natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Common
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori
Baseline 264 34.4 268 34.9 DB-week 48 Value
Változás 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Egyéb mellékhatások az Exelon transzdermális tapasz esetén, melyek a kemény kapszulánál is előfordulhatnak
No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with renal impairment.
Az Exelon transzdermális tapaszt nem vizsgálták májkárosodott betegekben.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “EXELON 6 mg” on body.
A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 6 mg” felirattal van ellátva.
Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch
Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on body.
A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 1,5 mg” felirattal van ellátva.
What Exelon looks like and contents of the pack Each transdermal patch is a thin patch consisting of three layers.
Valamennyi transzdermális tapasz egy olyan vékony tapasz, mely három rétegből áll.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “EXELON 3 mg” on body.
A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 3 mg” felirattal van ellátva.
Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch
Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “EXELON 4,5 mg” on body.
A kapszulatok alsó része fehér színű „EXELON 4,5 mg” felirattal van ellátva.
How to apply your Exelon transdermal patch
Hogyan kell felragasztania az Exelon transzdermális tapaszát?
ADCSCGIC Exelon
ADCS-CGIC Exelon
What Exelon contains - The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
- A készítmény hatóanyaga a rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
N = 282
Placebo n=282
• Repeat the step 3 for the other eye.
• Ismételje meg a 3. lépést a másik szemével.
The treatment should not be stopped.
A kezelést nem szabad abbahagyni.
OCT-1 study
OCT-1 vizsgálat
19 patients were under 6 years old, 21 between 6 and 12 years old and 29 between 12 and 18 years old.
19 beteg 6 év alatti volt, 21 beteg 6-12 év közötti, és 29 beteg 12-18 év közötti.
Photophobia tended to improve over time.
A photophobia idővel javulást mutatott.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Ugyanitt a ritka betegségekről és kezelésükről szóló honlapokra mutató hivatkozások is megtalálhatóak.
Monitoring is required.
Folyamatos ellenőrzés szükséges.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Az előfordulási gyakoriságok definíciója a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Általában tovább folytatható a szemcsepp alkalmazása, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak.
Before first opening: store in a refrigerator.
Az első felbontás előtt: hűtőszekrényben tárolandó.
CHOC study
CHOC vizsgálat
Therefore, oral cysteamine should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary.
Ezért terhesség alatt nem szabad orális ciszteamint alkalmazni, különös tekintettel az első trimeszterre, kivéve, ha az feltétlenül szükséges.
Clinical data on safety and efficacy were collected during the 2 clinical trials (OCT-1 and CHOC studies).
A biztonságossággal és hatásossággal kapcsolatos klinikai adatokat a két klinikai vizsgálat (OCT-1 és CHOC vizsgálatok) során gyűjtötték.
The efficacy and safety results are similar in both paediatric and adult populations.
A hatásossági és biztonságossági eredmények hasonlóak a gyermek- és a felnőtt populációban.
Therefore talk to your doctor before stopping this treatment.
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a kezelést.
The mean IVCM total score was calculated for 11 patients.
Az IVCM összpontszám-átlagot 11 betegre számították ki.
If you wear soft contact lenses
Ha lágy kontaktlencsét visel
The following side effects were reported:
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Those instructions are also available as an animated movie on www.cystadrops.net ‘QR code to be included'
Az utasítások animációs film formájában is elérhetők a www.cystadrops.net oldalon „ide QR-kód kerül elhelyezésre”
If a drop misses your eye Try again.
Ha egy csepp nem a szemébe kerül Próbálja meg újra a becseppentést.
• Get the dropper bottle and a mirror.
• Készítse elő a cseppentőflakont és egy tükröt.
This study assessed the safety and efficacy of Cystadrops during 5 years.
Ez a vizsgálat a Cystadrops biztonságosságát és hatásosságát értékelte 5 éven keresztül.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are the same as in adults.
A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekek esetében ugyanolyan volt, mint felnőtteknél.
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, amíg látása ismét ki nem tisztul.
Temporary (in average less than 1 minute) blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Az átmeneti (átlagosan 1 percnél rövidebb) homályos látás vagy egyéb látászavar befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Date of first authorisation: 19 January 2017 10.
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 19. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Each carton box contains 1 vial and 1 dropper applicator.
Minden kartondoboz 1 flakont és 1 cseppentőt tartalmaz.
• Make sure that you do not lose the small white cap (picture 5) that comes on the top of the dropper.
• Gondoskodjon arról, hogy ne veszítse el a kis fehér kupakot (5. kép), amely a cseppentő lezárására szolgál.
The IVCM total score was the primary efficacy endpoint.
Az elsődleges hatásossági végpont az IVCM összpontszám volt.
The effect on pregnancy of untreated cystinosis is also unknown.
A kezeletlen cystinosis terhességre gyakorolt hatása sem ismert.
The majority of these adverse reactions are transient and most are mild or moderate.
Ezeknek a mellékhatásoknak a nagy része átmeneti jellegű, és enyhe vagy közepes súlyosságú.
After 30 days of treatment and at a median frequency of 4 instillations per day, an average 30% decrease in the IVCM total score was observed.
30 nap kezelést követően és napi 4 becseppentési medián gyakoriság mellett az IVCM összpontszámban 30%-os csökkenést figyeltek meg.
The mean decrease by 40% in the Cystadrops arm was confirmed at day 90.
Az átlag 40%-os csökkenést a Cystadrops-karban a 90. napon igazolták.
Do not stop using Cystadrops without speaking to your doctor.
Ne hagyja abba a Cystadrops szemcsepp alkalmazását anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával.
The drop will go in here (picture 6).
Ide kell cseppenteni (6. kép).
It will facilitate the use of the drops.
Ez megkönnyíti a szemcsepp alkalmazását.
After first opening: 7 days.
Az első felbontás után: 7 nap.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Ha a becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, hogy a látása kitisztuljon, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
15 patients were exposed to Cystadrops.
15 beteget kezeltek Cystadrops-szal.
• After using Cystadrops, press a finger into the corner of your eye by the nose (picture 7), then gently massage your upper eyelid to spread the eye drops over the eye.
• A Cystadrops használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli sarkába (7. kép), majd finoman masszírozza a felső szemhéját, hogy a szemcsepp eloszoljon a szemén.
Two clinical trials were performed with Cystadrops: a single arm clinical trial on 8 children and adults (OCT-1 study) and a randomised, multi-centre, open label, active controlled phase III clinical trial (CHOC study) conducted on 32 patients.
A Cystadrops-szal két klinikai vizsgálatot végeztek: egy egykaros vizsgálatot 8 gyermek és felnőtt részvételével (OCT-1 vizsgálat) és egy randomizált, többközpontú, nyílt, aktív kontrollos, fázis 3 vizsgálatot (CHOC vizsgálat) 32 beteg részvételével.
Each box contains:
Egy doboz tartalma:
At this dose, weight gain and survival of the offspring during lactation was also reduced.
Ezen dózis esetében a szoptatás idején csökkent az utódok súlygyarapodása és túlélési aránya is.
• Check the opening date that you wrote down on the carton box.
• Ellenőrizze a felbontás dátumát, amit a dobozra írt.
• Wash your hands carefully in order to avoid microbiological contamination of the content in the vial.
• Alaposan mosson kezet, hogy elkerülje a flakon tartalmának mikrobiológiai szennyeződését.
Genotoxicity studies have been performed: induction of chromosome aberrations in cultured eukaryotic cell lines has been reported and specific studies with cysteamine did not show any mutagenic effects in the Ames test or any clastogenic effect in the mouse micronucleus test.
Genotoxicitási vizsgálatokat végeztek: eukarióta sejtvonal-kultúrákban beszámoltak kromoszómarendellenességek indukciójáról, és ciszteaminnal végzett specifikus vizsgálatok nem mutattak ki mutagén hatást az Ames-teszt során, illetve klasztogén hatást az egér mikronukleusz-teszt során.
The recommended interval between each instillation is 4 hours.
A becseppentések közötti ajánlott időintervallum 4 óra.
• Do not touch the opening of the vial after removing the grey stopper.
• Ne érintse meg a flakon nyílását, miután a szürke gumidugót eltávolította.
• Keep Cystadrops at room temperature (it will facilitate the use of the dropper).
• A Cystadrops szemcseppet szobahőmérsékleten tárolja (ez elősegíti a cseppentő használatát).
If a pregnancy is diagnosed or planned, the treatment should be carefully reconsidered and the patient must be advised of the possible teratogenic risk of cysteamine.
Tervezett vagy megállapított terhesség esetén a kezelést alaposan meg kell fontolni, és a beteget tájékoztatni kell a ciszteamin esetleges teratogén hatásáról.
Cystadrops may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
A Cystadrops kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Cystadrops.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Cystadrops szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Pharmacotherapeutic group: Ophtalmologicals, other ophtalmologicals, ATC code: S01XA21.
Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, egyéb szemészeti készítmények, ATC kód: S01XA21.
This study was a randomised, controlled trial to assess the efficacy and the safety profile of Cystadrops following a period of 90 days of treatment at a dose regimen of 4 drops/eye/day.
Ez a vizsgálat randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat volt, amely a Cystadrops hatásossági és biztonságossági profilját értékelte egy 4 csepp/szem/nap adagolási renddel lefolytatott, 90 napos kezelési időszak után.
Do not remove the dropper from the vial.
Ne vegye le a cseppentőt a flakonról.
None of the patients discontinued treatment over the 5 year follow-up.
Az 5 éves utánkövetés során egy beteg sem hagyta abba a kezelést.
Preclinical data on oral cysteamine:
Az orális ciszteaminra vonatkozó preklinikai adatok:
However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), women taking oral cysteamine should not breast-feed.
Ugyanakkor szoptató és újszülött állatokon végzett vizsgálatok eredményei alapján (lásd 5.3 pont) orális ciszteamint szedő nők nem szoptathatnak.
• Remove the green protective cap (picture 1).
• Távolítsa el a zöld védőkupakot (1. kép).
To use the eye drops, please follow the instructions below carefully.
A szemcsepp alkalmazásakor pontosan kövesse az alábbi utasításokat.
The safety and efficacy of Cystadrops in children aged less than 2 years has not been established.
A Cystadrops biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenesis (see section 5.3).
Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak, a teratogenezist is beleértve (lásd 5.3 pont).
Take special care not to touch the tip of the dropper with your fingers.
Ügyeljen rá, hogy ne érintse meg ujjaival a cseppentő végét.
• dry eyes
• száraz szem;
Cystinosis is a rare hereditary disease in which the body is unable to remove excess cystine (an amino acid), causing cystine crystals to accumulate in various organs (such as kidney and eyes).
A cisztinózis ritka, örökletes betegség, amelyben a szervezet nem képes eltávolítani a felesleges cisztint (egy aminosavat), így az cisztinkristályok formájában felhalmozódik különböző szervekben (például a vesében és a szemben).
If you use Cystadrops with another eye medicine Ensure that there is at least a 10 minute gap between using Cystadrops and the other eye medicine.
Ha a Cystadrops szemcseppet más szemészeti gyógyszerrel használja Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 10 percet a Cystadrops és a másik szemcsepp használata között.
If you forget to use Cystadrops
Ha elfelejtette alkalmazni a Cystadrops-ot
The patient should be told to discard the dropper bottle after 7 days of use.
A beteget figyelmeztetni kell, hogy 7 napi használat után dobja ki a cseppentőflakont.
Superiority of Cystadrops was demonstrated compared to the control arm (cysteamine hydrochloride 0.10%) p<0.001 95% CI (2.11; 5.58).
Igazolták a Cystadrops előnyösségét a kontrollkarhoz viszonyítva (0,10% ciszteamin-hidroklorid), p < 0,001 95% CI (2,11; 5,58).
Treatment with Cystadrops should be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of cystinosis.
A Cystadrops kezelést a cystinosis kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
• Remove the metal seal (picture 2).
• Távolítsa el a fém zárógyűrűt (2. kép).
Studies in animals have shown a reduction on fertility (see section 5.3).
Állatkísérletek során a termékenység csökkenését figyelték meg (lásd 5.3 pont).
This is equivalent to 0.6 g/m2/day in the rat, which is less than half the recommended clinical maintenance dose of cysteamine, i.e. 1.30 g/m2/day.
Ez patkányban a 0,6 g/m2/nap dózissal egyenértékű, ami valamivel kevesebb, mint a ciszteamin javasolt klinikai fenntartó dózisának (1,3 g/m2/nap) fele.
Dose adaptation was performed following ocular examination.
Szemészeti vizsgálatot követően dózismódosítás történt.
Patients should be instructed to remove contact lenses prior to the administration of the eye drops and wait at least 15 minutes before re-inserting contact lenses.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a szemcsepp alkalmazását megelőzően a kontaktlencséket ki kell venni, és legalább 15 percet kell várni, mielőtt visszahelyezik a lencséket.
Superiority of Cystadrops was also demonstrated for photophobia rated by the investigator compared to the control arm (cysteamine hydrochloride 0.10%) p< 0.048 95% CI (0.23; 1.14).
A photophobiára vonatkozóan szintén igazolták a Cystadrops előnyösségét a kontrollkarhoz viszonyítva a vizsgálóorvos értékelése alapján (0,10% ciszteamin-hidroklorid), p < 0,048 95% CI (0,23; 1,14).
No data on the effect of cysteamine on human fertility are available.
Nem állnak rendelkezésre adatok a ciszteaminnak a termékenységre gyakorolt hatásával kapcsolatban.
The efficacy was assessed with In-Vivo Confocal Microscopy total score (IVCM score) by quantifying the cystine crystals in the 7 layers of the cornea.
A hatásosságot az in vivo konfokális mikroszkópiás (In-Vivo Confocal Microscopy) összpontszám (IVCM pontszám) segítségével értékelték, amely a szaruhártya 7 rétegében található cisztinkristályok mennyiségét határozza meg.
Cystadrops contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation.
A Cystadrops benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely szemirritációt okozhat.
Systemic exposure of cysteamine following ocular administration is therefore lower than following oral administration.
Ezért a ciszteamin szisztémás expozíciója szemészeti alkalmazást követően alacsonyabb, mint orális alkalmazás után.
Systemic exposure following ocular administration is anticipated to be low.
A szemészeti alkalmazást követő szisztémás expozíció várhatóan alacsony.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Cystadrops in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of corneal cystine crystal deposits in cystinosis patients (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Cystadrops szemcseppek vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a szaruhártya cisztinkristály-lerakódásainak kezelése esetén cystinosisban szenvedő betegeknél (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
The dose could be decreased progressively (to a minimum total daily dose of 1 drop in each eye) depending on the results of ophthalmic examination (such as, corneal cystine crystal deposits, photophobia).
Az adag fokozatosan csökkenthető (a napi szemenként 1 csepp legkisebb összdózisig) a szemészeti vizsgálat eredményeitől (mint pl. a szaruhártyán található cisztinlerakódások, photophobia) függően.
Reproduction studies showed embryofoetotoxic effects (resorptions and post-implantation losses) in rats at the 100 mg/kg/day dose level and in rabbits receiving cysteamine 50 mg/kg/day.
A reprodukciós toxicitási vizsgálatok embrió- és magzatkárosító hatásokat (felszívódás és implantációt követő elhalás) mutattak a 100 mg/ttkg/nap dózissal kezelt patkányokban és az 50 mg/ttkg/nap ciszteaminnal kezelt nyulakban.
There are no adequate data from the use of cysteamine in pregnant women.
A ciszteamin terhes nőknél való alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
• Place the dropper bottle into the carton box.
• Helyezze a cseppentőflakont a dobozába.
Do not use Cystadrops If you are allergic to cysteamine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne alkalmazza a Cystadrops-ot Ha allergiás a ciszteaminra vagy a gyógyszer (6.
No carcinogenic studies have been conducted with cysteamine.
Ciszteaminnal nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
• You must throw away the dropper bottle 7 days after you first opened it even if it is not empty.
• A cseppentőflakont az első felbontás után 7 nappal ki kell dobni, akkor is, ha nem ürült ki.
• Hold the dropper bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
• A cseppentőflakont fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és a többi ujja között.
In total 15 paediatric patients were exposed to Cystadrops whereof 3 subjects (including one 2 year and one 3 year old subject) being less than 6 years of age.
Összesen 15 gyermeket kezeltek Cystadrops szemcseppel, akik közül 3 vizsgálati alany 6 évesnél fiatalabb volt (köztük egy 2 éves és egy 3 éves vizsgálati alannyal).
CARTON BOX
KARTONDOBOZ
A mean decrease in corneal cystine crystal deposits of 30%, in comparison with baseline, was maintained over time with a median dosing regimen of 3 drops/eye/day (range 1-3 drops) for 7 of the 8 patients.
A cisztinkristályok szaruhártyán való lerakódásának kiinduláshoz viszonyított 30%-os átlagos csökkenése fennmaradt a 3 csepp/szem/nap medián adagolási rend (1-3 cseppes tartomány) mellett a 8 betegből 7 esetében.
Cystadrops may be used in paediatric patients from 2 years of age at the same dose as in adults (see section 5.1).
A Cystadrops 2 év feletti gyermekeknél a felnőttekével azonos adagban alkalmazható (lásd 5.1 pont).
Before the first admnistration, in order to facilitate the administration, the patient should be told to bring back Cystadrops at room temperature.
Az első alkalmazás előtt, az alkalmazás megkönnyítésének érdekében, tájékoztatni kell a beteget, hogy a Cystadrops-ot szobahőmérsékleten hozza vissza.
Since the recommended total daily dose of cysteamine base is no more than approximately 0.4% of the highest recommended oral dose of cysteamine base in any age group, no interactions with orally administered medicinal products are anticipated.
Mivel a ciszteamin-bázis ajánlott teljes napi adagja nem több, mint a ciszteamin legmagasabb ajánlott orális dózisának körülbelül 0,4%-a bármely korcsoportban, az orálisan alkalmazott gyógyszerekkel fellépő kölcsönhatás nem várható.
• Do not refrigerate.
• Hűtőszekrényben nem tárolható!
If you put too many drops in your eyes, rinse your eyes out, preferably with saline solution (or if not available with warm water).
Ha az előírtnál több Cystadrops-ot alkalmazott Ha túl sok szemcseppet cseppentett a szemébe, öblítse ki szemeit lehetőleg sóoldattal (ha ez nem áll rendelkezésre, akkor meleg vízzel).
• Unscrew the small white cap from the dropper.
• Csavarja le a kis fehér kupakot a cseppentőről.
After first opening:
Az első felbontás után:
To avoid sticky eyes in the morning, the patient should be advised to apply the last drop of the day at least 30 minutes before going to bed.
A szemhéjak reggeli összeragadásának elkerülése érdekében tanácsolni kell a betegnek, hogy az utolsó cseppet lefekvés előtt 30 perccel cseppentse be.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a “pocket” between the eyelid and your eye.
Egyik tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
• Gently squeeze the dropper to release one drop of Cystadrops at a time.
• Finoman nyomja meg a cseppentőt, hogy egyszerre csak egy Cystadrops cseppet cseppentsen be.
• discomfort where the drops have been instilled (mainly sticky eyes and sticky eyelashes),
• kellemetlen érzés a becseppentés helyén (főként a szemhéjak és a szempillák összeragadása),
When there is concomitant use of ocular and oral treatment with cysteamine the contribution to any systemic risk from ocular administration is considered negligible.
Ciszteamin együttes szemészeti és orális alkalmazásakor a szemészeti alkalmazás elhanyagolható mértékben járul hozzá a szisztémás kockázatokhoz.
• Wash your hands carefully in order to avoid contamination by bacteria of the content in the vial.
• Alaposan mosson kezet, hogy elkerülje az injekciós üveg tartalmának bakteriális szennyeződését.
• Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Ügyeljen arra, hogy a cseppentő sem a szemével, sem a szemhéjával, sem a környező területekkel vagy más felülettel ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen befertőződhet.
medicine deposit on the eyelashes, around the eyes
gyógyszerlerakódás a szempillákon és a szemek körül.
Although no effects during pregnancy and breast-feeding are anticipated, since systemic exposure to cysteamine is negligible, precautions should be taken with concomitant treatment with oral cysteamine.
Bár, mivel a szisztémás ciszteamin-expozíció elhanyagolható, a terhesség és szoptatás során nem várható hatás, orális ciszteaminnal történő kezelés esetén elővigyázatossággal kell eljárni.
Viscous, clear solution.
Viszkózus, tiszta oldat.
• Take the dropper out of its sachet, without touching the end intended to be attached to the vial, attach it (picture 4) to the vial and do not remove it.
• Vegye ki a cseppentőt a zacskójából anélkül, hogy megérintené a flakonhoz illesztendő végét, illessze a flakonhoz (4. kép), és ne vegye le.