natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clopidogrelb + ASA (N=1736)
Klopidogrélb + ASA (N = 1736)
18 months.
hónap}.
Blister packs only: Do not store above 30°C.
Kizárólag a buborékcsomagolás esetében: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
No dose adjustment is necessary in subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh class A and B) (see section 5.2).
Enyhe-, ill. közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A és B stádium) nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
Although bleeding was increased with prasugrel, an analysis of the composite endpoint of death from any cause, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, and non-CABG-related TIMI major haemorrhage favoured prasugrel compared to clopidogrel (Hazard ratio, 0.87; 95% CI, 0.79 to 0.95; p=0.004).
Bár a vérzések száma nőtt a prasugrel-kezelés mellett, a kombinált végpont események elemzése - a bármely okból bekövetkezett halál, a nem halálos miokardialis infarktus, a nem halálos stroke és a nem CABG műtéthez kapcsolható TIMI major vérzés - a prasugrelre nézve volt kedvező a klopidogréllel összehasonlítva (kockázati arány 0,87; 95% CI, 0,79 - 0,95; p=0,004). A TRITON-vizsgálatban minden 1000 prasugrellel kezelt betegből 22-vel kevesebb beteg szenvedett miokardialis infarktust, illetve a nem CABG műtéthez kapcsolható TIMI major vérzés 5 esettel többször fordult elő, mint a klopidogréllel kezelteknél.
Your doctor will also give you acetylsalicylic acid (e.g. aspirin), another antiplatelet agent.
Kezelőorvosa előír Önnek ezen kívül acetilszalicilsavat (pl. aszpirint) is, amely szintén vérlemezkegátló gyógyszer.
Switching data
Átállítással kapcsolatos adatok
Prasugrel Mylan should be given as a single 60 mg loading dose and then continued at a 5 mg once daily dose.
A Prasugrel Mylan kezelést egyszeri 60 mg-os telítő adagot követően napi egyszeri 5 mg-os adaggal kell folytatni.
Bleeding risk associated with timing of loading dose in NSTEMI In a clinical study of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, patients given a 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (see sections 4.2 and 4.4).
A telítő adag beadási idejéhez kapcsolódó vérzés kockázata NSTEMI betegeknél Egy NSTEMI-betegek bevonásával végzett vizsgálatban (ACCOAST-vizsgálat), ahol a betegeknél a koronária angiográfiát a randomizációt követő 2-48 órán belül végezték el, azoknál a betegeknél, akik átlagosan 4 órával a koronária angiográfia előtt 30 mg telítő adagot kaptak, majd további 30 mg telítő adagot a PCI idején, megnőtt a nem-CABG-hez kapcsolódó, beavatkozás körüli vérzések kockázata további előnyök nélkül, szemben azokkal a betegekkel, akik 60 mg telítő adagot kaptak a PCI idején (lásd 4.2 és 4.4 pontok).
Clopidogrelb + ASA (N=6716)
Klopidogrélb + ASA (N = 6716)
c Any intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
c Bármely intrakraniális vérzés, vagy bármely klinikailag nyilvánvaló vérzés a hemoglobin ≥ 5 g/dl es csökkenésével.
Prasugrel Mylan 10 mg: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
Prasugrel Mylan 10 mg: Mindegyik tabletta 10 mg prasugrelnek megfelelő prasugrel-bezilátot tartalmaz.
Prasugrel Mylan 5 mg: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
Prasugrel Mylan 5 mg: Mindegyik tabletta 5 mg prasugrelnek megfelelő prasugrel-bezilátot tartalmaz.
Prasugrel must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Súlyos májkárosodás esetén a prasugrelt nem szabad alkalmazni (lásd 4.3 pont).
• Blood in stools
• Vér a székletben
Patients also received ASA (75 mg to 325 mg once daily).
A betegek ASA-t is szedtek (napi egyszeri 75325 mg-ot).
• Low blood platelet count
• Alacsony vérlemezkeszám
e ICH = intracranial haemorrhage.
e *ICH = intrakraniális vérzés.
Do not eat or remove the desiccant contained in the bottle Not all pack sizes may be marketed.
Ne fogyassza el vagy vegye ki a tartályban levő nedvességmegkötő betétet.
There is limited therapeutic experience in patients with mild and moderate hepatic dysfunction (see section 4.4).
Korlátozottan áll rendelkezésre terápiás tapasztalat enyhe-, ill. közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
f Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
f Klinikailag nyilvánvaló vérzés a hemoglobin ≥ 3 g/dl-es, de < 5 g/dl-es csökkenésével.
Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates: Weight
A nem CABG műtéthez kapcsolódó TIMI major és minor vérzések aránya: Testtömeg
Retroperitoneal haemorrhage Rectal haemorrhage Haematochezia Gingival bleeding
Rectalis vérzés Haematochezia Ínyvérzés
How to store Prasugrel Mylan
Hogyan kell a Prasugrel Mylant tárolni?
Prasugrel Mylan is for oral use.
A Prasugrel Mylan szájon át alkalmazandó.
Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets are yellow film-coated, capsule shaped, biconvex tablets, of dimensions 8.15 mm × 4.15 mm, debossed with ‘PH3' on one side of the tablet and ‘M' on the other side.
A Prasugrel Mylan 5 mg filmtabletta sárga színű, filmbevonatú, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, 8,15 mm × 4,15 mm kiterjedésű tabletta, egyik oldalán „PH3”, a másik oldalán „M” mélynyomással.
Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets are beige film-coated, capsule shaped, biconvex tablets, of dimensions 11.15 mm × 5.15 mm, debossed with ‘PH4' on one side of the tablet and ‘M' on the other side.
A Prasugrel Mylan 10 mg filmtabletta bézs színű, filmbevonatú, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, 11,15 mm × 5,15 mm kiterjedésű tabletta, egyik oldalán „PH4”, a másik oldalán „M” mélynyomással.
e Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
e Klinikailag nyilvánvaló vérzés a hemoglobin ≥ 3 g/dl-es, de < 5 g/dl-es csökkenésével.
This medicine is available in plastic bottles containing a desiccant and 28 or 30 film-coated tablets and in blister packs containing 28, 30, 84 or 98 film-coated tablets.
Ez a gyógyszer egy nedvességmegkötő betétet, valamint 28 db vagy 30 db filmtablettát tartalmazó műanyag tartályban és 28 db, 30 db, 84 db, 90 db, 98 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE- Aluminium perforated unit dose blister pack containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablets.
30 × 1 db vagy 90 × 1 db filmtablettát tartalmazó OPA/Alumínium/PE/Nedvességmegkötő/PEAlumínium adagonként perforált buborékcsomagolás.
• Blood in your urine
• Vér a vizeletben
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Prasugrel Mylan 5 mg filmtabletta Prasugrel Mylan 10 mg filmtabletta
These included definite or probable stent thrombosis at study end (0.9% vs 1.8%; HR 0.498; CI 0.364, 0.683); CV death, nonfatal MI, or urgent target vessel revascularisation through 30 days (5.9% vs 7.4%; HR 0.784; CI 0.688,0.894); all cause death, nonfatal MI, or nonfatal stroke through study end (10.2% vs 12.1%; HR 0.831; CI 0.751, 0.919); CV death, non-fatal MI, nonfatal stroke or rehospitalisation for cardiac ischaemic event through study end (11.7% vs 13.8%; HR 0.838; CI 0.762, 0.921).
12,1%; HR 0,831; CI 0,751, 0,919); a CV okú halál, a nem halálos MI, a nem halálos stroke vagy kardiális ischaemiás történés miatti kórházi kezelés a vizsgálat folyamán (11,7% vs.
Yellow film-coated, capsule shaped, biconvex tablet, of dimensions 8.15 mm × 4.15 mm, debossed with ‘PH3' on one side and ‘M' on the other side.
Sárga színű, filmbevonatú, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, 8,15 mm × 4,15 mm kiterjedésű tabletta, egyik oldalán „PH3”, a másik oldalán „M” mélynyomással.
If you are breast-feeding, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Ha Ön szoptat, akkor mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
EU/1/18/1273/004
EU/1/18/1273/002 EU/1/18/1273/004
Medicinal products that elevate gastric pH
A gyomor pH-ját emelő gyógyszerek
Prasugrel 5 mg provided greater antiplatelet effect than clopidogrel 75 mg. Prasugrel should be used with caution in patients ≥75 years old and in patients weighing <60 kg (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
A prasugrelt óvatosan kell alkalmazni 75 éves és ennél idősebb és 60 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pontok).
Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets prasugrel
Prasugrel Mylan 5 mg filmtabletta prasugrel
What you need to know before you take Prasugrel Mylan
Tudnivalók a Prasugrel Mylan szedése előtt
Beige film-coated, capsule shaped, biconvex tablet, of dimensions 11.15 mm × 5.15 mm, debossed with ‘PH4' on one side and ‘M' on the other side.
Bézs színű, filmbevonatú, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, 11,15 mm × 5,15 mm kiterjedésű tabletta, egyik oldalán „PH4”, a másik oldalán „M” mélynyomással.
Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel
Prasugrel Mylan 10 mg filmtabletta prasugrel
Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel
Prasugrel Mylan 5 mg filmtabletta Prasugrel Mylan 10 mg filmtabletta prasugrel
Your doctor should prescribe a daily dose of 5 mg as there is a greater risk of bleeding in patients older than 75 years - a recent serious injury - recent surgery (including some dental procedures) - recent or recurrent bleeding from the stomach or intestines (e.g. a stomach ulcer or colon polyps) body weight of less than 60 kg.
- Közelmúltbeli vagy ismétlődő vérzése volt a gyomorból vagy a belekből (pl. gyomorfekély vagy vastagbél polip), illetve a testtömege kevesebb, mint 60 kg.
Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
Mindegyik tabletta 10 mg prasugrelnek megfelelő prasugrel-bezilátot tartalmaz.
Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
Mindegyik tabletta 5 mg prasugrelnek megfelelő prasugrel-bezilátot tartalmaz.
What Prasugrel Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Prasugrel Mylan How to take Prasugrel Mylan Possible side effects
Tudnivalók a Prasugrel Mylan szedése előtt Hogyan kell szedni a Prasugrel Mylant?
CV death, nonfatal MI, or nonfatal stroke
Kardiovaszkuláris (CV) halál, nem halálos MI, nem halálos stroke
OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE- Aluminium blister packs containing 28, 30, 84 or 98 film-coated tablets.
28 db, 30 db, 84 db vagy 98 db filmtablettát tartalmazó OPA/Alumínium/PE/Nedvességmegkötő/PEAlumínium buborékcsomagolás.
Prasugrel was administered without regard to food in TRITON.
A TRITONvizsgálatban a prasugrel alkalmazása étkezéstől függetlenül történt.
• clopidogrel (an anti-platelet agent),
• klopidogréllel (vérlemezkegátló szer),
OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE- Aluminium blister packs containing 28, 30, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
28 db, 30 db, 84 db, 90 db vagy 98 db filmtablettát tartalmazó OPA/Alumínium/PE/Nedvességmegkötő/PE-Alumínium buborékcsomagolás.
Gastrointestinal haemorrhage
Glicerin-monokaprilokaprát
• Bleeding in the stomach or bowels
• Gyomor- vagy bélvérzés
TIMI Major bleedingb Life-threateningc Fatal
TIMI major vérzésb Életveszélyesc
Prasugrel Mylan 5 mg contains sodium
Prasugrel Mylan 5 mg nátriumot tartalmaz
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER CARTON OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
What Prasugrel Mylan is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Prasugrel Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Remaining clinical trials were expected to finish on schedule by July 2014.
A megmaradó klinikai vizsgálatok várhatóan a terv szerint, 2014 júliusában fejeződnek be.
It was to be used in combination with other medicines.
Más gyógyszerekkel kombinálva tervezték alkalmazni.
It was to be available as capsules (120 mg).
Kapszula (120 mg) formájában tervezték forgalmazni.
In addition, results of tests on capsules stored in nonrefrigerated conditions showed that they did not dissolve as expected, which could affect the release of the active substance from the capsule.
Továbbá a nem hűtött körülmények között tárolt kapszulákon végzett tesztek eredményei azt mutatták, hogy azok nem a vártnak megfelelően oldódtak fel, ami befolyásolhatja a hatóanyag felszabadulását a kapszulából.
The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
A kérelmet azután vonták vissza, hogy a CHMP már értékelte a vállalat által eredetileg benyújtott dokumentációt, és kidolgozott egy kérdéslistát.
This stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Ez megállítja a hepatitisz C vírus sokszorozódását és az újabb sejtek fertőzését.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that since several new treatments for hepatitis C had become available after the application was first made, there was no longer an unmet medical need for such a medicine.
Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat azt nyilatkozta, hogy mivel a kérelem első benyújtása óta számos új kezelés került forgalomba a hepatitisz C ellen, már nem áll fenn kielégítetlen orvosi igény egy ilyen gyógyszer iránt.
27 June 2014 EMA/354906/2014 EMEA/H/C/003720
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2014. június 27. EMA/445617/2014 EMEA/H/C/003720
A fourth study involving 308 patients examined the effects of treatment with Faldeprevir Boehringer Ingelheim in patients who also had HIV infection.
Egy 308 beteg részvételével végzett, negyedik vizsgálatban a Faldaprevir Boehringer Ingelheim kezelés hatásait olyan betegeknél vizsgálták, akik HIV fertőzöttek is voltak.
The company presented data including the results of three main studies involving 1,705 patients with chronic hepatitis C, in which faldaprevir was compared with placebo (a dummy treatment) when added to two other medicines for hepatitis C, peginterferon and ribavirin.
A kérelmező adatokat nyújtott be, köztük három fő vizsgálat eredményeit, amelyekben 1705, krónikus hepatitisz C-ben szenvedő beteg vett részt, és a faldaprevirt placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze két másik, hepatitisz C-ellenes gyógyszer, peginterferon és ribavirin kiegészítéseként.
On 10 June 2014, Boehringer Ingelheim International GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Faldaprevir Boehringer Ingelheim, for the treatment of hepatitis C.
2014. június 10-én a Boehringer Ingelheim International GmbH hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a hepatitisz C kezelésére szánt Faldaprevir Boehringer Ingelheim forgalomba hozatali engedélye iránti kérelmét.
Several varieties (genotypes) of hepatitis C virus exist: Faldaprevir Boehringer Ingelheim was intended to be used against genotype 1.
A hepatitisz C vírusnak számos változata (genotípusa) létezik: a Faldaprevir Boehringer Ingelheim-ot az 1. genotípus ellen tervezték alkalmazni.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Faldaprevir Boehringer Ingelheim.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a visszavonásnak a Faldaprevir Boehringer Ingelheim-mal végzett klinikai vizsgálatokban jelenleg részt vevő betegekre nézve nincsenek következményei.
Therefore, up to the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that due to the concerns about quality the benefits of Faldaprevir Boehringer Ingelheim did not outweigh its risks.
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP véleménye szerint a Faldaprevir Boehringer Ingelheim előnyei a minőséggel kapcsolatos aggályok miatt nem haladták meg a kockázatokat.
The active substance in Faldaprevir Boehringer Ingelheim, faldaprevir, blocks the action of an enzyme called ‘NS3/4A serine protease' in the hepatitis C virus, which is essential for the virus to multiply.
A Faldaprevir Boehringer Ingelheim hatóanyaga, a faldaprevir gátolja az úgynevezett „NS3/4A szerinproteáz” enzim aktivitását a hepatitisz C vírusban, amely nélkülözhetetlen a vírus szaporodásához.
Faldaprevir Boehringer Ingelheim is an antiviral medicine that contains the active substance faldaprevir.
A Faldaprevir Boehringer Ingelheim olyan antivirális gyógyszer, amely hatóanyagként faldaprevirt tartalmaz.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 12 weeks after
A hatékonyság mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél 12 héttel a
Faldaprevir Boehringer Ingelheim was expected to be used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus).
A Faldaprevir Boehringer Ingelheim-ot krónikus (tartósan fennálló) hepatitisz C-ben (olyan fertőző betegség, amely a májat támadja meg, és a hepatitisz C vírus okozza) szenvedő felnőttek kezelésére szánták.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had had some concerns and was of the provisional opinion that Faldaprevir Boehringer Ingelheim could not have been approved for the treatment of hepatitis C. The Committee had concerns regarding the starting materials used for the manufacture of the active substance.
A visszavonás időpontjában az adatok értékelése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Faldaprevir Boehringer Ingelheim alkalmazása nem engedélyezhető a hepatitisz C kezelésére.
What is Faldaprevir Boehringer Ingelheim?
Milyen típusú gyógyszer a Faldaprevir Boehringer Ingelheim?
What was Faldaprevir Boehringer Ingelheim expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Faldaprevir Boehringer Ingelheim-ot?
The potential risk for humans is unknown.
A lehetséges kockázat emberekre nézve nem ismert.
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
In an independent published study,
Egy független, publikált tanulmányban,
• Tablets must only be given if the child is able to swallow tablets.
• Tabletta csak akkor adható, ha a gyermek le tudja nyelni.
The following instructions apply to both treatment and prophylaxis
A következő utasítások mind a kezelésre, mind pedig a profilaxisra egyaránt érvényesek
While affected, do not drive or operate any tools or machines.
Ha ez előfordul, ne vezessen és ne használjon szerszámokat vagy munkagépet.
Date of latest renewal: 8th February 2018
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. február 8
For example, 15-20 % of Asian populations may be expected to be poor metabolisers.
Például az ázsiai populációk 1520%-a várhatóan gyenge metabolizáló.
Oral Contraceptives*
Orális fogamzásgátlók *
• Cardiomyopathy, in particular when heart failure is present.
• cardiomyopathia, különösen szívelégtelenség esetén
Frequency categories are expressed as: Very common (1/10); Common (1/100 to 1/10); Uncommon (1/1,000 to 1/100); Rare (1/10,000 to 1/1,000); Very rare (1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák az alábbiak szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100 - < 1/10), nem gyakori (> 1/1000 - < 1/100) és ritka (> 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Swallow the tablet whole with some water.
A tablettát egy kevés vízzel nyelje le.
Clinical experience Successful outcome in this section is defined as complete or partial response.
A sikeres kezelést ebben a fejezetben teljes vagy részleges válaszként határozzuk meg.
If any of these side effects persist or are troublesome, please tell your doctor.
Ha ezen mellékhatások bármelyikét tartósan tapasztalja vagy kellemetlennek érzi, kérjük, jelezze orvosának.
OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES LEJÁRATI IDŐ
(see sections 4.2 and 4.4).
(lásd a 4.2 és 4.4 pontban.)
Treatment duration should be as short as possible; however, if based on the benefit-risk assessment the treatment is continued (see section 4.2), monitoring frequency can be reduced to monthly if there are no changes in the liver function tests.
A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, azonban ha az előnyök és a kockázatok értékelése alapján a kezelés folytatódik (lásd 4.2 pont), az ellenőrzés gyakorisága havonként egy alkalomra csökkenthető, ha a májfunkciós vizsgálatok eredményei nem változnak.
In an independent published study, Alfentanil AUC0-∞  6fold.
Egy független, publikált tanulmányban, Alfentanil AUC0-∞  6-szoros
[Mechanism of interaction]
[Kölcsönhatási mechanizmus]
Treatment of invasive aspergillosis.
Invazív aspergillosis kezelése.
Scedosporium and Fusarium infections
Scedosporium és Fusarium fertőzések
The majority (>94%) of the total radioactivity is excreted in the first 96 hours after both oral and intravenous dosing.
Az összes radioaktivitás túlnyomó része (>94%) mind a per os, mind pedig az intravénás alkalmazást követően az első 96 órában ürült ki.
The recommended dose for children and teenagers is as follows:
A készítmény ajánlott adagja gyermekek és serdülők számára a következő:
Prophylaxis in adults and children
Profilaxis felnőttek és gyermekek esetében
These visual impairments were transient and fully reversible, with the majority spontaneously resolving within 60 minutes and no clinically significant long-term visual effects were observed.
Ezek a látáskárosodások átmenetiek és teljes mértékben visszafordíthatók voltak, többségükben 60 percen belül spontán megszűntek, továbbá klinikailag szignifikáns, hosszú távú, a látásra gyakorolt hatások nem voltak megfigyelhetőek.
If you forget to take one dose, take your next dose when it is due.
Ha egy adagot elfelejt bevenni, a következőt a megfelelő időben vegye be.
This study confirmed findings from an earlier, prospectively designed study where there was a positive outcome in subjects with risk factors for a poor prognosis, including graft versus host disease, and, in particular, cerebral infections (normally associated with almost 100% mortality).
Ez a vizsgálat megerősítette egy korábbi prospektív vizsgálat eredményeit, amelyben pozitív eredmény mutatkozott rossz prognózisú betegeknél, beleértve a graft versus host betegséget és különösképpen az agyi infekciókat (amelyek rendszerint majdnem 100%-os mortalitással járnak).
Contact your doctor if you experience this.
Mondja el kezelőorvosának, ha ilyet észlel.
Prophylaxis should be as short as possible depending on the risk for developing invasive fungal infection (IFI) as defined by neutropenia or immunosuppression.
A profilaxisnak a lehető legrövidebbnek kell lennie, az invazív gombás fertőzés (IFI) kialakulásának a neutropenia vagy immunszuppresszió alapján meghatározott kockázatától függően.
Ritonavir (protease inhibitor)
Ritonavir (proteázinhibitor)
Four additional patients with fusariosis had an infection caused by several organisms; 2 of them had a successful outcome.
További négy fusariosisban szenvedő betegnek volt számos más organizmus által okozott fertőzése is, közülük kettő esetében volt sikeres a kezelés.
Voriconazole Accord film-coated tablets are to be taken at least one hour before, or one hour following, a meal.
A Voriconazole Accord filmtablettát legalább egy órával étkezés előtt vagy egy órával étkezés után kell bevenni.
Take your tablet at least one hour before, or one hour after a meal.
A tablettát egy órával az étkezés előtt vagy után vegye be.
Currently there are insufficient data to allow dosing recommendations in this situation (see section 4.5).
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat az erre a helyzetre vonatkozó adagolási javaslat megtételéhez (lásd 4.5 pont).