natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release {Name and address} <The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.>
<Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.>
WITHDRAWAL PERIOD(S) <Withdrawal period(s): >
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) <Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:>
<Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.> <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
NN}.> <A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}><{ÉÉÉÉ hónap NN}.>
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
: <Adjuvant
:> <Excipient
:>
Hatóanyag<ok>: <Adjuváns<ok>:> <Segédanyag<ok>:>
<The safety of the veterinary medicinal product has not been established during <pregnancy><lactation><lay>.>
<Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt <vemhesség> <laktáció> <tojásrakás> idején.>
<The long-term effects of the veterinary medicinal product on the population dynamics of dung beetles have not been investigated.
ha ujjbegy vagy ín is érintett.> <Az állatgyógyászati készítménynek a ganajtúró bogarak szaporodási ciklusára kifejtett hosszú távú hatásait nem vizsgálták.
<None.>
<Nulla nap.>
<Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.> <Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition.> <Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption, including replacement chicks which are intended to produce eggs for human consumption.> <Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.>
<A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő, vagy arra szánt madarak kezelésére nem engedélyezett.> <Nem alkalmazható a tojásrakás tojástermelés kezdete előtti {X} hétben.>
{Name and Address Country } <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Ország és cím} <{Telefonszám}> <{Fax}> <{E-mail}>
<The vaccine strain can be found in the environment for up to {x <days><weeks>}.
<A vakcinatörzs {x <napig><hétig>} lelhető fel a környezetben.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Az adatok zárásának időpontja
MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE <Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance
 {Name and address}>
<A biológiai hatóanyag<ok> <előállítójának><előállítóinak> neve és címe {Név és cím}>
SPECIAL WARNING(S) <None.>
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of {name of the active substance(s)} in {name of the product} in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága (CVMP) javasolta a {a készítmény neve} készítményben található {a hatóanyag(ok) neve} > felvételét a 37/2010 sz.
Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>:>
<Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible species.>
Különleges óvintézkedésekre van szükség a vakcinatörzs {állatfajokra} való átterjedésének megakadályozása érdekében.>
[In case of MRLs not been published yet]
Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.> > [In case of MRLs not been published yet]
<Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days> <weeks>} following vaccination.
<Az oltott {állatfajok} a vakcinatörzset a beadás után {x <napig><hétig>} üríthetik.>
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.>
Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen,
<According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
<MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<A BIOLÓGIAI HATÓANYAG< OK> <ELŐÁLLÍTÓJA><ELŐÁLLÍTÓI>
<None.> <Do not use in ….> <Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s)<, to the adjuvant(s)> or to any of the excipient(s).>
4.3 Ellenjavallatok <Nincs.> <Nem alkalmazható… esetén.> <Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal <, adjuvánssal/adjuvánsokkal> vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.> 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan <Nincs.> <Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.>
<Personal protective equipment consisting of {specify} should be worn when handling the veterinary medicinal product.>
<Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: {a védőfelszerelés leírása}.>
<Veterinary medicinal product subject to prescription.> <Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
<Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.> <Állatorvosi rendelvény nélkül is kiadható állatgyógyászati készítmény.>
{Name and aAddress Country} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Ország} <{Telefonszám}> <{Fax}> <{E-mail}>
STATEMENT OF THE MRLs <Not applicable.> [For pharmaceutical products] The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmaco-logically active substance
Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatba ((Engedélyezett anyagok) az alábbiaknak megfelelően: Farmakológiai hatóanyag
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY <Read the package leaflet before use.> <Accidental injection is dangerous.> <<Accidental administration> <Contact with the mucosa> is dangerous.>
A <véletlen alkalmazás> <nyálkahártyával történő érintkezés> veszélyes.>
<{Species} and unvaccinated {species} in contact with vaccinated {species} may react to the vaccine strain, presenting clinical signs such as ….>
<Megfelelő állategészségügyi és állattartási intézkedésekre van szükség a vakcinatörzs fogékony állatfajokra való átterjedésének megakadályozására.> <Az {állatfajok} és a nem vakcinázott {állatfajok} esetében, amennyiben érintkeznek a vakcinázott {állatfajok} egyedeivel, a vakcinatörzs hatására az alábbi klinikai tünetek alakulhatnak ki: …>
<The excipients listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket>, <vagy> <nem tartoznak a 470/2009 sz.
<Lactation:> <Not applicable.>
<Vemhesség:> <és laktáció:> <A vemhesség ideje alatt alkalmazható.>
<MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND>
<A BIOLÓGIAI HATÓANYAG< OK> <ELŐÁLLÍTÓJA><ELŐÁLLÍTÓI> ÉS>A
<The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
<Az SPC 6.1 bekezdésében szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) <vagy> <olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
<Keep the {container}**** in the outer carton> <Keep the {container}**** tightly closed> <in order to protect from <light> <and> <moisture>.>
<A gyógyszer {tartálya}**** a külső csomagolásban tartandó> <a <fénytől> <és a > <nedvességtől> való megóvás érdekében>.>
<Not applicable.> <In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.> <Do not mix with any other veterinary medicinal product<, except <diluentsolvent or other component> <recommended><supplied> <for use with the veterinary medicinal product>.>
<Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel <, kivéve az oldószerrel hígítóval vagy más
<The <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be pathogenic for humans.
<Az állatgyógyászati készítményt várandós nők nem alkalmazhatják.> <A <vakcina> <immunológiai állatgyógyászati készítmény> emberben megbetegedést okozhat.
<Shelf life after first opening the container: ….> <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: ….> <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: ….>
<Az előírás szerinti <hígítás> <feloldás> után felhasználható:> <Bekeverés után a takarmánylisztben vagy a pelletált takarmányban felhasználható:>
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>} {active substance(s)}
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE {Az állatgyógyászati készítmény (fantázia)neve, <hatáserőssége,> gyógyszerformája <célállat fajok>} {hatóanyag(ok)}
<Keep the {container}**** tightly closed> <Keep the {container}**** in the outer carton> <in order to protect from <light> <and> <moisture>.>
<A gyógyszer {tartálya}**** a külső csomagolásban tartandó> <a <fénytől><és a><nedvességtől> való megóvás érdekében>.>
<The <veterinary medicinal product><vaccine><immunological veterinary medicinal product> should be given at different sites.>
<A(z) <állatgyógyászati készítményt><vakcinát><immunológiai állatgyógyászati készítményt>
<In case of accidental <self-administration><self-injection><ingestion><spillage onto skin>, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.>
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések <Nem értelmezhető.> <Véletlen <bejuttatás><öninjekciózás><lenyelés><bőrre kerülés> esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.> <{INN} iránti ismert túlérzékenység esetén <kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.> <az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>}
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE {Az állatgyógyászati készítmény (fantázia) neve, <hatáserőssége,> gyógyszerformája <célállat fajok>}
<The excipients, listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
<Az SPC 6.1 bekezdésében szakaszában felsorolásra került segédanyagok <vagy> <olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
<Do not store above <25 °C><30 °C>.> <Store below <25 °C><30 °C>.> <Store in a refrigerator.> <Store and transport refrigerated.>* <Store in a freezer.> <Store and transport frozen.>** <Do not <refrigerate> <or> <freeze>.> <Protect from frost.>*** <Store in the original <container><package>.>
<Fagyasztó berendezésben tárolandó.> <Fagyasztva tárolandó és szállítandó.>** <<Hűtőben nem tárolható.> <Nem fagyasztható.
The CVMP considers that based on all available data, there is no concern regarding safety or efficacy for the product.
A CVMP úgy ítéli meg, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján nem merül fel aggály a készítmény biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatban.
The CVMP therefore recommends a variation of the Marketing Authorisation.
Ezért a CVMP a forgalomba hozatali engedély megváltoztatását javasolja.
Animal species
Célállat fajok
However, it is important to ensure that the pass limits of the potency test do not drift from the original.
Fontos azonban annak a biztosítása, hogy a hatékonysági vizsgálat megfelelőségi határértékei ne térjenek el az eredetitől.
In both cases the Marketing Authorisation Holder (MAH) has shown that these batches qualify as reference vaccine batches because
Mindkét esetben a forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) igazolta, hogy ezek a gyártási tételek referencia vakcina sarzsnak minősülnek, mert
Frequency and route of administration
Adagolás és alkalmazás módja, gyakorisága
• The potencies of the two reference batches (9097 and 9861) are higher than the PEI reference serum and the reference vaccine batch 8500.
• A két referencia sarzs (9097 és 9861) hatékonysága magasabb, mint a PEI referencia szérum és a 8500 sz.
During assessment of a Type II variation for changing the mouse potency test to comply with the revised Ph.Eur monograph for erysipelas vaccines, vaccine batch 8500 was accepted as being a reference vaccine and therefore this batch and those prior to it have to be accepted as being compliant with the conditions of the Marketing Authorisations for both products.
Eur. erysipales vakcina revideált monográfiának való megfelelés céljából történt módosítása II. típusú változatának kiértékelése során referencia vakcinaként elfogadásra került a 8500 sz. gyártási tétel, és ezért ezt és a megelőző gyártási tételeket a két termék forgalomba hozatali engedélyében rögzített feltételekkel megegyezőnek kell elfogadni.
• The batches are formulated with a fixed quantity of bacteria, quantified using an approved and validated method.
• A gyártási tételek formulálása engedélyezett és validált módszerrel meghatározott, változatlan mennyiségű baktériummal történt.
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NEVE, GYÓGYSZERFORMA, HATÁS-ERŐSSÉG, CÉLÁLLAT FAJ, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VAGY CÉGJELZÉSE ÉS CIME VAGY SZÉKHELYE
Marketing Authorisation Holder
Tagállam Forgalmazási engedély jogosultja
The reference vaccine changes included in this referral relate to the replacement of batch 8500 with 9097 and the subsequent replacement of batch 9097 with 9861.
Az ebben a beterjesztésben szereplő referencia vakcina változások a 8500 sz. sarzs 9097 sz. sarzsra és ezt követően a 9097 sz. sarzs 9861 sz. sarzsra történő cseréjére vonatkoznak.
Pharmaceutical form
Gyógyszer forma Határerősség
However, the submitted data demonstrated large variability in the test results of the reference batches in the serological potency test.
A benyújtott adatok azonban a referencia vakcinák vizsgálati eredményeinek nagy variabilitását mutatták a szerológiai hatékonysági vizsgálatokban.
• The MAH followed the correct SOP for replacement at the time the replacements were made.
• A forgalomba hozatali engedély jogosultja a cserére vonatkozó szabályszerű SOP előírásait követte a csere megvalósításának idején.
This variability reduced the ability of the test to demonstrate equivalence between reference batches.
Ez a variabilitás csökkentette a vizsgálatnak az alkalmasságát a referencia sarzsok közötti ekvivalencia kimutatására.
This was explained as an inherent variability in the in-vivo part of the test, because of variability between batches of mice.
Ezt a vizsgálatok in-vivo részével az egér csoportok közötti variabilitás miatt együtt járó változékonysággal magyarázták.
• The batches were commercial batches manufactured to the production methods and specification described in the MA.
• A gyártási tételek a forgalomba hozatali engedélyben rögzített gyártási eljárás és specifikáció szerint előállított kereskedelmi sarzsok voltak.
Product invented name
Kérelmező A készítmény fantázia neve
potency test in pigs at 1/3 dose, which provides evidence of target animal efficacy.
hatékonysági vizsgálatának, ami igazolja a cél állatfajban való hatásosságot.
• The batches passed the test for target animal safety according to Ph. Eur monograph 0064.
0064 monográfiája szerinti cél állatfaj biztonságossági vizsgálatban.
Strength
Ctra.
Applicant
MELLÉKLET
• The batches passed the Ph.Eur.
• A gyártási tételek megfelelő eredményt adtak a Ph.
Issues that related to the equivalence of reference vaccine batches arose during subsequent variations.
Az egymást követő változtatások során felmerült a referencia vakcina sarzsok ekvivalenciájának kérdése.
Recommended dose
Javalt adag
Date of first authorisation: 23 September 2009 Date of latest renewal: 22 May 2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. szeptember 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 22.
- Your doctor may order blood tests.
- Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
7 film-coated tablets: EU/1/09/555/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/555/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/555/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/555/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/555/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/555/006 84 film-coated tablets: EU/1/09/555/007 90 film-coated tablets: EU/1/09/555/008 100 film-coated tablets: EU/1/09/555/009
7 db filmtabletta: EU/1/09/555/001 14 db filmtabletta: EU/1/09/555/002 28 db filmtabletta: EU/1/09/555/003 30 db filmtabletta: EU/1/09/555/004 50 db filmtabletta: EU/1/09/555/005 56 db filmtabletta: EU/1/09/555/006 84 db filmtabletta: EU/1/09/555/007 90 db filmtabletta: EU/1/09/555/008 100 db filmtabletta: EU/1/09/555/009
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel TAD or vice versa.
Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel TAD használatát és fordítva.
Other medicines and Clopidogrel TAD
Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel TAD
- If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
- Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Clopidogrel TAD with food and drink Clopidogrel TAD may be taken with or without food.
A Clopidogrel TAD egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Clopidogrel TAD étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
- If you suffer from severe liver disease.
- ha súlyos májbetegsége van.
If you take more Clopidogrel TAD than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Ha az előírtnál több Clopidogrel TAD-ot vett be Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel TAD.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel TAD szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel TAD per day as described above.
Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Clopidogrel TAD tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel TAD If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel TAD szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
While you are taking Clopidogrel TAD: - You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
A Clopidogrel TAD-kezelés alatt: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is).
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000 and hydrogenated castor oil in the tablet core and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000 in the film-coating.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízments kolloid-szilícium, kroszpovidon (A típusú), makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj a tabletta magban; valamint polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), talkum és makrogol 3000 a filmbevonatban.
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Talkum
- If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
- ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés.
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, aquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), aplasticus anaemia, pancytopenia, súlyos thrombocytopenia, szerzett haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Clopidogrel TAD contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
A Clopidogrel TAD klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel TAD.
Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Clopidogrel TAD szedésének megkezdése előtt.
Do not take Clopidogrel TAD
Ne szedje a Clopidogrel TAD-ot:
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel TAD and acetylsalicylic acid for this condition.
kezelőorvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az „orális antikoagulánsok” hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy a Clopidogrel TAD és acetilszalicilsav kombináció.
If you become pregnant while taking Clopidogrel TAD, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Amennyiben a Clopidogrel TAD szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a Clopidogrel TAD-ot szedni.