natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a repeated dose study in adult patients with Sickle Cell Syndrome approximately 60% of the hydroxycarbamide dose was detected in urine at steady state.
Elimináció egy sarlósejtes szindrómás felnőtt betegeken ismételt dózisokkal elvégzett vizsgálatban, egyensúlyi állapotban a hidroxi-karbamidnak kb.
How to store Siklos
Hogyan kell a Siklost tárolni?
Off-white oblong-shaped, film-coated tablet with half-scoring on both sides.
Törtfehér, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán rovátkával.
Urea is one metabolite of hydroxycarbamide.
hidroxi-karbamid egyik metabolitja a karbamid.
and the usual dose is between 15 and 30 mg/kg b.w./day.
A hidroxi-karbamid kezdő adagja 15 mg testtömeg-kilogrammonként, a szokásos adagja pedig naponta 15 - 30 mg testtömeg-kilogrammonként.
Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Siklos 1000 mg filmtabletta hidroxi-karbamid
Siklos 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Siklos 1000 mg filmtabletta 1000 mg hidroxi-karbamid filmtablettánként.
Addmedica, 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Addmedica, 37 rue de Caumartin - 75009 Paris, Franciaország
Specific interaction studies have not been performed with hydroxycarbamide.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A hidroxi-karbamiddal nem végeztek célzott kölcsönhatás-vizsgálatokat.
Some people may experience dizziness when using Siklos.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Siklos alkalmazása során néhányan szédülést tapasztalhatnak.
How to take Siklos
Hogyan kell szedni a Siklost?
Elevated liver enzymes Skin and subcutaneous tissue disorders: Common Skin reactions (for example oral, ungual and cutaneous pigmentation) and oral mucositis.
Bőrreakciók (például a száj-, a köröm- vagy a bőr elszíneződése) és szájnyálkahártya-gyulladás.
Recently, hydroxycarbamide has shown to be associated with the generation of nitric oxide suggesting that nitric oxide stimulates cyclic guanosine monophosphatase (cGMP) production, which then activates a protein kinase and increases the production of HbF.
amely arra enged következtetni, hogy a nitrogén-monoxid stimulálja a ciklikus guanozin-monofoszfát
Siklos 100 mg tablets hydroxycarbamide Oral use
Siklos 100 mg tabletta hidroxi-karbamid
Sodium stearyl fumarate Silicified microcrystalline cellulose Basic butylated methacrylate copolymer
Szilikátos mikrokristályos cellulóz
In case of non-response (re-occurrence of crises or no decrease in crisis rate) the daily dose may be increased by steps of 2.5 to 5 mg/kg b.w./day using the most appropriate strength.
2,5 - 5 mg/testtömeg-kilogramm/nap lépcsőket alkalmazva emelhető a legmegfelelőbb dózis használatával.
Breast-feeding
Amenorrhoea
Each Siklos 100 mg film-coated tablet contains 100 mg hydroxycarbamide.
100 mg hidroxi-karbamid Siklos 100 mg tablettánként.
Siklos 100 mg film-coated tablets EU/1/07/397/002
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/397/002 60 db tabletta
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. Tel : +34 91 375 62 30
Tel : +34 91 375 62 30
Amenorrhea General disorders and administration site conditions: Not known:
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépői reakciók Nem ismert:
Siklos 1000 mg film-coated tablets EU/1/07/397/001
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/397/001
Gastrointestinal disorders: Uncommon:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Nem gyakori:
Siklos should be used with caution in patients with mild to moderate renal impairment (see section
A Siklos óvatosan kell alkalmazni enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén (lásd 4.2 pont).
However, hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen.
A hidroxi_karbamid azonban feltehetőleg több fajnál is daganatkeltő hatású.
Each Siklos 1000 mg film-coated tablet contains 1,000 mg hydroxycarbamide.
1000 mg hidroxi-karbamid Siklos 1000 mg tablettánként.
Prophylactic administration of folic acid is recommended.
Fólsav profilaktikus alkalmazása javallott.
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Pfizer Holding Franciaország 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Pfizer. s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H.
MOM Park "F" Ép.
Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép., Hungary
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Pfizer Írország Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street 115 28 Ilisia, Athens Greece
Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg
Pfizer Luxemburg SARL 51, Avenue J. F.
Nostrum Farma, S.A., Avda.
Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B
Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Pfizer Írország Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
MA (EU) Number Name
Törzskönyvi (EU) szám
EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Powder and solvent for solution for injection
EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 NE Por és oldószer oldatos injekcióhoz
powder: 2500 IU; solvent: 3.2 ml
por: 2500 NE; oldószer: 3,2 ml
1 powder vial + 1 solvent vial + 1 vial adapter
1 port tartalmazó injekciós üveg + 1 oldószert tartalmazó injekciós üveg + 1 injekciós üveg-adapter
Adoption of CMDh agreement:
A CMDh-megállapodás elfogadása:
September 2013 CMDh meeting
2013. szeptemberi CMDh-ülés
Annex VI
VI. melléklet A megállapodás végrehajtásának ütemezése
EU - number
EMEA szám Kereskedelmi név
It was to be available as 200 mg capsules.
200 mg-os kapszula formájában tervezték forgalmazni.
In addition, the CHMP had concerns about the documentation submitted in support of the effectiveness and safety of the medicine.
Ezenkívül a CHMP-nek aggályai merültek fel a gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának alátámasztására benyújtott dokumentációt illetően.
The Committee had concerns over the quality of the medicine (in particular on the choice of the starting material to make the medicine and the presence of impurities).
A bizottságnak aggályai merültek fel a gyógyszer minőségével kapcsolatban (különösen a gyógyszer előállításához szükséges kiindulási anyag kiválasztásával, valamint a szennyeződések jelenlétével kapcsolatban).
EMA/194831/2015 EMEA/H/C/3800
2015. március 27. EMA/286543/2015 EMEA/H/C/3800
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole AIDSCFM can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Ketoconazole AID-SCFM-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the applicant stated that it was withdrawing the application since it would require a further time extension to provide the responses to the CHMP's questions.
Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a kérelmező azt nyilatkozta, hogy azért vonja vissza kérelmét, mert további hosszabbításra volna szüksége a CHMP kérdéseinek megválaszolásához.
On 23 February 2015, Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ketoconazole AID-SCFM, for the treatment of Cushing's syndrome.
2015. február 23-án az Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a Cushing-szindróma kezelésére szánt Ketoconazole AID-SCFM-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Ketoconazole AID-SCFM did not outweigh its risks.
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Ketoconazole AID-SCFM előnyei nem haladták meg a kockázatokat.
Because ketoconazole is a well-known substance and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature to support its application for Ketoconazole AID-SCFM.
Mivel a ketokonazol jól ismert anyag, és alkalmazása a Cushing-szindrómában megalapozott, a kérelmező a publikált szakirodalomból származó adatokat nyújtott be a Ketoconazole AID-SCFM-re vonatkozó kérelme alátámasztására.
The active substance in Ketoconazole AID-SCFM, ketoconazole, blocks the activity of a group of enzymes involved in the production of cortisol by the adrenal glands, such as 17 alpha-hydroxylase or 11b-hydroxylase.
A Ketoconazole AID-SCFM hatóanyaga, a ketokonazol, gátolja a mellékvesék általi kortizoltermelésben részt vevő enzimek egy csoportjának, például a 17-alfa-hidroxiláznak vagy a 11-béta-hidroxiláznak az aktivitását.
The company also cited commercial reasons, since another medicine containing ketoconazole for Cushing's syndrome was recently authorised in the EU.
A vállalat kereskedelmi okokat is megnevezett, miszerint egy másik, a Cushingszindróma kezelésére alkalmazott, ketokonazolt tartalmazó gyógyszert nemrég engedélyeztek az EUban.
Another medicine containing ketoconazole (Ketoconazole HRA) was recently approved in the EU to treat Cushing's syndrome.
Egy másik, ketokonazolt tartalmazó gyógyszert (Ketoconazole HRA) nemrég engedélyeztek az EU-ban a Cushing-szindróma kezelésére.
Ketoconazole AID-SCFM was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 9 August 2012 for Cushing's syndrome.
A Ketoconazole AID-SCFM 2012. augusztus 9-én a Cushing-szindróma tekintetében „ritka betegségek gyógyszere” minősítést kapott.
Ketoconazole AID-SCFM was expected to be used to treat adults with Cushing's syndrome for whom surgery was not an option or had failed.
A Ketoconazole AID-SCFM-et olyan, Cushing-szindrómában szenvedő felnőttek kezelésére szánták, akiknek nincs lehetőségük műtétre, vagy korábban sikertelen műtéten estek át.
Based on the initial review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had several concerns and was of the provisional opinion that Ketoconazole AID-SCFM could not have been approved for the treatment of Cushing's syndrome.
A visszavonás időpontjában az adatok kezdeti áttekintése alapján a CHMP részéről több aggály is felmerült, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Ketoconazole AID-SCFM alkalmazása nem engedélyezhető a Cushing-szindróma kezelésére.
Ketoconazole AID-SCFM is a medicine that contains the active substance ketoconazole.
A Ketoconazole AID-SCFM egy ketokonazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Ketoconazole can also block the production of other hormones produced by the adrenal gland which are often raised in Cushing's syndrome.
A ketokonazol más, a mellékvesékben termelődő hormonok termelését is gátolhatja, amelyeknek a szintje gyakran magas Cushing-szindróma esetén.
What was Ketoconazole AID-SCFM expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Ketoconazole AID-SCFM-et?
What is Ketoconazole AID-SCFM?
Milyen típusú gyógyszer a Ketoconazole AID-SCFM?
How is Ketoconazole AID-SCFM expected to work?
Milyen hatásmechanizmust várnak a Ketoconazole AID-SCFM-től?
This review was finalised in June 2006.
Ez a vizsgálat 2006. januárban fejeződött be.
Take it as soon as you remember.
Vegye be, ahogy eszébe jutott.
Medicines can sometimes interfere with each other.
Esetenként a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással.
Therefore the Committee has made a number of recommendations as outlined below.
Ezért a Bizottság számos, az alábbiakban felsorolt ajánlást tett.
The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell vizsgálni.
Tell your doctor immediately.”
Azonnal szóljon orvosának.
Adults and the elderly:
Felnőttek és időskorúak
This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Ez a 2005. októberében végzett revízió nem tárt fel semmilyen új biztonságossági aggályt az NSAID osztály egészével kapcsolatban.
National Competent Authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
A nemzeti hatóságoknak (National Competent Authorities, NCA) biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai tegyenek eleget a következő feltételeknek:
• “If any of these applies to you, you should not be given piroxicam.
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, nem kaphat piroxikámot.
The administration to patients older than 80 years should be avoided.
Alkalmazását 80 évnél idősebb betegeknél kerülni kell.
If continued treatment is considered necessary, this should be accompanied by frequent review.
Ha a kezelés folytatását szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie.
Do not double the dose.
Ne vegyen be dupla adagot.
14000 Praha 4
14000 Prága 4
• Concomitant use with anticoagulants.
• Antikoagulánsok egyidejű alkalmazása.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
A PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Under no circumstances should you change the dose without first speaking to your doctor.
Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne orvosával.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁS MÓDJAI, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
Ezek az ajánlások a piroxokámmal kapcsolatban 2006 szeptemberében közzétett korábbi alapvető fontosságú elemeken alapulnak, és ezeket fel kell venni a terméktájékoztatóba.
With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary.
Ami a piroxikám helyi alkalmazású formulációit illeti, a CHMP egyetértett abban, hogy nincs szükség korlátozásokra.
Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment.
A betegeket meg kell kérni, hogy a kezelés során jelentsenek bármiféle új vagy szokatlan hasi tünetet.
3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Hollandia
United Kingdom Waymade Plc Sovereign House
Egyesült Királyság Waymade Plc Sovereign House
4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
- If any of these applies to you tell your doctor immediately.”
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, azonnal szóljon orvosának.
If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time.
Ha közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem a következőt vegye be a rendes időben.
The following indications must be deleted from this section:
A következő javallatokat kell törölni ebből a pontból:
Posology relating to the indications as outlined in section 4.1 should read as follows:
A 4.1 pontban említett indikációknak megfelelő adagolásnak a következőképpen kell szólnia:
If you have or had any medical problems or any allergies or if you are not sure as to whether you can use piroxicam tell your doctor before using this medicine.
Ha bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy volt a múltban, vagy nem biztos benne, hogy szedheti-e a piroxikámot, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi használni ezt a gyógyszert.
1070-325 Lisboa
1070-325 Lisszabon
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.”
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
2300 Ak Leiden The Netherlands
2300 Ak Leiden Hollandia
It does not cure arthritis and will help you only as long as you continue to take it.
Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addig segít, amíg a gyógyszert szedi.
United Kingdom Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Egyesült Királyság Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs.
Ennek a revíziónak a során azonban a Bizottság olyan ajánlásokat fogadott el a termékinformáció vagy az úgynevezett „alapvető fontosságú elemek” módosításával kapcsolatban, melyek a nem-szelektív NSAID-k termékinformációjában szereplő jól ismert biztonságossági problémákkal kapcsolatos közös álláspontot tükrözik.
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanyolország
Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
United Kingdom Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Egyesült Királyság Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
− piroxicam is no longer a first line option should an NSAID be indicated;
− a piroxikám a továbbiakban nem javasolt első vonalbeli NSAID kezelési opcióként;
1504 Lefkosia Cyprus
1504 Lefkosia Ciprus
25125 Brescia Italy
25125 Brescia Olaszország
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Las Matas 28290 Madrid Spain
Las Matas 28290 Madrid Spanyolország
Maramures Romania
Maramures Románia
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Észtország
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Egyesült Királyság
United Kingdom Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Egyesült Királyság Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Bécs
21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Szófia
United Kingdom Neolab Limited 57 High Street
Egyesült Királyság Neolab Limited 57 High Street
1180 Wien
1180 Bécs
Praha 4
Prága 4
3508 Limassol Cyprus
3508 Limassol Ciprus
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Görögország
4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
1500 Gb Zaandam The Netherlands
1500 Gb Zaandam Hollandia
United Kingdom Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Egyesült Királyság Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Therefore, the European Commission sent a notification that was received by the EMEA on 2 August 2006 and a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended was started on 21 September 2006.
Ezért az Európai Bizottság értesítést küldött az EMEÁ-nak, amit az EMEA 2006. augusztus 2-án megkapott, és 2006. szeptember 21-én a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti véleményezési eljárást indított.
Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Areta 31620 Huarte Pamplona Spanyolország
Your doctor will adjust your treatment to the lowest dose that best controls your symptoms.
Az orvosa a legkisebb olyan terápiás adagot fogja beállítani, ami a legjobban kontrollálja az Ön tüneteit.
If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment.
Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
“Always use piroxicam exactly as your doctor has told you.
A piroxikámot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlohovec Szlovákia
Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Si-8501 Novo Mesto Szlovénia
The decision to prescribe piroxicam should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).”
A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont).”
Your doctor may limit your use of piroxicam or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a piroxikám vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.
Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
00-895 Warszawa Poland
00-895 Warszawa Lengyelország
The review concluded that a small increase in the absolute risk for thrombotic events associated with non-selective NSAIDs cannot be excluded although the overall risk benefit/balance remains positive.
Az ellenőrzés során azt a következtetést vonták le, hogy a nem-szelektív NSAID-khez kapcsolódó thrombosisos események abszolút kockázatának kismértékű növekedése nem zárható ki, azonban az összesített haszon/kockázat egyensúly továbbra is pozitív marad.
If you are over 70 years old, your doctor may wish to minimise treatment duration and to see you more often while you are taking piroxicam.
Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a piroxikámot szedi.
Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Bécs
The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
United Kingdom Actavis Uk Limited Whiddon Vally
Egyesült Királyság Actavis Uk Limited Whiddon Vally
− The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam.
− A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Egyesült Királyság Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value
Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
4823 Ae Breda The Netherlands
4823 Ae Breda Hollandia
Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Basildon, Essex SS14 3FR Egyesült Királyság
− piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available;
− A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Egyesült Királyság