natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a pooled analysis of the first 6 months of treatment in the 6- and 12-month studies, compared to placebo Enurev Breezhaler statistically significantly prolonged time to first moderate or severe exacerbation and reduced the rate of moderate or severe COPD exacerbations (0.53 exacerbations/year versus 0.77exacerbations /year, p<0.001).
Enurev Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan megnyújtotta a COPD első közepesen súlyos vagy súlyos exacerbatiójáig eltelt időt (0,53 exacerbatio/év verzus 0,77 exacerbatio/év, p <0,001).
Enurev Breezhaler is a single-dose inhaler.
Az Enurev Breezhaler egy egyadagos inhalátor.
Enurev Breezhaler administered at 44 micrograms once daily statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI).
Az átmeneti dyspnoe indexszel (Transitional Dyspnoea Index - TDI) történt felmérés szerint a naponta egyszer alkalmazott Enurev Breezhaler 44 mikrogramm statisztikailag szignifikánsan csökkentette a légszomjat.
The absolute bioavailability of glycopyrromium inhaled via Enurev Breezhaler was estimated to be about 45% of the delivered dose.
Az Enurev Breezhaler útján inhalált glikopirrónium abszolút biohasznosulását a távozó dózis kb.
In the 12-month study, Enurev Breezhaler produced statistically significant improvements in FEV1 compared to tiotropium in the first 4 hours after dosing on day 1 and at week 26, and numerically greater values for FEV1 in the first 4 hours after dosing than tiotropium at week 12 and week 52.
A 12 hónapos vizsgálatban a tiotropiumhoz képest az Enurev Breezhaler a FEV1 statisztikailag szignifikáns javulását idézte elő az adagolást követő első 4 órában az 1. napon és a 26.
Enurev Breezhaler once daily statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.46 puffs per day (p=0.005) over 26 weeks and by 0.37 puffs per day (p=0.039) over 52 weeks, compared to placebo for the 6- and 12-month studies, respectively.
A 6 és 12 hónapos vizsgálatokban a napi egyszeri Enurev Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan, sorrendben napi 0,46 puffal (p = 0,005) csökkentette a sürgősségi kezelés (szalbutamol) alkalmazását a 26 hét alatt, és napi 0,37 puffal (p = 0,039) az 52 hét alatt.
How to inhale Enurev Breezhaler - In this pack, you will find an inhaler and capsules (in blisters) that contain the medicine as inhalation powder.
- Ebben a csomagban talál egy inhalátort, és a gyógyszert inhalációs por formájában tartalmazó kapszulákat (buborékcsomagolásban).
Enurev Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Az Enurev Breezhaler alkalmazható az ajánlott dózisban az enyhe - közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Enurev Breezhaler.
Az Enurev Breezehaler alkalmazása után azonnali típusú túlérzékenységi reakciókat jelentettek.
If you forget to inhale a dose, take one as soon as possible.
Ha elfelejtette alkalmazni az Enurev Breezhaler-t Ha elfelejt belélegezni egy adagot, alkalmazzon egyet, amint az eszébe jut, azonban ne alkalmazzon ugyanazon a napon két adagot!
A pooled analysis of the 6- and 12-month pivotal studies found a statistically significantly higher percentage of patients receiving Enurev Breezhaler responded with a 4 point or greater improvement in SGRQ compared to placebo at week 26 (57.8% and 47.6% respectively, p<0.001).
A 6 és 12 hónapos pivotális vizsgálatok összesített analízise azt mutatta, hogy az Enurev Breezhaler-t kapó betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb százalékaránya reagált az SGRQ-ban bekövetkező, 4 pontos vagy nagyobb javulással a 26.
How to store Enurev Breezhaler Contents of the pack and other information
Milyen az Enurev Breezhaler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
In a pooled analysis of the 6and 12-month pivotal studies a statistically significantly higher percentage of patients receiving Enurev Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (58.4% and 46.4% respectively, p<0.001).
A 6 és 12 hónapos pivotális vizsgálatok összesített analízisében az Enurev Breezhaler-t kapó betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb százalékaránya reagált a TDI fokális pontszámban bekövetkező 1 pontos vagy nagyobb javulással a 26.
What Enurev Breezhaler is and what it is used for What you need to know before you use Enurev Breezhaler How to use Enurev Breezhaler Possible side effects
Tudnivalók az Enurev Breezhaler alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Enurev Breezhaler-t?
Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Tel: +34 93 600 37 00
How to use Enurev Breezhaler
Hogyan kell alkalmazni az Enurev Breezhaler-t?
Enurev Breezhaler 44 mcg inhalation powder glycopyrronium
Enurev Breezhaler 44 µg inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium
No change in mean heart rate or QTc interval was observed with Enurev Breezhaler in doses up to 176 micrograms in COPD patients.
A COPD-s betegeknél legfeljebb 176 mikrogrammos Enurev Breezhaler dózisok mellett nem észlelték az átlagos pulzusszám vagy a QTc-távolság változását.
• One Seebri Breezhaler inhaler
• Egy Enurev Breezhaler inhalátor.
How to store Enurev Breezhaler
Hogyan lélegezze be az Enurev Breezhaler-t?
Enurev Breezhaler was found to decrease dyspnoea and leg discomfort when exercising as measured using Borg scales.
A Borg-skálákkal mérve azt tapasztalták, hogy az Enurev Breezhaler csökkentette a terhelés alatti dyspnoét és az alsó végtagi diszkomfortot.
If you forget to use Enurev Breezhaler
Mikor alkalmazza az Enurev Breezhaler-t?
What you need to know before you use Enurev Breezhaler
Tudnivalók az Enurev Breezhaler alkalmazása előtt
What Enurev Breezhaler is
Mit tartalmaz az Enurev Breezhaler?
The dose is 3 capsules per day, taken together at the same time each day.
Az adag naponta három kapszula minden nap azonos időben, együtt bevéve.
Treatment should continue until the disease gets worse.
A kezelést addig kell folytatni, amíg a betegség nem súlyosbodik.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zejula.
Ez a dokumentum a Zejula-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Other information about Zejula
A Zejula-val kapcsolatos egyéb információ
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a rákgyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
The most common side effects with Zejula (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), thrombocytopenia (low blood platelet counts), tiredness and weakness, anaemia (low red blood cell counts), constipation, vomiting, abdominal (belly) pain, neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), insomnia (difficulty sleeping), headache, lack of appetite, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), diarrhoea, dyspnoea (difficulty breathing), hypertension (high blood pressure), dyspepsia (heartburn), back pain, dizziness, cough, urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), joint pain, palpitations and dysgeusia (taste disturbances).
A Zejula leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), fáradtság és gyengeség, anémia (alacsony vörösvértestszám), székrekedés, hányás, hasi fájdalom, neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), alvászavar, fejfájás, étvágytalanság, nazofaringitisz (az orr és a torok gyulladása), hasmenés, nehézlégzés, magas vérnyomás, gyomorégés, hátfájdalom, szédülés, köhögés, húgyúti fertőzés (a vizeletet elvezető struktúrák fertőzése), ízületi fájdalom, szívdobogásérzés és ízlelési zavar.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zejula?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zejula biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Although treatments for advanced, relapsed ovarian cancer are available, the disease inevitably comes back again.
Bár az előrehaladott, kiújult petefészekrák esetén rendelkezésre állnak kezelések, a betegség elkerülhetetlenül visszatér.
The European Medicines Agency therefore decided that Zejula's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Zejula alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
This may allow the next cycle of platinum-based therapy to be delayed.
Ez lehetőséget adhat a platinaalapú kezelés következő ciklusának elhalasztására.
Zejula is available as capsules (100 mg) to be taken by mouth.
A Zejula szájon át adandó kapszulák (100 mg) formájában kapható.
By blocking PARP enzymes, the damaged DNA in cancer cells cannot be repaired, and, as a result, the cancer cells die.
A PARP enzimek gátlása révén a ráksejtekben a károsodott DNS-t nem lehet megjavítani, így pedig a ráksejtek elpusztulnak.
Serious side effects include thrombocytopenia and anaemia.
A súlyos mellékhatások közé tartozik a trombocitopénia és az anémia.
Because the number of patients with ovarian cancer is low, the disease is considered ‘rare', and Zejula was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 August 2010.
Mivel a petefészekrákban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért a Zejula-t 2010. augusztus 4-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
Zejula must not be used in women who are breastfeeding.
A Zejula nem alkalmazható szoptató nőknél.
The active substance in Zejula, niraparib, blocks the action of enzymes called PARP-1 and PARP-2, which help to repair damaged DNA in cells when the cells divide to make new cells.
A Zejula hatóanyaga, a niraparib a PARP-1 és PARP-2 elnevezésű enzimek működését gátolja, amelyek a sejtekben a károsodott DNS javításában segítenek, amikor a sejtek osztódnak és új sejteket hoznak létre.
Regarding safety, side effects are generally manageable with dose reductions.
A biztonságosságot illetően a mellékhatások általánosságban véve kezelhetők az adag csökkentésével.
The medicine is given after treatment with platinumbased medicines, when the tumour is diminishing in size or has completely disappeared.
A gyógyszert a platinaalapú gyógyszeres terápia után alkalmazzák, amikor a daganat mérete csökkent vagy teljesen eltűnt.
Patients had undergone treatment with two or more platinum-based therapies, with a lasting response (the cancer had not progressed for at least 6 months) before the last platinum-based therapy.
A betegek két vagy több platinaalapú kezelésen estek át, és tartós választ (a rák legalább 6 hónapig nem súlyosbodott) adtak az utolsó platinaalapú kezelés előtt.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zejula.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zejula alkalmazására vonatkozóan.
The full EPAR for Zejula can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Zejula-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zejula can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Zejula-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Zejula contains the active substance niraparib.
A Zejula hatóanyaga a niraparib.
For more information about treatment with Zejula, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Zejula-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Zejula is a cancer medicine used in adult women with a type of advanced cancer of the ovary called ‘high grade serous epithelial ovarian cancer', including cancer of the fallopian tubes (the tubes connecting the ovaries to the uterus) and cancer of the peritoneum (the membrane lining the abdomen).
A Zejula egy rákgyógyszer, amelyet a petefészek előrehaladott rákjának egyik típusában, az úgynevezett „magas grádusú szerózus epiteliális petefészekrákban” szenvedő, felnőtt nőknél alkalmaznak, ideértve a petevezetékek (a petefészkeket a méhhel összekötő csatornák) és a hashártya (a hasüreget bélelő hártya) rákját is.
Patients treated with Zejula lived on average 11.3 months without their disease getting worse compared with 4.7 months in patients treated with placebo (a dummy treatment).
A betegség súlyosbodásáig eltelt idő a Zejula-t kapó betegeknél átlagosan 11,3 hónap volt, szemben a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegek esetében tapasztalt 4,7 hónappal.
Zejula has been shown to prolong the time before the disease gets worse again in patients who have responded to platinum-based therapies.
A Zejula igazoltan meghosszabbítja a betegség súlyosbodásáig eltelt időt azoknál a betegeknél, akik reagáltak a platinaalapú kezelésekre.
Zejula is used on its own for the ‘maintenance' treatment of patients who have relapsed disease (when the cancer comes back after previous treatment).
A Zejula-t önmagában adják a relapszáló betegségben (amikor a rák a korábbi kezelés után kiújult) szenvedő betegek fenntartó kezeléseként.
What benefits of Zejula have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Zejula alkalmazásának a vizsgálatok során?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zejula have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Zejula biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
For practical information about using Zejula, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Zejula alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
How is Zejula used?
Hogyan kell alkalmazni a Zejula-t?
For the full list of all side effects reported with Zejula, see the package leaflet.
A Zejula alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Patients in the study had high grade serous epithelial ovarian cancer, including fallopian tube or peritoneal cancers.
A vizsgálatba bevont betegek magas grádusú szerózus epiteliális petefészekrákban szenvedtek, beleértve a petevezeték- vagy hashártyarákot is.
What are the risks associated with Zejula?
Milyen kockázatokkal jár a Zejula alkalmazása?
Why is Zejula approved?
Miért engedélyezték a Zejula forgalomba hozatalát?
Zejula has been shown to increase the time patients lived without their disease getting worse in one main study involving 553 patients.
Egy, 553 beteggel végzett fő vizsgálatban kimutatták, hogy a Zejula növeli azt az időtartamot, amíg a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül élnek.
Treatment may be interrupted and the dose may be reduced in patients who experience side effects.
Mellékhatások jelentkezése esetén a kezelés megszakítható vagy az adag csökkenthető.
How does Zejula work?
Hogyan fejti ki hatását a Zejula?
What is Zejula and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Zejula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
You may require medical attention.
Orvosi segítségre lehet szüksége.
Long-term safety in MRCC
Hosszú távú biztonságosság MRCC esetén
Do not take Sutent:
Ne szedje a Sutent-et:
- If you are going to have surgery or if you had an operation recently.
- Ha műteni fogják, vagy nemrégiben műtéte volt.
Date of first authorisation: 19 July 2006 Date of latest renewal: 9 November 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. július 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 9.
Safety and tolerability
Biztonságosság és tolerabilitás
Fisher's Exact test
Fisher-féle egzakt próba
The patient should take the usual prescribed dose on the following day.
A beteg a szokásos előírt adagot vegye be a következő napon.
Invasive dental procedures are also an identified risk factor.
Az invazív fogászati beavatkozás szintén ismert kockázati tényező.
Reproductive and developmental toxicity
Reprodukciós és fejlődési toxicitás
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Your doctor will decide when to start Sutent again.
Kezelőorvosa dönti el, hogy mikor kezdje el újra a Sutent-et.
The expiry date refers to the last day of that month.
A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.
Stable disease was observed in 6 patients (17%).
Stabil betegséget 6 betegnél (17%) figyeltek meg.
None of the subjects achieved complete response or partial response.
A vizsgálati alanyok egyikénél sem mutatkozott sem teljes, sem részleges válasz.
The primary active metabolite comprises 23% to 37% of the total exposure.
Az elsődleges aktív metabolit a teljes expozíció 23-37%-áért felelős.
If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Ha véletlenül túl sok kapszulát vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
Total oral clearance (CL/F) was 34-62 L/h.
A teljes orális clearance (CL/F) 34-62 l/óra volt.
The median DR and OS had not yet been reached.
A DR és az OS középértékét még nem érték el.
No significant differences in safety or efficacy were observed between younger and older patients.
Nem észleltek jelentős különbséget a biztonságosság és a hatásosság vonatkozásában fiatalabb és idősebb betegek között.
Decreased appetitei
étvágycsökkenés.
These data suggest that sunitinib increases the risk of cardiomyopathy.
Ezek az adatok arra utalnak, hogy a szunitinib fokozza a cardiomyopathia kockázatát.
If you have any questions about how Sutent works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Ha kérdései lennének arról, hogyan hat a Sutent, vagy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek, kérdezze meg kezelőorvosát!
Patients were treated until disease progression or withdrawal from the study.
A betegeket a betegség progressziójáig vagy a vizsgálatból történő kizárásig kezelték.
You will usually be taken off Sutent if you are having an operation.
Általában le fogják Önt állítani a Sutent-ről, ha megműtik.
These symptoms may diminish as treatment continues.
Ezek a tünetek a kezelés előrehaladtával csökkenhetnek.
Sutent can raise blood pressure.
A Sutent megemelheti a vérnyomást.
Frequencies are defined as: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák meghatározásai a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The primary efficacy endpoint of this study was ORR.
A vizsgálat elsődleges hatásossági végpontja az ORR volt.
Subsequent dose adjustments should be based on individual safety and tolerability (see section 5.2).
A későbbi dózismódosításoknak az egyéni biztonságosságon és tolerabilitáson kell alapulniuk (lásd 5.2 pont).
Other medicines and Sutent
Egyéb gyógyszerek és a Sutent
• Abnormal sensations in extremities.
• Szokatlan érzések a végtagokban.
• Overproduction of thyroid hormones which increases the amount of energy the body uses at rest.
• A pajzsmirigyhormonok túltermelődése, ami növeli a test által nyugalomban felhasznált energia mennyiségét.
Interim Final
Időközi Végső
In both the clinical study and the publications, the safety profile was consistent with the known safety profile in adults.
Mind a klinikai vizsgálatban, mind pedig a publikációkban a biztonságossági profil összhangban volt az ismert, felnőttek esetében leírt biztonságossági profillal.
IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italy
IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Olaszország
Use of somatostatin analogues was allowed in the study.
A szomatosztatin analógok alkalmazása a vizsgálatban megengedett volt.
Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italy
Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Olaszország
Metabolic interactions
Metabolikus interakciók
Weight, performance status
Testtömeg, teljesítmény státusz
Hypothyroidism may develop during treatment.
A kezelés alatt hypothyreosis alakulhat ki.
• Abnormally decreased/increased sensitivity, particularly to touch.
• Szokatlan, csökkent/fokozott érzékelés, különösen a tapintás esetén.
Median PFS was 2.3 months in the HGG group and 2.7 months in the ependymoma group.
A medián PFS 2,3 hónap volt a HGG- és 2,7 hónap az ependymoma-csoportban.
Based on the modelling analyses, the younger age and lower body size did not appear to affect negatively the safety and efficacy responses to sunitinib plasma exposures.
A modellező elemzések alapján a fiatalabb életkor és a kisebb testtömeg nem látszott negatívan befolyásolni a szunitinib plazma-expozícióra adott biztonságossági és hatásossági válaszokat.
Kaplan-Meier plot of PFS in the pNET Phase 3 study
A PFS Kaplan-Meier-féle görbéje a fázis III pNET vizsgálatban
Some medicines can affect the levels of Sutent in your body.
Néhány gyógyszer befolyásolhatja a Sutent szintjét a szervezetben.
These LVEF declines do not appear to have been progressive and often improved as treatment continued.
Az LVEF ezen csökkenése nem tűnt progresszívnek, és gyakran javult a kezelés folytatása során.
Neuropathy peripheral Paraesthesia Hypoaesthesia Hyperaesthesia
Perifériás neuropathia Paraesthesia Hypaesthesia Hyperaesthesia
Sutent has minor influence on the ability to drive and use machines.
A Sutent kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Other side effects with Sutent may include:
A Sutent további mellékhatásai lehetnek:
Available data indicate that females could have about 30% lower apparent clearance (CL/F) of sunitinib than males: this difference, however, does not necessitate starting dose adjustments.
A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy nőknél mintegy 30%-kal alacsonyabb lehet a szunitinib látszólagos clearance-e (CL/F) mint férfiaknál: ez a különbség az adagolás módosítását nem teszi szükségessé.
Food has no effect on the bioavailability of sunitinib.
Az étel nem befolyásolja a szunitinib biohasznosulását.
Sutent is not recommended for people aged under 18.
Gyermekek és serdülők A Sutent nem javasolt 18 éves kornál fiatalabb személyek számára.
The genotoxic potential of sunitinib was assessed in vitro and in vivo.
A szunitinib genotoxicitási potenciálját in vitro and in vivo vizsgálták.
Cases of proteinuria and rare cases of nephrotic syndrome have been reported.
Proteinuriás és ritkán nephrosis-szindrómás eseteket jelentettek.
Heart problems.
Szívproblémák.
CYP3A4 inhibitors/inducers
CYP3A4 inhibitorok/induktorok
You must immediately contact your doctor if you experience any of those serious side effects (see also What you need to know before you take Sutent):
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli (lásd még a Tudnivalók a Sutent szedése előtt című részt):
The PK were similar in all solid tumours populations tested and in healthy volunteers.
A PK tulajdonságok hasonlóak voltak az összes vizsgált szolid tumoros betegpopulációban és egészséges önkénteseknél is.