natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you need a scan with a gadolinium contrast agent to help in your treatment, your doctor will use the lowest dose required for a clear image.
• Amennyiben az Ön kezelésének elősegítésére gadolínium-kontrasztanyaggal végzett vizsgálatra van szükség, az orvosa a megfelelő minőségű felvételekhez szükséges legalacsonyabb adagot fogja használni.
Another class of gadolinium agents known as macrocyclic agents (gadobutrol, gadoteric acid and gadoteridol) are more stable and have a lower propensity to release gadolinium than linear agents.
A gadolínium-kontrasztanyagok másik osztálya, az úgynevezett makrociklusos kontrasztanyagok (gadobutrol, gadoterinsav és gadoteridol) jóval stabilabbak, és kevésbé hajlamosak a gadolíniumfelszabadulásra, mint a lineáris szerek.
• No adverse neurological effects, such as cognitive or movement disorders, have been attributed to gadolinium deposition in the brain with any gadolinium agents.
• Káros neurológiai hatásokat, például kognitív vagy mozgászavarokat nem hoztak összefüggésbe a gadolínium agyi felhalmozódásával egyik gadolínium-kontrasztanyag kapcsán sem.
• The marketing authorisations for the intravenous linear agents gadodiamide and gadoversetamide, as well as the intravenous formulation of the linear agent gadopentetic acid, are now suspended in the EU.
• Az intravénás lineáris kontrasztanyagok közé tartozó gadodiamid és gadoverszetamid forgalombahozatali engedélyét, valamint a lineáris kontrasztanyagok közé tartozó gadopentetinsav intravénás formájának engedélyét most felfüggesztik az EU-ban.
• Two intravenous linear agents - gadoxetic acid and gadobenic acid - remain available as these agents undergo hepatic uptake, and can be used for imaging poorly vascularised hepatic lesions, especially in delayed phase imaging, that cannot be adequately studied with other agents.
• Két intravénás lineáris kontrasztanyag - a gadoxetinsav és a gadobénsav - továbbra is elérhető marad, mivel a máj felveszi ezeket a készítményeket, és felhasználhatók a szegényesen vaszkularizált májelváltozások leképezéséhez, különösen a késői fázisú képalkotásban, amely más kontrasztanyagokkal nem vizsgálható megfelelően.
Gadolinium contrast agents are used as contrast enhancers to improve image quality with magnetic resonance scans.
A gadolínium-kontrasztanyagokat kontrasztfokozóként használják a mágneses rezonancia vizsgálatok során nyert felvételek minőségének javítására.
• Healthcare professionals should use gadolinium contrast agents only when essential diagnostic information cannot be obtained with unenhanced scans.
• Az egészségügyi szakembereknek csak olyan esetben tanácsos gadolínium-kontrasztanyagot használniuk, ha a natív vizsgálat során nem nyerhető nélkülözhetetlen diagnosztikus információ.
(CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's final opinion.
A PRAC végleges ajánlásai továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
In addition, gadopentetic acid given intra-articularly (into the joint) can continue to be used for joint scans because the dose of gadolinium used for joint injections is very low.
Ezenfelül az intraartikulárisan (ízületbe) adott gadopentetinsav is alkalmazható ízületi vizsgálatok céljára, mivel az ízületi injekcióban alkalmazott gadolínium adagja nagyon alacsony.
• All macrocyclic agents reviewed - gadobutrol, gadoteric acid and gadoteridol - also remain available.
• Szintén forgalomban marad az összes felülvizsgált makrociklusos kontrasztanyag: a gadobutrol, a gadoterinsav és a gadoteridol.
The intravenous linear agents gadoxetic acid and gadobenic acid can continue to be used for liver scans because they are taken up in the liver and meet an important diagnostic need.
Az intravénás lineáris kontrasztanyagok közé tartozó gadoxetinsav és gadobénsav továbbra is alkalmazható a máj vizsgálatára, mivel a máj felveszi azokat és fontos diagnosztikus igényt elégítenek ki.
EMA's scientific review of gadolinium deposition in brain and other tissues is now concluded.
Az Európai Gyógyszerügynökség tudományos felülvizsgálata az agyban és más szövetekben történő gadolíniumlerakódással kapcsolatosan ezzel befejeződött.
• Intra-articular formulations of the linear agent gadopentetic acid will continue to be available because the dose of gadolinium that is required for these scans is very low.
• A lineáris kontrasztanyagok közé tartozó gadopentetinsav intraartikuláris formája továbbra is elérhető, mivel az ilyen vizsgálathoz szükséges gadolínium mennyisége nagyon alacsony.
Artirem / Dotarem (gadoteric acid) macrocyclic (intra-articular) maintain Gadovist (gadobutrol)
Artirem / Dotarem (gadoterinsav) makrociklusos (intraartikuláris)
Optimark (gadoversetamide)
Optimark (gadoverszetamid)
Recommendations conclude EMA's scientific review of gadolinium deposition in brain and other tissues
Az ajánlásokkal lezárul az Európai Gyógyszerügynökség tudományos felülvizsgálata az agyban és más szövetekben történő gadolíniumlerakódással kapcsolatban
restrict use to liver scans
májvizsgálatokra korlátozva
Artirem / Dotarem (gadoteric acid) macrocyclic (i.v.)
Típus (gyógyszerforma) Ajánlás Artirem / Dotarem (gadoterinsav) makrociklusos (iv.)
Primovist (gadoxetic acid)
Primovist (gadoxetinsav)
Multihance (gadobenic acid)
Multihance (gadobénsav)
The full EPAR for Bortezomib Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Bortezomib Hospira-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer chemotherapy.
A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelés csak olyan szakorvos felügyelete mellett kezdhető meg és alkalmazható, aki tapasztalt a daganatellenes kemoterápia alkalmazásában.
This means that Bortezomib Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Velcade.
Ez azt jelenti, hogy a Bortezomib Hospira hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Velcade nevű „referencia-gyógyszerhez”.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Bortezomib Hospira has been shown to be comparable to Velcade.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Bortezomib Hospira összehasonlíthatónak bizonyult a Velcade-del.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bortezomib Hospira.
Ez a dokumentum a Bortezomib Hospira-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bortezomib Hospira?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bortezomib Hospira biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Cancer cells are more sensitive than normal cells to the effects of proteasome inhibitors like bortezomib.
A ráksejtek a normál sejteknél érzékenyebbek a proteaszóma gátlók, például a bortezomib hatásaira.
The company that markets Bortezomib Hospira will supply educational material to healthcare professionals on making up and giving the injection, calculating the dose, and prescribing and giving the correct treatment for patients receiving blood stem-cell transplantation.
A Bortezomib Hospira-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani az egészségügyi szakemberek részére az injekciók előkészítéséről és beadásáról, az adag kiszámításáról, valamint a helyes kezelés előírásáról és beadásáról az őssejt-transzplantációban részesülő betegek esetében.
No additional studies were needed as Bortezomib Hospira is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Velcade.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Bortezomib Hospira injekcióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Velcade nevű referencia-gyógyszer.
Because Bortezomib Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Bortezomib Hospira generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Doses of Bortezomib Hospira are given with rest periods between doses, in treatment cycles of three to six weeks depending on whether Bortezomib Hospira is given alone or in combination with other medicines.
A Bortezomib Hospira adagjait az egyes adagok között szüneteket tartva kell beadni 3-6 hetes kezelési ciklusokban attól függően, hogy a Bortezomib Hospira-t önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
What are the benefits and risks of Bortezomib Hospira?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Bortezomib Hospira alkalmazása?
Bortezomib Hospira is a ‘generic medicine'.
A Bortezomib Hospira „generikus gyógyszer”.
The Committee recommended that Bortezomib Hospira be approved for use in the EU.
A bizottság javasolta a Bortezomib Hospira EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bortezomib Hospira is available in vials as a 3.5 mg powder to be made up into a solution for injection into a vein or under the skin.
A Bortezomib Hospira injekciós üvegekben, 3,5 mg-os por formájában kapható, amelyből vénába vagy bőr alá adandó oldatos injekció készíthető.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bortezomib Hospira.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bortezomib Hospira alkalmazására vonatkozóan.
Other information about Bortezomib Hospira
A Bortezomib Hospira-val kapcsolatos egyéb információ
Bortezomib Hospira is a cancer medicine used to treat multiple myeloma, a blood cancer, in the following groups of patients:
A Bortezomib Hospira egy rákgyógyszer, amelyet egy vérráktípus, a mielóma multiplex kezelésére alkalmaznak az alábbi betegcsoportok esetében:
At least 72 hours must pass between two doses of Bortezomib Hospira.
A Bortezomib Hospira két adagja között legalább 72 órának kell eltelnie.
Bortezomib Hospira is also used to treat mantle cell lymphoma, another blood cancer, in untreated adults who cannot have blood stem-cell transplantation.
A Bortezomib Hospira-t köpenysejtes limfóma, egy másik típusú vérrák kezelésére is alkalmazzák olyan, korábban nem kezelt felnőtteknél, akik nem alkalmasak őssejt-transzplantációra.
The active substance in Bortezomib Hospira, bortezomib, is a proteasome inhibitor.
A Bortezomib Hospira hatóanyaga, a bortezomib, egy proteaszóma-gátló.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bortezomib Hospira have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Bortezomib Hospira biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
For practical information about using Bortezomib Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Bortezomib Hospira alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For more information about treatment with Bortezomib Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Bortezomib Hospira-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bortezomib Hospira must not be given by other routes.
A Bortezomib Hospira más módon nem alkalmazható.
Bortezomib Hospira is either used on its own in these patients or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone;
A Bortezomib Hospira-t ezeknél a betegeknél önmagában, illetve pegilált liposzómális doxorubicinnel vagy dexametazonnal kombinációban alkalmazzák.
For more information on the use of Bortezomib Hospira see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
A Bortezomib Hospira alkalmazására vonatkozó további információk a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
For mantle cell lymphoma, Bortezomib Hospira is used in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone.
Köpenysejtes limfóma esetén a Bortezomib Hospira-t rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnel és prednizonnal kombinációban adják.
In these patients, Bortezomib Hospira is used in combination with melphalan and prednisone;
Ezeknél a betegeknél a Bortezomib Hospira kezelést melfalánnal és prednizonnal kombinációban végzik.
In this group of patients, Bortezomib Hospira is used in combination with dexamethasone, or with dexamethasone plus thalidomide.
Ezeknél a betegeknél a Bortezomib Hospira-t dexametazonnal vagy a dexametazon és a talidomid kombinációjával együtt alkalmazzák.
What is Bortezomib Hospira and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Bortezomib Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How is Bortezomib Hospira used?
Hogyan kell alkalmazni a Bortezomib Hospira-t?
Bortezomib Hospira contains the active substance bortezomib.
A Bortezomib Hospira hatóanyaga a bortezomib.
Why is Bortezomib Hospira approved?
Miért engedélyezték a Bortezomib Hospira forgalomba hozatalát?
How has Bortezomib Hospira been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Bortezomib Hospira-t?
How does Bortezomib Hospira work?
Hogyan fejti ki hatását a Bortezomib Hospira?
 Before you start.
 Mielőtt elkezdi.
The median follow-up duration was 33 months.
A medián követési idő 33 hónap volt.
 Look at the window.
 Nézze meg az ablakot.
• You will hear a click.
• Egy kattanást fog hallani.
Linearity/non-linearity
Linearitás/nonlinearitás
• You may see an air bubble.
• Légbuborékot láthat.
(See picture).
(lásd az ábrát).
A total of 99.5% of patients were followed for survival until the end of the trial.
A betegek összesen 99,5%-ának túlélését követték a vizsgálat végéig.
All of the studies met their primary endpoint.
A vizsgálatok mindegyike teljesítette az elsődleges végpontot.
Before you start you will need:
Mielőtt hozzálátna, a következőkre van szüksége:
With long-term treatment, efficacy was sustained over the duration of the studies (up to 2 years).
Hosszú távú kezelés mellett a hatásosság a vizsgálatok időtartamán túl is fennállt (akár 2 évig).
• Do not use any area near a visible vein.
• Ne használja semelyik, látható vénához közeli területet.
• Do not use skin that is tender, hard, red or hot.
• Ne használjon olyan bőrfelületet, amelyik érzékeny, kemény, vörös vagy forró.
LONG TERM study
LONG TERM vizsgálat
• If the window does not turn completely yellow, call sanofi-aventis for help.
• Amennyiben az ablak nem válik teljesen sárgává, kérjen segítséget a sanofi-aventistől.
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Következésképpen, e melléhatások gyakorisága „nem ismert”-nek minősül.
• Check the use by date: do not use if this date has passed.
• Ellenőrizze a felhasználhatósági időpontot: ne alkalmazza, ha elmúlt ez a dátum.
• The medicine is injected under your skin and can be given by yourself or someone else (caregiver).
• A gyógyszert bőr alá kell beadni, és saját maga vagy valaki más (gondozó) is beadhatja.
• You can stand or sit to give yourself an injection.
• Állhat vagy ülhet, amikor beadja magának az injekciót.
ODYSSEY OUTCOMES study
ODYSSEY OUTCOMES vizsgálat
FH I and FH II studies
FH I és FH II vizsgálatok
On-treatment analysis - analysis restricted to the time period that patients actually received treatment.
Kezelés mellett végzett analízis - arra az időszakra korlátozott analízis, amikor a beteg ténylegesen kezelést kapott.
The following side effects have been reported since the marketing of Praluent, but how often they occur is not known:
A következő melléhatásokat a Praluent forgalomba hozatala óta jelentették, de nem ismert, hogy milyen gyakran fordulnak elő:
Number of events
Események száma
• Your injection is complete, when the window has turned completely yellow, you may hear a second click.
• Az injekció beadása akkor fejeződik be, amikor az ablak teljesen sárga lesz, és Ön egy második kattanást hallhat.
• itching (pruritus).
• viszketés (pruritusz).
This is because there is no experience of using the medicine in these age groups.
Ez azért van, mert nincs elegendő tapasztalat ezekben a korcsoportokban.
HIGH FH study
HIGH FH vizsgálat
There were no significant differences observed in safety and efficacy with increasing age.
Nem figyeltek meg lényeges különbséget a biztonságosság és hatásosság tekintetében az életkor növekedésével.
 Prepare the injection site.
 Készítse elő az injekcióbeadás helyét.
• Do not remove the syringe until it is completely empty.
• Ne távolítsa el a fecskendőt addig, amíg az nem teljesen üres.
Press the yellow safety cover on your skin at roughly a 90° angle.
Nyomja a sárga biztonsági borítást a bőréhez nagyjából 90 fokos szögben.
ALTERNATIVE study
ALTERNATIVE vizsgálat
The observed cases of pruritus were typically mild and transient.
A pruritus megfigyelt esetei jellemzően enyhék és átmenetiek voltak.
Immunogenicity/ Anti-drug-antibodies (ADA)
Immunogenitás/ Gyógyszerellenes antitestek (ADA/anti-drug-antibodies)
General allergic reactions
Általános allergiás reakciók
For the remaining duration of breast-feeding, exposure is expected to be low.
A szoptatás további ideje alatt az expozíció várhatóan alacsony.
Clinical efficacy and safety in prevention of cardiovascular events
Klinikai hatásosság és biztonságosság a cardiovascularis események megelőzésében
 Keep holding the pen against your skin after releasing the button • The injection may take up to 20 seconds.
 A gomb elengedése után is tartsa az injekciós tollat a bőréhez szorítva • Az injekcióbeadás legfeljebb 20 másodpercig tarthat.
STEP B: How to inject
B LÉPÉS: Hogyan kell beadni az injekciót
• Do not use if the window appears solid yellow (see picture B).
• Ne használja, ha az ablak egységesen sárga (lásd B ábra).
If you stop using Praluent, your cholesterol levels can increase.
Ha abbahagyja a Praluent alkalmazását koleszterinszintje nőhet.
There are no data on adverse effects on fertility in humans.
Nincsenek adatok a humán fertilitásra kifejtett káros hatásokról.
Two elimination phases were observed for alirocumab.
Az alirokumab két eliminációs fázisát figyelték meg.
Specific metabolism studies were not conducted, because alirocumab is a protein.
Specifikus anyagcsere vizsgálatokat nem végeztek, mivel az alirokumab egy fehérje.
Excluding injection site reactions (ISRs) that occurred after these placebo injections, the frequency of ISRs was 11.8%.
Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (injection site reactions=ISRs) - melyek e placebo injekciók beadása után fordultak elő - kizárása után, az ISRs gyakorisága 11,8%-os volt.
Human immunoglobulin G (IgG) is excreted in human milk, in particular in colostrum; the use of Praluent is not recommended in breast-feeding women during this period.
A humán immunglobulin G (IgG) kiválasztódik az anyatejbe, főként a colostrumba; ebben az időszakban a Praluent alkalmazása szoptató nőknek nem javasolt.
Two studies were conducted in patients who were not concomitantly treated with a statin, including one study in patients with documented statin intolerance.
Két vizsgálatot olyan betegekkel végeztek el, akik nem részesültek egyidejűleg sztatin kezelésben, köztük egy vizsgálatot dokumentáltan sztatin intoleranciás betegekkel.
Do not use this medicine if it looks discoloured or cloudy, or if it contains visible flakes or particles.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha elszíneződött vagy zavaros, vagy ha látható pelyheket vagy részecskéket tartalmaz.
Evaluation of Cardiovascular (CV) events
A cardiovascularis (CV) események értékelése
Protect from light.
A fénytől védeni kell.
The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
A forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások gyakoriságát nem lehet meghatározni, mivel ezek spontán bejelentésekből származnak.
The safety profile in ODYSSEY OUTCOMES was consistent with the overall safety profile described in the phase 3 controlled trials.
Az ODYSSEY OUTCOME vizsgálat biztonságossági profilja összhangban volt a 3. fázisú, kontrollos vizsgálatoknál leírt összesített biztonságossági profillal.
Although no safety issues were observed in patients over 75 years of age, data are limited in this age group.
Bár nem figyeltek meg biztonságossági problémát 75 évesnél idősebb betegeknél, az adatok száma korlátozott ebben a korcsoportban.
Although similar efficacy was observed in patients over 75 years, data are limited in this age group.
Habár hasonló hatásosságot figyeltek meg a 75 évesnél idősebb betegeknél, az adatok korlátozottak ebben a korcsoportban.
SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine France
SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Franciaország
• Press and firmly hold the pen against your body until the yellow safety cover is no longer visible.
• Nyomja oda és tartsa szilárdan a testéhez szorítva az injekciós tollat mindaddig, amíg a sárga biztonsági borítás már nem lesz látható.
No difference was seen in the incidence of pruritus.
A pruritus incidenciáját illetően nem figyeltek meg különbséget.
Pharmacotherapeutic group: Other lipid modifying agents, ATC code: C10AX14.
Farmakoterápiás csoport: Lipidszintet módosító egyéb anyagok, ATC kód: C10AX14.
The distribution of body weight and age, two covariates impacting alirocumab exposure, were different among renal function categories and most likely explain the observed pharmacokinetic differences.
A testtömeg és az életkor megoszlása, az alirokumab-expozíciót befolyásoló két kovariáns különböző volt a vesefunkciós kategóriák között, és minden valószínűség szerint ez a magyarázata a megfigyelt farmakokinetikai különbségeknek.
Alirocumab N=9462 n (%)
Alirokumab n=9462 n (%)
The lipid-lowering effect of alirocumab was observed within 15 days after the first dose reaching maximum effect at approximately 4 weeks.
Az alirokumab lipidcsökkentő hatását az első adagot követően 15 napon belül észlelték, a maximális hatást körülbelül a 4. héten elérve.
• alcohol wipes
• alkoholos törlő
This did not translate into a clinically meaningful difference in LDL-C lowering.
Ez nem vezetett klinikailag jelentős különbséghez az LDL-C-szint csökkentésében.
COMBO II study
COMBO II vizsgálat
The pen will not work if the yellow safety cover is not depressed fully.
Az injekciós toll nem fog működni, ha a sárga biztonsági borítás nem nyomódik be teljesen.
When co-administered with a statin, the median apparent half-life of alirocumab was 12 days.
Amikor sztatinnal együtt alkalmazták, az alirokumab medián látszólagos felezési ideje 12 nap volt.
• If you see any blood, press a cotton ball or gauze on the site until the bleeding stops.
• Ha vért lát, nyomjon a beadás helyére egy vattacsomót vagy gézt, amíg a vérzés meg nem szűnik.
Do not get rid of any air bubbles in the syringe before the injection.
Ne szabaduljon meg a fecskendőben lévő légbuborékoktól az injekcióbeadás előtt.
Praluent has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Praluent nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Alirocumab is a recombinant IgG1 antibody, therefore it is expected to cross the placental barrier (see section 5.3).
Az alirokumab egy rekombináns IgG1 antitest, ezért arra lehet számítani, hogy átjut a placentán (lásd 5.3 pont).
Established atherosclerotic cardiovascular disease
Diagnosztizált atherocleroticus cardiovascularis betegség
• Do not heat the syringe, let it warm up on its own.
• Ne melegítse a fecskendőt, hagyja, hogy magától felmelegedjen.