natgillin/translations-raw huggingface dataset:
White to off white, round, approximate 7.0 mm in diameter, film-coated tablets, debossed with ‘V50' on one side and plain on the other side.
Fehér-törtfehér, kerek, körülbelül 7,0 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „V50” felirattal, a másikon felirat nélkül.
Immune system disorders hypersensitivity anaphylactoid reaction
Immunrendsz eri betegségek és tünetek túlérzékenysé g anaphylactoi d reakció
300 mg TID (coadministered with voriconazole 400 mg single dose)
naponta háromszor 300 mg (együttadva egyszeri 400 mg vorikonazollal)
[CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
[CYP3A4-szubsztrát, Pgpszubsztrát]
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
increase in muscle tone, sleepiness, dizziness - Bleeding in the eye - Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting, low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot)
izomtónus-fokozódás, álmosság, szédülés - Vérzés a szemben - Szívritmuszavarok, beleértve a nagyon gyors szívverést, nagyon lassú szívverést, ájulás,
Dose reduction of sulfonylureas should be considered
Az együttes alkalmazás alatt meg kell fontolni a szulfanilureaszármazékok dózisának módosítását.
Women of child-bearing potential
Fogamzóképes korú nők
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress9
Légzőrendsze ri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek respiratoriku s distressz9 akut légzési distressz szindróma, tüdőoedema
Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole
Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta vorikonazol
There is a small chance that skin cancer could develop with long-term use of Voriconazole Accord.
A Voriconazole Accord hosszan tartó alkalmazása esetén kis esély van arra, hogy bőrrák alakuljon ki.
Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-∞ 11-fold
Szirolimusz Cmax  6,6-szoros
• tell your doctor immediately if you develop o sunburn o severe skin rash or blisters.
A Voriconazole Accord kezelés alatt: - azonnal tájékoztassa orvosát, ha leég a napon, ha bőrén súlyos kiütések vagy hólyagok alakulnak ki, ha csontfájdalom jelentkezik.
optic disc swelling - Decreased sensitivity to touch - Abnormal sense of taste - Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo - Inflammation of certain internal organs- pancreas and duodenum, swelling and inflammation of the tongue - Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones - Joint inflammation, inflammation of the veins under the skin (which may be associated with the formation of a blood clot) - Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney - Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses - Abnormal electrocardiogram (ECG) - Blood cholesterol increased, blood urea increased - Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth,
- Bizonyos belső szervek (pl. hasnyálmirigy, patkóbél) gyulladása, a nyelv duzzanata és gyulladása - Megnagyobbodott máj, májkárosodás, epehólyag-betegség, epekövek - Ízületi gyulladás, a bőr alatti erek gyulladása (ami vérrögképződéssel is társulhat) - Vesegyulladás, fehérje a vizeletben, vesekárosodás - Nagyon gyors szívverés vagy néhány kimaradó szívverés, néha szabálytalan elektromos impulzusokkal - Rendellenes elektrokardiogram (EKG) - Koleszterinszint emelkedése a vérben, húgysavszint emelkedése a vérben - Allergiás bőrreakciók (néha súlyosak), beleértve egy életveszélyes bőrbetegséget, amely fájdalmas hólyagokat és sebeket okoz a bőrön és a nyálkahártyákon, különösen a szájban, bőrgyulladás, csalánkiütés, napégés vagy súlyos bőrreakció fény vagy napfény hatására, bőrpír és irritáció, a bőrön vöröses vagy lilás elszíneződések, melyeket a vérlemezkeszám csökkenése okozhat, ekcéma - Reakció az infúzió helyén - Allergiás reakció vagy túlzott mértékű immunválasz
What you need to know before you take Voriconazole Accord
Tudnivalók a Voriconazole Accord szedése előtt
Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term Voriconazole Accord treatment.
Hosszan tartó Voriconazole Accord -kezelés kapcsán a bőr laphámsejtes carcinomájáról számoltak be.
Voriconazole Cmax and AUCτ
Vorikonazol Cmax és AUC ↔ Vorikonazol Cmax és AUC ↔
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta
[potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
[potens CYP450-induktor és CYP3A4-inhibitor ésszubsztrát]
Reduction in the dose of oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered when coadministered with voriconazole.
Az oxikodon és a CYP3A4 által metabolizált hosszú hatású ópiátok (pl. hidrokodon) dózisának csökkentése válhat szükségessé.
[CYP3A4 substrates and inhibitors]
[CYP3A4-szubsztrátok és inhibitorok]
Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis10
Máj- és epebetegsége k, illetve tünetek kóros májfunkciós vizsgálati eredmények sárgaság, cholestaticus sárgaság, hepatitis10
- Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below - Small dry scaly skin patches, sometimes thick with spikes or ‘horns'
megvastagodó és pirossá váló területek a bőrön, ezüstös pikkelyes hámlással kísérve, a bőr és a nyálkahártyák irritációja, életveszélyes bőrbetegség, amelynek hatására a bőr legkülső rétege (a felhám) nagy területen leválik az alatta lévő bőrrétegekről - Kisméretű, száraz, pikkelyesen hámló bőrfoltok, néha vastag tüskékkel vagy „szarvakkal”
What Voriconazole Accord is and what it is used for
Milyen a Voriconazole Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets
Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta
When voriconazole is discontinued, ciclosporin levels must be carefully monitored and the dose
A vorikonazolkezelés befejezésekor a ciklosporinszintet gondosan ellenőrizni, és a dózist szükség szerint emelni kell.
Voriconazole Accord may cause blurring of vision or uncomfortable sensitivity to light.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Voriconazole Accord okozhat homályos látást vagy zavaró fényérzékenységet.
includingT.
Adagolás
Instances of hepatic reactions were noted to occur primarily in patients with serious underlying medical conditions (predominantly haematological malignancy).Transient hepatic reactions, including hepatitis and jaundice, have occurred among patients with no other identifiable risk factors.
Átmeneti reaktív elváltozások, beleértve a hepatitist és sárgaságot, más azonosítható rizikófaktorral nem rendelkező betegek esetében fordultak elő.
The species most frequently involved in causing human infections include C. albicans, C. parapsilosis, C.tropicalis, C. glabrata andC.
A humán fertőzések kialakulásáért leggyakrabban felelős fajok a C. albicans, a C. parapsilosis, a C. tropicalis, a C. glabrata és a C. krusei, melyek mindegyiknél a vorikonazol minimális gátló koncentrációja (MIC-értéke) általában kisebb mint 1 mg/l.
PValue
P-érték
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
• Oral contraceptives (if you take Voriconazole Accord whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)
• szájon át szedett fogamzásgátlók (ha fogamzásgátlót Voriconazole Accord-dal együtt szed,
Dose after the first 24 hours (Maintenance Dose)
Az első 24 órában szükséges adag (telítő adag)
(after first 24 hours)
Az első 24 óra után szükséges adag
Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time
Bár nem vizsgálták, a vorikonazol növelheti a kumarinok plazmakoncentrációját és ezért a protrombinidőt is.
Careful monitoring of phenytoin levels is recommended when phenytoin is coadministered with voriconazole.
A fenitoin vorikonazollal történő együttadásakor a fenitoinszint gondos ellenőrzése javasolt.
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
A rifabutin vorikonazollal történő együttadásakor a teljes vérkép és a rifabutin okozta mellékhatások (pl. uveitis) gondos ellenőrzése javasolt.
High dose (400 mg BID) Low dose (100 mg BID)*
Kis dózis (naponta kétszer 100 mg)*
Voriconazole AUC0-∞  59% Contraindicated (see section 4.3)
efavirenz együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
No pharmacokinetic data are available for patients with severe hepatic cirrhosis (Child-Pugh C) (see sections 4.2 and 4.4).
Súlyos májcirrózisban (Child-Pugh C) szenvedőket illetően nincsenek farmakokinetikai adatok.
Oral
Orbáncfű
Short-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Rövid hatású ópiátok (CYP3A4-szubsztrátok)
and Sporothrix spp.
Curvularia fajok és Sporothrix fajok.
Cimetidine (400 mg BID)
Cimetidin (400 mg naponta kétszer)
Common: may affect up to 1 in 10 people
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
Each tablet contains either 50 mg voriconazole (for Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets) or 200 mg voriconazole (for VoriconazoleAccord 200 mg film-coated tablets).
A Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta 50 mg vorikonazolt tartalmaz tablettánként, illetve a Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta 200 mg vorikonazolt tartalmaz tablettánként.
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta vorikonazol
• Cisapride (used for stomach problems)
• ciszaprid (gyomorpanaszokra szedett gyógyszer)
Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets voriconazole
Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta vorikonazol
What Voriconazole Accord is and what it is used for What you need to know before you take Voriconazole Accord How to take Voriconazole Accord Possible side effects
Tudnivalók a Voriconazole Accord szedése előtt Hogyan kell szedni a Voriconazole Accord-ot?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets
Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta
11 Includes periorbital oedema, lip oedema, and oedema mouth.
11 Beleértve: periorbitalis oedema, ajakoedema és szájoedema.
Statins (e.g., lovastatin)
flavus, A.
Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs)
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAIDs) [CYP2C9
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta 200 mg vorikonazol tablettánként.
, leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Vérképzőszer vi és nyirokrendsz eri betegségek és tünetek agranulocyto sis1, pancytopenia thrombocyto penia2, leukopenia, anaemia csontvelő elégtelenség, lymphadenop athia, eosinophilia disseminalt intravascula ris coagulatio
• The active substance is voriconazole.
- A készítmény hatóanyaga a vorikonazol.
Each tablet contains 200 mg voriconazole.
200 mg vorikonazol tablettánként.
Voriconazo le
Szervrendsz er
Interaction Geometric mean changes
Kölcsönhatás Geometriai átlagarányok (%)
Short-acting Opiates
Myeloablatív kondicionáló kezelés
Tabulated list of adverse reactions
A mellékhatások táblázatos összesítése
Each tablet contains 50 mg voriconazole.
50 mg vorikonazol tablettánként.
• Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity;
• Kiadvány egészségügyi szakemberek számára, amely a fototoxicitásra, a laphámsejtes carcinomára és a hepatikus toxicitásra vonatkozó tundivalókat kérdések és válaszok formájában tartalmazza; - Felhívja az egészségügyi szakemberek figyelmét a vorikonazol használatával összefüggő fototoxicitás, laphámsejtes bőrrák és májtoxicitás kockázataira.
• Omeprazole (used for treating ulcers)
• omeprazol (fekély elleni szer);
It is therefore recommended to use the oral suspension formulation in children aged
Ezért a 2 és 12 év közötti gyermekeknek a készítmény belsőleges szuszpenzió formája javasolt.
Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUCτ  32%
Naponta kétszer 200 mg vorikonazolhoz képest, Vorikonazol Cmax  4% Vorikonazol AUC  32%
Dose reduction of statins should be considered.
Az együttadás alatt meg kell fontolni a sztatin dózisának módosítását.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/352/001-003
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/352/001-003
Like all medicines, Intrinsa can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Intrinsa is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The significance of these data for the use of Intrinsa in patients is not known.
Ezeknek az adatoknak a jelentősége az Intrinsa betegeken történő alkalmazása szempontjából nem ismert.
Intrinsa is used to treat HSDD.
Az Intrinsa a HSDD kezelésére szolgál.
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Intrinsa remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Az első forgalomba hozatali engedély kiadása óta elérhetővé vált új adatok alapján a CHMP úgy véli, hogy az Intrinsa előny-kockázat profilja továbbra is kedvező marad, ugyanakkor úgy ítéli meg, hogy a gyógyszer biztonságossági profilját továbbra is szorosan nyomon kell követni az alábbiak miatt:
The safety of Intrinsa has not been evaluated in double blind placebo controlled studies of longer than 1 year duration.
Az Intrinsa biztonságosságát nem vizsgálták 1 évnél hosszabb placebó-kontrollált kettős vak vizsgálatokban.
Therefore, based on the safety profile in Intrinsa, which requires the submission of 6 monthly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Ezért az Intrinsa biztonságossági profilja alapján, amely megköveteli, hogy 6 havonta PSUR-t kell benyújtani, a CHMP úgy határozott, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egy további megújítási kérelmet kell benyújtania 5 éven belül.
Use Intrinsa only as long as you experience a positive effect of the treatment.
Csakis addig alkamazza az Intrinsát, ameddig a kezelés pozitív hatását észleli.
Continued use of Intrinsa is only recommended while concomitant use of estrogen is considered appropriate (i.e. the lowest effective dose for the shortest possible duration).
Az Intrinsa folyamatos alkalmazása csak addig ajánlott, amíg az ösztrogén egyidejű adagolása megfelelő (vagyis a legalacsonyabb hatásos adagban, a lehető legrövidebb ideig adva).
- if you are allergic (hypersensitive) to testosterone or any of the other ingredients of Intrinsa (see section ‘Further information' at the end of this leaflet).
- ha allergiás (túlérzékeny) a tesztoszteronra, vagy az Intrinsa egyéb összetevőjére (lásd a betegtájákoztató végén levő „További információk” részt).
In the combined study analysis at 24 weeks, the difference in the mean frequency of total satisfying episodes between Intrinsa and placebo was 1.07 per 4 weeks.
A 24. héten végzett kombinált vizsgálatelemzés során a teljes kielégítő epizódok átlagos gyakoriságának különbsége az Intrinsa és a placebo között négyhetenként 1,07 volt.
If you have not experienced a positive effect of Intrinsa within 3-6 months, you should inform your doctor, who will suggest that treatment be discontinued.
Ha nem tapasztal pozitív hatást az Intrinsa kezelés elkezdése után 3-6 hónapon belül nem jelentkezik, tájékoztassa erről orvosát, aki a kezelés felfüggesztését fogja javasolni Önnek.
It is not known whether Intrinsa increases the risk of breast cancer and endometrium cancer.
Nem ismert, hogy az Intrinsa fokozza-e a mellrák és endometriumrák kialakulásának kockázatát.
Effects of Intrinsa were observed at 4 weeks after initiation of therapy (the first measured time point) and at all monthly efficacy time points thereafter.
Az Intrinsa hatásait a terápia kezdete (az első mért időpont) után 4. héten, majd minden havi hatásosság-ellenőrzési időpontban vizsgálták.
Children and adolescents Intrinsa is not for use in children and adolescents.
Gyermekek és serdülők Az Intrinsa nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
The testosterone in Intrinsa is the same hormone as that produced naturally in men and women.
Az Intrinsában található tesztoszteron ugyanaz a hormon, mely természetes úton a férfi és női szervezetben termelődik.
What Intrinsa contains
Mit tartalmaz az Intrinsa?
Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Germany
Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Németország
If you have applied more than one patch at a time Remove all the patches sticking on to your skin and consult your doctor or pharmacist for further information on how to continue treatment with Intrinsa.
Ha több mint egy tapaszt használt egyszerre Távolítsa el bőréről az összes tapaszt, és kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát az Intrinsa kezelés folytatását illetően.
If you stop estrogen therapy you must also stop using Intrinsa.
Ha abbahagyja az ösztrogén-kezelést, az Intrinsa alkalmazását is abba kell hagynia.
To prevent interference with the adhesive properties of Intrinsa, no creams, lotions or powder should be applied to the skin where the patch is to be applied.
Az Intrinsa adhéziós képessége befolyásolásának elkerülése érdekében nem szabad krémet, folyadékot vagy port alkalmazni azon a bőrfelületen, ahová a tapaszt felhelyezik.
What Intrinsa looks like and contents of the pack Intrinsa is a thin, clear, oval patch with T001 stamped on the back.
Milyen az Intrinsa külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Intrinsa átlátszó, ovális tapasz, melynek hátulja T001 felirattal van ellátva.
Fertility No data is available of the effect of Intrinsa on fertility.
Termékenység Nem állnak rendelkezésre adatok az Intrinsa termékenységre kifejtett hatásairól.
There is no information on the safety of Intrinsa beyond 12 months.
12 hónapnál hosszabb Intrinsa kezelés biztonságosságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre adat.
Do not use Intrinsa if you are, or suspect that you may be pregnant or are able to become pregnant, because it may cause harm to the unborn child.
Ne alkalmazza az Intrinsát, ha terhes, gyanítja, hogy terhes, vagy teherbe eshet, mivel az károsíthatja a magzat egészségét.
If an adverse reaction occurred at a higher frequency in the integrated phase III studies (Intrinsa patients n=1,498, placebo patients n=1,297), this frequency is reported in the table.
Ha egy mellékhatás ennél nagyobb gyakorisággal lépett fel az integrált fázis-III vizsgálatokban (Intrinsával kezelt betegek n=1498, placebót kapó betegek n=1297), a gyakoriság táblázatban található meg.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma A gyógyszerről részletes információ, az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Intrinsa is a transdermal patch which constantly releases small amounts of testosterone that is absorbed through your skin into the bloodstream.
Az Intrinsa transzdermális tapasz, ami kismennyiségű tesztoszteront bocsát ki folyamatosan, mely bőrén keresztül felszívódva a véráramba jut.
In case of inadvertent exposure during pregnancy, use of Intrinsa must be discontinued.
Terhesség alatti, óvatlanságból eredő alkalmazás esetén az Intrinsa használatát meg kell szakítani.
Testosterone from Intrinsa is transported across intact skin by a passive diffusion process that is primarily controlled by permeation across the stratum corneum.
Az Intrinsából származó tesztoszteron az intakt bőrön passzív diffúzióval jut keresztül, melyet elsősorban a stratum corneum áteresztőképessége szabáyoz.
It is a CHMP concern that the data from the THIN (The Health Improvement Database) study suggests that approx 70% of the users are outside indication.
THIN [The Health Improvement Database (Az egészségfejlesztési adatbázis)] vizsgálat adatai szerint a gyógyszer alkalmazóinak hozzávetőlegesen 70%-a a javallati körön kívül alkalmazza a gyógyszert.
However, patients should be informed that migraine, insomnia, disturbance in attention and diplopia have been reported during treatment with Intrinsa.
Ennek ellenére a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az Intrinsa-kezelés alatt migrént, álmatlanságot, figyelem zavarokat és kettős látást jelentettek.
Patients treated with conjugated equine estrogen (CEE) are not recommended to use Intrinsa, as efficacy has not been demonstrated (see sections 4.4 and 5.1).
A konjugált ló-ösztrogénnel kezelt betegek esetében nem javallott az Intrinsa használata, mivel a hatásosság nem igazolt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Tell your doctor immediately: - if you experience hair loss (a common side effect which may affect up to 1 in 10 people), enlargement of the clitoris (an uncommon side effect which may affect up to 1 in 100 people), an increase in the amount of hair on the chin or upper lip (a very common side effect which may affect more than 1 in 10 people), voice deepening or hoarseness (a common side effect), although these side effects may be mild.
Azonnal közölje orvosával: - ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: hajhullás (egy gyakori mellékhatás, amely 10-ből 1 embert érint), klitorisz megnagyobbodása (egy nem gyakori mellékhatás, amely 100-ból 1 embert érint), szőrzet erősödése az állon vagy a felső ajkon (egy nagyon gyakori mellékhatás, amely 10-ből több mint 1 embert érint), a hang mélyülése vagy rekedtség (egy gyakori mellékhatás), bár ezek a mellékhatások valószínűleg enyhék.
Overdosing with Intrinsa is unlikely when used as directed, because once the patch is taken off testosterone is quickly removed by the body.
Az előírás szerint alkalmazott Intrinsánál nem valószínű a túladagolás, mivel a tapasz levétele után a tesztoszteron gyorsan kiürül a szervezetből.
Intrinsa is a transdermal therapy for HSDD, which improves sexual desire while achieving testosterone concentrations compatible with premenopausal levels.
Az Intrinsa a HSDD kezelésére szolgáló transzdermális kezelés, mely a premenopauzális értéknek megfelelő tesztoszteron-koncentráció elérésével növeli a szexuális vágyat.
Pregnancy Intrinsa must not be used in women who are or may become pregnant.
Az Intrinsát nem szabad használni terhesség során, valamint olyan nők kezelésére, akik teherbe eshetnek.
Two multi-centre, double-blind, placebo-controlled six month studies in 562 (INTIMATE SM1) and 533 (INTIMATE SM2) oophorectomised and hysterectomised women (surgically induced menopause), aged 20 to 70 years, with HSDD on concomitant estrogen were used to evaluate the efficacy and safety of Intrinsa.
Az Intrinsa hatásosságát és biztonságosságát két multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollált, 562 (INTIMATE SM1) illetve 533 (INTIMATE SM2) ovariectomizált és hysterectomizált (műtétileg előidézett menopauzás), 20 és 70 év közötti, HSDD-ben szenvedő, egyidejűleg ösztrogénnel kezelt nőn végzett tanulmányban vizsgálták.
Oedema may be a serious complication from high doses of testosterone, however, this is not expected from low dose of testosterone delivered by the Intrinsa patch.
Az ödéma a nagy dózisú tesztoszteron súlyos szövődménye lehet, azonban ez nem várható az Intrinsa tapasz által felszabadított alacsony tesztoszteron dózis mellett.
Intrinsa is intended for use by women up to the age of 60 years who have had both their ovaries and their womb removed.
Intrinsa alkalmazása olyan 60 év alatti nőknél javallott, akiknél mindkét petefészek és a méh eltávolításra került.