natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
• több mint négy hete folyamatos tüneti kezelésben részesülnek emésztési zavar vagy gyomorégés
Concomitant intake of food had no influence on bioavailability (AUC or Cmax), but increased the variability of the lag-time (tlag).
Étel egyidejű fogyasztása nem befolyásolta a biohasznosulást (AUC vagy Cmax),
OTHER
További
However, an interaction of pantoprazole with other substances which are metabolised by the same enzyme system cannot be excluded.
Nem zárható ki kölcsönhatás a pantoprazol és olyan gyógyszerek között, amelyek ugyanezen enzimrendszeren
Acid-reflux symptom relief rates were largely independent of the initial GORD stage.
A savas reflux tünetek megszűnésének aránya nagyrészt független volt
In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
A 10-80 mg közötti dózistartományban a pantoprazol plazma kinetikája per os és intravénás alkalmazás esetén egyaránt
Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Mag: nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, kroszpovidon, povidon K90,
How to take PANTECTA Control
Mit tartalmaz a PANTECTA Control
Due to the specific binding of pantoprazole to the proton pumps within the parietal cell, the elimination half-life does not correlate with the much longer duration of action (inhibition of acid secretion).
Mivel a pantoprazol specifikusan kötődik a parietális sejtekben lévő protonpumpákhoz, az eliminációs felezési idő nem függ össze a sokkal hosszabb hatástartammal
- if you are taking a medicine containing atazanavir (for the treatment of HIV-infection) See
- ha atazanavirt (HIV fertőzés kezelésére) tartalmazó gyógyszert szed.
Take your next, normal dose, the next day, at your usual time.
A következő rendes adagot a következő
As a result, a mild to moderate increase in the number of specific endocrine (ECL) cells in the stomach is observed in a minority of cases during long-term treatment (simple to adenomatoid hyperplasia).
Tartós alkalmazásakor a gyomor specifikus endokrin sejtjeinek (ECL sejtek, enterochromaffinlike sejtek) számában enyhe- vagy közepes mértékű emelkedést figyeltek meg az esetek kisebb részében (egyszerű vagy adenomatoid hyperplasia).
In the case of overdose with clinical signs of intoxication, apart from symptomatic and supportive treatment, no specific therapeutic recommendations can be made.
A mérgezés klinikai tüneteivel járó túladagolás esetében a tüneti és szupportív kezelés mellett nincs
Posology The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
A javasolt adag napi 20 mg pantoprazol (1 tabletta).
Takeda GmbH, Podružnica Slovenija
Takeda GmbH, Podružnica
Special populations No dose adjustment is necessary in elderly patients or in those with impaired renal or liver function.
Idős betegeknél, károsodott vese- vagy májműködés esetén sincs szükség az adag módosítására.
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTECTA Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a PANTECTA Control 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
Investigations revealed no evidence of impaired fertility or teratogenic effects.
A vizsgálatok nem utalnak sem a fertilitás csökkenésére, sem teratogén
Yellow, oval biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon barna festékkel nyomtatott „P20” kódjelzéssel
If you take more PANTECTA Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az ajánlott adagnál többet vett be.
You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTECTA Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
- metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és daganatos megbetegedés kezelésére használják) - ha Ön metotrexátot szed, kezelőorvosa átmenetileg szüneteltetheti a PANTECTA
spearmint, fatty and fried food, acidic food, spicy food, citrus fruits and fruit juices, tomatoes.
borsosmenta, fodormenta, zsíros és olajban sült ételek, savas ételek, fűszeres ételek, citrusfélék
Especially, patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
akik naponta szednek valamilyen vény nélkül kapható gyógyszert emésztési zavarra vagy gyomorégésre, tájékoztatniuk kell gyógyszerészüket vagy orvosukat.
- You should not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
- Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a PANTECTA Control tablettát.
Animal studies have shown excretion of pantoprazole in breast milk.
Állatkísérletek szerint a pantoprazol kiválasztódik az anyatejbe.
Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
Jelölőfesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172), tömény ammónia oldat.
Erythema multiforme;
Lyell-szindróma; Erythema multiforme;
Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Ammonia solution, concentrated
Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172)
Do not take PANTECTA Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6.
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
PANTECTA Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol
If you have no symptom-relief after taking this medicine for 2 weeks continuously, consult your doctor.
Ha 2 hetes folyamatos szedés után a tünetei még nem szüntek meg, forduljon kezelőorvosához.
Co-administration with atazanavir (see section 4.5).
Egyidejű alkalmazás atazanavirral (lásd 4.5 pont).
Do not exceed this recommended dose of 20 mg pantoprazole daily.
A javasolt napi 20 mg pantoprazol adagot nem
- Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests).
zavartság, vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet, fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet, a vörösvértest- és a fehérvérsejtszám, valamint a vérlemezkék számának egyidejű rendellenes csökkenése (a vérképben látható).
Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Hepatocellularis károsodás; Sárgaság;
As the therapeutic dose in man is low, no side effects on the thyroid glands are expected.
Mivel emberben a terápiás adag alacsony, így a pajzsmirigyet érintő
- If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
PANTECTA Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OUTER CARTON FOR BLISTER OUTER CARTON FOR BLISTER WITH CARDBOARD REINFORCEMENT
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ A BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ KÜLSŐ DOBOZ A KARTON BORÍTÁSÚ BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ
How to store PANTECTA Control Contents of the pack and other information
Milyen a PANTECTA Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás
België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
- Serious skin reactions (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data): rash with swelling, blistering or peeling of the skin, losing skin and bleeding around eyes, nose, mouth or genitals and rapid deterioration of your general health, or rash when exposed to the sun. - Other serious reactions (frequency not known): yellowing of the skin and eyes (due to severe liver damage), or kidney problems such as painful urination and lower back pain with fever.
- Súlyos bőrreakciók (a gyakoriság nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem határozható meg):): kiütés duzzanattal, a bőr felhólyagosodása vagy hámlása, szem, orr, száj vagy a nemi szervek körüli hámlás és vérzés, az egészségi állapot gyors leromlása, vagy bőrkiütés a napfény hatására.
The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77 %.
A tabletta gyógyszerforma abszolút biohasznosulása kb.
Do not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a PANTECTA Controlt.
Pantoprazole should not be used during breast-feeding.
A pantoprazol szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
- ketoconazole (used for fungal infections).
- atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére).
- if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test.
- ha elmúlt 55 éves és naponta szed recept nélkül kapható gyógyszert emésztési zavarára, - ha elmúlt 55 éves és bármilyen, a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyására utaló,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONBORÍTÓ
- Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok, emelkedett ízérzékelés zavara vagy teljes hiánya, látászavarok, mint például homályos látás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások, emelkedett testhőmérséklet, a végtagok feldagadása, depresszió, emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérképben látható),
What PANTECTA Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon „P20”
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Triethyl citrate
trietil-citrát.
- Keep this leaflet.
- Kerülje a kiadós étkezéseket!
Takeda Latvia SIA Tel: + 371 67840082
Tel: + 371 67840082
Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Takeda GmbH Gyártóhely: Oranienburg
However adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Előfordulhatnak azonban gyógyszer okozta mellékhatások, például szédülés és látászavar (lásd
- Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
- Súlyos allergiás reakciók (ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
Tabulated list of adverse reactions The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Az alábbi mellékkívánatos hatásokat jelentették a pantoprazollal kapcsolatosan.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre
PANTECTA Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
A PANTECTA Control csökkentheti az olyan hatóanyagok felszívódását, amelyek biohasznosulása
Calcium stearate
kalcium-sztearát.
BLISTERS
Stevens
PANTECTA Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
A PANTECTA Controlt a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére
Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Germany
Lehnitzstraße 70-98
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
A beteget fel kell világosítani, hogy ha a tünetek 2 hét folyamatos kezelés után sem szűnnek, orvoshoz
Pruritus
Pancytopaenia
Hepatobiliary disorders
Hepatocellularis elégtelenség
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines PANTECTA Control may stop certain other medicines from working properly.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
INSTRUCTIONS ON USE
függelékben található
PANTECTA Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
A PANTECTA Control a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére
- You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen
Elimination
Kiütés /
Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
A PANTECTA Control kartonborítású vagy anélküli Alu/Alu buborékcsomagolásban kerül Kiszerelés: 7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669 info@takeda.ee
Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Hence it reduces the amount of acid in your stomach.
- Fogyasszon kevesebb olyan ételt, ami gyomorégést okozhat!
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Johnsonszindróma;
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen
CARDBOARD REINFORCEMENT
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Germany
Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen
Polysorbate 80
Rigistrasse 2
Packs containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó, kartonborítású vagy kartonborítás nélküli
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
A PANTECTA Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szétrágás vagy összetörés nélkül,
What PANTECTA Control is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a PANTECTA Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test.
fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és szélgörcs, székrekedés, szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés vagy csalánkiütés, viszketés,
Hepatic impairment
Ezt a pantoprazol nagyarányú hepaticus
Paediatric population
Idős betegek
Core
Sellak
The fasting gastrin values increase under pantoprazole.
- A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
PHARMACEUTICAL FORM
A gyógyszer nem
Constipation; Dry mouth;
Agranulocytosis Thrombocytopenia;
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Gastrointestinal infections caused by bacteria
Farmakoterápiás csoport: Savtermelés zavarával járó betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Ref. EMEA/372952/2009 EMEA/H/C/901
hiv.: EMEA/454531/2009 EMEA/H/C/901
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of attacks.
A hatásosság fő mértéke a rohamok számának csökkenése volt.
The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
Az értékelés befejeződött, és a CHMP negatív véleményt adott.
Based on the information presented to the Committee, it was not clear whether this was due to the way the study was designed, the way the results were analysed, or to the medicine itself.
A bizottsághoz benyújtott információk alapján nem tisztázódott, hogy ennek a vizsgálat jellege, az eredmények elemzésének módja vagy maga a gyógyszer-e az oka.
Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Az interferonok természetes anyagok, amelyeket a szervezet állít elő, hogy segítsen leküzdeni az olyan támadásokat, mint például a vírusfertőzések.
The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this re-examination had not yet finished when the company withdrew.
A vállalat a negatív szakvélemény felülvizsgálatát kérte, ez azonban még nem fejeződött be, amikor visszavonta a kérelmét.
The effects of Biferonex were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Biferonex hatásait először kísérleti modelleken tanulmányozták mielőtt embereken vizsgálták volna.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Biferonex interferon beta-1a
Kérdések és válaszok a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonásával kapcsolatban Biferonex béta-1a interferon
In contrast to these medicines, Biferonex is made in such a way that it does not contain the human blood protein, albumin.
Azonban ezekkel a gyógyszerekkel ellentétben a Biferonex oly módon kerül előállításra, hogy nem tartalmazza az albumin nevű emberi vérfehérjét.
Relapsing-remitting means that the patient has attacks (relapses) followed by periods with milder symptoms (remission).
A relapszus-remisszió azt jelenti, hogy a betegeknél a rohamokat (relapszusok) enyhébb tünetek követik (remisszió).
Multiple sclerosis is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
A szklerózis multiplex az idegek megbetegedése, amelynek során az idegeket védő hüvelyt gyulladás pusztítja el.
Biferonex was intended for patients who had experienced two or more attacks in the previous two years.
A Biferonex-et olyan betegeknek szánták, akiknél az elmúlt két évben kettő vagy több roham lépett fel.
Each patient received either Biferonex or placebo for two years.
Minden beteg vagy Biferonex-et, vagy pedig placebót szedett két évig.
Biferonex contains the same active substance as other medicines called Avonex and Rebif, which have been authorised in the European Union since 1997 and 1998, respectively.
A Biferonex ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Európai Unióban 1997-ben engedélyezett Avonex és az 1998-ban engedélyezett Rebif.
On 28 May 2009, BioPartners GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Biferonex, for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
2009. május 28-án a BioPartners GmbH hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a relapszusos-remissziós szklerózis multiplex kezelésére szánt Biferonex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Biferonex?
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek a Biferonex-szel folytatott klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
Interferon beta-1a is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon beta-1a.
A béta-1a interferont egy „rekombináns DNS technológiaként” ismert módszerrel állítják elő: egy sejt állítja elő, amelybe egy olyan gént (DNS) helyeztek, amely révén képes a béta-1a interferon előállítására.
The company presented the results of one main study, in which Biferonex was compared with placebo (a dummy treatment) in 339 adults with relapsing-remitting multiple sclerosis.
A vállalat benyújtotta annak az egyetlen fő vizsgálatnak az eredményeit, amelynek keretében a Biferonex-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze 339, relapszusosremissziós szklerózis multiplexben szenvedő felnőtt beteg esetében.
The company also used information relating to Avonex, and information from the published literature on other medicines containing interferon beta.
A vállalat az Avonex-re vonatkozó adatokat, valamint a béta interferont tartalmazó más gyógyszerekre vonatkozó publikált irodalomból származó információkat is felhasználta.
The CHMP was also of the opinion that the results of the single pivotal study of Biferonex did not show enough evidence that the medicine was effective.
A CHMP véleménye szerint a Biferonex-szel végzett egyetlen fő vizsgálat eredményei nem szolgálnak elég bizonyítékkal a gyógyszer hatásosságára vonatkozólag.
The Committee noted that there were differences between the active substance in Biferonex and other interferon beta-containing medicines available on the market.
A bizottság megjegyezte, hogy a Biferonex hatóanyaga és a piacon forgalomban lévő, egyéb béta interferont tartalmazó gyógyszerek között különbség mutatkozik.
It therefore concluded that using the published studies on these interferon beta-containing medicines to support the use of Biferonex was not justified, and that studies on Biferonex itself were required.
Ebből következően ezekre az egyéb béta interferont tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó publikált tanulmányok felhasználása a Biferonex alkalmazásának alátámasztására nem volt indokolt, a Biferonex-re vonatkozóan további vizsgálatokra lett volna szükség.
What is Biferonex?
Milyen típusú gyógyszer a Biferonex?
The company informed the CHMP that there are no clinical trials or compassionate use programmes ongoing with Biferonex.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t arról, hogy nem zajlanak klinikai vizsgálatok, illetve engedélyezés előtti kezelési programok a Biferonex-szel kapcsolatban.
Biferonex is expected to work by modulating the activity of the immune system (the body's natural defences) and preventing relapses of multiple sclerosis.
A Biferonex-től azt várták, hogy az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) működésének módosításával megelőzi a szklerózis multiplex relapszusait.
The active substance in Biferonex, interferon beta-1a, belongs to the group ‘interferons'.
A Biferonex hatóanyaga, a béta-1a interferon, az „interferonok” csoportjába tartozik.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Biferonex in the treatment of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis did not outweigh its risks.
Ezek alapján, a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Biferonex előnyei a relapszusos-remissziós szklerózis multiplex kezelésében nem haladták meg a kockázatokat.
It was to be available in prefilled syringes.
Előretöltött fecskendő formájában hozták volna forgalomba.