natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tysabri
Kiszerelés
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
EMA iktatási szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
300mg Concentrate for solution for infusion
300 mg
Route of administration
Intravénás alkalmazás
Immediate Packaging
Gyomornedvellenálló kemény kapszula a
Not known: (cannot be estimated from the available data)
Nem ismert: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Clinical and biological monitoring is required.
Klinikai és biológiai monitorozás szükséges.
These effects are usually reversible.
Ez a hatás általában reverzibilis.
This is the indication currently proposed by the applicant and has been registered in 15 member states of the EU.
Ez az az indikáció, amelyet a kérvényező jelenleg javasol, és amely 15 EU tagállamban törzskönyvezve is van.
Consequently, there is thus no increase in bradykinin-mediated undesirable effects.
Ennek következtében nem emelkednek a bradikinin által mediált nemkívánatos hatások.
High Blood Pressure
Magas vérnyomás
The following side effects have been reported:
Az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Therefore the CHMP considered that this indication is acceptable.
Ezért a CHMP ezt elfogadható indikációnak tekintette.
• if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”)
• ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy tervezi a terhességet (lásd még „Terhesség és szoptatás”)
The clinical consequences of these interactions have not been evaluated.
E kölcsönhatások klinikai konzekvenciáit nem értékelték.
In the losartan group 44% of the patients received HCTZ, in the atenolol group 38%.
A lozartán csoportban a betegek 44%-a kapott HCTZ-t, az atenolol csoportban 38%.
They may cause fetal electrolyte disturbances and possibly other reactions that have been observed in adults.
Okozhatnak fetális elektrolit zavarokat és esetleg egyéb, felnőtteknél megfigyelt reakciókat is.
Next to these effects, there are further adverse reactions reported after the introduction of the product to the market as follows:
Ezen hatások mellett a következő mellékhatásokat jelentették a termék piaci bevezetését követően:
This was mainly attributable to a reduction of the incidence of stroke.
Ez főként a stroke előfordulási arányában bekövetkezett csökkenésnek tulajdonítható.
These patients (9.4%) would have been over-treated on a FDC on a long term basis.
Ezeket a betegeket (9,4%) a fix dózisú kombinációval túlkezelték volna hosszú távon.
In general, the antihypertensive effect is attained within three to four weeks after initiation of therapy.
Az antihipertenzív hatás általában a kezelés megkezdését követő három-négy héten belül alakul ki.
75114 Paris Cedex 08 France
75114 Paris Cedex 08
The volume of distribution of losartan is 34 liters.
A lozartán megoszlási térfogata 34 liter.
Most older patients require the same dose as younger patients.
A legtöbb idős betegnek ugyanolyan adagra van szüksége, mint a fiatalabb betegeknek.
- the CHMP concluded that the data are not supportive of the following indications and therefore they should be removed from the marketing authorisation:
- a CHMP megállapította, hogy az adatok nem támasztják alá az alábbi indikációkat, ezért azokat törölni kell a forgalomba hozatali engedélyből:
Poland MSD Polska Sp. z o.o.
Lengyelország MSD Polska Sp. z o.o. ul.
- the CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised on the following indication:
- A CHMP megállapította, hogy a forgalomba hozatali engedély az alábbi indikációk tekintetében harmonizálható:
• Decreased sexual appetite, impotence,
Csökkent szexuális vágy, impotencia
LT- 01112 Vilnius
LT- 01112 Vilnius, Lithuania
28027 MADRID
28027 MADRID, Spain
This is a serious but rare side effect, which affects more than 1 out of 10,000 patients but fewer than 1 out of 1,000 patients.
Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb mint 1 embert érint.
This effect is thought to be a result of the complimentary actions of both components.
Feltételezik, hogy ez a hatás a két összetevő egymást kiegészítő hatásának tulajdonítható.
LIFE Study
LIFE vizsgálat
You should not take Cozaar Comp in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Nem szabad a Hyzaar-t a terhesség első 12 hetében szedni, a 13. hét után pedig tilos, mivel a terhesség alatti használata károsíthatja a magzatot.
Both losartan and its principal active metabolite have a far greater affinity for the AT1 receptor than for the AT2 receptor.
Mind a lozartánnak, mind pedig fő aktív metabolitjának sokkal nagyobb affinitása van az AT1-receptorhoz, mint az AT2-receptorhoz.
At least 61 percent of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours.
A per os adott adag legalább 61%-a 24 órán belül változatlan formában kiürül a szervezetből.
The CHMP considered that the text concerning pregnancy and lactation in the SPC (sections 4.3, 4.4 and 4.6) should be amended to include the outcome of the PhVWP report on ACE Inhibitors and angiotensin II receptors antagonists (AIIRAs) and recommendations on the use during the first trimester of pregnancy (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alkalmazási előírás terhesség és szoptatás részeinek (4.3, 4.4 és 4.6 pontok) szövegét ki kell egészíteni, hogy szerepeljenek benne a PhVWP jelentés eredményei az ACEgátlókkal és angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA-k) kapcsolatosan, valamint a terhesség első trimeszterére vonatkozó ajánlások (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Patients with a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/or tongue) should be closely monitored (see section 4.8).
Azokat a betegek, akiknek a kórtörténetében angiooedema (az arc, ajkak, torok és/vagy nyelv duzzanata) szerepel, szigorú megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
Foetal toxicity in rats, as evidenced by a slight increase in supernumerary ribs in the F1 generation, was observed when females were treated prior to and throughout gestation.
A magzati toxicitás patkányokban - amint azt az F1 generációban a normális számon felüli bordák számának kismértékű növekedése bizonyította - megfigyelhető volt amikor a nőstényeket a gesztáció előtt és alatt kezelték.
The adverse events below are classified where appropriate by system organ class and frequency according to the following convention:
Az alábbi nemkívánatos hatások - ahol lehetséges - szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva:
There was no relevant difference in the number of patients with severe hypertension showing a relevant BP lowering effect during the first 4 weeks.
Nem volt releváns különbség azon súlyos hypertoniás betegek száma tekintetében, akiknél az első 4 hétben releváns vérnyomáscsökkentő hatás mutatkozott.
Quinte da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19 P.O.
Edificio Vasco da Gama, 19 P.O.
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
In addition, a prevention indication for HCTZ alone, based on the LIFE data is not considered approvable.
Ezen felül a HCTZ monoterápia LIFE adatokon alapuló prevenciós indikációja nem tekinthető elfogadhatónak.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned products (and its associated names), Denmark notified the CHMP/EMEA Secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise its divergent SPCs across the EU.
Mivel a fent említett készítmények (és kapcsolódó neveik) engedélyezésével kapcsolatban az egyes tagállamok helyi szinten különböző döntéseket hoztak, Dánia tájékoztatta a CHMP/EMEA titkárságát, hogy a 2001/83/EK irányelv 30. cikkének (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően hivatalos beterjesztést tesz az egyes országokban engedélyezett alkalmazási előírások közötti különbségek megszüntetése és a különböző alkalmazási előírások EU-n belüli harmonizálása érdekében.
It is important to continue taking Cozaar Comp for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure.
Fontos, hogy addig szedje a Hyzaar-t, amíg azt orvosa felírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
A felezővonal csak a könnyebb lenyelés érdekében szolgálja az eltörést, nem azért, hogy a tabletta egyenlő dózisokra legyen osztható.
In addition, in an overall analysis of 16 double-blind clinical trials in 4131 patients, the incidence of spontaneously reported cough in patients treated with losartan was similar (3.1%) to that of patients treated with placebo (2.6%) or hydrochlorothiazide (4.1%), whereas the incidence with ACE inhibitors was 8.8%.
Ezen túlmenően, 4131 betegen végzett, 16, kettős-vak klinikai vizsgálat átfogó elemzése szerint a lozartánnal kezelt betegeknél a spontán jelentett köhögés incidenciája (3,1%) hasonló volt ahhoz, amit a placebóval (2,6%) vagy hidroklorotiaziddal (4,1%) kezelt betegeknél tapasztaltak, míg az ACE-gátlók alkalmazása esetén ez az arány 8,8% volt.
In clinical studies of at least one year's duration, the antihypertensive effect was maintained with continued therapy.
A legalább egy évig tartó klinikai vizsgálatokban a folyamatos kezelés alatt az antihipertenzív hatás mindvégig megmaradt.
Furthermore, losartan does not inhibit ACE (kininase II), the enzyme that degrades bradykinin.
Ezen kívül, a lozartán nem gátolja az ACE-t (kinináz-II), a bradikinint lebontó enzimet.
Losartan maintains glomerular filtration rate and reduces filtration fraction.
A lozartán fenntartja a glomerularis filtrációs arányt és csökkenti a filtrációs frakciót.
Cozaar Comp. and Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazide) have been included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
A Cozaar Comp. és a Cozaar Comp Forte (lozartán/hidroklorotiazid) felvételre került azon gyógyszerkészítmények listájába, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell; a listát a CMD(h) állította össze a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikkének (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően.
If you experience the following, stop taking Cozaar Comp tablets and tell your doctor immediately or go to the casualty department of your nearest hospital:
Ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a Hyzaar szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
If you become pregnant while on Cozaar Comp, tell your doctor immediately.
Ha teherbe esik mialatt a Hyzaar-t szedi, azonnal tájékoztassa orvosát.
Dosage adjustment of the antidiabetic drug may be required.
Szükségessé válhat az antidiabetikum dózismódosítása.
• if you need to have an anaesthetic (even at the dentist) or before surgery, or if you are going to have tests to check your parathyroid function, you must tell the doctor or medical staff that you are taking Losartan potassium and Hydrochlorothiazide tablets.
• ha altatásra van szüksége (még a fogorvosnál is) vagy műtét előtt, vagy ha a mellékpajzsmirigy funkcióját fogják vizsgálni, közölje kezelőorvosával vagy az orvosi személyzettel, hogy lozartán-kálium és hidroklorotiazid tablettát szed
- The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
- A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a tudományos következtetés alapján a Bizottság értékelte,
Losartan has no effect on autonomic reflexes and no sustained effect on plasma norepinephrine.
A lozartán nem hat az autonóm reflexekre, és nincs tartós hatással a plazma noradrenalin szintjére sem.
Digitalis glycosides
Digitálisz glikozid
If calcium supplements must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage should be adjusted accordingly.
Ha kálcium-kiegészítők felírására van szükség, a szérum kálcium-szintet monitorozni kell és a kálcium dózisát ennek megfelelően kell beállítani.
Dosage adjustment of antidiabetic agents, including insulin, may be required (see section 4.5).
Az antidiabetikus szerek, köztük az inzulin, dózismódosítása szükséges lehet (lásd 4.5 pont).
Like all medicines, Cozaar Comp tablets can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Hyzaar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dilutional hyponatraemia may occur in oedematous patients in hot weather.
Dilúciós hyponatraemia fordulhat elő oedemás betegeknél meleg időjárás esetén.
• if you have low potassium, low sodium or high calcium levels which cannot be corrected by treatment
• ha alacsony a kálium, nátrium vagy magas a kalcium szintje, amely kezeléssel nem helyrehozható
Rifampicin and fluconazole have been reported to reduce levels of active metabolite.
Beszámoltak arról, hogy a rifampicin és a flukonazol csökkenti az aktív metabolit-szintet.
Alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants: Potentiation of orthostatic hypotension may occur.
Alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok: Potencírozhatják az orthostaticus hypotoniát.
Treatment is symptomatic and supportive.
A kezelés tüneti és szupportív.
After the discontinuation of losartan,PRA and angiotensin II values fell within 3 days to the baseline values.
A lozartán-terápia befejezése után a PRA és az angiotenzin-II értékek 3 napon belül az alapértékre estek vissza.
When plasma levels have been followed for at least 24 hours, the plasma half-life has been observed to vary between 5.6 and 14.8 hours.
A plazmaszint legalább 24 órán keresztül történő megfigyelése alatt a felezési idő a plazmában 5,6 és 14,8 óra között ingadozott.
Losartan selectively blocks the AT1 receptor.
A lozartán szelektíven gátolja az AT1--receptort.
There was no clinically significant effect on the plasma concentration profile of losartan when the drug was administered with a standardized meal.
Nem volt klinikailag szignifikáns hatással a lozartán plazmakoncentrációs profiljára, ha a gyógyszert standard étkezéssel együtt adták.
When you begin treatment with this medication, you should not perform tasks which may require special attention (for example, driving an automobile or operating dangerous machinery) until you know how you tolerate your medicine.
A gyógyszer alkalmazásának első szakaszában nem szabad különleges figyelmet igénylő feladatokat (pl. gépjárművezetés, veszélyes gépek kezelése) végezni, amíg nem tapasztalja ki, hogy hogyan tolerálja a készítményt.
Cozaar Comp should not be initiated during pregnancy.
A Hyzaar szedését nem szabad terhesség alatt elkezdeni.
Cozaar Comp works equally well in and is equally well tolerated by most older and younger adult patients.
A Hyzaar egyformán jól hat és egyformán jól tolerált a legtöbb idősebb és fiatalabb betegnél.
Cases of thrombocytopenia in neonates and fetal or neonatal jaundice were reported after treating the mothers with thiazides.
Jelentettek thrombocytopaeniát újszülötteknél és fetális vagy újszülöttkori sárgaságot miután az édesanyákat tiazidokkal kezelték.
Concomitant treatment with cyclosporine may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
Ciklosporinnal történő együttes alkalmazás növelheti a hyperuricaemia és a köszvény-típusú komplikációk kockázatát.
Limited data are available in regard to overdosage in humans.
Humán túladagolást illetően kevés adat áll rendelkezésre.
• if you have heart failure
• ha szívelégtelensége van
Rare (more than 1 out of 10000 patients and less than 1 out of 1000 patients) • Hepatitis (inflammation of the liver), abnormal liver function tests
Ritka (10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint) Hepatitisz (májgyulladás), rendellenes májfunkciós tesztek
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
I. MELLÉKLET A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁ(K), HATÁSERŐSSÉG(EK) , AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI , KÉRVÉNYEZŐ(K), A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Angiotensin II, a potent vasoconstrictor, is the primary active hormon of the renin-angiotensin system and an important determinant of the pathophysiology of hypertension.
Az angiotenzin-II egy potens vazokonstriktor, az elsődleges aktív hormon a renin-angiotenzin rendszerben és fontos meghatározója a hypertonia patofiziológiájának.
Pharmacotherapeutic group: Combination containing an angiotensin II-receptor(type AT1)-antagonist and a thiazide diuretic, Antihypertensive, ATC code: C09DA01
Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II-receptor (AT1-típus) antagonistát és tiazid diuretikumot tartalmazó kombináció, Antihipertenzív szerek, ATC kód: C09DA01
Hydrochlorothiazide may reduce both plasma volume and uteroplacental blood flow.
A hidroklorotiazid mind a plazmaszintet, mind az uteroplacentális vérkeringést csökkentheti.
Amphotericin B (parenteral), corticosteroids, ACTH or stimulant laxatives Hydrochlorothiazide may intensify electrolyte imbalance, particularly hypokalaemia.
Amfotericin B (parenterális), kortikoszteroidok, ACTH vagy stimuláns hashajtók A hidroklorotiazid felerősítheti az elektrolit-egyensúly megbomlását, főként a hypokalaemiát.
Lithuania UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
If symptomatic hypotension should occur, supportive treatment should be instituted.
Amennyiben tünetekkel járó hypotonia lépne fel, szupportív kezelést kell alkalmazni.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítményeknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
The MAH was asked to provide data on safety and efficacy for these subgroups of patients (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) in order to gain more insight into the contribution of HCTZ to the overall benefit risk ratio.
A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték arra, hogy nyújtsa be az ezen alcsoportokra (lozartán, atenolol, lozartán + HCTZ, atenolol + HCTZ) vonatkozó biztonságossági és hatékonysági adatokat, hogy megállapítható legyen, hogyan befolyásolja a HCTZ az általános előny-kockázat arányt.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Therefore, the plasma concentrations of potassium and creatinine clearance values should be closely monitored; especially patients with heart failure and a creatinine clearance between 30-50 ml/ min should be closely monitored.
Így a kálium plazmakoncentrációit és a kreatinin clearance értékeket szigorú megfigyelés alatt kell tartani; különösen azoknál a betegeknél, akik szívelégtelenségben szenvednek és akik kreatinin clearance értéke 30-50 ml/perc közé esik.
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Ha klinikailag indokolt, a monoterápiáról közvetlenül a kombinált készítményre történő átállítás is megfontolható azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása nem kielégítően kontrollált.
The active metabolite is 10- to 40-times more active than losartan on a weight for weight basis.
Az aktív metabolit tömegszázalék alapon 10-40-szer aktívabb a lozartánnál.
Use in the elderly Dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Alkalmazása időskorú betegeknél Időskorú betegeknél általában nem szükséges a dózismódosítás.
Marked hypercalcemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
A jelentős hypercalcaemia a rejtett hyperparathyreoidismus jele lehet.
You are advised not to drink alcohol whilst taking these tablets: alcohol and Cozaar Comp tablets may increase each other's effects.
Nem ajánlott alkoholt innia amíg a tablettát szedi, az alkohol és a Hyzaar növelhetik egymás hatását.
As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, losartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in nonblacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Amint azt az angiotenzin konvertáló enzim ihhibitoroknál megfigyelték, úgy tűnik a lozartán és más angiotenzin antagonisták a vérnyomás csökkenését illetően feketebőrű embereknél kevésbé hatékonyak, mint nem feketebőrű embereknél, lehetséges, hogy azért, mert a feketebőrű, magas vérnyomásban szenvedő populációban gyakrabban fordul elő alacsony renin-szint.
Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients No initial dosage adjustment is necessary in patients with moderate renal impairment (i.e. creatinine clearance 30-50 ml/min).
Alkalmazása vesekárosodásban szenvedő és hemodializált betegeknél Nem szükséges kezdeti dózismódosítás a közepes vesekárosodásban szenvedő betegeknél (i.e. kreatinin clearance 30-50 ml/perc).
Periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals in such patients.
Az ilyen betegeknél a szérum elektrolit-szintjét megfelelő időközönként meg kell határozni.
• Increased potassium levels (which can cause an abnormal heart rhythm), decreased haemoglobin levels.
Emelkedett kálium-szint (amely rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobin szint.
The main areas of disharmony of the existing Summary of Product Characteristics were section 4.1 Therapeutic Indications, section 4.3 Contraindications, and section 4.4 Special Warnings and Precautions for Use.
A meglévő alkalmazási előírások közötti főbb különbségek a 4.1 Terápiás javallatok, 4.3 Ellenjavallatok és 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések részekre vonatkoztak.
The CHMP was concerned that there is no evidence that supports each of the two substances in Cozaar Comp (losartan and HCTZ) having a documented contribution to the claimed indication as required by the The NfG on fixed dose combination products.
A CHMP nem látta igazoltnak, hogy a Cozaar Comp két hatóanyagának (lozartán és HCTZ) bármelyike dokumentáltan hozzájárulna a meghatározott indikációhoz a fix dózisú kombinációs készítményekkel kapcsolatos NfG előírásai szerint.
Overdosage can cause a drop in blood pressure, palpitations, slow pulse, changes in blood composition, and dehydration.
A túladagolás vérnyomásesést, szívdobogás-érzést, lassú pulzust, a vér összetételének megváltozását és kiszáradást okozhat.
The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE) study was a randomised, triple-blind, active-controlled study in 9193 hypertensive patients aged 55 to 80 years with ECGdocumented left ventricular hypertrophy.
A LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension; Lozartánnal elért végponti hypertonia-csökkentés) vizsgálat egy randomizált, hármas-vak, aktív-kontrollos vizsgálat volt, melyet 9193, 55 és 80 év közötti, EKG-val igazolt balkamra hypertrophiás, hypertoniában szenvedő beteg bevonásával végeztek el.
• Lactation (see section 4.6)
Szoptatás (lásd 4.6 pont).
In case of high dosages of salicylates hydrochlorothiazide may enhance the toxic effect of the salicylates on the central nervous system.
Magas dózisú szalicilátok esetében a hidroklorotiazid felerősítheti a szalicilátok központi idegrendszerre gyakorolt toxikus hatását.
Generally losartan causes a decrease in serum uric acid (usually <0.4 mg/dL) which was persistent in chronic therapy.
A lozartán általában csökkenti a szérum-húgysav szintjét (rendszerint < 0,4 mg/dl), ami krónikus kezelés esetén állandónak bizonyult.