natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adverse reaction profile of emtricitabine and tenofovir disoproxil in a limited number of HIVinfected patients in study GS-01-934 who were co-infected with HBV (n = 13) or HCV (n = 26) was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
A GS-01-934 klinikai vizsgálatban részt vevő betegek között csak korlátozott számban voltak olyanok, akik a HIV-fertőzés mellett egyidejűleg HBV- (n = 13) vagy HCV- (n = 26) fertőzésben is szenvedtek.
Whenever possible, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be taken with food.
Hacsak lehet, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivát étkezés közben kell bevenni.
AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5)
AUC: ↓ 5% (↓ 9 − ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 − ↓ 5)
If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 60 ml/min in any individual receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Ha a preexpozíciós profilaxisként Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivát kapó személy szérum foszfátszintje < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l), vagy ha a kreatininclearance 60 ml/min-nél alacsonyabb értékre csökken, egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció-vizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vérkáliumszint, valamint a vizeletcukorszint vizsgálatát (lásd 4.8 pont, proximalis tubulopathia).
Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva és a didanozin együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV:
Mielőtt elkezdené szedni a Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivát a HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében:
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
FERTŐZÉSELLENES SZEREK
• aminoglycosides (for bacterial infection).
• aminoglikozidok (bakteriális fertőzés ellen)
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ethinyl oestradiol/tenofovir disoproxil
Norgesztimát/etinil-ösztradiol/ tenofovir-dizoproxil
Therefore Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be used during breast-feeding.
Ezért az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
If you feel dizzy while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, do not drive and do not use any tools or machines.
Amennyiben az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazása során szédül, tilos gépjárművet vezetnie és gépekkel munkát végeznie.
Patients with hepatitis B or C virus infection
Hepatitis B vagy C vírusfertőzésben szenvedő betegek Azokat az egyidejű HIV-1 és krónikus hepatitis B vagy C vírusfertőzésben szenvedő betegeket,
Treatment of HIV-1 infection
A HIV-1-fertőzés kezelése
Metabolism and nutrition disorders Very common hypophosphataemia1
Nagyon gyakori hypophosphataemia1
If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivával kezelt beteg szérum foszfátszintje < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l), vagy ha a kreatininclearance < 50 ml/min, egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció-vizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vérkáliumszint, valamint a vizeletcukorszint vizsgálatát (lásd 4.8 pont, proximalis tubulopathia).
Treatment of HIV-1 infection in the paediatric population There are no clinical studies conducted with emtricitabine/tenofovir disoproxil in the paediatric population with HIV-1 infection.
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil HIV-1-fertőzött gyermekgyógyászati betegeken való alkalmazására vonatkozóan.
• Always practice safer sex. Use condoms to reduce contact with semen, vaginal fluids, or blood.
Használjon óvszert az ondóval, a hüvelyváladékkal és a vérrel való érintkezés csökkentése érdekében!
2 years Store below 30°C after first opening.
Az első felbontást követően legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Other medicines and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva if you are already taking other medicines that contain the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine and tenofovir disoproxil) or any other antiviral medicines that contain tenofovir alafenamide, lamivudine or adefovir dipivoxil.
melyek tartalmazzák az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva összetevőit, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt, vagy bármilyen más, olyan vírusellenes gyógyszert, ami tenofovir-alafenamidet, lamivudint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmaz.
AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2)
AUC: ↓ 4% (↓ 7 − ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 − ↑ 2)
Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Ledipaszvir/szofoszbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6)
AUC: ↓ 2% (↓ 5 − ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 − ↑ 6)
• Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
A HIV-fertőzés kezelésére az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivát mindig más gyógyszerekkel kombinálva kell szedni.
If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Ha emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal kezelt gyermekgyógyászati beteg szérum foszfátszintje igazoltan < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció-vizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vér káliumszint és a vizeletcukorszint mérését is (lásd 4.8 pont,
• Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is used to treat Human Immunodeficiency
• Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a humán immundeficiencia vírus-1 (HIV-1)
• PrEP educational brochure for the individual at risk entitled ‘Important Information About Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection'
„Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivával kapcsolatos fontos információk a humán immundeficiencia vírussal (HIV) való fertőződés kockázatának csökkentésére” • PrEP emlékeztető kártya
Do not miss any doses of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, or stop taking it.
Ne hagyja ki az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva egyetlen adagját se, és ne hagyja abba a szedését!
Protease inhibitors Atazanavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Atazanavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for treatment of HIV-1 or for pre-exposure prophylaxis, and should be monitored during use as in adults (see above).
A felnőtt betegeknél (fent) említett módon a HIV-1 kezelésére, illetve preexpozíciós profilaxisra alkalmazott Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés elkezdése előtt és az alkalmazás során értékelni kell a veseműködést (kreatininclearance és szérum foszfátszint).
• night sweats
• álmosság
Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219
If you vomit less than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, take another tablet.
Amennyiben hányt az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bevételétől számított egy órán belül, vegyen be egy másik tablettát.
Individuals should be re-confirmed to be HIV negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for pre-exposure prophylaxis.
3 havonta) ismételten igazolniuk kell HIV-negatív státuszukat, amíg preexpozíciós profilaxisként Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivát szednek.
AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
AUC: ↓ 1% (↓ 8 − ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 − ↑ 22)
AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1)
AUC: ↓ 7% (↓ 13 − ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 − ↑ 1)
Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Arra az esetre, ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva egyik összetevőjének elhagyása vagy annak adagjának módosítása válik szükségessé, a HIV-1-fertőzés kezelésére rendelkezésre állnak olyan készítmények, amelyek az emtricitabint illetve a tenofovir-dizoproxilt külön-külön tartalmazzák.
Ribavirin/tenofovir disoproxil
Ribavirin/tenofovir-dizoproxil
See also under Use with ledipasvir and sofosbuvir or sofosbuvir and velpatasvir below.
Lásd még a Lediszpavir és szofoszbuvir, szofoszbuvir és velpataszvir vagy szofoszbuvir, velpataszvir és voxilaprevir együttes alkalmazása című részt alább.
FTC/tenofovir disoproxil groupa
FTC/tenofovir dizoproxil-csoporta Tenofovir-dizoproxil csoporta
Assessment of adverse reactions related to emtricitabine is based on experience in three paediatric studies (n = 169) where treatment-naïve (n = 123) and treatment-experienced (n = 46) paediatric HIV infected patients aged 4 months to 18 years were treated with emtricitabine in combination with other antiretroviral agents.
Az emtricitabinhoz kapcsolódó mellékhatások értékelése gyermekgyógyászati betegekkel végzett három vizsgálaton (n = 169) alapul, amelyeknél emtricitabinnal korábban még nem kezelt
Use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product (see section 4.5).
Más gyógyszerekkel való együttes alkalmazása Kerülendő az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nephrotoxicus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után történő alkalmazása (lásd 4.5 pont).
AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108)
AUC: ↓ 4% (↓ 15 - ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 - ↑ 108) Cmin: NC
Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Olyan betegeknél, akiknél a kreatininclearance értéke < 50 ml/min-re vagy a szérum foszfátszintje < 1,0 mg/dl-re (0,32 mmol/l) csökken, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés megszakítása megfontolandó.
Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir:
Cmin: ↑ 39% (↑ 20 - ↑ 61) Ritonavir:
Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce your risk unless you are confirmed to be HIV negative.
A kockázat csökkentése érdekében csak akkor szedjen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivát, ha igazoltan HIV-negatív.
AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11)
AUC: ↓ 9% (↓ 16 − ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 − ↑ 11)
• joint stiffness
• izomgyengeség
The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
A megnövekedett tenofovirexpozíció elősegítheti a tenofovirral összefüggésbe hozható nemkívánatos események, többek közt a vesebetegségek kialakulását.
Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg q.d.
Szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg q.d.)3 + darunavir (800 mg q.d.)
• Provides information on how to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
• Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tárolására vonatkozó információkat tartalmaz
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Hogyan kell az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivát tárolni?
Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Cmin: ↑ 42% (↑ 37 - ↑ 49)
Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes causes death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together.
Tenofovir dizoproxilt és didanozint tartalmazó gyógyszerek egyidejű szedése esetén ritkán hasnyálmirigy-gyulladásról és tejsavas acidózisról (túl sok tejsav a vérben) - mely néha halálos kimenetelű - számoltak be.
However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in a peri and postnatal toxicity study at maternally toxic doses.
Azonban perinatális és posztnatális toxicitási vizsgálatban, az anyára nézve toxikus dózisok mellett, a tenofovir-dizoproxil csökkentette az állatkölykök életképességi indexét és születési súlyát.
Lamivudine/tenofovir disoproxil
Lamivudin/tenofovir-dizoproxil
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains sodium
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nátriumot tartalmaz
Among them, 3 patients experienced a clinically meaningful decline in estimated GFR during therapy which improved after discontinuation of tenofovir disoproxil.
klinikailag jelentős romlást, ami a tenofovir-dizoproxil alkalmazásának abbahagyását követően javult.
Table 7: Efficacy and adherence in study CO-US-104-0288 (iPrEx, matched case-control analysis)
7. táblázat: Hatásosság és adherencia a CO−US−104−0288 vizsgálatban (iPrEx,
Adherence Substudy Participantsb Placebo
Adherencia alvizsgálat résztvevőib
• changes to your urine.
• a vizelet megváltozását
Use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Kerülendő az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nephrotoxicus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása.
The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
A megnövekedett tenofovirexpozíció elősegítheti a tenofovir dizoproxillal összefüggésbe hozható mellékhatások, többek közt a vesebetegségek kialakulását.
If you have HBV, there is a serious risk of liver problems when you stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, whether or not you also have HIV.
Ha HBV-fertőzése van, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés megszakítását követően nagy a kockázata a májproblémák kialakulásának függetlenül attól, hogy
41 (4 to 79)
4.4 pont).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Nem gyakori mellékhatások (ezek a tünetek 100 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő)
Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d.
Lopinavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva use.
konzultálni kell egy nefrológussal az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazásának a megszakításáról.
Gastrointestinal disorders Very common diarrhoea, nausea diarrhoea, vomiting, nausea
Nagyon gyakori hasmenés, hányinger hasmenés, hányás, hányinger
• That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva therapy
• Hogy a gyermekgyógyászati betegeknél az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazásának megkezdése előtt fel kell mérni a kiindulási veseműködést;
AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12)
AUC: ↓ 3% (↓ 8% - ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 -↓ 12) Cmin: NC
P-valuea, b mITT Analysis Seroconversions / N Relative Risk Reduction (95% CI)b URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis Seroconversions / N Relative Risk Reduction (95% CI)b a P-values by logrank test. P-values for URAI refer to the null hypothesis that efficacy differed between subgroup strata (URAI, no URAI).
Szerokonverziók/N Relatív kockázatcsökkenés (95%-os KI)b a P-érték lograng próbával.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
A tenofovir megnövekedett plazmakoncentrációja, ami a tenofovir-dizoproxil, valamint szofoszbuvir/velpataszvir/voxi laprevir és darunavir/ritonavir együttes alkalmazásából ered, fokozhatja a tenofovirdizoproxilhoz kapcsolódó nem kívánt reakciókat, így a veserendellenességeket is.
Table 1: Dosing recommendations in adults with renal impairment Treatment of HIV-1 infection Pre-exposure prophylaxis
A HIV-1-fertőzés kezelésére, illetve preexpozíciós profilaxisra alkalmazott
• foscarnet (for viral infection).
• foszkarnet (vírusos fertőzés ellen)
Ask your doctor if you have any more questions about how to prevent getting HIV or spreading HIV to other people.
Ha további kérdései vannak a HIV-fertőzés megelőzéséről vagy a HIV másoknak való átadásáról, akkor forduljon a kezelőorvosához!
Emtricitabine/ tenofovir disoproxil/ efavirenz*
Emtricitabin/ tenofovir-dizoproxil/ efavirenz*
+ efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
+ efavirenz/emtricitabin/ tenofovir-dizoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
0.002a
4.2 pont)
BMD Z-scores declined by -0.012 for lumbar spine and by -0.338 for total body in the 64 subjects who were treated with tenofovir disoproxil for 96 weeks.
−0,012-del csökkent az ágyéki gerinc, és −0,338-del a teljes test vonatkozásában.
+ emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
+ emtricitabin/rilpivirin/ tenofovir-dizoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Zentiva for PrEP in adults and adolescents
1. táblázat: Adagolási javaslatok vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél
Indication'
Adagolás
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát szofoszbuvir/velpataszvir/voxi laprevir kombinációval és egy farmakokinetikai hatásnövelővel (pl. ritonavir vagy kobicisztát) való együttes alkalmazása esetére nem állapították meg.
• If you are taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV, do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva or miss any doses.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivát, ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedését, és ne hagyjon ki egyetlen adagot se!
Risk Estimate for HIV-1 Protection: Detection Versus No Detection of Tenofovir
Kockázatbecslés a HIV-1-gyel szembeni védelemre vonatkozóan:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva has not been studied in patients over 65 years of age.
Zentivát nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeken.
Mixed/Other
Szerokonverziók/N
+ emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
+ emtricitabin/tenofovir-dizoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
If you take more Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva than you should
Ha az előírtnál több Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivát vett be
It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is taken with food.
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivát lehetőleg étkezés közben kell bevenni.
* Patients receiving emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz were given emtricitabine/tenofovir disoproxil plus efavirenz from week 96 to 144.
héttől a 144. hétig emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt és efavirenzet kaptak.
Signs of osteonecrosis are:
Az oszteonekrózis tünetei:
• That Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is not recommended for use in paediatric patients with renal impairment
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nem adható olyan serdülőkorú betegeknek, akik vesebetegségben szenvednek.
In the Partners PrEP clinical study, no HIV 1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 during the study.
A Partners PrEP klinikai vizsgálatban nem találtak K65R-, K70E-, M184V- vagy M184I-expresszáló
• vomiting or diarrhoea
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Paediatrics with renal impairment Not recommended for use in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section
Vesekárosodásban szenvedő gyermekek Vesekárosodásban szenvedő, 18 évesnél fiatalabb egyének esetében nem javasolt az alkalmazása
Paediatric population
Vesekárosodásban szenvedő személyek
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Possible side effects
Tudnivalók az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedése előtt Hogyan kell szedni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivát?
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Talc
Tablettamag Mikrokristályos cellulóz
Nervous system disorders Very common headache dizziness
Nagyon gyakori fejfájás szédülés
HIV-1 infected patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
akik antiretrovirális kezelést kapnak, fokozottan veszélyeztetetik a súlyos, esetenként végzetes kimenetelű hepatikus mellékhatások.
One tenofovir disoproxil treated subject and no stavudine or zidovudine treated subjects experienced significant (> 4%) lumbar spine BMD loss at week 48.
A 48. héten egy tenofovirdizoproxil-fumaráttal kezelt betegnél az ágyéki gerinc BMD-értékének jelentős (4%-ot meghaladó) csökkenését észlelték, míg a sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelt vizsgálati alanyok között nem fordult elő ilyen.
Emtricitabine and tenofovir are eliminated by renal excretion and the exposure to emtricitabine and tenofovir increases in individuals with renal dysfunction (see sections 4.4 and 5.2).
Az emtricitabin és a tenofovir a vesén keresztül választódik ki, és a veseműködési zavarban szenvedő személyeknél megnő az emtricitabin- és tenofovirexpozíció.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
A tenofovir-dizoproxil, ledipaszvir/szofoszbuvir és atazanavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovirplazmakoncentráció fokozhatja a tenofovir-dizoproxil mellékhatásait, köztük a veseproblémákat.
+ emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.
+ emtricitabin/tenofovir-dizoproxil (200 mg/245 mg q.d.)1
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Ritka mellékhatások (ezek a tünetek 1000 betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő) • laktátacidózis (lásd Lehetséges súlyos mellékhatások)
32 (9 to 55)
(lásd 4.4 és 5.2 pont).
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
A tenofovir-dizoproxil, ledipaszvir/szofoszbuvir és darunavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovirplazmakoncentráció fokozhatja a tenofovir-dizoproxil mellékhatásait, köztük a veseproblémákat.
Cmin: ↑ 42% (↑ 34 to ↑ 49) Atazanavir:
Cmin: ↑ 42% (↑ 34 - ↑ 49)
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package sizes EU/1/01/173/001 Vaniqa
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
EU-Numbers
Kiszerelés
This overview was last updated in 06-2018
Az áttekintés utolsó aktualizálása: 06-2018.
The starting dose is 15 mg once a day.
A kezdőadag 15 mg naponta egyszer.
Further information on Samsca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
További információ a Samsca gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Samsca (tolvaptan)
Samsca (tolvaptán)