natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In newly diagnosed multiple myeloma, Revlimid was expected to work in the same way as it does in its existing indication.
Újonnan diagnosztizált mielóma multiplex esetében a Revlimid várhatóan ugyanolyan módon hatott volna, mint a jelenleg engedélyezett javallatban.
It is used in combination with dexamethasone (an antiinflammatory medicine) to treat adults with multiple myeloma whose disease has been treated at least once in the past (second-line treatment).
Dexametazonnal (egy gyulladáscsökkentő gyógyszerrel) kombinációban olyan mielóma multiplexes betegek kezelésére alkalmazzák, akik korábban már legalább egy kezelésben részesültek (második vonalbeli kezelés).
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Revlimid could not have been approved to treat newly diagnosed multiple myeloma patients.
A visszavonás időpontjában az adatok és a vállalat által a CHMP listáin szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Revlimid alkalmazása nem engedélyezhető az újonnan diagnosztizált mielóma multiplexben szenvedő betegek kezelésére.
What was Revlimid expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Revlimid-et?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Revlimid in newly diagnosed multiple myeloma patients did not outweigh its risks.
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Revlimid előnyei újonnan diagnosztizált mielóma multiplexben szenvedő betegek esetében nem haladták meg a kockázatokat.
What is Revlimid?
Milyen típusú gyógyszer a Revlimid?
How is Revlimid expected to work?
Milyen hatásmechanizmust várnak a Revlimid-től?
Not known (frequency cannot be estimated from available data):
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság):
Read the instructions carefully and follow them step by step.
Olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat, és kövesse lépésről lépésre őket.
These must NEVER be re-used.
Ezeket TILOS ismételten felhasználni.
• 10 seconds has passed,
• eltelik 10 másodperc;
Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Közölje orvosával amint lehetséges, ha az alábbiak közül bármit észlel:
They will also tell you the prescribed amount (volume).
Tájékoztatni fogják a felírt mennyiségről (térfogatról) is.
Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónapig) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Make sure you know the prescribed amount .
Győződjön meg arról, hogy tudja a felírt mennyiségget.
An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
A szervrendszeri kategóriák (System Organ Class - SOC) oszlopában csillag (*) jelzi, ha további információ található a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban.
• dry eyes, dry mouth;
• száraz szem, száraz száj;
ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
ASDAS inaktív betegség hs-CRPd, f, g
If you see air bubbles in the solution again, you may repeat this step up to 3 times.
Ha az oldatban ismét levegőbuborékokat lát, legfeljebb 3 alkalommal megismételheti ezt a lépést.
• Throw away all other used items and empty packaging into your regular household waste.
• Az összes többi felhasznált eszközt és az üres csomagolást dobja ki a hagyományos háztartási hulladékba.
In rare cases, these infections may be lifethreatening.
Ritka esetekben ezek a fertőzések életveszélyesek lehetnek.
Other medicines and Hulio
Egyéb gyógyszerek és a Hulio
ASDASc Inactive Disease
ASDASc inaktív betegség
• Stevens-Johnson syndrome;
• Stevens-Johnson-szindróma;
PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
Tiszta/minimális PGA-F, és ≥2 fokozatnyi javulás (%)
The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) should contain the following key elements:
A betegemlékeztető kártyának (felnőtt és gyermek változat) a következő kulcselemeket kell tartalmaznia:
[Text displayed on the tray inside the box:] Hulio
[A kartondoboz belsejében a tálcán megjelenő szöveg:] Hulio
If there is a second box in the Hulio pack for a future injection, place it back in the refrigerator immediately.
Ha egy második doboz is van a Hulio csomagban egy későbbi injekcióhoz, azt azonnal helyezze vissza a hűtőszekrénybe.
The following side effects have been observed with adalimumab:
Az adalimumab alábbi mellékhatásait figyelték meg:
Do not mix the Hulio solution with any other medicine.
Ne keverje össze a Hulio oldatot semmilyen más gyógyszerrel.
≥30% Reduction in Skin Painb
A bőrfájdalom ≥30%-os csökkenéseb
Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to do this.
Ne kíséreljen meg injekciót beadni gyermekének mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy érti annak módját.
• Orange Indicator has stopped and completely blocked the Viewing Window.
• a narancssárga jelző megállt, és teljesen eltakarta a kémlelőablakot.
Before you start
Mielőtt hozzáfogna
Monoclonal antibodies are proteins that attach to specific target in the body.
A monoklonális antitestek olyan fehérjék, amelyek egy adott célponthoz kötődnek a szervezetben.
Maintenance Dose Starting at week 4
Fenntartó dózis a 4. héttől kezdve
Prior to launch of Hulio in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
A Hulio minden tagországban történő forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az oktatócsomag tartalmát és formáját, beleértve a kommunikációs csatornákat, a terjesztés módját és a csomag minden más vonatkozását az illetékes nemzeti hatósággal.
Cerebrovascular accident 1), tremor, neuropathy
Cerebrovascularis történések1), tremor, neuropathia
Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).
Aktív tuberculosis vagy más súlyos fertőzés, mint sepsis vagy opportunista fertőzések (lásd 4.4 pont).
61352 Bad Homburg v. d. Höhe Germany
61352 Bad Homburg v. d.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight infections or help you to stop bleeding.
• Bizonyos betegeknél a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, amelyek segítenék a szervezetet a fertőzések elleni küzdelemben, vagy megállítanák a vérzést.
However, some may be serious and require urgent medical treatment.
Azonban néhány esetben azonnali orvosi kezelést igénylő, súlyos mellékhatás is előfordulhat.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
A gyógyszer nyomtatott betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az adott gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported.
Súlyos hematológiai, neurológiai és autoimmun folyamatokról is beszámoltak.
Week 24 BASDAIb 50
24. hét BASDAIb 50
Wash your hands thoroughly with soap and water.
Mosson kezet szappannal és vízzel.
Disease flares at the end of 32 weeksa (n/N)
A betegség fellángolása a 32 hetes időszak végéna (n/N)
ASASa Partial Remission
ASASa részleges remisszió
It is also normal to see air bubble(s).
Az is normális, ha légbuborékok láthatók.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előirat, 4.2 pont).
The impact of long-term treatment with adalimumab on the development of autoimmune diseases is unknown.
Az adalimumab hosszú távú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
• nervous system problems
• idegrendszeri problémák
Travel/recurrent infection
Utazás/kiújuló fertőzés
By attaching to TNFα, Hulio decreases the process of inflammation in these diseases.
A TNFα-hoz való kötődéssel a Hulio csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
ASAS Partial Remission BASDAIb 50
ASAS részleges remisszió BASDAIb 50
Step 11 - Check and set prescribed dose
11. lépés - Ellenőrizze és állítsa be a felírt adagot
Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis)1),
Psoriasis rosszabbodása, illetve újonnan kialakulása (beleértve a palmoplantaris pustulosus psoriasist)1),
This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
A T-sejtes lymphoma ezen ritkán előforduló típusa nagyon agresszív lefolyású és rendszerint halálos kimenetelű.
• DO NOT touch the Orange Activator with your fingers (this is where the needle comes out).
• NE ÉRINTSE MEG a narancssárga elsütőt (onnan jön ki a tű).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 September 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 17.
Each pack is for single use only
Mindegyik csomag kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál.
Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III).
Az UC-I és UC-II vizsgálatban részt vevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Total Sharp Score
Teljes Sharp pontérték
The educational program consists of a Patient Reminder Card.
Az oktatócsomag Betegemlékeztető kártyából áll.
Should treatment be interrupted, Hulio may be re-introduced as appropriate.
Amennyiben a kezelés megszakadt, a Hulio szükség szerint újra bevezethető.
• swollen face, hands or feet;
• duzzanat az arcon, kézfejen vagy lábfejen;
• If the plunger is not pressed all the way the safety feature will not activate afterwards to cover the needle.
• Ha nem nyomja le teljesen a dugattyú rudat, nem fog aktiválódni a tűt befedő biztonsági funkció.
Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hulio injection.
A mellékhatások az utolsó Hulio injekció beadása után akár 4 hónappal vagy még később is jelentkezhetnek.
Hulio is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
A Hulio az alábbi gyulladásos betegségek kezelésére szolgál:
For patients who test positive for hepatitis B infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
Azoknál a betegeknél, akiknél a hepatitis B fertőzés vizsgálatának eredménye pozitív, konzultáció javasolt egy, a hepatitis B kezelésében jártas orvossal.
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM).
Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, amelyeket a TNF indukál vagy szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjének változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értéke 0,1-0,2 nM).
The target of adalimumab is another protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above.
Az adalimumab célpontja a tumor nekrózis faktor (TNFα) nevű fehérje, amely a fent felsorolt gyulladásos betegségek esetén megnövekedett mennyiségben van jelen.
Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy)
Hiperszenzitivitás, allergiák (beleértve a szezonális allergiát)
Each pre-filled syringe has a safety feature, this will retract and cover the needle after the plunger is released.
Mindegyik előretöltött fecskendőnek van egy biztonsági funkciója, amely visszahúzza és befedi a tűt a dugattyú rúd elengedése után.
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or carer.
Megfelelő gyakorlás után az öninjekciózás elsajátítható, vagy az injekciót beadhatja egy másik személy, például egy családtag vagy gondozó.
Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD Study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN).
A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI <150) két vizsgálat, a CD I (CLASSIC I) és a CD II (GAIN) értékelte.
• A 2nd “CLICK” is heard,
• egy 2. KATTANÁS hallható;
• DO NOT touch this area again before giving the injection.
• NE ÉRINTSE MEG többé ezt a területet az injekció beadása előtt.
Hidradenitis suppurativa (sometimes called ‘acne inversa') is a long-term and often painful inflammatory skin disease.
A hidradenitisz szuppuratíva (más néven inverz akne) egy hosszan tartó és gyakran fájdalmas gyulladásos bőrbetegség.
Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
A tuberculosisos megbetegedések többsége a kezelés első nyolc hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
Mood alterations (including depression), anxiety, insomnia
Hangulatváltozás (beleértve a depressziót), szorongás, insomnia
117/276 patients from CD study I and 272/777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy.
A CD I vizsgálat 117/276 betegét, míg a CD II és III vizsgálat 272/777 betegét követték nyílt adalimumab kezelés alatt legalább 3 éven keresztül.
Aortic aneurysm, vascular arterial occlusion, thrombophlebitis
Aorta aneurysma, artériás occlusio, thrombophlebitis
• DO NOT re-cap or touch the needle with your fingers, or let the needle touch anything.
• NE TEGYE VISSZA a tűvédő kupakot, ne érintse meg az ujjával a tűt, illetve ne engedje, hogy a tű bármihez hozzáérjen.
Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively.
Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fenn a klinikai válasz (CR-100).
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)*
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat)*
Taking these results into consideration, adalimumab is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Ezeket az eredményeket figyelembe véve az adalimumab alkalmazása MTX-tal kombinációban ajánlott, illetve monoterápiaként olyan betegeknél ajánlott, akiknél az MTX alkalmazása nem megfelelő (lásd 4.2 pont).
Surgery or dental procedure
Műtét vagy fogászati beavatkozás
Antibiotics may be continued during treatment with Hulio if necessary.
Antibiotikum adása folytatható a Hulio-kezelés alatt, ha szükséges.
Phase OL-LI 16 weeks Ped ACR 30 response (n/N)
Fázis OL-LI 16 hét Pediátriai ACR 30 válasz (n/N)
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
A 6. táblázatban a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások vannak szervrendszer és gyakoriság szerint felsorolva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100<1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Hulio can also be given alone.
A Hulio önmagában is alkalmazható.
CI 95% for HRa
HRa 95%-os CI a HR-re vonatkozóana pértékb
Improvement in health-related quality of life and physical function was maintained during the open-label extension through week 156.
Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőség és fizikai funkció javulása a 156 héten át tartó nyílt kiterjesztésű vizsgálat során fennmaradt.
Hepatitis, reactivation of hepatitis B1), autoimmune hepatitis1)
Hepatitis, hepatitis B reaktiválódás1), autoimmun hepatitis1)
The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and adalimumab should be carefully considered.
Az azatioprin vagy a 6merkaptopurin adalimumabbal történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
88 and 189 patients, respectively, continued to be in clinical remission.
Sorrendben 88, illetve 189 betegnél maradt fenn a klinikai remisszió.
Patients who achieved PASI 75 and PGA clear or minimal were withdrawn from treatment for up to 36 weeks and monitored for loss of disease control (i.e. a worsening of PGA by at least 2 grades).
Azoknál a betegeknél, akik elérték a PASI 75 és PGA tiszta vagy minimális értéket, felfüggesztették a kezelést legfeljebb 36 hétre, és az állapotuk romlását monitorozták (azaz a PGA érték rosszabbodását legalább 2 értékkel).
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hulio.
• Ha Ön 65 évnél idősebb, a Hulio-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
If active tuberculosis is diagnosed, Hulio therapy must not be initiated (see section 4.3).
Ha a diagnózis aktív tuberculosis, a Hulio-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.3 pont).
Hulio can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
A Hulio csökkenti a csomók és tályogok számát és a fájdalmat, ami gyakran jár együtt a betegséggel.
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Hulio should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Ha anaphylaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, a Hulio adását azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
You will set the volume to the prescribed dose in a later step.
A rendelt adag térfogatát egy későbbi lépésben fogja beállítani.
• lupus-like syndrome;
• lupus-szerű szindróma;
A few drops of liquid may come out of the needle, this is normal.
A tűből kicsoroghat pár csepp folyadék, ez normális dolog.
Patients treated with Hulio should be given the Patient Reminder Card.
A Hulio-val kezelt betegek egy Betegemlékeztető Kártyát kapnak.
Each pack contains:
Az egyes csomagok tartalma:
Due to its inhibition of TNF, adalimumab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the newborn.
A TNF-alfa gátlást okozó hatása miatt, a terhesség alatt adott adalimumab befolyásolhatja az újszülött normális immunreakcióit.
TNF-antagonists, such as adalimumab affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
A TNF-antagonisták, így az adalimumab is befolyásolja az immunrendszert, és alkalmazásuk megváltoztathatja a szervezet fertőzésekkel és daganatokkal szembeni védekezőképességét.
In the open label period of the study, PASI 75 and PGA clear or minimal responses were maintained for up to an additional 52 weeks with no new safety findings.
A vizsgálat nyílt szakaszában, a PASI 75 és PGA tiszta vagy minimális értéket akár további 52 hétig fenn tudták tartani új biztonságossági esemény nélkül.
If you forget to use Hulio
Ha elfelejtette alkalmazni a Hulio-t
• mild allergic reactions (including seasonal allergy);
• enyhe allergiás reakciók (beleértve szezonális allergia);
The pre-filled syringe or pre-filled pen must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period.
Az előretöltött injekciós fecskendőt vagy az előretöltött injekciós tollat a fénytől védeni kell, és ki kell dobni, amennyiben a 14 napos időtartam alatt nem használták fel.
In case there is a need for a more rapid response to therapy with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose, the following dose may be used:
Amennyiben gyorsabb terápiás válaszra van szükség, figyelembe véve, hogy a nagyobb bevezető dózis adásakor a nemkívánatos események kockázata is nagyobb lehet, úgy a következő adagolás alkalmazható:
• Certain vaccines contain living but weakened forms of bacteria or viruses that cause diseases and should not be given during treatment with Hulio in case they cause infections.
• Bizonyos védőoltások élő, de legyengített baktériumokat vagy vírusokat tartalmaznak, amelyek betegséget okozhatnak, és nem szabad ilyeneket beadatni a Hulio-kezelés alatt, mert fertőzést okozhatnak.
• DO NOT over-tighten.
• NE szorítsa rá túl erősen!
• serious infections
• súlyos fertőzések
• Wait for it to dry on its own, do not blow dry it.
• Várjon, amíg a terület magától megszárad; ne fújjon rá a szárítás érdekében.
Treatment with Hulio can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
A Hulio-val való kezelés megkezdhető kortikoszteroiddal és/vagy egyéb, nem biológiai immunmodulátor szerrel kombinációban.
Treatment with adalimumab 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
A hetente 40 mg adalimumab adagolásán alapuló kezelés jelentősen lecsökkentette a tályogok és váladékozó fistulák romlásának kockázatát.
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and administer the injection.
Ne kezdjen bele az öninjekciózásba, míg teljesen meg nem győződött arról, hogy megértette az injekció előkészítésének és beadásának folyamatát.
Preparing the Hulio injection
A Hulio injekció előkészítése
Your child's doctor, nurse or other healthcare professional will show you how to prepare the injection and give it to your child.
Gyermeke kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy más egészségügyi szakember meg fogja mutatni Önnek, hogyan készítse elő az injekciót, és adja be azt gyermekének.
When you are sure the adapter is attached to the vial, lift off the packaging.
Amikor megbizonyosodott arról, hogy az adapter rögzült az injekciós üveghez, emelje le róla a csomagolást.
urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhydrosis, alopecia 1),
urticaria, véraláfutás (beleértve a purpurát), dermatitis (beleértve az ekcémát), onychoclasia, hyperhydrosis, alopecia1),
Erythema multiforme1), Stevens-Johnson syndrome1), angioedema1), cutaneous vasculitis1), lichenoid skin reaction1)
Erythema multiforme1), Stevens-Johnson-szindróma1), angiooedema1), cutan vasculitis1), lichenoid bőrreakció1)
Hulio may be available in other presentations depending on the individual treatment needs.
A Hulio más kiszerelésben is elérhető az egyéni terápiás igényeknek megfelelően.
Week 52 Open-label
52. hét Nyílt elrendezésű
Before initiation of therapy with Hulio, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
A Hulio-val való kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni aktív és inaktív („látens”) tuberculosis tekintetében.
Some of those patients were also treated with the medicines azathioprine or mercaptopurine.
Ezen betegek közül egyeseket egyidejűleg azatioprin vagy merkaptopurin nevű gyógyszerrel is kezeltek.
• In addition cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking adalimumab.
• Ezenkívül nem melanómás bőrrák kialakulását észlelték az adalimumabot kapó betegeknél.
1 p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
1 p-érték a standard dózis és az alacsony dózis összevetéséhez.
No studies have been conducted that include patients with a history of malignancy or in whom treatment with adalimumab is continued following development of malignancy.
Ezidáig nem végeztek vizsgálatokat olyan betegek bevonásával, akiknek kórtörténetében malignitás szerepelt, vagy akiknél az adalimumab kezelést malignitás kialakulását követően is folytatták.
0 - 10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine.
10-ig terjedő Numerikus értékelő skála alapján: 0 = nincs bőrfájdalom, 10 = olyan erős bőrfájdalom, amit csak el lehet képzelni.
Hulio can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function.
A Hulio lelassíthatja a betegség okozta ízületi porc- és csontkárosodást, és javíthatja a fizikai funkciót.