natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effect of pantoprazole on the absorption of other medicinal products Because of profound and long lasting inhibition of gastric acid secretion, pantoprazole may reduce the absorption of drugs with a gastric pH dependent bioavailability, e.g some azole antifungals as ketoconazole, itraconazole, posaconazole and other medicine as erlotinib.
A pantoprazol hatása más gyógyszerek felszívódására A jelentős mértékű és hosszantartó gyomorsav szekréció gátlás miatt, a pantoprazol csökkentheti azoknak a gyógyszereknek az abszorbcióját, melyek biohasznosulása a gyomor pH-jától függ, pl. a gomba-ellenes azolokét mint a ketokonazol, az itraconazol, a pozakonazol és egyéb gyógyszerekét, mint az elotinib.
Diarrhoea;
Hasmenés;
The use of Protium 20 mg as a preventive of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should be restricted to patients who require continued NSAID treatment and have an increased risk to develop gastrointestinal complications.
Nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) okozta gastroduodenalis fekélyek megelőzésére a Protium 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta alkalmazása csak olyan betegeknél ajánlott, akik tartós NSAID kezelést igényelnek, és a gyomor-bélrendszeri panaszok kialakulásának fokozott kockázata áll fenn.
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) an increase in bilirubin; increased fats in the blood.
Ritka (10 000 beteg közül 1-10-et érint) emelkedett bilirubin; emelkedett vérzsírszint.
Rare (affect 1 to 10 users in 10,000) an increase in bilirubin; increased fats in the blood.
Ritka (10 000 beteg közül 1-10-et érint ) emelkedett bilirubin; emelkedett vérzsírszint.
Serious skin conditions (frequency not known): blistering of the skin and rapid deterioration of your general condition, erosion (including slight bleeding) of eyes, nose, mouth/lips or genitals (Stevens-Johnson-Syndrome, Lyell-Syndrome, Erythema multiforme) and sensitivity to light.
- Súlyos bőrtünetek (gyakorisága nem ismert):a bőr felhólyagosodásával és az egészségi állapot gyors romlásával, a szem, orr, száj/ajkak vagy a nemi szervek elváltozásai (enyhe vérzését is beleértve) (Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, erythema multiforme) és fényérzékenység.
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) disturbances in vision such as blurred vision; hives; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities (peripheral oedema); allergic reactions; depression; breast enlargement in males.
- Ritka (10 000 beteg közül 1-10-et érint ) látászavarok, mint például homályos látás, csalánkiütés, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások, emelkedett testhőmérséklet, a végtagok megdagadása (perifériás ödéma), allergiás reakciók, depresszió, mellmegnagyobbodás férfiaknál.
HOW TO USE PROTIUM
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PROTIUM KÉSZÍTMÉNYT?
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial Label
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
As a result, a mild to moderate increase in the number of specific endocrine (ECL) cells in the stomach is observed in a minority of cases during longterm treatment (simple to adenomatoid hyperplasia).
Tartós alkalmazás során az esetek kis részében a gyomorban lévő specifikus endokrin sejtek (ECL) számának enyhe vagy közepes mértékű növekedése figyelhető meg (az egyszerű hyperplasiatól az adenomatoid hyperplasiáig terjedő mértékben).
In individual cases the dose may be doubled (increase to 2 tablets Protium daily) especially when there has been no response to other treatment.
Egyes esetekben, különösen, ha eddig más kezelés nem hozott eredményt, dupla adagot lehet alkalmazni (az adag növelése napi 2 Protium tablettára).
A daily dose of 20 mg pantoprazole (1 tablet of 20 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment.
Súlyos májkárosodásban a napi 20 mg pantoprazol adagot (1 db 20 mg-os pantopraziol tabletta) nem szabad túllépni.
For the treatment of an infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy).
A Helicobacter pylori nevű baktérium okozta fertőzés esetén, nyombél- vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél, két antibiotikummal kombinálva (eradikációs terápia).
Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions For the long-term management of Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions patients should start their treatment with a daily dose of 80 mg (2 tablets of Protium 40 mg).
Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok kezelése Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok hosszantartó kezelése esetén: a kezelés kezdetén - szokásos adagja - naponta 80 mg pantoprazol (naponta 2 tabletta Protium 40 mg).
Treatment duration in Zollinger-Ellison syndrome and other pathological hypersecretory conditions is not limited and should be adapted according to clinical needs.
A Zollinger-Ellison-szindróma- és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok kezelésének időtartama nincs előre megszabva, a kezelés időtartamát a klinikai szükségletnek megfelelően, egyénileg kell meghatározni.
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000) disorientation.
- Nagyon ritka (10 000 közül kevesebb mint 1 beteget érint) zavartság.
Titanium dioxide (E171) Antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion)
DC 1510 habzásgátló (dimetikon emulzió)
BEFORE YOU TAKE PROTIUM Do not take Protium - If you are allergic (hypersensitive) to pantoprazole, soya oil or to any of the other ingredients of Protium (see section 6).
TUDNIVALÓK A PROTIUM SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Protium tablettát - Ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra, a szójaolajra vagy a Protium tabletta egyéb összetevőire (lásd a 6.
Prevention of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in patients at risk with a need for continuous NSAID treatment (see section 4.4).
Nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) által okozott gastroduodenalis fekélyek megelőzésére, tartós NSAID-kezelést igényelő és ezért kockázatnak kitett betegek esetében (lásd 4.4 pont).
To treat reflux oesophagitis
Reflux oesophagitis kezelésére
After preparation the solution must be used within 12 hours.
Az oldatot az elkészítés után 12 órán belül fel kell használni.
The usual dose is one tablet a day.This dose usually brings relief within 2 - 4 weeks - at most after another 4 weeks.
Ez az adag rendszerint 2-4 héten belül, de legkésőbb 4 hét után enyhíti a tüneteket.
Special patient groups:
Különleges betegcsoportok
The effect is the same whether the product is given orally or intravenously.
A hatás per os és intravénás alkalmazás esetén azonos.
BEFORE YOU USE PROTIUM
TUDNIVALÓK A PROTIUM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Szójalecitin
One vial (40 mg pantoprazole) a day.
Naponta egy injekciós üveg (40 mg pantoprazol).
Other serious conditions (frequency not known): yellowing of the skin or whites of the eyes (severe damage to liver cells, jaundice) or fever, rash, and enlarged kidneys sometimes with painful urination and lower back pain (serious inflammation of the kidneys).
- Egyéb súlyos állapotok(gyakorisága nem ismert): a bőr vagy a szemek besárgulása (súlyos májsejt-károsodás, sárgaság) vagy láz, kiütés, és a vesék megnagyobbodása, alkalmanként fájdalmas vizeléssel és derékfájdalommal (súlyos vesegyulladás).
If you suffer from severe liver problems, you should not take more than one 20 mg tablet a day.
Különleges betegcsoportok: - Ha súlyos májproblémái vannak, akkor naponta egy 20 mg-os tablettánál többet nem szabad bevennie.
Each gastro-resistant tablet contains 1.06 microgram soya oil.
1,06 mikrogramm szójaolajat tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Serious allergic reactions (frequency rare): swelling of the tongue and/or throat, difficulty in swallowing, hives (nettle rash), difficulties in breathing, allergic facial swelling (Quincke's oedema / angioedema), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
- Súlyos allergiás rakciók (gyakorisága ritka): a nyelv és/vagy a torok megdagadása, nyelési nehézség, csalánkiütés, légzési nehézségek, az arc allergiás megdagadása (Quinckeödéma/angioödéma), erős szédülés, ami nagyon heves szívdobogással és fokozott verejtékezéssel társul.
Keep the vial in the outer carton in order to protect it from light.
Az injekciós üveget a fénytől való védelem érdekében tartsa a dobozában.
The treatment period for duodenal ulcers is usually between 2 and 4 weeks.
A nyombélfekély kezelési időtartama általában 2 és 4 hét között van.
Take special care with Protium - If you have severe liver problems.
A Protium fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha súlyos májbetegségben szenved.
BEFORE YOU TAKE PROTIUM
Tudnivalók a Protium szedése előtt
Renal elimination represents the major route of excretion (about 80 %) for the metabolites of pantoprazole, the rest is excreted with the faeces.
80%-a) a vesén keresztül, a maradék a széklettel választódik ki.
The occurrence of these neoplasms is associated with the pantoprazole-induced changes in the breakdown of thyroxine in the rat liver.
Ezek a tumorok azért jelennek meg, mert a pantoprazol adása miatt patkányokban a tiroxin metabolizmusa a májban megváltozik.
Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Hyperlipidaemiák és emelkedett vérzsír szintek (trigliceridek, koleszterin); testsúlyváltozások
The fasting gastrin values increase under pantoprazole.
Pantoprazol hatására az éhomi gasztrinszint emelkedik.
Penetration of the placenta was investigated in the rat and was found to increase with advanced gestation.
A placentán történő átjutását patkányokban vizsgálták.
Protium 40 mg is available for this case.
Ilyen esetekre Protium 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta áll rendelkezésre.
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges az adag módosítása.
HOW TO STORE PROTIUM
HOGYAN KELL A PROTIUM KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?
The content of the vial is for single intravenous use only.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Intravénás alkalmazásra.
Hospital pack with 20 (20x1) vials.
20 db (20x1 db) injekciós üveg.
should be discontinued and 40 mg pantoprazole p.o. should be administered instead.
Ezért amilyen hamar csak lehetséges a per os kezelés, a Protium i.v kezelést abba kell hagyni és helyette 40 mg per os pantoprazolt kell adni.
The main metabolic pathway is demethylation by CYP2C19 with subsequent sulphate conjugation, other metabolic pathway include oxidation by CYP3A4.
A fő metabolikus út a CYP2C19 által történő demetiláció, amit szulfátkonjugáció követ, egy másik metabolikus út a CYP3A4 által történő oxidáció.
7 gastro-resistant tablets
7 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
For long-term management, a maintenance dose of one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day is recommended, increasing to 40 mg pantoprazole per day if a relapse occurs.
Reflux-oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése Tartós kezelésre, fenntartó adagként napi 1 db Protium 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta javasolt, a napi adagot 40 mg-ra kell emelni, ha relapszus következne be.
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000)
- Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 esetben fordul elő)
A switch to continuous therapy may be considered in case satisfactory symptom control cannot be maintained with on-demand treatment.
Amennyiben a szükség szerinti kezeléssel a tüneteket nem lehet megfelelően kontrollálni, mérlegelni lehet a folyamatos terápiára történő áttérést.
Excretion into human milk has been reported.
Beszámoltak arról, hogy kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Adults and adolescents 12 years of age and above Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease.
Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség.
10 ml clear glass (type I) vial with aluminum cap and grey rubber stopper containing 40 mg powder for solution for injection.
10 ml-es áttetsző üvegből (I-es típusú) készült injekciós üveg, amely 40 mg port tartalmaz oldatos injekcióhoz, alumínium kupakkal ás szürke színű gumidugóval.
Thereafter, the dose can be titrated up or down as needed using measurements of gastric acid secretion to guide.
Ezt követően az adag nagyságát szükség szerinti növeléssel vagy csökkentéssel, a gyomorsav-szekréció függvényében kell beállítani.
Special patient groups: - If you have kidney problems, moderate or severe liver problems, you should not take Protium for eradication of Helicobacter pylori.
Különleges betegcsoportok: - Ha vesebetegsége, közepesen súlyos vagy súlyos májbetegsége van, akkor nem szedheti a
The main metabolic pathway is demethylation by CYP2C19 and other metabolic pathways include oxidation by CYP3A4.
A fő metabolikus út a CYP2C19 által történő demetiláció, amit szulfatkonjugáció követ, egy másik metabolikus út a CYP3A4 által történő oxidáció.
A daily dose of 20 mg pantoprazole (half a vial of 40 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment (see section 4.4).
Súlyos májkárosodásban a napi 20 mg pantoprazol adagot (a 40 mg-os injekciós üveg fele) nem szabad túllépni.
In the two-year rodent studies an increased number of liver tumors was observed in rats and in female mice and was interpreted as being due to pantoprazole's high metabolic rate in the liver.
Patkányokon és nőstény egereken végzett 2 éves vizsgálat során májtumor nagyobb számban keletkezett.
Preclinical data reveal no special hazard to humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, és genotoxictásivizsgálatokból származó adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
With doses above 80 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
A 80 mg feletti napi adagokat két részletben kell beadni.
Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, soya oil or to any of the other excipients or of the combination partners.
A hatóanyaggal, szubsztituált benzimidazol-származékokkal, szójaolajjal vagy a kombinációs készítmények bármely segédanyával szembeni túlérzékenység.
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; abdominal pain and discomfort; skin rash, exanthema, eruption; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders.
- Nem gyakori (1 000 beteg közül 1-10-et érint ) fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és gyakori szellentés, székrekedés, szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés, fertőzéses bőrkiütés, viszketés, gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok.
Hospital pack with 10 (10x1) vials.
10 db (10x1 db) injekciós üveg.
This solution may either be administered directly or after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
Ez az oldat beadható közvetlenül vagy 100 ml fiziológiás 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 55 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekcióval történő hígítás után.
Approximately 5 % of patients can be expected to experience adverse drug reactions (ADRs).
A betegek mintegy 5%-ánál várható mellékhatások jelentkezése.
For long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis.
Reflux-oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése.
If this is not sufficient, symptom relief will normally be achieved within a further 4 weeks.
Amennyiben ez nem elegendő, a kezelést 4 héttel meghosszabbítva a legtöbb esetben elérhető a tünetmentesség.
Terminal half-life is about 1 hour and clearance is about 0.1 l/h/kg.
1 óra és a clearance kb.
Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, soya oil or to any of the other excipients.
A hatóanyaggal, szubsztituált benzimidazol-származékokkal, szójaolajjal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
The prepared solution may be administered directly or may be administered after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
Az elkészített oldat beadható közvetlenül vagy 100 ml fiziológiás 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 55 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekcióval történő hígítás után.
For gastric ulcers, duodenal ulcers and reflux oesophagitis.
Gyomor-, nyombélfekély és reflux oesophagitis kezelésére.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg pantoprazolt tartalmaz injekciós üvegenként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
Tablets will replace your injections as soon as your doctor sees fit.
Amint orvosa ónak fogja látni, az injekciók helyett tablettát fog kapni.
Reproductive system and breast disorders
Vérképzőrendszeri és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
These injections are not recommended for use in children.
- Gyermekek (18 év alatt): Ez az injekció gyermekek számára nem javasolt.
Pack with 5 (5x1) vials.
5 db (5x1 db) injekciós üveg.
Zollinger-Ellison-Syndrome and other conditions producing too much acid in the stomach.
Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok.
After preparation, the solution must be used within 12 hours.
Az elkészített oldatot 12 órán belül fel kell használni.
You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Bármilyen okból is keresi fel orvosát, jeleznie kell neki, ha valamilyen új és szokatlan tünetet vagy körülményt tapasztalt.
WHAT PROTIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen típusú gyógyszer a Protium és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
A beadandó oldatot 10 ml fiziológiás 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell elkészíteni.
98 (2x49) gastro-resistant tablets
98 db (2x49 db)
Red iron oxide (E172)
Titán-dioxid (E171)
Rash / exanthema / eruption;
Bőrkiütés / exanthema / bőrelváltozás
Pack sizes of 1 vial and 5 (5x1) vials with powder for solution for injection.
Kiszerelések: 1 db, 5 db (5x1 db) oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
Blister (ALU/ALU blister) without cardboard reinforcement.
Buborékfólia (Alu/Alu buborékfólia) kartonborítással Buborékfólia (Alu/Alu buborékfólia) kartonborítás nélkül (buborékfólia kartonlevél).
Sodium laurilsulfate
Nátrium-laurilszulfát Trietil-acetát
A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the dry powder.
A beadandó oldatot úgy kell elkészíteni, hogy 10 ml fiziológiás 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót fecskendezünk a száraz anyagot tartalmazó injekciós üvegbe.
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
20 mg pantoprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Protium és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 40 mg por oldatos injekcióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Hospital pack with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Kórházi kiszerelések 50 db, 56 db, 84 db, 90 db, 112 db, 140 db, 140 db (10x14 db vagy 5x28 db), 150 db (10x15 db), 280 db (20x14 db vagy 10x28 db), 500 db, 700 db (5x140 db), gyomornedvellenálló tabletta.
Yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Sárga színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán "P20" kódjelzéssel ellátott, filmtabletta.
Side effects identified through blood tests: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) an increase in liver enzymes.
Vérvizsgálatok során észlelt mellékhatások: - Nem gyakori (100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 esetben fordul elő)
Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 40” on one side.
Sárga színű, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalán "P40" kódjelzéssel ellátott filmtabletta
Lactation
Disztribució
General pharmacokinetics
Általános farmakokinetika
Protium is a white to off-white powder for solution for injection.
Milyen a Protium készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Protium fehér vagy csaknem fehér por oldatos injekcióhoz.
Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Protium és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) an increase in liver enzymes.
Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-et érint ) emelkedett májenzimértékek.
Packs with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
7 db, 10 db, 14 db, 15 db, 24 db, 28 db, 30 db, 48 db, 49 db, 56 db, 60 db, 84 db, 90 db, 98 db, 98 db (2x49 db), 100 db, 112 db, 168 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
If you use more Protium than you should
Ha az előírtnál több Protium tablettát vett be
A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the powder.
A beadandó oldatot úgy kell elkészíteni, hogy 10 ml fiziológiás 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót fecskendezünk a port tartalmazó injekciós üvegbe.
headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; abdominal pain and discomfort; skin rash, exanthema, eruption; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders.
Egyéb ismert mellékhatások: - Nem gyakori (100 közül kevesebb mint 1 kezelt betegnél fordul elő) fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és gyakori szellentés, székrekedés, szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés, fertőzéses bőrkiütés, viszketés, gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok.
What Protium contains
Mit tartalmaz a Protium tabletta
Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Kiszerelések: 7 db, 10 db, 14 db, 15 db, 24 db, 28 db, 30 db, 48 db, 49 db, 56 db, 60 db, 84 db, 90 db, 98 db, 98 db (2x49 db), 100 db, 112 db, 168 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Protium és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg pantoprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként (nátrium-szeszkvihidrát formában) Segédanyag
In patients with severe liver impairment, the liver enzymes should be monitored during therapy.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a májenzimeket rendszeresen ellenőrizni kell.
Do not use Protium after the expiry date, which is stated on the carton and the container after EXP.
A dobozon és tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Protium tablettát.
Yellow, oval, biconvex film-coated tablet imprinted with “P 40” in brown ink on one side.
Sárga színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán barna színű "P40" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.