natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Coadministration with sirolimus since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
Együttadása szirolimusszal, mivel a vorikonazol jelentősen növelheti a szirolimusz plazmakoncentrációját (lásd 4.5 pont).
[CYP2C9 substrate]
[CYP2C9-szubsztrát]
achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
A 300 mg-os per os fenntartó dózis (vagy a 150 mg a 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében) alkalmazása során elért vorikonazolexpozíció hasonló volt a 4 mg/ttkg intravénás kezelés esetén elért expozícióhoz.
When initiating voriconazole in patients already on tacrolimus, it is recommended that the tacrolimus dose be reduced to a third of the original dose and tacrolimus level carefully monitored.
A vorikonazolkezelés kezdetekor takrolimuszt kapó betegeknél a takrolimuszdózis harmadára való csökkentése és a takrolimuszszint gondos ellenőrzése javasolt.
Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUCτ  77%
Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Vorikonazol Cmax  61%
Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUCτ  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUCτ  53% Voriconazole Cmax  14%
Etinilösztradiol Cmax  36% Etinilösztradiol UC  61% Noretiszteron Cmax  15% Noretiszteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
EU/1/13/835/001-009,
Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-024
Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Vorikonazol és rifabutin együttadása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.5 pont).
6 mg/kg every 12 hours
6 mg/ttkg 12 óránként
If you or your child develops skin disorders, your doctor may refer you to a dermatologist, who after consultation may decide that it is important for you or your child to be seen on a regular basis.
Ha Önnél, illetve gyermekénél bőrproblémák jelentkeznek, kezelőorvosa beutalhatja Önt vagy gyermekét egy bőrgyógyászhoz, aki a konzultáció után dönthet úgy, hogy
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with Voriconazole Accord by doing blood tests.
Orvosának vérvizsgálatokkal kell ellenőriznie a májműködését, ha Voriconazole Accord-dal kezeli.
Efavirenz may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50 %, i.e. to 300 mg once daily.
Az efavirenz együttadható vorikonazollal, ha a vorikonazol fenntartó dózisát 12 óránként 400 mg-ra emelik, és az efavirenz dózisát 50%-kal, vagyis naponta egyszer 300 mg-ra csökkentik.
Extended and frequent monitoring for respiratory depression and other opiate associated adverse reactions is recommended.
az ópiátokhoz társuló mellékhatások hosszabb ideig tartó és gyakori ellenőrzése javasolt.
The efficacy of voriconazole compared to the regimen of amphotericin B followed by fluconazole in the primary treatment of candidaemia was demonstrated in an open, comparative study.
Nyílt, összehasonlító vizsgálat mutatta ki a vorikonazol és amfotericin B-t követő flukonazol séma hatékonyságát candidaemia elsődleges kezelésében.
[CYP2C9 substrate and potentCYP450 inducer]
[CYP2C9-szubsztrát és potens CYP450-induktor]
The pharmacokinetics of orally administered voriconazole are not affected by renal impairment.
A per os alkalmazott vorikonazol farmakokinetikáját nem befolyásolja a károsodott veseműködés.
Unless otherwise specified, drug interaction studies have been performed in healthy adult male subjects using multiple dosing to steady state with oral voriconazole at 200 mg twice daily (BID).
Ha másként nincs jelezve, a gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó vizsgálatokat egészséges felnőtt férfi önkéntesekkel végezték, a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig többszöri adagolást alkalmazva, naponta kétszer 200 mg per os vorikonazollal (BID). Ezek az eredmények más populációkra és alkalmazási módokra is érvényesek.
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off white, oval, approximately 15.6 mm in length and 7.8 mm in width, film-coated tablets, debossed with ‘V200' on one side and plain on the other side.
A Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta fehér-törtfehér, ovális, körülbelül 15,6 mm hosszú és 7,8 mm széles filmtabletta, egyik oldalán „V200” felirattal, másik oldalán felirat nélkül.
Dose reduction of vinca alkaloids should be considered.
Az együttes alkalmazás alatt meg kell fontolni a vinka alkaloidok dózisának módosítását.
Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
A vorikonazol és fenitoin együttadása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.5 pont).
Sirolimus (2 mg single dose)
Szirolimusz (2 mg egyszeri dózis)
Depending on your response to treatment, your doctor may increase or decrease the daily dose.
200 mg naponta kétszer Az Ön kezelésre adott válasza alapján a kezelőorvos növelheti vagy csökkentheti a napi adagot.
Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate)
Efavirenz (CYP450-induktor; CYP3A4-gátló és -szubsztrát)
Voriconazole Accord should be discontinued if premalignant skin lesions or squamous cell carcinoma are identified (see below the section under Long-term treatment).
Premalignus bőrelváltozások vagy laphámsejtes carcinoma diagnózisa esetén a Voriconazole Accord-kezelést le kell állítani (lásd a Hosszan tartó kezelés résznél).
White to off white, oval, approximately 15.6 mm in length and 7.8 mm in width, film-coated tablets, debossed with ‘V200' on one side and plain on the other side.
Fehér-törtfehér, ovális, körülbelül 15,6 mm hosszú és 7,8 mm széles filmtabletta, egyik oldalán „V200” felirattal, a másikon felirat nélkül.
Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia3, paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy4, extrapyramidal disorder5, neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy , Guillain-Barre syndrome, nystagmus
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás convulsio, ájulás, tremor, fokozott izomtónus3, paraesthesia, somnolentia, szédülés agyoedema, encephalopat hia4, extrapyramid alis zavar5, perifériás neuropathia, ataxia, hypaesthesia, ízérzészavar hepaticus encephalopa thia,
• Quinidine (used for irregular heart beat)
• kinidin (szívritmuszavarokra használt szer)
Ear and labyrinth disorders hypoacusis, vertigo, tinnitus
A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei halláscsökke nés, vertigo, tinnitus
MIC breakpoint (mg/L)
MIC határérték (mg/l) ≤É (Érzékeny) >R (Rezisztens)
200 mg every 12 hours for the first 24 hours
12 óránként 200 mg az első 24 órában
Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine)
Vinka alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin)
400 mg every 12 hours for the first 24 hours
12 óránként 400 mg az első 24 órában
If phototoxic reactions occur multidisciplinary advice should be sought, Voriconazole Accord discontinuation and use of alternative antifungal agents should be considered and the patient should be referred to a dermatologist.
Ha a fototoxikus reakciók jelentkeznek, multidiszciplináris konzultáció szükséges, és a beteget bőrgyógyászhoz kell utalni.
Dosage adjustments in case of co-administration
Dózismódosítás más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás esetén
• inflammation)
szubsztrátok]
Voriconazole was administered intravenously with a loading dose of 6 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours followed by a maintenance dose of 4 mg/kg every 12 hours for a minimum of 7 days.
Az első 24 órában 12 óránként intravénásan adott 6 mg/ttkg-os telítő dózist követően 12 óránként 4 mg/ttkg-os fenntartó dózisban alkalmazták a vorikonazolt legalább 7 napon keresztül.
EU/1/13/835/010-018,
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta EU/1/13/835/010-018, EU/1/13/835/025-030
Oxycodone (10 mg single dose)
Oxikodon (10 mg egyszeri dózis)
Prednisolone (60 mg single dose)
Prednizolon (60 mg egyszeri dózis)
Scedosporium spp
Scedosporium fajok
Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ  17%
Naponta egyszer 600 mg efavirenzhez képest, Efavirenz Cmax ↔
- Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness,
- Látáskárosodás (látás megváltozása, beleértve a következőket: homályos látás, színek megváltozása, a fényérzékeléssel szembeni kóros intolerancia, színvakság, szembetegség,
Endocrine disorders adrenal insufficiency, hypothyroidism hyperthyroidis m
Endokrin betegségek és tünetek mellékveseelégtelenség, hypothyreosi s hyperthyreo sis
In an oral multiple dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher,
Többszöri per os dózissal végzett vizsgálatban egészséges fiatal nők esetében a Cmax- és AUCτértékek 83%-kal illetve 113%-kal magasabbak voltak, mint egészséges fiatal (18-45 éves) férfiak esetében.
[potent CYP450 inducers]
[potens CYP450-induktorok]
Voriconazole has been associated with QTc interval prolongation.
A vorikonazol a QTc-szakasz megnyúlásával járhat együtt.
Fentanyl (5 µg/kg single dose)
Fentanil (5 g/kg egyszeriadag)
• Vinca alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)
• vinka alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) (rákellenes szerek);
[CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
[CYP2C9- és CYP3A4szubsztrátok]
Frequent monitoring for opiate associated adverse reactions may be necessary.
Az ópiátokhoz társuló mellékhatások gyakori ellenőrzése javasolt.
Dose reduction in oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered.
Vorikonazollal történő egyidejű alkalmazás esetén az oxikodon, és egyéb, a CYP3A4 által metabolizált hosszú hatású ópiátok (pl. hidrokodon) dózisának csökkentését mérlegelni kell.
[CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
[CYP2C19-inhibitor; CYP2C19- és CYP3A4szubsztrát]
• Astemizole (used for allergy)
• asztemizol (allergia ellenes szer)
The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema, liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a látáskárosodás, láz, kiütés, hányás, émelygés, hasmenés, fejfájás, perifériás ödéma, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, légzési distress és hasi fájdalom voltak.
What Voriconazole Accord looks like and contents of the pack Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off white, round, approximate 7.0mm in diameter, film-coated tablets, debossed with ‘V50' on one side and plain on the other side.
A Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta fehér-törtfehér, kerek, körülbelül 7,0 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „V50” felirattal, a másik oldalán felirat nélkül.
The findings of the effect of efavirenz on voriconazole suggest that the metabolism of voriconazole may be induced by an NNRTI
Az efavirenz vorikonazolra gyakorolt hatása alapján az NNRTI-k indukálhatják a vorikonazol metabolizációját.
The median duration of study drug prophylaxis was 96 days for voriconazole and 68 days for itraconazole in the MITT group.
2 héttel a kezelés befejezése után 6 héttel a kezelés befejezése után 12 héttel a kezelés befejezése után vorikonazol, és 68 nap volt az itrakonazol esetében, a MITT csoportban.
Protein binding of voriconazole was not affected by impaired hepatic function.
A vorikonazol fehérjekötődését a májműködés károsodása nem befolyásolta.
(a maximum dose of 350 mg twice daily) Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatricpatients aged 2 to <12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to <17 years.
Megjegyzés: 112, immunhiányos, 2 -<12 éves korú gyermek, valamint 26, immunhiányos 12<17 éves korú serdülő beteg populációs farmakokinetikai vizsgálatai alapján.
1 Includes febrile neutropenia and neutropenia.
*A forgalomba hozatalt követően azonosított, gyógyszer okozta mellékhatás 1 Beleértve: lázas neutropenia és neutropenia.
Voriconazole AUCτ  46%
Vorikonazol AUC  41%
• Ciclosporin (used in transplant patients)
• ciklosporin (transzplantált betegeknek);
Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg BID) should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
kétszer 100 mg) együttes alkalmazás kerülendő, hacsak az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását.
Ranitidine (150 mg BID)
Ranitidine (150 mg naponta kétszer)
Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate)
Ritonavir (erős CYP450-induktor; CYP3A4-gátló és -szubsztrát)
Mycophenolic acid (1 g single dose)
Mikofenolsav (1 g egyszeri dózis) [UDP-glükuroniltranszferáz-szubsztrát]
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister (Blister foil for 50 mg film-coated tablets (all blister packs))
Buborékcsomagolás (Buborékcsomagolás 50 mg-os filmtablettához (minden buborékcsomagolású dobozhoz))
• Rifabutin (used for treating tuberculosis).
• rifabutin (tüdőbaj ellenes gyógyszer).
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Voriconazole Accord if:
A Voriconazole Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister (Blister foil for 200 mg film-coated tablets (all blister packs))
Buborékcsomagolás (Buborékcsomagolás 200 mg-os filmtablettához (minden buborékcsomagolású dobozhoz))
for patients 2 to <12 years and 77.8% (7/9) for patients 12 to <18 years of age.
Az IA betegeknél a globális válasz teljes aránya 6 hét után 64,3% (9/14) volt, a globális válasz aránya 40% volt (2/5) a 2 és 12 év közötti betegeknél, és 77,8% volt (7/9) a 12 és 18 év közötti betegeknél.
• Rifampicin (used for treating tuberculosis)
• rifampicin (tüdőbaj ellenes szer)
[CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor]
[CYP2C9-, CYP2C19- és CYP3A4-inhibitor]
If a patient develops a rash they should be monitored closely and Voriconazole Accord discontinued if lesions progress.
A beteget szorosan obszerválni kell, ha kiütések jelennek meg rajta, és a laesiok progressziója esetén a Voriconazole Accord adását abba kell hagyni.
200 mg twice a day
200 mg naponta kétszer
Voriconazole may be coadministered with efavirenz if the voriconazole maintenance dose is increased to 400 mg BID and the efavirenz dose is decreased to 300 mg QD.
A vorikonazolt lehet együttadni efavirenzzel, ha a vorikonazol fenntartó adagját naponta kétszer 400 mg-ra emelik, és az efavirenz adagját naponta egyszeri 300 mg-ra csökkentik.
Long term exposure to voriconazole greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance (see sections 4.4 and 5.1).
A 180 napnál (6 hónapnál) hosszabb, hosszú távú vorikonazol kezelés esetén az előnykockázat arányt gondosan mérlegelni kell (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
Vorikonazollal történő egyidejű alkalmazás esetén az alfentanil, fentanil és egyéb, az alfentanilhoz hasonló szerkezetű és a CYP3A4 által metabolizált rövid hatású ópiátok (pl. szufentanil) dózisának csökkentését fontolóra kell venni (lásd 4.5 pont).
including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua, and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans and Fusarium spp.
Nidulans; Candida fajok, beleértve C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis valamint a C. dubliniensis, C.
4 mg/kg twice daily
4 mg/ttkg naponta kétszer
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Bár nem vizsgálták, a vorikonazol növelheti a vinka alkaloidok plazmaszintjét és neurotoxicitáshoz vezethet.
400 mg every 12 hours 200 mg every 12 hours
400 mg 12 óránként
However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Amennyiben az együttes alkalmazás feltétlenül szükséges, a vorikonazol per os fenntartó dózisát naponta kétszer 200 mg-ról kétszer 350 mg-ra emelik és a 40 kg alatti betegek esetén a per os fenntartó dózist naponta kétszer 100 mg-ról kétszer 200 mg-ra emelik, lásd 4.4 és 4.5 pont.
It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg)
Becslések szerint átlagosan a per os adag naponta kétszer 200 mg-ról naponta kétszer 300 mg-ra való emelése az expozíció 2,5szörös emelkedésével jár (AUC).
100 mg twice a day
100 mg naponta kétszer
Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section
A vorikonazol és szirolimusz együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
[CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
[CYP450-induktor, CYP3A4inhibitor és szubsztrát]
Long-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Hosszú hatású ópiátok (CYP3A4-szubsztrát)
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as Voriconazole
• nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (pl. efavirenz, delavirdin, nevirapin) (HIV
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Fenitoin együttadható a vorikonazollal, ha a vorikonazol per os fenntartó dózisát naponta kétszer 200 mg-ról kétszer 400 mg-ra emelik és a 40 kg alatti betegek esetén a per os fenntartó dózist naponta kétszer 100 mg-ról kétszer 200 mg-ra emelik, lásd 4.4 és 4.5 pont.
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia.
Bár nem vizsgálták, a vorikonazol növelheti a szulfanilureaszármazékok plazmaszintjét, és ezért hypoglycaemiát okozhat.
Voriconazole is indicated for paediatric patients aged two years or older.
Vorikonazol adása gyermekeknek 2 éves kortól javasolt.
Fluconazole (200 mg QD)
Flukonazol (naponta egyszer 200 mg)
Skin and subcutaneous tissue disorders rash dermatitis exfoliative, alopecia, rash maculo-papular, pruritus, erythema
A bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei bőrkiütés exfoliatív dermatitis, alopecia, maculopapulris kiütés, pruritus, erythema
Coadministration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above BID) is contraindicated (see section 4.3).
A vorikonazol és a ritonavir nagy dózisú együttadása (naponta kétszer 400 mg és annál nagyobb adag) ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
*ADR identified post-marketing
* A forgalomba hozatal engedélyezését követő alkalmazás után azonosított nemkívánatos események Egyes mellékhatások leírása
How to store Voriconazole Accord
Hogyan kell szedni a Voriconazole Accord-ot?
Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-∞  34%
Prednizolon Cmax  11% Prednizolon AUC   34%
• Sirolimus (used in transplant patients)
• szirolimusz (transzplantált betegek kezelésére)
- Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels - Inflammation of the thin tissue that lines the inner wall of the abdomen and covers the abdominal organ - Enlarged lymph glands (sometimes painful), failure of blood marrow, increased eosinophil - Depressed function of the adrenal gland, underactive thyroid gland - Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain,
- Influenzaszerű tünetek, a tápcsatorna irritációja és gyulladása, a tápcsatorna gyulladása, amely antibiotikum által okozott hasmenéshez vezet, a nyirokerek gyulladása - A hasüreg falát belülről borító, a hasi szerveket körülvevő vékony szövet gyulladása - Megnövekedett nyirokcsomók (néha fájdalmas), csontvelő-elégtelenség, megnövekedett eozinofilszám - Mellékvese csökkent működése, pajzsmirigy-alulműködés - Kóros agyműködés, Parkinson-szerű tünetek, a kezekben vagy lábakban zsibbadást, fájdalmat,
Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with Voriconazole Accord.
A Voriconazole Accord kezelés megkezdésekor a szoptatást abba kell hagyni.
• Tacrolimus (used in transplant patients)
• takrolimusz (transzplantált betegeknek);
[CYP3A4 inhibitor and substrate]
[CYP3A4-inhibitor és -szubsztrát]
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, tell your doctor before taking Voriconazole Accord.
A Voriconazole Accord tejcukrot (laktóz) tartalmaz Ha Önnek valaha is azt mondta az orvosa, hogy bizonyos cukrokkal szemben érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Voriconazole Accord-ot.
[potent CYP450 inducer]
[potens CYP450-induktor]
Intravenous loading doses of 6 mg/kg IV twice daily on day 1 followed by 4 mg/kg intravenous dose twice daily and 300 mg oral tablets twice daily were evaluated in one adolescent pharmacokinetic study.
Egy, serdülőkorúakkal végzett farmakokinetikai vizsgálatban értékelték az első napon kétszer adott intravénás 6 mg/ttkg telítő dózist követően alkalmazott, naponta kétszer 4 mg/ttkg-os intravénás dózist, valamint a naponta kétszer 300 mg-os tabletta per os dózist.
Hepatic impairment
- Hasnyálmirigy-gyulladás
Anticoagulants Warfarin (30 mg single dose, co- administered with 300 mg BID voriconazole)
Antikoagulánsok Warfarin (30 mg egyszeri
- Overactive thyroid gland - Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease - Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye - Bullous photosensitivity - A disorder in which the body's immune system attacks part of the peripheral nervous system - Heart rhythm or conduction problems (sometimes life threatening) - Life threatening allergic reaction - Disorder of blood clotting system
- Pajzsmirigy túlműködés - Az agyműködés romlása, ami a májbetegség súlyos szövődménye - A látóidegben lévő rostok többségének elvesztése, a szaruhártya homályossága, akaratlan szemmozgás - Hólyagképződéssel járó fényérzékenység - Olyan betegség, amely során a szervezet immunrendszere megtámadja a perifériás idegrendszer részeit - Szívritmuszavarok vagy a szív elektromos ingerületvezetésének zavarai (néha életveszélyes) - Életveszélyes allergiás reakció - Véralvadási rendszer betegsége - Allergiás bőrreakciók (néha súlyosak), beleértve a következőket: a bőr, a bőr alatti szövet, a nyálkahártyák és a nyálkahártya alatti szövet gyors duzzanata (ödéma), viszkető vagy fájó,
During oral administration of 200 mg or 300 mg twice daily for 14 days in patients at risk of aspergillosis (mainly patients with malignant neoplasms of lymphatic or haematopoietic tissue), the observed pharmacokinetic characteristics of rapid and consistent absorption, accumulation and nonlinear pharmacokinetics were in agreement with those observed in healthy subjects.
Aspergillosis veszélyének kitett betegeknél (főként nyirok vagy vérképző szervek rosszindulatú daganatos betegségében szenvedők) 14 napon keresztül, naponta kétszer 200 mg, ill.
[CYP450 inducer; P-gp inducer]
[CYP450-induktor, Pgpinduktor]
[CYP3A4 substrate]
[CYP3A4-szubsztrát]
Candida species
Candida fajok