natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Németország
- if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Arava passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Arava.
Mivel nem zárható ki, hogy az Arava átjut az ondóba, megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni az Arava-kezelés alatt.
Leflunomide 20 mg/day was significantly superior to placebo in reducing the symptoms of arthritis in patients with psoriatic arthritis: the PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) responders were 59% in the leflunomide group and 29.7% in the placebo group by 6 months (p<0.0001).
A 20 mg/nap adagban alkalmazott leflunomid szignifikánsan jobb volt a placebónál arthritis psoriaticaban szenvedő betegekben az arthritis psoriatica tüneteinek csökkentését tekintve: a PsARC (Psoriatic Arthritis Response Criteria) szerint a kezelésre reagálók aránya a leflunomid csoportban 59%, a placebo csoportban 29,7% volt 6 hónap kezelés után (p <0,0001).
Do not take Arava if you are, or think you may be pregnant.
Ne szedjen Arava-t ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
The efficacy of Arava was demonstrated in one controlled, randomised, double blind study 3L01 in 188 patients with psoriatic arthritis, treated at 20 mg/day.
Az Arava hatásosságát a 3L01 sz., kontrollált, randomizált, kettős vak, 188, arthritis psoriaticaban szenvedő, napi 20 mg adaggal kezelt betegen elvégzett vizsgálatban igazolták.
Your doctor will carry out blood tests at regular intervals, before and during treatment with Arava, to monitor your blood cells and liver.
Kezelőorvosa az Arava kezelés megkezdése előtt, majd annak során a vérsejtek és a májfunkció ellenőrzése céljából rendszeres időközökben vérvizsgálatot fog végezni.
Povidone (E1201) Crospovidone (E1202) Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate (E470b) Lactose monohydrate
Kroszpovidon (E1202) Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát (E470b) Laktóz-monohidrát
As soon as skin and/or mucosal reactions are observed which raise the suspicion of such severe reactions, Arava and any other possibly associated treatment must be discontinued, and a leflunomide washout procedure initiated immediately.
E súlyos reakciókra utaló bőrés/vagy nyálkahártya-reakciók észlelésekor az Arava és minden más, a reakciók kialakulásáért esetlegesen felelős kezelést abba kell hagyni, és a gyógyszer kiürülésének elősegítését haladéktalanul meg kell kezdeni.
Arava is contraindicated in patients with severe hypoproteinaemia or impairment of liver function (see section 4.3).
Az Arava alkalmazása súlyos mértékű hypoproteinaemiában és májkárosodásban ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
It is not recommended to drink alcohol during treatment with Arava.
A kezelés során alkohol fogyasztása nem ajánlott.
Arava with food, drink and alcohol
Az Arava egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Az Arava étellel együtt vagy attól függetlenül is bevehető.
If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to remove Arava rapidly and sufficiently from your body, as this may decrease the risk to your baby.
Amennyiben a vizsgálatok megerősítik a terhesség fennállását, kezelőorvosa, a magzati károsodás kockázatának csökkentése érdekében, az Arava szervezetből történő gyors és megfelelő kiürülését biztosító gyógyszeres kezelést javasolhat.
Arava 20 mg film-coated tablets are yellowish to ochre and triangular.
Az Arava 20 mg filmtabletta sárgás - okker színű, háromszögletű.
Povidone (E1201) Crospovidone (E1202) Talc (E553b)
Kroszpovidon (E1202)
The use of leflunomide with antimalarials used in rheumatic diseases (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive agents including Tumour Necrosis Factor alpha-Inhibitors has not been adequately studied up to now in randomised trials (with the exception of methotrexate, see section 4.5).
A leflunomid és a reumatológiai betegségek kezelésében alkalmazott antimaláriás szerek (pl. klorokin, hidroxiklorokin), intramuscularis vagy per os aranykészítmények, D-penicillamin, azatioprin és más immunszupresszív szerek - köztük a tumornekrózis-faktor-alfa-gátlók - egyidejű adását nem vizsgálták kielégítően randomzált klinikai vizsgálatokban (a metotrexát kivételével, lásd 4.5 pont).
In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Arava and any concomitant myelosuppressive treatment must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated.
Súlyos hematológiai reakciók előfordulásakor - a pancytopeniát is beleértve - az Arava és egyéb egyidejű mieloszupresszív-kezelést meg kell szakítani, és a leflunomid kiürülését elősegítő módszert kell alkalmazni.
The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin)).
A leggyakrabban jelentett, leflunomiddal összefüggő mellékhatások a következők: enyhe vérnyomásemelkedés, leukopenia, paraesthesia, fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, szájnyálkahártya elváltozások (pl. stomatitis aphthosa, szájfekélyek), hasfájás, erős hajhullás, ekzema, kiütések (beleértve a maculopapulosus kiütéseket is), viszketés, száraz bőr, tenosynovitis, emelkedett CPK, étvágytalanság, testsúlycsökkenés (általában jelentéktelen), asthenia, enyhe allergiás reakciók és emelkedett májfunkciós paraméterek (transzaminázok, [főként ALT = SGOT], [ritkábban gamma-GT, alkalikus foszfatáz, bilirubin]).
Adverse events consistent with the safety profile for leflunomide were: abdominal pain, nausea, diarrhoea, elevated liver enzymes, anaemia, leucopenia, pruritus and rash.
Az Arava relatív ártalmatlansági jellemzőivel összhangban, az alábbi nemkívánatos események fordultak elő: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, emelkedett májenzim-értékek, anaemia, leukopenia, viszketés és bőrpír.
Do not take Arava when you are breast-feeding, as leflunomide passes into the breast milk.
Szoptatás alatt az Arava nem alkalmazható, mivel a leflunomid átjut az anyatejbe.
Colitis, including microscopic colitis has been reported in patients treated with leflunomide.
Leflunomiddal kezelt betegeknél colitisről - ideértve a mikroszkópos colitist is- számoltak be.
Effect on organic anion transporter 3 (OAT3) substrates There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Szerves anion transzporter 3 (OAT3) szubsztrátokra gyakorolt hatás A771726 ismételt dózisai után a cefaklor átlagos Cmax- és AUC-értéke emelkedett (1,43-szoros és 1,54-szoros), ami arra utal, hogy az A771726 egy in vivo OAT3-inhibitor.
Tell your doctor immediately and stop taking Arava: - if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, - if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section
Haladéktalanul értesítse orvosát és szakítsa meg az Arava szedését: - ha gyengének érzi magát, ”viszi a feje” vagy szédül, vagy nehezen veszi a levegőt, mivel ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek - ha bőrkiütés vagy szájüregi fekélyek jelentkeznek, mert ezek a reakciók nagyon ritkán súlyos, életveszélyes bőrelváltozások előjelei lehetnek (pl. Stevens-Johnson tünetegyüttes, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme, eozinofiliával és általános tünetekkel járó gyógyszerreakció [DRESS szindróma]), lásd 2. pont.
What you need to know before you take Arava Do not take Arava
Tudnivalók az Arava szedése előtt
How to store Arava
Hogyan kell az Arava-t tárolni?
Arava may be taken with or without food.
Az Arava egyidejű bevétele étellel, itallal és akohollal Az Arava étellel együtt vagy attól függetlenül is bevehető.
often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis), - if you have any liver problems, - if you have moderate to severe kidney problems, - if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), - if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), - if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, - if you are suffering from a serious infection, - if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
- ha bármilyen májbetegsége van, - ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegsége van - ha Önnél nagymértékben csökkent a fehérjék szintje a vérben (hipoproteinémia) - ha Önnek, bármely, a szervezet ellenállóképességét csökkentő betegsége van (pl. AIDS) - ha Önnek a csontvelőt érintő betegsége van, ill. a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának jelentős csökkenése esetén, - ha Ön súlyos fertőzésben szenved, - ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy szoptat.
severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal Skin and subcutaneous tissue disorders
súlyos májkárosodás, pl. májelégtelenség vagy akut májnecrosis, amely fatálissá is válhat.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Arava 20 mg filmtabletta leflunomid
Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Arava 100 mg filmtabletta leflunomid
Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Arava 10 mg filmtabletta leflunomid
- The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the filmcoating.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, povidon (E1201), kroszpovidon (E1202), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E470b) és laktóz-monohidrát a tabletta magban, valamint talkum (E553b), hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171) és makrogol 8000 a filmbevonatban.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberthez.
What Arava is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Arava és milyen betegségek esetén alkalmazható?
You will then need a blood test to make sure that Arava has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months before attempting to father a child. - if you are due to have a specific blood test (calcium level).
Az Arava teljes kiürülését a szervezetből laborvizsgálatokkal kell igazolni, majd ezt követően legalább 3 hónapot kell várni, mielőtt megkísérel gyermeket nemzeni.
• For psoriatic arthritis: 20 mg Arava once daily.
• aktív artritisz pszoriatika kezelésére naponta egyszer 20 mg.
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Arava.
Élő, attenuált vakcinával történő oltás tervezésekor az Arava adásának befejezése után a leflunomid elhúzódó felezési idejét figyelembe kell venni.
Swallow the tablet whole and with plenty of water.
A tablettát egészben, nagymennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Infections and infestations Rare:
Máj- és epebetegségek illetve tünetek Gyakori:
Arava 100 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Arava 100 mg
Arava 20 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Arava 20 mg
Arava 10 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Arava 10 mg
This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection
- warfarin vagy egyéb, szájon át szedett véralvadásgátlók (vérhígító), mivel a gyógyszer mellékhatásai kockázatának csökkentése miatt ellenőrzés szükséges - teriflunomid - szklezózis multiplex kezelésére - repaglinid, pioglitazon, nateglinid vagy roziglitazon - cukorbetegség kezelésére - daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel vagy topotekán - rákbetegség kezelésére - duloxetin - depresszió kezelésére, húgyúti inkontinencia vagy cukorbetegek vesebetegségének kezelésére - aloszteron - súlyos hasmenés kezelésére - teofillin - asztma kezelésére
This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol)
- warfarin vagy egyéb, szájon át szedett véralvadásgátlók (vérhígító), mivel a gyógyszer mellékhatásai kockázatának csökkentése miatt ellenőrzés szükséges - teriflunomid - szklezózis multiplex kezelésére - repaglinid, pioglitazon, nateglinid vagy roziglitazon - cukorbetegség kezelésére - daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel vagy topotekán - rákbetegség kezelésére - duloxetin - depresszió kezelésére, húgyúti inkontinencia vagy cukorbetegek vesebetegségének kezelésére - aloszteron - súlyos hasmenés kezelésére
EU/1/99/118/001 30 tablets EU/1/99/118/002 100 tablets
EU/1/99/118/002 100 tabletta
Arava 20 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Arava 20 mg filmtabletta
EU/1/99/118/009 3 tablets
EU/1/99/118/006 100 tabletta
- rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Arava which is absorbed by the body.
- tizanidin - izomlazító - szájon át szedett fogamzásgátlók (etinilösztradiol, levonorgesztrel) - cefaklor, benzilpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin - fertőzések kezelésére - indometacin, ketoprofen - fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre - furoszemid - szívbetegség kezelésére (diuretikum, vízhajtó) - zidovudin - HIV-fertőzés kezelésére - rozuvasztatin, szimvasztatin, atorvasztatin, pravasztatin - magas koleszterinszint csökkentésére - szulfaszalazin - gyulladásos bélbetegség vagy reumás ízületi gyulladás kezelésére - kolesztiramin nevű gyógyszer (a magas koleszterinszint csökkentésére használatos) vagy aktív szén, mivel ezek a szerek csökkenthetik a szervezetbe felszívódó Arava mennyiségét.
EU/1/99/118/003 30 tablets EU/1/99/118/004 100 tablets
EU/1/99/118/004 100 tabletta
Arava 10 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Arava 10 mg filmtabletta
EU/1/99/118/005-008 EU/1/99/118/010
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/118/005-008
Arava 100 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Arava 100 mg filmtabletta
The study is ongoing.
A vizsgálat folyamatban van.
Unopened bottle 2 years.
Felbontatlan palack 2 év.
This procedure should be performed on a clean surface.
Az eljárást egy tiszta felületen kell végezni.
This case was a Grade 1 osteopenia.
Ez az eset egy 1. fokozatú osteopenia volt.
Sulphur dioxide (E220)
Kén-dioxid (E220)
Immune system: severe allergic reaction
Immunrendszer: súlyos allergiás reakció
These white cells usually help the body to fight infection.
Ezek a fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
Date of first authorisation: 20 November 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. november 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 15.
These results are difficult to interpret in the context of chronic diseases such as CML, and require long-term follow-up.
Ezeket az eredményeket nehéz egy olyan krónikus betegséggel összefüggésben értelmezni, mint például a CML, ezért hosszú távú követés szükséges.
• Wash your hands before and after each use.
• Minden alkalmazás előtt és után is mosson kezet.
• If unable to fill with one bottle, use the second bottle to complete the full prescribed dose.
• Ha nem képes egy palackból feltölteni, használjon egy második palackot, hogy elérje a teljes felírt adagot.
After constitution: Store in a refrigerator.
Feloldás után: Hűtőszekrényben tárolandó.
However, the occurrence of cytopaenias was also clearly dependent on the stage of the disease.
Jóllehet a cytopeniák előfordulása egyértelműen függött a betegség stádiumától is.
ALLOW TO AIR DRY AFTER EACH USE
HAGYJA MINDEN HASZNÁLAT UTÁN LEVEGŐN MEGSZÁRADNI
All patients were extensively pretreated.
Valamennyi beteg extenzív előzetes kezelésben részesült.
Shake bottle repeatedly for 30 seconds.
Rázza meg többször a palackot 30 másod percig.
These results are consistent with those seen at 12, 24 and 36 months.
Ezek az eredmények megfeleltek a 12., 24. és 36.
f In the post-marketing setting, individual cases of Stevens-Johnson syndrome have been reported.
f A forgalomba hozatalt követően, egyedi esetekben Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Patients continuing treatment should be monitored periodically.
A kezelést folytató betegek állapotát rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
• Review total prescribed dose and determine number of milliliters (mL) you will need.
• Nézze meg a teljes felírt dózist, és határozza meg az Önnek szükséges milliliterek (ml) számát.
140 mg once daily n = 304
140 mg naponta egyszer n = 304
• Check to make sure the patient has swallowed all of the dose.
• Ellenőrizze, hogy a beteg a teljes adagot lenyelte.
These are cumulative rates representing minimum follow up for the timeframe specified.
Ezek olyan kumulatív arányok, amelyek a meghatározott időkereten belüli minimális követési időt reprezentálják.
Do not give this medicine to children younger than one year of age.
Ne adja ezt a gyógyszert egy évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Common depression, insomnia
Gyakori depressio, insomnia
Your doctor will regularly monitor your condition to check whether SPRYCEL is having the desired effect.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy figyelemmel kísérje, vajon a SPRYCEL-kezelés eleget tesz-e a kívánt hatásnak.
Effects on growth and development in paediatric patients
A növekedésre és a fejlődésre gyakorolt hatások gyermekgyógyászati betegeknél
Clinically relevant interactions
Klinikailag releváns interakciók
Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity.
A betegeket a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan mértékű toxicitásig kezelték.
Take your tablets at the same time every day.
A tablettákat mindennap azonos időben vegye be.
Certain medicines may interfere with the effect of SPRYCEL when taken together.
Bizonyos gyógyszerek megzavarhatják a SPRYCEL hatását, ha együttesen alkalmazzák.
All patients n=167
Összes beteg n = 167
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Ezt diabetes mellitusban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
You cannot be sure you will receive the correct dose if you crush, cut, chew or disperse the tablets.
Nem lehet benne biztos, hogy a megfelelő adagot veszi be, ha összetöri, elvágja, szétrágja vagy feloldja a tablettákat.
It binds to both the inactive and active conformations of the BCR-ABL enzyme.
Egyaránt kötődik a BCR-ABL enzim inaktív és aktív formájához.
After constitution The oral suspension is stable for 60 days.
Feloldás után A belsőleges szuszpenzió 60 napig stabil.
Each carton contains one bottle.
Minden doboz egy palackot tartalmaz.
i Gravitational oedema, localised oedema, oedema peripheral.
i Gravitációs oedema, lokális oedema, perifériás oedema.
Do not crush, cut or chew them.
Ne törje össze, ne vágja szét, vagy ne rágja össze azokat.
2 year n/a
2 év n/a
There are arrows to show the next tablet to be taken according to your treatment schedule.
Nyilak mutatják, hogy mely tablettát kell bevenni a következő alkalommal a kezelési terv alapján.
Nine (12%) patients underwent therapeutic thoracentesis.
Kilenc (12%) beteg esett át terápiás thoracentesisen.
a Numbers in bold font are the results of primary endpoints.
a A félkövér számok az elsődleges végpont eredményei.
The potential for displacement and its clinical relevance are unknown.
A kiszorítás mértéke és annak klinikai jelentősége nem ismeretes.
Similar rates of mutation were observed in both the treatment arms.
Mindkét kezelési karon hasonló mutációs arányt figyeltek meg.
• Hold plunger to prevent it from moving.
• Tartsa meg a dugattyút, hogy meggátolja annak mozgását.
Additionally, 34 (47%) received diuretics, 23 (32%) received corticosteroids, and 20 (27%) received both corticosteroids and diuretics.
Ezen kívül 34 (47%) kapott diuretikumokat, 23 (32%) kapott kortikoszteroidokat, és 20 (27%) egyaránt kapott kortikoszteroidokat és diuretikumokat is.
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose, or even stopping treatment briefly.
Attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adagokat is rendelhet vagy éppen rövid időre szüneteltetheti a kezelést.
The primary efficacy endpoint was 3-year event-free survival (EFS), which was 65.5% (55.5, 73.7).
Az elsődleges hatásossági végpont a 3 éves eseménymentes túlélés (EFS), ami 65,5% (55,5-73,7) volt.
The majority of the patients (53%) had received prior imatinib treatment for more than 3 years.
A betegek többsége (53%) előzetes imatinib-kezelésben részesült több mint 3 éven át.
The observed food effects do not represent clinically relevant changes in exposure.
A táplálkozás fenti hatásai nem okoznak klinikailag jelentős változásokat az expozícióban.