natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some patients with an initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Néhány beteg esetében, akik kezdetben részleges választ mutatnak, elképzelhető javulás a 16 hetet meghaladó folytatólagos kezelés mellett.
Patients should be given the special reminder card.
A betegeknek egy speciális emlékeztető kártyát kell kapniuk.
In the clinical trials, there was an apparently higher incidence of infections among subjects ≥ 65 years of age, compared to younger subjects, although experience is limited.
A klinikai vizsgálatokban, a fiatalabb egyénekhez képest egyértelműen nagyobb incidenciával fordultak elő fertőzések a 65 éves vagy idősebb alanyoknál, bár az idevonatkozó tapasztalatok korlátozottak.
• Wash your hands thoroughly.
• Alaposan mossa meg a kezét.
This injection should not be mixed in the same syringe with any other medicine.
Ez az injekció semmilyen más gyógyszerrel nem keverhető össze ugyanabban a fecskendőben.
Randomised, double-blind treatment regimen week 18 to 34
Randomizált, kettős vak kezelés a 18-34.
DoseFlex clinical trial
DoseFlex klinikai vizsgálat:
The de-conjugated PEG component is rapidly eliminated from plasma and is to an unknown extent excreted renally.
A dekonjugált PEG komponens gyorsan eliminálódik a plazmából, és ismeretlen arányban választódik ki a vesén keresztül.
For women planning pregnancy, continued contraception may be considered for 5 months after the last Cimzia dose due to its elimination rate (see section 5.2), but the need for treatment of the woman should also be taken into account (see below).
Olyan nőknél, akik terhességet terveznek, a fogamzásgátlás alkalmazásának folytatása fontolóra vehető a gyógyszer utolsó adagját követő 5 hónapig, a Cimzia eliminációjának sebessége miatt (lásd 5.2 pont), ugyanakkor a nő kezelésének szükségességét is figyelembe kell venni (lásd alább).
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
If you take Cimzia, your risk of getting lymphoma or other cancers may increase.
Ha Cimziát kap, növekedhet Önnél a limfóma vagy más rákbetegség kialakulásának a kockázata.
In patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disorders, the benefits and risks of TNF-antagonist treatment should be carefully considered before initiation of Cimzia therapy.
Meglévő vagy nemrégiben kialakult demyelinizációs rendellenességben szenvedő betegnél a TNF-antagonista-terápia előnyeit és kockázatait alaposan mérlegelni kell a Cimzia-kezelés elkezdése előtt.
The 14-day half-life of certolizumab pegol should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
A certolizumab-pegol 14 napos felezési idejét figyelembe kell venni a sebészeti beavatkozás tervezésekor.
You may see air bubbles - this is normal.
- Előfordulhat, hogy levegőbuborékot lát, ez normális jelenség.
Major clinical response is defined as achieving ACR 70 response at every assessment over a continuous 6-month period
A jelentős klinikai válasz definíciója: ACR 70 válasz elérése minden értékeléskor, folyamatosan, 6 hónapon keresztül.
However, if any of the following steps go wrong and/or if you feel unsure about the injection process, contact your doctor or pharmacist.
Azonban, ha az alábbi lépések bármelyikét elrontja, és/vagy bizonytalan a beadás módjával kapcsolatban, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészsét.
Following subcutaneous administration, peak plasma concentrations of certolizumab pegol were attained between 54 and 171 hours post-injection.
Szubkután alkalmazást követően a certolizumab-pegol plazma csúcskoncentrációja az injekció beadása utáni 54 és 171 óra közötti időtartamon belül volt elérhető.
One Cimzia pack contains:
Egy Cimzia csomag tartalma:
• Patient Reminder Card
• Emlékeztető betegkártya
The use of adequate contraception should be considered for women of childbearing potential.
Fogamzóképes nőknél fontolóra kell venni a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazását.
However, no effect of age was observed in a population pharmacokinetic analysis in patients with rheumatoid arthritis in which 78 subjects (13.2% of the population) were aged 65 or greater and the oldest subject was aged 83 years.
Nem tapasztaltak azonban korhoz köthető hatásokat abban a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek populációs farmakokinetikai analízisében, amelyben a 78 résztvevő (a populáció 13,2 %-a ) 65 éves, vagy ennél idősebb, a legidősebb beteg pedig 83 éves volt.
It does not induce apoptosis in vitro in human peripheral blood-derived monocytes or lymphocytes, or neutrophil degranulation.
Nem indukál apoptosist in vitro humán perifériás vérből vett monocytákban vagy lymphocytákban, továbbá nem idéz elő neutrophil degranulatiót.
You might get an infection more easily while you are being treated with Cimzia, including serious, or in rare cases, life-threatening infections.
Előfordulhat, hogy könnyebben alakulnak ki fertőzések Önnél a Cimzia-kezelés alatt, amibe beletartoznak a súlyos vagy a ritka esetekben akár életveszélyes fertőzések is.
Both doses of Cimzia demonstrated efficacy compared to placebo regardless of age, gender, body weight, BMI, psoriasis disease duration, previous treatment with systemic therapies and previous treatment with biologics.
A Cimzia mindkét dózisa hatásosságot mutatott a placebóhoz képest, tekintet nélkül az életkorra, nemre, testsúlyra, BMI-re, a psoriasis fennállásának időtartamára, a korábbi szisztémás terápiás kezelésekre és a biológiai szerekkel történő korábbi kezelésekre.
Table 9: ASDAS-MI and ASAS 40 responses in AS0006 (percent of patients)
9. táblázat: ASDAS-MI és ASAS 40 válaszok az AS0006 vizsgálatban (a betegek százalékos aránya)
•The needle safety device will not activate unless the entire dose is given.
• A biztonsági tűvédő eszköz csak akkor aktiválódik, ha a teljes adag beadásra került.
There are insufficient data to provide a dosing recommendation in moderate and severe renal impairment.
Az adatok nem elégségesek ahhoz, hogy közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban dózisajánlásokat lehessen megadni.
- If ava is accidentally removed from your skin during the injection, the injection will automatically stop and the needle will go back into ava.
- Ha az injekció beadása során az „ava” véletlenül eltávolodik a bőrétől, az injekció beadása automatikusan leáll, és a tű visszahúzódik az „ava”-ba.
If you have COPD or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you.
Amennyiben Önnek krónikus elzáródásos tüdőbetegsége van vagy erős dohányos, beszélje meg kezelőorvosával, hogy a TNF-gátlókkal végzett kezelés megfelelő-e az Ön számára.
Important information
Fontos információk:
Do not try to touch the needle as it could activate the pre-filled pen.
Ne próbálja meg megfogni a tűt, mivel ezzel aktiválhatja az előretöltött injekciós tollat.
Key efficacy outcomes
Legfontosabb hatásossági eredmények
The typical Cavg that produces half the maximum probability of ACR 20 response (EC50) was 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
Az ACR 20 válasz maximális valószínűségének felét (EC50) produkáló tipikus Cavg 17 mikrogramm/ml (95% CI: 10-23 mikrogramm/ml) volt.
Periodic skin examination is recommended, particularly for patients with risk factors for skin cancer.
Ajánlatos a bőr időszakonkénti vizsgálata, különösen olyan betegeknél, akiknél a bőrrák fokozott kockázata áll fenn.
1: Orange band 2: Viewing window 3: Black handle 4: Clear cap
Narancssárga sáv 2. Ellenőrző ablak 3. Fekete markolat 4. Átlátszó kupak
• Any unused product(s) or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
• Bármely fel nem használt készítményt vagy hulladékot a helyi előírások szerint kell megsemmisíteni.
Nevertheless, a potential risk of hypersensitivity reactions cannot be completely excluded in latex-sensitive individuals.
Mindazonáltal latex-érzékeny egyéneknél nem zárható ki teljesen a túlérzékenységi reakció lehetséges kockázata.
• some blood parameters increased (blood alkaline phosphatase increased)
• a vér néhány paraméterének emelkedése (a vér alkalikus-foszfatáz szint emelkedése)
Start/Pause button
Start/Szünet gomb
The efficacy and safety of Cimzia were evaluated versus etanercept in the CIMPACT study.
A Cimzia hatásosságát és biztonságosságát az etanercepthez képest értékelték a CIMPACT vizsgálat során.
Responses were maintained through Weeks 52 (RA-I) and 24 (RA-II).
Ezek a terápiás válaszok végig fennmaradtak az 52 (RA-I), illetve a 24 hét során (RA-II).
If active tuberculosis is diagnosed prior to or during treatment, Cimzia therapy must not be initiated and must be discontinued (see section 4.3).
Amennyiben aktív tuberculosist diagnosztizálnak a kezelés előtt vagy után, a Cimzia-kezelést nem szabad elkezdeni, illetve fel kell függeszteni (lásd 4.3 pont).
Therefore, early detection of any infection, particularly atypical clinical presentations of a serious infection, is critical to minimise delays in diagnosis and initiation of treatment.
Ezért bármilyen fertőzés korai jeleinek, főként a súlyos infekciók atípusos klinikai manifesztációinak felismerése kritikus fontosságú annak érdekében, hogy a lehető leghamarabb fel lehessen állítani a diagnózist és el lehessen kezdeni a megfelelő terápiát.
The improvement in BASMI linear score achieved at Week 24 was maintained through Week 204 for patients who remained in the study.
A BASMI lineáris pontszám 24. hétre elért javulása a 204. hétig fennmaradt azoknál a betegeknél akik a vizsgálatban maradtak.
The Fab' fragment comprises protein compounds and is expected to be degraded to peptides and amino acids by proteolysis.
A Fab' fragmentumban találhatók fehérje összetevők, ezért peptideket és aminosavakat eredményező lebomlásuk várhatóan proteolízissel megy végbe.
There is no evidence of an increased risk of infections with continued exposure over time (see section 4.4).
Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy elnyújtott idejű expozíció mellett emelkedne a fertőzések kockázata (lásd 4.4 pont).
Cimzia does not contain a fragment crystallisable (Fc) region, which is normally present in a complete antibody, and therefore does not fix complement or cause antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity in vitro.
A Cimzia nem tartalmazza a teljes antitestben normális körülmények között jelen lévő kristályosítható fragmentum (Fc) régiót, ezért in vitro nem fixálja a komplementet, illetve nem okoz antitestfüggő, sejtmediált citotoxicitást.
Compared with a 70 kg person, clearance is 29% lower and 38% higher, respectively, in individual RA patients weighing 40 kg and 120 kg.
Egy 70 kg-os személy értékével összehasonlítva a clearance sorrendben 29%-kal alacsonyabb, illetve 38%-kal magasabb egy 40 kg és egy 120 kg testtömegű RA beteg esetében.
There are limited data on the use of Cimzia in patients who have experienced a severe hypersensitivity reaction towards another TNF-antagonist; in these patients caution is needed.
A Cimzia alkalmazásával kapcsolatosan csupán korlátozott adatok állnak rendelkezésre olyan betegekre vonatkozóan, akiknél súlyos túlérzékenységi reakció lépett fel egy másik TNF-antagonistával szemben; ezeknél a betegeknél kellő óvatosság szükséges.
This is so that the doctor can determine if Cimzia is working for you or if another treatment needs to be considered.
Ez azért kell, hogy az orvos eldönthesse a Cimzia hatásos-e az Ön számára, vagy szükséges más kezelést fontolóra venni.
Table 4: C-EARLY trial: percent of patients in sustained remission and sustained low disease activity at Week 52
4. táblázat: C-EARLY vizsgálat: a tartós remisszióban levő és a tartósan alacsony betegségaktivitású betegek százalékos aránya az 52.
Cimzia has not been studied specifically in a lupus population (see section 4.8).
A Cimziát célzottan, lupus populációban nem vizsgálták (lásd 4.8 pont).
Quality of life / Patient reported outcomes
Életminőség / A beteg által jelentett kimenetel
The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
A többi eset különböző rosszindulatú betegségekből tevődött össze, és ritka malignus betegségek is előfordultak, általában egyidejű immunszuppresszióhoz társulva.
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, tumour necrosis factor alpha (TNFα) inhibitors, ATC code: L04AB05
Farmakoterápiás csoport: immunszupresszánsok, tumornekrózis faktor alfa (TNF-alfa) inhibitorok, ATC kód: L04AB05
- Do not twist the dose-dispenser cartridge - it is a special shape so that it fits correctly.
- Ne fordítsa el a dózisadagóló patront, annak egyedi formája van, így az pontosan illeszkedik.
• The needle will automatically move back into the empty pen.
• A tű automatikusan vissza fog ugrani az üres injekciós tollba.
• Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer)*
• Merkel-sejtes karcinóma (a bőrrák egyik fajtája)*
• increase of red cell mass
• a vörösvértestek tömegének növekedése
The impact of long-term treatment with Cimzia on the development of autoimmune diseases is unknown.
A hosszú távú Cimzia-kezelés autoimmun betegségek kialakulására gyakorolt hatása nem ismert.
There is an increased background risk for lymphoma and leukaemia in rheumatoid arthritis patients with long-standing, highly active, inflammatory disease, which complicates the risk estimation.
Lymphoma és leukaemia fokozott kockázata áll fenn rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, akik rendkívül aktív, tartós gyulladásban szenvednek, ami megnehezíti a rizikó felmérését.
• Once ava is placed firmly against your skin “When ready press > once” is shown.
• Amikor az „ava”-t szorosan a bőrre helyezte megjelenik a „Ha készen áll, nyomja meg egyszer a > gombot”(„When ready press > once”) üzenet.
If you forget to use Cimzia If you forget or miss an appointment to receive Cimzia, make another appointment as soon as possible.
Ha elfelejtette alkalmazni a Cimziát Ha elfelejt vagy elmulaszt egy Cimzia-kezelést, a lehető leghamarabb kérjen új időpontot.
This number decreases with increasing doses of concomitant MTX treatment.
Ez a szám az egyidejűleg alkalmazott MTX dózisainak emelkedésével együtt csökken.
Assessments on remission (DAS28(ESR) <2.6), Low Disease Activity (DAS28(ESR) ≤3.2) status, ACR50 and ACR 70 by visit demonstrated that Cimzia+MTX treatment led to faster and greater responses than PBO+MTX treatment.
A remisszió (DAS28(ESR) < 2,6), az alacsony betegségaktivitási (Low Disease Activity) állapot (DAS28(ESR) ≤ 3,2), az ACR50 és az ACR70 vizitenkénti értékelése azt igazolta, hogy a Cimzia+MTX kezelés gyorsabb és nagyobb válaszokat eredményezett, mint a placebo+MTX kezelés.
Component of a multipack, cannot be sold separately
A gyűjtőcsomagolás elemei külön-külön nem értékesíthetők
Heart failure - If you have mild HEART FAILURE and you are being treated with Cimzia, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Szívelégtelenség - Amennyiben Ön enyhe SZÍVELÉGTELENSÉGBEN szenved és Cimziával kezelik, kezelőorvosának szigorúan nyomon kell követnie az Ön szívelégtelenségének mindenkori állapotát.
Cimzia will usually be given to you by a specialist doctor or healthcare professional.
A Cimziát általában szakorvos vagy egészségügyi dolgozó adja be Önnek.
Subject who escaped or withdrew (based on not achieving PASI 50 response) were treated as non-responders at Week 48.
Azokat a betegeket, akik kiléptek vagy a beleegyezésüket visszavonták (annak alapján, hogy nem érték el a PASI 50-es választ), terápiás választ nem adókként kezelték a 48. héten.
Of the 850 patients, 14% had received at least one TNF-antagonist, 13% had received an anti-IL-17, and 5% had received an anti-IL 12/ 23.
A 850 beteg közül 14% kapott legalább egy TNF-antagonistát, 13% kapott anti-IL-17 és 5% kapott anti-IL 12/23 készítményt.
Certolizumab pegol does not bind to the human neonatal Fc receptor (FcRn).
A certolizumab-pegol nem kötődik a humán neonatális Fc receptorhoz (FcRn).
Not known multiple sclerosis*, Guillain-Barré syndrome*
Nem ismert sclerosis multiplex*, Guillain-Barré szindróma*
Certolizumab pegol plasma concentrations were broadly dose-proportional.
A certolizumab-pegol plazmakoncentrációk többnyire dózisarányosak voltak.
Axial spondyloarthritis Overall Population
Axiális spondyloarthritis teljes populáció
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 October 2009
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
If you received Cimzia during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Ha Ön terhessége alatt Cimziát kapott, csecsemője nagyobb kockázatnak lehet kitéve fertőzéssel szemben.
Therefore, reproductive toxicology studies have been performed with a homologous reagent recognising rat TNF.
Ezért a reprodukciós toxikológiai vizsgálatokat a patkány TNF-et felismerő, homológ reagenssel végezték.
• swollen face, hands, feet (angioedema)
• arc-, kéz- és lábduzzanat (angioödéma)
Study RA-II Methotrexate combination (24 weeks)
RA-II vizsgálat Metotrexáttal kombinálva (24 hét)
Improvements in all afore mentioned outcomes were maintained through Week 48.
Az összes fent említett kimenetel tekintetében tapasztalt javulás egészen a 48. hétig fennmaradt.
Previous treatment with one TNF-antagonist was allowed and 20% of patients had prior TNF-antagonist exposure.
Egy TNF-antagonistával végzett korábbi kezelés megengedett volt, és a betegek 20%-a kapott előzetesen TNF-antagonistát.
Patients had ≥ 3 swollen and tender joints and increased acute phase reactants.
A betegeknek legalább 3 duzzadt és érzékeny ízülete volt, és megnövekedett az akut fázis reagensek szintje.
No serious infections were reported in the placebo-treated patients.
Nem számoltak be súlyos fertőzésről a placebóval kezelt betegeknél.
Some patients who have been successfully treated for active tuberculosis have redeveloped tuberculosis while being treated with Cimzia.
Néhány olyan betegnél, akiknek aktív tuberculosisát sikeresen kezelték, a Cimzia-kezelés alatt a tuberculosis újra fellépett.
Rare cases of neurological disorders, including seizure disorder, neuritis and peripheral neuropathy, have been reported in patients treated with Cimzia.
Ritkán neurológiai megbetegedések eseteiről, többek között görcsrohamról, neuritisről és perifériás neuropathiáról számoltak be a Cimziával kezelt betegeknél.
Of these, 427 completed 2 years of open-label follow-up and thus had a total exposure to Cimzia of 148 weeks overall.
Közülük 427 fejezte be a 2 éves, nyílt végű további vizsgálatot, náluk összesen 148 héten át tartott a Cimzia expozíció.
Table 3 ACR response in clinical trials RA-I and RA-II Study RA-I Methotrexate combination (24 and 52 weeks)
3. táblázat ACR válaszok az RA-I és RA-II klinikai vizsgálatokban RA-I vizsgálat Metotrexáttal kombinálva (24 és 52 hét)
• Guillain-Barré syndrome*
• Guillain-Barré szindróma*
Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis, plaque psoriasis
Rheumatoid arthritis, arthritis psoriatica, axiális spondyloarthritis, plakkos psoriasis
Reports of pancytopaenia, including aplastic anaemia, have been rare with TNF-antagonists.
Pancytopeniáról, beleértve az aplasticus anaemiát is, ritkán számoltak be a TNF-antagonistákkal kapcsolatosan.
Rare fistula (any site)
Ritka fistula (bárhol elhelyezkedő)
• suicide attempt, mental impairment, delirium
• öngyilkossági kísérlet, mentális károsodás, delírium
Paediatric population (< 18 years old)
Gyermekek és serdülők (< 18 évesek)
Creatine phosphokinase elevations
Kreatin-foszfokináz emelkedés
In women, ASAS20 responses were not statistically significantly different from placebo until after the Week 12 time point.
A nőbetegek ASAS20 válasza statisztikailag nem különbözött szignifikánsan a placebótól a 12. heti időpontig, csak azt követően.
A total of 199 subjects (61.2% of randomized subjects) completed the study through Week 204.
Összesen 199 beteg (a randomizált betegek 61,2%-a) vett részt a vizsgálatban a 204. hétig.
These diseases are inflammatory diseases of the spine.
Ezek a betegségek a gerinc gyulladásos betegségei.
Sustained inhibition of progression of structural damage was demonstrated in a subset of 449 of these patients who completed at least 2 years of treatment with Cimzia (RA-I and open-label extension study) and had evaluable data at the 2-year timepoint.
A strukturális károsodás progressziójának tartós gátlását igazolták a fenti betegek 449 fős alcsoportjában, akik legalább 2 évig folytatták a Cimzia-kezelést (RA-I, illetve nyílt végű kiterjesztett vizsgálat) és értékelhető adatokat szolgáltattak a kétéves periódus végén.
These 3 groups were well balanced with regards to clinical response following the active run-in period (ACR 20: 83-84% at week 18).
Az aktív bevezető („run-in”) periódust követően ez a 3 csoport jól kiegyensúlyozott volt a klinikai válasz tekintetében (ACR 20: 83-84% a 18.
Patients also had active psoriatic skin lesions or a documented history of psoriasis and had failed 1 or more DMARDs.
A betegeknek aktív, psoriasisos bőrlézióik vagy dokumentált psoriasisos kórtörténetük is volt, továbbá nem reagáltak egy vagy több DMARD-ra.
This was also the case for the other parameters of peripheral activity (e.g. number of swollen joints, number of painful/tender joints, dactylitis and enthesitis).
Ez volt a helyzet a perifériás aktivitást jellemző egyéb paraméterekkel (pl. duzzadt ízületek száma, fájdalmas/érzékeny ízületek száma dactylitis és enthesitis) is.
If you received Cimzia while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last dose you received during pregnancy.
Ha Ön terhessége alatt Cimziát kapott, csecsemője ezen fertőzésekkel szemben nagyobb kockázatnak lehet kitéve körülbelül öt hónapig azt követően, hogy Ön megkapta terhessége alatt az utolsó adagot.
Choosing and preparing an injection site
2. Az injekció beadási helyének kiválasztása és előkészítése
• Remove the Cimzia pack from the refrigerator.
• Vegye ki a Cimzia csomagot a hűtőszekrényből.
**These events have been related to the class of TNF-antagonists.
** Ezek a mellékhatások a TNF-antagonisták gyógyszerosztályával vannak összefüggésben.
Response rates and p-values based on a logistic regression model.
A válaszarányok és a p-értékek a logisztikus regressziós modellen alapulnak.
• bacterial infections in any site (a collection of pus)
• baktériumfertőzések a test bármely tájékán (gennygyülem)
This effect has been observed with the PTT-Lupus Anticoagulant (LA) test and Standard Target Activated Partial Thromboplastin time (STA-PTT) Automate tests from Diagnostica Stago, and the HemosIL APTT-SP liquid and HemosIL lyophilised silica tests from Instrumentation Laboratories.
Ezt a hatást a Diagnostica Stago PTT-Lupus Anticoagulant (LA) és Standard Target Activated Partial Thromboplastin time (STA-PTT) Automate tesztjeinél, valamint az Instrumentation Laboratories HemosIL APTT-SP folyadék és HemosIL liofilizált szilícium-dioxid tesztjeinél figyelték meg.
Key results are presented in Table 9.
A főbb eredményeket a 9. táblázat tartalmazza.
Table 2 Clinical trial description Study number
2. táblázat A klinikai vizsgálat ismertetése Vizsgálat száma
No dose-limiting toxicity was observed during clinical trials.
Klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg dózislimitáló toxicitást.
The injection begins when a first “click” is heard and the orange band at the bottom of the pre-filled pen disappears.
Az injekció akkor kezdődik, amikor az első kattanást hallja, és a narancssárga sáv az injekciós toll alján eltűnik.
Treatment with Cimzia must not be initiated in patients with a clinically important active infection, including chronic or localised infections, until the infection is controlled (see section 4.3).
Cimzia-kezelés nem indítható klinikailag jelentős, aktív fertőzésben, többek között krónikus vagy lokalizált infekciókban szenvedő betegeknél egészen addig, amíg az adott fertőzés nem kontrollálható (lásd 4.3 pont).