natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva filmtabletta 150 mg/12,5 mg 150 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Milyen az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva filmtabletta 300 mg/25 mg rózsaszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2788 szám bevéséssel ellátva.
EU/1/06/377/023 - 14 tablets EU/1/06/377/024 - 28 tablets EU/1/06/377/033 - 30 tablets EU/1/06/377/025 - 56 tablets EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/027 - 84 tablets EU/1/06/377/034 - 90 tablets EU/1/06/377/028 - 98 tablets
EU/1/06/377/023 - 14 tabletta EU/1/06/377/024 - 28 tabletta EU/1/06/377/033 - 30 tabletta EU/1/06/377/025 - 56 tabletta EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/377/027 - 84 tabletta EU/1/06/377/034 - 90 tabletta EU/1/06/377/028 - 98 tabletta
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tabletta 150 mg/12,5 mg, 150 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva filmtabletta 300 mg/12,5 mg 300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva filmtabletta 300 mg/12,5 mg 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tabletta 300 mg/12,5 mg, 300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
The use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva during breast feeding is not recommended.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása nem javalt a szoptatás alatt.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Milyen az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tabletta 300 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2776 szám bevéséssel ellátva.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Milyen az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tabletta 150 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2775 szám bevéséssel ellátva.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Milyen az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva filmtabletta 150 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2875 szám bevéséssel ellátva.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Milyen az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva filmtabletta 300 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2876 szám bevéséssel ellátva.
• stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
Az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció 10/10 és 90/90 mg/ttkg napi adagjaival kezelt patkányokban és makákókban talált és alább felsorolt elváltozások a két gyógyszert önállóan adagolva is jelentkeztek, és/vagy a vérnyomáscsökkenés következményei voltak (jelentős toxikológiai kölcsönhatást nem figyeltek meg):  a vese elváltozásai, amelyeket a szérum karbamid- és kreatininszintjének enyhe emelkedése, valamint a juxtaglomerularis apparátus hyperplasiája/hypertrophiája jellemez, és amelyek az irbezartán és a renin-angiotenzin-rendszer közvetlen kölcsönhatásának következményei;  az vörösvértest paraméterek (vörösvértestek, hemoglobin, hematokrit) enyhe csökkenése;  a gyomornyálkahártya elszíneződését, fekélyeket és a gyomornyálkahártya fokális nekrózisát figyelték meg néhány patkányban 90 mg/ttkg/nap irbezartán, 90 mg/ttkg/nap hidroklorotiazid és 10/10 mg/ttkg/nap irbezartán/hidroklorotiazid adagolásával végzett 6 hónapos toxicitási vizsgálatban.
Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre fokozott hányás és hasmenés esetén veseproblémák vagy veseátültetés esetén szívproblémák esetén májproblémák esetén cukorbetegség esetén bőrfarkas esetén, (lupusz eritematozusz betegség, lupusz vagy SLE néven is ismert) olyan állapot esetén, mely az aldoszteron hormon fokozott elválasztásával kapcsolatos, amely nátrium visszatartást és ennek következtében vérnyomás emelkedést okoz (primer aldoszteronizmus) ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
• Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide
• Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan 300 mg irbezartánnal vagy Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg /12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően.
Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
• Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg. Doses higher than 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide once daily are not recommended.
• Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg /25 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg /12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
120 (60 x 2) capsules (multipack)
120 (60 x 2) kapszula (Gyűjtőcsomag)
There is no known reason for this.
Ennek az oka nem ismert.
A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Újszülöttre/csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
4866 Unterach am Attersee Austria
4866 Unterach am Attersee Ausztria
Efficacy and safety were similar for both regimens.
A hatásosság és a biztonságosság hasonló volt mindkét adagolási rend esetén.
If you feel tired or weak, do not drive, and do not use any tools or machines.
Ha fáradtnak vagy gyengének érzi magát, ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet.
This can even be life threatening.
Ez akár életveszélyes is lehet.
• Signs of infection.
• Fertőzés jelei.
This pattern of treatment will normally be repeated every three weeks.
Ezt a kezelést általában háromhetente ismétlik.
Blood tests during treatment
Vérvizsgálatok a kezelés alatt
This results in cell death.
Ennek a következménye sejtpusztulás.
Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal: 16 June 2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. augusztus 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. június 16.
Do not try and become pregnant/father a child until your doctor advises you it is safe to do so.
Ne próbáljon addig teherbe esni/gyermeket nemzeni, amíg orvosa nem látja ezt biztonságosnak.
In some cases you may need a blood transfusion.
Egyes esetekben vérátömlesztésre is szükség lehet.
Your doctor will decide how many treatment cycles are required.
Kezelőorvosa eldönti, hogy mennyi kezelési ciklusra van szükség.
These patients should be treated with caution.
Ezeknek a betegeknek a kezelése során óvatosság szükséges.
Rarely, it can lead to even more severe bleeding (haemorrhage).
Ritka esetekben ez még súlyosabb vérzéshez (hemorrágia) is vezethet.
Nelarabine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
A nelarabin nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve ha erre egyértelműen szükség van.
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriság szerinti osztályozás a következő egyezményes módon történt: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100 - < 1/10), nem gyakori (> 1/1000 - < 1/100), ritka (> 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert ( a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
Some of the side effects were reported more often in adult patients.
Egyes mellékhatások gyakrabban fordultak elő felnőtt betegeknél.
Your doctor also needs to know the following before you are given this medicine:
Orvosának a következőkről is tudnia kell a gyógyszer alkalmazása előtt:
Other medicines and Atriance
Egyéb gyógyszerek és az Atriance
(83 %) for ara-G in 21 adult patients.
(83%) az ara-G-re a 21 felnőtt betegnél.
Patients must be cautioned that somnolence can affect performance of skilled tasks, such as driving.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy az aluszékonyság befolyásolhatja az ügyességet igénylő feladatok végrehajtását, így a járművezetést.
Due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.
Mivel ezek a betegségek csupán egy kis betegpopulációt érintenek, az ezeket az indikációkat alátámasztó adatok korlátozottak.
(36 %) in paediatric patients] on day 1.
(36%) a gyermek betegek esetében] az első napon.
Your doctor will check for these symptoms regularly during treatment (see also section 4, "Possible side effects").
Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy nem alakultak-e ki ezek a tünetek a kezelés ideje alatt (lásd még: 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”).
This being an approval under exceptional circumstance and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Miután ezt a gyógyszert a kivételes körülmények fennállása miatt hagyták jóvá a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
If this does occur, it is most likely to occur at the first dose.
Ha ez előfordul, akkor többnyire az első adag alkalmazását követően jelentkezik.
Clinical efficacy and data
Klinikai hatásosság és adatok
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, purine analogues, ATC code: L01B B 07
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, antimetabolitok, purin-analógok, ATC kód: L01B B 07
The abnormal high number of white blood cells can appear in the blood and other parts of the body.
A rendellenesen nagyszámú fehérvérsejt megjelenhet a vérben és a test más részeiben.
A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells.
A fehérvérsejtek esetleges csökkenésének megállapításához vérvizsgálatot fognak végezni.
Tell your doctor if any of these apply to you.
Tájékoztassa orvosát, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
If you are an elderly person, you could be more sensitive to nervous system side effects (see the list above under “Warnings and precautions”).
Ha Ön idős, előfordulhat, hogy érzékenyebb lehet az idegrendszeri mellékhatásokra a kezelés alatt (Lásd fentebb a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” alatti listát).
This is to be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Ezt figyelembe kell venni ha Ön nátriumszegény diétán van.
The prescribing physician should consider which regimen is appropriate when treating patients in this age range.
A gyógyszert rendelő orvosnak mérlegelnie kell, melyik adagolási rend alkalmas az ilyen életkorú betegek kezelésére.
This medicine contains at least 23 mg sodium per dose.
Ez a gyógyszer adagonként legalább 23 mg nátriumot tartalmaz.
Concomitant administration may reduce the efficacy of nelarabine and/or change the adverse event profile of either active substance.
Egyidejű alkalmazásuk csökkentheti a nelarabin hatásosságát és/vagy megváltoztathatja valamelyik hatóanyag mellékhatás profilját.
(159 %) and 89.4 l/m
(159%) és 89,4 l/m
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Atriance.
Ne felejtse el közölni orvosával, ha az Atriance-kezelés alatt kezd el bármilyen egyéb gyógyszert szedni.
(151 %) for nelarabine and
(151%) volt a nelarabinra és
Nine of these 31 patients failed to respond to prior induction (refractory patients).
A 31 beteg közül kilenc nem reagált az előzetes indukciós kezelésre (refrakter betegek).
For patients at risk of hyperuricaemia, the use of allopurinol should be considered.
Ha a betegnél fennáll a hyperurikaemia kockázata, mérlegelni kell az allopurinol alkalmazását.
Children (650 mg/m N=84
Gyermekek (650 mg/m N = 84
Intracellular Cmax for ara-GTP appeared within 3 to 25 hours on day 1.
Az ara-GTP-re vonatkoztatott intracelluláris Cmax az első napon 3-25 órán belül jelent meg.
Peripheral neurological disorders (sensory and motor)
Perifériás idegrendszeri betegségek és tünetek (sensoros és motoros)
Because the timecourse of intracellular ara-GTP was prolonged, its elimination half-life could not be accurately estimated.
Mivel az intracelluláris ara-GTP időgörbéje megnyúlt, így az eliminációs felezési időt nem lehetett pontosan megbecsülni.
The majority of side effects reported with Atriance were seen in adults, children and adolescents.
Az Atriance kapcsán jelentett mellékhatások többsége felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél fordult elő.
Survival at one year was 29 % [95 % CI: 12 %-45 %].
Az egyéves túlélés 29% volt [95%-os CI: 12%-45%].
The apparent clearance of ara-G (Cl/F) is comparable between the two groups [9.5 l/h/m
Az ara-G látszólagos clearance (Cl/F) értéke összehasonlítható volt a két csoportban [9,5 l/óra/m
Infections and infestations Infection (including but not limited to; sepsis, bacteraemia, pneumonia, fungal infection)
Fertőzés (beleértve a következőket, de nem csupán azokra korlátozódóan; sepsis, bacteraemia, pneumonia, gombás fertőzés)
This treatment may vary, depending on the results of regular blood tests.
A kezelés a rendszeresen végzett vérképvizsgálatok eredményétől függően változhat.
Adults (1,500 mg/m N=103
Felnőttek (1500 mg/m N = 103
Nelarabine and ara-G are partially eliminated by the kidneys.
A nelarabint és az ara-G-t részben a vesék eliminálják.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies.
Ezek magukba foglalják mind a spontán esetismertetéseket, mind a folyamatban lévő klinikai vizsgálatok során észlelt súlyos nemkívánatos eseményeket.
WARNING: Cytotoxic agent, special handling instructions (see package leaflet).
FIGYELMEZTETÉS: Citotoxikus szer, különleges kezelési utasítások (lásd a betegtájékoztatót).
Male patients, who may wish to father a child, should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Azok a férfibetegek, akik gyermeket kívánnak nemzeni, a kezelés előtt kérjenek orvosuktól családtervezéssel vagy a kezeléssel kapcsolatos tanácsot.
Atriance may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection (including pneumonia).
Az Atriance csökkentheti a fehérvérsejtek számát és a szervezet ellenállóképességét a fertőzésekkel, így a tüdőgyulladással szemben is.
The potential risk in humans is unknown, however, exposure during pregnancy will likely lead to anomalies and malformations of the foetus.
Emberben a potenciális veszély nem ismert, mindazonáltal a terhesség alatti expozíció következtében magzati anomáliák és malformatiók alakulhatnak ki.
Nelarabine and ara-G did not significantly inhibit the activities of the major hepatic cytochrome P450 (CYP) isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, or CYP3A4 in vitro.
A nelarabin és ara-G in vitro nem gátolta jelentős mértékben a fontosabb máj citokróm P450 (CYP) izoenzimek, a CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy a CYP3A4 aktivitását.
Based on the pharmacological action of the compound, undesirable effects on fertility are possible.
A vegyület farmakológiai tulajdonságai alapján feltételezhetők a fertilitásra gyakorolt nemkívánatos hatások.
Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment with nelarabine.
A szexuálisan aktív férfiaknak és a fogamzóképes korban lévő nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a nelarabinnal való kezelés alatt.
You will have an infusion (a drip) once a day on days 1, 3 and 5 of treatment.
Az infúziót naponta egyszer, a kezelés 1., 3. és 5. napján fogja kapni.
Therefore, close monitoring for neurological reactions is strongly recommended, and nelarabine must be discontinued at the first sign of neurological reactions of NCI CTCAE Grade 2 or greater.
Ezért a neurológiai reakciók szigorú monitorozása mindenképpen ajánlott, és a nelarabin-kezelést az NCI CTCAE 2. vagy annál magasabb fokozatú neurológiai reakciók első jelére azonnal fel kell függeszteni.
In this case, its cells are called lymphoblasts.
Ebben az esetben limfoblaszt nevű sejtekről van szó.
In an exploratory analysis, increasing age, especially age 65 years and older, appeared to be associated with increased rates of neurological adverse events.
Egy feltáró jellegű elemzés eredménye szerint úgy tűnik, hogy az életkor előrehaladtával - különösen 65 éves és ennél idősebb korban - a neurológiai mellékhatások előfordulásának gyakorisága fokozódik.
Duration of response (in both classifications of response (n=5) ranged between 15 and 195+ weeks.
A kezelésre adott válasz időtartama (a terápiás válasz mindkét osztályában (n = 5) 15 és 195+ hét között mozgott.
Any liquid waste from the preparation of the nelarabine solution for infusion may be flushed with large amounts of water.
A nelarabin oldatos infúzió elkészítéséből származó bármely folyékony hulladék bő vízzel leöblíthető.
Nelarabine and ara-G are rapidly eliminated from plasma with a half-life of approximately 30 minutes and 3 hours, respectively.
A nelarabin és az ara-G gyorsan eliminálódik a plazmából, felezési idejük sorrendben, körülbelül 30 perc, illetve 3 óra.
• your/your child's (if he/she is being treated) body surface area (which will be calculated by your doctor based on your height and weight).
• az Ön/gyermeke (ha őt kezelik) testfelületét (amelyet az orvos a magasság és a testtömeg alapján számít ki).
Supportive care consistent with good clinical practice should be provided.
A helyes klinikai gyakorlat szerinti szupportív terápiát kell alkalmazni.
• Lowered blood pressure.
• Vérnyomáscsökkenés.
2.6 l/h/m
2,6 l/óra/m
Ara-G is excreted by the kidney to a greater extent (20 to 30 % of the administered nelarabine dose).
Az Ara-G-t a vesék nagyobb mértékben választják ki (a beadott nelarabin dózis 20-30%-át).
There are no or limited amount of data from the use of nelarabine in pregnant women.
A nelarabin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségben áll rendelkezésre megfelelő információ.
In addition to the adverse reactions seen in the pivotal clinical studies, there are also data from 875 patients from NCI studies/compassionate use programme (694 patients) and Phase I (181 patients) studies of nelarabine.
A pivotális klinikai vizsgálatokban tapasztalt nemkívánatos reakciókon túl, további 875 betegről vannak adatok az NCI vizsgálataiból/kiterjesztett gyógyszerhozzáférési programból (694 beteg) és a nelarabin I. fázisú vizsgálataiból (181 beteg).
• Feeling generally weak and tired (temporary anaemia).
• Általános gyengeség és fáradtság (átmeneti vérszegénység).
Carcinogenicity testing of nelarabine has not been performed.
A nelarabinnal nem végeztek karcinogenitási teszteket.
Atriance has major influence on the ability to drive and use machines.
Az Atriance jelentősen befolyásolhatja a gépek és a gépjárművek kezeléséhez szükséges képességeket.
Atriance is used to treat patients with:
Az Atriance az alábbi betegségekben szenvedők kezelésére szolgál:
Nelarabine and ara-G are not substantially bound to human plasma proteins (less than 25 %) in vitro, and binding is independent of nelarabine or ara-G concentrations up to 600 µM.
A nelarabin és az ara-G in vitro nem kötődik jelentős mértékben a humán plazmafehérjékhez (kevesebb mint 25%), és a kötődés 600 mikromol érték alatt független a nelarabin vagy ara-G koncentrációtól.
Men with partners who are pregnant or could become pregnant should use condoms during treatment with nelarabine and for at least three months following cessation of treatment.
Azok a férfiak, akiknek a partnere terhes vagy fogamzóképes, használjanak óvszert a nelarabinnal való kezelés alatt és legalább három hónapig azt követően.