natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare conditions affect fewer than 10 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,990 are not expected to have these side effects).
A ritka állapotok 10 000, {FANTÁZIA név}-t szedő betegből kevesebb mint 10-et érintenek (ez azt jelenti, hogy 10 000-ből legalább 9990, {FANTÁZIA név}-t szedő betegnél valószínűleg nem fordulnak elő ezek a mellékhatások).
Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Egy tabletta 10 mg atorvasztatint tartalmaz atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]> [For referral procedures] {Fantázia név} 10 mg filmtabletta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
A GYÓGYSZER NEVE {FANTÁZIA név} 80 mg filmtabletta Atorvasztatin-kalcium2.
Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
A {FANTÁZIA név} 10 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A következő okoból {FANTÁZIA név} esetleg nem alkalmazható Önnél:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
A GYÓGYSZER NEVE {FANTÁZIA név} 20 mg filmtabletta Atorvasztatin-kalcium2.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 10 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a {FANTÁZIA név} 10 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 20 mg Keep out of the reach and sight of children.
5. HOGYAN KELL A {FANTÁZIA NÉV} 20 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
A GYÓGYSZER NEVE {FANTÁZIA név} 40 mg filmtabletta Atorvasztatin-kalcium2.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 80 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a {FANTÁZIA név} 80 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Taking {PRODUCT NAME} 10 mg with food and drink Grapefruit juice
A {FANTÁZIA név} 10 mg egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Grapefruit juice
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 80mg film-coated tablet
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]> [For referral procedures] {Fantázia név} 80 mg filmtabletta
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 80 mg.
A kezelés megkezdése előtt orvosa koleszterinszegény diétát fog előírni, melyet a {FANTÁZIA név} 80 mg filmtablettával történő kezelés során végig be kell tartania.
Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
A {FANTÁZIA név} 40 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A következő okoból {FANTÁZIA név} esetleg nem alkalmazható Önnél:
Taking {PRODUCT NAME} 20 mg with food and drink Grapefruit juice
A {FANTÁZIA név} 20 mg egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Grapefruit juice
Taking {PRODUCT NAME} 80 mg with food and drink Grapefruit juice
A {FANTÁZIA név} 80 mg egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Grapefruit juice
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 20mg film-coated tablet
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]> [For referral procedures] {Fantázia név} 20 mg filmtabletta
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 80 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium [trihidrát] formájában) filmtablettánként.
What {PRODUCT NAME} 80 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Milyen a {FANTÁZIA név} 80 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás A {FANTÁZIA név} filmtabletta fehér, ovális alakú.
If you stop taking {PRODUCT NAME} 80 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ha idő előtt abbahagyja a {FANTÁZIA név} 80 mg filmtabletta szedését Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,999 are not expected to have these side effects).
Az igen ritka állapotok 10 000 {FANTÁZIA név}-t szedő betegből kevesebb mint 1-et érintenek (ez azt jelenti, hogy 10 000-ből legalább 9999, {FANTÁZIA név}-t szedő betegnél valószínűleg nem fordulnak elő ezek a mellékhatások).
What {PRODUCT NAME} 10 mg is and what it is used for Before you take {PRODUCT NAME} 10 mg How to take {PRODUCT NAME}10 mg Possible side effects
2. Tudnivalók a {FANTÁZIA név} 10 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a {FANTÁZIA név} 10 mg filmtablettát?
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium [trihidrát] formájában) filmtablettánként.
Taking {PRODUCT NAME} 40 mg with food and drink Grapefruit juice
A {FANTÁZIA név} 40 mg egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Grapefruit juice
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 40 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a {FANTÁZIA név} 40 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
− Hepatic insufficiency: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are markedly increased (approx. 16-fold in Cmax and approx. 11-fold in AUC) in patients with chronic alcoholic liver disease (Childs-Pugh B).
− Májelégtelenség: Az atorvasztatin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja lényegesen emelkedett (Cmax kb.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 40mg film-coated tablet
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]> [For referral procedures] {Fantázia név} 40 mg filmtabletta
1Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.3 years.
1A 3,3 éves (medián érték) utánkövetés során előforduló események nyers arányának különbségén alapulva
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 20 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a {FANTÁZIA név} 20 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 10 mg.
A kezelés megkezdése előtt orvosa koleszterinszegény diétát fog előírni, melyet a {FANTÁZIA név} 10 mg filmtablettával történő kezelés során végig be kell tartania.
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 20 mg.
A kezelés megkezdése előtt orvosa koleszterinszegény diétát fog előírni, melyet a {FANTÁZIA név} 20 mg filmtablettával történő kezelés során végig be kell tartania.
If you stop taking {PRODUCT NAME} 20 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ha idő előtt abbahagyja a {FANTÁZIA név} 20 mg filmtabletta szedését Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Do not take {PRODUCT NAME} 10 mg
Ne szedje a {FANTÁZIA név} 10 mg filmtablettát
Should an overdose occur, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted, as required.
Túladagoláskor tüneti, szükség esetén szupportív kezelést kell kezdeni.
If you stop taking {PRODUCT NAME} 10 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ha idő előtt abbahagyja a {FANTÁZIA név} 10 mg filmtabletta szedését Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium [trihidrát] formájában) filmtablettánként.
What {PRODUCT NAME} 10 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Milyen a {FANTÁZIA név} 10 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás A {FANTÁZIA név} filmtabletta fehér, ovális alakú.
Atorvastatin should be used as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) in these patients or if such treatments are unavailable.
LDL-apheresis) kiegészítéseként vagy akkor, ha ezen eljárások nem állnak rendelkezésre.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg atorvasztatin filmtablettánként (kalciumsó-trihidrát formájában).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium [trihidrát] formájában) filmtablettánként.
If you stop taking {PRODUCT NAME} 40 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ha idő előtt abbahagyja a {FANTÁZIA név} 40 mg filmtabletta szedését Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
What {PRODUCT NAME} 20 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Milyen a {FANTÁZIA név} 20 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás A {FANTÁZIA név} filmtabletta fehér, ovális alakú.
1Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.9 years.
1A 3,9 éves (medián érték) utánkövetés során előforduló események nyers arányának különbségén alapulva
− Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids
vel, szerepel még a warfarin (a véralvadás gátlására), a szájon át szedett fogamzásgátlók,
Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral antacid suspension containing magnesium and aluminium hydroxides decreased plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites approx. 35%; however, LDL-C reduction was not altered.
A {FANTÁZIA név} magnézium- vagy alumínium-hidroxid tartalmú antacidum-szuszpenziókkal együtt való bevétele az atorvasztatin és aktív metabolitjai plazmaszintjének kb.
If you forget to take {PRODUCT NAME} 80 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Ha elfelejtette bevenni a {FANTÁZIA név} 80 mg filmtablettát Ha elfelejtett bevenni egy adagot, a megfelelő időben vegye be a soronkövetkező adagot.
What {PRODUCT NAME} 40 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Milyen a {FANTÁZIA név} 40 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás A {FANTÁZIA név} filmtabletta fehér, ovális alakú.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg atorvasztatin filmtablettánként (kalciumsó-trihidrát formájában).
− Personal or familial history of hereditary muscular disorders
− öröklődő vázizombetegségek az egyéni vagy családi kórelőzményben,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 80 mg atorvasztatin filmtablettánként (kalciumsó-trihidrát formájában).
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 40 mg.
A kezelés megkezdése előtt orvosa koleszterinszegény diétát fog előírni, melyet a {FANTÁZIA név} 40 mg filmtablettával történő kezelés során végig be kell tartania.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 40 mg atorvasztatin filmtablettánként (kalciumsó-trihidrát formájában).
If you forget to take {PRODUCT NAME} 20 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Ha elfelejtette bevennia a {FANTÁZIA név} 20 mg filmtablettát Ha elfelejtett bevenni egy adagot, a megfelelő időben vegye be a soronkövetkező adagot.
If you take more {PRODUCT NAME} 80 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Ha az előírtnál több {FANTÁZIA név} 80 mg filmtablettát vett be Ha véletlenül túl sok {FANTÁZIA név} tablettát vett be (a szokásos napi adagjánál többet) forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórházhoz tanácsért.
− If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
− amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,
If you forget to take {PRODUCT NAME} 10 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Ha elfelejtette bevenni a {FANTÁZIA név} 10 mg filmtablettát Ha elfelejtett bevenni egy adagot, a megfelelő időben vegye be a soronkövetkező adagot.
If you take more {PRODUCT NAME} 20 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Ha az előírtnál több {FANTÁZIA név} 20 mg filmtablettát vett be Ha véletlenül túl sok {FANTÁZIA név} tablettát vett be (a szokásos napi adagjánál többet) forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórházhoz tanácsért.
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects).
Az igen ritka állapotok 10 000 {FANTÁZIA név}-t szedő betegből kevesebb mint 1 embert érintenek (ez azt jelenti, hogy minden 10 000, {FANTÁZIA név}-t szedő betegből 9999-nél valószínűleg nem fordul elő ez a mellékhatás).
If you forget to take {PRODUCT NAME} 40 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Ha elfelejtette bevennia a {FANTÁZIA név} 40 mg filmtablettát Ha elfelejtett bevenni egy adagot, a megfelelő időben vegye be a soronkövetkező adagot.
If you take more {PRODUCT NAME} 40 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Ha az előírtnál több {FANTÁZIA név} 40 mg filmtablettát vett be Ha véletlenül túl sok {FANTÁZIA név} tablettát vett be (a szokásos napi adagjánál többet) forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórházhoz tanácsért.
Each tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Egy tabletta 20 mg atorvasztatint tartalmaz atorvasztatin-kalcium-trihidrát só formájában.
If you take more {PRODUCT NAME} 10 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Ha az előírtnál több {FANTÁZIA név} 10 mg filmtablettát vett be Ha véletlenül túl sok {FANTÁZIA név} tablettát vett be (a szokásos napi adagjánál többet) forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórházhoz tanácsért.
See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg” for details
További részleteket lásd 2. pont „A {FANTÁZIA név} 40 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”.
WHAT {PRODUCT NAME} 80 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen típusú gyógyszer a {FANTÁZIA név} 80 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
WHAT {PRODUCT NAME} 40 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A {FANTÁZIA NÉV} 40 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg” for details
További részleteket lásd 2. pont „A {FANTÁZIA név} 10 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”.
WHAT {PRODUCT NAME} 10 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A {FANTÁZIA NÉV} 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hyprolose
Szimetikon
Atorvastatin was administered at doses up to 80 mg/day.
A legmagasabb alkalmazott napi dózis 80 mg atorvasztatin volt.
{PRODUCT NAME} 80 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
A {FANTÁZIA név} 80 mg filmtabletta 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 és 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 200 (10 x 20) és 500 filmtablettát tartalmazó kórházi csomagolásban létezik.
{PRODUCT NAME} 20 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
A {FANTÁZIA név} 20 mg filmtabletta 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 és 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 200 (10 x 20) és 500 filmtablettát tartalmazó kórházi csomagolásban létezik.
{PRODUCT NAME} 40 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
A {FANTÁZIA név} 40 mg filmtabletta 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 és 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 200 (10 x 20) és 500 filmtablettát tartalmazó kórházi csomagolásban létezik.
WHAT {PRODUCT NAME} 20 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A {FANTÁZIA NÉV} 20 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
{PRODUCT NAME} 10 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
A {FANTÁZIA név} 10 mg filmtabletta 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 és 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 200 (10 x 20) és 500 filmtablettát tartalmazó kórházi csomagolásban létezik.
Uncommon: malaise, weight gain.
Nem gyakori: rossz közérzet, hízás.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS BLISTERS
A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA
Packaging Content Package size
Csomagolás Tartalo m
EU (MA) Number
EU-szám Keresked elmi név
Strength Pharmaceutical form
Hatáserőss ég
The full EPAR for Yttriga can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Az Yttriga-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yttriga.
Ez a dokumentum az Yttriga-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yttriga on 19 January 2006.
2006. január 19-én az Európai Bizottság az Yttriga-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The company presented information from scientific articles already published on 90Y.
A vállalat a 90Y-mal kapcsolatban megjelent tudományos cikkeket nyújtott be.
Other information about Yttriga
Az Yttriga-val kapcsolatos egyéb információk:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Yttriga.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Yttriga alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Yttriga is a precursor and will not be given on its own.
Az Yttriga prekurzor, és nem önmagában alkalmazzák.
For more information about treatment with Yttriga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Yttriga-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The doctor will ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
A kezelőorvosnak mérlegelnie kell, hogy a radioaktív sugárterhelés okozta kockázat kisebb, mint maga a betegség által okozott kockázat.
The company also presented published information on the effect of using 90Y to radiolabel other medicines, including one study of non-Hodgkin's lymphoma (a cancer of the lymph tissue, part of the immune system).
A vállalat benyújtotta a 90Y izotóppal megjelölt gyógyszerek hatásával kapcsolatban megjelent információkat is, beleértve a non-Hodgkin limfómára vonatkozó vizsgálatról is (az immunrendszer részét képező nyirokszövet daganatos betegsége).
What benefit has Yttriga shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Yttriga alkalmazásának a vizsgálatok során?
Yttriga is never given directly to a patient.
Az Yttriga-t soha nem használják közvetlenül a betegnél.
A medicine labelled with Yttriga must not be used in women who are or may be pregnant.
Az Yttriga-val jelzett gyógyszer nem adható terhes nőknek, illetve terhesség gyanúja esetén.
The CHMP decided that Yttriga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy az Yttriga alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta az Yttriga-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The information supplied by the company shows the utility of Yttriga as a precursor to radiolabel medicines with 90Y.
A vállalat által benyújtott információk igazolják az előnyöket az Yttriga prekurzorként történő alkalmazásával kapcsolatban, gyógyszerek 90Y-mal történő radioaktív megjelöléséhez.
Yttriga must not be given directly to any patient.
Az Yttriga-t közvetlenül nem szabad beadni a betegnek.
Radiolabelling of a medicine takes place outside the body in a laboratory setting.
Egy gyógyszer radioaktív megjelölése az emberi szervezeten kívül, laborkörülmények között zajlik.
Medicines radiolabelled with Yttriga should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to yttrium chloride or any of the other ingredients.
Az Yttriga-val jelölt gyógyszer nem adható olyan személynek, aki túlérzékeny (allergiás) az ittrium-kloridra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Once the substance is labelled with Yttriga, it then carries the radioactivity to where it is needed in the body, for example the site of a tumour.
Miután az anyagot megjelölték az Yttriga-val, a radioaktív tulajdonságot továbbítja a szervezetben a kellő helyre, például egy tumorhoz.
The side effects seen with treatment involving Yttriga will therefore depend largely on the medicine being labelled and will be described in that medicine's package leaflet.
Ezért az Yttriga-t felhasználó kezelés során tapasztalható mellékhatások nagymértékben a megjelölt gyógyszeren múlnak, és amelyeket a szóban forgó gyógyszer betegtájékoztatójában részleteznek.
Yttriga is used to label medicines that have been specially developed for use with yttrium (90Y) chloride.
Az Yttriga-t olyan gyógyszerek jelölésére használják, amelyeket kifejezetten az ittrium (90Y) -klorid hatóanyaghoz fejlesztettek ki.