natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with national requirements.
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against feline panleucopenia and feline leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Egészséges, 9 hetes és idősebb macskák, panleukopenia és leukosis, valamint macska rhinotracheitis vírus, macska calicivírus és Chlamydophila felis okozta légzőszervi betegség elleni aktív immunizálására.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 10 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES, 20 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES , 25 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 10 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK, 20 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK , 25 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed.
A 6. szakaszban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást nem észleletek.
Vaccination of pregnant queens is not recommended.
Vemhes macskák vakcinázása nem ajánlott.
Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against feline panleucopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia virus.
A Fevaxyn Pentofel vakcina aktív immunitás kialakulását stimulálja macskák panleukopenia vírusa, herpeszvírusa, calicivírusa, Chlamydophila felis és leukosisvírusa ellen.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
Ezért ajánlatos az oltás előtt leukosis tesztnek alávetni a vakcinázandó állatokat.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/or depression which usually disappear within 24 hours.
anorexia és/vagy depresszió lehetnek, amelyek 24 órán belül megszűnnek.
The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
Az egyadagos fecskendő tartalmát használat előtt jól fel kell rázni, majd subcutan injekció formájában, aszeptikus körülmények között beadni.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for felidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for cats.
Inaktivált vírust és inaktivált baktériumot tartalmazó vakcinák macskák részére.
PACKAGE LEAFLET: Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
Fevaxyn Pentofel, szuszpenziós injekció, macskák részére
25 x 1 ml presentation: Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
25 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban: 25 egyadagos előretöltött fecskendő és 25 steril tű.
Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Azok a macskák, amelyek a vakcinázás idején fertőzöttek voltak a leukosis vírusával, nem reagálnak az oltásra, továbbra is vírusürítők maradnak, a környezetükben lévő fogékony állatokra folyamatos fertőzési forrást jelentenek.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Subcutan alkalmazás
Inactivated feline rhinotracheitis virus, strain 605 Inactivated Chlamydophila felis, strain Cello Inactivated feline leukaemia virus, strain 61E
Inaktivált macska panleukopenia vírus, CU4 törzs Inaktivált macska calicivírus, 255 törzs Inaktivált macska herpeszvírus (a rhinotracheitis kórokozója), 605 törzs Inaktivált Chlamydophila felis, Cello törzs Inaktivált macskaleukosis vírus, 61E törzs Adjuvánsok
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe Zoetis Belgium SA
20 x 1 ml presentation: Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
20 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban 20 egyadagos előretöltött fecskendő és 20 steril tű.
Single dose disposable Type I glass syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
Egyadagos, egyszer használatos polipropilén fecskendő, amely 1ml vakcinát tartalmaz.
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injection site may be observed.
A beadás helyén fájdalmas duzzanat képződése, viszketés valamint a szőrzet helyi kihullása is előfordulhat.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk feline leukaemia virus (FeLV) environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Macskaleukosis (FeLV) vírusával súlyosan fertőzött környezetben tartott és az elsőadaggal 12 hetes koruk előtt vakcinázott kölykök esetén egy további adag oltása javasolt.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Macskaleukosis vírusával súlyosan fertőzött környezetben tartott és az első adaggal 12 hetes koruk előtt vakcinázott kölykök esetén egy további adag oltása javasolt.
10 x 1 ml presentation: Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
10 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban 10 egyadagos előretöltött fecskendő és 10 steril tű.
Active components
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated.
A vakcina ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhes macskáknál.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 1 ml (single dose syringe):
1 ml/adag (egy adagos fecskendő) tartalmaz: Hatóanyagok
BATCH NUMBER Lot {number}
Lot.: {szám}
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel suspension for injection for cats
Fevaxyn Pentofel szuszpenziós injekció macskák részére
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No undesirable effects other than those mentioned in section 6 have been observed.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 1 ml.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 1 ml subcutan alkalmazásra.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 1 ml:
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 1997.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Vaccination does not affect the course of feline leukaemia virus (FeLV) infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
A vakcinázás nem befolyásolja a macska leukosis vírussal (FeLV) fertőzött macskákban a betegség lefolyását.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Zoetis Belgium SA
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) A vakcinázott macskáknál kialakulhatnak posztvakcinációs reakciók, amelyek átmeneti láz, hányás,
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
See section 4.5 for guidance about treatment.
Az anafilaxiás reakció tüneti kezelését a 4.5. szakaszban foglaltak értelmében kell végezni.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó munkavédelmi óvórendszabályok:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel for cats
EGYADAGOS FECSKENDŐ AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
20 x 1 ml egyadagos előretöltött fecskendő.
EU/1/13/875/004 Deltyba
EU/1/13/875/004
50 mg Film-coated tabletOral use blister (alu/alu)
Filmtabletta Orális alkalmazás buborékcsom agolás (alu/alu)
This may become severe or potentially life-threatening.
Ez súlyossá vagy esetleg életveszélyessé is válhat.
ATC code: J05AR08.
ATC kód: J05AR08
In dogs cholestasis-like effects were noted.
Kutyákban cholestasishoz hasonló hatásokat jegyeztek fel.
This medicine is not a cure for HIV infection.
Ez a gyógyszer nem gyógyítja a HIV fertőzést.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The virus may then become harder to treat.
Ezután a vírus kezelése nehezebbé válhat.
Interaction studies with these active substances have only been performed in adults.
Interakciós vizsgálatokat ezen hatóanyagokkal csak felnőttek körében végeztek.
allergic reaction1
allergiás reakció1
a Week 24 window is between day 127 and 210 (inclusive).
a A 24. heti ablakperiódus a 127. és 210. (beleszámított) nap között van.
The clinical implications of this finding are currently unknown.
Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Eviplera to you and your child.
Kezelőorvosa megbeszéli Önnel az Eviplera szedésének lehetséges előnyeit és veszélyeit Önre és gyermekére nézve.
This, will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Ez javítja az immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek kifejlődésének kockázatát.
Treatment outcomes through 24 weeks are presented in Table 7.
A 24 hetes kezelési eredményeket a 7. táblázat mutatja be.
Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Ha lehetséges más kezelést, mint pl. az azitromicin, kell alkalmazni.
Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Más gyógyszereket kell alkalmazni, különösen hosszú távú kezelés esetén.
Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
A tenofovir koncentrációt nem mérték, nem várható semmilyen hatás
• Any other medicines containing:
• A következőket tartalmazó bármely más gyógyszer:
See section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Lásd 4.8 pont: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése.
Rilpivirine was well tolerated during pregnancy and postpartum.
A rilpivirin jól tolerálható volt a terhesség alatt és a szülés után.
• Depression and depressed mood
• depresszió és nyomott hangulat
• This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
• Ezt azért szükséges betartani, mert ennek a gyógyszernek a hatóanyaga átjut az emberi anyatejbe.
Your doctor will test for these changes.
Kezelőorvosa vizsgálatokat fog elrendelni ezen változások nyomonkövetése céljából.
Effects on electrocardiogram
Az elektrokardiogrammra kifejtett hatások
• Lactic acidosis (see Possible side effects: tell a doctor immediately)
• tejsavas acidózis (lásd Lehetséges mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz)
Patients had a mean age of 42 years (range 19-73), 88% were male, 77% were White, 17% were Black, and 17% were Hispanic/Latino.
A betegek átlagéletkora 42 év volt (tartomány: 19-73), 88%-uk férfi, 77%-uk fehér, 17%-uk fekete, valamint 17%-uk hispán/latin volt.
*based on historic controls
* korábbi kontrollok alapján
Your doctor will carefully consider whether to treat you with other medicines used for treating HIV infection (see Other medicines used for HIV infection).
Kezelőorvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy Ön kezelhető-e a HIV-fertőzés kezelésére használatos egyéb gyógyszerekkel (lásd a HIV-fertőzés kezelésében használatos egyéb gyógyszerek).
• Rifabutin, a medicine to treat some bacterial infections.
• Rifabutin, bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer.
However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Ugyanakkor, mint ahogy ez várható volt, ebben a betegpopulációban gyakrabban fordul elő emelkedett AST- és ALT-szint, mint az általános HIVfertőzött populációban.
Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered.
Alternatívaként más antiretrovirális kezelési rendre történő áttérés mérlegelhető.
These symptoms resolved after Eviplera was discontinued.
Ezek a tünetek az Eviplera abbahagyását követően rendeződtek.
A nutritional drink alone does not replace food.
Egy tápital önmagában nem felel meg egy étkezésnek.
Recommendation concerning co-administration with Eviplera
Az Eviplera-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
• If you have taken Eviplera during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
• Ha terhessége ideje alatt Eviplera szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Ez részben a helyreállt egészségi állapotnak és életmódnak, a vérlipidszint esetében pedig időnként maguknak a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszereknek tulajdonítható.
Eviplera contains three active substances that are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection:
Az Eviplera a humán immundeficiencia vírus (HIV)-fertőzés kezelésére használt három hatóanyagot tartalmaz:
• Difficulty sleeping (insomnia)
• alvási nehézségek (álmatlanság)
Tell your doctor if you are taking any of the following:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg az alábbiak bármelyikét szedi:
Lactic acidosis occurs more often in women - particularly if they are overweight, and in people with liver disease.
A tejsavas acidózis gyakrabban fordul elő nőknél különösen, ha túlsúlyosak, valamint májbetegségben szenvedő személyeknél.
• Antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis containing:
• Bakteriális fertőzések (beleértve a tuberkulózist) kezelésére használt antibiotikumok:
It is important not to stop taking Eviplera without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Eviplera.
Fontos, hogy ne hagyja abba az Eviplera szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba az Eviplera szedését.
If you have HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Eviplera treatment without talking to your doctor first.
Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B fertőzése van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg az Eviplera-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Úgy gondolják, hogy ezek a tünetek a szervezet immunválaszának javulása következtében jelentkeznek, ami lehetővé teszi a szervezet számára, hogy felvegye a harcot az előzőleg tünetmentesen már meglevő fertőzésekkel.
Eviplera reduces the amount of HIV in your body.
Az Eviplera csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
The terminal elimination half-life of rilpivirine is approximately 45 hours.
A rilpivirin terminális eliminációs féléletideje körülbelül 45 óra.
Eviplera may interact with other medicines.
Az Eviplera kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Emtricitabine exposures were not affected by food.
Az emtricitabin-expozíciót nem befolyásolta az étkezés.
If you are over 65 years of age and are prescribed Eviplera, your doctor will monitor you carefully.
Ha Ön 65 évesnél idősebb és Eviplera kezelést írtak fel Önnek, állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Maximum tenofovir concentrations are observed in plasma within 2 hours and maximum plasma concentrations of rilpivirine are generally achieved within 4-5 hours.
A maximális tenofovir koncentráció 2 órán belül figyelhető meg a plazmában, miközben a rilpivirin a maximális plazmakoncentrációját általában 4-5 órán belül éri el.
In vitro binding of rilpivirine to human plasma proteins is approximately 99.7%, primarily to albumin.
In vitro körülmények között a rilpivirin kötődése a humán plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz, körülbelül 99,7%-os.
Interrupting treatment with Eviplera should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
A Eviplera-kezelés megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem állapítható meg.
increased bilirubin1, 2
emelkedett bilirubinszint1, 2
However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
A klinikai monitorozás azonban ajánlott, mivel egyes betegeknél szükség lehet a metadon fenntartó kezelésének beállítására.
Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered (see sections 4.4, 4.6, 5.1 and 5.2).
Alternatívaként más antiretrovirális kezelési rendre történő áttérés mérlegelhető (lásd 4.4, 4.6, 5.1 és 5.2 pont).
5 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
5 Ez a mellékhatás a proximalis renalis tubulopathia következtében léphet fel.
Your doctor may need to change the dose of the antibiotic or give you a different antibiotic.
Szükségessé válhat, hogy kezelőorvosa módosítsa az antibiotikum adagját vagy más antibiotikumot írjon fel Önnek.
No mother to child transmission occurred in all 10 infants born to the mothers who completed the study and for whom the HIV status was available.
Nem fordult elő a betegség anyáról gyermekre történő transzmissziója annál a 10 csecsemőnél, akik a vizsgálatot befejező olyan anyáktól születtek, akiknél a HIV státusz fennállt.
In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) is similar to those seen in adults.
Az emtricitabin farmakokinetikája csecsemők, gyermekek és serdülők esetében (4 hónap és 18 év között) általában hasonló a felnőtt populációnál tapasztalthoz.
The efficacy data from study GS-US-264-0111 (see section 5.1) indicates that the brief period of lower rilpivirine exposure does not impact antiviral efficacy of Eviplera.
A GS-US-264-0111 vizsgálatból származó hatásossági adatok (lásd 5.1 pont) azt jelzik, hogy a rövid ideig tartó alacsonyabb rilpivirin expozíció nem befolyásolja az Eviplera antivirális hatásosságát.
The decrease in the unbound free fraction of rilpivirine exposure (i.e. active) during pregnancy compared to postpartum was less pronounced than for total exposure of rilpivirine.
A rilpivirin-expozíció nem kötött, szabad (vagyis aktív) frakciójának csökkenése terhesség alatt, összehasonlítva a szülés utánival, kevésbé kifejezett volt, mint a rilpivirin teljes expozíciójának csökkenése.
Population pharmacokinetic analysis indicated that hepatitis B and/or C virus co-infection had no clinically relevant effect on the exposure to rilpivirine.
A populációs farmakokinetikai elemzés azt mutatta, hogy a hepatitis B és/vagy C vírussal való társfertőzésnek nem volt klinikailag jelentős hatása a rilpivirin expozícióra.
hypertriglyceridaemia1, 2, hyperglycaemia1, decreased appetite2
hypertriglyceridaemia1, 2, hyperglykaemia1, étvágycsökkenés2
The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses.
A leggyakoribb mutációk ugyanazok voltak a 48. heti és a 96.
3 Phenotypic resistance (Antivirogram).
2 Fenotípusos rezisztencia (Antivirogram).
Stopping Eviplera can seriously affect your response to future treatment.
Az Eviplera szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
• Deep, rapid breathing
• mély, gyors légzés
Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy orvosát értesítené.
The combination of Eviplera and dabigatran etexilate should be used with caution.
Az Eviplera és a dabigatránetexilát kombinációja elővigyázattal alkalmazandó.
2 Phenotypic resistance to rilpivirine (> 3.7-fold change compared to control).
1 Fenotípusos rilpivirin-rezisztencia (>3,7-szeres változás a kontrollhoz képest).
In the studies, the presence of the mutations V90I and V189I at baseline did not affect the response.
A vizsgálatok során a V90I és V189I mutációk megléte a kiindulásnál nem érintette a választ.
e e.g. lost to follow up, non-compliance, withdrew consent.
e pl. eltűnt az utánkövetés számára, előírások be nem tartása, beleegyezés visszavonása.
The 50% effective concentration (EC50) values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 µM.
Az emtricitabin 50%-os effektív koncentrációjának (EC50) értékei a 0,0013 - 0,64 µM tartományban voltak.
There are no adequate and well-controlled studies of Eviplera or its components in pregnant women.
Az Eviplera, illetve annak összetevőinek terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem történt megfelelő, jól kontrollált vizsgálat.
If you forget to take Eviplera
Ha elfelejtette bevenni az Eviplera-t
This is important to get the right levels of active substance in your body.
Ez fontos a megfelelő mennyiségű hatóanyag szervezetbe való juttatásához.
This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Ezt figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeinek felmérése során.
hepatitis3, hepatic steatosis3
hepatitis3, steatosis hepatis3
2 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
2 Azonos osztályba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló gyógyszerkölcsönhatások valószínűsíthetőek.
The remaining 3 Eviplera-treated patients did not have emergent resistance.
Az Eviplera val kezelt másik 3 betegnél nem alakult ki újonnan megjelenő rezisztencia.
Eviplera has not been studied in patients over the age of 65 years.
Az Eviplera-t 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Once you start taking Eviplera, look out for:
Az Eviplera szedésének elkezdése után figyeljen az alábbiakra:
Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
A csípő BMD csökkenése ebben a csoportban a 96.
No human data on the effect of Eviplera on fertility are available.
Az Eviplera termékenységre kifejtett hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
A negative impact by NNRTI mutations other than those listed above (e.g. mutations K103N or L100I as single mutations) cannot be excluded, since this was not studied in vivo in a sufficient number of patients.
A fentiekben felsoroltakon kívüli egyéb NNRTI mutációk (például a K103N vagy az L100I egyedüli mutációként) kedvezőtlen hatása nem zárható ki, mivel ezt in vivo nem vizsgálták elegendő számú betegnél.
The pharmacokinetic data demonstrate that total exposure (AUC) to rilpivirine as a part of an antiretroviral regimen was approximately 30% lower during pregnancy compared with postpartum (6-12 weeks).
A farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy antiretrovirális kezelési rend részeként adva a teljes rilpivirin-expozíció (AUC) körülbelül 30%-kal alacsonyabb volt terhesség alatt, mint szülés után (6-12 hét).
Thirteen percent of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
13%-át három metabolit formájában nyerték vissza.