natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The nominated rapporteur Member States submitted draft assessment reports concerning the substances to the Commission on 28 October 1997 (Ampelomyces quisqualis) and on 15 June 2000 (Gliocladium catenulatum).
A kijelölt referens tagállamok 1997. október 28-án (Ampelomyces quisqualis), és 2000. június 15-én (Gliocladium catenulatum) benyújtották a Bizottsághoz az anyagokra vonatkozó értékelő jelentések tervezetét.
The draft assessment reports were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Az értékelő jelentések tervezetét a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálták.
The review was finalised on 8 October 2004 in the format of the Commission review reports for Ampelomyces quisqualis and Gliocladium catenulatum.
A felülvizsgálatokat 2004. október 8-án véglegesítették az Ampelomyces quisqualis-ról és a Gliocladium catenulatumról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentések formájában.
The dossier and the information from the review of Ampelomyces quisqualis were also submitted to the Scientific Committee on Plants.
A dokumentációt és az Ampelomyces quisqualis felülvizsgálatából származó információkat szintén benyújtották a Növényügyi Tudományos Bizottsághoz.
The report of this Committee was formally adopted on 7 March 2001 [4].
A bizottság jelentését [4] hivatalosan 2001. március 7-én fogadták el.
In its opinion the Committee concluded that in the absence of a satisfactory pulmonary study, the risk of operators had not been adequately addressed.
A bizottság véleményében azt a következtetést vonta le, hogy a tüdőre vonatkozó kielégítő tanulmány hiányában, a kezelő személyekre vonatkozó kockázattal nem foglalkoztak megfelelően.
The Committee further concluded that repeated dosing should in general be part of the primary data set, but it could be omitted provided that adequate justification is provided.
A bizottság továbbá azt is megállapította, hogy általánosságban az előzetes adatsornak tartalmaznia kellene az ismételt adagolást, de ez mellőzhető, feltéve, hogy azt megfelelően indokolják.
In the specific case of Ampelomyces quisqualis the Committee was unable to comment on the necessity of repeated dosing due to absence of a satisfactory pulmonary study.
Az Ampelomyces quisqualis esetében a bizottság a tüdőre vonatkozó kielégítő tanulmány hiánya miatt nem tudott megjegyzéseket fűzni az ismételt adagolás szükségességéhez.
The Committee finally concluded that although no allergic reactions against Ampelomyces quisqualis had been observed, the possibility of occurrence of allergic reactions resulting from agricultural exposure to this organism could not be excluded.
A bizottság végül arra a következtetésre jutott, hogy – noha nem észleltek az Ampelomyces quisqualis-szal szembeni allergiás reakciókat – nem zárható ki az e szervezetnek való mezőgazdasági expozícióból eredő allergiás reakciók előfordulásának lehetősége.
The Committee recommended monitoring the health of producers and users as a prudent post authorisation measure and making these results available for future re-assessment.
A bizottság – az engedélyezést követő óvintézkedésként – a gyártók és a felhasználók egészségének nyomon követését és ezen eredmények jövőbeni újraértékelése érdekében történő rendelkezésre bocsátását ajánlotta.
The recommendations of the Scientific Committee were taken into account during the further review, in this Directive and in the Review Report.
A tudományos bizottság ajánlásait a további felülvizsgálat során, ezen irányelvben, valamint a felülvizsgálati jelentésben figyelembe vették.
A second pulmonary study was performed by the notifier, as requested by the Scientific Committee.
A bejelentő – a tudományos bizottság kérésének megfelelően – elvégzett egy második, a tüdőre vonatkozó tanulmányt.
The study was considered as scientifically sound and valid within the Standing Committee and the further evaluation concluded that Ampelomyces quisqualis is neither pathogenic, nor infectious in mammals and that also no toxins are involved, and thus the risk of operator exposure has been adequately addressed according to the recommendations of the Scientific Committee on Plants.
A tanulmányt az állandó bizottság keretén belül tudományosan megalapozottnak és érvényesnek tekintették, és a további értékelés megállapította, hogy az Ampelomyces quisqualis az emlősök esetében nem patogén és nem fertőző, valamint, hogy nincs jelen méreganyag, és ezáltal a kezelői expozíció kockázatával a Növényügyi Tudományos Bizottság ajánlásainak megfelelően kielégítő módon foglalkoztak.
As regards the possibility of allergic reactions, no such reactions have been documented from an agricultural use of the substance.
Ami az allergiás reakciók lehetőségét illeti, az anyag mezőgazdasági felhasználásából eredően nem jegyeztek fel ilyen reakciókat.
As a result, there is no reason to consider that there is any serious risk of such reactions.
Ennek eredményeként nincs ok úgy vélni, hogy az ilyen reakcióknak komoly kockázata van.
However, the possibility of occurrence of allergic reactions cannot be entirely excluded.
Ennek ellenére az allergiás reakciók előfordulásának lehetősége nem zárható ki teljesen.
Such concerns should not prevent the substance being included in Annex I to Directive 91/414/EEC, but could instead be met if the Member States established a monitoring programme when they authorise plant protection products containing Ampelomyces quisqualis.
Az e miatti aggodalomnak azonban nem kell megakadályoznia az anyagnak a 91/414/EK irányelv I. mellékletébe történő felvételét, de erre figyelemmel kellene lenni, ha a tagállamok létrehoznának egy megfigyelési programot, amikor engedélyezik az Ampelomyces quisqualis–t tartalmazó növényvédő szereket.
The evaluation within the Standing Committee therefore concluded that there would be no harmful effect on humans under the proposed conditions of use.
Az állandó bizottság keretén belüli értékelés ezért megállapította, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett nem lenne az emberekre ártalmas hatás.
The review of Gliocladium catenulatum did not reveal any open questions or concerns, which would have required a consultation of the Scientific Committee on Plants or of the European Food Safety Authority.
A Gliocladium catenulatum felülvizsgálata nem tárt fel olyan megválaszolatlan kérdéseket vagy aggodalmat, amelyek a Növényügyi Tudományos Bizottság vagy az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság keretén belüli konzultációt tettek volna szükségessé.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing the active substances may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC in the light of Article 5(3) thereof, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
A különböző elvégzett vizsgálatokból kitűnt, hogy a hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (3) bekezdésének tükrében az irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott követelményeknek, különös tekintettel a bizottsági felülvizsgálati jelentésben felülvizsgált és részletezett felhasználásokra vonatkozóan.
It is therefore appropriate to include Ampelomyces quisqualis and Gliocladium catenulatum in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing these active substances can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Emiatt az Ampelomyces quisqualis-t és a Gliocladium catenulatumot helyénvaló felvenni az I. mellékletbe annak biztosítása céljából, hogy az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban, az összes tagállamban engedélyezhessék az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szereket.
After inclusion of Ampelomyces quisqualis and Gliocladium catenulatum in Annex I to Directive 91/414/EEC, Member States should be allowed a reasonable period to implement the provisions of Directive 91/414/EEC as regards plant protection products containing those substances and in particular to review existing provisional authorisations and, by the end of this period at the latest, to transform those authorisations into full authorisations, to amend them or to withdraw them in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Az Ampelomyces quisqualis-nak és a Gliocladium catenulatumnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételét követően a tagállamoknak megfelelő időszakot kell biztosítani, hogy végrehajthassák a 91/414/EGK irányelvnek az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó előírásait és különösen, hogy felülvizsgálhassák a meglévő ideiglenes engedélyeket, és a 91/414/EGK irányelv előírásaival összhangban – legkésőbb ezen időszak végéig – azokat az engedélyeket végleges engedélyekké alakíthassák, módosíthassák vagy visszavonhassák.
It is therefore appropriate to amend Directive 91/414/EEC accordingly.
Ezért helyénvaló a 91/414/EGK irányelv ennek megfelelő módosítása.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével.
Annex I to Directive 91/414/EEC is amended as set out in the Annex to this Directive.
A 91/414/EGK irányelv I. melléklete az ezen irányelv mellékletében meghatározottak szerint módosul.
Member States shall adopt and publish by 30 September 2005 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
A tagállamok legkésőbb 2005. szeptember 30-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
E rendelkezések szövegét, és a rendelkezések és az ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot azonnal közlik a Bizottsággal.
They shall apply those provisions from 1 October 2005.
Ezeket a rendelkezéseket 2005. október 1-jétől alkalmazzák.
Member States shall review the authorisation for each plant protection product containing Ampelomyces quisqualis or Gliocladium catenulatum to ensure that the conditions relating to these active substances set out in Annex I to Directive 91/414/EEC are complied with.
A tagállamok minden, Ampelomyces quisqualis-t vagy Gliocladium catenulatumot tartalmazó növényvédő szerre vonatkozó engedélyt felülvizsgálnak, annak biztosítása érdekében, hogy a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében az e hatóanyagokra megállapított feltételeket betartsák.
Where necessary, they shall amend or withdraw authorisations in accordance with Directive 91/414/EEC by 30 September 2005 at the latest.
Amennyiben szükséges, az engedélyeket legkésőbb 2005. szeptember 30-a előtt – a 91/414/EGK irányelvvel összhangban – módosítják vagy visszavonják.
For each authorised plant protection product containing Ampelomyces quisqualis or Gliocladium catenulatum as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 March 2005 at the latest, Member States shall re-evaluate the product on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III thereto.
A tagállamok az Ampelomyces quisqualis-t vagy a Gliocladium catenulatumot, akár egyetlen hatóanyagként, illetve akár a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében legkésőbb 2005. március 31-ig felsorolt hatóanyagok egyikeként tartalmazó minden egyes engedélyezett növényvédő szert újraértékelnek az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Ezen értékelés alapján meghatározzák, hogy a szer megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek.
Following that determination Member States shall:
Ennek meghatározását követően a tagállamok:
in the case of a product containing Ampelomyces quisqualis or Gliocladium catenulatum as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2006 at the latest; or
az Ampelomyces quisqualis-t vagy a Gliocladium catenulatumot egyetlen hatóanyagként tartalmazó termék esetében szükség esetén legkésőbb 2006. szeptember 30-ig módosítják vagy visszavonják az engedélyt; vagy
in the case of a product containing Ampelomyces quisqualis or Gliocladium catenulatum as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2006 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
az Ampelomyces quisqualis-t vagy a Gliocladium catenulatumot több hatóanyag egyikeként tartalmazó termék esetében szükség esetén 2006. szeptember 30-ig vagy az érintett hatóanyagot vagy hatóanyagokat a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe felvevő irányelvben vagy irányelvekben az ilyen módosításra vagy visszavonásra megállapított időpontig – attól függően, hogy melyik időpont a későbbi – az engedélyt módosítják vagy visszavonják.
This Directive shall enter into force on 1 April 2005.
Ez az irányelv 2005. április 1-jén lép hatályba.
Done at Brussels, 19 January 2005.
Kelt Brüsszelben, 2005. január 19-én.
OJ L 239, 30.8.1997, p. 48.
HL L 239., 1997.8.30., 48. o.
OJ L 148, 15.6.1999, p. 44.
HL L 148., 1999.6.15., 44. o.
Opinion of the scientific Committee on Plants regarding the evaluation of Ampelomyces quisqualis in the context of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market — Opinion adopted by the Scientific Committee on Plants on 7 March 2001.
A Növényügyi Tudományos Bizottság véleménye az Ampelomyces quisqualis-nak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről – A Növényügyi Tudományos Bizottság által 2001. március 7-én elfogadott vélemény.
In Annex I to Directive 91/414/EEC the following row is added at the end of the table:
Az I. mellékletben szereplő táblázat vége a következő sorral egészül ki:
Common name, identification numbers
Közismert elnevezés, azonosítószámok
Expiration of inclusion
A felvétel lejárta
Strain: AQ 10
Törzs: AQ 10
Culture collection No CNCM I-807
Kultúragyűjtemény száma CNCM I-807
CIPAC No
CIPAC-szám
Not allocated
Nincs besorolva
Not applicable
Nem kell alkalmazni
1 April 2005
2005. április 1.
31 March 2015
2015. március 31.
Only uses as fungicide may be authorised.
Felhasználása csak gombaölő szerként engedélyezhető.
When granting authorisations, the conclusions of the review report on Ampelomyces quisqualis, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 8 October 2004 shall be taken into account.
Az engedélyek megadásakor figyelembe kell venni az Ampelomyces quisqualis-ról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság által 2004. október 8-án véglegesített felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II. függeléke – következtetéseit.
Strain: J1446
Törzs: J1446
Culture collection No DSM 9212
Kultúragyűjtemény száma DSM 9212
When granting authorisations, the conclusions of the review report on Gliocladium catenulatum, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 30 March 2004 shall be taken into account.
Az engedélyek megadásakor figyelembe kell venni a Gliocladium catenulatumról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság által 2004. március 30-án véglegesített felülvizsgálati jelentés – különösen annak I. és II. függeléke – következtetéseit.
In this overall assessment, Member States should pay particular attention to the protection of operators and workers.
Ebben az általános értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a kezelő személyek és a munkások védelmére.
Risk mitigation measures should be applied where appropriate.’
Adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni.”
Further details on identity and specification of active substances are provided in the review report.
A hatóanyagok azonosítására és meghatározására vonatkozó további részletek a felülvizsgálati jelentésben szerepelnek.
OJ L 230, 19.8.1991, p. 1. Directive as last amended by Commission Decision 2004/99/EC (OJ L 309, 6.10.2004, p. 6).
HL L 230., 1991.8.19., 1. o. A legutóbb a 2004/99/EK bizottsági határozattal (HL L 309., 2004.10.6., 6. o.) módosított irányelv.
Commission Directive 2005/3/EC
A Bizottság 2005/3/EK irányelve
amending Council Directive 91/414/EEC to include imazosulfuron, laminarin, methoxyfenozide and s-metolachlor as active substances
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az imazoszulfuron, a laminarin, a metoxifenozid és az S-metolaklór hatóanyagként való felvételének céljából történő módosításáról
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Germany received on 27 June 1996 an application from Spiess-Urania Chemicals GmbH for the inclusion of the active substance imazosulfuron in Annex I to Directive 91/414/EEC.
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban 1996. június 27-én Németországhoz kérelem érkezett a Spiess-Urania Chemicals GmbH vállalattól az imazoszulfuron hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan.
Commission Decision 97/865/EC [2] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
A 97/865/EK bizottsági határozat [2] megerősítette, hogy a dokumentáció „teljes” abban az értelemben, hogy elvileg kielégítőnek tekinthető a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeket illetően.
Belgium received an application under Article 6(2) of Directive 91/414/EEC on 29 March 2001 from Goëmar SA for the inclusion of the active substance laminarin in Annex I to Directive 91/414/EEC.
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján 2001. március 29-én Belgiumhoz kérelem érkezett a Goëmar SA vállalattól a laminarin hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan.
Commission Decision 2001/861/EC [3] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
A 2001/861/EK bizottsági határozat [3] megerősítette, hogy a dokumentáció „teljes” abban az értelemben, hogy elvileg kielégítőnek tekinthető a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeket illetően.
The United Kingdom received an application under Article 6(2) of Directive 91/414/EEC on 21 February 2000 from Rohm and Haas France SA (now Dow AgroSciences) for the inclusion of the active substance methoxyfenozide in Annex I to Directive 91/414/EEC.
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján 2000. február 21-én az Egyesült Királysághoz kérelem érkezett a Rohm and Haas France SA (jelenleg Dow AgroSciences) vállalattól a metoxifenozid hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan.
Commission Decision 2001/385/EC [4] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
A 2001/385/EK bizottsági határozat [4] megerősítette, hogy a dokumentáció „teljes” abban az értelemben, hogy elvileg kielégítőnek tekinthető a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeket illetően.
Belgium received an application under Article 6(2) of Directive 91/414/EEC on 1 August 1997 from Novartis NV (now Syngenta) for the inclusion of the active substance s-metolachlor in Annex I to Directive 91/414/EEC.
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján 1997. augusztus 1-jén Belgiumhoz kérelem érkezett a Novartis N.V. (jelenleg Syngenta) vállalattól az S-metolaklór hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan.
Commission Decision 98/512/EC [5] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Az 1998/512/EK bizottsági határozat [5] megerősítette, hogy a dokumentáció „teljes” abban az értelemben, hogy elvileg kielégítőnek tekinthető a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeket illetően.
For those active substances, the effects on human health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicants.
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdése rendelkezéseivel összhangban a kérelmezők által javasolt felhasználási módok tekintetében megvizsgálták e hatóanyagoknak az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásait.
The designated rapporteur Member States submitted draft assessment reports concerning the substances to the Commission on 17 June 1998 (imazosulfuron), on 2 June 2003 (laminarin), on 2 August 2002 (methoxyfenozide) and 3 May 1999 (s-metolachlor).
A kijelölt referens tagállamok az anyagokra vonatkozó értékelési jelentéseik tervezetét az alábbi időpontokban benyújtották a Bizottsághoz: 1998. június 17. (imazoszulfuron), 2003. június 2. (laminarin), 2002. augusztus 2. (metoxifenozid), 1999. május 3. (S-metolaklór).
The draft assessment reports have been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Az értékelési jelentések tervezetét az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottságon belül a tagállamok és a Bizottság felülvizsgálták.
The review was finalised on 8 October 2004 in the format of the Commission review reports for imazosulfuron, laminarin, methoxyfenozide and s-metolachlor.
A felülvizsgálat 2004. október 8-án készült el, az imazoszulfuronról, a laminarinról, a metoxifenozidról és az S-metolaklórról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentések formájában.
For imazosulfuron, the dossier and the information from the review were also submitted to the Scientific Committee on Plants.
Az imazoszulfuron esetében a dokumentációt és a felülvizsgálattal kapcsolatos információkat benyújtották a növényügyi tudományos bizottsághoz is.
The report of this Committee was formally adopted on 25 April 2001 [6].
E bizottság jelentését 2001. április 25-én fogadták el hivatalosan [6].
The Committee was asked to comment on the relevance of the metabolite IPSN due to its presence in soil and water.
A bizottság felkérést kapott arra, hogy tegye meg észrevételeit a talajban és vízben fellelhető IPSN metabolit jelentőségére vonatkozóan.
In its opinion the Committee concluded that there is no significant health risk arising from IPSN in the groundwater, and that the risk to soil micro-organisms, aquatic invertebrates, fish and the acute risk to earthworms are sufficiently addressed.
Véleményében a bizottság megállapította, hogy a talajvízben fellelhető IPSN nem jelent fokozott egészségügyi kockázatot, illetve hogy a talajban lévő mikroorganizmusokat, a gerinctelen víziállatokat és a halakat érintő kockázatot, valamint a földigilisztákat érintő súlyos kockázatot megfelelően kezelik.