natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hulio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Monoterápiában, olyan betegek esetében, akiknél a minden második héten alkalmazott 40 mg Huliokezelés mellett hatáscsökkenés mutatkozik, jó eredmény érhető el a dózis heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra való emelésével.
If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Ha ez az adag nem hat megfelelően, gyermeke kezelőorvosa hetente 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra emelheti az adagot.
• 6 pre-filled pens (with 6 alcohol pads)
• 6 db előretöltött injekciós toll (6 db alkoholos törlővel)
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg: The recommended dose of Hulio is 20 mg every other week.
6-17 éves kor közötti, legalább 15 kg-os, de 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők: A Hulio ajánlott adagja kéthetente 20 mg.
Hulio is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
A Hulio alkalmazható a közepesen súlyos vagy súlyos felnőttkori plakkos pszoriázis kezelésére.
The recommended Hulio induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
A Hulio javasolt dózisa középsúlyos - súlyos colitis ulcerosás felnőttek indukciós kezelésére 160 mg a 0. héten (négy 40 mg-os injekcióban beadva egyetlen napon vagy napi két 40 mg-os injekcióban két egymást követő napon), majd 80 mg a 2. héten (két 40 mg-os injekcióban beadva egyetlen napon).
• blockage in an artery of the lung;
• a tüdőt egy verőerének elzáródása;
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more:
4-17 éves kor közötti, legalább 30 kg-os testtömegű gyermekek és serdülők:
The Hulio pre-filled pen is made of plastic with a stopper and a needle with a needle cap. Each pack contains 1, 2 or 6 pre-filled pens with 2, 2 or 6 alcohol pads.
Minden egyes csomag 1, 2 vagy 6 db előretöltött injekciós tollat, valamint 2, 2 vagy 6 db alkoholos törlőt tartalmaz.
Paediatric ulcerative colitis
Gyermekkori colitis ulcerosa
Patients were randomised to receive either 24 mg/m body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for 12 weeks.
A betegek 24 mg/testfelszín m², legfeljebb 40 mg adalimumabot vagy placebót kaptak randomizálás után kéthetente, 12 hétig.
a a a p<0.001, adalimumab vs. placebo
placebo d p < 0,05; adalimumab vs. metotrexát
It is important to tell your child's doctor if your child gets symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Feltétlenül közölje gyermeke kezelőorvosával, ha gyermekének bármilyen fertőzésre utaló tünete van, mint például láz, sebek, fáradtságérzés vagy fogászati problémák.
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more:
6-17 éves kor közötti, 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek vagy serdülők:
Tuberculosis, including reactivation and new onset of tuberculosis, has been reported in patients receiving adalimumab.
Az adalimumabbal kezelt betegeknél tuberculosisról számoltak be, beleértve a reaktivációt és új tuberculosis kialakulását.
Also this medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per pre-filled pen, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Továbbá, a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz előretöltött injekciós tollanként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
• It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hulio use during your pregnancy before the baby receives any vaccine.
• Fontos, hogy elmondja a kisbabája kezelőorvosának vagy az őt kezelő egészségügyi szakembereknek, hogy Ön a terhessége alatt Hulio-t kapott, mielőtt a kisbaba bármilyen védőoltást kapna (további információkért lásd a védőoltásokról szóló részt).
Children and adolescents from 2 to 17 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg: The recommended dose of Hulio is 20 mg every other week.
2-17 éves kor közötti, legalább 10 kg-os, de 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők: A Hulio ajánlott adagja kéthetente 20 mg.
Table 10: Radiographic Mean Changes at week 52 in RA Study V
Az RA V vizsgálatban észlelt radiológiai változások átlaga 52 hét elteltével
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 30 kg or more: The recommended dose of Hulio is 40 mg every other week.
6-17 éves kor közötti, legalább 30 kg-os testtömegű gyermekek és serdülők: A Hulio ajánlott adagja kéthetente 40 mg.
40 mg Adalimumab every other week
40 mg adalimumab, kéthetente
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós fecskendőt tartsa a dobozában.
• Your child might get infections more easily while he/she is receiving Hulio treatment.
• A Hulio-kezelés során gyermeke könnyebben kaphat el fertőzéseket.
Preparing the pre-filled syringe
Készítse elő az előretöltött injekciós fecskendőt
• It is important that you tell her baby's doctors and other health care professionals about her Hulio's use during her pregnancy before the baby receives any vaccine.
• Fontos, hogy elmondja a kisbaba orvosának vagy az őt kezelő egészségügyi szakembereknek, hogy gyermeke a terhessége alatt Hulio-t kapott, mielőtt a kisbaba bármilyen védőoltást kapna (további információkért lásd a védőoltásokról szóló részt).
Each Hulio pre-filled pen contains 38.2 mg of sorbitol.
A Hulio 38,2 mg szorbitot tartalmaz előretöltött injekciós tollanként.
*** p < 0.001 for all comparisons between adalimumab and placebo * p < 0.05 for all comparisons between adalimumab and placebo N/A not applicable
* p < 0,05 minden összehasonlításra az adalimumab és a placebo között.
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 μg/ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 μ g/ml (with concomitant methotrexate), respectively.
Felnőtt rheumatoid arthritises (RA), metotrexáttal nem kezelt betegeknek minden második héten subcutan beadott 40 mg adalimumab után az átlagos legalacsonyabb dinamikus egyensúlyi állapotban mért koncentráció megközelítőleg 5 µg/ml volt, míg metotrexáttal együtt alkalmazva ez az érték 89 µg/ml volt.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy db 0,8 ml-es előretöltött injekciós toll, amely 40 mg adalimumabot tartalmaz.
* p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
** p < 0,02 az adalimumabbal versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált arányok páronkénti összehasonlítására vonatkozóan.
The recommended dose of Hulio for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
A Hulio javasolt dózisa uveitises felnőtt betegeknél: a kezdő dózis 80 mg, amelyet a kezdő dózis beadásától számított egy hét múlva minden második héten beadott 40 mg követ.
CD Study I and CD Study II induction of remission and response rates are presented in Table 22.
A 22. táblázat a CD I és a CD II vizsgálat során kiváltott remisszió gyakoriságát és a kezelésre reagáló betegek részarányát összegezi.
Children or adolescents from 6 to 17 years weighing less than 40 kg:
6-17 éves kor közötti, legalább 40 kg-os testtömegű gyermekek és serdülők:
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Hulio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
hét után azoknál a betegeknél, akik nem megfelelően reagáltak a kéthetente adott 40 mg Huliokezelésre, előnyös lehet az adag növelése heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra.
Children and adolescents from 2 to 17 years of age weighing 30 kg or more: The recommended dose of Hulio is 40 mg every other week.
2-17 éves kor közötti, legalább 30 kg-os testtömegű gyermekek és serdülők: A Hulio ajánlott adagja kéthetente 40 mg.
• skin cancer;
• gyomorvérzés;
Also this medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per pre-filled syringe, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Továbbá, a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz előretöltött injekciós fecskendőnként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
In patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly at week 12, the HiSCR rate at week 36 was higher in patients who continued weekly adalimumab than in patients in whom dosing frequency was reduced to every other week, or in whom treatment was withdrawn (see Table 22).
hét a Azon betegek, akik legalább részleges választ adtak a heti 40 mg adalimumabra a 12 hetes kezelés után. b Azoknál a betegeknél, akik megfeleltek a válaszreakció megszűnésére vonatkozó, protokollban meghatározott kritériumoknak, leállították a kezelést, és nem reagálóknak számítottak.
• the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
• Középsúlyos, illetve súlyos aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére,
In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/ml at week 2 and week 4.
A hidradenitis suppurativás felnőtt betegeknél az adalimumab 160 mg-os dózisa a 0. héten, majd 80 mg a 2. héten kb.
Children and adolescents with chronic non-infectious uveitis Children and adolescents from 2 to 17 years of age weighing less than 30 kg: The usual dose of Hulio is 20 mg every other week with methotrexate.
Ismeretlen eredetű sokízületi gyulladásban szenvedő gyermekek és serdülők: 2-17 éves kor közötti, legalább 10 kg-os, de 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők: A Hulio ajánlott adagja kéthetente 20 mg.
The usual Hulio dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (given as four 40 mg injections in one day, or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Felnőtteknél kolitisz ulceróza esetében a Hulio szokásos adagolása egy kezdeti 160 mg-os adag (egy nap alatt négy 40 mg-os injekció vagy két egymást követő napon két-két 40 mg-os injekció), 80 mg (két 40 mg-os injekció egy napon) két hét múlva, majd ezt követően 40 mg kéthetente.
Hulio is also available as a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
A Hulio gyermekeknél használatos injekciós üveg vagy előretöltött injekciós toll formájában is kapható.
• inflammatory skin rash;
• gyulladásos bőrkiütés;
Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis are inflammatory diseases of the spine.
A spondilitisz ankilopoetika és a spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató axiális spondiloartritisz (gerincízületi gyulladás) a gerincoszlop gyulladással járó betegsége.
• bleeding in the stomach;
• folyadékgyülem a tüdő körül;
• DO NOT put the clear needle cap back on the needle.
• NE TEGYE VISSZA a kupakot a tűre.
The Hulio pre-filled syringe is made of plastic syringe with a stopper and a needle with a needle cap. Each pack contains 1, 2 or 6 pre-filled syringes with 2, 2 or 6 alcohol pads.
Minden egyes csomag 1, 2 vagy 6 db előretöltött injekciós fecskendőt, valamint 2, 2 vagy 6 db alkoholos törlőt tartalmaz.
If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Ha gyorsabb hatásra van szükség, úgy gyermeke kezelőorvosa 80 mg-os kezdőadagot (két 40 mg-os injekció egy napon), majd két héttel később 40 mg-os adagot is felírhat.
Discontinuation of Immunomodulators2
Immunmodulátorok elhagyása2
Vial adapter
Injekciós üveg adapter
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage frequency to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Ha ez az adag nem hat megfelelően, kezelőorvosa hetente 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra emelheti az adagot.
Hulio Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
3. táblázat: A Hulio dózisa plakkos psoriasisos gyermekeknél
Each Hulio vial contains 38.2 mg of sorbitol.
A Hulio 38,2 mg szorbitot tartalmaz injekciós üvegenként.
To help you remember which day(s) of the week Hulio should be injected, it may be helpful to make a note on a calendar or in a diary.
Készítsen bejegyzéseket egy naptárba vagy naplóba, hogy ne felejtse el, a hét melyik napján/napjain kell beadni a Hulio-t.
• 2 pre-filled syringes (with 2 alcohol pads)
• 2 db előretöltött injekciós fecskendő (2 db alkoholos törlővel)
If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Ha gyorsabb hatás szükséges, akkor kezelőorvosa 160 mg-ra növelheti a kezdőadagot (ez esetben egy nap alatt négy 40 mg-os injekciót kap, vagy két egymást követő napon adnak be Önnek két-két 40 mg-os injekciót), majd két héttel később 80 mg-ot (két 40 mg-os injekció egy napon) adnak Önnek; a továbbiakban 40 mg Hulio-t kap minden második héten.
Hulio 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml clear or slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution.
A Hulio 40 mg oldatos injekció (injekció) előretöltött injekciós fecskendőben, 40 mg adalimumabot tartalmazó, 0,8 ml mennyiségű, steril, áttetsző vagy kissé opálos, színtelen vagy halvány barnássárga oldat formájában kerül forgalomba.
• acidity/acid reflux;
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• Hulio should only be used during a pregnancy if needed.
• A Hulio terhes nőkre kifejtett hatása nem ismert, így alkalmazása nem javasolt terhesség esetén.
EU/1/18/1319/005 2 pack
EU/1/18/1319/002 2 csomag
b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders.
Azoknak a betegeknek az adatait cenzúrázták a vizsgálat abbahagyásakor, akik nem a kezelés eredménytelensége miatt hagyták abba a vizsgálatot.
Response at week 68
heti válasz
Gently squeeze the cleaned area of skin and hold firmly.
13. lépés - Szorítsa össze az injekció beadási helyét Óvatosan szorítsa össze a letisztított bőrfelületet, és tartsa erősen.
EU/1/18/1319/006 6 pack
EU/1/18/1319/003 6 csomag
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden egyes 0,8 ml-es injekciós üveg 40 mg adalimumabot tartalmaz.
• Check the solution in the vial is clear, colourless and has no particles.
• Ellenőrizze az injekciós üvegben levő oldatot, hogy áttetsző és színtelen-e, illetve vannak-e benne részecskék.
Significant improvement of signs of inflammation as measured by hs-CRP and MRI of both Sacroiliac Joints and the Spine was maintained in adalimumab-treated patients through week 156 and week 104, respectively.
Az adalimumabbal kezelt betegeknél a sacroiliacalis ízületek és a gerinc gyulladásának nagy érzékenységű C-reaktív proteinnel (hs-CRP) mért és MRI-vel kimutatott jelentős javulása sorrendben 156 héten és 104 héten át megmaradt.
Hulio 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml clear or slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution.
A Hulio 40 mg oldatos injekció (injekció) előretöltött injekciós tollban, 40 mg adalimumabot tartalmazó, 0,8 ml mennyiségű, steril, áttetsző vagy kissé opálos, színtelen vagy halvány barnássárga oldat formájában kerül forgalomba.
• Always keep your sharps container out of the sight and reach of children.
• Az éles/hegyes eszközök kidobására szolgáló tartály gyermekektől elzárva tartandó.
At week 4 patients were randomised to 40 mg every other , 40 mg every week, or placebo with a total study duration of 56 weeks.
40 mg-os dózissal vagy placebóval kezelt csoportba, összességében 56 hetes vizsgálati időtartammal.
673 patients with active nr-axSpA (mean baseline disease activity [BASDAI] was 7.0) who had an inadequate response to  2 NSAIDs, or an intolerance to or a contraindication for NSAIDs enrolled into the open-label period of Study nr-axSpA II during which they received adalimumab 40 mg eow for 28 weeks.
Az Nr-axSpA II klinikai vizsgálat nyílt elrendezésű szakaszába (melynek során kéthetente egyszer 40 mg adalimumabot adagoltak 28 héten keresztül), 673 fő aktív nr-axSpA-s beteget vontak be (betegség aktivitásának átlagos kiindulási pontértéke [a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI] 7,0 volt), akik nem megfelelően reagáltak ≥2 NSAID-re, vagy nem tolerálták az NSAID kezelést, illetve az ellenjavallt volt számukra.
Table 4:
14. táblázat:
• 1 pre-filled syringe (with 2 alcohol pads)
• 1 db előretöltött injekciós fecskendő (2 db alkoholos törlővel)
• difficulty sleeping;
• álmatlanság;
Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
For patients who dose escalated from eow to weekly regimen, the mean (±SD) serum concentrations of adalimumab at week 52 were 15.3±11.4 μg/ml (40/20 mg, weekly) and 6.7±3.5 μg/ml (20/10 mg, weekly).
héten 15,3 ± 11,4 µg/ml (40/20 mg, hetente), illetve 6,7 ± 3,5 µg/ml (20/10 mg, hetente) volt.
Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection
A GYÓGYSZER NEVE Hulio 40 mg/0,8 ml oldatos injekció
The double-blind period is followed by an openlabel (OL) period during which patients received 24 mg/m2 BSA of adalimumab up to a maximum of
A kettős vak szakaszt egy nyílt szakasz követte, ami alatt a betegek 24 mg/testfelszín m², legfeljebb 40 mg subcutan adalimumabot kaptak kéthetente, további legfeljebb 192 hétig.
Night sweats, scar
Éjszakai verítékezés, hegképződés
Follow the steps below carefully each time you inject Hulio pre-filled pen:
A Hulio előretöltött injekciós toll minden egyes használatakor kövesse figyelmesen az alábbi lépéseket:
What Hulio contains - The active substance is adalimumab.
- A készítmény hatóanyaga az adalimumab.
The observed rate of nonmelanoma skin cancers is approximately 9.6 per 1,000 patient years, and the observed rate of lymphomas is approximately 1.3 per 1,000 patient years.
A nem melanomás bőrrák 1000 betegévre vetített, megfigyelt aránya kb.
• 1 pre-filled pen (with 2 alcohol pads)
• 1 db előretöltött injekciós toll (2 db alkoholos törlővel)
The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥ 10% BSA involvement and Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 or ≥ 10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Az adalimumab biztonságosságát és hatásosságát randomizált, kettős vak vizsgálatokban értékelték olyan krónikus, plakkos psoriasisos felnőtt betegek körében (≥10% testfelület-érintettség és ≥12-es, ill.
Step 6 - Insert needle into site
lépés - Szúrja be a tűt a beadási területre
o DO NOT use the pen if past the expiry date.
◦ NE HASZNÁLJA FEL az injekciós tollat, ha lejárt a szavatossága.
Table 25: Maintenance regimen
25. táblázat:
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/ml during the induction period.
Crohn-betegséggel élő betegeknél az adalimumab 80 mg-os telítő dózisa a 0. héten, majd 40 mg a 2. héten kb.
Also this medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Továbbá, a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
• 2 pre-filled pens (with 2 alcohol pads)
• 2 db előretöltött injekciós toll (2 db alkoholos törlővel)
• blood in urine;
• véres vizelet;
Stratum
Nátrium
Hulio Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight
5. táblázat: A Hulio dózisa uveitises gyermekeknél A beteg testtömege
Hulio is also available as a vial for paediatric use or a pre-filled syringe.
A Hulio gyermekeknél használatos injekciós üveg vagy előretöltött injekciós fecskendő formájában is kapható.
Erosion score 3.7 (2.7-4.7) 1.7 (1.0-2.4)
47,1%; p < 0,001) (1. ábra).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy db 0,8 ml-es előretöltött injekciós fecskendő, amely 40 mg adalimumabot tartalmaz
1 pre-filled pen
ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKÉJE
• Your child should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after their last Hulio injection.
• Ha gyermeke szoptató anya, a szoptatást a Hulio-val történő kezelés idejére és a Hulio-val történt utolsó kezelést követően legalább 5 hónapig meg kell szakítania.
If needed, cover the injection site with a plaster.
Szükség esetén ragassza le ragtapasszal a beadás helyét.
These therapies include methotrexate, leflunomide,
beleértve a metotrexátot, nem hatásosak.
Among those, 64 patients (79.0%) had ACR 20 responses;
41 beteg (36%) adott ACR 70 választ.
• trouble breathing or swallowing;
• nehézlégzés vagy nehézség a nyelés során;
It is important that you tell your doctor if your child has symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha gyermekének bármilyen fertőzésre utaló tünete van, mint pl. láz, sebek, fáradtságérzés, fogászati problémák.
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Felnőttkori, a szemfeneket érintő, nem fertőzéses eredetű uveitisz Nem fertőzéses eredetű uveitisz esetén felnőtteknél a szokásos adag először 80 mg (két injekció egy napon), majd egy héttel a kezdőadag után 40 mg kéthetente.
***,** Statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at weeks 2, 12 and 24 a Assessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
24. hét ***,** Statisztikailag szignifikáns különbség (p < 0,001; <0,01) az adalimumab és a placebo csoportok közötti valamennyi összehasonlítás tekintetében a 2., 12. és 24. héten.
• indigestion, bloating, heart burn;
• emésztési zavar, puffadás, gyomorégés;
Step 16 - Dispose syringe & needle Each vial, syringe, vial adapter and needle are for single-use only.
Minden injekciós üveg, fecskendő, injekciós üveg adapter és tű egyszer használatos.
• You should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after the last Hulio injection.
• Ha Ön szoptató anya, a szoptatást a Hulio-val történő kezelés idejére és a Hulio-val történt utolsó kezelést követően legalább 5 hónapig meg kell szakítania.
DO NOT twist the needle cap.
NE CSAVARJA a tűvédő kupakot.
• vision disturbances;
• idegkárosodás;
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to <4 years.
Polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritises, 2 és <4 év közötti betegeknél adalimumabbal végzett III. fázisú kontrollos vizsgálatok során nem fordult elő, hogy az ALT-szint a normálérték felső határának ≥3-szorosára emelkedett.
Each vial contains one 40 mg dose of adalimumab.
Minden egyes injekciós üveg egy 40 mg-os adalimumab adagot tartalmaz.
Pack sizes of:
21. táblázat: