natgillin/translations-raw huggingface dataset:
RESPIPORC FLU3 is used to vaccinate pigs including pregnant sows over the age of 56 days against swine influenza in order to help them clinically but also to reduce the amount of virus present in the lungs.
A RESPIPORC FLU3 vakcinát sertések, beleértve a vemhes kocákat is, sertésinfluenza elleni aktív immunizálására alkalmazzák 56 napos kortól, a klinikai tünetek és a tüdőben jelenlévő vírusok számának csökkentésére.
How does RESPIPORC FLU3 work?
Hogyan fejti ki hatását a RESPIPORC FLU3?
Why has RESPIPORC FLU3 been approved?
Miért engedélyezték a RESPIPORC FLU3 forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with RESPIPORC FLU3?
Milyen kockázatokkal jár a RESPIPORC FLU3 alkalmazása?
How has RESPIPORC FLU3 been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a RESPIPORC FLU3 vakcinát?
What is RESPIPORC FLU3 used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a RESPIPORC FLU3?
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
• The need for regular pregnancy tests
• Hogy rendszeres terhességi tesztek szükségesek
The patient information booklet for patients prescribed Tracleer should include the following key elements:
A Tracleert kapó betegek számára készült betegtájékoztatónak a következő kulcsfontosságú elemeket kell magában foglalnia:
Details of the operation of the surveillance programme/registry shall be agreed with the National Competent Authorities in each Member State.
A felügyeleti/regisztrációs program működtetésének részleteit illetően valamennyi Tagállamban a felelős országos hatósággal kell egyeztetni.
• That pregnant women must not take Tracleer
• Hogy terhes nők nem szedhetik a Tracleert
• That hormonal contraceptives on their own are not effective
• Hogy a hormonális fogamzásgátlók egymagukban nem hatásosak
• Patient Information Booklet/Patient Reminder Card
• Betegtájékoztató füzet/Betegemlékeztető kártya
• Information about Tracleer
• a Tracleerrel kapcsolatos információk,
The data to be collected shall be agreed with the CHMP.
A gyűjtendő adatokról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságával (CHMP) kell megállapodni.
The Member States shall ensure that the MAH shall set up a surveillance programme/registry to collect information on the demographics, safety and outcome data from patients prescribed Tracleer to reduce the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease.
A Tagállamok kötelesek arról gondoskodni, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja létrehozzon egy felügyeleti/regisztrációs programot, amely demográfiai, biztonságossági és eredményességi információkat gyűjt azoktól a szisztémás szklerózisban és fennálló digitális fekélybetegségben szenvedő betegektől, akiknek a Tracleert azért írták fel, hogy az újonnan jelentkező digitalis fekélyek számát csökkentsék.
• That Tracleer is teratogenic in animals
• Hogy a Tracleer állatokban teratogén hatású
• That women of child bearing potential must use effective contraception
• Hogy a fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
The MAH shall agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that prior to prescribing all health care professionals who intend to prescribe and/or dispense Tracleer are provided with a Prescriber Kit containing the following:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles megegyezni a felelős országos hatósággal a korlátozott elosztási rendszer részleteit illetően, és köteles ezen programot az egész országban bevezetni azért, hogy a gyógyszer rendelése előtt biztosítsák valamennyi, a Tracleert felírni és/vagy kiadni szándékozó orvos és gyógyszerész számára a gyógyszer felírásához szükséges csomagot, amely a következőket tartalmazza:
• That Tracleer causes a decrease in haemoglobin and the need for regular blood tests
• Hogy a Tracleer csökkenti a hemoglobinszintet és rendszeres vérkép készítése szükséges
• That Tracleer is hepatotoxic and the need for regular monitoring of liver function
• Hogy a Tracleer májkárosodást okoz és a májfunkció rendszeres ellenőrzése szükséges
The MAH shall agree with each National Competent Authority the content of a "Reminder Letter" to all known prescribers of Tracleer, reminding them of the safety concerns with Tracleer in relation to pregnancy.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az egyes országok illetékes hatóságaival egyeztetett tartalmú „Emlékeztető levélben” figyelmezteti a Tracleert rendelő orvosokat a készítmény alkalmazásának terhességgel kapcsolatos veszélyeire.
It may harm them,
(artériás szár) vezetik be.
Stop taking the vitamin-K antagonist.
Hagyja abba a K-vitamin-antagonista szedését.
• Benzyl alcohol
• Benzil-alkohol
This helps your body to break them down and stops them from causing you harm2) Stopping blood clots from forming in your blood.
Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában, és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak 2) Megakadályozza a vérrögök kialakulását a vérben.
In some cases the bleeding may not be obvious.
bizonyos esetekben a vérzés jelei nem egyértelműek.
Do not use this medicine if you notice {description of the visible signs of deterioration}.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha {a bomlás látható jeleinek leírása} észlel.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agent, heparin group, ATC code: B01A B05
Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus gyógyszerek, Heparin csoport, ATC code: B01A B05 Farmakodinámiás hatások
This reduction in the combined incidence was maintained after 30 days (from 23.3 to 19.8%; relative risk reduction of
A kombinált incidencia csökkenése 30 nap után is fennmaradt (23,3%-ról 19,8%-ra; a relatív kockázat 15%-os csökkenése).
• If you have a painful rash of dark red spots under the skin which do not go away when you put pressure on them.
• Ha fájdalmas, sötétpiros pontokból álló bőr alatti kiütése keletkezik, ami enyhe nyomás hatására sem halványodik el.
If you forget to use LOVENOX (and associated names) If you forget to give yourself a dose, have it as soon as you remember.
Ha elfelejtette alkalmazni a LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, pótolja, amint eszébe jut.
Intra-patient and inter-patient variability is low.
Az egyéni és a betegek közötti variabilitás kismértékű.
Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), LOVENOX (and associated names) may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
A vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerekhez hasonlóan a LOVENOX (és egyéb elnevezések) is okozhat vérzést, amely életetveszélyes is lehet.
If such use is considered absolutely necessary, the decision must be made only after a careful individual benefit risk assessment.
Amennyiben alkalmazását elengedhetetlennek ítélik, arról kizárólag az egyéni előny-kockázat arány gondos mérlegelését követően lehet dönteni.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
swelling of your lips, face, throat or tongue.
az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.
There were no significant differences in major haemorrhages, although a haemorrhage at the site of the SC injection was more frequent.
Nem volt szignifikáns különbség a jelentős vérzések tekintetében, noha gyakrabban alakult ki vérzés a sc.
Pharmacokinetic interactions
Farmakokinetikai interakciók:
There were no differences in the rates of bleeding or other complications during the double-blind or follow-up periods.
vérzés vagy egyéb szövődmények tekintetében nem jelentkeztek különbségek sem a kettős vak, sem a követéses fázisban.
If a child accidentally injects or swallows LOVENOX (and associated names), take them to a hospital causualty department straight away.
Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli a LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések), azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.
The amount of LOVENOX (and associated names) given to you will depend on your age and the kind of heart attack you have had.
Az Önnek beadott LOVENOX (és egyéb elnevezések) mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.
It is important for you to keep having LOVENOX (and associated names) injections until your doctor decides to stop them.
Fontos, hogy mindaddig megkapja a LOVENOX (és egyéb elnevezések) injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést.
If you are pregnant and have a mechanical heart valve, you may be at an increased risk of developing blood clots.
Ha Ön terhes és mesterséges szívbillentyűje van, a vérrögök kialakulásának kockázata nagyobb lehet az
injection.
injekció formájában.
• are currently using medicines which affect bleeding (see section below - “Other medicines”).
• ha Ön jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vérzést (lásd az „Egyéb gyógyszerek” című részt).
These medicinal products differ in their manufacturing process, molecular weights, specific anti-Xa and antiIIa activities, units, dosage and clinical efficacy and safety.
Ezek a termékek eltérnek a gyártási folyamatuk, molekulasúlyuk, specifikus anti-Xa- és anti-IIa-aktivitásuk, egységeik, adagolásuk, továbbá klinikai hatékonyságuk és bizotnságosságuk szempontjából.
• Arterial line injection:
• Artériás szárba adott injekció:
As benzyl alcohol may cross the placenta, it is recommended to use a formulation that does not contain benzyl alcohol.
Mivel a benzil-alkohol átjuthat a placentán, benzil-alkoholt nem tartalmazó gyógyszerformák alkalmazása javasolt.
METHOD OF ADMINISTRATION Extracorporeal use
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Extrakorporális alkalmazásra
6.2 Incompatibilities
6.2 Incompatibilitások Sc. injekció
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA [A tagállam tökti ki]
You may need to read it again.
nem szükséges újabb adag alkalmazása.
Renal clearance of active fragments represents about 10% of the administered dose and total renal excretion of active and non-active fragments 40% of the dose.
Az aktív fragmentumok vese-clearance-e a beadott adag hozzávetőlegesen 10%-ának felel meg, az aktív és nem aktív fragmentumok vesén keresztüli teljes kiürülése pedig a dózis 40%-át teszi ki.
The amount will depend on the reason it is being used.
Ez az adag attól függ, milyen okból alkalmazzák Önnél a gyógyszert.
Enoxaparin sodium is primarily metabolized in the liver by desulfation and/or depolymerization to lower molecular weight species with much reduced biological potency.
Az enoxaparin-nátrium elsősorban a májban metabolizálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval, kisebb molekulasúlyú részekre, és ezzel együtt a biológiai hatékonyságot nagyban csökken.
If signs or symptoms of spinal hematoma are suspected, initiate urgent diagnosis and treatment including consideration for spinal cord decompression even though such treatment may not prevent or reverse neurological sequelae.
Spinális hematóma tüneteinek gyanúja esetén sürgősen meg kell állapítani a diagnózist és a gerincvelői dekompressziót is magában foglaló kezelésre van szükség, bár előfordulhat, hogy a kezelés nem előzi meg vagy fordítja vissza a neurológiai következményeket.
Some of these cases were pregnant women in whom thrombosis led to maternal and foetal death.
Az esetek egy részében terhes anyákról volt szó, akiknél a trombózis az anya és a magzat halálát okozta.
• Osteoporosis (a condition where your bones are more likely to break) after long term use.
• Csontritkulás (olyan állapot, amelyben a csontok könnyebben törnek) tartós alkalmazást követően.
Paediatric population The safety and efficacy of enoxaparin sodium in children have not been established (see section 4.2).
Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták (lásd 4.2 pont).
All Treated Extended Prophylaxis Patients
Kiterjesztett profilaxisban részesült összes beteg Összes VTE
Both enoxaparin sodium regimens were equivalent to standard heparin therapy in reducing the risk of recurrent venous thromboembolism (DVT and/or PE).
Mindkét enoxaparin-nátrium kezelési protokoll egyenértékű volt a hagyományos heparinterápiával a kiújuló vénás tromboembólia (DVT és/vagy PE) kockázatának csökkentése tekintetében.
*p value versus placebo =0.008 #p value versus placebo =0.537
• Proximális DVT (%) *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS Agency (link)}
A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
The oral absorption of enoxaparin sodium is unlikely.
Az enoxaparin-nátrium orális felszívódása valószínűtlen.
If you stop using LOVENOX (and associated names) If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Ha idő előtt abbahagyja a LOVENOX (és egyéb elnevezések) alkalmazását Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
If the treatment with enoxaparin sodium is to be continued, the next scheduled dose should be given no sooner than 6 to 8 hours after sheath removal.
Amennyiben az enoxaparin-nátrium-kezelés tovább folytatódik, a soron következő adagot a sheath eltávolítását követően 6-8 órával lehet beadni.
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
[A tagállam tökti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki] [For referral procedures]
• IV (bolus) injection (for acute STEMI indication only):
• Intravénás (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén):
Therefore, it is recommended that the platelet counts be measured before the initiation of therapy with enoxaparin sodium and then regularly thereafter during the treatment.
Ezért szükséges a trombocitaszám ellenőrzése az enoxaparin-kezelés elkezdése előtt és azután rendszeresen a kezelés időtartama alatt.
Oral anticoagulant therapy should be initiated when appropriate (see “Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants” at the end of section 4.2).
Orális antikoaguláns kezelést a megfelelő időpontban kell elkezdeni (lásd a “ Váltás enoxaparin-kezelésről orális antikoagulánsra” alcímet a 4.2 pont végén).
Excipient(s) with known effect: benzyl alcohol.
Ismert hatású segédanyag(ok): benzil-alkohol.
These reactions have resulted in varying degrees of neurologic injuries including long-term or permanent paralysis (see section 4.4).
Ezek az események változó mértékű neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a hosszú távú vagy tartós bénulást (lásd 4.4 pont).
The absolute bioavailability of enoxaparin sodium after SC injection, based on anti-Xa activity, is close to 100%.
Az enoxaparin-nátrium abszolút biohasznosulása sc. injekció után az anti-Xa aktivitás szerint közel 100%.
The SC injections of enoxaparin sodium were given until hospital discharge or for a maximum of eight days (whichever came first).
Az sc. enoxaparinnátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb bekövetkezett) alkalmazták.
Enoxaparin sodium has shown no mutagenic activity based on in vitro tests, including the Ames test, mouse lymphoma cell forward mutation test, and no clastogenic activity based on an in vitro human lymphocyte chromosomal aberration test, and the in vivo rat bone marrow chromosomal aberration test.
Az enoxaparin nem bizonyult mutagénnek in vitro vizsgálatokban, beleértve az Ames-tesztet, egér limfóma-mutációs tesztet, humán limfocita-aberráció vizsgálatot, és in vitro patkány csontvelőkromoszóma-aberrációs tesztet.
When used as curative treatment, aPTT can be prolonged by 1.5-2.2 times the control time at peak activity.
Kuratív terápiaként alkalmazva maximális hatás elérésekor az aPTI a kontroll idő 1,5-2,2-szeresére növekedhet.
Enoxaparin sodium has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Az enoxaparin-nátriumnak nincs vagy csak elhanyagolható hatása van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
R
J
• If you have had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your clotting cells (platelets) - this reaction is called heparin-induced thrombocytopeniawithin the last 100 days or if you have antibodies against enoxaparin in you blood.
• Ha a heparin az elmúlt 100 nap során olyan reakciót váltott ki Önnél, amely miatt súlyosan csökkent a véralvadást biztosító vérlemezkék száma - ezt a reakciót nevezik heparin-indukálta trombocitopéniának -, illetve ha vérében enoxaparin elleni antitestek találhatók.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders • Rare: Osteoporosis* following long term therapy (greater than 3 months)
A csont- és izomrendszer valamint a kötőszövet betegségei és tünetei • Ritka:Oszteoporózis* hosszú távú (3 hónapnál tovább tartó) kezelést követően
LOVENOX (and associated names) contains benzyl alcohol and must not be used in newborn and premature neonates (see section 4.3).
A LOVENOX (és egyéb elnevezések) benzil-alkoholt tartalmaz, ezért újszülötteknek és koraszülötteknek nem adható (lásd 4.3 pont).
If there is a need for earlier than 12 hours enoxaparin sodium preoperative prophylactic initiation (e.g. high risk patient waiting for a deferred orthopaedic surgery), the last injection should be administered no later than 12 hours prior to surgery and resumed 12 hours after surgery.
Amennyiben a műtét előtti 12 óránál korábban van szükség az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazására (pl. ortopéd sebészeti beavatkozásra váró magas rizikójú beteg esetében), az utolsó injekciót a műtét előtt legalább 12 órával kell beadni, és a kezelést a műtét után 12 órával kell folytatni.
- Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to LOVENOX (and associated names)
- Váltás a K-vitamin-antagonistáknak nevezett vérhígítókról (pl. warfarin) a LOVENOX-ra (és egyéb elnevezések)
Plasma anti-IIa activity after SC administration is approximately ten-fold lower than anti-Xa activity.
A plazma anti-IIa aktivitása sc. alkalmazást követően hozzávetőlegesen tízszer alacsonyabb, mint az antiXa aktivitás.
Willebrand factor (vWF) from the vascular endothelium into the blood circulation.
Willebrand faktor (vWF) vaszkuláris endotélből a vérkeringésbe történő felszabadulásának csökkentése.
Dosage table for patients with severe renal impairment (creatinine clearance [15-30] mL/min): Indication
Adagolási táblázat súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance [15-30] ml/perc) esetén: Indikáció
The 3,000 IU (30 mg) dose can then be directly injected into the IV line.
3000 NE (30 mg) adag közvetlenül injektálható a vénába.
These anticoagulant activities are mediated through anti-thrombin III (ATIII) resulting in antithrombotic activities in humans.
Ezek az antikoaguláns hatások antitrombin III (ATIII) által mediáltak és emberekben antitrombotikus aktivitást eredményeznek.
It should not be mixed or coadministered with other medications.
Nem szabad egyéb készítményekkel keverni vagy együttadni.
No dose reduction is necessary in the elderly patients in haemodialysis indication.
Idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása a hemodialízis indikációban.
It is recommended to use the LOVENOX formulation without benzyl alcohol in pregnant women.
Terhes nők esetében a LOVENOX benzil-alkoholt nem tartalmazó gyógyszerformájának alkalmazása javasolt.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {Name of the Member State} {Name of the medicinal product} {Name of the Member State} {Name of the medicinal product} [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures, as appropriate] This leaflet was last revised in {MM/YYYY} {month YYYY}.
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {tagállam megnevezése}{gyógyszer neve} {tagállam megnevezése}{gyógyszer neve} [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki]
INFORMATION IN BRAILLE LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK LOVENOX 10 x 4000 NE (10 x 40 mg) Toll
Beyond its anti-Xa/IIa activity, further antithrombotic and anti-inflammatory properties of enoxaparin have been identified in healthy subjects and patients as well as in non-clinical models.
Az anti-Xa/IIa aktivitáson túl az enoxaparin további antitrombotikus és gyulladásgátló tulajdonságait azonosították egészséges vizsgálati alanyokban és betegekben, valamint nem klinikai modellekben.
The safety and efficacy of LOVENOX (and associated names) has not been evaluated in children or adolescents.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A LOVENOX (és egyéb elnevezések) biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
- cramping pain, redness, warmth, or swelling in one of your legs - these are symptoms of deep vein thrombosis - breathlessness, chest pain, fainting or coughing up blood - these are symptoms of a pulmonary embolism
- görcsös fájdalom, bőrpír, melegségérzet vagy az egyik láb duzzanata - ezek a mély vénás trombózis tünetei - légszomj, mellkasi fájdalom, ájulás vagy vér felköhögése - ezek a tüdőembólia tünetei
Pregnant women receiving enoxaparin sodium should be carefully monitored for evidence of bleeding or excessive anticoagulation and should be warned of the haemorrhagic risk.
Az enoxaparin-nátrium-kezelésben részesülő terhes nőket gondosan monitorozni kell a vérzés kialakulása vagy a fokozott antikoaguláció szempontjából, és figyelmeztetni kell őket a vérzések kialakulásának kockázatára.
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tökti ki]
• The maximum amount of LOVENOX (and associated names) given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg).
• A LOVENOX (és egyéb elnevezések) első két injekcióban beadható maximális adagja 7500 NE
The incidence of major bleeding at 30 days was significantly higher (p<0.0001) in the enoxaparin sodium group (2.1%) versus the heparin group (1.4%).
A jelentős vérzés incidenciája a 30 napon szignifikánsan magasabb volt (p<0,0001) az enoxaparin-nátrium csoportban (2,1%), mint a heparincsoportban (1,4%).
If you are breast-feeding or plan to breast-feed, you should ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül kérjen tanácsot kezelőorvosától.
In the in vitro purified system, enoxaparin sodium has a high anti-Xa activity (approximately 100 IU/mg) and low anti-IIa or anti thrombin activity (approximately 28 IU/mg), with a ratio of 3.6.
In vitro tisztított rendszerben az enoxaparin-nátriumnak erős anti-Xa aktivitása (körülbelül 100 NE/mg) és gyenge anti-IIa vagy antitrombin-aktivitása (körülbelül 28 NE/mg) van, ezek aránya 3,6.
If bleeding occurs, the origin of the haemorrhage should be investigated and appropriate treatment instituted.
Kialakulásakor fel kell deríteni a vérzés eredetét és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Benzyl alcohol may also cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old (see section 4.4).
A benzil-alkohol toxikus és anafilaktoid reakciókat okozhat csecsemőkben és gyermekekben 3 éves korig (lásd 4.4 pont).
Benzyl alcohol may also cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
A benzil-alkohol toxikus és anafilaktoid reakciókat okozhat csecsemőkben és gyermekekben 3 éves korig.
Medicinal products that increase serum potassium levels may be administered concurrently with enoxaparin sodium under careful clinical and laboratory monitoring (see sections 4.4 and 4.8).
A káliumszintet növelő gyógyszerek óvatosan alkalmazhatók enoxaparin-nátriummal párhuzamosan, gondos klinikai és kaboratóriumi monitorozás mellett (lásd 4.4 és 4.8 pontok).