natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To limit the use of colistin to the treatment and metaphylaxis of enteric diseases and not to allow its use for prophylaxis would decrease the overall use of colistin products and, thus, reduce the selection pressure for resistance and would be in line with prudent use principles for antimicrobials.
A kolisztin alkalmazásának az enterális betegségek kezelésére és metafilaxisára történő korlátozása, valamint profilaxis célú alkalmazásának meg nem engedése csökkenti a kolisztin készítmények általános alkalmazását, és így a rezisztenciára irányuló szelekciós nyomást is, és összhangban lesz az antimikrobiális készítmények körültekintő alkalmazásának elveivel.
D-01689 Weinböhla Germany
D-01689 Weinböhla
Poland PFO „Vetos-Farma” Sp. z o.o.
Lengyelország PFO „Vetos-Farma” Sp. z o.o. ul.
Therefore, any indication for prophylaxis or production enhancement (e.g. increase of feed efficiency or growth promotion) should be taken out of the SPC, and advice should be included in the SPC that colistin should not be used for prophylaxis.
Ezért minden, profilaxisra vagy a termelés fokozására (pl. a takarmány hatékonyságának növelése vagy a növekedés serkentése) irányuló javallatot ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából, és bele kell foglalni azt az információt, hogy a kolisztin nem alkalmazható profilaxis céljára.
“Colistin is of therapeutic importance in veterinary medicine for the treatment of enteric diseases in certain food-producing species for which there are few effective alternatives available for certain indications.
„A kolisztin terápiás jelentőséggel bír az állatgyógyászatban az enterális betegségek kezelésében bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál, amelyek esetében kevés hatékony alternatíva áll rendelkezésre bizonyos javallatokban.
CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
47122 Forlì Italy
47122 Forlì
SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Spanyolország SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Germany Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Németország Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
In addition, advice should be included in the SPC that the presence of the disease should be established in the group or herd before metaphylactic treatment.
Ezenkívül a termékjellemzők összefoglalásába bele kell foglalni azt az információt, hogy a betegség meglétét a csoportban vagy az állományban a metafilaktikus kezelés előtt kell megállapítani.
F-06516 Carros,
F-06516 Carros, Franciaország
683 23 Ivanovice na Hané Czech Republic
Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre France
34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Franciaország
Provided the prophylactic use of oral colistin products in food-producing species is excluded from the indications, the salmonellosis claim is deleted, and the maximum treatment period is restricted to 7 days, the benefit-risk balance of these products could continue to be regarded as positive.
Az előny-kockázat profilra vonatkozó következtetés Amennyiben a szájon át adható kolisztin készítmények profilaktikus alkalmazását az élelmiszertermelő állatfajokban kizárják a javallatok közül, és a szalmonellózisra vonatkozó állítást törlik, valamint a maximális kezelési időtartamot 7 napra korlátozzák, a készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
The combinations of colistin with another antimicrobial substance and the non-oral administration of products containing colistin may be addressed as a next step following the completion of this referral procedure.
A kolisztin kombinációja egy másik antimikrobiális hatóanyaggal, valamint a kolisztin tartalmú készítmények nem szájon át történő adagolása a jelen beterjesztési eljárás befejezése utáni következő lépésnek tekinthető.
Colistin is also a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, therefore its overall use in veterinary medicine needs to be decreased, to reduce the risk of resistance development and transmission to humans.
A kolisztin az emberi szervezetben található igen rezisztens baktériumok miatt a legvégső esetben alkalmazandó antimikrobiális készítmény is a fertőzések kezelésére az embereknél, ezért általános alkalmazását az állatgyógyászatban csökkenteni kell a rezisztencia kialakulása és az emberre való átvitel kockázatának csökkentése érdekében.
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Spanyolország INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Franciaország ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruošti
COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruo ti
Thus, any pathogens other than non-invasive E. coli that are typically not associated with non-invasive gastrointestinal infections, and/or associated with general infections should be taken out of the SPC.
Ezért a nem invazív E. coli-n kívül minden olyan kórokozót, amely jellemzően nem függ össze a nem invazív emésztőrendszeri fertőzésekkel, és/vagy általános fertőzésekkel függ össze, ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából.
In line with responsible use principles the duration of treatment should be limited to the time needed for cure of the disease to avoid any unnecessary exposure.
A felelős alkalmazás elveivel összhangban, a szükségtelen expozíció elkerülésére a kezelés időtartamát arra az időre kell korlátozni, amely a betegségből való gyógyuláshoz szükséges.
Oral powder, white to almost white powder
Belsőleges por, Fehér-majdnem fehér por
Hungary Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Magyarország Vim Spectrum Hungary Kft.
TARGET SPECIES Delete, where applicable, “horses”.
CÉLÁLLAT FAJOK Ahol szükséges, törölje a „ló” szót.
LABORATORIO MAYMO, S.A.
Spanyolország LABORATORIO MAYMO, S.A.
Do not use in horses, particularly in foals, since colistin, due to a shift in the gastrointestinal microflora balance could lead to the development of antimicrobial associated colitis (Colitis X), typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Ne alkalmazza lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a kolisztin, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása miatt, az antimikrobiális készítmények által okozott vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet (Colitis X), amely jellemzően a Clostridium difficile-lel függ össze, és amely halálos lehet.
C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spain
C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanyolország
Poland ScanVet Poland Sp. z o.o.
Lengyelország ScanVet Poland Sp. z o.o.
LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
PHARMACEUTICALS LTD. H-1161 Budapest, Otto u.14
• on the basis of the available data, the CVMP considered warning sentences in line with responsible use principles as provided in Annex III should be included in the product information;
• a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a figyelmeztető mondatokat a felelős alkalmazás elveivel összhangban, a III. mellékletben megadottak szerint bele kell foglalni a terméktájékoztatóba;
Ilfov, Romania
Prahova, Románia
Murgašova 5,
Murga ova 5,
Liquid color from yellow to brown
A folyadék színe sárga és barna közötti
Delete, where applicable, any indication for prophylactic use or production enhancement.
Törölni kell a profilaktikus alkalmazásra és a termelés fokozására vonatkozó minden javallatot, ahol szükséges.
And concludes that: “Based on current evidence it is considered appropriate to maintain the use of colistin in veterinary medicine but to restrict indications to therapy or metaphylaxis and to remove all indications for prophylactic use in order to minimise any potential risk associated with a broader use.” and that “The SPCs of veterinary products containing colistin should be revised to take fully into account responsible use considerations.”
És az alábbi következtetéseket vonja le: „A jelenlegi bizonyíték alapján megfelelőnek tekinthető a kolisztin alkalmazásának az állatgyógyászatban történő fenntartása, de a javallatok terápiára vagy metafilaxisra való korlátozásával, valamint a profilaktikus alkalmazásra vonatkozó minden javallat eltávolításával a szélesebb körű alkalmazással összefüggő potenciális kockázatok minimalizálása
V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italy
Olaszország Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Olaszország
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.”
A készítménynek a termékjellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát.”
Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement: Duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease.
A 7 napot meghaladó kezelési javaslatokat az alábbi kijelentéssel kell helyettesíteni, illetve ahol nem szerepel a kezelési időtartamra vonatkozó javaslat, az alábbi kijelentést kell beilleszteni: A kezelés időtartamának a betegség kezeléséhez szükséges minimális időre kell korlátozódnia.
From a pharmacological point of view, colistin exerts concentration-dependent activity and high concentrations of colistin are achieved in the gut following oral administration due to the poor absorption of the substance.
Farmakológiai szempontból a kolisztin a koncentrációjától függően fejti ki aktivitását, és szájon át történő alkalmazást követően a belekben nagy koncentrációt ér el, a hatóanyag rossz felszívódása következtében.
The current scientific literature does not support the use of colistin in foals as its use could disrupt the gastrointestinal microflora balance, leading to a well-recognised fatal antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile.
A korszerű tudományos irodalom nem támogatja a kolisztin alkalmazását csikóknál, mivel ez megzavarhatja az emésztőrendszer mikroflórájának egyensúlyát, ami jól ismert, halálos, antimikrobiális készítmények által okozott, jellemzően a Clostridium difficile-lel összefüggő vastagbélgyulladáshoz vezet.
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Ezért a humán gyógyászatban a kolisztin pillanatnyilag a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a multirezisztens Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii és Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) által okozott fertőzések kezelésére, amelyek esetében a halálozási arány rendkívül magas lehet.”
For products to be administered in feed or water (for group/herd treatment), it should be stated “treatment and metaphylaxis”, and the following advice should be added: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic treatment.
A takarmánnyal vagy vízzel beadandó készítmények esetében (csoportban/állományban történő kezelés esetén) a „kezelés és metafilaxis” kijelentést kell tenni, és a következő tanácsot kell hozzáadni:
Netherlands A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Netherlands
Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Hollandia
Poland Biofaktor Sp. z o.o.
Lengyelország Biofaktor Sp. z o.o. ul.
was recommended since none, very limited or non-conclusive clinical data was presented to support this indication.
Javasolták a Salmonella spp. törlését, mivel ennek a javallatnak az alátámasztására nem terjesztettek be klinikai adatokat, illetve nagyon korlátozott számú vagy nem meggyőző klinikai adatokat nyújtottak be.
Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement:
A 7 napot meghaladó kezelési javaslatokat az alábbi kijelentéssel kell helyettesíteni, illetve ahol nem szerepel a kezelési időtartamra vonatkozó javaslat, az alábbi kijelentést kell beilleszteni:
Izo S.r.l.
Olaszország Izo S.r.l.
CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugália
The oral colistin products within the scope of this referral are effective medicines for the treatment and metaphylaxis of enteric diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain foodproducing animal species for which there are few effective alternatives available due to increasing resistance development.
A jelen beterjesztés hatálya alá tartozó, belsőleges kolisztin készítmények hatékony gyógyszerek a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális betegségek kezelésében és metafilaxisában bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál, amelyek esetében a növekvő rezisztencia kialakulása következtében kevés hatékony alternatíva áll rendelkezésre.
United Kingdom aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spain
Egyesült Királyság aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanyolország
Germany Pharmawerk Weinböhla GmbH
Németország Pharmawerk Weinböhla GmbH
In addition to the measures described above the CVMP recommended to include the following special precautions for use in animals in order to ensure responsible use of colistin in animals: “Do not use colistin as a substitute for good management practices.
A fent leírt intézkedéseken túl a CVMP javasolta az alábbi, az állatoknál történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések beillesztését a kolisztin felelős alkalmazásának biztosítása érdekében az állatoknál:
Netherlands Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Hollandia
Oral colistin products are regarded as effective medicines against enteric infectious diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain food-producing species.
A szájon át adható kolisztin készítményeket hatékony gyógyszereknek tartják a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőző betegségekkel szemben bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál.
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalásait, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
In the previous CVMP assessment (EMA/CVMP, 2010) 4 the Committee concluded that the benefit-risk balance regarding the use of colistin for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp.
A CVMP előző értékelésében (EMA/CVMP, 2010) 4 a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a kolisztinnek a Salmonella spp. által okozott emésztőrendszeri fertőzések kezelésében történő alkalmazására vonatkozó előny-kockázat profil negatívnak tekinthető, míg a kolisztinnek a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőzések kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan pozitív maradt.
1200 x 106 IU/kg Powder for oral solution
1200 x 106 IU/kg Por belsőleges oldathoz
4941 VX Raamsdonkveer, Netherlands
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Hollandia
43206 REUS (Tarragona) Spain
43206 REUS (Tarragona) Spanyolország
43206 REUS (Tarragona), Spain
43206 REUS (Tarragona), Spanyolország
08150 Parets del Valles Spain
08150 Parets del Valles Spanyolország
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.
A készítménynek a jellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát.
CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Carabela La Niña nº 12
Belgium Eurovet N.V. Poorthoevestraat 4
Belgium Eurovet N.V.
Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italy
Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Olaszország
According to the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indications should be for the treatment of named pathogens and
Az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalására vonatkozó, a CVMP által felülvizsgált iránymutatásnak (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 megfelelően a megnevezett kórokozók kezelésére vonatkozó javallatokat, valamint az általános javallatokat meg kell semmisíteni.
Pigs (up to 40 kg bw)
Sertés (40 kg-os testsúlyig)
Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
Sogeval S.A.
Olaszország Sogeval S.A.
BE-B2610 Antwerp, Belgium
Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgium
08191 RUBI Barcelona Spain
08191 RUBI Barcelona Spanyolország
Sweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Denmark
Svédország Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Following oral administration high concentrations are achieved in the gastrointestinal tract, i.e. the target site, due to the poor absorption of the substance.
Szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben, azaz a célhelyen, nagy koncentrációt ér el, a hatóanyag rossz felszívódásának következtében.
Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
81, Otopeni,
Colistin is a last resort drug in human medicine for treatment of infections caused by certain multidrugresistant bacteria.
A kolisztin a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a humán gyógyászatban a bizonyos multirezisztens baktériumok által okozott fertőzések kezelésére.
The indication is restricted to enteric infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin.
A javallat a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőzésekre korlátozódik.
Germany Chevita Tierarzneimittel GmbH
Németország Chevita Tierarzneimittel GmbH
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
949 01 Nitra,
949 01 Nitra, Szlovák Köztársaság
LABORATORIOS CALIER, S.A.
Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.
Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croatia
Horvátország Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48,
1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex France
06516 Carros Cedex Franciaország
Concentrate for oral solution.
Koncentrátum belsőleges oldathoz.
H-1161 Budapest,
1161 Budapest,
nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Magyarország VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Poland KRKA, d.d.
Lengyelország KRKA, d.d.
100 g/100 g Powder for administration in drinking water
100 g/100 g Por ivóvízben történő beadáshoz
120 g/1000 g Oral powder for use in drinking water or liquid feed
120 g/1000 g Belsőleges oldat ivóvízbe vagy folyékony takarmányba keveréshez
C/ Barcelona 411 Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spain
Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanyolország
COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
COLIVET vodorozpustný prá o Colistin (as colistin sulphate)
Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf érdekében.” és „A kolisztin tartalmú állatgyógyászati készítmények jellemzőinek összefoglalásait felül kell vizsgálni a felelős alkalmazásra vonatkozó megfontolások teljes mértékben történő figyelembe vételével.”
n.v./s.a.
Lengyelország V.M.D. n.v./s.a.
831 02 Bratislava, Slovak Republic
Račianska 77, 831 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
Hungary Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Magyarország Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150
Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, France
Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Franciaország
Colistin is a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, for which mortality can be very high.
A kolisztin az emberi szervezetben található igen rezisztens baktériumok miatt a legvégső esetben alkalmazandó antimikrobiális készítmény olyan fertőzések kezelésére az embereknél, amelyeknél a halálozási arány nagyon magas.
Chemifarma S.p.a.
Olaszország Chemifarma S.P.A.
Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques France
Franciaország Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine
Poland Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Poland Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to target species horses.
Törölni kell minden, a ló célállat fajjal kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croatia
Horvátország ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
de la Llana, 123 08191 Rubí
Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spanyolország
COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi su geriamu vandeniu
Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spain
Cobalto, 261/263
WITHDRAWAL PERIOD Delete, where applicable, any references to horses.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Ahol szükséges, töröljön a lovakra vonatkozó minden hivatkozást.
53000 Laval, France
53000 Laval, Franciaország
Add, to all products, the following advice:
Minden termékhez adja hozzá az alábbi információt:
Lithuania Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Lettország CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
• on the basis of the available data, the CVMP considered that the indication as provided in Annex III
• a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a III. mellékletben szereplő javallat indokolt;
Netherlands Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franciaország
In addition, orally administered colistin would not be appropriate for systemic therapy due to poor absorption from the gastrointestinal tract.
Ezenkívül az emésztőrendszerből való rossz felszívódása miatt a szájon át alkalmazott kolisztin szisztémás kezelésre nem alkalmas.
JAER, S.A.
Spanyolország JAER, S.A.