natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It should also not be used in patients with abnormal constriction or blockage of the digestive tract, paralysis in the gut, or abnormal widening of the large intestine, or with diseases of the oesophagus (the tube between mouth and stomach).
Olyan betegeknek sem adható, akik a gyomor-bél traktus kóros szűkülete, vagy bélelzáródás, bélműködés bénulása, kórosan tágult vastagbél-, illetve nyelőcső (a száj és a gyomor közötti cső) betegségekben szenvednek.
Linseed must not be used in patients who have difficulty swallowing or have any throat problems.
A lenmag nem alkalmazható nyelési nehézséggel vagy bármilyen torokproblémával bíró betegeknél.
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Milyen következtetéseket vont le a HMPC a lenmag gyógyászati alkalmazásáról?
Linseed swells with water in the gut to form a thick jelly-like substance (mucilage).
A lenmag a belekben a víztől megduzzad, és sűrű, zselészerű anyagot (nyálkát) képez.
This effect may reduce gastrointestinal discomfort.
Ez a hatás befolyással lehet az emésztőrendszer okozta rossz közérzetre.
The HMPC concluded that linseed can be used to treat habitual constipation or in conditions requiring the stool to be softer so it can pass more easily.
A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a lenmag a krónikus székrekedés, vagy olyan egészségügyi állapotok kezelésére alkalmazható, ahol fontos a lágyabb széklet, és annak könnyebb kiüríthetősége.
Herbal medicines containing linseed, also known as Lini semen, are to be taken by mouth.
A lenmagot (más néven Lini semen) tartalmazó növényi gyógyszereket szájon át kell alkalmazni.
The HMPC conclusions on the use of linseed for treating constipation are based on ‘well-established use'.
A HMPC-nek azon következtetése, hogy a lenmagot tartalmazó gyógyszerek székrekedés kezelésére alkalmazhatók, azok un. „jól megalapozott gyógyászati alkalmazásán” alapul.
For more information about treatment with linseed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a lenmagot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
For practical information about using linseed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a lenmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati tájékoztatásra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
What are the risks associated with linseed medicines?
Milyen kockázatokkal jár a lenmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, linseed can be used to relieve mild gastrointestinal (stomach and gut) discomfort.
A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalatok alapján megállapította, hogy a lenmag enyhe gyomor-bél rendszer (gyomor és belek) okozta rossz közérzet javítására is alkalmazható.
The HMPC conclusions on the use of linseed medicines for the relief of mild gastrointestinal discomfort are based on their ‘traditional use' in this condition.
A HMPC-nek azon következtetése, hogy a lenmagot tartalmazó gyógyszerek enyhe, gyomor-bél rendszer okozta rossz közérzet csillapítására alkalmazhatók azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan ezekben az állapotokban használták.
What evidence supports the use of linseed medicines?
Milyen eredmények igazolják a lenmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Linseed is the common name for the seeds of the plant Linum usitatissimum L. The dried, ripe seeds for medicinal use are obtained from plants that have been cultivated.
A lenmag a Linum usitatissimum L. növény magjának köznapi neve.
The studies demonstrated that linseed reduced habitual constipation.
A vizsgálatok igazolták, hogy a lenmag előnyösen befolyásolja a visszatérő székrekedést.
Detailed instructions on how to take linseed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztatás olvasható arról, hogy miként kell szedni és kik szedhetik a lenmagot tartalmazó gyógyszereket.
Advice should be taken from a doctor or a qualified healthcare professional if constipation persists after 3 days of using linseed or if mild gastrointestinal discomfort persists after 7 days of using linseed.
Ha a székrekedés a lenmag 3 napi alkalmazása után, vagy ha az enyhe gyomor-bél rendszer okozta rossz közérzet 7 nap után is fennáll, orvos vagy gyógyszerész tanácsát kell kérni.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of linseed's effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Ez az jelenti, hogy ezeket a készítményeket EU-ban a meghatározott indikációban és módon legalább 10 éve gyógyszerként alkalmazzák és hatékonyságuk és biztonságosságuk szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható.
How does linseed work as a medicine?
Hogyan fejti ki hatását a lenmag gyógyszerként alkalmazva?
1 Corrected information in “What is linseed”
1 Szerkesztői/nyelvi javítás
Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
00-380 Warszawa Poland
6 Avenue Louis Pasteur 78310 Maurepas France
Franciaország Baxter S.A.S. 6 Avenue Louis Pasteur 78310 Maurepas
United Kingdom Baxter Healthcare Limited
Nagy-Britannia Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Baxter Deutschland GmbH
Németország Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Baxter S.A.S.
Baxter S.p.A.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for Numeta G13%E and Numeta G16%E emulsions for infusion
I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Baxter S.L.
BAXTER S.A.
Czech Republic BAXTER CZECH spol.
BAXTER CZECH spol. s r.o.
Baxter S.p.A. Piazzale dell' Industria,
Spanyolország Baxter S.L. Poligono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
16 May 2013
2013. május 16.
The application was submitted to Germany as reference Member State and Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom as concerned Member States.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kérelmet nyújtott be Németországnak, mint referencia tagállamnak, valamint a következőknek, mint érintett tagállamoknak: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Franciaország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Egyesült Királyság.
The decentralised procedure (DE/V/0122/002/DC) started on 12 November 2010.
A decentralizált eljárás (DE/V/0122/002/DC) 2010. november 12-én kezdődött.
Page 2/2
2. / 2 oldal
Therefore the CVMP recommended the refusal of the granting of the marketing authorisations and the suspension of the existing marketing authorisations.
Ezért a CVMP a forgalomba hozatali engedély kiadásának elutasítását és a meglévő engedélyek felfüggesztését javasolta.
The reconsidered opinion was converted into a Decision by the European Commission on 16 May 2013.
A felülvizsgált vélemény alapján az Európai Bizottság 2013. május 16-án hozott határozatot.
Day 60 of the CMD(v) procedure was on 15 December 2011, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
A CMD(v) eljárás 60. napja 2011. december 15-e volt, és mivel az érintett tagállamoknak nem jutottak megállapodásra a termék tekintetében, az eljárást a CVMP hatáskörébe utalták.
On 31 August 2012, the Netherlands submitted an objection to the opinion adopted by CVMP on 13 June 2012 during the written phase of the Standing Committee procedure.
2012. augusztus 31-én Hollandia kifogást emelt a CVMP által 2012. június 13-án kiadott véleménye ellen az állandó bizottság eljárásának írásbeli fázisa során.
On 7 February 2013 the CVMP adopted a reconsidered opinion, concluding that the application does not comply with Article 13 of Directive 2001/82/EC, and consequently does not satisfy the criteria for authorisation in respect of efficacy.
2013. február 7-én a CVMP elfogadta a felülvizsgált véleményt, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a kérelem nem felel meg a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének, és így a hatékonyság tekintetében nem tesz eleget az engedélyezési kritériumoknak.
On 27 September 2012 a plenary meeting of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products took place and on 3 October 2012 the European Commission sent a letter to the CVMP requesting a reconsideration of the opinion adopted on 13 June 2012.
A 2012. szeptember 27-én sor került az állatgyógyászati készítményekért felelős állandó bizottság plenáris ülésére, majd 2012. október 3-án az Európai Bizottság levélben kérte a CVMP-től a 2012. június 13-án elfogadott vélemény felülvizsgálatát.
Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Denmark regarding the cumulative failure rate observed in the pivotal clinical field trial and potential for development of antimicrobial resistance to florfenicol.
A decentralizált eljárás során Dánia potenciális súlyos kockázatokat talált a pivotális klinikai területi vizsgálatban megfigyelt kumulált kudarc-arányra és a florfenikollal szembeni antimikrobiális rezisztencia kialakulásának lehetőségére vonatkozóan.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the condition to lift the suspension of the marketing authorisation in Annex III.
A tudományos következtetések a II. mellékletben olvashatók, a III. mellékletben található a forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének feloldására vonatkozó feltétel.
Oral explanations were given on 15 May 2012.
A szóbeli indoklásra 2012. május 15-én került sor.
On 19 December 2011, the reference Member State, Germany, notified to the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
2011. december 19-én a referencia tagállam, Németország értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget, hogy a CMD(v)-nek nem sikerült megállapodásra jutnia a terméket illetően, és az ügyet a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése értelmében a CVMP hatáskörébe utalta.
The Committee appointed Prof. Christian Friis as rapporteur and Dr Cornelia Ibrahim as co-rapporteur.
Christian Friis-t, társelőadónak pedig Dr. Cornelia Ibrahim-t nevezte ki.
The reconsideration procedure started on 10 October 2012.
A felülvizsgálati eljárás 2012. október 10-én kezdődött.
This was a ‘hybrid application' according to Article 13(3) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product, Nuflor Swine 300 mg/ml solution for injection (FR/V/0118/001).
Ez a módosított 2001/82/EK irányelv 13(3). cikke szerinti „hibrid kérvény” volt, amely a referencia készítményre, a Nuflor Swine 300 mg/ml oldatos injekcióra vonatkozott (FR/V/0118/001).
The Committee re-appointed Prof Christian Friis as rapporteur and Dr Cornelia Ibrahim as co-rapporteur for the reconsideration procedure.
Christian Friist, társelőadónak pedig Dr. Cornelia Ibrahim-t nevezte ki a felülvizsgálati eljárásra.
Oral explanations were given by the applicant on 10 January 2013.
A kérelmező 2013. január 10-én nyújtott szóbeli magyarázatokat.
Nuflor Swine Once 450 mg per ml solution for injection contains florfenicol as active ingredient and is intended for use in pigs for the treatment of respiratory infections caused by strains of Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis and Pasteurella multocida susceptible to florfenicol.
A Nuflor Swine Once 450 mg/ml oldatos injekció hatóanyaga a florfenikol és a sertéseknél használható a florfenikolra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis és Pasteurella multocida törzsek okozta légzőszervi fertőzések kezelésére.
The referral procedure started on 10 January 2012.
A beterjesztési eljárás 2012. január 10-én kezdődött.
Written explanations were provided by the applicant on 20 March 2012.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselője írásos indoklást nyújtott be 2012. március 20-án.
Florfenicol is structurally related to thiamphenicol and has a similar pharmacological profile.
A florfenikol mind szerkezete, mind farmakológiai profilja szempontjából hasonló a tiamfenikolhoz.
The applicant, Intervet International BV, submitted an application for a decentralised procedure for Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection.
A kérelmező, az Intervet International BV kérelmet nyújtott be a Nuflor Swine Once 450 mg/l oldatos injekcióra vonatkozó decentralizált eljárásra.
Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection differs from the reference veterinary medicinal product by a higher concentration of active substance, single administration, a change in therapeutic indication but also by a different co-solvent.
A Nuflor Swine Once 450 mg/ml oldatos injekció abban tér el a referencia készítménytől, hogy a hatóanyag koncentrációja magasabb, egyszer kell alkalmazni, a terápiás javallat egy módosítást is magába foglal, illetve eltérő segédoldószert tartalmaz.
Based on the evaluation of the available data, the CVMP adopted, on 13 June 2012, an opinion recommending the granting of marketing authorisations for Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection, subject to certain conditions.
A rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP által 2012. június 13-án kiadott véleményében a Nuflor Swine Once 450 mg/ml oldatos injekció forgalomba hozatalának feltételekhez kötött engedélyezését javasolta.
The proposed dose is 30 mg florfenicol per kg bodyweight given by intramuscular administration as a single injection.
A javasolt dózis egyszeri, intramuszkuláris injekcióban alkalmazott 30 mg florfenikol/ttkg.
On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures
Ezek a problémák a 210. napon is megoldatlanok maradtak, ezért 2011. október 11-én a 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtottak be a kölcsönös elismerésért és decentralizált eljárásért felelős koordinációs csoport (állatgyógyászati; CMD(v)) részére.
Opinion following an Article 33(4)1 referral for Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection
cikk (4) bekezdése szerinti beterjesztést követő vélemény a Nuflor Swine Once 450 mg/ml oldatos injekcióra vonatkozóan
Opinion following an Article 33(4)0F referral for Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection
A 33.0F cikk (4) bekezdése szerinti beterjesztést követő vélemény a Nuflor Swine Once
You may need one or two infusions.
Önnek egy vagy két infúzióra lehet szüksége.
12-16 hours
12-16 óra
The survival rate of 41% depended very much on the clinical situation.
A 41%-os túlélési arány jelentős mértékben a klinikai helyzettől függött.
This red colouration has no other consequences on your body.
Ez a vörös elszíneződés az Ön szervezetére nézve semmilyen egyéb következménnyel nem jár.
Date of first authorisation: 23 November 2007 Date of latest renewal: 20 July 2012
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. november 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
Survival at Hour 4, N (%) 7 (41) Survival at Day 14, N (%) 3 (18)
Túlélés a 4. órában, N (%) 7 (41) Túlélés a 14. napon, N (%) 3 (18)
The following side effects may be expected (frequency cannot be estimated from the available data):
Az alábbi mellékhatások kialakulása várható (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
These may last for several weeks, and affect mainly the face and the neck.
Ezek több hétig tarthatnak, és főként az arcot és a nyakat érintik.
24 hours with the exception of bilirubin (up to 4 days)
24 óra a bilirubin kivételével (ami maximum 4 nap)
This medicine is an emergency treatment.
Ez a gyógyszer sürgősségi kezelésre szolgál.
Ventricular extrasystoles.
Ventricularis extrasystolék.
Such side effects may be serious and need immediate attention.
Ezek a mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelnek.
No data are available on male and female fertility as well as on peri- and postnatal development.
Nem állnak rendelkezésre adatok a férfiak és nők fertilitására, valamint a peri- és postnatalis fejlődésre vonatkozóan.
Prothrombin time (PT) Quick or INR
Prothrombin idő (PT) Quick vagy INR
Documentation on efficacy is available for 54 paediatric patients.
Hatásossági dokumentáció 54 gyermek esetén áll rendelkezésre.
Cyanokit may modify the results of these tests.
A Cyanokit módosíthatja ezen vizsgálatok eredményét.
However findings were only seen at exposure levels considered being higher than the maximum human exposure, indicating limited relevance to clinical use.
A hatásokat azonban csak olyan expozíciós szinteknél észlelték, amelyek vélhetően meghaladják a maximális humán expozíciót, ami a klinikai alkalmazás során ennek korlátozott jelentőségére utal.
• exposure to fire smoke in an enclosed area
• zárt helyen keletkezett tűz füstjével történt expozíció
• that you have been treated with Cyanokit if you need to have the following: - any blood or urine tests.
• hogy Önt Cyanokittel kezelték, és ha az alábbiak elvégzése szükséges Önnél: - bármilyen vér- vagy vizeletvizsgálat.
40 avenue George V 75008 Paris France
40 Avenue George V 75008 Paris Franciaország
Tell your doctor immediately if you have the following symptoms during or after this treatment:
Azonnal közölje kezelőorvosával, amennyiben a kezelés alatt vagy után a következő tüneteket észleli:
Pharmacotherapeutic group: Antidotes, ATC code: V03AB33
Farmakoterápiás csoport: Antidotumok, ATC-kód: V03AB33
This rise in blood pressure especially occurs at the end of having this treatment and usually settles down within several hours
Ez a vérnyomás-emelkedés főként a kezelés végén jelentkezik, és általában néhány órán belül elmúlik.
They will have to take it into account before treating you with Cyanokit.
Ezt figyelembe kell hogy vegyék, mielőtt Önt Cyanokittel kezelnék.
Read all of this leaflet carefully before using this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Repeat this procedure if necessary with the second vial.
Szükség esetén ismételje meg az eljárást a második injekciós üveggel.
Activated partial thromboplastin time (aPTT)
Aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT)
Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Compact, Vitros 950 (Ortho
• if you are allergic to hydroxocobalamin or vitamin B12.
• ha Ön allergiás a hidroxokobalaminra vagy a B12-vitaminra.
If these temporary conditions have been exceeded, the product should be discarded.
Amennyiben ezeket az átmeneti tárolási feltételeket megszegik, a készítményt ki kell dobni.
Cyanokit does not substitute oxygen therapy and must not delay the set up of the above measures.
A Cyanokit nem helyettesíti az oxigén-terápiát és nem késleltetheti a fenti intézkedések végrehajtását.
Cyanide is a highly poisonous chemical.
A cianid súlyosan mérgező vegyszer.
Animal studies have shown teratogenic effects following daily exposure throughout organogenesis (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek napi expozíció után teratogén hatást mutattak a teljes organogenezis során (lásd 5.3 pont).
Because the reconstituted solution is a dark red solution, some insoluble particles may not be seen.
Mivel az elkészített oldat sötétvörös színű, megtörténhet, hogy néhány oldhatatlan részecske nem látható.
The maximal increase in blood pressure has been observed toward the end of infusion (see section 4.8).
A vérnyomás-emelkedés maximumát az infúzió beadásának vége felé figyelték meg (lásd 4.8 pont).
Results may vary considerably from one analyser to another, therefore, caution is required when reporting and interpreting laboratory results.
A különböző mérőműszerek jelentősen eltérő eredményeket adhatnak, ezért a laboreredmények leletezése és értelmezése során körültekintéssel kell eljárni.
The dose of 150 mg/kg approximately corresponds to the maximum recommended human dose.
A 150 mg/kg-os dózis megközelítőleg a maximálisan ajánlott humán dózisnak felel meg.
Before Cyanokit is administered, it is recommended to check affected persons for the presence of the following:
A Cyanokit alkalmazása előtt ajánlott ellenőrizni az érintett személynél az alábbiak jelenlétét:
• changes in the results of blood tests for certain white blood cells (lymphocytes)
• eltérés a vérvizsgálatok eredményében bizonyos típusú fehérvérsejtek tekintetében (limfociták)
In case of known pregnancy at the time of treatment with Cyanokit or in case that pregnancy becomes known after treatment with Cyanokit, health care professionals are requested to promptly report the exposure during pregnancy to the Marketing Authorisation Holder and/or Health Authorities and to carefully follow-up on the pregnancy and its outcome.
A Cyanokit-kezelés alatt fennálló, ismert terhesség esetén, vagy ha a terhesség a Cyanokit-kezelés után válik ismertté, az egészségügyi szakembereknek haladéktalanul jelentenie kell a terhesség alatti expozíciót a forgalomba hozatali engedély jogosultjának és/vagy az egészségügyi hatóságoknak, és a terhességet, valamint annak kimenetelét gondosan figyelemmel kell követnie.
It can be administered during pregnancy and breast-feeding.
A terhesség és a szoptatás ideje alatt alkalmazható.
Consideration must be given to decontamination measures based on the route of exposure.
Az expozíció útjától függően dekontaminációs intézkedések szükségességét is fontolóra kell venni.
The presence of altered mental status (confusion and disorientation) and/or mydriasis is suggestive of true cyanide poisoning.
A megváltozott tudatállapot (zavartság és dezorientáció) és/vagy a mydriasis valóban cianidmérgezésre utal.
No studies on fertility have been performed (see section 5.3).
Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.3 pont).
• breathing difficulties
• légzési nehézségek
* ≥ 10% interference observed on at least one analyser ** Artificially decreased using the diazo method *** Inconsistent results
* Legalább egy mérőműszerrel megfigyelt ≥ 10%-os interferencia ** A diazo-módszer alkalmazásával látszólagos csökkenés figyelhető meg *** Ellentmondó eredmények
Of the 213 patients in whom the outcome was known the survival was 58%.
Aközött a 213 beteg között, akiknél a mérgezés kimenetele ismert volt, a túlélési arány 58% volt.
One short catheter for administration to children.
Egy darab, gyermekeknél alkalmazható rövid branül.
Heart and blood pressure problems
Szív- és vérnyomásproblémák
Of the 89 patients who died, 63 were initially found in cardiac arrest, suggesting that many of these patients had almost certainly suffered irreparable brain injury prior to administration of hydroxocobalamin.
A 89 elhalálozott beteg közül 63 betegnél kezdetben a szívműködés leállását állapítottak meg, ami arra utal, hogy e betegek közül sokan szinte biztosan visszafordíthatatlan agykárosodást szenvedtek a hidroxokobalamin alkalmazása előtt.
Treatment decisions must be made on the basis of clinical history and/or signs and symptoms of cyanide intoxication.
A kezelésre vonatkozó döntéseket a klinikai kórtörténet és/vagy a cianid-intoxikáció jelei és tünetei alapján kell meghozni.
In some situations, hemodialysis was required to achieve recovery (see section 4.8).
Bizonyos helyzetekben az állapot rendeződésének eléréséhez hemodialízisre volt szükség (lásd 4.8 pont).