natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Agitation, restlessness, hostility, rage or aggression, excitement, confusion, euphoria (an excessive feeling of happiness or excitement), or hallucinations (seeing and possibly hearing things that are not really there)
eufória (túlzott mértékű boldogság vagy izgatottság érzése), hallucinációk (olyan dolgok látása és esetleg hallása, amik valójában nincsenek ott);
Co-administration with protease inhibitors (e.g. Saquinavir and other HIV protease inhibitors) may cause a large increase in the concentration of midazolam.
A midazolám proteázgátlókkal (pl. szakvinavir és egyéb HIV-proteáz gátlók) történő együttes adása a midazolám koncentrációjának nagymértékű emelkedését okozhatja.
Talk to your doctor or pharmacist before giving BUCCOLAM if the patient has:
A BUCCOLAM beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a betegnek:
BUCCOLAM is not for intravenous use.
A BUCCOLAM-ot nem szabad intravénásan alkalmazni.
No data on exposed pregnancies are available for the first two trimesters of pregnancy.
A terhesség első két trimeszterében alkalmazott midazolámra vonatkozóan nincs adat.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
2,5 mg-os hatáserősség: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
• antiepileptics, (for treating epilepsy) e.g. phenytoin
• az antiepileptikumok (epilepszia kezelésére szolgálnak), például a fenitoin,
There are no other preclinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SmPC.
Az alkalmazási előírás egyéb pontjaiban már szereplőkön kívül nincsenek olyan egyéb preklinikai adatok, amelyek a gyógyszert felíró orvosok számára jelentőséggel bírnának.
HIV Protease inhibitors
HIV-proteáz gátlók
If the patient who will be given this medicine is pregnant or breast-feeding, thinks she may be pregnant or is planning to have a baby, ask a doctor for advice before taking this medicine.
Terhesség Ha a beteg, aki a gyógyszert kapni fogja, terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll nála a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
The effect of CYP3A4 inhibitors may be larger in infants since part of the oromucosal dose is probably swallowed and absorbed in the gastro-intestinal tract.
A CYP3A4-gátlók hatása csecsemők esetében fokozottabb lehet, mivel a szájnyálkahártyán alkalmazott dózis egy részét valószínűleg lenyelik, és ez felszívódik az emésztőrendszerből.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Administration of BUCCOLAM
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
• You give too much BUCCOLAM and there are signs of overdose which include: o Drowsiness, tiredness, fatigue o Confusion or feeling disorientated o Absence of knee reflex or a response to a pinch o Breathing difficulties (slow or shallow breathing) o Low blood pressure (giddiness and feeling faint) o Coma
• ha túl sok BUCCOLAM-ot adott be, és túladagolás jelei állnak fenn, amelyekbe a következők tartoznak: o álmosság, fáradtság, kimerültség o zavartság vagy tájékozódási zavar érzése o a térdreflex hiánya vagy csípésre adott válaszreakció hiánya; o légzési nehézség (lassú vagy felületes légzés); o alacsony vérnyomás (szédülés és ájulásérzés); o kóma.
Hence, a careful monitoring of the clinical effects and vital signs is recommended during the use of midazolam with a CYP3A4 inhibitor even after a single dose.
Ezért a klinikai hatások és az élettani paraméterek gondos ellenőrzése javasolt a midazolám CYP3A4-gátlóval együtt történő alkalmazása során, már egyszeri adag után is.
Life-threatening incidents are more likely to occur in those with pre-existing respiratory insufficiency or impaired cardiac function, particularly when a high dosage is administered (see section 4.4).
Életveszélyes esetek nagyobb valószínűséggel fordulnak elő korábban már fennálló légzési elégtelenségben szenvedő vagy károsodott szívműködésű betegeknél, különösen nagy dózis beadásakor (lásd 4.4 pont).
Midazolam may interact with other hepatically metabolised medicinal products, e.g. phenytoin, causing potentiation.
A midazolám kölcsönhatásba léphet a máj által metabolizált egyéb gyógyszerekkel, például fenitoinnal, potencírozást okozva.
Metabolism of midazolam and other benzodiazepines is accelerated by xanthines.
A xantinok felgyorsítják a midazolám és egyéb benzodiazepinek metabolizmusát.
• The seizure does not stop within 10 minutes
• a görcsroham 10 percen belül nem szűnik meg;
BUCCOLAM 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oromucosal solution 2 years
BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 2 év.
10 years to < 18 years
10 évtől <18 évig
In a rat fertility study, animals dosed up to ten times the clinical dose, no adverse effects on fertility were observed.
Egy patkányokkal végzett fertilitási vizsgálatban nem figyeltek meg a fertilitásra gyakorolt mellékhatást olyan állatoknál, amelyeknek a klinikai dózis legfeljebb tízszeresét adagolták.
BUCCOLAM may make the patient sleepy, forgetful or affect their concentration and co-ordination.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A BUCCOLAM álmosságot, feledékenységet okozhat a betegnél, illetve hatással lehet a koncentrációjára és a koordinációjára.
Midazolam is a derivative of the imidazobenzodiazepine group.
A midazolám az imidazo-benzodiazepin csoportba tartozó származék.
The steady state volume of distribution following oromucosal administration is estimated to be 5.3 l/kg.
Szájnyálkahártyán történő alkalmazását követően a becsült dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata 5,3 l/kg.
BUCCOLAM is available in cartons containing 4 pre-filled syringes.
A BUCCOLAM 4 darab előretöltött fecskendőt tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
No dose adjustment is required, however, BUCCOLAM should be used with caution in patients with chronic renal failure as elimination of midazolam may be delayed and the effects prolonged.
Nincs szükség dózismódosításra, azonban a BUCCOLAM-ot krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni, mivel a midazolám eliminációja később következhet be, ezáltal a hatások elhúzódóvá válhatnak (lásd 4.4 pont).
Atorvastatin showed a 1.4-fold increase in plasma concentrations of intravenous midazolam compared to control group.
Az atorvasztatin az intravénás midazolám plazmakoncentrációjának 1,4-szeres emelkedését okozta a kontrollcsoporthoz képest.
• An allergy to midazolam, benzodiazepines (such as diazepam) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• Allergiás a midazolámra, a benzodiazepinekre (például diazepámra) vagy a gyógyszer
Carers should only administer a single dose of midazolam.
Narancssárga A gondozók csak egyetlen adagot adhatnak a midazolámból.
When to call an ambulance ALWAYS follow the treatment advice provided by the patient's doctor or as explained by a healthcare professional.
MINDIG tartsa be a gyermek kezelőorvosától a kezelésre vonatkozóan kapott tanácsokat, illetve az egészségügyi szakemberek által elmagyarázott utasításokat.
The co-administration of midazolam with other sedative/hypnotic medicinal products and CNS depressants, including alcohol, is likely to result in enhanced sedation and respiratory depression.
Farmakodinámiás gyógyszer-gyógyszer interakciók: Midazolám együttadása egyéb nyugtató/altató gyógyszerekkel és központi idegrendszeri depresszánsokkal - beleértve az alkoholt - valószínűleg fokozott szedációt és légzésdepressziót eredményez.
The fraction of the dose extracted by the liver has been estimated to be 30-60%.
A dózis máj által kiválasztott frakciójának becsült értéke 30-60%.
There are no or limited amount of data from the use of midazolam in pregnant women.
A midazolám terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Cimetidine, ranitidine and omeprazole have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
A cimetidinről, a ranitidinről és az omeprazolról kimutatták, hogy csökkentik a midazolám és egyéb benzodiazepinek clearance-ét, és hatásukat potencírozhatják.
• medicines used to reduce fat in the blood, e.g. atorvastatin
• az olyan gyógyszerek, melyeket a vér zsírtartalmának csökkentésére alkalmaznak, például az atorvasztatin,
The risk for new-born infants should be taken into account in the event of administration of midazolam in the third trimester of pregnancy.
Amennyiben a terhesség harmadik trimeszterében midazolámot adnak, figyelembe kell venni az újszülöttre nézve fennálló kockázatot.
Very rare: Apnoea**, dyspnea**, laryngospasm**, respiratory arrest**
Apnoe**, dyspnoe**, laryngospasmus**, légzésleállás**
1 year to < 5 years
1 évtől <5 évig
Giving high doses of BUCCOLAM during the last 3 months of pregnancy can cause abnormal heart beat in the unborn child.
A terhesség utolsó 3 hónapjában a BUCCOLAM nagy adagban történő alkalmazása szívműködési zavart okozhat a magzatnál.
Antiepileptics
Antiepileptikumok:
This medicine should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse.
Kerülendő a gyógyszer adása olyan betegeknek, akiknek a kórelőzményében alkohol- vagy droghasználat szerepel.
The full amount of solution should be inserted slowly into the space between the gum and the cheek.
Az oldat teljes mennyiségét lassú ütemben be kell adni az íny és az orca közötti térbe.
The bioavailability of oromucosal midazolam has been estimated at 87% in children with severe malaria and convulsions.
A szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám biohasznosulását súlyos maláriában és görcsrohamokban szenvedő gyermekek esetében
An increased risk for falls and fractures has been recorded in elderly benzodiazepine users.
Benzodiazepint alkalmazó idős betegek esetében az elesések és a törések fokozott kockázatát regisztrálták.
Midazolam may accumulate in patients with chronic renal failure or impaired hepatic function whilst in patients with impaired cardiac function it may cause decreased clearance of midazolam.
A midazolám krónikus veseelégtelenségben szenvedő, illetve beszűkült májfunkciójú betegeknél akkumulálódhat, míg károsodott szívműködésű betegeknél csökkent lehet a midazolám clearance-e.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oromucosal solution
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
BUCCOLAM is available in cartons containing 4 pre-filled oral syringes/tubes (of the same dose).
A BUCCOLAM 4 db előretöltött (azonos adagú) szájfecskendőt/tubust tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Hepatic impairment reduces the clearance of midazolam with a subsequent increase in terminal halflife.
Májkárosodás A májkárosodás csökkenti a midazolám clearance-ét, a terminális felezési idő következményes megnyúlásával.
Midazolam should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse.
A midazolám alkalmazását kerülni kell olyan betegeknél, akiknek alkohol- vagy drogabusus szerepel a kórelőzményében.
Midazolam belongs to a group of medicines known as benzodiazepines.
A midazolám az úgynevezett benzodiazepinek csoportjába tartozó gyógyszer.
Midazolam should be used with caution in patients with chronic renal failure, impaired hepatic or cardiac function.
A midazolám óvatosan alkalmazandó krónikus veseelégtelenségben szenvedő és beszűkült máj- és szívműködésű betegeknél.
Voriconazole increased the exposure of intravenous midazolam by 3-fold whereas its elimination halflife increased by about 3-fold.
A vorikonazol az intravénás midazolám expozícióját 3-szorosára növelte, az eliminációs felezési idő körülbelül 3-szorosára emelkedett.
BUCCOLAM is used to stop a sudden, prolonged, convulsive, seizure in infants, toddlers, children and adolescents (from 3 months to less than 18 years of age).
A BUCCOLAM hirtelen jelentkező, elhúzódó görcsroham megszüntetésére szolgál (3 hónapnál idősebb, 18 évnél fiatalabb) csecsemőknél, kisdedeknél gyermekeknél és serdülőknél.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 7.5 mg
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 7,5 mg
5 years to < 10 years
5 évtől <10 évig
• Do not give the patient another dose of BUCCOLAM.
Ha a gyermek hány • Ne adjon újabb BUCCOLAM-adagot a betegnek.
The table below lists the adverse reactions reported to occur when oromucosal midazolam was administered to children in clinical studies.
Az alábbi táblázat azon mellékhatásokat sorolja fel, amelyek gyermekekkel folytatott klinikai vizsgálatok során jelentettek, szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám esetében.
There is a slow and insignificant passage of midazolam into the cerebrospinal fluid.
A midazolám penetrációja a cerebrospinalis folyadékba lassú és jelentéktelen mértékű.
• A disease of the nerves and muscles causing muscle weakness (myasthenia gravis)
• A idegek és izmok izomgyengeséget okozó betegségében (miaszténia gráviszban) szenved,
• Severe breathing difficulties e.g. slow or shallow breathing or blue lips.
• Súlyos légzési nehézség, vagyis lassú, felületes légzés vagy elkékült ajkak.
• You observe signs of a heart attack which may include chest pain or pain that spreads to the neck and shoulders and down the left arm
• szívroham jeleit észleli, amelybe beletartozik a mellkasi fájdalom, illetve a nyakba, a vállakba,
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness:
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: Szervrendszer
Plasma clearance of midazolam in children following oromucosal administration is 30 ml/kg/min.
Gyermekeknél a midazolám plazmaclearance-e szájnyálkahártyán történő alkalmazást követően 30 ml/kg/perc.
Slowly press the syringe plunger until the plunger stops.
Nyomja be lassan a fecskendő dugattyúját,
• medicines used to treat blood pressure, e.g. diltiazem, verapamil
• a magas vérnyomás kezelésre alkalmazott gyógyszerek, például a diltiazem, a verapamil,
For infants between 3-6 months of age treatment should be in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
3-6 hónapos csecsemők esetében a kezelés csak kórházban történhet, ahol lehetőség van a monitorozásra, és az újraélesztéshez szükséges felszerelés rendelkezésre áll.
The patient must not drink alcohol while taking BUCCOLAM.
A BUCCOLAM alkalmazása idején a beteg ne fogyasszon alkoholt.
AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 10 mg 10 yrs < 18 yrs AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
2,5 mg 3 hónap < 1 év AUC0-inf (ng•h/ml) Cmax (ng/ml) 5 mg 1 év < 5 év AUC0-inf (ng•h/ml) Cmax (ng/ml) 7,5 mg 5 év <10 év AUC0-inf (ng•h/ml) Cmax (ng/ml) 10 mg 10 év < 18 év AUC0-inf (ng•h/ml) Cmax (ng/ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.5 mg
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2,5 mg
How to store BUCCOLAM
Hogyan kell a BUCCOLAM-ot tárolni?
Always give this medicine exactly as a doctor has told you.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
A single dose of diltiazem increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 25% and the terminal half-life was prolonged by 43%.
Diltiazem egyszeri adagja az intravénás midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 25%-kal növelte, a terminális felezési idő pedig 43%-kal megnyúlt.
Fatigue**, hiccups** **These adverse reactions have been reported to occur when midazolam is injected in children and/or adults, which may be of relevance to oromucosal administration.
**Ezen mellékhatások előfordulásáról a midazolám gyermekeknek és felnőtteknek injekcióként történő beadásakor számoltak be, amelyek a szájnyálkahártyán történő alkalmazás szempontjából jelentőséggel bírhatnak:
BUCCOLAM oromucosal solution is a clear colourless liquid.
A BUCCOLAM szájnyálkahártyán történő alkalmazásra szolgáló oldat, tiszta, színtelen folyadék.
As a result it may not be necessary to stop breast feeding following a single dose of midazolam.
Következésképpen a midazolám egyszeri adagját követően nem feltétlenül szükséges a szoptatás abbahagyása.
Upon co-administration with ritonavirboosted lopinavir, the plasma concentrations of intravenous midazolam increased by 5.4-fold, associated with a similar increase in terminal half-life.
A ritonavir hatásfokozóval kombinált lopinavir midazolámmal történő együttes adásakor az intravénás midazolám plazmakoncentrációja 5,4-szeresére emelkedett, ami a terminális felezési idő hasonló emelkedésével járt.
At 30 and 60 minutes, significant elimination of midazolam has already occurred and therefore the increase in mean Cmax is less pronounced; 1.3 to 1.6 and 1.2 to 1.5 fold respectively.
Cmax-ban bekövetkező növekedés kevésbé kifejezett, 30 perc elteltével 1,3-1,6-szeres 60 perc elteltével pedig 1,2-1,5-szeres (lásd 4.2 pont).
Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory or cardiovascular depression.
Midazolámmal együtt történő adása fokozott szedációt, légzés- vagy cardiovascularis depressziót okozhat.
Midazolam is excreted mainly by the renal route (60-80% of the injected dose) and recovered as glucuroconjugated alphahydroxy-midazolam.
A midazolám főként a vesén keresztül választódik ki (a befecskendezett adag 60-80%-a),
• The child is sick (vomits) and the seizure does not stop within 10 minutes
• a gyermek hány, és a görcsroham 10 percen belül nem szűnik meg;
Midazolam may cause potentiation of muscle relaxants, with increased CNS depressant effects.
A midazolám az izomrelaxánsok hatását potencírozhatja, fokozott központi idegrendszeri depresszáns hatásokkal.
Erythromycin resulted in an increase in the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 1.6 to 2 -fold associated with an increase of the terminal half-life of midazolam by 1.5 to 1.8-fold.
Az eritromicin az intravénás midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 1,6-2-szeresére növelte, ami a midazolám terminális felezési idejének 1,5-1,8-szeres növekedésével járt.
Do not give this medicine after the expiry date which is stated on the carton, tube and oral syringe labels after EXP.
A dobozon, a tubuson és a szájfecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne adja be ezt a gyógyszert.
Sedation, somnolence, depressed levels of consciousness Respiratory depression
Szedáció, aluszékonyság, csökkent tudatszint
What BUCCOLAM is and what it is used for What you need to know before you give BUCCOLAM How to give BUCCOLAM
Tudnivalók a BUCCOLAM alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a BUCCOLAM-ot?
• anti-ulcer medicines, e.g. cimetidine, ranitidine and omeprazole
• a fekély elleni gyógyszerek, például a cimetidin, a ranitidin és az omeprazol,
7 days of 600 mg once daily decreased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 60%.
Rifampicin Naponta egyszer 600 mg 7 napon át az intravénás midazolám plazmakoncentrációját körülbelül
St John's Wort decreased plasma concentrations of midazolam by about 20-40% associated with a decrease in terminal half life of about 15-17%.
Az orbáncfű a midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 20-40%-kal csökkentette, ami a terminális felezési időben bekövetkezett körülbelül 15-17%-os csökkenéssel járt.
INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 10 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BUCCOLAM 10 mg
Keep the oral syringe in the protective plastic tube.
A szájfecskendő a műanyag védőtubusban tartandó.
• If you see any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• Ha bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• hypnotics (sleep inducing medicines)
• hipnotikumok (altatók),
For children aged 10 years to less than 18 years
10 évnél idősebb, 18 évnél fiatalabb gyermekek számára.
How to store BUCCOLAM Contents of the pack and other information
Milyen a BUCCOLAM külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Frequency: Adverse Drug Reaction
Gyakoriság: Gyógyszermellékhatás
BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution
BUCCOLAM 2,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat BUCCOLAM 5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat BUCCOLAM 7,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat BUCCOLAM 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
Diltiazem and verapamil have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
A diltiazemről és a verapamilról kimutatták, hogy csökkentik a midazolám és más benzodiazepinek clearance-ét, és hatásukat potencírozhatják.
4 pre-filled oral syringes
4 db előretöltött szájfecskendő
What you need to know before you give BUCCOLAM
Tudnivalók a BUCCOLAM alkalmazása előtt
BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution For children aged 10 years to less than 18 years
BUCCOLAM 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 10 évnél idősebb, 18 évnél fiatalabb gyermekek számára midazolám
Hypersensitivity to the active substance, benzodiazepines or to any of the excipients listed in section Myasthenia gravis
A készítmény hatóanyagával, benzodiazepinekkel, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Remove the oral syringe cap before use.
A szájfecskendő kupakját használat előtt el kell távolítani.
• Dry mouth
• Szájszárazság;
Fluconazole and itraconazole both increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 2 to 3-fold associated with an increase in terminal half-life by 2.4-fold for itraconazole and 1.5-fold for fluconazole.
A flukonazol és az itrakonazol egyaránt 2-3-szorosára növelte az intravénás midazolám koncentrációját, ami a terminális felezési idő 2,4-szeresére történő emelkedésével járt az itrakonazol,
5 years to < 10 years Purple
5 évtől < 10 évig Lila
If the patient gets any side effects, talk to their doctor, pharmacist or nurse.
Ha a betegnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Tell your doctor or pharmacist if the patient is taking, or has recently taken, or might take any other medicines.
Egyéb gyógyszerek és a BUCCOLAM Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a beteg által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről.
The oral syringe cap should be removed before use to avoid risk of choking.
A fulladás kockázatának elkerülése érdekében a szájfecskendő kupakját használat előtt el kell távolítani.
BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution For children aged 5 years to less than 10 years
BUCCOLAM 7,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 5 évnél idősebb, 10 évnél fiatalabb gyermekek számára
It is supplied in an amber coloured prefilled, single-use oral syringe.
Borostyánszínű előretöltött, egyszer használatos szájfecskendőben kapható.
Clarithromycin increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by up to 2.5-fold associated with an increase in terminal half-life by 1.5 to 2-fold.
A klaritromicin az intravénás midazolám plazmakoncentrációját akár 2,5-szeresére növelte, ami a terminális felezési idő 1,5-2-szeres növekedésével járt.
INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 7.5 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BUCCOLAM 7,5 mg
BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution For children aged 3 months to less than 1 year
BUCCOLAM 2,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 3 hónapnál idősebb, 1 évnél fiatalabb gyermekek számára
• medicines used to treat nausea, e.g. nabilone
• a hányinger kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például a nabilon,
Grapefruit juice reduces the clearance of midazolam and potentiates its action.
Ételek A grépfrútlé csökkenti a midazolám clearance-ét és potencírozza hatását.
Talk to your doctor or pharmacist about medicines the patient should avoid whilst taking BUCCOLAM.
A BUCCOLAM szedése alatt a beteg által kerülendő gyógyszerekről beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
For children aged 5 years to less than 10 years
5 évnél idősebb, 10 évnél fiatalabb gyermekek számára.
(see section 4.2).
4.2 pont).
For children aged 3 months to less than 1 year
3 hónapnál idősebb, 1 évnél fiatalabb gyermekek számára