natgillin/translations-raw huggingface dataset:
500 mg tablet: quinoline yellow aluminium lake (E104) 750 mg tablet: indigo carmine aluminum lake (E132), sunset yellow FCF aluminum lake (E110) 1000 mg tablet: (no additional colourant).
500 mg tabletta: kinolinsárga alumínium lakk (E104) 750 mg tabletta: indigókármin alumínium lakk (E132), sunset yellow FCF alumínium lakk (E110), 1000 mg tabletta: (nincs hozzáadott színezőanyag)
If you stop using Matever
Ha idő előtt abbahagyja a Matever szedését
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/711/006
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/711/006
This medicine contains 57.21 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each maximum single dose.
A Matever koncentrátum egyetlen, maximális adagja 57,21 mg nátriumot tartalmaz (az asztali/főzősó fő összetevője).
As with all antiepileptic medicinal products, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child. Monotherapy should be preferred whenever possible because therapy with multiple antiepileptic medicinal products AEDs could be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, depending on the associated antiepileptics.
Amikor csak lehetséges, a monoterápiát kell előnyben részesíteni, mivel az egyidejűleg több antiepilepsziás gyógyszerrel végzett kezelés, az adott antiepileptikumoktól függően, a veleszületett malformációk magasabb kockázatával járhat a monoterápiához képest.
Coating agent (white) consisting of: Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Macrogol/PEG 4000
A bevonószer (fehér) összetevői: Hipromellóz (E464) Laktóz monohidrát Makrogol /PEG 4000
Matever 250 mg film-coated tablets Matever 500 mg film-coated tablets Matever 750 mg film-coated tablets Matever 1000 mg film-coated tablets levetiracetam
Matever 250 mg filmtabletta Matever 500 mg filmtabletta Matever 750 mg filmtabletta Matever 1000 mg filmtabletta levetiracetám
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m basis) and 1200 mg/kg/day for fetuses.
A NOAEL (káros hatás még nem észlelhető-szint, No Observed Adverse Effect Level) 3600 mg/ttkg/nap volt a vemhes nőstény patkányok (a mg/m alapon számított maximális ajánlott humán dózis, vagyis MRHD 12-szerese,) és 1200 mg/ttkg/nap a magzatok esetében.
Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injections
Nátrium-acetát-trihidrát Tömény ecetsav, Nátrium-klorid, Injekcióhoz való víz
The other ingredients are: sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injections.
Egyéb összetevők:nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Adagok felnőttek és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára Az általában alkalmazott adag: naponta 1000 mg és 3000 mg között van.
Matever 1000 mg film-coated tablets contain lactose.
A Matever 1000 mg filmtabletta laktózt tartalmaz.
Each film-coated tablet contains 3.8 mg lactose monohydrate.
Ismert hatású segédanyagok 3,8 mg laktóz monohidrát filmtablettánként.
The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m basis).
Az elválasztásig az F0 nőstényekre, illetve az F1 utódok túlélésére, fejlődésére valamint növekedésére vonatkozó NOAEL ≥ 1800 mg/ttkg/nap volt (a mg/m alapon számított MRHD 6-szorosának megfelelő érték).
6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Greece
6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Görögország
Dose in children 50 kg or greater is the same as in adults.
Az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél alkalmazott adagmegegyezik a felnőttekével.
5 ml glass vial (type I) with bromobutyl stoppers and sealed with an aluminium flip off cap. Each cartoncontains10 vials.
5 ml-es (I. típusú) injekciós üveg, brómbutil dugóval lezárva és alumínium lepattintható kupakkal ellátva.
The active substance is called levetiracetam.
A hatóanyaga az úgynevezett levetiracetám.
1500 mg twice daily Children 25 kg or less should preferably start the treatment with levetiracetam 100 mg/ml oral solution.
50 kg felett naponta 2 x 500 mg naponta 2 x 1500 mg A 25 kg-os vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél a kezelést lehetőleg a Matever 100 mg/ml belsőleges oldattal kell elkezdeni.
The NOAEL was < 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the fetuses (equal to the MRHD on a mg/m basis).
A NOAEL érték <200 mg/ttkg/nap volt az anyaállatoknál és 200 mg/ttkg/nap a magzatoknál (a mg/m alapon számított
CLcr (ml/min)= ----------------------------------------- (x 0.85 for women) 72 x serum creatinine (mg/dl)
140-életkor(évek) x testtömeg (kg) CLcr (ml/perc) = ------------------------------------------ (x 0,85 nőknél) 72 x szérum kreatinin (mg/dl) Ezután a CLcr-értékét a testfelülethez (BSA - body surface area) kell igazítani az alábbiak szerint:
See Table 1 for the recommended preparation and administration of Matever concentrate to achieve a total daily dose of 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, or 3000 mg in two divided doses.
A napi két részre elosztott 500 mg-os, 1000 mg-os, 2000 mg-os, illetve 3000 mg-os napi összdózis eléréséhez szükséges Matever koncentrátum ajánlott elkészítését és alkalmazását lásd az 1. Táblázatban.
Sixty of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies.
Közülük 60 beteg placebo-kontrollos vizsgálatokban részesült levetiracetám-kezelésben.
If you take more Matever than you should
Ha az előírtnál több Matever-t vett be
Contains sunset yellow FCF aluminum lake (E110).
Sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) tartalmaz.
One tablet of Matever 1000 mg contains 1000 mg of levetiracetam.
Egy Matever 1000 mg tabletta 1000 mg levetiracetámot tartalmaz.
• delirium;
• delírium
One tablet of Matever 750 mg contains 750 mg of levetiracetam.
Egy Matever 750 mg tabletta 750 mg levetiracetámot tartalmaz.
In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
Összesen 190, 1 hónapos és 4 éves kor közötti beteget kezeltek levetiracetámmal a placebo-kontrollos és nyílt, kiterjesztéses vizsgálatokban.
What Matever is and what it is used for What you need to know before you take Matever How to take Matever
Tudnivalók a Matever alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Matever-t?
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 4 éves kortól; mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy egy izomcsoport rövid, sokkszerű rángásai) juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél ún primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) idiopátiás, generalizált epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél (az epilepszia genetikai eredetűnek tartott típusában).
80 film-coated tablets
80 filmtabletta
Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritability
Depressio, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ingerlékenysé g
One tablet of Matever 250 mg contains 250 mg of levetiracetam.
Egy Matever 250 mg tabletta 250 mg levetiracetámot tartalmaz.
Matever 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz levetiracetám
Add-on therapy for infants aged from 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Kiegészítő kezelés 6-23 hónapos csecsemők, gyermekek (2-11 év között) és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Film-coating: hypromellose (E464), iron oxide red (E172), macrogol/PEG 4000, titanium dioxide (E171), colourants*.
Filmbevonat: hipromellóz (E464), vörösvas-oxid (E172), makrogol /PEG 4000 , titán-dioxid (E171), színezőanyagok*.
Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
A dialízist követően egy 3,5-7 mg/ttkg-os (0,035-0,07 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
• rhabdomyolysis (breakdown of muscle tissue) and associated blood creatine phosphokinase increase.
• rabdomiolízis lehetséges tünetei (az izomszövet lebomlása) ami a szérum keratin-foszfokinázszint növekedésével jár együtt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/711/014
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/711/014
500 mg/5 ml
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 500 mg/5 ml
Film-coating: hypromellose (E464), lactose monohydrate,macrogol/PEG 4000, titanium dioxide (E171).
1000 mg: Filmbevonat: hipromellóz (E464), laktóz-monohidrát, makrogol /PEG 4000, titán-dioxid (E171).
Film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, propylene glycol (E1520) colourants*.
Filmbevonat:hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), talkum, propilénglikol (E1520), színezőanyagok*.
1500 mg 15 ml (three 5 ml vials)
1500 mg 15 ml (három 5 ml-es injekciós üveg)
Peak concentrations (Cmax) are typically 31 and 43 µg/ml following a single 1,000 mg dose and repeated 1,000 mg twice daily dose, respectively.
A plazma csúcskoncentráció (Cmax) értéke egyetlen 1000 mg-os dózis alkalmazását követően 31, napi 2 x 1000 mg-os ismételt adagolás esetén pedig 43 g/ml.
Matever 750 mg film-coated tablets
Matever 750 mg filmtabletta
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighting 50 kg or more, using the following formula:
A CLcr (ml/perc) becslése felnőttek és 50 kg vagy ezt meghaladó testtömegű serdülők számára a következő képlet segítségével történik a szérum kreatinin (mg/dl) mért értéke alapján:
Matever 1000 mg film-coated tablets
Matever 1000 mg filmtabletta
Weight decreased, weight increase
Testtömeg-csökkenés, testtömeg-növekedés
500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily
Normális vesefunkció Enyhe vesekárosodás Mérsékelt vesekárosodás Súlyos vesekárosodás A vesebetegség végső stádiuma dialízis alatt naponta 2 x 500-1500 mg naponta 2 x 500-1000 mg naponta 2 x 250-750 mg naponta 2 x 250-500 mg naponta 1 x 500-1000 mg
One tablet of Matever 500 mg contains 500 mg of levetiracetam.
Egy Matever 500 mg tabletta 500 mg levetiracetámot tartalmaz.
Matever is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
A Matever újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti felnőttek és serdülőkmásodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt szer.
The safety and efficacy of Matever in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
A monoterápiában alkalmazott Matever-kezelés biztonságosságát és hatásosságát 16 év alatti gyermekek és serdülőkesetében nem igazolták.
A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
A levetiracetám-kezelés első napján 15 mg/ttkg (0,15 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
How to store Matever
Hogyan kell a Matever-t tárolni?
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok,pszichotiku s zavar(, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatingadozások, izgatottság
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton box and blister after “EXP”.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert . A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Matever overdoses.
A Matever túladagolási eseteiben somnolentia, agitatio, agresszivitás, tudatzavar, légzésdepressio és coma fordult elő.
250 mg tablet: indigo carmine aluminum lake (E132), sunset yellow FCF aluminum lake (E110),
250 mg tabletta: indigókármin, alumínium lakk (E132), sunset yellow FCF alumínium lakk (E110), kinolinsárga alumínium lakk (E104)
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Ritka(10 000 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
Matever 250 mg film-coated tablets
Matever 250 mg filmtabletta
Matever 500 mg film-coated tablets
Matever 500 mg filmtabletta
A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
A levetiracetám-kezelés első napján 10,5 mg/ttkg (0,105 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
Film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), hydroxypropyl cellulose (E463), propylene glycol (E1520), sorbic acid (E200), sorbitan monooleate (E494), vanillin, colourants*.
Filmbevonat: hidroxipropilcellulóz (E463), hipromellóz (E464), propilénglikol (E1520), szorbinsav (E200), szorbitán monooleát (E494), titán-dioxid (E171), vanillin.
Diluents:
Oldószerek:
CLcr (ml/min)
CLcr perc ml
PHARMACEUTICALPARTICULARS
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Adverse reactions not observed in clinical studies but seen in the rat and to a lesser extent in the mouse at exposure levels similar to human exposure levels and with possible relevance to clinical use were liver changes, indicating an adaptive response such as increased weight and centrilobular hypertrophy, fatty infiltration and increased liver enzymes in plasma.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható A klinikai vizsgálatokban nem észlelt, de patkányoknál és - kisebb mértékben - egerekben a humán expozíció szintjéhez hasonló mértékű expozíció mellett a klinikai alkalmazás szempontjából is esetleg jelentős májeltéréseket észleltek (a máj súlyának növekedése, centrilobularis hypertrophia, zsíros infiltráció és a májenzimek szérumszintjének emelkedése), melyek adaptív válaszreakciónak felelnek meg.
Matever 1000 mg tablets contain lactose
A Matever 1000 mg laktózt tartalmaz
For doctors and nurses, more detailed direction for the proper use of Matever is provided in section
A Matever megfelelő alkalmazására vonatkozó utasítás a 3. pontban található.
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy:
Adjuváns terápia epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők gyermekek és 4 évesnél idősebb gyermekek- másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére:
What Matever is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Matever és milyen betegségek esetén alkalmazható
Matever contains sodium
A Matever nátriumot tartalmaz
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy:
Adjuváns terápia epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők- másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére:
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
• epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemőkmásodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére;
10 vials of concentrate for solution for infusion
10 injekciós üveg koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Matever 1000 mg: The film-coated tablets are white, oblong, biconvex.
Matever 1000 mg: A filmtabletta fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború.
Levetiracetam 100mg/ml oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescents (from 6 to 17 years) weighing less than 50 kg and when tablets don't allow accurate dose.
Csecsemők és 6 évesnél fiatalabb gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (6-17 éves) gyermekek és serdülők számára, valamint abban az esetben, ha tablettákkal nem biztosítható a pontos adagolás, a Levetiracetam 100 mg/ml belsőleges oldat a legmegfelelőbb készítmény.
Contains lactose.
színezőanyagok*.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható .
• amnesia (loss of memory),memory impairment (forgetfulness), abnormal coordination/ataxia
• emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar (feledékenység), koordinációs zavar/a mozgások ügyetlenebbé válása (ataxia), fonákérzés (bizsergő érzés), figyelemzavar (koncentrációs képtelenség);
Matever 250 mg: The film-coated tablets are blue, oblong, biconvex.
Matever 250 mg filmtabletta Kék, hosszúkás alakú, bikonvex filmtabletta.
What you need to know before you take Matever
Tudnivalók a Matever alkalmazása előtt
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE MEGADVA 500 mg/5 ml
Matever 500 mg: The film-coated tablets are yellow, oblong, biconvex.
Matever 500 mg: A filmtabletta sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború.
Matever 750 mg: The film-coated tablets are pink, oblong, biconvex.
Matever 750 mg: A filmtabletta rózsaszín színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború.
How to take Matever
Hogyan kell alkalmazni a Matever-t?
• 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
• 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 filmtablettát tartalmaz illetve 200 filmtablettát (2 darab
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 filmtablettát tartalmaz illetve 200 filmtablettát (2 darab
• 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
• 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 filmtablettát tartalmaz illetve 200 filmtablettát
Matever 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
A GYÓGYSZER NEVE Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
s.r.o.
oC-on.
Coating agent (orange) consisting of: Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminum lake (E132) Sunset yellow FCF aluminum lake (E110) Iron oxide red (E172) Macrogol/PEG 4000
Sunset yellowFCF alumínium lakk (E110) Vörös vas oxid (E172) Makrogol /PEG 4000
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Patkányoknál legfeljebb 1800 mg/ttkg/nap (a mg/m vagy expozíció alapján ajánlott maximális humán dózis hatszorosa) dózisig sem a szülőknél, sem az F1 generációnál nem figyeltek meg a hímek vagy nőstények fertilitására vagy szaporodására gyakorolt mellékhatásokat.
• Matever is not indicated in children and adolescents below 16 years on it's own (monotherapy) Other medicines and Matever
• A Matever önmagában (monoterápiában) történő alkalmazása nem javallott gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére
Withdrawal Volume
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 filmtablettát tartalmaz illetve 200 filmtablettát
Each film-coated tablet contains 0.0025 mg sunset yellow FCF aluminum lake (E110).
0,0025 mg sunset yellow FCF alumínium lakk (E110) filmtablettánként.
10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
naponta 2 x 10-30 mg/ttkg (0,10-0,30 ml/ttkg)
3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
Súlyos naponta 2x 3,5-7 mg/ttkg (0,035-0,07 ml/ttkg)
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m
Emiatt 60 ml/perc/1,73 m alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis
Children and adolescents • Matever is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
• A Matever önmagában (monoterápiában) történő alkalmazása nem javallott gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
15 kg
15 perc
Each film-coated tablet contains 0.08 mg sunset yellow FCF aluminum lake (E110).
0,08 mg sunset yellow FCF alumínium lakk (E110) filmtablettánként.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens
• bőrkiütés, mely hólyagokat képezhet és kis céltábláknak látszik (központi sötét foltok, melyeket halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötét gyűrűvel (eritéma multiforme), kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma) és egy súlyosabb forma, mely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA (I) Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
The adverse reaction profile of levetiracetam is generally similar across age groups and across the approved epilepsy indications.
A levetiracetám mellékhatás-profilja általában hasonló volt a különböző korcsoportok (felnőtt és gyermekgyógyászati betegek) és a jóváhagyott epilepszia javallatok esetében.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 500 mg levetiracetám filmtablettánként.
Nasopharyngitis
Hashajtók
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 1 hónapos kortól; mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy egy izomcsoport rövid, sokkszerű rángásai) juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél; ún.
confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
hallucináció, düh, zavartság, pánikroham , érzelmi labilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
naponta 2 x 10-20 mg/ttkg (0,10-0,20 ml/ttkg)
The 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam.
Minden egyes 5 ml-es injekciós üveg 500 mg levetiracetámot tartalmaz.
Matever 250 mg, 750 mg tablets contain Sunset Yellow FCF (E110) Sunset Yellow FCF (E110) colouring agent may cause allergic reactions.
A Matever 250 mg, 750 mg tabletta Sunset sárgát FCF (E110) tartalmaz.