natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most serious adverse reactions that may occur during Filgrastim treatment include: anaphylactic reaction, serious pulmonary adverse events (including interstitial pneumonia and ARDS), capillary leak syndrome, severe splenomegaly/splenic rupture, transformation to myelodysplastic syndrome or leukaemia in SCN patients, GvHD in patients receiving allogeneic bone marrow transfer or peripheral blood cell progenitor cell transplant and sickle cell crisis in patients with sickle cell disease.
t), kapillárisszivárgás-szindróma, súlyos splenomegalia/lépruptura, myelodysplasiás szindrómába vagy leukaemiába történő átmenet SCN-betegeknél, allogén csontvelő-transzplantáción, vagy perifériás vér progenitor sejtek transzplantációján átesett betegek esetén graft-versus-host betegség (GvHD), sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeknél sarlósejtes krízis.
In clinical studies, dosing with 30 MU (300 µg )/day on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
Klinikai vizsgálatokban 48 millió E (300 μg)/nap dózist kellett adni hetente 1-7 napon keresztül az abszolút neutrofilszám > 2,0 x 109/l értékének fenntartására.
• plum-coloured, raised, painful sores on the limbs and sometimes the face and neck with a fever
• a bőr ereinek gyulladása (kután vaszkulitisz); • lázzal járó, szilvaszínű, a bőrből kiemelkedő, fájdalmas elváltozások a végtagokon, néha az arcon és a nyakon (Sweets-szindróma);
Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil):
Ritka mellékhatások (az Accofil-t kapó 10 000 beteg közül több mint 1-nél megfigyelhetők):
Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Accofil 30 millió E/0,5 ml (0,6 mg/ml) oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben filgrasztim
The serum elimination half-life of filgrastim is approximately 3.5 hours, with a clearance rate of approximately 0.6 ml/min/kg.
A filgrasztim szérum eliminációs felezési ideje körülbelül 3,5 óra, a körülbelül
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
A filgrasztim alkalmazását követően kialakuló splenomegaliát gyakran jelentettek.
Increases in volume, measured radiographically occurred early during filgrastim therapy and tended to plateau later in treatment.
A képalkotó eljárásokkal mért térfogatnövekedés már a filgrasztim-kezelés korai szakaszában fellépett, és állandó szinten maradt.
Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and uncommon cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs.
G-CSF-ek egészséges donoroknak és betegeknek történő beadását követően gyakori, de általában tünetmentes lépmegnagyobbodásról, illetve nem gyakori léprupturáról számoltak be.
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
• pattanásos bőrkiütés (makulopapulózus bőrkiütés);
CLINCAL PARTICULARS
KLINIKAI JELLEMZŐK
Headachea
Hepatomegalia
Anaphylact ic reaction
Anaphylaxi ás reakció
EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe
EU/1/14/946/003 - 1 db előretöltött fecskendő EU/1/14/946/004 - 5 db előretöltött fecskendő EU/1/14/946/012 - 3 db előretöltött fecskendő EU/1/14/946/015 - 10 db előretöltött fecskendő
These could be symptoms of an uncommon condition (may affect up to 1 in 100 people) called Capillary Leak Syndrome which causes the blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Lehetséges, hogy a tünetek egy nem gyakori (100-ból 1 beteget érintő) állapot, az úgynevezett kapillárisszivárgás-szindróma tünetei.
What Accofil is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Accofil
How do I inject Accofil myself?
Hogyan fecskendezzem be magamnak az Accofil készítményt?
How to use Accofil
Hogyan kell alkalmazni az Accofil-t?
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Accofil):
Nagyon gyakori mellékhatások (az Accofil-t kapó 10 beteg közül több mint 1-nél megfigyelhetők):
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
A filgrasztim alkalmazását követően splenomegalia és lépruptura eseteket jelentettek.
Accofil and peripheral blood stem cell transplantation (stem cells collected from the blood to use in bone marrow transplantation)
- perifériás vér őssejtjeinek mobilizálása (serkenti az őssejteket, hogy a véráramba kerüljenek,
Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.6 mg/ml.
(300 mikrogramm) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-ben, ami megfelel 0,6 mg/ml-nek.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Accofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim
Filgrastim should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Különleges figyelmeztetések és az indikációkhoz kapcsolódó óvintézkedések A filgrasztim nem alkalmazható a citotoxikus kemoterápia adagjának a meghatározott dózistartomány fölé történő emelésére.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 48 MU of filgrastim (0.96 mg/ml).
Minden fecskendő 0,5 ml 48 millió E filgrasztimot (0,96 mg/ml)
• Get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder( these may be symptoms of enlarge spleen (splenomegaly) or possibly rupture of spleen).
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha az Accofil-kezelés során az alábbiakat tapasztalja: • fájdalom a has bal felső részén, a bal bordakosár alatt vagy a bal vállcsúcsnál (ezek a lép megnagyobbodására (szplenomegáliára) vagy repedésére utalhatnak);
For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Filgrasztim alkalmazása PBPC-mobilizációra normál donoroknál allogén perifériás vér progenitor sejtek transzplantációja előtt
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 30 MU of filgrastim (0.6 mg/ml).
30 millió E filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-es fecskendőnként (0,6 mg/ml).
The protective sleeve will automatically cover the needle and an audible “click” will be heard to confirm shield activation (see picture 8).
A tűvédő akitválódását kattanó hang jelzi (lásd 8. ábra).
Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.96 mg/ml.
(480 mikrogramm) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-ben, ami megfelel 0,96 mg/ml-nek.
EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe
EU/1/14/946/001 - 1 db előretöltött fecskendő EU/1/14/946/002 - 5 db előretöltött fecskendő EU/1/14/946/006 - 3 db előretöltött fecskendő EU/1/14/946/009 - 10 db előretöltött fecskendő
In patients, children or adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Accofil is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Az Accofil hosszú távú alkalmazása javallott a neutrofilszám emelésére és a fertőzésekhez kapcsolódó események előfordulásának, illetve időtartamának csökkentésére súlyos congenitalis, ciklikus vagy idiopátiás neutropeniában szenvedő, ≤ 0,5 × 109/l abszolút neutrofilszámmal (absolute neutrophil count - ANC) rendelkező gyermek vagy felnőtt betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek.
If you stop using Accofil
Ne alkalmazza az Accofil-t
• the top of your thighs; and
Az injekció beadásának legmegfelelőbb helyei: • a comb felső része; és
Fatiguea Mucosal inflammationa
Maculopapulosus kiütés
Discontinue filgrastim
A filgrasztim-kezelést abba kell hagyni.
• trouble sleeping (insomnia)
• alvászavarok (inszomnia);
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands and soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Tünetei közé tartozik a tenyéren és a talpon megjelenő bőrkiütés, valamint a szájban, a bélben, a májban, a bőrön, a szemen, a tüdőn, a hüvelyben és az ízületekben keletkező fekélyek és sebek.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Accofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Tüdőt érintő nemkívánatos hatások G-CSF alkalmazása után ritkán a tüdőt érintő nemkívánatos hatásokról, főként interstitialis pneumoniáról számoltak be.
Oropharyngeal paina,e
Hasmenésa,e Hányás a,e
Filgrastim for PBPCs for mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
A filgrasztim alkalmazása normál donorokon végzett PBPC-mobilizáció céljából allogén perifériás vér progenitor sejtek transzplantációja előtt.
• Sickle cell anaemia, accofil may cause sickle cell crisis.
• sarlósejtes vérszegénység; az Accofil sarlósejtes vérszegénységet okozhat; • csontritkulás (csontbetegség).
Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell trait or sickle cell disease.
Sarlósejtes jellegű és sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeknél a filgrasztim alkalmazás során sarlósejtes krízisről számoltak be, amely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
Epistaxis
Erythema
musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting with filgrastim in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in Filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy
bAllogén csontvelő-transzplantáción átesett betegeknél GvHD-ről és végzetes kimenetelről számoltak be (lásd 4.8 pont, „Kiválasztott mellékhatások ismertetése”) cBeletartozik a csontfájdalom, hátfájás, arthralgia, myalgia, végtagfájdalom, musculoskeletalis fájdalom, musculoskeletalis eredetű mellkasi fájdalom, nyakfájás dA filgrasztimmal végzett posztmarketing vizsgálatok során, csontvelő-transzplantáción vagy PBPC mobilizáción áteső betegeknél megfigyelt esetek e Filgrastimmal kezelt betegekben tapasztalt nemkívánatos események magasabb incidenciával a placebóhoz viszonyítva, az alapbetegség vagy a citotocikus kemoterápia következményeként
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil):
Gyakori mellékhatások (az Accofil-t kapó 100 beteg közül több mint 1-nél megfigyelhetők):
• bone density decreased
• csökkent csontsűrűség.
In normal donors, dyspnoea has been reported commonly and other pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates, and hypoxia) have been reported uncommonly.
A forgalomba hozatal után nagyon ritkán pulmonális mellékhatásokról (haemoptoe, tüdővérzés,
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
A filgrasztim alkalmazását követően kialakuló splenomegaliát nagyon gyakran, léprupturát pedig gyakran jelentettek.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3.
Thrombocytopenia kialakulása esetén, vagyis, ha a vérlemezkeszám tartósan 100 000/mm3 alatti, megfontolandó a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy a filgrasztim dózisának csökkentése.
How to store Accofil
Hogyan kell az Accofil-t tárolni?
Musculoske letal and connective tissue disorders
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Special precautions in recipients of allogeneic PBPC mobilised with filgrastim
Különleges óvintézkedések filgrasztimmal történő allogén PBCP mobilizáción áteső recipienseknél A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a csontvelő transzplantációval összehasonlítva az allogén PBPC
EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
EU/1/14/946/011 - 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/014 - 5 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/013 - 3 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/016 - 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/018 - 7 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel
What Accofil is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Accofil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Accofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
North Harrow
Sepsis Bronchitis
EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
EU/1/14/946/005 - 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/008 - 5 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/007 - 3 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/010 - 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/017 - 7 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Accofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
Nem gyakori mellékhatások (az Accofil-t kapó 1000 beteg közül több mint 1-nél megfigyelhetők):
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L.
Az abszolút neutrofilszám > 2,0 x 109/l értékének fenntartásához tartós adagolásra lehet szükség.
For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Accofil és perifériás vér őssejt-transzplantáció (őssejtek kinyerése a vérből csontvelő-átültetés céljára) Ha Ön saját maga számára ad őssejteket, a szokásos adag naponta 0,5 millió egység (5 mikrogramm)
Adverse reactions Very common Common Uncommon Rare
Ritka Nagyo n ritka
In this leaflet
pontjában olvashat.
What you need to know before you use Accofil Do not use Accofil - If you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Ha allergiás a filgrasztimra vagy a gyógyszer (6.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Accofil kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus (mucosal inflammation)
• az emésztőcsatornát a szájnyílástól a végbélnyílásig bélelő nyálkahártyán keletkező sebek és duzzanat (nyálkahártya-gyulladás);
Blood uric acid increased
Emelkedett alkalikus foszfatáz-szint a vérben
• Osteoporosis (bone disease)
• orrvérzés (episztaxis);
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
A filgrasztim alkalmazását követően splenomegalia és lépruptura eseteket nem gyakran jelentettek.
Leukocytosisa Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis
Haemoptoee Dyspnoe Köhögésa Oropharyngeal is fájdaloma Epistaxis
Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Az oldat 50 mg szorbitot (E420) tartalmaz milliliterenként.
Talk to your doctor before using Accofil:
Tudnivalók az Accofil alkalmazása előtt
Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection
Interstitialis tüdőbetegséga Tüdő infiltrátumoka
Very commonly seen in normal stem cells donors is increase in white blood cells (leukocytosis) and decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia), these will be monitored by your doctor.
A normál őssejtdonoroknál nagyon gyakran tapasztalható a fehérvérsejtszám megemelkedése (leukocitózis),
In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day).
A filgrasztim javasolt dózisa 1,0 millió E/kg/nap (10 mikrogramm/kg/nap).
Chest paina Astheniaa Paina
Mellkasi fájdaloma Astheniaa Fájdaloma
Diarrhoeaa,e Vomitinga,e Nauseaa
Máj- és epebetegségek , illetve tünetek
NN:
Lásd még:
• urinary tract infection
• felsőlégúti fertőzés;
Pulmonary haemorrhage Hypoxia
Csökkent csontsűrűség
• nausea
• láz;
• Experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual (glomerulonephritis).
• megduzzad az arca vagy a bokája, vér jelenik meg a vizeletében vagy barna színű vizeletet ürít,
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Különleges óvintézkedések sarlósejtes jellegűeknél és sarlósejtes anaemiában
Blood glucose decreased Pseudogouta
Csökkent vércukorszi nt
Not know n vasculitisa
Cutan vasculitisa
Do not shake.
Felrázni tilos!
Bone density decreased Exacerbati on of rheumatoid arthritis
Rheumatoi d arthritis exacerbatió ja
Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Azoknál a betegeknél, akiknél klinikailag jelentős túlérzékenység lépett fel, a fligrasztim alkalmazását végleg le kell állítani.
ATCvet code: QI06AH10.
ATCvet kód: QI06AH10
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age; - second injection: 3 to 4 weeks later.
Alapimmunizálás: - első oltás: 8 hetes életkortól; - második oltás: 3 - 4 héttel később.
EU/2/04/048/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/2/04/048/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/048/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Ha a rhinotracheitis, calicivirosis vagy panleucopenia komponens elleni maternális ellenanyagszint várhatóan magas (pl. 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
1 adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, az üvegek butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal vannak ellátva.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után a rhinotracheitis, calicivírus és panleucopenia komponensek esetében, és 2 hét az alapimmunizálás után a macskaleukózis komponens esetében.
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the feline leukaemia component.
A védettség tartama az utolsó emlékeztető oltás után 3 év a rhinotracheitis, calicivirosis és panleucopenia komponensek esetében és 1 év a macskaleukosis komponens esetében.
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében, - leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére.
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
- első emlékeztető oltás valamennyi komponens esetén az alapimmunizálás után egy évvel; - további emlékeztető oltások: a macskaleukózis komponens esetén évente, a rhinotracheitis,
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Aktív immunitást vált ki a macska rhinotracheitis vírus, a macska calicivírus, a macska panleucopenia vírus és a macskaleukosis vírusa ellen.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Macskák vírusos rhinotracheitise, calicivirosis, panleucopeniája és leukosisa elleni vakcina.
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
PACKAGE LEAFLET FOR: Purevax RCP FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Purevax RCP FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Purevax RCP FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Purevax RCP FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 10 7.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%.
≥ 103,5 CCID50 FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97) ............................................................
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg
Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV) .........................................................
21 January 2011
2011. január 21.
The European Commission issued a decision on 21 January 2011.
Az Európai Bizottság 2011. január 21-án/én adott ki határozatot.
It must also not be used in the second and third trimesters (the last six months) of pregnancy.
Tilos továbbá a terhesség második és harmadik harmadában (utolsó hat hónapjában) alkalmazni.
Vascace Plus is authorised in the EU via national procedures.
A Vascace Plus engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
On 20 November 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vascace Plus in the EU.
Az Európai Bizottság 2009. november 20-án az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Vascace Plus-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.