natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effect of hepatic impairment on pharmacokinetic parameters of buprenorphine and naloxone following SUBOXONE administration (change relative to healthy subjects)
3. táblázatA májkárosodásnak a buprenorfin és a naloxon farmakokinetikai paraméterekre gyakorolt hatása Suboxoneadását követően (egészséges alanyokhoz viszonyított változás)
The dose on Monday and Wednesday should be twice the individually titrated daily dose, and the dose on Friday should be three times the individually titrated daily dose, with no dose on the intervening days.
A hétfői és szerdai dózis az egyénileg beállított napi dózis kétszerese, a pénteki dózis pedig az egyénileg beállított napi dózis háromszorosa kell, hogy legyen, míg a közbeeső napokon nincs adagolás Azonban az egy napon beadott adag nem haladhatja meg a 24 mgbuprenorfint.
Buprenorphine is a partial agonist at the µ (mu)-opiate receptor and chronic administration produces dependence of the opioid type.
A buprenorfin a μ(mű)-opiátreceptor részleges agonistája, és krónikus alkalmazása opioid típusú dependenciát okoz.
This product should be used with care in patients with asthma or respiratory insufficiency (e.g. chronic obstructive pulmonary disease, cor pulmonale, decreased respiratory reserve, hypoxia, hypercapnia, pre-existing respiratory depression or kyphoscoliosis (curvature of spine leading to potential shortness of breath)).
A készítmény óvatosan alkalmazható asztmás vagy légzési elégtelenségben (például krónikus obstruktív tüdőbetegségben, cor pulmonaléban, a légzési rezerv csökkenésében, hypoxiában, hypercapniában, előzetesen fennálló légzésdepresszióban vagy kyphoscoliosisban /hátgerincferdülés okozta esetleges nehézlégzés/) szenvedő betegeknél.
Long-term administration of buprenorphine during the last three months of pregnancy may cause a withdrawal syndrome in the neonate (e.g. hypertonia, neonatal tremor, neonatal agitation, myoclonus or convulsions).
A buprenorfin hosszú távú adagolása a terhesség utolsó három hónapja alatt megvonási szindrómát (pl. hypertoniát, neonatalis tremort, neonatalis agitatiót, myoclonust vagy convulsiót) okozhat az újszülöttnél.
Buprenorphine is metabolised by 14-N-dealkylation and glucuroconjugation of the parent molecule and the dealkylated metabolite.
A buprenorfin metabolizálása 14-N-dealkilálás, majd az anyamolekula és a dealkilált metabolit glükuronid-konjugálása révén történik.
2 - Remove just one section from the blister pack, tearing it along the perforated line.
2 - Tépjen le egyetlen tablettányi részt a perforált levélből.
o For patients receiving methadone, the dose of methadone should be reduced to a maximum of 30 mg/day before beginning buprenorphine/naloxone therapy.
o Metadont kapó betegek esetében a buprenorfin/naloxon terápia elkezdése előtt a metadon dózisát maximum 30 mg/napra kell csökkenteni.
What Suboxone looks like and contents of the pack
Milyen a Suboxone külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Table 3 summarizes the results from a clinical trial in which the exposure after single-dose administration of Suboxone 2.0/0.5mg (buprenorphine/naloxone) sublingual tablet was determined in healthy subjects, and in subjects with hepatic impairment.
A 3. táblázat foglalja össze annak a klinikai vizsgálatnak az eredményeit, melyek során egyszeridózisú Suboxon 2.0/0.5mg(buprenorfin/naloxon) sublingualis tabletta adása utánhatározták meg egészséges valamint májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyoknál az expozíciót.
This medicine can be a target for people who abuse prescription medicines, and should be kept in a safe place to protect it from theft.
• Helytelen használat és visszaélés A gyógyszer célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel, és biztonságos helyen kell tartani, a lopás megelőzése érdekében.
o Furthermore, adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine/naloxone.
o Továbbá lehetséges, hogy teljes ópiátagonista alkalmazása esetében nehéz lehet megfelelő analgaesia elérése buprenorfinnal/naloxonnal kezelt betegeknél.
Buprenorphine/naloxone has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines when administered to opioid dependent patients.
A buprenorfin/naloxon az opioidfüggő betegeknél való alkalmazása során kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
No dose modification based on renal function is required but caution is recommended when dosing subjects with severe renal impairment (see Section 4.3).
A vesefunkció alapján a dózis módosítása nem szükséges, de elővigyázatosság ajánlott súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek történő adagolás esetén (lásd 4.3 pont).
For subjects randomized to either active treatment, dosing began with 8 mg of buprenorphine on Day 1, followed by 16 mg (two 8 mg) of buprenorphine on Day 2.
Az aktív készítményt kapó csoportokba randomizált betegek a kezelés elkezdésekor az 1. nap 8 mg buprenorfint, a 2. nap 16 mg (két 8 mg-os tabletta) buprenorfint kaptak.
Buprenorphine misuse by someone other than the intended patient poses the additional risk of new drug dependent individuals using buprenorphine as the primary drug of abuse, and may occur if the medicine is distributed for illicit use directly by the intended patient or if the medicinal product is not safeguarded against theft.
Ha nem a kezelt beteg, hanem egy másik személy visszaél a buprenorfinnal, az a buprenorfint, mint elsődleges szerrel való visszaélést használó gyógyszerfüggők megjelenésének kockázatát hordozza magában, ami akkor valósul meg, ha a gyógyszert a beteg illegális felhasználás céljából terjeszti, vagy ha nem történnek megfelelő óvintézkedések a gyógyszerlopás megakadályozása érdekében.
In patients presenting with marked drug dependence, initial administration of buprenorphine can produce a drug withdrawal syndrome similar to that associated with naloxone (see sections 4.2 and
Nagyfokú kábítószer-függőségben szenvedő betegekben a buprenorfin kezdeti adagolása a naloxon esetében észlelhető gyógyszermegvonási szindrómát válthat ki (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Buprenorphine and its metabolites are excreted in human breast milk.
A buprenorfin és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Talk to your doctor before taking Suboxone if you have:
Figyelmeztetések és óvintézkedések Konzultáljon orvosával a Suboxone szedése előtt, ha:
Patients should be warned that it is extremely dangerous to self-administer non-prescribed benzodiazepines while taking this product, and should also be cautioned to use benzodiazepines concurrently with this product only as directed by their physician (see section 4.4).
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha a készítmény szedése alatt fel nem írt benzodiazepineket adnak be saját maguknak az rendkívül veszélyes, és ugyancsak fel kell hívni a figyelmüket arra, hogy csak orvosuk tanácsára használjanak a készítménnyel együtt benzodiazepineket (lásd 4.4 pont). o egyéb központi idegrendszeri depressziót okozó szerek, egyéb opioid származékok (pl.
Ongoing intravenous infusion rates should be titrated to patient response.
A folyamatosan adagolt intravénás infúzió adagját a beteg reakciója szerint kell titrálni.
Suboxone may cause drowsiness.
A Suboxone álmosságot okozhat.
o CYP3A4 inducers: Concomitant use of CYP3A4 inducers with buprenorphine may decrease buprenorphine plasma concentrations, potentially resulting in sub-optimal treatment of opioid dependence with buprenorphine.
o CYP3A4-induktorok: a buprenorfinnal párhuzamosan alkalmazott CYP3A4-induktorok hatására csökkenhet a buprenorfin plazmakoncentrációja, ami potenciálisan szuboptimálissá teheti az ópiátfüggőség kezelésére szánt buprenorfinkezelést.
Taking Suboxone
A Suboxone alkalmazása
The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of buprenorphine and naloxone were evaluated in a post-marketing study.
A májkárosodásnak a buprenorfin és a naloxon farmakokinetikájára gyakorolt hatását egy, a forgalomba hozatalt követően végzett vizsgálat során értékelték.
Insomnia (inability to sleep), constipation, nausea, excessive sweating, headache, drug withdrawal syndrome
Álmatlanság, székrekedés, hányinger, hányás,túlzott izzadás, fejfájás, gyógyszermegvonási szindróma
• if you have serious liver problems
- ha súlyos légzési problémái vannak - ha súlyos májproblémái vannak
Alcohol may increase drowsiness and may increase the risk of respiratory failure if taken with Suboxone.
A Suboxone-nal együtt alkalmazott alkohol fokozhatja az álmosságot, és növelheti a légzési elégtelenség kockázatát.
Co-administration during buprenorphine/naloxone treatment is contraindicated due to the potentially dangerous interaction that may precipitate a sudden onset of prolonged and intense opioid withdrawal symptoms (see section 4.3).
A buprenorfin/naloxon kezelés alatt történő egyidejű alkalmazásukkontraindikált, mivel az esetlegesen veszélyes kölcsönhatás tartós és kifejezett ópiátmegvonási tüneteket válthat ki (lásd 4.3 pont).
Patients should be monitored for signs and symptoms of precipitated opioid withdrawal, toxicity or overdose caused by increased levels of naloxone and/or buprenorphine.
A betegeket megfigyelés alatt kell tartani, hogy mutatnak-e elvonási, toxikus vagy túladagolási tüneteket az emelkedett naloxon-/buprenorfin szint miatt.
11.3-fold increase
11,3-szeres növekedés
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
This product may cause drowsiness, dizziness, or impaired thinking, especially during treatment induction and dose adjustment.
A készítmény álmosságot, szédülést vagy a gondolkodási képesség csökkenését okozhatja, különösen az indukciós fázisban vagy a dózis módosításakor.
For example, a patient stabilised to receive a daily dose of 8 mg buprenorphine may be given 16 mg buprenorphine on alternate days, with no dose on the intervening days.
Például, ha a beteg napi 8 mg buprenorfin dózis beadása mellett stabilizálódott, minden második napon kaphat 16 mg buprenorfint, míg a köztes napokon nem történik gyógyszeradagolás.
Buprenorphine, when taken orally, undergoes first-pass metabolism with N-dealkylation and glucuroconjugation in the small intestine and the liver.
Felszívódás Orális alkalmazását követően a buprenorfin first pass metabolizmuson megy keresztül, amelynek során N-dealkilálás és glükuronid-konjugálás történik a vékonybélben és a májban.
• if you are taking naltrexone or nalmefene for the treatment of alcohol or opioid dependence.
- ha naltrexont vagy nalmefent szed alkohol- vagy ópiátfüggőség kezelésére.
Dietary administration of buprenorphine in the rat at dose levels of 500 ppm or greater produced a reduction in fertility demonstrated by reduced female conception rates.
Élelemmel, 500 ppm vagy magasabb dózisban adagolt buprenorfin a patkányokban csökkentette a fertilitást, amit a nőstények csökkent fogamzási aránya mutatott.
0.2-fold decrease
0,2-szeres csökkenés
• anti-retrovirals (used to treat HIV) such as ritonavir, nelfinavir, indinavir may increase the effects of this medicine.
• az antiretrovirális szerek (a HIV kezelésére alkalmazzák), pl. a ritonavir, a nelfinavir és az indinavir, megnyújthatják a gyógyszer hatását.
East Yorkshire HU8 7DS,
Dansom Lane Hull, East Yorkshire HU8 7DS
The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to case reports of hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome, hepatic encephalopathy and death.
Az eltérések az átmeneti, tünetmentes transzamináz-emelkedéstől a májelégtelenséggel, májnekrózissal, hepatorenalis szindrómával, hepaticus encephalopathiával és halállal járó esetekig terjedtek.
• Do not consume any food or drink until the tablets have completely dissolved.
• Ne fogyasszon ételt vagy italt, amíg a tabletták teljesen fel nem oldódtak.
Depression Libido decreased Nervousness Thinking abnormal
Depresszió Csökkent libidó Idegesség
The medicinal product is metabolized in the liver, primarily by glucuronide conjugation, and excreted in the urine.
Biotranszformáció A gyógyszerkészítmény a májban, elsősorban glükuronid-konjugálás révén metabolizálódik, és a vizelettel választódik ki.
Anxiety Depression Libido decreased Nervousness Thinking abnormal
Szorongás Depresszió Csökkent libidó Idegesség
Concomitant administration of opioid antagonists (naltrexone, nalmefene) for the treatment of alcohol or opioid dependence.
Opioid antagonisták (naltrexon,nalmefen) együttes adagolása alkohol vagy ópiát függőség kezelésére.
Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status is recommended prior to commencing therapy.
A kezelés elkezdése előtt javasolt a kiindulási májfunkciós vizsgálatok elvégzése és a vírushepatitis status dokumentálása.
Patients requiring a titrated daily dose> 8 mg buprenorphine/day may not find this regimen adequate.
Azoknál a betegeknél, akiknél a beállított napi dózis > 8 mg buprenorfin, ez az adagolási rend nem alkalmazható.
Following treatment induction on day one, the patient should be stabilised to a maintenance dose during the next few days by progressively adjusting the dose according to the clinical effect of the individual patient.
Dózismódosítás és fenntartó kezelés Az első napon végzett indukciós kezelést követően, a rákövetkező néhány nap során be kell állítani egy stabil fenntartó dózist az egyes betegek esetében észlelt klinikai hatás szerint végzett progresszív dózismódosítással.
The first dose of buprenorphine/naloxone should be taken only when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after the patient last used methadone.
Az első buprenorfin/naloxon dózist a csak a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 24 órával az utolsó metadon használat után kell bevenni.
Opioids should be used with caution in patients with hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis.
Az ópiátokat elővigyázattal kell alkalmazni magas vérnyomásban, prostata hypertrophiában vagy urethra stenosisban szenvedő betegeknél.
Asthma Dyspnoea
Asthma Nehézlégzés
Side effects reported with Suboxone
A Suboxone-nal kapcsolatban jelentett mellékhatások
• naltrexone and nalmefene (drugs used to treat addiction disorders) may prevent the therapeutic effects of Suboxone.
• naltrexon és nalfemen (függőség kezelésére használt gyógyszerek) gátolhatja a Suboxone terápiás hatásának kialakulását.
Opioids should be used with caution in patients with myxoedema, hypothyroidism, or adrenal cortical insufficiency (e.g., Addison's disease).
Az ópiátokat elővigyázattal kell alkalmazni myxoedemában, hypothyreoidismusban vagy mellékvesekéreg-elégtelenségben (pl. Addison-kórban) szenvedő betegeknél.
The concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce an exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine (see section 4.5).
Morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoaminoxidáz-inhibitorok (MAOI) egyidejű alkalmazása az ópiátok hatásának felerősödését okozhatja (lásd 4.5 pont).
Modification of the buprenorphine/naloxone dose is not required in patients with renal impairment.
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a buprenorfin/naloxon dózis módosítása.
Table 3.
3 év.
As buprenorphine/naloxone pharmacokinetics may be altered in patients with hepatic impairment, lower initial doses and careful dose titration in patients with mild to moderate hepatic impairment are recommended.
Mivel a buprenorfin/naloxon farmakokinetikája májkárosodásban szenvedő betegeknél megváltozhat, enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél alacsonyabb kezdő dózis és óvatos dózistitrálás javasolt.
o For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after the patient last used opioids.
o A heroin- vagy rövid hatású opioid-függő betegek esetében az első buprenorfin/naloxon dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 6 órával az utolsó opioid használat után kell bevenni.
Slow or difficult breathing, liver injury with or without jaundice, hallucinations, swelling of face and throat or life threatening allergic reactions, drop in blood pressure on changing position from sitting or lying down to standing.
esetleges sárgasággal párosuló májkárosodás, hallucináció, arc- és torokduzzanat vagy életveszélyes allergiás reakció, vérnyomásesés ülő vagy fekvő helyzetből való felálláskor.
In many cases the presence of pre-existing mitochondrial impairment (genetic disease, liver enzyme abnormalities, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, alcohol abuse, anorexia, concomitant use of other potentially hepatotoxic medicines) and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role.
Sok esetben az előzetesen fennálló mitokondriális elégtelenségnek (genetikai eredetű betegségnek, májenzim eltérésnek, hepatitis B- vagy C-vírusfertőzésnek, alkoholabúzusnak, anorexiának, más, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszer egyidejű alkalmazásának) és a tovább folytatott injekciós droghasználatnak oki vagy közreműködői szerepe lehet.
Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
Súlyos fokú májkárosodás (Child-Pugh C stádium)
2.8-fold increase
2,8-szeres növekedés
If you have been taking methadone or a long acting opioid, the dose of methadone should ideally be reduced to below 30 mg/day before beginning Suboxone therapy.
• A Suboxone kezelés elkezdése metadonfüggőség fennállása esetén Ha metadont vagy tartós hatású opioidot szedett, a Suboxone kezelés elkezdése előtt a metadon dózisát ideálisan 30 mg/nap alá kell csökkenteni.
It is recommended that patients receiving buprenorphine/naloxone should be closely monitored if inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin) are co-administered.
A buprenorfint/naloxont alkalmazó betegek szoros megfigyelése javasolt induktorok (pl. fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin, rifampicin)
Table 1: Treatment-related adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing surveillance of buprenorphine/naloxone
1. táblázat: A buprenorfin/naloxonnal végzett klinikai vizsgálatok során és forgalmoba hozatalt követően jelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások
A dietary dose of 100 ppm (estimated exposure approximately 2.4x for buprenorphine at a human dose of 24 mg buprenorphine/naloxone based on AUC, plasma levels of naloxone were below the limit of detection in rats) had no adverse effect on fertility in females.
(a becsült buprenorfin expozíció körülbelül 2,4-szerese a buprenorfin/naloxon 24 mg-os AUC alapján számított humán adagjának, a naloxon plazmaszintje a kimutathatósági határ alatt volt a patkányoknál)
Reporting of side effects
A mellékhatások jelentése
o CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine.
o CYP3A4-inhibitorok: a buprenorfinnal és ketokonazollal (a CYP3A4 erős inhibitora) végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a buprenorfin Cmax- és AUC- (görbe alatti terület) értékei nőttek
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
• some antifungal agents (used to treat fungal infections) such as ketoconazole, itraconazole, certain antibiotics, may extend the effects of this medicine.
• egyes gombaellenes gyógyszerek (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. a ketokonazol, az itrakonazol és egyes antibiotikumok megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Tell your doctor if you have any liver problems before you start treatment with Suboxone.
Tájékoztassa orvosát a Suboxone-kezelés elkezdése előtt,
Suboxone sublingual tablets should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (See section 4.3 and 5.2).
Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegnél kellő körültekintéssel kell eljárni a sublingualis Suboxon tabletták alkalmazása során (lásd 4.3 és 5.2 pont).
How to take Suboxone
Hogyan kell szedni a Suboxone-t?
Each sublingual tablet contains 156.64 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Egy nyelvalatti tabletta 156.64 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
• a urinary disorder (especially linked to enlarge prostrate in men)
- húgyúti betegségben szenved (különösen a prosztatamegnagyobbodással kapcsolatos betegségek férfiak esetében) - bármilyen vesebetegségben szenved
6.5 Nature and contents of container 7 tablets in blister packs Paper/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
7 tabletta papír/alumínium/nylon/alumínium/PVC buborékcsomagolásban.
• if you are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol.
izzadás, szorongás, zavartság vagy alkohol által okozott érzékcsalódások.
This could also be due to viral infections (chronic hepatitis C), alcohol abuse, anorexia or use of other medicines with the ability to harm your liver (see section 4).
Szintén májkárosodást okozhatnak a vírusfertőzések (idült C-típusú vírusos májgyulladás), a túlzott alkoholfogyasztás, étvágytalanság vagy a májkárosodást okozó egyéb gyógyszerek (lásd a 4. pontot).
How to store Suboxone
Hogyan kell a Suboxone-t tárolni?
A doctor's assessment of your readiness for treatment will guide the timing of your first Suboxone dose.
Az első Suboxone dózis bevételének időpontját kezelőorvosa határozza meg, az Ön kezelésre való felkészültségének értékelése alapján.
The first dose of Suboxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after you last used methadone.
Az első Suboxone dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de az utolsó metadon-használatot követő 24 órán túl kell bevenni.
A patient who is under-dosed with buprenorphine/naloxone may continue responding to uncontrolled withdrawal symptoms by self-medicating with opioids, alcohol or other sedative-hypnotics such as benzodiazepines.
Az a beteg, aki a szükségesnél kisebb dózisú buprenorfint/naloxont kap, opiodokkal, alkohollal vagy egyéb szedato-hipnotikumokkal például a benzodiazepinekkel történő öngyógyszerezéssel válaszolhat a nem szűnő elvonási tünetekre.
o the concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine.
o morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoaminoxidáz-inhibitorok (MAOI) egyidejű alkalmazása az ópiátok hatásának felerősödését okozhatja.
Magnesium stearate Acesulfame potassium Natural lemon and lime flavour
Aceszulfám-kálium Természetes citrom és lime aroma
AUC0-48 hour ng/ml
óra ng/ml
Other medicines and Suboxone Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Very common side effects (may effect more than one in 10 people):
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
Urticaria
Kopaszság
Hypersensitivity Anaphylactic shock
Túlérzékenység Anafilaxiás sokk
Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Enyhe fokú májkárosodás (Child-Pugh A stádium)
Since both buprenorphine and naloxone are extensively metabolized, plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment after single-dose administration.
Mivel mind a buprenorfin mind a naloxon nagymértékben metabolizálódik, így a plazmaszintek mindkét hatóanyagnál magasabbak voltak a közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél egyszeri-dózisú adagolást követően.
Haematuria Nephrolithiasis Urinary retention
Haematuria Vesekövesség Húgyúti retentio