natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Summary of the safety profile The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 adults.
A biztonságossági profil összegzése Az aprepitant biztonságossági profilját körülbelül 6500 felnőtt bevonásával határozták meg.
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, ATC code: A04AD12
Farmakoterápiás csoport: Hányáscsillapítók és émelygés elleni szerek, ATC-kód: A04AD12
Aprepitant is excreted in the milk of lactating rats.
Az aprepitant laktáló patkányok tejébe kiválasztódik.
For children aged 6 months to less than 12 years
6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
HOW:
HOGYAN:
- It is common to have medicine leftover in the cup.
- Gyakran előfordul, hogy marad gyógyszer a pohárban.
- If there is any foam, wait for the foam to disappear before going on to Step 9.
- Ha habzik, várjon a 9. lépéssel addig, míg eltűnik a hab.
Percentage point difference (%) and 95 % C.I.
Százalékos különbség (%) és 95% C.I.
It is very important that this medicine is given exactly as directed below.
Nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert mindig pontosan az előírásoknak megfelelően adja be.
To prevent foaming, do not shake the mixing cup.
A habzás megelőzése érdekében ne rázza a keverőpoharat.
Complete response
Teljes válasz
- if the child is using medicines that contain ‘pimozide' (for mental health problems).
- ha a gyermek olyan gyógyszereket szed, melyek pimozidot tartalmaznak (pszichiátriai betegségek kezelésére).
This effect may become apparent only after the end of a 3-day treatment with EMEND.
Előfordulhat, hogy ez a hatás csak a 3 napos EMEND-kezelés befejezése után válik nyilvánvalóvá.
Some less common ADRs in the adult population were not observed in the paediatric studies.
Néhány, a felnőtt populációban előforduló, kevésbé gyakori mellékhatást a gyermekgyógyászati vizsgálatokban nem figyeltek meg.
Make sure no air is in the oral dispenser (if air is present, remove).
Ügyeljen arra, hogy ne legyen levegő az adagoló szájfecskendőben (ha van benne levegő, távolítsa azt el).
Healthcare professionals: See the instructions for preparation of the oral suspension for healthcare professionals at the end of this package leaflet.
Egészségügyi szakemberek: Lásd az egészségügyi szakembereknek szóló, a belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasításokat a betegtájékoztató végén.
Make sure the oral dispenser contains the prescribed dose.
Ügyeljen arra, hogy az adagoló szájfecskendő az előírt adagot tartalmazza.
Statistically significant differences in efficacy were also observed in each of the 2 individual studies.
Hatékonyság tekintetében a két különböző vizsgálat mindegyikében statisztikailag jelentős különbségeket figyeltek meg.
If you are the parent of a child taking EMEND, please read this information carefully.
Ha az Ön gyermeke EMEND-et szed, kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Other side effects that have been reported are listed below.
Egyéb, jelentett mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
The safety and exploratory efficacy of aprepitant were evaluated in a Phase I clinical study (n=50) using a 40 mg powder for oral suspension.
Az aprepitant biztonságosságát és exploratív hatásosságát egy I. fázisú klinikai vizsgálatban értékelték (n = 50) 40 mg por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazásával.
OUTER PACKAGING - STANDARD PACK (CARTON)
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - STANDARD CSOMAGOLÁS (DOBOZ)
WHEN: Take one EMEND 80 mg capsule each morning on the next two days.
MIKOR: Vegyen be egy EMEND 80 mg kapszulát minden reggel a következő két napban.
25-120 hours
25-120 óra
EMEND works by blocking signals to that area, thereby reducing nausea and vomiting.
Az EMEND blokkolja az erre a területre küldött jeleket, így csökkentve a hányingert és a hányást.
Swallow the capsule whole with some liquid.
A kapszulát egészben kell lenyelni, kevés folyadékkal.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local regulations.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
PET/aluminium/LLDPE sachets
PET/alumínium/LLDPE tasakok.
Different pack sizes including different strengths are available.
Különböző hatáserősségű készítményt tartalmazó, különböző kiszerelési egységek állnak rendelkezésre.
Start on the day after your chemotherapy.
Kezdje a kemoterápiát követő napon.
Complete response to the aprepitant regimen and standard therapy, respectively, was reached in 209/324 (65 %) and 161/320 (50 %) in women and 83/101 (82 %) and 68/87 (78 %) of men.
Az aprepitant-kezelésre, illetve a standard terápiára adott teljes választ a nőknél sorrendben 209/324 (65%) és 161/320 (50%), a férfiaknál pedig 83/101 (82%) és 68/87 (78%) ért el.
The terminal half-life is approximately 9 hours after administration of a single 40 mg dose.
A terminális felezési idő körülbelül 9 óra az egyszeri 40 mg dózis alkalmazását követően.
OTHER PRESPECIFIED ENDPOINTS Complete response
EGYÉB ELŐRE MEGHATÁROZOTT VÉGPONTOK Teljes válasz
The percentage of subjects reporting no vomiting over the first 24 hours following surgery was similar for subjects receiving aprepitant versus ondansetron.
Azoknak a vizsgálati alanyoknak a százalékos aránya, akik a műtétet követő első 24 órában nem számoltak be hányásról, hasonló volt, mint az aprepitantot kapó vizsgálati alanyok és az ondánszteront kapók összehasonlításakor.
An additional study was completed with intravenous administration of midazolam and EMEND.
Elvégeztek egy kiegészítő vizsgálatot az intravénásan alkalmazott midazolámmal és az EMEND-del.
For information regarding birth control, see ‘Other medicines and EMEND'.
A fogamzásgátlásról szóló információkról lásd „Egyéb gyógyszerek és az EMEND”.
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Ebben a populációban megfelelőbb lehet egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek alkalmazása.
The frequency categories given in the table are based on the studies in adults; the observed frequencies in the paediatric studies were similar or lower, unless shown in the table.
A táblázatban szereplő gyakorisági kategóriák a felnőtteknél végzett vizsgálatokon alapulnak; a megfigyelt gyakoriságok a gyermekgyógyászati vizsgálatokban hasonlóak vagy ritkábbak voltak, kivéve, ha ez a táblázatban külön kerül említésre.
Efficacy data in combination with other corticosteroids and 5-HT3 antagonists are limited.
Más kortikoszteroidokkal és 5-HT3-antagonistákkal való kombináció hatékonyságára vonatkozó adatok korlátozott számban állnak rendelkezésre.
The half-life of aprepitant is 25 % lower in females as compared with males and its tmax occurs at approximately the same time.
Az aprepitant felezési ideje nőknél 25%-kal alacsonyabb, mint férfiaknál, a tmax körülbelül azonos időben jelentkezik.
For short term treatment according to recommended dose regimen these findings are considered unlikely to be clinically relevant.
A rövidtávú, javasolt adagolási rend szerinti kezelésnél nem valószínű, hogy ezeknek az eltéréseknek klinikai jelentősége van.
Based on interaction studies with tolbutamide and oral contraceptives, total exposure of concomitantly administered active substances metabolised by CYP2C9 or CYP3A4 may be reduced up to 15-30 %.
Tolbutamiddal és oralis fogamzásgátlókkal végzett interakciós vizsgálatok alapján a CYP2C9 vagy a CYP3A4 által metabolizálódó, egyidejűleg alkalmazott hatóanyagok teljes expozíciója akár 15-30%-kal is csökkenhet.
EMEND 80 mg hard capsules are taken just once a day for 2 consecutive days.
Az EMEND 80 mg kemény kapszulát naponta csak egyszer kell bevenni, két egymást követő napon át.
Given the short duration of the 3-day regimen and the time-dependent limited changes in exposure, dose reduction of the immunosuppressant is not recommended during the 3 days of co-administration with EMEND.
A 3 napos rezsim rövid időtartamára és az expozícióban az idő függvényében végbemenő korlátozott változásokra való tekintettel az EMENDdel történő 3 napos együttes alkalmazás során az immunszuppresszánsok dóziscsökkentése nem javasolt.
The estimated time to first vomiting after initiation of chemotherapy treatment was longer with the aprepitant regimen (estimated median time to first vomiting was 94.5 hours) compared with the control regimen group (estimated median time to first vomiting was 26.0 hours) as depicted in the Kaplan-Meier curves in Figure 2.
A kemoterápiás kezelés megkezdése után az első hányásig eltelt becsült idő hosszabb volt az aprepitant adagolási rend esetében (a becsült medián idő az első hányásig 94,5 óra volt) a kontroll adagolási rendben részesülő csoporthoz képest (a becsült medián idő az első hányásig 26 óra volt) ahogyan azt a 2. ábra a Kaplan-Meier görbe segítségével ábrázolja.
The mean absolute oral bioavailability of aprepitant is 67 % for the 80 mg capsule and 59 % for the 125 mg capsule.
Az aprepitant átlagos, abszolút, orális biohasznosulása a 80 mg-os kapszula esetében 67%, a 125 mg-os kapszula esetében 59%.
The antiemetic activity of aprepitant was evaluated during the 0 to 48 hour period following the end of surgery.
Az aprepitant antiemetogén hatását a műtét befejezését követő 0-48 órás időszakban értékelték.
A population pharmacokinetic analysis of aprepitant in paediatric patients (aged 6 months through 17 years) suggests that gender and race have no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of aprepitant.
A gyermekgyógyászati betegeknél (6 hónapostól 17 évesig) alkalmazott aprepitant populációs farmakokinetikai elemzésének eredményei arra utalnak, hogy a nemnek és a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása az aprepitant farmakokinetikájára.
Do not give the child more of this medicine than the doctor recommends.
Ne adjon be többet ebből a gyógyszerből a gyermeknek, mint amennyit a kezelőorvos előírt.
If the child could not take the whole dose, call the child's healthcare provider.
Ha a gyermek nem tudta bevenni a teljes adagot, értesítse a gyermek gondozását végző egészségügyi szakembert.
Do not take more capsules than the doctor recommends.
Ne vegyen be több kapszulát, mint amennyit a kezelőorvos előírt.
- Slowly push the plunger all the way down to give all the medicine in the oral dispenser.
- Lassan és teljesen nyomja be a dugattyút a gyógyszer teljes adagjának beadásához.
The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 adults in more than 50 studies and 184 children and adolescents in 2 pivotal paediatric clinical trials.
Az aprepitant biztonságossági profilját több mint 50 vizsgálatban körülbelül 6500 felnőtt-, és 2 pivotális gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatban 184 gyermek és serdülő bevonásával határozták meg.
The dose of dexamethasone accounts for active substance interactions.
A dexametazon adagja biztosítja a hatóanyagok közötti kölcsönhatásokat.
Both clearance and absolute bioavailability decrease with increasing dose.
Az adag növelésével mind a clearance, mind az abszolút biohasznosulás csökken.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
A készítményhez kapcsolódó további információért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
The geometric mean apparent volume of distribution at steady state (Vdss) is approximately 66 L in humans.
Emberben látszólagos megoszlási térfogat mértani átlaga egyensúlyi (steady state) állapotban (Vdss) körülbelül 66 l.
Side effects for which the frequency is not known: - Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis (rare severe skin reaction).
Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert: Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis (ritka, súlyos bőrreakció).
A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 4.
Az elsődleges és a másodlagos végpontok összefoglalását a 4. táblázat mutatja.
Fill the mixing cup with room temperature drinking water.
Töltsön a keverőpohárba szobahőmérsékletű ivóvizet.
EMEND 165 mg is given on Day 1 only, approximately one hour before the start of chemotherapy, as part of a regimen that includes a corticosteroid and a 5-HT3 antagonist.
Az EMEND 165 mg csak az első napon adandó, a kemoterápia kezdete előtt hozzávetőleg egy órával, olyan adagolási séma részeként, amely kortikoszteroidot és 5-HT3-antagonistát is tartalmaz.
For additional information on the co-administration with corticosteroids, see section 4.5.
A kortikoszteroidokkal való együttes alkalmazására vonatkozó további információk a 4.5 pontban találhatók.
EMEND 40 mg is indicated for the prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV) in adults.
Az EMEND 40 mg a posztoperatív hányinger és hányás (postoperative nausea and vomiting, PONV) megelőzésére javallott felnőttek esetében.
Occupancy of brain NK1 receptors by aprepitant correlate well with aprepitant plasma concentrations.
Az agyi NK1-receptorok aprepitant által történő elfoglalása jól korrelál az aprepitant plazma-koncentrációival.
When you have finished do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Amikor végzett, semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Mix the EMEND suspension gently by swirling 20 times; then gently invert the mixing cup 5 times.
7. Keverje össze az EMEND szuszpenziót 20-szori óvatos forgatással; majd a keverőpoharat óvatosan fordítsa fel-le 5-ször.
The efficacy of the aprepitant regimen was apparently maintained during all cycles.
Az aprepitant-kezelés hatékonysága az összes kezelési cikluson keresztül nyilvánvalóan megmaradt.
This is because the liver is important in breaking down the medicine in the body.
Ez azért fontos, mert a máj fontos szerepet játszik a gyógyszer szervezetben történő lebontásában.
Although no adverse effects were noted in reproduction studies when adult female animals were exposed 3.5-to 4-fold above the therapeutic exposure in humans at 40 mg, the potential effects on reproduction of alterations in neurokinin regulation are unknown.
Bár a reprodukciós vizsgálatok során, amikor a felnőtt nőstény állatok a 40 mg alkalmazása esetén elért humán terápiás expozíció 3,5-4-szeresének voltak kitéve, nem tapasztaltak mellékhatásokat, a neurokinin-szabályozás megváltoztatásán keresztül a reprodukcióra kifejtett lehetséges hatások nem ismertek.
If the child feels dizzy or sleepy, they should not ride a bicycle or use any tools or machines.
Ha a gyermek szédül vagy álmos, kerülnie kell a kerékpározást és a gépek vagy szerszámok kezelését.
The benefit of aprepitant combination therapy in the full study population was mainly driven by the results observed in patients with poor control with the standard regimen such as in women, even though the results were numerically better regardless of age, tumour type or gender.
Az aprepitant kombinációs kezelés előnye a teljes vizsgálati populációban főként az olyan betegcsoport - például nők - esetében kapott eredmények miatt jelentkezett, akiknél a standard terápia mellett a tünetek nem kielégítő enyhülését figyelték meg, annak ellenére, hogy a számszerűsített eredmények kortól, tumortípustól vagy nemtől függetlenül jobbak voltak.
• Once mixed, measure the recommended volume (dose) of suspension with the oral dispenser.
• Az elegyítés után az adagoló szájfecskendővel mérje ki a szuszpenzió ajánlott mennyiségét (adag).
This leaflet has been written for the parent or carer who will give this medicine to the child- please read this information carefully.
Ez a betegtájékoztató a gyógyszert a gyermeknek beadó szülőnek vagy gondozónak szól, kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Delayed phase No vomiting Overall
Késői fázis Nem volt hányás Összes
Aprepitant does not seem to interact with the P-glycoprotein transporter, as suggested by the lack of interaction of aprepitant with digoxin.
Az aprepitant úgy tűnik, hogy nem lép interakcióba lép a P-glikoprotein transzporterrel, amit az is jelez, hogy az aprepitant és a digoxin között nincsen kölcsönhatás.
Most adverse reactions reported in these clinical studies were described as mild to moderate in intensity.
Ezen vizsgálatok során jelentett mellékhatások legtöbbjét enyhe-közepes intenzitásúként írták le.
The plasma AUC of midazolam was increased by 1.5-fold.
A midazolám plazma AUC-értéke 1,5--szeresére emelkedett.
The primary endpoint was complete response in the delayed phase (25 to 120 hours following initiation of chemotherapy) in Cycle 1.
Az elsődleges végpont a teljes válasz volt a késői fázisban (a kemoterápia megkezdését követő 25-120 órában) az 1. ciklusban.
Use this medicine within 2 days of getting the medicine from the healthcare provider.
A gondozást végző egészségügyi szakembertől kapott gyógyszert 2 napon belül használja fel.
- This medicine has been prescribed for the child only.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag a gyermeknek írta fel.
Oral administration of the capsule with a standard light breakfast and a high-fat breakfast resulted in an up to an 8 % and a 47 % increase in AUC0-∞ of aprepitant, respectively.
A kapszula orális alkalmazása standard, könnyű reggeli és magas zsírtartalmú reggeli során az aprepitant AUC0-∞-értékének legfeljebb 8%-os, illetve 47%-os növekedését eredményezte.
Method of administration The hard capsule should be swallowed whole.
A kemény kapszulát egészben kell lenyelni.
Tell the doctor before treatment with EMEND starts, if the child has liver problems.
Beszéljen a kezelőorvossal az EMEND- kezelés megkezdése előtt, ha a gyermeknek májproblémái vannak.
No clinically important effect resulted on Day 4 (midazolam AUC0-∞ 1.2-fold increase) and a slight change in midazolam AUC0-∞ was observed on Day 8 (35 % decrease).
A negyedik nap nem eredményezett klinikailag jelentős hatást (midazolám AUC0-∞ 1,2-szeres emelkedés) és a nyolcadik napon a midazolám AUC0-∞ értékének enyhe változását figyelték meg (35%-os csökkenés).
Ondansetron was given intravenously immediately before induction of anaesthesia.
Az ondánszetront intravénásan adagolták közvetlenül az anesztézia előtt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE SMALL IMMEDIATE PACKAGING
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dexamethasone should also be administered in the evenings on Days 3 and 4.
A dexametazont a harmadik és negyedik nap este is alkalmazni kell.
When dispensing dose(s) to the caregiver, instruct them to refrigerate the oral dispenser(s) until they are ready to administer the dose.
Amikor odaadja az adago(ka)t a gondozónak, utasítsa őket, hogy tárolják hűtőszekrényben az adagoló szájfecskendő(ke)t addig, míg nem állnak készen a beadásra.
If you or the child has taken too many capsules, contact your doctor immediately.
Amennyiben Ön vagy a gyermek az előírtnál több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon a kezelőorvoshoz.
For information regarding pregnancy, breast-feeding and contraception, ask your doctor for advice.
A terhességről, a szoptatásról és a fogamzásgátlásról kérje a kezelőorvos tanácsát.
There were no treatment-related effects on mating, fertility or embryonic/foetal survival, and no pathological changes in the reproductive organs.
Nem észleltek a párzási szokásokra, a termékenységre, az embrionális/foetális túlélésre gyakorolt, kezeléssel összefüggő hatásokat, és nem voltak kóros elváltozások a nemiszervekben sem.
Aprepitant 40 mg orally (N=541)
Aprepitant 40 mg szájon át (N = 541)
In particular, although no adverse effects were noted in reproduction studies at human exposure levels, the animal exposures are not sufficient to make an adequate risk assessment in man.
Annak ellenére, hogy a humán expozíciós szintek alkalmazásakor a reprodukciós vizsgálatok mellékhatásokat nem jeleztek, az állatok esetén alkalmazott adagok nem elégségesek a megfelelő humán kockázatbecslés elvégzéséhez.
This tells you how to prepare a dose of EMEND as an oral suspension.
Ebben szerepel, hogy hogyan kell elkészíteni az EMEND belsőleges szuszpenzió egy adagját.
Given the short duration of increased exposure, dose reduction of the immunosuppressant based on Therapeutic Dose Monitoring is not recommended on the day of and the day after administration of EMEND 165 mg.
A megnövekedett expozíció rövid időtartamára való tekintettel, a terápiás dózismonitorozás alapján nem javasolt az immunszuppresszánsok dóziscsökkentése az EMEND 165 mg alkalmazásának napján és a rákövetkező napon.
- This medicine has been prescribed for you or the child only.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gyermeknek írta fel.
One sachet, two oral dispensers, one cap and one mixing cup.
Egy tasak, két adagoló szájfecskendő, egy kupak és egy keverőpohár.
Day 2 and Day 3: - If the child will not have chemotherapy - give this medicine in the morning.
2. és 3. nap: Ha a gyermek nem kap kemoterápiás kezelést, a gyógyszert reggel kell beadni.
Patients were randomised to receive 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, or 4 mg ondansetron.
A betegek a randomizációt követően 40 mg aprepitantot, 125 mg aprepitantot, vagy 4 mg ondánszetront kaptak.
- Use 5 mL oral dispenser if dose is more than 1 mL.
- Az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag több mint 1 ml.
Infection and infestations candidiasis, staphylococcal infection rare
Fertőző betegségek és parazitafertőzések candidiasis, Staphylococcus okozta fertőzés ritka
Use the 1 mL oral dispenser if the dose is 1 mL or less and use the 5 mL oral dispenser if the dose is more than 1 mL.
Az 1 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag 1 ml vagy kevesebb, és az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag több mint 1 ml.
EMEND or placebo and ondansetron were administered 1 hour and 30 minutes prior to initiation of chemotherapy, respectively.
Az EMEND-et vagy a placebót 1 órával, illetve az ondánszetront 30 perccel a kemoterápia megkezdése előtt alkalmazták.
No dose reduction was required for paediatric patients receiving the control regimen.
Nem volt szükség az adag csökkentésére a kontroll-kezelést kapó gyermekgyógyászati betegek esetében.
Aprepitant is also an inducer of CYP2C9.
Az aprepitant a CYP2C9-nek is induktora.
For aprepitant no clinical data on exposed pregnancies are available.
Az aprepitant terhességre gyakorolt hatásairól nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
One patient in the Aprepitant regimen only had data in the acute phase and was excluded from the overall and delayed phase analyses; one patient in the Standard regimen only had data in the delayed phase and was excluded from the overall and acute phase analyses.
Egy, az aprepitant kezelési sémával kezelt betegről csak az akut fázisból származnak adatok és kizárták az általános és késői fázis analízisekből; egy, a standard terápiát kapó betegről csak a késői fázisból származnak adatok és kizárták az általános és az akut fázis analíziséből.
Ondansetron 4 mg intravenously (N=526)
Ondánszetron 4 mg intravénásan (N = 526)
Day 1: - Give this medicine one hour before the start of the chemotherapy session.
1. nap: Ezt a gyógyszert a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1 órával kell beadni.
No dose adjustment is recommended.
Dózismódosítás nem ajánlott.
Aprepitant was given orally with 50 mL of water 1 to 3 hours before anaesthesia.
A betegek az aprepitantot 50 ml vízzel, szájon át kapták az anesztézia előtt 1-3 órával.
Concomitant intake of a 40 mg dose with a standard breakfast decreased the aprepitant Cmax by 18 % but did not affect AUC.
Egy 40 mg-os dózisnak egy átlagos reggeli közben történő bevétele csak az aprepitant Cmax értékét csökkentette 18%-kal, az AUC-értékre azonban nem volt hatással.
If you feel dizzy or sleepy, you should avoid driving or using machines after taking this medicine (see ‘Possible side effects').
Ha Ön szédül vagy álmos, kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését a gyógyszer szedését követően (lásd „Lehetséges mellékhatások”).
The doctor may therefore have to monitor the condition of your or the child's liver.
A kezelőorvosnak ezért lehet, hogy figyelemmel kell kísérnie az Ön vagy a gyermek májának állapotát.
For details on preparation and administration of the suspension, see section 6.6.
A szuszpenzió elkészítésére és alkalmazásra vonatkozó részletes információk a 6.6 pontban találhatóak.
Contains sucrose and lactose.
Szacharózt és laktózt tartalmaz.