natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulin glargine daily dose Baseline (mean) Endpoint (mean) LS insulin dose change at week 30 (mean) *Not included in the pre-specified step-down testing procedure **2 hour PPG minus the pre-meal glucose value
héten (átlag) * Nem része az előre meghatározott step-down vizsgálati eljárásnak **2 órás PPG mínusz az étkezés előtti glükóz érték.
Pull off the pen cap.
Vegye le az injekciós toll kupakját.
Non-clinical data for insulin glargine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a glargin inzulin emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Injection button
Az injekciós toll kidobása
Do not inject a dose higher than 40 dose steps.
Ne adjon be 40 adagolási egységnél nagyobb adagot.
(such as acetylsalicylic acid).
propoxifen, szalicilátok (mint pl. acetilszalicilsav).
Number (%) of patients achieving HbA1c< 7.0% with no body weight gain at week 30
A 30. héten* a HbA1c <7% értéket elérő, testsúlynövekedést nem mutató betegek száma (%)
Each pen contains 300 units insulin glargine and 150 micrograms lixisenatide in 3 ml of solution.
Mindegyik injekciós toll 300 egység glargin inzulint és 150 mikrogramm lixiszenatidot tartalmaz 3 ml oldatban.
Hepatic impairment
A gyomorürülés
What Suliqua is and what it is used for
Milyen a Suliqua külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Patients [n (%)] reaching HbA1c <7% at week 30* Fasting plasma glucose (mmol/L) Baseline (mean)
A 30. héten* a HbA1c <7%-t elérő betegek száma (%) Éhomi plazma glükóz (mmol/l) Kiindulási értékek (átlag) Vizsgálat vége (átlag) Változás a kiindulási értékekhez képest (átlag)
10x 3 mL pens
10 x 3 ml injekciós toll
• Do not use this pen if you need a daily dose less than 30 dose steps or if you need more than 60 dose steps.
• Ne használja ezt az injekciós tollat, ha 30 adagolási egységnél kevesebb vagy 60 adagolási egységnél nagyobb napi adagra van szüksége.
• Each dose step you dial contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide.
• Mindegyik adagolási egység, amit Ön beállit 1 egység glargin inzulint és 0,5 mikrogramm lixiszenatidot tartalmaz.
30 dose steps (30 units/10 mcg)* * units insulin glargine (100 units/ml) / mcg lixisenatide
* glargin inzulin egységek (100 egység/ml)/µg lixiszenatid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Suliqua 100 units/mL +33 mcg/mL solution for injection insulin glargine + lixisenatide
GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Suliqua 100 egység/ml + 33 µg/ml oldatos injekció glargin inzulin+lixiszenatid sc.
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen
Suliqua 100 egység/ml + 50 mikrogramm/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Suliqua 100 egység/ml + 33 mikrogramm/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Suliqua 100units/ml + 33 microgram/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 units of insulin glargine and 100 micrograms Lixisenatide in 3 ml solution.
Suliqua 100 egység/ml + 33 mikrogramm/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Mindegyik előretöltött injekciós toll 300 egység glargin inzulint* és 100 µg lixiszenatidot tartalmaz 3 ml oldatban.
The Suliqua 100 units/ml + 33 microgams/ml pre-filled SoloStar pen:
Suliqua 100 egység/ml + 33 mikrogramm/ml előretöltött SoloStar injekciós toll:
HbA1c (%) Baseline (mean; post run-in phase) End of study (mean) LS change from baseline (mean) Difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value) Difference vs. lixisenatide [95% confidence interval] (p-value) Number of Patients (%) reaching HbA1c <7% at week 30* Fasting plasma glucose (mmol/L) Baseline (mean) End of study (mean) LS change from baseline (mean) LS difference versus glargine (mean) [95%CI] (p-value)
Összehasonlítás lixiszenatiddal [95%-os konfidencia intervallum]* A 30. héten* a HbA1c <7% értéket elérő, testsúlynövekedést nem mutató betegek száma (%) Aránykülönbség a glargin inzulinhoz képest [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
Each pen contains 300 units of insulin glargine and 100 micrograms lixisenatide in 3 mL solution.
Mindegyik injekciós toll 300 egység glargin inzulint és 100 mikrogramm lixiszenatidot tartalmaz 3 ml oldatban.
Paediatric population There is no relevant use of Suliqua in the paediatric population.
Gyermekek és serdülők A Suliqua injekciónak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Proportion difference versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Különbség a glargin inzulinhoz képest [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Suliqua 100 units/mL + 50 mcg/mL solution for injection insulin glargine + lixisenatide
GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Suliqua 100 egység/ml +50 µg/ml oldatos injekció glargin inzulin+lixiszenatid sc.
Each ml contains 100 units insulin glargine and 50 micrograms lixisenatide.
Egy ml 100 egység glargin inzulint és 50 mikrogramm lixiszenatidot tartalmaz.
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
Suliqua 100 egység/ml + 50 mikrogramm/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin + lixiszenatid
Each ml contains 100 units of insulin glargine and 33 micrograms lixisenatide.
Egy ml 100 egység glargin inzulint és 33 mikrogramm lixiszenatidot tartalmaz.
The patient should discard the needle after each injection.
Az injekciós tűket a használat után azonnal ki kell dobni.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Your thumb could block the dose selector from turning.
• Ne ferdén nyomja, mert a hüvelykujja meggátolhatja az adagbeállító elfordulását.
Proportion difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Összehasonlítás glargin inzulinnal [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
• Do not use this pen if you need a daily dose less than 10 dose steps or if you need more than 40 dose steps.
• Ne használja ezt az injekciós tollat, ha 10 adagolási egységnél kevesebb vagy 40 adagolási egységnél nagyobb napi adagra van szüksége.
It is not known if Suliqua harms your unborn child. Suliqua should not be used if breast-feeding.
Nem ismeretes, hogy a Suliqua ártalmas lehet-e a magzatra.
• For Suliqua, one dose step always contains one unit of insulin, regardless of the Suliqua pre-filled pen being used (10-40 pen or 30-60 pen).
• . A Suliqua esetében, függetlenül attól melyik Suliqua injekciós tollat használják (10-40-es injekciós toll vagy 30-60-as injekciós toll) egy adagolási egység mindig egy egység inzulint tartalmaz.
Always use a new needle.
Mindig használjon egy új injekciós tűt.
Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
Suliqua 100 egység/ml + 33 mikrogramm/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin + lixiszenatid
Each dose step of Suliqua contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide,.
Egy adagolási egység Suliqua tartalma 1 egység glargin inzulin és 0,5 mikrogramm lixiszenatid.
3x 3 mL pens
3 x 3 ml injekciós toll
No pharmacokinetic interactions are known for insulin glargine.
A glargin inzulinnal kapcsolatban interakciók nem ismeretesek.
LS change from baseline (mean) LS difference versus glargine (mean) [95%CI]
Változás a kiindulási értékekhez képest Különbség a glargin inzulinhoz képest (átlag) [95%CI]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suliqua 100 units/mL + 50 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/mL + 33 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine + lixisenatide
Suliqua 100 egység/ml + 50 mikrogramm/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Suliqua 100 egység/ml + 33 mikrogramm/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin+lixiszenatid
A. Grip the widest part of the outer needle cap. Keep the needle straight and guide it into the outer needle cap back.
Tartsa egyenesen az injekciós tollat és a tűt irányítsa vissza a külső tűvédő sapkába.
• a sharps container for used needles and pens.
• egy szúrás-biztos tartály a használt injekciós tollak és tűk részére (lásd Az Injekciós toll kidobása részt).
• Switch from basal insulin
•Bázis inzulinról történő átállítás
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen
Suliqua 100 egység/ml + 50 mikrogramm/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
LS difference versus glargine (mean) [95%CI]
Különbség a glargin inzulinhoz képest (átlag) [95%CI] (p-érték)
Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen INSTRUCTIONS FOR USE
Suliqua 100 egység/ml + 33 mikrogramm/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Suliqua Insulin glargine
Suliqua injekciós toll
Ask your doctor or nurse if you are not sure which foods you should eat.
Ha nem biztos benne, milyen élelmiszereket kell ennie, kérdezze meg kezelőorvosát vagy az Önt gondozó egészségügyi szakembert.
LS change from baseline (mean) Difference versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Változás a kiindulási értékekhez képest (átlag) Különbség a glargin inzulinhoz képest [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
Renal impairment
Felkar Has Comb
Each dose step contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 micrograms of lixisenatide.
Egy adagolási egység tartalma 1 egység glargin inzulin és 0,33 mikrogramm lixiszenatid.
Suliqua.
Suliqua-ban van.
• if you are allergic to insulin glargine or lixisenatide or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Tudnivalók a Suliqua alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Suliqua-t: - ha allergiás a glargin inzulinra vagy a lixiszenatidra vagy a gyógyszer (6.
Each dose step contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide.
Egy adagolási egység tartalma 1 egység glargin inzulin és 0,5 mikrogramm lixiszenatid.
• Each dose step of Suliqua you dial contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 micrograms of lixisenatide.
• Mindegyik adagolási egység amit beállit, 1 egység glargin inzulint és 0,33 mikrogramm lixiszenatidot tartalmaz.
• Do not use this pen if you need a single daily dose that is less than 10 dose steps, or more than 40 dose steps.
• Ne használja ezt az injekciós tollat, ha 10 adagolási egységnél kevesebb vagy 40 adagolási egységnél több egyszeri napi adagra van szüksége.
• Store the pen with your pen cap on.
• Felhelyezett kupakkal tárolja az injekciós tollat.
• Do not use this pen if you need a single daily dose that is less than 30 dose steps, or more than
• Ne használja ezt az injekciós tollat, amennyiben az egyszeri adagja naponta 30 adagolási egységnél kevesebb vagy 60 adagolási egységnél több.
Each cartridge is assembled into a disposable pen.
Mindegyik patront eldobható injekciós toll zárja magába.
Dizziness
Gumitömítés
LS change from baseline (mean) Comparison versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Átlagos testtömeg (kg) Kiindulási értékek (átlag) Változás a kiindulási értékekhez képest (átlag) Összehasonlítás glargin inzulinnal [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
You can select your dose in steps of 1 dose step.
A beadandó adagot 1 adagolási egységenként lehet beállítani.
What you need to know before you use Suliqua Do not use Suliqua:
Tudnivalók a Suliqua alkalmazása előtt
No dose adjustment is required for lixisenatide in patients with mild or moderate renal impairment.
Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodás esetén adagmódosítás nem szükséges.
Heart rate
Szívfrekvencia
Absorption
Adagbeállítás
• Do not reuse needles.
• Ne használja újra az injekciós tűt.
The patients were followed up for up to a year.
A betegeket egy évig utánkövették.
This summary was last updated in 04-2010.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01- 2010.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ImmunoGam to Cangene Europe Limited on 16 March 2010.
2010. március 16-án az Európai Bizottság a Cangene Europe Limited részére az ImmunoGam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for ImmunoGam.
Ez a dokumentum az ImmunoGam-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Although ImmunoGam itself was not tested in experimental models, the applicant presented adequate data from studies using similar medicines.
Bár az ImmunoGam-ot nem vizsgálták kísérleti modelleken, a kérelmező megfelelő adatokat mutatott be a hasonló gyógyszerek vizsgálataiból.
ImmunoGam can be used in the following people, who need immediate protection:
Az ImmunoGam az alábbi, azonnali védelemre szoruló személyeknél alkalmazható:
Of the 178 babies who completed the study, 174 (98%) remained free of hepatitis B infection.
A vizsgálatot teljesítő 178 újszülött közül 174 (98%) maradt mentes a hepatitis B fertőzéstől.
Because only a small number of adults were involved in the study, the assessment of the medicine's benefits was based mainly on the results from the babies.
A vizsgálatba bevont felnőtte kis száma miatt a gyógyszer előnyeinek értékelése főként az újszülöttek eredményein alapult.
This is comparable to the protection rate seen with similar treatments in published literature.
Ez hasonló a közölt irodalmi hivatkozásokban szereplő hasonló kezeléseknél megfigyelt védettségi arányhoz.
Other information about ImmunoGam:
Az ImmunoGam-mal kapcsolatos egyéb információ:
Medicines containing human hepatitis B immunoglobulins have been used in the European Union (EU) for many years.
Humán hepatitis B immunglobulinokat tartalmazó gyógyszereket évek óta alkalmaznak az Európai Unióban (EU).
People accidentally exposed to the virus should receive at least 500 international units (IU) as soon as possible and preferably within 24 to 72 hours of exposure.
A véletlen vírusexpozíciónak kitett személyeknek legalább 500 nemzetközi egységet (NE) kell kapniuk amint lehet, lehetőleg az expozíció után 24-72 órán belül.
ImmunoGam has been investigated in one main study involving 253 newborn babies whose mothers were carriers of the virus and 42 adults who had potentially been exposed to the virus.
Az ImmunoGam-ot egy fő vizsgálatban értékelték, amelybe 253 újszülöttet - akiknek anyja hordozta a vírust - és 42, a vírusnak lehetségesen kitett felnőttet vontak be.
For more information about treatment with ImmunoGam, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Amennyiben az ImmunoGam-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót.
• patients who have had haemodialysis (a blood clearance technique used in people with kidney problems).
• Haemodializált betegeknél (vesebetegségben szenvedőknél alkalmazott vértisztítási technika).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that ImmunoGam's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az ImmunoGam alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: headache, dizziness, nausea, arthralgia (joint pain), back pain, myalgia (muscle pain), fatigue (tiredness), induration (hardening at the injection site), malaise (feeling unwell), pain at injection site and pyrexia (fever).
Ugyanakkor 1000 beteg közül 1-10-nél a következő mellékhatások jelentkeznek: fejfájás, szédülés, hányinger, ízületi fájdalom, hátfájás, izomfájdalom, fáradtság, beszűrődés (megkeményedés az injekció beadási helyén), rossz közérzet, fájdalom az injekció beadási helyén és láz.
Side effects with ImmunoGam are not common.
Az ImmunoGam mellékhatásai nem gyakoriak.
The full EPAR for ImmunoGam can be found here.
Az ImmunoGam-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
This means that it supplies the antibodies the body needs to fight the virus rather than stimulating the body to produce its own.
Ez azt jelenti, hogy ellátja a szervezetet azokkal az ellenanyagokkal, amelyek a vírus elleni küzdelemhez szükségesek, ahelyett, hogy a szervezetet serkentené azok előállítására.
Antibodies are proteins in the blood that help the body to fight infections and other diseases.
Az ellenanyagok olyan fehérjék a vérben, amelyek segítik a szervezet védekezőképességét a fertőzésekkel és más betegségekkel szemben.
Finally, people at continuous risk of hepatitis B infection who did not show an immune response after vaccination may be given 500 IU (in adults) or 8 IU/kg (in children) every two months.
Végül, azoknál a hepatitis B fertőzés folyamatos kockázatának kitett személyeknél, akiknél a védőoltás után nem alakult ki immunválasz, 500 NE (felnőtteknél) vagy 8 NE/kg (gyermekeknél) dózis adható kéthavonta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ImmunoGam.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az ImmunoGam alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
ImmunoGam provides ‘passive' protection.
Az ImmunoGam „passzív” védelmet nyújt.
In these patients it is used until vaccination against the virus becomes effective;
Ezeknél a betegeknél addig alkalmazzák, amíg a védőoltás hatása a vírus ellen ki nem alakul.
Newborn babies whose mothers are carriers of the hepatitis B virus should receive 30 to 100 IU/kg at birth or as soon as possible after birth.
A hepatitis B vírust hordozó anyák újszülöttjeinek adagja 30-100 NE/kg születéskor vagy születést követően minél előbb.
• people accidentally exposed to the virus who are not known to have been vaccinated fully;
• Olyan személyek véletlen vírusexpozíciója esetén, akiknél nem ismert, hogy teljes-e a vakcináció.
ImmunoGam should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substance, to any of the other ingredients or to human immunoglobulins, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Az ImmunoGam nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a hatóanyaggal, bármely más összetevővel vagy a humán immunglobulinokkal szemben, különösen immunglobulin (IgA) hiány (nagyon alacsony szint) és IgA elleni ellenanyagok jelenléte esetén.
The main measure of effectiveness was the number of people who remained free of hepatitis B infection.
A hatékonyság fő mértéke azon személyek száma volt, akik a hepatitis B fertőzéstől mentesek maradtak.
ImmunoGam protects against the hepatitis B virus by keeping the blood levels of human hepatitis B immunoglobulins high enough so that they can attach to the virus and stimulate the immune system to destroy it.
Az ImmunoGam a hepatitis B vírus ellen azáltal véd, hogy a humán hepatitis B immunglobulinok vérszintjét megfelelően magas szinten tartja ahhoz, hogy azok a vírushoz kapcsolódjanak és az immunrendszert annak elpusztítására serkentsék.
Doctors should also consider other official guidance when choosing a dose and dosing schedule for ImmunoGam
Az orvosoknak az ImmunoGam adagjának és adagolási rendjének megválasztásakor az egyéb hivatalos útmutatókat is figyelembe kell venniük.
ImmunoGam human hepatitis B immunoglobulin
ImmunoGam humán hepatitis B immunglobulin
• newborn babies whose mothers are carriers of the virus;
• A vírust hordozó édesanyák újszülöttjeinél.
This may need to be repeated until the babies show an immune response against the virus after vaccination.
Ennek ismételt alkalmazására mindaddig szükség lehet, amíg az újszülött az oltást követően immunválaszt nem mutat a vírussal szemben.
Haemodialysed patients should received 8 to 12 IU per kilogram body weight up to a maximum of 500 IU, every two months.
A haemodializált betegek adagja 8-12 NE /ttkg, maximum 500 NE kéthavonta.
ImmunoGam is given as an injection into a muscle.
Az ImmunoGam-ot izomba adják injekció formájában.
What benefit has ImmunoGam shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az ImmunoGam alkalmazásának a vizsgálatok során?
The results in adults also provided some supportive evidence to show that ImmunoGam protects against hepatitis B virus infection.
A felnőttek eredményei is bizonyítékkal szolgáltak arról, hogy az ImmunoGam véd a hepatitis B vírusfertőzés ellen.
The active substance in ImmunoGam, human hepatitis B immunoglobulin, is a purified antibody extracted from human blood.
Az ImmunoGam hatóanyaga, a humán hepatitis B immunglobulin, az emberi vérből kivont tisztított ellenanyag.
ImmunoGam is used to provide protection against the hepatitis B virus.
Az ImmunoGam-ot a hepatitis B vírus elleni védelem biztosítására alkalmazzák.
All those who received ImmunoGam were also given a hepatitis B vaccine.
Minden ImmunoGam-mal kezelt személy hepatitis B védőoltást is kapott.
ImmunoGam was effective at protecting against hepatitis B virus infection.
Az ImmunoGam hatékonynak bizonyult a hepatitis B vírusfertőzés elleni védelemben.
• people at continuous risk of hepatitis B infection who have not responded to vaccination.
• Olyan személyek esetén, akiknél a védőoltás után nem alakul ki immunválasz, és akik folyamatosan hepatitis B fertőzés kockázatának vannak kitéve.
ImmunoGam is a solution for injection that contains the active substance human hepatitis B immunoglobulin.
Az ImmunoGam oldatos injekció, amely hatóanyagként humán hepatitis B immunglobulint tartalmaz.
It is highly recommended that all those receiving ImmunoGam should also be given a hepatitis B vaccine.
Nagyon ajánlott, hogy az ImmunoGam kezelésben részesülők hepatitis B elleni védőoltást is kapjanak.
What is the risk associated with ImmunoGam?
Milyen kockázatokkal jár az ImmunoGam?
How has ImmunoGam been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az ImmunoGam-ot?
Why has ImmunoGam been approved?
Miért engedélyezték az ImmunoGam forgalomba hozatalát?
How does ImmunoGam work?
Hogyan fejti ki hatását az ImmunoGam?
What is ImmunoGam used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az ImmunoGam?
What is ImmunoGam?
Milyen típusú gyógyszer az ImmunoGam?
Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem tesz szükségessé orvosi felügyeletet.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Ez azt jelenti, hogy bár nincs klinikai vizsgálatokból származó megfelelő bizonyíték, mégis ezeknek a növényi gyógyszereknek a hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra, hogy legalább 30 éve biztonságosan alkalmazhatók (legalább 15 éve az EU-n belül).
Dittany of Crete herb EMA/HMPC/441263/2013
Krétai szurokfű virágos hajtás EMA/HMPC/441263/2013
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Milyen következtetéseket vont le a HMPC a gyógynövény gyógyászati alkalmazására vonatkozóan?
In its assessment the HMPC took into account the well documented and longstanding use of dittany of Crete for these conditions.
Értékelésében a HMPC figyelembe vette a krétai szurokfű virágos hajtásának jól dokumentált és régóta fennálló alkalmazását az említett állapotok esetén.
Preparations of the herb are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the harvested material.
A növényi készítményeket a begyűjtött anyag aprításával (apró darabokra vágásával) nyerik.