natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consult the prescribing information of all concomitantly used drugs to obtain further information about their potential interactions with simvastatin and/or the potential for enzyme or transporter alterations and possible adjustments to dose and regimens.
Olvassa el az összes egyidejűleg alkalmazott gyógyszer alkalmazási előírását, hogy további információhoz jusson a szimvasztatinnal való potenciális kölcsönhatásaikról és/vagy az enzim vagy transzporter potenciális módosulásairól, valamint a dózisok és kezelések esetleges módosításairól.
< 60 mL/min/1.73 m2)
< 60 ml/perc/1,73 m2).
• sexual difficulties
• szexuális problémák.
Through activation of PPAR, fenofibrate activates lipoprotein lipase production and reduces production of apoprotein CIII.
A PPARα aktiválásán keresztül a fenofibrát aktiválja a lipoprotein-lipáz termelését, és csökkenti az apoprotein CIII termelését.
Caution should be exercised in patients with pre-disposing factors for rhabdomyolysis.
Elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknél rhabdomyolysisre hajlamosító tényezők állnak fenn.
Adjust the dose of these oral anticoagulants according to INR monitoring
Ezen oralis antikoagulánsok dózisát az INR monitorozása alapján kell beállítani
When symptoms indicative of hepatitis occur (e.g. jaundice, pruritus) and diagnosis is confirmed by laboratory testing, Cholib therapy should be discontinued.
Ha hepatitisre utaló tünetek jelennek meg (pl. sárgaság, pruritus) és laboratóriumi vizsgálatok is igazolják a diagnózist, a Cholib-terápiát le kell állítani.
• Do not take Cholib if you are breast-feeding or plan to breast-feed your baby, because it is not known if the medicine passes into breast milk.
• Ne szedje a Cholibot, ha jelenleg szoptat vagy szoptatni készül, mert nem ismert, hogy a gyógyszer átkerül-e az anyatejbe.
Paresthesia, dizziness, peripheral neuropathy rare
Paraesthesia, szédülés, peripheriás neuropathia ritka
Supportive study
Támogató vizsgálat
Therefore, fenofibrate should only be used during pregnancy after a careful benefit/risk assessment.
Ezért a fenofibrát terhesség alatt csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után adható.
• Chronic or acute pancreatitis with the exception of acute pancreatitis due to severe hypertriglyceridaemia
• Krónikus vagy akut pancreatitis, kivéve a súlyos hypertriglyceridaemia következtében fellépő akut pancreatitist.
• poor memory or memory loss
• az emlékezőképesség romlása vagy memóriavesztés
You may need to stop taking Cholib for a short time.
Ilyenkor esetleg abba kell hagynia egy rövid időre a Cholib szedését,
Pack sizes: 10, 30 and 90 film-coated tablets.
Kiszerelés: 10, 30 és 90 filmtabletta.
If you forget to take Cholib
Ha elfelejtette bevenni a Cholibot
In addition, simvastatin moderately increases HDL-C and reduces plasma TG.
Ezen túlmenően a szimvasztatin mérsékelten növeli a HDL-C-t, és csökkenti a plazma-TG-t.
• you have chest pain and are feeling breathless.
• ha mellkasi fájdalma van és légszomjat érez.
This is of no relevance to therapeutic use in man.
Ennek a körülménynek nincs jelentősége a humán terápiás alkalmazás során.
The overall effect is a decrease in the ratio of low and very low-density lipoproteins to high-density lipoproteins.
Az összhatás az alacsony és nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek és a nagy sűrűségű lipoproteinek arányának csökkenése.
At maximally tolerated doses in both the rat and the rabbit, simvastatin produced no fetal malformations, and had no effects on fertility, reproductive function or neonatal development.
Patkányoknál és nyulaknál a szimvasztatin maximálisan tolerált dózisa nem okozott magzati malformatiót, és nem volt hatással a termékenységre, a reproduktív funkcióra vagy a neonatalis fejlődésre.
In elderly patients, the fenofibric acid apparent total plasma clearance is not modified.
Idős betegeknél a fenofibrinsav látszólagos teljes plazma clearance-e nem módosul.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per one tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Insomnia very rare
Insomnia nagyon ritka
Increased blood homocysteine level ***** In the FIELD study the average increase in blood homocysteine level in patients treated with fenofibrate was 6.5 µmol/L, and was reversible on discontinuation of fenofibrate treatment.
Emelkedett homocisztein-vérszint ***** A FIELD vizsgálatban a homocisztein-vérszint átlagos emelkedése a fenofibráttal kezelt betegek esetében 6,5 µmol/l volt, és a fenofibrátkezelés leállítását követően reverzibilis volt.
Multiple mechanisms may contribute to potential interactions with HMG Co-A reductase inhibitors.
Többféle mechanizmus járulhat hozzá a HMG Co-A reduktáz inhibitoraival történő potenciális kölcsönhatásokhoz.
Prescribing recommendations for interacting substances are summarised in the table below (see also sections 4.2 and 4.3).
A kölcsönhatásba lépő hatóanyagokra vonatkozó felírási javaslatokat az alábbi táblázat összegzi (lásd még: 4.2 és 4.3 pont).
Therefore, Cholib is not expected to affect plasma concentrations of substances metabolised via CYP 3A4.
Ezért nem várható, hogy a Cholib hatással lenne a CYP 3A4-en keresztül metabolizálódó hatóanyagok plazmakoncentrációjára.
Gemfibrozil, Other statins and fibrates
Gemfibrozil, egyéb sztatinok és fibrátok
Embryotoxic effects were observed at doses in the range of maternal toxicity.
Embriotoxikus hatásokat figyeltek meg az anyai toxicitás dózistartományában.
Do not exceed one Cholib 145 mg/20 mg per day, unless clinical benefit outweigh the risk
Nem szabad túllépni a napi egy Cholib 145 mg/20 mg dózist, kivéve ha a klinikai előnyök meghaladják a kockázatot
Week 0 to Week 12
0-12. hét
The major metabolites of simvastatin present in human plasma are the beta-hydroxyacid and four additional active metabolites.
A szimvasztatin humán plazmában jelen lévő legfőbb metabolitjai a béta-hidroxisav és négy további aktív metabolit.
The risk of high dose (80 mg) simvastatin related myopathy is about 1 % in general, without genetic testing.
A nagy dózisú (80 mg) szimvasztatinnal járó myopathia kockázat általában 1% körül van, genetikai vizsgálat nélkül.
There is no specific treatment in the event of overdose.
Túladagolás esetén nincs különleges kezelés.
Cholib contains two different active substances: fenofibrate (belongs to the group called ‘fibrates') and simvastatin (belongs to the group called ‘statins').
A Cholib két különböző hatóanyagot tartalmaz: az egyik a fenofibrát (amely a „fibrátok” csoportjába tartozik), a másik pedig a szimvasztatin (amely a „sztatinok” csoportjába tartozik).
Studies on mutagenicity of fenofibrate have been negative.
A fenofibrát mutagenitási vizsgálatai negatívak voltak.
Reduced function can occur as the result of inhibition by interacting medicines (eg ciclosporin) or in patients who are carriers of the SLCO1B1 c.521T>C genotype.
A funkciócsökkenés előfordulhat kölcsönhatásba lépő gyógyszerek (pl. ciklosporin) okozta gátlás következtében, vagy olyan betegeknél is, akik SLCO1B1 c.521T>C genotípus hordozók.
This is because on rare occasions, there have been cases of serious muscle problems including muscle breakdown resulting in kidney damage; and very rare deaths have occurred.
Erre azért van szükség, mert ritka esetben előfordultak súlyos izomproblémák, melyek akár az izom pusztulásával is jártak, ami vesekárosodást okozott; és nagyon ritka esetekben halálos kimenetel is előfordult.
• numbness or weakness of the arms and legs
• a karok és a lábak zsibbadása vagy gyengesége,
• Do not take Cholib if you are pregnant, trying to get pregnant or think you may be pregnant.
• Ne szedje a Cholibot, ha Ön terhes, teherbe szeretne esni, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége.
If an overdose is suspected, symptomatic treatment and appropriate supportive measures should be provided as required.
Túladagolás gyanúja esetén tüneti kezelést és megfelelő szupportív intézkedéseket kell alkalmazni, szükség szerint.
Cholib: Cholib contains fenofibrate and simvastatin, which have different modes of action as described above.
A Cholib fenofibrátot és szimvasztatint tartalmaz, amelyek a fent leírtak szerint különböző módon hatnak.
Thromboembolism (pulmonary embolism, deep vein thrombosis)*
Thromboemboliás megbetegedés (tüdőembólia, mélyvénás thrombosis)*
There have been very rare reports of an immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) during or after treatment with some statins.
Nagyon ritkán előfordult immunmediált nekrotizáló miopátia (IMNM) bizonyos sztatinokkal való kezelés alatt vagy után.
HDL cholesterol is often called ‘good' cholesterol because it helps keep the ‘bad' cholesterol from building up in the arteries and because it protects against heart disease.
A HDL-koleszterint gyakran „jó” koleszterinnek nevezik, mert az artériákban segíti megakadályozni a „rossz” koleszterin lerakódását, és védelmet nyújt a szívbetegség ellen.
• increased sensitivity of your skin to sunlight, sun lamps and sunbeds
• a bőr megnövekedett érzékenysége a napfénnyel, UV-lámpákkal és szoláriummal szemben.
Gamma-glutamyltransferase increase rare
Gamma-glutamil-transzferáz emelkedése ritka
LDL is formed from very-low-density protein (VLDL) and is catabolised predominantly by the high affinity LDL receptor.
Az LDL nagyon alacsony denzitású proteinből (VLDL) képződik, és elsősorban a nagy affinitású LDL-receptor által katabolizálódik.
• Known photoallergy or phototoxic reaction during treatment with fibrates or ketoprofen
• Ismert fényérzékenység vagy fototoxikus reakció fibrátokkal vagy ketoprofennel történő kezeléskor.
In the majority of cases these elevations were transient, minor and asymptomatic without the need for treatment discontinuation.
Az ilyen esetek többségében a szintemelkedés átmeneti és kismértékű volt, tüneteket nem okozott, és nem tette szükségessé a kezelés leállítását.
% Change Mean (SD)
%-os változás Átlag (SD)
Alopecia rare
Alopecia ritka
If Creatine Kinase levels are significantly elevated at baseline (> 5 x ULN), levels should be re-measured within 5 to 7 days later to confirm the results.
Ha a kiindulási kreatin-kináz-szint jelentősen magas (a normálérték felső határának 5-szörösét meghaladó), a szintet az eredmények megerősítése érdekében 5-7 nappal később újból meg kell mérni.
Plasma concentrations are stable during continuous treatment in any given individual.
A folyamatos kezelés során a plazmakoncentráció stabil szintre áll be bármely betegnél.
In order to establish a reference baseline value, a Creatine Kinase level should be measured before starting a treatment in the following situations:
A kiindulási referenciaérték megállapítása érdekében meg kell mérni a kreatin-kinázszintet a kezelés megkezdése előtt az alábbi esetekben:
Once a stable INR has been documented, it can be monitored at the intervals usually recommended for patients on those oral anticoagulants.
Miután dokumentálták az INR stabilitását, attól kezdve elég olyan gyakorisággal monitorozni, ami szokásos az ilyen oralis antikoagulánsokat szedő betegek esetében.
The corresponding risk is 0.3% in patients having the most common genotype (TT) (See section
Ugyanez a kockázat 0,3% azoknál a betegeknél, akik a leggyakoribb genotípussal (TT) rendelkeznek (lásd 5.2 pont).
Fenofibrate is water-insoluble and must be taken with food to facilitate absorption.
A fenofibrát nem oldódik a vízben, és a felszívódás elősegítése érdekében étkezéskor kell bevenni.
Reversible effects on fertility have been observed in animals (see section 5.3).
Állatok esetében a termékenységre kifejtett reverzibilis hatásokat figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
An average of only 0.3% of the intravenous dose was excreted in urine as inhibitors.
Az intravénás dózisnak átlagosan csupán 0,3%-a választódott ki a vizelettel inhibitorként.
There have been reports of rhabdomyolysis (including some fatalities) in patients receiving this combination.
Rhabdomyolysis eseteiről számoltak be (melyek némelyike halálos kimenetelű volt) olyan betegeknél, akik ilyen kombinációt kaptak.
Mean (SD)
N Átlag (SD)
• rashes, itching, red patches on the skin.
• kiütések, viszketés, vörös foltok a bőrön,
In patients with SLCO1B1 polymorphism there is a risk of increased exposure of simvastatin, which may lead to an increased risk of rhabdomyolysis (see section 4.4).
SLCO1B1 polimorfizmussal rendelkező betegek esetében fennáll a szimvasztatin fokozott expozíciójának kockázata, ami a rhabdomyolysis fokozott kockázatához vezethet (lásd 4.4 pont).
There are no adequate data from the use of fenofibrate in pregnant women.
A fenofibrát terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
What Cholib looks like and contents of the pack
Milyen a Cholib külleme és mit tartalmaz a csomagolás
If any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Cholib.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt szedni kezdi a Cholibot.
In the available clinical data, the effect on LDL-C reduction was not considered to be significantly different to simvastatin monotherapy when LDL-C is controlled at the time of initiating treatment.
A rendelkezésre álló klinikai adatok szerint az LDL-C csökkentésére kifejtett hatás nem tért el lényegesen a szimvasztatin-monoterápiától olyankor, amikor a kezelés megkezdésekor az LDL-C megfelelően beállított.
Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne France
Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Franciaország
Simvastatin is well absorbed and undergoes extensive hepatic first-pass extraction.
A szimvasztatin jól felszívódik, és kifejezett hepaticus elsődleges (first-pass) extrakción esik át.
All patients starting therapy, or whose dose of simvastatin is being increased, should be advised of the risk of myopathy and told to report promptly any unexplained muscle pain, tenderness or weakness.
Mindazon betegeket, akiknél most kezdik a kezelést vagy emelik a szimvasztatinadagot, tájékoztatni kell a myopathia kockázatáról, és figyelmeztetni kell őket arra, hogy azonnal jelentsék, ha bármilyen megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, -érzékenységet vagy -gyengeséget tapasztalnak.
If it is suspected a patient has developed interstitial lung disease, Cholib therapy should be discontinued.
Ha egy betegnél az interstitialis tüdőbetegség kialakulásának gyanúja merül fel, a Cholib-terápiát le kell állítani.
In rats and mice, liver tumours have been found in carcinogenicity studies, which are attributable to peroxisome proliferation.
Karcinogenitási vizsgálatok során patkányokban és egerekben májtumorokat találtak, ami a peroxiszóma-proliferációnak tulajdonítható.
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 90 film coated tablets
10 filmtabletta 30 filmtabletta 90 fimtabletta
• specific lung disease with difficulties breathing (called interstitial lung disease)
• légzési nehézséget okozó különleges tüdőbetegség (intersticiális tüdőbetegségnek nevezik),
If you get pregnant while taking Cholib, stop taking it immediately and contact your doctor.
Ha a Cholib szedése alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelőorvosához.
Do not consume grapefruit juice with Cholib as it may increase your risk of muscle problems.
Ne fogyasszon grépfrútlevet, amíg szedi a Cholibot, mert az növelheti az izomproblémák kockázatát.
• Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6)
• Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
Although the mechanism is not fully understood, ciclosporin has been shown to increase the plasma exposure (AUC) to simvastatin acid, presumably due in part to inhibition of CYP 3A4 and OATP-1B1 transporter.
Habár a mechanizmus nem teljesen tisztázott, a ciklosporinról kimutatták, hogy, feltehetően részben a CYP 3A4 és az OATP-1B1-transzporter gátlása miatt, növeli a szimvasztatinsav-plazmaexpozíciót (AUC).
(medicine for lowering fat levels in the blood)
(a vérben lévő zsírok szintjének csökkentésére alkalmazzák),
Simva 40 (N=219)
Szimva 40 (N=219)
• If you have pancreatitis (inflamed pancreas which causes abdominal pain), which is not caused by high levels of fats in the blood
• ha olyan pankreatitisze van (a hasnyálmirigy hasi fájdalommal járó gyulladása), amelyet nem a magas vérzsírszint idézett elő,
Therefore, fenofibrate in Cholib may be taken without regard to meals.
Ezért a Cholib-ot az étkezésekre való tekintet nélkül be lehet venni.
Creatine Kinase should not be measured following strenuous exercise or in the presence of any plausible alternative cause of Creatine Kinase increase as this makes value interpretation difficult.
A kreatin-kinázt nem szabad megerőltető testmozgás után, illetve a kreatin-kináz emelkedését vélhetően okozó más tényező fennállásakor mérni, mert ez megnehezíti a kapott értékek értelmezését.
Mean plasma half-life: the plasma elimination half-life of fenofibric acid is approximately 20 hours.
Átlagos plazma felezési idő: a fenofibrinsav eliminációs felezési ideje a plazmában hozzávetőlegesen 20 óra.
This adverse reaction should be taken into account when driving vehicles or using machines under Cholib therapy.
Ezt a mellékhatást figyelembe kell venni, ha a Cholib-terápia alatt a beteg gépjárművet vezet vagy gépet kezel.
• sleep disturbances including nightmares
• alvászavarok, akár rémálmokkal,
Cholib therapy has not been associated with bleeding in patients not taking anticoagulants.
A Cholib-terápia az antikoagulánsokat nem szedő betegeknél nem okoz vérzést.
In order to establish a reference baseline value, creatine phosphokinase levels should be measured and clinical monitoring is recommended.
Kiindulási referenciaérték megállapítása érdekében meg kell mérni a kreatin-foszfokináz-szintet, és klinikai monitorozás javasolt.
Overall, 7,583 subjects with mixed dyslipidemia entered a 6 week statin run-in period.
Összesen 7583, kevert dyslipidaemiában szenvedő beteg lépett be a 6 hetes bevezető sztatinperiódusba.
Reduced function of hepatic OATP transport proteins can increase the systemic exposure of simvastatin and increase the risk of myopathy and rhabdomyolysis.
A hepatikus OATP szállítófehérjék csökkent funkciója növelheti a szimvasztatin szisztémás expozícióját, így növekedhet a myopathia és a rhabdomyolysis kockázata.
• a serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness (anaphylaxis) (very rare)
• egy súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézséget és szédülést okoz (anafilaxia) (nagyon ritka)
Following an oral dose of radioactive simvastatin to man, 13% of the radioactivity was excreted in the urine and 60% in the faeces within 96 hours.
Egyszeri radioaktív szimvasztatin oralis dózisa után embernél 96 órán belül kiválasztódott a radioaktivitás 13%-a a vizelettel, 60%-a pedig a széklettel.
Based on the results of the SEARCH trial, homozygote C allele carriers (also called CC) treated with 80 mg have a 15% risk of myopathy within one year, while the risk in heterozygote C allele carriers (CT) is 1.5%.
A SEARCH klinikai vizsgálat eredményei alapján a homozigóta C allél hordozóknál (más néven CC), akiket 80 mg szimvasztatinnal kezeltek, az egy éven belüli myopathia kockázata 15%, míg a heterozigóta C allél hordozók (CT) esetében a kockázat 1,5%.
Pancreatitis has been reported in patients taking fenofibrate (see sections 4.3 and 4.8).
Pancreatitisről számoltak be fenofibrátot szedő betegeknél (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Upper respiratory tract infection, Gastroenteritis
Felső légúti fertőzés, gastroenteritis gyakori
Response to therapy should be monitored by determination of serum lipid values (total cholesterol (TC), LDL-C, triglycerides (TG)).
A terápiás választ a szérumlipidértékek meghatározásával kell monitorozni (összkoleszterin (TC), LDL-C, trigliceridek (TG)).
If you have taken more Cholib than you should or if someone else has taken your medicine, tell your doctor or pharmacist or contact your nearest hospital
Ha Ön a szükségesnél több Cholibot vett be, illetve ha valaki tévedésből vette be az Ön gyógyszerét, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal.
As well as the medicines listed previously, tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any of the following medicines:
A fent felsorolt gyógyszerek mellett arról is tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg szedi, nemrégiben szedte vagy szedni tervezi a következő gyógyszerek bármelyikét:
• Increase in blood levels of “homocysteine” (too much of this amino acid in the blood is related to a higher risk of coronary heart disease, stroke and peripheral vascular disease, although a causal link has not been established)
• a vér homociszteinszintjének megemelkedése (ha ebből az aminosavból túl sok van a vérben, akkor magasabb a koszorúér-betegség, a szélütés vagy a perifériás érbetegség kockázata, habár ennek a pontos ok-okozati összefüggését még nem tárták fel).
In exceptional circumstances, where prolonged systemic fusidic acid is needed e.g. for the treatment of severe infections, the need for co-administration of Cholib and fusidic acid should only be considered on a case by case basis and under close medical supervision.
Kivételes körülmények között, amikor a fuzidinsav tartós szisztémás alkalmazására van szükség - például súlyos fertőzések kezelésekor -, a Cholib és a fuzidinsav együttes alkalmazásának szükségességéről csakis egyedi mérlegelés alapján szabad dönteni, és a beteget szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani.
Compared to a fibrate or a statin alone, the risk of muscle breakdown is increased when you take these 2 medicines together, as in Cholib.
Az önmagában alkalmazott fibrát- vagy sztatinkezeléshez viszonyítva az izomkárosodás kockázata megnő, amikor ezt a 2 gyógyszert együtt szedi, amint ez a Cholib esetében is történik.
Cases of interstitial lung disease have been reported with some statins and with fenofibrate, especially with long term therapy (see section 4.8).
Interstitialis tüdőbetegség eseteiről számoltak be néhány sztatin és fenofibrát esetében, különösen a hosszú távú terápiák kapcsán (lásd 4.8 pont).
Cases of myopathy/rhabdomyolysis have been associated with concomitant administration of statins and niacin (nicotinic acid) at lipid-modifying doses (≥ 1 g/day), knowing that niacin and statins can cause myopathy when given alone.
Myopathia/rhabdomyolysis-eseteket hoztak összefüggésbe sztatinok és lipidmódosító dózisú (≥ 1 g/nap) niacin (nikotinsav) egyidejű alkalmazásával, mivel ismeretes, hogy a niacin és a sztatinok myopathiát okozhatnak önmagukban is.
The risk of myopathy with statins and fibrates is known to be related to the dose of each component and to the nature of the fibrate.
Ismert, hogy a sztatinokhoz és fibrátokhoz kapcsolódó myopathia kockázata az egyes összetevők dózisával és a fibrát jellegével áll összefüggésben.
Blood creatinine increased (see sections 4.3 and 4.4)
Emelkedett kreatininvérszint (lásd 4.3 és 4.4 pont)
Frequency categories are based on information available from simvastatin and fenofibrate Summary of Product Characteristics available in the EU.
A gyakorisági kategóriák a szimvasztatin és a fenofibrát EU-ban érvényes alkalmazási előírásaiból származó információkon alapulnak.
• Moderate to severe renal insufficiency (estimated glomerular filtration rate
• Közepes fokú vagy súlyos veseelégtelenség (becsült glomeruláris filtrációs ráta
The results on the biological parameters of interest at 24 weeks are presented in the table below.
Az alábbi táblázat mutatja a releváns biológiai paraméterek eredményeit 24 hét után.
During four double blind clinical trials of 24-week duration 1,237 patients have received treatment with co-administered fenofibrate and simvastatin.
Négy kettős-vak, 24 hétig tartó klinikai vizsgálat során 1237 beteg kapott egyidejű fenofibrát- és szimvasztatinkezelést.
If a patient has previously experienced a muscle disorder on a fibrate or a statin, treatment with a different member of the class should only be initiated with caution.
Ha a beteg korábban már tapasztalt izom-rendellenességet valamely fibrát vagy sztatin alkalmazásakor, az ezekkel azonos osztályba tartozó bármely más gyógyszerrel való kezelést elővigyázatosan szabad csak megkezdeni.