natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Treatment should continue for 7 consecutive days.
A kezelés időtartama 7 egymást követő nap.
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Németország
See section 4.10..
Lásd a 4.10 szakaszt.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem állnak adatok rendelkezésre.
ATC vet code: QS02CA91
Állatgyógyászati ATC kód: QS02CA91
No data available..
Nem állnak adatok rendelkezésre.
Studies with a range of proprietary ear cleaners have shown no chemical incompatibilities.
Szabadalmazott fültisztítókkal elvégzett vizsgálatok nem mutattak kémiai inkompatibilitásokat.
Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil)
Lágyított hidrokarbon gél (5 % polietilén 95 % ásványi olajban) 6.2 Inkompatibilitások
Use of the product should be based on susceptibility testing of isolated bacteria, and/or other appropriate diagnostic tests.
A termék használatának érzékenységi vizsgálaton és/vagy más alkalmas diagnosztikai vizsgálaton kell alapulnia.
Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Enterococci Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
Therefore do not use in animals less than 4 months of age.
Ennek alapján a készítmény nem alkalmazható 4 hónaposnál fatalabb állatokban.
Date of last renewal: 23/06/2013
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 23/06/2013
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Excess hair around the treatment area should be cut.
A kezelendő területre belógó hosszú szőrt le kell vágni.
One drop contains 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasone furoate and 27 µg posaconazole.
Egy csepp 267 μg orbifloxacint, 27 μg mometazon-furoátot és 27 μg pozakonazolt tartalmaz.
packl sizes: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g)
Kiszerelési egységek : 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) és 35,1 ml (30 g).
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
A fluorokinolokról ismert, hogy átjutnak a placentán és kiválasztódnak a tejbe.
The rapidity and extent of killing are directly proportional to the drug concentration.
A baktériumok pusztulásának gyorsasága és mértéke egyenes arányosságban áll a hatóanyag koncentrációjával.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/06/2008
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/06/2008
The external ear canal should be meticulously cleaned and dried before treatment.
A külső hallójáratot a kezelés előtt szakszerűen ki kell tisztítani és meg kell szárítani.
Orbifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative organisms.
Az orbifloxacin in vitro baktericid hatást mutat számos Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmussal szemben.
Most of the absorption occurred in the first few days after administration.
A felszívódás nagy része a kezelést követő néhány napban volt megfigyelhető.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu
Such impairment disrupts replication of the bacterial cell, leading to rapid cell death.
Az enzimműködés kiesése következtében leáll a baktériumsejt replikációja, ami gyors sejtpusztuláshoz vezet.
It is prudent to reserve fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly or are expected to respond poorly to other classes of antibiotics.
Érdemes a fluorokinolonokat olyan esetek gyógykezelésére tartalékolni, amelyek más osztályba tartozó antibiotikum kezelésekre rosszul gyógyulnak, vagy feltételezhetően rosszul fognak gyógyulni.
Mometasone furoate (as monohydrate)
Mometazon-furoát (monohidrát formájában)
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
17.5 mL and 35.1 mL: 28 days
17,5 és 35,1 ml: 28 nap.
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Azonos csoportba tartozó antibiotikumok túlzottan egyoldalú használata rezisztencia kialakulását válthatja ki baktérium populációkban.
The in vitro activity of orbifloxacin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in an EU field trial conducted in 2000 - 2001 was:
Az orbifloxacin in vitro aktivitása egy 2000-2001 között elvégzett EU gyakorlati vizsgálatban az otitisz externa klinikai tüneteit mutató kutyák füléből izolált patogénekkel szemben a következő volt:
Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: Decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule's binding site.
A fluorokinolonokkal szemben fellépő bakteriális rezisztencia kromoszóma mutációk révén, három módon alakulhat ki: csökken a bakteriális sejtfal permeabilitása, aktiválódik a sejt efflux pumpa mechanizmusa, vagy mutálódnak a molekula kötődéséért felelős enzimek.
Store in the original bottle and carton.
Az eredeti flakonban és dobozban tárolandó.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Enyhe fokú bőrpírt megfigyeltek.
Pharmacotherapeutic group: Otologic - Corticosteroids and anti-infectives in combination.
Farmakoterápiás csoport: Fülészet - Kortikoszteroidok és antimikrobiális hatóanyagok kombinációja.
White HDPE bottle with a white LDPE cap, a natural or white LDPE applicator and a sheath.
Fehér HDPE flakon fehér LDPE kupakkal, vagy natúr vagy fehér LDPE cseppentő védőkupakkal.
Do not use after the expiry date, which is stated on the label.
Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger local and systemic effects, including suppression of adrenal function, thinning of the epidermis and delayed healing.
A külsőleg, hosszú ideig, intenzíven alkalmazott kortikoszteroidokról ismert, hogy helyi és szisztémás hatást fejtenek ki, ezek közé tartozik a mellékvese működésének gátlása, az epidermisz elvékonyodása és az elhúzódó gyógyulás.
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Mielőtt ezt az állatgyógyászati készítményt alkalmaznánk a külső hallójáratot alaposan meg kell vizsgálni annak érdekében, hogy biztonsággal kizárhassuk a dobhártya perforációt, mert akkor fennállna a fertőzés középfülre való átterjedésének kockázata és a hallás és az egyensúlyozás szervei is károsodhatnának.
17.5 and 35.1 mL: Once opened use within 28 days.
17,5 és 35,1 ml: a közvetlen csomagolás első felbontása után 28 napon belül felhasználandó.
Posaconazole is 40 - 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin.
Malassezia pachydermatis-szal szemben 40-100-szor hatékonyabb in vitro, mint a klotrimazol, a mikokonazol és a nisztatin.
Wash hands carefully after applying the veterinary medicinal product.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően alaposan mossunk kezet.
Avoid skin contact.
Kerüljük a készítmény bőrre kerülését.
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
A külső hallójárat kezelése esetén előfordulhat halláscsökkenés, általában átmeneti jelleggel és főképpen idős korú állatoknál.
8.8 mL: Once opened use within 7 days.
8,8 ml: a közvetlen csomagolás első felbontása után 7 napon belül felhasználandó.
Cross-resistance across the fluoroquinolone class of antibiotics is common.
A fluorokinolon csoportba tartozó antibiotikumok között gyakori a keresztrezisztencia.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis.
Heveny külső hallójárat-gyulladás, valamint az ismétlődően jelentkező külső hallójárat-gyulladás heveny exacerbációi kezelésére, amelyet orbifloxacinra érzékeny baktériumok és pozakonazolra érzékeny gombák, főképpen a Malassezia pachydermatis okoznak.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 8.8 mL
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 8,8 ml
Systemic absorption of the active ingredients was determined in single-dose studies with [14C]orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate and [14C]-posaconazole contained within the Posatex formulation and placed into the ear canals of normal Beagle dogs.
Az aktív hatóanyagok szisztémás felszívódását beagle kutyákon, egyszeri alkalommal alkalmazott, külső hallójárat kezelést követően vizsgálták jelölt, [14C]-orbifloxacint, [3H]-mometazon-furoátot és [14C]-pozakonazolt tartalmazó Posatex fülcseppel.
In in vitro tests, posaconazole has shown fungicidal activity against most of the approximately 7,000 strains of yeast and filamentous fungi tested.
A pozakonazol in vitro vizsgálatokban fungicid hatást fejtett ki megközelítőleg 7000 élesztőgomba és fonalas gomba törzsre.
Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test. Discontinuation of treatment will result in a complete return to normal adrenal response.
7,6 -11,4 kg testtömegű kutyákon az ajánlott adag (4 csepp fülenként) napi 5-ször, 21 napon át történő alkalmazását követően a szérum kortizol szintje a normálisnál csak valamivel kisebb mértékben emelkedett az adrenokortikotrop hormon (ACTH) adagolását követően az ACTH stimulációs tesztben.
Malassezia pachydermatis resistance to azoles, including posaconazole, has not been reported.
A Malassezia pachydermatis azolszármazékokkal, így a pozakonazollal szembeni rezisztenciáját még nem figyelték meg.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal, a kortikoszteroidokkal, egyéb azol-származék gombaellenes hatóanyagokkal, vagy egyéb fluorokinolonokkal szembeni túlérzékenység esetén.
The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
A készítmény alkalmazása a laktáció alatt nem javasolt.
The mechanism by which posaconazole exerts fungicidal action involves the selective inhibition of the enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) involved in ergosterol biosynthesis in yeasts and filamentous fungi.
A posakonazol szelektíven gátolja az élesztőgombák és a fonalas gombák lanoszterol 14-demetiláz (CYP51) enzimét, amely ezen gombák ergoszterol szintézisében játszik szerepet.
Paraffin liquid
Folyékony paraffin
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy after systemic administration of orbifloxacin.
Laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a szisztémásan adagolt orbifloxacin kölyökkutyákban ízületi elváltozások kialakulását eredményezte.
Studies to determine the effect of orbifloxacin on fertility in dogs have not been conducted.
Az orbifloxacin szaporodásbiológiai hatását nem vizsgálták kutyákon.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 17.5 mL and 35.1 mL
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 17,5 ml vagy 35,1 ml
Mometasone furoate is a corticosteroid with high topical potency but little systemic effect.
A mometazon-furoát jelentős helyi és elhanyagolható szisztémás hatással rendelkező kortikoszteroid.
Shelf-life after first opening the bottle:
A flakon első felbontása után felhasználható:
Quinolone class veterinary medicinal products have been associated with cartilage erosions in weightbearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
A kinolonok csoportjába tartozó állatgyógyászati készítményekről kimutatták, hogy számos állatfaj fiatal egyedeiben a súllyal terhelt ízületekben ízületi porc eróziót, illetve egyéb ízületi bántalmat okozhatnak.
Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Summary Pathogen
Az orbifloxacin minimális gátló koncentráció értékei a célbaktériumokkal szemben - Összefoglaló: Kórokozó
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the veterinary medicinal product to penetrate the lower part of the ear canal.
Kezelés után a fül tövének enyhe, rövid masszírozása elősegíti az állatgyógyászati készítmény jobb penetrációját a hallójárat alsóbb részeibe is.
35.1 mL
17,5 ml 35,1 ml
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
A vemhesség alatt nem alkalmazható.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) EU/2/08/081/001
Auricular use.
Fül kezelésére.
Manufacturer for the batch release:
A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/002
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/081/002
The bactericidal action of orbifloxacin results from interference with the enzymes DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) and DNA topoisomerase IV which are needed for the synthesis and maintenance of bacterial DNA.
DNS szintézisében szerepet játszó DNS topoizomeráz II (DNS giráz) és a DNS topoizomeráz IV
PACKAGE SIZE 8.8 mL
8,8 ml
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Mometasone furoate
LEJÁRATI IDŐ
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Mild erythematous lesions have been observed.
Enyhe fokú bőrpírt megfigyeltek.
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal.
Kezelés után a fül tövének enyhe, rövid masszírozása elősegíti a készítmény jobb penetrációját a hallójárat alsóbb részeibe is.
Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent.
A pozakonazol széles hatásspektrumú gombaellenes hatású triazol.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original carton.
Az eredeti dobozban tárolandó.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 8.8 mL
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Flakon címke 8,8 ml
The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier.
A helyi kezelés után jelentkező perkután felszívódás mértékét számos tényező befolyásolhatja, többek között a külső hallójáratot borító hámréteg épsége is.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops for dogs
Posatex fülcsepp kutyák részére
Orbifloxacin is a synthetic broad-spectrum bactericidal agent classified as a quinolone carboxylic acid derivative, or more specifically, a fluoroquinolone.
Az orbifloxacin szintetikus, széles hatásspektrumú, baktericid hatású, kinolon-karbon sav származék,
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erre az állatgyógyászati készítményre vonatkozó részletes információ megtalálható az Európai
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 17.5 mL and 35.1 mL
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Flakon címke 17,5 ml vagy 35 ml
Posaconazole
Laurilsav
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Orbifloxacin
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Dogs weighing 2 - 15 kg, apply 4 drops to the ear once a day.
Kutyák 2-15 ttkg között: 4 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
PACKAGE LEAFLET FOR: Posatex ear drops suspension dogs
Posatex szuszpenziós fülcsepp kutyák részére
Dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day.
15 kg testtömegű, vagy annál nehezebb kutyák részére: 8 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
AUTHORISATION
TILALMAK
In case of accidental exposure, rinse the affected area with copious quantities of water.
A véletlenszerűen testfelületre került fülcseppet bő vízzel öblítsük le.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For auricular use only.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód Fülkezelésre.
EXPIRY DATE EXP {2 month/year} Once opened use within 28 days.
A közvetlen csomagolás első felbontása után 28 napon belül felhasználandó.
EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days.
A közvetlen csomagolás első felbontása után 7 napon belül felhasználandó.
BATCH NUMBER Batch {number}
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Like other topical corticosteroids, it has anti-inflammatory and anti-pruritic properties.
Mint a hasonló, helyi hatással rendelkező kortikoszteroidok, gyulladáscsökkentő és viszketés enyhítő tulajdonságokkal rendelkezik.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhes és szoptató kutyákon.
With dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day.
2 ttkg-nál kisebb tömegű kutyák részére: 2 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature.
A baktériumok és gombák okozta otitisz gyakran másodlagos fertőzés eredményeként alakul ki, az elsődleges, kiváltó kórokot mindenképpen diagnosztizálni kell.
EXPIRY DATE EXP {month /year} Once opened use within 28 days.
EXP: {hónap / év}
Do not use in breeding animals.
Használata tilos perforált dobhártyájú kutyákon.
Dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day.
Kutyák 2 ttkg alatt: 2 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
A készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhes és szoptató kutyákon.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States
Gyógyszernevek, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak listája a tagállamokban
5% Gel
5% Gél
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Lengyelország Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Franciaország Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
30-133 Kraków Poland
30-133 Kraków
02600 ESPOO Finland
02600 ESPOO
UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Finnország UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
91-342 Łódź
Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Görögország Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat.
1,6 mg/g Syrup
1,6 mg/g Szirup
Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia
PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
PSC 170 00 Holesovice
Biogened S.A ul.
Lengyelország Biogened S.A ul.
Olvos Science AE Eleftherias 4
Görögország Olvos Science AE Eleftherias 4
UCB A.E.
Görögország UCB A.E.
Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
17456, Alimos, Athens Greece
Hydroxyzinum Biogened
Hidroxizin-hidroklorid Hydroxyzinum Biogened
UCB Pharma S.p.a.
Olaszország UCB Pharma S.p.a.
Hydroxyzinum Aflofarm
Hidroxizin-hidroklorid Hydroxyzinum Aflofarm
HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Hidroxizin-hidroklorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Via Gadames 57 20151 Milano Italy
20151 Milano
UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Árpád fejedelem útja 26-28
Hydroxyzinum Espefa
Hidroxizin-hidroklorid Hydroxyzinum Espefa
Ucerax 10mg/5ml Syrup
Hidroxizin-hidroklorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Hidroxizin-hidroklorid ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
ATARAX sirop 2 mg/ml
Hidroxizin-hidroklorid ATARAX sirop 2 mg/ml
DERMOGEN PHARMA, S.A. Aragoneses, 15
Spanyolország DERMOGEN PHARMA, S.A.
HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hidroxizin-hidroklorid HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hydroxyzinum Teva
Hidroxizin-hidroklorid Hydroxyzinum Teva
Coated tablet
Bevont tabletta Szájon át történő alkalmazásra
UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
Németország UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str.
Atarax 10mg film-coated tablets
Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10mg film-coated tablets
HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hidroxizin-hidroklorid HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Syrup
Tablets
Ucerax 25 mg film-coated tablets
Hidroxizin-hidroklorid Ucerax 25 mg film-coated tablets
ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Hidroxizin-hidroklorid ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable
100 mg Coated tablet
100 mg Bevont tabletta Szájon át történő alkalmazásra
AH 3 N Tabletten 25 mg
Hidroxizin-hidroklorid AH 3 N Tabletten 25 mg
Atarax 25 mg filmtabletta
100 mg Filmtabletta
Atarax 25mg film-coated tablets
Hidroxizin-hidroklorid Atarax 25mg film-coated tablets
HYDROLAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hidroxizin-hidroklorid TADRO 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hydroxyzinum VP 10 mg
Hidroxizin-hidroklorid Hydroxyzinum VP
Hydroxyzine dihydrochloride
Hidroxizin-hidroklorid Neurolax
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hidroxizin-hidroklorid ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Atarax Tabletten 25 mg
Hidroxizin-hidroklorid Atarax Tabletten 25 mg
RAXTA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hidroxizin-hidroklorid RAXTA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
84 (3 x 28 capsules) (multipack)
84 (3 x 28 kapszula) (gyüjtőcsomagolás)
Strength Pharmaceutical form
Hatáserősség Gyógyszer forma Az alkalmazás módja
Children under 12 years.
12 éves kor alatti gyermekek.
Primary dysmenorrhoea.
Primer dysmenorrhoea.
Alcoholism, drug addiction.
Alkoholizmus, gyógyszerfüggőség.
Therefore, appropriate clinical monitoring is advisable.
Ezért kellő klinikai felügyelet javasolt.
Do not give TRADEMARK to a child aged less than 12.
Ne adja a [KERESKEDELMI NÉV]-t 12 évesnél fiatalabb gyermeknek.
Liver damage, in most cases reversible, has been reported following short exposure to the drug.
A májkárosodást, mely a legtöbb esetben reverzibilis volt, röviddel a gyógyszerexpozíció után jelentették.
The minimum effective dose should be used for the shortest duration to reduce the undesirable effects.
A nemkívánatos hatások csökkentése érdekében a legkisebb hatékony adagot a legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Nimesulide should only be prescribed as second line treatment.
A nimesulid kizárólag második vonalbeli kezelésként írható fel.
The usual dose is 1 <unit> of 100 mg twice a day after a meal.
A készítmény szokásos adagja egy 100 mg-os <egység> naponta kétszer, étkezés után.
The third trimester of pregnancy and breastfeeding (see sections 4.6 and 5.3).
A terhesség harmadik harmada és a szoptatás (lásd 4.6 és 5.3 pont).
HOW TO TAKE TRADEMARK
HOGYAN KELL SZEDNI A [KERESKEDELMI NÉV]-T
These patients should not be rechallenged with nimesulide.
Ezek a betegek nem kaphatnak ismételten nimesulidot.