natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patients who require concomitant treatment with Tarceva and a potent CYP3A4 inducer such as rifampicin an increase in dose to 300 mg should be considered while their safety (including renal and liver functions and serum electrolytes) is closely monitored, and if well tolerated for more than 2 weeks, further increase to 450 mg could be considered with close safety monitoring.
rifampicin adagolást igényelnek, a Tarceva adag 300 mg-ig történő emelése megfontolandó a biztonságosság (beleértve a vese és májfunkciót és a szérum elektrolitokat is) szigorú ellenőrzése mellett.
Do not breast-feed if you are being treated with Tarceva, and for at least 2 weeks after taking the last tablet.
A Tarceva-kezelés ideje alatt és az utolsó adagot követően legalább 2 hétig ne szoptasson.
Extrahepatic metabolism by CYP3A4 in intestine, CYP1A1 in lung, and 1B1 in tumour tissue potentially contribute to the metabolic clearance of erlotinib.
Extrahepatikusan a bélben a CYP3A4, a tüdőben a CYP1A1, és a tumor szövetben az 1B1 járul hozzá potenciálisan az erlotinib metabolikus átalakulásához.
Similarly, the exposure to the active metabolite increased by about 60% and 48% for AUC and Cmax, respectively.
Hasonlóan, az aktív metabolit expozíció az AUC tekintetében kb.
Pancreatic cancer (Tarceva administered concurrently with gemcitabine)
Hasnyálmirigy karcinóma (Tarceva és gemcitabin kombinált kezelés):
The safety and efficacy of erlotinib has not been studied in patients with severe hepatic dysfunction (AST/SGOT and ALT/SGPT> 5 x ULN).
Az erlotinib biztonságosságát és hatásosságát súlyos májműködési zavarban (aszpartát-aminotranszferáz-szint [AST/SGOT] és alanin-aminotranszferáz-szint [ALT/SGPT] a normálérték felső határának 5-szörösét meghaladja) szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Infections and infestations Infection*
Fertőzés*
Cut-off date: April 2012
adatzárás: 2011 január n = 86
Tarceva is also indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic NSCLC after failure of at least one prior chemotherapy regimen.
A Tarceva szintén javasolt olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek kezelésére, akik már legalább egy eredménytelen kemoterápiás kezelésen átestek.
Tarceva 25 mg film coated tablets
Tarceva 25 mg filmtabletta
CR=complete response; PR=partial response * A 58% reduction in the risk of disease progression or death was observed ** Overall concordance rate between investigator and IRC assessment was 70% *** A high crossover was observed with 82% of the patients in the chemotherapy arm receiving subsequent therapy with an EGFR tyrosine kinase inhibitor and all but 2 of those patients had subsequent Tarceva.
CR=teljes válasz; PR=részleges válasz * A betegség progressziójának vagy a halál kockázatának 58%-os csökkenését figyelték meg.
(months)
Különbség (hónap)
• if you are allergic to erlotinib or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje a Tarceva-t · ha allergiás az erlotinibre vagy a gyógyszer (6.
Hypersensitivity
hyperpigmentáció
Erlotinib is eliminated by hepatic metabolism and biliary excretion.
Az erlotinib a májban metabolizálódik és az epével ürül.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 25 mg film-coated tablets Erlotinib
A GYÓGYSZER NEVE Tarceva 25 mg filmtabletta Erlotinib
Increased serum concentrations of total bilirubin and AAG concentrations were associated with a reduced erlotinib clearance.
Az összbilirubin és az AAG emelkedett szérum koncentrációja csökkentette az erlotinib kiürülését.
Alternate treatments lacking potent CYP3A4 inducing activity should be considered when possible.
Ha lehet, más, erős CYP3A4 indukáló hatással nem rendelkező szert kell adni.
Extrahepatic metabolism by CYP3A4 in intestine, CYP1A1 in lung, and CYP1B1 in tumour tissue also potentially contribute to the metabolic clearance of erlotinib.
A májon kívül a CYP3A4 a bélben, a CYP1A1 a tüdőben, a CYP1B1 a tumor szövetben is jelentősen hozzájárul az erlotinib metabolikus átalakításához.
Dose reduction for rash and diarrhoea was needed in 6% and 1% of patients, respectively.
Bőrkiütés és hasmenés miatt az adag csökkentésére volt szükség a betegek 6%-ánál ill.
In the Tarceva plus gemcitabine arm, Grade 3/4 rash and diarrhoea were each reported in 5% of patients.
A Tarceva és gemcitabin kombinációval kezelt karon 3/ 4-es fokozatú bőrkiütés és hasmenés egyenlő mértékben, a betegek 5%-ánál fordult elő.
Non-small cell lung cancer (Tarceva administered as monotherapy)
Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Tarceva monoterápia):
Tarceva is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer (NSCLC) with EGFR activating mutations.
Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) A Tarceva elsővonalbeli kezelésként javallott lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél az EGFR aktiváló mutációja igazolható.
Secondary efficacy endpoints were all consistent with the primary endpoint and no difference was detected for OS between patients treated with erlotinib 300 mg and 150 mg daily (HR 1.03, 95% CI 0.80 to 1.32).
A másodlagos hatásossági végpontok mindegyike összhangban volt az elsődleges végponttal, és nem észleltek különbséget a naponta 300 mg és 150 mg erlotinibbel kezelt betegek teljes túlélése között
In a phase I dose escalation study in NSCLC patients who were current smokers, pharmacokinetic analyses at steady-state indicated a dose proportional increase in erlotinib exposure when the Tarceva dose was increased from 150 mg to the maximum tolerated dose of 300 mg. Steady-state trough plasma concentrations at a 300 mg dose in current smokers in this study was 1.22 µg/mL (n=17).
Egy fázis I, dóziseszkalációs vizsgálatban, melyben nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő és aktívan dohányzó betegek vettek részt, és a Tarceva adagot 150 mg-ról a legnagyobb tolerálható dózisig, 300 mg-ig emelték, az egyensúlyi állapotban végzett farmakokinetikai analízis az erlotinib expozíció dózis arányos növekedését mutatta.
OS*** (months)
Teljes túlélés*** (hónapok)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 100 mg film-coated tablets Erlotinib
A GYÓGYSZER NEVE Tarceva 100 mg filmtabletta Erlotinib
Grade 3 rash and diarrhoea occurred in 9% and 4% of patients, respectively.
Hármas fokozatú bőrkiütés és hasmenés a betegek 9%-ánál, ill.
Rash and diarrhoea each resulted in dose reductions in 2% of patients, and resulted in study discontinuation in up to 1% of patients receiving Tarceva plus gemcitabine.
Tarceva és gemcitabin kombinációval kezelt betegeknél a bőrkiütés és hasmenés jelentkezése miatt a betegek 2%-ánál kellett az adagot csökkenteni, és a vizsgálatot legfeljebb a betegek 1%-ánál kellett abbahagyni.
Glucuronidation disorder like Gilbert's syndrome Your doctor must treat you with caution if you have a glucuronidation disorder like Gilbert's syndrome.
A kezelőorvosnak nagyon óvatosan kell kezelnie Önt, ha Önnek glükuronidációs zavara van, pl.
- NSCLC treatment after failure of at least one prior chemotherapy regimen (Tarceva administered as monotherapy)
- Nem kissejtes tüdőkarcinóma kezelése legalább egy eredménytelen kemoterápiás kezelés után (Tarceva monoterápiában való alkalmazása)
Tarceva 100 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 100' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
A Tarceva 100 mg fehér vagy sárgás színű, kerek filmtabletta, melynek egyik oldalán „T 100” mélynyomású jelzés látható; egy dobozban 30 tabletta van.
Diarrhoea, dehydration, electrolyte imbalance and renal failure Diarrhoea (including very rare cases with a fatal outcome) has occurred in approximately 50% of patients on Tarceva and moderate or severe diarrhoea should be treated with e.g. loperamide.
Hasmenés, dehidráció, elektrolit-egyensúly hiány és veseelégtelenség Tarceva-kezelés során a betegek kb.
p=0.003
p<0,0001 p = 0,003
Tarceva 150 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 150' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
A Tarceva 150 mg fehér vagy sárgás színű, kerek filmtabletta, melynek egyik oldalán „T 150” mélynyomású jelzés látható; egy dobozban 30 tabletta van.
Metastatic Population
Metasztatikus betegségben szenvedő populáció
Dose reduction or interruption of Tarceva should be considered if severe adverse reactions occur.
Súlyos mellékhatások kialakulása esetén meg kell fontolni a Tarceva dózisának csökkentését vagy a kezelés megszakítását.
White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 25' engraved on one side.
Fehér vagy sárgás színű, kerek, bikonvex tabletta, „T 25” mélynyomású jelzéssel ellátva az egyik oldalán.
Use of Tarceva in paediatric patients is not recommended.
A Tarceva alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 150 mg film-coated tablets Erlotinib
A GYÓGYSZER NEVE Tarceva 150 mg filmtabletta Erlotinib
CI of HR
pérté k
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/311/001
• The active substance of Tarceva is erlotinib.
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Tarceva · A Tarceva hatóanyaga az erlotinib.
Tarceva contains the active substance erlotinib.
A Tarceva hatóanyagként erlotinibet tartalmaz.
White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 100' engraved on one side.
Fehér vagy sárgás színű, kerek, bikonvex tabletta, „T 100” mélynyomású jelzéssel ellátva az egyik oldalán.
Patient factors, which correlated with erlotinib pharmacokinetics, were serum total bilirubin, AAG and current smoking.
A beteg egyedi tényezői közül a szérum összbilirubinszint, az AAG-szint és az aktuális dohányzás volt összefüggésben az erlotinib farmakokinetikájával.
Tarceva 25 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 25' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Milyen a Tarceva külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Tarceva 25 mg fehér vagy sárgás színű, kerek filmtabletta, melynek egyik oldalán „T 25” mélynyomású jelzés látható; egy dobozban 30 tabletta van.
White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 150' engraved on one side.
Fehér vagy sárgás színű, kerek, bikonvex tabletta, „T 150” mélynyomású jelzéssel ellátva az egyik oldalán.
Based on the data from these studies, severe adverse reactions such as diarrhoea, rash and possibly increased activity of liver aminotransferases may occur above the recommended dose.
hasmenés, kiütés, és esetleg a máj transzaminázok aktivitásának növekedése fordulhatnak elő az ajánlottnál nagyobb adagok alkalmazása esetén.
What you need to know before you take Tarceva Do not take Tarceva:
Tudnivalók a Tarceva szedése előtt
In the pivotal Phase III NSCLC trial, current smokers achieved erlotinib steady state trough plasma concentration of 0.65 µg/mL (n=16) which was approximately 2-fold less than the former smokers or patients who had never smoked (1.28 µg/mL, n=108).
A pivotális, fázis III, nem kissejtes tüdőkarcinóma vizsgálatban a kezelés alatt dohányzó betegek 0,65 μg/ml (n = 16) legalacsonyabb erlotinib egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely kb.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/002
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/311/002
- Maintenance NSCLC therapy after first-line chemotherapy (Tarceva administered as monotherapy)
- Nem kissejtes tüdőkarcinóma fenntartó kezelése elsővonalbeli kemoterápiát követően (Tarceva monoterápiában való alkalmazása)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/003
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/311/003
Tumour regression is observed in mouse models of enforced expression of these EGFR activating mutations.
Azoknál az egereknél, ahol az EGFR aktiváló mutációját idézték elő, a tumor regresszióját figyelték meg.
Maintenance treatment
Gyógyszerkölcsönhatások
• immediately, if you have severe or persistent diarrhoea, nausea, loss of appetite, or vomiting because your doctor may need to interrupt your Tarceva treatment and may need to treat you in the hospital;
El kell mondania kezelőorvosának: · ha hirtelen légzési nehézséget észlel, mely köhögéssel és lázzal jár együtt, mert ilyenkor más gyógyszerekkel történő kezelésre lehet szüksége, és lehet, hogy meg kell szakítani a Tarceva kezelést; · ha hasmenése van, mivel szükséges lehet, hogy kezelőorvosa hasmenés elleni szerekkel kezelje (pl. loperamiddal); · azonnal, ha súlyos vagy tartós hasmenése, hányingere van, ha csökkent az étvágya vagy hány, mert szükséges lehet, hogy a kezelőorvos felfüggessze a Tarceva-kezelést és döntsön az esetleg szükségessé váló kórházi kezelésről.
Each film-coated tablet contains 25 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
25 mg erlotinib filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában).
Abnormal blood tests for the liver function
-Emésztőrendszeri vérzés
Gastrointestinal perforations have been observed (uncommon: may affect up to 1 in 100 people).
· A tápcsatorna falának kilyukadása előfordult (nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő).
Each film-coated tablet contains 150 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
150 mg erlotinib filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában).
Eye disorders
Szemészeti rendellenességek
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 25 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25 mg erlotinib filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg erlotinib filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában).
Renal impairment
A randomizált,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg erlotinib filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában).
Each film-coated tablet contains 100 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
100 mg erlotinib filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában).
Tarceva treatment should be interrupted or discontinued if the patient develops severe bullous, blistering or exfoliating conditions.
Azoknál a betegeknél, akiknél súlyos bullózus, hólyagképződéssel járó, vagy exfoliatív betegségek fejlődnek ki, a Tarceva-kezelést meg kell szakítani vagy be kell fejezni.
Your doctor might avoid treating you with these medicines while you are receiving Tarceva.
Lehetséges, hogy az Ön Tarceva-kezelése alatt kezelőorvosa kerülni fogja ezeknek a szereknek az alkalmazását.
Both rash and diarrhoea resulted in discontinuation of Tarceva in 1% of patients.
A Tarceva-kezelést mind a bőrkiütés, mind a hasmenés miatt a betegek 1%-ánál kellett abbahagyni.
Paediatric population There have been no specific studies in paediatric patients.
Gyermekek és serdülők Gyermekeken nem végeztek célzott vizsgálatokat.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Dyspnoea Cough very common very common
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hasmenés** Hányinger Hányás Stomatitis Hasi fájdalom Dyspepsia Flatulencia nagyon gyakori nagyon gyakori nagyon gyakori nagyon gyakori nagyon gyakori nagyon gyakori nagyon gyakori
Dry skin
-Vese elégtelenség
OTHER
Kύπρος
[This section should be amended to reflect the following wording]
[Ezt a pontot módosítani kell, hogy a következő megfogalmazást tartalmazza]
[The following wording should be deleted] “whilst alfacalcidol significantly reduces the frequency of falls in the elderly” [The following wording should be added]
[A következő szöveget ki kell törölni] “míg az alfakalcidol jelentősen csökkenti az elesések gyakoriságát időseknél” [A következő szöveget be kell szúrni]
What is alfacalcidol?
Mi az alfakalcidol?
Combination of alendronic acid and alfacalcidol (Valebo):
Alendronsav és alfakalcidol kombinációja (Valebo):
Section 4.1: Therapeutic indications [The wording of this section should be read as below] Treatment of postmenopausal osteoporosis.
4.1 pont: Terápiás javallatok [Ebben a pontban az alábbi szöveget kell feltüntetni] Postmenopausalis osteoporosis kezelése.
The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Az érvényes alkalmazási előírás a koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során kapott végleges változat, az alábbi módosításokkal:
Alendronic acid reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Az alendronsav csökkenti a csigolya- és csípőtörések kockázatát.
Section 5.1: Pharmacodynamic properties [This section should be amended to reflect the following wording]
5.1 pont: Farmakodinámiás tulajdonságok [Ezt a pontot módosítani kell, hogy a következő megfogalmazást tartalmazza]
In some clinical studies, alfacalcidol has been shown to reduce the risk of falls in the elderly.
Néhány klinikai vizsgálat azt igazolta, hogy az alfakalcidol időseknél csökkenti az elesések kockázatát.
WHAT VALEBO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALEBO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic and package leaflet
Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó pontjaiban feltüntetendő módosítások
Try to take a tablet at the same time each day.
Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni.
If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery.
Ha szédül, vagy fáradtnak érzi magát, ne vezessen, és ne kezeljen gépeket.
An updated RMP shall be submitted by CHMP agreed deadline.
Frissített kockázatkezelési tervet a CHMP által megállapított határidőre kell benyújtani.
Both of these substances help to control high blood pressure.
Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás csökkentésében.
Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse effects.
Ezért nem várható, hogy a bradikinin-közvetítette mellékhatásokat potencírozza.
Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
Előfordulhat, hogy a kezelőorvosnak meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
If these effects are not treated they could be fatal.
Kezelés nélkül ezek a mellékhatások halálos kimenetelűek is lehetnek.
Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Respirációs distressz (beleértve a pneumonitist és a pulmonalis oedemát is)
Tolucombi can have influence on the ability to drive and use machines.
A Tolucombi befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Az AUC kismértékű csökkenése feltehetően nem csökkenti a telmizartán terápiás hatását.
Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. március 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 8.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Tolucombi:
Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Tolucombi tablettával egyidejűleg szedik:
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Tolucombi.
Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól Tolucombi szedése alatt.
- Systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”) a disease where the body's immune system attacks the body.
- Szisztémás lupusz eritematózusz (úgynevezett „lupusz” vagy „SLE”), olyan betegség, amelynek során a saját immunrendszer támadja meg a szervezetet.
- Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
- A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Az elsődleges kezelés a hidroklorotiazid adásának a mielőbbi abbahagyása.
- aliskiren.
- aliszkirén.
Your doctor will normally advise you to stop taking Tolucombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Tolucombi.
Kezelőorvosa normál körülmények között azt fogja javasolni Önnek, hogy hagyja abba a Tolucombi szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Tolucombi helyett más gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Other medicines and Tolucombi
Egyéb gyógyszerek és a Tolucombi
- Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
- A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
- Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
Possible side effects of Tolucombi:
A Tolucombi lehetséges mellékhatásai:
Tolucombi is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
A Tolucombi nem javasolt azoknak az anyáknak, akik szoptatnak, és kezelőorvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne.
- if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
- ha kezelőorvosa megállapította, hogy vérében alacsony a káliumszint vagy magas a kalciumszint, amely kezelésre nem javul.
No dose adjustment is necessary.
Nem szükséges módosítani az adagolást.
- The active substance hydrochlorothiazide can cause an unusual reaction, resulting in a decrease in vision and eye pain.
- A hidroklorotiazid hatóanyag szokatlan reakciót okozhat, ami látásromlást és szemfájdalmat eredményez.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
Mivel az angiotenzin II (ATII)-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetében is.
Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany KRKA - FARMA d.o.o.,V.
Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Lengyelország TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország KRKA - FARMA d.o.o.,V.
The recommended dose of Tolucombi is one tablet a day.
A Tolucombi ajánlott adagja egy tabletta naponta.
If Tolucombi is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Ha a Tolucombi szoptatás alatti alkalmazása feltétlenül szükséges, a dózist a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5 %) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein.
A telmizartán nagymértékben (> 99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az alfa-1-savanyú glikoproteinhez.
- If you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
- Ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Holjevca 20/E, 10 450 Jastrebarsko, Croatia
Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvátország
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code:C09DA07.
Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek, angiotenzin II antagonisták és diuretikumok, ATC kód: C09DA07
If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Ha a diuretikum ismételt adását szükségesnek ítélik, ajánlott a napnak vagy mesterséges UVA fénynek kitett bőrterületek védelme.
- Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that Tolucombi would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
- Hyponatraemia és hypochloraemiás alkalosis Nincs bizonyíték arra, hogy a Tolucombi csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-okozta hyponatraemia kialakulását.
- Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
- Súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearance < 30 ml/perc).
See also information under the heading “Do not take Tolucombi”.
Lásd még a „Ne szedje a Tolucombi-t” pontban szereplő információkat.