natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CELSENTRI with products that are potent CYP3A inhibitors (with or without a CYP3A inducer)
CELSENTRI, potens CYP3A-gátló hatású gyógyszerekkel (CYP3A-induktorokkal vagy anélkül)
These may affect 1 to 10 in 100 people:
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Store the oral solution below 30°C.
A belsőleges oldat legfeljebb 30°C-on tárolandó.
ANTIARRHYTHMICS Digoxin 0.25 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
ANTIARRHYTHMIÁS SZEREK Digoxin 0,25 mg napi 1x (maravirok 300 mg napi 2x)
If you are allergic to peanut or soya do not use this medicinal product.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára.
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when coadministered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
A CELSENTRI dózisát naponta kétszer 600 mg-ra kell növelni, amikor karbamazepinnel, fenobarbitállal vagy fenitoinnal együtt alkalmazzák, amennyiben nincs jelen potens CYP3A4-gátló.
A study compared the pharmacokinetics of a single 300 mg dose of maraviroc in patients with mild (Child-Pugh Class A, n=8), and moderate (Child-Pugh Class B, n=8) hepatic impairment compared to healthy subjects (n=8).
Egyszeri 300 mg maravirok dózis farmakokinetikáját enyhe (Child-Pugh A osztály, n = 8) és közepes fokú (Child-Pugh B osztály, n = 8)
180 film-coated tablets
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 180 filmtabletta
• The active substance in CELSENTRI oral solution is 20 mg of maraviroc in each ml of the solution.
• A CELSENTRI belsőleges oldat hatóanyaga 20 mg maravirok milliliterenként.
Maraviroc should only be used when only CCR5-tropic HIV-1 is detectable (i.e. CXCR4 or dual/mixed tropic virus not detected) as determined by an adequately validated and sensitive detection method (see sections 4.1, 4.2 and 5.1).
A maravirok csak akkor alkalmazható, ha előtte megfelelően validált és érzékeny módszerrel (lásd 4.1, 4.2 és 5.1 pont) bizonyítottan csak CCR5-tropikus HIV-1 jelenléte mutatható ki (pl. CXCR4 vagy kettős/kevert tropikus vírus nem mutatható ki).
Maraviroc AUC12: ↔ 1.11
Maravirok AUC12: ↔ 1,11
Maraviroc was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo assays including bacterial reverse mutation, chromosome aberrations in human lymphocytes and mouse bone marrow micronucleus.
A mérések közt szerepelt az inverz mutagenitás vizsgálata baktériumokban, a humán limfocitákon végzett kromoszóma aberrációk vizsgálata és egér csontvelő micronucleus teszt.
2x carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 2 doboz a 150 mg maravirok filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolások számára - Blue Box nélkül
Refer to the Package Leaflets of these other medicines for guidance on how to take them.
A többi gyógyszer szedésére vonatkozó utasítást nézze meg azok betegtájékoztatójában.
CELSENTRI 75 mg film-coated tablets
CELSENTRI 75 mg filmtabletta
Multipack: 180 (2 packs of 90) film-coated tablets
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 180 (2 × 90) filmtabletta
Zidovudine AUC12: ↔ 0.98
Zidovudin AUC12: ↔ 0,98
Maraviroc concentrations not measured, no interaction expected.
Maravirok koncentrációkat nem mértek, interakció nem várható.
• stomach pain or tenderness
• hasi fájdalom vagy -érzékenység,
Nelfinavir is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase maraviroc concentrations.
A nelfinavir erős CYP3A4 enzim-gátló és ezért várhatóan növeli a maravirok koncentrációkat.
Maraviroc AUC12 ↑ 9.77
Maravirok AUC12 ↑ 9,77
Excipient with known effect: each 300 mg film-coated tablet contains 1.68 mg of soya lecithin.
Ismert hatású segédanyag: 1,68 mg szójalecitint tartalmaz 300 mg-os filmtablettánként.
90 film-coated tablets.
90 filmtabletta
Maraviroc AUC12: ↓ 0.55
Maravirok AUC12: ↓ 0,55
Maraviroc is not recommended to be used in treatment-naïve patients based on the results of a clinical study in this population (see section 5.1).
Egy, az ennél a populációnál végzett klinikai vizsgálat eredményei alapján a maravirokot nem ajánlott kezelésben még nem részesült betegeknél alkalmazni (lásd 5.1 pont).
Maraviroc Cmax: ↑ 2.09
Maravirok Cmax: ↑ 2,09
Maraviroc AUC12 ↑ 4.88
Maravirok AUC12 ↑ 4,88
Embryofoetal development studies were conducted in rats and rabbits at doses up to 39- and 34fold the estimated free clinical AUC for a 300 mg twice daily dose.
Az embrionális és magzati fejlődést a napi kétszeri, 300 mg-os dózis után várható, becsült szabad klinikai AUC-érték maximum 39-szeres értékei mellett patkányokban, illetve a várható, becsült szabad klinikai AUC-érték 34-szeres értékei mellett nyulakban vizsgálták.
What CELSENTRI is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a CELSENTRI és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Pre- and post-natal developmental studies were performed in rats at doses up to 27-fold the estimated free clinical AUC for a 300 mg twice daily dose.
A pre- és postnatális fejlődést, a napi kétszeri, 300 mg-os dózis után várható, becsült szabad klinikai AUC-értéket maximum 27-szeresen meghaladó szinteken vizsgálták patkányokban.
CELSENTRI 25 mg film-coated tablets
CELSENTRI 25 mg filmtabletta
Contact your doctor or the nearest hospital immediately.
Ha az előírt adagnál véletlenül több CELSENTRI-t vett be vagy adott be: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal.
Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 300 mg film-coated tablets
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Átlátszó fóliába csomagolt 180 darabos (2 csomag 90 filmtabletta) gyűjtőcsomagolás külső címkeszövege - Blue Box-szal - 300 mg filmtabletta
Other medicines and CELSENTRI Tell your doctor or pharmacist if you (or your child) are taking any other medicines,have recently taken, or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön (vagy gyermeke) által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nucleoside/Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Nukleozid/nukleotid reverz transzkriptázgátlók (NRTI-k) Lamivudin 150 mg napi 2x (maravirok 300 mg napi 2x)
celsentri 20 mg/ml
CELSENTRI 20 mg/ml belsőleges oldat maravirok
Maraviroc Cmax: ↔ 1.19
Maravirok Cmax: ↔ 1,19
Atazanavir concentrations not measured, no effect is expected.
Atazanavir koncentrációt nem mértek, hatás nem várható.
Dispose of any unused oral solution 60 days after first opening the bottle.
A tartály felnyitásától számított 60 nap után az esetlegesen nem felhasznált belsőleges oldatot meg kell semmisíteni.
Maraviroc Cmax: ↑ 3.38
Maravirok Cmax: ↑ 3,38
Maraviroc Cmax: ↑ 4.78
Maravirok Cmax: ↑ 4,78
Remove the applicator from the adapter.
Vegye ki a szájfecskendőt a csatlakozó feltétből.
CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
CELSENTRI 150 mg filmtabletta
Efavirenz 600 mg QD + saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Efavirenz 600 mg napi 1x + szakvinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg napi 2x (maravirok 100 mg napi 2x)
Maraviroc Cmax: ↑ 1.25
Maravirok Cmax: ↑ 1,25
CELSENTRI 300 mg film-coated tablets
CELSENTRI 300 mg filmtabletta
Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg napi 2x (maravirok 150 mg napi 2x)
Maraviroc Cmax: ↑ 1.97
Maravirok Cmax: ↑ 1,97
Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 150 mg film-coated tablets
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Átlátszó fóliába csomagolt 180 darabos (2 csomag 90 db filmtabletta) gyűjtőcsomagolás külső címkeszövege - Blue Box-szal - 150 mg filmtabletta
Muscle atrophy rare
Izomatrófia ritka
At baseline, mean plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/mL (range 2.4 to 6.2 log10
A kiindulási időpontban a HIV-1 RNS kópiaszám plazmában mért átlagértéke 4,3 log10 kópia/ml volt (tartomány: 2,4-6,2 log10 kópia/ml), az átlag CD4+ sejtszám pedig
At baseline, mean plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/mL (range 2.4 to 6.2 log10 copies per mL), mean CD4+ cell count was 551 cells/mm3 (range 1 to 1654 cells/mm3) and mean CD4+ % was 21% (range 0% to 42%).
A kiindulási időpontban a HIV-1 RNS kópiaszám plazmában mért átlagértéke 4,3 log10 kópia/ml volt (tartomány: 2,4-6,2 log10 kópia/ml), az átlag CD4+ sejtszám pedig 551 sejt/mm
Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Efavirenz koncentrációt nem mértek, hatás nem várható.
Maraviroc Cmax: ↔ 1.03
Maravirok Cmax: ↔ 1,03
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of maraviroc should be borne in mind when considering the patient's ability to drive, cycle or operate machinery.
A beteg gépjárművezetéshez, kerékpározáshoz és gépek kezeléséhez szükséges képességeinek megítélésekor a beteg klinikai állapotát és a maravirok mellékhatásprofilját figyelembe kell venni.
Do not use CELSENTRI after the expiry date which is stated on the bottle and carton label.
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a CELSENTRI-t.
Zidovudine Cmax: ↔ 0.92
Zidovudin Cmax: ↔ 0,92
120 film-coated tablets
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 120 filmtabletta
The CYP3A5 allelic frequency depends on ethnicity: the majority of Caucasians (~90%) are poor metabolisers of CYP3A5 substrates (i.e., subjects with no copy of functional CYP3A5 alleles) while approximately 40% of African-Americans and 70% of Sub-Saharan Africans are extensive metabolisers (i.e., subjects with two copies of functional CYP3A5 alleles).
90%) a CYP3A5 enzim szubsztrátjainak gyenge metabolizálója (olyan betegek, akik nem rendelkeznek egyetlen, működőképes CYP3A5 allél kópiával sem), míg az afro-amerikaiak kb.
Atazanavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Atazanavir/ritonavir koncentrációkat nem mértek, hatás nem várható.
The use of CELSENTRI has not been tested in children under the age of 2 or weighing less than 10 kg .
A CELSENTRI alkalmazását nem vizsgálták 2 évesnél fiatalabb vagy 10 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél.
Maraviroc AUC12 ↑ 4.05
Maravirok AUC12 ↑ 4,05
CELSENTRI oral solution is supplied in a carton containing a high density polyethylene bottle, with a child resistant cap.
A CELSENTRI belsőleges oldat gyermekbiztos zárókupakkal ellátott nagy sűrűségű polietilén tartályban kerül forgalomba.
In mice, no statistically significant increase in the incidence of tumours was reported at systemic exposures from 7 to 39-times the human exposure (unbound AUC 0-24h measurement) at a dose of 300 mg twice daily.
Ezen vizsgálatok során az ajánlott napi kétszeri, 300 mg maximális dózis beadása után várható humán expozíciónál 7-39-szer magasabb szisztémás expozíciós szinteket értek el (amit a 0-24 óra között mért szabad AUC-értékek alapján határoztak meg).
Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Maravirok koncentrációt nem mértek, hatás nem várható.
Maraviroc AUC12 ↑ 3.95
Maravirok AUC12 ↑ 3,95
Maraviroc AUC12: ↔ 1.03
Maravirok AUC12: ↔ 1,03
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 8.56 mm x 15.5 mm and debossed with “MVC 150”.
Kék színű, bikonvex, ovális filmtabletta, megközelítőleg 8,56 mm × 15,5 mm méretű, és „MVC 150” mélynyomású jelöléssel ellátva.
The remainder was excreted as metabolites.
A maradék radioaktivitás bomlástermékek formájában távozott a szervezetből.
Sodium benzoate Strawberry flavouring Purified water
Nátrium-benzoát Eperaroma
CELSENTRI 300 mg twice daily and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co-administered without dose adjustment.
Napi kétszeri 300 mg CELSENTRI-t és a szulfametoxazol/trimetoprim kezelést dózismódosítás nélkül lehet együtt alkalmazni.
The primary objective assessed the incidence of Grade 3 and 4 ALT abnormalities (>5x upper limit of normal (ULN) if baseline ALT ≤ ULN; or >3.5x baseline if baseline ALT > ULN) at Week 48.
Elsődleges célkitűzésként a 3. és 4. fokú kóros ALT-szint (ha az ALT kiindulási értéke nem volt magasabb a normálérték felső határánál, akkor ez utóbbi 5-szörösét meghaladó, ha az ALT nagyobb volt a normálérték felső határánál, akkor ez utóbbi 3,5-szeresét meghaladó értékek) előfordulási gyakoriságát vizsgálták a 48. héten.
Joint pain, stiffness and bone problems
• ízületi fájdalom, -merevség és csontrendszeri problémák.
Excipient with known effect: each 75 mg film-coated tablet contains 0.42 mg of soya lecithin.
Ismert hatású segédanyag: 0,42 mg szójalecitint tartalmaz 75 mg-os filmtablettánként.
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with etravirine and a PI.
A CELSENTRI dózisát napi kétszeri 150 mg-ra kell csökkenteni, amikor etravirinnel és egy PI-vel adják együtt.
Maraviroc Cmax: ↑ 2.67
Maravirok Cmax: ↑ 2,67
Use the oral applicator supplied with the pack to measure your dose accurately.
A gyógyszer pontos adagolásához használja a dobozban található szájfecskendőt.
The most frequently reported adverse reactions occurring in the Phase 2b/3 studies were nausea,
Fázis IIB/III vizsgálatok során jelentkező, leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, hasmenés, fáradtság és fejfájás voltak.
Tablet core: cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate anhydrous, sodium starch glycolate, magnesium stearate
Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Karboximetilkeményítő-nátrium Magnézium-sztearát
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 10.5 mm x 19.0 mm and debossed with “MVC 300”.
Kék színű, bikonvex, ovális filmtabletta, megközelítőleg 10,5 mm × 19,0 mm méretű, és „MVC 300” mélynyomású jelöléssel ellátva.
Excipient with known effect: each 25 mg film-coated tablet contains 0.14 mg of soya lecithin.
Ismert hatású segédanyag: 0,14 mg szójalecitint tartalmaz 25 mg-os filmtablettánként.
ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
ANTIFUNGÁLIS SZEREK Ketokonazol 400 mg napi 1x (maravirok 100 mg napi 2x)
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 6.74 mm x 12.2 mm and debossed with “MVC 75”.
Kék színű, bikonvex, ovális filmtabletta, megközelítőleg 6,74 mm × 12,2 mm méretű, és „MVC 75” mélynyomású jelöléssel ellátva.
At the time of failure with CXCR4-using virus, the resistance pattern to other antiretrovirals appears similar to that of the CCR5-tropic population at baseline, based on available data.
A rendelkezésre álló adatok szerint a sikertelen kezelés során a CXCR4-et használó vírus rezisztencia típusa más antiretrovirális szerekkel szemben hasonlónak tűnik, mint amit a vizsgálat kezdetén a CCR5-tropikus vírusoknál figyeltek meg.
Ritonavir AUC12: ↓ 0.66 Ritonavir Cmax: ↓ 0.61
Ritonavir AUC12: ↓ 0,66 Ritonavir Cmax: ↓ 0,61 Ritonavir C12: ↔ 0,86
Maraviroc Cmax: ↑ 2.26
Maravirok Cmax: ↑ 2,26
Geometric mean ratios for Cmax and AUClast were 11% and 25% higher respectively for subjects with mild hepatic impairment, and 32% and 46% higher respectively for subjects with moderate hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function.
A Cmax geometriai középértéke 11%-kal, az AUClast értéke 25%-kal volt magasabb enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél az egészséges önkéntesekkel összehasonlítva.
300 mg twice daily
300 mg naponta kétszer
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Tablets
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Tabletta
Maraviroc Cmax: ↑ 2.29
Maravirok Cmax: ↑ 2,29
ANTI-INFECTIVES
Májbetegségek
Hepatobiliary disorders Aspartate aminotransferase
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Aszpartát-aminotranszferáz
Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Ismert hatású segédanyag: 0,84 mg szójalecitint tartalmaz 150 mg-os filmtablettánként.
 lung infection  fungal infection of the gullet (oesophagus)
• a nyelőcső (özofágusz) gombás fertőzése,
What CELSENTRI is and what it is used for What you need to know before you take CELSENTRI How to take CELSENTRI
2. Tudnivalók a CELSENTRI szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a CELSENTRI-t?
Midazolam 7.5 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
SZEDATÍVUMOK Benzodiazepinek Midazolám 7,5 mg egyszeri dózis (maravirok 300 mg napi 2x)
Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei*
High density polyethylene (HDPE) bottle, with a child resistant closure, containing 230 mL maraviroc 20 mg/mL solution.
230 ml, 20 mg/ml maravirokot tartalmazó oldat gyermekbiztos zárókupakkal ellátott, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályban.
Renal failure, proteinuria uncommon
Veseelégtelenség, proteinuria nem gyakori
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with ketoconazole.
A CELSENTRI dózisát naponta kétszer 150 mg-ra kell csökkenteni, amikor ketokonazollal adják együtt.
Hepatic disease
• vesebetegségek.
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
A CELSENTRI dózisát naponta kétszer 600 mg-ra kell növelni, amikor rifampicinnel, erős CYP3A4-gátlószer nélkül adják együtt.
Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg napi 2x (maravirok 150 mg napi 2x)
Efavirenz, lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Efavirenz, lopinavir/ritonavir koncentrációkat nem mértek, hatás nem várható.
Maraviroc is the major circulating component (approximately 42% radioactivity) following a single oral dose of 300 mg.
Egyszeri 300 mg orális dózis beadását követően a maravirok a vérben keringő meghatározó komponens (amely a teljes radioaktivitás 42%-áért felelős).
There are no data available to recommend a specific dose in paediatric patients with renal impairment.
A vesekárosodásban szenvedő gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre adatok a specifikus dózisajánláshoz.
Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Tenofovir 300 mg napi 1x (maravirok 300 mg napi 2x)
HIV-1 variants with reduced susceptibility to maraviroc have been selected in vitro, following serial passage of two CCR5-tropic viruses (0 laboratory strains, 2 clinical isolates).
Két CCR5-tropikus vírus (0 laboratóriumi törzs, 2 klinikai izolátum) sorozatos passzálását követően in vitro izoláltak olyan HIV-1 variánsokat, amelyek csökkent érzékenységet mutatnak a maravirokkezelésre.
Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Szakvinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg napi 2x (maravirok 100 mg napi 2x)
Before taking CELSENTRI it has to be confirmed that only CCR5-tropic HIV-1 is detectable (i.e. CXCR4 or dual/mixed tropic virus not detected) using an adequately validated and sensitive detection method on a newly drawn blood sample.
A CELSENTRI alkalmazásának elkezdése előtt frissen vett vérmintából, megfelelően validált és érzékeny módszerrel kell bizonyítani, hogy csak CCR5-tropikus HIV-1 jelenléte mutatható ki (pl. CXCR4- vagy kettős/kevert tropikus vírus nem mutatható ki).
Maraviroc AUC12 ↑ 3.57
Maravirok AUC12 ↑ 3,57
Raltegravir 400 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Raltegravir 400 mg napi 2x (maravirok 300 mg napi 2x)
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 4.6 mm x 8.0 mm and debossed with “MVC 25”.
Kék színű, bikonvex, ovális filmtabletta, megközelítőleg 4,6 mm × 8,0 mm méretű, és „MVC 25” mélynyomású jelöléssel ellátva.
Protease Inhibitors (PIs) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Proteázgátlók (PI-k) Atazanavir 400 mg napi 1x (maravirok 300 mg napi 2x)
Maraviroc AUC12 ↔ 1.02
Maravirok AUC12: ↔ 1,02
Maraviroc Cmax: ↓ 0.49
Maravirok Cmax: ↓ 0,49
Lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Lopinavir/ritonavir koncentrációkat nem mértek, hatás nem várható.
Maraviroc Cmax: ↔ 0.86
Maravirok Cmax: ↔ 0,86
Bottle label - 75 mg film-coated tablets
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Tartály címke - 75 mg filmtabletta
Metabolism and nutrition disorders Anorexia common
Anorexia gyakori
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
A CELSENTRI dózisát naponta kétszer 600 mg-ra kell növelni, amikor erős CYP3A4-gátló nélkül adják együtt efavirenzzel.
AUC: ↔ 1.18 Midazolam.
AUC: ↔ 1,18
Maraviroc Cmax: ↓ 0.34
Maravirok Cmax: ↓ 0,34
If you get any of the following symptoms while you're taking CELSENTRI :  swelling of the face, lips or tongue  difficulty breathing  widespread skin rash  fever (high temperature)  blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals.
• bőrhólyagok és hámló bőr, különösen a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek környékén,
Etravirine 200 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Etravirin 200 mg napi 2x (maravirok 300 mg napi 2x)
CELSENTRI 300 mg twice daily and digoxin can be co-administered without dose adjustment.
A napi kétszeri 300 mg-os CELSENTRI-kezelést és a digoxint dózismódosítás nélkül lehet együtt alkalmazni.
Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Fozamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg napi 2x (maravirok 300 mg napi 2x)
Bottle label - 25 mg film-coated tablets
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Tartály címke - 25 mg filmtabletta
CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment.
A napi kétszeri 300 mg-os CELSENTRI-kezelést és a buprenorfin kezelést dózismódosítás nélkül lehet együtt alkalmazni.
Treatment-Experienced Paediatric Patients
Korábban már kezelt gyermekkorú betegek
CELSENTRI 300 mg twice daily and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
A naponta kétszer adott 300 mg-os CELSENTRI és a raltegravir dózismódosítás nélkül együtt alkalmazható.
Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Integráz inhibitorok Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg napi 1x (maravirok 150 mg napi 2x)
Not studied, but both are potent CYP3A4 inhibitors and would be expected to increase maraviroc concentrations.
Klaritromicin, telitromicin Nem vizsgálták, de mindkettő a CYP3A4 enzim erős gátlója és ezért várhatóan növelik a maravirok koncentrációkat.
Carton for bottles containing 75 mg maraviroc film-coated tablets
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz a 75 mg maravirok filmtablettákat tartalmazó tartályhoz
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Ezek ritkák, és 1000 CELSENTRI-t szedő beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Serious side effects - get medical help immediately Serious allergic or skin reactions
Súlyos allergiás vagy bőrreakciók
celsentri 300 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK celsentri 300 mg
 problems with your heart or circulatory system.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
CELSENTRI with products that are not potent CYP3A inhibitors or potent CYP3A inducers
CELSENTRI, potens CYP3A-gátló vagy -indukáló hatással nem rendelkező gyógyszerekkel
Ritonavir Cmax: ↔ 1.02 Ritonavir C12: ↓ 0.74
Ritonavir AUC12: ↔ 0,93 Ritonavir Cmax: ↔ 1,02
This risk is due to potential increases in maraviroc maximum concentrations when maraviroc is co-administered with potent CYP3A inhibitors or boosted PIs in these patients.
Ezt a kockázatot ezeknél a betegeknél a maravirok és az erős CYP3A-gátlókkal vagy hatásfokozóval együtt adott („boosted”) PI-k egyidejű alkalmazásakor a maravirok maximum koncentrációjának a potenciális emelkedése okozza.
Pharmacokinetic Enhancers Cobicistat
FERTŐZÉS ELLENES SZEREK Antiretrovirális szerek Farmakokinetikai hatásfokozók Kobicisztát
Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg napi 1x (maravirok 300 mg napi 2x)
CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc
A GYÓGYSZER NEVE CELSENTRI 75 mg filmtabletta maravirok
CELSENTRI 25 mg film-coated tablets maraviroc
A GYÓGYSZER NEVE CELSENTRI 25 mg filmtabletta maravirok
 chest pain (caused by reduced blood flow to the heart)  decrease in muscle size  some types of cancer, such as of the gullet (oesophagus) and bile duct  decrease in number of blood cells (seen in blood test results).
• mellkasi fájdalom (melyet a szív csökkent vérellátása okoz),
Each ml of oral solution contains 20 mg maraviroc.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE A belsőleges oldat 20 mg maravirokot tartalmaz milliliterenként.