natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These two studies use authorised glucosamine-containing medicinal products, are long-term 3-years placebo-controlled studies, include an appropriate number of patients with appropriate inclusion criteria and look at relevant endpoints.
A két hosszú távú, 3 éves, placebo-kontrollos vizsgálatban engedélyezett glükózamin-tartalmú gyógyszert használtak, megfelelő felvételi kritériumok alapján megfelelő számú beteg vett részt bennük, és lényeges végpontokat vizsgáltak.
Conclusion
Következtetések
If you experience dizziness or drowsiness from the tablets, you should not be driving or operating machinery.
Ha a tabletták szédülést vagy álmosságot okoznak, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket üzemeltetnie.
Asthmatic patients starting on glucosamine should therefore be aware of potential worsening of symptoms.
Ezért a glükózamin kezelést elkezdő asztmás betegeknek tudniuk kell arról, hogy a tüneteik súlyosbodhatnak.
If you have taken large quantities you must consult your doctor or a hospital.
Ha nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz.
- This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Pharmacotherapeutic group: Other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroidal antiinflammatory drugs.
Farmakoterápiás csoport: Egyéb gyulladásgátlók és antireumatikumok, nem szteroid gyulladásgátlók.
In patients with impaired renal and/or liver function no dose recommendations can be given, since no studies have been performed.
Károsodott vese- vagy májműködésű betegek esetén adagolási javaslat nem adható, mivel ezzel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Store below 30˚C.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
In patients with mild to moderate osteoarthritis, in addition to physical exercise, paracetamol and NSAIDs are the only existing approved medicinal drug alternatives to obtain symptomatic relief of symptoms such as pain and stiffness.
Az enyhe és közepesen súlyos osteoarthritisben szenvedő betegek számára a testmozgás mellett csak a paracetamol és az NSAID-k állnak rendelkezésre engedélyezett gyógyszerként a tünetek, például a fájdalom és a merevség tüneti enyhítését szolgáló alternatívaként.
What Glucomed contains - The active substance is glucosamine.
Mit tartalmaz a Glucomed - A készítmény hatóanyaga a glükózamin.
Within this referral procedure, a question was raised, whether Glucomed containing glucosamine hydrochloride, was as effective as glucosamine sulphate.
A beterjesztési eljárás keretében kérdést tettek fel arra vonatkozóan, hogy a glükózamin-hidrokloridot tartalmazó Glucomed hatékonysága megegyezett-e a glükózamin-szulfátéval.
No formal drug interaction studies have been performed with glucosamine-containing medicinal products.
Glükózamin-tartalmú gyógyszerekkel nem végeztek hivatalos vizsgálatokat a gyógyszerkölcsönhatásokat illetően.
The available information on the pharmacokinetics of glucosamine is limited.
A glükózamin farmakokinetikai tulajdonságairól csak korlátozott információk állnak rendelkezésre.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
The Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III of the opinion for Glucomed and associated names (see Annex I).
Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a Glucomedre és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó vélemény III. mellékletében szerepel.
Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100): rash, itching, flushing.
Nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100): bőrkiütés, viszketegség, kipirulás.
More frequent controls of your blood glucose levels may be necessary when starting treatment with glucosamine.
Előfordulhat, hogy vércukorszintjét gyakrabban kell ellenőrizni a glükózamin kezelés elkezdése után.
the CHMP has recommended by majority the granting of the Marketing Authorisation of Glucomed and associated names for the following indication: “relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”.
a CHMP többségi szavazással a Glucomed és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta az alábbi javallatra: „a térdben jelentkező enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneteinek enyhítése”.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tártandó.
Due to limited documentation on potential drug interactions with glucosamine, one should generally be aware of altered response or concentration of concurrently used medicinal products.
Mivel a glükózamin és egyéb gyógyszerek közötti esetleges kölcsönhatásoktól kevés adat áll rendelkezésre, általában tekintettel kell lenni arra, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre adott válasz, illetve ezek szérumkoncentrációi módosulhatnak.
The most common adverse reactions associated with treatment with glucosamine are nausea, abdominal pain, indigestion, constipation, and diarrhoea.
A glükózamin kezeléshez társuló leggyakoribb nemkívánatos reakciók a hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés és hasmenés.
Store below 30˚C
Legfeljebb 30°C-on tárolandó
In vitro and in vivo studies have shown glucosamine stimulates the synthesis of physiological glycosaminoglycans and proteoglycans by chondrocytes and of hyaluronic acid by synoviocytes.
In vitro és in vivo vizsgálatokban kimutatták, hogy a glükózamin serkenti a fiziológiás glükózaminoglikánok és proteoglikánok chondrocyták általi, illetve a hyaluronsav synoviocyták általi szintézisét.
What Glucomed looks like and content of the pack Glucomed is a white to light beige, oval tablet marked with “G” and a score line.
Milyen a Glucomed külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Glucomed egy fehér-világosbézs színű, ovális, „G” jelzéssel és törővonallal ellátott tabletta.
If dizziness or drowsiness is experienced, car driving and the operating of machinery is not recommended.
Szédülés vagy álmosság esetén a gépjárművezetés és gépek üzemeltetése nem ajánlott.
A report on exacerbated asthma symptoms triggered after initiation of glucosamine therapy has been described (symptoms resolved after withdrawal of glucosamine).
Egy alkalommal a glükózamin terápia bevezetését követően az asztmás tünetek súlyosbodásáról számoltak be (a glükózamin felfüggesztése után a tünetek megszűntek).
Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norway This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria
Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norvégia
The mechanism of action of glucosamine in humans is unknown.
A glükózamin hatásmechanizmusa az emberben nem ismert.
Abdominal pain Indigestion Diarrhoea Constipation
Hányinger Hasi fájdalom Emésztési zavar Hasmenés Székrekedés
- If you have a known risk factor for cardiovascular disease, since hypercholesterolemia has been observed in a few cases in patients treated with glucosamine.
- ha szív- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn Önnel, mivel glükózaminnal kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett rkoleszterinszintről (hiperkoleszterinémia) számoltak be.
Paper cartons for the blister
Papírdobozok a buborékfólia számára
Although data are not uniformly positive, it was concluded that taken together, glucosamine, both hydrochloride and sulphate, has shown efficacy, for the symptomatic relief in patients with mild to moderate osteoarthritis of the knee.
Bár az adatok nem egységesen pozitívak, megállapítást nyert, hogy a glükózamin összességében mind hidroklorid, mind szulfát formájában igazoltan hatékony a térdben jelentkező enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneti kezelésében.
Known hypersensitivity to glucosamine or to any of the excipients.
A glükózaminnal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység.
Glucosamine is not indicated for the treatment of acute painful symptoms.
A glükózamin nem javallott az akut, fájdalmas tünetek kezelésére.
If you forget to take Glucomed
Ha elfelejtette bevenni a Glucomedet
Results from in vitro studies and in vivo studies in animals have shown that glucosamine reduces insulin secretion and induces insulin resistance, probably via glucokinase inhibition in the beta cells.
In vitro és in vivo állatkísérletek eredményei kimutatták, hogy a glükózamin csökkenti az inzulinszekréciót, és valószínűleg a béta-sejtekben kialakuló glükokináz-gátlás útján inzulinrezisztenciát vált ki.
Taking Glucomed with food and drink You can take the tablets with or without food.
A Glucomed egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettákat étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül veheti be.
Glucomed should not be used during pregnancy.
A glükózamint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Animal experimental data relating to toxicity during repeated administration, reproduction toxicity, mutagenicity and carcinogenicity is lacking for glucosamine.
A glükózamint illetően nincsenek állatkísérletekből származó ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási, mutagenitási és karcinogenitási adatok.
D-glucosamine has low acute toxicity.
A D-glükózamin akut toxicitása alacsony.
In patients with a known risk factor for cardiovascular disease, monitoring of the blood lipid levels is recommended, since hypercholesterolemia has been observed in a few cases in patients treated with glucosamine.
Cardiovascularis rizikófaktor fennállása esetén ajánlott a beteg vérlipidszintjeinek az ellenőrzése, mivel néhány esetben hypercholesterinaemia lépett fel glükózaminnal kezelt betegeknél.
Data on possible drug interactions with glucosamine is limited, but increased INR with coumarin anticoagulants (warfarin and acenocoumarol) has been reported.
A glükózamin és egyéb gyógyszerek közötti lehetséges kölcsönhatásokról korlátozott adat áll rendelkezésre, de kumarin-típusú véralvadásgátló készítmények (warfarin és acenokoumarol)
When starting on glucosamine, you should be aware of potential worsening of symptoms.
A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmás tünetei súlyosbodhatnak.
Pack-sizes of 40, 60 or 180 tablets.
Csomagolási egység: 40, 60 vagy 180 tabletta.
In patients with impaired glucose tolerance, monitoring of the blood glucose levels and, where relevant, insulin requirements is recommended before start of treatment and periodically during treatment.
Csökkent glükóztoleranciájú betegeknél a kezelés bevezetése előtt, illetve a kezelés folyamán rendszeres időközönként ellenőrizni kell a vércukorszinteket, és adott esetben az inzulin-igényt.
Hydroxypropyl cellulose
Hidroxi-propil-cellulóz
Keep the bottle or blister package tightly closed.
A tartályt vagy buborékfóliát jól lezárva kell tartani.
- if you are allergic (hypersensitive) to shellfish, since glucosamine is manufactured from shellfish.
- ha allergiás (túlérzékeny) a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 tablet contains: 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 tabletta tartalma: 625 mg glükózamin (glükózamin-hidroklorid formájában).
Do not use Glucomed after the expiry date which is stated on the blister/carton or tablet container.
A buborékfólián/dobozon vagy a tabletta tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Glucomedet.
The applicant was asked to demonstrate efficacy of glucosamine in the intended indication “relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”.
A kérelmezőt felkérték, hogy igazolja a glükózamin hatékonyságát az alábbi ajánlott javallatban: „a térdben jelentkező enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneteinek enyhítésére”.
No curative or disease-modifying treatment exists, apart from surgery with arthroplasty.
Az ízületplasztikát végző műtéti beavatkozáson kívül nem létezik gyógyító vagy a betegséget befolyásoló kezelés.
Glucosamine is an endogenous substance, a normal constituent of the polysaccharide chains of cartilage matrix and synovial fluid glucosaminoglycans.
A glükózamin endogén anyag, a porcszövet poliszacharid-láncainak és az ízületi folyadék glükózaminoglikánjainak a természetes alkotórésze.
Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norway Manufacturer:
Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvégia
EXPIRY DATE EXP: Y
LEJÁRATI IDŐ FELH.: É
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 625 mg glükózamin (glükózamin-hidroklorid formájában) tablettánként.
For both studies the results are statistically significant for the WOMAC scale (Reginster) and for WOMAC and Lequesne scale (Pavelka) at 3 years.
A WOMAC-skála (Reginster), illetve a WOMAC- és Lequesne-skála (Pavelka) alkalmazásával a 3. év végén mindkét vizsgálat esetében statisztikailag szignifikáns eredményeket kaptak.
Impaired renal and/or liver function
Károsodott vese- és/vagy májműködés
White to light beige, oval tablet marked with “G” and a score line.
Fehér-világosbézs színű, ovális, „G” jelzéssel és törővonallal ellátott tabletta.
Glucosamine
Glükózamin
HDPE tablet container with a silica gel desiccant in paper bags.
HDPE tabletta tartály szilikagél nedvességkötő betéttel papírtasakban.
The efficacy in symptomatic relief of pain in osteoarthritis, of the existing alternatives, NSAIDs and paracetamol, is of similar magnitude as glucosamine (e.g. ref. review by Bjordal).
A rendelkezésre álló alternatívák, azaz az NSAID-k és a paracetamol hatékonysága az osteoarthritises fájdalom tüneti kezelése terén a glükózaminéhoz hasonló nagyságrendű (lásd pl.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glucomed and associated names (see Annex I) 625 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Glucomed és további megnevezések (lásd I. Melléklet) 625 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Pack-sizes of 60 or 180 tablets.
Csomagolási egység: 60 vagy 180 tabletta.
Low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) Magnesium stearate
Alacsony szubsztitúciós fokú hidroxi-propil-cellulóz (L-HPC) és magnézium-sztearát.
HOW TO TAKE GLUCOMED
Hogyan kell szedni a Glucomedet?
If you take more Glucomed than you should
Ha az előírtnál több Glucomedet vett be
There is no adequate data from the use of glucosamine in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a glükózamin tekintetében.
The use of glucosamine during breastfeeding is therefore not recommended as there is no data on the safety of the newborn.
Az újszülöttekre vonatkozó biztonságossági adatok hiányában a glükózamin használata a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS Blister text
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
If you stop taking Glucomed
Ha idő előtt abbahagyja a Glucomed szedését
EXP:
Gyártó:
BEFORE YOU TAKE GLUCOMED
TUDNIVALÓK A GLUCOMED SZEDÉSE ELŐTT
Glucomed is used for the relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee.
A Glucomedet az enyhe-középsúlyos térdízületi gyulladás (térdízületi osteoarthritis) tüneteinek az enyhítésére használják.
WHAT GLUCOMED IS AND WHAT IT IS USED FOR Glucomed belongs to the group of medicines called other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroids.
A Glucomed az egyéb nem szteroid gyulladásgátlók és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee.
Enyhe-, középsúlyos térdízületi osteoarthritis tüneteinek enyhítése.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norway
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P.
Nervous system disorders
Idegrendszeri betegségek és tünetek Fejfájás Fáradtság
Low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC)
Alacsony szubsztitúciós fokú hidroxi-propil-cellulóz (L-HPC) Magnézium-sztearát
HOW TO STORE GLUCOMED
Hogyan kell a Glucomedet tárolni?
Glucomed and associated names 625 mg tablets [see Annex I - To be completed nationally]
Glucomed és egyéb járulékos megnevezések 625 mg tabletta [Lásd 1. Melléklet - A tagállam tölti ki]
There is no data available on the excretion of glucosamine in human milk.
Nincs adat arról, hogy a glükózamin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Take special care with Glucomed - if you suffer from impaired glucose tolerance.
A Glucomed fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - csökkent cukortolerancia esetén (ha a szervezete nem képes kellő mértékben feldolgozni az elfogyasztott cukrot).
This leaflet was last approved on: {date} [To be completed nationally]
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: {dátum} [A tagállam tölti ki]
Gastrointestinal disorders
Bőrkiütés Viszketegség Kipirulás
Invented name
A GYÓGYSZER NEVE
Each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride) - The other ingredients are microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) and magnesium stearate.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, Hidroxi-propil-cellulóz, alacsony szubsztitúciós fokú
Bottle
Tartály
6 (3 x 2) pre-filled syringes (multipack)
1,5 ml (140 mg/ml) 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcso magolás)
2 pre-filled syringes
1,5 ml (140 mg/ml) 2 db előretöltött fecskendő
INN Strength
INN Erősség
The marketing authorisation application was submitted to the United Kingdom as reference Member State and Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Spain as concerned Member States.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kérelmet referenciatagállamként az Egyesült Királyságnak, érintett tagállamként pedig a következő tagállamoknak nyújtotta be: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Szlovákia, Szlovénia.
IDMM (EFSA, 2012)
Mindazonáltal az IDMM (EFSA, 2012)
There is some uncertainty associated with the scale of this risk.
Némi bizonytalanság áll fenn e kockázat mértékével kapcsolatban.
The risk to the environment can be reduced by adhering to the following measures.
A környezeti kockázatok a következő intézkedések betartásával csökkenthetők.
Add the following text in the relevant sections of the product information:
Adja hozzá az alábbi szöveget a termékismertető vonatkozó részeihez:
9 and GL
9 és GL 38
By their nature, models are an incomplete representation of the system under investigation but that is not to say that they cannot be very useful and widely implemented.
Természetükből adódóan a modellek tökéletlen reprezentálói a vizsgált rendszernek, de ez nem jelenti azt, hogy nem lehetnek nagyon hasznosak és széles körben alkalmazhatók.
Since the issues raised by France and the Netherlands remained unresolved, the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product and consequently the matter was referred to the CVMP on 30 September 2014 under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Mivel a Franciaország és Hollandia által felvetett problémák megoldatlanok maradtak, az érintett tagállamok a terméket illetően nem jutottak egyezségre, következésképpen az ügy 2014. szeptember 30-án beterjesztésre került a CVMPhez a 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése alapján.
Zinc oxide is included in veterinary medicinal products currently authorised in several EU Member States for use in pigs.
Az állatgyógyászati készítményekben található cink-oxid jelenleg számos EU tagállamban engedélyezett sertések részére.
(EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)
iránymutatásban (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)
Toxicity will depend on environmental conditions and habitat types.
A toxicitás függ a környezeti feltételektől és az élőhelytől.
The CVMP was asked to give its opinion on the concerns raised by France and the Netherlands and to conclude on the benefit-risk balance for Gutal.
A CVMP-t felkérték, hogy véleményezze a Franciaország és Hollandia által felvetett aggályokat, és döntsön a Gutal előny-kockázat profiljáról.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination Group procedure with the following amendments:
Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás a koordinációs csoport eljárása során elfogadott végleges változat, a következő módosításokkal:
However, this measure would slow down the accumulation of zinc and, hence, reduce the risk for each environmental compartment.
Ez az intézkedés azonban lelassítaná a cink felhalmozódását, és így minden környezeti elemben csökkentené a kockázatot.
Although Good Agricultural Practice varies amongst Member States and is followed on a voluntary basis, a similar RMM for Gutal may be practical and appropriate.
Habár a helyes mezőgazdasági gyakorlat az egyes tagállamokban eltérő, és azt önkéntes alapon követik, egy hasonló kockázatcsökkentő intézkedés a Gutal tekintetében praktikus és helyénvaló lehet.
This supportive data suggests a buffer zone of 3 m or more could reduce the run-off by 3 to 5-fold.
Ezek az alátámasztó adatok egy 3 m-es vagy nagyobb pufferzónát javasolnak a szivárgás 3-5-szörös csökkentésére.
No matter which model and application rates are used, a risk to the environment is calculated with only the time needed to arrive at this risk varying.
Bármelyik modellt és felhasználási arányt is használják, környezeti kockázat kerül kiszámításra, és csak az e kockázat megjelenéséhez szükséges idő változik.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant in the Member States
Az állatgyógyászati készítmények neve, gyógyszerformája és erőssége, állatfajok, az adagolás módja, kérelmező az adott tagállamban
The level of accumulation and time dependency for the different environmental compartments were evaluated.
Kiértékelték a felhalmozódás és az időfüggés fokát a különböző környezeti elemekre vonatkozóan.
In general terms, as for the benefits, other risks are expected to be the same as for the reference product and have not been evaluated by the CVMP.
Általában véve, az előnyökhöz hasonlóan várhatóan az egyéb kockázatok is megegyeznek a referenciakészítmény kockázataival, ezért a CVMP nem értékelte ezeket.
Assessment of the data submitted
A benyújtott adatok értékelése
As zinc is a metal, general assumptions that are usually made about degradation are not applicable, therefore, once critical concentrations are exceeded, the risk will be difficult to remediate.
Mivel a cink egy fém, így azok az általános feltételezések, amelyeket a degradációra rendszerint használnak, nem alkalmazhatók, tehát a kritikus koncentrációk túllépését követően a kockázatot nehéz lesz csökkenteni.
The applicant provided the robust summaries of the additional peer-reviewed studies used in the effect assessment that were not included in the EU RAR (2010), including a conclusion on the reliability and validity of each study.
A kérelmező mellékelte olyan további, a hatáselemzés során használt, szakmai értékelésen átesett vizsgálatok hathatós összegzését, amelyeket az EU-RAR (2010) nem tartalmazott, köztük a vizsgálatok megbízhatóságára és validitására vonatkozó következtetést.
The IDMM also considers several soil compartments and the fluxes between these and aquatic compartments.
Az IDMM szintén tekintetbe vesz számos talajelemet és az ezek, valamint a vízi elemek közötti folyamatos körforgást.
At present it is uncertain as to what represents a reasonable worst case exposure scenario for the manure application rate.
Jelenleg bizonytalan, mi jelent egy ésszerű, a legrosszabb esetre vonatkozó expozíciós lehetőséget a trágya felhasználási arányát illetően.
• This referral was raised due to concerns regarding the environmental risk assessment.
• Ez a beterjesztés a környezeti kockázatértékelésre vonatkozó aggályok miatt került benyújtásra.