natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Corlentor or monitoring should be required: - fluconazole (an antifungal medicine) - rifampicin (an antibiotic) - barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy) - phenytoin (for epilepsy) - Hypericum perforatum or St John's Wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure).
- flukonazol (gombaellenes gyógyszer), - rifampicin (antibiotikum), - barbiturátok (alvászavarokra vagy epilepsziára), - fenitoin (epilepsziára), - Hypericum perforatum más néven orbáncfű (gyógynövénykezelés depresszióra) - QT-szakasz megnyúlását okozó szerek (szívritmuszavarok vagy egyéb betegségek kezelésére): kinidin, dizopiramid, ibutilid, szotalol, amiodaron (szívritmuszavarok kezelésére), bepridil (angina pektorisz kezelésére), bizonyos szorongás, szkizofrénia vagy egyéb elmezavar kezelésére való gyógyszerek (mint pl.
There was no evidence of pharmacological tolerance (loss of efficacy) developing during treatment nor of rebound phenomena after abrupt treatment discontinuation.
Nem tapasztaltak sem a kezelés alatt kialakuló farmakológiai toleranciára
75 years) and titration up to 10 mg b.i.d).
10 mg-ig titrálva).
What Corlentor is and what it is used for
Milyen a Corlentor külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Hypertensive patients requiring blood pressure treatment modifications.
- a vér káliumszintjét csökkentő vízhajtók (ödéma, magas vérnyomás kezelésére), pl.
How to take Corlentor
Hogyan kell alkalmazni a Corlentor-t?
In particular, the additional benefit over 5 mg twice daily was established in a reference-controlled study versus atenolol: total exercise duration at trough was increased by about 1 minute after one month of treatment with 5 mg twice daily and further improved by almost 25 seconds after an additional 3-month period with forced titration to 7.5 mg twice daily.
A napi kétszer 5 mg-os adag esetében az atenolollal végzett referencia-kontrollos vizsgálatban további kedvező hatást állapítottak meg: a terhelhetőség teljes ideje a napi kétszer
Package leaflet: information for the patient Corlentor 5 mg film-coated tablets Corlentor 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Corlentor 5 mg filmtabletta Corlentor 7,5 mg filmtabletta ivabradin
Palpitations and cardiac extra beats, feeling sick (nausea), constipation, diarrhoea, abdominal pain, spinning sensation (vertigo), difficulty breathing (dyspnoea), muscle spasms, changes in laboratory parameters : high blood levels of uric acid, an excess of eosinophils (a type of white blood cell) and elevated creatinine in blood (a breakdown product of muscle), skin rash, angioedema (such as swollen face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing), low blood pressure, fainting, feeling of tiredness, feeling of weakness, abnormal ECG heart tracing, double vision, impaired vision.
eozinofil sejt (a fehérvérsejtek egy típusa), illetve túl sok kreatinin (az izmok bomlásterméke) található, bőrkiütés, az arc, a nyelv vagy a torok légzési vagy nyelési nehezítettséggel járó duzzanata (ún.
It is also used in combination with beta-blockers in adult patients whose condition is not fully controlled with a beta-blocker.
Alkalmazzák még béta-blokkolókkal kombinációban is olyan felnőtt betegeknél, akiknek a betegsége nem tartható teljesen kordában béta-blokkolóval - Idült (krónikus) szívelégtelenség olyan betegeknél, akik pulzusa legalább 75 ütés percenként.
The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12[months, 0.05 mg/kg bid in [1-3[ years and
A kezdő dózis naponta kétszer 0,02 mg/ttkg volt a 6-12 hónapos gyermekeknél, 0,05 mg/ttkg az 1-3 év közötti és a 40 kg alatti testtömegű 3-18 év közöttieknél, illetve 2,5 mg/ttkg a 40 kg feletti testtömegű 3-18 év közötti pácienseknél.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Corlentor - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
hosszú QT-szindróma nevű rendellenességet mutat; - amennyiben a következő tünetei vannak: fáradtság, szédülés, légszomj (ez túl lassú szívműködés jele lehet); - ha a pitvarfibrilláció tüneteitől szenved (nyugalomban mért, nyilvánvaló ok nélküli szokatlanul magas (110-nél több ütés percenként), vagy szabálytalan, nehezen mérhető pulzus);
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Corlentor 5 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Corlentor 5 mg filmtabletta Corlentor 7,5 mg filmtabletta
Recommended vaccination programme:
Ajánlott vakcinázási program:
In such cases, an appropriate symptomatic treatment should be administered.
Ilyen esetekben megfelelő tüneti kezelés alkalmazandó.
Cattle (calves and adult cows).
Szarvasmarha (borjú és kifejlett tehén).
Vaccination might very rarely cause hypersensitivity reactions.
A vakcinázás nagyon ritkán esetekben vezethet túlérzékenységi reakcióhoz.
The animal should be revaccinated 3 weeks later with the same dose.
Az állatot 3 héttel később, azonos adaggal kell újraoltani.
HIPRA FRANCE
France HIPRA FRANCE
Date of first authorisation: 27/01/2011 Date of last renewal: 06/11/2015
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 27/01/2011 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 06/11/2015
This transient rise in temperature is spontaneously resolved within 48 hours without treatment and it is not related to a febrile process.
Ez az átmeneti hőemelkedés 48 órán belül magától, kezelés nélkül megszűnik és nincs összefüggésben lázas folyamatokkal.
Avoid the introduction of contamination during reconstitution and use.
Kerülje a készítmény szennyeződését a feloldás és a használat során.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
A biológiai eredetű, aktív immunitás kiváltására szánt hatóanyag nem esik a szabályozás (470/2009°EK) hatálya alá.
Cattle from the age of 3 months onwards.
Szarvasmarha 3 hónapos kortól.
This slight swelling lasts for less than 24 hours in most cases.
Az esetek nagy részében ez az átmeneti duzzanat kevesebb, mint 24 óráig tart.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
A HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Az injekciókat lehetőleg felváltva kell beadni a nyak egyik majd másik oldalába.
Commonly, an increase in rectal temperature up to 1.63 ºC in adult cows and up to 2.18 ºC in calves may be observed.
Gyakran megfigyelhető a rektális hőmérséklet kifejlett teheneknél maximum 1,63 ºC-os, borjaknál maximum 2,18 ºC-os emelkedése.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Gyakori mellékhatások:
5 doses 25 doses 30 doses
5 adag 25 adag 30 adag
A slight increase in body temperature up to 1 °C is common within 4 days following vaccination.
Gyakran a vakcinázás utáni 4 napon belül maximum 1 °C-os hőemelkedés lép fel.
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati termékkel való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám:{szám}
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Mindenkinek, aki a HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Solvent: Colourless type I glass bottle (10 ml) or Type II glass bottle (50 ml or 100 ml containing 60 ml of solvent) or PET bottles (10, 50 or 100 ml containing 60 ml of solvent) closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
Oldószer: Színtelen I. Típusú üveg injekciós üveg (10 ml), vagy II. típusú üveg injekciós üveg (50 ml vagy 100 ml űrtartalmú, 60 ml oldószert tartalmazó) vagy PET palackkal (10, 50 vagy 100 mlűrtartalmú, 60 ml oldószert tartalmazó) bromobutil-gumi dugóval és alumínium kupakkal lezárva.
Onset of immunity: 21 days after completion of the basic vaccination scheme.
Az immunitás kialakulása: 21 nappal az alapimmunizálás befejezése után.
Thereafter a single booster dose of 2 ml should be administered every six months.
Ezután 6 havonta egyszeri 2 ml-es adaggal történő emlékeztető oltás szükséges.
Duration of immunity: 6 months after completion of the basic vaccination.
Az immunitástartósság: az alapimmunizálás befejezését követő 6 hónap.
17170 Amer (Girona) SPAIN
17170 Amer (Girona) SPANYOLORSZÁG
- 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
- 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 5 AND 25 DOSES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ: 5 ÉS 25 ADAG
Shelf-life after reconstitution according to directions: 6 hours.
Szavatossági idő a készítmény előírásoknak megfelelő feloldása után: 6 óra.
Tel. +34 972 430660
Telefon: +34 972 430660 Fax. +34 972 43 06 61
To stimulate active immunity against bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) in cattle.
Az 1-es típusú szarvasmarha herpeszvírus (BHV-1) elleni aktív immunitás kiváltásához szarvasmarhákban.
Do not store and transport above 25°C).
Nem szállítható és tárolható 25°C- nál magasabb hőmérsékleten.
The tk deletion is related to reduced viral neurotropism and reduced establishment of latency.
A tk gén eltávolítása a vírus csökkent neurotropizmusához és a látens fertőzés kialakulásának csökkenéséhez eredményezte.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Bizottsági Szabályozás mellékletének 1. sz. táblázata azt jelzi, hogy az MRL értékrk meghatározása nem szükséges ill. megfontolandó, mivel ha úgy használják azokat, mint ebben a termékben, akkor nem esnek az EK 470/2009 sz. szábályzás hatálya alá.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás: Vemhesség és laktáció ideje alatt is alkalmazható.
Intramuscular use.
Intramuszkulárisan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE FOR THE LYOPHILISATE
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Keep the bottles in the box in order to protect from light.
A gyógyszer tartálya a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
The vaccine contains a BoHV-1 strain (CEDDEL strain) that is double deleted within the genes coding for the gE surface protein and the tk enzyme.
A vakcina egy BHV-1 törzset (CEDDEL törzs) tartalmaz, amelyből a gE felszíni fehérjét és a tk enzimet kódoló géneket eltávolították.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles.
Adjon be egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióként a nyaki izomzatba.
The absence of the gene coding for the gE surface protein entails that the vaccine does not elicit antibodies to glycoprotein E of BoHV-1 (marker vaccine).
A gE felszíni fehérjét kódoló gén hiánya miatt a vakcina nem váltja ki a BHV-1 E glükoproteinje elleni ellenanyagok termelődését (marker vakcina).
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
A vakcina tízszeres adagjának alkalmazása után a 4.6 pontban felsoroltakon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Lyophilisate: Colourless type I glass bottle closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
Liofilizátum: Színtelen I. Típusú üveg injekciós üveg, bromobutil-gumi dugóval és alumínium kupakkal lezárva.
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag egészséges állatok olthatók be.
Can be used during pregnancy and lactation.
Vemhesség és laktáció ideje alatt is alkalmazható.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG OK ELŐÁLLÍTÓJAELŐÁLLÍTÓI ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the box and the label.
Csak a címkén és a külső csomagoláson feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni!
The solvent should be allowed to warm to a temperature between 15 and 20 ºC before reconstitution of the lyophilisate.
A liofilizátum feloldása előtt biztosítani kell, hogy az oldószer 15 és 20 ºC-os hőmérsékletűre melegedjen.
PACKAGE LEAFLET: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
HASZNÁLATI UTASÍTÁS HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Animals exposed to gE surface protein will test positive (i.e. cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) but unexposed animals will test negative (i.e. non-infected animals, including those vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE).
Az olyan állatoknál, amelyek érintkezésbe kerültek a gE felszíni fehérjével, a teszt pozitív eredményt mutat (azaz a virulens BHV-1 vírussal fertőzött, vagy a hagyományos, nem marker BHV-1 vakcinával beoltott állatok), azoknál az állatoknál viszont, amelyek nem kerültek érintkezésbe a fehérjével, a teszt eredménye negatív (azaz a nem fertőzött állatok, beleértve a Hiprabovis IBR Marker Live vakcinával oltott állatokat).
Water for injections Solvent:
Injekcióhoz való víz
The recommended initial dose is 1 injection of 2 ml of the reconstituted vaccine per animal.
Az első oltást minden állat esetén 2 ml feloldott vakcinával kell végezni.
Solvent: Phosphate buffer solution.
Oldószer: Foszfát puffer oldat
Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose
Rövidítések: gE-: deletált E glükoprotein ; tk-: deletált timidin-kináz; CCID: cell culture infectious dose(sejtkultúrát megfertőző adag)
For the active immunisation of cattle from 3 months of age against bovine herpes virus type 1 (BoHV1) to reduce the clinical signs of Infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
Három hónaposnál idősebb szarvasmarhák 1-es típusú Szarvasmarha Herpeszvírus (BHV-1) elleni aktív immunizálására, a szarvasmarhák fertőző orr- és légcsőgyulladása (IBR) klinikai tüneteinek, illetve a vírusürítés mértékének csökkentése érdekében.
Phosphate buffer solution.
Foszfát puffer oldat.
EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002
EU/2/10/114/002
Each dose of 2 ml contains: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Egy 2 ml-es adag tartalmaz: Élő, gE- tk- dupla géndeléciós 1-es típusú Szarvasmarha Herpeszvírus (BHV-1), CEDDEL törzs: 106,3 - 107,3 CCID50
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Gelatine
Dinátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Zselatin
Animals vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE will test positive (alongside cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) when samples are analysed in tests based on the identification of antibodies to any other BoHV-1 antigens.
IBR Marker Live vakcinával beoltott állatoknál (a virulens BHV-1 vírussal fertőzött, vagy a hagyományos, nem marker BHV-1 vakcinával oltott állatokkal együtt) a teszt eredménye pozitív abban az esetben, ha a mintákat a BHV-1 vírus bármely más antigénje elleni ellenanyagot kimutató teszttel vizsgálják.
HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
B e lgië/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Lyophilisate of 5, 25 and 30 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Liofilizátum 5, 25 és 30 adagos: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Oldószer 5 és 25 adagos: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Oldószer 30 adagos: Nem szállítható és tárolható 25°C-nál magasabb hőmérsékleten.
EXP {month/ year}
Felhasználható {hónap/év}…ig
This enables discrimination between cattle vaccinated with this vaccine and cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines.
Ezáltal az ezzel a vakcinával beoltott állatok megkülönböztethetőek azoktól, amelyek a virulens BHV-1 vírussal fertőzöttek, vagy amelyeket a hagyományos, nem marker BHV-1 vakcinával oltottak be.
lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle.
liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz szarvasmarháknak.
A transient inflammation at the inoculation site is common in cattle within 72 hours post-vaccination.
Gyakran léphet fel átmeneti gyulladás az injekció beadásának helyén az injekció beadása utáni 72 órában.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 30 DOSES LYOPHILISATE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ: 30 ADAG LIOFILIZÁT
Cardboard box containing 1 bottle with 60 ml of solvent.
Kartondoboz egy 60 ml oldószert tartalmazó üveggel.
Potassium chloride Water for injections
Nátrium-klorid Kálium-klorid Szacharóz Injekcióhoz való víz
Cardboard box containing 1 bottle with 5 doses of lyophilisate and 1 bottle with 10 ml of solvent.
Kartondoboz egy 5 adagos liofilizátumot tartalmazó üveggel és egy 10 ml oldószert tartalmazó üveggel.
Cardboard box containing 1 bottle with 25 doses lyophilisate and 1 bottle with 50 ml of solvent.
Kartondoboz egy 25 adagos liofilizátumot tartalmazó üveggel és egy 50 ml oldószert tartalmazó üveggel.
No adverse reactions except those mentioned in section 6 “Adverse reactions” were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
A vakcina tízszeres adagjának alkalmazása után a “Mellékhatások” pontban felsoroltakon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Solvent of 5 and 25 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Liofilizátum: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Oldószer 5 és 25 adagos: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Oldószer 30 adagos: Nem szállítható és tárolható 25°C-nál magasabb hőmérsékleten.
Monosodium glutamate Sodium chloride
Nátrium-glutamát
ATCvet code QI02AD01.
KISZERELÉSI EGYSÉG 5 adag
Diagnostic tools designed to detect gE antibodies should be suitable for this purpose.
Az említett megkülönböztetés a gE elleni ellenanyagot kimutató diagnosztikumokkal lehetséges.
Via Rovato, 29
Via Rovato, 29 25030 Erbusco (BS)
Lyophilisate for suspension for injection.
Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz.
The method of administration is by intramuscular route, in the neck muscles.
A vakcina intramuszkulárisan, a nyakizomba adandó.
Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines, bovine rhinotracheitis virus (IBR).
Farmakoterápiás csoport: élővírus tartalmú vakcina, fertőző szarvasmarha rinotracheitis (IBR) vírus . ATCvet kód: QI02AD01.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A
Cardboard box containing 1 bottle with 30 doses of lyophilisate.
Kartondoboz egy 30 adagos liofilizátumot tartalmazó üveggel.
5 doses 25 doses
25 adag
Cattle: from the age of 3 months onwards.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szarvasmarha: 3 hónapos kortól.
Solvent for HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Oldószer a HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE vakcinához
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate for suspension for injection for cattle.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz szarvasmarháknak.
Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3
tk dupla géndeléciós 1-es típusú Szarvasmarha Herpeszvírus (BHV-1), CEDDEL törzs: 10
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Laboratorios Hipra, S.A.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Laboratorios Hipra, S.A.
Batch {number}
A Hiprabovis
Potassium chloride Sucrose
Kálium-klorid
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz szarvasmarháknak.
Reconstitute the lyophilisate with the entire contents of the supplied solvent to obtain a suspension for injection.
A szuszpenziós injekció elkészítéséhez oldja fel a liofilizátumot a mellékelt oldószer teljes mennyiségében.
Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év Az oldószer szavatossági ideje az eredeti csomagolásában: 5 év Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 6 óra.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate and solvent for suspension for injection.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
EXP {month/year}
LEJÁRATI IDŐ Lejárati idő: {hónap/év}
EXP {month/year} Once reconstituted, use by 6 hours.
A tabletta feloldását követő 6 órán belül felhasználandó.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Vaccinated animals can be differentiated from field virus infected animals due to the marker deletion (gE-) by means of commercial diagnostic kits, unless the animals were previously vaccinated with a conventional vaccine or infected with field virus.
A vakcina (gE-) marker jellegének köszönhetően a kereskedelmi forgalomban lévő diagnosztikai eljárások segítségével a vakcinázott állatok megkülönböztethetőek a virulens BHV-1 vírussal fertőzött állatoktól, ill. az előzőleg hagyományos BHV-1 vakcinával oltott állatoktól.
Suspension after reconstitution: transparent pinkish liquid.
A feloldást követően kapott szuszpenzió: Átlátszó, rózsaszín folyadék Liofilizátum: fehér, vagy sárgás por Oldószer: átlátszó egynemű folyadék