natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Loraxin is a medicine used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy such as hay fever or allergy to dust mites) and long-term idiopathic urticaria (itchy rash).
A Loraxin az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladása) és a tartósan fennálló idiopátiás urtikária (viszkető bőrkiütés, csalánkiütés) tüneteinek enyhítésére alkalmazott gyógyszer.
The CHMP noted that the published data that was submitted with this application were limited, and not sufficient to support this well-established use application for Loraxin.
A CHMP megjegyezte, hogy a kérelemben csak korlátozott mennyiségű publikált adatot nyújtottak be, és ezek nem voltak elégségesek ahhoz, hogy alátámasszák a Loraxin kapcsán benyújtott, jól megalapozott alkalmazáson alapuló kérelmet.
Therefore, the Committee concluded that the benefits of the medicine could not be shown to outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Ezért a bizottság szerint nem igazolható, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt ajánlotta, hogy a forgalomba hozatali engedélyt ne adják ki az érintett tagállamokban.
Vitabalans Oy submitted an application for Loraxin for mutual recognition, on the basis of an initial authorisation granted by Finland on 31 August 2010.
A Vitabalans Oy vállalat a Finnország által 2010. augusztus 31-én kiadott kezdeti forgalomba hozatali engedély alapján kölcsönös elismerésre irányuló kérelmet nyújtott be a Loraxin-ra vonatkozóan.
For well-established use applications, data from the published literature on medicines with the same active substance are used to show the benefits and safety of a medicine.
Jól megalapozott alkalmazáson alapuló kérelmek esetében a gyógyszer előnyeinek és biztonságosságának kimutatására azonos hatóanyagú készítményekkel kapcsolatos publikált szakirodalomból származó adatokat használnak.
In addition, the Committee recommended that the marketing authorisation for Loraxin in Finland should be suspended.
Ezenfelül a bizottság azt javasolta, hogy a Loraxin Finnországban kiadott forgalomba hozatali engedélyét is fel kell függeszteni.
The initial authorisation was based on a wellestablished use application.
A kezdeti forgalomba hozatali engedély alapjául egy jól megalapozott gyógyszeralkalmazáson alapuló kérelem szolgált.
The active substance in Loraxin, loratadine, is an antihistamine.
A Loraxin hatóanyaga, a loratadin, egy antihisztamin.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that it was not possible to show that the benefits of Loraxin outweigh its risks based on the data submitted by the company.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) megállapítása szerint a vállalat által benyújtott adatok alapján nem lehetett igazolni, hogy a Loraxin előnyei meghaladják a kockázatokat.
What is Loraxin?
Milyen típusú gyógyszer a Loraxin?
The Committee therefore recommended that the marketing authorisation granted in Finland should not be recognised in other Member States of the EU.
Következésképpen a bizottság azt ajánlotta, hogy a Finnországban kiadott forgalomba hozatali engedélyt az EU többi tagállamában ne ismerjék el, valamint, hogy a Finnországban kiadott forgalomba hozatali engedélyt is függesszék fel.
It works by blocking receptors for histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms.
A hisztamin a szervezetben található anyag, amely allergiás tüneteket okoz.
• It is important that your hands and the items you use be as clean as possible
• Rendkívül fontos, hogy keze és a használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
In your body:
Az Ön testében:
• This may take up to 5 weeks.
• Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
• Put it aside for later use.
• Tegye félre későbbi használatra.
Tell your doctor straight away if:
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha:
Please contact your doctor.
Kérjük, forduljon kezelőorvosához!
If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Ennek jelentkezése esetén a kezelőorvosnak a lehető leghamarabb meg kell vizsgálnia Önt.
Do not use this medicine if any of the above apply to you.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
This is to help you get pregnant.
Ez segít abban, hogy Ön teherbe eshessen.
After the injection 8.1.
Az injekció beadása után 8.1.
Tres Cantos E-28760 Madrid Spain
Tres Cantos E-28760 Madrid Spanyolország
The mean residence time is approximately 5 hours.
A szervezetben való átlagos tartózkodási idő hozzávetőleg 5 óra.
ATC code: G03GA30.
ATC kód: G03GA30
Date of latest renewal: 8 May 2017
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. május 8.
You will also need:
Szüksége lesz még a következőkre:
Follow the instructions exactly, as it may differ from your past experience.
Pontosan kövesse az utasításokat, mivel azok eltérhetnek a korábbiaktól!
Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Switzerland
Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svájc
The frequency categories used are: very common (≥1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A használt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
A febontás utáni egyéb tárolási időkért és körülményekért a felhasználót terheli a felelősség.
It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Elfogadható lehet egyetlen ciklusban legfeljebb 5 hétre növelni a stimulációs kezelés időtartamát.
• Give yourself the injection at the same time each day.
• Az injekciót minden nap azonos időpontban adja be magának.
Nevertheless there is a possibility that OHSS may occur, which is further described in section 4.4.
Azonban az OHSS kialakulásának lehetősége fennáll, amelyről további leírás a 4.4 pontban található.
Wash your hands with soap and water (Fig. 1).
Szappannal és vízzel mosson kezet (1. ábra)!
Both belong to the family of hormones called “gonadotropins”, which are involved in reproduction and fertility.
Mindkettő a „gonadotropinoknak” nevezett hormonok családjába tartozik, amelyek részt vesznek a szaporodásban és a termékenységben.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2007
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. június 25.
• A good place is a clean table or kitchen surface
• Egy tiszta asztal vagy konyhapult megfelelő hely.
EXP Shelf life after first use: 28 days
Felh.: Felhasználhatósági időtartam az első alkalmazás után: 28 nap
• Treatment is continued until you get the desired response.
• A kezelés a kívánt hatás eléréséig folytatódik.
Complete a partial injection (only when needed).
Adjon be egy részadagot tartalmazó injekciót (csak akkor, ha szükséges).
These women are usually infertile.
Ezek a nők általában meddők.
However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Számításba kell venni azonban, hogy a különböző laboratóriumokban végzett LH-szint meghatározások eredményei eltérhetnek.
There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Bizonyíték van arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, illetve arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
Arginine monohydrochloride Poloxamer 188
Arginin-monohidroklorid Poloxamer 188
Not provided in the pack:
A csomag nem tartalmazza:
Dispose of all used items.
Minden használt eszközt dobjon ki.
Contact your doctor straight away if you notice any of the below listed side effects.
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha bármelyiket észleli az alábbiakban felsorolt súlyos mellékhatások közül.
A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Bizonyos mértékű petefészek-megnagyobbodás az ellenőrzött ovarium-stimuláció várható hatása.
Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
Az állapot rosszabbodása vagy első jelentkezése a kezelés megszakítását teheti szükségessé.
Check for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Az előzőekhez hasonlóan ellenőrizze a lebegő részecskéket és ne használja fel, ha az oldat nem tiszta.
• The pen comes in 3 different multi-dose presentations:
• Az injekciós toll 3 különböző többadagos kiszerelésben kerül forgalomba:
Store in refrigerator (2°C- 8°C).
Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Pergoveris must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
Pergoveris-t tilos alkalmazni, ha hatásos válasz nem érhető el:
Therefore the product may not be stored once opened and reconstituted.
Ezért az oldat a felnyitást és az elkészítést követően nem tárolható.
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
Ezekben a vizsgálatokban a ciklusonként mért ovulációs ráta 70 - 75% között mozgott.
Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
A petefészek csökkent vérellátása miatti károsodás korai diagnózissal és az azonnali detorzióval csökkenthető.
Take as much time as you need to inject all the solution.
Szánjon erre annyi időt, amennyire szüksége van a teljes mennyiség beadásához.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • Your asthma may get worse.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet) • az asztmája súlyosbodhat
• After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
• A por teljes feloldódása után (ami általában azonnal bekövetkezik), győződjön meg róla, hogy a kapott injekciós oldat tiszta, és nem tartalmaz semmilyen lebegő részecskét.
• If they are satisfied that you can administer Pergoveris safely, you can then prepare and inject the medicine yourself at home.
• Miután meggyőződtek arról, hogy Ön biztonságosan be tudja magának adni a Pergoveris-t, azt követően otthon is elkészítheti és beadhatja magának a gyógyszert.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins.
Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok.
• If you administer Pergoveris to yourself, please carefully read and follow section “Instructions for Use”.
• Ha magának adja be a Pergoveris-t, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a „Használati utasítás” című részben foglaltakat.
• hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1
• a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén;
Children and adolescents Pergoveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Gyermekek és serdülők A Pergoveris nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén.
• Inject under the skin, as you were taught.
• Fecskendezze az oldatot a bőr alá, ahogy arra megtanították.
The doctor might ask you to stop using Pergoveris.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a Pergoveris alkalmazásának abbahagyására kéri Önt.
Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italy
Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip the first time you use a new pen:
Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében, amikor először használja az injekciós tollat:
Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health care professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
A gonadotropin-kezelés némi időráfordítást követel az orvosoktól és a munkájukat segítő egészségügyi dolgozóktól, továbbá azt, hogy megfelelő ellenőrző lehetőségek álljanak rendelkezésre.
The active substances in Pergoveris are copies of the natural hormones FSH and LH.
A Pergoveris hatóanyagai a természetes FSH és LH hormonok másolatai.
Talk to your doctor before you start your treatment.If you or any member of your family have porphyria (an inability to breakdown porphyrins that may be passed on from parents to children).
A kezelés elkezdése előtt beszéljen a kezelőorvosával, ha Ön vagy valamely családtagja porfíriában szenved (a porfirinek lebontási elégtelensége, amely szülőről gyerekre öröklődhet).
• It comes as a powder and liquid, which you need to mix together and then use straight away.
• Por és oldószer formájában kapható, amelyeket össze kell keverni, és azonnal fel kell használni.
Use the treatment diary to record the amount injected.
A kezelési naplót használja a befecskendezett mennyiség rögzítéséhez.
Caution: Do not attach the needle too tightly; the needle could be difficult to remove after the injection.
Vigyázat: Ne csatlakoztassa a tűt túl szorosan, mert nehéz lehet levenni az injekció beadása után!
Pergoveris treatment seldom causes severe OHSS.
A Pergoveris-kezelés csak ritkán idéz elő súlyos OHSS-t.
Therefore, if signs of OHSS occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/mL or > 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Ennek megfelelően, ha az OHSS tünetei jelentkeznek, úgymint > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiolszint és/vagy a folliculusok száma összesen ≥ 40, javasolt mellőzni a hCG beadását, és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier-elvű fogamzásgátló eszközt.
This medicine stimulates your ovaries.
Ez a gyógyszer serkenti a petefészket.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Pergoveris if you are pregnant or breast-feeding.
Terhesség és szoptatás Ne alkalmazza a Pergoveris-t, amennyiben Ön terhes vagy szoptat.
Do not share the pen and/or needles with another person, because doing so can cause an infection.
Az injekciós tollat és/vagy a tűket ne használja közösen senki mással, mert ez fertőzést okozhat!
NOTE: Using your treatment diary to record your daily injection(s) allows you to verify that you received the full prescribed dose every day.
MEGJEGYZÉS: A napi injekció(k) rögzítése a kezelési napló használatával lehetővé teszi annak ellenőrzését, hogy minden nap megkapta-e a teljes előírt adagot.
• FSH stimulates the production of eggs
• az FSH serkenti a petesejtek termelődését.
• Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
• Az OHSS szövődményei, mint pl. a petefészekkocsány csavarodása vagy vérrögképződés, ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek).
It should be noted however, that pregnancy itself as well as OHSS also carries an increased risk of thromboembolic events.
Megjegyzendő azonban, hogy terhességben és OHSS-ben egyaránt eleve fokozott a thromboemboliás események kialakulásának veszélye.
• Store the pen in its original packaging in a safe place and as indicated in the package leaflet.
• Az injekciós tollat az eredeti csomagolásában, biztonságos helyen, a betegtájékoztatóban jelzettek szerint tárolja.
* produced in genetically engineered Chinese hamster ovary (CHO) cells.
*géntechnológiai eljárással módosított kínai hörcsög ovarium (Chinese Hamster Ovary, CHO) sejtvonalban állítják elő.
Pepare a clean area and a flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
Az előkészületeket tiszta helyen, vízszintes felületen végezze, például asztalon vagy pulton, jól megvilágított helyen.
In case you are not ovulating and if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of severe OHSS is less likely.
Abban az esetben, ha nincs tüszőrepedése, a javasolt dózisok és adagolási rend betartása esetén a súlyos OHSS előfordulása kevésbé valószínű.
Manufacturer Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italy
Gyártó Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Olaszország
Detailed information on this medicine is available on the European Medicine Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with Pergoveris.
A porphyriában szenvedő betegeket, vagy azokat, akiknek családi anamnézisében ez a betegség előfordul, a Pergoveris-kezelés alatt szorosan monitorozni kell.
If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or that you should use a barrier contraceptive method for at least four days.
OHSS kialakulása esetén lehetséges, hogy kezelőorvosa egyáltalán nem ad Önnek hCG-t ebben a kezelési ciklusban, és megkérheti Önt, hogy legalább négy napon keresztül tartózkodjon a nemi élettől, vagy használjon mechanikus fogamzásgátló eszközt.
Warning: Always make sure to use a new needle for each injection.
Figyelem: Ügyeljen rá, hogy minden egyes alkalommal új tűt használjon az injekcióhoz!
• your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently exposed to sunlight
• bőre sérülékennyé válik és könnyen felhólyagosodik (különösen a napfénynek gyakrabban kitett területeken).
The patient should be hospitalised and specific therapy for OHSS started.
A beteget kórházba kell utalni, és el kell kezdeni az OHSS szakszerű kezelését.
When you do this, please carefully read and follow the instructions hereafter called “How to prepare and use the Pergoveris powder and solvent”.
Ennek elvégzésekor kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a lentebb található „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a Pergoveris port és oldószert?” utasítást.
The effects of an overdose of Pergoveris are unknown, nevertheless one could expect OHSS to occur.
A Pergoveris túladagolásának hatásai nem ismertek, azonban OHSS kialakulása várható.
Verify the expiration date on the pen label (Fig. 2).
Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén szereplő lejárati dátumot (2. ábra).
Mild or moderate OHSS has been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
Enyhe vagy közepesen súlyos OHSS-t gyakran jeleztek, és ezt a stimulációs eljárás természetéből következő kockázatnak kell tekinteni.
Warning: If the Dose Feedback Window shows a number higher than 0, the Pergoveris pre-filled pen is empty and you have not received your full prescribed dose.
Figyelem: Ha az adagkijelző ablakban 0-nál nagyobb szám látható, a Pergoveris előretöltött injekciós toll kiürült, és Ön nem kapta meg a teljes előírt adagot.
• Swirl gently without removing the syringe.
• Kavargassa óvatosan, anélkül, hogy eltávolítaná a fecskendőt.
Severe OHSS (including associated symptomatology) (see section 4.4)
Súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket) (lásd 4.4 pont).
In these patients, Pergoveris may increase the risk of an acute attack.
Ezeknél a betegeknél a Pergoveris növelheti az akut porphyriás rohamok kialakulásának kockázatát.
This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack.
Ezek a problémák mellkasi fájdalmat, légszomjat, szélütést vagy szívrohamot okozhatnak.
When using Pergoveris, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
A Pergoveris alkalmazása a természetes fogamzáshoz képest fokozza annak kockázatát, hogy egyszerre több gyermekkel lesz terhes („többes terhesség”, főként kettes ikrek).
• Your doctor/pharmacist will tell you how many pens of Pergoveris you need to complete your treatment.
• Kezelőorvosa/gyógyszerésze el fogja mondani Önnek, hogy hány Pergoveris injekciós tollra lesz szüksége a teljes kezeléshez.
This side effect is very rare.
Ezek a mellékhatások nagyon ritkán jelentkeznek.
Elimination Total clearance is around 2 L/h, and less than 5% of the dose is excreted in the urine.
A teljes clearance megközelítőleg 2 liter/óra, a bevitt dózisnak pedig kevesebb mint 5%-a ürül ki a vizelettel.
Pergoveris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Pergoveris nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Alternatively, intrauterine insemination (IUI) may be performed.
Alternatív megoldásként intrauterin inseminatio (IUI) végezhető.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Only clear solution without particles should be used.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag tiszta, részecskementes oldatot szabad felhasználni.
• The Dose Feedback Window will indicate the missing amount you need to inject using a new pen.
• Az adagkijelző ablak jelzi a hiányzó mennyiséget, amelyet egy új injekciós tollal kell befecskendeznie.
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index > 30 kg/m2), treatment with gonadotrophins may further increase the risk.
Nőknél a nemrégiben lezajlott vagy éppen zajló thromboemboliás kórképek vagy a thromboemboliás események veszélyét közismerten fokozó rizikófaktorok, mint egyéni vagy családi kórelőzmény, thrombophilia vagy súlyos obesitás (testtömeg-index > 30 kg/m2) fennállása esetén a gonadotropin-kezelés tovább fokozhatja a kockázatot.
Your doctor will tell you how many IUs of follitropin alfa to inject each day.
Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány NE alfa-follitropint kell befecskendeznie naponta.
The pH of the solution is 6.5 - 7.5, its osmolality is 250 - 400 mOsm/kg.
Az oldat pH-ja 6,5-7,5, ozmolalitása 250-400 mOsm/kg.
This may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovarian syndrome.
Ez kapcsolatban lehet más rizikótényezőkkel, mint például OHSS, terhesség, korábbi hasi műtét, kórelőzményben szereplő ovarium torzió, korábbi vagy jelenlegi ovarium cysta és polycystás ovarium szindróma.
* The numbers on the Dose Feedback Window and reservoir holder represent the number of International Units (IU) of medication.
* Az adagkijelző ablakban és a tartálytartón szereplő számok a gyógyszer nemzetközi egységeit (NE) jelentik.
Independent risk factors for developing OHSS include young age, lean body mass, polycystic ovarian syndrome, higher doses of exogenous gonadotrophins, high absolute or rapidly rising serum oestradiol level (> 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation), previous episodes of OHSS and large number of developing ovarian follicles (3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation).
Az OHSS kialakulását eredményező független kockázati tényezők közé tartozik a fiatal életkor, az alacsony testtömeg, polycystás ovarium syndroma, nagyobb dózisú exogén gonadotrop hormon beadása, a magas abszolút vagy gyorsan emelkedő szérum ösztradiolszint (> 900 pg/ml vagy > 3300 pmol/l anovulatióban), korábbi OHSS epizódok és a fejlődő ovarialis folliculusok nagy száma (3 folliculus ≥ 14 mm átmérővel anovulatio esetén).
Adverse reactions are listed below by MedDRA system organ class and by frequency.
A mellékhatásokat az alábbiakban soroltuk fel a MedDRA szervrendszer szerinti osztályozása és a gyakorisági kategóriák szerint.