natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In paediatric patients (1 month to less than 4 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 116 patients and had a treatment duration of 5days.
Gyermekgyógyászati betegeknél (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb) a levetiracetám hatásosságát egy kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték, amelybe 116 beteget vontak be, akiket 5 napig kezeltek.
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination,
• öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális zavar, szokatlan viselkedés,
Duration of treatment - Levetiracetam Accord is used as a chronic treatment.
• A Levetiracetam Accord alkalmazása hosszútávú kezelést jelent.
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination,anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, pszichotikus zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatingadozások, izgatottság
The tablet core ingredients are: croscarmellose sodium, povidone K-30, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate (E470b)
Tablettamag: kroszkarmellóz-nátrium, povidon K30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E470b).
In this study, levetiracetam dose was 3000 mg /day for adults and adolescents or 60 mg /kg/day for children, given in 2 divided doses.
Ebben a vizsgálatban a levetiracetám dózisa felnőtteknél és serdülőknél napi 3000 mg, gyermekeknél pedig napi 60 mg/ttkg volt, 2 egyenlő részre elosztva.
The safety and efficacy of levetiracetam in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
A monoterápiában alkalmazott levetiracetám-kezelés biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülőkesetében nem igazolták.
Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritabi lity
Depressio, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ingerlékenys ég
The NOAEL was <200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the foetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
A NOAEL érték <200 mg/ttkg/nap volt az anyaállatoknál és 200 mg/ttkg/nap a magzatoknál (a mg/m2 alapon számított
Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg /kg/day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed.
Ismételt oralis adagolást (20-60 mg/ttkg/nap) követően (4-12 éves) epilepsziás gyermekeknél a levetiracetám gyorsan felszívódott.
Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of levetiracetam according to the age, weight and dose.
Kezelőorvosa az életkornak, testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb Levetiracetam Accord gyógyszerformát fogja felírni.
A dose of 20 mg /kg/day titrating to 40 mg /kg/day for infants one month to less than six months and a dose of 25 mg /kg/day titrating to 50 mg /kg/day for infants and children 6 months to less than 4 years old, was use in this study.
A vizsgálatban a 20 mg/ttkg/nap dózist 40 mg/ttkg/nap adagra emelték az 1 hónapos és a 6 hónapos kort még be nem töltött csecsemőknél, illetve 25 mg/ttkg/nap dózisról 50 mg/ttkg/nap adagra a 6 hónaposnál idősebb csecsemők és 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets contains sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
A Levetiracetam Accord 750 mg filmtabletta narancssárga FCF-et (E110) tartalmaz, amely allergiás reakciókat válthat ki.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.013 mg of sunset yellow FCF (E110)
Ismert hatású segédanyag: 0,013 mg narancssárga FCF (E110) filmtablettánként.
Levetiracetam Accord is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
In this study, the patients received levetiracetam as a fixed dose of 60 mg /kg/day (with twice a day dosing).
Ebben a vizsgálatban a betegek napi 60 mg/ttkg-os fix dózisban kapták a levetiracetámot (napi kétszeri adagolásban).
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg /kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2basis) and 1200 mg /kg/day for fetuses.
A NOAEL (káros hatás még nem észlelhető-szint, No Observed Adverse Effect Level) 3600 mg/ttkg/nap volt a vemhes nőstény patkányok (a mg/m2 alapon számított maximális ajánlott humán dózis, vagyis MRHD 12-szerese,) és 1200 mg/ttkg/nap a magzatok esetében.
In paediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
Gyermekgyógyászati betegeknél (4-16 éves) a levetiracetám hatásosságát állapították meg egy kettős-vak, placebo-kontrollos, 14 hetes terápiás időtartamú vizsgálatban, amelybe 198 beteget vontak be.
Children and adolescents - Levetiracetam Accord is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own
• A Levetiracetam Accord önmagában (monoterápiában) történő alkalmazása nem javallott gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg /day given in 2 divided doses.
Ebben a vizsgálatban a levetiracetám dózisa napi 3000 mg volt, 2 egyenlő részre elosztva.
Levetiracetam Accord film-coated tablets 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1000 mg are packed in PVC-Alu blister pack.
A Levetiracetam Accord 250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg filmtabletták PVC-alumínium buborékcsomagolásba vannak csomagolva.
Film-coated tablet The tablet can be divided into equal halves
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Following single oral dose administration (20 mg /kg) to epileptic children (6 to 12 years), the half-life of levetiracetam was 6.0 hours.
Egyszeri orális (20 mg/ttkg) levetiracetám dózis (6-12 éves) epilepsziás gyermekeknek való adását követően a felezési idő 6 óra volt.
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Nagyon gyakori :10 betegből 1-nél több beteget érinthet
An oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don't allow accurate dosage.
Csecsemők és 6 évesnél fiatalabb gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (6-17 éves) gyermekek és serdülők számára, valamint abban az esetben, ha tablettákkal nem biztosítható a pontos adagolás, a belsőleges oldat a legmegfelelőbb készítmény.
The film-coating contains:
A tablettamag összetevői:
What Levetiracetam Accord is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
As in adults, there is no evidence of clinically significant medicinal product interactions in paediatric patients receiving up to 60 mg /kg/day levetiracetam.
A felnőttekhez hasonlóan a 60 mg/ttkg/nap dózisszintig terjedő levetiracetám adagokkal kezelt gyermekeknél sem találtak a gyógyszerkészítmények közötti, klinikailag szignifkáns kölcsönhatásokra utaló bizonyítékot.
Levetiracetam is indicated as adjunctive therapy
A levetiracetám adjuváns terápiaként javasollt.
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
• bőrkiütés, mely hólyagokat képezhet és kis céltábláknak látszik (központi sötét foltok, melyeket halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötét gyűrűvel (eritéma multiforme), kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül
Single pack containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tablets.
Egy csomag 10, 20, 30, 50, 60, 100 vagy 200 tablettát tartalmaz.
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(4) A dialízist követően egy 3,5-7 mg/ttkg-os (0,035-0,07 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
With continued long-term treatment, 8.6% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.8% were seizure-free for at least 1 year.
Folyamatos, hosszú távú kezelés mellett a betegek 8,6%-a volt legalább 6 hónapig és 7,8%-uk volt legalább 1 évig rohammentes.
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets
Levetiracetam Accord 250 mg filmtabletta Levetiracetam Accord 500 mg filmtabletta Levetiracetam Accord 750 mg filmtabletta Levetiracetam Accord 1000 mg filmtabletta
[140-age (years)] x weight (kg) CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 for women) 72 x serum creatinine (mg/dl)
140-életkor(évek) x testtömeg (kg) CLcr (ml/perc) = ------------------------------------------ (x 0,85 nőknél) 72 x szérum kreatinin (mg/dl) Ezután a CLcr-értékét a testfelülethez (BSA - body surface area) kell igazítani az alábbiak szerint:
How to store Levetiracetam Accord Contents of the pack and other information
Milyen a Levetiracetam Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Ritka :1000 betegből legfeljebb1 beteget érinthet
Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Levetiracetam overdoses.
A levetiracetám túladagolási eseteiben somnolentia, agitatio, agresszivitás, tudatzavar, légzésdepressio és coma fordult elő.
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 1000 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Levetiracetam Accord 1000 mg
If you stop taking Levetiracetam Accord
Ne szedje a Levetiracetam Accordot
The blisters are further packed in to carton with leaflet in pack size of 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 tablets per pack.
A buborékcsomagolások kiszerelési egységenként 10, 20, 30, 50, 60, 100 vagy 200 tablettát tartalmazó dobozba vannak csomagolva, amihez betegtájékoztató is mellékelve van.
(3) A 15 mg /kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(3) A levetiracetám-kezelés első napján 15 mg/ttkg (0,15 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(5) A dialízist követően egy 5-10 mg/ttkg-os (0,05-0,10 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
Add-on therapy for infants aged from 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Kiegészítő kezelés 6-23 hónapos csecsemők, gyermekek (2-11 év között) és 5 kg-nál kisebb testtömegű (12-1 éves) serdülők számára
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults,adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
• epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemőkmásodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére;
Peak concentrations (Cmax) are typically 31 and 43 μg/ml following a single 1,000 mg dose and repeated 1,000 mg twice daily dose, respectively.
A plazma csúcskoncentráció (Cmax) értéke egyetlen 1000 mg-os dózis alkalmazását követően 31, napi 2 x 1000 mg-os ismételt adagolás esetén pedig 43 g/ml.
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: - partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age; - myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy - primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 1 hónapos kortól; mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy egy izomcsoport rövid, sokkszerű rángásai) juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél; ún.
Acute Kidney injury
Akut vesekárosodás
anger, confusion, panic attack,emotional instability/mood swings, agitation;
hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
Do not take Levetiracetam Accord - If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ha allergiás a levetiracetámra, pirrlidon-száramzékokra vagy a gyógyszer (6.
Muscular weakness, myalgia Rhabdomyolysis and blood creatine tissue disorders phosphokinase increased*
Rhabdomyolysis és a szérum kreatinfoszfokinázszint emelkedése*
(2) A 10.5 mg /kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(2) A levetiracetám-kezelés első napján 10,5 mg/ttkg (0,105 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents including levetiracetam.
Antiepilepsziás gyógyszerekkel (többek között levetiracetámmal) kezelt betegeknél öngyilkosságot, öngyilkossági kísérletet, öngyilkossági gondolatokat és viselkedést jelentettek.
Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Adagok (1-23 hónapos) csecsemők, (2-11 éves) gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára:
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 750 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Levetiracetam Accord 750 mg
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function
Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú, 50 kg-nál nagyobb testtömegű felnőtt és serdülő betegeknél:
1000 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum.
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy
Adjuváns terápia epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők- másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére
Levetiracetam Accord is used
A Levetiracetam Accord ún.
Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function
Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú csecsemőknél, gyermekeknél és 50 kg alatti testtömegű serdülő betegeknél:
500 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide yellow (E172)
polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E172).
Contains sunset yellow (E110).
Narancssárga (E110) ételszínezéket tartalmaz.
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia,disturbance in attention
tünetek szédülés, letargia, tremor koordinációs zavar /ataxia, paraesthesia, figyelemzavar hyperkinesia, járászavar, encephalopathia
750 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), sunset yellow FCF(E110)
polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172), narancssárga FCF (E110)
- If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Accord have had thoughts of harming or killing themselves.
• ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan, serdülésre utaló jelek kialakulását észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Nem gyakori :100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets
Levetiracetam Accord 250 mg filmtabletta
Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months The oral solution is the formulation to use in infants.
Csecsemőknél és 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a belsőleges levetiracetám-oldat a javasolt gyógyszerforma.
7 to 21 mg /kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
Normális naponta 2 x 7-21 mg/ttkg (0,07-0,21 ml/ttkg)
Colloidal anhydrous silica Magnesium Stearate (E470b)
kroszkarmellóz-nátrium, povidon K30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E470b).
What you need to know before you take Levetiracetam Accord
Tudnivalók a Levetiracetam Accord alkalmazása előtt
Dose in adults and adolescents (from 16 years of age) General dose: between 1000 mg and 3,000 mg each day.
Az általában alkalmazott adag: naponta 1000 mg és 3000 mg között van.
10 to 20 mg /kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
naponta 2 x 10-20 mg/ttkg (0,10-0,20 ml/ttkg)
In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
A pancytopenia egyes eseteiben csontvelő-szuppressziót észleltek.
3.5 to 10.5 mg /kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
2 x 3,5-10,5 mg/ttkg (0,035-0,105 ml/ttkg)
10 to 30 mg /kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
naponta 2 x 10-30 mg/ttkg (0,10-0,30 ml/ttkg)
The leaflet was last revised in (month/YYYY).
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablet Levetiracetam
Levetiracetam Accord 1000 mg filmtabletta
Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam
Levetiracetam Accord 1000 mg filmtabletta 1000 mg levetiracetám filmtablettánként.
Levetiracetam is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
A levetiracetám újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti serdülők és felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasollt.
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
Enyhe naponta 2 x 7-14 mg/ttkg (0,07-0,14 ml/ttkg)
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam
Levetiracetam Accord 500 mg filmtabletta 500 mg levetiracetám filmtablettánként.
Levetiracetam oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Ebben a populációban a belsőleges levetiracetám-oldat a javasolt gyógyszerforma.
5 to 15 mg /kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
naponta 2 x 5-15 mg/ttkg (0,05-0,15 ml/ttkg)
Common: may affect up to 1 in 10 people
Gyakori :10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nasopharyngitis
Nasopharyngit is
How to store Levetiracetam Accord
Hogyan kell szedni a Levetiracetam Accordot?
Pink coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
Rózsaszín színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború tabletta dombornyomott „L 66” felirattal és törővonallal az egyik oldalon; a másik oldala sima.
unable to concentrate);
Nem értelmezhető.
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam
Levetiracetam Accord 750 mg filmtabletta 750 mg levetiracetám filmtablettánként.
Yellow coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Sárga színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború tabletta, dombornyomott „L65” felirattal és törővonallal az egyik oldalon, a másik oldala sima.
3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
Súlyos naponta 2 x 3,5-7 mg/ttkg (0,035-0,07 ml/ttkg)
Nervous system disorders
Szervrendszerenké nti csoportosítás MedDRA szerint
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Fehér vagy törtfehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború tabletta dombornyomott „L 67” felirattal és törővonallal az egyik oldalon; a másik oldala sima.
EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 tabletta egységadagot tartalmazó buborékcsomagolásban)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100 tabletta egységadagot tartalmazó buborékcsomagolásban)
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Levetiracetam Accord - If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Levetiracetam Accord alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam
Levetiracetam Accord 250 mg filmtabletta 250 mg levetiracetám filmtablettánként.
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tabletta egységadagot tartalmazó buborékcsomagolásban)
5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
naponta 2 x 5-10 mg/ttkg (0,05-0,10 ml/ttkg)
EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 tabletta egységadagot tartalmazó buborékcsomagolásban)
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablet Levetiracetam
Levetiracetam Accord 750 mg filmtabletta
EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban) EU/1/11/712/038-040(30/60/100 tabletta egységadagot tartalmazó buborékcsomagolásban)
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side.
Fehér vagy törtfehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború tabletta dombornyomott „L 64” felirattal és törővonallal az egyik oldalon; a másik oldala sima.
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablet Levetiracetam
Levetiracetam Accord 500 mg filmtabletta
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily (2)
(0,07-0,14 ml/ttkg) (2) (4)
You may need to read it again.
Mindaddig folytatnia kell a
• abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), vomiting, nausea;
• hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányás, hányinger;
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73m2.
Emiatt 60 ml/perc/1,73 m2 alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis
White to off white, oval, biconvex, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side
Fehér vagy törtfehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború tabletta dombornyomott „L 64” felirattal és törővonallal az egyik oldalon, a másik oldala sima.
PVC-Alu blister
CLcr perc ml
Iron oxide red (E172) Sunset yellow FCF (E110) 6.2 Incompatibilities Not applicable.
750 mg vörös vas-oxid (E172), narancssárga FCF (E110).
Talc
CLcr
encephalopathy
Májkárosodás
--1 Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated.
--1 Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus (IBV) 4-91-es variáns törzse: ≥ 3,6 log10 EID50 /adag* *EID50 = 50% embryo infective dose - az a vírus mennyiség, amely a beoltott embriók 50%-ának fertőzéséhez szükséges.
3 Bottles
Kiszerelé s