natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Suppositoire
Suppositoire alkalmazásra
Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis.
Az indikációnak az osteoarthrosisra, rheumatoid arthritisre és spondylitis ankylopoeticára a vonatkozóan a következőképpen kell szólnia:
60-322, Poznań Poland
Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Lengyelország alkalmazásra
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET Note: These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral.
Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Following dental treatment and in the course of infections Relief of fever and pain associated with acute upper respiratory tract inflammation.
Fogászati kezeléseket követően és ezek folyamán jelentkező fertőzések A felső légutak akut gyulladása következtében fellépő láz és fájdalom csillapítása Akut mozgásszervi betegségek (pl. bursitis, tendinitis) Akut poszttraumás betegségek
Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
A piroxikám egy gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsökkentő tulajdonságokkal rendelkező nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID). A piroxikám forgalomba hozatalát az Európai Unióban nemzeti szintű engedélyezési eljárások keretében engedélyezik.
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Norma Hellas Ae Menandrou 54
Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Merck NM P.O.Box 23033
Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Belgium
Acute Gout
Akut köszvényes roham
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a high risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs.
A megfigyeléseken alapuló vizsgálatok adatai arra engednek következtetni, hogy a súlyos gastorintestinalis toxicitásra vonatkozóan a piroxikám, a többi nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz képest nagyobb kockázattal bír.
Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
80122 Napoli Olaszország
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy
Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Olaszország
Dk 2750 Ballerup Denmark
Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánia történő alkalmazásra
Dental treatment and in the course of infections Relief of fever and pain associated with acute upper respiratory tract inflammation.
Fogászati kezelések és ezek folyamán jelentkező fertőzések A felső légutak akut gyulladása következtében fellépő láz és fájdalom csillapítása Akut mozgásszervi betegségek (pl. bursitis, tendinitis) Akut poszttraumás rendellenességek
Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
00165 Roma Olaszország
20MG/ML Solution for injection Intramuscular use
20MG/ML Oldatos injekció
Granules for oral solution
Granulátum belsőleges oldathoz
Soluble Tablet
Oldódó tabletta
Suppository
Szuszpenzió
• “History of gastro-intestinal ulceration, bleeding or perforation.
4.3 Ellenjavallatok • Az anamanézisben szereplő gastrointestinalis fekélyképződés, vérzés vagy perforáció.
Clonmel, Co. Tipperary,
Tipperary,
S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
S.C. Antibiotice S.A.
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven
5 D-27472 Cuxhaven
Laboratorio Farmaceutico C.T.
Kela Laboratoria N.V.
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
5 D-27472 Cuxhaven Németország
N.V.
S.I. N.V.
TAKE SPECIAL CARE WITH…
Különösen fontos megemlíteni:
55216, Ingelheim Am Rhein Germany
55216, Ingelheim Am Rhein Németország
Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
akik a nemzeti gyakorlat szerint a piroxikám alkalmazását előírják.
• If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/pockets in the colon).
Ez vérzéses megbetegedések, pl. kifekélyesedő vastagbélgyulladás, Crohn-betegség, gyomor-bélrendszeri tumorok, vagy divertikulitisz (zsákszerű kitüremkedések gyulladása vagy befertőződése a vastagbélben) kialakulására hajlamosít.
Solution For Injection Intramuscular
Injekciós oldat
Serious GI Complications
Súlyos gastrointestinalis szövődmények
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
D-55216 Ingelheim Am Rhein Németország
D-55216 Ingelheim Am Rhein Germany
D-55216 Ingelheim am Rhein Németország
Solution for injection Injection
Oldatos injekció
Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg Südwestpark 50
Generica Kg Südwestpark 50
55216 Ingelheim Am Rhein Germany
55216 Ingelheim Am Rhein Németország
Solution forinjection Intramuscular use
Belsőleges szuszpenzió Szájon át történő alkalmazásra
Postfach 3380 D-89070 Ulm Germany
3 D-89079 Ulm Németország
Via Palermo 26/A 43100 Parma Italy
Via Palermo 26/A 43100 Parma Olaszország történő alkalmazásra
3ddd Pharma N.N.
Docpharma N.V.
Innotech International
Belsőleges por
Tabs rapid
Feldene Flash
Effervescent tablets
Oldódód tabletta
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
S.C. Sintofarm S.A.
Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 114000
Telčská 114000
Alta Care Laboratories Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Teva Pharma Italia S.R.L.
Teva Pharma Italia S.R.L. Viale G. Richard, 7
Gastro resistant tablet Oral
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Topical use
Szemészeti alkalmazásra
Via Egadi, 7
Laboratori Alter S.R.L. Via Egadi, 7
Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary
Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Pack size
Csomagolás
The average improvement was about 1.4 points.
Az átlagos javulás körülbelül 1,4 pont volt.
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
További információ az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
The patients had an average of 0.08 serious infections per year.
A betegeknél évente átlagosan 0,08 súlyos fertőzés jelentkezett.
IgG has been used as a medicine since the 1980s and has a wide range of activity against organisms that can cause infection.
Az IgG-t az 1980-as évek óta alkalmazzák gyógyszerként, és széles hatásspektrummal rendelkezik az olyan organizmusokkal szemben, amelyek fertőzést okozhatnak.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Privigen?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Privigen biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Privigen was given on two consecutive days.
A Privigen-t két egymást követő napon adták be.
Privigen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2008.
2008. április 25-én a Privigen az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
The European Medicines Agency concluded that Privigen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Privigen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Privigen (human normal immunoglobulin)
Privigen (humán normál immunglobulin)
Privigen was not compared to other treatments in the studies.
A Privigen-t ezekben a vizsgálatokban nem hasonlították össze más kezelésekkel.
Other information about Privigen
A Privigen-nel kapcsolatos egyéb információ
Privigen is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients:
A Privigen az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) támogatására alkalmazott gyógyszer a betegek két fő csoportjánál:
The company that markets Privigen has made some changes in the way it is produced to reduce this risk and is performing a study to monitor the effect of the changes.
A Privigen-t forgalmazó vállalat a kockázat csökkentése érdekében néhány változtatást vezetett be az előállítás módjában, és vizsgálatot folytat a változtatások hatásának nyomon követésére.
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for a long time, and in accordance with current guidelines, only three small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Privigen in patients.
Mivel a humán normál immunglobulint már hosszú ideje és a jelenlegi iránymutatásoknak megfelelően alkalmazzák az említett betegségek kezelésére, csak három kisebb vizsgálatra volt szükség annak igazolásához, hogy a Privigen alkalmazása hatásos és biztonságos.
The main measure of effectiveness was the number of serious bacterial infections over a year's treatment.
A hatásosság fő mutatója az egyéves kezelés alatt előforduló, súlyos bakteriális fertőzések száma volt.
An overview of Privigen and why it is authorised in the EU
A Privigen-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
The main measure of effectiveness was the number of patients who showed improvement of their disability, measured by a decrease on a 10point scale of disability in their arms and legs.
A hatásosság fő mutatója azoknak a betegek a száma volt, akiknek javult a mozgáskorlátozottsága, amit a karok és lábak mozgáskorlátozottságát jelző 10 pontos skálán jelentkező csökkenéssel mértek.
Why is Privigen authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Privigen forgalomba hozatalát az EU-ban?
In this third study, 17 (61%) of the 28 patients responded to treatment with an improvement of at least one point on the disability scale.
Ebben a harmadik vizsgálatban 28 beteg közül 17 (61%) reagált a kezelésre a mozgáskorlátozottsági skálán mért legalább egypontos javulással.
Privigen can only be obtained with a prescription and treatment for patients with a lack of antibodies should be started and monitored by a doctor experienced in treating such conditions.
A Privigen csak receptre kapható, és az antitesthiányos betegek kezelését az ilyen betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Severe haemolysis has previously been reported to be slightly more frequent with Privigen than with some other products containing the same active substance.
Korábban arról számoltak be, hogy a súlyos hemolízis a Privigen esetében kissé gyakoribb, mint az ugyanezt a hatóanyagot tartalmazó, néhány egyéb készítménynél.
The most common side effects with Privigen (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea, pain (including in the back, neck, limbs, joints and face), fever, chills and a flu-like illness.
A Privigen leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezik) a fejfájás, hányinger, fájdalom (többek között a hát, nyak, végtagok, ízületek és az arc területén), láz, hidegrázás és influenzaszerű betegség.
The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated.
A dózis és az infúziók gyakorisága a kezelt betegségtől függ.
Privigen must not be used in patients with hyperprolinaemia type I or II (a genetic disorder causing high levels of the amino acid proline in the blood).
A Privigen nem alkalmazható olyan betegeknél, akik I-es vagy II-es típusú hiperprolinémiában szenvednek (genetikai rendellenesség, amely a prolin nevű aminosav magas vérszintjét eredményezi).
At higher doses, it can help to adjust an abnormal immune system and modulate the immune response.
Nagyobb adagokban alkalmazva segíthet a rendellenesen működő immunrendszer beállításában és az immunválasz modulálásában.
The main measure of effectiveness was the highest blood platelet level that was achieved in the week after Privigen was given.
A hatásosság fő mutatója a Privigen beadása utáni héten elért legmagasabb vérlemezkeszám volt.
Since this is below the predefined threshold of one serious infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy.
Ez a szám az előzetesen meghatározott küszöbérték, azaz évi egy fertőzés alatt van, ami azt mutatja, hogy a gyógyszer hatásos pótló kezelésként alkalmazva.
This confirmed that Privigen is effective in immunomodulation.
Így megerősítést nyert, hogy a Privigen hatásos immunmodulánsként alkalmazva.
These comprise patients with primary immune thrombocytopenia (ITP), who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding; patients with Guillain-Barré syndrome or chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), inflammatory disorders of the nerves that result in muscle weakness and numbness; patients with Kawasaki disease, a disease mainly seen in children which causes inflammation of blood vessels; and patients with multifocal motor neuropathy (MMN), nerve damage which causes weakness of the arms and legs.
Ide tartoznak az elsődleges immuntrombocitopéniában (ITP) szenvedő betegek, akik elégtelen mennyiségű vérlemezkével (a vérben található, a véralvadást elősegítő komponensek) rendelkeznek és a vérzés nagyfokú kockázatának vannak kitéve; a Guillain-Barré szindrómában vagy krónikus gyulladásos demielinizációs polineuropátiában (CIDP), azaz az idegek izomgyengeséget és zsibbadást okozó, gyulladásos rendellenességeiben szenvedő betegek; a Kawasaki-betegségben szenvedő betegek, amely elsősorban gyermekeknél alakul ki és a vérerek gyulladását okozza; a multifokális motoros neuropátiában (MMN), azaz a karok és a lábak gyengeségét okozó idegkárosodásban szenvedő betegek.
Some side effects are more likely with a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received human normal immunoglobulin before or for a long time.
Néhány mellékhatás nagyobb valószínűséggel fordul elő, ha az infúziót nagyobb sebességgel adják be, továbbá alacsony immunglobulin-szintű betegeknél vagy olyanoknál, akik korábban egyáltalán nem vagy hosszú ideig nem kaptak humán normál immunglobulint.
The second study looked at using Privigen in 57 patients with ITP.
A második vizsgálatban a Privigen-t 57 ITP-betegnél tanulmányozták.
The active substance in Privigen, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood).
A Privigen hatóanyaga, a humán normál immunglobulin a humán plazmából (a vér egy részéből) kivont, nagy tisztaságú fehérje.
In this study, 46 (81%) of the 57 patients had a platelet count above 50 million platelets per millilitre at least once during the study.
Ebben a vizsgálatban 57 beteg közül 46-nál (81%) mértek a vizsgálat ideje alatt legalább egyszer 50 millió/ml feletti vérlemezkeszámot.
In the first study, Privigen was used in 80 patients with PID, with the medicine being infused every three or four weeks.
Az első vizsgálatban a Privigen-t 80 PID-ben szenvedő betegnél alkalmazták, és a gyógyszert háromnégy hetenként adták infúzióban.
What benefits of Privigen have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Privigen alkalmazásának a vizsgálatok során?
These also include people who have developed a lack of antibodies after birth (secondary immunodeficiency syndrome, SID), who have low levels of certain antibodies (called IgG) and who suffer from infections that are severe, keep coming back, and are not cured by medicines used to treat infections.
Azok is ide tartoznak, akiknél születésük után alakult ki antitesthiány (másodlagos immunhiányos szindróma, SID), akiknél alacsony bizonyos (IgG nevű) antitestek szintje és súlyos, kiújuló fertőzésekben szenvednek, amelyek a fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek hatására nem gyógyulnak.
The dose may need to be adjusted for patients depending on their response.
A betegek reakciója alapján a dózis módosítására lehet szükség.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Privigen have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Privigen biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
A third study examined the use of Privigen for immunomodulation in 28 patients with CIDP who were given Privigen every three weeks over a period of 24 weeks.
A harmadik vizsgálatban a Privigen-t immunmodulánsként alkalmazva 28 CIDP-betegnél tanulmányozták, akiknek háromhetente adtak Privigen-t egy 24 hetes periódus alatt.
Haemolysis (breakdown of red blood cells) is an uncommon side effect in patients given human normal immunoglobulin (occurring with less than 1 dose in 100).
A hemolízis (vörösvérsejt-lebomlás) nem gyakori mellékhatás a humán normál immunglobulint kapó betegeknél (100 közül kevesebb mint 1 dózis esetében fordul elő).
Privigen works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood.
A Privigen a vér rendellenesen alacsony IgG szintjének helyreállításával fejti ki a hatását.
Privigen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to normal human immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of immunoglobulins, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
A Privigen nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a humán normál immunglobulinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, vagy akik allergiásak más immunglobulin-típusokkal szemben, különösen, ha immunglobulin-A (IgA) hiányban szenvednek (azaz nagyon alacsony az IgA-szintjük) és IgA elleni antitestek vannak a szervezetükben.
How is Privigen used?
Hogyan kell alkalmazni a Privigen-t?
For more information about using Privigen, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
A Privigen alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
As for all medicines, data on the use of Privigen are continuously monitored.
A Privigen alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
• Patients who are at risk of infection because they do not have enough antibodies (also called immunoglobulins, proteins in the blood that help the body to fight disease).
• Elégtelen mennyiségű antitesttel (más néven immunglobulinok, azaz a vérben található fehérjék, amelyek segítik a szervezetet a betegség leküzdésében) rendelkező személyek, akik emiatt fertőzés kockázatának vannak kitéve.
Side effects reported with Privigen are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Privigen alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
What are the risks associated with Privigen?
Milyen kockázatokkal jár a Privigen alkalmazása?
For the full list of all side effects with Privigen, see the package leaflet.
A Privigen alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is Privigen and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Privigen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Privigen work?
Hogyan fejti ki hatását a Privigen?
O MA (EU) number (Invented) name
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Co. Down BT35 6JP Northern Ireland
Co. Down BT35 6JP Észak-Írország
Meat: 7 days Milk: 60 hours
Hús: 7 nap Tej: 60 óra
Combimox was authorised in the United Kingdom on 9 May 2003 under Article 13(1) of Directive 2001/82/EC.
A Combimox-ot az Egyesült Királyságban 2003. május 9-én engedélyezték a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése alapján.
The application was submitted to the Concerned Member State, Ireland, under the mutual recognition procedure.
A kérelmet az érintett tagállamban, Írországban a kölcsönös elismerési eljárás keretében nyújtották be.
• the efficacy of Combimox was not confirmed;
• a Combimox hatásosságát nem igazolták;
Amoxicillin 200 mg Clavulanic acid 50 mg Prednisolone 10 mg
200 mg amoxicillin 50 mg klavulánsav 10 mg prednizolon
Therefore the CVMP concluded that the particulars submitted in support of the application do not comply with Article 13 of Directive 2001/82/EC and recommended the refusal of granting the Marketing Authorisation in the Concerned Member State and the suspension of the existing Marketing Authorisation in the Reference Member State.
A CVMP ezért azt a következtetést vonta le, hogy a kérelem alátámasztására benyújtott anyagok nem felelnek meg a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének, és az érintett tagállamban a forgalomba hozatali engedély kiadásának elutasítását, valamint a referencia-tagállamban a meglévő forgalomba hozatali engedély felfüggesztését javasolta.
Ireland considered that the authorisation of Combimox may present a potential serious risk to human and animal health since the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Írország úgy vélte, hogy a Combimox engedélyezése komoly potenciális kockázatot jelenthet az emberi és állati egészségre, mivel a készítmény biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták kielégítően.
Station Works, Newry,
Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry,
The CVMP was asked to give its opinion on the concerns raised by Ireland and to conclude on the benefit/risk balance for Combimox.
A CVMP-t felkérték, hogy véleményezze az Írország által felvetett aggályokat, és döntsön a Combimox előny-kockázat arányáról.
Consequently the matter was referred to the CVMP
Ezért az ügyet az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) elé terjesztették.
Lactating cattle
Laktáló szarvasmarha
The applicant presented comparative viscosity data between the ‘old' and ‘new' formulations of Combimox.
A kérelmező a viszkozitásra vonatkozóan bemutatta a Combimox „régi” és „új” formulációja közötti összehasonlító adatokat.
Not established
Nincs meghatározva
Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja
During the procedure, there was disagreement between the Reference Member State and Concerned Member State on the applicability of demonstrating systemic bioequivalence for a locally-applied, locally-acting product, as well as an additional concern on the adequacy of the proposed withdrawal period.
Az eljárás során nem volt egyetértés a referencia-tagállam és az érintett tagállam között a helyileg alkalmazott, helyileg ható készítmény szisztémás biológiai egyenértékűségére vonatkozó bizonyítás alkalmazhatóságát illetően, valamint további kételyek merültek fel a kérelmezett élelmezésegészségügyi várakozási idő megfelelőségének tekintetében is.
• the proposed withdrawal period for Combimox was insufficiently substantiated;
• a Combimox-ra vonatkozóan kérelmezett élelmezés-egészségügyi várakozási időt nem támasztották alá megfelelően;
It was concluded that, although Combimox was shown to be similar to the reference product with respect to formulation, particle size and viscosity, this could only be seen as supportive in this case and could not substitute clinical studies to demonstrate efficacy.
Megállapították, hogy bár a Combimox hasonlónak bizonyult a referenciakészítményhez a formuláció, a részecskeméret és a viszkozitás tekintetében, ebben az esetben azonban ez csak alátámasztó adatnak tekinthető, és nem helyettesítheti a hatásosságot igazoló klinikai vizsgálatokat.
Appropriate clinical data should be provided to confirm the efficacy of Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension.
Megfelelő klinikai adatokat kell benyújtani a Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension hatásosságának igazolására.