natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The product is more sensitive (93.9% vs. 80.6%), but less specific (51.6% vs. 72.9%), in diagnosing osteomyelitis in patients with diabetic foot ulcers than in patients with other sites of long bone osteomyelitis.
72,9%) a diabeteszes lábfekélyes betegek osteomyelitisének diagnosztizálásában, mint az olyan esetekben, amikor az osteomyelitis más, hosszú csöves csontokra lokalizálódik.
Do not store above 25°C.
Feloldott és jelzett anyag: legfeljebb 25 °C -on tárolandó.
Hypersensitivity
Fiziológiás sóoldat alkalmazásával
For reconstitution of lyophilised powder, with a sterile disposable syringe add 0.50 ml of saline injection into the shielded LeukoScan 3-ml vial.
A liofilizált por feloldásához egy steril, egyszerhasználatos fecskendővel adjon 0,50 ml fiziológiás sóoldatot a
Pack size: one vial per carton container.
Kiszerelés: kartondobozonként egy injekciós üveg.
You produce many different kinds of antibodies.
Szervezet számos különböző
No induction of human anti-mouse antibody (HAMA) reactive with fragment was observed in any
A LeukoScan-t kapott betegek körében egyetlen esetben sem figyelték meg a fragmentekkel reagáló humán anti-mouse antitest (HAMA) indukcióját.
LeukoScan 0.31 mg, powder for solution for injection
Ne alkalmazza a LeukoScan 0,31 mg, port oldatos injekcióhoz
Immediately prior to use, contents of the vial are reconstituted in the unlabeled form to prepare LeukoScan [99mTc].
A LeukoScan [99mTc] elkészítése érdekében az injekciós üveg tartalma közvetlenül használat előtt, radioaktív tartalom nélkül kerül feloldásra.
Important information about some ingredients of LeukoScan If you have been told that you have an intolerance to some sugars, inform your doctor before you are
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Do not
A.
It will contain the radioactive technetium isotope in an amount called 740-1110 MBq.
Ön egyszeri dózisként 0,25 mg LeukoScan-t fog kapni, amely 740 - 1100 MBq (mega-Becquerel - a radioaktivitás mértékegysége) aktivitású radioaktív technécium izotópot tartalmaz.
LeukoScan is used in patients with suspected infection of the bone called osteomyelitis.
A LeukoScan-t az orvosi nyelvben oszteomielitisznek nevezett csontvelőgyulladásra gyanús esetek kivizsgálásához használják.
The overall radiation dose received by the patient over time should also be taken into
A betegek által alkalmanként kapott teljes
Radiolabelling must take place immediately after reconstitution of product.
Az izotóppal történő jelölésnek a készítmény feloldása után azonnal
300 American Road
Otto-Röhm-Straße 69
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat.
A „szövődményes” azt jelenti, hogy a fertőzés nehezen kezelhető.
Because the medicine blocks the production of new proteins, the bacteria cannot multiply and they eventually die.
Mivel a gyógyszer megakadályozza az új fehérjék termelődését, a baktériumok nem tudnak szaporodni, és végül elpusztulnak.
It was intended for use only when other antibiotics were not suitable.
Olyan esetben történő alkalmazásra tervezték, amikor más antibiotikum nem jön számításba.
As for every medicine, the company also provided studies on the quality of Tigecycline Accord.
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Tigecycline Accord minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
On 12 September 2017, Accord Healthcare Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Tigecycline Accord, for the treatment of certain complicated infections.
2017. szeptember 12-én az Accord Healthcare Limited hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a bizonyos szövődményes fertőzések kezelésére szánt Tigecycline Accordra vonatkozó forgalombahozatali engedély iránti kérelmét.
Tigecycline Accord was developed as a ‘generic medicine'.
Az Tigecycline Accordot „generikus gyógyszerként” fejlesztették ki.
Tigecycline Accord was expected to be used to treat adults and children older than 8 years with complicated infections of the skin and soft tissue (the tissue below the skin), except foot infections in people with diabetes.
A Tigecycline Accordot felnőttek és nyolc évnél idősebb gyermekek szövődményes bőr- és lágyrészfertőzéseinek (a bőr alatti szövet fertőzéseinek) kezelésére szánták, kivéve a cukorbetegek lábfertőzéseinek kezelését.
This means that Tigecycline Accord contains the same active substance and was intended to work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Tygacil.
Ez azt jelenti, hogy a Tigecycline Accord ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Tygacil nevű „referencia-gyógyszer”.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it was withdrawing the medicine for marketing reasons because of the issues at the manufacturing site.
Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat azt nyilatkozta, hogy kérelmét a gyártási helyszínnel összefüggő forgalombahozatali problémák miatt vonta vissza.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Tygacil, and did not need to be repeated for Tigecycline Accord.
A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Tygacillal, így ezeket nem szükséges megismételni a Tigecycline Accord esetében.
The CHMP's main concern was lack of compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) by the manufacturing site for the medicine's active substance.
A CHMP részéről felmerülő fő aggály az volt, hogy a gyógyszer hatóanyagának gyártási helyszíne nem felelt meg a helyes gyártási gyakorlatnak (GMP).
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Tigecycline Accord.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a visszavonásnak az Tigecycline Accorddal végzett klinikai vizsgálatokban jelenleg részt vevő betegekre nézve nincsenek következményei.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Tigecycline Accord is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Tigecycline Accord felszívódása hasonló-e a referencia-gyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Tigecycline Accord could not have been approved to treat complicated infections.
A visszavonás időpontjában az adatok értékelése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Tigecycline Accord alkalmazása nem engedélyezhető a szövődményes fertőzések kezelésére.
This is because Tigecycline Accord is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Ennek oka az, hogy a Tigecycline Accordot vénába adott infúzióként alkalmazzák, így a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
The active substance in Tigecycline Accord and Tygacil, tigecycline, is one of a group of antibiotics called ‘glycylcyclines'.
A Tigecycline Accord és a Tygacil hatóanyaga, a tigeciklin a gliciklineknek nevezett antibiotikumok csoportjának tagja.
15 September 2017 EMA/589782/2017 EMEA/H/C/4419
EMEA/H/C/4419
How does Tigecycline Accord work?
Hogyan fejti ki hatását a Tigecycline Accord?
Tigecycline Accord is an antibiotic medicine that contains the active substance tigecycline.
A Tigecycline Accord egy antibiotikum, amely hatóanyagként tigeciklint tartalmaz.
What was Tigecycline Accord expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Tigecycline Accordot?
It was also intended to treat complicated infections in the abdomen (belly).
Szövődményes hasi fertőzések kezelésére is alkalmazták volna.
It was to be available as a powder to make a solution for infusion (drip) into a vein.
Vénába adandó oldatos infúzió készítésére szolgáló por formájában lett volna kapható.
It works against the bacteria that cause infections by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the cell where new proteins are made.
Ezek a sejtek azon részei, amelyekben új fehérjék termelődnek.
What is Tigecycline Accord?
Milyen típusú gyógyszer a Tigecycline Accord?
Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16
Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok ATC kód: N03AX16
Pregabalin Sandoz GmbH should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
A Pregabalin Sandoz GmbH-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Creatinine clearance (CLcr) (mL/min)
Kreatininclearance (CLkr) (ml/perc)
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Sandoz GmbH for a longer period of time.
Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Pregabalin Sandoz GmbH-t.
Starting dose (mg/day) Maximum dose (mg/day)
Kezdő adag (mg/nap) Maximális adag (mg/nap)
• Pregabalin Sandoz GmbH may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
• A Pregabalin Sandoz GmbH látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek.
Pregabalin Sandoz GmbH and certain other medicines may influence each other (interaction).
A Pregabalin Sandoz GmbH és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Cases of misuse, abuse and dependece have been reported.
Visszaélés, abúzus és dependencia eseteit jelentették.
Women of childbearing potential / Contraception in males and females As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, mert potenciális humán kockázat nem ismert.
When taken with certain other medicines, Pregabalin Sandoz GmbH may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma.
Bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén a Pregabalin Sandoz GmbH felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásait, ideértve a légzési elégtelenséget és a kómát.
• When Pregabalin Sandoz GmbH is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel).
• Amikor a Pregabalin Sandoz GmbH-t együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, melyek székrekedést okozhatnak (mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa), emésztőrendszeri problémák (pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhűdés) jelentkezhetnek.
• Your doctor will tell you to take Pregabalin Sandoz GmbH either twice or three times a day.
Orvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Sandoz GmbH-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Pregabalin Sandoz GmbH is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
A Pregabalin Sandoz GmbH önmagában nem adható, mindig más epilepszia-ellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
If you take more Pregabalin Sandoz GmbH than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Ha az előírtnál több Pregabalin Sandoz GmbH-t vett be Azonnal hívja kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
[For outer carton only]
[csak a külső dobozon]
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules Pregabalin
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kemény kapszula Pregabalin
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Other medicines and Pregabalin Sandoz GmbH Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Sandoz GmbH Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
If you have the impression that the effect of Pregabalin Sandoz GmbH is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ha a Pregabalin Sandoz GmbH alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Sandoz GmbH have had thoughts of harming or killing themselves.
• Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Pregabalin Sandoz GmbH-zal kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Epilepsy: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Epilepszia: A Pregabalin Sandoz GmbH-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
Pregabalin Sandoz GmbH with food, drink and alcohol Pregabalin Sandoz GmbH capsules may be taken with or without food.
A Pregabalin Sandoz GmbH egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Pregabalin Sandoz GmbH kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
Do not take Pregabalin Sandoz GmbH: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje a Pregabalin Sandoz GmbH-t ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6.
The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury (see section 4.4).
Általában véve a mellékhatások, a központi idegrendszeri nemkívánatos események és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt a gerincvelősérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során (lásd 4.4 pont).
Your doctor will prescribe Pregabalin Sandoz GmbH for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Kezelőrvosa Pregabalin Sandoz GmbH-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Sandoz GmbH normally except if you have problems with your kidneys.
Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Sandoz
The efficacy and safety of pregabalin as adjunctive treatment for epilepsy in paediatric patients below the age of 12 and adolescents has not been established.
Gyermekek és serdülők A pregabalin hatásosságát és biztonságosságát 12 évesnél fiatalabb és serdülőkorú gyermekgyógyászati betegek epilepsziájának adjuváns kezelésére nem igazolták.
Pregabalin Sandoz GmbH should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
A Pregabalin Sandoz GmbH-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system (CNS) depressant medicinal products.
A forgalomba hozatalt követően pregabalint és egyéb központi idegrendszeri depresszánsokat szedő betegeknél légzési elégtelenséget és kómát jelentettek.
What Pregabalin Sandoz GmbH contains - The active substance is pregabalin.
Mit tartalmaz a Pregabalin Sandoz GmbH - A készítmény hatóanyaga a pregabalin.
If while taking Pregabalin Sandoz GmbH you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Ha a Pregabalin Sandoz GmbH szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el kezelőorvosának, mivel a gyógyszer szedésének abbahagyása javulást eredményezhet.
Adverse reactions in patients with spinal cord injury The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury.
Gerincvelősérült betegeknél előforduló mellékhatások Általában véve a mellékhatások, a központi idegrendszeri mellékhatások és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt a gerincvelősérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 210 × 1 (3 doboz, dobozonként 70 × 1 db) kemény kapszula
Continue taking Pregabalin Sandoz GmbH until your doctor tells you to stop.
A Pregabalin Sandoz GmbH-t folyamatosan kell szednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Pregabalin Sandoz GmbH may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
A Pregabalin Sandoz GmbH kismértékben, vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelősérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric- acid analogue [(S)-3-(aminomethyl-5-methylhexanoic acid].
A hatóanyag, a pregabalin egy gamma-aminovajsav analóg [(S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoinsav].
It is important to take your Pregabalin Sandoz GmbH capsules regularly at the same time each day.
Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Sandoz GmbH-t Fontos, hogy a Pregabalin Sandoz GmbH kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be.
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz GmbH is taken together with medicines containing:
Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Pregabalin Sandoz GmbH-t oxikodon- (fájdalomcsillapító) lorazepám- (szorongásoldó) alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Pregabalin Sandoz GmbH may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
A Pregabalin Sandoz GmbH szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz GmbH treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Tudnia kell, hogy a hosszú, illetve rövid távú Pregabalin Sandoz GmbH-kezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat.
Pregabalin Sandoz GmbH is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton.
A Pregabalin Sandoz GmbH az alábbi kiszerelésekban kapható: PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolás dobozban PVC/PVDC/Alu adagonként perforált buborékcsomagolás dobozban HDPE tartály, csavaros PP kupakkal, dobozban.
Dizziness, somnolence, headache
Szédülés, álmosság, fejfájás
Pregabalin is excreted into human milk (see section 5.2).
A pregabalin kiválasztódik az anyatejbe (lásd 5.2 pont).
Marketing Authorisation Holder Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Ausztria
Capsule content
Kapszula töltet:
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin .
• Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a pregabalin kezelés alatt.
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint egynél fordulhatnak elő
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz GmbH.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Pregabalin Sandoz GmbH szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Általános szorongás: A Pregabalin Sandoz GmbH-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
For three times a day take Pregabalin Sandoz GmbH once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Sandoz GmbH-t.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz GmbH
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Sandoz GmbH
Pregabalin Sandoz GmbH is for oral use only.
A Pregabalin Sandoz GmbH csak szájon át alkalmazható.
Pregabalin Sandoz GmbH may be taken with or without food.
A Pregabalin Sandoz GmbH étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
For twice a day take Pregabalin Sandoz GmbH once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Sandoz GmbH-t.
Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, elevated mood, aggression, mood swings, depersonalisation, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy
Gyógyszer okozta mellékhatások depresszív hangulat, emelkedett hangulat, agresszió, hangulati hullámzások, deperszonalizáció, szótalálási nehézség, kóros álmok, megnövekedett libidó, anorgasmia, apátia
Results of a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Egy 12 hetes, placebo-kontrollos 4 és 16 éves kor közötti gyermekek (n = 295) bevonásával végzett, a parciális rohamok kezelésére kiegészítő terápiaként alkalmazott pregabalin hatásosságának és biztonságosságának felmérésére szolgáló vizsgálat eredményei, valamint egy 3 hónapos és 16 éves kor közötti epilepsziás gyermekgyógyászati betegekkel (n = 54) végzett 1 éves, nyílt biztonságossági vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy mellékhatásként gyakrabban figyeltek meg lázat és felső légúti fertőzéseket, mint a felnőtt epliepsziás betegekkel végzett vizsgálatokban (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz GmbH capsules with you.
Vigye magával a Pregabalin Sandoz GmbH kapszulákat a dobozzal vagy tartállyal együtt.