natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
A rezisztencia típusai és mechanizmusai A fluorokinolonok elleni rezisztencia öt forrásból adódik, (i) pont mutációk a DNS-giráz és/vagy a topoizomeráz IV gének kódolásakor, ami jelentős módosulást idéz elő az enzimben, (ii) módosulások a gyógyszer permeábilitásában a Gram-negatív baktériumokban, (iii) efflux mechanizmusok, (iv) plazmid közvetített rezisztencia és (v) giráz védett fehérjék.
Dogs and cats
Kutyák és macskák:
Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Magyarország Bayer Hungária Kft.
• Indications;
• adagolás;
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by …
EXP: {hónap/év} Felbontás után …-ig használható fel.
This section takes into account a possible hypersensitivity to fluoroquinolones or to any excipients of the product.
Ez a pont figyelembe veszi a fluorokinolonokkal vagy a készítmény valamely segédanyagával szemben lehetséges túlérzékenységet.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally.
A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA nemzetenként kitöltendő
Cattle Calves
Szarvasmarha Szarvasmarha
The second dose may be administered by the subcutaneous route.
A második adaglehetőleg szubkután legyen.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One ml solution contains:
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml injekció tartalmaz:
The CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)1 establishes that cattle (dairy and meat animals) and sheep (meat animals) are considered as major food-producing species.
Kecske (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) A CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények elérhetőségére vonatkozó állásfoglaló nyilatkozata (EMEA/CVMP/477/03)1 megállapítja, hogy a szarvasmarhák (tejhasznosítású és húshasznosítású állatok) és a juhok (húshasznosítású állatok) major élelmiszertermelő állatfajoknak tekintendők.
The product can be used in pregnant cows during the 1st quarter of pregnancy.
Az állatgyógyászati készítmény tehenek esetében a vemhesség első negyedében alkalmazható.
The safety of the veterinary medicinal product has been established in pregnant cows during the 1st quarter of pregnancy.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága tehenek esetében a vemhesség első negyedében igazolt.
The mode of action of enrofloxacin is bactericidal and bactericidal activity is concentration dependent.
Az enrofloxacin hatásmechanizmusa baktericid és a baktericid hatás koncentráció függő.
6.1 List of excipients n-Butyl alcohol
6.1 Segédanyagok felsorolása n-butil-alkohol
People with known hypersensitivity to fluoroquinolones should avoid any contact with the product.
Fluorokinolonok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
In other species, the safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Más fajok esetén az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Birds and reptiles
Madarak és hüllők
Rabbits: Meat and offal: 6 days.
Nyúl: hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
Acute severe mastitis caused by Staphylococcus aureus (100 mg/ml strength)
Staphylococcus aureus által okozott akut, súlyos masztitisz (100 mg/ml hatáserősség)
To ensure a correct dosage, body weight (bw) should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
A pontos adagolás érdekében az állatok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni, hogy elkerülhető legyen az aluldozírozás.
Replication forks and translational complexes cannot proceed beyond such enzyme-DNA-fluoroquinolone complexes, and inhibition of DNA and mRNA synthesis triggers events resulting in a rapid, drug concentration-dependent killing of pathogenic bacteria.
A megkettőződés és az átíródási komplex nem tud folytatódni, mint enzim-DNS-fluorokinolon komplex, és a DNS-gátlás és a mRNS szintézist indító események gátlása eredményeképp egy gyors, hatóanyag koncentráció függő patogén baktérium ölő hatás jön létre.
For cats weighting less than 5 kg, the dosage of 25 mg/ml is more appropriate to avoid risk of overdosage (see Overdose).
Az 5 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében a 25 mg/ml-es injekció alkalmasabb a túladagolás elkerülésére.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Brown glass (type I) vials with a chlorobutyl polytetrafluoroethylene (PTFE) stopper and with a flipoff cap with aluminium case and plastic flip-off button.
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Barna üvegben (I típusú) klórbutil-politetrafluor-etilén (PTFE) dugóval és alumínium flip-off kupakkal és műanyag zárófedővel.
Do not use enrofloxacin concomitantly with antimicrobial substances acting antagonistically to quinolones (e.g. macrolides, tetracyclines or phenicols).
Nem javasolt az enrofloxacint olyan antibiotikumokkal egyidejűleg alkalmazni, amelyek a fluorokinolokkal antagonista hatást fejtenek ki (pl: makrolidok, tetraciklinek vagy fenikolok).
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER] Batch{number}
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot> {szám} Batch?
Cats have been shown to suffer ocular damage after receiving doses of more than 15 mg/kg once daily for 21 consecutive days.
Macskák esetében szemkárosodást mutattak ki 15 mg/ttkg-nál magasabb adag 21 egymást követő napon át történt beadását követően.
In cases of accidental overdoses digestive tract disorders (e.g. vomiting, diarrhoea) and neurological disorders may occur.
Véletlen túladagolás esetén emésztőrendszeri zavarok (például hányás, hasmenés) és neurológiai eltérések jelentkezhetnek.
Excipient: n-Butyl alcohol
Segédanyagok: n-butil-alkohol
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
SC: Meat and offal: 10 days.
SC: hús és egyéb ehető szövetek: 10 nap
Special precautions for use in animals: Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális irányelveket.
• Withdrawal periods.
• élelmezés-egészségügyi várakozási idők.
Terminal half-life (h) Elimination half-life (h) F (%)
Felezési idő (h) Eliminációs felezési idő (h)
Target inhibition is caused by noncovalent binding of fluoroquinolone molecules to these enzymes.
A gátlás oka egy nem kovalens kötés a fluorokinolon molekula és az enzim között.
Manufacturer responsible for batch release: To be completed nationally
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: nemzetenként kitöltendő
Cattle, pigs
Szarvasmarha, sertéss
To be completed nationally Manufacturer responsible for batch release: To be completed nationally
A késztermék felszabadításért felelős gyártó: nemzetenként kitöltendő
Based on the available data in sheep and with the addition of an uncertainty factor of 1.5 a goat meat and offal withdrawal period of 6 days is supported following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
A juhok vonatkozásában rendelkezésre álló adatok alapján, valamint egy másfélszeres bizonytalansági tényező hozzáadásával a kecske hús és belsőség esetén a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadását követően 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő indokolt.
Goat meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) No residue depletion data were made available.
Kecske hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) Maradékanyag kiürülési adatok nem állnak rendelkezésre.
Cats, dogs
Macska, kutya
Summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Terméktájékoztatók összefoglalásai, címkeszöveg és használati utasítások
Pigs, rabbit, dogs, cats, exotic animals (mammals, birds, reptiles)
Sertés, nyúl, kutya, macska, egzotikus állatok (emlősök, madarak, hüllők)
Digestive tract disorders (e.g. diarrhoea) may occur in very rare cases.
Emésztőszervi tünetek (pl: hasmenés) nagyon ritkán előfordulhatnak.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Dose rate (mg/kg bw) Route of administration sc sc sc im im
Adag (mg/ttkg) alkalmazás módja sc sc sc im im
Baytril 2,5% injekció A.U.V.
Baytril 2,5% oldatos injekció A.U.V.
In dogs, rabbits, small rodents, reptiles and birds, overdose has not been documented.
Kutyákban, nyulakban, kisemlősökben, hüllőkben és egzotikus madarakban túladagolást nem írtak le.
Strength Pharmaceutical form
Hatáserősség Gyógyszerforma Álatfajok
Whenever possible fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Amikor csak lehetséges a készítmény csak előzetes antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot követően alkalmazható.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IV, SC, IM
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA IV, SC, IM
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains:
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Egy ml oldatos injekció tartalmaz:
In dogs, cattle, sheep and goats, overdose has not been documented.
Kutyáknál, szarvasmarháknál, juhoknál és kecskéknél nem dokumentáltak túladagolást.
In pigs, after intramuscular administration of the product, inflammatory reactions may occur.
Sertésekben az intramuszkuláris alkalmazást követően gyulladásos reakciók előfordulhatnak, melyek a beadást követő 28 napig fennállhatnak.
Baytril 10% injekció A.U.V.
Baytril 10% oldatos injekció A.U.V.
Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
A termékjellemzők összefoglalását, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Milk: 3 days.
Tej: 3 nap Kecske:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 25 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml injekció tartalmaz: 25 mg enrofloxacint és 30 mg n-butil-alkoholt, mint tartósítószert.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 100 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml injekció tartalmaz: 100 mg enrofloxacint és 30 mg n-butil-akolholt tartósítószerként.
Enrofloxacin is rapidly absorbed after parenteral injection.
Parenterális applikációt követően az enrofloxacin gyorsan felszívódik.
Dose rate (mg/kg bw) Route of administration sc sc im im iv sc
Adag (mg/ttkg) Alkalmazás módja sc sc im im iv sc
Dogs, cats and other exotic species (rodents, rabbits, cage birds and reptiles (snakes, turtles and iguana))
Kutya, macska egzotikus állatok (rágcsálók, nyúl, madarak, hüllők (kigyó, teknős, iguana)
Dogs, cats, rabbits, rodents (excluded: guinea pigs, hamster), exotic animals (reptiles, avian species), pigs (piglet, pigs < 30 kg bw)
Kutya, macska, nyúl, rágcsálók (kivéve: tengerimalac, aranyhörcsög), egzotikus állatok (hüllők, madarak, sertés (malac, sertés< 30 ttkg)
IV: Meat and offal: 5 days.
IV: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
In pigs, no adverse effects were reported after the administration of 5 times the recommended dose.
Sertéseknél a javasolt adag ötszörösének beadása után nem jelentettek nemkívánatos hatásokat.
The discard date should be recorded on the label of the glass vial after the vial was broached for the first time.
Az első felbontás után a lejárati idő javasolt feljegyezni az üvegen lévő címkére.
The use of the product in cows during the 3 last quarters of pregnancy should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
A vemhesség maradék háromnegyedében kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
In cattle, sheep and goat, overdose has not been documented.
Szarvasmarhákban, juhokban és kecskékben túladagolást nem írtak le.
Dose rate (mg/kg bw) Route of administration im im iv sc
Adag (mg/ttkg) Alkalmazás módja im im iv sc
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts where clinical experience, if possible supported by sensitive testing of the causal organism, indicates enrofloxacin as the substance of choice.
A légző- és emésztőszervi megbetegedések kezelésére, amikor a klinikai tapasztalat alapján - ha lehet rezisztencia vizsgálattal megerősítve - az enrofloxacin a megfelelő hatóanyag.
Baytril 5% injekció A.U.V.
Baytril 5% oldatos injekció A.U.V.
Doses of 30 mg/kg given once daily for 21 consecutive days have been shown to cause irreversible ocular damage.
Naponta egyszer 30 mg/ttkg dózis 21 egymást követő napon át történő beadása irreverzibilis szemkárosodást okozott.
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Az légző- és emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére: E. coli, Pasteurella multocida és Staphylococcus spp.
Cattle milk (100 mg/ml strength)
Szarvasmarha tej (100 mg/ml hatáserősség)
Dogs and cats: 5 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Kutya és macska: 5 mg enrofloxacin/ttkg naponta egyszer, szubkután injekcióban legfeljebb 5 napig.
Do not use in the case of known hypersensitivity to fluoroquinolones or to any of the excipients.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más fluorokinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness.
Macskák esetében fokozott óvatossággal kell eljárni, mert az ajánlott adagnál nagyobb adagok esetében retinotoxicitás és vakság is jelentkezhet.
At 50 mg/kg given once daily for 21 consecutive days, blindness can occur.
50 mg/ttkg napi dózis 21 napig történő adagolása esetén vakság előfordulhat.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for two consecutive days
- Adagolás: 5 mg/ttkg, naponta egyszer 2 egymást követő napig.
Cattle, dogs, sheep, goats, cats, rabbits, pigs
Szarvasmarha, kutya, juh, kecske, macska, nyúl, sertés
Pigs: Meat and offal: 13 days.
Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
The specific properties of enrofloxacin regarding both its use in animals with renal disorders and retinal toxicity in cats are also stated.
Vesebetegségben szenvedő állatoknál és retina toxicitásban szenvedő macskáknál történő alkalmazásával kapcsolatban az enrofloxacin speciális tulajdonságai szintén megállapításra kerültek.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 100 mg/ml solution for injection Enrofloxacin
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE “Az állatgyógyászati készítmény neve” 100 mg/ml oldatos injekció A.U.V Enrofloxacin
Rabbits and rodents: 10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for 5-10 days.
Nyúl és rágcsálók: 10 mg enrofloxacin/ttkg naponta egyszer, szubkután injekcióban 5-10 napig.
Calves, pigs, poultry, dogs, cats
Borjú, sertés, poultry, kutya, macska
Rodents, reptiles and ornamental birds (25 mg/ml strength)
Rágcsálók, hüllők és díszmadarak (25 mg/ml hatáserősség)
Meat and offal: 6 days.
hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
Do not use in animals that are epileptic or suffer from seizures since enrofloxacin may cause CNS stimulation.
Alkalmazása ellenjavallt epilepszia vagy görcsrohamok esetén, mivel az enrofloxacin a központi idegrendszer stimulációját okozhatja.
Reptiles: 5-10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5 days.
Hüllők: 5-10 mg enrofloxacin/ttkg naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban 5 napig.
Meat and offal: 13 days.
hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Sheep and goats: 5 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for 3 days.
Juh és kecske: 5 mg enrofloxacin/ttkg naponta egyszer, szubkután injekcióban 3 napig.
Pigs (25 mg/ml, 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a pig meat and offal withdrawal period of 13 days following an intramuscular administration at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Sertés (25 mg/ml, 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) Rendelkezésre bocsátották a maradékanyag kiürülésre vonatkozó adatokat, amelyek a sertés hús és belsőségek esetén a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú intramuszkuláris injekció beadását követően 13 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt támasztottak alá.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial after {abbreviation used for expiry date}.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az üvegen feltüntetett lejárati időn (Exp) belül szabad felhasználni!
TARGET SPECIES Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats
CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjú), juh, kecske, sertés, kutya, macska
Sheep and Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Juh és kecske (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Véletlen túladagolás esetén emésztőszervi tünetek (pl: hányás, hasmenés) és idegrendszeri tünetek jelentkezhetnek.
Special warnings and precautions
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS HA SZÜKSÉGES
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones.
Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás használatra, fluoroklinolonok Állatgyógyászati ATC kód: QJ01MA90
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség idején.
Pigs: Meat and offal: 13 days
Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap
Pig, rabbits, dogs, cats
Sertés, nyúl, kutya, macska
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Az légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. és Actinobacillus pleuropneumoniae.
Meat and offal: 4 days.
Hús és egyéb ehető szövetek: 4 nap
Ornamental birds: 20 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5-10 days.
Díszmadarak: 20 mg enrofloxacin/ttkg naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban 5-10 napig.
Cattle meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 5 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Szarvasmarha hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) Rendelkezésre bocsátották a maradékanyag kiürülésre vonatkozó adatokat, amelyek a szarvasmarha hús és belsőségek esetén a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú intravénás injekció beadását követően 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt támasztottak alá.
aureus isolates originating from rabbits is relatively rare compared to resistance in Staph.
A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a nyúlból származó Staphylococcus aureus izolátumoknál az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztencia relatíve ritka a más állatokból vagy emberből származó Staphylococcus aureus izolátumokhoz képest.
Cattle, pigs, sheep, goats
Szarvasmarha, sertés, juh, kecske
Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Kutya, macska és egzotikus állatok (kisemlősök, madarak, hüllők)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Glass vials
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
- A study, conducted in intensive rabbit farms in Spain, has demonstrated a high prevalence of Staph.
- Egy spanyolországi intenzív nyúlfarmokon végzett vizsgálat a Staphylococcus aureus törzsek magas előfordulási gyakoriságát mutatta, amelyeknek 17,2%-a meticillin
Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats
Macska, kutya, juh, szarvasmarha, sertés, kecske
BAYTRIL INJECTION 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
BAYTRIL 5 % Enrofloxacin 50 mg/ml
Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
2794-003 Carnaxide Portugália
Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40% in ruminants and less than 10% in pigs.
Az enrofloxacin aktív metabolitjává, ciprofloxacinná metabolizálódik kutyákban kb.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally.
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Residue depletion data were made available and supported a rabbit meat and offal withdrawal period of 6 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg bw.
Rendelkezésre bocsátották a maradékanyag kiürülésre vonatkozó adatokat, amelyek a nyúl hús és belsőségek esetén a javasolt, 10 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadását követően 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt támasztottak alá.
Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg body weight during 14 days.
Szarvasmarhákon az ízületi porc degeneratív elváltozását figyelték meg 30 mg enrofloxacin/ttkg dózis
Sheep meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a sheep meat and offal withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Juh hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) Rendelkezésre bocsátották a maradékanyag kiürülésre vonatkozó adatokat, amelyek a juh hús és belsőségek esetén a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadását követően 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt támasztottak alá.
Doses of 30 mg/kg bw given once daily for 21 consecutive days have been shown to cause irreversible ocular damage.
30 mg /ttkg dózis 21 napig történő adagolása esetén irreverzibilis szemkárosodást tapasztaltak.
II
Név
Mammals
Emlősök:
aureus strains were isolated from commercial rabbit farms in different Member States and tested for resistance.
- Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56 Staphylococcus aureus törzs rezisztenciáját vizsgálták.
Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis.
Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis kezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz.
Mode of action
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Following intravenous injection: Meat and offal: 5 days.
Borjú: intravénás adagolás esetén: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap szubkután adagolás esetén: hús és egyéb ehető szövetek: 10 nap
Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Kutya, macska, egzotikus állatok (kisemlősök, madarak, hüllők)
Cattle, pigs, dogs, cats
Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 5 days.
Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis esetén, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz: 5 mg enrofloxacin/ttkg,, ami megfelel 1 ml/10 ttkg-nak, naponta egyszer, 5 napig.
The product can be used in cows during lactation.
Az állatgyógyászati készítmény laktáció ideje alatt alkalmazható.
Cmax (µg/ml) AUC (µg∙h/ml) Terminal half-life (h) Elimination half-life (h) F (%)
Tmax (h) Cmax (µg/mL) AUC (µg.h/mL)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IM
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA SC, IM
Dogs, pigs, calves
Kutya, sertés, borjú
Adverse reactions
ELLENJAVALLATOK
ADVERSE REACTIONS
Ellenjavallatok