natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infants less than 1 year (including full-term newborn babies) Child's weight
1 évesnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülöttket is)
• methotrexate (used to treat e.g. rheumatoid arthritis)
• metotrexát (pl. reumás ízületi gyulladás kezelésére használják),
Treatment should be initiated as soon as possible within the first two days of onset of symptoms of influenza.
A kezelést a lehető leghamarabb, az influenza tüneteinek megjelenését követő két napon belül el kell kezdeni.
Use the larger dispenser to draw up 12.5 ml water.
A nagyobb szájfecskendőbe szívjon fel 12,5 ml vizet.
> 15 kg to 23 kg 45 mg
>15 kg-23 kg 45 mg
Prevention of influenza
Az influenza prevenciója
The hard capsule consists of a white opaque body and cap bearing the black imprint “OS 45”.
A kemény kapszula teste és teteje átlátszatlan fehér, a kapszulatetőn fekete „OS 45” jelzéssel.
Immunocompromised patients and young children are at a higher risk of developing oseltamivir-resistant virus during treatment.
A kezelés során az oszeltamivir-rezisztens vírus kifejlődésének kockázata nagyobb a csökkent immunitású betegeknél és fiatal gyermekeknél.
Children 1 to 12 years of age
1-12 éves gyermekek
• If you have the right capsule for the dose needed (a 30 mg or a 60 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
• Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 30 mg-os vagy egy 60 mg-os adag), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
- Keep this leaflet.
Lásd alább.
Conjunctivitis (including red eyes, eye discharge and eye pain)
Szembetegségek és szemészeti tünetek conjunctivitis (beleértve a vörös szemeket, szemváladékozást és szemfájdalmat is)
Up to 15 kg
Legfeljebb 15 kg
Infants (<1year) * Full genotyping was not performed in all studies.
* nem végeztek minden vizsgálatban teljes genotípus meghatározást.
75 mg once daily
75 mg naponta egyszer
Infants less than 1 year of age
1 évesnél fiatalabb csecsemők
When appropriate capsule strengths are available for the dose needed, the dose is given by opening the capsule and mixing its contents with no more than one teaspoon of a suitable sweetened food product.
Ha a megfelelő hatáserősségű kapszula beszerezhető a szükséges adaghoz, a kapszula szétnyitásával, majd tartalmának maximum 1 teáskanálnyi, megfelelően édesített élelmiszerrel történő összekeverésével a szükséges adag biztosított.
Prophylaxis dose (for 10 days)
Profilaktikus adag (10 napon keresztül)
In lactating rats, oseltamivir and the active metabolite are excreted in the milk.
Szoptató patkányokban az oszeltamivir és az aktív metabolit kiválasztódott az anyatejbe.
7.5 ml twice daily 7.5 ml once daily
7,5 ml naponta kétszer 7,5 ml naponta egyszer
Additionally, diarrhoea and nappy rash have been reported.
Emellett hasmenésről és pelenkakiütésről is beszámoltak.
Not for children who weigh less than 40 kg
40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára nem alkalmas
The overall safety profile of oseltamivir is based on data from 6049 adult/adolescent and 1473 paediatric patients treated with oseltamivir or placebo for influenza, and on data from 3990 adult/adolescent and 253 paediatric patients receiving oseltamivir or placebo/no treatment for the prophylaxis of influenza in clinical trials.
3990 felnőtt/serdülő, valamint 253 gyermek kezeléséből származó adatokon alapul, akik az influenza megelőzésére oszeltamivirt vagy placebót kaptak, illetve kezelésben nem részesültek.
Half-lives observed in older people were similar to those seen in young adults.
Ugyanazt a felezési időt tapasztalták idősek esetében, mint fiatal felnőtteknél.
(may affect more than 1 in 10 people)
(10-ből több mint 1 beteget érinthetnek)
In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26 % (23 / 89) in the group not receiving prevention to 11 % (9 / 84) in the group receiving prevention (58.5 % reduction [95 % CI 15.6 - 79.6; p = 0.0114]).
(10/135) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (62,7%-os csökkenés [95% CI 26,0-81,2; p = 0,0042]). A háztartásokban az influenzával fertőzött index esetekben az influenza incidenciája csökkent; 26% (23/89) volt a prevencióban nem részesülő és 11% (9/84) volt a prevencióban részesülő betegcsoporton (58,5%-os csökkenés [95% CI 15,6 - 79,6; p=0,0114]).
Population pharmacokinetic analysis indicates that treatment of adult immunocompromised patients with oseltamivir (as described in Section 4.2.
Populációs farmakokinetikai elemzések azt mutatják, hogy az oszeltamivir-kezelésben (a 4.2 pont
Treating flu:
Influenza kezelése:
15 kg up to 23 kg 45 mg
15 kg - legfeljebb 23 kg 45 mg
Oseltamivir carboxylate inhibits influenza A and B neuraminidases in vitro.
Az oszeltamivir-karboxilát in vitro gátolja mind az influenza A mind az influenza B neuraminidáz enzimeit.
Therapy should begin as soon as possible within two days of exposure to an infected individual.
A kezelést a lehető leghamarabb, az influenzás egyénnel történt érintkezést követő két napon belül el kell kezdeni.
A vaccine gives you antibodies against the virus.
A védőoltás hatására megnő a szervezetében a vírus elleni ellenanyagok szintje.
• Heart rhythm abnormalities
• Szívritmuszavar
Syringes of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension as well as for the procedures involved in the home preparation.
A gyógyszertári készítmény bevételéhez és az otthoni elkészítéshez szükséges folyamatokhoz is megfelelő térfogatú és jelzésű fecskendőket kell biztosítani.
• if you are allergic to oseltamivir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ha allergiás az oszeltamivirre vagy az Ebilfumin (6.
Ebilfumin contains sodium
Az Ebilfumin nátriumot tartalmaz
Resistant strains selected during oseltamivir treatment have been isolated from both immunocompetent and immunocompromised patients.
csökkent immunitású és immunkompetens betegekből is izoláltak.
Infants 0 - 12 months of age
0-12 hónapos csecsemők
> 10 to 30 (ml/min)
>10-30 (ml/perc)
Required volume of vehicle
A szükséges vivőanyag mennyisége
Co-administration of probenecid, a potent inhibitor of the anionic pathway of renal tubular secretion, results in an approximate 2-fold increase in exposure to the active metabolite of oseltamivir.
A renalis tubuláris szekréció anionos útját hatásosan gátló probeneciddel egyidejű alkalmazás eredményeként az oszeltamivir aktív metabolitjának vérszintje kb.
The hard capsule consists of a rich yellow body and cap bearing the black imprint “OS 30”.
A kemény kapszula teste és teteje erős sárga, a kapszulatetőn fekete „OS 30” jelzéssel.
Volume of pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared based upon the patient's weight Body weight (kg)
Az elkészítendő 6 mg/ml-es gyógyszertári szuszpenzió mennyisége, a beteg testtömegétől függően
Prevention during an influenza epidemic in the community has not been studied in children below 12 years of age.
12 éves kor alatti gyermekeknél a közösségben terjedő influenzajárvány prevenciójára nem végeztek vizsgálatokat.
23 kg up to 40 kg 60 mg
23 kg - legfeljebb 40 kg 60 mg
Caution should be exercised when preparing oseltamivir oral suspension and when administering oseltamivir products to children.
Óvatosan kell eljárni az oszeltamivir belsőleges szuszpenzió elkészítésekor és az oszeltamivir készítmények gyermekeknél történő alkalmazásakor.
Treatment of influenza
Influenza kezelése
18 capsules (540 mg)
18 kapszula (540 mg)
Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95 % CI 0.1 - 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95 % CI 0.4 - 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
(95% CI 0,1-1,6 nap; p = 0,022), a láz időtartamát (≥ 37,8°C) a köhögést és náthát egy nappal (95% CI 0,4-1,7 nap; p <0,001) csökkentette, a placebóval összehasonlítva.
The pharmacokinetics of oseltamivir in children and adolescents 12 years of age or older are similar to those in adults.
1 mg/ttkg) Az oszeltamivir farmakokinetikája gyermekeknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél hasonló a felnőttekéhez.
Paediatric population (infants less than one year of age)
Gyermekek (1 éves kor alatti csecsemők)
Approximately 50 % of the animals treated with the unformulated active substance showed erythema after challenging the induced animals.
A korábban formulálás nélküli hatóanyaggal kezelt állatok kb.
12 capsules (360 mg)
12 kapszula (360 mg)
> 15 kg to 23 kg
>15 kg-23 kg
8 capsules (360 mg)
8 kapszula (360 mg)
Ebilfumin 75 mg hard capsules
Ebilfumin 75 mg kemény kapszula
Ebilfumin 30 mg hard capsules
Ebilfumin 30 mg kemény kapszula
• One 75 mg Ebilfumin capsule
• Egy 75 mg-os Ebilfumin kapszula
Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss not considered
Az elkészítendő teljes mennyiség a beteg testtömege szerint (ml) Mérési veszteség figyelembe vétele nélkül
Place an appropriate expiration date label according to storage condition (see section 6.3).
Ragassza fel a palackra a megfelelő lejárati dátummal és tárolási utasítással ellátott címkét (lásd
Detailed instructions can be found in the package leaflet of Ebilfumin capsules under “Making liquid Ebilfumin at home”.
Részletes leírás az Ebilfumin kapszula betegtájékoztatójának „Az Ebilfumin oldat otthoni elkészítése” c. pontjában található.
Oseltamivir is readily absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration of oseltamivir phosphate (pro-drug) and is extensively converted by predominantly hepatic esterases to the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Az oszeltamivir-foszfát (prodrug) orális adása után az oszeltamivir jól felszívódik az emésztőcsatornából, és nagymértékben átalakul aktív metabolittá a májban lévő észterázok hatására.
10 hard capsules
10 db kemény kapszula
Step 2: Pour all the powder into a bowl
2. lépés: Öntse az összes port a tálkába
However, care should be taken when prescribing oseltamivir in subjects when taking co-excreted agents with a narrow therapeutic margin (e.g. chlorpropamide, methotrexate, phenylbutazone).
Azonban gondosan kell eljárni, amikor az oszeltamivirt olyan betegeknek írják fel, akiknek egyidejűleg szedett gyógyszerei ugyanúgy ürülnek, mint az oszeltamivir és szűk terápiás szélességgel rendelkeznek (pl. klórpropamid, metotrexát, fenilbutazon).
The most frequently (very common and common) reported side effects of Ebilfumin are feeling or being sick (nausea, vomiting), stomach ache, stomach upset, headache and pain.
Az Ebilfumin leggyakrabban jelentett (nagyon gyakori és gyakori) mellékhatásai az émelygés, hányás,
> 23 kg to 40 kg
>23 kg-40 kg
No studies have been carried out in paediatric patients with hepatic disorder.
Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő gyermekeknél.
60 mg once daily
60 mg naponta egyszer
Stir the mixture with the teaspoon for about 2 minutes.
Keverje az elegyet teáskanállal kb.
• Convulsion
• Szédülés
Pack-size 10 capsules.
Kiszerelési egység: 10 kapszula
A study in older people in nursing homes, where 80 % of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/272 (4.4 %) in the placebo group to 1/276 (0.4 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 1.5 - 6.6; p = 0.0015]).
80%-a influenza elleni védőoltást kapott, a 6 hétig naponta egyszer adott 75 mg oszeltamivir szignifikánsan csökkentette a klinikai tünetekkel járó influenzabetegség előfordulását a placebo csoportban észlelt 12/272 esetről (4,4%-ról) 1/276 esetre (0,4%-ra) az oszeltamivir csoportban (92% csökkenés [95% CI 1,5-6,6; p = 0,0015]). Ebben a vizsgálatban az NNT 25 (95% CI 23-62) volt.
In adult/adolescent treatment and prevention studies, ARs that occurred the most frequently at the recommended dose (75 mg bid for 5 days for treatment and 75 mg od for up to 6 weeks for prophylaxis) are shown in Table 1.
(kezelésre 75 mg naponta kétszer, 5 napig és prevencióra 75 mg naponta egyszer legfeljebb 6 hétig) észlelt leggyakoribb mellékhatások az 1. táblázatban találhatóak.
You will need to prepare a dose of less than 75 mg for children who weigh less than 40 kg. See below.
40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek 75 mg-nál kisebb adag elkészítése szükséges.
3 mg per kg body weight, twice daily
3 mg testtömeg kg-onként, naponta kétszer
This pharmacy preparation is the preferred option.
Ha lehetőség van rá ezt a gyógyszertári készítményt kell használni.
Insufficient data are available for infants who have a postconceptual age of less than 36 weeks.
Nem áll elegendő adat rendelkezésre olyan csecsemőkre vonatkozóan, akiknek a fogantatástól számított kora kevesebb mint
[Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 45 mg
Ebilfumin 45 mg [kizárólag a dobozon]
• One or two 30 mg Ebilfumin capsule(s)
• Egy vagy két 30 mg-os Ebilfumin kapszula
25 capsules (750 mg)
25 kapszula (750 mg)
Simulation of once daily dosing of 3mg/kg in infants <1 year shows an exposure in the same range or higher than for once daily dosing of 75 mg in adults.
A 3 mg/ttkg-os napi egyszeri dózis adagolásának szimulációja 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél olyan expozíciót mutatott, amely ugyanabba vagy magasabb tartományba esett, mint amit napi egyszeri
[Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 30 mg
Ebilfumin 30 mg [kizárólag a dobozon]
18 mg twice daily
18 mg naponta kétszer
Use the larger dispenser to draw up 5 ml water.
A nagyobb szájfecskendőbe szívjon fel 5 ml vizet.
[Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 75 mg
Ebilfumin 75 mg [kizárólag a dobozon]
8 capsules (600 mg)
8 kapszula (600 mg)
• One 30 mg Ebilfumin capsule
• Egy 30 mg-os Ebilfumin kapszula
Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss considered
Az elkészítendő teljes mennyiség, a beteg testtömege szerint (ml) Mérési veszteség figyelembe vételével
See Making Liquid Ebilfumin at home for instructions.
Lásd „Az Ebilfumin oldat otthoni elkészítése” részt a tájékoztató végén.
Ebilfumin 75 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
Az Ebilfumin 75 mg kemény kapszula 10 db-os buborékcsomagolásban vagy tablettatartályban kapható.
How to store Ebilfumin
Hogyan kell az Ebilfumin-t tárolni?
Ebilfumin 45 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
Az Ebilfumin 45 mg kemény kapszula 10 db-os buborékcsomagolásban vagy tablettatartályban kapható.
Nervous system disorders
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás
Blood and lymphatic system disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek thrombocytopenia
Ebilfumin 30 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
Az Ebilfumin 30 mg kemény kapszula 10 db-os buborékcsomagolásban vagy tablettatartályban kapható.
• If you have the right capsule for the dose needed (a 45 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
• Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 45 mg-os), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
• If you have the right capsule strength for the dose needed (a 75 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
• Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 75 mg-os adag), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Ebilfumin has no effect on your ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ebilfumin nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Haemodialysis patients
Hemodializált betegek
Ebilfumin 45 mg hard capsules
Ebilfumin 45 mg kemény kapszula
9 mg twice daily
9 mg naponta kétszer
Shelf life of 6 weeks at 2°C - 8°C.
2C-8C-on tárolva 6 hétig használható fel.
Pour all of the powder into the bowl.
Öntse az összes port a tálkába.
• Anaphylactic and anaphylactoid reactions: severe allergic reactions, with face and skin swelling, itchy rashes, low blood pressure and breathing difficulties
• Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók: súlyos allergiás reakciók az arc és a bőr duzzanatával,
• One 45 mg Ebilfumin capsule
• Egy 45 mg-os Ebilfumin kapszula
Ebilfumin can be taken with or without food, although taking it with food can reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
Az Ebilfumin-t étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni, ajánlott azonban étkezéskor,
If possible, mark or highlight the graduation corresponding to the appropriate dose (according to the dosing tables above) on the oral syringe for each patient.
Lehetőleg minden betegnek jelölje meg a szájfecskendőn a megfelelő adaghoz (fenti adagolási útmutatók szerint) tartozó osztást.
12 capsules (540 mg)
12 kapszula (540 mg)
10 capsules (750 mg)
10 kapszula (750 mg)
6 capsules (450 mg)
6 kapszula (450 mg)
• Teaspoon (5 ml spoon)
• Egy teáskanál (5 ml-es kanál)
(may affect up to 1 in 100 people)
(100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
The primary efficacy parameter for this study was the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in the households.
Az elsődleges hatásossági paraméter ebben a vizsgálatban a háztartásokban előforduló,
• Two small bowls
• Éles olló
Infections and infestations
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir
Ebilfumin 75 mg kemény kapszula oszeltamivir
Croscarmellose sodium Sodium stearyl fumarate
Povidon (K-29/32) Kroszkaramellóz-nátrium Nátrium-sztearil-fumarát
If possible, mark or highlight the graduation corresponding to the appropriate dose (according to the dosing table above ) on the oral syringe for each patient.
Lehetőleg minden betegnek jelölje meg a szájfecskendőn a megfelelő adaghoz (fenti adagolási útmutató szerint) tartozó osztást.
Infants less than 1 year (including full-term newborn babies): Dose of Ebilfumin
1 évesnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülöttket is):
Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei ekcéma, dermatitis, kiütés, urticaria angioneuroticus oedema, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis
Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
A kereskedelmi forgalomban kapható oszeltamivir 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény alkalmazása javasolt azoknál a gyermekeknél és felnőtteknél, akik nem tudják lenyelni a kapszulát vagy alacsonyabb dózisra van szükségük.
45 mg once daily
45 mg naponta egyszer
Altered level of consciousness, Convulsion
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás álmatlanság éberségi szint megváltozása, convulsio
[Only applicable for outer packaging:] PC: {number}
<Csak külső csomagolás esetében:>
24 mg twice daily
24 mg naponta kétszer
Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
A prevenciót pandémia idején nem tanulmányozták kontrollált klinikai vizsgálatokban 0-12 hónapos csecsemők esetén.
Capsule core
Kapszulatető:
The available data indicates that the exposure following a 3 mg/kg dose in infants 012 months of age provides pro-drug and metabolite exposures anticipated to be efficacious with a safety profile comparable to that seen in older children and adults using the approved dose (see sections 4.1 and 4.2).
amelyek hatásosak és biztonsági profiljuk hasonló a jóváhagyott dózist alkalmazó idősebb gyermekeknél és felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd 4.1 és 4.2 pont).
Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir
Ebilfumin 30 mg kemény kapszula oszeltamivir
The efficacy of oseltamivir in preventing naturally occurring influenza illness has been demonstrated in a post-exposure prevention study in households that included adults, adolescents, and children aged 1 to 12 years, both as index cases and as family contacts.
Az oszeltamivir hatásosságát a természetesen előforduló influenzás megbetegedés megelőzésében egy, az expozíciót követően, háztartásokban végzett prevenciós vizsgálatban értékelték felnőtteknél,
If the pharmacy preparation is not available either, you can make Ebilfumin suspension from these capsules at home.
Ha a gyógyszertári elegy sem beszerezhető, akkor az Ebilfumin oldat otthon is elkészíthető a kapszulákból.
15 mg twice daily
15 mg naponta kétszer
Cardiac arrhythmia
• Bőrgyulladás
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
45 mg twice daily
45 mg naponta kétszer
Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
Ebilfumin 45 mg kemény kapszula oszeltamivir
The NNT for the total paediatric population was 9 (95 % CI 7 - 24) and 8 (95 % CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
A teljes populáció esetében (ITT) és fertőzött index esetekkel (ITTII) kontaktusba került gyermekek esetén 8 (95% CI 6, a felső határ nem megbecsülhető)
When oseltamivir powder for oral suspension is not available Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Amennyiben az oszeltamivir por belsőleges szuszpenzióhoz nem kapható A kereskedelmi forgalomban kapható oszeltamivir 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény alkalmazása javasolt azoknál a gyermekeknél és felnőtteknél, akik nem tudják lenyelni a kapszulát vagy alacsonyabb dózisra van szükségük.
• Visual disturbances.
• Látászavar.
These events are also experienced by patients with influenza without oseltamivir administration.
Ilyen eseményeket oszeltamivirrel nem kezelt influenzás betegeknél is tapasztaltak.
15 capsules (450 mg)
15 kapszula (450 mg)
• Tiredness
• Orrdugulás
Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Influenza kezelése gyermekeknél: egy vizsgálatban, melyet egyébként egészséges (65% influenza-pozitív), 1-12 éves gyermekek (átlagéletkor 5,3 év) bevonásával végeztek, akiknek lázuk volt (≥37,8°C), valamint vagy köhögtek, vagy náthájuk volt, az influenza-pozitív betegek
Anaphylactic reactions, Anaphylactoid reactions
Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenységi reakció anafilaxiás reakciók, anafilaktoid reakciók
Cardiac / respiratory disease
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek szívritmuszavar
Treatment: The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults.
Immunkompromittált betegek Kezelés: az ajánlott orális dózis naponta kétszer 75 mg oszeltamivir 10 napon kersztül felnőtteknél
In two studies to characterise the pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety profile of oseltamivir therapy in 135 influenza infected children less than one year of age, the safety profile was similar among age cohorts with vomiting, diarrohea and diaper rash being the most frequently reported adverse events (see section 5.2).
Az oszeltamivir terápia farmakokinetikai, farmakodinámiai és biztonságossági profilját két vizsgálatban írták le, melyeket 135, influenza fertőzött, 1 éves kor alatti csecsemőn végeztek.
10 capsules (450 mg)
10 kapszula (450 mg)