natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, oropharyngeal pain non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinum, tracheo-oesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration atelectasis, pharyngeal oedema, pneumonitis
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek hangképzési zavar, szájgaratfájdalom nem gastrointestinalis sipoly (beleértve a légcső sipolyát, a mediastinalis léggyülemet és a légcső-nyelőcső sipolyát), tüdőembólia, a légutak vérzése (beleértve a tüdő, a hörgők és a légcső vérzését), idegen test okozta pneumonitis atelectasia, pharyngealis oedema, pneumonitis
- Keep this leaflet.
Nyomja be a fület
You should also tell your dentist that you are taking COMETRIQ.
Fogorvosával is közölnie kell, hogy COMETRIQ-et szed, fontos, hogy a COMETRIQ-kel történő kezelés során gondoskodjon a megfelelő szájápolásról.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 mg Dose 28 day pack: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules) for the 60 mg daily dose for a 28 day supply.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 mg-os adag 28 napos készlet: 84 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 21 x 20 mg-os kapszulával) a napi 60 mg-os adaggal történő 28 napos kezeléshez.
BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
BUBORÉKCSOMAGOLÁS 28 napos készlet, 60 mg-os adag (KÉK KOCKA NÉLKÜL)
- have had surgery within the last month (or if surgical procedures are planned), including dental procedures - have had radiotherapy in the last 3 months - have inflammatory bowel disease (for example, Crohn's disease or ulcerative colitis or diverticulitis) - have been told that your cancer has spread to your airway or oesophagus - have a recent history of blood clot in the leg, stroke, or heart attack - are taking medicines to control your heart rhythm, have a slow heart rate, have problems with your heart or have problems with the levels of calcium, potassium or magnesium in your blood - have severe liver or kidney disease.
Crohn-betegség vagy ulcerativ colitis vagy diverculitis) azt közölték Önnel, hogy rákja átterjedt a légutakra vagy a nyelőcsőre nemrégiben vérrög képződött a lábszárában, sztrókot vagy szívrohamot kapott szívritmust szabályozó gyógyszereket szed, alacsony a pulzusszáma, vagy valamilyen problémája van a szívével vagy vére kalcium-, kálium-, illetve magnézium-szintjével súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved.
100 mg Dose
100 mg-os adag
100 mg/day dose
100 mg/nap adag
COMETRIQ 20 mg hard capsules COMETRIQ 80 mg hard capsules
COMETRIQ 20 mg kemény kapszula COMETRIQ 80 mg kemény kapszula
• Haemorrhoids
• Megduzzadt nyirokmirigyek
Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, stomatitis, constipation, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia, glossodynia gastrointestinal perforation, gastrointestinal haemorrhage, pancreatitis, haemorrhoids, anal fissure, anal inflammation, cheilitis gastrointestinal fistula, oesophagitis
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés, hányinger, szájnyálkahártyagyulladás, székrekedés, hányás, hastáji fájdalom, emésztési zavar, nyelési zavar, nyelvfájdalom gastrointestinalis perforáció, gastrointestinalis vérzés, hasnyálmirigygyulladás, aranyeres csomók, végbélnyílás berepedése, végbélgyulladás, ajakgyulladás gastrointestinalis sipoly, nyelőcsőgyulladás
Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule.
Minden 140 mg-os napi adag három szürke 20 mg-os kapszulát és egy narancssárga 80 mg-os kapszulát együttesen tartalmaz.
60 mg/day dose
60 mg/nap adag
The COMETRIQ 20 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
A COMETRIQ 20 mg-os kapszulák 20 mg kabozantinibbel egyenértékű kabozantinib (S)-malátot tartalmaznak.
• An enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall (aneurysms and artery dissections).
• Szívroham • Az érfal kiboltosulása és meggyengülése vagy érfalrepedés (aneurizma és artéria-disszekció).
The COMETRIQ 80 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 80 mg of cabozantinib.
A COMETRIQ 80 mg-os kapszulák 80 mg kabozantinibbel egyenértékű kabozantinib (S)-malátot tartalmaznak.
Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and three 20 mg capsules:
Mindegyik napi adag egyazon sorban van, és három 80 mg-os kapszulát, valamint három 20 mg-os kapszulát tartalmaz:
21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) 28 day pack containing:
21×20 mg kapszula (7 napos készlet a 60 mg/nap adagoláshoz) 28 napos készlet, amely a következőket tartalmazza:
Pack for the 60 mg daily dose 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules.
21 x 20 mg-os kapszula (napi 60 mg-os adag 7 napos kezeléshez) Minden 60 mg-os napi adag három szürke 20 mg-os kapszulát tartalmaz.
Skin and subcutaneous tissue disorders palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, hair colour changes, rash, dry skin, alopecia, erythema hyperkeratosis, acne, blister, hair growth abnormal, skin exfolation, skin hypopigmentation skin ulcer, telangiectasia
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei tenyér-talp erythrodysaesthesia szindróma, hajszínváltozás, kiütés, száraz bőr, kopaszság, bőrpír a bőr szarurétegének burjánzása, acne, hólyagosodás, abnormális hajnövekedés, bőrhámlás, a bőr alulpigmentáltsága bőrfekély, hajszálértágulat
Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, vaginal haemorrhage
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek menstruáció kimaradása, vaginalis vérzés
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms, pain in extremity musculoskeletal chest pain, osteonecrosis of jaw rhabdomyolysis
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei ízületi fájdalom, izomgörcsök, végtagfájdalom musculoskeletalis eredetű mellkasi fájdalom, osteonecrosis az állkapocsban rhabdomyolysis
What COMETRIQ is and what it is used for
Milyen a COMETRIQ külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Endocrine disorders hypothyroidism
Endokrin betegségek és tünetek csökkent pajzsmirigyműködés
What you need to know before you take COMETRIQ
Tudnivalók a COMETRIQ szedése előtt
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Catalent UK Packaging Limited
Proteinuria has been observed with cabozantinib.
A kabozantinibbel kapcsolatban proteinuriát is megfigyeltek.
The 140 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and twenty one 20 mg capsules as 7 doses in total.
A 140 mg napi adagot tartalmazó buborékcsomagolás hét 80 mg-os kapszulát és huszonegy 20 mg-os kapszulát tartalmaz, összesen 7 napi adagot.
Non-GI fistula should be ruled out as appropriate in cases of onset of mucositis after start of therapy.
A terápia megkezdését követően - mucositis fellépése esetén - a nem a gastrointestinalis rendszert érintő sipolyokat, amennyiben lehet, ki kell zárni.
84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for a 28 day supply)
84 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 21 x 20 mg kapszulával) (28 napos készlet a 60 mg/nap adagoláshoz)
How to take COMETRIQ 4.
Hogyan kell szedni a COMETRIQ-et?
Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and one 20 mg capsule:
Mindegyik napi adag egyazon sorban van és három 80 mg-os kapszulát, valamint egy 20 mg-os kapszulát tartalmaz:
• Abscess (collection of pus, with swelling and inflammation) in the abdomen or pelvis area or in your teeth/gums
• A has vagy a medence területén, illetve a fogaknál/ínynél fellépő tályog (duzzanattal és gyulladással együtt járó gennygyülem)
• Abnormal connection of the tissue in your trachea (airway), oesophagus, or lungs
• A légcső (légutak), a nyelőcső vagy a tüdő szövetében kialakult abnormális összeköttetés
7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply)
7 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszula (7 napos készlet a 100 mg/nap adagoláshoz) 21 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszula (7 napos készlet a 140 mg/nap adagoláshoz) 28 napos készlet, amely a következőket tartalmazza:
Silica colloidal anhydrous
Kolloid vízmentes szilícium-dioxid
Package leaflet inside pouch.
függelékben található elérhetőségeken keresztül.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 28 NAPOS KÜLSÓ DOBOZA, 60 mg-os adag (KÉK KOCKÁVAL)
You should also use a barrier contraceptive (e.g. condom or diaphragm) whilst taking COMETRIQ and for at least 4 months after treatment has finished.
A COMETRIQ szedése alatt, és legalább 4 hónapig a kezelés befejezése után mechanikus (barrier) fogamzásgátlót (pl. kondom vagy pesszárium) is alkalmaznia kell.
Cabozantinib is not recommended for use in subjects with severe hepatic impairment as safety and efficacy have not been established in this population.
A kabozantinib alkalmazása nem javasolt a súlyosfokú vesekárosodás esetén, mert biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Peel paper backing
Fejtse le a hátsó papírt
Pack for the 60 mg daily dose Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules.
Csomag a 60 mg-os napi adaghoz Minden 60 mg-os napi adag három szürke 20 mg-os kapszulát tartalmaz.
7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply).
7 x 20 mg-os kapszula és 7 x 80 mg-os kapszula (napi 100 mg-os adag a 7 napos kezeléshez).
Blister cards containing either:
A buborékcsomagolás tartalma a következők valamelyike:
A high-fat meal moderately increased Cmax and AUC values (41% and 57%, respectively) relative to fasted conditions in healthy volunteers administered a single 140 mg oral cabozantinib dose.
Egészséges önkénteseknél, akik egyetlen adag 140 mg kabozantinibet kaptak orálisan, a nagy zsírtartalmú étkezés hatására - a koplalásos feltételekhez képest - mérsékelten megemelkedett a Cmax és az AUC értéke (41%-kal, illetve 57%-kal).
The 100 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and seven 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
A 100 mg-os napi adagot tartalmazó buborékcsomagolás hét 80 mg-os kapszulát és hét 20 mgos kapszulát tartalmaz, összesen 7 napi adagot.
21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply).
21 x 20 mg-os kapszula és 7 x 80 mg-os kapszula (napi 140 mg-os adag 7 napos kezeléshez).
Cabozantinib should be discontinued in patients who experience a GI perforation or a GI or non-GI fistula.
A kabozantinib alkalmazását meg kell szakítani azoknál a betegeknél, akik esetében a gastrointestinalis rendszert érintő perforáció, illetve a gastrointestinalis rendszert vagy nem a gastrointestinalis rendszert érintő sipoly észlelhető.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blisters cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply)
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/890/005 56 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 7 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszulával) (28 napos készlet a 100 mg/nap adagoláshoz) 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA> Lot
21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply).
21 x 20 mg-os kapszula (napi 60 mg-os adag a 7 napos kezeléshez).
EU/1/13/890/002 7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply)
EU/1/13/890/002 7 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszula (7 napos készlet a 100 mg/nap adagoláshoz) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszula (7 napos készlet a 140 mg/nap adagoláshoz)
• Stomach upset, including diarrhoea, nausea, vomiting, constipation, indigestion, and abdominal pain
• Gyomor panaszok, beleértve a hasmenést, hányingert, hányást, székrekedést, emésztési zavart és hasfájást
Microcrystalline cellulose
Kapszulahéj Zselatin
How to store COMETRIQ 6.
Hogyan kell a COMETRIQ-et tárolni?
• Chills, tremors
• Hidegrázás, remegés
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 mg Dose 28 day pack: 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 100 mg daily dose for a 28 day supply.
28 napos készlet: 56 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 7 x 20 mg-os kapszulával és 7 x 80 mg-os kapszulával) a napi 100 mg-os adaggal történő 28 napos kezeléshez.
The 60 mg daily dose blister card contains twenty-one 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
A 60 mg-os napi adagot tartalmazó buborékcsomagolás huszonegy 20 mg-os kapszulát tartalmaz, összesen 7 napi adagot.
EU/1/13/890/001 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for a 28 day supply)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/890/001 21×20 mg kapszula (7 napos készlet a 60 mg/nap adagoláshoz) EU/1/13/890/004 84 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 21×20 kapszulával) (28 napos készlet a 60 mg/nap adagoláshoz)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 mg Dose 28 day pack: 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 140 mg daily dose for a 28 day supply.
28 napos készlet: 112 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 21 x 20 mg-os kapszulával és 7 x 80 mg-os kapszulával) a napi 140 mg-os adaggal történő 28 napos kezeléshez.
• Liver damage, kidney failure
• Ízületi fájdalom, izomgörcsök
• Inflammation of the oesophagus; symptoms can include heartburn, chest pain, feeling sick, altered taste, bloating, belching and indigestion
• A nyelőcső gyulladása; a tünetek körébe tartozhat a gyomorégés, mellkasi fájdalom,
Patients who have evidence of involvement of the trachea or bronchi by tumour or a history of haemoptysis prior to treatment initiation should be carefully evaluated before initiating cabozantinib therapy.
A kabozantinib terápia megkezdését megelőzően gondosan ki kell értékelni azokat a betegeket, akiknél bizonyíték van a légcső vagy a hörgők tumor általi érintettségére, vagy akik kórelőzményében vérköpés szerepelt a kezelés megkezdése előtt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28 day supply)
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/890/006 112 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 21 x 20 mg-os és 7 x
20 mg and 80 mg
Kemény kapszula 20 mg és 80 mg 140 mg-os adag
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
BUBORÉKCSOMAGOLÁS 28 napos készlet, 140 mg-os adag (KÉK KOCKA NÉLKÜL)
Stearic acid
kalcium vagy kálium)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
BUBORÉKCSOMAGOLÁS 28 napos készlet, 100 mg-os adag (KÉK KOCKA NÉLKÜL)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for 28 day supply) 13.
EU/1/13/890/004 84 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 21 x 20 mg kapszulával) (28 napos készlet a 60 mg/nap adagoláshoz)
General disorders and administration site conditions fatigue, mucosal inflammation, asthenia impaired wound healing, chills, face oedema cyst, facial pain, localised oedema
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók fáradtság, nyálkahártyagyulladás, gyengeség lassú sebgyógyulás, hidegrázás, ödéma az arcon ciszta, arcfájdalom, lokalizált ödéma
- have high blood pressure - have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall.
magas a vérnyomása aneurizmája (az érfal kiboltosulása és meggyengülése) vagy érfalrepedése van vagy volt hasmenése van nemrégiben vért köhögött fel, vagy erős vérzése volt egy hónapon belül műtéte volt (vagy ha Önnél valamilyen sebészeti eljárást terveznek), beleértve a fogászati eljárásokat az elmúlt 3 hónapban sugárkezelésben részesült gyulladásos bélbetegsége van (pl.
Shellac
Hampshire
Clinical data in medullary thyroid cancer
Gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, pl. itrakonazol, ketokonazol ésposzakozanol
56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for a 28 day supply) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for a 28 day supply)
56 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 7 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszulával) (28 napos készlet a 100 mg/nap adagoláshoz)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
A GYÓGYSZER NEVE COMETRIQ 20 mg kemény kapszula kabozantinib HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg kabozantinibbel egyenértékű kabozantinib (S)-malát kemény kapszulánként.
What COMETRIQ is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer a COMETRIQ és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• Inflammation of the abdomen or pancreas
• A has vagy a hasnyálmirigy gyulladása
84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose) 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose)
EU/1/13/890/005 56 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 7 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszulával) (28 napos készlet a 100 mg/nap adagoláshoz) EU/1/13/890/006 112 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 21 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszulával) (28 napos készlet a 140 mg/nap adagoláshoz)
Prolonged erections
Elhúzódó erekciók
The patients should be informed not to take Tadalafil Lilly in such combinations.
A betegeknek el kell mondani, hogy ne szedjék a Tadalafil Lilly-t ilyen kombinációban.
However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to Tadalafil Lilly, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Mindazonáltal nem lehet biztosan megállapítani, hogy a fenti események közvetlen kapcsolatban állnak-e ezekkel a kockázati tényezőkkel, a Tadalafil Lilly-vel, a szexuális tevékenységgel vagy ezen, ill. egyéb tényezők kombinációjával.
10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
20 mg (egy 6 hónapos és egy 9 hónapos vizsgálat) napi alkalmazásával.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJITÁSÁNAK DÁTUMA
- sudden loss of vision (frequency rare).
- hirtelen kialakuló látásvesztés (gyakorisága „ritka”)
de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain
Avda. de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spanyolország
Do not take Tadalafil Lilly if you are already taking nitrates.
Ne szedjen Tadalafil Lilly-t, ha már nitrátokat szed.
Tell your doctor or pharmacist if you are already taking:
Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha már szed:
You may take a Tadalafil Lilly tablet at least 30 minutes before sexual activity.
A Tadalafil Lilly tablettát a tervezett szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel lehet bevenni.
Take Tadalafil Lilly with water every day at approximately the same time, either with or without food.
2. Vegye be a Tadalafil Lilly-t vízzel, minden nap megközelítőleg azonos időben, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Once a day dosing of Tadalafil Lilly may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
A napi egyszeri alkalommal szedett Tadalafil Lilly hasznos lehet olyan férfiak számára, akik előreláthatóan hetente kétszer vagy többször fognak szexuális kapcsolatot létesíteni.
• Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with Tadalafil Lilly.
• Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet, ezért kerülje a nagy mennyiségű alkoholfogyasztást Tadalafil Lilly szedésekor.
Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of Tadalafil Lilly is not recommended in patients with severe renal impairment.
A fokozott tadalafil expozíció (AUC) és a korlátozott klinikai tapasztalat miatt, valamint annak következtében, hogy a clearance nem befolyásolható dialízissel, a Tadalafil Lilly napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos veseelégtelenségben.
As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Tadalafil Lilly and consult a physician immediately (see section 4.3).
Mivel ez minden tadalafilt alkalmazó betegnél releváns lehet, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén abba kell hagynia a Tadalafil Lilly szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia (lásd 4.3 pont).
• Always take Tadalafil Lilly exactly as your doctor has told you.
• Mindig orvosa utasításának megfelelően szedje a Tadalafil Lilly-t.
Some additional rare side effects have been reported in men taking Tadalafil Lilly that were not seen in clinical trials.
Néhány olyan egyéb ritka mellékhatást jelentettek Tadalafil Lilly-t szedő férfiaknál, melyeket nem észleltek a klinikai vizsgálatok során.
Tadalafil Lilly has been shown to improve these urinary symptoms as early as 1-2 weeks after starting treatment.
A Tadalafil Lilly-ről igazolták, hogy már 1-2 héttel a kezelés elkezdése után javítja ezeket a húgyúti tüneteket.
The majority of headaches reported with Tadalafil Lilly once-a-day dosing are experienced within the first 10 to 30 days of starting treatment.
A Tadalafil Lilly napi egyszeri adagolásakor jelentett fejfájások többségét a kezelés elkezdésekor, az első 10-30 napon belül észlelték.
The maintenance of the effect was evaluated in an open-label extension to one of the studies, which showed that the improvement in total international prostate symptom score seen at 12 weeks was maintained for up to 1 additional year of treatment with Tadalafil Lilly 5 mg.
A hatás fennmaradását az egyik vizsgálat nyílt kiterjesztésében értékelték, mely azt mutatta, hogy a teljes IPSS pontszám 12. héten látott javulása további egy éves 5 mg Tadalafil Lilly-kezelés során is megmaradt.
In patients who anticipate a frequent use of Tadalafil Lilly (i.e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of Tadalafil Lilly might be considered suitable, based on patient choice and the physician's judgement.
Azoknál a betegeknél, akiknél előre látható a Tadalafil Lilly gyakori (azaz legalább hetente kétszeri) alkalmazása, a beteg választása és az orvos megítélése alapján megfontolható a napi egyszeri adagolás a Tadalafil Lilly legalacsonyabb dózisaival.
Children and adolescents Tadalafil Lilly is not intended for use by children and adolescents under the age of 18.
A Tadalafil Lilly szedése gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem javallt.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development,
Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat terhesség,
- priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking Tadalafil Lilly (frequency rare).
(gyakorisága „nem gyakori”) - priapizmus, hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés a Tadalafil Lilly bevételét követően (gyakorisága „ritka”).
Tadalafil Lilly was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia.
A Tadalafil Lilly-t négy, 12 hétig tartó klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 1500, a benignus prostata hyperplasia okozta panaszoktól és tünetektől szenvedő beteget vontak be.
Tadalafil Lilly is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
A Tadalafil Lilly ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE-5-gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).