natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dinotefuran acts on nerve receptors called nicotinic acetylcholine receptors and permethrin interferes with sodium channels on nerves that play a role in transmitting signals; when given together, they reinforce each other's action.
A dinotefurán a nikotinerg acetilkolin receptor elnevezésű idegi receptorokra hat, míg a permetrin az idegsejteken lévő nátriumcsatornákat befolyásolja, amelyek a jelzések átvitelében játszanak szerepet; ezek együttesen adva erősítik egymás hatását.
Vectra 3D is a veterinary medicine used on dogs to treat and prevent flea and tick infestations and to repel sand flies, mosquitoes and stable flies.
A Vectra 3D egy állatgyógyászati készítmény, amelyet bolha- és kullancsfertőzések kezelésére és megelőzésére, valamint homoki legyek, szúnyogok és szuronyos istállólegyek elriasztására alkalmaznak kutyáknál.
If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Amennyiben a bőr- vagy szemirritáció nem múlik el, valamint véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Vectra 3D (dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin)
Vectra 3D (dinotefurán / piriproxifen / permetrin)
An overview of Vectra 3D and why it is authorised in the EU
A Vectra 3D-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Vectra 3D can be obtained without a prescription and is available as a spot-on solution in applicators of five different strengths for use on dogs of different weights.
A Vectra 3D recept nélkül, rácsepegtető oldat formájában, applikátorban kapható öt különböző hatáserősségben, különböző testsúlyú kutyák kezelésére.
The second field study involved 278 dogs with flea infestations which were treated three times at monthly intervals either with Vectra 3D or another spot-on product containing fipronil and (s)methoprene.
A második terepvizsgálatban 278, bolha által fertőzött kutyát vizsgáltak, amelyeket egy hónapos időközönként, három alkalommal Vectra 3D-vel vagy egy másik, fipronilt és (s)-metoprént tartalmazó rácsepegtetős termékkel kezeltek.
Why is Vectra 3D authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Vectra 3D forgalomba hozatalát az EU-ban?
The first field study involved 485 dogs with flea and/or tick infestations.
Az egyik terepvizsgálatban 485, bolha és/vagy kullancs által fertőzött kutya vett részt.
Other side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are behavioural disorders such as increased activity, barking or signs of anxiety, lethargy (lack of energy), or anorexia (loss of appetite), and nervous system signs such as muscle tremor (shaking).
A Vectra 3D egyéb mellékhatásai (1000 kutya közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a magatartási zavarok, például a túlzott aktivitás, ugatás vagy a szorongás jelei, levertség (kimerültség) vagy az étvágytalanság, valamint az idegrendszeri tünetek, például az izomremegés.
The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% over 4 weeks compared with 97% with the other product.
A Vectra 3D-vel kezelt kutyák esetében 4 hét alatt a kullancsok számának átlagos csökkenése 94% volt, míg a másik termék esetében 97%.
The most common side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are short-lived redness, itching or other signs of discomfort at the application site.
A Vectra 3D leggyakoribb mellékhatásai (1000 kutya közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az alkalmazás helyén fellépő rövid ideig tartó bőrpír, viszketés vagy a kellemetlen érzetre utaló egyéb tünetek.
Vectra 3D contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
A Vectra 3D három hatóanyagot tartalmaz: dinotefuránt, piriproxifent és permetrint.
For a full list of all side-effects reported with Vectra 3D, see the package leaflet.
A Vectra 3D alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
What benefits of Vectra 3D have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Vectra 3D alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dinotefuran and permethrin are insecticides which kill insects by acting on their nervous system by different mechanisms; permethrin also acts similarly on ticks.
A dinotefurán és a permetrin inzekticidek, amelyek az idegrendszerre különböző módokon hatva pusztítják el a rovarokat; a permetrin kullancsokra is hasonlóan hat.
It showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
A vizsgálat kimutatta, hogy a Vectra 3D-vel kezelt kutyáknál a bolhák számának átlagos csökkenése 95%, míg a fipronillel és (s)-metoprénnel kezelt kutyáknál 97% volt.
If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be thoroughly rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed immediately with soap and water.
Véletlen bőrre kerülés esetén a bőrt szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
The application site should be allowed to dry before the dog is allowed to come into contact with fabrics or furnishings.
A kutyának nem szabad megengedni, hogy a lakástextíliákkal vagy bútorokkal érintkezzen mielőtt az alkalmazás helye meg nem szárad.
It showed that dogs treated once with Vectra 3D had fleas reduced by 79% over the 4 week study period compared with a reduction of 57% for dogs treated once with another spot-on product containing two other substances
A vizsgálat kimutatta, hogy a Vectra 3D-vel egyszer kezelt kutyák esetében a bolhák száma a 4 hetes vizsgálati periódusban 79%-kal csökkent, míg egy másik, a bolhák és kullancsok elleni védekezésre szolgáló két másik hatóanyagot, fipronilt és (s)-metoprént tartalmazó rácsepegtetős termékkel kezelt kutyáknál a csökkenés 57% volt.
How is Vectra 3D used?
Hogyan kell alkalmazni a Vectra 3D-t?
What are the risks associated with Vectra 3D?
Milyen kockázatokkal jár a Vectra 3D alkalmazása?
What is Vectra 3D and what is it used for?
Milyen típusú készítmény a Vectra 3D és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Vectra 3D work?
Hogyan fejti ki hatását a Vectra 3D?
The number of applications is also in line with forecasts.
A kérelmek száma szintén összhangban áll az előrejelzésekkel.
Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
Jó haladást értek el az ellenőrzésekkel kapcsolatos nemzetközi együttműködés terén.
EMEA long-term strategy - the Road Map
Az EMEA hosszú távú stratégiája - az útiterv
The requested Community contribution of €46m will be reduced to €37m.
A kért közösségi hozzájárulás 46 millió euróról 37 millió euróra fog csökkenni.
London, 1 October 2009
London, 2009. október 1.
The Board's substantial concern remains that the grading level proposed by the European Commission is too low.
Az igazgatótanács lényeges aggálya továbbra is az, hogy az Európai Bizottság által javasolt besorolási szint túl alacsony.
Having reviewed the level of cooperation between the EU and FDA, all parties concluded that the cooperation between the two regulators is successful and both parties regard each other as primary international partners in the regulatory field.
Az EU és az FDA közötti együttműködés szintjét áttekintve valamennyi fél arra a következtetésre jutott, hogy a két szabályozó közötti együttműködés sikeres, és mindkét fél elsődleges nemzetközi partnerként tekint egymásra a szabályozás területén.
The Board generally supported the introduction of quantitative indicators.
Az igazgatótanács általánosságban támogatta a mennyiségi mutatók bevezetését.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has given a positive opinion on two pandemic vaccines.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) pozitív véleményt adott két pandémiás vakcináról.
Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the national competent authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Az EMEA és a tagállamok nemzeti illetékes hatóságai közötti szerződéses megállapodások egyszerűsítése: együttműködési megállapodás kidolgozása
Fifteen national competent authorities participate in the work of the costing group, and ten of them have submitted costing data.
Tizenöt nemzeti illetékes hatóság vesz részt a költségszámítási csoport munkájában, és közülük tízen nyújtottak be költségszámítási adatokat.
The assessment of cost-effectiveness and subsequent decisions on reimbursement, on the other hand, should be left at the level of individual Member States.
Másrészről a költséghatékonyság értékelését és a visszatérítéssel kapcsolatos későbbi döntéseket az egyes tagállamok szintjén kell meghagyni.
In March 2009, the Management Board adopted a preliminary draft budget for 2010 of €211m.
Az igazgatótanács 2009 márciusában elfogadta a 2010-re vonatkozó, 211 millió eurós előzetes költségvetési tervezetet.
The Agency is in the process of developing a new road map.
Az Ügynökségnél jelenleg folyik az új útiterv kidolgozása.
Pandemic vaccines
Pandémiás vakcinák
The information on conflicts of interests will also constitute a part of the documentation submitted during the formal consultation process.
Az összeférhetetlenségekre vonatkozó információ a hivatalos konzultációs folyamat során benyújtott dokumentációnak is része lesz.
Draft agenda for 1 October 2009 meeting
A 2009. október 1-jei ülés napirendtervezete
The approval of vaccines was based on the concept of H5N1 mock-up vaccines developed by the Agency in 2003.
A vakcinák jóváhagyása a H5N1 mintavakcinák elgondolásán alapult, amelyet az Ügynökség 2003-ban dolgozott ki.
There is a significant increase in applications for authorisation of generic medicinal products, with 31 applications received.
A generikus gyógyszerek engedélyezése iránti kérelmekben jelentős az emelkedés, 31 kérelem érkezett be.
A significant amount of resources was allocated to work relating to the H1N1 pandemic.
Jelentős mennyiségű forrást fordítottak a H1N1 világjárvánnyal kapcsolatos munkára.
The Agency's current road map covers the period up to 2010.
Az Ügynökség jelenlegi útiterve a 2010-ig tartó időszakot fedi le.
The Agency's Committee for Advanced Therapies, inaugurated at the beginning of the year, has issued its first opinions.
Az Ügynökség fejlett terápiákkal foglalkozó bizottsága - amely az év elején alakult meg - kiadta első véleményeit.
Work-sharing and collaboration among the Member States is necessary, since the evaluation of added therapeutic value is scientific work whose results can be used by all interested Member States.
A tagállamok között munkamegosztásra és együttműködésre van szükség, mivel a hozzáadott terápiás érték értékelése tudományos munka, amelynek eredményei az összes érdekelt tagállam által felhasználhatók.
The Executive Director has recently attended the European Parliament, where he discussed the topic of pandemic-influenza vaccines.
Az ügyvezető igazgató nemrégiben felkereste az Európai Parlamentet, ahol megvitatta a világméretű influenzajárvány elleni vakcinák témáját.
Meeting dates for 2010 and provisional meeting dates for 2011
A 2010. évi ülések dátuma és a 2011. évi ülések ideiglenes dátuma
The Agency's revenue and expenditure is in line with the plans.
Az Ügynökség bevétele és kiadása megfelel a terveknek.
The Agency is largely on track with the implementation of its main objectives and is adhering to the majority of its performance indicators.
Az Ügynökség jórészt tartja a fő célkitűzéseinek végrehajtását, és teljesítménymutatóinak túlnyomó részét teljesíti.
− Mike O'Donovan (representative of the patients' organisations).
Mike O'Donovan (a betegszervezetek képviselője).
It was reiterated that the overall objective of the exercise is to bring the system better in line with the requirements of good governance and ensure that the remuneration system is justified, manageable and transparent.
Ismételten kiemelték, hogy e gyakorlat általános célkitűzése, hogy a rendszert jobban hozzáigazítsa a felelősségteljes irányítás követelményeihez, és biztosítsa, hogy a díjazási rendszer indokolt, kezelhető és átlátható legyen.
The present proposal contains comments received and also includes a new proposal for quantitative performance indicators - compliance with set timelines.
A jelenlegi javaslat tartalmazza a kapott megjegyzéseket, és egy új javaslat is szerepel benne a mennyiségi teljesítménymutatókra - a kitűzött határidők betartására - vonatkozóan.
The Budget Committee of the European Parliament indicated that the fee-earning agencies would have access to the surplus revenue from previous years.
Az Európai Parlament Költségvetési Bizottsága jelezte, hogy a díjbevételhez jutó ügynökségek hozzá fognak férni a korábbi évekből származó többletbevételhez.
The work to develop and introduce qualitative indicators will commence.
A minőségi mutatók kidolgozását és bevezetését szolgáló munka a jövőben kezdődik majd el.
In view of the reduction of planned revenue, the Agency's senior management is reviewing areas where savings could be made and projects scheduled for 2010 be cut.
A tervezett bevétel csökkenését figyelembe véve az Ügynökség felső vezetése felülvizsgálja azokat a területeket, amelyeken megtakarítások eszközölhetők és a 2010-re ütemezett projektek visszafoghatók.
The data is provided in line with the costing methodology agreed by the Management Board.
Az adatokat az igazgatótanács által elfogadott költségszámítási módszerrel összhangban nyújtják be.
The Commission representative agreed to inform the European Commission of the concerns raised, and reiterated the need to find a timely solution enabling the appointment procedure to be completed by mid 2010.
A Bizottság képviselője vállalta, hogy tájékoztatja az Európai Bizottságot a felvetett aggályokról, és ismételten hangsúlyozta, hogy időben kell olyan megoldást találni, amely lehetővé teszi, hogy a kinevezési eljárást 2010 közepéig lefolytassák.
A request will be sent to the Heads of Medicines Agencies and the European Commission to nominate representatives to the committee.
A gyógyszerügynökségek vezetőinek és az Európai Bizottságnak felkérést fognak küldeni, hogy jelöljenek képviselőket a bizottságba.
The Board will send a summary of this discussion to the Director General of DG Enterprise and Industry.
Az igazgatótanács ennek az egyeztetésnek az összefoglalóját megküldi majd a Vállalkozáspolitikai és Ipari Főigazgatóság főigazgatójának.
Amendments to the fee implementing rules
A díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok módosítása
The proposal should be finalised for the March 2010 Management Board meeting.
A javaslatot az igazgatótanács 2010. márciusi ülésére véglegesíteni kell.
Update on the pilot project on revision of the payment system
Időszakos jelentés a kifizetési rendszer felülvizsgálatával foglalkozó kísérleti projektről
The Board noted the proposed dates for 2011 as follows: 16 and 17 March, 16 June, 6 October and 15 December.
Az igazgatótanács tudomásul vette a 2011-re javasolt, következő dátumokat: március 16. és 17., június 16., október 6. és december 15.
The Board will be asked to approve the 2010 part of the plan as part of the work programme and budget discussion 2010 in December.
Az igazgatótanácsot fel fogják kérni, hogy a 2010-es munkaprogram és a költségvetés megvitatásának részeként decemberben hagyja jóvá a terv 2010-re vonatkozó részét.
The Board thanked the Agency, its staff and the members of the scientific committees for their effective work and the timeliness of the scientific opinions in light of the public-health benefits of the H1N1 pandemic vaccines.
Az igazgatótanács köszönetet mondott az Ügynökségnek, annak személyzetének és a tudományos bizottságok tagjainak hatékony munkájukért és a tudományos vélemények időbeni elkészüléséért, figyelembe véve a H1N1 pandémiás vakcinák közegészségügyi előnyeit.
The first draft is undergoing internal consultation with the Agency's staff, members of the scientific committees and the working parties.
Az első tervezet az Ügynökség személyzetével, a tudományos bizottságok tagjaival és a munkacsoportokkal folytatott belső konzultáció folyamatában van.
Collaboration between the regulators and the HTA bodies also needs to be developed, in order to reduce avoidable differences in requirements in both fields.
A szabályozók és az egészségügyi technológiákat értékelő testületek közötti együttműködést szintén fejleszteni kell, hogy a követelményekben mutatkozó elkerülhető különbségeket mindkét területen csökkentsék.
The text should read: “The Board discussed the EMEA rules on attachment of staff.
A szöveg a következőképpen szól: „Az igazgatótanács megvitatta a munkatársak bevonására vonatkozó EMEA-szabályzatot.
Consultation on appointment of a CVMP member
Konzultáció a CVMP egy tagjának kinevezéséről
The Board expressed its willingness to meet with Commissioners to discuss the concerns expressed.
Az igazgatótanács kifejezte hajlandóságát arra, hogy a kifejtett aggályok megvitatása érdekében biztosokkal találkozzon.
The proposal aims to simplify the governance structure, rationalise reporting lines and confirm the appropriate representation of the network.
A javaslat célja az irányítási struktúra egyszerűsítése, a jelentési folyamatok ésszerűsítése, valamint a hálózat megfelelő képviseletének megerősítése.
The Management Board wrote to the Commission regarding this issue in June and provided a response to the European Commission's letter in August.
Az igazgatótanács júniusban írásban fordult a Bizottsághoz ezzel a kérdéssel kapcsolatban, és augusztusban válaszolt az Európai Bizottság levelére.
The Board stated, however, that the final decision as to the nomination lies with the Member State.
Az igazgatótanács mindazonáltal kijelentette, hogy a jelölésre vonatkozó végső döntés a tagállamé.
The Board heard that the current estimate for revenue from fees is €8.5m lower than originally forecast, due to a decrease in the proportion of fee-earning applications expected to be received.
Az igazgatótanács tudomására jutott, hogy a díjakból származó bevétel jelenlegi becslése 8,5 millió euróval marad el az eredeti előrejelzéstől, a várhatóan beérkező, díjbevételt eredményező kérelmek arányának csökkenése miatt.
The document contains amendments discussed and agreed by the telematics steering committee in relation to the new pharmaceutical package and the funding gap.
A dokumentum tartalmazza a telematikai irányítóbizottság által az új gyógyszerészeti szabályozási csomaggal és a finanszírozási hiánnyal kapcsolatban megvitatott és elfogadott módosításokat.
This topic will be addressed during the future review of the Fee Regulation.
Ezzel a témával a díjakról szóló rendelet jövőbeli felülvizsgálata során foglalkoznak majd.
Item 11 (rules on attachment of staff) was taken off the agenda taking into account the interpretation of the Staff Regulations provided by the European Commission whereby the proposed rules may not be applied to govern the attachment of EMEA staff.
pontot (a munkatársak bevonására vonatkozó szabályok) levették a napirendről, figyelembe véve a személyzeti szabályzatról az Európai Bizottság által adott értelmezést, amelynek alapján a javasolt szabályok esetleg nem alkalmazhatók az EMEA személyzetének bevonására.
Implementation of Staff Regulation: Rules on attachment of staff The item was taken off the agenda.
A személyzeti szabályzat végrehajtása: A munkatársak bevonására vonatkozó szabályok Ezt a pontot levették a napirendről.
While the Management Board is awaiting a reply from the Commission to its latest correspondence, the Board considers that this issue remains open, and expects that the publication of the vacancy notice will not proceed without the outstanding issue being resolved.
Amíg az igazgatótanács várja a Bizottság válaszát a legutóbbi levelére, ezt a kérdést nyitottnak tekinti, és arra számít, hogy az álláshirdetés közzétételére nem kerül sor e megoldatlan kérdés rendezése nélkül.
Members of the Parliament raised a number of questions, including ones about the use of single versus two doses of the approved vaccines and the use of the vaccines in children and pregnant woman.
A parlamenti képviselők számos kérdést tettek fel, ezen belül az engedélyezett vakcinák egyszeri, illetve két adagjának alkalmazásával, valamint a vakcinák gyermekeknél és várandós nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Some members of the Board requested additional time to review the proposal ahead of its approval.
Az igazgatótanács néhány tagja a javaslat áttekintésére további időt kért annak jóváhagyása előtt.
The changes to the procedure will be introduced in the future revision of the EMEA policy on the handling of conflicts of interests.
Az eljárás változásait az összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó EMEA-politika jövőbeli felülvizsgálata során fogják bevezetni.
The Agency is now preparing a report based on the data received, and will submit the report to the December Management Board meeting, at which time the Board will also be able to discuss options for a possible decision in the future.
Az Ügynökség most készít jelentést a kapott adatok alapján, és a jelentést a decemberi igazgatótanácsi ülésnek fogja benyújtani, amikor az igazgatótanács meg tudja majd vitatni a jövőbeli esetleges határozat lehetőségeit is.
The topic coordinators, Jean Marimbert and Marcus Müllner, have reviewed the proposal and gave positive feedback.
Marimbert és Marcus Müllner - áttekintették a javaslatot és pozitív visszajelzést adtak.
EMEA mid-year report 2009
Az EMEA 2009-es félévi jelentése
The letter informed the Board, inter alia, that these persons were members of an editorial team for a book, which was sponsored by a pharmaceutical company.
A levél egyebek közt arról tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy ezek a személyek egy gyógyszercég által szponzorált könyv szerkesztői csapatának tagjai voltak.
The CHMP has provided an explanatory note about the rationale for benefit-risk assessment of the vaccines, and published the information on the Agency's website.
A CHMP magyarázattal szolgált a vakcinák haszon-kockázat értékelésének elméleti hátteréről, és ezt az információt közzétette az Ügynökség weboldalán.
The latter seems to be due to the difficulty experienced by the Member States in allocating scientific resources to work in the field of traditional medicinal products.
Ez utóbbinak oka a jelek szerint az, hogy a tagállamok számára nehézséget jelentett, hogy a hagyományos gyógyszerek területén végzett munka érdekében tudományos forrásokat biztosítsanak.
The mandate has been endorsed by the Heads of Medicines Agencies.
A megbízatást a gyógyszerügynökségek vezetői jóváhagyták.
The Board reiterated the need to agree on telematics projects well in advance, to enable the national competent authorities to develop their IT systems in line with the needs at the EU level.
Az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy a telematikai projektekről jó előre meg kell állapodni, hogy lehetővé váljon a nemzeti illetékes hatóságok számára, hogy az uniós szintű szükségletekkel összhangban alakítsák ki információtechnológiai rendszereiket.
While recognising that the interests of the healthcare professionals (HCP) organisations are more diverse than those of the patients, the Board asked to continue to explore ways on how to best develop interaction with healthcare professionals.
Miközben az igazgatótanács elismerte, hogy az egészségügyi szakemberek szervezeteinek érdekei sokrétűbbek, mint a betegeké, azt kérte, hogy folytassák azon módok feltárását, hogy hogyan lehet a legjobban együttműködést kialakítani az egészségügyi szakemberekkel.
It was asked that for future versions of the telematics master plan the document should be tabled with track changes for a more easy comparison with previous versions.
Az a kérés született, hogy a telematikai alapterv jövőbeli változataihoz a dokumentumot a korábbi változatokkal történő könnyebb összevetés érdekében korrektúrajelekkel nyújtsák be.
The Agency's long-term strategy will be coordinated with the strategy paper of the Heads of Medicines Agencies (HMA).
Az Ügynökség hosszú távú stratégiáját a gyógyszerügynökségek vezetőinek stratégiai dokumentumával össze fogják hangolni.