natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Human Coagulation Factor VIII 1000 IU
Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 NE
Octanate Lv Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Octanate Lv Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Human Coagulation Factor VIII 250 I.E. Human Von Willebrand Factor 150 I.E.
Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E., humán von Willebrand faktor 150 N.E.
Beriate 250 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Németország Beriate 250 Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Human Coagulation Factor VIII 50 I.U.
Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E.
Human Coagulation Factor VIII 500 I.U.
Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E.
Octanate 250 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Németország Octanate 250 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
/ ml, Von Willebrand Factor 160 I.U.
/ ml, von Willebrand faktor 160 N.E. / ml
Human Coagulation Factor VIII 250 I.E., Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E., humán von Willebrand faktor 600 N.E.
Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Octapharma Ab Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 100 I.U.
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E.
Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 1200 I.E.
Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E., humán von Willebrand faktor 1200 N.E.
Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Human Coagulation Factor VIII
Magyarország Haemoctin Biotest Hungaria Kft.
Czech Republic Fanhdi
Horvátország Fanhdi
Wilate 450 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Németország Wilate 450 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 50 I.U.
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E.
/ ml, Von Willebrand Factor 120 I.U.
/ ml, von Willebrand faktor 120 N.E. / ml
Human Coagulation Factor VIII 100 I.U.
Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E.
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000IU/Vial
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 1000 N.E. / 10 ml
Human Coagulation Factor VIII 1000IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 75 I.U.
Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 NE/injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml
Human Coagulation Factor VIII 250 I.E.
Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E.
Octanate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Németország Octanate 1000 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Human Coagulation Factor VIII 100 IU/ml
Humán VIII-as véralvadási faktor 100 NE/ml
Human Coagulation Factor VIII 500 IU
Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE
Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E.
Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E.
/ ml, Human Von Willebrand Factor 120 I.U.
/ ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml
Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII
Octapharma Ab Humán VIII-as véralvadási faktor
Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E./ Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E., humán von Willebrand faktor 600 N.E.
Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 300 I.E.
Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E., humán von Willebrand faktor 300 N.E.
Beriate 500 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Németország Beriate 500 Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna),
Haemate P Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA), humán von
Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Németország Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Luxembourg Octanate
Olaszország Octanate
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 200 I.U.
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 200 N.E. / ml
Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Németország Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
United Kingdom Octanate
Franciaország Octanate
United Kingdom Octanate Lv Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII
Octanate Lv Octapharma-Ltd Humán VIII-as véralvadási faktor
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500 I.U.
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 500 N.E. / 5 ml
Wilate 900 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Németország Wilate 900 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Octanate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Németország Octanate 500 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 38 I.U.
Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE/injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 38 N.E.
Wilate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Németország Wilate 500 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 120 I.U.
Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE/injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml
Wilate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Németország Wilate 1000 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250IU/Vial
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 25 N.E. / ml
Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII
Octapharma-Ltd Humán VIII-as véralvadási faktor
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250 I.U.
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 250 N.E. / 5 ml
Italy
Olaszország Talate
Luxembourg Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
Olaszország Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500IU/Vial
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 500 N.E. / 10 ml
Powder And Solvent For Solution For Infusion
Por és oldószer oldatos infúzióhoz
Hungary
Magyarország Haemate
Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand FactorVIII
Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
United Kingdom Haemoctin Biotest Pharma Gmbh
Spanyolország Haemoctin Biotest Pharma Gmbh
Cardboard box 1 vial of freezedried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant
Kartondoboz 10 üveg liofilizált antigén és
Trade name Strength Pharmaceutical Form
Hatáserősség Gyógyszer forma
Date of first authorisation: 24 June 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. június 24.
Overall, it can be concluded that the kidney is not the primary route of excretion.
Összességében megállapítható, hogy a vese nem az elsődleges kiválasztási útvonal.
HDPE bottles: 3 years Blisters: 5 years
HDPE üveg: 3 év Buborékfólia: 5 év
This will help the doctor identify what you have taken.
Ezek segítségével az orvos megállapíthatja, hogy Ön mit vett be.
Other medicines and Ongentys
Egyéb gyógyszerek és Ongentys
The magnitude of this effect is not considered to be of clinical relevance.
A hatás nagysága nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Children and adolescents under the age of 18 years must not take this medicine as it has not been studied in these age groups.
18 év alatti gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert, mivel még nem vizsgálták ennél a korcsoportnál.
Medicinal products metabolised by COMT
A COMT által metabolizált gyógyszerkészítmények
Elderly (≥ 65 years old)
Idősek (≤ 65 év)
95% CI
95%-os KI
Although embryo-foetal development was not negatively influenced in rabbits, the study is not considered predictive for human risk assessment.
Jóllehet a nyulaknál az embriofötális fejlődést nem érte káros hatás, a vizsgálat nem tekinthető prediktívnek az emberi kockázatértékelés szempontjából.
At screening, the mean age was similar in all treatment groups in both studies, ranging between 61.5 and 65.3 years.
A szűréskor kapott átlagéletkor mindkét vizsgálatban hasonló volt a kezelési csoportokban, illetve 61,5 és 65,3 év között mozgott.
Patients should be monitored regularly for the development of impulse control disorders and review of treatment is recommended if such symptoms develop.
A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll-zavarok kialakulását, és ilyen tünetek kialakulásakor a kezelés felülvizsgálata javasolt.
The most common adverse reactions reported were nervous system disorders.
A jelentett leggyakoribb mellékhatások idegrendszeri betegségek voltak.
All reductions in activity essentially occurred at the highest concentration of opicapone (10 mcg/mL).
A hatás csökkenése lényegében az opikapon legmagasabb koncentrációja esetén fordult elő (10 mcg/ml).
(95% CI)
(95%-os KI)
Dyskinesia was the most frequently reported treatment-emergent adverse reaction (17.7%).
A kezeléssel összefüggésben leggyakrabban jelentett mellékhatás a dyskinesia volt (17,7%).
Therefore, their concomitant use should be considered with appropriate caution.
Ezért ezek egyidejű alkalmazását megfelelő körültekintéssel kell megfontolni.
Parkinson's disease is a progressive disease of the nervous system that causes shaking and affects your movement.
A Parkinson-kór az idegrendszer progresszív betegsége, amely reszketést okoz, és a mozgását érinti.
The capsules should be swallowed whole with water.
A kapszulákat egészben, vízzel kell bevenni.
Follow the instructions that your doctor has given you.
Kövesse a kezelőorvosától kapott utasításokat.
The majority of patients treated in both pivotal studies were treated with immediate-release levodopa/DDCI.
A két pivotális vizsgálatban résztvevő betegek többsége azonnali hatóanyagleadású levodopa/DDCI kezelést kapott.
Caution must be exercised in patients ≥ 85 years of age as there is limited experience in this age group.
A 85 éves és idősebb betegeknél körültekintéssel kell eljárni, mivel ennek a korcsoportnak a kezelésével kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.
Decreased appetite, Hypertriglyceridaemia
Étvágytalanság, hypertriglyceridaemia
Talk to your doctor or pharmacist if you or your family/carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm you or others.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön vagy az Ön családja/gondozója azt veszi észre, hogy Önnél olyan késztetések vagy ellenállhatatlan vágyak jelentkeznek, melyek miatt a megszokottól eltérő módon viselkedik, vagy ha nem tud ellenállni olyan indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek, hogy egyes, az Ön vagy mások számára ártalmas tevékenységeket végezzen.
In rats, opicapone did not affect male and female fertility or prenatal development at exposure levels 22 times the therapeutic exposure in humans.
A patkányoknál az opikapon nem befolyásolta a hím és nőstény fertilitást vagy a prenatális fejlődést a humán terápiás expozíciónál 22-szer magasabb expozíciós szinten.
Change in total ON-time without troublesome dyskinesiasa
A teljes ON idő változása zavaró dyskinesiák nélküla
Ask your doctor or pharmacist if you can take your antidepressant together with Ongentys.
Kérdezze meg a kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét, hogy az Ön által szedett antidepresszánst szedheti-e együtt az Ongentys-szel.
The capsules are packaged in bottles or blisters.
A kapszulák üvegben vagy buborékfóliában kapható.
CI = confidence interval; N = total number of patients; n = number of patients with available information; NA = not applicable; OPC = opicapone
KI = konfidenciaintervallum; N = a betegek teljes száma; n = elérhető adatokkal rendelkező alanyok száma; NA = nem értelmezhető; OPC = opikapon
Pharmacotherapeutic group: Anti-parkinson drugs, other dopaminergic agents, ATC code: [not yet assigned]
Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór ellenes gyógyszerek, egyéb dopaminerg szerek, ATC kód: [még nincs meghatározva]
Monoamino oxidase (MAO) inhibitors
Monoamino-oxidáz (MAO) inhibitorok
Therefore, caution should be exercised when driving or using machines.
Ezért gépjárművezetés és a gépek kezelése során óvatosság ajánlott.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakorisága (≥ 1/10), gyakori (≤ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≤ 1/1,000 - < 1/100), ritka (≤ 1/10,000 - < 1/1,000), nagyon ritka (< 1/10,000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Opicapone presents a low absorption (~20%).
Az opikapon alacsony (~20%) felszívódással rendelkezik.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle/blister/carton after EXP.
Az üvegen/buborékfólián/dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
The remainder of the radioactivity was excreted in urine (mean 12.8%) and via expired air (mean 15.9%).
A maradék radioaktív anyag a vizelet (átlagban 12,8%) és a kilélegzett levegő útján (átlagban 15,9%) választódott ki.
Contents of the pack and other information What Ongentys contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Ongentys?
These behaviours are called ‘impulse control disorders' and can include: addictive gambling, an abnormally high sex drive or an increased preoccupation with sexual thoughts or feelings.
Ezeket a viselkedéseket impulzuskontroll-zavaroknak nevezik, és közéjük tartozik a szenvedélyes szerencsejáték, a kórosan felfokozott nemi vágy vagy a fokozódó szexuális gondolatokba vagy érzelmekbe való belefeledkezés.
Although there is no evidence that either the efficacy or safety of opicapone would be affected by use of controlled-release levodopa preparations, the experience with such preparations is limited.
Bár nem léteznek arra utaló bizonyítékok, hogy a kontrollált hatóanyagleadású levodopa készítmények befolyásolják az opikapon hatásosságát vagy biztonságosságát, az említett készítményekkel kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Side effects caused by Ongentys are usually mild to moderate and occur mostly within the first weeks of treatment.
Az Ongentys által okozott mellékhatások általában enyhék vagy középsúlyosak, és főként a kezelés első heteiben fordulnak elő.
CYP2C8 and OATP1B1 substrates
CYP2C8- és OATP1B1-szubsztrátok
In both studies, 783 patients were treated with 25 mg or 50 mg of opicapone or placebo.
A két vizsgálatban 783 beteg kapott 25 mg, illetve 50 mg opikapont, vagy placebót.
There is no relationship between exposure of opicapone and body weight over the range of 40-100 kg.
Az opikapon-expozíció és a testsúly között nincs összefüggés a 40-100 kg tartományban.
Do not drive or operate machinery if you experience any of these side effects.
Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a mellékhatásokat észleli.
In the presence of a DOPA decarboxylase inhibitor (DDCI), COMT becomes the major metabolising enzyme for levodopa, catalysing its conversion to 3-O-methyldopa (3-OMD) in the brain and periphery.
Egy DOPA dekarboxiláz inhibitor (DDCI) jelenlétében a COMT válik a levodopa fő metabolizáló enzimévé, amely a levodopa átalakulását katalizálja 3-O-metildopává (3-OMD) az agyban és a periférián.
Ongentys should be taken once-daily at bedtime at least one hour before or after levodopa combinations.
Az Ongentys-t naponta egyszer, lefekvéskor, legalább egy órával a levodopa kombinációk előtt vagy után kell bevenni.
Not all packs may be marketed.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Phaeochromocytoma, paraganglioma, or other catecholamine secreting neoplasms.
Phaeochromocytoma, paraganglioma vagy egyéb katekolamin-termelő daganatok.
If end-of-dose motor fluctuations were not sufficiently controlled and tolerability allowed, the opicapone dose could be increased to 50 mg.
Ha a dózis-végi motoros fluktuációkat nem sikerült kellőképpen kontrollálni, és a betegek tolerálták a kezelést, az opikapon dózist 50 mg-ra lehetett emelni.
If you forget to take one dose, you should continue the treatment and take the next dose as scheduled.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, folytassa a kezelést, és a következő dózist az adagolási rend szerint vegye be.
The effects of opicapone on fertility in humans have not been studied.
Az opikapon emberi termékenységre gyakorolt hatásait még nem vizsgálták.
History of neuroleptic malignant syndrome and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Neuroleptikus malignus szindróma (NMS) és/vagy nem traumás rhabdomyolysis a kórtörténetben.
If you forget to take Ongentys
Ha elfelejtette bevenni az Ongentys-t
Abnormal dreams, Hallucination, Hallucination visual, Insomnia
Különös álmok, hallucináció, vizuális hallucináció, álmatlanság
Therefore, it can be presumed that opicapone and its metabolites are mainly excreted in the faeces.
Ezért feltételezhető, hogy az opikapon és metabolitjai főként a székletben ürül ki.
Combination of opicapone and MAO inhibitors could result in inhibition of the majority of the pathways responsible for the metabolism of catecholamines.
Az opikapon és a MAO inhibitorok kombinációja a katekolaminok metabolizmusáért felelős reakcióutak többségének gátlásához vezethet.
Other metabolic pathways include glucuronidation, methylation and reduction.
Egyéb metabolikus reakcióutak: glükuronidáció, metiláció és redukció.
Other levodopa medicines
Egyéb levodopa gyógyszerek
However, as opicapone is to be used as adjunctive levodopa-therapy, dose adjustments may be considered based on a potentially enhanced levodopa dopaminergic response and associated tolerability.
Mivel azonban az opikapont adjuváns levodopa terápiaként kell alkalmazni, az esetleg fokozott levodopa dopaminerg reakció és az ezzel kapcsolatos tolerálhatóság alapján meg lehet fontolni a dózis módosítását.
Orthostatic Hypotension
Orthostaticus hypotonia
Blood creatine phosphokinase increased
A vér emelkedett kreatinin-foszfokináz szintje
Difference to placebo p-value (95% CI)
Különbség a placebóhoz viszonyítva p-érték (95%-os KI)
Hence, the precautions valid for levodopa treatment should also be taken into account for Ongentys.
Ezért a levodopa-kezelésre vonatkozó elővigyázatossági megfontolásokat az Ongentys esetében is figyelembe kell venni.
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 90 e-mail: info@bial.com
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 90 e-mail: info@bial.com
Effect of transporters on opicapone
A transzporterek hatása az opikaponra
For other adverse events, the levodopa and/or opicapone dose could be adjusted.
Egyéb mellékhatások esetén a levodopa és/vagy opikapon dózist lehetett módosítani.
It increases the effects of levodopa and helps to relieve the symptoms of Parkinson's disease and movement problems.
Fokozza a levodopa hatásait, és enyhíti a Parkinson-kór tüneteit és a mozgászavarokat.
CI = confidence interval; LS mean = least square mean; N = number of non-missing values; OPC = opicapone.
KI = konfidenciaintervallum; LS átlag = legkisebb négyzet átlaga; N = nem hiányzó értékek száma; OPC = opikapon .
Symptomatic and supportive treatment should be administered as appropriate.
Szükség szerint megfelelő tüneti és szupportív kezelést kell alkalmazni.
If you take more Ongentys than you should, tell your doctor or pharmacist, or go to a hospital immediately.
Ha az előírtnál több Ongentys-t vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, vagy azonnal menjen kórházba.
Since the risk to the baby/infant cannot be excluded, you should stop breast-feeding during treatment with Ongentys.
Mivel a csecsemőt érintő kockázat nem zárható ki, a szoptatást abba kell hagyni az Ongentys-kezelés ideje alatt.
In pregnant rabbits, opicapone was less well tolerated resulting in maximum systemic exposure levels around or below the therapeutic range.
Vemhes nyulak kevésbé tolerálták az opikapont, ami a terápiás tartomány körüli vagy alatti maximális szisztémás expozíciós szintet eredményezett.
Do not stop taking Ongentys unless your doctor tells you to as your symptoms may get worse.
Ne hagyja abba az Ongentys szedését, kivéve, ha a kezelőorvosa erre utasítja, mivel a tünetei rosszabbodnak.
Ongentys is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Az Ongentys alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
A second study conducted showed that, at steady state, opicapone 50 mg had no effect on repaglinide systemic exposure.
Egy második vizsgálat kimutatta, hogy egyensúlyi állapotban az 50 mg opikapon nem befolyásolta a repaglinid szisztémás expozícióját.
In urine, the primary metabolite was the glucuronide metabolite of opicapone, while parent drug and other metabolites were generally below the limit of quantification.
A vizeletben az elsődleges metabolit az opikapon glükuronid metabolitja volt, míg az anyavegyület és egyéb metabolitok mennyisége általában a kimutathatósági szint alatt maradt.
Effect of opicapone on transporters
Az opikapon hatása a transzporterekre
Ongentys is for use in adults who are already taking medicines containing levodopa and DOPA decarboxylase inhibitors.
Az Ongentys-t olyan felnőtteknél alkalmazzák, akik már levodopa és DOPA dekarboxiláz gátlókat tartalmazó gyógyszereket szednek.
Patients had disease severity stages 1 to 3 (modified Hoehn and Yahr) at ON, were treated with 3 to 8 daily doses of levodopa/DDCI and had a daily average OFF-time of at least 1.5 hours.
A betegeknél 1-3. súlyossági stádiumot (módosított Hoehn-Yahr-skála) állapítottak meg az ON időben, 3-8 napi levodopa/DDCI dózist kaptak, és átlagosan naponta legalább 1,5 órás OFF idővel rendelkeztek.
Anxiety, Depression, Hallucination auditory, Nightmare, Sleep disorder.,
Szorongás, depresszió, auditív hallucináció, rémálmok, alvászavar
The recommended dose is 50 mg once daily.
A készítmény ajánlott adagja napi 50 mg.
However, clinical interaction studies conducted with warfarin showed no effect of opicapone on the pharmacodynamics of warfarin, a substrate of CYP2C9.
A warfarinnal végzett klinikai gyógyszerinterakciós vizsgálatok szerint azonban az opikapon nem befolyásolta a warfarin, a CYP2C9 egyik szubsztrátjának farmakodinamikáját.
As Ongentys will be used with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Mivel az Ongentys-t egyéb levodopa gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, figyelmesen olvassa el az említett gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
In the OL studies, all patients began at a dose of 25 mg opicapone for the first week (7 days), regardless of their prior treatment in the double-blind period.
Az OL vizsgálatokban a kezelést az első héten (7 nap) minden beteg 25 mg opikapon dózissal kezdte, függetlenül a kettős vak szakaszban kapott előző kezeléstől.
In in vitro studies in human hepatic microsomes, minor inhibition of CYP1A2 and CYP2B6 was observed.
A humán máj mikroszómákkal kapott in vitro vizsgálatokban a CYP1A2 és a CYP2B6 kisebb mértékű inhibiciója volt megfigyelhető.
Table 1 - Frequency of adverse reactions (MedDRA) in placebo-controlled Phase 3 studies System Organ Class
1. táblázat - A mellékhatások gyakorisága (MedDRA) a III. fázisú placebo-kontrollos vizsgálatokban Szervrendszer
Take the medicine package and this leaflet with you.
Vigye magával a gyógyszer csomagolását és ezt a betegtájékoztatót.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
The difference in LS mean change in OFF-time of entacapone to placebo in Study 1 was -30.5 minutes.
Az 1. vizsgálatban az OFF idő entakapon, illetve placebo csoportban megfigyelt átlagos (LS) változása közötti különbség -30,5 perc volt.
Ongentys is a medicine that contains the active substance opicapone.
Az Ongentys egy olyan gyógyszer, melynek hatóanyaga az opikapon.