natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ogivri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Az Ogivri csak receptre kapható, és a kezelést a rákgyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
The most common or serious side effects with Ogivri are heart problems, reactions related to the infusion, reduced levels of blood cells (especially white blood cells), infections and lung problems.
Az Ogivri leggyakoribb vagy legsúlyosabb mellékhatásai a szívproblémák, az infúzióval kapcsolatos reakciók, a vérsejtek - különösen a fehérvérsejtek - szintjének csökkenése, fertőzések és tüdőproblémák.
Ogivri is a cancer medicine used to treat the following conditions:
Az Ogivri egy rákgyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
An overview of Ogivri and why it is authorised in the EU
Az Ogivri nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
The infusion may cause allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion for signs such as fever and chills.
Az infúzió allergiás reakciókat válthat ki, ezért a betegeket megfigyelés alatt kell tartani az infúzió beadása alatt és után olyan tünetek tekintetében, mint a láz és hidegrázás.
It must not be used in patients whose advanced cancer causes serious breathing problems even when resting, or who need oxygen therapy.
Tilos az alkalmazása azoknál a betegeknél, akiknek az előrehaladott daganata még nyugalomban is súlyos légzési problémákat okoz, vagy akik oxigénterápiát igényelnek.
The safety of Ogivri has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Herceptin.
Az Ogivri biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Herceptin referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
Ogivri must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients.
Az Ogivri nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a trasztuzumabbal, az egérfehérjékkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Ogivri is a ‘biosimilar medicine'.
Az Ogivri „hasonló biológiai gyógyszer”.
Other information about Ogivri
Az Ogivri-vel kapcsolatos egyéb információ
Therefore, the Agency's view was that, as for Herceptin, the benefit of Ogivri outweighs the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Herceptin-hez hasonlóan az Ogivri előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat, és a forgalombahozatali engedély kiadható az EU-ban való alkalmazásra.
Ogivri can only be used when the cancer ‘overexpresses HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the cancer cells.
Az Ogivri csak akkor alkalmazható, ha a daganat „fokozott HER2 expressziót” mutat: ez azt jelenti, hogy a daganat nagy mennyiségű HER2 nevű fehérjét termel a daganatsejteken.
For cancers that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Ogivri is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own;
Helyileg előrehaladott daganatok (ideértve a gyulladásos daganatokat is) vagy 2 cm-nél nagyobb átmérőjű daganatok esetében az Ogivri-t műtét előtt kemoterápiával együtt, majd műtét után önmagában alkalmazzák;
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Ogivri has a highly similar structure, purity and biological activity to Herceptin and is distributed in the body in the same way.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően az Ogivri a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Herceptin-hez, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Why is Ogivri authorised in the EU?
Miért engedélyezték az Ogivri forgalomba hozatalát az EU-ban?
Patients received Ogivri or the reference medicine Herceptin, together with other cancer medicines (paclitaxel or docetaxel).
A betegek Ogivrit vagy a referencia-gyógyszer Herceptin-t kaptak, más daganatellenes gyógyszerekkel (paklitaxel vagy docetaxel) együtt.
The dose depends on the patient's body weight, on the condition being treated and on whether Ogivri is given every week or every 3 weeks.
Az adagolás a beteg testtömegétől, a kezelt betegségtől, továbbá attól függ, hogy az Ogivri-t hetente vagy 3 hetente alkalmazzák.
Because Ogivri is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Ogivri.
Mivel az Ogivri hasonló biológiai gyógyszer, nem szükséges a trasztuzumab hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan a Herceptin-nel végzett összes vizsgálatot megismételni az Ogivri esetében.
The active substance in Ogivri, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the HER2 protein.
Az Ogivri hatóanyaga, a trasztuzumab egy monoklonális antitest (egy fehérjefajta), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a HER2 fehérjét és ahhoz kötődjön.
The reference medicine for Ogivri is Herceptin.
Az Ogivri referencia-gyógyszere a Herceptin.
In addition, one study involving 500 patients with metastatic breast cancer that overexpressed HER2 showed that Ogivri was effective in treating the condition.
Ezenfelül, egy 500, fokozott HER2expresszióval járó, korai stádiumú emlőrákos beteget bevonó vizsgálat során azt tapasztalták, hogy az Ogivri hatásos volt a betegség kezelésében.
In the light of all the data provided the difference was not assessed to be relevant and it was concluded that Ogivri would behave in the same way as Herceptin in its approved indications.
A rendelkezésre álló adatok alapján a különbség nem bizonyult relevánsnak és megállapították, hogy az Ogivri a Herceptinnel megegyező módon viselkedik a jóváhagyott javallatokban.
For more information about using Ogivri, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért az Ogivri alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• early breast cancer (when the cancer has spread within the breast or to the lymph nodes (‘glands') under the arm but not to other parts of the body) after surgery, chemotherapy (medicines to treat cancer), and radiotherapy (treatment with radiation) if applicable.
• korai stádiumú emlőrák (amikor a daganat már továbbterjedt a mellen belül vagy a hónalji nyirokcsomókra, de a szervezet többi részére még nem) műtétet, kemoterápiát (daganatok kezelésére szolgáló gyógyszerek) és - adott esetben - sugárkezelést követően.
Laboratory studies comparing Ogivri with Herceptin have shown that the active substance in Ogivri is highly similar to that in Herceptin in terms of structure, purity and biological activity.
Az Ogivri-t Herceptin-nel összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az Ogivri hatóanyaga rendkívül hasonló a Herceptin hatóanyagához a szerkezet, tisztaság és biológiai aktivitás tekintetében.
It is also used in combination with other cancer medicines: with paclitaxel or docetaxel, or with another type of medicine called an aromatase inhibitor;
Más rákgyógyszerekkelpaklitaxellel vagy docetaxellel, illetve egy másik gyógyszertípussal, az úgynevezett aromatázgátlókkal - kombinálva is alkalmazzák;
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ogivri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Ogivri biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
What benefits of Ogivri have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Ogivri alkalmazásának a vizsgálatok során?
All these data were considered sufficient to conclude that Ogivri will behave in the same way as intravenous Herceptin in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban az Ogivri a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Herceptin.
Side effects reported with Ogivri are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Az Ogivri alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
How is Ogivri used?
Hogyan kell alkalmazni az Ogivri-t?
What are the risks associated with Ogivri?
Milyen kockázatokkal jár az Ogivri alkalmazása?
Studies have also shown that giving Ogivri infusion produces similar levels of the active substance in the body to giving an infusion of Herceptin.
A vizsgálatok azt is igazolták, hogy az Ogivri alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Herceptin alkalmazása.
As for all medicines, data on the use of Ogivri are continuously monitored.
Az Ogivri alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Ogivri contains the active substance trastuzumab.
Az Ogivri hatóanyaga a trasztuzumab.
In addition, studies in metastatic breast cancer that overexpressed HER2 have shown that the effectiveness of Ogivri infusion is equivalent to that of Herceptin infusion.
Ezen túlmenően az áttétes emlőrák esetén végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az Ogivri-infúzió hatásossága megegyezik a Herceptin-infúzió hatásosságával.
What is Ogivri and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer az Ogivri és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Other symptoms may occur as well.
Más tünetek is jelentkezhetnek.
Age < 65 years ≥ 65 years
Kor < 65 év ≥ 65 év
Do not try to treat your symptoms with other medicines.
Ne próbálja meg a tüneteit más gyógyszerekkel kezelni.
Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
Kezelőorvosa meg fogja beszélni ezeket Önnel, és elmagyarázza a kezelés kockázatait és előnyeit.
ATC code: L01XC23.
ATC kód: L01XC23.
Avoid vigorous agitation, DO NOT SHAKE.
Kerülje az erőteljes mozgatást, NE RÁZZA!
These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Ezek a reakciók szervrendszerenként és gyakorisági kategóriánként kerülnek bemutatásra.
The minimum follow-up was 70.6 months.
A minimális követési idő 70,6 hónap volt.
IRC assessment was performed post-hoc.
Az IRC értékelése utólagosan történt.
This 8-hour period should be inclusive of the product administration period.
Ennek a 8 órás periódusnak magában kell foglalnia a készítmény beadásának idejét is.
European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) criteria.
A vér és csontvelő transzplantáció európai csoportjának (European Group for Blood and Marrow TransplantationEBMT) kritériumai.
b modified International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
b módosított International Myeloma Working Group (IMWG) kritériumok.
Eleven (9.4%) patients had high-risk myeloma.
Tizenegy (9,4%) betegnél volt jelen magas kockázatú myeloma.
As Empliciti will be given to you by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much.
Mivel az Emplicitit egy egészségügyi szakember fogja beadni Önnek, nem valószínű, hogy túl sokat kapna.
Patients should be monitored and infections should be managed with standard treatment.
A betegeket monitorozni, és a fertőzéseket standard kezeléssel kezelni kell.
Empliciti infusion is compatible with:
Az Empliciti infúzió kompatibilis:
You will receive Empliciti under the supervision of an experienced healthcare professional.
Az Emplicitit egy tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete alatt fogja megkapni.
The final OS analysis met the protocol-specified boundary for statistical significance (p ≤ 0.046).
Az OS végső analízise teljesítette a protokollban meghatározott statisztikai szignifikancia határértéket (p ≤ 0,046).
This results in damage to the bones and kidneys.
Ez a csontok és a vesék károsodását eredményezi.
Days 1-21
1-21. nap
The most serious adverse reaction that may occur during elotuzumab treatment is pneumonia.
A legsúlyosabb mellékhatás, ami az elotuzumab kezelés alatt előfordulhat, a pneumonia.
Paracetamol (650-1000 mg orally).
Paracetamol (650-1000 mg per os).
Pharmacokinetic interaction studies have not been conducted.
Farmakokinetikai interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Efficacy results are presented in Table 8 and Figure 1.
A hatásossági eredményeket a 8. táblázat és az 1. ábra mutatja.
Probability progression free (%)
A progressziómentesség valószínűsége (%)
All patients had documented progression following their most recent therapy.
Az összes betegnél dokumentált progresszió következett be a legutóbbi kezelés után.
Do not stop treatment unless you have discussed this with your doctor.
Ne hagyja abba a kezelést, csak akkor, ha ezt megbeszélte a kezelőorvosával.
Children and adolescents Empliciti is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years.
Gyermekek és serdülők Az Empliciti alkalmazása gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem javasolt.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity to Empliciti.
Minden terápiás proteinhez hasonlóan fennáll a lehetősége az Emplicitivel szembeni immunogenitásnak.
The patient had no symptoms, did not require any treatment for the overdose, and was able to continue on elotuzumab therapy.
A betegnek nem voltak tünetei, nem igényelt semmilyen kezelést a túladagolás miatt és képes volt folytatni az elotuzumab-kezelést.
Grade 3/4 frequency
Teljes gyakoriság 3/4. fokozat gyakoriság
Data on the efficacy and safety of Empliciti in patients ≥ 85 years of age are very limited.
Az Empliciti hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatok 85 éves, vagy annál idősebb betegek esetében nagyon korlátozottak.
Assessment of tumour response was conducted every 4 weeks.
A tumorválaszt minden 4. héten értékelték.
In the majority of patients, immunogenicity occurred early in treatment and was transient resolving by 2 to 4 months.
A betegek többségénél az immunogenitás a kezelés korai időszakában alakult ki, ami átmeneti jellegű volt és 2-4 hónap alatt megszűnt.
The metabolic pathway of elotuzumab has not been characterized.
Az elotuzumab metabolikus útvonalát nem jellemezték.
How much Empliciti is given The amount of Empliciti you will be given will be calculated based on your body weight.
Az Empliciti beadandó mennyiségét az Ön testtömege alapján fogják kiszámítani.
PFS results per the investigator and IRC are summarised in Table 10 (minimum follow-up of 9.1 months).
A vizsgálóorvos és az IRC által értékelt PFS eredményeket a 10. táblázat foglalja össze (9,1 hónapos minimális utánkövetéssel).
Non-clinical safety information primarily consists of limited in vitro human cell/tissue studies where no safety findings were identified.
A nem klinikai biztonságossági információk elsősorban korlátozott mennyiségű, in vitro humán sejteken/szöveteken végzett vizsgálatokból származnak, melyekben biztonságossági eltéréseket nem azonosítottak.
However, results should be taken with caution as assessment of consistency of effect within the different subgroups was hampered by the very limited number of patients included in the different subgroups.
Az eredményeket azonban kellő körültekintéssel kell figyelembe venni, mert a különböző alcsoportokon belül a hatás egyöntetűségének értékelését akadályozta az egyes alcsoportokban részt vevő betegek nagyon korlátozott száma.
When the symptoms go away or improve, the infusion can be continued more slowly and speeded up gradually if the symptoms do not recur.
Amikor a tünetek elmúlnak vagy javulnak, az infúzió sokkal lassabban folytatható, és ha a tünetek nem térnek vissza, a sebesség fokozatosan emelhető.
None reported
Nem jelentett
In these 19 patients, anti-product antibodies occurred within the first 2 months of the initiation of Empliciti treatment.
Ennél a 19 betegnél a gyógyszerellenes antitestek az Empliciti-kezelés megkezdése utáni első 2 hónapban jelentkeztek.
Second Primary Malignancies
Második primer malignitások
These cells divide out of control and collect in the bone marrow.
Ezek a sejtek kikerülnek a szabályozás alól, és összegyűlnek a csontvelőben.
All reports of infusion reaction were ≤ Grade 3.
Minden jelentett infúziós reakció ≤ 3. fokozatú volt.
After the remaining solids are completely dissolved, allow the reconstituted solution to stand for 5 to 10 minutes.
A maradék szilárd halmazállapotú anyagok teljes feloldódását követően hagyja az elkészített oldatot 5-10 percig állni.
Absorption Elotuzumab is dosed via intravenous route and therefore is immediately and completely bioavailable.
Felszívódás Az elotuzumab intravénás úton kerül beadásra, ezért a biohasznosulása azonnali és teljes.
[95% CI]
[95%-os CI]
Absence of del17p Presence of t(4;14) Absence of t(4;14) ISS Stage I
del17p hiánya t(4;14) jelenléte t(4;14) hiánya ISS stádium I
Because elotuzumab does not recognize non-human forms of SLAMF7 protein, in vivo safety data from animal studies are irrelevant.
Mivel az elotuzumab nem ismeri fel az SLAMF7 fehérje nem humán formáit, ezért az állatkísérletekből származó in vivo biztonságossági adatok irrelevánsak.
The effects of Empliciti in pregnant women or its possible harm to an unborn baby are unknown.
Az Empliciti terhes nőkre, vagy a meg nem született gyermekre gyakorolt lehetséges káros hatásai nem ismertek.
Lenalidomide (25 mg) orally
Lenalidomid (25 mg) orálisan
Hypoaesthesia 1
Hypaesthesia 1
If the infusion reaction recurs, the Empliciti infusion must be stopped and not restarted on that day (see section 4.4).
Ha az infúziós reakció visszatér, az Empliciti infúziót le kell állítani, és az azon a napon nem kezdhető újra (lásd 4.4 pont).
After dilution, the infusion must be completed within 24 hours of preparation.
Hígítás után az infúzió beadását az elkészítést követő 24 órán belül be kell fejezni.
* Continue this rate until infusion is completed.
* Az infúzió befejezéséig ezzel a sebességgel kell folytatni.
Patients who were refractory to lenalidomide were excluded and 6% of patients had prior lenalidomide treatment.
Azokat a betegeket, akik refrakterek voltak a lenalidomidra kizárták, és a betegek 6%-a kapott korábbi lenalidomid kezelést.
However, if you get an infusion reaction (fever, chills, high blood pressure see section 4 “Possible side effects”), do not drive, cycle or use machines until the reaction stops.
Ugyanakkor, ha egy infúziós reakció kialakul Önnél (láz, hidegrázás, magas vérnyomás, lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”), ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon, vagy ne kezeljen gépeket, amíg a reakció meg nem szűnik.
Median OS was not reached for E-Pd treatment group.
Az E-Pd kezelési csoportban nem érték el a medián OS-t.
Dose 2 and all subsequent doses
2. dózis és minden azt követő adag
Progression free survival (Months)
Progressziómentes túlélés (hónap)
Patients with cardiac amyloidosis or plasma cell leukemia were excluded from this study.
Azokat a betegeket, akik kardiális amyloidosisban vagy plazmasejtes leukémiában szenvedtek, kizárták ebből a vizsgálatból.
Amount of water for injections, required for reconstitution
A feloldáshoz szükséges injekcióhoz való víz mennyisége
A pre-specified final analysis for OS was performed based on at least 427 deaths with a minimum follow-up time of 70.6 months.
Az OS egy előre meghatározott végső analízisét végezték legalább 427 haláleset alapján, egy minimum 70,6 hónapos követési idővel.
Grade 3 infusion reactions occurred in 1% of patients.
3. fokozatú infúziós reakciók a betegek 1%-ánál fordultak elő.
Regardless of the subgroup evaluated, PFS was generally consistent with that observed in the ITT population for the treatment groups.
Az értékelt alcsoporttól függetlenül a kezelési csoportokban a PFS általában megegyezett az ITT populációban megfigyelttel.
Women of childbearing potential should use effective contraception.
Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Cycle 1, Dose 3 and 4 and all subsequent Cycles
1. ciklus, 3. és 4. dózis és minden azt követő ciklus
Neutralizing antibodies were detected in 19 of 299 patients in CA204004.
Neutralizáló antitesteket 299 beteg közül 19-nél mutattak ki a CA204004-es vizsgálatban.
A pre-specified analysis for 3-year PFS rate was performed based on a minimum follow-up time of 33 months.
A 3 éves PFS arány egy előre meghatározott analízisét, egy minimum 33 hónapos követési idő alapján végezték.
If any medicine in the treatment is delayed, interrupted, or discontinued, your doctor will decide how your treatment should be continued.
Ha a kezelés során alkalmazott bármelyik gyógyszer beadását elhalasztják, megszakítják vagy abbahagyják, kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy hogyan kell a kezelését folytatni.
Your doctor will continue to treat you with Empliciti for as long as the disease improves or remains stable and side effects are tolerable.
Kezelőorvosa az Ön Empliciti-kezelését addig fogja folytatni, amíg az Ön betegsége javul vagy stabilizálódik és a mellékhatások elviselhetőek.
These side effects mostly occur during or after the infusion of the first dose.
Ezek a mellékhatások főként az infúzió első adagja alatt vagy után jelentkeznek.
Lenalidomide and pomalidomide are present in the blood and sperm of patients receiving the medicine.
A lenalidomid és a pomalidomid jelen van a gyógyszerrel kezelt betegek vérében és spermájában.
PVC and polyolefin containers
PVC és poliolefin tartályokkal,
Lymphopeniab 90 17.6 Headache
Lymphopeniab 90 17,6
The OS data from the exploratory analysis were not mature at the data cut-off (29 November 2018) with a minimum follow up of 18.3 months.
A feltáró elemzésekből származó OS adatok az adatbázis zárásakor (2018. november 29.), minimum 18,3 hónapos utánkövetés mellett még nem voltak érettek.
In the unlikely case of an overdose, your doctor will monitor you for side effects.
Abban a kevéssé valószínű esetben, ha túladagolás történne, kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a mellékhatásokat.
Kaplan-Meier curve for PFS per the investigator is provided in Figure 3.
A vizsgálóorvos által meghatározott PFS-re vonatkozó Kaplan-Meier görbe a 3. ábrán látható.
Male patients must use effective contraception measures during and for 180 days following treatment if their partner is pregnant or of childbearing potential and not using effective contraception.
Férfi betegeknek hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés alatt és azt követően 180 napig, amennyiben partnerük terhes vagy fogamzóképes korú nő és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást.
The maximum infusion rate should not exceed 5 mL/min.
Az infúzió maximális sebessége nem haladhatja meg az 5 ml/percet.
You should use a condom while taking Empliciti and for 180 days after stopping treatment to ensure your partner does not become pregnant.
Önnek óvszert kell használnia az Empliciti-kezelés alatt és 180 napig a kezelés befejezése után, annak biztosítására, hogy a partnere ne essen teherbe.
Target-mediated clearance of elotuzumab increased with higher serum M-protein concentrations.
Az elotuzumab célmediált clearance-e magasabb szérum M-protein koncentrációk mellett emelkedett.
The rate of haematologic malignancies were the same between the two treatment arms (1.6%).
A haematologiai malignitások aránya azonos volt a két terápiás karon (1,6%).