natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is because it has not been studied in this age group.
hogy a gyógyszert ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Ha mégis teherbe esik ezen idő alatt, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
• Swallow the tablet whole with water.
• A tablettát egészben kell lenyelni, vízzel.
The tests are to check that treatment with RINVOQ is not causing problems.
Ezekkel a vizsgálatokkal meggyőződnek arról, hogy a RINVOQ-kezelés nem okoz problémákat.
Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks.
Az átlagos neutrophilszám 4-8 hét alatt csökkent.
Proportion of patients with no radiographic progressiond
Radiológiai progressziómentes betegek arányad
• If you miss a dose, take it as soon as you remember.
• Ha elfelejtett egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Titán-dioxid (E171) Fekete vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
Component of a multipack, can't be sold separately.
Gyűjtőcsomagolás része, önállóan nem forgalmazható.
• you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
• szívproblémái vannak, magas a vérnyomása vagy a koleszterinszintje
Table 4: Response and remission
4. táblázat: Válasz és remisszió
Tablets should be swallowed whole and should not be split, crushed, or chewed.
A tablettát egészben kell lenyelni; nem szabad több részre osztani, széttörni vagy elrágni.
The rate of serious infections remained stable with long-term exposure.
A súlyos fertőzések aránya stabil maradt a hosszú távú expozíció alatt.
Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
A mellékhatások hasonlóak voltak az alacsonyabb dózisoknál megfigyelt mellékhatásokhoz, és nem azonosítottak specifikus toxicitást.
All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Minden vizsgálathoz hosszú távú, akár 5 évig tartó kiterjesztett vizsgálat kapcsolódott.
Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
A herpes zoster esetek többsége egyetlen dermatómát érintett, és nem minősült súlyosnak.
• if you have severe liver problems
• ha súlyos májproblémái vannak.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbi megegyezés szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
• if you have a severe infection (such as pneumonia or bacterial skin infection)
• ha súlyos fertőzése van (pl. tüdőgyulladás vagy bakteriális bőrfertőzés).
Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy.
Terhesség A RINVOQ-ot terhesség alatt nem szabad szedni.
• with underlying conditions that may predispose them to infection.
• olyan alapbetegségük van, amely hajlamosíthatja őket a fertőzésekre.
The same information is also available on the following URL: www.rinvoq.eu
Ugyanez az információ elérhető a következő webcímen: www.rinvoq.eu
Other medicines and RINVOQ
Egyéb gyógyszerek és a RINVOQ
148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Olaszország
Hypercholesterolaemia Hypertriglyceridaemia
Hypercholesterinaemia Hypertriglyceridaemia
Pneumonia Herpes zoster Herpes simplex** Oral candidiasis
Pneumonia Herpes zoster Herpes simplex** Oralis candidiasis
• if you are pregnant (see section Pregnancy, breast-feeding and contraception)
• ha terhes (lásd a Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás című részt).
12 weeks after initiation of treatment and thereafter according to international clinical guidelines for hyperlipidaemia
12 héttel a kezelés megkezdése után, azt követően pedig a hyperlipidaemiára vonatkozó nemzetközi szakmai irányelvek szerint
If a patient becomes pregnant while taking upadacitinib the parents should be informed of the potential risk to the foetus.
Ha egy beteg upadacitinib szedése alatt teherbe esik, a szülőket tájékoztatni kell a magzatra vonatkozó lehetséges kockázatokról.
You may get some of the side effects listed in section 4.
Felléphet a 4. pontban felsorolt mellékhatások némelyike.
Periodic skin examination is recommended for patients who are at increased risk for skin cancer.
Rendszeres bőrvizsgálat ajánlott azoknak a betegeknek, akik fokozottan ki vannak téve a bőrrák kockázatának.
Table 3: Clinical trials summary Study name Population (n) Treatment arms
3. táblázat: A klinikai vizsgálatok összefoglalása Vizsgálat neve Populáció (n)
Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1.
Szükség lehet a kezelés felfüggesztésére kóros laboratóriumi értékek kezelése érdekében, az 1. táblázatban leírtak szerint.
Do not chew, crush or break the tablet.
Ne rágja szét, ne zúzza össze és ne törje szét a tablettát.
Foil Cutting Tool - on the cap of the bottle
Fóliavágó eszköz - a palack kupakján
Zwolle, 8017 JV, Netherlands
Zwolle, 8017 JV, Hollandia
The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Az egészségügyi szakembereknek szóló útmutatónak az alábbi főbb pontokat kell tartalmaznia:
• Low disease activity (CDAI)
• Alacsony betegségaktivitás (CDAI)
Upadacitinib mean terminal elimination half-life ranged from 9 to 14 hours.
Az upadacitinib átlagos terminális eliminációs felezési ideje 9-14 óra között volt.
• who have resided or travelled in areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses; or
• olyan területen laktak vagy olyan területre utaztak, ahol endémiás tuberculosis vagy endémiás gombás fertőzések fordulnak elő; vagy
Intrinsic factors
Egyéb intrinsic faktorok
You and your doctor should decide if you will breast-feed or use RINVOQ.
Önnek és az Ön kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy szoptat vagy a RINVOQ-ot szedi.
The effect of these lipid parameter elevations on cardiovascular morbidity and mortality has not been determined (see section 4.2 for monitoring guidance).
A lipid paraméterek ilyen emelkedésének a kardiovaszkuláris morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatását nem állapították meg (a monitorozási iránymutatást lásd 4.2 pont).
Durable response rates were observed (with or without MTX), with ACR20/50/70 responses maintained for at least 1 year.
A válaszarány tartós volt (metotrexáttal vagy anélkül); az ACR20/50/70 válaszokat legalább 1 évig sikerült fenntartani.
Prior to launch of RINVOQ in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Mielőtt a RINVOQ-ot forgalomba hoznák az egyes tagállamokban, a forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) köteles megállapodni a nemzeti illetékes hatósággal a képzési program tartalmi és formai elemeiről, beleértve a tájékoztatási médiumokat, az információterjesztési módozatokat, valamint a program egyéb szempontjait.
Overall, both low disease activity and clinical remission rates were consistent across patient populations, with or without MTX.
Összességében mind az alacsony betegségaktivitás, mind a klinikai remisszió aránya konzisztens volt a betegpopulációk között, metotrexáttal vagy anélkül.
Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
97%-a szülőből származó gyógyszer volt.
These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
Ezek a hatások megkönnyítik Ön számára a szokásos napi teendők elvégzését,
No dose adjustment is required in patients aged 65 years and older.
Nincs szükség dózismódosításra a 65 éves vagy idősebb betegeknél.
The primary analysis for each of these studies included all randomised subjects who received at least 1 dose of study drug, and non-responder imputation was used for categorical endpoints.
Ezen klinikai vizsgálatok mindegyikében az elsődleges elemzésbe beletartozott az összes randomizált alany, aki legalább 1 dózist kapott a vizsgálati készítményből, és non-responder adathiány pótlást (NRI: non-responder imputation) alkalmaztak a kategorikus végpontokhoz.
• If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
• Ha egész nap elfelejtette bevenni az adagot, akkor hagyja ki ezt az adagot, és másnap csak a szokásos napi egy tablettát vegye be.
Upadacitinib is 52% bound to plasma proteins.
Az upadacitinib 52%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
• with chronic or recurrent infection
• krónikus vagy visszatérő fertőzésben szenvednek;
Each calendar blister contains 7 tablets.
Minden egyes naptári jelöléssel ellátott buborékcsomagolás 7 tablettát tartalmaz.
The MAH shall ensure that in each Member State where RINVOQ is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use RINVOQ have access to/are provided with the following educational package:
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy minden olyan tagállamban, ahol forgalomba hozzák a RINVOQ-ot, az összes egészségügyi szakember, beteg és gondozó, aki várhatóan felírja, kiadja vagy alkalmazza a RINVOQ-ot, hozzáférjen a következő oktatóanyagokhoz:
Note: Week 48-data derived from analysis on Full Analysis set (FAS) by randomised group using NonResponder Imputation
Megjegyzés: 48. heti adatok: teljes analízis szet (Full Analysis Set, FAS), non reszponder imputációt alkalmazva (NRI)
• if you have active tuberculosis (TB)
• ha aktív tuberkulózisban (TBC) szenved.
There was a higher rate of serious infections in patients ≥ 75 years of age, although data are limited.
Súlyos fertőzések nagyobb arányban fordultak elő a ≥ 75. éves betegek körében, de az adatok mennyisége korlátozott.
• Primary endpoint: clinical remission
• Elsődleges végpont: klinikai remisszió
Abbreviations: ACR20 (or 50) = American College of Rheumatology ≥20% (or ≥50%) improvement;
Rövidítések: ACR20 (vagy 50) = Amerikai Reumatológiai Kollégium szerinti ≥20% (vagy ≥50%) javulás;
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other medicines, one of which will usually be methotrexate.
Amennyiben Önnek közepesen súlyos vagy súlyos reumás ízületi gyulladása van, először másfajta gyógyszereket kaphat, amelyek közül az egyik általában a metotrexát.
• Morning stiffness
• Reggeli ízületi merevség
Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancies, including lymphoma.
Az immunmoduláns gyógyszerek növelhetik a malignus betegségek - például a lymphóma - kockázatát.
The pattern and incidence of elevation in ALT/AST remained stable over time including in long term extension studies.
Az ALAT/ASAT emelkedésének mintázata és incidenciája stabil maradt az idő előrehaladtával, beleértve a hosszú távú kiterjesztett vizsgálatokat is.
RINVOQ works by reducing the activity of an enzyme in the body called ‘Janus kinase'.
A RINVOQ úgy hat, hogy csökkenti a szervezetben a „Janus-kináz” nevű enzim működését.
In a human radiolabeled study, unchanged upadacitinib accounted for 79% of the total radioactivity in plasma while the main metabolite (product of monooxidation followed by glucuronidation) accounted for 13% of the total plasma radioactivity.
Egy izotópjelöléssel végzett humán vizsgálatban az upadacitinib változatlan formája felelt a plazmabeli teljes radioaktivitás 79%-áért, míg a fő metabolit (a monooxidáció, majd az azt követő glükuronidáció terméke) a teljes plazma radioaktivitás 13%-át tette ki.
Upadacitinib partitions similarly between plasma and blood cellular components, as indicated by the blood to plasma ratio of 1.0.
Az upadacitinib hasonlóan oszlik meg a plazma és a vér sejtes összetevői között, a vér/plazma arány: 1,0.
Elevations were observed at 2 to 4 weeks of treatment and remained stable with longer-term treatment.
Az emelkedést 2-4 heti kezelés után észlelték, és az emelkedett szintek stabilak maradtak hosszabb távú kezelés során is.
Talk to your doctor or get medical help straight away if you get any signs of infection such as:
Beszéljen kezelőorvosával vagy kérjen azonnal orvosi segítséget, ha a fertőzésre utaló alábbi tüneteket észleli:
Remission and low disease activity
Remisszió és alacsony betegségaktivitás
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister label and carton after ‘EXP'.
A buborékcsomagoláson, címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
It belongs to a group of medicines called Janus kinase inhibitors, which help reduce inflammation.
Ez a gyógyszer az úgynevezett Janus-kináz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik; amelyek segítenek csökkenteni a gyulladást.
• SF-36 PCS
• SF-36 pontszám
• Active tuberculosis (TB) or active serious infections (see section 4.4).
• Aktív tuberculosis (TBC) vagy más aktív, súlyos fertőzés (lásd 4.4 pont).
The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
A RINVOQ biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function.
Ez a foszforiláció modulálja a génexpressziót és a sejtműködést.
Upadacitinib should not be initiated in patients with an active, serious infection, including localised infections.
Az upadacitinib-kezelést nem szabad megkezdeni olyan betegnél, akinél aktív, súlyos fertőzés áll fenn, beleértve a lokális fertőzéseket is.
RINVOQ may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.
A RINVOQ alkalmazható monoterápiaként vagy metotrexáttal kombinációban is.
Approximately 90% of upadacitinib in the systemic circulation is eliminated within 24 hours of dosing (within the range of doses evaluated in clinical studies).
90%-a kiválasztódik a beadástól számított 24 órán belül (a klinikai vizsgálatokban értékelt dózistartományon belül).
In vitro, upadacitinib is a substrate for the efflux transporters P-gp and BCRP.
In vitro az upadacitinib a P-gp és BCRP efflux transzporterek szubsztrátja.
SELECT-EARLY MTX-naivea
SELECT-EARLY MTX-naiva
The following list of adverse reactions is based on experience from registrational clinical studies.
A mellékhatások alábbi listája a forgalomba hozatali engedélyhez szükséges klinikai vizsgálatok tapasztalatain alapul.
• you have recently had or plan to have a vaccination (immunisation) - this is because live vaccines are not recommended while using RINVOQ
• Ön nemrégiben védőoltást kapott, vagy védőoltás beadatását tervezi - ugyanis az élő kórokozót tartalmazó oltások nem javasoltak a RINVOQ szedése alatt.
Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or on the outer carton with a smart phone.
A gyógyszerről részletes és frissített információ elérhető az alább vagy a külső faltkartonon megtalálható QR-kód okostelefonnal történő beszkennelésével.
Treatment should be temporarily interrupted if drug-induced liver injury is suspected
A kezelést átmenetileg fel kell függeszteni, ha gyógyszer okozta májkárosodás gyanúja merül fel.
When you have taken your tablet, put the cap back on and close the bottle.
3. Amikor bevette a tablettát, csavarja vissza a kupakot a palackra, és zárja be.
• you have ever had hepatitis B or C
• korábban hepatitisz B- vagy C-fertőzése (májgyulladása) volt.
It is unknown whether upadacitinib/metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy az upadacitinib / az upadacitinib metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs).
A RINVOQ a közepesen súlyos és súlyos aktív rheumatoid arthritis kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknek, akik nem reagáltak megfelelően vagy intoleránsak egy vagy több betegségmódosító rheumaellenes gyógyszerre (DMARD).
If you are a woman of child-bearing potential, you must use effective contraception to avoid becoming pregnant while taking RINVOQ and for at least 4 weeks after your last dose of RINVOQ.
Ha Ön fogamzóképes korú nő, a terhesség megelőzése érdekében hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a RINVOQ szedése alatt és a RINVOQ utolsó adagját követően legalább 4 hétig.
The proportion of patients with no radiographic progression (mTSS change ≤ 0) was significantly higher with upadacitinib 15 mg in both studies.
Az olyan betegek aránya, akiknél nem volt radiológiai progresszió (mTSS változás ≤ 0), mindkét klinikai vizsgálatban magasabb volt a 15 mg upadacitinib csoportban.
Renal impairment has no clinically relevant effect on upadacitinib exposure.
A vesekárosodásnak nincs klinikailag releváns hatása az upadacitinib expozíciójára.
Tell your doctor if you get a painful swollen leg, chest pain, or shortness of breath as these can be signs of blood clots in the veins.
Szóljon kezelőorvosának, ha lába fájdalmasan megduzzad, mellkasi fájdalmat érez vagy légszomja van, mert ezek a tünetek a vénákban lévő vérrög jelei lehetnek.
As there is a higher incidence of infections in the elderly ≥ 75 years of age, caution should be used when treating this population.
Mivel a 75. életévüket betöltött, idősebb betegek körében magasabb a fertőzések előfordulási gyakorisága, ezen betegpopuláció kezelésekor óvatosan kell eljárni.
Upadacitinib was not carcinogenic in a 26-week carcinogenicity study in CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic transgenic mice.
Az upadacitinib nem bizonyult karcinogénnek egy CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic transzgenikus egerekkel végzett 26 hetes karcinogenitási vizsgálatban.
• thrush in the mouth (white patches in the mouth)
• afták (fehér foltok) a szájban
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue upadacitinib therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Az upadacitinib alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Upadacitinib has no relevant effects on plasma exposures of ethinylestradiol, levonorgestrel, methotrexate, or medicinal products that are substrates for metabolism by CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6.
Az upadacitinib nem befolyásolja relevánsan az etinilösztradiol, a levonorgesztrel, illetve a metotrexát plazmaexpozíciójára, továbbá a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 és CYP2D6 enzimek szubsztrátjait képező gyógyszerek plazmaexpozícióját.
Potential for upadacitinib to affect the pharmacokinetics of other medicinal products
Az upadacitinib hatása egyéb gyógyszerek farmakokinetikájára
Non-melanoma skin cancer
Nem melanoma típusú bőrrák
The tablets are provided in blisters or bottles.
A tabletták buborékcsomagolásban vagy palackban kerülnek forgalomba.
• who have been exposed to tuberculosis
• tuberculosisnak voltak kitéve;
Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment and for 4 weeks following the final dose of upadacitinib.
A fogamzóképes korú nőknek javasolni kell, hogy alkalmazzanak hatékony fogamzásgátlást a kezelés alatt, és az upadacitinib utolsó adagjának bevétele után még 4 hétig.
Upadacitinib therapy should be interrupted if a patient develops a serious or opportunistic infection.
Az upadacitinib-kezelést fel kell függeszteni, ha a betegnél súlyos vagy opportunista fertőzés alakul ki.
Talk to your doctor if you develop a new lesion or any change in the appearance of an area on the skin.
Szóljon kezelőorvosának, ha bőrén új elváltozás alakul ki, vagy bármilyen változást észlel valahol a bőrén.
Treatment should be interrupted if Hb is < 8 g/dL and may be restarted once Hb returns above this value
A kezelést fel kell függeszteni, ha a Hb < 8 g/dl, és akkor indítható újra, ha a Hb ezt az értéket ismét meghaladja.
• you are at high risk of developing skin cancer, your doctor may recommend preventive measures such as regular skin examinations while taking RINVOQ.
• magas a kockázata Önnél a bőrrák kialakulásának - ilyenkor orvosa a RINVOQ-kezelés alatt óvintézkedéseket (például rendszeres bőrvizsgálatot) javasolhat.
The most frequent serious infections reported with upadacitinib included pneumonia and cellulitis (see section 4.8).
Az upadacitinibbel kapcsolatban jelentett leggyakoribb súlyos fertőzések közé tartozott a pneumonia és a cellulitis (lásd 4.8 pont).
Following single dose administration of [14C]-upadacitinib immediate-release solution, upadacitinib was eliminated predominantly as the unchanged parent substance in urine (24%) and faeces (38%).
[14C]-upadacitinib azonnali hatóanyag-leadású oldat egyszeri adagjának beadása után az upadacitinib elsősorban a változatlan anyamolekulaként választódott ki a vizeletben (24%) és a székletben (38%).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with RINVOQ in one or more subsets of the paediatric population in chronic idiopathic arthritis (including rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, spondyloarthritis and juvenile idiopathic arthritis) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a RINVOQ vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően krónikus idiopathiás arthritisben (beleértve a rheumatoid arthritist, az arthritis psoriaticát, a spondyloarthritist és a juvenilis idiopathiás arthritist) (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Patients should be managed according to international clinical guidelines for hyperlipidaemia
A betegeket a hyperlipidaemiára vonatkozó nemzetközi szakmai irányelvek szerint kell kezelni.
There are limited data in patients aged 75 years and older.
A 75 éves és idősebb betegekkel kapcsolatosan korlátozottan állnak rendelkezésre adatok.
Steady-state plasma concentrations are achieved within 4 days with minimal accumulation after multiple once-daily administrations.
Egyensúlyi plazmakoncentráció 4 napon belül érhető el minimális felhalmozódással az ismételt napi egyszeri adagolás után.
In clinical studies, treatment was interrupted in response to ANC < 1,000 cells/mm3 (see section 4.2).
A klinikai vizsgálatokban előfordult, hogy ANC < 1000 sejt/mm3 érték esetén leállították a kezelést (lásd 4.2 pont).
No data are available on the response to vaccination with live or inactivated vaccines in patients receiving upadacitinib.
Nem áll rendelkezésre adat az upadacitinibbel kezelt betegek élő vagy inaktivált kórokozót tartalmazó vakcinával történő oltásra adott válaszára vonatkozóan.
You should not use RINVOQ while breast-feeding as it is not known if this medicine passes into breast milk.
Nem szabad RINVOQ-ot szednie, amíg szoptat, mert nem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe.
Approximately 34% of upadacitinib dose was excreted as metabolites.
34%-a választódott ki metabolitként.
• you have cancer - because your doctor will have to decide if you can still be given RINVOQ
• Önnek rákbetegsége van - kezelőorvosának el döntenie, hogy Ön ez esetben is kaphat-e RINVOQ-ot.
The physician educational material should contain:
Az orvosi oktatóanyagnak tartalmazni kell:
The recommended dose is one 15 mg tablet once a day.
A készítmény ajánlott adagja egy 15 mg-os tabletta naponta egyszer.
The maximal inhibition was observed 1 hour after dosing which returned to near baseline by the end of dosing interval.
A maximális gátló hatást a beadás után 1 órával figyelték meg, majd az adagolási intervallum végére visszatért a kiindulási szint közelébe.
RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
A RINVOQ tablettát naponta egyszer, szájon át kell bevenni, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül, bármely napszakban.
Most elevations > 5 x ULN were transient and did not require treatment discontinuation.
A normálérték felső határának 5-szörösét meghaladó CPK emelkedések többsége átmeneti jellegű volt, és nem tette szükségessé a kezelés leállítását.