natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking the known side effects into account, the Agency considered Vimpat's benefits to be greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Figyelembe véve az ismert mellékhatásokat, az Ügynökség úgy ítélte meg, hogy a Vimpat alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Around 78% of Vimpat-treated and 83% of carbamazepine-treated patients did not have a seizure for 12 months.
A Vimpat-tal kezelt betegek mintegy 78%-ánál, illetve a karbamazepinnel kezelt betegek 83%-ánál 12 hónapig nem fordult elő görcsroham.
In younger patients weighing less than 50 kg, the dose is based on body weight, and treatment may be started with the syrup.
Az 50 kg-nál kisebb testsúlyú fiatalabb betegek esetében a dózis a testtömegtől függ, a kezelést pedig a sziruppal lehet elkezdeni.
This was found to be 90% in those taking Vimpat and 91% in those taking carbamazepine.
Ez az arány 90% volt a Vimpat-ot, illetve 91% a karbamazepint szedő betegeknél.
A fourth study involving 888 recently diagnosed patients showed that Vimpat, used on its own by mouth at a dose of 200 mg to 600 mg a day, was at least as effective as carbamazepine, another medicine for epilepsy.
A negyedik vizsgált, amelyben 888 nemrég diagnosztizált beteg vett részt, azt mutatta, hogy a Vimpat önmagában, szájon át, napi 200-600 mg-os adagban alkalmazva legalább olyan hatékony volt, mint a karbamazepin, egy másik epilepszia-gyógyszer.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vimpat.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vimpat alkalmazására vonatkozóan.
If the doctor decides that a faster effect is needed, treatment in some patients with Vimpat may be started with a higher first dose (called a loading dose).
Ha az orvos gyorsabb hatás elérését látja szükségesnek, a Vimpat-tal történő kezelés bizonyos betegeknél nagyobb első adaggal (ún.
The most common side effects with Vimpat (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, headache, diplopia (double vision) and nausea (feeling sick).
A Vimpat leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés, a fejfájás, a kettős látás és a hányinger.
Vimpat is given on its own or combined with other medicines for epilepsy.
A Vimpat-ot önmagában vagy más epilepszia-gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
The European Medicines Agency decided that Vimpat, used alone or added to other epilepsy medicines, had been shown to be effective in the treatment of partial onset seizures.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Vimpat önállóan vagy más epilepszia elleni gyógyszerekhez adva hatásosnak bizonyult a parciális görcsrohamok kezelésében.
An additional study in 118 patients was carried out to test that starting treatment with doses of 200 mg Vimpat by infusion, followed by regular doses taken by mouth, can be applied safely and that adequate levels in the body are achieved.
118 beteggel egy további vizsgálatot végeztek el annak megállapítására, hogy a Vimpat 200 mg-os, infúzióban beadott kezdő dózisával megkezdett, majd szájon át szedett normál adaggal folytatott kezelés biztonságosan alkalmazható-e és megfelelő hatóanyagszintet eredményez-e a szervezetben.
Vimpat can only be obtained with a prescription and is available as tablets (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), as a syrup (10 mg/ml) and as a solution for infusion (drip) into a vein.
A Vimpat csak receptre kapható, tabletta (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), szirup (10 mg/ml) és oldatos infúzió formájában.
For more information about treatment with Vimpat read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Vimpat-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vimpat was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing seizures in three main studies involving a total of 1,308 patients aged 16 years and above also taking other epilepsy medicines.
A Vimpat a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) hatékonyabban csökkentette a görcsök számát az összesen 1308, 16 évesnél idősebb beteg bevonásával végzett három fő vizsgálatban, amelyekben a betegek más epilepszia-gyógyszert is szedtek.
Vimpat is an epilepsy medicine used to treat partial-onset seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain) in patients with epilepsy aged 4 years and older.
A Vimpat egy epilepszia-gyógyszer, amelyet parciális görcsrohamok (az agy egy bizonyos részén kezdődő epilepsziás görcsök) kezelésére alkalmaznak legalább 4 éves epilepsziás betegeknél.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who did not have a seizure for at least 6 months after reaching a stable dose.
A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknek az állandó adag elérést követően legalább 6 hónapig nem volt görcsrohamuk.
This compared with 23% of the patients taking placebo.
Ezzel szemben a placebóval kezelt betegeknél 23%-os csökkenés következett be.
The usual starting dose in adults and older children (weighing at least 50 kg) is 50 mg twice a day which may be increased weekly to a maximum dose of 300 mg twice a day if used alone, or 200 mg twice a day if given with other epilepsy medicines.
A szokásos kezdőadag felnőttek és nagyobb gyermekek (legalább 50 kg testsúlyú) esetében 50 mg naponta kétszer, amely hetente emelhető önmagában történő alkalmazás esetén legfeljebb napi kétszeri 300 mg-ig, más epilepszia ellenes gyógyszerekkel együtt történő alkalmazás esetén pedig napi kétszeri 200 mg-ig.
For practical information about using Vimpat, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Vimpat alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What benefits of Vimpat have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Vimpat alkalmazásának a vizsgálatok során?
What are the risks associated with Vimpat?
Milyen kockázatokkal jár a Vimpat alkalmazása?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vimpat have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Vimpat biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lower doses should be used in patients with severely reduced kidney function or reduced liver function.
Súlyosan károsodott vesefunkciójú, illetve károsodott májfunkciójú betegek esetében alacsonyabb adagok alkalmazandók.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose number of seizures was at least halved after 12 weeks of treatment with a stable dose.
A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél állandó adaggal végzett 12 hetes kezelés után a görcsrohamok száma legalább a felére csökkent.
Taking the results of the three main studies together, 34% of the patients taking Vimpat 200 mg a day and 40% of the patients taking Vimpat 400 mg a day with their existing treatment had a reduction in their seizures by at least half.
A három fő vizsgálat eredményeit együtt tekintve a görcsrohamok számának legalább 50%-os csökkenését érték el azon betegek 34%-ánál, akiknek fennálló kezelését napi 200 mg Vimpattal, és azon betegek 40%-ánál, akiknek fennálló kezelését napi 400 mg Vimpat-tal egészítették ki.
For the full list of all side effects and restrictions with Vimpat, see the package leaflet.
A Vimpat alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is Vimpat and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Vimpat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The active substance in Vimpat, lacosamide, is an epilepsy medicine.
A Vimpat hatóanyaga, a lakozamid, egy epilepszia elleni gyógyszer.
How is Vimpat used?
Hogyan kell alkalmazni a Vimpat-ot?
How does Vimpat work?
Hogyan fejti ki hatását a Vimpat?
Patients were given Vimpat by mouth at a dose of 200 mg, 400 mg or 600 mg a day, or placebo in addition to their existing treatment of up to three other epilepsy medicines.
A betegek legfeljebb három másik epilepsziagyógyszerrel végzett kezelését a Vimpat napi 200 mg-os, 400 mg-os vagy 600 mg-os, szájon át alkalmazott adagjával vagy placebóval egészítették ki.
Why is Vimpat approved?
Miért engedélyezték a Vimpat forgalomba hozatalát?
It contains the active substance lacosamide.
A gyógyszer hatóanyaga a lakozamid.
65 years or older
65 évesek vagy idősebbek
No clinical data are available.
Klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Alternative treatments should be considered.
Alternatív kezelések megfontolása javasolt.
These medicinal products should be used with caution.
Ezek a gyógyszerek elővigyázatossággal alkalmazandók.
Your doctor will regularly monitor you.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt.
Long-term treatment
Hosszú távú kezelés
Overall, the safety profile observed in the study was comparable with that observed in the pivotal trials, with no serious adverse events reported during the transition period.
Összességében a vizsgálat során megfigyelt biztonságossági profil összehasonlítható volt azzal, amelyet a pivotális vizsgálatok során figyeltek meg, és az átállási időszakban semmilyen súlyos nemkívánatos eseményt nem jelentettek.
ATC code: C02KX05
ATC kód: C02KX05
It may cause side effects such as dizziness.
Olyan mellékhatásokat okozhat, mint például a szédülés.
The absolute bioavailability of riociguat is high (94%).
A riociguat abszolút biológiai hasznosulása magas (94%).
Deteriorated p-value
Rosszabbodott p-érték
Your doctor will check this.
Kezelőorvosa ezt ellenőrizni fogja.
No such effects were observed in adult rats.
Felnőtt patkányoknál ilyen hatásokat nem figyeltek meg.
* fatal pulmonary haemorrhage was reported in uncontrolled long term extension studies
* végzetes tüdővérzést a nem kontrollált, hosszú távú, kiterjesztett vizsgálatokban jelentettek
Your doctor may decide to monitor your blood pressure.
Kezelőorvosa dönthet arról, hogy megfigyeli az Ön vérnyomását.
Warfarin/phenprocoumon
Warfarin/fenprokumon
If your blood pressure drops (which can make you feel dizzy) then you may need immediate medical attention.
Ha a vérnyomása leesik (ami szédülést okozhat), akkor azonnali orvosi ellátásra lehet szüksége.
Your doctor will check if Adempas is suitable for you.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy az Adempas alkalmas-e Önnek.
Elimination half-life is about 7 hours in healthy subjects and about 12 hours in patients.
Az eliminációs felezési idő egészséges alanyoknál nagyjából 7 óra, míg betegeknél hozzávetőlegesen 12 óra.
• inoperable CTEPH,
• inoperábilis CTEPH-ban,
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg).
Doses above 1 mg riociguat were not investigated in this study.
Az 1 mg-ot meghaladó riociguat-adagokat ebben a vizsgálatban nem tanulmányozták.
If you smoke, it is recommended that you stop, as smoking may reduce the effectiveness of these tablets.
Ha dohányzik, javasolt abbahagynia, mivel a dohányzás csökkentheti ennek a tablettának a hatékonyságát.
Stable
Stabil
Do not take Adempas during pregnancy.
Ne szedje az Adempas-t a terhesség ideje alatt.
Six patients (10%) experienced at least one clinical worsening event, including 2 deaths unrelated to study drug.
6 beteg (10%) legalább egy klinikai állapot romlását tapasztalta, beleértve kettő, nem a vizsgálati gyógyszerhez kapcsolódó halálesetet.
- preventing rejection of transplanted organs (ciclosporin).
- az átültetett szervek kilökődésének megelőzése (ciklosporin).
The use of Adempas in children and adolescents (under 18 years of age) should be avoided because efficacy and safety have not been established for this age group.
Az Adempas alkalmazása (18 év alatti) gyermekeknél és serdülőknél kerülendő, mert a biztonságosságot és hatásosságot nem igazolták ebben a korcsoportban.
Riociguat has a dual mode of action.
A riociguat kettős hatásmechanizmussal rendelkezik.
The relevance of this finding for humans is unknown.
Ennek a felismerésnek az emberekre vonatkozó klinikai jelentősége nem ismert.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first, because this medicine prevents the progression of the disease.
Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését anélkül, hogy előtte beszélt volna a kezelőorvosával, mivel ez a gyógyszer megakadályozza a betegség súlyosbodását.
Results were consistent in the main sub-groups evaluated (ITT analysis, see table 2).
Az eredmények az értékelt fő alcsoportokban megegyeztek (ITT elemzés, lásd 2. táblázat).
A dose decrease may be required in patients who stop smoking.
A dohányzást abbahagyó betegeknél az adag csökkentésére szükség lehet.
Plasma concentrations of riociguat in smokers are reduced compared to non-smokers.
A riociguat plazmakoncentrációja dohányzóknál alacsonyabb a nem dohányzókhoz képest.
Current smokers should be advised to stop smoking due to a risk of a lower response.
Az aktív dohányzóknak a dohányzás abbahagyását kell javasolni a kisebb válaszreakció kockázata miatt.
The most serious side effects are:
A legsúlyosabb mellékhatások az alábbiak:
Terminal half-life increased from 7.3 to 9.2 hours and total body clearance decreased from 6.1 to 2.4 L/h.
A terminális felezési idő 7,3 óráról 9,2 órára nőtt, míg a teljestest-clearance 6,1 l/h-ról 2,4 l/h-ra csökkent.
Because the heart must work harder than normal, people with pulmonary hypertension feel tired, dizzy and short of breath.
Mivel a szívnek a normálisnál erősebben kell dolgoznia, pulmonális hipertóniában az emberek fáradtnak érzik magukat, szédülnek és légszomjuk alakul ki.
- Pregnancy (see sections 4.4; 4.5 and 4.6).
- Terhesség (lásd 4,4, 4,5 és 4.6 pont).
Based on this study and as riociguat is not an inducer of any of the relevant metabolic enzymes, also no pharmacokinetic interaction is expected with other hormonal contraceptives.
Ezen a kísérleten alapulva, és mivel a riociugat nem indukálja egyik releváns metabolikus enzimet sem, más hormonális fogamzásgátlóval sem lehet farmakokinetikai interkacióra számítani.
Special considerations for patients who smoke
Különleges megfontolások dohányzók részére
The safety and efficacy of riociguat in children and adolescents below 18 years have not been established.
A riociguat biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Hospitalisations due to PH Decrease in 6MWD due to PH Persistent worsening of Functional Class due to PH
Kórházi felvétel PH miatt A 6MWD csökkenése PH miatt A funkcionális osztály tartós rosszabbodása PH miatti Új PH kezelés kezdése
Overall list of possible side effects:
A lehetséges mellékhatások teljes felsorolása:
Intra-cellular cGMP plays an important role in regulating processes that influence vascular tone, proliferation, fibrosis, and inflammation.
Az intracelluláris cGMP fontos szerepet játszik az értónust, proliferációt, fibrózist és gyulladást befolyásoló folyamatok szabályozásában.
Riociguat is rapidly absorbed with maximum concentrations (Cmax) appearing 1-1.5 hours after tablet intake.
A riociguat gyorsan felszívódik, és a maximális koncentráció (Cmax) a tabletta bevétele után 1-1,5 órával alakul ki.
PVR= pulmonary vascular resistance
PVR = pulmonalis vascularis rezisztencia
You are also advised to take monthly pregnancy tests.
Szintén ajánlott, hogy havonta terhességi tesztet végezzen.
Change in WHO Functional Class
Változás a WHO funkcionális osztály tekintetében
If there is a chance you could become pregnant, use reliable forms of contraception while you are taking these tablets.
Ha fennáll a lehetősége annak, hogy Ön teherbe eshet, akkor a tabletta szedésének ideje alatt alkalmazzon megbízható fogamzásgátló módszereket.
Until more is known about the implications of these findings the use of riociguat in children and in growing adolescents should be avoided.
Mindaddig, amíg nem ismert ezeknek a felismeréseknek a jelentősége, a riociguat alkalmazása kerülendő gyermekeknél és növekedésben lévő serdülőknél.
Blood pressure should be monitored and dose reduction of riociguat be considered.
A vérnyomást ellenőrizni kell és meg kell fontolni a riociguat adagjának csökkentését.
With a systemic clearance of about 3-6 L/h, riociguat can be classified as a low-clearance drug.
Mivel a szisztémás clearance-e nagyjából 3-6 l/h, a riociguat alacsony clearance-ű gyógyszerként osztályozható.
If this happens, contact your doctor immediately as you may need urgent medical treatment.
Ezek előfordulása esetén haladéktalanul lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
The use of riociguat in other forms of PAH not studied is not recommended (see section 5.1).
A riociguat alkalmazása egyéb, nem vizsgált PAH formáknál nem javasolt (lásd 5.1 pont).
Should signs of pulmonary oedema occur, the possibility of associated PVOD should be considered and treatment with riociguat should be discontinued.
Amennyiben pulmonalis oedema jelei lépnek fel, akkor meg kell fontolni a társuló PVOD lehetőségét, és a riociguat-kezelést abba kell hagyni.
If you have taken more tablets than you should and experience any side effects (see section 4), please contact your doctor.
Ha az előírtnál több tablettát vett be, és bármilyen mellékhatást tapasztal (lásd 4. pont), akkor beszéljen kezelőorvosával.
Your dose may need to be adjusted.
Lehetséges, hogy az adagját módosítani kell.
iron oxide red (E 172)
*vörös vas-oxid (E 172)
If you already take one of these medicines and start treatment with Adempas, your doctor will monitor your health status and should consider a reduced starting dose for Adempas.
Ha már szedi ezek közül valamelyik gyógyszert és elkezdi az Adempas szedését is, akkor a kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön egészségi állapotát és mérlegelnie kell az Adempas kezdődózisa csökkentését.
you start or stop smoking during treatment with this medicine, because this may influence the level of riociguat in your blood.
- ezen gyógyszerrel való kezelése során dohányozni kezd vagy abbahagyja a dohányzást, mert ez befolyásolhatja a riociguat szintet a vérében.
95% CI, [p-value]
95% CI, [p-érték]
They can generally be taken with or without food.
Általában étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
An open-label extension study (PATENT-2) included 396 patients who had completed PATENT-1 at the cut-off-date.
Egy nyílt, kiterjesztett vizsgálatban (PATENT-2) 396 olyan beteg vett részt, aki a záródátumkor teljesítette a PATENT-1 vizsgálatot.
The risk of serious and fatal respiratory tract bleeding may be further increased under treatment with riociguat, especially in the presence of risk factors, such as recent episodes of serious haemoptysis including those managed by bronchial arterial embolisation.
A súlyos és halálos légúti vérzés kockázata tovább emelkedhet riociguat-kezelés során, különösen olyan rizikófaktorok fennállása esetén, mint például a közelmúltban előforduló súlyos, haemoptoés epizódok, amelyekbe az arteria bronchialis embolisatióval kezelt esetek is beletartoznak.
If you are 65 years or older your doctor will take extra care in adjusting your dose of Adempas, because you may be at greater risk of low blood pressure.
Ha Ön 65 éves vagy idősebb, akkor orvosa az Adempas adagját fokozott elővigyázatossággal fogja beállítani, mert Önnél magasabb az alacsony vérnyomás kockázata.
In the longterm extension, more patients who switched from the placebo group to riociguat (21%) died than those who continued in the riociguat group (3%).
A hosszú távú kiterjesztés során, több beteg halt meg, akik a placebo-csoportról a riociugatra váltottak (21%), mint azok, akik folytatták a riociugat csoportban (3%).
Improvements in 6MWD persisted at 2 years in PATENT-2.
A javulások 6MWDben 2 évig folytatódtak a PATENT-2 vizsgálatban.
Developmental toxicity studies in rats and rabbits have shown reproductive toxicity of riociguat.
Patkányokkal és nyulakkal végzett fejlődéstoxicitási vizsgálatok a riociguat reprodukciós toxicitását igazolták.
Effects of riociguat on other substances
A riociguat hatása más anyagokra
There was no evidence of a favourable clinical effect of the combination in the population studied.
A vizsgált populációban nem volt bizonyíték a kombináció kedvező klinikai hatására.
Therefore, female patients at potential risk of pregnancy must use an effective method of contraception.
Ezért azon nőknek, akiknél fennáll a teherbe esés kockázata, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Bayer (logo)
Bayer (logó)
The tablets should be taken 3 times a day, approximately 6 to 8 hours apart.
A tablettát napi háromszor, körülbelül 6-8 órás időközzel kell bevenni.
Concomitant use with CYP3A4 inducers
CYP3A4 induktorokkal való együttes alkalmazás
In case of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
Túladagolás esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni, szükség szerint.
Pulmonary veno-occlusive disease
Pulmonalis venoocclusiv betegség
In case of respiratory tract bleeding, the prescriber should regularly assess the benefitrisk of treatment continuation.
Légúti vérzés esetén a gyógyszert felíró orvosnak rendszeresen értékelni kell a kezelés folytatásának előnyét és kockázatát.
If any of these applies to you, talk to your doctor first and do not take Adempas.
Ha ezek közül bármelyik érvényes Önre, akkor előbb beszéljen a kezelőorvosával, és ne szedje az Adempas-t.
There is a direct relationship between riociguat plasma concentration and haemodynamic parameters such as systemic and pulmonary vascular resistance, systolic blood pressure and cardiac output.
Közvetlen összefüggés van a riociguat plazmakoncentrációja és az olyan hemodinamikai paraméterek között, mint például a systemás és pulmonalis vascularis resistencia, szisztolés vérnyomás és perctérfogat.
If you are older than 65 years, you have an increased risk of developing low blood pressure.
Ha 65 évesnél idősebb, nagyobb kockázata van alacsony vérnyomás kialakulására.
During the first weeks of treatment your doctor will need to measure your blood pressure at regular intervals.
A kezelés első heteiben kezelőorvosának rendszeres időközönként meg kell mérnie az Ön vérnyomását.
Adempas can be used for patients with CTEPH who cannot be operated on, or after surgery for patients in whom increased blood pressure in the lungs remains or returns.
Az Adempas olyan, CTEPH-ben szenvedő betegeknél alkalmazható, akiket nem lehet megműteni, vagy olyan betegeknél, akiknél a tüdőben észlelhető magasabb vérnyomás megmarad vagy visszatér a műtét után.
Non-clinical data show undesirable effects on growing bone (see section 5.3).
Nem klinikai adatok a növekedésben lévő csontokra nemkívánatos hatást mutattak (lásd 5.3 pont).
Adempas can be taken alone or together with certain other medicines used to treat PAH.
Az Adempas önmagában, illetve a PAH kezelésére használt bizonyos egyéb gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
Adverse reactions were similar to those seen at lower doses (see section 4.8).
A mellékhatások hasonlóak voltak a kisebb adagoknál megfigyeltekhez (lásd 4.8 pont).
In cigarette smokers riociguat exposure is reduced by 50-60% (see section 5.2).
Cigarettázóknál a riociguat-expozíció 50-60%-kal csökken (lásd 5.2 pont).
Individual dose titration at treatment initiation allows adjustment of the dose to the patient´s needs.
A kezelés kezdetekor az egyéni adagbeállítás lehetővé teszi, hogy az adagot a beteg igényeihez igazítsák.
Adempas is used in either of two types of pulmonary hypertension:
Az Adempas a pulmonális hipertónia alábbi két típusában használható: