natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Carefully apply the product to the prepared site on each side of the spine, bridging the dorsal surfaces of the adjacent transverse processes.
Óvatosan vigye fel a készítményt a gerinc mindkét oldalán előkészített területre, a szomszédos harántnyúlványok dorzális felületeit áthidalva.
• the risks of ectopic bone formation
• az ektópiás csontképződés veszélye
Repeated use of this medicine cannot be recommended.
Ennek a gyógyszernek az ismételt használata nem javasolt.
Gently stir the contents of the bowl with a sterile spatula to aid mixing.
Óvatosan keverje össze a tál tartalmát egy steril spatulával, hogy elősegítse az elegyedést.
Post-marketing surveillance data includes reports that the use of the medicinal product in combination with a synthetic bone void filler, may lead to an increase in local inflammation, infection and occasionally migration of the implanted materials (see section 4.4).
A forgalombahozatal utáni felmérések adatai szerint a gyógyszer szintetikus csontpótlóval való együttes alkalmazása növelheti a helyi gyulladás, a fertőzés, valamint a beültetett anyagok esetleges migrációjának veszélyét (lásd 4.4 pont).
As human IgG is secreted into human milk, and the potential for harm to the infant is unknown, women should not breast-feed during Opgenra therapy (see section 5.3).
Miután a humán IgG kiválasztódik az anyatejbe, és a csecsemőket fenyegető potenciális káros hatások nem ismertek, a nők az Opgenra-kezelés alatt nem szoptathatnak (lásd 5.3 pont).
• have an active infection at the site of spinal fusion or history of recurring infections;
• akiknél aktív fertőzés áll fenn a gerincfúzió helyén, vagy anamnézisükben visszatérő fertőzések szerepelnek;
Once bound at the cell surface, the active substance induces a cascade of cellular events leading to the formation of chondroblasts and osteoblasts, which play a key role in the bone formation process.
Amint a sejtfelszínhez kapcsolódik, a hatóanyag a sejtben kondroblasztok és oszteoblasztok képződéséhez vezető események sorozatát indítja el, amelyek kulcsfontosságú szerepet töltenek be a csontképződés folyamatában.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Opgenra is contraindicated in children aged 0 to 12 years old, adolescents aged 12 to 18 years and the skeletally immature.
Az Opgenra ellenjavallt a 0-12 éves gyermekek, a 12-18 éves serdülők és a kiforratlan csontozattal rendelkező betegek esetében.
• allergic reactions (for example rash or hives)
• allergiás reakciók (például kiütés vagy csalánkiütés),
• Inform your doctor or surgeon if you have a history of heart problems or are prone to frequent infections so that they can closely monitor you.
• Tájékoztassa kezelőorvosát vagy sebészét, ha Önnél korábban előfordultak szívproblémák, vagy ha Ön hajlamos a gyakori fertőzésekre, hogy figyelemmel kísérhessék Önt.
The powder containing the active substance and the excipient bovine collagen has the appearance of a white to offwhite granular powder; the carmellose powder is a yellowish white powder.
A hatóanyagot és a szarvasmarha kollagén segédanyagot tartalmazó por fehér, csaknem fehér színű szemcsés por; a karmellóz sárgásfehér por.
Antibodies to OP-1 and bovine bone collagen type 1 were found after both exposures.
Mindkét expozíció után találtak OP-1 és 1. típusú szarvasmarha csont kollagén antitesteket.
Use of this medicine in the cervical spine cannot be recommended.
Ennek a gyógyszernek a nyaki gerincben történő használata nem ajánlható.
This specialised medicine is used instead of autograft bone (some of a patient's own bone taken from the hip) to fuse the spine.
Ezt a speciális gyógyszert autograft csontpótlás (az az eljárás amely során a beteg saját medencecsontjából vesznek ki egy darabot) helyett alkalmazzák a gerinc fúziójához.
• Inform your doctor or surgeon if you have been administered this medicine in the past.
• Tájékoztassa kezelőorvosát vagy sebészét, ha Önnél korábban alkalmazták ezt a gyógyszert.
The powder containing the active substance is granular and white to off-white.
A hatóanyagot tartalmazó por granulált, és fehér vagy csaknem fehér színű.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blisters.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
After closure of the soft tissues around the implant, irrigate the field if necessary to remove any stray particles of the medicinal product which may have been dislodged during soft tissue closure.
Miután a lágyrészeket összezárta az implantátum körül - amennyiben szükséges - végezzen irrigációt a területen, hogy eltávolítsa a készítménynek a lágyrészek összezárása során elszabadult részecskéit.
The MAH shall submit the results of a study or studies to investigate the long term safety and efficacy of patients treated with Opgenra and also actual drug utilisation in real life.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles benyújtani az Opgenra-val kezelt betegek bevonásával végzett, hosszú távú biztonságosság és hatásosság elemzését célzó vizsgálat vagy vizsgálatok eredményeit és a gyógyszer valós élethelyzetekben történő alkalmazásának eredményeit is.
• the recommended manner of placement of the material together with some comments on the importance of local haemostasis
• az anyag behelyezésének javasolt módja a lokális vérzéscsillapítás fontosságával
The active substance is eptotermin alfa (a recombinant human osteogenic protein 1 produced in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line).
A készítmény hatóanyaga az alfa-eptotermin (egy kínai hörcsög petefészek (CHO) sejtkultúrában előállított rekombináns humán 1. típusú oszteogén fehérje).
Opgenra is only used by an appropriately qualified surgeon during the course of spinal fusion surgery.
Az Opgenrát csak megfelelően képzett sebész alkalmazhatja gerincfúziós műtét során.
One unit of Opgenra powder for implantation suspension comes as two separate powders.
Az implantációs szuszpenzióhoz szükséges, egy alkalmazási egységnyi Opgenra port két külön porként csomagolják.
• problems at the implant site (for example abscess, hardening, pain, swelling, or fever)
• problémák a beültetés helyén (például tályog, a szövetek megkeményedése, fájdalom, duzzanat vagy láz),
Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception for a period of at least 2 years after treatment.
Fogamzóképes nőknek azt kell javasolni, hogy a kezelést követően legalább 2 évig alkalmazzanak hatékony fogamzásgátlást.
There have been reports of swelling and infection following the use of this medicine with synthetic bone substitutes.
Vannak a gyógyszer szintetikus csontpótlókkal együtt történő használatát követő vizenyőről és fertőzésről szóló beszámolók.
After reconstitution, Opgenra contains 1 mg/ml eptotermin alfa.
A feloldás után az Opgenra 1 mg/ml alfa-eptotermin tartalmaz.
- if you require a spinal fusion because of a metabolic bone disease or tumours.
- ha Önnek anyagcsere-eredetű csontbetegség vagy daganatok miatt van szüksége csigolyaegyesítő műtétre.
Inform your doctor or surgeon if you have a history of heart problems or are prone to frequent infections so that they can closely monitor you.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy sebészét, ha Önnél korábban szívproblémák fordultak elő, vagy ha Ön hajlamos a gyakori fertőzésekre, hogy szoros megfigyelés alatt tartsák.
Using your thumb pry up the edges of the stoppers.
Hüvelykujjával feszítse fel a dugók széleit.
Common: wound dehiscence, secretion, pseudarthrosis Uncommon: product migration when mixed with synthetic bone
Gyakori: seb szétnyílása, váladékozás, pseudoarthrosis Nem gyakori: szintetikus csontpótlóval történő együttes alkalmazás esetén a
*Eptotermin alfa is human recombinant osteogenic protein 1 (OP-1) produced in Chinese hamster ovary (CHO) cell line.
*Az alfa-eptotermin a kínai hörcsög petefészek (CHO) sejtkultúra felhasználásával előállított humán rekombináns 1. típusú oszteogén fehérje (OP-1).
In addition, results of the post-authorisation studies to investigate the long term safety and efficacy of Opgenra and also investigate the actual drug utilisation in ‘real life' are needed to further characterise the safety and efficacy profile.
A biztonságossági és hatásossági profil további jellemzéséhez ráadásul szükség van bizonyos engedélyezés utáni vizsgálatokra is, melyek az Opgenra hosszú távú biztonságosságára és hatásosságára, illetve a „való életben” történő, tényleges gyógyszerhasználatra terjednek ki.
Repeated use of the medicinal product cannot be recommended.
A gyógyszer ismételt alkalmazása nem javasolt.
Sarcoma was associated with the long-term presence of the heterotopic bone.
A heterotóp csont hosszantartó jelenlétéhez szarkóma társult.
• Use of this medicine with synthetic bone substitutes is not recommended.
• Ennek a gyógyszernek szintetikus csontpótlókkal való használata nem ajánlott.
Closure is critical for containment and maintenance of the product in the area of intended fusion.
Az összezárás döntő fontosságú ahhoz, hogy a készítmény a tervezett fúzió helyén maradjon és ott rögzüljön.
• There is a possibility that new antibodies can form in your body when this medicine is used.
• Ennek a gyógyszernek az alkalmazása esetén fennáll annak a lehetősége, hogy szervezetében új ellenanyagok képződhetnek.
Significantly high titers of IgG class anti-OP-1 antibodies were detected in milk throughout the whole post-natal phase study until the lactation day 28 (see section 4.6).
A posztnatális fázis vizsgálatában a 28. laktációs napig az IgG osztályú anti-OP-1 antitestek szignifikánsan magas titerei voltak kimutathatóak a tejben (lásd 4.6 pont).
Opgenra is implanted in adult patients with slippage of the spine (spondylolisthesis) in cases where treatment with autograft (transplanted bone from your hip) has failed or must not be used.
Az Opgenrát csigolyacsuszamlásban (spondilolisztézisben) szenvedő felnőtt betegek esetében ültetik be olyankor, amikor az autotranszplantatáció (a páciens csípőjéből vett csont átültetése) sikertelen volt, vagy alkalmazása tilos.
The other ingredients are bovine collagen and carmellose.
Egyéb összetevő(k): szarvasmarha kollagén és karmellóz.
• post-surgery problems (for example discharge, swelling or other wound complications)
• műtét utáni problémák (például váladékozás, duzzanat vagy egyéb, sebszövődmények),
Place the contents of the eptotermin alfa vial and carmellose vial in a sterile bowl.
Helyezze az alfa-eptotermin injekciós üveg és a karmellózos injekciós üveg tartalmát egy steril tálba.
Once the vacuums are broken, remove the vial stoppers while holding the vials upright to prevent loss of contents.
Ha a vákum megszűnt, vegye le a dugókat miközben az injekciós üvegeket függőleges helyzetben tartja, nehogy kifolyjon a készítmény.
Antibodies to eptotermin alfa were also found in sera from pooled foetal and umbilical cord blood, at levels that correlated to that of the maternal blood.
Alfa-eptoterminnel szembeni ellenanyagokat találtak az összegyűjtött magzati és köldökzsinór vérszérumban is, és ezeknek a szinje megfelelt az anya vérében kimutatható szintnek.
Opgenra should be used immediately after reconstitution.
Az Opgenrát a feloldás után azonnal fel kell használni.
A small quantity (one unit) of this medicine is reconstituted and placed directly on each side of the spine at the site requiring fusion.
A gerinc két oldalán, a fúziót igénylő területen ebből a gyógyszerből kis mennyiségű (egy egységnyi) kerül feloldásra és elhelyezésre.
Laboratory studies have demonstrated that there is a theoretical risk of developing autoimmunity towards the natural (endogenous) BMP proteins in your body following repeat exposure to this medicine.
A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatják, hogy a gyógyszer ismételt alkalmazását követően elvileg fennáll a szervezetben lévő természetes (endogén) BMP-fehérjékkel szembeni autoimmunitás kialakulásának a veszélye.
- have had this medicine, eptotermin alfa or any similar medicine before.
- ha Ön előzőleg már kapta ezt a gyógyszert, alfa-eptotermint vagy hasonló gyógyszert - bármilyen daganata van a tervezett műtéti beavatkozás helyén.
- If you get any side effects talk to your doctor.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Where practical, surgical manipulations to the site should be completed prior to product implantation.
Amennyiben lehetséges, a terület sebészi manipulációját a készítmény beültetése előtt el kell végezni.
Opgenra is an osteoinductive and osteoconductive medicinal product.
Az Opgenra oszteoinduktív és oszteokonduktív gyógyszer.
Justification for not including Braille accepted
BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Injury, poisoning and procedural complications
Immunrendszeri betegségek és tünetek Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények
Post-marketing surveillance data includes reports that the use of the medicinal product in combination with a synthetic bone void filler, may lead to an increase in local inflammation, infection and occasionally migration of the implanted materials.
A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során gyűjtött adatok között voltak olyan jelentések, amelyekben arról számoltak be, hogy a készítmény szintetikus csontpótlóval történő együttes alkalmazása növelheti a helyi gyulladás vagy fertőzés kialakulásának, valamint a beültetett anyagok véletlen migrációjának valószínűségét.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett tervezett egyéb gyógyszereiről.
The antibody levels declined towards baseline during the follow-up period.
Az utánkövetés ideje alatt az antitestszintek a kiindulási érték felé tartottak.
Debride and decorticate bone so that the reconstituted medicinal product will directly contact viable tissue.
Tisztítsa le a csontot és metssze le a csontszéleket, hogy a feloldott gyógyszer közvetlenül az élő szövettel érintkezzen.
The vials are maintained sterile within individual blisters and packaged together in an outer tray and box.
Az injekciós üvegek sterilitását egyedi buborékcsomagolás biztosítja, ezek egy külső tálcával vannak a dobozba csomagolva.
Keep the blisters in the outer carton.
A buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
The results of these showed no unanticipated or systemic effects of toxicity during the observation period and after administration.
Több állatmodellben (patkányokkal és főemlősökkel) egyszeri és ismételt dózisokkal folytatott vizsgálatok eredményei nem mutattak váratlan vagy szisztémás toxikus hatást a megfigyelési időszak alatt, és az alkalmazást követően.
4 vials:
4 injekciós üveg:
- if you are receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression.
- ha kemoterápiás kezelést, sugárkezelést vagy immunszupresszív kezelést kap. - ha Ön gyermek (12 évesnél fiatalabb).
Powder for implantation suspension.
Por implantációs szuszpenzióhoz .
Not known: implant site complications (e.g. abscess, implant site induration, pain, oedema, pyrexia)
Nem ismert: az implantáció helyén kialakult szövődmények (pl. abscessus, induráció az implantáció helyén, fájdalom, ödéma, láz)
The concomitant use of Opgenra with a synthetic bone void filler is not recommended (see section
Az Opgenra szintetikus csontpótlóval történő együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Antibodies were detectable in adults and offspring during the gestation and lactation periods.
A terhesség és a szoptatás ideje alatt a felnőtt állatokban és az utódokban is kimutathatók voltak az ellenanyagok.
Eptotermin alfa, the active substance, initiates bone formation through the induction of cellular differentiation in mesenchymal cells, which are recruited to the implant site from bone marrow, periosteum and muscle.
A hatóanyag - az alfa-eptotermin - a csontvelőből, a csonthártyából és az izmokból az implantáció helyére vándorló alapszöveti sejtek differenciálódásának indukciója révén beindítja a csontképződést.
Provide adequate haemostasis to ensure that the material stays at the surgical site.
Biztosítson megfelelő hemosztázist, nehogy az anyag elmozduljon a műtét helyéről.
The surrounding muscle tissue is then closed around the implanted medicine as is the skin on top of the muscle.
Ez után a környező izomszöveteket visszazárásra kerülnek a beültetett gyógyszer körül, majd visszazárásra kerül az izom feletti bőr is.
Excipients : Bovine collagen, carmellose.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Szarvasmarha kollagén, karmellóz.
The surrounding soft tissues are then closed around the implanted material.
Ezután a beültetett anyagot körülvevő lágyrészeket visszazárják.
Interaction with bone void fillers
Csontpótlókkal való interakciók
“{Patient Name} was implanted with a medicinal product containing eptotermin alfa on {dd/mm/yyy}.
“{Beteg neve}-be alfa-eptotermint tartalmazó gyógyszert ültettek be {ÉÉÉÉ/HH/NN} napon.
Pre-existing co-morbidities
Korábban már fennálló komorbiditások
Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension eptotermin alfa
Opgenra 3,3 mg por implantációs szuszpenzióhoz alfa-eptotermin
Use of this medicine with synthetic bone substitutes is not recommended.
A gyógyszer szintetikus csontpótló szerekkel történő együttes alkalmazása nem ajánlott.
The reconstituted product is administered by direct surgical placement into the lumber region of the spine following surgical preparation of the site.
A feloldott készítményt a beavatkozás helyének sebészi előkészítése után a gerinc lumbális régiójába való közvetlen műtéti behelyezéssel kell alkalmazni.
In animal studies, excretion of IgG class anti-OP-1 antibodies into milk was shown.
Az állatokon végzett kísérletek eredményei kimutatták a G típusú immunglobulin (IgG) anti-OP-1-antitestek anyatejbe történő kiválasztódását.
A statistically significant increase in foetal malformations (misaligned sternabrae) was seen in litters of the OP-1 immunized group.
Az OP-1 immunizált csoport alomjaiban a magzati fejlődési rendellenességek statisztikailag szignifikáns növekedése (a szegycsont és a bordák szabálytalan ízesülése) volt látható.
• have inadequate skin coverage and vascularity at the site of spinal fusion;
• akiknél nincs elegendő bőr illetve érképződés a gerincfúzió helyén;
To be attached to the patient's medical record.
TÁJÉKOZTATÓ MATRICA AZ EGÉSZSÉGÜGYI SZAKSZEMÉLYZET SZÁMÁRA A beteg kórtörténetéhez csatolandó.
• Inform your doctor if you have a history of liver or kidney disease.
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a korábban máj- vagy vesebetegsége volt.
• collection of fluid in the tissues (seroma),
• folyadékgyülem a szövetekben (szeróma),
Blood and milk samples were collected at regular intervals and analysed using a solid phase enzyme-linked immunoassay (ELISA) test. Detectable levels of IgG and IgM antibodies to eptotermin alfa had developed and were found in the serum of all exposed adult animals.
Rendszeres időközönként vér- és tejmintákat vettek, amelyeket ELISA (solid phase enzyme-linked immunoassay) teszt segítségével elemeztek.
One vial of this medicine contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen.
Az egyik injekciós üveg gyógyszer 1 g port tartalmaz, amelyben 3,3 mg alfa-eptotermin és szarvasmarha kollagén segédanyag található.
How to use Opgenra
Mit tartalmaz az Opgenra
Each unit of Opgenra consists of two vials of powder, which are first combined and then reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to use.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Az Opgenra minden egysége két, port tartalmazó injekciós üvegből áll, amelyeket a felhasználás előtt először elegyíteni kell, majd 2,5 ml injekcióhoz való 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatban kell feloldani.
It is unlikely that Opgenra will affect the ability to drive and use machines
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Opgenra hatással lenne a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
• wound problems including infection, discharge and rupture.
• a gerincfúzió sikertelensége (álízület) • sebgyógyulási zavarok, többek között fertőzés, váladékozás és szétnyílás.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 230 mg
How to store Opgenra
Hogyan kell az Opgenra tárolni
• redness of the skin (erythema) ,
• bőrpír (eritéma),
2 x 1 vial containing 230 mg carmellose.
2 x 1 injekciós üveg, amely 230 mg karmellózt tartalmaz.
• interaction with bone void fillers
• csontpótlókkal való kölcsönhatás
Care should be used when Opgenra is used in patients with renal or hepatic impairment (see section
Az Opgenra vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében történő alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Remove the reconstituted product from the sterile bowl with a sterile instrument such as a spatula or curette.
10. Steril eszközzel, például spatulával vagy kaparókanállal vegye ki a feloldott készítményt a steril tálból.
Opgenra should not be administered during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the unborn child. Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy before they are administered this medicine.
Az Opgenra terhesség alatt nem adható be, kivéve, ha előnyei az anya számára jelentősebbek, mint a meg nem született gyermeket érintő kockázatok.
Intraosseous use Read the package leaflet before use.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Heterotopic ossification commonly occurs in humans following accidental or surgical trauma to the skeleton.
A csontrendszert érintő baleseti vagy sebészeti traumát követően emberekben általános a heterotóp csontképződés.
Use the product promptly following reconstitution.
A készítményt a feloldás után azonnal fel kell használni.
Not known: Post-procedural complications (e.g. post procedural discharge, swelling, other wound complications)
Nem ismert: az eljárást követően kialakuló szövődmények (pl. eljárást követő váladékozás, duzzanat vagy egyéb, sebek esetén előforduló szövődmények)
The powder containing the excipient carmellose (carboxymethylcellulose) is yellowish white.
A karmellóz (karboximetilcellulóz) segédanyagot tartalmazó por sárgásfehér színű.
2 x 1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa).
2 x 1 injekciós üveg, amely 1 g port (3,3 mg alfa-eptotermin) tartalmaz.
For intraosseous use.
Csontban történő alkalmazásra.
Irrigate the surgical site as necessary prior to the implantation of the medicinal product.
Ha szükséges, öblítse le a műtét helyét a készítmény beültetése előtt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Carmellose (Opgenra)
What Opgenra is and what it is used for.
Milyen típusú gyógyszer az Opgenra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Each vial is secured in a sterile blister.
Mindegyik injekciós üveg steril buborékcsomagolásban található.
Marketing Authorisation Holder Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
1 vial containing 230 mg carmellose.
1 injekciós üveg, amely 230 mg karmellózt tartalmaz.
How to use Opgenra.
Hogyan kell alkalmazni az Opgenrát?
One vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa); one vial containing 230 mg carmellose powder.
Egy 1 g port (3,3 mg alfa-eptotermin) tartalmazó injekciós üveg; Egy 230 mg karmellóz port tartalmazó injekciós üveg.