natgillin/translations-raw huggingface dataset:
trough concentration accompanied by a 14 % decrease in INR 5 days after completion of treatment with EMEND.
warfarin (CYP2C9 szubsztrát) legalacsonyabb plazmakoncentrációja 34%-kal, míg az INR értéke 5 nappal az EMEND-kezelés befejezése után 14%-kal csökkent.
Each 80 mg capsule contains 80 mg of aprepitant.
80 mg aprepitant 80 mg-os kapszulánként.
What EMEND looks like and contents of the pack The powder for oral suspension is a pink to light pink powder in a single-use sachet.
A por belsőleges szuszpenzióhoz rózsaszín-halvány rózsaszín por egyszer használatos tasakban.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - dizziness, sleepiness, - acne, rash, - anxiousness, - burping, nausea, vomiting, heartburn, stomach pain, dry mouth, passing wind, - increased painful or burning urination, - weakness, generally feeling unwell, - hot flush/reddening of the face or skin, - fast or irregular heartbeats, - fever with increased risk of infection, lowering of red blood cells.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): szédülés, álmosság, akne, kiütés, szorongás, böfögés, hányinger, hányás, gyomorégés, gyomorfájdalom, szájszárazság, bélgázosság, fokozódó fájdalom vagy égő érzés vizeletürítés közben, gyengeség, általános rossz közérzet, hőhullám, az arc/bőr kipirulása, gyors vagy szabálytalan szívverés, láz, melyet a fertőzés kockázatának növekedése kísér.
When a single 125 mg dose of EMEND was administered on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3 to healthy subjects who were stabilised on chronic warfarin therapy, there was no effect of EMEND on the plasma AUC of R(+) or S(-) warfarin determined on Day 3; however, there was a 34 % decrease in S(-) warfarin (a CYP2C9 substrate) trough concentration accompanied by a 14 % decrease in INR 5 days after completion of EMEND.
Amikor egyébként egészséges, jól beállított krónikus warfarin-terápiában részesülő betegeknek az 1. napon EMEND 125 mg-os adagját, illetve a 2. és 3. napon 80 mg-os napi adagját adták, az EMEND az R(+) és S(-) warfarin plazma AUC-értékére (a 3. napon meghatározva) nem volt hatással.
EMEND causes a transient mild induction of CYP2C9, CYP3A4 and glucuronidation approximately one week after treatment.
Az EMEND a kezelést követően hozzávetőleg egy hétig átmeneti, enyhe indukáló hatást fejt ki a CYP2C9-re, a CYP3A4-re, és a glükuronidációra.
Cardiac disorders bradycardia uncommon
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek bradycardia nem gyakori
In patients on chronic warfarin therapy, the International Normalised Ratio (INR) should be monitored closely during treatment with EMEND and for 14 days following the use of EMEND (see section 4.5).
Warfarinnal való együttes alkalmazása (CYP2C9 szubsztrát) Krónikus warfarin-terápiában részesülő betegek esetében a nemzetközi normalizált arányt (INR, International Normalised Ratio) az EMEND-kezelés alatt és minden 3 napos EMEND-kezelést követően 14 napig szigorúan ellenőrizni kell az INR-t (lásd 4.5 pont).
500-1,500 mg/m 2 and doxorubicin (< 60 mg/m 2) or epirubicin (< 100 mg/m 2), aprepitant in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo plus ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
Az aprepitant és ondánszetron/dexametazon kombináció (lásd 4.2 pont) hatását standard terápiával (placebo plusz 8 mg ondánszetron, melyet az 1. napon kétszer, a 2. és 3. napon minden 12. órában, szájon át alkalmaztak, plusz az 1. napon szájon át alkalmazott 20 mg dexametazon) hasonlították össze.
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +4021 529 29 00 msdromania@merck.com
The medicine can be kept at room temperature (not above 30
Beadás előtt a gyógyszert legfeljebb 3 órán át lehet szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) tárolni.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking this medicine.
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
EMEND increased the AUC of midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, 2.3-fold on Day 1 and 3.3-fold on Day 5, when a single oral dose of 2 mg midazolam was co-administered on Days 1 and 5 of a regimen of EMEND 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 to 5.
Amikor midazolám (érzékeny CYP3A4 szubsztrát) napi egyszeri, 2 mg-os, orális adagját az első és az ötödik kezelési napon EMEND-del (1. nap 125 mg, 2 - 5. nap 80 mg/nap) együtt alkalmazták, az EMEND az első napon 2,3-szeresére, az ötödik napon 3,3-szeresére emelte a midazolám AUC-értékét.
A summary of the key study results is shown in Table 3.
A vizsgálat döntő fontosságú eredményei a 3. táblázatban találhatók.
125 mg orally
125 mg szájon át
80 mg orally
80 mg szájon át
Refer to the powder for oral suspension SmPC for appropriate dosing in infants, toddlers and children aged 6 months to less than 12 years.
A 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb korú csecsemőknél, kisgyermekeknél és gyermekeknél a megfelelő adagolásra vonatkozó információkat lásd a por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazási előírásában.
Vascular disorders hot flush uncommon
Érbetegségek és tünetek hőhullámok nem gyakori
5 Aluminium blisters each containing one 40 mg capsule.
Öt, egyenként egy darab 40 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás.
C]-fosaprepitant, a prodrug for aprepitant, indicating a substantial presence of metabolites in the plasma.
C-gyel jelzett foszaprepitantot, egy aprepitant prodrugot, intravénásan adva, 72 óra elteltével a plazma radioaktivitás hozzávetőleg 19%-áért az aprepitant felelős, ami azt mutatja, hogy a metabolitok jelentős része jelen van a plazmában.
- If you have any further questions, ask the doctor, pharmacist, or nurse.
• További kérdéseivel forduljon a kezelőorvoshoz, a gyógyszerészhez vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez.
OUTER CARTON EMEND 125 mg powder for oral suspension
DOBOZ - EMEND 125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz
6 Aluminium blisters each containing one 165 mg capsule.
Egy 165 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás. 6 alumínium buborékcsomagolás, melyek egyenként egy 165 mg-os kapszulát tartalmaznak.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking EMEND.
Az EMEND alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
The European Commission issued a decision on 5 October 2010.
Az Európai Bizottság 2010. március 15-én adott ki határozatot.
Why was Fortipan Combi D reviewed?
Miért végezték el a Lescol felülvizsgálatát?
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended
A módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke, a tagállamok által elfogadott eltérő határozatokon alapuló beterjesztés.
Kristina Dunder (Sweden)
Alar Irs (Észtország)
24 June 2010
2009. november 19.
It consists of tablets containing 35 mg risedronate sodium, together with sachets of effervescent granules containing 1000 mg calcium as calcium carbonate and 880 IU colecalciferol).
Kérdések és válaszok a Lescol-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozó beterjesztéssel kapcsolatban 20 mg vagy 40 mg fluvasztatint tartalmazó kapszula 80 mg fluvasztatint tartalmazó retard tabletta
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Fortipan Combi D outweigh its risks, and therefore that the marketing authorisation for Fortipan Combi D should be granted in the concerned Member State.
A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
20 May 2010
2009. május 29., 2009. október 16.
5 October 2010
London, 2010. március 15.
The grounds for the referral were concerns over the evidence provided on the efficacy of this combination medicine, the validity of claims that this way of combining active substances would bring a benefit to patients compared with the individual active substances, and the validity of claims that the medicine improved compliance (the ability of patients to stick to their treatment).
A CHMP az alábbi két harmonizált javallatban (azon betegségek, amelyek esetén a gyógyszer alkalmazható) állapodott meg: „Diszlipidémia Diéta kiegészítéseként elsődleges hiperkoleszterinémia vagy kevert diszlipidémia kezelése, ha a diétára és más, nem gyógyszeres kezelésekre (pl. testmozgás, súlycsökkentés) kialakuló válasz nem kielégítő.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Fortipan Combi D. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Fortipan Combi D outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Sweden can be recognised in Italy.
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU), valamint Norvégiában és Izlandon a Lescol és kapcsolódó nevek felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Ennek az enzimnek a gátlása révén csökken a koleszterin szintje a vérben.
Warner Chilcott UK Ltd submitted Fortipan Combi D for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Sweden on 3 October 2006.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The active substances in the effervescent granules provide calcium and vitamin D, which are needed for normal bone formation.
A kevert diszlipidémiában szenvedő betegek vérében magas a „rossz” LDL koleszterin és a trigliceridek (a zsírok egy fajtája) szintje, ugyanakkor a „jó” HDL koleszterin szintje alacsony.
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja egy enzim, az úgynevezett HMG-CoA-reduktáz aktivitását.
The active substance in the tablets, risedronate sodium, is a bisphosphonate.
A Lescol a fluvasztatin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Fortipan Combi D is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
A fluvasztatin a gyógyszerek „sztatinoknak” nevezett csoportjába tartozik - ezek koleszterincsökkentő szerek.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Swedish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 April 2010.
Az Európai Bizottság 2009. február 9-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Lescol-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Fortipan Combi D is a medicine that contains three active substances, risedronate sodium, calcium carbonate and colecalciferol (vitamin D3).
A Lescol-t a kóros vérzsírszint (diszlipidémia), különösen az „elsődleges magas koleszterinszint” (hiperkoleszterinémia) és a „kevert diszlipidémia” kezelésére alkalmazzák.
It is used to reduce the risk of fractures in the hip and the spine.
A meghatározott betegpopulációkban, például gyermekeknél és veseproblémában szenvedő betegeknél alkalmazandó adagolást szintén harmonizálták.
The company wanted the authorisation to be recognised in Italy (the ‘concerned Member State').
A Lescol engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
The other strengths of Matever tablets do not contain this ingredient.
A Matever tabletta többi hatáserőssége nem tartalmazza ezt az összetevőt.
Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two medicinal products.
A vér metotrexát- és levetiracetám-szintjét gondosan monitorozni kell azoknál a betegeknél, akiket ezzel a két gyógyszerrel egyidejűleg kezelnek.
Other medicines and Matever
Egyéb gyógyszerek és a Matever
After dilution the infusion is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator).
Hígítás után az infúziós oldat 24 órán át stabil 2° C - 8°C között (hűtőszekrényben).
Oral absolute bioavailability is close to
Abszolút biológiai felhasznál-hatósága (bioavailability) közel 100%.
Date of first authorisation: 03 October 2011 Date of latest renewal: 29 June 2016
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. október 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. június 29.
• Risk management plan (RMP) Not applicable.
• Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető.
However, if levetiracetam treatment is needed during breast-feeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breast-feeding.
Ha azonban a szoptatás ideje alatt levetiracetám-kezelésre van szükség, a szoptatás fontosságának figyelembe vételével mérlegelni kell a kezelés előny/kockázat arányát, .
Preparation and administration of Matever concentrate
A Matever koncentrátum elkészítése és alkalmazása
Dose recommendations for children and adolescents:
Ajánlott adagok gyermekek és serdülők számára:
Matever must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
A Matever-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig nagyjából ugyanabban az időben.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) Erre a készítményre a PSUR-okata 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
You should continue Matever treatment for as long as your doctor has told you.
Mindaddig folytatnia kell a Matever-kezelést, ameddig kezelőorvosa ezt előírja Önnek.
• If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
• ha vesebetegségben szenved, kövesse orvosa utasításait.
The use of Matever in accordance with the product information is not likely to result in an unacceptable environmental impact (see section 6.6).
Nem valószínű, hogy a Matever kísérőiratban foglaltak szerinti alkalmazása elfogadhatatlan környezeti hatást eredményezne (lásd a 6.6 pont).
This is equivalent to 2.86 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Ez a felnőttek számára javasolt napi maximális sóbeviteli mennyiség 2.86%-a.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Matever
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Matever alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
A gyógyszer hígitást követő tárolási körülményeit lásd a 6.3 pontban.
• Do not stop your treatment without your doctor's advice as this could increase your seizures.
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogykezelő orvosa ezt tanácsolná Önnek, mivel ez súlyosbíthatja görcsrohamait.
• If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor.
• ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan, serdülésre utaló jelek kialakulását észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
• Dextrose 5 % injection
• Dextróz 5% injekció
• on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
• felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, az epilepszia egy bizonyos formájának kezelésére.
A meta-analysis of randomized placebo-controlled trials of anti-epileptic medicinal products has shown a small increased risk of suicidal thoughts and behaviour.
Antiepilepsziás gyógyszerek randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatainak metaanalízise az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kismértékben emelkedett kockázatát mutatta ki.
If you forget to take Matever Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Ha elfelejtette bevenni a Matever-t Keresse fel kezelőorvosát, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot.
Should your doctor decide to stop your Matever treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Matever.
Amennyiben orvosa úgy dönt, hogy hagyja abba a Matever kezelést, ő / ő fogja Önt a fokozatos visszavonását Matever.
When you will first start taking Matever, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Amikor először kezdi szedni a Matever-t, orvosa egy alacsonyabb adagot ír elő az első 2 hétben, mielőtt az általában alkalmazott legalacsonyabb dózist felírná Önnek.
Matever tablets are packaged in blister packs supplied in cardboard boxes containing:
A Matever tablettákat buborékcsomagolásba csomagolják, majd az alábbiakat tartalmazó kartondobozba helyezik:
The pharmacokinetic profile is comparable in healthy volunteers and in patients with epilepsy.
A Matever farmakokinetikai jellemzői hasonlóak egészséges önkéntesek és epilepsziában szenvedő betegek esetében.
Matever concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
A Matever koncentrátum alternatív készítmény olyan betegek számára, akiknél a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges.
Do not take macrogol (a medicine used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may results in a reduction of its effect.
Ne vegyen be makrogolt (hashajtóként használt gyógyszer) a levetiracetám alkalmazása előtt 1 órával, és azt követően 1 órán belül, mivel ez csökkentheti a hatását.
Do not take Matever
Ne szedje a Matever-t
Therefore, the interaction of Matever with other substances, or vice versa, is unlikely.
Emiatt valószínűtlen, hogy a Matever interakcióba lépne más szerekkel, illetve fordítva.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
A gyógyszert mindig a orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
•Sodium chloride (0.9 %) injection
• Nátrium-klorid (0,9%-os) injekció
• encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms;
• agykárosodás (enkefalopátia)(a tünetek részletes leírásáért ld. a „Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
This medicinal product contains 57.21 mg sodium per maximum single dose, equivalent to 2.86 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Ez a gyógyszer 57.21 mg) nátriumot tartalmaz egyetlen adagban, amely a WHO által felnőtteknek ajánlott napi legfeljebb 2 g nátrium 2.86%-a.
• Matever is used as a chronic treatment.
• A Matever alkalmazása hosszútávú kezelést jelent.
You may take Matever with or without food.
A Matever-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül.
In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50 % due to a concomitant renal impairment (see section 4.2).
A legtöbb, súlyos májkárosodásban szenvedő betegnél a levetiracetám-clearance több mint 50%-kal csökkent az egyidejűleg fennálló vesekárosodás következtében (lásd 4.2 pont).
Only limited evidence is available on the neurodevelopment of children exposed to levetiracetam monotherapy in utero.
Csak korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre az intrauterin Keppra monoterápiának kitett gyermekek idegrendszeri fejlődéséről.
Titanium dioxide (E171).
Titán dioxid (E171).
Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme
Toxicus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme
If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben a felhasználás nem azonnal történik, az alkalmazás közbeni eltarthatóság és a felhasználás előtti tárolási körülmények tekintetében a felhasználót terheli a felelősség, és ez az idő általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2 - 8
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, a teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behavior as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
A viselkedési és emocionális funkcióhoz kapcsolódó eredmények romlást jeleztek a levetiracetám-kezelés alatt álló betegeknél az agresszív viselkedés terén, amelyet validált ellenőrző listával (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) végzett, szabványos és szisztematikus méréssel mutattak ki.
Read all of this leaflet carefully before you or your child start using this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz..
Matever therapy can be initiated with either intravenous or oral administration.
A Matever-terápia intravénásan, illetve szájon át történő alkalmazással egyaránt elkezdhető.
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél.
Matever is used:
A Matever:
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), Hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis)
Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), túlérzékenység (beleértve az angioödemát és az anaphylaxiát is)
The plasma half-life in adults was 71 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Felezési ideje a plazmában 7  1 óra, és ez nem változik sem a dózis, sem az alkalmazás módja, sem pedig az ismételt adagolás függvényében.
If stopping treatment Matever should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
A kezelés abbahagyása esetén a Matever adagját fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében.
No special precautions for storage prior to reconstitution.
Nincsenek különleges tárolást előtt feloldás.
Matever concentrate was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in PVC bags at controlled room temperature 15-25 °C.
A Matever koncentrátumot fizikai szempontból kompatibilisnek és kémiailag stabilnak találták, amikor az alábbi oldószerekkel összekeverve legalább 24 óráig PVC tasakban tárolták, ellenőrzött szobahőmérsékleten, 15-25
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 filmtabletta.
Matever is for intravenous use.
A Matever-t intravénásan alkalmazzák.
The adverse reaction profile presented below is based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials with all indications studied, with a total of 3,416 patients treated with levetiracetam.
Az alábbiakban ismertetett mellékhatás profil valamennyi vizsgált indikációban végzett, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok összesített elemzésén alapszik, melyekben összesen 3416 beteget kezeltek levetiracetámmal.
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins ( 10 %).
Sem a levetiracetám, sem elsődleges metabolitja nem kötődik jelentős mértékben a plazmafehérjékhez ( 10%).
Pallini 15351, Attiki, Greece Tel.: +30 210 66 04 300
Pallini 15351, Attiki, Görögország Tel.: +30 210 66 04 300
Matever is indicated as adjunctive therapy
A Matever adjuváns terápiaként javasolt szer