natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Relevant coagulation parameters are activated Partial Thromboplastin Time (aPTT), diluted Thrombin Time (dTT) or Ecarin Clotting Time (ECT).
A releváns alvadási paraméterek a következők: aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT), hígított trombin idő (dTT) vagy ecarin alvadási idő (ECT).
The recommended dose of Praxbind is 5 g (2x2.5 g/50 mL).
A Praxbind ajánlott adagja 5 g (2 × 2,5 g/50 ml).
In a subgroup of 6 phase I subjects, idarucizumab was administered a second time, two months after the first administration.
Az I. fázisú vizsgálat egy 6 vizsgálati alanyból álló alcsoportjában két hónappal az első alkalmazást követően másodszor is alkalmazták az idarucizumabot.
Praxbind binds specifically to dabigatran and reverses its anticoagulant effect.
A Praxbind specifikusan kötődik a dabigatránhoz, és felfüggeszti annak antikoaguláns hatását.
Your doctor will continue treating you with medicines used to prevent the formation of blood clots as soon as your medical condition allows.
Amint egészségi állapota lehetővé teszi, kezelőorvosa folytatni fogja kezelését olyan gyógyszerekkel, amelyek a vérrögképződés megelőzésére szolgálnak.
Reversal effects were evident immediately after administration.
Az antikoaguláns hatás felfüggesztése a beadást követően azonnal észlelhető volt.
In a subset of patients, recurrence of plasma concentrations of unbound dabigatran and concomitant prolongation of clotting tests have occurred up to 24 hours after administration of idarucizumab (see section 5.1).
Betegek egy csoportjánál az idarucizumab beadását követő 24 órán belül előfordult, hogy a nem kötött dabigatrán újra megjelent a plazmában, melyet az alvadási tesztek értékeinek megemelkedése kísért (lásd 5.1 pont).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection/infusion 2 vials of 50 mL each
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM oldatos injekció/infúzió 2 db, egyenként 50 ml-es injekciós üveg
No treatmentrelated effects have been identified in reproductive tissues of either sex during repeat dose intravenous toxicity studies of up to four weeks in the rat and two weeks in monkeys.
A patkányokon legfeljebb négy héten át, valamint majmokon legfeljebb két héten át végzett ismételt intravénás adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során a reproduktív szövetekre gyakorolt, kezeléssel összefüggő hatást egyik nem esetében sem észleltek.
Each vial contains 2.5 g idarucizumab in 50 mL.
Minden injekciós üveg 2,5 g idarucizumabot tartalmaz 50 ml oldatban.
Package leaflet: Information for the patient and user Praxbind 2.5 g/50 mL solution for injection/infusion idarucizumab
Betegtájékoztató: Információk a beteg és a felhasználó számára Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió idarucizumab
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity studies of up to four weeks in rats and two weeks in monkeys.
A preklinikai vizsgálatok adatai a patkányokon legfeljebb négy héten át, valamint majmokon legfeljebb két héten át végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok alapján azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Praxbind 2.5 g/50 mL solution for injection/infusion
A GYÓGYSZER NEVE Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió
Renal impairment did not impact the reversal effect of idarucizumab (see section 5.2).
A vesekárosodás nem befolyásolta az idarucizumab antikoagulációt felfüggesztő hatását (lásd 5.2 pont).
Figure 5 - Reversal of dabigatran-induced clotting time prolongation determined by dTT in the representative group of healthy subjects (administration of idarucizumab or placebo at 0 h)
5. ábra - Az alvadási idő dabigatrán által előidézett megnyúlásának felfüggesztése egészséges vizsgálati alanyok reprezentatív csoportjában dTT alapján meghatározva (idarucizumab, illetve placebo beadása 0 órakor)
Figure 3 - Reversal of dabigatran-induced clotting time prolongation determined by aPTT in patients from the RE-VERSE AD study (N=486)
3. ábra - Az alvadási idő dabigatrán által előidézett megnyúlásának felfüggesztése a RE-VERSE AD-vizsgálat betegeinél, az aPTT alapján meghatározva (N = 486)
Tell your doctor or nurse - if you are allergic to idarucizumab or to any other of the substances listed in section 6.
Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel - ha allergiás az idarucizumabra vagy a gyógyszer (6.
What Praxbind contains - The active substance is idarucizumab.
A Praxbind hatóanyaga az idarucizumab.
A pre-existing intravenous line may be used for administration of Praxbind.
A Praxbind beadásához használható korábban már behelyezett intravénás kanül.
Figure 4 - Plasma-levels of unbound dabigatran in the representative group of healthy subjects (administration of idarucizumab or placebo at 0 h)
4. ábra - A nem kötött dabigatrán plazmakoncentrációja egészséges vizsgálati alanyok reprezentatív csoportjában (idarucizumab, illetve placebo beadása 0 órakor)
Figure 1 - Reversal of dabigatran-induced clotting time prolongation determined by dTT in patients from the RE-VERSE AD study (N=487)
1. ábra - Az alvadási idő dabigatrán által előidézett megnyúlásának felfüggesztése a RE-VERSE AD-vizsgálat betegeinél, a dTT alapján meghatározva (N = 487)
Each pack contains two vials.
Két darab injekciós üveget tartalmaz csomagonként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Praxbind 2.5 g/50 mL solution for injection/infusion Idarucizumab
A GYÓGYSZER NEVE Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió idarucizumab
Figure 2 - Reversal of dabigatran-induced clotting time prolongation determined by ECT in patients from the RE-VERSE AD study (N=487)
2. ábra - Az alvadási idő dabigatrán által előidézett megnyúlásának felfüggesztése a RE-VERSE AD-vizsgálat betegeinél, az ECT alapján meghatározva (N = 487)
Figure 6 - Reversal of dabigatran-induced clotting time prolongation determined by ECT in the representative group of healthy subjects (administration of idarucizumab or placebo at 0 h)
ábra - Az alvadási idő dabigatrán által előidézett megnyúlásának felfüggesztése egészséges vizsgálati alanyok reprezentatív csoportjában ECT alapján meghatározva (idarucizumab, illetve placebo beadása 0 órakor)
Idarucizumab treatment normalised both thrombin lag time ratio and time to peak ratio to baseline levels as determined 0.5 to 12 hours after the end of the idarucizumab infusion.
Az idarucizumab-infúzió befejezése után 0,5-12 órával az idarucizumab-kezelés a kiindulási értékre normalizálta a trombin késleltetési idő arányt és a maximális trombin aktivitásig eltelt idő arányt.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 4.9 Overdose
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
All pigs survived at idarucizumab doses of approximately 2.5 and 5 g. Without idarucizumab, the mortality in the anticoagulated group was 100 %.
Idarucizumab nélkül 100% volt a mortalitás az antikoagulált csoportban.
Of the total 503 patients, 101 patients died; each of these deaths could be attributed either as a complication of the index event or associated with co-morbidities.
Az összesen 503 beteg közül 101 beteg meghalt.
What you need to know when you receive Praxbind 3.
2. Tudnivalók a Praxbind alkalmazása esetén 3. Hogyan kell alkalmazni a Praxbind-et?
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of solution for injection/infusion contains 50 mg idarucizumab.
Az oldatos injekció/infúzió 50 mg idarucizumabot tartalmaz milliliterenként.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 vials of 50 mL solution for injection/infusion each
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 2 db, egyenként 50 ml oldatos injekciót/infúziót tartalmazó injekciós üveg
What you need to know when you receive Praxbind
Tudnivalók a Praxbind alkalmazása esetén
The recommended dose is 5 g (2 vials of 50 mL).
A készítmény ajánlott adagja 5 g (2 db 50 ml-es injekciós üveg).
Idarucizumab is a specific reversal agent for dabigatran.
Az idarucizumab a dabigatrán specifikus antidótuma.
This is equivalent to 2.5 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Ez a gyógyszer 50 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz adagonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,5%-ának felnőtteknél.
No local irritation of the blood vessel was observed after i.v.
Az idarucizumab intravénás vagy paravénás beadását követően nem figyelték meg az erek helyi irritációját.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 50 mL contains 2.5 g idarucizumab.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 2,5 g idarucizumabot tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként.
After treatment with idarucizumab proteinuria has been observed.
Az idarucizumabbal végzett kezelést követően proteinuriát figyeltek meg.
An impact of hepatic impairment, assessed by hepatic injury as determined by elevated liver function tests, on the pharmacokinetics of idarucizumab has not been observed.
A májkárosodás a megfigyelések alapján nem befolyásolja az idarucizumab farmakokinetikáját.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Intravénás alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Preclinical investigations with idarucizumab have shown no interactions with
Az idarucizumabbal végzett preklinikai vizsgálatok során nem tapasztaltak interakciókat
What Praxbind is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer a Praxbind és milyen betegségek esetén alkalmazható?
EU (MA) Number Invented name
EU (MA) szám Kereskedelmi név
-1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigenic units as determined in the in vitro potency test (antigenic mass assay).
*in vitro hatékonysági próbában meghatározott antigén egységek (antigén tömeg próba)
Then take the next capsule at the usual time.
Ezután a következő kapszulát a szokott időben vegye be.
The educational pack should contain the following:
Az oktatócsomagnak a következőket kell tartalmaznia:
If the combination is needed, then close clinical monitoring should be exercised.
Ha a kombináció alkalmazása szükséges, akkor szoros klinikai monitorozást kell végezni.
• Take the capsule once in the morning and once in the evening.
• Egy kapszulát reggel, és egyet este vegyen be.
Fifty percent of objective tumour responses were achieved during the first 8 weeks of treatment.
Az objektív tumorválaszok 50%-át a kezelés első 8 hetében sikerült elérni.
Effect on other transport proteins
Más transzportproteinekre gyakorolt hatás
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed, or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Ha nem képes úgy szedni a gyógyszert, ahogy kezelőorvosa előírta Önnek, vagy ha úgy érzi, hogy a továbbiakban már nincs rá szüksége, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Monitor heart rate and blood pressure regularly.
Rendszeresen ellenőrizni kell a szívfrekvenciát és a vérnyomást.
It is important to take XALKORI every day, as long as your doctor prescribes it to you.
Fontos, hogy mindennap szedje a XALKORI-t, amíg kezelőorvosa felírja azt Önnek.
• Take the capsules at about the same time each day.
• A kapszulákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban vegye be.
XALKORI with food and drink
A XALKORI egyidejű bevétele étellel és itallal
The subgroups in these studies were too small to draw reliable conclusions.
Ezekben a vizsgálatokban az alcsoportok túl kicsik voltak ahhoz, hogy megbízható eredményeket lehessen belőlük levonni.
They may be taken with or without food.
Bevehetők étellel vagy a nélkül is.
The final wording used on the educational material should be in line with the approved product information.
Az oktatóanyag végleges szövegezésének összhangban kell állnia az elfogadott alkalmazási előírással.
The indication does not cover children and adolescents.
Az indikáció nem vonatkozik gyermekekre és serdülőkre.
This medicinal product should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the mother requires treatment.
A gyógyszer alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha az anya klinikai állapota szükségessé teszi a kezelést.
Do not take a double dose (two capsules at the same time) to make up for a forgotten capsule.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két kapszulát egy időben) a kihagyott kapszula pótlására.
XALKORI can be prescribed to you if your disease is at an advanced stage and previous treatment has not helped to stop your disease.
A XALKORI akkor írható fel Önnek, ha az Ön betegsége előrehaladott stádiumban van, és a korábbi kezelés nem segített megállítani a betegségét.
Symptoms may be similar to those from lung cancer.
A tünetek a tüdőrák okozta tünetekhez hasonlók lehetnek.
b. Based on the Cox proportional hazards stratified analysis.
A Cox-féle arányos hazárd stratifikált elemzése alapján.
Dose reduction guidelines for haematological and non-haematological toxicities are provided in Tables 1 and 2.
A dózis haematológiai és nem haematológiai toxicitások miatti csökkentésére vonatkozó ajánlásokat az 1. és a 2. táblázat tartalmazza.
The median duration of treatment was 42 weeks.
A kezelés medián időtartama 42 hét volt.
Assessment should be performed by laboratories with demonstrated proficiency in the specific technology being utilised (see section 4.4).
Az értékelést olyan laboratóriumoknak kell végezniük, amelyek a felhasznált specifikus technológiára vonatkozóan igazolt szakértelemmel rendelkeznek (lásd 4.4 pont).
Correct electrolytes as necessary.
Szükség esetén korrigálni kell az elektrolitokat.
Assessment of ALK and ROS1 status
Az ALK és a ROS1 státus értékelése
The median duration of treatment for these patients was 23 weeks.
E betegek esetében a kezelés medián időtartama 23 hét volt.
The capsules should be swallowed whole preferably with water, and should not be crushed, dissolved, or opened.
A kapszulákat egészben kell lenyelni, lehetőség szerint vízzel, és nem szabad azokat összetörni, feloldani vagy felnyitni.
If a dose is missed, then it should be taken as soon as the patient remembers unless it is less than 6 hours until the next dose, in which case the patient should not take the missed dose.
Ha egy adag kimaradt, azt azonnal be kell venni, amint az a betegnek eszébe jut, kivéve, ha kevesebb, mint 6 óra van még a következő adagig, mert ebben az esetben a betegnek nem szabad bevennie a kihagyott adagot.
XALKORI may slow or stop the growth of lung cancer.
A XALKORI lelassíthatja vagy megállíthatja a tüdőrák növekedését.
• Reduction in the number of red blood cells (anaemia).
• A vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység).
ALK and ROS1 testing
ALK és ROS1-vizsgálat
Grade 3 and 4 transaminase elevations were generally reversible upon dosing interruption.
A 3. és 4. fokozatú transzamináz-emelkedések általában az adagolás abbahagyásával reverzíbilisek voltak.
Dysgeusia was also very commonly reported in these studies, and was primarily Grade 1 in severity.
Ezekben a vizsgálatokban szintén nagyon gyakran jelentettek dysgeusiát, amelynek súlyossága leginkább 1. fokozatú volt.
Pharmacokinetics in special patient groups
Farmakokinetikai tulajdonságok speciális betegcsoportokban
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Of note, the effectiveness of concomitant administration of oral contraceptives may be reduced.
Megjegyzendő, hogy az egyidejűleg alkalmazott orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet.
Treatment of overdose with the medicinal product consists of general supportive measures.
Az ezzel a gyógyszerrel történt túladagolás kezelése általános szupportív intézkedésekből áll.
You should immediately contact your doctor if you experience any of the following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take XALKORI ”):
Azonnal kezelőorvosához kell fordulnia, ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli (lásd még 2. pont, „Tudnivalók a XALKORI szedése előtt”):
• Visual effects (seeing flashes of light, blurred vision, or double vision, often beginning soon after starting treatment with XALKORI).
• Látásra gyakorolt hatások (felvillanó fények látása, homályos látás vagy kettős látás, ezek gyakran nem sokkal a XALKORI-kezelés elkezdése után kezdődnek).
XALKORI treatment
XALKORI kezelés
There were 6 complete responses and 32 partial responses for an ORR of 72% (95% CI: 58%, 83%).
6 teljes választ és 32 részleges választ kaptak, ami 72%-os ORR-nek felel meg (95%-os CI: 58%, 83%).
Both men and women should seek advice on fertility preservation before treatment.
A kezelés előtt a férfiaknak és a nőknek is tanácsot kell kérniük a fertilitás megőrzésére vonatkozóan.
If you accidentally take too many capsules, tell your doctor or pharmacist right away.
Ha véletlenül túl sok kapszulát vett be, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének!
Transaminase elevations generally occurred within the first 2 months of treatment.
A transzaminázok emelkedése rendszerint a kezelés első 2 hónapjában fordult elő.
The primary efficacy endpoint in both studies was objective response rate (ORR) according to RECIST.
Mindkét vizsgálat elsődleges hatásossági végpontja a RECIST szerinti objektív válaszadási arány (ORR) volt.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking XALKORI:
Figyelmeztetések és óvintézkedések A XALKORI szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Patients should be informed of the first signs of gastrointestinal perforations and be advised to consult rapidly in case of occurrence.
A betegeket tájékoztatni kell a gastrointestinalis perforatio első jeleiről, és utasítani kell őket, hogy ezek fellépése esetén gyorsan forduljanak orvoshoz.
If you have any questions about how XALKORI works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Ha bármilyen további kérdése van a XALKORI működésével vagy azzal kapcsolatban, hogy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek, kérdezze meg kezelőorvosát.
With twice daily dosing, steady state was achieved within 15 days.
Napi kétszeri adagolás mellett a dinamikus egyensúlyi állapot 15 napon belül alakult ki.
If there is any possibility that the person taking this medicine may become pregnant or father a child, they must use adequate contraception during treatment, and for at least 90 days after completing therapy as oral contraceptives may be ineffective while taking XALKORI.
Ha bármilyen esélye fennáll annak, hogy az ezt a gyógyszert szedő személy teherbe essen vagy gyermeket nemzzen, akkor neki a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezése után még legalább 90 napig megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia, mivel a XALKORI szedése alatt a szájon át szedhető fogamzásgátlók hatástalanok lehetnek.
Binding of crizotinib to human plasma proteins in vitro is 91% and is independent of medicinal product concentration.
A krizotinibnek a humán plazmafehérjékhez történő in vitro kötődése 91%, és független a gyógyszer koncentrációjától.
d. PFS data from Study 1005 included 807 patients in the safety analysis population who were identified by the FISH assay (data cutoff date 15 February 2012).
Az 1005-ös számú vizsgálatból származó, a PFS-re vonatkozó adatok 807 beteget tartalmaznak a biztonságossági elemzési csoportban, akiket a FISH assay segítségével azonosítottak (adatlezárási dátum: 2012. február 15.).
When assessing either ALK or ROS1 status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
A betegek ALK vagy ROS1 státusának értékelésekor az álnegatív és az álpozitív eredmények elkerülése érdekében fontos egy megfelelően validált és megbízható módszert választani.
QT prolongation can result in arrhythmias and is a risk factor for sudden death.
A QT-megnyúlás arrhythmiák kialakulását eredményezheti, és a hirtelen halál egyik kockázati tényezője.
• If your next dose is in 6 hours or more, take the missed capsule as soon as you remember.
• Ha az Ön következő adagja 6 óra múlva vagy még később esedékes, vegye be a kihagyott kapszulát, amint eszébe jut.
Most events were mild in severity.
A legtöbb esemény enyhe súlyosságú volt.
• Hypophosphataemia (low blood phosphate levels that can cause confusion or muscle weakness).
• Hipofoszfatémia (a vér alacsony foszfátszintje, amely zavartságot vagy izomgyengeséget okozhat).
• Increased blood levels of creatinine (may indicate that kidneys are not functioning properly).
• A kreatinin emelkedett szintje a vérben (azt jelezheti, hogy a vesék nem működnek megfelelően).
• Swallow the capsules whole and do not crush, dissolve or open the capsules.
• A kapszulákat egészben nyelje le, és a kapszulákat ne törje össze, ne oldja fel vagy ne nyissa ki.
The primary efficacy endpoint was ORR according to RECIST.
Az elsődleges hatásossági végpont a RECIST szerinti ORR volt.
If you forget to take XALKORI What to do if you forget to take a capsule depends on how long it is until your next dose.
Az, hogy mit kell tennie, ha elfelejt bevenni egy kapszulát, attól függ, hogy mennyi idő van még a következő adagig.
• Quinidine, digoxin, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide, verapamil,
• Kinidin, digoxin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid, verapamil, diltiazem,
• Decreased appetite.
• Csökkent étvágy.
Treatment of children and adolescents with this medicine is not recommended.
Ezzel a gyógyszerrel gyermekek és serdülők kezelése nem javasolt.
The MAH should ensure that, at launch and thereafter, all Healthcare Professionals who are expected to use and/or prescribe XALKORI are provided with an educational pack.
A forgalomba hozatalkor, valamint azt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden egészségügyi szakember, aki előreláthatóan XALKORI-t fog alkalmazni és/vagy rendelni, rendelkezzen oktatócsomaggal.
• Reduction in the number of white blood cells (including neutrophils) Tell your doctor right away if you experience fever or infection.
• A fehérvérsejtek számának csökkenése (beleértve a neutrofil fehérvérsejteket is) Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha lázat vagy fertőzést észlel.
• If you have vision disorders (seeing flashes of light, blurred vision, and double vision).
• Ha látászavara van (felvillanó fények látása, homályos látás és kettős látás).
Of the patients enrolled in these studies, the patients described below had received prior systemic therapy for locally advanced or metastatic disease.
Ezekbe a vizsgálatokba bevont betegek közül az alábbiakban leírt betegek kaptak korábban szisztémás kezelést lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló betegség miatt.
Oesophagitisk (2%) Dyspepsia (8%)
Oesophagitis k (2%) Dyspepsia (8%)
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you are pregnant, may become pregnant or are breast-feeding.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bevenné ezt a gyógyszert, ha terhes, ha teherbe eshet vagy ha szoptat.
• Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl (painkillers used for surgical procedures).
• Alfentanil és egyéb, rövid hatású ópiátok, mint például a fentanil (sebészi beavatkozások kapcsán alkalmazott fájdalomcsillapítók).
• If you have severe kidney disease.
• Ha súlyos vesebetegsége van.
Other toxicities of potential concern to paediatric patients have not been evaluated in juvenile animals.
Egyéb, a gyermekgyógyászati betegekre veszélyes, potenciális problémát jelentő toxicitásokat nem vizsgáltak fiatal állatokon.
If you vomit after taking a dose of XALKORI, do not take an extra dose; just take your next dose at your regular time.
Ha a XALKORI egyik adagjának bevétele után hány, ne vegyen be még egy adagot, hanem csak a következő adagot vegye be a szokásos időben.