natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How to store Arsenic trioxide Accord
Hogyan kell az Arsenic trioxide Accord-ot tárolni?
Leukocytosis occurred in 50% of patients with relapsed/refractory APL, as determined by haematology assessments.
A relapszusban lévő/refrakter APL-ben szenvedő betegek 50%-ánál fordult elő leukocytosis,
Do not use Arsenic trioxide Accord
Nem kaphatja az Arsenic trioxide Accord-ot
Dilution of Arsenic trioxide Accord
Az Arsenic trioxide Accord hígítása
Arsenic trioxide Accord contains sodium:
Az Arsenic trioxide Accord nátriumot tartalmaz
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
− Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- Blood tests (potassium, calcium, magnesium and liver function) should be repeated during your treatment with Arsenic trioxide Accord.
− Az Arsenic trioxide Accord-kezelés ideje alatt ismételten vérvizsgálatokat (kálium, kalcium,
The majority of patients do not require permanent termination of arsenic trioxide therapy during treatment of the APL differentiation syndrome.
APL differenciálódási szindróma miatti kezelés alatt nem kell végleg abbahagyni az arzén-trioxid-terápiát.
Induction treatment schedule
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
You must talk to your doctor or nurse before using Arsenic trioxide Accord, if - you have impaired kidney function.
Az Arsenic trioxide Accord alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - lung infection, infection in the blood - inflammation of the lungs which causes chest pain and breathlessness, cardiac failure - dehydration, confusion
− tüdőgyulladás, ami mellkasi fájdalmat és légszomjat okoz, szívelégtelenség; − kiszáradás, zavart tudatállapot.
No formal carcinogenicity studies of arsenic trioxide have been performed.
Az arzén-trioxiddal nem végeztek a szakmai követelményeknek megfelelő karcinogenitás vizsgálatokat.
After dilution in intravenous solutions, Arsenic trioxide Accord is chemically and physically stable for 24 hours at 25°C and 48 hours at refrigerated (2-8°C) temperatures.
Intravénás oldatokkal történő hígítást követően az Arsenic trioxide Accord 25 ºC-on 24 óráig, hűtve
Patients with renal impairment
Különleges betegcsoportok Májkárosodásban szenvedő betegek
If your doctor gives you more Arsenic trioxide Accord than he/she should
Ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember az előírtnál több Arsenic trioxide Accord-ot ad be Önnek
Leukocyte activation syndrome (APL differentiation syndrome) 27 % of patients with APL, in the relapsed/refractory setting, treated with arsenic trioxide have experienced symptoms similar to a syndrome called the retinoic-acid-acute promyelocytic leukaemia (RA-APL) or APL differentiation syndrome, characterised by fever, dyspnoea, weight gain, pulmonary infiltrates and pleural or pericardial effusions, with or without leukocytosis.
retinsav-akut promyelocytás leukaemiához (RA-APL) vagy APL differenciálódási szindrómához hasonlóak, amit láz, dyspnoe, testtömeg-növekedés,
Arsenic trioxide Accord must be diluted before administration.
Az Arsenic trioxide Accord-ot a beadás előtt hígítani kell. PVC-mentes műanyag zsákokat kell használni.
During arsenic trioxide treatment, 14 of the 52 patients in the APL studies in the relapsed setting had one or more symptoms of APL differentiation syndrome, characterised by fever, dyspnoea, weight gain, pulmonary infiltrates and pleural or pericardial effusions, with or without leukocytosis (see section 4.4).
52 betegből 14-nél jelentkezett az APL differenciálódási szindróma egy vagy több tünete, mint láz,
Common (may affect up to 1 in 10 people): - reduction in blood cell counts (platelets, red and/or white blood cells), increased white blood cells - chills, increased weight - a fever due to an infection and low levels of white blood cells, herpes zoster infection - chest pain, bleeding in the lung, hypoxia (low oxygen level), collection of fluid around the heart or the lung, low blood pressure, abnormal heart rhythm - fit, joint or bone pain, inflammation of the blood vessels - increased sodium or magnesium, ketones in the blood and urine (ketoacidosis), renal function tests abnormal, kidney failure - stomach (abdominal) ache - redness of the skin, swollen face, blurred vision
− mellkasi fájdalom, tüdővérzés, alacsony oxigénszint (hipoxia), folyadék felgyülemlése a szív vagy a tüdő körül, alacsony vérnyomás, szívritmuszavar;
Patients with acute promyelocytic leukaemia, whose disease has not responded to other therapies Your doctor will give you Arsenic trioxide Accord once every day as an infusion.
Akut promielocitás leukémiában szenvedő betegek, akiknél a betegség nem reagált egyéb terápiákra
Single centre pilot trial N with CR = 11
CR-t elérők száma: n = 11
There are no restrictions on your food or drink while you are receiving Arsenic trioxide Accord.
Az Arsenic trioxide Accord alkalmazásának ideje alatt nincsenek étellel és itallal kapcsolatos korlátozások.
One ml of concentrate for solution for infusion contains 1 mg of arsenic trioxide.
1 mg arzén-trioxidot tartalmaz 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény.
The mean estimated terminal elimination half-lives of the metabolites MMAV and DMAV
A MMAV és DMAV metabolitok átlagos becsült terminális felezési ideje sorrendben 32 óra, illetve 70 óra.
III
A
This event is called extravasation.
Ezt az eseményt extravazációnak nevezik.
Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek.
• Infection (after an operation or other infections)
• Fertőzés (operációt követően vagy egyéb fertőzések)
Treatment Day 2 and Day 3 should start at the same hour (+/- 3 hours) as Day 1.
2. és a 3. napon a kezelést ugyanabban az órában (+/- 3 óra) kell megkezdeni, mint az első napon.
It contains no antibacterial preservative.
Nem tartalmaz antibakteriális tartósítószert.
36 patients were evaluable for efficacy.
36 beteget értékeltek a hatásosság szempontjából.
Treatment with Savene had to be started within 6 hours from the incident and was repeated after 24 and 48 hours.
A Savene kezelést a balesetet követő 6 órán belül meg kellett kezdeni, majd 24 és 48 óra elteltével megismételni.
From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból azonban a gyógyszert azonnal fel kell használni.
The infusion will last 1-2 hours.
Az infúzió 1-2 órát vesz igénybe.
Powder and solvent: 3 years.
Por és oldószer: 3 év.
RECOMMENDATION FOR THE SAFE HANDLING
A BIZTONSÁGOS KEZELÉSRE VONATKOZÓ AJÁNLÁSOK
Calcium Total (Hypo)
Össz kalcium (hypo)
Both of these effects are expected for this class of compound.
E vegyületcsoport esetén mindkét hatás várható.
Overall, the most commonly received anthracycline was epirubicin (56 % of the patients).
A leggyakrabban alkalmazott antraciklin általában az epirubicin volt (a betegek 56%-ánál).
The preparation should not be handled by pregnant staff.
A készítményt a személyzet terhes tagjai nem kezelhetik.
The apparent effects were greater during chronic than acute administration.
A nyilvánvaló hatás nagyobb volt a krónikus, mint az akut alkalmazás esetén.
Eighteen were evaluable for efficacy and safety and a further five patients were evaluable for toxicity only.
Tizennyolc beteget hatásosság és biztonságosság szempontjából értékeltek, további ötöt pedig kizárólag toxicitás szempontjából.
All adverse reactions have been rapidly reversible.
Valamennyi mellékhatás gyorsan megszűnt.
• Blood clot in the vein, usually in an arm or leg
• Vérrög a vénában, általában a karban vagy lábban
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
● Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a gyógyszerre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Use of gloves and other protective clothing to prevent skin contact is recommended.
A bőrrel való érintkezés elkerülése érdekében kesztyű és egyéb védőruházat használata javasolt.
Haematological monitoring should therefore be undertaken regularly.
Ezért rendszeres hematológiai ellenőrzés szükséges.
For patients with a body surface area of more than 2 m2 the single dose should not exceed 2000 mg.
Azoknál a betegeknél, akiknek testfelszíne nagyobb mint 2 m2, az egyszeri adag nem haladhatja meg a 2000 mg-ot.
The concentrate should then be diluted further in the remaining Savene solvent.
A koncentrátumot ezután a megmaradó Savene oldószerrel tovább kell hígítani.
None of the patients required surgical intervention.
Egyik betegnél sem volt szükség sebészeti beavatkozásra.
Safety and efficacy have not been evaluated in the elderly and the use of dexrazoxane in such patients is not recommended.
Biztonságosságát és hatásosságát időskorúakban nem vizsgálták, és a dexrazoxán alkalmazása ilyen betegeknél nem javasolt.
Date of latest renewal: 18 July 2011
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma 2011. július 18.
Store below 25 °C.
- 25 °C alatt tárolandó.
Other possible side effects are listed below:
A további lehetséges mellékhatások az alábbiak:
• Reduction in any of your senses (sight, smell, hearing, touch, taste)
• Az érzékek (látás, szaglás, hallás, érintés, ízlelés) tompulása
The pharmacokinetics of the metabolites is derived from a single study with five patients.
A metabolitok farmakokinetikájával kapcsolatos adatok egy 5 beteggel elvégzett vizsgálatból származnak.
ADR-925 is reported to increase three-fold within 15 min after infusion of 1500 mg/m2 and remain relatively constant on a plateau for 4 hours and then decreased to about half at 24 hours.
A beszámolók szerint az ADR-925 szintje az 1500 mg/m2 infúzió beadása után 15 percen belül háromszorosára emelkedik, ezen az értéken viszonylag állandó marad 4 órán át, majd a 24. órára mintegy felére csökken.
The systemic clearances were similar between day 1 (9.9 L/h ± 3.1) and day 2 (11.1 L/h ± 4.5), and did not differ from those reported in the literature.
A szisztémás clearance-értékek hasonlóak voltak az 1. napon (9,9 l/óra ± 3,1) és a 2. napon (11,1 l/óra ± 4,5), és nem különböztek a szakirodalomban közölt értékektől.
The safety and efficacy of Savene in children below the age of 18 years have not been established and no data are available.
A Savene biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták, és nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic agents, ATC code: V03AF02
Farmakoterápiás csoport: Méregtelenítő szerek daganatellenes gyógyszerekhez, ATC-kód: V03AF02
Your doctor will calculate your body surface area in square meter (m2) to determine the dose you should receive.
Orvosa kiszámolja testfelületét négyzetméterben (m2) és meghatározza, hogy mekkora adagot kell kapnia.
Potassium 98 mg/500 ml or 5.0 mmol/l Sodium 1.61 g/500 ml or 140 mmol/l
Kálium 98 mg/500 ml vagy 5,0 mmol/l Nátrium 1,61 g/500 ml vagy 140 mmol/l
CTC grade 3-4
CTC szerint 3-4.
The first infusion should be initiated as soon as possible, within the first six hours after the accident.
Az első infúzió beadását a balesetet követő hat órán belül, a lehető leghamarabb meg kell kezdeni.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Az állatkísérletek során reproduktív toxicitást mutattak ki (lásd 5.3 pont).
Savene will not be used again at the time of your next anthracycline cycle, except if extravasation occurs again.
A Savene-t nem fogják ismét alkalmazni a következő, antraciklint tartalmazó kezeléskor, kivéve, ha extravazáció ismét előfordul.
There is insufficient data available to draw any definite conclusions regarding intrinsic pharmacokinetic factors such as age, gender, race and weight.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy az intrinsic farmakokinetikai tényezők, pl.: életkor, nem, etnikai hovatartozás és testsúly tekintetében egyértelmű következtetéseket lehessen levonni.
The mean AUC0-24 values for day 1 and day 2 were comparable with each other, and the AUC0-last at day 3 was approximately half that of the first two days, suggesting that the pharmacokinetics of dexrazoxane are dose-dependent.
értékek összevethetők voltak egymással az 1. és a 2. napon, és az AUC0-last értéke a 3. napon körülbelül a fele volt az első két nap értékének, ami azt mutatja, hogy a dexrazoxán farmakokinetikája dózisfüggő.
It is a serious complication as it can cause severe tissue damage.
Komoly szövődmény, mivel súlyos szövetkárosodást okozhat.
The toxicity in combination with doxorubicin was additive and not synergistic.
Doxorubicinnel együtt alkalmazva a toxicitás additív, és nem szinergisztikus volt.
Adverse reactions observed in the two studies are listed below.
A két klinikai vizsgálatban megfigyelt mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
The following serious side effect has been reported in patients during treatment with Savene (frequency not known):
Az alábbi súlyos mellékhatásokat jelentették a Savene-kezelés közben (a gyakoriság nem ismert):
Due to the rarity of the condition only historical data could be used for comparison (demonstrating surgical rates of 35-50 %, in one country 100% in biopsy proven cases).
Mivel ilyen probléma ritkán fordul elő, összehasonlításképp kizárólag történeti adatokat lehetett felhasználni (amelyek azt mutatták, hogy a műtétek aránya egy országban 35-50%, a biopsziával igazolt esetekben pedig 100% volt).
Only one of the 36 patients required surgery.
A 36 beteg közül mindössze egy esetben volt szükség sebészeti beavatkozásra.
Cooling procedures such as ice packs should have been removed from the area at least 15 minutes before the Savene administration in order to allow sufficient blood flow.
A hűtésre szolgáló eszközöket, például jeges zsákokat a megfelelő véráramlás biztosítása érdekében legalább 15 perccel a Savene beadását megelőzően el kell távolítani a területről.
WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor 1118BJ Schiphol
WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor
Most anti-cancer medicines are administered intravenously (into a vein).
A legtöbb rákellenes gyógyszert intravénásan (vénába adva) kell alkalmazni.
Based on a limited number of patients, interindividual variability calculated as the coefficient of variation (CV %) was estimated to be approximately 30 % for the main pharmacokinetic parameters.
Korlátozott számú beteggel kapcsolatos adatok alapján a variációs koefficiensben (CV %) megadott interindividuális eltérések a fő farmakokinetikai paramétereket figyelembe véve 30% körül mozognak.
When tested in five major cytochrome P450 isoenzymes CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4, none of these were inhibited by dexrazoxane.
Az öt főbb citokróm P450 izoenzimmel CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A4 vizsgálva a dexrazoxán ezek egyikét sem gátolta.
• Inflammation of a blood vessel just under the skin, often with a small blood clot
• A közvetlenül a bőr alatt található ér gyulladása, mely gyakorta kis vérrög kialakulásával jár
This risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease or by concomitant chemotherapy.
Ez a kockázat fokozottabb olyan betegeknél, akiknek immunrendszere alapbetegségük következtében vagy egyidejű kemoterápia miatt eleve legyengült.
Pharmacokinetics in patients with extravasations
Farmakokinetika olyan betegeknél, akiknél extravazáció lépett fel
The apparent volumes of distribution are 0.13-1.3 l/kg (median 0.49 l/kg).
A látszólagos eloszlási térfogat 0,13-1,3 l/kg (átlag: 0,49 l/kg).
• Other live attenuated vaccines: risk of systemic, possible fatal disease.
• Élő, legyengített kórokozókat tartalmazó vakcinák: szisztémás, esetenként halálos kimenetelű betegség kialakulásának kockázata.
Women must inform their doctor immediately if they become pregnant (see section 4.3 and 4.6).
A nőknek azonnal értesíteniük kell kezelőorvosukat, ha teherbe esnek (lásd 4.3 és 4.6 pont).
This is equivalent to 81% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Ez megfelel a felnőtteknek ajánlott napi maximális nátriumbevitel 81%-ának.
• Reactions at the site of injection (pain at the site, red, swollen or painful skin at the site or hardening of the skin at the site)
• Reakciók az injekció beadási helyén (fájdalom a beadás helyén, piros, duzzadt vagy fájdalmas bőr a beadás helyén, és a bőr megkeményedése a beadás helyén)
• Feeling tired, feeling sleepy, feeling dizzy, sudden fainting
• Fáradtság, álmosság, szédülés érzése, hirtelen ájulás
In both studies all patients had received anthracycline.
Mindegyik vizsgálatban az összes beteg kapott antraciklint.
There is limited information about the effect of Savene on fertility - if you have a concern about this speak to you doctor.
A Savene termékenységre gyakorolt hatásáról csak korlátozott mennyiségben állnak adatok rendelkezésre - ha ezzel kapcsolatban aggályai vannak, beszéljen kezelőorvosával.
Savene must only be administered intravenously.
A Savene csak intravénásan alkalmazható.
The recommended adult dose (with normal kidney function) is:
Felnőttek ajánlott adagja (normál veseműködés mellet):
Inter- and intra-individual pharmacokinetic variabilities have not been studied systematically.
Az egyénen belüli és egyének közötti farmakokinetikai eltérésekkel kapcsolatban nem végeztek szisztematikus vizsgálatokat.
• Reduction in the number of white blood cells and platelets
• A fehérvérsejtek, a neutrofilek és a vérlemezkék számának csökkenése
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
EGYEDI AZONOSÍTÓ - EMBER ÁLTAL OLVASHATÓ ADATOK
All items for preparation, administration or cleaning, including gloves, as well as liquid waste should be disposed of in accordance with local requirements.
A gyógyszer elkészítéséhez, alkalmazásához, illetve a feltakarításához használt valamennyi eszközt, beleértve a gumikesztyűt és a folyékony hulladékot is, a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
This must be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Ezt a beszűkült vesefunkciójú vagy a csökkentett káliumtartalmú étrenden lévő betegeknél figyelembe kell venni.
Children and adolescents Savene should not be administered to children below the age of 18 years.
A Savene-t nem szabad 18 éves kor alatti gyermekeknél alkalmazni.
The elimination half-life of the two-ring opened metabolite ADR-925 is not given in literature.
A két hasadt gyűrűt tartalmazó ADR-925 metabolit eliminációs felezési ideje nem szerepel a szakirodalomban.
The solution must not be mixed with any other medicines.
Az oldatot tilos bármilyen más gyógyszerrel keverni.
Dizziness, tiredness and sudden fainting have been reported in a few patients treated with Savene.
Szédülést, fáradtságot és hirtelen ájulást jelentettek néhány beteg esetében, akiket Savene-nel kezeltek.
Your doctor may reduce your dose if you have kidney problems.
Kezelőorvosa csökkentheti az Ön adagját, ha Önnek vesebetegsége van.
Co-administration of doxorubicin (50 to 60 mg/m2) or epirubicin (60 to 100 mg/m2) did not affect dexrazoxane pharmacokinetics significantly.
A doxorubicin (50-60 mg/m2) vagy az epirubicin (60-100 mg/m2) egyidejű alkalmazása nem befolyásolta jelentősen a dexrazoxán farmakokinetikáját.
Alopecia Pruritus
Alopecia Viszketés
The terminal elimination half-life was consistent throughout days 1 - 3 (2.1 - 2.2 h).
A terminális eliminációs felezési idő az 1-3. napon konzisztens volt (2,1-2,2 óra).
The steady-state volume of distribution of dexrazoxane was 30.5 L ± 11.1 for day 1 and 35.8 L ± 19.7 for day 2.
A dexrazoxán eloszlási térfogata dinamikus egyensúlyi állapotban 30,5 liter ± 11,1 volt az 1. napon, és 35,8 liter ± 19,7 volt a 2. napon.
- In order to avoid the potential contamination of the medicine by microbes, the product should be used immediately.
- A gyógyszer esetleges mikrobiális szennyeződésének elkerülése érdekében a készítményt azonnal fel kell használni.
Women must inform their doctor immediately if they become pregnant (see section 4.3).
A nőknek azonnal értesíteniük kell kezelőorvosukat, ha teherbe esnek (lásd 4.3 pont).
If you receive more Savene than you should
Ha az előírtnál több Savene-t kapott
The indicated dose should be administered as an intravenous infusion over 1-2 hours into a large vein of an extremity or area other than the one affected by the extravasation.
A javasolt adagot intravénás infúzióban kell beadni 1-2 óra alatt egy nagy vénába valamelyik végtagon vagy egyéb területen, amely azonban nem lehet az extravazáció által érintett terület.
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100)
Inhibition of topoisomerase II.
A topoizomeráz II gátlása.
The dose will depend on your height, weight and kidney function.
Az adag az Ön testsúlyától, testmagasságától és veseműködésétől függ.
Savene infusion will be given at the same time every day of your treatment.
A Savene infúziót a kezelése minden napján ugyanabban az időpontban fogják beadni.
There is limited evidence from studies that suggests epirubicin clearance may be increased when dexrazoxane is pre-administered, this occurred at high doses of epirubicin (120-135 mg/m2).
Korlátozott mennyiségű, olyan bizonyíték származik a vizsgálatokból, amely arra utal, hogy az előzetesen beadott dexrazoxán következtében megemelkedhet az epirubicin clearance-értéke, ez magasabb epirubicin dózisok (120-135 mg/m2)
When mice with experimental daunorubicin extravasation were treated with dexrazoxane systemically combined with topical treatment with DMSO on the daunorubicin-affected skin area, 67 % of the mice developed small skin wounds, whereas dexrazoxane treatment alone completely prevented the daunorubicin-induced skin necrosis in another group of mice.
Amikor kísérleti daunorubicin extravazáción átesett patkányokat kezeltek szisztémásan dexrazoxánnal, amit lokálisan, a daunorubicin által érintett területen DMSO-val kombináltak, az egerek 67%-ánál kis sebek alakultak ki a bőrön, míg az önmagában alkalmazott dexrazoxán kezelés teljes mértékben megelőzte a daunorubicin okozta bőrnekrózist a másik kísérleti egér csoportban.
- During treatment with Savene the area where the extravasation has occurred will be examined on a regular basis and you will have blood tests taken regularly to check your blood cells.
- A Savene-nel folytatott kezelés ideje alatt rendszeres időközönként megvizsgálják majd a területet, ahol extravazáció képződött, és rendszeresen vért fognak venni a vérkép ellenőrzéséhez.
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 betegnél jelentkezhetnek
Superficial thrombophlebitis Venous thrombosis limb
Felületes thrombophlebitis Alsó végtagi vénás thrombosis
In studies, dexrazoxane did not affect the pharmacokinetics of doxorubicin.
Az elvégzett vizsgálatokban a dexrazoxán nem befolyásolta a doxorubicin farmakokinetikáját.
A requirement for inclusion in the efficacy part of the study was that the anthracycline extravasation was proven by fluorescence microscopy of one or more biopsies.
A vizsgálat hatásossági részében a beválasztási kritérium az volt, hogy az antraciklin extravazáció egy vagy több biopszia mintával elvégzett fluoreszcens mikroszkópos vizsgálat alapján igazolt legyen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 July 2006
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma 2006. július 28.
Concomitant use not recommended:
Együttadása nem javasolt:
Use an inactivated vaccine where this exists (poliomyelitis).
Ahol az létezik, elölt kórokozókat tartalmazó vakcina alkalmazandó (poliomyelitis).