natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EMA/828729/2009
2009. December 17. EMA/828729/2009
surgeries.
fibrinné.
The Committee also noted that because the sponge and spray worked differently and should have been studied separately, there was not enough to determine the effects of the spray.
A Bizottság arra is felhívta a figyelmet, hogy mivel a szivacs és a spray különbözőképpen fejtik ki hatásukat, és ezeket külön kellett volna vizsgálni, nem volt elegendő adat a spray hatásainak megállapításához.
After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues.
Miután a CHMP értékelte a vállalatnak a kérdésekre adott válaszait, még mindig maradt néhány megoldatlan probléma.
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Ez azt jelenti, hogy a CHMP már értékelte a vállalat által benyújtott dokumentációt és összeállított egy kérdés listát.
The effects of Recothrom were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Recothrom hatásait az embereken történő kipróbálást megelőzően először kísérleti modellekben tesztelték.
It contains the active substance thrombin alfa.
Hatóanyaga a thrombin alfa.
According to EU requirements, Recothrom should have been compared with a standard treatment that did not contain thrombin.
Az EU előírásai szerint a Recothrom-ot a standard kezeléssel kellett volna összehasonlítani, ami nem tartalmaz thrombint.
In addition, not enough evidence was presented to show that Recothrom used with a gelatin sponge was more effective than a sponge alone.
Emellett nem nyújtottak be elegendő bizonyítékot annak alátámasztására, hogy a zselatin szivaccsal használt Recothrom hatásosabb lenne, mint maga a szivacs önmagában.
The company presented results of one main study involving 463 patients undergoing different types of
A vállalat 463, különböző típusú sebészeti beavatkozáson áteső beteg részvételével elvégzett fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be.
The active substance in Recothrom, thrombin alfa, is a copy of thrombin, a protein that is found naturally in the blood.
A Recothrom hatóanyaga a thrombin alfa, a thrombin másolata; ez utóbbi egy a vérben természetesen megtalálható fehérje.
The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here.
A vállalatnak a kérvény visszavonásával kapcsolatban a CHMP részére megküldött értesítő levele itt olvasható.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Recothrom?
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek a Recothrom-mal folytatott klinikai tesztelésekben vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
The study compared Recothrom with another medicine containing thrombin and the main measure of effectiveness was the number of patients whose bleeding stopped within 10 minutes.
2./2 oldal tartalmazó gyógyszerrel hasonlították össze, és a hatásosság fő mérőszáma azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a vérzés 10 percen belül megszűnt.
The fibrin particles then stick together, forming clots which help to stop the bleeding.
Ezt követően a fibrin részecskék összetapadnak, rögöket képeznek, amely elősegíti a vérzés megszűnését.
On 11 December 2009, Bayer Schering Pharma AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Recothrom, for use in stopping bleeding during surgery where standard surgical techniques are insufficient.
2009. december 11.-én a Bayer Schering Pharma AG hivatalosan értesítette az Emberi felhasználásra szánt gyógyszereket értékelő bizottságot (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP), hogy vissza kívánja vonni a standard sebészeti módszerek elégtelensége esetén a sebészeti vérzés csillapítására alkalmazandó Recothrom forgalomba hozatalának engedélyezésére benyújtott kérelmét.
Finally, there were concerns about the medicine that Recothrom was compared with (the comparator) in the main study.
Végezetül pedig felmerültek bizonyos problémák azzal a gyógyszerrel kapcsolatban, amellyel a Recothrom-ot összehasonlították (összehasonlító készítmény).
What were the reasons given by the company for withdrawing the application?
Mivel indokolta a vállalat a kérvény visszavonását?
Thrombin converts another protein called fibrinogen into smaller units called fibrin.
fibrinogén nevű fehérjét alakít át kisebb egységekké, ún.
What documentation did the company present to support its application to the Agency?
Milyen dokumentációt nyújtott be a vállalat az CHMP-nek a kérelem alátámasztására?
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Recothrom could not have been approved for use in stopping bleeding during surgery where standard surgical techniques are insufficient.
Az adatok és a vállalat CHMP által felsorolt kérdésekre megküldött válaszainak felülvizsgálata alapján, a kérvény visszavonásakor a CHMP talált néhány problémát, és azon a feltételes véleményen volt, hogy a Recothrom nem engedélyezhető a standard sebészeti technikák elégtelensége esetén a sebészeti vérzés csillapítására.
The CHMP was concerned that the company provided evidence from specialised surgeries, whereas Recothrom was intended for more general use.
A CHMP problémája az volt, hogy a vállalat speciális sebészeti beavatkozások eredményeit mutatta be, míg a Recothrom indikációja általános felhasználási területet érintett.
The company informed the CHMP that at this time there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Recothrom in Europe.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t arról, hogy Európában nem zajlanak a Recothrom-mal kapcsolatos klinikai vizsgálatok, illetve engedélyezés előtti kezelési programok.
Recothrom was expected to be used to stop bleeding during an operation when standard surgical techniques are insufficient.
A Recothrom készítményt a sebészeti vérzés csillapítására kívánták alkalmazni olyan esetekben, amikor a standard sebészeti technikák elégtelenek.
Recothrom was expected to be applied to the surgical wounds either using a gelatin sponge soaked with the solution, or by spraying the solution directly into the surgical wound.
A Recothrom készítményt a műtéti seb területén kívánták alkalmazni, az oldatba áztatott zselatin szivacs segítségével vagy közvetlenül a műtéti sebre permetezve.
How was Recothrom expected to work?
Milyen hatásmechanizmust vártak a Recothrom-tól?
What is Recothrom?
Milyen gyógyszer a Recothrom?
Recothrom is a powder and solvent for solution to be applied to a surgical wound.
A Recothrom a műtéti seb területén alkalmazandó por és oldószer.
What was Recothrom expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták a Recothrom-ot?
Thrombin also helps to make specialised cells in the blood called platelets to stick together, forming clots which also reduce the bleeding.
vérlemezkék összetapadását is, ezzel ugyancsak rögöket képezve, ami szintén csillapítja a vérzést.
• If you are more than 3 months pregnant.
• ha több, mint 3 hónapos terhes.
After reconstitution: 4 weeks.
Feloldást követően: 4 hét.
Austria, Belgium/Luxembourg, Bulgaria, Cyprus, Germany, Denmark, Estonia, Greece, Finland, France, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania, Latvia, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom, Iceland, Norway
Ausztria, Belgium/Luxemburg, Bulgária, Ciprus, Németország, Dánia, Észtország, Görögország, Finnország, Franciaország, Magyarország, Írország, Olaszország, Litvánia, Lettország, Málta, Hollandia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság, Izland, Norvégia
The mean length of follow-up was 4.8 years.
A követés átlagos időtartama 4,8 év volt.
Stabilisation of the cardiovascular system should be given priority.
A cardiovascularis rendszer stabilizálására kell helyezni a fő hangsúlyt.
For patients who can swallow tablets, this dosage form is also available.
Azon betegek számára, akik le tudják nyelni a tablettákat, ez a gyógyszerforma is rendelkezésre áll.
Cut at line -------------------------------------------------------------------------------------------------------
Vágja el a vonal mentén ------------------------------------------------------------------------------------------
This also applies to children 6 to 16 years of age.
Ez 6 és 16 év közötti gyermekekre is vonatkozik.
The Applicant commits to provide the following information to the National Competent Authority of the Reference Member State for evaluation:
A kérelmező kötelezettséget vállal, hogy a következő információkat értékelés céljából a referencia tagállam illetékes nemzeti hatóságának rendelkezésére bocsátja:
Like all medicines, COZAAR can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a COZAAR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder:
A referencia tagállam által koordinált illetékes nemzeti hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja megfeleljen a következő feltételeknek:
After that year the safety data will be evaluated and it will be decided whether a longer PSUR period is permitted.
Az év leteltét követően, a biztonságosságról szóló adatokról értékelés készül, majd döntés születik arról, hogy az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) időszaka meghosszabbítható-e.
This is a serious but rare side effect, which affects more than 1 out of 10,000 patients but fewer than 1 out of 1,000 patients.
Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint.
The doctor may increase the dose if blood pressure is not controlled.
Az orvos megemelheti az adagot, ha a vérnyomás nem kontrollált.
MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Magyarország MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Measures are depending on the time of medicinal product intake and kind and severity of symptoms.
A beavatkozás a gyógyszer bevételének idejétől és a tünetek jellegétől, valamint súlyossági fokától függ.
VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Németország VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
• inflammation of blood vessels (vasculitis including Henoch-Schönlein purpura),
• a vérerek gyulladása (vaszkulitisz, beleértve a Henoch-Schönlein purpurát)
If your kidney function is impaired, the concomitant use of these medicines may lead to a worsening of the kidney function.
Ha az Ön vesefunkciója károsodott, ezen gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet.
• The follow-up measures as set out in the CHMP Assessment Report
• Az utókövetést a CHMP értékelő jelentésében szereplő feltételeknek megfelelően kell elvégezni.
5.38 mmHg high dose).
5,38 Hgmm magas dózis esetén).
For reconstitution see section 6.6.
A feloldással kapcsolatos tudnivalókat lásd a 6.6 pontban.
Other warnings and precautions:
Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések
Therefore, concomitant use is not recommended (see section 4.5).
Ezért az együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
• if you are breast-feeding (see also "Pregnancy and breast-feeding").
• ha szoptat (lásd még„Terhesség és szoptatás”)
Losartan has been evaluated in clinical studies as follows:
A lozartánt a következő klinikai vizsgálatokban értékelték:
You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take it at all after the 13th week as its use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Nem szabad a lozartánt a terhesség első 12 hetében szedni, a 13. hét után pedig tilos, mivel a terhesség alatti használata károsíthatja a magzatot.
The frequency of adverse events listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, to < 1/100); rare (≥ /10,000, to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Az alábbi nemkívánatos hatások - ahol lehetséges - szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka: (<1/10 000); nem ismert (≤1/10 000) (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
It is important to continue taking COZAAR for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure.
Fontos, hogy addig szedje a COZAAR-t, amíg azt orvosa felírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁ(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK) , KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Shake the suspension prior to each use and return promptly to the refrigerator.
Minden használat előtt rázza össze a szuszpenziót és azonnal rakja vissza a hűtőszekrénybe.
• PSUR should be submitted every 6 months for a year.
• Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR) egy éven keresztül minden 6.
If you become pregnant while on losartan, tell your doctor immediately.
Ha teherbe esik mialatt a lozartánt szedi, azonnal tájékoztassa orvosát.
(It is also better to avoid COZAAR in early pregnancy
(A korai terhességben is jobb elkerülni a COZAAR szedését lásd „Terhesség és szoptatás” rész.)
• low blood pressure,
• alacsony vérnyomás
Losartan is equally effective in males and females, and in younger (below the age of 65 years) and older hypertensive patients.
A lozartán egyformán hatásos férfi- és nő-, valamint fiatalabb (65 éves kor alatti) és idősebb hypertoniás betegek esetében.
The systemic bioavailability of losartan tablets is approximately 33 %.
A lozartán tabletták szisztémás biohasznosulása körülbelül 33%-nak felel meg.
A medical or healthcare professional/pharmacist mixes each sachet with 200 ml of solvent to create a suspension.
Az orvos vagy egészségügyi szakember/gyógyszerész minden tasakot 200 ml oldószerrel keveri össze, hogy szuszpenzió keletkezzen.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Inhibitors (AIIRAs), similar risks may exist for this class of medicinal products.
Bár nem áll rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adat az angiotenzin-II-receptor-gátlók (AIIA) kockázatával kapcsolatban, ebben a gyógyszerosztályban fennállhat hasonló kockázat.
If you experience the following, stop taking losartan and tell your doctor immediately or go to the casualty department of your nearest hospital:
Ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a lozartán szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
Data in the pediatric population are limited.
A gyermekgyógyászati populációban korlátozott adat áll rendelkezésre.
Losartan is not recommended:- for use in children below 6 years old due to insufficient data on safety and/or efficacy in these patient groups.
A lozartán 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem javasolt, mivel e betegcsoportokra vonatkozóan korlátozott hatásossági és/vagy biztonságossági adat áll rendelkezésre.
• Lactation (see section 4.6).
• Szoptatás (lásd 4.6 pont)
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
HOW TO MEASURE AND GIVE A DOSE OF ORAL SUSPENSION
HOGYAN MÉRJEN KI ÉS ADJON BE EGY ADAG BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓT
The patients should have a left ventricular ejection fraction ≤ 40 % and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure.
A betegeknek legalább 40%-os balkamrai ejekciós frakciójuk kell legyen, és állapotukat a krónikus szívelégtelenség kezelése során stabilizálni kell.
Do not take a double dose to make up for a forgottendose.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
In controlled clinical trials, clinically important changes in standard laboratory parameters were rarely associated with administration of Losartan tablets.
A kontrollált klinikai vizsgálatokban a standard laboratóriumi értékek klinikailag jelentős változásai ritkán függtek össze a lozartán tabletta alkalmazásával.
Take particular care if you are taking the following medicines while under treatment with COZAAR:
Különleges elővigyázatosság szükséges, ha Ön a COZAAR-kezeléssel egyidejűleg a következő gyógyszereket szedi:
Sorbitol/Fructose intolerance
Szorbit/Fruktóz intolerancia
If you forget to take COZAAR
Ha elfelejtette bevenni a COZAAR-t
However, when driving vehicles or operating machines it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy, in particular during initiation of treatment or when the dose is increased.
Gépjárművezetéskor és gépek kezelésekor azonban figyelembe kell venni, hogy néhány esetben szédülés és álmosság jelentkezhet az antihipertenzív kezelés során, különösen a kezelés kezdetén vagy ha dózisemelés történik.
Side effects in children are similar to those seen in adults.
A mellékhatások a gyermekeknél hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakéhoz.
Infants whose mothers have taken losartan should be closely observed for hypotension.
Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja lozartánt szedett, szigorú megfigyelés alatt kell tartani hypotonia szempontjából.
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
A primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
• severe chest pain (angina pectoris),
• súlyos mellkasi fájdalom (angina pektórisz)
• 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.6).
• A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.6 pont).
Both losartan and its active metabolite are ≥99 % bound to plasma proteins, primarily albumin.
Mind a lozartán, mind aktív metabolitja ≥ 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
COZAAR is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
A COZAAR várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetői vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 473 ml solvent
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 473 ml oldószer
Doses above 1.4 mg/kg (or in excess of 100 mg) daily have not been studied in pediatric patients.
Az 1,4 mg/kg feletti (illetve 100 mg-ot meghaladó) napi adagokat gyermekgyógyászati betegeken nem vizsgálták.
Elevations of ALT occurred rarely and usually resolved upon discontinuation of therapy.
Az ALT-érték emelkedése ritkán fordult elő és a kezelés abbahagyása után általában helyreállt.
Hyperkalaemia (serum potassium >5.5 mmol/l) occurred in 1.5 % of patients in hypertension clinical trials.
Hyperkalaemia (szérum káliumszint >5,5 mmol/l) a hypertoniával kapcsolatos klinikai vizsgálatok betegeinek 1,5%-ánál fordult elő.
When comparing preschool children with adolescents these differences became statistically significant.
Ezek a különbségek az iskoláskor előtti gyermekeket serdülőkkel összehasonlítva statisztikailag szignifikánsak voltak.
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Németország MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
The observation of the ELITE Study, that, compared with captopril, Losartan reduced the mortality risk, was not confirmed in the subsequent ELITE II Study, which is described in the following.
Az ELITE vizsgálatban megfigyelték, hogy a lozartán, kaptoprillal összehasonlítva, csökkentette a mortalitás kockázatát, de ezt a megfigyelést az azt követő, alább ismertetett ELITE II vizsgálat nem erősítette meg.
• elevated blood alanine aminotransferase (ALT) levels, usually resolved upon discontinuation of treatment.
• emelkedett vér alanin-aminotranszferáz (ALT) szintek, mely a kezelés abbahagyásakor általában visszaáll az eredeti értékre
The long-term efficacy of antihypertensive therapy with losartan in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality has also not been established.
A lozartánnal végzett vérnyomáscsökkentő kezelés hosszútávú gyermekkori hatásosságát a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkentésére szintén nem állapították meg.
Patients with a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) should be closely monitored (see section 4.8).
Angiooedema: Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében angiooedema (az arc, ajkak, torok és/vagy nyelv duzzanata) szerepel, szigorú megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
Therefore, the use of losartan is not recommended.
Ennek megfelelően a lozartán tabletta alkalmazása nem ajánlott.
Limited pharmacokinetic data are available in hypertensive children above one month of age (see section 5.2).
Egy hónaposnál idősebb, hypertoniás gyermekek esetén korlátozott farmakokinetikai adat áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont).
When losartan is administered orally, about 4 % of the dose is excreted unchanged in the urine, and about 6 % of the dose is excreted in the urine as active metabolite.
Ha a lozartánt per os alkalmazzák, a dózis mintegy 4%-a ürül változatlan formában a vizelettel, és mintegy 6%-a ürül a vizelettel aktív metabolitként.
The difference in blood pressure increase as compared to placebo was largest in the middle dose group (6.70 mm Hg middle dose vs.
A vérnyomás-emelkedésben jelentkező különbség a placebóhoz képest a közepes dóziscsoportban volt a legnagyobb (6,70 Hgmm közepes dózis esetén vs.
The results showed roughly similar pharmacokinetic parameters of losartan following oral administration in infants and toddlers, preschool children, school-age children and adolescents.
Az eredmények szerint a per os alkalmazást követően a lozartán farmakokinetikai paraméterei nagyjából hasonlóak voltak a csecsemők és kisgyermekek, iskoláskor előtti gyermekek, iskoláskorú gyermekek és serdülők között.
It is normal to have a small amount of residual powder adhering to the interior surfaces of the sachet.
Természetes, hogy kis mennyiségű pormaradék visszamarad a tasak belső felületére tapadva.
Losartan may be administered with or without food.
A lozartán bevehető étellel vagy attól függetlenül.
Other antihypertensive agents may increase the hypotensive action of losartan.
Az egyéb hypertonia-ellenes szerek növelhetik a lozartán hypotoniás hatását.
• dose-related orthostatic effects such as lowering of blood pressure appearing when rising from a lying or sitting position,
• dózisfüggő ortosztatikus hatások, mint pl.: fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felálláskor fellépő vérnyomáscsökkenés
This applies particularly when losartan is given in the presence of other conditions (fever, dehydration) likely to impair renal function.
Ez főként olyan esetekben fordul elő, amikor a lozartánt a vesefunkció romlását várhatóan előidéző egyéb körülmények (láz, kiszáradás) fennállásával egyidejűleg alkalmazzák.
As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, losartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Amint azt az angiotenzin konvertáló enzim inhibitoroknál megfigyelték, úgy tűnik, a lozartán és más angiotenzin antagonisták a vérnyomás csökkentését illetően feketebőrű embereknél kevésbé hatékonyak, mint nem feketebőrű embereknél, lehetséges, hogy azért, mert a feketebőrű, magas vérnyomásban szenvedő populációban gyakrabban fordul elő alacsony renin-szint.
Exposure in infants/ toddlers was comparatively high.
Összehasonlításképpen, az expozíció magas volt csecsemőknél/kisgyermekeknél.