natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rhabdomyolysis has been observed in patients experiencing skin and/or liver reactions associated with Viramune use.
Rhabdomyolysis tüneteit észlelték a Viramune alkalmazással összefüggő bőrtüneteket és/vagy májproblémákat tapasztaló betegek esetében.
Entecavir is not a substrate, inducer or an inhibitor of cytochrome P450 (CYP450) enzymes.
Az entekavir nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP450) enzimeknek, illetve azokat nem indukálja vagy gátolja.
Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of Viramune in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
Expozíció utáni profilaxis: Nem HIV-fertőzött egyéneknél, az ismételt adagolású Viramune postexpozíciós profilaxisban (PEP) - egy nem jóváhagyott indikációban - alkalmazva olyan súlyos hepatotoxicitást okozott, ami esetenként máj transzplantációt tett szükségessé.
Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Viramune 100 mg retard tabletta nevirapin
The results suggest that supplementing nevirapine therapy for adults with an additional 200 mg immediate-release tablet following each dialysis treatment would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Az adatok alapján tehát ajánlatos a nevirapin-kezelést minden egyes dialysis után egy 200 mg-os azonnali hatóanyag-leadású adaggal kiegészíteni, amivel ellensúlyozható a dialysis nevirapin clearance-t befolyásoló hatása.
Nevirapine AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapine Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax  1.25 (1.14-1.37)
Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21- 1,49) Nevirapin Cmax 1,25 (1,14-1,37)
The following events have also been reported when Viramune has been used in combination with other antiretroviral agents: - decreased numbers of red blood cells or platelets - inflammation of the pancreas - decrease in or abnormal skin sensations.
A Viramune tabletta és más antiretrovirális szerek egyidejű alkalmazása során a következő szövődményekről is beszámoltak: -a vörösvértestek vagy a vérlemezkék számának csökkenése; -hasnyálmirigy-gyulladás; -a bőr csökkent vagy kóros érzékenysége.
Ritonavir 600 mg BID
Ritonavir 600 mg naponta kétszer
st opening
3) kiinduláskor
150 mg/m2 QD) produced geometric mean or mean trough nevirapine concentrations between 46 µg/ml (as targeted from adult data).
A naponta kétszer, 150 mg/m2 dózisban alkalmazott nevirapin-kezelés hatására (melyet megelőzött egy kéthetes, naponta egyszer, 150 mg/m2 dózisban alkalmazott kezelés) a nevirapin koncentrációinak átlaga, illetve geometriai átlaga 4-6 µg/ml volt (amint az a felnőtt adatok szerint célul lett kitűzve).
INFORMATION IN BRAILLE viramune 400 mg prolonged-release tablets
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK viramune 400 mg retard tabletta
Caution should be exercised when prescribing nevirapine to pregnant women (see section 4.4).
A nevirapin terhes nőknek csak gondos mérlegeléssel adható (lásd 4.4 pont).
Yellow, oval, biconvex prolonged-release tablets.
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború retard tabletta.
Cases of hepatitis (severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis) have been reported in patients treated with nevirapine.
Nevirapinnal kezelt betegek esetében hepatitisről (súlyos-életveszélyes hepatotoxicitásról, esetenként halált okozó fulmináns hepatitisről) is beszámoltak.
Viramune tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially
A Viramune tabletta kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 200 mg tablets
A GYÓGYSZER NEVE Viramune 200 mg tabletta
If a hypersensitivity reaction occurs, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction, nevirapine must be permanently stopped and not be reintroduced (see section 4.3).
Szisztémás tünetekkel (láz, arthralgia, myalgia, lymphadenopathia) illetve zsigeri elváltozásokkal (hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, vesefunkciós zavarok) társuló bőrkiütéssel kísért túlérzékenységi reakció esetén végleg abba kell hagyni, és nem szabad újra kezdeni a nevirapin adását (lásd 4.3 pont).
Telbivudine is not a substrate, inducer or inhibitor of the cytochrome P450 (CYP450) enzyme system.
A telbivudin nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP450) enzimrendszernek, és azt nem indukálja vagy gátolja.
Isolated cases of Stevens-Johnson syndrome or Stevens-Johnson/toxic epidermal necrolysis transition syndrome have been reported in this population.
Szórványos esetekben észleltek Stevens-Johnson-szindrómát illetve e kórkép és a toxikus epidermális necrolysis közötti átmenetnek megfelelő állapotot.
Weight Range (kg) for patients < 8 yrs of age
Testtömeg (kg) a 8 éves vagy annál idősebb betegeknél
It is very important that you take only 20 ml of Viramune a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Nagyon fontos, hogy az első 14 napon („bevezető” periódus) csak 20 ml Viramune-t szedjen.
Viramune oral suspension contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate.
A Viramune belsőleges szuszpenzió metil-, valamint propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.
Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Az entekavir metabolikus útja miatt klinikai szempontból jelentős gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásra nem kell számítani.
Fosamprenavir 1400 mg BID
Fozamprenavir 1400 mg naponta kétszer
Each prolonged-release tablet contains 100 mg nevirapine.
Egy retard tabletta 100mg nevirapint tartalmaz.
Viramune and emtricitabine may be coadministered without dose adjustments.
A Viramune és az emtricitabin dózismódosítás nélkül adható együtt.
As granulocytopenia, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction, jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal), urticaria, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during the lead-in phase with Viramune immediate release were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine immediate-release in the lead-in phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 1,068).
Mivel a 1100.1486 számú klinikai vizsgálat azonnali hatóanyag-leadású Viramune készítménnyel végzett bevezető periódusában nem figyeltek meg granulocytopeniát, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót, anafilaxiás reakciót, sárgaságot, fulmináns hepatitist (ami akár fatális kimenetelű is lehet), urticariát, a vér csökkent foszforszintjét és vérnyomás-emelkedést, ezek gyakoriságát a 1100.1486-os randomizált, kontrollos vizsgálatban a bevezető kezelésként azonnali hatóanyag-leadású nevirapint kapó betegek számából (n=1068) statisztikai számítással becsülték meg.
Viramune is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C, see section 4.3).
Súlyos májkárosodás esetén (Child-Pugh C) ellenjavallt a Viramune alkalmazása (lásd 4.3 pont).
VERxVE (study 1100.1486) is a phase 3 study in which treatment-naïve patients received Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
A VERxVE (1100.1486 vizsgálat) egy fázis III vizsgálat, amelyben korábban nem kezelt betegek 200 mg Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát kaptak 14 napon át, majd véletlen besorolás alapján vagy 200 mg Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát kaptak naponta kétszer, vagy Viramune 400 mg retard tablettát naponta egyszer.
Viramune can be taken with or without food.
A Viramune bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is.
In study 1100.1486 (VERxVE) antiretroviral-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days (n=1068) and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
A 1100.1486 (VERxVE) vizsgálatban a korábban antiretrovirális szert nem kapott betegek naponta egyszer kaptak a Viramune 200 mg-os azonnali hatóanyag-leadású tablettával bevezető dózist 14 napon át (n=1068), majd véletlen besorolás alapján vagy 200 mg Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát kaptak naponta kétszer, vagy Viramune 400 mg retard tablettát naponta egyszer.
Severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis, has occurred in patients treated with nevirapine.
A nevirapinnal kezelt betegek esetében súlyos-életveszélyes hepatotoxicitást, esetenként halált okozó fulmináns hepatitist figyeltek meg.
These have included cases of Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and hypersensitivity reactions characterised by rash, constitutional findings and visceral involvement.
Többek között Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermális nekrolizisről, továbbá bőrkiütéssel, valamint szisztémás és viscerális tünetekkel járó túlérzékenységi reakciók kialakulásáról számoltak be.
Close monitoring for hepatic abnormalities is recommended
A májműködés szoros monitorozása javasolt.
Data concerning the pharmacokinetics of nevirapine have been derived from two major sources: a 48 week paediatric study in South Africa (BI 1100.1368) involving 123 HIV-1 positive, antiretroviral naïve patients aged 3 months to 16 years; and a consolidated analysis of five Paediatric AIDS Clinical
Az egyik, egy 48 hétig tartó dél-afrikai vizsgálat (BI 1100.1368), melyben 123 HIV-1 pozitív, antiretrovirális szerrel sohasem kezelt gyermeket vizsgáltak, koruk 3 hónap és 16 év között volt.
INFORMATION IN BRAILLE viramune 100 mg prolonged-release tablets
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK viramune 100 mg retard tabletta
Carefully read the package leaflet of all other HIV medicinal products you are taking in combination with Viramune.
A többi, Viramune-nal együtt szedendő HIV-gyógyszer betegtájékoztatóit is gondosan el kell olvasnia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 200 mg tablets nevirapine
A GYÓGYSZER NEVE Viramune 200 mg tabletta nevirapin
Readministration to patients who have required permanent discontinuation for severe rash, rash accompanied by constitutional symptoms, hypersensitivity reactions, or clinical hepatitis due to nevirapine.
A Viramune ismételt adása azoknál a betegeknél, akiknél tartósan meg kellett szakítani a nevirapin-kezelést súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel társuló bőrkiütés vagy túlérzékenységi reakció, továbbá klinikai tüneteket okozó hepatitisz kialakulása miatt.
Use caution when engaging in activities such as driving, using any tools or machines.
Elővigyázatosság szükséges gépjárművezetés, gépek vagy szerszámok kezelése esetén.
Fosamprenavir/ritona vir 700/100 mg BID
Fozamprenavir/ritonavir 700/100 mg naponta kétszer
It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken: - St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Különösen fontos tájékoztatnia orvosát arról, ha Ön a következők bármelyikét szedi vagy szedte a közelmúltban: - orbáncfű-készítmény (Hypericum perforatum, depresszió kezelésére használatos szer) - rifampicin (a tbc gyógyszere) - rifabutin (a tbc gyógyszere) - makrolid antibiotikumok pl. klaritromicin (bakteriális fertőzések elleni gyógyszer) - flukonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer) - ketokonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer) - itrakonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer) - metadon (heroin és más kábítószerek elvonására használatos gyógyszer) - warfarin (véralvadásgátló) - hormonális fogamzásgátlók (pl. „antibébi” tabletta) - indinavir (HIV-ellenes gyógyszer) - atanazavir (HIV-ellenes gyógyszer) - lopinavir/ritonavir (HIV-ellenes gyógyszerek) - fozamprenavir (HIV-ellenes gyógyszer) - efavirenz (HIV-ellenes gyógyszer) - etravirin (HIV-ellenes gyógyszer) - rilpivirin (HIV-ellenes gyógyszer) - delavirdin (HIV-ellenes gyógyszer) - zidovudin (HIV-ellenes gyógyszer) - boceprevir (C-típusú májgyulladás kezelésére szolgáló szer) - telaprevir (C-típusú májgyulladás kezelésére szolgáló szer) - elvitegravir/kobicisztát (HIV-ellenes gyógyszerek)
Common (may affect up to 1 in 10 people): - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - allergic reactions (hypersensitivity) - headache - feeling sick (nausea) - vomiting - abdominal pain - loose stools (diarrhoea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - fever - abnormal liver function tests
Gyakori(10 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia) allergiás reakciók (túlérzékenység) fejfájás hányinger (émelygés) hányás hasi fájdalom híg széklet (hasmenés) májgyulladás (hepatitisz) kimerültség láz kóros májfukciós próbák
The prolongedrelease tablet should not be divided.
A retard tabletta nem felezhető.
One side is marked with the code “54 193”, with a single bisect separating the “54” and “193”.
Az egyik oldalán „54193” jelölés.
Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push through blister units.
Polivinil-klorid (PVC) alumínium fólia átnyomós buborékcsomagolásban.
Thus cytochrome P450 metabolism, glucuronide conjugation, and urinary excretion of glucuronidated metabolites represent the primary route of nevirapine biotransformation and elimination in humans.
Mindezek alapján tehát a nevirapin emberben a citokróm P450 enzimrendszerben metabolizálódik és a metabolitok glükuronid-konjugáció után elsősorban a vizelettel eliminálódnak.
Baseline (mean) n=503
Kiindulás (átlag) n=503
You should therefore remain in regular contact with your doctor.
Ezt szem előtt tartva fontos, hogy a Viramune szedésének ideje alatt rendszeresen felkeresse orvosát.
Nevirapine AUC  1.25 (1.17-1.34) Nevirapine Cmin  1.32 (1.22-1.43) Nevirapine Cmax  1.17 (1.09-1.25)
Nevirapin AUC  1,25 (1,17 -1,34) Nevirapin Cmin  1,32 (1,22-1,43) Nevirapin Cmax  1,17 (1,09-1,25)
For this reason, and to reduce the risk of HIV transmission, barrier contraception (e.g., condoms) is recommended.
Ezért, valamint a HIV fertőzés átvitelének csökkentése érdekében a barrier-elvű módszerek alkalmazása (pl. óvszer használata)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg nevirapin retard tablettánként (vízmentes formában).
White to off-white homogenous suspension.
Fehér vagy csaknem fehér színű, homogén szuszpenzió.
Readministration to patients who previously had ASAT or ALAT > 5 ULN during nevirapine therapy and had recurrence of liver function abnormalities upon readministration of nevirapine (see section
A kezelés újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknek előzőleg a normálérték felső határát több mint ötszörösen meghaladó GOT- vagy GPT-értékük volt a nevirapin-terápia alatt, illetve akiknél a nevirapin-kezelés újrakezdése után röviddel ismét májműködési zavarok jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Viramune is also available as tablets.
A Viramune kapható tabletta formájában is.
Each tablet contains 200 mg nevirapine.
Egy tabletta 400 mg nevirapint tartalmaz.
If rash occurs and you also feel sick, you must stop treatment and visit your doctor immediately.
Ha a bőrkiütés jelentkezik, és Ön rosszul is érzi magát, azonnal hagyja abba a Viramune tabletta szedését, és keresse fel orvosát.
Absolute bioavailability in 12 healthy adults following single-dose administration was 93  9 % (mean SD) for a 50 mg tablet and 91  8% for an oral solution.
12 egészséges önkéntesen végzett vizsgálat alapján, egy 50 mg-os tabletta egyszeri adagjának abszolút biohasznosíthatósága 93±9%, egy oldaté 91±8% (átlag ± SD). A 2±0,4 µg/ml-es (7,5 µM) plazma csúcskoncentráció az egyszeri, 200 mg-os dózis bevétele után 4 órával alakul ki.
Isolated cases of Stevens-Johnson syndrome or Stevens-Johnson/ toxic epidermal necrolysis transition syndrome have been reported in this population.
Szórványos esetekben észleltek Stevens-Johnsonszindrómát, illetve e kórkép és a toxikus epidermális necrolysis közötti átmenetnek megfelelő állapotot.
Severe and life-threatening skin reactions, including fatal cases, have occurred in patients treated with nevirapine mainly during the first 6 weeks of therapy.
A nevirapinnal kezelt betegek esetében - rendszerint a kezelés első 6 hetében - súlyos, életveszélyes, olykor halálos kimenetelű bőrreakciókat észleltek.
Any patient experiencing severe rash or a rash accompanied by constitutional symptoms such as fever, blistering, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, muscle or joint aches, or general malaise should discontinue the medicinal product and immediately seek medical evaluation.
Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel (pl. láz, hólyagképződés, szájnyálkahártya-elváltozások, conjunctivitis, arcödéma, izom- és ízületi fájdalmak, illetve általános, rossz közérzet) társuló bőrkiütés esetén hagyják abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz.
Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as: - fever - blistering of your skin - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - a reduction in the number of your white blood cells (granulocytopaenia) - general feelings of illness - severe problems with liver or kidneys (liver or kidney failure).
A túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek bőrkiütés formájában is a következő mellékhatásokkal: - láz - hólyagképződés a bőrön - a szájnyálkahártya kifekélyesedése - szemgyulladás - az arc feldagadása - a szervezet egészére kiterjedő vizenyő - légszomj - izom- vagy ízületi fájdalom - a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia) - általános rossz közérzet - súlyos máj- vagy veseproblémák (máj- vagy veseelégtelenség).
Gastrointestinal disorders Common abdominal pain, nausea, diarrhoea Uncommon vomiting
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori hasi fájdalom, hányinger, hasmenés
increase or decrease exposure.
a bőr csökkent vagy kóros érzékenysége.
Atazanavir/r AUC  0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/r Cmin  0.41 (0.27-0.60) Atazanavir/r Cmax  1.02 (0.85
Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65 -1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (a 300/100 mg nevirapin nélküli adással összehasonlítva)
Alternatively, 30 Viramune 400 mg prolonged-release tablets are supplied in bottles.
A Viramune 400 mg retard tabletta 30 retard tablettát tartalmazó palackban is forgalomba kerül.
It is not recommended to coadminister fosamprenavir and Viramune if fosamprenavir is not coadministered with ritonavir (see section 4.4).
A Viramune nem adható együtt fozamprenavirral, csak ritonavir együttadása esetén (lásd 4.4 pont).
Shake the bottle well before you take your medicine.
A készítmény alkalmazása előtt a palackot alaposan fel kell rázni.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A mellékhatások táblázatos összefoglalalása
Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.2 %), angioedema, urticaria
Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális necrolysis (ami fatális is lehet (0,2%), angioödéma, urticaria A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori arthralgia, myalgia
Baseline HIV−1 viral load stratum (copies/ml)
Kiindulási HIV−1 vírus terhelés (kópia/ml)
Rapid emergence of HIV-strains which are cross-resistant to NNRTIs has been observed in vitro.
In vitro körülmények között rövid idő alatt más NNRTI-okkal szemben is rezisztens HIV-törzsek jelentek meg.
If you notice that you have missed a dose within 8 hours of when it was due, take the missed dose as soon as possible.
Ha a beteg 8 órán belül észleli, hogy kihagyott egy adagot, akkor be kell vennie a szükséges adagot, amint lehet.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous)
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Retard tablettánként 400 mg nevirapin (vízmentes formában).
severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.6%) Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (5.7 %)
Nem gyakori sárgaság, fulmináns hepatitis (ami akár fatális is lehet) A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori bőrkiütés (5,7%)
Nevirapine is a NNRTI of HIV-1.
A nevirapin a HIV-1 vírus nem nukleozid reverz transzkripció gátlója (NNRTI).
Baseline (mean) n=505
Kiindulás (átlag) n=505
Nevirapine must be permanently discontinued in any patient experiencing severe rash or a rash accompanied by constitutional symptoms (such as fever, blistering, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, muscle or joint aches, or general malaise), including Stevens-Johnson syndrome, or toxic epidermal necrolysis.
Súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel (pl. láz, hólyagképződés, szájnyálkahártya-elváltozások, conjunctivitis, arcödéma, izom- és ízületi fájdalmak, illetve általános, rossz közérzet) társuló bőrkiütés (pl. Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) esetén végleg abba kell hagyni a nevirapin adását.
If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of Viramune immediate-release once daily for 14 days followed by Viramune prolonged-release tablets once daily.
Ha ezt követően a GOT, GPT enzimek értéke normalizálódik és a betegnek nincs hepatitisre utaló tünete, bőrkiütése, szisztémás tünetei vagy egyéb, valamely szerv működészavarára utaló tünete - egyedi mérlegelés alapjánlehetséges a nevirapin-kezelés újrakezdése.
Fluconazole AUC  0.94 (0.88
Klaritromicin AUC  0,69 (0,62
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction
Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori túlérzékenység (beleértve az anafilaxiás reakciót, angioödémát, urticariát), eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, anafilaxiás reakció
If you notice you missed a dose within 12 hours of when it was due, take the missed dose as soon as possible.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot és azt a gyógyszerbevétel szokásos idejéhez képest 12 órán belül észleli, akkor vegye be azt, amint lehet.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mg nevirapin retard tablettánként (vízmentes formában).
Cartons containing 30 prolongedrelease tablets or 90 prolonged-release tablets.
Egy doboz 30 vagy 90 retard tablettát tartalmaz.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Tablettánként 200 mg nevirapin (vízmentes formában).