natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The nozzle should be pressed in a firm, smooth, continuous action (not too slowly) all the way down until it stops, holding a glass containing some water under the opening of the nozzle.
Egy határozott, egyenletes - nem túl lassú - mozdulattal nyomja le teljesen az adagolócsőrt.
Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tablets
Mirtazapin Mirtazapine 30mg Tablets
• nightmares
• rémálmok
Orthostatic hypotension
Érbetegségek és tünetek orthostaticus hypotensio hypotensio2
• medicines for infections; medicines for bacterial infections (such as erythromycin, medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/AIDS (such as HIVprotease inhibitors).
• fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel, mint baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel (pl. eritromicinnel), gombás fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel (pl. ketokonazollal) és HIV/AIDS kezelésére alkalmazott szerekkel (HIV-proteáz gátlókkal).
30 mg film-coated tablet:
30 mg filmtabletta:
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
• antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some psychiatric conditions) and St. Johns Wort - Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
• antidepresszánsok, például SSRI-k, venlafaxin és L-triptofán vagy triptánok (a migrén kezelésére alkalmazzák), tramadol (fájdalomcsillapító), linezolid (antibiotikum), lítium (bizonyos pszichiátriai állapotok kezelésére használják) és lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítmények (a depresszió kezelésére szolgáló gyógynövénykészítmény).
It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again.
Szükség lehet a Remeron dózisának növelésére, vagy ezen készítmények szedésének abbahagyása esetén a Remeron dózisának újbóli csökkentésére.
Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tablets
Mirtazapin Mirtazapine 15mg Tablets
• monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors).
monoamin oxidáz gátlókkal (MAO-gátlókkal).
45 mg film-coated tablet:
45 mg filmtabletta:
Fig. 4.
A 4.5.
Mirtazapine Zispin® Soltab® orodispersible tablets
Mirtazapin Zispin® Soltab® Szájban diszpergálódó tabletta
Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 325 mg lactose (as monohydrate).
A Remeron 45 mg filmtabletta 1325 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
• a combination of symptoms such as inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness.
• az alábbi tünetek együttes jelentkezése: megmagyarázhatatlan láz, verejtékezés, emelkedett pulzus, hasmenés, (irányíthatatlan) izomösszehúzódások, hidegrázás, hiperaktív reflexek, nyugtalanság, hangulatváltozás és tudatzavar.
In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4).
Továbbá, mint más SSRI-k esetében is, egyéb szerotonerg hatóanyagokkal (L-triptofán, triptánok, tramadol, linezolid, SSRI-k, venlafaxin, lítium, orbáncfű-Hypericum perforatumkészítmények) való együttadása szerotoninhoz társított hatások előfordulásához vezethet (szerotonin szindróma, lásd 4.4 pont).
The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renalimpairment (creatinine clearance <40 ml/min).
A mirtazapin-clearance-e csökkenhet közepesfokú és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance < 40 ml/min).
15 mg film-coated tablet:
15 mg filmtabletta:
Press the cap downwards and turn it anticlockwise to break the seal.
Nyomja le a kupakot és fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányba, míg a gyűrű el nem törik.
Group 3 Moderate/marked renal insufficiency with a GFR 10-39 ml/min/1.73 m2
2. csoport: Enyhe veseelégtelenség, a GFR 40-79 ml/perc/1,73 m2
• Rare:
• Ritka:
Luxembourg Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Luxemburg Organon Europe B.V.
The tablets should be taken orally.
A tablettát szájon át kell bevenni.
It is best to take Remeron as a single dose before you go to bed.
A legjobb a Remeront lefekvés előtt, egy adagban bevenni.
Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness.
E szindróma tünetei többek között a következők: megmagyarázhatatlan láz, izzadás, felgyorsult pulzus, hasmenés, (kontrollálhatatlan) izomrángások, borzongás, túlzott reflexek, nyugtalanság, hangulatváltozások és tudatvesztés.
Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Mirtazapin Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
- When cimetidine (weak inhibitor of CYP1A2, CYP2D6 and CYP3A4) is administered with mirtazapine, the mean plasma concentration of mirtazapin may increase more than 50 %.
- A cimetidin (gyenge CYP1A2, CYP2D6 és CYP3A4 gátló) és a mirtazapin együttes alkalmazása esetén a mirtazapin átlagos plazmakoncentrációja több mint 50 %-kal emelkedhet.
Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron oral solution contains maltitol liquid.
Fontos információk a Remeron egyes összetevőiről A Remeron belsőleges oldat maltit-szirupot tartalmaz.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when these medicines are stopped, to increase the dose of Remeron again.
Szükség lehet a Remeron dózisának csökkentésére, vagy ezen készítmények szedésének abbahagyása esetén a Remeron dózisának újbóli növelésére.
• Very common:
• Nagyon gyakori:
• if you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai: - Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Mirtazapin Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Elevations in serum transaminase activities
Máj- és epebetegségek illetve tünetek emelkedett szérum transzamináz aktivitás
Mirtazapine Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
Mirtazapin Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
Remeron oral solution is a clear, colourless - to pale yellow solution with a citrus-orange odour.
A Remeron belsőleges oldat tiszta, színtelen vagy szalmasárga színű oldat, citrus-narancs illattal.
3 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with placebo than with Remeron.
3 A klinikai vizsgálatokban ezek az események statisztikailag szignifikánsan gyakrabban jelentkeztek a placebóval kezelt, mint a Remeronnal kezelt csoportban.
Each time you press the nozzle, the pump dispenses 15 mg of Remeron.
Minden alkalommal, amint lenyomja az adagolócsőrt, 15 mg Remeron folyik ki az adagolópumpán keresztül.
The supplied bottle with Remeron oral solution is closed with a sealed, polypropylene screw cap which has child-resistant features.
A Remeron belsőleges oldatot tartalmazó üveg gyermekbiztos, zárógyűrűvel ellátott, polipropilén csavaros kupakkal van lezárva.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml of Remeron oral solution contains 15 mg of mirtazapine.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Remeron belsőleges oldat 15 mg mirtazapint tartalmaz milliliterenként.
Macrogol 8000 titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172) (15 and 30 mg film-coated tablets only) red iron oxide (E172)
A Remeron 30 mg filmtabletta bevonata sárga vas-oxidot (E172) és vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Remeron 30 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/2' on one side.
A Remeron 30 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán TZ/2 kóddal ellátva.
Remeron 45 mg film-coated tablets are oval, biconvex, white and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/7' on the other side.
A Remeron 45 mg filmtabletta ovális, mindkét oldalán domború, fehér, egyik oldalán „Organon” jelzéssel, másik oldalán TZ/7 kóddal ellátva.
Maltitol liquid
Maltit-szirup
Remeron 15 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/1' on one side.
A Remeron 15 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán TZ/1 kóddal ellátva.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenicity or genotoxicity.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, karcinogenitási vagy genotoxicitási - vizsgálatokból származó preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
The effective daily dose is usually between 15 and 45 mg; the starting dose is 15 or 30 mg. Mirtazapine begins to exert its effect in general after 1-2 weeks of treatment.
A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg vagy 30 mg.
Remeron can affect your concentration or alertness.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Remeron befolyásolhatja a koncentrálóképességét és az éberségét.
Remeron are film-coated tablets.
A Remeron gyógyszerformája: filmtabletta.
For Remeron 45 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 45 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a buborékfóliába csomagolt Remeron 45 mg filmtabletta esetében: 10, 20, 30, 50, 100, 200 és 500 tabletta; 14, 28, 56 és 70 tabletta; a tartályba csomagolt Remeron 45 mg filmtabletta esetében 250 tablettát tartalmazó kiszerelés létezik (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
For Remeron 30 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 30 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a buborékfóliába csomagolt Remeron 30 mg filmtabletta esetében: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 és 500 tabletta; 14, 28, 56 és 70 tabletta; a tartályba csomagolt Remeron 30 mg filmtabletta esetében 250 tablettát tartalmazó kiszerelés létezik (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
Oval, biconvex, white and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/7).
Ovális, mindkét oldalán domború, fehér, egyik oldalon „Organon” jelzéssel, másik oldalon TZ/7 kóddal ellátva.
1 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo.
1 A klinikai vizsgálatokban ezek az események statisztikailag szignifikánsan gyakrabban jelentkeztek Remeron-kezelés hatására a placebóhoz képest.
• Common:
• Gyakori:
Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Endokrin betegségek és tünetek nem megfelelő antidiuretikus hormon-kiválasztás
• feeling agitated
• nyugtalan lábak
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 15 mg filmtabletta Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 30 mg filmtabletta Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 45 mg filmtabletta
For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a buborékfóliába csomagolt Remeron 15 mg filmtabletta esetében: 30, 60, 90 és 100 tabletta; 14, 28, 56 és 70 tabletta; a tartályba csomagolt Remeron 15 mg filmtabletta esetében 250 tablettát tartalmazó kiszerelés létezik (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
Mirtazapine Remeron 15 mg/ml 15 mg/ml
Mirtazapin Remeron 15 mg/ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of oral solution contains 15 mg mirtazapine
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml belsőleges oldat 15 mg mirtazapint tartalmaz.
Group 4 Severe renal insufficiency with a GFR <10 ml/min/1.73 m2
1. csoport: Egészséges kontroll, a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) > 80 ml/perc/1,73 m2
Remeron 45 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/4' on one side.
A Remeron 45 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán TZ/4 kóddal ellátva.
Take your tablets orally.
Szájon át vegye be a tablettát.
Remeron 15 mg film-coated tablets are oval, biconvex, yellow, scored and coded with 'Organon' on one side and with ‘TZ/3' on the other side.
A Remeron 15 mg filmtabletta ovális, mindkét oldalán domború, sárga, egyik oldalán „Organon” jelzéssel és felezővonallal, másik oldalán TZ/3 kóddal ellátva.
30 mg orodispersible tablet:
30 mg szájban diszpergálódó tabletta:
The seal attached to the cap will break first; further pressing and turning will unscrew the cap.
Először a kupakhoz rögzített gyűrű fog eltörni, majd a továbbiakban is lenyomva tartva és elcsavarva, a kupak levehető.
Always take Remeron exactly as your doctor or pharmacist tells you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
A Remeront mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
HOW TO STORE REMERON
HOGYAN KELL A REMERONT TÁROLNI?
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Remeront.
• antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan, or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some psychiatric conditions) and St. John's Wort - Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
SSRI-kkel, venlafaxinnal és L-triptofánnal vagy triptánokkal (migrén kezelésére alkalmazzák), tramadollal (fájdalomcsillapító), linezoliddal (antibiotikum), lítiummal (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák) és orbáncfű-Hypericum perforatum- készítményekkel (egy depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény).
Remeron 30 mg film-coated tablets are oval, biconvex, red-brown, scored and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/5' on the other side.
A Remeron 30 mg filmtabletta ovális, mindkét oldalán domború, vörösesbarna, egyik oldalán „Organon” jelzéssel és felezővonallal, másik oldalán TZ/5 kóddal ellátva.
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a 30 mg-os filmtablettából buborékfólia csomagolás esetén: 10 (1×10), 20 (2×10), 30 (3×10), 50 (5×10), 60 (6×10), 90 (9×10), 100 (10×10), 200 (20×10) és 500 (50×10) filmtabletta; 14 (2×7), 28 (4×7), 56 (8×7) és 70 (10×7) filmtabletta.
Film-coated tablet
Filmtabletta Szájon át történő alkalmazásra
Fit the metering pump onto the bottle
Helyezze az adagolópumpát az üvegre.
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the blister or bottle.
A dobozon, a buborékfólián vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Remeront.
Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/1' on one side.
Kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán TZ/1 kóddal ellátva.
45 mg orodispersible tablet:
45 mg szájban diszpergálódó tabletta:
The unlocked position is the normal position for discharging the oral solution.
A belsőleges oldat adagolására a nyitott pozíció a megfelelő pozíció.
In order to prevent crushing the orodispersible tablet, do not push against the tablet pocket (Figure A).
Ne nyomja be a tablettát tartalmazó fészket, nehogy összetörje a szájban diszpergálódó tablettát.
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40% and 50% respectively.
A CYP3A4-et erősen gátló ketokonazol egyidejű adása a mirtazapin plazmában mért csúcskoncentrációját körülbelül 40%-kal, AUC-értékét pedig körülbelül 50%-kal növelte.
Remeron are orodispersible tablets.
A Remeron gyógyszerformája: szájban diszpergálódó tabletta.
Remeron 30 mg film-coated tablets contain 30 mg mirtazapine per film-coated tablet.
A Remeron 30 mg filmtabletta 30 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/4' on one side.
Kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán TZ/4 kóddal ellátva.
Mirtazapine Remergon
Mirtazapin Remergon
Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei exanthema2
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a 45 mg-os filmtablettából buborékfólia csomagolás esetén: 10 (1×10), 20 (2×10), 30 (3×10), 50 (5×10), 100 (10×10), 200 (20×10) és 500 (50×10) filmtabletta; 14 (2×7), 28 (4×7), 56 (8×7) és 70 (10×7) filmtabletta.
15 mg orodispersible tablet:
15 mg szájban diszpergálódó tabletta:
HOW TO TAKE REMERON
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A REMERONT?
LIST OF EXCIPIENTS Maltitol liquid
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Maltit-szirup
Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/2‘ on one side.
Kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán TZ/2 kóddal ellátva.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 45 mg
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke a gyűjtőcsomagoláson, 45 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 30 mg
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke a gyűjtőcsomagoláson, 30 mg
Remeron 45 mg film-coated tablets contain 45 mg mirtazapine per film-coated tablet.
A Remeron 45 mg filmtabletta 45 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 30 mg szájban diszpergálódó tabletta Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 15 mg
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke a gyűjtőcsomagoláson, 15 mg
SPC Section 4.1 Therapeutic Indications
A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alkalmazási előírás terápiás javallatokról szóló 4.1.
45 mg Tablets
45 mg
Remeron 15 mg/ml oral solution contains 15 mg mirtazapine per ml solution.
A Remeron 15 mg/ml belsőleges oldat 15 mg mirtazapint tartalmaz milliliterenként.
Fig. A.
Felh.:
• feeling anxious
• izgatottság
Remeron 15 mg film-coated tablets contain 15 mg mirtazapine per film-coated tablet.
A Remeron 15 mg filmtabletta 15 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 30 mg
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz, 30 mg
Taking your dose of Remeron The pump is used to measure your dose.
Az adagolópumpa az Ön adagjának kimérésére szolgál.
Remeron 30 mg orodispersible tablets contain 30 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
A Remeron 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 30 mg mirtazapint tartalmaz tablettánként.
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 30 mg szájban diszpergálódó tabletta Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 45 mg szájban diszpergálódó tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40 % and 50 % respectively.
- A CYP3A4 enzimet erősen gátló ketokonazol a mirtazapinnal együtt adva a mirtazapin plazmacsúcs koncentrációját és az AUC értékét körülbelül 40 ill.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 45 mg
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz, 45 mg
30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) and 100 (10x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a 15 mg-os filmtablettából buborékfólia csomagolás esetén: 30 (3×10), 60 (6×10), 90 (9×10) és 100 (10×10) filmtabletta; 14 (2×7), 28 (4×7), 56 (8×7) és 70 (10×7) filmtabletta.
If you stop taking Remeron, do not take MAO inhibitors during the next two weeks either.
A Remeron-kezelés abbahagyása utáni két hétben pedig ne szedjen MAO-gátlót.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szájban diszpergálódó tabletta 180 szájban diszpergálódó tabletta
Remeron 45 mg orodispersible tablets contain 45 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
A Remeron 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 45 mg mirtazapint tartalmaz tablettánként.
Tablet coating: hypromellose, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171) The tablet core of Remeron 15 mg film-coated tablets also contains yellow iron oxide (E172) The tablet coating of Remeron 30 mg film-coated tablets also contain yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E 172).
Tablettamag: kukoricakeményítő hidroxipropilcellulóz magnézium-sztearát vízmentes kolloid szilícium-dioxid laktóz-monohidrát Tabletta bevonat: hipromellóz makrogol 8000 titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172)
Nervous system disorders
Csontvelődepresszió
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 15 mg/ml belsőleges oldat [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
BEFORE YOU TAKE REMERON
TUDNIVALÓK A REMERON ALKALMAZÁSA ELŐTT
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 15 mg
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz, 15 mg
30 mg Tablets
30 mg
- In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's Wort - Hypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4) Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.
- Ezenfelül - az SSRI-khez hasonlóan - a más szerotonerg hatóanyagokkal (L-triptofán, triptánok, tramadol, linezolid, SSRI-k, venlafaxin, lítium és lyukaslevelű orbáncfüvet - Hypericum perforatumtartalmazó készítmények) történő együttes alkalmazás a szerotoninhoz társuló hatásokkal járhat (szerotoninszindróma: lásd a 4.4. pontot).
Diarrhea2 Vomiting2
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek szájszárazság hányinger3 hasmenés2 hányás2
Take out the orodispersible tablet
Húzza le a takarófóliát.
The blisters contain 6 orodispersible tablets each.
A buborékfólia 6 db, szájban diszpergálódó tablettát tartalmaz.
Pharmacodynamic interactions
Farmakodinámiai kölcsönhatások