natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A dose of 3.2 mg/kg intravenously (approximately 8 times the therapeutic dose) caused transient erythema, itching, flushing or hypotension in healthy subjects.
Egy 3,2 mg/kg-os intravénás adag (a terápiás adagnak körülbelül 8-szorosa) múló bőrpírt, viszketést, kipirulást vagy alacsony vérnyomást okozott egészséges résztvevőknél.
Patients with symptoms of laryngeal angioedema received open label treatment with icatibant.
A gégében kialakuló angioödéma tüneteit mutató betegek nyílt elrendezésben kaptak ikatibant-kezelést.
Patients experiencing a laryngeal attack should always seek medical advice and be observed in a medical institution also after having taken the injection at home.
Azoknak a betegeknek, akiknél gégeödémás rohamok jelentkeznek, ajánlott orvosi tanácsot kérniük, és az injekció otthoni beadását követően is gyógyintézményben felügyelet alatt maradniuk.
Firazyr is intended for subcutaneous injection (under the skin).
A Firazyrt szubkután (bőr alá adandó) injekcióként alkalmazandó.
Time to symptom relief was defined as the duration of time (in hours) taken for improvement of symptoms to occur by a magnitude of 20%.
A tünetek enyhüléséig eltelt idő meghatározása: a tünetek 20%-os javulásáig eltelt, órákban kifejezett idő.
Icatibant is excreted in the milk of lactating rats at concentrations similar to those in maternal blood.
Az ikatibant szoptató patkányoknál az anyaállat vérében mérthez hasonló koncentrációban kiválasztódik a tejbe.
In case of insufficient relief or recurrence of symptoms after self-treatment or administration by a caregiver, it is recommended that the patient or caregiver should seek medical advice.
Ha az öninjekciózás vagy gondozó által történő beadás után a tünetek nem enyhülnek kellőképpen vagy kiújulnak, a betegnek vagy a gondozónak ajánlott orvosi tanácsot kérnie.
Injection site reactions*
Injekció helyének reakciói*
• Grip the syringe firmly.
• Fogja meg határozottan a fecskendőt.
Adults The recommended dose for adults is a single subcutaneous injection of Firazyr 30 mg.
Felnőttek Az ajánlott adag felnőtteknél 30 mg Firazyr egyetlen szubkután injekció formájában.
The primary endpoint was time to onset of symptom relief assessed using a 3-item composite visual analog score (VAS-3) consisting of assessments of skin swelling, skin pain, and abdominal pain.
Az elsődleges végpont a tünetek enyhülésének kezdetéig eltelt idő volt, amelyet egy 3 tételes - a bőrduzzanat, a bőrfájdalom és a hasi fájdalom értékeléséből álló - összetett vizuális analóg pontszám (VAS-3) alapján mértek.
In the clinical trial, not more than 1 injection of Firazyr per HAE attack has been administered.
A klinikai vizsgálatban nem alkalmaztak 1-nél több Firazyr-injekciót HAE-rohamonként.
The other ingredients are sodium chloride, acetic acid glacial, sodium hydroxide and water for injection.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, jégecet, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Icatibant was not teratogenic when administered by SC injection during early embryonic and fetal development in rat (top dose 25 mg/kg/day) and rabbit (top dose 10 mg/kg/day).
Az ikatibant nem fejtett ki teratogén hatást, amikor a korai embrionális és magzati fejlődés során patkányoknak (legnagyobb adag: 25 mg/ttkg/nap) és nyulaknak (legnagyobb adag: 10 mg/ttkg/nap) szubkután injekcióval beadták.
Firazyr is used for treating the symptoms of hereditary angioedema (HAE) in adults, adolescents and children aged 2 years and older.
A Firazyr-t az örökletes angioödéma tüneteinek kezelésére használják felnőtt, serdülőkorú és 2 éves vagy idősebb gyermekkorú betegeknél.
No dose adjustment is required in patients with renal impairment.
Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
2a) Preparing the syringe for children and adolescents (2-17 years) weighing 65 kg or less:
2a) Az injekcióhoz használandó fecskendő előkészítése gyermekek és legfeljebb 65 kg testtömegű serdülők (2-17 éves) számára
HAE manifests as intermittent attacks of subcutaneous and/or sub mucosal oedema involving the upper respiratory tract, the skin and the gastrointestinal tract.
A HAE subcutan és/vagy submucosalis oedemával járó, időszakonként kialakuló rohamok formájában jelentkezik, amelyek a felső légutakat, a bőrt és az emésztőrendszert érintik.
Thirty-one patients received a single dose of icatibant and 1 patient (an adolescent) received icatibant for two HAE attacks (in total, two doses).
Harmincegy beteg egyetlen ikatibant adagot kapott, 1 (serdülőkorú) beteg pedig két HAE-roham miatt kapott ikatibantot (összesen két adagot).
These uterine effects also manifest in late stage pregnancy where icatibant exhibits a tocolytic effect resulting in delayed parturition in the rat, with increased fetal distress and perinatal death at high doses (10 mg/kg/day).
A méhre gyakorolt fenti hatások a terhesség késői szakaszában is megnyilvánulnak, amikor az ikatibant tokolitikus hatást fejt ki, és ez patkányoknál késői elléshez vezet, amely nagy adagok (10 mg/kg/nap) alkalmazása mellett nagyobb arányú magzati stresszhez és perinatális halálozáshoz vezet.
Icatibant did not elicit any cardiac conduction change in vitro (hERG channel) or in vivo in normal dogs or in various dog models (ventricular pacing, physical exertion and coronary ligation) where no associated hemodynamic changes were observed.
Az ikatibant egészséges kutyákban vagy különböző kutyamodellekben (kamrai pacelés, fizikai megterhelés és koszorúér-lekötés) sem in vitro (hERG csatorna) sem in vivo nem váltott ki a szívizomban semmilyen ingerületvezetési változást, és semmilyen kapcsolódó hemodinamikai elváltozás nem volt megfigyelhető.
For icatibant, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Az ikatibanttal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Solution for injection Multipack containing three pre-filled syringes and three 25G needles
Háromdarabos csomagolás, mely három előretöltött fecskendőt és három 25 G injekciós tűt tartalmaz.
There is limited experience with treatment of more than one HAE attack with Firazyr in the paediatric population.
Gyermekeknél és serdülőknél korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre egynél több HAE roham esetén alkalmazott Firazyr-kezeléssel kapcsolatosan.
- If you experience no relief of symptoms after 6 hours, you should seek medical advice regarding additional injections of Firazyr.
­ Ha a tünetek 6 óra elteltével nem enyhülnek, a további Firazyr injekciókkal kapcsolatban kérjen tanácsot orvostól.
Skin redness
Duzzanat a bőrön
All needles and syringes should be disposed of in a sharps container.
A tűket és a fecskendőket minden használat után éles hulladékok ártalmatlanítására szolgáló tartályba kell helyezni.
The injection solution contains less than 1 mmol (23 milligrams) of sodium, so it is essentially ‘sodium-free'.
A Firazyr kis mennyiségben nátriumot tartalmaz Az oldatos injekció kevesebb mint 1 mmol (23 milligramm) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Change in Composite Investigator-Assessed Symptom Score at 2 hours
A vizsgáló által értékelt összetett tünetpontszámban 2 óra elteltével bekövetkezett változás
• Slowly push the plunger of the syringe with a steady hand until all the fluid is injected into the skin and no liquid remains in the syringe.
• Lassan, biztos kézzel nyomja be a fecskendő tolórúdját, amíg az oldatot befecskendezi a bőrbe, és a fecskendő teljesen kiürül.
Maximum daily exposures defined by area under the curve (AUC) at the No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL) in the 9-month study in dog were 2.3 times the AUC in adult humans after a subcutaneous dose of 30 mg. A NOAEL was not measurable in the rat study, however, all of the findings from that study showed either completely or partially reversible effects in treated rats.
Kutyákkal végzett 9 hónapos vizsgálatban a kimutatható káros hatással nem járó dózisszintnél (NOAEL-szintnél) a maximális napi expozíció, amelyet a görbe alatti terület (AUC) határoz meg, 2,3-szer volt nagyobb, mint felnőtt embereknél 30 mg-os szubkután adag beadását követően mért AUC.
No more than 3 injections of Firazyr should be administered in a 24 hour period.
Huszonnégy órán belül nem lehet háromnál több Firazyr-injekciót beadni.
Firazyr 30 mg SC has been administered by a healthcare professional to 129 healthy subjects and 236 patients with HAE.
Egészségügyi dolgozók összesen 129 egészséges személynek és 236 HAE-ban szenvedő betegnek adtak 30 mg Firazyrt subcutan.
This area should be at least 5 cm (2 inches) away from any scars.
Az injekció helyének legalább 5 cm-re kell lennie bármilyen sebhelytől.
Under ischemic conditions, a deterioration of cardiac function and a decrease in coronary blood flow could theoretically arise from antagonism of bradykinin receptor type 2.
Ischaemiás körülmények között a 2-es típusú bradikininreceptor-antagonista hatás miatt elméletileg romolhat a szívfunkció, és a koszorúerekben csökkenhet a véráramlás.
Firazyr was administered by subcutaneous injection at a dose of 0.4 mg/kg based on body weight to a maximum dose of 30 mg.
A Firazyr-t subcutan injekció formájában alkalmazták 0,4 mg/testtömegkilogrammos, de legfeljebb 30 mg-os maximális adagban.
Table 1: Dosage regimen for paediatric patients Body Weight
1. táblázat: Adagolás gyermekgyógyászati betegeknél Testtömeg
The injection site should be a skin fold on your abdomen approximately 5-10 cm (2-4 inches) below your navel on either side.
Ez a hasa bármelyik oldalán, a köldöke alatt körülbelül 5-10 cmre lévő bőrredő lehet.
Table 1: Dosage regimen for children and adolescents Body Weight
1. táblázat: Gyermekek és serdülők adagolási rendje
Almost all patients receiving Firazyr will experience a reaction at the site of the injection (such as skin irritation, swelling, pain, itchiness, redness of the skin and burning sensation).
A Firazyrral kezelt betegek majdnem mindegyikénél jelentkezik reakció az injekció beadásának helyén (mint például bőrirritáció, duzzanat, fájdalom, viszketés, bőrpír, égető érzés).
In the pivotal juvenile toxicity study in which sexually immature rats were treated daily with 3 mg/kg/day for 7 weeks, atrophy of testes and epididymides were observed; the observed microscopic findings were partially reversible.
Egy fiatal állatokkal végzett pivotális toxicitási vizsgálatban, melynek során szexuálisan éretlen patkányokat 7 héten keresztül napi 3 mg/ttkg-os dózissal kezeltek, a herék és a mellékherék atrófiáját figyelték meg.
Each pre-filled syringe contains 30 milligrams of icatibant (as acetate).
Minden előretöltött fecskendőben 30 milligramm ikatibant van (acetát formájában).
Firazyr is intended for use under the guidance of a healthcare professional.
A Firazyrt egészségügyi szakember irányítása alatt kell használni.
Elderly people have been shown to have increased systemic exposure to icatibant.
Kimutatták, hogy idős betegeknél nagyobb az ikatibant szisztémás expozíciója.
2) Screw the connector onto the pre-filled syringe.
2) Csavarja rá a csatlakozót az előretöltött fecskendőre.
Contains: acetic acid glacial, sodium hydroxide, sodium chloride, water for injections.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA A következőket tartalmazza: jégecet, nátrium-hidroxid, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Median time to regression of symptoms, by patient (hours)
A tünetek megszűnéséig eltelt idő mediánja, a beteg szerint (óra)
Acetic acid, glacial (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Jégecet (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Adrenal gland hypertrophy was observed at all doses tested in rats.
Patkányoknál az összes vizsgált dózisnál mellékvese-hypertrophiát figyeltek meg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ EGYDARABOS CSOMAG KARTONJA
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
1) To start transfer of icatibant solution, push the pre-filled syringe plunger (on far left of below image).
1) Az ikatibant oldat átvitelének elkezdéséhez nyomja meg az előretöltött fecskendő dugattyúját (az alábbi kép bal szélén).
Your doctor will tell you when it is safe for you to go home. After discussion with your doctor or nurse and after training in subcutaneous (under the skin) injection technique, you may be able to inject yourself with Firazyr or your caregiver may inject Firazyr for you when you have an HAE attack.
Az orvossal vagy a nővérrel folytatott beszélgetés, illetve a szubkután (bőr alá adott) injekció beadásával kapcsolatos felkészítés után Ön saját magának vagy a gondozója is befecskendezheti a Firazyrt, amikor Önnek angioödémás rohama van.
Transferring the icatibant solution to the graduated syringe:
Az ikatibant oldat átvitele az osztott fecskendőbe:
Other Endpoints Time to Onset of Primary Symptom Relief (hrs)
Egyéb végpontok A tünetek elsődleges enyhülésének kezdetéig eltelt idő (óra)
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
ATC code: B06AC02.
Farmakoterápiás csoport: egyéb hematológiai szerek és örökletes angioödéma kezelésére szolgáló szerek, ATC kód: B06AC02.
Baseline VAS(mm)
VAS kiindulási érték (mm)
How should Firazyr be administered?
Hogyan kell alkalmazni a Firazyrt?
One Firazyr-treated patient tested positive for anti-icatibant antibodies before and after treatment with Firazyr.
Az ikatibant elleni antitestek Firazyr-kezelés előtti és utáni vizsgálata egy Firazyrral kezelt beteg esetében adott pozitív eredményt.
Change in Composite Subject-Assessed Symptom Score at 2 hours
A vizsgált személy által értékelt összetett tünetpontszámban 2 óra elteltével bekövetkezett változás
Adrenal gland hypertrophy was seen to reverse after cessation of icatibant treatment.
Az ikatibant-kezelés beszüntetése után a mellékvese-hypertrophia visszafejlődését figyelték meg.
HAE attacks are accompanied by an increased release of bradykinin, which is the key mediator in the development of the clinical symptoms.
A HAE-rohamokat a klinikai tünetek kialakulásában kulcsszerepet játszó mediátornak, a bradikininnek a fokozott felszabadulása kíséri.
Firazyr may be administered by a caregiver only after training in subcutaneous injection technique by a healthcare professional.
A Firazyr-t a gondozó kizárólag azt követően adhatja be, hogy részesült egészségügyi szakember által tartott, a szubkután alkalmazásra vonatkozó képzésben.
A subset of patients in this study experienced acute HAE attacks while receiving androgens, antifibrinolytic agents or Cl inhibitors.
A vizsgálat betegeinek egy alcsoportja akut HAE-rohamokat tapasztalt androgének, antifibrinolitikus szerek, illetve C1-gátlók alkalmazása során.
Change from baseline to 12 hours
Változás a kiindulási értékhez képest 12 óra múlva
The active substance is icatibant.
A készítmény hatóanyaga az ikatibant.
Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adolescents and children aged 2 years and older, with C1-esterase-inhibitor deficiency.
A Firazyr C1-észteráz-inhibitor hiányos felnőttek, serdülők, illetve 2 éves vagy idősebb gyermekek örökletes angioödémája (HAE) esetén kialakuló akut rohamok tüneti kezelésére javallott.
In both rats and dogs, repeated use of icatibant resulted in effects on reproductive organs.
Az ikatibant ismételt alkalmazása mind patkányoknál, mind kutyáknál hatást gyakorolt a reprodukciós szervekre.
The primary efficacy endpoint was the time to onset of symptom relief using a visual analogue scale (VAS).
A III. fázisú vizsgálatokban az elsődleges hatásossági végpont a tünetek enyhülésének bekövetkezéséig eltelt idő volt, amelyet vizuális analóg skála (VAS) használatával mértek.
Solution for injection One pre-filled syringe One 25G needle
Egy előretöltött fecskendő Egy 25G injekciós tű
In case of insufficient relief or recurrence of symptoms, a second injection of Firazyr can be administered after 6 hours.
Elégtelen hatás vagy a tünetek ismételt megjelenése esetén 6 óra elteltével újabb Firazyr-injekció adható.
- Immediately after you self-inject Firazyr or your caregiver injects you with Firazyr while you are experiencing a laryngeal attack (obstruction of the upper airway), you must seek medical care in a medical institution.
- Ha Ön vagy a gondozója gégeödéma roham (a felső légutak akadályozottsága) közben adja be a Firazyr injekciót, ezt követően azonnal igényeljen orvosi ellátást egy orvosi intézményben.
Refer to table 1 for dosage information.
Az adagolási információkat az 1. táblázat tartalmazza
Injection Volume
Injekciós térfogat
• Remove the pre-filled syringe from the tray.
• Vegye ki az előretöltött fecskendőt a tálcából.
Change in Composite VAS Score at 2 hrs after treatment
VAS-pontszámban a kezelés után 2 órával bekövetkezett változás
Table 3 shows the efficacy results for these studies.
A vizsgálatok hatásossági eredményeit a 3. táblázat mutatja.
- If your symptoms are not resolved following one self- or caregiver administered injection of Firazyr, you should seek medical advice regarding additional injections of Firazyr.
- Ha a gondozója által vagy saját magának beadott Firazyr injekció után a tünetei nem múltak el, a további Firazyr injekciókkal kapcsolatban kérjen tanácsot orvostól.
- If you are not sure which dose to inject, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- Ha nem tudja, melyik adagot kell beadnia, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
One pre-filled syringe and one 25G needle.
Egy előretöltött fecskendőt és egy 25 G injekciós tűt tartalmaz.
Firazyr is available as a single pack containing one pre-filled syringe with one needle or as a multipack containing three pre-filled syringes with three needles.
A Firazyr egy előretöltött fecskendőt és egy injekciós tűt tartalmazó egydarabos vagy három előretöltött fecskendőt és három injekciós tűt tartalmazó háromdarabos csomagban kapható.
Pack size of one pre-filled syringe with one needle or a multipack containing three pre-filled syringes with three needles.
Az egydarabos csomag egy előretöltött fecskendőt és egy injekciós tűt, a háromdarabos csomag három előretöltött fecskendőt és három injekciós tűt tartalmaz.
Do not drive or use machines if you feel tired or dizzy as a result of your HAE attack or after using Firazyr.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, ha az örökletes angioödémás roham miatt vagy a Firazyr alkalmazását követően fáradtnak érzi magát vagy szédül.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTI-PACK (INCLUDING BLUE BOX)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A HÁROMDARABOS CSOMAG KÜLSŐ KARTONJA (KÉK DOBOZZAL)
Firazyr may be self-administered or administered by a caregiver only after training in subcutaneous injection technique by a healthcare professional.
A Firazyrt a beteg vagy a gondozó kizárólag azt követően adhatja be, hogy részesült egészségügyi szakember által tartott, a szubkután alkalmazásra vonatkozó képzésben.
Response was also consistent across repeated attacks in the controlled Phase III trials.
A kontrollos, III. fázisú vizsgálatok során az ismételt rohamok esetében is konzisztens volt a terápiás válasz.
Each ml of the solution contains 10 mg of icatibant.
Az oldat milliliterenként 10 mg ikatibantot tartalmaz.
• The syringe is now ready for injection.
• A fecskendő felhasználásra kész.
- The recommended dose of Firazyr is one injection of 1 ml up to a maximum of 3 ml based on body weight injected subcutaneously (under the skin) as soon as you develop symptoms of an angioedema attack (for example increased skin swelling, particularly affecting the face and neck, increasing tummy pain).
Két és 17 éves kor közötti gyermekek és serdülők - A Firazyr ajánlott adagja egyszeri, a testtömegtől függően 1 ml-től legfeljebb 3 ml-ig terjedő mennyiségben szubkután (bőr alá beadott) injekció, amelyet az angioödémás roham tüneteinek kialakulásakor (például a bőr fokozott duzzanata, különösen, ha az arcot és a nyakat érinti, fokozott hasi fájdalom) kell befecskendezni.
What you need to know before you use Firazyr Do not use Firazyr
Tudnivalók a Firazyr alkalmazása előtt
Remove the needle cap from the blister.
• Vegye le a tűvédő sapkát a fóliáról.
Almost all subjects who were treated with subcutaneous icatibant in clinical trials developed reactions at the site of injection (characterised by skin irritation, swelling, pain, itchiness, erythema, burning sensation).
A bőr alá adott ikatibanttal a klinikai vizsgálatokban kezelt betegek majdnem mindegyikénél megfigyeltek az injekció helyén kialakuló reakciót (amelyet bőrirritáció, duzzanat, fájdalom, viszketés, bőrpirosság, égető érzés jellemez).
Laryngeal attacks
Gégeödémás rohamok
26 kg to 40 kg
26-40 kg
Change from baseline to 4 hours
Változás a kiindulási értékhez képest 4 óra múlva
• Withdraw the required volume of icatibant solution.
• Szívja ki a szükséges térfogatú ikatibant oldatot.
Time to Subject-Assessed Initial Symptom Improvement (hrs)
A VAS-skála alapján meghatározott tünetek kezdeti javulásáig eltelt idő a vizsgáló értékelése szerint (óra)
Where the dose is less than 30 mg (3 ml), the following equipment is required to extract the appropriate dose (see below): a) Firazyr pre-filled syringe (containing icatibant solution) b) Connector (adapter) c) 3 ml graduated syringe
2a) A fecskendő előkészítése a 65 kg-nál kisebb testtömegű (2-17 éves korú) gyermekek és serdülők számára: Fontos információ az egészségügyi szakemberek és gondozók számára: Amikor a szükséges adag kevesebb, mint 30 mg (3 ml) a következő felszerelésre van szükség a megfelelő adag kiszívásához (lásd alább): a) Firazyr előretöltött fecskendő (ikatibant oldatot tartalmaz) b) Csatlakozó (adapter) c) 3 ml-es, osztással ellátott fecskendő
Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe
Firazyr 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
51 kg to 65 kg
51-65 kg
Median time to almost complete symptom relief (hours)
A tünetek közel teljes enyhüléséig eltelt idő (óra)
4) Remove the pre-filled syringe and connector from the graduated syringe.
4) Húzza le az előretöltött fecskendőt és az adaptert az osztott fecskendőről.
Firazyr is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled glass syringe of 3 ml.
Milyen a Firazyr külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Firazyr átlátszó, színtelen oldatos injekció, 3 ml-es előretöltött üvegfecskendőben.
• Screw the syringe on the needle still fixed in the needle cap.
• Csavarja rá az előretöltött fecskendőt a továbbra is a tűvédő sapkában lévő tűre.
All episodes (N = 56)
Összes epizód (n = 56)
Important information for healthcare professionals and caregivers:
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Firazyr is injected with a short needle into the fatty tissue under the skin in the abdomen (tummy).
A Firazyrt rövid tűvel a has bőre alatti zsírszövetbe injekciózzák.
Avoid touching the ends of the connector and syringe tips, to prevent contamination
A szennyeződés elkerülése érdekében ügyeljen arra, hogy ne érintse meg a csatlakozó végeit vagy a fecskendők hegyét.
51.0 All episodes (N = 56)
51,0 Összes epizód (n = 56)
There are no observed differences in the exposure to icatibant between HAE patients with and without an attack.
Az ikatibant expozíció tekintetében nem figyeltek meg különbséget a rohamon áteső és a rohammentes örökletes angioödémás betegek között.
Table 2: Adverse reactions reported with icatibant
2. táblázat: Az ikatibant alkalmazása mellett jelentett mellékhatások.
If you are not sure which volume of solution to extract, ask your doctor, pharmacist or nurse
Ha nem biztos benne, hogy melyik térfogatot kell felszívni, kérdezze meg kezelőorvosát,
12 kg to 25 kg
12-25 kg
Fatigue, lethargy, tiredness, somnolence, and dizziness have been reported following the use of Firazyr.
A Firazyr alkalmazását követően jelentettek kimerültséget, levertséget, fáradtságot, aluszékonyságot és szédülést.
Each pre-filled syringe of 3 ml contains icatibant acetate equivalent to 30 mg icatibant.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 ml ikatibant-acetát előretöltött fecskendőnként, ami 30 mg ikatibantnak felel meg.