natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All severe hypoglycaemia presented were positively adjudicated.
Minden súlyos hypoglycaemiát pozitív vizsgálattal igazoltak.
Other medicines and Zynquista
Egyéb gyógyszerek és a Zynquista
‡ Defined as event that occurred between 00:00 and 05:59 hours.
‡ Éjfél (00:00) és reggel 05:59 között jelentkezett események alapján meghatározva.
- Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs.
- Nagy mennyiségű alkoholt fogyasztó vagy tiltott szereket használó betegek.
Before starting treatment, patients should be evaluated with respect to DKA risk.
A kezelés elkezdése előtt értékelni kell a betegeket a DKA kockázat szempontjából.
Your doctor will decide whether to increase your dose to 400 mg once a day.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, ha az Ön adagját naponta egyszer 400 mg-ra kell emelni.
• Signs/symptoms of DKA.
• A DKA jelei/tünetei.
Check your ketones regularly during the first two weeks after starting Zynquista.
Rendszeresen ellenőrizze a ketonok szintjét a Zynquista-kezelés elkezdése utáni első két héten.
• Signs/symptoms of DKA - if not adequately managed DKA can be severe and fatal.
• A DKA jelei/tünetei - a nem megfelelően kezelt DKA súlyos és halálos kimenetelű is lehet.
Ask about ways to prevent dehydration.
Kérdezze meg, milyen módon lehet megelőzni a kiszáradást.
Check glucose levels frequently to avoid hyperglycaemia or hypoglycaemia.
Gyakran ellenőrizze a glükózszinteket a hyperglycaemia vagy hypoglycaemia elkerülése érdekében.
Table 1: Actions to take in case of elevated ketone levels
1. táblázat: Teendők emelkedett ketontestszint esetén
Animal studies have shown that sotagliflozin crosses the placenta.
Állatkísérletek azt mutatták, hogy a szotagliflozin átjut a placentán.
Clinical stage
Klinikai stádium
In study 1, a total of 793 patients entered the study.
Az 1. vizsgálatba összesen 793 beteget vontak be.
Large to very large
Magas - nagyon magas
The recommended actions are listed in Table 1.
Az ajánlott teendőket az 1. táblázatban szerepelnek.
This atypical presentation of DKA can delay diagnosis and treatment.
A DKA atípusos megjelenése késleltetheti a diagnózist és a kezelést.
In study 2, a total of 782 patients entered the study.
A 2. vizsgálatba összesen 782 beteget vontak be.
Substrates of these enzymes should be monitored for decreases in efficacy.
Ezen enzimek szűk terápiás indexű szubsztrátjait a hatásosság csökkenése miatt monitorozni kell.
However, the differences in exposure were not considered clinically meaningful and therefore no dose adjustment is required based on weight.
Viszont az eltérő expozíciókat nem tekintették klinikailag jelentősnek, ezért a testtömeg alapján nincs szükség az adag módosítására.
rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
(≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100), ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Probable DKA
Lehetséges DKA
For all patients with diabetes it is important to check your feet regularly and follow any other advice on foot care from your doctor or nurse.
Minden diabéteszben szenvedő betegnél fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a lábait, és kövesse kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember lábápolásra vonatkozó további tanácsait.
The doctor may decide to temporarily stop the treatment with Zynquista.
kezelőorvos dönthet úgy, hogy átmenetileg leállítja a Zynquista-kezelést.
This decrease in exposure to sotagliflozin may decrease efficacy.
A szotagliflozin expozíció ezen csökkenése csökkentheti a hatásosságot.
• ZYNQUISTA increases the risk of DKA.
• A ZYNQUISTA növeli a DKA kockázatát.
Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
A legtöbb esemény enyhe vagy közepesen súlyos volt, és súlyos esetet nem jelentettek.
This atypical presentation of DKA (i.e. normal or slightly elevated blood glucose levels) can delay diagnosis and treatment.
A DKA atípusos megjelenése (azaz a normális vagy kissé emelkedett vércukorszint értékek) késleltetheti a diagnózist és a kezelést.
Incidence of severe hypoglycaemia (%)* Reduction in risk of severe hypoglycaemia compared to insulin alone (%)
A súlyos hypoglycaemia incidenciája (%)* A súlyos hypoglycaemia kockázatának csökkenése az önmagában alkalmazott inzulinhoz képest (%)
If you take more Zynquista tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital immediately.
Ha az előírtnál több Zynquista tablettát vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy azonnal menjen kórházba.
• Contact details of the sotagliflozin ‘prescriber' and ‘Name of patient'.
• A szotagliflozint 'felíró' elérhetőségei és a 'beteg neve'.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/ található
Frequency of occurrence Very common Common
Az előfordulás gyakorisága nagyon gyakori gyakori nem gyakori
If Fournier's gangrene is suspected, sotagliflozin should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
A Fournier-gangrena gyanújának fennállásakor a szotagliflozin-kezelést meg kell szakítani, és azonnal el kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikumot és a sebészeti ellátást is).
- Risk factors for diabetic ketoacidosis (DKA) should be assessed and ketone levels should be evaluated as normal.
- Fel kell mérni a diabeteses ketoacidosis (DKA) rizikófaktorait, a ketontestek szintjének normálisnak kell lennie.
Do not take a double dose of Zynquista o make up the forgotten dose.
Ne vegyen be kétszeres adag Zynquista-t az elfelejtett adag pótlására.
• digoxin or digitoxin (medicines used for heart problems).
• digoxin vagy digitoxin (szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek).
Do not use this medicine if you notice that the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Ne szedje be a gyógyszert, ha a csomagolás sérült vagy rongálás jeleit mutatja.
In addition to this leaflet, a patient alert card is included in the packaging which contains important safety information that you need before and during treatment with Zynquista.
A betegtájékoztató mellé a dobozba egy betegfigyelmeztető kártyát is mellékeltünk, ami olyan, fontos gyógyszerbiztonsági információkat tartalmaz, amelyeket tudnia kell a Zynquista-kezelés előtt és alatt.
- Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
- Olyan gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés elkezdése előtt, amelyek ronthatják a vesefunkciót, majd azt követően rendszeresen.
When sotagliflozin is incubated with UGT1A9, M19 was the main conjugate observed.
A szotagliflozin UGT1A9-cel történő inkubációjakor, az M19 volt a megfigyelt, fő konjugátum.
Two cases (2 cases of cystitis) were serious; both occurred in male subjects in the sotagliflozin 400 mg group.
Két eset (2 cyctitis-szel kapcsolatos eset) volt súlyos; mindkettő férfi alanyokat érintett a 400 mg szotagliflozint kapó csoportban.
For the first meal on Day 1, patients were instructed to decrease their calculated (or usual) mealtime carbohydrate bolus insulin by 30%.
Az 1. nap első étkezésére vonatkozóan a betegeket arra utasították, hogy a kiszámolt (vagy szokásos), étkezéskor alkalmazott szénhidrát bólus inzulin adagjukat csökkentsék 30%-kal.
Before initiating sotagliflozin, volume contraction should be assessed and volume status should be corrected if indicated.
A szotagliflozin-kezelés elkezdése előtt fel kell mérni a volumencsökkenés mértékét és a volumen státuszt szükség esetén korrigálni kell.
• if you had a recent or recurrent history of diabetic ketoacidosis (e.g. 1 episode in the past 3 months or more than 1 episode in the past 6 months)
• ha a közelmúltban vagy ismételten diabéteszes ketoacidózisa volt (pl. a megelőző 3 hónapban 1
Insulin may increase the risk of hypoglycaemia.
Az inzulin növelheti az hypoglycaemia kockázatát.
Ketone monitoring during treatment:
Ketontestek monitorozása a kezelés alatt:
Temporary interruption of sotagliflozin should be considered when treating pyelonephritis and urosepsis.
A szotagliflozin-kezelés átmeneti felfüggesztését meg kell fontolni pyelonephritis és urosepsis kezelése esetén.
Patients with hypovolemia may be more susceptible to these changes.
A hypovolaemiás betegek ezekre nézve sokkal fogékonyabbak.
An increase in cases of lower limb amputation (primarily of the toe) has been observed in ongoing long-term, clinical studies with another SGLT2 inhibitor.
Alsó végtag (elsősorban lábujj) amputációk eseteinek emelkedését figyelték meg más SGLT2-inhibitorral végzett, folyamatban lévő, hosszú-távú klinikai vizsgálatban.
• Summary of the recommendations for patients, particularly regarding blood ketone measurement and managing sick days.
• Az ajánlások összefoglalóját a betegek számára, különösen a ketontestek vérszintjének mérésével kapcsolatban és a tennivalókra vonatkozóan azokon a napokon, amikor rosszul érzi magát.
It is unknown whether this constitutes a class effect.
Nem ismert, hogy ez a gyógyszercsoportra jellemző hatásnak tulajdonítható-e.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Franciaország
If an enzyme inducer (e.g., rifampicin, phenytoin, phenobarbital, ritonavir) must be co-administered with sotagliflozin, consider frequent monitoring of glucose level.
Ha egy enziminduktort (pl. rifampicin, fenitoin, fenobarbitál, ritonavir) együtt kell alkalmazni a szotagliflozinnal, megfontolandó a glükózszint gyakori ellenőrzése.
Increased urinationd, blood creatinine increased/ glomerular filtration decreased†
Fokozott vizeletürítésd, a vér emelkedett kreatinin szintje/ csökkent glomerularis filtráció†
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Franciaország
* Defined as an event consistent with hypoglycaemia where the patient required the assistance of another person to recover, lost consciousness, or experienced a seizure (regardless of whether biochemical documentation of a low glucose value was obtained).
* Olyan, a hypoglycaemiának megfelelő esemény, ahol a betegnek valaki más segítségére volt szüksége a gyógyuláshoz, eszméletvesztés vagy roham jelentkezett (függetlenül attól, hogy az alacsony glükóz szintet biokémiai vizsgálattal dokumentálták-e).
Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects:
Azonnal lépjen kapcsolatba egy orvossal vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
If you are using an insulin pump, monitor your ketones levels three to four hours after changing pump materials.
Ha Ön inzulin pumpát használ, ellenőrizze a ketonok szintjét a pumpa alkatrészeinek cseréje után három-négy órával.
Contents of the pack and other information What Zynquista contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Zynquista?
Other side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Egyéb mellékhatások: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
• ritonavir (a medicine used to treat HIV infection)
• ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszer)
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene)
A gát nekrotizáló fasciitise (Fournier-gangrena)
It is possible that adverse effects occurring with sotagliflozin may be similar to presenting symptoms of DKA.
Lehetséges, hogy a szotagliflozin okozta mellékhatások a DKA tüneteihez hasonlóak.
Zynquista is not likely to affect your ability to drive and use machines.
Nem valószínű, hogy az Zynquista hatással van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Multiple doses of 800 mg once daily were administrated in healthy volunteers and these doses were well tolerated.
Többszöri, napi egyszeri 800 mg-os adagokat alkalmaztak egészséges önkénteseknél.
Sotagliflozin was not mutagenic or clastogenic.
A szotagliflozin nem volt mutagén vagy klasztrogén.
14 mmol/l (250 mg/dl).
14 mmol/l (250 mg/dl) alatt van.
Patients with a history of chronic or recurrent genital mycotic infections are more likely to develop genital mycotic infections.
Azoknál a betegeknél, akik kórtörténetében krónikus vagy visszatérő genitális gombás fertőzések szerepelnek, nagyobb valószínűséggel jelentkeznek gombás genitális fertőzések.
Your doctor will prescribe Zynquista together with insulin treatment to lower the amount of sugar in your blood.
Kezelőorvosa a Zynquista-t az inzulinnal együtt fogja felírni, hogy csökkentse az Ön vérében lévő cukor mennyiségét.
• Do not start caloric restriction or carbohydrate restriction while treated with sotagliflozin.
• Ne kezdje el a kalória- és szénhidrátbevitel korlátozását a szotagliflozin-kezelés alatt.
Patients taking sotagliflozin with concomitant digoxin should be monitored appropriately.
A szotagliflozint és a digoxint együtt szedő betegeket megfelelően ellenőrizni kell.
• Guidance to the physician for assessing whether the patient is prepared and engaged to perform self-ketone testing before and during therapy.
• Útmutató a kezelőorvos számára annak értékelésére, hogy a beteg felkészült és önállóan elvégzi a ketontestszintek mérését a kezelés előtt és alatt.
• The tablet should be taken before the first meal of the day
• A tablettát a nap első étkezése előtt kell bevenni.
- Patients must be able to perform self-management of the day-to-day aspects of their disease including self-monitoring of glucose and ketones.
- A betegeknek képesnek kell lenniük betegségük minden aspektusának napi szintű menedzselésére, köztük a glükóz- és ketontestszintek ellenőrzésére.
The level of digoxin or digitoxin in your blood may need to be checked if you take these medicines with Zynquista.
Szükség lehet a vér digoxin vagy digitoxin szintjének ellenőrzésére, ha a Zynquista mellett ezeket a gyógyszereket szedi.
Management of DKA risk
A DKA kockázatának kezelése
For all patients, it is recommended that ketones should be measured with changes to the normal routine, including reduced carbohydrate intake, intercurrent illness, reductions in total daily insulin dosing, physical activity and stress.
Minden betegnél ajánlott a ketonok szintjének mérése, a szokásos napirend változásainak, köztük a csökkent szénhidrátbevitel, interkurrens betegség, a csökkent napi össz inzulin adag, fizikai aktivitás és stressz esetén.
• if you have an acute medical illness or surgery
• akut betegség vagy műtét esetén
In clinical studies the high protein binding was confirmed and was not influenced by reduced renal or hepatic function.
Klinikai vizsgálatokban igazolták a magas fehérjekötődést, és ezt a csökkent vese- vagy májfunkció nem befolyásolta.
HbA1c < 7.0% at week 24, n (%)
HbA1c < 7,0% a 24. héten, n (%)
After at least three months, if additional glycaemic control is needed, in patients tolerating sotagliflozin 200 mg, the dose may be increased to 400 mg once daily.
Legalább három hónap eltelte után, ha a 200 mg szotagliflozint toleráló betegeknél további glycaemiás kontroll szükséges, az adag napi egyszer 400 mg-ra emelhető.
• Follow your doctor's instructions about insulin dose while taking Zynquista.
• Kövesse kezelőorvosa utasításait az inzulin adagolására vonatkozóan a Zynquista szedése alatt.
There are no data from the use of sotagliflozin in pregnant women.
A szotagliflozin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
light-headed, or weak, especially when you stand up, fainting)
bizonytalanság érzés vagy gyengeség különösen felálláskor, ájulás)
The most frequently reported adverse reactions were genital mycotic infections, diabetic ketoacidosis and diarrhoea.
A leggyakrabban jelentett mellékhatás a gombás genitális fertőzések, a diabeteses ketoacidosis és a hasmenés volt.
• if you are using a low dose of insulin
• ha alacsony inzulin adagot alkalmaz
It cannot be ruled out that sotagliflozin may interact with other sensitive OAT3, OATP- and/or BCRPsubstrates (e.g.: fexofenadine, paclitaxel, bosentan, methotrexate, furosemide, benzylpenicillin) resulting in potentially larger increases of exposure than seen for rosuvastatin.
Nem zárható ki, hogy a szotagliflozin kölcsönhatásba lép egyéb szenzitív OAT3, OATP- és/vagy BCRP-szubsztrátokkal (pl. fexofenadin, paklitaxel, bozentán, metotrexát, furoszemid, benzlpenicillin), a rozuvasztatinnál megfigyeltnél potenciálisan magasabb expozíciókat eredményezve.
Patients must be informed about what actions to take if ketone levels are elevated.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy mit tegyenek emelkedett ketontestszintek esetén.
From study 1 and study 2, 278 subjects participated in a blinded continuous glucose monitoring (CGM) sub-study (see Table 5).
Az 1. és 2. vizsgálatból 2278 alany vett részt a vak, folyamatos vércukorszint-monitorozás (continuous glucose monitoring, CGM) alvizsgálatban (lásd 5. táblázat).
It is not known if this medicine passes into breast milk.
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer átjut-e az anyatejbe.
In patients 65 years and older, renal function and an increased risk for volume depletion should be taken into account (see sections 4.4 and 4.8).
65 éves vagy idősebb betegeknél a veseműködést és a volumenhiány fokozott kockázatát figyelme kell venni (4.4 és 4.8 pont).
During treatment with sotagliflozin - The patient should remain on optimal insulin dosing.
A szotagliflozin-kezelés alatt - A betegnek továbbra is az optimális inzulinadagolásnál kell maradnia.
If you have any of these symptoms, or if you are in a situation that could increase your risk for DKA, you must check your ketones, either in the blood or in the urine.
Ha Önnél ezen tünetek bármelyike jelentkezik, vagy ha olyan helyzetben van, hogy Önnél emelkedhet a DKA kockázata, meg kell mérnie a ketonok szintjét a vérében és a vizeletében is.
In vitro sotagliflozin was shown to have inhibitory effects on P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP).
A szotagliflozin in vitro gátló hatást mutatott a P-gp-vel és az emlőrák rezisztencia fehérjével (Breast Cancer Resistance Protein; BCRP) szemben.
No developmental toxicity was observed at doses up to 200 mg/kg/day in the rabbit, which was up to 9-times the human exposure at the MRHD.
Nem figyeltek meg fejlődésre gyakorolt toxicitást a nyulaknál alkalmazott, legfeljebb 200 mg/kg/nap adagoknál, ami az MRHD humán expozíció legfeljebb 9-szerese.
The guide for healthcare professionals including the prescriber's checklist should contain the following key elements:
Az egészségügyi szakembereknek szóló útmutató, beleértve a felíróknak készült ellenőrző listát is, az alábbi kulcselemeket kell, hogy tartalmazza:
Diabetic ketoacidosis (DKA), seen commonly (may affect up to 1 in 100 people)
Diabéteszes ketoacidózis (DKA), gyakran fordul elő (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Main results regarding insulin dose are presented in Table 6.
Az inzulinadagok átlagértékeire vonatkozó főbb eredményeket az 6. táblázat mutatja.
Study 1 and study 2
Az 1. és a 2. vizsgálat
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON without Blue Box
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ FALTKARTON Blue Box nélkül
• Sotagliflozin is not a substitute for insulin.
• A szotagliflozin nem helyettesíti az inzulint.
Following administration of multiple doses (400 and 800 mg dose), the median Tmax values ranged from 2.5 to 4 hours.
Többszöri (400 mg-os és 800 mg-os) adagok alkalmazása után a tmax értékek 2,5-4 óra között voltak.
The educational materials are aimed at providing guidance on how to manage risk of diabetic ketoacidosis (DKA) in patients with type 1 diabetes.
Az oktatóanyagok célja, hogy útmutatást nyújtson a diabeteses ketoacidosis (DKA) kockázatának kezeléséhez 1-es típusú diabetes mellitus-ban szenvedő betegeknél.
After starting therapy, the frequency of ketone level testing (either blood or urine) should be individualized, according to the patient's lifestyle and/or risk factors (see section 4.4).
kezelés elkezdése után a (vér vagy vizelet) ketontestszint mérés gyakoriságát egyénileg, a beteg életmódja és/vagy rizikófaktorai alapján kell meghatározni (lásd 4.4 pont).
• Sotagliflozin is not a substitute for insulin (and does not alter insulin-sensitivity).
• A szotagliflozin nem helyettesíti az inzulint (és nem befolyásolja az inzulinérzékenységet).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Pharmacologically-related reversible renal changes were observed in a rat postnatal study, corresponding to the second and third trimesters of human pregnancy (see section 5.3).
Farmakológiai eredetű reverzibilis veseelváltozásokat figyeltek meg egy patkányokkal végzett postnatalis vizsgálatban, ami a humán terhesség második és harmadik trimeszterének felel meg (lásd 5.3 pont).
During a dedicated counselling session with the patient at the time of first prescription of sotagliflozin the Patient/Carer Guide and Patient Alert card, also available via the QRcode or website, should be presented.
A kifejezetten ebből a célból egyeztetett tanácsadás során, a szotagliflozin első felírásakor adja át a betegeknek/gondozóknak szóló útmutatót és a betegfigyelmeztető kártyát, ami a QR kód segítségével vagy honlapon is elérhető.
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers the missed dose.
Ha egy adagot kihagytak, azt azonnal be kell venni, amint a betegnek eszébe jut, hogy az adagot kihagyta.
In healthy volunteers, mean apparent total body clearance (CL/F) of sotagliflozin ranged from 261 to 374 L/hr.
Egészséges önkéntesekben a szotagliflozin látszólagos, teljes-test clearance-ének átlaga (CL/F) 261 és 374 l/óra között volt.
The recommended actions are listed in Table 1 (see section 4.2).
Az ajánlott tennivalók az 1. táblázatban szerepelnek (lásd 4.2 pont).
• Guide for Health Care Professionals including a prescriber's checklist
• Egészségügyi szakembereknek szóló útmutató, felíróknak készült ellenőrző listával
2-hour postprandial glucose following a standardized mixed meal, mmol/L
Étkezés után 2 órával mért vércukorszint a standardizált vegyes étkezés után mmol/l
The primary route of metabolism of sotagliflozin in humans is glucuronidation by the uridine 5'diphospho-glucuronosyltransferases primarly by UGT1A9, and to a much lesser extent by UGT1A1 and UGT2B7 as well as oxidation, by CYP3A4.
A humán szotagliflozin-metabolizmus fő útja az uridin-5'-difoszfát-glükuroniltranszferázok, elsősorban az UGT1A9 és sokkal kisebb mértékben az UGT1A1 és UGT2B7 általi glükuronidáció, valamint a CYP3A4 általi oxidáció.
Patients should consider monitoring ketones levels three to four hours after changing pump materials.
A betegeknek ellenőrizniük kell a ketontestszintjüket 3-4 órával a pumpa alkatrészeinek cseréje után.
However, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia as sotagliflozin is used in combination with insulin.
A betegeket ugyanakor figyelmeztetni kell a hypoglycaemia kockázatára, mivel a szotagliflozint inzulinnal kombinációban alkalmazzák.
Restarting sotagliflozin is not recommended, unless a cause for the ketoacidosis is identified and resolved (e.g., pump malfunction, acute intercurrent illness, excessive reduction of insulin).
A szotagliflozin-kezelés újraindítása nem ajánlott, csak akkor, ha a ketózis okát azonosították és kezelték (pl. pumpa meghibásodás, akutan fellépő társbetegség, inzulin nagymértékű csökkenése).
Film-coated tablet 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 180 film-coated tablets
Filmtabletta 10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta 180 filmtabletta
- film-coating: poly(vinyl alcohol); macrogol; titanium dioxide (E 171); talc; indigo carmine aluminium lake (E132).
- filmbevonat: poli (vinil-alkohol); makrogol; titanium dioxide (E 171); talkum; indigókármin alumínium lakk (E132).