natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the light of available evidence from case reports in EudraVigilance and from data submitted by the MAH, the PRAC has agreed that there is a reasonable possibility of a causal relationship between capillary leak syndrome and the use of trabectedin.
Figyelembe véve az EudraVigilance-ben található mellékhatás-bejelentésekből és a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatokból rendelkezésre álló bizonyítékot a PRAC egyetértett abban, hogy ok-okozati összefüggés feltételezhető a kapilláris hiperpermeabilitás szindróma és a trabektedin alkalmazása között.
No clinically relevant effects on the pharmacokinetics of either medicinal product are expected when daclatasvir is coadministered with any of the following: PDE-5 inhibitors, medicinal products in the ACE inhibitor class (e.g. enalapril), medicinal products in the angiotensin II receptor antagonist class (e.g. losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), amiodarone, disopyramide, propafenone, flecainide, mexilitine, quinidine or antacids.
A Daklinza esetében csak az alkalmazási előírás 4.5 pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem várható klinikailag jelentős hatás a következő készítmények farmakokinetikájára daklataszvirrel történő egyidejű alkalmazása esetén: PDE-5 inhibitorok, ACE-gátlók (pl. enalapril), angiotenzin-IIreceptor antagonisták (pl. lozartán, irbezartán, olmezartán, kandezartán, valzartán), amiodaron, dizopiramid, propafenon, flekainid, mexiletin, kinidin vagy antacidumok.
Package Leaflet for Sovaldi, Harvoni, Daklinza Section 2 - What you need to know before you take <brand name> Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking <brand name> you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if have taken this medicine) Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience:
A Sovaldi, a Harvoni és a Daklinza betegtájékoztatója 2. pont - Tudnivalók a(z) <márkanév> szedése előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések A(z) <márkanév>- szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha jelenleg vagy az előző néhány hónap során amiodaron tartalmú gyógyszert szedett szabálytalan szívverésének kezelésére (kezelőorvosa fontolóra vehet alternatív kezeléseket, ha szedte ezt a gyógyszert) Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívproblémáira bármilyen gyógyszert szed, és kezelés közben az alábbiakat tapasztalja:
The PRAC has assessed cases of severe arrhythmia associated with the use of sofosbuvir (including in combination with ledipasvir) and/or daclatasvir, in particular in patients with established cardiac disorders and treated with bradycardic medications.
A PRAC elemezte a szofoszbuvir (ledipaszvirrel kombinációban is) és/vagy daklataszvir használatával összefüggő súlyos aritmia eseteit, különösen az igazolt szívbetegségekben szenvedő és bradikardizáló hatású gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Should concomitant use of amiodarone be considered necessary it is recommended that patients are closely monitored when initiating <brand name>.
Amennyiben szükségesnek tartják az amiodaron egyidejű alkalmazását, a(z) <márkanév> kezelés elkezdésekor ajánlott a beteget szoros megfigyelés alatt tartani.
Interaction not studied.
A gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgálták.
• The MAHs of Sovaldi, Harvoni and Daklinza should submit a variation within 1 month, to amend the product information as described below (<new text underlined / text to be removed with strikethrough>)
• A Sovaldi, a Harvoni és a Daklinza forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak egy hónapon belül módosítást kell benyújtaniuk a kísérőiratok az alábbiak szerinti módosítására vonatkozóan (<az új szöveg aláhúzva / az eltávolítandó szöveg áthúzva>)
Therefore the PRAC has agreed that the marketing authorisation holders (MAHs) of interferon alfa and beta containing products should submit a variation within 2 months to amend the product information as described below (new text underlined):
Ezért a PRAC egyetértett abban, hogy az alfa- és béta interferont tartalmazó készítmények forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak két hónapon belül módosítást kell benyújtaniuk a kísérőiratoknak az alább leírtak szerinti módosítására vonatkozóan (az új szöveg aláhúzva):
Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with {X}.
Pulmonális artériás hipertóniát a kezelés során különböző időpontokban tapasztaltak, akár több évvel a(z) {X} kezelés kezdetét követően.
Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with <brand name> (see sections 4.4 and 4.8).
Ennek a készítménynek a(z) <márkanév>-val (-vel) történő együttes alkalmazása esetén (lásd: 4.4 és 4.8 pont) szoros monitorozás ajánlott.
• The MAHs should closely monitor all cardiac events with and without the concomitant use of amiodarone, beta-blocking agents and other antiarrhythmic agents and present updates of the cumulative safety reviews in the next PSURs.
• A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak nyomon kell követniük minden kardiális eseményt, függetlenül attól, hogy az amiodaron, béta-blokkoló szerek és más antiaritmiás szerek együttes alkalmazása során vagy anélkül történt, és a soron következő időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben frissíteniük kell a kardiális eseményekre vonatkozó kumulatív gyógyszerbiztonsági áttekintéseket.
Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta.
Az eseményekről különböző időpontokban számoltak be, akár több évvel a béta interferon kezelés kezdetét követően.
[Interferon alfa-containing products]
[Alfa interferont tartalmazó készítmények]
• The MAHs should distribute a direct healthcare professional communication (DHPC) according to the text and communication plan agreed with the PRAC and CHMP
• A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a PRAC-kal és a CHMP-vel egyeztetett kommunikációs tervnek megfelelően, illetve tartalommal egészségügyi szakembereknek szóló gyógyszerbiztonsági témájú levélben (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) kell tájékoztatnia az érintett orvosokat
The side effect may develop at various time points during treatment, typically several months after starting treatment with {X}.
A mellékhatások a kezelés során különböző időpontokban alakulhatnak ki, jellemzően több hónappal a(z) {X} kezelés kezdetét követően.
All patients receiving <brand name> in combination with amiodarone with or without other drugs that lower heart rate should also be warned of the symptoms of bradycardia and heart block and should be advised to seek medical advice urgently should they experience them.
Minden, a(z) <márkanév>-t az amiodaronnal kombinációban kapó beteg, függetlenül attól, hogy más, a pulzusszámot csökkentő gyógyszert szed-e figyelmét fel kell hívni a bradikardia és a szívblokk tüneteire, illetve arra, hogy sürgősen forduljon orvoshoz, amennyiben ezeket tapasztalja.
The long half-life of amiodarone should be considered when deciding on cases for reviews
A kumulatív áttekintés tárgyát képező esetek kiválasztása során tekintetbe kell venni az amiodaron hosszú felezési idejét
Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when <brand name> is used in combination with <adapt according to the product> and concomitant amiodarone and/or other drugs that lower heart rate (see sections 4.4 and 4.5).
A súlyos bradikardia és szívblokk eseteit figyelték meg a(z) <márkanév>-nak (-nek) a(z) <a készítményhez igazítandó>-val (-vel) kombinációban történő alkalmazásakor, ha azt amiodaronnal és/vagy más, a pulzusszámot csökkentő gyógyszerrel együttesen kapta a beteg (lásd: 4.4 és 4.5 pont).
• Fainting Other medicines and <brand name> Tell your doctor if you take any of the following medicines: amiodarone, used to treat irregular heart beats
Egyéb gyógyszerek és a(z) <márkanév> Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: amiodaron (a szabálytalan szívverés kezelésére szolgál)
Therefore, the MAH for trabectedin should submit a variation within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined).
Ezért a trabektedin forgalomba hozatali engedély jogosultjának két hónapon belül módosítást kell benyújtania a kísérőiratoknak az alábbiak szerinti módosítására vonatkozóan (az új szöveg aláhúzva).
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products.
A béta interferon készítmények esetében pulmonális artériás hipertónia (PAH) eseteiről számoltak be.
Section 4.8 - Undesirable effects [Interferon alfa and beta containing products] “Pulmonary arterial hypertension*” should be added under the System Organ Class (SOC) “Respiratory, thoracic and mediastinal disorders” with the frequency “not known”.
A „Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek” szervrendszeri besorolásnál (SOC) hozzá kell adni a „pulmonális artériás hipertóniá*”-t „nem ismert” gyakorisággal.
The mechanism is not established.
Ennek a gyógyszerkölcsönhatásnak a mechanizmusa nem ismert.
“*Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.” Section 4.8c
„*Interferon tartalmú készítmények csoportjára vonatkozó általános megjelölés lásd alább a Pulmonális artériás hipertónia részt”.
• Palpitations
• szédülékenység;
The PRAC has noted that amiodarone was involved in cases with the most suggestive causal relationship.
A PRAC megállapította, hogy az ok-okozati összefüggést leginkább azokban az esetekben lehet feltételezni, amikor a betegek amiodaront is szedtek.
Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when <brand name> is used in combination with <adapt according to the product> and concomitant amiodarone with or without other drugs that lower heart rate.
A súlyos bradikardia és szívblokk eseteit figyelték meg a(z) <márkanév>-nak (-nek) a(z) <a készítményhez igazítandó>-val (-vel) kombinációban történő alkalmazásakor, ha azt amiodaronnal együttesen kapta a beteg, függetlenül attól, hogy más, a pulzusszámot csökkentő gyógyszert szedette.
Section 4 - Possible side effects
4.8 pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások Néhány kiválasztott mellékhatás leírása
• Light-headedness
• ájulás.
Pulmonary arterial hypertension [Interferon alfa-containing products]
pont - Lehetséges mellékhatások [Alfa interferont tartalmazó készítmények]
• Shortness of breath
• légszomj;
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
A Sovaldi, a Harvoni és a Daklinza alkalmazási előírása 4.4 pont - Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Súlyos bradikardia és szívblokk
Specific treatment options are available.
Speciális kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre.
Statistical superiority was also analysed.
A statisztikai szuperioritást szintén elemezték.
28-35 days
28-35 nap
In some cases these bleedings may not be obvious.
Egyes esetekben előfordulhat, hogy a vérzés nem nyilvánvaló.
- if you need to have an operation:
Ha Ön műtétre szorul:
2-3 days before (> 48 hours)
2-3 nappal előtte (> 48 óra)
No rebound effect was observed.
Rebound hatást nem figyeltek meg.
if you weigh 50 kg or less.
• Ha az Ön testsúlya 50 kg vagy annál kevesebb.
No further increase in bioavailability was observed after another 7 days.
A biohasznosulás további növekedését a következő 7 napban nem figyelték meg.
Until then, INR values should be interpreted with caution.
Addig az INR értékeket óvatosan kell értelmezni.
Traces of other metabolites were only detectable with highly sensitive analytical methods.
Egyéb metabolitok nyomai csak nagyon érzékeny analitikai módszerekkel voltak kimutathatók.
The overall occurence was low.
Az összes előfordulás alacsony volt.
Patients were followed-up for 2 years.
A betegek állapotát 2 évig követték nyomon.
if you are older than 75 years.
• Ha Ön elmúlt 75 éves.
Therefore treatment is not recommended.
Ezért ez a kezelés nem javasolt.
- if you are currently bleeding.
ha jelenleg vérzik.
This should be considered in advance of any procedures.
Ezt minden beavatkozás előtt figyelembe kell venni.
The starting time of the VKA should be adjusted based on CrCL as follows:
A KVA adagolásának elkezdését a következők szerint a CrCL alapján kell időzíteni:
Therapy should be continued long term.
A kezelést hosszú távon folytatni kell.
• At the request of the European Medicines Agency;
• Ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza,
See further down and sections 4.4, 4.5, 5.1 and 5.2.
Továbbiakat lásd lent, valamint a 4.4, 4.5, 5.1 és 5.2 pontokban.
Caution should be exercised when interpreting these tests.
Fokozott elővigyázatossággal kell eljárni ezen vizsgálatok eredményének értékelésekor.
No human data available.
Nem állnak rendelkezésre humán vizsgálati adatok.
The study included observational follow-up for 12 months after the conclusion of treatment.
A vizsgálat magában foglalt egy 12 hónapos megfigyeléses utánkövetést a kezelés befejezését követően.
There were no differences in the phase 3 clinical studies for efficacy and safety data between men and women.
A fázis III klinikai vizsgálatok során a nők és férfiak között nem volt különbség a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozó adatok tekintetében.
In this situation Pradaxa and these medicinal products should be taken at the same time.
Ilyen esetben a Pradaxát és ezeket a gyógyszereket egyidejűleg kell bevenni.
Glecaprevir / pibrentasvir
Glekaprevir / pibrentasvir
Myocardial Infarction (MI)
Myocardialis infarctus (MI)
It was demonstrated in a further study that slow and delayed absorption is usually only present on the day of surgery.
Egy másik vizsgálatban kimutatták, hogy lassú és elhúzódó felszívódás általában csak a műtét napján észlelhető.
Maximum daily dose
Maximális napi dózis
The ECT can provide a direct measure of the activity of direct thrombin inhibitors.
Az ECT a direkt thrombin inhibitorok aktivitásának közvetlen mérését teszi lehetővé.
Data from non-interventional studies
A beavatkozással nem járó vizsgálatokból származó adatok
® safely, please consider the important information inside.
® biztonságosan használja, kérjük, vegye figyelembe a tájékoztatóban található fontos információkat!
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 March 2008
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. március 18.
A surgery / intervention should be delayed if possible until at least 12 hours after the last dose.
A műtétet/bevatkozást lehetőség szerint az utolsó dózis után legalább 12 óráig halasztani kell.
Currently available data are described in section 4.8 and 5.1, but no recommendation on a posology can be made.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Pradaxa is dialyzable.
A Pradaxa dializálható.
This may be inborn, of unknown cause or due to other medicines.
Ez lehet veleszületett, ismeretlen eredetű, vagy kialakulhat más gyógyszerek következtében.
Cardioversion (SPAF)
Cardioversio (SPAF)
CrCL(mL/min) 30 ≤ and < 50 50 ≤ and < 80
CrCL (ml/perc) 30 ≤ és < 50 50 ≤ és < 80
Thereafter two capsules once a day should be taken for a total of 28-35 days.
Ezt követően két kapszulát kell bevenni naponta, összesen 28-35 napig.
Pradaxa ® Information for Healthcare Professionals
Pradaxa® információk egészségügyi szakemberek számára
• Bacterial endocarditis
• Bakteriális endocarditis
The Prescriber Guide should contain the following key safety messages:
A Felírói útmutatónak tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú üzeneteket:
Patients should be instructed not to open the capsule as this may increase the risk of bleeding (see sections 5.2 and 6.6).
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne nyissák ki a kapszulát, mivel ez fokozhatja a vérzés veszélyét (lásd 5.2 és 6.6 pont).
The increase was statistically significant in this study (p=0.022).
A növekedés ebben a vizsgálatban statisztikailag szignifikáns volt (p = 0,022).
The patient population was 64 % male, 70 % Caucasian and 16 % Asian.
A betegpopuláció 64%-a volt férfi, 70%-a fehér és 16%-a ázsiai.
Contact your doctor immediately if you have taken too many Pradaxa capsules.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha túl sok Pradaxa kapszulát vett be.
Relative risk was highest in patients ≥ 75 years.
A relatív kockázat a 75 év feletti betegeknél volt a legnagyobb.
The effects of Pradaxa on pregnancy and the unborn child are not known.
A Pradaxa terhességre és a még meg nem született gyermekre kifejtett hatásai nem ismertek.
Close clinical surveillance
Szoros klinikai megfigyelés
If possible, Pradaxa should be discontinued at least 24 hours before invasive or surgical procedures.
Ha lehetséges, a Pradaxát az invazív vagy műtéti beavatkozás előtt legalább 24 órával le kell állítani.
if you have had a surgical tissue removal (biopsy) in the past month.
• Ha Önnél sebészi szövetmintavételt (biopsziát) végeztek az elmúlt hónapban.
Date of birth
Születési idő
Therefore, the possibility of haemorrhage is to be considered in evaluating the condition in any anticoagulated patient.
Ezért a haemorrhagia lehetőségét mérlegelni kell antikoagulált betegek állapotának értékelésekor.
Thereafter two capsules once a day should be taken for a total of 10 days.
Ezt követően két kapszulát kell bevenni naponta, összesen 10 napig.
Pradaxa should only be given if the benefit outweighs bleeding risks.
A Pradaxa csak akkor adható, ha a haszon felülmúlja a vérzési kockázatokat.
In the pooled RE-COVER and RE-COVER II studies, a total of 5,153 patients were randomised and 5,107 were treated.
A RE-COVER és RE-COVER II vizsgálatokban összesen 5153 beteget randomizáltak és 5107 beteget kezeltek.
After multiple doses a terminal half-life of about 12-14 hours was observed.
Több dózist követően 12-14 órás terminális felezési időt figyeltek meg.
Concomitant use should be avoided.
Az egyidejű alkalmazás kerülendő.
Therefore INR tests should not be performed.
Ezért INR vizsgálatot nem szabad végezni.
Pradaxa can be given as soon as the INR is < 2.0.
A Pradaxa adása akkor kezdhető el, ha az INR < 2,0.
For the primary safety endpoint of major bleeding there was an interaction of treatment effect and age.
A jelentős vérzés primer biztonsági végpontja esetében interakció volt a kezelési hatás és az életkor között.
DVT/PE treatment (RECOVER, RE-COVER II)
MVT/PE kezelés (RECOVER, RE-COVER II)
There is limited amount of data from the use of Pradaxa in pregnant women.
A Pradaxa terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
• Active clinically significant bleeding
• Aktív, klinikailag jelentős vérzés
Laboratory coagulation parameters
Laboratóriumi koagulációs paraméterek
Similar values for CrCL were found in RE-COVER II.
Hasonló értékeket kaptak a RE-COVER II vizsgálatban is.
Age (years) 65 ≤ and < 75
65 ≤ és < 75
Should not be performed
Nem szabad végezni
Cmax and AUC were dose proportional.
A Cmax és az AUC arányos volt a beadott dózissal.
Other medicines and Pradaxa
Egyéb gyógyszerek és a Pradaxa
Coagulation factor concentrates (activated or non-activated) or recombinant Factor VIIa may be taken into account.
Mérlegelni lehet alvadási faktor koncentrátum (aktivált vagy nem aktivált) vagy rekombináns VIIa faktor adását is.
• Information on medicinal products that are contraindicated or which should be used with caution due to an increased risk of bleeding and/or increased dabigatran exposure
• olyan gyógyszerekre vonatkozó információ, amelyek ellenjavalltak vagy körültekintéssel alkalmazhatók a vérzés kockázata és/vagy a fokozott dabigatran-expozíció miatt,
Date of the latest renewal: 08 January 2018
A forgalombahozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 08.
The signs, symptoms, and severity (including fatal outcome) will vary according to the location and degree or extent of the bleeding and/or anaemia.
Ennek jelei, tünetei és súlyossága (beleértve a halálos kimenetelt) függ a vérzés és/vagy az anaemia helyétől, mértékétől, illetve kiterjedésétől.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Artical 107c(7) of Directive 1002/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
As this patient alert card contains important information about your treatment, please carry this card with you at all times to inform healthcare professionals about your intake of Pradaxa
Mivel ez a figyelmeztető kártya fontos információkat tartalmaz az Ön kezelésével kapcsolatban, kérjük, mindig tartsa magánál, hogy tájékoztathassa az egészségügyi szakembereket a Pradaxa szedéséről!
DVT/PE prevention (RE-MEDY, RESONATE)
MVT/PE megelőzés (RE-MEDY, RESONATE)
• In case of major bleeding events, Pradaxa ® must be stopped immediately.
• Súlyos (major) vérzéses esemény esetén a Pradaxa ® szedését azonnal abba kell hagyni.
The anticoagulant activity of dabigatran decreased with decreasing plasma concentrations and the PK/PD relationship was not affected by the procedure.
A dabigatrán antikoaguláns aktivitása a plazmakoncentráció csökkenésével csökkent és a PK/PD arányt az eljárás nem befolyásolta.
In actively controlled VTE prevention trials 6,684 patients were treated with 150 mg or 220 mg Pradaxa daily.
Az aktív kontrollos, VTE prevenciós vizsgálatokban 6684 beteget kezeltek napi 150 vagy 220 mg Pradaxával.
• Inform your doctor about all medicines you are currently taking.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett egyéb gyógyszereiről.
Patients with an increased bleeding risk (see sections 4.4, 4.5, 5.1 and 5.2) should be closely monitored clinically (looking for signs of bleeding or anaemia).
A fokozott vérzési kockázatú betegeket (lásd 4.4, 4.5, 5.1 és 5.2 pont) klinikailag szorosan kell monitorozni (keresni kell a vérzés vagy anaemia jeleit).
After an intravenous dose, the dabigatran-derived radioactivity was eliminated primarily in the urine (85 %).
Egyetlen intravénás adag után a dabigatránból származó radioaktivitás elsősorban a vizelettel ürült (85%).
RE-MODEL (knee)
RE-MODEL (térd)
This is considered to be due to the carry-over effect of enoxaparin treatment, and regarded as not clinically relevant.
A feltételezések szerint ez az enoxaparin megmaradó hatásának következménye, és klinikailag nem tekintik relevánsnak.
Not calculable*
Nem számítható ki*
They have not been studied and are therefore not recommended for concomitant treatment with Pradaxa.
Ezeket nem vizsgálták és ezért egyidejű alkalmazásuk a Pradaxával nem javasolt.
Number of patients treated with Pradaxa
A Pradaxával kezelt betegek száma
The majority (80.8 %) of the subjects were in the ≥ 50 kg and < 100 kg category with no clear difference detected (see sections 4.2 and 4.4).
A vizsgálati személyek többsége (80,8%) az ≥ 50 kg és < 100 kg kategóriába esett, és egyértelmű különbséget nem mutattak ki (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Pradaxa treatment to Vitamin K antagonists (VKA):
Pradaxáról K-vitamin antagonistákra (KVA):
Stroke and/or systemic embolism
Stroke és/vagy szisztémás embolizáció
This educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Pradaxa and providing guidance on how to manage that risk.
Ennek az oktatócsomagnak a célja az, hogy felhívja a figyelmet a Pradaxa-kezelés során a vérzés kockázatára, illetve hogy útmutatást adjon a kockázat kezeléséhez.