natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If symptoms are more severe, e.g. acute diarrhoea with high fever or with blood in stool or the diarrhoea lasts longer than 2 days, or if other, longer-lasting or unexplained gastrointestinal symptoms occur, treatment should be discontinued and a doctor should be consulted.
Ha a tünetek súlyosabbak (pl. akut hasmenés magas lázzal vagy székletben megjelenő vérrel, vagy a hasmenés több mint 2 napig tart, továbbá más, hosszan tartó vagy megmagyarázatlan gyomor-bélrendszeri tünetek lépnek fel), a kezelést meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.
Only non-serious adverse events were recorded with a slightly higher frequency for Symbioflor
Csak nem súlyos mellékhatások kerültek feljegyzésre kicsit magasabb gyakorisággal a Symbioflor E. coli csoportban.
Section 3 How to take Symbioflor E. coli
3. pont Hogyan kell szedni a Symbiofor E. colit?
The E. coli bacteria are excreted via the faeces.
Az E. coli baktériumok a széklettel kerülnek kiválasztásra.
The evaluation of undesirable effects is based on the following frequencies: Very common (≥1/10)
Nagyon gyakori (≥1/10)
Gastrointestinal symptoms
Emésztőrendszeri tünetek
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba a meglevő szöveg helyett: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
In the group of children aged 12 - 18 years with the IBS subtype “pain + alternating diarrhoea and constipation” the physician's and patient/parent's assessment of efficacy was lowest (55 % or 66 %, respectively).
„fájdalom és hasmenés-székrekedés felváltva” altípusú IBSZ-ben szenvedő fiatalok csoportjában volt (55%, illetve 66%).
The number of patients free of all the assessed IBS relevant symptoms after the treatment period of 8 weeks was significantly higher for Symbioflor E. coli treatment compared to placebo
Azon betegek száma szignifikánsan magasabb volt a Symbioflor E. coli kezelt csoportban a placebóhoz képest, akiknél 8 hetes kezelés végén az értékelt, IBSZ-ra releváns tünetek egyike sem jelentkezett.
The text below should be inserted by replacing the existing text of this section:
Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba a meglevő szöveg helyett:
If gastrointestinal symptoms (like abdominal pain, flatulence or diarrhoea) worsen or occur more frequently at the beginning of the treatment, please refer to section 4.2 for measures to be taken to reduce or avoid these symptoms.
Ha az emésztőrendszeri panaszok (pl. hasi fájdalom, flatulentia vagy hasmenés) rosszabbodnak vagy gyakoribbá válnak a kezelés kezdetén, olvassa el a 4.2 pontban található tennivalókat a tünetek csökkentése vagy elkerülése érdekében.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Symbioflor E. coli.
A Symbioflor E. coli szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, but continue taking the dosage prescribed.
Ha elfelejtette bevenni a Symbioflor E. colit Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a kezelést az előírt adaggal.
If signs of gastrointestinal symptoms like flatulence, diarrhoea, abdominal pain or abdominal discomfort worsen or occur more frequently at the beginning of treatment, Symbioflor E. coli should be taken diluted in water, or the dose should be reduced or the number of drops should be increased more slowly.
Amennyiben a gyomor-bélrendszeri tünetek, mint a flatulentia, hasmenés, hasi fájdalom vagy hasi diszkomfort rosszabbodnak vagy gyakoribbá válnak a kezelés kezdetén, akkor a Symbioflor E. colit vízben hígítva kell bevenni, vagy a dózist csökkenteni kell, illetve a cseppek számát lassabban kell emelni.
Shake Symbioflor E. coli well before use.
Használat előtt alaposan rázza fel a Symbioflor E. colit!
The text below should be inserted by replacing the existing text of this section: Prior to a diagnosis of ‚irritable bowel syndrome‘, organic causes of the gastrointestinal disorders must be excluded.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba a meglevő szöveg helyett: Az irritábilis bél szindróma diagnózisának felállítása előtt a gyomor-bélrendszeri kórképek szervi okát ki kell zárni.
Do not take Symbioflor E. coli during a treatment with antibiotics or within 5 days after the end of such a treatment (see also section 4.5).
Ne szedje a Symbioflor E. colit antibiotikumos kezelés alatt, illetve ilyen kezelés után 5 napon belül (lásd Egyéb gyógyszerek és a Symbioflor E. coli pontot).
- if you have severe organic diseases of the gastrointestinal tract such as acute inflammation of the gallbladder or pancreas, or intestinal obstruction.
- emésztőrendszeri súlyos szervi megbetegedése van, mint pl. akut epehólyag-gyulladás,
If signs of gastrointestinal symptoms like flatulence, diarrhoea, abdominal pain or abdominal discomfort worsen or occur more frequently at the beginning of the treatment, Symbioflor E. coli should be taken diluted in water, or the dose should be reduced or the number of drops should be increased more slowly.
Ha az emésztőrendszeri panaszok (bélgázosság, hasmenés, hasi fájdalom vagy hasi diszkomfort) rosszabbodnak vagy gyakoribbá válnak a kezelés kezdetén, a Symbioflor Escherichiát vízben hígítva kell bevenni, vagy az adagot csökkenteni kell, illetve a cseppek számát lassabban kell emelni.
If you take more Symbioflor E. coli than you should
Ha az előírtnál több Symbioflor E. colit vett be Nincs teendő.
The text below should be inserted by replacing the existing text of this section: Posology
Az alábbi szöveget kell beilleszteni a bekezdés meglevő szövege helyett: Adagolás
The text below should be inserted by replacing the existing text of this section: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Paediatric population
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Amendments to relevant sections of the Product Information
Kiegészítések a kísérőiratok vonatkozó pontjaihoz
When the same volume was tested in the SHIME model (Simulation of the Human Intestinal Microbial Ecosystem) under conditions simulating food intake fewer bacteria were killed in the stomach while their numbers were relatively stable in the conditions simulating the upper gastrointestinal tract.
Itt kevesebb baktérium pusztult el a gyomorban, míg a számok relatíve stabilak voltak az emésztőrendszer felső szakaszát stimuláló körülmények mellett.
Do not take Symbioflor E. coli: - if you are allergic to Escherichia coli bacteria or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
2. pont Tudnivalók a Symbioflor E. coli szedése előtt Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba a meglevő szöveg helyett: Ne szedje be a Symbioflor E. colit: - ha allergiás az Escherichia coli baktériumra vagy a gyógyszer (6.
Package leaflet
pontban felsorolt)
If symptoms worsen during treatment or persist after 8 weeks of treatment, seek medical advice.
Forduljon orvoshoz, ha a tünetek a kezelés során rosszabbodnak vagy 8 hetes kezelés után sem múlnak el.
The following undesirable effects may occur: Common (may affect up to 1 in 10 patients): - Abdominal pain (including upper abdominal pain and abdominal discomfort) - Hives These reactions usually occur within the first 4 weeks of treatment and disappear within a few days even if treatment is continued.
Ezek a reakciók általában a kezelés első 4 hetében jelennek meg és néhány napon belül eltűnnek, még a kezelés folytatása esetén is.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking/using, have recently taken/used or might take/use any other medicines.
Egyéb gyógyszerek és a Symbioflor E. coli Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Other medicines and Symbioflor E. coli
Immunrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: urticaria
If you stop taking Symbioflor E. coli
Ha idő előtt abbahagyja a Symbioflor E. coli szedését Nincs szükség különleges intézkedésekre.
E. coli.
egyéb összetevőire.
Children under 1 year
1 évesnél fiatalabb gyermekek
(positive indicates healing)
(a pozitív értékek gyógyulást jeleznek)
Side effects (very common - may affect more than 1 in 10 children)
Mellékhatások (nagyon gyakori - 10 gyermek közül több mint 1 gyermeket érinthet)
Time (Week)
Idő (hét)
Date of first authorisation: 19 February 2018 Date of latest renewal: 21 February 2019
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. február 21.
• The low level of phosphate may lead to bones that cannot grow and harden properly.
• A foszfát alacsony szintje azt eredményezheti, hogy a csontok nem tudnak megfelelően növekedni és megerősödni.
Burosumab should not be adjusted more frequently than every 4 weeks.
A buroszumab adagját nem szabad gyakrabban módosítani, mint négyhetente.
It is used in children of 1 year and older, and adolescents who are still growing.
Olyan 1 éves és idősebb gyermekek és serdülők esetében alkalmazzák, akik még növekedésben vannak.
July 2019
2019. július
Results are summarised in Table 2.
Az eredmények összefoglalása a 2. táblázatban található.
If used together they may lower blood calcium.
Együtt alkalmazva ezek a készítmények csökkenthetik a vér kalciumszintjét.
Do not use CRYSVITA if it contains visible particles.
Ne alkalmazza a CRYSVITA-t, ha látható részecskéket tartalmaz.
You should discuss this with your doctor.
Ezt meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Crysvita should not be given to children under 1 year of age because the safety and effects of the medicine have not been studied in this age group.
A CRYSVITA nem adható 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
This is because it is not known if CRYSVITA will affect the baby.
Ez azért fontos, mert nem ismert, hogy a CRYSVITA hatással van-e a gyermekre.
Dose interruption and/or dose reduction may be required (see section 4.2).
Az adagolás megszakítására és/vagy dóziscsökkentésre lehet szükség (lásd 4.2 pont).
The maximum dose you will be given is 90 mg.
Az Önnek beadott maximális adag 90 mg lesz.
The adverse reactions are presented by system organ class and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások bemutatása szervrendszerenként és a következő rendszer szerint meghatározott gyakorisági kategóriánként történt: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000<1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
If you think you are affected, do not ride a bike, use any tools or machines or drive, and tell your doctor.
Ha úgy gondolja, hogy ez érinti Önt, ne kerékpározzon, ne használjon szerszámokat és gépeket, ne vezessen gépjárművet, és beszéljen kezelőorvosával.
This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtaniaaz alábbi intézkedéseket:
If you have been given more CRYSVITA than you should If you think that you have been given too much CRYSVITA, tell your doctor straight away.
Ha az előírtnál több CRYSVITA-t kapott Ha úgy gondolja, hogy túl sok CRYSVITA-t kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Co-administration of these medicinal products has not been studied in clinical trials and could potentially exacerbate hypocalcaemia.
Ilyen gyógyszerek együttadását klinikai vizsgálatokban nem tanulmányozták, és fennáll a lehetőség, hogy súlyosbíthatják a hypocalcaemiát.
No adverse effects on female reproductive organs were observed in these studies.
Ezekben a vizsgálatokban a nőstények szaporító szerveire gyakorolt káros hatást nem figyeltek meg.
In the paediatric studies, approximately 57% of the patients had an injection site reaction.
A gyermekgyógyászati vizsgálatokban a betegek körülbelül 57%-ánál lépett fel reakció az injekció beadásának helyén.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases, other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX05.
Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésének gyógyszerei, a csontszerkezetre és a mineralizációra ható egyéb gyógyszerek, ATC kód: M05BX05.
Vitamin D decreased
Csökkent D-vitamin-szint
The safety and efficacy of burosumab in children aged less than one year have not been established.
A buroszumab biztonságosságát és hatásosságát egy évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
D-sorbitol E420
D-szorbit E420
These injection site reactions are usually mild and occur within a day after the injection and usually get better in around 1 to 3 days.
Ezek az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók általában enyhék, az injekció után egy napon belül jelentkeznek, és általában 1-3 nap elteltével javulnak.
Oral phosphate and vitamin D analogues should be discontinued 1 week prior to initiation of treatment.
Az orális foszfát és a D-vitamin-analógok alkalmazását a kezelés megkezdése előtt 1 héttel le kell állítani.
• Low vitamin D in your blood
• alacsony D-vitaminszint a vérben;
The dose is based on your body weight.
Az adagot az Ön testtömege alapján fogják meghatározni.
CRYSVITA is not recommended in pregnancy.
A CRYSVITA alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
In case of overdose, it is recommended to stop burosumab and to monitor biochemical response.
Túladagolás esetén javasolt leállítani a buroszumab alkalmazását, és ellenőrizni a biokémiai válaszreakciót.
For handling of burosumab before administration, see section 6.6.
A buroszumab beadás előtti kezelését illetően lásd 6.6 pont.
Do not take CRYSVITA if any of the above apply to you.
Ne alkalmazza a CRYSVITA-t, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
See 4.2 for information on paediatric use.
Lásd 4.2-pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk.
Table 1 gives the adverse reactions observed from clinical trials.
Az 1. táblázat mutatja be a klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatásokat.
• medicines that work in the same way as calcium in the body (“calcimimetics”).
• ha olyan gyógyszereket szed, amelyek ugyanúgy hatnak a szervezetben, mint a kalcium („kalcimimetikumok”).
• Pain in muscles (myalgia) and hands and feet
• izomfájdalom (mialgia), valamint a kéz és a lábfej fájdalma;
Do not shake before use.
Használat előtt ne rázza fel.
• FGF23 lowers the amount of phosphate in the blood.
• Az FGF23 csökkenti a foszfát mennyiségét a vérben.
Do not use CRYSVITA if:
Ne alkalmazza az CRYSVITA-t:
If a patient misses a dose, burosumab should be resumed as soon as possible at previously prescribed dose.
Ha a beteg kihagy egy adagot, a buroszumab alkalmazását a lehető leghamarabb folytatni kell az előzőleg rendelt adaggal.
2132NP Hoofddorp The Netherlands medinfo@kyowakirin.com
2132NP Hoofddorp Hollandia medinfo@kyowakirin.com
Its metabolism and elimination are expected to follow the immunoglobulin clearance pathways, resulting in degradation to small peptides and individual amino acids.
Metabolizmusa és eliminációja várhatóan az immunglobulinok clearance-ének útvonalát követi, ami kis peptidekké és egyes aminosavakká történő lebomláshoz vezet.
Your doctor will perform checks to make sure that you are getting the right dose, and may change your dose if needed.
Kezelőorvosa ellenőrzések végzésével meggyőződik arról, hogy Ön a helyes adagot kapja, és szükség esetén módosítja az adagot.
RSS Total Score
RSS összpontszám
Ectopic mineralisation
Ektópiás mineralizáció
Ectopic mineralisation was not observed in foetuses or offspring and burosumab did not affect pre- and postnatal growth including survivability of the offspring.
Ektópiás mineralizációt a magzatoknál, illetve az utódoknál nem figyeltek meg, és a buroszumab a pre- és postnatalis növekedést - az utód túlélőképességét is beleértve - nem befolyásolta.
The missed dose should be given as soon as possible and your doctor will re-arrange future doses accordingly.
A kihagyott adagot a lehető leghamarabb be kell adni, és kezelőorvosának ennek megfelelően kell átütemeznie a további adagokat.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from CRYSVITA therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
A CRYSVITA alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
This is a type of medicine called a human monoclonal antibody.
Ez az úgynevezett humán monoklonális antitest típusú gyógyszerek közé tartozik.
Do not take CRYSVITA and tell your doctor if you are taking: • phosphates or vitamin D supplements.
Ne alkalmazza a CRYSVITA-t, és beszéljen kezelőorvosával, ha a következőket szedi: • foszfát- vagy D-vitamin pótló készítmények.
It is not known if CRYSVITA passes into breast milk, and a risk to newborns or infants cannot be ruled out.
Nem ismert, hogy a CRYSVITA átjut-e az anyatejbe, ezért az újszülöttekre, illetve csecsemőkre nézve fennálló kockázat nem zárható ki.
You may get skin reactions where the injection is given, see section 4 for more information.
Az injekció beadásának helyén bőrreakciók léphetnek fel, további információkért lásd a 4. pontot.
• you already have a high level of phosphate in your blood (“hyper-phosphataemia”)
• ha előfordult már, hogy magas volt a foszfátszint a vérében („hiperfoszfatémia”);
How much CRYSVITA you will be given
Mennyi CRYSVITA-t fognak beadni Önnek?
Your doctor will work out the right dose for you.
Kezelőorvosa kiszámítja Önnek a megfelelő adagot.
If more than 1.5 ml is required on a given dosing day, the total volume of medicinal product should be split and should be administered at two different injection sites.
1,5 ml-nél nagyobb mennyiségre van szükség, a gyógyszer teljes térfogatát el kell osztani, és két különböző helyre kell beinjekciózni.
Monitoring of urine calcium and phosphate is suggested every 3 months.
A vizelet kalcium- és foszfátszintjének ellenőrzése 3 havonta javasolt.
The injection site reactions were generally mild in severity, occurred within 1 day of medicinal product administration, lasted approximately 1 to 3 days, required no treatment, and resolved in almost all instances.
Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók általában enyhe intenzitásúak voltak, a gyógyszer beadását követően 1 napon belül jelentkeztek, körülbelül 1-3 napig tartottak, nem igényeltek kezelést, és csaknem valamennyi esetben rendeződtek.
It is unknown whether burosumab/metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a buroszumab / a buroszumab metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
There was no evidence of teratogenic effects.
Teratogén hatásra utaló jeleket nem észleltek.
If a dose is missed, talk to your doctor straight away.
Ha kihagyott egy adagot, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Due to its molecular size, burosumab is not expected to be directly excreted.
Molekulaméretéből adódóan a buroszumab esetében direkt excretio nem várható.
• you are taking any phosphate or vitamin D supplements
• ha bármilyen foszfát- vagy D-vitamin-pótló készítményt szed;
a) The estimates of LS means and p-values are from the generalized estimation equation model accounting for baseline RSS, visits and regimen and its interaction.
a) A legkisebb négyzetek átlagainak és a p-értéknek a becslése egy általánosított becslési egyenleten alapuló modellből származik, amely figyelembe veszi a kiindulási RSS pontszámot, a viziteket, a kezelési rendet, valamint ennek kölcsönhatását.
If you are not sure, talk to your doctor before using CRYSVITA.
Ha nem biztos benne, a CRYSVITA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Following subcutaneous administration, the time to reach maximum serum concentrations (Tmax) of burosumab is approximately 5-10 days.
Subcutan beadást követően a buroszumab maximális szérumkoncentrációjának (Tmax) elérésig eltelő idő körülbelül 5-10 nap.
Monitoring of plasma alkaline phosphatases, Calcium, PTH and creatinine is recommended every 6 months (every 3 months for children 1- 2 years) or as indicated.
A plazma alkalikus foszfatáz-, kalcium-, PTH- és kreatininszintjének ellenőrzése 6 havonta (1-2 éves gyermekeknél 3 havonta), illetve szükség szerint javasolt.
Local reactions (e.g. injection site urticaria, erythema, rash, swelling, bruising, pain, pruritus, and haematoma) have occurred at the site of injection.
Lokális reakciók (például az injekció beadásának helyén jelentkező urticaria, erythema, bőrkiütés, duzzanat, véraláfutás, fájdalom, viszketés és haematoma) léptek fel az injekció beadásának helyén.
Administration should be interrupted in any patient experiencing severe injection site reactions (see section 4.8) and appropriate medical therapy administered.
A beadást meg kell szakítani minden olyan betegnél, aki az injekció beadásának helyén jelentkező súlyos reakciókat tapasztal (lásd 4.8 pont), és a beteget megfelelő orvosi kezelésben kell részesíteni.
The active substance is burosumab.
A készítmény hatóanyaga az buroszumab.
This conventional therapy was discontinued 2-4 weeks prior to burosumab initiation.
Ezt a hagyományos terápiát a buroszumab-kezelés megkezdése előtt 2-4 héttel leállították.
If you could get pregnant, you must use an effective method of contraception (birth control) while using CRYSVITA.
Amennyiben fennáll Önnél a teherbeesés lehetősége, a CRYSVITA alkalmazása alatt hatékony fogamzásgátló (születésszabályozási) módszert kell használnia.
Serum burosumab and phosphate concentrations, as well as TmP/GFR, increased and decreased in parallel and reached maximum levels at approximately the same time point after each dose, supporting a direct PK-PD relationship.
A buroszumab és a foszfát szérumkoncentrációja, valamint a TmP/GFR párhuzamosan növekedett és csökkent, és mindegyik adag után nagyjából ugyanabban az időpontban érte el maximális szintjét, ami a közvetlen farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggést támasztja alá.
Burosumab did not promote abnormal bone development, as no changes in femur length or bone strength were noted in juvenile animals.
A buroszumab nem segítette elő a kóros csontfejlődést, tekintve, hogy juvenilis állatoknál a femurhosszban vagy a csonterősségben nem észleltek változásokat.
• People with XLH have higher levels of a hormone called fibroblast growth factor 23 (FGF23).
• Az XLH-ban szenvedő betegeknél magasabb a fibroblaszt növekedési faktor 23 (FGF23) nevű hormon szintje.
Your doctor will check the phosphate level in your blood and urine and may also do a renal ultrasound during your treatment in order to reduce the risk of hyperphosphataemia (too much phosphate in the blood) and ectopic mineralisation (a build up of calcium in tissues such as the kidneys).
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja vérében és vizeletében a foszfátszintet, és vese ultrahangvizsgálatot is végeztethet az Ön kezelése során, hogy csökkentse a hiperfoszfatémia (túl nagy mennyiségű foszfát a vérben), valamint az ektópiás mineralizáció (kalcium lerakódása a szövetekben, például a vesékben) kockázatát.
It is possible that CRYSVITA could cause dizziness and affect you being able to ride a bike, use any tools or machines or to drive.
A CRYSVITA szédülést okozhat, és befolyásolhatja a kerékpározáshoz, szerszámok vagy gépek kezeléséhez vagy gépjárművezetéshez szükséges képességeket.