natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Forcaltonin is used in adults to prevent bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile).
A Forcaltonint felnőtteknél alkalmazzák a hirtelen immobilizáció következtében kialakuló csontvesztés megelőzése érdekében, például friss, csontritkulás (egy olyan betegség, amely törékennyé teszi a csontokat) okozta csonttörések esetén.
For the full list of side effects reported with Forcaltonin, see the Package Leaflet.
A Forcaltonin alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a Betegtájékoztatóban.
Why has Forcaltonin been approved?
Miért engedélyezték a Forcaltonin forgalomba hozatalát?
They decided that Forcaltonin's benefits are greater than its risks for prevention of bone loss due to sudden immobilisation, such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile), for treatment of Paget's disease, and treatment of hypercalcaemia of malignancy.
Határozata szerint a Forcaltonin előnyei a hirtelen immobilizáció következtében kialakuló csontvesztés megelőzésére, például friss, csontritkulás (egy olyan betegség, amely törékennyé teszi a csontokat) okozta csonttörések esetén, valamint Paget-kór, illetve rákos megbetegedés okozta hiperkalcémia kezelése során, meghaladják az általa okozott kockázatokat.
What is the risk associated with Forcaltonin?
Milyen kockázatokkal jár a Forcaltonin alkalmazása?
How is Forcaltonin used?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Forcaltonint?
Forcaltonin is a clear solution for injection.
A Forcaltonin tiszta oldatos injekció.
What is Forcaltonin used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Forcaltonin?
How does Forcaltonin work?
Hogyan fejti ki hatását a Forcaltonin?
Annex A
Melléklet
Kύπρος
Kiszerelés
750 mg
50 mg/g
Ελλάδα
y i e
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
The bottle contains 144 g of oral powder.
Por belsőleges szuszpenzióhoz műanyag tartály 144g
Viracept TID (%)
Tartalom (koncentráció)
Median baseline HIV-1 RNA was 4.98 log10 copies/ml and 5.01 log10 copies/ml in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir treatment groups respectively.
1 + 1g és 5g polipropilén adagolókanál
% Fat Number of Subjects
EU törzskönyvi szám
Avoid contact with skin or eyes.
El kell kerülni a szemmel és bőrrel történő érintkezést.
4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Franciaország
Three mechanisms are generally considered responsible for resistance to the macrolide class of compounds.
Általában három mechanizmust tartanak felelősnek a makrolid osztályba tartozó vegyületekkel szembeni rezisztenciáért.
If skin exposure occurs, wash the affected area immediately with clean water.
Ha bőrre kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni tiszta vízzel.
The mechanisms involve the alteration of the ribosomal target site, the utilization of active efflux mechanism and the production of inactivating enzymes.
Ezen mechanizmusok a riboszóma cél helyének változását, az aktív kiáramlási mechanizmus felhasználását és inaktiváló enzimek termelését jelentik.
The bioavailability of the compound was > 98 % with no gender differences.
A vegyület biohasznosulása > 98%, a nemek közt nincsen különbség.
The compound is absorbed rapidly into the target tissue for SRD.
A vegyület gyorsan felszívódik az SRD célszövetébe.
The cap may be safely punctured up to 60 times.
Az üveg gumidugója legfeljebb 60 alkalommal szúrható át biztonságosan.
The MIC and MBC data (cattle and pig) are reported from a representative sample of isolates from field materials within different EU geographic areas.
és MBC adatokat (szarvasmarha és sertés) az EU különböző földrajzi területein belül a helyszínen gyűjtött anyagokból származó izolátumok reprezentatív mintájából kapták.
Date of first authorisation: 24/07/2008 Date of last renewal: 15/07/2013
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 24/07/2008
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítményt nem keverhető más állatgyógyászati termékekkel.
This is often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and streptogramins.
Ezeket gyakran emlegetik MLSB rezisztenciaként, mivel kihatnak a makrolidokra, linkozamidokra és sztreptograminokra.
Antiinfectious agents / Antibiotics
Fertőzés ellenes hatóanya gok / Antibiotikumok
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Pigs: 16 days.
Sertés: 16 nap.
If eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Ha szembe kerül, a szemeket azonnal ki kell öblíteni tiszta vízzel.
The swellings typically resolve within 3 to 14 days but may persist in some animals for up to 35 days after treatment.
A duzzanat általában 3-14 nap alatt elmúlik, de néhány állatban a kezelés után 35 napig is fennállhat.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, macrolides ATC vet code: QJ01FA95.
Farmakoterápiás csoport: antibiotikumok szisztémás alkalmazásra, makrolidok Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA95.
Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Ez az állatgyógyászati készítény nem alkalmazható együtt más makrolidokkal vagy linkozamidokkal (lásd a 4.8 szakaszt).
Sheep: 29 days.
Juh: 29 nap.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segéd és vivőanyagok, mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni.
Cattle and pigs: None.
Szarvasmarha és sertés: Nincs.
The bioavailability of gamithromycin was > 92 %.
A gamitromicin biohasznosulása ˃ 92%.
The injection volume should not exceed 5 ml per injection site.
Az egy helyre beadott injekció térfogata nem haladhatja meg az 5 ml-t.
The volume of distribution at steady-state was approximately 39 l/kg.
Az eloszlási térfogat az egyensúlyi állapotban mintegy 39 l/kg.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6- monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) benyújtási periódusa (amely kiterjed a készítmény minden kiszerelési egységére) újraindul úgy, hogy az első két évben 6 havonta, a következő két évben évente, ezután pedig háromévenként kell a jelentést benyújtani.
The 500 ml vial is for cattle and pigs only.
Az 500 ml-es kiszerelés kizárólag szarvasmarhának és sertésnek.
Gamithromycin may cause irritation to eyes and/or skin.
A gamitromicin szem és/vagy bőr irritációt okozhat.
The in vitro data show that gamithromycin acts in a bactericidal manner.
Az in vitro adatok szerint a gamitromicin baktericid módon hat.
The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic use.
A metafilaktikus kezelés megkezdése előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
A helyes adagolás biztosítása és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Cross resistance may occur with other macrolides.
Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat.
Animal species
Állatfajok
The volume of distribution at steady-state was 25 l/kg.
A stacionárius térfogat eloszlás 25 l/kg volt.
Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Juh
This special chemistry facilitates rapid absorption at physiological pH and a long duration of action at the target tissues, the lung and the skin.
Ez a különleges kémiai felépítés lehetővé teszi a gyors felszívódást a fiziológiai pH értéken és az elnyújtott hatástartamot a tüdőben és a bőrben, mint célszövetekben.
Macrolides in general have both bacteriostatic and bactericidal action mediated through disruption of bacterial protein synthesis.
A makrolidok általában bakteriosztatikus és baktericid hatással is rendelkeznek a bakteriális fehérjeszintézis megszakítása révén.
In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active substance was 74 %.
A plazmafehérjéhez való kötődést vizsgáló in vitro tanulmányok kimutatták, hogy a szabad hatóanyag átlagos koncentrációja 74 % volt.
Clinical studies have demonstrated the wide margin of safety for gamithromycin injection in the target species.
Klinikai tanulmányokkal bizonyították, hogy a gamitromicin injekció a célállat fajokban széles biztonsági sávval rendelkezik.
These local reactions are transient and typically resolve within 2 (pigs) to 4 (sheep) days.
Ezek a helyi reakciók átmeneti jellegűek és jellemzően 2 (sertés) -4 napon belül (juh) felszívódnak.
People with known hypersensitivity to the macrolide class should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A makrolid csoporttal szemben ismert túlérzékenységgel rendelkező személynek kerülnie kell az érintkezést az állatgyógyászati készítménnyel.
Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Sertés
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Accumulation of gamithromycin in the lung has been demonstrated by high and sustained concentrations in the lung and bronchial fluid which far exceed those in blood plasma.
A gamitromicin akkumulációját bizonyítják a tüdőben és a hörgőváladékban mért magas és tartós koncentrációk, amelyek jóval meghaladják a vérplazmában mért értékeket.
Use of the veterinary medicinal product should be based on susceptibility testing and take into account official and local policies on the use of antimicrobials in farm animals.
Az állatgyógyászati készítmény csak érzékenységi vizsgálat eredménye alapján alkalmazható és használatánál figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális alkalmazási szabályokat.
Incompatibilities: Do not mix with other medicinal products.
Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Gamithromycin is an azalide, 15-membered semisynthetic macrolide class antibiotic with uniquely positioned alkylated nitrogen at 7a-position of the lactone ring.
A gamitromicin egy azalid, amely a félszintetikus makrolid antibiotikumok 15 tagú osztályába tartozik, és egyedülálló módon a lakton gyűrű 7a-helyén tartalmaz egy alkilált nitrogént.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGE UNITS VIAL 50 ml
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
SC (cattle, sheep), IM (pigs)
SC (szarvasmarha, juh), IM (sertés)
Antibiotic treatment of benign foot rot is not considered appropriate.
A büdös sántaság enyhe formájának antibiotikumos kezelése nem tekinthető indokoltnak.
Gamithromycin levels in lung reached a maximum in less than 24 hr, with lung-to-plasma ratio of > 264 indicating that gamithromycin was absorbed rapidly into the target tissue for BRD.
A gamitromicin szint a tüdőben kevesebb, mint 24 óra alatt érte el a maximumát, a tüdő/plazma hányados > 264 volt ami jelzi, hogy a gamitromicin gyorsan felszívódott a BRD célszövetébe.
Gamithromycin skin concentrations were much higher than the plasma concentrations resulting in skin/plasma concentration ratios of approximately 21, 58, and 138 at two, five and ten days post-dosing, respectively, demonstrating extensive distribution and accumulation in skin tissue.
A gamitromicin koncentrációja a bőrben sokkal magasabb volt, mint a plazmában, a bőr/plazma koncentráció hányados kettő, öt és tíz nappal a beadás után hozzávetőleg 21, 58 illetőleg 138 volt, amely azt bizonyítja, hogy nagymértékben megoszlik és akkumulálódik a hámszövetben.
Pharmaco-logically active substance
Farmakológiailag aktív anyagok
The efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions, as well as inappropriate farm management.
A büdös sántaság antimikrobiális kezelésének hatékonyságát csökkenthetik az olyan tényezők mint a nedves környezet illetve a nem megfelelő tartási és takarmányozási körülmények.
Treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools, for example providing dry environment.
Ezért a büdös sántaság kezelésénél az állománymenedzsment egyéb eszközeit, mint például a száraz almot kell biztosítani.
Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or antibiotics known as lincosamides.
Ez az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható együtt más makrolidokkal vagy a linkozamidokként ismert antibiotikumokkal.
Pigs: 16 days Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Sertés: 16 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
A single dose of 6 mg gamithromycin/kg body weight (equivalent to 1 ml/25 kg body weight) into the neck (cattle and pigs) or anterior to the shoulder (sheep).
Egyszeri alkalommal, 6 mg gamitromicin/ttkg adagban (megfelel 1 ml/25 ttkg mennyiségnek) a nyaki tájékra (szarvasmarha és sertés), vagy a lapocka elé (juh) adva.
1 ml contains
1 ml tartalmaz
In young adult cattle, sheep and pig studies, gamithromycin was administered by injection at 6, 18, and 30 mg/kg (1, 3, and 5 times the recommended dose) and repeated three times at 0, 5 and 10 days (three times the recommended duration of use).
Fiatal, kifejlett szarvasmarhákon, juhokon és sertéseken végzett tanulmányokban a gamitromicint 6, 18 és 30 mg/kg mennyiségben (az ajánlott adag 1, 3 és 5-szöröse) három alkalommal adták be, a 0., az 5. és a 10. nap (az ajánlott alkalmazási idő háromszorosa).
Active substance: 150 mg of gamithromycin Excipients: 1 mg of monothioglycerol Colourless to pale yellow solution.
Hatóanyag: 150 mg gamitromicin Segédanyagok: 1 mg monotioglicerol Színtelen vagy halványsárga oldat.
The broad spectrum antimicrobial activity of gamithromycin includes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae,Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica, the bacterial pathogens most commonly associated with BRD and SRD, and also Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
A gamitromicin széles antimikrobiális hatásspektrumába beletartozik a Mannheimia haemolytica, a Pasteurella multocida, a Histophilus somni, az Actinobacillus pleuropneumoniae, a Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica amelyek a BRD-vel és az SRD-vel leggyakrabban társult bakteriális kórokozók, továbbá a Fusobacterium necrophorum és a Dichelobacter nodosus is.
Do not use in cases of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Nem alkalmazható makrolid antibiotikumokkal vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Pigs: intramuscular injection.
Sertés: intramuszkuláris injekció.
During clinical trials transient injection site swellings were observed.
A klinikai kísérletek során a beadás helyén átmeneti duzzanatot tapasztaltak.
Use only according to the risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
For treatment of cattle over 250 kg and sheep over 125 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml (cattle) or 5 ml (sheep) are injected at a single site.
Szarvasmarhában 250 kg testtömeg fölött és juhban 125 kg testtömeg fölött az adagot úgy kell elosztani, hogy 10 ml-nél (szarvasmarha), vagy 5 ml-nél (juh) több ne kerüljön egy helyre.
Meat and offal: Cattle: 64 days.
Hús és egyéb ehető szövetek: Szarvasmarha: 64 nap.
1 ml contains 150 mg of gamithromycin,
Egy ml tartalmaz 150 mg gamitromicint,
Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within 2 months (cows, heifers) or 1 month (ewes) of expected parturition.
Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül (tehenek és üszők) vagy 1 hónapon belül
Gamithromycin Gamithromycin
Gamitromicin Gamitromicin Szarvasmarhafélék
1 ml contains 150 mg of gamithromycin
1 ml tartalmaz 150 mg gamitromicint
Cattle, pigs
Szarvasmarha, sertés
Withdrawal periods: Meat and offal: Cattle: 64 days.
Élelmezés-egészségügyi várakozási idők: Hús és egyéb ehető szövetek: Szarvasmarha: 64 nap.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Avoid simultaneous administration of antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Ne alkalmazza együtt hasonló hatásmechanizmussal rendelkező olyan antimikróbás készítményekkel mint a makrolidok és a linkozamidok.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (50 ml / 100 ml / 250 ml)
KARTONDOBOZ (50 ml / 100 ml / 250 ml)
• Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of sheep at a single dose of 6 mg/kg body weight is rapidly absorbed, and maximum plasma concentrations were observed between 15 minutes and 6 hours after dosing (2.30 hours on average) with high absolute bioavailability of 89%.
Juh nyaki tájékára szubkután beadott egyszeri 6 mg/ttkg adagú gamitromicin injekció gyorsan felszívódott, a maximális plazmakoncentráció 15 perc és 6 óra között (átlagosan 2 óra 30 perc) érte el a csúcsát, magas, 89%-os, abszolút biológia értékesüléssel.
Injection site reactions were noted in a dose related manner.
Az injekció beadási helyen az adagtól függő mértékben helyi reakciókat figyeltek meg.
For multiple vial entry, an automatic dosing device is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
Többadagos fecskendő használata javasolt a gumidugó többszöri átszúrásának és túlzott igénybevételének elkerülése érdekében.
Type 1 glass vial of 50, 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper, a polypropylene cap and an aluminium crimp seal.
50, 100, 250 vagy 500 ml 1-es típusú injekciós üveg klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyag kupakkal ellátott alumínium zárral.
Cattle, sheep, pigs
Szarvasmarha, juh, sertés
• Mild to moderate injection site swelling has been reported commonly in sheep and pigs in clinical trials, with occasional slight pain evident for one day in sheep.
• A klinikai vizsgálatokban juhokban és sertésekben gyakran enyhe vagy közepes mértékű duzzanatot figyeltek meg az injekció beadásának helyén, juhokban esetenként egy napig tartó egyhe fájdalommal.
Do not use in case of hypersensitivity to a certain type of antibiotics called macrolides or to any of the excipients.
Nem alkalmazható az antibiotikumok bizonyos típusával, amelyet makrolidoknak neveznek, vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
EXP Once opened, use by __/__/__
EXP Felbontás után … -ig használható fel.
Muscle Fat
Zsír Máj Vese
The active substance in ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
A 37/2010 Bizottsági Rendelet I számú mellékletének megfelelően a ZACTRAN 150 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére aktív hatóanyaga, mint engedélyezett vegyület az 1
The safety of gamithromycin during pregnancy and lactation has not been evaluated in cattle, sheep and pigs.
Szarvasmarhán, juhon és sertésen a gamitromicin ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhesség és laktáció idején.
Treatment of infectious pododermatitis (foot rot) associated with virulent Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum requiring systemic treatment.
Szisztémás kezelést igénylő, virulens Dichelobacter nodosus-szal és Fusobacterium necrophorum-mal társult fertőző pododermatitisz (büdös sántaság) kezelésére.
Gamithromycin administered intramuscularly in pigs at single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 5 to 15 min, with a long plasma half-life (about 4 days).
A sertésnek intramuszkulárisan beadott egyszeri 6 mg/ttkg adagú gamitromicin injekció gyorsan felszívódott, a plazmakoncentráció 5-15 perc után elérte a csúcsát, amit hosszú plazmafelezési idő követett (körülbelül 4 nap).
Cattle, sheep and pigs.
Szarvasmarha, juh és sertés.
Polypropylene vial of 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper, a polypropylene cap and an aluminium crimp seal.
100, 250 vagy 500 ml polipropilén injekciós flakon klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyag kupakkal ellátott alumínium zárral.
Subcutaneous injection.
Oldatos injekció.
Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of cattle at a single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 30 to 60 min with a long plasma half-life (> 2 days).
Szarvasmarha A szarvasmarha nyakába szubkután beadott egyetlen 6 mg/ttkg adagú gamitromicin injekció gyorsan felszívódott, a plazmakoncentráció 30-60 perc után elérte a csúcsát, amit hosszú plazma felezési idő követett (> 2 nap).
Muscle Skin and fat in natural proporti ons
Bőr és zsír Máj Vese
• Visible injection site swellings associated with occasional slight pain may develop very commonly in cattle for one day.
• Szarvasmarhában nagyon gyakran egy napig tartó, csekély fájdalommal járó, látható duzzanat alakulhat ki a beadási helyen.
Not for use in animals producing milk for human consumption
Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Based on laboratory animal data, gamithromycin has not produced any evidence of specific developmental or reproductive effects.
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik a fejlődésre és a szaporodásra vonatkozó bizonyítottan specifikus hatással.
Macrolides inhibit bacterial protein biosynthesis by binding to the 50S ribosomal subunit and by preventing peptide chain elongation.
riboszóma alegységhez való kötődéssel és a peptid lánc elongáció megakadályozásával.
In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active drug was 77 %.
A szabad, aktív hatóanyag átlagos koncentrációja 77% volt a plazmafehérjéhez való kötődést vizsgáló in vitro tanulmányokban.
Treatment of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica.
Sertés: Az Actinobacillus pleuropneumoniae, a Pasteurella multocida, a Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica baktériumokkal szövődött sertés légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére.