natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Emulsion for injection.
GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció.
10 doses 25 doses 50 doses 100 doses 150 doses 10 x 10 doses 10 x 25 doses 10 x 50 doses 10 x 100 doses 10 x 150 doses
10 adag 25 adag 50 adag 100 adag 150 adag 10 x 10 adag 10 x 25 adag 10 x 50 adag 10 x 100 adag 10 x 150 adag
A slight increase of rectal temperature of up to 1.2 °C for 4 days post-vaccination with no other generalised clinical signs is commonly observed.
Az oltás után 4 napig gyakran megfigyelhető a rektális hőmérséklet enyhe, legfeljebb 1,2 °C-os emelkedése más generalizált klinikai tünet nélkül.
Polypropylene bottle with a nitrile elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Polipropilén palack nitril-elasztomer zárral és alumínium kupakkal lezárva.
Inactivated foot-and-mouth disease antigens are purified and do not contain sufficient amounts of non-structural proteins (NSP) to induce an antibody response following administration of a trivalent vaccine containing an amount of antigen corresponding with at least 15 PD50 per strain per dose of 2 ml.
Az inaktivált ragadós száj- és körömfájás antigének tisztítottak, és ahhoz nem tartalmaznak elegendő mennyiségű nem-strukturális fehérjét (NSF), hogy ellenanyag választ indukáljanak egy legalább 15 PD50/törzs/2 ml-es adagnak megfelelő mennyiségű antigént tartalmazó trivalens vakcina beadását követően.
* PD50 - 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur.
*PD50 - Az Európai Gyógyszerkönyv 0063 monográfiája szerint meghatározott 50 %-os protektív dózis szarvasmarhában.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of foot-and-mouth disease.
Ezen állatgyógyászati készítmény felhasználása csak az európai közösségi jog által a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre vonatkozóan meghatározott különleges körülmények között engedélyezett.
Cattle and sheep: 7 days after vaccination.
Szarvasmarha és juh: 7 nap a vakcinázás után.
Revaccination: every six months.
Emlékeztető oltás: hathavonta.
White emulsion after shaking.
Felrázás után fehér emulzió.
one dose of 2 ml, by intramuscular route.
egy adag (2 ml), intramuscularisan.
Vaccination of cattle with strains O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Szarvasmarha O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir és SAT2 Saudi Arabia törzsekkel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
When animals have to be vaccinated in presence of maternal antibodies, revaccination at 8-10 weeks is recommended.
Amikor anyai ellenanyagok jelenlétében kell az állatokat oltani, 8-10 hetes korban újraoltásuk javasolt.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
EU/2/13/153/001- 850
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/153/001- 850
EU/2/13/153/001-850
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/153/001-850
When very young pigs (at 2 weeks old) have to be vaccinated, revaccination at 8-10 weeks is recommended.
Amikor nagyon fiatal (2 hetes korú) malacokat kell oltani, 8-10 hetes korban újraoltásuk javasolt.
one dose of 2 ml, by subcutaneous route.
egy adag (2 ml), subcutan.
Duration of immunity: vaccination of cattle, sheep and pigs induced the production of neutralising antibodies that persisted for at least 6 months.
Immunitástartósság: szarvasmarha, juh és sertés oltása neutralizáló ellenanyagok képződését váltja ki, amelyek legalább 6 hónapon át perzisztálnak.
Pigs: for intramuscular use.
Sertés: intramuscularisan.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt laktáció idején.
Pharmaceutical group: inactivated viral vaccine, foot-and-mouth disease virus.
Farmakoterápiás csoport: inaktivált vírusvakcina, ragadós száj- és körömfájás vírus.
Liquid paraffin 537 mg. White emulsion after shaking.
Folyékony paraffin 537 mg.
Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Paraffin, folyékony Mannid-monooleát Poliszorbát 80
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Az AFTOVAXPUR DOE gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.
Cattle, sheep: SC. Pigs: IM.
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szarvasmarha, juh: SC. Sertés: IM.
Primary vaccination: Cattle from 2 weeks of age:
Alapimmunizálás: Szarvasmarha 2 hetes kortól:
Maximum three of the following purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains:
A következő tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzsekből kiválasztott maximum 3 törzs:
Shelf life of the veterinary medicinal product not containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 6 months.
A kereskedelmi csomagolású Asia1 Shamir törzset nem tartalmazó állatgyógyászati készítmény felhasználható: 6 hónap.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 50, 100 and 150 doses
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 50, 100 és 150 adagos palack
This is best achieved by inverting the vial several times base over apex.
Ezt a legcélszerűbb az injekciós üveg fejjel lefelé történő többszöri átfordításával elvégezni.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 10 adag
Homogenize the content of the vial by gentle mixing before the insertion of needle.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az injekciós üveg tartalmát az injekciós tű beszúrása előtt enyhe keveréssel homogenizálni kell.
Vaccination of pigs with strains O Taiwan 3/97 and A22 Iraq resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Sertés O Taiwan 3/97 és A22 Iraq törzsekkel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
To stimulate active immunity of cattle, sheep and pigs against purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens related to those contained in the vaccine.
Szarvasmarha, juh és sertés aktív immunitásának kiváltására a vakcinában levő tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzs antigének ellen.
Shelf life of the veterinary medicinal product containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 2 months.
A kereskedelmi csomagolású Asia1 Shamir törzset tartalmazó állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 hónap.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
- in cattle following administration of a double dose followed by a single dose 7 weeks later and a third vaccination with a single dose 13 weeks after the second dose, - in sheep following administration of a double dose followed by a single dose 5 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose, - in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose.
- szarvasmarhában kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 7 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 13 héttel a második adag után, - juhban kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 5 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 7 héttel a második adag után, - sertésben kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 3 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 7 héttel a második adag után.
Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections.
Nátrium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-klorid
O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
≥ 6 PD50* O1 BFS .......................................................................................................................................
Swellings (diameter of up to 12 cm in ruminants and 4 cm in pigs) occurred very commonly in most animals after administration of a dose of vaccine.
A legtöbb állatban egy adag vakcina beadása után nagyon gyakran duzzanat alakult ki (legfeljebb 12 cm átmérőjű kérődzőkben és 4 cm átmérőjű sertésekben).
10 doses 25 doses
10 vagy 25 adagos palack
Purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens, at least 6 PD50* per strain.
Hatóanyagok: Tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzs antigének, legalább 6 PD50* törzsenként.
Vaccination of sheep with strain O1 Manisa resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Juh O1 Manisa törzzsel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
Vaccination of pigs with strain Asia1 Shamir resulted in a reduction of clinical signs and virus shedding in animals exposed to infection.
Sertés Asia1 Shamir törzzsel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket és a vírusürítést.
Active immunisation of cattle, sheep and pigs from 2 weeks of age against foot-and-mouth disease to reduce clinical signs.
Ragadós száj- és körömfájás elleni aktív immunizálás a klinikai tünetek csökkentésére szarvasmarha, juh és sertés esetében 2 hetes kortól.
Cattle and sheep: SC.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha és juh: SC.
Pigs from 2 weeks of age:
Sertés 2 hetes kortól:
Sheep from 2 weeks of age:
Szarvasmarha 2 hetes kortól:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 10 or 25 doses
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EXP {month/year} Once broached use immediately.
Felbontás után azonnal felhasználandó.
PACKAGE LEAFLET: AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS AFTOVAXPUR DOE emulziós injekció szarvasmarha, juh és sertés részére
The use of a multiple injection device is recommended.
Sorozatoltó fecskendő használata ajánlott.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK A véletlen befecskendezés veszélyes .
Cattle and sheep: for subcutaneous use.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha és juh: subcutan.
FMD antigen ≥ 6 PD50 per strain
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE RSZKF antigén ≥ 6 PD50 törzsenként
Pack sizes: - Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses; - Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses.
Kiszerelések: - 1 x 10, 25, 50, 100 vagy 150 adagos palack, papírdobozban.
Paraffin, liquid
Adjuváns: Folyékony paraffin .........
- in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose.
- szarvasmarhában kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 7 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 13 héttel a második adag után,
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets.
Borjúban, bárányban és malacban kétszeres adag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül nem figyeltek meg semmilyen mellékhatást.
Schedule should be adjusted accordingly (see section 4.9).
Az anyai eredetű ellenanyagok jelenléte megzavarhatja a vakcinázást, ezért a vakcinázási programot eszerint kell kialakítani (lásd 4.9 szakasz).
DATE OF REVISION OF THE TEXT
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA ÉÉÉÉ/HH/NN
Inactivated FMD antigen, ≥ 6 cattle PD50 per strain.
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Inaktivált RSZKF antigén ≥ 6 szarvasmarha PD50 törzsenként
Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses
1 x 10, 25, 50, 100 vagy 150 adagos palack, papírdobozban.
50 doses 100 doses 150 doses
150 adag
Cattle, sheep and pigs
CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, juh és sertés
No adverse reactions except those mentioned in section “adverse reactions” were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets.
Borjúban, bárányban és malacban kétszeres adag beadása után a „mellékhatások” pontban említetteken kívül nem figyeltek meg semmilyen mellékhatást.
AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs
Emulziós injekció szarvasmarha, juh és sertés részére
Schedule should be adjusted accordingly (see section “dosage”).
Az anyai eredetű ellenanyagok jelenléte megzavarhatja a vakcinázást, ezért a vakcinázási programot eszerint kell kialakítani (lásd "Adagolás" szakasz).
monograph 0063.
O1 Manisa ...........
(*) equivalent to titre prior to inactivation (log 10)
(*)Inaktiválás előtti titernek felel meg (log 10)
EU Number
EU szám Keresked elmi név
Str. Cuza - Vodă nr. 99
Cuza - Vodă nr. 99
Av. António Augusto de Aguiar, 128
António Augusto de Aguiar, 128
de los Madroños, 33 28043 Madrid Spain
Avda. de los Madroños, 33 28043 Madrid Spain
Sandoz Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Sandoz Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47. Magyarország Hungary
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 113º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
José Gomes Ferreira, N.º 113º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Sighişoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni Jud.
409, Sat Corunca, Com.
Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo
Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo
Str. Livezeni nr. 7A 540472 Târgu Mureş România
7A 540472 Târgu Mureş România
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice Poland
Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice Poland
Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
S.C. Labormed Pharma S.A. 44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest Romania
44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest Romania
Magyarország Hungary
Magyarország
S.C.SANDOZ S.R.L.
S.C.SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr.
Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740298 Porto Salvo Portugal
Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740298 Porto Salvo Portugal
S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
124 Cluj Napoca România
Servier Pharma d.o.o.
Servier Pharma d.o.o. Pot k sejmiscu 33
Film-coated tablets
Retard filmtabletta
Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079
Lengyelország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja,
LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti România
44B sector 3, Bucureşti România
Bulgaria ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Bulgária ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Hungary ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Magyarország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Slovak Republic ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Szlovákia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
These combinations are not covered in this summary.
Ezek a kombinációk nem szerepelnek a jelen összefoglalóban.
Linseed
Lenmag
Very rarely, allergic reactions, sometimes severe, have been reported.
Nagyon ritkán -néha súlyos - allergiás tünetekről számoltak be.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/828139/2015 Jav.
Linseed should only be used in adults and adolescent aged over 12 years.
A lenmagot csak felnőttek,12 éven felüli gyermekek és serdülők alkalmazhatják.
These include bulging of the belly.
Ezek közé tartozik a has felfúvódása.
Information on the use and licensing of linseed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
A lenmagot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with linseed.
A lenmag esetében gyakori mellékhatásokról (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) számoltak be.
It is likely that linseed mucilage coats the lining of the digestive tract and thus protects it from irritation.
Valószínű, hogy a lenmag nyálka bevonja az emésztőrendszer nyálkahártyáját és ez védelmet nyújt az irritációval szemben.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, ezen növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák (legalább 15 éve az EU-ban).
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies showing linseed's effect on constipation and hard stool.
Értékelésében a HMPC figyelembe vett számos klinikai vizsgálatot, amelyek azt mutatták, hogy a lenmag hatással van székrekedésre és kemény székletre.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing linseed.
Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a lenmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Any applications for the licensing of medicines containing linseed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
A lenmagot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Further information on the HMPC assessment of linseed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
A lenmagot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Although an early clinical study on linseed for the treatment of gastrointestinal discomfort is available, it was too limited to be used them as evidence and the HMPC's conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use.
Bár rendelkezésre áll egy régi, a lenmag emésztőrendszer okozta rossz közérzet kezelésére vonatkozó klinikai vizsgálat, ez túl szűk körű volt ahhoz, hogy bizonyítékként felhasználható legyen, ezért a HMPC következtetései ennél a javallatnál a gyógyszerek régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
This helps to make the stool softer and pass through the gut more easily.
Ez elősegíti a széklet lágyabbá válását, és könnyebb áthaladását a beleken.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing linseed.
A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik a lenmagot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmének értékelése során.
Linseed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
A lenmag egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálható.
Also, the swelling effect of linseed widens the gut and this stretching effect speeds up passage of the stool through the gut.
Ezenkívül a megduzzadt lenmag tágítja a beleket, és a feszítő hatás felgyorsítja a széklet áthaladását a beleken.
Other information about linseed medicines
A lenmagot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Further information on the risks associated with linseed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
A lenmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of linseed.
Ez az összefoglaló a lenmag gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetéseket tartalmazza.
For treating constipation, linseed must not be used in patients with a sudden change in bowel habit that persists for more than 2 weeks, or undiagnosed bleeding from the anus, or if constipation is not relieved despite the use of a laxative.
A lenmag nem alkalmazható székrekedés kezelésére olyan betegeknél, akiknél a székelési szokások hirtelen megváltozása 2 hétnél tovább fennmarad, akiknél nem tisztázott a végbél vérzés oka, vagy akiknél a hashajtó szer alkalmazása ellenére a székrekedés továbbra is fennáll.
How are linseed medicines approved in the EU?
Hogyan engedélyezik a lenmagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?