natgillin/translations-raw huggingface dataset:
● abnormal results of blood tests to check for muscle damage (high level of creatine phosphokinase)
● az izomkárosodás ellenőrzésére végzett vérvizsgálatok kóros eredményei (magas kreatin foszfokináz-szint
If you take more Alecensa than you should
Ha az előírtnál több Alecensa-t vett be
Alecensa has not been studied in children or adolescents.
Az Alecensa-t nem vizsgálták gyermekeknél és serdülőknél, ezért gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik.
What Alecensa contains
Az Alecensa nátriumot tartalmaz
CNS-CR n (%)
CNS-CR n (%) CNS-DOR medián időtartam (hónap)
Each hard capsule contains alectinib hydrochloride equivalent to 150 mg alectinib.
Minden kemény kapszula 150 mg alektinibnek megfelelő alektinib-hidrokloridot tartalmaz.
ORR (IRC) in patients pre-treated with chemotherapy Responders N (%) [95% CI]
ORR (IRC) a korábban kemoterápiával kezelt betegeknél
Across clinical trials (NP28761, NP28673, BO28984), 1 out of 405 patients treated with Alecensa (0.2%) had a Grade 3 ILD.
A klinikai vizsgálatokban (NP28761, NP28673, BO28984) Alecensa-val kezelt 405 beteg közül 1 betegnél (0,2%) fordult elő 3-as fokozatú ILD. Ez az esemény az Alecensa-kezelés leállításához vezetett.
● diarrhoea
● székrekedés
Alecensa is for oral use.
Az Alecensa-t szájon át kell alkalmazni.
Number of patients with events (%) Median (months) [95%CI]
Eseményt mutató betegek száma (%) Medián (hónapokban)
How Alecensa works
Hogyan hat az Alecensa?
If you stop taking Alecensa
Ha idő előtt abbahagyja az Alecensa szedését
What you need to know before you take Alecensa
Tudnivalók az Alecensa szedése előtt
known as anaemia
Anaemia
Concurrent elevations in ALT or AST greater than or equal 3 times the ULN and total bilirubin greater than or equal 2 times the ULN, with normal alkaline phosphatase, occurred in one patient treated in Alecensa clinical trials.
Az Alecensa-val végzett klinikai vizsgálatokban egy betegnél az ALT- (GPT) vagy AST- (GOT) szint normálértékének felső határát 3-szorosan vagy annál nagyobb mértékben meghaladó, és az összbilirubinszint normálérték felső határát 2-szeresen vagy annál nagyobb mértékben meghaladó egyidejű emelkedés fordult elő, normál alkalikus foszfatáz-szint mellett.
The effect on the combined exposure of alectinib and M4 was minor, reducing Cmax and AUCinf by 4% and 18%, respectively.
Az alektinib és az M4 együttes expozíciójára gyakorolt hatás enyhe volt; a Cmax- értékét 7%-kal csökkentette és az AUCinf-értékét 1,36-szorosára növelte.
If you vomit after taking Alecensa
Ha az Alecensa bevétele után hánynia kell
Table 3 lists the ADRs occurring in patients who received Alecensa across two phase II clinical trials (NP28761, NP28673) and one phase III clinical trial (BO28984; ALEX), and during post-marketing.
A 3. táblázat a két, 2. fázisú (NP28761 és NP28673) klinikai vizsgálatban, a 3. fázisú (BO28984, ALEX) klinikai vizsgálatban, illetve a forgalomba hozatalt követően Alecensa-val kezelt betegeknél jelentkező gyógyszermellékhatásokat sorolja fel.
upon recovery to ≤ Grade 1 (asymptomatic) bradycardia or to a heart rate of ≥ 60 bpm.
A ≤ 1-es fokozatú (tünetmentes) bradycardiára vagy a ≥ 60 szívverés/perc pulzusszámra történő javulásig a kezelést ideiglenesen fel kell függeszteni.
CI = confidence interval; DOR = duration of response; IRC = independent review committee; NE = not estimable; ORR = objective response rate; PFS= progression free survival; RE = response evaluable a
CI = konfidenciaintervallum, DOR (duration of response) = terápiás válasz időtartama, IRC (independent review committee) = független értékelő bizottság, NE (not estimable) = nem becsülhető, ORR (objective response rate) = objektív válaszarány, PFS (progression free survival) = progressziómentes túlélés, RE (response evaluable) = értékelhető válasz a 16 olyan beteg volt, akiknek az IRC szerint a betegsége a vizsgálat megkezdésekor nem volt mérhető, és nem kerültek bele az IRC által értékelt, értékelhető választ mutató populációba.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE
M4 is a substrate of P-gp.
Transzporterek hatása az alektinib diszpozíciójára Az M4 a P-gp szubsztrátja.
See package leaflet for further information.
További információkért kérjük olvassa el a betegtájékoztatót.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains alectinib hydrochloride equivalent to 150 mg alectinib.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy kemény kapszula 150 mg alektinibnek megfelelő alektinib-hidrokloridot tartalmaz.
What Alecensa is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Alecensa?
What Alecensa is and what it is used for
Milyen az Alecensa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Table 6 Summary of the pooled analysis of CNS endpoints from studies NP28673 and NP28761 CNS Parameters (NP28673 and NP28761)
táblázat Az NP28673 és NP28761 vizsgálatok összesített elemzésének összefoglalása a központi idegrendszeri (CNS) végpontokra vonatkozóan
The safety and efficacy of Alecensa in ALK-positive NSCLC patients pre-treated with crizotinib were studied in two Phase I/II clinical trials (NP28673 and NP28761).
Az Alecensa biztonságosságát és hatásosságát két 1/2-es fázisú klinikai vizsgálatban (NP28673 és NP28761) tanulmányozták olyan ALK-pozitív NSCLC-betegeknél, akiket korábban már krizotinibbel kezeltek.
Temporarily withhold until recovery to baseline or to ≤ 2.5 times ULN, then resume at the same dose.
Az Alecensa-kezelést ideiglenesen fel kell függeszteni, amíg az értékek vissza nem térnek a kiindulási értékre vagy a normálérték felső határának ≤ 2,5-szereséhez, majd a korábbi adaggal lehet folytatni.
CNS-DOR, median (months) [95% CI]
CNS-CR n (%) CNS-DOR medián időtartam (hónapok)
Number of patients with events N (%) Median duration (months) [95% CI]
Eseményt mutató betegek száma n (%) Medián időtartam (hónap)
ALT or AST elevation of Grade ≥ 3 (> 5 times
≥ 3-as fokozatú GPT- (ALT) vagy GOT- (AST) szint emelkedés (a normálérték felső határának 5-szörösénél nagyobb), egyidejűleg az összbilirubinszint a normálérték felső határának
● Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton and either the blister or the bottle after EXP.
● A dobozon, a buborékcsomagoláson vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő {Felhasználható:,
Cases of bradycardia (8.9%) of Grade 1 or 2 have been reported in patients treated with Alecensa across clinical trials (NP28761, NP28673, BO28984).
Az Alecensa-val kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban (NP28761, NP28673, BO28984) 1-es és 2-es fokozatú bradycardiáról (8,9%) számoltak be.
Blood and lymphatic system disorders Anaemia
beleértve az anémia és csökkent hemoglobinszint eseteit
● Do not breast-feed while taking this medicine.
EXP} után ne szedje ezt a gyógyszert.
300 mg twice daily
Második dóziscsökkentés naponta kétszer 300 mg
450 mg twice daily
Első dóziscsökkentés naponta kétszer 450 mg
N=126 NE [NE; NE]
n=122 a n=67
This is to check you do not have any liver problems while taking Alecensa.
Ezzel azt ellenőrzi, hogy az Alecensa alkalmazása során a máj megfelelően működik-e.
Treatment-naïve patients
Korábban már krizotinibbel kezelt betegek
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package and keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó és a tartályt jól lezárva kell tartani
Investigations Weight increased
Testtömeg növekedés
● nausea
● hányinger
CPK elevation > 5 times ULN
A normálérték felső határának 5-szörösénél nagyobb CPK-szint-emelkedés
ULN) with total bilirubin elevation > 2 times ULN in the absence of cholestasis or haemolysis
≥ 2-es fokozatú GPT- (ALT) vagy GOT- (AST) szint-emelkedés (a normálérték felső határának 3-szorosánál nagyobb), egyidejűleg az összbilirubinszint emelkedés a normálérték felső határának > 2-szerese, cholestasis vagy haemolysis nélkül
● topotecan, a medicine used to treat certain types of cancer
● topotekán, bizonyos típusú daganat kezelésére használt gyógyszer
Hepatic impairment
Szájnyálkahártya-gyulladás
Cases of myalgia (28%) including myalgia events (22%) and musculoskeletal pain (7.4%) have been reported in patients treated with Alecensa across clinical trials (NP28761, NP28673, BO28984).
Alecensa-val kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban (NP28761, NP28673, BO28984). myalgiás eseményt (28%), ezen belül izomfájdalmat (22%), és musculoskeletalis fájdalmat (7,4%) jelentettek.
● rapid loss of kidney function (kidney problems).
● az ízérzékelés megváltozása ● a vesefunkció gyors ütemű romlása (veseproblémák)
Alecensa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ALK-positive advanced NSCLC previously treated with crizotinib.
Az Alecensa korábban krizotinib-kezelésben részesült, anaplasticus lymphoma-kináz (ALK) pozitív, előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott monoterápiában.
ILD/pneumonitis was not observed in patients receiving Alecensa versus 2.0% of patients receiving crizotinib.
A 3. fázisú BO28984 klinikai vizsgálatban az Alecensa-kezelésben részesülő betegeknél 3-as és 4-es fokozatú ILD/pneumonitist nem figyeltek meg, szemben a krizotinibbel kezelt betegeknél tapasztalt 2,0%-kal.
of patients receiving crizotinib; and median time to Grade 3 CPK elevation was 27.5 days and 369 days, respectively, in the pivotal phase III clinical trial BO28984 (ALEX).
A BO28984 3. fázisú klinikai vizsgálatban 3-as fokozatú CPK-szint-emelkedést az Alecensa-kezelésben részesülő betegek 2,6-ánál, és a krizotinib-kezelésben részesülő betegek 1,3-ánál jelentettek; és a 3-as fokozatú CPK-szint emelkedésig eltelt medián idő 27,5 nap, illetve 369 nap volt sorrendben.
● St. John's Wort, a herbal medicine used to treat depression
● orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövénykészítmények, melyet a depresszió kezelésére alkalmaznak
Blisters: Store in the original package in order to protect from moisture.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Grade 3 or 4 ALT or AST elevations were each observed in 5% of patients receiving Alecensa versus 15% and 11% of patients receiving crizotinib in the phase III clinical trial BO28984.
A 3. fázisú BO28984 klinikai vizsgálatban 3-as vagy 4-es fokozatú ALT- (GPT) szint vagy AST- (GOT) szint emelkedést az Alecensa-kezelésben részesülő betegek 5%-nál figyeltek meg, szemben a krizotinib-kezelésben részesülő betegeknél, ahol 15% (ALT [GPT]) és 11% (ALT [GPT]) volt ez az érték sorrendben.
Bottles: Store in the original package and keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó és a tartályt jól lezárva kell tartani.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS)
Elevations of CPK occurred in 43% of 362 patients with CPK laboratory data available across clinical trials (NP28761, NP28673, BO28984) with Alecensa.
Az Alecensa-val kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban (NP28761, NP28673, BO28984) 362 beteg közül, akik CPK-szintjére vonatkozó laboratóriumi adatok rendelkezésre álltak, 43%-nál fordult elő CPK-szint emelkedés.
Alecensa 150 mg hard capsules alectinib
150 mg alektinibnek megfelelő alektinib-hidroklorid kemény kapszulánként.
What you need to know before you take Alecensa 3.
2. Tudnivalók az Alecensa szedése előtt
BATCH NUMBER
Tartály:
Special attention should be paid to the interaction with lamotrigine.
Különös figyelmet kell fordítani a lamotriginnel való kölcsönhatásra.
They can tell you if you need to take additional contraceptive precautions (barrier method) and, if so, for how long.
Ők meg tudják mondani Önnek, hogy kell-e kiegészítő fogamzásgátlást (mechanikus módszert) alkalmaznia, és ha igen, akkor mennyi ideig.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2011
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 16.
When you stop IOA your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks.
Amikor abbahagyja az IOA szedését az Ön vérröglépződési kockázata néhány héten belül visszatér a normálisra.
Like all medicines, IOA can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az IOA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Keep taking IOA as usual.
A szokásos módon folytassa az IOA szedését.
You can stop taking IOA at any time.
Bármikor abbahagyhatja az IOA szedését.
Other medicines and IOA
Egyéb gyógyszerek és az IOA
The following side effects have been linked with the use of IOA:
A következő mellékhatásokat hozták összefüggésbe az IOA alkalmazásával:
• Some medicines can increase the levels of the active substances of IOA in the blood.
• Néhány gyógyszer növelheti az IOA-ban lévő hatóanyagok szintjét a vérben.
It may harm them.
okozhatta.
It is not yet known how the risk with IOA compares with these lower risk products.
Még nem ismert, hogy milyen az IOA kockázata ezekhez a legalacsonyabb kockázatú készítményekhez képest.
In isolated cases, these tumours have led to life-threatening intraabdominal haemorrhages.
Elszigetelt esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominalis vérzésekhez vezettek.
Before you can begin taking IOA, your doctor will ask you some questions about your personal health history and that of your close relatives.
Mielőtt elkezdheti szedni az IOA-t, kezelőorvosa néhány kérdést fog feltenni az Ön és a közeli rokonai kórelőzményével kapcsolatosan.
Oral contraceptives may affect the metabolism of other medicinal products.
Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát.
4.4 Special warnings and precautions for use Warnings
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Figyelmeztetések
If any of the conditions or risk factors mentioned below is present, the suitability of IOA should be discussed with the woman .
Ha az alább említett állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike jelen van, akkor az IOA alkalmasságát meg kell beszélni a nővel.
Estrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs.
Az ösztrogének széleskörűen eloszlanak a szervezetben, és rendszerint magasabb koncentrációkban találhatók meg a nemi hormonok célszerveiben.
All adverse reactions are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Az összes, gyógyszer okozta mellékhatás szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerül felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
• The more ‘white active tablets' are missed and the closer the missed tablets are to the 4 yellow placebo tablets, the higher the risk of a pregnancy.
• minél több „fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletta” maradt ki, és minél közelebb vannak a kihagyott tabletták a 4 sárga, placebo-tablettához, annál nagyobb a terhesség kockázata.
Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception.
35 évesnél idősebb nőknek, akik folytatják a dohányzást, kifejezetten tanácsolni kell, hogy egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazzanak.
Combined hormonal contraceptives (CHCs) should not be used in the following conditions.
A kombinált hormonális fogamzásgátlók (CHC) a következő állapotok esetén nem alkalmazhatók.
If you forget to take IOA
Ha elfelejtette bevenni az IOA-t
Also tell any other doctor or dentist who prescribes another medicine (or the dispensing pharmacist) that you use IOA.
Minden más orvosnak vagy fogorvosnak, aki más gyógyszert ír fel Önnek (vagy a gyógyszert kiadó gyógyszerésznek), is mondja el, hogy az IOA-t alkalmazza.
Children and adolescents No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Gyermekek és serdülők A biztonságosságra és hatásosságra nincsenek rendelkezésre álló adatok 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
The use of IOA may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
Lehet, hogy abba kell hagynia az IOA alkalmazását néhány héttel a műtét előtt, vagy akkor, amikor Ön kevesebbet mozog.
Average serum concentrations are 50 pg/ml and these estradiol levels correspond with the early and late phase of a woman's menstrual cycle.
Az átlagos szérumkoncentráció 50 pg/ml, és ez az ösztradiol-szint a női menstruációs ciklus korai és késői fázisának felel meg.
Antithrombotic treatment should be considered if IOA has not been discontinued in advance.
Az antithromboticus-kezelést meg kell fontolni, ha az IOA szedését előzőleg nem függesztették fel.
• Contraceptive pills that contain two different hormones, like IOA, are called ‘combined pills'.
• Az olyan fogamzásgátló tablettákat, amelyek két különböző hormont tartalmaznak, mint például az IOA, „kombinált fogamzásgátló tablettáknak” nevezik.
If you discover that a child has taken IOA, ask your doctor for advice.
Ha azt veszi észre, hogy egy gyermek vette be az IOA-t, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Starting your first pack of IOA
Az első csomag IOA szedésének elkezdése
This will help you to determine when the baby will be
Ez segít kiszámítani, mikorra várhatja gyermekét.
Women who are not using a combined hormonal pill and are not
Nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát és
Before you start using IOA you should read the information on blood clots (thrombosis) in section 2.
Mielőtt elkezdi alkalmazni az IOA-t olvassa el a vérrögképződésre (trombózisra) vonatkozó információkat a 2. pontban.
Therefore, the use of COCs should not be recommended until the nursing mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed
Ezért a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása addig nem javasolt, amíg a szoptató anya teljesen el nem választotta gyermekét, és azoknak a nőknek, akik szoptatni szeretnének, egy alternatív fogamzásgátló módszert kell javasolni.
Approximately 80 % of the dose is excreted in urine and feces within 4 days.
A dózis megközelítőleg 80%-a választódik ki a vizelettel és a széklettel 4 napon belül.
If you forgot to take one of these tablets the reliability of IOA is maintained.
Ha elfelejtette bevenni ezek valamelyikét, az IOA megbízhatósága megmarad.
Schedule: if you are more than 12 hours late taking white tablets
Folyamatábra: ha több mint 12 órát késik a fehér tabletták bevételével
IOA will work immediately.
Az IOA azonnal hat.
• if you notice any changes in your own health, especially involving any of the items mentioned in this leaflet (see also in section 2 ‘When you should not use IOA'; do not forget about the changes in the health of your immediate family);
• ha bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, különösen akkor, ha a betegtájékoztatóban említett problémák bármelyikét észleli (lásd még a 2. pontban: „Mikor ne alkalmazza az IOA-t”; ne feledkezzen meg a közvetlen családtagjai egészségi állapotában bekövetkezett változásokról sem);
The decision to use any product other than one known to have the lowest VTE risk should be taken only after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with CHCs, how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
A döntést, hogy az ismert legalacsonyabb VTE kockázattal rendelkező készítményen kívül bármilyen készítményt alkalmazzunk, azután kell meghozni, hogy beszéltünk a nővel, hogy megbizonyosodjunk róla, hogy a nő érti a kombinált hormonális fogamzásgátlók VTE kockázatát, azt, hogyan befolyásolják ezt a kockázatot az ő jelenlegi kockázati tényezői és azt, hogy az ő VTE kockázata az alkalmazás első évében a legmagasabb.
In a randomized, open label trial, 32 women were treated for 6 cycles with IOA.
Egy randomizált, nyílt vizsgálatban 32 nőt kezeltek 6 cikluson keresztül IOA-val.
Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed, guided by the contraindications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
A vérnyomást meg kell mérni és fizikális vizsgálatot kell végezni az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és figyelmeztetések (lásd 4.4 pont)
It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see section 2 “Blood clots”).
Különösen fontos, hogy olvassa el a vérrögképződés tüneteit - lásd 2. pont „Vérrögképződés”.
Risk increases substantially as BMI rises.
A kockázat jelentősen nő, ahogy a BMI
So contact your doctor immediately.
Ezért azonnal keresse fel orvosát.
In the IOA group, acne was reported by 15.4 % of the women (versus 7.9 % in the comparator group), weight increased was reported by 8.6 % of the women (versus 5.7 % in the comparator group), and abnormal withdrawal bleeding (predominantly absence of withdrawal bleeding) was reported by 10.5 % of the women (versus 0.5 % in the comparator group).
Az IOA csoportban a nők 15,4%-ánál jelentettek acnét (az összehasonlító csoportban jelentett 7,9%-kal szemben), a nők 8,6%-ánál jelentettek testtömeg-növekedést (az összehasonlító csoportban jelentett 5,7%-kal szemben) és rendellenes megvonásos vérzést (túlnyomórészt kimaradt megvonásos vérzést) a nők 10,5%-ánál jelentettek (az összehasonlító csoportban jelentett 0,5%-kal szemben).
Estradiol circulates in the blood bound to SHBG (37 %) and to albumin (61 %), while only approximately
Az ösztradiol a vérben az SHBG-hoz (37%) és az albuminhoz (61%) kötődve kering,
The contraceptive effect of IOA is based on the interaction of various factors, the most important of which are seen as the inhibition of ovulation and the changes in the cervical secretion.
Az IOA fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, a legfontosabbak az ovulatio gátlása és a cervicalis secretióban bekövetkező változások.
IOA contains 17β-estradiol.
Az IOA 17β-ösztradiolt tartalmaz.
Irregular vaginal bleeding usually stops once your body has adjusted to the pill (usually after about 3 months).
szabálytalan hüvelyi vérzés rendszerint megszűnik, amint a szervezete hozzászokott a fogamzásgátló tablettához (többnyire mintegy 3 hónap után).
For more detailed information on the different risks from taking combined hormonal contraceptives, please see section 2, “What you need to know before you use IOA”.
A kombinált hormonális fogamzásgátlók szedésének különféle kockázatairól részletes információkat olvashat a 2. pontban „Mit kell tudnia az IOA szedése előtt?”.
However, it must be borne in mind that sex steroids can promote the growth of certain hormone
Ugyanakkor nem szabad arról elfeledkezni, hogy a szexuálszteroidok képesek elősegíteni bizonyos hormonfüggő szövetek és tumorok növekedését.
Comment Particularly above 35 years
Megjegyzés Különösen 35 éves kor felett
The protection against pregnancy is not reduced, and you do not need to take extra precautions.
A terhesség elleni védelem nem csökken és nem kell kiegészítő fogamzásgátlást alkalmaznia.
The duration of the withdrawal bleeding in women using IOA is on average 3-4 days.
Az IOA-t alkalmazó nőknél a megvonásos vérzés időtartama átlagosan 3-4 nap.
IOA is a contraceptive pill that is used to prevent pregnancy.
Az IOA egy fogamzásgátló tabletta, amit a terhesség megelőzésére alkalmaznak.
• They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more
• Kissé növeli a vénákban és az artériákban a vérrög kialakulásának kockázatát, különösen az első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 vagy több hét szünet után újrakezdik.
Do not start the next blister of IOA until your doctor has checked that you are not pregnant.
Ne kezdje el szedni a következő buborékcsomag IOA-t, amíg kezelőorvosa nem ellenőrizte le, hogy nem terhes-e.
You can start IOA between 21 and 28 days after having a baby.
Az IOA-t a szülést követő 21. és 28. nap között elkezdheti szedni.