natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoSeven is a powder and solvent for injection that contains the active substance eptacog alfa (activated human recombinant coagulation factor VII).
A NovoSeven egy oldatos injekcióhoz való por és oldószer, hatóanyaga az alfa-eptakog (aktivált VIIes humán rekombináns véralvadási faktor).
NovoSeven was expected to limit the bleeding, and so reduce the consequences of the intracerebral haemorrhage.
A NovoSeven-nel szembeni várakozások a vérzés szabályozására és az intracerebralis haemorrhage következményeinek csillapítására irányultak.
London, 27 April 2006 Doc.Ref.
London, 2006. április 27. CHMP/154955/2006
What was NovoSeven expected to be used for this indication?
Milyen alkalmazásra szánták a NovoSeven-t ebben a javallatban?
How is NovoSeven expected to work in this indication?
Milyen eredményeket vártak a NovoSeven-nel kapcsolatban ebben a javallatban?
In the body, eptacog alfa acts like one of the substances involved in blood coagulation (clotting), Factor VII.
Az alfaeptakog a szervezetben a többi véralvadási folyamat VII-es faktoráért felelős anyaghoz hasonlóan működik.
The full EPAR for Entecavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Az Entecavir Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Because Entecavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel az Entecavir Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
A vállalat elvégzett egy olyan vizsgálatot is, amely igazolta a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
This means that Entecavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Baraclude.
Ez azt jelenti, hogy az Entecavir Mylan ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Baraclude nevű „referencia-gyógyszer”.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Entecavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Baraclude.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Entecavir Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Baraclude-dal.
The 1 mg daily dose is also used in adults with decompensated liver disease and stopping treatment is not recommended in these patients.
Dekompenzált májbetegségben szenvedő felnőttek esetében szintén a napi 1 mg-os dózist alkalmazzák, továbbá ezeknél a betegeknél a terápia leállítása nem javasolt.
Entecavir Mylan can only be obtained with a prescription and is available as tablets (0.5 mg and 1 mg).
Az Entecavir Mylan csak receptre kapható és tabletták (0,5 mg és 1 mg) formájában forgalmazzák.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Entecavir Mylan.
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat elvégezte az Entecavir Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Baraclude, and do not need to be repeated for Entecavir Mylan.
A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Baraclude-dal, így ezeket nem szükséges megismételni az Entecavir Mylan esetében.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entecavir Mylan?
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Entecavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entecavir Mylan.
Ez a dokumentum az Entecavir Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
For adults with compensated liver disease, the dose depends on whether or not the patient has been previously treated with a medicine in the same group as Entecavir Mylan (a nucleoside analogue, such as lamivudine).
Kompenzált májbetegségben szenvedő felnőttek esetében a dózis attól függ, hogy a beteg korábban kapott-e már kezelést az Entecavir Mylan-nal azonos csoportba tartozó gyógyszerrel (nukleozid analógok, például lamivudin).
Entecavir Mylan is taken once a day.
Az Entecavir Mylan-t naponta egyszer kell bevenni.
Children weighing 32.6 kg and above can be given the 0.5 mg tablets, while an oral solution of entecavir should be used for children weighing less than 32.6 kg. For further information, see the package leaflet.
A legalább 32,6 kg testsúlyú gyermekek kaphatják a 0,5 mg-os tablettát, a 32,6 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknek pedig entekavir belsőleges oldatot kell adni.
Entecavir Mylan is a medicine used to treat chronic (long-term) hepatitis B (an infectious disease of the liver, caused by the hepatitis B virus).
Az Entecavir Mylan a krónikus (hosszan tartó) hepatitisz B (a máj hepatitisz B vírus okozta fertőzéses megbetegedése) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
The Agency recommended that Entecavir Mylan be approved for use in the EU.
Az Ügynökség javasolta az Entecavir Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Treatment with Entecavir Mylan should be started by a doctor with experience in the management of chronic hepatitis B.
Az Entecavir Mylan-terápiát a krónikus hepatitisz B fertőzés kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
For more information about treatment with Entecavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Entecavir Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
It is not intended to provide practical advice on how to use Entecavir Mylan.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Entecavir Mylan alkalmazására vonatkozóan.
What are the benefits and risks of Entecavir Mylan?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Entecavir Mylan alkalmazása?
The active substance in Entecavir Mylan, entecavir, is an antiviral belonging to the class of the nucleoside analogues.
Az Entecavir Mylan hatóanyaga, az entekavir a nukleozid analógok csoportjába tartozó vírusellenes gyógyszer.
For practical information about using Entecavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az Entecavir Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Entecavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Az Entecavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Other information about Entecavir Mylan
Az Entecavir Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
How is Entecavir Mylan used?
Hogyan kell alkalmazni az Entecavir Mylan-t?
Entecavir Mylan contains the active substance entecavir and is a ‘generic medicine'.
Az Entecavir Mylan entekavir hatóanyagot tartalmazó „generikus gyógyszer”.
How has Entecavir Mylan been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Entecavir Mylan-t?
Why is Entecavir Mylan approved?
Miért engedélyezték az Entecavir Mylan forgalomba hozatalát?
What is Entecavir Mylan and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer az Entecavir Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
It may harm them,
Vidarabin (adenin-arabinozid)
Concomitant use which needs to be taken into consideration:
Egyidejű alkalmazás, amit figyelembe kell venni:
A specific antidote is unknown.
Specifikus antidotum nem ismert.
Do not take more than 1 tablet per day.
Napi 1 tablettánál többet ne vegyen be.
Coadministration of these 2 active substances is generally not recommended.
E két hatóanyag együttes alkalmazása általában nem javasolt.
Months 4, 5, 6 48 (12%)
4., 5., 6. hónap 48 (12%)
These serious skin reactions can be more common in:
Ezek a súlyos bőrreakciók gyakoribbak lehetnek:
The clinical relevance is not clear.
Ennek klinikai jelentősége nem tisztázott.
Skin reactions are the most common reactions and may occur at any time during treatment.
A bőrreakciók a leggyakoribb reakciók, és a kezelés alatt bármikor jelentkezhetnek.
However, no data are available.
Ugyanakkor nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Experience in very elderly patients (≥75 years) is limited.
A nagyon idős (≥ 75 éves) betegekkel korlátozottak a tapasztalatok.
The cause of the reported association has not been established.
A jelentett összefüggés okát nem állapították meg.
Do not stop taking Duzallo without talking to your doctor first even if you feel better.
Ne hagyja abba a Duzallo szedését anélkül, hogy először kezelőorvosával beszélne, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
The use of genotyping has not been established in other patient populations.
A genotipizálás alkalmazását más betegpopulációkban nem igazolták.
Do not drive or operate machinery if you are affected.
Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha Ön érintett.
Other medicines and Duzallo
Egyéb gyógyszerek és a Duzallo
• people of Han Chinese, Thai or Korean origin
• han kínai, thai vagy koreai származású egyéneknél,
The recommended dose is 1 tablet once a day in the morning.
A készítmény ajánlott adagja 1 tabletta naponta egyszer, reggel.
Ask your doctor for advice.
Kérje kezelőorvosa tanácsát.
Wait and take your next dose of Duzallo the next morning.
Várjon, és a következő adag Duzallo-t másnap reggel vegye be.
Swallow the tablet whole with water and after breakfast in the morning.
A tablettát reggel, egészben, vízzel nyelje le, reggeli után.
If concomitant use is unavoidable, a dose reduction of didanosine may be required, and patients should be closely monitored.
Ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, szükség lehet a didanozin dózisának csökkentésére, és a beteget szorosan ellenőrizni kell.
Drink plenty of water during the day to reduce the risk of kidney stones.
A nap folyamán igyon bőséges mennyiségű vizet a vesekövek kockázatának csökkentése érdekében.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következők bármelyikét szedi:
Duzallo should be taken in the morning with food and water.
A Duzallo-t reggel kell bevenni, étkezés közben, vízzel.
Not recommended concomitant use with:
Nem javasolt az egyidejű alkalmazás a következőkkel:
Patients should be instructed to stay well hydrated.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy maradjanak kellően hidratáltak.
Studies in animals with lesinurad do not indicate direct or indirect harmful effects.
A lezinuraddal végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat.
Duzallo is a tablet to be taken by mouth.
A Duzallo egy tabletta, amelyet szájon át kell bevenni.
In another patient the intake of 22.5 g allopurinol caused no adverse reactions.
Egy másik betegnél 22,5 g allopurinol bevétele nem okozott mellékhatást.
If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Ha az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen a legközelebbi kórházba.
There should be an interval of at least 3 hours between the concomitant use of those medicinal products.
Ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a két gyógyszer bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie.
Reported values for the elimination half-life range from 13.6 hours to 29 hours.
A közölt adatok alapján az eliminációs felezési idő tartománya 13,6 órától 29 óráig terjed.
In vitro and in vivo studies conducted to date showed no evidence of mutagenic or carcinogenic potential.
A mostanáig elvégzett in vitro és in vivo vizsgálatok nem igazoltak mutagén vagy karcinogén potenciált.
Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare
A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka
Blood count monitoring should therefore be performed at regular intervals.
Ezért a vérképet rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
The frequency of the HLA-B*5801 allele varies widely between ethnic populations: up to 20% in Han Chinese population, 8-15% in the Thai, about 12% in the Korean population and 1-2% in individuals of Japanese or European origin.
A HLA-B*5801-allél gyakorisága erős változékonyságot mutat az etnikai populációk között: a han kínai populációban akár 20%-os, a thai populációban 8-15%-os, a koreai populációban körülbelül 12%-os, a japán vagy európai származású egyéneknél pedig 1-2%-os az előfordulása.
Corticosteroids may be beneficial in overcoming hypersensitivity skin reactions.
Kortikoszteroidok hasznosak lehetnek a túlérzékenységi bőrreakciók kezelésére.
Your doctor will tell you if additional doses of allopurinol are still necessary.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha még további allopurinol-adagok szükségesek.
Patients should be closely monitored for therapeutic response and theappearance of toxicity.
A betegeknél szorosan ellenőrizni kell a terápiás választ és a toxicitás megjelenését.
Estimates range from 13 to 30 hours in man.
Emberben ennek becsült tartománya 13-30 óra.
If such reactions do occur, it may be at any time during treatment, Duzallo should be withdrawn immediately and permanently.
Amennyiben a kezelés alatt bármikor ilyen reakciók jelentkeznek, a Duzallo alkalmazását azonnal és végleg le kell állítani.
The highest risk for SJS and TEN, or other serious hypersensitivity reactions, is within the first weeks of treatment.
Az SJS és a TEN, illetve az egyéb súlyos túlérzékenységi reakciók kockázata a kezelés első heteiben a legmagasabb.
Agranulocytosis*, aplastic anaemia*, thrombocytopenia*
Agranulocytosis*, aplasticus anaemia*, thrombocytopenia*
This is also the maximum daily dose of Duzallo (see section 4.4).
Ez egyben a Duzallo maximális napi dózisa is (lásd 4.4 pont).
- you have or have had heart failure or other heart problems - your gout gets worse
- ha szívelégtelensége vagy más szívbetegsége van vagy volt korábban - ha a köszvénye súlyosbodik
If this happens, keep taking Duzallo and talk to your doctor or pharmacist.
Ha ez bekövetkezik, folytassa tovább a Duzallo szedését, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Allopurinol has a plasma half-life of about 0.5 to 1.5 hours.
Az allopurinol felezési ideje a plazmában körülbelül 0,5-1,5 óra.
HLA-B*5801 allele
HLA-B*5801-allél
The large discrepancies in these values may be accounted for by variations in study design and/or creatinine clearance in the patients.
Az értékekben tapasztalható nagy különbségek a vizsgálatok elrendezésében és/vagy a betegek kreatinin-clearance értékbeiben fennálló különbségeknek tudhatók be.
In transplant patients frequent measurement of ciclosporin levels and, if necessary, ciclosporin dosage adjustment is required, particularly during the introduction or withdrawal of Duzallo.
Transzplantált betegeknél a ciklosporinszintek gyakori mérése, valamint szükség esetén a ciklosporin adagolásának módosítása szükséges, különösen a Duzallo-kezelés bevezetésekor, illetve elhagyásakor.
Coma, paralysis, ataxia, neuropathy, paraesthesia, drowsiness/somnolence, dysgeusia
Coma, paralysis, ataxia, neuropathia, paraesthesia, álmosság/aluszékonyság, dysgeusia
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin
Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Triacetin
**** The occurrence of increased thyroid stimulating hormone (TSH) in the relevant studies did not report any impact on free T4 levels or had TSH levels indicative of subclinical hypothyroidism.
**** A releváns vizsgálatokban az emelkedett thyroidea stimuláló hormon (TSH) szint előfordulása alapján nem számoltak be a szabad T4-szintekre gyakorolt hatásról, illetve az észlelt TSH-szintek szubklinikai hypothyreosist jeleztek.
Renal clearance is 25.6 mL/min (coefficient of variation CV=56%).
A renalis clearance 25,6 ml/perc (variációs koefficiens [CV] = 56%).
Pharmacokinetics in elderly patients
Farmakokinetika idős betegeknél
This may decrease the therapeutic activity of Duzallo which contains the active substance allopurinol, but the significance needs to be assessed in each case.
Ez csökkentheti az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo terápiás hatását, de ennek jelentőségét egyedileg kell értékelni.
Angioimmunoblastic T-cell lymphoma
Angioimmunoblastos T-sejtes lymphoma
The possibility of an increased occurrence of ciclosporin-specific adverse reactions is to be considered.
A ciklosporinra jellemző mellékhatások fokozottabb előfordulásának lehetőségét figyelembe kell venni.
Tumour lysis syndrome or Lesch-Nyhan syndrome.
A tumor lízis szindróma vagy Lesch-Nyhan szindróma.
Clinical outcomes - renal events
Klinikai eredmények - renalis események
Mean plasma-to-blood ratios of lesinurad AUC and Cmax were approximately 1.8, indicating that it did not penetrate or partition extensively into red blood cells.
A lezinurad AUC és Cmax átlagos plazma-vér aránya megközelítőleg 1,8, ami azt mutatja, hogy nem penetrált vagy oszlott el nagymértékben a vörösvértestekben.
These serious skin rashes often come after flu-like symptoms such as fever, headache, body ache.
Ezek a súlyos bőrkiütések gyakran influenzaszerű tünetek, például láz, fejfájás, testfájdalom után jelentkeznek.
This is because Duzallo can affect the way some other medicines work.
Erre azért van szükség, mert a Duzallo befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
Hypersensitivity If you have a hypersensitivity (allergic) reaction, stop taking Duzallo and see a doctor immediately.
Túlérzékenység Ha túlérzékenységi (allergiás) reakció lépett fel Önnél, hagyja abba a Duzallo szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
Evidence suggests that the plasma half-life of adenine arabinoside is increased in the presence of allopurinol and hence when these two active substances are administered concomitantly, extra vigilance is required to recognize enhanced toxic effects.
A bizonyítékok arra utalnak, hogy az adenin-arabinozid plazma felezési ideje allopurinol jelenlétében megnövekszik, ezért e két hatóanyag egyidejű alkalmazása esetén a fokozott toxikus hatások felismerése érdekében fokozottabb odafigyelés szükséges.
Chronic kidney disease may increase the risk in these patients additionally.
Ezeknél a betegeknél a krónikus vesebetegség tovább növelheti a kockázatot.
Following multiple once daily dosing of lesinurad, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved.
A lezinurad többszöri, napi egyszeri adagolása után nem volt a farmakokinetikai tulajdonságok időfüggő változására utaló bizonyíték, és a dózissal való arányosság megmaradt.
Gastrooesophageal reflux disease
Gastrooesopha gealis reflux betegség
Duzallo may cause serious kidney problems (see section 4).
A Duzallo súlyos veseproblémákat okozhat (lásd 4. pont).
Cataract, vision disorders (visual impairment and blurred vision), maculopathy
Cataracta, látászavarok (látásromlás és homályos látás), maculopathia
Also some other medicines can affect the way Duzallo works.
Néhány egyéb gyógyszer is befolyásolhatja a Duzallo hatását.
By lowering the amount of uric acid in the blood, Duzallo stops this build-up and may prevent further joint damage.
A vérben lévő húgysav mennyiségét csökkentve a Duzallo megállítja ezt a felhalmozódást, és megelőzheti a további ízületi károsodást.
They may be pruritic, maculopapular, sometimes scaly, sometimes purpuric and rarely exfoliative, such as SJS/TEN.
Lehetnek viszkető, maculopapularis, néha hámló, néha purpurás és ritkán exfoliatív bőrreakciók, például SJS/TEN.
When generalised hypersensitivity reactions have occurred, renal and/or hepatic disorder has usually been present particularly when the outcome has been fatal.
Azokban az esetekben, amikor generalizált túlérzékenységi reakciók fordultak elő, általában jelen volt vese- és/vagy májbetegség, különösen azokban az esetekben, amelyek végzetes kimenetelűek voltak.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu.
Extra vigilance for signs of hypersensitivity syndrome or SJS/TEN is required and the patient should be informed of the need to stop treatment immediately at the first appearance of symptoms.
Fokozottabban oda kell figyelni a túlérzékenységi szindróma, illetve a SJS/TEN jeleire, és fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy a tünetek első megjelenésekor azonnal hagyja abba a kezelést.
Reproductive studies with allopurinol have been performed in rats and rabbits at doses up to twenty times the usual human dose and it was concluded that there was no impaired fertility.
Az allopurinollal reprodukciós vizsgálatokat végeztek patkányoknál és nyulaknál a szokásos humán adag legfeljebb húszszorosának megfelelő adagokkal, és megállapították, hogy a termékenység nem csökkent.
The apparent volume of distribution of allopurinol is approximately 1.6 litre/kg which, suggests relatively extensive uptake by tissues.
Látszólagos eloszlási térfogata megközelítőleg 1,6 l/kg, amely viszonylag jelentős szöveti felvételre utal.
Duzallo should be interrupted if serum creatinine is elevated to more than 2 times the pre-treatment value or in case of an absolute serum creatinine value greater than 4.0 mg/dL.
A Duzallo alkalmazását meg kell szakítani, ha a szérum kreatininszint a kezelés előtti érték kétszeresénél nagyobb mértékben emelkedett, vagy abban az esetben, ha a szérum kreatininszint abszolút értéke meghaladja a 4,0 mg/dl-t.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Duzallo if:
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Duzallo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
The safety and efficacy of Duzallo in children and adolescents under 18 years of age have not yet been established.
A Duzallo biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Duzallo in all subsets of the paediatric population for the treatment and prevention of hyperuricaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Duzallo vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a hyperuricaemia kezelése és prevenciója esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Allopurinol can increase the plasma concentration of ciclosporin when concomitantly administered.
Az allopurinol egyidejű alkalmazás esetén növelheti a ciklosporin plazmakoncentrációját.
Studies with allopurinol are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Az allopurinollal végzett vizsgálatok során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
An induction effect of lesinurad should be anticipated after 2 to 3 weeks of continuous co-administration of Duzallo.
A lezinurad indukáló hatására a Duzallo-val történő, 2-3 hetes folyamatos egyidejű alkalmazás után számítani kell.