natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For practical information about using Zyclara, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Zyclara alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
How does Zyclara work?
Hogyan fejti ki hatását a Zyclara?
What are the risks associated with Zyclara?
Milyen kockázatokkal jár a Zyclara alkalmazása?
For the full list of side effects and restrictions with Zyclara, see the package leaflet.
A Zyclara alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How is Zyclara used?
Hogyan kell alkalmazni a Zyclara-t?
Why is Zyclara approved?
Miért engedélyezték a Zyclara forgalomba hozatalát?
What is Zyclara and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Zyclara és milyen betegségek esetén alkalmazható?
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1303/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1303/001
8 Position fingers.
8 Ujjtartás.
Other medicines and UDENYCA
Egyéb gyógyszerek és az UDENYCA
UDENYCA has not been tested in pregnant women.
Az UDENYCA-t nem vizsgálták terhes nőknél.
• It is important that you read the instructions before using the syringe so you understand how to administer the injection.
• Fontos, hogy elolvassa az utasításokat, mielőtt a fecskendőt használná, úgy hogy megértse az injekció beadásának a módját.
Tell your doctor if you experience these symptoms
Mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni.
This will ensure you have received the full dose (see Figure 15).
Ezzel biztosítja, hogy a teljes adagot beadja (lásd 15. ábra).
The protein part is very similar to a natural protein produced by your own body.
A fehérjerész nagyon hasonló a szervezet által termelt természetes fehérjéhez.
Check the solution through the inspection window.
Ellenőrizze az oldatot az ellenőrzőablakon keresztül.
OTHER ERA, GmbH - Germany
EGYÉB INFORMÁCIÓK ERA, GmbH - Németország
• This medicine comes as a one-time use pre-filled safety syringe that contains a single dose.
• Ez a gyógyszer egy egyszer használatos előretöltött biztonsági fecskendő, amely egyszeri adagot tartalmaz.
Prepare the injection
Készítse elő az injekciót
Stop using UDENYCA and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Hagyja abba a UDENYCA alkalmazását és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a 4. pontban leírt tünetek bármelyikét tapasztalja.
This should be considered when interpreting bone-imaging results.
Ezt a csontot vizsgáló képalkotó eljárások eredményeinek értékelésekor figyelembe kell venni.
DO NOT attempt to warm up the syringe in any other way, such as a microwave, hot water, or direct sunlight.
Ne próbálja melegíteni a fecskendőt hőforrás, például mikrohullámú sütő, forró víz vagy közvetlen napfény használatával.
If frozen, thaw in the refrigerator before administration.
Ha megfagyott, hagyja a hűtőszekrényben a beadás előtt.
This section contains information on how to give yourself an injection of UDENYCA.
Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának az UDENYCA-injekciót.
Aortitis [rare frequency] (see section 4.4).
Aortitis [ritka] (lásd 4.4 pont).
INFORMATION IN BRAILLE UDENYCA
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK UDENYCA
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 21.
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások előfordulási gyakoriságának meghatározása az alábbi egyezmény szerint történik: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• are pregnant
• Ön terhes;
29664 Walsrode Germany
29664 Walsrode Németország
If you become pregnant during UDENYCA treatment, please inform your doctor.
Ha az UDENYCA-kezelés ideje alatt teherbe esik, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
DO NOT use the syringe if it appears used or damaged.
Ne használja a fecskendőt, ha használtnak vagy sérültnek tűnik.
Removal of the air is not needed (see Figure 7).
Nem kell eltávolítani a levegőt (lásd 7. ábra).
The syringe should be disposed of after giving the injection.
A fecskendőt az injekció beadását követően ki kell dobni.
UDENYCA is for use in adults aged 18 and over.
Az UDENYCA-t csak felnőtt, 18 év feletti betegek alkalmazhatják.
If leukocyte counts exceed 50 x 109/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Ha a leukocyta-szám a várható nadír elérését követően meghaladja az 50 × 109/l értéket, a gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of UDENYCA.
Súlyos bőrreakciókat (Stevens-Johnson-szindróma) jelentettek a UDENYCA alkalmazása esetén.
Germany.
Németország.
Do not shake UDENYCA vigorously as this may affect its activity.
Ne rázza fel erősen az UDENYCA -t, mert ez csökkentheti a hatásosságát.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from UDENYCA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Az UDENYCA alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
A: Wash your hands with soap and warm water (see Figure 5).
A: Szappannal és meleg vízzel mosson kezet (lásd 5. ábra).
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject UDENYCA yourself.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön adja be magának az UDENYCA -t.
3 Wash your hands and remove syringe from tray.
3 Mosson kezet, és vegye ki a fecskendőt a tálcából.
Pulmonary haemorrhage2
Pulmonalis haemorrhagia2
DO NOT inject into moles, scars, birthmarks, or areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Ne adja be az injekciót foltokba, hegekbe, anyajegyekbe vagy olyan helyre, ahol a bőr érzékeny, sebes, vörös vagy kemény.
If shaken vigorously, the solution may appear foamy and should not be used.
Erőteljes rázogatás esetén az oldat felhabzik, és nem alkalmazható.
B: Gather the following supplies (see Figure 4).
B: Készítse össze a következő kellékeket (lásd 4. ábra).
Your doctor has given you UDENYCA to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az UDENYCA-t, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Your doctor may want to monitor you more closely
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja Önt ellenőrizni.
DO NOT use the pre-filled syringe if it has been left out at room temperature for more than 72 hours.
Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha 72 óránál tovább maradt szobahőmérsékleten.
A: Place the sealed syringe tray on a flat, clean surface and allow it to sit at room temperature for at least 30 minutes (see Figure 3).
A: Helyezze a fecskendőt tartalmazó lehegesztett tálcát egy sima, tiszta felületre, és hagyja szobahőmérsékleten legalább 30 percig (lásd 3. ábra).
Always take UDENYCA exactly as your doctor has told you.
Az UDENYCA-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
FIGURE 17 DO NOT throw away loose needles and syringes in your household waste.
17. ÁBRA A tűket és fecskendőket NE dobja a háztartási hulladékba.
Stop using UDENYCA if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Hagyja abba a UDENYCA alkalmazását, ha ezeket a tüneteket tapasztalja, és azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy kérjen orvosi segítséget.
1 Remove carton from refrigerator and check expiry date.
1 Vegye ki a csomagolást a hűtőszekrényből, és ellenőrizze a lejárati időt.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier will be included.
EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF (see also section 4.8).
A legtöbb esetben az aortitist CT-vizsgálattal diagnosztizálták, és az általában megszűnt a G-CSF elhagyását követően (lásd 4.8 pont).
(see Figure 8)
• Fenék (lásd 8. ábra)
B: While the needle is still inserted, slowly move your thumb back, allowing the plunger to rise.
B: Miközben a tű még beszúrva marad, lassan mozgassa visszafelé a hüvelykujját, és engedje, hogy a dugattyú hátramozduljon.
C: After fully inserting the needle, release the pinched skin and use your free hand to stabilise the bottom of the syringe.
C: A tű teljes beszúrása után engedje el az összeszorított bőrt, és szabad kezével stabilizálja a fecskendő alját.
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2
• az aorta (nagyméretű ér, amely a vért a szívből a szervezet többi részébe szállítja) gyulladása, lásd 2. pont.
A: Use your free hand to gently pinch the skin around the injection site (see Figure 12).
A: Szabad kezével gyengéden szorítsa össze a bőrt az injekció beadási helye körül (lásd 12. ábra).
DO NOT freeze or shake the pre-filled syringe.
Ne fagyassza le vagy rázza az előretöltött fecskendőt.
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use UDENYCA, unless instructed by your doctor.
Amennyiben kialakul vagy nagy a valószínűsége, hogy kialakul Önnél a vérrák, nem kaphat UDENYCA-kezelést, kivéve, ha kezelőorvosa azt írja elő.
This will retract the needle and secure it inside the syringe body.
Így kihúzódik a tű, és biztonságosan visszamegy a fecskendő testébe.
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for pegfilgrastim the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing pegfilgrastim is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása A pegfilgrasztimra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a pegfilgrasztim hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Ez a heveny légzési distress szindróma (ARDS) tünete lehet.
4 Inspect the syringe and solution.
ÁBRA 4 Ellenőrizze a fecskendőt és az oldatot.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
A dobozon és a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
DO NOT touch the plunger or grasp the syringe above the finger grips.
Ne érintse meg a dugattyút, és ne fogja meg a fecskendőt az ujjtámaszok felett.
• Abdomen (except for a two-inch area surrounding the navel)
• Has (a köldök körüli 5 cm-es területet kivéve)
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 72 hours or disposed of.
Ha a fecskendőt kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 30°C), akkor azt vagy fel kell használni 72 órán belül, vagy meg kell semmisíteni.
For further instructions on how to inject yourself with UDENYCA, please read the section at the end of this leaflet.
Az UDENYCA öninjekciózásával kapcsolatos további tájékoztatásért kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatásokat.
FIGURE 12 B: Insert the needle into the pinched area of the skin at a 45 to 90 degree angle (see Figure 13)
12. ÁBRA B: 45-90 fokos szögben szúrja a tűt az összeszorított bőrfelületbe (lásd 13. ábra)
Storage information Store the pre-filled syringes in the refrigerator between 2° to 8° C in its original carton.
• Az előretöltött fecskendőket az eredeti csomagolásban, hűtőszekrényben, 2°C - 8°C között kell tárolni.
These could be symptoms of an uncommon condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Ezek egy nem gyakori állapot, az úgynevezett „kapillárisszivárgás-szindróma” tünetei lehetnek, ami a vér hajszálerekből testbe történő szivárgását okozza, és azonnali orvosi ellátást igényel.
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/ metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
A pegfilgrasztimnak / annak metabolitjainak humán anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ, az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim.
100 × 109/l vagy magasabb fehérvérsejt-számot a pegfilgrasztimmal kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál figyeltek meg.
6 Clean the injection site.
6 Tisztítsa meg az injekció beadási helyét.
The concentration is 10 mg/ml based on protein content only**.
Az oldat koncentrációja kizárólag a fehérjetartalom alapján** 10 mg/ml.
The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count).
A tapasztalt tünetek többek közt láz, hasi fájdalom, rossz közérzet, hátfájdalom és emelkedett gyulladásjelző markerek (pl. C-reaktív protein és fehérvérsejtszám).
A: Using your thumb, slowly and steadily push the plunger head down until it will go no further.
A: Hüvelykujjával lassan és folyamatosan teljesen nyomja be a dugattyút.
UDENYCA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Az UDENYCA nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common) and musculoskeletal pain (common).
A vizsgált szerrel összefüggésbe hozható legsűrűbben említett, nagyon gyakori mellékhatás a csontfájdalom (nagyon gyakori) és a csont- és izomrendszeri fájdalom (gyakori) volt.
• are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia).
• ha Önnek tudomása van bármilyen vérképeltérésről (pl. fehérvérsejtszám növekedésről vagy vérszegénységről) vagy a vérlemezkeszám csökkenéséről, melynek következtében a véralvadási képessége csökken (trombocitopénia).
DO NOT use if the expiry date has passed.
Ne alkalmazza gyógyszert, ha a lejárati idő már elmúlt.
The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary Acute Myeloid Leukaemia (AML); therefore, it should not be used in such patients.
A pegfilgrasztim biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták myelodysplasiás szindrómában, krónikus myeloid leukaemiában, ill. szekunder akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegekben; ezért ilyen betegekben nem alkalmazható.
UDENYCA may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Az UDENYCA még felhasználható, ha 24 óránál rövidebb időszakon keresztül véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt.
• nausea and headaches
• hányinger és fejfájás.
9 Pinch the skin and insert the needle.
9 Szorítsa össze a bőrt, és adja be az injekciót.
Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4).
Nem gyakran ennek eredményeképpen légzési elégtelenség, vagy akut respirációs distress szindróma (ARDS) alakult ki, amely halálos kimenetelű is lehet (lásd 4.4 pont).
Capillary leak syndrome has been reported after G-CSF administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
A G-CSF alkalmazását követően kapillárisszivárgás-szindrómáról számoltak be, melyet hypotonia, hypoalbuminaemia, oedema és haemoconcentratio jellemez.
Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant human G-CSF (r-met-Hu-G-CSF) with a single 20 kd polyethylene glycol (PEG) molecule.
A pegfilgrasztim a rekombináns humán G-CSF (r-met-Hu-G-CSF) és egyetlen 20 kDa polietilén-glikol (PEG) molekula kovalens kötéssel kapcsolódó konjugátuma.
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of pegfilgrastim.
Ha a pegfilgrasztim egy alkalommal 24 óránál rövidebb ideig véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt, az nincs káros hatással stabilitására.
• The syringe has an automatic needle guard that covers the needle after administering the medicine and designed to prevent needle stick injury
• A fecskendőn automata tűvédő található, amely a gyógyszer beadása után lezárja a tűt, így megelőzi a tűszúrásos sérülést
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Important: read the package leaflet before use/handling the pre-filled syringe.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Fontos: az előretöltött fecskendő használata/alkalmazása előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
• damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis)
• a veséin belüli apró szűrők károsodása (glomerulonefritisz).
Your doctor will check your blood and urine regularly as UDENYCA can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Kezelőorvosa rendszeresen vér- és vizeletvizsgálatot fog végezni, mivel az UDENYCA ártalmas lehet a vesén belüli apró szűrőkre (glomerulonefritisz).
• Sweet's syndrome - plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever has occurred but other factors may play a role.
• Sweet-szindróma (lázzal járó, szilvakék színű, kiemelkedő, fájdalmas elváltozások a végtagokon és néha az arcon és a nyakon is) fordult elő, de ebben egyéb tényezők is szerepet játszhattak.
G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
A G-CSF in vitro fokozhatja a myeloid sejtek növekedését, és hasonló hatás figyelhető meg in vitro egyes nem-myeloid sejteken is.
A: Remove the carton from the refrigerator and check the expiry date printed on the carton.
A: Vegye ki a csomagolást a hűtőszekrényből, és ellenőrizze a lejárati időt a csomagoláson (lásd 1. ábra).
Human G-CSF is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
A G-CSF olyan glikoprotein, mely a neutrophil granulocyták osztódását és a csontvelőből való kilépését szabályozza.
Pegfilgrastim contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, that is to say, essentially 'sodium-free'.
A pegfilgrasztim kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per 6 mg-os adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient positive bone imaging findings.
A növekedési faktorokkal végzett kezelésre adott válaszként jelentkező, megnövekedett csontvelői haemopoeticus aktivitás átmeneti pozitív leleteket okozotta csontot vizsgáló képalkotó eljárásokban.
KBI Biopharma, Inc. 2500 Central Avenue Boulder
2500 Central Avenue Boulder
Clean the injection site with an alcohol swab (see Figure 9).
Alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg az injekció beadásának helyét (lásd 9. ábra).
FIGURE 1 B: Open the carton and remove the sealed syringe tray (see Figure 2).
ÁBRA B: Nyissa ki a csomagolást, és távolítsa el a fecskendőt tartalmazó lehegesztett tálcát (lásd 2. ábra).
Immediately after injecting, discard the used syringe into a sharps disposal container (see Figure 17).
Közvetlenül használat után a fecskendőt dobja ki egy éles tárgyak megsemmisítésére szolgáló tartályba (lásd 17. ábra).
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
• Ritka esetekben a főverőér (aorta) (nagyméretű ér, ami a vért a szívből a szervezet többi részébe szállítja) gyulladását tapasztalták daganatos betegeknél és egészséges donoroknál.
C: If you see drops of blood at the injection site, treat by pressing a cotton ball or gauze to the site as needed
C: Ha a beadás helyén vércseppek jelennek meg, nyomjon rá vattacsomót vagy gézlapot, szükség szerint.
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Ez a gyógyszer 1 mmol (23 mg) per 6 mg nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Pull the needle cap straight off (see Figure 10).
Egyenesen húzza le a tűvédőt (lásd 10. ábra).
If you experience a loss of response or decrease in response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
A pegfilgrasztimra adott válaszkészség elvesztése Ha azt észleli, hogy a pegfilgrasztim-kezelésre adott válaszkészsége megszűnt vagy lecsökkent, kezelőorvosa megvizsgálja ennek okait, beleértve esetleges ellenanyagok megjelenését, amelyek semlegesíthetik a pegfilgrasztim hatását.
• inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
• a bőrben található erek gyulladása (kután vaszkulitisz).
Discard syringe if frozen more than once.
Az egynél többször megfagyott fecskendőt ki kell dobni.
The syringes are provided with an automatic needle guard.
A fecskendők egy automatikus tűvédővel vannak ellátva.
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
• vérzés a tüdőkből (pulmonális vérzés).
Pegfilgrastim is injected subcutaneously.
A pegfilgrasztimot subcutan injekcióként kell alkalmazni.
Driving and using machines UDENYCA has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az UDENYCA nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain
Kezelőorvosa tájékoztatja arról, hogy milyen gyógyszert szedjen a csontfájdalom csillapítására.
If you have forgotten a dose of UDENYCA, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Ha elfelejtette beadni magának az UDENYCA-t Ha elfelejtette beadni magának az UDENYCA adagját, értesítse kezelőorvosát és beszélje meg vele, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy, pegfilgrastim should be administered at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
A gyorsan osztódó myeloid sejtek citotoxikus kemoterápiával szembeni potenciális érzékenysége miatt a pegfilgrasztimot a citotoxikus kemoterápia után legalább 24 órával kell alkalmazni.