natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recuvyra is a solution designed to be carefully applied to your dog's skin only by a veterinarian.
A Recuvyra oldatot kizárólag állatorvos által az Ön kutyája bőrére való gondos alkalmazásra fejlesztették ki.
Dispose of waste material in accordance with local requirements
Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.
Accumulation of fentanyl following repeated administration could result in severe adverse reactions, including death.
Az ismételt adagolás után a fentanil felhalmozódása súlyos nemkívánatos hatásokat, és akár halált is okozhat.
If your dog weighs more than 20 kg, then it will remain in hospital for at least 48 hours following application of Recuvyra.
Ha kutyája tömege 20 kg-nál nagyobb, akkor legalább 48 órán át kórházban marad a Recuvyra alkalmazása után.
In case of accidental ingestion of the veterinary medicinal product, seek medical advice immediately.
Az állatgyógyászati készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
The unbroached vial does not require any special storage conditions.
Ez az állatgyógyászati készítmény, amennyiben az injekciós üveg nincs megbontva, különleges tárolást nem igényel.
Two to four hours before your dog has surgery, the recommended dose (2.6 mg fentanyl/kg bodyweight) of Recuvyra solution is applied directly on the skin between the dog's shoulder blades.
Két órával műtét előtt kutyájának a lapockái közötti részén lévő bőrre közvetlenül viszik fel a Recuvyra oldatot (az ajánlott adagban (2,6 mg fentanil/testtömeg kg).
Centre the adaptor directly over the top of the vial.
2. Az adaptert pozicionáljuk közvetlenül az injekciós üveg teteje fölé.
Plasma fentanyl concentrations reach 1.0 ng/ml, (which is generally considered analgesic) in more than 60% of dogs within 4 hours of administration.
Az általában fájdalomcsillapító szintnek tekintett 1,0 ng/ml-es plazma fentanilkoncentráció a kutyák több mint 60%-ában az alkalmazás után 4 órán belül kialakul.
• To anywhere except between your dogs shoulder blades.
• A kutya lapockái közötti területre.
Rarely (i.e. in 0,01 to 0,1% of treated dogs) • Dysphoria and urinary retention.
Ritka (azaz a kezelt kutyák 0,01-0,1%-ánál)
Administration of naloxone at 0.04 mg/kg may be used to reverse adverse reactions associated with topical fentanyl.
A helyileg alkalmazott fentanillal kapcsolatos káros mellékhatások visszafordításához 0,04 mg/kg naloxon adható.
Therefore, treated dogs of more than 20 kg body weight have to be kept at the hospital for 48 hours post-application.
Ezért a több mint 20 kg testtömegű kezelt kutyákat az alkalmazás után 48 óráig kórházban kell tartani.
Do not blow out any residual volume in the syringe or applicator tip as this has been accounted for in the dosing table.
A fecskendőben vagy az applikátorhegyben bennmaradó mennyiséget nem szabad kinyomni, mivel ezt az adagolási táblázat figyelembe veszi.
• Vomiting and diarrhoea.
• Hányingert és hasmenést.
Slovenija (Slovenia)
Slovenská republika (Slovak Republic)
Apply up to 0.5 ml onto the skin without moving the applicator tip.
Az applikátorhegy mozgatása nélkül vigyünk fel legfeljebb 0,5 ml-t a bőrre.
Should subsequent surgery be intended in a dog previously treated with Recuvyra, a minimum of a 7 day dosing interval must be observed before administering another dose.
Amennyiben a Recuvyrával előzőleg kezelt kutyán újabb műtétet szándékoznak végezni, akkor a következő adag Recuvyra alkalmazásáig legalább 7 napnak el kell telnie.
The product should only be applied by a veterinarian.
A készítményt csak állatorvos alkalmazhatja.
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ<K>
Personal protective equipment consisting of latex or nitrile gloves, eye protection and suitable protective clothing should be worn when handling this veterinary medicinal product.
Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: latex- vagy nitrilkaucsuk kesztyű, szemvédő és alkalmas védőruházat.
To avoid anaesthetic overdose in dogs treated with the veterinary medicinal product, anaesthetic agents should be administered until the desired effect is produced.
Az állatgyógyászati készítménnyel kezelt kutyákban az érzéstelenítés túladagolásának elkerülésére az érzéstelenítő szert csak a kívánt hatás eléréséig szabad adagolni.
Do no re-use the applicator tip.
2. Az applikátorhegyet ne használjuk fel újra.
Attach the applicator tip to the syringe by turning the applicator tip 1/3 turn clockwise 2.
Az applikátor hegyének az óramutató járásával megegyező irányban 1/3 fordulattal való elfordításával rögzítsük az applikátorhegyet a fecskendőhöz.
Once applied to the skin, the veterinary medicinal product rapidly dries resulting in percutaneous absorption of fentanyl.
A bőrre felvitt állatgyógyászati készítmény a fentanil bőrön át való felszívódását eredményezve gyorsan megszárad.
Terminal half-life (hrs)
Terminális felezési idő (óra)
Should subsequent surgery be intended in a dog previously treated with the veterinary medicinal product, a minimum of a 7 day dosing interval must be observed before administering another dose.
Amennyiben az állatgyógyászati készítménnyel előzőleg kezelt kutyán további műtétet szándékoznak végezni, akkor a következő adag alkalmazásáig legalább 7 napnak el kell telnie.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recuvyra 50 mg/ml transdermal solution for dogs.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére.
The mean plasma fentanyl concentration from time 0 through 96 hours post-dose administration is approximately 1.32 ng/ml.
A plazma átlagos fentanil-koncentrációja a beadási (0) időponttól az adagolás utáni 96.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Recuvyra is a clear, colourless to light yellow solution containing 50 mg of fentanyl (the active substance) per ml of solution.
A Recuvyra átlátszó, színtelentől halvány sárgáig terjedő színű oldat, amely 50 mg fentanilt
Your veterinarian should not administer Recuvyra:
Az állatorvos a Recuvyrát csak a következő módon adhatja be:
• Has heart failure, low or high blood pressure, low blood volume, impaired breathing, has a history of epilepsy, non-aged related corneal pathology or has or might have a partial or completely stationary bowel.
• Szívelégtelensége, magas vagy alacsony vérnyomása, alacsony vértérfogata, károsodott légzése,
Applying gentle, even pressure, press the adaptor onto the vial until it is seated.
Enyhe, egyenletes nyomást kifejtve addig nyomjuk az adaptert az injekciós üvegre, amíg az a helyére kerül.
Figure 1.
1. sz.
Fentanyl is a potent anaesthetic sparing substance.
A fentanil hatékonyan csökkenti az alkalmazandó anesztetikumok mennyiségét.
Time
Időpont:
Dogs that are moderately sedated, and are not drinking water and eating voluntarily at an appropriate level for the condition that required surgery, should be evaluated for dehydration and administered supplemental fluid and nutrition support as necessary.
A mérsékleten szedált, és a műtétet igénylő állapotnak megfelelő szinten önként vizet nem ivó és nem evő kutyákat meg kell vizsgálni kiszáradás szempontjából, és szükség szerinti kiegészítő folyadék- és tápláléktámogatást kell nekik adni.
Do not use in dogs with cardiac failure, hypotension, hypovolaemia, respiratory depression, hypertension, a history of epilepsy, non age related corneal pathology or those who have or are suspected of having a paralytic ileus.
légzésdepressziós, magas vérnyomású, epilepsziás kórelőzménnyel rendelkező, nem korfüggő szaruhártya elváltozással rendelkező kutyáknál vagy bélbénulás, illetve annak gyanúja esetén.
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
Do not administer to areas other than the dorsal scapular region.
Nem alkalmazható a dorzális lapockatájéktól eltérő helyeken.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recuvyra 50 mg/ml transdermal solution for dogs
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
EXPIRY DATE EXP:MM/YYYY Once broached, use by….
Lejárati idő: {hónap/év} Felbontás/felnyitás után …ig használható fel.
Withdrawing the solution from the vial (see Figure 2):
Az oldat kiszívása az injekciós üvegből (lásd: 2. ábra):
For the control of post-operative pain associated with major orthopaedic and soft tissue surgery in dogs.
JAVALLAT(OK) Ortopédiai és lágyszöveti nagyműtéttel kapcsolatos posztoperatív fájdalom kezelésére kutyákban.
Withdrawing the solution from the vial Attaching the applicator tip (see Figure 3):
Az oldat kiszívása az injekciós üvegből Az applikátor hegyének rögzítése (lásd: 3. ábra): 1.
• common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
• gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
PACKAGE LEAFLET Recuvyra 50 mg/ml transdermal solution for dogs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
Mild side effects such as sedation, may occur after a single accidental oral administration of more than 20 µg/kg of fentanyl (0.4 µl/kg Recuvyra).
20 μg/kg fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra) adagnál nagyobb adag egyszeri, szájon át való bejutása után előfordulhatnak enyhe mellékhatások, például szedáltság.
Dosing device:
Adagolási eszköz:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For transdermal use.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Transzdermális használatra.
Dogs weighing 20 kg or more will be kept at the veterinary clinic for at least 48 hours after treatment with Recuvyra.
20 kg-os vagy nehezebb kutyák a Recuvyrával való kezelés után legalább 48 órán át a kórházban maradnak.
• rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
• ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Dogs of more than 20 kg bodyweight should remain in the hospital for a minimum of 48 hours following application.
20 kg-nál nagyobb testtömegű kutyáknak az alkalmazás után legalább 48 órán át a kórházban kell maradniuk.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store the broached vial with the adaptor in an upright position.
A felszúrt injekciós üveget az adapterrel álló helyzetben tároljuk.
tmax
tmax (óra)
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK
• uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
• nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
EXP: MM/YYYY Once broached, use within 30 days.
Felhasználható {hónap/év}…ig Felbontás után 30 napig használható fel.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Fentanyl 50 mg/ml
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 50 mg/ml fentanil
Store the broached vial with the adaptor in an upright position.
Felhelyezett adapterrel az injekciós üveget álló helyzetben tároljuk.
• very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: • nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)
(hrs)
ul.
The Reference Member State was Netherlands and the Concerned Member States were Belgium and the United Kingdom.
A referencia tagállam Hollandia volt, az érintett tagállamok pedig Belgium és az Egyesült Királyság.
London, 03 April 2006 EMEA/CHMP/106563/2006
London, 2006. április 3-án EMEA/CHMP/106563/2006
The differences in section 4.3 and 4.6 were considered to be of serious public health concern.
Úgy ítélték meg, hogy a 4.3. és a 4.6. szakaszban szereplő különbségek súlyos közegészségügyi aggodalomra adnak okot.
A positive opinion was adopted 26 January 2006.
2006. január 26-án kedvező véleményt fogadtak el.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Tomas Salmonson and Eric Abadie, respectively.
A kinevezett előadó és társelőadó Tomas Salmonson, illetve Eric Abadie volt.
These Member States were not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Ezek a tagállamok nem tudtak megegyezésre jutni a referencia tagállam által kiadott forgalomba hozatali engedély kölcsönös elismerése tekintetében.
The Mutual Recognition Procedure started on 25 May 2005.
A kölcsönös elismerési eljárás 2005. május 25-én kezdődött.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 13 October 2005.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2005. október 13-án szolgált írásos magyarázattal.
The United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 23 August 2005.
Az Egyesült Királyság 2005. augusztus 23-án tájékoztatta az EMEA-t a nézeteltérés okairól.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 03 April 2006.
Az Európai Bizottság a végleges vélemény alapján 2006. április 3-án fogadott el határozatot.
The arbitration procedure started on 15 September 2005.
A döntőbírósági eljárás 2005. szeptember 15-én kezdődött.
During the January 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Nifedipine Pharmamatch retard 30 and 60 mg tablets, that the objections raised by United Kingdom should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
A CHMP a 2006. januári ülés során a benyújtott átfogó adatok, valamint a bizottságban lezajlott tudományos vita alapján azon a véleményen volt, hogy a Nifedipine Pharmamatch retard 30 és 60 mg tabletta haszon/kockázat aránya kedvező, és az Egyesült Királyság által emelt kifogások nem akadályozhatják a forgalomba hozatali engedély kiadását, valamint hogy a referencia tagállamban módosítani kell az alkalmazási előírást, a címkézést és a betegtájékoztatót.
Section 4.3 and 4.6 of the SPC of the reference product in the UK contains the information that the product is contraindicated in pregnancy, for women capable of childbearing or for nursing mothers.
Az egyesült királysági alkalmazási előírás 4.3. és 4.6. szakasza tartalmazza azt az információt, hogy a termék terhesség és szoptatás idején, valamint fogamzóképes nők számára ellenjavallt.
Nifedipine Pharmamatch 30 and 60 mg prolonged release tablets (nifedipine) is 1,4 - dihydropyridine calcium antagonist used for symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris as monotherapy or in combination with a beta-blocker and in the treatment of patients with light to moderate essential hypertension.
A Nifedipine Pharmamatch 30 és 60 mg elnyújtott felszabadulású tabletta (nifedipin) 1,4dihidropiridin kalcium antagonista, és javallata a krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelése monoterápiaként vagy béta-blokkolóval kombinálva, valamint az enyhe/közepesen súlyos esszenciális hipertóniában szenvedő betegek kezelése.
Significant differences have been identified with regard to the proposed SPC compared to the SPC of the reference product in the UK.
A javasolt alkalmazási előírás és az egyesült királyságbeli referenciakészítmény alkalmazási előírása között jelentős különbségeket állapítottak meg.
Pharmamatch BV submitted applications for mutual recognition of Nifedipine Pharmamatch retard 30 and 60 mg tablets on the basis of the marketing authorisation granted by the Netherlands on 29 November 2004.
A Pharmamatch BV a Hollandia által 2004. november 29-én kiadott forgalomba hozatali engedély alapján kérelmet nyújtott be a Nifedipine Pharmamatch retard 30 és 60 mg tabletta kölcsönös elismerésére.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Nifedipine Pharmamatch 30 and 60 mg International Non-Proprietary Name (INN): Nifedipine
a Nifedipine Pharmamatch 30 és 60 mg tárgyában
Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
There is limited data on the efficacy and safety of Senstend in patients 65 years and over.
65 éves és annál idősebb betegeknél a Senstend hatásosságával és biztonságosságával kapcsolatban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Other medicines and Senstend
Egyéb gyógyszerek és a Senstend
Senstend has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Senstend nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Human exposure from Senstend is 20-30 fold less than the minimum dose that did not result in tumours and 200 fold less than the minimum dose that did result in tumours.
A Senstend humán expozíciója 20-30-ad része annak a minimális dózisnak, amely nem okozott daganatot, és 200-ad része annak a minimális dózisnak, amely már daganatot eredményezett.
Symptoms of using too much Senstend are listed below.
A Senstend túladagolásának tüneteit az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
However this study did not reproduce the circumstances of clinical use, as the concentration of Senstend in direct contact with the sperm would be many fold lower.
Ez a vizsgálat azonban nem reprodukálta a klinikai körülményeket, mert a spermával közvetlenül kapcsolatba kerülő Senstend koncentrációja a valóságban ennek töredéke.
Senstend may reduce the possibility of pregnancy, but is not a reliable contraceptive.
A Senstend csökkentheti a teherbe esés valószínűségét, de nem megbízható fogamzásgátló módszer.
The potential for reduction of sperm motility following the clinical use of the medicinal product can not be excluded; therefore it is not possible to state whether Senstend would prevent pregnancy.
Nem zárható ki, hogy a gyógyszer klinikai alkalmazását követően csökken a spermiumok motilitása, ezért nem lehet kijelenteni, hogy a Senstend gátolja-e a teherbe esést vagy sem.
A study in rats showed that Senstend caused a reduction in sperm motility.
Egy patkányokon végzett vizsgálat szerint a Senstend csökkentette a spermium motilitását.
Senstend is only indicated for application to the glans penis.
A Senstend kizárólag a glans penisen történő alkalmazásra javallott.
This is particularly important if you are taking the following medicines which may interact with Senstend:
Ez különösen fontos, ha a következő gyógyszereket szedi, mert ezek kölcsönhatásba léphetnek a Senstend-val:
Care should be taken not to allow Senstend to come in contact with the eye, as it may cause eye irritation.
Ügyelni kell arra, hogy a Senstend ne kerüljön szembe, mert szemirritációt okozhat.
Senstend is a combination of two medicines: lidocaine and prilocaine.
A Senstend két gyógyszer (a lidokain és a prilokain) kombinációja.
During the 3 months of the double-blind treatment phase, the geometric mean IELT increased from 0.58 to 3.17 minutes in the Senstend group and from 0.56 to 0.94 minutes in the placebo group.
A kettős-vak kezelési fázis 3 hónapja alatt az IELT mértani átlagértéke 0,58-ról 3,17 percre nőtt a Senstend csoportban, és 0,56-ról 0,94-re a placebo csoportban.
If you use Senstend with condoms, you may be more likely to be unable to develop or maintain an erection.
Ha a Senstend-t óvszerrel alkalmazza, nagyobb a valószínűsége annak, hogy nem lesz képes elérni vagy fenntartani a merevedést.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Senstend in all subsets of the paediatric population in primary premature ejaculation (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Senstend vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a primer korai magömlés tekintetében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Breast-feeding This medicine may be used while your partner is breast-feeding.
Szoptatás A gyógyszer alkalmazható az alatt az idő alatt, amíg partnere szoptat.
The risk of a disorder reducing the amount of oxygen in the blood (methaemoglobinaemia) may be increased if you are already taking medicines known to cause the condition, such as those listed below:
A vér oxigénszintjét csökkentő rendellenesség (methemoglobinémia) kockázata megnövekedhet, ha Ön már eleve olyan gyógyszereket szed, amelyek ismerten ezt az állapotot okozzák, mint például az alább felsoroltak:
The efficacy of Senstend was demonstrated in two multi-centre, multinational, randomised, double-blind, placebo controlled studies, both followed by an open-label phase.
A Senstend hatásosságát két multicentrikus, nemzetközi, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban igazolták.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SPRAY CONTAINER LABEL
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOKf SPRAY TARTÁLY CÍMKÉJE
Talk to your doctor or pharmacist before using Senstend - if you, or your sexual partner, have been diagnosed with a genetic disease or other condition affecting your red blood cells (glucose-6-phosphate deficiency, anaemia or methaemoglobinaemia); - if you have a history of medicine sensitivities, especially if you are not certain which medicine causes sensitivity; - if you suffer from severe liver problems.
A Senstend alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha Önnél vagy szexuális partnerénél a vörösvértesteket befolyásoló genetikai betegséget vagy egyéb állapotot diagnosztizáltak (glükóz-6-foszfát hiány, vérszegénység vagy methemoglobinémia); - ha Önnél korábban előfordult gyógyszerérzékenység, különösen, ha nem biztos abban, hogy azt melyik gyógyszer okozta; - ha súlyos májbetegségben szenved.
The risk of additional systemic toxicity should be considered when large doses of Senstend are applied to patients already using other local anaesthetics or structurally related medicinal products, e.g. class I anti-arrhythmics such as mexiletine.
A Senstend nagy adagjainak alkalmazása esetén tekintetbe kell venni a szisztémás toxicitás kockázatát azoknál a betegeknél, akik már alkalmaznak egyéb helyi érzéstelenítőt vagy szerkezetileg hasonló gyógyszereket, például az I. osztályba tartozó antiarrhythmiás szereket, többek között mexiletint.
Adjusted mean change scores (Senstend vs. placebo) at Month 3 were 8.2 vs. 2.2 for the ejaculatory control score, 7.2 vs. 1.9 for the sexual satisfaction score, and 3.7 vs. 1.1 for the distress score.
placebo) a 3 hónapban 8,2 illetve 2,2 volt az ejakulációs kontroll pontszáma, 7,2 illetve 1,9 a szexuális elégedettség pontszáma, és 3,7 illetve 1,1 a szorongás pontszáma tekintetében.
Senstend is not approved for use by women.
A Senstend alkalmazása nők számára nem engedélyezett.
For all of the three monthly assessments completed by the subjects, there was a significant difference between Senstend and placebo (p < 0.0001).
A vizsgálati alanyok körében végzett mindhárom havi értékelésnél szignifikáns különbség volt a Senstend és a placebo között (p < 0,0001).
At each of the three monthly assessments all subjects completed a Premature Ejaculation Profile (PEP) questionnaire relating to perceived control over ejaculation, personal distress related to ejaculation, satisfaction with sexual intercourse, and interpersonal difficulty relating to ejaculation.
Mindhárom havi értékelés során minden vizsgálati alany kitöltött egy korai magömlési profil (Premature Ejaculation Profile - PEP) kérdőívet azzal kapcsolatban, hogy mi volt a tapasztalatuk az ejakuláció kontrollja, az ejakulációval összefüggő személyes szorongás, a szexuális aktussal való elégedettség és az ejakulációval kapcsolatos interperszonális problémák terén.
Senstend should not come into contact with a damaged ear drum.
A Senstend nem érintkezhet sérült dobhártyával.