natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Haematoma (3, 3%) Hypertension (1, 1%) Haemorrhage (1, 1%) Hot flush (1, 1%)
Haematoma (3, 3%) Hypertonia (1, 1%) Vérzés (1, 1%)
Diagnosis of FCS required documentation of at least one of the following: a) Confirmed homozygote, compound heterozygote, or double heterozygote for known loss-offunction mutations in Type 1-causing genes (such as LPL, APOC2, GPIHBP1, or LMF1)
a) Igazolt homozigóta, kevert vagy kettős heterozigóta az 1-es típusú betegséget okozó ismert funkciókiesési génmutációkra nézve (pl. az LPL, az APOC2, a GPIHBP1 vagy az LMF1 gének mutációja vonatkozásában) b) Heparin adása után a plazma LPL aktivitása a normálérték ≤ 20%-a.
NC = not calculated
NA = nincs adat
After commencing treatment, patients should have platelet levels monitored at least every two weeks, depending on the platelet levels.
A kezelés megkezdése után a thrombocytaszámtól függően a betegek thrombocytaszámát legalább kéthetente monitorozni kell.
Treatment should be initiated by and remain under the supervision of a physician experienced in the treatment of patients with FCS.
A kezelést a familiáris chylomicronaemia szindróma kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni és végezni.
Injection site erythema (67, 78%) Injection site pain (38, 44%) Injection site pallor (37, 43%) Injection site swelling (25, 29%) Injection site pruritus (22, 26%) Injection site discolouration (19,
Erythema az injekció helyén (67, Fájdalom az injekció helyén (38, Sápadtság az injekció helyén (37, Duzzanat az injekció helyén (25,
Patients and/or caregivers should be trained in the administration of this medicinal product in accordance with the patient information leaflet.
A beteget és/vagy a gondozót a gyógyszer beadására a
Urinary recovery of the parent drug was limited in humans with < 3% of administered subcutaneous dose recovered within 24 hours post dose.
Emberben a subcutan beadott anyavegyület kevesebb mint 3%-a nyerhető vissza a vizeletből a beadástól számított 24 óra elteltével.
You should see your doctor immediately if you have any signs of liver damage, such as yellowing of your skin and eyeballs, pain or swelling in your abdomen, feeling or being sick, confusion or a general feeling of being unwell.
Amennyiben a májkárosodásra utaló bármilyen tünetet, például a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződését, hasi fájdalmat vagy duzzanatot, hányingert vagy hányást, zavartságot vagy általános rossz közérzetet tapasztal, akkor azonnal keresse fel kezelőorvosát.
If you use more Waylivra than you should
Ha az előírtnál több Waylivra-t alkalmazott
Do not rub the site after you've injected.
Az injekció beadása után ne dörzsölje a beadási helyet.
Waylivra 285 mg solution for injection in pre-filled syringe
Waylivra 285 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Treatment should also be discontinued for any clinical symptoms or signs of renal impairment pending the previous confirmatory assessments.
A kezelést akkor is fel kell függeszteni, ha a fenti vizsgálatok ideje alatt a vesekárosodás okozta bármilyen panasz vagy klinikai tünet észlelhető.
Monitoring of inflammation should be assessed through quarterly assessment of erythrocyte sedimentation rate (ESR).
A gyulladást a vörösvértest-süllyedés negyedévenkénti vizsgálatával kell monitorozni.
Waylivra 285 mg solution for injection in pre-filled syringe volanesorsen
Waylivra 285 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben volanezorszen
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and syringe label after ‘EXP'.
A doboz és a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
P-values from logistic regression model with treatment, presence of pancreatitis and presence of concurrent omega-3 fatty acids and/or fibrates as factors, and logarithm-transformed baseline fasting triglycerides as a covariate.
valamint omega-3-zsírsavakkal és/vagy fibrátokkal történő egyidejű kezelés jelenléte; a kovariáns a kiindulási éhgyomri trigliceridszint logaritmikus transzformációja.
Treat the Injection Site
13. Kezelje az injekció beadási helyét
Inject Waylivra
Waylivra előretöltött fecskendő
After the Injection 12.
Az injekció után
How to store Waylivra 6.
Hogyan kell a Waylivra-t tárolni?
Pinch the skin
A tű kupakja
o Relevant information on thrombocytopaenia and severe bleeding o Details of the population at higher risk for thrombocytopaenia and bleeding (e.g. those with weight less than 70 kg), and patients for which Waylivra is contraindicated (i.e. patients with chronic or unexplained thrombocytopaenia)
• Az egészségügyi szakembereknek szóló útmutatónak az alábbi kulcsfontosságú információkat kell tartalmaznia: o A thrombocytopeniára és a súlyos vérzésre vonatkozó releváns információk o A thrombocytopenia és a vérzés kockázatának kitett (pl. a 70 kg alatti) populációra,
Decreased platelet counts were also observed in rodent repeated dose studies.
Rágcsálókban végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban is megfigyelték a thrombocytaszám csökkenését.
In the pivotal Phase 3 study in patients with FCS (the APPROACH study), confirmed reductions in platelet counts to below normal (140 x 109/L) were observed in 75% of FCS patients treated with volanesorsen and 24% of placebo patients; confirmed reductions to below 100 x 109/L were observed in 47% of patients treated with volanesorsen compared with no placebo patients.
Thrombocytopenia -A familiáris chylomicronaemia szindrómában szenvedő betegeknélvégzett kulcsfontosságú 3. fázisú vizsgálatban (az APPROACH vizsgálatban) a volanezorszennel kezelt familiáris chylomicronaemia szindrómában- szenvedő betegek 75%-ánál és a placebóval kezelt betegek 24%-ánál mutattak ki a normál szint (140 × 109/l) alatti thrombocytaszámot.
Monitoring for evidence of nephrotoxicity by routine urine dipstick is recommended on a quarterly basis.
Negyedévente javasolt a renalis toxicitás jeleinek monitorozása rutin vizeletcsík vizsgálat segítségével.
Epistaxis (3, 3%) Cough (1, 1%) Dyspnoea (2, 2%) Nasal congestion (1, 1%) Pharyngeal oedema (1, 1%) Wheezing (1, 1%)
Epistaxis (3, 3%) Köhögés (1, 1%) Dyspnoe (2, 2%) Orrdugulás (1, 1%) Pharyngealis oedema (1, 1%) Sípoló légzés (1, 1%)
Waylivra with alcohol
Alkoholos törlő
Table 1.
1. ábra:
Background lipid-lowering therapies remained consistent throughout the study.
A betegek beállított lipidcsökkentő kezelésén a vizsgálat folyamán nem változtattak.
Figure 1: LS Mean Percent Change in Fasting Triglycerides in Phase 3 Study in Patients with FCS (APPROACH)
Az éhgyomri trigliceridszint százalékos változásának LS átlaga -a familiáris chylomicronaemia szindrómában szenvedő betegeknélvégzett 3. fázisú (APPROACH) vizsgálatban
- Other medicines that may change how your blood clots, including non-steroidal antiinflammatory medicines like ibuprofen, medicines used to prevent heart attacks and strokes such as clopidogrel, ticagrelor and prasugrel, antibiotics such as penicillin, medicines such as ranitidine (used to reduce stomach acid), and quinine (used to treat malaria).
ibuprofen, a szívroham és a szélütés megelőzésére szolgáló gyógyszerek, például klopidogrel, tikagrelor és prazugrel, antibiotikumok, pl.
How to use Waylivra
Hogyan kell alkalmazni a Waylivra-t?
Talk to your healthcare provider if you are unsure of where to inject.
Ha nem biztos abban, hogy hova adja az injekciót, forduljon a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Do not recycle your used sharps disposal container.
Az éles hulladék tárolására szolgáló tartályt ne használja fel újra.
Solution for injection 1 pre-filled syringe
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Alternate the injection area for each injection.
Az injekciót minden alkalommal más helyre adja be.
Blood urea increased (1, 1%) Creatinine renal clearance decreased (1, 1%) Transaminases increased (1, 1%) White blood cell count decreased
A vér emelkedett kreatininszintje A vér emelkedett karbamidszintje Csökkent kreatinin-clearance (1, Emelkedett transzaminázértékek Csökkent fehérvérsejtszám (1, Csökkent hemoglobinszint (1, Emelkedett májenzimértékek (1, Emelkedett INR-érték (1, 1%)
Study Day 1) showed a significant reduction in pancreatitis attacks in volanesorsen-treated patients compared to placebo treated patients (p=0.0242).
A korábban visszatérő pancreatitisben szenvedő betegek (a vizsgálat 1. napját megelőző 5 év során ≤2 esemény) elemzése alapján a volanezorszen csoportban a pancreatitises események jelentős csökkenése volt kimutatható a placebo csoporthoz képest (p = 0,0242). A volanezorszen csoportban a
Injection site hypoaesthesia (4,
Szárazság az injekció helyén (4,
What Waylivra is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Waylivra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
This medicinal product should be inspected visually prior to administration.
A készítményt használat előtt meg kell vizsgálni.
It is filled to deliver 1.5 ml of solution upon full depression of the syringe's plunger.
A fecskendő dugattyújának teljes lenyomásával 1,5 ml oldat fecskendezhető be.
- Injection site reactions (pain, redness, heat, dryness, swelling, itching, tingling, hardening, pimpling, bruising, bleeding, numbness, change in colour or a burning feeling at the injection site).
- Köhögés, nehézlégzés, orrdugulás, torokduzzanat, sípoló légzés - Hányinger vagy hányás, szájszárazság, hasmenés, nyak-, arc- vagy ínyduzzanat, hasfájás vagy puffadás, emésztési zavar
Injection site induration (17, 20%) Injection site bruising (10, 12%) Injection site oedema (10, 12%)
Induratio az injekció helyén (17, Véraláfutás az injekció helyén (10, Oedema az injekció helyén (10,
Prepare injection site
Az injekció beadása
Injection site dryness (4, 5%) Injection site haemorrhage (4,
Vérzés az injekció helyén (4, 5%) Hypaesthesia az injekció helyén
Single-dose, Type I glass pre-filled syringe with a siliconised chlorobutyl rubber stopper and staked needle with shield, filled to deliver 1.5 ml of solution.
ráerősített tűvel és kupakkal, 1,5 ml oldat beadásához elegendő töltettel.
Elevations of liver enzymes have been observed after administration of other subcutaneously and intravenously administered antisense oligonucleotides.
Más subcutan vagy intravénásan alkalmazott antiszenz oligonukleotidok alkalmazása után a májenzimszintek emelkedését figyelték meg.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of this medicinal product during pregnancy.
A volanezorszen alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
If you inject too much Waylivra, contact your doctor or pharmacist, or attend a hospital emergency department immediately, even if there are no symptoms.
Ha túl sok Waylivra-t fecskendezett be, akkor forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez,
Injection site paraesthesia (1, 1%) Injection site scab (1, 1%) Injection site papule (1, 1%) Oedema (1, 1%)
Heg az injekció helyén (1, 1%) Papula az injekció helyén (1, 1%) Oedema (1, 1%)
The mean fasting triglyceride percent change was significantly different between volanesorsen and placebo arms at 3, 6, and 12 months; the volanesorsen arm included patients who did not complete dosing but who returned for assessments over the 52-week study.
Az átlagos éhgyomri trigliceridszint százalékos változása szignifikánsan eltért a volanezorszen és a placebo karon a 3., a 6. és a 12. hónapban.
You should refer to the date you have written on the carton to be sure.
Ha nem biztos ebben, akkor ellenőrizze a kivétel dobozra írt dátumát.
Table 4: Mean Change from Baseline in Fasting Triglycerides in the Phase 3 PlaceboControlled Study in Patients with FCS at Month 3 (APPROACH)
4. táblázat: Az éhgyomri trigliceridszint átlagos változása a kiinduláshoz képest a familiáris chylomicronaemia szindrómában-szenvedő betegekkel végzett 3. fázisú,
No starting dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Enyhe vagy középsúlyos vesekárosodás esetén nincs szükség a kezdőadag módosítására.
Waylivra is provided in a carton as a single-dose syringe with needle and needle cap, pre-filled with a clear, colourless to pale yellow solution.
A Waylivra tűvel és tűvédő kupakkal ellátott, egyadagos fecskendőbe előre töltött, átlátszó, színtelen vagy halványsárga oldatot tartalmaz, kartondobozba csomagolva.
Injecting 6.
Reakció az injekció helyén (6,
You should see your doctor immediately if you have any signs of kidney damage, such as swelling in your ankles, legs and feet, passing smaller amounts of urine than usual, shortness of breath, feeling sick, confusion or feeling very tired or drowsy.
Amennyiben a vesekárosodás bármilyen tünetét, például boka-, lábszár- vagy lábduzzanatot, a szokásosnál kevesebb vizelet ürítését, légszomjat, hányingert, zavartságot, nagymértékű fáradtságot vagy álmosságot észlel, akkor azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát.
• The physician educational material should contain: o The Summary of Product Characteristics o Guide for healthcare professionals
o A készítmény alkalmazási előírása o Az egészségügyi szakembereknek szóló útmutató
The decrease in platelet counts was not acute and decreased to below 50,000 cells/μl.
A thrombocytaszám csökkenése nem volt akut, és nem csökkent
Immunisation reaction (3, 3%) Hypersensitivity (1, 1%) Serum sickness-like reaction (1,
Immunizációs reakció (3, 3%) Túlérzékenység (1, 1%)
- A low number of platelets, a type of cell in your blood that clump together to help it clot (thrombocytopenia); your doctor will do a blood test before you start using this medicine to check the number of platelets in your blood.
- Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia) - a vérlemezkék olyan alakos elemek a vérben, amelyek összecsapódva szerepet játszanak a véralvadásban.
Discard this medicine immediately if not used within the 6 weeks after the first time it is removed from the refrigerator.
Ha a készítményt hűtőszekrényből történő első kivételtől számított 6 héten belül nem használta fel, akkor azonnal dobja ki.
If you get any of the following side effects, contact your doctor immediately: - Symptoms that could indicate low counts of platelets in your blood (platelets are cells important for blood clotting).
- Alacsony vérlemezkeszámra (a véralvadásban fontos szerepet játszó sejtek alacsony szintje) utaló tünetek.
Open-label extension study in patients with FCS
-A familiáris chylomicronaemia szindrómában szenvedő betegeknélvégzett vizsgálat nyílt kiterjesztése
Difference= LS Mean of [volanesorsen % Change - Placebo % Change] (ANCOVA model) p-value from ANCOVA model < 0.0001 at Month 3 (primary efficacy endpoint), Month 6 and Month 12 Additional efficacy results for changes in triglyceride are presented in Table 5.
Az ANCOVA modell alapján kapott p-érték < 0,0001 a 3. (elsődleges hatásossági végpont), a 6. és a
Thighs - Front, middle area as shown (Figure E).
Comb - Az ábrán látható elülső és középső terület
The pre-filled syringe should be allowed to reach room temperature prior to injection.
Beadás előtt az előretöltött fecskendőnek szobahőmérsékletre kell melegednie.
Percent of patientsb with fasting plasma triglyceride < 750 mg/dL (8.5 mmol/L)*
A <750 mg/dl (8,5 mmol/l) éhgyomri trigliceridszinttel rendelkező betegek százalékos arányab* Az éhgyomri trigliceridszint ≥40%-os csökkenését tapasztaló betegek százalékos arányac**
What you need to know before you use Waylivra 3.
2. Tudnivalók a Waylivra alkalmazása előtt
Injection site mass (2, 2%) Pain (2, 2%)
Rossz közérzet (2, 2%) Melegségérzés (2, 2%)
Gingival bleeding (1, 1%) Mouth haemorrhage (1, 1%) Parotid gland enlargement (1, 1%) Vomiting (4, 5%) Abdominal pain (4, 5%) Abdominal distension (1, 1%) Dyspepsia (1, 1%) Gingival swelling (1, 1%)
Hányinger (8, 9%) Diarrhoea (4, 5%) Szájszárazság (1, 1%) Gingivavérzés (1, 1%) Szájüregi vérzés (1, 1%) Parotis megnagyobbodás (1, 1%) Hányás (4, 5%)
You should see your doctor immediately if you have any signs of low platelet levels, such as unusual or prolonged bleeding, patches of red appearing on the skin (called petechiae), unexplained bruising, bleeding which will not stop, or nosebleeds, or if you get neck stiffness or a severe headache.
Amennyiben az alacsony vérlemezkeszám bármilyen tünetét tapasztalja, pl. szokatlan vagy elhúzódó vérzést, vörös pontokat a bőrön (ún.
Injection site haematoma (7, 8%) Injection site reaction (6, 7%) Injection site urticaria (5, 6%) Injection site warmth (5, 6%) Chills (5, 6%)
Arthralgia (6, 7%) Végtagfájdalom (5, 6%) Arthritis (2, 2%)
- Severe tiredness (fatigue), weakness or lack of energy, fluid retention, chest pain unrelated to the heart o
- Hőhullám, fokozott verejtékezés, éjszakai izzadás, hidegrázás, melegségérzés, fájdalom, influenza-szerű betegség vagy általános rossz közérzet
Remove the needle cap by holding the barrel of the syringe with the needle pointing away from you and pulling the needle cap straight off (Figure H).
A védőkupak eltávolításához fogja meg a fecskendő testét úgy, hogy a tű ne a teste irányába, hanem ellenkező irányba mutasson, majd egyenesen húzza le a tű kupakját
Myalgia (8, 9%) Arthralgia (6, 7%) Pain in extremity (5, 6%) Arthritis (2, 2%) Back pain (2, 2%) Musculoskeletal pain (2, 2%) Neck pain (2, 2%) Muscle spasms (1, 1%) Joint stiffness (1, 1%) Myositis (1, 1%) Pain in jaw (1, 1%) Polymyalgia rheumatica (1, 1%)
Nyakfájdalom (2, 2%) Izomspazmus (1, 1%) Ízületi merevség (1, 1%) Myositis (1, 1%) Állkapocsfájdalom (1, 1%) Polymyalgia rheumatica (1, 1%)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - SINGLE PACK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Your doctor will do a blood test before you start using this medicine to check the number of platelets, and then at regular intervals once you have started using Waylivra to check on platelet levels.
majd azt a Waylivra elkezdése után rendszeres időközönként ellenőrzi.
What you need to know before you use Waylivra Do not use Waylivra if:
Tudnivalók a Waylivra alkalmazása előtt
BATCH NUMBER
Ha a thrombocytaszám
LS Mean % Change from Baseline
%-os változás Kiindulás
Discontinuation of antiplatelet medicinal products/NSAIDs/anticoagulants should be considered for platelet levels < 75 x 109/L.
Ha a thrombocytaszám 75 × 109/l alá csökken, akkor meg kell fontolni ahrombocyta aggregáció gátló készítmények/NSAID-ok/véralvadásgátlók alkalmazásának felfüggesztését.
Pyrexia (4, 5%)
Myalgia (8, 9%)
Antithrombotic agents and medicinal products that may lower platelet count It is not known whether the risk of bleeding is increased by concomitant use of volanesorsen and antithrombotic agents or medicinal products that may lower platelet count or affect platelet function.
Nem ismert, hogy a vérzés kockázata fokozódik-e a volanezorszen és a thrombocytaszámot csökkentő,
Baseline
M. ábra
Baselinea Month 3
Kiindulása 3. hónap
Insert needle
N. ábra
BID or TID BID or TID Once Daily or BID Once Daily
BID vagy TID BID vagy TID Naponta egyszer vagy BID
Na Pankráci 1724/129
Česká republika Na Pankráci 1724/129
After first opening of the container: 6 months.
A tartály első felnyitását követően: 6 hónap.
Total pregabalin daily dose *
Pregabalin teljes napi dózis *
Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys.
Az kezelőorvosa eltérő adagolási sémát és/vagy adagokat írhat fel amennyiben Önnek veseproblémái vannak.
Hexal AG
Deutschland Hexal AG
The adverse reactions listed may also be associated with the underlying disease and / or concomitant medicinal products.
A felsorolt mellékhatások az alapbetegséggel és/vagy az egyidejűleg szedett gyógyszerekkel is összefüggésben lehetnek.
Pregabalin Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
A Pregabalin Sandoz-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Sandoz normally except if you have problems with your kidneys.
Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Sandoz-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Sandoz for a longer period of time.
Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Pregabalin Sandoz-t.
Your doctor will tell you to take Pregabalin Sandoz either twice or three times a day.
Orvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Sandoz-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Angioedema, allergic reaction
Angiooedema, allergiás reakció
Creatinine clearance (CLcr) (ml/min)
Kreatinin- clearance (CLkr) (ml/perc)
Cases of misuse, abuse and dependence have been reported.
Visszaélés, abúzus és dependencia eseteit jelentették.
A meta- analysis of randomised placebo controlled studies of anti-epileptic drugs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Antiepileptikumokkal végzett, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok egyesített adatainak meta-analízise szintén kimutatta az öngyilkossági gondolatok és magatartás kis mértékben megnövekedett kockázatát.
Pregabalin Sandoz and certain other medicines may influence each other (interaction).
A Pregabalin Sandoz és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Misuse, abuse potential or dependence
Visszaélés, abúzus potenciál vagy dependencia
* Alanine aminotransferase increased (ALT) and aspartate aminotransferase increased (AST).
* Emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT [GPT]) és emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (AST [GOT]).
• Pregabalin Sandoz may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
• A Pregabalin Sandoz látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek.
It is important to take your Pregabalin Sandoz capsules regularly at the same time each day.
Fontos, hogy a Pregabalin Sandoz kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be.
Therefore, you should be careful until you are used to any effect the medicine might have.
Ezért legyen óvatos mindaddig, amíg meg nem szokja a gyógyszer esetleges hatásait.
HDPE bottles: Use within 6 months after first opening.
HDPE tartály: Az első felbontást követően 6 hónapon belül felhasználandó.
Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin, data suggest that the incidence and severity of withdrawal symptoms may be dose-related.
A hosszú távú pregabalin-kezelés felfüggesztésével kapcsolatosan az adatok arra utalnak, hogy az elvonási tünetek előfordulási gyakorisága és súlyossága dózisfüggő lehet.
Pregabalin Sandoz is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
A Pregabalin Sandoz önmagában nem adható, mindig más epilepszia-ellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Pregabalin oral bioavailability is estimated to be ≥90% and is independent of dose.
A pregabalin becsült orális biohasznosulása ≥ 90%, amely független a dózistól.
Warnings and Precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Pregabalin Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
[For outer carton only] PC:
[csak a külső dobozon] PC:
If you take more Pregabalin Sandoz than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Ha az előírtnál több Pregabalin Sandoz-t vett be Azonnal hívja kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
• Hepatitis (inflammation of the liver).
• Hepatitisz (a máj gyulladása)
When taken with certain other medicines, Pregabalin Sandoz may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma.
Bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén a Pregabalin Sandoz felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásait, ideértve a légzési elégtelenséget és a kómát.
If you have the impression that the effect of Pregabalin Sandoz is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ha a Pregabalin Sandoz alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.