natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vosevi is contraindicated with ethinylestradiol-containing medicinal products (see section 4.3).
A Vosevi és etinil-ösztradiolt tartalmazó fogamzásgátlók egyidejú alkalmazása ellenjavalt (lásd 4.3. pont).
Median velpatasvir EC50, nM (range)
Átlagos velpataszvir EC50, nM (tartomány)
Pravastatin may be administered with Vosevi at a dose that does not exceed pravastatin 40 mg.
A pravasztatin a Vosevi-vel együtt adva legfeljebb 40 mg pravasztatin adagban alkalmazható.
Additionally, the pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
Emellett, a voxilaprevir farmakokinetikáját súlyos (a Cockroft-Gault-képlet alapján eGFR < 30 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő, HCV-negatív betegeknél vizsgálták a voxilaprevir egyszeri, 100 mg-os adagjának alkalmazását követően.
Vosevi is contraindicated with dabigatran etexilate (see section 4.3).
A Vosevi dabigatrán-etexiláttal való egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Velpatasvir had no adverse effects on behaviour, reproduction, or development of the offspring in the rat pre- and post-natal development study at AUC exposures approximately 3-fold higher than the human exposure at the recommended clinical dose.
Patkányoknál végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatok során a velpataszvir nem gyakorolt nemkívánatos hatást a viselkedésre, szaporodásra, illetve az utódok fejlődésére, az AUC-expozíció megközelítőleg 3-szor nagyobb volt, mint a humán expozíció a javasolt klinikai dózisnál.
Ciclosporin (600 mg single dose)e + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Ciklosporin (600 mg-os egyszeri adag)e + voxilaprevir (100 mg egyszeri adag)f
Interaction only studied with sofosbuvir/ velpatasvir.
Csak a szofoszbuvirral/velpataszvirrel való kölcsönhatást vizsgálták
Voriconazole (200 mg twice daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Vorikonazol (200 mg naponta kétszer) + voxilaprevir (100 mg egyszeri adag)f
Impact of DAA therapy on drugs metabolized by the liver
Közvetlenül ható antivirális gyógyszerekkel végzett kezelés (DAA-kezelés) hatása a máj által metabolizált gyógyszerekre
Use with moderate P-gp inducers or moderate CYP inducers
Közepesen erős P-gp- és közepesen erős CYP-induktorokkal történő alkalmazás
Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate (150/150/200/10 mg once daily)l + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Elvitegravir/kobicisztát/ emtricitabin/tenofoviralafenamid-fumarát (150/150/200/10 mg, naponta egyszer)l + szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg, naponta egyszer) + voxilaprevir (100 mg naponta egyszer)f
No specific antidote is available for overdose with Vosevi.
A Vosevi túladagolásának nincsen specifikus ellenszere.
Breast-feeding Do not breast-feed during treatment with Vosevi.
Tilos szoptatnia a Vosevi-vel történő kezelés ideje alatt.
Ciclosporin (600 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)f
Ciklosporin (600 mg-os egyszeri adag)e + velpataszvir (100 mg egyszeri adag)f
Table 14: SVR12 and virologic outcome in study POLARIS-3 (HCV genotype 3 with compensated cirrhosis)*
14. táblázat: Az SVR12 előfordulása és virológiai eredmények a POLARIS-3 vizsgálatban (HCV
Sofosbuvir Velpatasvir
szofoszbuvir/velpataszvir
d. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
d. A relapszus nevezőjét azoknak a betegeknek a száma képezi, akiknél a kezelés alatti utolsó értékelés során a HCV RNS-szint < LLOQ volt.
k. Lack of pharmacokinetics interaction bounds 50-200%.
j. Emtricitabin, tenofovir dizoproxil-fumarát fixdózisú kombinációja formájában alkalmazva k. A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 50-200%.
No dose adjustment of Vosevi, darunavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate is required.
A Vosevi, a (ritonavirral felerősített) darunavir, illetve az emtricitabin/tenofovirdizoproxil-fumarát adagjának módosítása nem szükséges.
Vosevi is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
A Vosevi és a karbamazepin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Effect on velpatasvir or voxilaprevir exposure not studied.
A velpataszvir- vagy voxilaprevirexpozícióra gyakorolt hatást nem vizsgálták.
It is recommended to separate antacid and Vosevi administration by 4 hours.
A savcsökkentők és a Vosevi alkalmazása 4 órás különbséggel javasolt.
Studies with DAA-experienced Patients
DAA-kezelésben már részesült betegek bevonásával végzett vizsgálatok
g. Administered as efavirenz, emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination.
Efavirenz, emtricitabin és tenofovir DF fixdózisú kombinációja formájában alkalmazva h. Szofoszbuvir, velpataszvir fixdózisú kombinációja formájában alkalmazva.
Relapsed
Relapszusc
Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Eredmény az SVR nélküli betegeknél
RAVs not determined for both NS3 and NS5Aa a. Patients with NS3 and/or NS5A gene sequencing failure.
Betegek NS3 és/vagy NS5A génszekvencia-hibával
Voxilaprevir acts as a noncovalent, reversible inhibitor of the NS3/4A protease.
A voxilaprevir az NS3/4A proteáz nem kovalens, reverzibilis gátlójaként hat.
The proportion of patients who permanently discontinued treatment due to adverse reactions was 0.1% for patients receiving sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for 8 weeks.
A 8 héten keresztül szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir kezelésben részesülő betegeknél azoknak a betegeknek az aránya, akik mellékhatások miatt végleg megszakították a kezelést, 0,1% volt.
If you are sick (vomit) after taking Vosevi it may affect the amount of Vosevi in your blood.
Ha a Vosevi bevételét követően hány, ez befolyásolhatja a Vosevi mennyiségét a vérében.
Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f
Atorvasztatin (40 mg egyszeri adag) + szofoszbuvir/velpataszvir (400/100 mg napi egyszeri adag)f
No NS3, NS5A, or NS5B NI RAVs emerged in this patient infected with genotype 1a HCV.
Ebben a fertőzött 1a HCV genotípusú betegben nem alakultak ki NS3, NS5A vagy NS5B NI RAV-ok.
Itraconazoled Posaconazoled Isavuconazoled
Itrakonazold Pozakonazold Izavukonazold
Rifampicin (600 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Rifampicin (600 mg, naponta egyszer) + voxilaprevir (100 mg egyszeri adag)f
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/0.215 mg/0.25 m g/ethinyl estradiol 0.025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg etinilösztradiol 0,025 mg) + szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg, naponta egyszer) + voxilaprevir (100 mg naponta egyszer)f
Rifampicin (600 mg once daily) + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Rifampicin (600 mg, naponta egyszer) + szofoszbuvir (400 mg egyszeri adag) f
Co-administration of Vosevi with lopinavir-containing regimens is not recommended.
A Vosevi egyidejű alkalmazása lopinavirt tartalmazó terápiákkal nem javasolt.
The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
A velpataszvir farmakokinetikáját súlyos (a Cockroft-Gault-képlet alapján eGFR < 30 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő, HCV-negatív betegeknél vizsgálták a velpataszvir egyszeri, 100 mg-os adagjának alkalmazását követően.
Pravastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Pravasztatin (40 mg egyszeri adag) + szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg napi egyszeri adag) + voxilaprevir (100 mg napi egyszeri adag)f
Outcome for patients without SVR Ontreatment virologic failurec
Kezelés közbeni virológiai válasz hiánya Relapszusa
Norgestrel Ethinyl estradiol
ORALIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Norgesztimát/etinilösztradio l (norgesztimát
Rifampicin (600 mg once daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Rifampicin (600 mg, naponta egyszer) + velpataszvir (100 mg egyszeri adag)f
Voxilaprevir ↔ ↔ ↔
Velpataszvir ↔ ↔ ↔ Voxilaprevir ↔ ↔ ↔
b. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
A relapszus nevezőjét azoknak a betegeknek a száma képezi, akiknél a kezelés közbeni utolsó értékelés során a HCV RNSszint < LLOQ volt.
HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300 + 100 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg single dose)f
HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK HIV-PROTEÁZ INHIBITOROK Ritonavirral felerősített atazanavir (100 + 300 mg,
Vosevi is contraindicated with rifabutin (see section 4.3).
A Vosevi és a rifabutin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
What Vosevi is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Vosevi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Observed: Velpatasvir ↑
Velpataszvir ↑
Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Famotidin (40 mg egyszeri adag + szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg egyszeri adag)c
(Induction of P-gp and CYPs)
(P-gp- és CYP-indukció)
The pharmacokinetics of sofosbuvir, GS-331007, and velpatasvir were studied in HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis treated with once daily sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg for
A szofoszbuvir, a GS-331007 és a velpataszvir farmakokinetikáját vizsgálták HCV-vel fertőzött, hemodialízisre szouló, ESRD-ben szenvedő és 12 héten át napi egyszeri 400/100 mg szofoszbuvir/velpataszvir adaggal történő kezelésben részesülő betegeknél, és összehasonlították vesekárosodás nélküli betegek bevonásával végzett II.-III. fázisú klinikai vizsgálatokban tapasztaltakkal.
• muscle spasms
• hasmenés
Rosuvastatin (10 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Rozuvasztatin (10 mg egyszeri adag) + szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg napi egyszeri adag) + voxilaprevir (100 mg napi egyszeri adag)f
Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
(20 mg egyszeri adag) + szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg egyszeri adag)c
mL/min/1.
perc/ m2)
Concomitant use with rosuvastatin or dabigatran etexilate (see section 4.5).
Rozuvasztatinnal és dabigatrán-etexiláttal történő együttes alkalmazás (lásd 4.5 pont).
c. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
c. Egyéb betegek, akiknél hiányosak az adatok, és akik megszakították a kezelést a virológiai szuppresszió előtt.
HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE INHIBITORS Raltegravir (400 mg twice daily)k + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f, h
Efavirenz/emtricitabin/tenof ovirdizoproxil-fumarát (600/200/300 mg, naponta egyszer)g + szofoszbuvir/ velpataszvir (400/100 mg, naponta egyszer)f,h
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gyógyszermellékhatások
No NS3 or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
E betegek egyikénél sem alakultak ki NS3 vagy NS5B NI RAV-ok.
Following a single dose of 100 mg [14C]-voxilaprevir, the majority (approximately 91%) of radioactivity in plasma was parent drug.
A [14C]-voxilaprevir 100 mg-os adagjának egyszeri orális alkalmazásakor a plazmában jelentkező radioaktivitás legnagyobb részéért (kb.
b. Two patients had genotype 1 subtypes other than genotype 1a or genotype 1b; both patients achieved SVR12.
Két, az 1a vagy 1b genotípustól eltérő 1-es genotípusa volt, és mindkét beteg elérte az SVR12-t c. A relapszus nevezőjét azoknak a betegeknek a száma képezi, akiknél a kezelés alatti utolsó értékelés során a HCV RNS-szint < LLOQ volt.
Body weight did not have a clinically significant effect on sofosbuvir, velpatasvir or voxilaprevir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Egy populációs farmakokinetikai elemzés alapján a testtömegnek nincs jelentős hatása a szofoszbuvir-, velpataszvir- vagy voxilaprevir-expozícióra.
Co-administration of Vosevi with rifapentine is not recommended (see section 4.4).
A Vosevi rifapentinnel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt (4.4 pont)
Tacrolimus
Vorikonazol
1.7-fold↑
≥ 10-szeres↑ ≥ 20-szoros↑ ~7szeres↑
b. Four patients had genotype 1 subtypes other than genotype 1a or genotype 1b; all 4 patients achieved SVR12.
Négy betegnek az 1a genotípustól vagy az 1b genotípustól eltérő volt az 1-es genotípus altípusa; mind a 4 beteg elérte az SVR12-t. c. Annak az 1 betegnek a kezelés közbeni virológiai válasz hiányára vonatkozó farmakokinetikai adatai, aki nem tartotta be a kezelést.
Cobicistat
Takrolimusz
No dose adjustment of Vosevi or elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate is required.
A Vosevi, illetve az elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/t enofovir-alafenamidfumarát adagjának módosítása nem szükséges.
Table 13 presents the SVR12 by HCV genotype by cirrhosis status for the POLARIS-2 trial.
A cirrhosis állapota szerinti SVR12 értékek a POLARIS-2 vizsgálatban, HCV genotípusok szerint a 13. táblázatban láthatók.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to race or gender have been identified for sofosbuvir, GS-331007, velpatasvir or voxilaprevir.
A szofoszbuvir, a GS-331007, a velpataszvir vagy a voxilaprevir tekintetében nem figyeltek meg klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket a rasszok, illetve nemek között.
c. Pharmacokinetic data for the 1 patient with on-treatment virologic failure was consistent with non-adherence.
A kezelés be nem tartása következtében, a farmakokinetikai adatokkal alátámasztva 6 beteg visszaesett, és 1-nél a virológiai áttörés következett be.
DAA experienced patients* without cirrhosis or with compensated cirrhosis
DAA-ban már részesült, cirrhosisban nem szenvedő vagy kompenzált cirrhosisban szenvedő betegek* 12 hét
and <50 mL/min/1.73 m2)
< 80 ml/
d. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
d. Egyéb betegek, akiknél hiányosak az adatok, és akik megszakították a kezelést a virológiai szuppresszió előtt.
Effect on velpatasvir exposure not studied Expected:
A velpataszvir-expozícióra gyakorolt hatást nem vizsgálták.
SOF/VEL 12 weeks (n = 151)
12 hét (n = 151)
Suomi/Finland
Hispán/latino
SOF/VEL 12 weeks (n = 440)
12 hét (n = 440)
No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 21 patients at failure.
A kezelés sikertelenségekor a 21 beteg egyikénél sem alakultak ki NS3 és NS5B NI RAV-ok.
• SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=110)
• SOF/VEL/VOX 8 hét
b. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Egyéb betegek, akiknél hiányosak az adatok és azok, akik megszakították a kezelést a virológiai szuppresszió előtt.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common myalgia
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:
• stomach pain
• fejfájás
No dose adjustment of Vosevi or tacrolimus is required at initiation of co-administration.
Az együttes alkalmazás elkezdésekor a Vosevi vagy a takrolimusz adagjának módosítása nem szükséges.
SOF/VEL 12 weeks (n = 109)
12 hét (n = 109)
10 July 2015
2015. július 10.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom gyógyszerészét.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága valószínű, és bizonyíték van arra nézve, hogy a növényi gyógyszert legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve) biztonságosan alkalmazzák.
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
A HMPC értékelésének befejezéséig nem jelentettek mellékhatást e gyógyszerekkel kapcsolatban.
In its assessment, the HMPC also considered a few available clinical studies, including a study in patients suffering from sleep disorders, which suggested a positive effect on sleep.
Az értékelés során a HMPC figyelembe vett néhány rendelkezésre álló klinikai vizsgálatot, egy olyat is, amely alvászavarokban szenvedő betegeket vizsgált, és azt állította, hogy a gyógyszernek pozitív hatása van az alvásra.
California poppy EMA/HMPC/334023/2015
Kaliforniai kakukkmák virágos hajtás EMA/HMPC/334023/2015
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Milyen következtetéseket vont le a HMPC a gyógynövény gyógyászati alkalmazásáról?
Information on the use and licensing of California poppy medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
A kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Further information on the HMPC assessment of California poppy medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
A kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Any applications for the licensing of medicines containing California poppy have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
A kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Amennyiben a tünetek a kezelés mellett két hét után is fennállnak, a betegnek fel kell keresni a kezelőorvosát vagy
Further information on the risks associated with California poppy medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
A kaliforniai kakukkmák tartalmú gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
California poppy preparations should only be used in adults.
A kaliforniai kakukkmákot tartalmazó készítményeket kizárólag felnőttek alkalmazhatják.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, California poppy can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és a tapasztalatok alapján megállapította, hogy a kaliforniai kakukkmák a stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére alkalmazható.
California poppy is the common name for the above-ground parts of the plant Eschscholzia californica Cham.
A kaliforniai kakukkmák virágos hajtás az Eschscholzia californica Cham. növény föld feletti részeinek köznapi neve.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing California poppy.
A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kaliforniai kakukkmák virágos hajtását tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing California poppy.
Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Herbal medicines containing California poppy are usually available in solid forms to be taken by mouth.
A kaliforniai kakukkmák tartalmú növényi gyógyszereket általában szájon át szedhető, szilárd formában forgalmazzák.
The plant is cultivated or gathered when flowering to obtain the above-ground parts for medicinal use.
A növényt föld feletti részét gyógyászati alkalmazása céljából termesztik és virágzás idején gyűjtik.
The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines are based on their long-standing use.
A kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó HMPC következtetések alapja a hosszú ideje tartó alkalmazás.
California poppy preparations are obtained by powdering the dried above-ground parts of the plant.
A kaliforniai kakukkmák tartalmú készítmények a növény szárított, föld feletti részének porításával készülnek.
The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines to relieve mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
A HMPC a kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszereknek a stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére történő alkalmazhatóságával kapcsolatos következtetései azon alapulnak, hogy ezeket a gyógyszereket „hagyományosan” ezekben az állapotokban alkalmazzák.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of California poppy.
Ez az összefoglaló a kaliforniai kakukkmák virágos hajtásának (továbbiakban: kaliforniai kakukkmák) gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által levont tudományos következtetéseket tartalmazza.
For practical information about using California poppy medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
For more information about treatment with California poppy medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
What are the risks associated with California poppy medicines?
Milyen kockázatokkal jár a kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
How are California poppy medicines approved in the EU?
Hogyan engedélyezik a kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Other information about California poppy medicines
A kaliforniai kakukkmák virágos hajtását tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
What evidence supports the use of California poppy medicines?
Milyen eredmények igazolják a kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
California poppy
Kaliforniai kakukkmák virágos hajtás
Detailed instruction on how to take California poppy medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes útmutató található arra vonatkozóan, hogy miként, és kik szedhetik a kaliforniai kakukkmák tartalmú gyógyszereket.
Further information on Epidyolex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Az Epidyolex-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.