natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
• Újabb 1000 NE-t tartalmazó injekció adható be, ha a tünetek 60 perc elteltével nem enyhülnek.
Cinryze vial is for single use only.
A Cinryze injekciós üveg csak egyszer használható.
1000 IU of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
1000 NE Cinryze 24 órával orvosi, fogorvosi vagy sebészeti beavatkozás előtt.
Routine prevention of swelling attacks
Vizenyővel járó rohamok rutinszerű megelőzése
Pre-procedure prevention of angioedema attacks
Az angiooedemás rohamok beavatkozás előtti megelőzése
Doses and Indications of treatment
Adagok és a kezelés javallatai
The dosing interval may be adjusted by your doctor depending upon your response to Cinryze.
A Cinryze-re adott reakciótól függően orvosa módosíthat az adagolási gyakoriságon.
Attach the syringe onto the top of the clear end of the transfer device by turning it clockwise.
Csatlakoztassa a fecskendőt az áttöltő eszköz átlátszó végéhez az óramutató járásával megegyező irányba csavarva.
2 disposable 10 ml syringes
2 db egyszer használatos 10 ml-es fecskendőt 2 db vénapunkciós készletet
• A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical,
• 1000 NE (két injekciós üveg) Cinryze-t kell injekció formájában beadni a tervezett orvosi,
Detach the syringe from the vial by turning it anti-clockwise and releasing it from the clear end of the transfer device.
Válassza le a fecskendőt az injekciós üvegről az óramutató járásával ellentétes irányba csavarva, és az áttöltő eszköz átlátszó végéről leoldva.
During the study while receiving Cinryze prophylaxis (1000 Units every 3 to 7 days; with the exception of a 3 year old child, receiving 500 Units() every 3 to 7 days), children in the various age subgroups experienced median monthly HAE attack rates of 0.4 (range: 0-3.4), and 87% of children reported an average of ≤1 attack per month; these results were comparable to those observed in adults.
3-7 naponta), havonta 0,4-es medián gyakorisággal tapasztaltak HAE-rohamot (tartomány: 0-3,4) és a gyermekek 87%-a számolt be átlagosan havonta legfeljebb 1 rohamról.
Two vials of Cinryze powder must be reconstituted to make one dose (1000 IU/10 ml).
Egy dózis elkészítéséhez (1000 NE/10 ml) két injekciós üvegnyi Cinryze port kell feloldani.
Sodium chloride Sucrose
Nátrium-klorid Szacharóz Nátrium-citrát L-valin
Very common Nausea Common vomiting Uncommon Diarrhoea, abdominal pain
Hasmenés, hasi fájdalom
After reconstitution, one vial contains 500 IU of C1 inhibitor (human) per 5 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Feloldás után egy darab injekciós üveg 500 NE C1-inhibitort (humán) tartalmaz 5 ml-enként, ami 100 NE/ml-es koncentrációnak felel meg.
Therefore only reconstitute one vial of Cinryze for one dose of 500 IU.
Ezért 500 NE adaghoz csak egy egyik Cinryze injekciós üveg tartalmát oldja fel.
Disconnect the solvent vial by turning it anti-clockwise.
12. Válassza le az oldószeres injekciós üveget az óramutató járásával ellentétes irányba lecsavarva.
One vial of reconstituted Cinryze corresponds to a dose of 500 IU.
Egy injekciós üvegben feloldott Cinryze egy 500 NE adagnak felel meg.
Once the two vials are reconstituted proceed to administration process for a dose of 1000 IU
Ha mindkét üveg tartalmát feloldotta, akkor folytassa a beadással, ha a betegnek 1000 NE adagra van szüksége.
Injection site rash/erythema, infusion site pain, pyrexia
Kiütés/erythema az injekció beadásának helyén, fájdalom az infúzió beadásának helyén, láz
Do not shake the powder vial.
Ne rázza a port tartalmazó injekciós üveget.
Cinryze is a white powder contained in a vial.
A Cinryze fehér por injekciós üvegben.
CARTON
Nátrium
Treatment of swelling attacks
Vizenyővel járó rohamok kezelése
Their prescribing physician will provide training on the following elements: Precaution for storage
A felíró orvos a közvetkező pontokról nyújt oktatást:
Each powder vial contains 500 IU of C1 inhibitor.
500 NE C1-inhibitort tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
• 1000 IU of Cinryze every 3 or 4 days is the recommended starting dose for routine prevention against angioedema attacks; the dosing interval may need to be adjusted according to individual response.
• Angiooedemás rohamok rutinszerű megelőzése céljából az ajánlott kezdő adag 1000 NE Cinryze 3-4 naponta.
Place the powder vial on a flat surface.
10. Helyezze a port tartalmazó injekciós üveget lapos felületre.
Inspect the reconstituted Cinryze solution for particulate matter prior to administration; do not use if particles are observed.
Beadás előtt nézze meg az elkészített Cinryze oldatot, hogy van-e benne szemcsés anyag.
(), 1000 Units
500 Egység
to prevent capillary leak syndrome.
/kg) kaptak az alkalmazási előírásban nem szereplő javallatban, kapilláris szivárgás szindróma megelőzésére.
Cbaseline (U/ml)
Ckiindulási (E/ml)
Therefore two vials are combined for one dose of 1000 IU.
Ezért az 1000 NE adaghoz mindkét üveg tartalmát be kell adni.
(Unknown)
(Nem ismert)
The instructions include the following main steps:
Az utasítások az alábbi fontosabb lépéseket foglalják magukba:
An attack usually lasts between 2 to 5 days.
Egy roham rendszerint 2 - 5 napig tart.
1) General Information
1) Általános információk
Difference between treatments (95% CI, p-value)
Kezelések közötti különbség (95% CI, p-érték)
All patients maintained efficacy.
A hatásosság minden betegnél továbbra is fennállt.
Statistic Firazyr
Statisztika Firazyr
Your doctor has determined the exact dose of Firazyr and will tell you how often it should be used.
Orvosa meghatározta a Firazyr pontos adagját, és elmondja Önnek, milyen gyakran kell azt alkalmazni.
No therapeutic intervention was necessary.
Terápiás beavatkozásra nem volt szükség.
When and how often should you use Firazyr?
Mikor és milyen gyakran alkalmazandó a Firazyr?
Other medicines and Firazyr
Egyéb gyógyszerek és a Firazyr
D02 Y754, Ireland
D02 Y754, Írország
The terminal plasma half-life is about 1-2 hours.
A terminális plazma felezési idő körülbelül 1-2 óra.
Limited information is available on patients older than 65 years of age.
A 65 évesnél idősebb betegek esetén korlátozott információk állnak rendelkezésre.
Available exposure data suggest no difference in the clearance between non-White (n=40) and White (n=132) subjects.
A rendelkezésre álló expozíciós adatok szerint a clearance tekintetében nincs különbség a nem fehérbőrű (n = 40) és fehérbőrű (n = 132) alanyok között.
Information on individual race effect is limited.
Az egyes rasszokban előforduló hatásokkal kapcsolatos információk korlátozottak.
The time to maximum concentration is approximately 30 minutes.
A legnagyobb koncentráció kialakulásáig eltelt idő körülbelül 30 perc.
Response rate (%, CI) at 4 hours after start of treatment
Válaszarány (%, KI) a kezelés megkezdése után 4 órával)
Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek gépjárművet, és ne kezeljenek gépeket, ha fáradtnak érzik magukat vagy szédülnek.
- You should not have more than 3 injections in a 24 hour period and if you require more than 8 injections in a month, you should seek medical advice.
­ Az elkövetkezendő 24 órás periódusban nem kaphat 3 injekciónál többet, valamint, ha egy hónapon belül 8 injekciónál többre van szüksége, kérjen tanácsot orvostól.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) :
Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1 főt érinthetnek):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) : Hives (urticaria)
Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Csalánkiütés (urtikária)
• Clean the work area (surface) to be used before beginning the process.
• A művelet megkezdése előtt tisztítsa meg a munkaterületet (felületet).
If there is air in the graduated syringe:
Ha levegő van az osztással ellátott fecskendőben:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
A TARTALOM SÚLYARA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
This patient was followed for 5 months and further samples were negative for anti-icatibant antibodies.
Ezt a beteget 5 hónapon át követték, és a további minták negatívak voltak az ikatibant elleni antitestekre.
Clearance is about 15-20 l/h and independent of dose.
A clearance körülbelül 15-20 l/h, és az adagtól független.
In the majority of cases a single injection of Firazyr is sufficient to treat an attack.
Az esetek többségében egyetlen Firazyr-injekció elegendő a roham kezelésére.
(Very Common, ≥1/10)
(Nagyon gyakori, ≥1/10)
The solution should be clear and colourless and free from visible particles.
Az oldatnak tisztának és színtelennek, valamint látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
Do not choose an area that is bruised, swollen, or painful.
Ne válasszon olyan helyet, ahol a bőr véraláfutásos, duzzadt vagy fájdalmas.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the label after ‘EXP'.
A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
System Organ Class (incidence category)
Szervrendszer (gyakorisági kategória)
These symptoms may occur as a result of an attack of HAE.
Ezek a tünetek a HAE-roham eredményeként is kialakulhatnak.
Data suggest an age-related decline in clearance resulting in about 50-60% higher exposure in older people (75-80 years) compared to patients aged 40 years.
Az adatok szerint korhoz kapcsolódó csökkenés figyelhető meg a clearance szempontjából, ami körülbelül 50-60%-kal magasabb expozíciót jelent az idős betegeknél (75-80 év) a 40 éves betegekkel összehasonlítva.
The relevance of this to the safety of Firazyr is unknown (see section 5.2).
A Firazyr biztonságossága szempontjából ennek jelentősége nem ismert (lásd 5.2 pont).
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability of icatibant is 97%.
Szubkután beadást követően az ikatibant abszolút biológiai hasznosulása 97%.
92.4% of these attacks of HAE were treated with a single dose of Firazyr.
E HAE-rohamok 92,4%-át a Firazyr egyszeri dózisával kezelték.
Subsequent episodes of HAE were treated in an open label extension.
Az ezt követő HAE epizódokat a vizsgálat nyílt meghosszabbításában kezelték.
Date of first authorisation: 11 July 2008 Date of latest renewal: 13 March 2013
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. március 13.
Efficacy data were obtained from an initial open-label Phase II study and from three controlled Phase III studies.
A hatásosságra vonatkozó adatok egy kezdeti, nyílt, II. fázisú vizsgálatból és három kontrollos III. fázisú vizsgálatból származnak.
These effects are usually mild and clear up without the need for any additional treatment.
Ezek a hatások rendszerint enyhék, és minden további kezelés szükségessége nélkül elmúlnak.
Firazyr is not known to interact with other medicines.
Nem ismert, hogy a Firazyr más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lépne.
Icatibant is a selective competitive antagonist at the bradykinin type 2 (B2) receptor.
Az ikatibant a 2-es típusú bradikinin-receptor (B2) szelektív kompetitív antagonistája.
In vitro studies have confirmed that icatibant is not degraded by oxidative metabolic pathways and is not an inhibitor of major cytochrome P450 (CYP) isoenzymes (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, and 3A4) and is not an inducer of CYP 1A2 and 3A4.
In vitro vizsgálatok megerősítették, hogy az ikatibant nem oxidatív metabolikus úton bomlik le, nem gátolja a fő citokróm P450 (CYP) izoenzimeket (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4), és nem indukálja a CYP 1A2-t, sem a CYP 3A4-et.
HAE (an autosomal dominant disease) is caused by an absence or dysfunction of C1-esteraseinhibitor.
A HAE (egy autoszomális domináns betegség) oka a C1-észteráz gátló hiánya vagy működési zavara.
Results do not indicate a carcinogenic potential for icatibant.
Az eredmények nem utalnak az ikatibant karcinogén potenciáljára.
Children and adolescents aged 2 to 17 years
Két és 17 éves kor közötti gyermekek és serdülők
• Push the plunger of the graduated syringe so that any air is transferred back into the pre-filled syringe (this step may need to be repeated several times).
• Nyomja be az osztott fecskendő dugattyúját, hogy a benne levő levegő visszakerüljön az előretöltött fecskendőbe (előfordulhat, hogy ezt a lépést többször meg kell ismételni).
Each syringe should only be used once.
Minden egyes fecskendő csak egyszer használható!
Do not pull up on the plunger.
Ne húzza meg a tolórudat.
Although there is evidence to support a beneficial effect of B2 receptor blockade immediately following a stroke, there is a theoretical possibility that icatibant may attenuate the positive late phase neuroprotective effects of bradykinin.
Bár bizonyítékok támasztják alá a B2-receptor-blokád jótékony hatását közvetlenül a stroke-ot követően, elméletileg lehetséges, hogy az ikatibant gyengítheti a bradikinin pozitív, késői fázisú neuroprotektív hatásait.
Firazyr has minor influence on the ability to drive and use machines.
A Firazyr kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Where the required dose is less than 30 mg (3 ml), the following equipment is required to extract and administer the appropriate dose:
Amikor a szükséges adag kevesebb, mint 30 mg (3 ml), a következő felszerelésre van szükség a megfelelő adag kiszívásához és beadásához:
It is a synthetic decapeptide with a structure similar to bradykinin, but with 5 non-proteinogenic amino acids.
A bradikininhez hasonló szerkezetű szintetikus dekapeptid, de 5, nem proteinogén aminosavat tartalmaz.
Eleven patients were of prepubertal status and 21 patients were either pubertal or postpubertal.
Tizenegy beteg prepubertás korú, 21 beteg pedig pubertás- vagy posztpubertás korú volt.
Do not use this medicine if you notice that the syringe or needle packaging is damaged or if there are any visible signs of deterioration, for example if the solution is cloudy, if it has floating particles, or if the colour of the solution has changed.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a fecskendő vagy a tű csomagolása sérült, vagy ha a bomlásnak bármiféle látható jele mutatkozik, például ha az oldat homályos, lebegő részecskék láthatók benne, vagy az oldat színe megváltozott.
Pharmacokinetic drug interactions involving CYP450 are not expected (see section 5.2).
Nem várhatók a CYP450-nel kapcsolatos farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatások (lásd 5.2.
If you have never received Firazyr previously, your first dose of Firazyr will always be injected by your doctor or nurse.
Ha korábban soha nem kapott Firazyrt, az első Firazyr injekciót mindig az orvos vagy a nővér adja be.
It is unknown whether icatibant is excreted in human breast milk but it is recommended that breastfeeding women, who wish to take Firazyr, should not breastfeed for 12 hours after treatment.
Nem ismert, hogy az ikatibant kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, de ajánlott, hogy a Firazyr-kezelést igénylő szoptató nők a kezelést követő 12 órában ne szoptassanak.
Animal studies showed effects on uterine implantation and parturition (see section 5.3), but the potential risk for humans is unknown.
Az állatokon végzett vizsgálatok szerint hatással van a méhen belüli beágyazódásra és a szülésre (lásd 5.3. pont), de az emberre vonatkozó potenciális veszély nem ismert.
Tel: +44(0)1256 894 959
D02 Y754, Írország Tel: +44(0)1256 894 959
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatások gyakoriságát az alábbi megegyezés szerint határozták meg: Igen gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 és <1/10); nem gyakori (≥1/1000 és <1/100); ritka (≥1/10 000 és <1/1000); igen ritka (<1/10 000).
Firazyr solution for injection should be injected slowly due to the volume to be administered.
A Firazyr oldatos injekciót az alkalmazandó mennyiség miatt lassan kell beadni.
Each Firazyr syringe is intended for single use only.
A Firazyr fecskendők kizárólag egyszeri használatra valók.
Firazyr should be used during pregnancy only, if the potential benefit justifies the potential risk for the foetus, (e.g for treatment of potentially life threatening laryngeal attacks).
A Firazyr csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az alkalmazásával járó potenciális előny indokolja a magzatot érő potenciális kockázatot (pl. potenciálisan életveszélyes, gégeödémával járó rohamok kezelésére).
Across repeated treatment in adults in the controlled phase III trials, transient positivity to antiicatibant antibodies was observed in rare cases.
A kontrollos III. fázisú vizsgálatok során felnőtteknél végzett ismételt kezelések alkalmával ritka esetekben az ikatibant elleni antitestek átmeneti pozitivitását észlelték.
The treatment effect of icatibant was confirmed by secondary efficacy endpoints.
Az ikatibant-kezelés hatását a másodlagos hatásossági végpontok is megerősítették.
3) Attach the graduated syringe to the other end of the connector ensuring that both connections fit securely.
3) Csatlakoztassa az osztott fecskendőt a csatlakozó másik végére, és ellenőrizze, hogy mindkét csatlakozás biztonságosan illeszkedik.
Efficacy results for FAST-3 Efficacy Results: FAST-3; Controlled Phase -- ITT population
4. táblázat: A FAST-3 vizsgálat hatásossági eredményei Hatásossági eredmények: FAST-3; kontrollos fázis -- a kezelésbe bevont (ITT) populáció
• Clean the injection site with a rubbing alcohol pad and allow it to dry.
• Alkoholos tamponnal tisztítsa meg az injekció helyét, majd hagyja megszáradni.
Your healthcare provider will teach you and your caregiver how to safely inject Firazyr by following the instructions in the Package Leaflet.
Az egészségügyi szakember megtanítja Önt és gondozóját arra, hogyan kell biztonságosan beadni a Firazyrt a betegtájékoztatóban leírt utasítások alapján.
• Press slowly so that this takes approximately 30 seconds.
• A tolórudat lassan nyomja be, a befecskendezésnek körülbelül 30 másodpercig kell tartania.
At 1 and 2 hours post treatment, approximately 50% and 90% of patients experienced onset of symptom relief, respectively.
A kezelés után 1 órával a betegek mintegy 50%-a, 2 órával utána pedig a betegek körülbelül 90%-a tapasztalta a tünetek enyhülését.
Co-administration of Firazyr with angiotensin-converting-enzyme (ACE) inhibitors has not been studied.
A Firazyr és az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók együttes alkalmazását nem vizsgálták.
FAST-3 was a randomized, placebo-controlled, parallel-group study of 98 adult patients with a median age of 36 years.
A FAST-3 randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat volt, melyben 98 felnőtt beteg vett részt, akiknek a medián életkora 36 év volt.
Icatibant has been shown to aggravate induced cardiac ischemia in several non-clinical models, although a detrimental effect has not consistently been shown in acute ischemia.
Megállapítást nyert, hogy az ikatibant számos, nem klinikai modellben súlyosbította az indukált cardialis ischaemiát, bár akut ischaemia esetén a káros hatásokat nem tudták következetesen igazolni.
• Choose the injection site.
• Válassza ki az injekció helyét.
There are no data on administering subsequent doses for the same attack in adolescents or children.
Serdülőknél és gyermekeknél egyazon roham esetén történő további adagok beadására vonatkozóan nincsenek adatok.
For patients who have never received Firazyr previously, the first treatment should be given in a medical institution or under the guidance of a physician.
Azoknál a betegeknél, akik korábban soha nem kaptak Firazyrt, az első kezelést gyógyintézményben vagy orvosi irányítás alatt kell alkalmazni.
* Injection site bruising, Injection site hematoma, Injection site burning, Injection site erythema, Injection site hypoesthesia, Injection site irritation, Injection site numbness, Injection site edema, Injection site pain, Injection site pressure sensation, Injection site pruritus, Injection site swelling, Injection site urticaria, and Injection site warmth.
* Suffusio az injectio helyén, haematoma az injectio helyén, injectio helyén égő érzés, erythema az injectio helyén, érzéscsökkenés az injectio helyén, irritatio az injectio helyén, zsibbadtság az injectio helyén, oedema az injectio helyén, fájdalom az injectio helyén, nyomásérzés az injectio helyén, pruritus az injectio helyén, duzzanat az injectio helyén, injectio helye körüli urticaria és melegség az injectio helyén.
No clinical information on overdose is available.
A túladagolással kapcsolatban nem állnak rendelkezésre klinikai információk.
Icatibant had no effect on the fertility of male mice and rats (see section 5.3).
Az ikatibantnak nem volt semmilyen hatása hím egér és patkány termékenységére (lásd 5.3 pont).
The appropriate dose to be administered is based on body weight (see section 4.2).
A megfelelő adagot a testtömeg alapján kell meghatározni (lásd 4.2 pont).
Icatibant is mainly eliminated by metabolism with less than 10% of the dose eliminated in the urine as unchanged drug.
Az ikatibant főként metabolizáció útján eliminálódik, az adag kevesebb mint 10%-a ürül a vizelettel változatlan formában.
The decision on initiating caregiver or self-administration of Firazyr should only be taken by a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema (see section 4.4).
A Firazyr gondozó által történő beadásáról, illetve öninjekciózásáról kizárólag olyan orvos hozhat döntést, aki jártas az örökletes angioödéma diagnosztizálásában és kezelésében (lásd 4.4 pont).
Data suggest that there is no difference in the clearance between females and males after correcting for body weight.
Az adatok arra utalnak, hogy a testtömeg szerinti korrekciót követően a kiürülés tekintetében nincs különbség a férfiak és nők között.
In a standard battery of in vitro and in vivo tests icatibant was not genotoxic.
In vitro és in vivo tesztek standard sorozatában az ikatibant nem mutatott genotoxikus hatást.
- If your symptoms get worse or do not improve, you must seek immediate medical help.
- Ha tünetei rosszabbodnak, vagy egyáltalán nem enyhülnek, forduljon azonnal orvoshoz.
In an integrated analysis of these controlled Phase III studies, the time to onset of symptom relief and time to onset of primary symptom relief were similar regardless of age group, sex, race, weight or whether or not the patient used androgens or antifibrinolytic agents.
Ezen kontrollos, III. fázisú vizsgálatok integrált elemzésében a tünetek enyhülésének kezdetéig eltelt idő, valamint a tünetek elsődleges enyhülésének kezdetéig eltelt idő hasonló volt, tekintet nélkül a korcsoportra, a nemre, a rasszra, a testtömegre, valamint attól függetlenül, hogy a beteg alkalmazott-e androgéneket vagy antifibrinolitikus szereket.
For adult patients, up to 2 additional injections may be given within 24 hours.
Felnőtt betegek az elkövetkezendő 24 órában még maximum két injekciót kaphatnak.
For adults, subsequent doses that may be required for the same attack should be administered within a medical institution (see section 4.2).
Felnőtteknél egyazon roham esetén esetlegesen szükségessé váló következő adagokat egészségügyi intézményben kell beadni (lásd 4.2 pont).
Table 4 shows the efficacy results for FAST-3.
A 4. táblázat a FAST-3 vizsgálat hatásossági eredményeit mutatja be.
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
EGYÉB INFORMÁCIÓK Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Icatibant volume of distribution (Vss) is about 20-25 L. Plasma protein binding is 44%.
Az ikatibant eloszlási térfogata (Vss) körülbelül 20-25 l. A plazmafehérjékhez 44%-ban kötődik.
Phase III clinical studies (FAST-1 and FAST-2) were randomized, double-blind, controlled trials and had identical designs except for the comparator (one with oral tranexamic acid as the comparator and one placebo controlled).
A III: fázisú klinikai vizsgálatok (FAST-1 és FAST-2) randomizált, kettős-vak, kontrollos vizsgálatok voltak, és elrendezésük - a komparátort leszámítva (az egyikben orális tranexámsav volt az összehasonlító készítmény, a másik pedig placebo-kontrollos volt) - megegyezett.