natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bone marrow depression (granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia thrombocytopenia) Eosinophilia
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek csontvelődepresszió (granulocytopenia, agranulocytosis, aplasticus anaemia, thrombocytopenia) eosinophilia
- Mirtazapine may increase the CNS depressant effect of alcohol.
- A mirtazapin fokozhatja az alkohol központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatását.
No significant differences were found in patients with mild renal impairment (creatinine clearance < 80 ml/min) as compared to the control group.
Enyhefokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance <80 ml/min) nincs statisztikailag szignifikáns különbség a kontrollcsoporthoz képest.
- Care should be taken in patients with micturition disturbances like prostate hypertrophy and in patients with acute narrow-angle glaucoma and increased intra-ocular pressure (although there is little chance of problems with Remeron because of its very weak anticholinergic activity).
- Óvatosság szükséges vizeletürítési zavar, pl. prosztata megnagyobbodás esetén, valamint akut szűk-zugú glaukóma és emelkedett szembelnyomás esetén (bár kevés esély van rá, hogy a Remeron problémát jelentene, mert nagyon gyenge antikolinerg hatással bír).
Removing the screw cap from the bottle
A csavaros kupak eltávolítása az üvegről
Outer carton and label, 15 mg/ml
Doboz és címke, 15 mg/ml
Mirtazapine displays linear pharmacokinetics within the recommended dose range.
A mirtazapin farmakokinetikája az ajánlott dózistartományban lineáris.
• Place the bottle on a flat surface.
• Állítsa az üveget vízszintes felületre.
Applying the metering pump to the bottle
Az adagoló pumpa rögzítése az üveghez
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
14 filmtabletta 28 filmtabletta 56 filmtabletta 70 filmtabletta
Inform your doctor if you are using this medicine.
Tájékoztassa orvosát, amennyiben ilyen gyógyszert szed.
→ Tell your doctor about these conditions before taking Remeron, if not done previously -seizures (epilepsy).
→ Amennyiben még nem tette meg, mondja el kezelőorvosának, ha ilyen betegségben szenved, mielőtt elkezdené szedni a Remeront: - görcsrohamok (epilepszia).
Tablet core: maize starch, hyprolose, magnesium stearate, silica, colloidal anhydrous, lactose monohydrate
Tablettamag: kukoricakeményítő, hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát.
Mirtazapine Rexer
Mirtazapin Rexer
Remeron oral solution comes with a metering pump to help you measure your dose.
A Remeron belsőleges oldatot adagolópumpával látták el, hogy segítsen Önnek a megfelelő adag kimérésében.
Jaundice Treatment should be discontinued if jaundice occurs.
Sárgaság Sárgaság kialakulása esetén a kezelést abba kell hagyni.
With regard to the chance of suicide, in particular at the beginning of treatment, only a limited number of Remeron film-coated tablets should be given to the patient.
Tekintettel az öngyilkosság lehetőségére, főleg a terápia kezdetén csak korlátozott számú Remeron filmtablettát szabad kiadni a betegnek.
Organon GmbH Mittenheimer Straße 62 85764 Oberschleißheim Germany
85764 Oberschleißheim Germany
It may be harmful for patients with phenylketonuria.
Alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
Clear, colourless-to-straw aqueous solution with a characteristic citrus-orange odour.
Tiszta, színtelen vagy szalmasárga színű vizes oldat, jellegzetes citrus-narancs illattal.
Pharmacokinetic interactions - Carbamazepine and phenytoin, CYP3A4 inducers, increased mirtazapine clearance about twofold, resulting in a decrease in average plasma mirtazapine concentration of 60 % and 45 %, respectively.
A karbamazepin és a fenitoin - CYP3A4 indukáló szerek - körülbelül kétszeresére növelte a mirtazapin clearance-ét, ami a mirtazapin átlagos plazmakoncentrációjában 60%-os, illetve 45%-os csökkenést eredményezett.
Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron tablets contain lactose.
Fontos információk a Remeron egyes összetevőiről A Remeron tabletta laktózt tartalmaz.
A single dose of mirtazapine does not result in any acute effect on the pharmacokinetics of lithium at steady state.
A mirtazapin egyszeri adagja egyensúlyi koncentrációk mellett semmilyen akut hatást nem gyakorol a lítium farmakokinetikájára.
On 14 February 2007 a combined renewal via MRP was concluded for Remeron film-coated tablets 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron oral solution 15 mg/ml, Mirtazapine orodispersible tablets 15, 30, 45 mg., involving in total 8 Member States, including the Reference Member State (RMS).
2007. február 14-én a referencia tagállamot is beleértve összesen 8 tagállamot érintő kölcsönös elismerési eljárás révén kombinált megújításra került sor a 45 mg-os Remeron filmbevonatú tabletta, a 15, 30 és 45 mg-os Remeron, a 15 mg/ml koncentrációjú Remeron belsőleges oldat, valamint a 15, 30 és 45 mg-os, szájban oldódó mirtazapin-tabletta tekintetében.
Pharmacokinetic interactions.
Farmakokinetikai kölcsönhatások
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling, package leaflet and Module 3.
- a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg, a betegtájékoztató és a 3. modul harmonizálása volt,
Pharmacodynamic interactions - Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy.
Farmakodinámiás interakciók - A mirtazapint nem szabad együtt adni MAO gátlókkal, illetve MAO gátlókkal folytatott kezelés abbahagyása után két héten belül szedni.
The metering pump is packed in a sealed plastic bag.
Az adagoló pumpa forrasztással zárt műanyag tasakba van csomagolva.
(30 mg film-coated tablets only)
(csak a 30 mg-os filmtabletta esetében)
Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.
Körültekintően kell eljárni és alaposabb klinikai nyomon követést kell alkalmazni, ha ezeket a szereket mirtazapinnal kombinálják.
• Very rare:
• Nagyon ritka:
Mirtazapine Remergil
Mirtazapin Remergil
In combination with Remeron these medicines can increase the amount of Remeron in your blood.
A Remeronnal kombinálva ezek a szerek növelhetik a Remeron mennyiségét az Ön vérében.
4N.B.
Lengyelország N.V.
The cap should be pressed downwards while at the same time rotating it anti-clockwise.
A kupakot le kell nyomni és közben az óramutató járásával ellentétes irányban el kell csavarni.
Tighten the pump a little more to make sure it is firmly in place.
Szorítsa még egy kicsit rá a pumpát az üvegre, hogy biztosan szorosan illeszkedjen.
Hyponatraemia, probably due to inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH), has been reported very rarely with the use of mirtazapine.
Mirtazapin használata mellett nagyon ritkán hyponatraemia kialakulását jelentették, ami valószínűleg a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció (SIADH) következménye.
The clearance of mirtazapine may be decreased as a result of renal or hepatic impairment.
A mirtazapin-clearance-e a vese vagy a máj károsodása következtében csökkenhet.
The following pack sizes are available for each strength: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) and 96 (16x6) and 180 (10x18 (3x6)) orodispersible tablets.
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre minden hatáserősség esetén: 6 (1×6), 18 (3×6), 30 (5×6), 48 (8×6) és 96 (16×6) és 180 (10×18 × [3×6]) szájban diszpergálódó tabletta.
• feeling dizzy or faint when you stand up suddenly (orthostatic hypotension)
• hirtelen felállás után tapasztalt szédülés vagy ájulásérzés (ortosztatikus hipotenzió)
Remeron orodispersible tablets contain aspartame, a source of phenylalanine.
A Remeron tabletta aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás.
Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy.
A mirtazapint nem szabad MAO-gátlóval együtt vagy a MAO-gátló kezelés befejezésétől számított két héten belül adni.
With regard to the chance of suicide, in particular at the beginning of treatment, only a limited number of Remeron orodispersible tablets should be given to the patient.
Tekintettel az öngyilkosság lehetőségére, főleg a terápia kezdetén csak korlátozott számú Remeron szájban diszpergálódó tablettát szabad kiadni a betegnek.
Also, do not take Remeron during the two weeks after you have stopped taking MAO inhibitors.
Továbbá ne szedjen Remeront a MAOgátló kezelés abbahagyása utáni két hétben.
The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top.
Az adagoló pumpa használata a szokásos adagoláshoz Az üveget vízszintes felületre kell helyezni, pl. egy asztalra.
Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.
Az 1. táblázat mutatja azon mellékhatások előfordulási gyakoriságát, melyek a klinikai vizsgálatok során statisztikailag szignifikánsan gyakrabban jelentkeztek Remeron-kezelés hatására a placebóhoz képest, továbbá a spontán jelentésekből származó nemkívánatos hatásokat is tartalmazza.
Your doctor will decide when treatment can be stopped.
Majd ő eldönti, hogy mikor kell abbahagynia a gyógyszer szedését.
Reversible agranulocytosis has been reported as a rare occurrence in clinical studies with Remeron.
Ritkán reverzíbilis agranulocytosist jelentettek a Remeronnal folytatott klinikai vizsgálatok során.
Use in children and adolescents under 18 years of age Remeron should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél A Remeron általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
• The other ingredients are L-methionine, sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), citric acid monohydrate (E330), glycerol (E422), maltitol liquid (E965), orange tangerine flavour No.: PHL-132597 (contains ethanol) and purified water.
• Egyéb összetevők: L-metionin, nátrium-benzoát (E211), szacharin-nátrium (E954), citromsavmonohidrát (E330), glicerin (E422), maltit-szirup (E965), narancs-mandarin aroma No. PHL132597 (etanolt tartalmaz) és tisztított víz.
Do not take Remeron
Ne alkalmazza a Remeront
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 45
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 45
Remeron contains sugar spheres, containing sucrose.
A Remeron tabletta szacharóz tartalmú cukorgömböcskéket tartalmaz.
Each Remeron 15 mg orodispersible tablet contains 4.65 mg aspartame and 28 mg sucrose.
A Remeron 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 4,65 mg aszpartámot és 28 mg szacharózt tartalmaz.
The bottle containing the oral solution is closed with a child-resistant screw cap and a seal which is broken when the cap is unscrewed.
A belsőleges oldatot tartalmazó üveg gyermekbiztos csavaros kupakkal és zárógyűrűvel zárt, mely utóbbi a kupak lecsavarásakor eltörik.
BEFORE YOU TAKE REMERON Take care when taking Remeron in combination with:
TUDNIVALÓK A REMERON ALKALMAZÁSA ELŐTT Külön gonddal járjon el, ha a Remeront az alábbiakkal együtt szedi:
Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are packed in blisters or bottles.
A Remeron 15, 30 és 45 mg filmtablettát buborékfóliába vagy tartályba csomagolják.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when use of nefazodone is stopped, to increase the dose of Remeron again.
Szükség lehet a Remeron dózisának csökkentésére, vagy ha a nefazodon-kezelést abbahagyja, a Remeron dózisának újbóli növelésére.
Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 13.95 mg aspartame and 84 mg sucrose.
A Remeron 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 13,95 mg aszpartámot és 84 mg szacharózt tartalmaz.
2 In clinical trials these events occurred more frequently during treatment with placebo than with Remeron, however not statistically significantly more frequently.
2 A klinikai vizsgálatokban ezek az események gyakrabban jelentkeztek a placebóval kezelt, mint a Remeronnal kezelt csoportban, bár statisztikailag nem szignifikánsan gyakrabban.
Use in children and adolescents under 18 years of age Remeron should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél A Remeron nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Phenylketonuria
Fenilketonuria
Among the various reported withdrawal symptoms, dizziness, agitation, anxiety, headache and nausea are the most frequently reported.
Leggyakrabban szédülést, nyugtalanságot, szorongást, fejfájást és hányingert jelentettek a különféle megvonási tünetek közül.
- Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, or risperidone or lithium.
Az interakciós vizsgálatok semmilyen jelentős farmakokinetikai hatást nem jeleztek abban az esetben, ha a mirtazapin-kezeléssel együtt paroxetint, amitriptilint, vagy risperidont vagy lítiumot alkalmaztak.
Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are also available in HDPE bottles with a tamperevident LDPE cap.
A Remeron 15, 30 és 45 mg filmtabletta LDPE garanciazáras kupakkal ellátott HDPE tartályban is rendelkezésre áll.
WHAT REMERON IS AND WHAT IT IS USED FOR Remeron is one of a group of medicines called antidepressants.
A Remeron az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik.
Mirtazapine Remeron drank 15 mg/ml
Mirtazapin Remeron drank 15 mg/ml
- hepatic impairment: Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, the clearance of mirtazapine was approximately 35 % decreased in mild to moderate hepatically impaired patients, compared to subjects with normal hepatic function.
- májkárosodás: 15 mg egyszeri, szájon át alkalmazott mirtazapin dózis esetén a mirtazapin-clearance körülbelül 35%-kal csökkent az enyhe-, közepesfokú májkárosodásban szenvedő betegek esetén a normál májműködésű alanyokhoz képest.
Press the pump onto the top of the bottle, and turn it clockwise until it clicks tightly into place.
Nyomja rá a pumpát az üvegre és az óramutató járásával megegyező irányban csavarja rá az üvegre, amíg szorosan a helyére nem illeszkedik.
Place the bottle on a flat surface.
Állítsa az üveget vízszintes felületre.
Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 9.30 mg aspartame and 56 mg sucrose.
A Remeron 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 9,30 mg aszpartámot és 56 mg szacharózt tartalmaz.
• If you have forgotten to take your dose of Remeron, do not take the missed dose.
• Ha elfelejti bevenni a Remeron-adagját, ne vegye be a kihagyott adagot, csak hagyja ki.
Press the nozzle down as far as it will go. Use a firm, smooth action - not too slow.
A csőr nyílása alá egy kevés vizet tartalmazó poharat kell tartani, majd a csőrt egy határozott, egyenletes, folyamatos mozdulattal (nem túl lassan) le kell nyomni, amíg csak lehet.
Mirtazapine Remeron
Mirtazapin Remeron
The solution should be taken orally, in a glass containing some water.
Az oldatot egy kevés vizet tartalmazó pohárba töltve, szájon át kell bevenni.
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 100 filmtabletta 200 filmtabletta 500 filmtabletta
Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains 217 mg lactose (as monohydrate).
A Remeron 30 mg filmtabletta 217 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Mirtazapine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
A mirtazapin kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél mániás fázis jelentkezik.
The physician should be alert for symptoms like fever, sore throat, stomatitis or other signs of infection; when such symptoms occur, treatment should be stopped and blood counts taken.
Az orvosnak feltétlenül figyelnie kell az olyan tünetekre, mint a láz, torokfájás, stomatitis vagy a fertőzés egyéb tünetei.
akathisia, hyperkinesia)
hallucinációk pszichomotoros nyugtalanság (beleértve az akathisiát, hyperkinesiát)
• swelling in the mouth (mouth oedema)
• duzzanat a szájban (szájödéma)
Remeron tablets 15, 30 and 45 mg Remeron orodispersible tablets 15, 30 and 45 mg Remeron oral solution 15 mg/ml
Remeron 15, 30 és 45 mg-os, szájban oldódó tabletta Remeron belsőleges oldat, 15 mg/ml
Caution should be exercised and the dose may have to be decreased when coadministering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin, cimetidine or nefazodone.
Körültekintően kell eljárni és az adagot esetleg csökkenteni kell, ha a mirtazapint erős CYP3A4 inhibitorokkal, HIV proteáz-inhibitorokkal, gombaellenes azolokkal, eritromicinnel, cimetidinnel vagy nefazodonnal adják együtt.
6.1 List of excipients sugar spheres hypromellose povidone K30 magnesium stearate basic butylated methacrylate copolymer aspartame (E951) citric acid, anhydrous crospovidone (type A) mannitol (E421) microcrystalline cellulose natural and artificial orange flavour (No. SN027512) sodium hydrogen carbonate
6.1 Segédanyagok felsorolása cukorgömböcskék hipromellóz povidon K30 magnézium-sztearát bázisos butil-metakrilát-kopolimer aszpartám (E951) vízmentes citromsav kroszpovidon (A típusú) mannit (E421) mikrokristályos cellulóz természetes és mesterséges narancs aroma (No.SN027512) nátrium-hidrogén-karbonát
Do not store above 25 °C
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó
• The other ingredients are sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural and artificial orange flavour (No. SN027512) and sodium hydrogen carbonate.
• Egyéb összetevők: cukorgömböcskék, hipromellóz, povidon K30, magnézium-sztearát, bázisos butil-metakrilátkopolimer, aszpartám (E951), vízmentes citromsav, kroszpovidon (A típusú), mannit (E421), mikrokristályos cellulóz, természetes és mesterséges narancs aroma (No.
The orodispersible tablets are packed in a child-resistant perforated unit dose blister.
A szájban diszpergálódó tabletták gyermekbiztos, adagonként perforált buborékfóliába vannak csomagolva.
With regard to the chance of suicide, in particular at the beginning of treatment, only a limited quantity of Remeron oral solution should be given to the patient.
Tekintettel az öngyilkosság lehetőségére, főleg a terápia kezdetén csak korlátozott számú Remeron belsőleges oldatot szabad kiadni a betegnek.
For Remeron 15, 30 and 45 mg orodispersible tablets the following pack sizes are available: 6, 18, 30, 48, 90, 96 and 180 orodispersible tablets (not all pack sizes may be marketed).
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a Remeron 15, 30 és 45 mg szájban diszpergálódó tabletta esetében: 6, 18, 30, 48, 90, 96 és 180 szájban diszpergálódó tabletta (Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 % increased.
Az átlagos mirtazapin plazmakoncentráció körülbelül 55%-kal emelkedett.
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta 200 filmtabletta 500 filmtabletta
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 15
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 15
SPC Section 4.3 Contraindications
Az alkalmazási előírás 4.3. pontja az ellenjavallatokról
- renal impairment: Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, in patients with moderate (creatinine clearance < 40 ml/min) and severe (creatinine clearance ≤ 10 ml/min) renal impairment the clearance of mirtazapine was about 30 % and 50 % decreased respectively, compared to normal subjects.
- vesekárosodás: 15 mg egyszeri, szájon át alkalmazott mirtazapin dózis esetén a mirtazapin-clearance a közepesfokú (kreatinin-clearance <40 ml/min) és súlyos (kreatinin-clearance ≤10 ml/min) vesekárosodásban szenvedő betegek esetén körülbelül 30 ill.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
4.10 Undesirable effects
pontja a nemkívánatos hatásokról
Frequency not known and administration site conditions peripheral1 Fatigue
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók perifériás ödéma1 fáradtság
Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 109 mg lactose (as monohydrate).
A Remeron 15 mg filmtabletta 109 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
1 ml of Remeron oral solution contains 700 mg maltitol liquid.
A Remeron belsőleges oldat 700 mg maltit-szirupot tartalmaz milliliterenként.
Store in the original package in order to protect from light and moisture
Az eredeti csomagolásban, fénytől, nedvességtől védve tartandó.
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 15 mg/ml belsőleges oldat
Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron orodispersible tablets contain sugar spheres, containing sucrose.
Fontos információk a Remeron egyes összetevőiről A Remeron szájban diszpergálódó tabletta szacharóz tartalmú cukorgömböcskéket tartalmaz.
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 30
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 30
Additionally, the CHMP considered that the clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min).
A CHMP emellett úgy vélte, hogy a mirtazapin kiürülésének sebessége a közepes mértékű/súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 40 ml/perc) szenvedő betegek esetében csökkenhet.
Mirtazapine was not genotoxic in a series of tests for gene mutation and chromosomal and DNA damage.
Egy sor, génmutációt és a kromoszómák ill. a DNS károsodását vizsgáló tesztben a mirtazapin nem bizonyult genotoxikusnak.
Metabolism and nutrition disorders
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek étvágynövekedés1
The following amendments to the PIL were recommended, in line with the changes made to the SPC.
A betegtájékoztatóra vonatkozóan - az alkalmazási előírásban elvégzett változtatásokkal összhangban - az alábbi módosításokat javasolták:
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
30 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta
Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tablets
Mirtazapin Mirtazapine 45mg Tablets
Take care when taking Remeron in combination with:
Óvatosan alkalmazza a Remeront, ha az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
Caution should be exercised when co-administering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin or nefazodone.
Körültekintően kell eljárni, ha a mirtazapint erős CYP3A4 inhibitorokkal, HIV proteázinhibitorokkal, gombaellenes azolokkal, eritromicinnel vagy nefazodonnal adják együtt.
Take the screw cap off the bottle
Csavarja le a kupakot az üvegről.
The supplied metering pump is packed in a sealed polyethylene bag.
Az adagolópumpa forrasztással zárt polietilén tasakba van csomagolva.
Do not use the bottle more than 6 weeks after opening.
Felbontás után legfeljebb 6 hétig használható fel.
L-methionine sodium benzoate (E211) saccharin sodium (E954) citric acid monohydrate (E330) glycerol (E422) maltitol liquid (E965) orange tangerine flavour No. PHL-132597 (contains ethanol) purified water
L-metionin nátrium-benzoát (E211) szacharin-nátrium (E954) citromsav-monohidrát (E330) glicerin (E422) maltit-szirup (E965) narancs-mandarin aroma No.
• rash or skin eruptions (exanthema)
• bőrkiütés (exantéma)