natgillin/translations-raw huggingface dataset:
if you experience symptoms like irregular heart beat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
- Ha olyan tüneteket észlel, mint a szabálytalan szívverés, a bokák vagy a lábak duzzadása, vagy légzési nehézség.
Caution should be exercised when Extavia is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. anti-epileptics.
Olyan gyógyszerkészítményeknél, amelyek szűk dózistartományban használhatók, és a szervezetből való kiürülésük nagymértékben függ a máj cytochrom P450 rendszerétől, pl. anti-epileptikumok, az Extavia együttadásánál fokozott óvatosság szükséges.
Class label for interferon beta products (see section 4.4).
* Csak a forgalomba hozatalt követően előfordult mellékhatások A béta-interferon készítmények csoportjára vonatkozó jellemző (lásd 4.4 pont).
Extavia 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Extavia mikrogramm (Placebo) n = 317 (n = 308)
Injection site reactions may occur less frequently if you use an auto-injector device.
Autoinjektor használata esetén ritkábban fordulnak elő reakciók az injekció beadásának helyén.
Leave the swab on top of the vial.
Hagyja a törlőt az injekciós üveg tetején.
To increase tolerability of Extavia in the study of patients with a first clinical event, a dose titration was applied and nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products were administered at start of therapy.
Az egyszeri klinikai eseménnyel kezelt betegeken végzett tanulmány során az Extavia tolerálhatóságát dózistitrálással és a terápia kezdetén alkalmazott nem-szteroid gyulladáscsökkentők gyógyszerekkel fokozták.
As for other beta interferons, cases of severe hepatic injury, including hepatic failure, have been reported in patients treated with Extavia.
Más béta interferonokhoz hasonlóan, Extavia-val kezelt betegeknél súlyos májkárosodás eseteiről, többek között májelégtelenségről számoltak be.
- During treatment with Extavia, kidney problems that may reduce your kidney function, including scarring (glomerulosclerosis), may occur.
- Az Extavia kezelés során veseproblémák - köztük hegesedés (glomeruloszklerózis)fordulhatnak elő, amelyek csökkenthetik az Ön veseműködését.
► Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain.
► Influenzaszerű tünetek, például láz, hidegrázás, ízületi fájdalmak, rossz közérzet, izzadás, fejfájás vagy izomfájdalom.
- serious allergic (anaphylactic) reactions, - the thyroid gland does not work properly(thyroid disorders), too much hormone is produced (hyperthyroidism), - inflammation of the pancreas (pancreatitis), see section 2 “Warnings and precautions”, - blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uraemic syndrome).
- súlyos allergiás (anafilaxiás) reakciók, - a pajzsmirigy nem működik megfelelően (pajzsmirigy-rendellenességek), túl sok hormon termelődik (hipertireózis), - hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”.
if you experience loss of appetite, tiredness, feeling sick (nausea), repeated vomiting, especially if you notice widespread itching, yellowing of the skin, or of the whites of the eyes or easy bruising.
- ha csökken az étvágya, fáradt, hányingere van, ismételten hány, különösen, ha testszerte viszketést érez, ha bőre illetve a szemfehérjék sárga elszíneződését észleli, vagy ha könnyen keletkezik véraláfutás a testén.
From various studies mean clearance rates and half-lives of disposition phases from serum were estimated to be at most 30 ml·min
Különböző tanulmányok szerint az Extavia átlagos clearance-értéke 30 ml/perc/ttkg, míg a szérum felezési ideje 5 óra.
Therefore, the tip cap may contain natural rubber latex.
Ezért a fecskendő hegyének kupakja természetes gumit/latexet tartalmazhat.
• Alcohol swabs
• alkoholos törlők.
- Never re-use syringes or needles.
- A fecskendőket és az injekciós tűket tilos ismételten felhasználni.
Stopping Extavia is not known to cause acute withdrawal symptoms.
Nem ismert, hogy az Extavia kezelés felfüggesztésének akut elvonási tünete lenne.
Do not use any area where you can feel lumps, bumps, firm knots, pain or an area that is discoloured, indented, scabbed, or where the skin is broken.
Ne adja az injekciót olyan területre, ahol a bőr elszíneződött, behúzódott, varrat vagy nyílt seb található rajta.
The risk for progression to CDMS within two years in patients with monofocal onset was 47% for placebo and 24% for Extavia, without gadolinium (Gd-) enhancement 41% and 20%, with less than 9 T2 lesions 39% and 18%.
Két év alatt a kockázat a klinikailag határozott sclerosis multiplexhez vezető progresszió tekintetében monofokális kezdettel 47% volt a placebo csoportban és a 24% az Extavia csoportban, gadolínium (Gd-)halmozás nélkül 41% ill.
- If you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
- Ha olyan tüneteket tapasztal, mint a testszerte előforduló viszketés, az arc és/vagy a nyelv megduzzadása, hirtelen légzési nehézség.
The PSUR cycle of Extavia is aligned with the cross-referred product, Betaferon, until otherwise specified.
Ha más kikötés nincs, az Extavia PSUR ciklusa megfelel a kereszt-referencia készítményként megadott Betaferon ciklusának.
In both trials there was a reduction (30%) in frequency of clinical relapses in patients with secondary progressive multiple sclerosis patients receiving Extavia.
Az Extavia-t kapó, szekunder progresszív sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél mindkét vizsgálatban csökkenés mutatkozott a klinikai relapszusok gyakoriságában (30%).
Push the plunger down slowly so that the liquid runs down the inside of the vial.
Nyomja le a fecskendő dugattyúját, úgy hogy az oldószer az injekciós üveg oldalán folyjon le.
LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE
ELŐRE TÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
Follow the sequence described in the schedule at the end of the Annex (see Part II “Rotating injection sites”) and you will come back to your first injection site area after 8 injections (16 days).
Kövesse a jelen Függelék végén az ütemtervben megadott sorrendet (lásd II. rész „Injekciózási helyek váltogatása”).
Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis).
A tünetek bőrpír, duzzanat, elszíneződés, gyulladás, fájdalom, túlérzékenység és szövetelhalás (nekrózis) lehetnek.
Adults and adolescents from 12-17 years of age The recommended dose of Extavia is 250 microgram (8.0 million IU), contained in 1 ml of the reconstituted solution (see section 6.6), to be injected subcutaneously every other day.
Az Extavia javasolt adagja 250 mikrogramm (8 millió NE), 1 ml oldatban (lásd 6.6 pont), másnaponta subcutan injektálva.
Talk to your doctor before using Extavia:
► Azonnal közölje orvosával és hagyja abba az Extavia alkalmazását:
Secondary progressive multiple sclerosis: In some cases people with relapsing-remitting MS find that their symptoms increase and they progress to another form of MS called secondary progressive MS. With this, people find themselves becoming increasingly impaired, whether or not they have relapses.
Másodlagos, folyamatosan romló sclerosis multiplex: Bizonyos esetekben a javuló-rosszabbodó sclerosis multiplexben szenvedő betegek tünetei súlyosbodhatnak és a betegség egy másik, másodlagos, folyamatosan romló sclerosis multiplex nevű formája alakul ki náluk.
Extavia 250 microgram/ml powder for solution for injection interferon beta-1b
Extavia 250 mikrogramm/ml, por oldatos injekcióhoz interferon béta-1b
See section 2 “Warnings and precautions” and follow the instructions under “Rotating injection sites” in the Annex at the back of this leaflet.
Az injekciózás helyét rendszeresen változtatni kell. Lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”, valamint a jelen betegtájékoztató hátoldalán található Függelék „Injekciózási hely változtatása” című pontjának útmutatásait.
Changes to liver function values occurred in patients treated with Extavia during clinical studies.
Klinikai vizsgálatok során az Extavia-val kezelt betegek esetében előfordultak eltérések a májfunkciós értékeknél.
4 - Peel back and remove the cover from the vial adapter packaging.
4 - Húzza le és távolítsa el az injekciós üveg adapter csomagolásának zárófóliáját.
What Extavia contains The active substance is interferon beta-1b.
A készítmény hatóanyaga az interferon béta-1b.
Maximum serum levels of about 40 IU/ml were found 1-8 hours after subcutaneous injection of 500 microgram (16.0 million IU) interferon beta-1b.
A béta-1b interferon 0,5 mg (16,0 millió NE) sc. injekcióját követő 1-8 óra között figyelhető meg a szérumkoncentráció maximális, átlagosan 40 NE/ml értéke.
1 vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b.
1 injekciós üveg 300 mikrogramm (9,6 millió NE) béta-1b interferont tartalmaz.
Please refer to section 3 of the leaflet, “How to use Extavia”, for further details on how to use Extavia.
Az Extavia alkalmazására vonatkozó további részleteket a betegtájékoztató 3., „Hogyan kell alkalmazni az Extavia-t” c. pontjában olvashatja
- The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons.
- Rendszeres időközönként, vagy bármikor, ha orvosa más okból szükségesnek véli, a pajzsmirigy működését ellenőrző vizsgálatot fog végezni.
What you need to know before you use Extavia
Tudnivalók az Extavia alkalmazása előtt
2 - Remove the flip off cap from the Extavia vial.
2 - Távolítsa el a lepattintható kupakot az Extavia injekciós üvegéről.
Extavia 250 microgram/ml powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Extavia 250 mikrogramm/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz interferon béta-1b
By following this sequence, you will give each area a chance to recover before receiving another injection.
Ez a terv elegendő időt hagy az egyes injekciózási helyeknek a regenerálódáshoz, mielőtt újabb injekciót adna be ugyanoda.
• Patients with secondary progressive multiple sclerosis with active disease, evidenced by relapses.
• Betegek, akiknél a relapszusokból következően a betegség szekunder progresszív formájának aktív szakasza zajlik.
This may suggest an inflammation of the pancreas (pancreatitis), which has been reported with Extavia use.
Ezek a tünetek a hasnyálmirigy gyulladására utalhatnak, melyről Extavia-kezelés során beszámoltak.
As for other beta interferons, severe liver damage, including cases of liver failure, have been reported rarely in patients taking Extavia.
Más béta interferonokhoz hasonlóan, az Extavia-val kezelt betegeknél ritkán súlyos májkárosodásról, többek között májelégtelenségről számoltak be.
If you become depressed while you are on Extavia, you may need special treatment and your doctor will closely monitor you and may also consider stopping your treatment.
Ha az Extavia kezelés során depresszióssá válik, lehet, hogy speciális kezelésre van szüksége.
- the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia), - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 “Warnings and precautions”, - suicide attempts, - mood swings, - convulsion, - a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests), - inflammation of the liver (hepatitis), - skin discolouration.
2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”, - öngyilkossági kísérletek, - hangulatingadozások, - görcsroham, - egy, a májban termelődő specifikus májenzim (gamma GT) szintje megemelkedhet (ezt a vérvizsgálatok fogják kimutatni), - májgyulladás (hepatitisz), - a bőr elszíneződése.
Hyperthyroidism, Thyroid disorders
Hyperthyreosis Pajzsmirigybetegségek
Adverse Event and Laboratory Abnormalities
Mellékhatás és kóros laboratóriumi eredmények
The treatment with Extavia should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Az Extavia-kezelés megkezdéséhez a betegség kezelésében gyakorlott orvos felügyelete szükséges.
B) Getting ready to inject
B) Előkészületek az öninjekciózáshoz
Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia°
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Hipertónia°
13 - Turn the syringe-vial-assembly so that the vial is at the top.
13 - A fecskendő- injekciós üveg egységet fordítsa meg úgy, hogy az injekciós üveg legyen felül.
► Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
► Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1-et érinthet):
The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Az adott reakció, szinonimái és a vele összefüggő tünetek leírására legmegfelelőbb MedDRA kifejezés szerepel a táblázatban.
* The titration period may be adjusted if any significant adverse reaction occurs.
1,0 ml * A titrációs időszak bármilyen szignifikáns mellékhatás fellépése esetén módosítható.
15 - Unscrew the syringe, leaving the vial adapter on the vial.
15 - Csavarja ki a fecskendőt az injekciós üvegen lévő adapterből.
Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT >5 times baseline)
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Megemelkedett alanin aminotranszferáz szint (SGPT> alapérték
* Significantly associated with Extavia treatment for RRMS, p <0.05 ° Significantly associated with Extavia treatment for SPMS, p <0.05 § Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two adverse events from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Szignifikáns összefüggés az Extavia-kezeléssel egyszeri, MS-re utaló klinikai eseménnyel kezelt betegeknél, p<0,05 * Szignifikáns összefüggés az Extavia-kezeléssel RRMS esetén, p<0,05 ° Szignifikáns összefüggés az Extavia-kezeléssel SPMS esetén, p<0,05 § A beadás helyén fellépő reakciók (különféle formákban) valamennyi, a beadás helyén fellépő mellékhatást magában foglalja, vagyis az alábbiakat: beadás helyén fellépő vérzés,
Swirl the syringevial assembly gently until the powder is completely dissolved.
Óvatosan, körkörösen mozgassa a fecskendő- injekciós üveg egységet a por teljes feloldódásáig.
Malaise *
Májelégtelenség*
Asymptomatic elevations of serum transaminases, in most cases mild and transient, occurred very commonly in patients treated with Extavia during clinical trials.
Az Extavia-val végzett klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran a szérum transzaminázok szintjének tünetekkel nem járó emelkedését figyelték meg, amely a legtöbb esetben enyhe és átmeneti jellegű volt.
Suicide attempt (see also section 4.4), Emotional lability
Zavart állapot Öngyilkossági kísérlet (lásd még 4.4 pont)
The other ingredients are in the powder: mannitol and human albumin.
Egyéb összetevők ─ por: mannitol és humán albumin ─ oldószer: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
ELŐRE TÖLTÖTT FECSKENDŐ BUBORÉKFÓLIÁBAN
One controlled clinical trial was performed with Extavia in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis and able to walk unaided (baseline EDSS 0 to 5.5).
Relapszusba-remisszióba kerülő sclerosis multiplex (RR-MS) Extavia-val kezelt, segítség nélkül járóképes relapszusba-remisszióba kerülő sclerosis multiplexes betegekkel (a kiindulási érték EDSS 0-5,5) egyetlen kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek.
In the second trial of Extavia in secondary progressive multiple sclerosis, no delay in the time to disability progression was observed.
A másik vizsgálatban nem figyelték meg, hogy az Extavia-kezelés késleltette volna a mozgásképtelenné válás progresszióját.
Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop (systemic capillary leak syndrome) when using medicines like Extavia.
Az Extavia-hoz hasonló gyógyszerek szedése során kialakulhat a kis vérerek (kapillárisok) bizonyos megbetegedése (szisztémás kapilláris szivárgás szindróma).
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Az eseteket a kezelés különböző időpontjaiból jelentették, akár évek óta tartó interferon-béta-kezelés során is bekövetkezhetnek.
CARTON FOR UNIT PACK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA
After reconstitution immediate use is recommended.
A készítmény a feloldást követően lehetőleg azonnal felhasználandó.
14 vials with powder and 14 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
14 db port tartalmazó injekciós üveg és 14 db 1,2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
3-month multipack: 45 (3 packs of 15) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás: 45 (3 csomag x 15 db) port tartalmazó injekciós üveg, és 45 (3 csomag x 15 db) 1,2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 42 (3 packs of 14) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás: 42 (3 csomag x 14 db) port tartalmazó injekciós üveg, és 42 (3 csomag x 14 db) 1,2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
• 30-gauge needles for injecting your medicine
• 30-as méretű tű az injekció beadásához,
14 vials of interferon beta-1b and 14 pre-filled syringes containing solvent.
14 db, interferon béta-1b-t tartalmazó injekciós üveg és 14 db, oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
Pack sizes
Bal far
Note: Do not shake the vial.
Megjegyzés: Ne rázza fel az injekciós üveget!
ROTATION SCHEDULE:
injekciózási ciklus:
After reconstitution, 1.0 ml of the solution should be drawn from the vial into the syringe for the administration of 250 microgram Extavia.
A feloldás után 250 mikrogramm Extavia alkalmazásához az injekciós üvegből 1 ml-t kell a fecskendőbe felszívni.
5 vials with powder and 5 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
5 db port tartalmazó injekciós üveg és 5 db 1,2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
Flu-like symptoms
Érbetegségek és tünetek
15 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent.
15 db, interferon béta-1b-t tartalmazó injekciós üveg és 15 db, oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás: 42 (3 csomag x 14 db) port tartalmazó injekciós üveg, és 45 (3 csomag x 15 db) 1,2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
What Extavia is and what it is used for What you need to know before you use Extavia How to use Extavia
Tudnivalók az Extavia alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Extavia-t?
15 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
15 db port tartalmazó injekciós üveg és 15 db 1,2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
14 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent.
14 db, interferon béta-1b-t tartalmazó injekciós üveg és 15 db, oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
The medicinal product should be discarded before use if it contains particulate matter or is discoloured.
Ha a gyógyszer szilárd részecskéket tartalmaz vagy elszíneződött, nem szabad felhasználni és ki kell dobni.
Anorexia*
Bronchospasmus*
14 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
14 db port tartalmazó injekciós üveg és 15 db 1,2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 42 (3x14) pre-filled syringes containing solvent.
3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás, mely 42 (3x14 db) porral töltött injekciós üveget és 42 (3x14 db) előre töltött oldószeres fecskendőt tartalmaz.
► Common (may affect up to 1 in 10 people):
► Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb, mint 1-et érinthet):
Each vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
Injekciós üvegenként 300 mikrogramm (9,6 millió Nemzetközi Egység) interferon béta-1b-t tartalmaz.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse for further information.
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Dysmenorrhoea Menstrual disorder * Metrorrhagia Impotence
Menstruációs zavar *
BATCH NUMBER
Bal comb
You should rotate the injection site at every injection.
Adagolja az oldószer teljes mennyiségét az injekciós üvegbe.
Reproductive system and breast disorders
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hasmenés
After reconstitution, each ml contains 250 microgram (8.0 million IU) of recombinant interferon beta1b.
Feloldást követően milliliterenként 250 mikrogramm (8 millió NE) rekombináns béta-1b* interferont tartalmaz.
Rotation schedule
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás, mely 42 (3x14 db) porral töltött injekciós üveget és 45 (3x15 db) előre töltött oldószeres fecskendőt tartalmaz.
3-month multipack containing 45 (3x15) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás, mely 45 (3x15 db) porral töltött injekciós üveget és 45 (3x15 db) előre töltött oldószeres fecskendőt tartalmaz.
What Extavia is
Mit tartalmaz az Extavia?
Work through each rotation cycle in turn.
Egymás után végezze el az egyes injekciózási ciklusokat.
The injection site must be changed regularly.
Az injekciót minden alkalommal más és más helyre adja be.
Abnormal vision Ear and labyrinth disorders Ear pain
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Fülfájás
Redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis and non-specific reactions were significantly associated with 250 microgram (8.0 million IU) Extavia treatment.
250 mikrogramm (8,0 millió NE) Extavia alkalmazásával szignifikáns összefüggést mutattak a következő tünetek: bőrpír, izzadás, elszíneződés, gyulladás, fájdalom, túlérzékenység, nekrózis és nem specifikus reakciók.
Extavia contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial*.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Extavia 300 mikrogramm (9,6 millió NE) rekombináns béta-1b interferont tartalmaz injekciós üvegenként.
• 1 Extavia vial (with powder for solution for injection)
• 1 darab, Extavia port tartalmazó injekciós üvegre
- Try to give yourself the injection at the same time each day.
- Próbálja meg minden nap, ugyanabban az időben beadni az injekciót, így könnyebben eszébe jut majd, és egyszerűbb lesz előre tervezni a zavartalan beadásra alkalmas időt.
Dizziness
Kiszerelések
Table A Schedule for dose titration*
A. táblázat Dózistitrálás ütemezése*
Gastrointestinal disorders
Kóros laboratóriumi eredmény
- 3-month multipack containing 42 (3x14) vials with powder and 42 (3x14) pre-filled syringes with solvent - 3-month multipack containing 45 (3x15) vials with powder and 45 (3x15) pre-filled syringes with solvent - 3-month multipack containing 42 (3x14) vials with powder and 45 (3x15) pre-filled syringes with solvent
- 3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás, mely 42 (3x14 db) porral töltött injekciós üveget és 45 (3x15 db) előre töltött oldószeres fecskendőt tartalmaz.
What Extavia looks like and contents of the pack Extavia is a powder and solvent for solution for injection.
Az Extavia por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Psychiatric disorders Depression
Testtömegnövekedés Testtömegcsökkenés
Chest pain °
Jobb comb
Cardiac disorders Palpitation *
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Palpitáció *
5 vials of interferon beta-1b and 5 pre-filled syringes containing solvent.
Az Extavia az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba: 5 db, interferon béta-1b-t tartalmazó injekciós üveg és 5 db, oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
There have been reports of thrombocytopenia, with profound decreases in platelet count.
Beszámoltak komoly trombocitaszámcsökkenéssel járó trombocitopéniás esetekről.