natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy (see ‘Pregnancy and breast-feeding' later in Section 2).
Amennyiben ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nem kívánt terhesség elkerülése érdekében (lásd alább „Terhesség és szoptatás” a 2. pont alatt).
The clinical relevance of this observation has not been fully elucidated.
A klinikai jelentősége ennek a megfigyelésnek nem teljesen tisztázott.
• swollen ankles or feet.
• boka- vagy lábdagadás.
Caution should be exercised in patients over 75 years because of the limited experience in this patient group.
Óvatosság szükséges 75 évesnél idősebb betegek esetében, mivel ezzel a betegcsoporttal kapcsolatban kevés a tapasztalat.
The chances of this happening may be higher in people, particularly women, taking Avandia for more than one year.
Ezek esélye nagyobb lehet azoknál a betegeknél, különösen azoknál a nőknél, akik több mint egy éve szedik az Avandia-t.
Î Check with your doctor, as Avandia may not be suitable for you.
Î Beszélje meg kezelőorvosával, mivel lehet, hogy az Avandia az Ön számára nem megfelelő.
• Avandia is not recommended during pregnancy.
• Avandia szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Allergic reactions: These are very rare in people taking Avandia.
Allergiás reakciók: Ezek nagyon ritkán fordulnak elő Avandia-t szedőknél.
Date of latest renewal: 11 July 2005
A forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2005. július 11.
Like all medicines, Avandia can cause side effects, but not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Avandia is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Rosiglitazone may be given once or twice a day.
A roziglitazont lehet naponta egyszer vagy kétszer adagolni.
− Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
− Jelentős (farmakovigilancia vagy kockázat minimalizáló) fordulópontok elérését követő 60 napon belül
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSURs unless otherwise decided by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély megújítását követően a forgalomba hozatali engedély jogosultjának évente kell benyújtania a PSUR-t, hacsak a CHMP másként nem rendelkezik.
The terminal half-life for radioactivity was about 130 hours indicating that elimination of metabolites is very slow.
A radioaktivitás terminális felezési ideje kb.130 óra volt, mutatva, hogy a metabolitok eliminációja nagyon lassú.
Take Avandia for as long as your doctor recommends.
Az Avandia szedését mindaddig folytassa, amíg ezt orvosa tanácsolja.
Mean (SD) dose at end of randomised treatment
Átlagos dózis (SD) a randomizált kezelés végén
If you have been diagnosed with angina (chest pain), or peripheral arterial disease (reduced blood flow to the legs):
Ha Önnél anginát (mellkasi fájdalmat) vagy perifériás verőérbetegséget (csökkent véráramlás a lábakban) diagnosztizáltak:
New or worse cases of macular oedema have occurred on rare occasions in people taking Avandia and similar medicines.
A makula ödéma új vagy súlyosbodó eseteit figyelték meg ritkán olyan egyéneknél, akik Avandia-t és hasonló gyógyszereket
How to take Swallow the tablets with some water.
Hogyan kell szedni A tablettákat kevés vízzel nyelje le.
Similar effects have been seen with other thiazolidinediones.
Hasonló hatások voltak megfigyelhetők más tiazolidin-dion-származékokkal is.
The active substance is rosiglitazone.
A hatóanyag a roziglitazon.
- diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma.
- diabeteses ketoacidosis vagy diabeteses pre-coma esetén.
• rapid and excessive weight gain caused by fluid retention.
• gyors és nagymértékű súlygyarapodás, a folyadékvisszatartás következtében.
Rosiglitazone should not be used during pregnancy.
A roziglitazont a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs the treatment should be discontinued (see section 4.6).
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy teherbe eshetnek, és amennyiben ez a kívánságuk vagy a terhesség bekövetkezik, úgy a kezelést meg kell szakítani(lásd 4.6
What Avandia contains
Mit tartalmaz az Avandia
This medicine does not require any special storage conditions.
Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
This can be taken as one 4 mg tablet once a day, or as one 2 mg tablet taken twice a day.
Ez bevehető naponta egyszer egy 4 mg-os tabletta, vagy naponta kétszer egy 2 mg-os tabletta formájában.
Opaque blister packs (PVC/ aluminium).
Átlátszatlan buborékfólia (PVC/alumínium).
Following rosiglitazone treatment, there were no new safety concerns noted in children compared to adult patients with type 2 diabetes mellitus.
A roziglitazon-kezelést követően a gyermekeknél nem merültek fel új gyógyszerbiztonsági problémák a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegekhez képest.
Avandia and other medicines for diabetes can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Az Avandia és a cukorbetegségben alkalmazott egyéb gyógyszerek bizonyos, már fennálló állapotokat ronthatnak, vagy súlyos mellékhatásokat okozhatnak.
Randomised Treatment†
Randomizált kezelés†
Avandia tablets contain a small amount of lactose.
Az Avandia tabletta kis mennyiségű tejcukrot (laktóz) tartalmaz.
To help manage your diabetes, it is important that you follow any diet and lifestyle advice from your doctor as well as taking Avandia.
Cukorbetegsége kezelésének elősegítése érdekében ugyanolyan fontos, hogy kövessen minden, a diétára és az életvitelre vonatkozó orvosi utasítást, mint az Avandia szedése.
Avandia can be used alone or in combination with other medicines to treat diabetes (such as metformin or a sulphonylurea).
Az Avandia szedhető önmagában vagy kombinációban más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint a metformin vagy egy szulfanilurea-származék).
The usual starting dose is 4 mg a day.
A szokásos kezdő adag 4 mg naponta.
Avandia is used to treat type 2 diabetes.
Az Avandia-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Liver problems: Before you start taking Avandia you will have a blood sample taken to check your liver function.
Májproblémák: Mielőtt elkezdi szedni az Avandia-t, vérvizsgálatot fognak végezni májműködésének ellenőrzésére.
Low blood sugar (hypoglycaemia): If you are taking Avandia with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia): Ha az Avandia-t a cukorbetegség kezelésére használt más gyógyszerrel együtt szedi, megnő a valószínűsége, hogy vércukorszintje a normális érték alá esik.
Driving and using machines This medicine should not affect your ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
For children aged 10 to 17 years, there are limited data on rosiglitazone as monotherapy (see sections 5.1 and 5.2).
10-17 éves korú gyermekekről korlátozott számú adat van a roziglitazon monoterápiára vonatkozóan (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Rosiglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
A roziglitazon adását fel kell függeszteni a kardiális status rosszabbodásakor.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek megfelelően aktualizált RMP-t a legközelebbi Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.
Rosiglitazone has been detected in the milk of experimental animals.
A roziglitazon kimutatható volt a kísérleti állatok tejében.
Triple oral therapy
Hármas oralis terápia
In patients with low haemoglobin levels before initiating therapy, there is an increased risk of anaemia during treatment with rosiglitazone.
Azoknál a betegeknél, akiknek a haemoglobin szintje a kezelés megkezdése előtt alacsony, fokozottan fennáll az anaemia kockázata a roziglitazon kezelés alatt.
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
• duzzanat, néha az arcon vagy a szájon (angio-ödéma), ami légzési nehézséget okozhat
There is no evidence for unexpected accumulation of rosiglitazone after once or twice daily dosing.
Nincs bizonyíték a roziglitazonnak a vártnál nagyobb felhalmozódására napi egy vagy kétszeri adagolás után.
Î Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects listed gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Î Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármelyik említett mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
Rosiglitazone (either SU or metformin)
Roziglitazon (vagy SU vagy metformin)
Although hormonal imbalance has been seen in preclinical studies (see section 5.3), no significant undesirable effects associated with menstrual disorders have been observed.
Annak ellenére, hogy a preklinikai vizsgálatokban hormonzavart figyeltek meg (lásd 5.3 pont), nem tapasztaltak menstruációs rendellenességgel összefüggő, jelentős nemkívánatos hatásokat.
These may affect up to 1 in 10 people:
Ezek 10 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek:
† Patients who took designated treatment as randomised in combination with the correct background treatment and with evaluable data.
† Azok a betegek, akik a randomizáció szerinti kezelést kapták a megfelelő háttérkezeléssel kombinálva, és értékelhető adataik voltak.
Avandia tablets come in different strengths.
Az Avandia tabletták többféle hatáserősségben kerülnek forgalomba.
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain.
Glaxo Wellcome S.A., Avenida Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanyolország.
Improvement in HbA1c from baseline achieved statistical significance only in the metformin group.
A HbA1c javulása a kiindulási értékhez képest csak a metformin csoportban volt statisztikailag szignifikáns mértékű.
Increases in liver weight, plasma ALT (dog only) and fat tissue were also observed.
A máj súlyának növekedése, a plazma ALT növekedése (csak kutyákban) és a zsírszövet gyarapodása szintén megfigyelhető volt.
You can take Avandia with or without food.
Az Avandia-t be lehet venni étellel vagy anélkül egyaránt.
Î Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Î Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, a felsoroltak közül bármelyik vonatkozik Önre.
Women who are infertile due to a condition affecting their ovaries (such as Polycystic Ovarian Syndrome), may start ovulating again when they start taking Avandia.
Egy, a petefészkeket érintő betegség (pl. policisztás ovárium szindróma) miatt terméketlen nőknél az ovuláció (tüszőérés) újból megindulhat, ha elkezdik szedni az Avandia-t.
Always take Avandia tablets exactly as your doctor has told you.
Az Avandia tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Individual CL/F in the paediatric population was in the same range as individual adult data.
A gyermekek csoportjában az egyéni CL/F értékek azonos tartományban voltak a felnőtt egyéni értékekkel.
The other ingredients are: sodium starch glycollate (Type A), hypromellose, hypromellose 6cP, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 3000, glycerol triacetate and iron oxide red (E172).
Egyéb összetevők: A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, hipromellóz, hipromellóz 6cP, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171), makrogol 3000, glicerin-triacetát és vörös vas-oxid (E172).
The decision to initiate triple oral therapy should include consideration of the alternative to switch the patient to insulin.
Amikor a hármas oralis terápia elindításáról döntenek, mérlegelni kell azt a lehetőséget is, hogy a beteget átállítják inzulinra.
in their entirety the available data on the risk of cardiac ischaemia are inconclusive (see section 4.8).
Azonban, a cardialis ischaemia kockázatára vonatkozóan rendelkezésre álló adatok összességükben nem meggyőzőek (lásd 4.8 pont).
5 Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have been reported.
5Ritkán májenzim értékek emelkedését és hepatocellularis dysfunctiót jelentettek.
The volume of distribution of rosiglitazone is approximately 14 litres in healthy volunteers.
14 liter egészséges önkénetesekben.
Manufacturer: Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, France.
Gyártó: Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, Franciaország
Therefore, as a precaution, the use of rosiglitazone is not recommended in these patients, particularly those with myocardial ischaemic symptoms.
Ezért elővigyázatosságból, roziglitazon alkalmazása ezen betegeknél nem ajánlott, különösen azoknál nem, akiknek myocardialis ischaemiás tünetei vannak.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket, ahogyan azt elfogadták a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.2. moduljában található kockázatkezelési terv (Risk Management Plan, RMP) 4. változatában, valamint elvégzi az RMP soron következő frissítéseit, egyeztetve a CHMP-vel.
No long-term efficacy and safety data are available in paediatric patients.
Gyermekekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre hosszú távú hatékonysági és biztonságossági
Avandia helps to reduce your blood sugar towards a normal level, by helping your body make better use of the insulin it produces.
Az Avandia segíti normális értékre csökkenteni az Ön vércukorszintjét azáltal, hogy hatására az Ön szervezete jobban hasznosítja
In view of the potential for development of heart failure in these patients, rosiglitazone should therefore not be initiated in patients having an acute coronary event and it should be discontinued during the acute phase (see section 4.3).
Tekintettel a szívelégtelenség kialakulásának eshetőségére ezen betegeknél, roziglitazon-kezelés nem kezdhető el akut coronaria esemény fennállásakor, és azt fel kell függeszteni az akut fázis idejére (lásd
You must look out for certain symptoms while you are taking Avandia, to reduce the risk of any problems.
A problémák kockázatának csökkentése érdekében Önnek figyelnie kell bizonyos tünetekre, mialatt az Avandia-t szedi.
Increased monitoring of the patient is recommended if rosiglitazone is used in combination with metformin and insulin.
A beteg fokozott ellenőrzése ajánlott, ha a roziglitazont metforminnal és inzulinnal kombinációban alkalmazzák.
Common Common Very common Very common RSG - Rosiglitazone monotherapy; RSG + MET - Rosiglitazone with metformin; RSG + SURosiglitazone with sulphonylurea; RSG + MET + SU - Rosiglitazone with metformin and sulphonylurea
RSG - Roziglitazon monoterápia; RSG + MET - Roziglitazon és metformin; RSG + SU - Roziglitazon és szulfanilurea-származék; RSG + MET + SU - Roziglitazon, metformin és szulfanilurea-származék
CL/F seemed to be independent of age, but increased with weight in the paediatric population.
A CL/F érték függetlennek látszott a kortól, de a testtömeggel együtt emelkedett a
− an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4)
− akut coronaria szindróma (instabil angina, NSTEMI és STEMI) (lásd 4.4 pont)
As a consequence of improving insulin sensitivity, resumption of ovulation may occur in patients who are anovulatory due to insulin resistance.
Az inzulinérzékenység javulásának következtében az ovuláció újra megindulhat azokban a betegekben, akik az inzulinrezisztencia miatt nem ovulálnak.
*The frequency category for the background incidence of these events, as taken from placebo group data from clinical trials, is 'common'.
*Ezeknél az eseményeknél a klinikai vizsgálatok placebo csoportjának adatai szerint, a háttér
Sulphonylurea (background metformin) Glimepiride*
Szulfanilurea (metformin mellé) Glimepirid*
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4).
Meg kell fontolni a glikémiás kontroll szigorú monitorozását (lásd 4.4 pont).
These may affect up to 1 in 1,000 people:
Ezek 10 000 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek:
It is not known whether breastfeeding will lead to exposure of the infant to drug.
Nem tudni, hogy a szoptatás következtében a gyógyszer bejut-e a csecsemő szervezetébe.
There are no data available on the use of rosiglitazone in patients under 10 years of age.
10 évesnél fiatalabb betegekről nem áll rendelkezésre adat a roziglitazon alkalmazásával kapcsolatban.
Each tablet contains either: 2 mg, 4 mg or 8 mg rosiglitazone.
A tabletták 2 mg, 4 mg vagy 8 mg roziglitazont tartalmaznak.
In studies with a maximal duration of three years, rosiglitazone given once or twice daily produced a sustained improvement in glycaemic control (FPG and HbA1c).
Legfeljebb hároméves időtartamú klinikai vizsgálatokban a roziglitazon napi egyszeri vagy kétszeri adása a glikémiás kontroll tartós javulását eredményezte (FPG és HbA1c).
However, this raises no safety concern regarding target or special populations as hepatic impairment is contraindicated and the phase III clinical studies included a considerable number of elderly patients and patients with mild to moderate renal impairment.
Ez azonban nem jelent gyógyszerbiztonsági problémát a célzott vagy speciális betegpopulációkban, mivel a májkárosodás ellenjavallatot képez, továbbá a III. fázisú vizsgálatokba számos időskorú, valamint enyhe-középsúlyos vesekárosodásban szenvedő beteget vontak be.
Increased monitoring of the patient is recommended and adjustment of the dose of sulphonylurea may be necessary.
A beteg fokozott ellenőrzése ajánlott, és szükség lehet a szulfanilurea-származék adagjának módosítására.
The major routes of metabolism are N-demethylation and hydroxylation, followed by conjugation with sulphate and glucuronic acid.
A metabolizmus fő útja az N-demetiláció és a hidroxiláció, amit szulfát- vagy glükuronid-konjugáció követ.
An active controlled clinical trial (rosiglitazone up to 8 mg daily or metformin up to 2,000 mg daily) of 24 weeks duration was performed in 197 children (10-17 years of age) with type 2 diabetes.
Egy 24 hetes időtartamú aktív kontrollos (legfeljebb napi 8 mg roziglitazon vagy legfeljebb napi 2000 mg metformin) klinikai vizsgálatot végeztek 197, 2-es típusú diabetesben szenvedő (10-17 éves korú) gyermek bevonásával.
If you stop taking Avandia, your blood sugar will not be controlled, and you may become unwell.
Ha abbahagyja az Avandia szedését, akkor vércukorszintjének szabályozása elmarad, és emiatt rosszul érezheti magát.
In clinical studies in volunteers rosiglitazone has been administered at single oral doses of up to 20 mg and was well tolerated.
Egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatokban a legfeljebb 20 mg-os egyszeri oralis adagok jól tolerálhatónak bizonyultak.
Rosiglitazone should be used with caution during concomitant administration of CYP2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
A roziglitazon csak óvatosan adható CYP2C8 inhibitorok (pl. gemfibrozil) vagy induktorok (pl. rifampicin) egyidejű alkalmazása esetén.
Consistent with the mechanism of action, rosiglitazone reduced insulin resistance and improved pancreatic ß-cell function.
Hatásmechanizmusának megfelelően, a roziglitazon csökkentette az inzulinrezisztenciát és javította a pancreas β-sejtek működését.
Rosiglitazone therapy is usually initiated at 4 mg/day.
A roziglitazon kezdő dózisa általában 4 mg/nap.
Common Very common Very common
Nagyon gyakori Nagyon gyakori
• if you are allergic (hypersensitive) to rosiglitazone or any of the other ingredients of
• ha allergiás (túlérzékeny) a roziglitazonra vagy az Avandia egyéb összetevőjére (a 6.
The relevance of this finding is unknown.
Ezen megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert.
Fluid retention and heart failure: Avandia can cause you to retain water (fluid retention) which leads to swelling and weight gain.
Folyadékvisszatartás és szívelégtelenség: Az Avandia hatására szervezetében felhalmozódhat a víz (folyadékvisszatartás), ami vizenyő kialakulásához és testsúlynövekedéshez vezet.
Adverse effects observed in animal studies with possible relevance to clinical use were as follows: An increase in plasma volume accompanied by decrease in red cell parameters and increase in heart weight.
Az állatkísérletekben megfigyelt mellékhatások, amelyeknek klinikai jelentősége lehet, a következők voltak: a plazma volumen növekedése, mely egyben a vörösvértest szám csökkenésével és a szív súlyának növekedésével járt.
Frequencies are defined as: rare ≥1/10,000, <1/1000 and very rare <1/10,000 including isolated reports.
Az előfordulás gyakoriságának definíciói: ritka ≥ 1/10 000, <1/1000 és nagyon ritka < 1/10 000, beleértve az izolált eseteket is.
The use of rosiglitazone in triple oral therapy, in combination with metformin and a sulphonylurea, may be associated with increased risks for fluid retention and heart failure, as well as hypoglycaemia (see section 4.8).
A roziglitazon hármas oralis terápiában, metforminnal és szulfanilurea-származékkal kombinációban történő alkalmazása együtt járhat a folyadékretenció és a szívelégtelenség, valamint a hypoglykaemia fokozott kockázatával (lásd 4.8 pont).
In a prospective cardiovascular outcomes study (mean follow-up 5.5 years) the primary endpoint events of cardiovascular death or hospitalisation were similar between rosiglitazone and active comparators [HR 0.99 (95% CI 0.85 - 1.16)].
Egy prospektív, a cardiovascularis kimenetelt tanulmányozó vizsgálatban (átlagos követési idő 5,5 év) a cardiovascularis halálozás vagy hospitalizáció, mint elsődleges végpont esemény, hasonlóan alakult a roziglitazon és az aktív komparátorok esetében [HR: 0,99 (95%-os CI: 0,85 - 1,16)].
Children and adolescents: Population pharmacokinetic analysis including 96 paediatric patients aged 10 to 18 years and weighing 35 to 178 kg suggested similar mean CL/F in children and adults.
Gyermekek és serdülők: Egy 96 gyermek (10-18 éves, 35-178 kg testtömegű) bevonásával készült populációs farmakokinetikai elemzés eredménye szerint a CL/F átlagértéke hasonló gyermekekben és felnőttekben.
Therefore, liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with rosiglitazone in all patients and periodically thereafter based on clinical judgement.
Ezért a májenzim értékeket minden betegben meg kell mérni a roziglitazon kezelés megkezdése előtt, azután pedig a klinikai megítélés alapján meghatározott időközönként.
Ελλάδα
Hagyja abba
In an update to this retrospective analysis that included 10 further studies that met the criteria for inclusion, but were not available at the time of the original analysis, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was not statistically different for rosiglitazone containing regimens, 2.21% versus combined active and placebo comparators, 2.08% [HR 1.098 (95% CI 0.809 - 1.354)].
Ennek a retrospektív elemzésnek egy frissített változatában, mely további 10, olyan vizsgálatot tartalmaz, melyek megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, de az eredeti elemzés idején még nem voltak elérhetők, a cardialis ischaemiához jellemzően társuló események teljes előfordulási gyakorisága statisztikailag nem tért el a roziglitazon-tartalmú terápiák esetén; 2,21% volt, szemben az aktív és a placebo komparátorok kombinációja esetén tapasztalt 2,08%-kal [HR: 1,098 (95%-os CI: 0,809 - 1,354)].
Don't take Avandia.
Ne szedje az Avandia-t.