natgillin/translations-raw huggingface dataset:
150 mg capsules White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
150 mg kapszula Fehér, nem átlátszó felső és alsó rész, 2-es méretű (18,0 mm × 6,4 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
These platelet changes were not present in rats or in humans based on short-term and limited long-term clinical data.
A rövid távú és a korlátozott mennyiségű hosszú távú klinikai adatok alapján patkányban vagy emberben ezek a vérlemezke változások nem jelentkeztek.
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation.
szótalálási nehézség, hallucinációk, kóros álmok, pánikrohamok, közöny, agresszió, emelkedett hangulat, mentális károsodás, gondolkodás zavara, a szexuális vágy növekedése, szexuális funkciók zavara, beleértve a kielégülésre való képtelenséget, késői magömlés
50 hard capsules.
50 db kemény kapszula.
What Pregabalin Sandoz is and what it is used for
Milyen a Pregabalin Sandoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás
How to store Pregabalin Sandoz 6.
Hogyan kell a Pregabalin Sandoz-t tárolni?
200 mg capsules:
200 mg kapszula
Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Buborékcsomagolás (adagonként perforált): 56 × 1, 84 × 1 vagy 100 × 1 kemény kapszula.
100 mg capsules:
100 mg kapszula
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Sandoz 225 mg
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.
Elvonási tünetek Néhány betegnél elvonási tüneteket figyeltek meg rövid, illetve hosszú távú pregabalin-kezelés felfüggesztését követően.
Hepatic impairment
Májelégtelenség, hepatitis
Results of a a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Egy 12 hetes, placebo-kontrollos, 4 és 16 éves kor közötti gyermekek (n=295) bevonásával végzett, a parciális rohamok kezelésére kiegészítő terápiaként alkalmazott pregabalin hatásosságának és biztonságosságának felmérésére szolgáló vizsgálat eredményei, valamint egy 3 hónapos és 16 éves kor közötti epilepsziás gyermekgyógyászati betegekkel (n=54) végzett 1 éves, nyílt biztonságossági vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy mellékhatásként gyakrabban figyeltek meg lázat és felső légúti fertőzéseket, mint a felnőtt epliepsziás betegekkel végzett vizsgálatokban (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/074-076
Pregelatinised maize starch
Hidegenduzzadó kukoricakeményítő Kukoricakeményítő Talkum
25 mg capsules:
25 mg kapszula
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/081-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/018-029
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules.
14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 × 42), 100 (2 × 50) vagy 120 (2 × 60) kemény kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/011-017
Pregabalin Sandoz is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
A Pregabalin Sandoz szekunder generalizációval, vagy anélkül fellépő parciális rohamok adjuváns kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Biochemiestrasse 10
testtömeg x
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/063-068
Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)3(aminomethyl)5methylhexanoic acid].
A hatóanyag, a pregabalin egy gamma-aminovajsav analóg [(S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoinsav].
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/054-056
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/031-033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/057-062
50 mg capsules:
50 mg kapszula
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/001-010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/042-052
• Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin,
• Látászavar, szokatlan szemmozgások, látászavar, beleértve a csőlátást, fényfelvillanásokat,
White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Fehér, nem átlátszó felső és alsó rész, 2-es méretű (18,0 mm × 6,4 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
Do not stop taking Pregabalin Sandoz unless your doctor tells you to.
Ha idő előtt abbahagyja a Pregabalin Sandoz szedését A Pregabalin Sandoz szedését ne hagyja abba, csak a kezelőorvosa utasítására.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Sandoz 75 mg
100 mg capsules Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
100 mg kapszula Vörös, nem átlátszó felső és alsó rész, 3-as méretű (15,9 mm × 5,8 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Vörös, nem átlátszó felső rész és halvány sárgásbarna, nem átlátszó alsó rész, 0-s méretű (21,7 mm × 7,6 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin.
Néhány betegnél elvonási tüneteket figyeltek meg rövid, illetve hosszú távú pregabalin-kezelés felfüggesztését követően.
Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
56, 84 (2 × 42), 100 (2 × 50) vagy 210 (3 × 70) kemény kapszulát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Buborékcsomagolás: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 × 42), 100 (2 × 50) vagy 120 (2 × 60) kemény kapszula Buborékcsomagolás (adagonként perforált): 56 × 1, 84 × 1 (2 × 42), 100 × 1 (2 × 50) vagy 210 × 1 (3 × 70) kemény kapszula.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Sandoz 150 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/069-073
Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
Buborékcsomagolás: 21, 28, 84 vagy 100 kemény kapszula.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Sandoz 200 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/085
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 150 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Pregabalin Sandoz 150 mg
Unit dose blisters containing 84 x 1 hard capsules.
Buborékcsomagolás (adagonként perforált): 84 × 1 kemény kapszula.
NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600 info.sandoz-nl@sandoz.com
NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/034-041
Other medicines and Pregabalin Sandoz Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Sandoz 300 mg
225 mg capsules: Blisters containing 14, 56, 70, 84,100 or 120 hard capsules.
225 mg kapszula 14, 56, 70, 84, 100 vagy 120 kemény kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, container or carton.
A buborékcsomagoláson, tartályon vagy dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules Blister packs (unit dose): 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Buborékcsomagolás: 14, 21, 28, 56, 84 vagy 100 kemény kapszula Buborékcsomagolás (adagonként perforált): 84 × 1 vagy 100 × 1 kemény kapszula.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/084
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz
Tudnivalók a Pregabalin Sandoz szedése előtt
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Sandoz 100 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Sandoz 225 mg kemény kapszula pregabalin
Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Vörös, nem átlátszó felső rész és fehér, nem átlátszó alsó rész, 4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Buborékcsomagolás: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 vagy 120 kemény kapszula Buborékcsomagolás (adagonként perforált): 14 × 1, 56 × 1, 84 × 1, 100 × 1 vagy 210 × 1 (3 × 70) kemény kapszula.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/053
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
Buborékcsomagolás: 14, 21, 28, 56, 84 vagy 100 kemény kapszula.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Sandoz 25 mg
Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Halvány narancssárga, nem átlátszó felső és fehér, nem átlátszó alsó rész, 1-es méretű (19,4 mm × 6,9 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
Talc
CL
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1011/030
Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Buborékcsomagolás: 14, 28, 56, 70, 84, 100 vagy 120 kemény kapszula.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula pregabalin
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Sandoz 50 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Sandoz 300 mg kemény kapszula pregabalin
Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Halvány sárgásbarna, nem átlátszó felső és alsó rész, 4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok ATC kód: N03AX16
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 70 db kemény kapszula 56 × 1 db kemény kapszula
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Sandoz 100 mg kemény kapszula pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules pregabalin
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Sandoz 200 mg kemény kapszula pregabalin
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 75 mg 17.
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Pregabalin Sandoz 75 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 225 mg pregabalin kemény kapszulánként
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula pregabalin
21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
21 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 84 × 1 db kemény kapszula 100 × 1 db kemény kapszula
Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Halvány narancssárga, nem átlátszó felső és alsó rész, 1-es méretű (19,4 mm × 6,9 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 225 mg kemény kapszula
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg pregabalin kemény kapszulánként
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 75 mg pregabalin kemény kapszulánként
ul.
kr
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 25 mg 17.
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Pregabalin Sandoz 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 300 mg 17.
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Pregabalin Sandoz 300 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula pregabalin
14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
14 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 70 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 120 db kemény kapszula
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Sandoz 50 mg kemény kapszula pregabalin
Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Világossárga, nem átlátszó felső és alsó rész, 3-as méretű (15,9 mm × 5,8 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula
Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Vörös, nem átlátszó felső és alsó rész, 3-as méretű (15,9 mm × 5,8 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
Pregabalin Sandoz may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Pregabalin Sandoz szédülést, álmosságot és koncentrálási zavart okozhat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 200 mg kemény kapszula
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 70 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 120 db kemény kapszula 14 × 1 db kemény kapszula 56 × 1 db kemény kapszula 84 × 1 db kemény kapszula 100 × 1 db kemény kapszula
How to store Pregabalin Sandoz
Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Sandoz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 100 mg kemény kapszula
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 vagy 120 kemény kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 300 mg kemény kapszula
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25 mg pregabalin kemény kapszulánként
Unit dose blisters containing 84 or 100 hard capsules.
84 vagy 100 kemény kapszulát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg pregabalin kemény kapszulánként
Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
14, 56, 84, 100 vagy 210 (3 × 70) kemény kapszulát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz 3.
Tudnivalók a Pregabalin Sandoz szedése előtt Hogy kell szedni a Pregabalin Sandoz-t?
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg pregabalin kemény kapszulánként
14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 70 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 120 db kemény kapszula 56 × 1 db kemény kapszula 84 × 1 db kemény kapszula 100 × 1 db kemény kapszula
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 70 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 120 db kemény kapszula 56 × 1 db kemény kapszula 84 × 1 db kemény kapszula 100 × 1 db kemény kapszula
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 50 mg 17.
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Pregabalin Sandoz 50 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 50 mg kemény kapszula
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mg pregabalin kemény kapszulánként
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 84 × 1 db kemény kapszula
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 mg pregabalin kemény kapszulánként
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
225 mg pregabalin kemény kapszulánként.
S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L.
Sandoz Farmacéutica, S.A.
In small children this can be 4 to 6 times per day.
Kisgyermekeknél ez napi 4-6 alkalmat jelenthet.
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svédország
Frequency cannot be estimated from the available data
A gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból,
Increased weight.
Súlynövekedés.
You should take AMMONAPS with each meal or feeding.
Az AMMONAPS-ot minden étkezéssel vagy etetéssel be kell vennie.
Your doctor will tell you how many tablets you should take.
Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy hány tablettát kell szednie.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Ezek a gyógyszerek megváltoztathatják az AMMONAPS hatását, és Önnek gyakori vérvizsgálatokra lesz szüksége.
If you forget to take AMMONAPS
Ha elfelejtette bevenni az AMMONAPS-ot
Other medicines and AMMONAPS
Egyéb gyógyszerek és az AMMONAPS
The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
Ezeknek az adatoknak a jelentősége terhes nőkben nem ismert; ezért az AMMONAPS szedése terhesség során ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Your doctor will tell you the amount of granules you should take.
Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy milyen mennyiségű granulátumot kell szednie.
You should take a dose as soon as possible with your next meal.
A következő étkezés alkalmával mielőbb vegyen be egy adagot.
The tablets should be taken with a large volume of water.
A tablettákat nagy mennyiségű vízzel kell lenyelni.
If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Amennyiben aktív nemi életet él, és ciklusa teljesen kimarad, akkor ne azt feltételezze, hogy ezt az
Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
A glutamin plazmaszintje 1000 µmol/l alatt kell legyen.
Reversal of pre-existing neurologic impairment is not likely to occur with treatment, and neurologic deterioration may continue in some patients.
A korábban már fennálló neurológiai károsodást nem valószínű, hogy kezeléssel vissza lehet fordítani és a neurológiai állapot romlása a betegek egy részénél tovább folytatódhat.
Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X03.
Farmakoterápiás csoport: tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, ATC kód: A16A X03.
Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
(≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Cerebral synapse maturation was retarded and the number of functioning nerve terminals in the cerebrum was reduced, which resulted in impaired brain growth.
Az agyi szinapszisok maturációja gátlódott, és az agy működőképes idegvégződéseinek száma csökkent, ami az agy csökkent növekedését idézte elő.
250 tablets 500 tablets
250 tabletta 500 tabletta
If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you are taking AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatok elvégzése válik szükségessé, akkor emlékeztesse orvosát arra, hogy Ön AMMONAPS-ot szed, hiszen a nátrium-fenil-butirát befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Three measuring spoons of different measures are provided.
A készítményekhez három különböző méretű mérőkanál jár.
Common: Depression, irritability
Gyakori: Depresszió, ingerlékenység