natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The clinical significance of the decrease in mean plasma CLT, and the associated increase in AUC0-∞ noted in these pharmacokinetic studies of dalbavancin in subjects with severe renal impairment has not been established.
A dalbavancin súlyos vesekárosodásban szenvedő egyének bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálataiban az észlelt átlagos plazma CLT-csökkenés és az ehhez társuló AUC0-∞-emelkedés klinikai jelentősége nem ismert.
Single-dose regimen3
Egydózisos séma3
Dalbavancin is not metabolised by CYP enzymes in vitro, therefore co-administered CYP inducers or inhibitors are unlikely to influence the pharmacokinetics of dalbavancin.
A dalbavancin in vitro nem metabolizálódik a CYP enzimeken, ezért nem valószínű, hogy a CYP
Xydalba must be reconstituted with sterile water for injections and subsequently diluted with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
A Xydalbát steril, injekcióhoz való vízben kell feloldani, majd 50 mg/ml (5%) glükóz oldatos infúzióban kell tovább hígítani.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Dalbavancin is not well absorbed orally; however, an impact on the gastrointestinal flora or mouth flora of a breast-feeding infant cannot be excluded.
Ennek ellenére a szoptatott csecsemő gastrointestinalis flórájára vagy a szájflórájára gyakorolt hatása nem zárható ki.
Potential for dalbavancin to affect the pharmacokinetics of other medicinal products.
A dalbavancin egyéb gyógyszerek farmakokinetikáját befolyásoló potenciálja
Other side effects reported with Xydalba are listed below.
Az alábbi rész a Xydalba alkalmazásával tapasztalt egyéb mellékhatások felsorolását tartalmazza.
The solution for infusion must be clear, colourless to yellow solution with no visible particles.
Az elkészült infúziós oldatnak tiszta, színtelen vagy sárga, látható részecskéktől mentes oldatnak kell lennie.
Estimated pharmacokinetic parameters of dalbavancin following the two-dose regimen and the single-dose regimen, respectively, are shown in Table 2 below.
Az alábbi, 2-es számú táblázat tartalmazza a dalbavancin becsült farmakokinetikai paramétereit a kétdózisos séma és az egydózisos séma után.
If you are given more Xydalba than you should
Ha az előírtnál több Xydalbát kapott
Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion dalbavancin
Xydalba 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz dalbavancin
Discard any portion of the reconstituted solution that remains unused.
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
The pharmacokinetics of dalbavancin were evaluated in 28 subjects with varying degrees of renal impairment and in 15 matched control subjects with normal renal function.
A dalbavancin farmakokinetikáját 28, különböző fokú vesekárosodásban szenvedő egyénnél és
• Abdominal pain (stomach ache) and/or watery diarrhoea.
• Hasi fájdalom és/vagy vizes hasmenés.
No dose adjustment of dalbavancin is recommended for patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Májkárosodás Enyhe májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh A) betegeknél nincs szükség a dalbavancin dózis módosítására.
Mechanism of action
Hatásmehanizmus
Ísland
Ísland dCorrevio
The dalbavancin plasma concentration-time following the two-dose and the single-dose regimens, respectively, are shown in Figure 1.
Az 1. ábrán látható a dalbavancin plazmakoncentrációjának időfüggvénye a kétdózisos séma, illetve az egydózisos séma után.
• Viridans group streptococci (Streptococcus anginosus group only): Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant > 0.125 mg/l.
• Staphylococcus spp.: Érzékeny ≤ 0,125 mg/l; Rezisztens > 0,125 mg/l,
Reproductive system and breast disorders vulvovaginal pruritus
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek vulvovaginális pruritus
Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) before prescribing.
Fontos: A gyógyszer rendelése előtt olvassa el az alkalmazási előírást.
This severe reaction has been reported as a rare side effect.
Erről a súlyos reakcióról ritka mellékhatásként számoltak be, amely 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
constipation, abdominal pain, dyspepsia, abdominal discomfort, vomiting
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger, hasmenés székrekedés, hasi fájdalom, dyspepsia, hasi diszkomfort, hányás
The mean AUC was unchanged in subjects with mild hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function; however, the mean AUC decreased by 28 % and 31 %, respectively, in subjects with moderate and severe hepatic impairment.
míg a közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás esetén az átlagos AUC 28, ill.
Koprska ulica 108 A SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 544 65 79 info@angelini.si
Tel: +386 1 544 65 79 info@angelini.si
Resistance to dalbavancin in Staphylococcus spp.
A Staphylococcus és Enterococcus speciesek dalbavancinnal szembeni rezisztenciája a VanA
Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you are missing the 2nd dose.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha aggódik,
It may affect up to 1 in 100 people.
Nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet:
• Inflammation and swelling of surface veins, flushing
Felületes vénák gyulladása és duzzanata, kipirulás Köhögés
Each vial of powder contains dalbavancin hydrochloride equivalent to 500 mg of dalbavancin.
Injekciós üvegenként 500 mg dalbavancint tartalmaz dalbavancin-hidroklorid formájában.
To dilute the reconstituted concentrate, the appropriate volume of the 20 mg / ml concentrate must be transferred from the vial to an intravenous bag or bottle containing 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
A feloldáshoz 20 mg/ml koncentrátumból a megfelelő mennyiséget egy 50 mg/ml (5%)
Xydalba vials are for single-use only.
A Xydalba injekciós üvegek csak egyszer használhatók.
Angelini Farmacèutica S.A. C. Osi, 7
Angelini Farmacèutica S.A.
Dose adjustments are not required for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 to 79 ml/min).
(kreatinin-clearence ≥ 30 és 79 ml/perc között).
Tel: +44 (0)203 002 8114 medinfo@correvio.com
Cardiome UK LimitedCorrevio Tel: +44 (0)203 002 8114 medinfo@correvio.com
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the pathogens listed for ABSSSI that were susceptible to dalbavancin in vitro:
A dalbavancin in vitro hatásosságát az alábbi érzékeny kórokozók esetén mutatták ki akut bakteriális bőr- és lágyrészfertőzések esetén:
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, urticaria, rash
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei pruritus, urticaria, bőrkiütés
The vial contains white to off-white to pale yellow powder.
Az injekciós üveg fehér, törtfehér vagy halványsárga színű port tartalmaz.
Clinically significant gender-related differences in dalbavancin pharmacokinetics have not been observed in healthy subjects or in patients with infections.
Egészséges egyéneknél vagy fertőzéssel küzdő betegeknél nem figyeltek meg klinikailag jelentős,
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására és hígítására vonatkozó utasításokat lásd a
Each vial contains dalbavancin hydrochloride equivalent to 500 mg dalbavancin.
500 mg dalbavancin injekciós üvegenként (dalbavancin-hidroklorid formájában).
• Abdominal pain and discomfort, indigestion, constipation
Hasi fájdalom és kellemetlenség, emésztési zavar, székrekedés Rendellenes májfunkcióteszt
A distance of at least 1 cm is to be maintained.
Legalább 1 cm-nyi távolságot kell tartani.
However, in some cases they may persist for 1 to 2 weeks or even longer.
Ugyanakkor néhány esetben akár 1-2 hétig vagy még tovább is megmaradhatnak.
No experience exists with these situations.
Ilyen esetekre vonatkozóan nincsen tapasztalat.
Lower 97.5% Confidence Limit
97,5%-os konfidenciaintervallum alsó határa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/740/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/740/001
to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1000) nagyon ritka (<1/10 000), és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
BCCs located in this region mainly belong to the superficial subtype.
Az ebben a régióban található BCC-k főként a superficialis altípusba tartoznak.
- allergic reaction1
− allergiás reakció1
Adverse events and tolerability were comparable for both treatments.
A nemkívánatos események és a tolerálhatóság mindkét kezelés mellett hasonlóak voltak.
In conclusion, even though subgroup sizes are too small to draw significant conclusions on individual groups, the distribution of the two products to the relevant subgroups is very similar.
Következésképpen - bár az alcsoportok mérete túl kicsi volt ahhoz, hogy jelentős következtetéseket lehessen levonni az egyes csoportokra vonatkozóan - a két készítmény alkalmazásának megoszlása a releváns alcsoportokban nagyon hasonló.
Ameluz transiently increases phototoxicity
Az Ameluz átmenetileg fokozza a fototoxicitást
Although the exact mechanism is not known, stress and pain associated with PDT may increase the risk to develop transient amnesia.
Bár a pontos mechanizmus nem ismert, a PDT-vel járó stressz és fájdalom fokozhatja a tranziens amnesia kialakulásának kockázatát.
Positive allergy tests were reported in the study.
vizsgálatban pozitív allergiatesztekről is beszámoltak.
Ameluz daylight photodynamic therapy is feasible all year long in southern Europe, from February to October in middle Europe, and from March to October in northern Europe.
Az Ameluz-zal napfény alkalmazásával végzett fotodinámiás kezelés Dél-Európában egész évben, Közép-Európában februártól októberig, Észak-Európában pedig márciustól októberig kivitelezhető.
If amnesia is observed, the PDT must be discontinued immediately (see section 4.8).
Amennyiben amnesia figyelhető meg, a PDT-t azonnal le kell állítani (lásd 4.8 pont).
Considerations before treatment
Megfontolások a kezelés előtt
Date of latest renewal: 21 November 2016
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 21.
Thus, it seems not plausible that this could negatively impact the non-inferiority claim of the primary study endpoint or the general trends observed across all subgroups.
Úgy tűnik tehát, nem helytálló, hogy ez hátrányosan befolyásolhatja az elsődleges vizsgálati végpontokra vonatkozó non-inferioritás kimondását, vagy a valamennyi alcsoportban megfigyelt általános trendeket.
Each side of the face/scalp was treated with one of the two products.
Az arc/fejbőr egy-egy oldalát a két készítmény közül az egyikkel kezelték.
BCC on the head (only)
BCC a fejen (csak)
In the presence of oxygen, reactive oxygen species are formed.
Oxigén jelenlétében reaktív oxigéngyökök képződnek.
Risk of allergic reaction
Allergiás reakció kockázata
• At the request of the European Medicines Agency.
• ha a Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Sodium benzoate (E211) Purified water
Nátrium-benzoát (E211) Tisztított víz
Side effects at the application site occur in about 9 out of 10 users and indicate that the affected cells are responding to treatment.
Az alkalmazás helyén fellépő mellékhatások 10 kezelt személy közül 9-nél jelentkeznek, és azt jelzik, hogy az érintett sejtek reagálnak a kezelésre.
Illumination using a red-light lamp
Megvilágítás vörös fényű lámpával
These factors vary with lamp type.
Ezek a tényezők a lámpa típusától függően változnak.
Risk of Transient Global Amnesia (TGA)
Tranziens globális amnesia (TGA) kockázata
Blister, dry skin, petechiae
Hólyag, száraz bőr, petechiák
Table 3a: Skin quality parameters in the treated area during 12- month follow-up
3a. táblázat: Bőrminőség-paraméterek a kezelt területen 12 hónap követés során
Keep the tube tightly closed after first opening.
A tubust tartsa jól lezárva első felbontás után.
The dressing is removed after 3 hours.
A kötést 3 óra elteltével távolítják el.
Mottled or irregular pigmentation
Foltos vagy szabálytalan pigmentatio
Patient distribution in the subgroups was similar for both products and represents the distribution in the general population, where more than 70% of BCCs are located in the head/trunk region.
A betegek megoszlása az alcsoportokban hasonló volt mindkét készítmény esetében, és az átlagpopulációban tapasztalható megoszlást tükrözi, ahol a BCC-k több mint 70%-a a feji/törzsi régióban található.
• griseofulvin: a medicine to treat fungal infections
• grizeofulvin: gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer
• reactions at the application site
• az alkalmazás helyén fellépő reakciók
This therapy is known as photodynamic therapy (PDT).
Ez a terápia fotodinámiás kezelés (PDT) néven ismert.
• Avoid applying Ameluz
• Kerülje az Ameluz alkalmazását
Number of treatments
A kezelések száma
Carcinogenicity studies have not been performed with ALA.
Karcinogenitási vizsgálatot nem végeztek az ALA-val.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkód.
• soybean phosphatidylcholine: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
• szójabab-foszfatidil-kolint: ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, akkor ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
The application site preparation and duration of incubation followed the description under section 4.2.
Az alkalmazás helyének előkészítése és az inkubációs időtartam a 4.2 pontban leírtakat követte.
There is no need to protect healthy untreated skin.
Az egészséges, nem kezelt bőrt nem szükséges védeni.
Inform your doctor if you use medicines that increase allergic or other harmful reactions after light exposure, such as
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket alkalmaz, amelyek a fény hatását követően fokozzák az allergiás vagy más ártalmas reakciókat.
• Porphyria.
• Porfíria.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000
nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000
Ameluz is not recommended during pregnancy, due to insufficient knowledge.
Az Ameluz alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre elegendő ismeret.
The remaining gel is wiped off.
A maradék gélt letörlik.
Your doctor will decide how well each skin lesion has responded, and treatment may have to be repeated at this time.
Kezelőorvosa eldönti, hogy az egyes bőrelváltozásai mennyire reagáltak a kezelésre, és lehetséges, hogy a kezelést ekkor meg kell ismételni.
After more extended time periods, treatment with Ameluz frequently results in continued improvement of skin quality parameters.
Hosszabb időszakok után az Ameluz-kezelés gyakran a bőrminőségi jellemzők tartós javulását eredményezi.
Most adverse reactions occur during illumination or shortly afterwards.
A legtöbb mellékhatás a megvilágítás ideje alatt, vagy röviddel azután jelentkezik.
The symptoms are usually of mild or moderate intensity (investigator's assessment on a 4-point scale), and last for 1 to 4 days in most cases; in some cases, however, they may persist for 1 to 2 weeks or even longer.
A tünetek általában enyhe vagy közepes intenzitásúak (4 pontos skálán, a vizsgálóorvosok felmérése alapján), és a legtöbb esetben 1-4 napig tartanak, ugyanakkor 1-2 hétig vagy még tovább megmaradhatnak.
Protoporphyrin IX is activated by illumination with red light of a suitable wavelength and energy.
A protoporfirin IX megfelelő hullámhosszú és energiájú vörös fénnyel történő megvilágítás hatására aktiválódik.
In this study a total of 138 patients were treated with Ameluz.
Ebben a vizsgálatban összesen 138 beteget kezeltek Ameluz-zal.
Each lamp should be used according to the user manual.
Minden lámpát a használati útmutatójának megfelelően kell alkalmazni.
Efficacy and side effects such as temporary pain are dependent on the light source used.
A hatásosság és a mellékhatások - mint például az átmeneti fájdalom - az alkalmazott fényforrástól függenek.
It is important to ensure that the correct light dose is administered.
Fontos a helyes fénydózis alkalmazásának biztosítása.
• In very rare cases photodynamic therapy may increase the risk of developing temporary memory loss.
• A fotodinámiás kezelés nagyon ritka esetekben növelheti az átmeneti emlékezetkiesés kialakulásának kockázatát.
The table additionally includes serious adverse reactions reported post-marketing.
A táblázatban szerepelnek továbbá azok a súlyos mellékhatások is, amelyeket a forgalomba hozatal után jelentettek.
The light dose is determined by factors such as the size of the light field, the distance between lamp and skin surface, and the illumination time.
A fénydózist olyan tényezők határozzák meg, mint a fénymező mérete, a lámpa és a bőrfelszín közötti távolság és a megvilágítás időtartama.
See also section 6.6.
Lásd még 6.6 pont.
In 12 cases the reactions started before illumination.
12 esetben a reakció a megvilágítás előtt jelentkezett.
Subsequently, close long term clinical monitoring of BCC is recommended, with histology if necessary.
Ezt követően a BCC szoros, hosszú távú ellenőrzése javasolt, szükség esetén szövettani vizsgálattal.
Treatment of basal cell carcinoma (BCC):
Basalsejtes carcinoma (BCC) kezelése:
It is used to treat:
A következők kezelésére szolgál:
Nodular BCC lesions are often covered by an intact epidermal keratin layer which should be removed.
A nodularis BCC elváltozásokat gyakran ép epidermalis keratinréteg borítja, amit el kell távolítani.
Intensity of adverse reactions, particularly pain, was lower when Ameluz was used in combination with daylight PDT.
A mellékhatások, különösen a fájdalom intenzitása alacsonyabb volt, amikor az Ameluz-t napfénnyel végzett PDT-val együtt alkalmazták.
The most common signs and symptoms are application site irritation, erythema, pain, and oedema.
A leggyakoribb jelek és tünetek az alkalmazás helyén fellépő irritáció, erythema, fájdalom és oedema.
51377 Leverkusen Germany
51377 Leverkusen Németország
All these adverse reactions were non serious.
mellékhatások egyike sem volt súlyos.
Lesions should be re-assessed after three months, at which point any residual lesions or fields may be retreated.
Az elváltozásokat három hónap elteltével újra meg kell vizsgálni, és ekkor minden reziduális elváltozást vagy területet újra kezelésben lehet részesíteni.
Daylight may not be sufficient for Ameluz daylight treatment during winter months in certain parts of Europe.
hogy az Ameluz-zal napfény alkalmazásával végzett kezeléshez Európa egyes részein a téli hónapokban nem elegendő a napfény.
• certain medicines to treat diabetes, such as glibenclamide, glimepiride
• a cukorbetegség kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek, úgymint a glibenklamid és a glimepirid
Hyperpigmentation
Hyperpigmentatio
1 This reaction also occurs before illumination.
1 Ez a mellékhatás a megvilágítás előtt is jelentkezik.
Photodynamic therapy (PDT) may be a precipitating factor for transient global amnesia in very rare instances.
A fotodinámiás kezelés (PDT) nagyon ritka esetekben tranziens globális amnesia kiváltó tényezője lehet.
• rash, red or purple spots on the body
• bőrkiütés, vörös vagy lila foltok a testen
If Ameluz is accidentally ingested, systemic toxicity is unlikely.
Az Ameluz véletlen lenyelését követően nem valószínű, hogy szisztémás toxicitás lépne fel.
• if you have other skin conditions caused by, or made worse by, exposure to light
• ha olyan egyéb bőrbetegsége van, amelyet a fény hatása okoz vagy tesz súlyosabbá
PPS - non-inferiority 49 79.8 +/- 23.6 49 76.5 +- 26.5 FAS - superiority 51 78.7 +/- 25.8 51 75.0 +/- 28.1
PPS - non-inferioritás 49 79,8 +/- 23,6 49 76,5 +- 26,5 FAS - szuperioritás 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1
The technical specifications of the device need to be checked before using a specific light source, and the requirements must be met for the intended light spectrum.
Egy adott fényforrás alkalmazása előtt ellenőrizni kell az eszköz műszaki jellemzőit, és azoknak meg kell felelniük az alkalmazni kívánt fényspektrumra vonatkozó követelményeknek.
After 24 hours, the mean cumulative absorption (including accumulation in the dermis) through human skin was 0.2% of the administered dose.
Huszonnégy óra elteltével az emberi bőrön keresztül történő átlagos kumulatív felszívódás (beleértve a dermiszben történt felhalmozódást is) az alkalmazott dózis 0,2%-a volt.
If the weather is rainy, or is likely to become so, daylight treatment should not be used.
Amennyiben esős az idő, vagy valószínű, hogy esni fog, napfény-kezelés nem alkalmazható.
N MAL Mean + SD (%)
N MAL Átlag + SD (%)
Use of immunosupressants
Immunszuppresszív szerek alkalmazása
The intensity of these effects is dependent on the type of illumination used for photodynamic therapy.
E hatások intenzitása függ a fotodinámiás kezelés során alkalmazott megvilágítás típusától.
Unopened tube: 18 months After first opening: 12 weeks
Bontatlan tubus: 18 hónap
As inflammatory response is important for the effect of PDT, the trials investigating the efficacy and safety of Ameluz excluded patients who were undergoing treatment with immunosuppression therapy.
Mivel a PDT hatásához fontos a gyulladásos válasz, az Ameluz hatásosságát és biztonságosságát értékelő vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik immunszuppresszív terápiában részesültek.
Superficial (only) Nodular (only) Others (including mixed s/nBCCs) Thickness >1mm n.a.
Superficialis (csak) Nodularis (csak) Egyebek (beleértve a kevert s/nBCC-t) Vastagság >1 mm n,a,
• if you have impaired formation of red blood pigment called porphyria
• ha Önnél csökkent a vörösvértest festékanyagának képződése, amely állapotot porfíriának nevezik
Some reactions at the application site have been observed before the use of light.
Az alkalmazás helyén fellépő egyes mellékhatásokat már a megvilágítás alkalmazása előtt megfigyelték.
In rare cases, interruption or discontinuation of illumination may be necessary.
Ritka esetben a megvilágítás felfüggesztése vagy abbahagyása is szükségessé válhat.
Ameluz contains soybean phosphatidylcholine and should not be applied to patients known to be allergic to peanut or soya (see section 4.3).
Az Ameluz szójabab-foszfatidil-kolint tartalmaz, ezért nem alkalmazható olyan betegeknél, akik ismerten allergiásak a földimogyoróra vagy a szójára (lásd 4.3 pont).
Propylene glycol may cause irritation.
A propilén-glikol irritációt okozhat.
• Known photodermatoses of varying pathology and frequency, e.g. metabolic disorders such as aminoaciduria, idiopathic or immunological disorders such as polymorphic light reaction, genetic disorders such as xeroderma pigmentosum, and diseases precipitated or aggravated by exposure to sun light such as lupus erythematoides or phemphigus erythemtoides.
• Különféle patológiájú és gyakoriságú photodermatosisok, pl. metabolikus rendellenességek, úgymint aminoaciduria, idiopátiás vagy immunológiai rendellenességek, úgymint a polymorphicus fényreakció, genetikai rendellenességek, mint például a xeroderma pigmentosum, és olyan betegségek, amelyeket a napfénnyel szembeni expozíció vált ki vagy súlyosbít, úgymint a lupus erythematosus vagy pemphigus erythematosus.
There is no relevant use of Ameluz in the paediatric population.
Az Ameluz-nak gyermekpopulációban nincs releváns alkalmazása.
In clinical phase III, a total of 436 patients were treated with Ameluz.
A III. klinikai fázisban összesen 436 beteg részesült Ameluz-kezelésben.
The plasma concentrations of metabolite PpIX were generally low in all patients and in none of the patients, an obvious increase of PpIX plasma concentrations was observed after Ameluz application.
A metabolit, a PpIX plazmakoncentrációja minden betegben általánosan alacsony volt, és az Ameluz alkalmazását követően egyik betegben sem figyelték meg a PpIX plazmakoncentrációjának nyilvánvaló emelkedését.
If the time outdoors is interrupted, you should compensate this with a longer illumination time.
Ha a szabadban töltött időt megszakítja, ezt hosszabb megvilágítási idővel kell kompenzálnia.
BCC on the trunk (only)
BCC a törzsön (csak)