natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 40 copies/mL.
A 40 kópia/ml alatti HIV-RNS százalékos arányának prognosztikai tényezők szerinti elemzésébe a betegeket virológiai hatástalanság esetén is beszámították.
How Isentress works
Hogyan hat az Isentress?
What Isentress looks like and contents of the pack The 600 mg film-coated tablet is oval-shaped, yellow, marked with MSD corporate logo and "242" on one side and plain on the other side.
A 600 mg-os filmtabletta ovális, sárgaszínű, egyik oldalán MSD vállalati logóval és „242” jelöléssel ellátva, a másik oldal jelöletlen.
H2 BLOCKERS AND PROTON PUMP INHIBITORS omeprazole (raltegravir 400 mg Twice Daily)
H2-BLOKKOLÓK ÉS PROTONPUMPA-GÁTLÓK omeprazol (400 mg raltegravir naponta kétszer)
200 mg twice daily
naponta kétszer 200 mg
No dose adjustment required for raltegravir or maraviroc.
Sem a raltegravir, sem a maravirok esetében nem szükséges dózismódosítás.
BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 (multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. placebo in a combination with optimised background therapy (OBT), in HIV-infected patients, 16 years or older, with documented resistance to at least 1 drug in each of 3 classes (NRTIs, NNRTIs, PIs) of anti-retroviral therapies.
A BENCHMRK 1 és a BENCHMRK 2 (multicentrumos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatok) 16 éves, vagy annál idősebb HIV-fertőzött, a három retrovírus elleni csoport (nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok, nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok, proteáz inhibitorok) mindegyikében legalább egy gyógyszerre dokumentáltan rezisztens betegek esetén értékelték a naponta kétszer adott 400 mg raltegravir biztonságosságát és retrovírus elleni aktivitását a placebóval szemben optimalizált alapkezelés mellett.
The dose should be administered orally within 30 minutes of mixing.
Az adagot az elegyítést követő 30 percen belül szájon át be kell adni.
≥ 25 kg Chewable tablet
A 25 mg-os rágótabletta doboza
etravirine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
etravirin (400 mg raltegravir naponta kétszer)
Skin problems
Bőrbetegségek
Results 48 week and 96 week analyses
A 48. heti és 96.
Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients
HIV-RNS < 40 kópia/ml-t elérő betegek %-a (95%-os CI) Minden beteg
No dose adjustment required for raltegravir.
A raltegravir dózismódosítása nem szükséges.
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Kiindulási értékek HIV-RNS > 100 000 kópia/ml kópia/ml CD4-szám ≤ 50 sejt/mm
6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11 % raltegravir C12 hr  49 % raltegravir Cmax  10 %
6 órával a raltegravir után raltegravir AUC  11% raltegravir C12 h  49% raltegravir Cmax  10%
The doctor will work out the right dose of granules for oral suspension based on the age and weight of the infant or toddler.
Kezelőorvosa a csecsemő vagy kisgyermek életkora és testtömege alapján fogja megállapítani a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz megfelelő adagját.
• visual disturbance
• mentális zavarok
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or tenofovir disoproxil fumarate.
Sem a raltegravir (400 mg naponta kétszer és 1200 mg naponta egyszer), sem a tenofovir-dizoproxil-fumarát dózismódosítása nem szükséges.
What Isentress looks like and contents of the pack The film-coated tablet is oval-shaped, pink, marked with "227" on one side.
A filmtabletta ovális, rózsaszín, egyik oldalán „227” jelöléssel ellátva.
vomiting; indigestion; belching
hányinger; hányás; gyomorrontás; böfögés
For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 400 and 50 copies/mL.
A 400 és 50 kópia/ml alatti HIV-RNS százalékos arányának prognosztikai tényezők szerinti elemzésébe a betegeket virológiai hatástalanság esetén is beszámították.
The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients, the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients and the analysis of 96-week data from randomised, double-blind, active-control trial (ONCEMRK, Protocol 292) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
heti adatainak elemzésein; egy antiretrovirális kezelésben korábban nem részesülő, HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt betegeken végzett randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos, vizsgálat (STARTMRK, 021-es protokoll) 240. heti adatainak elemzésén; valamint egy antiretrovirális kezelésben korábban nem részesülő, HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt betegeken végzett randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos, vizsgálat (ONCEMRK, 292-es protokoll) 96.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
A készlet tartalma
ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation.
Az ISENTRESS rágótabletta formájában, illetve granulátum belsőleges szuszpenzióhoz formájában is elérhető.
Patient demographics (gender, age and race) and baseline characteristics were comparable between the group receiving raltegravir 400 mg twice daily and the group receiving efavirenz 600 mg at bedtime.
A betegek demográfiai jellemzői (nem, kor és rassz) és kiindulási értékeik hasonlóak voltak a naponta kétszer 400 mg raltegravirt kapó és a lefekvés előtt 600 mg efavirenz-t kapó csoportban.
Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
Ne helyettesítse egymással a granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz, a rágótablettát, a 600 mg-os tablettát vagy a 400 mg-os tablettát anélkül, hogy ezt előbb megbeszélné kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel!
6 hours before raltegravir raltegravir AUC  13% raltegravir C12 hr  50% raltegravir Cmax  10%
6 órával a raltegravir előtt raltegravir AUC  13% raltegravir C12 h  50% raltegravir Cmax  10%
2 hours after raltegravir raltegravir AUC  30% raltegravir C12 hr  57% raltegravir Cmax  24%
2 órával a raltegravir után raltegravir AUC  30% raltegravir C12 h  57% raltegravir Cmax  24%
Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Az Isentress rendelkezésre áll 600 mg-os tabletta, rágótabletta, valamint granulátum belsőleges szuszpenzióhoz formájában is.
raltegravir AUC  36% raltegravir C12hr  21% raltegravir Cmax  36%
raltegravir AUC  36% raltegravir C12h  21% raltegravir Cmax  36%
Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
Rágótabletta - 100 mg - Hidroxipropilcellulóz - Szukralóz - Szacharin-nátrium - Nátrium-citrát-dihidrát - Mannit - Monoammónium-glicirrizinát - Szorbit (E420) - Fruktóz - Banán aroma - Narancs aroma - Ízesítő aroma - Aszpartám (E951) - Kroszpovidon A-típus - Nátrium-sztearil-fumarát - Magnézium-sztearát - Hipromellóz 2910/6cP - Makrogol/PEG 400 - Etilcellulóz 20cP - Ammónium-hidroxid - Közepes láncú trigliceridek - Olajsav - Vörös vas-oxid - Sárga vas-oxid
- Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
- Hidroxipropilcellulóz - Szukralóz - Mannit - Monoammónium-glicirrizinát - Szorbit (E420) - Fruktóz - Banán aroma - Szacharóz - Kroszpovidon, A-típus - Magnézium-sztearát - Hipromellóz 2910/6cP - Makrogol/PEG 400 - Etilcellulóz 20cP - Ammónium-hidroxid - Közepes láncú trigliceridek - Olajsav - Mikrokristályos cellulóz - Karmellóz-nátrium
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz, szukralóz, mannit, monoammónium-glicirrizinát, szorbit (E420), fruktóz, banán ízesítő, szacharóz, kroszpovidon A-típus, magnézium-sztearát, etilcellulóz 20 cP, ammónium hidroxid, közepes láncú trigliceridek, olajsav, hipromellóz 2910/6 cP, makrogol/PEG 400, mikrokristályos cellulóz és karmellóz-nátrium.
Weight based dosing, see dosing tables for the chewable tablet
Testtömegfüggő adagolás, ld. adagolási táblázat a rágótablettához
Achieved ≥1 log10 HIV RNA drop from baseline or <400 copies/mL
A kiindulási értékhez képest ≥1 log10 HIV RNS csökkenést vagy <400 kópia/ml értéket ért el Elérte a HIV RNS <50 kópia/ml értéket
12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2%
12 órával a raltegravir alkalmazása után raltegravir AUC  10% raltegravir C24 h  57% raltegravir Cmax  2%
300 mg twice daily
naponta kétszer 300 mg
raltegravir AUC  55 % raltegravir C12 hr  32 % raltegravir Cmax  52 %
raltegravir AUC  55% raltegravir C12 h  32% raltegravir Cmax  52%
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium , sodium citrate dihydrate, mannitol, red iron oxide, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, and macrogol/PEG 400.
Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz, szukralóz, szacharin-nátrium, nátrium-citrát-dihidrát, mannit, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, monoammónium-glicirrizinát, szorbit (E420), fruktóz, természetes és mesterséges ízesítők (narancs, banán és egyéb ízesítő), aszpartám (E951), kroszpovidon A-típus, magnézium-sztearát, nátrium-sztearil-fumarát, etilcellulóz 20cP, ammónium-hidroxid, közepes láncú trigliceridek, olajsav, hipromellóz 2910/6cP és makrogol/PEG 400.
Patient demographics (gender, age and race) and baseline characteristics were comparable between the groups receiving raltegravir 400 mg twice daily and placebo.
A betegek demográfiai jellemzői (nem, kor és rassz) és kiindulási értékeik hasonlóak voltak a naponta kétszer 400 mg raltegravirt kapó és a placebo-kezelésben részesülő csoportban.
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
ISENTRESS 400 mg filmtabletta
BATCH NUMBER
Rágótabletták száma
raltegravir AUC ↑ 37 % raltegravir C12 hr ↑ 24 % raltegravir Cmax ↑ 51 %
raltegravir AUC ↑37% raltegravir C12 h ↑24% raltegravir Cmax ↑51%
Chewable tablet 100 mg
Rágótabletta -100 mg
Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Minden egyadagos tasak 100 mg raltegravirt tartalmaz (kálium formájában).
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
ISENTRESS 600 mg filmtabletta
Recommendations concerning co-administration calcium carbonate antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
kalcium-karbonát tartalmú antacidum (1200 mg raltegravir egyszeri adagban)
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium, sodium citrate dihydrate, mannitol, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP and macrogol/PEG 400.
Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz, szukralóz , szacharin-nátrium, nátrium-citrát-dihidrát, mannit, sárga vas-oxid, ammónium-glicirrizinát, szorbit (E420), fruktóz, természetes és mesterséges ízesítők (narancs, banán és egyéb ízesítő), aszpartám (E951), kroszpovidon A-típus , magnézium-sztearát, nátrium-sztearil-fumarát, etilcellulóz 20cP, ammónium-hidroxid , közepes láncú trigliceridek, olajsav, hipromellóz 2910/6cP és makrogol/PEG 400.
ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
ISENTRESS 100 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Az Isentress rendelkezésre áll 400 mg-os tabletta, rágótabletta, valamint granulátum belsőleges szuszpenzióhoz formában is.
Table 5 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Az 5. táblázat a 400 mg-os tabletta, a rágótabletta, és a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz farmakokinetikai paramétereit tünteti fel testtömeg alapján.
STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
A STARTMRK (egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos) vizsgálat olyan HIV-fertőzött betegekben értékelte a naponta kétszer adott 400 mg raltegravir biztonságosságát és antiretrovirális aktivitását a lefekvéskor bevett 600 mg efavirenzzel összehasonlítva, akik > 5000 kópia/ml HIV RNS értékkel bírtak, és előzőleg nem részesültek ilyen irányú kezelésben (mindkét szert emtricitabin + tenofovir-dizoproxil-fumarát kombinációval alkalmazva.)
• abdominal pain upper; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas; ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding at anus; stomach discomfort; inflammation of the gums; swollen, red sore tongue
• felhasi fájdalom; kellemetlen érzés a végbél környékén; székrekedés; szájszárazság; gyomorégés; nyeléskor fellépő fájdalom; a hasnyálmirigy gyulladása; fekély vagy fájdalom a gyomorban vagy a bélrendszer felső szakaszában; végbélvérzés; kellemetlen érzés a gyomorban; ínygyulladás; nyelvduzzanat, a nyelv kivörösödése vagy fájdalma
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 5.
A STARTMRK vizsgálat során a javasolt naponta kétszer 400 mg raltegravir dózist kapó betegek 48. heti és 240. heti tartós eredményei a 5. táblázatban találhatóak.
), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI
), középérték [tartomány] CD4 százalékos arány, középérték [tartomány] HIV-1 RNS >100 000 kópia/ml CDC HIV kategória B vagy C Korábbi ART alkalmazás osztály szerint NNRTI PI
• anaemia including due to low iron
• vérszegénység, beleértve a vashiány miatt kialakuló vérszegénységet
ISENTRESS 100 mg chewable tablets
ISENTRESS 100 mg rágótabletta
Because the formulations have different pharmacokinetic profiles neither the chewable tablets nor the granules for oral suspension should be substituted for the 400 mg tablet or 600 mg tablet (see section 5.2).
Mivel a gyógyszerformák eltérő farmakokinetikai profillal rendelkeznek, a 400 mg-os vagy a 600 mg-os tabletta sem a rágótablettákkal, sem a granulátummal belsőleges szuszpenzióhoz nem helyettesíthető (lásd 5.2 pont).
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant polypropylene closure.
Nagy sűrűségű polietilén (HDPE)-ből készült, gyermekbiztonsági polipropilén zárókupakkal ellátott tartály.
raltegravir AUC  49 % raltegravir C12 hr  63 % raltegravir Cmax  44 %
raltegravir AUC  49% raltegravir C12 h  63% raltegravir Cmax  44%
SEDATIVE midazolam (raltegravir 400 mg Twice Daily)
SZEDATÍVUMOK midazolám (400 mg raltegravir naponta kétszer)
2 blue (10 mL) syringes
2 db kék (10 ml-es) fecskendő 2 db zöld (3 ml-es) fecskendő 2 db fehér (1 ml-es) fecskendő
Treatment-naïve adult patients (400 mg twice daily) STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
Korábban nem kezelt felnőtt betegek (400 mg naponta kétszer) A STARTMRK (egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos) vizsgálat olyan HIV-fertőzött betegekben értékelte a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravir biztonságosságát és antiretrovirális aktivitását lefekvéskor bevett 600 mg efavirenzzel összehasonlítva, akik > 5000 kópia/ml HIV RNS értékkel bírtak, és előzőleg nem részesültek ilyen irányú kezelésben (mindkét szert emtricitabin + tenofovir-dizoproxil-fumarát kombinációval alkalmazva.)
No effect on fertility was seen in male and female rats at doses up to 600 mg/kg/day which resulted in 3-fold exposure above the exposure at the recommended human dose.
Legfeljebb napi 600 mg/ttkg-os adagig, mely a javasolt humán dózis expozíciót 3-szoros mértékben meghaladó expozíciót eredményezett, nem mutatkozott a termékenységre gyakorolt hatás hím és nőstény patkányokban történő alkalmazás során.
8 mL (80 mg) twice daily 3 x 25 mg twice daily
naponta kétszer 3 x 25 mg
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily).
A raltegravir (400 mg naponta kétszer) dózismódosítása nem szükséges.
≤ 100,000 copies/mL CD4 count ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B 233 (205, 261)
≤ 100 000 kópia/ml CD4-szám ≤ 200 sejt/mm > 200 sejt/mm B-törzs vírus altípus Nem B-törzs
Two pack sizes are available: packs containing1 bottle with 60 tablets, and multipacks comprising 3 bottles, each containing 60 tablets.
Kétféle kiszerelés létezik: 1 db-os csomagolás (1 db, 60 tablettát tartalmazó tartály), és 3 db-os gyűjtőcsomagolás (3 db, egyenként 60 tablettát tartalmazó tartály).
famotidine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
famotidin (400 mg raltegravir naponta kétszer)
Carton for 600 mg film-coated tablets
A 600 mg-os filmtabletta doboza
If you do take more than you should, contact your doctor.
Ha mégis túl sok gyógyszert venne be, forduljon kezelőorvosához.
Patients can remain on the oral suspension as long as their weight is below 20 kg.
A 20 kg-os testtömeg eléréséig a beteg maradhat a belsőleges szuszpenzió alkalmazásánál.
Refer to the 600 mg tablet SmPCs for additional dosing information.
További adagolási információkat lásd a 600 mg-os tabletta alkalmazási előírásában.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily).
A raltegravir (400 mg naponta kétszer és 1200 mg naponta egyszer) dózismódosítása nem szükséges.
raltegravir AUC ↑ 44 % raltegravir C12 hr ↑ 6 % raltegravir Cmax ↑ 60 %
raltegravir AUC ↑ 44% raltegravir C12 h ↑ 6% raltegravir Cmax ↑ 60%
raltegravir AUC ↑ 44% raltegravir C12 hr ↑ 6% raltegravir Cmax ↑ 60%
raltegravir AUC ↑ 44% raltegravir C12 h ↑ 6% raltegravir Cmax ↑60%
Table 8 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
A 8. táblázat a 400 mg-os tabletta, a rágótabletta, és a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz farmakokinetikai paramétereit tünteti fel testtömeg alapján.
2 and above Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
2 és afelett Átlagos CD4 sejt változás (95%-os CI), sejt/mm Minden beteg Kiindulási értékek HIV-RNS > 100 000 kópia/ml ≤ 100 000 kópia/ml CD4-szám ≤ 50 sejt/mm
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
További adagolási információkat lásd még a rágótabletta és a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazási előírásaiban.
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Kiindulási értékek HIV-RNS > 100 000 kópia/ml kópia/ml CD4-szám ≤ 50 sejt/mm > 50 és ≤ 200
Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
A 600 mg-os tablettát, a 400 mg-os tablettát, a rágótablettát vagy a granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz ne helyettesítse egymással anélkül, hogy ezt előbb megbeszélné kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel!
Week 48 and Week 96 outcomes from ONCEMRK are shown in Table 4.
heti eredményei a 4. táblázatban találhatóak.
Each film-coated tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
600 mg raltegravirt tartalmaz filmtablettánként (kálium formájában).
Be sure to keep your doctor's appointments so you always know how much Isentress to give.
Így mindig fogja tudni, hogy mennyi Isentress-t kell beadnia.
Table 6 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
A 6. táblázat a 400 mg-os tabletta, a rágótabletta, és a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz farmakokinetikai paramétereit tünteti fel testtömeg alapján.
Carton for 400 mg film-coated tablets
A 400 mg-os filmtabletta doboza
Percent HIV-RNA < 50 copies/ml :(95% CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
HIV-RNS < 50 kópia/ml, a betegek %-a (95%-os CI) Minden beteg Kiindulási értékek HIV-RNS > 100 000 kópia/ml ≤ 100 000 kópia/ml CD4-szám ≤ 50 sejt/mm > 50 és ≤ 200 sejt/mm > 200 sejt/mm Érzékenységi Érték (GSS)
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 3.
A STARTMRK vizsgálat során a javasolt naponta kétszer 400 mg raltegravir dózist kapó betegek 48. heti és 240. heti eredményei a 3. táblázatban találhatóak.
Do not switch between the 400 mg tablet, the 600 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
A 400 mg-os tablettát, a 600 mg-os tablettát, a rágótablettát vagy a granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz ne helyettesítse egymással anélkül, hogy ezt előbb megbeszélné kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel!
3 syringes
1 keverőedény
Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Átlagos CD4 sejt változás (95%-os CI), sejt/mm Minden beteg Kiindulási értékek HIV-RNS > 100 000 kópia/ml ≤ 100 000 kópia/ml CD4-szám ≤ 50 sejt/mm
Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
400 mg raltegravirt tartalmaz filmtablettánként (kálium formájában).
Step 2.
A 240.
ISENTRESS is also available in a 400 mg tablet for use in adults, adolescents and children weighing at least 25 kg and able to swallow a tablet.
További elérhető gyógyszerformák és hatáserősségek Az ISENTRESS 400 mg-os tabletta formájában is elérhető felnőttek és legalább 25 kg testtömegű gyermekek számára, akik le tudnak nyelni egy tablettát; valamint 4 hetes, és legalább 3 kg, de kevesebb, mint 20 kg testtömegű csecsemők és kisgyermekek számára granulátum belsőleges szuszpenzióhoz formájában.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or boceprevir.
Sem a raltegravir (400 mg naponta kétszer és 1200 mg naponta egyszer), sem a boceprevir esetében nem szükséges dózismódosítás.
Step 1.
1. lépés: Felkészülés