natgillin/translations-raw huggingface dataset:
without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Fontos, hogy ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. szedését, anélkül hogy ezt megbeszélné orvosával: lásd 3. pont, Ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. szedését.
is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults.
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. a humán immundeficiencia vírus-1 (HIV-1) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer.
Film-coated tablet
filmtabletta
is not recommended in individuals under the age 18 years with renal impairment (see section 4.2).
Vesekárosodásban szenvedő, HIV-1 fertőzött, 18 évesnél fiatalabb személyeknél nem javasolt az alkalmazás (lásd 4.4 pont).
HIV paediatric renal educational brochure:
HIV-vese oktatási csomag gyermekgyógyászati betegekhez:
Lamivudine and
Lamivudin:
use.
Adagolás
Therefore, a careful benefitrisk assessment is needed when Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
A vesefunkciót megfelelően ellenőrizni kell, amennyiben az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t NSAIDdal együtt alkalmazzák.
(emtricitabine and tenofovir disoproxil) or any other antiviral medicines that contain tenofovir alafenamide, lamivudine or adefovir dipivoxil.
Ne szedje az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t, ha már más olyan gyógyszereket szed melyek tartalmazzák az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. összetevőit, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt, vagy bármilyen más, olyan vírusellenes gyógyszert, ami tenofovir-alafenamidet, lamivudint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmaznak.
Adults: one tablet each day, where possible, with food.
Felnőtteknél napi 1 tabletta.
should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
A HBV-vel fertőzött betegek állapotát az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-kezelés befejezése után több hónapon át szorosan figyelemmel kell kísérni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével.
Lactic acidosis (see Possible serious side effects) fatty liver yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty, kidney failure, damage to kidney tubule cells softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures) back pain caused by kidney problems
Ritka mellékhatások (ezek a tünetek 1000 betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő) laktátacidózis (lásd Lehetséges súlyos mellékhatások) zsírmáj sárga bőr és szemek, viszketés, a máj gyulladása okozta hasi fájdalom vesegyulladás, fokozott vizeletürítés és szomjúság, veseelégtelenség, a vesecsatornácskák sejtjeinek károsodása.
with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. együttes szedése didanozint tartalmazó egyéb gyógyszerekkel (a HIV-fertőzés kezelésére): Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. és más, didanozint tartalmazó vírusellenes gyógyszerek együttes szedése a vér didanozinszintjének emelkedéséhez vezethet, és csökkentheti a CD4 sejtek számát.
may be considered during pregnancy, if necessary.
Ezért az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Szofoszbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Therefore the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Ezért az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
3. Hogyan kell szedni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t?
300.7 mg of tenofovir disoproxil succinate or 136 mg of tenofovir).
200 mg emtricitabin (emtricitabinum) és 245 mg tenofovir-dizoproxil (tenofovirum disoproxilum) (ami 300,7 mg tenofovir-dizoproxil-szukcinátnak vagy 136 mg tenofovirnak felel meg) filmtablettánként.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
A tenofovir-dizoproxil, szofoszbuvir/velpataszvir és lopinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir-plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovir-dizoproxil mellékhatásait, köztük a veseproblémákat.
is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule - That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Hogy a gyermekgyógyászati betegeknél az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. alkalmazásának megkezdése előtt fel kell mérni a kiindulási veseműködést; Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-s terápia során a veseműködés rendszeres monitorozásának fontossága;
If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. bevétele után több mint 1 órával jelentkezik hányás, akkor nem szükséges második adagot bevenni.
at a prolonged dosing interval.
hétig szignifikánsan nagyobb mértékű volt.
Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Tudnivalók az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. szedése előtt
if you are already taking other medicines that contain the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Kezelőorvosa más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt írja fel az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t.
The CHMP considered that this information does not impact the safety and efficacy profile of MACI but that in the absence of an authorised manufacturing site, the requirements laid down in Article 41 of Directive 2001/83/EC are no longer met.
A CHMP úgy vélte, hogy ez az információ nem befolyásolja a MACI biztonságossági és hatásossági profilját, de engedélyezett gyártási hely hiányában a 2001/83/EK irányelv 41. cikkében foglalt követelmények nem teljesülnek.
On 8 September 2014, Aastrom Biosciences notified the European Medicines Agency of the withdrawal by the Danish authorities of the manufacturing licence for the manufacturing site for the active substance, finished product and batch release of MACI (matrix-applied characterised autologous cultured chondrocytes): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Denmark.
2014. szeptember 8-án az Aastrom Biosciences tájékoztatta az Európai Gyógyszerügynökséget, hogy a dán hatóságok visszavonták a MACI (mátrix alapú, karakterizált, autológ tenyésztett porcsejtek) hatóanyagának és késztermékének gyártási és gyártási tétel felszabadítási helyszínére (Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Dánia) vonatkozó gyártási engedélyt.
In view of the above, the European Commission initiated a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 on 10 September 2014, requesting the Agency to give its opinion on whether the marketing authorisation for MACI should be suspended or revoked in accordance with Article 118 of
A fentiek alapján az Európai Bizottság 2014. szeptember 10-én a 726/2004/EK rendelet 20. cikke szerinti eljárást indított, és felkérte az Ügynökséget, hogy adjon véleményt arról, hogy a 2001/83/EK irányelv 118. cikke szerint a MACI forgalomba hozatali engedélyét felfüggesszék vagy visszavonják-e.
Grounds for the suspension of the marketing authorisation
A forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása
Scientific conclusions and grounds for the suspension of the marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Az Európai Gyógyszerügynökség által beterjesztett tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének
• The Committee considered the notification under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for
• A bizottság megvizsgálta a 2004/726/EK rendelet 20. cikke szerint a MACI-ra vonatkozó értesítést és a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság (CAT) által készített CHMP véleménytervezetet.
For the suspension of the marketing authorisation to be lifted, the MAH shall register a site for manufacture of the active substance, finished product and batch release.
A forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének visszavonásához a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell jelentenie egy helyszínt, ahol a hatóanyag és a késztermék gyártása és a gyártási tétel felszabadítása történik.
For the suspension to be lifted, the MAH shall register a manufacturing site for the active substance, finished product and batch release (see Annex II).
A felfüggesztés visszavonásához a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell jelentenie egy helyszínt, ahol a hatóanyag és a késztermék gyártása, valamint a gyártási tétel felszabadítása történik (lásd II. melléklet).
• The Committee concluded that in view of the absence of an authorised manufacturing site for the active substance, finished product and batch release, the requirements laid down in Article 41 of
• A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a hatóanyag és a késztermék gyártására és a gyártási tétel felszabadítására engedélyezett helyszín hiányában a 2001/83/EK irányelv 41.
ATC vet code: QI07AB01.
Állatgyógyászati ATC kód: QI07AB01.
* Antibody micro agglutination-lytic reaction.
* Ellenanyag mikroagglutináció-lízis reakció.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014.
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 31/07/2014.
Immunocompetence of the animal may be compromised by a variety of factors including poor health, nutritional status, genetic factors, concurrent drug therapy and stress.
Az állat megfelelő immunitását sokféle körülmény gátolhatja, ezek közé tartozik a rossz egészségi-, tápláltsági állapot, genetikai tényezők, párhuzamos gyógyszeres kezelés és a stressz.
50 x 1 dose
50 x 1 adag
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, inactivated bacterial vaccines.
Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek, inaktivált baktériumot tartalmazó vakcinák.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Plastic box containing 25 vials (1 ml).
25 üveget tartalmazó műanyag doboz (1 ml-es).
Plastic box containing 50 vials (1 ml).
50 üveget tartalmazó műanyag doboz (1 ml-es).
Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injections
Kálium-dihidrogén foszfát Dinátrium-foszfát dodekahidrát Víz injekciós célra
The mixed vaccines should be injected immediately via the subcutaneous route.
A vakcinakeveréket azonnal be kell adni, szubkután alkalmazással.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8. szakaszban leírtakat.
Onset of immunity: 4 weeks after the completion of primary course.
Az immunitás kezdete: 4 héttel az alapimmunizálás befejezése után.
PACKAGE SIZE 25 x 1 dose
KISZERELÉSI EGYSÉG 25x 1 adag
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the product.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Alaposan rázza össze, majd a készítmény teljes mennyiségét (1 ml) azonnal alkalmazza.
Type I glass vial containing 1 ml closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Az 1 adag, I.-es típusú üvegben kerül forgalomba, klórbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
No data are available on the safety of an overdose.
Nem áll rendelkezésre adat túladagolás esetén az ártalmatlanságra vonatkozóan.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products other than those mentioned in section 8.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 8. szakaszban leírtakat.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
A közvetlen csomagolás első felbontása után: azonnal felhasználandó.
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
A vakcina egészséges kölyök és felnőtt kutyák Leptospira interrogens Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, Leptospira interrogens Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns és Leptospira interrogens Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariánsok okozta megbetegedések elleni aktív immunizálására ajánlott.
Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Az összekeverés után az ampulla tartalma fehéres-sárgás színű, enyhén opaleszkáló.
Duration of immunity: At least one year following the primary vaccination course for all components of Versican Plus L4.
Az alapimmunizálást követően legalább egy év a Versican Plus L4 minden összetevőjére vonatkozóan.
Appearance: whitish liquid with fine sediment.
Megjelenés: Fehéres színű folyadék, finom üledékkel.
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Alapimmunizálás: Két adag Versican Plus L4, 3-4 hetes időközzel, 6 hetes kortól.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately.
EXP {hónap/év} A gumidugó átszúrása után azonnal felhasználandó.
If protection against DHPPi or Pi is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
parvo- és parainfluenza vírus ellen (DHPPi): Amennyiben a DHPPi vagy Pi-vel szembeni védettség is szükséges, a kutyák oltása két adag Versican Plus L4-ben feloldott Versican Plus DHPPi vagy Versican Plus Pi vakcinával, 3-4 hetes időközzel, 6 hetes kortól történjen:
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus L4 suspension for injection for dogs
Versican Plus L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
Dose and route of administration: Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the product.
Alaposan rázza össze, majd a készítmény teljes mennyiségét (1 ml) azonnal alkalmazza.
− to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
-a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns által okozott klinikai tünetek megelőzésére és a vizelettel való ürítés mérséklésére.
Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus L4 to be given annually.
Emlékeztető oltás: Évenkénti emlékeztető oltás egyszeri adag Versican Plus L4 vakcinával.
− to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and
-a L.interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns és a L.interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariáns által okozott klinikai tünetek és vizelettel való ürítés megelőzésére, a fertőzöttség csökkentésére és
L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerovariáns
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Az 1 ml-es adag összetétele:
Once broached, use immediately.
A gumidugó átszúrása után azonnal felhasználandó.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus L4 for dogs
Versican Plus L4 kutyák számára
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi. A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
− to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava,
Hathetes korú kutyák aktív immunizálására: -a L.interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariánsa által okozott klinikai tünetek,
Vaccination against distemper, adeno, parvo and parainfluenza virus (DHPPi):
Vakcinázás szopornyica, adeno-.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/171/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
ALR* titre ≥ 1:40
ALR* titer ≥ 1:40
ALR* titre ≥ 1:51
ALR* titer ≥ 1:51
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No data are available on the safety of an overdose.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Special precautions for use in animals: Not applicable.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. július 10.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték, ezeknek a növényi gyógyszereknek a hatásossága valószínű és bizonyíték van arra, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazták (legalább 15 éve az EU-ban).
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
A HPMC értékelésének idején nem jelentettek mellékhatásokat ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban.
Mouse-ear hawkweed medicines are generally well tolerated.
Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek általában jól tolerálhatók.
Mouse-ear hawkweed EMA/HMPC/331455/2015
Ezüstös hölgymál virágos hajtás gyökérrel EMA/HMPC/331455/2015
Information on the use and licensing of mouse-ear hawkweed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Mouse-ear hawkweed medicines must not be used in patients with conditions in which a reduced fluid intake is recommended (such as severe heart or kidney disease).
Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegségeknél, akiknek csökkentett folyadékfogyasztás ajánlott (például súlyos szív- vagy vesebetegség esetén).
Any applications for the licensing of medicines containing mouse-ear hawkweed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Further information on the HMPC assessment of mouse-ear hawkweed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC noted the lack of clinical studies with mouse-ear hawkweed, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above uses.
A HMPC figyelembe vette az ezüstös hölgymállal végzett klinikai vizsgálatok hiányát, de figyelembe vette ezen növényi gyógyszerek jól dokumentált alkalmazását a fentebb leírt felhasználásokra.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing mouse-ear hawkweed.
A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik az ezüstös hölgymált tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Amennyiben a tünetek két hétig tartó kezelés után is fennállnak, a betegnek orvosához vagy gyógyszerészhez kell fordulnia.
Further information on the risks associated with mouse-ear hawkweed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amely magába foglalja a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírását is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mouse-ear hawkweed should only be used in adults.
Az ezüstös hölgymál tartalmú készítmény kizárólag felnőtteknél alkalmazható.
Mouse-ear hawkweed preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the dried plant parts.
Az ezüstös hölgymált tartalmazó készítményeket a szárított növényi részek aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával nyerik.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing mouseear hawkweed.
Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, mouse-ear hawkweed can be used as a mild diuretic (a medicine to increase production of urine) for the relief of minor problems of the urinary tract (the structures that carry urine).
A HMPC a régóta fennálló alkalmazás alapján megállapította, hogy az ezüstös hölgymál mérsékelt hatású vizelethajtó (a vizelet kiválasztását fokozó gyógyszer) alkalmazható enyhébb húgyúti panaszok esetében a vizelet mennyiségének növelésére.
How are mouse-ear hawkweed medicines approved in the EU?
Hogyan engedélyezték az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
The HMPC conclusions on the use of mouse-ear hawkweed medicines for the relief of minor urinary problems are based on their ‘traditional use'.
A HMPC-nek az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek enyhébb húgyúti problémák enyhítésére történő alkalmazhatóságára vonatkozó következtetései azon alapulnak, hogy ezeket a gyógyszereket „hagyományosan” ezekben az állapotokban alkalmazzák.
Herbal medicines containing mouse-ear hawkweed are usually available as a herbal tea to be drunk and in solid forms to be taken by mouth.
Az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek általában szilárd formában, teakészítéshez aprított vagy szájon át bevehető formában kaphatók.
What are the risks associated with mouse-ear hawkweed medicines?
Milyen kockázatokkal jár az ezüstös hölgymált tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?