natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Ha hamarabb szükséges elérni a terápiás hatást, akkor a készítmény alkalmazható a 0. héten 160 mg (négy 40 mg-os injekcióban beadva egyetlen napon, vagy napi két injekcióban két egymást követő napon), a 2. héten 80 mg dózisban (két 40 mg injekcióban beadva egyetlen napon) annak tudatában, hogy az indukciós kezelés során nagyobb a mellékhatások kockázata.
phase
Végpont
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8% of adalimumabtreated patients and 1.8% of control-treated patients.
Plakkos psoriasisos betegeknél adalimumabbal végzett III. fázisú, kontrollos, 12-24 hetes vizsgálatokban az ALT-nek a normálérték felső határának ≥3-szorosára történő emelkedése az adalimumabbal kezelt betegek 1,8%-ánál, a kontroll kezelést kapó betegek 1,8%-ánál fordult elő.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY BACKING TEXT
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
The recommended dose of Hulio for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
A Hulio ajánlott dózisa enthesitis asszociált arthritises, 6 éves kor feletti betegeknél a testtömegtől függ (2. táblázat).
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice about taking this medicine.
• Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• eye/eyelid inflammation or swelling;
• a szem/szemhéj gyulladása vagy duzzanata;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - VIAL MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ - INJEKCIÓS ÜVEG GYŰJTŐCSOMAGOLÁS (BLUE BOXSZAL)
Step 14 - Push plunger to inject solution Let go of the squeezed skin.
14. lépés - Tolja be a dugattyú rudat az oldat befecskendezéséhez Engedje el az összeszorított bőrt.
• DO NOT shake the syringe.
• NE RÁZZOGASSA a fecskendőt!
Step 10 - Flip down pink needle cover and remove needle cap Hold the syringe with the needle pointing up.
10. lépés - Hajtsa le a rózsaszín tűvédőt, és távolítsa el a tűvédő kupakot
1 sterile vial adapter
1 db steril injekciós üveg adapter
Adalimumab 40 mg eow N=109
40 mg adalimumab, kéthetente N = 109
Low Dose 20/10 mg eow
Alacsony dózis: 20/10 mg kéthetente p-érték1
Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Sósav (a pH beállításához)
The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially, followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Crohn-betegség esetén a szokásos adag először 80 mg (két 40 mg-os injekció egy napon), majd két héttel később kezdődően 40 mg minden második héten.
Initial dose of 40 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose
A kezdő dózis 40 mg, amelyet a kezdő dózis beadásától számított egy hét múlva minden második héten adott 40 mg követett.
The pre-filled pens should be stored in the fridge (between 2°C to 8°C).
Az előretöltött injekciós tollat hűtőszekrényben (2°C és 8°C között) kell tárolni.
* P < 0.05, ***P < 0.001, adalimumab versus placebo a Among all randomised patients.
* p < 0,05; ***p < 0,001; adalimumab versus placebo a Az összes randomizált betegnél. b Azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a HS-sel összefüggő bőrfájdalom értéke ≥3 a 0-tól
1 sterile needle
1 db steril tű
Hulio packs should be stored in the fridge (between 2 to 8°C) until needed for use.
A Hulio-t tartalmazó csomagolásokat hűtőszekrényben (2°C és 8°C között) kell tárolni a felhasználásig.
Hulio is used to treat ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults.
A Hulio alkalmazható felnőttkori spondilitisz ankilopoetika és spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató axiális spondiloartritisz kezelésére.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL
Pull the needle cover straight off the syringe.
Egyenes vonalban húzza le a tűvédőt a fecskendőről.
Step 15 - End of injection, remove syringe, engage needle cover When the syringe is empty, remove syringe and needle from the skin.
15. lépés - Az injekció beadásának végén távolítsa el a fecskendőt és hajtsa fel a tűvédőt
Impaired healing
Csökkent gyógyulási készség
The usual dose regimen is 80 mg initially (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
A szokványos adagolási rend kezdetben 80 mg (két 40 mg-os injekció egy napon), majd két héttel később 40 mg.
• DO NOT touch the top of the syringe.
• NE ÉRJEN hozzá az injekciós fecskendő csúcsához.
Figure 3: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
3. ábra: A kezelés eredménytelenségéig eltelt időt bemutató Kaplan-Meier-görbék gyermekkori uveitis vizsgálatban
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS FECSKENDŐ
The recommended Hulio dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
A Hulio ajánlott dózisa a 0. héten 80 mg, amit az 1. héttől kezdve 40 mg subcutan adott injekció követ minden második héten.
Fill Marker
Tűvédő kupak
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult nonradiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at week 68 was 8.0 ± 4.6 µg/ml.
A kéthetente 40 mg adalimumab subcutan alkalmazását követően a röntgeneltéréssel nem járó axiális spondyloarthritises felnőtt betegeknél az átlagos (± SD) dinamikus egyensúlyi állapotban mért adalimumab-koncentráció 8,0 ± 4,6 µg/ml volt a 68.
• Take a single vial box out of the fridge at least 30 minutes before you intend to use it to allow the contents to reach room temperature.
• A tervezett felhasználás előtt legalább 30 perccel vegye ki az injekciós üveget tartalmazó egységcsomagot a hűtőszekrényből, hogy az szoba-hőmérsékletűre melegedhessen.
506 (62.2)b a Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centre-adjusted rate b p<0.001, adalimumab vs. placebo
506 (62,2)b a A PASI 75 választ elért betegek százalékos aránya középértékre korrigált arány formájában került kiszámításra.
• DO NOT recycle your used sharps disposal container.
• NE DOBJA KI az éles/hegyes eszközök kidobására szolgáló tartályt az újrahasznosítható hulladékba.
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
A colitis ulcerosás betegeknél az adalimumab 160 mg-os telítő dózisa a 0. héten, majd 80 mg adalimumab a 2. héten kb.
Table 10: ACR Responses in RA Study V (percent of patients)
ACR válasz az RA V vizsgálatban (a betegek százaléka)
• Take a single pre-filled syringe out of the fridge at least 30 minutes before you intend to use it to allow the contents to reach room temperature.
• A tervezett felhasználás előtt legalább 30 perccel vegyen ki egy darab előretöltött injekciós fecskendőt a hűtőszekrényből, hogy az szoba-hőmérsékletűre melegedhessen.
2 Immunosuppressant therapy could only be discontinued at or after week 26 at the investigator's discretion if the subject met the clinical response criterion 3 defined as a closure of all fistulas that were draining at Baseline for at least 2 consecutive post
héten vagy azt követően lehetett elhagyni a vizsgálóorvos megítélése alapján, ha a beteg teljesítette a klinikai válasz kritériumait.
Hulio Dose for Patients with Enthesitis-Related Arthritis Patient Weight
2. táblázat: A Hulio dózisa enthesitis asszociált arthritises betegeknél
• DO NOT throw the sharps container in your household bin.
• NE DOBJA KI az éles/hegyes eszközök kidobására szolgáló tartályt a háztartási hulladékba.
Some patients who experience decrease in their response to Hulio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hulio every week or 80 mg every other week.
Azoknál a betegeknél, akiknél csökken a minden második héten alkalmazott 40 mg Hulio mellett a terápiás hatás, előnyös lehet a Hulio dózisát heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra emelni.
If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Ha ez az adag nem hat megfelelően, gyermeke kezelőorvosa hetente 20 mg-ra emelheti az adagot.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1319/007
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1319/007
56 patients (69.1%) had ACR 50 responses; and 43 patients (53.1%) had ACR 70 responses.
Közülük 64 beteg (79,0%) adott ACR 20 választ, 56 beteg (69,1%) adott ACR 50 választ és 43 beteg (53,1%) adott ACR 70 választ.
You should continue to inject Hulio for as long as your doctor has told you.
A Hulio injekció alkalmazását a kezelőorvos által meghatározott ideig kell folytatni.
• headache;
• hegesedés;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection adalimumab
A GYÓGYSZER NEVE Hulio 40 mg/0,8 ml oldatos injekció adalimumab
In Period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0, 80 mg at week 2, and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Az „A” időszakban a betegek placebót vagy 160 mg kezdeti dózisú vagy adalimumabot kaptak a 0. héten, 80 mg-ot a 2. héten, és 40 mg-ot minden héten a 4-11.
For storage information, see the package leaflet.
EGYÉB INFORMÁCIÓK A tárolási információkat lásd a Betegtájékoztatóban.
Hulio 40 mg solution for injection in single-use vial (type I glass), fitted with rubber stoppers (fluoropolymer-laminated butyl rubber), aluminium crimps and flip-off seals.
Hulio 40 mg oldatos injekció gumidugóval (fluoropolimerrel bevont butilgumi), alumínium zsugorfóliával és lepattintható védőzárral ellátott, egyszer használatos injekciós üvegben (I-es típusú üveg).
Place the Orange Activator end of the pen onto the injection site.
Helyezze az injekciós toll narancssárga elsütővel ellátott végét az injekció beadási helyre.
Multipack containing 2 (2 packs of 1) vials.
2 db csomagot tartalmazó gyűjtőcsomag.
In study UC-I, 390 TNF-antagonist naïve patients were randomised to receive either placebo at weeks 0 and 2, 160 mg adalimumab at week 0 followed by 80 mg at week 2, or 80 mg adalimumab at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Az UC-I vizsgálatban 390 fő, korábban TNF-antagonista kezelésben nem részesült beteget randomizáltak: az egyik csoport a 0. és 2. héten placebót kapott, a másik csoport a 0. héten 160 mg, majd a 2. héten 80 mg adalimumabot, míg a harmadik csoport a 0. héten 80 mg, a 2. héten pedig 40 mg adalimumabot kapott.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Hulio 40 mg/0.8 ml injection adalimumab
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Hulio 40 mg/0,8 ml injekció adalimumab
a Patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly after 12 weeks of treatment.
Azoknál a betegeknél akik a 12. héten legalább részlegesen reagáltak a heti 40 mg adalimumabra, a 36.
The decision to stop using Hulio should be discussed with your child's doctor.
Ha gyermeke idő előtt abbahagyja a Hulio alkalmazását A döntést, hogy gyermeke abbahagyja a Hulio alkalmazását, meg kell beszélnie gyermeke kezelőorvosával.
If new areas of damaged skin appear during or after treatment or if existing marks or areas of damage change appearance, tell your child's doctor.
Értesítse gyermeke kezelőorvosát, ha a kezelés alatt vagy után új károsodott bőrterületek jelennek meg, vagy a meglévő anyajegyek vagy sérült területek kinézete megváltozik.
Figure 1: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
1. ábra: A kezelés eredménytelenségéig eltelt időt bemutató Kaplan-Meier-görbék gyermekkori uveitis vizsgálatban
• DO NOT hold the syringe by the plunger rod.
• NE helyezze vissza a tűre az átlátszó tűvédő kupakot!
In patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly at week 12, the HiSCR rate at week 36 was higher in patients who continued weekly adalimumab than in patients in whom dosing frequency was reduced to every other week, or in whom treatment was withdrawn (see Table 18).
hétre a HiSCR arány magasabb volt azoknál, akik hetente folytatták az adalimumab alkalmazását, mint azoknál, akiknél az adagolás gyakoriságát kéthetenkéntire csökkentették, vagy akiknél abbahagyták a kezelést (lásd 18. táblázat).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1319/004 1 pack
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1319/001 1 csomag
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1319/008
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1319/008
Follow the steps below carefully each time you inject Hulio:
A Hulio minden egyes beadásakor kövesse figyelmesen az alábbi lépéseket:
Rare postmarketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been identified in patients treated with adalimumab.
Adalimumabbal kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően ritkán hepatosplenikus T-sejtes lymphomás eseteket észleltek.
Hepatic or renal impairment
Máj-vagy vesekárosodás
The recommended dose of Hulio for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
A Hulio ajánlott adagja felnőtt betegek részére kezdő dózisként 80 mg subcutan alkalmazva, amelyet a kezdő dózis beadásától számított egy hét múlva minden második héten subcutan beadott 40 mg-os dózisok követnek.
Injection steps
Az injekció beadásának lépései
How to store Hulio
Hogyan kell a Hulio-t tárolni?
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Adalimumab has been studied in rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis patients taking adalimumab as monotherapy and those taking concomitant methotrexate.
Az adalimumabot vizsgálták monoterápiában, illetve metotrexáttal együtt adva rheumatoid arthritises, polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritises, valamint arthritis psoriaticás betegek körében is.
Table 14: Efficacy Response in Placebo-Controlled Study nr-axSpA I
Hatásossági válaszarányok a placebo kontrollos nr-axSpA I vizsgálatban Kettős vak
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Hulio 40 mg injection adalimumab
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Hulio 40 mg injekció adalimumab
Each Hulio pre-filled syringe contains 38.2 mg of sorbitol.
A Hulio 38,2 mg szorbitot tartalmaz előretöltött injekciós fecskendőnként.
Preparing the pre-filled pen
Készítse elő az előretöltött injekciós tollat
Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós fecskendőben Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during adalimumab trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
Az adalimumabbal juvenilis idiopathiás arthritisben (polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritises és enthesitis asszociált arthritises) betegek körében végzett vizsgálatokban 655,6 betegévnyi expozíciónak kitett, 249 gyermekkorú betegnél nem figyeltek meg malignitást.
The recommended dose of Hulio is an initial dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
A Hulio javasolt adagolása: egy kezdeti 80 mg-os adag (két 40 mg-os injekció ugyanazon a napon), amelyet egy héttel később kezdődően kéthetente 40 mg követ.
Table 2:
22. táblázat:
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Ha ez az adag nem hat megfelelően, kezelőorvosa hetente 20 mg-ra emelheti az adagot.
Gently set the connected vial and adapter down on a flat work surface.
Óvatosan helyezze az adapterrel ellátott injekciós üveget a sík munkafelületre.
Step 13 - Squeeze injection site
lépés - Pozicionálja az injekciós tollat
Clear or slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution.
Áttetsző vagy kissé opálos, színtelen vagy halvány barnássárga oldat.
o DO NOT use the vial if the solution is cloudy, discoloured, or has particles in it.
◦ NE HASZNÁLJA FEL az injekciós üveget, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy részecskék vannak benne.
Step 9 - Detach syringe from vial adapter and attach needle Remove the vial adapter by twisting it off the syringe.
9. lépés - Válassza le az injekciós fecskendőt az injekciós üveg adapterről, és csatlakoztassa a tűt
In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Az „A” időszakban a betegek placebót vagy 80 mg kezdő dózisú adalimumabot kaptak, amelyet egy héttel a kezdő dózist követően minden második héten 40 mg dózissal folytattak.
o DO NOT put the vial back in the fridge after it has reached room temperature.
◦ NE HELYEZZE VISSZA az injekciós üveget a hűtőszekrénybe, ha már szobahőmérsékletűre melegedett.
- The other ingredients are monosodium glutumate, sorbitol, methionine, polysorbate 80,
- Egyéb összetevők: nátrium-glutamát, szorbit, metionin, poliszorbát 80, sósav és injekcióhoz való víz.
The recommended dose of Hulio for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
A Hulio ajánlott dózisa uveitises, 2 évesnél idősebb gyermekeknél a testtömegtől függ (5. táblázat).
Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis studies I − V. In these trials, 11.9% of patients treated with adalimumab and 8.1% of placebo and active control − treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
Ezekben a vizsgálatokban a negatív kiindulási antinukleáris antitest titerrel rendelkező betegek közül az adalimumabbal kezeltek 11,9%-ánál, míg a placebo és aktív kontrollal kezelt betegek 8,1%-ánál fejlődött ki antinukleáris antitest titer pozitivitás a 24. hétre.
In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2 and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Az „A” időszakban a betegek 160 mg kezdeti dózisú placebót vagy adalimumabot kaptak a 0. héten, 80 mg-ot a 2. héten és 40 mg-ot minden héten a 4-11.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg adalimumab 0,8 ml-es, egyadagos injekciós üvegben.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
A pszoriázisos felnőttek szokásos kezdő adagja 80 mg (két 40 mg-os injekció egy napon), amelyet kéthetente 40 mg követ, a kezdő adag utáni első héttől kezdve.
Adalimumab 40 mg eow N=80
40 mg adalimumab, kéthetente N = 80
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - VIAL SINGLE UNIT PACK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ - INJEKCIÓS ÜVEG EGYSÉGCSOMAGOLÁS
Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen Hulio 40 mg solution for injection in single-use pre-filled pen containing a pre-filled syringe.
Hulio 40 mg oldatos injekció egyszer használatos, előretöltött injekciós tollban, amely egy előretöltött injekciós fecskendőt tartalmaz.
• Check the expiry date printed on the vial.
• Ellenőrizze az injekciós üvegen levő lejárati dátumot.
Pull the needle cap straight off the pen.
Egyenes vonalban húzza le a tűvédő kupakot az injekciós tollról.
Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós fecskendőben adalimumab
The recommended Hulio dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
A Hulio javasolt adagja hidradenitis suppurativás (HS) felnőttek indukciós kezelésére 160 mg az 1. napon (négy darab 40 mg-os injekcióban egyetlen napon, vagy napi két 40 mg-os injekcióban két egymást követő napon beadva), amelyet két héttel később 80 mg követ a 15. napon (két darab 40 mgos injekcióban beadva egyetlen napon).
In adolescent patients with inadequate response to Hulio 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Azoknál a serdülőkorú betegeknél, akik nem megfelelően reagálnak a kéthetente adagolt 40 mg Huliokezelésre, megfontolandó a Hulio dózisát heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra emelni.
After the needle is completely inserted, let go of the site you are squeezing.
Miután teljesen beszúrta a tűt, engedje el az injekció beadási helyet.
N Failure N
A gyulladás gátlása
No malignancies were observed in 60 paediatric patients with an exposure of 58.4 patient years during an adalimumab trial in paediatric patients with uveitis.
Uveitises gyermekeknél adalimumabbal végzett vizsgálatban 58,4 betegévnyi expozíciónak kitett, 60 gyermekkorú betegnél nem figyeltek meg malignitást.
• 1 pre-filled syringe
• 1 db előretöltött injekciós fecskendő;
20 mg eow
България Майлан ЕООД
What Hulio is and what it is used for What you need to know before you use Hulio How to use Hulio
Tudnivalók a Hulio gyermekénél történő alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Hulio-t?
There is limited safety experience of surgical procedures in patients treated with adalimumab.
Az adalimumabbal kezelt betegek körében végzett műtéti beavatkozásokról korlátozottan állnak rendelkezésre biztonságossági tapasztalatok.
• inflammation of blood vessels;
• vérrögképződés;
• 6 pre-filled syringes (with 6 alcohol pads)
• 6 db előretöltött injekciós fecskendő (6 db alkoholos törlővel)
Patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
A betegek vagy placebót vagy 80 mg adalimumabot kaptak kezdő dózisként, amelyet a kezdő dózis beadásától számított egy hét múlva kezdve minden második héten adott 40 mg adalimumab követett.
Step 7 - Attach syringe to vial adapter and push plunger rod Hold the syringe on the graduated area and remove it from the packaging.
7. lépés - Csatlakoztassa az injekciós fecskendőt az injekciós üveg adapterhez, és tolja be a dugattyú rudat
• skin flushing;
• bőr kipirulása;
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg: The usual dose regimen is 40 mg initially, followed by 20 mg two weeks later.
6-17 éves kor közötti, legalább 40 kg-os testtömegű gyermekek vagy serdülők: A szokványos adag első alkalommal 80 mg (két 40 mg-os injekció egy napon), majd két héttel később 40 mg a szokásos adag.
Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hulio 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with an automatic needle guard.
Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött, automata tűvédővel ellátott, egyszer használatos injekciós fecskendőben.
Follow the below steps carefully each time you inject Hulio pre-filled syringe:
A Hulio előretöltött injekciós fecskendő minden egyes használatakor kövesse figyelmesen az alábbi lépéseket: