natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efficacy and safety of palifermin were established in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in which patients received high-dose cytotoxic therapy consisting of fractionated total-body irradiation (12 Gy total dose; Day -8 to -5), high-dose etoposide (60 mg/kg; Day -4), and high-dose cyclophosphamide (100 mg/kg; Day -2) followed by PBPC support for the treatment of haematological malignancies ((Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL), Hodgkin's disease, Acute Myeloid Leukaemia (AML), Acute Lymphocytic Leukaemia (ALL), Chronic Myeloid Leukaemia (CML), Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL), or multiple myeloma).
A palifermin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat során bizonyították, melyben a betegek a malignus hematológiai betegségek [non-Hodgkin lymphoma (NHL), Hodgkin-kór, akut myeloid leukaemia (AML), akut lymphocytás leukaemia (ALL), krónikus myeloid leukaemia (CML), krónikus lymphocytás leukaemia (CLL) vagy myeloma multiplex] terápiájaként nagydózisú citotoxikus kezelésben részesültek, amely frakcionált teljestest-besugárzásból (12 Gy teljes dózis, -8 - -5. nap), nagydózisú etopozidból (60 mg/ttkg, -4. nap) és nagydózisú ciklofoszfamidból (100 mg/ttkg, -2. nap) állt, és amelyet PBPC transzplantáció követett.
Face oedema, oedema mouth
Ajakduzzanat, a szemhéj ödémája Az arc ödémája, a száj ödémája
Kepivance is indicated to decrease the incidence, duration and severity of oral mucositis in adult patients with haematological malignancies receiving myeloablative radiochemotherapy associated with a high incidence of severe mucositis and requiring autologous haematopoietic stem cell support.
A Kepivance az oralis mucositis előfordulási gyakoriságának, időtartamának és súlyossági fokának csökkentésére javallt malignus hematológiai betegségekben szenvedő, autológ hemopoetikus őssejt-transzplantációt igénylő felnőtt betegeknél, akik olyan myeloablatív radio-kemoterápiában részesülnek, melynek következtében nagy a súlyos mucositis kialakulásának kockázata.
The palifermin clinical program in the setting of myelotoxic therapy requiring haematopoietic stem cell (HSC) support included 650 patients with haematologic malignancies enrolled in 3 randomised, placebo-controlled clinical studies and a pharmacokinetic study.
A palifermin klinikai programba 650, malignus hematológiai betegségekben szenvedő, hemopoetikus őssejt- (HSC) transzplantációt igénylő, myelotoxikus terápiával kezelt beteg került bevonásra, 3 randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatba és egy farmakokinetikai vizsgálatba.
Dose limiting toxicities were observed in 36% (5 of 14) patients receiving 6 doses of 80 micrograms/kg/day administered intravenously over 2 weeks (3 doses preceding and three doses following myeloablative therapy).
Dózislimitáló toxicitást figyeltek meg azon betegek 36%-ánál (5-nél a 14-ből), akik 6 adag 80 mikrogramm/ttkg/nap dózist kaptak intravénásan 2 hét alatt (3 adagot a myeloablatív terápia előtt, három adagot utána).
Reconstituted Kepivance should not be left at room temperature for more than one hour, and should be protected from light.
A feloldott Kepivance szobahőmérsékleten legfeljebb egy órán át, és fénytől védve tartandó.
1 Kepivance may cause increased lipase and amylase levels in some patients with or without symptoms of abdominal pain or backache.
1A Kepivance néhány betegnél a lipáz- és az amilázszint emelkedését okozhatja, ami járhat hasi fájdalommal, illetve hátfájással, de előfordulhat ezen tünetek nélkül is.
Palifermin stimulates the growth of specific cells called epithelial cells that form the tissue lining of your mouth and digestive tract, as well as other tissues such as skin.
hámsejtek növekedését fokozza, melyek a szájat és az emésztőrendszert bélelő nyálkahártyát, illetve más szöveteket, mint például a bőrt alkotják.
The incidence of severe (grades 3 and 4) oral mucositis in the 3 groups was 36.8%, 38.3% and 23.9% for the placebo, pre/post CT and pre-CT groups respectively, with no statistical significance being demonstrated.
A súlyos (3. és 4. fokú) oralis mucositis incidenciája a három csoportban a következő volt: a placebo-karon 36,8%, a kemoterápia előtti/utáni kezelési karon 38,3%, a kemoterápia előtti karon pedig 23,9%, statisztikai szignifikancia
Once reconstituted, Kepivance contains 5 mg/ml of palifermin.
A feloldott Kepivance 5 mg/ml palifermint tartalmaz.
This dose will be given to you as an intravenous injection (into a vein).
Ezt az adagot intravénás injekció formájában (vénába) kapja.
If heparin is used to maintain an intravenous line, sodium chloride solution should be used to rinse the line prior to and after Kepivance administration (see section 6.2).
Ha az intravénás kanül átjárhatóságának fenntartásához heparint használnak, a Kepivance beadása előtt és után a kanült nátrium-klorid oldattal át kell öblíteni, lásd a 6.2 pontot.
Kepivance should not be administered within 24 hours before, during infusion of, or within 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
A Kepivance nem alkalmazható a citotoxikus kemoterápia kezelés előtti 24 órában, annak infúziója alatt, vagy az azutáni 24 órában.
Kepivance left at room temperature for more than 1 hour should be discarded.
A szobahőmérsékleten 1 óránál tovább tárolt Kepivance-t nem szabad felhasználni.
What Kepivance is and what it is used for
Milyen a Kepivance külleme és mit tartalmaz a csomagolás
• skin rash, itching and redness (pruritus and erythaema);
• bőrkiütések, viszketés és bőrvörösség (pruritusz és eritéma);
Compared with the placebo group, the pre/post-chemotherapy group had a higher incidence of herpes virus infection (9% vs 0%), oral fungal infection (7% vs 2%) and sepsis/septic shock (12% vs 2%).
A placebo csoporttal összehasonlítva a poszt-kemoterápiás csoportban magasabb volt a herpes vírus fertőzésnek (9% vs.
Oral mucosal hypertrophy / Hypertrophy of tongue papillae,Oral mucosal discolouration / Tongue discolouration, Tongue disorder (e.g. redness, bumps), Tongue oedema
Az oralis mucosa hypertrophiája / a nyelvpapillák hypertrophiája vagy, az oralis mucosa elszíneződése / a nyelv elszíneződése
Cataractogenic effects of palifermin cannot be excluded following results of ophthalmologic examinations in a subset of patients (n = 66; 14 in the placebo group, 52 in the palifermin group) who were followed for 12 months after the acute phase of the above post-approval study.
A betegek egyik alcsoportjában (n = 66, 14 beteg a placebo-csoportban és 52 beteg a palifermin-csoportban) végzett szemészeti vizsgálatok eredménye alapján a palifermin cataractát okozó hatását nem lehet kizárni.
Kepivance treatment should be supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer
A Kepivance-kezelést a daganatellenes kezelés alkalmazásában jártas kezelőorvos ellenőrzése mellett
Blood amylase increased and Lipase Increased1
A vér armilázszintjének és lipázszintjének megnövekedése1
KGF is a protein that targets epithelial cells by binding to specific cell-surface receptors thereby stimulating proliferation, differentiation, and upregulation of cytoprotective mechanisms (e.g., induction of antioxidant enzymes).
ezáltal serkenti a proliferációt, a differenciálódást és fokozza a cytoprotectiv mechanizmusokat (pl. az antioxidáns enzimek indukcióját).
Rash, pruritus and erythema Skin hyperpigmentation Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (dysaesthesia, erythema, oedema on the palms and soles)
Palmaris-plantaris erythrodysaesthesia szindróma (a tenyerek és a talpak dysaesthesiája, erythemája, ödémája)
The pharmacokinetic profile in patients with hepatic insufficiency has not been assessed.
Májelégtelenségben szenvedő betegekben a farmakokinetikai profilt nem vizsgálták.
Systemic toxicity (clinical signs and/or changes in body weight) and adverse effects on male and female fertility parameters were seen at doses ≥ 300 micrograms/kg/day (5-fold higher than the recommended human dose).
Szisztémás toxicitást (klinikai tüneteket és/vagy a testtömegben bekövetkezett változást), valamint a hím és nőstény patkányok termékenységét befolyásoló mellékhatásokat több mint 300 mikrogramm/kg/napi adagolás esetén figyeltek meg, amely az ajánlott humán dózis ötszöröse.
Kepivance should not be used during pregnancy unless clearly
A Kepivance-t terhesség ideje alatt nem szabad
Package leaflet: Information for the user Kepivance 6.25 mg powder for solution for injection palifermin
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Kepivance 6,25 mg por oldatos injekcióhoz palifermin
A 3-fold or greater increase in Ki67 staining was observed in buccal biopsies from 3 of 6 healthy subjects given palifermin at 40 micrograms/kg/day intravenously for 3 days, when measured 24 hours after the third dose.
24 órával a harmadik adag után mérve a Ki67 festés háromszoros vagy nagyobb emelkedést mutatott 6-ból 3 egészséges alany buccalis biopsziájában, akik intravénásan 40 mikrogramm/ttkg/nap palifermint kaptak 3 napon keresztül.
• tingling of the mouth;
• a száj zsibbadása;
Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03A F08.
Farmakoterápiás csoport: Detoxikáló szerek daganatellenes kezeléskor, ATC kód: V03A F08. A palifermin egy 140 aminosavból álló, 16,3 kilodalton molekulasúlyú fehérje.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre
The last three doses should be administered post myeloablative radiochemotherapy; the first of these doses should be administered after, but on the same day of haematopoietic stem cell infusion and at least seven days after the most recent Kepivance administration (see section 4.4).
Az utolsó három adagot a myeloablatív radiokemoterápiát követően kell beadni, ezek közül az első adagot a hemopoetikus őssejt-infúzió után, de még aznap, és legalább hét nappal a legutóbbi Kepivance-kezelés után kell beadni.
** WHO Oral Mucositis Scale: Grade 1 = soreness/erythema; Grade 2 = erythema, ulcers, can eat solids; Grade 3 = ulcers, requires liquid diet only; Grade 4 = alimentation not possible
fekély, szilárd ételt képes fogyasztani; 3. fokozat = fekély, csak folyékony táplálékot tud
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Each pack contains 6 vials.
Egy doboz 6 injekciós üveget tartalmaz.
In studies in rats, no adverse effects on reproductivity/fertility parameters were observed at doses of up to 100 micrograms/kg/day.
A patkányokon végzett kísérletek során, maximum 100 mikrogramm/kg/napi adagolás esetén nem észleltek a reproduktivitásra/fertilitásra gyakorolt mellékhatásokat.
The first of the three doses given after the chemotherapy and radiotherapy must be given at least 7 days after the most recent
A kemoterápiát és sugárkezelést követően beadott három adag közül az elsőt legalább 7 nappal a legutóbbi
It is not known whether Kepivance is present in human milk.
Nem ismeretes, hogy a Kepivance bejut-e az anyatejbe.
The recommended dosage of Kepivance is 60 micrograms/kg/day, administered as an intravenous bolus injection for three consecutive days before and three consecutive days after myeloablative radiochemotherapy for a total of six doses.
A Kepivance ajánlott adagja 60 mikrogramm/ttkg/nap, összesen 6 adag intravénás bolus formájában, a myeloablatív radiokemoterápia előtti három egymást követő napon, és az azutáni három egymást követő napon.
Kepivance should not be administered if discolouration or particulates are observed.
Az alkalmazás előtt az oldatot ellenőrizni kell, hogy észlelhető-e elszíneződés és láthatók-e benne részecskék.
In embryo/foetal development toxicity studies in rats and rabbits, palifermin treatment was associated with developmental toxicity (increased post-implantation loss, reduced litter size, and/or reduced foetal weight) at doses of 500 and 150 micrograms/kg/day, respectively.
A patkányokon és nyulakon végzett embrionális/magzati fejlődés-toxicitási vizsgálatok során a sorrendben az 500, illetve 150 mikrogramm/ttkg/nap dózisú palifermin-kezelés fejlődés-toxicitással (megemelkedett post-implantatios veszteség, csökkent alomméret, és/vagy csökkent magzati testtömeg) járt.
Fractionation of increased levels of amylase revealed the increase to be predominantly salivary in origin.
Az emelkedett amiláz frakcionálása azt igazolta, hogy az
• an increase in the thickness in the mouth or tongue;
• a száj vagy nyelv megvastagodása;
6.25 mg of powder in a vial (Type I glass) with a rubber stopper, an aluminium seal and a plastic flip
6,25 mg por gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal lezárt, lepattintható műanyag sapkával
In fertility/general reproductive toxicity studies in rats, palifermin treatment was associated with systemic toxicity (clinical signs and/or changes in body weight) and adverse effects on male and female reproductive/fertility parameters at doses greater than or equal to 300 micrograms/kg/day.
A patkányokon végzett fertilitási/általános reprodukciós toxicitási vizsgálatok során a palifermin kezelés 300 mikrogramm/ttkg/nap vagy nagyobb dózisnál szisztémás toxicitással (klinikai jelek és/vagy testtömegváltozás) és a hím és nőstény állatok reprodukciós/fertilitási paramétereit érintő mellékhatásokkal járt.
6 vials containing powder for solution for injection
6 db, oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg
Palifermin was administered as a daily intravenous injection of 60 micrograms/kg for 3 consecutive days prior to initiation of cytotoxic therapy and for 3 consecutive days following infusion of peripheral blood progenitor cells with nine days between the last pre dose and first post dose.
A palifermint napi intravénás injekció formájában, 60 mikrogramm/ttkg dózisban, a citotoxikus terápia kezdetét megelőző, 3 egymást követő napon és a perifériás vérképző-progenitor őssejtek infúziója után 3 egymást követő napon adták úgy, hogy az utolsó pre dózis és az első poszt dózis között kilenc nap telt el.
Caution should be used when dosing patients with hepatic impairment.
Beszűkült májfunkciójú betegeknek történő adásakor elővigyázatosság szükséges.
• redness, bumps or swelling of the tongue;
• a nyelv vörössége, dudorok a nyelven vagy a nyelv feldagadása;
After single intravenous doses of 20 to 250 micrograms/kg (healthy volunteers) and 60 micrograms/kg (cancer patients), palifermin exhibited rapid extravascular distribution In patients with haematological malignancies mean Vss was 5 l/kg and mean clearance about 1300 ml/hour/kg with an average terminal half-life of approximately 4.5 hours.
Egyszeri 20-250 mikrogramm/ttkg (egészséges önkéntesek) és 60 mikrogramm/ttkg (daganatos betegek) dózis intravénás adása után a palifermin gyors extravascularis megoszlást mutatott.
One of the side effects of these treatments is oral mucositis.
E kezelés egyik mellékhatása a szájnyálkahártya-gyulladás.
No accumulation of palifermin occurred after 3 consecutive daily doses of 20 and 40 micrograms/kg (healthy volunteers) or 60 micrograms/kg (adult patients) or 40 to 80
(egészséges önkéntesekben) vagy 60 mikrogramm/ttkg (felnőtt betegek) vagy 40-80 mikrogramm/kg (pediátriai betegek) napi dózis után.
The most commonly reported adverse drug reactions (reported in > 1/10 patients) are reactions consistent with the pharmacologic action of Kepivance on skin and oral epithelium, e.g. oedema, including peripheral oedema, and hypertrophia of oral structures.
Kepivance bőrre és a szájüregi hámra gyakorolt farmakológiai hatásával (pl. ödéma, perifériás ödéma, illetve az oralis struktúrák hypertrophiája).
Patient Incidence of Febrile Neutropenia 92% 75% * Using Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test stratified for study centre.
Lázzal járó neutropenia incidenciája betegekben * Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) próba alapján, vizsgálati központ szerint rétegezve ** WHO Oralis mucositis skála: 1.
Diluted Hydrochloric acid
A bőr hyperpigmentatiója
Sweden
Gyermekek
Visual acuity was not affected at 6 or 12 months in either treatment group.
hónapban sem változott egyik kezelési csoportban sem.
Kepivance is used to reduce the frequency, duration and severity of oral mucositis symptoms.
Kepivance a szájnyálkahártya-gyulladás gyakoriságának, időtartamának és súlyosságának
Palifermin
Nyelvödéma
Kepivance will be given to you by a doctor or nurse with experience in cancer treatment.
Az Ön Kepivance-kezelését a daganatellenes kezelés alkalmazásában jártas orvos vagy
What you need to know before you use Kepivance
Tudnivalók a Kepivance alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Kepivance-t:
No adverse effects on reproductive/fertility parameters were observed at doses of up to 100 micrograms/kg/day.
Napi 100 mikrogramm/ttkg dózisig nem figyeltek meg mellékhatásokat a reprodukciós/fertilitási paraméterekre vonatkozóan.
A single dose of 250 micrograms/kg has been administered intravenously to 8 healthy volunteers without severe or serious adverse effects.
Nyolc egészséges önkéntesben a 250 mikrogramm/ttkg egyszeri, intravénásan adott adag nem okozott
Oral mucositis and related clinical sequelae - HSC transplant study Palifermin (60 micrograms/kg/day) n = 106
2. táblázat Oralis mucositis és a kapcsolódó klinikai következmények - HSC transzplantációs
These patient-reported outcomes were highly correlated to the clinician grading of
Ezek, a betegek által jelentett eredmények nagymértékben korreláltak az oralis mucositis WHO skála szerinti klinikusi osztályozásával.
- The other ingredients are mannitol, sucrose, L-histidine, polysorbate 20 and diluted
Az injekciós üvegek egyenként 6,25 mg palifermint - Egyéb összetevői: mannit, szacharóz, L-hisztidin, poliszorbát 20 és hígított sósav.
Each vial contains 6.25 mg of palifermin.
6,25 mg palifermin injekciós üvegenként.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Hypersensitivity, including Anaphylactic reactions, has also been associated with palifermin.
Az allergiás, többek között az anafilaxiás reakció
Median (25th, 75th percentile) Cumulative Dose (morphine mg equivalents) Patient Incidence of Total Parenteral Nutrition (TPN)
fokozatú oralis mucositis napok mediánja (25., 75. percentilis) Opioid analgesia az oralis mucositis kezelésére
There is no experience with Kepivance doses greater than 80 micrograms/kg/day administered intravenously in patients over 2 weeks (3 doses preceding and 3 doses following myeloablative
Nincs tapasztalat a betegeknek 2 hét alatt (3 adag a myeloablatív terápia előtt és 3 adag azután) intravénásan adott 80 mikrogramm/ttkg/nap-nál nagyobb Kepivance adag alkalmazásával
What Kepivance looks like and contents of the pack Kepivance is a white powder supplied in vials.
A Kepivance injekciós üvegekben található fehér por.
Table 2.
hónapban és a 12.
Palifermin works in the same way as keratinocyte growth factor (KGF) which is made naturally by
(keratinocita) növekedési faktor (KGF), amely kis mennyiségben a szervezetben természetes úton
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kepivance 6.25 mg powder for solution for injection Palifermin
Kepivance 6,25 mg por injekcióhoz Palifermin
There was an imbalance in age distribution with more elderly (> 65 years) patients in the palifermin group.
A koreloszlás egyenlőtlen volt, a palifermin-csoportban több
• At the request of the European Medicines Agency;
fokozat az Egészségügyi Világszervezet (WHO) skáláján).
This includes any possible side effects
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is
Each vial contains 6.25 mg of palifermin Reconstituted Kepivance contains 5 mg/ml of palifermin
A feloldott Kepivance 5 mg/ml palifermint tartalmaz
Kepivance is used to treat oral mucositis (soreness, dryness and inflammation of the mouth) which has occurred as a side effect of treatments for your blood cancer.
A Kepivance a rosszindulatú vérképzőszervi betegsége kezelésének a mellékhatásként fellépő szájnyálkahártya-gyulladás (orális mukozitisz, a szájnyálkahártya érzékenysége, szárazsága és
Polysorbate 20
Kumulatív dózis mediánja
Do not use Kepivance if you are breast
Szoptatás ideje alatt a Kepivance nem
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kepivance 6.25 mg powder for solution for injection
Kepivance 6,25 mg por oldatos injekcióhoz.
Paediatric population
Teljes parenterális táplálás incidenciája betegekben
Days
Napok mediánja
Reproductive system and breast disorders
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Store in a refrigerator
Beszűkült májfunkció
17% previously treated
17% korábban kezelt
Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Research Triangle Park, NC 27709-4627 Amerikai Egyesült Államok
250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
250 Binney Street Cambridge, MA 02142 Amerikai Egyesült Államok
- If you have severe depression or think about committing suicide.
- ha Ön súlyos depresszióban szenved, vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja.
These symptoms are not really flu, see below.
Ezek a tünetek nem valódi influenzára utalnak, lásd lent.
Treatment can then continue with the next scheduled dose as planned.
A kezelés ezután folytatható a következő tervezett adaggal, a tervezett időben.
125 (full dose)
125 (teljes adag)
open here
Itt nyílik
Time*
Idő*
Mean age (years)
Átlagos életkor (év)
None were considered serious in nature.
Egyik eset sem volt súlyos.
Do not freeze or expose to high temperatures.
Ne fagyassza le vagy tegye ki magas hőmérsékletnek a készítményt!
- Contact a doctor immediately.
haladéktalanul forduljon orvoshoz.
- Serious allergic reaction
- Súlyos allergiás reakciók
Results for this study are shown in Table 3.
A vizsgálat eredményei a 3. táblázatban kerülnek bemutatásra.
This regular schedule helps to deliver the treatment as evenly as possible.
Ez a rendszeres adagolási rend segít, hogy a kezelés a lehető legegyenletesebb legyen.
Clinical experience in patients aged above 65 years is limited.
A klinikai tapasztalat 65 évesnél idősebb betegek esetén korlátozott.
- Blood problems
- Vérrel kapcsolatos problémák
Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal: 25 March 2019
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. március 25.
For more information see section 5.1.
További információért lásd az 5.1 pontot.
Neutralising antibodies have the potential to reduce clinical efficacy.
A neutralizáló antitestek csökkenthetik a klinikai hatásosságot.
Not Known
nem ismert
- Contact a doctor for advice.
további tanácsért forduljon orvoshoz.
- Depression or problems affecting your mood
depresszió vagy a hangulatát befolyásoló állapotok;
Warnings and precautions Talk to your doctor if you have ever had:
Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél korábban fennállt:
This disrupts the messages between the brain and other parts of the body, causing the symptoms of MS.
Ez megszakítja az üzenetek továbbítását az agy és a test más részei között, és kialakulnak az SM tünetei.
Interferons are natural substances made in the body to help protect from infections and diseases.
Az interferonok a szervezetben termelődő természetes anyagok, amelyek hozzájárulnak a fertőzések és betegségek elleni védelemhez.
The validity of extrapolating these non-clinical data to humans is unknown.
Ezeknek a nem klinikai adatoknak a jelentősége embereknél nem ismert.
This is to reduce the risk of injection site reactions.
Ennek célja, hogy csökkenjen az injekció helyén fellépő reakciók kockázata.
The study design and patient demographics are presented in Table 2.
A vizsgálat elrendezése és a betegek demográfiai adatai a 2. táblázatban kerülnek bemutatásra.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
A gyűjtőcsomag elemei nem árulhatók külön-külön.
b. Check the expiry date.
Ellenőrizze a lejárati dátumot.
Other medicines and Plegridy
Egyéb gyógyszerek és a Plegridy
This can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS.
Ez segíthet a relapszusok számának csökkentésében, és lassíthatja az SM funkciókiesést okozó hatásait.