natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Women of childbearing potential / Contraception in males and females As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, mert a potenciális humán kockázat nem ismert.
Component of a multipack, can't be sold separately.
A gyűjtőcsomagolás része, külön nem hozható forgalomba.
- The other ingredients are pregelatinised maize starch, maize starch, talc, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) (all strengths except 150 mg), red iron oxide (E172) (all strengths except 50 mg and 150 mg), black iron oxide (E172) (only 25 mg and 300 mg).
- Egyéb összetevők: hidegenduzzadó kukoricakeményítő, kukoricakeményítő, talkum, zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) (összes hatáserősség, kivéve a 150 mg), vörös vas-oxid (E172) (összes hatáserősség, kivéve az 50 mg és 150 mg), fekete vas-oxid (E172) (csak a 25 mg és 300 mg)
Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Sandoz is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom: A Pregabalin Sandoz-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
• When Pregabalin Sandoz is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel).
• Amikor a Pregabalin Sandoz-t együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, melyek székrekedést okozhatnak (mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa), emésztőrendszeri problémák (pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhűdés) jelentkezhetnek.
Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Pregabalin has been studied in 6 controlled trials of 4-6 week duration, an elderly study of 8 week duration and a long-term relapse prevention study with a double-blind relapse prevention phase of 6 months duration.
A pregabalint tanulmányozták 6 kontrollos vizsgálatban 4-6 hétig, egy idősek körében végzett vizsgálatban 8 hétig, valamint egy hosszú távú relapszus prevenciós vizsgálatban, amely egy 6 hónapig tartó kettős-vak relapszus prevenciós szakaszt is magában foglalt.
D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908 0
Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908 0
Elevated liver enzymes*
Megemelkedett enzimszintek*
In addition to the daily dose, a supplementary dose should be given immediately following every 4hour haemodialysis treatment (see Table 1).
A napi adagon felül egy kiegészítő adagot kell bevenni közvetlenül mindegyik 4 órás hemodialízis kezelés után (lásd 1. táblázat).
Pregabalin Sandoz with food, drink and alcohol Pregabalin Sandoz capsules may be taken with or without food.
A Pregabalin Sandoz egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Pregabalin Sandoz kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
What Pregabalin Sandoz contains - The active substance is pregabalin.
Mit tartalmaz a Pregabalin Sandoz - A készítmény hatóanyaga a pregabalin.
Epilepsy: Pregabalin Sandoz is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Epilepszia: A Pregabalin Sandoz-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
Continue taking Pregabalin Sandoz until your doctor tells you to stop.
A Pregabalin Sandoz-t folyamatosan kell szednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Do not take Pregabalin Sandoz: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje a Pregabalin Sandoz-t ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6.
Pregabalin Sandoz should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
A Pregabalin Sandoz-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
The pregabalin clinical program involved over 8,900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5,600 were in double-blind placebo-controlled trials.
A pregabalin klinikai programjában több mint 8900 beteg kapott pregabalint, közülük több mint 5600an vettek részt kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatokban.
Your doctor will prescribe Pregabalin Sandoz for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Kezelőrvosa Pregabalin Sandoz-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules Pregabalin
Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 50 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 100 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 200 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 225 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz 300 mg kemény kapszula Pregabalin
HDPE container with PP screw cap.
HDPE tartály csavaros PP kupakkal.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Sandoz have had thoughts of harming or killing themselves.
• Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Pregabalin Sandoz-zal kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Caution should be exercised in patients with a history of substance abuse and the patient should be monitored for symptoms of pregabalin misuse, abuse or dependence (development of tolerance, dose escalation, drug-seeking behaviour have been reported).
Óvatosan kezelendők azok a betegek, akiknek az anamnézisében gyógyszerrel való visszaélés szerepel, és a betegeknél ellenőrizni kell a pregabalinnal kapcsolatos visszaélés, abúzus vagy dependencia tüneteit (tolerancia kialakulásáról, dózisnövelésről, gyógyszerkereső magatartásról számoltak be).
• Changes in the recording of electrical changes (ECG) in the heart which correspond to heart rhythm disturbances
• Szívritmuszavaroknak megfelelő elváltozások a szív elektromos változásait regisztráló vizsgálatban (EKG)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Sandoz
PVC/PVDC//Alu blister.
PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolás.
If while taking Pregabalin Sandoz you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Ha a Pregabalin Sandoz szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el kezelőorvosának, mivel a gyógyszer szedésének abbahagyása javulást eredményezhet.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - WITHOUT BLUE BOX
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS - A „BLUE BOX” FELTÜNTETÉSE NÉLKÜL
Pregabalin Sandoz may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
A Pregabalin Sandoz kismértékben, vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Pregabalin Sandoz may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
A Pregabalin Sandoz szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton.
PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolás dobozban PVC/PVDC/Alu adagonként perforált buborékcsomagolás dobozban HDPE tartály, csavaros PP kupakkal, dobozban.
The safety and efficacy of pregabalin in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
A pregabalin biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek és 12-17 éves korú serdülők esetében nem igazolták.
Ophthamologic testing (including visual acuity testing, formal visual field testing and dilated funduscopic examination) was conducted in over 3600 patients within controlled clinical trials.
Kontrollos klinikai vizsgálatokban szemészeti vizsgálatokat (köztük a látásélesség, a látótér szabályos vizsgálatát és pupillatágításban végzett szemfenékvizsgálatot) végeztek több mint 3600 betegnél.
In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co- administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration.
Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalin többszöri orális adagja oxikodonnal, lorazepámmal vagy etanollal együtt adva nem befolyásolta klinikailag jelentős mértékben a légzést.
If you forget to take Pregabalin Sandoz
Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Sandoz-t
• Heart rhythm disturbances, increased heart rate, low blood pressure, high blood pressure, changes in heart beat, heart failure.
• Szívritmuszavarok, szapora szívverés, alacsony vérnyomás, magas vérnyomás, szívelégtelenség
EXP Use within 6 months after first opening.
Az első felbontást követően 6 hónapon belül felhasználandó.
Sandoz B.V.
Nederland Sandoz B.V.
OUTER CARTON FOR CONTAINER AND LABEL FOR CONTAINER
A TARTÁLY KÜLSŐ DOBOZA ÉS A TARTÁLY CÍMKÉJE
• Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
• Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelősérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
• Pregabalin has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
• A pregabalin szedése szédüléssel és aluszékonysággal járhat, amely idősek esetében növelheti a baleseti sérülések (elesés) kockázatát.
You should take Pregabalin Sandoz in addition to your current treatment.
A Pregabalin Sandoz-t jelenlegi kezelése mellett kell szednie.
Elimination Pregabalin is eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion as unchanged drug.
A pregabalin eliminációja a vérkeringésből elsősorban renális exkrécióval történik változatlan formában.
Capsule content
Kapszula töltet
Pregabalin binds to an auxiliary subunit (α2-δ protein) of voltage-gated calcium channels in the central nervous system,
A pregabalin a központi idegrendszerben a feszültségfüggő kalcium csatornák egyik járulékos alegységéhez kötődik (α2-δ fehérjéhez).
• There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking pregabalin when they have other conditions.
• Néhány, pregabalint szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették egyéb alapbetegség fennállásakor.
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelő-sérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 210 × 1 (3 doboz, dobozonként 70 × 1 db) kemény kapszula
For three times a day take Pregabalin Sandoz once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Sandoz-t.
Starting dose (mg/day) Maximum dose (mg/day)
Maximális adag (mg/nap)
In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A 2. táblázatban van felsorolva az összes olyan mellékhatás szervrendszerenként és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), amely a placebóhoz képest nagyobb gyakorisággal és több mint egy betegben fordult elő.
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system depressant medicinal products.
A forgalomba hozatalt követően pregabalint és egyéb központi idegrendszeri depresszánsokat szedő betegeknél légzési elégtelenséget és kómát jelentettek.
Neuropathic pain Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Neuropátiás fájdalom A Pregabalin Sandoz perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Table 1.
1. áblázat.
Pregabalin Sandoz may be taken with or without food.
A Pregabalin Sandoz étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Sandoz.
A Pregabalin Sandoz-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 70 x 1 hard capsules.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 70 × 1 db kemény kapszula.
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Az idős albínó patkányok között gyakorta megfigyelt retina atrófia előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg a legmagasabb ajánlott klinikai dózisnál létrejövő közepes humán expozíció öt-, vagy annál többszörösének megfelelő hosszú távú pregabalin expozíció mellett.
In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
A centrális neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 22%-a, illetve a placebóval kezelt betegek 7%-a számolt be a fájdalomindex 50%-os javulásáról.
HDPE bottles containing 100, 200 or 250 hard capsules.
100, 200 vagy 250 kemény kapszulát tartalmazó HDPE tartály.
HDPE bottles containing 200 hard capsules.
200 kemény kapszulát tartalmazó HDPE tartály.
After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Tudnia kell, hogy a hosszú, illetve rövid távú Pregabalin Sandoz-kezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat.
: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
1407 СофияTeл.: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
For twice a day take Pregabalin Sandoz once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Sandoz-t.
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz is taken together with medicines containing:
Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Pregabalin Sandoz-t oxikodon - (fájdalomcsillapító) lorazepám - (szorongásoldó) alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
[For outer carton only]
[Csak a külső dobozon]
Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Egyidejűleg adott antiepileptikus gyógyszerek elvonása Nem áll rendelkezésre elegendő adat az egyidejűleg adott antiepileptikus gyógyszerek elvonásáról, amikor a pregabalin kiegészítő adagolásával sikerült a rohamokat megfékezni és a pregabalin monoterápia elérése a cél.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FÓLIÁBA CSOMAGOLT GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ BORÍTÁSÁNAK CÍMKÉJE (A „BLUE BOX” FELTÜNTETÉSÉVEL)
The pregabalin safety profile observed in three paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalization (12-week efficacy and safety study in patients with partial onset seizures, n=295; pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy.
Három, másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális rohamokban szenvedő beteggel végzett gyermekgyógyászati vizsgálat (parciális rohamokban szenvedő betegekkel végzett 12 hetes hatásossági és biztonságossági vizsgálat, n=295; farmakokinetikai és tolerálhatósági vizsgálat, n = 65 és 1 éves nyílt, követéses biztonságossági vizsgálat, n = 54) megfigyelései alapján a pregabalin biztonságossági profilja hasonló volt a felnőtt epilepsziás betegek körében végzett vizsgálatok során megfigyelthez.
Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz capsules with you.
Vigye magával a Pregabalin Sandoz kapszulákat a dobozzal vagy tartállyal együtt.
White blood cell count decreased
Fehérvérsejtszám-csökkenés
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 hard capsules
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 db kemény kapszula
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 hard capsules
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 200 db kemény kapszula
Pregabalin Sandoz belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
A Pregabalin Sandoz felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Breast-feeding Pregabalin is excreted into human milk (see section 5.2).
A pregabalin kiválasztódik az anyatejbe (lásd 5.2 pont).
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Általános szorongás: A Pregabalin Sandoz-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Pregabalin Sandoz is for oral use only.
A Pregabalin Sandoz csak szájon át alkalmazható.
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin .
• Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a pregabalin-kezelés alatt.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Stevens Johnson syndrome, cold sweat Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Stevens-Johnson-szindróma, hideg verítékezés A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori
Pregabalin is eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion as unchanged drug.
A pregabalin a vérkeringésből elsősorban renalis exkrécióval ürül változatlan formában.
• Feeling of elation, confusion, disorientation, decrease in sexual interest, irritability.
• Emelkedett hangulat, zavartság, a tájékozódóképesség zavara (dezorientáció), szexuális vágy csökkenése, ingerlékenység
Blood creatine phosphokinase increased, blood glucose increased, platelet count decreased, blood creatinine increased, blood potassium decreased, weight decreased
Gyógyszer okozta mellékhatások vércukorszint, thrombocytaszám-csökkenés, a vér emelkedett kreatininszintje, vér káliumszintjének csökkenése, testtömegcsökkenés
Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Tartály kiszerelések: 100, 200 vagy 250 kemény kapszula.
Efficacy has been shown in trials in diabetic neuropathy, post-herpetic neuralgia and spinal cord injury.
Diabéteszes neuropátiában, posztherpeszes neuralgiában és gerincvelősérülésben végzett klinikai vizsgálatok a pregabalin hatékonyságát igazolták.
Blood creatine phosphokinase increased, blood glucose increased,
A vérben a kreatinin-foszfokináz szintjének emelkedése, emelkedett
loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell.
égő érzés, mozgáskor remegés, tudatzavar, eszméletvesztés, ájulás, fokozott zajérzékenység,
150 mg capsules:
150 mg kapszula
42 x 1 hard capsules.
42 × 1 db kemény kapszula.
Multipack: 84 (2 packs of 42) hard capsules Multipack: 100 (2 packs of 50) hard capsules Multipack: 120 (2 packs of 60) hard capsules Multipack: 84 x 1 (2 packs of 42 x 1) hard capsules Multipack: 100 x 1 (2 packs of 50 x 1) hard capsules Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules
Gyűjtőcsomagolás: 84 (2 doboz, dobozonként 42 db) kemény kapszula Gyűjtőcsomagolás: 100 (2 doboz, dobozonként 50 db) kemény kapszula Gyűjtőcsomagolás: 120 (2 doboz, dobozonként 60 db) kemény kapszula Gyűjtőcsomagolás: 84 × 1 (2 doboz, dobozonként 42 × 1 db) kemény kapszula Gyűjtőcsomagolás: 100 × 1 (2 doboz, dobozonként 50 × 1 db) kemény kapszula Gyűjtőcsomagolás: 210 × 1 (3 doboz, dobozonként 70 × 1 db) kemény kapszula
Container packs: 200 hard capsules
Tartály kiszerelés: 200 kemény kapszula.
42 hard capsules.
42 db kemény kapszula.
Pregabalin Sandoz may be taken with oral contraceptives.
A Pregabalin Sandoz-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
70 x 1 hard capsules.
70 × 1 db kemény kapszula.
No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Májkárosodás Májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
A következő eseményeket említették: álmatlanság, fejfájás, hányinger, szorongás, hasmenés, influenza szindróma, idegesség, depresszió, fájdalom, görcsök, hyperhidrosis és szédülés, melyek fizikai dependenciára utalhatnak.
E-mail: service@hexal.com
E-mail: service@hexal.com info.sandoz-nl@sandoz.com
75 mg capsules:
75 mg kapszula
Adverse drug reactions Metabolism and nutrition disorders Common
Gyógyszer okozta mellékhatások Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
50 x 1 hard capsules.
50 × 1 db kemény kapszula.
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Ausztria
How to take Pregabalin Sandoz 4.
Hogyan kell szedni a Pregabalin Sandoz-t?
Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
A Pregabalin Sandoz generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére ajánlott felnőtteknek.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA
• Kidney failure, reduced urine volume, urinary retention.
• Veseelégtelenség, csökkent vizeletmennyiség, a hólyag teljes kiürülésének zavara
300 mg capsules:
300 mg kapszula