natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is normal, but you must still check the flow, if you use a new pen for the first time.
Ez normális jelenség, de ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, amennyiben egy új injekciós tollat most használ először.
GLP--1 is a physiological hormone that has multiple actions in glucose and appetite regulation, and in the cardiovascular system.
A GLP-1 egy olyan fiziológiás hormon, amely többféle szerepet tölt be a glükóz- és étvágyszabályozásban, valamint a cardiovascularis rendszerben.
Cardiac electrophysiology (QTc)
Szív-elektrofiziológia (QTc)
Therefore, semaglutide should not be used during pregnancy.
Ezért nem szabad szemaglutidot alkalmazásni a terhesség alatt.
• on its own - if your blood sugar is not controlled well enough by diet and exercise alone, and you cannot use metformin (another diabetes medicine) or
• önmagában - amikor a megfelelő vércukorszint-szabályozáshoz csupán a diéta és a fizikai aktivitás nem elegendő, és Ön nem szedhet metformint (egy másik cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert), vagy
For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
A kombinációban történő alkalmazásra, a glykaemiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre vonatkozó hatásával, valamint a vizsgált populációval kapcsolatos klinikai vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, a 4.5 és az 5.1 pontban.
If the paper tab is broken, do not use the needle, as sterility is not guaranteed.
Ha a papír védőlap nem sértetlen, ne használja a tűt, mert sterilitása nem garantálható.
Weekly doses higher than 1 mg are not recommended.
1 mg-nál magasabb heti dózis nem javasolt.
The safety and efficacy of semaglutide in children and adolescents below 18 years have not yet been established.
A szemaglutid biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
The injection site can be changed without dose adjustment.
Az injekció beadási helye szabadon változtatható a dózis módosítása nélkül.
• Turn the dose selector until the dose counter shows the flow check symbol (
• Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló az áramlásellenőrző jelet nem mutatja (
GLP-1 receptors are also expressed in the heart, vasculature, immune system and kidneys.
GLP-1 receptorok a szívben, az érrendszerben, az immunrendszerben és a vesékben is expresszálódnak.
This was supported by a semaglutide-induced suppression of appetite in the fasting state as well as postprandially, improved control of eating, less food cravings and a relative lower preference for high fat food.
Ezt alátámasztotta az étvágy szemaglutid által kiváltott csökkentése mind az éhomi, mind a postprandialis állapotban, továbbá a kontrolláltabb táplálkozás, az ételek iránti vágyakozás csökkenése és az, hogy a betegek viszonylag kevébé részesítették előnyben a nagy zsírtartalmú ételeket.
For further information on administration, see section 6.6.
Az alkalmazásra vonatkozó további információkat lásd a 6.6 pontban.
Therefore, it is recommended to use contraception while using this medicine.
Ezért a gyógyszer alkalmazása alatt fogamzásgátlás javasolt.
If you try to put it back on, you may accidentally stick yourself with the needle.
Ha megpróbálja visszahelyezni a belső tűsapkát, véletlenül megszúrhatja magát a tűvel.
The pen is for use by one person only.
Az injekciós toll csak egyetlen személy által történő használatra való.
If more than 5 days have passed, the missed dose should be skipped, and the next dose should be administered on the regularly scheduled day.
Ha már több mint 5 nap eltelt, a kimaradt dózist teljesen ki kell hagyni, és a következő adagot a szokásos rend alapján előírt napon kell beadni.
These side effects can cause dehydration (loss of fluids).
Ezek a mellékhatások kiszáradást (folyadékvesztést) okozhatnak.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ06
Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagonszerű peptid-1-analógok (GLP-1-analógok), ATC kód: A10BJ06
The enzyme neutral endopeptidase (NEP) is expected to be involved in the metabolism of semaglutide.
Úgy tűnik, hogy a neutrális endopeptidáz (NEP) enzim részt vesz a szemaglutid metabolizmusában.
Gender, race and ethnicity
Nem, rassz és etnikum
If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, semaglutide should be discontinued.
Ha a beteg terhességet szeretne vagy terhes lesz, a szemaglutidkezelést abba kell hagyni.
As a risk to a breast-fed child cannot be excluded, semaglutide should not be used during breast-feeding.
Mivel az anyatejjel táplált gyermekre vonatkozó kockázatokat nem lehet kizárni, ezért nem szabad szemaglutidot alkalmazni a szoptatás alatt.
Do not attach a new needle to your pen until you are ready to take your injection.
Ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Semaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
A szemaglutidot nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegek esetén, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
In-use shelf life: 6 weeks.
Felbontás utáni felhasználhatósági időtartam: 6 hét.
Five trials (SUSTAIN 1-5) had the glycaemic efficacy assessment as the primary objective, while one trial (SUSTAIN 6) had cardiovascular outcome as the primary objective.
Öt klinikai vizsgálatnak („SUSTAIN 1-5”) a glykaemiás hatásosság felmérése volt az elsődleges célja, míg egy klinikai vizsgálatban („SUSTAIN 6”) az elsődleges cél a cardiovascularis kimenetel értékelése volt.
The trial population was distributed by age as: 1,598 patients (48.5%) ≥65 years, 321 (9.7%) ≥75 years, and 20 (0.6%) ≥85 years.
A vizsgálati populációt életkor szerint osztották fel: 1598 beteg (48,5%) ≥ 65 éves, 321 beteg (9,7%) ≥ 75 éves, 20 beteg (0,6%) ≥ 85 éves.
• with other medicines for diabetes - when they are not enough to control your blood sugar levels.
• további, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együttesen - olyan esetekben, amikor azok nem elegendőek arra, hogy megfelelően szabályozzák az Ön vércukorszintjét.
Always use a new needle for each injection.
Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
Frequent blood testing to determine the ability of your blood to clot may be required.
A véralvadási képesség meghatározásához gyakori vérvizsgálatra lehet szüksége.
Number of subjects at risk
Kockázatnak kitett betegek száma
SUSTAIN 1 - Monotherapy
SUSTAIN 1 - Monoterápia
If no drop appears, repeat step 2 ‘Check the flow' up to 6 times.
Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2. „Az áramlás ellenőrzése” lépést, legfeljebb 6 alkalommal.
Severe and on-going stomach pain which could be due to acute pancreatitis If you have severe and on-going pain in the stomach area - see a doctor straight away as this could be a sign of acute pancreatitis (inflamed pancreas).
Erős, nem múló gyomortáji fájdalom, amelynek oka akut hasnyálmirigy-gyulladás is lehet Ha erős és nem múló fájdalmat érez gyomortájékon, azonnal forduljon orvoshoz, ez ugyanis akut hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele is lehet.
If you do not check the flow before your first injection with each new pen, you may not get the prescribed dose and the intended effect of Ozempic.
Ha nem ellenőrzi az áramlást új toll első használata előtt, előfordulhat, hogy nem kapja meg az Ozempic előírt adagját és nem éri el a kívánt hatást.
Your doctor may ask you to test your blood sugar levels.
Kezelőorvosa megkérheti Önt vércukorszintje mérésére.
Higher body weight results in lower exposure; a 20% difference in body weight between individuals will result in an approximate 16% difference in exposure.
A magasabb testtömeg alacsonyabb expozíciót eredményez; 20%-os testtömegkülönbség két személy között kb.
These delays had no impact upon fertility and reproductive capacity of either sex, or on the ability of the females to maintain pregnancy.
Ez a késés nem volt hatással egyik nem termékenységére, illetve reproduktív kapacitására sem, és nem befolyásolta azt sem, hogy a nőstények képesek-e megtartani a vemhességet.
To help you remember to inject this medicine once a week only, it is recommended to note the chosen weekday (e.g. Wednesday) on the carton and to write the date on the carton every time you have injected it.
A gyógyszer heti egyszeri beadásának nyomon követése érdekében javasolt, hogy írja fel a hét kiválasztott napját (pl. szerda) a dobozra, és mindig írja fel a beadás dátumát.
However, upon initiation of semaglutide treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives, frequent monitoring of INR is recommended.
Amikor azonban megkezdik a warfarinnal vagy más kumarinszármazékkal kezelt betegeknél a szemaglutidkezelést, ajánlott az INR értékének gyakoribb monitorozása.
Then inject your next dose as usual on your scheduled day.
Ezután a következő adagját a szokásos napon adja be.
Ozempic is to be administered once weekly at any time of the day, with or without meals.
Az Ozempic injekciót hetente egyszer kell beadni, bármely napszakban, akár étkezéskor, akár étkezéstől függetlenül.
If your pen is already in use, go to step 3 ‘Select your dose'.
Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a 3. „Válassza ki az adagját” lépéssel.
• diarrhoea - this usually goes away over time
• Hasmenés - általában egy idő után megszűnik.
The rodent C-cell tumours are caused by a non-genotoxic, specific GLP-1 receptor mediated mechanism to which rodents are particularly sensitive.
A rágcsálok C-sejtes tumorait egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1 receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
This is especially important if you take more than one type of injectable medicine.
Ez különösen fontos akkor, ha többféle injekciót is használ.
Turn until it is on tight.
Csavarja rá addig, hogy megszoruljon.
There were 2,358 patients with normal or mild renal impairment, 832 with moderate and 107 with severe or end stage renal impairment.
2358 betegnek normál vesefunkciója vagy enyhe vesekárosodása, 832 betegnek közepes és 107 betegnek súlyos vagy végstádiumú vesekárosodása volt.
Change the needle as described in step 5 ‘After your injection' and repeat all steps starting with step 1 ‘Prepare your pen with a new needle'.
Távolítsa el a tűt az 5. „Az injekció beadása után” lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1. „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése” lépéstől kezdve.
After selecting a new dosing day, once-weekly dosing should be continued.
Az új beadási nap kiválasztása után onnan kell folytatni a heti egyszeri adagolást.
Semaglutide should be discontinued at least 2 months before a planned pregnancy due to the long half-life (see section 5.2).
Tervezett terhesség előtt legalább 2 hónappal le kell állítani a szemaglutidot a hosszú felezési idő miatt (lásd 5.2 pont).
• Unscrew the needle and dispose of it carefully in accordance with local guidelines.
• Csavarja le a tűt, és gondosan, a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki.
For diastolic blood pressure, there were no significant differences between semaglutide and comparators.
A diasztolés vérnyomás tekintetében nem volt szignifikáns különbség a szemaglutid és a komparátorok között.
The most commonly reported adverse reaction was nausea.
A leggyakrabban jelentett mellékhatás az émelygés volt.
The total number of primary component MACE endpoints was 254, including 108 (6.6%) with semaglutide and 146 (8.9%) with placebo.
Az elsődleges összetett MACE végpontok teljes száma 254 volt, ebből 108 (6,6%) a szemaglutid, míg 146 (8,9%) a placebo esetében.
During induced hypoglycaemia, semaglutide compared to placebo did not alter the counter regulatory responses of increased glucagon and did not impair the decrease of C-peptide in patients with type 2-diabetes.
Indukált hypoglykaemia alatt a szemaglutid a placebóval összehasonlítva nem módosította az ellenszabályozásként működő fokozott glükagonelválasztást és nem rontotta a C-peptid csökkenését 2-es típusú diabeteses betegekben.
This will help your doctor decide if the dose of the sulfonylurea or insulin needs to be changed to reduce the risk of low blood sugar.
Ez segít kezelőorvosának annak eldöntésében, hogy módosítani kell-e a szulfonilurea vagy az inzulin adagját az alacsony vércukorszint kockázatának csökkentése érdekében.
The effect of semaglutide on fertility in humans is unknown.
A szemaglutid humán termékenységre kifejtett hatása nem ismert.
Infants were slightly smaller at delivery, but recovered during the lactation period.
Elléskor az utódok némileg kisebbek voltak, de a szoptatási időszakban behozták a lemaradást.
There are limited data from the use of semaglutide in pregnant women.
A szemaglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Furthermore, semaglutide is stabilised against degradation by the DPP-4 enzyme.
Ezenkívül a szemaglutid stabil a DPP-4 enzim révén bekövetkező lebontással szemben.
• increase of pancreatic enzymes (such as lipase and amylase).
• A hasnyálmirigyenzimek (pl. a lipáz és az amiláz) szintjének emelkedése.
You should seek immediate medical help and inform your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
Azonnali orvosi segítséget kell kérnie, és tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja: légzési probléma, a torok és az arc duzzanata, szapora szívverés.
If a drop still does not appear, dispose of the pen and use a new one.
Ha még ezután sem jelenik meg csepp, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.
Semaglutide acts as a GLP-1 receptor agonist that selectively binds to and activates the GLP-1 receptor, the target for native GLP-1.
A szemaglutid GLP-1 receptor agonistaként hat, amely szelektíven kötődik a GLP-1 receptorhoz, a natív GLP-1 célpontjához, és aktiválja azt.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM oldatos injekció
If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the flow before you inject.
Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
This was also shown for subjects with type 2 diabetes and with renal impairment based on data from phase 3a studies, although the experience in patients with end-stage renal disease was limited.
Ugyanezt mutatták ki vesekárosodásban szenvedő 2-es típusú diabeteses betegeknél is IIIa fázisú klinikai vizsgálatok adatai alapján, jóllehet a végstádiumú vesebetegségben szerzett tapasztalatok korlátozottak voltak.
If there is still no drop, change the needle and repeat step 2 ‘Check the flow' once more.
Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, majd ismételje meg a 2. „Az áramlás ellenőrzése” lépést még egyszer.
This is especially important if you have kidney problems.
Ez különösen olyankor fontos, ha Önnek vesebetegsége is van.
If no drop appears, you will not inject any medicine even though the dose counter may move.
Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog gyógyszert beadni, még akkor sem, ha az adagszámláló mozog.
• complications of diabetic eye disease (retinopathy) - you should inform your doctor if you experience eye problems, such as changes in vision, during treatment with this medicine.
• Diabéteszes szembetegség (retinopátia) szövődményei - tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban, például megváltozik a látása.
In foetuses, major skeletal and visceral malformations were observed, including effects on long bones, ribs, vertebrae, tail, blood vessels and brain ventricles.
A patkánymagzatokban jelentős csontrendszeri és zsigeri malformatiókat észleltek, többek között a hosszú csontokra, a bordákra, a csigolyákra, a farokra, a vérerekre és az agykamrákra kifejtett hatásokat.
Ozempic contains the active substance semaglutide.
Az Ozempic szemaglutid hatóanyagot tartalmaz.
There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class IV and semaglutide is therefore not recommended in these patients.
Nem áll rendelkezésre tapasztalat olyan betegekre vonatkozóan, akik NYHA IV. stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvednek, és ezért a szemaglutid nem javasolt ezeknél a betegeknél.
Tell your doctor if you have diabetic eye disease or if you experience eye problems during treatment with this medicine.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek diabéteszes szembetegsége van, vagy ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban.
• Check the name and coloured label of your pen, to make sure that it contains Ozempic.
• Az injekciós toll nevének és színes címkéjének ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az Ozempic injekciót tartalmaz.
The findings coincided with marked maternal body weight loss of up to 16%.
Ezek a leletek egybeestek a határozott, akár 16%-os maternális testtömegcsökkenéssel.
Frequency based on cardiovascular outcomes trial.
A cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálat alapján meghatározott gyakoriság.
1.5 ml (4 doses)
1,5 ml (4 adag)
In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following:
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert használ, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
In 8 phase 3a trials 4,792 patients were exposed to semaglutide.
Nyolc, IIIa fázisú klinikai vizsgálat során 4792 beteg kapott szemaglutid kezelést.
Semaglutide is a GLP-1 analogue with 94% sequence homology to human GLP-1.
A szemaglutid egy GLP-1-analóg, a humán GLP-1-hez viszonyított 94%-os szekvenciahomológiával.
Ozempic is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Az Ozempic injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
A 2-year clinical trial investigated 3,297 patients with type 2 diabetes, with high cardiovascular risk, long duration of diabetes and poorly controlled blood glucose.
Egy 2 évig tartó klinikai vizsgálatban 3297 olyan beteget vizsgáltak, akik régóta 2-es típusú diabetesben szenvedtek, magas cardiovascularis kockázatúak voltak és rosszul kontrollált volt a vércukorértékük.
• Warfarin or other similar medicines taken by mouth to reduce blood clotting (oral anti coagulants).
• Warfarin vagy egyéb hasonló, szájon át szedett véralvadás-csökkentő („vérhígító”,
• Do not inject Ozempic which has been exposed to direct sunlight.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely közvetlen napfénynek volt kitéve.
The mechanism of blood glucose lowering also involves a minor delay in gastric emptying in the early postprandial phase.
A vércukorszint csökkentésének mechanizmusában szerepet játszik a gyomor ürülésének kismértékű késleltetése is a korai postprandialis fázisban.
The most frequently reported adverse reactions in clinical trials were gastrointestinal disorders, including nausea (very common), diarrhoea (very common) and vomiting (common).
A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban észlelt mellékhatások emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak, többek között émelygés (nagyon gyakori), hasmenés (nagyon gyakori) és hányás (gyakori).
1.5 ml or 3 ml glass cartridge (type I glass) closed at the one end with a rubber plunger (chlorobutyl) and at the other end with an aluminium cap with a laminated rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) inserted.
1,5 ml-es vagy 3 ml-es üvegpatron, (I-es típusú üveg), egyik végén gumi (klórbutil) dugattyúval, másik végén alumínium kupakkal lezárva, melybe egy többrétegű (brómbutil/poliizoprén) gumilapot helyeztek.
When Ozempic is added to existing metformin and/or thiazolidinedione therapy, the current dose of metformin and/or thiazolidinedione can be continued unchanged.
Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő metformin- és/vagy tiazolidindionkezelés mellé adják, a metformin és/vagy a tiazolidindion aktuális dózisa változatlan maradhat.
Semaglutide doses of 0.5 mg and 1 mg provide adequate systemic exposure over a body weight range of 40-198 kg.
A 0,5 mg és 1 mg szemaglutid adagok elegendő szisztémás expozíciót biztosítanak a 40-198 kg testtömegtartományban.
In addition, semaglutide treatment increased fasting insulin concentrations compared to placebo.
A szemaglutidkezelés emellett növelte az inzulin éhomi koncentrációját a placebóhoz képest.
The total numbers of cardiovascular deaths, non-fatal myocardial infarctions and non-fatal strokes were 90, 111, and 71, respectively, including 44 (2.7%), 47 (2.9%), and 27 (1.6%), respectively, with semaglutide (figure 4).
A cardiovascularis elhalálozások, nem fatalis myocardialis infarctusok, illetve nem fatalis stroke-ok száma 90, 111, illetve 71 volt, ebből 44 (2,7%), 47 (2,9%), illetve 27 (1,6%) a szemaglutid esetében (4. ábra).
EXP Discard pen 6 weeks after first use.
Az injekciós tollat az első használat után 6 héttel dobja ki!
Therapeutic experience in patients ≥75 years of age is limited (see section 5.2).
75 éves vagy annál idősebb betegek esetén a terápiás tapasztalat korlátozott (lásd 5.2 pont).
Treatment with semaglutide demonstrated sustained, statistically superior and clinically meaningful reductions in HbA1c and body weight for up to 2 years compared to placebo and active control treatment (sitagliptin, insulin glargine, exenatide ER and dulaglutide).
Igazolódott, hogy a szemaglutidkezelés tartós, statisztikailag szuperior és klinikailag jelentős csökkenést ért el a HbA1c értékében és a testtömegben akár 2 éven át, placebóval és aktív kontroll kezelésekkel (szitagliptin, glargin inzulin, exenatid ER és dulaglutid) összehasonlítva.
Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing.
A nem kellően óvatos kezelés, illetve a nem megfelelő használat pontatlan adagoláshoz vezethet.
Only use the medicine in this pen as prescribed.
Az ebben az injekciós tollban lévő gyógyszert kizárólag az orvos által előírt módon szabad alkalmazni.
How much to use
Mennyi gyógyszert kell használni?
Due to species differences in yolk sac anatomy and function, and due to lack of GLP-1 receptor expression in the yolk sac of non-human primates, this mechanism is considered unlikely to be of relevance to humans.
Mivel a petezsák anatómiája és funkciója fajonként eltérő, és mivel a főemlős majmok petezsákjában hiányzik a GLP-1 receptor expressziója, ez a mechanizmus humán vonatkozásban valószínűleg nem releváns.
The effect of semaglutide on cardiac repolarization was tested in a thorough QTc trial.
A szemaglutid cardialis repolarizációra kifejtett hatását egy QTc-re irányuló átfogó klinikai vizsgálatban értékelték.
Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing proteins or peptides, patients may develop antibodies following treatment with semaglutide.
A fehérjéket vagy peptideket tartalmazó gyógyszerek potenciálisan immunogén tulajdonságaival összhangban a szemaglutidkezelést követően a betegeknél antitestek fejlődhetnek ki.
Ozempic should not be administered intravenously or intramuscularly.
Az Ozempic injekciót nem szabad intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazni.
The principal mechanism of protraction is albumin binding, which results in decreased renal clearance and protection from metabolic degradation.
A megnyúlt felezési idő elsődleges magyarázata az albuminkötődés, amely csökkenti a renális clearance-et, és védelmet nyújt a metabolikus lebomlás ellen.
The events led to treatment discontinuation in 3.9% and 5% of patients.
A betegek 3,9%-ánál, illetve 5%-nál kellett leállítani a kezelést ilyen események miatt.
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.