natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 26 weeks, as assessed on a standard scale (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
A fő hatékonysági mutató a tünetek változása volt 26 heti kezelés után, egy standard skálán (egységesített Parkinson-kór pontozó skála, UPDRS) értékelve.
The other two studies involved a total of 1,159 patients with later stage disease, where Azilect was added to the patients' existing treatment including levodopa.
A másik két vizsgálatban összesen 1159, a betegség későbbi fázisában lévő beteg vett részt, ahol az Azilect-et a betegek már folyamatban lévő, levodopát tartalmazó terápiájának kiegészítéseként alkalmazták.
By increasing levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination, Azilect improves the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
A dopaminszintnek az agy azon részeiben történő növelésével, ahol a mozgás irányítása és koordinálása történik, az Azilect javítja a Parkinson-kór olyan jeleit és tüneteit, mint a merevség és a mozgás lassúsága.
Azilect can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) in patients who are having ‘fluctuations' towards the end of the period between levodopa doses.
Az Azilect alkalmazható önmagában, vagy a levodopa-terápia (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél a levodopa adagok közötti időszak vége felé „fluktuációk” alakulnak ki.
In the study where Azilect was used alone, patients taking 1 mg of the medicine once a day had an average fall in UPDRS score of 0.13 points over the 26-week study from a starting value of 24.69.
Abban a vizsgálatban, ahol az Azilect-et monoterápiában alkalmazták, a naponta egyszer 1 mg gyógyszert szedő betegeknél az UPDRS skála szerinti pontérték a kiindulási 24,69 pontról 26 hét után átlagosan 0,13 ponttal csökkent.
In both studies, patients adding Azilect spent an average of around one hour less in the ‘off' state than those adding placebo.
Mindkét vizsgálatban az Azilect kiegészítést kapó betegek átlagosan körülbelül egy órával rövidebb ideig voltak „off” állapotban, mint azok, akik placebót kaptak.
Azilect is a medicine that contains the active substance rasagiline.
Az Azilect egy razagilin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
This was compared with a rise of 4.07 points in the patients taking placebo from a starting value of 24.54.
Ezt hasonlították össze a placebót szedő, 24,54 pontról induló betegeknél mért 4,07 pontos növekedéssel.
What benefit has Azilect shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Azilect alkalmazásának a vizsgálatok során?
It blocks the enzyme monoamine oxidase type B, which breaks down the neurotransmitter dopamine in the brain.
A B típusú monoamin-oxidáz enzimet gátolja, amely a dopamin nevű neurotranszmittert bontja le az agyban.
Azilect must not be used with other monoamine oxidase inhibitors including medicines and herbal preparations obtained without prescription such as St John's wort.
Az Azilect nem adható együtt más monoamin-oxidáz inhibitorral, ideértve a recept nélkül kapható olyan gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket, mint például az orbáncfű.
In the first study, two different doses of Azilect taken alone were compared with placebo (a dummy treatment) in 404 patients with early-stage disease.
Az első vizsgálatban az Azilect-et önmagában, két különböző adagban alkalmazva hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) a betegség korai fázisában lévő 404 betegen.
It was compared with placebo or entacapone (another medicine for Parkinson's disease).
Hatását a placebóéval vagy az entakaponéval (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) hasonlították össze.
Neurotransmitters are chemicals that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
A neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az egymás mellett elhelyezkedő idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Fluctuations are linked to a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and immobile.
A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on” (be), mozgásképes, és az „off” (ki), mozgásképtelen állapot között.
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘off' state during the day, as recorded in patients' diaries.
A fő hatékonysági mutató az „off” fázis hossza volt napközben, a betegek feljegyzései alapján.
What is the risk associated with Azilect?
Milyen kockázatokkal jár az Azilect alkalmazása?
When used as an add-on to levodopa, 1 mg Azilect reduced the time in the ‘off' state more than placebo did.
A levodopa-terápia kiegészítéseként alkalmazva az 1 mg Azilect a placebónál jobban csökkentette az „off” állapot hosszát.
Why has Azilect been approved?
Miért engedélyezték az Azilect forgalomba hozatalát?
A similar decrease in time spent in the ‘off' state was seen in patients taking entacapone.
Hasonló mértékben csökkent az „off” állapotban töltött idő hossza az entakapont szedő betegeknél.
It must also not be used with pethidine (a painkiller).
A gyógyszer petidinnel (egy fájdalomcsillapító) együtt sem adható.
For the full list of all side effects reported with Azilect, see the package leaflet.
Az Azilect alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Azilect must not be used in patients who have severe problems with their liver.
Az Azilect súlyos májbetegeknek nem adható.
How has Azilect been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Azilect-et?
How is Azilect used?
Hogyan kell alkalmazni az Azilect-et?
How does Azilect work?
Hogyan fejti ki hatását az Azilect?
What is Azilect?
Milyen típusú gyógyszer az Azilect?
What is Azilect used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Azilect?
Other information about VeraSeal
A VeraSeal-lel kapcsolatos egyéb információ
Further information on VeraSeal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
A VeraSeal-lel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
VeraSeal received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 November 2017.
2017. november 10-én a VeraSeal az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
VeraSeal is used when standard surgery techniques do not work well enough.
A VeraSeal-t akkor alkalmazzák, amikor a standard műtéti technikák nem elég hatásosak.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of VeraSeal?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a VeraSeal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Rarely, VeraSeal may cause an allergic reaction which can be severe especially when the medicine is used repeatedly.
A VeraSeal ritkán allergiás reakciót okozhat, amely súlyos lehet, különösen, ha a készítményt többször alkalmazzák.
The amount of VeraSeal to be used depends on a number of factors, including the type of surgery, the size of the wound and the number of applications.
A felhasználandó VeraSeal mennyisége számos tényezőtől függ, beleértve a műtét típusát, a seb méretét és az alkalmazások számát.
Although patients could develop antibodies against the medicine, which might reduce its effectiveness, this has not been seen in the studies.
Bár a betegeknél ellenanyagok termelődhetnek a gyógyszerrel szemben, ami csökkentheti annak hatékonyságát, ezt nem figyelték meg a vizsgálatokban.
It is available as two prefilled syringes in a syringe holder, one containing a solution of human fibrinogen (80 mg/ml), and the other containing a solution of human thrombin (500 international units/ml).
A készítmény egy fecskendőtartóban elhelyezkedő, két előretöltött fecskendő formájában kapható, egyikükben humán fibrinogén oldat (80 mg/ml), a másikban pedig humán trombin oldat (500 nemzetközi egység/ml) található.
VeraSeal (human fibrinogen / human thrombin)
VeraSeal (humán fibrinogén/humán trombin)
An overview of VeraSeal and why it is authorised in the EU
A VeraSeal-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
The European Medicines Agency therefore decided that VeraSeal's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a VeraSeal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EUban engedélyezhető.
The active substances in VeraSeal, fibrinogen and thrombin, are substances present in human plasma (the liquid part of the blood), which are involved in the normal blood clotting process.
A VeraSeal hatóanyagai, a fibrinogén és a trombin olyan anyagok, amelyek jelen vannak az emberi plazmában (a vér folyékony része) és a normális véralvadási folyamatban vesznek részt.
Why is VeraSeal authorised in the EU?
Miért engedélyezték a VeraSeal forgalomba hozatalát az EU-ban?
VeraSeal should only be used by an experienced surgeon who has been trained in its use.
A VeraSeal-t kizárólag az alkalmazására kiképzett, tapasztalt sebész használhatja.
VeraSeal has been shown to effectively stop bleeding during surgery, which can be expected to reduce blood loss, reduce time in the operating theatre and possibly shorten hospital stays.
Igazolták, hogy a VeraSeal hatékonyan csillapítja a műtét alatt jelentkező vérzést, ami várhatóan csökkenti a vérveszteséget, csökkenti a műtőben eltöltött időt és valószínűleg lerövidíti a kórházi tartózkodás időtartamát.
When the two active substances are mixed, thrombin cuts fibrinogen up into fibrin.
A két hatóanyag összekeverését követően a trombin a fibrinogént fibrinné vágja fel.
The observed side effects were as expected with major surgeries or the patient's condition.
A megfigyelt mellékhatások megfeleltek a nagy műtéteknél, illetve a beteg állapota alapján várhatóknak.
In rare cases, patients have developed antibodies to the proteins in VeraSeal, which could interfere with blood clotting.
Ritka esetekben a betegeknél ellenanyagok termelődtek a VeraSeal-ben található fehérjékkel szemben, ami befolyásolhatja a véralvadást.
Three main studies in 614 patients found that VeraSeal is effective at stopping bleeding within 4 minutes of applying it during surgery.
Három fő vizsgálatban 614 beteg részvételével azt találták, hogy a VeraSeal az alkalmazást követő 4 percen belül hatásosan csillapítja a vérzést a műtét során.
VeraSeal must not be used intravascularly (inside blood vessels) or to treat heavy bleeding of the arteries.
A VeraSeal nem alkalmazható intravénásan (a vérereken belül), illetve az artériák súlyos vérzésének kezelésére.
Before use, the syringes are attached to a device supplied with the medicine that allows their contents to mix as they are dripped or sprayed on the wound.
Alkalmazás előtt a fecskendőket a gyógyszerhez mellékelt eszközre kell csatlakoztatni, amely lehetővé teszi, hogy a tartalmuk összekeveredjen, amint a sebre csepegtetik vagy permetezik.
The most common side effects with VeraSeal (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), pruritus (itchiness) and procedural pain (pain from the surgery).
A VeraSeal leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger, viszketés és a beavatkozással kapcsolatos fájdalom (a műtétből eredő fájdalom).
As for all medicines obtained from blood, infections could be transmitted with the medicine; however, the medicine is manufactured using filtration and a process to inactivate viruses that minimise this risk.
Mint a vérből kivont összes gyógyszer esetében, a VeraSeal alkalmazásával is lehetséges fertőzések átvitele; azonban a kockázat minimalizálása érdekében a gyógyszert szűrés és a vírusok inaktiválását célzó eljárás felhasználásával állítják elő.
What benefits of VeraSeal have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a VeraSeal alkalmazásának a vizsgálatok során?
The fibrin then aggregates (sticks together) and forms a fibrin clot that helps the wound to heal, preventing bleeding.
A fibrin ezt követően aggregálódik (összetapad) és fibrinrögöt alkot, amely elősegíti a seb gyógyulását, megakadályozva a vérzést.
Thromboembolic complications (blood clots) may occur if VeraSeal is accidentally injected into a blood vessel.
Tromboembóliás szövődmények (vérrögök) alakulhatnak ki, ha a VeraSeal-t véletlenül egy vérérbe fecskendezik.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of VeraSeal have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A VeraSeal biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
It contains the active substances human fibrinogen and human thrombin.
A gyógyszer hatóanyaga a humán fibrinogén és a humán trombin.
What are the risks associated with VeraSeal?
Milyen kockázatokkal jár a VeraSeal alkalmazása?
As for all medicines, data on the use of VeraSeal are continuously monitored.
A VeraSeal alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
How is VeraSeal used?
Hogyan kell alkalmazni a VeraSeal-t?
Side effects reported with VeraSeal are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A VeraSeal alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
In a second study of organ surgery, VeraSeal was as effective as another product Surgicel: 93% of the patients had no bleeding 4 minutes after treatment with VeraSeal (103 out of 111), while 81% of the patients had no bleeding with Surgicel (91 out of 113).
Egy második, szerveken végzett műtéti beavatkozásokat tanulmányozó vizsgálatban a VeraSeal ugyanolyan hatékony volt, mint egy másik készítmény, a Surgicel: a VeraSeal-kezelés után 4 perccel a betegek 93%-ánál szűnt meg a vérzés (111-ből 103), míg a Surgicel esetében a betegek 81%-ánál (113-ból 91).
In one study of blood vessel surgery, VeraSeal worked better than manual compression, with 76% of patients having no bleeding 4 minutes after treatment with VeraSeal (83 out of 109), compared with 23% after manual compression (13 out of 57).
Egy érsebészeti vizsgálatban a VeraSeal hatása jobb volt a kézi kompressziónál, a VeraSeal-kezelés után 4 perccel a betegek 76%-ánál állt el a vérzés (109-ből 83), míg ez az arány a kézi kompresszió után 23% volt (57-ből 13).
Finally, in a third study of soft tissue surgery, VeraSeal was as effective as Surgicel: 83% of the patients had no bleeding 4 minutes after treatment with VeraSeal (96 out of 116), compared with 78% of the patients after treatment with Surgicel (84 out of 108).
Végül egy harmadik, lágyrészeken végzett műtéti beavatkozásokat tanulmányozó vizsgálatban a VeraSeal ugyanolyan hatékony volt, mint a Surgicel: a VeraSeal-kezelés után 4 perccel a betegek 83%-ánál szűnt meg a vérzés (116-ból 96), míg a Surgicel-kezelés után a betegek 78%-ánál (108-ból
For the full list of all side effects and restrictions with VeraSeal, see the package leaflet.
A VeraSeal alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is VeraSeal and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a VeraSeal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
VeraSeal is a sealant (glue) used to stop bleeding during surgery or to support stitches during surgery on blood vessels.
A VeraSeal egy szövetragasztó, amelyet műtét során a vérzés csillapítására, illetve az ereken végzett műtét során a varratok megerősítésére alkalmaznak.
How does VeraSeal work?
Hogyan fejti ki hatását a VeraSeal?
MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
MN HAI MN HAI MN HAI
It spreads rapidly around the world.
Gyorsan terjed a világ körül.
Other special populations:
Egyéb speciális populációk:
The safety and efficacy of the vaccine in this population has not been established.
A vakcina biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
This vaccine complies with the WHO recommendation and EU decision for the pandemic.
Ez a vakcina megfelel a WHO ajánlásnak és a pandémiára vonatkozó EU-s határozatnak.
Influenza season
Influenza szezon
- This vaccine has been prescribed for you or your child only.
- Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel.
** produced in VERO cells by reverse genetic technology.
** VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Date of first authorisation: 20 May 2016 Date of latest renewal: 4 April 2018
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. május 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 4.
The signs of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but may be more serious.
A pandémiás influenza tünetei hasonlóak a közönséges influenza tüneteihez, de súlyosabbak lehetnek.
If the vaccine has not been used after this 12-hour period, it should be discarded.
Ha a vakcinát ez után a 12 órás időtartam után nem használják fel, akkor ki kell dobni.
Adults aged 18 to 49 years
18 - 49 éves felnőttek
Adults aged 22 to 54 years
22 - 54 éves felnőttek
• if you have a blood disorder or a cancer that affects the immune system.
• ha olyan vérképzőszervi betegsége vagy rákos daganata van, amely befolyásolja az immunrendszert.
H1N1 pandemic LAIV vaccine in children aged 2 to 17 years
H1N1 pandémiás LAIV vakcina 2 - 17 éves gyermekeknél
Children less than 12 months of age should not receive this vaccine because of the risk of side effects.
A 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek a mellékhatások kockázata miatt nem kaphatják ezt az oltóanyagot.
Read all of this leaflet carefully before the vaccine is given because it contains important information for you or your child.
Mielőtt beadnák ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy az Ön gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
No deaths resulted from these events, and none of the hospitalised children required mechanical ventilation or admission to an intensive care unit.
Ezekből az eseményekből nem alakult ki haláleset, és a hospitalizált gyermekek egyikénél sem volt szükség gépi lélegeztetésre vagy intenzív osztályos elhelyezésre.
The second dose should be administered after an interval of at least 4 weeks.
A második adagot egy legalább 4 hetes időszak eltelte után kell beadni.
This will allow quick identification of new safety information.
ami lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Number of Vietnam inactivat ed vaccine doses
A Vietnam inaktivált vakcina dózisok száma
After declaration in the EU of a pandemic and after implementation of the pandemic vaccine
Az EU-ban kihirdetett pandémia és a pandémiás vakcina bevezetését követően
• if the child is less than 12 months of age.
• ha a gyermek 12 hónaposnál fiatalabb.
Liverpool L24 9JW United Kingdom
Liverpool L24 9JW, Egyesült Királyság
M = months Number of study participants for year 1 or year 2 primary efficacy analysis.
A vizsgálatban résztvevők száma az 1. vagy 2. éves elsődleges hatásossági elemzés során.
Serological response defined as a ≥4-fold rise in antibody titer (≥1:20).
A szerológiai válasz definíciója az antitest-titer ≥4-szeres emelkedése (≥1:20).
Two doses are recommended for all children and adolescents.
Minden gyermek és serdülő számára két adag javasolt.
• if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine, or other treatment.
• ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy valamilyen betegség, gyógyszer vagy más kezelés következtében gyenge az immunrendszere.
Administration of influenza antiviral agents within two weeks of vaccination may affect the response of the vaccine.
Az influenza elleni antivirális szereknek az oltást követő két héten belül történő alkalmazása befolyásolhatja a vakcinára adott válaszreakciót.
See section 5 for advice on storage and disposal.
A tárolásra és a megsemmisítésre vonatkozó tanácsokat lásd az 5. pontban.
Most hospitalisations were due to gastrointestinal and respiratory tract infections and occurred more than 6 weeks post vaccination.
A kórházi felvételek többsége emésztőrendszeri és légúti fertőzések miatt történt, és a vakcináció után több mint 6 héttel következett be.
Geometric mean titer
Geometriai átlag titer
56 Days after inactivated vaccine
Az inaktivált vakcina utáni 56. nap
Instructions for healthcare professionals
Egészségügyi dolgozóknak szóló utasítások
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, influenza live attenuated; ATC Code: J07BB03
Farmakoterápiás csoport: Influenza vakcinák, élő, attenuált influenza; ATC kód: J07BB03
Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine or placebo.
A D153 P504 vizsgálattal kapcsolatban közölt adatok olyan, a vizsgálatban résztvevőkre vonatkoznak, akik két adag vizsgálati vakcinát vagy placebót kaptak.
However, in a pandemic situation, your doctor may recommend to give you the vaccine provided that appropriate medical treatement is immediately available in case of an allergic reaction.
Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben kezelőorvosa javasolhatja, hogy beadják Önnek a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy egy allergiás reakció esetén azonnal rendelkezésre álljon a megfelelő gyógyszeres kezelés.
The maximum amount of ovalbumin is less than 0.024 micrograms per 0.2 ml dose (0.12 micrograms per ml).
Az ovalbumin maximális mennyisége 0,2 ml-es adagonként kevesebb mint 0,024 mikrogramm (0,12 mikrogramm milliliterenként).
Pandemic flu is a type of influenza that happens at intervals that vary from less than 10 years to many decades.
A pandémiás influenza az influenzának egy olyan típusa, ami kevesebb mint 10 évenként, de akár több évtizedig terjedő időszakonként is bekövetkezhet.
However, in a pandemic situation, it may be appropriate to give the vaccine, provided that facilities for resuscitation are immediately available in case of need.
Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben helyes lehet beadni a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy szükség esetén az újraélesztéshez szükséges eszközök azonnal rendelkezésre állnak.
T/LAIV efficacy
A T/LAIV hatásossága
Method of administration Immunisation must be carried out by nasal administration.
Az alkalmazás módja Az immunizációt nasalis alkalmazással kell elvégezni.
P/LAIV H5N1 vaccine
P/LAIV H5N1 vakcina
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a State laboratory or a laboratory designated for that purpose.
A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
• if you are in close contact with someone with a severely weakened immune system (for example, a bone marrow transplant patient needing isolation).
• ha közvetlen kapcsolatban van olyan személlyel, akinek súlyosan legyengült az immunrendszere (például: elkülönítést igénylő, csontvelő-átültetésen átesett beteg).
USA, Europe, Asia/Oceania
USA, Európa, Ázsia/Óceánia
In circumstances where contact with severely immunocompromised individuals is unavoidable, the potential risk of transmission of the influenza vaccine virus should be weighed against the risk of acquiring and transmitting wild-type influenza virus.
Olyan körülmények között, amikor a súlyosan legyengült immunrendszerű személyekkel való érintkezés elkerülhetetlen, a vakcinában lévő influenzavírus transzmissziójának potenciális kockázatát mérlegelni kell a vad típusú influenzavírus általi fertőzésnek és transzmissziójának kockázatával szemben.
No data are available for individuals with severe immunosuppression (see section 4.4).
A súlyosan immunszuppresszált egyénekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 pont).