natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
not known not known liver function tests abnormal5
nem ismert nem ismert májfunkciós rendellenesség nem ismert nem ismert
Competact 15 mg/850 mg tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
A GYÓGYSZER NEVE Competact 15 mg/850 mg tabletta pioglitazon/metformin-hidroklorid
Danmark
Dánia.
(ACE) inhibitors and angiotensin II receptor antagonists)
COX-2-gátlók, például ibuprofén és celekoxib) - egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók).
An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years.
Pioglitazonnal 2 évig kezelt patkányok esetében a húgyhólyagepithelium-hyperplasia (hímek és nőstények), ill. daganatok (hímek) előfordulásának fokozódását mutatták ki.
- if you are allergic to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje a Competact-ot: - ha allergiás a pioglitazonra, metforminra vagy a gyógyszer (6.
Mon.
Sze.
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common sinusitis uncommon uncommon
Fertőző betegségek és parazitafertőzések felső légúti fertőzések gyakori gyakori
Package leaflet: Information for the patient Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
A GYÓGYSZER NEVE Competact 15 mg/850 mg filmtabletta pioglitazon/metformin-hidroklorid
At the initiation of the treatment abdominal pain, diarrhoea, loss of appetite, nausea and vomiting may occur, these reactions are very common but usually disappear spontaneously in most cases.
A kezelés megkezdésekor hasi fájdalom, hasmenés, étvágycsökkenés, hányinger és hányás fordulhat elő.
Maximum daily dose is 2,000 mg.
45-59 A maximális napi adag 2000 mg.
Food had no effect on the AUC and Cmax of pioglitazone when Competact was administered to healthy volunteers.
Egészséges önkénteseknek adva a Competact-ot, az étel nem befolyásolta sem a pioglitazon AUC-értékét, sem a Cmax értéket.
Renal impairment
Anaemia gyakori
No dose adjustment.
Együttadása nem ajánlott
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF BELANETTE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
A BELANETTE ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
The Belanette blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration.
A Belanette blisztert beragasztják egy faltkartonba, amit azután levéltárca formára hajtanak össze.
Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
15 D-07745 Jena
• If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
• Ha ez megtörténik, lehet, hogy érezni fogja ezeket a darabokat a nyelvén.
You then start another course.
Ezután kezdjen egy újabb kúrát.
Lift here to open.
A felnyitáshoz itt emelje fel.
• It is not harmful if these pieces are swallowed or inhaled.
• Nem ártalmas, ha ezeket a darabokat lenyeli vagy belélegzi.
Tell your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Mondja el kezelőorvosának, ha Önnél az alábbi állapotok bármelyike fennállt korábban:
Not to be sold separately.
Önmagában nem értékesíthető.
A difference in FEV1 response by age was noted.
Egy, a FEV1 válaszban bekövetkező, életkorral összefüggő különbséget észleltek.
Take the other 3 capsules in the same way.
12. A másik 3 kapszulával is ugyanígy járjon el.
Some people do not get this infection until later on in their lives, while others get it very young.
Néhányan csak idősebb korukban kapják meg a fertőzést, míg mások már nagyon fiatalon.
Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Podhaler device.
Kérjük, figyelmesen olvassa el az alábbi utasításokat, hogy megtanulja, hogyan használja és gondozza a Podhaler készüléket.
Occasionally, very small pieces of the capsule can get past the screen and get into your mouth.
Esetenként nagyon apró kapszuladarabok átjuthatnak a szűrőn, és bekerülhetnek a szájába.
Keep it dry and store it in its case.
Tartsa szárazon, és tárolja a tartójában!
In the active-controlled study, audiology testing was performed in selected centres accounting for about a quarter of the study population.
Az aktív-kontrollos vizsgálatban audiológiai vizsgálatot csak meghatározott vizsgálati központokban végeztek, ami a vizsgálati populáció mintegy egynegyedét jelenti.
Data in different age groups
A különböző korcsoportokból származó adatok
Taking your capsules at the same time each day will help you remember when to take them.
Ha minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza a kapszulákat, az segít, hogy eszébe jusson,
Do not overtighten (2).
Ne húzza meg túl szorosan (2)!
Please also refer to nephrotoxicity information in section 4.4.
Kérjük, olvassa még el a nephrotoxicitásra vonatkozó információkat is a 4.4 pontban.
• It is best to leave close to 12 hours between doses, but this must be at least 6 hours
• A legjobb, ha közel 12 óra szünetet tart az adagok között, de a szünetnek legalább 6 órának kell lennie.
Use this if your weekly inhaler is not functioning correctly, is wet, or has dropped on the ground.
Ezt használja, ha az egy hétre való inhalátora nem működik rendesen, ha nedves, vagy ha leesett a földre.
It is not known whether inhaling this medicine when you are pregnant causes side effects.
Nem ismert, hogy ha Ön terhes, akkor ennek a gyógyszernek az inhalálása okoz-e mellékhatásokat.
Talk to your doctor if the cough is persistent and is a burden for you.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a köhögés tartós, és zavaró az Ön számára.
Each Podhaler device and its case are used for seven days and then discarded and replaced.
Minden Podhaler készülék és annak tartója hét napig használható, azt követően ki kell dobni, és másikra cserélni.
4 capsules = 1 dose
4 kapszula = 1 adag
If the infection is not properly fought, it will continue to damage your lungs, causing further problems to your breathing.
Ha a fertőzést nem sikerül megfelelően leküzdeni, az tovább károsítja majd a tüdejét, ami további légzési problémákat fog okozni Önnél.
The hard capsules are supplied in PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu blisters.
A kemény kapszula PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
FOUR capsules are required for ONE complete dose.
EGY teljes adaghoz NÉGY kapszulára van szükség.
• You are now ready to inhale the capsule in 2 separate breaths (Steps 8 and 9).
• Most készen áll arra, hogy két, külön belégzéssel inhalálja a kapszula tartalmát (8. és 9. lépés).
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, kérje kezelőorvosa tanácsát!
• After this if the capsule is still full and appears not to be pierced, replace the inhaler with the reserve inhaler and repeat Steps 2, 3, 6, 7, 8, 9 and 10.
• Ha a kapszula még ezután is tele van, és úgy tűnik, hogy nincs kilyukasztva, cserélje ki az inhalátort a tartalék inhalátorra, és ismételje meg a 2., 3., 6., 7., 8., 9. és 10. lépést.
Please check the order of medications with your doctor.
Kérjük, egyeztesse le a gyógyszerei sorrendjét kezelőorvosával.
1 reserve inhaler inside.
1 tartalék inhalátor van benne.
Bronchospasm should be treated as medically appropriate.
A bronchospasmust a megfelelő módon kezelni kell.
Should cough remain unchanged, other antibiotics should be considered.
Ha a köhögés változatlanul fennmarad, akkor más antibiotikumok alkalmazását kell mérlegelni.
The dose is the same for everyone aged 6 years and older.
Az adag 6 éves korban és a felett mindenkinél ugyanaz.
The inhaler should never be washed with water.
Az inhalátort soha nem szabad vízzel elmosni!
Patients in this study had no exposure to inhaled tobramycin for at least 4 months prior to study start.
Az ebben a vizsgálatban résztvevő betegek a vizsgálat megkezdése előtti legalább 4 hónapban nem kaptak inhalációs tobramicint.
Resistance to tobramycin involves different mechanisms.
A tobramicinnel szembeni rezisztencia különböző mechanizmusokat foglal magába.
REMEMBER:
NE FELEJTSE EL:
• Coughing up blood (very common)
• vérköpés (nagyon gyakori),
The frequencies in Table 1 are based on the reporting rates from the active-controlled study.
Az 1. táblázatban feltüntetett gyakoriságok az aktív-kontrollos vizsgálatokból jelentett arányokon alapulnak.
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Nagyon gyakori (10 közül több mint 1 beteget érint)
What is Pseudomonas aeruginosa
Mi az a Pseudomonas aeruginosa?
Pseudomonas aeruginosa Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus Insusceptible Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Pseudomonas aeruginosa Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus Nem érzékeny Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Patients after organ transplantation
Szervtranszplantáció után lévő betegek
Do not exceed the recommended dose.
Ne lépje túl a javasolt adagot!
The main resistance mechanisms are drug efflux and drug inactivation by modifying enzymes.
A fő rezisztencia-mechanizmus a gyógyszer-efflux és a gyógyszer modifikáló-enzimek általi inaktivációja.
Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Ireland
Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Írország
• The chances of the capsule breaking into pieces will be increased if the capsule is accidentally pierced more than once or if the device is not held with the mouthpiece pointing down during step 7.
• A kapszula darabokra törésének esélye nő, ha a kapszulát a 7. lépés során véletlenül egynél többször lyukasztja ki, vagy ha az eszközt nem úgy tartja, hogy a szájfeltét lefelé mutat.
TOBI Podhaler should not be given to children less than 6 years old.
A TOBI Podhaler-t nem szabad 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek adni.
Severely maternally toxic doses to female rabbits (i.e. nephrotoxicity) lead to spontaneous abortions and death.
Nőstény nyulaknak adott, kifejezett anyai toxicitást okozó (azaz nephrotoxicitással járó) dózisok spontán abortushoz és halálhoz vezettek.
This analysis did not show gender or age-related pharmacokinetic differences
Ez az analízis nem mutatott nem vagy életkorfüggő farmakokinetikai különbségeket.
Although the magnitude of improvements in lung function was smaller in this study, this is explained by the previous exposure of this patient population to treatment with inhaled tobramycin.
Bár a légzésfunkció javulásának nagysága ebben a vizsgálatban kisebb volt, ez ennek a betegpopulációnak az inhalációs tobramicinnel történő, korábbi terápiás expozíciójával magyarázható.
Otherwise, the patient should wait for the next dose and not inhale more capsules to make up for the missed dose.
Máskülönben a betegnek meg kell várnia a következő adagot, és nem szabad több kapszulát inhalálnia a kihagyott adag pótlására.
Put the pierced side of the capsule in first.
A kapszula kilyukasztott oldalát helyezze be először.
• Decreasing hearing (ringing in the ears is a potential warning sign of hearing loss), noises (such as hissing) in the ears (common).
• halláscsökkenés (a fülcsengés a hallásvesztés lehetséges figyelmeztető jele), zajok hallása (mint például a fülzúgás) (gyakori).
In the open label extensions, each additional 6 months of treatment resulted in incremental increases similar in magnitude to that observed in the 6 months of placebo-controlled studies.
A nyílt extenziókban minden további, 6-hónapos kezelés ahhoz hasonló mértékű növekedést eredményezett, mint amit a placebo kontrollos vizsgálatok 6 hónapja alatt észleltek.
In both studies, there was a trend for a recovery of P. aeruginosa density after the 28 days off-treatment period, which was reversed after a further 28 days on-treatment.
Mindkét vizsgálatban megmutatkozott egy P. aeruginosa-denzitás növekedési tendencia a 28 napos, kezelésmentes időszak után, ami az újabb 28 napos kezelés után megfordult.
The maximum tolerated daily dose of TOBI Podhaler has not been established.
A TOBI Podhaler maximális tolerált napi dózisát nem állapították meg.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Aminoglycoside antibacterials, ATC Code: J01GB01
Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás használatra, Aminoglikozid antibiotikumok, ATC kód: J01GB01
• Do not press the piercing button more than once at a time.
• A kapszula kilyukasztására szolgáló gombot ne nyomja meg egyszerre egynél többször.
Caregivers should provide assistance to children starting TOBI Podhaler treatment, particularly those aged 10 years or younger, and should continue to supervise them until they are able to use the Podhaler device properly without help.
A szülők/gondozók segítsék azokat a gyermekeket, akik most kezdik a TOBI Podhaler kezelést, különösen a 10 éves és az annál fiatalabb gyermekeket és mindaddig felügyeljék őket, amíg a gyerekek a Podhaler készüléket segítség nélkül nem képesek használni.
Mylan Medical SAS
France Mylan Medical SAS
However, no association was observed in either clinical study between the incidence of bronchospasm and cough events.
Mindazonáltal egyik klinikai vizsgálatban sem észleltek összefüggést a bronchospasmus és a köhögés előfordulási gyakorisága között.
If the capsule does not look pierced:
Ha úgy látja, hogy a kapszula nem lyukas:
• 1 inhaler (the Podhaler device) and its storage case.
• 1 inhalátort (a Podhaler készüléket) és annak tartóját.
TOBI Podhaler contains a medicine called tobramycin which is an antibiotic.
A TOBI Podhaler tobramicin nevű gyógyszert tartalmaz, ami egy antibiotikum.
This means that TOBI Podhaler may not work as well as it should over time.
Ez azt jelenti, hogy előfordulhat, hogy idővel a TOBI Podhaler nem hat úgy, ahogyan kellene.
Unscrew mouthpiece (1) and remove the capsule from the chamber (2).
10. Csavarja le a szájfeltétet (1), és vegye ki a kapszulát a kamrából (2).
• Cough, productive cough, voice alteration (hoarseness)
• köhögés, produktív köhögés, a hang megváltozása (rekedtség),
If clinical deterioration of pulmonary status is evident, additional or alternative anti-pseudomonal therapy should be considered.
Ha a pulmonalis status klinikai romlása nyilvánvaló, akkor kiegészítő vagy alternatív Pseudomonas-ellenes kezelés alkalmazását kell mérlegelni.
See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
A klinikai előnyre és a tolerabilitásra vonatkozó információkat lásd még a 4.4, 4.8 és
The following medicines can increase the chances of harmful effects occurring if they are given to you while you are also receiving injections of tobramycin or other aminoglycoside antibiotic:
Az alábbi gyógyszerek növelhetik a káros hatások kialakulásának esélyét, ha azokat akkor adják, amikor Ön injekcióban tobramicint vagy más aminoglikozid antibiotikumot is kap:
These medicines may harm the kidneys.
Ezek a gyógyszerek károsíthatják a veséket.
If you are aged 65 years or older, your doctor may perform additional tests to decide if TOBI Podhaler is right for you.
Ha Ön 65 éves vagy idősebb, kezelőorvosa kiegészítő vizsgálatokat rendelhet annak eldöntésére, hogy a TOBI Podhaler alkalmazható-e Önnél.
Do not use each inhaler and its case for longer than 1 week.
Egyetlen inhalátort és a tartóját se használja 1 hétnél hosszabb ideig!
It is a very common bacterium that infects the lungs of nearly everyone with cystic fibrosis at some time during their lives.
Nagyon gyakori baktérium, ami az életük során majdnem minden, cisztikus fibrózisban szenvedő beteg tüdejét megfertőzi valamikor.
Each Podhaler device is only used for 7 days.
Minden Podhaler készüléket csak 7 napig használjon.
It should appear pierced and empty.
Látnia kell, hogy ki van lyukasztva, és azt, hogy üres.
If you forget to take TOBI Podhaler and there are at least 6 hours to your next dose, take your dose as soon as you can.
Ha elfelejtette alkalmazni a TOBI Podhaler-t, és még legalább 6 óra van a következő adagig, alkalmazza az adagot, amilyen hamar csak tudja.
However, subcutaneous administration of tobramycin during organogenesis was not teratogenic nor embryotoxic.
Ugyanakkor az organogenesis alatt subcutan adott tobramicin nem volt sem teratogén, sem embriotoxikus.
• The active substance is tobramycin.
• A készítmény hatóanyaga a tobramicin.
FEV1 should be measured before and after inhalation of TOBI Podhaler.
A FEV1-et a TOBI Podhaler inhalálása előtt és után is meg kell mérni.
Wash and fully dry your hands.
Mosson kezet, és teljesen szárítsa meg azokat.
If it is empty, discard the capsule.
Ha üres, dobja ki a kapszulát.
The vast majority of adverse reactions reported with TOBI Podhaler were mild or moderate, and severity did not appear to differ between cycles or between the entire study and on-treatment periods.
A TOBI Podhaler kapcsán jelentett mellékhatások döntő többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, és úgy tűnik, a súlyosság nem különbözött a ciklusok vagy az egész vizsgálat és az aktív kezeléses időszakok alatt.
Your doctor may ask you to use other appropriate medicines before taking TOBI Podhaler.
Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy használjon más, megfelelő gyógyszert is a TOBI Podhaler alkalmazása előtt.
The two doses (of 4 capsules each) should be inhaled as close as possible to 12 hours apart and not less than 6 hours apart.
A két adagot (ami 4 kapszulából áll) lehetőleg 12 óránként, de legalább 6 óránként kell inhalálni.
Based on available data from animals a risk of toxicity (e.g. ototoxicity) at prenatal exposure levels cannot be excluded.
A rendelkezésre álló állatkísérletes adatok alapján a prenatalis expozíciós szinten a toxicitás kockázata (pl. az ototoxicitás) nem zárható ki.
Cough was not related to bronchospasm.
A köhögés nem függött össze a bronchospasmussal.
Development of resistance during inhaled tobramycin therapy could limit treatment options during acute exacerbations; this should be monitored.
Az inhalációs tobramicin-terápia során kialakuló rezisztencia korlátozhatja a terápiás választási lehetőségeket az akut exacerbatiók során, így ezt ellenőrizni kell.
While the volume was shown to vary with body mass index (BMI) and lung function (as FEV1% predicted), model-based simulations showed that peak (Cmax) and trough (Ctrough) concentrations were not impacted markedly with changes in BMI or lung function.
Miközben kimutatták, hogy a térfogat a testtömeg-indextől (BMI) és a légzésfunkciótól (előrejelzett FEV1%) függően változik, a modell alapú szimuláció azt mutatta, hogy a csúcs (Cmax) és a mélyponti (Ctrough) koncentrációkra nem voltak jelentős hatással a BMI vagy a légzésfunkció változásai.
Strains of Pseudomonas can become resistant to treatment with an antibiotic over time.
A Pseudomonas baktérium törzsek idővel ellenállóvá válhatnak az antibiotikum kezeléssel szemben.
Tobramycin is an aminoglycoside antibiotic produced by Streptomyces tenebrarius.
A tobramicin egy aminoglikozid antibiotikum, amit a Streptomyces tenebrarius termel.
Do not use TOBI Podhaler capsules with any other device, and do not use the Podhaler device to take any other medicine.
TOBI Podhaler kapszulákat semmilyen más készülékben, és ne használja a Podhaler készüléket semmilyen más gyógyszer inhalálására!
TOBI Podhaler is administered by inhalation using the Podhaler device (see section 6.6 for detailed instructions for use).
A TOBI Podhaler a Podhaler készülék segítségével, inhalálva kerül beadásra (a részletes használati utasítást lásd a 6.6 pontban).
After you have taken TOBI Podhaler for 28 days, you then have a 28-day break, during which you do not inhale any TOBI Podhaler.
Ha a TOBI Podhaler-t 28 napon át alkalmazta, akkor 28 napos szünet következik, ami alatt egyáltalán ne inhaláljon TOBI Podhaler-t.
Aminoglycosides may aggravate muscle weakness because of a potential curare-like effect on neuromuscular function.
Az aminoglikozidok a neuromuscularis funkcióra gyakorolt potenciális kuráre-szerű hatásuk következtében fokozhatják az izomgyengeséget.
Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2011. július 20.
For safety results see section 4.8
A biztonságossági eredményeket lásd a 4.8 pontban.
No other inhaler may be used.
Más inhalátor nem használható.
• Look at the inhaler to make sure it is not damaged or dirty.
• Nézze meg az inhalátort, és győződjön meg róla, hogy nem sérült és nem szennyezett.
If you have questions about how long to take TOBI Podhaler for, talk to your doctor or your pharmacist.
Ha kérdése van azzal kapcsolatosan, hogy mennyi ideig alkalmazza a TOBI Podhaler-t, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box or capsule card.
• A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Each TOBI Podhaler capsule should be inhaled with two breath-hold manoeuvres and checked to ensure it is empty.
Minden egyes TOBI Podhaler kapszulát két belégzés levegő benntartás manőverrel kell inhalálni, és ellenőrizni kell, hogy az kiürült.
TOBI Podhaler has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A TOBI Podhaler nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Look at the used capsule.
Nézze meg a használt kapszulát.
Adverse drug reactions in Table 1 are listed according to system organ classes in MedDRA.
Az 1. táblázatban a gyógyszer okozta mellékhatások MedDRA szervrendszeri kategóriánként vannak felsorolva.
If an allergic response is suspected, TOBI Podhaler should be discontinued.
Ha gyaníthatóan allergiás reakcióról van szó, akkor a TOBI Podhaler adását abba kell hagyni.
It is important that you keep using the product twice each day during your 28 days on treatment and that you keep to the 28-day on, 28-day off cycle.
Fontos, hogy a 28 napos kezelési időszak alatt folyamatosan, naponta kétszer alkalmazza a készítményt, és hogy betartsa a 28 napos kezelési és a 28 napos kezelés-mentes ciklust.
Vestibular toxicity may be manifested by vertigo, ataxia or dizziness.
A vestibularis toxicitás vertigo, ataxia vagy szédülés formájában manifesztálódhat.
Patients with haemoptysis (>60 ml) were excluded from the clinical studies so no data exist on the use of TOBI Podhaler in these patients.
Azokat a betegeket, akiknek haemoptysisük volt (>60 ml), kizárták a klinikai vizsgálatokból, így az ilyen betegeknél nincs adat a TOBI Podhaler alkalmazásával kapcsolatban.
• Each capsule card contains 8 capsules (corresponding to a daily dose: content of 4 capsules to be inhaled in the morning and content of 4 capsules to be inhaled in the evening).
• Minden, kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás 8 kapszulát tartalmaz (ami megfelel egy napi adagnak: 4 kapszula tartalmát reggel kell inhalálni, 4 kapszula tartalmát este kell inhalálni).
• Do not wash the inhaler with water.
• Ne mossa el vízzel az inhalátort!
The proportions of patients requiring hospitalisation for respiratory events were 24.4% with TOBI Podhaler and 22.0% with TOBI nebuliser solution.
A légzőszervi események miatt kórházi kezelést igénylő betegek aránya 24,4% volt a TOBI Podhaler és 22,0% volt a TOBI porlasztásra való oldat esetén.
The variability in pharmacokinetic parameters was higher in sputum as compared to serum.
A farmakokinetika paraméterek variabilitása nagyobb volt a köpetben, mint a szérumban.
The first dose of TOBI Podhaler should be given under supervision, after using a bronchodilator if this is part of the current regimen for the patient.
A TOBI Podhaler első dózisát felügyelet alatt kell adni, egy bronchodilatátor adása után, ha az része a beteg terápiás rezsimének.