natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but still allow it to be recognised by the immune system.
A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de az immunrendszer mégis felismerje.
Equine influenza and tetanus vaccine
Lóinfluenza- és tetanusz vakcina
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, (i.e. which did not receive the vaccine or received a competitive product).
A vizsgálatok emellett a vakcinázott állatok klinikai tüneteit és vírusürítését is összehasonlították egy kontrollcsoportéval (azaz olyan csoportéval, amelyet nem kezeltek vakcinával, vagy egy összehasonlító készítménnyel kezeltek).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza Te on 8 July 2005.
2005. július 8-án az Európai Bizottság az Equilis Prequenza Te-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the toxin (poison) produced by the bacterium Clostridium tetani.
A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium toxinja okoz.
When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus and toxoid as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Amikor egy lónak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként” ismeri fel a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
For ethical reasons no challenge (infection) experiment was performed against tetanus.
Etikai okokból nem végeztek fertőzéses kísérletet a tetanuszra vonatkozóan.
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination for equine influenza and 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination for tetanus.
A védettség időtartama a lóinfluenzára nézve 5 hónap az alapimmunizálást követően, és 12 hónap az első emlékeztető oltást követően, a tetanuszra nézve pedig 17 hónap az alapimmunizálást követően, és 24 hónap az első emlékeztető oltást követően.
The vaccine also contains purified tetanus toxoid.
A vakcina tisztított tetanusztoxoidot is tartalmaz.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza Te exceeded the risks for the approved indications and the Committee recommended that Equilis Prequenza Te be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett alkalmazva az Equilis Prequenza Te előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza Te are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
Az Equilis Prequenza Te jelenlegi összetételében alkalmazott vírusokat emlősök sejtjeiben tenyésztik, eltérően az eredeti összetételben található vírusoktól, amelyeket tyúktojásban tenyésztettek.
The disease, which usually originates from contaminated wounds, is characterised by overall rigidity (stiffness) and convulsive spasms of the muscles.
A rendszerint szennyezett sebekből származó betegségre az izmok általános merevsége és görcsei jellemzők.
The effectiveness of Equilis Prequenza Te was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
Az Equilis Prequenza Te hatásosságát eredetileg több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepkörülmények között egyaránt.
For the full vaccination schedule see the package leaflet.
A teljes oltási programot lásd a terméktájékoztatóban.
Other information about Equilis Prequenza Te:
Az Equilis Prequenza Te-vel kapcsolatos egyéb információ:
Equilis Prequenza Te is a vaccine for use in horses.
Az Equilis Prequenza Te lovaknak szánt vakcina.
Horses developed protective levels of antibodies two weeks after primary vaccination.
A lovakban a védőhatást kifejtő ellenanyagszintek az alapimmunizáció után két héttel alakultak ki.
The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Az Equilis Prequenza Te eredeti összetételének biztonságosságát számos vizsgálatban, laboratóriumi és terepkörülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával vizsgálták.
Equilis Prequenza Te contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
Az Equilis Prequenza Te azoknak az influenzatörzseknek az inaktivált vírusait tartalmazza, amelyek ellen a vakcinát javallják.
Horses are very susceptible to tetanus.
A lovak a tetanuszra rendkívül fogékony fajok közé tartoznak.
The current formulation of Equine Prequenza Te has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
Az Equine Prequenza Te jelenlegi összetételével kapcsolatban hasonló eredményeket kaptak, mint az eredeti vizsgálatok során.
Regarding tetanus, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid.
A tetanuszt illetően a hatásosság fő mértéke a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
The withdrawal period for Equilis Prequenza Te is zero days.
Az Equilis Prequenza Te-re vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to these virus strains or to the unmodified toxin.
Később, amikor az immunrendszer ismét ezeknek a vírustörzseknek vagy a nem módosított toxin hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd ellenanyagokat termelni.
The main measure of effectiveness of Equilis Prequenza Te against equine influenza was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Az Equilis Prequenza Te lóinfluenza elleni hatásosságának fő mértéke az influenza komponensek elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Equilis Prequenza Te is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza and tetanus.
Az Equilis Prequenza Te-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, lóinfluenza és tetanusz ellen.
The studies showed that Equilis Prequenza Te is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality, in horses from 6 months of age.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Prequenza Te 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, és tetanusz ellen az elhullás megelőzése terén.
The antibodies will then help to protect against equine influenza and tetanus.
Az ellenanyagok elősegítik a lóinfluenza és -tetanusz elleni védekezést.
What benefit has Equilis Prequenza Te shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Equilis Prequenza Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
How has Equilis Prequenza Te been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis Prequenza Te-t?
How does Equilis Prequenza Te work?
Hogyan fejti ki hatását az Equilis Prequenza Te?
Why has Equilis Prequenza Te been approved?
Miért engedélyezték az Equilis Prequenza Te forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with Equilis Prequenza Te?
Milyen kockázatokkal jár az Equilis Prequenza Te alkalmazása?
What is Equilis Prequenza Te used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Equilis Prequenza Te?
You need to know about important symptoms to look out for.
Ismernie kell azokat a fontos tüneteket, amelyekre oda kell figyelnie.
This means that:
Ez azt jelenti, hogy:
stop using the medicine and seek medical attention immediately
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Other medicines and Mekinist
Egyéb gyógyszerek és a Mekinist
Do not throw away medicines in wastewater or household waste.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Your doctor needs to know if you:
Kezelőorvosának tudnia kell, ha Önnek:
Do not take Mekinist:
Ne szedje a Mekinist-et:
The following convention has been utilised for the classification of frequency: Very common ≥1/10
A gyakoriság osztályozására az alábbi kategóriák használatosak: Nagyon gyakori ≥ 1/10
Descriptions of these effects can be found in other sections (see sections 2 and 4).
Ezen hatások leírása más pontokban található (lásd a 2. és 4. pontokat).
Contains desiccant, do not remove or eat.
Nedvszívó anyagot tartalmaz, ne távolítsa el, és ne egye meg.
Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Ezt követően folytassa tablettái szedését a szokásos időpontokban.
Date of first authorisation: 30 June 2014 Date of latest renewal: 14 February 2019
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. június 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. február 14.
Progression-Free Survival
Progressziómentes túlélés
The majority of bleeding events were mild.
A vérzéses események többsége enyhe kimenetelű volt.
You need to use another effective method of birth control so you do not become pregnant while you are taking this medicine.
Önnek egy másik, hatásos fogamzásgátló módszert kell használnia, hogy ne essen teherbe, mialatt ezt a gyógyszert alkalmazza.
Mekinist can affect how well your heart pumps blood.
A Mekinist befolyásolhatja azt, hogy az Ön szíve mennyire megfelelően pumpálja a vért.
The increase in exposure (Cmax and AUC) was dose-proportional following repeat dosing.
Az expozíció (Cmax és AUC) emelkedése ismételt adagolást követően dózisarányos volt.
CYP3A4 oxidation is considered a minor pathway of metabolism.
A CYP3A4 oxidációt kis jelentőségű metabolikus útnak tekintik.
At 1 year At 2 years At 3 years At 4 years At 5 years
1 év után 2 év után 3 év után 4 év után 5 év után
ITT = Intent to Treat; PFS = Progression-free survival; CI = confidence interval.
ITT = Beválogatás szerinti (intent to treat) populáció; PFS = progressziómentes túlélés; CI = konfidencia intervallum.
In the first-line population, 68% of patients had not progressed after 9 months.
Az első vonalba tartozó populációban a betegek 68%-ánál nem progrediált a betegség 9 hónap után.
Tell your doctor immediately if you get a temperature above 38.5ºC while you are taking this medicine.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha 38,5 °C-nál magasabb lesz a testhőmérséklete, miközben ezt a gyógyszert szedi.
Mild and moderate renal impairment had no effect on trametinib exposure (<6% for either group).
Az enyhe és a közepesen súlyos vesekárosodásnak nem volt hatása a trametinib expozícióra (< 6% mindkét csoportban).
Less than 0.1% of the excreted dose was recovered as parent in urine.
A kiürült dózis kevesebb, mint 0,1%-át nyerték vissza a vizeletből anyavegyületként.
Binding of trametinib to human plasma proteins is 97.4%.
A trametinib humán plazmafehérjéhez kötődése 97,4%-os.
* The intensity of clinical adverse reactions graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE)
* A klinikai mellékhatások intenzitása a Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE) szerint kerül megadásra
The deacetylation is mediated by the carboxyl-esterases 1b, 1c and 2, with possible contributions by other hydrolytic enzymes.
A dezacetileződést a karboxil-észterázok katalizálják 1b, 1c és 2, egyéb hidrolitikus enzimek lehetséges hozzájárulásásval.
Don't take more Mekinist than your doctor has recommended, since this may increase the risk of side effects.
Ne szedjen több Mekinist-et, mint amennyit kezelőorvosa rendelt Önnek, mert ez fokozhatja a mellékhatások kockázatát.
Full recovery was observed when stopping treatment.
A kezelés abbahagyásakor teljes felépülés volt megfigyelhető.
The efficacy results in the primary efficacy population were consistent with those in the ITT population; therefore, only the efficacy data for the ITT population are presented in Table 11.
A primer hatásossági populáció hatásossági eredményei összhangban voltak azokkal, amelyeket az ITT populációban figyeltek meg; ezért a 11. táblázatban csak az ITT populáció hatásossági adatai kerülnek ismertetésre.
3rd dose reduction (combination only)
3. dóziscsökkentés (csak kombináció)
The potential for these events in patients with low platelet counts (<75,000) has not been established as such patients were excluded from clinical trials.
Ezen események valószínűségét alacsony (< 75.000) vérlemezkeszám esetén nem állapították meg, mert ezeket a betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
It is currently unknown if hormonal contraceptives are affected by trametinib.
Jelenleg nem ismeretes, hogy a hormonális fogamzásgátlást befolyásolja-e a trametinib-kezelés.
Therefore, before starting treatment your doctor will test for this mutation.
Ezért a kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa erre a mutációra irányuló vizsgálatokat fog végezni.
Results for the primary analysis of RFS are presented in Table 13.
Az RFS primer analízisének eredményeit a 13. táblázat mutatja.
There are no adequate and well-controlled studies of trametinib in pregnant women.
Nincsenek megfelelő, jól kontrollált vizsgálatok a trametinib terhes nőkön való alkalmazására vonatkozóan.
Your medicine targets proteins made from this mutated gene and slows down or stops the development of your cancer.
Az Ön gyógyszere olyan fehérjéket vesz célba, amelyek ebből, a mutációt szenvedett génből keletkeznek, és lassítja vagy megállítja a rákos daganat fejlődését.
Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spanyolország Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Egyesült Királyság
Follow your doctor's instructions for what to do to help prevent rash.
Kövesse kezelőorvosa utasításait a bőrkiütések megelőzésének elősegítését célzó teendőkre vonatkozóan.
In the adjuvant melanoma setting, patients should be treated for a period of 12 months unless there is disease recurrence or unacceptable toxicity.
A melanoma adjuváns terápiája során a betegeket 12 hónapon át kell kezelni, kivéve ha a betegség kiújul vagy elfogadhatatlan toxicitás alakul ki.
7 tablets 30 tablets
7 tabletta 30 tabletta
Most of the findings are reversible after drug-free recovery.
A legtöbb eltérés reverzibilis volt a gyógyszermentes felépülési szakott követően.
All of these effects were reversible following an off-treatment period and attributable to pharmacology.
Mindezek a hatások egy kezelésmentes időszakot követően reverzíbilisek voltak, és farmakológiai hatásoknak tulajdoníthatók.
 Read the information “Possible serious side effects” in section 4 of this leaflet.
Olvassa el a „Lehetséges súlyos mellékhatások” részben található információkat a betegtájékoztató 4. pontjában.
How to take it
Hogyan kell szedni?
Steady state was achieved by Day 15.
A dinamikus egyensúlyi állapot a 15. napra alakult ki.
For October 2011, 47% of subjects had crossed over, while for May 2013, 65% of subjects had crossed over.
2011. októberéig a betegek 47%-a, míg 2013. májusáig 65%-a váltott csoportot.
Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Mivel számos gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, nem zárható ki a kockázat a szoptatott csecsemőre nézve.
Grade 2-3 RPED that does not improve to at least Grade 1 within 3 weeks
2.-3. stádiumú RPED, amely nem javul legalább 1. stádiumúra 3 héten belül
Women of childbearing potential/Contraception in females
Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás nőknél
The safety and efficacy of trametinib have not been established in children and adolescents (<18 years).
A trametinib biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében (18 éves kor alatt) nem igazolták.
It is recommended that patients continue treatment with trametinib until patients no longer derive benefit or the development of unacceptable toxicity (see Table 2).
Javasolt, hogy a betegek addig folytassák a trametinib-kezelést, amíg az a továbbiakban már nem jelent előnyt a betegek számára, vagy amíg elfogadhatatlan toxicitás jelenik meg (lásd 2. táblázat).
Once opened, the bottle may be stored for 30 days at not more than 30°C.
Felnyitás után a tartály 30 napon át tárolható 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
The desiccant must be kept inside the bottle and must not be eaten.
A nedvszívót a tartály belsejében kell tartani és nem szabad megenni.
Inter-subject variability at steady state was low (<28%).
Dinamikus egyensúlyi állapotban (steady state) az interindividuális variabilitás alacsony (< 28%) volt.
In some cases, patients were able to continue trametinib.
Egyes esetekben a betegek folytatni tudták a trametinib-kezelést.
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue trametinib, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a trametinib-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
The median time to first presentation of ILD or pneumonitis was 160 days (range: 60 to 172 days).
Az ILD első megjelenéséig tartó medián időtartam 160 nap volt (tartomány: 60-172 nap).
Pregnancy, breast-feeding and fertility Mekinist is not recommended for use during pregnancy.
Terhesség, szoptatás és termékenység A Mekinist szedése nem ajánlott terhesség alatt.
For trametinib monotherapy, more than 90% of these liver events occurred within the first 6 months of treatment.
A trametinib önmagában való alkalmazása esetén e májjal kapcsolatos mellékhatások több, mint 90%-a a kezelés első 6 hónapja során fordult elő.
The deacetylated metabolite was further metabolised by glucuronidation.
A dezacetilezett metabolit glukuronidáció által tovább metabolizálódik.
If you forget to take Mekinist
Ha elfelejtette bevenni a Mekinist-et
Mekinist is not recommended for children and adolescents since the effects of Mekinist in people younger than 18 years old are not known.
A Mekinist nem ajánlott gyermekek és serdülők számára, mivel a Mekinist hatásai nem ismertek a 18 év alatti betegeknél.
• after eating, you must wait at least 2 hours before taking Mekinist.
• az étkezés után Önnek legalább 2 órát kell várnia a Mekinist bevételéig.
• eye redness and irritation
• szemvörösség és irritáció,
Non-small cell lung cancer (NSCLC)
Nem kissejtes tüdőcarcinóma (NSCLC)
Not known (cannot be estimated from the available data) Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) A kategóriák a klinikai vizsgálati adatok abszolút gyakoriságai alapján kerültek megadásra.
Fertility - both men and women Mekinist may impair fertility in both men and women.
Termékenység férfiak és nők esetében A Mekinist károsíthatja mind a nők, mind a férfiak termékenységét.
Symptoms may include:
A tünetek közé tartozik:
Table 2 Dose modification schedule based on the grade of any adverse reactions
2. táblázat Az adagolási rend módosítása bármilyen nemkívánatos mellékhatás súlyossági fokozata alapján
If possible, show them the Mekinist pack and this leaflet.
Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Mekinist csomagolását és ezt a betegtájékoztatót.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE25
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, Protein-kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE25
Table 14 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review
14. táblázat A hatásosság összefoglalása a kombinált kezelést kapó kohorszban, a vizsgálatot végző és a független radiológiai felülvizsgálatot végzők véleménye alapján
Although smaller female subjects are predicted to have higher exposure than heavier male subjects, these differences are unlikely to be clinically relevant and no dosage adjustment is warranted.
Bár a kisebb testtömegű nőbetegeknél előre jelezték a magasabb expozíciót a nagyobb testtömegű férfibetegekhez képest, e különbségek nem valószínű, hogy klinikailag relevánsak és dózismódosítás nem szükséges.
Physicians should be alert to the possibility of myocarditis in patients who develop new or worsening cardiac signs or symptoms.
Az orvosoknak gondolniuk kell a myocarditis lehetőségére azoknál a betegeknél, akiknél új vagy súlyosbodó cardialis panaszok vagy tünetek alakulnak ki.
In rats, hypertrophy of the physis and increased bone turnover were observed, but the physeal hypertrophy is not expected to be clinically relevant for adult humans.
Patkányokban physealis hypertrophiát és emelkedett csont turnovert figyeltek meg, de nem várható, hogy a physealis hypertrophia felnőtt embereknél klinikailag releváns legyen.
Mekinist can cause serious bleeding problems, especially in your brain or stomach.
A Mekinist súlyos vérzéses panaszokat okozhat, különösen az Ön agyában vagy gyomrában.
Survival estimates at 1 and 2 years from randomisation were 97% and 91% in the combination arm and 94% and 83% in the placebo arm, respectively.
A randomizálást követő 1. és 2. évben a becsült túlélési arány sorrendben 97% és 91% volt a kombinált kezelésben részesülő karban, illetve 94% és 83% volt a placebo karban.
Treatment for all patients continued until disease progression, death or withdrawal.
A kezelést minden beteg a progresszióig, az elhalálozásig, vagy a vizsgálatból való kilépésig folytatta.
In melanoma and other cancers, this pathway is often activated by mutated forms of BRAF which activates MEK.
Melanomában és egyéb rákfajtákban ezt a jelátviteli utat gyakran a BRAF mutáns formái aktiválják, amely pedig a MEK-et aktiválja.
Effect of trametinib on other medicinal products
A trametinib hatása más gyógyszerekre
Take Mekinist once a day, on an empty stomach (at least 1 hour before a meal or 2 hours after a meal).
Szedje a Mekinist-et naponta egyszer, üres gyomorra (legalább 1 órával az étkezés előtt, vagy 2 órával utána).
• after taking Mekinist, you must wait at least 1 hour before eating, or
• a Mekinist bevételét követően Önnek legalább 1 órát kell várnia az étkezéssel, vagy
There is no specific treatment for overdose.
A túladagolásnak nincs specifikus kezelése.
A total of 704 subjects were randomised 1:1 to either combination or vemurafenib.
Összesen 704 beteget randomizáltak 1 : 1 arányban a kombinációs, illetve a vemurafenib csoportba.
In the ITT population, 54% of patients were male and all were Caucasian.
Az ITT populációban a betegek 54%-a volt férfi, és mindannyian fehér bőrűek voltak.
Withhold trametinib for up to 3 weeks.
Függessze fel a trametinib kezelést legfeljebb 3 hétre.
Table 11 Investigator-assessed efficacy results (ITT population)
11. táblázat A vizsgálatban résztvevő orvos által értékelt hatásossági eredmények (ITT populáció)
Oncogenic mutations in BRAF lead to constitutive activation of the RAS/RAF/MEK/ERK pathway.
A BRAF onkogén mutációi a RAS/RAF/MEK/ERK jelátviteli út folyamatos aktiválásához vezetnek.
Chemotherapy a
Kemoterápia a
Mekinist is a medicine that contains the active substance trametinib.
A Mekinist egy trametinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Based on its mechanism of action, dabrafenib may increase the risk of non-cutaneous malignancies when RAS mutations are present.
Hatásmechanizmusa alapján a dabrafenib fokozhatja a nem bőreredetű malignitások kockázatát, amennyiben RAS mutációk állnak fenn.
Talk to your doctor before taking your medicine.
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Ha túladagolás fordul elő, a betegeket támogató kezelésben kell részesíteni, szükség szerint megfelelő ellenőrző vizsgálatokkal.