natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The trials demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin degludec when given as basal-bolus therapy, using a noninferiority margin of 0.4%.
Egy 0,4%-os non-inferioritási határértékkel számítva a vizsgálatok igazolták, hogy a bázis-bólus kezelés részeként adott Levemir injekcióval elért glikémiás kontroll (HbA1c) összehasonlítható az NPH inzulinnal és a degludek inzulinnal elérttel.
Continuous rotation of the injection site within the particular injection area reduces the risk of developing these reactions.
Az ilyen reakciók kialakulásának a kockázatát csökkenti az adott területen belül az injekció beadási helyének folyamatos váltogatása.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (CARTRIDGE.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (PATRON. Penfill)
Always remove the needle after each injection and store your pen without the needle attached.
Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le a tűt, és injekciós tollát hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Levemir FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
A Levemir FlexPen kizárólag subcutan injekció formájában történő beadására alkalmas.
H. Press the dose button with your thumb until the dose counter returns to 0.
Hüvelykujjával nyomja be az adagológombot egészen addig, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Levemir InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
A Levemir InnoLet kizárólag subcutan injekció formájában történő beadására alkalmas.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units.
1 patron 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg.
Levemir FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
A Levemir FlexTouch kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Levemir 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin detemir
Levemir 100 egység/ml oldatos injekció patronban Detemir inzulin
► Levemir FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
► A Levemir FlexTouch kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Pen cap
Egy patron
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen in use is lost or damaged.
Óvintézkedésként mindig hordjon magánál egy tartalék inzulinadagoló készüléket arra az esetre, ha a használatban lévő FlexPen injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
1 ml solution contains 100 units insulin detemir (equivalent to 14.2 mg).
1 ml oldat 100 egység (14,2 mg-nak megfelelő) detemir inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
A FlexPen címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
EU/1/04/278/015 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/016 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
EU/1/04/278/016 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 NovoTwist tű
Levemir InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Levemir InnoLet 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Administration with InnoLet
NPH inzulin
The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label: - If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
- Amennyiben a második és a harmadik karakter S6, P5, K7, R7, VG, FG vagy ZF, akkor a gyártó a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Always use the dose counter and the dose pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Az inzulin beadása előtt mindig nézze meg az adagszámlálót és az adagmutatót, hogy hány egységet állított be.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it in order to protect it from light.
A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot a FlexPen injekciós tollon, ha éppen nem használja.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
Kiszerelési egységek: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül) vagy 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Az InnoLet címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it in order to protect it from light.
A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az InnoLet injekciós tollon, ha éppen nem használja.
Dose of Levemir should be adjusted individually.
A Levemir adagját személyre szabottan kell beállítani.
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
A figyelmeztető jelek fokozatosan jelennek meg, és a következők lehetnek: megnőtt vizeletmennyiség, szomjúságérzés, étvágytalanság, émelygés (hányinger vagy hányás), álmosság vagy fáradtság, kipirult száraz bőr, szájszárazság és gyümölcsszagú (acetonos) lehelet.
Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (becoming unconscious) due to low blood sugar.
beleértve azt is, hogy fennáll a kockázata annak, hogy alacsony vércukorszint miatt elveszítheti az eszméletét.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units,
3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg,
Levemir FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
A Levemir FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexTouch label and carton after ‘EXP'.
A FlexTouch címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Levemir FlexPen is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
A Levemir FlexPen egy (színkóddal ellátott) előretöltött injekciós toll, amit legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra terveztek.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light.
Húzza le a külső tűsapkát és őrizze meg.
Levemir FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Levemir FlexPen 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Glycaemic control (HbA1c) with Levemir was comparable to NPH insulin, with a lower risk of nocturnal hypoglycaemia and no associated weight gain.
A Levemir által biztosított glikémiás kontroll (HbA1c) hasonló volt az NPH
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/007 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/008 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/009 10 pens of 3 ml
EU/1/04/278/007 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/008 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/009 10 db 3 ml-es injekciós toll
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges of 3 ml.
Kiszerelési egységek: 1 × 3 ml-es, 5 × 3 ml-es vagy 10 × 3 ml-es patron.
INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexPen
A Levemir FlexPen előkészítése
Levemir Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge.
Levemir Penfill 100 egység/ml oldatos injekció patronban
► Levemir FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► A Levemir FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Levemir FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Levemir FlexTouch 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Before opening: Levemir Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Felbontás előtt: Azt a Levemir Penfill patront, amelyet még nem használ, hűtőszekrényben (2°C
How to handle Levemir InnoLet
Hogyan kell a Levemir InnoLet injekciós tollat kezelni?
EU/1/04/278/013 5 pens of 3 ml
EU/1/04/278/015 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 NovoFine tű
Caregivers must be very careful when handling used needles -to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
A tűszúrás és a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében a gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket.
Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) During use: Do not refrigerate.
hűtőszekrényben (2°C - 8°C), a hűtőszekrény hűtő részeitől távol kell tartani.
Batch
Kupak
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges.
Kiszerelési egységek: 1 db, 5 db és 10 db patron.
Date of last renewal: 16 April 2009
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
The best places to give yourself an injection are: the front of your thighs, the front of your waist (abdomen), or the upper arm. You should always measure your blood sugar regularly.
Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek: a comb elülső felszíne, a hasfal elülső felszíne vagy a felkar elülső felszíne.
Use the dose selector on your Levemir FlexTouch pen to select your dose.
Az adag beállításához használja a Levemir FlexTouch injekciós tollán lévő adagbeállítót.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/001 1 cartridge of 3 ml EU/1/04/278/002 5 cartridges of 3 ml EU/1/04/278/003 10 cartridges of 3 ml
EU/1/04/278/001 1 db 3 ml-es patron EU/1/04/278/002 5 db 3 ml-es patron EU/1/04/278/003 10 db 3 ml-es patron
Always keep the pen cap on your FlexTouch when you are not using it in order to protect it from light.
A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot a FlexTouch injekciós tollon, ha éppen nem használja.
Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
► Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese, agyalapi mirigy betegsége vagy pajzsmirigybetegsége van.
The overall rates of maternal adverse events were similar for Levemir and NPH insulin treatment groups; however, a numerically higher frequency of serious adverse events in the mothers (61 (40%) vs. 49 (31%)) and in the newborn children (36 (24%) vs. 32 (20%)) was seen for Levemir compared to NPH insulin.
Mindazonáltal a súlyos mellékhatások tekintetében az anyáknál (61 [40%] vs.
Instructions on how to use Levemir 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Használati utasítás - LEVEMIR 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Dose pointer
lépéseket.
• Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture B).
• Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén
Insulin cartridge
Detemir inzulin
Possible side effects
Ritka mellékhatások
Levemir is presented as a solution for injection.
A Levemir oldatos injekció.
Levemir InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
A Levemir InnoLet kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
< PC: {number} [product code]
<PC: {szám} [termékkód]
Practically all the drug is eliminated within 6 days.
Gyakorlatilag a gyógyszer teljes adagja 6 napon belül eliminálódik.
The clinical significance of this is not clear.
Ennek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
• If you are under 18 years of age
• ha Ön 18 évesnél fiatalabb,
• Alcohol abuse
• Alkoholabusus
The C allele has a frequency of 18% in the European population.
Az európai populációban a C allél előfordulási gyakorisága 18%.
Other medicines and Cholib:
Egyéb gyógyszerek és a Cholib:
The following side effects have also been reported but the frequency cannot be estimated from the available information (frequency not known):
A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de előfordulási gyakoriságuk nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból (ismeretlen gyakoriság):
Reduced function of transport proteins
Szállítófehérjék csökkent funkciója
Like all medicines, Cholib can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Cholib is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
If the dose of Cholib is changed or discontinued, the same procedure should be repeated.
Ha a Cholib dózisát módosítják vagy leállítják, ugyanezt az eljárást kell megismételni.
No specific antidote is known.
Nincs ismert specifikus antidotum.
After 24 weeks
24 hét után
No dose adjustment is necessary.
Nincs szükség az adagolás módosítására.
Cholib should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol.
A Cholibot elővigyázatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak.
The exact mechanism of interaction is not known.
A kölcsönhatás pontos mechanizmusa nem ismert.
Take the next tablet at your regular time on the next day.
A következő tablettát a következő napon, a megszokott időben vegye be.
However, it should be taken into account that some people get dizzy after taking Cholib.
Figyelembe kell venni azonban, hogy néhány ember szédülést tapasztal a Cholib bevétele után.
Simva 40
Szimva 40
Fenofibric acid is strongly bound to plasma albumin (more than 99%).
A fenofibrinsav erősen kötődik a plazma albuminhoz (több mint 99%).
This is to check how well your liver is working.
Ennek alapján tudja ellenőrizni, hogy milyen jól működik az Ön mája.
• you drink large amounts of alcohol (more than 21 units (210 mL) a week of pure alcohol)
• ha Ön sok alkoholt fogyaszt (hetente több mint 21 egység (210 ml) tiszta alkoholnak megfelelő szeszes italt),
After 12 weeks
12 hét után
Before the treatment
A kezelés előtt
In such situations, the risk of treatment should be considered in relation to possible benefit, and clinical monitoring is recommended.
Ilyen esetekben a kezelés kockázatát mérlegelni kell a lehetséges előnyökhöz képest, és klinikai monitorozás javasolt.
No hepatic microsomal metabolism is involved.
Nem történik hepaticus microsomalis metabolizmus.
Measures to reduce the risk of myopathy caused by medicinal product interactions
A gyógyszerkölcsönhatások okozta myopathia kockázatának csökkentésére irányuló lépések
Cholib with food and drink
A Cholib egyidejű bevétele étellel és itallal
Safety in pregnant women has not been established.
Terhes nőkben a biztonságosságot nem igazolták.
LDL and VLDL triglycerides are reduced.
Az LDL- és VLDL-trigliceridek csökkentek.
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Your doctor will determine the appropriate strength for you, depending on your condition, your current treatment and your personal risk status.
Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő hatáserősséget, mégpedig az Ön egészségi állapota, a jelenleg kapott kezelések és az Önnél fennálló kockázati tényezők alapján.
In most people, there are no signs of cholesterol or triglycerides problems at first.
A legtöbb embernél először semmi jele a koleszterin- vagy trigliceridproblémáknak.
The protein binding of simvastatin and its active metabolite is > 95%.
A szimvasztatinnak és aktív metabolitjának fehérjekötődése > 95%.
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 16 May 2018
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. május 16.
• Hypoalbuminaemia
• Hypalbuminaemia
The liver is the primary site of action of the active form.
A máj az aktív forma hatásának elsődleges helye.
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Treatment should be interrupted when creatinine level is 50% above the upper limit of normal.
A kezelést meg kell szakítani, ha a kreatininszint 50%-kal meghaladja a normálérték felső határát.
INR should be determined before starting Cholib and frequently enough during early therapy to ensure that no significant alteration of INR occurs.
Az INR-t meg kell határozni a Cholib megkezdése előtt, majd a terápia elején kellő gyakorisággal annak biztosítására, hogy az INR-ben ne következzen be jelentős változás.
If myopathy is suspected for any other reason, treatment should be discontinued.
Ha bármilyen okból myopathia gyanúja merül fel, a kezelést meg kell szakítani.
In this case, symptomatic and supportive measures should be adopted.
Ilyen esetben tüneti és szupportív intézkedéseket kell alkalmazni.
Transaminase levels have to be monitored before treatment begins, every 3 months during the first 12 months of treatment and thereafter periodically.
A transzaminázszinteket monitorozni kell a kezelés megkezdése előtt, a kezelés első 12 hónapjában 3 havonta, majd később is rendszeresen.
Blood homocysteine level increased (see section 4.4)*****
Emelkedett homociszteinvérszint (lásd 4.4 pont)*****
Myopathy**
Myopathia**
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within six months following authorisation.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül benyújtani.
In the majority of cases no overdose symptoms were reported.
Az esetek többségében nem számoltak be túladagolási tünetekről.
Hydrolysis takes place mainly in the liver; the rate of hydrolysis in human plasma is very slow.
A hidrolízis főként a májban megy végbe, a hidrolízis sebessége humán plazmában nagyon lassú.
Four pivotal clinical studies were carried out in the clinical program.
A klinikai programban négy pivotális klinikai vizsgálatot végeztek.
Important information about some of the ingredients of Cholib
Fontos információk a Cholib egyes összetevőiről
The usual dose is one tablet per day.
A szokásos adag napi egy tabletta.
Veno-thromboembolic events
Vénás thromboemboliás események
Avoid with Cholib unless clinical benefit outweigh the risk
Cholibbal kerülendő, kivéve ha a klinikai előnyök meghaladják a kockázatot.
• Uncontrolled hypothyroidism
• Nem kontrollált hypothyreosis
These changes are specific to rodents and have not been observed in other species at comparable dose levels.
Ezek a változások a rágcsálókra jellemzők, és hasonló dózisszintek esetén más fajoknál nem figyeltek meg ilyet.
Sleep disorder, including nightmares, depression not known
Alvászavar, akár rémálmokkal, depressio nem ismert
Do not take Cholib if any of above applies to you.
Ne szedje a Cholibot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Studies in mice, rats and rabbits did not reveal any teratogenic effect.
Egereken, patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok nem tártak fel teratogén hatást.
The tablets should not be crushed or chewed.
A tablettát nem szabad eltörni vagy szétrágni.
Co-administration of this combination may cause increased plasma concentrations of both agents.
Ennek a kombinációnak az egyidejű alkalmazása növelheti mindkét hatóanyag plazmakoncentrációját.
It is unknown whether fenofibrate, simvastatin and/or their metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a fenofibrát, a szimvasztatin és/vagy a metabolitjaik kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Treatment with simvastatin must be suspended for the duration of pregnancy or until it has been determined that the woman is not pregnant.
A szimvasztatinkezelést fel kell függeszteni a terhesség idejére, illetve amíg beigazolódik, hogy a nő nem terhes.
It is recommended that the dose of those oral anticoagulants is reduced by about one third at the start of treatment and then gradually adjusted if necessary according to INR (International Normalised Ratio) monitoring.
Javasolt ezeknek az oralis antikoagulánsoknak a dózisát a kezelés elején egyharmaddal csökkenteni, majd szükség esetén az INR (nemzetközi normalizált ráta) monitorozása alapján fokozatosan beállítani.
It is higher in female patients or in patients 65 years or older.
A kockázat magasabb a nő betegek, illetve a 65. életévüket betöltött személyek esetében.
Each tablet should be swallowed whole with a glass of water.
A tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel.
F145/S40 demonstrated statistically significant superiority on all parameters except on ApoA1 increase.
Az F145/S40 statisztikailag szignifikánsan nagyobb hatásosságot mutatott minden paraméter változásában, kivéve az ApoA1 emelkedését.
Anaemia rare
Anaemia ritka
Treatment Comparison*
Kezelések összehasonlítása*
Asthenia rare
Asthenia ritka
Niacin (nicotinic acid) ≥ 1 g/day
Niacin (nikotinsav) ≥ 1 g/nap
Fenofibrate Acute toxicity studies have yielded no relevant information about specific toxicity of fenofibrate.
Akut toxicitásra vonatkozó vizsgálatok nem eredményeztek releváns információt a fenofibrát specifikus toxicitásáról.
Crospovidone (E1202)
Kroszpovidon (E1202)
• you are due to have an operation.
• ha a közeljövőben műtétet terveznek Önnél.
For these reasons, simvastatin must not be used in women who are pregnant, trying to become pregnant or suspect they are pregnant.
Ezek miatt az okok miatt a szimvasztatint nem szabad alkalmazni terhes nőknél, teherbe esni kívánó nőknél, illetve akik azt gyanítják, hogy terhesek.
Simvastatin has been shown to reduce both normal and elevated LDL-C concentrations.
A szimvasztatinról kimutatták, hogy csökkenti mind a normál, mind az emelkedett LDL-C koncentrációt.
The extraction in the liver is dependent on the hepatic blood flow.
A májban történő extrakció a máj véráramlásától függ.
Concomitant food intake does not affect the absorption.
Az egyidejű étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
You are likely to be at risk of developing diabetes if you have high levels of sugars and fats in your blood, are overweight and have high blood pressure.
Valószínűleg akkor áll fenn Önnél a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha magas a vércukorszintje és a vérzsírszintje, túlsúlyos, valamint magas a vérnyomása.
Contrarily to previous fenofibrate formulations, the maximum plasma concentration and overall exposure of this formulation is independent from food intake.
A korábbi generációs fenofibrát készítményektől eltérően ennek a készítménynek a maximális plazmakoncentrációja és teljes expozíciója független az étkezésektől.
Elderly patients (≥ 65 years old)
• Idősek (≥ 65 év)
If any of the previously listed serious side effects happen, stop taking Cholib and tell your doctor immediately or go to the emergency room at your nearest hospital - you may need urgent medical treatment.
Ha az előbb felsorolt súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a Cholib szedését és szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi részlegére, mert előfordulhat, hogy sürgős orvosi ellátásra lesz szüksége.
• If you are pregnant or breast-feeding
• ha Ön terhes vagy szoptat.