natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If not reconstituted, pooled or used as recommended the in-use times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
• Amennyiben nem az előírásoknak megfelelően oldják fel, gyűjtik össze vagy használják fel, a felhasználásig eltelt időtartam és a felhasználást megelőző körülmények biztosítása a felhasználó felelőssége.
- Hypersensitivity (see sections 4.3 and 4.4)
- Túlérzékenység (lásd 4.3 és
If bleeding is not kept under control hospital care is mandatory.
Ha a vérzést nem sikerül megfékezni, kötelező a kórházi ápolás.
• Take out the number of NovoSeven packages you need.
• Vegyen ki annyi NovoSeven csomagot,
Dosing frequency should initially be every second hour until clinical improvement is observed.
Az adagolást kezdetben kétóránként kell végezni, amíg klinikai javulás nem figyelhető meg.
At least three doses should be administered to secure effective haemostasis.
A hatásos haemostasis biztosítására legalább 3 adagot kell adni.
Thromboembolic events - arterial and venous
Thromboemboliás események - artériás és vénás
In most cases of blood clots, the patients were predisposed to blood clotting disorders.
A legtöbb vérrögképződéses esetben a betegek véralvadási zavarra való hajlammal rendelkeztek.
If the entire dose is not required, use the scale on the syringe to see how much mixed solution is withdrawn.
Ha nincs szükség a teljes adagra, használja a fecskendőn lévő skálát, hogy lássa, mennyi összekevert oldatot szívott ki.
Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luer-lock connections.
Figyelmeztetés: Az előretöltött fecskendő üvegből készült, és úgy tervezték meg, hogy a standard Luer csatlakozókkal kompatibilis legyen.
• Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the carton.
• A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
It works by making the blood clot at the site of bleeding, when the body's own clotting factors are not working.
Hatását a vérzés helyén, a véralvadás elősegítésével fejti ki, amikor a szervezet saját véralvadási faktorai nem működnek.
* Lack of efficacy (therapeutic response decreased) has been reported.
* Hatástalanságot (csökkent terápiás választ) jelentettek.
• Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
• Ne érintse meg a gumidugót az ujjaival, mivel azok kórokozókat juttathatnak rá.
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Frequency Not Known
Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) Gyakorisága nem ismert
• If you recently had a crush injury
• ha a közelmúltban zúzódásos sérülést szenvedett,
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY EXPIRY DATE
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Administer the solution as an intravenous bolus injection over 2 - 5 minutes.
2-5 perc alatt beadva intravénás bolus injekcióként alkalmazza.
Inhibitory antibody formation
Inhibitoros antitest-képződés
Locate a suitable site, and slowly inject NovoSeven into a vein over a period of 2 - 5 minutes without removing the needle from the injection site.
Keressen egy megfelelő szúrási pontot, és lassan, 2-5 perc alatt fecskendezze be a NovoSeven injekciót egy vénába anélkül, hogy közben a tűt kihúzná az injekció beadási helyéről.
The dose should be repeated after 2 hours and then at 2 - 3 hour intervals for the first 24 - 48 hours depending on the intervention performed and the clinical status of the patient.
Az adagot 2 óra múlva, majd az első 24-48 órában - a beavatkozás jellegétől és a beteg klinikai állapotától függően - 2-3 óránként meg kell ismételni.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to mouse, hamster or bovine protein.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy az egér, hörcsög vagy szarvasmarha fehérjével szembeni túlérzékenység.
Each NovoSeven pack contains:
Mindegyik NovoSeven csomag a következőket tartalmazza:
Take care not to touch the end of the transfer needle.
Ügyeljen rá, hogy ne érintse meg a transzfer-tű végét.
• If, at any point, there is too much air in the syringe, inject the air back into the vial.
• Ha bármikor túl sok levegő van a fecskendőben, fecskendezze vissza a levegőt az injekciós üvegbe.
If devices other than those supplied by Novo Nordisk are used, ensure the use of an adequate filter with a pore size of 25 micrometer.
Ha nem a Novo Nordisk által szállított, hanem más eszközt használ, gondoskodjon a megfelelő, 25 mikrométer pórusméretű szűrő használatáról.
• Draw approximately 5 ml of sterile air into the 50 ml syringe (polypropylene).
• Szívjon körülbelül 5 ml steril levegőt az 50 ml-es (polipropilén) fecskendőbe.
You should talk to your doctor before using NovoSeven with these medicines.
Beszélnie kell kezelőorvosával, mielőtt a NovoSeven injekciót ezekkel a gyógyszerekkel alkalmazná.
In case the factor VIIa activity fails to reach the expected level or bleeding is not controlled after treatment with the recommended doses, antibody formation may be suspected and analysis for antibodies should be performed.
Amennyiben a VIIa faktor aktivitása nem éri el a kívánt szintet vagy az ajánlott adagokkal a vérzés nem kontrollálható, antitest-képződés valószínűsíthető, ezért antitest analízist kell végezni.
Four cases of overdose have been reported in patients with haemophilia in 16 years.
Tizenhat év alatt négy hemofíliás betegnél történt túladagolást jelentettek.
Following the initial dose of NovoSeven further injections may be repeated.
A kezdeti NovoSeven adagot követően az injekciók ismételhetők.
Pharmacological doses of NovoSeven activate factor X directly on the surface of activated platelets, localized to the site of injury, independently of tissue factor.
A NovoSeven farmakológiai dózisai a X-es faktort közvetlenül az aktivált vérlemezkék felszínén, a sérülés helyén lokalizáltan, a szöveti faktortól függetlenül aktiválják.
The pharmacokinetic profiles indicated dose proportionality.
A farmakokinetikai tulajdonságok dózisarányosságot igazoltak.
In major surgery, the dose should be continued at 2 - 4 hour intervals for 6 - 7 days.
Nagy műtét esetén az adagolást 2-4 órás időközökben 6-7 napig kell folytatni.
When you prepare and inject medication directly into the vein, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique.
Az injekciós oldat elkészítése és közvetlen beadása a vénába tiszta és csíramentes (aszeptikus) technikát igényel.
• Lack of effect or decreased response to treatment.
• Hatástalanság vagy csökkent terápiás válasz.
If you have Glanzmann's thrombasthenia:
Ha Glanzmann-trombaszténiája van:
White lyophilised powder.
Liofilizált fehér por.
Safely dispose of the used materials.
Biztonságos helyre dobja ki az elhasznált anyagokat.
The pharmacodynamic effect of factor VIIa gives rise to an increased local formation of factor Xa, thrombin and fibrin.
A VIIa faktor farmakodinámiás hatása a Xa faktor, a thrombin és a fibrin fokozott helyi képződését váltja ki.
Make sure not to aim the stream of solvent directly at the NovoSeven powder as this will cause foaming.
Ügyeljen rá, hogy az oldószer sugarát ne irányítsa közvetlenül a NovoSeven porra, mert az habzást okoz.
The initial dose interval should be 2 - 3 hours.
A kezdeti adag utáni szünet 2-3 óra kell legyen.
A major bleeding episode may be treated for 2 - 3 weeks but can be extended beyond this if clinically warranted.
Nagyobb vérzéses epizód 2-3 hétig kezelhető, deamennyiben klinikailag indokolt - ennél tovább is meghosszabbítható.
• If you have an increased risk of blood clots (thrombosis)
• ha a vérrögképződés fokozott kockázata áll fenn Önnél (trombózis),
This complex activates factor IX into factor IXa and factor X into factor Xa, leading to the initial conversion of small amounts of prothrombin into thrombin.
Ez a komplex aktiválja a IX-es faktort IXa-vá és a X-es faktort Xa-vá, amely a prothrombin kis mennyiségének thrombinná történő átalakulásához vezet.
Pharmacotherapeutic group: Blood coagulation factors, ATC code: B02BD08
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Véralvadási faktorok, ATC kód: B02BD08 Hatásmechanizmus
Distribution, elimination and linearity
Egészséges alanyok Eloszlás, elimináció és linearitás
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with NovoSeven should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of NovoSeven therapy to the woman.
A szoptatás folytatásáról/abbahagyásáról, ill. a NovoSeven injekcióval történő kezelés folytatásáról/megszakításáról meghozandó döntésnél figyelembe kell venni a szoptatásnak a gyermekre és a NovoSeven injekcióval végzett terápiának az anyára gyakorolt kedvező hatásait.
If not used immediately, the conditions prior to use are the responsibility of the user and the in-use storage time must not be longer than as stated above.
Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználást megelőző körülmények biztosítása a felhasználó felelőssége, és a feloldást követő tárolás időtartama nem lépheti át a fentiekben meghatározott időtartamot.
• If the CVAD line needs to be flushed before or after NovoSeven injection, use sodium chloride 9 mg/ml solution for injection.
• Amennyiben a centrális vénába vezetett eszközt a NovoSeven injekció előtt vagy után át kell öblíteni, használjon 9 mg/ml-es nátrium klorid oldatos injekciót.
As recombinant coagulation factor VIIa NovoSeven may contain trace amounts of mouse IgG, bovine IgG and other residual culture proteins (hamster and bovine serum proteins), the remote possibility exists that patients treated with the product may develop hypersensitivity to these proteins.
Mivel a rekombináns VIIa alvadási faktor NovoSeven nyomokban tartalmazhat egér IgG-t, szarvasmarha IgG-t és szövettenyészetből visszamaradt egyéb fehérjéket (hörcsög és szarvasmarha szérumfehérjék), ezért fennáll annak a csekély lehetősége, hogy a készítménnyel kezelt betegeknél túlérzékenység alakulhat ki e fehérjék iránt.
Follow the injection procedure as instructed by your healthcare professional.
Az injekció beadása közben úgy járjon el, ahogy azt az egészségügyi szakember tanította Önnek.
Treatment with NovoSeven, alone or in combination with antifibrinolytics and/or platelets, was defined as effective when bleeding was stopped for at least 6 hours.
Az önmagában vagy antifibrinolitikus és/vagy thrombocytakészítménnyel együtt végzett NovoSeven injekcióval történő kezelést a definíció szerint akkor tekintették hatásosnak, ha a vérzés legalább 6 óra hosszat megszűnt.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia and/or bleeding disorders.
A kezelést a hemofília és/vagy a vérképzőszervi betegségek kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
If you forget an injection of NovoSeven
Ha elfelejtette alkalmazni a NovoSeven injekciót
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you use NovoSeven.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a NovoSeven alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Safety and efficacy of NovoSeven have not been established outside the approved indications and therefore NovoSeven should not be used.
A jóváhagyott indikációtól eltérő alkalmazás esetén a NovoSeven biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták, ezért a jóváhagyott indikáción túl a NovoSeven nem alkalmazható.
Do not use the reconstituted solution if you notice particles in it or if it is discoloured.
Ne használja fel az elkészített oldatot, amennyiben részecskéket lát benne vagy elszíneződést tapasztal.
Risk factors that may have contributed to antibody development including previous treatment with human plasma and/or plasma-derived factor VII, severe mutation of FVII gene, and overdose of NovoSeven, were present.
Jelen voltak olyan kockázati tényezők, amelyek az antitest-képződéshez hozzájárulhattak, köztük: korábbi humán plazmával és/vagy plazma eredetű VII-es faktorral történő kezelés, súlyos FVII gén mutáció és a NovoSeven túladagolása.
In each of these situations, the potential benefit of treatment with NovoSeven should be weighed against the risk of these complications.
NovoSeven injekcióval történő kezelés lehetséges előnyét mérlegelni kell a fenti szövődmények kockázatával szemben.
Do not store reconstituted NovoSeven in plastic syringes, unless as described in section 6.3.
Ne tárolja az elkészített NovoSeven injekciót műanyag fecskendőben, kivéve a 6.3 pontban leírt esetben.
NovoSeven was used in 157 surgical procedures, at a median dose of 92 µg/kg (up to 270 µg/kg).
A NovoSeven injekciót 157 sebészeti eljárásnál alkalmazták, a dózis mediánja 92 mikrogramm/kg volt (legfeljebb 270 mikrogramm/kg).
Plunger rod: made of polypropylene.
Dugattyúszár: polipropilénből készült.
- Rash (including allergic dermatitis and rash erythematous)
- Bőrkiütés (beleértve az allergiás dermatitist és az erythemás bőrkiütést is).
- Related laboratory findings, including elevated levels of Ddimmer and decreased levels of AT (see section
- Ezzel összefüggő laboratóriumi eredmények, beleértve az emelkedett D-dimer- és csökkent AT-szintet (lásd 4.4 pont).
Handling procedures for both presentations are described below.
Mindkét kiszerelés használati utasítása az alábbiakban található.
- Anaphylactic reaction
- Anapyhlaxiás reakció.
There is no clinical experience in people over 65 using this single dose.
Nincs klinikai tapasztalat ilyen egyszeri adag 65 évesnél idősebbeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
• If you are allergic to eptacog alfa (active compound of NovoSeven) or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
• Ha allergiás az alfa-eptakogra (a NovoSeven hatóanyaga) vagy a gyógyszer (6.
What NovoSeven looks like and contents of the pack
Milyen a NovoSeven külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
MedDRA system organ class
MedDRA szerinti szervrendszer
• Do not use any other way to warm the vial and pre-filled syringe.
• Az injekciós üveg és az előretöltött fecskendő melegítésére ne használjon más módszert.
An initial dose of 90 µg per kg body weight is recommended and could be administered on the way to the hospital where the patient is usually treated.
90 mikrogramm kezdő adag ajánlott testtömegkilogrammonként, ami beadható a beteg gondozását általában is végző kórházba történő szállítása közben.
The usual dose is 90 micrograms for every 1 kilogram you weigh; you can repeat the injection every 2-3 hours until bleeding is controlled.
Injekciónként a szokásos adag 90 mikrogramm testtömegkilogrammonként; az injekciót a vérzés elállásáig 2-3 óránként megismételheti.
In such cases treatment with antihistamines i.v.
Ilyen esetben fontolóra kell venni az i.v. antihisztamin-kezelés megkezdését.
The reconstituted solution is colourless.
Az elkészített oldat színtelen.
• If you have Glanzmann's thrombasthenia (a bleeding disorder) and your condition cannot be treated effectively with platelet transfusion, or if platelets are not readily available.
• Ha Glanzmann-trombaszténiája (egy vérképzőszervi betegsége) van, és állapota vérlemezke transzfúzióval nem kezelhető hatékonyan, vagy ha a vérlemezkék nem állnak azonnal rendelkezésre.
If further treatment is required, one additional dose of 90 µg per kg body weight can be administered.
Ha a kezelés folytatása szükséges, további egy 90 mikrogramm/ttkg adag adható.
Anti-fibrinolytics have been reported to reduce blood loss in association with surgery in haemophilia patients, especially in orthopaedic surgery and surgery in regions rich in fibrinolytic activity, such as the oral cavity.
Beszámoltak arról, hogy a fibrinolízis-gátlók csökkentik a hemofíliás betegek műtéti vérveszteségét, különösen az ortopédiai műtéteknél, illetve a magas fibrinolitikus aktivitással rendelkező területeken, mint a szájüreg, végzett műtéteknél.
Use a disposable syringe of an appropriate size and a vial adapter, transfer needle (20 - 26G) or other suitable device.
Megfelelő méretű egyszer használatos fecskendőt és injekciós üveg-adaptert valamint transzfer-tűt (20 - 26G) vagy más megfelelő eszközt használjon.
The mean steady state volume of distribution ranged from 130 to 165 ml/kg, the mean values of clearance ranged from 33.3 to 37.2 ml/h×kg.
Egyensúlyi állapotban az átlagos eloszlási térfogat 130 és 165 ml/kg között, a clearance 33,3 és 37,2 ml/h×kg között mozgott.
The reconstituted NovoSeven must be injected into your vein (intravenous injection).
A feloldott NovoSeven injekciót vénába kell beadni (intravénás injekcióként).
The mechanism of action includes the binding of factor VIIa to exposed tissue factor.
A hatásmechanizmus magába foglalja a VIIa faktor kötődését a szabaddá vált szöveti faktorhoz.
For those patients who are not refractory, platelets is the first line treatment for Glanzmann's thrombasthenia.
Nem refrakter betegnél a vérlemezkék jelentik a Glanzmann-thrombasthenia első vonalbeli kezelését.
NovoSeven is a blood coagulation factor.
A NovoSeven véralvadási faktor.
If not used immediately, storage time and storage conditions prior to use are the responsibility of the user, and should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor a tárolási körülmények és a felhasználásig tartó tárolás időtartama a felhasználó felelőssége, és a 2°C és 8°C közötti tárolás ne tartson 24 óránál tovább, kivéve, ha a feloldás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
• In cases of a mild or moderate bleed, you should treat yourself as early as possible, ideally at home.
• Enyhe vagy közepesen súlyos vérzés esetén Önmagát kell kezelnie, amilyen hamar csak lehet,
• If you have severe liver disease
• ha súlyos májbetegsége van,
There is no clinical experience with administration of a single dose of 270 µg per kg body weight in elderly patients.
Nincs klinikai tapasztalat egyszeri 270 mikrogramm/ttkg adag időseknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Mild to moderate bleeding episodes (including home therapy) Early intervention has been shown to be efficacious in the treatment of mild to moderate joint, muscle and mucocutaneous bleeds.
Enyhe - közepesen súlyos vérzéses epizódok (beleértve az otthoni kezelést) A korai beavatkozás enyhe, közepes fokú ízületi, izom ill. mucocutan vérzések kezelésekor hatékonynak bizonyult.
Early treatment with NovoSeven reduces how much you bleed and for how long.
A NovoSeven injekcióval végzett korai kezelés csökkenti Önnél a vérzés mennyiségét és időtartamát.
Uncommon (≥1/1,000 to
Nem gyakori (≥ 1/1000
If continued therapy is indicated, the dose interval can then be increased to 3 hours for 1 - 2 days.
Ha további kezelésre van szükség, akkor az adagolási időköz ezután 3 órára növelhető, egy-két napon át.
After administration of rFVIIa, prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) have been shown to shorten, however no correlation has been demonstrated between PT and aPTT and clinical efficacy of rFVIIa.
A rekombináns aktivált VII-es faktor alkalmazása után a prothrombin idő (PT) és az aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT) rövidül, de nem találtak korrelációt a PT és az aPTT és a rekombináns aktivált VII-es faktor klinikai hatékonysága között.
NovoSeven is used to treat bleeding, and to prevent excessive bleeding after surgery or other important treatments.
A NovoSeven injekciót a vérzések kezelésére és a műtéteket vagy egyéb fontos kezeléseket követő fokozott vérzések megelőzésére alkalmazzák.
An observational registry (F7HAEM-3521) covered 133 subjects with Glanzmann's thrombasthenia treated with NovoSeven.
Egy obszervációs nyilvántartásban (F7HAEM-3521) 133 NovoSeven injekcióval kezelt Glanzmannthrombasteniás beteg szerepelt.
It is unknown whether rFVIIa is excreted in human breast milk.
Nem ismeretes, hogy az rFVIIa kiválasztódik-e az anyatejbe.
The recommended route of administration is bolus injection as lack of efficacy may appear in connection with continuous infusion.
A bolus injekció az ajánlott alkalmazási mód, mert folyamatos infúzió esetén hatástalanság léphet fel.
It works in all types of bleeds, including joint bleeds.
Mindegyik vérzéstípus esetén hatásos, beleértve az ízületi vérzéseket is.
The equipment in this package is designed to reconstitute and inject NovoSeven.
A dobozban található felszerelést a NovoSeven injekció elkészítésére és beadására tervezték.
All findings in the preclinical safety programme were related to the pharmacological effect of rFVIIa.
A preklinikai biztonságossági program valamennyi eredménye a rekombináns aktivált VII-es faktor farmakológiai hatásával volt kapcsolatos.
• Blood clots in the veins in lungs, legs, liver, kidneys or at site of injection.
• Vénás vérrögképződés a tüdőben, a lábban, a májban, a vesében vagy az injekció beadásának helyén.
Follow the instructions for use for the needleless connector.
Kövesse a tűmentes csatlakozó használati utasítását.
• Do not touch the syringe tip.
• Ne érintse meg a fecskendő hegyét.
Data from non-clinical studies as well as post-marketing data show no indication that rFVIIa has a harmful effect on male or female fertility.
A nem klinikai vizsgálatokból származó, valamint a forgalomba hozatalt követően gyűjtött adatok nem utaltak arra, hogy a rekombináns aktivált VII-es faktor káros hatással van a férfi vagy a női termékenységre.
When NovoSeven is administered to patients outside approved indications, arterial thromboembolic events are common (≥ 1/100 to < 1/10).
Amennyiben a NovoSeven injekciót a jóváhagyott indikációtól eltérő indikációban alkalmazzák, az artériás thromboemboliás események gyakoriak (≥ 1/100 - < 1/10).
The excretion of rFVIIa in milk has not been studied in animals.
Állatokon nem vizsgálták az rFVIIa tejbe történő kiválasztását.
Following the initial dose of NovoSeven further injections may be given if required.
A NovoSeven kezdeti adagját követően szükség esetén további adagok adhatók.
Store protected from light
Fénytől védve tárolandó.
Dose proportionality was established in children for the investigated doses of 90 and 180 µg per kg body weight, which is in accordance with previous findings at lower doses (17.5 - 70 µg/kg rFVIIa).
Gyermekeknél a vizsgált testtömegkilogrammonkénti 90 μg és 180 μg dózistartományban dózisarányossságot igazoltak, ami összhangban van az alacsonyabb (17,5 - 70 μg/ttkg rFVIIa) adagoknál tapasztalt korábbi eredményekkel.
Using the FVII clotting assay, the pharmacokinetics of rFVIIa were investigated in 35 healthy Caucasian and Japanese subjects in a dose-escalation study.
dóziseszkalációs vizsgálatban 35 egészséges kaukázusi és japán önkéntesen vizsgálták.
• Ensure that a vial adapter is used irrespective of presentation.
• Biztosítani kell az injekciósüveg-adapter használatát a hatáserősségtől függetlenül.
Subjects were stratified according to sex and ethnic group and dosed with 40, 80 and 160 µg rFVIIa per kg body weight (3 doses each) and/or placebo.
A betegeket nem és etnikai csoport szerint csoportosították és testtömegkilogrammonként 40, 80 és 160 μg hatóanyagot (mindenki 3 adagot) és/vagy placebót kaptak.
- Disseminated intravascular coagulation (see section 4.4)
- Disszeminált intravascularis coagulatio (lásd 4.4 pont).
- Injection site reaction including injection site pain
- Reakció az injekció beadásának helyén, beleértve a beadás helyén jelentkező fájdalmat is.
In pathological conditions in which tissue factor may be expressed more extensively than considered normal, there may be a potential risk of development of thrombotic events or induction of Disseminated Intravascular Coagulation (DIC) in association with NovoSeven treatment.
Az olyan kóros állapotokban, ahol a szöveti faktor a normálisnak tekintett mértéknél jobban expresszálódik, a NovoSeven injekcióval történő kezelés kapcsán thrombosis kialakulásának, illetve disszeminált intravascularis coagulatio (DIC) előidézésének a veszélye állhat fenn.