natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When using a GnRH agonist, a higher total treatment dose of Puregon may be required to achieve an adequate follicular response.
Az utóbbi esetben, különösen GnRH agonista használatakor, a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez magasabb Puregon összdózisra lehet szükség.
Ovarian and Other Reproductive System Tumours There have been reports of ovarian and other reproductive system tumors in women who have had infertility treatment.
Neoplazmák az ovariumban és más nemi szervekben Az ovarium és a reproduktív rendszer más részeinek jó-, ill.
The table below lists the adverse reactions with follitropin beta reported in a clinical trial in males (30 patients dosed), according to system organ class and frequency; common (≥ 1/100 to < 1/10).
Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatokban béta-follitropinnal kezelt nőknél jelentett mellékhatásokat mutatja szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori
Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection
Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció béta-follitropin
For ovulation induction, Puregon resulted in a lower median total dose and shorter median duration of treatment when compared to urinary FSH.
A Puregon a vizeletből kivont FSH-hoz képest alacsonyabb medián összdózisban és rövidebb medián kezelési idő alatt eredményezte az ovuláció indukciót.
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
Puregon 150 NE/0,18 ml oldatos injekció Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció béta-follitropin
VIAL TEXT Puregon 75 IU/0.5 mL
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE - Puregon 75 NE/0,5 ml
Pack of 1 cartridge and 3 needles to be used with the Puregon Pen.
Csomagolás: 1 db patron és 3 db injekciós tű, amelyeket az injekciós tollhoz (Puregon Pen) kell használni.
Intramuscular (IM) and subcutaneous (SC) use.
Intramuscularis (im.)
Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection
Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció
OUTER CARTON TEXT Puregon 900 IU/1.08 mL 1 cartridge
DOBOZ SZÖVEGE - Puregon 900 NE/1,08 ml - 1 patron
Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection EU/1/96/008/039
Puregon 600 NE/0.72 ml oldatos injekció EU/1/96/008/039
Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection EU/1/96/008/038
Puregon 300 NE/0.36 ml oldatos injekció EU/1/96/008/038
Ovarian torsion has been reported after treatment with gonadotropins, including Puregon.
Gonadotropinokkal történő kezelés után, beleértve a Puregont is, ovarium torsioról számoltak be.
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection EU/1/96/008/040
Puregon 150 NE/0.18 ml oldatos injekció EU/1/96/008/040
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 225 IU (450 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
1 injekciós üveg 0,5 ml béta-follitropint tartalmaz, ami megfelel: 225 NE (450 NE/ml) rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak.
What Puregon is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Puregon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Puregon 900 IU/1.08 mL injection follitropin beta
Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció béta-follitropin
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció
Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection EU/1/96/008/041
Puregon 900 NE/1.08 ml oldatos injekció EU/1/96/008/041
Cartridges contain a minimum of 400 IU FSH activity in 0.480 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 300 IU.
A patronok legalább 400 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,480 ml vizes oldatban, ami nettó 300 NE
What Puregon is and what it is used for What you need to know before you use Puregon How to use Puregon
Tudnivalók a Puregon alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Puregont?
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection
Puregon 150 NE/0,18 ml oldatos injekció
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 225 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció: A készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy injekciós üveg 225 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
Puregon 75 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció béta-follitropin
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 75 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció: A készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy injekciós üveg 75 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
Puregon 300 IU/0.36 mL injection follitropin beta
Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció béta-follitropin
Ovarian and Other Reproductive System Neoplasms There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Petefészekdaganatot és más nemi szervek daganatát jelentették a meddőség elleni kezelésben részesülő nőknél.
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/0.18 mL 1 cartridge
DOBOZ SZÖVEGE - Puregon 150 NE/0,18 ml - 1 patron
OUTER CARTON TEXT Puregon 600 IU/0.72 mL 1 cartridge
DOBOZ SZÖVEGE - Puregon 600 NE/0,72 ml - 1 patron
VIAL TEXT Puregon 200 IU/0.5 mL
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE - Puregon 200 NE/0,5 ml
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció
Do not mix any other drug into the cartridges.Empty cartridges must not be refilled.
Ne keverjen más gyógyszert a patronokba.
VIAL TEXT Puregon 50 IU/0.5 mL
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE - Puregon 50 NE/0,5 ml
Puregon 600 IU/0.72 mL injection follitropin beta
Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció béta-follitropin
You should use sterile disposable syringes and needles for the administration of Puregon.
A Puregon adagolásához steril, egyszer használatos fecskendőket és tűket kell használnia.
OUTER CARTON TEXT Puregon 300 IU/0.36 mL 1 cartridge
DOBOZ SZÖVEGE - Puregon 300 NE/0,36 ml - 1 patron
Multiple gestation, especially high order, carries an increased risk of adverse maternal (pregnancy and delivery complications) and perinatal (low birth weight) outcomes.For anovulatory women undergoing ovulation induction, monitoring follicular development with transvaginal ultrasonography may aid in determining whether or not to continue the cycle in order to reduce the risk of multiple pregnancies.
Ovuláció indukción áteső nem ovuláló nőknél a tűszőérés transzvaginális ultrahangvizsgálata segíthet megállapítani, hogy a ciklus az ikerterhesség kockázatának csökkentése érdekében folytatható-e vagy sem.
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/020
Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció EU/1/96/008/020
One vial contains 22.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Egy injekciós üveg 22,5 mikrogramm fehérjét tartalmaz (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/mg fehérje).
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
DOBOZ SZÖVEGE - Puregon 225 NE/0,5 ml - 1, 5 vagy 10 db injekciós üveg
One vial contains 225 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Egy injekciós üveg 225 NE rekombináns follikulus stimuláló hormont (FSH) tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/029
Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció EU/1/96/008/029
Puregon 225 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció béta-follitropin
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/023
Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció EU/1/96/008/023
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
DOBOZ SZÖVEGE - Puregon 75 NE/0,5 ml - 1, 5 vagy 10 db injekciós üveg
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/032
Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció EU/1/96/008/032
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 150 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció: A készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy injekciós üveg 150 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
VIAL TEXT Puregon 100 IU/0.5 mL
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE - Puregon 100 NE/0,5 ml
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/017
Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció EU/1/96/008/017
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció
One vial contains 7.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Egy injekciós üveg 7,5 mikrogramm fehérjét tartalmaz (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/mg fehérje).
Multiple pregnancies and births have been reported for all gonadotropin treatments, including Puregon.
Minden gonadotropin-kezelés esetén, beleértve a Puregont is, beszámoltak ikerterhességről és ikerszülésekről.
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/026
Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció EU/1/96/008/026
Puregon 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció béta-follitropin
Puregon 150 IU/0.18 mL injection follitropin beta
Puregon 150 NE/0,18 ml oldatos injekció béta-follitropin
Puregon 150 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció béta-follitropin
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
DOBOZ SZÖVEGE - Puregon 150 NE/0,5 ml - 1, 5 vagy 10 db injekciós üveg
Puregon 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció béta-follitropin
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
DOBOZ SZÖVEGE - Puregon 200 NE/0,5 ml - 1, 5 vagy 10 db injekciós üveg
Puregon 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció béta-follitropin
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 100 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció: A készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy injekciós üveg 100 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció: A készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy injekciós üveg 200 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
DOBOZ SZÖVEGE - Puregon 50 NE/0,5 ml - 1, 5 vagy 10 db injekciós üveg
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció: A készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy injekciós üveg 50 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
VIAL TEXT Puregon 150 IU/0.5 mL
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE - Puregon 150 NE/0,5 ml
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
DOBOZ SZÖVEGE - Puregon 100 NE/0,5 ml - 1, 5 vagy 10 db injekciós üveg
For males and females
Férfiaknál és nőknél
Further information on Rasilez HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
További információ a Rasilez HCT gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Rasilez HCT can only be obtained with a prescription and it is available as tablets (150 mg/12.5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12.5 mg; 300 mg/25 mg).The recommended dose of Rasilez HCT is one tablet per day.
A Rasilez HCT csak receptre kapható, tabletta formájában (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Overall, the company presented the results of nine main studies involving a total of almost 9,000 patients with essential hypertension.
A vállalat összesen kilenc fő vizsgálat eredményeit mutatta be, amelyekben összesen csaknem 9 000, esszenciális hipertóniában szenvedő beteg vett részt.
Aliskiren on its own has been authorised in the EU since August 2007 as Rasilez, Sprimeo and Riprazo.
Az önmagában alkalmazott aliszkirént 2007 augusztusában engedélyezték az EU-ban a Rasilez, Sprimeo és Riprazo gyógyszerek formájában.
Taking the two active substances in one tablet is expected to help patients to stick to their treatment.
Az, hogy a két hatóanyagot egy tablettában vehetik be, várhatóan segíti a pácienseket kezelésük betartásában.
Rasilez HCT is for use in adults only; it must not be used in children aged less than 2 years and is not recommended for older children.
A Rasilez HCT-t csak felnőttek szedhetik; alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél tilos, ennél idősebb gyermekeknél pedig nem ajánlott.
Rasilez HCT received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2009.
2009. január 16-án a Rasilez HCT megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Rasilez HCT (aliskiren / hydrochlorothiazide)
Rasilez HCT (aliszkirén/hidroklorotiazid)
Side effects are similar to those of the two active substances.
A mellékhatások hasonlóak a két hatóanyagéihoz.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasilez HCT?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rasilez HCT biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
‘Essential' means that no specific cause for the hypertension can be found.
Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomás konkrét oka nem meghatározható.
After two to four weeks of taking Rasilez HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled.
A Rasilez HCT 2-4 héten át történő szedését követően az adagot emelni lehet azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomást továbbra sem sikerült szabályozni.
The European Medicines Agency decided that Rasilez HCT's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Rasilez HCT alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Results showed that Rasilez HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Az eredmények azt igazolták, hogy a Rasilez HCT hatásosabb a placebónál a vérnyomás csökkentésében.
Other information about Rasilez HCT
A Rasilez HCT-vel kapcsolatos egyéb információ
The studies lasted for between 8 weeks and a year, and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure either during the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
A vizsgálatok időtartama 8 hét és egy év között mozgott, a hatásosság fő mértéke pedig a vérnyomás változása volt a szív elernyedt állapotában (diasztolés vérnyomás) vagy a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés vérnyomás).
The most common side effect with Rasilez HCT (which may affect between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
A Rasilez HCT leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezhet) a hasmenés.
An overview of Rasilez HCT and why it is authorised in the EU
A Rasilez HCT nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Other common side effects (which may affect more than 1 in 10 patients) that have been observed with hydrochlorothiazide alone are hypokalaemia (low blood potassium levels) and increases in blood cholesterol and triglyceride (a type of fat) levels.
Egyéb, az önmagában alkalmazott hidroklorotiaziddal kapcsolatban megfigyelt gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipokalémia (alacsony káliumszint a vérben), valamint a koleszterin és a triglicerid (egy bizonyos zsírfajta) vérszintjének emelkedése.
Rasilez HCT should not be taken together with fruit juice or drinks containing plant extracts such as herbal teas.
A Rasilez HCT-t nem szabad gyümölcslével vagy növényi kivonatokat tartalmazó italokkal, például gyógyteával bevenni.
Rasilez HCT is a medicine used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
A Rasilez HCT olyan gyógyszer, amelyet az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
The studies compared the combination of aliskiren and hydrochlorothiazide with placebo (a dummy treatment), with aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone, or with other medicines for hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril or amlodipine).
A vizsgálatok során az aliszkirén és a hidroklorotiazid kombinációját placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), önmagában alkalmazott aliszkirénnel vagy hidroklorotiaziddal, illetve más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (valzartán, irbezartán, lizinopril vagy amlodipin) hasonlították össze.
The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Rasilez HCT, as well as information from additional studies.
A Rasilez HCT-re irányuló kérelmének alátámasztására a vállalat bemutatta az aliszkirén értékelésekor felhasznált, illetve a publikált szakirodalomból származó információkat, továbbá kiegészítő vizsgálatokból eredő információkat is.
The two active substances in Rasilez HCT, aliskiren and hydrochlorothiazide, work in different ways to reduce blood pressure.
A Rasilez HCT-ben található két hatóanyag, az aliszkirén és a hidroklorotiazid a vérnyomás csökkentésére különböző módokon fejti ki hatását.
The medicine has been shown to reduce blood pressure more than each active substance alone.
A gyógyszerre nézve igazolták, hogy jobban csökkenti a vérnyomást, mint az egyes hatóanyagok különkülön.
Most studies involved patients with mild to moderate hypertension and one involved patients with severe hypertension.
A legtöbb vizsgálatban a betegek enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, míg egy vizsgálatban súlyos hipertóniában szenvedő betegek vettek részt.
By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
A vérnyomás csökkentésével csökkennek a magas vérnyomással járó kockázatok, így például a szélütés kockázata is.
Why is Rasilez HCT authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Rasilez HCT forgalomba hozatalát az EU-ban?
For more information about using Rasilez HCT, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Rasilez HCT alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Rasilez HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
A Rasilez HCT-t olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérnyomása önmagában alkalmazott aliszkirénnel vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Three additional studies showed that the active substances were absorbed in the body in the same way when taken as separate tablets and as Rasilez HCT.
Három további vizsgálat azt igazolta, hogy a Rasilez HCT hatóanyagai kombinálva is ugyanúgy szívódnak fel a szervezetben, mint különálló tablettaként alkalmazva.
Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Rasilez HCT.
Az előzőleg kizárólag aliszkirént vagy hidroklorotiazidot szedő betegeknél előfordulhat, hogy a két hatóanyagot külön tablettában kell szedniük, és a dózisokat be kell állítani, mielőtt a Rasilez HCT-re térnének át.
Rasilez HCT must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, who have anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine), severe kidney or liver impairment, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high.
A Rasilez HCT nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél aliszkirén által kiváltott, örökletes vagy egyértelmű okkal nem magyarázható angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel, az anuriában (a vizeletürítésre való képtelenség), súlyos vese- illetve májkárosodásban szenvedő betegeknél, illetve olyanoknál, akiknek a vérében a káliumszint túl alacsony, vagy a kalciumszint túl magas.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rasilez HCT have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Rasilez HCT biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
In patients whose blood pressure was not adequately controlled on either aliskiren or hydrochlorothiazide alone, switching to the combination resulted in greater falls in blood pressure than remaining on one active substance alone.
Az olyan betegeknél, akiknek a vérnyomását önmagában alkalmazott aliszkirénnel vagy hidroklorotiaziddal nem lehetett megfelelően szabályozni, a kombinációra való átállás a vérnyomás jelentősebb csökkenését eredményezte, mint valamelyik hatóanyag további önálló alkalmazása.
The medicine contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
A gyógyszer két hatóanyagot, aliszkirént és hidroklorotiazidot tartalmaz.
What benefits of Rasilez HCT have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Rasilez HCT alkalmazásának a vizsgálatok során?
It must not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Továbbá a gyógyszer nem szedhető együtt cikloszporinnal, itrakonazollal, illetve más „hatékony Pglikoproteingátlóknak” (pl. kinidin) nevezett gyógyszerekkel.
The dose depends on the doses of aliskiren or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
A dózis a beteg által előzőleg szedett aliszkirén vagy hidroklorotiazid adagjától függ.
Side effects reported with Rasilez HCT are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Rasilez HCT alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.