natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Of the 431 patients randomised onto EMBRACA, 287 were randomised to the Talzenna arm and 144 to the chemotherapy arm. Randomisation was stratified by prior use of chemotherapy for metastatic disease (0 versus 1, 2, or 3), by triple-negative disease status (triple-negative breast cancer [TNBC] versus non-TNBC), and history of central nervous system metastasis (yes versus no).
1, 2 vagy 3), háromszorosan negatív betegségstátusz (háromszorosan negatív emlőrák [TNBC, triple-negative breast cancer] a nem TNBC esetek ellenében), valamint központi idegrendszeri áttét kórelőzménye (van vagy nincs).
Keep this leaflet.
Szájon át történőalkalmazásra.
What Talzenna looks like and contents of the pack Talzenna 0.25 mg is supplied as opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsules, with an ivory cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 0.25” in black).
A Talzenna 0,25 mg átlátszatlan, körülbelül 14,30 mm × 5,32 mm nagyságú kemény kapszula elefántcsont színű felső résszel (amelyen a fekete színnel nyomott „Pfizer” szöveg olvasható) és fehér alsó résszel (amelyen a fekete színnel nyomott „TLZ 0.25” szöveg olvasható).
What Talzenna is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer a Talzenna és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Carbamazepine and phenytoin - anti-epileptics used to treat seizures or fits.
A következő gyógyszerek csökkenthetik a Talzenna hatásosságát: Karbamazepin és fenitoin (görcsrohamok kezelésére szolgáló, epilepszia elleni szerek).
Each hard capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 1 mg talazoparib.
Kemény kapszulánként 1 mg talazoparibnak megfelelő talazoparib-tozilátot tartalmaz.
Opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsule with an ivory cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 0.25” in black).
Átlátszatlan, körülbelül 14,30 mm × 5,32 mm nagyságú kemény kapszula elefántcsont színű felső résszel (amelyen a fekete színnel nyomott „Pfizer” szöveg olvasható) és fehér alsó résszel (amelyen a fekete színnel nyomott „TLZ 0.25” szöveg olvasható).
Opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsule with a light red cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 1” in black).
Átlátszatlan, körülbelül 14,30 mm × 5,32 mm nagyságú kemény kapszula világos piros színű felső résszel (amelyen a fekete színnel nyomott „Pfizer” szöveg olvasható) és fehér alsó résszel (amelyen a fekete színnel nyomott „TLZ 1” szöveg olvasható).
Neutrophil count < 1,000/μL ≥ 1,500/µL Non-haematologic adverse reaction Grade 3 or Grade 4
3. vagy 4. súlyossági fokú nem hematológiai mellékhatás
Talzenna lowers your blood cell counts, such as your red blood cell count (anaemia), white blood cell count (neutropenia), or blood platelet count (thrombocytopenia).
Ezek: csökkent vörösvértestszám (vérszegénység: anémia), csökkent fehérvérsejtszám (neutropénia), és csökkent vérlemezkeszám (trombocitopénia).
If you are allergic to talazoparib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje a Talzennát - ha allergiás a talazoparibra vagy a gyógyszer (6.
Pack size: cartons of 30 × 1 capsules in unit dose blisters.
Kiszerelés: 30 × 1 kapszula adagolási egységenként csomagolva, buborékcsomagolásban, dobozban.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori Thrombocytopenia
Anaemia: Being short of breath, feeling very tired, pale skin, or fast heartbeat - these may be signs of a low red blood cell count
A következő jelekre és tünetekre figyeljen oda: - Vérszegénység: Légszomj, erős fáradtság, sápadt bőr vagy szapora szívverés - ezek az alacsony vörösvértestszám jelei lehetnek - Neutropénia: Fertőzése alakul ki, hidegrázása van vagy remegés jelentkezik, vagy belázasodik
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1377/006 (30 hard capsules)
EU/1/19/1377/006 30 kemény kapszula
Each hard capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 0.25 mg talazoparib.
Kemény kapszulánként 0,25 mg talazoparibnak megfelelő talazoparib-tozilátot tartalmaz.
Red iron oxide (E172)
Hipromellóz (HPMC) Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 0.25 mg talazoparib.
Kapszulánként 0,25 mg talazoparibnak megflelő talazoparib-tozilátot tartalmaz.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Talzenna 0.25 mg hard capsules
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI Talzenna 0.25 mg kemény kapszula
Myelosuppression consisting of anaemia, leucopenia/neutropenia, and/or thrombocytopenia, have been reported in patients treated with talazoparib (see section 4.8).
A talazoparibbal kezelt betegeknél beszámoltak myelosuppressióról, ezen belül anaemia, leukopenia/neutropenia és/vagy thrombocytopenia kialakulásáról.
Talzenna could harm an unborn baby.
A Talzenna károsíthatja a magzatot.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 1 mg talazoparib.
Kapszulánként 1 mg talazoparibnak megfelelő talazoparib-tozilátot tartalmaz.
United Kingdom SoliCol D3
Egyesült Királyság Solicol D3
Annex I List of nationally authorised medicinal products
Felsorolás: nemzeti forgalombahozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerkészítmények
United Kingdom Dutasteride Actavis Group
Egyesült Királyság Dutasteride Actavis Group
Colecalciferol
Kolekarciferol
COLECALCIFEROL 20,000 IU
Kolecalciferol 20,000 NE
United Kingdom Lutigest
Egyesült Királyság Lutigest
Member State in EU/EEA
EU/EEA tagállam Törzskönyvezett név
ORAL USE
SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁS
Ferring Hellas Mepe Progesterone
Ferring Hellas Mepe Progeszteron
COLECALCIFEROL 50,000 IU
Kolekalciferol 50,000 NE
Ferring Legemidler As Progesterone
Ferring Legemidler As Progeszteron
Ferring Lääkkeet Oy Progesterone
Ferring Lääkkeet Oy Progeszteron
Ferring Läkemedel Ab Progesterone
Ferring Läkemedel Ab Progeszteron
Annex IB - Dutasteride Actavis and associated names Member State in
IB. Melléklet - Dutasteride Actavis és kapcsolódó nevek EU/EEA tagállam Törzskönyvezett név
Czech Republic
Cseh Köztársaság Lutinus
Annex IA - Lutinus and associated names Member State in
Melléklet- Lutinus és kapcsolódó nevek EU/EEA tagállam Törzskönyvezett név
Annex IC - SoliCol D3 Member State in EU/EEA
IC. Melléklet - SoliCol D3
Page 4
I.Melléklet
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Legal Requirements
Jogi követelmények
5 February 2016
február 5.
How to contact the Agency
Hogyan lehet felvenni a kapcsolatot az Ügynökséggel
This information will be used to support regulatory business activities, including:
Ezt az információt a szabályozó üzleti tevékenységek támogatására fogják felhasználni, beleértve:
Article 57 (2) of Regulation (EC) No 726/2004
A 726/2004/EK rendelet 57. cikkének (2) bekezdése
When to submit
Mikor nyújtsa be
What to submit: Information on medicinal products
Mit nyújtson be: Gyógyszerekről szóló információ
How to submit: Registration & Training
Hogyan nyújtsa be: Nyilvántartásba vétel és képzés
To ensure the quality of data submitted to the EudraVigilance database, at least one user from each organisation should receive training.
Az EudraVigilance adatbázisba benyújtott adatok minőségének biztosítása érdekében minden szervezetből legalább egy felhasználónak képzésben kell részesülnie.
EMA/736031/2014, Rev. 1 Information Management
EMA/783797/2014, Rev.
• strengthening transparency and communication with the Agency's stakeholders by establishing the European medicines web portal, granting access to safety data, efficiently exchanging data within the EU Network and international partners, and supporting communication between the Agency's Committees and pharmaceutical industry.
• az átláthatóság és a kommunikáció erősítését az Ügynökség érdekelt feleivel az európai gyógyszerek webes portáljának létrehozásával, a hozzáférés biztosítását a biztonságosságra vonatkozó adatokhoz, hatékony adatcsere végzését az EU hálózatán belül és a nemzetközi partnerekkel, valamint a kommunikáció támogatását az Ügynökség bizottságai és a gyógyszeripar között.
Marketing-authorisation holders were initially required to submit information on medicinal products for human use by 2 July 2012.
A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak kezdetben 2012. július 2-ig kellett benyújtaniuk az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó információkat.
Why submit: Scope
Miért nyújtsa be: Alkalmazási kör
This is to ensure that privacy and security measures are in place and that the principles of integrity, accountability and availability of data are adhered to.
Ez biztosítja a titokvédelemre és a biztonságra vonatkozó intézkedések alkalmazását, valamint az adatok megbízhatósága, elérhetősége, és az azok kezelésének elszámoltathatósága elvének betartását.
Enquiries related to Article 57(2) submissions can be submitted to the EMA via the EMA Service Desk portal (https://servicedesk.ema.europa.eu).
Az 57. cikk (2) bekezdésével kapcsolatos beadványokat illető kérdéseket az EMA-hoz az EMA Service Desk Portálon keresztül kell benyújtani (https://servicedesk.ema.europa.eu).
An eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) training course is available as a face-to-face or e-learning training course.
Az eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) tanfolyam személyes vagy elektronikus tanfolyamként áll rendelkezésre.
• facilitating the coordination of regulatory decisions and actions to safeguard public health, e.g. to support referral procedures, the establishment of a repository of Periodic Safety Update Reports (PSURs) and literature monitoring;
• a szabályozási döntések és intézkedések koordinálásának megkönnyítését a közegészség védelme céljából, például beterjesztési eljárások támogatása érdekében, időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések adattárának létrehozását, valamint a szakirodalom figyelemmel kísérését;
The submission of medicinal product data by marketing-authorisation holders (MAHs) is a legal requirement introduced by Article 57(2) of Regulation (EC) No 726/2004.
A gyógyszer adatainak benyújtása a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által a 726/2004/EK rendelet 57. cikkének (2) bekezdésében bevezetett jogi követelmény.
The aim of the data submission is to establish a complete inventory of all medicines authorised for human use in the EEA, including medicines authorised centrally via the EMA and those authorised at national level via the National Competent Authorities (NCAs).
Az adatok benyújtásának célja az Európai Gazdasági Térségben emberi felhasználásra engedélyezett összes gyógyszer teljes listájának létrehozása, beleértve a központilag, az EMA-n keresztül engedélyezett gyógyszereket, valamint azokat, amelyeket a nemzeti illetékes hatóságokon keresztül nemzeti szinten engedélyeztek.
To begin data submission of authorised medicinal products, marketing-authorisation holders need to register with Eudravigilance.
Az engedélyezett gyógyszerek adatai benyújtásának megkezdéséhez a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak nyilvántartásba kell vetetniük magukat az Eudravigilance-nél.
This legal provision requires all holders of marketing authorisations for medicinal products for human use in the European Economic Area (EEA) to submit information to the European Medicines Agency (EMA) using the electronic format referred to as Article 57 format or eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM) format.
Ez a jogi rendelkezés megköveteli, hogy az Európai Gazdasági Térségben (EGT) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyeinek minden jogosultja az 57. cikk szerinti formátumként vagy eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM) formátumként említett elektronikus formátum használatával nyújtsa be az információkat az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA).
• coding of substance and product information reported in Individual Case Safety Reports (ICSRs) within the Eudravigilance system to support Pharmacovigilance signal management activities and the performance of data analysis and business intelligence at the Agency;
• az Eudravigilance rendszeren belüli, egyedi esetekre vonatkozó biztonsági beszámolókban jelentett anyag- és termékinformáció kódolását a Farmakovigilanciai jelkezelés tevékenységeinek támogatására, valamint az Ügynökségnél az adatelemzés és az üzleti intelligencia támogatására;
For enquires on how to register contact the Eudravigilance registration office (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
A nyilvántartásba vétel menetére vonatkozó kérdéseivel forduljon az Eudravigilance nyilvántartási hivatalhoz (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
Since July 2012, MAHs are required to submit information on new marketing authorisations granted after 2 July 2012 within 15 calendar days from the date of notification of the granting of the marketing authorisation by the NCA.
2012 júliusa óta a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a 2012. július 2. után kiadott új forgalomba hozatali engedélyekre vonatkozó adatokat a nemzeti illetékes hatóság által megadott forgalomba hozatali engedélyről szóló értesítés dátumától számított 15 naptári napon belül kell benyújtaniuk.
Information on any amendments to the terms of marketing authorisations following variation, transfer, renewal, suspension, revocation or withdrawal shall be notified to the EMA no later than 30 calendar days from the date on which the amendments have been authorised as per guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document.
A forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő bármely változásról módosítást, átvitelt, megújítást, felfüggesztést, visszahívást vagy visszavonást követően az EMA-t legkésőbb a változás jóváhagyásának időpontjától számított 30 naptári napon belül értesíteni kell a 3.II fejezet: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) felhasználói iránymutatási dokumentáció című dokumentumban ismertetett iránymutatással és eljárásokkal összhangban.
For enquiries related to the EU SME definition please contact the SME office (sme@ema.europa.eu).
Az EU-s KKV-k meghatározásával kapcsolatos kérdéseivel forduljon a KKV irodához (sme@ema.europa.eu).
Electronic submission of medicinal product information by marketing-authorisation holders
A gyógyszer adatainak elektronikus úton történő benyújtása a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által
By 31 December 2014 MAHs were also required to improve quality of information on authorised medicines submitted to the EMA, bring their medicinal product entries up-to-date and submit additional information in line with the guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document.
2014. december 31-ig a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai kötelesek voltak javítani az EMAhoz az engedélyezett gyógyszerekről benyújtott információk minőségét is, aktualizálni a gyógyszereik bevitt adatait, valamint további információkat benyújtani a 3.II fejezet: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) felhasználói iránymutatási dokumentáció című dokumentumban ismertetett iránymutatással és eljárásokkal összhangban.
• medicinal products authorised through the mutual recognition procedure;
• kölcsönös elismerési eljárás keretében engedélyezett gyógyszerekről;
• centrally authorised medicinal products;
• a központilag engedélyezett gyógyszerekről;
• calculating the Pharmacovigilance Fees payable by MAHs;
• a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által fizetendő farmakovigilanciai díjak kiszámítását;
MAHs are required to submit to the EMA information on all medicinal products for which they hold a marketing authorisation in the EEA, i.e.:
A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai kötelesek minden olyan gyógyszerről információt benyújtani az EMA-nak, amelyre vonatkozóan forgalomba hozatali engedélyük van az Európai Gazdasági Térségben, azaz:
• medicinal products authorised through the decentralised procedure.
• decentralizált eljárás keretében engedélyezett gyógyszerekről.
• nationally authorised medicinal products;
• a nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerekről;
For information related to submission of authorised medicines data visit the Data submission webpage.
Az engedélyezett gyógyszerek adatai benyújtásával kapcsolatos információkért látogasson el az Adatbenyújtási weboldalra.
MAHs are also obliged to maintain the submitted medicinal product information and notify the EMA of any newly authorised medicines or variations to the terms of the marketing authorisation using the XEVPRM format.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjai arra is kötelesek, hogy megőrizzék a benyújtott gyógyszeradatokat, és az XEVPRM formátum használatával értesítsék az EMA-t minden újonnan engedélyezett gyógyszerről, vagy a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő módosításról.
For documents related to submission of authorised medicines data visit the Guidance document webpage.
Az engedélyezett gyógyszerek adatai benyújtásával kapcsolatos dokumentumokért látogasson el az Iránymutatási dokumentáció weboldalra.
Do not administer Yarvitan:
Ne használja a Yarvitan-t:
In addition, hyperkalaemia was occasionally observed.
Emellett hyperkalaemia alkalmanként megfigyelhető volt.
% of treated dogs*
A kezelt kutyák %-a*
• significant loss of appetite.
• jelentős étvágycsökkenés.
No specific antidote is available.
Specifikus antidotuma nincs.
You may need to read it again
Később szüksége lehet rá.
The most important metabolic transformation is sulphoxidation, which produces three active metabolites.
A legjelentősebb metabolikus transzformáció a szulfoxidáció, amelynek révén három aktív metabolit keletkezik.
• This medicine has been prescribed for your dog only and you should not pass it on to others.
• Ezt a gyógyszert kizárólag kutyája számára írták fel, másnak ne adjon belőle!
Day 1-21
1-21. nap
• if your dog is hypersensitive (allergic) to mitratapide or to any of the other ingredients.
• ha kutyája túlérzékeny (allergiás) a mitratapidra, vagy a gyógyszer bármelyik összetevőjére.
Mitratapide has no central effect.
A mitratapide nem rendelkezik központi idegrendszeri hatásokkal.
Day 22-35
22-35. nap
Generally, the severity of these effects increased with increasing dose.
Ezeknek a mellékhatásoknak a súlyossága általában az adag növelésével párhuzamosan fokozódott.
Butylated hydroxyanisole (E 320)
Butilált hidroxianisol (E 320)
The following adverse reactions were observed during the clinical trials (pooled data*):
Klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg (összesített adatok*):
Thereafter, feeding should be in accordance with energy requirements for maintenance (to be calculated by the veterinarian).
Ezt követően a táplálás az állat testsúlyának fenntartásához szükséges energiaszükségletnek megfelelően történjen (amelyet állatorvos határozzon meg).
treatment no treatment treatment normal feeding nutrition programme nutrition programme
nap kezelés nincs kezelés kezelés szokásos etetés diétás program diétás program
Tell your veterinary surgeon if you notice any of the following:
Értesítse állatorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Pharmacotherapeutic group: Peripherally acting antiobesity products, ATCvet Code: QA08AB90
Farmakoterápiás csoport: Perifériásan ható fogyasztószerek, ATCvet kód: QA08AB90
Your veterinary surgeon will advise you on the type of food your dog will need.
Állatorvosa segíteni fog benne, hogy milyen jellegű eledelre lesz a kutyának szüksége.
In most cases, these effects are mild and transient.
Ezek a mellékhatások általában enyhék és átmenetiek.
* : in line with the recommended treatment schedule
* : a javasolt kezelési protokoll mellett
Read all of this leaflet carefully before you start administering the medicine to your dog:
Gondosan olvassa végig ezt a használati utasítást, mielőtt kutyájának adni kezdené a gyógyszert:
Mitratapide and its metabolites bind very extensively (> 99 %) to plasma proteins and distribute to the tissues.
A mitratapide és metabolitjai nagy mértékben (> 99 %) kötődnek plazmafehérjékhez és oszlanak el a szövetekben.
Introducing appropriate lifestyle changes (e.g. increased exercise), in conjunction with this weight management programme, may provide additional benefits.
Életmódbeli változtatások (pl. több mozgás) a testsúlycsökkentő programmal együtt további eredménnyel járhatnak.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months 6.4 Special precautions for storage
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged.
A kezelés első 21 napján az állatnak adott ételmennyiséget nem kell módosítani.
Butylated hydroxyanisole
Butilált hidroxianisol
Once the dog has eaten the complete portion, give the remaining amount of food to the dog.
Miután a kutya megette a teljes adagot, adja oda a többi eledelt is.
The pharmacokinetic parameters display variable dependency on dose and vary slightly between the first and the second three week treatment periods of a complete treatment schedule.
A farmakokinetikai paraméterek változó mértékben függnek az adagtól, és kis mértékben eltérnek a teljes terápiás időszak első és második háromhetes kezelési periódusa során is.
Please inform your veterinary surgeon if your dog is taking or has recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Értesítse állatorvosát, ha kutyája szed vagy a közelmúltban szedett valamilyen más gyógyszert, akkor is, ha az nem volt vényköteles.
• in dogs less than 18 months of age.
• ha a kutyája 18 hónapnál fiatalabb.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Janssen Pharmaceutica N.V.
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Janssen Pharmaceutica N.V.
In case of accidental overdosing, symptomatic therapy should be administered.
Véletlen túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
After each dose, the syringe should be removed from the bottle.
Minden adag beadását követően a fecskendőt ki kell venni az üvegből.
Do not use in dogs less than 18 months of age.
Nem alkalmazható 18 hónapnál fiatalabb kutyáknál.
• If you have further questions, please ask your veterinary surgeon or your pharmacist
• Ha további kérdései merülnek fel, forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Placebo vomiting : occasional ( 3x) vomiting : repeated (> 3 x) diarrhoea / soft stools anorexia / decreased appetite lethargy / weakness * data from 360 dogs over the whole treatment period.
Placebo hányás : alkalmanként (≤ 3x) hányás : ismételten (> 3 x) hasmenés / laza széklet anorexia / étvágycsökkenés levertség / gyengeség * 360 kutya adatai a kezelés teljes időtartama alatt.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ha bármilyen súlyos mellékhatást észlel, vagy olyan hatást vesz észre, amely ebben a használati utasításban nem szerepel, kérjük, értesítse állatorvosát.
To be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes.
Alkalmazására csak átfogó testsúlycsökkentő program részeként kerülhet sor, amelynek megfelelő diétás változásokat is magába kell foglalnia.
Treatment should be given with food.
A gyógyszert étellel kell beadni.
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható.
Butylated hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml For a full list of excipients, see section 6.1
Butilált hidroxianisol (E 320) 2 mg/ml A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz
This is related to the mode of action of the product and should not be considered as a side effect, unless it becomes very significant (this is when your dog stops eating for two consecutive days).
Ez a gyógyszer hatásmechanizmusa miatt jelentkezik, és nem számít mellékhatásnak, csak akkor, ha mértéke súlyossá válik (ez azt jelenti, hogy a kutyája két egymást követő napon nem evett).