natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Baseline CD4 count (cells/mm - Mean (SD)
CD4 szám (sejt/mm
Otherwise patients with CLcr  20 ml/min do not require an adjustment in nevirapine dosing.
20 ml/perc kreatinin clearance felett azonban nem szükséges módosítani a nevirapin adagolását.
The effects of gender on the pharmacokinetics of Viramune prolonged-release have been investigated in study 1100.1486.
A nem hatását a Viramune retard tabletta farmakoinetikájára az 1100.1486-os vizsgálatban tanulmányozták.
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
A testtömeg, valamint a vér lipid- és glükózszint megnövekedhet az antiretroviális kezelés során (lásd 4.4 pont).
Nervous system disorders Common headache
Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori fejfájás
Safety data included all the patient visits up to the point in time when the last patient completed 144 weeks in the trial.
A biztonságossági adatokat az összes beteg kontroll vizsgálati adataiból gyűjtötték addig az időpontig, amíg az utolsó beteg is teljesítette a vizsgálat 144. hetét.
Liver monitoring
A májműködés monitorozása
However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with Viramune.
Mindazonáltal figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a Viramune alkalmazásának ideje alatt olyan mellékhatásokat észlelhetnek, mint a kimerültség.
Methadone AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND Methadone Cmax  0.58 (0.50 - 0.67)
Metadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin ND Metadon Cmax 0,58 (0,50-0,67)
Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day (4 mg/kg/day or 150 mg/m2/day for paediatric patients) should not have their Viramune dose increased until the rash has resolved.
Az adagolás szempontjai Ha a 14-napos, 200 mg/nap (gyermekeknek 4 mg/ttkg/nap vagy 150mg/m2/nap) dózissal végzett bevezető kezelés időszakában bőrkiütés alakul ki, a bőrelváltozások megszűnéséig nem szabad emelni a Viramune adagját.
Viramune 400 mg prolonged-release tablets are supplied in blisters, with 30 or 90 prolonged-release tablets per carton.
A Viramune 400 mg retard tabletta buborékcsomagolásban kerül forgalomba, egy doboz 30 vagy 90 retard tablettát tartalmaz.
Didanosine AUC  1.08 (0.92-1.27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax  0.98 (0.79-1.21)
Didanozin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanozin Cmin ND Didanozin Cmax  0,98 (0,79-1.
After 14 days, the usual dose is one 200 mg tablet twice a day.
14 nap után a szokásos adag 200 mg naponta kétszer.
By weight the recommended oral dose for paediatric patients up to 8 years of age is 4 mg/kg once daily for two weeks followed by 7 mg/kg twice daily thereafter.
A testsúly alapján történő adagolásánál gyermekek esetében 8 éves korig a naponta egyszer alkalmazott 4 mg/kg az ajánlott orális dózis, majd két hét elteltével 7 mg/kg naponta kétszer.
Female patients tend to have higher (approximately 20 - 30 %) trough concentrations in both Viramune prolonged-release and Viramune immediate-release treatment groups.
A nőknél magasabb (körülbelül 20-30%-kal) mélyponti koncentrációk alakulnak ki Viramune retard és Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta esetén is.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PALACK CÍMKESZÖVEGE
3 in adult females and >400/mm
3-nél és felnőtt férfiaknál 400/mm
Changes of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegekben megváltozhat a testzsír eloszlása.
Taking all doses at the appropriate times: - greatly increases the effectiveness of your combination antiretroviral medicines - reduces the chances of your HIV infection becoming resistant to your antiretroviral medicines.
Ha idő előtt abbahagyja a Viramune szedését A rendszeresen és az előírt adagban szedett Viramune: - nagymértékben fokozza a kombinációs antiretrovirális kezelés hatékonyságát - csökkenti annak az esélyét, hogy HIV fertőzése az antiretroviális gyógyszereivel szemben ellenállóvá váljon.
Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified, they include failure to follow the initial dosing of 200 mg daily (4 mg/kg or 150 mg/m2 for paediatric patients) during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation.
Súlyos bőrreakció kialakulására hajlamosít többek között, ha a bevezető kezelés ideje alatt nem a javasolt napi 200 mg-os kezdő dózisban (gyermekeknek 4 mg/ttkg/nap vagy 150mg/m2) adagolják a nevirapint, valamint, ha a beteg csak hosszú idővel a kezdeti tünetek jelentkezése után fordul orvoshoz.
It is very important that your child takes Viramune oral suspension only once a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Nagyon fontos, hogy a gyermek a Viramune belsőleges oldatot csak naponta egyszer szedje az első 14 nap („bevezető” periódus) során.
Perinatal Transmission
A fertőzés perinatális transzmissziója
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sorbitol
Karbomer metil-parahidroxibenzoát (E218) propil-parahidroxibenzoát (E216) szorbit szacharóz poliszorbát 80 nátrium-hidroxid (pH beállításához) tisztított víz.
How to store Viramune
Hogyan kell a Viramune-t tárolni?
All paediatric patients should have their weight or BSA checked frequently to assess if dose adjustments are necessary.
Minden gyermeknek gyakran kell ellenőrizni a testtömegét vagy a testfelszínét annak megállapítása érdekében, hogy szükséges-e a dózis módosítása.
Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push-through blister units (blister card of 7 tablets).
Polivinil-klorid (PVC)/alumínium, „push-through” buborékcsomagolás (7 db tabletta egy buborékcsomagolásban).
The proportion of patients with at least one grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity was 8.3 % for nevirapine twice daily and 4.5 % for efavirenz.
A laboratóriumi vizsgálattal kimutatható hepatotoxicitást legalább 3. vagy 4. kategóriába sorolható mellékhatásként tapasztaló, naponta kétszer nevirapint kapó betegek aránya 8,3%, míg az efivarenz-csoportban 4,5% volt.
However, approximately 15 % of these patients with hepatic fibrosis had nevirapine trough concentrations above 9,000 ng/ml (2 fold the usual mean trough).
15%-ában a nevirapin minimális plazmaszintje 9000 ng/ml felett (vagyis a szokásos minimális koncentráció kétszerese) volt.
- The other ingredients are lactose (as monohydrate), hypromellose, iron oxide yellow and magnesium stearate.
- Egyéb összetevők: laktóz(-monohidrát formájában), hipromellóz, sárga vas-oxid, magnézium sztearát.
However the risk continues past this period and monitoring should continue at frequent intervals throughout treatment.
Mindazonáltal a veszély ezt követően is fennáll, így gyakori ellenőrzés szükséges.
The interaction data is presented as geometric mean value with 90% confidence interval (90 % CI) whenever these data were available.
Az interakciós adatok - ahol elérhetők - geometriai átlagként 90%-os confidencia intervallummal (90% CI)) együtt vannak feltüntetve.
White, oval, biconvex tablets.
Fehér, ovális, domború felületű tabletta.
Viramune is also available as 200 mg tablets for adults (16 years of age and older).
Meg kell jegyezni, a Viramune felnőttek számára (16 éves életkor felett) 200 mg-os tabletta formájában is rendelkezésre áll.
Your child's doctor will calculate the dose for your child.
Gyermeke számára a gyermek orvosa fogja kiszámítani a szükséges adagot.
In study 1100.1526 (TRANxITION) patients on Viramune 200 mg immediate-release twice daily treatment for at least 18 weeks were randomised to either receive Viramune 400 mg prolonged-release once daily (n=295) or remain on their Viramune immediate-release treatment (n=148).
A 1100.1526 (TRANxITION) vizsgálatban a Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát legalább 18 héten át, naponta kétszer kapó betegek véletlen besorolás alapján vagy naponta egyszer kaptak Viramune 400 mg retard tablettát (n=295), vagy tovább kapták a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát (n=148).
3 in adult males) at the initiation of nevirapine therapy are associated with a greater risk of hepatic adverse reactions if the patient has detectable plasma HIV-1 RNA - i.e. a concentration ≥ 50 copies/ml - at the initiation of nevirapine.
3-nél nagyobb) CD4 sejtszám nagyobb kockázatot jelent a hepaticus mellékhatások tekintetében, ha a betegek kimutatható - legalább 50 kópia/ml koncentrációjúplazma HIV-1 RNS-sel rendelkeznek a nevirapin-kezelés elkezdésekor.
Lopinavir/ritonavir (oral solution) 300/75 mg/m2 BID
Lopinavir/ritonavir (orális oldat) 300/75 mg/m naponta kétszer
The prolonged-release tablets are about 9.3 x 19.1 mm, debossed with V04 on one side and the company symbol on the other side.
A retard tabletta körülbelül 9,3 x 19,1 mm átmérőjű, egyik oldalán V04 mélynyomással, a másik oldalán a cég logojával.
The safety data include all patient visits up to the time of the last patient's completion of study week 144.
A biztonságossági adatokat az összes beteg kontrollvizsgálati adataiból gyűjtötték addig az időpontig, amíg az utolsó beteg is teljesítette a vizsgálat 144. vizsgálati hetét.
Lopinavir/ritonavir (capsules) 400/100 mg BID
Lopinavir/ritonavir (kapszula) 400/100 mg naponta kétszer
In this open-label study, 443 patients already on an antiviral regimen containing Viramune 200 mg immediate-release twice daily with HIV-1 RNA < 50 copies/ml were randomised in a 2:1 ratio to Viramune 400 mg prolongedrelease once daily or Viramune 200 mg immediate-release twice daily.
Ebben a nyílt vizsgálatban 443 beteg, már Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát tartalmazó antivirális kezelést naponta kétszer kapó, HIV-1 RNS<50 kópia/ml-ű beteget randomizáltak 2:1 arányban napi egyszeri Viramune 400 mg retard tablettát vagy naponta kétszer Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát kapó csoportba.
Nevirapine belongs to a class of anti-HIV medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
A nevirapin a nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k) csoportjába tartozik.
Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push-through blister units (blister card of 10 tablets).
Polivinil-klorid (PVC)/alumínium, „push-through” buborékcsomagolás (10 db tabletta egy buborékcsomagolásban).
As explained in 'Warnings and precautions', above, your doctor will monitor you with liver tests or for undesirable effects such as rash.
Amint azt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című szakaszban már kifejtettük, a kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön májműködését, valamint azt, hogy nem jelentkeztek-e mellékhatások (pl. bőrkiütés).
reduction in red blood cells (anaemia), which may be related to nevirapine therapy, is also more commonly observed in children.
A vörösvérsejtek számának csökkenése (vérszegénység) is összefüggésben állhat a nevirapin-kezeléssel -ez is gyakrabban észlelhető gyermekeken.
ANTIFUNGALS Fluconazole 200 mg QD
Gombaellenes szerek Flukonazol 200 mg naponta
Patients who interrupt nevirapine dosing for more than 7 days should restart the recommended dosing regimen using the two week lead-in period of Viramune immediate-release.
Azok a betegek, akik a nevirapin-kezelést 7 napnál tovább szüneteltetik, a terápiát a javasolt 2-hetes bevezető kezeléssel, az azonnali hatóanyag-leadású Viramune-nal kezdjék újra.
If a patient is already taking St. John‘s Wort check nevirapine and if possible viral levels and stop St. John‘s Wort.
Ha a beteg már szed orbáncfüvet, ellenőrizni kell a nevirapin és lehetőleg a vírus szinteket is, és le kell állítani az orbáncfű szedését.
The most frequently reported adverse reactions related to Viramune prolonged-release therapy in treatment naïve patients (including lead-in phase with immediate-release) in clinical study 1100.1486 (VERxVE) were rash, nausea, liver function test abnormal, headache, fatigue, hepatitis, abdominal pain, diarrhoea and pyrexia.
A Viramune retard tablettával végzett kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb mellékhatások a korábban nem kezelt („naiv”) betegeken (az azonnali hatóanyag-leadású tablettával végzett bevezető fázist is beleértve) a következők voltak az 1100.1486 számú (VERxVE) klinikai vizsgálatban: bőrkiütés, hányinger, májfunkciós vizsgálati eredmények kórossá válása, fejfájás, kimerültség, hepatitis, hasi fájdalom, hasmenés és láz.
- weigh 50 kg or more
50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél,
For patients with renal dysfunction requiring dialysis an additional 200 mg dose of nevirapine following each dialysis treatment is recommended.
Károsodott veseműködésű, dialízisre szoruló betegeknek ajánlatos további 200 mg nevirapint adni minden egyes dialízis kezelés után.
It is not recommended to coadminister atazanavir/ritonavir and Viramune (see section 4.4).
Az atazanavir/ritonavir és a Viramune együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
However, the risk of any hepatic event continues past this period and monitoring should continue at frequent intervals.
A májkárosodás veszélye ezt követően is fennáll, ezért továbbra is szükséges a gyakori ellenőrzés.
If you are uncertain please be sure to ask your child's doctor or pharmacist.
Ha bármivel kapcsolatban bizonytalan lenne, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét!
The side effects described below have been experienced by patients given Viramune 200 mg tablets during the 14 day lead-in phase:
A következő mellékhatásokat Viramune 200mg tablettával kezelt betegek észlelték a 14-napos bevezető periódusban:
You should continue to take Viramune for as long as instructed by your doctor.
A Viramune-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Bottles contain 90 prolonged-release tablets.
Egy palack 90 retard tablettát tartalmaz.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe weakness of the immune system and higher body mass index may be some of the many risk factors for developing this disease.
A betegség kialakulásának számos rizikótényezője közé tartozik a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, az immunrendszer nagyfokú gyengesége és a magasabb testtömeg-index.
No observable teratogenicity was detected in reproductive studies performed in pregnant rats and rabbits (see section 5.3).
Vemhes patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3 pont).
Metabolite 14-OH clarithromycin AUC  1.42 (1.16-1.73) Metabolite 14-OH clarithromycin Cmin  0 (0.68-1.49) Metabolite 14-OH clarithromycin Cmax  1.47 (1.21-1.80)
14-OH klaritromicin metabolit AUC  1,42 (1,16 -1,73) 14-OH klaritromicin metabolit Cmin  0 (0,68-1,49) 14-OH klaritromicin metabolit Cmax  1,47 (1,21-1,80)
The dose for adults is 20 ml (200 mg) once a day for the first 14 days of treatment (”lead in” period).
A felnőttek szokásos adagja 20 ml (200 mg) naponta egyszer az első 14 napon („bevezető” periódus).
If you take more Viramune than you should
Ha az előírtnál több Viramune-t vett be
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg naponta 400/100 mg naponta
If you experience fatigue you should avoid potentially hazardous tasks such as driving or using any tools or machines.
Ha kimerültséget észlel, tartózkodnia kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, mint a gépjárművezetés és a gépek vagy szerszámok kezelése.
If you have any rash during this period, do not start taking Viramune prolonged-release tablets but consult your doctor.
Ha ezen időszak alatt bőrkiütés jelentkezik, ne kezdje el szedni a Viramune retard tablettát, hanem forduljon orvoshoz.
At week 48, mean change from baseline in CD4 cell count was 184 cells/mm
A 48 héten a kiindulási sejtszámhoz képest a változás 184 sejt/mm
Only a small fraction (< 5%) of the radioactivity in urine (representing < 3 % of the total dose) was made up of parent compound; therefore, renal excretion plays a minor role in elimination of the parent compound.
A radioaktív izotóppal jelzett nevirapin csupán csekély hányada (<5%-a - az alkalmazott dózis kevesebb, mint 3%-a) ürült változatlan formában a vizelettel; ennek megfelelően a renális kiválasztásnak csekély a szerepe a natív vegyület eliminációjában.
Nevirapine must not be restarted following severe hepatic, skin or hypersensitivity reactions (see section 4.3).
Súlyos máj-, bőr- vagy túlérzékenységi reakciók lezajlása után nem szabad újrakezdeni a nevirapin-kezelést (lásd 4.3 pont).
Furthermore, in the case Viramune is used as single dose to prevent vertical transmission of HIV-1 infection, the risk of hepatotoxicity in mother and child cannot be excluded.
Nem zárható ki továbbá az anyát és gyermeket érintő hepatotoxicitás veszélye, ha a Viramune-t egyszeri dózisban a HIV-1 fertőzés vertikális transzmissziójának megelőzésére alkalmazzák.
Physicians needing to treat patients co-infected with tuberculosis and using a Viramune containing regimen may consider coadministration of rifabutin instead.
Az egyidejűleg tuberculosissal is fertőzött betegek kezelésénél a kezelőorvos a Viramune tartalmú kezelés részeként mérlegelheti rifabutin alkalmazását.
Women appear to be at higher risk than men of developing rash, whether receiving nevirapine or non-nevirapine containing therapy.
Nőknél a bőrkiütés előfordulásának esélye nagyobb, mint férfiaknál, függetlenül attól, hogy a kezelés tartalmaz vagy nem tartalmaz nevirapin-terápiát.
Ketoconazole AUC  0.28 (0.20Ketoconazole Cmin ND Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42
Ketokonazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42
Metabolite 25-O-desacetylrifabutin AUC  1.24 (0.84-1.84) Metabolite 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1.22 (0.86-1.74) Metabolite 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1.29 (0.98-1.68)
25-O-dezacetilrifabutin metabolit AUC  1,24 (0,84-1,84) 25-O-dezacetilrifabutin metabolit Cmin  1,22 (0,86-1,74) 25-O-dezacetilrifabutin metabolit Cmax  1,29 (0,98-1,68).
* Includes patients who received at least one dose of blinded medicinal product after randomisation.
*Minden olyan beteget tartalmaz, aki a randomizálást követően legalább egy dózis vak elrendezésben adott vizsgálati szert kapott.
At 24 weeks after randomisation in the TRANxITION study, 92.6 % and 93.6 % of patients receiving Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily, respectively, continued to have HIV-1 RNA < 50 copies/ml.
A randomizálást követő 24. héten a TRANxITION vizsgálatban naponta kétszer Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát kapó betegek 92,6%-ánál, a naponta egyszer Viramune 400 mg retard tablettát kapók 93,6%-ánál maradt fenn a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml.
Asymptomatic GGT elevations are not a contraindication to continue therapy.
A GGT-aktivitás tünetekkel nem járó fokozódása úgyszintén nem zárja ki a kezelés folytatását.
EXP To be used within 6 months after opening the bottle
Exp: A palack felbontása után 6 hónapig használható fel.
The most frequently reported adverse reactions related to Viramune therapy, across all clinical studies, were rash, allergic reactions, hepatitis, abnormal liver function tests, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, fever, headache and myalgia.
A Viramune-kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb mellékhatások a következők voltak a klinikai vizsgálatokban: bőrkiütés, allergiás reakciók, hepatitis, májfunkciós próbák kórossá válása, émelygés, hányás, hasmenés hasi fájdalom, kimerültség-érzés, láz, fejfájás, valamint myalgia.
The prolonged-release tablets are approximately 9 mm in diameter, debossed with V01 on one side and the company logo on the other side.
A retard tabletta körülbelül 9 mm átmérőjű, egyik oldalán V01 mélynyomással, a másik oldalán a cég logojával.
The frequencies given below are based on crude incidence rates of adverse reactions observed in the Viramune immediate-release (lead-in phase, table 1) and Viramune prolonged-release (randomised-phase/maintenance phase, table 2) groups of clinical study 1100.1486 with 1,068 patients exposed to Viramune on a backbone of tenofovir/emtricitabine.
Az alább megadott gyakoriságok a 1100.1486 számú klinikai vizsgálatban Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával (bevezető fázis, 1. táblázat) és a Viramune retard tablettával (randomizációs fázis/fenntartó fázis, 2. táblázat) kezelt csoportoknál tapasztalt mellékhatások nyers incidencia gyakoriságain alapulnak, a vizsgálatban 1068 beteget kezeltek Viramune-nal, tenofovir/emtircitabin háttérkezeléssel.
The risk of hepatic reactions is greatest in the first 6 weeks of therapy.
Májműködési zavarok kialakulásának veszélye a kezelés első 6 hetében a legnagyobb.
Concomitant prednisone use (40 mg/day for the first 14 days of Viramune immediate-release administration) has been shown not to decrease the incidence of nevirapine-associated rash, and may be associated with an increase in incidence and severity of rash during the first 6 weeks of nevirapine therapy.
Megállapították, hogy a bevezető 14-napos azonnali hatóanyag-leadású Viramune-kezeléssel egy időben alkalmazott 40 mg/nap dózisú prednizon nem csökkenti a nevirapin alkalmazása során jelentkező bőrkiütések előfordulási gyakoriságát - sőt a nevirapin-kezelés első 6 hetében inkább fokozza a bőrkiütések előfordulási gyakoriságát és súlyosságát.
The recommended dose of Viramune for patients initiating nevirapine therapy is one 200 mg immediate-release tablet daily for the first 14 days (this lead-in period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by one 400 mg prolonged-release tablet once daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents.
A Viramune javasolt dózisa a nevirapin-kezelést elkezdő betegeknél egy 200 mg-os azonnali hatóanyag-leadású tabletta naponta egyszer az első 14 napon (erre a bevezető fázisra azért van szükség, mert azt találták, hogy csökkenti a bőrkiütés kockázatát), majd ezt követően egy 400 mg-os retard tabletta naponta egyszer, legalább két további antiretrovirális szerrel kombinációban.
- if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath
- ha Ön korábban már szedett Viramune-t, és a kezelést a következők miatt kellett leállítani: - súlyos bőrkiütés - bőrkiütés egyéb tünetekkel, pl.: - láz - hólyagképződés - szájfekélyek - szemgyulladás - az arc feldagadása - a szervezet egészére kiterjedő vizenyő
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 prolonged-release tablets
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 retard tabletta
The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from a randomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE - study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION - study 1100.1526).
A Viramune retard tabletta klinikai hatékonysága egy randomizált, kettős-vak, „double-dummy” (placebóra és hatóanyagra is keresztezett kar) fázis III., korábban nem kezelt betegeken végzett vizsgálat (VERxVE - 1100.1486 vizsgálat), valamint egy randomizált, nyílt, naponta kétszer adott Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról napi egyszeri Viramune retard tablettára átállított betegeken végzett vizsgálat (TRAnxITION - 1100.1526 vizsgálat) 24-hetes adatain alapul.
Lipids, Change from baseline Changes from baseline in fasting lipids are shown in Table 4.
Lipidszintek kiindulási értékhez viszonyított változásai Az éhgyomri lipidszintek kiindulási értékekhez viszonyított változásait a 4. táblázat mutatja.
Your child's doctor will continually check your child's weight or body surface area to ensure the correct dose.
Gyermekének kezelőorvosa el fogja mondani Önnek a gyermeke számára szükséges dózis mennyiségét, és folyamatosan ellenőrizni fogja gyermeke súlyát és testfelületét, hogy a gyógyszert megfelelő dózisban kapja.