natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The compilation of reports containing the information referred to in A and forwarded to the Commission on a monthly basis or, with regard to the information referred to in point 8 on a quarterly basis, may constitute the annual report as required by Article 6(4), provided that the information is updated whenever additional information becomes available.’
Az A. részben említett adatokat tartalmazó, a Bizottságnak havi vagy – tekintettel a 8. pontban említett adatokra – negyedéves rendszerességgel továbbított jelentések összessége megfelelhet a 6. cikk (4) bekezdésében előírt éves jelentésnek, amennyiben kiegészítő adatok rendelkezésre állása esetén frissítik azok adatait.”
In Annex X, Chapter C is replaced by the following:
A X. mellékletben a C. fejezet helyébe a következő szöveg lép:
‘CHAPTER C
FEJEZET
Sampling and laboratory testing
MINTAVÉTELEZÉS ÉS LABORATÓRIUMI VIZSGÁLATOK
Any samples intended to be examined for the presence of a TSE shall be collected using the methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual for diagnostic tests and vaccines for Terrestrial Animals of the International Office for Epizooties (IOE/OIE) (“the Manual”).
A TSE kimutatására irányuló vizsgálatra küldött valamennyi szövetminta begyűjtése a Nemzetközi Járványügyi Hivatal (OIE) »A diagnosztikai tesztek és állati vakcinák kézikönyve« (a továbbiakban: »kézikönyv«). legutóbbi kiadásában meghatározott módszerek és vizsgálati tervek alkalmazásával történik.
In the absence of OIE methods and protocols, and to ensure that sufficient material is available, the competent authority shall ensure the use of sampling methods and protocols in accordance with guidelines issued by the Community Reference Laboratory.
OIE módszerek és vizsgálati tervek hiányában és hogy elegendő mennyiségű anyag álljon rendelkezésre, az illetékes hatóság biztosítja olyan mintavételezési módszerek és vizsgálati tervek használatát, amelyek összhangban vannak a közösségi referencialaboratórium által kiadott irányelvekkel.
In particular the competent authority shall try to collect part of the cerebellum and the whole brain stem of small ruminants and shall keep at least half of the collected tissues fresh but not frozen until the result of the rapid or confirmatory test is negative.
Továbbá, az illetékes hatóság igyekszik begyűjteni a kiskérődzők kisagyának egy részét, illetve a teljes agytörzset és addig megőrizni a begyűjtött szövetminták legalább felét friss, de nem fagyott állapotban, amíg a gyorsteszt vagy megerősítő vizsgálat eredménye negatívnak nem bizonyul.
The samples shall be correctly marked as to the identity of the sampled animal.
A szövetmintákat helyesen kell megjelölni, hogy kiderüljön a mintába bevont állat azonossága.
Laboratories
Laboratóriumok
Any laboratory examination for TSE shall be carried out in laboratories approved for that purpose by the competent authority.
A TSE laboratóriumi vizsgálatát az illetékes hatóság által erre a célra alkalmasnak minősített laboratóriumokban kell elvégezni.
Methods and protocols
Módszerek és vizsgálati eljárások
Laboratory testing for the presence of BSE in bovine animals
A BSE szarvasmarhafélékben való kimutatására irányuló laboratóriumi vizsgálatok
Suspect cases
Gyanús esetek
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall be subject to a histopathological examination as laid down in the latest edition of the Manual, except where the material is autolysed.
A 12. cikk (2) bekezdésének rendelkezései szerint laboratóriumi vizsgálatra küldött, szarvasmarhafélékből vett szövetmintákat – a kézikönyv legújabb kiadásában leírtak szerint – kórszövettani vizsgálat alá kell vetni, kivéve akkor, ha az anyag bomláson ment keresztül.
Where the result of the histopathological examination is inconclusive or negative or where the material is autolysed, the tissues shall be subjected to an examination by one of the other diagnostic methods laid down in the Manual (immunocytochemistry, immuno-blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy).
Ha a kórszövettani vizsgálat eredménye nem meggyőző vagy negatív, vagy az anyag bomláson ment keresztül, a szövetet a kézikönyvben megállapított egyéb diagnosztikai módszerekkel kell megvizsgálni (immuncitokémia, immunoblot-eljárás vagy a jellegzetes fonalak elektronmikroszkópos kimutatása).
However, rapid tests cannot be used for this purpose.
Erre a célra azonban nem alkalmazhatók gyorsvizsgálatok.
If the result of one of those examinations is positive, the animals shall be regarded a positive BSE case.
Ha a fenti vizsgálatok egyikének eredménye pozitív, az állatokat BSE-pozitívnak kell tekinteni.
BSE monitoring
BSE monitoring
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part I (Monitoring in bovine animals) shall be examined by a rapid test.
A III. melléklet A. fejezete I. szakaszának (Szarvasmarhafélék monitoringja) rendelkezései szerint laboratóriumi vizsgálatra küldött, szarvasmarhafélékből vett szövetmintákat gyorstesztnek kell alávetni.
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sample shall immediately be subject to confirmatory examinations in an official laboratory.
Ha a gyorsteszt eredménye nem meggyőző vagy pozitív, a szövetmintát egy hatósági laboratóriumban azonnal megerősítő vizsgálatoknak kell alávetni.
The confirmatory examination shall start by a histopathological examination of the brainstem as laid down in the latest edition of the Manual, except where the material is autolysed or otherwise not suitable for examination by histopathology.
A megerősítő vizsgálat első lépése az agytörzs kórszövettani (a kézikönyv legutóbbi kiadásában leírtak szerinti) vizsgálata, kivéve ha az anyag bomláson ment keresztül vagy egyébként nem alkalmas kórszövettani vizsgálatra.
Where the result of the histopathological examination is inconclusive or negative or where the material is autolysed, the sample shall be subjected to an examination by one of the other diagnostic methods referred to in (a).
Ha a kórszövettani vizsgálat eredménye nem meggyőző vagy negatív, vagy az anyag bomláson ment keresztül, a szövetmintát az a) pontban említett egyik diagnosztikai módszerrel kell megvizsgálni.
An animal shall be regarded a positive BSE case, if the result of the rapid test is positive or inconclusive, and either
BSE-pozitívnak kell tekinteni az állatot akkor, ha a gyorsteszt eredménye pozitív vagy nem meggyőző, vagy ha:
the result of the subsequent histopathological examination is positive, or
a későbbi kórszövettani vizsgálat eredménye pozitív, vagy
the result of another diagnostic method referred to in (a) is positive.
az a) pontban említett egyik-másik diagnosztikai módszer eredménye pozitív.
Laboratory testing for the presence of TSE in ovine and caprine animals
A TSE juh- és kecskefélékben való kimutatására irányuló laboratóriumi vizsgálatok
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall be subject to a histopathological examination as laid down in the latest edition of the Manual, except where the material is autolysed.
A 12. cikk (2) bekezdésének rendelkezései szerint laboratóriumi vizsgálatra küldött, juh- és kecskefélékből vett szövetmintákat – a kézikönyv legújabb kiadásában leírtak szerint – kórszövettani vizsgálat alá kell vetni, kivéve akkor, ha az anyag bomláson ment keresztül.
Where the result of the histopathological examination is inconclusive or negative or where the material is autolysed, the sample shall be subjected to an examination by immunocytochemistry, immuno-blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy, as laid down in the Manual.
Ha a kórszövettani vizsgálat eredménye nem meggyőző vagy negatív, vagy az anyag bomláson ment keresztül, a szövetet a kézikönyvben megállapított immuncitokémiai módszerrel, immunoblot-eljárással vagy a jellegzetes fonalak elektronmikroszkópos kimutatásának módszerével kell megvizsgálni.
If the result of one of those examinations is positive, the animal shall be regarded a positive scrapie case.
Ha a fenti vizsgálatok egyikének eredménye pozitív, az állatot súrlókór-fertőzöttnek kell tekinteni.
Scrapie monitoring
Súrlókórmonitoring
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part II (Monitoring in ovine and caprine animals) shall be examined by a rapid test.
A III. melléklet A. fejezete II. szakaszának (Juh- és kecskefélék monitoringja) rendelkezései szerint laboratóriumi vizsgálatra küldött, juh- és kecskefélékből vett szövetmintákat gyorstesztnek kell alávetni.
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the brainstem shall immediately be sent to an official laboratory for confirmatory examinations by immunocytochemistry, immuno-blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy, as referred to in (a).
Ha a gyorsteszt eredménye nem meggyőző vagy pozitív, az agytörzset azonnal egy hatósági laboratóriumba kell küldeni, hogy az a) pontban említett immuncitokémiai módszerrel, immunoblot-eljárással vagy a jellegzetes fonalak elektronmikroszkópos kimutatásának módszerével elvégezhessék a megerősítő vizsgálatokat.
If the result of the confirmatory examination is negative or inconclusive, additional confirmatory testing shall be carried out according the guidelines of the Community Reference Laboratory.
Ha a megerősítő vizsgálat eredménye negatív vagy nem meggyőző, a közösségi referencia-laboratórium által kiadott irányelvekkel összhangban további megerősítő vizsgálatokat kell elvégezni.
If the result of one of the confirmatory examination is positive, the animal shall be regarded a positive scrapie case.
Ha a megerősítő vizsgálatok egyikének eredménye pozitív, az állatot súrlókór fertőzöttnek kell tekinteni.
Further examination of positive scrapie cases
A súrlókór-pozitív esetek további vizsgálata
Primary molecular testing with a discriminatory immuno-blotting
Diszkriminatív immunoblot-eljárással végzett elsődleges molekuláris vizsgálatok
Samples from clinical suspect cases and from animals tested in accordance with Annex III, Chapter A, Part II, points 2 and 3 which are regarded as positive scrapie cases following the examinations referred to in points (a) or (b), or which display characteristics which are deemed by the testing laboratory to merit investigation, shall be forwarded for further examination by a primary molecular typing method to:
A klinikailag gyanús eseteknél vett, valamint a III. melléklet A. fejezete II. részének 2. és 3. pontjával összhangban vizsgált azon állatoktól – amelyeket az a) és b) pontban említett vizsgálatokat követően súrlókór-pozitívnak tekintenek, vagy amelyek olyan jellegzetességeket mutatnak fel, amelyek miatt a vizsgálati laboratórium további kivizsgálást javasol – vett mintákat további, egy elsődleges molekuláris tipizálási módszert alkalmazó vizsgálatra a következő címre kell elküldeni:
to a laboratory, appointed by the competent authority, which has participated successfully in proficiency testing organised by the Community Reference Laboratory for the use of a molecular typing method, or
egy olyan, az illetékes hatóság által kijelölt laboratóriumnak, amely sikeresen vett részt a közösségi referencia-laboratórium által szervezett, a molekuláris tipizálási módszer használatára vonatkozó jártassági vizsgálatban, vagy
on a provisional basis until 1 May 2005, the laboratories approved for this purpose by the CRL panel of experts.
2005. május 1-ig átmeneti jelleggel egy a CRL szakértői fóruma által e célra alkalmasnak minősített laboratóriumnak.
Ring trial with additional molecular testing methods
Körvizsgálat kiegészítő molekuláris vizsgálati módszerekkel
Samples from scrapie cases in which the presence of BSE cannot be excluded according to the guidelines issued by the Community Reference Laboratory by the primary molecular testing referred to in (i), shall be forwarded immediately to the laboratories listed in point (d) after consultation with the Community Reference Laboratory, and with all the relevant information available.
Azon súrlókóros esetek szövetmintáit, amelyekben a BSE jelenlétét a közösségi referencialaboratórium által kiadott iránymutatásokkal összhangban az (i) alpontban említett elsődleges molekuláris vizsgálattal nem lehet kizárni, a közösségi referencialaboratóriummal folytatott konzultációt követően minden az esethez tartozó adattal együtt azonnal továbbítani kell a d) pontban felsorolt laboratóriumokhoz.
They shall be submitted to a ring trial with at least:
Ezeket körvizsgálat alá kell vetni, amely magában foglal legalább:
a second discriminatory immuno-blotting,
egy másodlagos diszkriminatív immunoblot-eljárást,
a discriminatory immunocytochemistry, and
egy diszkriminatív immuncitokémiai módszert, és
a discriminatory ELISA (Enzyme linked ImmunoSorbent Assay)
egy diszkriminatív ELISA-módszert (Enzyme linked ImmunoSorbent Assay)
carried out in the laboratories approved for the relevant method as listed in point (d).
és amelyeket az éppen alkalmazott – a d) pontban felsorolt – módszer használatára alkalmasnak minősített laboratóriumban végeznek el.
Where samples are unsuitable for immunocytochemistry, the Community Reference Laboratory will direct appropriate alternative testing within the ring trial.
Ha a szövetminták alkalmatlanok az immuncitokémiai módszerre, a közösségi referencia-laboratórium a körvizsgálat keretében megfelelő alternatív vizsgálatról gondoskodik.
The results shall be interpreted by the Community Reference Laboratory assisted by a panel of experts including a representative of the relevant National Reference Laboratory.
Az eredmények értékelését a közösségi referencia-laboratórium végzi, amelynek munkáját egy a megfelelő nemzeti referencia-laboratórium egy képviselőjét is magában foglaló szakértői fórum segíti.
The Commission shall be informed immediately about the outcome of that interpretation.
Az értékelés eredményéről a Bizottságot azonnal tájékoztatni kell.
Samples indicative for BSE by three different methods and samples inconclusive in the ring trial shall be further analysed by a mouse bioassay for final confirmation.
Azokat a szövetmintákat, amelyek három különböző módszer szerint is BSE gyanúsnak minősülnek, illetve amelyekre vonatkozóan a körvizsgálat eredménye nem meggyőző, további elemzésnek – egérkísérleteknek – kell alávetni a végleges megerősítés céljából.
Further testing of samples taken from infected flocks on the same holding in accordance with the provisions of Annex III, Chapter A, Part II, point 5, shall be carried out in accordance with the advice of the Community Reference Laboratory, after consultation with the relevant National Reference Laboratory.
Az ugyanazon állattartó gazdaság fertőzött állományaiból a III. melléklet A. fejezete II. részének 5. pontjával összhangban vett szövetminták további vizsgálatát a mindenkori nemzeti referencia-laboratóriummal folytatott konzultációt követően a közösségi referencialaboratórium tanácsaival összhangban kell elvégezni.
Laboratories approved for performing further examination by molecular typing methods
A molekuláris tipizálási módszerekkel végzett további vizsgálatok végzésére alkalmasnak minősített laboratóriumok
The laboratories approved for further molecular typing are:
A molekuláris tipizálásra alkalmasnak minősített laboratóriumok:
Laboratory testing for the presence of TSEs in species other than those referred to in points 3.1. and 3.2.
A TSÉ-nek 3.1. és 3.2. pontokban említettektől eltérő fajokban való előfordulására irányuló laboratóriumi vizsgálatok
Where methods and protocols are established for tests carried out to confirm the suspected presence of a TSE in a species other than bovine, ovine and caprine, they shall include at least a histopathological examination of brain tissue.
A TSÉ-nek a szarvasmarha-, juh- és kecskeféléktől eltérő más állatfajokban való vélt előfordulásának megerősítésére véghezvitt vizsgálatokhoz megállapított módszereknek és vizsgálati terveknek magában kell foglalniuk legalább egy, az agyszövetet vizsgáló kórszövettani vizsgálatot.
The competent authority may also require laboratory tests such as immunocytochemistry, immuno-blotting, demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy or other methods designed to detect the disease associated form of the prion protein.
Az illetékes hatóság olyan laboratóriumi vizsgálatokat is megkövetelhet, mint az immuncitokémia, immunoblot-eljárás, a jellegzetes fonalak elektronmikroszkópos kimutatása, vagy más, a prion fehérje betegségből eredő elváltozásának kimutatására szolgáló módszerek.
In any case at least one other laboratory examination shall be carried out if the initial histopathological examination is negative or inconclusive.
Ha a kezdő kórszövettani vizsgálat eredménye negatív vagy nem meggyőző, mindenképpen el kell végezni legalább egy másik laboratóriumi vizsgálatot.
At least three different examinations shall be carried out in the event of the first appearance of the disease.
A betegség első ízben történő megjelenése esetén legalább három különböző vizsgálatot kell elvégezni.
In particular, where BSE is suspected in a species other than bovine animals, samples shall be submitted for strain-typing, where possible.
Továbbá különösen akkor, amikor egy, a szarvasmarhaféléktől eltérő állatfajban BSE előfordulást gyanítanak, amennyiben lehetséges, törzstipizálás céljából szövetmintákat kell beküldeni.
Rapid tests
Gyorstesztek
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Article 5(3) and Article 6(1), the following methods shall be used as rapid tests:
A gyorstesztek az 5. cikk (3) bekezdésével és a 6. cikk (1) bekezdésével összhangban történő végrehajtásának alkalmazásában a következő módszereket lehet gyorsteszt gyanánt használni:
immuno-blotting test based on a western blotting procedure for the detection of the protease-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western test),
Western blot eljárásra alapuló immunoblot-eljárás a proteázrezisztens PrPRes fragmentum kimutatására (Prionics Check teszt),
chemiluminescent ELISA test involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer test),
Kemilumineszcens ELISA-teszt, amely magában foglal egy extrakciós eljárást és egy ELISA-módszert, megnövelt kemilumineszcens képességű reagens felhasználásával (Enfer-teszt),
sandwich immunoassay for PrPRes carried out following denaturation and concentration steps (Bio-Rad TeSeE test, the former Bio-Rad Platelia test),
Szendvics (indirekt IF) immunoassay-módszer PrPRes kimutatására denaturálási és koncentrációs lépéseket követően (Bio-Rad TeSeE teszt, a korábbi Bio-Rad Platelia teszt),
microplate based immunoassay (ELISA) which detects protease-resistant PrPRes with monoclonal antibodies (Prionics-Check LIA test),
microplate alapú immunoassay (ELISA)-módszer, amely kimutatja a monoklonális ellenanyagú proteázrezisztens PrPRes-t,
automated conformation-dependent immunoassay comparing the reactivity of a detection antibody to the protease-sensitive and protease-resistant forms of PrPSc (some fraction of the protease-resistant PrPSc is equivalent to PrPRes) and to PrPC (InPro CDI-5 test).
automatizált megerősítésfüggő immunoassay-módszer, amely összehasonlítja egy kimutatásra szolgáló ellenanyag reaktivitását a proteázérzékeny, illetve proteázrezisztens PrPSc változataival (a protéazrezisztens PrPSc egyes fragmentumai a PrPRes-nek felelnek meg) és a PrPC-vel (InPro CDI-5 teszt).
The producer of the rapid tests must have a quality assurance system in place agreed by the Community Reference Laboratory, which ensures that the test performance does not change.
A gyorstesztek alkalmazójánál olyan, a közösségi referencialaboratórium által is jóváhagyott minőségbiztosítási rendszernek kell működnie, amely biztosítja a tesztek teljesítményének állandóságát.
The producer must provide the test protocol to the Community Reference Laboratory.
A teszt alkalmazójának a közösségi referencialaboratórium rendelkezésére kell bocsátania a vizsgálati tervet.
Modifications to rapid tests or to test protocols may only be made following advance notification to the Community Reference Laboratory, and provided that the Community Reference Laboratory finds that the modification does not reduce the sensitivity, specificity or reliability of the rapid test.
A gyorsteszteket és a vizsgálati terveket csak a közösségi referencialaboratórium előzetes tájékoztatását követően lehet módosítani, és azzal a feltétellel, hogy a közösségi referencialaboratórium megállapítása szerint a módosítás nem rontja a gyorsteszt érzékenységét, specifikusságát vagy megbízhatóságát.
That finding shall be communicated to the Commission and to the National Reference Laboratories.
E megállapításról tájékoztatni kell a Bizottságot és a nemzeti referencialaboratóriumot.
Alternative tests
Alternatív vizsgálatok
(To be defined)’
(Meghatározásra vár)”
The minimum sample size has been calculated to detect a prevalence in slaughtered animals of 0,03 % with a 95 % confidence.
A minimális mintanagyságot úgy állapították meg, hogy 95 %-os konfidenciaszint mellett a vágott állatok populációjában az előfordulás gyakorisága 0,03 %-os legyen.
Sample sizes are set to take account of the size of the ovine populations in the individual Member States and are intended to provide achievable targets.
A mintanagyságokat az egyes tagállamok juhpopulációi méretének figyelembevételével állapították meg, és azok teljesíthető célokat hivatottak biztosítani.
The sample sizes of 10000, 1500, 500 and 100 animals will allow the detection of a prevalence of 0,03 %, 0,2 %, 0,6 % and 3 % respectively with a 95 % confidence.
A 10000, 1500, 500 és 100 elemű minták ebben a sorrendben 0,03 %, 0,2 %, 0,6 % illetve 3 %-os előfordulási gyakoriságot tesznek lehetővé 95 %-os konfidenciaszint mellett.
Sample sizes are set to take account of the size of the caprine populations in the individual Member States and are intended to provide achievable targets.
A mintanagyságokat az egyes tagállamok kecskepopulációi méretének figyelembevételével állapították meg, és azok teljesíthető célokat hivatottak biztosítani.
The sample sizes of 5000, 1500, 500 and 50 animals will allow the detection of a prevalence of 0,06 %, 0,2 %, 0,6 % and 6 % respectively with a 95 % confidence.
Az 5000, 1500, 500 és 50 elemű minták ebben a sorrendben 0,06 %, 0,2 %, 0,6 % illetve 6 %-os előfordulási gyakoriságot tesznek lehetővé 95 %-os konfidenciaszint mellett.
Where a Member State experiences difficulty in collecting sufficient numbers of dead caprine animals to reach its allotted sample size, it may choose to supplement its sample by testing caprine animals slaughtered for human consumption over the age of 18 months at the ratio of three caprine animals slaughtered for human consumption to one dead caprine animal.
Ha egy tagállam az allokált mintanagyság eléréséhez szükséges elegendő számú elhullott kecskeféle begyűjtése során nehézségekbe ütközik, dönthet úgy, hogy a mintát emberi fogyasztásra vágott, 18 hónapnál idősebb kecskefélék vizsgálatával egészíti ki oly módon, hogy minden egyes elhullott kecskeféle helyett három emberi fogyasztásra levágott kecskefélét vizsgál meg.
The number of bovine animals tested within each subpopulation referred to in Chapter A, Part (I), points 2.1., 2.2., 2.3., 3.1., 4.1., 4.2., 4.3. and 5.
Az A. fejezet I. részének 2.1., 2.2., 2.3., 3.1., 4.1., 4.2., 4.3. és 5. pontjában említett alpopulációkban a vizsgált szarvasmarhafélék száma.
The method for the sample selection, the results of the rapid and confirmatory tests and an estimation of the age distribution of the tested animals grouped as set out in point 2 shall be provided.
Ismertetni kell a minta kiválasztásának módszerét, a gyors- és megerősítő vizsgálatok eredményeit, valamint a vizsgált egyedek koreloszlására tett becsléseket a 2. pontban megállapítottak szerinti csoportosításban.