natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 6: Demographics and Week 48 virologic outcomes of randomized treatment of ARIA (snapshot algorithm)
táblázat: Az ARIA vizsgálat demográfiai jellemzői és a randomizált kezelés 48. heti virológiai eredményei (Snapshot algoritmus)
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with carbamazepine, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended for patients taking carbamazepine.
Mivel a dolutegravir ajánlott adagja naponta kétszer 50 mg karbamazepinnel történő együttes alkalmazás esetén, a dolutegravir/abakavir/lamivudin fix dózisú kombináció nem javasolt karbamazepint szedő betegek esetében.
The risk for abacavir HSR to occur is high for patients who test positive for the HLA-B*5701 allele.
Az abakavirral szembeni túlérzékenységi reakció előfordulási kockázata jelentősen magasabb a HLA-B*5701 allélt hordozó betegeknél.
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir, abacavir or lamivudine would be required based on the effects of race on PK parameters.
Nincs bizonyíték arra, hogy a rassz farmakokinetikai paraméterekre gyakorolt hatása miatt dózismódosítás lenne szükséges a dolutegravirnál, abakavirnál vagy lamivudinnál.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletta dolutegravir/abakavir/lamivudin
peripheral neuropathy1, paraesthesia1 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common:
perifériás neuropathia1, paraesthesia1
Separate preparations of dolutegravir, abacavir or lamivudine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated.
Arra az esetre, ha az egyik hatóanyag adagolásának leállítása vagy adagjának módosítása szükséges, a dolutegravirt, az abakavirt és a lamivudint külön-külön tartalmazó készítmények állnak rendelkezésre.
Abacavir hypersensitivity
Abakavir túlérzékenységi reakciók
Drug resistance
D. FELTÉ
White
Fehérbőrű
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information.
Vegye le a dobozról a Készenléti Kártyát, amely fontos gyógyszerbiztonsági információkat tartalmaz!
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I.sz.
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6%
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
The effect of the Q148-based mutations (H/R/K) was also consistent with in vitro passage experiments with site directed mutants.
gyakorolt hatás szintén összhangban volt a helyspecifikus mutánsokkal in vitro végzett passzázs kísérletekkel.
You may need extra check-ups, including blood tests, while you're taking your medicine.
A gyógyszer szedése alatt soron kívüli ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége,
Early Switch ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Korai gyógyszerváltás ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Twenty out of 23 children and adolescents (87%) had >1 log10 c/mL decrease from Baseline in HIV-1 RNA or HIV-1 RNA <400 c/mL at Week 24.
A 23-ból 20 gyermeknél és serdülőnél (87%) alakult ki a 24. héten a kiindulási időponthoz viszonyított
Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (50 times the 50 mg human clinical exposure when administered in combination with abacavir and lamivudine based on AUC).
A dolutegravir vemhes patkányoknak legfeljebb 1000 mg/kg napi adagokban, a gestatio 6-17. napja között történő per os adagolása nem idézett elő anyai toxicitást, fejlődési toxicitást vagy teratogenitást
Plasma protein binding studies in vitro indicate that abacavir binds only low to moderately (~49%) to human plasma proteins at therapeutic concentrations.
A plazmafehérje-kötődésre irányuló in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az abakavir terápiás koncentrációkban csak kis vagy közepes mértékben (kb.
Both abacavir and dolutegravir are associated with a risk for hypersensitivity reactions (HSR) (see section 4.8), and share some common features such as fever and/or rash with other symptoms indicating multi-organ involvement.
4.8 pont), amelyek egyes jellemzői hasonlóak, mint pl. a láz és/vagy a bőrkiütés, több szerv érintettségére utaló tünetekkel társulva.
• indigestion
• szorongás,
AUC ↔ Cmax ↓35% Methadone: CL/F ↑22%
Metadon: CL/F ↑ 22%
WARNING In case of any symptoms suggesting hypersensitivity reactions, contact your doctor IMMEDIATELY.
FIGYELEM! Ha bármilyen, túlérzékenységre utaló tünetet észlel, AZONNAL forduljon kezelőorvosához!
In rabbits, maternal toxicity (decreased food consumption, scant/no faeces/urine, suppressed body weight gain) was observed at 1000 mg/kg (0.74 times the 50 mg human clinical exposure when administered in combination with abacavir and lamivudine based on AUC).
1000 mg/kg adagnál (az AUC alapján az 50 mg-os humán klinikai expozíció 0,74-szerese, abakavirral és lamivudinnal kombinációban történő alkalmazás esetén).
Nervous system disorders: Very common:
Pszichiátriai kórképek: Nagyon gyakori:
Discontinued study/study drug for other reasons§ Missing data during window but on study
A vizsgálat abbahagyása/vizsgálati gyógyszer szedésének abbahagyása mellékhatás vagy elhalálozás miatt‡ A vizsgálat abbahagyása/vizsgálati gyógyszer szedésének abbahagyása más ok miatt§ Hiányzó adat ebben az időpontban, de a vizsgálatban továbbra is részt vesz
In vitro, lamivudine did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrated no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 or MATE2-K. Lamivudine is therefore not expected to affect the plasma concentrations of drugs that are substrates of these enzymes or transporters.
In vitro a lamivudin nem gátolta és nem indukálta a CYP enzimeket (pl. a CYP3A4-et, a CYP2C9-et vagy a CYP2D6-ot), és nem, vagy csak gyengén gátolta az OATP1B1-et, OAT1B3-at, OCT3-at, BCRP-t, Pgp-t, MATE1-et, illetve a MATE2-K-t.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
30 filmtabletta
Discontinued study/study drug due to adverse event or death‡
A vizsgálat abbahagyása/vizsgálati gyógyszer szedésének abbahagyása mellékhatás vagy elhalálozás miatt‡ A vizsgálat abbahagyása/vizsgálati gyógyszer szedésének abbahagyása más ok miatt§
Darunavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Darunavir ↔ Ritonavir ↔ (UGT1A1 és CYP3A enzimek indukciója)
AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36%
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36%
Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir, 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine.
50 mg dolutegravirnak megfelelő dolutegravir-nátriumot, 600 mg abakavirt (szulfát formájában) és 300 mg lamivudint tartalmaz tablettánként.
These may affect up to 1 in 1000 people:
Ritka mellékhatások Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek:
Darunavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir ↓
Darunavir + ritonavir + etravirin / dolutegravir
Dolutegravir was not carcinogenic in long term studies in the mouse and rat.
dolutegravir egéren és patkányon végzett hosszú időtartamú vizsgálatokban nem volt karcinogén.
• Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain
• émelygés, hányás, hasmenés vagy hasfájás,
In vivo, dolutegravir did not have an effect on midazolam, a CYP3A4 probe.
A dolutegravir, az abakavir és a lamivudin hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára In vivo a dolutegravir nem gyakorolt hatást a midazolámra, amely a CYP3A4 aktivitás egy tesztvegyülete.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg abacavir (as sulfate), 300 mg lamivudine.
50 mg dolutegravir (nátrium só formájában), 600 mg abakavir (szulfát formájában), 300 mg lamivudin filmtablettánként.
Renal impairment Pharmacokinetic data have been obtained for dolutegravir, lamivudine and abacavir separately.
Májkárosodás A dolutegravirról, az abakavirról és a lamivudinról külön-külön állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Other antiviral agents Boceprevir
Boceprevir
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmtabletta dolutegravir/abakavir/lamivudin
What Triumeq contains - The active substances are dolutegravir, abacavir and lamivudine.
- A készítmény hatóanyaga a dolutegravir, az abakavir és a lamivudin.
Blood and lymphatic systems disorders: Uncommon:
Immunrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori:
Available toxicological data in animals have shown excretion of dolutegravir in milk.
Nem ismert, hogy a dolutegravir kiválasztódik-e a humán anyatejbe A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert toxikológiai adatok a dolutegravir kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Anticonvulsants Carbamazepine/Dolutegravir
Karbamazepin/dolutegravir
INFORMATION IN BRAILLE triumeq
Egyéb gyógyszerek és a Triumeq
nausea, diarrhoea
hányinger, hasmenés
Antacids and supplements Magnesium/ aluminium-containing antacids/Dolutegravir
Magnézium/ alumínium tartalmú savlekötők/
Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration
Hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, a szájüreg kifekélyesedése.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON (INDIVIDUAL PACKS ONLY)
TARTÁLY DOBOZ (AZ ÖNÁLLÓ CSOMAGOLÁSOK ESETÉN) A GYÓGYSZER NEVE
The carcinogenic potential of a combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine has not been tested.
Csekély a lehetősége annak, hogy az abakavir magas vizsgálati koncentrációkban akár in vitro, akár in vivo kromoszóma károsodást okozzon.A dolutegravir, az abakavir és a lamivudin kombináció karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
Each bottle contains 30 film-coated tablets and a desiccant.
30 filmtabletta és nedvszívó tartályonként.
What Triumeq is and what it is used for 2.
Milyen a Triumeq külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
The STRIIVING study (201147), was a randomized, open-label, active-controlled, multicentre, noninferiority switch study in virologically suppressed subjects with no documented history of resistance to any class.
non-inferioritási, átállítási vizsgálat olyan, virológiailag szupprimált betegeket vizsgált, akiknek a kórtörténetében nem volt semmilyen típusú, dokumentált rezisztencia.
No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Enyhe, illetve közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem tekintik szükségesnek az adag módosítását.
• joint pain
Vegyes tünetek
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with St. John's wort, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended.
Mivel a dolutegravir ajánlott adagja naponta kétszer 50 mg orbáncfűvel történő együttes alkalmazás esetén, a dolutegravir/abakavir/lamivudin fix dózisú kombináció nem javasolt.
Interactions between dolutegravir, abacavir, lamivudine and co-administered medical products are listed in Table 1 (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, area under the concentration versus time curve as “AUC”, maximum observed concentration as “Cmax”).
„↔”, a koncentráció vs. idő görbe alatti területé „AUC”, míg a maximális megfigyelt plazmakoncentrációé „Cmax”).
Triumeq should not be used in patients who are known to carry the HLA-B*5701 gene.
Olyan betegeknél, akik bizonyítottan hordozói a HLA-B*5701 génnel, a Triumeq nem alkalmazható.
Hypersensitivity reactions
A túlérzékenységi reakciók klinikai leírása
13.4 g)/Lamivudine oral solution 300 mg Lamivudine:
300 mg lamivudin belsőleges oldat egyszeri adag
Table 3:
5.3. szakaszt).
Lamivudine is cleared renally.
A lamivudin a vesén keresztül ürül.
Other symptoms include:
A leggyakoribb tünetek az alábbiak:
Both abacavir and lamivudine are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5'-triphosphates (TP) which are the active moieties with extended intracellular half-lives supporting once daily dosing (see section 5.2).
Az abakavirt és a lamivudint is intracelluláris kinázok sora metabolizálja, amelynek eredményeként 5'-trifoszfát (TP)
This protects the pigs against the disease.
Ez megvédi a sertéseket a betegséggel szemben.
These clinical signs normally resolve without treatment.
Ezek a klinikai tünetek rendszerint kezelés nélkül elmúlnak.
The vaccine also contains ‘adjuvants' to stimulate a better response.
A vakcina a fokozottabb válasz kiváltása érdekében „adjuvánst” is tartalmaz.
This summary was last updated in October 2013.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2013.
Exceptionally, in some herds a large proportion of animals may react after vaccination.
Egyes kondákban kivételesen az állatok nagy számánál alakulhatnak ki reakciók a vakcinázás után.
The safety of the vaccine has been addressed in both laboratory and field conditions: a temporary increase in body temperature (up to 1.7°C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
A vakcina biztonságosságát laboratóriumi körülmények között és terepen is vizsgálták: a testhőmérséklet átmeneti emelkedése (1,7°C-ig) a vakcinázás utáni első 24 órában igen gyakori.
The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur.
A helyi szöveti reakciók felülete általában 5cm-es átmérőnél kisebb, de néhány esetben nagyobb duzzanat is megfigyelhető.
Severe anaphylactic (allergic) reactions are uncommon but may be lethal.
A súlyos anafilaktikus (allergiás) reakciók ugyan ritkák, de elhullást okozhatnak.
Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days.
A helyi szöveti reakciók, duzzanat formájában, az injekció beadásának helyén igen gyakoriak, és 26 napig is fennállhatnak.
The effectiveness of Suvaxyn PCV has been studied in laboratory and field studies in a large number of pigs.
A Suvaxyn PCV hatékonyságát nagyszámú sertésen vizsgálták laboratóriumi és terepvizsgálatokban.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn PCV on 24 July 2009.
2009. július 24-én az Európai Bizottság a Suvaxyn PCV-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Porcine circovirus recombinant virus (cpcv) 1-2, inactivated
Rekombináns sertés cirkovírus (cpcv) 1-2, inaktivált
These studies were well-designed to demonstrate the efficacy of the vaccine in the face of PMWS outbreaks: farms that were selected had a history of PMWS and the disease was confirmed to occur before starting of the respective studies, using internationally accepted standards.
A vizsgálatok jól szemléltették a vakcinának a PMWS kitörésével szembeni hatékonyságát: a kiválasztott gazdaságok kórtörténetében szerepelt PMWS, és - nemzetközileg elfogadott szabványok felhasználásával - megerősítették, hogy a betegség a szóban forgó vizsgálatok kezdete előtt megjelent.
When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Amikor beoltják a sertést, az immunrendszer az elölt vírusokat „idegenként” ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn PCV exceed the risks for the approved indications and recommended that Suvaxyn PCV be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Suvaxyn PCV előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination (affecting up to 1 in 10 animals) resulting in short-lived clinical signs such as vomiting.
Közvetlenül a vakcinázás után, gyakran enyhe túlérzékenységi reakciók alakulnak ki (10 állatból legfeljebb 1-et érintenek), amelyek olyan, rövid ideig tartó klinikai tünetekkel járnak, mint a hányás.
It has been demonstrated that the vaccine, when administered as recommended to piglets from 3 weeks of age induces active immunisation against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) and is able to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues caused by porcine circovirus infection, as well as to reduce clinical signs -including loss of daily weight gain- and death associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Kimutatták, hogy a vakcina - az ajánlásoknak megfelelően 3 hetesnél idősebb sertéseknél alkalmazva - aktív immunválaszt vált ki a 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szemben, és képes a vér és a limfoid szövetek vírusterhelésének csökkentésére, a limfoid szövetek sertés cirkovírus fertőzéshez társult elváltozásainak csökkentésére, valamint a klinikai tünetek, úgy mint a napi súlygyarapodás elmaradása, és az elválasztás utáni multi-szisztémás sorvadásszindróma (PMWS) miatt bekövetkező elhullások mérséklésére.
In the future, the immune system will be able to recognise the protein from the disease-causing virus and produce antibodies more quickly when it is exposed to such viruses.
Később, amikor az immunrendszer ismét a vírus hatásának lesz kitéve, a betegséget okozó vírusból felismeri a fehérjét és gyorsabban tud majd antitesteket termelni.
Suvaxyn PCV contains small amounts of a form of the pig virus that has been modified to produce a protein from the form of the virus that causes disease, but killed so that it does not cause the disease and cannot spread.
A Suvaxyn PCV a sertés vírus módosított formáját tartalmazza kis mennyiségben, hogy a vírus betegséget okozó (de elölt, hogy ne okozzon betegséget és ne terjedhessen) formájából egy fehérje jöjjön létre.
Suvaxyn PCV is a vaccine.
A Suvaxyn PCV egy vakcina.
Suvaxyn PCV is a vaccine that contains a recombinant (modified) porcine circovirus which has been inactivated (killed).
A Suvaxyn PCV egy vakcina, amely inaktivált (elölt), rekombináns (módosított) sertés cirkovírust tartalmaz.
Suvaxyn PCV is used to vaccinate pigs over the age of 3 weeks to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and protect the pigs against the lesions in lymphoid tissues caused by Porcine Circovirus Type 2 as well as the reduced weight gain and potentially even death that is associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
A Suvaxyn PCV-t 3 hetesnél idősebb sertések oltására alkalmazzák a vér és a limfoid szövetek vírusterhelésének csökkentése, a limfoid szövetek 2-es típusú sertés cirkovírus által okozott elváltozásai elleni védelem, valamint az elválasztás utáni multi-szisztémás sorvadásszindróma (PMWS) miatt bekövetkező csökkent súlygyarapodás és akár elhullások elleni védelem céljából.
What benefit has Suvaxyn PCV shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Suvaxyn PCV alkalmazásának a vizsgálatok során?
The withdrawal period for Suvaxyn PCV is zero days.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Suvaxyn PCV esetében nulla nap.
Other information about Suvaxyn PCV:
A Suvaxyn PCV-vel kapcsolatos egyéb információ
Why has Suvaxyn PCV been approved?
Miért enegdélyezték a Suvaxyn PCV forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with Suvaxyn PCV?
Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn PCV alkalmazása?
Suvaxyn PCV is a suspension for injection.
A Suvaxyn PCV szuszpenziós injekció.
How has Suvaxyn PCV been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Suvaxyn PCV-t?
How does Suvaxyn PCV work?
Hogyan fejti ki hatását a Suvaxyn PCV?
What is Suvaxyn PCV?
Milyen típusú gyógyszer a Suvaxyn PCV?
What is Suvaxyn PCV used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Suvaxyn PCV?
MicardisPlus must not be used in women who are more than three months pregnant.
A MicardisPlus nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Alkalmazása a terhesség első harmadában nem ajánlott.
The full EPAR for MicardisPlus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A MicardisPlus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MicardisPlus.
Ez a dokumentum a MicardisPlus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of MicardisPlus?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a MicardisPlus biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that MicardisPlus is used as safely as possible.
A MicardisPlus lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The most common side effect with MicardisPlus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
A MicardisPlus leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for MicardisPlus.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a MicardisPlus alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
MicardisPlus is taken by mouth once a day with liquid.
A MicardisPlus-t szájon át, naponta egyszer, folyadékkal kell bevenni.
MicardisPlus telmisartan / hydrochlorothiazide
MicardisPlus telmizartán / hidroklorotiazid
Other information about MicardisPlus
A MicardisPlus-szal kapcsolatos egyéb információ
In four of these studies, MicardisPlus was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients.
A vizsgálatok közül négyben a MicardisPlus-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) és önmagában alkalmazott telmizartánnal hasonlították össze összesen 2272 beteg esetében.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause
Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MicardisPlus on 19 April 2002
2002. április 19-én az Európai Bizottság a MicardisPlus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
For more information about treatment with MicardisPlus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a MicardisPlus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
A telmizartán egy „angiotenzin-II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy az angiotenzin-II nevű hormon hatását gátolja a szervezetben.
Care must be taken when using MicardisPlus with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Körültekintően kell eljárni, ha a MicardisPlus-t olyan egyéb gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét.
MicardisPlus has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
A MicardisPlus-t öt fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 2985, enyhe, illetve közepesen súlyos magas vérnyomásban szenvedő beteg bevonásával.
It is available as oval tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Ovális tabletta (40 mg vagy 80 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; 80 mg telmizartán és 25 mg hidroklorotiazid) formájában kapható.