natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A total quantity of 10 211 tonnes of products were treated with ionising irradiation in EU Member States during the years 2016 and 2017.
Az uniós tagállamokban 2016-2017 során összesen 10 211 tonnányi mennyiségű terméket kezeltek ionizáló besugárzással.
Period: 1/1/2016 - 31/12/2017
Időszak: 2016. január 1. - 2017. december 31.
[1: OJ L 66, 13.3.1999, p.
[1: (HL L 66., 1999.3.13., 16. o.).]
Figure 1 shows the distribution of products irradiated in approved facilities in the EU Member States in 2016 and 2017.
Az 1. ábra az EU tagállamaiban 2016-ban és 2017-ben jóváhagyott létesítményekben besugárzott termékek eloszlását mutatja.
Any food irradiated or containing irradiated ingredients must have been treated (irradiated) only at approved facilities.
A besugárzott vagy a besugárzott összetevőket tartalmazó élelmiszerek kizárólag jóváhagyott létesítményekben szabad kezelni (besugározni).
Directive 1999/3/EC (implementing Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the establishment of a Community list of foods and food ingredients treated with ionising treatment.
Az Európai Parlament és a Tanács 1999/3/EK irányelve (végrehajtási irányelv) (1999. február 22.) az ionizáló sugárzással kezelt élelmiszerek és élelmiszer-összetevők közösségi listájának megállapításáról.
Directive 1999/2/EC (framework Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation.
Az Európai Parlament és a Tanács 1999/2/EK irányelve (keretirányelv) (1999. február 22.) az ionizáló sugárzással kezelt élelmiszerekre és élelmiszer-összetevőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről.
The quantities of foodstuffs (in tonnes) treated by ionising radiation in the EU are decreasing since 2010 as shown in Figure 2.
Amint az a 2. ábrán látható, 2010 óta csökken az EU-ban az ionizáló besugárzással kezelt élelmiszerek tonnában kifejezett mennyisége.
The list of approved irradiation facilities in Member States is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
A tagállamokban az élelmiszerek és élelmiszer-összetevők ionizáló sugárzással történő kezelésére engedélyezett létesítmények jegyzékét a Bizottság közzéteszi az Európai Unió Hivatalos Lapjában.
Figure 1 - Distribution by category of irradiated foodstuffs in the EU in 2016-2017
1. ábra - A besugárzott élelmiszerek kategóriánkénti megoszlása az EU-ban 2016-2017-ben
Figure 4 - Foodstuffs category analysed at product marketing stage within the European Union in 2016-17
4. ábra - Az Élelmiszerek kategória ellenőrzése a termékértékesítési fázisban az Európai Unió területén 2016-2017-ben
Main commodities treated: Frog legs (57%) and dried aromatic herbs, spices and
Főbb kezelt áruk: Békacomb (57 %) és szárított aromás növények, fűszerek és növényi ízesítők (20,77 %)
Results of checks carried out in irradiation facilities in 2016-2017
A besugárzást végző létesítményekben 2016 és 2017 folyamán végzett vizsgálatok eredményei
Figure 3 - Samples analysed at product marketing stage within each Member State in 2016-2017
3. ábra - A termékértékesítési fázisban végzett vizsgálatok megoszlása tagállamonként 2016-2017-ben
This report covers the period from 1 January 2014 to 31 December 2015.
E jelentés a 2014. január 1. és a 2015. december 31. közötti időszakra terjed ki.
Countries of destination during the reporting period were: China, Honduras, Indonesia, Kenya, Moldova, Nigeria, South Africa, and Uganda.
A jelentéstételi időszak alatt a rendeltetési országok a következők voltak: Kína, Honduras, Indonézia, Kenya, Moldova, Nigéria, Dél-Afrika és Uganda.
This is why this Regulation, is more specifically focusing on these three diseases.
A rendelet emiatt összpontosít kifejezetten e három betegségre.
No new products were registered during the reporting period.
A jelentéstételi időszak alatt nem regisztráltak új termékeket.
The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation.
Az illetékes hatóság tájékoztatja a Bizottságot minden olyan határozatáról, amelyet e rendelet szerint hozott.
[6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.]
[6: COM(2015) 0497, 2015. október 14.]
The access price is based on the cost of producing the product.
A hozzáférési ár a termék gyártási költségein alapul.
EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
A RENDELTETÉSI ORSZÁGOK LISTÁJÁNAK ÉRTÉKELÉSE
GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3
A 3. CIKK VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS KRITÉRIUMOK
GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
A GlaxoSmithKline a Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 és Trizivir 750 mg x 60 termékeket is regisztráltatta a rendelet keretében 2004-ben, de a jelentéstételi időszakban ezeket a termékeket nem értékesítették többszintű árképzés keretében.
The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
Az EU hozzájárul például az AIDS, a tuberkulózis és a malária elleni küzdelmet célzó globális alaphoz, amelynek a 3,5 milliárd USD-t kitevő, fejlődő országokbeli éves kiadásaiból együttesen mintegy 50 %-ot biztosít, és amelyhez a Bizottság 2014 és 2016 között 370 millió EUR összegű hozzájárulást nyújtott a Fejlesztési Együttműködési Eszköz és az Európai Fejlesztési Alap révén.
An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
Egy külső vállalkozó, a Charles River Associates kapott megbízást a rendelet bizottsági értékelésének támogatásául szolgáló adatok összegyűjtésére,.
The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation.
A Bizottsághoz nem érkezett a rendelet 10. cikke szerinti értesítés.
Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
A rendelet értelmében regisztrált termékekkel kapcsolatos információk, a termékeket regisztrálni szándékozó gyógyszergyártóknak szóló instrukciók, valamint a korábbi jelentések elérhetők az interneten.
[7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
[7: A GSK a Pfizerrel közös vállalkozásként 2009 novemberében létrehozta a ViiV Healthcare-t.
These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
Ezeket a gyógyszereket 2004-ben regisztrálták, és mindegyikük a HIV/AIDS kezelésére szolgál.
These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
Az általános vélekedés szerint ezek a betegségek jelentik a legsúlyosabb közegészségügyi problémát és a fejlődés egyik fő akadályát a fejlődő országokban.
One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
Az egyik vállalat, a GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare regisztráltatott gyógyszereket a rendelet keretében.
The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
A rendelet a HIV/AIDS, a malária és a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek regisztrációját teszi lehetővé.
[1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
[1: HL L 135., 2016.5.24., 39. o. (a rendelet felváltotta a 953/2003/EK tanácsi rendeletet).]
NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
A 10. CIKK ÉRTELMÉBEN KAPOTT ÉRTESÍTÉSEK
This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
E megközelítés célja az életmentő gyógyszerekkel való fenntartható ellátás, illetve azok folyamatos forgalmazásának támogatása.
The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
E politika előnye, hogy arra ösztönzi a gyártókat, hogy a szóban forgó gyógyszereket a lehető legalacsonyabb („többszintű") áron forgalmazzák a célországokban, ezzel egyidejűleg pedig a fejlett országokban felszámított magasabb árakkal kompenzálják kutatási és fejlesztési kiadásaikat.
Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Az ilyen jellegű fellépések körébe sorolhatók még a Bizottság által finanszírozott olyan fejlesztési programok, amelyek alacsony vagy közepes jövedelmű országok közegészségügyi rendszereit, továbbá az ezen országok számára szükséges gyógyszerek kutatási-fejlesztési programjait támogatják.
The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Ennek keretében a rendeletet négy kritérium: az eredményesség, hatékonyság, összhang és relevancia, valamint a REFIT arra vonatkozó kritériumai mentén értékelték, hogy a rendelet célravezető-e, céljait a lehető legkevesebb költséggel valósítja-e meg, és van-e lehetőség egyszerűsítésre.
The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
A rendelet más olyan uniós fellépéseket egészít ki, mint például a Kereskedelmi Világszervezet 2015 novemberében hozott, a legkevésbé fejlett országoknak a gyógyszerekre vonatkozó szabadalmi kötelezettségek alóli, legalább 2033-ig történő mentesítésére vonatkozó határozatának támogatása a gyógyszerekhez való hozzáférés előmozdítása érdekében.
PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
TÖBBSZINTŰ ÁRKÉPZÉS KERETÉBEN EXPORTÁLT TERMÉKEK
The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
A rendelet előírja, hogy a jelentésnek vizsgálnia kell az országok és a betegségek körét, valamint a 3. cikk végrehajtására vonatkozó általános kritériumokat is.
REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
A RENDELET REFIT-ÉRTÉKELÉSE
Both companies transferred their HIV assets to the new company. ]
Mindkét vállalat az új vállalatra ruházta a HIV-vel kapcsolatos eszközeit.
The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Az érdekeltek és a szakértők hozzájárulásainak külső vállalkozó általi elemzése nem vezetett olyan eredményre, amely szerint a rendeltetési országok listájának módosítása révén javítani lehetne a rendelet eredményességén.
The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Az értékelés megállapításai szerint továbbra is releváns cél a legszegényebb fejlődő országok gyógyszerekhez való hozzáférésének javítása, a többszintű árképzés még mindig értéket képvisel, továbbá tekintettel a kis mértékű adminisztratív teher mellett elérhető előnyökre - így a többszintű árképzés támogatása által adott jelzésben rejlő hozzáadott értékre, valamint a rendeletnek a súlyos betegségekre irányuló fellépés átfogó környezetében betöltött szerepére - a rendelet a jövőben is szerepet játszik „A mindenki számára előnyös kereskedelem" című közleményben megfogalmazott bizottsági cél, azaz az ambiciózus, globális egészségügyi törekvések, valamint a szegény országok gyógyszerekhez való hozzájutásának előmozdításában.
Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Amennyiben alapos gyanú merül fel arra vonatkozóan, hogy a 2. cikkben megállapított tiltás ellenére többszintű árképzés alá vont termékeket importálnak az Unióba, a vámhatóságok felfüggesztik az adott termékek vámkezelését, vagy azokat visszatartják mindaddig, amíg beérkezik az illetékes hatóságoknak az árucikk jellegét megállapító határozata.
Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Jelentés az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló, 2016. május 11-i (EU) 2016/793 európai parlamenti és tanácsi rendelet alkalmazásáról
The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
A gyártó megjegyezte, hogy mivel egyes termékekből nagyon alacsony volument szállítanak bizonyos országokba, az áruk költségei megemelkednek, és így a rendelés(ek) egy csomagra jutó forgalmazási költségei szintén nőnek.
In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
E cél elérése érdekében az Európai Bizottság következetesen támogatja a többszintű gyógyszerárképzési politikát, melyhez a gazdag és szegény országok közötti piaci szegmentáció társul.
EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
A RENDELET HATÁLYA ALÁ TARTOZÓ BETEGSÉGEK KÖRÉNEK ÉRTÉKELÉSE
The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Az értékesített termékek alacsony volumene abból adódik, hogy a gyártó önkéntes licenciaszerződéssel kapcsolatos politikája és a szabadalmak lejárta eredményeként a piacon megjelentek a generikus készítmények.
The products listed below were exported under tiered prices:
Az alább felsorolt termékeket többszintű árképzés keretében exportálták:
This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
A rendelet 12. cikkének (2) bekezdése előírja, hogy a Bizottság kétévente beszámol az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a rendelet értelmében többszintű árképzés alá vont termékek exportvolumenéről.
The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
A termékeket haszonkulcs nélkül, a gyártási költségen, azaz a 3. cikkben foglalt kritériumokkal összhangban értékesítették a felsorolt országokban.
Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló, 2016 májusában elfogadott (EU) 2016/793 rendelet (a továbbiakban: rendelet) védintézkedéseket vezet be annak megakadályozására, hogy a szegény fejlődő országokból az Európai Unióba téríthessenek el gyógyszereket.
The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
2016-ban elkészült a rendeletnek a Célravezető és hatásos szabályozás program (REFIT) szerinti bizottsági értékelése, amely kitért az országok és a betegségek körének, valamint a 3. cikk végrehajtására vonatkozó általános kritériumok felülvizsgálatára is.
Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
A gyártó csak a HIV/AIDS kezelésére szolgáló gyógyszereket regisztráltatott.
The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
A külső tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a fertőző betegségek listájának módosításával csak kismértékben lehetne javítani a rendelet eredményességén.
Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Az olyan súlyos betegségek, mint a HIV/AIDS, a malária és a tuberkulózis elleni küzdelem egyik célkitűzése az, hogy a szegény, illetve fejlődő országok fenntarthatóan alacsony árú gyógyszerekhez jussanak.
*includes distribution costs
* Magában foglalja a forgalmazási költségeket is.
Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Termék Rendeltetési országok Volumen Átlagos eladási ár ($)*
ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
ViiV Healthcare/GSK csomagok értékesítése 2015-ben az (EU) 2016/793 rendelet szerint (országon belüli értékesítési adatok)
ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
ViiV Healthcare/GSK csomagok értékesítése 2014-ben az (EU) 2016/793 rendelet szerint (országon belüli értékesítési adatok)
Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Trizivir 750 mg nem történt értékesítés nem történt értékesítés nem történt értékesítés
Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Retrovir 300 mg x 60 nem történt értékesítés nem történt értékesítés nem történt értékesítés
Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Retrovir 250 mg x 60 nem történt értékesítés nem történt értékesítés nem történt értékesítés
Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Retrovir 100 mg x 100 Indonézia, Kenya 463 19,92
Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Retrovir 100 mg x 100 Indonézia, Kenya, Moldova 521 18,76
Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Ziagen 300 mg x 60 Kína, Kenya 49 701 17,85
Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Epivir Oral Solution 10 mg/ml 240 ml Kína, Honduras, Kenya 16 230 17,28
Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Retrovir Oral Solution 10 mg/ml 200 ml Kína, Kenya, Moldova 17 609 14,75
Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Epivir 150 mg x 60 Azerbajdzsán, Indonézia, Kenya, Tanzánia 14 299 10,60
Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Combivir 300/150 mg x 60 Kína, Kenya, Nigéria, Tanzánia, Uganda 8 839 25,84
Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Combivir 300/150 mg x 60 Kína, Kenya, Nigéria, Tanzánia, Uganda 10 716 26,11
Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
Epivir 150 mg x 60 Kína, Indonézia, Kenya, Moldva, Tanzánia 9 778 13,56
The same applies to the return journey.
Ugyanez alkalmazandó a visszaútra is.
The three legislative proposals in question are:
A szóban forgó jogalkotási javaslatok a következők:
After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
A hatásvizsgálatot követően a Bizottság szükség esetén élni fog azzal a jogával, hogy a két rendelkezés hatálybalépése előtt célzott jogalkotási javaslatot terjesszen elő."
These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Ezek az intézkedések nem képezték a Bizottság 2017. május 31-én elfogadott javaslatainak részét, és hatásvizsgálat sem készült róluk.
The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Az új rendelkezések szilárd alapot fognak biztosítani a közúti fuvarozásra vonatkozó szabályok jövőbeli végrehajtásához is.
The Council position is therefore acceptable in this respect.
A Tanács álláspontja ezért e tekintetben elfogadható a Bizottság számára.
Implementation deadlines / dates of application
Végrehajtási határidők/az alkalmazás kezdőnapja
Organisation of the weekly rest periods
A heti pihenőidők megszervezése
For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Ezért a Bizottság az alábbi nyilatkozatot tette az Európai Parlament és a Tanács által 2019. december 12-én elért politikai megállapodás kapcsán:
This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
Ez a jelenlegi helyzethez képest javítaná a kabotázsra vonatkozó szabályok végrehajthatóságát.
Indeed, the Commission considers that adopting the social and market proposals would bring substantial benefits to the road transport sector.
A Bizottság úgy véli, hogy a szociális és piaci javaslatok elfogadása jelentős előnyökkel járna a közúti fuvarozási ágazat számára.
The Commission will now closely assess the climate, environmental, and single market functioning impact of these two aspects.
A Bizottság most alaposan értékelni fogja e két szempontnak az éghajlatra, a környezetre és az egységes piac működésére gyakorolt hatását.
Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
A járművezetőkkel kapcsolatos, a székhelyre vonatkozó kritériumok (Róma I. rendelet)
Since the two measures in question are part of the Council position, the Commission confirms the position taken in the declaration.
Mivel a szóban forgó két intézkedés a Tanács álláspontjának részét képezi, a Bizottság megerősíti a nyilatkozatban foglalt álláspontot.
Rules on cabotage
A kabotázsra vonatkozó szabályok
The Commission regrets that the political agreement reached by the Council and European Parliament includes elements that are not in line with the ambitions of the European Green Deal and the EUCO endorsement of the objective of achieving a climate-neutral EU by 2050.
A Bizottság sajnálatát fejezi ki amiatt, hogy a Tanács és az Európai Parlament által elért politikai megállapodás olyan elemeket tartalmaz, amelyek nincsenek összhangban az európai zöld megállapodás törekvéseivel és a klímasemleges EU 2050-ig történő megvalósítására vonatkozó célkitűzés Európai Tanács általi támogatásával.
In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
A Bizottság a kompromisszum jegyében elfogadja Tanács álláspontját, lehetővé téve az Európai Parlamentnek a végső szöveg második olvasatban történő elfogadását.
The social improvements in this proposal are significant.
E javaslat jelentős szociális fejlesztéseket tartalmaz.