natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28, hard gastro-resistant capsules 98, hard gastro-resistant capsules.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az ebből származó lehetséges előny nagyobb mint a magzatra gyakorolt esetleges kockázat.
Do not store above 30°C.
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
2Cases of orthostatic hypotension and syncope have been reported especially at the initiation of treatment.
2 Jelentettek orthostaticus hypotoniát és ájulást, különösen a kezelés kezdetén 3 Lásd 4.4 pont
Medicines that increase the level of serotonin: triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), tricyclics (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St John's Wort and venlafaxine.
Szerotonin szintet növelő gyógyszerek: triptánok, tramadol, triptofán, bizonyos depresszió elleni gyógyszerek: SSRI-k (pl. paroxetin és fluoxetin), triciklikus antidepresszánsok (pl. klomipramin, amitriptilin), petidin, orbáncfű és a venlafaxin.
Polyvinylchloride (PVC), Polyethylene (PE), and Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) blister sealed with an aluminum foil.
Alumínium fóliával lezárt, polivinilklorid (PVC), polietilén (PE) és poliklórtrifluoroetilén (PCTFE) buborékfólia.
No clinically significant differences were observed for QT, PR, QRS, or QTcB measurements between duloxetinetreated and placebo-treated patients.
A duloxetinnel és placebóval kezelt betegek között nem észleltek klinikailag jelentős különbségeket a QT-, PR-, QRS- vagy QTcB-értékekben.
Therefore DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
INGELHEIM-et nem szabad együttesen alkalmazni erős CYP1A2 inhibitorokkal, mint a fluvoxamin (lásd 4.3 pont).
• throat inflammation
• torokgyulladás
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Tudassa az orvossal, amennyiben 18 évnél fiatalabb gyermekénél a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése során a fent leírt tünetek bármelyike megjelenik vagy rosszabbodik.
• dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares,
• szédülés, bizsergő érzés, alvászavarok (valóságnak tűnő álmok, rossz álmok, álmatlanság),
Concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a nem szelektív, irreverzibilis monoamino-oxidáz inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
Mania Hallucinations anger4
Hallucinációk Agresszió és düh4
Feeling abnormal Feeling cold Thirst
Szokatlan érzés Hidegérzet Szomjúság Hidegrázás Rossz közérzet Melegérzet Járászavar
What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains The active substance is duloxetine.
Mit tartalmaz a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM A készítmény hatóanyaga a duloxetin.
Caution is advised if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Elővigyázatosságra van szükség a főként CYP2D6 által metabolizálódó gyógyszereknek (risperidon, triciklikus antidepresszánsok, mint a nortriptilin, amitriptilin és imipramin) a duloxetinnel történő együttadásakor, különösen akkor, ha szűk a terápiás tartományuk (mint a flekainid, propafenon és metoprolol).
• diarrhoea, constipation, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain
• hasmenés, székrekedés, hányinger (hányás), gyomorégés, szelek távozása, gyomorfájás
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk-zugú glaucoma veszélye, a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM felírása során elővigyázatosságra van szükség.
Electrocardiograms were obtained from 528 duloxetine-treated and 205 placebo-treated patients with diabetic neuropathic pain in clinical trials lasting up to 13-weeks.
Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén akár 13 hétig tartó klinikai vizsgálatokban 528 duloxetinnel és 205 placebóval kezelt betegnél készítettek EKG-t.
There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
SSRI-k (selective serotonin reuptake inhibitors, szelektív szerotonin reuptake gátlók) és SNRI-k (selective serotonin/norepinephrine reuptake inhibitors, szelektív szerotonin/noradrenalin reuptake gátlók) alkalmazásával kapcsolatosan vérzési rendellenességeket, például ecchymosis, purpura és gastrointestinalis vérzés előfordulását jelentették.
Boehringer Ingelheim Comm.V.
S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V.
(reported especially in diabetic patients)
Hyperglykaemia (különösen diabéteszes betegeknél számoltak be róla)
Acute liver injury
Akut májkárosodás
Reproductive System and Breast Disorders Erectile dysfunction
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Erectilis dysfunctio
Your doctor will tell you if you should be taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Orvosa meg fogja mondani, hogy szedhet-e DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et.
INFORMATION IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
The main ingredient of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetine, is used in other medicines for other conditions:
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hatóanyaga, a duloxetin, egyéb betegségek kezelésére szolgáló más gyógyszerekben is megtalálható:
Ejaculation disorder Ejaculation delayed Sexual
Ejakulációs zavar Késleltetett ejakuláció Szexuális zavar Nőgyógyászati vérzés
INFORMATION IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 5400mg were reported.
Jelentettek túladagolásokat 5400 mg-os duloxetin adagokkal, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinációban.
HOW TO TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
HOGYAN KELL SZEDNI A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-ET
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 6828 patients, 4199 on duloxetine and 2629 on placebo).
A vizsgálatokba 6828 beteget vontak be összesen, 4199 beteg részesült duloxetin-kezelésben és 2629 beteg kapott placebót.
Edible White Ink: titanium dioxide (E171), propylene glycol, shellac, povidone.
Ehető fehér jelölőfesték: titán-dioxid (E171), propilénglikol, sellak, povidon.
Hypersensitivity disorder Anaphylactic reaction
Túlérzékenység Anafilaxiás reakció
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated)
Nem gyakori mellékhatások (melyek 1000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
Infections and infestations
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Laryngitis
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxetin (hidroklorid formájában)
• feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats
• szívdobogásérzés, kipirulás, fokozott verejtékezés, éjszakai verejtékezés
Hyponatremia
Hyponatraemia
Edible green ink: black iron oxide-synthetic (E172), yellow iron oxide- synthetic (E172), propylene glycol, shellac.
Ehető zöld jelölőfesték: szintetikus fekete vas-oxid (E172), szintetikus sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, sellak.
The most commonly observed adverse reactions in patients with diabetic neuropathic pain treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM were: nausea; headache, dry mouth and somnolence and dizziness.
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-mel kezelt diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság és szédülés volt.
Do not take more than the daily amount of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM that has been prescribed for you in one day.
Ne vegyen be több DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, mint amennyit kezelőorvosa egy napra előírt.
Edible Green Ink contains: Black Iron Oxide-Synthetic (E172) Yellow Iron Oxide- Synthetic (E172) Propylene glycol
Ehető zöld jelölőfesték: Szintetikus fekete vas-oxid (E172) Szintetikus sárga vas-oxid (E172) Propilénglikol
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): You should not take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Monoamino-oxidáz gátlók (MAOI): Nem szedheti a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMet egy másik antidepresszáns gyógyszerkészítménnyel, MAOI-val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül.
The 60 mg capsules has an opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
A 60 mg kapszula teste átlátszatlan, zöld színű, '60 mg' jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, '9542' jelöléssel ellátva.
The 30 mg capsules has an opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
A 30 mg kapszula teste átlátszatlan, fehér színű, '30 mg' jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, '9543' jelöléssel ellátva.
Dizziness attention Lethargy Dysgeusia Dyskinesia Restless legs syndrome sleep symptoms Akathisia Psychomotor restlessness
Myoclonus Idegesség Figyelemzavar Letargia Ízérzészavar Dyskinesia Nyugtalan láb szindróma Rossz minőségű alvás
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/003-005
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/08/471/003-005
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Óvatosnak kell lennie, ha a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése alatt alkoholt fogyaszt.
Suicidal ideation 5 Suicidal5
Szuicid viselkedés5
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 60 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be associated with sedation and dizziness.
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedációt és szédülést okozhat.
Very common Common Uncommon
izomrángás, szokatlan járás
• tasting things differently than usual, disturbance in attention, stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles, muscle twitching, abnormal manner of walking
• a megszokottól eltérő ízérzés, figyelemzavar, merevség, görcsök és akaratlan izommozgások,
Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculoskeletal pain
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségeiés tünetei Mozgásszervi fájdalmak
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Májkárosodáshoz vezető májbetegségben szenvedő betegeknek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM adása nem javasolt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, can cause serious or even life-threatening side effects.
Súlyos, vagy akár életet veszélyeztető mellékhatásokhoz vezethet, ha a MAOI-t számos vényköteles gyógyszerrel, közöttük a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMmel együtt szedi.
• vertigo, ear pain
• forgó jellegű szédülés, fülfájás
• need to pass more urine than normal, need to pass urine during the night, difficulty or inability to pass urine or having an urine flow decreased
• a megszokottnál több vizelet ürítése, éjszakai vizelési kényszer, vizelési nehézség ill.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ A 60 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
You should use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
Csak akkor szedjen DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, ha előzetesen megbeszélte orvosával a kezelés lehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt mindenféle lehetséges kockázatot
Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Yellow Iron Oxide (E172) Edible White Ink
Nátrium-lauril-szulfát Titán-dioxid (E171) Indigokármin (E132) Sárga vas-oxid (E172) Ehető fehér jelölőfesték
Luxembourg/Luxemburg S.C.S.
Luxembourg/Luxemburg S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ A 30 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
Ear and Labyrinth Disorders Tinnitus1
Glaucoma A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Tinnitus 1
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 capsules.
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg 7, 28 és 98 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
If your doctor has prescribed DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Ha az orvos 18 évnél fiatalabb gyermekének rendelte a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, menjen vissza hozzá, amennyiben a fent említettekkel kapcsolatban kérdései merülnek fel.
Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated)
Gyakori mellékhatások (melyek 100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
WHAT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Metabolism and Nutrition Disorders Decreased
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Étvágycsökkenés
Night sweats Urticaria Dermatitis contact Cold sweat Photosensitivity reactions Increased tendency to bruise
Contact dermatitis Hideg verejtékezés Fotoszenzitivitási reakciók
Caution is advisable if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John's wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan.
SSRI-kkel, triciklikus antidepresszánsokkal, pl. klomipraminnal vagy amitriptilinnel, orbáncfűvel (Hypericum perforatum), venlafaxinnal, vagy triptánokkal, tramadollal, petidinnel és triptofánnal.
− are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacine which are used to treat some infections
14 napban (lásd még az 'Egyéb gyógyszerek szedése' című pontot később) - fluvoxamint (általában depresszió kezelésére használják), ciprofloxacint vagy enoxacint
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min; see section 4.3).
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance<30 ml/perc) szenvedő betegeknél a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
• feeling disorientated, feeling sleepy, lack of motivation
• a tájékozódás zavara, álmosság, indítékhiány
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg is available in packs of 28 and 98 capsules.
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg 28 és 98 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/011
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/471/011
Malaise
Izomrángás
Always take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM exactly as your doctor has told you.
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et mindig az orvos által előírt adagban alkalmazza.
• problems getting an erection, less sex drive
• merevedési zavar, csökkent nemi vágy
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/003
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/471/003
• blurred eyesight
• görcsrohamok
5 How to store DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Further information
5 Hogyan kell a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et tárolni?
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastro-resistant capsules contain sucrose.
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gyomornedv-ellenálló kapszulák szacharózt tartalmaznak.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in this age group have not yet been demonstrated.
Gyermekekben és serdülőkben nem bizonyított a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hosszú távú biztonságossága a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és a viselkedésbeli fejlődést illetően.
Edible White Ink contains: Titanium Dioxide (E171) Propylene glycol Shellac
Ehető fehér jelölőfesték: Titán-dioxid (E171) Propilénglikol Sellak
Important information about some of the ingredients of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Fontos információk a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM egyes összetevőiről: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szacharózt tartalmaz.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
• contraction of the jaw muscle
• az állkapocs izmának összehúzódása
− are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
NE szedje a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, ha: - túlérzékeny (allergiás) a duloxetinre vagy a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
• depression, anxiety and urinary incontinence.
• depresszió, szorongás és a vizelet elcsepegése (inkontinencia) Kerülni kell egynél több ilyen készítmény alkalmazását.
Pharmacokinetic data on duloxetine is limited in patients with mild or moderate renal impairment.
Enyhe vagy mérsékelt vesekárosodásban korlátozottan állnak rendelkezésre a duloxetin farmakokinetikai adatai.
Weight decrease Weight increase Creatine phosphokinase increased
Kreatininfoszfokináz emelkedése
Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive episodes as well as stress urinary incontinence).
Néhány indikációban (diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelése, major depresszív epizódok, valamint stressz-vizeletinkontinencia) a duloxetin különböző kereskedelmi neveken van forgalomban.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Edible Green Ink
Nátrium-lauril-szulfát Titán-dioxid (E171) Indigokármin (E132) Ehető zöld jelölőfesték
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Németország.
• syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH)
anti-diuretikus hormon elégtelen termelődésének tünetegyüttese
Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Átlátszatlan, fehér színű, '30 mg' jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, '9543' jelöléssel ellátva.
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with food and drink DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be taken with or without food.
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is for oral use.
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szájon át kell bevenni.
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and 23% of patients taking placebo.
A klinikai vizsgálatok során a kezelés hirtelen leállításakor észlelt nemkívánatos események a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-mel kezelt betegek kb.
Blurred vision Mydriasis Visual disturbance
Mydriasis Látászavar
Gastrointestinal Disorders Nausea (24.3%) Dry mouth
Aluszékonyság (10,7%) Szédülés
Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Átlátszatlan, zöld színű, '60 mg' jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, '9542' jelöléssel ellátva.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 60 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő nemkívánatos hatások.
LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose See leaflet for further information
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt tartalmaz.
BEFORE YOU TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
TUDNIVALÓK A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM SZEDÉSE ELŐTT
Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM alkalmazásakor ritkán jelentettek hyponatraemiát, elsősorban idős korban.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/011-012
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/08/471/0111/08/471/001-012
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
• become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
• a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése alatt teherbe esik, vagy terhességet tervez.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str.
− have severe kidney disease are taking or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see also below in section: ‘Taking other medicines')
bármely egyéb összetevőjére - májbetegsége van - súlyos vesebetegsége van - monoamino-oxidáz gátló (MAOI) hatóanyagú gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt
HOW TO STORE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Keep out of the reach and sight of children
HOGYAN KELL A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-ET TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!