natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) a starting dose of Vivanza 5 mg film-coated tablets should be considered.
Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/min) a Vivanza filmtabletta 5 mg-os kezdő dózisa ajánlott.
Very common:
Nagyon gyakori mellékhatások:
Mean vardenafil AUC was increased by 21 to 29% (middle aged and elderly ED patients) or 44% (young healthy subjects) with 10 mg orodispersible tablets compared to film-coated tablets as a result of local oral absorption of a small amount of drug in the oral cavity.
(középkorú és idős ED betegek)és 44%-kal (fiatal egészséges alanyok) magasabb a 10 mg szájban diszpergálódó tabletta mellett, mint a filmtabletta alkalmazásakor; ennek oka, hogy a szájüregben kis mennyiségű gyógyszer felszívódik.
Vivanza orodispersible tablets are not indicated for individuals below 18 years of age.
A Vivanza szájban diszpergálódó tabletta 18 év alatti életkorban nem javallt.
On average elderly males taking Vivanza film-coated tablets had a 52% higher AUC, and a 34% higher Cmax than younger males (see section 4.2).
Általában a Vivanza filmtablettát szedő idősebb férfiakban az AUC 52%-kal, a Cmax 34%-kal volt magasabb, mint fiatal férfiakban (lásd 4.2 pont).
Vivanza 10 mg orodispersible tablets are taken as needed approximately 25 to 60 minutes before sexual activity.
A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tablettát szükség szerint, a szexuális aktivitás előtt kb.
- If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza orodispersible tablets (see section Other medicines and Vivanza).
• ha erekció zavara miatt más gyógyszert is szed, beleértve a vardenafil szájban diszpergálódó tablettát (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Vivanza” pontot),
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min), a starting dose of 5 mg should be considered.
Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/min) 5 mg-os kezdő dózis ajánlott.
The vardenafil results showed an increase in QTc (Fridericia) of 8 msec (90% CI: 6-9) and 10 msec (90% CI: 8-11) at 10 and 80 mg doses compared to placebo and an increase in QTci of 4 msec (90% CI: 3-6) and 6 msec (90% CI: 4-7) at 10 and 80 mg doses compared to placebo, at one hour post-dose.
QT szakasz 8 ms-os (Fridericia) (90%-os CI: 6-9) és 10 ms-os (90%-os CI: 8-11) megnyúlását mutatták 10 mg és 80 mg dózis után a placebo-hoz képest.
Vivanza orodispersible tablets must be taken without liquid and immediately upon release from the blister.
A Vivanza szájban diszpergálódó tablettát a buborékcsomagolásból való eltávolítás után azonnal, folyadék nélkül kell bevenni.
When used in combination with a moderate CYP3A4 inhibitor such as erythromycin or clarithromycin, vardenafil dose adjustment might be necessary (see sections 4.2 and 4.4).
Ha közepesen erős CYP3A4 gátlóval adják együtt, mint az eritromicin vagy a klaritromicin, akkor a vardenafil dózisának módosítása válhat szükségessé (lásd 4.2 és 4.4 pont).
- If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza film-coated tablets (see section Other medicines and Vivanza).
• Ha erekciós zavara miatt más gyógyszert is szed, beleértve a Vivanza filmtablettát (lásd az
Vivanza 10 mg orodispersible tablets are not for use in patients with moderate (Child-Pugh B) and severe hepatic impairment (Child-Pugh C; see section 4.3).
A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta közepes (Child-Pugh B stádium) és súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Vivanza is not indicated for individuals below 18 years of age.
A Vivanza 18 éves kor alatti betegeknél nem javallt.
- Do not remove the orodispersible tablet from the blister until you are going to take it. With dry hands, press gently to release the tablet on your hand.
Száraz kézzel óvatosan nyomja meg, hogy a tabletta a kezébe essen.
They are provided in packs of 4 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters.
4 x 1 szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban kapható.
EU/1/03/249/009 2 tablets EU/1/03/249/010 4 tablets EU/1/03/249/011 8 tablets EU/1/03/249/012 12 tablets EU/1/03/249/015 20 tablets
EU/1/03/249/009 2 db tabletta EU/1/03/249/010 4 db tabletta EU/1/03/249/011 8 db tabletta EU/1/03/249/012 12 db tabletta EU/1/03/249/015 20 db tabletta
Priapism Penile Haemorrhage Haematosper mia
Penis haemorrhagia Haematospermia
Vivanza orodispersible tablets can be taken with or without food.
A Vivanza szájban diszpergálódó tablettát étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Vivanza 10 mg orodispersible tablets contain Aspartame and Sorbitol.
A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot és szorbitot tartalmaz.
EU/1/03/249/005 2 tablets EU/1/03/249/006 4 tablets EU/1/03/249/007 8 tablets EU/1/03/249/008 12 tablets EU/1/03/249/014 20 tablets
EU/1/03/249/005 2 db tabletta EU/1/03/249/006 4 db tabletta EU/1/03/249/007 8 db tabletta EU/1/03/249/008 12 db tabletta EU/1/03/249/014 20 db tabletta
Co-administration of ketoconazole (200 mg), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 10-fold increase in vardenafil AUC and a 4-fold increase in vardenafil Cmax (see section
Ketokonazol (200 mg), amely erős CYP3A4-gátló (5 mg) vardenafillel együtt adva, a vardenafil AUC 10-szeres és a Cmax 4-szeres emelkedését okozta (lásd 4.4 pont).
EU/1/03/249/001 2 tablets EU/1/03/249/002 4 tablets EU/1/03/249/003 8 tablets EU/1/03/249/004 12 tablets EU/1/03/249/013 20 tablets
EU/1/03/249/001 2 db tabletta EU/1/03/249/002 4 db tabletta EU/1/03/249/003 8 db tabletta EU/1/03/249/004 12 db tabletta EU/1/03/249/013 20 db tabletta
Crospovidone Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous
Tabletta mag Kroszpovidon, Magnézium-sztearát, Mikrokristályos cellulóz,
Vardenafil is rapidly absorbed after administration of Vivanza 10 mg orodispersible tablets without water.
A vardenafil a Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta víz nélküli bevételét követően gyorsan felszívódik.
Cases of sudden death, fast or altered heart beat, heart attack, chest pain, and trouble in cerebral circulation (including temporarily decreased blood flow to parts of the brain and bleeding in the brain) have been reported in men taking vardenafil.
Vardenafilt szedő férfiaknál hirtelen halálhoz vezető, gyors vagy megváltozott szívveréssel, szívmegállással, mellkasi fájdalommal és agyi keringési problémával (beleértve átmeneti vérellátás-csökkenést az agy egyes részein, vagy vérzést az agyban) járó eseteket jelentettek.
Do not take Vivanza orodispersible tablets with any other forms of Vivanza.
A Vivanza szájban diszpergálódó tablettát semmilyen más Vivanza készítménnyel ne szedje együtt.
Vivanza 5 mg film-coated tablets vardenafil
Vivanza 5 mg filmtabletta vardenafil
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see section 4.2 and 4.5).
A vardenafil dózisának módosítása válhat szükségessé, ha közepesen erős CYP3A4 gátlókat, mint az eritromicin vagy a klaritromicin, adnak vele együtt (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Vivanza 20 mg film-coated tablets vardenafil
Vivanza 20 mg filmtabletta vardenafil
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
A vardenafil dózisának módosítása válhat szükségessé, ha közepesen erős CYP3A4 gátlókat, mint az eritromicin vagy a klaritromicin, adnak vele együtt (lásd 4.5 és 4.2 pont).
Co-administration of erythromycin (500 mg three times a day), a CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 4-fold increase in vardenafil AUC and a 3-fold increase in Cmax.
Eritromicinnel (500 mg naponta háromszor), amely egy CYP3A4-gátló, együtt adott (5 mg) vardenafil az utóbbi szer AUC-értékének négyszeres és Cmax-értékének háromszoros emelkedését okozta.
EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
EU/1/03/249/009-012, 015
Vardenafil in Vivanza film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
A Vivanza filmtabletta esetén a vardenafil elsősorban a máj citokróm P450 (CYP) enzimének 3A4 izoenzime útján metabolizálódik, a CYP3A5 és CIP2C izoenzimek részvételével.
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 20 mg film-coated tablets
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vivanza 20 mg filmtabletta vardenafil
4 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters.
Alu/Alu buborékcsomagolás adagonként perforált 4 × 1 szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó dobozban.
Vivanza 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “20” on the other side.
Vivanza 20 mg filmtabletta Narancssárga, kerek tabletta, egyik oldalán „v”, másik oldalán „20" jelzéssel.
Vivanza 10 mg film-coated tablets vardenafil
Vivanza 10 mg filmtabletta vardenafil
Vardenafil in film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
A filmtabletta esetén a vardenafil elsősorban a máj citokróm P450 (CYP) enzimének 3A4 izoenzime útján metabolizálódik, a CYP3A5 és CIP2C izoenzimek részvételével.
- If you are having kidney dialysis.
• ha művese kezelésre (dialízisre) szorul,
Vivanza 5 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “5” on the other side.
Vivanza 5 mg filmtabletta Narancssárga, kerek tabletta, egyik oldalán „v”, másik oldalán „5" jelzéssel.
In patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A), the mean AUC and Cmax increased by 17% and 22% respectively, compared to healthy control subjects.
(Child-Pugh A stádium), az átlagos AUC és C max 17% -kal, illetve 22%-kal emelkedett az egészséges kontrollokhoz képest.
Tел.
pont.
What Vivanza is and what it is used for What you need to know before you take Vivanza How to take Vivanza
Milyen típusú gyógyszer a Vivanza és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók a Vivanza szedése előtt
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 5 mg film-coated tablets
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vivanza 5 mg filmtabletta vardenafil
Vivanza will only work when you are sexually stimulated.
A Vivanza csak szexuális inger esetén hatékony.
- If you have ever had a condition involving loss of vision due to damage to the optic nerve from insufficient blood supply known as non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION).
• Ha valaha előfordult Önnél látásvesztés, ami a látóideg nem megfelelő vérellátásából fakadó károsodásából adódik (ún.
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta vardenafil
Vivanza 20 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (20) on the other side.
A Vivanza 20 mg filmtabletta narancssárga, egyik oldalán "v" jelzéssel, másik oldalán hatáserősség (20) jelzéssel.
Vivanza 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “10” on the other side.
Vivanza 10 mg filmtabletta Narancssárga, kerek tabletta, egyik oldalán „v”, másik oldalán „10" jelzéssel.
Analyses of observational data suggest an increased risk of acute NAION in men with erectile dysfunction following exposure to PDE5 inhibitors such as vardenafil, tadalafil and sildenafil (see section 4.8).
A PDE5 inhibitorokkal, mint vardenafil, tadalafil és szildenafil (lásd 4.8 pont), kezelt, erectilis dysfunctióban szenvedő férfiaknál a megfigyelésből származó adatok elemzése az akut NAION emelkedett kockázatára utalnak.
Vivanza 10 mg film-coated tablets Vivanza 20 mg film-coated tablets
Vivanza 5 mg filmtabletta Vivanza 10 mg filmtabletta Vivanza 20 mg filmtabletta
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors.
Látászavarokat és nem arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) eseteit jelentettek
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5mg.
Stabil alfa-blokkoló kezelésben részesülő betegeknél a Vivanza adagolását a javasolt legkisebb, 5 mg-os kezdő dózissal kell megkezdeni.
- Don't drink grapefruit juice when you use Vivanza.
• Ne igyon grépfrútlevet, amikor Vivanza-t szed, mert ez megváltoztathatja a gyógyszer szokásos hatását.
Vivanza 5 mg film-coated tablets are orange marked with a ‘v' on one side and the strength (5) on the other side.
A Vivanza 5 mg filmtabletta narancssárga, egyik oldalán "v" jelzéssel, másik oldalán hatáserősség (5) jelzéssel.
Cimetidine (400 mg twice daily), a non-specific cytochrome P450 inhibitor, had no effect on vardenafil AUC and Cmax when co-administered with vardenafil (20 mg) to healthy volunteers.
A cimetidin (400 mg naponta kétszer), amely nem specifikus citokróm P450 gátló, nem befolyásolta a
Tolerability of the maximum dose of Vivanza 20 mg film-coated tablets may be lower in elderly patients (≥65 years old) (see sections 4.2 and 4.8).
A Vivanza maximális adagjának (20 mg filmtabletta) tolerálhatósága idős betegeknél (≥65 év)
Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Vivanza 10 mg orodispersible tablets vardenafil
Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta vardenafil
Concomitant use of riociguat with PDE5 inhibitors, including vardenafil, is contraindicated (see section 4.3).
Riociguat együttes adása PDE5 inhibitorokkal (beleértve a vardenafilt is)
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg film-coated tablets
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vivanza 10 mg filmtabletta vardenafil
Do not take Vivanza film-coated tablets with any other forms of Vivanza.
Ne vegye be a Vivanza-t a Vivanza más gyógyszerformáival.
Vivanza 10 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (10) on the other side.
A Vivanza 10 mg filmtabletta narancssárga, egyik oldalán "v" jelzéssel, másik oldalán hatáserősség (10) jelzéssel.
In a clinical trial in post-prostatectomy patients, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Egy klinikai vizsgálatban, amelyet prostatectomián átesett betegeken végeztek, a vardenafil 10 mg-os és 20 mg-os dózisai a placebóhoz képest jelentősen javították az erekciós funkció összesített pontszámát, a sikeres közösüléshez szükséges erekció elérését és fenntartását, valamint a penis merevségét.
Each tablet contains 10 mg vardenafil (as hydrochloride).
Egy filmtabletta 10 mg vardenafilt tartalmaz (hidroklorid formájában).
Each tablet contains 20 mg vardenafil (as hydrochloride).
Egy filmtabletta 20 mg vardenafilt tartalmaz (hidroklorid trihidrát formájában).
(≥1/10,000 to
(lásd 4.3 pont)
Bayer Hungária KFT Tel.: +36 14 87-4100
Tel.: +36 14 87-4100
The response rates for the ability to obtain and maintain an erection were 76% and 59% on vardenafil compared to 41% and 22% on placebo for patients who completed three months treatment which were clinically and statistically significant (p<0.001).
Azon betegek aránya, akik a három hónapos kezelést végig folytatták, és képessé váltak az erekció elérésére és fenntartására, 76% és 59% volt a vardenafil csoportban, miközben ez az arány az összehasonlító placebocsoportban 41% és 22% nak adódott.
Nausea
Priapismus
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton after “EXP”.
A csomagoláson a „Felh.” rövidítés után feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
Sleep disorder
• Emésztési zavar
In a specific study, where vardenafil (20 mg) was co-administered with slow release nifedipine (30 mg or 60 mg) in hypertensive patients, there was an additional reduction on supine systolic blood pressure of 6 mmHg and supine diastolic blood pressure of 5 mmHg accompanied with an increase in heart rate of 4 bpm.
Egy célzott vizsgálatban hypertoniás betegeknek vardenafilt (20 mg) adtak együtt hosszú hatású nifedipinnel (30 mg vagy 60 mg).
Vardenafil 10 mg orodispersible tablets must be taken without liquid.
A vardenafil szájban diszpergálódó tablettát ezért folyadék nélkül kell bevenni.
Vivanza 10 mg orodispersible tablets are not bioequivalent to Vivanza 10 mg film-coated tablets (see section 5.1).
Adagolás A Vivanza 10 mg szájban diszpergálódó tabletta nem bioekvivalens a Vivanza 10 mg filmtablettával
Each orodispersible tablet contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Egy szájban diszpergálódó tabletta10 mg vardenafilt tartalmaz (hidroklorid formában).
- The other ingredients of the tablets are:
• Egyéb összetevők:
A starting dose of 5 mg should be considered in patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A-B).
Enyhén - mérsékelten csökkent májfunkciójú betegekben (Child-Pugh A-B stádium) az 5 mg-os kezdő dózis ajánlott.
may affect up to 1 in 100 users - Swelling of skin and mucous tissue including swollen face, lips or throat - Sleep disorder - Numbness and impaired perception of touch - Sleepiness - Effects on vision, redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity - Ringing in the ears, vertigo - Fast heart beat or pounding heart - Breathlessness - Stuffy nose - Acid reflux, gastritis, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, feeling sick (nausea), dry mouth - Raised levels of liver enzymes in your blood - Rash, reddened skin - Back or muscle pain, increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase), muscle stiffness - Prolonged erections - Malaise
• ha mellkasi szorító fájdalmak (anginás panaszok) miatt nitrát tartalmú gyógyszereket is szed, mint a nitroglicerin, nitrogén-oxid donorokat, mint az amilnitrit, akkor a Vivanza súlyosan befolyásolhatja a vérnyomását, • ha ritonavirt vagy indinavirt szed, melyek az emberi immunhiány vírus (humán immundeficiencia vírus - HIV) fertőzés kezelésére használt gyógyszerek, • ha Ön 75 évnél idősebb és ketokonozolt vagy itrakonazolt szed, melyek gombaellenes gyógyszerek, • ha súlyos szív- vagy májbetegsége van,
Feeling unwell
Rossz közérzet
Take special care with Vivanza
Tudnivalók a Vivanza szedése előtt
40 mg/0.8 ml
40 mg/0,8 ml injekciós üveg (üveg)
2x (1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 vial adapter + 2 alcohol pads)
2x (1 db injekciós üveg + 1 db fecskendő + 1 db tű + 1 db adapter + 2 db alkoholos törlőkendő)
1 pre-filled syringe + 2 alcohol pads
1 előretöltött fecskendő + 2 db alkoholos törlőkendő
These include:
Ilyen például:
Blood pressure decreased
Csökkent vérnyomás
Nausea, dry mouth
Nausea, száraz száj
also a drug of abuse)
illetve kábítószer is).
• You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
• Ezt 3 napon keresztül kell folytatnia, azaz addig, amíg a radioaktivitás véglegesen eltávozik a testéből.
Tell your doctor if any of these apply to you.
Közölje kezelőorvosával, ha ezek valamelyike érvényes önre.
Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical central nervous system, ATC code: V09AB03.
Farmakoterápiás csoport: diagnosztikai célú radiofarmakon, központi idegrendszer, ATC kód: V09AB03.
You will not have to store this medicine.
Ezt a készítményt Önnek nem kell tárolnia.
Appetite increased
Fokozott étvágy
• Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras.
• Mivel kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaz, az a testen kívül elhelyezett speciális kamerákkal érzékelhető.
• You should not breast-feed your child for 3 days after this product is given.
• Ennek a készítménynek az alkalmazása után 3 napig nem szabad gyermekét szoptatnia.
This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Ezt a gyógyszert a szakorvos felügyelete alatt, megfelelő körülmények között tárolják.
This medical product is for use in hospitals or in designated nuclear medicine facilities only.
Ez a gyógyszer kizárólag kórházakban vagy erre kijelölt nukleárismedicina-létesítményekben használható.
Excipient with known effect This medicinal product contains 39.5 g/L ethanol.
Ismert hatású segédanyag Ez a gyógyszer 39,5 g/l etanolt tartalmaz.
Precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
A környezeti kockázatokkal kapcsolatos különleges óvintézkedéseket lásd a 6.6 pontban.
When this medicine is injected into a patient, it is carried around the body in the blood and collects in a small area of your brain.
Amikor ezt a készítményt egy páciens testébe befecskendezik, az a vér útján a test minden részébe eljut, és az agy egy kis területén gyűlik össze.
Marketing authorisation holder and manufacturer: CIS bio international
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: CIS bio international
The above data are valid in normal pharmacokinetic behaviour.
A fenti adatok normális farmakokinetikai viselkedés esetén érvényesek.
Adverse reaction Preferred term
Nemkívánatos hatás Preferált kifejezés
Since this product is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
Mivel ezt a készítményt orvos adja be, szigorúan ellenőrzött körülmények között, nem valószínű, hogy túl sokat kapjon belőle.
Other medicines and Striascan
Egyéb gyógyszerek és a Striascan
Some medicines or substances can affect the way that this medicine works.
Egyes gyógyszerek vagy anyagok befolyásolhatják ennek a készítménynek a működési mechanizmusát.
The doctor may ask you to stop taking them for a short time before you receive Striascan.
Ezért orvosa esetleg arra kéri Önt, hogy a Striascan alkalmazása előtt rövid időre függessze fel ezek szedését.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c (7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
About 30% of the whole brain activity is attributed to striatal uptake.
Az agy által felvett teljes aktivitás körülbelül 30%-a a striatum által felvett aktivitásnak tulajdonítható.
Remaining organs Effective Dose
Egyéb szervek Effektív dózis
Changes in this area of the brain occur in:
Az agynak ezen a területén a következő betegségek esetén lépnek fel változások:
To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Ahhoz, hogy vészhelyzetben meg lehessen kezdeni az azonnali kezelést, a szükséges gyógyszereknek és felszereléseknek, például az endotrachealis tubusnak és ballonnak haladéktalanul rendelkezésre kell állnia.
Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis
Erythema, viszketés, kiütés, urticaria, hyperhidrosis
At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, Striascan does not appear to have any pharmacodynamic activity.
A diagnosztikus vizsgálatok céljára használt kémiai koncentrációk esetén a Striascannak vélhetően nincs semmilyen farmakodinámiás aktivitása.
If administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 3 days and substituted by formula feeding.
Ha a gyógyszer alkalmazását szükségesnek ítélik, a szoptatást 3 napra fel kell függeszteni és tápszeres táplálással kell pótolni.
Striascan is used only to identify illness.
A Striascan kizárólag betegségek azonosítására alkalmazható.