natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Symptoms of lactic acidosis include: - vomiting - stomach ache (abdominal pain) - muscle cramps - a general feeling of not being well with severe tiredness
A laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei: hányás, hasi fájdalom, izomgörcsök, súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, légzési nehézség, csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
Hepatobiliary disorders hepatitis very rare
Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek laktátacidózis nagyon ritka
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (44.4%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving placebo (18.3%) at Week 26 (p<0.001).
Szignifikánsan (p < 0,001) több 25 mg alogliptint kapó beteg (44,4%) érte el a ≤ 7,0%-os HbA1c célértéket a 26.
This summary was last updated in October 2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2008. október
All studies were performed with Equilis Prequenza Te (comment: double; mentioned in next paragraph).
Minden vizsgálatot az Equilis Prequenza Te-vel végeztek (megjegyzés: kétszeres; a következő bekezdésben szerepel).
In some cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Egyes esetekben egy napig, kivételes körülmények között három napig tartó láz előfordulhat.
This helps to protect against tetanus.
Ez segíti a tetanusz elleni védelmet.
The withdrawal period of the product is zero days.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a használati utasítást vagy a címkét.
Other information about Equilis Te:
Az Equilis Te-vel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
2005. július 8-án az Európai Bizottság az Intervet International BV részére az Equilis Te-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The duration of protection against tetanus was 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination.
A tetanusz elleni védettség időtartama 17 hónap volt az alapimmunizálást követően és 24 hónap volt az első emlékeztető oltást követően.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to stimulate a better immune response.
A vakcina segédanyagot („adjuvánst”) is tartalmaz a jobb immunválasz kiváltása érdekében.
The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but retain its antigenic properties.
A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de ellenanyag-termelő hatása megmaradjon.
When the product is given to horses, it helps the animals' immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the Clostridium tetani bacterium.
A készítmény a lónak beadva segíti annak immunrendszerét, hogy gyorsabban reagáljon, amikor az állat természetes úton találkozik majd a Clostridium tetani baktériummal.
The effectiveness of Equilis Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Az Equilis Te hatásosságát több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepi körülmények között egyaránt.
It was concluded that the product is well tolerated by horses of different age.
Azt a következtetést vonták le, hogy a különböző korú lovak jól tűrik a készítményt.
Horses belong to the most susceptible species to tetanus.
A lovak a tetanuszra leginkább fogékony fajok közé tartoznak.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by a neurotoxin produced by the bacterium Clostridium tetani.
A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium által termelt idegekre ható toxin okoz.
The safety of Equilis Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Az Equilis Te biztonságosságát számos vizsgálatban vizsgálták laboratóriumi és terepi körülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával.
Equilis Te is a vaccine for use in horses.
Az Equilis Te lovaknak szánt vakcina.
Studies in pregnant mares were also performed.
Vemhes kancákon is végeztek vizsgálatokat.
The first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
Az első emlékeztető oltást legkésőbb az alapimmunizáció után 17 hónappal el kell végezni.
Pain at the injection site can occur occasionally.
A vakcina beadásának helyén esetenként fájdalom jelentkezhet.
What benefit has Equilis Te shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Equilis Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
Most of the studies were performed with Equilis Prequenza Te, a vaccine that protects against equine influenza as well as against tetanus.
A vizsgálatok legnagyobb részét Equilis Prequenza Te-vel, egy olyan vakcinával végezték, amely védelmet nyújt a lóinfluenza ellen, valamint a tetanusz ellen.
The Committee recommended that Equilis Te should be given a marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Equilis Te-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Afterwards, a maximum interval of two years is recommended.
A továbbiakban ajánlott, hogy az emlékeztető oltások között legfeljebb két év teljen el.
It contains the toxoid (chemically inactivated toxin) from the tetanus bacterium.
A tetanusz baktérium toxoidját (kémiailag inaktivált toxinját) tartalmazza.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
A lovaknál alapimmunizálást kell végezni, amely két, négy hetes időközzel beadott oltásból áll.
To retain protection against tetanus, horses need to be revaccinated.
A tetanusz elleni védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
Horses developed protection two weeks after primary vaccination.
A lovakban a védettség az alapimmunizáció után két héttel alakult ki.
Equilis Te is a vaccine containing purified tetanus toxoid.
Az Equilis Te tisztított tetanusztoxoidot tartalmazó vakcina.
Swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, either as diffuse hard or soft swelling.
Diffúz kemény vagy lágy duzzanat (maximális átmérő 5 cm) alakulhat ki a vakcina beadásának helyén.
The vaccine is given as an injection into a muscle.
A vakcinát intramuszkuláris (izomba adott) injekcióval adják be.
It is available as a suspension for injection.
Szuszpenziós injekcióként kapható.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against tetanus to prevent mortality.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Equilis Te előnyei a 6 hónapos és ennél idősebb lovak immunizálásában tetanusz ellen az elhullás megelőzése érdekében meghaladják a kockázatokat.
Equilis Te is used to vaccinate horses from six months of age against tetanus to prevent mortality.
Az Equilis Te-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, tetanusz ellen, az elhullás megelőzése érdekében.
No negative influence on gestation, foaling and offspring of mares was observed after vaccination at different times during pregnancy.
A vemhesség különféle időszakaiban történt vakcinázás után nem észleltek a vemhességre, ellésre vagy a kancák utódaira gyakorolt negatív hatást.
The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid after vaccination.
A hatásosság fő mércéje a vakcinázást követően a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védő hatást kifejtő szintű termelődése volt.
Why has Equilis Te been approved?
Miért engedélyezték az Equilis Te forgalomba hozatalát?
How does Equilis Te work?
Hogyan fejti ki hatását az Equilis Te?
What is the risk associated with Equilis Te?
Milyen kockázatokkal jár az Equilis Te alkalmazása?
How has Equilis Te been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis Te-t?
The studies showed that Equilis Te is an effective vaccine against tetanus to prevent mortality in horses from 6 months of age.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Te 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina az elhullás megelőzése terén a tetanusz ellen.
What is Equilis Te used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Equilis Te?
What is Equilis Te?
Milyen típusú gyógyszer az Equilis Te?
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték vannak arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EU-ban).
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. december 9. EMA/680058/2015
In its assessment, the HMPC also considered clinical studies on disorders of the circulatory system which were performed 30 - 40 years ago.
A HMPC értékelés során figyelembe vette a 30-40 évvel ezelőtt végzett, a keringési rendszer rendellenességeiről szóló klinikai vizsgálatokat is.
Fresh bilberry fruit medicines should only be used in adults and should not be taken for longer than 4 weeks.
A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és legfeljebb négy hétig alkalmazhatók.
Information on the use and licensing of fresh bilberry fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Although possible beneficial effects were observed, there were limitations in the way the studies were conducted and, therefore, the HMPC conclusions on the use of fresh bilberry fruit medicines are based on their long-standing use.
Bár lehetséges előnyös hatásokat megfigyeltek, a vizsgálatok végzésének módjában felmerült hiányosságok miatt a HMPC következtetései a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek használatáról a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Further information on the HMPC assessment of fresh bilberry fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing fresh bilberry fruit.
A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a friss fekete áfonya termést tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Further information on the risks associated with fresh bilberry fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing fresh bilberry fruit.
Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
If the symptoms persist for more than 2 weeks, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Amennyiben a tünetek a gyógyszerkészítmény alkalmazását követő 2 héten túl is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Any applications for the licensing of medicines containing fresh bilberry fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket.
Fresh bilberry fruit
Friss fekete áfonya termés
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of fresh bilberry fruit.
Ez az összefoglaló a friss fekete áfonya termés gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
The anthocyanins are also thought to repair tiny blood vessels after damage to the local circulation.
Az antocianidinekről azt is feltételezik, hogy helyreállítják a hajszálerek mikrocirkulációját (kisereket a lokális keringésben bekövetkezett károsodás után).
Results from laboratory studies indicate that bilberries are rich in anthocyanins, which are thought to improve blood circulation by relaxing and dilating (widening) blood vessels and protecting blood vessels from damage.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a fekete áfonya termés antociánban gazdag, amely feltételezések szerint javítja a vérkeringést, az erek ellenállásának növelése-, a permeabilitás csökkentése, valamint az érhálózat védőhatása által.
The HMPC conclusions on the use of fresh bilberry fruit medicines for relief of discomfort and heaviness of legs related to minor blood circulatory problems and for relief of symptoms of bleeding into the skin from tiny blood vessels are based on their ‘traditional use'.
A HMPC-nek azon következtetései, hogy a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek a láb kisebb fokú keringési zavaraihoz társuló diszkomfort és nehézláb érzet csökkentésére, valamint a hajszálerekből eredő bőr alatti bevérzések tüneteinek enyhítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan” ilyen betegségekben alkalmazzák.
How are fresh bilberry fruit medicines approved in the EU?
Hogyan engedélyezik a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Herbal medicines containing fresh bilberry fruit preparations are usually available in solid forms to be taken by mouth.
A friss fekete áfonya termést tartalmazó növényi gyógyszereket általában szájon át történő alkalmazásra szilárd formában forgalmazzák.
For practical information about using fresh bilberry fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
For more information about treatment with fresh bilberry fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, fresh bilberry fruit medicines can be used to relieve discomfort and heaviness of legs related to minor blood circulatory problems and to relieve symptoms of bleeding into the skin from tiny blood vessels.
A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a friss fekete áfonya termést tartalmazó készítmények alkalmazhatóak a láb kisebb fokú keringési zavaraihoz társuló diszkomfort és nehéz-lábérzet tüneteinek enyhítésére, valamint a bőralatti hajszálerekből eredő bevérzések csökkentésére.
Other information about fresh bilberry fruit medicines
A friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
What are the risks associated with fresh bilberry fruit medicines?
Milyen kockázatokkal jár a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
What evidence supports the use of fresh bilberry fruit medicines?
Milyen eredmények igazolják a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Milyen következtetéseket vont le a HMPC a friss fekete áfonya termést tartalmazó készítmények gyógyászati alkalmazásáról?
Detailed instructions on how to take fresh bilberry fruit medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszereket.
Fresh bilberry fruit is the common name for the fresh fruit of the plant Vaccinium myrtillus L. Fresh bilberry fruit preparations are obtained using a technique to extract compounds from fresh plant material by dissolving them in a solvent (such as methanol), which is then evaporated to obtain a dry extract.
A friss fekete áfonya termést tartalmazó készítmények olyan eljárással készülnek, amely során a komponenseket a növény termésének kivonószerben (például metanolban) történő áztatással vonják ki.
This summary was last updated in 05-2016
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2016.
Jentadueto is taken twice a day.
A Jentadueto-t naponta kétszer kell szedni.
The full EPAR for Jentadueto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Jentadueto-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Az étrend és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák az alábbi módokon:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jentadueto on 20 July 2012.
2012. július 20-án az Európai Bizottság a Jentadueto-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jentadueto.
Ez a dokumentum a Jentadueto-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Other information about Jentadueto
A Jentadueto-val kapcsolatos egyéb információ
A risk management plan has been developed to ensure that Jentadueto is used as safely and effectively as possible.
A Jentadueto lehető legbiztonságosabb és leghatékonyabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Linagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Trajenta since 2011.
A linagliptin 2011 óta, Trajenta néven engedélyezett az Európai Unióban (EU).
The CHMP noted that fixed dose combinations may increase the likelihood of patients taking their medicine correctly.
A CHMP megjegyezte, hogy a fix dózisú kombinációk megnövelhetik annak valószínűségét, hogy a betegek megfelelően szedik a gyógyszert.
Jentadueto must not be used in patients with:
A Jentadueto nem alkalmazható a következő betegségekben szenvedő betegeknél:
What extra measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jentadueto?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Jentadueto biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
With regard to side effects, the Committee considered that in general the risks seen were only slightly greater than those seen with placebo.
A mellékhatásokat tekintve a bizottság úgy vélte, hogy általánosságban véve az észlelt kockázatok alig haladták meg a placebo szedése mellett észlelteket.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jentadueto.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Jentadueto alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Linagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP 4) inhibitor.
A linagliptin dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló.
For more information about treatment with Jentadueto, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Jentadueto-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének változása volt 24 hetes kezelést követően.
The study compared the effects of adding linagliptin to metformin in these ways, since metformin needs to be taken at least twice per day.
A vizsgálat a metforminhoz a fenti módokon hozzáadott linagliptinnek a hatását hasonlította össze, mivel a metformint legalább naponta kétszer kell szedni.
Jentadueto linagliptin / metformin hydrochloride
Jentadueto linagliptin / metformin-hidroklorid
• diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma (dangerous complications of diabetes);
• diabéteszes ketoacidózis vagy diabéteszes prekóma (a cukorbetegség veszélyes szövődményei);
• a condition that could lead to reduced supply of oxygen to body tissues (such as in patients who are being treated for worsening heart failure, have recently had a heart attack, have difficulty breathing or a steep fall in blood pressure);
• a test szöveteinek csökkent oxigénellátottságát okozó állapot (például súlyosbodó szívelégtelenséggel kezelt, nemrégiben szívinfarktuson átesett, légzési nehézségben szenvedő vagy nagymértékű vérnyomáscsökkenésben szenvedő betegeknél);
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Jentadueto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Jentadueto-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
It is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg).
Tabletta (2,5 mg/850 mg és 2,5 mg/1000 mg) formájában kapható.
Therefore the CHMP decided that Jentadueto's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP ezért megállapította, hogy a Jentadueto alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking before.
A tabletta hatáserősségét az alapján kell kiválasztani, hogy a beteg milyen dózisban szedte korábban a többi cukorbetegség elleni gyógyszert.
Linagliptin does not work when the blood glucose is low.
A linagliptin nem fejt ki hatást, amikor a vércukorszint alacsony.
Jentadueto should be taken with food to reduce stomach problems caused by metformin.
A Jentadueto-t a metformin által okozott gyomorproblémák csökkentése érdekében étellel együtt kell bevenni.