natgillin/translations-raw huggingface dataset:
S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Cseh Köztársaság Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Additionally, the relationship between the Pharmacokinetic and the Pharmacodynamic of orally administered norfloxacin in the treatment of complicated pyelonephritis was been established.
Ezenfelül meghatározták a komplikált pyelonephritis kezelésére szájon át adott norfloxacin farmakokinetikája és farmakodinámiája közötti összefüggést.
Norfloxacin is a broad-spectrum, quinolone bactericidal agent indicated for the treatment of acute or chronic complicated or uncomplicated pyelonephritis due to susceptible organisms.
A norfloxacin széles spektrumú kinolon baktériumölő szer, amely a szerre érzékeny szervezetek által előidézett akut vagy krónikus, komplikált vagy nem komplikált pyelonephritis kezelésére javallt.
D-89150 Laichingen
19 D-89150 Laichingen Germany
• The Committee considered that Marketing Authorisation Holders did not present data demonstrating that norfloxacin taken orally presents efficacy in the treatment of acute or chronic complicated pyelonephritis due to susceptible organisms;
• A bizottság figyelembe vette, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be olyan adatokat, amelyek bizonyították a szájon át adott norfloxacin hatásosságát a szerre érzékeny szervezetek által előidézett akut vagy krónikus, komplikált vagy nem komplikált pyelonephritis kezelésében;
The data submitted did not demonstrate that serum levels after oral treatment with norfloxacin are adequate for eradicating pathogens involved in bacteraemia associated with complicated pyelonephritis.
A benyújtott adatok nem bizonyították, hogy szájon át adott norfloxacinnal végzett kezelést követően a szérumkoncentráció megfelelő a komplikált pyelonephritist és az ahhoz társuló bakteriémiát okozó kórokozók kiirtására.
100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
100 ml 5,4 g norfloxacin pivaloil-oximetil-észtert tartalmaz 4,0 g norfloxacin formájában
Therefore, the CHMP recommended the removal of the therapeutic indication “acute and chronic complicated pyelonephritis” for products containing norfloxacin throughout Europe.
A CHMP ezért azt ajánlotta, hogy a norfloxacintartalmú szerek esetében egész Európa területén töröljék az „akut és krónikus komplikált pyelonephritis” terápiás javallatot.
Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Anfarm Hellas A.E K. Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232
Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232
S.C Labormed-Pharma S.A Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
• The Committee concluded that the oral use of norfloxacin containing medicinal products in the treatment of acute or chronic complicated pyelonephritis due to susceptible organisms could no longer be supported;
• A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a norfloxacintartalmú gyógyszerek szájon át végzett alkalmazását a szerre érzékeny szervezetek által okozott akut vagy krónikus, komplikált vagy nem komplikált pyelonephritis kezelésében nem lehet tovább alátámasztani;
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
3465-051Campo de Besteiros, Portugal
United Kingdom TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Egyesült Királyság TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
GROUNDS FOR THE REMOVAL OF THE THERAPEUTIC INDICATION “ACUTE AND CHRONIC COMPLICATED PYELONEPHRITIS”
AZ „AKUT ÉS KRÓNIKUS KOMPLIKÁLT PYELONEPHRITIS” TERÁPIÁS JAVALLAT TÖRLÉSÉNEK INDOKLÁSA
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE REMOVAL OF THE THERAPEUTIC INDICATION “ACUTE AND CHRONIC COMPLICATED PYELONEPHRITIS” PRESENTED BY THE EMEA
II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ „AKUT ÉS KRÓNIKUS KOMPLIKÁLT PYELONEPHRITIS” TERÁPIÁS JAVALLAT TÖRLÉSÉNEK INDOKLÁSA
540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
540 mg norfloxacin pivaloil-oximetil-észter 400 mg norfloxacin formájában
CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
42 a D-13407 Berlin Germany
Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4.
Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4. 28023 Aravaca Madrid
Utinor Tablets 400mg 400mg
Utinor Tablets 400 mg
Abbott Laboratories, S.A Avda.
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Adoption of CMDh position by consensus:
A CMDh-álláspont elfogadása konszenzussal:
18 May 2018
2018. május 18.
18 April 2018
2018. április 18.
March, 2018 CMDh meeting
2018. márciusi CMDh-ülés
It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Elfogadható az is, ha egy cikluson belül a stimuláció időtartamát legfeljebb 5 hétre megnövelik.
It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
Fontos, hogy a keze és a használt eszközök tiszták legyenek.
No severe OHSS was reported (section 4.4).
Súlyos OHSS-ről nem számoltak be (lásd 4.4 pont).
It should be noted however, that pregnancy itself, as well as OHSS, also carries an increased risk of thromboembolic events.
Meg kell azonban jegyezni, hogy maga a terhesség és az OHSS szintén magában hordozza a thromboemboliás események fokozott kockázatát.
If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Ha Önnél is kialakul, fontos, hogy kezelőorvosa a lehető leghamarabb megvizsgálja Önt.
Do not use Luveris:
Ne alkalmazza a Luverist:
If you administer Luveris to yourself, please carefully read the following instructions: • Wash your hands.
Ha Ön magának adja be a Luveris injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi utasításokat: • Mossa meg a kezét.
ATC code: G03GA07
ATC kód: G03GA07
Do not use Luveris if any of the above applies to you.
Ne használja a Luverist, ha bármely fent említett eset igaz Önre.
However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Ugyanakkor figyelembe kell venni azt, hogy a különböző laboratóriumokban végrehajtott LH meghatározások eltérőek lehetnek.
Luveris must not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as:
A Luveris nem alkalmazható, ha olyan körülmény áll fenn, mely a normál terhességet lehetetlenné tenné, például:
Nevertheless there is a possibility that OHSS may occur, which is further described in section 4.4.
Azonban fennáll a lehetősége annak, hogy OHSS alakul ki, melynek részletes leírása a 4.4 pontban található.
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75 %.
Ezekben a vizsgálatokban a ciklusonként mért ovulációs ráta 70 - 75% között mozgott.
Other medicines and Luveris
Egyéb gyógyszerek és a Luveris
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Az alábbi definíciók vonatkoznak a továbbiakban használt gyakorisági terminológiára: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
A petefészkek bizonyos mértékű megnagyobbodása a kontrollált ovarium stimuláció elvárt hatása.
Children and adolescents Luveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Gyermekek és serdülők A Luveris nem alkalmazható gyermekek és 18 évnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Absorption Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60 %.
Felszívódás Subcutan beadást követően az abszolút biohasznosulás körülbelül 60%.
However this will only occur if hCG is administered (see section ‘Warnings and precautions').
Ez csak hCG adását követően alakul ki (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
As OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event, patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Mivel az OHSS gyorsan (24 órán belül) progrediálhat vagy néhány napon belül súlyos állapottá válhat, a hCG injekció beadása után a beteget legalább két hétig figyelemmel kell kísérni.
Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous oestrogen secretion, treatment can commence at any time.
Tekintettel arra, hogy ezek a betegek amenorrhoeások és alacsony az endogén ösztrogén kiválasztásuk, a kezelést bármely időpontban meg lehet kezdeni.
The first injection of Luveris should be performed under direct medical supervision.
Az első Luveris injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Management Treatment is directed to symptoms.
Terápia A kezelést a tünetek határozzák meg.
There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Bizonyítékokkal alátámasztható, hogy a hCG kulcsfontosságú az OHSS kiváltásában és a szindróma súlyosabbá és elhúzódóbbá válhat, amennyiben létrejön a terhesség.
Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
A petefészek csökkent vérellátása miatti károsodása csökkenthető a korai diagnózissal és az azonnali detorzióval.
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
• fibroid uterus tumor, mely a terhességgel összeegyeztethetetlen
Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
Az állapot első jelentkezése vagy rosszabbodása esetén a kezelés megszakítása válhat szükségessé.
Your physician may decide to extend your treatment up to 5 weeks.
A kezelőorvos a kezelést 5 hétre kiterjesztheti.
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) was observed in less than 6 % of patients treated with Luveris.
Ovarium hiperstimulációs szindróma (OHSS) a Luverisszel kezelt betegek kevesebb, mint 6%-ánál lépett fel.
No severe injection site reactions were reported.
Az injekció beadásának helyén fellépő súlyos helyi reakcióról nem számoltak be.
The doctor might ask you to stop using Luveris.
Lehetséges, hogy kezelőorvosa a Luveris alkalmazásának abbahagyására fogja kérni Önt.
Do not inject directly into a vein.
Nem szabad az injekciót közvetlenül vénába adni.
Mild or moderate OHSS usually resolves spontaneously.
Az enyhe fokú vagy közepesen súlyos OHSS általában spontán módon rendeződik.
Reproductive system neoplasms
Reproduktív rendszeri neoplazmák
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of Luveris.
A terhesség alatti alkalmazása esetén a klinikai adatok nem elegendőek arra, hogy kizárják a Luveris teratogén hatását.
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
Az Ön és partnere fogamzó- és termékenyítő képességét a kezelés előtt meg kell határozni.
Ovarian torsion
Ovarium torzió
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban
However, drug-related teratogenesis was not observed in either animal model.
Ugyanakkor, nem figyeltek meg a gyógyszer adásával összefüggő teratogén hatást egyik állatmodellben sem.
Consult your doctor to find out if a more suitable alternative may be available for you.
Beszélje meg kezelőorvosával, milyen más, megfelelőbb módszer érhető el az Ön számára.
Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Ellenőrizze újra az oldatot, mint az előbb, és ne használja, ha nem tiszta.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Még nem állapították meg, hogy a nem fogamzóképes nők esetén a gonadotropinokkal végzett kezelés növeli-e ezen tumorok kialakulásának kockázatát.
Talk to your doctor before using Luveris if you or a member of your family have ever had blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke.
Beszéljen kezelőorvosával a Luveris alkalmazása előtt, ha Önnél vagy bármelyik családtagjánál valaha előfordult vérrög a láb vagy a tüdő ereiben, vagy szívroham vagy szélütés (stroke, sztrók).
Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italy
Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön vagy családjának bármely tagja porfíriában szenved (a porfirin lebontásának zavara, amelyet a gyermek örökölhet a szülőtől).
In this context, it is difficult to attribute adverse reactions to any one of the substances used.
Ilyen körülmények között nehéz az esetlegesen jelentkező mellékhatást az alkalmazott készítmények valamelyikéhez rendelni.
You may be at a higher risk of serious blood clots or existing clots might become worse with Luveris treatment.
Lehetséges, hogy Önnél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki súlyos vérrögök vagy súlyosbodhatnak a már létező vérrögök a Luveris-kezelés során.
Total body clearance is around 2 l/h with less than 5 % of the dose being excreted in the urine.
A teljestest-clearance megközelítőleg 2 l/h, és a bevitt dózisnak kevesebb, mint 5%-a ürül ki a vizelettel.
Following subcutaneous administration, the terminal half-life is slightly prolonged.
Subcutan beadást követően a terminális felezési idő némileg hosszabb.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins.
Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és modulátoraik, gonadotropinok.
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index >30 kg/m2), treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Olyan nők esetében, akik a közelmúltban thromboemboliás betegségben szenvedtek vagy aktuálisan abban szenvednek, vagy akik a thromboemboliás események általánosan elfogadott kockázati tényezőivel rendelkeznek, mint például egyéni vagy családi kórelőzmény, thrombophilia, vagy súlyos obezitás (testtömeg index > 30 Kg/m2), gonadotropinokkal történő kezelés, ezen események súlyosbodásának vagy megjelenésének kockázata tovább nőhet.
In patients with porphyria or a family history of porphyria Luveris may increase the risk of an acute attack.
Porphyriában szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akiknek a családi anamnézisében porphyria szerepel, a Luveris növelheti az akut porphyriás rohamok kialakulásának kockázatát.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld.
Amennyiben a válaszreakció túlzott mértékű, le kell állítani a kezelést, és fel kell függeszteni a hCG adását.
It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Policystás ovarium szindrómában szenvedő nőknél gyakrabban jelenik meg, és általában kezelés nélkül normalizálódik.
In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity.
A komplikációmentes petefészek-megnagyobbodástól eltérően az OHSS olyan állapot, amely fokozatosan súlyosbodó formában jelentkezhet.
In case you are not ovulating, and if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of OHSS is less likely.
Amennyiben Önnek nincs ovulációja (nem érik meg petesejtje) és az ajánlott dózist és adagolási módot betartja, az OHSS kialakulása kevésbé valószínű.
Important information about some of the ingredients of Luveris Luveris contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Fontos információk a Luveris egyes összetevőiről A Luveris kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Luveris treatment seldom causes severe OHSS.
A Luverisszel történő kezelés ritkán vezethet súlyos OHSS-hez.
The majority of multiple conceptions are twins.
A többszörös megtermékenyülések nagyobb része kétpetéjű ikerterhességet jelent.
• If you have had a brain tumour diagnosed.
• ha Önnél agydaganatot állapítottak meg,
INFORMATION IN BRAILLE luveris 75 iu
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Luveris 75 NE
Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Az olyan allergiás reakciók, mint a bőrkiütés, a bőrvörösség, a csalánkiütés, az arc feldagadása nehézlégzéssel társulva alkalmanként súlyossá válhatnak.
• The active substance is lutropin alfa.
• A készítmény hatóanyaga: alfa-lutropin.
As expected from the heterologous protein nature of the hormone, lutropin alfa raised an antibody response in experimental animals after a period that reduced the measurable serum LH levels but did not fully prevent its biological action.
Ahogyan az a hormon heterológ fehérje természete alapján elvárható, az alfa-lutropin egy idő után antitest-termelést váltott ki a kísérleti állatokban, ami a szérumban mérhető LH aktivitásának csökkenését eredményezte, ellenben nem gátolta meg teljes mértékben a készítmény biológiai hatását.
This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Ebben az állapotban túl sok tüsző alakul ki és nagy tömlőkké fejlődnek.
Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
A luteális fázis támogatása megfontolandó a luteotrop aktivitással rendelkező anyagok (LH/hCG) hiánya miatt, mely az ovulációt követően időelőtti corpus luteum elégtelenséghez vezethet.
Do not use Luveris as a mixture with other medicines in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
Ne alkalmazza a Luverist más gyógyszerekkel összekeverve ugyanabban az injekcióban, kivéve az alfa-follitropinnal, ha kezelőorvosa ezt írta fel Önnek.
Any unused solution must be discarded.
A fel nem használt oldatokat ki kell önteni.
Treatment with Luveris should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
A Luveris-kezelést csak a fertilitási problémák kezelésében jártas szakorvos felügyelete mellett szabad elkezdeni.
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
• nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen rendellenessége
Luveris is intended for subcutaneous use.
A Luveris subcutan alkalmazásra való.
It belongs to the family of hormones called gonadotropins, which are involved in the normal control of reproduction.
gonadotrop hormonok családjába tartozik, melyek a természetes szaporodás szabályozásában játszanak szerepet.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. november 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2005. november 30.
If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
Amennyiben súlyos OHSS alakul ki, célszerű a gonadotropin kezelést leállítani, ha még nem történt meg, és a beteg kórházi felvétele után a megfelelő kezelést megkezdeni.
In a clinical trial, mild and moderate injection site reactions (bruising, pain, redness, itching or swelling) were reported in 7.4 % and 0.9 % of the injections, respectively.
Egy klinikai vizsgálatban az enyhe, és közepesen súlyos helyi reakciók (véraláfutás, fájdalom, kipirosodás, viszketés vagy duzzanat) incidenciája 7,4% illetve 0,9% volt.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section ‘Possible Side Effects').
Ha túlzott mértékben reagál a gyógyszerre, a kezelést le kell állítani és a hCG adását fel kell függeszteni (lásd „Lehetséges mellékhatások”).
Luveris is contraindicated in patients with:
A Luveris alkalmazása ellenjavallt olyan betegek esetén, akik(nek):
Following intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour.
Intravénás beadást követően az alfa-lutropin gyorsan eloszlik, és kezdeti felezési ideje hozzávetőleg egy óra.
The effects of an overdose of Luveris are unknown.
A Luveris túladagolásának hatása nem ismert.
Birth defects after Assisted Reproductive Technology (ART) may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Születési rendellenességek előfordulása az asszisztált reprodukciós technika (ART) alkalmazása után kicsit magasabb lehet, mint természetes fogamzás után.
Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Igen ritkán a súlyos OHSS szövődményeként a petefészkek megcsavarodása vagy thromboemboliás események alakulhatnak ki, mint a pulmonalis embolia, az ischaemiás stroke vagy a myocardialis infarctus.
This LH/CG transmembrane receptor is a member of the super-family of G proteincoupled receptors; specifically, it has a large extra-cellular domain.
Ez az LH/CG-t kötő transzmembrán receptor a G-fehérje kapcsolt receptornagycsalád tagja, és jellemzője, hogy egy nagyméretű extracelluláris doménnel rendelkezik.
If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting or if you have difficulty in breathing, talk to your doctor straight away who might ask you to stop using this medicine (see in section 4 under “Serious side effects”).
Amennyiben hasi fájdalma jelentkezik, gyorsan kialakuló testsúlynövekedést, hányingert tapasztal vagy hányás jelentkezik, esetleg nehézlégzése van, azonnal értesítse kezelőorvosát, aki megkérheti Önt a kezelés leállítására (lásd a 4. pontban, a Súlyos mellékhatások alatt).
Multiple pregnancy, especially high order, carry an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
A többszörös terhesség, különösen előrehaladott állapotban, fokozott nem kívánt anyai és perinatális kockázatot jelent.
Blood clotting problems (thromboembolic events)
Véralvadási zavarok (tromboembóliás események)
Other studies have shown that lutropin alfa is not mutagenic.
Egyéb vizsgálatok eredményei alapján az alfa-lutropint nem találták mutagénnek.
Following subcutaneous administration of Luveris, lutropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
A Luveris subcutan beadását követően az alfa-lutropin 10 - 12 óra terminális felezési idővel ürül a szervezetből.
• Local reactions at the injection site, such as pain, itching, bruising, swelling or irritation.
• Helyi reakciók az injekció beadásának helyén, mint fájdalom, viszketés, véraláfutás, duzzanat vagy irritáció.
Immune system disorders Very rare: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock.
Nagyon ritka: enyhétől a súlyosig terjedő hypersensitivitási reakció, beleértve az anaphylaxiás reakciót és a sokkot.