natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot e rendelkezések szövegéről, valamint megküldenek számára egy megfelelési táblázatot ennek az irányelvnek a rendelkezései és az általuk kibocsátott rendelkezések közötti megfelelésről.
METHODS OF SAMPLING FOR OFFICIAL CONTROL OF THE LEVELS OF BENZO(A)PYRENE IN FOODSTUFFS
MINTAVÉTELI MÓDSZEREK ÉLELMISZEREK BENZO(A)PIRÉN-TARTALMÁNAK HATÓSÁGI ELLENŐRZÉSÉHEZ
Purpose and Scope
Cél és alkalmazási terület
Samples intended for official checking of the levels of benzo(a)pyrene in foodstuffs shall be taken according to the methods described below.
Az élelmiszerek benzo(a)pirén-tartalmának hatósági ellenőrzésére szánt mintákat az alábbiakban ismertetett módszerekkel összhangban kell venni.
Aggregate samples thus obtained shall be considered as representative of the lots.
Az így kapott egyesített mintákat az adott tételre reprezentatívnak kell tekinteni.
Compliance with maximum levels laid down in Regulation (EC) No 466/2001 shall be established on the basis of the levels determined in the laboratory samples.
A 466/2001/EK rendeletben meghatározott legmagasabb értékeknek történő megfelelésről a laboratóriumi mintákban megállapított értékek alapján kell dönteni.
‘Lot’: an identifiable quantity of a food commodity delivered at one time and having been determined by the official to have common characteristics, such as origin, variety, type of packing, packer, consignor or markings.
Tétel: egy élelmiszercikk azonosítható, egyszerre szállított mennyisége, amelyről a hatósági ellenőrzést végző személy megállapította, hogy származás, fajta, csomagolási típus, csomagoló, feladó vagy jelölések szempontjából közös jellemzőkkel bír.
‘Sublot’: designated part of a lot in order to apply the sampling method on that designated part; each sublot must be physically separate and identifiable.
Altétel: egy tétel kijelölt része, amelyen a mintavételi módszer elvégezhető; minden altételnek fizikailag elkülöníthetőnek és azonosíthatónak kell lennie.
‘Incremental sample’: a quantity of material taken from a single place in the lot or sublot.
Egyedi minta: a tétel vagy az altétel egyetlen helyéről vett anyagmennyiség.
‘Aggregate sample’: the combined total of all the incremental samples taken from the lot or sublot.
Egyesített minta: a tételből vagy altételből vett összes egyedi minta együttese.
‘Laboratory sample’: sample intended for the laboratory.
Laboratóriumi minta: a laboratóriumi vizsgálatra szánt minta.
Personnel
Személyzet
Sampling shall be performed by an authorised person as specified by the Member States.
A mintavételt egy, a tagállamok által felhatalmazott személy végzi.
Material to be sampled
Mintavételezésre szánt anyag
Each lot which is to be examined must be sampled separately.
Minden vizsgálandó tételből külön-külön kell mintát venni.
Precautions to be taken
Óvintézkedések
In the course of sampling and preparation of the samples precautions must be taken to avoid any changes, which would affect the benzo(a)pyrene content, adversely affect the analytical determination or make the aggregate samples unrepresentative.
A mintavétel és a minták előkészítése során óvintézkedéseket kell tenni minden olyan változás elkerülésére, amely befolyásolná a benzo(a)pirén-tartalmat, károsan befolyásolná az analitikai meghatározást, vagy megszüntetné az egyesített minták reprezentativitását.
Incremental samples
Egyedi minták
As far as possible incremental samples should be taken at various places distributed throughout the lot or sublot.
Az egyedi mintákat lehetőség szerint a tétel vagy az altétel különböző, egymástól távoli helyeiről kell venni.
Departure from this procedure must be recorded in the record.
Az ezen eljárástól való eltéréseket fel kell jegyezni a jegyzőkönyvben.
Preparation of the aggregate sample
Az egyesített minta elkészítése
The aggregate sample is made up by uniting all incremental samples.
Az egyesített mintát az egyedi minták összesítésével kell előállítani.
This aggregate sample is homogenised in the laboratory unless this is incompatible with implementation of point 3.6.
Az egyesített mintát a laboratóriumban homogenizálják, kivéve ha ez az eljárás a 3.6. pont végrehajtásával összeegyeztethetetlen.
Replicate laboratory samples
Párhuzamos laboratóriumi minták
Replicate laboratory samples for enforcement, trade (defence) and referee purposes shall be taken from the homogenised aggregate sample unless this conflicts with Member States’ rules on sampling.
A homogenizált egyesített mintából megerősítés céljából, illetve szakmai (védekezési) és szakértői célokra párhuzamos laboratóriumi mintákat kell venni, kivéve, ha ez ellentétes a tagállamok mintavételi szabályaival.
Packaging and transmission of samples
A minták csomagolása és szállítása
Each sample shall be placed in a clean, inert container offering adequate protection from contamination and against damage in transit.
Minden egyes mintát olyan tiszta, semleges kémhatású tárolóedénybe kell helyezni, amely megfelelő védelmet nyújt a szennyeződések és a szállítás okozta károsodások ellen.
All necessary precautions shall be taken to avoid any change in composition of the sample, which might arise during transportation or storage.
Minden szükséges óvintézkedést meg kell tenni a szállítás vagy a tárolás során a minta összetételében esetlegesen bekövetkező változások elkerülése érdekében.
Sealing and labelling of samples
A minták lezárása és címkézése
Each sample taken for official use shall be sealed at the place of sampling and identified following the Member State’s rules.
A hatósági felhasználásra vett összes mintát a mintavétel helyszínén le kell zárni, és a tagállam szabályainak megfelelően azonosítóval kell ellátni.
A record must be kept of each sampling, permitting each lot to be identified unambiguously and giving the date and place of sampling together with any additional information likely to be of assistance to the analyst.
Minden egyes mintavételről jegyzőkönyvet kell vezetni, amely alapján a tétel egyértelműen azonosítható, feljegyezve benne a mintavétel időpontját és helyét, valamint minden olyan további információt, amely segítheti a vizsgálatot végző személy munkáját.
Sampling plans
Mintavételi tervek
The sampling method applied shall ensure that the aggregate sample is representative for the lot that is to be controlled.
Az alkalmazott mintavételi módszer biztosítja, hogy az egyesített minta reprezentatív legyen a vizsgálandó tétel tekintetében.
Number of incremental samples
Egyedi minták száma
In the case of oils, for which a homogeneous distribution of benzo(a)pyrene can be assumed within a given lot, it is sufficient to take three incremental samples per lot to form the aggregate sample.
Olajok esetében, amelyekre nézve a benzo(a)pirén homogén eloszlása egy adott tételben feltételezhető, az egyesített minta kialakításához elegendő tételenként három egyedi minta vétele.
Reference to the lot number shall be given.
A tételszámra való hivatkozást meg kell adni.
For olive oil and olive pomace oil further information on sampling is given in Commission Regulation (EC) No 1989/2003 [1].For other products, the minimum number of incremental samples to be taken from the lot shall be as given in Table 1.
Az olívaolaj és olívamaradék-olaj vonatkozásában a mintavételhez kapcsolódó egyéb információkat az 1989/2003/EK bizottsági rendelet [1] tartalmazza.A többi termék esetében az egy tételből veendő egyedi minták legkisebb számát az 1. táblázat mutatja.
The incremental samples shall be of similar weight, no less than 100g each, resulting in an aggregate sample of no less than 300g (see point 3.5).
Az egyedi minták hasonló, egyenként legalább 100 g tömegűek, és legalább 300 g tömegű egyesített mintát kell kapni (lásd a 3.5. pontot).
Minimum number of incremental samples to be taken from the lot
Egy tételből veendő egyedi minták legkisebb száma
Weight of lot (in kg)
A tétel tömege (kg)
Minimum number of incremental samples to be taken
A veendő egyedi minták legkisebb száma
If the lot consists of individual packages, then the number of packages which shall be taken to form the aggregate sample is given in Table 2.
Amennyiben a tétel különálló csomagokból áll, az egyesített minta készítése céljából veendő csomagok számát a 2. táblázat tartalmazza.
Number of packages (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot consists of individual packages
Az egyesített minta készítése céljából veendő csomagok (egyedi minták) száma, amennyiben a tétel különálló csomagokból áll
Number of packages or units in the lot or sublot
A tételben vagy altételben levő csomagok vagy egységek száma
Number of packages or units to be taken
A veendő csomagok vagy egységek száma
1 package or unit
1 csomag vagy egység
About 5 %, at least 2 packages or units
Hozzávetőlegesen 5 %, legalább 2 csomag vagy egység
About 5 %, at maximum 10 packages or units
Hozzávetőlegesen 5 %, legalább 10 csomag vagy egység
Sampling at retail stage
Mintavétel a kiskereskedelmi fázisban
Sampling of foodstuffs at the retail stage should be done where possible in accordance with the above sampling provisions.
A kiskereskedelmi fázisban lehetőség szerint a fenti mintavételi rendelkezésekkel összhangban kell az élelmiszerekből mintát venni.
Where this is not possible, other effective sampling procedures at retail stage can be used provided that they ensure sufficient representativeness for the sampled lot.
Amennyiben ez nem lehetséges, a kiskereskedelmi fázisban hatékony más mintavételi eljárás is alkalmazható, feltéve, hogy a minták kellőképpen reprezentatívak a mintavételezésre szánt tétel vonatkozásában.
Compliance of the lot or sublot with the specification
A tétel vagy altétel előírásoknak való megfelelése
The control laboratory shall analyse the laboratory sample for enforcement in duplicate analyses in cases where the obtained result of the first analysis is less than 20 % below or above the maximum level, and in these cases shall calculate the mean of the results.
Az ellenőrző laboratórium megerősítés céljából kettős elemzésekkel megvizsgálja a laboratóriumi mintát azokban az esetekben, amelyekben az első vizsgálat során kapott eredmény a legmagasabb értéknél kevesebb, mint 20 %-kal alacsonyabb vagy magasabb, és ilyenkor kiszámolja az eredmények középértékét.
The lot is accepted if the result of the first analysis or, where duplicate analysis is necessary, if the mean does not exceed the respective maximum level (as laid down in Regulation (EC) No 466/2001) taking into account the measurement uncertainty and correction for recovery.
A tétel elfogadásra kerül, ha az első vizsgálat eredménye, illetve ahol kettős elemzésre van szükség, ott a középérték – figyelembe véve a mérési bizonytalanságot és a visszanyerési korrekciót – nem haladja meg a 466/2001/EK rendeletben rögzített legmagasabb vonatkozó értéket.
The lot is non-compliant with the maximum level (as laid down in Regulation (EC) 466/2001) if the result of the first analysis or, where duplicate analysis is necessary, if the mean exceeds the maximum level beyond reasonable doubt taking into account the measurement uncertainty and correction for recovery.
A tétel nem felel meg a 466/2001/EK rendeletben rögzített legmagasabb értéknek, ha az első vizsgálat eredménye, illetve ahol kettős elemzésre van szükség, ott a középérték – figyelembe véve a mérési bizonytalanságot és a visszanyerési korrekciót – kétséget kizáróan meghaladja a legmagasabb értéket.
OJ L 295, 13.11.2003, p. 57.
HL L 295., 2003.11.13., 57. o.
SAMPLE PREPARATION AND CRITERIA FOR METHODS OF ANALYSIS USED IN OFFICIAL CHECKING OF THE LEVELS OF BENZO(A)PYRENE IN FOODSTUFFS
ÉLELMISZEREK BENZO(A)PIRÉN-TARTALMÁNAK HATÓSÁGI ELLENŐRZÉSEKOR ALKALMAZOTT MINTAELŐKÉSZÍTÉS ÉS A VIZSGÁLATI MÓDSZEREKRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK
Precautions and general considerations for benzo(a)pyrene in food samples
Óvintézkedések és általános megjegyzések az élelmiszerekből vett mintákban előforduló benzo(a)pirén jelenlétére vonatkozóan
The basic requirement is to obtain a representative and homogeneous laboratory sample without introducing secondary contamination.
Alapkövetelmény reprezentatív és homogén laboratóriumi minta nyerése anélkül, hogy másodlagos szennyeződés történne.
The analyst should ensure that samples do not become contaminated during sample preparation.
A vizsgálatot végzőnek biztosítania kell, hogy a minta-előkészítés során a minták ne szennyeződjenek.
Containers should be rinsed with high purity acetone or hexane (p.A., HLPC grade or equivalent) before use to minimise the risk of contamination.
A szennyeződés kockázatának csökkentése érdekében a tárolóedényeket használat előtt rendkívül tiszta acetonnal vagy hexánnal (p.a., HLPC vagy annak megfelelő) kell kiöblíteni.
Wherever possible, apparatus coming into contact with the sample should be made of inert materials e.g. aluminium, glass or polished stainless steel.
Amennyiben lehetséges, a mintával kapcsolatba kerülő műszert semleges hatású anyagból kell készíteni, például alumíniumból, üvegből vagy csiszolt rozsdamentes acélból.
Plastics such as polypropylene, PTFE etc. should be avoided because the analyte can adsorb onto these materials.
A polipropilénből, PTFE-ből stb. készült műanyagok használata kerülendő, mivel ezek az anyagok adszorbeálhatják a vizsgált komponenst.
All of the sample material received by the laboratory is to be used for the preparation of test material.
A laboratóriumban átvett valamennyi mintaanyagot fel kell használni a tesztanyag elkészítésére.
Only very finely homogenised samples give reproducible results.
Csak a rendkívül finoman homogenizált minták adnak reprodukálható eredményeket.
There are many satisfactory specific sample preparation procedures which may be used.
Számos megfelelő, egyedi minta-előkészítési módszer használható.
Treatment of the sample as received in the laboratory
A laboratórium által átvett minta kezelése
Finely grind (where relevant) and mix thoroughly the complete aggregate sample using a process that has been demonstrated to achieve complete homogenisation.
Őröljük finomra (adott esetben) és alaposan keverjük össze az egész egyesített mintát egy bizonyítottan teljes homogenizációt eredményező eljárás alkalmazásával.
Subdivision of samples for enforcement and defence purposes
A minták felosztása megerősítési vagy védekezési célra
The replicate samples for enforcement, trade (defence) and referee purposes shall be taken from the homogenised material unless this conflicts with Member States’ rules on sampling.
A homogenizált mintából megerősítés céljából, illetve szakmai (védekezési) és szakértői célokra párhuzamos mintákat kell venni, kivéve ha ez ellentétes a tagállamok mintavételi szabályaival.
Method of analysis to be used by the laboratory and laboratory control requirements
A laboratóriumban alkalmazandó vizsgálati módszerek és a laboratóriumi ellenőrzésre vonatkozó követelmények
A number of the most commonly used definitions that the laboratory will be required to use are given below:
Az alábbiakban azok a leggyakrabban használt meghatározások szerepelnek, amelyeket a laboratóriumnak alkalmaznia kell:
r Repeatability, the value below which the absolute difference between two single test results obtained under repeatability conditions (i.e., same sample, same operator, same apparatus, same laboratory, and short interval of time) may be expected to lie within a specific probability (typically 95 %) and hence r = 2.8 × sr
r ismételhetőség: az érték, amely alatt két egyedi, megismételhetőségi körülmények között (azaz ugyanazon minta, ugyanazon kezelőszemély, ugyanazon berendezés, ugyanazon laboratórium és a két teszt elvégzése között eltelt rövid idő) kapott teszteredmény közötti abszolút különbség várhatóan egy specifikus valószínűségen belülre (jellemzően 95 %) esik és így r = 2.8 × sr
Standard deviation, calculated from results generated under repeatability conditions.
szórás: az ismételhetőségi körülmények között kapott eredményekből kell kiszámítani.
Relative standard deviation, calculated from results generated under repeatability conditions sr
relatív szórás: az ismételhetőségi körülmények között kapott eredményekből kell kiszámítani sr
R Reproducibility, the value below which the absolute difference between single test results obtained under reproducibility conditions (i.e., on identical material obtained by operators in different laboratories, using the standardised test method), may be expected to lie within a certain probability (typically 95 %); R = 2.8 × sR
R reprodukálhatóság: az az érték, amely alatt két egyedi, reprodukálhatósági körülmények között (azaz különböző laboratóriumokban dolgozó kezelőszemélyek által vett azonos anyagon, standardizált vizsgálati módszer alkalmazásával) kapott teszteredmény közötti abszolút különbség várhatóan egy bizonyos valószínűségen belülre (jellemzően 95 %) esik; R = 2.8 × sR
Standard deviation, calculated from results under reproducibility conditions.
szórás: a reprodukálhatósági körülmények között kapott eredményekből kell kiszámítani.
Relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditions sR
relatív szórás a reprodukálhatósági körülmények között kapott eredményekből kell kiszámítani sR
, where x-
, ahol x-
is the average of results over all laboratories and samples.
a képletben az összes laboratóriumban, illetve mintára kapott eredmények átlaga.
the observed RSDr divided by the RSDr value estimated from the Horwitz equation (1) using the assumption r = 0.66R.
a megfigyelt RSDr elosztva a Horwitz-egyenlet alapján becsült RSDr–értékkel (1), feltételezve, hogy r = 0.66R.
the observed RSDR value divided by the RSDR value calculated from the Horwitz equation.
a megfigyelt RSDR–érték elosztva a Horwitz-egyenlet alapján becsült RSDR–értékkel.
U the expanded uncertainty, using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 %.
U a kettes kiterjesztési tényezővel számított kiterjesztett bizonytalanság, ami kb. 95 %-os valószínűségi (konfidencia) szintnek felel meg.
Methods of analysis used for food control purposes must comply with points 1 and 2 of the Annex to Council Directive 85/591/EEC.
Az élelmiszer-ellenőrzési célokra alkalmazott vizsgálati módszereknek meg kell felelniük a 85/591/EGK tanácsi irányelv mellékletének 1. és 2. pontjában ismertetett rendelkezéseknek.
Specific requirements
Különleges követelmények
Where no specific methods for the determination of benzo(a)pyrene in food are prescribed at Community level, laboratories may select any validated method provided the selected method meets the performance criteria indicated in the Table.
Ahol a benzo(a)pirén élelmiszerekben való előfordulásának meghatározására közösségi szinten nincs külön módszer előírva, a laboratóriumok bármilyen olyan jóváhagyott módszert választhatnak, amely a. táblázatban előírt hatékonysági kritériumoknak megfelel.
The validation should ideally include a certified reference material.
A validálásnak lehetőség szerint ki kell terjednie a hitelesített referenciaanyagra is.
TABLE
TÁBLÁZAT
Performance criteria for methods of analysis for benzo(a)pyrene
A benzo(a)pirén vizsgálati módszereire vonatkozó hatékonysági kritériumok
Value/comment
Érték/Megjegyzés
Food specified in Regulation (EC) No …/2005
A …/2005/EK rendeletben megadott élelmiszerek
Detection limit
Kimutatási határ
No more than 0,3 μg/kg
Legfeljebb 0,3 μg/kg
Limit of quantification
Meghatározási határ
No more than 0,9 μg/kg
Legfeljebb 0,9 μg/kg
Precision
Pontosság
HORRATr or HORRATR values of less than 1.5 in the validation collaborative trial
HORRATr- vagy HORRATR-értékek 1,5-nél kisebbek a validálási körvizsgálat során
Recovery
Visszanyerés
Specificity
Specifikusság
Free from matrix or spectral interferences, verification of positive detection
Mátrix- vagy spektrális interferenciától mentes, pozitív kimutatás beigazolódása
Performance Criteria — Uncertainty Function Approach
Hatékonysági kritériumok – A bizonytalansági funkció megközelítése
However, an uncertainty approach may also be used to assess the suitability of the method of analysis to be used by the laboratory.
Azonban bizonytalansági megközelítést is lehet használni a laboratórium által alkalmazott vizsgálati módszer alkalmasságának felmérésére.
The laboratory may use a method which will produce results within a maximum standard uncertainty.
A laboratórium olyan módszert alkalmazhat, amely a legmagasabb standardbizonytalanságon belüli eredményekkel szolgál.
The maximum standard uncertainty can be calculated using the following formula:
A legmagasabb standardbizonytalanságot a következő képlettel lehet kiszámítani:
is the maximum standard uncertainty
a legmagasabb standardbizonytalanság
If an analytical method provides results with uncertainty measurements less than the maximum standard uncertainty the method will be equally suitable to one which meets the performance characteristics given in the Table.
Amennyiben egy vizsgálati módszer a legmagasabb standardbizonytalanságnál kisebb mérési bizonytalanságot eredményez, a módszert ugyanúgy alkalmasnak lehet tekinteni, mint azon módszert, amely megfelel a táblázatban megadott hatékonysági követelményeknek.
Recovery calculation and reporting of results
A visszanyerés számítása és az eredmények közzététele
The analytical result is to be reported corrected or uncorrected for recovery.
A vizsgálati eredményt a visszanyeréssel korrigálva vagy nem korrigálva kell megadni.
The manner of reporting and the level of recovery must be reported.
A megadás módját és a visszanyerési mértéket fel kell tüntetni.
The analytical result corrected for recovery is used for checking compliance (see Annex I, point 5).
A megfelelőség ellenőrzésére használják a visszanyeréssel korrigált vizsgálati eredményeket (lásd az I. melléklet 5. pontját).
The analyst should note the ‘European Commission Report on the relationship between analytical results, the measurement of uncertainty, recovery factors and the provisions in EU food legislation’ (2).
A vizsgálatot végzőnek figyelembe kell vennie az IUPAC/ISO/AOAC támogatásával kidolgozott Harmonizált iránymutatások az analitikai mérések visszanyerési adatainak használatához című útmutatót (2).
The analytical result has to be reported as x +/– U whereby x is the analytical result and U is the measurement uncertainty.
A vizsgálati eredményt x +/- U formában kell megadni, ahol x a vizsgálati eredmény, U pedig a mérési bizonytalanság.
Laboratory quality standards
A laboratóriumokra vonatkozó minőségi szabványok
Laboratories must comply with Directive 93/99/EEC.
A laboratóriumoknak meg kell felelniük a 93/99/EGK irányelvnek.
Other considerations for the analysis
A vizsgálatra vonatkozó egyéb megfontolások
Proficiency testing
Jártassági vizsgálat
Participation in appropriate proficiency testing schemes which comply with the ‘International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories’ (3) developed under the auspices of IUPAC/ISO/AOAC.
Részvétel az IUPAC/ISO/AOAC támogatásával kidolgozott, a (kémiai) analitikai laboratóriumok jártassági vizsgálatáról szóló nemzetközi harmonizált jegyzőkönyvnek (3) megfelelő jártassági vizsgálatokban.
Internal quality control
Belső minőségellenőrzés
Laboratories should be able to demonstrate that they have internal quality control procedures in place.
A laboratóriumoknak képesnek kell lenniük bizonyítani, hogy rendelkeznek belső minőségellenőrzési eljárásokkal.
Examples of these are the ‘ISO/AOAC/IUPAC Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories’ (4).
Ezekre tartalmaz példát a kémiai analitikai laboratóriumokban alkalmazott belső minőségellenőrzésről szóló ISO/AOAC/IUPAC iránymutatások (4) című kiadvány.
Horwitz, ‘Evaluation of Analytical Methods for Regulation of Foods and Drugs’, Anal.
W Horwitz, „Evaluation of Analytical Methods for Regulation of Foods and Drugs”, Anal.
ISO/AOAC/IUPAC International Harmonised Protocol for Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories, Edited by M. Thompson and R. Wood, Pure Appl.
ISO/AOAC/IUPAC International Harmonised Protocol for Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories, Edited by M Thompson and R Wood, Pure Appl.