natgillin/translations-raw huggingface dataset:
90 gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
140 db (10x14 db) (5x28 db) gyomornedv-ellenálló tabletta 150 db (10x15 db)
Abdominal distension and bloating; Constipation; Dry mouth;
Hasfeszülés és puffadás; székrekedés; szájszárazság ; hasfájdalom és diszkomfort érzés
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg pantoprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként (nátrium-szeszkvihidrát formában) Segédanyag
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
40 mg pantoprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 40 mg pantoprazol gyomornedv-ellenálló tablettánként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg pantoprazol gyomornedv-ellenálló tablettánként (nátrium-szeszkvihidrát formájában)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Protium és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 40 mg por oldatos injekcióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
A slight increase of neoplastic changes of the thyroid was observed in the group of rats receiving the highest dose (200 mg/kg).
Patkányok esetében a legmagasabb dózissal (200 mg/ttkg) 2 évig kezelt csoportban a pajzsmirigy daganatos elváltozásainak gyakorisága kismértékben emelkedett.
What Protiumis and what it is used for Before you use Protium How to use Protium Possible side effects How to store Protium Further information
Tudnivalók a Protium alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Protium készítményt?
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 40 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 40 mg pantoprazol injekciós üvegenként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
Sleep disorders
Alvászavarok
- If you have reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 and receive pantoprazole long-term treatment.
- Ha lecsökkent szervezetében a raktározott B12- vitamin mennyisége vagy ennek veszélye fenáll Önnél, és hosszú ideig pantoprazol-kezelést kap. A többi savcsökkentő gyógyszerhez hasonlóan a pantoprazol is a B12-vitamin csökkent felszívódását okozhatja.
Hospital pack with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Kórházi kiszerelések 50 db, 90 db, 100 db, 140 db, 140 db (10x14 db), 150 db (10x15 db), 700 db (5x140 db) gyomornedv-ellenálló tabletta.
Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sequihydrate).
40 mg pantoprazolt tartalmaz injekciós üvegenként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
For the treatment of stomach and duodenal ulcers.
A gyomorsav okozta gyomor- és bélbetegségek kezelésére szolgáló készítmény.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Protium és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Protium and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Protium és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Luxembourg Netherlands Norway
Észtország Finnország Franciaország Németország
HOW TO TAKE PROTIUM
HOGYAN KELL SZEDNI A PROTIUM TABLETTÁT?
Protium is used for: Adults and adolescents 12 years of age and above: Treating symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing) associated to gastrooesophageal reflux disease caused by reflux of acid from the stomach.
A nyelőcsőbe történő gyomorsav-visszafolyás (gaszroözofágeális reflux) által okozott gastrooesophagealis reflux betegség tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés, nyelési fájdalom) kezelésére.
Co-administration with atazanavir
Együttadása atazanavirral
Hospital pack with
Kórházi csomagolás:
Stomach and duodenal ulcers.
Gyomor-, és nyombélfekély.
In this leaflet:
Jelölőfesték:
No dose reduction is recommended when pantoprazole is administered to patients with impaired renal function (including dialysis patients).
A beszűkült vesefunkciójú betegeknél (beleértve a dializált betegeket is) nem szükséges a pantoprazol dózisának csökkentése, mert a pantoprazol felezési ideje az egészségesekéhez hasonlóan rövid.
Not known pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of preexistence)
Nem ismert kapcsolatos betegségek és tünetek Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
For the long-term treatment of Zollinger-Ellison syndrome and other conditions in which too much stomach acid is produced.
Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros gyomorsav-túltermeléses állapotok hosszantartó kezelése esetén
Erythema multiforme;
Hányinger / Hányás;
50 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) (5x28) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 280 (20x14), (10x28) gastro-resistant tablets 500 gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Kórházi kiszerelések 50 db, 56 db, 84 db, 90 db, 112 db, 140 db, 140 db (10x14 db vagy 5x28 db), 150 db (10x15 db), 280 db (20x14 db vagy 10x28 db) 500 db, 700 db (5x140 db) gyomornedvellenálló tabletta.
Treatment of duodenal ulcer
Gyomorfekély kezelése
Hepatic Impairment
Gyomor- és nyombélfekély esetén
Your doctor may prescribe a temporary dose of more than four vials (160 mg) a day.
Orvosa átmenetileg több mint négy injekciós üvegnyi
This means that it blocks the proteasome, which is a system within cells that breaks down proteins when they are no longer needed.
Ez azt jelenti, hogy gátolja a proteaszómát, a sejtekben található rendszert, amely lebontja a fehérjéket, amikor azokra már nincs szükség.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ninlaro.
Ez a dokumentum a Ninlaro-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Ninlaro has been given ‘conditional approval'.
A Ninlaro-t „feltételes jóváhagyással” engedélyezték.
This 4-week treatment cycle should be continued until the disease gets worse or side effects become unacceptable.
Ezeket a négyhetes kezelési ciklusokat addig kell folytatni, amíg a betegség nem súlyosbodik, illetve a mellékhatások elfogadhatatlanná nem válnak.
However, there is uncertainty regarding the size of the improvement because further analysis of the data showed a reduced effect.
Azonban bizonytalanság áll fenn a javulás mértékét illetően, mivel az adatok további elemzése csökkent hatást igazolt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ninlaro?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ninlaro biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Ninlaro is available as capsules (2.3, 3 and 4 mg) to be taken at least one hour before or two hours after food.
A Ninlaro kapszula (2,3, 3 és 4 mg) formájában kapható, és legalább egy órával étkezés előtt vagy két órával azután kell bevenni.
The recommended dose is 4 mg taken once a week (on the same day of the week) for 3 consecutive weeks, followed by a week with no Ninlaro treatment.
A javasolt adag 4 mg hetente egyszer (a hét azonos napján) 3 egymást követő héten keresztül, amelyet egy Ninlaro kezelés nélküli hét követ.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ninlaro on 21/11/2016.
2016. november 21-én az Európai Bizottság a Ninlaro-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It is given together with two other medicines, lenalidomide and dexamethasone, to patients who have received at least one prior treatment.
Két másik gyógyszerrel, lenalidomiddal és dexametazonnal együtt alkalmazzák olyan betegek esetében, akik legalább egy korábbi kezelésben részesültek már.
The European Medicines Agency therefore decided that Ninlaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Ninlaro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
When the proteins in the cancer cells are not broken down, including the proteins that control cell growth, the cancer cells are damaged and they eventually die.
Amikor a ráksejtekben a fehérjék, köztük a sejt növekedését szabályozó fehérjék lebontása elmarad, a ráksejtek károsodnak és végül elhalnak.
The full EPAR for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Ninlaro-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Data from the main study indicate that Ninlaro improves patients' progression-free survival.
A fő vizsgálatból származó adatok azt jelezték, hogy a Ninlaro javítja a betegek progressziómentes túlélését.
Similar side effects were seen when lenalidomide and dexamethasone were used without Ninlaro.
Hasonló mellékhatásokat figyeltek meg, amikor a lenalidomidot és a dexametazont Ninlaro nélkül alkalmazták.
The most common side effects with Ninlaro taken together with lenalidomide and dexamethasone (seen in more than 1 in 5 people) were diarrhoea, constipation, thrombocytopenia (low blood platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet causing tingling or numbness), nausea (feeling sick), peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), vomiting and nose and throat infection.
A lenalidomiddal és dexametazonnal együtt alkalmazott Ninlaro leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasmenés, székrekedés, trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), perifériás neuropátia (idegkárosodás a kezekben és a lábakban, amely bizsergést és zsibbadást okoz), hányinger, perifériás ödéma (duzzanat, különösen a bokák és a lábak területén), hányás, valamint orrés torokfertőzés.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Ninlaro-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Ninlaro has been investigated in one main study involving 722 adults with multiple myeloma whose disease had not got better or had come back after previous treatment.
A Ninlaro-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 722, mielóma multiplexben szenvedő felnőtt vett részt, akiknek a betegsége az előző kezelés után nem javult, illetve kiújult.
Ninlaro can only be obtained with a prescription and treatment must be started and monitored by a doctor experienced in the management of multiple myeloma.
A Ninlaro csak receptre kapható, és a kezelést a mielóma multiplex kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Other information about Ninlaro
A Ninlaro-val kapcsolatos egyéb információ
It is not intended to provide practical advice on how to use Ninlaro.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Ninlaro alkalmazására vonatkozóan.
Because the number of patients with multiple myeloma is low, the disease is considered ‘rare', and Ninlaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 September
Mivel a mielóma multiplexben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért a Ninlaro-t 2011. szeptember 27-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
The company that markets Ninlaro will provide the final data from the main study on the effects of the medicine on overall survival.
A Ninlaro-t forgalmazó vállalat a fő vizsgálatból származó végleges adatokat fog benyújtani a gyógyszernek a teljes túlélésre kifejtett hatását illetően.
A first analysis of the data indicated that Ninlaro is effective at prolonging the time patients live without their disease getting worse (progression-free survival): patients treated with Ninlaro lived for an average of 21 months without their disease getting worse compared with 15 months in patients given placebo.
Az adatok első elemzése azt mutatta, hogy a Ninlaro hatásos annak az időnek a meghosszabbításában, ameddig a betegek a betegség súlyosbodása nélkül élnek (progressziómentes túlélés): a Ninlaro-val kezelt betegek átlagosan 21 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, a placebóval kezelt betegek pedig 15 hónapig.
The active substance in Ninlaro, ixazomib, is a proteasome inhibitor.
A Ninlaro hatóanyaga, az ixazomib egy proteaszóma-gátló.
The study compared Ninlaro with placebo (a dummy treatment), both taken together with lenalidomide and dexamethasone.
A vizsgálatban a Ninlaro-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, mindkettőt lenalidomiddal és dexametazonnal együtt alkalmazva.
Since Ninlaro has been granted a conditional approval, the company that markets Ninlaro will provide further data on the benefits of this medicine from other studies, including a study in patients who have not been treated before.
Mivel a Ninlaro forgalomba hozatalát „feltételes jóváhagyással” engedélyezték, a Ninlaro-t forgalmazó vállalat további adatokat fog benyújtani a gyógyszer előnyös hatásait illetően más vizsgálatokból, beleértve egy, korábban nem kezelt betegekkel végzett vizsgálatot.
Ninlaro does not seem to significantly increase the frequency of serious side effects when added to lenalidomide and dexamethasone, and offers the convenience of patients being able to take the capsules at home.
Úgy tűnik, hogy lenalidomiddal és dexametazonnal kombinálva a Ninlaro nem növeli jelentősen a súlyos mellékhatások gyakoriságát, és azt a kényelmet nyújtja a betegeknek, hogy otthon is bevehetik a kapszulát.
However, because of the uncertainty regarding the size of the improvement following a later analysis, further confirmatory data will need to be provided by the company that markets the medicine.
Azonban egy későbbi elemzést követően a javulás mértékét illetően felmerült bizonytalanságok miatt a gyógyszert forgalmazó vállalatnak további megerősítő adatokat kell benyújtania.
In a subsequent similar study involving 115 patients, many with advanced disease, those receiving Ninlaro with lenalidomide and dexamethasone lived on average for 6.7 months without their disease getting worse compared with 4 months in those receiving placebo with lenalidomide and dexamethasone.
Egy további, hasonló vizsgálatban, amelyben 115 beteg (köztük sokan előrehaladott betegségben szenvedtek) vett részt, a Ninlaro-t, lenalidomidot és dexametazont kapó betegek átlagosan 6,7 hónapot éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben a placebót, lenalidomidot és dexametazont kapók 4 hónapjával.
For more information about treatment with Ninlaro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Ninlaro-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The dose may be reduced also in patients with moderately or severely reduced liver function and patients with severely reduced kidney function.
Szintén szükség lehet az adag csökkentésére mérsékelten vagy súlyosan csökkent májfunkció, illetve súlyosan csökkent vesefunkció esetén.
What information is still awaited for Ninlaro?
Milyen információk várhatók még a Ninlaro-val kapcsolatban?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ninlaro have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Ninlaro biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
For practical information about using Ninlaro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Ninlaro alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ninlaro contains the active substance ixazomib.
A Ninlaro hatóanyaga az ixazomib.
Ninlaro is a cancer medicine used to treat adults with multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
A Ninlaro egy rákgyógyszer, amelyet mielóma multiplexben (csontvelőrák) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
What benefits of Ninlaro have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Ninlaro alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of all side effects and restrictions with Ninlaro, see the package leaflet.
A Ninlaro alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What are the risks associated with Ninlaro?
Milyen kockázatokkal jár a Ninlaro alkalmazása?
How is Ninlaro used?
Hogyan kell alkalmazni a Ninlaro-t?
Treatment may need to be stopped temporarily or the dose reduced if the patient has certain side effects.
Ha a beteg bizonyos mellékhatásokat tapasztal, a kezelés átmeneti felfüggesztésére vagy az adag csökkentésére lehet szükség.
How does Ninlaro work?
Hogyan fejti ki hatását a Ninlaro?
Why is Ninlaro approved?
Miért engedélyezték a Ninlaro forgalomba hozatalát?
What is Ninlaro and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Ninlaro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Restart the feeding.
- Kezdje újra a táplálást.
NR: not reached
NR: nem sikerült elérni (not reached)
The studies were ongoing at the time of approval.
A vizsgálatok az engedélyezés időpontjában folyamatban voltak.
% 95% CI
% 95%-os CI
PD: progressive disease
PD: progresszív betegség (progressive disease)
This could be symptoms of nervous system problems.
Ezek idegrendszeri problémák tünetei lehetnek.
The only other kinase activity occurred at 100-fold higher concentrations.
Az egyetlen egyéb kináz aktivitás 100-szor magasabb koncentrációk mellett jelentkezett.
Median progression free survival had not been reached at the time of analysis.
A progressziómentes túlélés időtartamának mediánja az elemzés elvégzésének időpontjában még nem következett be.
Taking VITRAKVI with food and drink
A VITRAKVI egyidejű bevétele étellel és itallal
You should immediately contact your doctor if you experience any of the following serious side effects:
Azonnal kezelőorvosához kell fordulnia, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
NA: not applicable due to small numbers or lack of response NE: not evaluable
NA: nem értelmezhető a kis számok vagy a válasz hiánya miatt (not applicable) NE: nem határozható meg (not estimable)
Neurologic reactions
Neurológiai reakciók
a Grade 4 reactions were reported
a 4. súlyossági fokú reakciókat jelentettek
Congenital mesoblastic nephromaa
Congenitalis mesoblastos nephromaa
This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14a bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
Do not open, chew or crush the capsule as it has a very bitter taste.
Ne nyissa fel, rágja szét vagy törje össze a kapszulát, mert nagyon keserű az íze.
The blood-to-plasma concentration ratio was approximately 0.9.
A vérkoncentráció-plazmakoncentráció arány körülbelül 0,9 volt.
Important information about some of the ingredients
Fontos információk egyes összetevőkről
If you are giving this medicine to your child, please replace “you” with “your child” throughout.
Ha gyermekének adja ezt a gyógyszert, az „Ön” helyett „az Ön gyermeke” értendő.
None of these adverse reactions led to treatment discontinuation.
Ezen mellékhatások egyike sem vezetett a kezelés abbahagyásához.
Other medicines and VITRAKVI
Egyéb gyógyszerek és a VITRAKVI
- Do not use this medicine if you notice that capsules look damaged.
- Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a kapszulák sérülését észleli.
If this happens, do not drive, cycle or use any tools or machines.
Amennyiben ilyent tapasztal, ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet.
Due to the bitter taste, the capsule should not be opened, chewed or crushed.
Keserű íze miatt a kapszulát nem szabad felnyitni, összerágni vagy összetörni.
PK data is available only in 2 patients over 65 years.
Farmakokinetikai adatok csak két, 65 év feletti betegről állnak rendelkezésre.
The overall incidence was 30% for dizziness, 10% for paraesthesia and 3% for gait disturbance.
Az összesített incidencia 30% volt a szédülés, 10% a paraesthesia és 3% a járászavar esetében.
- Once the bottle is open, you must use your medicine within 30 days of opening.
- Az üveg felnyitása után a gyógyszert a felbontástól számított 30 napon belül fel kell használni.
How to take this medicine
Hogyan kell bevenni ezt a gyógyszert?
Total number of patients (n)*
A betegek száma összesen (n)*
Clinical relevance of this finding has not been established.
Ezen eredmény klinikai relevanciája még nem ismert.
This may influence the ability to drive and use machines during this time period.
Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket ebben az időszakban.
Dose limiting skin lesions were only seen in rats and were primarily responsible for mortality and morbidity.
Dóziskorlátozó bőrelváltozásokat csak patkányoknál észleltek, és főként ezek voltak felelősek a mortalitásért és a morbiditásért.
Turn the bottle upside down.
Fordítsa fejjel lefelé az üveget.
- The feeding should be stopped and the tube flushed with at least 10 mL water.
- A táplálást le kell állítani, és a szondát legalább 10 ml vízzel át kell öblíteni.
two times a day.
naponta kétszer.
The major efficacy outcome measures were overall response rate (ORR) and duration of response (DOR), as determined by a blinded independent review committee (BIRC).
A főbb hatásossági kimeneteli mutatók az összesített válaszarány (overall response rate, ORR) és a válasz időtartama (duration of response, DOR) voltak, amelyeket független felügyelő bizottság (blinded independent review committee, BIRC) határozott meg.
Elderly There are limited data in elderly.
Idős betegek esetében korlátozottak az adatok.
to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from available data).
A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).