natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• newly diagnosed Ph+ CML in the ‘chronic' phase, or Ph+ CML when other treatments including imatinib cannot be given or have not worked;
• újonnan diagnosztizált Ph+ CML a „krónikus” fázisban, illetve Ph+ CML, ha más kezelések, köztük az imatinib nem adhatók vagy nem voltak hatásosak;
An overview of Sprycel and why it is authorised in the EU
A Sprycel nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
In children with ALL who are also receiving other cancer medicines, a fixed dose of Sprycel is used throughout their treatment.
Azoknál az ALL-ben szenvedő gyermekeknél, akik más daganatellenes gyógyszert is kapnak, a kezelés során végig a Sprycel rögzített adagját kell alkalmazni.
The active substance in Sprycel, dasatinib, belongs to a group of medicines that block enzymes known as protein kinases.
A Sprycel hatóanyaga, a dazatinib a protein-kinázként ismert enzimeket gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Sprycel can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of leukaemia.
A Sprycel csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a leukémia diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
By blocking Bcr-Abl kinase, as well as other kinases, Sprycel helps to reduce the number of leukaemia cells.
A Bcr-Abl-kináz és más kinázok gátlásával a Sprycel elősegíti a leukémiasejtek számának csökkentését.
Sprycel is used when other treatments do not work or cause troublesome side effects.
A Sprycel-t akkor alkalmazzák, ha az egyéb kezelések nem működnek, illetve zavaró mellékhatásokat okoznak.
Sprycel was more effective than imatinib: within one year, 77% of patients receiving Sprycel no longer had the Philadelphia chromosome in their blood cells, compared with 66% of patients receiving imatinib.
A Sprycel hatásosabb volt, mint az imatinib: egy éven belül a Sprycel-t kapó betegek 77%-ának vérsejtjeiből tűnt el a Philadelphia-kromoszóma, míg ez az imatinibet kapóknál 66% volt.
Sprycel is available as tablets (20, 50, 70, 80, 100 and 140 mg) and a powder to make up a suspension (10 mg/ml) to be taken by mouth.
A Sprycel tabletta (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg és 140 mg) és szájon át alkalmazandó szuszpenzió készítéséhez való por (10 mg/ml) formájában kapható.
None of these studies compared Sprycel with another medicine.
A Sprycel-t egyik vizsgálatban sem hasonlították össze másik gyógyszerrel.
What benefits of Sprycel have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Sprycel alkalmazásának a vizsgálatok során?
In addition, the number of white blood cells containing the Philadelphia chromosome was reduced in around 33 to 66% of treated patients in the five main studies.
Emellett az öt fő vizsgálatban a kezelt betegek körülbelül 33-66%-ánál csökkent a Philadelphia kromoszómát tartalmazó fehérvérsejtek száma.
Dasatinib acts mainly by blocking the Bcr-Abl protein kinase.
A dazatinib elsősorban a Bcr-Abl protein-kináz gátlása révén hat.
• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL), where lymphocytes (another type of white blood cell) multiply too quickly, or in ‘lymphoid blast' CML.
• Ph+ akut limfoblasztos leukémia (ALL) esetén, amelyben a limfociták (a fehérvérsejtek egy másik típusa) túl gyorsan szaporodnak, vagy ún.
Two studies were in patients with chronic CML (198 and 36 patients), one was in accelerated CML (120 patients), one was in myeloid blast CML (80 patients), and one was in Ph+ ALL and lymphoid blast CML (81 patients).
Két vizsgálatot krónikus CML-ben (198 és 36 beteg), egyet akcelerált CML-ben (120 beteg), egyet mieloid blasztos CML-ben (80 beteg), egyet pedig Ph+ ALL-ben és limfoid blasztos CML-ben (81 beteg) szenvedő betegek bevonásával végeztek.
Sprycel is used when other treatments including imatinib (another cancer medicine) do not work or cause troublesome side effects;
A Sprycel-t akkor alkalmazzák, ha az egyéb kezelések, köztük az imatinib (egy másik daganatellenes gyógyszer) nem működnek, illetve zavaró mellékhatásokat okoznak.
For more information about using Sprycel, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Sprycel alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sprycel have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Sprycel biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
In a study involving 106 children and adolescents with newly diagnosed Ph+ ALL, patients were treated with Sprycel and chemotherapy.
Egy 106, újonnan diagnosztizált Ph + ALL-ben szenvedő gyermeket és serdülőt bevonó vizsgálatban a betegeket Sprycel-lel és kemoterápiával kezelték.
Two further studies compared the effects of Sprycel taken once or twice a day, one in 670 patients with chronic phase CML and the other in 611 patients with advanced phase CML or Ph+ ALL.
Két további vizsgálatban a napi egyszer és a napi kétszer alkalmazott Sprycel hatásait hasonlították össze: az egyikben 670 krónikus fázisú leukémiában, a másikban pedig 611 előrehaladott fázisú CMLben vagy Ph+ ALL-ben szenvedő beteg vett részt.
Among patients treated with Sprycel and chemotherapy, 66% did not have an unwanted event.
A Sprycel-lel és kemoterápiában kezelt betegek 66%-ánál nem jelentkezett nemkívánt esemény.
The five main studies of Sprycel in adults involved 515 patients, all of whom had received treatment with imatinib, which had not worked or had stopped working.
A Sprycel-t felnőtteknél öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe 515 olyan beteget vontak be, akik mindegyike korábban imatinib-kezelésben részesült, de az nem működött, illetve már nem fejtette ki a kellő hatást.
What are the risks associated with Sprycel?
Milyen kockázatokkal jár a Sprycel alkalmazása?
• chronic myeloid leukaemia (CML) in the ‘chronic' phase in newly diagnosed patients who are ‘Philadelphia chromosome positive' (Ph+).
• újonnan diagnosztizált, Philadelphia-kromoszóma-pozitív (Ph+) betegeknél krónikus fázisban levő krónikus mieloid leukémia (CML).
Another main study looked at the effectiveness of Sprycel in 113 children with Ph+ chronic phase CML, including 29 patients who could not use imatinib or it had not worked, as well as 84 newly diagnosed children who had not been previously treated.
Egy másik fő vizsgálatban a Sprycel hatásosságát 113 Ph+ krónikus fázisú CML-ben szenvedő gyermeknél vizsgálták, akik közül 29-nél nem alkalmazhattak imatinibet, illetve ez a gyógyszer nem váltott ki hatást, 84 pedig újonnan diagnosztizált, korábban nem kezelt gyermek volt.
In patients with CML in other phases (accelerated, myeloid blast and lymphoid blast) and in ALL, around 25 to 33% of the patients had complete response.
A más fázisú (akcelerált, mieloid blasztos és limfoid blasztos) CML-ben, valamint ALL-ben szenvedő betegek körülbelül 25-33%-ánál alakult ki teljes gyógyszerválasz.
A response was seen in around 90% of patients who could not use imatinib or it had not worked, and in 94% of newly diagnosed patients.
Az olyan betegek körében, akik nem alkalmazhattak imatinibet, illetve az a gyógyszer nem váltott ki hatást, körülbelül 90%-nál, az újonnan diagnosztizált betegek körében pedig 94%-nál alakult ki gyógyszerválasz.
Most of these studies assessed how well the leukaemia responded to treatment by measuring the levels of white cells and platelets in the blood, to see if they were returning to within normal levels, and by measuring the number of white blood cells that contained the Philadelphia chromosome, to see if it was decreasing.
E vizsgálatok többségében a leukémia gyógyszerválaszát a következők alapján értékelték: a vér fehérvérsejt- és vérlemezkeszáma visszatért-e a normál tartományba, illetve csökkent-e a Philadelphia-krómoszómát tartalmazó fehérvérsejtek száma.
This enzyme is produced by leukaemia cells, and causes them to multiply uncontrollably.
Ez a leukémiasejtek által termelt enzim a leukémiasejtek kontrollálatlan szaporodását eredményezi.
Sprycel is a cancer medicine.
A Sprycel egy daganatellenes gyógyszer.
Side effects reported with Sprycel are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Sprycel alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
A further study involving 519 patients compared Sprycel with imatinib in treating newly diagnosed Ph+ patients with chronic phase CML who had not received any previous treatment.
Egy további, 519 beteggel végzett vizsgálatban a Sprycel-t imatinibbel hasonlították össze újonnan diagnosztizált Ph+-os, krónikus fázisú CML-ben szenvedő, korábbi kezelésben nem részesült betegek kezelésében.
Ph+ means that some of the patient's genes have rearranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome which produces an enzyme, Bcr-Abl kinase that leads to the development of leukaemia.
A Ph+ azt jelenti, hogy a betegek génjeinek egy része átrendeződött, így egy különleges, úgynevezett Philadelphia-kromoszómát alkotnak.
• newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy (cancer medicines).
• újonnan diagnosztizált Ph+ ALL kezelésére kemoterápiával (daganatellenes gyógyszerek) kombinálva.
How does Sprycel work?
Hogyan fejti ki hatását a Sprycel?
• CML in ‘chronic', ‘accelerated' and ‘blast' phases.
• krónikus, akcelerált vagy blasztos fázisú CML esetén.
As for all medicines, data on the use of Sprycel are continuously monitored.
A Sprycel alkalmazása során jelentkező információkat -hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
How is Sprycel used?
Hogyan kell alkalmazni a Sprycel-t?
In CML, granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control.
CML esetén a granulocitáknak nevezett fehérvérsejtek kezdenek szabályozatlan burjánzásba.
Sprycel contains the active substance dasatinib.
A Sprycel hatóanyaga a dazatinib.
For the full list of side effects and restrictions with Sprycel, see the package leaflet.
A Sprycel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is Sprycel and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Sprycel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Other incompatibilities may also exist.
Más inkompatibilitások is fennállhatnak.
20014 Nerviano (Milan) Italy
20014 Nerviano (Milánó) Olaszország
These events can be life-threatening and may lead to death.
Ezek az események életveszélyesek lehetnek és halálhoz vezethetnek.
- age over 75 years
- 75 év feletti életkor
Therefore tell the medical staff immediately if you
Azonnal közölje az ápoló személyzettel, ha
Date of first authorisation: 29 August 1996 Date of last renewal: 29 August 2006
Az utolsó megújítás dátuma: 2006. augusztus 29.
Blood transfusions were rarely required.
Vérátömlesztésre ritkán van szükség.
Rapilysin is usually given in a hospital.
A Rapilysin-t általában kórházban alkalmazzák.
• age over 75 years
• 75 évnél idősebb
52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois France
52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Franciaország
The fibrinogen level normalises within 2 days.
A fibrinogénszint 2 nap alatt normalizálódik.
You must tell your doctor if you are pregnant or think you are pregnant.
Közölje orvosával, ha terhes vagy gyanítja, hogy terhes.
• severe allergic reaction, causing shock or collapse
• Súlyos allergiás reakció, mely sokkot vagy ájulást okozhat.
Local reactions at injection site can also occur.
Az injekció beadásának helyén jelentkező helyi reakciók szintén előfordulhatnak.
Discuss with your doctor when you can take up breast-feeding again.
Beszélje meg orvosával, hogy mikor szoptathat újra.
White powder and clear colourless liquid (water for injections).
Fehér por és tiszta, színtelen folyadék (injekcióhoz való víz).
• if you have severe uncontrolled high blood pressure (hypertension).
• ha súlyos, kezeletlen magas vérnyomása van (hipertónia),
As with other plasminogen activators a rebound phenomenon then occurs during which fibrinogen levels reach a maximum within 9 days and remain elevated for up to 18 days.
Hasonlóan a többi plazminogén aktivátorhoz, ezután „rebound” hatás érvényesül, melynek során a fibrinogénszint 9 napon belül eléri a maximumot, és 18 napig emelkedett marad.
DO NOT SHAKE.
NEM SZABAD RÁZNI.
• if you have had external heart massage within the past 10 days.
• ha az elmúlt tíz napon belül szívmasszázson esett át,
Therefore, be sure to tell the medical staff if you experience pain during the injection.
Feltétlenül tudassa az ápoló személyzettel, ha fájdalmat érez az injekció beadása alatt.
• any other condition in which bleeding might be especially dangerous or might occur at a site where it would be difficult to control
• bármilyen olyan állapot, amelyben egy vérzés különösen veszélyes lehet, vagy olyan helyen jelenik meg, ahol nehezen hozzáférhető
In general, however, it is not necessary to replace the coagulation factors because of the relatively short half-life of reteplase.
Általában nem szükséges a koagulációs faktorok pótlása, mert a retepláz felezési ideje rövid.
This medicinal product should not be mixed with Heparin and/or acetylsalicylic acid.
Ez a gyógyszer nem keverhető heparinnal és/vagy acetilszalicilsavval.
A pre- and postnatal toxicity study was not performed with reteplase.
Pre- és postnatalis toxicitási vizsgálatot nem végeztek reteplázzal.
Take the 10 ml syringe out of the package.
Vegye ki a 10 ml-es fecskendőt a csomagolásból.
Exact data on the main elimination routes for reteplase in humans are not available and the consequences of hepatic or renal insufficiency are not known.
Nincsenek pontos adatok a retepláz fő eliminációs útjairól emberen, és a máj- vagy veseelégtelenség következményei sem ismertek.
In dogs repeated dosing of the human peptide reteplase led to immunologic-allergic reactions.
Kutyán a humán peptid retepláz ismételt adagolása immunológiai-allergiás reakciókat váltott ki.
Overall stroke rates were 1.64 % in the reteplase and 1.79 % in the alteplase group.
Az összesített stroke arány 1,64% volt a retepláz csoportban és 1,79% az altepláz csoportban.
If an anaphylactoid reaction occurs, the injection should be discontinued immediately and appropriate therapy should be initiated.
Ha anafilaktoid reakció fordul elő, az injekció adását azonnal abba kell hagyni és megfelelő terápiát kell kezdeni.
1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
(≥ 1/1000-< 1/100), ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
In the alteplase group 33.0 % were fatal and 39.8 % were disabling.
Az altepláz csoportban 33,0% volt fatális és 39,8% rokkantságot okozó.
Reteplase (10+10 U) dose-dependently reduces plasma fibrinogen levels by about 60 to 80 %.
A retepláz (10 + 10 E) dózistól függően 60 - 80%-kal csökkenti a plazma fibrinogénszintjét.
Therefore, the compatibility of the glass syringe and intravenous access should be ensured before use.
Ezért az üvegfecskendő és az intravénás kanül kompatibilitását a készítmény beadása előtt biztosítani kell.
The only relevant available animal data refer to studies performed in rabbits, which showed vaginal bleedings associated with abortions (see section 5.3).
Az egyetlen releváns, rendelkezésre álló állatkísérletes adat nyúlon végzett vizsgálatokból származik, melyekben vaginális vérzéssel kísért abortust észleltek (lásd 5.3 pont).
It is given within 12 hours after the onset of symptoms.
A gyógyszert a tünetek megjelenése után 12 órán belül kell beadni.
The risks of Rapilysin treatment may be increased if you have any of the following conditions:
A Rapilysin kezelés veszélye fokozódhat, ha a következő betegségekben szenved:
Injury, poisoning and procedural
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények
Contents of the pack and other information What Rapilysin contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Rapilysin
Prothrombin activation fragment 1 levels and thrombin-antithrombin III-complexes increase during thrombolysis indicating thrombin production of which the clinical relevance is unknown.
A prothrombin-aktiváló-fragment 1 szintek és a thrombin-antithrombin III komplexek szintje nő a thrombolysis folyamán, ami thrombin termelést jelez, ennek klinikai jelentősége nem ismert.
Should serious bleeding, in particular cerebral haemorrhage, occur any concomitant heparin should be terminated immediately.
Amennyiben súlyos vérzés, különösen agyvérzés lépne fel, minden egyidejű heparin kezelést azonnal abba kell hagyni.
The frequency of adverse reactions reported is listed in the following table.
A mellékhatások táblázatos felsorolása A jelentett mellékhatások gyakorisága az alábbi táblázatban kerül felsorolásra.
A target fibrinogen level of 1 g/l is desirable with cryoprecipitate or fibrinogen infusion.
A cryopraecipitatummal vagy fibrinogén infúzióval 1 g/l fibrinogénszint elérése kívánatos.
Attention should be paid to this effect especially during periods of low plasma fibrinogen (up to about 2 days after fibrinolytic therapy of AMI).
Erre a hatásra oda kell figyelni, különösen azon időszakokban, amikor alacsony a plazma fibrinogénszintje (a szívinfarktus fibrinolitikus terápiája után kb.
This plasminogenolysis occurs preferentially in the presence of fibrin.
Ez a plazminogenolízis fokozottan megy végbe fibrin jelenlétében.
Each injection should be given slowly within 2 minutes.
Mindkét injekciót lassan kell beadni, 2 perc alatt.
Your doctor can tell you the risks and benefits of using Rapilysin during pregnancy.
Az orvos elmondja Önnek, hogy a Rapilysin kezelésnek melyek az előnyei és hátrányai, ha terhesség esetén alkalmazzák.
Genotoxicity of reteplase was excluded by a complete battery of tests at different genetic end points in vitro and in vivo.
A retepláz esetleges genotoxikus hatását egy komplett tesztsorozattal zárták ki, különböző genetikai végpontokon, in vitro és in vivo.
Reductions of plasma levels of plasminogen and α2-antiplasmin normalise within 1 to 3 days.
A plazminogén és az α2-antiplazmin plazmaszintjének csökkenése 1 - 3 nap alatt normalizálódik.
Hypersensitivity reactions (e.g. allergic reactions)1
Túlérzékenységi reakciók (pl. allergiás reakciók)1
• systolic blood pressure higher than 160 mmHg
• szisztolés vérnyomása magasabb mint 160 Hgmm
Available evidence on reteplase does not indicate an antibody-mediated origin of these hypersensitivity reactions.
A reteplázzal kapcsolatosan rendelkezésre álló bizonyítékok nem utalnak ezen túlérzékenységi reakciók antitest-mediált eredetére.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥
A gyakoriság meghatározásai a következők, nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori
Cerebral haemorrhage2
Agyvérzés2
In the reteplase group, 49.4 % of these strokes were fatal and 27.1 % were disabling.
A retepláz csoportban a stroke esetek közül 49,4% volt fatális és 27,1% okozott rokkantságot.
The relative contribution of the inhibitors to inactivation of reteplase decreases as follows: C1-inactivator > α2antiplasmin > α2-antitrypsin.
Az inhibitorok relatív részvétele a retepláz inaktivációjában a következő sorrendben csökken: C1-inaktivátor > α2-antiplazmin > α2-antitripszin.
Fat embolism, which may lead to corresponding consequences in the complications organs concerned4
Zsírembólia, ami a vele járó komplikációkat okozhatja az érintett szervekben4
At present, little data are available on the use of Rapilysin in patients with diastolic blood pressure higher than 100 mmHg.
Jelenleg kevés adat van a Rapilysin alkalmazásával kapcsolatosan olyan betegeken, akiknek a diasztolés vérnyomása magasabb mint 100 Hgmm.
• hypersensitivity (e.g. allergic reactions)
• Túlérzékenység (pl. allergiás reakciók).
- any other condition in which bleeding constitutes a significant hazard or would be particularly difficult because of its location
- bármilyen más állapot, melyben a vérzés nagy veszélyt jelent, vagy lokalizációja miatt különös problémát okozhat.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours between 2° and 30 °C after dissolving with water for injection.
Az injekcióhoz való vízzel feloldott és elkészített injekció fizikai és kémiai stabilitása 2°C és 30°C közötti tárolás során 8 órán keresztül megmaradt.
- septic thrombophlebitis or occluded arteriovenous cannula at seriously infected site
- septicus thrombophlebitis vagy elzáródott arteriovenosus kanül egy súlyosan fertőzött területen
Reproductive toxicity studies were performed in rats (fertility and embryo-foetotoxicity study including a littering phase) and in rabbits (embryo-foetotoxicity study, dose-range finding only).
Reproduktív toxicitási vizsgálatokat végeztek patkányon (fertilitási és embrio-foetotoxicitási vizsgálatok, beleértve az ellési fázist is) és nyúlon (csak embrio-foetotoxicitási vizsgálat és dózistartomány megállapítás).
A clinical trial in approximately 15 000 patients comparing reteplase with the accelerated dose regimen of alteplase (GUSTO III) (2:1 randomisation reteplase: alteplase) did not show statistically different results for the primary endpoint of 30-day mortality (reteplase: 7.47 %, alteplase 7.23 %, p = 0.61) or for the combined endpoint of 30-day mortality and non-fatal disabling stroke (reteplase: 7.89 %, alteplase 7.88 %, p = 0.99).
Egy 15 000 betegen végzett klinikai vizsgálatban összehasonlítva a reteplázt és az akcelerált adagolási módon beadott alteplázt (GUSTO III) (2:1 randomizáció retepláz:altepláz), nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget a primer végpontot jelentő 30 napos mortalitásban (retepláz 7,47%, altepláz 7,23%, p = 0,61), vagy a kombinált végpontot jelentő 30 napos mortalitásban és nem-fatális, rokkantságot okozó stroke-ban (retepláz 7,89%, altepláz 7,88%, p = 0,99).
Protamine should be considered if heparin has been administered within 4 hours of the onset of bleeding.
Protamin adása is megfontolandó, ha a heparint a vérzés megindulása előtt négy órán belül adták.
Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland.
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Izland
Pay careful attention to all possible bleeding sites (e.g. injection sites).
Figyeljen minden olyan helyet, ahol vérzés keletkezhet (pl. az injekció beadásának helye).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
a felhasználás előtti tárolás időtartamáért és az alkalmazott tárolási körülményekért a felhasználó felelős.
Each pack contains:
Egy csomagolási egység tartalmaz:
• Chest Pain / angina, low blood pressure and heart failure /shortness of breath may reappear
• Mellkasi fájdalom / angina, alacsony vérnyomás és szívelégtelenség / légszomj ismételten megjelenhet.
In case of incompatibility an adaptor can be used and removed together with the glass syringe immediately after administration
Inkompatibilitás esetén egy összekötő elem (adapter) alkalmazható, melyet a beadást követően az üvegfecskendővel együtt azonnal el kell távolítani.
There are no adequate data on the use of reteplase in pregnant women.
A retepláz terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan nincs megfelelő adat.
A large comparative mortality trial (INJECT) in approx. 6000 patients showed that reteplase reduced the incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) in a significant manner and was at least equally effective in terms of reducing mortality (primary efficacy criterion) when compared to streptokinase.
Egy nagy, összehasonlító, mintegy 6000 betegen végzett mortalitás vizsgálat (INJECT) azt mutatta, hogy a retepláz szignifikánsan csökkentette a szívelégtelenség gyakoriságát (szekunder hatékonysági kritérium) és legalább ugyanolyan hatásos volt a mortalitás csökkentésében (primer hatékonysági kritérium) mint a streptokináz.