natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These results indicate that olopatadine is unlikely to result in metabolic interactions with other concomitantly administered active substances.
Ennek alapján az olopatadin nem valószínű, hogy metabolikus interakcióba lépne más, egyidejűleg alkalmazott hatóanyaggal.
The dose is one drop of Opatanol in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily (8 hourly).
Naponta kétszer 1 csepp OPATANOL-t az érintett szem kötőhártyazsákjába cseppenteni (8 óránként).
Benzalkonium chloride has also been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Jelentések szerint a benzalkónium-klorid is keratophatia punctatát és/vagy toxikus ulcerativ keratopathiát okoz.
Uncommon dermatitis contact, skin burning sensation, dry skin
Nem gyakori kontakt dermatitis, a bőr égő érzése, bőrszárazság
The recommended dose is one drop in the eye or eyes, twice a day, morning and evening.
A készítmény ajánlott adagja az érintett szembe naponta 2-szer 1 csepp - reggel és este.
Patients should be instructed to remove contact lenses prior to administration of the eye drop and wait at least15 minutes after instillation before re-inserting contact lenses.
Tájékoztatni kell a beteget, hogy a szemcsepp alkalmazása előtt vegye ki kontaktlencséit, és becseppentés után várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezi kontaktlencséit.
The range of peak steady-state olopatadine plasma concentrations (35 to 127 ng/ml) seen in this study represents at least a 70-fold safety margin for topical olopatadine with respect to effects on cardiac repolarisation.
Az olopatadin e tanulmányban megfigyelt egyensúlyi plazma csúcskoncentráció-tartománya (35 - 127 ng/ml) a helyi alkalmazású olopatadin szempontjából a szív repolarizációra gyakorolt hatások tekintetében legalább 70-szer szélesebb biztonsági sávot jelent."
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machinery.
Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, gépjárművezetés és gépek üzemeltetése előtt a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig.
The preservative in Opatanol, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Az OPATANOL tartósítószert (benzalkónium-klorid) tartalmaz, ami felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Since plasma concentrations following topical ocular dosing of olopatadine are 50-to 200-fold lower than after well-tolerated oral doses, dose adjustment is not expected to be necessary in the elderly or in the renally impaired population.
Mivel a plazmakoncentráció az olopatadin szemészeti alkalmazását követően 50-200-szor alacsonyabb a jól tolerálható orális dózishoz képest, nem szükséges az adagolás változtatása idős és vesekárosodott betegek esetében.
Opatanol may be used in paediatric patients three years of age and older at the same dose as in adults.
Az OPATANOL 3 éves vagy 3 évesnél idősebb gyermekeknél a felnőttkori adagolással megegyező adagolással alkalmazható.
• Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
• Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
There are no or limited amount of data from the use of ophthalmic olopatadine in pregnant women.
Az olopatadin terhes nőknél történő szemészeti alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Olopatadine is a potent selective antiallergic/antihistaminic agent that exerts its effects through multiple distinct mechanisms of action.
Az olopatadin egy erős, szelektív antiallergiás/antihisztamin hatóanyag, amely többféle módon fejti ki hatását.
Close monitoring is required with frequent or prolonged use in dry eye patients, or in conditions where the cornea is compromised.
Gyakori és elhúzódó használatakor száraz szemű betegeknél vagy minden, szaruhártyát érintő betegség esetében szoros ellenőrzésre van szükség.
However, systemic absorption of topically applied olopatadine is minimal with plasma concentrations ranging from below the assay quantitation limit (<0.5 ng/ml) up to 1.3 ng/ml.
A lokálisan alkalmazott olopatadin szisztémás abszorpciója minimális, a plazmakoncentráció a kimutathatósági határ alatti mennyiségtől (<0,5 ng/ml) a 1,3 ng/ml értékig változik.
Keep the bottle tightly closed when not in use.
Használaton kívül a palackot szorosan zárva kell tartani.
In patients with patent nasolacrimal ducts, topical ocular administration of Opatanol was suggested to reduce the nasal signs and symptoms that frequently accompany seasonal allergic conjunctivitis.
Azokban a betegekben, akikben a ductus nasolacrimalis kitágult, a lokálisan adott OPATANOL szignifikánsan csökkentette a szezonális allergiás conjuctivitist gyakran kísérő nazális tüneteket.
Data from in vitro studies suggest that it may act on human conjunctival mast cells to inhibit the release of pro-inflammatory mediators.
In vitro vizsgálatokból származó adatok szerint közvetlenül az emberi kötőhártya hízósejtjeire hat, megakadályozva ezzel a gyulladásos mediátorok előanyagainak felszabadulását.
Not known dyspnoea, sinusitis
Nem ismert nehézlégzés, sinusitis
Opatanol contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation.
Az OPATANOL benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely szemirritációt okozhat.
Opatanol is a medicine for treatment of allergic conditions of the eye.
Az OPATANOL a szem allergiás tüneteinek kezelésére használatos gyógyszer.
In very rare cases, some patients with severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea) have developed cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Nagyon ritka esetben néhány, a szem elülső részénél a színtelen réteg (szaruhártya) súlyos károsodásában szenvedő beteg esetében felhőszerű foltok alakultak ki a szaruhártyán, amely a kezelés során lerakódó kalciumnak tulajdonítható.
Uncommon dizziness, hypoaesthesia
Nem gyakori szédülés, hypaesthesia
Studies comparing the pharmacokinetics of 10 mg oral doses of olopatadine in young (mean age 21 years) and elderly (mean age 74 years) showed no significant differences in the plasma concentrations (AUC), protein binding or urinary excretion of unchanged parent drug and metabolites.
Összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatok szerint - amely során fiatal (az átlag életkor 21 év) és idős embereket (az átlag életkor 74 év) kezeltek orálisan 10 mg olopatadinnal - a korosztályok között nem tapasztaltak jelentős különbséget a plazmakoncentrációban (AUC), a fehérjekötődésben vagy az eredeti hatóanyag és metabolitjainak vizeleten keresztül történő kiválasztásában.
You should remove contact lenses that are in your eyes before using Opatanol.
Az OPATANOL alkalmazása előtt vegye ki szemeiből a kontaktlencséket.
How much to use see side 1
< lásd 1. oldal
• Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed
• A másik két ujjával ne nyomja össze a palackot, mert azt úgy tervezték, hogy elegendő annak csak az alját megnyomni.
BOX OF 1 BOTTLE + BOX OF 3 BOTTLES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ + 3 PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Studies have not been performed to evaluate the effect of topical ocular administration of olopatadine on human fertility.
Nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozólag, hogy lokális szemészeti alkalmazás esetén értékeljék az olopatadin humán termékenységre gyakorolt hatását.
Available data in animals have shown excretion of olopatadine in milk following oral administration (for details see section 5.3).
A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert adatok orális alkalmazás után az olopatadin kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
It antagonises histamine (the primary mediator of allergic response in humans) and prevents histamine induced inflammatory cytokine production by human conjunctival epithelial cells.
Az emberben lezajló allergiás reakciók elsődleges mediátorának, a hisztaminnak a hatását antagonizálja és megakadályozza a kötőhártya epithelsejtjei által termelt, hisztamin indukálta gyulladásos citokinek termelődését.
Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular dosing routine.
Mihelyt eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, majd térjen vissza a szokásos adagolási sémához.
A 5 mg oral dose was administered twice-daily for 2.5 days to 102 young and elderly male and female healthy volunteers with no significant prolongation of QTc interval compared to placebo.
102 fiatal és idős, egészséges férfi és női önkéntesnek a QTc szakasz placebo csoporthoz képest szignifikáns megnyúlása nélkül adtak 5 mg per os dózist naponta kétszer, 2,5 napon át.
- The other ingredients are benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate (E339), hydrochloric acid (E507) and/or sodium hydroxide (E524) and purified water.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát (E339), sósav (E507) és/vagy nátrium-hidroxid (E524) és tisztított víz.
Following a 10 mg oral dose in patients undergoing haemodialysis (with no urinary output), plasma olopatadine concentrations were significantly lower on the haemodialysis day than on the non-haemodialysis day suggesting olopatadine can be removed by haemodialysis.
10 mg orálisan adott dózist követően a hemodialízisen átesett betegekben (vizeletürítés nélkül) a plazma olopatadin koncentrációja jóval alacsonyabb volt a hemodialízis napján, mint a hemodialízis mentes napon, bizonyítva, hogy az olopatadin hemodialízis útján eltávolítható a szervezetből.
Write down the date you opened it in the space on each bottle label and box.
Írja be a felbontás dátumát a palackon és annak dobozán található rovatba.
Olopatadine in the form of eye drops (Opatanol) has not been studied in patients with renal or hepatic disease.
Szemcsepp formában (OPATANOL) nem vizsgálták az olopatadin hatását vese- és májbetegségben szenvedők esetében.
After the bottle cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose, remove before using the product.
Ha a palack kupakjának levételét követően a biztonsági gyűrű meglazult, akkor azt használat előtt el kell távolítani.
Opatanol should only be used as an eye drop.
Csak szemcseppként használja az OPATANOL-t.
• Take the bottle and twist off the cap.
• Vegye kézbe a palackot és csavarja le a kupakját.
General side effects Headache, fatigue, dry nose, bad taste.
Általános mellékhatások fejfájás, fáradság, száraz orr, rossz szájíz.
5 ml opaque low density polyethylene bottles with polypropylene screw caps (DROP-TAINER).
5 ml-es, átlátszatlan, alacsony sűrűségű polietilénből készült, DROP-TAINER palack, polipropilén csavaros kupakkal lezárva.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
What Opatanol looks like and contents of the pack Opatanol is a clear and colourless liquid (a solution) supplied in a pack containing either one 5 ml bottle or three 5 ml plastic bottles with screw caps.
Az OPATANOL tiszta, színtelen folyadék (oldat), amely egyetlen, 5 ml-es műanyag palackot tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal, illetve három db 5 ml-es, csavaros kupakkal ellátott műanyag palackot tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Opatanol is an antiallergic/antihistaminic agent and, although administered topically, is absorbed systemically.
Az OPATANOL egy antiallergiás/antihisztamin hatású készítmény, melyet lokálisan alkalmaznak ugyan, de felszívódik a szisztémás keringésbe is.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Effects in the eye
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Szemészeti hatások szemduzzanat, a szaruhártya duzzanata, a pupilla méretének megváltozása
Accidental ingestion of the entire contents of a bottle of Opatanol would deliver a maximum systemic exposure of 5 mg olopatadine.
Egy palack OPATANOL teljes mennyiségének véletlen lenyelésekor a szervezetbe összesen 5 mg olopatadin kerül.
Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid/sodium hydroxide and purified water.
Benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, sósav és/vagy nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Uncommon corneal erosion, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, punctate keratitis, keratitis, corneal staining, eye discharge, photophobia, vision blurred, visual acuity reduced, blepharospasm, ocular discomfort, eye pruritus, conjunctival follicles, conjunctival disorder, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, erythema of eyelid, eyelid oedema, eyelid disorder, ocular hyperaemia
Nem gyakori cornea erosio, cornea epitelium defektusa, a cornea epitelium betegsége, keratitis punctata, keratitis, a cornea elszíneződése, szemváladékozás, fényérzékenység, homályos látás, csökkent látásélesség, blepharospasmus, kellemetlen érzés a szemben, szemviszketés, conjunctiva folliculusok, conjunctiva rendellenesség, idegentestérzés a szemben, fokozott könnyezés, szemhéj erythema, szemhéj oedema, szemhéj rendellenesség, ocularis hyperaemia
• You should not use OPATANOL if you are breast-feeding.
• Ne alkalmazza az OPATANOL-t, ha szoptat.
Do not drive or use machines until this has worn off.
Amíg ez el nem múlik, ne vezessen járművet és ne kezeljen gépeket.
Opatanol contains Benzalkonium chloride
Az OPATANOL benzalkónium-kloridot tartalmaz
Discard four weeks after first opening.
Az első felbontást követően négy héttel el kell dobni.
Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.
Néhány, jelentősen sérült corneájú beteg esetében nagyon ritkán cornea calcificatiót jelentettek, foszfát tartalmú szemcseppek alkalmazásával összefüggésben.
Opened (2):
Felbontva (2):
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Opatanol.
Az OPATANOL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
A hagyományos-farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Rinse it all out with warm water.
Ha az előírtnál több OPATANOL-t alkalmazott Öblítse ki meleg vízzel.
Opened (3):
Felbontva (3):
In case of concomitant therapy with other topical ocular medicines, an interval of five minutes should be allowed between successive applications.
Más szemészeti gyógyszerek egyidejű lokális alkalmazása esetén a gyógyszereket 10-15 perces időközökkel kell alkalmazni.
This exposure would result in a final dose of 0.5 mg/kg in a 10 kg infant, assuming 100% absorption.
Ennek eredményeként-100%-os abszorpciót feltételezve-egy 10 kg-os csecsemőben max.
Olopatadine has been detected in the milk of nursing rats following oral administration.
Orális alkalmazást követően az olopatadint kimutatták a szoptató patkányok tejében.
Studies in animals have shown reduced growth of nursing pups of dams receiving systemic doses of olopatadine well in excess of the maximum level recommended for human ocular use.
Állatkísérletek a humán szemészeti alkalmazásra ajánlott maximális szintet jóval meghaladó szisztémás olopatadin dózisok alkalmazásakor az anyaállatok szoptatott kölykeinek csökkent növekedését igazolták.
Not known hypersensitivity, swelling face
Nem ismert túlérzékenység, duzzadt arc
Olopatadine is absorbed systemically, as are other topically administered medicinal products.
Az olopatadin más lokálisan adott gyógyszerekhez hasonlóan szisztémásan is felszívódik.
Opatanol 1 mg/mL eye drops olopatadine
OPATANOL 1 mg/ml oldatos szemcsepp olopatadin
• After cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose, remove before using the product.
• Ha a kupak levételét követően a biztonsági gyűrű meglazult, akkor azt használat előtt vegye le.
Opatanol should not be used during breast-feeding.
Az OPATANOL szoptatás alatt nem alkalmazható.
Names and addresses of the manufacturer(s) responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Treatment of ocular signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis.
Szezonális allergiás conjunctivitis tüneteinek kezelésére.
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml.
0,1 mg/ml benzalkónium-klorid.
For ocular use only.
Kizárólag szemészeti alkalmazásra.
Not known asthenia, malaise
Nem ismert gyengeség, rossz közérzet
Benzalkonium chloride sodium chloride disodium phosphate dodecahydrate (E339) hydrochloric acid (E507) (to adjust pH) sodium hydroxide (E524) (to adjust pH) purified water
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát (E339), a pH beállításhoz sósav (E507) (a pH beállításoz) nátrium-hidroxid (E524), tisztított víz.
S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Alcon-Couvreur N.V.
Shortness of breath, increased allergic symptoms, facial swelling, drowsiness, generalized weakness, nausea, vomiting, sinus infection, skin redness and itching.
Általános mellékhatások légszomj, fokozott allergiás tünetek, arcduzzadás, álmosság, általános gyengeség, hányinger, hányás, arcüreggyulladás, bőrvörösség és viszketés.
How to use Opatanol
Hogyan kell alkalmazni az OPATANOL-t?
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of Opatanol at a time.
• Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe.
Opatanol is used for the treatment of signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis.
Az OPATANOL a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás tüneteinek kezelésére alkalmas.
General side effects Abnormal or decreased sensation, dizziness, runny nose, dry skin, skin inflammation.
Általános mellékhatások kóros vagy csökkent érzékenység, szédülés, orrfolyás, száraz bőr, bőrgyulladás.
Not known corneal oedema, eye oedema, eye swelling, conjunctivitis, mydriasis, visual disturbance, eyelid margin crusting
Nem ismert cornea oedema, szem oedema, szemduzzanat, conjunctivitis, mydriasys, látászavarok, beszáradt váladék a szemhéj szélén
Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58
No serious ophthalmic or systemic adverse reactions related to Opatanol were reported in clinical studies.
Az OPATANOL-lal kapcsolatban egyik klinikai vizsgálatban sem számoltak be komoly szemészeti vagy szisztémás mellékhatásról.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
Benzalkonium is known to discolour soft contact lenses.
Ismert, hogy a benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.
Blurred, reduced, or abnormal vision, corneal disorder, eye surface inflammation with or without surface damage, inflammation or infection of the conjunctiva, eye discharge, sensitivity to light, increased tear production, itchy eye, redness of the eye, eyelid abnormality, itching, redness, swelling, or crusting of the eyelid.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) Szemészeti hatások homályos, csökkent vagy normálistól eltérő látásélesség, szaruhártya rendellenesség, a szem felszínének gyulladása felszíni károsodással vagy a nélkül, a kötőhártya gyulladása vagy fertőződése, szemváladékozás, fényérzékenység, fokozott könnytermelés, szemviszketés, szemvörösség, szemhéj betegség, viszketés, szemvörösség, duzzanat vagy beszáradt váladék a szemhéjon.
A renal impairment study after oral dosing of olopatadine has been performed in patients with severe renal impairment.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket vizsgáltak per os adagolt olopatadint követően.
Paediatric patients
B. BETEGTÁJÉKOZATÓ
Common eye pain, eye irritation, dry eye, abnormal sensation in eyes
Gyakori szemfájdalom, szemirritáció, szemszárazság, szokatlan érzés a szemben
TURN THE PAGE FOR MORE ADVICE.
Fordítsa meg a betegtájékoztatót!
Do not use Opatanol
Ne használja OPATANOL-t, ha szoptat.
1 mL of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
Az oldat 1 mg olopatadint tartalmaz milliliterenként (hidroklorid formájában).
What OPATANOL is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az OPATANOL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Ügyeljen rá, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más tárggyal ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen beszennyeződhet.
Opatanol 1 mg/mL eye drops, solution
OPATANOL 1 mg/ml oldatos szemcsepp
How to store Opatanol
Hogyan kell az OPATANOL-t tárolni?
Since olopatadine is excreted in urine primarily as unchanged active substance, impairment of renal function alters the pharmacokinetics of olopatadine with peak plasma concentrations 2.3-fold greater in patients with severe renal impairment (mean creatinine clearance of 13.0 ml/min) compared to healthy adults.
A plazma csúcskoncentráció a 13,0 ml/perc átlagos kreatin clearance értékkel rendelkező, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében 2,3-szer magasabb, mint egészséges személyekben.
You should not use Opatanol if you are breast-feeding, ask your doctor for advice before using this medicine.
A gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Only use Opatanol in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor told you to.
Kezelőorvosa utasítására cseppentse csak mindkét szemébe az OPATANOL szemcseppet.
Use in hepatic and renal impairment
Adagolás máj- és vesekárosodás esetén
From oral pharmacokinetic studies, the half-life of olopatadine in plasma was approximately eight to 12 hours, and elimination was predominantly through renal excretion.
Orálisan adott olopatadin farmakokinetikai vizsgálatai alapján az olopatadin plazmafelezési ideje kb.
What you need to know before you use Opatanol 3.
Tudnivalók az OPATANOL alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az OPATANOL-t?
• Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
• Közelítse a szeméhez a palack cseppentőjét.
What you need to know before you use Opatanol
Tudnivalók az OPATANOL alkalmazása előtt Ne alkalmazza az OPATANOL-t:
Frequency
Szoptatás
111 20 Stockholm
111 20 Stockholm Svédország
These results suggest the symptoms of the disease are improving or the disease is becoming stable.
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a betegség tünetei javulnak, vagy a betegség kezd stabilizálódni.
These effects have decreased with time.
Ezek a hatások idővel enyhülnek.
Genotoxic and carcinogenic potential are not expected.
Genotoxicitás és karcinogén hatás nem várható.
2 years.
4 év).
However some effects may be serious and may need treatment.
Egyes mellékhatások azonban súlyosak is lehetnek, és szükségessé válhat kezelésük.
It is not expected to bind to proteins.
Nem valószínű, hogy fehérjékhez kötődik.
This will usually be in your arm.
Ez rendszerint az Ön kari vénájába történik.
A clear and colourless solution.
Tiszta, színtelen oldat.
Other medicines and Replagal
Egyéb gyógyszerek és a Replagal
Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on posology can be made.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Most of the time you can still be given Replagal even if these symptoms occur.
A legtöbb esetben akkor is kaphatja a Replagal-t, ha ezek a tünetek előfordulnak.
The safety and efficacy of Replagal in children aged 0-6 years has not yet been established.
A Replagal biztonságosságát és hatásosságát 0-6 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Information is presented by system organ class and frequency (very common ≥1/10; common ≥1/100 to <1/10; uncommon ≥1/1,000 to <1/100).
A mellékhatásokat szervrendszerek és gyakoriság (nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100- <1/10; nem gyakori ≥1/1000<1/100) szerint adtuk meg.