natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with other nicotinic acid medicinal products, Tredaptive (2,000 mg/40 mg) was associated with small increases in uric acid levels (see section 4.8).
A többi nikotinsavtartalmú gyógyszerhez hasonlóan, a Tredaptive-ot (2000 mg/40 mg) összefüggésbe hozták a húgysavszint enyhe megemelkedésével (lásd 4.8 pont).
Caution should be exercised in patients with pre-disposing factors for rhabdomyolysis.
Óvatosan kell eljárni olyan betegek esetében, akiknél fennállnak a rabdomiolízisre hajlamosító tényezők:
Nicotinic acid: see section 4.4.
Nikotinsav: (lásd 4.4 pont).
In three large clinical trials measuring patient-reported flushing symptoms, patients taking Tredaptive experienced less flushing than those taking nicotinic acid (prolonged-release formulations).
Tredaptive-ot szedő betegek a nikotinsavat (retard formula) szedő betegeknél kevesebbszer tapasztaltak kipirulást.
There is no difference in the oral bioavailability of nicotinic acid in men and women receiving Tredaptive.
A Tredaptive-ot szedő férfiak és nők között a nikotinsav orális biohasznosíthatóságát illetően nincs különbség.
It is unknown whether there is an increased risk of myopathy in other Asian patients treated with Tredaptive co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin.
Nem ismert, hogy a Tredaptive és szimvasztatin vagy ezetimib/szimvasztatin együttes alkalmazása más ázsiai betegekben megemeli-e a myopathia kockázatát.
56 modified-release tablets
56 módosított hatóanyagleadású tabletta
If you stop taking Tredaptive Do not stop taking Tredaptive without talking to your doctor.
Ne hagyja abba a Tredaptive szedését anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné, mert a koleszterinnel kapcsolatos problémái visszatérhetnek.
As with other nicotinic acid medicinal products, Tredaptive (2,000 mg/40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8).
A többi nikotinsavtartalmú gyógyszerhez hasonlóan, a Tredaptive-ot (2000 mg/40 mg) összefüggésbe hozták a vérlemezkék számának enyhe csökkenésével (lásd 4.8 pont).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Egyéb gyógyszerek és a Tredaptive Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
However, nicotinic acid a component of Tredaptive does pass into breast milk.
A Tredaptive egyik összetevője, a nikotinsav azonban kiválasztódik az anyatejbe.
Uncommon: chills; pain; peripheral oedema Rare: asthaenia; face oedema; generalised oedema
Nem gyakori: hidegrázás; fájdalom; peripherias oedema Ritka: asthenia; arc-oedema; generalizált oedema
Caution should be used when treating Chinese patients with Tredaptive co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher).
A Tredaptive együttadása szimvasztatinnal vagy ezetimib/szimvasztatin kombinációval kínai betegek kezelése esetében körültekintést igényel (különösen 40 mg vagy annál nagyobb szimvasztatin dózisok esetén).
14 modified-release tablets
14 módosított hatóanyagleadású tabletta
What Tredaptive is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Tredaptive és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Multi-pack containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets 49 x 1 modified-release tablets
196 módosított hatóanyagleadású tablettát (2 csomag 98 módosított hatóanyagleadású tablettát) tartalmazó többszörös csomagolás
In controlled clinical studies, the incidence of clinically important elevations in serum transaminases (ALT and/or AST ≥ 3 X ULN, consecutive) was 1.0 % for patients treated with Tredaptive with or without a statin.
1,0%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős mértékű szérum transzamináz-szint (ALT és/vagy AST) emelkedést (két egymást követő mérés során az ALT és/vagy AST szintje meghaladta a normálérték felső határának háromszorosát).
• you have gout.
• köszvényben szenved.
• To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Tredaptive.
• A kipirulás előfordulásának csökkentése érdekében a Tredaptive bevételi időpontjának környékén ne igyon alkoholt vagy forró italt, és ne fogyasszon csípős ételeket.
28 modified-release tablets
28 módosított hatóanyagleadású tabletta
Caution should be used when Tredaptive is co-administered with medicinal products metabolised predominantly by UGT2B4 or UGT2B7, for instance zidovudine.
UGT2B7 által metabolizálódó gyógyszerek (pl.: zidovudin) együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
In a multicentre, double-blind, 12-week factorial study, Tredaptive 1,000 mg/20 mg co-administered with simvastatin, when compared with simvastatin alone or Tredaptive 1,000 mg/20 mg alone, for 4 weeks, significantly lowered LDL-C (-44.2 %, -37.4 %, -8.2 % respectively), TG (-25.8 %, -15.7 %, -18.7 % respectively), TC (-27.9 %, -25.8 %, -4.9 % respectively) and significantly increased HDL-C (19.2 %, 4.2 %, 12.5 % respectively).
-37,4% és -8,2%), a TG (egyenként -25,8%, -15,7%, -18,7%) és a TC (egyenként -27,9%, -25,8%, -4,9%) szintjeit, valamint jelentősen növelte a HDL-C (egyenként 19,2%, 4,2%, 12,5%) szintjeit.
If you take more Tredaptive than you should
Ha az előírtnál több Tredaptive-ot vett be
Clinically important elevations of CK (≥ 10 X ULN) were seen in 0.3 % of the patients treated with Tredaptive with or without a statin (see section 4.4).
Tredaptive-val és sztatinnal vagy anélkül kezelt betegek 0,3%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős kreatin-kináz-szint emelkedést (a normálérték felső határának több mint 10-szeresét meghaladó értéket) (lásd 4.4 pont).
Those patients switching from 2,000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Tredaptive at the 2,000 mg/40 mg dose.
2000 mg vagy ennél magasabb nikotinsavtartalmú retard készítményt szedő betegek Tredaptive-ra történő átálláskor a 2000 mg/40 mg-os adaggal kezdjék a gyógyszer szedését.
• you are allergic to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje a Tredaptive-ot: • ha allergiás a nikotinsavra, laropiprantra vagy a gyógyszer (6.
If muscle pain, weakness or cramps occur while a patient is receiving Tredaptive with a statin, their CK levels should be measured.
Amennyiben Tredaptive és valamely sztatin alkalmazása mellett izomfájdalom, -gyengeség vagy -görcsök lépnek fel, el kell végezni a beteg kreatin-kináz szintjeinek mérését.
Pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
14, 28, 56, 168 módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó csomag és 32 x 1 módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó csomag adagonként perforált buborékcsomagolásban.
98 modified-release tablets
98 módosított hatóanyagleadású tabletta
• pruritus (itching)
• hányinger, (émelygés)
Nervous system disorders
Pszichiátriai kórképek Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nicotinic acid Nicotinic acid is excreted in human breast milk.
A nikotinsav kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Race had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of laropiprant based on a composite analysis of pharmacokinetic data including subjects of White, Hispanic, Black, Asian, and Native American racial groups.
A fehér, hispán, fekete, ázsiai és őshonos amerikai indián rassz-csoportok vizsgálatából nyert farmakokinetikai adatok összetett analízise alapján a rassz nem bír klinikailag jelentős hatással a laropiprant farmakokinetikájára.
Retinopathy and/or corneal lesions were observed in dogs following 6 months of dosing at systemic exposure values at least 240 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Kutyákban a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 240-szeres dózisának megfelelő szisztémás expozíciós szint 6 havi alkalmazását követően retinopathia és/vagy cornealis léziók voltak megfigyelhetőek.
• diarrhoea
• gyomorfekély
84 modified-release tablets
84 módosított hatóanyagleadású tabletta
• dizziness upon standing
• felálláskor jelentkező szédülés
Effect on glucose
A húgysavra gyakorolt hatás
• you have an ulcer in your stomach.
• ha gyomorfekélye van.
Reproduction toxicity studies showed slight treatment-related decreases in mean maternal weight gain and foetal body weight, slight increases in pup mortality, and increased incidence of supernumerary rib and incomplete ossification of the sternebra in the foetus were observed in rats at systemic exposure levels at least 513 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
513-szorosának megfelelő szisztémás expozíciós szint alkalmazása mellett a kezeléssel összefüggésben az átlagos anyai súlygyarapodás valamint a magzati súly enyhe csökkenését, az ivadékok mortalitásának enyhe növekedését, valamint magzati többlet-bordák kialakulását és a szegycsont tökéletlen összecsontosodását figyelték meg.
How to take
A készítmény szedésének módja
• swelling of the lips
• az ajkak duzzanata
Rare cases of myopathy/rhabdomyolysis have been associated with concomitant administration of lipid-altering doses (≥ 1,000 mg/day) of nicotinic acid and HMG-CoA reductase inhibitors (statins) (see section 4.8).
(sztatinokkal) történő együttes alkalmazása ritkán összefüggésbe volt hozható a myopathiával/rhabdomyolysissel (lásd 4.8 pont).
• nausea (feeling sick)
• rosszullét, (hányás)
Therefore, Tredaptive should be used with caution in patients with or predisposed to gout.
Köszvényben szenvedő vagy arra hajlamos betegekben tehát a Tredaptive-ot óvatosan kell alkalmazni.
• shivering
• köszvény
Gender had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of laropiprant.
A nem a laropiprant farmakokinetikájára nincs klinikailag jelentős hatással.
No nicotinic acid-related adverse effects on fertility were observed in male and female rats up to exposure levels approximately 391 times the human AUC of nicotinic acid based on the AUC of the recommended daily human dose.
A napi javasolt humán dózis AUC értékét alapul véve, a nikotinsav humán AUC szintjeinek legfeljebb körülbelül 391-szeres expozíciójáig nem figyeltek meg a nikotinsavval összefüggő, termékenységgel kapcsolatos mellékhatásokat hím és nőstény patkányokban.
When Tredaptive is co-administered with a statin, please refer to the Summary of Product Characteristics for that particular medicinal product.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Ha a Tredaptive sztatinnal együttesen kerül alkalmazásra, olvassa el az adott gyógyszerkészítmény alkalmazási előírását.
Nicotinic acid
Nikotinsav
• rapid heart rate.
• a lábak duzzanata • felgyorsult szívverés.
• sleeplessness
• álmatlanság
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Hepatic insufficiency Tredaptive: Use in patients with hepatic insufficiency has not been studied.
Gyermekek Tredaptive: Alkalmazását gyermekekben nem vizsgálták.
Aluminium/Aluminium blister with push-through lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
14, 28, 56, 168 módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó csomag és 32 x 1módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó csomag adagonként perforált buborékcsomagolásban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tredaptive 1,000 mg/20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/laropiprant
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Tredaptive 1000 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nikotinsav/laropiprant
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 98 modified-release tablets.
98 db módosított hatóanyagleadású tabletta.
• dizziness
• reszketés
• belching
• böfögés
Special warnings:
Különleges figyelmeztetések:
The metabolism of deslorelin is rapid.
A deslorelin metabolizációja gyors.
Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
These signs resolved without treatment.
Ezek a jelenségek kezelés nélkül megszűnnek.
Another GnRH analogue has been shown to be foetotoxic in laboratory animals.
A GnRH analógok egy másik fajtája laboratóriumi állatokban fötotoxikusnak bizonyult.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/07/2007
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/07/2007
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZÕINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Examine the syringe and needle to ascertain that the implant has not remained within the syringe or needle, and that the spacer is visible.
Ellenőrizze a fecskendőt és a tűt, és bizonyosodjon meg róla, hogy az implantátum nem maradt a fecskendőben vagy a tűben, és a távtartó látható.
Date of latest renewal: 17/05/2017
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 17/05/2017
The biocompatible implant does not require removal.
Mivel az implantátum biokompatibilis, eltávolítást nem igényel.
Therefore, the use of Suprelorin should be subject to a benefit/risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Ezért a Suprelorin alkalmazását a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésre kell alapozni.
See also point 4.4.
Lásd még a 4.4
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues.
Farmakoterápiás csoport: Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógjaik.
Disinfection of the implantation site should be undertaken prior to implantation to avoid introduction of infection.
Az implantáció előtt az implantáció helyét fertőtleníteni kell a fertőzések bevitelének elkerülése érdekében.
Dogs (male).
Kutyák (hím).
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder:
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Levels of testosterone remain below 0.1 ng/ml for at least 16 months.
A tesztoszteronszint legalább 16 hónapig 0,1 ng/ml alatt marad.
Dogs and ferrets:
Kutyák és görények:
Ferrets: There is no information available in ferrets concerning overdose.
Görények: a túladagolásról nem áll rendelkezésre információ.
Surgical or medical castration might have unexpected consequences (i.e. improvement or worsening) on aggressive behaviour.
Mind a sebészi, mind a gyógyszeres kasztrációnak lehetnek nem várt következményei az agresszivitást illetően (javulhat vagy romolhat az agresszív viselkedés).
However, should it be necessary to end treatment, implants may be surgically removed by a veterinarian.
Ha azonban a kezelést esetleg meg kell szakítani, az implantátumok sebészi úton, állatorvos által eltávolíthatók.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL POUCH
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Although skin contact with the veterinary medicinal product is unlikely, should this occur, wash the exposed area immediately, as GnRH analogues may be absorbed through the skin.
Bár valószínűtlen, hogy az állatgyógyászati termék a bőrre kerüljön, ha ez mégis megtörténik, akkor a termékkel érintkezett területet azonnal le kell mosni, mivel a GnRH analógok a bőrön keresztül felszívódhatnak.
Press the skin at the insertion site as the needle is withdrawn, and maintain pressure for 30 seconds.
5. A tű kihúzásakor szorítsa le a bőrt a beültetés helyén, és 30 másodpercen át gyakoroljon nyomást a területre.
In both of these circumstances a replacement implant should be administered.
Mindkét esetben újabb implantátumot kell behelyezni.
2 implants preloaded in implanters + 1 actuator 5 implants preloaded in implanters + 1 actuator
2 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet 5 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet
The actuator can be re-used.
Az elsütőszerkezet újra felhasználható.
Treatment in ferrets should be initiated at the beginning of the breeding season.
A görények kezelését a szaporodási időszak kezdete előtt kell elkezdeni.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év
Cardboard carton containing either two or five individually foil wrapped implanters that have been sterilised, together with an implanting device (actuator) that is not sterilised.
Kartondoboz, amely kettő vagy öt, egyenként fóliatasakba csomagolt és sterilizált implantátum bejuttató eszközt tartalmaz egy implantáló eszközzel (elsütőszerkezet) együtt, amely nem steril.
In very rare cases, a testicle may be able to ascend the inguinal ring.
Nagyon ritka esetekben a here felszállhat a lágyékgyűrűig.
Data demonstrate that treatment with the product will reduce the libido of the dog.
Az adatok azt bizonyítják, hogy a termékkel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.
Fully depress the actuator plunger and, at the same time, slowly withdraw the needle.
Teljesen nyomja le az elsütőszerkezet dugattyúját, és ezzel egyidejűleg lassan húzza vissza a tűt.
This suppression results in the failure of treated animals to synthesise and/or release follicle stimulating hormone (FSH) and luteinising hormone (LH), the hormones responsible for the maintenance of fertility.
A gátlás eredményeképpen a kezelt állatokban csökken a nemzőképesség fenntartásáért felelős follikulus stimuláló hormon (FSH) és luteinizáló hormon (LH) szintézise és/vagy felszabadulása.
Specific studies to evaluate the effect of deslorelin when administered during pregnancy have not been conducted.
A deslorelin terhesség idején történő alkalmazásával kapcsolatosan fellépő hatások értékelésére külön vizsgálatokat nem végeztek.
In rare cases (>0.01 % to < 0.1%), suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Ritka esetekben (>0,01 % - < 0,1%) jelezték a hatás elmaradásának gyanúját (az esetek többségében a hereméret csökkenésének elmaradása és/vagy párzás).
Lift the loose skin between the shoulder blades.
3. Emelje meg a lapockák közötti laza bőrt.
Avoid injection of the implant into fat, as release of the active substance might be impaired in areas of low vascularisation.
Zsírszövetbe ne implantálja a terméket, mivel a csökkent vérellátású területeken a hatóanyag felszabadulása kisebb mértékű lehet.
Hydrogenated palm oil Lecithin
Hidrogénezett pálmaolaj Lecitin
The veterinary medicinal product should therefore be used prudently in hobs intended for future reproduction.
Ezért a későbbiekben tenyésztésre szánt hímeknél az állatgyógyászati készítményt körültekintően kell alkalmazni.
The treated hobs may remain infertile up to four years.
A hím görények termékenyítőképtelensége akár 4 évig fennállhat.
In 2 out of 30 dogs in the clinical trial infertility was not achieved until approximately 12 weeks after initial treatment, but in most cases these animals were not capable of successfully siring offspring.
Klinikai vizsgálatok során a termékkel kezelt 30 kutya közül kettő esetében a kezelést követő 12 héten belül nem alakult még ki a nemzőképtelenség, de ezek az állatok az esetek nagy részében nem voltak képesek utódot nemzeni.
Not all parameters of sexual activity have been tested specifically (seborrhoea, urine marking and aggressiveness).
A szexuális viselkedés többi paraméterét nem vizsgálták (fokozott faggyútermelés, jelölés, agresszivitás).
The GnRH agonist, deslorelin, acts by suppressing the function of the pituitary-gonadal axis when applied in a low, continuous dose.
A GnRH agonista deslorelin alacsony, folyamatos dózisban alkalmazva a hipofízis-gonád-tengely működését gátolja.
In certain cases, the implant may be lost from a treated dog.
Bizonyos esetekben az implantátum elveszhet a kezelt kutyából.
Pregnant women should not administer the veterinary medicinal product.
Terhes nők nem végezhetik az állatgyógyászati készítmény beadását.
Data demonstrate that treatment with the veterinary medicinal product will reduce the libido of the dog.
Az adatok azt bizonyítják, hogy az állatgyógyászati készítménnyel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.
Each pre-loaded implanter is packaged in a sealed foil pouch, which is subsequently sterilised.
Mindegyik előtöltött implantátum bejuttató eszköz lezárt fóliatasakban, a csomagolást követően sterilizálva kapható.
Should a treated dog mate with a bitch between 8 and 12 weeks after treatment, appropriate measures should be taken to rule out the risk of pregnancy.
Amennyiben a kezelt kutya szukával párzana a kezelést követő nyolcadik és tizenkettedik hét között, akkor megfelelő intézkedéseket kell tenni a vemhesség kockázatának kizárása érdekében.
Polska VIRBAC Sp. z o.o.
VIRBAC Sp. z o.o.
Should a treated dog mate with a bitch between 6 weeks and 6 months after treatment, appropriate measures should be taken to rule out the risk of pregnancy.
Amennyiben a kezelt kutya szukával párzana a kezelést követő 6 hét után és 6 hónapon belül, akkor megfelelő intézkedéseket kell tenni a vemhesség kockázatának kizárása érdekében.
See also “Special warnings”.
„Különleges figyelmeztetések” szakaszt).
Gonadotropinreleasing hormones (GnRH), ATCvet code: QH01CA93.
Állatgyógyászati ATC kód: QH01CA93
In very rare cases, the temporary infertility may last more than 18 months.
Nagyon ritka esetekben részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST
The ability of dogs to sire offspring following their return to normal plasma testosterone levels, after the administration of the veterinary medicinal product, has not been investigated.
A kutyák utódnemzési képességét az állatgyógyászati termék alkalmazását követően, a plazma tesztoszteron szintjének normalizálódása után nem vizsgálták.
Deslorelin (as deslorelin acetate)
Deslorelin (deslorelin-acetát formájában)
Only testosterone levels (i.e. an established surrogate marker of fertility) could definitely confirm a lack of efficacy of the treatment.
Csak a tesztoszteron szint (a nemzőképesség elfogadott markere) alapján lehet biztonsággal megállapítani a hatáselmaradást a kezelés során.
The safety after repeated implantations with Suprelorin in ferrets has not been investigated.
A Suprelorin ismételt alkalmazásának biztonságosságát görényeknél nem vizsgálták.
In ferrets: Transient moderate swelling, pruritus and erythema at the implant site were commonly observed during clinical studies.
Görényekben az implantáció helyén átmeneti, mérsékelt duzzanat, pruritusz és eritéma gyakran megfigyelhető volt a klinikai vizsgálatok alatt.
Administer one implant only, irrespective of the size of the ferret.
Csak egy implantátumot alkalmazzon, a görény testméretétől függetlenül.
Implants may be located using ultrasound.
Az implantátumok helye ultrahangvizsgálattal határozható meg.
In rare cases, suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Ritka esetekben jelezték a hatás elmaradásának gyanúját (az esetek többségében a hereméret csökkenésének elmaradása és/vagy párzás).
In very rare cases (< 0.01 %) the temporary infertility may last more than 18 months.
Nagyon ritka esetekben (≤0,01%) részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
The use of Suprelorin in pre-pubertal dogs has not been investigated.
A Suprelorin alkalmazását nem ivarérett kutyákban nem vizsgálták.
Ninety-eight percent of dogs returned to normal plasma testosterone levels within 18 months of implantation.
A kutyák kilencvennyolc százalékában a plazma tesztoszteron szintje az implantációtól számított 18 hónapon belül normalizálódott.
The veterinary medicinal product should be implanted subcutaneously in the loose skin on the back between the lower neck and the lumbar area.
Az állatgyógyászati készítményt szubkután kell implantálni a hát laza bőre alá, a nyak alsó része és a lumbális terület között.