natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit.
• Hányás, hasmenés, étvágytalanság, bágyadtság, kiszáradás, láz, vér a bélsárban/véres hasmenés/vérzés a gyomor-bélcsatornában, nyombélfekély, hányinger, szeptikémia,
Palladia 15 mg film-coated tablets for dogs.
Palladia 10 mg filmtabletta kutyának Palladia 15 mg filmtabletta kutyának Palladia 50 mg filmtabletta kutyának toceranib.
Disposal: read package leaflet
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Palladia 10 mg tablets for dogs.
Palladia 10 mg tabletta:
Mild to moderate:
Enyhe - közepes:
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Taxotere-hez hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Docetaxel Teva Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
A Docetaxel Teva Pharma-t csak akkor lehet alkalmazni, amikor a neutrofilszám (a fehérvérsejtek egyik típusának szintje a vérben) normális (legalább 1500 sejt/mm
This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Ez azt jelenti, hogy a Docetaxel Teva Pharma hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Taxotere nevű „referencia-gyógyszerhez”.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Docetaxel Teva Pharma alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
• non-small cell lung cancer.
• nem-kissejtes tüdődaganat.
The company has provided data from the published literature on docetaxel.
A vállalat a docetaxelre vonatkozóan kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Docetaxel Teva Pharma generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma.
Ez a dokumentum a Docetaxel Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere.
A CHMP úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban a Docetaxel Teva Pharma a Taxotere-rel összehasonlíthatónak bizonyult.
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Adható ciszplatinnal (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt is olyan betegek esetében, akik korábban daganatos betegségük miatt még nem
No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Docetaxel Teva Pharma infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Taxotere referencia-gyógyszer.
Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
A Docetaxel Teva Pharma-t kemoterápiás kezelésre (daganatok kezelésére szolgáló gyógyszereket alkalmazó) szakosodott kórházi osztályokon, a kemoterápiában járatos szakorvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed.
A Docetaxel Teva Pharma alkalmazható önmagában miután egyéb kezelések sikertelennek bizonyultak.
For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Docetaxel Teva Pharma
Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
A Docetaxel Teva Pharma „generikus gyógyszer”.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011.
2011. január 21-én dátummal az Európai Bizottság a Teva Pharma B.V.
Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks.
A Docetaxel Teva Pharma-t egyórás infúzióban, háromhetente kell beadni.
The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
A Docetaxel Teva Pharma hatóanyaga, a docetaxel, a taxánok néven ismert daganatellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
A Docetaxel Teva Pharma-t prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel) együtt alkalmazzák.
The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
A vállalat azt is bemutatta, hogy a Docetaxel Teva Pharma oldatos infúzió összehasonlítható a Taxotere-rel.
Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer:
A Docetaxel Teva Pharma-t az alábbi daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák:
It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum és oldószer formájában kapható.
Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel.
A Docetaxel Teva Pharma egy docetaxel nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Other information about Docetaxel Teva Pharma
A Docetaxel Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ:
The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Docetaxel Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion.
Pharma infúzió beadását megelőző naptól kezdve dexametazont (gyulladáscsökkentő gyógyszert) is kapniuk kell.
Why has Docetaxel Teva Pharma been approved?
Miért engedélyezték a Docetaxel Teva Pharma forgalomba hozatalát?
How has Docetaxel Teva Pharma been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Docetaxel Teva Pharma-t?
How does Docetaxel Teva Pharma work?
Hogyan fejti ki hatását a Docetaxel Teva Pharma?
What is Docetaxel Teva Pharma?
Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Teva Pharma?
How is Docetaxel Teva Pharma used?
Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Teva Pharma-t?
What is Docetaxel Teva Pharma used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Docetaxel Teva Pharma?
Standard recommendations
Standard ajánlások
Date of first authorisation: 13-03-1997 Date of last renewal: 05-03-2007
Legelső engedélyezés dátuma: 13-03-1997 Legutolsó megújítás dátuma: 05-03-2007
below 15*
15 alatt*
Therefore, these recommendations are only tentative.
Ezért ezek az ajánlások csak tájékoztató jellegűeknek tekinthetők.
Very common (>1/10); Common (>1/100, <1/10); Uncommon (>1/1,000 <1/100); Rare (>1/10,000 <1/1,000); Very Rare (<1/10,000)
Nagyon gyakori (>1/10); Gyakori (>1/100, <1/10); Nem gyakori (>1/1000 <1/100); Ritka (>1/10 000 <1/1000); Nagyon ritka (<1/10 000)
In severe cases these may lead to shock and death.
Súlyos esetekben ezek sokkhoz és halálhoz vezethetnek.
General recommendations - Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions.
Általános ajánlások - A feloldást és a további hígítást steril körülmények között kell végezni.
No interaction studies have been performed.
Kölcsönhatás-vizsgálatokat eddig még nem végeztek.
- Patients should be informed that they have received Refludan.
- A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy Refludan kezelésben részesültek.
above 60 (530)*
60 (530)* felett
The aPTT should be determined again 4 hours later.
Az APTI értékét 4 órával később újra meg kell határozni.
Instructions for use and handling:
A felhasználásra és kezelésre vonatkozó útmutatások:
This is valid up to a body weight of 110 kg.
Ez egészen 110 kg testtömegig érvényes.
Since the risk of serious bleeding is considerable in this situation, the dosage of Refludan should be substantially reduced.
Mivel ebben a szituációban a súlyos vérzés kialakulásának kockázata meglehetősen komoly, azért a Refludan dózisát lényegesen le kell csökkenteni.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
- if you are pregnant or breast-feeding.
- Amennyiben Ön terhes, vagy szoptat.
There is currently no information available on the use of Refludan during lactation.
Jelenleg még nem állnak rendelkezésre információk a Refludan szoptatás alatt történő alkalmazásáról.
The parenteral agent can be discontinued when the International Normalised Ratio (INR) stabilises within the desired target range.
A parenterális készítmény adása akkor hagyható abba, ha az International Normalized Ratio - nemzetközi normalizált arány (INR) a kívánt céltartományon belül stabilizálódik.
Intravenous injection is to be carried out slowly.
Az intravénás injekciót lassan kell beadni.
It constitutes a certain kind of allergy towards heparin.
Ez a heparinnal szemben kialakult bizonyos fajta allergiát jelent.
Age alone causes a 7 % reduction in clearance from the age of 30 to 70 years.
Önmagában az életkor a clearance mintegy 7%-os csökkenését okozza 30 és 70 éves kor között.
- The aPTT should be monitored at least once daily.
- Az APTI monitorozást legalább naponta kell elvégezni.
Hot flushes Shock including fatal shock
Hőhullámok Sokk, beleértve a halálos sokkot
The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg.
A lepirudin specifikus aktivitása megközelítőleg 16 000 ATE/mg.
In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value.
Minden más esetben a dóziskorrekció a kreatinin érték alapján történik.
Its mode of action is independent of antithrombin III.
Hatásmechanizmusa az antitrombin III-tól független.
Further dilution is necessary prior to use.
A felhasználás előtt további hígítás szükséges.
Monitoring and modification of the Refludan dosage regimen
Monitorozás és a Refludan adagolásának módosítása
- The first aPTT determination should be done 4 hours after start of Refludan therapy.
- Az első APTI meghatározást 4 órával a Refludan terápia megkezdése után kell elvégezni.
The infusion rate must be reduced according to table 1.
Az infúzió sebességét az 1. táblázatban foglaltak szerint kell csökkenteni.
More frequent determinations may be necessary, for example, in patients with renal impairment or with an increased risk of bleeding.
Gyakrabban elvégzett meghatározásokra lehet szükség például vesekárosodásban szenvedő betegekben, vagy vérzés fokozott kockázata esetén.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Korlátozott orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (Lásd I.sz. melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Results from studies in pigs showed that the application of von Willebrand Factor (vWF, 66 I.U./kg body weight) markedly reduced the bleeding time.
Sertésen elvégzett vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a von Willebrand faktor (vWF, 66 NE/ttkg) alkalmazása szignifikánsan csökkentette a vérzési időt.
No specific dosage adjustment is made for elderly patients.
Speciális adagmódosításokra időskorú betegek esetében nincsen szükség.
In case of overdose the risk of bleeding may be increased.
Túladagolás esetén a vérzés kockázata megnövekedhet.
Like all medicines, Refludan can have side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Refludan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- This medicine has been prescribed for you.
- E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Distribution is essentially confined to extra-cellular fluids and is characterised by an initial half-life of approximately 10 minutes.
A megoszlás lényegében az extracelluláris folyadékra szorítkozik, és megközelítőleg 10 perces kezdeti felezési idő jellemzi.
About 35 % of the dose is excreted as unchanged compound.
A beadott mennyiség mintegy 35%-a változatlan vegyület formájában választódik ki.
Anaphylactic/oid reactions
Anafilaxiás/oid reakciók
The optimal dose regimen of Refludan in these circumstances is not known.
Jelenleg még nem ismeretesek az e körülmények közötti optimális Refludan dózisok értékei.
- Paediatric Use: Safety and effectiveness in paediatric patients have not been established.
- Gyermekgyógyászati alkalmazás: Pediátriai betegekben a biztonságosságot és hatékonyságot eddig még nem állapították meg.
The polypeptide composed of 65 amino acids has a molecular weight of 6979.5 Dalton.
A polipeptid 65 aminosavból áll, molekulasúlya 6979,5 dalton.
As these reactions are immune-mediated, patients with recent exposure to hirudin or hirudin analog may be at an increased risk.
Mivel ezeket a reakciókat az immunrendszer közvetíti, a közelmúltban hirudinnal vagy hirudin analóggal kezelt betegek fokozott kockázatnak lehetnek kitéve.
One anti-thrombin unit (ATU) is the amount of hirudin that neutralises one unit of WHO preparation 89/588 of thrombin.
Egy antitrombin egység (ATE) a hirudinnak az a mennyisége, amely egy egységnyi 89/588 WHO trombin preparátumot semlegesít.
Where there is active bleeding or bleeding tendency it is generally not advisable to administer Refludan.
Amennyiben aktív vérzés vagy vérzésre való hajlam áll fenn, általában nem tanácsos a Refludan alkalmazása.
In a standard embryo-foetal toxicity trial, decreased pup and maternal survival was observed.
Egy standard embrió-magzati toxicitási vizsgálatban az újszülött és anyai túlélés csökkenését figyelték meg.
Severe bleeding and, in particular, intracranial bleeding may be fatal.
A súlyos vérzés, és különösen a koponyaűri vérzés végzetes kimenetelű lehet.
Creatinine value [mg/l (mol/l)]
Kreatinin érték [mg/l (mol/l)]
- If the confirmed aPTT value is below the target range, the infusion speed should be increased by 20 %.
- Ha a megerősített APTI érték a céltartomány alatt van, az infúzió sebességét 20%-kal növelni kell.
Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers.
Az elimináció egy első fokú folyamatot követ fiatal egészséges önkéntesekben, mintegy 1,3 órás terminális felezési idő mellett.
The rate of infusion must be reduced in case of known or suspected renal insufficiency (see sections 4.2, and 5.2).
Az infúzió sebességét ismert vagy gyanított veseelégtelenség esetén csökkenteni kell (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Adjusted infusion rate [% of original dose]
Korrigált infúziós sebesség [az eredeti dózis %-a]
At restart, the infusion speed should be decreased by 50 % (no additional intravenous bolus should be administered).
Az újraindításkor az infúzió sebességét 50%-kal csökkenteni kell (további intravénás bolus adására nincsen szükség).
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agent - direct thrombin inhibitor, ATC Code: B01AE02
Farmakoterápiás csoport: Trombózis elleni szerek - direkt thrombin gátló, ATC kód: B01AE02
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with Refludan were generally related to bleeding (>1/10).
A Refludannal kezelt betegek által tapasztalt nemkívánatos hatások többsége általában a vérzéssel volt összefüggésben(> 1/10).
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMÁCIÓ BRAILLE-ÍRÁSBAN
Currently, no specific antidote against lepirudin is available.
Specifikus lepirudin ellenes antidotum jelenleg nem áll rendelkezésre.
In patients with a body weight exceeding 110 kg the dosage should not be increased beyond the 110 kg body weight dose (see also tables 2 and 3, below).
A 110 kg fölötti testtömegű betegek esetében a dózist nem szabad a 110 kg testtömeghez tartozó dózis fölé emelni (lásd még alább a 2. és 3. táblázatot).
- If the confirmed aPTT value is above the target range, the infusion should be stopped for two hours.
- Ha a megerősített APTI érték a céltartomány fölött van, az infúziót két óráig le kell állítani.
In female patients the systemic clearance is about 25 % lower as compared to male patients.
Nőbetegekben a szisztémás clearance mintegy 25%-kal alacsonyabb, mint férfi betegekben.
One molecule of hirudin binds to one molecule of thrombin and thereby blocks the thrombogenic activity of thrombin.
Egy hirudin molekula egy trombin molekulához kötődik, és ezáltal blokkolja a trombin trombogén aktivitását.
Therefore, strict monitoring of aPTT is necessary also during prolonged therapy.
Ezért elhúzódó terápia esetén is szükség van az APTI szoros monitorozására.
HIT type II is an illness which can occur after you have received heparin containing medicines.
A II. típusú HIT olyan betegség, amely heparint tartalmazó gyógyszerekkel végzett kezelés után fordulhat elő.
Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding
Nagyon gyakori (10 emberből legalább 1)
Dose modifications: - Any aPTT value out of the target range is to be confirmed at once before drawing conclusions with respect to dose modifications, unless there is a clinical need to react immediately.
Dózismódosítások: - Minden, a céltartományon kívül eső APTI értéket először meg kell erősíteni, mielőtt a dózis módosítása tekintetében következtetést lehetne levonni belőle, hacsak klinikailag nem
- In general, an infusion rate of 0.21 mg/kg/hour should not be exceeded without checking for coagulation abnormalities which might be preventing an appropriate aPTT response.
- A 0,21 mg/ttkg/óra infúziós sebességet általában nem szabad túllépni a véralvadási rendellenességeknek az ellenőrzése nélkül, amelyek megakadályozhatják a megfelelő APTI
Initial intravenous bolus:
Kezdeti intravénás bolus
- For injection only polypropylene syringes may be used.
- Az injekció beadásához kizárólag polipropilénből készült fecskendő használható.
- Known hypersensitivity to lepirudin, to hirudins or to any of the excipients - Pregnancy and lactation (see section 4.6)
- A lepirudinnal, a hirudinokkal vagy a segédanyagok bármelyikével szembeni ismert túlérzékenység - Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont)
No evidence of a neutralisation of lepirudin or of an allergic reaction associated with the positive antibody test results was found.
Nem merültek fel bizonyítékok a lepirudin neutralizációjára vagy pozitív antitest teszt eredményekkel összefüggésben allergiás reakció kialakulására.
The pharmacokinetic properties of lepirudin following intravenous administration are well described by a two-compartment model.
A lepirudin farmakokinetikai tulajdonságai intravénás adagolás után jól leírhatók két-kompartmentes modellel.
Monitoring: - In general, the dosage (infusion rate) should be adjusted to the activated partial thromboplastin time, aPTT.
Monitorozás: - Az adagolást (az infúzió sebességét) az aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI) értékéhez kell igazítani.
Your doctor will determine and control the dosage and duration of your treatment with Refludan according to your clinical condition, your body weight, and certain laboratory values.
A kezelőorvosa az Ön klinikai állapotának, testsúlyának és bizonyos laboratóriumi leleteinek megfelelően fogja meghatározni és ellenőrizni az Ön Refludan kezelésének dózisát és időtartamát.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
A termékről részletesebb információ az Európai gyógyszerügynökség (EMEA) weboldalán található http://www.emea.europa.eu
In the indication HIT type II with thromboembolic disease (125 patients) the overall mortality during the study period was approximately 9 % while amputations and new thromboembolic complications were recorded in 6 % and 10 %, respectively.
A II. típusú HIT thromboemboliás betegséggel indikációs körben (125 beteg) az általános mortalitás a vizsgálati időszak alatt mintegy 9% volt, míg amputációt 6%, újonnan fellépő thromboemboliás szövődményeket 10% esetében regisztráltak.
The clinical information on HIT type II in this SPC is based upon the data of two prospective trials comprising a total of 198 HIT type II patients treated with Refludan.
A II. típusú HIT-re vonatkozó klinikai információk ebben az alkalmazási előírásban két olyan prospektív vizsgálat eredményein alapulnak, amelyek összesen 198 Refludannal kezelt II. típusú HIT betegre terjedtek ki.
- With other reagents, the upper limit of the therapeutic aPTT window should be reduced to 2.5 fold prolongation of the normal control value.
- Más reagensekkel a terápiás APTI sáv felső határát le kell csökkenteni a normális kontroll érték 2,5-szeres megnyúlásáig.
Rare (less than 1 in 1,000 people affected) - Allergic skin reactions (including rash), itching, hot flushes, fever, chills.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő) - Allergiás bőrreakciók (ideértve a bőrkiütést), viszketést, hőhullámokat, lázat, hidegrázást.
Severe bleeding may lead to decreased volume of circulating blood, low blood pressure, shock, and their clinical sequelae.
A súlyos vérzés a keringő vértérfogat csökkenéséhez, vérnyomáscsökkenéshez, sokkhoz, valamint ezek klinikai következményeihez vezethet.
- Formation of anti-hirudin antibodies was observed in about 40 % of HIT type II patients and have been reported especially with a treatment period exceeding five days.
- Antihirudin ellenanyagok képződését a II. típusú HIT betegek mintegy 40%-ában észlelték, és különösen olyan esetekben számoltak be ilyen jelenségről, amikor a kezelés időtartama meghaladta az öt napot.
- The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion.
- a perfúzor fecskendőt az infúzió megkezdését követően legalább 12 óránként cserélni kell.
If you have the impression that the effect of Refludan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ha úgy érzi, hogy a Refludan hatása túl erős vagy túl gyenge, beszélje meg ezt kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Anaphylaxis: Refludan may cause allergic reactions including anaphylaxis and shock (see section 4.8).
- Anafilaxia: A Refludan allergiás reakciókat okozhat, ideértve az anafilaxiát és sokkot (lásd 4.8 pont).
Additional aPTT monitoring is mandatory.
Az APTI további monitorozása elengedhetetlen.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Ez a készítmény kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerkészítményekkel keverhető.
Manufacturer CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germany.
Gyártó CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germany.
Single and repeat-dose toxicity studies in mice, rats and monkeys showed the adverse responses that could be expected from an exaggerated pharmacodynamic impact of lepirudin.
Egyetlen dózisú és ismételt dózisú toxicitásixicitási vizsgálatok egereken, patkányokon és majmokon azokat a nemkívánatos hatásokat mutatták ki, amelyek a lepirudin felfokozott farmakodinámiás kihatásaitól várhatók.
Lepirudin is a highly specific direct inhibitor of thrombin.
A lepirudin a trombin erősen specifikus közvetlen gátlószere.
avoid or STOP infusion !
Az infúzió adásának kerülése vagy LEÁLLÍTÁSA!*