natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Symptomatic treatment of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency as may occur in adult patients with unstable bladder.
Késztetéses inkontinencia és/vagy gyakori és sürgető vizelési inger tüneti kezelése instabil hólyagműködésű felnőtt betegeknél.
Only apply Kentera to intact skin.
A Kentera-t kizárólag sérülésmentes bőrre vigye fel.
- The active substance is oxybutynin.
- A készítmény hatóanyaga az oxibutinin.
Oxybutynin is transported across intact skin and into the systemic circulation by passive diffusion across the stratum corneum.
Az oxibutinin a sérülésmentes bőr stratum corneum rétegén keresztül passzív diffúzió révén jut be a szisztémás keringésbe.
Excipients: triacetin; acrylic adhesive (containing 2-ethylhexyl acrylate; N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains).
Segédanyagok: triacetin; akril ragasztóanyag (2-etil-hexil-akrilát-N-vinil-pirrolidon és hexametilén-glikoldimetakrilát polimerrészt tartalmaz).
EU/1/03/270/001 <8 transdermal patches> EU/1/03/270/002 <24 transdermal patches> EU/1/03/270/003 <2 transdermal patches>
EU/1/03/270/001 <8 transzdermális tapasz> EU/1/03/270/002 <24 transzdermális tapasz> EU/1/03/270/003 <2 transzdermális tapasz>
Avoid bathing, swimming, showering, exercising or immersing the application site in water for one hour after application (see section 4.4).
Az alkalmazást követően egy óráig kerülni kell a fürdést, az úszást, a zuhanyozást, a testmozgást, illetve az alkalmazási terület vízbe merítését (lásd 4.4 pont).
You should use some form of pregnancy contraceptive while using Kentera.
A Kentera alkalmazása alatt fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
The anticholinergic activity of oxybutynin is increased by concurrent use of other anticholinergics or medicinal products with anticholinergic activity, such as amantadine and other anticholinergic antiparkinsonian medicinal products (e.g. biperiden, levodopa), antihistamines, antipsychotics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, tricyclic antidepressants, atropine and related compounds like atropinic antispasmodics, and dipyridamole.
Az oxibutinin antikolinerg hatását fokozza más antikolinerg vagy antikolinerg hatással rendelkező gyógyszerek egyidejű alkalmazása, például az amantadin vagy más, antikolinerg hatású Parkinson-kór elleni gyógyszerek (pl. biperiden, levodopa), az antihisztaminok, az antipszichotikumok (pl. fenotiazinok, butirofenonok, klozapin), a kinidin, a triciklikus antidepresszánsok, az atropin és rokon vegyületei, pl. az atropinszerű görcsoldók és a dipiridamol.
Oxybutynin acts as a competitive antagonist of acetylcholine at post-ganglionic muscarinic receptors, resulting in relaxation of bladder smooth muscle.
Az oxibutinin az acetilkolin kompetitív antagonistájaként fejti ki hatását a posztganglionáris muszkarin receptorokon, amelynek eredményeként ellazítja a húgyhólyag simaizomzatát.
- Atropine and other anticholinergic medicines (used in the treatment of stomach disorders such as irritable bowel syndrome).
- az atropin és egyéb antikolinerg gyógyszerek (gyomorbetegségek, így például irritábilis bél szindróma kezelésére használt gyógyszerek).
The used patches should be folded in half, adhesive side inwards so that the release membrane is not exposed, placed in the original sachet and then discarded safely out of the reach of children.
A használt tapaszokat félbe kell hajtani úgy, hogy a tapadó fele - tehát a hatóanyagleadást szabályozó membrán - legyen belül, és így kell az eredeti tasakba visszahelyezni, majd biztonságosan kidobni úgy, hogy ne kerülhessenek gyermekek közelébe.
Do not use if seal on sachet is broken
Ne használja fel, ha a tasak zárása sérült.
Oxybutynin administered orally is metabolised primarily by the cytochrome P450 enzyme systems, particularly CYP3A4, found mostly in the liver and gut wall.
A szájon át beadott oxibutinin elsősorban a citokróm P450 enzimrendszeren keresztül, ezen belül is főként a - leginkább a májban és a bélfalban megtalálható - CYP3A4 révén metabolizálódik.
Kentera is used in adults to control the symptoms of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency.
A Kentera a felnőttek késztetéses inkontinencia (vizelettartási zavar) tüneteinek és/vagy a megnövekedett gyakoriságú és erősségű vizelési ingereinek kezelésére szolgál.
Applying Kentera while taking other medicines that have similar side effects, such as dry mouth, constipation, and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced.
A Kentera-val egyidejűleg szedett gyógyszerek, amelyeknek hasonló mellékhatásaik vannak, például szájszárazság, székrekedés és álmosság, növelhetik az említett mellékhatások gyakoriságát és súlyosságát.
The usual dose is the contents of one dispensed dose from the multidose container with metering pump applied once daily to dry, intact skin on the abdomen, upper arms/shoulders, or thighs, which delivers 4 mg of oxybutynin in 24 hours.
A készítmény szokásos adagja naponta egyszer egy adag az adagolópumpával ellátott többadagos tartályból, száraz, sérülésmentes bőrön alkalmazva a hason, a felkaron/vállon vagy a combon, ami 24 óra alatt 4 mg oxibutinin bejuttatását teszi lehetővé.
This should be borne in mind when using azole antifungals (e.g. ketoconasole) or macrolide antibiotics (e.g. erythromycin) concurrently with oxybutynin.
Ezt figyelembe kell venni az azol típusú gombaellenes szerek (pl. ketokonazol), illetve a makrolid típusú antibiotikumok (pl. eritromicin) oxibutininnal történő egyidejű alkalmazásakor.
- Quinidine (used to treat abnormal heart rhythms).
- a kinidin (szívritmuszavarok kezelésére szolgál).
You should wear each patch all the time until you apply a new one.
Mindig viselnie kell a tapaszt, egészen az új tapasz felhelyezéséig.
HOW TO USE KENTERA
Hogyan kell alkalmazni a Kentera-t?
There is no experience with the use of Kentera in patients with renal impairment.
A Kentera alkalmazásával nincs tapasztalat májkárosodásban szenvedő betegek körében.
Kentera is packaged in a carton containing 1 multidose container with metering pump.
A Kentera 1 adagolópumpával ellátott többadagos tartályt tartalmazó kartondobozos kiszerelésben kapható.
Do not use Kentera after the date shown on the sachet and the carton.
A tasakon és a dobozon feltüntetett dátum után ne alkalmazza a Kentera-t.
Gel 30 sachets of 1 gram.
Gél 30 db 1 g-os tasak.
Kentera contains the active substance oxybutynin and is used in adults to control the symptoms of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency.
A Kentera hatóanyaga az oxibutinin, és felnőttek késztetéses inkontinencia (vizelettartási zavar) tüneteinek és/vagy a megnövekedett gyakoriságú és erősségű vizelési ingereinek kezelésére szolgál.
Backing film Clear polyester/ethylene-vinyl acetate (PET/EVA)
Poliészter/etilén-vinil-acetát (PET/EVA), átlátszó.
The oxybutynin, triacetin and acrylic adhesive are coated on clear PET/EVA backing film and covered with a siliconised polyester release liner.
Az oxibutinint, a triacetint és az akril ragasztóanyagot átlátszó PET/EVA védőréteg fedi, amelyet szilikonnal kezelt poliészter leváló réteg takar.
Fertility studies in rats suggest a 6 fold margin of safety in both male and female breeding adults when Kentera is administered as prescribed (see section 5.3).
Patkányokon végzett termékenységi vizsgálatok alapján a Kentera előírásszerű alkalmazása esetén ivarérett hím és nőstény tenyészállatok esetén hatszoros biztonsági sávot javasolnak (lásd 5.3 pont).
Cartons of 30 sachets.
30 tasakot tartalmazó kartondoboz.
Use of oxybutynin is not recommended during breast-feeding.
Az oxibutinin alkalmazása a szoptatás idején nem javasolt.
- Dipyridamole (used to treat blood clotting problems).
- a dipiridamol (a véralvadási zavarok kezelésére használt gyógyszer).
Nonetheless Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics (see section
Mindazonáltal fokozott figyelemmel kell alkalmazni a Kentera-t idős betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a központilag ható antikolinerg gyógyszerek hatásaira, és esetükben eltérések mutatkozhatnak a farmakokinetikában (lásd 4.4 pont).
EU/1/03/270/005 <1 multidose container with metering pump>
EU/1/03/270/005 <1 adagolópumpával ellátott többadagos tartály>
Kentera is a transdermal patch and it is packaged in cartons containing 2, 8, and 24 patches.
A Kentera transzdermális tapasz 2, 8 és 24 tapaszt tartalmazó dobozokban kerül kiszerelésre.
Oxybutynin may slow the digestive tract and thereby influence the adsorption of other oral medicines, interfere with bowel movement therapies, and the use of this medicine together with other medicines may increase the effect of oxybutynin.
Az oxibutinin lelassíthatja az emésztőrendszert, és ezáltal befolyásolhatja más, szájon át szedett gyógyszerek felszívódását, megzavarhatja a bélmozgásokra irányuló kezeléseket, és e gyógyszer más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása az oxibutinin hatásának fokozódásához vezethet.
Always use Kentera exactly as your doctor has instructed you.
A Kentera-t mindig pontosan az orvos utasításainak megfelelően alkalmazza.
Activities that may lead to excessive sweating, or exposure to water or extreme temperature may contribute to adhesion problems.
Fokozott izzadással járó tevékenységek, víz vagy magas hőmérséklet hatására tapadási probléma léphet fel.
You should not apply more than one sachet during a 24 hour period.
24 óra alatt legfeljebb egy adag alkalmazható.
- Biperiden, levodopa, or amantadine (used to treat Parkinson's disease).
- a biperiden, a levodopa vagy az amantadin (Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszerek).
Kentera transdermal patch:
Kentera transzdermális tapasz:
Anticholinergic medicinal products may potentially alter the absorption of some concomitantly administered medicinal products due to anticholinergic effects on gastrointestinal motility.
Az antikolinerg hatású készítmények megváltoztathatják néhány egyidejűleg alkalmazott gyógyszer abszorpcióját a gastrointestinalis motilitásra gyakorolt antikolinerg hatás következtében.
Do not expose the patch to the sun. Place the patch underneath your clothing.
A tapaszt helyezze a ruhája alá.
In this leaflet:
Különösen ilyen:
anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, paranoia, photosensitivity, erectile dysfunction.
csökkent könnytermelés, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, rémálmok, nyugtalanság, convulsio, intraocularis hypertensio és glaucoma kialakulása, paranoia, fényérzékenység, erekciós zavarok.
Apply a Kentera patch as soon as you realise your patch is missing, or you have missed a scheduled day of application.
Amint észreveszi, hogy a tapasz hiányzik, vagy hogy kihagyott egy tervezett alkalmazási napot, tegyen fel egy Kentera tapaszt.
Ingestion of 100 mg oral oxybutynin chloride in association with alcohol has been reported in a 13 year old boy who experienced memory loss, and in a 34 year old woman who developed stupor, followed by disorientation and agitation on awakening, dilated pupils, dry skin, cardiac arrhythmia, and retention of urine.
100 mg oxibutinin-klorid szájon át, alkohollal együtt történő bevétele egy 13 éves fiú esetében emlékezetkiesést okozott, egy 34 éves asszonynál pedig stupor lépett fel, amelyet, miután magához tért, tájékozódási zavar, nyugtalanság, pupillatágulat, bőrszárazság, szívritmuszavar és vizeletretenció követett.
Ingestion of 100 mg oral oxybutynin in association with alcohol has been reported in a 13 year old boy who experienced memory loss, and in a 34 year old woman who developed stupor, followed by disorientation and agitation on awakening, dilated pupils, dry skin, cardiac arrhythmia, and retention of urine.
100 mg oxibutinin szájon át alkohollal együtt történő bevétele egy 13 éves fiú esetében emlékezetkiesést okozott, egy 34 éves asszonynál pedig stupor lépett fel, amelyet, miután magához tért, tájékozódási zavar, nyugtalanság, pupillatágulat, bőrszárazság, szívritmuszavar és vizeletretenció követett.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
EU/1/03/270/001 8 transdermal patches EU/1/03/270/002 24 transdermal patches EU/1/03/270/003 2 transdermal patches
EU/1/03/270/001 8 transzdermális tapasz EU/1/03/270/002 24 transzdermális tapasz EU/1/03/270/003 2 transzdermális tapasz
For transdermal use only.
Kizárólag transdermalis alkalmazásra.
- Atropine and other anticholinergic medicines (used for treatment in stomach disorders such as irritable bowel syndrome).
- az atropin és egyéb antikolinerg gyógyszerek (gyomorbetegségek, így például irritábilis bélszindróma kezelésére használt gyógyszerek).
EU/1/03/270/005 1 multidose container with metering pump
EU/1/03/270/005 1 adagolópumpával ellátott többadagos tartály
P-value (Kentera vs.
p-érték (a Kentera a placebóval szemben)
Where to apply
Hova kell helyezni a tapaszt
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
The active substance is oxybutynin.
A készítmény hatóanyaga az oxibutinin.
Mild redness may be present at the application site.
Enyhe pirosság jelentkezhet a tapasz helyén.
This should be borne in mind when administering azole antifungals (e.g. ketoconazole) or macrolide antibiotics (e.g. erythromycin) concurrently with oxybutynin.
Ezt figyelembe kell venni az azol típusú gombaellenes szerek (pl. ketokonazol), illetve a makrolid típusú antibiotikumok (pl. eritromicin)
BEFORE YOU USE KENTERA Do not use Kentera:
Ne alkalmazza a Kentera-t:
- If you have glaucoma or a family history of glaucoma, tell your doctor.
- ha zöldhályogja van vagy a családjában előfordult zöldhályog, jelezze orvosának.
Psychiatric and central nervous system (CNS) anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients.
Az oxibutinin alkalmazásával pszichiátriai és központi idegrendszeri antikolinerg tüneteket köztük alvászavarokat (például insomnia), valamint kognitív zavarokat hoztak összefüggésbe, különösen idős betegek esetében.
As oxybutynin is metabolised by cytochrome P 450 isoenzyme CYP 3A4, interactions with medicinal products that inhibit this isoenzyme cannot be ruled out.
Mivel az oxibutinin metabolizmusában a citokróm P450 rendszer CYP3A4 izoenzime vesz részt, az ezen izoenzimet gátló gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem zárható ki.
Each patch of 39 cm2 contains 36 mg of oxybutynin.
A tapasz felülete 39 cm2, és 36 mg oxibutinint tartalmaz.
Each transdermal patch releases 3.9 mg of oxybutynin per 24 hours.
Transzdermális tapaszonként 3,9 mg oxibutinin szabadul fel 24 óra alatt.
A small amount of orally administered oxybutynin is excreted in the mother's milk.
A szájon át alkalmazott oxibutinin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Kentera is a rapid drying, clear, smooth, odorless, and colorless hydroalcoholic gel that is packaged in a multidose container with metering pump.
A Kentera gyorsan száradó, áttetsző, sima, színtelen és szagtalan vizes-alkoholos gél adagolópumpával ellátott többadagos tartályban.
Discard empty sachets and unused product in accordance with local requirements.
Az üres tasakokat és a fel nem használt készítményt a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.
When oxybutynin is used during breast-feeding, a small amount is excreted in the mother's milk.
A szoptatás közben alkalmazott oxibutinin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Kentera 90.7 mg/g gel
Kentera 90,7 mg/g gél
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Press down on the liner firmly.
Erősen nyomja lefelé a felül lévő leváló réteg mentén.
Kentera is not recommended for use in children or adolescents.
A Kentera nem javasolt gyermekek és serdülők kezelésére.
Gel in sachet.
Gél tasakban.
Transdermal administration of oxybutynin bypasses the first-pass gastrointestinal and hepatic metabolism, reducing the formation of the N-desethyl metabolite.
Az oxibutinin a bőrön keresztüli alkalmazás esetén elkerüli a gyomor-bél rendszerben és a májban történő first-pass metabolizmust, ezáltal csökkentve az N-dezetil metabolit képződését.
Kentera has minor influence on the ability to drive and use machines.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Kentera kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Rapid drying, clear, smooth, odourless, and colourless hydroalcoholic gel.
Gyorsan száradó, áttetsző, sima, színtelen és szagtalan vizes-alkoholos gél.
Mean (SD) change from baseline in KHQ Domain Scores at Week 12 (LOCF)
A 12. héten (LOCF) a kezelés megkezdéséhez képest történt átlagos (SD) változás a KHQ területek pontszámaiban
Tear the sachet open at the indentation just before use.
1. lépés: A tasakot közvetlenül az alkalmazás előtt tépje fel a bemetszésnél.
How to remove
Hogyan helyezze fel a tapaszt
Fatigue, oedema peripheral, application site papules, application site anaesthesia, application site erythema, application site irritation, application site pain, application site pustules
Fáradékonyság, peripheriás oedema, az alkalmazás helyén megjelenő papulák, érzéketlenség az alkalmazás helyén, az alkalmazás helyén fellépő erythema, az alkalmazás helyén jelentkező irritáció, az alkalmazás helyén fellépő fájdalom, az alkalmazás helyén megjelenő pustulák
STORING KENTERA
kentera gél
Apply immediately after gel is dispensed from the pump.
A gélt a pumpából történő kinyomása után azonnal fel kell használni.
- Antihistamines (used in the treatment of allergies such as hayfever).
- az antihisztaminok (az allergiák, például szénanátha kezelésére használt gyógyszerek).
There are no adequate data on the use of oxybutynin transdermal patch in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az oxibutinin transzdermális tapasz tekintetében.
Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch
Kentera 3,9 mg / 24 óra transzdermális tapasz
Each sachet contains 1 g of gel.
Tasakonként 1 g gélt tartalmaz.
Kentera is a rapid drying, clear, smooth, odourless, and colourless hydroalcoholic gel that is packaged in single dose sachets.
A Kentera gyorsan száradó, áttetsző, sima, színtelen és szagtalan vizes-alkoholos gél egy adagot tartalmazó tasakos kiszerelésben.
Apply a single dose as soon as you realise you have missed an application.
Amint észreveszi, hogy elfelejtette alkalmazni, akkor alkalmazzon egy adagot.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: - Very common (affects more than 1 user in 10) - Common (affects 1 to 10 users in 100) - Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - Very rare (affects less than 1 user in 10,000) - Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következők szerint definiáljuk: - nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érint) - gyakori (100 betegből 1-10 beteget érint) - nem gyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint) - ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érint) - nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint) - nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
- Phenothiazines, butyrophenone or clozapine (used to treat mental illness).
- a fenotiazinok, a butirofenon vagy a klozapin (elmebetegségek kezelésére használt gyógyszerek).
perspiration and digestion - Problems with memory, language, or thinking abilities - A progressive neurological disease characterised by tremor of resting muscles, rigidity,
- memóriával kapcsolatos, nyelvi, illetve a gondolkodási képességekkel kapcsolatos problémák esetén, - a nyugalmi állapotú izmok remegésével, merevségével, a mozgás meglassultságával, károsodott egyensúlyérzéssel és csoszogó járással járó progresszív neurológiai betegség,
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Application site pruritis, application site dermatitis
Az alkalmazás helyén fellépő viszketés, az alkalmazás helyén fellépő dermatitis
Especially: - Ketoconazole, itraconazole or fluconazole (used for the treatment of fungal infections).
- a ketokonazol, az itrakonazol vagy a flukonazol (a gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek).
Baths, showers, swimming and exercise should not affect the patch as long as you don't rub the patch as you wash. Avoid soaking in a hot bath for a long period of time, which can make the patch come off.
A fürdés, zuhanyozás, úszás és testmozgás nem árt a tapasznak mindaddig, amíg le nem dörzsöli mosakodás közben.
contains 36 mg of oxybutynin.
36 mg oxibutinin transzdermális tapaszonként.
Apply immediately after dose delivered from the multidose container with metering pump.
Az adagolópumpával ellátott többadagos tartályból történő kinyomás után azonnal fel kell használni.
Mean and median change from baseline for incontinence episodes, urinary frequency, and urinary void volume at Week 12 (LOCF)
Az inkontinencia epizódok, a vizeletürítési gyakoriság és az ürített vizeletmennyiség kezelés megkezdéséhez képest mért változásának átlag- és középértékei a 12. héten (az utolsó megfigyelési adat továbbvitele - LOCF-módszer)
Gastrointestinal disorders: Anticholinergic medicinal products may decrease gastrointestinal motility and should be used with caution in patients with gastrointestinal obstructive disorders because of the risk of gastric retention.
Emésztőrendszeri betegségek: Az antikolinerg hatású készítmények csökkenthetik a gyomor-bél rendszer motilitását, és ezeket a készítményeket fokozott óvatossággal kell alkalmazni a gyomor-bél rendszer obstruktív rendellenességeiben szenvedő betegeknél, a gyomortartalom retenciójának kockázata miatt.
Read package leaflet before use.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (Containing 2, 8 and 24 transdermal patches)
KARTONDOBOZ (2, 8 és 24 darab transzdermális tapaszt tartalmaz) A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BEFORE YOU USE KENTERA Do not use Kentera
után ne alkalmazza a Kentera-t.
Use of oxybutynin while breast-feeding is therefore not recommended.
Ezért az oxibutinin alkalmazása a szoptatás alatt nem javasolt.
Figure C:
C ábra:
Because Kentera may cause drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.7).
Mivel a Kentera álmosságot, aluszékonyságot és homályos látást okozhat, ezért a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy vezetés és gépek kezelése közben legyenek elővigyázatosak (lásd 4.7 pont).
The difference in AUC and Cmax of oxybutynin and the active metabolite N-desethyloxybutynin following transdermal administration of Kentera on either the abdomen, buttocks or hip is not clinically relevant.
Az oxibutinin és az aktív metabolit, az N-dezetiloxibutinin AUC és Cmax értékei között nincs klinikai szempontból lényeges eltérés a Kentera-nak a has, a tompor vagy a csípő bőrén történő alkalmazását követően.
Apply a new Kentera patch twice weekly (every 3 to 4 days).
Szombat/Kedd Hetente kétszer (3-4 naponként) helyezzen fel egy új Kentera tapaszt.
- Phenothiazines or clozapine (used to treat mental illness).
- a fenotiazinok vagy a klozapin (elmebetegségek kezelésére használt gyógyszerek).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER AND THE IMMEDIATE PACKAGING MULTIDOSE CONTAINER WITH METERING PUMP
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK