natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A doctor who has experience in the care of renal failure patients should start any treatment with Dynepo.
A Dynepo-kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik a vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésében.
How has Dynepo been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Dynepo-t?
They recommended that Dynepo be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Dynepo-ra vonatkozó forgalomba hozatali
Do not take Pifeltro:
Ne szedje a Pifeltrót:
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
• Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Talk to your doctor about what you can do to avoid infecting other people.
Beszéljen kezelőorvosával arról, mit tehet Ön annak érdekében, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Consistent results were seen for the comparison at study Week 24 in each treatment group.
Az összehasonlításhoz konzisztens eredményeket kaptak a 24. vizsgálati héten valamennyi kezelési csoportban.
Your immune system may get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time.
Immunrendszere erősebbé válhat, és elkezdhet küzdeni azok ellen a fertőzések ellen, amelyek hosszú ideje rejtve voltak az Ön szervezetében.
Parameter GM (% CV)
Paraméter GM (% CV)
Treatment results are shown in Table 6.
A kezelési eredmények a 6. táblázatban szerepelnek.
Approach to handle missing data: Observed Failure (OF) approach.
A hiányzó adatok kezelése: Megfigyelt sikertelenség (OF, Observed Failure) módszer.
The interaction was evaluated with ritonavir only.
Az interakciót csak a ritonavirral értékelték.
Rare dermatitis allergic, rosacea
Ritka allergiás dermatitis, rosacea
The clinical relevance of a 5-10 fold reduction in susceptibility is unknown.
Az érzékenység 5-10-szeres csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
Other medicines and Pifeltro
Egyéb gyógyszerek és a Pifeltro
Do not stop taking this medicine without first talking to your doctor.
Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
A positive value favours doravirine over efavirenz.
Egy pozitív érték a doravirint preferálja az efavirenzzel szemben.
If you forget to take Pifeltro
Ha elfelejtette bevenni a Pifeltrót
*The 95 % CI for the treatment difference was calculated using stratum-adjusted Mantel-Haenszel method.
*A kezelési különbségre vonatkozó 95%-os CI-t a rétegzéssel kiigazított Mantel-Haenszel módszerrel kalkulálták.
Your doctor may check your blood levels or monitor for side effects if you take the following medicines with Pifeltro:
Kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön vérvizsgálati eredményeit, vagy figyelemmel kísérheti a mellékhatásokat, ha Ön a Pifeltrót az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
Blood tests may also show:
A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható lehet még:
It is not known whether the exposure to doravirine will increase in patients with severe hepatic impairment.
Nem ismert, hogy a doravirin-expozíció növekedni fog-e a súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél.
GM: Geometric mean, % CV: Geometric coefficient of variation
GM: geometriai átlag, % CV: variációs geometriai koefficiens
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Az átvitel megelőzésére - a nemzeti irányelvekkel összhangbanóvintézkedéseket kell tenni.
HIV is the virus that causes AIDS (‘acquired immune deficiency syndrome').
A HIV az a vírus, ami az AIDS (szerzett immunhiányos szindróma) nevű betegséget okozza.
Safety and efficacy of doravirine have not been established in patients younger than 18 years of age.
A doravirin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták.
This can happen when you start taking any HIV medicine, including this medicine.
Ez akkor fordulhat elő, amikor Ön valamilyen HIV elleni gyógyszert kezd el szedni, beleértve a Pifeltrót is.
• rifampicin, rifapentine
• rifampicin, rifapentin,
This is because it has not been studied in pregnancy and it is not known if it will harm your baby while you are pregnant.
Ennek az az oka, hogy a Pifeltrót nem vizsgálták terhességben, és nem ismert, hogy károsíthatja-e az Ön meg nem született gyermekét.
Keep the desiccant inside the bottle and do not throw away until you have finished taking all of the medicine.
Tartsa a nedvszívó anyagot a tartály belsejében és ne dobja ki, amíg be nem szedi az összes gyógyszert.
The doravirine-based regimens demonstrated consistent efficacy across demographic and baseline prognostic factors.
A doravirin-alapú kezelések konzisztens hatásosságot mutatott a különböző demográfiai jellemzők és kiindulási prognosztikai faktorok mellett.
Effects on Medicinal Product Levels Geometric Mean Ratio (90 % CI)*
A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Geometriai átlagarány (90%-os CI)*
Tell your doctor right away if you start having any new symptoms after starting your HIV medicine.
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV elleni gyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik meg Önnél.
Pifeltro may have a minor influence on the ability to drive or use machines.
A Pifeltro kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission of HIV-1, a residual risk cannot be excluded.
Míg az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentős mértékben csökkenti a HIV-1-vírus szexuális úton történő átvitelének kockázatát, a reziduális kockázat nem zárható ki.
Method of administration Pifeltro must be taken orally, once daily with or without food and swallowed whole (see section 5.2).
A Pifeltrót szájon át, naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni, és egészben kell lenyelni (lásd 5.2 pont).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, talk to your doctor about the risks and benefits of taking Pifeltro.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Pifeltro szedésének kockázatairól és előnyeiről.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, ATC code: J05AG06
Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, ATC kód: J05AG06
You should not take Pifeltro if your doctor has told you that the virus causing your infection is resistant to doravirine.
Nem szabad a Pifeltrót szednie, ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy az Önt megfertőző vírus ellenálló a doravirinnel szemben.
There are some medicines you must not take with Pifeltro.
Vannak bizonyos gyógyszerek, amelyeket tilos a Pifeltróvalszedni.
Subsequently F227(L/C/V) or L234I emerged in addition to V106 substitution (double mutants yielding a fold change of > 100).
Ezt követően az F227(L/C/V) vagy L234I jelent meg a V106 szubsztitúciók mellett (a kettős mutáció > 100-szoros változást eredményez).
Do not take Pifeltro if the above applies to you.
Ne szedje a Pifeltrót, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
This medicine must be used in combination with other medicines for HIV.
Ezt a gyógyszert más, HIV elleni gyógyszerekkel kombinációban kell szedni.
Pifeltro is used to treat HIV infection in people 18 years of age and older.
A Pifeltrót a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák 18 éves és idősebb embereknél.
• Do not take a double dose to make up for a missed dose.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablets
EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 × 30) tabletta
Pifeltro is used to treat HIV (‘human immunodeficiency virus') infection.
A Pifeltrót a HIV (humán immundeficiencia vírus) fertőzés kezelésére alkalmazzák.
• Swallow the tablet whole (do not crush or chew).
• A tablettát egészben kell lenyelni (ne törje össze vagy ne rágja szét).
Autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
No human data on the effect of doravirine on fertility are available.
A doravirin fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek humán adatok.
This medicine should be used within 35 days after first opening of the bottle.
Ezt a gyógyszert a tartály felbontása után 35 napon belül fel kell használni.
Pifeltro tablets contain lactose
A Pifeltro tabletta laktózt tartalmaz
At baseline, the median age of subjects was 43 years, 16 % were female, and 24 % were non-white.
Kiinduláskor a vizsgálati alanyok medián életkora 43 év volt, 16%-uk volt nő, és 24%-uk nem fehérbőrű volt.
Doravirine at a dose of 100 mg once daily is not likely to have a clinically relevant effect on the plasma concentrations of medicinal products that are dependent on transport proteins for absorption and/or elimination or that are metabolized by CYP enzymes.
A doravirin naponta egyszeri, 100 mg-os dózisának valószínűleg nincs klinikailag jelentős hatása azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációira, amelyek abszorpciója és/vagy eliminációja a transzportproteinektől függ, vagy amelyeket a CYP-enzimek metabolizálnak.
The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to doravirine were nausea (4 %) and headache (3 %).
A doravirin alkalmazásával vélhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatónak tekintett, leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger (4%) és a fejfájás (3%) volt.
Women with HIV should not breast-feed because HIV can be passed on to their babies through breast milk.
A HIV-fertőzött nők nem szoptathatnak, mert a gyermekük az anyatejen keresztül megfertőződhet a HIV-vel.
The use of Pifeltro in people aged less than 18 years has not yet been studied.
A Pifeltro alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem vizsgálták.
Because of the potential for HIV-1 transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving Pifeltro.
A szoptatott csecsemőknél a HIV-1 potenciális átvitele, és a súlyos mellékhatások lehetősége miatt az anyákat arra kell utasítani, hogy ne szoptassanak, ha Pifeltrót kapnak.
Refill your prescription or talk to your doctor before it is all gone.
Váltsa ki a receptjét vagy beszéljen kezelőorvosával, mielőtt az összes gyógyszere elfogy.
No clinically relevant pharmacokinetic differences have been identified between men and women for doravirine.
A doravirinre vonatkozóan nem azonosítottak klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket a férfiak és a nők között.
The recommended dose is one 100 mg tablet taken orally once daily with or without food.
A javasolt adag naponta egyszer egy 100 mg-os tabletta, szájon át bevéve, étellel együtt vagy anélkül.
Protease Inhibitors ritonavir
Proteáz inhibitorok ritonavir
Talk to your doctor before taking the following medicines withPifeltro,as your doctor may need to change thedose ofyour medicines:
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a Pifeltro mellett az alábbi gyógyszereketkezdi el szedni, mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön gyógyszereinek adagját:
• feeling tired
• fáradtság.
Following oral dosing, peak plasma concentrations are achieved 2 hours after dosing.
Szájon át történő adagolás után a plazma csúcskoncentráció elérésére az adagolás után 2 órával kerül sor.
For storage conditions after first opening of the bottle see section 6.3.
A tartály első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd 6.3 pontban.
DOR + 2 NRTIs
DOR + 2 NRTI
Monitor blood concentrations of tacrolimus and sirolimus as the dose of these agents may need to be adjusted.
Monitorozni kell a takrolimusz -és a szirolimusz koncentrációkat a vérben, mivel lehet, hogy változtatni kell ezeknek a szereknek az adagolásán.
If you take certain medicines, your doctor may need to change the amount of doravirine you take.
Bizonyos gyógyszerek szedése mellett lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön által szedett doravirin adagját.
*NRTIs in DOR arm: FTC/TDF (333) or ABC/3TC (50); NRTIs in DRV+r arm: FTC/TDF (335) or ABC/3TC (48) **Subjects received FTC/TDF
*NRTI-k a DOR karon: FTC/TDF (333) vagy ABC/3TC (50); NRTI-k a DRV+r karon: FTC/TDF (335) vagy ABC/3TC (48) **A vizsgálati alanyok FTC/TDF-et kapak.
In a population pharmacokinetic analysis, which included subjects with CrCl between 17 and 317 mL/min, renal function did not have a clinically relevant effect on doravirine pharmacokinetics.
Egy populációs farmakokinetikai analízisben, amelyben olyan betegek vettek részt, akiknek a kreatinin-clearance-e 17 és 317 ml/perc között volt, a vesefunkció nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaira.
• The bottle contains a desiccant protecting the tablets from moisture.
• A tartály egy nedvszívó anyagot tartalmaz, ami a nedvességtől védi a tablettákat.
Blood tests may also show: • increased levels of liver enzymes (ALT)
A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható lehet még: • emelkedett májenzimszint (ALAT [SGPT])
This is because other medicines may affect how Pifeltro works, and Pifeltro might affect the way some other medicines work.
Ez azért fontos, mertmás gyógyszerek befolyásolhatják a Pifeltro hatását, és a Pifeltro szintén befolyásolhatja néhány egyébgyógyszerhatását.
There is no information on potential acute symptoms and signs of overdose with doravirine.
Nincs információ a doravirin túladagolás okozta potenciális akut tünetekről és jelekről.
Patients should be informed that fatigue, dizziness, and somnolence have been reported during treatment with doravirine (see section 4.8).
A betegeket tájékoztatni kell, hogy a doravirin-kezelés alatt fáradtságról, szédülésről és álmosságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
The 95 % CIs were calculated using Miettinen and Nurminen's method with weights proportional to the size of each stratum (screening HBV-1 RNA > 100,000 copies/mL or ≤ 100,000 copies/mL.
A 95%-os CI-ket a Miettinen és Nurminen módszerrel számították, ahol a súlyok arányosak voltak az egyes rétegek méretéhez (szűrés HBV-1-RNS > 100 000 kópia/ml vagy ≤ 100 000 kópia/ml.
HIV Antiviral Agents Fusion and Entry Inhibitors enfuvirtide
HIV antivirális szerek Fúzió- és entry inhibitorok enfuvirtid
Baseline CD4 cell count was carried forward for subjects who discontinued assigned therapy due to lack of efficacy.
A kiindulási CD4-sejtszámot vették alapul azoknál a vizsgálati alanyoknál, akik a meghatározott kezelést a hatásosság hiánya miatt hagyták abba.
During the initial phase of combination antiretroviral treatment, patients whose immune system responds may develop an inflammatory response to indolent or residual opportunistic infections (such as Mycobacterium avium infection, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii pneumonia [PCP], or tuberculosis), which may necessitate further evaluation and treatment.
Azoknál a betegeknél, akiknek az immunrendszere reagál, a kombinált antiretrovirális kezelés kezdeti szakaszában gyulladásos válaszreakció alakulhat ki a lassan progrediáló vagy reziduális opportunista fertőzésekre (mint például a Mycobacterium avium fertőzés, a cytomegalovírus, a Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) vagy a tuberculosis), ami további vizsgálatokat és kezelést tehet szükségessé.
Table 1 shows the established and other potential medicinal product interactions with doravirine but is not all inclusive (increase is indicated as , decrease is indicated as ↓, and no change as ↔).
Az 1. táblázat a doravirinnel kapcsolatos igazolt és egyéb, lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat mutatja be, de a felsorolás nem teljes (az emelkedést a ↑ jelzi, a csökkenést a  jelzi, és azt, hogy nincs változás, a  mutatja).
Rare hypomagnesaemia
Ritka hypomagnesemia
Common NNRTI-resistant mutations (K103N, Y181C) were not selected in the in vitro study.
A gyakori NNRTI-rezisztencia mutációk (K103N, Y181C) nem szelektálódtak ki az in vitro vizsgálatban.
However, co-administration of doravirine and the sensitive CYP3A substrate midazolam resulted in a 18 % decrease in midazolam exposure, suggesting that doravirine may be a weak CYP3A inducer.
A doravirin és a midazolám, egy érzékeny CYP3A-szubsztrát, együttes alkalmazása azonban 18%-os midazolám-expozíciócsökkenést eredményezett, ami arra utal, hogy a doravirin gyenge CYP3A induktor lehet.
Doravirine is primarily metabolized and eliminated by the liver.
A doravirint elsősorban a máj metabolizálja és eliminálja.
No Virologic Data Within the Time Window
A meghatározottt időszakban nem volt virológiai adat
See also “Other Medicines and Pifeltro” section.
Lásd még az „Egyéb gyógyszerek és a Pifeltro” részt.
• It is important that you do not miss or skip doses of this medicine.
• Fontos, hogy ne felejtse el, és ne hagyja ki a gyógyszer adagját.
If you take more Pifeltro than you should Do not take more than the recommended dose.
Ha az előírtnál több Pifeltrót vett be Ne vegyen be többet a javasolt adagnál!
The administration of a single doravirine tablet with a high-fat meal to healthy subjects resulted in a 16 % and 36 % increase in doravirine AUC and C24, respectively, while Cmax was not significantly affected.
Az egészséges alanyoknak magas zsírtartalmú étkezéssel együtt adott egyetlen doravirin tabletta a doravirin AUC 16%-os és a C24 36%-os emelkedését eredményezte, míg a Cmax-ot nem befolyásolta szignifikánsan.
• nightmares, depression, anxiety, irritability, confusion, suicidal thoughts
• rémálmok, depresszió, szorongás, ingerlékenység, zavartság, öngyilkossági gondolatok
buprenorphine naloxone
buprenorfin naloxon
Pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults infected with HIV-1 without past or present evidence of resistance to the NNRTI class (see sections 4.4 and 5.1).
A Pifeltro más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmazva olyan HIV-1-fertőzött felnőttek kezelésére javallott, akiknél nincs az NNRTI csoportba tartozó gyógyszerekkel szemben fennálló vagy korábbi rezisztenciára utaló bizonyíték (lásd 4.4 és 5.1 pont).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with doravirine in one or more subsets of the paediatric population in treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection, as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision in the granted indication.
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a doravirin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a humán immundeficiencia vírus-1- (HIV-1-) fertőzés kezelése indikációban, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben (Paediatric Investigation Plan -PIP) foglaltaknak megfelelően szabályozva.
Treatment emergent doravirine resistance associated substitutions may confer cross resistance to efavirenz, rilpivirine, nevirapine, and etravirine.
A kezelés következtében kialakuló, doravirin rezisztencia-asszociált szubsztitúciók keresztrezisztenciához vezethetnek az efavirenzzel, a rilpivirinnel, a nevirapinnal és az etravirinnel szemben.
Use caution when driving or riding a bicycle, or operating machines if you feel dizzy, tired, or sleepy after taking this medicine.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Óvatosan vezessen gépjárművet, kerékpározzon, vagy kezeljen gépeket, ha a gyógyszer bevétele után szédül, fáradt vagy álmos.
These medicinal products include, but are not limited, to the following:
Ezek a gyógyszerek, a teljesség igénye nélkül az alábbiak:
*For Week 96, certain subjects with missing HIV-1 RNA were excluded from the analysis.
hétnél bizonyos vizsgálati alanyokat, akiknél hiányzott a HIV-1-RNS, kizártak a vizsgálatból.
White, oval-shaped, tablet of dimensions 19.00 mm x 9.50 mm, debossed with the corporate logo and 700 on one side and plain on the other side.
Fehér, ovális alakú, 19,00 mm × 9,50 mm méretű tabletta, az egyik oldalán a vállalati logó és „700” szerepel mélynyomással, a másik oldala jelöletlen.
Expected:  doravirine glecaprevir, pibrentasvir
Várható:  doravirin glekaprevir, pibrentaszvir
• carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin
• karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin,
• trouble concentrating, memory problems, tingling of hands and feet, stiff muscles, poor quality sleep
• koncentrációs problémák, memóriazavarok, a kezek és a lábak bizsergése, izommerevség, rossz minőségű alvás
When used with other medicines, Pifeltro works by preventing HIV from making more viruses in your body.
Más gyógyszerekkel kombinációban a Pifeltro úgy hat, hogy megakadályozza a HIV szaporodását az Ön szervezetében.
Table 6: Efficacy response (Snapshot approach) in the DRIVE-SHIFT study
táblázat: Hatásossági válasz (pillanatnyi eredmény módszer) a DRIVE-SHIFT vizsgálatban
Although a limited number of subjects aged 65 years and over has been included (n=36), no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of doravirine have been identified in subjects at least 65 years of age compared to subjects less than 65 years of age in a Phase 1 trial or in a population pharmacokinetic analysis.
Bár a vizsgálatban 65 éves és idősebb vizsgálati személyek korlátozott számban (n = 36) vettek részt, egy I. fázisú vizsgálatban és egy populációs farmakokinetikai analízisben nem azonosítottak a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó, klinikailag jelentős különbségeket a legalább 65 éves betegek és a 65 évesnél fiatalabb betegek között.
• abnormal dreams, difficulty in sleeping (insomnia)
• szokatlan álmok, álmatlanság (inszomnia)
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 222 mg lactose (as monohydrate).
Ismert hatású segédanyag 222 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
To monitor maternal-foetal outcomes in patients exposed to antiretroviral medicinal products while pregnant, an Antiretroviral Pregnancy Registry has been established.
A terhesség alatt antiretrovirális gyógyszerek hatásának kitett betegeknél a maternális-fötális eredmények monitorozása érdekében Antiretrovirális Terhességi Regisztert hoztak létre.
Package leaflet: Information for the user Pifeltro 100 mg film-coated tablets doravirine
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Pifeltro 100 mg filmtabletta doravirin
Table 1: Interactions of doravirine with other medicinal products
1. táblázat: A doravirin és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások
DOR/3TC/TDF Once Daily ISG
DOR/3TC/TDF Naponta egyszer ISG
Other established NNRTI substitutions yielded a fold change of 5-10 (G190S (5.7), K103N/P225H (7.9), V108I/Y181C (6.9), Y181V (5.1)).
Egyéb igazolt NNRTI-szubsztitúciók 5-10-szeres változást eredményeztek (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9); V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
There were no effects on fertility, mating performance or early embryonic development when doravirine was administered to rats up to 7 times the exposure in humans at the RHD.
A doravirin nem volt hatással a termékenységre, a párzási teljesítményre vagy a korai embrionális fejlődésre, amikor a javasolt humán dózis melletti expozíció legfeljebb 7-szeresének megfelelő expozícióban patkányoknak adták.
Note: Both doravirine and efavirenz were administered with emtricitabine/tenofovir disoproxil (FTC/TDF).
Megjegyzés: mind a doravirint, mind az efavirenzt emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal (FTC/TDF) alkalmazták.