natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission, with the support of the European Medicines Agency (EMA), has been collecting data to monitor, assess and anticipate EU level shortages, notably in hospital settings.
A Bizottság az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) támogatásával adatokat gyűjtött az uniós szintű, különösen a kórházakban mutatkozó hiányok nyomon követése, értékelése és előrejelzése céljából.
They have also collected information on overall demand from Member States and the potential impact of third country export bans.
Emellett az információgyűjtés kiterjedt a tagállamok részéről jelentkező általános keresletre és a harmadik országok által elrendelt kiviteli tilalmak lehetséges hatásaira is.
c. Considering alternative medicines on the basis of hospital protocols and national guidelines
Alternatívaként alkalmazható gyógyszerek vizsgálata kórházi protokollok és nemzeti iránymutatások alapján
f. Fully enforcing the green lanes
f. A zöld sávok teljes körű végrehajtása
Optimal use of medicines in hospitals
5. A gyógyszerek optimális felhasználása a kórházakban
Stockpiling at EU level (e.g. through RescEU) is therefore the optimal solution for all Member States, and any stockpiling by Member States should be at national level and for moderate quantities based on epidemiological indications.
Ezért az uniós szintű (pl. a RescEU révén történő) készletfelhalmozás az optimális megoldás valamennyi tagállam számára, és a tagállamok általi készletfelhalmozást nemzeti szintre és epidemiológiai indikációkon alapuló mérsékelt mennyiségekre kell korlátozni.
Coordinated or aggregated purchasing also helps to allocate supplies depending on hospital needs.
Az összehangolt vagy összevont beszerzés szintén megkönnyíti a kórházi szükségletek függvényében történő elosztást.
It should be stressed that they rely on the EU pharmaceutical industry acting responsibly and with solidarity.
Hangsúlyozni kell, hogy ezen iránymutatás az uniós gyógyszeripar felelős és szolidáris fellépésére támaszkodnak.
The SPOC network has been used to collect information on current or expected shortages of intensive care medicines.
A SPOC-hálózat az intenzív ellátás során felhasznált gyógyszerek jelenlegi vagy várható hiányával összefüggő információk gyűjtésére szolgált.
Information received from industry should be shared at EU level via the SPOC network coordinated by EMA.
Az ágazattól kapott információkat uniós szinten az EMA által koordinált SPOC-hálózaton (egyedüli kapcsolattartó pontok hálózata) keresztül kell megosztani.
The European Commission is calling on all Member States to lift unjustified export bans for medicines within the internal market.
Az Európai Bizottság felszólítja a tagállamokat, hogy szüntessék meg a gyógyszerekre vonatkozó indokolatlan kiviteli tilalmat a belső piacon.
These guidelines aim to protect public health and preserve the integrity of the single market, whilst ensuring that Europe has the supply of affordable medicines it needs during the COVID-19 outbreak.
Ezen iránymutatás célja a közegészség védelme és az egységes piac integritásának megőrzése annak egyidejű biztosításával, hogy Európa rendelkezzen a COVID-19-járvány idején szükséges megfizethető árú gyógyszerekkel.
The current confinement measures have led to a decrease in air freight capacity and price increases.
A jelenlegi karanténintézkedések a légi fuvarozási kapacitás csökkenéséhez és az árak emelkedéséhez vezettek.
c. Limiting online sales of products at risk
A kockázatnak kitett termékek internetes értékesítésének korlátozása
Worldwide confinement measures have led to disruptions and increased prices for air freight and shipping.
A világszerte alkalmazott karanténintézkedések fennakadásokhoz és az árak emelkedéséhez vezettek a légi árufuvarozás és hajózás területén.
Optimised protocols with confirmed outcomes should be made available to share between hospitals EU wide.
A megerősített eredményeket tartalmazó optimalizált protokollokat az egyes kórházak közötti megosztás céljából Unió-szerte elérhetővé kell tenni.
On their side, marketing authorisation holders should ensure that Member States authorities are promptly informed of any potential or expected shortages and other relevant information.
A forgalombahozatali engedélyek jogosultjainak gondoskodniuk kell arról, hogy a tagállami hatóságok haladéktalanul értesüljenek minden lehetséges vagy várható ellátási hiányról és az egyéb releváns információkról.
The COVID-19 pandemic has led to a significant increase in the demand for certain medicines.
A COVID-19-járvány egyes gyógyszerek esetében a kereslet jelentős mértékű növekedéséhez vezetett.
Members States should also consider strengthening information regarding the common EU logo that identifies legally operating on-line retailers to avoid that patients buy falsified medicines from unauthorised sellers.
A tagállamoknak mérlegelniük kell továbbá a legálisan működő online kiskereskedők azonosítására szolgáló közös uniós logóra vonatkozó fokozott tájékoztatást, hogy elkerülhető legyen, hogy a betegek engedéllyel nem rendelkező kereskedőktől hamisított gyógyszereket vásároljanak.
to request, facilitate and coordinate, as need be, joint industry efforts to find effective measures and resources to reduce shortages and meet the demand for COVID-19 medicines; and,
szükség szerint kérniük kell, elő kell segíteniük és koordinálniuk kell azokat a közös ágazati erőfeszítéseket, amelyek a hiány csökkentésére és a COVID-19-gyógyszerek iránti kereslet kielégítésére irányuló hatékony intézkedések és források feltárását célozzák; továbbá
Where such temporary measures of pharmaceutical companies require cooperation or coordination with other companies in order to ensure continued care for COVID-19 patients, the Commission is ready to provide guidance and legal certainty to these companies on their compliance with EU competition rules.
Amennyiben a gyógyszeripari vállalatoknak az ilyen átmeneti intézkedésekhez együtt kell működniük más vállalatokkal, vagy koordinációra van szükségük a COVID-19-betegek folyamatos ellátásának biztosítása érdekében, a Bizottság készen áll arra, hogy iránymutatást nyújtson és biztosítsa a jogbiztonságot e vállalatok számára az uniós versenyszabályoknak való megfelelésük tekintetében.
In case of confirmed medicines shortages, hospitals should adapt their existing protocols or establish new validated protocols that identify the optimal alternative.
Megerősített gyógyszerhiány esetén a kórházaknak ki kell igazítaniuk meglévő protokolljaikat, vagy új, validált protokollokat kell kidolgozniuk az optimális alternatíva azonosítására.
These measures, especially as far as they are applied to APIs or intermediates, endanger supply since they lead to a slowdown in industry output.
Ezek az intézkedések - különösen a gyógyszerhatóanyagok és intermedierek esetében való alkalmazásuk - veszélyeztetik a kínálatot, mivel az ipari termelés lassulásához vezetnek.
National authorities should be able to reallocate stock between hospitals depending on needs.
A nemzeti hatóságoknak képeseknek kell lenniük arra, hogy a szükségletek függvényében a készleteket átcsoportosítsák a kórházak között.
The Commission has formally called on the pharmaceutical industry to increase production capacity for all medicines for which there is an increased demand as a result of COVID-19, and in particular for those for which there is a risk of supply shortages.
A Bizottság hivatalosan felszólította a gyógyszeripart, hogy növelje a termelési kapacitást minden olyan gyógyszer esetében, amelyek iránt a COVID-19-járvány miatt megnövekedett a kereslet, különös tekintettel azokra a gyógyszerekre, amelyek esetében fennáll az ellátási hiány kockázata.
It is important to fully implement green lanes, established to facilitate transport of all goods, as they will allow for smooth transport of not only medicinal products, but also raw materials, intermediates, APIs, substances of human origin (e.g. plasma), and related materials such as packaging.
Fontos az áruk szállításának megkönnyítésére létrehozott zöld sávok teljes körű bevezetése, mivel azok nemcsak a gyógyszerek, hanem a nyersanyagok, az intermedierek, a gyógyszerhatóanyagok, az emberi eredetű anyagok (pl. plazma), valamint a kapcsolódó anyagok, például a csomagolóanyagok zökkenőmentes szállítását is lehetővé teszik.
(5) Joint statement by the European Competition Network (ECN) on application of competition law during the Corona crisis of 23 March 2020 (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)
(5) Az Európai Versenyhatóságok Hálózatának (ECN) 2020. március 23-i együttes nyilatkozata a versenyjognak a koronavírus okozta válság idején történő alkalmazásáról (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)
Member States should apply these limits for medicines at risk of shortages or subject to increased demand.
A tagállamoknak alkalmazniuk kell ezeket a határértékeket minden olyan gyógyszerre vonatkozóan, amely esetében fennáll a hiány kockázata, vagy amely iránt megnövekedett a kereslet.
(2) In order to achieve this objective, it is critically important that Member States lift export bans on medicines within the internal market.
(2) . E cél elérése érdekében rendkívül fontos, hogy a tagállamok feloldják a belső piacon a gyógyszerekre vonatkozó kiviteli tilalmakat.
As much as possible, in order to increase efficiency, purchases for hospitals should be bundled and organised by central purchasing bodies active in the healthcare sector.
A hatékonyság növelése érdekében a kórházak beszerzéseit lehetőség szerint össze kell vonni és az egészségügyi ágazatban tevékenykedő központi beszerző szervek által meg kell szervezni.
Hospitals may benefit from the COVID-19 Clinicians network (12) established by the Commission to adjust their protocols for better clinical outcomes and in order to optimise the use of medicines.
A kórházak számára előnyös lehet a Bizottság által klinikai szakemberek számára létrehozott COVID-19-hálózat (12) , amelynek segítségével azok a jobb klinikai eredmények és a gyógyszerhasználat optimalizálása érdekében módosíthatják protokolljaikat.
The increase in demand for medicines to treat COVID-19 can also, in some cases, threaten their availability for patients using them to manage their chronic and/or rare diseases.
A COVID-19-megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszerek iránti kereslet növekedése egyes esetekben veszélyeztetheti e gyógyszereknek azon betegek számára való elérhetőségét, akik krónikus és/vagy ritka betegségek kezeléséhez használják azokat.
The supply of essential medicines to hospital pharmacies must be coordinated at the appropriate level that allows an efficient and equitable distribution of the available medicines, depending on Member State's organisation and structure.
A kórházi gyógyszertárak alapvető gyógyszerekkel való ellátását azon a megfelelő szinten kell koordinálni, amely szint - a tagállam szervezeti felépítésétől és struktúrájától függően - lehetővé teszi a rendelkezésre álló gyógyszerek hatékony és méltányos elosztását.
Member States should ensure access to personal protective equipment (PPE) for actors in the pharmaceutical supply chain as they are not only required by applicable EU legislation on occupational safety and health but are also necessary to prevent cross contamination and ensure the quality of medicines.
A tagállamoknak biztosítaniuk kell az egyéni védőeszközökhöz való hozzáférést a gyógyszerellátási lánc szereplői számára, mivel ezt nemcsak a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó hatályos uniós jogszabályok írják elő, hanem e védőeszközök szükségesek a keresztszennyeződés megelőzése és a gyógyszerek minőségének biztosítása érdekében is.
Supplementary demand (voluntary stockpiles) must be justified according to the number of COVID-19 patients in the affected area.
Az e mennyiségeken túlmutató keresletet (önként felhalmozott készletek) - az érintett terület COVID-19-betegeinek száma alapján - meg kell indokolni.
Member States should also take account of communication by the European Medicines Agency.
A tagállamoknak továbbá figyelembe kell venniük az Európai Gyógyszerügynökség által nyújtott tájékoztatást.
National authorities should monitor stocks and demand by organising an efficient reporting system that allows hospital pharmacies to communicate available and required stocks of essential medicines once or even several times per week.
A nemzeti hatóságoknak nyomon kell követniük a készleteket és a keresletet, és ehhez egy olyan hatékony jelentéstételi rendszert kell kialakítaniuk, amelynek keretében a kórházi gyógyszertárak hetente egyszer vagy akár többször is közölhetik az alapvető gyógyszerek rendelkezésre álló, illetve szükséges készleteit.
Preference needs to be given to setting up large, as much as possible European, clinical trials as these are necessary to generate the robust data required to establish evidence of their efficacy and thus to provide appropriate advice to healthcare professionals and patients and enable regulatory decision-making.
Előnyben kell részesíteni a széleskörű, lehetőség szerint európai szintű klinikai vizsgálatok folytatását, mivel ezek alapján állíthatók elő azok a megbízható adatok, amelyek a gyógyszerek hatékonyságát alátámasztó bizonyítékok megállapításához szükségesek, és amelyek alapján így megfelelő tanácsok nyújthatók az egészségügyi szakemberek és a betegek számára, és amelyek lehetővé teszik a megfelelő jogi szabályozás kialakítását.
Member States should promote the rational use of medicines and reassure the public of the availability and safe use of medicines.
A tagállamoknak ösztönözniük kell a gyógyszerek észszerű használatát, és biztosítaniuk kell a lakosságot a gyógyszerek elérhetőségéről és felhasználásuk biztonságosságáról.
Member States should share information with marketing authorisation holders (MAHs), wholesalers and hospital pharmacies, such as epidemiological forecasts (7) , that help them to better plan for increased demand and respond to that Member State's needs.
A tagállamoknak meg kell osztaniuk az információkat a forgalombahozatali engedélyek jogosultjaival, a nagykereskedőkkel és a kórházi gyógyszertárakkal; ennek érdekében például járványügyi előrejelzéseket (7) készíthetnek, amelyek segítik az említett feleket a megnövekedett kereslet jobb megtervezésében és a tagállamok igényeinek kielégítésében.
e. Considering the use of magistral preparations or veterinary medicines
A magisztrális gyógyszerek vagy állatgyógyászati készítmények felhasználásának mérlegelése
The use of the medicines in the hospitals should follow validated hospital protocols that optimise the amount of medicines used to treat patients.
A gyógyszerek kórházakban történő felhasználása olyan validált kórházi protokollok szerint történik, amelyek optimalizálják a betegek kezelésére használt gyógyszerek mennyiségét.
Decreased production capacity, closure of raw material/active pharmaceutical ingredients (API) suppliers, logistics issues in affected countries, as well as transportation barriers between countries also have a direct impact on the availability of medicines, as well as on the development of new treatments against COVID-19.
A termelési kapacitás csökkenése, a nyersanyag-/gyógyszerhatóanyag-beszállítók tevékenységének leállítása, az érintett országok logisztikai problémái, valamint az országok közötti szállítási akadályok szintén közvetlen hatással vannak a gyógyszerek rendelkezésre állására és a COVID-19 elleni új kezelések kifejlesztésére.
It is important to acknowledge that no country is self-sufficient in the raw materials, intermediates, APIs and finished medicines required to ensure a well-functioning healthcare system.
Fontos tudomásul venni, hogy egyetlen ország sem önellátó a jól működő egészségügyi rendszer biztosításához szükséges nyersanyagok, intermedierek, gyógyszerhatóanyagok és kész gyógyszerek tekintetében.
to implement, as need be, demand support and procurement initiatives to encourage appropriate supply to patients (EU level tools such as RescEU and the EU joint procurement agreement can be considered, as well as the Emergency Support Instrument when approved by the budgetary authority).
szükség szerint végre kell hajtaniuk a keresletoldali támogatásra irányuló és beszerzési kezdeményezéseket a betegek megfelelő ellátásának ösztönzése érdekében (a RescEU és az EU közös közbeszerzési megállapodásához hasonló uniós szintű eszközök, valamint a költségvetési hatóság jóváhagyásával a Szükséghelyzeti Támogatási Eszköz mérlegelésével).
Member States should inform citizens of the actions taken to address actual and potential problems of availability and correct any misinformation concerning shortages.
A tagállamoknak tájékoztatniuk kell a polgárokat a tényleges és potenciális ellátási problémák kezelése érdekében hozott intézkedésekről, és orvosolniuk kell az ellátási hiánnyal kapcsolatos félretájékoztatást.
Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 outbreak
Iránymutatás az optimális és észszerű gyógyszerellátásról a COVID-19-járvány során jelentkező hiányok elkerülése érdekében
In case of critical shortages of essential authorised human medicines, using equivalent medicines (the same active substance, strength and pharmaceutical form) authorised for veterinary use should also be considered.
Az emberi felhasználásra szánt, engedélyezett alapvető gyógyszerek kritikus hiánya esetén továbbá mérlegelni kell az állatgyógyászati felhasználásra szánt egyenértékű (azonos hatóanyagú, erősségű és gyógyszerformájú) engedélyezett gyógyszerek alkalmazását is.
Member States should limit dispensing and sales of certain prescription and non-prescription medicines (for example only allowing a one-month supply of prescription medicines, or a maximum of one package per customer of non-prescription medicines).
A tagállamoknak korlátozniuk kell bizonyos vényköteles és nem vényköteles gyógyszerek kiadását és értékesítését (például vényköteles gyógyszerek esetében csak egyhavi adag, illetve nem vényköteles gyógyszerek esetében vásárlónként legfeljebb egy csomag gyógyszer kiadását engedélyezve).
To ensure sufficient supply and optimise manufacturing capacity, it is recommended that Member States grant regulatory flexibility to the pharmaceutical industry in the context of variations to marketing authorisation according to the relevant guidance.
A megfelelő ellátás biztosítása és a gyártási kapacitás optimalizálása érdekében ajánlott, hogy a tagállamok szabályozási rugalmasságot biztosítsanak a gyógyszeripar számára a forgalombahozatali engedélyek módosításaival összefüggésben a vonatkozó iránymutatással összhangban.
Measures leading to requisitioning of medicines, intermediates or APIs, or their production, should not be considered as an option.
A gyógyszerek, intermedierek vagy gyógyszerhatóanyagok lefoglalásához vagy azok előállításának kisajátításához vezető intézkedések nem tekinthetők lehetséges opciónak.
In order to prevent panic buying or irrational consumption by citizens and excessive purchasing by wholesalers and pharmacists, national authorities should ensure that supply chain actors have access to reliable information on the use of medicines in the context of COVID-19.
A polgárok pánikvásárlásának vagy észszerűtlen fogyasztásának, valamint a nagykereskedők és gyógyszertárak túlzott mértékű beszerzésének megelőzése érdekében a nemzeti hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy az ellátási lánc szereplői megbízható információkkal rendelkezzenek a gyógyszereknek a COVID-19 összefüggésében történő felhasználásáról.
The processing of import permits should, therefore, be accelerated and facilitating the movement of medicines containing controlled substances across Member States should be considered in compliance with International Narcotic Control Board advice.
A behozatali engedélyek feldolgozását ezért fel kell gyorsítani, és a szabályozott anyagokat tartalmazó gyógyszerek tagállamok közötti mozgásának megkönnyítését a Nemzetközi Kábítószer-ellenőrző Szerv szakvéleményével összhangban kell mérlegelni.
Substitution should always be carefully assessed and authorised by the appropriate national authority taking into account the possible specificities of the veterinary sector.
A helyettesítést a megfelelő nemzeti hatóságnak - az esetleges állategészségügyi sajátosságok figyelembevételével - minden esetben alaposan meg kell vizsgálnia és engedélyeznie kell.
to request that actors in the supply chain monitor their stocks and production capacity, share information with authorities, report shortages and monitor any potential disruptions in the supply of essential medicines;
kérniük kell, hogy az ellátási lánc szereplői nyomon kövessék készleteiket és termelési kapacitásukat, megosszák információikat a hatóságokkal, jelentsék a hiányokat, és figyelemmel kísérjék az alapvető gyógyszerek ellátásának esetleges zavarait;
(1) ECDC report: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic: increased transmission in the EU/EEA and the UK - seventh update of 25.3.2020
(1) Az ECDC jelentése: A koronavírus-betegség 2019 (COVID-19) pandémia: megnövekedett arányú terjedés az EU/EGT-országokban és az Egyesült Királyságban - hetedik változat, 2020. március 25.
The European Commission should be directly informed of any supply issues due to third country export bans that require political outreach.
Az Európai Bizottságot haladéktalanul tájékoztatni kell a harmadik országok által esetlegesen elrendelt kiviteli tilalmak miatt felmerülő, politikai fellépést igénylő ellátási problémákról.
They must ensure that essential medicines are available in the hospitals and pharmacies that need them most, regardless of their location.
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy az alapvető gyógyszerek rendelkezésre álljanak az azokra leginkább rászoruló kórházakban és gyógyszertárakban, függetlenül azok elhelyezkedésétől.
It is recommended that procurement is organised regularly at short intervals to avoid shortages and prevent stockpiling.
A hiányok elkerülése és a készletek felhalmozásának megakadályozása érdekében ajánlatos a közbeszerzést rendszeresen, rövid időközönként megszervezni.
In order to ensure deliveries, vehicle drivers should also receive permits to travel without restriction and access hospitals, pharmacies and other dispensing sites (especially in quarantined areas).
A szállítás biztosítása érdekében a gépjárművezetőknek engedélyt kell kapniuk arra, hogy korlátozás nélkül közlekedhessenek, és akadály nélkül bejuthassanak a kórházakba, a gyógyszertárakba és az elosztást végző más helyekre (különösen a karantén alá helyezett területeken).
f. Using medicines off label and in clinical trials
f. A gyógyszerek indikáción túli és klinikai vizsgálatokban való alkalmazása
Such protocols should be based on evidence and adapted following experiences in treating COVID-19 patients.
E protokolloknak bizonyítékokon kell alapulniuk, és a COVID-19-betegek kezelése során szerzett tapasztalatok alapján frissíteni kell őket.
Additionally, respiratory and cardiac medicines, analgesics, anti-clotting medicines, medical nutrition and large-volume parenterals are needed for intensive and supportive care of those COVID-19 patients.
Ezenkívül légzőszervi és szívgyógyszerekre, fájdalomcsillapítókra, véralvadás elleni gyógyszerekre, orvosi táplálékkiegészítőkre és nagy mennyiségű parenterális készítményre van szükség a COVID-19-betegek intenzív és szupportív ellátásához.
Weekly meetings with the EU associations representing the different actors of the pharmaceutical supply chain aimed to encourage industry to share information, report shortages and anticipate any disruption in the supply of critical products.
A Bizottság heti rendszerességgel megbeszéléseket folytat a gyógyszerellátási lánc különböző szereplőit képviselő uniós szervezetekkel abból a célból, hogy ösztönözze az ipari szereplőket az információk megosztására, a hiányok bejelentésére és a kritikus termékek kínálatában bekövetkező zavarok előrejelzésére.
Medicines wholesalers are responsible for distributing medicines within the EU/EEA.
A gyógyszerek EU-n/EGT-n belüli forgalmazásáért a gyógyszer-nagykereskedők felelősek.