natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, when initiating treatment with Ozempic in combination with a sulfonylurea or an insulin, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Ha azonban az Ozempic kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának módosításához, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a vércukorszint mérése szükségessé válhat (lásd 4.4 pont).
In a 30-week double-blind placebo-controlled trial, 388 patients inadequately controlled with diet and exercise, were randomised to Ozempic 0.5 mg or Ozempic 1 mg once weekly or placebo.
Egy 30 hetes, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálatban 388, diétával és testmozgással nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
Figure 3 Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of the composite outcome: cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke (SUSTAIN 6)
3. ábra: Az összetett kimenetel (cardiovascularis elhalálozás, nem fatalis myocardialis infarctus vagy nem fatalis stroke) első előfordulásáig eltelt idő Kaplan-Meier-görbéje (SUSTAIN 6)
A significant and sustained reduction in body weight from baseline to week 104 was observed with Ozempic 0.5 mg and 1 mg vs placebo 0.5 mg and 1 mg, in addition to standard-of-care (-3.6 kg and -4.9 kg vs -0.7 kg and -0.5 kg , respectively) in SUSTAIN 6.
A testtömeg szignifikáns és tartós csökkenését figyelték meg a SUSTAIN 6 vizsgálatban, annak megkezdésétől a 104. hétig a 0,5 mg Ozempic, illetve az 1 mg Ozempic esetében a 0,5 mg, illetve 1 mg placebóhoz képest, standard kezelés mellett (ugyanebben a sorrendben: −3,6 kg és −4,9 kg vs
Semaglutide did not prolong QTc intervals at supra-therapeutic dose levels (up to 1.5 mg at steady state).
A szemaglutid nem nyújtotta meg a QTc intervallumot a terápiás dózist meghaladó (akár 1,5 mg-os) adagok (után elért dinamikus egyensúlyi állapot) esetén sem.
• The best places to give the injection are the front of your thighs, the front of your waist
• Az injekció önmagának történő beadására a legalkalmasabb helyek a következők: a comb elülső felszíne, a hasfal elülső felszíne vagy a felkar.
One ml solution for injection contains 1.34 mg semaglutide.
1 ml injekciós oldat 1,34 mg szemaglutidot tartalmaz.
MedDRA system organ class
MedDRA szervrendszer Nagyon gyakori
This was shown with a single dose of 0.5 mg semaglutide for patients with different degrees of renal impairment (mild, moderate, severe or patients in dialysis) compared with subjects with normal renal function.
Egy egyszeri 0,5 mg szemaglutid dózissal végzett vizsgálatban a szemaglutid farmakokinetikáját különböző (enyhe, mérsékelt vagy súlyos) fokú májkárosodásban értékelték, normál májfunkciójú betegekével összehasonlítva.
1 mg selected
1 mg van beállítva
Figure 1 Mean change in HbA1c (%) and body weight (kg) from baseline to week 56
1. ábra: A HbA1c (%) és a testtömeg (kg) átlagos változása az 56.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen
Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
If there is not enough solution left in your pen for a full dose, do not use it. Use a new Ozempic pen.
Ha az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes adaghoz, ne használja azt fel.
• Turn the dose selector to select 1 mg.
• 1 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
Use of GLP-1 receptor agonists may be associated with gastrointestinal adverse reactions.
GLP-1 receptor agonisták alkalmazásához emésztőrendszeri mellékhatások társulhatnak.
One ml of solution contains 1.34 mg of semaglutide*.
Egy ml oldat 1,34 mg szemaglutidot* tartalmaz.
Only the dose counter and dose pointer will show that 1 mg has been selected.
Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 1 mg-ot állított be.
Patients (%) achieving HbA1c <7% FPG (mmol/L)
A HbA1c < 7% eredményt elérő betegek (%)-os aránya Éhomi plazmaglükóz (mmol/l)
Keep turning until the dose counter stops and shows 0.25 mg.
Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,25 mg-ot nem mutat.
Dulaglutide 1.5 mg
1,5 mg dulaglutid
Effects on the digestive system
Emésztőrendszeri hatások
In female rats, an increase in oestrous cycle length and a small reduction in corpora lutea (ovulations) were observed at doses associated with maternal body weight loss.
Nőstény patkányoknál az ivarzási ciklus meghosszabbodását és a sárgatest (peteérés) enyhe csökkenését figyelték meg olyan adagok esetén, amelyek maternális testtömegcsökkenést okoztak.
Hypoglycaemiaa when used with other OADs
Hypoglykaemiaa más orális antidiabetikummal együtt történő alkalmazáskor
When the pen is to be disposed of, do it without a needle on as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Ha az injekciós tollat ki kell dobni, tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Always remove the injection needle after each injection and store the pen without a needle attached.
Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le az injekciós tűt a tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat!
This reduces the risk of blocked needles, contamination, infection and inaccurate dosing.
Ez csökkenti az elzáródott tű, a szennyeződés, a fertőzés és a pontatlan adagolás kockázatát.
Time since randomisation (week) Ozempic 0.5 mg
Randomizálás óta eltelt idő (hét) 0,5 mg Ozempic
• Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
• A tűt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon szúrja a bőrébe.
Always dispose of the needle after each injection to ensure convenient injections and prevent blocked needles.
Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és hogy megelőzze a tű elzáródását.
Diabetic retinopathy complicationsb
Diabeteses retinopathia szövődményei b
Increased heart rate
A pulzusszám emelkedése
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Keep turning until the dose counter stops and shows 0.5 mg.
Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,5 mg-ot nem mutat.
Semaglutide delays the rate of gastric emptying as assessed by paracetamol pharmacokinetics during a standardised meal test. Paracetamol AUC0-60min and Cmax were decreased by 27% and 23%, respectively, following concomitant use of semaglutide 1 mg.
A paracetamol AUC0-60 perc értéke 27%-kal, Cmax értéke pedig 23%-kal csökkent 1 mg szemaglutid egyidejű alkalmazását követően.
Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Addig tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.
In the 40-week trial versus dulaglutide a weight loss of ≥5% and ≥10% was achieved for more subjects with Ozempic 0.5 mg (44% and 14%) compared with dulaglutide 0.75 mg (23% and 3%) and Ozempic 1 mg (up to 63% and 27%) compared with dulaglutide 1.5 mg (30% and 8%).
A dulaglutiddal végzett 40 hetes összehasonlító vizsgálat alatt legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (44%, illetve 14%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (legfeljebb 63%, illetve 27%) több beteg ért el, mint a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel (23%, illetve 3%) és a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel (30%, illetve 8%).
The starting dose is 0.25 mg semaglutide once weekly.
A kezdeti adag hetente egyszer 0,25 mg szemaglutid.
Only the dose counter and dose pointer will show that 0.25 mg has been selected.
Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,25 mg-ot állított be.
In a study with a single subcutaneous dose of radiolabelled semaglutide, it was found that the primary excretion routes of semaglutide-related material were via urine and faeces; approximately 2/3 of semaglutide-related material were excreted in urine and approximately 1/3 in faeces.
Egy klinikai vizsgálatban radioaktív izotóppal megjelölt egyszeri subcutan szemaglutid dózist vizsgáltak, és azt találták, hogy a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok fő kiválasztási útvonala a vizelet és a széklet; a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok kb.
In SUSTAIN 6 (see subsection Cardiovascular disease) 867 patients were on premix insulin (with or without OAD(s)) at baseline.
Együttes alkalmazás premix inzulinnal ± 1-2 orális antidiabetikummal A SUSTAIN 6 klinikai vizsgálatban (lásd a „Cardiovascularis betegségek” című szakaszt) 867 beteg volt premix inzulin terápián a vizsgálat megkezdésekor (egy vagy több orális antidiabetikummal vagy anélkül).
HbA1c at baseline was 8.8%, 8.9% and 8.9% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
A vizsgálat megkezdésekor a HbA1c értéke a 0,5 mg Ozempic, az 1 mg Ozempic, illetve a placebo esetében 8,8%, 8,9%, illetve 8,9% volt.
Table 2 SUSTAIN 1: Results at week 30
2. táblázat: A SUSTAIN 1 klinikai vizsgálat eredményei a 30. héten
Ozempic should not be used if it has been frozen.
Az Ozempic injekciót nem szabad felhasználni, ha korábban megfagyott!
Gastro-oesophageal reflux disease Eructation Flatulence
GORD (Gastrooesophageális reflux betegség)
The trial compared 0.5 mg of Ozempic to 0.75 mg of dulaglutide and 1 mg of Ozempic to 1.5 mg of dulaglutide.
A klinikai vizsgálatban a 0,5 mg Ozempic kezelést a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel és az 1 mg Ozempic kezelést a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel hasonlították össze.
Check the flow
2. Az áramlás ellenőrzése
3 pens and 12 disposable NovoFine Plus needles.
3 db injekciós toll és 12 db eldobható NovoFine Plus tű.
Ozempic 1 mg solution for injection
Ozempic 1 mg oldatos injekció
Other secondary endpoints All cause death
Egyéb másodlagos végpontok
Semaglutide reduces body weight and body fat mass through lowered energy intake, involving an overall reduced appetite.
A szemaglutid az étvágy általános csökkentésével mérsékli az energiabevitelt és ezáltal csökkenti a testtömeget és a testzsírtömeget.
Ozempic 0.5 mg (46% and 13%) and 1 mg (52 - 62% and 21 - 24%) compared with the active comparators sitagliptin (18% and 3%) and exenatide ER (17% and 4%).
Egy évnyi kezelés után legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (46%, illetve 13%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (52-62%, illetve 21-24%) több beteg ért el, mint az aktív komparátor szitagliptin kezeléssel (18%, illetve 3%) és exenatid ER kezeléssel (17%, illetve 4%).
With semaglutide, the insulin secretion rate in patients with type 2 diabetes was comparable to that of healthy subjects.
Szemaglutid alkalmazásakor a 2-es típusú diabeteses betegek inzulinelválasztási sebessége az egészségesekéhez hasonló volt (1. ábra).
It contains 2 mg of semaglutide, and you can only select doses of 0.25 mg.
2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,25 mg-os adag állítható be rajta.
Always remove the needle from your pen immediately after each injection.
Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról!
• Turn the dose selector to select 0.5 mg.
• 0,5 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
When Ozempic is added to existing therapy of sulfonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulfonylurea or insulin should be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and
Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő szulfonilurea- vagy inzulinkezelés kiegészítésére alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 és 4.8 pont) megfontolandó a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentése.
Figure 2 Mean change in HbA1c (%) and body weight (kg) from baseline to week 40
2. ábra: A HbA1c (%) és a testtömeg (kg) átlagos változása a 40. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest
Table 7 SUSTAIN 5: Results at week 30
7. táblázat: A SUSTAIN 5 klinikai vizsgálat eredményei a 30. héten
A prolonged period of observation and treatment for these symptoms may be necessary, taking into account the long half-life of semaglutide of approximately 1 week (see section 5.2).
1 hetes felezési idejét (lásd 5.2 pont) figyelembe véve a tünetek hosszabb ideig tartó megfigyelése és kezelése lehet szükséges.
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide in 1.5 ml solution.
Egy előretöltött injekciós toll 2 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml oldatban.
SUSTAIN 5 - Ozempic vs. placebo both in combination with basal insulin In a 30-week double-blind placebo-controlled trial, 397 patients inadequately controlled with basal insulin with or without metformin were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly or placebo.
placebo, mindkettő bázis inzulinnal együtt alkalmazva Egy 30 hetes, kettős vak, placebo kontrollos klinikai vizsgálatban 397, bázis inzulinnal és metforminnal vagy metformin nélkül nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
Do not inject it into a vein or muscle.
Az injekciót soha ne fecskendezze visszérbe (vénába) vagy izomba.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/003 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/004 3 pens and 12 disposable needles
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/17/1251/003 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/004 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
It contains 4 mg of semaglutide, and you can only select doses of 1 mg.
4 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 1 mg-os adag állítható be rajta.
Beta-cell function and insulin secretion
Béta-sejt funkció és inzulin-elválasztás
Only the dose counter and dose pointer will show that 0.5 mg has been selected.
Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,5 mg-ot állított be.
• inflamed stomach (‘gastritis') - the signs include stomach ache, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
• Gyomorhurut, gyomorgyulladás (gasztritisz) - a tünetek közé tartozik a gyomorfájdalom, a hányinger és a hányás
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/005 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/006 3 pens and 12 disposable needles
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/005 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/006 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Semaglutide did not affect male fertility in rats.
A szemaglutid nem volt hatással hím patkányok termékenységére.
Select your dose
3. Válassza ki az adagját
Hepatic impairment
Émelygés Hasmenés
Similar exposure was achieved with subcutaneous administration of semaglutide in the abdomen, thigh, or upper arm. Absolute bioavailability of subcutaneous semaglutide was 89%.
A subcutan szemaglutid abszolút biohasznosulása 89% volt.
What Ozempic contains
Milyen az Ozempic külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with semaglutide.
Szemaglutiddal történő egyidejű alkalmazáskor nincs szükség a paracetamol adagjának módosítására.
0.25 mg selected
0,25 mg van beállítva
It contains 2 mg of semaglutide, and you can only select doses of 0.5 mg.
2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,5 mg-os adag állítható be rajta.
Ozempic 0.25 mg solution for injection
Ozempic 0,25 mg oldatos injekció
Dulaglutide 0.75 mg
0,75 mg dulaglutid
Exenatide ER 2 mg
2 mg
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.25 mg. Do not count the pen clicks.
Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,25 mg-on túl forgatják.
With an elimination half-life of approximately 1 week, semaglutide will be present in the circulation for about 5 weeks after the last dose.
1 hetes eliminációs felezési idő miatt a szemaglutid az utolsó dózistól számítva kb.
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 1 mg. Do not count the pen clicks.
Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha az 1 mg-on túl forgatják.
There is no specific antidote for overdose with semaglutide.
A szemaglutid túladagolásának nincs specifikus antidotuma.
INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.5 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ozempic 0,5 mg
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.5 mg. Do not count the pen clicks.
Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,5 mg-on túl forgatják.
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide in 3 ml solution.
Egy előretöltött injekciós toll 4 mg szemaglutidot tartalmaz 3 ml oldatban.
In a 30-week open-label comparator trial 1,089 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly, or insulin glargine once-daily on a background of metformin (48%) or metformin and sulfonylurea (51%).
glargin inzulin, mindkettő 1-2 orális antidiabetikummal (csak metforminnal vagy metforminnal és szulfonilureával) együtt alkalmazva Egy 30 hetes, nyílt, komparátoros klinikai vizsgálatban 1089 beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy napi egyszeri glargin inzulin kezelésre, metformin (48%) vagy metformin és szulfonilurea (51%) háttérterápia mellett.
Semaglutide improves beta-cell function.
A szemaglutid javítja a béta-sejt funkciót.
If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) may occur which may reduce your ability to concentrate.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha Ön ezt a gyógyszert szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt alkalmazza, alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel, ami ronthatja a koncentrálóképességét.
• less appetite
• Étvágycsökkenés.
Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml.
Adagonként 1 mg szemaglutidot tartalmaz 0,74 ml oldatban.
During hypoglycaemia, semaglutide diminishes insulin secretion and does not impair glucagon secretion.
Hypoglykaemia alatt a szemaglutid csökkenti az inzulinelválasztást, de nem mérsékeli a glükagonelválasztást.
Count slowly:
Számoljon lassan:
• bloating of the stomach
• A gyomor puffadása.
Age had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide based on data from phase 3a studies including patients of 20-86 years of age.
20-86 éves betegek részvételével végzett IIIa fázisú klinikai vizsgálatokból származó adatok alapján az életkor nem befolyásolja a szemaglutid farmakokinetikáját.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 1 mg injection semaglutide subcutaneous use
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ozempic 1 mg injekció szemaglutid
1 pen and 4 disposable needles (4 doses)
1 db injekciós toll (4 adaghoz) és 4 db eldobható tű
Table 5 SUSTAIN 3: Results at week 56
5. táblázat: A SUSTAIN 3 klinikai vizsgálat eredményei az 56.
Preclinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity or genotoxicity.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
• Turn the dose selector to select 0.25 mg.
0,25 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
• Put the pen cap on your pen after each use to protect the solution from light.
• Az oldat fénytől való védelme érdekében minden egyes használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.19 ml) contains 0.25 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Adagonként (0,19 ml) 0,25 mg szemaglutidot (1,34 mg/ml) tartalmaz.
When to use Ozempic
Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt
Combination with sulfonylurea monotherapy
Együttes alkalmazás szulfonilurea monoterápiával
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.37 ml) contains 0.5 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Adagonként (0,37 ml) 0,5 mg szemaglutidot (1,34 mg/ml) tartalmaz.
Ozempic 0.5 mg solution for injection
Ozempic 0,5 mg oldatos injekció
Prepare your pen with a new needle
Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.74 ml) contains 1 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Adagonként (0,74 ml) 1,0 mg szemaglutidot (1,34 mg/ml) tartalmaz.
0.5 mg left
0,5 mg maradt
Each pen contains 3 ml solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Minden egyes injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz, amiből 4 db, 1 mg-os adag adható be.
This reduces the risk of blocked needles, contamination, infection, leakage of solution and inaccurate dosing.
Ez csökkenti az elzáródott tű, a szennyeződés, a fertőzés, a kifolyt oldat és a pontatlan adagolás kockázatát.
Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml.
Adagonként 0,25 mg szemaglutidot tartalmaz 0,19 ml oldatban.
Flow check symbol
Áramlás ellenőrző jel
Table 3 SUSTAIN 2: Results at week 56
3. táblázat: A SUSTAIN 2 klinikai vizsgálat eredményei az 56.
1 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Annak érdekében, hogy Ön pontosan a megfelelő adagot kapja meg, az adagszámlálón az 1 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutatóval.
Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml.
Adagonként 0,5 mg szemaglutidot tartalmaz 0,37 ml oldatban.
Ask your doctor, nurse or pharmacist about sharps disposal.
Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, miként kell megfelelően kidobni a tűt és más hegyes és éles eszközöket.
Overdoses of up to 4 mg in a single dose, and up to 4 mg in a week have been reported in clinical trials.
A klinikai vizsgálatok alatt 4 mg egyszeri adagig, illetve 4 mg heti adagig terjedő túladagolásokat jelentettek.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Propilén-glikol
Paediatric population Semaglutide has not been studied in paediatric patients.
Gyermekek és serdülők A szemaglutidot nem vizsgálták gyermekgyógyászati betegek körében.
Talk to your doctor if you have any questions or concerns.
Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, mondja el kezelőorvosának.
• dizziness
• Székrekedés.
An additional trial including 1,201 patients was conducted to compare the efficacy and safety of Ozempic 0.5 mg and 1 mg once weekly to dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg once weekly, respectively.
1201 beteg részvételével további klinikai vizsgálatot végeztek, heti egyszeri gyógyszeralkalmazással, az Ozempic 0,5 mg injekció és a 0,75 mg dulaglutid injekció, illetve az 1 mg Ozempic injekció és a 1,5 mg dulaglutid injekció hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására.
Ozempic 0.25 mg solution for injection is available in the following pack size: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Az Ozempic 0,25 mg oldatos injekció a következő kiszerelésben kerül forgalomba: 1 db injekciós toll és 4 db eldobható NovoFine Plus tű.
Keep the pen cap on in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
In the phase 3a trials, mean increases of 1 to 6 beats per minute (bpm) from a baseline of 72 to 76 bpm were observed in subjects treated with Ozempic.
A IIIa fázisú klinikai vizsgálatokban az Ozempic injekcióval kezelt betegek 72 - 76 ütés/perc kiindulási pulzusa átlagosan 1 - 6 ütés/perc értékkel nőtt.
3 ml (4 doses)
3 ml
Glucose dependent insulin and glucagon secretion
Glükózfüggő inzulin- és glükagonelválasztás
Ozempic 1 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Az Ozempic 1 mg oldatos injekció a következő kiszerelésekben kerül forgalomba: 1 db injekciós toll és 4 db eldobható NovoFine Plus tű.
Pen window
Az injekciós toll ablaka
Increased heart rate has been observed with GLP-1 receptor agonists.
A GLP-1 receptor agonisták alkalmazásakor a pulzusszám emelkedését figyelték meg.