natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In post marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration.
Herpeszes agyvelőgyulladás (meningoencephalitis herpetica) A forgalomba hozatal után jelzett esetekben herpeszes agyvelőgyulladást (többek között végzetes kimenetelűeket) észleltek a sugárterápiával kombinált temozolomiddal kezelt betegek körében,
Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported.
epeelfolyással kapcsolatos problémákról (epepangás), májgyulladásról és májkárosodásról, beleértve halálos kimenetelű májelégtelenséget is, nem gyakran számoltak be.
Patients treated with TMZ may experience myelosuppression, including prolonged pancytopenia, which may result in aplastic anaemia, which in some cases has resulted in a fatal outcome.
TMZ-vel kezelt betegeknél előfordulhat myeloszuppresszió, beleértve az elhúzódó pancytopeniát,
TMZ is spontaneously hydrolyzed at physiologic pH primarily to the active species, 3-methyl-(triazen1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
A TMZ fiziológiás pH-értéken spontán hidrolizál 3-metil-(triazen-1-il)imidazol-4-karboxamiddá (MTIC), az aktív molekulává.
If you take more Temozolomide Teva than you should
Ha az előírtnál több Temozolomide Teva-t vett be
Discontinue TMZ
A TMZ
absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
a TMZ-vel történő kombinációs kezelés folytatható, amennyiben a következő feltételek mindegyike teljesül: abszolút neutrofilszám: ≥ 1,5 x 109/l, thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l; CTC nem hematológiai toxicitás ≤ 1-es súlyossági fok (kivéve alopecia, hányinger és hányás).
TMZ was administered as salvage therapy in the follow-up phase in 161 patients of the 282 (57%) in the RT alone arm, and 62 patients of the 277 (22%) in the TMZ + RT arm.
Az utánkövetés időszaka alatt a kizárólag RT-ben részesülő csoport 282 betege közül 161-nél (57%)
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Teva only
Kiújult, illetve súlyosbodó tumorokban szenvedő (malignus glióma, mint pl. glioblasztóma multiforme vagy anaplasztikus asztrocitóma), csak Temozolomide Teva-t szedő betegek A Temozolomide Teva kezelési ciklusa 28 napos.
The other ingredients are: capsule content: lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (see section 2 “Temozolomide Teva contains lactose”).
kapszulatartalom: laktóz, kolloid szilícium-dioxid, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, borkősav, sztearinsav (lásd 2. pont „A Temozolomide Teva laktózt tartalmaz”).
An overdose of 10,000 mg (total dose in a single cycle, over 5 days) was taken by one patient and the adverse reactions reported were pancytopenia, pyrexia, multiorgan failure and death.
10 000 mg-ot (teljes adag egy 5 napig tartó ciklusban) vett be, mellékhatásként pancytopeniát,
The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Károsodott máj- vagy veseműködésű betegek A TMZ farmakokinetikája normál, illetve enyhén vagy mérsékelten károsodott májműködésű betegeknél hasonló.
The excipient sunset yellow FCF (E110) is also included in the capsule shell of Temozolomide Teva 20 mg hard capsules and may cause allergic reactions.
A Temozolomide Teva 20 mg kemény kapszulának a héja segédanyagként sunset yellow FCF-et (E110) tartalmaz, és ez allergiás reakciókat okozhat.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 209 mg of lactose.
Ismert hatású segédanyag: 209 mg laktóz kemény kapszulánként.
TMZ dose levels for monotherapy treatment
2. táblázat: A TMZ dózisszintek a monoterápiás kezelés során
Marketing Authorization Holder
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Then you will have 23 days without Temozolomide Teva.
Ezután 23 Temozolomide Teva-mentes nap következik.
Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): fogyás, fáradtság, szédülés, bizsergő érzés, légszomj, hasmenés, hasi fájdalom, émelygés, kiütés, viszketés, hajhullás, láz, gyengeség, reszketés, rossz közérzet, fájdalom, ízérzés megváltozása.
Red iron oxide (E172)
Propilénglikol Vörös vas-oxid (E172)
The excipient sunset yellow FCF (E110) included in the capsules shell may cause allergic reactions.
A kapszulahéj segédanyagként sunset yellow FCF-et (E110) tartalmaz, mely allergiás reakciót okozhat.
Excipients with known effect Each hard capsule contains 72 mg of lactose and sunset yellow FCF (E110).
Ismert hatású segédanyag: 72 mg laktóz és sunset yellow FCF (E110) kemény kapszulánként.
You will take Temozolomide Teva alone once daily for the first 5 days.
Ön az első 5 napon, naponta egyszer fogja bevenni a Temozolomide Teva-t.
You will take your new dose of Temozolomide Teva alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
naponta, minden ciklus első 5 napján (ezek az „adagolási napok”).
Anxiety, emotional lability, insomnia Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Szorongás, depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság
The Temozolomide Teva dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Vérsejtszámától és/vagy attól függően, hogy az egyes ciklusok során Ön mennyire tolerálta a gyógyszert, a Temozolomide Teva adagját módosíthatják, adását elhalaszthatják, illetve a kezelést leállíthatják.
The following additional serious adverse reactions have been identified during post-marketing exposure:
Forgalomba hozatalt követő tapasztalat A következő, további súlyos mellékhatásokat azonosították a forgalomba hozatalt követő expozíció alatt: 6. táblázat: A temozolomiddal kapcsolatban jelentett események összefoglalása a forgalomba hozatalt követően*
What you need to know before you take Temozolomide Teva Do not take Temozolomide Teva
Tudnivalók a Temozolomide Teva szedése előtt Ne szedje a Temozolomide Teva-t:
Nervous system disorders Very Common:
Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Excipient with known effect Each hard capsule contains 117 mg of lactose.
Ismert hatású segédanyag: 117 mg laktóz kemény kapszulánként.
The Temozolomide Teva dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Vérsejtszámától és/vagy attól függően, hogy a kombinációs fázis során Ön mennyire tolerálta a gyógyszert, a Temozolomide Teva adását elhalaszthatják, illetve a kezelést megszakíthatják.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): reduced number of blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): csökkent vérsejtszám (minden típusú vérsejt számának csökkenése, csökkent vörösvértestszám, csökkent fehérvérsejtszám).
Table 4: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
4. táblázat: Az újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme kezelésének kombinációs, illetve monoterápiás fázisa alatt kialakult, kezelést igénylő nemkívánatos események
Temozolomide Teva is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
A Temozolomide Teva-t az agydaganatok speciális típusainak kezelésére alkalmazzák: - felnőtteknél, újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme esetén sugárkezeléssel kombinálva (kombinációs kezelési fázis), illetve azt követően, önmagában (monoterápiás kezelési fázis).
CTC Grade 3 or 4
CTC 3-as vagy 4-es súlyossági fok a:
In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m² once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
es TMZ adagot kell adni naponta egyszer, az első 5 napon át, amit 23 napos kezelési szünet követ (összesen 28 nap).
Temozolomide Teva 5 mg hard capsules
Temozolomide Teva 5 mg kemény kapszula
Male patients
Különleges betegcsoportok
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules
Temozolomide Teva 250 mg kemény kapszula
Temozolomide Teva in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások: Temozolomide Teva és sugárkezelés kombinációs terápia újonnan diagnosztizált glioblasztóma esetén
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
5. táblázat: Mellékhatások recidiváló vagy progrediáló malignus gliomában szenvedő betegeknél Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Temozolomide Teva contains sunset yellow FCF (E110)
A Temozolomide Teva sunset yellow FCF-et (E110) tartalmaz
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules
Temozolomide Teva 20 mg kemény kapszula
Excipient with known effect Each hard capsule contains 87 mg of lactose.
Ismert hatású segédanyag 87 mg laktóz kemény kapszulánként.
Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep,tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
feledékenység, koncentrációzavar, elalvási képtelenség vagy álmatlanság, bizsergő érzés, bőrbevérzés, remegés, rendellenes vagy homályos látás, kettőslátás, halláskárosodás, légszomj, köhögés, vérrögképződés az alsó végtagokban, vízvisszatartás, lábdagadás, hasmenés, gyomortáji vagy hasi fájdalom, gyomorégés, émelygés, nyelési nehézség, szájszárazság, bőrirritáció vagy bőrpír, bőrszárazság, viszketés, izomgyengeség, ízületi fájdalom, izomsajgás, izomfájdalom, gyakori vizelés,
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
A Temozolomide Teva 20 mg kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér színű, a felső részén két narancssárga sáv, az alsó részén narancssárga „T 20 mg” jelöléssel.
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules
Temozolomide Teva 140 mg kemény kapszula
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption,
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): bőrvörösség, csalánkiütés,
Contains lactose, sunset yellow FCF (E110).
Laktózt és sunset yellow FCF (E110) színező anyagot tartalmaz.
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172), Ammonium hydroxide (E527).
Temozolomide Teva 5 mg kemény kapszula: (beleértve a jelölő festéket is): zselatin, titán-dioxid (E171), sellak, propilénglikol, indigókármin (E132) alumínium lakk, sárga vas-oxid (E172).
Temozolomide Teva 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Temozolomide Teva 5 mg kemény kapszula: Minden kapszula 5 mg temozolomidot tartalmaz.
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Temozolomide Teva 250 mg kemény kapszula: Minden kapszula 250 mg temozolomidot tartalmaz.
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Temozolomide Teva 20 mg kemény kapszula: Minden kapszula 20 mg temozolomidot tartalmaz.
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
A Temozolomide Teva 250 mg kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér színű, a felső részén két fekete sáv, az alsó részén fekete „T 250 mg” jelöléssel.
Sodium starch glycolate Type A Colloidal anhydrous silica Tartaric acid
A típusú karboximetil-keményítő-nátrium Kolloid szilícium-dioxid
Temozolomide Teva 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
A Temozolomide Teva 5 mg kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér színű, a felső részén két zöld sáv, az alsó részén zöld „T 5 mg” jelöléssel.
Each capsule is approximately 22 mm in length.
22 mm hosszú.
Each capsule is approximately 18 mm in length.
18 mm hosszú.
Nausea and vomiting are very commonly associated with TMZ.
Hányáscsillapító kezelés A TMZ alkalmazása kapcsán nagyon gyakran jelentkezik hányinger és hányás.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 84 mg of lactose.
Ismert hatású segédanyag: 84 mg laktóz kemény kapszulánként.
Infections and infestations Common:
Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Temozolomide Teva 140 mg kemény kapszula: Minden kapszula 140 mg temozolomidot tartalmaz.
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules Temozolomide
Temozolomide Teva 250 mg kemény kapszula Temozolomid
Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide
Temozolomide Teva 5 mg kemény kapszula Temozolomid
Temozolomide Teva 180 mg hard capsules
Temozolomide Teva 180 mg kemény kapszula
Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis
felsőlégúti fertőzés, bronchitis
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, Indigo carmine (E132) aluminium lake Temozolomide Teva 180 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172)
Temozolomide Teva 140 mg kemény kapszula: (beleértve a jelölő festéket is): zselatin, titán-dioxid (E171), sellak, propilénglikol, indigókármin (E132) alumínium lakk.
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide
Temozolomide Teva 20 mg kemény kapszula Temozolomid
Excipient with known effect Each hard capsule contains 150 mg of lactose.
Ismert hatású segédanyag: 150 mg laktóz kemény kapszulánként.
Temozolomide Teva 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Temozolomide Teva 180 mg kemény kapszula: Minden kapszula 180 mg temozolomidot tartalmaz.
Black iron oxide (E172) Propylene Glycol Ammonium hydroxide (E527)
(E171), sellak, propilénglikol, fekete vas-oxid (E172), ammónium-hidroxid (E527).
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide
Temozolomide Teva 140 mg kemény kapszula Temozolomid
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules
Temozolomide Teva 100 mg kemény kapszula
(difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
(csökkent neutrofilsejtszám, illetve csökkent limfocitaszám, csökkent vérlemezkeszám), étvágytalanság, fejfájás, hányás, hányinger, székrekedés.
Each capsule is approximately 16 mm in length.
16 mm hosszú.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very Common:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
The safety of TMZ in children under the age of 3 years has not been established.
biztonságosságát 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Teva will be 150 mg/m² once daily for the first 5 days.
Temozolomide Teva adagja az első 5 nap során napi 150 mg/m2 lesz.
Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide
Temozolomide Teva 180 mg kemény kapszula Temozolomid
The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
A kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér színű, a felső részén két narancssárga sáv, az alsó részén narancssárga „T 20 mg” jelöléssel.
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
A Temozolomide Teva 140 mg kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér színű, a felső részén két kék sáv, az alsó részén kék „T 140 mg” jelöléssel.
Temozolomide Teva 20 mg two stripes in orange ink on the cap and “T 20 mg” in orange ink on the body
Két narancssárga sáv a felső részen és az alsó részen narancssárga „T 20 mg” jelölés
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Temozolomide Teva 100 mg kemény kapszula: Minden kapszula 100 mg temozolomidot tartalmaz.
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
- thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide
Temozolomide Teva 100 mg kemény kapszula Temozolomid
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence,
vérrögképződés a tüdőben, magas vérnyomás, tüdőgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás, hörghurut, megfázás vagy influenza, gyomorfeszülés, széklettartási nehézség, aranyér, bőrhámlás, a bőr fokozott érzékenysége a napfénnyel szemben, a bőrszín megváltozása, fokozott verejtékezés, izomkárosodás, hátfájás, vizelési nehézség, hüvelyi vérzés, merevedési zavar, menstruáció kimaradása, illetve erős menstruációs vérzés, hüvelyi irritáció, emlőfájdalom, hőhullámok, reszketés, a nyelv elszíneződése,
Titanium dioxide (E171) Sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110)
Sunset yellow FCF alumínium lakk (E110)
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
A Temozolomide Teva 100 mg kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér színű, a felső részén két rózsaszín sáv, az alsó részén rózsaszín „T 100 mg” jelöléssel.
The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
A kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér színű, a felső részén két fekete sáv, az alsó részén fekete „T 250 mg” jelöléssel.
You will again receive Temozolomide Teva once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Teva.
5 napig, majd újra 23 Temozolomide Teva-mentes nap következik.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Temozolomide Teva 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
A Temozolomide Teva 180 mg kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér színű, a felső részén két vörös sáv, az alsó részén vörös „T 180 mg” jelöléssel.
Temozolomide Teva 5 mg two stripes in green ink on the cap and “T 5 mg” in green ink on the body
Két zöld sáv a felső részen és az alsó részen zöld „T 5 mg” jelölés
What Temozolomide teva is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Temozolomide Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
EU/1/09/606/011 5 capsules EU/1/09/606/012 20 capsules
EU/1/09/606/011 5 db kapszula EU/1/09/606/012 20 db kapszula
Side effects from clinical studies:
A betegtájékoztató tartalma:
How to store Temozolomide Teva
Hogyan kell a Temozolomide Teva-t tárolni?
The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
A kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér színű, a felső részén két zöld sáv, az alsó részén zöld „T 5 mg” jelöléssel.
Capsule contents Lactose
Kapszula tartalom
The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
A kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér színű, a felső részén két rózsaszín sáv, az alsó részén rózsaszín „T 100 mg” jelöléssel.
In a separate phase I study, administration of TMZ with ranitidine did not result in alterations in the extent of absorption of temozolomide or the exposure to its active metabolite monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
felszívódásának mértékét, illetve az aktív metabolit, a monometil-triazénoimidazol-karboxamid (MTIC) expozíciót.
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine (E132) aluminium lake
Propilénglikol Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172)
Temozolomide Teva 100 mg two stripes in pink ink on the cap and “T 100 mg” in pink ink on the body
Két rózsaszín sáv a felső részen és az alsó részen rózsaszín „T 100 mg” jelölés
≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
TMZ leállítás abszolút neutrofilszám ≥ 0,5 és < 1,5 x 109/l
Temozolomide Teva 140 mg two stripes in blue ink on the cap and “T 140 mg” in blue ink on the body
Két kék sáv a felső részen és az alsó részen kék „T 140 mg” jelölés
Temozolomide Teva 250 mg two stripes in black ink on the cap and “T 250 mg” in black ink on the body
Két fekete sáv a felső részen és az alsó részen fekete „T 250 mg” jelölés
Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Haemorrhagia, mélyvénás trombózis, lábszárödéma
< 1.0 x 109/l
< 1,0 x 109/l lásd lábjegyzet „b”
Temozolomide Teva is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
- a sugárterápiával kombinált kezelés először (kombinációs fázis)
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide Teva.
A Temozolomide Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,
EU/1/09/606/007 5 capsules EU/1/09/606/008 20 capsules
EU/1/09/606/007 5 db kapszula EU/1/09/606/008 20 db kapszula
ul.
Sellak
Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder,
Asthenia, arcödéma, fájdalom, állapotromlás, hidegrázás, fogbetegség
EU/1/09/606/003 5 capsules EU/1/09/606/004 20 capsules
EU/1/09/606/003 5 db kapszula EU/1/09/606/004 20 db kapszula
EU/1/09/606/009 5 capsules EU/1/09/606/010 20 capsules
EU/1/09/606/009 5 db kapszula EU/1/09/606/010 20 db kapszula
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
The hard capsules have a white body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
A kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér színű, a felső részén két kék sáv, az alsó részén kék „T 140 mg” jelöléssel.