natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant use of colchicine and boosted darunavir may increase the exposure to colchicine.
A kolhicin egyidejű szisztémás alkalmazása hatásfokozóval kiegészített darunavirrel növelheti a kolhicinexpozíciót.
Skin and subcutaneous tissue disorders common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus uncommon angioedema, generalised rash, allergic dermatitis, urticaria, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, alopecia, acne, dry skin, nail pigmentation rare
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori nem gyakori ritka bőrkiütés (beleértve a maculosus, maculopapularis, papularis, erythematosus és viszkető bőrkiütést is), pruritus angiooedema, generalizált bőrkiütés, allergiás dermatitis, urticaria, ekcéma, erythema, hyperhydrosis, éjszakai izzadás, alopecia, akne, száraz bőr, köröm elszíneződés
What Darunavir Krka d.d.contains -The active substance is darunavir.
A Darunavir Krka d.d. darunavirnek nevezett hatóanyagot tartalmaz.
400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
400 mg-os és 800 mg-os tabletta alkalmazható a naponta egyszeri 800 mg-os adagolási rend kialakításakor.
Co-administration of darunavir and ritonavir and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir and may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. indinavir azole antifungals like clotrimazole).
A darunavir és ritonavir más CYP3A gátló gyógyszerekkel való együttadása csökkentheti a darunavir és a ritonavir clearance-ét, ami emelkedett plazma darunavir- és ritonavir-koncentrációt eredményezhet (pl. indinavir, azol-típusú gombaellenes készítmények, mint például a klotrimazol).
Concomitant administration of darunavir with low dose ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir együttadása kvetiapinnel ellenjavallt, mivel ez növelheti a kvetipinnel-összefüggő toxicitást.
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir tablets and ritonavir
Javasolt adagolás a korábban darunavir tablettával és ritonavirral a még nem kezelt gyermekgyógyászati (3-17 éves) betegeknél
800 mg film-coated tablets darunavir
800 mg filmtabletta darunavir
is used to treat adults and children of 3 years of age and above, and at least 15 kilogram body weight who are infected by HIV and who have already used other antiretroviral medicines.
A Darunavir Krka d.d.-t olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőttek, valamint 3 éves és idősebb, legalább 15 kg testtömegű gyermekek kezelésére alkalmazzák, akiknél korábban más antiretrovirális gyógyszereket már alkalmaztak.
Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg twice daily lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% based upon non dose normalised values
533 mg/133,3 mg lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% nem dózishoz igazított értékek alapján
A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination with darunavir co-administered with ritonavir.
A ritonavirral egyidejűleg alkalmazott darunavir kombinációt kapó betegeknél a 300 mg/nap szokásos rifabutin adag 75%-os csökkentése (azaz másnaponta egyszer 150 mg rifabutin) és a rifabutinnal összefüggő nemkívánatos hatások fokozott monitorozása indokolt.
400 mg film-coated tablets darunavir
400 mg filmtabletta darunavir
Saquinavir 1,000 mg twice daily darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Szakvinavir naponta 2x 1000 mg darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% szakvinavir AUC ↓ 6% szakvinavir Cmin ↓ 18% szakvinavir Cmax ↓ 6%
Darunavir must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
A darunavirt mindig szájon át, kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral, mint farmakokinetikai hatásfokozóval, és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell adni (lásd 5.2 pont).
EU/1/17/1248/009 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/010 90 film-coated tablets
EU/1/17/1248/009 30 filmtabletta EU/1/17/1248/010 90 filmtabletta
The combination of rifapentine and darunavir with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
A rifapentin és az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir kombinációja nem javasolt.
At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
A 48. héten a darunavir/ritonavir kezelésre adott virológiai válasz nem rosszabb voltát (non-inferiority) - melyet <400 és <50 kópia/ml HIV-1 RNS plazmaszintű betegek arányaként definiáltak - mind a kezelni szándékozott (intent-to-treat), mind a protokoll szerinti (on protocol) csoportokban igazolták (előre meghatározott 12%-os, nem inferioritási határon).
800 mg film-coated tablets are available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets) and 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) in a box.
A Darunavir 800 mg filmtabletta 30 (1 × 30 db, 1 tartály), és 90 (3 × 30 db, 3 tartály) filmtablettát tartalmazó tartályban és dobozban érhető el.
contains the active substance darunavir.
- A készítmény hatóanyaga a darunavir.
The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or Darunavir Krka d.d.
Más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, ha Ön Darunavir Krka d.d.-t szed.
TITAN is a randomised, controlled, open-label Phase III trial comparing darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg twice daily) in ARTexperienced, lopinavir naïve HIV-1 infected adult patients.
A TITAN egy randomizált, kontrollos, nyílt, III. fázisú vizsgálat, melyben antiretrovirális kezelésben már részesült, lopinavirt még nem kapott HIV-1 fertőzött felnőtt betegeken a darunavir/ritonavir kombinációt (naponta 2x 600 mg/100 mg) hasonlítják össze lopinavir/ritonavir kombinációval (naponta 2x 400 mg/100 mg).
There are some medicines that you must not combine with Darunavir Krka d.d..
Egyes gyógyszereket tilos a Darunavir Krka d.d.-val együtt szedni.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with boosted darunavir.
Ösztrogén alapú fogamzásgátlók és hatásfokozóval kiegészített darunavir együttadásakor alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmazni.
Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension)
- Buprenorfin/naloxon (ópiát-függőség kezelésére használt gyógyszerek) - Szalmeterol (asztma kezelésére használt gyógyszer) - Artemeter/lumefantrin (kombinált gyógyszer malária kezelésére) - Dazatinib, everolimusz, irinotekán, nilotinib, vinblasztin, vinkrisztin (daganatos betegségek kezelésére) - Szildenafil, tadalafil, vardenafil (a merevedési zavar vagy a pulmonális artériás hipertóniának nevezett szív- és tüdőbetegség kezelésére) - Glekaprevir/pibrentasvir, szimeprevir (hepatitisz C fertőzés kezelésére) - Fentanil, oxikodon, tramadol (fájdalom kezelésére) - Fezoterodin, szolifenacin (urológiai betegségek kezelésére).
Even when you feel better, do not stop taking Darunavir Krka d.d.. Talk to your doctor first.
Ha jobban érzi magát, akkor se hagyja abba a Darunavir Krka d.d. és ritonavir szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
withany of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a Darunavir Krka d.d.-t Ha ezek közül bármelyiket szedi, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy át kell-e Önt állítani más gyógyszerre.
always together with 150 milligram of cobicistat or100 milligram of ritonavir.
- A Darunavir Krka d.d.-t mindig 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt vegye be.
400 mg film-coated tablets:
400 mg filmtabletta:
800 mg film-coated tablets
800 mg filmtabletta
30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/009 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/010
30 filmtabletta: EU/1/17/1248/009 60 filmtabletta: EU/1/17/1248/010
The evidence of efficacy of darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) in ART-experienced patients is based on the 96 weeks analysis of the Phase III trial TITAN in ARTexperienced lopinavir naïve patients, on the 48 week analysis of the Phase III trial ODIN in ARTexperienced patients with no DRV-RAMs, and on the analyses of 96 weeks data from the Phase IIb trials POWER 1 and 2 in ART-experienced patients with high level of PI resistance.
heti analízisén, a III fázisú ODIN-vizsgálatban résztvevő, antiretrovirális kezelésben már részesült, darunavir rezisztenciával összefüggő mutációk nélküli, 48. heti analízisén és a IIb fázisú POWER 1- és 2-vizsgálatokban résztvevő magas PI rezisztenciájú antiretrovirális kezelésben már részesült betegek 96.
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with darunavir co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt a kolhicin és az alacsony dózisú ritonavirral kombinált darunavir egyidejűleg (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Darunavir Krka d.d., co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection (see section 4.2).
A Darunavir Krka d.d. alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva és más antiretrovirális szerekkel kombinálva humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére javallott (lásd 4.2 pont).
A once daily dose regimen of darunavir taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Az étellel együtt bevett, ritonavirral szedett napi egyszeri darunavir adagolási rend alkalmazható azoknál a betegeknél, akik korábban már kaptak antiretrovirális gyógyszereket, de nincsenek darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációik (DRVRAM-ok)*, és akiknél a HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml, és a CD4+ sejtszám ≥ 100 x 6 sejt/l.
400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
400 milligrammos és 800 milligrammos tablettákat csak a napi egyszeri 800 milligrammos adagolási séma esetén szabad alkalmazni.
600 mg tablets can be used to construct the twice daily 600 mg regimen.
A Darunavir Krka d.d. 600 mg tabletta alkalmazható naponta kétszeri 600 mg-os adagolási rend esetén is alkalmazható.
Therefore, therapy with darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen(see sections4.2 and 4.6).
Ezért a darunavir/kobicisztát-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a darunavir/kobicisztát-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.6 pont).
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily
lopinavir/ritonavir naponta 2x 400 mg/100 mg + OBR
GS-US-216-130 is a single arm, open-label, Phase III trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with cobicistat in 313 HIV-1 infected adult patients (295 treatment-naïve and 18 treatment-experienced).
A naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal együtt adott napi egyszeri 800 mg darunavir hatásossága a korábban retrovírus-ellenes kezelést nem kapott és korábban retrovírus-ellenes kezelést kapott betegeknél A GS-US-216-130 egy egykaros, nyílt elrendezésű, fázis III vizsgálat, ami a kobicisztáttal adott darunavir farmakokinetikai tulajdonságait, biztonságosságát, tolerabilitását és hatásosságát értékeli 313, HIV-1-fertőzött felnőtt betegnél (295, korábban még nem kezelt és 18, korábban már kezelt).
Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
A darunavir egyidejű alkalmazása alacsony dózisú ritonavirral és alfuzozinnal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Atazanavir: comparison of atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily vs. atazanavir 300 mg once daily in combination with darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Atazanavir: naponta 1x 300 mg/100 mg atazanavir/ritonavir összehasonlítása naponta 1x 300 mg atazanavir és naponta 2x 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir kombinációjával.
600 mg
600 milligramm
Silicified microcrystalline cellulose (Cellulose, microcrystalline; Silica, colloidal anhydrous) Magnesium stearate (E470b)
Szilíciumozott mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid)
The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or Darunavir Krkad.d.
Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a Darunavir Krka d.d. terápiás hatását vagy a mellékhatásokat.
For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
További klinikai vizsgálati eredményeket az antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt, gyermek és serdülő betegekkel kapcsolatosan lásd a Darunavir Krka d.d. 600 mg tabletta alkalmazási előírásában.
For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a Darunavir Krka d.d.
Co-administration of boosted darunavir with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
Hatásfokozóval kiegészített darunavir és klonazepám együttadása növelheti a klonazepám koncentrációját.
Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily N=343
darunavir/ ritonavir 800 mg/ 100 mg naponta 1x N=343
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your Darunavir Krka d.d.
A Darunavir Krka d.d. és a kobicisztát vagy ritonavir bevételét megelőző 30 percben étkeznie kell, vagy pár falatot magához kell vennie.
rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
Az interakciós vizsgálatban a rifabutin napi szisztémás expozíciója az önmagában adott napi egyszeri 300 mg-os kezelés, illetve darunavir/ritonavirrel (naponta 2x 600 mg/100 mg) kombinációban másnaponta egyszer adott 150 mg-os kezelés esetén hasonló volt, a 25-O-dezacetil-rifabutin aktív metabolit napi expozicíójának kb.
How to take Darunavir Krka d.d.
Hogyan kell szedni a Darunavir Krka d.d.-t?
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving Darunavir Krka d.d..
Darunavir Krka d.d.kezelésben részesülő anyákat fel kell világosítani arról, hogy a HIV vírus transzmissziójának és a szoptatott csecsemőben jelentkező mellékhatások lehetősége miatt semmilyen körülmények között nem szabad szoptatniuk.
Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15%
Etinilösztradiol Noretindron naponta 1x 35 μg/1 mg droszpirenon Cmin ND droszpirenon Cmax ↑ 15% etinilösztradiol AUC ↓ 30% etinilösztradiol Cmin ND etinilösztradiol Cmax ↓ 14%
cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
A Darunavir Krka d.d. kobicisztát vagy ritonavir és ételnélkül nem hat megfelelően.
ethinylestradiol Cmax  14% with darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
€ darunavir/kobicisztát kombinációval etinilösztradiol AUC ↓ 44% etinilösztradiol Cmin ↓ 62% etinilösztradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔
Bottle (HDPE), child resistant temper evident PP closure with a desiccant: - 30 tablets: 1 bottle of 30 film-coated tablets, - 60 tablets: 2 bottles of 30 film-coated tablets, - 90 tablets: 3 bottles of 30 film-coated tablets, - 180 tablets: 6 bottles of 30 film-coated tablets.
- 30 tabletta: 1 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály - 60 tabletta: 2 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály - 90 tabletta: 3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály - 180 tabletta: 6 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
HIV-1 RNS < 50 kópia/ml CD4+ sejtszám százalékos változása a kiindulási értékhez képest CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Concominant use of everolimus or irinotecan and darunavir coadministered with low dose ritonavir is not recommended.
Az everolimusz vagy irinotekán és az alacsony dózsiú ritonavirral kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása nem javasolt.
With baseline CD4+ cell count ≥
Kiindulási CD4+ sejtszám ≥ 200
All subjects darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=313
Minden vizsgálati alany 800 mg/150 mg darunavir/kobicisztát, naponta egyszer + optimalizált háttérkezelés N = 313
Concominant administration of darunavir with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir és a lurazidon, pimozid vagy szertindol egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
A darunavir várhatóan növeli ezeknek a βblokkolóknak a plazmakoncentrációját.
800 mg film-coated tablets:
800 mg filmtabletta:
Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) to darunavir coadministered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotype a, and baseline darunavir
A darunavir/ritonavir (naponta 2x 600 mg/100 mg) kombinációra reagáló (HIV-1 RNS<50 kópia/ml a 24. héten) betegek aránya (%) a kiindulási genotípus a és a kiindulási darunavir FC, valamint az enfuvirtid (ENF) alkalmazása szerint: A POWER- és DUET-vizsgálatok analízise alapján
400 and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
400 és 800 milligrammos tablettát csak napi egyszeri 800 milligrammos adagolás esetén szabad alkalmaznia.
median CD4+ cell count change from baseline (x 10
CD4+ sejtszám medián változása a kiindulási értékhez képest (x 10
Pregnant or breast-feeding mothers should not take Darunavir Krka d.d.
Terhes és szoptató anyáknak nem szabad Darunavir Krka d.d./ritonavirt szedniük, kivéve, ha azt az orvos kifejezetten javasolja.
30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1248/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1248/004
30 filmtabletta: EU/1/17/1248/001 60 filmtabletta: EU/1/17/1248/002 90 filmtabletta: EU/1/17/1248/003 180 filmtabletta: EU/1/17/1248/004
30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1248/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1248/008
30 filmtabletta: EU/1/17/1248/005 60 filmtabletta: EU/1/17/1248/006 90 filmtabletta: EU/1/17/1248/007 180 filmtabletta: EU/1/17/1248/008
Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily.
Indinavir: naponta 2x 800 mg/100 mg indinavir/ritonavir összehasonlítása naponta 2x 800 mg/400 mg/100 mg indinavir/darunavir/ritonavirrel.
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The usual dose of Darunavir Krka d.d.
A 3 éves és idősebb, több mint 40 kg testtömegű gyermekek adagja, akik antiretrovirális kezelést korábban nem kaptak (az Ön gyermekének kezelőorvosa határozza meg).
The child must take the appropriate doses of Darunavir Krka d.d.
- A gyermeknek a Darunavir Krka d.d.-t étellel együtt kell bevennie.
The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Az ajánlott adagolási séma naponta egyszer 800 mg, naponta egyszer 100 mg ritonavirrel együtt, táplálékkal bevéve.
might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone.
A Darunavir Krka d.d. növelheti a droszpirenon miatt emelkedett káliumszint kockázatát.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Amennyiben indokolt a rozuvasztatin és a hatásfokozóval kiegészített darunavir kombinációval rozuvasztatin AUC ↑ 93% rozuvasztatin Cmax ↑ 277% rozuvasztatin Cmin ND
Clinical monitoring is recommended when co-administering darunavir with low dose ritonavir with these analgesics.
Klinikai monitorozás javasolt, ha alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavirt és ezeket a fájdalomcsillapítókat együttesen alkalmazzák.
EU/1/17/1248/005 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/006 60 film-coated tablets EU/1/17/1248/007 90 film-coated tablets EU/1/17/1248/008 180 film-coated tablets
EU/1/17/1248/005 30 filmtabletta EU/1/17/1248/006 60 filmtabletta EU/1/17/1248/007 90 filmtabletta EU/1/17/1248/008 180 filmtabletta
EU/1/17/1248/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1248/003 90 film-coated tablets EU/1/17/1248/004 180 film-coated tablets
EU/1/17/1248/001 30 filmtabletta EU/1/17/1248/002 60 filmtabletta EU/1/17/1248/003 90 filmtabletta EU/1/17/1248/004 180 filmtabletta
For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
Gyermekek részére szolgáló adagolási ajánlásokat lásd a Darunavir Krka d.d. 600 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week
Válasz (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 24. héten) %, n/N
Darunavir Krkad.d.cannot work properly without food.
A Darunavir Krka d.d. nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
ANTIDEPRESSANTS Paroxetine
ANTIFUNGÁLIS SZEREK
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
CD4+ százalékos változása a kiindulási értékhez képest CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest a plazma vírusterhelés ≥ 1,0 log10 csökkenése a kiindulási értékhez képest
administered with boosted darunavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
A buprenorfin adagjának módosítására valószínűleg nincs szükség, ha hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adják együtt, de az opioid toxicitás jeleinek gondos klinikai monitorozása ajánlott.