natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to ensure adequate supply, and especially in case of urgent demand, the flexibilities outlined in the Commission guidance on using the public procurement framework in the emergency situation related to the COVID-19 crisis should be taken into account.
A megfelelő ellátás biztosítása érdekében - mindenekelőtt sürgős kereslet esetén - figyelembe kell venni a közbeszerzési keretnek a COVID-19-válság okozta szükséghelyzetben történő alkalmazásáról szóló bizottsági iránymutatásban (11) vázolt rugalmassági lehetőségeket.
In situations of high demand, national coordination between authorities, procurers and industry should be put in place to guarantee an equitable distribution of medicines.
Nagy kereslet esetén a hatóságok, a beszerzők és az iparág közreműködésével nemzeti szintű koordinációt kell kialakítani, hogy biztosítható legyen a gyógyszerek méltányos elosztása.
(2) Communication to the European Parliament, the European Council, the Council, the European Central Bank, the European Investment Bank and the Eurogroup on coordinated economic response to the COVID-19 outbreak of 13.3.2020, COM(2020)112 final
(2) A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek, az Európai Tanácsnak, a Tanácsnak, az Európai Központi Banknak, az Európai Beruházási Banknak és az eurócsoportnak - A COVID-19-járvány nyomán hozott koordinált gazdasági válaszintézkedések, COM(2020) 112 final, 2020. március 13.
For medicines under development or medicines currently authorised for other diseases and used to treat COVID-19 patients outside their authorised indications ("off-label") used under national early access programmes or in clinical trials, it is important that a complete forecast can be made of the supplies needed taking into account the needs of patients using these medicines on-label.
A fejlesztés alatt álló gyógyszerek esetében, valamint a jelenleg más betegségek tekintetében engedélyezett olyan gyógyszerek esetében, amelyeket - nemzeti korai hozzáférési programok vagy klinikai vizsgálatok keretében - az engedélyezett indikáción túl COVID-19-betegek kezelésére használnak, fontos, hogy teljes körű előrejelzés készüljön a szükséges készletekről, amelynek figyelembe kell vennie az ezeket a gyógyszereket az indikációnak megfelelően használó betegek szükségleteit is.
Special attention should be given to ensure appropriate dosing and additional reporting of adverse reactions.
A megfelelő adagolás biztosítására és a mellékhatások külön bejelentésére különös figyelmet kell fordítani.
For patients in critical care who need intubation, a concomitant therapy with anaesthetics, antibiotics, muscle relaxants, resuscitation medicines and anti-diuretics is essential.
Az intenzív ellátásban részesülő, intubálást igénylő betegek esetében elengedhetetlen az érzéstelenítőkkel, antibiotikumokkal, izomlazítókkal, újraélesztő gyógyszerekkel és antidiuretikumokkal végzett kísérő terápia.
It might also require to re-organise supply chains and production lines and tap on existing stocks to increase output as quickly as possible.
A termelés lehető leggyorsabb növelése érdekében szükség lehet az ellátási láncok és a gyártósorok átszervezésére, valamint a meglévő készletek felhasználására is.
The elements outlined above all contribute to an increased risk of shortages of essential COVID-19 medicines (referred to here as essential medicines).
A fent vázolt elemek mind hozzájárulnak az alapvető COVID-19-gyógyszerek (a továbbiakban: alapvető gyógyszerek) hiányának fokozott kockázatához.
They must be allowed to continue operating at full capacity and supply medicinal product to hospitals and pharmacies.
E nagykereskedők számára lehetővé kell tenni, hogy továbbra is teljes kapacitással működhessenek, és elláthassák gyógyszerekkel a kórházakat és a gyógyszertárakat.
Limitation of online sales of essential medicines may be temporarily considered to better control the supply of essential medicines to patients.
A tagállamok átmenetileg korlátozhatják az alapvető gyógyszerek internetes értékesítését annak érdekében, hogy jobban ellenőrizni tudják a betegek alapvető gyógyszerekkel való ellátását.
h. Ensuring fair distribution of supply
h. A gyógyszerek méltányos elosztásának biztosítása
b. Exchanging hospital protocols to treat patients
A betegek kezelésére vonatkozó kórházi protokollok megosztása
d. Extending the expiry dates of medicines
A gyógyszerek lejárati idejének meghosszabbítása
Simplified control procedures could also be introduced for controlled substances that fall under international rules against the illicit traffic of drugs and psychotropic substances and that are used to manufacture many intensive care medicines.
Egyszerűsített ellenőrzési eljárásokat lehetne bevezetni azoknak a számos intenzív terápiás gyógyszer gyártásához felhasznált ellenőrzött anyagoknak az esetében is, amelyek a kábítószerek és pszichotrop anyagok tiltott kereskedelme elleni nemzetközi szabályok hatálya alá tartoznak.
Marketing authorisation holders should be invited to request the extension of the expiry dates of batches of essential medicines where possible, based on stability data to the relevant national authorities.
A forgalombahozatali engedélyek jogosultjait fel kell kérni arra, hogy lehetőség szerint - a gyógyszerek stabilitási adatainak alapján - kérjék az illetékes nemzeti hatóságoktól az alapvető gyógyszerek tételei esetében a lejárati idő meghosszabbítását.
Member States should ensure that wholesaler distributors, community pharmacies and hospitals receive their usual stocks of medicines.
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a nagykereskedelmi forgalmazók, a közforgalmú gyógyszertárak és a kórházak hozzájuthassanak a szokásos gyógyszerkészleteikhez.
a. Equitable distribution of available medicines
A rendelkezésre álló gyógyszerek méltányos elosztása
This information should be shared with the marketing authorisation holder and wholesalers, as appropriate, to facilitate their ability to supply alternative medicines in case of shortages of first-line treatments.
Ezeket az információkat szükség szerint közölniük kell a forgalombahozatali engedély jogosultjával, illetve a nagykereskedőkkel annak érdekében, hogy azok az első vonalbeli gyógyszerek hiánya esetén könnyebben tudjanak alternatívaként alkalmazható gyógyszereket szállítani.
Optimisation of sales in community pharmacies to avoid hoarding
A közforgalmú gyógyszertárakban történő értékesítés optimalizálása a készlethalmozás elkerülése érdekében
(9) Member States should encourage cargo and express airlines to exceptionally reserve capacity for the supply of essential goods, in particular medical and emergency supplies, and to apply reasonable shipping rates for such supplies.
A tagállamoknak ösztönözniük kell azt, hogy az árufuvarozási és gyorspostai szolgáltatásokat nyújtó légitársaságok kivételesen tartalékkapacitást tartsanak fenn az alapvető áruk - különösen orvosi és vészhelyzeti ellátmányok - szállítására, és észszerű szállítási díjakat alkalmazzanak azok tekintetében.
Taking into account the current unprecedented crisis, the procedures for changes in suppliers of APIs, the designation of new manufacturing sites or the extension of expiry dates should be accelerated as long as quality is ensured.
Figyelembe véve a jelenlegi példátlan válságot, a minőség fenntartása mellett fel kell gyorsítani a gyógyszerhatóanyagok beszállítói tekintetében bekövetkező változásokra, az új gyártóüzemek kijelölésére, illetve a lejárati idő meghosszabbítására vonatkozó eljárásokat.
Member States should also inform citizens of any European Medicines Agency recommendations.
A tagállamoknak továbbá az Európai Gyógyszerügynökség ajánlásairól (13) is tájékoztatniuk kell a polgárokat.
Pharmaceutical production and distribution is multinational and vulnerable to border control delays.
A gyógyszerek gyártása és forgalmazása sok országot érintő folyamat, amely a határellenőrzés miatt esetleges késedelmeknek van kitéve.
Hospital pharmacies may have stocks of medicines close to or past their expiry dates.
A kórházi gyógyszertárak adott esetben olyan gyógyszerkészletekkel rendelkezhetnek, amelyek lejárati ideje hamarosan elérkezik, vagy már elmúlt.
This should allow the reallocation of stocks to the hospitals most in need.
Ezáltal a készletek átirányíthatók lesznek a leginkább rászoruló kórházak felé.
a. Introducing measures to reassure persons reliant on medication
A gyógyszerekre szoruló személyek megnyugtatására szolgáló intézkedések bevezetése
(3) See also: Communication from the Commission on the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to urgency situations related to the current COVID-19 pandemic of 8 April 2020, C(2020) 3200
(3) Lásd még: A Bizottság közleménye - Ideiglenes keret az üzleti együttműködéssel kapcsolatos antitröszt kérdések vizsgálatára a jelenlegi COVID-19-járvány miatt kialakuló sürgős helyzetekre válaszul, C(2020)3200, 2020. április 8.
Where regular sources are exhausted, essential medicines should be allowed to be sourced outside the EU/EEA under the supervision of national authorities or the European Medicines Agency.
A hagyományos források kimerülése esetén - a nemzeti hatóságok vagy az Európai Gyógyszerügynökség felügyelete mellett - lehetővé kell tenni az alapvető gyógyszereknek az EU-n/EGT-n kívüli országokból történő beszerzését.
A similar process is in place to collect direct reports, from supply chain stakeholders, of actual and anticipated shortages of critical medicines used in context of COVID-19, both for centrally authorised and nationally authorised medicines.
Hasonlóképpen került sor a közvetlenül az ellátási lánc érdekelt feleitől származó, a COVID-19-járvánnyal összefüggésben alkalmazott alapvető gyógyszerek - mind a központilag, mind a nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek - tényleges és várható hiányáról szóló jelentések összegyűjtésére.
Their employees should have access to the necessary PPE.
Alkalmazottaik számára hozzáférést kell biztosítani a szükséges egyéni védőeszközökhöz.
(10) In order to effectively facilitate transport, inland vessels travelling to manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
(10) Az áruk szállításának hatékony megkönnyítése érdekében lehetővé kell tenni, hogy azok a belvízi hajók is késlekedés nélkül léphessék át a határt, amelyek a berakodást megelőzően, illetve azt követően a gyártóüzemekbe tartanak.
(4) Communication from the Commission on Amendment to the Temporary Framework for State aid measures to support the economy in the current COVID-19 outbreak of 3.4.2020, C(2020) 2215 final
(4) A Bizottság közleménye - A gazdaságnak a jelenlegi COVID-19-járvánnyal összefüggésben való támogatását célzó, állami támogatási intézkedésekre vonatkozó ideiglenes keret módosítása, C (2020) 2215 final, 2020. április 3.
Member States should therefore encourage alternative delivery measures to prevent excessive purchasing by citizens, at least limited to patients in risk groups (e.g. home delivery services set up by local community pharmacies).
A polgárok túlzott mértékű gyógyszervásárlásának megelőzése érdekében ezért a tagállamoknak ösztönözniük kell az alternatív szállítási módokat, legalábbis a kockázati csoportokba tartozó betegekre vonatkozóan (pl. a helyi közforgalmú gyógyszertárak által biztosított kézbesítési szolgáltatások révén).
(8) In order to effectively facilitate transport, trucks travelling to/from manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
(8) Az áruk szállításának hatékony megkönnyítése érdekében lehetővé kell tenni, hogy azok a tehergépkocsik is késlekedés nélkül léphessék át a határt, amelyek a berakodást megelőzően, illetve azt követően a gyártóüzemekbe tartanak, vagy azokat elhagyják.
They focus on the rational supply, allocation and use of medicines to treat COVID-19 patients.
Az iránymutatás középpontjában a COVID-19-betegek kezelésére szolgáló gyógyszerekkel összefüggő észszerű ellátás, elosztás és felhasználás áll.
Particular flexibility should be granted to cross-border workers in line with Commission guidelines.
A Bizottság iránymutatásával (6) összhangban különleges rugalmasságot kell biztosítani a határ menti ingázók számára.
They also cover any medicine at risk of shortage due to the COVID-19 pandemic.
Az iránymutatás kiterjed minden olyan gyógyszerre is, amelyek esetében a COVID-19-világjárvány miatt fennáll az ellátási hiány veszélye.
The current crisis has highlighted many challenges in ensuring the supply of medicines needed in the EU during the COVID-19 outbreak.
A jelenlegi válság rávilágított arra, hogy a COVID-19-járvány idején számos kihívással kell szembenézni a szükséges uniós gyógyszerellátás biztosítása érdekében.
Patients may be tempted to hoard medicines to avoid visiting pharmacies and being exposed to coronavirus during the pandemic.
Előfordulhat, hogy a betegek, annak érdekében, hogy ne kelljen gyógyszertárba menniük, és így elkerüljék a világjárvány során a koronavírussal való megfertőződést, késztetést éreznek arra, hogy halmozottan vásároljanak be gyógyszereket.
There has also been stockpiling of non-prescription painkillers by citizens in reaction to the pandemic.
A járványra reagálva a polgárok vény nélküli fájdalomcsillapítókat halmoztak fel.
Member States should consider actions to ensure air cargo capacity for transport of medicines, APIs, intermediates and raw materials in line with Commission guidelines.
A tagállamoknak fontolóra kell venniük olyan intézkedések bevezetését, amelyekkel a Bizottság iránymutatásának (9) megfelelően biztosítható a gyógyszerek, gyógyszerhatóanyagok, intermedierek és nyersanyagok szállításához szükséges légi árufuvarozási kapacitás biztosítása.
It is therefore critical to optimise and rationalise supply, allocation and use to ensure the optimal availability of the essential medicines needed to respond to the pandemic.
Ezért a pandémiára való reagáláshoz szükséges alapvető gyógyszerek optimális rendelkezésre állásának biztosítása érdekében létfontosságú az ellátás, az elosztás és a felhasználás optimalizálása és észszerűsítése.
b. Introducing restrictions on sales in community pharmacies
A közforgalmú gyógyszertárakban értékesített gyógyszerekre vonatkozó mennyiségi korlátozások bevezetése
The purpose of this Communication is to explain:
E közlemény célja, hogy kifejtse a következőket:
This may lead to a reduction in the production of other products.
Ez más termékek termelésének csökkenéséhez vezethet.
This shock affects the whole economy through different channels and in different ways.
Ez a sokk különböző csatornákon keresztül és különböző módokon érinti az egész gazdaságot.
At the same time, the Commission underlines that in these exceptional circumstances, it is more important than ever that undertakings and consumers receive protection under competition law.
Ugyanakkor a Bizottság hangsúlyozza, hogy e rendkívüli körülmények között minden eddiginél fontosabb, hogy a vállalkozások és a fogyasztók védelemben részesüljenek a versenyjog alapján.
This system of self-assessment framed by the extensive guidance (4) provided by the Commission is now consolidated.
Ez a Bizottság által nyújtott átfogó iránymutatásokon (4) alapuló önértékelési rendszer már megszilárdult.
Different measures may contribute to bridging the gap between demand and supply.
A xkülönféle intézkedések hozzájárulhatnak a kereslet és a kínálat közötti szakadék áthidalásához.
The Communication shall remain applicable until the Commission withdraws it (once it considers that the underlying exceptional circumstances are no longer present).
A közlemény mindaddig alkalmazandó, amíg azt a Bizottság vissza nem vonja (amikor úgy ítéli meg, hogy a közlemény alapjául szolgáló rendkívüli körülmények már nem állnak fenn).
Depending on the evolution of the crisis, the Commission might amend or supplement this Communication in order to cover other forms of cooperation.
A válság alakulásától függően a Bizottság módosíthatja vagy kiegészítheti ezt a közleményt annak érdekében, hogy az az együttműködés más formáira is kiterjedjen.
Such exchanges and coordination between undertakings are in normal circumstances problematic under EU competition rules.
A vállalkozások közötti hasonló információcsere és koordináció rendes körülmények között problematikus az uniós versenyszabályok szempontjából.
(2) Unless otherwise specified, references to medicines in the present Communication also cover medical equipment.
(2) Eltérő rendelkezés hiányában az e közleményben szereplő, gyógyszerekre történő hivatkozások az orvostechnikai felszerelésekre is vonatkoznak.
The COVID-19 outbreak is a severe public health emergency for citizens and societies.
A COVID-19-járvány súlyos népegészségügyi szükséghelyzetet jelent a polgárok és a társadalmak számára.
It might require a very significant, rapid increase of production for products that are needed but are in short supply.
Ez a termelés igen jelentős és gyors növelését teheti szükségessé az igényelt, de szűkösen rendelkezésre álló termékek esetében.
It is also a major and unprecedented shock to the global and Union economies.
Emellett jelentős és példa nélküli sokkhatásként érte a világgazdaságot és az uniós országok gazdaságait is.
Undertakings should document all exchanges, and agreements between them and make them available to the Commission on request.
A vállalkozásoknak minden információcserét és közöttük létrejött megállapodást dokumentálniuk kell, és a dokumentumokat kérésre a Bizottság rendelkezésére kell bocsátaniuk.
In light of the multi-faceted and asymmetric nature of the crisis, undertakings might face different challenges and thus might need to resort to different forms of cooperation.
Tekintettel a válság sokrétű és aszimmetrikus jellegére, a vállalkozások különböző kihívásokkal szembesülhetnek, és így előfordulhat, hogy különböző együttműködési formákhoz kell folyamodniuk.
Cooperation in the health sector might even need to go further to overcome critical supply shortages.
Még az egészségügyi ágazatban folytatott együttműködés továbbfejlesztésére is szükség lehet a kritikus ellátási hiányok leküzdése érdekében.
The fact that a cooperation is encouraged and/or coordinated by a public authority (or carried out within a framework set up by the latter) is also a relevant factor to be taken into account to conclude that such cooperation would not be problematic under EU competition law or would not be an enforcement priority for the Commission.
Az a tény, hogy az együttműködést valamely hatóság ösztönzi és/vagy koordinálja (vagy az együttműködés az általa létrehozott keretek között történik), szintén releváns tényező, amelyet figyelembe kell venni annak megállapításakor, hogy az ilyen együttműködés az uniós versenyjog értelmében nem lenne problematikus, vagy nem képezne végrehajtási prioritást a Bizottság számára.
Since the entry into force of Council Regulation (EC) No 1/2003 (3) , undertakings can no longer notify their agreements to the Commission in order to receive an individual exemption from Article 101 TFEU, but are themselves responsible for assessing the legality of their agreements and practices.
Az 1/2003/EK tanácsi rendelet (3) hatálybalépése óta a vállalkozások már nem jelenthetik be a Bizottságnak megállapodásaikat annak érdekében, hogy egyedi mentességet kapjanak az EUMSZ 101. cikke alól, hanem nekik maguknak kell megvizsgálniuk megállapodásaik és magatartásuk jogszerűségét.
a temporary process that the Commissions has exceptionally set up to provide, where appropriate, ad hoc written comfort to undertakings in relation to specific and well-defined cooperation projects in this context.
egy olyan ideiglenes eljárást, amelyet a Bizottság kivételesen hozott létre annak érdekében, hogy ezzel összefüggésben adott esetben ad hoc írásbeli megerősítést nyújtson a vállalkozások számára konkrét és jól meghatározott együttműködési projektekkel kapcsolatban.
It might also require the reallocation of stocks, which would require that undertakings agree to exchange/communicate information on sales and stocks.
Szükség lehet a készletek újraelosztására is, ami feltételezi, hogy a vállalkozások megállapodnak az értékesítésre és a készletekre vonatkozó információk cseréjében/közlésében.
Work on a model to predict demand on a Member State level, and identifying supply gaps;
a tagállami szintű kereslet előrejelzésére vonatkozó modell kidolgozása;
(1) Other factors exacerbating shortages include massive precautionary stockpiling throughout the distribution chain, the lockdown in factories due to quarantine or confinement measures, logistical issues caused by border closures, export bans, lockdowns in third countries supplying the EU.
(1) A hiányt súlyosbító egyéb tényezők közé tartozik az elővigyázatosságból történő tömeges készletfelhalmozás az elosztási lánc egészében, a gyárak lezárása karantén- vagy megfékezésre irányuló intézkedések miatt, a határlezárások által okozott logisztikai problémák, az exporttilalmak, az EU-ba szállító harmadik országokban végrehajtott lezárások.
The Commission will apply this Communication as of 8 April, having regard to the impact of the COVID-19 outbreak, which requires immediate action.
A Bizottság ezt a közleményt április 8-tól alkalmazza, tekintettel a COVID-19-járvány hatására, amely azonnali intézkedést tesz szükségessé.
It will therefore continue to closely and actively monitor relevant market developments to detect instances of undertakings taking advantage of the current situation to breach EU antitrust law, either by engaging in anti-competitive agreements or abusing their dominant position.
Ezért továbbra is szorosan és aktívan nyomon követi a releváns piaci fejleményeket annak érdekében, hogy felderítse az olyan eseteket, amikor egyes vállalkozások a jelenlegi helyzetet kihasználva megszegik az uniós antitröszt-jogszabályokat, akár úgy, hogy versenyellenes megállapodásokat kötnek, akár pedig úgy, hogy visszaélnek az erőfölényükkel.
The COVID-19 outbreak, its impact on the economy, and possible antitrust implications
A COVID-19-járvány, annak a gazdaságra gyakorolt hatása és lehetséges antitröszt vonatkozásai
Based on recent experience, the Commission understands that cooperation in the health sector might for instance be limited to entrusting a trade association (or an independent advisor, or independent service provider, or a public body), to e.g.:
A közelmúlt tapasztalatai alapján a Bizottság megérti, hogy az egészségügyi ágazatban folytatott együttműködés például egy szakmai szövetség (vagy egy független tanácsadó) megbízására korlátozódhat, többek között a következők céljából:
The exceptional circumstances of this time and its related challenges may trigger the need for undertakings to cooperate with each other in order to overcome or at least to mitigate the effects of the crisis to the ultimate benefit of citizens.
Ezen időszak kivételes körülményei és a kapcsolódó kihívások szükségessé tehetik, hogy a vállalkozások együttműködjenek egymással a válság hatásainak leküzdése vagy legalább enyhítése érdekében, ami végső soron a polgárok javát szolgálja.
Such cooperation could take place among undertakings active within the relevant sector to overcome this shortage, as well as between undertakings active in other sectors (e.g. certain undertakings converting part of their production lines to start producing scarce products).
Ilyen együttműködésre sor kerülhet az érintett ágazatban működő vállalkozások között e hiány leküzdése érdekében, valamint más ágazatokban működő vállalkozások között (pl. olyan vállalkozások, amelyek gyártósoraik egy részét átalakítják, hogy megkezdjék a szűkösen rendelkezésre álló termékek előállítását).