
Approval of emergency vaccination plans
A sürgősségi védőoltási tervek jóváhagyása
The Commission shall immediately examine the emergency vaccination plan, as provided for in Article 53(2), together with the Member State concerned and shall review the situation in the Committee as soon as possible.
A Bizottság – az érintett tagállammal közösen – haladéktalanul megvizsgálja az 53. cikk (2) bekezdése szerinti sürgősségi védőoltási tervet, és a bizottságon belül a lehető leghamarabb felülvizsgálja a helyzetet.
The emergency vaccination plan shall be approved in accordance with the procedure referred to in Article 64(3).
A sürgősségi védőoltási tervet a 64. cikk (3) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően kell jóváhagyni.
The approval of the emergency vaccination plan may include measures restricting the movements of poultry or other captive birds and their products.
A sürgősségi védőoltási terv jóváhagyása tartalmazhat a baromfi és más, fogságban tartott madarak, valamint termékeik mozgatásának korlátozására vonatkozó intézkedéseket.
Those measures may include restrictions concerning specific poultry compartments and other captive birds compartments and the establishment of restricted zones.
Ezek az intézkedések kiterjedhetnek a meghatározott baromfitartó egységekre és más, fogságban tartott madarakat tartó egységekre vonatkozó korlátozásokra, valamint korlátozás alatt álló körzetek létrehozására.
By way of derogation from Article 54, Member States may apply emergency vaccination before approval of the emergency vaccination plan, subject to the following conditions:
Az 54. cikktől eltérve a tagállamok a sürgősségi védőoltási terv jóváhagyása előtt is alkalmazhatnak sürgősségi védőoltást, az alábbi feltételek mellett:
the Commission is notified of the emergency vaccination plan and the decision to apply emergency vaccination before the commencement of the emergency vaccination;
a sürgősségi védőoltási tervről és a sürgősségi védőoltás alkalmazásáról szóló határozatról a Bizottságot a sürgősségi védőoltás megkezdése előtt értesítik;
the Member State concerned prohibits the movement of poultry or other captive birds and their products except under the conditions provided for in Annex IX;
az érintett tagállam megtiltja a baromfi és más, fogságban tartott madarak és az azokból készült termékek mozgatását a IX. mellékletben meghatározott feltételek esetén fennálló helyzet kivételével;
the decision to apply emergency vaccination does not endanger disease control.
a sürgősségi védőoltás alkalmazásáról szóló határozat nem veszélyezteti a járványvédelmet.
When a Member State applies the derogation provided for in paragraph 1, the disease situation and the emergency vaccination plan shall be reviewed in the Committee as soon as possible.
Amennyiben egy tagállam az (1) bekezdésben meghatározott felmentést alkalmazza, a bizottságon belül a lehető leghamarabb felül kell vizsgálni a járványügyi helyzetet és a sürgősségi védőoltási tervet.
The measures applied may be approved or changed in accordance with the procedure referred to in Article 64(3).
Az alkalmazott intézkedések a 64. cikk (3) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően fogadhatók el vagy változtathatók meg.
Preventive vaccination
Megelőző védőoltás
Preventive vaccination in poultry or other captive birds
Baromfi és más, fogságban tartott madarak megelőző védőoltása
Member States may introduce preventive vaccination in poultry or other captive birds as a long term measure in accordance with this Section where they deem that on the basis of a risk assessment certain areas of their territory, type of poultry husbandry or certain categories of poultry or other captive birds or the poultry or other captive birds compartments are exposed to the risk of avian influenza.
A tagállamok e szakasznak megfelelően hosszú távú intézkedésként bevezethetik baromfi és más, fogságban tartott madarak megelőző védőoltását, amennyiben úgy ítélik meg, hogy kockázatelemzés alapján területük egyes térségei, a baromfitenyészés típusa vagy a baromfi és más, fogságban tartott madarak egyes kategóriái vagy a baromfit és más, fogságban tartott madarakat tartó egységek esetében fennáll a madárinfluenza veszélye.
Where a Member State intends to introduce preventive vaccination, as provided for in paragraph 1, it shall submit a preventive vaccination plan to the Commission for its approval.
Amennyiben egy tagállam az (1) bekezdésben meghatározottak szerint megelőző védőoltást szándékozik bevezetni, megelőző védőoltási tervet kell jóváhagyásra benyújtania a Bizottságnak.
a clear description of the reasons for the preventive vaccination, including the disease history;
a megelőző védőoltás indokainak világos leírása, beleértve a betegség előzményeit;
the area, type of poultry husbandry or certain categories of poultry or other captive birds or the poultry or other captive birds compartments in which the preventive vaccination is to be carried out and the number of holdings in that area and the number and type of holdings to be vaccinated if different;
a terület, a baromfitenyészés típusa vagy a baromfi és más, fogságban tartott madarak egyes kategóriái vagy a baromfit és más, fogságban tartott madarakat tartó egységek, amelyekben megelőző védőoltást fognak végezni és az e területen lévő gazdaságok száma, valamint – amennyiben ettől különbözik – azon gazdaságok száma és típusa, amelyekben a védőoltást el fogják végezni;
a summary of the vaccine characteristics;
az oltóanyag jellemzőinek összefoglalása;
the envisaged duration of the preventive vaccination campaign;
a megelőző védőoltási kampány tervezett időtartama;
the laboratory tests to be carried out in accordance with the Diagnostic Manual in the holdings where preventive vaccination is to be carried out at the same time as surveillance and testing in an appropriate number of other holdings located in the vaccination area or the poultry or other captive birds compartments in order to monitor the epidemiological situation, the effectiveness of the preventive vaccination campaign and the control of movements of vaccinated poultry or other captive birds.
a diagnosztikai kézikönyvben foglaltak szerint elvégzendő laboratóriumi vizsgálatok azon gazdaságokban, amelyekben megelőző védőoltást kell végezni azzal egy időben, hogy a védőoltási területen található megfelelő számú többi gazdaságban vagy a baromfit és más, fogságban tartott madarakat tartó egységekben megfigyelést és vizsgálatot tartanak, a járványhelyzetnek, a megelőző védőoltási kampány hatékonyságának, valamint a beoltott baromfi vagy más, fogságban tartott madarak mozgatása ellenőrzésének nyomon követésére.
Detailed rules for preventive vaccination may be established in accordance with the procedure referred to in Article 64(2).
A megelőző védőoltásra vonatkozóan a 64. cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően részletes szabályok állapíthatók meg.
Approval of preventive vaccination plan
A megelőző védőoltási tervek jóváhagyása
The Commission shall immediately examine the preventive vaccination plan provided for in Article 56(2), together with the Member State concerned and shall review the situation in the Committee as soon as possible.
A Bizottság – az érintett tagállammal közösen – haladéktalanul megvizsgálja az 56. cikk (2) bekezdése szerinti megelőző védőoltási tervet, és a bizottságon belül a lehető leghamarabb felülvizsgálja a helyzetet.
The preventive vaccination plan shall be approved in accordance with the procedure referred to in Article 64(3).
A megelőző védőoltásra vonatkozó tervet a 64. cikk (3) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően kell jóváhagyni.
The approval of the preventive vaccination plan may include measures restricting the movements of poultry or other captive birds and their products.
A megelőző védőoltási terv jóváhagyása tartalmazhat a baromfi és más, fogságban tartott madarak, valamint termékeik szállítására vonatkozó korlátozó intézkedéseket.
Vaccine banks
Oltóanyagbankok
Community vaccine bank
Közösségi oltóanyagbank
A Community vaccine bank for the storage of Community reserves of avian influenza vaccines authorised in accordance with Directive 2001/82/EC or Regulation (EC) No 726/2004 may be established in accordance with the procedure referred to in Article 64(2).
A 2001/82/EK irányelvvel vagy a 726/2004/EK rendelettel összhangban engedélyezett madárinfluenza elleni oltóanyagok közösségi készleteinek tárolására a 64. cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően közösségi oltóanyagbank hozható létre.
Member States shall have access to the Community vaccine bank on request to the Commission.
A tagállamok a Bizottsághoz benyújtott kérelem alapján hozzáférhetnek a közösségi oltóanyagbankhoz.
Where it is in the interest of the Community, the Commission may supply vaccines to third countries.
Amennyiben az a Közösség érdekét szolgálja, a Bizottság harmadik országok számára is biztosíthat oltóanyagellátást.
Without prejudice to agreements concluded between the Community and third countries, the access of third countries to the Community vaccine bank shall be authorised in accordance with the procedure referred to in Article 64(3), subject to detailed arrangements between the Commission and the third country concerned on the financial and technical cooperation to be adopted in accordance with that procedure.
A Közösség és harmadik országok között megkötött megállapodások sérelme nélkül, a harmadik országok közösségi oltóanyagbankhoz való hozzáférését a 64. cikk (3) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően – a Bizottság és az érintett harmadik ország között az említett eljárásnak megfelelően elfogadandó, pénzügyi és technikai együttműködésre vonatkozó részletes megállapodások alapján – engedélyezik.
National vaccine banks
Nemzeti oltóanyagbankok
Member States may, within the framework of the contingency plan provided for in Article 62, establish or maintain a national vaccine bank for storage of reserves of avian influenza vaccines authorised in accordance with Article 5 to Article 15 of Directive 2001/82/EC, to be used for emergency or preventive vaccination.
A tagállamok a 62. cikkben meghatározott készenléti terv keretében nemzeti oltóanyagbankot hozhatnak létre vagy tarthatnak fenn a 2001/82/EK irányelv 5–15. cikkével összhangban engedélyezett – sürgősségi és megelőző védőoltáshoz használandó – madárinfluenza-oltóanyag tartalékok tárolására.