natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From the data presented, ciprofloxacin prescriptions in “bone and joint infections” were supported by several clinical studies and an extensive use in clinical practice.
A benyújtott adatok alapján a ciprofloxacin „csont- és ízületi fertőzések” kezelésére történő felírását számos klinikai vizsgálat és a klinikai gyakorlatban széleskörű alkalmazás támasztja alá.
Take the tablets exactly as your doctor has told you.
A tablettákat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
A szerzett rezisztencia gyakorisága egyes törzsekre nézve a földrajzi elhelyezkedéstől, a vizsgálat idejétől függően eltérő lehet, ezért szükséges a helyi rezisztenciára vonatkozó adatok ismerete, főleg ha súlyos infekció kezeléséről van szó.
With regards to the treatment of febrile patients with neutropenia, the CHMP considered that, despite the lack of robustness of the available data (limited number of patients included in these studies), the use of ciprofloxacin remained well admitted in the scientific community and had become part of the clinical practice.
A lázas neutropeniában szenvedő betegek kezelésével kapcsolatban a CHMP álláspontja az volt, hogy a rendelkezésre álló adatok meggyőző voltának hiányosságai ellenére (e vizsgálatok kevés számú betegre terjedtek ki) a ciprofloxacin alkalmazása a tudományos közösségben továbbra is széles körben elfogadott, és a klinikai gyakorlat részévé vált.
Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
Négy metabolitot mutattak ki alacsony koncentrációkban, melyek a következők: dezetilénciprofloxacin (M1), szulfo-ciprofloxacin (M2), oxo-ciprofloxacin (M3) és formil-ciprofloxacin (M4).
IV treatment should be followed by oral route as soon as possible.
Az orális kezelésnek a lehető leggyorsabban követnie kell az intravénás kezelést.
The CHMP raised concerns on the potential uncontrolled use of ciprofloxacin in the empirical treatment of shigellosis or traveller's diarrhoea and questioned its effectiveness, especially in the mild form, pointing out the high risk of resistance induction.
A CHMP aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy a shigellosis vagy utazók hasmenése empirikus kezelésében a ciprofloxacint potenciálisan ellenőrizetlenül használják, valamint megkérdőjelezte a ciprofloxacin hatékonyságát, különösen az enyhe formában, rámutatva a rezisztencia előidézésének nagy kockázatára.
Therefore, the CHMP asked the applicant/MAH to discuss (PK/PD rational) and make a proposal in this field.
Ezért a CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki véleményét (farmakokinetikai/farmakodinamikai megfontolások) és tegyen javaslatot a tárgyban.
Microorganisms
Mikroorganizmus
From the data submitted the CHMP considered that 500 mg bid could be used in the oral treatment of upper respiratory tract infections such as acute exacerbations of chronic sinusitis and chronic suppurative otitis media.
A benyújtott adatok alapján a CHMP úgy vélte, hogy a napi kétszeri 500 mg-os adagolási séma alkalmazható a felső légúti fertőzések, például a krónikus sinusitis és krónikus suppurativ otitis media akut exacerbációinak orális kezelésére.
If it becomes severe or persistent or you notice that your stool contains blood or mucus tell your doctor immediately.
Amennyiben ez súlyossá vagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal tájékoztassa orvosát.
The rate of resistance to methicillin is around 20 to 50% among all staphylococcal species and is usually higher in nosocomial isolates.
A meticillin rezisztencia gyakorisága az összes Staphylococcus species között 20-50% között van, és gyakran magasabb a nosocomialis izolátumokban.
The infusion solution can be infused either directly or after mixing with other compatible infusion solutions (see section 6.2).
Az oldatos infúziót vagy közvetlenül, vagy egyéb kompatibilis oldatos infúzióval keverve kell beadni (lásd 6.2 pont).
• methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis)
• metotrexát (a rák bizonyos típusaira, pikkelysömör és reumás izületi gyulladás kezelésére)
Subsequently, the CHMP reached an agreement with the Applicant/MAH concerning the new proposals for dose adjustments in case of renal impairment.
Ezt követően a CHMP megegyezésre jutott a kérelmezővel/forgalomba hozatali engedély jogosultjával a vesekárosodás esetében szükséges dózismódosításra vonatkozó új ajánlások tekintetében.
¾ Take the normal dose as soon as possible and then continue as prescribed.
¾ Amint lehet, vegye be a normál adagot, majd folytassa a gyógyszer szedését előírás szerint.
The CHMP also considers that the safety data do not show any evidence that the safety profile of ciprofloxacin is affected by a longer treatment duration up to 3 months.
A CHMP úgy véli továbbá, hogy a biztonságossági adatok nem mutatnak semmilyen arra utaló jelet, hogy a ciprofloxacin biztonsági profilját az akár 3 hónapig is eltartó kezelési időtartam befolyásolná.
As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
Amint arról egyéb giráz-inhibitorok esetében is beszámoltak, a ciprofloxacin károsítja a nagy, teherviselő ízületeket még nem kifejlett állatokban.
However, after extensive discussions, the CHMP considered that ciprofloxacin still remains a useful therapeutic option in uncomplicated cystitis.
A CHMP hosszas tárgyalások után azonban úgy vélte, hogy a ciprofloxacin szövődménymentes cystitis esetén továbbra is hasznos kezelési lehetőség.
The serum elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 4-7 hours.
A szérum eliminációs felezési idő normál veseműködésű betegek esetén hozzávetőlegesen 4-7 óra volt.
Dietary calcium as part of a meal does not significantly affect absorption.
Az étkezéssel bevitt kalcium nem befolyásolja jelentős mértékben a felszívódást.
Treatment or prophylaxis in patients with severe neutropenia:
Súlyos neutropeniában szenvedő betegek fertőzéseinek kezelése vagy profilaxisa:
After evaluating the data presented by the Applicant/MAH, the CHMP considered that the therapeutic indication related to the empiric ciprofloxacin treatment of Shigellosis or the traveller's diarrhoea was acceptable with the wording “infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)” and restricted its use in “severe” cases in section 4.2, with the following schedule regimens:
A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok értékelését követően a CHMP úgy vélte, hogy a shigellosis illetve utazók hasmenése ciprofloxacinnal történő empirikus kezelésére vonatkozó javallat elfogadható „a gyomor-bélcsatorna fertőzései (például utazók hasmenése)" megfogalmazással, és használatát a 4.2 pontban a „súlyos” esetekre korlátozta, az alábbi kezelési séma szerint:
Tell your doctor if you take or wish to take:
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszereket szedi vagy szedni szeretné:
The treatment usually lasts from 5 to 21 days, but may take longer for severe infections.
A kezelés általában 5-21 napig tart, de súlyosabb fertőzések esetén hosszabb időt is igénybe vehet.
Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Mindemellett nagyon ritka esetekben a fertőzést okozó mikroorganizmusra vonatkozó mikrobiológiai lelet, valamint az előny/kockázat mérlegelése alapján a ciprofloxacin felírható ezen betegeknek bizonyos súlyos fertőzések kezelésére, különösen a standard kezelés hatástalansága vagy a kórokozó rezisztenciája esetén, ha a mikrobiológiai vizsgálat eredménye alátámasztja a ciprofloxacin alkalmazását.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
To date, ciprofloxacin has been the fluoroquinolone that has been used most extensively in adolescents.
A ciprofloxacin az a fluorokinolon, amelyet serdülők körében a mai napig a legkiterjedtebben alkalmaznak.
Reclose the bottle properly after use according to the instructions on the cap.
Zárja le jól újra az üveget a kupakon található utasítások szerint.
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
A készítmény 12 g-nyi adagjával történt túladagolás esetén enyhe toxikus tünetekről számoltak be.
The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroups of patients receiving intravenous or sequential (intravenous to oral) treatment:
Az alábbi nemkívánatos mellékhatások az intravénás, illetve részben intravénás (először intravénás, majd orális) kezelést kapó betegek alcsoportjában nagyobb gyakorisággal lépnek fel:
Therefore, the CHMP considered that the data provided was sufficient to include the therapeutic indication “Infections of the bones and joints” in Ciprofloxacin Marketing Authorisations, and noted that the SPC should give a clear message on the need for co-administration with appropriate antibacterial agent(s).
Ezért a CHMP úgy vélte, hogy a benyújtott adatok elegendőek a „csont- és ízületi fertőzések” terápiás javallat feltüntetéséhez a ciprofloxacinra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyekben, és megjegyezte, hogy az alkalmazási előírásnak egyértelműen fel kell hívnia a figyelmet arra, hogy a gyógyszert megfelelő antibakteriális szerrel/szerekkel kombinációban kell alkalmazni.
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Felnőtt betegeknél az infúzió beadási ideje 60 perc 400 mg Ciprofloxacin Bayer esetén, és 30 perc 200 mg Ciprofloxacin Bayer esetén.
SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms
FAJOK, MELYEKNÉL A SZERZETT REZISZTENCIA PROBLÉMÁT OKOZHAT Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok
• tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis)
• tizanidin (izommerevség kezelésére szklerózis multiplexben)
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Paraesthesia és dysaesthesia Hypaesthesia Tremor Görcsök (lásd 4.4 pont) Vertigo
After a careful review of the data submitted the CHMP considered that the therapeutic indication of ciprofloxacin in prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis in adults was well substantiated by publications and corresponded to the current practice.
A benyújtott adatok alapos áttekintését követően a CHMP úgy vélte, hogy a ciprofloxacin felnőttek Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzéseinek profilaxisára történő alkalmazása a publikációk által jól megalapozott terápiás javallat, és megfelel a jelenlegi gyakorlatnak.
Close the bottle with the solvent and added granules, turn it on its side and shake vigorously for about 15 seconds.
Zárja az oldószert ás a hozzáadott granulátumot tartalmazó üveget, fordítsa oldalra és rázza fel alaposan kb.
Long-term safety profile of ciprofloxacin to treat bone and joint infections Since a treatment duration of up to 3 months may be required in clinical practice to treat bone and joints infections, the CHMP requested that the applicant/MAH provide long term safety data to substantiate the safety profile of the drug in such a prolonged use.
A ciprofloxacin hosszú távú biztonságossági profilja csont- és ízületi fertőzések kezelésében Mivel a klinikai gyakorlatban a csont- és ízületi fertőzések kezelések akár 3 hónapig is eltarthatnak, a CHMP kérte, hogy a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja nyújtson be a gyógyszer hosszú távú alkalmazására vonatkozó biztonságossági adatokat, az ilyen tartós alkalmazás biztonságosságának alátámasztása érdekében.
Single-dose treatment of uncomplicated UTI:
Szövődménymentes húgyúti fertőzés kezelése egyszeri adaggal:
You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate:
Még elő is segítheti a baktériumok rezisztenssé válását, ezzel késleltetheti saját gyógyulását, vagy csökkentheti az antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja be a megfelelő
Ciprofloxacin should be used only when the resort to rifampcicin is not possible.
A ciprofloxacint csak akkor szabad alkalmazni, ha a rifampicin nem vethető be.
If it becomes severe or persistent or you notice that your stool contains blood or mucus, stop taking Ciprofloxacin Bayer immediately, as this can be life-threatening.
Amennyiben súlyossá vagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer készítmény szedését, mivel ez életveszélyes lehet.
• Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
• A hatóanyaggal, egyéb kinolonnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Rua Quinta do Pinheiro 5
Indications approved for children and adolescents in most European countries include acute pulmonary exacerbations of patients with cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa, complicated urinary tract infections, pyelonephritis, and post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax.
Gyermekek és serdülők számára a legtöbb európai országban alkalmazását a következő indikációkban hagyták jóvá: cisztás fibrózisban szenvedő betegek Pseudomonas aeruginosa által okozott akut plumonalis exacerbatiója, szövődményes húgyúti fertőzések, pyelonephritis, inhalációs anthrax posztexpozíciós profilaxisa.
Posology for the treatment of uncomplicated cystitis The CHMP asked the applicant/MAH to provide reassurance that a 100 mg BID dose for 3 days (currently validated in some EU countries) is adequate for treating uncomplicated cystitis in young women with regards to the epidemiological figure pertaining to the bacteria potentially involved and with regards to the treatment response as compared to the proposed higher dose of 250 mg- 500 mg BID.
A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját annak alátámasztására, hogy fiatal nők szövődménymentes cystitisének kezelésében a 3 napon át adott napi kétszeri 100 mg (jelenleg érvényes adagolás néhány EU országban) elegendő, figyelembe véve a lehetséges kórokozó baktériumokra vonatkozó epidemiológiai számadatokat, valamint a kezelésre adott terápiás választ a javasolt magasabb, napi kétszer 250-500 mg-os dózishoz képest.
Co-administration of ciprofloxacin and tizanidine is contra-indicated.
A ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
• Severe, sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction/shock, angio-oedema).
• Súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma).
oral use
orális alkalmazás
• Ciprofloxacin Bayer may cause a reduction in the number of white blood cells and your resistance to infection may be decreased.
• A Ciprofloxacin Bayer a fehérvérsejtszám és a fertőzésekkel szembeni ellenállás csökkenését okozhatja.
Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
Túlérzékenység és allergiás reakciók, beleértve az anaphylaxiás és anaphylactoid reakciókat, egyetlen dózis beadását követően is megjelenhetnek (lásd 4.8 pont) és életveszélyesek lehetnek.
In line with the data submitted, the benefit/risk in prophylaxis was regarded as favourable in patients with neutrophil count less than 1000/mm3.
A benyújtott adatokkal összhangban az 1000/mm3-nél alacsonyabb neutrofilszámmal rendelkező betegek profilaxisában a haszon/kockázat arányt kedvezőnek ítélték.
2 to 4 weeks (acute)
2-4 hét (akut)
Appearance of the reconstituted product:
A feloldott termék külleme:
Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Emiatt a ciprofloxacint e készítmények beadása előtt 1-2 órával, vagy azt követően legalább 4 órával kell alkalmazni.
After careful evaluation, the CHMP agreed with the Applicant/MAH to delete the dose regimen “100 mg bid for 3 days” allocated to the treatment of uncomplicated cystitis.
Alapos megfontolás után a CHMP megállapodott a kérelmezővel/forgalomba hozatali engedély jogosultjával a szövődménymentes cystitis kezelésére megadott „napi kétszer 100 mg 3 napon át” adagolási séma törlésében.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Recommended starting and maintenance doses for patients with impaired renal function:
Károsodott vesefunkciójú betegek számára ajánlott kezdő és fenntartó dózisok:
Dose adjustments for patients with impaired renal function The CHMP reviewed the Applicant/MAH's initial proposal for dose adjustment in case of renal impairment and considered it incomplete and poorly substantiated.
Dózismódosítás károsodott vesefunkciójú betegek esetében A CHMP ellenőrizte a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által vesekárosodás esetére eredetileg javasolt dózismódosítást, és azt hiányosnak, és nem kellően alátámasztottnak ítélte.
Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
A ciprofloxacin készítménnyel kezelt betegeknek megfelelő hidratáltsági állapotban kell lenniük, és el kell kerülni, hogy vizeletük túlzottan alkalikussá váljon.
Importantly, the MR tablet formulation would not gain any new indications.
Fontos, hogy ez nem jelentheti az MR tablettára vonatkozóan bármilyen új javallat megállapítását.
Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition, avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Bacillus anthracis spóra belélegeztetésével előidézett fertőzésekkel kapcsolatos állatkísérletekben kimutatták, hogy az expozíciót követően korán adott antibiotikummal elkerülhető a betegség kialakulása, ha a kezelés a mikroorganizmus spóraszámát a fertőző dózis alá csökkenti.
Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin, potentially leading to increased plasma levels of methotrexate and increased risk of methotrexate-associated toxic reactions.
Ciprofloxacin egyidejű alkalmazása gátolhatja a metotrexát renalis tubularis transzportját, ami a metotrexát plazmaszintjének és a metotrexáttal összefüggő toxikus reakciók kockázatának az emelkedéséhez vezethet.
• Gonococcal urethritis and cervicitis (only for oral formulations)
• Gonococcus okozta urethritis és cervicitis (csak az orális készítmények esetében)
Treatment of infections caused by Bacillus Anthracis The CHMP asked the Applicant/MAH to provide an updated review of the non clinical data (including animal data) and on the clinical experience gained up to now in the use of ciprofloxacin in inhalation anthrax.
A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy nyújtsa be a nem klinikai adatok (az állatkísérletes adatokat is beleértve), valamint a ciprofloxacin inhalációs anthrax kezelésében történő alkalmazásával mostanáig szerzett klinikai tapasztalatok aktualizált áttekintését.
Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillin, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions: 3.9-4.5).
Inkompatibilitás áll fenn minden olyan oldatos infúzió/gyógyszer esetén, mely fizikálisan vagy vegyileg instabil az oldat pH-értéke mellett (pl. penicillin, heparin-oldatok), főként, az alkalin pH-hoz igazított oldatokkal való kombináció esetén (a ciprofloxacin oldatos infúzió pH-ja: 3,9-4,5).
Overall, the CHMP harmonised this section, providing particular attention to the available information on resistance to ciprofloxacin for each indication.
pontja a terápiás javallatokról A CHMP harmonizálta ezt a pontot, különös figyelmet fordítva az egyes javallatokra jellemző ciprofloxacin-rezisztenciával kapcsolatban rendelkezésre álló adatokra.
However, the recommendation of the administration of 750 mg tid and 1g bid by oral route in severe infections (respiratory tract infections, bone and joint infections) was not supported by the data submitted and the CHMP considered that none of the proposed posologies could be included in the Marketing Authorisation.
Mivel azonban a benyújtott adatok nem támasztották alá a napi háromszori 750 mg-os, illetve napi kétszeri 1 g-os orális adagolási sémát súlyos fertőzésekben (légúti fertőzések, csont- és ízületi fertőzések), a CHMP úgy vélte, hogy a javasolt adagolási módok egyike sem kerülhet be a forgalomba hozatali engedélybe.
Spectrum of antibacterial activity:
Antibakteriális hatásspektrum:
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Konfúzió és dezorientáció Szorongás Szokatlan álmok Depresszió Hallucinációk
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor.
Amennyiben lehetséges, vigye magával a tablettákat vagy a dobozt is, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.
Hyperglycaemia
Étvágytalanság Hyperglycaemia
The CHMP was of the opinion that the therapeutic indication “selective digestive decontamination in immuno-suppressed patients” could not be accepted, as there is an absence of specific data submitted by the Applicant/MAH to support such therapeutic use and there is no consensus in the scientific community on the use ciprofloxacin in such indication.
A CHMP azon a véleményen volt, hogy a „szelektív béldekontamináció immunszupprimált betegek esetében” terápiás javallat nem fogadható el, mivel a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be olyan konkrét adatokat, amelyek alátámasztanák ezt a terápiás alkalmazást, a tudományos közösségben pedig nincs egyetértés a ciprofloxacin ebben a javallatban történő alkalmazásáról.
After intravenous initiation of treatment, the treatment can be switched to oral treatment with tablet or suspension if clinically indicated at the discretion of the physician.
A megkezdett intravénás kezelést át lehet váltani tablettákkal vagy szuszpenziókkal végzett orális kezelésre, ha ez az orvos megítélése szerint klinikailag indikált.
In these cases, ciprofloxacin should be discontinued.
Ilyen esetekben a ciprofloxacin-kezelést abba kell hagyni.
Patients on peritoneal dialysis
Peritoneális dialízisben részesülő betegek
More limited experience is available in treating children between 1 and 5 years of age.
Még korlátozottabbak az 1és 5 év közötti gyermekek kezeléséről rendelkezésre álló adatok.
Posology for the treatment of infections due to Vibrio cholerae The CHMP asked the Applicant/MAH to justify the suggested dosage regimen for the treatment of infections caused by Vibrio cholerae (oral and iv formulations).
Adagolás Vibrio cholerae okozta fertőzések kezelésekor A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy indokolja a Vibrio cholerae által okozott fertőzésekre vonatkozóan javasolt adagolási sémát (az orális és iv.
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1)
ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok Bacillus anthracis (1)