natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response.
A következő ülésen részt vesz az Európai Bizottság képviselője, hogy vázolja az európai uniós ügynökségek legutóbbi értékelésének részleteit és a Bizottság válaszát.
It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June.
Hangsúlyozták, hogy az igazgatótanács jelenlegi elnöke megbízatásának időtartama júniusban lejár.
• Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry.
• a gyógyszeripar vállalati társadalmi felelősségével foglalkozó munkacsoport létrehozása.
The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system.
Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a témakoordinátorok tovább tárgyalnak a fizetési rendszerről.
Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions.
A decemberi igazgatótanácsi ülésen a munkateher és az ideiglenes alkalmazottak száma közötti résről folytatott megbeszélést követően az Ügynökség 34 álláshelyet igényelt a meglévő szerződéses alkalmazotti álláshelyek ideiglenes alkalmazotti álláshelyekkel történő helyettesítésére.
The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents.
Az EKT a létszámterv 48 álláshellyel történő növelését tartalmazza, így abban legfeljebb 615 ideiglenes alkalmazott szerepel.
The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme.
A 2011. évi EKT a munkaprogrammal összhangban összesen 218,9 millió EUR-t tesz ki.
The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat.
Az ügyvezető igazgató és az igazgatótanács köszönetet mondott az Ügynökség személyzetének és a nemzeti hatóságoknak az e közegészségügyi veszéllyel szemben tanúsított mély elkötelezettségükért és igen hatékony teljesítményükért.
The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals.
A biztos elégedett volt az ügynökség munkájával, többek között a kommunikáció, valamint a betegek és az egészségügyi szakemberek bevonása terén elért eredményekkel.
The proportion of new marketing authorisation applications for human medicines with negative outcomes increased to 33% last year, compared to 20-25% in previous years.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatalának engedélyezése iránti új, elutasított kérelmek aránya az előző évek 20-25%-os arányához képest a múlt évben 33%-ra emelkedett.
Management Board Telematics Committee (MBTC)
9. Az igazgatótanács telematikai bizottsága (MBTC)
With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September.
Az ügynökség új ügyvezető igazgatójának kinevezésére irányuló kiválasztási eljárás tekintetében a Bizottság elvárja, hogy a nyár előtt vagy kora szeptemberben elkészüljön a jelölteket tartalmazó szűkített lista.
The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat.
Az igazgatótanács támogatásáról biztosította a tagállamok által, a potenciálisan komoly pandémiás veszély nyomán módosított oltási stratégiákat.
The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature.
Az Ügynökség most azon fog dolgozni, hogy a pandémiás helyzetből az ilyen jellegű jövőbeni helyzetekben elérhető javítási lehetőségek feltárása érdekében levonja a tanulságokat.
Prof. Lawrence Phillips of the London School of Economics led the sessions.
Az üléseket Lawrence Phillips, a London School of Economics professzora vezette.
The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009.
Az elnök felhívta a tagokat, hogy az ügyvezető igazgató 2009. évi éves tevékenységi jelentésének értékelésére önként jelentkezzenek témakoordinátornak.
The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011.
A módosításokról szóló legutóbbi jogszabály hatása várhatóan 2010-ben érvényesül majd, és azt 2011-ben figyelembe kell venni.
The conference will address the topics raised in the evaluation and will also be an opportunity to discuss key issues proposed in the Agency's draft road map to 2015.
A konferencia az értékelésben felvetett témákkal foglalkozik, valamint lehetőséget teremt az Ügynökség 2015-ig érvényes menetrendtervezetében javasolt kulcsfontosságú kérdések megtárgyalására is.
Specifically, the sessions presented how to extend human capabilities in decision making and also demonstrated case studies where models were applied to extend and improve human judgement.
Az üléseken ismertették, hogy a döntéshozatal során hogyan bővíthetők a humán képességek, és esettanulmányokat mutattak be, amelyekben az emberi döntés kibővítésére és javítására szolgáló modelleket alkalmaztak.
In the meantime, the network needs to continue developing a coherent approach to the provision of information to patients and healthcare professionals across the EU.
Ezalatt a hálózatnak EUszerte folytatnia kell a betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatására irányuló koherens megközelítés kidolgozását.
• Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients).
• előrehaladás a gyógyszercsomaggal kapcsolatosan (a farmakovigilanciára, a hamisított gyógyszerekre vonatkozó jogalkotási javaslatok és a betegek tájékoztatására vonatkozó javaslat),
The Board suggested looking at the adequacy of some of the key performance indicators.
Az igazgatótanács néhány kulcsfontosságú teljesítménymutató megfelelőségének áttekintésére tett javaslatot.
The Commission also stated that any deficit in the EU contribution compared to the request should not lead to cuts in the telematics expenditure intended for the implementation of the proposed legislation.
A Bizottság azt is megállapította, hogy a kértnél kevesebb uniós hozzájárulás nem eredményezheti a javasolt jogszabályok végrehajtására szánt telematikai kiadások csökkentését.
This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products.
E téma kapcsolódik a gyógyszerek haszon/kockázat arányának értékelésére vonatkozó módszertanok területén végzett ügynökségi munkához.
• Capabilities & limitations of human judgement presentation.
• Prezentáció az emberi döntés képességeiről és korlátairól.
The adequacy of available genotoxicity data should be judged on a case-by-case basis and the request for new data should be made when there is a specific concern for safety.
A genotoxicitásra vonatkozó adatok rendelkezésre állásának megfelelőségét eseti alapon kell elbírálni, és az új adatok iránti kérelmet akkor kell benyújtani, ha a biztonsággal kapcsolatos konkrét aggály merül fel.
The Committee discussed the overall governance arrangements of the telematics programme.
A bizottság megvitatta a telematikai program általános irányítási rendszereit.
H1N1 pandemic update
A H1N1 világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatos tájékoztatás
The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010.
A 2011. évi prioritások megegyeznek az előző évek és a 2010-ig érvényes menetrend prioritásaival.
The first meeting of chairs of the management boards of EU agencies took place to share best practices and discuss common issues and challenges.
Megtartották az európai uniós ügynökségek igazgatótanácsi elnökeinek első ülését, amelynek célja a legjobb gyakorlatok megosztása, valamint a közös témák és kihívások megbeszélése volt.
The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period.
Az igazgatótanács azt javasolta, hogy az átmeneti időszak lejárta után dolgozzanak ki egy harmonizált megközelítést, amelyet valamennyi tagállam alkalmazni tud.
Revised Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations
A CHMP-be és a CVMP-be történő jelölésekre vonatkozó felülvizsgált igazgatótanácsi konzultációs eljárás
Mr Dalli stressed that patients' interests are at the heart of his and our work.
Dalli úr hangsúlyozta, hogy munkája és a mi munkánk középpontjában a betegek érdekei állnak.
Annual report 2009
5. 2009. évi éves jelentés
The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines.
Az Ügynökség el kívánja kezdeni továbbá a farmakovigilanciával és a hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok végrehajtásának előkészületeit.
The revised implementing rules will enter into force on 1 April 2010.
A felülvizsgált végrehajtási szabályok 2010. április 1-jén lépnek hatályba.
• The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG
• az F2 gyógyszerészeti részleg (és az F3 részleg, kozmetikumok és orvostechnikai eszközök)
to 25 February 2010.
2010. április 26.
The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014.
Az Ügynökség megkezdte az Ügynökség jövőbeni londoni székhelyeként szóba jöhető lehetőségek felkutatását, mivel jelenlegi bérleti szerződése 2014-ben lejár.
The Board also requested that the Agency send for information copies of scientific articles that are written by the Agency's staff.
Az igazgatótanács kérte továbbá, hogy az Ügynökség tájékoztatásul küldje meg az Ügynökség munkatársai által írt tudományos cikkek másolatát.
The revised rules will enter into force on 1 April 2010.
A felülvizsgált szabályok 2010. április 1-jén lépnek hatályba.
The Board had an opportunity to test the website during the break.
Az igazgatótanács a honlapot a szünet alatt tesztelhette.
The Board also stressed that Member States continued to have reservations as to the ability to record time on an ongoing basis.
Az igazgatótanács hangsúlyozta továbbá, hogy a tagállamoknak az idő folyamatos nyilvántartásának képességével kapcsolatban továbbra is vannak fenntartásaik.
The Management Board welcomed the presentation of the Chair of the Committee on Herbal Medicinal Products.
Az igazgatótanács üdvözölte a növényi gyógyszerek bizottsága elnökének prezentációját.
The draft budget also includes resource needs for the implementation of the future pharmacovigilance and counterfeit medicines legislation, which were challenged by the Commission as being higher than estimated.
A költségvetési tervezet tartalmazza továbbá a farmakovigilanciával és a gyógyszerhamisítással kapcsolatos jövőbeni jogszabályok végrehajtásához szükséges forrásokat, amelyeket a Bizottság kifogásolt, mert a becsültnél magasabbak.
The Board also commented that the quality of dossiers may be a significant factor, and it is likely that a number of the products that received a negative opinion could have been approved if the dossiers had been of a higher standard.
Az igazgatótanács azt is megjegyezte, hogy a dokumentációk minősége is jelentős tényező lehet, és valószínű, hogy a dokumentációk magasabb színvonala esetén számos negatív véleményt kapott terméket engedélyezhettek volna.
[EMA/MB/3790/2010] The agenda was adopted.
[EMA/MB/3790/2010] A napirendet elfogadták.
The amendments may concern the reduction of fee income due to revised inflation rate, possible use of part of the surplus from 2008, increase in orphan medicinal products budget, financing ICT expenditure, and consultancy services aimed to identify options for future accommodation for the Agency.
A módosítások érinthetik a díjakból származó bevételnek a felülvizsgált inflációs ráta miatti csökkentését, a 2008. évi többlet egy részének lehetséges felhasználását, a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó költségvetés emelését, az IKT-kiadások finanszírozását, valamint azokat a konzultációs szolgáltatásokat, amelyek célja az Ügynökség jövőbeni lehetséges székhelyének meghatározása.
Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC.
Igazgatótanácsi tagok aggodalmuknak adtak hangot amiatt az eljárás miatt, amellyel az Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatóság a jelek szerint úgy döntött, hogy a sejtek és szövetek megfigyelésével az ECDC-t bízza meg.
The Management Board supported the conversion of these contract agent posts to temporary agent posts as essential in the Agency's efforts to recruit and retain scientific and highly specialised expertise.
Az igazgatótanács támogatta e szerződéses alkalmazotti álláshelyek ideiglenes alkalmazotti álláshelyekké történő átalakítását, mivel ez elengedhetetlen az Ügynökség arra irányuló erőfeszítéseihez, hogy tudományos és magas szaktudású szakértőket toborozzon és tartson meg.
A number of issues were raised, relating to the availability of genotoxicity data by Member States, distribution of rapporteurships among Member States, and the impact of the strict requirements of the conflicts-of-interest policy on the availability of scientific expertise.
Számos, a genotoxicitásra vonatkozó adatok tagállamok általi elérhetőségével, az előadói szerep tagállamok közötti elosztásával és az összeférhetetlenségi politikának a tudományos szakértelem rendelkezésére állására vonatkozó szigorú követelményei által gyakorolt hatással kapcsolatos kérdés merült fel.
With regard to EPARs, the Board suggested that work should continue to promote them in the medical and scientific community, as these documents contain very valuable information about the evaluation of medicines and the decision-making process.
Az európai nyilvános értékelő jelentésekkel kapcsolatban az igazgatótanács javasolta, hogy az egészségügyi és tudományos közösségben történő népszerűsítésüket célzó munkát folytatni kell, mivel e dokumentumok igen értékes információkat tartalmaznak a gyógyszerek értékeléséről és a döntéshozatali folyamatról.
Held in London on 17-18 March 2010
London, 2009. március 17-18.
Data indicate that small companies suffer higher rates of negative outcomes.
Az adatok azt mutatják, hogy a kisebb vállalatok esetében magasabbak az elutasítási arányok.
Evaluation of the Agency by the European Commission
Az Ügynökség Európai Bizottság által történő értékelése
• the work of the HMA task force on improvement of veterinary legislation;
• a HMA munkacsoport által az állatgyógyászati jogszabályok módosításával kapcsolatosan végzett munka;
• Extending & improving judgement presentation.
• Prezentáció a döntés kibővítéséről és javításáról.
The amendments concern the adjustment of fees to inflation (increase by 1%), establishing reduced fees for applications for marketing authorisation for multi-strain dossiers, adapting the fees for extensions of marketing authorisations and clarifying reporting requirements for national competent authorities.
A módosítások a díjak inflációhoz való igazítását (1%-kal való emelés), a több törzsre kiterjedő dokumentációk esetében a forgalomba hozatal engedélyezése iránti kérelmekre vonatkozóan csökkentett díjak létrehozását, a díjaknak a forgalomba hozatali engedély meghosszabbításához való hozzáigazítását és a nemzeti illetékes hatóságokra vonatkozó jelentési követelmények tisztázását érintik.
The Chair also informed the Board that the Chair of the Audit Advisory Committee is preparing a reflection paper for the Board, which will set out options for the future of the Committee.
Az elnök tájékoztatta továbbá az igazgatótanácsot, hogy a pénzügyi ellenőrzési tanácsadó bizottság elnöke az igazgatótanács számára vitairatot készít, amely a bizottság jövőjére vonatkozóan lehetőségeket határoz meg.
• collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States;
• a hagyományos gyógyszerként való törzskönyvezési rendszer kihasználtságáról információk gyűjtése a tagállamokban;
The Board discussed the need to enhance the number of list entries, but noted the hurdles posed by the unavailability of genotoxicity data.
Az igazgatótanács tárgyalt arról, hogy szükség van a listán található tételek számának növelésére, megállapította azonban, hogy a genotoxicitásra vonatkozó adatok hiánya akadályokat képez.
The change took place on 1 March 2010.
2010. március 1-jén került sor.
Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland)
Rannveig Gunnarsdóttir (Izland)
[EMA/MB/806136/2009] The Management Board adopted the minutes with the following changes under point 12 (payment system to Member States): The Board clarified that only those countries which participated in the pilot demonstrated ability to identify hourly rates for services provided and to record time spent on centralised applications.
[EMA/MB/806136/2009] Az igazgatótanács a jegyzőkönyvet a 12. pont (fizetési rendszer a tagállamok számára) következő módosításával fogadta el: Az igazgatótanács tisztázta, hogy csak a kísérletben részt vevő országok bizonyították, hogy képesek a nyújtott szolgáltatások óradíjainak meghatározására és a központosított kérelmekkel eltöltött időről nyilvántartás vezetésére.
[EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] The Management Board adopted the preliminary work programme, preliminary draft budget (PDB) and draft staff policy plan for 2011.
[EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2011. évi előzetes munkaprogramot, előzetes költségvetési tervezetet és előzetes személyzetpolitikai tervet.
The Committee watched presentations by the chairs of the telematics implementation groups.
A bizottság megtekintette a telematikai végrehajtó csoportok vezetőinek prezentációját.
The Commission will write to the Chair to confirm specific dates for the shortlist of candidates to enable the Board to plan for an extraordinary meeting.
A Bizottság az elnökhöz intézendő levelében megerősíti a jelöltek szűkített listájára vonatkozó konkrét időpontokat, hogy az igazgatótanács megtervezhesse a rendkívüli ülést.
Preliminary work programme 2011
2011. évi előzetes munkaprogram
The Board also stressed that the Agency's guidance relating to new and emerging therapies is highly important in the light of scientific development.
Az igazgatótanács hangsúlyozta továbbá, hogy figyelemmel a tudományos fejlődésre, az új és újonnan felmerülő terápiákra vonatkozó ügynökségi útmutatás rendkívül fontos.
Draft work programme and budget 2011
2011. évi munkaprogram- és költségvetési tervezet
[EMA/MB/281553/2007Rev.2] The Management Board adopted the revised procedure.
[EMA/MB/281553/2007Rev.2] Az igazgatótanács elfogadta a felülvizsgált eljárást.
The agreement on an option may be needed as early as this autumn.
A lehetőségekről, amint rendelkezésre állnak, az igazgatótanács tájékoztatást kap. Már ez év őszén szükség lehet az egyik opcióról való megállapodásra.
• Action plan for herbal medicines 2010-2011 presentation.
• A növényi gyógyszerekre vonatkozó 2010-2011. évi akcióterv prezentációja.
Expiry of the building lease in 2014
Az épületbérleti szerződés lejárata 2014-ben
The Commission representative stated that the Agency's justification for the request to convert these posts was inappropriate, taking into account the Staff Regulations.
A Bizottság képviselője megállapította, hogy figyelembe véve a személyzeti szabályzatot, az Ügynökség indoklása ezen álláshelyek átalakítási kérelmének alátámasztására nem volt megfelelő.
The following colleagues put their names forward to assist in this task: Chair, Austria, Estonia, Ireland,
A következő kollégák jelentkeztek az e feladatban való segítségnyújtásra: az elnök, Ausztria, Észtország, Írország, Németország, Spanyolország, Hollandia és Mike O'Donovan.
[EMA/MB/142837/2010] The Management Board endorsed an action plan for herbal medicinal products.
[EMA/MB/142837/2010] Az igazgatótanács elfogadott egy növényi gyógyszerekre vonatkozó akciótervet.
The adopted preliminary work programme will be further modified in the course of 2010 to take into account the outcome of the evaluation of the Agency and its Road Map to 2015.
Az elfogadott előzetes munkaprogramot, figyelembe véve az Ügynökség és a 2015-ig érvényes menetrend értékelésének eredményét, 2010-ben tovább fogják módosítani.
[EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the Fee Regulation implementing rules.
[EMA/MB/818152/2009] Az igazgatótanács elfogadta a díjakról szóló rendelet végrehajtási szabályainak módosításait.
[EMA/MB/75924/2010] A written procedure will be launched in April or May to amend the budget 2010.
[EMA/MB/75924/2010] Áprilisban vagy májusban a 2010. évi költségvetés módosítására írásbeli eljárás indul.
Revised delegate reimbursement rules
Átdolgozott költségtérítési szabályok
• [EMA/MB/121058/2010] Minutes from the first MBTC meeting, held on 9 December 2009, adopted on 9 February 2010.
• [EMA/MB/121058/2010] A 2009. december 9-i első MBTC-ülés 2010. február 9-én elfogadott jegyzőkönyve.
• [EMA/61092/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
• [EMA/61092/2010] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
[EMA/MB/183091/2010] The Management Board adopted the amendments to the reimbursement rules for delegates, whereby an allowance, corresponding to 35% of the maximum cost of a hotel night (€60 for London), is introduced to provide financial support to delegates where no accommodation invoices can be provided.
[EMA/MB/183091/2010] Az igazgatótanács elfogadta a kiküldöttekre vonatkozó, átdolgozott költségtérítési szabályokat, amely szerint, ha a szállásról nem nyújtható be számla, a kiküldöttek pénzügyi támogatásként egy szállodai éjszaka maximális költsége (London: 60 EUR) 35%-ának megfelelő térítést kapnak.
[EMA/MB/69923/2010] The Management Board adopted the Agency's annual report 2009.
[EMA/MB/69923/2010] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2009. évi éves jelentését.
The new website of the Agency, which is under development, was demonstrated to the Management Board.
Az igazgatótanácsnak bemutatták az Ügynökség új, fejlesztés alatt álló honlapját.
Committee on Herbal Medicinal Products: update from the Chair
12. Növényi gyógyszerek bizottsága: az elnök időszakos jelentése
Action plan for herbal medicines for 2010-2011
13. A növényi gyógyszerekre vonatkozó 2010-2011. évi akcióterv
• Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates.
pontja_A küldöttekre vonatkozó költségtérítési szabályok módosítása.
A common statement by the Heads of Medicines Agencies could help to communicate with national parliaments and bodies in light of the ongoing debate on national strategies applied during the crisis.
Figyelemmel a válság alatt alkalmazott nemzeti stratégiákról folyó vitára, a gyógyszerügynökségek vezetőinek közös nyilatkozata segíthet a nemzeti parlamentekkel és szervekkel való kommunikációban.
European Food Safety Agency (EFSA) in the area of health claims for food containing herbal ingredients.
• a növényi anyagokat tartalmazó élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások területén az Ügynökség és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) közötti fokozott együttműködésre vonatkozó valamennyi bizottsági kérésnek való megfelelés.
[EMA/MB/64422/2010] The Management Board adopted the terms of reference of the Management Board Telematics Committee.
[EMA/MB/64422/2010] Az igazgatótanács elfogadta az igazgatótanács telematikai bizottságának feladatmeghatározását.
The Executive Director will write to members of the Board before June concerning the appointment of a Chair.
Az ügyvezető igazgató az új elnök kinevezéséről júniusig levelet ír az igazgatótanács tagjainak.