natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The elimination half-life after intravenous administration of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta is 134 hours.
A béta-epoetin metoxi-polietilénglikol eliminációs felezési ideje intravénás adás után 134 óra.
Pre-filled syringe 360 micrograms contains 0.6 ml solution.
A 360 mikrogramm hatáserősségű előretöltött fecskendő 0,6 ml oldatot tartalmaz.
Only solutions which are clear, colourless to slightly yellowish and free of visible particles must be injected.
Csak tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű, látható részecskéket nem tartalmazó oldat adható be.
During the study, platelet counts below 100 x 109/l were observed yearly in 1.5% to 3.0% of patients treated with MIRCERA and 1.6% to 2.5% of patients treated with other ESAs.'
.A vizsgálat során aMIRCERA-val kezelt betegek 1,5-3,0%-ánál és a más ESA-val kezelt betegek 1,6-2,5%-ánál figyeltek meg 100 x 109/l alatti vérlemezkeszámot.
Your doctor will check that you do not have other causes of anaemia and may perform blood tests or examine your bone marrow.
A kezelőorvos megvizsgálja majd, és előfordulhat, hogy a vérszegénység egyéb okainak kizárása céljából vérvizsgálatokat vagy csontvelővizsgálatot végeztet.
Throw away used syringes in a puncture-resistant container.
A használt fecskendőt egy szúrásbiztos gyűjtődobozba dobja be.
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.24 mmol/l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/dl (7.45 mmol/l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
Ha a hemoglobinérték emelkedésének mértéke egy hónap alatt nagyobb mint 2 g/dl (1,24 mmol/l), vagy ha a hemoglobinszint emelkedik, és megközelíti a 12 g/dl-t (7,45 mmol/l), az adagot kb.
MIRCERA stimulates erythropoiesis by interaction with the erythropoietin receptor on progenitor cells in the bone marrow.
A MIRCERA kölcsönhatásba lép a csontvelőben lévő progenitor sejtek eritropoetin receptoraival, ezáltal serkenti az eritropoezist.
To remove air bubbles from the prefilled syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
A légbuborékok eltávolításához tartsa a fecskendőt úgy, hogy az injekciós tű felfelé mutasson.
Break the seal of the needle, using a twisting motion, and remove the needle cap as pictured.
Egy csavaró mozdulattal válassza le a forrasztásnál a tűt és a kép szerint vegye le a talpat.
Stop using Mircera if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately, see also section 2.
Ha Önnél ezek a tünetek jelentkeznek, hagyja abba a MIRCERA alkalmazását és azonnal keresse fel a kezelőorvosát vagy forduljon orvoshoz.
You should discuss options for anemia treatment with your doctor.
Beszélje meg kezelőorvosával a vérszegénység kezelésének lehetőségeit.
INFORMATION IN BRAILLE mircera 75 mcg
mircera 75 mcg
It can be injected subcutaneously in the abdomen, arm or thigh.
Subcutan adható a hasba, karba vagy combba.
INFORMATION IN BRAILLE mircera 360 mcg
mircera 360 mcg
4.2 Posology and method of administration.
4.2 Adagolás és alkalmazás
INFORMATION IN BRAILLE mircera 120 mcg
mircera 120 mcg
Further increases of approximately 25% may be made at monthly intervals until the individual target haemoglobin level is obtained.
Az adag az egyénileg meghatározott hemoglobinérték eléréséig havonta kb.
What MIRCERA is and what it is used for What you need to know before you use MIRCERA How to use MIRCERA
Tudnivalók a MIRCERA alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a MIRCERA-t?
Approximately 6% of patients treated with MIRCERA are expected to experience adverse reactions.
Várhatóan a MIRCERA-kezelést kapó betegek kb.
• If you are currently being treated with another ESA Your doctor may replace your current medicine with MIRCERA.
• Ha Önt jelenleg más, eritropoezist serkentő gyógyszerrel kezelik Kezelőorvosa kicserélheti a jelenlegi gyógyszerét MIRCERA­ra, amit Önnek egyetlen injekció formájában, havonta egyszer kell beadni.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
The absolute bioavailability of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta after subcutaneous administration was 54%.
Subcutan adást követően a béta-epoetin metoxi-polietilénglikol abszolút biohasznosulása 54% volt.
Water for injections
Lépés: Az injekció beadása
Alternatively, a starting dose of 0.6 microgram/kg bodyweight may be administered once every two weeks as a single intravenous or subcutaneous injection in patients on dialysis or not on dialysis.
Alternatívaként, dializált vagy nem dializált betegeknek kéthetente egyszer, egyetlen intravénás vagy subcutan injekcióban egy 0,6 mikrogramm/ttkg-os kezdő adag is adható.
· Never re-use a syringe.
• Soha ne használja az előretöltött fecskendőt többször!
Remove the pre-filled syringe from the venous port WITHOUT releasing the plunger.
Úgy húzza ki a tűt a vénás portból, hogy NEM engedi fel a tolórudat.
The solution is clear and colourless to slightly yellowish.
Az oldat tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű.
B. PACKAGE LEAFLET
(b) A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Each pack contains 3 pre-filled syringes of 0.3 ml and 3 needles
Minden dobozban 3 db 0,3 ml-es előretöltött fecskendő és 3 db injekciós tű található
Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Az epoetin kezeléssel összefüggésbe hozható súlyos bőrreakciókat, köztük Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és toxikus epidermális nekrolízis (TEN) eseteit jelentették.
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium sulphate
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Nátrium-szulfát
As primary growth factor for erythroid development, the natural hormone erythropoietin is produced in the kidney and released into the bloodstream in response to hypoxia.
Az eritroid fejlődés primer növekedési faktora, a természetes eritropoetin hormon a vesében termelődik.
• A condition called Pure Red Cell Aplasia (PRCA, stopped or reduced production of red blood cells) due to anti-erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with erythropoiesis stimulating agents (ESAs), including MIRCERA.
• A vérképzést serkentő gyógyszerekkel, köztük a MIRCERA-val kezelt néhány betegnél tiszta vörösvértest apláziának nevezett betegséget (PRCA, a vörösvértestek képződésének csökkenésével vagy hiányával járó betegség) figyeltek meg, melyet az eritropoetin ellen képződő ellenanyagok okoznak.
Step5.
25%-kal tovább emelhető.
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Mircera should be withdrawn immediately and an alternative treatement considered.If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS orTEN due to the use of Mircera, treatment with ESA must not be restarted in this patient at any time.
Ha a betegnél a MIRCERA alkalmazásával összefüggésbe hozható súlyos bőrreakció alakult ki, mint például SJS vagy TEN, az ESA kezelést soha nem szabad a betegnél újra alkalmazni.
Step 6.
Nonnenwald 2
INFORMATION IN BRAILLE mircera 200 mcg
mircera 200 mcg
Do NOT use the syringe if: · You have accidentally dropped the syringe.
NE használja a fecskendőt, ha:
What you need to know before you use MIRCERA
Tudnivalók a MIRCERA alkalmazása előtt
Platelet counts below 100 x 109/l were observed in 7% of patients treated with MIRCERA and 4% of patients treated with other ESAs during clinical development.
A MIRCERA-val kezelt betegek 7%-ánál és a más ESA-val kezelt betegek 4%-ánál fordult elő 100 x 109/l alatti vérlemezkeszám.
Rash, maculopapular
Maculo-papillaris kiütés
INFORMATION IN BRAILLE mircera 250 mcg
mircera 250 mcg
If you use more MIRCERA than you should
Ha az előírtnál több MIRCERA-t alkalmazott
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
INFORMATION IN BRAILLE mircera 150 mcg
mircera 150 mcg
STORAGE Keep the syringe and the puncture-resistant/ sharps container out of the reach of children.
A fecskendő és a szúrásbiztos gyűjtődoboz vagy az éles eszközök eldobására való gyűjtődoboz gyermekektől elzárva tartandó.
However, it can be interrupted at any time, if necessary.
A MIRCERA-kezelés általában tartós kezelést jelent, azonban szükség esetén bármikor megszakítható.
• vascular access thrombosis (blood clots in your dialysis access).
• értrombózis (vérrög a művesekezeléshez kialakított erekben)
INFORMATION IN BRAILLE mircera 40 mcg
mircera 40 mcg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 360 micrograms pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ -360 mikrogramm előretöltött fecskendő
INFORMATION IN BRAILLE mircera 100 mcg
mircera 100 mcg
You will not receive another ESA and your doctor will treat you for this condition.
Másik vérképzést serkentő gyógyszeres kezelést sem fog kapni, és kezelőorvosa kezelni fogja kialakult betegségét.
thrombocytopenia thrombosis
Shunt-trombózis
Allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Az injekció beadása előtt meg kell várni, míg az előretöltött fecskendő szobahőmérsékletre melegszik.
Peel back the protective film from the plastic tray and remove the needle and the syringe, holding the syringe by the middle of the body without touching the release clips.
Húzza le a műanyag fóliát a tálcáról, és a középenél fogva vegye ki a fecskendőt és az injekciós tűt, úgy, hogy nem érinti meg a kioldó kapcsokat.
MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 833 micrograms/ml.
MIRCERA 250 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Egy előretöltött fecskendő 250 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 833 mikrogramm/ml-es koncentrációban.
What MIRCERA is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a MIRCERA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A condition called Pure Red Cell Aplasia (PRCA, stopped or reduced production of red blood cells) due to anti-erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with ESAs, including MIRCERA.
A vérképzést serkentő gyógyszerekkel, köztük a MIRCERA-val kezelt néhány betegnél tiszta vörösvértest apláziának nevezett betegséget (PRCA, a vörösvértestek képződésének csökkenésével vagy hiányával járó betegség) figyeltek meg, melyet az eritropoetin ellen képződő ellenanyagok okoznak.
MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 667 micgrograms/ml
MIRCERA 200 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Egy előretöltött fecskendő 200 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 667 mikrogramm/ml-es koncentrációban.
INFORMATION IN BRAILLE mircera 30 mcg
mircera 30 mcg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ -75 mikrogramm előretöltött fecskendő
• The active substance is methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
• A készítmény hatóanyaga béta-epoetin metoxi-polietilénglikol.
MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 500 micrograms/ml.
MIRCERA 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Egy előretöltött fecskendő 150 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 500 mikrogramm/ml-es koncentrációban.
MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*at a concentration of 600 micrograms/ml.
MIRCERA 360 mikrogramm/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Egy előretöltött fecskendő 360 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 600 mikrogramm/ml-es koncentrációban.
INFORMATION IN BRAILLE mircera 60 mcg
mircera 60 mcg
Caution should be exercised with escalation of MIRCERA doses in patients with chronic renal failure.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a MIRCERA dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni.
MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 400 micrograms/ml.
MIRCERA 120 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Egy előretöltött fecskendő 120 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 400 mikrogramm/ml-es koncentrációban.
Each pack contains a pre-filled syringe of 0.6 ml and a needle
A doboz egy 0,6 ml-es előretöltött fecskendőt és egy injekciós tűt tartalmaz
· Do not try to replace the shield on the needle.
• Ne próbálja visszarakni a tűvédő sapkát a tűre.
INFORMATION IN BRAILLE mircera 50 mcg
mircera 50 mcg
• hot flush
• hőhullám.
Skin and subcutaneous disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
• pulmonary embolism.
• tüdőembólia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 120 micrograms pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 120 mikrogramm előretöltött fecskendő
MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 250 micrograms/ml
MIRCERA 75 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Egy előretöltött fecskendő 75 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 250 mikrogramm/ml-es koncentrációban.
Tap the syringe gently to bring any bubbles to the top.
Finoman ütögesse meg ujjával a fecskendőt, amíg a légbuborékok felszállnak a fecskendő tetejéig.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 250 microgram pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ -250 mikrogramm előretöltött fecskendő
What is in this leaflet:
Bőr alá történő beadás:
MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 167 micrograms/ml.
MIRCERA 50 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Egy előretöltött fecskendő 50 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 167 mikrogramm/ml-es koncentrációban.
Keep the syringe in the box to protect it from light and allow it to reach room temperature for at least 30 minutes.
A fénytől való védelem érdekében hagyja eredeti dobozában, amíg a gyógyszer kb.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 200 micrograms pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ -200 mikrogramm előretöltött fecskendő
Immediately throw away the needle cap in the sharps/ puncture-resistant container or sharps container.
A talpat azonnal dobja a szúrásbiztos gyűjtődobozba vagy az éles eszközök eldobására való gyűjtődobozba.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 50 mikrogramm előretöltött fecskendő
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 60 micrograms pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 60 mikrogramm előretöltött fecskendő
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 150 microgram pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ -150 mikrogramm előretöltött fecskendő
MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 133 micrograms/ml.
MIRCERA 40 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Egy előretöltött fecskendő 40 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 133 mikrogramm/ml-es koncentrációban.
MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 333 micrograms/ml.
MIRCERA 100 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Egy előretöltött fecskendő 100 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 333 mikrogramm/ml-es koncentrációban.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 360 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikol előretöltött fecskendőnként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 75 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikol előretöltött fecskendőnként.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 30 mikrogramm előretöltött fecskendő
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 microgram pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ -100 mikrogramm előretöltött fecskendő
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 360 mikrogramm/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben béta-epoetin metoxi-polietilénglikol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 75 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben béta-epoetin metoxi-polietilénglikol
Only one dose should be administered per syringe.
Egy fecskendőből csak egy injekció adható be.
MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 100 micrograms/ml
MIRCERA 30 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Egy előretöltött fecskendő 30 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 100 mikrogramm/ml-es koncentrációban.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 120 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikol előretöltött fecskendőnként.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mcg/0.3 ml
200 µg/0,3 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 micrograms pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 40 mikrogramm előretöltött fecskendő
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 mcg/0.3 ml
30 µg/0,3 ml
MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 200 micrograms/ml.
MIRCERA 60 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Egy előretöltött fecskendő 60 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikolt* tartalmaz, 200 mikrogramm/ml-es koncentrációban.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikol előretöltött fecskendőnként.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mcg/0.3 ml
120 µg/0,3 ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikol előretöltött fecskendőnként.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg/0.3 ml
250 µg/0,3 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 75 mcg/0.3 ml
75 µg/0,3 ml
· Do not touch the needle or let it touch any surface, as the needle may become contaminated and may cause injury and pain if touched.
mert a tű beszennyeződhet és érintéskor sérülést vagy fájdalmat okozhat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 250 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben béta-epoetin metoxi-polietilénglikol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 250 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikol előretöltött fecskendőnként.
Vascular disorders
A fecskendő megsemmisítése
Grasp the syringe and the rubber tip cap firmly and remove the rubber tip cap from the syringe (bend and pull).
Távolítsa el a gumi kupakot a fecskendő végéről (hajlítóhúzó mozdulattal).
There have been reports of platelet counts below the normal range (thrombocytopenia) in the post-marketing setting.
A forgalomba hozatalt követően jelentették a vérlemezkeszámnak a normális érték alá történő csökkenését (trombocitopénia).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 120 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben béta-epoetin metoxi-polietilénglikol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikol előretöltött fecskendőnként.
Each pack contains a pre-filled syringe of 0.3 ml and a needle
A doboz egy 0,3 ml-es előretöltött fecskendőt és egy injekciós tűt tartalmaz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben béta-epoetin metoxi-polietilénglikol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikol előretöltött fecskendőnként.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for the pre-filled syringes
Az előretöltött fecskendők gyártási tételeinek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Roche Pharma AG
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 60 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikol előretöltött fecskendőnként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 40 mikrogramm béta-epoetin metoxi-polietilénglikol előretöltött fecskendőnként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 200 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben béta-epoetin metoxi-polietilénglikol
Do not shake
Nem szabad rázni!
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mcg/0.3 ml
50 µg/0,3 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 60 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben béta-epoetin metoxi-polietilénglikol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 100 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben béta-epoetin metoxi-polietilénglikol
Dispose of the syringe: · Throw away used syringes in a sharps/ puncture-resistant container.
• Dobja a használt fecskendőt egy szúrásbiztos gyűjtődobozba vagy az éles eszközök eldobására való gyűjtődobozba.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 50 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben béta-epoetin metoxi-polietilénglikol