natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use the solution if it is cloudy or if it contains flakes or particles.
Zavaros, pelyhes csapadékot vagy részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni.
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Por (250 NE) 6 ml-es injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), lepattintható koronggal (műanyag), kupakkal (alumíniumlemez).
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Az oldószeres üveget a rajta lévő Mix2Vial-lal együtt fordítsa meg, és az átlátszó adapter végében lévő tűt nyomja egyenesen lefelé, és szúrja át az injekciós üveg gumidugóját.
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz 260-300 mOsm/kg
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz 260-300 mOsm/kg
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Por (2000 NE) 10 ml-es injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), lepattintható koronggal (műanyag), kupakkal (alumíniumlemez).
Powder: Tri-sodium citrate dihydrate, Polysorbate 80, Mannitol, Sucrose, HCl (for pH adjustment).
Trinátrium-citrát-dihidrát, poliszorbát 80, mannit, szaharóz, sósav (pH állításra).
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg IDELVION névlegesen 250 NE rekombináns fúziós fehérjét, albuminnal kapcsolt IX-es véralvadási faktort (rIX-FP), (INN = albutrepenonakog-alfa) tartalmaz.
For routine prophylaxis the recommended dose regimen for paediatric subjects is 35 to 50 IU/kg once weekly.
Gyermekek és serdűlők Gyermekeknél a rutin profilaxisra ajánlott adag hetente egyszer 35-50 NE/kg.
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Por (1000 NE) 6 ml-es injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), lepattintható koronggal (műanyag), kupakkal (alumíniumlemez).
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz 260-300 mOsm/kg
2.5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
2,5 ml oldószer injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), lepattintható koronggal (műanyag), kupakkal (alumíniumlemez).
Keep vials in the outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
5 ml oldószer injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), lepattintható koronggal (műanyag), kupakkal (alumíniumlemez).
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Por (500 NE) 6 ml-es injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), lepattintható koronggal (műanyag), kupakkal (alumíniumlemez).
A peak level of 50 % of normal is required in a 20 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IUs.
A megfelelő adag lenne: 20 kg x 50 NE/dl x 1 dl/kg = 1000 NE
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg IDELVION névlegesen 1000 NE rekombináns fúziós fehérjét, albuminnal kapcsolt IX-es véralvadási faktort (rIX-FP), (INN = albutrepenonakog-alfa) tartalmaz.
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg IDELVION névlegesen 2000 NE rekombináns fúziós fehérjét, albuminnal kapcsolt IX-es véralvadási faktort (rIX-FP), (INN = albutrepenonakog-alfa) tartalmaz.
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg IDELVION névlegesen 500 NE rekombináns fúziós fehérjét, albuminnal kapcsolt IX-es véralvadási faktort (rIX-FP), (INN = albutrepenonakog-alfa alfa) tartalmaz.
250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Injekciós üvegenként 250 NE: 2,5 ml injekcióhoz való vízben való feloldás után az oldat 100 NE/ml albutrepenonakog-alfa-t tartalmaz.
How to store IDELVION
Hogyan kell az IDELVION-t tárolni?
500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Injekciós üvegenként 500 NE: 2,5 ml injekcióhoz való vízben való feloldás után az oldat 200 NE/ml albutrepenonakog-alfa-t tartalmaz.
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial's Luer Lock fitting by screwing clockwise.
Csatlakoztassa a fecskendőt az óramutató járásával megegyező irányba csavarva a függőlegesen álló injekciós üvegen lévő Mix2Vial Luer Lock csatlakozójához.
1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Injekciós üvegenként 1000 NE: 2,5 ml injekcióhoz való vízben való feloldás után az oldat 400 NE/ml albutrepenonakog-alfa-t tartalmaz.
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
1 injekciós üveg porral: 250 NE albutrepenonakog-alfa (feloldás után 100 NE/ml) 1 injekciós üveg 2,5 ml injekcióhoz való vízzel 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
IDELVION 250 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Albutrepenonakog-alfa
2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Injekciós üvegenként 2000 NE: 5 ml injekcióhoz való vízben való feloldás után az oldat 400 NE/ml albutrepenonakog-alfa-t tartalmaz.
After reconstitution with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Az 5 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően az oldat 400 NE albutrepenonakog-alfa -t tartalmaz milliliterenként.
Minor surgery
Kis műtét
One pack with 2000 IU containing: 1 vial with powder 1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
IDELVION 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 port tartalmazó injekciós üveg 1 injekciós üveg 5 ml injekcióhoz való vízzel 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
For an incremental recovery of 1.3 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 0.77 dl/kg
Adag (NE) = testtömeg (kg) x kívánt IX-es faktor-emelkedés (NE/dl) x 0,77 dl/kg
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
A 2,5 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően az oldat 200 NE albutrepenonakog-alfa -t tartalmaz milliliterenként.
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU albutrepenonacog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
1 injekciós üveg porral: 500 NE albutrepenonakog-alfa (feloldás után 200 NE/ml) 1 injekciós üveg 2,5 ml injekcióhoz való vízzel 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
Formation of inhibitor to factor IX has been reported during factor replacement therapy with IDELVION in the treatment of haemophilia B. After repeated treatment with human coagulation factor IX products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing.
A haemophilia B-ben szenvedő betegek IDELVION-nal végzett faktorpótló kezelése során IX-es faktor elleni inhibitorok kialakulásáról számoltak be.
IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Albutrepenonakog-alfa
IDELVION 2000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Albutrepenonakog-alfa
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
1 injekciós üveg porral: 1000 NE albutrepenonakog-alfa (feloldás után 400 NE/ml) 1 injekciós üveg 2,5 ml injekcióhoz való vízzel 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
IDELVION 500 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Albutrepenonakog-alfa
General instructions - The reconstituted solution should be clear or slightly opalescent, yellow to colourless.
Általános teendők - Feloldás után az oldat tiszta vagy kissé opálos lehet, sárgától a színtelenig Alkalmazás előtt a felszívott, megszűrt (lásd alább) oldatot szemmel ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e szemcséket és nem színeződött-e el.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
A 2,5 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően az oldat 400 NE albutrepenonakog-alfa -t tartalmaz milliliterenként.
PK Parameters
Farmakokinetikai (PK) jellemzők
Injection site reactions
Reakciók a beadás helyén Gyakori
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
IDELVION 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 port tartalmazó injekciós üveg
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Albutrepenonakog-alfa
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
A 2,5 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően az oldat 100 NE albutrepenonakog-alfa-t tartalmaz milliliterenként.
Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. This results ultimately in the conversion of prothrombin to thrombin.
faktorral (FVIIIa) együtt aktiválja X. faktort (FXa).
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Albutrepenonakog-alfa
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Albutrepenonakog-alfa
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
1 injekciós üveg porral: 2000 NE albutrepenonakog-alfa (feloldás után 400 NE/ml) 1 injekciós üveg 2,5 ml injekcióhoz való vízzel 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Albutrepenonakog-alfa
Attach the syringe to the threaded, locking end of the venipuncture kit.
A fecskendőt csatlakoztassa a vénapunkciós készlet menetes zárású végéhez.
What IDELVION is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az IDELVION és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
IDELVION 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 port tartalmazó injekciós üveg 1 injekciós üveg 2,5 ml injekcióhoz való vízzel 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
Pharmaceutical Form Route of administrationPackaging
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Invented name Strength
EU törzskönyvi szám Kereskedel mi név
This may be painful and can occur at any time.
Ez fájdalmas lehet, és bármikor előfordulhat.
Frequency: common
Gyakoriság: gyakori
It is important to contact your doctor straight away if your erection lasts for longer than 2 hours, particularly if this is painful.
Fontos, hogy azonnal felvegye a kapcsolatot a kezelőorvosával, ha a merevedés 2 óránál hosszabb ideig áll fenn, különösen, ha fájdalmas.
Adopted at the 28 November-1 December 2016 PRAC
A PRAC 2016. november 28-december 1-jei ülésén elfogadva
4 - Possible side effects
4 - Lehetséges mellékhatások
During treatment, boys and adolescents may unexpectedly experience prolonged erections.
A kezelés alatt a fiúk és serdülők váratlanul hosszan tartó merevedést tapasztalhatnak.
The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
A betegség túlnyomórészt a végstádiumú vesebetegségben szenvedő és dialízisben részesülő, illetve az ismert rizikófaktorokkal - például C- vagy S-fehérje hiány, hyperphosphataemia, hypercalcaemia vagy hypoalbuminaemia - rendelkező betegeket érinti.
In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
A calciphylaxis diagnózisának felállítása esetén meg kell kezdeni a megfelelő terápiát, és mérlegelni kell a(z) <gyógyszer neve> kezelés megszakítását.
2 - What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions
2 - Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
A <gyógyszer neve> ritka esetekben súlyos bőrproblémákat okozhat, ideértve a kalcifilaxist is, amely fájdalmas bőrkiütéssel kezdődhet, de súlyos szövődményekhez vezethet.
This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease.
Ez a mellékhatás gyakrabban jelentkezik súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Summary of product characteristics (both prescription and non-prescription) 4.8.
Alkalmazási előírás (vényköteles és vény nélkül kapható készítmények esetében is) 4.8.
Prolonged and painful erections have been reported in association with methylphenidate products, mainly in association with a change in the methylphenidate treatment regimen.
A metilfenidát készítmények alkalmazásával kapcsolatosan hosszan tartó és fájdalmas erekcióról számoltak be, főként a metilfenidát adagolási rend változtatásával kapcsolatosan.
Package leaflet (both prescription and non-prescription) 4 - Possible side effects
Betegtájékoztató (vényköteles és vény nélkül kapható készítmények esetében is) 4 - Lehetséges mellékhatások
Package leaflet (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Possible side effects
Betegtájékoztató (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Lehetséges mellékhatások
Methylphenidate - Priapism (EPITT no 18719)
2. Metilfenidát - Priapizmus (EPITT no 18719)
Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Nem ismert” gyakoriságú: Calciphylaxis
Prolonged erections, sometimes painful, or an increased number of erections Frequency: not known
Hosszan tartó merevedések, olykor fájdalommal, illetve gyakoribb merevedések Gyakoriság: nem ismert
Patients who develop abnormally sustained or frequent and painful erections should seek immediate medical attention.
Azonnal orvoshoz kell fordulniuk azoknak a betegeknek, akiknél kórosan hosszan tartó vagy gyakori és fájdalmas erekció jelentkezik.
Proton pump inhibitors (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Gastric polyps (EPITT no 18725)
3. Proton pumpa gátlók (PPI): dexlanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazolGyomorpolipok (EPITT no 18725)
Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Alkalmazási előírás (acenokumarol, fenprokumon)
Reproductive system and breast disorders Priapism, erection increased and prolonged erection Frequency: not known
Nemkívánatos hatások, mellékhatások A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Priapizmus, fokozott erekció és hosszan tartó erekció Gyakoriság: nem ismert
Gastrointestinal disorders: Fundic gland polyps (benign) Frequency: common
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Fundus mirigy polipok (benignus) Gyakoriság: gyakori
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease.
K-vitamin antagonistát szedő betegeknél ritka esetekben calciphylaxis előfordulását jelentették vesebetegség hiányában is.
Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionCalciphylaxis (EPITT no 18710)
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
K-vitamin antagonistát, köztük <gyógyszer neve>-t szedő betegeknél ritka esetekben calciphylaxis előfordulását jelentették vesebetegség hiányában is.
Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Alkalmazási előírás (fluindion, fenindion)
Benign polyps in the stomach
Jóindulatú gyomorpolipok
Bullous or exfoliative Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid Frequency: not known
Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Hólyagos és hámló Hámló és hólyagos bőrelváltozások, köztük bullózus pemphigoid Gyakoriság: nem ismert
Ginger
Gyömbér
EMA/HMPC/296580/2012
EMA/HMPC/296580/2012 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Moreover, these intended uses do not require medical supervision.
Az is fontos szempont, hogy a javallat szerinti használat nem igényel orvosi felügyeletet.
For detailed information on the data assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
A HMPC által értékelt adatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésben található.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik megfelelő tudományos bizonyíték, de a növényi gyógyszer hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra, hogy a növényi gyógyszert biztonságosan alkalmazzák a leírt módon legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve).
Information on the use and licensing of ginger medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
A gyömbért tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Any applications for the licensing of medicines containing ginger have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
A gyömbért tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszer engedélyező hatóságokhoz kell benyújtani, amelyek értékelni fogják a növényi gyógyszert és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Ginger is the common name for the whole or cut rhizome (underground stems) of the plant Zingiber officinale.
A gyömbér a Zingiber officinale növény egész vagy vágott gyökértörzsének (földalatti szárának) elterjedt neve.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginger.
Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a gyömbért tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Herbal medicines containing ginger are usually available in solid forms and are taken by mouth.
A gyömbért tartalmazó növényi gyógyszereket általában szilárd, szájon át szedhető formában alkalmazzák.
Further information on the HMPC assessment of ginger, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
A gyömbért tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with ginger medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
A gyömbért tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ginger.
A HMPC értékelését az EU-tagállamok figyelembe veszik a gyömbért tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Ez azt jelenti, hogy szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható a gyömbér leírt módon történő alkalmazásának hatásossága és biztonságossága, és ennek a gyógyászati felhasználásnak az EU-ban legalább tíz éves története van.
It also concluded that, on the basis of its long-standing use, ginger can be used in adults to treat the symptoms of mild complaints affecting the stomach or gut (including bloating and flatulence), and in adults and children aged six and above to treat the symptoms of motion sickness.
Az is megállapítást nyert, hogy a gyömbér a régóta fennálló használat alapján felnőtteknél az enyhe gyomor- és bélpanaszok (így a felfúvódás és szélgörcs) kezelésére, valamint felnőtteknél és hat évnél idősebb gyermekeknél az utazással összefüggő rosszullét kezelésére alkalmazható.