natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
Propil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) Metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E217)
Signs and symptoms
Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Aluminium blister strips in cartons of 28, 35, 56, 70 or 98 orodispersible tablets per carton.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 28, 35, 56, 70 vagy 98 tablettát tartalmazó alumínium buborékfóliák dobozban.
Gently push the tablet out.
Finoman nyomja ki a tablettát.
Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine coated tablets.
A szájban diszpergálódó tabletta az olanzapin kezelés alternatív lehetősége a bevont tabletta mellett.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes ; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever, joint pain and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai, továbbá a kezelés korai szakaszában a májenzimszintek átmeneti emelkedése; a cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben, a húgysavés a kreatinin-foszfokinázszint emelkedése a vérben; az éhségérzés fokozódása; szédülés; nyugtalanság; remegés; szokatlan mozgások (diszkinéziák); székrekedés; szájszárazság; kiütés; erőtlenség; nagyfokú fáradtság; vízvisszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet; láz, ízületi fájdalom és szexuális zavarok, mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.
Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)11
Kamrai tachycardia/ fibrilláció, hirtelen bekövetkező halál
Each ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains either 5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
Minden ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tabletta 5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg olanzapint tartalmaz hatóanyagként.
Very common: Weight gain13, elevated triglyceride levels14, increased appetite.
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: testtömeg-növekedés13, emelkedett triglicerid szint14, étvágyfokozódás.
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported11
Görcsrohamok, amelyek kapcsán a legtöbb esetben az anamnézisben szereplő görcsrohamról vagy a görcsrohamok kockázati tényezőiről számoltak be11 Dystonia (beleértve az oculogyriát is)11 Tardiv dyskinesia11
If you stop taking ZYPREXA VELOTAB
Ha elfelejtette bevenni a ZYPREXA VELOTAB-ot
Patients who cannot take mannitol should note that ZYPREXA VELOTAB contains mannitol.
Mannit érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a ZYPREXA VELOTAB mannitot tartalmaz.
The daily dose of ZYPREXA VELOTAB is between 5 mg and 20 mg.
A ZYPREXA VELOTAB adagja 5 mg -20 mg naponta.
Yellow, round, freeze dried, rapid-dispersing preparation to be placed in the mouth or alternatively to be dispersed in water or other suitable beverage for administration.
Sárga, kerek, gyorsan diszpergálódó liofilizált tabletta, melyet a szájba kell helyezni, vagy vízben,
Patients treated with any antipsychotic medicines, including ZYPREXA VELOTAB, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve a ZYPREXA VELOTAB-ot) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia,
EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,1125 mg metil-parahidroxibenzoát-nátriumot 0,0375 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot
Systemic Symptoms (DRESS)
Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma)
Keep this medicine out of sight and reach of children.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA VELOTAB as together with alcohol it may make you feel drowsy.
A ZYPREXA VELOTAB egyidejű bevétele alkohollal A ZYPREXA VELOTAB kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a ZYPREXA VELOTAB és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs. 1.5 %, respectively).
Demenciával összefüggő pszichózis és/vagy viselkedési zavarok Az olanzapin alkalmazása a mortalitás növekedése, valamint a cerebrovascularis katasztrófa kockázata miatt demenciával összefüggő pszichózis és/vagy viselkedési zavarokban szenvedő betegeknél nem javasolt.A demenciával kapcsolatos pszichózisban és/vagy viselkedési zavarban szenvedő idős betegek (átlagos életkor 78 év) placebo-kontrollos (6-12 hét időtartamú) klinikai vizsgálatai során az olanzapinnal kezelt betegek halálozásának incidenciája kétszer magasabb volt a placebóval kezelt betegekénél (sorrendben: 3,5% vs.
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
15 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterinszint (<4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine coated tablets.
Adagolása és az alkalmazás gyakorisága megegyező a bevont tablettáéval.
< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) magas szintre emelkedtek (≥1,467 mmol/l).
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Talk to your doctor or pharmacist before you take ZYPREXA VELOTAB
A ZYPREXA VELOTAB szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005
EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011
Sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate Olanzapine orodispersible tablet contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
Nátrium-metil-parahidroxibenzoésav és nátrium-propil-parahidroxibenzoésav Az olanzapin szájban diszpergálódó tabletta nátrium-metil-parahidroxibenzoésav és nátrium-propil parahidroxibenzoésavat tartalmaz, mely tartósítószerekről ismeretes, hogy urticariát okozhatnak.
Separate one blister cell from the strip.
Tépjen le egy egységet a buborékfóliáról a lyukasztás mentén.
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB.
ZYPREXA VELOTAB-ot alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Lilly S.A., Avda.
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
In patients with Parkinson's disease ZYPREXA VELOTAB may worsen the symptoms.
A ZYPREXA VELOTAB kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias (< 2 % of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
esetleg neuroleptikus malignus szindróma, légzésdepresszió, aspiratio, hypertonia vagy hypotonia, szívritmuszavarok (a túladagolások kevesebb, mint 2%-ánál) és keringés- és légzés leállás.
Mannitol ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains mannitol.
Mannit A ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tabletta mannitot tartalmaz.
• blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
• vérrögök a vénákban (nem gyakori mellékhatás, mely 100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az alsó végtagokban (a tünetek közé tartozik az alsó végtag duzzanata,
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.20 mg aspartame,
Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz 1,20 mg aszpartámot
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.80 mg aspartame,
Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz 0,80 mg aszpartámot.
In a single oral dose (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5 HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Egészséges önkénteseknél egyszeri orális 10 mg adaggal végzett pozitronemissziós tomográfia (PET)
Increased alkaline phosphatase10
Eosinophilia Leukopenia10
Only take other medicines while you are on ZYPREXA VELOTAB if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if ZYPREXA VELOTAB is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Álmos lehet, ha a ZYPREXA VELOTAB-ot depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
In monkeys, single oral doses up to 100 mg/kg resulted in prostration and, at higher doses, semi-consciousness.
Majmoknál 100 mg/ttkg-ig terjedő egyszeri orális adagok kimerültséggel jártak,
• Weight gain has been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB.
ZYPREXA VELOTAB-ot alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-növekedést.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis9
Érbetegségek és tünetek Orthostatikus hypotonia10
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.60 mg aspartame,
Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz 1,60mg aszpartámot.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 5 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA VELOTAB 5 mg
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.60 mg aspartame,
Ismert hatású segédanyagok: Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz 0,60 mg aszpartámot
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms ( including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
(epilepsziával); izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokét is); nyugtalan láb szindróma; beszédzavarok; dadogás; lassú szívverés; fényérzékenység; orrvérzés; hasi feszülés; emlékezetvesztés, vagy feledékenység; vizelet inkontinencia (vizeletvisszatartási képtelenség), vizelési képtelenség; hajhullás; a menstruációs ciklusok hiánya vagy rövidülése és az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy kóros megnövekedés.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA VELOTAB 15 mg
Orodispersible tablet
Szájban diszpergálódó tabletta.
• Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód,kezelésére is alkalmazható, melynek tünetei: izgatottság vagy szélsőséges jókedv.
How to take ZYPREXA VELOTAB 4.
Hogyan kell alkalmazni a ZYPREXA VELOTAB-ot-t?
What ZYPREXA VELOTAB is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a ZYPREXA VELOTAB és milyen betegségek esetén alkalmazható?
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 10 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA VELOTAB 10 mg
The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/LDL/HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Az éhomi teljes koleszterin-, LDL-koleszterin-, triglicerid- és prolaktinszintek változásainak mértéke
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01 % and < 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
Az olanzapin-kezelés hirtelen leállítását követően ritkán (>0,01% és- <0,1%) a következő akut tünetekről számoltak be: verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás. QT szakasz
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság, lassúbb szívverés, félrenyelés, magas ill. alacsony vérnyomás, szívritmuszavar együttes jelentkezése.
• If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje a ZYPREXA VELOTAB-ot − Ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy a gyógyszer (6.
You should take your ZYPREXA VELOTAB tablets once a day following the advice of your doctor.
Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be a ZYPREXA VELOTAB tablettát.
0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,225 mg metil-parahidroxibenzoát-nátriumot.
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
ciprofloxacint szedő betegeknél megfontolandó az alacsonyabb kezdő olanzapin dózis alkalmazása.
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Egy második, 12 hónapig tartó, kiújulást megelőző vizsgálatban, melybe bevont mániás epizódban lévő páciensek közül az olanzapin és lítium kombinált kezelés hatására remisszióba került betegeket ezután olanzapin vagy lítium monoterápiára randomizálták, az olanzapin statisztikailag nem volt kevésbé hatásos, mint a lítium a bipoláris epizód visszatérését elsődleges végpontként tekintve
< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi koleszterinszint (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 6,2 mmol/l) nagyon gyakori volt.
Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
ZYPREXA VELOTAB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 20 mg olanzapint tartalmaz.
0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,15 mg metil-parahidroxibenzoát-nátriumot.
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency
• ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 15 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
Smoking
DRESS).
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l)
Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi vércukorszint (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 7 mmol/l) nagyon gyakori volt.
Hepatobiliary disorders
Erectilis dysfunctio férfiaknál
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets are for oral use.
A ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tablettát szájon át kell alkalmazni.
How to store ZYPREXA VELOTAB 6.
Hogyan kell a ZYPREXA VELOTAB-ot tárolni?
EU/1/99/125/004 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/012 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/008 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/016 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/020 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/004 28 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/012 35 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/008 56 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/016 70 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/020 98 szájban diszpergálódó tabletta
ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, mannitol and sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate
A ZYPREXA VELOTAB aszpartámot, mannitot, nátrium metil parahidroxibenzoé-savat és nátrium propil parahidroxibenzoé-savat tartalmaz Fenilalanin érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a ZYPREXA VELOTAB aszpartámot tartalmaz, mely fenilalanin forrás.
EU/1/99/125/003 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/011 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/007 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/015 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/019 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/003 28 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/011 35 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/007 56 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/015 70 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/019 98 szájban diszpergálódó tabletta
EU/1/99/125/001 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/009 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/005 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/013 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/017 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/001 28 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/009 35 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/005 56 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/013 70 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/017 98 szájban diszpergálódó tabletta
There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
álmatlanságot, tremort, nyugtalanságot, hányingert és hányást.
EU/1/99/125/002 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/010 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/006 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/014 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/018 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/002 28 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/010 35 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/006 56 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/014 70 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/018 98 szájban diszpergálódó tabletta
Elevated glucose levels4
Magas gamma glutamiltranszferáz szint10
What you need to know before you take ZYPREXA VELOTAB
Tudnivalók a ZYPREXA VELOTAB alkalmazása előtt
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként
Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
ZYPREXA VELOTAB 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 15 mg olanzapint tartalmaz.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként
Hyperglycaemia and diabetes
Hyperglykaemia és diabetes Nem gyakran beszámoltak hyperglykaemiáról és/vagy diabetes kialakulásáról vagy exacerbatiójáról,
Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
ZYPREXA VELOTAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 10 mg olanzapint tartalmaz.
Syndrome
CÍMKESZÖVEG
0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,10 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l
Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 2,26 mmol/l)
ZYPREXA VELOTAB with alcohol
A ZYPREXA VELOTAB az ún.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 5 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként
Eli Lilly România S.R.L.
Eli Lilly Italia S.p.A.
While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások,
Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
ZYPREXA VELOTAB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 5 mg olanzapint tartalmaz.
How to store ZYPREXA VELOTAB
Hogyan kell a ZYPREXA VELOTAB-OT tárolni?
This summary was last updated in June 2015.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2015. június.
UpCard is available as tablets (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg and 18 mg) and can only be obtained with a prescription.
Az UpCard tabletta formájában (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg és 18 mg), és csak receptre kapható.
The full EPAR for UpCard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Az UpCard-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for UpCard.
Ez a dokumentum az UpCard-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Once signs of congestive heart failure have been controlled, if long-term treatment is required the lowest effective dose should be given.
Miután a pangásos szívelégtelenség tüneteit sikerült kontrollálni, ha hosszú távú kezelés szükséges, a legalacsonyabb hatékony adagot kell alkalmazni.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that UpCard's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az UpCard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
The most common side effects with UpCard are kidney problems and increased thirst, water consumption and urine output, which may affect more than 1 in 10 dogs.
Az UpCard leggyakoribb mellékhatásai a veseproblémák és a fokozott szomjúság, vízfogyasztás és ürített vizeletmennyiség, amely 10 kutya közül több mint 1-nél jelentkezhet.