natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is given to adults whose disease has come back or got worse after at least two previous treatments, including bortezomib and an immunomodulatory medicine (a medicine that acts on the immune system).
Olyan felnőtteknek adják, akiknek a betegsége kiújult vagy súlyosbodott legalább két korábbi, bortezomibot és egy immunmoduláló szert (az immunrendszerre ható gyógyszer) tartalmazó kezelést követően.
The most common side effects with Farydak (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea, tiredness, nausea (feeling sick) and vomiting, and effects on the blood such as thrombocytopenia (low levels of blood platelets which are important for blood clotting), anaemia and neutropenia and lymphopenia (low levels of certain white blood cells).
A Farydak leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, a fáradtság, a hányinger (émelygés) és hányás, valamint a vérre gyakorolt hatások, például a trombocitopénia (a véralvadásban fontos szerepet játszó vérlemezkék alacsony szintje), az anémia, a neutropénia és a limfopénia (bizonyos fehérvérsejtek alacsony szintje).
For more information about treatment with Farydak, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Farydak-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The medicine was compared with placebo (a dummy treatment) as an addition to treatment with bortezomib and dexamethasone.
A gyógyszert placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze a bortezomibbal és dexametazonnal végzett kezelés kiegészítéseként.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Farydak, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Farydak-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Farydak contains the active substance panobinostat.
A Farydak hatóanyaga a panobinosztát.
What benefits of Farydak have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Farydak alkalmazásának a vizsgálatok során?
This means that for patients who have previously received at least two previous treatments, including bortezomib and immunomodulatory agents, who have limited treatment options and therefore a high unmet medical need, it offers a new alternative.
Ez azt jelenti, hogy új alternatívát kínál azon betegek számára, akik korábban legalább két, bortezomibot és egy immunmoduláló szert tartalmazó kezelést kaptak, akiknek korlátozott kezelési lehetőségek állnak rendelkezésükre, és ezért nagymértékben kielégítetlen a gyógyszerigényük.
In multiple myeloma, panobinostat is expected to keep genes that suppress the division and growth of the cancer cells switched ‘on'.
Myeloma multiplex esetén a panobinosztát a daganatos sejtek osztódását és növekedését elnyomó géneket feltehetően „bekapcsolva” tartja.
For practical information about using Farydak, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Farydak alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Farydak is a cancer medicine used in combination with two other medicines, bortezomib and dexamethasone, to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
A Farydak két másik gyógyszerrel, a bortezomibbal és a dexametazonnal kombinációban alkalmazott, a csontvelő-daganat (myeloma multiplex) kezelésére szolgáló rákgyógyszer.
Effects on the heart occurred in between 1 and 2 patients in 10 and included tachycardia (increased heart rate), palpitations, and irregular heart rhythms (atrial fibrillation, sinus tachycardia); more rarely patients had changes in electrical conduction in the heart (prolonged QTc interval).
A szívre gyakorolt hatások - köztük a tachikardia (felgyorsult szívverés), a palpitáció és a szívritmuszavarok - 10 beteg közül 1-2-nél jelentkeztek; a betegeknél ritkábban fordultak elő a szív elektromos ingerületvezetésének változásai (megnyúlt QTc-intervallum).
The recommended starting dose of Farydak is 20 mg, taken on days 1, 3, 5, 8, 10 and 12 of the cycle.
A Farydak ajánlott kezdő adagja 20 mg, a ciklus 1.,
For the full list of all side effects reported with Farydak, see the package leaflet.
A Farydak alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Why is Farydak approved?
Miért engedélyezték a Farydak forgalomba hozatalát?
How is Farydak used?
Hogyan kell alkalmazni a Farydak-ot?
What are the risks associated with Farydak?
Milyen kockázatokkal jár a Farydak alkalmazása?
It blocks the activity of enzymes called histone deacetylases (HDACs), which are involved in switching the activity of genes on and off within cells.
A Farydak hatóanyaga, a panobinosztát, egy hiszton-deacetiláz (HDAC) -inhibitornak nevezett gyógyszer, amely gátolja a gének aktivitásának a sejtekben történő be- és kikapcsolásában részt vevő hiszton-deacetiláz nevű enzimek (HDAC-k) aktivitását.
How does Farydak work?
Hogyan fejti ki hatását a Farydak?
The doctor may have to adjust or
Azon betegeknél, akiknél súlyos mellékhatásokat észlelnek, előfordulhat, hogy az orvosnak módosítania kell az adagolást, vagy le kell állítania a kezelést.
What is Farydak and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Farydak és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Route of Administration
Kiszerelés Kiszerelés
Consideration should be given to the following:
Az alábbiakat kell figyelembe venni:
ATC code: G04BE10.
ATC kód: G04BE10.
Populations not studied
Nem tanulmányozott populációk
However, data on subjects older than 70 years are limited.
A 70 évnél idősebb alanyokra vonatkozó adatok azonban korlátozottak.
Therefore, M4 accounts for approximately 4% of total pharmacologic activity.
Ennél fogva az M4 az összes farmakológiai aktivitás mintegy 4%-áért felelős.
Do not take Spedra:
Ne szedje a Spedra-t:
Use in adult men
Alkalmazása felnőtt férfiaknál
The maximum recommended dosing frequency is once per day.
A maximális javasolt adagolási gyakoriság: naponta egyszer.
Other medicines and Spedra
Egyéb gyógyszerek és a Spedra
Elderly(≥ 65 years old)
Idősek (≥ 65 éves kor)
There was no effect on the extent of exposure (AUC).
Az expozíció (AUC) mértéke nem változott.
Concomitant use of alcohol
Alkohol egyidejű alkalmazása
• sudden decrease or loss of vision in one or both eyes.
• hirtelen kialakuló látáscsökkenés vagy látásvesztés egyik vagy mindkét szemben.
Spedra should not be taken by children and adolescents under 18 years of age.
Gyermekek és serdülők A Spedra-t gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik.
If this happens, do not drive, cycle, use tools or machines.
Ilyen esetben ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet.
• pink or red urine, blood in the urine
• piros vagy rózsaszínű vizelet, vér a vizeletben
Seasonal allergy
Szezonális allergia
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex Franciaország
Avanafil is approximately 99% bound to plasma proteins.
Az avanafil megközelítőleg 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Based on these data avanafil is not anticipated to have a significant effect on other medicinal products metabolised by these enzymes.
Az adatok alapján az avanafil várhatóan nem fejt ki jelentős hatást a fenti enzimek által metabolizált egyéb gyógyszerekre.
The M16 metabolite was inactive against PDE5.
Az M16 metabolit inaktív a PDE5-tel szemben.
Avanafil has a terminal half-life of approximately 6-17 hours.
Az avanafil terminális felezési ideje megközelítőleg 6-17 óra.
These exposure changes are not considered clinically significant.
Az expozíció ilyen mértékű megváltozása nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Spedra does not cure your condition.
A Spedra nem gyógyítja meg a betegséget.
It is not possible to determine whether these events are related directly to the use of PDE5 inhibitors or to other factors.
Nem megállapítható meg, hogy a fenti események közvetlen kapcsolatban állnak-e a PDE5-gátlók alkalmazásával vagy egyéb tényezőkkel.
This is because Spedra can affect the way some other medicines work.
Ennek oka az, hogy a Spedra befolyásolhatja néhány más gyógyszerek hatását.
Patients should be informed not to take Spedra in such combinations.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Spedra ilyen kombinációban nem szedhető.
Spedra with drink and alcohol
A Spedra egyidejű bevétele itallal és alkohollal
The concomitant use of avanafil and a CYP inducer is not recommended as it may decrease the efficacy of avanafil.
Az avanafil és egy CYP induktor egyidejű alkalmazása nem javasolt, mert csökkentheti az avanafil hatásosságát.
Therefore, avanafil should be administered to such patients only after careful benefit-risk assessment.
Ezért ilyen betegeknél az avanafilt csak a haszonkockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni.
• The active substance is avanafil.
• A hatóanyag az avanafil.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 June 2013
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. június 21.
The safety profile of Spedra is based on 2,566 subjects exposed to avanafil during the clinical development program.
A Spedra biztonságossági profilja a klinikai fejlesztési program során avanafillel kezelt 2566 vizsgálati alanyon alapul.
The small changes in avanafil Cmax are considered to be of minimal clinical significance.
Az avanafil Cmax értékének kismértékű változása minimális klinikai jelentőségűnek tekinthető.
• If you are taking riociguat.
• ha riociguatot szed.
The use of avanafil is contraindicated in:
Az avanafil alkalmazása ellenjavallt:
The table below lists the adverse reactions observed in placebo-controlled clinical trials according to the MedDRA frequency convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Az alábbi táblázat a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatásokat a MedDRA gyakorisági kategóriák konvenciója szerint mutatja: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori(≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Based on individual efficacy and tolerability, the dose may be increased to a maximum dose of 200 mg or decreased to 50 mg.
Az egyéni hatásosság és tolerálhatóság alapján az adag legfeljebb 200 mg-ra növelhető vagy 50 mg-ra csökkenthető.
Spedra has minor influence on the ability to drive and use machines.
A Spedra csekély mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Avanafil is rapidly absorbed.
Az avanafil gyorsan felszívódik.
• feeling strange
• furcsa érzés
Dose adjustments can also be required if Spedra is used together with certain other medicines.
Az adag módosítására olyan esetben is szükség lehet, ha a Spedra-t bizonyos más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
It may be risky for you to have sexual intercourse
Kockázatos lehet Önnek a közösülés.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini Luxembourg
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Menarini Luxembourg
Haemodynamic interactions with doxazosin and tamsulosin were studied in healthy subjects in a twoperiod crossover-design trial.
A doxazozinnal és tamszulozinnal fellépő haemodinamikai kölcsönhatásokat egészséges alanyokban vizsgálták egy két időszakot magában foglaló, keresztezett elrendezésű vizsgálatban.
• If certain serious eye problems run in your family (such as retinitis pigmentosa).
• ha családjában bizonyos komoly szembetegségek öröklődnek (például az úgynevezett retinitisz pigmentoza).
Patients were instructed to take 1 dose of study medicinal product approximately 30 minutes prior to initiation of sexual activity.
A betegek azt az utasítást kapták, hogy a szexuális aktivitás megkezdése előtt megközelítőleg 30 perccel vegyenek be 1 adagot a vizsgálati gyógyszerből.
Psychomotor hyperactivity
Pszichomotoros hyperactivitás
In a patient who has taken avanafil within 12 hours, where nitrate administration is deemed medically necessary in a lifethreatening situation, the likelihood of a significant and potentially dangerous drop in blood pressure is increased.
Ha a beteg avanafilt vett be 12 órán belül, és életet veszélyeztető helyzetben orvosilag szükségesnek ítélik a nitrát kezelést, megnövekszik a vérnyomás jelentős és potenciálisan veszélyes csökkenésének valószínűsége.
Adverse reactions were similar to those seen at lower doses but incidence rates and severities were increased.
A mellékhatások hasonlóak voltak az alacsonyabb adag mellett észleltekhez, de az előfordulási arányok és a súlyosság megnövekedett.
In phase III clinical trials no events of “hypotension” but occasional episodes of “dizziness” were observed (see section 4.8).
A III. fázisú klinikai vizsgálatok során „hypotoniás” eseményt nem, de időnkénti „szédüléses” epizódokat megfigyeltek (lásd 4.8 pont).
Older patients (65 years or over) had comparable exposure to that seen in younger patients (18-45 years).
Időskorú (65 éves és annál idősebb) betegeknél az expozíció hasonló volt a fiatalabb (18-45 éves) betegeknél észlelt expozícióhoz.
The impact of avanafil on other transporters is unknown.
Az avanafil egyéb transzporterekre gyakorolt hatása nem ismert.
In addition, a subset of patients was enrolled into an open-label extension trial with 493 patients receiving avanafil for at least 6 months and 153 patients for at least 12 months.
Továbbá, a betegek egy alcsoportját bevonták az avanafilt legalább 6 hónapig kapó 493 betegnél és legalább 12 hónapig kapó 153 betegnél végzett, nyílt elrendezésű, kiterjesztett vizsgálatba.
If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor.
Ha Ön riociguatot szed vagy bizonytalan ebben, forduljon kezelőorvosához.
• spontaneous erection without sexual stimulation
• spontán merevedés szexuális ingerlés nélkül
Avanafil is extensively metabolised in humans.
Az avanafil emberben nagymértékben metabolizálódik.
• antibiotics for infections such as erythromycin
• fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikumok, például eritromicin
Based upon measurements of avanafil in semen of healthy volunteers 45-90 minutes after dosing, less than 0.0002% of the administered dose may appear in the semen of patients.
Az adag bevétele után 45-90 perccel egészséges önkéntesek ondóján végzett mérések alapján a bevett avanafil kevesebb, mint 0,0002%-a jelenhet meg a betegek ondójában.
In such circumstances, nitrates should still only be administered under close medical supervision with appropriate haemodynamic monitoring (see section 4.3).
Ilyen körülmények között a nitrátok kizárólag szoros orvosi felügyelet mellett, megfelelő haemodinamikai ellenőrzés mellett alkalmazhatók (lásd 4.3 pont).
• If you have any bleeding disorder or active peptic ulceration.
• ha vérzékenységben vagy aktív peptikus fekélybetegségben szenved.
• trouble sleeping (insomnia)
• alvászavar (álmatlanság)
The recommended dose is a 100 mg tablet, as needed.
A javasolt adag egy 100 mg-os tabletta, szükség szerint.
Spedra contains the active substance avanafil.
A Spedra az avanafil nevű hatóanyagot tartalmazza.
• If you have low blood pressure or high blood pressure not controlled by medicines
• ha alacsony vagy magas a vérnyomása, és azt a gyógyszerek nem tartják egyensúlyban.
Use in patients using other medicinal products
Alkalmazás más gyógyszereket szedő betegeknél
Use in men with diabetes Dose adjustments are not required in diabetic patients.
Alkalmazása diabetesben szenvedő férfiaknál Diabeteses betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition, or postnatal development (see section 5.3).
Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhességre, az embrió és a magzat fejlődésére, a szülés folyamatára vagy a születés utáni fejlődésre (lásd 5.3 pont).
You and your partner will still need to use foreplay to get ready for sex - just as you would if you were not taking a medicine to help you.
Önnek és partnerének ugyanúgy szüksége lesz a szexuális előjátékra, mint ha nem szedne gyógyszert a merevedés elősegítésére.
Limited data are available in elder patients aged 70 years or above.
70 éves vagy idősebb betegek esetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Protein binding is independent of total active substance concentrations, age, renal and hepatic function.
A fehérjekötődés független a hatóanyag összkoncentrációjától, az életkortól, valamint a vese és a máj működésétől.
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases (> 100-fold for PDE6; > 1,000-fold for PDE4, PDE8 and PDE10; > 5,000-fold for PDE2 and PDE7; > 10,000-fold for PDE1, PDE3, PDE9, and PDE11).
A PDE5-re kifejtett hatása meghaladja a más, ismert foszfodiészterázokra kifejtett hatását (> 100-szoros a PDE6-hoz képest; > 1000-szeres a PDE4-hez, PDE8-hoz és PDE10-hez képest; > 5000-szeres a PDE2-höz és PDE7-hez képest; > 10 000-szeres a PDE1, PDE3, PDE9 és PDE11 enzimekhez képest).
This increases the blood flow into your penis, helping it stay hard and erect when you get sexually excited.
Ezzel megnöveli a vér beáramlását a péniszbe, elősegítve a merevedés elérését és fenntartását, amikor Ön szexuális izgalmi állapotba kerül.
Avanafil had no effect on the pharmacokinetics of amlodipine, but amlodipine increased the maximum and total exposure of avanafil by 28% and 60%, respectively (see section 4.4).
Az avanafil nem befolyásolta az amlodipin farmakokinetikáját, de az amlodipin sorrendben 28, ill. 60%-kal megnövelte az avanafil maximális, ill. teljes expozícióját (lásd 4.4 pont).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4x1 tablets
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 4x1 tabletta
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with avanafil, patients should be aware of how they react to Spedra before driving or using machines.
Mivel az avanafil klinikai vizsgálataiban szédülést és látászavart jelentettek, a betegeknek ki kell ismerniük, hogyan reagálnak a Spedra-ra, mielőtt gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Effects of avanafil on other medicinal products
Az avanafil hatása más gyógyszerekre
Single dose of up to 800 mg of avanafil have been given to healthy subjects and multiple daily doses up to 300 mg have been given to patients.
Egyszeri legfeljebb 800 mg-os avanafil adagot adtak egészséges alanyoknak, és napi többszöri legfeljebb 300 mg-os dózist betegeknek.
At clinically relevant concentrations avanafil is not an inhibitor of OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3 and BSEP.
Klinikailag alkalmazott koncentrációkban az avanafil nem inhibitora az OATP1B1-nek az OATP1B3nak, az OCT1-nek, az OCT2-nek, az OAT1-nek az OAT3-nak és a BSEP-nek.
• sudden decrease or loss of hearing (sometimes you may also feel dizzy or have ringing in your ears).
• hirtelen kialakuló halláscsökkenés vagy hallásvesztés (egyes esetekben szédülhet is vagy zúghat a feje).
In the long term clinical study, the percentage of patients who experienced adverse reactions decreased with increasing length of exposure.
A hosszú távú klinikai vizsgálatban a mellékhatásokat tapasztaló betegek százalékos aránya csökkent az expozíció növekvő időtartamával.
There was no evidence of favourable clinical effect of the combination in the population studied.
A vizsgált populációban nem volt bizonyíték arra nézve, hogy a kombinációnak kedvező klinikai hatása volna.
Peyronie's disease or cavernosal fibrosis)
Peyronie-betegség és a barlangos testek hegesedése).
Other treatments for erectile dysfunction
Az erectilis dysfunctio más kezelései
• The other ingredients are mannitol, fumaric acid, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose low substituted, calcium carbonate, magnesium stearate and ferric oxide yellow (E172).
• Egyéb összetevők: mannit, fumársav, hidroxipropil-cellulóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, kalcium-karbonát, magnézium-sztearát és sárga vas-oxid (E172).
Renal dialysis is not expected to accelerate clearance as avanafil is highly bound to plasma proteins and it is not eliminated in the urine.
A vesedialízistől nem várható a clearance gyorsulása, mivel az avanafil erősen kötődik a plazmaproteinekhez, és nem ürül a vizelettel.
Penis disorder Spontaneous penile erection
Penis rendellenesség Spontán erekció Genitális viszketés
This results in smooth muscle relaxation and inflow of blood into the penile tissues, thereby producing an erection.
Ennek eredménye a simaizom relaxációja és a vér fokozott beáramlása a penis szöveteibe, és ily módon az erekció bekövetkezése.
• If you have loss of vision in one eye due to not enough blood getting to your eye (non-arteritic ischemic optic neuropathy [NAION])
• ha féloldali látásvesztést tapasztal a szemideghez áramló vér elégtelensége miatt (nem arteritiszes eredetű elülső iszkémiás optikus neuropátia [NAION]).
- Patients who have suffered from a myocardial infarction, stroke, or life-threatening arrhythmia within the last 6 months; - Patients with resting hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg) or hypertension (blood pressure > 170/100 mmHg); - Patients with unstable angina, angina with sexual intercourse, or congestive heart failure categorised as New York Heart Association Class 2 or greater.
- olyan betegeknél, akik az elmúlt 6 hónapban myocardialis infarctusban, stroke-ban vagy életveszélyes arrhythmiában szenvedtek; - nyugalmi hypotoniában (vérnyomás < 90/50 Hgmm) vagy hypertoniában (vérnyomás > 170/100 Hgmm) szenvedő betegeknél; - instabil anginában, szexuális tevékenységre jelentkező anginában vagy a New York Heart Association szerinti 2. vagy annál magasabb stádiumba sorolt pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
It belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Az 5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE5-)gátló néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
It is not known if these problems are related directly to Spedra, other diseases that you may have or a combination of factors.
Nem ismert, hogy ezek a zavarok közvetlenül a Spedra-val, az Ön egyéb betegségeivel vagy több tényező kombinációjával vannak összefüggésben.
Studies in vitro have shown that avanafil is highly selective for PDE5.
In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az avanafil a PDE5 nagyon szelektív gátlója.
• so called “alpha-blockers” - for prostate problems or for lowering your high blood pressure
• úgynevezett alfa-blokkolók - prosztataproblémák kezelésére vagy magas vérnyomás csökkentésére szolgáló szerek
Some men taking medicines like Spedra have had problems with their sight and hearing - see “Serious side effects” in section 4 for more details.
A Spedra-hoz hasonló gyógyszereket szedő egyes férfiaknak látás- vagy hallászavara volt - a további részletekért lásd a 4. pont alatt olvasható, Súlyos mellékhatások című részt.
• The safety of combined use of avanafil and alpha-blockers may be affected by other variables, including intravascular volume depletion and other anti-hypertensive medicinal products.
• Az avanafil és az alfa-blokkolók egyidejű alkalmazásának biztonságát más tényezők is befolyásolhatják, beleértve az intravascularis volumendepléciót és az egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert is.
This medicine is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs secondary to blood clots).
Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (azaz a tüdőkben kialakult magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (azaz a tüdőkben másodlagosan, vérrögök miatt kialakult magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák.