natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The injections will be given within 6 months:
• Az injekciókat 6 hónap alatt adják be:
However, you should seek immediate treatment in any event.
Mindazonáltal, minden ilyen esetben azonnali orvosi ellátást kell kérnie.
The following side effects may happen with this vaccine.
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a vakcinával.
• You will have a series of four injections.
• Ön négy injekcióból álló sorozatot fog kapni.
If this happens, take special care while driving or using any tools or machines.
Ha ez bekövetkezik, legyen különösen óvatos a gépjárművezetés vagy bármilyen eszköz használata, illetve gépek kezelése közben.
If you miss a dose
Ha kihagyott egy adagot
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Other medicines and Fendrix
Egyéb gyógyszerek és a Fendrix
Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
Ilyen reakciók az orvosi rendelő elhagyása előtt is előfordulhatnak.
Your doctor will tell you if you need any extra or “booster” injections in the future.
Kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, ha további vagy „emlékeztető” injekciókra lesz szüksége a jövőben.
• The doctor or nurse will tell you when you should come back for the next injections.
• Az orvos vagy a nővér megmondja Önnek, hogy mikor kell visszamennie a következő oltás beadására.
For adjuvants, see section 2.
Az adjuvánsokat lásd a 2. pontban.
The vaccine can be given after you have recovered.
A vakcina az Ön gyógyulását követően adható be.
• Some people with hepatitis B do not look or feel ill - they do not have any signs of illness.
• Egyes hepatitisz B-vel fertőzött emberek nem látszanak betegnek, illetve nem érzik betegnek magukat - a betegség semmilyen jele nem észlelhető náluk.
Fendrix is for adults and young people aged 15 years and above.
A Fendrix 15 éves és annál idősebb fiatalok és felnőttek oltására szolgál.
• allergic reactions, including anaphylactoid reactions.
• allergiás reakciók, köztük anafilaktoid reakciók.
No fertility data are available.
Termékenységgel kapcsolatos adatok nem állnak rendelkezésre.
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Mielőtt Ön megkapja ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
However, solicited general symptoms were observed with similar frequencies in both groups.
Azonban az általános oltási tünetek mindkét csoportban azonos gyakorisággal jelentkeztek.
Special posology recommendation for known or presumed exposure to HBV:
Különleges adagolási javaslat ismert vagy feltételezett HBV expozíció esetén:
These make the vaccine work quicker, better and last for longer.
Ezek gyorsítják, fokozzák és hosszabbá teszik a vakcina hatását.
If not, you may not be fully protected against the disease.
Ha erre nem kerül sor, előfordulhat, hogy nem alakul ki a teljes védelem a betegség ellen.
- on a date agreed with your doctor.
- egy, kezelőorvosával megbeszélt időpontban.
• if you have a severe infection with a high temperature.
• ha magas lázzal járó súlyos fertőzése van.
Their frequency is defined using the conventions listed below:
Gyakoriságukat az alábbi megállapodás szerint határozták meg:
The safety and efficacy of Fendrix in children aged less than 15 years have not been established.
A Fendrix biztonságosságát és hatásosságát 15 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így ez az oltás is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
• if you have any known allergies • if you have had any health problems after having a vaccine in the past.
• ha bármilyen ismert allergiája van; • ha korábban oltás beadását követően bármilyen egészségügyi problémája volt.
What is hepatitis B?
Mi az a hepatitisz B?
Some of the undesirable effects mentioned under section 4.8 may affect the ability to drive or use machines.
A 4.8 pontban említett nemkívánatos hatások közül néhány befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
• The hepatitis B virus stays in the body of some people all through their lives.
• A hepatitisz B vírus egyes emberek szervezetében életük végéig megmarad.
Frequencies are reported as: Very common: (≥1/10) Common:
Nagyon gyakori: (≥ 1/10) Gyakori:
Fendrix should not be given if any of the above apply to you.
A Fendrix nem adható be, ha a fentiek bármelyike is vonatkozik Önre.
• Fendrix helps your body to produce its own protection against the virus (antibodies).
• A Fendrix segíti szervezetét abban, hogy kialakítsa a vírus elleni saját védelmét (ellenanyagokat).
• Signs may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
• A betegség jelei nem feltétlenül mutatkoznak a fertőzést követő 6 hetes - 6 hónapos időszakban.
Contents of the pack and other information What Fendrix contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Fendrix
The most common adverse reactions reported were local reactions at the injection site.
A leggyakoribb jelentett mellékhatások a beadás helyén jelentkező helyi reakciók voltak.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található:
Fendrix should under no circumstances be administered intradermally or intravenously.
A Fendrix-et semmilyen körülmények között sem szabad intradermalisan vagy intravénásan beadni.
• loss of feeling or problems moving some parts of your body
• érzéskiesés vagy egyes testrészek mozgatásával kapcsolatos problémák
• If you miss an injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Ha kihagyott egy injekciót, beszéljen kezelőorvosával és beszéljen meg egy újabb időpontot.
This is usually in your upper arm.
Ez rendszerint a felkart jelenti.
Fendrix induces specific humoral antibodies against HBsAg (anti-HBs antibodies).
A Fendrix specifikus humorális antitesteket indukál a HBsAg ellen (anti-HBs antitestek).
Your doctor will make sure that the vaccines are injected into different parts of the body.
Kezelőorvosa ügyelni fog arra, hogy a két oltásra különböző testtájékon kerüljön sor.
There are no data from the use of Fendrix in pregnant women.
A Fendrix terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
• other reactions where the injection was given.
• egyéb reakciók az oltás beadásának helyén.
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Ezért említse meg kezelőorvosának vagy a nővérnek, ha korábban egy injekció beadásakor már elájult.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before having Fendrix.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos ebben), beszéljen kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel, mielőtt beadatja a Fendrix-et.
• The other ingredients in Fendrix are: sodium chloride, water for injections.
• A Fendrix egyéb összetevői: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
The following information is intended for healthcare professionals only: Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: A tárolás következtében finom fehér üledék és tiszta, színtelen felülúszó figyelhető meg.
The primary immunisation consists of 4 separate 0.5 ml doses administered at the following schedule: 1 month, 2 months and 6 months from the date of the first dose.
Az alapimmunizálás 4 különálló 0,5 ml-es adagból áll, amelyeket a következő séma szerint adnak be: az első adag beadását követően 1 hónappal, 2 hónappal és 6 hónappal.
These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Ezek járhatnak helyi vagy nagy felületre kiterjedő bőrkiütésekkel, amelyek viszkethetnek és felhólyagosodhatnak, a szemek és az arc duzzanatával, légzési és nyelési nehézséggel, hirtelen vérnyomáseséssel és eszméletvesztéssel.
The doctor or nurse will give Fendrix as an injection into your muscle.
Az orvos vagy a nővér a Fendrix-et izomba adott injekcióként alkalmazza.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt vakcinát vagy a hulladékot a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
These factors include older age, male gender, obesity, smoking, route of administration, and some chronic underlying diseases.
Ezek a tényezők az idősebb kor, férfi nem, elhízottság, dohányzás, beadás módja és néhány krónikus alapbetegség.
• As with all vaccines, a course of Fendrix cannot fully protect all people that are vaccinated.
• Más oltóanyagokhoz hasonlóan a Fendrix sem nyújt teljes védelmet minden beoltott ember számára.
Fendrix has moderate influence on the ability to drive and use machine.
A Fendrix közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Date of first authorisation: 02 February 2005 Date of latest renewal: 10 December 2009
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. december 10.
In a reproductive toxicity study in animals which included post-natal follow-up until weaning (see section 5.3), no effect on the development of the pups was observed.
Egy állatokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatban, mely a születéstől az elválasztásig tartó időszakra terjedt ki (lásd 5.3 pont), a kölykök fejlődésében semmiféle változást nem tapasztaltak.
It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate immune response may not be elicited.
Számítani lehet arra, hogy immunszuppresszív kezelés alatt álló vagy immunhiányos betegeknél esetleg nem alakul ki a megfelelő immunválasz.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, hepatitis vaccines, ATC code J07BC01.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: vakcina, hepatitis vakcina, ATC kód: J07BC01.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Kisebbfajta fertőzés, mint meghűlés, nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra.
• Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton.
• A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a vakcinát.
• You should have a gap of at least 2 to 3 weeks between having Fendrix and any other vaccine.
• A Fendrix és bármilyen más vakcina beadása között legalább 2-3 hetes szünetet kell tartani.
• Suspension for injection in a prefilled syringe.
• Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
The vaccine should be visually inspected both before and after re-suspension for any foreign particulate matter and/or change in physical appearance.
A vakcinát mind a reszuszpendálás előtt, mind pedig utána szabad szemmel ellenőrizni kell, hogy nem láthatók-e benne idegen szilárd részecskék és/vagy nem történt-e fizikai elváltozás.
• patients who are going to have “haemo-dialysis” in the future.
• olyan betegenél, akik a jövőben részesülnek majd „hemodialízis” kezelésben.
Vaccination with Fendrix induced more transient local symptoms as compared to the comparator vaccine, with pain at the injection site being the most frequently reported solicited local symptom.
A Fendrix-szel végzett oltás több múló helyi tünetet okozott, mint az összehasonlító vakcina, és a szúrás helyén jelentkező fájdalom volt ezek közül a leggyakoribb helyi tünet.
The presence of a minor infection such as a cold, is not a contraindication for immunisation.
Kisebb fertőzés, mint pl. a meghűlés, nem ellenjavallata az immunizálásnak.
A number of factors have been observed to reduce the immune response to hepatitis B vaccines.
Számos tényezőt figyeltek meg, amely csökkentheti a hepatitis B vakcinára adott immunválaszt.
• Fendrix contains two things called “MPL” (a non-toxic purified fat derivative from bacteria) and
• A Fendrix két anyagot tartalmaz, amelyet „MPL”-nek (egy baktériumból előállított nem mérgező, tisztított zsírszármazék) és „alumínium-foszfátnak” neveznek.
Carriers of hepatitis B
Hepatitisz B hordozók
• feeling thirsty
• szomjúságérzet
• pain or discomfort where the injection was given.
• fájdalom vagy kellemetlen érzés az oltás beadásának helyén.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/0299/001 - pack of 1 with separate needle EU/1/04/0299/002 - pack of 1 without needle EU/1/04/0299/003 - pack of 10 without needles
EU/1/04/0299/001 - 1x-es kiszerelés külön tűvel EU/1/04/0299/002 - 1x-es kiszerelés tű nélkül EU/1/04/0299/003 - 10x-es kiszerelés tű nélkül
• The main signs of the illness include mild signs of flu such as headache or fever, feeling very tired, dark urine, pale stools (faeces), yellow skin or eyes (jaundice).
• A betegség fő jelei közé tartoznak az enyhe influenzára utaló jelek, mint amilyen a fejfájás vagy láz, a nagyfokú fáradtságérzet, valamint a sötét színű vizelet, világos színű széklet, sárga bőr és besárgult szemek (sárgaság).
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with Fendrix as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
A Fendrix-szel történő immunizálás várhatóan a hepatitisz D ellen is védettséget nyújt, mivel a hepatitisz D (melyet a delta ágens okoz) nem fordul elő hepatitisz B vírusfertőzés fennállása nélkül.
Pharmacokinetic properties of Fendrix or MPL alone has not been studied in humans.
A Fendrix és az MLP farmakokinetikai tulajdonságait külön-külön emberen nem vizsgálták.
An anti-HBs antibody titre ≥ 10 mIU/ml correlates with protection to HBV infection.
≥ 10 mNE/ml-es anti-HBs ellenanyag titerrel érhető el HBV fertőzés elleni védelem.
How much is given
Mekkora adagot adnak be
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Fendrix.
Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel, mielőtt beadatja a Fendrix-et.
Because of the long incubation period of hepatitis B, it is possible that subjects could have been infected before the time of immunisation.
A hepatitis B hosszú inkubációs ideje miatt előfordulhat, hogy az oltandó alany már a vakcináció előtt megfertőzödött.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH SEPARATE NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ KÜLÖN TŰVEL 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL
- 2 months after the first injection.
- 2 hónappal az első oltás után.
Clinical trials involving the administration of 2,476 doses of Fendrix to 82 pre-haemodialysis and haemodialysis patients and to 713 healthy subjects ≥ 15 years of age allowed to document the reactogenicity of the vaccine.
A klinikai vizsgálatok, melyekben több mint 2476 adag Fendrix-szel oltottak 82 hemodialízis előtt álló illetve hemodializált beteget és 713 egészséges önkéntest, akik mindannyian 15 évesek vagy idősebbek voltak, lehetővé tették a vakcina reaktogenitásának dokumentálását.
If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this vaccine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
What Fendrix looks like and contents of the pack
Milyen a Fendrix külleme és mit tartalmaz a csomagolás
• Fendrix is a white, milky suspension presented in a glass prefilled syringe (0.5 ml).
• A Fendrix fehér, tejszerű szuszpenzió üveg előretöltött fecskendőben (0,5 ml).
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue
Az allergiás reakció jelei közé tartozhat a viszkető bőrkiütés, a légszomj és az arc, illetve a nyelv duzzanata.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Mint minden injekciós védőoltás esetén, megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a védőoltás beadását követően ritkán jelentkező anafilaxiás reakció esetére.
If concomitant administration of specific hepatitis B immunoglobulin and Fendrix is required, these should be given at different injection sites.
Amennyiben specifikus hepatitis B immunglobulin és Fendrix egyidejű beadása szükséges, a két injekciót különböző oltási helyekre kell beadni.
The causal relationship to the vaccine has not been established.
Ok-okozati kapcsolat a vakcina beadásával nem volt igazolható.
Additionally, the following side effects have also been reported with other hepatitis B vaccines:
A fentieken túl, más hepatitisz B vakcinák esetén az alábbi mellékhatásokat is jelentették:
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
A tárolás következtében finom fehér üledék és tiszta, színtelen felülúszó figyelhető meg.
• Carriers of the virus are likely to get serious liver problems, such as “cirrhosis” or liver cancer.
• A vírushordozóknál nagy valószínűséggel súlyos májbántalmak alakulnak ki, mint amilyen a májzsugor (cirrózis) vagy a májrák.
Fendrix should be injected intramuscularly in the deltoid region.
A Fendrix-et intramuscularisan, a deltoid izomba kell beadni.
• severe headache with a stiff neck
• nyakmerevséggel járó erős fejfájás
Psychiatric disorders: Rare: nervousness
Pszichiátriai kórképek: Ritka: idegesség
• This means they can still infect other people and are known as virus “carriers”.
• Ez azt jelenti, hogy megfertőzhetnek másokat.
• if you have ever had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis B
• ha Önnél a korábbiakban bármikor, bármilyen hepatitisz B elleni oltás allergiás reakciót okozott;
Since intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, this route should be avoided.
Mivel a farizomba történő intramuscularis beadás a vakcinára adott szuboptimális válaszhoz vezethet,
Unsolicited symptoms considered to be at least possibly related to vaccination were uncommonly reported and consisted of rigors, other injection site reaction and maculo-papular rash.
A következő, az oltással legalább feltételezhetően összefüggésbe hozható nemkívánatos tünetek nem voltak gyakoriak: rigor, a beadás helyén jelentkező egyéb reakciók és maculopapulosus kiütés.
• Fendrix may not protect you from being ill if you have already caught the hepatitis B virus.
• Lehet, hogy a Fendrix nem nyújt védelmet Önnek a megbetegedés ellen, ha Ön már megfertőződött a hepatitisz B vírussal.
Anti-HBs antibodies have been shown to persist for at least 36 months following a 0, 1, 2, 6 month primary course of Fendrix in pre-haemodialysis and haemodialysis patients.
Megfigyelés szerint az anti-HBs antitestek a 0., 1.,2., 6. hónapos Fendrix alapimmunizálást követően legalább 36 hónapon keresztül megmaradnak a hemodialízis előtt álló, illetve a hemodializált betegekben.
The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases.
Ilyen esetekben a vakcina esetleg nem védi ki a hepatitis B fertőzést.
• stomach and digestion problems.
• gyomor és emésztési panaszok.
Uncommon: other injection site reaction Rare: rigors, hot flushes, thirst, asthenia
Nem gyakori: egyéb reakciók az injekció beadásának helyén Ritka: rigor, hőhullám, szomjúság, asthenia
Tell your doctor if you are taking, have recently taken, might take any other medicines or have recently received any other vaccine.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, vagy nemrégiben kapott egyéb oltásáról.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
The vaccine must not be used if any change in the appearance of the vaccine has taken place.
Ha az oltóanyag megjelenésében bármilyen változás van, az nem használható fel.
Additional doses may need to be considered for subjects who do not respond or have a sub-optimal response to a course of vaccinations.
További adagok beadása mérlegelhető azoknál a személyeknél, akiknél nem alakul ki vagy szuboptimális az oltási sorozatra adott immunválasz.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sodium chloride
6.1 Segédanyagok felsorolása Nátrium-klorid,
As no data are available for the concomitant administration of this particular vaccine with other vaccines, an interval of 2 to 3 weeks should be respected.
Mivel nem áll rendelkezésre elég adat ennek a vakcinának más vakcinákkal történő egyidejű alkalmazásáról, ezért célszerű az oltások között
The administration of Fendrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
A Fendrix alkalmazását el kell halasztani súlyos, akut lázas betegség esetén.
No increase in the incidence or severity of these adverse reactions was seen with subsequent doses of the primary vaccination schedule.
Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága vagy súlyossága nem növekedett az alapimmunizálási séma egymást követő adagjainak beadása során.
Fendrix is a vaccine which prevents hepatitis B.
A Fendrix olyan oltóanyag, amely megelőzi a hepatitisz B fertőzést.
• The virus is found in body fluids such as in the vagina, blood, semen, or saliva (spit).
• A vírus a testfolyadékokban, így a hüvelyben, a vérben, az ondóban vagy a nyálban (köpetben) található.
Primary immunisation:
Alapimmunizálás:
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Mint bármely vakcina esetében, a protektív immunválasz nem biztos, hogy minden oltottban kialakul.
Vaccination should only be performed if the risk-benefit ratio at individual level outweighs possible risks for the infant.
A vakcinációt csak akkor szabad egyedi elbírálást követően elvégezni, ha az előny/kockázat arány nagyobb, mint a csecsemőre vonatkozó esetleges kockázat.
At month 36, 80.4% of these patients retained protective antibody levels (anti-HBs titres ≥ 10mIU/ml), as compared to 51.3% of patients who received a commercially available hepatitis B vaccine.
hónapban ezeknek a betegeknek 80,4%-ánál megmaradt a protektív ellenanyagszint (anti-HBs titer ≥ 10 mNE/ml), szemben azon betegek 51,3%-ával, akiket más, kereskedelmi forgalomban lévő hepatitis B vakcinával oltottak.
In a comparative clinical study in 165 pre-haemodialysis and haemodialysis patients (15 years and above), protective levels of specific humoral antibodies (anti-HBs titres ≥ 10 mIU/ml) were observed in 74.4% of Fendrix recipients (N = 82) one month after the third dose (i.e at month 3), as compared to 52.4% of patients in the control group who received a double dose of a commercially available hepatitis B vaccine (N = 83) for this population.
Egy összehasonlító klinikai vizsgálatban, amelybe 165 hemodialízis előtt álló, illetve hemodializált (15 éves és annál idősebb) beteget vontak be, a Fendrix-szel oltottak (N = 82) 74,4%-ában mértek protektív specifikus humorális antitestszintet (anti-HBs titer ≥ 10 mNE/ml) egy hónappal a harmadik adag beadása után (azaz a 3. hónapban), szemben a betegek 52,4%-ával a kontrollcsoportban (N = 83),