natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In post marketing reports, temporal association of treatment with IM olanzapine with cases of respiratory depression, hypotension or bradycardia and death have been very rarely reported, mostly in patients who concomitantly received benzodiazepines, and/or other antipsychotic medicinal products or who were treated in excess of olanzapine recommended daily doses (see sections 4.4 and 4.5).
légzésdepresszióval és halállal való időbeli társulását jelentették, főként olyan betegeknél, akik egyidejűleg benzodiazepineket és/vagy egyéb antipszichotikumokat kaptak, vagy akiket a javasolt napi adagnál nagyobb mennyiségű olanzapinnal kezeltek (lásd 4.4 és 4.5 pontok).
Colour mixture light blue (titanium dioxide E171, lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, indigo carmine colour (E132))
Világoskék bevonat (titán-dioxid E171, laktóz-monohidrát, hipromellóz, triacetin, indigókármin (E132))
Reconstitute ZYPREXA only with water for injections using standard aseptic techniques for reconstitution of parenteral products.
A ZYPREXA-t kizárólag injekcióhoz való vízzel szabad feloldani, a parenteralis készítmények oldásakor szokásos steril körülmények között.
Store in original package in order to protect from light.
Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tartandó.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 mg olanzapine per vial
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 10 mg olanzapin injekciós üvegenként.
ZYPREXA 20 mg coated tablets Pink, elliptical, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode, “4420”.
ZYPREXA 20 mg bevont tabletta Ellipszis alakú, rózsaszín bevont tabletta, “LILLY” és “4420” kódjelzéssel ellátva.
Increased total bilirubin
Összbilirubin-szint emelkedése
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 7.5 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 7.5 mg
A combination of ZYPREXA with the following medicines might make you feel drowsy: medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers, including benzodiazepines), and antidepressants.
szorongásoldók vagy altatók (nyugtatók, beleértve a benzodiazepineket) és depresszió elleni gyógyszerek.
ZYPREXA 20 mg tablets
ZYPREXA 20 mg-os tabletta
What ZYPREXA looks like and contents of the pack ZYPREXA 2.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”.
Milyen a ZYPREXA külleme és mit tartalmaz a csomagolás A ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta fehér színű, „LILLY” és „4112” kódjelzéssel ellátva.
Lorazepam injection should not be used to reconstitute olanzapine for injection as this combination results in a delayed reconstitution time.
Az olanzapin injekció elkészítéséhez nem szabad lorazepám injekciót használni, mivel ilyen kombináció használata esetén megnyúlik az oldódás ideje.
After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine.
Feloldás után az oldat 5 mg/ml olanzapint tartalmaz.
Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight was very common (22.2 %), ≥ 15 % was common (4.2 %) and ≥ 25 % was uncommon (0.8 %).
Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 47 nap) az olanzapin-expozíciót megelőző testtömeg ≥ 7%-os növekedése nagyon gyakori (22,2%), ≥ 15%-os növekedése gyakori (4,2%) és ≥ 25% -os növekedése nem gyakori (0,8%) volt.
< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
Gastrointestinal disorders Mild, transient anticholinergic effects including constipation and
Enyhe, átmeneti antikolinerg hatások beleértve a székrekedést és szájszárazságot
LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid, sodium hydroxide
Laktóz-monohidrát, borkősav, sósav, nátrium-hidroxid.
ZYPREXA 2.5 mg , 5 mg, 7.5 mg and 10 mg coated tablets Hypromellose
ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg és 10 mg bevont tabletta Hipromellóz
1 vial EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Powder for solution for injection.
1 injekciós üveg EU/1/96/022/017- ZYPREXA - por oldatosinjekcióhoz.
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
egészséges egyénekkel összehasonlítva az átlagos eliminációs felezési idők és a készítmény clearance e között nem volt szignifikáns különbség (37,7 versus 32,4 óra, illetve 21,2 versus 25,0 l/óra).
The efficacy of IM olanzapine has not been established in patients with agitation and disturbed behaviours related to conditions other than schizophrenia or manic episode.
Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek az im. alkalmazott olanzapin hatásosságát bizonyítanák olyan agitált és zavart betegek esetében, akiknél a fenti tüneteket nem schizophrenia vagy mániás epizód okozza.
Each vial contains 10 mg of the active substance.
Minden injekciós üveg 10 mg hatóanyagot, olanzapint tartalmaz.
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets
ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects administered oral olanzapine, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Vesekárosodás Vesekárosodott betegekben (kreatinin clearance<10 ml/perc) egészséges egyénekkel összehasonlítva az átlagos eliminációs felezési idők és a készítmény clearance-e között nem volt szignifikáns különbség (37,7 versus 32,4 óra, ill.
• The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia (confusion and memory loss) is not recommended as it may have serious side effects.
• A ZYPREXA használata demenciában (szellemi hanyatlás zavartsággal és emlékezetkieséssel)
EXP Use solution within 1 hour
Felhasználható: Az oldat 1 órán belül felhasználandó.
When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the dose.
Amennyiben egyszerre több tényező is jelen van, ami a metabolizmust lassíthatja (női nem, idős kor,
Do not use epinephrine, dopamine, or other sympathomimetic agents with betaagonist activity since beta stimulation may worsen hypotension.
Adrenalin, dopamin vagy egyéb β-receptor stimuláló sympathomimetikum alkalmazása kerülendő, mivel ronthatják a fennálló hypotoniát.
In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e.g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
Ugyanezen klinikai vizsgálatok során cerebrovascularis nemkívánatos eseményeket jelentettek (pl.
ZYPREXA contains lactose
A ZYPREXA laktózt tartalmaz.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 15 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 15 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection
A GYÓGYSZER NEVE ZYPREXA 10 mg por oldatos injekcióhoz
ZYPREXA 15 mg tablets
ZYPREXA 15 mg-os tabletta
What you need to know before you take ZYPREXA
Tudnivalók a ZYPREXA alkalmazása előtt
Discard any unused contents.
A fel nem használt készítményt semmisítse meg.
You should take your ZYPREXA tablets once a day following the advice of your doctor.
Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be a ZYPREXA tablettát.
Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
A teljes körű standard tesztek során, melyek között szerepelt a bakterialis mutációs teszt és in vitro,
Gradual tapering of the dose should be considered when discontinuing olanzapine.
inhibitor kezelést kezdenek a betegnél, mérlegelni kell az olanzapin adagjának csökkentését.
Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and oral in vivo mammalian tests.
A teljes körű standard tesztek során, melyek között szerepelt a bakterialis mutációs teszt és in vitro, valamint orális in vivo emlős tesztek is, az olanzapin nem bizonyult mutagénnek vagy clastogénnek.
In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
QTcF<500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo-csoporthoz képest.
How ZYPREXA is given
A ZYPREXA az ún.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 2.5 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 2,5 mg
How to take ZYPREXA
Hogyan kell szedni a ZYPREXA-t?
In female versus male subjects administered oral olanzapine the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Nők esetében a per os alkalmazott olanzapin átlagos eliminációs felezési ideje a férfiakhoz képest kissé hosszabb volt (36,7 versus 32,3 óra) és a clearance csökkent (18,9 versus 27,3 l/óra).
In a single oral dose (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5 HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Egészséges önkénteseknél egyszeri oralis 10 mg adaggal végzett pozitronemissziós tomográfia (PET)
Renal and/or hepatic impairment
bradyarrhythmia és/vagy hypoventilatio.
Parenteral medicines should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
A parenteralis készítményt beadás előtt vizuálisan ellenőrizze, hogy nem maradt-e benne szemcsés anyag.
1 vial EU/1/96/022/017 Powder for solution for injection.
1 injekciós üveg EU/1/96/022/017 Por oldatos injekcióhoz.
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
valamint a következő tünetek kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság, lassúbb szívverés, félrenyelés, magas, ill. alacsony vérnyomás, szívritmuszavar.
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given ZYPREXA Injection
A ZYPREXA injekció beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets
ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta
Other common side effects(may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Egyéb gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartoznak: bizonyos vérsejtek és a keringő zsírok szintjének változásai, továbbá a kezelés korai szakaszában a májenzimszintek átmeneti emelkedése; a cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben, a húgysav- és a kreatinin-foszfokinázszint emelkedése a vérben; fokozott éhségérzet; szédülés; nyugtalanság; remegés; szokatlan mozgások (diszkinéziák); székrekedés; szájszárazság; kiütés; erőtlenség; nagyfokú fáradtság; víz-visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábak feldagadásához vezet; láz, ízületi fájdalom és szexuális zavarok, mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.
Other symptoms may include: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
kóma, valamint a következő tünetek kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság, lassúbb szívverés, félrenyelés, magas, ill. alacsony vérnyomás, szívritmuszavar együttes jelentkezése.
In monkeys, single oral doses up to 100 mg/kg resulted in prostration and, at higher doses, semi-consciousness.
Majmoknál 100 mg/ttkg-ig terjedő egyszeri oralis adagok kimerültséggel jártak,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF COATED TABLETS IN BLISTERS
BEVONT TABLETTA BUBORÉKFÓLIÁBAN, FALTKARTONBAN
• If you know that you may have salt depletion as a result of prolonged severe diarrhoea and vomiting
Ha tudja, hogy egy elhúzódó súlyos hasmenés és hányás vagy vízhajtók használata következtében sóhiány alakulhat ki Önnél
unstable angina or suffer from low blood pressure.
Szívroham a közelmúltban vagy szívbetegség, beleértve a szinusz csomó betegséget, instabil anginát vagy alacsony vérnyomást
A common (≥ 1/100 to < 1/10) undesirable effect associated with the use of intramuscular olanzapine in clinical trials was somnolence.
A klinikai vizsgálatok során az intramuscularis olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan gyakori (≥1/100 - <1/10) nemkívánatos hatás volt az aluszékonyság.
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) administered olanzapine intramuscularly the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Nemdohányzó férfiaknál és nőknél az intramuscularisan alkalmazott olanzapin átlagos eliminációs felezési ideje hosszabb volt és a clearance csökkent a dohányzókéhoz képest (38,6 versus 30,4 óra, illetve 18,6 versus 27,7 l/óra).
ZYPREXA 10 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
ZYPREXA 10 mg bevont tabletta Kerek, fehér bevont tabletta, “LILLY” és “4117” kódjelzéssel ellátva.
Powder for Solution for Injection
Kezelőorvosa az injekciós kezelést
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai, továbbá a kezelés korai szakaszában a májenzimszintek átmeneti emelkedése; a cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben, a húgysavés a kreatinin-foszfokinázszint emelkedése a vérben; az éhségérzés fokozódása; szédülés; nyugtalanság; remegés; szokatlan mozgások (diszkinéziák); székrekedés; szájszárazság; kiütés; erőtlenség; nagyfokú fáradtság; vízvisszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet; láz, ízületi fájdalom és szexuális zavarok, mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.
Your doctor or nurse will make it up into a solution.
A feloldást kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet fogja végezni.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 156 mg lactose monohydrate.
Ismert hatású segédanyag: 156 mg laktóz-monohidrát bevont tablettánként.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 5 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 5 mg
In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
Egy 12 hónapig tartó, kiújulást megelőző vizsgálatban, melyben a bevont mániás epizódban lévő páciensek közül az olanzapin-kezelés hatására remissióba került betegeket ezután olanzapin- vagy placebo-terápiára randomizálták, az olanzapin a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a bipoláris epizód kiújulását elsődleges végpontként tekintve.
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects administered oral olanzapine, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Egészséges időskorú egyénekben per os alkalmazott olanzapin esetén (65 éves kor felett) az átlagos eliminációs felezési idő hosszabb volt (51,8 óra, míg a fiatalabbaknál 33,8 óra) és a clearance csökkent
Powder for Solution for Injection.
Por oldatos injekcióhoz.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 178 mg lactose monohydrate.
Ismert hatású segédanyag: 178 mg laktóz-monohidrát bevont tablettánként.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate see package leaflet for further information
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Reconstitute ZYPREXA Powder for Solution for Injection using standard aseptic techniques for reconstitution of parenteral products.
A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz oldását a parenteralis készítmények oldásakor szokásos steril körülmények között végezze.
Gynaecomastia/breast enlargement in males
Gynaecomastia/emlők megnagyobbodása férfiaknál
• If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne alkalmazzon ZYPREXA-t: Ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy a gyógyszer (6.
Hyperglycaemia and/or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported uncommonly, including some fatal cases (see section 4.8).
amely esetenként ketoacidosissal vagy kómával szövődött és néhány esetben halállal végződött (lásd 4.8 pont).
ZYPREXA 20 mg coated tablets
ZYPREXA 20 mg bevont tabletta
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 102 mg lactose monohydrate.
Ismert hatású segédanyag: 102 mg laktóz-monohidrát bevont tablettánként.
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section
Újszülöttkori gyógyszermegvonási szindróma (lásd
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine
A GYÓGYSZER NEVE ZYPREXA 10 mg por oldatos injekcióhoz olanzapin
There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA.
Ha Ön szerint túl nagy adag ZYPREXA-t adnak be Önnek
Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if ZYPREXA is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Álmos lehet, ha a ZYPREXA-t depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
ZYPREXA 10 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
A ZYPREXA 10 mg bevont tabletta fehér színű, „LILLY” és „4117” kódjelzéssel ellátva.
ZYPREXA 10 mg coated tablets
ZYPREXA 10 mg bevont tabletta
What ZYPREXA is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a ZYPREXA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
For further information on continued treatment with oral olanzapine (5 to 20 mg daily), see the Summary of Product Characteristics for ZYPREXA coated tablets or ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets.
Az oralis olanzapinnal (5-20 mg/nap) folytatott kezelést illetően további információ a ZYPREXA
Patients should remain recumbent if dizzy or drowsy after injection until examination indicates that they are not experiencing hypotension including postural hypotension, bradyarrhythmia and/or hypoventilation.
Ha az injekciót követően a beteg szédül vagy álmos, maradjon fekvő helyzetben mindaddig, amíg kizárható a hypotonia, orthostatikus hypotonia,
Excipient with known effect: Each coated tablet conatins 238 mg lactose monohydrate.
Ismert hatású segédanyag: 238 mg laktóz-monohidrát bevont tablettánként.
The dose for patients aged over 65 years is 2.5 mg or 5 mg.
24 óra alatt legfeljebb 20 mg adható. 65 éves kor felett a szokásos adag 2,5 mg -5 mg.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 312 mg lactose monohydrate.
Ismert hatású segédanyag: 312 mg laktóz-monohidrát bevont tablettánként.
ZYPREXA 5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.
A ZYPREXA 5 mg bevont tabletta fehér színű, „LILLY” és „4115” kódjelzéssel ellátva.
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”.
A ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta fehér színű, „LILLY” és „4116” kódjelzéssel ellátva.
14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
14Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
How to store ZYPREXA 6.
Hogyan kell a ZYPREXA-t tárolni?
Inject into a vial of ZYPREXA.
Fecskendezze be a ZYPREXA-t tartalmazó injekciós üvegbe.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 234 mg lactose monohydrate.
Ismert hatású segédanyag: 234 mg laktóz-monohidrát bevont tablettánként.
ZYPREXA 15 mg coated tablets Elliptical, blue, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode “4415”.
Ellipszis alakú, kék színű bevont tabletta, “LILLY” és “4415” kódjelzéssel ellátva.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
A GYÓGYSZER NEVE ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta olanzapin
ZYPREXA 5 mg coated tablets
ZYPREXA 5 mg bevont tabletta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF VIAL OF POWDER
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each coated tablet contains 15 mg olanzapine.
15 mg olanzapin bevont tablettánként.
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
(51,8 óra, míg a fiatalabbaknál 33,8 óra) és a clearance csökkent (17,5 versus 18,2 l/óra).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia.
Lactose monohydrate Tartaric acid, E334
Borkősav, E334
Each coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Egy injekciós üveg ZYPREXA 10 mg olanzapint tartalmaz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
A GYÓGYSZER NEVE ZYPREXA 20 mg bevont tabletta olanzapin
Cold-formed aluminium blister strips in cartons of 28, 35, 56, 70 or 98 tablets per carton.
28, 35, 56, 70 vagy 98 tabletta dobozban, hidegnyomással lezárt alumínium buborékcsomagolásban.
Each coated tablet contains 20 mg olanzapine.
20 mg olanzapin bevont tablettánként.
ZYPREXA Powder for Solution for Injection must not be combined in the syringe with any commercially available medicinal products because of incompatibilities.
A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz készítményt nem szabad a fecskendőben semmilyen más,
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
7,5 mg olanzapin bevont tablettánként.
ZYPREXA 15 mg coated tablets
ZYPREXA 15 mg bevont tabletta
Discontinuation of treatment
A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01 % and < 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
A kezelés abbahagyása Az olanzapin-kezelés hirtelen leállítását követően ritkán (>0,01% és <0,1%) a következő akut tünetekről számoltak be: verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás.
General disorders and administration site conditions Common (≥ 1/100 to < 1/10): Injection site discomfort.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100): Hypoventilatio.
Each coated tablet contains 5 mg olanzapine.
5 mg olanzapin bevont tablettánként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
HATÓANYAG (OK) MEGNEVEZÉSE 7,5 mg olanzapin bevont tablettánként