natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Abdominal pain includes abdominal pain and abdominal pain upper.
A hasi fájdalomba tartozik a hasi fájdalom és a felhasi fájdalom.
Studies in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown effects on female reproductive parameters (see section 5.3).
A patkányokon végzett kísérletek, amelyekben a pazireotidot subcutan adták, a női reprodukciós paraméterekre gyakorolt hatásokat mutattak (lásd 5.3 pont).
What you need to know before you use Signifor
Tudnivalók a Signifor alkalmazása előtt
During your treatment with Signifor: - Signifor may cause your blood sugar to increase.
A Signifor-kezelés alatt - A Signifor-tól megemelkedhet a vércukorszintje.
How to store Signifor
Hogyan kell a Signifor-t tárolni?
In acromegaly patients, gastrointestinal disorders were less frequent in inadequately controlled patients compared to medically naïve patients.
Acromegaliás betegekben az emésztőrendszeri betegségek és tünetek kevésbé voltak gyakoriak a nem megfelelően beállított betegeknél, mint a korábban gyógyszeresen még nem kezelt betegeknél.
How to use Signifor
Hogyan kell a Signifor-t alkalmazni?
Powder: poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50), poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50:50).
Por: poli(D,L-laktid-ko-glikolid) (50-60:40-50), poli(D,L-laktid-ko-glikolid) (50:50).
Multipack: 60 (10 packs of 6) ampoules.
Gyűjtőcsomagolás: 60 db (10 darab 6 ampullás kiszerelés) ampulla.
Two cases of hyperglycaemia-related emergencies (diabetic ketoacidosis and diabetic hyperglycaemic coma) were reported following a dose increase of pasireotide to 60 mg in medical treatment naïve patients; one in a patient with untreated hyperglycaemia and HbA1c >8% prior to initiation of pasireotide and the other in a patient with untreated hyperglycaemia and a fasting plasma glucose of 359 mg/dl, respectively.
Sorrendben az egyik eset egy, a pazireotid-kezelés megkezdése előtt kezeletlen hyperglykaemiás, HbA1c > 8% szintű, a másik eset egy kezeletlen hyperglykaemiás, 359 mg/dl-es éhomi plazma glükóz értéket mutató beteg volt.
The responder rate at month 12 was comparable to month 6, with 13.4% and 25.0% in the 0.6 mg and 0.9 mg twice-daily groups, respectively.
hónapihoz hasonló volt, a naponta kétszer 0,6 mg-os csoportban 13,4%, a naponta kétszer 0,9 mg-os csoportban 25,0% volt.
- You should not breast-feed while using Signifor.
- A Signifor alkalmazása alatt nem szoptathat.
Multipack: 18 (3 packs of 6) ampoules.
Gyűjtőcsomagolás: 18 db (3 darab 6 ampullás kiszerelés) ampulla.
One-point-cut colourless, type I glass ampoule containing 1 ml of solution.
1 ml oldatot tartalmazó, egy ponton nyíló, színtelen, I-es típusú üveg ampulla.
(ciclosporin); - medicines to treat blood sugar levels that are too high (as in diabetes) or too low
- a túlságosan magas vércukorszint (mint cukorbetegség esetén) vagy a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint például:
The recommended dose is one ampoule of Signifor 0.6 mg twice a day.
A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer egy 0,6 mg-os Signifor ampulla.
Remove the cap from the syringe pre-filled with solvent and screw the syringe onto the vial adapter.
Távolítsa el a kupakot az oldószerrel előretöltött fecskendőről, és csavarja rá a fecskendőt az injekciós üveg adapterre.
Screw the safety injection needle onto the syringe.
Csavarja rá a fecskendőre a biztonsági injekciós tűt.
A total of 201 Cushing's disease patients received Signifor in phase II and III studies.
A fázis II és III vizsgálatokban összesen 201 Cushing-kóros beteg kapott Signifor-t.
PK exposures had a slight correlation with body weight in the study with medical treatment naïve patients, but not in the study with inadequately controlled patients.
A korábban gyógyszeres kezelést nem kapott betegekkel végzett vizsgálatban a farmakokinetikai expozíciók kismértékben összefüggést mutattak a testtömeggel, de a nem megfelelően kontrollált betegekkel végzett vizsgálatban nem.
Vascular disorders
Koagulációs zavarok
Remove the plastic cap from the vial and clean the rubber stopper of the vial with an alcohol wipe.
Távolítsa el a műanyag kupakot az injekciós üvegről, és egy alkoholos törlővel tisztítsa meg az injekciós üveg gumidugóját.
You may experience extreme weakness, tiredness, weight loss, nausea,
Túlzott gyengeséget, fáradtságot, fogyást, hányingert, hányást és alacsony vérnyomást észlelhet.
Tartaric acid Sodium hydroxide Water for injections
Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való víz
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, vial and pre-filled syringe after “EXP”.
- A dobozon, az injekciós üvegen és az előretöltött fecskendőn feltüntetett lejárati idő („EXP”/„Felhasználható”:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Monitoring of pituitary function (e.g. TSH/free T4) before and periodically during Signifor therapy should therefore be considered, as clinically appropriate.
Ezért a Signifor-kezelés előtt és a kezelés alatt rendszeres időközönként a hypophysis funkció (pl. TSH/szabad T4) klinikumnak megfelelő monitorozása mérlegelendő.
Body weight has been found to be a covariate in the population pharmacokinetic analysis of Cushing's disease patients.
A Cushing-kóros betegek populációs farmakokinetikai analízisében a testtömeget kovariánsnak találták.
The recommended initial dose for the treatment of Cushing's disease is 10 mg of pasireotide by deep intramuscular injection every 4 weeks.
Az Cushing-kór kezelésére javasolt kezdő dózis 4 hetente, mély intramusculáris injekcióként adott 10 mg pazireotid.
Transient elevations in liver enzymes have been reported with the use of somatostatin analogues and were also observed in patients receiving pasireotide in clinical studies.
A szomatosztatin analógok alkalmazása kapcsán a májenzimek szintjének átmeneti emelkedéséről számoltak be, és a klinikai vizsgálatokban pazireotidot kapó betegeknél is megfigyelték azt.
Signifor must be given only by deep intramuscular injection.
A Signifor-t csak mély, intramusculáris injekció formájában szabad beadni.
6 ampoules.
6 db ampulla.
Multipack: 30 (5 packs of 6) ampoules.
Gyűjtőcsomagolás: 30 db (5 darab 6 ampullás kiszerelés) ampulla.
Also contains: Mannitol, tartaric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Tartalmaz még: Mannit, borkősav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Age has been found to be a covariate in the population pharmacokinetic analysis of Cushing's disease patients.
A Cushing-kóros betegek populációs farmakokinetikai analízisében az életkort kovariánsnak találták.
Remove the cover from the needle.
Vegye le a tűről a tűvédőt.
• cholinesterase inhibitors (rivastigmine, physostigmine); - medicines to control the balance of electrolytes (potassium, magnesium) in your body.
- a szervezet elektrolit-egyensúlyának szabályozására szolgáló gyógyszerek (kálium, magnézium).
Non-clinical safety data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű biztonságossági adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Signifor 0.3 mg solution for injection Signifor 0.6 mg solution for injection Signifor 0.9 mg solution for injection
Signifor 0,3 mg oldatos injekció Signifor 0,6 mg oldatos injekció Signifor 0,9 mg oldatos injekció
Powder: slightly yellowish to yellowish powder.
Por: enyhén sárgás vagy sárgás por.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Diarrhoea - Nausea - Abdominal pain - Fatigue
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) - Hasmenés - Hányinger - Hasi fájdalom - Fáradtság
The dose could be reduced by decrements of 0.3 mg twice daily at any time during the study for reasons of intolerability.
A vizsgálat alatt intolerabilitás miatt a dózist bármikor le lehetett csökkenti naponta kétszer 0,3 mg-mal.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule label and carton after “EXP”.
- Az ampulla címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Diarrhoea, nausea, abdominal pain*
Hasmenés, hányinger, hasi fájdalom*
Cushing's disease patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values >8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
A nem megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyban lévő (meghatározása szerint az antidiabetikus kezelés ideje alatt a HbA1c-érték >8%) Cushing-kóros betegeknél nagyobb lehet a súlyos hyperglykaemia és az azzal járó szövődmények kialakulásának kockázata (pl: ketoacidózis).
Hepatic impairment Dose adjustment is not required in patients with mildly impaired hepatic function (Child Pugh A).
Az enyhén beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh A stádium) a dózis módosítása nem szükséges.
Dispose of syringe immediately in a sharps container.
Azonnal dobja el a fecskendőt (egy, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba).
Powder: brownish vial (glass) with rubber stopper (chlorobutyl rubber), containing the active substance (pasireotide).
Por: hatóanyagot (pazireotid) tartalmazó, gumidugóval (klorobutil gumi) ellátott barnás injekciós üveg (üveg).
Patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values >8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
A nem megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyban lévő (meghatározása szerint az antidiabetikus kezelés ideje alatt a HbA1c-érték >8%) betegeknél nagyobb lehet a súlyos hyperglykaemia és az azzal járó szövődmények kialakulásának kockázata (pl: ketoacidózis).
In both studies, mean FPG and HbA1c levels peaked within the first three months of treatment with pasireotide intramuscular use.
Az átlagos éhomi plazma glükóz- és HbA1c-szint az intramuscularisan alkalmazott pazireotid-kezelés első három hónapjában volt a legmagasabb.
Signifor may have a minor effect on the ability to drive and use machines, because some of the side effects you may experience while using Signifor, such as headache, dizziness and tiredness, may reduce your ability to drive and use machines safely.
Ugyanakkor a Signifor alkalmazása közben tapasztalt mellékhatások némelyike, mint a fejfájás, szédülés és fáradékonyság csökkenthetik az Ön azon képességeit, hogy biztonságosan elvégezze a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges dolgokat.
What Signifor is and what it is used for
Milyen a Signifor külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
More cases of discontinuation and a higher reporting rate of severe adverse events due to hyperglycaemia were reported in patients treated with the dose of 0.9 mg twice daily.
A naponta kétszer 0,9 mg-os adaggal kezelt betegeknél a hyperglykaemia miatt több esetben számoltak be a kezelés abbahagyásáról, és a súlyos nemkívánatos események magasabb bejelentési arányáról is beszámoltak.
A baseline ECG is recommended prior to initiating therapy with Signifor.
A Signifor-kezelés elkezdése előtt egy kiindulási EKG végzése javasolt.
The usual starting dose of Signifor in Cushing's disease is 10 mg every 4 weeks.
A Signifor szokásos kezdő adagja Cushing-kórban 4 hetente 10 mg.
Clinical monitoring of heart rate, notably at the beginning of treatment, is recommended in patients receiving pasireotide concomitantly with bradycardic medicinal products, such as beta blockers (e.g. metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol), acetylcholinesterase inhibitors (e.g. rivastigmine, physostigmine), certain calcium channel blockers (e.g. verapamil, diltiazem, bepridil), certain antiarrhythmics (see also section 4.4).
A pazireotidot és bradycardiát okozó gyógyszereket, például béta-blokkolókat (pl. metoprolol, karteolol, propranolol, szotalol), acetilkolineszteráz inhibitorokat (pl. rivasztigmint, fizosztigmint), bizonyos kalciumcsatorna-blokkolókat (pl. verapamilt, diltiazemet, bepridilt), bizonyos antiarrhythmiás szereket egyidejűleg kapó betegeknél a pulzusszám klinikai ellenőrzése javasolt, különösképpen a kezelés kezdetén (lásd még 4.4 pont).
Signifor may have a minor effect on the ability to drive and use machines, because some of the side effects you may experience while using Signifor, such as dizziness, headache and tiredness, may reduce your ability to drive and use machines safely.
Ugyanakkor a Signifor alkalmazása közben tapasztalt mellékhatások némelyike, mint a szédülés, fejfájás és fáradékonyság csökkenthetik az Ön azon képességeit, hogy biztonságosan elvégezze a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges dolgokat.
No studies have been conducted to evaluate the bioavailability of pasireotide in humans.
A pazireotid biohasznosulását értékelő humán vizsgálatokat nem végeztek.
- Problems with bile flow (cholestasis).
- Epeelfolyási problémák (kolesztázis).
INSTRUCTIONS FOR USE OF SIGNIFOR POWDER AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION
A SIGNIFOR POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ ALKALMAZÁSI UTASÍTÁSA
Hyperglycaemia and, less frequently, hypoglycaemia, were observed in subjects participating in clinical studies with pasireotide (see section 4.8).
A pazireotiddal végzett klinikai vizsgálatokban résztvevő betegeknél hyperglykaemiát és kevésbé gyakrabban hypoglykaemiát észleltek (lásd 4.8 pont).
Transient elevations in liver enzymes have been reported with the use of somatostatin analogues and were also observed in healthy subjects and patients receiving pasireotide in clinical studies.
A szomatosztatin analógok alkalmazása kapcsán a májenzimek szintjének átmeneti emelkedéséről számoltak be, és egészséges önkénteseknél és a klinikai vizsgálatokban pazireotidot kapó betegeknél is megfigyelték azt.
In a clinical study of a single subcutaneous dose of pasireotide in subjects with impaired hepatic function, statistically significant differences were found in subjects with moderate and severe hepatic impairment (Child-Pugh B and C).
Egy beszűkült májműködésű betegekkel (Child-Pugh A, B és C stádium) egyetlen, subcutan adott pazireotid dózissal végzett klinikai vizsgálatban statisztikailag szignifikáns különbségeket észleltek a közepesen súlyos és súlyos mértékben beszűkült májműködésű (Child-Pugh B és C stádium) betegeknél.
Liver tests
Májfunkciós vizsgálatok
One sterile syringe
Egy steril fecskendő
In Cushing's disease patients, elevated FPG levels was the most frequently reported CTC Grade 3 laboratory abnormality (14.7% of patients) in the phase III study G2304; with no cases of Grade 4 reported.
A fázis III G2304-vizsgálatban a Cushing-kóros betegeknél az emelkedett éhomi plazma glükózszint volt a leggyakrabban jelentett, CTC 3. fokozatú laboratóriumi eltérés (a betegek 14,7%-ánál).
- Extreme tiredness.
- Túlzott fáradtság.
Signifor 0.3 mg solution for injection Signifor 0.6 mg solution for injection Signifor 0.9 mg solution for injection pasireotide
Signifor 0,3 mg oldatos injekció Signifor 0,6 mg oldatos injekció Signifor 0,9 mg oldatos injekció pazireotid
The presence of gallstones in Signifor-treated patients is largely asymptomatic; symptomatic stones should be managed according to clinical practice.
A tüneteket okozó epeköveket a klinikai gyakorlatnak megfelelően kell kezelni.
Treatment of adult patients with Cushing's disease for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Az olyan Cushing-kóros felnőtt betegek kezelése, akiknél a műtét nem jön szóba, vagy akiknél a műtét sikertelen volt.
Elevated glucose was the most frequently reported Grade 3 laboratory abnormality (23.2% of patients) in the phase III study in Cushing's disease patients.
A Cushing-kórban szenvedő betegekkel végzett fázis III vizsgálatban az emelkedett glükózszint volt a leggyakrabban (a betegek 23,2%-ánál) jelentett 3. fokozatú laboratóriumi eltérés.
Diarrhoea, abdominal pain, nausea
Hasmenés, hasi fájdalom, hányinger
You may experience yellowing of the skin, dark urine,
A bőr besárgulását, sötét vizeletet, világos székletet és viszketést észlelhet.
Signifor 0.6 mg solution for injection EU/1/12/753/005-008
Signifor 0,6 mg oldatos injekció EU/1/12/753/005-008
Unscrew the syringe from the vial adapter.
Csavarja le a fecskendőt az injekciós üveg adapterről.
Signifor is intended for subcutaneous use.
A Signifor bőr alá történő (szubkután) beadásra való.
1 pre-filled syringe with 2 ml solvent 1 safety-engineered needle 1 vial adapter
1 port tartalmazó injekciós üveg 1 db, 2 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1 biztonsági-konstrukciós tű 1 injekciós üveg adapter
(hypoglycaemia); - heart problems such as a recent heart attack, congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body) or sudden and oppressive chest pain (usually felt as pressure, heaviness, tightening, squeezing or aching across the chest); - a heart rhythm disorder, such as an irregular heartbeat or an abnormal electrical signal called
vagy hirtelen kialakuló és nyomó jellegű mellkasi fájdalom (rendszerint nyomásként, nehézség érzéseként, szorításként, összenyomásként vagy fájdalomként jelentkező érzés a mellkasban), - szívritmuszavar, mint például a szabálytalan szívverés vagy a kóros elektromos jel, amit a
Your doctor or nurse will instruct you on how to inject yourself with Signifor.
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítja majd Önt, hogy hogyan adja be saját magának a Signifor-t.
Signifor 0.9 mg solution for injection EU/1/12/753/009-0012
Signifor 0,9 mg oldatos injekció EU/1/12/753/009-012
Mean HbA1c increases were less pronounced in patients with normal glycaemia (n=62 overall) at study entry (i.e. 5.29% and 5.22% at baseline and 6.50% and 6.75% at month 6 for the 0.6 and 0.9 mg twice daily dose groups, respectively) relative to pre-diabetic patients (i.e. n=38 overall; 5.77% and 5.71% at baseline and 7.45% and 7.13% at month 6) or diabetic patients (i.e. n=54 overall; 6.50% and 6.42% at baseline and 7.95% and 8.30% at month 6).
hónapban a naponta kétszer 0,6 és 0,9 mg-os dózisú csoportokban), a pre-diabeteses betegekhez (vagyis összesen n = 38; 5,77% és 5,71% a vizsgálat megkezdésekor és 7,45% és 7,13% a 6.
<2.5 µg/l and normalisation of IGF-1 at the same time point was also comparable between the two treatment arms.
Azoknak a betegeknek a százalékaránya, akiknél az átlagos növekedési hormonszint < 2,5 µg/l volt, és ugyanabban az időpontban az IGF-1 normalizálódása is bekövetkezett, a két terápiás kar esetén hasonló volt.
Episodes of torsade de pointes were not observed in any clinical study with pasireotide.
A pazireotiddal végzett egyetlen klinikai vizsgálatban sem észleltek torsades de pointes epizódokat.
Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Signifor 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 20 mg pazireotid injekciós üvegenként (pazireotid-pamoát formájában).
What Signifor is and what it is used for What you need to know before you use Signifor How to use Signifor
Tudnivalók a Signifor alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Signifor-t?
The study met its primary efficacy endpoint for both pasireotide intramuscular use doses.
intramuscularisan alkalmazott pazireotid dózis esetén teljesítette az elsődleges hatásossági végpontot.
Glucose metabolism disorders
A glükóz metabolizmus zavarai
Normalisation of IGF-1
Az IGF-1 normalizálódása p = 0,0001
Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/016-017
Signifor 60 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz EU/1/12/753/016-017
It is particularly important that you mention any of the following medicines: - ciclosporin (used in organ transplantation to reduce the activity of the immune system); - medicines to treat blood sugar levels that are too high (as in diabetes) or too low (hypoglycaemia), such as:
Különösen fontos, hogy az alábbi gyógyszerek mindegyikét megemlítse: - ciklosporin (szervátültetés esetén alkalmazzák, az immunrendszer működésének csökkentésére).
Available data in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3).
A patkányokkal végzett kísérletekből rendelkezésre álló adatok, amelyekben a pazireotidot subcutan adták, a pazireotid anyatejbe történő kiválasztódását igazolták (lásd 5.3 pont).
Signifor 20 mg is available in unit packs containing one vial of powder with 20 mg pasireotide and one pre-filled syringe with 2 ml solvent.
A Signifor 20 mg egy 20 mg pazireotid port tartalmazó injekciós üveget és egy, 2 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmazó egységcsomagolásban kapható.
Paediatric population No studies have been performed in paediatric patients.
Gyermekek Gyermekgyógyászati betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
What Signifor looks like and contents of the pack Signifor solution for injection is a clear, colourless solution in an ampoule.
A Signifor oldatos injekció egy ampullában lévő tiszta, színtelen oldat.
Solvent for Signifor
Signifor oldószer
Medicinal products that prolong the QT interval
A QT-távolságot megnyújtó gyógyszerek
Available data in rats have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3).
A patkányokkal nyert adatok a pazireotid anyatejbe történő kiválasztódását igazolták (lásd 5.3 pont).
Non-clinical safety data from studies performed with pasireotide administered via the subcutaneous route reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - subcutan alkalmazott pazireotiddal végzett vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű biztonságossági adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Signifor 0.3 mg solution for injection EU/1/12/753/001-004
Signifor 0,3 mg oldatos injekció EU/1/12/753/001-004
IM
Por
It is also used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
A Cushing-kór kezelésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a műtét nem jön szóba, vagy akiknél a műtét sikertelen volt.
- Signifor may cause your blood sugar to increase.
- A Signifor-tól megemelkedhet a vércukorszintje.
procainamide, quinidine, sotalol, dofetilide, ibutilide, amiodarone or dronedarone; - medicines to treat bacterial infections (by mouth: clarithromycin, moxifloxacin; via injection:
prokainamidot, kinidint, szotalolt, dofetilidet, ibutilidet, amiodaront vagy dronedaront tartalmazó gyógyszerek.
Somatostatin (SRIF-14)
Szomatosztatin (SRIF-14) Pazireotid Oktreotid Lanreotid
Signifor 60 mg: each vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Signifor 60 mg: 60 mg pazireotid injekciós üvegenként (pazireotid-pamoát formájában).
Signifor is to be administered subcutaneously by self injection.
A Signifor-t a beteg subcutan injekcióként adja be saját magának.
- The other ingredients are: - In the powder: poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50),
- Egyéb összetevők: A porban: poli(D,L-laktid-ko-glikolid) (50-60:40,50), poli(D,L-laktid-ko-glikolid)
Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Signifor 60 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 60 mg pazireotid injekciós üvegenként (pazireotid-pamoát formájában).
Remove the packaging from the vial adapter by lifting it straight up.
Függőlegesen emelje le az injekciós üveg adapterről a csomagolást.
Signifor 40 mg: each vial contains 40 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Signifor 40 mg: 40 mg pazireotid injekciós üvegenként (pazireotid-pamoát formájában).
Powder and solvent for suspension for injection
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection EU/1/12/753/014-015
Signifor 40 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz EU/1/12/753/014-015