natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diabetes leads to high levels of glucose in the blood.
A cukorbetegség magas glükózszintet eredményez a vérben.
Insulin is important for controlling how the body converts glucose (a type of sugar) to energy and how the glucose is stored in the body.
Az inzulin fontos szerepet játszik annak szabályozásában, hogy a szervezet hogyan alakítja a glükózt (egy cukortípust) energiává, és hogyan tárolja a glükózt.
Why is Qtrilmet authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Qtrilmet forgalomba hozatalát az EU-ban?
An overview of Qtrilmet and why it is authorised in the EU
A Qtrilmet-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
The most common side effects with Qtrilmet (which may affect more than 1 in 10 people) are infections of the nose and throat, hypoglycaemia (low blood sugar) when used with a sulphonylurea and effects on the gut such as nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite.
A Qtrilmet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az orr- és garatfertőzések és a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) szulfonilureával kombinált alkalmazás esetén, valamint a beleket érintő hatások, mint például a hányinger, a hányás, a hasmenés, a hasi fájdalom és az étvágytalanság.
The dose of Qtrilmet is calculated to match the dose of metformin the patient has been taking.
A Qtrilmet adagját a beteg által már szedett metformin adagjának megfelelően számítják ki.
• Dapagliflozin blocks the action of a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
• A dapagliflozin a vesékben található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje működését gátolja.
Qtrilmet must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to metformin, saxagliptin or dapagliflozin or to any of the other ingredients or in people who have had serious allergic reactions to a DPP-4 inhibitor (medicines similar to saxagliptin) or to a SGLT2 inhibitor (medicines similar to dapagliflozin).
A Qtrilmet nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a metforminnal, a szaxagliptinnel vagy a dapagliflozinnal, illetve a készítmény bármely más összetevőjével szemben, vagy olyan személyeknél, akiknél súlyos allergiás reakciók jelentkeztek DPP-4 gátlókkal (a szaxagliptinhez hasonló gyógyszerek) vagy SGLT2 gátlókkal (a dapagliflozinhoz hasonló gyógyszerek) szemben.
Qtrilmet must also not be used in patients with certain kidney, liver or heart problems or metabolic acidosis (build-up of acid in the blood), or in patients with certain conditions that can lead to metabolic acidosis.
A Qtrilmet szintén nem alkalmazható bizonyos vese-, máj- vagy szívproblémák, metabolikus acidózis(savfelhalmozódás a vérben), illetve metabolikus acidózishoz vezető bizonyos betegségek esetén.
It is available in two strengths of tablets containing: metformin 850 mg, saxagliptin 2.5 mg and dapagliflozin 5 mg; and metformin 1,000 mg, saxagliptin 2.5 mg and dapagliflozin 5 mg.
Kétféle hatáserősségű (850 mg metformin, 2,5 mg szaxagliptin és 5 mg dapagliflozin, illetve 1000 mg metformin, 2,5 mg szaxagliptin és 5 mg dapagliflozin) tabletták formájában kapható.
Three main studies have shown that the combination of metformin, saxagliptin and dapagliflozin was effective at lowering blood glucose in adults with type 2 diabetes.
Három fő vizsgálat azt mutatta, hogy a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja hatásosan csökkenti a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjét.
Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
A szaxagliptin a máj által termelt glükóz mennyiségét is csökkenti az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
What benefits of Qtrilmet have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Qtrilmet alkalmazásának a vizsgálatok során?
• Metformin works mainly by reducing glucose production and reducing its absorption from the gut.
• A metformin főként úgy hat, hogy csökkenti a glükóztermelést, és a glükóz felszívódását a belekből.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Qtrilmet have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Qtrilmet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
• adults whose blood sugar is not controlled well enough with metformin combined with either saxagliptin or dapagliflozin (including those also taking a sulphonylurea, another type of diabetes medicine);
• a szaxagliptinnel vagy dapagliflozinnal kombinált metforminnal nem megfelelően szabályozott vércukorszintű felnőtteknél (ideértve azokat is, akik egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszert, szulfonilureát szednek);
As for all medicines, data on the use of Qtrilmet are continuously monitored.
A Qtrilmet alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
How is Qtrilmet used?
Hogyan kell alkalmazni a Qtrilmet-et?
• Saxagliptin blocks the breakdown of incretin hormones, which are released after a meal and cause the pancreas to produce insulin.
• A szaxagliptin gátolja az étkezés után felszabaduló, a hasnyálmirigyet inzulin termelésére serkentő inkretin hormonok lebontását.
The pattern of Qtrilmet's side effects is manageable and similar to that in patients treated with saxagliptin and dapagliflozin added to metformin.
A Qtrilmet mellékhatásai kezelhetők, és hasonlóak a metforminhoz adott szaxagliptinnel és dapagliflozinnal kezelt betegekéhez.
As blood is filtered by the kidneys, SGLT2 stops glucose in the bloodstream from being passed out into the urine.
Amikor a vesék megszűrik a vért, az SGLT2 megakadályozza, hogy a véráramban található glükóz a vizeletbe kerüljön.
What are the risks associated with Qtrilmet?
Milyen kockázatokkal jár a Qtrilmet alkalmazása?
Side effects reported with Qtrilmet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Qtrilmet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
By blocking the action of SGLT2, dapagliflozin causes the kidneys to pass out more glucose in the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Az SGLT2 gátlásával a dapagliflozin hatására a vesék több glükózt ürítenek a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
Qtrilmet is a diabetes medicine that contains the active substances metformin, saxagliptin and dapagliflozin.
A Qtrilmet egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amely hatóanyagként metformint, szaxagliptint és dapagliflozint tartalmaz.
By blocking their breakdown, saxagliptin causes the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Lebontásuk gátlásával a szaxagliptin a hasnyálmirigyet több inzulin termelésére serkenti, ha a vércukorszint magas.
How does Qtrilmet work?
Hogyan fejti ki hatását a Qtrilmet?
For the full list of side effects and restrictions of Qtrilmet, see the package leaflet.
A Qtrilmet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
• adults who are already taking metformin, saxagliptin and dapagliflozin.
• a metforminnal, szaxagliptinnel és dapagliflozinnal már kezelt felnőtteknél.
In the third study in 320 patients, the combination of metformin, saxagliptin and dapagliflozin reduced average HbA1c by 0.82 percentage points compared with a reduction of 0.10 percentage points in patients receiving metformin, saxagliptin and placebo.
A 320 beteg bevonásával végzett harmadik vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 0,82 százalékponttal csökkentette, míg a metformint, szaxagliptint és placebót kapó betegeknél 0,10 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
In the first main study in 534 patients, the combination of metformin, saxagliptin and dapagliflozin reduced average HbA1c by 1.47 percentage points compared with metformin combined with either saxagliptin (0.88 percentage point reduction) or dapagliflozin (1.20 percentage point reduction).
Az 534 beteg bevonásával végzett első fő vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 1,47 százalékponttal csökkentette, míg a metformin és a szaxagliptin esetében 0,88 százalékpontos, a metformin és a dapagliflozin esetében pedig 1,20 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
In the second study in 315 patients, the combination of metformin, saxagliptin and dapagliflozin reduced average HbA1c by 0.51 percentage points compared with a reduction of 0.16 percentage points in patients receiving metformin, dapagliflozin and placebo (dummy treatment).
A 315 beteg bevonásával végzett második vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 0,51 százalékponttal csökkentette, míg a metformint, dapagliflozint és placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél 0,16 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
What is Qtrilmet and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Qtrilmet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
It is used to treat the following conditions:
A következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
In the first study, the patients had an average of 0.021 serious infections per year.
Az első vizsgálatban a betegeknek évente átlagosan 0,021 súlyos fertőzésük volt.
The full EPAR for Flebogamma DIF can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Flebogamma DIF-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
IgG has been used as a medicine since the 1980s and has a wide range of activity against organisms that can cause infection.
Az IgG-t az 1980-as évek óta alkalmazzák gyógyszerként, és széles hatásspektrummal rendelkezik olyan organizmusokkal szemben, amelyek fertőzést okozhatnak.
The main measure of effectiveness was the highest blood platelet level that was achieved during the three-month study.
A hatásosság fő mértéke a három hónapos vizsgálat alatt elért legmagasabb vérlemezkeszám volt.
The main measure of effectiveness was the number of serious bacterial infections over a year's treatment.
A hatásosság fő mértéke az egyéves kezelés alatt előforduló súlyos bakteriális fertőzések száma volt.
In the second study, up to 14 (73%) of the 19 patients who remained in the study had a platelet count above 50 million platelets per millilitre at least once during the study.
A második vizsgálatban a vizsgálatban maradó 19 beteg közül 14 (73%) ért el legalább egyszer a vizsgálat ideje alatt 50 millió/ml feletti vérlemezkeszámot.
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for some time, only two small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Flebogamma DIF in patients.
Mivel a humán normál immunglobulint már egy ideje alkalmazzák e betegségek kezelésére, csak két kisebb vizsgálatra volt szükség a Flebogamma DIF hatásosságának és biztonságosságának igazolására.
In the first study, involving 46 patients with PID, the medicine was infused every 21 to 28 days.
Az első, 46, PID-ben szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a gyógyszert 21-28 naponként adták be infúzióban.
Since this is below the predefined threshold of one infection per year, this indicates that the medicine is effective in replacing the patient's antibodies.
Mivel ez a szám az előzetesen meghatározott, évenkénti egy fertőzés küszöbérték alatt van, ez azt jelzi, hogy a gyógyszer antitestpótlásban hatásos.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Flebogamma DIF.
Ez a dokumentum a Flebogamma DIF-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
At higher doses, it can help to adjust an abnormal immune system and modulate the immune response.
Nagyobb adagokban alkalmazva segíthet a rendellenesen működő immunrendszer beállításában és modulálhatja az immunválaszt.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Flebogammadif on 23 August 2007.
2007. augusztus 23-án az Európai Bizottság a Flebogammadif-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The medicine must not be used in patients who are intolerant to fructose (a type of sugar).
A gyógyszer nem alkalmazható fruktóz- (a cukor egy típusa) intoleranciában szenvedő betegeknél.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Flebogamma DIF.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Flebogamma DIF alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
In babies and young children, hereditary fructose intolerance may not yet have been diagnosed and may be fatal; this medicine must therefore not be given to babies and children below two years of age.
Mivel csecsemők és kisgyermekek esetében előfordulhat, hogy a veleszületett fruktóz-intoleranciát, amely halálos kimenetelű is lehet, még nem diagnosztizálták, ez a gyógyszer két év alatti csecsemőknek, illetve gyermekeknek nem adható.
The name of the medicine was changed to Flebogamma DIF on 2 September 2010.
A gyógyszer neve 2010. szeptember 2-án Flebogamma DIF-re módosult.
• Kawasaki disease, which causes multiple inflammations of several organs in the body.
• Kawasaki-betegség, amely a szervezet több szervének többszörös gyulladását okozza.
Therefore, the CHMP concluded that Flebogamma DIF's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP ezért megállapította, hogy a Flebogamma DIF alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
They can also be approved for the treatment of patients with Guillain-Barré syndrome, patients with Kawasaki disease and patients undergoing haematopoietic stem cell transplantation, without the need for specific studies in these diseases.
Az ilyen gyógyszerek engedélyezhetők a Guillain-Barré-szindrómában, a Kawasaki-betegségben szenvedő, valamint vérképző őssejt-átültetésen áteső betegek kezelésére is anélkül, hogy e betegségek esetében specifikus vizsgálatokra lenne szükség.
• Acquired immune deficiency syndrome (AIDS) in children who contracted HIV from birth and have frequent infections.
• Szerzett immunhiányos betegség (AIDS), HIV-fertőzéssel született és gyakori fertőzésekben szenvedő gyermekeknél.
According to current guidelines, medicines that have been shown to be effective in patients with PID and in patients with ITP can also be approved for use in the treatment of all types of primary immunodeficiency, as well as low antibody levels due to blood cancers and AIDS in children.
A jelenleg érvényben lévő iránymutatások szerint azon gyógyszerek alkalmazása, amelyek hatásosnak bizonyulnak PID-ben, illetve ITP-ben szenvedő betegeknél, engedélyezhető a primer immunhiány minden típusának kezelésére, valamint a vérrák miatt kialakult alacsony antitest-szintek és az AIDS-es gyermekek kezelésére is.
Rarely human normal immunoglobulins may cause a sudden fall in blood pressure and, in a few cases, anaphylactic shock (a severe allergic reaction) even when the patient had no previous allergic reaction to the medicine.
A humán normál immunglobulinok ritkán hirtelen vérnyomás-csökkenést, és kevés esetben anafilaxiás sokkot (súlyos allergiás reakciót) okozhatnak, még akkor is, ha a betegnél korábban nem jelentkezett allergiás reakció a gyógyszerrel szemben.
The second study looked at using Flebogamma DIF in 20 patients with ITP.
A második vizsgálatban a Flebogamma DIF-et 20, ITP-ben szenvedő betegnél tanulmányozták.
human normal immunoglobulin
humán normál immunglobulin
The dose and frequency of infusion depend on the disease being treated, and may need to be adjusted for patients depending on their response.
Az adag nagysága és az infúzió beadásának gyakorisága a kezelt betegségtől függ, és a beteg által adott terápiás válasz alapján módosítható.
• Guillain-Barré syndrome, which causes multiple inflammations of the nerves in the body;
• Guillain-Barré-szindróma, amely a szervezetben többszörös ideggyulladást okoz.
It contains the active substance human normal immunoglobulin.
A gyógyszer humán normál immunglobulin hatóanyagot tartalmaz.
Flebogamma DIF is also used to treat certain immune system disorders:
A Flebogamma DIF-et bizonyos immunbetegségek kezelésére is alkalmazzák:
Flebogamma DIF is made like Flebogamma, another medicine containing human normal immunoglobulin, with some additional steps in the purification of the product from human plasma.
A Flebogamma DIF-et ugyanúgy állítják elő, mint a Flebogamma-t, egy másik, humán normál immunglobulint tartalmazó gyógyszert, néhány további lépést alkalmazva a humán plazmából előállított termék tisztításában.
For more information about treatment with Flebogamma DIF, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Flebogamma DIF-fel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Flebogamma DIF is given by infusion into a vein by a doctor or nurse, but patients (or their carers) may administer it themselves once they have been trained.
A Flebogamma DIF-et intravénás infúzióban orvos vagy nővér adja be, de megfelelő betanítást követően a betegek (vagy gondozóik) is beadhatják a gyógyszert.
Flebogamma DIF was not compared with any other treatment in either study.
A Flebogamma DIF-et egyik vizsgálatban sem hasonlították össze más kezeléssel.
• Primary immunodeficiency syndromes (PID, when people are born with an inability to produce enough antibodies).
• Primer immunhiányos szindrómák (PID, amikor a szervezet születéstől fogva képtelen elegendő antitest termelésére).
Flebogamma DIF is used in patients who need more antibodies in their blood to help fight infections and other diseases.
A Flebogamma DIF-et olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek vérében nincs elegendő antitest a fertőzések és más betegségek legyőzéséhez.
Flebogamma DIF must not be used in people who are allergic to normal human immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of immunoglobulin, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
A Flebogamma DIF nem alkalmazható olyan személyeknél, akik allergiásak a humán normál immunglobulinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, vagy akik allergiásak más típusú immunglobulinokkal szemben, különösen azokban az esetekben, ha immunglobulin A (IgA) hiányban szenvednek és IgA elleni antitest van a szervezetükben.
The active substance in Flebogamma DIF, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood).
A Flebogamma DIF hatóanyaga, a humán normál immunglobulin, a humán plazmából (a vér egy részéből) kivont nagytisztaságú fehérje.
Flebogamma DIF works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood.
A Flebogamma DIF a vér rendellenesen alacsony IgG szintjének helyreállításával fejti ki a hatását.
Side effects such as chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia (joint pain), low blood pressure and moderate low back pain may occasionally occur with Flebogamma DIF.
A Flebogamma DIF alkalmazása mellett esetenként a következő mellékhatások fordulhatnak elő: hidegrázás, fejfájás, szédülés, láz, hányás, allergiás reakciók, émelygés, ízületi fájdalom, alacsony vérnyomás és a közepes erősségű deréktáji fájdalom.
Previously known as Flebogammadif
Korábban Flebogammadif-ként volt ismert.
• Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), a condition where people do not have enough platelets in the blood;
• Idiopátiás trombocitopéniás purpura (ITP), amikor nincs elég vérlemezke a vérben.
Other information about Flebogamma DIF
A Flebogamma DIF-fel kapcsolatos egyéb információ
• Hypogammaglobulinaemia (low levels of antibodies) in patients: with chronic lymphocytic leukaemia (a cancer of a type of white blood cell) and frequent bacterial infections after preventive treatment with antibiotics has failed; with multiple myeloma (another cancer of a type of white blood cell) and frequent bacterial infections and in whom vaccination against ‘pneumococcal' bacteria has failed; who have had haematopoietic (blood) stem cell transplantation (when the patient receives stem cells from a matched donor to help restore the bone marrow).
• Hipogammaglobulinémia (az antitestek alacsony szintje) olyan betegeknél, akik: krónikus limfoid leukémiában (a fehérvérsejtek egy típusának daganatos megbetegedése) és gyakori bakteriális fertőzésekben szenvednek, miután az antibiotikumos megelőző kezelés sikertelennek bizonyult.
What benefit has Flebogamma DIF shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Flebogamma DIF alkalmazásának a vizsgálatok során?
What is the risk associated with Flebogamma DIF?
Milyen kockázatokkal jár a Flebogamma DIF alkalmazása?
Why has Flebogamma DIF been approved?
Miért engedélyezték a Flebogamma DIF forgalomba hozatalát?
How does Flebogamma DIF work?
Hogyan fejti ki hatását a Flebogamma DIF?
How is Flebogamma DIF used?
Hogyan kell alkalmazni a Flebogamma DIF-et?
What is Flebogamma DIF?
Milyen típusú gyógyszer a Flebogamma DIF?
How has Flebogamma DIF been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Flebogamma DIF-et?
What is Flebogamma DIF used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Flebogamma DIF?
Flebogamma DIF is a solution for infusion (drip into a vein).
A Flebogamma DIF oldatos infúzió.
This is unlikely to happen again.
Ez nagy valószínűséggel még egyszer nem fog előfordulni.
The results have been negative.
Az eredmények negatívak voltak.
Always follow your local guidelines.
Mindig kövesse a helyi előírásokat.
At the present time, it is not known for how long patients should be treated.
Jelenleg nem ismert, hogy mennyi ideig kell a betegeket kezelni.
The activity against other standards is not known.
Az egyéb standardokhoz viszonyított aktivitása nem ismert.
You may need to use both hands.
Lehet, hogy a másik kezével is segítenie kell.
- Thoughts about committing suicide.
- öngyilkossági gondolatok.
Date of first authorisation: 13 March 1997 Date of latest renewal: 13 March 2007
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. március 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. március 13.
Not known (cannot be estimated from the available data).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future.
Ezeket az adatokat Ön is feljegyezheti arra az esetre, ha azokat a jövőben megkérdezik Öntől.
This is the safety lock.
Ez a biztonsági zár.
Mutagenesis: Limited but relevant mutagenesis tests have been carried out.
Mutagenitás: limitált, de releváns mutagenitási vizsgálatokat végeztek.
Alternative assay techniques are not sufficiently sensitive.
Az egyéb vizsgálati technikák nem eléggé érzékenyek.
These symptoms are usually present during the first few months of treatment.
Ezek a tünetek általában a kezelés első néhány hónapjában jelentkeznek.
This latter clinical effect was observed after more than one year of treatment.
Ez utóbbi klinikai hatást az egy évnél hosszabb kezelés után észlelték.