natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SSRIs: since SSRIs affect platelet activation and increase the risk of bleeding, the concomitant administration of SSRIs with clopidogrel should be undertaken with caution.
Szelektív szerotonin- visszavétel gátlók (selective serotonin reuptake inhibitors=SSRI-k): mivel az SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta aktivációra és növelik a vérzés kockázatát az SSRI-k és a klopidogrél egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm GmbH: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) friss, súlyos sérülés friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
If a dose is missed: - Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
- A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a betegnek azonnal be kell vennie az adagot, és a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach - fluconazole or voriconazole medicines to treat fungal infections
o nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed,
If you forget to take Clopidogrel ratiopharm GmbH
Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t
Clopidogrel ratiopharm GmbH with food and drink
A Clopidogrel ratiopharm GmbH egyidejű alkalmazása étellel és itallal
- efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, efavirenzet kap HIV (emberi immunhiány-előidéző vírus) fertőzések kezelésére, antiretrovirális gyógyszerek (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek),
Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
- Nagyon ritka mellékhatások (10 000 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet): sárgaság, erős hasi fájdalom hátfájással vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók (például, általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel), szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, fájdalmas szájnyálkahártya (sztomatitisz),
You should take Clopidogrel ratiopharm GmbH for as long as your doctor continues to prescribe it.
A Clopidogrel ratiopharm GmbH készítményt a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
• Adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.
A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események másodlagos prevenciójára javallt: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő felnőtt betegekben.
Do not use Clopidogrel ratiopharm GmbH if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a buborékcsomagoláson vagy filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.
However, concomitant administration of 500 mg of ASA twice a day for one day did not significantly increase the prolongation of bleeding time induced by clopidogrel intake.
500 mg ASA nem növelte szignifikánsan a klopidogrél által meghosszabbított vérzési időt.
fever, signs of infection or extreme tiredness.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha: - láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik.
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
A Clopidogrel ratiopharm GmbH filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
Package leaflet: Information for the user Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta klopidogrél
Clopidogrel ratiopharm GmbH is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
(trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Clopidogrel ratiopharm GmbH contains hydrogenated castor oil
A Clopidogrel ratiopharm GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz
- anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer.
karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, daganatos betegség kezelésére paklitaxel kezelést kap.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel ratiopharm GmbH in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t acetilszalicilsavval együtt rendelik.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel ratiopharm GmbH szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG).
Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén . Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0-1 hónapban 22%
What Clopidogrel ratiopharm GmbH looks like and contents of the pack
Milyen a Clopidogrel ratiopharm GmbH külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
perifériás artériás betegsége van (érelzáródás okozta keringészavar a karokban vagy lábakban), vagy - súlyos mellkasi fájdalma volt, ami „instabil angina” vagy „miokardiális infarktus”
In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
23,7%, CI: 8,9 -36,2), míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól) stroke os betegekben (RRR= 7,3%; CI: -5,7 - 18,7) [p=0,258] volt.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont
While you are taking Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Ne szedje a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t:
Tablet core:
Légzőrendszeri,
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta
How to take Clopidogrel ratiopharm GmbH
Hogyan kell szedni a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t?
An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1,000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg)
You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrbevérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság)
(alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat klopidogrél szedése esetén (önmagában vagy ASA-val kombinálva) és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely és időtartam) be kell számolniuk orvosuknak.
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta klopidogrél
54.5% patients who received fibrinolytics.
(26% ≥ 70 év) és 54,5% részesült fibrinolítikus kezelésben.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat, GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan klinikailag jelentős nemkívánatos interakciók nélkül.
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
75 mg klopidogrél filmtablettánként (bezilát formájában).
Film-coating:
Bőrkiütés,
If you take more Clopidogrel ratiopharm GmbH than you should
Ha az előírtnál több Clopidogrel ratiopharm GmbH-t vett be
What Clopidogrel ratiopharm GmbH is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel ratiopharm GmbH és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bruising
Ricinusolaj
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions) or
valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
You have been prescribed Clopidogrel ratiopharm GmbH to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Clopidogrel ratiopharm GmbH készítményt írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása,
How to store Clopidogrel ratiopharm GmbH
Hogyan kell a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t tárolni?
Macrogol 6000
Tablettamag: makrogol 6000 mikrokristályos cellulóz (E460)
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
(300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val
What Clopidogrel ratiopharm GmbH is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel ratiopharm GmbH How to take Clopidogrel ratiopharm GmbH Possible side effects
Tudnivalók a Clopidogrel ratiopharm GmbH szedése előtt Hogyan kell szedni a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t?
Gastrointestinal disorders
Kounis-szindróma
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a
• Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg.
oral use
Oralis alkalmazás.
Kounis syndrome (vasospastic allergic angina / allergic myocardial infarction) in the context of a hypersensitivity reaction due to clopidogrel*
allergiás eredetű myocardialis infarctus)
Severe ascites.
Súlyos ascites.
However, the treatment is specifically a loco-regional treatment and is not expected to influence survival.
Azonban ez a kezelés specifikusan helyiregionális, és nem várható, hogy befolyásolja a túlélést.
This can be clarified by an arteriogram.
Ezt arteriográfia segítségével lehet tisztázni.
Therefore patients should be monitored during the first three days after the ILP.
Ezért a betegeket az ILP-t követő első 3 napban monitorozni kell.
1121 Vienna
1121 Bécs
The following side effects were observed during treatment with this medicine (grouped by how likely they are to happen).
A következő mellékhatásokat figyelték meg a gyógyszerrel végzett kezelés alatt (csoportosításuk aszerint történt, hogy milyen valószínűséggel lépnek fel).
Treatment with anti-TNFα antibodies is not recommended.
Az anti-TNFα antitestekkel végzett kezelés nem javasolt.
Mechanism of action In vivo antitumour activity is probably based on direct and indirect effects:
Az in vivo daganatellenes hatás valószínűleg közvetlen és közvetett hatásokon alapul:
The changes observed at the low dose of the 13-week studies can be classified as minimal and fully reversible.
A kis dózisokkal végzett 13 hetes vizsgálat során megfigyelt változások minimálisnak és teljes mértékben reverzibilisnek minősíthetők.
2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Grand Duchy of Luxembourg Tel : +352 27403070
2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Luxemburgi Nagyhercegség Tel : +352 27403070
No evidence has been found of any mutagenic effect, neither in vivo nor in vitro.
Mutagén hatásra utaló bizonyítékot sem in vivo, sem in vitro nem találtak.
Hand and foot, if not affected, should be protected by Esmarch (expulsion) bandages.
A kezet és lábat, ha nem érintettek, Esmarch (kirekesztő) pólyával kell védeni.
These changes in turn lead to a procoagulant state, resulting in microvascular thrombosis.
Ezek a változások azonban prokoaguláns állapot kialakulásához vezetnek, ami microvascularis thrombosisokat eredményez.
Once opened, the content of a vial should normally be used immediately (see section 6.3).
Felnyitást követően az üveg tartalmát normál esetben azonnal fel kell használni (lásd 6.3 pont).
Hypercalcaemia > 12 mg/dl (2.99 mmol/l).
Hyperkalcaemia > 12 mg/dl (2,99 mmol/l).
2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Grand Duchy of Luxembourg
2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Luxemburgi Nagyhercegség
Pharmacotherapeutic group: Other immunostimulants, ATC code: L03AX11
Farmakoterápiás csoport: Egyéb immunstimulánsok, ATC kód: L03AX11 Hatásmechanizmus
A condition called “compartment syndrome” may develop within the first three days after Beromun administration.
Egy „kompartment szindrómá”-nak nevezett állapot alakulhat ki a Beromun alkalmazását követő első három napban.
Simultaneous treatment with cardiotoxic substances (e.g. anthracyclines).
Egyidejű kezelés kardiotoxikus anyagokkal (pl. antraciklinekkel).
Thus, the duration of the total perfusion should be 90 minutes.
Így a teljes perfúzió időtartamának 90 percnek kell lennie.
A second specific and saturable elimination mechanism involving tasonermin receptors seems likely.
Feltételezhető egy második, specifikus és szaturálható eliminációs mechanizmus, ami a tazonermin-receptorokat érinti.
Measures should be taken to ensure that the periods of interrupted oxygen supply to the limb are as brief as possible (20 minutes maximum).
Mérni kell, hogy a végtag oxigénellátásának megszakítása a lehető legrövidebb (legfeljebb 20 perc)
Severe pulmonary dysfunction.
Súlyos tüdő diszfunkció.
Induction of general anaesthesia and subsequent mechanical ventilation should be applied according to standard methods.
Az általános anesztézia bevezetését és az ezt követő mechanikus lélegeztetést a standard módszerek szerint kell végezni.
The safety and efficacy of Beromun in children under 18 years have not been established.
A Beromun biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelőssége a beadást megelőző tárolási idő és tárolási körülmények, és az nem lehet hosszabb 24 óránál 2 és 8°C között, hacsak a feloldás nem kontrollált és jóváhagyott aszeptikus körülmények között történt.
Adult respiratory distress syndrome
felnőttkori respiratorikus distressz szindróma
Eur J Cancer Clin Oncol 1982; 18: 905-910.
Eur J Cancer Clin Oncol 1982; 18: 905-910.), a maximális dózis 150 mg.
Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 25 March 2009
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. március 25.
Melphalan dose should be calculated according to the litre-volume method of Wieberdink (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
A melfalan adagját a Wieberdink-féle liter-térfogat módszer szerint kell kiszámítani (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
As Beromun is always administered by experienced and qualified hospital doctors, accidental overdose is extremely unlikely.
Mivel a Beromunt mindig tapasztalt és képzett kórházi orvosok alkalmazzák, a véletlen túladagolás rendkívül kevéssé valószínű.
For instructions on administration, see section 4.2.
Az alkalmazásra vonatkozó utasításokat lásd a 4.2 pontban.
- The active substance is tasonermin.
- A készítmény hatóanyaga a tazonermin.
From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
Some of the side effects can be serious, particularly if Beromun reaches other parts of your body (systemic leakage).
Ezek közül néhány mellékhatás súlyos lehet, különösen, ha a Beromun bekerül a szervezet többi részébe (szisztémás szivárgás).
There is no specific antidote for tasonermin currently available.
A tazonermin specifikus antidotuma jelenleg nem áll rendelkezésre.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal development and postnatal development (see section 5.3).
Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a terhesség és az embrionális/magzati fejlődés és szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
It is important to maintain a constant level of anaesthesia in order to prevent large fluctuations in systemic blood pressure, which can affect leakage between systemic circulation and perfusion circuit.
Fontos az anesztézia állandó szintjének fenntartása, hogy a szisztémás vérnyomás nagy ingadozásait megelőzzék, mivel ez befolyásolhatja a szisztémás keringés és a perfúziós kör közötti szivárgást.
After that, melphalan will be added and the ILP continued for another 60 minutes.
Ezt követően melfalant adnak, és az ILP-t további 60 percig folytatják.
Therefore, whenever there is significant systemic leakage of tasonermin, serious undesirable effects are to be expected.
Ezért, ha a tazonermin jelentős mértékben beszivárog a keringésbe, súlyos nemkívánatos hatásokra kell számítani.
For the prophylaxis of shock, patients should always be maximally hydrated prior to, during and after the perfusion procedure.
A shock megelőzése érdekében a betegeket a perfúziós eljárás előtt, alatt és után maximálisan kell hidrálni.
The formulation does not contain a preservative and is for single use only.
A készítmény nem tartalmaz tartósítószert, és csak egy alkalommal használható fel.
This technique ensures that Beromun is kept within the affected arm or leg.
Ez a módszer biztosítja, hogy a beadott Beromun az érintett karban vagy lábban maradjon.
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000
A mellékhatásokat egyezményes módon osztályozták a gyakoriság következő módon történő feltüntetésével: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
A matched-pair survival analysis of patients treated by Beromun and melphalan ILP as compared to a historical control failed to demonstrate any survival difference (p=0.5).
A Beromun-melfalan ILP-vel kezelt betegek illesztett páros túlélési elemzése történelmi kontrollokkal összehasonlítva nem mutatott különbséget a túlélésben (p=0,5).
Night sweats
éjszakai izzadás
If a second ILP is indicated, physicians should take into account the leakage rate of the previous ILP.
Ha második ILP végzésére van szükség, az orvosnak a korábbi ILP-nél észlelt szivárgási arányt figyelembe kell vennie.
The terminal half-life at the maximum tolerated intravenous dose (150 µg/m2) was 15-30 min.
A terminális felezési idő a maximális tolerálható intravénás dózis esetén (150 µg/m2) 15-30 perc volt.
Artificial respiratory support may be required if ARDS develops.
ARDS kialakulása esetén mesterséges lélegeztetésre lehet szükség.
No late detrimental effects of tasonermin were seen.
A tazonermin késői káros hatásait nem észlelték.
Beromun must not be administered systemically.
A Beromun nem adható szisztémásan.
Because of the unknown risk to the infant, breast-feeding is contraindicated within 7 days of ILP (see section 4.3).
A csecsemőre kifejtett ismeretlen kockázat miatt a szoptatás az ILP-t követő 7 napban ellenjavallt (lásd 4.3 pont).