natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palonosetron Accord?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Palonosetron Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
It is available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein, which should be given by a healthcare professional about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Vénába adandó oldatos injekció formájában kapható, amelyet egészségügyi szakembernek kell beadnia körülbelül 30 perccel a kemoterápia megkezdése előtt.
Other information about Palonosetron Accord
A Palonosetron Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
Palonosetron Accord should only be given before chemotherapy.
A Palonosetron Accord-ot kizárólag a kemoterápia megkezdése előtt lehet beadni.
Because Palonosetron Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Palonosetron Accord generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
No additional studies were needed as Palonosetron Accord is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Aloxi.
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Palonosetron Accord injekcióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Aloxi nevű referencia-gyógyszer.
In adults, the recommended dose is 250 micrograms, injected into a vein over 30 seconds.
Felnőtteknél az ajánlott adag 250 mikrogramm, amelyet 30
What are the benefits and risks of Palonosetron Accord?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Palonosetron Accord alkalmazása?
The Committee recommended that Palonosetron Accord be approved for use in the EU.
A bizottság javasolta a Palonosetron Accord EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
In children, the solution should be given by infusion into a vein over 15 minutes at a dose of 20 micrograms per kilogram body weight.
Gyermekeknél az oldatot vénás infúzióban, 15 percen keresztül kell beadni, 20 mikrogramm/testtömeg-kilogramm adagban.
The active substance in Palonosetron Accord, palonosetron, is a ‘5HT3 antagonist'.
A Palonosetron Accord hatóanyaga, a palonozetron egy „5HT3 antagonista”.
By blocking these receptors, Palonosetron Accord prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy.
A receptorok gátlásával a Palonosetron Accord megelőzi a kemoterápia után gyakran fellépő hányingert és hányást.
It is not intended to provide practical advice on how to use Palonosetron Accord.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Palonosetron Accord alkalmazására vonatkozóan.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Palonosetron Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Palonosetron Accord-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
For more information about treatment with Palonosetron Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Palonosetron Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For practical information about using Palonosetron Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Palonosetron Accord alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Palonosetron Accord is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines to treat cancer).
A Palonosetron Accord-ot a kemoterápia (a daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek) által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére alkalmazzák.
Why is Palonosetron Accord approved?
Miért engedélyezték a Palonosetron Accord forgalomba hozatalát?
What is Palonosetron Accord and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Palonosetron Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Palonosetron Accord contains the active substance palonosetron.
A Palonosetron Accord hatóanyaga a palonozetron.
How is Palonosetron Accord used?
Hogyan kell alkalmazni a Palonosetron Accord-ot?
How has Palonosetron Accord been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Palonosetron Accord-ot?
How does Palonosetron Accord work?
Hogyan fejti ki hatását a Palonosetron Accord?
the change to the authorisation is Eli Lilly.
Az engedély módosítását kérelmező cég az Eli Lilly.
It may request a retive opinion.
A kérelmező a vélemény felülvizsgálatát kérte.
There was also insufficient evidence th time, which is important when treating a long-term condition.
Arra sem volt elegendő bizonyíték, hogy hatása időben fenntartható lenne, ami fontos dolog krónikus állapotok kezelésénél.
What were the CHMP's main concerns that led to the refusal to the
Melyek voltak a CHMP főbb aggályai, amelyek a forgalomba hozatali engedélyek módosításának elutasításához vezettek?
Since these neurotransmitters are i of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may improve the symptoms of p
Mivel ezek az ingerületátvivő anyagok részt vesznek a fájdalomérzet csökkentésében, az idegsejtekbe történő újrafelvételük megakadályozása javíthatja a fájdalom tüneteit.
The CHMP noted that the studies had not proven that duloxetine would provide a r the indication applied for.
A CHMP megállapította, hogy a vizsgálatok nem igazolták azt, hogy a duloxetin tényleges jobbulást biztosítana a kérelmezett javallatnál.
Ariclaim is used to treat pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage extremities that can occur in patients with diabetes).
Az Ariclaim-et diabéteszes perifériás neuropátia (a végtagok idegeinek károsodása, amely cukorbetegeknél előfordulhat) okozta fájdalom kezelésére alkalmazzák.
The change concerned the addition of a new e chronic somatic pain in patients not taking NSAIDs regularly.
A módosítás egy új javallat hozzáadására vonatkozott, közepesen súlyos és súlyos krónikus szomatikus fájdalom kezelésére olyan betegeknél, akik nem szednek rendszeresen NSAID-ket.
In addition to their approved uses, the three medicines were expected to be used to treat moderate to severe chronic (long-term) somatic pain in patients not regularly taking NSAID pain killers (nonsteroidal anti-inflammatory drugs).
Engedélyezett alkalmazásaik mellett a három gyógyszert közepesen súlyos és súlyos krónikus (azaz hosszan tartó) szomatikus fájdalmak kezelésére kívánták alkalmazni olyan betegeknél, akik nem szednek rendszeresen NSAID fájdalomcsillapítókat (azaz nem szteroid gyulladáscsökkentőket).
It does not include pain from h and intestines.
Ez nem foglalja magában a belső szervekből, pl. a gyomorból és belekből származó fájdalmat.
MP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisations for the duloxetinecontaining medicines Ariclaim, Cymbalta and Xeristar.
2011. július 21-én az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) negatív véleményt fogadott el, amelyben az Ariclaim, Cymbalta és Xeristar nevű duloxetin-tartalmú gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyeit illető módosítás elutasítását javasolja.
ts of five main studies in 839 patients with chronic somatic pain: two studies in patients with knee pain caused by osteoarthritis (swelling and pain in the joints) and three in ne or placebo (a nts taking them in combination with NSAIDs.
A vállalat 839, krónikus szomatikus fájdalomban szenvedő beteg részvételével lezajlott, öt fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be: két vizsgálat oszteoartritisz (ízületek duzzanata és fájdalma) okozta térdfájdalomban szenvedő betegekkel zajlott, három pedig krónikus deréktáji fájdalomban szenvedőkkel.
It works by preventi the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and no back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Ez a hatóanyag megakadályozza a (szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxi-triptamin és a noradrenalin ingerületátvivő anyagok újrafelvételét az agy és a gerincvelő idegsejtjeibe.
Neurotransmitters are chemica cells to communicate with one another.
Az ingerületátvivő anyagok olyan vegyületek, melyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Somatic pain is from the body surfaces (such as skin) or
A szomatikus fájdalom a testfelületekről (pl. bőr) vagy a csont-izom szövetekből (pl. vázizmok, csontok és ízületek) eredhet.
The CHMP therefore concluded that the benefits of d chronic somatic pain in patients not regularly taking NSAIDs had not been and recommended that
A CHMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy a duloxetin előnyei a közepesen súlyos és súlyos szomatikus fájdalom kezelésében NSAID-ket rendszeresen nem szedő betegeknél nem múlták felül annak kockázatait.
What consequences does this refusal have for patients in clin compassionate use programm
Milyen következményekkel jár az elutasítás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek a klinikai vizsgálatokban vagy az engedélyezés előtti kezelési programokban?
By blocking their re-uptake, dul of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cel communication between the cells.
Ezek újrafelvételének megakadályozásával a duloxetin megnöveli ezen ingerületátvivő anyagoknak a mennyiségét ezen idegsejtek között térben, fokozva a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
The medicines are expected to work in the same way they do in diabetic periphera active substance duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
A duloxetin hatóanyag egy szerotonin-noradrenalin újrafelvétel-gátló.
The company informed the CHMP that there are currently no ongoing clinical t Cymb
A vállalat arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy jelenleg nincs folyamatban klinikai vizsgálat az Ariclaim, a Cymbalta és a Xeristar gyógyszerekkel krónikus szomatikus fájdalomtól szenvedő betegeknél Európában.
Patients in the studies were treated with duloxeti dummy treatment) with some patie effectiveness was the change in the severity of pain, as recorded by the patients after 12 or 13 weeks of treatment.
A hatásosság fő mértéke a fájdalom erősségében történt változás volt, amelyet a betegek egy 11-fokozatú skálán adtak meg 12 vagy 13 hetes kezelés után.
Page 2/2
2011. november 17.
Refusal of a change to the marketing authorisation for Ariclaim, Cymbalta and Xeristar EMA/CHMP/580268/2011
Az Ariclaim, a Cymbalta és a Xeristar (duloxetin) gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek módosításának elutasítása
Ariclaim, Cymbalta and Xeristar are medicines containin
Az Ariclaim, a Cymbalta és a Xeristar duloxetin hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek.
uloxetine in the treatment of moderate to severe shown to outweigh its risks the change to the marketing authorisations be refused.
A Bizottság azonban arra a következtetésre jutott, hogy aggályaira még nem kapott megfelelő választ, és megerősítette eredeti negatív véleményét, melyben a forgalomba hozatali engedélyek módosításának elutasítását javasolta.
The main measure of on an 11-point scale of the change elevant benefit in at its effect could be maintained over nformation was n elderly patients and its safety in the intended patients including the elderly.
Emellett több információra volna szükség a duloxetin idősebb betegekre gyakorolt hatásáról és biztonságosságáról a megcélzott betegeknél, beleértve az időseket.
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
.Σταμάτης & Σια Λτδ.
If you feel tired, do not drive or use machines until you feel better.
Ha Ön fáradtnak érzi magát, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket addig, amíg jobban nem érzi magát.
The median age was 73 years.
A medián életkor 73 év volt.
Do not try to treat yourself with other medicines.
Ne próbálja meg más gyógyszerekkel kezelni magát.
(neutropenia, leukopenia)
(neutropénia, leukopénia)
You will also have blood tests during your treatment.
A kezelés alatt vérvizsgálatokat is végeznek majd Önnél.
The frequency is based on the program wide exposure.
A gyakorisági kategória a teljes programon belüli expozíción alapul.
Delayed or missed doses
Halasztott vagy kihagyott adagok
• No decline in ECOG performance status
• Nem csökken az ECOG teljesítménystátusz.
This is because stopping treatment may stop the effect of the medicine.
Ez azért fontos, mert a kezelés abbahagyása megszüntetheti a gyógyszer hatását.
This is because the effects of Tecentriq in this age group are not known.
Ennek oka, hogy a Tecentriq hatásai ebben a korcsoportban nem ismertek.
ATC code: L01XC32
ATC kód: L01XC32.
No data are available to allow conclusions to be drawn on possible effects of neutralising antibodies.
Nem állnak rendelkezésre adatok ahhoz, hogy következtetéseket lehessen levonni neutralizáló antitestek esetleges hatásáról.
OS interim analysis*
OS interim analízise*
31 July 2021
2021. július
Patients were staged according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition.
A betegek stádiumát az American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. kiadása alapján határozták meg.
This medicine should not be given to children or adolescents below 18 years of age.
Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek vagy serdülőknek nem adható.
• Give you other medicines to prevent complications and reduce symptoms.
• adhat Önnek más gyógyszereket a szövődmények megelőzésére és a tünetek enyhítésére.
The time to onset was 18 and 33 days.
A kialakulásig eltelt időtartam 18 nap és 33 nap között volt.
For the treatment to be fully effective, it is very important to keep having the infusions.
Ahhoz, hogy a kezelés teljes mértékben hatékony legyen, nagyon fontos, hogy minden előírt infúziót megkapjon.
Before your treatment, your doctor will check your general health.
A kezelés előtt kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön általános egészségi állapotát.
OS results for each of steps 2 and 3 could be formally tested for statistical significance only if the result in the preceding step was statistically significant.
A 2. és 3. lépésben az OS eredményeit csak akkor tesztelhették formálisan statisztikai szignifikancia szempontjából, ha az előző lépés eredménye statisztikailag szignifikáns volt.
Reduce infusion rate or interrupt.
Csökkentse az infúzió sebességét vagy szakítsa meg az alkalmazását.
Median in months ***
Medián hónapokban***
This is because the effect of Tecentriq in pregnant women is not known - it is possible that it could harm your unborn baby.
Ennek oka, hogy a Tecentriq hatásai terhes nők esetében nem ismertek - lehetséges, hogy a készítmény ártalmas a születendő gyermekére.
A total of 931 patients were enrolled.
Összesen 931 beteget vontak be a vizsgálatba.
• Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant.
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
A biológiai gyógyszerek hatékonyabb nyomonkövethetősége érdekében a beadott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni a beteg dokumentációjában.
Overall, ADA status appeared to have no clinically relevant impact on safety.
Összességében az ADA-pozitivitás úgy tűnt, hogy nincs klinikailag releváns hatással a biztonságosságra.
Median in months
Medián hónapokban
These results should be interpreted with caution due to the open-label design of the study.
Ezeket az eredményeket körültekintéssel kell értelmezni a vizsgálat nyílt elrendezése miatt.
However, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
A monoklonális antitestek várhatóan nem változtatják meg a DNS-t vagy a kromoszómákat.
** Based on Kaplan-Meier estimate
***A Kaplan-Meier-féle becslés alapján
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt a gyógyszert tilos a 6.6 pontban felsoroltakon kívül más gyógyszerkészítménnyel keverni.
The primary efficacy outcome was overall survival.
Az elsődleges hatásossági kimenetel a teljes túlélés volt.
Efficacy in elderly patients
Hatásosság idős betegeknél
The Marketing Authorisation Holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Other medicines and Tecentriq
Egyéb gyógyszerek és a Tecentriq
A total of 1,225 patients were enrolled and per the analysis plan the first 850 randomised patients were included in the primary efficacy analysis.
Összesen 1225 beteget vontak be a vizsgálatba, és az elemzési terv szerint az első 850 randomizált beteg került be az elsődleges hatásossági elemzésbe.
If particulates or discoloration are observed, the solution should not be used.
Ha lebegő részecskék vagy elszíneződés figyelhető meg, akkor az oldat nem használható fel.
The median survival follow-up is 17 months.
A túlélés követésének medián értéke 17 hónap volt.
Updated PFS results are also presented in Figures 4 and 5.
A PFS frissített eredményei is megtalálhatók a 4. és az 5. ábrán.
Urothelial carcinoma
Urothelialis carcinoma
This protein suppresses the body's immune (defense) system, thereby protecting cancer cells from being attacked by the immune cells.
Ez a fehérje gátolja a szervezet immunrendszerét (védekezőrendszerét), ezáltal megvédi a daganatsejteket az immunsejtek támadásától.
Do not stop treatment with Tecentriq unless you have discussed this with your doctor.
A Tecentriq-kezelést ne hagyja abba, kivéve ha ezt megbeszélte kezelőorvosával.
The storage details are as follows:
A tárolással kapcsolatos tudnivalók az alábbiak:
The safety and efficacy of Tecentriq in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
A Tecentriq biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Submission of study results:
A vizsgálat eredményeinek benyújtási határideje:
• have an auto-immune disease (a condition where the body attacks its own cells)
• Ön autoimmun betegségben szenved (egy olyan állapot, amikor a szervezet a saját sejtjeit támadja meg),
The management guidelines for these adverse reactions are described in sections 4.2 and 4.4.
Ezeknek a mellékhatásoknak a kezelésére vonatkozó irányelveket a 4.2 és 4.4 pont tartalmazza.
The following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
A következő gyakorisági kategóriák kerültek alkalmazásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying unique identifier included.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2 D vonalkóddal ellátva.
There was no effect on the male reproductive organs.
Nem volt hatása a hím reproduktív szervekre.
• have or have had chronic viral infection of the liver, including hepatitis B (HBV) or hepatitis C
• Önnek krónikus vírusos májgyulladása van vagy volt, beleértve a hepatitisz B (HBV) és hepatitisz C (HBC) fertőzéseket is,
Primary efficacy endpoints n=185
Elsődleges hatásossági végpontok n=185
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Tecentriq therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel vagy megszakítják a Tecentriq-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából.
Based on the stratified log-rank test.
**Stratifikált log-rank próba alapján.
A monoclonal antibody is a type of protein designed to recognise and attach to a specific target in the body.
A monoklonális ellenanyag egy olyan típusú fehérje, amelyet úgy terveztek meg, hogy a szervezetben felismerjen bizonyos célzott anyagot, és ahhoz kapcsolódjon.
Antibodies are cleared principally by catabolism.
Az antitestek főként katabolizmus útján ürülnek ki a szervezetből.
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Ez a recept nélkül kapható gyógyszerekre és a gyógyhatású készítményekre is vonatkozik.
• performed under aseptic conditions by trained personnel in accordance with good practice rules especially with respect to the aseptic preparation of parenteral products.
• képzett személyzet által, aszeptikus körülmények között kell végezni, a helyes gyakorlat szabályainak megfelelően, különös tekintettel a parenterális készítmények aszeptikus körülmények között történő elkészítésének szabályaira.
• Do not use if this medicine is cloudy, discoloured or contains particles
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert ha opálos, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz.
In the IMpassion130 study, of the 614 patients tested, 89 (15%) carried pathogenic BRCA1/2 mutations.
Az IMpassion130 vizsgálatban, 614 tesztelt beteg közül 89 (15%) beteg hordozott patogén BRCA1/2 mutációt.
Tell your doctor straight away if you notice any of the symptoms below:
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Tecentriq will be stored by the healthcare professionals at the hospital or clinic.
A Tecentriq-et egészségügyi szakember fogja tárolni a kórházban vagy a klinikán.
Tecentriq may cause some side effects that you must tell your doctor about straight away.
A Tecentriq okozhat néhány olyan mellékhatást, amelyeket azonnal el kell mondania kezelőorvosának.
Patients experiencing fatigue should be advised not to drive and use machines until symptoms abate (see section 4.8).
Azoknak a betegeknek, akik fáradtságot tapasztalnak, javasolni kell, hogy ne vezessenek és ne dolgozzanak gépekkel a tünetek megszűnéséig (lásd 4.8 pont).
The time to onset was 1.2 months.
A kialakulásig eltelt időtartam 1,2 hónap volt.
If a planned dose of Tecentriq is missed, it should be administered as soon as possible.
Ha a Tecentriq egyik tervezett dózisa kimarad, akkor ezt a lehető leghamarabb pótolni kell.
Your doctor will keep giving you Tecentriq until you no longer benefit from it.
Kezelőorvosa addig fogja adni Önnek a Tecentriq-et, amíg annak kedvező hatása teljesen meg nem szűnik.
Your first infusion will be given over 60 minutes.
Az első infúziót 60 perc alatt fogják beadni.
This regimen is administered every three weeks for four cycles.
Ezt a kezelési sémát három hetenként, négy cikluson keresztül kell alkalmazni.
As a consequence, no formal tests of statistical significance could be performed for OS in the IC1/2/3 or all comer populations, and results of those analyses would be considered exploratory.
Következésképpen az OS tekintetében nem lehet elvégezni a statisztikai szignifikancia formális elemzését az IC1/2/3, illetve az összes vizsgálatba bevont beteget (all comers) tartalmazó populációkra vonatkozóan, és ezeknek az elemzéseknek az eredményei exploratívnak tekinthetőek.
• have human immunodeficiency virus (HIV) infection or acquired immune deficiency syndrome
• Önnek humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzése vagy szerzett immunhiányos szindrómája (AIDS) van,
The key results from this analysis as well as from the updated PFS analysis in the ITT population are summarised in Tables 6 and 7.
Ennek az elemzésnek, valamint az ITT populáció frissített PFS analízisének a kulcsfontosságú eredményeit a 6. és a 7. táblázat összesíti.
There are no data from the use of atezolizumab in pregnant women.
Az atezolizumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem állnak rendelkezésre adatok.
• allergic reaction (infusion-related reaction, hypersensitivity or anaphylaxis)
• allergiás reakció (infúziós reakció, túlérzékenység vagy anafilaxia)