natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because Pradaxa can impact the International Normalized Ratio (INR), the INR will better reflect VKA's effect only after Pradaxa has been stopped for at least 2 days.
Mivel a Pradaxa befolyásolhatja a Nemzetközi Normalizált Arányt (INR-t), az INR csak akkor mutatja megfelelően a KVA hatását, ha a Pradaxát már leglább 2 napja leállították.
Tell your doctor if you have or have had any medical conditions or illnesses, in particular any of those included in the following list:
Közölje orvosával, ha bármilyen betegsége van vagy volt, különös tekintettel az alábbiakra:
Black printing ink
Fekete nyomtató tinta Sellak
Patients were eligible for the RELY-ABLE trial if they had not permanently discontinued study medication at the time of their final RE-LY study visit.
A betegek akkor kerülhettek a RELY-ABLE vizsgálatba, ha nem hagyták abba végleg a vizsgálati szer szedését a RE-LY vizsgálat végső vizitjénél.
Tables 20-22 display details of key results in the overall population:
A 20-22. táblázatok a kulcsfontosságú eredmények részleteit mutatják a teljes populációban:
This has been confirmed by in vivo studies with healthy volunteers, who did not show any interaction between this treatment and the following active substances: atorvastatin (CYP3A4), digoxin (P-gp transporter interaction) and diclofenac (CYP2C9).
Ezt megerősítették egészséges önkénteseken végzett in vivo vizsgálatok, amelyekben nem észleltek interakciót a kezelés és a következő hatóanyagok adását követően: atorvasztatin (CYP3A4), digoxin (P-gp transzporter interakció) és diklofenak (CYP2C9).
Mean on-therapy follow-up time was 18.3 months.
A követési idő alatt a kezelés ideje átlagosan 18,3 hónap volt.
Duration of maintenance dose
A fenntartó dózis időtartama
Please complete this section or ask your doctor to do it.
Kérjük, szíveskedjen kitölteni a következő részt, vagy kérje meg erre kezelőorvosát!
Pradaxa is used in adults to:
A Pradaxa a felnőtteknél:
Do not break, chew, or empty the pellets from the capsule since this may increase the risk of bleeding.
Ne törje össze, ne rágja szét a kapszulát és ne ürítse ki a töltetet a kapszulából, mert ez megnövelheti a vérzés kockázatát!
• SSRIs or SNRIs
• SSRI-k vagy SNRI-k
Ethnic origin
Etnikai származás:
In atrial fibrillation patients females had on average 30 % higher trough and post-dose concentrations.
Pitvarfibrilláló betegeknél a nőkben átlagosan 30%-kal voltak magasabban a mélyponti és poszt-dózis koncentrációk.
No other effects on female fertility were observed.
Más, a nőstények fertilitására kifejtett hatást nem figyeltek meg.
Since thrombin (serine protease) enables the conversion of fibrinogen into fibrin during the coagulation cascade, its inhibition prevents the development of thrombus.
Mivel a thrombin (szerin proteáz) teszi lehetővé a fibrinogén fibrinné történő átalakulását az alvadási kaszkád során, annak gátlása megelőzi a thrombus kialakulását.
The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution of the educational pack.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal egyeztetnie kell az oktatócsomag tartalmát és formáját a kommunikációs tervvel együtt, mielőtt az oktatócsomagot terjeszteni kezdi.
P-gp substrate Digoxin
P-gp szubsztrát Digoxin
Dabigatran etexilate and dabigatran are not metabolised by the cytochrome P450 system and have no in vitro effects on human cytochrome P450 enzymes.
A dabigatrán etexilát és a dabigatrán nem metabolizálódik a cytochrom P450 rendszeren keresztül, és in vitro nincs hatásuk az emberi cytochrom P450 enzimekre.
These patients require frequent observation for neurological signs and symptoms of spinal or epidural haematoma.
Ezeknél a betegeknél gyakran kell ellenőrizni a spinalis vagy epiduralis haematoma neurológiai jeleit és tüneteit.
Low (34-35 %) concentration independent binding of dabigatran to human plasma proteins was observed.
A dabigatrán emberi plazmafehérjékhez való alacsony (34-35%) koncentrációjú kötődését figyelték meg.
Pradaxa should be temporarily discontinued.
A Pradaxa adását átmenetileg le kell állítani.
- if you have a disease in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g.,
ha olyan szervi betegsége van, ami fokozza a súlyos vérzés kockázatát(pl.
Therefore, related medicinal product interactions are not expected with dabigatran.
Ezért az ezzel összefüggő gyógyszerkölcsönhatások a dabigatránnal nem várhatók.
No clinically relevant ethnic differences among Caucasians, African-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed.
Nem figyeltek meg klinikailag releváns különbséget a fehér, afro-amerikai, hispán, japán vagy kínai betegek között.
Based on in vitro results a similar effect as with ketoconazole may be expected.
In vitro vizsgálatok eredményei alapján a ketokonazolhoz hasonló hatások várhatók.
10 days (knee replacement surgery) or 28-35 days (hip replacement surgery)
10 nap (térdprotézis beültetés) vagy 28-35 nap (csípőprotézis beültetés)
Four positional isomers, 1-O, 2-O, 3-O, 4-O-acylglucuronide exist, each accounts for less than 10 % of total dabigatran in plasma.
Négy pozicionális izomer, 1-O, 2-O, 3-O, 4-O-acilglükuronid létezik, amelyek az összes dabigatrán kevesebb, mint 10%-át teszik ki a plazmában.
glomerular filtration rate (CrCL,) [mL/min]
glomerulus filtrációs ráta (CrCL,) [ml/perc]
Name of the patient
A beteg neve
The International Normalised Ratio (INR) test is unreliable in patients on Pradaxa and false positive INR elevations have been reported.
A Nemzetközi Normalizált Arány (INR) mérése a Pradaxát kapó betegeknél nem megbízható, és fals pozitív INR emelkedésről számoltak be.
See 'Other medicines and Pradaxa' below.
Lásd „Egyéb gyógyszerek és a Pradaxa” részt lejjebb.
Blister and bottle 3 years
Buborékcsomagolás és tartály 3 év
- if you have had a heart attack or if you have been diagnosed with conditions that increase the risk to develop a heart attack.
Ha korábban volt szívrohama, vagy olyan betegséget diagnosztizáltak Önnél, ami növeli a szívroham kialakulásának veszélyét.
% refers to yearly event rate
% az éves esemény gyakoriságra vonatkozik
There are limited efficacy and safety data for Pradaxa available in these patients and therefore they should be treated with caution.
Ezen betegekre vonatkozóan a Pradaxa hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatok korlátozottak, ezért csak óvatosan kezelhetők.
If you forget to take Pradaxa
Ha elfelejtette bevenni a Pradaxát
Major GI bleeding
Major GI vérzés
• Low body weight (< 50 kg)
Kisebb: • Alacsony testtömeg (< 50 kg)
The safety of Pradaxa has been evaluated in ten phase III studies including 23,393 patients exposed to Pradaxa (see Table 10).
A Pradaxa biztonságosságát tíz fázis III. vizsgálatban vizsgálták, amelyekben 23 393 beteg kapott Pradaxát (lásd 10. táblázat).
Short duration of therapy (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g. recent surgery, trauma, immobilisation) and longer durations should be based on permanent risk factors or idiopathic DVT or PE.
A rövid időtartamú terápiának (legalább 3 hónap) az átmeneti rizikófaktorokon (pl. műtét a közelmúltban, trauma, immobilizáció), míg a hosszú távú kezelésnek a folyamatosan fennálló kockázati tényezőkön vagy idiopátiás MVT-n illetve PE-n kell alapulnia.
If treatment is not started on the day of surgery then treatment should be initiated with 2 capsules once daily.
Ha a kezelést nem kezdik el a műtét napján, a kezelést napi egyszer 2 kapszulával kell kezdeni.
18 months (%)
Kumulatív kockázat 18 hónapnál (%)
Although high aPTT values should be interpreted with caution, a high aPTT value indicates that the patient is anticoagulated.
Jóllehet a magas aPTT-értékeket körültekintően kell értelmezni, a magas aPTT-érték azt jelzi, hogy a beteg antikoagulált állapotban van
LMWH The concomitant use of LMWHs, such as enoxaparin and dabigatran etexilate has not been specifically investigated.
LMWH Az LMWH-k (például enoxaparin) és a dabigatrán etexilát egyidejű alkalmazását külön nem vizsgálták.
The most commonly reported events are bleedings occurring in approximately 14 % of patients; the frequency of major bleeds (including wound site bleedings) is less than 2 %.
A leggyakrabban jelentett esemény a vérzés volt, ezt a betegek körülbelül 14%-ánál észlelték; a jelentős vérzések gyakorisága (a sebvérzést is beleértve) kevesebb mint 2%.
Use of fibrinolytic medicinal products for the treatment of acute ischemic stroke
Fibrinolitikus hatású gyógyszerek alkalmazása az akut ischaemiás stroke kezelésére
Diluted thrombin time (dTT), ecarin clotting time (ECT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) may provide useful information, but results should be interpreted with caution due to inter-test variability (see section 5.1).
Hasznos információval szolgálhat a hígított thrombin idő (dTT), az ekarin alvadási idő (ECT) és az aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT), de az eredményeket körültekintéssel kell értékelni a vizsgálatok közötti variabilitás miatt (lásd 5.1 pont).
Thus, in addition to adequate clinical surveillance, laboratory testing of haemoglobin/haematocrit is of value to detect occult bleeding.
Ezért a megfelelő klinikai megfigyelés mellett a haemoglobin/haematocrit mérése is fontos a rejtett vérzés megállapításában.
Other dabigatran related anti-coagulation tests were not changed significantly by the pre-treatment of enoxaparin.
Más, dabigatránnal kapcsolatos antikoaguláns vizsgálatok nem változtak meg lényegesen enoxaparin előkezelést követően.
24 hours before
24 órával előtte
This effect was seen primarily in patients ≥ 75 years.
Ezt a hatást elsősorban 75 éves vagy annál idősebb betegeknél észlelték.
Treatment initiation on the day of surgery 1-4 hours after completed surgery
A kezelés elkezdése a műtét napján, a műtét befejezése után 1-4 órával
These affect P-gp (either as inhibitor or as inducer).
Befolyásolják a P-gp-t (gátoják vagy indukálják).
After discontinuation of study medication the effect was maintained until the end of the follow-up, indicating that the initial treatment effect of dabigatran etexilate was sustained.
A gyógyszerelés leállítását követően a hatás a megfigyelési időszak végéig fennmaradt, ami arra utal, hogy a kezdeti dabigatrán etexilát kezelés hatása tartós volt.
Close observation for signs of bleeding is recommended in patients concomitantly treated with NSAIDs (see section 4.5).
A vérzés jeleinek szoros megfigyelése javasolt az NSAID-okkal egyidejűleg kezelt betegek esetében (lásd 4.5 pont).
The half-life was independent of dose.
A felezési idő a dózistól független volt.
It works by blocking a substance in the body which is involved in blood clot formation.
Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja azt az anyagot a szervezetben, amely szerepet játszik a vérrögök kialakulásában.
• Make sure to use the latest version
• Tartsa a figyelmeztető kártyát állandóan magánál • Győződjön meg arról, hogy a legfrissebb változatot használja!
When clinically relevant bleeding occurs, treatment should be interrupted.
Klinikailag jelentős vérzés jelentkezése esetén a kezelést meg kell szakítani.
Two randomized, parallel group, double-blind studies were performed in patients previously treated with anticoagulation therapy.
Két randomizált, parallel csoportos, kettős vak vizsgálatot végeztek a korábban antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél.
Surgery and interventions
Műtét és beavatkozások
RE-NOVATE (hip)
RE-NOVATE (csípő)
All symptomatic treatment should be given according to the physician's judgement.
A tüneti kezelést a kezelőorvos döntése alapján kell végezni.
All patients underwent a Trans-oesophageal Echocardiography (TEE) prior to catheter ablation.
Minden betegnél végeztek transoesophagealis echocardiographia (TEE) vizsgálatot a katéteres ablatio előtt.
In the studied patient population of RE-MODEL and RE-NOVATE (5,539 patients treated), 51 % suffered from concomitant hypertension, 9 % from concomitant diabetes, 9 % from concomitant coronary artery disease and 20 % had a history of venous insufficiency.
A RE-MODEL és a RE-NOVATE vizsgálatokban a betegek (5539 kezelt beteg) 51%-a szenvedett egyidejűleg hipertóniában, 9%-a diabetesben, 9%-a egyidejű koszorúér betegségben, és 20%-uk anamnézisében szerepelt vénás elégtelenség.
The risk of spinal or epidural haematoma may be increased in cases of traumatic or repeated puncture and by the prolonged use of epidural catheters.
A spinalis vagy epiduralis haematoma veszélye fokozott lehet traumás vagy ismételt punctio, valamint epiduralis kanülök tartós alkalmazása esetén.
However, limited clinical data with another P-gp substrate (everolimus) suggest that the inhibition of P-gp with tacrolimus is weaker than that observed with strong P-gp inhibitors.
Ugyanakkor egy másik P-gp szubsztráttal (everolimusz) nyert kevés klinikai adat arra utal, hogy a takrolimusszal való P-gp gátlás gyengébb, mint amit az erős P-gp inhibitorok mellett észleltek.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Difficulty in breathing or wheezing - Hair loss
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból gyakoriság nem állapítható meg): Nehézségzés vagy sípoló légzés
A coagulation test (see section 4.4) may help to identify patients with an increased bleeding risk caused by excessive dabigatran exposure.
Az alvadási vizsgálat (lásd 4.4) segíthet azonosítani a túlzott dabigatran-expozíció miatt fokozott vérzési kockázatú betegeket.
Dabigatran is a potent, competitive, reversible direct thrombin inhibitor and is the main active principle in plasma.
A dabigatrán egy erős, kompetitív, reverzibilis direkt thrombin inhibitor, és a legfontosabb aktív forma a plazmában.
Standard risk
Átlagos kockázat
Pradaxa should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
A Pradaxát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
• Thrombocytopenia or functional platelet defects
• Thrombocytopenia vagy funkcionális thrombocyta károsodás
Recovery of the total radioactivity ranged from 88-94 % of the administered dose by 168 hours post dose.
A beadott dózis 88-94%-ának megfelelő teljes radioaktivitás volt kinyerhető a beadást követően 168 órával.
Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents, direct thrombin inhibitors, ATC code: B01AE07.
Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus gyógyszerek, direkt thrombin inhibitorok, ATC kód: B01AE07.
The educational pack must be available for distribution for all therapeutic indications prior to launch ) in the Member State.
Az oktatóanyagnak minden terápiás indikációban az összes tagországban elérhetőnek kell lenniea bevezetés előtt.
Estimated half-life (hours)
Becsült felezési idő (óra)
Close clinical surveillance is recommended in patients with renal impairment.
A vesekárosodásban szenvedő betegek szoros klinikai megfigyelése javasolt.
In patients at higher risk of bleeding or in major surgery where complete haemostasis may be required consider stopping Pradaxa 2-4 days before surgery.
Nagyobb vérzésveszély vagy nagy műtét esetén, amikor teljes hemosztázisra lehet szükség, mérlegelni lehet a Pradaxa 2-4 nappal a műtét előtt történő leállítását.
- if you have a severely reduced liver function or liver disease which could possibly cause death.
ha a májműködése súlyosan csökkent, vagy olyan májbetegsége van, ami halálhoz vezethet.
What Pradaxa looks like and contents of the pack
Milyen a Pradaxa külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
ha Önnek tudomása van arról, hogy az antifoszfolipid szindróma elnevezésű betegségben szenved (az immunrendszer rendellenessége, amely a vérrögök magasabb kockázatát eredményezi), tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy szükség van-e a kezelés módosítására.
These observations in real-world settings are consistent with the established safety and efficacy profile for dabigatran etexilate in the RE-LY study in this indication.
Ezek a valós körülmények közül származó megfigyelések összhangban állnak a dabigatrán etexilát RE-LY vizsgálatban meghatározott hatásossági és biztonságossági profiljával ezen indikáció esetében.
Food does not affect the bioavailability of dabigatran etexilate but delays the time to peak plasma concentrations by 2 hours.
Az étkezés nem befolyásolja a dabigatrán etexilát biohasznosulását, de 2 órával megnyújtja a plazma csúcskoncentráció kialakulásához szükséges időt.
Haemoglobin decreased
Csökkent haemoglobinszint
Indication for anticoagulation
Az antikoagulálás indikációja
• Whenever the risk management system is modified, especially as th result of new information being received that may lead to significant change to the benefit/risk profile or as the result.
• ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Results of both studies showed that the antithrombotic effect of Pradaxa 220 mg and 150 mg were statistically non-inferior to that of enoxaparin on total VTE and all-cause mortality.
Mindkét vizsgálat eredménye azt mutatta, hogy a 220 mg és a 150 mg Pradaxa antithrombotikus hatása statisztikailag nem volt rosszabb az enoxaparinnál az összes VTE és az összes mortalitás tekintetében.
Cautions to be exercised in case concomitant use (see sections 4.2 and 4.4)
Óvatosság szükséges az egyidejű alkalmazás esetén (lásd 4.2 és 4.4 pont)
In a study performed with 24 healthy subjects, when Pradaxa was co-administered with digoxin, no changes on digoxin and no clinically relevant changes on dabigatran exposure have been observed.
Egy 24 egészséges önkéntesen végzett vizsgálatban, melyben a Pradaxát digoxinnal adták együtt, nem észleltek változást a digoxin, illetve klinikailag jelentős változást a dabigatrán-expozícióban.
In this situation Pradaxa and verapamil should be taken at the same time.
Ebben az esetben a Pradaxát és a verapamilt egyszerre kell bevenni.
In these four phase III trials, 16,709 patients were exposed to Pradaxa (see Table 9).
A négy fázis III. vizsgálatban 16 709 beteg kapott Pradaxát (lásd 9. táblázat).
- if you have severely reduced kidney function.
ha súlyosan csökkent a veseműködése.
Transporter interactions
Transzporter interakciók
Pradaxa treatment does not need to be interrupted (see section 5.1).
Nincs szükség a Pradaxa-kezelés megszakítására (lásd 5.1 pont).
4.7 Effects on ability to drive and use machines Pradaxa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Pradaxa nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- if you have received an artificial heart valve which requires permanent blood thinning.
ha műbillentyűt kapott a szívébe, ami állandó vérhígítást tesz szükségessé.
Active substance exposure in the primary VTE prevention studies was about 40 % to 50 % higher in female patients and no dose adjustment is recommended.
A hatóanyag-expozíció a primer VTE prevenciós vizsgálatokban nőknél körülbelül 40-50%-kal magasabb, de a dózis módosítása nem javasolt.
The clinical studies have been conducted in a patient population with a mean age > 65 years.
A klinikai vizsgálatokat 65 év feletti átlagéletkorú betegpopuláción végezték.
Given the available clinical and kinetic data no adjustment is necessary (see section 5.2), but close clinical surveillance is recommended (see section 4.4).
A rendelkezésre álló klinikai és kinetikai adatok alapján a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont), de szoros klinikai megfigyelés javasolt (lásd 4.4 pont).
In the RE-MODEL trial (knee replacement) treatment was for 6-10 days and in the RE-NOVATE trial (hip replacement) for 28-35 days.
A RE-MODEL vizsgálatban (térdprotézis beültetés) a kezelés 6-10 napig, a RE-NOVATE vizsgálatban (csípőprotézis beültetés) pedig 28-35 napig tartott.
Interaction with P-gp inducers
Interakció a P-gp induktorokkal
See also section 3.
Lásd a 3. pontot.
Tacrolimus has been found in vitro to have a similar level of inhibitory effect on Pgp as that seen with itraconazole and cyclosporine.
Megállapították, hogy a takrolimusz in vitro hasonló mértékű inhibitoros hatással van a P-gp-re, mint amit az itrakonazol és a ciklosporin esetén észleltek.
Dabigatran is eliminated primarily in the unchanged form in the urine, at a rate of approximately 100 mL/min corresponding to the glomerular filtration rate.
A dabigatrán elsősorban változatlan formában ürül a vizelettel, körülbelül 100 ml/perces sebességgel, ami megfelel a glomeruláris filtrációs rátának.
There was no stroke/systemic embolism/TIA (composite) event in the dabigatran etexilate arm, and one event (TIA) in the warfarin arm from the time of ablation and until 8 weeks post-ablation.
Nem jelentkezett stroke/szisztémás embolizáció/TIA (összetett végpont) esemény a dabigatrán etexilát karban, és egy esemény (TIA) jelentkezett a warfarin karban az ablatiótól kezdve a postablatiós 8. hétig.
You should not take Pradaxa if you are pregnant unless your doctor advises you that it is safe to do so.
A Pradaxa terhesség alatt nem szedhető, csak akkor, ha orvosa azt biztonságosnak ítéli meg.
Hence, the integrity of the HPMC capsules should always be preserved in clinical use to avoid unintentionally increased bioavailability of dabigatran etexilate (see section 4.2).
Ezért a klinikai alkalmazás során a HPMC kapszulák épségét mindig meg kell őrizni annak érdekében, hogy elkerüljék a dabigatrán etexilát biohasznosulásának nem tervezett fokozódását (lásd 4.2 pont).
Dear Patient,
Kedves Betegünk!
Dabigatran etexilate is a small molecule prodrug which does not exhibit any pharmacological activity.
A dabigatrán etexilát egy kismolekulájú prodrug, amelynek nincs farmakológiai aktivitása.
There are no data available for 110 mg twice daily Pradaxa treatment.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok napi kétszer 110 mg Pradaxa-kezelésről.
DVT/PE The duration of therapy should be individualised after careful assessment of the treatment benefit against the risk for bleeding (see section 4.4).
MVT/PE A kezelés időtartamát egyénileg, a kezelés előnyeinek és a vérzés kockázatának gondos értékelését követően kell meghatározni (lásd 4.4 pont).
Haematocrit decreased
Csökkent haematocrit
A prospective, randomized, open-label, multicenter, exploratory study with blinded, centrally adjudicated endpoint evaluation (RE-CIRCUIT) was conducted in 704 patients who were under stable anticoagulant treatment.
Egy prospektív, randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrikus, feltáró vizsgálatot végeztek központilag megállapított vak végpontelemzéssel (RE-CIRCUIT), 704 beteg részvételével, akik stabil antikoaguláns-kezelésben részesültek.
If surgery cannot be delayed the risk of bleeding may be increased.
Ha a műtét nem halasztható, fokozott vérzésveszélyre lehet számítani.
All bleeding events which occurred during warfarin therapy are included except for those during the overlap period between warfarin and parenteral therapy.
A warfarin kezelés alatt előforduló összes vérzéses esemény bekerült az összesítésbe, kivéve azokat, amelyek a warfarin és parenterális kezelés átfedő periódusában jelentkeztek.
Maintenance dose starting on the first day after surgery
Fenntartó dózis a műtét utáni első napon indítva
Pradaxa treatment can be re-initiated 24 hours after administration of Praxbind (idarucizumab), if the patient is clinically stable and adequate haemostasis has been achieved.
A Pradaxa kezelés a Praxbind (idarucizumab) adása után 24 órával újra elkezdhető, ha a beteg klinikailag stabil állapotban van, és a megfelelő hemosztázis kialakult.
Coagulation tests may become unreliable following administration of suggested coagulation factor concentrates.
Az alvadási vizsgálatok a javasolt alvadási faktor koncentrátumok adását követően megbízhatatlanná válhatnak.