natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In all studies, administration of Cinryze resulted in increases in antigenic and functional C1 inhibitor levels post-infusion compared to pre-infusion values in both children and adults.
A Cinryze adása az infuzió utáni értékek infúzió előtti értékekkel végzett összehasonlítása alapján az antigén- és funkcionális C1-inhibitor-szintek emelkedését eredményezte minden vizsgálatban, és hasonló trendek voltak megfigyelhetők gyermekek és felnőttek esetében is.
5 ml of water for injections in a colourless glass vial (Type I), closed with a rubber stopper (Type I) and an aluminium seal with a plastic flip-off cap.
5 ml injekcióhoz való víz színtelen üvegből készült injekciós üvegben (I-es típusú), gumidugóval (I-es típusú) és lepattintható műanyag kupakkal ellátott alumíniumzárral lezárva.
An international reference standard (IU) has now been implemented where IU is also defined as the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
Jelenleg bevezetésre került egy nemzetközi referencia standard (NE), amelynél a NE-t szintén az 1 ml normál humán plazmában található C1-inhibitor mennyiségeként határozták meg.
Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection
Cinryze 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Using a sterile, disposable 10 ml syringe, draw back the plunger to allow approximately 5 ml of air into the syringe.
A dugattyú visszahúzásával szívjon fel körülbelül 5 ml levegőt egy steril, eldobható 10 ml-es fecskendőbe.
Proceed to administration process if patients receive a dose of 500 IU.
Folytassa a beadással, ha a betegnek 500 NE adagot ad be.
Attach the venipuncture set to the syringe containing Cinryze solution and inject intravenously into the patient.
Csatlakoztassa a vénapunkciós készletet a Cinryze-oldatot tartalmazó fecskendőhöz, és intravénásan fecskendezze be a betegnek.
In study 624-203, plasma C1 INH antigen and functional activity from 9 patients were obtained following a single IV dose of 500 Units
A 0624-203-as vizsgálatban a plazma C1-inhibitor antigénszintjét és funkcionális aktivitását vizsgálták 9 olyan betegnél, akik egyszeri iv.
It is strongly recommended that every time Cinryze is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Kifejezetten ajánlott, hogy minden alkalommal, amikor egy betegnek Cinryze-t adnak be, dokumentálják a készítmény nevét és gyártási számát, hogy visszakereshető legyen, melyik beteg milyen gyártási számú készítményt kapott.
Remove plastic caps from the powder and solvent vials.
Távolítsa el a műanyag kupakot a port és az oldószert tartalmazó injekciós üvegekről.
Marketing Authorisation Holder Shire Services BVBA Rue Montoyer 47
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Shire Services BVBA
500 IU of Cinryze every 3 or 4 days is the recommended starting dose for routine prevention against angioedema attacks.
500 NE Cinryze 3-4 naponta a javasolt mennyiség az angiooedema rutinszerű megelőzésének kezdő adagjaként.
The vacuum in the powder vial will draw in the solvent.
A port tartalmazó üvegben uralkodó vákuum beszívja az oldószert.
• A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
• 1000 NE (két injekciós üveg) kell injekcióban beadni 3-4 naponta a vizenyővel járó rohamok rutinszerű megelőzése céljából.
Place the solvent vial on a flat surface and insert the blue end of the transfer device into the solvent vial, pushing down until the spike penetrates through the centre of the solvent vial stopper and the device snaps in place.
Helyezze az oldószeres injekciós üveget lapos felületre, és az áttöltő eszköz kék végét illessze az oldószeres injekciós üvegbe, lefelé nyomva mindaddig, amíg a tüske át nem szúrja az oldószeres injekciós üveg dugójának közepét, és az eszköz a helyére nem pattan.
500 IU of C1 inhibitor in a colourless glass vial (Type I), sealed with a rubber stopper (Type I) and an aluminium seal with a plastic flip-off cap.
500 NE C1-inhibitor színtelen injekciós üvegben (I-es típusú), gumidugóval (I-es típusú) és lepattintható műanyag kupakkal ellátott alumíniumzárral lezárva.
Do not remove the clear end of the transfer device from the powder vial.
Ne távolítsa el a port tartalmazó injekciós üvegből az áttöltő eszköz átlátszó végét.
Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection C1 inhibitor (human)
Cinryze 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz C1-inhibitor (humán)
Aseptic technique should be used during the administration procedure.
A beadási eljárás során aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Based upon the clinical data currently available, Cinryze has minor influence on the ability to drive and use machines.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok alapján a Cinryze kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Treatment and pre-procedure prevention of angioedema attacks in adults, adolescents and children (2 years old and above) with hereditary angioedema (HAE).
Örökletes angiooedemában (hereditary angioedema - HAE) szenvedő felnőttek serdülők és (2 éves és idősebb) gyermekek angiooedemás rohamainak kezelésére vagy beavatkozások előtti megelőzésére.
In Study 0624-301, plasma C1 INH antigen and functional activity were measured from 6 patients predose and 1h following IV administration of two dose levels of Cinryze (500 Units and 1000
A 0624-301-es vizsgálatban a plazma C1 INH antigénszintjét és funkcionális aktivitását mérték hat betegnél az adagolás előtt, majd a Cinryze kétféle (500 Egységes és 1000 Egységes
A randomised, parallel group, open-label pharmacokinetic study of Cinryze was performed in subjects with non-symptomatic HAE.
A Cinryze-zel végeztek egy randomizált, párhuzamos csoportú, nyílt elrendezésű vizsgálatot tünetmentes HAE-ban szenvedő betegek bevonásával.
Sodium citrate L-valine L-alanine L-threonine
L-alanin L-treonin
Mean Pharmacokinetic Parameters for Functional C1 Inhibitor Following Administration of Cinryze
2. táblázat: A Cinryze beadása utáni funkcionális C1-inhibitor átlagos farmakokinetikai paraméterek
The primary substrate of the activated C1 enzyme is C4; uninhibited C1 results in diminished C4 levels.
A nem gátolt C1 csökkent C4-szinteket eredményez.
In addition, fewer open-label Cinryze infusions were required for treatment of HAE attacks during therapy with Cinryze compared to placebo (mean 4.7 infusions vs. 15.4 infusions or 70% reduction, p<0.0001).
Továbbá placebóhoz képest kevesebb nyílt címkés Cinryze-infúzióra volt szükség a HAE-rohamok kezeléséhez a Cinryze-terápia során (átlag 4,7 infúzió vs.
Therefore, repeat instructions 1 to 12 above using an additional package containing a transfer device to reconstitute the second of two powder vials.
Ezért egy új, áttöltő eszközt tartalmazó csomag használatával ismételje meg az utasításokat 1-től 12-ig egy további, port tartalmazó injekciós üveg tartalmának feloldásához.
Attach the venipuncture set to the syringe containing Cinryze solution and inject intravenously (into the vein) into the patient.
Csatlakoztassa a vénapunkciós készletet a Cinryze-oldatot tartalmazó fecskendőhöz, és intravénásan (vénába) fecskendezze be a betegnek.
Invert the vial gently and inject air into the solution and then slowly withdraw the reconstituted Cinryze solution into the syringe.
Óvatosan fordítsa meg az injekciós üveget, és fecskendezzen levegőt az oldatba, majd lassan szívja fel az elkészített Cinryze-oldatot a fecskendőbe.
Regular review of your/your carer's injection technique will be performed to ensure continued appropriate handling.
Rendszeresen ellenőrizni fogják, hogy Ön, illetve gondozója megfelelő technikával adja-e be az injekciót.
Release the powder vial label by tearing down the perforated strip indicated by the inverted triangle.
Tegye szabaddá a port tartalmazó injekciós üveg címkéjét a perforált csík lefelé húzásával a csúcsára állított háromszög által jelzett irányban.
What Cinryze contains
Mit tartalmaz a Cinryze?
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general toxicity and toxicity to reproduction.
A hagyományos - általános toxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Cinryze is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
A Cinryze-t általában a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be az egyik vénába (intravénásan).
Two vials of reconstituted Cinryze correspond to a dose of 1000 IU.
Két injekciós üvegnyi feloldott Cinryze felel meg egy 1000 NE adagnak.
Invert the transfer device and the solvent vial containing water for injections and insert the clear end of the transfer device into the powder vial, pushing down until the spike penetrates the rubber stopper and the transfer device snaps into place.
Fordítsa meg az áttöltő eszközt és az injekcióhoz való vizet tartalmazó oldószeres üveget, és helyezze az áttöltő eszköz átlátszó végét a port tartalmazó injekciós üvegbe, lefelé nyomva mindaddig, amíg a tüske át nem hatol a gumidugón és az áttöltő eszköz a helyére nem pattan.
Date and time of treatment
A következő információkat kell feljegyezni: A kezelés dátumát és időpontját
Cinryze 500 IU powder for solution for injection C1 inhibitor (human)
Cinryze 500 NE por oldatos injekcióhoz C1-inhibitor (humán) Intravénás alkalmazás
For treatment, routine prevention and pre-procedure prevention in elderly patients, 65 years of age or older, the dose is the same as for adults.
Idős, 65 éves és idősebb betegek esetében a kezelésre, rutinszerű megelőzésre vagy beavatkozások előtti megelőzésre ugyanaz az adag alkalmazandó, mint felnőtteknél.
Table 2.
Lásd 2. pont.
The study demonstrated that treatment with Cinryze within 4 hours after the onset of an HAE attack resulted in a greater than 2-fold decrease in the time to beginning of unequivocal relief of the defining symptom of the HAE attack compared to placebo (median 2 hours for Cinryze vs. >4 hours for placebo, p=0.048).
A vizsgálat azt igazolta, hogy a Cinryze-kezelés a HAE-roham kezdetét követő 4 órán belül több mint kétszeres mértékben rövidítette le a HAE-rohamot meghatározó tünetek egyértelmű enyhülésének kezdetéig eltelt időt a placebóhoz képest (a Cinryze esetében a medián érték 2 óra vs.
A doctor or nurse may prepare and inject Cinryze for you.
A Cinryze-t kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember készítheti el és injekciózhatja be Önnek.
Routine prevention of angioedema attacks
Az angioödemás rohamok rutinszerű megelőzése
The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure.
Az áttöltő eszköznek függőleges helyzetben kell lennie a dugó átszúrása előtt.
For treatment, routine prevention and pre-procedure prevention in adolescents 12 to 17 years old, the dose is the same as for adults.
12 és 17 év közötti serdülők esetében a kezelésre, rutinszerű megelőzésre vagy beavatkozások előtti megelőzésre ugyanaz az adag alkalmazandó, mint felnőtteknél.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Excipient with known effect: Each vial of Cinryze contains approximately 11.5 mg of sodium.
Ismert hatású segédanyagok Minden egyes Cinryze injekciós üveg körülbelül 11,5 mg nátriumot tartalmaz.
9 subjects was 13.6 hours (range: 1.6-102.3 hours).
A 9 betegnél a HAE-roham teljes megszűnéséig eltelt medián időtartam 13,6 óra volt (tartomány 1,6-102,3 óra).
• 1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an angioedema attack.
• 1000 NE Cinryze az angiooedemás roham kezdetének első jelére.
Prevention of swelling attacks prior to surgery
Vizenyővel járó rohamok megelőzése műtét előtt
If you have a low amount of C1 inhibitor in your blood or your C1 inhibitor is not working properly, this can lead to swelling attacks (called angioedema).
Vizenyővel járó (úgynevezett angioödemás) rohamok kialakulásához vezethet, ha az Ön vérében alacsony a C1-inhibitor szintje vagy a C1-inhibitor nem működik megfelelően.
Administer 500 IU (reconstituted in 5 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute over 5 minutes.
Adja be az 500 NE (5 ml injekcióhoz való vízben feloldott) Cinryze-t intravénás injekció formájában 1 ml per perc sebességgel, 5 percen keresztül.
Any adverse reactions
Bármilyen mellékhatást
A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
500 NE (1 injekciós üveg) Cinryze-t kell beadni 3-4 naponta az angioödema rutinszerű megelőzésére.
2 filter transfer devices, 2 disposable 10 ml syringes, 2 venipuncture sets, and 2 protective mats.
2 db szűrős áttöltő eszköz, 2 db 10 ml-es eldobható fecskendő, 2 db vénapunkciós készlet, és 2 db védőalátét.
Preparation of one dose of Cinryze (500 IU) by reconstituting one vial Preparation of one dose of Cinryze (1000 IU) by reconstituting two vials Method of reconstitution of each vial
Egy adag (500 NE) Cinryze elkészítése egy injekciós üveg tartalmának feloldásával Egy adag (1000 NE) Cinryze elkészítése két injekciós üveg tartalmának feloldásával Az egyes injekciós üvegek tartalmának feloldási módja Az intravénás injekció beadásának technikája
One International Unit (IU) is equivalent to the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
Egy Nemzetközi Egység (NE) 1 ml normál humán plazmában található C1-inhibitor mennyiségének felel meg.
500 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
500 NE Cinryze az akut roham első jeleinek megjelenése esetén.
The study demonstrated that prophylaxis with Cinryze resulted in a greater than 2-fold reduction in the number of HAE attacks compared to placebo (mean 6.3 attacks for Cinryze vs. 12.8 attacks for placebo, p<0.0001).
A vizsgálat igazolta, hogy a Cinryze-zel végzett profilaxis a placebóhoz képest több mint kétszeresen csökkentette a HAE-rohamok számát (az átlag 6,3 roham a Cinryze esetében vs.
Gently swirl the powder vial until all powder is dissolved.
Óvatosan mozgassa körkörösen a port tartalmazó üveget, amíg az összes por fel nem oldódik.
Do not use Cinryze after the expiry date which is stated on the carton or vials after “EXP”.
A dobozon és az injekciós üvegeken feltüntetett lejárati idő („Felhasználható”/„EXP”) után ne alkalmazza a Cinryze-t.
What Cinryze is and what it is used for What you need to know before you take Cinryze How to take Cinryze
Tudnivalók a Cinryze alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Cinryze-t?
The total number of days of swelling during prophylactic Cinryze therapy was reduced compared to placebo (mean 10.1 days vs. 29.6 days or a 66% reduction, p<0.0001).
3,4 nap, vagyis 38%-os csökkenés, p = 0,0004). A profilaktikus Cinryze-terápia alatt az oedemával járó napok összes száma a placebóhoz képest csökkent (átlag 10,1 nap vs.
Each single-use powder vial contains 500 International Units (IU) of C1 inhibitor (human) produced from the plasma of human donors.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 nemzetközi egység (NE), humán donorok plazmájából előállított C1-inhibitor (humán) port tartalmaz egyszer használatos injekciós üvegenként.
Among 15 subjects treated with open-label Cinryze for laryngeal HAE attacks, none required intubation.
A Cinryze-zel laryngealis HAE-roham miatt nyílt elrendezésben kezelt 15 beteg közül egyet sem kellett intubálni.
How to store Cinryze
Hogyan kell a Cinryze-t tárolni?
What you need to know before you take Cinryze
Tudnivalók a Cinryze alkalmazása előtt
Baseline-corrected Cmax (U/ml)
Kiindulásra korrigált Cmax (E/ml)
Solvent for Cinryze Water for injections
Oldószer Cinryze-hoz Injekcióhoz való víz
For treatment, routine prevention and pre-procedure prevention in patients with renal or hepatic impairment, the dose is the same as for adults.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében a kezelésre, rutinszerű megelőzésre vagy beavatkozások előtti megelőzésre ugyanaz az adag alkalmazandó, mint felnőtteknél.
Among these children, the only adverse reactions with Cinryze included headache, nausea, pyrexia, and infusion site erythema.
Ezen gyermekek körében a Cinryze alkalmazása mellett mellékhatásként csak fejfájás, hányinger, láz és az infúzió beadásának helyén jelentkező erythema lépett fel.
• A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
• 1000 NE (két injekciós üveg) Cinryze-t kell injekcióban beadni a vizenyővel járó roham első jelének észlelésekor.
A second injection of 500 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Egy második, 500 NE adagot tartalmazó injekció adható, ha a tünetek 60 perc után sem javulnak.
Baseline-corrected AUC(0-t) (U*hr/ml)
Kiindulásra korrigált AUC(0-t) (E*óra/ml)
Cinryze is intended for intravenous administration after reconstitution with water for injections.
A Cinryze injekcióhoz való vízzel történt feloldás után, intravénás alkalmazásra szolgál.
Administer 1000 IU (reconstituted in 10 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection (into the vein) at a rate of 1 ml per minute over 10 minutes.
Adja be az 1000 NE (10 ml injekcióhoz való vízben feloldott) Cinryze-t intravénás (vénába adott) injekció formájában 1 ml per perc sebességgel, 10 percen keresztül.
2 powder vials, 2 solvent vials 2 filter transfer devices 2 disposable 10 ml syringes 2 venipuncture sets 2 protective mats
2 db oldószeres injekciós üveg 2 db szűrős áttöltő eszköz 2 db egyszer használatos 10 ml-es fecskendő 2 db vénapunkciós készlet 2 db védőalátét
Treatment of angioedema attacks
Az angiooedemás rohamok kezelése
A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Egy második 1000 NE adagú injekció adható, ha a tünetek 60 perc után sem javulnak.
One vial of reconstituted Cinryze contains 500 IU of C1 inhibitor in 5 ml, resulting in a concentration of 100 IU/ml.
Egy injekciós üvegnyi feloldott Cinryze 500 NE C1-inhibitort tartalmaz 5 ml-ben, ami 100 NE/ml-es koncentrációt eredményez.
How to take Cinryze
Hogyan kell alkalmazni a Cinryze-t?
Technique of intravenous injection
AZ OLDÓSZERES INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Two vials of reconstituted Cinryze contain 1000 IU of C1 inhibitor (human) per 10 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Két injekciós üvegnyi feloldott Cinryze 10 ml-ben 1000 NE C1 (humán) inhibitort tartalmaz, ami 100 NE/ml-es koncentrációnak felel meg.
Cinryze is intended for intravenous administration (into the vein) after reconstitution with water for injections.
A Cinryze injekcióhoz való vízzel történt feloldás után, intravénás alkalmazásra (vénába történő beadásra) szolgál.
A second dose of 500 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Egy második 500 NE adag adható, ha a beteg 60 perc után sem reagál megfelelően
Treatment with Cinryze also resulted in a greater than 2-fold decrease in the time to complete resolution of the HAE attack compared to placebo (median 12.3 hours vs. 31.6 hours, p=0.001).
placebo esetében >4 óra, p = 0,048). A Cinryze-kezelés a HAE-roham teljes elmúlásáig eltelt időben is több mint kétszeres rövidülést eredményezett placebóhoz képest (12,3 órás medián érték vs.
A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
500 NE (1 injekciós üveg) Cinryze-t kell beadni 24 órával orvosi, fogorvosi vagy sebészeti beavatkozás előtt.
For a dose of 500 IU: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Egy 500 NE adag elkészítéséhez az alábbiakra van szükség: 1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, oldószert tartalmazó injekciós üveg, 1 db szűrős áttöltő eszköz, 1 db 10 ml-es eldobható fecskendő, 1 db vénapunkciós készlet, és 1 db védőalátét.
A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
500 NE Cinryze (1 injekciós üveg) injekciót kell beadni a vizenyővel járó roham első jeleinek megjelenése esetén.
Your doctor may recommend that you consider having vaccinations against hepatitis A and B if you regularly or repeatedly receive C1 inhibitor products that have been taken from human plasma.
Amennyiben Ön rendszeresen vagy ismételten kap emberi plazmából előállított C1-inhibitor készítményeket, kezelőorvosa javasolhatja a hepatitisz A és B elleni védőoltás beadatásának megfontolását.
Children Treatment of angioedema attacks
Gyermekek Az angioödémás rohamok kezelése Az angioödemás rohamok beavatkozás előtti megelőzése
1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
1000 NE Cinryze az akut roham első jeleinek megjelenésekor.
For a dose of 1000 IU: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Az 1000 NE adag elkészítéséhez az alábbiakra van szükség: 2 db, port tartalmazó injekciós üveg, 2 db, oldószert tartalmazó injekciós üveg, 2 db szűrős áttöltő eszköz, 1 db 10 ml-es eldobható fecskendő, 1 db vénapunkciós készlet, és 1 db védőalátét.
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
Az oktatási csomagnak a következőket kell tartalmaznia: A Cinryze alkalmazási előírása és betegtájékoztatója Egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyag
Using the same syringe, repeat steps 3 to 6 with a second vial of reconstituted Cinryze to make one complete 10 ml dose.
lépést a másik feloldott Cinryze injekciós üveggel, hogy egy teljes, 10 ml-es dózist kapjon.
Remove the plastic package from the transfer device and discard it. Take care not to touch the exposed end of the transfer device.
Távolítsa el az áttöltő eszközről a műanyag csomagolást, és dobja ki.
What Cinryze is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Cinryze és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
• Újabb 1000 NE adható, ha a beteg 60 perc elteltével nem reagált megfelelően.
One IU is equivalent to the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
Egy NE 1 ml normál humán plazma C1-inhibitor mennyiségével egyenértékű.
A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
1000 NE (2 injekciós üveg) Cinryze-t kell beadni 24 órával orvosi, fogorvosi vagy sebészeti beavatkozás előtt.
A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
1000 NE (2 injekciós üveg) Cinryze-t kell beadni a vizenyővel járó roham első jeleinek megjelenése esetén.
Cinryze contains sodium
A Cinryze nátriumot tartalmaz
Each vial of Cinryze contains approximately 11.5 mg of sodium.
Minden egyes Cinryze injekciós üveg körülbelül 11,5 mg nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure of the powder vial.
Az áttöltő eszköznek függőleges helyzetben kell lennie a port tartalmazó injekciós üveg dugójának átszúrása előtt.
CL (ml/min)
Clearance (ml/perc)
Reconstitution and method of administration
Feloldás és a beadás módja
A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Egy második 1000 NEes adag adható, ha a beteg 60 perc után sem reagál megfelelően.
Uncommon Chest discomfort,
Mellkasi diszkomfort
Angioedema attacks were also less severe during prophylactic Cinryze therapy compared to placebo (mean severity score 1.3 vs. 1.9 or a 32% reduction, p=0.0008) and of shorter duration (mean 2.1 days vs. 3.4 days or a 38% reduction, p=0.0004).
1,9, vagyis 32%-os csökkenés, p = 0,0008) és rövidebb ideig tartottak (átlagosan 2,1 nap vs.
Solvent vial: water for injections.
Oldószeres injekciós üveg: injekcióhoz való víz