natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To undertake a long-term safety study looking at aspects of growth, sexual maturation, cognitive and emotional development to support the paediatric OCD indication in paediatric patients aged 6-17 years old.
Hosszú távú biztonságossági vizsgálatot végez, amelyben értékeli a növekedés, szexuális érés, kognitív és emocionális fejlődés vonatkozásait a gyermekkori kényszerbeteg indikációban 6-17 éves gyermekkorú betegeknél.
Drugs affecting platelet function
A thrombocyta-funkcióra ható gyógyszerek
Sertraline must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible (non-selective) MAOI (see section 4.3).
A szertralin alkalmazását az irreverzibilis (nem-szelektív) MAO-gátlókkal történő kezelés megkezdése előtt legalább 7 nappal abba kell hagyni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
The maximum recommended dose is (10 ml) 200 mg/day.
Az ajánlott napi maximális adag 200 mg (10 ml).
Use in children and adolescents:
Mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél:
Subsequent doses may be increased in case of less than desired response in 50 mg increments over a period of some weeks, as needed.
A kívánt válasz elmaradása esetén, ha szükséges, a további dózisok néhány hetes időszak alatt 50 mgmal növelhetőek.
Social anxiety disorder.
Szociális szorongás zavar („Social anxiety disorder” - SAD).
Use in nursing mothers is not recommended unless, in the judgment of the physician, the benefit outweighs the risk.
A szertralin alkalmazása szoptató nők esetén nem javasolt, csak ha az orvos döntése szerint a haszon meghaladja a kockázatot.
Physicians must monitor paediatric patients on long term treatment for abnormalities in these body systems.
Ezen rendszerek rendellenességeit tekintve a kezelőorvosnak ellenőrizni kell a hosszú távú kezelésben részesülő gyermekgyógyászati betegeket.
• Post traumatic stress disorder (PTSD) (in adults).
• trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél)
Sertraline must not be used in combination with irreversible (non-selective) MAOIs such as selegiline.
A szertralin irreverzibilis (nem-szelektív) MAO-gátlókkal, mint például a szelegininnel egyidejűleg nem alkalmazható.
What Zoloft is and what it is used for.
Milyen típusú gyógyszer a Zoloft és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Diverticulitis, Gastroenteritis, Otitis Media
Fertőző betegségek és parazitafertőzések pharyngitis felső légúti fertőzés, rhinitis diverticulitis, gastroenteritis, otitis media
Sertraline is indicated for the treatment of:
A szertralin az alábbiak kezelésére javallt:
The MAH submitted data from the clinical programme for the indication PTSD, consisting of four short term double blind, placebo controlled clinical trials and two long term efficacy and safety studies.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja adatokat nyújtott be a PTSD indikációra vonatkozó klinikai programból, amely négy rövid távú kettős vak, placebo kontrollos klinikai vizsgálatból és két hosszú távú, hatékonysági és biztonságossági vizsgálatból áll.
Withdrawal reactions:
Megvonási reakciók
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés, az érzészavarok (köztük paraesthesia), alvászavarok (köztük álmatlanság és intenzív álmodás/élénk álmok), agitáció vagy szorongás, hányinger és/vagy hányás, tremor és fejfájás.
Medicines are not always suitable for everyone.
A Zoloft fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A gyógyszerek nem minden esetben alkalmazhatók mindenkinél.
Conversion Disorder, Drug Dependence, Psychotic disorder*, Aggression*, Paranoia, Suicidal Ideation, Sleep Walking, Premature Ejaculation
hallucináció*, euphorikus hangulat*, apathia, gondolkodási zavar konverziós zavar, gyógyszerfüggőség, psychoticus zavar*, agresszió*, paranoia, öngyilkossági gondolatok, alvajárás, korai magömlés paroniria, öngyilkossági gondolatok/mag atartás***
Zoloft and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules Zoloft and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules Zoloft and associated names (see Annex I) 100 mg hard capsules
Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg kemény kapszula Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg kemény kapszula Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg kemény kapszula
There is evidence that sertraline is excreted in human breast milk.
Bizonyított, hogy a szertralin az anyatejbe kiválasztódik.
Sertraline has not demonstrated potential for abuse.
A szertralinnál nem mutatható ki abúzus potenciál.
Use in hepatic insufficiency
Alkalmazás veseelégtelenségben
Zoloft and associated names (see Annex I) 25 mg film coated tablets Zoloft and associated names (see Annex I) 50 mg film coated tablets Zoloft and associated names (see Annex I) 100 mg film coated tablets
Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg filmtabletta Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg filmtabletta Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg filmtabletta
If you take more Zoloft than you should:
Ha az előírtnál több Zoloft-ot vett be
Common (≥1/100 to <1/10): Chest pain, mania, pyrexia, vomiting, anorexia, affect lability, aggression, agitation, nervousness, disturbance in attention, dizziness, hyperkinesia, migraine, somnolence, tremor, visual disturbance, dry mouth, dyspepsia, nightmare, fatigue, urinary incontinence, rash, acne, epistaxis, flatulence.
Gyakori (≥1/100 - <1/10): mellkasi fájdalom, mánia, láz, hányás, étvágytalanság, érzelmi labilitás, agresszió, izgatottság (agitáció), ingerlékenység, figyelemzavar, szédülés, hyperkinesia, migrén, aluszékonyság, tremor, látászavar, szájszárazság, emésztési zavar, rémálmok, fáradtság, vizeletinkontinencia, bőrkiütés, acne, epistaxis, flatulencia.
Preclinical data does not indicate any special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenesis.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó preklinikai adatok nem utalnak arra, hogy a készítmény különleges veszélyt jelentene az emberre.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoloft and associated names (see Annex I) 25 mg film coated tablets Zoloft and associated names (see Annex I) 50 mg film coated tablets Zoloft and associated names (see Annex I) 100 mg film coated tablets Zoloft and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules Zoloft and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules Zoloft and associated names (see Annex I) 100 mg hard capsules Zoloft and associated names (see Annex I) 20 mg/ml concentrate for oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg filmtabletta Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg filmtabletta Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg filmtabletta Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg kemény kapszula Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg kemény kapszula Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg kemény kapszula Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 20 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
The use of sertraline in patients with hepatic disease must be approached with caution.
Májbetegségben szenvedő betegeknél a szertralint megfelelő körültekintéssel kell alkalmazni.
The maximum dose is (10 ml) 200 mg daily.
A maximális adag napi 200 mg (10 ml).
This medicinal product contains butylhydroxytoluene which can cause irritation of eyes, skin and mucous membranes.
Ez a készítmény butil-hidroxitoluolt tartalmaz, ami helyi bőrrekaciókat (pl. kontakt dermatitisz) vagy szem és nyálkahártya irritációt okozhat.
Pharmacotherapeutic group: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI), ATC code: N06 AB06 Sertraline is a potent and specific inhibitor of neuronal serotonin (5 HT) uptake in vitro, which results in the potentiation of the effects of 5-HT in animals.
A szertralin a neuronalis szerotonin (5-HT) újrafelvételének erős és specifikus gátlója in vitro, ami állatokban az 5-HT hatásának megnövelését okozza.
Sertraline is not recommended in pregnancy, unless the clinical condition of the woman is such that the benefit of the treatment is expected to outweigh the potential risk.
A szertralin alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, csak ha az anya klinikai állapotában a kezelés haszna várhatóan meghaladja a lehetséges kockázatot.
Ethanol ingestion will result in an adverse reaction with disulfiram as long as serum levels of disulfiram persist, or the activity of acetaldehyde dehydrogenase is diminished.
Szertralin belsőleges oldathoz való koncentrátum és diszulfiram A koncentrátum belsőleges oldathoz gyógyszerforma kis mennyiségű alkoholt tartalmaz.A diszulfiram és az alkoholfogyasztás mellékhatást fog eredményezni, amíg a diszulfiram a szérumban jelen van, vagy az acetaldehid-dehidrogenáz aktivitása csökkent.
Zoloft concentrate for oral solution can be taken with or without food.
A Zoloft koncentrátum belsőleges oldathoz étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Use in renal insufficiency No dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency (see section 4.4).
Nincs szükség a szertralin dózisának módosítására veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Sertraline should only be given to pregnant women if the doctor considers that the benefit for the mother exceeds any possible risk to the foetus.
Terhes nőknél a szertralin csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvos megítélése szerint az anyai előny meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Psychotropic drugs such as sertraline may influence your ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A központi idegrendszerre ható gyógyszerek, mint például a szertralin, befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Kent CT13 9 NJ United Kingdom
Kent CT13 9 NJ Nagy-Britannia
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders Rash*,
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei kiütés*,
How to take Zoloft.
Hogyan kell szedni a Zoloft-ot?
Laryngospasm, Hyperventilation, Hypoventilation, Stridor, Dysphonia, Hiccups
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek ásítozás* bronchospasmu s*, dyspnoe, epistaxis laryngospasmus, hyperventillatio, hypoventillatio, stridor, dysphonia, csuklás
Serious liver events (including hepatitis, jaundice and liver failure)
Máj- és epebetegségek illetve tünetek kóros májműködés súlyos hepaticus események (köztük hepatitis, icterus és májelégtelenség
Sertraline should only be used in women during lactation, if the doctor considers that the benefit for the mother exceeds any possible risk to the baby.
Szoptató nőknél a szertralin csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvos megítélése szerint a várható anyai haszon meghaladja a lehetséges csecsemői kockázatot.
Intestine problem, ear infection, cancer, swollen glands, high cholesterol, low blood sugar, physical symptoms due to stress or emotions, drug dependence, psychotic disorder, aggression, paranoia, suicidal thoughts, sleep walking, premature ejaculation, coma, abnormal movements, difficulty moving, increased sensation, sensory disturbance, glaucoma, tear problem, spots in front of eyes, double vision, light hurts eye, blood in the eye, enlarged pupils, heart attack, slow heart beat, heart problem, poor circulation of arms and legs, closing up of throat, breathing fast, breathing slow, difficulty talking, hiccups, blood in stool, sore mouth, tongue ulceration, tooth disorder, tongue problem, mouth ulceration, problems with liver function, skin problem with blisters, hair rash, hair texture abnormal, skin odour abnormal, bone disorder, decreased urination, urinary incontinence, urinary hesitation, excessive vaginal bleeding, dry vaginal area, red painful penis and foreskin, genital discharge, prolonged erection, breast discharge, hernia, injection site scarring, drug tolerance decreased, difficulty walking, abnormal laboratory tests, semen abnormal, injury, relaxation of blood vessels procedure.
Bélproblémák, fülfertőzés, rosszindulatú daganatos megbetegedés, megduzzadt nyirokcsomók, magas koleszterin, alacsony vércukor, stressz vagy érzelmek által kiváltott testi tünetek, gyógyszerfüggőség, pszichózis, agresszió, paranoia (üldöztetési téveszme), öngyilkossági gondolatok, alvajárás, korai magömlés, kóma, rendellenes mozgások, mozgási nehézség, fokozott tapintási érzékelés, érzészavar, zöldhályog, a könnyelválasztás zavarai, sötét pontok megjelenése a látótérben, kettőslátás, a szem fényérzékenysége, szembevérzés, kitágult pupillák, szívroham, lassú szívverés, egyéb szívbetegségek, rossz vérkeringés a végtagokban (a kezekben és a lábakban), gégegörcs, szapora légvétel, alacsony légvétel-szám, hangképzési zavar, csuklás, véres széklet, a szájüreg gyulladása, a nyelv kisebesedése, fogbetegségek, nyelvbetegségek, a száj kisebesedése, májműködési zavarok, hólyagos bőrbetegség, szőrtüsző-gyulladás, a szőr szerkezetének rendellenessége, a bőr rendellenes szaga, csontbetegségek, csökkent vizelet-kiválasztás, vizelettartási zavar, vizeletindítási nehézség, nagy mennyiségű hüvelyi vérzés, száraz hüvely, vörös és fájdalmas hímvessző és fityma, hüvelyi folyás, hosszantartó, fájdalmas merevedés, az emlő váladékozása, sérv, az injekció beadási helyének hegesedése, a gyógyszerek tolerálhatóságának csökkenése, járási nehézség, kóros laboratóriumi eredmények, ondó rendellenesség, sérülés, értágító eljárások szükségessége.
If you stop taking Zoloft:
Ha idő előtt abbahagyja a Zoloft szedését
Sertraline must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible MAOI (see section 4.5).
A szertralin alkalmazását az irreverzibilis MAO-gátlókkal történő kezelés megkezdése előtt legalább 7 nappal abba kell hagyni (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Decrease in white blood cells, decrease in clotting cells, low thyroid hormones, endocrine problem, low blood salt, terrifying abnormal dreams, suicidal behaviour, muscular movement problems (such as moving a lot, tense muscles and difficulty walking), passing out, vision abnormal, bleeding problems (such as nose bleed, stomach bleeding, or blood in urine), pancreatitis, serious liver function problems, yellow jaundice, skin oedema, skin reaction to sun, itching, joint pain, muscle cramps, breast enlargement, menstrual irregularities, swelling in legs, problems with clotting, and severe allergic reaction.
A szertralin forgalomba hozatalát követően jelentett mellékhatások: Fehérvérsejtszám-csökkenés, vérlemezkeszám-csökkenés, alacsony pajzsmirigyhormon szintek, hormonzavarok, alacsony vér nátriumszint, kóros álmok, öngyilkossági magatartás, izommozgások zavara (mint sok mozgás, izommerevség, és járási nehézség), ájulás, látászavar, vérzészavarok (mint orrvérzés, gyomorvérzés vagy véres vizelet), hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos májműködési zavar, sárgaság, bőrduzzanat, fényérzékenységi bőrreakciók, viszketés, ízületi fájdalom, izomgörcsök, emlőmegnagyobbodás, rendszertelen menstruáció, lábdagadás, véralvadási zavar és súlyos allergiás reakció.
Depression and OCD Sertraline treatment should be started at a dose of 50 mg/day.
A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni.
Generally, such symptoms are mild to moderate.
Ezek a tünetek rendszerint enyhék vagy közepesen súlyosak.
Sore throat, anorexia, increased appetite, depression, feeling strange, nightmare, anxiety, agitation, nervousness, decreased sexual interest, teeth grinding, numbness and tingling, shaking, muscle tense, abnormal taste, lack of attention, visual disturbance, ringing in ears, palpitations, hot flush, yawning, abdominal pain, vomiting, constipation, upset stomach, gas, rash, increased sweating, muscle pain, sexual dysfunction, erectile dysfunction, chest pain.
Torokfájás, étvágytalanság, étvágynövekedés, depresszió, szokatlan érzések, rémálmok, szorongás, izgatottság, ingerlékenység, csökkent szexuális érdeklődés, fogcsikorgatás, zsibbadás és bizsergés, remegés, izommerevség, rendellenes ízérzékelés, figyelemzavar, látászavar, fülcsengés, szívdobogásérzés, hőhullámok, ásítozás, hasi fájdalom, hányás, székrekedés, emésztési zavar, bélgázosság, kiütés, fokozott izzadás, izomfájdalom, szexuális diszfunkció, a hímvessző merevedési zavara (erektilis diszfunkció), mellkasi fájdalom.
Prevention of recurrence of major depressive episodes.
Major depressziós epizódok kiújulásának megelőzése.
Before you take Zoloft.
TUDNIVALÓK A ZOLOFT SZEDÉSE ELŐTT
• If you develop a severe skin rash that causes blistering (erythema multiforme), (this can affect the mouth and tongue).
eritéma multiforme) alakul ki Önnél, mely a nyelvet és a szájüreget is érintheti.
Sertraline concentrate for oral solution can be administered with or without food.
A szertralin belsőleges oldathoz való koncentrátum bevehető étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül.
Blood and lymphatic system disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek lymphadenopathia leukopenia, thrombocytopen ia
Chest cold, runny nose, hallucination, feeling too happy, lack of caring, thinking abnormal, convulsion, involuntary muscle contractions, abnormal coordination, moving a lot, amnesia, decreased feeling, speech disorder, dizziness while standing up, migraine, ear pain, fast heartbeat, high blood pressure, flushing, breathing difficulty, possible wheezing, shortness of breath, nose bleed, oesophageal problem, difficulty swallowing, haemorrhoids, increased saliva, tongue disorder, burping, eye swelling, purple spots on skin, hair loss, cold sweat, dry skin, hives, osteoarthritis, muscular weakness, back pain, muscle twitching, nighttime urination, unable to urinate, increase in urination, increase in frequency of urination, problem urinating, vaginal haemorrhage, female sexual dysfunction, malaise, chills, fever, weakness, thirst, weight decreased, weight increased.
Légúti fertőzés, orrfolyás, hallucinációk, kóros jókedv, közönyösség, gondolkodási zavar, görcsrohamok, akaratlan izom-összehúzódások, mozgáskoordinácós zavar, sok mozgás, emlékezetkiesés, csökkent tapintás érzékelés, beszédzavar, szédülés felálláskor, migrén, fülfájás, szapora szívverés, magas vérnyomás, bőrpír, nehézlégzés, esetleg sípoló légzés, légszomj, orrvérzés, nyelőcső-problémák, nyelészavar, aranyér, fokozott nyáltermelés, nyelvbetegség, böfögés, szemduzzanat, pontszerű bevérzések (lila pontok) a bőrön, hajhullás, hideg verejték, száraz bőr, csalánkiütés, csont-ízületi gyulladás, izomgyengeség, hátfájás, izomrángások, éjszakai vizelés, vizelési képtelenség, a vizelet mennyiségének megnövekedése, a vizelés gyakoriságának megnövekedése, vizelési problémák, hüvelyi vérzés, női szexuális zavar, rossz közérzet, hidegrázás, láz, gyengeség, szomjúság, súlycsökkenés, súlygyarapodás.
After marketing sertraline, the following side effects have been reported:
A szertralin-kezelés abbahagyásakor észlelt megvonási tünetek:
“Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and paediatric patients aged 6-17 years.”
„A szertralin felnőtteknél és 6-17 éves gyermekkorú betegeknél javasolt a kényszerbetegség (OCD) kezelésére.”
Sertraline should not be used in cases of severe hepatic impairment as no clinical data are available (see section
Mivel klinikai adat nem áll rendelkezésre, a szertralint nem szabad súlyos májkárosodás esetén alkalmazni (lásd 4.4 pont).
- commitments “to undertake a long-term safety study looking at aspects of growth, sexual maturation, cognitive and emotional development to support the paediatric OCD indication in paediatric patients aged 6-17 years old.
- a forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát arra, hogy „hosszú távú biztonságossági vizsgálatot végez, amelyben értékeli a növekedés, szexuális érés, kognitív és emocionális fejlődés vonatkozásait a gyermekkori kényszerbeteg indikációban 6-17 éves gyermekkorú betegeknél.
Film-Coated tablet
Filmtabletta
Sertraline concentrate for oral solution
Szertralin koncentrátum belsőleges oldathoz
Sertraline may act as a mild-moderate inhibitor of CYP 2D6.
A citokróm P450 (CYP) enzim által metabolizált gyógyszerek A szertralinnak enyhe-közepes fokú CYP 2D6-inhibitor hatása lehet.
Uncommon (≥1/1000 to <1/100): ECG QT prolonged, suicide attempt, convulsion, extrapyramidal disorder, paraesthesia, depression, hallucination, purpura, hyperventilation, anaemia, hepatic function abnormal, alanine aminotransferase increased, cystitis, herpes simplex, otitis externa, ear pain, eye pain, mydriasis, malaise, haematuria, rash pustular, rhinitis, injury, weight decreased, muscle twitching, abnormal dreams, apathy, albuminuria, pollakiuria, polyuria, breast pain, menstrual disorder, alopecia, dermatitis, skin disorder, skin odour abnormal, urticaria, bruxism, flushing.
anaemia, kóros májfunkció, alanin-transzamináz emelkedés, cystitis, herpes simplex, otitis externa, fülfájás, szemfájdalom, mydriasis, rossz közérzet, haematuria, pustulosus bőrkiütés, rhinitis, sérülés, súlycsökkenés, izomrángások, különös álmok, apathia, albuminuria, pollakisuria, polyuria, emlőfájdalom, menstruációs rendellenesség, alopecia, dermatitis, egyéb bőrbetegség, a bőr rendellenes szaga, urticaria, bruxizmus (fogcsikorgatás), kipirulás.
Strength Pharmaceutical Form Route of administration
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of sertraline Abrupt discontinuation should be avoided.
A kezelés hirtelen megszakítását kerülni kell.
Dizziness
Ellenjavallt
154 51 Ν. Psychiko Athens
154 51 Ν.
Frequency not Known pyschomotor restlessness (see section 4.4).
Akathisia és psychomotoros nyugtalanság (lásd 4.4 pont).
Bone Disorder
Alkalmazás májelégtelenségben
How to store Zoloft.
Hogyan kell a Zoloft-ot tárolni?
Dermatitis, Dermatitis Bullous, Rash Follicular, Hair Texture Abnormal, Skin Odour Abnormal
dermatitis, follicularis bőrkiütés, a szőr szerkezetének rendellenessége, a bőr rendellenes szaga beszámoltak súlyos bőrön jelentkező mellékhatásokró l (SCAR): pl.
WHAT ZOLOFT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLOFT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Efficacy is not shown in paediatric major depressive disorder.
Major depresszióban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél nem találták hatásosnak.
Vasodilation Procedure
Vesekárosodás
Paediatric OCD
Psychiko Athens
Vulvuvaginitis, Balanoposthitis, Genital Discharge, Priapism*, Galactorrhoea*
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek ** Ejakuláció s zavar szexuális zavar, erectilis dysfunctio vaginalis vérzés, női szexuális zavar menorrhagia, atrophiás vulvovaginitis, balanoposthitis, hüvelyi folyás (fluor), priapismus*, galactorrhoea*
Dispose of the cap.
Dobja ki a kupakot.
Paediatric population
Idős betegcsoport
Infections and Infestations Pharyngitis
Nyugtalanság/Akatízia
Laboratory Results, Altered Platelet
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Provided that the following commitment is agreed upon by the MAH:
Feltéve, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát az alábbiakra:
Aminotransferarase Increased*, Aspartate Aminotransferase Increased*, Semen Abnormal
az alaninaminotranszferaráz aktivitás fokozódása*, az aszpartátaminotranszferáz aktivitás fokozódása*, kóros spermatogram kóros klinikai laboratóriumi eredmények, a thrombocytafunkció megváltozása, szérumkoleszterinszint emelkedés
Convulsion*, Muscle
periorbitalis dermatitis, bullosus
Coma*,
• ha ún.
Very.
IV.
Glaucoma, Lacrimal Disorder, Scotoma, Diplopia,
Szembetegségek és szemészeti tünetek látászavar glaucoma, könnytermelési zavar,