natgillin/translations-raw huggingface dataset:
White to almost white, round film-coated tablet, debossed with “15” on one side with a diameter of about 7 mm.
Fehér - csaknem fehér színű, kerek, filmbevonattal ellátott, hozzávetőlegesen 7 mm átmérőjű tabletta, a tabletta egyik oldalán mélynyomású „15” felirattal.
• For psoriatic arthritis: 20 mg Leflunomide medac once daily.
• aktív artritisz pszoriatika kezelésére naponta egyszer 20 mg Leflunomide medac.
diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
hasmenés, hányinger, hányás, szájnyálkahártya elváltozások (pl. stomatitis aphthosa, fekélyek), hasi fájdalom, vastagbélgyulladás, beleértve a mikroszkópos colitist, például a limfocitás és kollagénes vastagbélgyulladást Nem gyakori: ízlelési zavarok
The recommended maintenance dose is leflunomide 20 mg once daily (see section 5.1) The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
A terápiás hatás általában 4 - 6 hét után kezdődik és legfeljebb 4 - 6 hónapon át további javulás várható.
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of about 6 mm.
Fehér - csaknem fehér színű, kerek, filmbevonattal ellátott, hozzávetőlegesen 6 mm átmérőjű tabletta.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 July 2010
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. július 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. március 23.
• eczema, dry skin, rash, itching,
• ekcéma, bőrszárazság, kiütés, viszketés,
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
A Leflunomide medac 20 mg filmtabletta fehér - csaknem fehér színű, kerek, filmbevonattal ellátott, hozzávetőlegesen 8 mm átmérőjű tabletta, amelynek az egyik oldalán törőjel van.
Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel: +34 93 205 86 86
Tel: +34 93 205 86 86
What Leflunomide medac contains
Mit tartalmaz a Leflunomide medac
PHARMACEUTICAL FORM
GYÓGYS ZERFORMA
There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
Az A771726 ismételt dózisai után repaglinid átlagos Cmax és AUC emelkedést (1,7-szeres és 2,4-szeres) figyeltek meg, ami arra utal, hogy az A771726 egy in vivo CYP2C8-inhibitor.
If the patient is already receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and/or corticosteroids, these may be continued after starting leflunomide.
Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID)/kortikoszteroidok Amennyiben a beteg a leflunomid-kezelés megkezdésekor már nem szteroid gyulladásgátlókat (NSAID) és/vagy kortikoszteroidokat kap, ezek adása folytatható.
• If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
• if you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide medac passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide medac.
Mivel nem zárható ki, hogy az Leflunomide medac átjut az ondóba, megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni az Leflunomide medac -kezelés alatt.
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide medac 10 mg filmtabletta Leflunomide medac 15 mg filmtabletta Leflunomide medac 20 mg filmtabletta
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Leflunomide medac.
Élő, attenuált vakcinával történő oltás tervezésekor az Leflunomide medac adásának befejezése után a leflunomid elhúzódó felezési idejét figyelembe kell venni.
• Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
• A rheumatoid arthritistől ill. az arthritis psoriaticatól függetlenül fennálló, jelentősen károsodott csontvelőműködésű vagy jelentős anaemiában, leukopeniában, neutropeniában vagy thrombocytopeniában szenvedő betegek
After stopping treatment with leflunomide:
A gyógyszer kiürülését elősegítő („washout”) eljárás A leflunomid-kezelés abbahagyása után:
• tiredness (asthenia),
• fáradtság (aszténia),
Study MN302 randomised 999 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 501) or methotrexate at 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n = 498).
Az MN302 vizsgálatban rheumatoid arthritisben szenvedő 999 randomizált beteg 20 mg/nap leflunomidot (n = 501) vagy heti 7,5 mg-ról heti 15 mg-ra emelt metotrexátot kapott (n = 498). A folsav pótlása fakultatív jellegű volt, melyet csak a betegek 10 %-a kapott.
The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some immunosuppressive agents.
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) A malignitás veszélye, különösen a limfoproliferatív kórképeké megnő egyes immunszupresszív szerek alkalmazása esetén.
One tablet of Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of leflunomide.
A Leflunomide medac 20 mg filmtablettánként 20 mg leflunomidot tartalmaz.
• abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia),
• bizsergéshez hasonló rendellenes bőrérzékelés (paresztézia),
Leflunomide medac contains soya lecithin.
A Leflunomide medac szója-lecitint tartalmaz.
How to take Leflunomide medac
Hogyan kell szedni az Leflunomide medac-ot?
EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tablets) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tablets)
EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 db filmtabletta) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 db filmtabletta) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 db filmtabletta) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 db filmtabletta)
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per container.
40 ml-es széles nyakú HDPE tartály, csavaros kupakkal és integrált nedvességmegkötővel (fehér szilikagél), mely 30, 60, 90 vagy 100 db filmtablettát tartalmaz tartályonként.
• diarrhoea,
• vastagbélgyulladás,
Leflunomide was administered as a single oral 100 mg dose to 3 haemodialysis patients and 3 patients on continuous peritoneal dialysis (CAPD).
folyamatos peritoneális dialízisben (CAPD) részesülő 3 - 3 betegnek a leflunomidot egyszeri 100 mg-os orális adagban adták.
• indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation
• indometacin, ketoprofen - fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre.
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide medac 10 mg filmtabletta Leflunomid
EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tablets) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tablets)
EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 db filmtabletta) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 db filmtabletta) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 db filmtabletta) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 db filmtabletta)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the bottle after EXP.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide medac 20 mg filmtabletta Leflunomid
One tablet of Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets contains 15 mg of leflunomide.
A Leflunomide medac 15 mg filmtablettánként 15 mg leflunomidot tartalmaz.
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide medac 15 mg filmtabletta Leflunomid
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
40 ml-es széles nyakú HDPE tartály, csavaros kupakkal és integrált nedvességmegkötővel (fehér szilikagél), mely 15, 30, 60 vagy 100 db filmtablettát tartalmaz tartályonként.
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
40 ml-es széles nyakú HDPE tartály, csavaros kupakkal és integrált nedvességmegkötővel (fehér szilikagél), mely 30, 60 vagy 100 db filmtablettát tartalmaz tartályonként.
• a decrease in the levels of potassium in the blood,
• a vér káliumszintjének csökkenése,
Uncommon: anxiety
Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: szorongás
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Fehér - csaknem fehér színű, kerek, filmbevonattal ellátott, hozzávetőlegesen 8 mm átmérőjű tabletta, amelynek az egyik oldalán törőjel van.
There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Szerves anion transzporter 3 (OAT3) szubsztrátokra gyakorolt hatás Az A771726 ismételt dózisai után a cefaklor átlagos Cmax- és AUC-értéke emelkedett (1,43-szoros és 1,54-szoros), ami arra utal, hogy az A771726 egy in vivo OAT3-inhibitor.
Colestyramine 8 g is administered 3 times daily.
A gyógyszer kiürülését elősegítő („washout”) eljárás Naponta 3 alkalommal 8 g kolesztiramint kell adni.
• urticaria (nettle rash),
• urtikária (csalánkiütés),
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg leflunomid filmtablettánként.
What you need to know before you take Leflunomide medac
Tudnivalók az Leflunomide medac szedése előtt
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 7 mm. One side of the tablet is debossed with “15”.
A Leflunomide medac 15 mg filmtabletta fehér - csaknem fehér színű, kerek, filmbevonattal ellátott, hozzávetőlegesen 7 mm átmérőjű.
One tablet of Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of leflunomide.
A Leflunomide medac 10 mg filmtablettánként 10 mg leflunomidot tartalmaz.
All of these also resolved, 2
• Egyidejűleg szedett másik, ún.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg leflunomid filmtablettánként.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg leflunomid filmtablettánként.
Very rare:
Nagyon ritka: pancreatitis
EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 db filmtabletta) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 db filmtabletta) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 db filmtabletta)
What Leflunomide medac is and what it is used for What you need to know before you take Leflunomide medac How to take Leflunomide medac Possible side effects
Tudnivalók az Leflunomide medac szedése előtt Hogyan kell szedni az Leflunomide medac-ot?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Leflunomide medac 20 mg filmtabletta
• rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol)
• rozuvasztatin, szimvasztatin, atorvasztatin, pravasztatin - magas koleszterinszint csökkentésére.
• Patients with impairment of liver function.
• Májkárosodásban szenvedő betegek
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Leflunomide medac 10 mg filmtabletta
How to store Leflunomide medac
Hogyan kell az Leflunomide medac-ot tárolni?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Leflunomide medac 15 mg filmtabletta
Do not take Leflunomide medac when you are breast-feeding, as leflunomide passes into the breast milk.
Szoptatás alatt a Leflunomide medac nem alkalmazható, mivel a leflunomid átjut az anyatejbe.
• inflammation of the mouth or mouth ulcers,
• szájnyálkahártya gyulladás, szájnyálkahártya fekély,
• an increase in some liver test results,
• néhány májenzim érték a vérvizsgálat során megemelkedik,
What Leflunomide medac is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Leflunomide medac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Ezek szintén reverzibilisek voltak: 2 betegnél a kezelés folytatása mellett, 3 betegnél a leflunomid abbahagyása esetén.
The efficacy of leflunomide was confirmed in this study, but no incremental overall benefit was observed in the studied population with the use of a loading dose regimen.
A vizsgált betegcsoportban a telítő adag alkalmazása összességében nem járt további előnnyel.
pancreatitis
Szoptatás
There was an increase in mean rosuvastatin Cmax and AUC (2.65- and 2.51-fold, respectively), following repeated doses of A771726.
Az A771726 ismételt dózisai után a rozuvasztatin átlagos Cmax- és AUC-értéke megemelkedett (2,65-szoros és 2,51-szoros).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 db filmtabletta)
• if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction,
• ha bármikor allergiás (túlérzékenységi) reakciója (különösen, ha súlyos, gyakran lázzal kísért bőrreakció, ízületi fájdalom, vörös foltok vagy hólyagok megjelenése a bőrön pl.
Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
Musculoskeletal and connective tissue disorders
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori:
• abdominal pain,
• hasi fájdalom,
Colitis
Leflunomid
It is not recommended to drink alcohol during treatment with Leflunomide medac.
A kezelés során alkohol fogyasztása nem ajánlott.
Reproductive system and breast disorders
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
It may be risky for you to have sex.
Kockázatos lehet Önnek a szex.
Do not take Vivanza more than once a day.
Ne vegyen be Vivanza-t naponta egynél több alkalommal.
Vivanza with food, drink and alcohol
A Vivanza egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
(cannot be estimated from the available data)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Macrogol 400
Makrogol 400,
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtására vonatkozó követelmények a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében és bármely ezt követő frissítésben és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listáján (EURD lista) kerültek megállapításra.
Other medicines and Vivanza
Egyéb gyógyszerek és a Vivanza
Tell your doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
Mondja el orvosának, ha a Vivanza_t túl erősnek vagy túl gyengének tartja.
- You can take Vivanza with or without food but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect.
• A Vivanza-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is - de lehetőleg ne fogyasszon nehéz vagy zsíros ételeket, mert emiatt a hatás késhet.
Men who take too much Vivanza may experience more side effects or may get severe back pain.
Azok a férfiak, akik túl sok Vivanza-t szednek, több mellékhatással számolhatnak, vagy komoly hátfájást érezhetnek.
The safety and efficacy of vardenafil was maintained in long term studies.
A vardenafil hatásossága és biztonságossága hosszú távú vizsgálatokban is igazolódott.
The clinical impact of these QT changes is unknown (see section 5.1).
Ezeknek a QT változásoknak a klinikai hatása ismeretlen (lásd 5.1 pont).
In order for Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
A Vivanza hatékonyságához szexuális stimulusra van szükség.
Therefore vardenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Ezért ilyen betegeknél a vardenafilt csak az előny-kockázat arány gondos mérlegelése után szabad alkalmazni.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE09.
Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények az erectilis dysfunctio kezelésére, ATC kód: G04BE09
Date of first authorisation: 4 March 2003 Date of latest renewal: 4 March 2008
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. Március 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. Március 4.
Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
legtöbb betegnél, akiknél ezeket az eseményeket jelentették, már az esemény előtt fennálltak cardiovascularis rizikófaktorok.
- The active substance is vardenafil.
• A készítmény hatóanyaga a vardenafil.
The onset of activity may be delayed if taken with a high fat meal (see section 5.2).
A hatás kezdete késhet, ha nagy zsírtartalmú étel fogyasztásakor veszik be (lásd 5.2 pont).
Of these, 900 patients have been treated for one year or longer.
Közülük több, mint 900 beteget egy évig vagy tovább kezeltek.
Contents of the pack and other information What Vivanza contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Vivanza
Taking these medicines with Vivanza could seriously affect your blood pressure.
Ezeket a gyógyszereket együtt szedve a Vivanza-val súlyosan befolyásolhatja a vérnyomását
common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (can not be estimated from available data).
A mellékhatások a MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 --<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Vivanza allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
A Vivanza lehetővé teszi, hogy az erekciója elég tartós legyen ahhoz, hogy kielégítően be tudja fejezni a szexuális aktust.
When vardenafil was administered in higher doses and more frequently than the recommended dose regimen (40 mg film-coated tablets twice daily) cases of severe back pain have been reported.
Ha a vardenafilt magasabb dózisban, és a javasoltnál gyakrabban (40 mg filmtabletta naponta kétszer) adagolták, súlyos hátfájás eseteit jelentették.
In the natural setting, i.e. with sexual stimulation it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Természetes körülmények között, azaz szexuális ingerre helyreállítja a zavart erekciós működést a penis vérátáramlásának fokozása révén.
Vivanza may be administered at any time with tamsulosin or alfuzosin.
A Vivanza bármikor adható együtt tamszulozinnal vagy alfuzozinnal.
Concomitant use of CYP3A4 inhibitors
CYP3A4-inhibitorok egyidejű alkalmazása
Vivanza is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor exposure (see section 4.4).
A Vivanza ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e foszfodiészteráz-5 (PDE-5) gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
Priapism Penile Haemorrhage Haematospermi a
Penis haemorrhagia Haematospermi a
Vivanza might make some people feel dizzy or affect their vision.
A Vivanza néha szédülést vagy látászavart okozhat.
Stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
Ne szedje tovább a Vivanzát, és azonnal forduljon orvosához.
The following groups were not well represented in clinical trials: elderly (>75 years, 2.4%), and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
A következő csoportok nem voltak megfelelően képviselve a klinikai vizsgálatokban: 75 év felettiek (2,4%) és bizonyos szívbetegek (lásd 4.3 pont).
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) the mean AUC was increased by 21% and the mean Cmax decreased by 23%, compared to volunteers with no renal impairment.
Súlyosan károsodott vesefunkciójú önkéntesekben (kreatinin-clearance < 30 ml/min) az átlagos AUC 21%-kal nőtt, a Cmax 23%-kal csökkent, az ép veseműködésű önkéntesekhez képest.
Although a specific interaction study has not been conducted, the co-administration of clarithromycin can be expected to result in similar effects on vardenafil AUC and Cmax.
Noha specifikus interakciós vizsgálatot nem végeztek, várható, hogy a klaritromicin együtt adása is hasonló hatással lesz a vardenafil AUC és Cmax értékére.
Medicinal products for the treatment of erectile dysfunction should generally not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e.g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure [New York Heart Association III or IV]).
Erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott gyógyszerek általánosságban nem adhatók olyan férfiaknak, akiknél a szexuális aktivitás nem javasolt (pl. súlyos cardiovascularis betegségek, mint az instabil angina vagy súlyos szívelégtelenség [New York Heart Association III vagy IV stádium]).
What Vivanza looks like and contents of the pack
Milyen a Vivanza külleme és mit tartalmaz a csomagolás
The total body clearance of vardenafil is 56 l/h with a resultant terminal half-life of approximately 4-5 hours.
Elimináció A vardenafil teljes test clearance 56 l/h, amiből a terminális fél életidő körülbelül 4-5 órának adódik.
Nicorandil is a hybrid of potassium channel opener and nitrate.
A Nicorandil egy káliumcsatorna-aktivátor és nitrát hibridje.
- If you have or have had low blood pressure.
• Ha jelenleg alacsony a vérnyomása, vagy korábban alacsony volt.
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Vivanza don't drive or operate any tools or machines.
Ha szédül, vagy látását befolyásolja a Vivanza, ne vezessen és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure, which in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
A vardenafil enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést okoz, ami az esetek többségében nem jár klinikai tünetekkel.
EU/1/03/249/016 4 tablets
EU/1/03/249/016 4 db tabletta
Vivanza contains vardenafil, a member of a class of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
A Vivanza vardenafilt tartalmaz, amely a foszfodieszteráz-5 típusú enzimgátló gyógyszerek osztályába tartozik.
On the basis of the scientific conclusions for vardenafil the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing vardenafil is unchanged subject to the proposed changes to the product information
A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása A vardenafilra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a vardenafilt tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokat a javasoltaknak megfelelően módosítják.
Patients with left ventricular outflow obstruction, e.g. aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators including Type 5 phosphodiesterase inhibitors.
Bal kamrai kiáramlási obstrukcióban - mint páldául aorta stenosis és idiopathiás hypertrophiás subaorticus stenosis - szenvedő betegek érzékenyen reagálhatnak az értágítók hatására, beleértve az 5-ös típusú foszfodieszteráz enzim gátlókat.