natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vaccination with Startvac also led to an increased number of cows being cured of the infection, a reduction in the number of cows that needed treatment for mastitis, and an increase in the quantity and quality of milk production.
A Startvac-kal végzett vakcinázás emellett növelte a fertőzésből felgyógyult tehenek számát, csökkentette a tőgygyulladás miatt kezelést igénylő tehenek számát, valamint javította a termelt tej mennyiségét és minőségét.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Startvac exceed the risks for herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, and recommended that Startvac be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetése jutott, hogy a Startvac előnyei meghaladják a kockázatokat az egészséges tehenek és üszők állományának az immunizálása terén, olyan állományokban, amelyekben a mastitis visszatérő problémát jelent, mégpedig a szubklinikai mastitis előfordulásának, valamint a Staphylococcus aureus, coliform baktériumok és koaguláz-negatív staphylococcusok által előidézett klinikai mastitisszal járó klinikai tünetek előfordulásának és súlyosságának csökkentését illetően, ezért javasolta a Startvac-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Startvac is a vaccine for cows that contains inactivated (killed) bacteria called Escherichia coli and Staphylococcus aureus.
A Startvac egy védőoltás (vakcina) szarvasmarhák számára, amely inaktivált (elölt) Escherichia coli és Staphylococcus aureus baktériumokat tartalmaz.
Startvac is used to strengthen the immunity of whole herds of otherwise healthy dairy cows in herds that are known to have problems due to mastitis (inflammation of the udder due to infection).
A Startvac-ot olyan állományokban alkalmazzák az egyébként egészséges teljes tejelőtehénállomány immunitásának megerősítésére, amelyekben ismert, hogy a mastitis (fertőzés miatt kialakuló tőgygyulladás) problémákat okoz.
The antibodies will help to fight the bacteria, preventing mastitis occurring or reducing the severity of its symptoms.
Az ellenanyagok segítik a baktériumok leküzdését, a tőgygyulladás kialakulásával vagy a tünetek súlyosságának csökkentésével egy időben.
What benefit has Startvac shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Startvac alkalmazásának a vizsgálatok során?
The vaccine may cause temporary swelling and pain at the site of injection.
A vakcina az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanatot és fájdalmat okozhat és a testhőmérséklet átmeneti emelkedését is előidézheti.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Startvac to Laboratorios Hipra, S.A. on 11 February 2009.
11/02/2009-án/-én az Európai Bizottság a Laboratorios Hipra, S.A.
Startvac contains killed forms of two bacteria that normally cause mastitis (Escherichia coli and Staphylococcus aureus).
A Startvac a tőgygyulladást rendszerint okozó két baktériumot (Escherichia coli és Staphylococcus aureus) tartalmazza, elölt formában.
The study compared cows that were given Startvac with those that were given placebo (a dummy vaccine) and looked at the number of cows with mastitis, the severity of mastitis symptoms, and milk production.
A vizsgálat a Startvac-kal, illetve placebóval (hatóanyag nélküli oltás) beoltott teheneket hasonlította össze, és a tőgygyulladásban szenvedő tehenek számát, a tőgygyulladás tüneteinek súlyosságát, valamint a tejtermelést vizsgálta.
What is the risk associated with Startvac?
Milyen kockázatokkal jár a Startvac alkalmazása?
The studies showed that Startvac reduced the number of cows with mastitis due to Staphylococcus aureus and related bacteria and it reduced the severity of the symptoms in the cows that had mastitis.
A vizsgálatok szerint a Startvac csökkentette a Staphylococcus aureus és a rokon baktériumok okozta tőgygyulladásban szenvedő tehenek számát, és a tőgygyulladásos tehenek tüneteinek súlyosságát.
Why has Startvac been approved?
Miért engedélyezték a Startvac forgalomba hozatalát?
How has Startvac been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Startvac-ot?
How does Startvac work?
Hogyan fejti ki hatását a Startvac?
What is Startvac used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Startvac?
What is Startvac?
Milyen típusú gyógyszer a Startvac?
The full EPAR for Olazax Disperzi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Az Olazax Disperzi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as orodispersible tablets (5, 7.5, 10, 15 and 20 mg).
Úgynevezett „szájban diszpergálódó” tabletta formájában kapható (5, 7,5 10, 15 és 20 mg).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olazax Disperzi.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Olazax Disperzi alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olazax Disperzi.
Ez az Olazax Disperzi-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The recommended starting dose of Olazax Disperzi depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de másik gyógyszerrel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Zyprexa-nak és a Zyprexa Velotab-nak, ennek a készítménynek az előnyei is meghaladják az azonosított kockázatokat.
For more information about treatment with Olazax Disperzi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Olazax Disperzi-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
This means that Olazax Disperzi is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Ez azt jelenti, hogy az Olazax Disperzi megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zyprexa és Zyprexa Velotab nevű „referenciagyógyszerekkel”.
Because Olazax Disperzi is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicines.
Mivel az Olazax Disperzi generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerekkel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszerek előnyeivel és kockázataival.
Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
A szájban diszpergálódó tabletták szájban oldódnak.
Olazax Disperzi is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Az Olazax Disperzi hatásosan tartja fenn a javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olazax Disperzi on 10 December 2009
2009. december 10-én az Európai Bizottság az Olazax Disperzi-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olazax Disperzi has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Olazax Disperzi minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zyprexa-val és a Zyprexa Velotab-bal.
Olazax Disperzi is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Az Olazax Disperzi-t mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Patients over 65 years of age and patients who reduced liver or kidney function may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Kisebb, 5 mg/nap kezdő adagra lehet szükség 65 év feletti betegeknél, valamint csökkent máj- vagy vesefunkció esetén.
Olazax Disperzi is a ‘generic medicine'.
Az Olazax Disperzi „generikus gyógyszer”.
Olazax Disperzi is used to treat adults with schizophrenia.
Az Olazax Disperzi-t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére használják.
Because Olazax Disperzi is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines, Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Mivel az Olanzapine Disperzi generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Zyprexa és a Zyprexa Velotab nevű referencia-gyógyszerekkel.
The Committee recommended that Olazax Disperzi be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Olazax Disperzi-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The active substance in Olazax Disperzi, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Az Olazax Disperzi hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Olazax Disperzi is a medicine containing the active substance olanzapine.
Az Olazax Disperzi egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
What are the benefits and risks of Olazax Disperzi shown during the studies?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olazax Disperzi alkalmazása?
Other information about Olazax Disperzi
Az Olazax Disperzi-vel kapcsolatos egyéb információ
How has Olazax Disperzi been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Olazax Disperzi-t?
How is Olazax Disperzi used?
Hogyan kell alkalmazni az Olazax Disperzi-t?
Why has Olazax Disperzi been approved?
Miért engedélyezték az Olazax Disperzi forgalomba hozatalát?
What is Olazax Disperzi used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Olazax Disperzi?
Consideration should be made for the weight of the fish before the final selection is made.
Figyelembe kell venni a hal súlyát a végső kiválasztást megtétele előtt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/197/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/16/197/001
The effect of vaccine on reproductive performance has not been investigated.
A vakcina reprodukciós teljesítményre kifejtett hatását nem vizsgálták.
Only healthy fish should be vaccinated.
Kizárólag egészséges halak vakcinázhatóak.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/06/2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 27/06/2017
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem tartozik a 470/2009 sz.
Transient changes in swimming behaviour, pigmentation and inappetence are very common and can be observed for up to 2, 7 and 9 days, respectively.
Nagyon gyakoriak az úszásmintázatban, pigmentációban és táplálékfelvételben bekövetkező átmeneti változások, amelyek akár 2, 7 és 9 napig is megfigyelhetők.
ATCvet code: QI10AX.
Állatgyógyászati ATC kód: QI10AX
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Injection equipment should be calibrated and inspected regularly to ensure appropriate dosing of the fish.
Az injekciós oltókészüléket kalibrálni és rendszeresen ellenőrizni kell, a megfelelő adagolás biztosítása érdekében.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
. Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Elanco Canada Ltd
A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe Elanco Canada Ld
Onset of immunity occurs within 399 degree days (mean water temperature in °C multiplied by number of holding days) following vaccination.
Az immunitás 399 napfok elteltével áll be (a víz középhőmérséklete °C-ban szorozva a tartási napok számával) a beoltás után.
Needle injuries at the site of injection are common following administration of the vaccine which can persist in up to 5% of fish for at least 90 days, and can be seen both macroscopically and microscopically.
A vakcina alkalmazását követően nagyon gyakoriak az injekció beadásának helyén fellépő, tű által okozott sérülések, amelyek akár 90 napig is fennmaradhatnak a halak akár 5%-ánál, és mind makroszkóposan, mind pedig mikroszkóposan észlelhetők.
CLYNAV stimulates active immunity against salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
A CLYNAV stimulálja a salmonid alfavírus 3-as altípusa (SAV3) elleni aktív immunitást.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
Kálium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-klorid Tisztított víz
Based on a 25 g fish weight a standard 0.5 mm diameter 3mm depth needle is recommended to be used routinely.
25 g-os halsúly alapján egy szabványos 0,5 mm-es átmérőjű 3 mm mélyre szúró tű ajánlott a rutinszerű alkalmazáshoz.
A minimum body weight of 25 g is recommended at vaccination.
Az oltás időpontjában ajánlott minimális testsúly 25 g.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with any other veterinary medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Duration of immunity is approximately 3 months after vaccination (demonstrated under laboratory conditions at a water temperature of 12 ±2 °C).
Az immunitás a vakcinázástól számított körülbelül 3 hónapon át tart (laboratóriumi körülmények között, 12±2 °C hőmérsékletű vízben igazolva).
Special warnings for the target species Do not use in clinically diseased groups of fish.
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Ne használja klinikailag beteg halcsoportoknál.
Do not mix with any other veterinary medicinal products prior to or during administration.
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel a vakcinázás előtt és annak során.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Position the needle at 90° in the epaxial muscle, central to the dorsal fin and above the mid-line.
A tűt tartsa 90°-ban az epaxiális izomban, a hátúszó irányába, a középvonal felett.
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
III. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 0.05 ml dose contains:
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden 0,05 ml-es adag tartalmaz:
Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során egyéni védőfelszerelést (pl. megfelelő védőkesztyűt) kell viselni.
Connect the other end of the transfer tubing set to the vaccine injection equipment (gun).
Az összekötőcső másik vége a tömegoltó készülékhez (pisztoly) csatlakozik.
A clear, colourless, particulate-free solution.
Tiszta, színtelen, szemcsementes oldat
Manufacturer responsible for batch release: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml
A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 250 ml ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
Shake product gently before use.
Használat előtt óvatosan felrázandó.
No effects other than those described in section 4.6 have been observed following the administration of an overdose.
Túladagolás után nem figyeltek meg a 4.6 szakaszban leírtaktól eltérő hatásokat.
Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
A halakat anaestheziával kellmozdulatlanná tenni és intramuscularis injekcióval a vakcinából 0,05 mlet az epaxiális izomzatba, közvetlenül a hátúszó előtt és attól oldalt található területbe oltani.
Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Összekötőcső-szerelék illesztésére vonatkozó utasítások: az összekötőcsőhegyes végét ¼ fordulattal csavarja rá az etil-vinil-acetát (EVA) tasak töltőnyílására, hogy rögzítse a csövet.
CLYNAV contains a supercoiled DNA plasmid which expresses proteins of salmon alphavirus which induces a protective immune response in vaccinated Atlantic salmon.
A CLYNAV lazac alfavírus fehérjét expresszáló supercoiled (sokszorosan feltekeredett) DNS plazmidot tartalmaz, amely a vakcinázott nemes lazacban védettséget biztosító immunválaszt vált ki.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.05 ml dose contains:
Minden 0,05 ml-es adag tartalma:
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Atlantic salmon.
Farmakoterápiás csoport: Immunológiai szerek a nemes lazac számára.
TARGET SPECIES Atlantic salmon (Salmo salar).
CÉLÁLLAT FAJOK Nemes lazac (Salmo salar)
For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
A nemes lazac aktív immunizációjára a 3-as altípusú salmonid alfavírus (SAV3) fertőzés által okozott hasnyálmirigy-megbetegedés napi súlygyarapodásra kifejtett káros hatása, a mortalitás, illetve a szív, hasnyálmirigy és vázizom-sérülések csökkentése érdekében.
Do not use in clinically diseased groups of fish.
Klinikai tüneteket mutató halaknál nem alkalmazható.
Atlantic salmon (Salmo salar).
Nemes lazac (Salmo salar)
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intramuszkuláris alkalmazásra.
250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
Lepattintható zárral ellátott 250 ml-es steril, rugalmas etil-vinil-acetát (EVA) tasak.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Az SPC 6.1. bekezdésében felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! “ SZAVAK
4.1 Target species
Célállat faj(ok)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CLYNAV oldatos injekció nemes lazac (Atlantic salmon) számára.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
MENNYISÉGE Minden 0,05 ml-es adag tartalmaz: 5,1-9,4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNS plazmidot, amely lazac hasnyálmirigy-megbetegedés vírusfehérjéket kódol.
Read the package leaflet before use.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Intramuszkuláris alkalmazásra Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Pack size:
Kiszerelés:
INDICATION(S)
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CLYNAV oldatos injekció nemes lazac (Atlantic salmon) számára
WITHDRAWAL PERIOD Zero degree days.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nulla napkop.
Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Hatóanyag: 5,1-9,4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNS plazmid, amely lazac hasnyálmirigy-megbetegedés vírusfehérjéket kódol.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
Felbontás után 10 órán belül felhasználandó.
PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
HASZNÁLATI UTASÍTÁS CLYNAV oldatos injekció nemes lazac (Atlantic salmon) számára
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
10. LEJÁRATI IDŐ
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla napfok KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CLYNAV oldatos injekció nemes lazac (Atlantic salmon) számára HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden 0,05 ml-es adag tartalmaz: 5,1-9,4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNS plazmidot, amely lazac hasnyálmirigy-megbetegedés vírusfehérjéket kódol.
BATCH NUMBER Batch {number}
Gy.sz.: {szám}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVA (250 ml)
KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK EVA (250 ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CLYNAV oldatos injekció nemes lazac (Atlantic salmon) számára A HATÓANYAG(OK)
4.5 Special precautions for use
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
The product comes in 2 bottles.
A termék két üvegben található meg.
Open both bottles.
Nyissa fel mindkét üveget.
Excepted as listed above
A fent felsoroltak kivételével
Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében:
¾ It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
¾ Fontos, hogy befejezze a kúrát még akkor is, ha pár nap után jobban érzi magát.
These reactions are more frequent if the infusion time is 30 minutes or less.
Ezek a reakciók gyakrabban fellépnek, ha az infúzió beadási ideje 30 perc vagy ennél kevesebb.