natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Docetaxel Mylan in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Docetaxel Mylan trasztuzumabbal kombinálva olyan betegek metasztatikus emlőcarcinomájának kezelésére javallt, akiknek a daganata HER2-t overexpresszál, és akik korábban nem kaptak metasztatikus betegség miatt kemoterápiát.
EU/1/11/748/002 - 5 vials
EU/1/11/748/002 - 5 injekciós üveg
What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml How to use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Possible side effects
Tudnivalók a Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml t? Lehetséges mellékhatások
In GEICAM 9805 study, alopecia persisted into the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months) and was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm.
A GEICAM 9805 vizsgálatban az alopecia a követési időszakban (medián követési idő 10 év és 5 hónap) perzisztált, és a TAC-karon 49 betegnél (9,2%), a FAC-karon pedig 35 betegnél (6,7%) számoltak be alopeciáról.
Docetaxel Mylan in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Docetaxel Mylan ciszplatinnal kombinációban nem eltávolítható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem-kissejtes tüdőcarcinoma kezelésére javallt olyan betegeknél, akik korábban emiatt az állapotuk miatt még nem részesültek kemoterápiás kezelésben.
Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Lehetséges mellékhatások doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált, 75 mg/m dózisú Docetaxel adjuváns terápia esetén nyirokcsomó-pozitív (TAX316) és nyirokcsomó-negatív (GEICAM 9805) emlőcarcinomás betegeknél
The median TTP was 37.3 weeks (95% CI: 33.4-42.1) in AT arm and 31.9 weeks (95% CI: 27.4-36.0) in AC arm.
• A progresszióig eltelt idő szignifikánsan hosszabb volt az AT-, mint az AC-karon, p = 0,0138.A progresszióig eltelt közép-idő 37,3 hét volt az AT-karon (95% CI: 33,442,1), és 31,9 hét az AC-karon (95% CI: 27,4-36,0).
In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m² as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m² over 30-60 minutes every 3 weeks, docetaxel 75 mg/m² as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m² administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m² administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
A betegeket a következő csoportokba randomizálták: docetaxel (T) 75 mg/m² egyórás infúzióban, amit közvetlenül 75 mg/m² dózisú ciszplatin (Cis) követ 30-60 perces infúzióban háromhetenként; docetaxel (T) 75 mg/m² egyórás infúzióban karboplatinnal kombinációban (AUC 6 mg/mlxmin) 30-60 perces infúzióban három hetente (TCis) illetve vinorelbin (V) 25 mg/m² 610 perces infúzióban az 1., 8., 15. és 22. napon a ciklus első napján adott 100 mg/m² ciszplatinnal kombinációban 4 hetenként (VCis).
EU/1/11/748/004 - 5 vials
EU/1/11/748/004 - 5 injekciós üveg
In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks) and capecitabine (1250 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
Ebben a vizsgálatban 255 beteget randomizáltak véletlenszerűen a docetaxellel (75 mg/m² egyórás infúzióban három hetente) és kapecitabinnal (1250 mg/m² naponta kétszer két hétig, amit egyhetes nyugalmi periódus követ), illetve 256 beteget a csak docetaxellel kezelt csoportba (100 mg/m² egyórás infúzióban három hetente).
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
A docetaxel karon szereplő betegek, az első napon 75 mg/m² docetaxelt (T) kaptak intravénás infúzióban, majd 100 mg/m² ciszplatint (P) 30 perces - háromórás intravénás infúzió formájában, végül naponta 1000 mg/m² 5¬fluorouracil (F) folyamatos infúziót az 1-től a 4. napig.
For example, a dose of 140 mg docetaxel would require 7 ml docetaxel concentrate for solution for infusion.
Egy 140 mg-os docetaxel adaghoz például 7 ml docetaxel oldatos infúzióhoz való koncentrátumra lenne szükség
Pain in extremity (G3/4: < 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Végtagfájdalom (G3/4: <1%); Hátfájás (G3/4: 1%)
The concentrate is pale yellow to brownish-yellow.
A koncentrátum halványsárga vagy barnás-sárga színű.
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m² administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m²/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
• Kemoterápiával kombinált sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 324) A lokálisan előrehaladott (tehnikailag nem reszekábilis, sebészetileg kis valószínűséggel gyógyítható és szervmegőrző célú) fej- és nyaki squamosus sejtes carcinomában (SCCHN) szenvedő betegek indukciós kezelésében, a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m² egyórás intravénás infúzióban az első napon, melyet 100 mg/m² ciszplatin 30 percesháromórás intravénás infúziója követ, végül naponta 1000 mg/m² 5¬fluorouracil követi, folyamatos infúzióban az 1.-től a 4. napig.
Asthenia (G3/4: 10.0%); Pyrexia (G3/4: NA);
Asthenia (G3/4: 10,0%); Láz (G3/4: NA%);
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Az összehasonlító karon szereplő betegek 100 mg/m² ciszplatint (P) kaptak az első napon, 30 perces - háromórás intravénás infúzió formájában, majd 1000 mg/m² 5¬fluorouracil (F) folyamatos infúziót kaptak az 1-től az 5. napig.
Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥ 1,500 cells/mm
A betegek docetaxel-kezelését akkor lehet újból elkezdeni, ha a neutrophil granulocytaszám legalább az 1500 sejt/mm³-es szintre visszatér (lásd 4.2 pont).
The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m², as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m² per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
A docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m² egyórás infúzióban, ezt 1-3 órán át tartó infúzióban 75 mg/m² ciszplatin követi (mindkettő csak az 1. nap), majd a ciszplatin infúzió befejezése után 5 napig 750 mg/m² /nap 5¬fluorouracil 24-órás folyamatos infúzió következik.
What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml How to use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Possible side effects
Tudnivalók a Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml t? Lehetséges mellékhatások
What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml looks like and contents of the pack
Milyen a Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml külleme és mit tartalmaz a csomagolás
5 vials of 10 ml
200 mg /10 ml
Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding volume of concentrate for solution containing 20 mg/ml docetaxel from the appropriate number of vials using graduated syringes fitted with a 21G needle.
A beteg számára szükséges, milligrammban kifejezett adag alapján, beosztással ellátott és 21G tűvel felszerelt fecskendők segítségével aszeptikusan szívja ki a megfelelő térfogatú, 20 mg/ml docetaxelt tartalmazó koncenrtátumot oldatos infúzióhoz a kellő számú injekciós üvegből.
Acute respiratory distress syndrome and cases of interstitial pneumonia/ pneumonitis, interstitial lung disease, pulmonary fibrosis and respiratory failure sometimes fatal have rarely been reported.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Ritkán akut respiratorikus distressz szindrómát, intersticialis pneumoniát/pneumonitist, intersticiális tüdőbetegséget, pulmonalis fibrosist valamint esetenként halálos légzési elégtelenséget jelentettek.
In a phase III study, in previously treated patients, time to progression (12.3 weeks versus 7 weeks) and overall survival were significantly longer for docetaxel at 75 mg/m² compared to Best Supportive Care.
7 hét) és a teljes túlélés jelentősen hosszabb volt a 75 mg/m² dózisban adott docetaxel esetén a legjobb szupportív kezeléssel összehasonlítva.
Nail disorders (severe: Skin reaction (no severe)
Bőrreakció (nem súlyos)
Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC
10 év elteltével a TAC-kezelésben részesülő betegekben az 10. évben a visszaesések száma csökkent a FACkezelésben részesülőkkel összehasonlítva (39% ill.
Without affecting the primary endpoint, overall response rate (32% vs 25%, p = 0.10), docetaxel prolonged median time to progression (24.6 weeks vs 15.6 weeks; p < 0.01) and median survival (15.3 months vs 12.7 months; p = 0.03).
Anélkül, hogy a vizsgálat elsődleges végpontját befolyásolta volna - összesített válaszarány (32% vs 25%, p = 0,10) - a docetaxel meghosszabította a progresszióig eltelt középidőt (24,6 hét vs.
How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Mit tartalmaz a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data.
A mellékhatások táblázatos összefoglalása doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált 75 mg/m² dózisú docetaxel adjuváns terápia nyirokcsomó-pozitív (TAX316) és nyirokcsomó-negatív (GEICAM 9805) emlőcarcinomás betegeknél - összevont adatok.
What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Possible side effects
Tudnivalók a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml t? Lehetséges mellékhatások
Gastrointestinal pain (G3/4: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
Oesophagitis/dysphagia/odynoph agia (G3/4: 0,7%)
- If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, kórházi gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.58 g per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine per vial.
Ez a készítmény 50 térfogat% etanolt (alkoholt)(legfeljebb 1,58 g injekciós üvegenként, 40 ml sörrel, 17 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate for solution for infusion.
1 ml koncentrátumot oldatos infúzióhoz tartalmazó 6 ml-es átlátszó (I-es típusú) injekciós üveg bromobutil gumidugóval, alumínium záróelemmel és lepattintható műanyag kupakkal.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml sterile concentrate docetaxel
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml steril koncentrátum docetaxel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion
A GYÓGYSZER NEVE Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multicenter, open-label, randomized study (TAX323).
• Sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 323) Egy fázis III, multicentrikus, nyílt elrendezésű, randomizált klinikai vizsgálatban (TAX323) a docetaxel indukciós kezelés hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták fej- és nyaki squamosus carcinomában (SCCHN) szenvedő betegek esetén.
Docetaxel Mylan has been prescribed by your doctor for the treatment of breast cancer, special forms of lung cancer (non-small cell lung cancer), prostate cancer, gastric cancer or head and neck cancer: - For the treatment of advanced breast cancer, docetaxel could be administered either alone or in combination with doxorubicin, or trastuzumab, or capecitabine.
A Docetaxel Mylan infúziót kezelőorvosa a rosszindulatú emlődaganat, a tüdődaganat bizonyos formájának (nem-kissejtes tüdődaganat), prosztata- gyomor- vagy fej- és nyaki daganat kezelésére rendelte Önnek.
• swelling of the hands, feet, legs
• Kéz- és lábduzzanat
Docetaxel Mylan in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Docetaxel Mylan doxorubicinnal kombinálva lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt olyan betegeknél, akik korábban emiatt az állapotuk miatt még nem részesültek citotoxikus kezelésben.
• shortness of breath
• Légzési nehézség
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
A legjobb összesített válasz (CR + PR) a vizsgálati kezelésre [kemoterápia +/sugárkezeléssel kombinált kemoterápia] (%) (95%CI) ***p-érték
5 vials of 1 ml
20 mg /1 ml
10 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 4 ml of concentrate for solution for infusion.
4 ml koncentrátumot oldatos infúzióhoz tartalmazó 10 ml-es átlátszó (I-es típusú) injekciós üveg bromobutil gumidugóval, alumínium záróelemmel és lepattintható műanyag kupakkal.
Respiratory disorders
• Folyadékvesztés
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
A gyomor adenocarcinomában szenvedő betegek kombinált ciszplatin és 5¬fluorouracil kezelésénél a döntő klinikai vizsgálatokból kizárták azokat a betegeket, akiknél az ALT és/vagy az AST szintje a normálérték felső határának 1,5-szeresénél nagyobb volt, összefüggésben a normálértéknél felső határának 2,5-szeresénél magasabb alkalikus foszfatáz szinttel és a normálérték felső határát meghaladó bilirubinszinttel.
15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 10 ml of concentrate for solution for infusion.
10 ml koncentrátumot oldatos infúzióhoz tartalmazó 15 ml-es átlátszó (I-es típusú) injekciós üveg bromobutil gumidugóval, alumínium záróelemmel és lepattintható műanyag kupakkal.
Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
1%); Hasi fájdalom (G3/4: 2%); Dyspepsia
Lacrimation increased (G3/4: 0.6%)
Fokozott könnyezés (G3/4: 0,6%)
Median survival (months) 95% CI
A túlélés középideje (hónap) 95% CI
• alteration in sense of taste
• Ízérzés megváltozása
• hearing impaired
• Halláskárosodás
The concentrate is supplied in a clear colourless glass vial with a rubber stopper and a plastic flip-off cap.
A koncentrátum gumidugóval és műanyag lepantintható kupakkal ellátott, színtelen, átlátszó injekciós üvegben kerül forgalomba.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
A GYÓGYSZER NEVE Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml steril koncentrátum docetaxel
Infections (G3/4: 5%)
Fertőzés (G3/4: 5,7%)
How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Mit tartalmaz a Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
What you need to know before you use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Tudnivalók a Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml alkalmazása előtt
Docetaxel Mylan is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Docetaxel Mylan előzetes kemoterápiás kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem-kissejtes tüdőcarcinoma kezelésére javallt.
Reversibility data are available among 35.3% of patients who developed neurotoxicity following docetaxel treatment at 100 mg/m² as single agent.
100 mg/m² docetaxel-kezelést követően a neurotoxikus mellékhatások a betegek 35,3%-ában reverzíbilisek voltak.
If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Amennyiben a Docetaxel Mylan koncentrátum, vagy oldatos infúzió érintkezésbe kerül a nyálkahártyákkal, akkor azokat vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/001 - 1 vial
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/748/001 - 1 injekciós üveg
- For the treatment of head and neck cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
- Fej- és nyaki daganat kezelésére, a docetaxel ciszplatin és 5¬fluorouracillal kombinációban alkalmazható.
Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
• muscle aches and pains; back pain or bone pain
• Izomfájdalmak, hát- ill. csontfájdalmak
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
A GYÓGYSZER NEVE Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm
A docetaxel-kezelés során jelentkező súlyos neutropenia (< 500 sejt/mm
One vial contains 80 mg of docetaxel.
Egy injekciós üveg 80 mg docetaxelt tartalmaz
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/003 - 1 vial
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/748/003 - 1 injekciós üveg
• abdominal pain
• Hasi fájdalom
One vial contains 20 mg of docetaxel.
Egy injekciós üveg 20 mg docetaxelt tartalmaz.
How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Hogyan kell a Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml-t tárolni?
Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
A koncentrátum oldatos infúzióhoz milliliterenként 20 mg (vízmentes) docetaxelt tartalmaz.
What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml looks like and contents of the pack
Milyen a Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml külleme és mit tartalmaz a csomagolás
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/005 - 1 vial
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/748/005 - 1 injekciós üveg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Docetaxel Mylan 20 mg/ml steril koncentrátum docetaxel
What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml looks like and contents of the pack
Milyen a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml külleme és mit tartalmaz a csomagolás
If Docetaxel Mylan concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Amennyiben a Docetaxel Mylan koncentrátum vagy oldatos infúzió érintkezésbe kerül a bőrrel, akkor azt szappanos vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
You must not breast-feed while you are treated with Docetaxel Mylan.
A Docetaxel Mylan-kezelés ideje alatt tilos szoptatnia.
Syncope (G3/4: 0%) Neurotoxicity (G3/4: Somnolence (G3/4:
Ájulás (G3/4: 0%); Neurotoxicitás (G3/4: 0%);
Number
Cél
5 vials of 4 ml
80 mg /4 ml
One vial of 1 ml of concentrate contains 395 mg of ethanol anhydrous.
395 mg vízmentes etanol 1 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegben.
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
A mellékhatások táblázatos összefoglalása fej és nyaki carcinomában, ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált Docetaxel 75 mg/m terápia esetén
Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Halláskárosodás (G3/4: 1,2%)
- For the treatment of metastatic gastric cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
- Áttétet képező gyomordaganat kezelésére, a docetaxel ciszplatin és 5¬fluorouracillal kombinációban alkalmazható.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Fokozott könnytermelés (G3/4: <0,1%);
Vascular disorders Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: 0%) Phlebitis (G3/4: 0%)
Hypotonia (G3/4: 0%) Phlebitis (G3/4: 0%)
Docetaxel is a substance derived from the needles of yew trees.
A Docetaxel Mylan hatóanyaga a docetaxel, amit a tiszafa leveléből állítanak elő.
Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
A mellékhatások táblázatos összefoglalása prosztatacarcinomában prednizonnal vagy prednizolonnal kombinált 75 mg/m dózisú Docetaxel terápia esetén
Hypersensitivity (G3/4:0.6%)
Túlérzékenység (G3/4: 0,6%)
(539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in
csoport), míg a másik csoport 50 mg/m² doxorubicin adását követően 500 mg/m² fluorouracilt és 500 mg/m² ciklofoszfamidot kapott (FAC csoport).
What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Tudnivalók a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml alkalmazása előtt
If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Amennyiben a Docetaxel Mylan koncentrátum, vagy oldatos infúzió érintkezésbe kerül a bőrrel, akkor azt szappanos vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 3.95 g per vial, equivalent to 100 ml of beer or 40 ml wine per vial.
Ez a készítmény 50 térfogat% etanolt (alkoholt)(legfeljebb 3,95 g injekciós üvegenként, 100 ml sörrel, 40 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%);
Perifériás motoros neuropathia (G3/4:0%);
Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
This medicine contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial.
Ez a készítmény 50 térfogat% etanolt (alkoholt) (legfeljebb 0,395 g injekciós üvegenként, 10 ml sörrel, 4 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
G3/4 emelkedett bilirubinszint a vérben G3/4 emelkedett ALTszint (1,3%);
MedDRA system organ classes Very common adverse reactions
Nagyon gyakori mellékhatások Gyakori mellékhatások