natgillin/translations-raw huggingface dataset:
if you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria).
- amennyiben súlyos krónikus neutropénia miatt kezelik és véres a vizelete (hematuria).
Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Oldatos injekció / infúzió Többszörös kiszerelési egység: 10 db (két 5 db-os csomag), 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy is
Myelosuppressiv kemoterápiát követő PBPC mobilizáláshoz alkalmazott filgrasztim:
What Tevagrastim is used for
A Tevagrastim alkalmazható:
It is advisable to wait and see how you feel after using this medicine and before driving or operating machinery.
Gépjárművezetés vagy gépek használata előtt javasolt kivárni, amíg kiderül, hogyan érzi magát a Tevagrastim beadása után.
Acute respiratory distress syndromea Respiratory failurea Pulmonary oedemaa Pulmonary haemorrhag e
Akut respiratoric us distress szindrómaa Légzési elégtelenség a
How to use Tevagrastim
Hogyan kell alkalmazni a Tevagrastim-ot?
While maintaining pressure on the plunger, remove the syringe from the patient.
Húzza a betegből a fecskendőt, és közben tartsa fenn továbbra is a dugattyúra gyakorolt nyomást.
You will normally receive your first dose of Tevagratsim at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Azoknál a betegeknél, akik kemoterápia után csontvelő-átültetésben részesülnek: Normál esetben legalább 24 órával a kemoterápia után, illetve legalább 24 órával a csontvelő-átültetés után kapja meg a Tevagrastim első adagját.
How do I inject Tevagrastim myself?
Hogyan tudom befecskendezni magamnak a Tevagrastim készítményt?
Infestations
Szédülés
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Az ajánlott kezdő adag 0,5 millió NE (5 μg)/kg/nap, egyszeri vagy megosztott dózisban.
After injecting the liquid, remove the needle while maintaining pressure on the plunger and then let go of your skin.
A folyadék befecskendezése után ujját a fecskendő dugattyúján tartva húzza ki a tűt, és engedje el a becsippentett bőrterületet.
Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Oldatos injekció / infúzió 5 db 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
• plum-coloured, raised, painful sores on the limbs and sometimes the face and neck with a fever (Sweets syndrome)
• a bőr vérereinek gyulladása (kután vaszkulitisz) • szilvakék, a bőrből kiemelkedő, fájdalmas kiütések a végtagokon és esetenként az arcon,
Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Oldatos injekció / infúzió 5 db 0,8 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 109/l).
Súlyos krónikus neutropeniában szenvedő betegeknél, akiknél thrombocytopenia alakul ki (vérlemezkeszám < 100 × 109/l), megfontolandó a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy a filgrasztim dózisának csökkentése.
Dispose of the syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
A védőeszközzel ellátott fecskendőket a kezelőorvos, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész utasításainak megfelelően dobja ki.
• fever (pyrexia)
Nyálkahárt yagyulladása Pyrexia
- to increase the number of white blood cells after a bone marrow transplant to help prevent infections.
Az őssejtek ezután visszatérnek a csontvelőbe és vérsejteket állítanak elő; - fehérvérsejtek számának növelésére a fertőzések megelőzésének elősegítése érdekében,
It may harm them,
Légzőrends zeri,
What Tevagrastim is and what it is used for What you need to know before you use Tevagrastim How to use Tevagrastim
Tudnivalók a Tevagrastim alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Tevagrastim-ot?
B. PACKAGE LEAFLET
c. Kiválasztott mellékhatások leírása
Complete blood cell counts with differential and platelet counts and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
illetve csontvelő morfológiai és karyotypus vizsgálatot kell elvégezni.
Paraesthesia
Haematuria
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L.
Az abszolút neurtofil-szám > 2,0 × 109/l értékének fenntartásához tartós adagolásra lehet szükség.
Solution for injection/infusion 1 pre-filled syringe with 0.5 mL 5 pre-filled syringes with 0.5 mL 10 pre-filled syringes with 0.5 mL
1 db 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő 5 db 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő 10 db 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő
It is important to contact your doctor immediately - if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), skin rash, itchy rash (urticaria), swelling of the face lips, mouth, tongue or throat (angioedema) and shortness of breath (dyspnoea).
arcduzzanat (anafilaxia), bőrkiütés, viszkető kiütések (csalánkiütés), az arc, az ajak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata (angioödéma) vagy légszomj (diszpnoé).
Transfusion reactione a See section c (Description of selected adverse reactions) b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy c. Description of selected adverse reactions
c Beleértve a következőket: csontfájdalom, hátfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, végtagfájdalom, musculoskeletalis fájdalom, musculoskeletalis eredetű mellkasi fájdalom, nyaki fájdalom d A forgalomba hozatalt követően észlelt esetek olyan betegeknél, akiknél csontvelőátültetést vagy
Tevagrastim contains sodium
A Tevagrastim szorbitot tartalmaz
1 pre-filled syringe with 0.8 mL with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with 0.8 mL with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with 0.8 mL with a needle safety guard
1 db 0,8 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 5 db 0,8 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 10 db 0,8 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
How to store Tevagrastim
Hogyan kell a Tevagrastim-ot tárolni?
Solution for injection/infusion 1 pre-filled syringe with 0.8 mL 5 pre-filled syringes with 0.8 mL 10 pre-filled syringes with 0.8 mL
1 db 0,8 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő 5 db 0,8 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő 10 db 0,8 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
mellkasi és mediastináli s betegségek és tünetek
For reversal of neutropenia The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MIU (1 μg)/kg/day with titration up to a maximum of 0.4 MIU (4 μg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC
A dózis a maximális 0,4 millió NE (4 μg)/kg /nap adagig emelhető, egészen addig, amíg a normális neutrofil-számot elérik és ez fenntartható (abszolút neutrofil-szám > 2,0 × 109/l).
Special precautions in recipients of allogeneic PBPCs mobilised with filgrastim
Különleges óvintézkedések filgrasztimmal történő allogén PBPC-mobilizáción áteső recipiensek esetében A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a csontvelő-transzplantációval összehasonlítva az allogén PBPC
Bone density decreased Exacerbatio n of rheumatoid arthritis
A rheumatoid arthritis súlyosbodás a
EU/1/08/445/007 2 x 5 pre-filled syringes
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/445/007 2 x 5 előretöltött fecskendő
1 pre-filled syringe with 0.5 mL with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with 0.5 mL with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with 0.5 mL with a needle safety guard
1 db 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 5 db 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Teva Pharma B.V.
To give yourself a subcutaneous injection you will need: - a pre-filled syringe of Tevagrastim; - alcohol wipes or similar.
- a Tevagrastim előretöltött fecskendő; - alkoholos vagy más, bőrfertőtlenítésre alkalmas kendő.
EU/1/08/445/003 2 x 5 pre-filled syringes
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/445/003 2 x 5 előretöltött fecskendő
Fluid volume disturbances
Felső légúti fertőzések Húgyúti fertőzések
Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisisa
Lépruptúraa Sarlósejtes anaemia sarlósejtes krízissel
Dysuria Haematuria
• szájüregi fájdalom
EU/1/08/445/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/004 10 pre-filled syringes
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/445/001 1 db előretöltött fecskendő EU/1/08/445/002 5 db előretöltött fecskendő EU/1/08/445/004 10 db előretöltött fecskendő
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tüdővérzés Interstitialis tüdőbetegsé ga
What Tevagrastim is and what it is used for What Tevagrastim is
Milyen típusú gyógyszer a Tevagrastim és milyen betegségek esetén alkalmazható?
EU/1/08/445/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/008 10 pre-filled syringes
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/445/005 1 db előretöltött fecskendő EU/1/08/445/006 5 db előretöltött fecskendő EU/1/08/445/008 10 db előretöltött fecskendő
• inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
• dudoros bőrkiütés (makulopapuláris kiütés)
Please tell your doctor before starting treatment, if you have
Kérjük, azonnal szóljon kezelőorvosának a Tevagrastim-kezelés során, ha:
EU/1/08/445/012 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/013 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/014 10 pre-filled syringe with a needle safety guard
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/445/012 1 db előretöltött fecskendő EU/1/08/445/013 5 db előretöltött fecskendő EU/1/08/445/014 10 db előretöltött fecskendő
Dizziness Hypoaesthe sia
Hypertonia Hypotonia
Elderly
MedDRA
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME TEVA GmbH
● Periodic Safety Update Reports
A biztonságossági profil összefoglalása
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MIU (10 μg)/kg/day for 5 to 7 consecutive days.
A filgrasztim ajánlott kezdő dózisa 1,0 millió NE (10 μg)/kg/nap.
Based on:
A következők alapján:
• and scientific discussion within the Committee,
• és a bizottságban lezajlott tudományos vita,
Grounds for refusal
Az elutasítás indokolása
• the rapporteur's and co-rapporteur's assessment reports;
• az előadó és a társelőadó értékelő jelentései;
Key pharmaceutical parameters of the drug product, manufacturing process and control are established .
A gyógyszerkészítmény fő gyógyszerészeti paramétereit, a gyártási folyamatot és az ellenőrzést megalapozta.
the CHMP was of the opinion that the particulars submitted in support of the application do not comply with article 10 of Directive 2001/83/EC as amended.
a CHMP véleménye az volt, hogy a kérelem alátámasztására benyújtott adatok nem felelnek meg a módosított 2001/83/EK irányelv 10. cikkének.
Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
A forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének feloldását megelőzően, a referencia tagállam által koordinált illetékes nemzeti hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja teljesíti a következő feltételeket:
Conditions for the lifting of the marketing authorisation suspension
A forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének feloldási feltételei
The Committee further considered that it is not possible, on the basis of the data submitted in support of this application, to establish a positive benefit-risk balance for this product and that, in these circumstances, the marketing of the product constitutes a risk to public health.
A bizottság továbbá úgy ítélte meg, hogy az e kérelem alátámasztására benyújtott adatok alapján a készítményre nézve nem lehetett kedvező előny-kockázat profilt megállapítani, és e körülmények között a termék forgalmazása közegészségügyi kockázatot jelent.
Therefore, the Committee adopted an opinion recommending the refusal of the marketing authorisation in the concerned member states and the suspension of the marketing authorisation in the reference member state, subject to the conditions outlined in annex III of the Opinion.
A bizottság ezért a forgalomba hozatali engedély érintett tagállamokban történő kiadásának elutasítását és a referencia-tagállamban érvényes forgalomba hozatali engedély felfüggesztését javasoló véleményt fogadott el, a vélemény III. mellékletében ismertetett feltételek szerint.
Therapeutic equivalence to the reference product, through an appropriate clinical study or other validated model is demonstrated.
A referenciakészítménnyel való terápiás egyenértékűséget egy megfelelő klinikai vizsgálat vagy más elismert modell útján igazolja.
• the description of the pharmaceutical development was considered to be unsatisfactory and the deficiencies resulting from this, including the absence of skin permeation or similar in vitro studies, were considered to be critical;
• a gyógyszerészeti fejlesztés leírását elégtelennek tekintették, és kritikusnak ítélték az ebből fakadó hiányosságokat, beleértve a bőr átjárhatóságára irányuló vagy hasonló in vitro vizsgálatok hiányát;
The CHMP considered that the data submitted in support of this application failed to show therapeutic equivalence between the test and the reference product:
A CHMP úgy vélte, hogy az e kérelem alátámasztására benyújtott adatok nem igazolták a vizsgált és a referenciatermék terápiás egyenértékűségét:
• the data provided by the company was considered to be neither robust nor extensive enough to warrant waiving a clinical study, or other validated model, to show therapeutic equivalence.
• a vállalat által benyújtott adatokról úgy ítélték meg, hogy sem azok megbízhatósága, sem azok kiterjedtsége nem elegendő a terápiás egyenértékűség igazolását szolgáló klinikai vizsgálat vagy más hitelesített modell alóli mentesség indokolásához.
• the results from the studies provided by the MAH;
• a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott vizsgálatok eredményei;
It may be necessary to stop treatment.
Szükség lehet a kezelés leállítására.
Alli orlistat
Alli orlisztát
The study lasted four months.
Ez a vizsgálat négy hónapon át tartott.
Alli capsules have been studied in three main studies.
Az Alli kapszulát három fő vizsgálatban tanulmányozták.
Previously known as Orlistat GSK.
Korábban Orlistat GSK-ként ismert.
The name of the medicine was changed to Alli on 12 September 2008.
A gyógyszer neve 2008. szeptember 12-én Alli-ra változott.
The full EPAR for Alli can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Az Alli-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alli.
Ez a dokumentum az Alli-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Alli should not be taken for more than six months.
Az Alli hat hónapnál hosszabb ideig nem alkalmazható.
This authorisation was based on the authorisation already granted in 1998 to Xenical capsules.
Ez az engedély az 1998-ban a Xenical kapszulára már kiadott engedélyen alapul.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
A hatásosság fő mértéke mindegyik vizsgálatban a testsúlyban bekövetkezett változás volt.
The food in the diet should be spread over three main meals.
A diétában szereplő ételeket három főétkezés alkalmával kell elfogyasztani.
Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
A vizsgálat végéig sem a betegek, sem az orvosok nem tudták, hogy az egyes pácienseknél melyik kezelést alkalmazták.
If a meal is missed or contains no fat, Alli should not be taken.
Ha egy étkezés kimarad vagy nem tartalmaz zsírt, az Alli-t nem szabad bevenni.
What benefit has Alli shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Alli alkalmazásának a vizsgálatok során?
In general, they are mild, and occur at the beginning of treatment, going away after some time.
A mellékhatások általában enyhék, a kezelés kezdetekor lépnek fel és egy idő múlva megszűnnek.
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Alli.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Alli alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The company also carried out studies to show that Alli 27 mg chewable tablets have the same effect on fat absorption as Alli 60 mg capsules.
A vállalat annak igazolására is végzett vizsgálatokat, hogy az Alli 27 mg-os rágótabletta ugyanolyan hatást gyakorol a zsírfelszívódásra, mint az Alli 60 mg-os kapszula.
Because Alli is based on another medicine containing the same active substance already authorised in the EU (Xenical 120 mg capsules), some of the studies involved patients who took Xenical.
Mivel az Alli ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint egy, az EU-ban már engedélyezett másik gyógyszer (Xenical 120 mg-os kapszula), ezért néhány vizsgálatban Xenical-t szedő betegek vettek részt.
Other information about Alli
Az Alli-val kapcsolatos egyéb információ:
Patients taking Alli should start a diet and exercise regime before beginning treatment.
Az Alli-t szedő betegeknek a kezelés megkezdése előtt el kell kezdeniük diétázni és rendszeres testmozgást végezni.
If patients taking Alli have been unable to lose weight after 12 weeks, they should speak to their doctor or pharmacist.
Ha az Alli-t szedő beteg 12 hét elteltével nem volt képes súlyt leadni, fel kell keresnie orvosát vagy gyógyszerészét.
It is available as capsules (60 mg) and as chewable tablets (27 mg).
Kapszula (60 mg) és rágótabletta (27 mg) formájában kapható.
For more information about treatment with Alli, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Alli-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The CHMP decided that the benefits of Alli are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Alli alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Most of the side effects with Alli affect the digestive system and are less likely to occur with a low fat diet.
Az Alli alkalmazása során előforduló legtöbb mellékhatás az emésztőrendszert érinti, és előfordulásuk kevésbé valószínű az alacsony zsírtartalmú diéta alkalmazásakor.
The active substance in Alli, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Az Alli hatóanyaga, az orlisztát, egy elhízás elleni szer, amely nincs hatással az étvágyra.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Orlistat GSK on 23 July 2007.
2007. július 23-án az Európai Bizottság az Alli-ra vonatkozóan kiadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
One Alli capsule or chewable tablet is taken just before, during, or up to one hour after each main meal, three times a day.
Az Alli kapszulát vagy rágótablettát naponta háromszor, közvetlenül az egyes főétkezés előtt, közben vagy után kell bevenni.
Alli must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Az Alli nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az orlisztátra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Alli is a medicine that contains the active substance orlistat.
Az Alli egy orlisztát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The body does not absorb this fat and this helps the patient reduce their weight.
A szervezetben ez a zsírmennyiség nem szívódik fel, így a betegnek segít a fogyásban.
It must not be used in people who are being treated with ciclosporin (used to prevent organ rejection in transplant patients) or with medicines used to prevent blood clots such as warfarin.
Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiket cikloszporinnal (a transzplantált betegeknél a szervkilökődés megelőzésére használt gyógyszer) vagy más, a vérrögképződés megelőzésére használt gyógyszerrel, mint például a warfarinnal, kezelnek.
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about a quarter of the fat eaten in the meal to be passed out in the stools undigested.
Az inaktivált enzimek nem tudják lebontani az ételben lévő zsírok egy részét, így az étellel elfogyasztott zsír körülbelül negyede emésztetlenül kerül a székletbe.
Orlistat blocks gastrointestinal lipases (enzymes that digest fat).
Az orlisztát gátolja a gasztrointesztinális lipázokat (zsírbontó enzimeket).
The most common side effects with Alli (seen in more than 1 patient in 10) are oily spotting, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty oily stool, oily evacuation (bowel movements of just oil, without stool), flatulence (gas) and soft stools.
Az Alli leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az olajos váladék szivárgása a végbélből, bélgázképződés, amely kis béltartalommal távozik, fokozott székelési inger, zsíros vagy olajos széklet, olajürítés (bélmozgás széklet nélkül), bélgáz képződés és lágy széklet.
In the two studies of patients with a BMI of 28 kg/m2 or more, patients taking Alli 60 mg capsules had lost an average of 4.8 kg after a year, compared with 2.3 kg in those taking placebo.
A 28 kg/m2 vagy ennél magasabb testtömegindexű betegek bevonásával végzett két vizsgálatban az Alli 60 mg-os kapszulát szedő betegek egy év elteltével átlagosan 4,8 kg-ot vesztettek a súlyukból, szemben a placebót szedőknél mért 2,3 kg-mal.
Why has Alli been approved?
Miért engedélyezték az Alli forgalomba hozatalát?
Alli is used to help patients lose weight.
Az Alli a betegeket a fogyásban segíti.
The third study compared Alli with placebo in 391 overweight patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2.
A harmadik vizsgálatban az Alli-t placebóval hasonlították össze 391 túlsúlyos, 25 és 28 kg/m2 közötti testtömeg-indexű betegnél.
It must also not be used in people with chronic malabsorption syndrome (a long-term disease where nutrients from food are not easily absorbed during digestion) or cholestasis (a liver disorder), or in women who are pregnant or breast-feeding.
Az Alli nem alkalmazható olyan betegeknél, akik krónikus felszívódási zavarban (amikor az ételből származó tápanyagok nem szívódnak fel könnyen az emésztés során) vagy kolesztázisban (májbetegség) szenvednek, illetve nem adható terhes nőknek és szoptató anyáknak.
For the full list of all side effects reported with Alli, see the package leaflet.
Az Alli-val alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!