natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 100 tablets.
30 és 60 tablettát tartalmazó buborékfóliában illetve 30, 60 és 100 tablettát tartalmazó üveg tartályban kapható.
Tasmar 100 mg film-coated tablets
Tasmar 100 mg filmtabletta
How to store Tasmar
Hogyan kell a Tasmar-t tárolni?
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose malabsorption should not take this medicine.
Laktóz érzékenység: A Tasmar laktózt tartalmaz; Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban, vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
For the treatment of Parkinson´s disease, Tasmar is used together with the medicinal product levodopa (as levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa).
A Tasmar-t levodopa tartalmú (levodopa/benszerazid, vagy levodopa/karbidopa) gyógyszerrel kombinálva alkalmazzák a Parkinson-betegség kezelésére.
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) should be treated with caution.
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance <30 ml/min).
Very common: involuntary movement (dyskinesia), nausea, decreased appetite, diarrhoea, headache, dizziness sleep problems, somnolence, feeling lightheaded while you stand, (orthostatic complaints),mental confusion and hallucinations, movement disorder with involuntary muscle spasms or malpositions (dystonia), dreaming excessive.
- émelygés, étvágycsökkenés, hasmenés, - fejfájás, szédülés - alvászavarok, aluszékonyság, - álló helyzetben szédülés (ortosztatikus panaszok), - zavartság és hallucinációk - akaratlan izomösszehúzódással járó mozgászavarok, vagy izomtónus rendellenesség
EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
Tasmar 100 mg tabletta: EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
Orange yellow to brown yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet.
Narancssárga, vagy sárgásbarna színű, hatszögletű, domború felületű filmtabletta, ”TASMAR” és „200” bevésettel az egyik oldalán.
Diarrhoea: In clinical trials, diarrhoea developed in 16 % and 18 % of patients receiving Tasmar 100 mg tid and 200 mg tid respectively, compared to 8 % of patients receiving placebo.
Tasmar 200 mg-ot kapó csoportokban, míg a placebo csoportban csak a betegek 8%-a észlelt hasmenést.
Patients with hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactose deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Laktóz érzékenység: A Tasmar laktózt tartalmaz; Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, a Lapp laktáz hiányban, vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető,
Tasmar 200 mg film coated tablets
Tasmar 200 mg filmtabletta tolkapon
Mylan Pharmaceuticals S.L.
MEDA Pharmaceuticals Α.Ε.
Excipients with known effect: Each tablet contains 15 mg lactose For the full list of excipients, see section 6.1.
Ismert hatású segédanyag: 15 mg laktóz filmtablettánként.
What Tasmar looks like and contents of the pack Tasmar is an orange yellow to brown yellow, oval shaped, film-coated tablet.
A Tasmar narancssárga, vagy sárgásbarna színű, hatszögletű, domború felületű filmtabletta, ”TASMAR” és „200” bevésettel az egyik oldalán.
Hydroxypropylmethylcellulose Talc
Karboximetil­keményítő­nátrium Laktóz-monohidrát Talkum
What Tasmar looks like and contents of the pack Tasmar is a pale to light yellow, oval shaped, film-coated tablet.
A Tasmar halvány, vagy világos sárga színű, hatszögletű, domború felületű filmtabletta, ”TASMAR” és „100” bevésettel az egyik oldalán.
Tasmar 200 mg
Tasmar 200 mg filmtabletta
1 film-coated tablet Tasmar Together with the first daily dose ´levodopa'
A napi első levodopa adaggal
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Primer és szekunder eredményjavulás száma (aránya)
Tasmar 100 mg film-coated tablets Tolcapone
Tasmar 100 mg filmtabletta Tolkapon
The swelling will resolve completely by the end of the third week.
Ez a duzzanat a harmadik hét végére teljesen felszívódik.
A temporary increase in body temperature of 1-2°C can occur.
A testhőmérséklet átmenetileg 1-2 °C-kal megemelkedhet.
There may also be a small, painless swelling at the injection site within the first two weeks after vaccination.
A vakcinázást követő két hétben apró, fájdalommentes duzzanat is megjelenhet az injekció beadásának helyén.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az idő, amelynek a gyógyszer alkalmazása után el kell telnie az állat levágásáig és húsának emberi fogyasztásra történő felhasználásáig.
This summary was last updated on 7 September 2011.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011.09.07.
Nobivac Myxo-RHD, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
A Nobivac Myxo-RHD, mint minden vakcina, úgy fejti ki hatását, hogy „megtanítja” az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőrendszerét) arra, hogyan védje meg magát a betegségtől.
It contains a weakened strain of the myxoma virus which has been genetically modified so that it can produce a protein of the RHD virus.
A vakcina a myxoma vírus legyengített törzsét tartalmazza, amelyet genetikailag úgy módosítottak, hogy képes az RHD vírus egyik fehérjéjének termelésére.
When it is given to rabbits the immune system recognises the myxoma and RHD materials as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Nyulakba történő injekciózás után az immunrendszer a myxoma és az RHD vírusokat „idegenként” ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Fifteen field and laboratory studies were carried out, in which rabbits vaccinated with Nobivac MyxoRHD were compared with unvaccinated rabbits to establish the onset and duration of immunity against myxoma and RHD viruses.
Tizenöt üzemi és laboratóriumi vizsgálatot végeztek, amelyek során Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulakat oltásban nem részesülő nyulakkal hasonlították össze a myxoma és RHD vírusok elleni immunitás kialakulásának és időtartamának megállapítása céljából.
Nobivac Myxo-RHD is a vaccine that contains live myxoma vectored RHD virus strain 009.
A Nobivac Myxo-RHD egy vakcina, amely 009-es RHD vírustörzset tartalmaz élő myxoma vírus vektorral.
In the future, if the rabbits are exposed to any of the viruses, the immune system will be able to respond more quickly.
Ha ezt követően a nyulak bármelyik vírussal érintkeznek, az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ami segítséget nyújt a betegség elleni védekezésben.
It is available as a lyophilisate (freeze-dried substance) and a solvent that are made up into a suspension for injection.
Szuszpenziós injekció készítésére alkalmas liofilizátum (fagyasztva szárított anyag) és oldószer formájában kapható.
The studies showed that Nobivac Myxo-RHD was effective in providing immunity against myxomatosis and RHD three weeks after vaccination and that the immunty was still present after one year.
A vizsgálatok szerint a Nobivac Myxo-RHD három héttel a vakcinázás után hatásosnak bizonyult a mixomatózis és az RHD elleni immunitás kialakításában, amely még egy év elteltével is fennállt.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac Myxo-RHD to Intervet International BV on 7 September 2011.
Az Európai Bizottság 2011.09.07-án/én az Intervet International BV részére a Nobivac Myxo-RHD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Nobivac Myxo-RHD:
A Nobivac Myxo-RHD-vel kapcsolatos egyéb információ:
Rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHD virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
A Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulakon a mixomatózis kevesebb tünete mutatkozott, vérükben magasabb volt az RHD vírus elleni antitestek száma, és halálozási arányuk alacsonyabb volt a be nem oltott nyulakhoz képest.
Live myxoma vectored RHD virus strain 009
009-es RHD vírustörzs élő myxoma vírus vektorral
Nobivac Myxo-RHD is used in rabbits aged five weeks or more to reduce number of deaths and clinical signs due to myxomatosis (skin tumours caused by the myxoma virus) and to prevent death due to rabbit haemorrhagic disease (RHD), a disease resulting in blood clot formation caused by the RHD virus.
A Nobivac Myxo-RHD-t öthetes vagy idősebb nyulaknál alkalmazzák a mixomatózis okozta halálesetek számának csökkentésére és klinikai tünetei (a myxoma vírus okozta bőrtumorok) enyhítésére, valamint a nyulak vérzéses megbetegedése (az RHD vírus okozta, vérrögképződéssel járó betegség) által okozott halálesetek megelőzésére.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Myxo-RHD exceed the risks when used to reduce the number of deaths and clinical signs due to myxomatosis and prevent death due to rabbit haemorrhagic disease.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Nobivac Myxo-RHD előnyei a halálesetek számának csökkentése és a mixomatózis klinikai tüneteinek enyhítése, valamint a nyulak vérzéses megbetegedése (RHD) által okozott elhullás megelőzése terén meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Nobivac Myxo-RHD be given a marketing authorisation.
A bizottság ajánlotta a Nobivac Myxo-RHD-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
What benefit has Nobivac Myxo-RHD shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Nobivac Myxo-RHD alkalmazásának a vizsgálatok során?
The withdrawal period for Nobivac Myxo-RHD is zero days.
Az élelmiszeregészségügyi várakozási idő a Nobivac Myxo-RHD esetében nulla nap.
What is the risk associated with Nobivac Myxo-RHD?
Milyen kockázatokkal jár a Nobivac Myxo-RHD alkalmazása?
Why has Nobivac Myxo-RHD been approved?
Miért engedélyezték a Nobivac Myxo-RHD forgalomba hozatalát?
How does Nobivac Myxo-RHD work?
Hogyan fejti ki hatását a Nobivac Myxo-RHD?
How has Nobivac Myxo-RHD been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Nobivac Myxo-RHD-t?
What is Nobivac Myxo-RHD used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Nobivac Myxo-RHD?
What is Nobivac Myxo-RHD?
Milyen típusú gyógyszer a Nobivac Myxo-RHD?
There are limited data on the long term outcomes.
Korlátozott számú adat áll rendelkezésre a hosszútávú következményeket illetően.
• The need for regular review of treatment.
• A kezelés rendszeres felülvizsgálatának szükségességét.
The daily dose should be divided into at least two single doses.
A napi adagot legalább két egyszeri adagra kell elosztani.
Your doctor will discuss this with you but you should also follow the advice in section 2 of this leaflet.
Kezelőorvosa meg fogja ezt Önnel beszéln, de Önnek is követnie kell ennek a tájékoztatónak a 2. pontjában lévő utasítást.
<Invented name> is contraindicated in the following situations:
A < kereskedelmi név > a következő esetekben ellenjavallt:
This is a greater risk of major malformations than for the general population, for whom the risk is about 2-3%.
Ez a kockázat a major fejlődési rendellenességeket tekintve nagyobb, mint az átlag lakosság esetén, ahol a kockázat körülbelül 2-3%.
In particular the prescriber must ensure the patient understands:
Főképpen arról kell a gyógyszert felíró orvosnak meggyőződnie, hogy a beteg megérti:
The exact gestational period of risk for these effects is uncertain and the possibility of a risk throughout the entire pregnancy cannot be excluded.
Ezen hatások kockázatának pontos gestációs ideje bizonytalan és a kockázat lehetősége az egész terhesség alatt nem zárható ki.
• It can cause serious birth defects and can affect the way in which the child develops as it grows.
• Súlyos veleszületett felődési rendellenességeket okozhat és befolyásolhatja a módot, ahogy a gyermek fejlődik, amikor felnövekszik.
Although the role of confounding factors cannot be excluded, there is evidence in children exposed to valproate that the risk of intellectual impairment may be independent from maternal IQ.
Bár zavaró tényezők szerepe nem zárható ki, bizonyíték van arra a valproátnak kitett gyerekek esetében, hogy az intellektuális zavar kockázata független lehet az anyai IQ-tól.
Talk to your doctor or family planning clinic if you need advice on contraception.
Beszéljen orvosával vagy a családtervezési tanácsadóval, ha fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsra van szüksége.
Your doctor will stop your treatment and advise you further.
Orvosa le fogja állítani a kezelését és elmagyarázza a további teendőket.
Afibrinogenemia has also been reported and may be fatal.
Afibrinogenemiaról is beszámoltak, mely fatális kimenetelű lehet.
Data derived from a meta-analysis (including registries and cohort studies) has shown that 10.73% of children of epileptic women exposed to valproate monotherapy during pregnancy suffer from congenital malformations (95% CI: 8.16 -13.29).
Egy meta-analízis adatai (beleértve regisztereket és kohorsz vizsgálatokat) azt mutatták, hogy a terhesség alatt valproát monoterápiában részesülő epilepsziás nők gyermekinek 10,73%-a szenved veleszületett fejlődési rendellenességben (95% CI:8,16 - 13,29).
Valproate is excreted in human milk with a concentration ranging from 1% to 10% of maternal serum levels.
A valproát kiválasztódik a humán anyatejbe, koncentrációja az anyai szérumszint 1% és 10%-a között van.
Data have shown that exposure to valproate in utero can have adverse effects on mental and physical development of the exposed children.
Az adatok azt mutatják, hogy az in utero valproát expozíciónak káros hatásai lehetnek az expozíciónak kitett gyermekek mentális és fizikai fejlődésére.
You should talk to your doctor well before you become pregnant so that you can put several actions in place so that your pregnancy goes as smoothly as possible and any risks to you and your unborn child are reduced as much as possible.
Jóval azelőtt kell beszélnie kezelőorvosával, mielőtt teherbe esne, úgy, hogy számos intézkedést meg tudjon tenni ahhoz, hogy terhessége olyan simán folyjon le amennyire lehetséges, és az Ön vagy magzata számára létező bármely kockázat a lehető legnagyobb mértékben csökkenjen.
FIRST PRESCRIPTION
AZ ELSŐ FELÍRÁS
Case reports indicate that fertility dysfunctions are reversible after treatment discontinuation.
Az esetjelentések azt mutatják, hogy a fertilitási zavarok megszünnek a kezelés megszakitása után.
Pregnancy, breast feeding and fertility [This section should be amended to include the below wording]
Terhesség, szoptatás és termékenység [Ezt a pontot úgy kell módosítani, hogy tartalmazza az alábbi szöveget]
Studies in preschool children exposed in utero to valproate show that up to 30-40% experience delays in their early development such as talking and walking later, lower intellectual abilities, poor language skills (speaking and understanding) and memory problems.
In utero valproátnak kitett, óvodáskorú gyermekek körében végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy közel 30-40%-uk késést mutat a korai fejlődésben, úgymint a beszéd és járás késése, alacsonyabb intelektuális készségek, rossz nyelvi készségek (beszéd és beszédértés) valamint memória zavarok.
Available data show an increased incidence of minor and major malformations.
A rendelkezésre álló adatok a minor és major fejlődési rendellenességek előfordulásának növekedését mutatják.
If based on a careful evaluation of the risks and the benefits valproate treatment is continued during the pregnancy, it is recommended to: - Use the lowest effective dose and divide the daily dose valproate into several small doses to be taken throughout the day.
Ha a kockázatok és előnyök gondos értékelése alapján a valproát-kezelés folytatódik a terhesség alatt, akkor javasolt, hogy: - A legkisebb hatásos adagban alkalmazzák és több kis adagra osszák el a napi valproát adagot és így vegyék be a nap folyamán.
The prescriber must ensure that the patient is provided with comprehensive information on the risks alongside relevant materials, such as a patient information booklet, to support her understanding of the risks.
A gyógyszert felíró orvosnak biztosítania kell, hogy a beteg rendelkezzen a kockázatokra vonatkozó átfogó információkkal, az olyan lényeges anyagokkal együtt, mint egy betegtájékoztató-füzet, mely a kockázatok megértését segíti.
Intelligence quotient (IQ) measured in school aged children (age 6) with a history of valproate exposure in utero was on average 7-10 points lower than those children exposed to other antiepileptics.
Iskoláskorú (6 éves), in utero valproát expozíciós anamnézissel rendelkező gyermekeknél a mért intelligencia hányados (IQ) átlagosan 7-10 ponttal volt alacsonyabb, mint azoké a gyermekeké, akik egyéb antiepileptikum expozíciónak voltak kitéve.
• The need to use effective contraception.
• A hatékony fogamzásgátlás alkalmazásának szükségességét.
However, this syndrome must be distinguished from the decrease of the vitamin-K factors induced by phenobarbital and enzymatic inducers.
Ezt a szindrómát azonban meg kell különböztetni a fenobarbitál és enziminduktorok okozta K vitamin csökkenéstől.
• The nature and the magnitude of the risks of exposure during pregnancy, in particular the teratogenic risks and the risks of developmental disorders.
• Az in utero expozícióval járó kockázatok természetét és jelentőségét, különösen a teratogén kockázatokat és a fejlődési rendellenességek kockázatát.
If you do become pregnant you will be monitored very closely both for the management of your underlying condition and to check how your unborn child is developing.
Ha mégis teherbe esik, nagyon szorosan fogják Önt ellenőrizni az alapbetegsége kezelése miatt és azért, hogy, ellenőrizzék, hogyan fejlődik a magzat.
The benefit and risk should be carefully reconsidered at regular treatment reviews, at puberty and urgently when a woman of childbearing potential treated with <invented name> plans a pregnancy or if she becomes pregnant.
Körültekintően újra kell értékelni az előnyt és a kockázatot a kezelés rendszeres felülvizsgálatakor, pubertáskorban és sürgősen akkor, amikor egy <kereskedelmi név>-vel kezelt fogamzóképes korban lévő nő terhességet tervez vagy terhes lesz.
Amenorrhoea, polycystic ovaries and increased testosterone levels have been reported in women using valproate (see section 4.8).
Amenorrhoea, polycystás ovarium és emelkedett tesztoszteron szintek eseteiről számoltak be valproátot szedő nők esetében (lásd 4.8 pont).
If you decide later you want to have a child you should not stop taking your medicine until you have discussed this with your doctor and agreed a plan for switching you onto another product if this is possible.
Ha úgy dönt később, hogy gyermeket szeretne, ne hagyja abba a gyógyszer szedését addig, amig kezelőorvosával nem beszélte ezt meg és nem egyeztek meg egy az Ön esetében lehetséges másik gyógyszerre való áttérés tervében.
Stop taking valproate and schedule an urgent appointment with your doctor.
Hagyja abba a valproát szedését és beszéljen meg egy sürgős találkozót orvosával.
[For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
[Az I. mellékletben szereplő minden készítmény jelenlegi kísérőiratát úgy kell módosítani (adott esetben beilleszeni, kicserélni vagy kitörölni a szöveget), hogy az visszatükrözze az elfogadott szöveget, az alábbiak szerint]
How to take <invented name>
Hogyan kell alkalmazni a < kereskedelmi név >-t?
• If you take valproate during pregnancy you have a higher risk than other women of having a child with birth defects that require medical treatment.
• Ha Ön valproátot szed a terhesség alatt, más nőkhöz képest, nagyobb Önnél annak a kockázata, hogy orvosi kezelést igénylő veleszületett fejlődési rendellenességel születő gyermeke legyen.
- Withdrawal syndrome (such as, in particular, agitation, irritability, hyper-excitability, jitteriness, hyperkinesia, tonicity disorders, tremor, convulsions and feeding disorders) may occur in neonates whose mothers have taken valproate during the last trimester of their pregnancy.
- Megvonási szindróma (különösen, agitáció, irritabilitás, hiper-ingerlékenység, nyugtalanság, hyperkinesis, tónuseloszlási zavar, remegés, görcsök és táplálkozási zavar) előfordulhat olyan újszülötteknél, akiknek az édesanyja a terhessége utolsó trimeszterében valproátot szedett.
Possible side effects [This section should be amended to include the below wording in all indications]
Lehetséges mellékhatások [Ezt a pontot úgy kell módosítani, hogy minden indikációban tartalmazza az alábbi szöveget]
Congenital malformations and developmental disorders (see section 4.4 and section 4.6).
Veleszületett fejlődési rendellenességek és fejlődési zavarok (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Available data show that children exposed to valproate in utero are at increased risk of autistic spectrum disorder (approximately three-fold) and childhood autism (approximately five-fold) compared with the general study population.
A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az in utero valproát expozíciónak kitett gyermekeknél fokozott az autista spektrum rendellenességek kockázata (körülbelül háromszoros) és a gyermekkori autizmus (körülbelül ötszörös) az átlag népességhez viszonyítva.
The risk seems to be dose-dependent but a threshold dose below which no risk exists, cannot be established based on available data.
A kockázat dózisfüggőnek tűnik, de a küszöbértéket, mely alatt nincs kockázat, a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megállíapítani.
The use of a prolonged release formulation may be preferable to other treatment formulations in order to avoid high peak plasma concentrations.
A retard gyógyszerforma alkalmazása előnyös lehet az egyéb gyógyszerformákhoz képest, a magas plazmacsúcskoncentrációk elkerülése érdekében.
This hemorrhagic syndrome is related to thrombocytopenia, hypofibrinogenemia and/or to a decrease in other coagulation factors.
Ez a haemorrhagias szindróma thrombocytopeniaval, hypofibrinogenemiaval és/vagy az alvadási faktorok csökkenésével függ össze.
Female children, female adolescents, women of childbearing potential and pregnant women
Leánygyermekek, serdülőkorú lányok, fogamzóképes korban lévő nők és terhes nők
Section 4.4 Special warnings and precautions for use
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
• Do not stop using your contraception before you have talked to your doctor and worked together on a plan to ensure your epilepsy/bipolar disorder is controlled and the risks to your baby are reduced.
• Ne hagyja abba a fogamzásgátló szedését addig, amig nem beszélt kezelőorvosával és nem dolgoztak ki együtt egy tervet arra, hogy biztosítsák az epilepsziája/bipoláris betegsége kezelését és a gyermekét éríntő kockázatok csökkentését.
Do not stop taking your contraception, until you have discussed this with your doctor.
Ne hagyja abba a fogamzásgátló szedését addig, amig ezt nem beszéli meg kezelőorvosával.
• Do not take valproate if you are pregnant or if you are a women of childbearing potential and you are not using effective contraception.
• Ne szedje a valproátot, ha terhes vagy ha fogamzóképes korban lévő nő és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást.
If this is the first time you have been prescribed valproate your doctor will have explained the risks to an unborn child if you become pregnant.
Amennyiben ez az első alkalom, hogy Önnek valproátot irnak fel, kezelőorvosa el fogja magyarázni a magzatot éríntő kockázatokat, ha teherbe esik.
[The text below should be inserted in all indications].
[Az alábbi szöveget minden indikációhoz be kell illeszteni].
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez.
[For all products referred to in Annex I]
[Az I. mellékletben említett minden termékhez]
The risk is dose dependent but a threshold dose below which no risk exists cannot be established.
A kockázat dózisfüggő, de a küszöbértéket, amely alatt nincs kockázat, nem megállapítható.
Developmental disorders
Veleszületett fejlődési rendellenességek