natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How to use Eklira Genuair
Hogyan kell alkalmazni az Eklira Genuair-t?
Date of first authorisation: 24.05.2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017.05.24.
A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination.
Nagyon gyakran előfordul enyhe, átmeneti hőemelkedés a vakcinázás napján.
* Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
*A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
Withdrawal period: Zero days.
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
D. CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements.
A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell
When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following recommendations should be followed:
Ha Ingelvac MycoFLEX-szel keverjük, a következő ajánlásokat kell követni:
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Hűtve (2 °C 8 °C) tárolandó és szállítandó.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi
The PSURs for Ingelvac PCV FLEX shall be submitted at the same frequency as for Ingelvac CircoFLEX.
Az Ingelvac PCV FLEX-re vonatkozó PSUR-okat ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozókat.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az Ingelvac MycoFLEX-et (nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek).
For active immunisation of pigs with no PCV2 maternally derived antibodies from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Maternális eredetű PCV2 antitestekkel nem rendelkező sertések 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) elleni aktív immunizálására 2 hetes kortól.
Each vial is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Valamennyi flakon klorobutil gumidugóval és lakkozott alumíniumsapkával lezárva.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Ezenkívül a vakcinázás hatására csökken a 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV 2) orrváladékkal ürülése, a vérben és a lymphoid szövetekben megjelenő vírusmennyiség, valamint a virémia
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
• Use the same volumes of Ingelvac PCV FLEX and Ingelvac MycoFLEX.
• Az Ingelvac PCV FLEX-ből és az Ingelvac MycoFLEX-ből azonos mennyiséget kell használni.
If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX to facilitate the transfer.
Ha szükséges, enyhén nyomja meg az Ingelvac PCV FLEX vakcinaflakont, elősegítve ezzel az átfolyást.
One dose (1 ml): Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Egy adag (1 ml): Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein
- After the transfer of the full content of Ingelvac PCV FLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
- Miután az Ingelvac PCV FLEX teljes tartalma átkerült, válassza le és dobja el a transzfertűt valamint az üres Ingelvac PCV FLEX vakcinaflakont.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidótumok) ha szükséges Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a 4.6.
To ensure correct mixing follow the steps as described below: Connect one end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
A megfelelő keveredés biztosítása érdekében a következő sorrendet kell betartani: Csatlakoztassa a transzfertű egyik végét az Ingelvac MycoFLEX vakcina flakonjához.
- Transfer the Ingelvac PCV FLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
- Juttassa az Ingelvac PCV FLEX vakcinát az Ingelvac MycoFLEX vakcina flakonjába.
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket
Under experimental challenge conditions in which only seronegative animals were included, it was demonstrated that vaccination reduces mortality, clinical signs and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Csak szeronegatív állatokkal végzett kísérletek során igazolták, hogy a vakcináció csökkenti a PCV2 okozta kórképpel (PCVD) összefüggésbe hozható elhullásokat, klinikai tüneteket és a lymphoid szöveti elváltozásokat.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető, illetve egyazon helyre fecskendezhető az Ingelvac MycoFLEX készítménnyel.
Carton of 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml bottles
10 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es, 250 ml-es flakonokat tartalmazó doboz
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a „Mellékhatások” pontban leírt
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Farmakoterápiás csoport: immunológiai állatgyógyászati készítmény sertésféléknek (suidae),
Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Egy vagy 12, 10 ml-es (10 adag), 50 ml-es (50 adag), 100 ml-es (100 adag) vagy 250 ml-es (250 adag) flakont tartalmazó kiszerelési egység.
- Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
- A transzfertű ellenkező végét csatlakoztassa az Ingelvac PCV FLEX vakcina flakonjába.
One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer 1 mg.
Egy adag (1 ml) tartalma: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
1 vagy 12, 10 ml-es (10 adag), 50 ml-es (50 adag), 100 ml-es (100 adag) vagy 250 ml-es (250 adag) nagysűrűségű polietilén-flakont tartalmazó kiszerelés.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információk található az Európai
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK
1 tube Not applicable
1 tubus Nem értelmezhető
20 mg/g Transdermal ointment
20 mg/g Transzdermális kenőcs
Cats Transdermal use Tube (Alu) 5 g
Tubus (alumínium)
Symptoms usually last for 2 to 7 days.
A tünetek rendszerint 2-7 napig állnak fenn.
If you or your daughter:
Ha Ön vagy leánya:
Person-years: sum of time-at-risk (in years) for the subjects during the study period.
Személy-évek: összesített kockázati idő (években) a vizsgálati időszakban részt vett alanyokra számítva.
• The first injection will be given at the chosen or scheduled date.
• Az első injekcióra a kiválasztott vagy kijelölt napon kerül sor.
Your doctor will carefully consider the risks and benefits of vaccination.
Kezelőorvosa gondosan mérlegeli a védőoltás beadásának kockázatait és előnyeit.
2.5 Long-term protection
2.5 Hosszú távú védettség
Do not pass it on to others.
Ne adja át a készítményt másnak!
Other serious reactions
Egyéb súlyos reakciók
The bridging of efficacy is based on above available data and overall results.
A hatásosság áthidalása a fenti, rendelkezésre álló adatokon és az általános eredményeken alapul.
CYD28: Low endemic country
CYD28: Alacsony endémiás ország
Children and adults 9 to 45 years of age
9-45 éves gyermekek és felnőttek
• This vaccine has been prescribed for you or your child only.
• Ezt a védőoltást az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
Most of the subjects were 9 to 17 years of age (n= 2810).
A többség 9-17 éves volt (n = 2810).
Additional side effects in adults:
További mellékhatások felnőtteknél:
The recommended size of the needle to be used is 23G or 25G.
A javasolt tűméret 23G vagy 25G.
* Adverse reactions from spontaneous reporting.
* Spontán bejelentésből származó mellékhatások.
CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: India;
CYD22: Vietnám; CYD28: Szingapúr; CYD47: India;
You or your child will receive 3 injections of 0.5 mL - one every 6 months.
Ön vagy gyermeke 3, egyenként 0,5 ml-es injekciót kap - 6 hónaponként egyet.
A neurovirulence study shows that CYD dengue vaccine is not neurotoxic.
Egy neurovirulenciavizsgálat kimutatta, hogy a CYD dengue-vakcina nem neurotoxikus.
These signs or symptoms (anaphylactic reactions) usually develop soon after the injection is given and while you or your child are still in the clinic or doctor's surgery.
Ezek a jelek vagy tünetek (anafilaxiás reakciók) rendszerint nem sokkal az injekció beadása után alakulnak ki, amikor Ön vagy gyermeke még mindig a klinikán vagy az orvosi rendelőben van.
• blueness of the tongue or lips
• kék nyelv vagy ajkak
The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSURs for this product within 6 months following authorisation.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) erre a készítményre az első PSUR-t az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Therefore, protection is expected in adults in endemics areas although the actual magnitude of efficacy relative to that observed in children and adolescents is unknown.
Ennélfogva endémiás területeken élő felnőtteknél várható védettség kialakulása, bár a hatásosság mértéke a gyermekek és serdülők esetében megfigyeltekhez képest nem ismert.
• had an allergic reaction after using Dengvaxia before.
• korábban súlyos allergiás reakciót tapasztalt a Dengvaxia alkalmazása után.
Then, GMTs stabilize over the next 2 to 4 years and remain superior to pre-vaccination GMTs.
Ezután a GMT-értékek stabilizálódnak a következő 2 - 4 év során, és továbbra is kedvezőbbek maradnak, mint a vakcinálás előtt.
Other medicines and Dengvaxia
Egyéb gyógyszerek és a Dengvaxia
Dengvaxia is a vaccine.
A Dengvaxia egy védőoltás.
• low blood pressure causing dizziness or fainting
• alacsony vérnyomás, ami szédülést vagy ájulást okoz
CYD15: Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Puerto Rico.
CYD15: Brazília, Kolumbia, Honduras, Mexikó, Puerto Rico.
†The efficacy against hospitalised and severe VCD was not a primary objective and cut-off thresholds to define statistical significance were not pre-specified.
† A hospitalizációt igénylő és a súlyos VCD elleni hatásosság nem volt elsődleges cél, és előzetesen nem állapítottak meg vágóponti küszöbértékeket a statisztikai szignifikancia meghatározására.
Like all medicines, Dengvaxia can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Dengvaxia is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The Control Group in dengue studies was defined as subjects who received at least one injection of placebo or comparator vaccine.
A dengue-vizsgálatokban a kontrollcsoportot a meghatározás szerint olyan vizsgálati alanyok alkották, akik legalább egy placebo injekciót vagy a komparátor vakcinát kapták.
• Guide for healthcare professionals
• Egészségügyi szakembereknek szóló útmutató
3.3 Long-term persistence of antibodies
3.3 Az antitestek hosszú távú fennmaradására vonatkozó adatok
The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Az egészségügyi szakembereknek szóló útmutatónak az alábbi kulcselemeket kell tartalmaznia:
Control group
Kontroll csoport
The adverse reactions were usually mild to moderate in severity and of short duration (0 to 3 days).
A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és rövid ideig tartottak (0-3 nap).
The following side effects occurred during studies in children, young people and adults.
A következő mellékhatások klinikai vizsgálatokban fordultak elő gyermekeknél, fiataloknál és felnőtteknél.
CYD14: Indonesia, Malaysia, the Philippines, Thailand, Vietnam.
CYD14: Indonézia, Malajzia, Fülöp-szigetek, Thaiföld, Vietnám.
1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France
1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Franciaország
This is because Dengvaxia might not work as well.
Ez azért van, mert a Dengvaxia nem hatna megfelelően.
Animal studies did not indicate any direct or indirect harmful effects with respect to lactation.
Állatkísérletek nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatásokat a szoptatás tekintetében.
• Pregnant women (see section 4.6).
• Terhesség (lásd 4.6 pont).
There was no shedding of Dengvaxia RNA in a distribution and shedding study, hence no risk of dissemination to the environment or transmission from vaccinees.
A Dengvaxia RNS nem szóródott egy eloszlási és szóródási vizsgálatban, ennélfogva nem áll fenn a környezetben való szétterjedés vagy az oltott személyek általi terjesztés kockázata.
These data are not sufficient to conclude on the absence of potential effects of Dengvaxia on pregnancy, embryo-foetal development, parturition and post-natal development.
Ezek az adatok nem elegendők a Dengvaxia terhességre, magzati fejlődésre és a születés utáni fejlődésre kifejtett esetleges hatásainak megállapítására.
The clinical efficacy of the vaccine is based on bridging of immunogenicity data (see below section 3.2).
A vakcina klinikai hatásossága az immunogenitási adatok áthidalásán alapul (lásd alább, a 3.2 pontban).
Very common Myalgia Uncommon
Nagyon gyakori Myalgia Nem gyakori
Individuals who have not been previously infected by dengue virus or for whom this information is unknown
Akik korábban nem fertőződtek meg dengue-vírussal, illetve akiknek erről nincs tudomásuk
Prior to launch of Dengvaxia in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
A Dengvaxia forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély tulajdonosának mindegyik tagállamban egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatóságokkal az edukációs program formája és tartalma tekintetében, beleértve a kommunikációs eszközöket, a disztribúció módozatait, és a program bármely egyéb aspektusát.
Available data are not sufficient to confirm the safety and efficacy in individuals previously infected by any dengue virus and younger than 9 years.
A rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a biztonságosság és hatásosság igazolására a 9 évesnél fiatalabb és korábban denguevírusfertőzésen átesett gyermekek esetében.
This phase includes therefore the primary endpoint observation period from 28 days after the third injection up to the end of the Active Phase.
Ezért ez a fázis magában foglalja az elsődleges végpontra vonatkozó megfigyelési periódust a harmadik injekció beadása utáni 28. naptól az aktív fázis befejeződéséig.
Estimates from the long-term analysis suggest the onset of increased risk was mainly during the 3rd year following the first injection.
A hosszú távú elemzésből származó becslések arra utalnak, hogy a magasabb kockázat elsősorban az első injekció utáni 3. évben alakult ki.
Travellers
Utazók
Allergic including anaphylactic reactions have been reported very rarely.
Allergiás reakciókat, beleértve az anafilaxiás reakciókat is, nagyon ritkán jelentettek.
After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
Feloldás után egy adag (0,5 ml) tartalma:
Most of the side effects occurred within 3 days of having the injection of Dengvaxia.
A mellékhatások többsége a Dengvaxia injekció beadása utáni 3 napon belül következett be.
The same information is also available on the following URL: http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Ugyanezek az információk a következő internetes címen is megtalálhatók: http://qr.sanofi.com/dengvaxia
This includes using insect repellents, wearing protective clothing, and using mosquito nets.
Alkalmazzon rovarriasztókat, viseljen védőruhát és használjon szúnyoghálót.
Instructions for preparing the vaccine intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet.
A védőoltás elkészítésére vonatkozó, orvosoknak és egészségügyi szakembereknek szóló utasítások a tájékoztató végén találhatók.
Younger children Children less than 9 years of age must not receive the vaccine.
Kisebb gyermekek Ez a védőoltás 9 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható be.
Study N
Vizsgálat N
There is limited amount of data from the use of Dengvaxia in pregnant women.
A Dengvaxia terhes nőknél történő alkalmazásáról korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
• There is visible evidence of contamination, such as a change in appearance.
• Láthatóan szennyeződött a készítmény, például megváltozott a külleme.
Higher titres post-injection 3 are associated with a lower risk of dengue disease and higher vaccine efficacy, although an immunological correlate of protection has not been established.
A 3. injekció utáni magasabb titerek a dengue-láz alacsonyabb kockázatával és a vakcina nagyobb hatásosságával állnak összefüggésben, noha immunológiai összefüggést nem állapítottak meg a védelem vonatkozásában.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral vaccines, ATC code: J07BX/ Not Yet assigned
Farmakoterápiás csoport: vakcinák, virális vakcinák, ATC kód: J07BX/még nincs meghatározva
Vaccination is not recommended if you live in area where dengue infections do not regularly occur and if you plan to travel to an area where dengue infections regularly occur.
A védőoltás beadása nem javasolt, ha olyan helyen él, ahol a dengue-fertőzés nem fordul elő rendszeresen és olyan helyre tervezi az utazást, ahol a dengue-fertőzés rendszeresen előfordul.
Dengvaxia should not be used in children less than 9 years of age (see sections 4.8).
A Dengvaxia nem alkalmazható 9 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.8 pont).
Do not use Dengvaxia if you or your child
Ne alkalmazza a Dengvaxia-t, ha Ön vagy gyermeke
Occasionally dengue can be severe enough for you to have to go to hospital and in rare cases it can cause death.
A dengue-láz néha annyira súlyos, hogy kórházba kell utalni a beteget, ritkán pedig halált is okozhat.
• are pregnant or breast-feeding.
• terhes vagy szoptat.
Additional side effects in children and adolescents (from 9 to and including 17 years of age): Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél (9-17 éves korúaknál): Nem gyakori: (100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet)
The active detection of symptomatic dengue cases started on the day of the first injection and lasted until each subject had been followed for at least 13 months after the third injection.
A tünetekkel járó dengue incidenciák aktív nyomonkövetése az első injekció beadásának napján kezdődött, és addig tartott, amíg mindegyik vizsgálati alany legalább 13 hónapos utánkövetése be nem fejeződött a harmadik injekció beadását követően.
• sudden and serious feeling of illness or unease with drop in blood pressure causing dizziness and loss of consciousness, rapid heartbeat linked with breathing difficulty.
• hirtelen vagy súlyos betegségérzet vagy kellemetlen érzet, amely szédülést és eszméletvesztést okozó vérnyomáscsökkenéssel, valamint a légzési nehézséggel összefüggésben szapora szívveréssel jár.
• If you or your child miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed injection.
• Ha Ön vagy gyermeke kihagy egy előre tervezett injekciót, kezelőorvosa dönti el, mikor kell azt pótolni.
• There is any suspicion that the partially used vial has been contaminated.
• Gyanítható, hogy a részben felhasznált injekciós üveg szennyeződött.
Adverse reactions occurred within 3 days following vaccination except fever which appears within 14 days after the injection.
A mellékhatások a vakcina beadását követő 3 napon belül alakultak ki a láz kivételével, amely az oltás után 14 napon belül jelentkezett.
Any remaining vaccine doses should be discarded at the end of the immunization session or within 6 hours after reconstitution, whichever comes first.
A vakcina megmaradt dózisait az immunizálási alkalom végén vagy a feloldást követő 6 órán belül ki kell dobni (attól függően, hogy melyik következik be előbb).
• have a weak immune system (the body's natural defences).
• immunrendszere (a szervezet természetes védelme) gyenge.
If you or your child miss an injection of Dengvaxia
Ha Önnél vagy gyermekénél kimarad egy Dengvaxia injekció
No pharmacokinetic studies have been performed on Dengvaxia.
Nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat a Dengvaxia-val.
o That healthcare professionals should be aware of dengue early warning signs.
o Azt, hogy az egészségügyi szakembereknek ismerniük kell a dengue-vírusfertőzésre utaló korai figyelmeztető tüneteket.
* CCID50: 50% Cell Culture Infectious Dose.
* CCID50: a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag.
Hospitalised VCD†
Hospitalizációt igénylő VCD†