natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Most effects occurred close to the intended human exposures.
A legtöbb hatás a tervezett humán expozíciókhoz közeli szinteken fordult elő.
The capsules must be swallowed whole.
A kapszulákat egészben kell lenyelni.
• Requirements in the event of pregnancy
• Követelmények terhesség esetén,
Progressive Disease
Progresszív betegség
The following are recommended forms of highly effective methods
Az alábbiak a nagyon hatásos módszerek javasolt formái
• The need for adequate contraception and definition of adequate contraception
• A megfelelő fogamzásgátlás szükségessége, és a megfelelő fogamzásgátlás definíciója,
Tell your doctor if you notice any changes in your skin.
Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen változást észlel a bőrén.
Please refer to these documents for further information.
További információkért kérjük, olvassa el ezeket a dokumentumokat!
• Take your capsule at about the same time each day.
• A kapszulát minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban vegye be.
Children and adolescents (under 18 years of age)
Gyermekek és serdülők (18 év alatt)
The majority of patients experienced maintenance and/or improvement in their disease-related symptoms, functioning, and health status.
A betegek többsége a betegséggel összefüggő tüneteik, funkcióik és egészségi állapotuk fennmaradását és/vagy javulását tapasztalta.
FAS: Full analysis set
FAS: Teljes analízis halmaz.
12 months a Full analysis set included all randomised patients (intent-to-treat population).
12 hónap aA teljes analízis halmaz tartalmazta az összes, randomizált beteget (beválogatás szerinti [intent-to-treat] populáció).
• has menstruated at any time during the previous 12 consecutive months,
• a megelőző 12, egymást követő hónap alatt bármikor menstruált,
• vitamin B3, also known as niacin
• B3-vitamin, ami niacin néven is ismert,
All the metabolites were deemed 4 to 90 times less potent than sonidegib.
Az összes metabolitot 4 - 90-szer kevésbé potensnek ítélték, mint a szonidegibet.
Treatment interruptions of up to 3 weeks were allowed based on individual tolerability.
A kezelés megszakítását az individuális tolerabilitásnak megfelelően legfeljebb 3 hétre engedélyezték.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Risk of severe birth defects.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Súlyos veleszületett rendellenességek kockázata.
• if you are pregnant or think you may be pregnant.
• ha terhes, vagy ha úgy véli, hogy terhes lehet.
• disturbed sense of taste or strange taste in the mouth
• ízérzészavar vagy furcsa íz érzése a szájban,
• low level of white blood cells.
• alacsony fehérvérsejtszám.
Sonidegib was evaluated in rats and dogs.
A szonidegibet patkányoknál és kutyáknál értékelték.
Read carefully and follow the instructions of the patient brochure and reminder card given to you by your doctor.
Körültekintően olvassa el, és tartsa be a kezelőorvosa által Önnek adott, betegeknek szóló kiadvány és emlékeztető kártya utasításait.
Your doctor may need to change your dose, or stop your treatment temporarily or permanently.
Lehet, hogy kezelőorvosának változtatnia kell az Ön adagján, vagy átmenetileg illetve végleg le kell állítania az Ön kezelését.
Laboratory test
Laboratóriumi vizsgálatok
In the event of pregnancy, treatment must not be initiated.
Terhesség esetén a kezelést tilos elkezdeni.
Among these women, amenorrhoea was observed in 1 patient (20%).
Közülük amenorrhoeát 1 betegnél figyeltek meg (20%).
The size of the capsule is “Size #00” (dimensions 23.3 x 8.53 mm).
A kapszula mérete „#00 méret” (méret: 23,3 × 8,53 mm).
Do not change your dose without talking to your doctor.
Ne változtasson az adagján anélkül, hogy nem beszélt kezelőorvosával.
Objective response rate, n (%) 95% CI Best overall response, n (%) Complete response
Objektív válaszadási arány, n (%) 95%-os CI Legjobb teljes válaszreakció, n % Teljes remisszió
• Check list for healthcare professional ensuring that patients receive the appropriate counselling
• Egészségügyi szakembereknek szóló ellenőrző lista, amely biztosítja, hogy a betegek megfelelő tanácsadásban részesülnek,
This will help you to remember when to take your medicine.
hogy eszébe jusson, mikor kell bevennei a gyógyszerét.
• at least 7 days before starting treatment - to make sure that you are not already pregnant
• a kezelést megelőző 7 napon belül - hogy biztos legyen abban, hogy jelenleg nem terhes,
Warnings and precautions - Odomzo may cause muscle problems.
Figyelmeztetések és óvintézkedések - Az Odomzo izomproblémákat okozhat.
• Information on the recommended forms of contraception both for women and men
• A fogamzásgátlás javasolt formáira vonatkozó információk, mind nőknél, mind férfiaknál,
Other medicines and Odomzo
Egyéb gyógyszerek és az Odomzo
• low level of haemoglobin (needed to transport oxygen in the blood)
• alacsony hemoglobinszint (az oxigén szállításához szükséges a vérben),
Talk to your doctor if you are unsure.
Beszéljen kezelőorvosával, ha nem biztos ebben.
Benefit of continued treatment should be regularly assessed, with the optimal duration of therapy varying for each individual patient.
A kezelés folytatásának előnyét rendszeresen értékelni kell, a kezelés optimális időtartamának meghatározásával, ami minden egyes betegnél eltérő lehet.
• Tubal sterilisation
• Tuba sterilizáció
Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6).
Terhesség és szoptatás (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Odomzo may have an impact on fertility in men and women.
Az Odomzo hatással lehet a férfiak és a nők termékenységére.
Of the 230 patients, 16 had a diagnosis of Gorlin Syndrome (15 laBCC and 1 mBCC).
A 230 beteg közül 16-nál volt a diagnózis Gorlin szindróma (15 laBCC és 1 mBCC).
Therefore, therapeutic doses of Odomzo are not expected to cause clinically significant QTc prolongation.
Ezért az Odomzo terápiás dózisai várhatóan nem okoznak klinikailag jelentős QTc-megnyúlást.
• The need to tell patients to report immediately to the treating healthcare professional if pregnancy is suspected in a female patient, or in a female partner of a male patient
• El kell mondani a betegeknek, hogy a kezelést végző egészségügyi szakembernek azonnal jelentsék, ha egy nőbetegnél vagy egy férfibeteg női partnerénél terhesség gyanúja áll fenn,
Women of childbearing potential whose periods are irregular or have stopped must follow all the advice on effective contraception.
Azoknak a fogamzóképes korban lévő nőknek, akiknek a ciklusa szabálytalan vagy megszűnt, az összes, hatékony fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsot követniük kell.
Healthcare professionals must educate patients so they understand and acknowledge all the conditions of the Odomzo Pregnancy Prevention Programme.
Az egészségügyi szakembereknek oktatniuk kell a betegeket, hogy megértsék és tudomásul vegyék az Odomzo terhességmegelőzési program összes kikötését.
Each pack contains either 10 or 30 hard capsules.
Minden csomagolás 10 vagy 30 kemény kapszulát tartalmaz.
• Methodology to collect information on the use of Odomzo and the compliance with the pregnancy pharmacovigilance programme and its effectiveness
• Az Odomzo alkalmazásával kapcsolatos információk gyűjtésének módszere, a terhességi farmakovigilancia program compliance-e és a program hatékonysága,
• swelling of the face, lips, tongue or throat
• az arc, az ajkak, a nyelv vagy a garat feldagadása,
Dose modifications* and management recommendations
A dózismódosításra* és a kezelésre vonatkozó ajánlások
Steady state was reached approximately 4 months after starting sonidegib.
A dinamikus egyensúlyi állapot megközelítőleg 4 hónappal a szonidegib elkezdése után került elérésre.
Local investigator laBCC
Helyi, vizsgálatot végző laBCC
6.2 Incompatibilities
Sellak 6.2 Inkompatibilitások
Stop taking Odomzo and tell your doctor straight away if you notice any of the following as these could be signs of an allergic reaction:
Hagyja abba az Odomzo szedését, és azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikét észleli, mivel ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek:
• Description of the pregnancy prevention programme and categorisation of patients based on sex and childbearing potential
• A terhesség megelőzési program leírása, és a betegeknek a nemük és fogamzóképességük alapján történő kategórizálása,
Efficacy and safety of sonidegib have been studied in two clinical studies involving a total of 62 paediatric patients.
A szonidegib hatásosságát és biztonságosságát két klinikai vizsgálatban, összesen 62 gyermek beteg bevonásával értékelték.
Based on the available data, sonidegib elimination via the kidney is negligible.
A rendelkezésre álló adatok alapján a szonidegib veséken keresztül történő eliminációja elhanyagolható.
For healthcare professionals
Az egészségügyi szakembereknek
In case of pregnancy or missed menstrual periods
Terhesség és kimaradt menstruációs ciklusok esetén
If the patient does become pregnant, misses a menstrual period, or suspects for any reason that she may be pregnant, she must notify her treating physician immediately.
Ha a beteg teherbe esik, kimarad egy menstruációs ciklusa vagy bármilyen okból feltételezhető, hogy terhes lehet, akkor azonnal értesítenie kell a kezelőorvosát.
You must follow the contraception instructions contained in this leaflet.
Be kell tartania az ebben a Betegtájékoztatóban lévő, a fogamzásgátlásra vonatkozó utasításokat.
Other dose modifications
Egyéb dózismódosítások
Pregnancy tests should have a minimum sensitivity of 25 mIU/ml as per local availability.
A terhességi teszt minimális szenzitivitása 25 mNE/ml kell legyen, a helyi lehetőségek szerint.
It is used when the cancer has spread locally and cannot be treated with surgery or radiation.
Akkor alkalmazzák, amikor a rákos daganat helyileg szétterjedt, és nem kezelhető műtéttel vagy sugárkezeléssel.
Cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC)
Cutan squamosus sejtes carcinoma (cuSCC)
• if you are able to become pregnant but are unable or unwilling to follow the necessary pregnancy prevention measures that are listed in the Odomzo Pregnancy Prevention Programme.
• ha Ön fogamzóképes korban van, de nem tudja vagy nem hajlandó betartani azokat, a terhesség megelőzéséhez szükséges intézkedéseket, amelyek az Odomzo terhességmegelőzési programban vannak felsorolva.
The key efficacy results per central review and local investigator assessment are presented in Table 4.
A központi értékelés és a helyi, vizsgálatot végző szerinti legfontosabb hatásossági eredmények a 4. táblázatban kerülnek bemutatásra.
• She must be able to comply with effective contraceptive measures.
• A nőnek képesnek kell lennie betartani a hatékony fogamzásgátló intézkedéseket.
Usually this type of cancer appears on sun-damaged skin, does not spread and can be cured.
Ez a ráktípus rendszerint a bőr napsugárzásnak kitett helyein alakul ki, nem terjed, és gyógyítható.
• absence of menstrual periods
• a menstruációs ciklus elmaradása,
Progression-free survival probability (%), (95% CI)
Progressziómentes túlélés valószínűség (%), (95%-os CI)
• She must tell her healthcare provider if any of the following occur during treatment and during the 20 months after her final dose: o she becomes pregnant or thinks for any reason that she may be pregnant, o she misses her expected menstrual period, o she stops using contraception unless she commits to not having sexual intercourse (abstinence), o she needs to change contraception.
• El kell mondania az egészségügyi szakembernek, ha az alábbiak bármelyike előfordul a kezelés alatt és az utolsó adagja utáni 20 hónap alatt, ha: o teherbe esik, vagy bármilyen okból azt hiszi, hogy terhes lehet, o kimaradt a várt menstruációs ciklusa, o abbahagyja a fogamzásgátlás alkalmazását, kivéve, ha vállalja, hogy nem vesz részt nemi aktusban (absztinencia), o változtatnia kell a fogamzásgátló módszeren.
It is an anti-cancer medicine.
Ez egy daganatellenes gyógyszer.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX48
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX48
It may lead to the death of a baby before it is born or shortly after being born.
A gyermek születés előtti vagy röviddel a megszületés utáni halálát okozhatja.
MRI tumour response was evaluated by RECIST 1.1.
Az MRI-n látható tumorválaszt a RECIST 1.1 alapján értékelték.
Steady-state level of sonidegib in the skin was 6-fold higher than in plasma.
A szonidegib dinamikus egyensúlyi állapotú szintje a bőrben 6-szor magasabb volt, mint a plazmában.
Do not exceed the recommended dose prescribed by your doctor.
Ne lépje túl a kezelőorvosa által felírt, javasolt adagot!
UNIQUE IDENTIFIER -HUMAN READABLE DATA PC:
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
Longer concomitant treatment with inducer is not recommended because sonidegib exposure will be decreased and this may compromise efficacy.
Hosszabb ideig tartó egyidejű kezelés az induktorral nem javasolt, mert a szonidegib-expozíció csökkenni fog, és ez ronthatja a hatásosságot.
The majority of adverse effects of sonidegib can be attributed to its pharmacological mechanism of action on developmental pathways and effects in rats and dogs were similar.
A szonidegib okozta mellékhatások többsége a fejlődési útvonalakra gyakorolt farmakológiai hatásmechanizmusának tulajdonítható, és a patkányoknál és kutyáknál észlelt hatások hasonlók voltak.
The effect of renal impairment on the systemic exposure of sonidegib has not been studied.
A beszűkült veseműködésnek a szonidegib szisztémás expozíciójára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
• does not have a XY genotype, Turner's syndrome or uterine agenesis,
• nincs XY genotípusa, Turner-szindrómája vagy uterus agenesise,
Sonidegib is also a breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitor (IC50 ~1.5µM).
A szonidegib az emlőrák rezisztencia protein (BCRP) inhibitora is (IC50 ~1,5 µM).
This is because Odomzo can affect the way some medicines work.
Erre azért van szükség, mert az Odomzo befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását.
Management of severe or intolerable adverse reactions may require temporary dose interruption (with or without a subsequent dose reduction) or discontinuation.
A súlyos vagy intolerábilis mellékhatások kezeléséhez az adagolás átmeneti felfüggesztésére (a dózis későbbi csökkentésével vagy anélkül) vagy végleges abbahagyására lehet szükség.
Sonidegib is primarily metabolised by CYP3A4.
A szonidegibet elsősorban a CYP3A4 metabolizálja.
They must not be chewed or crushed.
Tilos azokat szétrágni vagy összetörni.
Some other medicines can also affect how Odomzo works, or make it more likely that you will have side effects.
Bizonyos egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják az Odomzo hatását, vagy nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek Önnél mellékhatások.
Effects of sonidegib on other medicinal products
A szonidegib más gyógyszerekre gyakorolt hatásai
For a composite Complete Response, all modalities used for assessment had to demonstrate absence of tumour.
Az összetett teljes remisszió kimondásához az értékeléshez használt összes modalitásnak tumormentességet kellett igazolnia.
b Using only negative histology to define CR among patients who have at least a PR from other modalities (MRI or photography) resulted in a CR rate of 21.2%.
b A CR definiálásához csak a negatív szövettani vizsgálati eredményt felhasználva azoknál a betegeknél, akiknél az egyéb modalitások (MRI vagy fénykép) alapján legalább PR volt, ez 21,2%-os CR arányt eredményezett.
The MAH shall continuously ensure that all physicians who are expected to prescribe Odomzo are provided with the following:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja folyamatosan gondoskodni fog arról, hogy minden olyan orvosnak, aki várhatóan felírja az Odomzo-t, biztosítsa a következőket:
• surgical sterilisation.
• műtéti sterilizálás.
Some medicines (e.g. medicines used to treat high cholesterol) might increase the risk for muscle problems.
Bizonyos gyógyszerek (például a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek) növelhetik az izomproblémák kockázatát.
• Safety advice for men
• Férfiaknak szóló biztonságossági tanácsok,
Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity develops.
A kezelést addig kell folytatni, amíg kedvező klinikai hatás észlelhető, vagy amíg nem alakul ki elfogadhatatlan toxicitás.
In order to help healthcare providers and patients avoid embryonic and foetal exposure to Odomzo, the Marketing Authorisation Holder will provide educational materials (Odomzo Pregnancy Prevention Programme) to reinforce the potential risks associated with use of the medicinal product.
Annak érdekében, hogy segítsék az egészségügyi szakembereket és a betegeket, hogy elkerüljék az embryonalis és foetalis Odomzo-expozíciót, a forgalomba hozatali engedély jogosultja képzési anyagot bocsát majd rendelkezésre (Odomzo terhességmegelőzési program), hogy még inkább tudatosítsa a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos potenciális kockázatokat.
These tests will check the health of your muscles by measuring the levels of an enzyme in your blood called creatine phosphokinase.
Ezekkel a vizsgálatokkal ellenőrizni fogja az izmai egészségi állapotát, amelyek mérik egy, kreatin-foszfokináznak nevezett enzim szintjét a vérében.
Educational material
Képzési anyag
Time to deterioration in the pre-specified PRO scales (corresponding to >10-point worsenings without subsequent improvement) essentially mirrored the estimated PFS.
Az előre meghatározott, betegek által jelentett eredményskála romlásáig eltelt idő (ami >10 pontos romlást jelent, későbbi javulás nélkül) alapvetően a becsült progressziómentes túlélést tükrözte.
As part of the Odomzo Pregnancy Prevention Programme, all patients will receive a:
Az Odomzo terhességmegelőzési program részeként minden beteg meg fogja kapni a következőket:
• The format and content of the Healthcare professional and patient material
• Az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló anyagok formája és tartalma.
• The need to ensure all patients complete and sign the Odomzo Verification of Counselling Form which is to be present in the healthcare professional educational material
• Annak biztosításának szükségessége, hogy az összes beteg kitölti és aláírja az Odomzo Tanácsadás Ellenőrző Formanyomtatványt, amely az egészségügyi szakembereknek szóló képzési anyag részét képezi,
Do not use while pregnant or breast-feeding.
Ne alkalmazza terhesség vagy szoptatás alatt!
AUCinf of sonidegib was 40%, 22% and 8% lower, respectively.
A szonidegib AUCinf-je sorrendben 40%-kal, 22%-kal és 8%-kal volt alacsonyabb.
• She must have a negative pregnancy test monthly during treatment, even if she has become amenorrhoeic.
• A nő terhességi tesztjének a kezelés alatt minden hónapban negatívnak kell lennie, még akkor is, ha amenorrhoeássá vált.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the following with the National Competent Authority:
Az egyes Tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell állapodnia az illetékes nemzet hatósággal (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet) az alábbiakat illetően:
• you must take precautions so that you do not become pregnant while taking Odomzo,
• óvintézkedéseket kell tennie, hogy ne eshessen teherbe, amíg az Odomzo-t szedi,
Embryofoetal death or severe birth defects
Embryofoetalis halálozás vagy súlyos, veleszületett rendellenességek
Odomzo should not be used in children and adolescents below the age of 18.
Az Odomzo nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
− Measures to ensure that all appropriate actions have been performed prior to Odomzo being prescribed and dispensed
− azok az intézkedések, amelyek biztosítják, hogy az Odomzo felírása és kiadása előtt minden szükséges lépést elvégezzenek.
• That the patient should tell the healthcare professional about any adverse event
• Hogy a betegnek el kell mondania az egészségügyi szakembereknek minden nemkívánatos eseményt,
The bioavailability of sonidegib is increased in the presence of food (see section 5.2).
A szonidegib biohasznosulása táplálék jelenlétében emelkedett (lásd 5.2 pont).
• Intrauterine device (IUD)
• Intrauterin fogamzásgátló eszköz (IUD)
• you must keep using this contraception for 20 months after you have stopped taking Odomzo because traces of the medicine remain in the body for a long time.
• ezt a fogamzásgátlást 20 hónapig az után is alkalmaznia kell, hogy abbahagyta az Odomzo szedését, mivel a gyógyszer nyomokban hosszú ideig benne marad a szervezetében.
* The above recommendations for dose modifications are based on the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03, developed by the National Cancer Institute (USA).
* A dózismódosításra vonatkozó fenti ajánlások a National Cancer Institute (USA) által készített, a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumain (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (4.03 verzió) alapulnak.
If you take more Odomzo than you should, or if someone else accidentally takes your medicine, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Ha az előírtnál több Odomzo-t vesz be, vagy véletlenül valaki más veszi be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon egy orvoshoz vagy menjen be egy kórházba!
Patient-reported outcomes were evaluated as an exploratory endpoint using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) and its associated head and neck cancer specific module (H&N35).
A betegek által jelentett eredményeket feltáró jellegű végpontként az Európai Rákkutató és Terápiás Szervezet Core 30 életminőség kérdőívével (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 - EORTC QLQ-C30) és a hozzá kapcsolódó fej-nyak rák specifikus modullal (head and neck cancer specific module - H&N35) értékelték.
• Adverse event reporting
• Nemkívánatos esemény bejelentő.
Safety and efficacy data in patients aged 65 years and older do not suggest that a dosage adjustment is required in these patients (see section 5.2).
A 65 éves és idősebb betegeknél a biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adat nem utal arra, hogy ezeknél a betegeknél dózismódosítás szükséges (lásd 5.2 pont).
• Emergency contact phone numbers
• Telefonszámok vészhelyzet esetére.
Sonidegib and its metabolites are eliminated primarily by the hepatic route with 93.4% of the administered dose recovered in the faeces and 1.95% recovered in urine.
A szonidegib és annak metabolitjai elsősorban a hepaticus útvonalon keresztül eliminálódnak, és az alkalmazott dózis 93,4%-a nyerhető vissza a székletből, és 1,95%-a a vizeletből.
If clinically notable elevation of CK is detected, renal function should be assessed (see section 4.2).
Ha CPK-szint klinikailag figyelemre méltó emelkedését észlelik, a vesefunkciót értékelni kell (lásd 4.2 pont).
If you have questions about how long to take Odomzo, talk to your doctor or pharmacist.
Ha kérdése van azzal kapcsolatosan, hogy mennyi ideig szedje az Odomzo-t, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• He must always use the recommended contraception (see the “Contraception” section below and section 4.6).
• A férfinak mindig alkalmaznia kell a javasolt fogamzásgátlást (lásd a „Fogamzásgátlás” részt alább és a 4.6 pontban).
A woman of childbearing potential must understand that:
A fogamzóképes korban lévő nőnek meg kell értenie, hogy:
Patients with neuromuscular disorders (e.g. inflammatory myopathies, muscular dystrophy, amyotrophic lateral sclerosis, spinal muscular atrophy) must be closely monitored due to an increased risk of muscle toxicity.
A neuromuscularis kórképekben szenvedő betegeket (pl. gyulladásos myopathiák, izomdystrophia, amyotrophiás lateral sclerosis, spinalis muscularis atrophia) az izomtoxicitás fokozott kockázata miatt szorosan monitorozni kell.
Based on in vitro data, sonidegib is not a substrate of P-gp, BCRP or multi-resistance protein 2 (MRP2).
In vitro adatok alapján a szonidegib nem P-gp-, BCRP- vagy multirezisztencia protein 2- (MRP2-) szubsztrát.
These medicines should be used with caution or may need to be avoided during your treatment with Odomzo.
Ezeket a gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni, és előfordulhat, hogy az Odomzo-kezelés alatt kerülnie kell ezeket.