natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Time to first event of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95.02% CI) p−value for superiority CV Death N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-fatal MI N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value Non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value All-cause mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-CV mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) CV = cardiovascular, MI = myocardial infarction Treated set (TS), i.e. patients who had received at least one dose of study drug Pooled doses of empagliflozin 10 mg and 25 mg Since data from the trial were included in an interim analysis, a two-sided 95.02% confidence interval applied which corresponds to a p-value of less than 0.0498 for significance.
placebo (95% CI) CV = cardiovascularis, MI = myocardialis infarctus Treated set (TS, kezelt betegcsoport), azok a betegek, akik legalább egy adagot kaptak a vizsgálati készítményből Az empagliflozin 10 mg és 25 mg összevont adagjai Mivel a vizsgálat adatain időközi elemzést végeztek, egy kétoldalú 95,02%-os konfidencia intervallumot alkalmaztak, amely p<0,0498 szignifikancia értéknek felel meg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg tablets empagliflozin
A GYÓGYSZER NEVE Jardiance 10 mg tabletta empagliflozin
Jardiance 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg empagliflozin.
Jardiance 10 mg filmtabletta 10 mg empagliflozin tablettánként.
How to store Jardiance 6.
3. Hogyan kell szedni a Jardiance-ot?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg tablets empagliflozin
A GYÓGYSZER NEVE Jardiance 25 mg tabletta empagliflozin
Jardiance 25 mg film-coated tablets Each tablet contains 25 mg empagliflozin.
Jardiance 25 mg filmtabletta 25 mg empagliflozin tablettánként.
Your doctor may want to lower the dose of these other medicines, to prevent your blood sugar levels from getting too low (hypoglycaemia).
(hipoglikémia) megelőzése érdekében csökkenteni fogja ezen egyéb gyógyszerek adagját.
Table 11:Efficacy results at 12 week in a placebo-controlled study of empagliflozin in patients with type 2 diabetes and uncontrolled blood pressure
11. táblázat: Nem megfelelően beállított magas vérnyomás betegségben és 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek bevonásával, empagliflozinnal végzett placebo-kontrollos vizsgálat hatásossági eredményei a 12. héten Placebo
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, see leaflet for further information.
A hematokritszint emelkedése a a további információkat lásd az alábbi alpontokban
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg film-coated tablets empagliflozin
A GYÓGYSZER NEVE Jardiance 25 mg filmtabletta empagliflozin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg film-coated tablets empagliflozin
A GYÓGYSZER NEVE Jardiance 10 mg filmtabletta empagliflozin
• excessive thirst
• zavaros vizelet
Jardiance contains sodium
A Jardiance nátriumot tartalmaz.
Macrogol (400)
Testtömeg (kg)
Renal impairment
Met nélkü
You may need to take it for months or even years.
Lehet, hogy hónapokig, sőt, évekig kell szednie.
Study BIG 1-98
BIG 1-98 vizsgálat
(5.4, 6.3 months)
(5,4, 6,3 hónap)
They may differ from the general information in this leaflet.
Azok különbözhetnek az ebben a tájékoztatóban foglalt általános információktól.
Adult and elderly patients
Felnőtt és idős betegek
You should only take this medicine under strict medical supervision.
Ezt a gyógyszert kizárólag szigorú orvosi felügyelet mellett szabad szedni.
Show them the pack of tablets.
Mutassa meg nekik a gyógyszer dobozát.
Your doctor will regularly monitor your condition to check whether the treatment is having the right effect.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát, és felméri, hogy a kezelés eléri-e a megfelelő hatást.
Study D2407
D2407-vizsgálat
6.0 months
6,0 hónap
Medical treatment may be necessary.
Lehet, hogy orvosi ellátásra lesz szüksége.
Extended adjuvant treatment (MA-17)
Kiterjesztett adjuváns kezelés (MA-17)
Systemic exposure to metabolites is therefore low.
A metabolitok szisztémás expozíciója tehát alacsony.
The analyses presented here ignore the selective crossover.
Az itt bemutatott analízisek figyelmen kívül hagyják a keresztezett elrendezést.
Since steady-state levels are maintained over time, it can be concluded that no continuous accumulation of letrozole occurs.
Mivel a steady-state értékek később állandóak maradnak, arra következtethetünk, hogy folytatólagos akkumuláció nem következik be.
(95% CI for median) (8.9, 11.6 months)
(95%-os CI a mediánra) (8,9, 11,6 hónap)
Such patients should therefore be kept under close supervision (see section 5.2).
Az ilyen betegeket ezért szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 5.2 pont).
Follow all the doctor's instructions carefully.
Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
Taking {Invented Name} at the same time each day will help you remember when to take your tablet.
A(z) {X} naponta azonos időpontban történő bevétele segít Önnek abban, hogy emlékezzen, mikor kell bevennie a tablettáját.
The majority of the adverse reactions occurred during the first few weeks of treatment.
A mellékhatások többsége a kezelés első néhány hetében alakult ki.
Maximum suppression is achieved in 48-78 hours.
A maximális szuppresszió 48-78 óra múlva alakul ki.
5-year DFS rate Distant metastases Events
5 éves DFS ráta Távoli metastasisok Események
9.4 months
9,4 hónap
Severe persistent blurred vision.
- Tartósan fennálló homályos látás.
Do not take a double dose to make up for the one that you missed.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott pótlására.
Thrombophlebitis (including superficial and deep vein thrombophlebitis)
Thrombophlebitis (beleértve a felületes és mélyvénás thrombophlebitist)
The tablet can be taken with or without food and should be swallowed whole with a glass of water or another liquid.
A tablettát étkezés közben, vagy anélkül, egészben kell lenyelni egy pohár vízzel vagy egyéb folyadékkal.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottság Határozata időpontjában érvényes verzió.
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common 10%, common 1% to 10%, uncommon 0.1% to 1%, rare 0.01% to 0.1%, very rare 0.01%, not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások előfordulását csökkenő gyakoriság szerint a következő egyezményes kategóriákba soroljuk: nagyon gyakori 10%, gyakori 1% - 10%, nem gyakori 0,1% - 1%, ritka 0,01%0,1%, nagyon ritka 0,01%, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Reporting period includes treatment period plus 30 days after stopping treatment.
A bejelentési időszakba beletartozik a kezelési periódus, plussz a kezelés leállítása utáni 30 nap.
The results are summarised in Table 9:
Az eredményeket a 9. táblázat mutatja be.
The effect of potent CYP450 inhibitors is unknown.
A potens CYP450-inhibitorok hatása nem ismert.
Plasma protein binding of letrozole is approximately 60%, mainly to albumin (55%).
60%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg albuminhoz (55%).
• Premenopausal endocrine status
• Premenopauzális endokrin státusz
P Value
P-érték
Protocol definition, including second non-breast primary malignancies, after switch / beyond two years
1 Protokoll definíció, beleértve a második, nem emlő eredetű primer malignitásokat az átállítás után / azon túl 2 évvel.
Hormone antagonist and related agents: aromatase inhibitor, ATC code: L02BG04.
Hormonantagonisták és rokon anyagok: aromatázgátló, ATC kód: L02BG04.
The frequency category for these adverse reactions is described in Table 1.
Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisági kategóriái az 1. táblázatban kerültek leírásra.
Percentages in parentheses indicate event frequencies any time after randomisation, including post study treatment period.
A zárójelben lévő százalékarányok a randomizáció után bármikor előforduló esemény-gyakoriságokat jeleznek, beleértve a vizsgálat utáni kezelési időszakot is.
Thus, glucocorticoid and mineralocorticoid supplementation is not necessary.
Glükokortikoid- vagy mineralokortikoid-pótlásra tehát nincs szükség.
Time to progression Median
Progresszióig eltelt idő Medián
Number of deaths
A halálesetek száma
Otherwise, take the dose as soon as your remember, and then take the next tablet as you would normally.
- Máskülönben vegye be a gyógyszert amint eszébe jut, majd a következő adagot a szokásos rend szerint vegye be.
6 Median follow-up until switch (if it occurred) 37 months.
6 Medián követési idő az átállításig (ha az megtörtént) 37 hónap.
Overall survival Deaths
Teljes túlélés Halálesetek
In repeated-dose toxicity studies in rats and dogs up to 12 months, the main findings observed can be attributed to the pharmacological action of the compound.
Legfeljebb 12 hónapos ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok során patkányokban és kutyákban a megfigyelt fő jelenségek a gyógyszer farmakológiai hatásának voltak tulajdoníthatóak.
HR = Hazard ratio; CI = Confidence Interval
HR = relatív hazárd; CI = konfidencia intervallum
Letrozole is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract (mean absolute bioavailability: 99.9%).
A letrozol gyorsan és tökéletesen felszívódik a tápcsatornából (átlagos abszolút biohasznosulása: 99,9%).
Median follow-up was 73 months.
A medián követési idő 73 hónap volt.
Increased FSH levels in turn stimulate follicular growth, and can induce ovulation.
A megnövekedett FSH-szint viszont stimulálja a tüszőnövekedést, és ovulációt indukálhat.
Older people (age 65 years and over) People aged 65 years and over can use this medicine at the same dose as for other adults.
Idős (65 éves és idősebb) betegek A(z) {X}-t a 65 éves vagy idősebb betegek ugyanolyan adagban szedhetik, mint más felnőttek.
Sequential Treatments Analysis (STA)
Szekvenciális kezelések analízise (STA)
The potential risk/benefit to such patients should be carefully considered before administration of {Invented Name}.
A lehetséges előny/kockázat arányt ezen betegek esetében gondosan mérlegelni kell a(z) {X}alkalmazása előtt.
Limited data are available and no recommendation on a posology can be made.
A rendelkezésre álló adat korlátozott és nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Oestrogen suppression was maintained throughout treatment in all these patients.
Az ösztrogén-szuppresszió a kezelés során valamennyi beteg esetében végig fennmaradt.
Overall survival (secondary) - deaths
Teljes túlélés (másodlagos) - halálozás
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) require close supervision (see sections 4.4 and 5.2).
A súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh C stádium) szoros felügyeletet igényelnek (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Metabolism of letrozole is partly mediated via CYP2A6 and CYP3A4.
A letrozole metabolizmusát részben a CYP2A6 és a CYP3A4 mediálja.
Events
Események
It can be used as first treatment before breast cancer surgery in case immediate surgery is not suitable or it can be used as first treatment after breast cancer surgery or following five years treatment with tamixofen.
Alkalmazható az emlőrák műtéte előtti első kezelésként olyan esetben, ha az azonnali műtét nem végezhető el, illetve alkalmazható az emlőrák műtéte utáni első kezelésként vagy a tamoxifennel végzett öt éves kezelés után.
(95% CI) P
(95%-os CI) P
3 Observations in the tamoxifen arm censored at the date of selectively switching to letrozole
3 Megfigyelések a tamoxifen-karon, a szelektíven letrozolra történő átállítás napján cenzúrázva
As a consequence tumour cells slow or stop growing and/or spreading to other parts of the body.
Ennek következtében a daganatsejtek növekedése és/vagy a szervezet más részeire való átterjedése lelassul, vagy leáll.
Events marked * were statistically significantly different in the two treatment arms.
A *-gal jelzett események statisztikailag szignifikáns módon különböztek a két terápiás karon.
Preclinical observations were confined to those associated with the recognised pharmacological action, which is the only safety concern for human use derived from animal studies.
A preklinikai megfigyelések a fő farmakológiai hatásra korlátozódtak, amely az egyetlen, állatkísérletekben megfigyelt, emberi alkalmazás szempontjából releváns gyógyszerbiztonsági terület.
Note: Median duration of treatment 60 months.
Megjegyzés: A kezelés medián időtartama 60 hónap.
After daily administration of 2.5 mg steady-state levels are reached within 2 to 6 weeks.
Napi 2,5 mg adása után a dinamikus egyensúlyi állapot (steady-state) állapot 2-6 hét alatt áll be.
If you have any questions about how long to keep taking {Invented Name}, talk to your doctor.
Ha kérdései vannak azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig kell szednie a(z) {X}-t, beszéljen a kezelőorvosával.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Következésképpen, ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül lesz majd azonos a jelen szöveggel.
In rats that had live foetuses, there was an increase in the incidence of foetal malformations including domed head and cervical/centrum vertebral fusion.
Azoknál a patkányoknál, amelyeknek élő magzataik voltak, növekedett a foetalis malformatiók, köztük a kúpos fej és a cervicalis/centrális vertebralis fúzió előfordulási gyakorisága.
Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy.
Farmakoterápiás csoport: Endokrin terápia.
Disease-free survival events (primary)2
Betegségmentes túlélési esemény (elsődleges)2
Endometrial hyperplasia / endometrial cancer
Endometrium hyperplasia / endometrium carcinoma
Study design allowed patients to cross over upon progression to the other therapy or discontinue from the study.
A vizsgálat elrendezése progresszió esetén lehetővé tette a betegek áttérését a másik kezelésre vagy kilépésüket a vizsgálatból.
Efficacy has not been demonstrated in patients with hormone receptor negative breast cancer.
A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos betegeknél.
Overall survival (secondary)
Teljes túlélés (másodlagos)
Sudden oppressive chest pain (sign of a heart disorder).
- Hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom (szívrendellenesség tünete).
It is not known whether this was an indirect consequence of the pharmacological properties (inhibition of oestrogen biosynthesis) or a direct drug effect (see sections 4.3 and 4.6).
Nem ismert, hogy vajon ez a letrozol farmakológiai hatásával (az ösztrogén bioszintézis gátlásával), vagy saját közvetlen hatásával állt kapcsolatban (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Important additional adverse reactions that may occur with {Invented Name} are: skeletal events such as osteoporosis and/or bone fractures and cardiovascular events (including cerebrovascular and thromboembolic events).
További fontos mellékhatások, amelyek a(z) {X} mellett alakulhatnak ki, a következők: skeletalis események, mint például az osteoporosis és/vagy csonttörések, valamint a cardiovascularis események (beleértve a cerebrovascularis és a thromboemboliás eseményeket is).
Age had no effect on the pharmacokinetics of letrozole.
Az életkornak nincs hatása a letrozol farmakokinetikájára.
If any of these conditions apply to you, do not take this medicine and talk to your doctor.
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne vegye be ezt a gyógyszert és beszéljen kezelőorvosával.
If the response is not adequate, treatment with {Invented Name} should be discontinued and surgery scheduled and/or further treatment options discussed with the patient.
Ha a válaszreakció nem megfelelő, a(z) {X}-el végzett kezelést abba kell hagyni, és műtétet kell betervezni, és/vagy meg kell beszélni a beteggel a további kezelési lehetőségeket.
The elimination of oestrogen-mediated growth stimulation is a prerequisite for tumour response in cases where the growth of tumour tissue depends on the presence of oestrogens and endocrine therapy is used.
Az ösztrogén okozta növekedés-fokozó hatások kiküszöbölése a tumor reagálásának előfeltétele azokban az esetekben, amikor a tumorszövet növekedése az ösztrogén jelenlététől függ és endokrin kezelést alkalmaznak.
4 Exploratory analysis, censoring follow-up times at the date of switch (if it occurred) in the placebo arm.
4 Feltáró analízis, a követési idő az átállítás (ha az megtörtént) napján cenzúrázva a placebo-karon.
5 Median follow-up 62 months.
5 Medián követési idő 62 hónap.
HR (95% CI)2
HR (95%-os CI)2
Palpitations1, tachycardia, ischaemic cardiac events(including new or worsening angina, angina requiring surgery, myocardial infarction and myocardial ischaemia)
Palpitatio1, tachycardia, ischaemiás cardiális események (beleértve az újonnan kialakuló vagy súlyosbodó anginát, a műtétet igénylő anginát, a myocardialis infarctust és a myocardialis ischaemiát is)
The final analysis conducted at a median follow-up of 62 months confirmed the significant reduction in the risk of breast cancer recurrence with {Invented Name}.
A 62 hónapos medián követés mellett végzett végső analízis megerősítette az emlőrák recidíva kockázatának {X} melletti jelentős csökkenését.
As there are reports of women regaining ovarian function during treatment with {Invented Name} despite a clear postmenopausal status at start of therapy, the physician needs to discuss adequate contraception when necessary.
Mivel vannak olyan nőkről szóló beszámolók, akiknél a kezelés megkezdésekor nyilvánvaló posztmenopauzális státusz ellenére a(z) {X}-kezelés alatt visszaáll az ovarium működés, az orvosnak szükség esetén meg kell beszélnie a megfelelő fogamzásgátlást.
How long to take {Invented Name}
Mennyi ideig kell szedni a(z) {X}-t
However, your doctor should discuss with you about using effective contraceptive, as you may still have the potential to become pregnant during treatment with {Invented Name}.
Mindazonáltal, kezelőorvosának beszélnie kell Önnel megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazásáról, amennyiben a terhesség lehetősége az Ön esetében fennáll a(z) {X}-kezelés alatt.
Statistic
Statisztikai paraméterek
In patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C), systemic exposure and terminal half-life were approximately doubled compared to healthy volunteers.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh C stádium) a gyógyszer szisztémás expozíciója és terminális felezési ideje megközelítőleg 2-szeresére nőtt az egészséges önkéntesekhez képest.
It is unknown whether letrozole and its metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a letrozol és a letrozol metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Cimetidine, a weak, unspecific inhibitor of CYP450 enzymes, did not affect the plasma concentrations of letrozole.
A cimetidin, a CYP450-enzimek gyenge és nem specifikus inhibitora nem befolyásolta a letrozol plazmakoncentrációit.
You must not take {Invented Name} if you are pregnant or breast feeding as it may harm your baby.
- Nem szedhet {X}-t, ha terhes vagy szoptat, mivel az ártalmas lehet a magzat, illetve a csecsemő számára.
The apparent terminal elimination half-life in plasma is about 2 days.
A látszólagos terminális eliminációs felezési idő a plazmában kb.
Disease-free survival (primary) - events (protocol definition2)
Betegségmentes túlélés (elsődleges) - események (protokoll definíció2)
No dose adjustment is required for elderly patients.
Idős korban nincs szükség adagmódosításra.
In addition, co-administration of tamoxifen with letrozole has been shown to substantially decrease plasma concentrations of letrozole.
Emellett a tamoxifen letrozollal történő egyidejű alkalmazásáról kimutatták, hogy lényegesen csökkenti a letrozol plazmakoncentrációját.
In postmenopausal women, oestrogens are mainly derived from the action of the aromatase enzyme, which converts adrenal androgens - primarily androstenedione and testosterone - to oestrone and oestradiol.
Posztmenopauzális nőkben az ösztrogének főleg az aromatáz enzim közreműködésével képződnek, amely a mellékvese androgéneket - elsősorban az androszténdiont és a tesztoszteront - ösztronná és ösztradiollá alakítja.
Study D2407 is an open-label, randomised, multicentre post approval safety study designed to compare the effects of adjuvant treatment with letrozole and tamoxifen on bone mineral density (BMD) and serum lipid profiles.
A D2407-vizsgálat egy nyílt elrendezésű, randomizált, multicentrikus, forgalomba helyezést követő biztonságossági vizsgálat, amit úgy terveztek, hogy összehasonlítja a letrozollal és tamoxifennel végzett adjuváns kezelésnek a csontok ásványianyag sűrűségére (BMD) és a szérum lipid-profilokra gyakorolt hatásait.
Based on human experience in which there have been isolated cases of birth defects (labial fusion, ambiguous genitalia), {Invented Name} may cause congenital malformations when administered during pregnancy.
Humán tapasztalatok alapján, melyekben születési rendellenességek elszigetelt esetei fordultak elő (labiális fúzió, kétértelmű nemiszervek), a(z) {X} terhesség alatt történő alkalmazása kongenitális malformációkat okozhat.
The results for total hip BMD were similar to those for lumbar spine but less pronounced.
A teljes csípő BMD esetén az eredmények hasonlóak voltak a lumbalis gerinc esetén észleltekhez, csak kevésbé voltak kifejezettek.
Primary Core Analysis Median follow-up 26 months
Elsődleges fő analízis Medián követési idő 26 hónap
In a variety of preclinical safety studies conducted in standard animal species, there was no evidence of systemic or target organ toxicity.
Számos preklinikai toxikológiai vizsgálat történt különféle állatfajokban szisztémás vagy célszerv toxicitásra utaló bizonyítékok nélkül.
Other medicines and {Invented Name}
Egyéb gyógyszerek és a(z) {X}
These side effects may affect more than 10 in every 100 patients.
Ezek a mellékhatások 100 betegből több mint 10 esetében jelentkezhetnek.
Rare or uncommon side effects (i.e. they may affect between 1 to 100 in every 10,000 patients): Weakness, paralysis or loss of feeling in any part of the body (particularly arm or leg), loss of coordination, nausea, or difficulty speaking or breathing (sign of a brain disorder, e.g. stroke).
Ritka vagy nem gyakori (vagyis 10 000 betegből 1-100 esetében jelentkezhetnek): - A kar, láb vagy bármely testrész gyengesége, bénulása vagy érzéstelensége, a mozgás-koordináció elvesztése, émelygés, beszédzavar vagy légzési nehézség (agyi rendellenesség, pl. szélütés
Time to progression was significantly longer for letrozole irrespective of dominant site of disease.
A progresszióig eltelt idő szignifikánsan hosszabb volt letrozol esetében a betegség domináns lokalizációjától függetlenül.
{Invented Name} has minor influence on the ability to drive and use machines.
A {fantázianév} kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a nem vényköteles gyógyszereket is.
The absence of an advantage for {Invented Name} on overall survival could be explained by the crossover design of the study.
teljes túlélésre gyakorolt előnyös hatásának hiánya a vizsgálat keresztezett elrendezésével magyarázható.
Growth of breast cancer is frequently stimulated by oestrogens which are female sex hormones.
Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok.
An increased incidence of foetal malformations was not seen in the rabbit.
A foetalis malformatiók megnövekedett incidenciáját nyulaknál nem észlelték.
A total of 262 patients were assigned either letrozole for 5 years or tamoxifen for 2 years followed by letrozole for 3 years.
Összesen 262 beteget soroltak random módon az 5 évig tartó letrozol-kezelésre, vagy a 2 évig tartó tamoxifen-kezelésre, amit 3 évig tartó letrozol-kezelés követ.