natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Mapping of HTA national organisations programmes and processes in EU and Norway, 2017, Contract nr. 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7]
[32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Az egészségügyi technológiaértékeléssel foglalkozó nemzeti szervezetek, programok és folyamatok feltérképezése az EU-ban és Norvégiában, 2017, szerződésszám: 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7.]
Regarding the voluntary cooperation structure (eHealth, HTA, ERNs), the Directive provides the basis for the Commission and Member States to enhance cross-border cooperation and on how broader technological and societal challenges might be met. A number of developments regarding these new perspectives are already underway.
Az önkéntes együttműködés (elektronikus egészségügy, egészségügyi technológiaértékelés, európai referenciahálózatok) tekintetében az irányelv megteremti az alapot a Bizottság és a tagállamok számára a határon átnyúló együttműködés fokozására, és annak vizsgálatára, hogyan küzdhetők le a szélesebb körű technológiai és társadalmi kihívások.
[38: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en][39: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on health technology assessment and amending Directive 2011/24/EU, COM(2018)51 final, 31.01.2018. https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en]
[38: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en][39: Javaslat: AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE az egészségügyi technológiaértékelésről és a 2011/24/EU irányelv módosításáról (COM(2018)51 final, 2018.1.31.), https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en]
Under the Directive, they are reimbursed for treatment abroad as if the treatment was provided in their home countries (Member State of affiliation).
Az irányelv értelmében a külföldi kezelés költségei úgy kerülnek visszatérítésre, mintha a kezelést a lakhely szerinti ország (a biztosítás helye szerinti tagállam) nyújtotta volna.
[11: Recital 38 of the Directive.]
[11: Az irányelv (38) preambulumbekezdése.]
][53: Commission Delegated Decision 2014/286/EU of 10 March 2014 setting out criteria and conditions that European Reference Networks and healthcare providers wishing to join a European Reference Network must fulfil (OJ L 147, 17.5.2014, p.
[53: A Bizottság 2014/286/EU felhatalmazáson alapuló határozata (2014. március 10.) az európai referenciahálózatokra és az azokhoz csatlakozni kívánó egészségügyi szolgáltatókra vonatkozó kritériumok és feltételek meghatározásáról (HL L 147., 2014.5.17., 71. o.).]
This refers to Member States granting reimbursement of cross-border healthcare on the basis of lower levels of reimbursement, applicable to healthcare received from private or non-contracted healthcare providers within their own territory, compared to the level of reimbursement within the system of public healthcare or contracted healthcare providers.
Ez arra utal, hogy a tagállamok a határon átnyúló egészségügyi ellátás költségeit az állami egészségügyi ellátás vagy a szerződéses egészségügyi szolgáltatók esetében biztosított visszatérítés mértékéhez képest kisebb mértékben, a magán vagy nem szerződéses egészségügyi szolgáltatók által a területükön nyújtott egészségügyi ellátásra vonatkozó visszatérítésnek megfelelően térítik vissza.
][46: Commission Implementing Directive 2012/52/EU of 20 December 2012 laying down measures to facilitate the recognition of medical prescriptions issued in another Member State (OJ L 356, 22.12.2012, p.
[46: A Bizottság 2012/52/EU végrehajtási irányelve (2012. december 20.) a más tagállamban kiállított orvosi rendelvények elismerésének megkönnyítésére irányuló intézkedésekről (HL L 356., 2012.12.22., 68. o.).]
In 2017 a total of 74,589 enquiries were received across 22 Member States and Norway, reflecting a very similar use of NCPs to that reported for 2016 when a total of 69,723 enquires were counted across 28 Member States and Norway and in 2015 when a total of 59,558 requests were received in 19 Member States.
2017-ben 22 tagállamhoz és Norvégiához összesen 74 589 megkeresés érkezett, ami nagyon hasonló a nemzeti kapcsolattartó pontok 2016. évi igénybevételéhez, amikor is 28 tagállamhoz és Norvégiához összesen 69 723 megkeresés érkezett, illetve a 2015. évi adatokhoz, amelyek szerint 19 tagállam összesen 59 558 megkeresést kapott.
[3: Commission Report on the operation of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare, COM(2015) 421 final, 04.09.2015.]
[3: A Bizottság jelentése a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló 2011/24/EU irányelv működéséről (COM(2015) 421 final, 2015.9.4.).]
Article 7(9) permits Member States to limit application of the rules on reimbursement of cross-border healthcare for overriding reasons of general interest.
A 7. cikk (9) bekezdése lehetővé teszi, hogy a tagállamok a közérdeken alapuló kényszerítő körülmények alapján korlátozzák a határon átnyúló egészségügyi ellátás nyomán felmerülő költségek visszatérítésére vonatkozó szabályok alkalmazását.
Article 8(7) of the Directive requires Member States to ‘make publicly available which healthcare is subject to prior authorisation'.
Az irányelv 8. cikkének (7) bekezdése előírja, hogy a tagállamok tegyék a nyilvánosság számára hozzáférhetővé az előzetes engedélyhez kötött egészségügyi ellátások jegyzékét.
Patient mobility with prior authorisation
Betegmobilitás előzetes engedéllyel
Firstly, the HTA Network which connects national authorities or bodies responsible for HTA.
Az egyik elem az egészségügyi technológiaértékelési hálózat, amely összeköti az egészségügyi technológiaértékeléssel foglalkozó nemzeti hatóságokat vagy szerveket.
As stated before (see Chapter 1.2.1.b), the Directive allows on certain conditions the Member States to set up a system of prior authorisation (PA).
fejezetet) az irányelv bizonyos feltételek mellett lehetővé teszi a tagállamok számára előzetes engedélyezési rendszer felállítását.
Financial Implications of Patient Mobility
A betegmobilitás pénzügyi vonatkozásai
Flow Map 2 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment without prior authorisation.
A B. mellékletben található 2. betegáramlási térkép a 2015., 2016. és 2017. évi összesített adatokat tartalmazza az előzetes engedélyhez nem kötött kezelések esetében.
eHealth
Elektronikus egészségügy
Patient mobility not subject to prior authorisation
Előzetes engedélyhez nem kötött betegmobilitás
[18: Article 7(4) of the Directive.]
[18: Az irányelv 7. cikkének (4) bekezdése.]
Flow Map 1 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment requiring prior authorisation.
A B. mellékletben található 1. betegáramlási térkép a 2015., 2016. és 2017. évi összesített adatokat tartalmazza az előzetes engedélyhez kötött kezelések esetében.
Even if a Member State does not apply such mechanism of prior notification, Article 9(5) requires Member States to reimburse patients without undue delay.
A 9. cikk (5) bekezdése akkor is előírja a tagállamok számára a költségek indokolatlan késedelem nélküli visszatérítését a betegek számára, ha a tagállamok nem alkalmaznak ilyen előzetes értesítési mechanizmust.
Looking at flows of patients travelling for healthcare after receiving prior authorisation, the greatest flow was from France to Spain.
Az előzetes engedélyt követően egészségügyi ellátás céljából kiutazó betegek leginkább Franciaországból utaznak Spanyolországba.
[17: Article 8(1) of the Directive.]
[17: Az irányelv 8. cikkének (1) bekezdése.]
Data on patient mobility
A betegmobilitással kapcsolatos adatok
][9: Article 4(2)(d).]
9: A 4. cikk (2) bekezdésének d) pontja.]
][2: Regulations (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems (OJ L 166, 30.4.2004, p. 1) and 987/2009 laying down the procedure for implementing Regulation (EC) No 883/2004 (OJ L 284, 30.10.2009, p.1).]
[1: Az Európai Parlament és a Tanács 2011/24/EU irányelve (2011. március 9.) a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről (HL L 88., 2011.4.4., 45. o.).][2: Az Európai Parlament és a Tanács 883/2004/EK rendelete (2004. április 29.) a szociális biztonsági rendszerek koordinálásáról (HL L 166., 2004.4.30., 1. o.) és az Európai Parlament és a Tanács 987/2009/EK rendelete (2009. szeptember 16.) a 883/2004/EK rendelet végrehajtására vonatkozó eljárás megállapításáról (HL L 284., 2009.10.30., 1. o.).]
Direction of Patient Mobility
A betegmobilitás iránya
Figure 3: Requests for information made to NCPs
3. ábra: A nemzeti kapcsolattartó pontokhoz beérkezett információkérések
In 2015 the total number of requests granted was 180,704 across 19 Member States plus Norway; in 2016 the number of requests granted over 22 Member States amounted to 209,568; and in 2017 the total number of requests granted was 194,292 across 20 Member States.
2016-ban a 22 tagállamban 209 568, míg 2017-ben a 20 tagállamban 194 292 kérelem jóváhagyására került sor.
[34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_en][35: Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment,management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for healthtechnology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p.
.az egészségügyi technológiák értékelésével foglalkozó nemzeti hatóságok vagy szervek hálózatának létrehozásához, igazgatásához és átlátható működéséhez szükséges szabályokról(HL L 175., 2013.6.
[41: Regulation (EU) No 1316/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing the Connecting Europe Facility, amending Regulation (EU) No 913/2010 and repealing Regulations (EC) No 680/2007 and (EC) No 67/2010, OJ L 348, 20.12.2013, p.
[41: Az Európai Parlament és a Tanács 1316/2013/EU rendelete (2013. december 11.) az Európai Hálózatfinanszírozási Eszköz létrehozásáról, a 913/2010/EU rendelet módosításáról és a 680/2007/EK és 67/2010/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 348., 2013.12.20., 129. o.).][42: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ev_20161121_co10_en.pdf][43: https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/ehealth/docs/eprescription_guidelines_en.pdf]
This can lead to certain discrepancies.
Ez bizonyos eltérésekhez vezethet.
Traceability.
Nyomonkövethetőség.
According to reports from Member States, no such penalties have so far been imposed.
A tagállamok jelentései szerint eddig még nem került sor ilyen szankció kiszabására.
In such cases this report contains the updated information.
Ilyen esetekben e jelentés a friss információkat tartalmazza.
Views vary on whether such cross-border donations are desirable.
Eltérő nézetek vannak arról, hogy kívánatosak-e az ilyen határon átnyúló adományozások.
Designation of competent authority or authorities
Az illetékes hatóság vagy hatóságok kijelölése
Cross-border movement of donors.
A donorok határokon átnyúló mozgása.
All Member States replied to the transposition questionnaire.
Valamennyi tagállam válaszolt az átültetési kérdőívre.
Significant progress has been made in many areas, often through the active support of Commission funded projects and other initiatives.
Számos területen történt komoly előrelépés, gyakran a bizottsági finanszírozású projektek és más kezdeményezések által nyújtott aktív támogatás révén.
The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
A Bizottságnak e nemzeti jelentéseket továbbítania kell az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak, az Európai Gazdasági és Szociális Bizottságnak és a Régiók Bizottságának.
Shortages, surpluses and self-sufficiency.
Hiányok, többletek és önellátás.
At the end of 2011, 1363 blood establishments were authorised in the EU.
2011 végén 1 363 vérellátó intézmény rendelkezett felhatalmazással az Unióban.
[7: Links to be added once published]
[7: A hivatkozások a közzététel után csatolandók]
In the latter case, an infringement proceeding pursuant to Article 258 TFEU is ongoing.
Az utóbbi esetben kötelezettségszegési eljárás folyik az EUMSz 258. cikke alapján.
Combining the implementation of all three pillars, where possible, is probably the most effective way to minimise risks.
Vélhetően a három pillér lehetőség szerinti együttes megvalósítása jelenti a leghatékonyabb módszert a kockázatok minimalizálására.
Import and export.
Behozatal és kivitel.
Reimbursement of travel costs can cover the actual costs or be a standard lump sum.
Az utazási költségtérítés fedezheti a tényleges költséget, vagy standard átalány lehet.
Some Member States would welcome an exchange of best practices in this respect.
Egyes tagállamok örömmel vennék ezen a téren a helyes gyakorlatok egymás közötti cseréjét.
In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections.
2012-ben 22 ország 760 helyszíni vizsgálat elvégzéséről számolt be.
The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
A Bizottság a tagállamokkal együtt kezeli majd azokat a helyzeteket, ahol a szabályozás végrehajtása nem helyesen vagy maradéktalanul történt meg.
Additionally, the distinction between import/export from/to third countries and distribution from/to other EU Member States is not consistently applied.
Ráadásul a harmadik országokból/országokba történő behozatal/kivitel és a más uniós tagállamokból/tagállamokba történő elosztás közötti megkülönböztetés alkalmazása sem következetes.
The UK and Ireland apply this policy as part of their risk mitigation strategy for transmission of variant Creutzfeldt Jacob disease.
Az Egyesült Királyság és Írország alkalmazza ezt a politikát a variáns Creutzfeldt-Jacob betegség átadására vonatkozó kockázatcsökkentési stratégia részeként.
Inspections and control measures.
Vizsgálatok és ellenőrző intézkedések.
These authorisations also cover 731 mobile sites, 534 satellite sites and 253 plasma collection centres.
Ezek a felhatalmazások 731 mobil véradóállomást, 534 szatellit véradóállomást és 253 plazmagyűjtő központot is magukban foglalnak.
Quality and safety of blood and blood components
A vér és vérkomponensek minősége és biztonságossága
No problems were reported regarding the implementation of the provisions related to data protection.
A jelentések semmilyen problémát nem jeleztek az adatvédelmi rendelkezések végrehajtásával kapcsolatban.
All Member States have appointed competent authorities for blood.
Valamennyi tagállam kijelölte a vér tekintetében illetékes hatóságokat.
Data protection and confidentiality.
Adatvédelem és az információk bizalmas kezelése.
In order to address shortages, countries can put in place policies to increase supply and to optimise usage.
A hiányok kezeléséhez az országok politikákat vezethetnek be a kínálat növelésére és a felhasználás optimalizálására.
Testing and inactivation technologies.
Vizsgálatok és inaktiválási technológiák.
The gaps and difficulties identified may suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
A feltárt hiányosságok és nehézségek alapján hasznos lehet egy további mélyreható értékelés.
While all countries report having recall procedures in place, only 14 reported recalls (1867 in total).
Bár a jelentések szerint visszahívási eljárások minden országban vannak, csak 14 ország számolt be (összesen 1867) visszahívásról.
Several Member States mentioned the limited role of authorities at federal/national level and pointed to the important tasks attributed to/carried out by regional competent authorities.
Több tagállam tett említést a szövetségi/nemzeti szintű hatóságok korlátozott szerepéről és mutatott rá az illetékes regionális hatóságok részére kiadott/által végzett fontos feladatokra.
Time off work varies from less than half a day to up to two days.
A munkavégzés alóli mentesítés időtartama fél naptól két napig terjed.
While not mandatory, two-thirds of countries have put in place donor self-exclusion systems.
Nem kötelező ugyan, de az országok kétharmada donor önkizáró rendszereket alkalmaz.
Irrespective of the organisational set-up, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal to enable them to carry out the required duties, as well as to ensure their independence from economic operators in the sector and from other influences.
A szervezeti berendezkedéstől függetlenül fontos, hogy a hatóságoknak megfelelő erőforrásokkal kell rendelkezniük ahhoz, hogy ellássák a számukra előírt feladatokat és hogy függetlenek tudjanak maradni a szektorban tevékenykedő gazdasági szereplőktől és az egyéb behatásoktól.
Since 2003, a number of projects have been funded under the multi-annual programmes for Union action in the field of health addressing the area of blood and blood components.
2003 óta több projekt finanszírozása történt az egészségügyre vonatkozó többéves uniós cselekvési programok keretén belül, amelyek a vér és a vérkomponensek területét célozták.
The global growth of utilisation of plasma derivatives, particularly intravenous immunoglobulin (IVIG), requires a growing number of donations.
A plazmaszármazékok, különösen az intravénás immunglobulin (IVIG) alkalmazásának globális növekedése az adományozások számának emelkedését teszi szükségessé.
Eight countries reported regular shortages of one or more blood components in the survey.
A felmérésben nyolc ország számolt be egy vagy több vérkomponens rendszeres hiányáról.
It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States.
Fontos tudnivaló, hogy a hiperlinkek a tagállamok eredeti válaszait tartalmazzák, a jelentésben viszont a tagállamok által szolgáltatott friss információk szerepelnek.
Twenty one Member States have dedicated vigilance officer(s) in place.
Huszonegy tagállamban van(nak) külön vigilancia-tisztviselő(k).
The Commission will consider the need for an evaluation in order to assess the relevance, effectiveness, efficiency, coherence and the EU added value of Directive 2002/98/EC and its implementing Directives.
A Bizottság tanulmányozza majd egy értékelés szükségességét, hogy felmérhető legyen a 2002/98/EK irányelv és az azt végrehajtó irányelvek célirányossága, hatékonysága, hatásossága, koherenciája és uniós hozzáadott értéke.
Fig. 4: Countries reporting regular shortages
4. ábra: Rendszeres hiányokról beszámoló országok
While most cross-border donations seem to be individual initiatives, Hungary and Slovakia reported organised transport for their citizens to travel to Austria for plasma donation.
Bár a határokon átnyúló adományozások egyéni kezdeményezéseknek tűnnek, Magyarország és Szlovákia arról számolt be, hogy állampolgáraik szervezett módon utaznak Ausztriába vérplazmát adni.
Article 26 of Directive 2002/98/EC requires Member States to submit to the European Commission, before 31 December 2003 and every three years thereafter, a report on the activities carried out in relation to the provisions of the Directive, including an account of the measures taken in relation to inspection and control.
A 2002/98/EK irányelv 26. cikke előírja, hogy a tagállamok 2003. december 31-e előtt és azt követően háromévente jelentést küldjenek a Bizottságnak az irányelv rendelkezéseivel kapcsolatban végrehajtott tevékenységekről, beleértve a vizsgálattal és ellenőrzéssel kapcsolatos intézkedésekről szóló beszámolót is.
There appears to be a good interconnectivity with other health-related vigilance systems, in particular on medical devices and communicable diseases.
Úgy tűnik, hogy jó a kapcsolódás az egészségüggyel kapcsolatos egyéb vigilanciarendszerekkel, különösen az orvostechnikai eszközök és a fertőző betegségek terén.
Accreditation, designation, authorisation or licensing of blood establishments.
A vérellátó intézmények akkreditálása, kijelölése, felhatalmazása vagy engedélyezése.
Member States also highlight the need for good validation of testing technologies, and also pathogen inactivation technologies, in order to achieve an effective level of safety and quality.
A tagállamok hangsúlyozzák továbbá a vizsgálati technológiák, valamint a patogén inaktiválási technológiák jó validálásának szükségességét a megfelelő szintű biztonság és minőség érdekében.
The Commission is also required to provide them with an overview report on the implementation of the requirements of the Directive, in particular as regards inspections and control.
A Bizottságnak ezen felül jelentést kell adnia feléjük az irányelv követelményeinek, különösen a vizsgálatok és az ellenőrzések végrehajtásáról.
In contrast, 47-48% considered that receiving refreshments, free blood testing or a free physical check-up were acceptable.
Ezzel szemben a válaszadók 47-48%-a vélte úgy, hogy helyénvaló a frissítők, az ingyenes vérvizsgálat vagy az ingyenes fizikai felülvizsgálat elfogadása.
The ageing EU population could exacerbate supply challenges, leading both to increased demand and reduced numbers of eligible donors.
Az EU népességének elöregedése súlyosbíthatja a kínálati kihívásokat, egyrészt fokozott keresletet, másrészt az alkalmas donorok számának csökkenését okozva.
In almost every country, donation promotion activities are the main actions taken to increase supply.
Csaknem minden országban az adományozást elősegítő tevékenységek jelentik a kínálat növelését célzó fő intézkedéseket.
Additional screening and testing may reduce, but cannot completely eliminate, the possibility of a transmission from donor to recipient.
A kiegészítő szűrések és vizsgálatok csökkenthetik, de teljesen nem zárhatják ki a betegségeknek a donorról a recipiensre történő átadásának lehetőségét.
Other challenges to the principle of (self-) sufficiency are outlined below.
Az (ön)ellátás elvének egyéb kihívásai az alábbiakban szerepelnek.
Overall, Member States expressed interest in an increased level of donor protection and in an overview of additional national eligibility criteria in order to increase transparency and mutual trust in exchanges.
A tagállamokat összességében érdekelné egy magasabb szintű donorvédelem és a kiegészítő nemzeti alkalmassági kritériumok áttekintése a cserékkel kapcsolatos átláthatóság és kölcsönös bizalom fokozása érdekében.
Several Member States expressed interest in applying instead a risk-based prioritisation planning for inspections.
Több tagállam jelezte, hogy szívesebben alkalmazna inkább kockázatalapú rangsorolási tervezést a vizsgálatokhoz.
Wherever different oversight activities (authorisation, inspection, haemovigilance) are undertaken by different authorities, good communication and coordination between respective authorities needs to be ensured.
Ahol a felügyeleti tevékenységeket (felhatalmazás, vizsgálat, hemovigilancia) más-más hatóság végzi, ott fontos az adott hatóságok közötti jó kommunikáció és koordináció biztosítása.
These shortages often occur in summer/holiday seasons when the number of donors is reduced and the risk of epidemiological outbreaks, such as West Nile Virus, can temporarily reduce the number of eligible donors.
Ezek a hiányok gyakran a nyári/szabadságolási időszakokban jelentkeznek, amikor kisebb a donorok száma, és a járványok, pl. a nyugat-nílusi láz kitörésének kockázata átmenetileg csökkentheti az alkalmas donorok számát.
The implementation survey confirmed that this core responsibility of national competent authorities is well developed across the Union.
A felmérés megerősítette, hogy az illetékes nemzeti hatóságoknak ez az alapvető feladata jól ki van alakítva az Unióban.
In conclusion, this Report reveals an overall adequate level of application of the current quality and safety requirements of the EU blood legislation.
A jelentés általános következtetése az, hogy megfelelő a vérre vonatkozó uniós szabályozás aktuális minőségi és biztonsági követelményeinek az alkalmazása.