natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore, there have been very rare cases of the following side effects reported following treatment with other quinolone antibiotics, which might possibly also occur during treatment with [Invented name]: transient loss of vision, increased blood sodium levels, increased blood calcium levels, increased breakdown of red blood cells, muscle reactions with muscle cell damage, increased sensitivity of the skin to sunlight or UV light.
Emellett izolált esetekben előfordultak egyéb kinolon antibiotikumokkal folytatott kezelés során a következő mellékhatások is, amelyek jelentkezése a [Fantázianév] kezelés folyamán sem zárható ki: átmeneti látásvesztés, emelkedett nátriumszint a vérben, emelkedett kálciumszint a vérben, fokozott vörösvérsejt szétesés, izomsejtkárosodással járó izomreakciók, a bőr fokozott érzékenysége a napfényre vagy ultraibolya fényre.
BEFORE YOU TAKE [INVENTED NAME] 400 MG FILM-COATED TABLETS
TUDNIVALÓK A [FANTÁZIANÉV] 400 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR MOXIFLOXACIN CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
A MOXIFLOXACIN TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK BETEGTÁJÉKOZTATÓJÁNAK MEGFELELŐ FEJEZETEIBE BEILLESZTENDŐ KIEGÉSZÍTÉSEK
Ventricular tachyarrhythmias Syncope (i.e., acute and short lasting loss of consciousness) Hypertension Hypotension
Kamrai tachyarrhythmiák Syncope (akut, rövid ideig tartó eszméletvesztés) Hypertonia Hypotonia
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Vázizom, kötőszöveti és csontbetegségek
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSHOZ ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓHOZ TARTOZÓ KIEGÉSZÍTÉSEK
WHAT [INVENTED NAME] 400 MG FILM-COATED TABLETS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A [FANTÁZIANÉV] 400 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
4.4 Special warnings and precautions for use:
4.2 Adagolás és alkalmazás
- [Invented name] may cause a rapid and severe inflammation of the liver which could lead to life-threatening liver failure (including fatal cases, see section 4.
- A Fantázianév alkalmazása kapcsán a máj gyorsan kialakuló súlyos fokú gyulladása alakulhat ki, amely akár életveszélyes májelégtelenséghez vezethet (a halálos kimenetelű eseteket is beleértve, lásd még a 4. Lehetséges mellékhatások pontot).
4.1 Therapeutic indications [Invented name] 400 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following bacterial infections in patients of 18 years and older (see section 4.4, 4.8 and 5.1): - Acute bacterial sinusitis (ABS) - Acute exacerbations of chronic bronchitis (AECB)
A [Fantázianév] 400 mg filmtabletta 18. életévüket betöltött betegek moxifloxacinra érzékeny baktériumok okozta alábbi infekcióinak kezelésére javasolt (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont):
Driving and using machines [Invented name] may make you feel dizzy or light-headed or you might faint for a short period.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A [Fantázianév] szédülést vagy bizonytalanságérzést okozhat, esetleg rövid ideig tartó ájulás is előfordulhat.
Tendon rupture (see section 4.4) Arthritis
Ínszakadás (lásd 4.4 pont)
- Cases of fulminant hepatitis potentially leading to liver failure (including fatal cases) have been reported with moxifloxacin (see section 4.8).
- A moxifloxacin alkalmazásával kapcsolatban fulmináns hepatitis eseteket jelentettek, melyek akár életveszélyes (beleértve a halálos eseteket) májelégtelenséghez vezethetnek (lásd 4.8 pont).
- Cases of bullous skin reactions like Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with moxifloxacin (see section 4.8).
- A moxifloxacin alkalmazása során hólyagos bőrreakciókról például Stevens-Johnsonszindrómáról vagy toxikus epidermális nekrolízisről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Cardiac and Vascular Disorders
Vázizom rendszer és ízületek
- Moxifloxacin has been shown to prolong the QTc interval on the electrocardiogram in some patients.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: - A moxifloxacinról kimutatták, hogy néhány beteg elektrokardiogramján a QTc- intervallum megnyúlását okozta.
Hepatobiliary Disorders
Arthritis
If you are currently taking any medicine that decrease your blood potassium levels, consult your doctor before taking [Invented name].
A [Fantázianév] alkalmazásának megkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát, ha Ön egyidejűleg a vér kálium-szintjét csökkentő gyógyszert is szed.
fatal cases)
Máj-, epebetegségek
Sifrol pramipexole
Sifrol pramipexol
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Sifrol.
Ez a dokumentum a Sifrol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Sifrol tablets should be swallowed with water.
A Sifrol tablettát vízzel kell bevenni.
The prolonged-release tablets must not be chewed, divided or crushed, and should be taken around the same time every day.
A retard tablettát nem szabad szétrágni, kettétörni vagy szétzúzni, és mindennap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.
The main measure of effectiveness was the time until symptoms got worse.
A hatásosság fő mértéke a tünetek súlyosbodásáig eltelt idő volt.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sifrol to Boehringer Ingelheim International GmbH on 14 October 1997.
1997. október 14-én az Európai Bizottság a Boehringer Ingelheim International GmbH részére a Sifrolra vonatkozóan kigadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Sifrol:
A Sifrol-lal kapcsolatos egyéb információ:
The results of the second study were insufficient to prove the longterm effectiveness of Sifrol.
A második vizsgálat eredményei elégtelenek voltak a Sifrol hosszú távú hatásosságának igazolására.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of Parkinson's disease.
A hatásosság fő mértéke a Parkinson-kór súlyosságában bekövetkezett változás volt.
Sifrol is used to treat the symptoms of the following diseases:
A Sifrol-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák:
Sifrol is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
A Sifrol-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség egyedi oka nem azonosítható.
It is available as ‘immediaterelease' white tablets (round: 0.088, 0.7 and 1.1 mg; oval: 0.18 and 0.35 mg) and as ‘prolongedrelease' white tablets (round: 0.26 and 0.52 mg; oval: 1.05, 1.57, 2.1, 2.62 and 3.15 mg).
Fehér színű, azonnali felszabadulású tabletta (kerek: 0,088, 0,7 és 1,1 mg; ovális: 0,18 és 0,35 mg) és fehér színű, retard tabletta (kerek: 0,26 és 0,52 mg; ovális: 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 és 3,15 mg) formájában kerül forgalomba.
The recommended starting dose is 0.088 mg, but, if needed, this can be increased every four to seven days to reduce symptoms further, to a maximum of 0.54 mg.
Az ajánlott kezdő adag 0,088 mg, amely szükség esetén, a tünetek további mérséklése érdekében négy-hétnaponként maximum 0,54 mg-ig emelhető.
The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated.
A dózis öt-hét naponta emelni kell egészen addig, amíg a tünetek a nem tolerálható mellékhatások megjelenése nélkül kezelhetőek.
Sifrol should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pramipexole or any of the other ingredients.
A Sifrol nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pramipexollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sifrol.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sifrol alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Similar results were seen in the first three studies of early Parkinson's disease, with greater improvements after four or 24 weeks.
Hasonló eredményeket mutatott a korai Parkinson-kór vonatkozásában végzett első három vizsgálat is, a negyedik vagy a 24. hét után bekövetkezett nagyobb javulással.
Sifrol can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective;
A Sifrol önmagában vagy levodopával (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kombinációban alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve a későbbi fázisokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökkenni kezd.;
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
A pramipexol a dopaminnal megegyező módon stimulálja az agyat, így a betegek kontrollálni tudják mozdulataikat, és a Parkinson-kór jelei és tünetei, mint pl. a remegés, a mozdulatok merevsége és lassúsága, kevésbé jelentkeznek.
Four studies compared Sifrol with placebo (a dummy treatment): one study in 360 patients with advanced disease who were already taking levodopa that was starting to become less effective, and three studies in a total of 886 patients with early disease who were not receiving levodopa.
Négy vizsgálatban a Sifrol-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze: az egyik vizsgálatban 360 olyan, a betegség előrehaladott szakaszában lévő beteg vett részt, akik már szedték a levodopát, azonban azonban annak hatékonysága már kezdett csökkenni, valamint három vizsgálatban összesen 886 olyan, a betegség korai szakaszában lévő beteg vett részt, akik nem kaptak levodopát.
To support the use of the prolonged-release tablets, the company presented the results of studies showing that the immediate- and prolonged-release tablets produced the same levels of the active substance in the body.
A retard tabletta alkalmazásának alátámasztására a vállalat olyan vizsgálati eredményeket nyújtott be, amelyek szerint az azonnali felszabadulású és a retard tabletta alkalmazása a szervezetben azonos hatóanyagszintet eredményezett.
The CHMP decided that Sifrol's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Sifrol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
• moderate to severe restless legs syndrome, a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night.
• Közepesen súlyos és súlyos nyugtalan láb szindróma, amely olyan rendellenesség, amikorrendszerint éjszaka - a beteg önkéntelen késztetést érez végtagjainak mozgatására a testében keletkező kényelmetlen, fájdalmas vagy furcsa érzések elmulasztása érdekében.
For Parkinson's disease, the starting dose is either one 0.088-mg immediate-release tablet three times a day or one 0.26-mg prolonged-release tablet once a day.
Parkinson-kór esetén a kezdő adag egy 0,088 mg-os azonnali felszabadulású tabletta naponta háromszor, vagy egy 0,26 mg-os retard tabletta napi egyszer.
The full EPAR for Sifrol can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Sifrol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports . Amennyiben a Sifrol-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
In restless legs syndrome, Sifrol immediate-release tablets were more effective than placebo at reducing symptoms over 12 weeks, but the difference between placebo and Sifrol was greatest after four weeks before getting smaller.
A nyugtalan láb szindróma esetében az azonnali felszabadulású Sifrol-tabletta hatásosabbnak bizonyult a tünetek csökkentésében 12 heti kezelés után, mint a placebo, de a placebo és a Sifrol közti különbség négy hetes kezelést követően volt a legnagyobb, mielőtt ismét csökkent volna.
The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be corrected by pramipexole.
A vélekedések szerint a szindrómát az agyban való problémás dopamin-működés okozza, amit a pramipexollal szabályozni lehet.
In patients with Parkinson's disease, the following side effects are also seen in more than 1 patient in 10: dizziness, dyskinesia (difficulty controlling movement) and somnolence (sleepiness).
A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél 10 beteg közül több mint 1-nél a következő mellékhatások is jelentkeztek: szédülés, diszkinézia (a mozgások irányításának nehézsége) és aluszékonyság.
The maximum daily dose is three 1.1-mg immediate-release tablets or one 3.15-mg prolonged-release tablet.
A megengedett legnagyobb napi dózis három 1,1 mg-os azonnali felszabadulású tabletta, illetve egy 3,15 mg-os retard tabletta.
Immediate-release tablets release the active substance immediately, and prolonged-release tablets release it slowly over a few hours.
Az azonnali felszabadulású tablettából azonnal felszabadul a hatóanyag, míg a retard tablettából lassan, több órán keresztül.
For restless legs syndrome, Sifrol immediate-release tablets should be taken once a day, two to three hours before going to bed.
Nyugtalan láb szindróma esetén az azonnali felszabadulású Sifrol tablettát naponta egyszer, két-három órával lefekvés előtt kell bevenni.
The way pramipexole works in restless legs syndrome is not fully understood.
A pramipexol hatásmechanizmusa a nyugtalan láb szindróma esetében nem teljesen ismert.
What benefit has Sifrol shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Sifrol alkalmazásának a vizsgálatok során?
The additional studies showed that the prolonged-release tablets were as effective as the immediaterelease tablets in treating Parkinson's disease.
A további vizsgálatok azt igazolták, hogy a retard tabletta ugyanolyan hatékony volt a Parkinson-kór kezelésében, mint az azonnali felszabadulású tabletták.
Sifrol was also more effective that levodopa at improving movement symptoms in early disease.
A levodopával összehasonlítva, a Sifrol hatékonyabbnak bizonyult a korai stádiumú betegség mozgási tüneteinek javításában.
The fifth study compared Sifrol with levodopa in 300 patients with early disease, and measured the number of patients who had movement symptoms.
Az ötödik vizsgálatban a Sifrol-t levodopával hasonlították össze a betegség korai szakaszában szenvedő 300 betegen, ésazoknak a betegeknek a számát mérték, akiknél mozgást érintő tünetek álltak fenn.
The most common side effect with Sifrol (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
A Sifrol leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés volt.
The active substance in Sifrol, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine).
A Sifrol hatóanyaga, a pramipexol egy dopamin-agonista, (a dopaminnal azonos hatást kifejtő anyag).
In Parkinson's disease, Sifrol immediate-release tablets have been studied in five main studies.
A Parkinson-kór vonatkozásában az azonnali felszabadulású Sifrol tablettát öt fő vizsgálatban tanulmányozták.
It also presented studies comparing the two tablets in early and advanced Parkinson's disease, and looking at switching patients from immediate- to prolonged-release tablets.
A vállalat olyan vizsgálatokat is bemutatott, amelyek a kétfajta tablettát a korai és az előrehaladott stádiumú Parkinson-kór esetében hasonlították össze, valamint vizsgálták a betegeknek az azonnali felszabadulású tablettáról a retard tablettára való átállítását is.
In the study of patients with advanced Parkinson's disease, patients taking Sifrol immediate-release tablets had larger improvements after 24 weeks of steady-dose treatment than those taking placebo.
Az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban az azonnali felszabadulású Sifrol-tablettát szedő betegeknél 24 heti, állandó dózissal végzett kezelést követően nagyobb javulás volt tapasztalható, mint a placebót szedő betegeknél.
Patients can be switched from the immediate- to the prolonged-release tablets overnight, but the dose might need to be adjusted depending on the patient's response.
A betegeket egyik napról a másikra át lehet állítani az azonnali felszabadulásúról a retard tablettára, de a beteg gyógyszerválaszától függően a dózis beállítására lehet szükség.
The second included 150 patients who took Sifrol for six months, and compared the effects of remaining on Sifrol with switching to placebo.
A második vizsgálatban 150 olyan beteg vett részt, akik a Sifrol-t hat hónapon keresztül szedték, és a Sifrol-kezelés folytatásának a hatásait a placebóra történő áttérés hatásaival hasonlították össze.
The prolonged-release tablets are not suitable for restless legs syndrome.
A retard tabletta nem alkalmazható a nyugtalan láb szindróma kezelésére.
They also showed that patients can be safely switched from immediate- to prolonged-release tablets, although dose adjustments were needed in a small number of patients.
A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a betegeket biztonságosan át lehet állítani az azonnali felszabadulású tablettáról a retard tablettára, amellett, hogy kisszámú betegnél a dózisok módosítására volt szükség.
In restless legs syndrome, Sifrol immediate-release tablets have also been studied in two main studies.
A nyugtalan láb szindróma vonatkozásában az azonnali felszabadulású Sifrol tablettát két fő vizsgálatban tanulmányozták.
Sifrol must be given less often in patients who have problems with their kidneys.
A veseproblémákkal küzdő betegek esetében a Sifrol-t ritkábban kell alkalmazni.
Sifrol is a medicine that contains the active substance pramipexole.
A Sifrol pramipexol hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
For the full list of all side effects reported with Sifrol, see the package leaflet.
A Sifrol alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
The first compared Sifrol with placebo over 12 weeks in 344 patients and measured the improvement in symptoms.
Az elsőben, 344 beteg részvételével, a Sifrol-t placebóval hasonlították össze 12 héten keresztül a tünetek javulását nézve.
What is the risk associated with Sifrol?
Milyen kockázatokkal jár a Sifrol alkalmazása?
How is Sifrol used?
Hogyan kell alkalmazni a Sifrol-t?
Why has Sifrol been approved?
Miért engedélyezték a Sifrol forgalomba hozatalát?
How has Sifrol been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Sifrol-t?
What is Sifrol?
Milyen típusú gyógyszer a Sifrol?
How does Sifrol work?
Hogyan fejti ki hatását a Sifrol?
What is Sifrol used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sifrol?
This could be serious.
Ez súlyos is lehet.
The following should be considered:
A következőket kell megfontolni:
The dose depends on body weight:
Az adag a testsúlytól függ:
You may need to be monitored more closely.
Lehetséges, hogy szorosabb megfigyelésre lesz szükség.
• Monitoring requirements at treatment initiation:
• Monitorozási követelmények a kezelés megkezdésekor:
Take Gilenya once a day with a glass of water.
A Gilenya-t naponta egyszer, egy pohár vízzel vegye be.
Date of first authorisation: 17 March 2011 Date of latest renewal: 23 November 2015
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. március 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 23.
Children and adolescents (10 years of age and above):
Gyermekek és serdülők (10 éves vagy annál idősebb):
Talk to your doctor about reliable methods of contraception.
Beszéljen kezelőorvosával a megbízható fogamzásgátló módszerekről.
Early on, there may not be any symptoms.
Kezdetben lehet, hogy nincs is semmilyen tünet.
The clinical relevance of this finding is unknown.
Ennek a felismerésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Any infection that you already have may get worse.
Bármilyen, már meglévő fertőzése súlyosbodhat.
The patients recovered spontaneously.
A betegek állapota spontán rendeződött.
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)*
Posterior reverzíbilis encephalopathia szindróma (PRES)*
Other dosing regimens have not been approved.
Más adagolási rezsimek alkalmazását nem hagyták jóvá.
The possibility of recurrence of exceptionally high disease activity should be considered.
Tekintetbe kell venni a kivételesen magas betegségaktivitás kiújulásának lehetőségét.
The patient was excluded from the full analysis and safety set.
A beteget kizárták a teljes analízis és a biztonságossági halmazból.
White blood cells fight infection.
A fehérvérsejtek a fertőzések ellen küzdenek.
Teriflunomide is also eliminated slowly from the plasma.
A teriflunomid szintén lassan eliminálódik a plazmából.
As this could potentially impair the efficacy, their co-administration should be used with caution.
Mivel ez potenciálisan ronthatja a hatásosságot, kombinációjukat óvatosan kell alkalmazni.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Bradycardia Atrioventricular block
Bradycardia Atrioventricularis block
This post-dose effect persists over the following days, although usually to a milder extent, and usually abates over the next weeks.
Ez az adagolást követő hatás a következő napokban fennáll, bár rendszerint enyhébb mértékben, és a következő hetekben általában csökken.
S1P4 could partially contribute to the effect but was not the main receptor responsible for the lymphoid depletion.
Az S1P4 részben hozzájárulhatott a hatáshoz, de nem ez volt a lymphoid deplécióért felelős fő receptor.
PML is a serious condition that may lead to severe disability or death.
A PML egy súlyos állapot, ami súlyos fogyatékossághoz vagy halálhoz vezethet.
The apparent absolute oral bioavailability is 93% (95% confidence interval: 79-111%).
A látszólagos abszolút orális biohasznosulás 93% (95%-os konfidencia intervallum: 79-111%).
The warnings and precautions listed above also apply to children and adolescents.
A fent felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések gyermekekre és serdülőkre is vonatkoznak.
This increases your risk of developing cancers, in particular skin cancers.
Ez növeli Önnél a rákos daganatok, különösen a bőrrákok kialakulásának kockázatát.
Fingolimod absorption is slow (tmax of 12-16 hours) and extensive (≥85%).
A fingolimod felszívódása lassú (12-16 órás tmax) és extenzív (≥ 85%).
• Vaccines.
• Védőoltások.
Infections could be serious and life-threatening.
A fertőzések súlyosak, és életveszélyesek lehetnek.
Otherwise, it may not be possible for the doctor to understand the results of the test, and for certain types of blood test your doctor may need to take more blood than usual.
Máskülönben előfordulhat, hogy az orvos nem tudja értelmezni a vizsgálat eredményét, és az orvosnak bizonyos típusú vérvizsgálatokhoz a szokásosnál több vér levételére is szüksége lehet.
This increase persisted with continued treatment.
Ez az emelkedés a kezelés folytatásakor megmaradt.
Nausea***
Hányinger***
Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Fingolimod blood clearance is 6.32.3 l/h, and the average apparent terminal half-life (t1/2) is 6-9 days.
A fingolimod vérből történő clearance-e 6,32,3 l/h, és az átlagos látszólagos terminális felezési ideje (t1/2) 6-9 nap.
Annualised relapse rate (primary endpoint)
Évenkénti relapszus ráta (elsődleges végpont)