natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Lehetséges mellékhatások” c. pont); - ha sarlósejtes vérszegénysége van; vagy - ha fájdalmat érez a has bal felső részén vagy a vállcsúcsban.
0.375 ml (40 µg/ml) 1 pre-filled pen
EU/1/01/185/073 Aranesp 130 µg Oldatos injekció Subcutan alkalmazás
0.375 ml (40 µg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard
EU/1/01/185/072 Aranesp 130 µg Oldatos injekció Subcutan alkalmazás
Therefore, the CHMP's view was that, as for Abilify, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Abilify-hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Mylan Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Az Aripiprazole Mylan Pharma-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Ez megszakítja az agysejtek közötti „neurotranszmitternek (ingerületátvivő)” nevezett kémiai anyagokkal történő, az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tévő jelátvitelt.
Aripiprazole Mylan Pharma is available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and can only be obtained with a prescription.
Az Aripiprazole Mylan Pharma (5, 10, 15 és 30 mg-os) tablettaként, csak receptre kapható.
The name of the medicine was changed to Aripiprazole Mylan Pharma on 3 June 2016.
A gyógyszer nevét 2016. június 3-án Aripiprazole Mylan Pharma-ra változtatták.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Aripiprazole Mylan Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Abilify.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Aripiprazole Mylan Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Abilify-jal.
This means that Aripiprazole Mylan Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify.
Ez azt jelenti, hogy az Aripiprazole Mylan Pharma hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Abilify
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aripiprazole Mylan Pharma.
Ez a dokumentum az Aripiprazole Mylan Pharma-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Because Aripiprazole Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel az Aripiprazole Mylan Pharma generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The dose should be adjusted in patients who are taking other medicines that affect the way Aripiprazole Mylan Pharma is broken down in the body.
Az adagot be kell állítani olyan bizonyos gyógyszereket szedő betegek esetében, amelyek befolyásolják az Aripiprazole Mylan Pharma lebomlási módját a szervezetben.
A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Mylan Pharma is used as safely as possible.
Az Aripiprazole Mylan Pharma lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aripiprazole Pharmathen on 30 June 2015.
2015. június 30-án az Európai Bizottság az Aripiprazole Pharmathen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aripiprazole Mylan Pharma?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aripiprazole Mylan Pharma biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
In addition, the company that markets Aripiprazole Mylan Pharma will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Az Aripiprazole Mylan Pharma-t forgalmazó vállalat ezenkívül a gyógyszer 13-17 éves betegeknél történő biztonságos alkalmazását ismertető oktatási anyagokat is fog biztosítani a betegek vagy gondozóik, illetve az orvosok részére.
Aripiprazole Mylan Pharma is used in patients with the following mental illnesses:
Az Aripiprazole Mylan Pharma-t a következő mentális betegségek kezelésére alkalmazzák:
Aripiprazole Mylan Pharma is used in adults to treat moderate to severe manic episodes and to prevent new manic episodes in adults who have responded to the medicine in the past.
Az Aripiprazole Mylan Pharma-t felnőtteknél alkalmazzák közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére, illetve a gyógyszerre korábban reagáló felnőtt betegek új mániás epizódjainak megelőzésére.
The Committee recommended that Aripiprazole Mylan Pharma be approved for use in the EU.
A bizottság javasolta az Aripiprazole Mylan Pharma EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aripiprazole Mylan Pharma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Aripiprazole Mylan Pharma-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
For more information about treatment with Aripiprazole Mylan Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Aripiprazole Mylan Pharma-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What are the benefits and risks of Aripiprazole Mylan Pharma?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Aripiprazole Mylan Pharma alkalmazása?
It is not intended to provide practical advice on how to use Aripiprazole Mylan Pharma.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Aripiprazole Mylan Pharma alkalmazására vonatkozóan.
In patients aged between 15 and 17 years, the starting dose is 2 mg a day (using an aripiprazole product available in liquid form), which is gradually increased to the recommended dose of 10 mg once a day.
15-17 év közötti betegeknél a kezdő adag napi 2 mg (folyadék formájában rendelkezésre álló aripiprazol készítmény alkalmazásával), amelyet fokozatosan kell az ajánlott, napi egyszeri 10 mg-ra emelni.
Aripiprazole Mylan Pharma is used in patients aged 15 years or over;
Az Aripiprazole Mylan Pharma-t legalább 15 éves betegek kezelésére alkalmazzák;
Because Aripiprazole Mylan Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Abilify.
Mivel az Aripiprazole Mylan Pharma generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Abilify nevű referencia-gyógyszerrel.
Other information about Aripiprazole Mylan Pharma
Az Aripiprazole Mylan Pharma-nel kapcsolatos egyéb információ
For practical information about using Aripiprazole Mylan Pharma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az Aripiprazole Mylan Pharma alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For treating manic episodes in patients aged between 13 and 17 years, the starting dose is 2 mg a day (using an aripiprazole product available in liquid form), which is gradually increased to the recommended dose of 10 mg once a day.
13-17 év közötti betegeknél a mániás epizódok kezelésére a gyógyszer kezdő adagja napi 2 mg (folyadék formájában rendelkezésre álló aripiprazol készítmény alkalmazásával), amelyet fokozatosan kell az ajánlott, napi egyszeri 10 mg-ra emelni.
Previously known as Aripiprazole Pharmathen.
Korábbi nevén Aripiprazole Pharmathen.
Aripiprazole Mylan Pharma is also used for up to 12 weeks to treat moderate to severe manic episodes in patients aged 13 years or over.
Az Aripiprazole Mylan Pharma-t legalább 13 éves betegek közepesen súlyos és súlyos mániás epizódjainak kezelésére is alkalmazzák, legfeljebb 12 héten át.
The active substance in Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazole, is an antipsychotic medicine.
Az Aripiprazole Mylan Pharma hatóanyaga, az aripiprazol, egy antipszichotikus szer.
Aripiprazole Mylan Pharma contains the active substance aripiprazole and is a ‘generic medicine'.
Az Aripiprazole Mylan Pharma hatóanyaga, az aripiprazol, és „generikus gyógyszer”.
What is Aripiprazole Mylan Pharma and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Mylan Pharma, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Why is Aripiprazole Mylan Pharma approved?
Miért engedélyezték az Aripiprazole Mylan Pharma forgalomba hozatalát?
How is Aripiprazole Mylan Pharma used?
Hogyan kell alkalmazni az Aripiprazole Mylan Pharma-t?
How has Aripiprazole Mylan Pharma been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Aripiprazole Mylan Pharma-t?
How does Aripiprazole Mylan Pharma work?
Hogyan fejti ki hatását az Aripiprazole Mylan Pharma?
A comprehensive review of the published data was provided.
Rendelkezésre bocsátották a hivatalosan publikált adatok átfogó áttekintését.
The Committee was also asked to recommend whether the marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
A Bizottságot annak véleményezésére is felkérték, hogy javasolja-e a forgalomba hozatali engedélyek fenntartását, felfüggesztését, módosítását vagy visszavonását.
• Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
• A hivatalos és helyi antimikrobiális irányvonalakat figyelembe kell venni a termék használata során.
No specific risk to animal health was identified.
Nem mutattak ki az állatok egészségével kapcsolatos semmilyen sajátságos kockázatot.
17170 Amer SPAIN
17170 Amer
Microbiolo., 99, 954-959
J. Appl. Microbiolo., 99, 954-959 4 Lurrete.
2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGÁLIA
63-100 Śrem POLAND
63-100 Śrem
Grounds for maintaining the marketing authorisations
A forgalomba hozatali engedélyek fenntartásának indoklása
These species account for 85% of the animal (meat) production whilst e.g. rabbits only account for 0.7% of the French animal production (EMA, 2011)6, France being one of the biggest rabbit producers in the EU.
Ezek az állatok az állattenyésztés (hústermelés) 85%-át biztosítják, miközben pl. a nyulak a francia állattenyésztés 0,7%-át teszik ki (EMA, 2011)6, Franciaország lévén az egyik legnagyobb nyúltenyésztő az EU-ban.
Resistance transmission has not been studied specifically in rabbits.
A rezisztencia terjedését kifejezetten a nyulak esetében nem vizsgálták.
Of the strains examined, 86.67% were susceptible to enrofloxacin, 10% were intermediate and 3.33% were resistant.
A megvizsgált törzsek 86,67%-a érzékeny volt az enrofloxacinra, 10%-uk közepesen érzékeny, 3,33%-uk pedig rezisztens volt.
Fluoroquinolones have been authorised for use in these species for many years.
A fluorokinolonok használata hosszú évek óta engedélyezett ezeknél az állatfajoknál.
411800-282 Lisboa PORTUGAL
411800-282 Lisboa PORTUGÁLIA
Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Kérelmező/ forgalomba hozatali engedély jogosultja
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holders in the Member States
Az állatgyógyászati készítmények neve, hatáserőssége, cél-állatfajok, alkalmazási módok, ajánlott adagolás és a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Unfortunately, there is insufficient information on the interpretation criteria used on the RESAPATH annual reports.
Sajnálatos módon nem áll rendelkezésre megfelelő információ a RESAPATH éves jelentések esetében használt értelmezési kritériumokkal kapcsolatban.
Horizontal and vertical resistance transmission in poultry and pigs has been studied taking into account the specific characteristic of each animal production (Petersen.
A horizontális és vertikális rezisztenciaátvitelt szárnyasoknál és sertéseknél tanulmányozták, figyelembe véve mindegyik állatfajta tenyésztésének sajátságos jellemzőit (Petersen.
However, data indicates that in the long run treatment could result in a decrease of efficacy of the treatment of the disease in rabbits and thus it is important that use is limited to cases where it is clearly needed and should be combined with good husbandry practices.
Egyes adatok azonban arra utalnak, hogy a kezelés hosszú távon a terápia hatásosságának csökkenéséhez vezethet a nyulak megbetegedéseinek kezelése során, ezért fontos, hogy használatát olyan esetekre korlátozzák, amikor egyértelműen szükség van erre, és megfelelő állattenyésztési gyakorlattal kell kombinálni.
The prudent use recommendations and warnings that are listed in the product information for these products should be strictly followed and the products should not be used as a first line treatment.
A termékek terméktájékoztatójában felsorolt körültekintő alkalmazásra vonatkozó ajánlásokat és figyelmeztetéseket szigorúan követni kell, és a termékeket nem szabad elsővonalbeli kezelésként alkalmazni.
A less well characterised and possibly slightly higher risk as compared to other species could be acceptable in case of a minor species.
Egy kevésbé jól jellemzett és más fajokhoz képest esetlegesen kis mértékben emelkedett kockázat elfogadható lehet egy kevésbé jelentős faj esetében.
In addition this process seems to be immediate which means that the overall time during which faeces of rabbits are exposed to enrofloxacin during treatment is not significantly higher than without the coprophagy practice.
Továbbá úgy tűnik, hogy ez a folyamat azonnali, ami azt jelenti, hogy az általános expozíciós idő, amely alatt a nyulak széklete ki van téve az enrofloxacin hatásának a kezelés alatt, nem jelentősen magasabb, mint a koprofágia gyakorlata nélkül.
Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPAIN
Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona
A second pharmacokinetic study was carried out in order to confirm the dose.
A második farmakokinetikai vizsgálatot a dózis megerősítésének céljából végezték.
• prudent use warnings for fluoroquinolones were recommended by the CVMP for the products concerned and should be strictly followed;
• A CVMP fluorokinolonok körültekintő alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket ajánlott az érintett termékekre vonatkozóan, amelyeket szigorúan követni kell;
• Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
• Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag az antimikrobiális fogékonysági tesztek alapján kell alkalmazni.
Overall benefit-risk
Általános előny-kockázat
Sensitivity of various strains of P. multocida was analysed in Spain between 2009 and 2011 and the antibiogram results showed that of a total of 61 P. multocida isolates all 61 strains were sensitive.
2009 és 2011 között Spanyolországban elemezték a különféle P. multocida törzsek érzékenységét, és az antibiogramok eredményei azt mutatták, hogy a 61 P. multocida izolátum közül mind a 61 törzs érzékeny volt.
• Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.
• A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok kezelésére kell fenntartani, amelyek gyengén reagálnak, vagy várhatóan gyengén reagálnának más osztályokba tartozó antibiotikumokra.
The species for which spread of MRSA would be important is therefore mainly swine (high prevalence) and companion animals (close contact).
Az MRSA terjedése szempontjából fontos fajok ezért főként a sertés (magas prevalencia) és a társállatok (közvetlen érintkezés).
Taking into account the above reasoning the Committee considered that withdrawing or not authorising the use of these products in rabbit was considered not proportionate as this would create a negative impact on the availability of tools to treat respiratory diseases in this minor species, in cases when other antibiotics cannot be used or would not be sufficiently effective.
A fenti okfejtést figyelembe véve a bizottság megállapította, hogy aránytalan lépésnek tekintendő, ha visszavonják vagy nem engedélyezik ezen termékek használatát nyulakban, és ez negatív hatást gyakorolna az ebben a kevésbé jelentős fajban előforduló légúti fertőzések kezeléséhez rendelkezésre álló eszközökre olyan esetekben, amikor más antibiotikumokat nem lehet használni, vagy azok nem lennének eléggé hatásosak.
LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Restrictions on availability of antimicrobials for rabbits may cause animal health and welfare concerns.
A nyulak kezeléséhez rendelkezésre álló antimikrobiális szerekre vonatkozó megszorítások állat-egészségügyi és állatjólléti aggályokat okozhatnak.
LABORATORIOS HIPRA, S.A.Avda.
Spanyolország LABORATORIOS HIPRA, S.A.Avda.
It is very important that those antimicrobials are used in veterinary and human medicine according to responsible use principles to safeguard the efficacy of these substances and minimise the development of and dissemination of antimicrobial resistance.
Nagyon fontos, hogy ezeket az antibiotikumokat az állat- és humángyógyászatban felelősségteljesen alkalmazzák, így garantálva ezeknek az anyagoknak a hatásosságát és minimálisra csökkentve az antibiotikum-rezisztencia kialakulását és elterjedését.
Therefore, there are no data available to characterise the risk to public health specifically linked to intake of rabbit meat or contact with food producing rabbits.
Ezért nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek alapján jellemezni lehetne kifejezetten a nyúlhús fogyasztással vagy az élelmiszer-termelő nyulakkal való érintkezéssel összefüggésben álló közegészségügyi kockázatokat.
A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A. et al4, 2009, Mathieu.
A és mtsai2, 2006, Belloc és mtsai3, 2005, Lurette A. és mtsai4, 2009, Mathieu.
Enrofloxacin is for veterinary use only.
Az enrofloxacin kizárólag állatgyógyászati célokra használható fel.
Rabbits are raised in continuous systems where resistant bacteria might be persistent over time, however the overall risk would remain low due to the low consumption of rabbit meat.
A nyulakat folyamatos rendszerekben tenyésztik, amelyekben a rezisztens baktériumok az idők folyamán fennmaradhatnak, az általános kockázat azonban alacsony marad a kismértékű nyúlhúsfogyasztás miatt.
In relation to the first risk, the use of fluoroquinolones is identified as a risk factor for spread of MRSA but this would be an issue mainly in case of high prevalence of MRSA in animals and/or close contact between animals and humans.
Az első kockázattal kapcsolatban a fluorokinolonok használata az MRSA terjedésének ismert kockázati tényezője, de ez leginkább olyan esetekben problémás, ahol az állatokban magas az MRSA prevalenciája, és/vagy amikor közvetlen érintkezésre kerül sor az állatok és emberek között.
The efficacy of the product has been demonstrated in a well conducted GCP compliant trial.
A termék hatásosságát jól tervezett, a GCP szerint végzett vizsgálatban igazolták.
This observed decrease of susceptibility could either be explained by methodological factors, or it could reflect a true emergence of decreased susceptibility, that could be related to the use of enrofloxacin in rabbits or other animal species.
Ez a megfigyelt érzékenységcsökkenés vagy módszertani tényezőkkel magyarázható, vagy a csökkent érzékenység valós megjelenését tükrözi, ami összefügghet az enrofloxacin használatával a nyulaknál vagy más állatfajoknál.
Thus, it was possible for the animals to receive the indicated dose of antibiotic.
Így az állatok az ajánlott adagban kaphatták az antibiotikumot.
The antimicrobial prudent use recommendations and warnings that are included in the product information are as follows:
A terméktájékoztatóban szereplő, antibiotikumok körültekintő alkalmazására vonatkozó ajánlások és figyelmeztetéseket a következők:
From the route of administration it can be concluded that the risk of rabbit treatment would be similar to that of poultry.
Az alkalmazás módjából következtetni lehet arra, hogy a nyulak kezelésének kockázata a szárnyasokéhoz lesz hasonló.
Farmacêuticos e Cosméticos SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
There are no data available that would allow the Committee to estimate the risk for rabbits alone but it seems adequate to allow for the extrapolation of information from poultry and pigs.
Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek birtokában a Bizottság felbecsülhetné a csak a nyulakra vonatkozó kockázatot, de megfelelő lehet a szárnyasokból és a sertésekből származó adatokból extrapolálni.
UNIVERSAL FARMA,S.L.
Spanyolország UNIVERSAL FARMA,S.
Risk for public health
Közegészségügyi kockázatok
The pharmaceutical form is an oral solution administered via the drinking water.
Gyógyszerforma: ivóvíz útján alkalmazott orális oldat.
The treatment did not affect the estimated water consumption of animals (about 100 ml/kg body weight).
A kezelés nem befolyásolta az állatok becsült vízfogyasztását (kb.
• no additional risk management or mitigation measures nor prohibition of enrofloxacin in rabbits was considered proportionate;
• A bizottság minden további kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedést, illetve az enrofloxacin használatának betiltását a nyulaknál aránytalannak tekintette;
Efficacy in target animals
Hatásosság a célállatoknál
It should also be noted that coprophagy involves the ingestion of the own rabbit faeces and that there are no data to assess if this would have any impact on increase of resistance.
Megjegyzendő továbbá, hogy a koprofágia a saját nyúlszéklet elfogyasztását jelenti, és nincsenek adatok, amelyek alapján megállapítható lenne, hogy ez bármilyen hatással lenne a rezisztencia fokozódására.
• on the basis of the available data on antimicrobial resistance, and taking into account the very limited data on resistance that are available in rabbit production, the CVMP considered that the use of the concerned products in rabbits would not represent a higher risk for public health when compared with use in other animals species;
• Az antimikrobiális rezisztenciáról rendelkezésre álló adatok szerint, és a nyúltenyésztésben előforduló rezisztenciára vonatkozó nagyon kevés adatot figyelembe véve, a CVMP úgy találta, hogy az érintett termékek nyulakban való használata nem jelent nagyobb közegészségügyi veszélyt az egyéb állatfajokban való használathoz hasonlítva;
Fluoroquinolones are also authorised for use in cattle, pigs and poultry.
A fluorokinolok használata szarvasmarháknál, sertéseknél és szárnyasoknál is engedélyezett.
In summary it may be concluded that today there is sufficient susceptibility to allow adequate treatment against the target animal pathogen Pasteurella.
Összefoglalva megállapítható, hogy napjainkban kellő mértékű antibiotikum-érzékenység áll fenn az állatoknál előforduló célpatogén, a Pasteurella okozta fertőzések megfelelő kezelésére.
The evaluation of the risk related antimicrobial resistance has to consider both effects; on the target animal species and in humans.
Az antibiotikum-rezisztenciával kapcsolatos kockázat értékelésekor mindkét hatást figyelembe kell venni: a célállatfajokra és az emberekre kifejtett hatást is.