natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thereafter, either the dose may be increased to a maximum of 80 mg daily or a bile acid sequestrant may be combined with 40 mg atorvastatin once daily.
Ezt követően az adag legfeljebb napi egyszer 80 mg-ig növelhető vagy a napi 40 mg atorvasztatin epesavkötő ioncserélő gyantával kombinálható.
− Patients must be asked to promptly report muscle pain, cramps, or weakness especially if accompanied by malaise or fever.
− A betegnek szólni kell, hogy azonnal jelentse, ha izomfájdalmat, görcsöket vagy gyengeséget észlel, különösen, ha azt rosszullét vagy láz kíséri.
− Certain antibiotics or antifungal medicines, e.g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole,
− Bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes gyógyszerek pl. eritromicin, klaritromicin,
If you are at an increased risk of heart disease, {PRODUCT NAME}can also be used to reduce such risk even if your cholesterol levels are normal.
Ha Ön szívbetegség szempontjából fokozott kockázatnak van kitéve, a {FANTÁZIA név}ennek a kockázatnak a csökkentésére is használható, még akkor is, ha koleszterinszintje normális.
It is not known whether this medicinal product or its metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a gyógyszer vagy anyagcsere termékei az emberi anyatejbe is átjutnak-e.
Lowdensity lipoprotein (LDL) is formed from VLDL and is catabolized primarily through the receptor with high affinity to LDL (LDL receptor).
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) a VLDL-ből keletkezik, és túlnyomórészt a nagyaffinitású LDL-receptorokon keresztül bomlik le.
Coadministration of {PRODUCT NAME} and warfarin caused a small decrease in prothrombin time during the first days of dosing which returned to normal within 15 days of {PRODUCT NAME} treatment.
A {FANTÁZIA név} és warfarin egyidejű bevétele az adagolás első napjaiban a prothrombinidő kismértékű csökkenését eredményezte, ami a {FANTÁZIA név}-vel folytatott terápia 15 napja alatt normalizálódott.
{PRODUCT NAME} has negligible influence on the ability to drive and use machines.
A {FANTÁZIA név} csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
In the primary prevention trials the dose was 10 mg/day.
A primer prevenciót célzó vizsgálatokban az adag 10 mg/nap volt.
− If symptoms resolve and CPK levels return to normal, then re-introduction of atorvastatin or introduction of an alternative statin may be considered at the lowest dose and with close monitoring.
− Ha a tünetek megszűnnek, és a CPK-szint normalizálódik, az atorvasztatin terápia újrakezdése, vagy alternatív sztatinterápia kezdése megfontolható a legalacsonyabb dózis adásával, szoros monitorozással.
In a 2-year study in mice, incidences of hepatocellular adenoma in males and hepatocellular carcinomas in females were increased at the maximum dose used, and the maximum dose used was 250-fold higher than the highest human dose on a mg/kg body-weight basis.
Két évig tartó, egéren végzett vizsgálat során hím állatokban nőtt a hepatocellularis adenomák, nőstény állatokban a hepatocellularis carcinomák incidenciája abban a csoportban, melyet a maximális adaggal kezeltek; a testtömegkilogrammra vonatkoztatott maximális adag 250-szer nagyobb volt, mint a legnagyobb humán adag.
Candelilla wax
Candelilla viasz
Due to extensive atorvastatin binding to plasma proteins, haemodialysis is not expected to significantly enhance atorvastatin clearance.
Az atorvasztatin nagy arányban kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a haemodialízistől nem várható az atorvasztatin-clearance jelentős fokozódása.
No. of Events (Atorvastatin vs Placebo)
Események száma (atorvasztatin vs placebo)
How to adequately reflect in the SPC the lack of a significant effect in favour of atorvastatin for the composite primary endpoint and several secondary endpoints in the female subgroup.
Hogyan szerepeljen megfelelően az alkalmazási előírásban az atorvasztatin szignifikánsan kedvező hatásának elmaradása az elsődleges összetett végpontot és számos másodlagos végpontot illetően a nőbetegek csoportjában?
Adjustment of dosage should be made at intervals of 4 weeks or more.
Az adagolást 4 hetes vagy hosszabb időközönként indokolt módosítani.
The absolute bioavailability of atorvastatin is approximately 12% and the systemic availability of HMG-CoA reductase inhibitory activity is approximately 30%.
Az abszolút biohasznosulás megközelítően 12% és a szisztémásan hasznosuló, HMG-CoA-reduktáz gátló aktivitás kb.
Atorvastatin increased mean HDL-C by 2.9% (pravastatin: +5.6%, p=NS).
Az atorvasztatin 2,9%-kal növelte az átlagos HDL-koleszterinszintet (pravasztatin: +5,6%, p=nem szignifikáns).
Do not use any tools or machines if your ability to use them is affected by this medicine.
Ne használjon olyan eszközöket illetve ne dolgozzon olyan gépekkel, melyeknek az üzemeltetéséhez szükséges képességeit ez a gyógyszer befolyásolja.
Doses should be individualised and adjusted every 4 weeks to 40 mg daily.
Az adagot egyedileg kell megállapítani, és 4 hetes időközönként módosítani, napi 40 mg eléréséig.
There was no evidence of a difference in the treatment effect by patient's gender, age, or baseline LDL-C level.
Nem volt jele annak, hogy a terápiás hatásban különbség lenne a betegek nemét, életkorát vagy kiindulási LDL-koleszterinszintjét tekintve.
Estimated frequencies of events are ranked according to the following convention: common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (≤ 1/10,000).
A nemkívánatos események előfordulási gyakoriság szerinti besorolása az alábbiak szerint történt: gyakori (≥1/100, <1/10, nem gyakori (≥1/1000, <1/100, ritka (≥1/10 000, <1/1000, nagyon ritka
− if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine - see Section 5 for details.
− ha allergiás (túlérzékeny) a {FANTÁZIA név}-re vagy bármely hasonló gyógyszerre, melyet a vérzsír csökkentésére alkalmaznak, illetve a gyógyszer bármely összetevőjére - további részleteket lásd a 5. pontban.
EXP:
FELH:
The main issue discussed by the CHMP has been the results of the ASCOT-LLA trial, most importantly the lack of established benefit and adverse mortality trends in the female subgroup and, secondly, the impact of the observed interaction between the antihypertensive amlodipine and atorvastatin on the main trial outcomes for certain subgroups.
A CHMP által megvitatott fő kérdés az ASCOT-LLA vizsgálat eredményeit érintette, különösen az igazolt jótékony hatás elmaradását és a rossz mortalitási trendeket a nőbetegek alcsoportjában, másodsorban pedig a vérnyomáscsökkentő amlodipin és az atorvasztatin között megfigyelt interakció által bizonyos alcsoportok fő vizsgálati végpontjaira kifejtett hatást.
According to results of in vitro studies the metabolic pathway of atorvastatin via glucuronidation is inhibited by Gemfibrozil.
In vitro vizsgálatok eredményei szerint az atorvasztatin glükuronid formájában történő metabolizációját a gemfibrozil gátolja.
The risk of atorvastatin-induced myopathy may be increased with the concomitant use of fibric acid derivatives.
Az atorvasztatin indukálta myopathia kockázata megnövekedhet fibrinsav származékokkal való együttadáskor.
The most commonly expected adverse events are mainly gastrointestinal, including constipation, flatulence, dyspepsia, abdominal pain and usually ameliorate on continued treatment.
A várható leggyakoribb nemkívánatos események főleg gastrointestinálisak: obstipatio, flatulentia, dyspepsia, hasi fájdalom, melyek a kezelés folytatásával enyhülnek.
Therefore, the benefit and the risk of concurrent treatment should be carefully weighed (see section 4.4).
Ezért az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerterápiát az előny/kockázat alapján gondosan mérlegelni kell (lásd 4.4 pont).
− Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing).
− Angioneurotikus vizenyő (az arc, a nyelv és a légcső duzzanata, mely súlyos légzési nehézségeket okozhat).
The effect of intensive lipid lowering on cardiovascular endpoints (e.g. need for revascularisation, non fatal myocardial infarction, coronary death) was not investigated in this study.
Az intenzív lipidcsökkentő terápia cardiovascularis végpontokra (revascularisatio szükségessége, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus, coronaria halálozás) kifejtett hatását ebben a vizsgálatban nem értékelték.
Reductions in total-C, LDL-C, and apolipoprotein B have been proven to reduce risk for cardiovascular events and cardiovascular mortality.
Az összkoleszterin-, LDL-koleszterin- és apolipoprotein-B-szintek csökkenése bizonyítottan a cardiovascularis események számának és halálozásának csökkenését eredményezik.
Rare: hepatitis, cholestatic jaundice.
Ritka: hepatitis, cholestaticus icterus.
This was mainly due to a 26% reduction in re-hospitalisation for angina pectoris with evidence of myocardial ischaemia (p=0.018).
Ez főleg a diagnosztizált myocardialis ischaemiával járó angina pectoris rehospitalizációjának szignifikáns, 26%-os csökkenésének volt tulajdonítható (p=0,018).
PARKE-DAVIS SpA
Olaszország PARKE-DAVIS SpA
Calcium carbonate Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Polysorbate 80
Kalcium-karbonát Mikrokristályos cellulóz Laktóz-monohidrát Kroszkarmellóz-nátrium Poliszorbát 80
− Renal insufficiency: Renal disease has no influence on the plasma concentrations or lipid effects of atorvastatin and its active metabolites.
− Veseelégtelenség: A vesebetegség nem befolyásolja az atorvasztatinnak és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációját és a lipidekre gyakorolt hatását.
− if you have or have ever had a disease which affects the liver
− ha májbetegségben szenved vagy valaha szenvedett,
Uncommon: anorexia, vomiting.
Nem gyakori: anorexia, hányás.
An interaction study with cimetidine and {PRODUCT NAME} was conducted, and no interaction was seen.
Interakciós vizsgálatot végeztek cimetidinnel és a {FANTÁZIA név}-vel, melynek során kölcsönhatásokat nem figyeltek meg.
Elevated serum creatine phosphokinase (CPK) levels greater than 3 times upper limit of normal occurred in 2.5% of patients on {PRODUCT NAME}, similar to other HMG-CoA reductase inhibitors in clinical trials.
A szérum kreatinfoszfokináz (CPK) -szint emelkedését (a normálérték felső határának 3-szorosát meghaladó mértékben) a klinikai vizsgálatok során a {FANTÁZIA név}-t kapó betegek 2,5%-ában észlelték, hasonlóan a többi HMG-CoA-reduktáz gátlóhoz.
The dosage of atorvastatin in patients with homozygous familial hypercholesterolemia is 10 to 80 mg daily.
A homozigóta familiáris hypercholesterinaemiás betegeknél az atorvasztatin adagolása napi 10-80 mg-os értékek között állítandó be.
− Previous history of liver disease and/or where substantial quantities of alcohol are consumed
− májbetegség és/vagy nagy mennyiségű alkohol fogyasztása a kórelőzményben,
The CARDS study was conducted in 2,838 patients (40-75 years of age) with normal to mildly elevated cholesterol levels, with type 2 diabetes and 1 additional CV risk factor, and without clinically evident CHD.
A CARDS vizsgálatot 2838 beteg (40-75 év között) részvételével végezték, akiknél a koleszterinszint normális vagy enyhén emelkedett volt, 2. típusú cukorbetegségben szenvedtek, esetükben 1 további CV kockázati tényező állt fenn, és nem volt klinikailag megállapítható CHD.
In clinical studies in which {PRODUCT NAME} was administered with antihypertensives or hypoglycaemic agents no clinically significant interactions were seen.
Klinikai vizsgálatokban, melyekben a {FANTÁZIA név}-t vérnyomás-, illetve vércukorszint csökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazták, klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem figyeltek meg.
No. of Events (Sortis vs Placebo)
Események száma (Sortis vs Placebo)
Each daily dose of atorvastatin is given all at once and may be given at any time of day with or without food.
Az atorvasztatin napi adagját egyszerre kell bevenni, ami bármelyik napszakban, étkezéstől függetlenül történhet.
Inhibitors of the Pglycoprotein (e.g. ciclosporin) can increase the bioavailability of atorvastatin.
A P-glikoprotein gátlói (pl. ciklosporin) megnövelhetik az atorvasztatin biohasznosulását.
Approximately 70% of circulating inhibitory activity for HMG-CoA reductase is attributed to active metabolites.
A HMG-CoA-reduktázra irányuló keringő inhibitoros aktivitás mintegy 70%-a az aktív metabolitoknak tulajdonítható.
<[To be completed nationally]> {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
<[A tagállam tölti ki]> {Név és cím} <{Tel.}
When multiple doses of digoxin and 10 mg atorvastatin were coadministered, steady-state plasma digoxin concentrations were unaffected.
Digoxin és 10 mg atorvasztatin többszöri dózisban való egyidejű bevétele a digoxin dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációját nem befolyásolta.
The low systemic availability is attributed to presystemic clearance in gastrointestinal mucosa and/or hepatic first-pass metabolism
A csekély szisztémás hasznosulás a gastrointestinalis mucosában lezajló preszisztémás clearance-szel és/vagy a májban lezajló first-pass anyagcserével magyarázható.
These results are consistent in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia, nonfamilial forms of hypercholesterolaemia, and mixed hyperlipidaemia, including patients with noninsulin-dependent diabetes mellitus.
Ezek az eredmények azonos mértékben vonatkoznak a heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában, a hypercholesterinaemia nem familiáris formájában és a kevert hyperlipidaemiában - beleértve a nem inzulinfüggő diabetes mellitust is - szenvedő betegekre.
When compared to pravastatin the effects of atorvastatin were statistically significant (p=0.02).
A pravasztatin és az atorvasztatin kezelések hatása között mért különbség statisztikailag szignifikánsnak bizonyult (p=0,02).
Specific treatment is not available for {PRODUCT NAME} overdosage.
A {FANTÁZIA név} túladagolásának specifikus kezelése nincs.
− Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing), Stevens-Johnson syndrome (serious blistering condition of the skin, mouth, eyes and genitals), erythema multiforme (patchy red rash).
− Angioneurotikus vizenyő (az arc, a nyelv és a légcső duzzanata, mely súlyos légzési nehézségeket okozhat), Stevens-Johnson-szindróma (a bőr, a száj, a szemek és a nemiszervek súlyos felhólyagosodása), eritéma multiforme (foltos vörös kiütés).
Uncommon: amnesia.
Nem gyakori: amnézia.
Atorvastatin significantly reduced the frequency of coronary and CV events, strokes and revascularisation procedures in the entire study cohort, but a beneficial effect in the female subgroup could not be established, and overall mortality and CV mortality were numerically higher (not significant) in female patients.
Az atorvasztatin a teljes vizsgálati csoportban szignifikánsan csökkentette a koszorúsér és CV események, a stroke és a revaszkularizációs eljárások gyakoriságát, de a nőbetegek alcsoportjánál nem lehetett jótékony hatást megállapítani, és a nőbetegek körében számszerűleg (nem szignifikánsan) magasabb volt a teljes halálozás és a CV-eredetű halálozás.
Whether to exclude the target population of the ASCOT-LLA study from the proposed indication, thus precluding the treatment of non-diabetic patients at high cardiovascular risk.
2. Ki kell-e zárni az ASCOT-LLA vizsgálat célcsoportját a javasolt javallatból, ezáltal kizárva a kezelésből a magas szív-érrendszeri kockázatnak kitett, nem cukorbeteg személyeket?
In the MIRACL study, atorvastatin 80 mg has been evaluated in 3,086 patients (atorvastatin n=1,538; placebo n=1,548) with an acute coronary syndrome (non Q-wave MI or unstable angina).
A MIRACL-vizsgálatban a 80 mg atorvasztatint értékelték 3086 (atorvasztatin n=1538; placebo n=1548), akut coronaria szindrómás betegben (non-Q myocardialis infarctus vagy instabil angina).
Overall and cardiovascular mortality were numerically higher in the female patients (38 vs. 30 and 17 vs. 12), but this was not statistically significant.
A teljes és a szív-érrendszeri eredetű halálozás a nőbetegeknél számszerűleg magasabb volt (38 eset a 30 esettel szemben, illetve 17 eset a 12 esettel szemben), de ez nem volt statisztikailag szignifikáns.
The usual starting dose is 10 mg once a day.
A szokásos kezdő adag napi egyszer 10 mg.
Risk of rhabdomyolysis is increased when atorvastatin is administered concomitantly with certain medicaments such as: ciclosporin, erythromycin, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, niacin, gemfibrozil, other fibric acid derivates or HIV-protease inhibitors (see section 4.5 and section 4.8).
A rhabdomyolysis kockázatát növeli az atorvasztatin egyidejű adása bizonyos szerekkel úgymint: ciklosporin, eritromicin, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, niacin, gemfibrozil, egyéb fibrinsavszármazékok vagy HIV-proteáz gátlók (lásd 4.5 és 4.8 pont).
CHD = coronary heart disease; MI = myocardial infarction.
CHD = szívkoszorúér-betegség; MI = miokardiális infarktus.
Levels above 10 times the normal upper range occurred in 0.4% {PRODUCT NAME}-treated patients (see section 4.4).
A normálérték felső határát több mint 10-szeresen meghaladó értéket a {FANTÁZIA név}-vel kezelt betegek 0,4%-ában észlelték (lásd 4.4 pont).
− with myopathy
− myopathiában szenvednek,
Atorvastatin has been shown to reduce concentrations of total-C (30% - 46%), LDL-C (41% - 61%), apolipoprotein B (34% - 50%), and triglycerides (14% - 33%) while producing variable increases in HDL-C and apolipoprotein A1 in a dose response study.
Egy dózis-hatástanulmányban kimutatták, hogy az atorvasztatin csökkenti az összkoleszterinszintet (30% - 46%), az LDL-koleszterinszintet (41% - 61%), az apolipoprotein-B- (34% - 50%) és a trigliceridszintet (14% - 33%), és egyidejűleg változó mértékben emeli a HDL-koleszterinszintet és az apolipoprotein-A1-szintet a plazmában.
The blisters consist of a forming film made of polyamide/aluminum foil/polyvinyl chloride and a backing made of either paper/polyester/aluminum foil/vinyl heat-seal coating or aluminum foil/vinyl heat-seal coating.
A buborékfólia egy poliamid/alumínum fólia/polivinil-klorid formaképző rétegből és egy hátoldalból áll, mely lehet hővel zárt papír/poliészter/alumínum fólia/vinil borító vagy hővel zárt alumínum fólia/vinil borító.
Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral contraceptive produced increases in plasma concentrations of norethindrone and ethinyl oestradiol.
Orális fogamzásgátlók {FANTÁZIA név} együttadása orális fogamzásgátlóval a noretiszteron és etinil-ösztradiol szintjének emelkedéséhez vezetett.
Nonetheless, the CHMP thought it relevant to reflect this finding and include following factual statement in the pragraph summarising the results of ASCOT-LLA under section 5.1 of the SPC.
A CHMP ennek ellenére fontosnak találta e megállapítás szerepeltetését, illetve azt, hogy az alkalmazási előírás 5.1. szakaszában az ASCOT-LLA eredményeit összegző bekezdést erre vonatkozóan tényszerű megállapítással egészítsék ki.
Creatine phosphokinase measurement
A kreatinin-foszfokináz mérése
A standard cholesterol lowering diet should be continued during treatment.
A kezelés során a szokásos koleszterinszegény diétát folytatni kell.
{PRODUCT NAME} belongs to a group of medicines known as statins, which are lipid (fat) regulating medicines.
{FANTÁZIA név} a sztatinnak nevezet gyógyszerek csoportjához tartozik, melyek a lipidek (zsírok) anyagcseréjét szabályozzák.
Less than 2% of patients were discontinued from clinical trials due to side effects attributed to {PRODUCT NAME}.
A {FANTÁZIA név}-nek tulajdonított mellékhatások miatt a betegek kevesebb mint 2%-a szakította félbe a klinikai vizsgálatokat.
For oral use only.
Szájon át történő alkalmazásra.
− Occasionally, patients have developed muscle wasting or inflammation, and very rarely this has progressed to become a serious, potentially life-threatening condition (called ‘rhabdomyolysis').
− Esetenként a betegek izomsorvadást vagy -gyulladást tapasztaltak mely igen ritkán egy potenciálisan életveszélyes állapothoz, ún.
Atorvastatin significantly reduced the frequency of coronary and CV events, strokes and revascularisation procedures in the entire study cohort.
Az atorvasztatin a teljes vizsgálati csoportban szignifikánsan csökkentette a koszorúsér és CV események, stroke-ok és revaszkularizációs eljárások gyakoriságát.
In the Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid- Lowering Study (REVERSAL), the effect of intensive lipid lowering with atorvastatin 80 mg and standard degree of lipid lowering with pravastatin 40 mg on coronary atherosclerosis was assessed by intravascular ultrasound (IVUS), during angiography, in patients with coronary heart disease.
A Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering (REVERSAL), azaz „Az atherosclerosis folyamatának visszafordítása agresszív lipidcsökkentéssel” vizsgálatban angiográfia alatt intravascularis ultrahangvizsgálattal (IVUS) mérték a 80 mg atorvasztatinnal végzett intenzív és a 40 mg pravasztatinnal végzett standard lipidcsökkentő kezelés koszorúerek atherosclerosisára kifejtett hatását coronaria-betegségben szenvedő betegekben.
Other factors that will increase the risk of heart disease include high blood pressure, diabetes, increased weight, lack of exercise, smoking, or a family history of heart disease.
Más tényezők pl. magas vérnyomás, cukorbetegség, elhízás, mozgáshiány, dohányzás, szívbetegség előfordulása a családban szintén fokozzák a szívbetegség kockázatát.
Concomitant administration of atorvastatin 40 mg and itraconazole 200 mg daily resulted in a 3-fold increase in atorvastatin AUC.
Napi 40 mg atorvasztatin és napi 200 mg itrakonazol egyidejű alkalmazása az atorvasztatin AUC-értékét háromszorosára növelte.
Atorvastatin significantly reduced the frequency of major CV events, the frequency of fatal, non-fatal AMI and silent MI and the frequency of strokes.
Az atorvasztatin szignifikánsan csökkentette a súlyos CV események gyakoriságát, a halálos és nem halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus (AMI) és a csendes MI gyakoriságát, valamint a stroke gyakoriságát.
Total mortality and cardiovascular mortality were not significantly reduced (185 vs. 212 events, p=0.17 and 74 vs. 82 events, p=0.51).
A teljes halálozás és a szív-érrendszeri eredetű halálozás nem csökkent szignifikánsan (185 eset 212 esettel szemben, p = 0,17, illetve 74 eset 82 esettel szemben, p = 0,51).
OTHER {for blisters of 7 tablets - the abbreviated days of the week may be printed on the foil for each tablet i.e. MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK {7 tablettás buborékfóliához - a hét napjainak rövidítése szerepelhet a fólián minden tablettánál azaz: HÉTFŐ, KEDD, SZE., CSÜT., PÉNT., SZO., VAS
Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
Szív-érrendszeri események megelőzése olyan betegeknél, akiknél a becslések szerint magas az első szív-érrendszeri esemény kialakulásának kockázata (lásd az 5.1 szakaszt), más kockázati tényezők korrekciójának kiegészítéseként.
Dosage should be individualized according to baseline LDL-C levels, the goal of therapy, and patient response.
Az adagolást egyedileg, a kiindulási LDL-koleszterinszint, a kezelés célja és a betegnél kapott terápiás válasz alapján kell megállapítani.
Women of child-bearing age must take appropriate contraceptive measures.
A fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátló módszerről kell gondoskodniuk.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Concomitant administration can lead to increased plasma concentrations of atorvastatin.
Egyidejű alkalmazásuk az atorvasztatin plazmaszintjét megnövelheti.
− Other medicines to regulate lipid levels, e.g. gemfibrozil, other fibrates, nicotinic acid derivatives, colestipol
− Más, a vérzsírszintet szabályozó gyógyszerek pl. gemfibrozil, más fibrátok, nikotinsav származékok, kolesztipol.
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored until the abnormality(ies) resolve.
Azokat a betegeket, akiknél a transzaminázértékek emelkednek, a lelet normalizálódásáig megfigyelés alatt kell tartani.