natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Package leaflet: Information for the user AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára AVONEX 30 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban béta-1a interferon Előretöltött injekciós toll
The active substance is: Interferon beta-1a 30 micrograms/0.5 ml
A készítmény hatóanyaga: 30 mikrogramm/0,5 ml béta-1a interferon
How AVONEX works
Hogyan hat az AVONEX?
EU/1/97/033/005 4 pack EU/1/97/033/006 12 pack
EU/1/97/033/005 4 egység EU/1/97/033/006 12 egység
If you have used more than one Avonex
Ha az előírtnál több AVONEX-et alkalmazott
How to use AVONEX PEN
Az Avonex Pen alkalmazása
(may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below - Headache.
− influenzaszerű tünetek - fejfájás, izomfájdalom, hidegrázás vagy láz; lásd alább: Influenzaszerű tünetek
Pre-filled syringe
− alvászavar
Peel back the paper lid completely.
- Távolítsa el teljesen a papírfedelet.
1 Clean the injection site
Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét.
Each single-use pre-filled pen contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a in 0.5ml of solution.
Mindegyik egyszer használatos előretöltött injekciós toll 30 mikrogramm (6 millió NE) béta-1a interferont tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Relax your muscle.
Lazítsa el az izmot.
Fatigue
Depresszió
Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with AVONEX administration.
Az AVONEX alkalmazásával kapcsolatos influenzaszerű tünetek csökkentése érdekében az injekció beadása előtt és az injekciót követő 24 órában fájdalom- illetve lázcsillapító adása ajánlott.
If there's anything you're not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Ha valamiben nem biztos, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Hold the body of the pen at a right angle to the injection site with one hand.
• Egy kézzel tartsa az injekciós tollat úgy, hogy az derékszöget zárjon be az injekció beadásának helyével.
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Az eseteket a kezelés különböző időpontjaiból jelentették, akár évek óta tartó béta-interferon-kezelés során is bekövetkezhetnek.
The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Az injekciót önmaguknak beadó betegeknek szóló útmutatás a betegtájékoztató végén olvasható (lásd 7. pont Hogyan kell beadni az AVONEX injekciót?) Amennyiben nem tudja kezelni a fecskendőt, forduljon kezelőorvosához, aki segít Önnek.
How to store AVONEX
Hogyan kell az AVONEX-et tárolni?
You will be provided with an Avostartclip titration kit.
Ehhez kezelőorvosa Avostartclip titráló készletet fog adni Önnek.
Gastrointestinal disorders common vomiting, diarrhoea, nausea2
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori hányás, hasmenés, hányinger2
If there is any blood at the site, wipe it off.
Törölje le a beadás helyéről az esetlegesen ott lévő vért.
The syringe has a white tamper-evident cap.
A fecskendő fehér garanciazáras kupakkal van ellátva.
Otherwise it may leak.
Ellenkező esetben szivároghat.
• Hold the body of the pen firmly with one hand.
• Erősen fogja egyik kezébe az injekciós tollat.
Keep the pen upright.
Ne nyomja meg a dugattyút.
What AVONEX is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható az AVONEX?
How to use AVONEX PEN 4.
Hogyan kell alkalmazni az AVONEX PEN-t?
Hrvatska
Dugattyú
The injection needle is provided.
Az injekciós tűnek teljes egészében be kell hatolnia.
The small rectangular window area will disappear.
Ha igen, akkor nem látható a kicsiny téglalap alakú terület.
Do not use Avonex pen if you notice:
Ne alkalmazza az Avonex pen-t, ha az alábbiakat észleli: - Eltörött az injekciós toll.
AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for injection Interferon beta-1a
AVONEX 30 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció béta-1a interferon
Solution for injection in pre-filled pen.
GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött tollban.
Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms: 1.
Három egyszerű módszer az influenzaszerű tünetek hatásának csökkentésére: Közvetlenül lefekvés előtt adja be az Avonex injekciót.
Put a plaster over the site of injection if you need to.
Ha szükséges, tegyen ragtapaszt a szúrás helyére.
Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Egy gyors, döfő mozdulattal szúrja be a tűt derékszögben a bőrön át az izomba.
1 What AVONEX is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az AVONEX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
4 Check the injector shield is extended correctly
Ellenőrizze, hogy megfelelően ki van-e húzva az injektor védőeleme.
AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen Interferon beta-1a
AVONEX 30 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció béta-1a interferon Előretöltött fecskendő
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Egy 0,5 ml AVONEX oldatos injekcióval előretöltött fecskendő 30 mikrogramm (6 millió NE) béta-1a interferont tartalmaz.
4 Confirm injection delivery • Check the circular display window.
B. Az injekció előkészítése Vizsgálja meg a fecskendőben lévő oldatot.
Avonex Pen can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Az Avonex pen szobahőmérsékleten (15°C és 30°C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK avonex
How to store AVONEX PEN 6.
Hogyan kell az AVONEX PEN-t tárolni?
Your doctor, nurse or pharmacist should provide you with instructions on how to dispose of your used Avonex Pen, for example into a sharps bin.
Kezelőorvosától, a gondozását végző egészségügyi szakembertől vagy gyógyszerészétől is kérhet tanácsot a használt injekciós toll hulladékba dobásáról.
The Avonex pen can be stored at room temperature (between 15°C - 30°C) for up to one week.
Az Avonex Pen szobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
Contents of the pack and other information What AVONEX PEN contains
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK avonex pen
Once removed from the refrigerator, AVONEX in a pre-filled syringe should be allowed to warm to room temperature (15°C - 30°C) for about 30 minutes.
30 percig hagyni kell, hogy az AVONEX szobahőmérsékletűre (15 °C - 30 °C) melegedjen.
Foamy urine
Hulladékkezelés
Luxembourg/Luxemburg
Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm Avonex Pen.
forró vizet az Avonex Pen felmelegítéséhez.
AVONEX can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Az Avonex szobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
How to use AVONEX The recommended dose One injection of Avonex, once a week.
Ha az előírtnál több AVONEX-et alkalmazott Hetente egyszer egy injekciót kell csak beadnia.
BATCH NUMBER
Tollsapka
• Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
• Határozottan nyomja rá az injekciós tollat a bőrre.
• Bend the cap at a right angle until it snaps off. • Do not touch the exposed glass tip.
• Hajlítsa meg a kupakot derékszögben addig, amíg le nem pattan.
Part of a multi-pack.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás része.
METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
- An underactive or overactive thyroid - Nervousness or anxiety, emotional instability, irrational thoughts or hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or suicide - Numbness, dizziness, seizures or fits and migraines - An awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles - Liver problems as described above - Nettle rash or blister-like rash, itching, worsening of psoriasis if you have it - Swelling or bleeding at the site of injection, or chest pain after an injection - Gaining or losing weight - Changes to test results, including changes to liver function tests.
− szívdobogásérzés (a szívverés érzékelése), gyors vagy rendszertelen szívverés, vagy szívproblémák, amelyek a következő tünetekkel járnak: csökkent fizikai terhelhetőség, vízszintes fekvés képtelensége, légszomj vagy bokadagadás
Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Adott esetben fel kell hívnia más egészségügyi dolgozók figyelmét is arra, hogy Ön
Date of first authorisation: 21-March-2012 Date of latest renewal: 05 December 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 21 március 2012 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: December 5, 2016
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Ha ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nem kívánt terjesség elkerülésére.
ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
A hat azonosított metabolitból három farmakológiailag aktív (M-I, M-III és M-IV).
• if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha 75 évesnél idősebb.
If you have the impression that the effect of Pioglitazone Accord is too weak, talk to your doctor.
Ha úgy érzi, hogy a Pioglitazone Accord hatása túl gyenge, értesítse kezelőorvosát.
If you take more Pioglitazone Accord than you should If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Ha az előírtnál több Pioglitazone Accord-ot vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
A jelentett oedema esetek általában enyhék, illetve mérsékeltek voltak és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását
North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
North Harrow, Middx HA1 4HF
• This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
• Ennek az oktatócsomagnak az a célja, hogy több figyelmet irányítson a fontos, felismert kockázatokra, vagyis a hólyagdaganatra és a szívelégtelenségre, valamint biztosítani azokat az általános ajánlásokat, amelyekkel a beteg szintjén optimális haszon-kockázat arányt tesznek lehetővé.
Also contains lactose monohydrate.
Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Azonban bizonyos gyógyszerek különösen nagy valószínűséggel befolyásolhatják a cukor mennyiségét a vérében: - gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére használják) - rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére használják) Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek közül valamelyiket szedi.
The safety and efficacy of Pioglitazone Accord in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
A Pioglitazone Accord biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Látászavarokat tapasztaló betegeknek azonban óvatosaknak kell lenniük gépjárművezetés és a gépek kezelése közben.
Pioglitazone Accord has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Pioglitazone Accord nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
If you take Pioglitazone Accord with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Ha a Pioglitazone Accord-ot a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Before you start taking Pioglitazone Accord you will have a blood sample taken to check your liver function.
Mielőtt elkezdi szedni a Pioglitazone Accord-ot, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
The Prescriber Guide highlights the following:
Az orvosi ismertetőanyagnak a következőkre kell hangsúlyt fektetnie:
See the package leaflet for further information.
Lásd a betegtájékoztatót további információért.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok; ATC kód: A10BG03.
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
Majdnem minden személy (95%) kapott cardiovascularis gyógyszert (béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták, Ca-csatorna-blokkolók, nitrátok, diuretikumok, aszpirin, sztatinok, fibrátok).
• if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
ha ciszták vannak a petefészkén (policisztás ovárium szindróma).
Other medicines and Pioglitazone Accord
Egyéb gyógyszerek és a Pioglitazone Accord
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig hozzáférhető és érvényes legyen, amíg a gyógyszer forgalomban van.
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
• Hogyan azonosíthatók azok a betegek, akiknél a pioglitazon nem alkalmazható első vonalbeli kezelésként, illetve annak hangsúlyozása, hogy a kezelés által nyújtott hasznot rendszeresen értékelni kell.
Tablet 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets
Tabletta 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 112 tabletta 196 tabletta
Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Accord may need to be changed.
Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy Pioglitazone Accord-adagját módosítani kell.
Marketing Authorisation Holder: Accord Healthcare S.L.U.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Accord Healthcare S.L.U.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Accord.
Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Pioglitazone Accord-dal történő kezelés alatt.
Visceral fat was significantly decreased, while there was an increase in extra-abdominal fat mass.
A visceralis zsírállomány szignifikánsan csökkent, míg az extraabdominalis zsírtömeg mennyisége nőtt.
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
Ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal (pl. orális fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-gátlók, HMGCoA-reduktáz-inhibitorok) kölcsönhatások nem várhatók.
The MAH shall submit within 1 month of the Commission decision an updated Risk Management Plan which shall include a risk minimisation plan which includes additional risk minimisation measures to address the identified risks of bladder cancer and heart failure, as detailed below.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Bizottság határozata után 1 hónapon belül frissített kockázatkezelési tervet nyújt be, ami tartalmazza a húgyhólyag carcinoma és a szívelégtelenség azonosított kockázataira vonatkozó további kockázat-minimalizálási intézkedéseket az alábbiak szerint.
Postmarketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4).
A forgalomba hozatalt követően csonttöréseket jelentettek mind férfi, mind nőbetegeknél (lásd 4.4 pont).
• The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
• A szívelégtelenség kockázata és az erre vonatkozó kockázatminimalizáló tanácsok.
Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH agreed the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Mielőtt az orvosi ismertetőanyagok nyilvánosságra kerülnének a tagállamokban, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az oktatóanyag és a kommunikációs terv tartalmát és kivitelezését az illetékes nemzeti hatósággal.
The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
változatlan formájú pioglitazon átlagos plazma eliminációs felezési ideje 5 - 6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16 - 23 óra.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord (Logo)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Accord (Logo)
When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. előzetes myocardialis infarktus vagy tüneteket okozó coronariabetegség, illetve idős kor), a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdeni a kezelést, és a dózist fokozatosan kell emelni.
The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja oktatócsomagot biztosít azoknak az orvosoknak, akik várhatóan felírhatnak vagy alkalmazhatnak pioglitazont.
After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
A pioglitazonkezelés megkezdését követően 3-6 hónap elteltével felül kell vizsgálni, hogy a beteg kezelésre adott terápiás válasza (pl. HbA1c érték csökkenése) megfelelő-e.
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló metaanalízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
To be eligible patients had to have had one or more of the following: myocardial infarction, stroke, percutaneous cardiac intervention or coronary artery bypass graft, acute coronary syndrome, coronary artery disease, or peripheral arterial obstructive disease.
A bevonáshoz a következő kritériumokból egy vagy több volt szükséges: myocardialis infarktus, stroke, perkután kardiális intervenció vagy coronaria bypass graft akut coronariaszindróma, coronariabetegség vagy perifériás artériás obstruktív betegség.
• The risk of bladder cancer and relevant risk minimisation advice.
• A hólyagdaganat kockázata és az erre vonatkozó kockázatminimalizáló tanácsok.
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet) - csökkent vércukorszint (hipoglikémia)
These findings were observed across species at plasma concentrations  4 times the clinical exposure.
Ezeket a jelenségeket a klinikai expozíciónál legalább 4-szer nagyobb plazmakoncentráció mellett több fajon megfigyelték.
Pioglitazone Accord helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
A Pioglitazone Accord a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking,have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
Bár a vizsgálat eredménytelen volt az elsődleges végpontot illetően (mely a bármely okból eredő mortalitás, a nem halálos kimenetelű myocardialis infarktus, a stroke, az akut coronariaszindróma, a lábszár vagy combamputáció, coronaria-revascularisatio és az alsó végtagi revascularisatio összevont végpontja volt), az eredmények arra utalnak, hogy a pioglitazon alkalmazásakor nem merülnek fel hosszú távú cardiovascularis problémák.
Pioglitazone Accord with food and drink You may take your tablets with or without food.
A Pioglitazone Accord egyidejű bevétele étellel vagy itallal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
HOMA analysis shows that pioglitazone improves beta cell function as well as increasing insulin sensitivity.
A HOMA-analízis szerint a pioglitazon javítja a béta sejtek működését, valamint az inzulinérzékenységet is fokozza.
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the Risk Management Plan presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a farmakovigilanciai tervben részletezett farmakovigilanciai tevékenységeket a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt kockázatkezelési tervben, illetve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által jóváhagyott frissített verzióiban foglaltaknak megfelelően elvégzi.
It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Nem tisztázott, hogy van-e közvetlen kapcsolat a pioglitazon és a maculaoedema között, de a kezelőorvosnak gondolnia kell a maculaoedema lehetőségére, ha a beteg a látásélesség zavaráról számol be.