natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Current available data are described in section 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1. és 5.2 pontokban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Date of first authorisation: 21 March 2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. március 21.
You should be aware that these conditions may be caused by this medicine
Tudnia kell róla, hogy ez a gyógyszer is okozhatja ezeket az állapotokat.
• medicines that lower blood pressure, as this medicine can also lower blood pressure
• vérnyomást csökkentő gyógyszereket, mivel ez a gyógyszer is csökkentheti a vérnyomást,
Cardiovascular monitoring should commence immediately, including continuous electrocardiographic monitoring for possible arrhythmias.
Azonnal kardiovaszkuláris monitorozást kell kezdeni, beleértve a lehetséges aritmiák miatti folyamatos elektrokardiográfiás monitorozást is.
Elderly people
Idős emberek
There was no clear correlation between obtained plasma exposure and age or body weight.
Nem volt egyértelmű összefüggés a kialakult plazmaexpozíció és az életkor vagy a testtömeg között.
• if you are taking some other medicines (see section 2, Other medicines and Latuda)
• Ön szed-e valamilyen más gyógyszert (lásd 2. pont, Egyéb gyógyszerek és a Latuda),
This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, mivel erről a betegcsoportról nem áll rendelkezésre adat.
If used in ESRD, clinical monitoring is advised.
Ha ESRD-ben alkalmazzák, klinikai monitorozás javasolt.
A.C.R.A.F.
R.A.F.
Of the data collected, similar exposure was obtained compared with subjects < 65 years.
Az összegyűjtött adatokból kiderült, hogy az expozíció hasonló volt, mint a <65 éveseknél.
Date of latest renewal: 14 November 2018
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. november 14.
Other medicines and Latuda
Egyéb gyógyszerek és a Latuda
Limited data have been collected in healthy subjects ≥ 65 years.
Korlátozott mennyiségben gyűjtöttek adatokat ≥65 éves egészséges emberekről.
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take a few days to some weeks.
Antipszichotikus kezelés során a beteg klinikai állapotának javulása pár napot - néhány hetet is igénybe vehet.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web portal.
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
****ADRs noted in Phase 2 and 3 controlled and uncontrolled studies; however, the incidence of occurrence for these are too low to estimate frequencies.
****II. és III. fázisú, kontrollos és nem kontrollos vizsgálatokban megfigyelt gyógyszermellékhatások; azonban ezek előfordulási aránya túl alacsony a gyakoriság megbecsléséhez.
Pharmacokinetics in special patient groups:
Farmakokinetika speciális betegcsoportokban:
Lurasidone should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
A lurazidon alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha ez egyértelműen szükséges.
Sleepiness, dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Aluszékonyság, szédülés és látásproblémák léphetnek fel e gyógyszerrel végzett kezelés során (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
You should not take this medicine during pregnancy unless this has been agreed with your doctor.
Terhesség során nem szabad szednie ezt a gyógyszert, hacsak ebbe bele nem egyezett a kezelőorvosa is.
While these symptoms can occur at low doses, they occur more frequently and with greater severity, higher potency and at higher doses of first generation antipsychotic medicinal products.
Míg ezek a tünetek alacsony dózisnál is előfordulhatnak, gyakrabban, súlyosabb fokban, és nagyobb hatással fordulnak elő az első generációs antipszichotikumok nagyobb dózisainál.
These prolactin-related effects are not considered to be relevant to human reproduction.
Ezen prolaktinnal összefüggő hatásokat a humán reprodukció tekintetében nem ítélik relevánsnak.
-0.44 (0.112; -0.66 to -0.22)
-0,44 (0,112; -0,66-tól -0,22-ig)
Block-7, City North Business Campus,
Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
This is because the following symptoms may occur in newborn babies of mothers that have used lurasidone in the last trimester (last three months) of their pregnancy:
Ez azért szükséges, mivel a következő tünetek léphetnek fel az újszülött gyermekeknél, ha az anya lurazidont szedett az utolsó trimeszterben (a terhessége utolsó három hónapjában):
Your dose will be decided by your doctor and may depend on:
Az Ön adagját a kezelőorvosa határozza meg, és ez függhet attól, hogy:
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine, or during treatment, especially if you have:
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a gyógyszer szedése előtt illetve a kezelés alatt, különösen ha:
Latuda film-coated tablets are for oral use, to be taken once daily together with a meal.
A Latuda filmtabletta orálisan alkalmazandó, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
Patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that lurasidone does not affect them adversely (see section 4.8).
A betegeknek óvatosnak kell lenniük a veszélyes gépek, beleértve a gépjárművek üzemeltetése során, amíg meglehetősen biztossá nem válnak abban, hogy a lurazidon nem hat rájuk károsan (lásd 4.8 pont).
Efficacy was also confirmed in a secondary analysis of treatment response (defined as ≥ 30% decrease from Baseline in PANSS
A hatásosságot a kezelésre adott válasz másodlagos elemzésével is megerősítették (definíció szerint a PANSS összpontszám ≥30%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest).
-5.7 (1.39; -8.4 to -3.0)
-5,7 (1,39; -8,4-től
The occurrence of suicidal behaviour is inherent in psychotic illnesses and in some cases has been reported early after initiation or switch of antipsychotic therapy.
Az öngyilkos viselkedés előfordulása a pszichés megbetegedések velejárója, és néhány esetben beszámoltak róla röviddel az antipszichotikus kezelés megkezdése után, illetve kezelésváltáskor.
No initial dose titration is required.
Kezdeti dózistitrálás nem szükséges.
Study Statistic
Vizsgálati statisztika
If you stop taking this medicine you will lose the effects of the medicine.
Ha abbahagyja ennek a gyógyszernek a szedését, el fog múlni a gyógyszer hatása.
Dose increase should be based on physician judgement and observed clinical response.
A dózist az orvos megítélése és a megfigyelt klinikai válasz alapján kell emelni.
Subjects with ESRD (CrCl<15 ml/min) have not been investigated.
Az ESRD-s (CrCl <15 ml/perc) betegeket nem vizsgálták.
Grapefruit can affect the way this medicine works.
A grépfrút befolyásolhatja ennek a gyógyszernek a hatásmódját.
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (<1 /10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A következő kifejezések és gyakoriságok kerültek alkalmazásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The safety and efficacy of lurasidone in children aged less than 18 years have not been established.
A lurazidon biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, antipsychotics.
Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, antipszichotikumok.
If your doctor decides that the potential benefit of treatment during pregnancy justifies the potential risk to your unborn baby, your doctor will monitor your baby closely after birth.
Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a terhesség alatt alkalmazott kezelés lehetséges előnyei ellensúlyozzák a meg nem született gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat, kezelőorvosa közvetlenül a szülés után szigorúan ellenőrizni fogja gyermekét.
It may take several days or even weeks before this medicine will have a full effect.
Ezen gyógyszer teljes hatásának kialakulásáig több nap vagy akár hét is eltelhet.
ATC code: N05AE05 Mechanism of action
ATC kód: N05AE05 Hatásmechanizmus
Placebo Lurasidone dose 18.5-74 mg (a) (b)
Placebo Lurazidon dózis: 18,5-74 mg (a) (b)
These could be symptoms of a condition known as neuroleptic malignant syndrome.
Ezek egy neuroleptikus malignus szindróma nevű betegség tünetei lehetnek.
Do not drink grapefruit juice while you are taking this medicine.
Ne igyon grépfrútlevet ennek a gyógyszernek a szedése alatt.
The recommended starting dose is 18.5 mg.
Az ajánlott kezdő dózis 18,5 mg.
If you miss one dose, take your next dose on the day after the missed dose.
Ha kihagyott egy adagot, a következő adagot a következő napon vegye be.
HR3 5PG
HR3 5PG Egyesült Királyság
Clinical monitoring of weight is recommended.
testtömeg klinikai monitorozása javasolt.
If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/she may want to adjust your dose, monitor you more closely or stop treatment with Latuda.
Ha ezek közül bármelyik fennáll Önnél, kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mivel lehet, hogy módosítani kívánja majd az adagolást, szorosabban ellenőrizni Önt vagy leállítani a Latuda kezelést.
Studies in animals have shown a number of effects on fertility, mainly related to prolactin increase, which are not considered to be relevant to human reproduction (see section 5.3).
Állatkísérletek számos termékenységre gyakorolt hatást mutattak ki, főként a prolaktinszint emelkedéssel kapcsolatban, melyet nem ítélnek relevánsnak a humán reprodukció tekintetében (lásd
If you forget to take Latuda
Ha elfelejtette bevenni a Latudát
Bipolar Depression
Bipoláris depresszió
Estimate (SE)
Becslés (SE)
Contact your doctor if you have questions on this medicine.
Forduljon kezelőorvosához, ha kérdése van ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban.
However, because elderly patients may have diminished renal function, dose adjustments may be required according to their renal function status (see “Renal impairment” below).
Azonban mivel az idős betegeknél csökkent lehet a vesefunkció, vesefunkciójuk állapotától függően dózismódosításra lehet szükség (lásd alább
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200
ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200
Latuda contains the active substance lurasidone and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
A Latuda a lurazidon nevű hatóanyagot tartalmazza, és az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen, fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
People with this disorder may also feel depressed, anxious, guilty, or tense.
Az e betegségben szenvedő emberek depressziósak lehetnek, szorongást és bűntudatot érezhetnek, és feszültek lehetnek.
If prescribed to patients with Parkinson's disease, antipsychotic medicinal products may exacerbate the underlying parkinsonism symptoms.
Ha Parkinson-kóros betegnek írják fel, az antipszichotikus gyógyszerek súlyosbíthatják a parkinsonizmus tüneteit.
In the short-term studies there was no consistent dose-response correlation observed.
A rövidtávú vizsgálatokban nem észleltek egyértelmű dózis-hatás összefüggést.
In elderly people with dementia, a small increase in the number of deaths has been reported for patients Reporting of side effects taking medicines for schizophrenia compared with those not receiving these medicines.
Az idősebb demens betegek esetében a halálozások számának kismértékű megemelkedését jelentették skizofrénia gyógyszereit szedőknél az ilyen gyógyszereket nem szedőkhöz képest.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including lurasidone, should be considered.
Ha megjelennek a tardív diszkinézia okozta panaszok és tünetek, fontolóra kell venni az összes antipszichotikum, köztük a lurazidon szedésének megszakítását.
The recommended starting dose is 37 mg once a day.
Az ajánlott kezdő adag napi egyszer 37 mg.
There is no specific antidote to lurasidone, therefore, appropriate supportive measures should be instituted and close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
A lurazidonnal nincs specifikus ellenszere, ezért megfelelő szupportív intézkedéseket kell foganatosítani, és szoros orvosi felügyeletet és monitorozást kell biztosítani, amíg a beteg meggyógyul.
Dopamine and serotonin are neurotransmitters (substances that allow nerve cells to communicate with each other) that are involved in the symptoms of schizophrenia.
A dopamin és a szerotonin ingerületátvivők (olyan anyagok, melyek lehetővé teszik, hogy az idegsejtek egymással kapcsolatban lépjenek), melyeknek szerepük van a szkizofrénia tüneteiben.
Following administration of lurasidone, the elimination half-life was 20-40 hours.
A bevételt követően a lurazidon eliminációs felezési ideje 20-40 óra volt.
• heart disease or heart disease treatment that makes you prone to low blood pressure or have a family history of irregular heart beat (including QT prolongation)
• szívbetegség vagy szívbetegség kezelése, amely hajlamosítja Önt az alacsony vérnyomásra, vagy szabálytalan szívműködés szerepel a családi kórtörténetében (beleértve a QT-megnyúlást is),
• reduced levels of white blood cells (which fight infection) and red blood cells (which carry oxygen around the body)
• csökkent fehérvérsejt-szám (ezek harcolnak a fertőzések ellen) és vörösvértest-szám (ezek szállítják az oxigént a testben),
It is not known whether lurasidone or its metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a lurazidon vagy a metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Additional signs may include myoglobinuria (rhabdomyolysis) and acute renal failure.
További jel lehet a mioglobinuria (rhabdomyolysis) és az akut veseelégtelenség.
Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with lurasidone and preventive measures undertaken.
Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran fennállnak a VTE szerzett kockázati tényezői, a lurazidon-kezelés előtt és közben azonosítani kell a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét, és megelőző intézkedéseket kell foganatosítani.
The following medicines may increase the level of lurasidone in your blood:
A következő gyógyszerek megnövelhetik a lurazidon szintjét a vérében:
This medicine is used to improve your symptoms of schizophrenia.
Ez a gyógyszer a skizofrénia tüneteinek enyhítésére szolgál.
Statistically significant differences favouring lurasidone over placebo were shown for these endpoints for the total population studied, beginning at Week 2 and were maintained at each study visit through to the end of the study.
A placebóval szemben a lurazidonnak kedvező, statisztikailag jelentős különbségeket mutattak ki az említett végpontok tekintetében a vizsgált teljes populációnál a 2. héttől kezdődően, és az említett különbségek megmaradtak mindegyik vizsgálati vizit esetében, egészen a vizsgálat végéig.
Lurasidone does not impact concentrations of lithium.
A lurazidon nincs hatással a lítium koncentrációjára.
(b) Lurasidone doses of 18.5, 37, 55.5, 74 mg are equivalent to 20, 40, 60 and 80 amounts of lurasidone hydrochloride.
(b): A 18,5, 37, 55,5, 74 mg lurazidon dózisok a 20, 40, 60 és 80 mennyiségű lurazidonhidrokloridnak felelnek meg.
Lurasidone should not be used in patients with ESRD unless the potential benefits outweigh the potential risks.
A lurazidon ESRD-ben szenvedő betegeknél nem alkalmazható, kivéve, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
The maximum daily dose should not exceed 148 mg.
A maximális napi dózis nem haladhatja meg a 148 mg-ot.
Following oral administration of a radiolabelled dose, approximately 67% dose was recovered in faeces and 19% in urine.
Egy radioaktív anyaggal jelölt dózis orális bevétele után a dózis körülbelül 67%-a volt visszanyerhető a székletből, és 19-a a vizeletből.
• uncontrollable movements of mouth, tongue and limbs (tardive dyskinesia)
• a száj, a nyelv és a végtagok akaratlan mozgásai (tardív diszkinézia)
• Parkinson's disease or dementia
• Parkinson-kórban vagy demenciában szenved,
You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Csak akkor szabad abbahagynia ennek a gyógyszernek a szedését, ha kezelőorvosa azt mondja, mert tünetei visszatérhetnek.
• increase in eosinophils (a type of white blood cell).
• az eozinofil sejtek (az egyik fehér vérsejt típus) számának emelkedése.
• Blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
• Vérrögök a vénákban, különösen a lábszáron (a tünetek közé tartozik a duzzanat, a fájdalom és a pirosság a lábszáron), amelyek a vérereken keresztül eljuthatnak a tüdőbe, és mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozhatnak.
If you take more of this medicine than you should, contact your doctor immediately.
Ha az előírtnál több Latudát vett be Ha többet vett be ebből a gyógyszerből, mint kellett volna, azonnal forduljon kezelőorvosához.
If you miss two or more doses, contact your doctor.
Ha kettő vagy több adagot hagyott ki, forduljon kezelőorvosához.
Eosinophilia Leukopenia**** Neutropenia****
Eosinophilia Leukopenia****
• medicines for Parkinson's disease and restless legs syndrome (e.g. levodopa) as this medicine can reduce their effects
• Parkinson-kór és nyugtalan láb szindróma kezelésére szolgáló gyógyszereket (pl. levodopa), mivel ez a gyógyszer csökkentheti azok hatását,
Lurasidone was excreted in milk of rats during lactation.
A lurazidon kiválasztódott a patkány tejébe a szoptatás során.
The pharmacokinetics of lurasidone in paediatric patients aged 6-17 years was generally comparable to those observed in adults.
A lurazidon farmakokinetikája 6-17 éves beteg gyermekeknél általában összevethető volt a felnőtteknél megfigyelttel.
• swelling beneath the skin surface (angioedema)
• a bőr felszíne alatti duzzanat (angioödéma).
Patients were randomized to flexibly dosed lurasidone 18-74 mg once daily or placebo.
A betegeket úgy randomizálták, hogy rugalmas adagolású 18-74 mg lurazidont kapjanak naponta egyszer vagy placebót.
• any medicines that also work in the brain, as their effects could be additive in a negative way with the effects of Latuda on your brain
• bármilyen, agyra ható gyógyszert, mivel ezek hatása negatív módon összeadódhat a Latuda agyra gyakorolt hatásával,
The major biotransformation pathways are oxidative N-dealkylation, hydroxylation of norbornane ring, and S-oxidation.
A fő biotranszformációs útvonalak az oxidatív N-dealkiláció, a norbornán gyűrű hidroxilációja, és az S-oxidáció.
Hyperhidrosis Angioedema Stevens-Johnson syndrome
Hyperhidrosis Angiooedema Stevens-Johnson szindróma
Schizophrenia is a disorder with symptoms such as hearing things, seeing or sensing things that are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, becoming withdrawn, incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
A skizofrénia egy betegség olyan tünetekkel, mint nem létező dolgok hallása, látása vagy érzékelése, tévhitek, rendkívüli gyanakvás, visszahúzódó életmód kialakulása, összefüggéstelen beszéd és viselkedés, valamint érzelmi sivárság.
The incidence of ADRs reported in clinical trials is tabulated by frequency category.
A klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások incidenciája gyakorisági kategória szerint van táblázatba foglalva.
An elevated risk of acute dystonia is observed in males and younger age groups.
Az akut disztónia fokozott kockázatát figyelték meg férfiaknál, és a fiatalabb korcsoportoknál.
These reactions are seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Ezen reakciókat ritkán észlelik (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek).
Similarly the alpha-blocking properties of bretylium might be additive to those of lurasidone, resulting in problematic hypotension.
Hasonlóan, a bretilium alfa-blokkoló hatása hozzáadódhat a lurazidonéhoz, problémás hipotenziót eredményezve.
Monitoring of orthostatic vital signs should be considered in patients who are vulnerable to hypotension.
Megfontolandó az ortosztatikus életjelek monitorozása olyan betegeknél, akik érzékenyek a hipotenzióra.
Dose adjustment is recommended in moderate (Child-Pugh Class B) and severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) patients.
A dózis módosítása ajánlott közepesen súlyos (Child-Pugh B stádiumú) és súlyos (Child-Pugh C stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Patients on doses higher than 111 mg once daily who discontinue their treatment for longer than 3 days should be restarted on 111 mg once daily and up-titrated to their optimal dose.
A napi egyszeri 111 mg-nál nagyobb dózist szedő betegeknél, akik 3 napnál hosszabb ideig megszakítják kezelésüket, azt napi egyszeri 111 mg-mal kell újraindítani és az optimális dózisra feltitrálni.
Given the primary central nervous system effects of lurasidone, lurasidone should be used with caution in combination with other centrally acting medicinal products and alcohol.
A központi idegrendszerre kifejtett elsődleges hatásai miatt a lurazidont óvatosan kell alkalmazni más központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel együtt, illetve alkohollal.
In that study the rate of relapse over a 12-month period was 20% for lurasidone and 16% for risperidone.
Abban a vizsgálatban a 12 hónapos periódus alatti relapszusarány 20% volt lurazidonnál és 16% riszperidonnál.
• Suicidal thoughts or behaviour
• öngyilkossági gondolatai vannak, vagy öngyilkos magatartás fordul elő,
Lurasidone was excreted in milk of rats during lactation (see section 5.3).
A lurazidon kiválasztódott a patkányok tejébe a szoptatás során (lásd 5.3 pont).
Dosing recommendations for elderly patients with normal renal function (CrCl ≥ 80 ml/min) are the same as for adults with normal renal function.
A normál vesefunkciójú (CrCl ≥ 80 ml/perc) idős betegekre vonatkozó dozírozási ajánlás ugyanaz, mint a normál vesefunkciójú felnőttekre vonatkozó.
Based on in vitro studies utilising human liver enzymes, lurasidone is not a substrate for CYP1A2; smoking should, therefore, not have an effect on the pharmacokinetics of lurasidone.
Humán májenzimekkel végzett in vitro vizsgálatok alapján a lurazidon nem szubsztrátja a CYP1A2 enzimnek, így a dohányzásnak nem lehet hatása a lurazidon farmakokinetikájára.
In this event, lurasidone should be discontinued.
Ennek előfordulása esetén meg kell szakítani a lurazidon szedését.
Breast feeding in women receiving lurasidone should be considered only if the potential benefit of treatment justifies the potential risk to the child.
A lurazidont kapó nők esetében csak akkor mérlegelhető a szoptatás, ha a kezelés lehetséges előnyei indokolják a gyermeket érintő lehetséges kockázatokat.
The safety of lurasidone has been evaluated at doses of 18.5 -148 mg in clinical studies in patients with schizophrenia treated for up to 52 weeks and in the post-marketing setting.
A lurazidon biztonságosságát klinikai vizsgálatokban, 18,5-148 mg-os dózisok esetében értékelték skizofréniás betegek legfeljebb 52 hetes kezelése során, valamint forgalomba hozatal utáni körülmények között.