natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 21 June 2018, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Longrange, intended for the treatment and prevention of parasitic infections in cattle.
2018. június 21-én az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) negatív véleményt fogadott el, amelyben szarvasmarháknál a parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére szánt Longrange gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély elutasítását javasolta.
It was also expected to prevent reinfections with gut roundworms and lungworm for 100 to 120 days.
Ezenfelül a gyomorbélrendszeri orsóférgekkel és tüdőférgekkel történő újrafertőződés 100-120 napig való megelőzésére is szánták.
This leads to an increase in the amount of chloride ions that enter the cells, resulting in paralysis and death of the parasite.
Ezáltal nő a sejtekbe bejutó kloridionok mennyisége, ami a paraziták bénulását és pusztulását eredményezi.
The company presented data from a main field study of 156 young cattle with natural roundworm and/or lungworm infections that were treated with Longrange.
A vállalat egy fő terepvizsgálatból származó adatokat nyújtott be, amelyet 156 természetes orsóféregés/vagy tüdőféreg-fertőzésben szenvedő és Longrange-dzsel kezelt, fiatal szarvasmarhával végeztek.
Longrange is a veterinary medicine that contains the active substance eprinomectin.
A Longrange egy eprinomektin nevű hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Refusal of the marketing authorisation for Longrange (eprinomectin)
A Longrange-re (eprinomektin) vonatkozó forgalombahozatali engedély elutasítása
The active substance in Longrange, eprinomectin, is a well-known antiparasitic substance that works by attaching to tiny pores on the surface of parasitic nerve or muscle cells called glutamate-gated chloride ion channels.
A Longrange hatóanyaga, az eprinomektin, egy ismert antiparazita szer, amely azáltal fejti ki hatását, hogy a paraziták ideg- és izomsejtjeinek felszínén található, apró pórusokhoz, az úgynevezett glutamát-függő kloridion-csatornákhoz kapcsolódik.
What was Longrange expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Longrange-et?
Longrange was expected to be used to treat infections with the following parasites: gut roundworms, lungworm, warbles, mange mites, lice and horn flies.
A Longrange-et a következő paraziták által okozott fertőzések kezelésére szánták: gyomorbélrendszeri orsóférgek, tüdőférgek, böglyök, rühatkák, tetvek és marhaböglyök.
Refusal of the marketing authorisation for Longrange (eprinomectin) EMA/778491/2018
A Longrange-re (eprinomektin) vonatkozó forgalombahozatali engedély elutasítása EMA/15579/2019
The company that applied for authorisation is Merial.
Az engedély iránti kérelmet a Merial vállalat nyújtotta be.
The company also presented data on the effectiveness of Longrange against ectoparasites - those parasites such as lice and warble flies that live on the outside of the animal's body.
A vállalat továbbá a Longrange ektoparaziták elleni hatékonyságára vonatkozó adatokat is benyújtottezek a paraziták, például a tetvek és böglyök, az állat testén kívül élnek.
It was to be available as a prolonged-release solution for injection under the skin in cattle.
Bőr alá beadandó retard oldatos injekció formájában lett volna elérhető szarvasmarhák számára.
What is Longrange?
Milyen típusú készítmény a Longrange?
How does Longrange work?
Hogyan fejti ki hatását a Longrange?
These effects disappeared after a few weeks and did not require any further treatment.
Ezek a hatások néhány hét után eltűntek, és nem igényeltek további kezelést.
This summary was last updated on: 04-2013.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-04.
If you want more information regarding the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Other information about Naxcel:
A Naxcel-lel kapcsolatos egyéb információ:
This document is a summary of the European Public Assessment report for Naxcel.
Ez a dokumentum a Naxcel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Az arc, az ajak vagy a szem duzzanata, illetve a nehézlégzés ennél súlyosabb tünet, és sürgős orvosi beavatkozást igényel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Naxcel on 19 May 2005.
2005. május 19-én az Európai Bizottság a Naxcel-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Naxcel should be handled with care and all of the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
A Naxcel-t körültekintően kell alkalmazni, és az összes javasolt óvintézkedést meg kell tenni a készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében.
In pigs, the withdrawal period in meat and offal is 71 days.
Sertések esetében a húsra és a belsőségekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 71 nap.
It should also not be used in animals which may be hypersensitive to any of the ingredients.
A gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál sem, amelyek túlérzékenyek lehetnek a készítmény bármely összetevőjével szemben.
If any symptoms occur after accidental exposure to Naxcel, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Ha a Naxcel-lel való véletlen érintkezés után bármilyen tünet, például bőrkiütés jelentkezik, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Like other antibiotics, ceftiofur is only effective against certain types of bacteria.
A ceftiofur más antibiotikumokhoz hasonlóan kizárólag bizonyos típusú baktériumokkal szemben hatékony.
Data from laboratory studies with different bacteria showed that ceftiofur is effective against bacteria involved in causing the pig and cattle diseases listed above.
A különböző baktériumokkal végzett laboratóriumi vizsgálatok adatai igazolták, hogy a ceftiofur hatékony a fent felsorolt sertés- és szarvasmarha-betegségeket okozó baktériumokkal szemben.
In all studies, Naxcel was at least as effective as the comparator antibiotic.
A Naxcel mindegyik vizsgálatban legalább ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az összehasonlító készítményként szolgáló antibiotikum.
Ceftiofur (like other cephalosporins or penicillins) may cause allergic reaction in humans or in animals, which may occasionally be serious.
A ceftiofur (más cefalosporinokhoz vagy penicillinekhez hasonlóan) embereknél és állatoknál allergiás reakciókat okozhat, amelyek esetenként súlyosak lehetnek.
The most common side effects noted during the studies were local swelling and other mild reactions at the injection site (skin discoloration or small cysts).
A vizsgálatok során megfigyelt leggyakoribb mellékhatások a helyi duzzanatok és az injekció beadásának helyén kialakuló egyéb enyhe reakciók (a bőr elszíneződése vagy kis ciszták) voltak.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Naxcel were greater than any risks when used as recommended.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Naxcel előnyei a javallat szerinti alkalmazás esetén meghaladják a kockázatokat.
In cattle, the withdrawal period in meat and offal is nine days, and in milk it is zero days.
Szarvasmarhák esetében a húsra és a belsőségekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kilenc, tejre vonatkozóan pedig nulla nap.
It should, therefore, not be used in animals that have previously shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Ennek következtében a gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyeknél korábban bármely cefalosporin vagy penicillin típusú antibiotikum allergiát váltott ki.
Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
A cefalosporin és a penicillin típusú antibiotikumok embereknél allergiát okozhatnak, és ez az allergia néha igen súlyos lehet.
In pigs, these infections can be respiratory tract infections such as lung infections, infections of the joints and infections affecting the general health of the pigs such as septicaemia (blood infection).
Sertéseknél ezek a fertőzések lehetnek légúti fertőzések, mint például a tüdőfertőzések, ízületi fertőzések, valamint a sertések általános egészségi állapotára ható fertőzések, mint például a szeptikémia (vérfertőzés).
The efficacy of the treatment with Naxcel was compared with the results seen in another group of cattle that were treated with ceftiofur hydrochloride.
A Naxcel-lel végzett kezelés hatékonyságát egy másik, ceftiofur-hidrokloriddal kezelt szarvasmarhacsoport esetében elért eredményekkel hasonlították össze.
Naxcel is used to treat pigs and cattle that have an infection caused by certain groups of bacteria.
A Naxcel-t bizonyos baktériumcsoportok által okozott fertőzésben szenvedő sertések és szarvasmarhák kezelésére alkalmazzák.
The Committee therefore recommended that Naxcel should be given a marketing authorisation.
A bizottság ezért javasolta a Naxcel-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Naxcel should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to these antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
A Naxcel-t ezért nem kezelheti olyan személy, aki ezekre az antibiotikumokra túlérzékeny (allergiás), illetve aki ilyen antibiotikumokkal nem dolgozhat.
Naxcel has been investigated in pigs with respiratory diseases caused by various bacteria or in pigs suffering from severe lameness, fever or other clinical signs of septicaemia, polyarthritis (inflammation of the joints) or polyserositis (inflammation of the internal body membranes) associated with Streptococcus suis infection.
A Naxcel-t különböző baktériumok által okozott légúti megbetegedésekben szenvedő vagy súlyosan sánta, lázas, illetve a szeptikémia más klinikai tüneteit mutató, vagy a Streptococcus suis fertőzéshez társított poliartritiszben (ízületi gyulladás) vagy poliszeroszitiszben (a belső membránok gyulladása) szenvedő sertéseknél vizsgálták.
All these cephalosporin antibiotics, including ceftiofur, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls.
E cefalosporin antibiotikumok mindegyike, így a ceftiofur is úgy pusztítja el a baktériumokat, hogy meggátolja a baktériumok sejtfalának felépülését.
The active substance in Naxcel is ceftiofur, which belongs to a class of antibiotics called “third generation cephalosporins”.
A Naxcel hatóanyaga a ceftiofur, amely az antibiotikumok „harmadik generációs cefalosporinok” néven ismert csoportjába tartozik.
In these trials, Naxcel was either used on its own or compared with another authorised antibiotic (amoxicillin) or with placebo (a dummy treatment without any active substance).
A Naxcel-t ezekben a vizsgálatokban önmagában alkalmazták, vagy más engedélyezett antibiotikummal (amoxicillinnel), illetve placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
In cattle, Naxcel is used to treat foot rot (an infection of the feet) and acute puerperal metritis (an infection of the womb occurring after calving) in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Szarvasmarháknál a Naxcel-t a körömgyulladás (egy lábfertőzés) és az akut puerperális metritisz (ellés után fellépő méhgyulladás) kezelésére alkalmazzák azokban az esetekben, amikor a más antimikrobiális gyógyszerrel végzett kezelés hatástalan.
What benefit has Naxcel shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Naxcel alkalmazásának a vizsgálatok során?
In cattle, Naxcel was given under the skin at the base of the ear.
A Naxcel-t szarvasmarháknál a fültőnél, bőr alá adva alkalmazták.
Naxcel is an antibiotic suspension that contains ceftiofur (as crystalline free acid) as the active substance.
A Naxcel antibiotikum-szuszpenzió, amely hatóanyagként ceftiofurt tartalmaz (kristályos szabad sav formájában).
What is the risk associated with Naxcel?
Milyen kockázatokkal jár a Naxcel alkalmazása?
However, these withdrawal periods in cattle are only valid when Naxcel has been injected under the skin in nonedible tissue at the recommended location (the base of the ear).
Szarvasmarháknál azonban ezek az élelmezés-egészségügyi várakozási idők csak akkor érvényesek, ha a Naxcel-t a javasolt helyre (a fültőnél), nem fogyasztásra szánt szövetbe fecskendezték.
It is available as a suspension for injection into the muscle of the neck (for pigs) or under the skin at the base of the ear (for cattle).
Szuszpenziós injekcióként kapható, amelyet sertések esetében a nyakizomba, szarvasmarhák esetében pedig a fültőnél, a bőr alá kell beadni.
How has Naxcel been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Naxcel-t?
Why has Naxcel been approved?
Miért engedélyezték a Naxcel forgalomba hozatalát?
How does Naxcel work?
Hogyan fejti ki hatását a Naxcel?
What is Naxcel?
Milyen típusú gyógyszer a Naxcel?
What is Naxcel used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Naxcel?
These measures will help protect the environment.
Ezzel védi a környezetet.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES CYTOTOXIKUS
Ask your doctor for advice before being given any medicine.
Kérje kezelőorvosa tanácsát mielőtt bármilyen gyógyszer adnak be Önnek.
Progressive disease as best overall response (%) *Unstratified log rank test
Betegség progressziója mint a legjobb Összesített Válasz (%) *Nem rétegzett log rang-próba
Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD02
Farmakoterápiás csoport: taxánok, ATC kód: L01CD 02
95% CI p-valuea* a Time to event variables: Stratified log-rank test.
95%-os CI p-értéka* a Az eseményig eltelt idő változói: rétegzett log-rank próba.
Frequency not known (cannot be stimated from available data):
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
A final analysis was performed with an actual median follow-up of 96 months.
Végső elemzést végeztek 96 hónapos (medián érték) utánkövetéssel.
Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomised.
Primer profilaxisként GCSF-kezelést rendeltek el a TAC-karon, miután 230 beteget randomizáltak.
• raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests)
• a májenzimszintek emelkedése (ezért van szükség a rendszeres vérvizsgálatra).
In non-clinical studies, docetaxel has genotoxic effects and may alter male fertility (see section 5.3).
Nem klinikai vizsgálatokban a docetaxelnek genotoxikus hatása van és befolyásolhatja a férfi nemzőképességet (lásd 5.3 pont).
Secondary end-points included change of pain, global rating of quality of life by EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale, and changes in Karnofsky performance status.
A másodlagos végpontok közé tartozott a fájdalom változása, az életminőség értékelése az EuroQoL5D tüdőrák tüneti skála alapján, és a Karnosfky-féle performációs status változása.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy hogyan semmisítse meg a feleslegessé vált gyógyszereket.
Hazard Ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Relatív hazárd: 1,032 [95%-os CI: 0,876; 1,216]
Caution is recommended for patients with neutropenia, particularly at risk for developing gastrointestinal complications.
Óvatosság ajánlott a neutropeniás betegeknél esetében, különösen a gastrointestinalis komplikációk kialakulása szemponjából veszélyeztetetteknél.
You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy , because Docetaxel Zentiva may be harmful for the unborn baby.
Nem szabad teherbe esnie a gyógyszeres kezelés ideje alatt, és hatékony fogamzásgátlási módszert kell a kezelés ideje alatt alkalmaznia, mivel a DOCETAXEL ZENTIVA káros lehet a születendő gyermekre.
Before each treatment with Docetaxel Zentiva, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Docetaxel Zentiva.
Minden DOCETAXEL ZENTIVA-kezelés előtt vérvizsgálatokat fognak Önnél végezni, hogy ellenőrizzék, a DOCETAXEL ZENTIVA-kezeléshez szükséges számú vértesttel és megfelelő májműködéssel rendelkezik-e.
Docetaxel Zentiva contains alcohol.
A DOCETAXEL ZENTIVA alkoholt tartalmaz.
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, discontinuation of docetaxel should be considered.
Ha ilyen mellékhatásokra utaló jelek és tünetek jelentkeznek, meg kell fontolni a docetaxel-kezelés megszakítását.
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia (< 500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
A kizárólag docetaxelre vonatkozó, leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők: neutropenia (mely reverzíbilis volt és nem kumulativ; a mélypontot átlagosan 7 nap alatt érte el és a súlyos neutropenia (< 500 sejt/mm3) átlagos időtartama 7 nap volt), anaemia, alopecia, hányinger, hányás, stomatitis, hasmenés és gyengeség.
This is because Docetaxel Zentiva or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Ez azért szükséges, mert lehet hogy a DOCETAXEL ZENTIVA vagy egyéb alkalmazott készítmény nem a vártnak megfelelően hat, és nagyobb valószínűséggel jelentkezhet Önnél mellékhatás.
Other medicines and Docetaxel Zentiva
Egyéb gyógyszerek és a DOCETAXEL ZENTIVA
Disease-free survival (DFS) was the primary efficacy endpoint and overall survival (OS) was the secondary efficacy endpoint.
Az elsődleges hatásossági végpont a betegségmentes túlélés (DFS), míg a másodlagos hatásossági végpont a teljes túlélés (OS) volt.
It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the Docetaxel Zentiva infusion solution.
Olvassa el az Útmutató teljes szövegét, mielőtt elkészítené a DOCETAXEL ZENTIVA infúziós oldatot!
TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval; ER = oestrogen receptor PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size >5 cm
TAC = docetaxel, doxorubicin és ciklofoszfamid FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin és ciklofoszfamid CI = konfidencia intervallum, ER = ösztrogén-receptor PR = progeszteron-receptor aER/PR-negatív vagy Grade 3 vagy >5 cm-es tumorméret
Rare cases of enterocolitis, including colitis, ischemic colitis, and neutropenic enterocolitis, have been reported with a potential fatal outcome (frequency not known).
Enterocolitis, beleértve colitis, ischemiás colitis és neutropeniás enterocolitis ritka eseteiről számoltak be, potenciális halálos kimenetellel (gyakoriság nem ismert).
1-year Survival (%)
1 éves túlélés (%)
The safety and efficacy of Docetaxel Zentiva in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
A DOCETAXEL ZENTIVA biztonságosságát és hatásosságát 1 hónaposnál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek nasopharingealis carcinomájának kezelésében nem igazolták.
See also section “Docetaxel Zentiva contains ethanol (alcohol)” below.
Lásd még a „A DOCETAXEL ZENTIVA etanolt (alkohol) tartalmaz”pontot alább.
Tumour response rate (%) 95% CI p-value* †Stratified log rank test *Threshold for statistical significance = 0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
Tumor válaszarány (%) 95%-os CI p-érték* †Réteges log rang-próba *Statisztikai szignifikancia küszöb=0,0175 **PSA: Prosztata specifikus antigén
Docetaxel Zentiva will be administered to you by a healthcare professional.
A DOCETAXEL ZENTIVA-t egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.
The amount of alcohol in this medicinal product and the side effects of the product may impair the ability to drive or use machines (see sections 4.4 and 4.8).
Az ebben a gyógyszerben található alkohol mennyisége és a gyógyszer mellékhatásai ronthatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.4 és 4.8pont).
The name of this medicine is Docetaxel Zentiva.
A gyógyszer neve DOCETAXEL ZENTIVA.
• if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel
• ha allergiás (túlérzékeny) a docetaxelre vagy a gyógyszer (6.
Blood and lymphatic system disorders Rare: bleeding episodes associated with grade 3/4 thrombocytopenia.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka: vérzéses epizódok 3/4 fokozatú thrombocytopeniá-val
If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of boxes of Docetaxel Zentiva concentrate for solution for infusion to stand below 25°C for 5 minutes before use.
Amennyiben az injekciós üvegeket hűtve tárolják, a szükséges mennyiségű DOCETAXEL ZENTIVA koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt felhasználás előtt 5 percig tartsa 25°C alatt.
Docetaxel Zentiva will be given by infusion into one of your veins (intravenous use).
A DOCETAXEL ZENTIVA-t vénába adott infúzió formájában kapja meg (intravénás alkalmazás).
95% CI
95% -os CI
• inflammation of the colon, small intestine, which could be fatal (frequency not known); intestinal perforation.
• a vastag- vagy a vékonybél gyulladása, mely halálos lehet (gyakoriság nem ismert), bélfalátfúródás.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the older people.
A populációs farmakokinetikai elemzés alapján időseknél nincs szükség az adagolás módosítására.
Docetaxel Zentiva must NOT be administered if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
A DOCETAXEL ZENTIVA NEM adható, ha Ön terhes, kivéve ha azt orvosa egyértelműen javallotta.
For combination with ADT and with prednisone or prednisolone (STAMPEDE study), adverse events occurring over the 6 cycles of treatment with docetaxel and having at least 2% higher incidence in the docetaxel treatment arm by comparison to the control arm, are presented, using the CTCAE grading scale.
Az ADT-vel és prednizonnal vagy prednizolonnal kombinált kezelés esetén (STAMPEDE vizsgálat), a docetaxel-kezelés 6 ciklusa során jelentkező, és docetaxel-karon a kontroll karhoz képest legalább 2%kal magasabb incidenciájú, CTCAE kritériumok szerint értékelt nem kívánatos események szerepelnek.
More patients aged ≥65 years in the docetaxel arm reported hypersensitivity reaction, neutropenia, anemia, fluid retention, dyspnea, and nail changes when compared to the patients aged less than 65 years.
A docetaxel-karon több 65 éves vagy idősebb beteg számolt be túlérzékenységi reakcióról, neutropeniáról, anaemiáról, folyadékretencióról, dyspnoéról, körömelváltozásokról mint 65 évesnél fiatalabb beteg.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM koncentrátum oldatos infúzióhoz
Rare occurrences of dehydration have been reported as a consequence of gastrointestinal events including enterocolitis and gastrointestinal perforation.
Gastrointestinalis események következtében jelentkező dehydratio, beleértve az enterocolitist és a gastrointestinalis perforatiót is, ritka előfordulását jelentették.
In this study, 358 patients with inoperable locally advanced SCCHN, and WHO perfomance status 0 or 1, were randomised to one of two treatment arms.
Ebben a vizsgálatban 358 inoperábilis, lokálisan előrehaladott SCCHN-ben szenvedő, 0-ás vagy 1-es WHO performance statusú beteget randomizáltak a két kezelési kar egyikébe.
The most commonly reported adverse reactions of Docetaxel Zentiva alone are: decrease in the number of red blood cells or white blood cells, alopecia, nausea, vomiting, sores in the mouth, diarrhoea and tiredness.
A kizárólag DOCETAXEL ZENTIVA-ra vonatkozó leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők: a vörösvértestek vagy a fehérvértestek számának csökkenése, kopaszság, hányinger, hányás, sebek a szájnyálkahártyán, hasmenés és gyengeség.
What Docetaxel Zentiva contains - The active substance is docetaxel (as trihydrate).
Mit tartalmaz a DOCETAXEL ZENTIVA - A készítmény hatóanyaga a docetaxel, trihidrát formájában.