natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobilis IB 4-91 on 9 June 1998.
1998. június 9-én az Európai Bizottság a Nobilis IB 4-91-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Nobilis IB 4-91 can cause mild respiratory signs of disease which may last for a few days depending on the health and condition of the chickens.
A Nobilis IB 4-91 enyhe légúti tüneteket okozhat, amelyek a csirkék egészségi állapotától és kondíciójától függően néhány napig tarthatnak.
Nobilis IB 4-91 is a vaccine.
A Nobilis IB 4-91 egy vakcina.
The Nobilis IB 4-91 vaccine has been studied in various vaccination schedules in a number of trials.
A Nobilis IB 4-91 vakcinát több vizsgálatban, különböző vakcinázási programok keretében tanulmányozták.
The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray.
A vakcina egynapos kortól intranazális/okuláris úton vagy durvacseppes spray-vel adható leendő tojók és tenyészállatok számára.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Nobilis IB 4-91 exceed the risks for the approved indication and recommended that Nobilis IB 4-91 should be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Nobilis IB 4-91 alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Nobilis IB 4-91 can be given to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal (breathed in through the nose) or ocular (absorbed by the eyes) administration.
A Nobilis IB 4-91-et 1 napos vagy idősebb csirkéknek lehet beadni durvacseppes spray-vel, illetve intranazális (orron keresztül belélegeztetve) vagy okuláris (a szemen keresztüli felszívódás) úton.
The vaccine was given by coarse spray to chicken of various ages.
A vakcinát különböző korú csirkéknek adták, durvacseppes spray-vel.
When Nobilis IB 4-91 is given to chickens the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
A Nobilis IB 4-91 csirkék szervezetébe történő bejuttatása esetén az állatok immunrendszere „idegenként” azonosítja a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
The avian infectious bronchitis virus in Nobilis IB 4-91 has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease.
A Nobilis IB 4-91-ben lévő fertőző madárbronchitis vírust attenuálták (legyengítették), hogy ne okozhasson megbetegedést.
The withdrawal period for Nobilis IB 4-91 for chickens is zero days.
A csirkéknek szánt Nobilis IB 4-91 esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Nobilis IB 4-91 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) avian infectious bronchitis virus.
A Nobilis IB 4-91 egy állatgyógyászati vakcina, amely a madarak fertőző bronchitisének élő, attenuált (legyengített) vírusát tartalmazza.
Nobilis IB 4-91 vaccine has also been compared with controls, i.e. chickens that were not vaccinated.
A Nobilis IB 491 vakcinát kontrollcsoportokkal, azaz nem vakcinázott csirkékkel is összehasonlították.
Nobilis IB 4-91 is used to immunise chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91, which causes infectious bronchitis in chickens.
A Nobilis IB 4-91-et csirkék immunizálására alkalmazzák, hogy csökkentsék a csirkéknél a fertőző bronchitist okozó IB 4-91 variáns törzs által okozott fertőző bronchitis légúti tüneteit.
The vaccine can be administered to 7-day and older chickens by drinking water.
A vakcinát 7 napos kortól ivóvízben is fel lehet oldani.
It is also the time allowed after administration of the medicine before eggs may be used for human consumption.
Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a gyógyszer alkalmazása és a tojás ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
What benefit has Nobilis IB 4-91 shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Nobilis IB 4-91 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Other information about Nobilis IB 4-91:
A Nobilis IB 4-91-gyel kapcsolatos egyéb információ
Nobilis IB 4-91 is available as a lyophilisate (freeze-dried powder) which is to be made up into a suspension.
A Nobilis IB 4-91 szuszpenzióvá oldandó liofilizátum (fagyasztva szárított por).
Why has Nobilis IB 4-91 been approved?
Miért engedélyezték a Nobilis IB 4-91 forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with Nobilis IB 4-91?
Milyen kockázatokkal jár a Nobilis IB 4-91 alkalmazása?
How has Nobilis IB 4-91 been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Nobilis IB 4-91-et?
How does Nobilis IB 4-91 work?
Hogyan fejti ki hatását a Nobilis IB 4-91?
What is Nobilis IB 4-91?
Milyen típusú gyógyszer a Nobilis IB 4-91?
There was a clear immune response to Nobilis IB 4-91.
A Nobilis IB 4-91 egyértelmű immunválaszt váltott ki.
1 bottle + 30 syringes + 1 syringe adapter + 1 carrying case
1 palack + 30 fecskendő + 1 fecskendő feltét + 1 hordtáska
Oral solution bottle (glass)
Palack (üveg)
This means that Clopidogrel Qualimed is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Qualimed hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez”.
If you want more information on the basis for the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also
Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Qualimed to Qualimed on 23 September 2009.
2009. szeptember 23-án az Európai Bizottság a Qualimed részére a Clopidogrel Qualimed-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Clopidogrel Qualimed is a ‘generic medicine'.
A Clopidogrel Qualimed egy „generikus gyógyszer”.
Because Clopidogrel Qualimed is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Mivel a Clopidogrel Qualimed generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The standard dose of Clopidogrel Qualimed is one 75 mg tablet once a day, taken with or without
A Clopidogrel Qualimed szokásos adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, amelyet étkezés közben vagy étkezésen kívül kell bevenni.
Clopidogrel Qualimed is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
A Clopidogrel Qualimed-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Qualimed has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Qualimed a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Clopidogrel Qualimed can be started between a few days and 35 days after the attack;
A Clopidogrel Qualimed alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
The full EPAR for Clopidogrel Qualimed can be found here.
A Clopidogrel Qualimed-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Clopidogrel Qualimed can be started between seven days and six months after
A Clopidogrel Qualimed alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Because Clopidogrel Qualimed is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Mivel a Clopidogrel Qualimed generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Other information about Clopidogrel Qualimed:
A Clopidogrel Qualimed-re vonatkozó egyéb információ:
What are the benefit and risk of Clopidogrel Qualimed?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Qualimed alkalmazása?
Clopidogrel Qualimed clopidogrel
Clopidogrel Qualimed clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Clopidogrel Qualimed can be given to the following groups of
A Clopidogrel Qualimed a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
The Committee recommended that Clopidogrel Qualimed be given marketing
A bizottság javasolta a Clopidogrel Qualimed-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Clopidogrel Qualimed is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
A Clopidogrel Qualimed egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The active substance in Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
A Clopidogrel Qualimed hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
How has Clopidogrel Qualimed been studied?
Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Qualimed?
What is Clopidogrel Qualimed used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Clopidogrel Qualimed?
Why has Clopidogrel Qualimed been approved?
Miért engedélyezték a Clopidogrel Qualimed forgalomba hozatalát?
Your doctor will be able to decide what is suitable for you.
Orvosa fogja eldönteni, hogy mi a megfelelő az Ön számára.
Not known (cannot be estimated from the available data)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
• macrolide antibiotics,
• makrolid antibiotikumok,
Therefore, more precautionary limits apply during the early treatment phase.
Ezért a korai kezelési fázisban több óvintézkedési korlátozás van érvényben.
It is therefore important that you have access to water and that you are able to drink sufficient amounts when you feel thirsty.
Ezért fontos, hogy Ön hozzáférjen a vízhez, és képes legyen megfelelő mennyiséget inni, ha szomjas.
Hereford, HR3 5PG United Kingdom
Hereford, HR3 5PG Egyesült Királyság
• Treatment with Samsca will be initiated in hospital.
• A Samsca-val végzett kezelést a kórházban kezdik el.
• if you are pregnant
• ha terhes,
Stop taking Samsca and immediately contact a doctor or go to the nearest hospital if you:
Hagyja abba a Samsca szedését, és azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy menjen be a legközelebbi kórházba, ha:
The efficacy and safety in this population is not well established.
Ebben a populációban a biztonságosság és a hatásosság nem igazolt megfelelő mértékben.
If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Ha egy nap nem veszi be a tablettát, a következő napon vegye be a szokásos adagot.
However, you may occasionally feel dizzy or weak or you may faint for a short period.
Mindazonáltal, alkalmanként szédülést, gyengeséget érezhet, vagy rövid időre elájulhat.
Do not take this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha Ön terhes vagy szoptat.
• rifampicin (against tuberculosis).
• rifampicin (tuberkulózis elleni gyógyszer).
To monitor the effects of Samsca your doctor will do regular blood tests.
A Samsca hatásának ellenőrzése érdekében orvosa rendszeresen vérvizsgálatokat végez.
• other products which increase the salt in your blood or which contain large amounts of salt.
• más olyan gyógyszerek, amelyek növelik a só mennyiségét a vérében, illetve amelyek nagy mennyiségű sót tartalmaznak.
Lactose and galactose intolerance
Laktóz és galaktóz intolerancia
Less than 1 % of intact active substance is excreted unchanged in the urine.
A vizeletben az intakt hatóanyag kevesebb mint 1 %-a választódik ki változatlanul.
Other medicines and Samsca
Egyéb gyógyszerek és a Samsca
That can lead to difficulties in concentration and memory, or in keeping your balance.
Ez koncentrációs nehézségeket és a memóriaproblémákat okozhat, vagy az egyensúly megtartásának nehézségéhez vezethet.
If you have taken more tablets than your prescribed dose, drink plenty of water and contact your doctor or your local hospital immediately.
Ha az előírt adagnál több tablettát vett be, igyon sok vizet és azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy a helyi kórházzal.
• Take the tablets once a day preferably in the morning with or without food.
• A tablettát naponta egyszer, lehetőség szerint reggel kell bevenni étkezés közben vagy attól függetlenül.
The frequencies of the adverse reactions from clinical trials correspond with very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások gyakorisága (a klinikai vizsgálatok alapján) a nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) kategóriák szerint van csoportosítva.
• if you do not realise when you are thirsty
• ha nem érez szomjúságot,
These findings may suggest that tolvaptan has the potential to cause irreversible and potentially fatal liver injury.
Ezek az eredmények arra engednek következtetni, hogy a tolvaptán irreverzibilis és potenciálisan halálos májkárosodást okozhat.
If you stop taking Samsca this may lead to reoccurrence of your low sodium.
Ha abbahagyja a Samsca szedését, az az alacsony nátriumszint újbóli kialakulásához vezethet.
Remember to take the medicine pack with you so that it is clear what you have taken.
Ne feledje magával vinni a gyógyszer csomagolását, így egyértelmű lesz,
Even though this increase has no clinical relevance, it indicates tolvaptan can potentially increase exposure to CYP3A4 substrates.
Annak ellenére, hogy ez az emelkedés klinikailag nem jelentős, azt jelzi, hogy a tolvaptán potenciálisan képes emelni a CYP3A4-szubsztrát expozíciót.
Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. június 19.
It may still be alright for you to take these medicines and Samsca together.
Mindezek ellenére lehetséges, hogy Ön ezeket a gyógyszereket szedheti egyidejűleg a Samsca-val.
Samsca with food and drink
A Samsca egyidejű bevétele étellel és itallal
In the setting of hyponatremia, the treatment duration is determined by the underlying disease and its treatment.
Hyponatraemia esetén a kezelés időtartamát az alapbetegség és annak kezelése határozza meg.
If you notice any of the following side effects, you may need urgent medical attention.
Ha a következő mellékhatások közül bármelyik fellép Önnél, sürgős orvosi ellátásra van szüksége.
• Patients who cannot perceive thirst
• A szomjúság érzékelésére képtelen betegek
For such patients, alternative treatment has to be considered.
Ilyen betegeknél egyéb kezelési módokat kell fontolóra venni.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
The safety and efficacy of tolvaptan in children and adolescents under the age of 18 years have not yet been established.
A tolvaptán biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
• diltiazem (treatment for high blood pressure and chest pain),
• diltiazem (magas vérnyomás és a mellkasi fájdalom kezelésére),
Consequently, the frequency of these adverse reactions is qualified as "not known".
Emiatt ezeknek a mellékhatásoknak a gyakoriságát a „nem ismert” kategóriába sorolták.
Samsca, which contains the active substance tolvaptan, belongs to a group of medicines called vasopressin antagonists.
A Samsca, melynek hatóanyaga a tolvaptán, a vazopresszin antagonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
There are no or limited amount of data from the use of tolvaptan in pregnant women.
A tolvaptán terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott számban vagy egyáltalán nem áll rendelkezésre adat.
• low blood pressure when standing up
• felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás
Radio labelled tolvaptan experiments showed that 40 % of the radioactivity was recovered in the urine and 59 % was recovered in the faeces where unchanged tolvaptan accounted for 32 % of radioactivity.
Radioaktívan jelzett tolvaptánnal végzett kísérletek kimutatták, hogy a radioaktivitás 40 %-a a vizeletben, 59 %-a a székletben volt kimutatható, ahol a radioaktivitás 32 %-áért a módosítatlan tolvaptán volt felelős.
The elevations gradually improved after discontinuation of tolvaptan.
A megnövekedett értékek fokozatosan normalizálódtak a tolvaptán-kezelés abbahagyása után.
During the first 1-2 days and until the tolvaptan dose is stabilised serum sodium and volume status must be monitored at least every 6 hours.
Az első 1-2 napban és a tolvaptán dózis stabilizálódásáig a szérum nátrium- és folyadékstátuszt legalább 6 óránként monitorozni kell.
Administration preferably in the morning, without regard to meals.
Lehetőség szerint reggel kell alkalmazni, függetlenül az étkezésektől.
Tolvaptan is only a minor component in plasma (3 %).
A tolvaptán csak kis mértékben van jelen a plazmában (3 %).
• excessive drinking of water
• túlzott mennyiségű víz fogyasztása
Tablets must be swallowed without chewing with a glass of water.
A tablettát szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni.
Samsca is unlikely to adversely affect your ability to drive or to operate machinery.
Nem valószínű, hogy a Samsca kedvezőtlen hatással lenne az Ön vezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Too rapid correction of hyponatremia (increase ≥ 12 mmol/L/24 hours) can cause osmotic demyelination resulting in dysarthria, mutism, dysphagia, lethargy, affective changes, spastic quadriparesis, seizures, coma or death.
A hyponatraemia túlságosan gyors korrekciója (≥ 12 mmol/l-es növekedés 24 óra alatt) ozmotikus demyelinisatiót okozhat, amely dysarthriát, mutismust, dysphagiát, letargiát, affektív elváltozásokat, spasticus quadriparesist, görcsrohamokat, kómát vagy halált eredményez.
The pharmaco-dynamically predictable and most commonly reported adverse reactions are thirst, dry mouth and pollakiuria occurring in approximately 18 %, 9 % and 6 % of patients.
A farmakodinamikailag várható, és leggyakrabban jelentett mellékhatások a szomjúság, a szájszárazság és a pollakisuria, ezek a betegek sorrendben megközelítőleg 18 %, 9 % és 6 %-ánál fordulnak elő.
Pharmacotherapeutic group: Diuretics, vasopressin antagonists, ATC code: C03XA01
Farmakoterápiás csoport: Diuretikumok, vazopresszin antagonisták, ATC kód: C03XA01 Hatásmechanizmus
Tolvaptan binds reversibly (98 %) to plasma proteins.
A tolvaptán reverzibilisen kötődik a plazmafehérjékhez (98 %).
• raised levels of creatinine in the blood.
• emelkedett kreatininszint a vérben.
• water loss
• vízvesztés
Antagonist means that it prevents vasopressin having its effect on water retention.
Az „antagonista” azt jelenti, hogy meggátolja a vazopresszint abban, hogy kifejtse a víz visszatartására gyakorolt hatását.
You have been prescribed this medicine because you have a lowered sodium level in your blood as a result of a disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion” (SIADH) where the kidneys retain too much water.
Önnek azért írták fel ezt a gyógyszert, mert a vérében lecsökkent a nátriumszint az „elégtelen antidiuretikus hormon elválasztás szindróma (SIADH) nevű betegség miatt, amelyben a vese túlságosan sok vizet tart vissza.
Tolvaptan increased plasma levels of lovastatin by 1.3- to 1.5-fold.
1,3-1,5-szeresre emelte a lovastatin plazmaszintjét.
In addition, an increased incidence of significant elevations of ALT was observed in patients treated with tolvaptan [4.4 % (42/958)] compared to those receiving placebo [1.0 % (5/484)].
Emellett nagyobb gyakorisággal figyelték meg az ALT jelentős emelkedését a tolvaptánnal kezelt betegeknél [4,4 % (42/958)] a placebóhoz képest [1,0 % (5/484)].
• Hypernatremia
• Hypernatraemia
Therefore, patients must have access to water and be able to drink sufficient amounts of water.
Ezért a betegeknek hozzá kell férniük vízhez, és képesnek kell lenniük arra,
• if you suffer from liver disease
• ha Ön májbetegségben szenved,
• if you have difficulties in urination or have an enlarged prostate
• ha vizeletürítési nehézségei vannak, vagy prosztata megnagyobbodása van,
• Volume depletion
• Volumen depléció
• decrease in level of blood sugar
• a vércukorszint csökkenése
If fluid restricted patients are treated with tolvaptan, extra caution has to be exercised to ensure that patients do not become overly dehydrated.
Ha folyadék-megszorítás alatt álló betegeket tolvaptánnal kezelnek, különös gondossággal kell eljárni annak biztosítása érdekében, hogy a beteg ne váljon túlzott mértékben dehidrálttá.
Fluid and electrolyte status has to be monitored in all patients and particularly in those with renal and hepatic impairment.
A folyadék- és elektrolitstátuszt minden betegnél figyelemmel kell kísérni, különösen a vese- és májkárosodásban szenvedő betegeknél.
In case of inadequate improvement in serum sodium levels, other treatment options have to be considered, either in place of or in addition to tolvaptan.
A szérum nátriumszint nem megfelelő javulása esetén fontolóra kell venni egyéb kezelési lehetőségeket, akár a tolvaptán helyett, akár annak kiegészítéseként.
The efficacy and safety of tolvaptan in those with a creatinine clearance < 10 mL/min has not been evaluated and is therefore unknown.
A < 10 ml/min kreatinin clearance-szel rendelkező betegeken a tolvaptán hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták, ezért ezek nem ismertek.
Elderly No dose adjustment is needed in elderly patients.
Idősek Idős betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Tolvaptan treatment is expected to last until the underlying disease is adequately treated or until such time that hyponatremia is no longer a clinical issue.
A tolvaptán-kezelés várhatóan az alapbetegség megfelelő kezeléséig vagy addig tart, amíg a hyponatraemia már nem jelent klinikai problémát.
Contents of the pack and other information What Samsca contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Samsca?
In order to minimise the risk of too rapid correction of hyponatremia the increase of serum sodium should be less than 10-12 mmol/L/24 hours and less than 18 mmol/L/48 hours.
A hyponatraemia túlságosan gyors korrekciója kockázatának minimálisra történő csökkentése érdekében a szérum nátriumszint növekedése nem lehet több mint 10-12 mmol/l 24 óra alatt és 18 mmol/l 48 óra alatt.
Polydipsia, Dehydration, Hyperkalemia, Hyperglycemia, Hypoglycemia1, Hypernatremia1, Hyperuricemia1, Decreased appetite
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek polydipsia, dehydratio, hyperkalaemia, hyperglykaemia, hypoglykaemia1 hypernatraemia1, hyperuricaemia1, csökkent étvágy
Other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Egyéb mellékhatások Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet)
• rapid rise in level of sodium.
• a nátriumszint gyors emelkedése.
The following medicines may lower the effect of this medicine:
A következő gyógyszerek csökkenthetik ennek a gyógyszernek a hatását:
Women of childbearing potential have to use effective contraception during tolvaptan treatment.
Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a tolvaptán-kezelés alatt.
A total of 111 patients started tolvaptan treatment in an open-label, extension trial, regardless of their previous randomisation.
A nyílt elrendezésű, kiterjesztett vizsgálatban összesen 111 betegnél kezdték meg a tolvaptán-kezelést, függetlenül a betegek korábbi randomizációjától.
This water loss may result in side effects such as dry mouth and thirst or even more severe side effects like kidney problems (see section 4).
Ez a vízvesztés mellékhatásokat, például szájszárazságot, szomjúságot vagy akár súlyosabb mellékhatásokat, például veseproblémákat okozhat (lásd 4. pont).