natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 56 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 58 cells/mm3 in the NNRTI+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
56 sejt/mm3, az NNRTI+FTC/tenofovir-dizoproxil-kezelésben részesülő betegeknél pedig 58 sejt/mm3
Clinical monitoring is recommended upon co-administration of Stribild.
Stribild-del együtt történő alkalmazás esetén klinikai ellenőrzés javasolt.
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLe
HIV-1 RNS adata <50 kópia/mle
No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az elvitegravir vagy a kobicisztát dózisának módosítására.
Co-administration is contraindicated with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events.
clearance-étől, és amelyek plazmakoncentrációi a súlyos és/vagy életet veszélyeztető eseményekhez társítható.
No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
A közepes fokú vesekárosodásban szenvedő, valamint az egészséges vizsgálati alanyok között nem figyeltek meg klinikailag releváns különbséget az elvitegravir, illetve a kobicisztát farmakokinetikájában.
Mean changes from baseline BMD Z-scores (height-age adjusted) were −0.09 for lumbar spine and
A 48. héten a BMD Z-pontszámok (az életkorra és magasságra korrigálva) átlagos változása a kiinduláshoz képest a lumbalis gerinc területén −0,09, a fej kivételével a teljes testre számítva pedig −0,12 volt.
(NRTI)
Stribild-et).
Concentrations of trazodone may increase upon co-administration with cobicistat.
Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén a trazodon koncentrációja emelkedhet.
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát ledipaszvir/szofoszbuvir és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozó (pl. kobicisztát)
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 40 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 32 cells/mm3 in the PI+RTV+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
40 sejt/mm3, a PI+RTV+FTC/tenofovir-dizoproxil-kezelésben részesülő betegeknél pedig 32 sejt/mm3 volt.
Concentrations of these antiarrhythmic drugs may be increased when co-administered with cobicistat.
Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén ezen antiarritmiás gyógyszerek koncentrációja emelkedhet.
AUC: ↓ 45% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 47%
Elvitegravir (egyszerre történő alkalmazás): AUC: ↓ 45% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 47%
One tenofovir disoproxil treated subject and no stavudine or zidovudine treated subjects experienced significant (> 4%) lumbar spine BMD loss at week 48.
A 48. héten egyetlen tenofovir-dizoproxillal kezelt alanynál észleltek jelentős csökkenést (> 4 %) a lumbalis gerincre vonatkozó BMD-értékben, míg a sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelt alanyok között nem fordult elő ilyen.
(may affect up to 1 in every 100 patients treated)
Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő)
In a pooled analysis of antiretroviral-naïve patients receiving Stribild in Phase 3 studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 through Week 144, genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed virologic failure or who had HIV-1 RNA > 400 copies/mL at virologic failure, at Week 48, at Week 96, at Week 144 or at the time of early study drug discontinuation.
A GS-US-236-0102 és GS-US-236-0103, III. fázisú vizsgálatok során Stribild-del kezelt, korábban antiretrovirálisan nem kezelt betegek összevont analízise során, a 144. hétig a plazma HIV-1
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát szofoszbuvir/velpataszvir és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozó (pl. kobicisztát)
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
A kobicisztáttal felerősített hatású elvitegravir, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil esetében nem mutattak ki klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket az etnikai hovatartozás tekintetében.
While you are taking Stribild
A Stribild szedése idején
In subjects with creatinine clearance below 50 mL/min or with end stage renal disease requiring dialysis, Cmax, and AUC of emtricitabine and tenofovir were increased (see section 4.4).
Azon vizsgálati alanyok esetében, akiknek a kreatinin-clearance-e 50 ml/min-nél alacsonyabb, illetve a dialízisre szoruló végstádiumú vesebetegségben szenvedő vizsgálati alanyok esetében az emtricitabin és a tenofovir Cmax-és
Metabolism and nutrition disorders: Very common:
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
• antivirals, used to treat hepatitis C infection: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
ledipaszvir/szofoszbuvir, szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir,
Concentrations of pitavastatin may be increased when administered with elvitegravir and cobicistat.
Elvitegravirral és kobicisztáttal együtt alkalmazva a pitavasztatin koncentrációja emelkedett lehet.
• vomiting
• puffadás,
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
A kobicisztáttal felerősített hatású elvitegravir, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil esetében nem mutattak ki klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket a nemek tekintetében.
Baseline disease characteristicsa
KLINIKAI JELLEMZŐK
• fatty liver
Szisztémás lidokain
In Study GS-US-236-0102 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received oncedaily treatment of Stribild or once-daily treatment of fixed-dose combination of EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Korábban nem kezelt, HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt betegek A GS-US-236-0102 vizsgálat során a HIV-1 fertőzésben szenvedő, antivirális kezelésben korábban nem részesült betegek naponta egyszer Stribild-kezelést, vagy naponta egyszer állandó összetételű
That patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
Azoknál a betegeknél, akiknél a szérum kreatininszint igazoltan 26,5 µmol/l-t (0,3 mg/dl)
At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 280 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 293 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
A 144. hétre a CD4+ sejtszámban a kiindulási értékhez képest bekövetkezett átlagos emelkedés a Stribild-del kezelt betegek esetében 280 sejt/mm3, az
Concentrations of beta-blockers may be increased when co-administered with cobicistat.
Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén a bétablokkolók koncentrációja emelkedett lehet.
Among 28 patients receiving 96 weeks of treatment with tenofovir disoproxil, BMD Z-scores declined by -0.341 for lumbar spine and -0.458 for total body.
A lumbalis gerincre vonatkozó BMD Z-pontszám -0,341-del, a teljes testre számított BMD Z-pontszám pedig -0,458-del csökkent annál a 28 betegnél, akik 96 hétig kaptak tenofovir-dizoproxil-kezelést.
GLUCOCORTICOIDS
Carrigtohill
Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 27% Cmin: N/A
Velpataszvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 37%
2.5 ml (emulsion)
2,5 ml (szuszpenzió) 2,5 ml (emulzió)
Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass) emulsion (adjuvant): vial (glass)
Szuszpenzió (H5N1): injekciós üveg (üveg)
2 x 25 vials (emulsion)
2x25 injekciós üveg (emulzió)
Suspension and emulsion for emulsion for injection
Emulzió (adjuváns) injekciós üveg (üveg)
Veralipride was authorised in 6 European Member States: Belgium, France, Italy, Luxembourg and Portugal.
A Veralipride-ot 6 európai uniós tagállamban engedélyezték: Belgiumban, Franciaországban, Olaszországban, Luxemburgban és Portugáliában.
London, 1 October 2007 EMEA/CHMP/432352/2007
London, 2007 Október 1. EMEA/CHMP/432352/2007
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Eric Abadie and Barbara van Zwieten-Boot, respectively.
A kinevezett előadó és társelőadó: Eric Abadie és Barbara van Zwieten-Boot voltak.
Until June 2005, veralipride was also marketed in Spain.
2005 júniusáig a veralipride-ot Spanyolországban is forgalmazták.
* Note: The information given in this document and Annexes reflects the CHMP Opinion dated 19 July 2007.
* Megjegyzés: A jelen dokumentumban és mellékletekben közölt információk a CHMP 2007. július 19-i véleményét tükrözik.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 1 October 2007.
A végleges véleményt az Európai Bizottság 2007 Október 1. határozata tartalmazza.
The list of product names concerned is given in Annex I.
Az érintett terméknevek jegyzékét az I. melléklet tartalmazza.
The referral procedure started on 21 September 2006.
A véleményezési eljárás 2006. szeptember 21-én kezdődött.
On 19 July 2007, based on evaluation of the currently available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP considered that the benefit/risk profile of veralipride-containing medicinal products is negative and therefore adopted an opinion recommending the withdrawal of the Marketing Authorisation for all medicinal products containing veralipride.
A 2007. július 19-én a hozzáférhető adatok értékelése és az előadók értékelő jelentései alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy a veraliprid-et tartalmazó gyógyszerkészítmények haszon/kockázat profilja kedvezőtlen, ezért elfogadott egy véleményét, amelyben javasolta, hogy vonják vissza minden veraliprid-et tartalmazó gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyét.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 4 January 2007.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja írásbeli indoklásokat adott át 2007. január 4-én.
On 7 September 2006, following the withdrawal of veralipride from the Spanish market due to reports of serious side effects affecting the nervous system, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
2006. szeptember 7-én, a Veralipride spanyol piacról - idegenrendszert érintő súlyos mellékhatásokról szóló jelentések miatt- történő kivonása után az Európai Bizottság, a 2001/83/EK irányelv 31. cikkében foglaltak szerint, az EMEA elé utalta az ügyet.
Veralipride was approved since 1979 for the indication of treatment of vasomotor symptoms (hot flushes) associated with the menopause.
A veralipride-ot 1979-ben hagyták jóvá, a gyógyszer a menopauzával járó vazomotorikus tünetek (hőhullámok) kezelésére vonatkozóan javallott.
COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL FOR Agreal and associated names (see annex I) International Non-Proprietary Name (INN): Veralipride
CIKK SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ SZAKVÉLEMÉNY Agreal és kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet) Nemzetközi szabadnév (INN): Veralipride.
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©.EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Oral explanations were given on 20 June
Álláspontját szóban 2007. június 20-án ismertette.
The full EPAR for Nevanac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Nevanac-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevanac.
Ez a dokumentum a Nevanac-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nevanac on 11 December 2007.
2007. december 11-én az Európai Bizottság a Nevanac-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
If other eye medicines are also being used, there should be a gap of at least five minutes between using each medicine.
Egyéb szemészeti gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén az egyes gyógyszerek beadása között legalább öt percnek kell eltelnie.
Treatment should begin one day before the cataract operation.
A kezelést a szürkehályog-műtét előtti napon kell megkezdeni.
These were measured two weeks after surgery.
Ezeket a műtét után két héttel mérték.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nevanac?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nevanac biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
An extra drop should be given 30 to 120 minutes before the operation begins.
A műtét megkezdése előtt 30-120 perccel egy további csepp beadása szükséges.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevanac.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nevanac alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The main measure of effectiveness was either the proportion of patients in whom treatment had been successful (with no or few signs of inflammation in the eye), or the proportion of patients whose treatment had failed (with signs of moderate or severe inflammation in the eye).
A hatásosság fő mértéke vagy azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a kezelés sikeres volt (a szemgyulladásnak nem vagy csak csekély jele volt látható), vagy azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a kezelés eredménytelen volt (a szem közepesen súlyos vagy súlyos gyulladásának jelei voltak láthatók).
Nevanac contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
A Nevanac benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely köztudottan elszínezi a lágy kontaktlencséket.
For more information about treatment with Nevanac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Nevanac-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Other information about Nevanac
A Nevanac-kal kapcsolatos egyéb információ
The main measure of effectiveness was the number of patients who developed macular oedema within 90 days of surgery.
A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a műtét utáni 90 napon belül makula ödéma alakult ki.
The CHMP decided that Nevanac's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Nevanac alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Nevanac must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nepafenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
A Nevanac nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a nepafenakkal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve más NSAID-kel szemben.
Treatment is continued after the operation for 2 to 3 weeks when used to prevent pain and inflammation, or up to 60 days when used to reduce the risk of macular oedema.
A kezelést a fájdalom és a gyulladás megelőzése érdekében a műtétet követően 2-3 héten keresztül, makulaödéma kockázatának csökkentése céljából pedig legfeljebb 60 napig kell folytatni.
Like other NSAIDs, Nevanac must not be used in patients who have previously had an attack of asthma, hives or inflammation of the nasal passages when they take aspirin or other NSAIDs.
A többi NSAID-hez hasonlóan a Nevanac nem adható olyan betegeknek, akiknek korábban asztmás rohamuk, csalánkiütéseik vagy orrjáratgyulladásuk volt aszpirin vagy más NSAID szedésekor.
By reducing the production of prostaglandins in the eye, Nevanac can reduce complications caused by eye surgery, such as inflammation, pain and swelling.
A szem prosztaglandin termelésének csökkentésével a Nevanac csökkenti a szemműtét által okozott olyan szövődményeket, mint a gyulladás, a fájdalom vagy a duzzadás.
The most common side effects with Nevanac (seen in up to 1 in 100 patients) are inflammation of the surface of the eye, defects in the cornea, the sensation of a foreign body in the eye, and crust forming at edge on the eyelids.
A Nevanac leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a gyulladás a szem felszínén, sérülések a szaruhártyán, idegentest-érzés a szemben és kérgesedés a szemhéjak szélén.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nevanac have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Nevanac biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
The first main study used Nevanac 1 mg/ml whereas the other 2 main studies used Nevanac 3 mg/ml.
Az első fő vizsgálat az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ra, míg a másik két fő vizsgálat a 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ra irányult.
The company also carried out studies to show that Nevanac 3 mg/ml given once a day was more effective than placebo and had the same effect in preventing and treating pain and inflammation as Nevanac 1 mg/ml given three times a day.
A vállalat annak kimutatására is végzett vizsgálatokat, hogy a naponta egyszer alkalmazott 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac hatékonyabb a placebónál, valamint hogy a fájdalom és gyulladás megelőzésében és kezelésében ugyanolyan hatékony, mint a naponta háromszor alkalmazott 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac.
Nevanac is an eye drop suspension that contains the active substance nepafenac (1 and 3 mg/ml).
A Nevanac egy szuszpenziós szemcsepp, amely hatóanyagként nepafenakot (1 és 3 mg/ml) tartalmaz.
For reducing the risk of macular oedema, Nevanac has been compared with placebo in three main studies involving 1483 diabetes patients with retinopathy (damage to the retina) undergoing cataract surgery.
A makula ödéma kockázatának csökkentése terén a Nevanac-ot placebóval hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyben 1483, szürkehályog-műtéten áteső, retinopátiás (a retina károsodása) cukorbeteg vett részt.
In the study comparing Nevanac with ketorolac, around 65% of both groups of patients showed no or few signs of inflammation.
A Nevanac-ot ketorolakkal összehasonlító vizsgálatban mindkét csoportban a betegek körülbelül 65%-ánál nem vagy csak csekély mértékben voltak észlelhetők a gyulladás jelei.
When Nevanac was compared with placebo, around 70% of the patients using Nevanac had no signs of inflammation after two weeks, compared with 17% to 59% of those using placebo.
A Nevanac-ot a placebóval összehasonlító vizsgálatban két hét elteltével a Nevanac-ot kapó betegek körülbelül 70%-ánál már nem voltak észlelhetők a gyulladás jelei, szemben a placebót alkalmazók 17-59%-os arányával.
The active substance in Nevanac, nepafenac, is a ‘prodrug' of amfenac.
A Nevanac hatóanyaga, a nepafenak, az amfenak előanyaga.
Another three studies, in a total of 981 patients, compared Nevanac used three times a day, either with placebo, with ketorolac eye drops (another NSAID) or with both placebo and ketorolac.
Az összesen 981 betegnél végzett másik három vizsgálatban a naponta háromszor alkalmazott Nevanac-ot placebóval, ketorolak szemcseppel (egy másik NSAID), illetve placebóval és ketorolak szemcseppel hasonlították össze.
Nevanac is used in adults to prevent and treat the pain and inflammation that can occur after an operation to remove a cataract from the eye.
A Nevanac-ot a szürkehályog-műtét után esetlegesen fellépő fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
What benefit has Nevanac shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Nevanac alkalmazásának a vizsgálatok során?
In the second and third study, 2.3% and 5.9% of patients taking Nevanac 3 mg/ml developed macular oedema, respectively, compared with between 17.3% and 14.3% of patients taking placebo.
A második és harmadik vizsgálatban a 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac-kal kezelt betegek 2,3, illetve 5,9%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 17,3, illetve 14,3%-ánál alakult ki makula ödéma.
In diabetes patients, Nevanac was more effective than placebo in reducing the risk of macular oedema.
Cukorbetegek esetében a Nevanac a placebónál hatásosabban csökkentette a makulaödéma kockázatát.
In the first study, 3.2% of patients taking Nevanac 1 mg/ml developed macular oedema (4 out of 125), compared with 16.7% of patients taking placebo (21 out of 126).
Az első vizsgálatban az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-kal kezelt betegek 3,2%-ánál (125 betegből 4), míg a placebóval kezelt betegek 16,7%-ánál (126 betegből 21) alakult ki makula ödéma.
For the full list of all side effects reported with Nevanac, see the package leaflet.
A Nevanac alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Nevanac.
Továbbá kontaktlencse viselése a szürkehályog-műtét után sem ajánlott, ezért a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Nevanac-kezelés alatt nem ajánlott kontaktlencsét viselni.
In the study comparing different numbers of drops daily, the patients using Nevanac 1 mg/ml three times a day had the lowest failure rate.
A különböző napi cseppszámokat összehasonlító vizsgálatban a sikertelen kezelések aránya az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac naponta háromszor történő alkalmazásakor volt a legalacsonyabb.
One study compared Nevanac 1 mg/ml used once, twice or three times a day with placebo (dummy eye drops) in 220 patients.
Az egyik vizsgálatban az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ot naponta egyszer, kétszer vagy háromszor alkalmazva placebóval (hatóanyag nélküli szemcseppel) hasonlították össze 220 betegnél.
For the prevention and treatment of pain and inflammation, Nevanac 1 mg/ml has been studied in four main studies involving a total of 1,201 patients undergoing cataract surgery.
Az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-nak a fájdalom és a gyulladás megelőzésében és kezelésében kifejtett hatását négy fő vizsgálatban, összesen 1201, szürkehályog-műtéten áteső betegnél tanulmányozták.
Nevanac was more effective than placebo and as effective as ketorolac in reducing signs of inflammation.
A Nevanac a placebónál hatékonyabban, illetve a ketorolakéval megegyező hatékonysággal csökkentette a gyulladás jeleit.
Nevanac is also used to reduce the risk of macular oedema (swelling in the macula, the central part of the retina at the back of the eye) that can occur after cataract surgery in adult diabetes patients.
A Nevanac-ot felnőtt cukorbetegeknél a szürkehályog-műtét utáni makula ödéma (duzzadás a makulában, vagyis a szemfenéken található retina központi részében) kockázatának csökkentésére is alkalmazzák.
Why has Nevanac been approved?
Miért engedélyezték a Nevanac forgalomba hozatalát?
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Az amfenak egy nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID). Hatását a gyulladás folyamatában szerepet játszó prosztaglandinokat előállító, ciklo-oxigenáznak nevezett enzim gátlásával fejti ki.