natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Bovilis Blue-8 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
A Bovilis Blue-8-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The most common side effect with Bovilis Blue-8 (which may affect up to 1 in 10 animals) is an increase in body temperature between 0.5 and 1.0˚C that lasts no longer than one to two days.
A Bovilis Blue-8 leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet 0,5-1,0 ˚C-os csökkenése, amely egy vagy két napnál nem tart tovább.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bovilis Blue-8.
Ez a dokumentum a Bovilis Blue-8-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The vaccine is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
A vakcinát szuszpenziós injekció formájában forgalmazzák, és csak receptre kapható.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Bovilis Blue-8's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Bovilis Blue-8 alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
The withdrawal period for meat and milk from cattle and sheep treated with Bovilis Blue-8 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Bovilis Blue-8-cal kezelt szarvasmarhák és juhok által termelt hús és tej esetén „nulla nap”, ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
The company that makes Bluevac BTV8 has agreed that its scientific data can be used for Bovilis Blue-8 (‘informed consent').
A Bluevac BTV8-at gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Bovilis Blue-8-hoz felhasználják („informed consent“).
This authorisation was based on the authorisation granted to Bluevac BTV8 in 2011 (‘informed consent').
Az engedély a Bluevac BTV8-ra vonatkozóan 2011-ben kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapul („informed consent”).
Bovilis Blue-8 is a vaccine.
A Bovilis Blue-8 egy vakcina.
Bovilis Blue-8 contains a bluetongue virus that has been inactivated so that it cannot cause the disease.
A Bovilis Blue-8 olyan kéknyelv vírust tartalmaz, amelyet inaktiváltak, hogy ne tudjon betegséget okozni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Bovilis Blue-8 on 21 November 2017.
Az Európai Bizottság 2017/11/21 a Bovilis Blue-8-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
bluetongue virus vaccine, serotype 8 (inactivated)
kéknyelv vírus vakcina, 8-as szerotípus (inaktivált)
This medicine is the same as Bluevac BTV8, which is already authorised in the EU.
Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Bluevac BTV8 nevű készítménnyel.
Bovilis Blue-8 is a vaccine used in cattle and sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus, which is transmitted by midges.
A Bovilis Blue-8 egy vakcina, amelyet szarvasmarhák és juhok kéknyelv betegséggel szembeni védelmére alkalmaznak, amely a szúnyogok által terjesztett kéknyelv vírus által okozott fertőzés.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bovilis Blue-8.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bovilis Blue-8 alkalmazására vonatkozóan.
Bovilis Blue-8 contains bluetongue viruses of one type (‘serotype 8').
A Bovilis Blue-8 egyféle („8-as szerotípusú”) kéknyelv vírust tartalmaz.
The vaccine contains inactivated (killed) bluetongue virus, serotype 8.
A vakcina inaktivált (elölt), 8-as szerotípusú kéknyelv vírust tartalmaz.
For more information about treatment with Bovilis Blue-8, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Bovilis Blue-8-cal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For practical information about using Bovilis Blue-8, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Bovilis Blue-8 alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For the full list of restrictions and all side effects reported with Bovilis Blue-8, see the package leaflet.
A Bovilis Blue-8 alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Other information about Bovilis Blue-8:
A Bovilis Blue-8 vakcinával kapcsolatos egyéb információ:
What benefits of Bovilis Blue-8 have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Bovilis Blue-8 alkalmazásának a vizsgálatok során?
What are the risks associated with Bovilis Blue-8?
Milyen kockázatokkal jár a Bovilis Blue-8 alkalmazása?
How does Bovilis Blue-8 work?
Hogyan fejti ki hatását a Bovilis Blue-8?
How is Bovilis Blue-8 used?
Hogyan kell alkalmazni a Bovilis Blue-8-at?
Why is Bovilis Blue-8 approved?
Miért engedélyezték a Bovilis Blue-8 forgalomba hozatalát?
What is Bovilis Blue-8 and what is it used for?
Milyen típusú készítmény a Bovilis Blue-8 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The tablets must always be taken after the patient has fasted overnight for at least six hours and at least 30 minutes before the first food or drink of the day.
A tablettát mindig legalább hat órán át tartó éjszakai koplalást követően, és legalább 30 perccel az aznapi első étel vagy ital elfogyasztása előtt kell bevenni.
The recommended dose is one tablet taken once a day.
Az ajánlott adag naponta egyszer egy tabletta.
The full EPAR for Ibandronic Acid Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Az Ibandronic Acid Sandoz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Bondronat, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Bondronat-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
This means that Ibandronic Acid Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU).
Ez azt jelenti, hogy az Ibandronsav Acid Sandoz hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia-gyógyszerhez”.
The patient must also not lie down for one hour after taking the tablets.
Emellett a tabletta bevétele után a beteg egy órán keresztül nem fekhet le.
Ibandronic Acid Sandoz must be taken with a full glass of plain water (but not mineral water) while standing or sitting up, and the tablets should not be chewed, sucked or crushed.
Az Ibandronsav Acid Sandoz-t álló vagy ülő helyzetben, egy teljes pohár tiszta vízzel (de nem ásványvízzel) kell bevenni, és nem szabad szétrágni, szopogatni vagy összetörni.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
Ennek következtében kisebb lesz a csontvesztés.A csontvesztés mérséklése elősegíti, hogy a csontok kevésbé legyenek törékenyek, ami hasznos a csontáttéttel élő daganatos betegek csonttöréseinek megelőzésében.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ibandronic Acid Sandoz.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ibandronsav Acid Sandoz alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Sandoz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat.
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ibandronsav Acid Sandoz minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Bondronat-tal.
Because Ibandronic Acid Sandoz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel az Ibandronsav Acid Sandoz generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibandronic Acid Sandoz.
Ez a dokumentum az Ibandronsav Acid Sandoz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It stops the action of osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Leállítja a szervezetben lévő egyes sejtek, az úgynevezett oszteoklasztok működését, amelyek a csontszövet lebontásában játszanak szerepet.
Ibandronic Acid Sandoz is used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone).
Az Ibandronic Acid Sandoz emlőrákban és csontáttétben (amikor a rák a csontra terjed) szenvedő betegeknél a csontrendszert érintő események (kezelést igénylő csonttörések vagy csontrendszeri szövődmények) megelőzésére szolgál.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ibandronic Acid Sandoz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján az Ibandronic Acid Sandoz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
A risk management plan has been developed to ensure that Ibandronic Acid Sandoz is used as safely as possible.
Az Ibandronic Acid Sandoz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ibandronic Acid Sandoz on 26 July 2011.
2011. július 26-án az Európai Bizottság az Ibandronic Acid Sandoz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Because Ibandronic Acid Sandoz is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine.
Mivel az Ibandronic Acid Sandoz generikus gyógyszer, a vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ibandronic Acid Sandoz?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ibandronic Acid Sandoz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
For more information about treatment with Ibandronic Acid Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ibandronic Acid Sandoz ibandronic acid
Ibandronic Acid Sandoz ibandronsav
Other information about Ibandronic Acid Sandoz:
Az Ibandronsav Acid Sandoz-zal kapcsolatos egyéb információ:
Ibandronic Acid Sandoz is a ‘generic medicine'.
Az Ibandronsav Acid Sandoz „generikus gyógyszer”.
What are the benefits and risks of Ibandronic Acid Sandoz?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ibandronsav Acid Sandoz alkalmazása?
The Committee recommended that Ibandronic Acid Sandoz be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Ibandronsav Acid Sandoz-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The active substance in Ibandronic Acid Sandoz, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Az Ibandronsav Acid Sandoz hatóanyaga, az ibandronsav, egy biszfoszfonát.
Ibandronic Acid Sandoz is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Az Ibandronsav Acid Sandoz egy ibandronsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The reference medicine for Ibandronic Acid Sandoz is Bondronat.
Az Ibandronic Acid Sandoz referencia-gyógyszere a Bondronat.
Why has Ibandronic Acid Sandoz been approved?
Miért engedélyezték az Ibandronsav Acid Sandoz forgalomba hozatalát?
What is Ibandronic Acid Sandoz?
Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Acid Sandoz?
How is Ibandronic Acid Sandoz used?
Hogyan kell alkalmazni az Ibandronsav Acid Sandoz-t?
How does Ibandronic Acid Sandoz work?
Hogyan fejti ki hatását az Ibandronsav Acid Sandoz?
How has Ibandronic Acid Sandoz been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Ibandronsav Acid Sandoz-t?
What is Ibandronic Acid Sandoz used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ibandronsav Acid Sandoz?
Idiopathic means that the disease has no obvious cause.
Az idiopátiás azt jelenti, hogy a betegségnek nincs nyilvánvaló oka.
The 210 patients who completed the first 12 weeks were also offered the opportunity to continue treatment in an extension study.
A 12 hetes kezelést befejező 210 betegnek felajánlották a lehetőséget, hogy egy kiterjesztett vizsgálatban folytathatják a kezelést.
The company withdrew before the European Commission had issued a decision on this opinion.
A vállalat kérelmét visszavonta még mielőtt az Európai Bizottság a véleményezés alapján határozatot hozott.
The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
Az értékelés befejeződött és a CHMP negatív szakvéleményt adott ki.
Restless legs syndrome is a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night.
A nyugtalan láb szindróma olyan betegség, amelyben a beteg kontrollálhatatlanul mozgatni akarja a végtagjait annak érdekében, hogy a test kényelmetlen, fájdalmas és furcsa érzéseit megszűntesse; ez általában éjszaka fordul elő.
The company had also provided results on studies involving patients with Parkinson's disease.
A vállalat Parkinson-kóros betegekkel elvégzett vizsgálatok eredményeit is benyújtotta.
Since restless legs syndrome is often a lifelong disease, long-term data were considered essential.
Tekintettel arra, hogy a nyugtalan láb szindróma gyakran élethossziglan tartó betegség, a hosszú távú adatok elengedhetetlenek.
On 30 November 2009, Axxonis Pharma AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Nenad, for the treatment of the signs and symptoms of moderate-to-severe idiopathic restless legs syndrome in adults.
2009. November 30.-án az Axxonis Pharma AG hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (hogy vissza kívánja vonni a közepesen súlyos és súlyos, idiopátiás nyugtalan láb szindrómás felnőttek kezelésére alkalmazandó Nenad forgalomba hozatali engedélye iránt benyújtott kérelmét.
The effects of Nenad were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Nenad hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation for Nenad be refused.
Az adatok felülvizsgálata és a vállalatnak a CHMP által összeállított kérdésekre adott válaszai alapján, a kérvény visszavonásakor a CHMP negatív szakvéleményt adott ki, javasolva a Nenad forgalomba hozatali engedély kérelmének elutasítását.
There were also problems with the patches not sticking well enough to the skin.
Problémát jelentett az is, hogy a tapaszok nem tapadtak eléggé a bőrre.
However, during the CHMP evaluation, the company withdrew its application for Nenad to be used for this disease.
A CHMP értékelési eljárása alatt azonban a vállalat visszavonta a Nenad e betegségben történő használatának engedélyezésére vonatkozó kérelmét.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Nenad in the treatment of restless legs syndrome did not outweigh its risks.
Ezért ezen a ponton a CHMP azon a véleményen volt, hogy a lizurid előnyei a nyugtalan láb szindróma kezelése tekintetében nem haladják meg annak kockázatait.
The company presented results of one main study of 309 patients with moderate-to-severe restless legs syndrome.
A vállalat egy fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, amelyben 309 nyugtalan láb
The active substance in Nenad, lisuride, is a dopamine agonist.
A Nenad hatóanyaga, a lizurid egy dopamin agonista.
The patients were given Nenad, ropinirole (another medicine for restless legs syndrome) or placebo (a dummy medicine).
A betegek Nenad-ot, ropinirolt (egy másik gyógyszer, amit a nyugtalan láb szindróma kezelésére alkalmaznak) vagy placebót (hatóanyag nélküli gyógyszert) kaptak.
The CHMP noted that, while the short-term effectiveness of Nenad for the treatment of restless legs syndrome had been shown, there was not enough evidence to demonstrate its long-term effectiveness.
A CHMP felhívta a figyelmet, hogy bár a Nenad rövid távon hatásosnak bizonyult a nyugtalan láb szindróma kezelésében, hosszú távú hatásosságának alátámasztására nincs elegendő bizonyíték.
The Committee was also concerned that a large proportion of patients in the study stopped treatment with Nenad because of skin irritation, making the patch unsuitable for long-term use.
A Bizottság azt is problémásnak találta, hogy a vizsgálatban résztvevő nagyszámú beteg hagyta abba a Nenad kezelést bőrirritáció miatt, ami lehetetlenné teszi a tapasz hosszú távú alkalmazását.
How far into the evaluation was the application when it was withdrawn?
Hol tartott az értékelés, amikor a kérelmet visszavonták?
The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here.
A vállalatnak a kérelem visszavonásával kapcsolatban a CHMP részére megküldött értesítő levele itt olvasható.
However, the syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which was expected to be corrected by lisuride.
Azt feltételezték, hogy a szindrómát a dopaminnak az agyban kifejtett hatásával kapcsolatos probléma okozza, amelyet a lizurid hozna helyre.
patients' symptoms after 12 weeks using the International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS) score.
A hatásosság fő mércéje a betegek tüneteinek mértékében beálló változások 12 hetes kezelést követően, a Nemzetközi Nyugtalan Láb Szindróma (International Restless Legs Syndrome, IRLS) értékelő skála felhasználásával kapott pontszám alapján.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Nenad?
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek a Nenad-dal folytatott klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
This means that it imitates the action of dopamine, a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co ordination.
Ez azt jelenti, hogy a dopamine hatását utánozza; a dopamin egy jelközvetítő vegyület, az agynak a mozgást kontrolláló és koordináló részében.
Nenad is a transdermal patch (patch that delivers a medicine across the skin) that contains the active substance lisuride.
A Nenad transzdermális tapasz (olyan tapasz, amelyből a gyógyszer a bőrön keresztül jut be a szervezetbe), melynek hatóanyaga a lizurid.
The way lisuride was expected to work in restless legs syndrome is not fully understood.
A lizurid nyugtalan láb szindrómában kifejtett várt hatásának mechanizmusa nem teljesen tisztázott.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients using Nenad in clinical trials or compassionate use programmes.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, a Nenad-dal kapcsolatos klinikai vizsgálatokban illetve engedélyezés előtti kezelési programokban résztvevő betegekre nézve ez a visszavonás semmilyen következménnyel nem jár.
What is Nenad?
Milyen típusú gyógyszer a Nenad?
How was Nenad expected to work?
Milyen eredményeket vártak a Nenad-tól?
What was Nenad expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták a Nenad-ot?
Nenad was expected to be used in adults with moderate-to-severe idiopathic restless legs syndrome.
A Nenad-ot a közepesen súlyos és súlyos, ismeretlen eredetű nyugtalan láb szindrómás felnőttek kezelésére kívánták alkalmazni.
Page 2/2
2/2 oldal szindrómás beteg vett részt.
Linearity / non-linearity
Linearitás / nem-linearitás
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Xiliarx to take.
A kezelőorvos megmondja Önnek, hogy pontosan hány tabletta Xiliarx-ot kell bevennie.
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Xiliarx can be given with or without food.
A változás nagyságrendje azonban klinikailag nem jelentős, így a Xiliarx étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
EU/1/08/486/001 7 tablets EU/1/08/486/002 14 tablets EU/1/08/486/003 28 tablets EU/1/08/486/004 30 tablets EU/1/08/486/005 56 tablets EU/1/08/486/006 60 tablets EU/1/08/486/007 90 tablets EU/1/08/486/008 112 tablets EU/1/08/486/009 180 tablets EU/1/08/486/010 336 tablets
EU/1/08/486/001 7 tabletta EU/1/08/486/002 14 tabletta EU/1/08/486/003 28 tabletta EU/1/08/486/004 30 tabletta EU/1/08/486/005 56 tabletta EU/1/08/486/006 60 tabletta EU/1/08/486/007 90 tabletta EU/1/08/486/008 112 tabletta EU/1/08/486/009 180 tabletta EU/1/08/486/010 336 tabletta
Other medicines and Xiliarx
Egyéb gyógyszerek és a Xiliarx
• Take Xiliarx every day for as long as your doctor tells you.
• Minden nap vegye be a Xiliarx-ot, amíg az orvosa ezt javasolja.
EU/1/08/486/011 336 tablets (3 packs of 112)
EU/1/08/486/011 336 tabletta (3 darab 112 tablettás csomagolás)
• Do not use any Xiliarx pack that is damaged or shows signs of tampering.
• Ne használjon fel olyan Xiliarx-ot, melynek csomagolása sérült vagy azon látszik, hogy megbontották.
Your doctor will prescribe Xiliarx either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
Kezelőorvosa a Xiliarx-ot önmagában vagy olyan, bizonyos más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt fogja Önnek rendelni, amelyeket már szed, ha ezek nem bizonyultak kellően hatásosnak a diabétesz (cukorbetegség) kezelésében.
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Xiliarx, do not take this medicine and talk to your doctor.
Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet a vildagliptinre vagy a Xiliarx egyéb összetevőjére, ne vegyen be ebből a gyógyszerből, és forduljon kezelőorvosához tanácsért.
Do not take Xiliarx:
Ne szedje a Xiliarx-ot:
If you take too many Xiliarx tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Ha az előírtnál több Xiliarx tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön gyógyszerét, haladéktalanul beszéljen a kezelőorvosával.
Due to lack of human data, Xiliarx should not be used during pregnancy.
A humán adatok hiányában a Xiliarx a terhesség ideje alatt nem alkalmazható.
Therefore Xiliarx should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Ezért a Xiliarx-ot ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni (lásd még 4.2, 5.1 és 5.2 pont).
• if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Xiliarx).
• ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenved(kisebb Xiliarx adagot kell majd szednie).