natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies with high intravenous doses of phenylacetate showed non-linear pharmacokinetics characterised by saturable metabolism to phenylacetylglutamine.
Az intravénásan, nagy dózisban adott fenil-acetáttal végzett vizsgálatok szerint a szer nem lineáris farmakokinetikát mutatott, amit a fenil-acetil-glutamin telíthető metabolizmusa jellemez.
It is unknown whether sodium phenylbutyrate/metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a nátrium-fenil-butirát / a nátrium-fenil-butirát metabolitjai kiválasztódik / kiválasztódnak-e humán anyatejbe.
• are allergic to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ha allergiás a nátrium-fenil-butirátra vagy a gyógyszer (6.
Each carton contains one bottle.
A kartondoboz egy tartályt tartalmaz.
• PHEBURANE contains 124 mg (5.4 mmol) of sodium per gram of sodium phenylbutyrate, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
• A PHEBURANE nátrium-fenil-butirát grammonként 124 mg (5,4 mmol) nátriumot tartalmaz, ami a napi maximálisan szedhető 20 g nátrium-fenil-butirát esetén 2,5 g (108 mmol) nátriumnak felel meg.
The other ingredients are: sugar spheres (sucrose and maize starch, see section 2 ‘PHEBURANE contains sucrose), hypromellose, ethylcellulose N7, macrogol 1500, povidone K25.
- Egyéb összetevők: Cukorgömbök (szacharóz és kukoricakeményítő), hipromellóz, etil-cellulóz N7, makrogol 1500,
What PHEBURANE looks like and contents of the pack
Milyen a PHEBURANE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bottle: 174 g granules.
Tartály: 174 gramm granulátum.
Phenylacetate is a metabolically active compound that conjugates with glutamine via acetylation to form phenylacetylglutamine which is then excreted by the kidneys.
A fenil-acetát egy metabolikusan aktív vegyület, ami acetiláció során glutaminnal konjugálódik, így jön létre a fenilacetil-glutamin, ami majd a veséken keresztül ürül ki.
Common syncope, headache
Gyakori ájulás, fejfájás
Uncommon side effects (may affect more than 1 in 1,000 people): deficiency in red blood cells due to failure of the bone marrow, bruising, altered heart rhythm, rectal bleeding, inflammation of the stomach, stomach ulcer, inflammation of the pancreas.
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1 beteget érinthet): a vörösvértestek számának csökkenése a csontvelő működésének csökkenése miatt, bőrbevérzés, szívritmuszavar, a végbél vérzése, gyomorhurut, gyomorfekély, hasnyálmirigy-gyulladás.
Sodium phenylbutyrate was negative in 2 mutagenicity tests, i.e. the Ames test and the micronucleus test.
A nátrium-fenil-butirát két mutagenitási vizsgálata, úgymint az Ames teszt és a mikronukleusz teszt negatív eredménnyel zárult.
The patient developed diarrhea, irritability and metabolic acidosis with hypokalaemia.
Hasmenés, ingerlékenység és hypokalaemiával járó metabolikus acidosis jelentkezett.
The daily dose of PHEBURANE will be based on your body weight or body surface and adjusted according to your protein tolerance and diet. You will need regular blood tests to determine the correct daily dose.
A PHEBURANE napi adagját az Ön testsúlya vagy testfelülete alapján számolják ki, és a fehérje-toleranciájához és diétájához igazítják.
PHEBURANE 483 mg/g granules
PHEBURANE 483 mg/g granulátum
What you need to know before you take PHEBURANE Do not take PHEBURANE if you:
Tudnivalók a PHEBURANE szedése előtt Ne szedje a PHEBURANE-t:
PHEBURANE contains sodium and sucrose
A PHEBURANE nátriumot és szacharózt tartalmaz.
These symptoms are consistent with the accumulation of phenylacetate, which showed dose-limiting neurotoxicity when administered intravenously at doses up to 400 mg/kg/day.
Ezek a tünetek a fenil-acetát akkumulációjának következményei, ami 400 mg/kg/nap dózisú intravénás beadás esetén dózislimitáló neurotoxicitásban nyilvánult meg.
However PHEBURANE must be used along with a diet reduced in proteins, designed especially for you by the doctor and the dietician.
A PHEBURANE szedése mellett csökkentett fehérjetartalmú táplálékot kell fogyasztani, melyet az orvos vagy a dietetikus személyre szabottan Önnek állított össze.
PHEBURANE is indicated as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders, involving deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase.
A PHEBURANE-t a karbamid ciklus idült zavarainak adjuváns kezelésére javallott, beleértve a karbamil-foszfát-szintetáz, az ornitin-transzkarbamiláz vagy az arginin-szukcinát-szintetáz hiányát.
The disposition of phenylbutyrate and its metabolites has also been studied in cancer patients following intravenous infusion of sodium phenylbutyrate (up to 2 g/m²) or phenylacetate.
fenil-butirát és metabolitjai diszpozícióját daganatos betegségben szenvedő pácienseknél is megfigyelték, miután intravénásan infúziós kezelésben részesültek, melynek során nátrium-fenilbutirátot (2 g/m²) vagy fenil-acetátot kaptak.
Pheburane is contra-indicated during breast-feeding (see section 4.3).
A Pheburane alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
You should take PHEBURANE by mouth.
A PHEBURANE-t szájon át kell bevenni.
Therapeutic monitoring
Terápiás ellenőrzés:
Package leaflet: Information for the patient PHEBURANE 483 mg/g granules
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára PHEBURANE 483 mg/g granulátum nátrium-fenil-butirát
A calibrated dosing spoon is provided which dispenses up to 3g of sodium phenylbutyrate by graduation of 250 mg.
A mellékelt kalibrált mérőkanál segítségével legfeljebb 3 gramm nátrium-fenil-butirát adagolható, 250 mg-os emelkedő adagokban.
If this happens you will develop symptoms such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting), confusion and will need to get urgent medical help.
Ilyen esetben Önnél sürgős orvosi beavatkozást igénylő tünetek, például émelygés (hányinger), rosszullét (hányás), zavartság jelentkezhetnek.
If you take more PHEBURANE than you should
Ha az előírtnál több PHEBURANE-t vett be
Phenylbutyrate is rapidly absorbed under fasting conditions.
A fenil-butirát éhezés esetén gyorsan felszívódik.
Do not use PHEBURANE after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
A kartondobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne szedje a PHEBURANE-t.
PHEBURANE 483 mg/g granules sodium phenylbutyrate
PHEBURANE 483 mg/g granulátum nátrium-fenil-butirát
PHEBURANE should be administered orally.
A PHEBURANE-t szájon át kell alkalmazni.
The active substance is sodium phenylbutyrate.
A készítmény hatóanyaga: - nátrium-fenil-butirát.
A calibrated measuring spoon is provided.
Kalibrált mérőkanál van mellékelve.
• Serum potassium should be monitored during therapy since renal excretion of phenylacetylglutamine may induce a urinary loss of potassium.
• A kezelés során a szérum káliumszintjét ellenőrizni kell, mivel a fenil-acetil-glutamin vesén keresztül történő kiválasztása vizelettel való káliumvesztést okozhat.
Common side effects (may affect more than 1 in 100 people): changes in number of blood cells (red cells, white cells and platelets), changes in the amount of bicarbonate in the blood, reduced appetite, depression, irritability, headache, fainting, fluid retention (swelling), changes in taste (taste disturbances), stomach ache, vomiting, nausea, constipation, abnormal skin odor, rash, abnormal kidney function, weight gain, altered laboratory test values.
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1 beteget érinthet): a vér alakos elemeinek számbeli eltérése (vörösvértestek, fehérvérsejtek, vérlemezkék), a vér bikarbonát tartalmának változása, étvágycsökkenés, depresszió, ingerlékenység, fejfájás, ájulás, folyadék felhalmozódása a szervezetben
In the majority of patients with urea cycle disorders or haemoglobinopathies receiving various doses of phenylbutyrate (300 - 650 mg/kg/day up to 20 g/day) no plasma level of phenylacetate could be detected after overnight fasting.
Különböző fenil-butirát dózisokat (300 - 600 mg/kg/nap-tól maximum napi 20 g-ig) kapó, a karbamid-ciklus idült zavaraiban vagy haemoglobinopathiakban szenvedő betegek többségénél éjszakai koplalást követően a fenil-acetát nem volt kimutatható a plazmában.
• This medicinal product contains 768 mg sucrose per gram.
• Ez a gyógyszer grammonként 768 mg szacharózt tartalmaz, amit cukorbetegben (diabetes mellitus) figyelembe kell venni.
• decrease in hearing,
• halláscsökkenés,
After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine were detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Egyszeri alkalommal, granulátum formájában beadott 5 g nátrium-fenil-butirát, sorrendben 30, illetve 60 perc múlva mérhető plazma fenil-acetát, illetve fenil-acetil-glutamin szintet eredményezett.
Only use the calibrated measuring spoon provided.
Kizárólag a mellékelt kalibrált mérőkanalat használja!
HDPE bottle, child-resistant closure with desiccant, containing 174 g of granules.
174 gramm granulátumot tartalmazó, nedvességmegkötővel ellátott gyermekbiztonsági záras HDPE
To measure the dose:
Az adag kimérése:
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients sugar spheres (sucrose and maize starch), hypromellose, ethylcellulose N7, macrogol 1500, povidone K25.
hipromellóz, etil-cellulóz N7, makrogol 1500, povidon K25.
Arginine supplementation is required for patients diagnosed with deficiency of argininosuccinate synthetase at a dose of 0.4 - 0.7 g/kg/day or 8.8 - 15.4 g/m2/day.
0,4 - 0,7 g/kg/nap vagy 8,8 - 15,4 g/m2/nap adagban.
Prenatal exposure of rat pups to phenylacetate (the active metabolite of phenylbutyrate) produced lesions in cortical pyramidal cells; dendritic spines were longer and thinner than normal and reduced in number (see section 4.6).
A dendritikus nyúlványok a normálisnál hosszabbak és vékonyabbak voltak, valamint számuk a normálisnál alacsonyabb volt (lásd 4.6 pont).
• PHEBURANE is not recommended for the management of acute hyperammonaemia, which is a medical emergency.
• Az akut hyperammoniaemia sürgős orvosi beavatkozást igénylő állapot, ezért fennállása esetén nem javasolt a PHEBURANE alkalmazása.
PHEBURANE is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A PHEBURANE feltehetőleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
If you are uncertain if your medicines contain these substances, you should check with your doctor or pharmacist.
Ha nem biztos az Ön által szedett gyógyszerek hatóanyagait illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Decreased blood potassium, albumin, total protein and phosphate.
Csökkent kálium-, albumin-, összfehérje- és foszfátszint.
Phenylbutyrate is known to be oxidised to phenylacetate which is enzymatically conjugated with glutamine to form phenylacetylglutamine in the liver and kidney.
A fenil-butirátról ismert, hogy fenil-acetáttá oxidálódik, ami enzimatikus folyamatok segítségével glutaminnal konjugálódik, és fenil-acetil-glutaminná alakul a májban és a vesében.
Talk to your doctor or pharmacist before taking PHEBURANE if you:
Figyelmeztetések és óvintézkedések A PHEBURANE szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
PHEBURANE should therefore be used with caution in patients with congestive heart failure or severe renal insufficiency, and in clinical conditions where there is sodium retention with oedema.
Ezért a pangásos szívelégtelenségben vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, illetve az ödémával járó, nátriumretenciót okozó klinikai állapotok esetén a PHEBURANE-t kellő óvatossággal kell alkalmazni.
In late-onset deficiency patients, including females heterozygous for ornithine transcarbamylase deficiency, who recovered from hyperammonaemic encephalopathy and were then treated chronically with dietary protein restriction and sodium phenylbutyrate, the survival rate was 98 %.
Azoknál a betegeknél, akik a késői formában szenvedtek, beleértve az ornitin-transzkarbamiláz hiányra nézve heterozigóta nőket, és akik a hyperammonaemiás encephalopathiából meggyógyultak,
Carton: One bottle with 174 g granules.
Kartondoboz: Egy, 174 gramm granulátumot tartalmazó tartály.
PHEBURANE has negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A PHEBURANE elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Each bottle contains 174g of granules.
A tartályok 174 gramm granulátumot tartalmaznak.
A calibrating measuring spoon which dispenses up to 3 g of sodium phenylbutyrate is provided with the medicine.
A gyógyszerhez legfeljebb 3 gramm nátrium-fenil-butirát adagolására képes, kalibrált mérőkanál van mellékelve.
Clinical efficacy and safety Based on studies of phenylacetylglutamine excretion in patients with urea cycle disorders it is possible to estimate that, for each gram of sodium phenylbutyrate administered, between 0.12 and 0.15 g of phenylacetylglutamine nitrogen are produced.
A karbamid-ciklus zavaraiban szenvedő betegeknél végzett fenil-acetil-glutamin kiválasztódási vizsgálatok alapján azzal kell számolni, hogy minden beadott gramm nátrium-fenil-butirátból 0,12 és
Common abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis
Nem gyakori pancreatitis, ulcus pepticum, rectalis vérzés, gastritis
As the body breaks down protein after eating, waste nitrogen, in the form of ammonia, accumulates because the body cannot eliminate it. Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Amikor az étkezést követően a szervezet lebontja a fehérjét, a felesleges mennyiségű nitrogén ammónia formájában halmozódik fel, mert a szervezet képtelen eltávolítani azt.
Each gram of granules contains 483 mg of sodium phenylbutyrate.
A granulátum grammonként 483 mg nátrium-fenil-butirátot tartalmaz.
After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylbutyrate were detected 15 minutes after dosing.
Az egyszeri alkalommal, 5 g dózisban szájon keresztül, tabletta formájában adott nátrium-fenil-butirát koncentrációja a beadást követően 15 perc múlva mérhető volt a plazmában.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
How to take PHEBURANE
Hogyan kell szedni a PHEBURANE-t?
In case of any doubt, ask your doctor or pharmacist.
Ha kétségei vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Sodium phenylbutyrate is a pro-drug and is rapidly metabolised to phenylacetate.
A nátrium-fenil-butirát egy előanyag, ami gyorsan fenil-acetáttá metabolizálódik.
This medicine contains 768 mg of sucrose per 1 g of sodium phenylbutyrate.
Ez a gyógyszer grammonként 768 mg szacharózt tartalmaz, amit cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni.
This will keep the granules from producing any taste.
Ezzel megelőzi, hogy érezze a gyógyszer ízét.
Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
How to store PHEBURANE
Hogyan kell a PHEBURANE-t tárolni?
PHEBURANE will not prevent the occurrence of an acute excess of ammonia in the blood, a condition which usually constitutes a medical emergency.
A PHEBURANE nem képes a vér ammóniatartalmának heveny emelkedését teljesen meggátolni.
If this occurs, please discuss it with your doctor, because the absence of your period may be caused by pregnancy (see ‘Pregnancy and breast-feeding' section above) or by menopause.
Amennyiben ez előfordul, kérjük, keresse fel kezelőorvosát, mivel ez terhesség
These rare disorders are due to a deficiency of certain liver enzymes which are necessary to eliminate waste nitrogen in the form of ammonia.
A PHEBURANE nátrium-fenil-butirát nevű hatóanyagot tartalmaz, mely a karbamid-ciklus zavaraiban szenvedő betegek kezelésére alkalmazható bármely életkorban, Ezt a ritka kórképet bizonyos májenzimek elégtelensége okozza., Ezek az enzimek a felesleges nitrogén ammónia formájában történő kiürítéséhez szükségesek.
What you need to know before you take PHEBURANE 3.
Tudnivalók a PHEBURANE szedése előtt
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Lucane Pharma
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Common rash, abnormal skin odor
Gyakori kiütés, kellemetlen bőrszag
You should take a dose as soon as possible with your next meal.
Ha elfelejtette bevenni a PHEBURANE-t A következő étkezés alkalmával mielőbb vegyen be egy adagot.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Az arginino-szukcinát-szintetáz hiányban szenvedő betegeknél arginin pótlásáról kell gondoskodni
What PHEBURANE is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a PHEBURANE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Trapgans 5
povidon K25.
Uncommon arrhythmia
Nem gyakori ritmuszavar
LIST OF EXCIPIENTS
• memóriazavar
• are breast-feeding.
• ha szoptat.
However, the relevance to humans is unknown.
Azonban az emberre vonatkozó relevancia nem ismert.
Very Good Partial Response 131 (36.4) Partial Response
Nagyon jó részleges válasz 131 (36,4) Részleges válasz
Take the medicine pack with you.
A gyógyszere csomagját vigye magával.
Delayed or missed doses
Késleltetett vagy elmulasztott dózisok
No animal data are available.
Állatoktól származó adatok nem állnak rendelkezésre.
Response was assessed every 4 weeks until disease progression.
A választ a betegség progressziójáig 4 hetenként értékelték.
The doctor may also adjust the doses of the other medicines.
Az orvos módosíthatja a másik gyógyszerek adagját is.
It should not be crushed, chewed, or opened (see section 6.6).
Nem szabad összetörni, összerágni vagy felbontani (lásd 6.6 pont).
*Represents a pooling of preferred terms
*A preferált kifejezések összességét képviseli.
Your doctor will examine you and you will be monitored closely during treatment.
Kezelőorvosa megvizsgálja Önt és a kezelés alatt is szoros megfigyelés alatt tartja.
Prior to initiating a new cycle of therapy:
Új terápiás ciklus megkezdése előtt:
The median age was 66 years, range 38-91 years; 58% of patients were older than 65 years.
Az életkor mediánja 66 év volt 38-91 év terjedelemben; a betegek 58%-a 65 évesnél idősebb volt.
Other medicines and NINLARO
Egyéb gyógyszerek és a NINLARO
PFS results are summarised in Table 4 and Figure 1.
A PFS eredményeinek összegzése 4. táblázatban és az 1. ábrán látható.
Direct contact with the capsule contents should be avoided.
A kapszulatöltettel való közvetlen érintkezést kerülni kell.
• Do not let the contents of the capsule come into contact with your skin.
• Ne hagyja, hogy a kapszulatöltet közvetlenül érintkezzen a bőrével!
Effect of ixazomib on other medicinal products
Az ixazomib hatása más gyógyszerekre
Median overall survival was not reached in either regimen.
A teljes túlélés mediánját egyik kezelési sémában sem érték el.
Eighty five percent of the population was White, 9% Asian and 2% Black.
A betegcsoport 85%-a fehérbőrű, 9%-a ázsiai és 2%-a feketebőrű volt.
NINLARO is taken once a week (on the same day of the week) for the first 3 weeks of this cycle.
A NINLARO-t hetente egyszer szedik be (a hét ugyanazon napján) a ciklus első 3 hetében.
Before starting NINLARO and during treatment, you will have blood tests to check that you have enough blood cells.
A NINLARO kezelés megkezdése előtt és alatt vért vesznek majd Öntől, hogy megállapítsák, van-e elég vérsejtje.
Transporter-based interactions
Transzporteralapú interakciók
Reproductive and embryo-foetal development
Reproduktív és embrionális-magzati fejlődés
FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14a. cikkének (4) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket: Leírás
For these toxicities, the first dose modification step is to withhold/reduce lenalidomide.
Ezen toxicitásoknál az első dózismódosítási lépés a lenalidomid megvonása/csökkentése.
Fatigue and dizziness have been observed in clinical trials.
Fáradtságot és szédülést figyeltek meg klinikai vizsgálatokban.
If you take more NINLARO than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Ha a szükségesnél több NINLARO-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen el a legközelebbi kórházba.
The mean absolute oral bioavailability is 58%.
Az átlagos abszolút oralis biohasznosulás 58%.
The following convention is used for the classification of the frequency of an adverse drug reaction (ADR): very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyógyszer okozta mellékhatások gyakoriságának osztályozására a következő megállapodást alkalmazzák: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Fifty seven percent of patients were male.
A betegek 57%-a férfi volt.
Very common
nagyon gyakori gyakori
Date of Last Renewal: 16 September 2019
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. szeptember 16.
Tell doctor right away if you or your partner becomes pregnant while receiving NINLARO.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy partnere terherbe esik azalatt, amíg NINLARO-t kap.
The other ingredients are:
• Egyéb összetevők:
The capsules should not be opened or crushed.
A kapszulákat nem szabad felnyitni vagy összetörni.
Each pack contains 3 hard capsules (three single cartons, each containing a blister sealed inside a wallet.
Egy csomagban 3 kemény kapszula található (három egyedi kartondoboz, melyek mindegyike egy tárcába zárt buborékcsomagolást tartalmaz.
The baseline demographics and disease characteristics were balanced and comparable between the study regimens.
A kiindulási demográfiai- és kórképjellemzők kiegyensúlyozottak és összevethetőek voltak a vizsgálati kezelési sémák között.
You should read the Package Leaflets of these other medicines for further information on their use and effects.
A másik gyógyszerek betegtájékoztatóit is el kell olvasnia az alkalmazásukkal és hatásaikkal kapcsolatos további információkért.
You may feel tired and dizzy while taking NINLARO.
Fáradtságot és szédülést érezhet a NINLARO szedésekor.
Patients should be advised not to drive or operate machines if they experience any of these symptoms.
A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy ne vezessen járművet vagy kezeljen gépeket, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.
This includes any medicines obtained without a prescription, such as vitamins or herbal remedies.
Ez vonatkozik az orvosi rendelvény nélkül kapható gyógyszerekre, mint a vitaminok vagy a növényi gyógyszerek.
More frequent monitoring should be considered during the first three cycles as per the lenalidomide SmPC.
A gyakoribb monitorozást meg kell fontolni az első három ciklus során a lenalidomid alkalmazási előírása szerint.
If you forget to take NINLARO
Ha elfelejtette bevenni a NINLARO-t
At the primary analysis (median follow up of 14.7 months and a median of 13 cycles), PFS was statistically significantly different between the treatment arms.
Az elsődleges analízisnél (az utánkövetés mediánja 14,7 hónap és a ciklusok számának mediánja 13 volt) a PFS statisztikailag jelentős eltérést mutatott a kezelési karok között.