natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thereafter, periodic monitoring should be continued at least monthly and as clinically indicated.
Ezután legalább havonta, illetve ahogy klinikailag indokolt, időszakos ellenőrzést kell folytatni.
Headache Tremor Peripheral neuropathy
Fejfájás Tremor Perifériás neuropathia
Taking Stivarga with food and drink
A Stivarga egyidejű bevétele étellel és itallal
Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági csoportokat az alábbi megállapodás szerint határoztuk meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
0.005178 6.4 months
0,005178 6,4 hónap
Your doctor may temporarily stop your treatment.
A kezelőorvosa átmenetileg felfüggesztheti az Ön kezelését.
The median secondary PFS (as measured by the investigator's assessment) were 5.0 and 4.5 months, respectively.
A medián másodlagos PFS (a vizsgálóorvos értékelése szerinti mérés alapján) 5,0 illetve 4,5 hónap volt.
However, physiology-based pharmacokinetic modelling does not predict any relevant change in exposure in these patients.
A fiziológiai alapú farmakokinetikai modellezés azonban nem jelzi előre az e betegeknél esetlegesen előforduló releváns expozíció-változást.
Decreased appetite and food intake
Csökkent étvágy és táplálékbevi tel
Important information about some of the ingredients of Stivarga
Fontos információk a Stivarga egyes összetevőiről
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. május 22.
Your doctor will usually ask you to take Stivarga for 3 weeks and then to stop for 1 week.
Kezelőorvosa általában arra kéri majd, hogy szedje 3 hétig a Stivarga-t, majd 1 hét szünetet rendel.
The clinical significance of these findings is unknown (see also section 5.2).
E felfedezések klinikai jelentősége nem ismert (lásd még 5.2 pont).
Therefore, it is recommended to monitor patients closely for signs and symptoms of increased exposure to BCRP substrates.
Ezért javasolt a betegek szoros ellenőrzése a BCRP-szubsztrátok emelkedő expozíciójának jeleire és tüneteire.
A KRAS mutation was reported in 57% of patients at study entry.
KRAS mutációról a vizsgálatba történő belépéskor a betegek 57%-ánál számoltak be.
P-value (one-sided)
P-érték (egyoldalas)
- The active substance is regorafenib.
- A készítmény hatóanyaga a regorafenib.
If you forget to take Stivarga
Ha elfelejtette bevenni a Stivarga-t
Stivarga may reduce fertility in both men and women.
A Stivarga férfiaknál és nőknél egyaránt csökkentheti a termékenységet.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Stivarga during pregnancy.
Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni a Stivarga terhesség alatt történő szedésének milyen lehetséges kockázatai vannak.
Take Stivarga at the same time each day after a light (low-fat) meal.
A Stivarga-t minden nap, ugyanabban az időben, könnyű (alacsony zsírtartalmú) étkezést követően vegye be.
If you have any questions about how Stivarga works or why this medicine has been prescribed for you, please ask your doctor.
Ha bármilyen kérdése lenne a Stivarga hatásmechanizmusával vagy azzal kapcsolatban, hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, kérjük, kérdezze kezelőorvosát.
• Caucasian: 36%, Asian: 41%
• Fehér bőrű: 36%, ázsiai: 41%
This is 1 cycle of treatment.
Ez 1 kezelési ciklusnak felel meg.
<0.000001 1.9 months
<0,000001 1,9 hónap
Secondary endpoints including Time To Progression (TTP) and Overall Survival (OS (interim analysis) were also assessed.
A másodlagos végpontokat, ideértve a progresszióig eltelt időt (time to progression, TTP) és a teljes túlélést (overall survival, OS) (időközi elemzés) szintén értékelték.
Patients with performance status (PS) 2 or higher were excluded from clinical studies.
Azokat a betegeket, akik 2-es vagy annál magasabb teljesítménystátusszal rendelkeztek (performance status, PS), kizárták a klinikai vizsgálatokból.
The overall median time since most recent progression or relapse to randomisation was 6 weeks.
A legújabb keletű progresszió vagy relapszus és a randomizálás között eltelt összesített medián időtartam 6 hét volt.
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 13%; BCLC stage C: 87%
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) B stádium: 13% BCLC C stádium: 87%
Studies on the carcinogenic potential of regorafenib have not been performed.
A regorafenib karcinogén potenciáljával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
There are no data on the use of regorafenib in pregnant women.
A regorafenib terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
The tolerability of Stivarga in these patients has not been established.
A Stivarga tolerálhatóságát ezeknél a betegeknél nem állapították meg.
The primary site of disease was colon (65%), rectum (29%), or both (6%).
A betegség elsődleges helye a colon (65%), a rectum (29%) vagy mindkettő (6%) volt.
You may require medical attention and your doctor may tell you to stop taking Stivarga.
Önnek orvosi felügyeletre lehet szüksége, és a kezelőorvosa arra is kérheti, hogy hagyja abba a Stivarga szedését.
There is limited data in patients with PS ≥2.
Korlátozott adat áll rendelkezésre a PS ≥2 értékkel rendelkező betegek esetében.
• Absence of both macroscopic vascular invasion and extra-hepatic tumour spread: 19%
• Mind a makroszkopikus vascularis invázió, mind az extrahepaticus tumorterjedés hiánya: 19%
Thereafter, the medicinal product is to be discarded.
Ezután a gyógyszert ki kell dobni.
Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after careful consideration of the benefits for the mother and the risk to the foetus.
A Stivarga-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni, hacsak nem egyértelműen szükséges, és ebben az esetben is csak az anyával kapcsolatos előnyök és a magzattal kapcsolatos kockázatok gondos mérlegelését követően alkalmazható.
• Loco-regional transarterial embolisation or chemoinfusion procedures: 61%
• Lokoregionális transzarteriális embolizáció vagy kemoinfúziós eljárások: 61%
Before initiating Stivarga, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
A Stivarga-kezelés megkezdése előtt ezt a kockázatot gondosan mérlegelni kell az olyan rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél, mint hypertonia vagy a kórtörténetben előforduló aneurysma.
Dermatological toxicity
Dermatológiai toxicitás
Specific studies on fertility have not been performed.
Nem végeztek a termékenységgel kapcsolatos speciális vizsgálatokat.
This may be due to acceleration of an age-related physiological process.
Ez a korfüggő fiziológiai folyamatok felgyorsulása miatt lehet.
Environmental risk assessment studies have shown that regorafenib has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment and may pose a risk to the surface water and to the sediment compartment (see section 6.6).
Környezeti kockázatbecslő tanulmányok azt mutatták, hogy a regorafenib potenciálisan tartós, bioakkumulatív és toxikus hatással bír a környezetre, és kockázatot jelenthet a felszíni vizekre és az üledékre is (lásd 6.6 pont).
Close monitoring of overall safety is recommended in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Ezeknél a betegeknél az átfogó biztonságosság gondos ellenőrzése javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Metabolite M-5 is a weak BCRP-substrate.
Az M-5 metabolit a BCRP gyenge szubsztrátja.
Randomisation was performed within 10 weeks after the last treatment with sorafenib.
A randomizációt az utolsó szorafenib kezelést követő 10 héten belül végezték el.
Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha a kezeléssel összefüggésben olyan tüneteket észlel, amelyek befolyásolják koncentrációs és reakciókészségét.
Treatment should continue as long as benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs (see section 4.4).
A kezelést mindaddig folytatni kell, amíg terápiás előnyt észlelnek, illetve amíg nem alakul ki elfogadhatatlan toxicitás (lásd 4.4 pont).
• ECOG Performance Status (PS) of 0: 66% or ECOG PS of 1: 34%
• ECOG teljesítmény státusza 0: 60%, ECOG teljesítmény státusza 1: 34%
Other medicines and Stivarga
Egyéb gyógyszerek és a Stivarga
This includes medicines obtained without a prescription or even over-the-counter medicines, such as vitamins, dietary supplements or herbal medicines.
Ezekbe beletartoznak a vény nélkül kapható, illetve nem gyógyszertári készítményeket is, úgymint vitaminok, étrend-kiegészítők, vagy gyógynövénykészítmények.
Your doctor may need to reduce your dose or may decide to interrupt or discontinue the treatment permanently if necessary.
Lehet, hogy kezelőorvosának csökkentenie kell az Ön adagját, illetve a kezelés felfüggesztése vagy végleges leállítása mellett is dönthet, amennyiben szükséges.
Keep the bottle tightly closed.
A tartály szorosan lezárva tartandó.
Restart: If the potential benefit outweighs the risk of hepatotoxicity, re-start Stivarga treatment, reduce dose by 40 mg (one tablet), and monitor liver function weekly for at least 4 weeks.
Kezdje újra: Amennyiben a potenciális előnyök meghaladják a hepatotoxicitás kockázatát, kezdje újra a Stivarga-kezelést, csökkentse az adagot 40 mg-mal (egy tabletta), és legalább 4 héten keresztül hetente ellenőrizze a májfunkciót.
Most patients (52%) received 3 or fewer previous lines of treatment for metastatic disease.
A betegek többsége (52%) 3 vagy kevesebb korábbi kezelést kapott áttétes betegségére.
This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3).
Ez a gyógyszerkészítmény kockázatot jelenthet a környezetre (lásd 5.3 pont).
UGT1A1 and UGT1A9 substrates
UGT1A1- és UGT1A9-szubsztrátok
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
You will usually take Stivarga as long as you are benefiting and not suffering unacceptable side effects.
amíg abból előnye származik, és nem szenved elfogadhatatlan mellékhatásoktól.
The study was un-blinded after this planned interim analysis of OS had crossed the pre-specified efficacy boundary.
A vizsgálati kódokat feltörték, amikor a teljes túléléssel kapcsolatos tervezett időközi elemzés átlépte az előre meghatározott hatásossági határértéket.
Alterations of teeth and bones and adverse effects in the reproductive system were more pronounced in young and growing animals as well as in juvenile rats and indicate a potential risk for children and adolescents.
A fogak és csontok elváltozásai, valamint a reprodukciós rendszerre kifejtett mellékhatások kifejezettebbek voltak fiatal és fejlődő, valamint serdülő patkányoknál, amely a gyermekekre és serdülőkre vonatkozó potenciális kockázatot jelez.
Polyvinyl alcohol, partially hydrolysed Talc
Polivinilalkohol, részben hidrolizált Talkum
Hyperbilirubinemia
Hyperbilirubinaemia
Only 59.5 % of patients enrolled in the CONCUR study were also previously treated with VEGF- or EGFR-targeted agents.
vizsgálatba bevont betegeknek csak 59,5%-át kezelték korábban anti-VEGF vagy anti-EGFR szerekkel.
The mean elimination half-life for the metabolite M-5 is approximately 60 hours (range from 40 to 100 hours).
Az M-5 metabolit átlagos eliminációs felezési ideje körülbelül 60 óra (40-100 óra között).
A slightly increased incidence of thickening of the atrioventricular valves of the heart was seen in the 26 week repeat-dose toxicity study in rats.
A szív atrioventricularis billentyű megvastagodásának enyhén megnövekedett incidenciáját figyelték meg patkányoknál a 26 hetes ismételt dózistoxicitás vizsgálatokban.
Overall approximately 4.6% of patients treated with Stivarga developed hypothyroidism requiring hormonal replacement treatment.
Összességében a Stivarga-val kezelt betegek körülbelül 4,6%-ánál alakult olyan hypothyreosis, ami hormonpótló terápiát tett szükségessé.
PC SN NN
PC SNNN
Some medicines may affect the way Stivarga works or Stivarga may affect how other medicines work and cause serious side effects.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Stivarga hatásmechanizmusát, illetve a Stivarga is befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatásmechanizmusát, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat.
Reproductive and developmental toxicity
Reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitás
Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Lecithin (derived from soya) Macrogol 3350
Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Lecitin (szójából származó) Makrogol 3350
These may be signs of an infection.
Ezek fertőzés tünetei lehetnek.
Once the bottle is opened the medicine is to be discarded after 7 weeks.
A tartály felbontását követően a gyógyszert 7 hét után ki kell dobni.
If no improvement occurs despite dose reduction, interrupt therapy for a minimum of 7 days, until toxicity resolves to Grade 0-1.
Ha a dóziscsökkentés ellenére nincs javulás, akkor legalább 7 napig szakítsa meg a kezelést, amíg a toxicitás 0-1-es fokú nem lesz.
Medicinal products subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms:
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek közül Önnél bármelyik jelentkezik:
Dose modifications are to be applied in 40 mg (one tablet) steps.
Az adagmódosítást 40 mg-os (egy tabletta) lépésekben kell végrehajtani.
There are no data on the effect of Stivarga on human fertility.
A Stivarga humán termékenységre kifejtett hatásaival kapcsolatban nincsenek adatok.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
A doboz és a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
The Asian patients treated with Stivarga in clinical studies were primarily from East Asia (~90%).
A klinikai vizsgálatok során Stivarga-val kezelt ázsiai betegek elsősorban kelet-ázsiaiak voltak (~90%).
The clinical significance of these potential interactions is unknown, but may result in a decreased efficacy of regorafenib.
Ezen lehetséges kölcsönhatások klinikai jelentősége nem ismert, de a regorafenib csökkent hatásosságát eredményezhetik.
In clinical studies, no relevant differences in exposure, safety or efficacy were observed between elderly (aged 65 years and above) and younger patients (see also section 5.2).
A klinikai vizsgálatok során nem észleltek releváns különbséget az expozíció, a biztonságosság és a hatásosság tekintetében idős (65 éves és idősebb), illetve fiatalabb betegek között (lásd még 5.2 pont).
PS ≥2 was reported during Stivarga treatment in 11.4% of patients.
Stivarga-kezelés alatt PS≥2-t jelentettek a betegek 11,4%-nál.
In vitro protein binding of regorafenib to human plasma proteins is high (99.5%).
regorafenib in vitro humán plazmafehérjékhez kötődése nagymértékű (99,5%).
Environmental risk assessment (ERA)
Környezeti kockázatbecslés
Pregnancy, breast-feeding and fertility Tell your doctor if you think you are pregnant, may be pregnant or plan on becoming pregnant as Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Beszéljen kezelőorvosával, amennyiben Ön úgy gondolja, hogy Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, mivel a Stivarga-t nem szabad alkalmazni a terhesség ideje alatt, hacsak egyértelműen nem szükséges.
• Aetiology included Hepatitis B (38%), Hepatitis C (21%), Non-Alcoholic Steato Hepatitis
• Etiológia: hepatitis B (38%), hepatitis C (21%), nem alkoholos steatohepatitis (NASH, 7%)
Regorafenib could harm infant growth and development (see section 5.3).
A regorafenib károsíthatja a csecsemő növekedését és fejlődését (lásd 5.3 pont).
Demographics and baseline disease characteristics were comparable between the Stivarga- and placebo-treated groups and are shown below for all 573 randomised patients:
A demográfiai és a kiindulási betegség jellemzők összehasonlíthatóak voltak a Stivarga-val és placebóval kezelt betegcsoportokban, és ezek mind az 573 randomizált beteg vonatkozásában a következők voltak:
If you notice any changes contact your doctor.
Ha bármilyen változást észlel, forduljon kezelőorvosához.
Metastatic colorectal cancer (CRC)
Áttétes colorectalis rák (CRC)
Other side effects with Stivarga listed by frequency:
A Stivarga egyéb mellékhatásait előfordulási gyakoriság szerint soroljuk fel:
Adverse drug reactions are grouped according to their frequencies.
A mellékhatások az előfordulási gyakoriságuk szerint kerültek csoportosításra.
Regorafenib is mainly eliminated via the liver, and exposure might be increased in this patient population.
A regorafenib főként a májon keresztül ürül, és ebben a betegcsoportban az expozíció magasabb lehet.
Interrupt therapy until toxicity resolves to Grade 0-1.
Szakítsa meg a kezelést, amíg a toxicitás 0-1.
The safety profile of Stivarga plus BSC in the CONCUR study was consistent with the safety profile observed in the CORRECT study.
A CONCUR vizsgálat során a Stivarga biztonságossági profilja egyezett a CORRECT vizsgálatban tapasztalt biztonságossági profillal.
The highest dose of Stivarga studied clinically was 220 mg per day.
A klinikai szempontból vizsgált legnagyobb Stivarga adag napi 220 mg volt.
In addition, 56 placebo plus BSC patients received open-label Stivarga after cross-over following disease progression and a total of 41 Stivarga plus BSC patients continued Stivarga treatment after disease progression.
Ezenfelül, a placebót plusz BSC-t kapott betegek közül 56-an kaptak nyílt Stivarga-kezelést a betegség progressziója utáni átlépést követően, és a Stivarga-t plusz BSC-t kapott betegek közül összesen 41-en folytatták a Stivarga-kezelést a betegség progressziója után.
The clinical significance of this neomycin interaction is unknown, but may result in a decreased efficacy of regorafenib.
Ennek a neomicin interakciónak a klinikai jelentősége nem ismert, de a regorafenib csökkent hatásosságát eredményezheti.
The pharmacokinetics of regorafenib has not been studied in patients with end-stage renal disease.
A regorafenib farmakokinetikáját nem vizsgálták végstádiumú vesebetegségben szenvedőknél.
Your doctor will monitor your blood pressure prior to and during treatment and may give you a medicine to treat high blood pressure.
A terápia előtt és alatt kezelőorvosa ellenőrizni fogja a vérnyomását, és a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszert is adhat Önnek.
For patients with observed worsening of liver function tests considered related to treatment with Stivarga (i.e. where no alternative cause is evident, such as post-hepatic cholestasis or disease progression), the dose modification and monitoring advice in Table 2 should be followed (see section 4.2).
Azon betegek esetében, akiknél a májfunkciós próbák a Stivarga-kezeléssel vélhetően összefüggő romlását észlelik (azaz nincs egyéb egyértelmű ok, úgymint posthepaticus cholestasis vagy a betegség progressziója), az adag módosítására és az ellenőrzésre vonatkozó, 2. táblázatban található tanácsokat kell követni (lásd 4.2 pont).
When re-starting treatment, decrease dose by 40 mg (one tablet).
A kezelés újrakezdésekor az adagot 40 mg-mal (egy tabletta) csökkentse.
It is recommended to monitor blood pressure and to treat hypertension in accordance with standard medical practice.
Javasolt a vérnyomás ellenőrzése, valamint a hypertonia hagyományos orvosi gyakorlat szerint történő kezelése.
If a dose is missed, then it should be taken on the same day as soon as the patient remembers.
Ha egy adag kimarad, akkor a kimaradt adagot ugyanazon a napon kell bevenni, amint a betegnek eszébe jut.
However, patients could continue Stivarga therapy past progression at the discretion of the investigator.
Azonban a betegek a Stivarga-kezelést a progressziót követően is folytathatták, a vizsgáló megítélésétől függően.
In the event of suspected overdose, Stivarga should be discontinued immediately, with best supportive care initiated by a medical professional, and the patient should be observed until clinical stabilisation.
Túladagolás gyanúja esetén a Stivarga-kezelést azonnal le kell állítani, és egészségügyi szakember által indított szupportív kezelést kell alkalmazni, továbbá a beteget a klinikai állapot stabilizálódásáig meg kell figyelni.
StevensJohnson syndrome Toxic epidermal necrolysis
Johnson szindróma Toxicus epidermalis necrolysis
Patients continued therapy with Stivarga until clinical or radiological disease progression or unacceptable toxicity.
A betegek kezelését klinikai vagy radiológiai betegség progresszióig vagy elfogadhatatlan toxicitásig folytatták.
It is a medicine used to treat cancer by slowing down the growth and spread of cancer cells and cutting off the blood supply that keeps cancer cells growing.
A regorafenib hatóanyagú Stivarga a rák kezelésére használatos gyógyszer, amely lelassítja a rákos sejtek szaporodását és terjedését, valamint megszakítja a rákos sejtek szaporodását biztosító vérellátást.
Increased INR*
Emelkedett INR-szint*
The lowest recommended daily dose is 80 mg.
A legalacsonyabb ajánlott napi adag 80 mg.
A diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging.
A PRES diagnózisának megerősítéséhez agyi képalkotó vizsgálat szükséges.
Clinical data indicate that regorafenib has no effect on digoxin pharmacokinetics, therefore can be given concomitantly with p-glycoprotein substrates, such as digoxin, without a clinically meaningful drug interaction.
Klinikai adatok azt jelzik, hogy a regorafenibnek nincs hatása a digoxin farmakokinetikájára, ezért P-glikoprotein-szubsztrátokkal - mint a digoxin - való együttes alkalmazása klinikailag jelentős gyógyszer-interakció nélkül lehetséges.
This indicates that co-administration of regorafenib may increase the plasma concentrations of other concomitant BCRP substrates (e.g. methotrexate, fluvastatin, atorvastatin).
Ez azt jelzi, hogy a regorafenib egyidejű alkalmazása emelheti az egyéb BCRP- szubsztrátok (pl. metotrexát, fluvasztatin, atorvasztatin) plazmaszintjeit.
28 film-coated tablets 84 (3 x 28) film-coated tablets
28 filmtabletta 84 (3 × 28) filmtabletta
Both women of childbearing potential and men should use effective contraception during treatment and for at least eight weeks after completion of treatment.
Mind a fogamzóképes nőknek, mind a férfiaknak a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezését követő legalább nyolc hétig hatékony fogamzásgátló módszer kell alkalmazniuk.
You must not breast-feed your baby during Stivarga treatment, as this medicine may interfere with the growth and development of your baby.
A Stivarga szedésének ideje alatt ne szoptasson, mivel ez a gyógyszer gátolhatja csecsemője növekedését és fejlődését.
The overall incidence of hand-foot skin reaction (74.8%, CRC, 88.2%, GIST and 67.1%, HCC) was higher in Stivarga-treated Asian patients, compared to other ethnicities.
A kéz-láb bőrreakció teljes incidenciája (74,8% CRC-ben, 88,2% GIST-ben és 67,1% HCC-ben) magasabb volt a Stivarga-kezelésben részesülő ázsiai betegek körében, mint más etnikumnál.
Patients receiving regorafenib who experienced disease progression and for whom in the investigator's opinion, treatment with regorafenib was providing clinical benefit, were offered the opportunity to continue open-label regorafenib.
Azok a regorafenibet kapó betegek, akiknél a betegség progresszióját tapasztalták, és akiknél a vizsgálóorvos véleménye szerint a regorafenib-kezelés klinikai előnyt nyújtott, lehetőséget kaptak arra, hogy nyílt vizsgálati elrendezésben folytassák a regorafenibet.