natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
↔ Naloxone AUC 0.88 (0.76, 1.02) Cmax 0.85 (0.66, 1.09)
↔ Naloxon AUC 0,88 (0,76; 1,02) Cmax 0,85 (0,66; 1,09)
ZEPATIER contains sodium.
A ZEPATIER nátriumot tartalmaz.
Darunavir/ritonavir (600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily)
Darunavir/ritonavir (600 mg naponta kétszer)/ ritonavir (100 mg naponta kétszer)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)
If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or pharmacist.
Ha a gyógyszereivel kapcsolatban bármilyen kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
(20-150 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(20-150 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
↔ S-Methadone AUC 1.09 (0.94, 1.26) Cmax 1.09 (0.95, 1.25) C24 1.20 (0.98, 1.47)
↔ S-Metadon AUC 1,09 (0,94, 1,26) Cmax 1,09 (0,95, 1,25) C24 1,20 (0,98, 1,47)
↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.81, 1.19) Cmax 0.90 (0.76, 1.07)
↔ Buprenorfin AUC 0,98 (0,81; 1,19) Cmax 0,90 (0,76; 1,07)
• EBR* + GZR* for 12 weeks (N=122)
• EBR*+GZR* 12 hétig (N=122)
Table 6: Treatment-emergent amino acid substitutions in the pooled analysis of ZEPATIER with and without ribavirin regimens in Phase 2 and Phase 3 clinical studies
táblázat: 2-es és 3-as fázisú klinikai vizsgálatokban a kezeléssel összefüggésben jelentkező aminosav szubsztitúciók a (ribavirinnel vagy anélkül alkalmazott) ZEPATIER kezelési sémák összevont elemzésében
Table 9: SVR in genotype 1b †-infected subjects Baseline Characteristics
9. táblázat: Tartós virológiai válasz (SVR) 1b † genotípussal fertőzött vizsgálati alanyoknál
• EBR* + GZR* + RBV† for 12 weeks (N=14)
• EBR*+GZR*+RBV 12 hétig (N=79)
Lopinavir/ritonavir (400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily)
Lopinavir/ritonavir (400 mg naponta kétszer)/ ritonavir (100 mg naponta kétszer)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)
In genotype 4 replicons, single NS5A substitutions L30S, M31V, and Y93H reduced elbasvir antiviral activity by 3to 23-fold.
A 4-es genotípusú replikonok esetén az L30S, M31V és Y93H egyszeri NS5A szubsztitúciók 3-23-szorosan csökkentették az elbasvir antivirális aktivitását.
Calcium acetate (2,668 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Kalcium-acetát (2668 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg egyszeri adag)/ grazoprevir (100 mg egyszeri adag)
Montelukast (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose)
Montelukaszt (10 mg egyszeri adag)/ grazoprevir (200 mg egyszeri adag)
↔ Mycophenolic acid AUC 0.95 (0.87, 1.03) Cmax 0.85 (0.67, 1.07)
↔ Mikofenolsav AUC 0,95 (0,87; 1,03) Cmax 0,85 (0,67; 1,07)
Talk to your doctor before taking ZEPATIER if you are breast-feeding.
Ha Ön szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi a ZEPATIER-t szedni.
↔ Digoxin AUC 1.11 (1.02, 1.22) Cmax 1.47 (1.25, 1.73)
AUC 1,11 (1,02; 1,22) Cmax 1,47 (1,25; 1,73)
Among genotype 1a-infected subjects, the median age was 54 years (range: 19 to 76); 71 % were male; 71 % were White; 22 % were Black or African American; 9% were Hispanic or Latino; 74% were treatment-naïve subjects; 26% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 27 kg/m2; 75 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 23 % had cirrhosis; 72% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 30 % had HCV/HIV-1 co-infection.
Az 1a genotípussal fertőzött vizsgálati alanyoknál a medián életkor 54 év volt (tartomány: 19-76 év); 71%-uk volt férfi; 71%-uk volt fehérbőrű; 22%-uk volt feketebőrű vagy afroamerikai; 9%-uk volt spanyol vagy latin; 74%-uk korábban nem részesült kezelésben; 26%-uk volt korábban kezelést kapó vizsgálati alany; az átlagos testtömeg index 27 kg/m2 volt; 75%-uknak volt kiinduláskor
Grazoprevir is active in vitro against the following genotype 1b NS3 substitutions conferring resistance to other NS3/4A protease inhibitors: V36A/I/L/M, Q41L/R, F43S, T54A/C/G/S, V55A/I, Y56F, Q80L/R, V107I, S122A/G/R, R155E/K/N/Q/S, A156G/S, D168E/N/S, V170A/I/T.
A grazoprevir in vitro aktív a következő 1b genotípusú NS3 szubsztitúciókkal szemben , amelyek rezisztenciát okoznak egyéb NS3/4A proteáz inhibitorokkal szemben: V36A/I/L/M, Q41L/R, F43S, T54A/C/G/S, V55A/I, Y56F, Q80L/R, V107I, S122A/G/R, R155E/K/N/Q/S, A156G/S, D168E/N/S, V170A/I/T. Néhány NS3 szubsztitúció az A156-nál és a D168-nál csökkent antivirális aktivitást eredményez a grazoprevirre, valamint más NS3/4A proteáz inhibitorokra is.
↔ Prednisolone AUC 1.08 (1.01, 1.16) Cmax 1.04 (0.99, 1.09)
↔ Prednizolon AUC 1,08 (1,01; 1,16) Cmax 1,04 (0,99; 1,09)
↔ Montelukast AUC 1.11 (1.01, 1.20) Cmax 0.92 (0.81, 1.06) C24 1.39 (1.25, 1.56)
↔ Montelukaszt AUC 1,11 (1,01; 1,20) Cmax 0,92 (0,81; 1,06) C24 1,39 (1,25; 1,56)
• EBR* + GZR* for 12 weeks (N=14)
• EBR* + GZR* 12 hétig (N=14)
↔ R-Methadone AUC 1.03 (0.92, 1.15) Cmax 1.07 (0.95, 1.20) C24 1.10 (0.96, 1.26)
↔ R-Metadon AUC 1,03 (0,92; 1,15) Cmax 1,07 (0,95; 1,20) C24 1,10 (0,96; 1,26)
↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.89, 1.08) Cmax 0.94 (0.82, 1.08) C24 0.98 (0.88, 1.09)
↔ Buprenorfin AUC 0,98 (0,89; 1,08) Cmax 0,94 (0,82; 1,08) C24 0,98 (0,88; 1,09)
↔ Prednisone AUC 1.08 (1.00, 1.17) Cmax 1.05 (1.00, 1.10)
↔ Prednizon AUC 1,08 (1,00; 1,17) Cmax 1,05 (1,00; 1,10)
Therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on weight/BMI (see section 4.4).
Így a testtömeg/BMI alapján az elbasvir/grazoprevir dózisának módosítására nincs szükség (lásd 4.4 pont).
↔ Emtricitabine AUC 1.07 (1.03, 1.10) Cmax 0.96 (0.90, 1.02) C24 1.19 (1.13, 1.25)
↔ Emtricitabin AUC 1,07 (1,03; 1,10) Cmax 0,96 (0,90; 1,02) C24 1,19 (1,13; 1,25)
↔ Rilpivirine AUC 1.13 (1.07, 1.20) Cmax 1.07 (0.97, 1.17) C24 1.16 (1.09, 1.23)
↔ Rilpivirin AUC 1,13 (1,07; 1,20) Cmax 1,07 (0,97; 1,17) C24 1,16 (1,09; 1,23)
Placebo-controlled study in subjects with CKD Stage 4 (eGFR 15-29 mL/min/1.73 m2) or Stage 5 (eGFR < 15 mL/min/1.73 m2), including subjects on hemodialysis, Subjects were randomised in a 1:1 ratio to one of the following treatment groups: EBR + GZR for 12 weeks (ITG) or placebo for 12 weeks followed by open-label treatment with EBR/GZR for 12 weeks (DTG).
4-es stádiumú (eGFR 15-29 ml/perc/1,73 m2) vagy 5-ös stádiumú (eGFR < 15 ml/perc/1,73 m krónikus vesebetegségben szenvedő vizsgálati alanyok, beleértve a hemodializált vizsgálati alanyokat is, bevonásával végzett placebo-kontrollos vizsgálat.
Among genotype 4-infected subjects, the median age was 51 years (range: 28 to 75); 66 % were male; 88 % were White; 8 % were Black or African American; 11% were Hispanic or Latino; 77% were treatment-naïve subjects; 23% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 25 kg/m2; 56 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 22 % had cirrhosis; 73% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 40 % had HCV/HIV-1 co-infection.
A 4-es genotípussal fertőzött vizsgálati alanyoknál a medián életkor 51 év volt (tartomány: 28-75 év); 66%-uk volt férfi; 88%-uk volt fehérbőrű; 8%-uk volt feketebőrű vagy afroamerikai;11%-uk volt spanyol vagy latin; 77%-uk korábban nem részesült kezelésben; 23%-uk volt korábban kezelést kapó vizsgálati alany; az átlagos testtömeg index 25 kg/m2 volt; 56%-uknak volt kiinduláskor
If you are unsure of any information in the package leaflet, please contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben bármilyen kérdése van a betegtájékoztatóban található információkkal kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Sevelamer carbonate (2,400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Szevelamer-karbonát (2400 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg egyszeri adag)/ grazoprevir (100 mg egyszeri adag)
GT 1 TE with HCV protease inhibitor regimen
GT 1 TE HCV-vel proteáz inhibitor kezelési sémával cirrhosissal vagy anélkül
What ZEPATIER is and what it is used for
Milyen a ZEPATIER külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sofosbuvir (400 mg single dose sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Sofosbuvir (400 mg egyszeri adag sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Table 10: SVR in genotype 1a-infected subjects Baseline Characteristics
10. táblázat: Tartós virológiai válasz (SVR) 1a genotípussal fertőzött vizsgálati alanyoknál Kiindulási jellemzők
These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on race/ethnicity (see section 4.4).
Ezek az eltérések klinikailag nem számottevőek; így a rassz/etnikum alapján az elbasvir/grazoprevir dózisának módosítására nincs szükség (lásd 4.4 pont).
These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on sex (see section 4.4).
Ezek a különbségek klinikailag nem számottevőek; így a nem alapján az elbasvir/grazoprevir dózisának módosítására nincs szükség (lásd 4.4 pont).
• diarrhoea
• gyomorfájás
↑ Atorvastatin AUC 3.00 (2.42, 3.72) Cmax 5.66 (3.39, 9.45)
↑ Atorvasztatin AUC 3,00 (2,42; 3,72) Cmax 5,66 (3,39; 9,45)
Outcome for subjects without SVR On-treatment virologic failure Relapse
Átfogó SVR Eredmény SVR nélküli vizsgálati alanyoknál A kezelés során virológiai kudarccal reagálók Relapsus Egyéb SVR a cirrhosis status alapján Nem cirrhoticus Cirrhoticus
(300 mg once daily)/elbasvir (50 mg once daily)/grazoprevir (100 mg once daily)
(300 mg naponta egyszer)/elbasvir (50 mg naponta egyszer)/grazoprevir (100 mg naponta egyszer)
↔ Ciclosporin AUC 0.96 (0.90, 1.02) Cmax 0.90 (0.85, 0.97) C12 1.00 (0.92, 1.08)
↔ Ciklosporin AUC 0,96 (0,90; 1,02) Cmax 0,90 (0,85; 0,97) C12 1,00 (0,92; 1,08)
• have had a liver transplant
• ha Önnek májátültetése volt
Rilpivirine (25 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Rilpivirin (25 mg naponta egyszer)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
(400 mg PO once daily)/ grazoprevir (100 mg single dose)
(400 mg per os naponta egyszer)/ grazopevir (100 mg egyszeri adag)
Haemodialysis does not remove elbasvir or grazoprevir.
Az elbasvir vagy a grazoprevir nem távolítható el hemodialízissel.
Table 11: SVR in genotype 4-infected subjects Baseline Characteristics
11. táblázat: Tartós virológiai válasz (SVR) 4-es genotípussal fertőzött betegeknél Kiindulási jellemzők
How ZEPATIER works
Hogyan hat a ZEPATIER?
(combination of OATP1B and CYP3A inhibition)
(OATP1B és CYP3A gátlás kombinációja)
Subjects with baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
Vizsgálati alanyok kiindulási NS5A polimorfizmusokkal, % (n/N)
Midazolam (2 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Midazolám (2 mg egyszeri adag)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
(10 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily) / grazoprevir (200 mg once daily)
(10 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Subjects without baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
Vizsgálati alanyok kiindulási NS3 polimorfizmusok nélkül, % (n/N)
(300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
(300 mg naponta egyszer)/ ritonavir (100 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Pitavastatin (1 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Pitavasztatin (1 mg egyszeri adag)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Atorvastatin (20 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Atorvasztatin (20 mg egyszeri adag)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Mycophenolate mofetil (1,000 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Mikofenolát-mofetil (1000 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
ANTIARRHYTHMICS
ANTIARRITMIKUMOK
• being sick (vomiting)
• hányinger (émelygés)
(400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
(400 mg naponta kétszer)/ ritonavir (100 mg naponta kétszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Tacrolimus (2 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Takrolimusz (2 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Subjects without baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
Vizsgálati alanyok kiindulási NS5A polimorfizmusok nélkül, % (n/N)
(600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
(600 mg naponta kétszer)/ ritonavir (100 mg naponta kétszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Subjects with baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
Vizsgálati alanyok kiindulási NS3 polimorfizmusokkal, % (n/N)
(300 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(300 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
(due in part to OATP1B and CYP3A inhibition)
(részben az OATP1B- és CYP3A-gátlás miatt)
Dolutegravir (50 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Dolutegravir (50 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
(600 mg PO single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(600 mg per os egyszeri adag)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
(600 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(600 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Pravastatin (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Pravasztatin (40 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
(400 mg twice daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(400 mg naponta kétszer/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Common dizziness
Gyakori szédülés
ACID REDUCING AGENTS H2-receptor antagonists Famotidine (20 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Famotidin (20 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg egyszeri adag)/grazoprevir (100 mg egyszeri adag)
Rosuvastatin (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Rozuvasztatin (10 mg egyszeri adag)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Ciclosporin (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK Ciklosporin (400 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Cirrhotic
Ketokonazol
• constipation
• ingerlékenység
Prednisone (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Prednizon (40 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Expected: ↑ sunitinib
↑ szunitinib
Whatever the size
Mérettől függetlenül
• Take out one pipette from the box.
• Vegye ki a pipettát a dobozból
[Single-dose container:]
[Többadagos flakon:]
1 dose / ear / day for 5 days
1 adag / fül / nap / 5 napon át
In this case, treatment should be stopped.
Ilyen esetekben a kezelést be kell szüntetni.
In all cases, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy.
Minden esetben a más szerrel történő állatorvosi kezelést nem szakították meg és minden kutya külön specifikus terápia nélkül meggyógyult.
Whatever the position
Helyzettől függetlenül
Liquid paraffin.
Folyékony paraffin.
Since many bacterial strains may be involved in otitis externa in dogs, the mechanisms of resistance can vary.
Mivel számos baktérium törzs okozhat külső hallójárat-gyulladást kutyákban, a rezisztencia mechanizmusa változó lehet.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25°C alatt tárolandó.
Cardboard box containing 5, 10, 50, 100 or 200 pipettes.
A kartondoboz tartalma 5, 10, 50, 100 vagy 200 pipetta.
Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
A készítmény fültisztító-szerekkel való kompatibilitását nem vizsgálták.
Do not use in dogs with generalised demodecosis.
Nem alkalmazható generalizált demodikózisban szenvedő kutyákon.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ):
Squeeze gently but firmly in the middle of the body of the pipette.
Finoman, de határozottan nyomja meg középen a pipettát.
If hypersensitivity to any of the components occurs, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Amennyiben bármelyik összetevővel szemben hiperszenzitivitás lép fel, a kezelést meg kell szakítani és más, megfelelő terápiát kell alkalmazni.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Segédanyagok: A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports.
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/085/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/085/001
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található (http://www.ema.europa.eu/).
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A készítmény fültisztító-szerekkel való kompatibilitását nem vizsgálták.
Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs).
A fül enyhe kipirosodása gyakori (a kezelt kutyák 2,4 %-ban).
Do not use concurrently with substances known to cause ototoxicity.
Ne alkalmazható más, ismerten ototoxicitást okozó szerekkel.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 5, 10, 50, 100 or 200 PIPETTES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PAPÍRDOBOZ 5, 10, 50, 100 vagy 200 pipetta
In dogs treated at the therapeutic dose for ten consecutive days, serum cortisol levels decreased from five days onward and returned to normal values within ten days after the end of treatment.
Az előírt adaggal 10 napig kezelt kutyák szérumának kortizol-szintje az 5. naptól kezdve csökkent, majd a kezelés befejezte után 10 nap alatt visszaállt a normális szintre.
In very rare cases, type-I hypersensitivity reactions (facial swelling, allergic pruritus) have been observed.
Nagyon ritka esetekben I. típusú túlérzékenységi reakciókat (arc duzzanata, allergiás viszketés) figyeltek meg.
• To open: hold up the pipette upright and break the top of the cannula.
• Kinyitás: tartsa felfele a pipettát, és törje le a kanül tetejét
1 dose x 100 1 dose x 200
1 adag x 100 1 adag x 200
Incompatibilities: Do not mix with other veterinary medicinal products.
Inkompatibilitások: Más állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Multi-dose container composed of two extruded parts, one external white polypropylene rigid tube and one internal (ethylene-methacrylic acid)-zinc copolymer (Surlyn) flexible pouch containing a steel ball, closed with a 1 ml dosing airless pump equipped with a flexible atraumatic cannula and covered by a plastic cap.
Többadagos, két különálló részből álló flakon: egy külső fehér, merev, polipropilén cső és egy belső (etilén-metakrilsav)-cink kopolimer (Surlyn) rugalmas tasak, ami egy acél golyót tartalmaz, lezárva egy 1 ml-t adagoló légmentes pumpával.
Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
A kiütések megjelenése ritka (a kezelt kutyák kevesebb, mint 1 %-nál).
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
A bakteriális vagy gomba okozta fülgyulladás gyakran csak másodlagos fertőzés, ezért megfelelő diagnózissal meg kell határozni az elsődleges kóroktant.
The product as presented allows treating a dog suffering from bilateral otitis.
A készítmény ebben a formájában lehetővé teszi a kétoldali fülgyulladásban szenvedő kutyák kezelését.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen bőrre kerülés esetén javasolt a készítményt azonnal bő vízzel lemosni.
No standardised in-vitro susceptibility breakpoints have been defined for miconazole; however, using the method by Diagnostics Pasteur, no resistant strains were found.
Bár a mikonazolnak in vitro érzékenységi határértéke nincs megállapítva, a Pasteur Intézet módszerét használva nem találtak érzékeny törzseket.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTI-DOSE CONTAINER
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
A laboratóriumi állatokban a hidrokortizon-aceponát ugyanazon a módon ürül, mint a hidrokortizon (más néven az endogén kortizol), vagyis a vizelettel és a bélsárral.
The veterinary medicinal product should be used at room temperature (i.e. do not instil cold product).
Az állatorvosi készítményt szobahőmérsékleten kell alkalmazni (azaz, ne adagolja a hideg gyógyszert a kutya fülébe).
The diesters are transformed inside the skin structures in C17 monoesters responsible for the potency of the therapeutic class.
A diészter a bőrön belül C17-es monomerekké alakul és ezek fejtik ki a terápiás hatást.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 days.
A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 10 nap.
The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic):
Az állatgyógyászati készítmény három aktív hatóanyag (kortikoszteroid, gombaellenes szer és antibiotikum) fix kombinációja.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20/11/2008.
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. 11. 20. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2013. 11.
Box containing 1 multi-dose container (the content of 10 ml is equivalent to 10 doses).
Többadagos flakont tartalmazó doboz (aminek a tartalma 10 adagnak megfelelő 10 ml készítmény).
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
A készítmény használata előtt a külső hallójáratot alaposan meg kell vizsgálni, meg kell bizonyosodni arról, hogy a dobhártya nem perforált, így megelőzhető a fertőzés átvitele a középfülbe, és a kohleáris, vesztibuláris apparátus károsodása.
The recommended dosage is 1 ml of the veterinary medicinal product per infected ear once a day for five consecutive days.
Az állatorvosi készítmény javasolt adagja fertőzött fülenként 1 ml naponta, 5 egymást követő napon át.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the label.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
PACKAGE SIZE 10 ml (10 doses).
KISZERELÉSI EGYSÉG 10 ml (10 adag)