natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infusion site reactions, including the following symptoms infusion site phlebitis, infusion site erythema, extravasation, induration, pruritis, rash, oedema peripheral
Az infúzió beadása helyén fellépő reakciók, beleértve a következő tüneteket: phlebitis az infúzió beadásának helyén, erythema az infúzió beadásának helyén, extravasatio, induratio,
Up to 12 hours
Legfeljebb 12 óra
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with oritavancin in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (see section 4.2 for information on paediatric use).
Gyermekek Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez az oritavancin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően akut bakteriális bőr- és lágyrészfertőzés kezelése tekintetében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
• High uric acid levels in the blood;
• magas húgysavszint a vérben;
Orbactiv should be prepared under aseptic techniques in a pharmacy.
Az Orbactiv-ot gyógyszertárban, aszeptikus eljárásokat alkalmazva kell elkészíteni.
A screening drug-drug interaction study was conducted in healthy volunteers (n=16) evaluating the concomitant administration of a single 1,200 mg dose of oritavancin with probe substrates for several CYP450 enzymes.
Egészséges önkéntesek (n=16) bevonásával végeztek egy szűrő jellegű gyógyszerinterakciós vizsgálatot, melynek során az oritavancin 1200 mg-os egyszeri adagjának, valamint többféle CYP450
If not used immediately storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours at 25°C and 24 hours at 2-8°C following dilution in a glucose 5% intravenous infusion bag, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben a felhasználás nem történik meg azonnal, a felhasználás előtti tárolási időért és körülményekért a felhasználó a felelős, és a tárolás 5%-os glükózt tartalmazó intravénás infúziós zsákban történő hígítást követően 25°C-on általában nem haladhatja meg a 12 órát, illetve 2°C - 8°C-on a 24 órát, kivéve, ha a feloldás és hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Population PK analysis from the single dose Phase 3 ABSSSI studies in patients indicated that gender, age, weight, or race had no clinically relevant effect on the exposure of oritavancin.
Egyszeri adag alkalmazásával, ABSSSI-ben szenvedő betegek bevonásával végzett III. fázisú vizsgálatokból származó populációs farmakokinetikai elemzés azt jelezte, hogy a nem, az életkor,a testtömeg, illetve a rassz nem gyakorol klinikailag számottevő hatást az oritavancin expozíciójára.
Dose modification based on height is not necessary.
A testmagasság alapján nem szükséges dózismódosítás.
S-warfarin pharmacokinetics were evaluated following a single dose of warfarin 25 mg given alone, or administered at the start, 24, or 72 hours after a single 1,200mg dose of oritavancin.
Az S-warfarin farmakokinetikáját egyetlen, önmagában alkalmazott, 25 mg-os warfarin adag után vizsgálták, továbbá, amikor az említett egyszeri warfarin adagot egyetlen 1200 mg-os oritavancin adag után közvetlenül, 24 órával és 72 órával alkalmazták.
Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxemburg
Adverse Reactions
Infúziós reakciók
Clostridioides difficile-associated diarrhoea
Clostridioides difficile-asszociált hasmenés
If not used immediately storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours at 25°C and 24 hours at 2-8°C for Orbactiv diluted in glucose 5% intravenous infusion bag, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben a felhasználás nem történik meg azonnal, a felhasználás előtti tárolási időért és körülményekért a felhasználó a felelős, és a tárolás az 5%-os glükózt tartalmazó intravénás infúziós zsákban hígított Orbactiv esetében 25°C-on általában nem haladhatja meg a 12 órát, illetve 2°C - 8°C-on a 24 órát, kivéve, ha a feloldás és hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
The results showed no effect of oritavancin on Swarfarin AUC and Cmax.
Az eredmények alapján az oritavancin nem befolyásolja az S-warfarin AUC- és Cmax értékét.
Reconstitution: Aseptic technique should be used to reconstitute three Orbactiv 400 mg vials.
Feloldás: Aszeptikus technika alkalmazásával fel kell oldani három Orbactive 400 mg injekciós üveg tartalmát.
After reconstitution, 1 ml of the solution contains 10 mg oritavancin.
Feloldás után 1 ml oldat 10 mg oritavancint tartalmaz.
A standard battery of in vitro and in vivo tests on the genotoxic potential did not reveal any clinically relevant findings.
A genotoxikus potenciál szokásos in vitro és in vivo tesztjei során nem tapasztaltak klinikailag jelentős eredményeket.
• Reduced blood platelet count below the normal lower limit (known as thrombocytopenia).
• a normál tartomány alsó határa alá csökkent vérlemezkeszám (trombocitopénia).
Antibacterial-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported for oritavancin and may range in severity from mild to life threatening diarrhoea.
Az oritavancin esetében beszámoltak antibiotikum-asszociált colitisről és pseudomambranosus colitisről, melyek súlyossága az enyhétől az életveszélyes hasmenésig terjedhet.
• Increased blood bilirubin levels ;
• emelkedett bilirubinszint a vérben;
Susceptibility Interpretive Criteria for Oritavancin Organism group
3. táblázat: Az oritavancinra vonatkozó érzékenységi eredmények kiértékelési kritériumai Mikroorganizmus csoport
The Chromogenic Factor Xa Assay, the Thrombin Time (TT) assay and the assays used for the diagnosis of Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT) are not affected by oritavancin.
Az oritavancin nem befolyásolja a Xa faktor kromogén tesztet, a thrombin időt (TI-t), illetve a heparin indukálta thrombocytopenia (HIT) diagnosztizálásához használt tesztet.
• Higher than normal levels of eosinophils, a type of white blood cell (eosinophilia);
• bizonyos típusú fehérvérsejtek, az úgynevezett eozinofil sejtek normálisnál magasabb száma
Up to 24 hours
Legfeljebb 24 óra
For patients who require aPTT monitoring within 120 hours of oritavancin dosing, a non-phospholipid dependent coagulation test such as a Factor Xa (chromogenic) assay or an alternative anticoagulant not requiring aPTT monitoring may be considered.
Azon betegek esetében, akiknél az oritavancin beadásától számított 120 órán belül szükséges az aPTT ellenőrzése, megfontolható nem foszfolipid-dependens alvadási teszt, például
If you are given more Orbactiv than you should
Ha az előírtnál több Orbactiv-ot kapott
Reconstitution:.
Feloldás:
In the clinical programme of 3,017 oritavancin-treated subjects; there was no incidence of accidental overdose of oritavancin.
A 3017, oritavancinnal kezelt vizsgálati alany bevonásával végzett klinikai programban nem fordult elő az oritavancin véletlen túladagolása.
Nausea, vomiting, diarrhoea, constipation
Hányinger, hányás, diarrhoea, obstipatio
Exposures (AUC0-24) of oritavancin in skin blister fluid were 20% of those in plasma after a single 800 mg dose in healthy subjects.
Egészséges vizsgálati alanyoknál 800 mg-os egyszeri adag alkalmazása után a bőrön található hólyagok bennékében az oritavancin-expozíció (AUC0-24) a plazmában mérhető érték 20%-a volt.
• Bone infection caused by bacteria (known as osteomyelitis);
• baktériumok okozta csontfertőzés (oszteomielitisz);
1,200 mg administered as a single dose by intravenous infusion over 3 hours.
Adagolás 1200 mg egyszeri adagban, intravénás infúzió formájában, 3 óra alatt beadva.
In the Phase 3 clinical trials, slightly more cases of newly emergent abscesses were reported in the oritavancin-treated arm than in the vancomycin-treated arm (4.6% vs 3.4%, respectively) (see section 4.8).
A III. fázisú klinikai vizsgálatokban valamivel több újonnan kialakult abscessusról számoltak be az oritavancin-karon, mint a vankomicin-karon (4,6% az oritavancin- vs.
Your doctor will treat you as necessary.
Orvosa kezelni fogja, ha szükséges.
How to store Orbactiv
Hogyan kell az Orbactiv-ot tárolni?
Talk to your doctor or nurse before receiving Orbactiv if you:
Mielőtt Orbactiv-ot kapna, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Orbactiv is intended for intravenous (IV) administration, only after reconstitution and dilution.
Az Orbactiv kizárólag feloldás és hígítás után, intravénásan (iv.)
• Headache;
• fejfájás;
• Inflammation surrounding a tendon (known as tenosynovitis);
• kipirulás; • ínhüvelygyulladás (úgynevezett tenoszinovitisz);
oritavancin 46.6 μg/mL did not affect an assay for activated protein C resistance (APCR), suggesting that there is a low likelihood that oritavancin will interfere with this test.
In vitro körülmények között a 46,6 µg/ml koncentrációjú oritavancin nem befolyásolta az aktivált protein C rezisztencia (APCR)
Serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions and anaphylactic shock have been reported with the use of oritavancin.
Az oritavancin alkalmazása kapcsán súlyos túlérzékenységi reakciókról számoltak be, beleértve az anafilaxiás reakciókat és az anafilaxiás sokkot is.
• Shortness of breath;
• sípoló légzés;
Three Orbactiv 400 mg vials need to be reconstituted and diluted to prepare a single once-only 1,200 mg IV dose.
Három 400 mg-os Orbactiv injekciós üveg tartalmát kell feloldani és hígítani az 1200 mg-os, egy alkalommal beadandó iv.
The reconstituted solution should be further diluted in glucose 5% intravenous infusion bag immediately.
Az elkészített oldatot azonnal tovább kell hígítani 5%-os glükózt tartalmazó intravénás infúziós zsákban.
Extramedullary haematopoiesis in the spleen was observed in rats.
Patkányoknál extramedulláris haemopoesist figyeltek meg a lépben.
Beta-haemolytic streptococci Groups A, B, C, G 0.25 Viridans group streptococci (S. anginosus group only)
Staphylococcus aureus A, B, C, G csoportú béta-hemolizáló Streptococcusok
Silica clot time (SCT)
Szilícium aktivátoros alvadási idő (SCT)
patients is 138 (23) μg/ml and 2,800 (28.6) μg•h/mL respectively.
ABSSSI-ben szenvedő, 1200 mg-os egyszeri dózissal kezelt betegek esetében az átlagos (CV%) maximális oritavancin-koncentráció (Cmax) 138 (23) μg/ml, az AUC0-∞ pedig 2800 (28,6) μg•h/ml.
There are no or limited amount of data from the use of oritavancin in pregnant women.
Az oritavancin terhes nőknél történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Abscess
Abscessus
Lifetime studies in animals have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of oritavancin.
Az oritavancin karcinogén hatásának értékelésére élethosszig tartó vizsgálatokat állatoknál nem végeztek.
In mixed infections where other types of bacteria are suspected, your doctor will give you other appropriate antibiotics together with Orbactiv.
kezelőorvosa az Orbactiv-val együtt más, megfelelő antibiotikumot is fog Önnek adni.
Urticaria, rash, pruritis
Urticaria, bőrkiütés, pruritus
Caution should be used when administering oritavancin concomitantly with medicinal products with a narrow therapeutic window that are predominantly metabolised by one of the affected CYP450 enzymes(e.g., warfarin), as co-administration may increase (e.g., for CYP2C9 substrates) or decrease (e.g., for CYP2D6 substrates) concentrations of the narrow therapeutic range medicinal product.
Óvatosság szükséges, amennyiben az oritavancint túlnyomórészt az érintett CYP450 enzimek egyike által metabolizált, szűk terápiás indexű gyógyszerekkel (például warfarinnal) együtt alkalmazzák,
The recommended dose for Orbactiv is one single infusion of 1,200 mg administered into a vein over 3 hours.
Az Orbactiv ajánlott adagja 1200 mg egyszeri infúzió formájában, 3 óra alatt vénába beadva.
No metabolites were observed in plasma or bile from oritavancin treated dogs and rats, respectively.
Oritavacinnal kezelt kutyák plazmájában, illetve oritavancinnal kezelt patkányok epéjében nem figyeltek meg metabolitokat.
Frequency of adverse reactions by system organ class
2. táblázat: A mellékhatások szervrendszerek szerinti gyakorisága
Package leaflet: Information for the patient Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion oritavancin
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Orbactiv 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz oritavancin
Orbactiv may cause dizziness, which can influence your ability to drive or operate machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Orbactiv szédülést okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
• To avoid excessive foaming, it is recommended that WFI should be added carefully, along the walls of the vials.
• A túlzott habképződés elkerülése érdekében az injekcióhoz való vizet óvatosan, az injekciós üveg fala mentén lecsorgatva javasolt hozzáadni.
Leucocytoclastic vasculitis, angioedema, erythema multiforme, flushing
Leukocytoclasticus vasculitis, angiooedema,
Oritavancin has been shown to artificially prolong prothrombin time (PT) and international normalised ratio (INR) for up to 12 hours, making the monitoring of the anticoagulation effect of warfarin unreliable up to 12 hours after an oritavancin dose.
Az oritavancinról igazolták, hogy legfeljebb 12 órán át mesterségesen megnyújtja a protrombin időt (prothrombin time - PT) és növeli a nemzetközi normalizált arányt (international normalised ratio
These effects result from oritavancin binding to and preventing the action of the phospholipid reagents which activate coagulation in commonly used laboratory coagulation tests.
Ezek a hatások abból származnak, hogy az oritavancin a gyakran alkalmazott laboratóriumi koagulációs tesztekben kötődik az alvadást aktiváló foszfolipid reagensekhez, és megakadályozza,
Oritavancin has a minor influence on the ability to drive and use machines.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az oritavancin kis mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adverse reactions for oritavancin from the pooled Phase 3 ABSSSI clinical trials with single dose oritavancin are listed by system organ class in the following table.
A következő táblázat mutatja be az oritavancin egyszeri adagjával végzett III. fázisú ABSSSI klinikai vizsgálatok összevont adatai alapján az oritavancin alkalmazása mellett bekövetkezett mellékhatásokat, szervrendszerek szerint felsorolva.
• have ever had an allergic reaction to another glycopeptide antibiotic (such as vancomycin and telavancin)
• korábban bármikor volt már allergiás reakciója más glikopeptid antibiotikummal szemben
The pharmacokinetics of oritavancin was examined in the single dose Phase 3 ABSSSI studies in patients with normal renal function, CrCL ≥90 mL/min (n=213), mild renal impairment, CrCL 60-89 mL/min (n=59), moderate renal impairment, CrCL 30-59 mL/min (n=22), and severe renal impairment CrCL <30 mL/min (n=3).
(CrCL 60-89 ml/perc, n=59), közepes fokú (CrCL 30-59 ml/perc, n=22) és súlyos fokú (CrCL
The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe renal impairment has not been evaluated.
Az oritavancin farmakokinetikáját súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem vizsgálták.
Your doctor will monitor you in case this happens and treat you if necessary.
Ilyen esetben kezelőorvosának ellenőriznie, és szükség esetén kezelnie kell Önt.
The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe hepatic impairment has not been studied.
Az oritavancin farmakokinetikáját súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem vizsgálták.
Dilution: Three reconstituted vials are needed for dilution for administration of a single 1,200 mg intravenous infusion.
Hígítás: A három, feloldott port tartalmazó injekciós üveg tartalmát hígítani kell az 1200 mg-os egyszeri adag intravénás infúzióban történő beadásához.
The mean terminal elimination plasma half-life of oritavancin is 245 hours (14.9% CV) based on population PK analysis of ABSSSI patients receiving a single 1,200 mg dose.
1200 mg-os egyszeri dózissal kezelt, ABSSSI-ben szenvedő betegek esetében végzett populációs farmakokinetikai elemzés alapján az oritavancin átlagos terminális eliminációs felezési ideje a plazmában 245 óra volt (14,9% CV).
Mannitol Phosphoric acid
Mannit Foszforsav
• Diarrhoea;
• szédülés;
S=Susceptible, R=Resistant
A viridans csoportba tartozó Streptococcusok (csak a S. anginosus csoport) É=érzékeny, R=rezisztens
Orbactiv 400 mg powder for concentrate oritavancin
Orbactiv 400 mg por koncentrátumhoz oritavancin
However, APCR is a phospholipid-based test and it cannot be ruled out that higher concentrations of oritavancin that may occur during clinical use could interfere with this test.
hogy a klinikai alkalmazás során esetlegesen előforduló magasabb oritavancinkoncentrációk megzavarhatják ezt a tesztet.
No dosage adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében dózismódosítás nem szükséges (lásd 5.2 pont).
• Withdraw and discard 120 mL from a 1,000 mL D5W intravenous bag.
• Szívjon fel 120 ml-t egy 1000 ml-es, 5%-os glükózt tartalmaz intravénás zsákból, és dobja ki.
No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (see section 5.2).
Enyhe-közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium) szenvedő betegek esetében dózismódosítás nem szükséges (lásd 5.2 pont).
• Each vial should be swirled gently to avoid foaming and ensure that all Orbactiv powder is completely reconstituted in solution.
• A habképződés elkerülése érdekében, és azért, hogy az Orbactiv por teljes mértékben feloldódjon, mindegyik injekciós üveget óvatosan körbe kell forgatni.
After reconstitution and dilution, 1 ml solution for infusion contains 1.2 mg oritavancin.
Feloldás és hígítás után 1 ml oldatos infúzió 1,2 mg oritavancint tartalmaz.
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to oritavancin in vitro.
Klinikai vizsgálatokban a következő, oritavancinnal szemben in vitro érzékenynek bizonyult kórokozókkal szemben igazoltak hatásosságot.
Oritavancin exhibits linear pharmacokinetics at a dose up to 1,200 mg.
Az oritavancin 1200 mg-ig terjedő dózisok mellett lineáris farmakokinetikát mutat.
Dilution:
A hígításhoz:
Patients should be monitored for signs and symptoms of osteomyelitis after administration of oritavancin.
Az oritavancin alkalmazása után a betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az osteomyelitisre jellemző panaszok és tünetek esetleges fennállását.
Only glucose 5% intravenous bag (D5W) should be used for dilution.
A hígításhoz kizárólag 5%-os glükózt tartalmazó intravénás zsák használható.
How you will be given Orbactiv 4.
3. Hogyan kell beadni az Orbactiv-ot?
• Shivering or trembling;
• hidegrázás vagy remegés;
After dilution, 1 ml of the solution for infusion contains 1.2 mg oritavancin.
Hígítás után 1 ml oldatos infúzió 1,2 mg oritavancint tartalmaz.
• Itching, skin rash;
• viszketés, bőrkiütés;
Dosage adjustment of oritavancin is not needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében az oritavancin adagolásának módosítása nem szükséges.
The pharmacokinetics of oritavancin were evaluated in a study of subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B, n=20) and compared with healthy subjects (n=20) matched for gender, age and weight.
szenvedő vizsgálati alanyok bevonásával végzett vizsgálatban értékelték, és összehasonlították nemüket, korukat és testtömegüket tekintve azonos, egészséges kontroll párjaikéval (n=20).
The appearance of the eosinophilic granules did not occur following single dose administration and did not significantly affect innate macrophage function in vitro at intracellular levels anticipated from a single 1,200 mg dose.
1200 mg-os egyszeri adag esetében várható intracelluláris koncentrációk mellett in vitro nem befolyásolta a természetes makrofág funkciót.
There were no relevant changes in pharmacokinetics of oritavancin in subjects with moderate hepatic impairment.
Az oritavancin farmakokinetikájában nem észleltek jelentős változásokat közepes fokú májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyok esetében.
A study to assess the drug-drug interaction effect of a single 1,200mg dose of oritavancin on the pharmacokinetics of S-warfarin following a single dose was conducted in 36 healthy subjects.
Harminchat egészséges alany bevonásával végeztek egy gyógyszerinterakciós vizsgálatot egyetlen, 1200 mg-os oritavancin adag egyetlen S-warfarin adag farmakokinetikájára kifejtett hatásának felmérésére.
• Each vial should be swirled gently to avoid foaming and ensure that all of the powder is completely reconstituted in solution.
• A habképződés elkerülése érdekében, és azért, hogy a por teljes mértékben feloldódjon, mindegyik injekciós üveget óvatosan körbe kell forgatni.
- Orbactiv is available in cartons containing 3 vials.
- Az Orbactiv 3 db injekciós üveget tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Orbactiv will be given to you by your doctor or nurse, by infusion (drip) into a vein.
Az Orbactiv-ot kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek,
• Flushing;
• hasmenés;
There was no evidence of transplacental transfer of oritavancin in pregnant rats.
Vemhes patkányoknál nem tapasztaltak az oritavancin transzplacentális átjutására utaló jelet.
No effect of oritavancin on the in vivo coagulation system was observed in nonclinical and clinical studies.
Nem klinikai és klinikai vizsgálatokban nem tapasztalták, hogy az oritavancin hatással lenne az in vivo koagulációs rendszerre.
What Orbactiv is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Orbactiv és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• have or are suspected to have a bone infection caused by bacteria (osteomyelitis).
• baktériumok által okozott csontfertőzés (oszteomielitisz) áll fenn vagy feltételezhető Önnél;
Single-use 50 ml Type 1 glass vials with rubber stoppers and aluminium flip off cap. 3 individual vials are packaged in a carton.
Gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal ellátott, egyszer használatos, 50 ml-es I. típusú injekciós üveg.
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
1, Avenue de la Gare
Both the reconstituted solution and the diluted solution for infusion should be clear, colourless to pale yellow solution.
A készítménynek feloldás és hígítás után egyaránt tiszta, színtelen vagy halványsárga oldatnak kell lennie.
• Heart racing or beating fast;
• erős szívdobogás vagy szapora szívverés;
• Chest pain or tightness;
• hányinger vagy hányás;
Duration of interference
A gátló hatás időtartama
Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion
Orbactiv 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
• Muscle pain;
• súlyos bőrkiütés;
• Beta-haemolytic streptococci of Group G
• Α G-csoportú béta-hemolizáló streptococcusok
Each vial contains oritavancin diphosphate equivalent to 400 mg oritavancin.
400 mg oritavancinnak megfelelő oritavancin-difoszfátot tartalmaz injekciós üvegenként.
Children and adolescents (< 18 years)
Gyermekek és fiatalok (< 18 év)
It is important that your hands and items you use be as clean as possible.
Fontos, hogy a keze és az eszközök, amelyeket használ, olyan tiszták
It is for single use only.
Csak egyszeri alkalmazásra való.
Additional Information
További információk
- You might get infections more easily.
- Sokkal könnyebben kaphat el fertőzéseket.
Raptiva is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
A Raptiva nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
The duration of therapy is 12 weeks.
A kezelés időtartama 12 hét.