natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chickens - Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and
Házityúk - Tiamulinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum okozta krónikus légzőszervi betegség (CRD),
DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės
DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės tiamulin hidrogén fumarát
Turkeys - Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Pulyka - Tiamulinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae és Mycoplasma meleagridis okozta fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelésére és metafilaxisára.
The dosage is 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days.
40 mg/ttkg tiamulin-hidrogén-fumarát (megfelel 88,9 mg/ttkg készítménynek) naponta, 3-5 egymást követő napon át.
Pringle, M., Landen, A. and Franklin, A. (2006) Tiamulin resistance in porcine Brachyspira pilosicoli.
(2006) Tiamulin resistance in porcine Brachyspira pilosicoli.
Tiamutin 45% ChickenTurkey
Tiamutin 45% Chicken-Turkey tiamulin hidrogén fumarát
DENAGARD 45% Tiamulin hydrogen fumarate
Denagard 45% tiamulin hidrogén fumarát
Denagard 45% Tiamulin hydrogen fumarate
DENAGARD 45% tiamulin hidrogén fumarát
Czech Republic Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Csehország Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
- Tiamulinra érzékeny Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzoociás pneumonia kezelésére és metafilaxisára, beleértve a Pasteurella multocida által súlyosbított fertőzéseket.
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
8,8 mg/ttkg tiamulin-hidrogén-fumarát (megfelel 19,6 mg/ttkg készítménynek) naponta a sertések ivóvizébe keverve 5 egymást követő napon át.
Slovak Republic Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Olaszország Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Animal species
Az állatgyógyászati készítmény neve
For the treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae.
Tiamulinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum okozta krónikus légzőszervi betegség (CRD), légzsákgyulladás és Mycoplasma synoviae okozta fertőző synovitisz kezelésére és metafilaxisára.
Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae susceptible to tiamulin.
Mycoplasma synoviae okozta fertőző synovitisz kezelésére és metafilaxisára.
The Netherlands Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Görögország Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
The dosage is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days.
20 mg/ttkg tiamulin-hidrogén-fumarát (megfelel 44,4 mg/ttkg készítménynek) naponta, 5 egymást követő napon át.
Target species turkeys, indications and posology
Házityúk célállatfaj, javallatok és adagolás
Chickens, turkeys
Házityúk, pulyka
Single oral doses of 100 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight in pigs caused hyperpnoea and abdominal discomfort.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): 100 mg/ttkg tiamulin-hidrogén-fumarát egyszeri szájon át történő adagolása sertéseknél hiperpnoét és hasi diszkomfortérzést váltott ki.
• Enzootic Pneumonia caused by M hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida, or Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days.
pleuropneumoniae által okozott pleuropneumónia: 20 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (44,4 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta 5 egymást követő napon keresztül.
- Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
- Tiamulinra érzékeny Lawsonia intracellularis által okozott sertések proliferativ enteropátiájának
Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Tiamulinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae és Mycoplasma meleagridis okozta fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelésére és metafilaxisára.
450 mg/g Granulate for administration through the drinking water
450 mg/g Granulátum ivóvízbe keveréshez
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz): 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (19,6 mg készítménynek felel meg)/testtömegkilogramm naponta az ivóvízben adagolva a sertések számára 5 egymást követő napon keresztül.
450 mg/g Water soluble granules
450 mg/g Vízoldékony granulátum
Further information on Leucogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
A Leucogen-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine) EMA/121375/2009
Leucogen (macskaleukózis inaktivált vakcina) EMA/121375/2009
The European Medicines Agency decided that Leucogen's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Leucogen alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Leucogen received a marketing authorisation valid throughout the EU for Leucogen on 17 June 2009.
2009. június 17-én a Leucogen az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Other information about Leucogen
A Leucogen-nel kapcsolatos egyéb információ
Signs of the disease can include loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea; cats persistently infected with the virus may spread it to other cats.
A betegség tünetei közé tartozhat az étvágytalanság, a testsúlycsökkenés, a szőrzet rossz állapota, a láz, a sápadt fogíny és a hasmenés; a vírussal tartósan fertőzött macskák megfertőzhetik a többi macskát.
Leucogen must not be used in pregnant cats.
A Leucogen nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Leucogen is a vaccine.
A Leucogen egy vakcina.
Why is Leucogen authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Leucogen forgalomba hozatalát az EU-ban?
The most common side effects with Leucogen (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
A Leucogen leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a mérsékelt és rövid ideig fennálló helyi reakció (<2 cm) az első injekció után, ami általában kezelés nélkül megszűnik 3-4 héten belül, megemelkedett testhőmérséklet (1-4 napig tart), apátia (fásultság) és emésztési zavarok.
The vaccine is used to prevent the disease signs and persistent viraemia (the presence of FeLV in the blood).
A vakcinát a betegség tüneteinek és a tartós virémia (az FeLV jelenléte a vérben) megelőzésére alkalmazzák.
In cases where the kitten may have antibodies passed from the mother, a third injection can be given from 15 weeks of age.
Amennyiben a kismacskák az anyaállattól kapott ellenanyagokkal rendelkezhetnek, 15 hetes kortól egy harmadik injekció is beadható.
Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine)
Leucogen (macskaleukózis inaktivált vakcina)
An overview of Leucogen and why it is authorised in the EU
A Leucogen-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
When a cat is given the vaccine the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Amikor a macskáknak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként” azonosítja a fehérjét és antitesteket termel ellene.
Following the first booster vaccination protection lasts 3 years.
Az első emlékeztető oltást követően a védelem 3 évig tart.
A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia.
Egy laboratóriumi vizsgálat, amely során a macskák macskaleukózis vírus expozíciónak lettek kitéve, megerősítette, hogy az első emlékeztető vakcinázást követően a macskák hároméves időszakra védettek voltak a leukózissal szemben.
In a second study, kittens aged 8-9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline panleucopenia virus) with one dose of Leucogen.
Egy második vizsgálatban 8-9 hetes kismacskák részesültek alapimmunizálásban egy kombinációs vakcinával, amely egy adag Feligen RCP-ből (a macska rinotracheitisz vírus, macska calicivírus és macska pánleukopénia vírus ellen) és egy adag Leucogen-ből állt.
Leucogen is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
A Leucogen szuszpenziós injekció formájában és csak receptre kapható.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to FeLV, which will help to protect against the disease caused by the virus.
Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok az FeLV-vel érintkeznek, ami segít a vírus
After the first injection 69% of the kittens had antibodies to FeLV and this increased to 100% after the second injection.
Az első injekciót követően a kismacskák 69%-a rendelkezett antitestekkel az FeLV-vel szemben, amely a második injekció után 100%-ra növekedett.
Feline leukaemia is an infectious disease of cats which affects the immune system and is caused by the feline leukaemia virus (FeLV).
A macskaleukózis a macskák fertőző betegsége, mely befolyásolja az immunrendszert, és amelyet a macskaleukózis vírus (FeLV) okoz.
The initial vaccination course is two injections 3 or 4 weeks apart from 8 weeks of age.
Az alapimmunizálás két injekcióból áll 8 hetes kortól, 3 vagy 4 hét eltéréssel beadva.
For the full list of restrictions and all side effects reported with Leucogen, see the package leaflet.
A Leucogen alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
What benefits of Leucogen have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Leucogen alkalmazásának a vizsgálatok során?
How is Leucogen used?
Hogyan kell alkalmazni a Leucogen-t?
Leucogen is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia.
A Leucogen egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a macskaleukózis elleni védelemre alkalmaznak macskáknál, nyolchetes kortól.
Some 64% of cats still had FeLV antibodies before the annual booster, and 100% of cats had FeLV antibodies after the booster.
A macskák körülbelül 64%-ánál még jelen voltak az antitestek az éves emlékeztető oltás előtt, az emlékeztető oltás után pedig a macskák 100%-a mutatott antitesteket.
Leucogen contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'.
A Leucogen a vírus külső burkán található egyik fehérjét, a „p45-burok fehérjét” tartalmazza kis mennyiségben.
Leucogen also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants
A Leucogen alumínium-hidroxid gélt és Quillaja saponaria kivonatot is tartalmaz adjuvánsként (olyan összetevők, amelyek felerősítik az immunválaszt).
In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Leucogen with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later.
Egy terepvizsgálatban 8-9 hetes kismacskák alapimmunizálásban részesültek 3 hét eltéréssel beadott, 2 Leucogen injekció formájában, valamint 1 évvel később kaptak egy évenkénti emlékeztető oltást.
What are the risks associated with Leucogen?
Milyen kockázatokkal jár a Leucogen alkalmazása?
What is Leucogen and what is it used for?
Milyen típusú készítmény a Leucogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Leucogen work?
Hogyan fejti ki hatását a Leucogen?
Wash hands after use.
Használat után mossunk kezet.
If you notice any side effects even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated ) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Spray preferably in a well ventilated area.
Lehetőleg jól szellőző helységben végezzük a kezelést.
Date of first authorisation: 09/01/2007 Date of latest renewal: 13/09/2011
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 9. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2011. szeptember 13.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles a szóban forgó állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalát érintő tervekről értesíteni az Európai Bizottságot.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Nem értelmezhető.
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Mivel a glükokortikoidok lassítják a növekedést, fiatal állatok (7 hónapos kor alatt) kezelésére csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható rendszeres ellenőrző vizsgálatok mellett.
Pack sizes:
Csomagolás:
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Véletlen bőrre kerülés esetén a készítményt bő vízzel le kell mosni.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén, dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Box containing a polyethylene terephtalate (PET) or high density polyethylene (HDPE) bottle filled with 31 ml or 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray.
A flakon tartalma 31 ml vagy 76 ml oldat, szórófejjel és csavaros alumínium, vagy fehér műanyag kupakkal lezárva.
The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/cm2 of affected skin per day.
Ajánlott adag: 1,52 µg hidrokortizon-aceponát a kezelendő bőrfelületre cm2 -enként.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA VIRBAC
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Not applicable.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Nem értelmezhető.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME VIRBAC
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIKÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Shelf-life after first opening the container: 6 months.
A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
A kezelt felület nem lehet nagyobb, mint a kutya törzsének felülete a gerincoszlop vonalától az emlőtelepekig, beleértve a vállat és a csípőt is.
CONTRAINDICATIONS Do not use on cutaneous ulcers.
ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható fekélyes elváltozások esetén.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PET bottle of 76ml: EU/2/06/069/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PET flakon 76 ml EU/2/06/069/001
After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed.
A készítmény az ajánlott adagban, de az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása a maximálisan kezelhető felületen (a kutya törzsének a gerincoszlop vonalától az emlőtelepekig, beleértve a vállat és a csípőt is) nem váltott ki szisztémás hatást.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
06516 Carros, France
06516 Carros Francuska
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAIHATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 31 ml
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HDPE bottle of 76ml: EU/2/06/069/004
HDPE flakon 76 ml EU/2/06/069/004
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release VIRBAC
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG< OK> <ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe VIRBAC
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs Hydrocortisone aceponate
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára Hidrokortizon-aceponát
Pharmacotherapeutic group: Glucorticosteroids, dermatological preparations.
Farmakoterápiás csoport: Glükokortikoszteroidok, bőrgyógyászati készítmények ATCvet kód: QD07AC
EXPIRY DATE EXP {MM/AA/AA} Once opened, use by 6 months.
EXP {hónap/év}
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 31 ml
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 31 ml-es flakon kartondobozban
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment.
Hosszabb kezelést igénylő elváltozások esetén kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 76 ml
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 76 ml-es flakon kartondobozban
INDICATIONS For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak tüneti kezelése.
This dosage can be achieved with two pump spray activations over a surface to be treated equivalent to a square of 10 cm x 10 cm. Repeat the treatment daily for 7 consecutive days.
ha egy 10cm x 10cm-es területet a szórófej kétszeri lenyomásával kezelünk.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető
AUTHORISATION
CÍMKESZÖVEG
Carton box with a PET bottle of 31ml Carton box with a PET bottle of 76ml Carton box with a HDPE bottle of 31ml Carton box with a HDPE bottle of 76ml
Kartondoboz 31 ml-es HDPE flakonnal.
PHARMACEUTICAL FORM Cutaneous spray, solution.
GYÓGYSZERFORMA Külsőleges oldatos permet
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Külsőleges alkalmazásra
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs Hydrocortisone aceponate STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: VIRBAC 1ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros FRANCE
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml.
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Hidrokortizon-aceponát
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 76 ml
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) Kartondoboz 76 ml-es PET flakonnal.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hidrokortizon-aceponát
Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Polígono 8 - Parcela 20.
Polígono 8 - Parcela 20. Crta.
Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
BG - Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
BG - Bulgária Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
SE - Sweden Gruppo LePetit S.r.l.
SE - Svédország Gruppo LePetit S.r.l.
Estrada do Rio da Mo, 8,8
Estrada do Rio da Mó, 8 - 8
Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva HU - Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
NL - Netherlands Biomedica Foscama Industria Chimico
NL - Hollandia Biomedica Foscama Industria Chimico
SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
EL - Görögország SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
SE - Sweden Meda AB 170 09 Solna
SE - Svédország Meda AB 170 09 Solna
Ind. Malpica Calle C, Nº 4 50016 Zaragoza
Malpica Calle C, Nº 4 50016 Zaragoza
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
SE - Sweden 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29
SE - Svédország 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29
SE - Sweden Hexal A/S Kanalholmen 8-12
SE - Svédország Hexal A/S Kanalholmen 8-12