natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children chronically treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
Magas dózisú, többnyire a maximális 1,95 g/m2/nap maximális dózist meghaladó különböző ciszteamin készítményekkel (ciszteamin-klórhidráttal, cisztaminnal vagy ciszteamin-bitartaráttal) krónikusan kezelt gyermekeknél Ehlers-Danlos szindrómaszerű tüneteket és érrendszeri megbetegedéseket jelentettek a könyökökön.
Do not store above 25°C and keep the container tightly closed in order to protect from light and moisture.
A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében.
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Franciaország
Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
Magas dózisú, többnyire a maximális 1,95 g/m2/nap maximális dózist meghaladó különböző ciszteamin készítményekkel (ciszteamin-klórhidráttal, cisztaminnal vagy ciszteamin-bitartaráttal) kezelt gyermekeknél Ehlers-Danlos szindrómaszerű tünetek és érrendszeri megbetegedések megjelenését jelentették a könyökökön.
CYSTAGON 50 mg hard capsules Cysteamine
CYSTAGON 50 mg kemény kapszula Ciszteamin
OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 500 hard capsules
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS (KARTONDOBOZ): CYSTAGON 50 mg x 100 kemény kapszula KÜLSŐ CSOMAGOLÁS (KARTONDOBOZ): CYSTAGON 50 mg x 500 kemény kapszula
OUTER CARTON CYSTAGON 150 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 150 mg x 500 hard capsules
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS (KARTONDOBOZ): CYSTAGON 150 mg x 100 kemény kapszula KÜLSŐ CSOMAGOLÁS (KARTONDOBOZ): CYSTAGON 150 mg x 500 kemény kapszula
In this leaflet:
NN:
- Keep this leaflet.
- ha szoptat.
Each hard capsule of CYSTAGON 50 mg contains 50 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) Each hard capsule of CYSTAGON 150 mg contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) - The other ingredients are microcrystalline cellulose, starch, pregelatinized, magnesium stearate/sodium lauryl sulphate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium, capsule shells: gelatin, titanium dioxide, black ink on hard capsules (E172).
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, magnézium-sztearát/nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid, fekete tinta a kemény kapszulákon (E172).
Very common: Lethargy, pyrexia Common: Asthenia
Nagyon gyakori: levertség, láz Gyakori: gyengeség
MA (EU) number (Invented) name
(Kereskedelmi) név
Route of Administration
EMA iktatási szám
Date of first authorisation: 06/11/2015.
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2015.
Do not administer Dose 2 on Day 10.
Ne adja be a 2. dózist a 10. napon.
Avoid contact with the eyes and skin.
A készítmény ne érintkezzen a szemmel vagy a bőrrel.
This is particularly important when injecting small volumes.
Ez különösen fontos kisebb adagok esetén.
Subsequent doses and long term management:
Későbbi dózisok és hosszú távú kezelés:
Interim monitoring visit:
Közbenső ellenőrző vizit:
Pregnant and breast-feeding women should avoid administration of this product.
Terhes és szoptató nők kerüljék a készítmény alkalmazását.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Second dose of Zycortal:
A Zycortal második dózisa:
In case of accidental spillage onto the skin or eyes, wash the affected area with water.
Véletlen bőrre vagy szembe kerülés esetén az érintett területet vízzel le kell mosni.
Before starting treatment with the veterinary medicinal product, it is important that Addison's disease has been definitively diagnosed.
Az állatgyógyászati készítménnyel végzett kezelés elkezdése előtt fontos az Addison-kór minden kétséget kizáró diagnosztizálása.
Marketing authorisation holder: Dechra Regulatory B.V.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dechra Regulatory B.V.
Therefore, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Ennek megfelelően kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
The concurrent administration of glucocorticoids may contribute to these signs.
A glükokortikoidok egyidejű alkalmazása hozzájárulhat ezekhez a tünetekhez.
Prior to a stressful situation, consider temporarily increasing the dose of glucocorticoid.
Stresszes helyzet előtt fontolja meg a glükokortikoid dózisának átmeneti növelését.
In case of signs of overdose, the dog should be treated symptomatically, and subsequent doses reduced.
Túladagolás jelei esetén a kutyán tüneti kezelést kell alkalmazni, és a soron következő dózisokat csökkenteni kell.
5531 AE Bladel The Netherlands
5531 AE Bladel Hollandia
32 to < 34
32 és < 34 között
Pharmacotherapeutic group: corticosteroids for systemic use, mineralocorticoids ATCvet code: QH02AA03
Farmakoterápiás csoport: kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra, mineralokortikoidok Állatgyógyászati ATC kód: QH02AA03
EXP {month/year} Once broached, use by __/__/__
EXP {hónap/év} Felnyitás után __/__/__ig használható fel.
Any dog presenting with severe hypovolaemia, dehydration, prerenal azotaemia and inadequate tissue perfusion (also known as “Addisonian crisis”) must be rehydrated with intravenous fluid (saline) therapy before starting treatment with the veterinary medicinal product.
A súlyos hipovolémiát, dehidrációt, prerenális azotémiát és nem megfelelő szöveti perfúziót (más néven „Addison-krízist”) mutató kutyákat intravénás (sóoldatos) folyadékterápiával rehidrálni kell az állatgyógyászati készítménnyel végzett kezelés elkezdése előtt.
If the dog's clinical signs have worsened or not resolved, adjust the dose of glucocorticoid and/or investigate other causes of the clinical signs.
Ha a kutya klinikai tünetei rosszabbodtak vagy nem rendeződtek, akkor a glükokortikoid dózisát módosítani kell, és/vagy meg kell vizsgálni a klinikai tünetek esetleges egyéb okait.
27 to < 32
27 és < 32 között
Zycortal replaces the mineralocorticoid hormones only.
A Zycortal kizárólag a mineralokortikoid hormonokat pótolja.
Opaque white suspension.
Átlátszatlan, fehér szuszpenzió.
The osmotic gradient promotes water absorption from the renal tubules resulting in increased extracellular fluid volume, leading to blood volume expansion, improved venous return to the heart, and increased cardiac output.
Az ozmotikus gradiens elősegíti a víz felszívódását a vesetubulusokból, aminek következtében nő az extracelluláris folyadék térfogata, és ez a vér térfogatának növekedéséhez, a szívbe történő vénás visszafolyás javulásához és a szívteljesítmény fokozódásához vezet.
Zycortal is intended for long term administration at intervals and doses dependent upon individual response.
A Zycortal hosszú távú, az egyéni terápiás választól függő időközönként és dózisokban történő alkalmazásra szánt készítmény.
Manufacturer responsible for batch release: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Use an appropriately graduated syringe to accurately administer the required dose volume.
A szükséges dózis pontos adagolása érdekében használjon megfelelő beosztásos fecskendőt.
Pancreas disorders have been reported very rarely following use of Zycortal.
A Zycortal alkalmazása után nagyon ritkán jelentettek hasnyálmirigy-rendellenességeket.
Sodium chloride Chlorocresol
Nátrium-klorid
Desoxycortone is a corticosteroid with primarily mineralocorticoid activity, similar to aldosterone.
A dezoxikorton elsősorban mineralokortikoid aktivitással rendelkező kortikoszteroid, hasonló az aldoszteronhoz.
This product may cause adverse developmental effects on unborn children and neonates.
A készítmény nemkívánatos hatást fejthet ki a magzat és az újszülött fejlődésére.
In a clinical trial, very common adverse reactions were polydipsia (excessive drinking) and polyuria (excessive urination).
Egy klinikai vizsgálatban nagyon gyakori mellékhatások voltak a polidipszia (túlzott mértékű vízfogyasztás) és a poliuria (túlzott mértékű vizeletürítés).
This product may cause adverse effects on male reproductive organs and, as a result, fertility.
A készítmény nemkívánatos hatásokat fejthet ki a férfi ivarszervekre, és ennek következtében a nemzőképességre.
Once the optimal dose and dosing interval have been determined, maintain the same regimen.
Az optimális dózis és adagolási időköz meghatározása után ugyanazt a kezelési sémát alkalmazza tovább.
Tailor the dose of Zycortal and the concurrently administered glucocorticoid replacement therapy to the individual dog based on clinical response and normalization of Na⁺ and K⁺ serum concentrations.
A Zycortal és az egyidejűleg alkalmazott glükokortikoid-pótló terápia dózisát a kezelt kutyának egyedileg kell beállítani, a klinikai válasz, valamint a Na⁺ és a K⁺ szérumkoncentrációjának normalizálódása alapján.
In a clinical trial, very common adverse reactions were polydipsia and polyuria.
Egy klinikai vizsgálatban nagyon gyakori mellékhatások voltak a polidipszia és a poliuria.
Evaluate the electrolytes every 5-9 days until the Na⁺/K⁺ ratio is < 32, and then administer 2.2 mg/kg of Zycortal.
Ellenőrizze az elektrolitok szintjét 5-9 naponta addig, amíg a Na⁺/K⁺ arány el nem éri a 32 alatti értéket, majd alkalmazzon 2,2 mg/kg Zycortalt.
Zycortal is an opaque white suspension.
A Zycortal átlátszatlan, fehér szuszpenzió.
Dogs with combined glucocorticoid and mineralocorticoid deficiency should also receive a glucocorticoid such as prednisolone in accordance with standard texts.
Az egyidejűleg glükokortikoid- és mineralokortikoid-hiányos kutyáknak glükokortikoidot, például prednizolont is kell adni a standard kezelési szövegeknek megfelelően.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 120 days.
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 120 nap.
• Clinical signs of polyuria/polydipsia: Decrease the glucocorticoid dose first.
• Ha a klinikai tünetek a poliuria/polidipszia: Először csökkentse a glükokortikoid dózisát.
Type I glass vial (containing 4 ml) with a coated chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal with a plastic flip-off cap.
I-es típusú injekciós üveg (tartalma: 4 ml) bevont klórbutil gumidugóval és műanyag lepattintható kupakkal ellátott alumínium védőlappal.
If irritation occurs, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Irritáció esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
• Hyperkalaemia, hyponatremia or Na⁺/K⁺ ratio < 27: Decrease the Zycortal dosing interval by 2-3 days or increase the dose.
• Hiperkalémia, hiponatrémia, vagy a Na⁺/K⁺ arány kisebb, mint 27: Csökkentse a Zycortal adagolási időközét 2-3 nappal, vagy növelje a dózist.
Methylcellulose Sodium carboxymethylcellulose Polysorbate 60
Nátrium-karboximetil-cellulóz Poliszorbát 60
In the kidney, desoxycortone causes sodium and chloride ion retention, and hydrogen and potassium ion excretion, creating an osmotic gradient.
A vesében a dezoxikorton nátriumion- és kloridion-retenciót, valamint hidrogén- és káliumexkréciót okoz, és ezzel ozmotikus gradienst hoz létre.
Excipients: Chlorocresol 1 mg/ml
Segédanyagok: Klórkrezol 1 mg/ml
Polyuria and polydipsia may be observed.
Előfordulhat poliuria és polidipszia.
Initial dose of Zycortal: The initial dose is 2.2 mg/kg body weight, administered by subcutaneous injection.
A Zycortal kezdődózisa: A kezdődózis 2,2 mg/testtömegkg, szubkután injekcióban alkalmazva.
25 days after the first dose, administer Zycortal, as follows: Decrease dose to: 2.0 mg/kg body weight
Az első dózis után 25 nappal adja be a Zycortalt az alábbiak szerint: Csökkentse a dózist: 2,0 mg/testtömegkg-ra
• Clinical signs of depression, lethargy, vomiting, diarrhoea or weakness: Increase the glucocorticoid dose.
• Ha a klinikai tünetek depresszió, letargia, hányás, hasmenés vagy gyengeség: Növelje a glükokortikoid dózisát.
Table 1: Day 25: Administering the Second Dose of Zycortal If the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio is:
1. táblázat: 25. nap: A Zycortal második dózisának alkalmazása Ha a 10. napi Na⁺/K⁺ arány:
Do not store above 30 C.
Legfeljebb 30C-on tárolandó.
Increase dose to: 2.3 mg/kg body weight Increase dose to: 2.4 mg/kg body weight
Emelje a dózist: 2,3 mg/testtömegkg-ra Emelje a dózist: 2,4 mg/testtömegkg-ra
For use as replacement therapy for mineralocorticoid deficiency in dogs with primary hypoadrenocorticism (Addison's disease).
Helyettesítő terápiaként alkalmazandó primer hipoadrenokorticizmusban (Addison-kórban) szenvedő kutyáknál a mineralokortikoid-hiány pótlására.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during breeding, pregnancy or lactation.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség vagy laktáció idején, illetve tenyészállatoknál.
Polyuria, polydipsia may be observed.
Előfordulhat poliuria, polidipszia.
If the dog develops abnormal clinical signs or Na⁺ or K⁺ serum concentrations, use the following guidelines for subsequent doses:
Ha a kutyánál rendellenes klinikai tünetek jelentkeznek, illetve ha az Na⁺ vagy K⁺ szérumkoncentrációja abnormális, kövesse az alábbi irányelveket a későbbi dózisok meghatározásánál:
• Hypokalaemia, hypernatremia or Na⁺/K⁺ ratio > 32: Decrease the Zycortal dose.
• Hipokalémia, hipernatrémia, vagy a Na⁺/K⁺ arány nagyobb, mint 32: Csökkentse a Zycortal dózisát.
Hypertension has been observed in dogs receiving 20 mg/kg of desoxycortone pivalate.
20 mg/kg dezoxikorton-pivaláttal kezelt kutyáknál hipertóniát figyeltek meg.
≥ 24 to < 27
24 ≤ és < 27 között
Use with caution in dogs with congestive heart disease, severe renal disease, primary hepatic failure or oedema.
Pangásos szívelégtelenségben, súlyos vesebetegségben, primer májelégtelenségben szenvedő vagy ödémás kutyáknál körültekintően kell alkalmazni.
As expected from the pharmacodynamic effects, escalating doses of desoxycortone are associated with a dose-related trend for increased serum sodium, and decreased blood urea nitrogen, serum potassium and urine specific gravity.
Amint arra számítani lehet a farmakodinámiás hatások miatt, a dezoxikorton dózisának növelése a nátrium szérumszintjének emelkedésével, valamint a vér karbamid-nitrogén szintjének, a kálium szérumszintjének és a vizelet fajsúlyának csökkenésével jár az alkalmazott dózistól függően.
Common reactions were inappropriate urination, lethargy, alopecia, panting, vomiting, decreased appetite, anorexia, decreased activity, depression, diarrhoea, polyphagia, shaking, tiredness and urinary tract infections.
Gyakori mellékhatásként a következőket figyelték meg: nem megfelelő vizeletürítés, letargia, alopécia, lihegés, hányás, étvágycsökkenés, anorexia, csökkent aktivitás, depresszió, hasmenés, polifágia, remegés, fáradtság és húgyúti fertőzések.
Shelf life after first opening the container: 120 days.
A tartály első felbontása után felhasználható: 120 nap.
Use with caution when administering Zycortal concurrently with medicinal products which affect either serum sodium or potassium concentrations, or cellular transportation of sodium or potassium, for example: trimethoprim, amphotericin B, digoxin or insulin.
Körültekintően kell eljárni a Zycortal és olyan gyógyszerkészítmények egyidejű alkalmazásakor, amelyek befolyásolják a nátrium, illetve a kálium szérumkoncentrációját, vagy a nátrium, illetve a kálium szállítását a sejtekben, például trimetoprim, amfotericin B, digoxin vagy inzulin.
At approximately 25 days after the first dose, re-evaluate the dog and measure the Na⁺/K⁺ ratio.
25 nappal az első dózis után újra fel kell mérni a kutya állapotát, és meg kell mérni a Na⁺/K⁺ arányt.
Prior to use, gently shake the vial to resuspend the product.
Használat előtt, a készítmény újraszuszpendálása céljából az injekciós üveget óvatosan fel kell rázni.
Use caution when administering Zycortal concurrently with medicinal products which affect either serum sodium or potassium concentrations, or cellular transportation of sodium or potassium, for example: trimethoprim, amphotericin B, or digoxin or insulin.
Körültekintően kell eljárni a Zycortal és olyan gyógyszerkészítmények egyidejű alkalmazásakor, amelyek befolyásolják a nátrium, illetve a kálium szérumkoncentrációját, vagy a nátrium, illetve a kálium szállítását a sejtekben, például trimetoprim, amfotericin B, vagy digoxin vagy inzulin.
In the clinical trial, the mean final dose of Zycortal was 1.9 mg/kg (range 1.2-2.5 mg/kg) and the mean final dosing interval was 38.7 ± 12.7 days (range 20-99 days) with the majority of dogs having a dosing interval between 20 and 46 days.
A klinikai vizsgálatban a Zycortal végső dózisa átlagosan 1,9 mg/kg (tartomány: 1,2-2,5 mg/kg), a végső adagolási időköz pedig átlagosan 38,7 ± 12,7 nap volt (tartomány: 20-99 nap), a kutyák többségénél 20 és 46 nap közötti adagolási időközzel.
If the polyuria/polydipsia persists and the Na⁺/K⁺ ratio is >32, then decrease the dose of Zycortal without changing the dosing interval.
Ha a poliuria/polidipszia tartósan fennmarad, és az Na⁺/K⁺ arány nagyobb, mint 32, akkor csökkentse a Zycortal dózisát az adagolási időköz módosítása nélkül.
Common reactions were inappropriate urination, lethargy, alopecia (hair loss), panting, vomiting, decreased appetite, anorexia, decreased activity, depression, diarrhoea, polyphagia (excessive eating), shaking, tiredness and urinary tract infections.
Gyakori mellékhatásként a következőket figyelték meg: nem megfelelő vizeletürítés, letargia, alopécia (szőrhullás), lihegés, hányás, étvágycsökkenés, anorexia, csökkent aktivitás, depresszió, hasmenés, polifágia (fokozott étvágy), remegés, fáradtság és húgyúti fertőzések.
If the dog is clinically normal and the Day 25 Na⁺/K⁺ ratio is > 32, it is possible to prolong the dosing interval instead of adjusting the dose as described in Table 1.
Ha a kutya állapota klinikai szempontból normális, és a 25. napi Na⁺/K⁺ arány nagyobb, mint 32, akkor meg lehet hosszabbítani az adagolási időközt az 1. táblázatban leírt dózismódosítás helyett.
Prolonging the dosing interval:
Az adagolási időköz meghosszabbítása:
• If the dog is either not clinically normal or if the Na⁺/K⁺ ratio is abnormal on Day 25, adjust the dose of glucocorticoid or Zycortal (see Subsequent doses and long term management).
• Ha a 25. napon a kutya állapota klinikai szempontból nem normális, vagy a Na⁺/K⁺ arány rendellenes, akkor módosítani kell a glükokortikoid vagy a Zycortal dózisát (lásd Későbbi dózisok és hosszú távú kezelés).
Prolonged-release suspension for injection.
Retard szuszpenziós injekció.
When given to dogs at three to five times the recommended dose, injection site reactions characterised by erythema and oedema occurred.
A javasolt dózis 3-5-szörösének alkalmazásakor a kutyáknál reakciók léptek fel az injekció helyén eritéma és ödéma formájában.
Continue 2.2 mg/kg body weight
Folytassa a 2,2 mg/testtömegkg dózis alkalmazását
This product may cause pain and swelling at the injection site if accidentally self-administered.
Véletlen öninjekciózás esetén a készítmény fájdalmat és duzzanatot idézhet elő az injekció helyén.
Decrease dose to: 2.1 mg/kg body weight
Csökkentse a dózist: 2,1 mg/testtömegkg-ra
ratio (i.e. 27 to 32) on Day 25, adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio using the guidelines in Table 1, below.
arány sem rendellenes (azaz 27 és 32 között van), akkor a dózist a 10. napi Na⁺/K⁺ arány alapján, az alábbi 1. táblázatban megadott irányelveknek megfelelően kell beállítani.
• If the dog is both clinically normal and has a normal Na+/K+ ratio (i.e. 27 to 32) on Day 25, adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio using the guidelines in Table 1, below.
• Ha a 25. napon a kutya állapota klinikai szempontból normális, és a Na+/K+ arány sem rendellenes (azaz 27 és 32 között van), akkor a dózist a 10. napi Na⁺/K⁺ arány alapján, az alábbi 1. táblázatban megadott irányelveknek megfelelően kell beállítani.
• If the dog is clinically normal and has a Na⁺/K⁺ ratio > 32 on Day 25, either adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio according to Table 1 or delay the dose (see Prolonging the dosing interval).
• Ha a 25. napon a kutya állapota klinikai szempontból normális, és a Na⁺/K⁺ arány nagyobb, mint 32, akkor a dózist vagy a 10. napi Na⁺/K⁺ arány alapján, az 1. táblázatnak megfelelően kell beállítani, vagy késleltetni kell (lásd Az adagolási időköz meghosszabbítása).
After subcutaneous administration of desoxycortone pivalate at a dosage of 11 mg/kg body weight (five times the recommended dosage), the plasma half-life (mean ± standard deviation) is approximately 17 ± 7 days, with a maximum concentration (Cmax) of 13.2 ± 5 ng/ml, and time to maximum concentration (Tmax) of 10 ± 3.5 days.
17 ± 7 nap, a maximális koncentráció (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml, a maximális koncentrációig eltelt idő (Tmax) pedig 10 ± 3,5 nap.
Re-evaluate the dog and measure the serum sodium/potassium ratio (Na⁺/K⁺ ratio) approximately 10 days after the first dose (which is the time to maximum concentration (Tmax) of desoxycortone).
10 nappal az első dózis után (ez a dezoxikorton maximális koncentrációjáig eltelt idő (Tmax)).
desoxycortone pivalate 25 mg/ml
dezoxikorton-pivalát 25 mg/ml
Desoxycortone pivalate 25 mg/ml
Dezoxikorton-pivalát 25 mg/ml
• If the dog is both clinically normal and has a normal Na
• Ha a 25. napon a kutya állapota klinikai szempontból normális, és a Na +/K
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection desoxycortone pivalate
Zycortal 25 mg/ml retard szuszpenziós injekció dezoxikorton-pivalát
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség vagy laktáció idején, illetve tenyészállatoknál.
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs
Zycortal 25 mg/ml retard szuszpenziós injekció kutyák számára
PACKAGE LEAFLET: Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Zycortal 25 mg/ml retard szuszpenziós injekció kutyák számára
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs Desoxycortone pivalate
Zycortal 25 mg/ml retard szuszpenziós injekció kutyák számára dezoxikorton-pivalát
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs desoxycortone pivalate
Zycortal 25 mg/ml retard szuszpenziós injekció kutyák számára Dezoxikorton-pivalát
CARDBOARD CARTON
Metilcellulóz
Route of administration Packaging Content
Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom Kiszerelés