natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concentrations of clarithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Stribild-del együtt történő alkalmazás során a klaritromicin és/vagy kobicisztát koncentrációja megváltozhat.
Co-administration of rifabutin, potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Az erős CYP3A induktor rifabutinnal együtt történő alkalmazás jelentősen csökkentheti a kobicisztát és az elvitegravir plazmakoncentrációját, ami a terápiás hatás megszűnéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
The safety of tenofovir disoproxil in the setting of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát ledipaszvir / szofoszbuvir, szofoszbuvir / velpataszvir vagy szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozó egyidejű alkalmazása mellett nem igazolták.
 If you are taking an antacid or a multivitamin supplement, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Stribild.
 Amennyiben antacidumot vagy multivitamin étrend-kiegészítőt szed, legalább 4 órával a
That Stribild is not recommended for use in adolescent patients with renal impairment.
10. A Stribild alkalmazása nem javasolt a vesekárosodásban szenvedő serdülőkorú betegeknél.
Dose modifications are not necessary when administered in combination with Stribild.
Stribild-del együtt történő alkalmazása esetén nem szükséges az adag módosítása.
No dose adjustment of Stribild is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Enyhe (Child-Pugh A osztály) vagy közepes mértékű (Child-Pugh B osztály) májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges dózismódosítás.
Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)8
Elvitegravir/Kobicisztát (150 mg/150 mg naponta egyszer)
For patients with ClCr < 60 mL/min, alternative antibacterials should be considered.
Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 60 ml/min nél alacsonyabb, alternatív antibakteriális szer alkalmazása megfontolandó.
Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Stribild (see section 4.4).
Azoknál a betegeknél, akik Stribild-et kapnak, a veseműködés monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
b Week 144 window is between Day 967 and 1,050 (inclusive).
b A 144. heti ablakperiódus a 967.
Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Ezért a terhesség folyamán nem szabad Stribild kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a Stribild kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.4 és 4.6 pont)
(may affect at least 1 in every 10 patients treated)
Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből legalább 1 betegnél fordulhatnak elő)
Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Ezért a terhesség folyamán nem szabad Stribild kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a Stribild kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.2 és 4.6 pont).
In study GS-US-104-0352, 8 out of 89 paediatric patients (9.0%) exposed to tenofovir disoproxil discontinued study drug due to renal adverse events.
A GS-US-104-0352 vizsgálatban a 89, tenofovir-dizoproxilt kapott gyermekgyógyászati betegből 8
• If you are allergic to elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil,
• Ha allergiás az elvitegravirra, kobicisztátra, emtricitabinra, tenofovirra, tenofovir dizoproxilra vagy a gyógyszer (ezen betegtájékoztató 6.
Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
150 mg elvitegravir, 150 mg kobicisztát, 200 mg emtricitabin és 245 mg tenofovir-dizoproxil (ami 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarátnak vagy 136 mg tenofovirnak felel meg) filmtablettánként.
Norgestimate (0.180/0.215 mg once daily)/Ethinyloestradiol (0.025 mg once daily)/
Norgesztimát (naponta egyszer 0,180/0,215 mg)/etinilösztradiol (naponta egyszer 0,025 mg)/ elvitegravir (naponta egyszer 150 mg)/kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)4
Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Ezért a terhesség folyamán nem szabad Stribild kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a Stribild kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in a clinical study of tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (see sections 4.8 and 5.1).
A tenofovir-dizoproxil egyik klinikai vizsgálata (GS-US-104-0352) során a 2. életévüket betöltött, de 12 évesnél fiatalabb, HIV-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek esetében a proximalis renalis tubulopathiának megfelelő, a vesét érintő mellékhatásokat jelentettek (lásd 4.8 és 5.1 pont).
The pharmacokinetics of elvitegravir or cobicistat in paediatric subjects <12 years of age have not been fully established.
Az elvitegravir, illetve a kobicisztát farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen 12 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati alanyok esetében.
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg once daily) + Elvitegravir/Cobicistat/ Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg once daily)
(400 mg/100 mg naponta egyszer) + Elvitegravir/Kobicisztát/ Emtricitabin/Tenofovir-dizoproxil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg naponta egyszer)
Tenofovir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.5 to 2.2 µM) and strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 1.6 to 5.5 µM).
Az elvitegravir sejtkultúrában a HIV-1 A, B, C, D, E, F, G, és O kládjai ellen mutatott antivirális aktivitást (az EC50-értékek 0,1 és 1,3 nM között voltak), valamint a HIV-2 ellen (0,53 nM-os EC50).
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
A Stribild és szofoszbuvir/velpataszvir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir-plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovir-dizoproxil mellékhatásait, köztük a veseproblémákat.
See section 4.4 regarding patients with creatinine clearance that falls below 70 mL/min while on treatment with Stribild.
Azon betegekkel kapcsolatban, akiknek a Stribild-kezelés ideje alatt a kreatinin-clearance-e 70 ml/min alá esik, lásd a 4.4 pontot.
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored upon co-administration of Stribild.
Stribild-del együtt történő alkalmazás esetén javasolt a nemzetközi normalizált arányszám
In study GS-US-104-0352, 97 treatment experienced patients 2 to < 12 years of age with stable, virologic suppression on stavudine- or zidovudine-containing regimens were randomised to either replace stavudine or zidovudine with tenofovir disoproxil (n = 48) or continue on their original regimen (n = 49) for 48 weeks.
A GS-US-104-0352 vizsgálatban 97, korábban már kezelt, a 2. életévet betöltött, de 12 évesnél fiatalabb, sztavudint vagy zidovudint tartalmazó terápia mellett stabil virológiai szuppressziót fenntartó beteget két csoportba randomizáltak: az egyik csoport a sztavudint vagy a zidovudint tenofovir-dizoproxillal helyettesítette (n = 48), a másik csoport pedig folytatta az eredeti kezelést 48 hétig (n = 49). A 48. héten a tenofovir-dizoproxilt kapó kezelési csoport betegeinek 83%-a és a sztavudint vagy zidovudint kapó kezelési csoport betegeinek 92 %-a rendelkezett < 400 kópia/ml-es HIV-1 RNS-koncentrációval.
The efficacy and safety of Stribild in HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to less than 18 years is based on the analyses of 48-week data from the single-group, open-label study GS-US-236-0112 (N=50).
A Stribild HIV-1 fertőzött, korábban kezelésben nem részesült, a 12. életévet betöltött, de 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegek esetében mutatott hatásosságát és biztonságosságát a GS-US236-0112 elnevezésű, egycsoportos, nyílt elrendezésű vizsgálat (n = 50) 48 hetet felölelő adatainak elemzése alapján állapították meg.
Antiviral synergy was maintained for elvitegravir, emtricitabine, and tenofovir when tested in the presence of cobicistat.
Az antivirális szinergia kobicisztát jelenlétében vizsgálva is fennmaradt az elvitegravir, az emtricitabin és a tenofovir esetében.
Contraception requirements
Alkalmazási előírás
Discontinuation of Stribild therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
A Stribild-kezelés befejezése HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek hepatitisének akut exacerbatiójával járhat.
Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of Stribild.
Stribild-del együtt történő alkalmazás esetén a ketokonazol és/vagy kobicisztát koncentrációja emelkedhet.
Treatment with cobicistat and elvitegravir during the second and third trimesters of pregnancy has been shown to result in lower elvitegravir exposure (see section 5.2).
Terhesség A terhesség második és harmadik trimesztere során a kobicisztáttal és elvitegravirral végzett együttes kezelés hatására alacsonyabb elvitegravir expozíciót mutattak ki (lásd 5.2 pont).
ANTIARRHYTHMICS Digoxin (0.5 mg single dose)/Cobicistat (150 mg multiple doses)
Digoxin (0,5 mg egyszeri adag)/kobicisztát (150 mg ismételt adagokban)
In study GS-US-104-0321, 87 HIV-1-infected treatment experienced patients 12 to < 18 years of age were treated with tenofovir disoproxil (n = 45) or placebo (n = 42) in combination with an optimised background regimen (OBR) for 48 weeks.
de 18 évesnél fiatalabb beteget kezeltek valamilyen optimalizált háttérterápiával (OBR) kombinált tenofovir-dizoproxillal (n = 45) vagy placebóval (n = 42) 48 hétig.
Baseline characteristics and treatment outcomes for both Studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 are presented in Tables 3 and 4, respectively.
A kiindulási jellemzőket és a kezelési eredményeket a GS-US-236-0102 és GS-US-236-0103
Stribild renal educational brochure for prescribers of adolescent patients.
II. Stribild vesével kapcsolatos tájékoztató brosúra a készítményt serdülőkorú betegeknek felíró személyek számára
At baseline, mean plasma HIV-1 RNA was 4.60 log10 copies/mL, mean CD4+ cell count 399 cells/mm3 (range, 133-734), and mean CD4+% 20.9% (range, 4.5%-41.1%).
Kiinduláskor az átlagos plazmaHIV-1 RNS-szint 4,60 log10 kópia/ml, az átlagos CD 4+ sejtszám 399 sejt / mm3 (tartomány:
Recommended dose for adults and adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg:
A készítmény ajánlott adagja felnőttek és a 12. életévüket betöltött, de 18 évnél fiatalabb,
Caution should be exercised, including consideration of dose reduction, when co-administering Stribild with tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Stribild és pulmonalis artériás hypertonia kezelésére adott tadalafil együttes alkalmazása során óvatosság szükséges, melybe az adag módosításának megfontolása is beletartozik.
What is in this leaflet
Ebben a vizsgálatban a
If the patient misses a dose of Stribild within 18 hours of the time it is usually taken, the patient should take Stribild with food as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
a beteg a lehető leghamarabb vegye be a Stribild-et étkezés közben, és folytassa a szokásos adagolást.
cisapride (used to relieve certain stomach problems) St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal remedy used for depression and anxiety) or products that contain it lovastatin, simvastatin (used to lower blood cholesterol) pimozide, lurasidone (used to treat abnormal thoughts or feelings) sildenafil (used to treat pulmonary arterial hypertension - a lung disease that makes breathing difficult) orally administered midazolam, triazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety)
ciszaprid (bizonyos gyomorproblémák enyhítésére szolgál), orbáncfű (a Hypericum perforatum nevű gyógynövény, melyet depresszió és szorongás kezelésére alkalmaznak) vagy ezt tartalmazó készítmények,
The safety and efficacy of Stribild have not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Jelentős májműködési zavarban szenvedő betegek esetében a Stribild gyógyszerbiztonsági jellemzőivel és hatásosságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre adat.
In the Phase 3 Study GS-US-236-0103, bone mineral density (BMD) was assessed in a non-random subset of 120 subjects (Stribild group n = 54; ritonavir-boosted atazanavir (ATV/r) plus emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil group n = 66).
Csontra gyakorolt hatások A GS-US-236-0103, III. fázisú vizsgálat során a csontsűrűséget (BMD) 120, nem véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati alanyt magába foglaló alcsoportban értékelték (Stribild-csoport: n = 54;
Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Poszakonazol3 Flukonazol
Clinical monitoring should be made upon co-administration with Stribild.
Stribild-del együtt történő alkalmazás esetén klinikai ellenőrzésre van szükség.
Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a tenofovir-dizoproxil alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Elvitegravir was negative in an in vitro bacterial mutagenicity test (Ames test) and negative in an in vivo rat micronucleus assay at doses up to 2,000 mg/kg.
valamint 2000 mg/ttkg-os adagig egy in vivo patkány mikronukleusz vizsgálat során is negatív eredményt adott.
Table 4: Virologic outcome of randomised treatment of studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 at Week 48 (snapshot analysis)a and Week 144b
4. táblázat: A randomizált kezelés virológiai eredménye a GS-US-236-0102 és a GS-US-236-0103
ANTIDEPRESSANTS Escitalopram Trazodone
Eszcitaloprám Trazodon
(may affect up to 1 in every 1,000 patients treated)
Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő)
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Co-administration of Stribild and some medicinal products that induce CYP3A such as St. John's wort (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin may result in significantly decreased cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin együttes alkalmazása a kobicisztát és az elvitegravir jelentősen csökkent plazmakoncentrációját eredményezheti, ami a Stribild terápiás hatásának megszűnéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet (lásd 4.3 pont).
Among them, 3 patients experienced a clinically meaningful decline in estimated GFR during therapy which improved after discontinuation of tenofovir disoproxil.
Közülük 3 beteg tapasztalt klinikailag jelentős csökkenést a számított
• breakdown of muscle, muscle pain or weakness
• hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) okozta hasi fájdalom, • az izomszövet szétesése, izomfájdalom vagy izomgyengeség.
See section 4.4 regarding initiation of Stribild in patients with creatinine clearance below 90 mL/min.
A Stribild-kezelés megkezdésével kapcsolatban az olyan betegeknél, akiknek a kreatitin-clearance-e 90 ml/min-nél alacsonyabb, lásd a 4.4 pontot.
aminoglycosides (such as streptomycin, neomycin and gentamicin), vancomycin (for bacterial infections) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (for viral infections) amphotericin B, pentamidine (for fungal infections) interleukin-2, also called aldesleukin (to treat cancer) non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
(bakteriális fertőzések ellen), foszkarnet, ganciklovir, cidofovir (vírusos fertőzés ellen), amfotericin B, pentamidin (gombás fertőzés ellen),
Tenofovir is primarily excreted by the kidney by both filtration and an active tubular transport system (human organic anion transporter [hOAT1]) with approximately 70-80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
A tenofovir elsősorban a vese útján távozik a szervezetből, filtráció és aktív tubuláris transzporter rendszer (humán szerves anion transzporter (human organic anion transporter [hOAT1]) révén;
• antifungals, used to treat fungal infections, such as: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole and posaconazole
ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol és poszakonazol,
If you are affected while taking Stribild, do not drive and do not use any tools or machines.
Amennyiben a Stribild szedése ilyen hatással van Önre, tilos gépjárművet vezetnie és gépekkel munkát végeznie.
Table 3: Demographic and baseline characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult subjects in studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103
3. táblázat: A GS-US-236-0102 és a GS-US-236-0103 vizsgálatok antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült, HIV-1 fertőzött felnőtt résztvevőinek demográfiai és kiindulási jellemzői
Concentrations of atorvastatin are increased when co-administered with elvitegravir and cobicistat.
Az atorvasztatin koncentrációja elvitegravirral és kobicisztáttal történő együttes alkalmazása során megemelkedik.
AUC: ↑
Várt droszpirenon: AUC: ↑
Renal monitoring
A vesék monitorozása
It is especially important to talk to your doctor if you are taking any of the following:
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az alábbi gyógyszerek alkalmazásáról:
Co-administration of Stribild and lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
illetve a Stribild együtt történő alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
No emergent resistance to Stribild was identified in clinical studies of virologically-suppressed patients who switched from a regimen containing a ritonavir-boosted protease inhibitor (PI+RTV) (Study GS-US-236-0115), an NNRTI (Study GS-US-236-0121) or raltegravir (RAL) (Study GS-US-236-0123).
(PI+RTV) (GS-US-236-0115 vizsgálat), NNRTI (GS-US-236-0121 vizsgálat) vagy raltegravir (RAL)
ANTI-GOUT Colchicine
Dizopiramid Flekainid
Of the 18 patients with viral resistance development, 13 occurred through Week 48, 3 occurred between Week 48 to Week 96, and 2 occurred between Week 96 to Week 144 of treatment.
hetéig, 3 a kezelés 48. hete és 96.
In addition to the adverse reactions reported in adults, anaemia (9.5%) and skin discolouration (31.8%) occurred more frequently in clinical trials in paediatric patients than in adults (see section 4.8, Tabulated summary of adverse reactions).
(31,8 %) gyakrabban fordult elő, mint a felnőttek esetében (lásd 4.8 pont, A mellékhatások táblázatos összefoglalása).
As in adults, adolescents who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety (see above).
A felnőttekhez hasonlóan azoknál a serdülőknél is szorosan monitorozni kell a biztonságosságot a veseműködés tekintetében, akiknél a szérum kreatininszint igazoltan 26,5 µmol / l-t (0,3 mg / dl)
Tablet core:
Egyéb összetevők Tablettamag:
• antibiotics, used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing: rifabutin, clarithromycin or telithromycin
• antibiotikumok, bakteriális fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére szolgálnak, és a következő hatóanyagokat tartalmazzák:
Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Stribild-del együtt történő alkalmazás során a telitromicin és/vagy kobicisztát koncentrációja megváltozhat.
ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Karbamazepin (naponta kétszer 200 mg)/elvitegravir (naponta egyszer 150 mg)/kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)
In Study GS-US-236-0102, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 239 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 206 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxiltreated patients.
A GS-US-236-0102 vizsgálatban a 48. hétre a CD4+ sejtszámban a kiindulási értékhez képest bekövetkezett átlagos emelkedés a Stribild-del kezelt betegek esetében 239 sejt/mm3, az
ANTICOAGULANTS Dabigatran
ANTIKONVULZÍV SZEREK
Croscarmellose sodium Hydroxypropyl cellulose Lactose (as monohydrate) Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Silicon dioxide Sodium lauryl sulfate
mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát.
dabigatran (used to prevent and treat blood clots)
amiodaron, kinidin (szabálytalan szívverés kezelésére szolgál) dabigatrán (vérrögképződés megelőzésére és kezelésére szolgál),
The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Vesekárosodás A vesekárosodásban szenvedő gyermekgyógyászati betegek esetében a Stribild alkalmazása nem javasolt (lásd 4.2 pont).
In Study GS-US-236-0103, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 207 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 211 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
CD4+ sejtszámban a kiindulási értékhez képest bekövetkezett átlagos emelkedés a Stribild-del kezelt betegek esetében 207 sejt/mm3, az ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxil-kezelésben részesülő betegek esetében pedig 211 sejt/mm3 volt.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
Stribild-del együtt történő alkalmazás esetén terápiás ellenőrzés javasolt.
INHALED BETA AGONIST Salmeterol
Apixabán Rivaroxabán Edoxabán
Ketoconazole (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)2
Gombaellenes szerek Ketokonazol (naponta kétszer 200 mg)/elvitegravir (naponta egyszer150 mg)2
However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in a peripostnatal toxicity study at maternally toxic doses.
Azonban, perinatális és posztnatális toxicitási vizsgálatokban, az anyára nézve toxikus dózisok mellett, a tenofovir-dizoproxil csökkentette az állatkölykök életképességi indexét és születési súlyát.
lactic acidosis1
tejsavas acidózis1
IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin
Ciklosporin Szirolimusz Takrolimusz
No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects.
A súlyos vesekárosodásban szenvedő, valamint az egészséges vizsgálati alanyok között nem figyeltek meg klinikailag releváns különbséget az elvitegravir, illetve a kobicisztát farmakokinetikájában.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Very common:
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Gyakori:
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozó (pl.
AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67%
AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔