natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 tablets in PP/Alu blisters 30 tablets in PP/Alu blisters 10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
10 tabletta PP/Al buborékcsomagolásokban 30 tabletta PP/Al buborékcsomagolásokban 10 × 1 tabletta PVC/Al adagonként perforált buborékfóliában 30 × 1 tabletta PVC/Al adagonként perforált buborékfóliában
Excipient with known effect 51 mg lactose (as monohydrate) per tablet
51 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Samsca 30 mg tablets tolvaptan
Samsca 30 mg tabletta tolvaptán
EU/1/09/539/003 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/004 (30 × 1 tablet)
EU/1/09/539/003 (10 × 1 tabletta) EU/1/09/539/004 (30 × 1 tabletta)
Most of the liver enzyme abnormalities were observed during the first 18 months of treatment.
A májenzim problémák többségét a kezelés első
EU/1/09/539/005 (10 tablets) EU/1/09/539/006 (30 tablets) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablet)
EU/1/09/539/005 (10 tabletta) EU/1/09/539/006 (30 tabletta) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tabletta) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tabletta)
Samsca 15 mg and Samsca 30 mg tablets
Samsca 15 mg tabletta és Samsca 30 mg tabletta
No teratogenic effects were seen in rabbits at 300 mg/kg/day (up to 5 times the exposure in humans at the 60 mg dose, based on AUC).
300 mg/kg/nap dózissal kezelt nyulaknál (az embernél alkalmazott 60 mg-os dózisnál fellépő expozíció 2,5-5,3-szerese az AUC alapján számítva) nem figyeltek meg teratogén hatást.
• if you are allergic to tolvaptan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or if you are allergic to benzazepine or benzazepine derivatives (e.g. benazepril,
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy ha allergiás a benzazepinre vagy benzazepinszármazékokra (pl. benazepril, konivaptán, fenoldopám-mezilát vagy mirtazapin),
Each Samsca 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Egy Samsca tabletta 15 mg tolvaptánt tartalmaz.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTERS
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Each Samsca 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Egy Samsca tabletta 30 mg tolvaptánt tartalmaz.
This medicine may lower the effect of the following medicines: • desmopressin (used to increase blood clotting factors).
• dezmopresszin (véralvadási faktorok szintjének növelésére alkalmazott gyógyszer).
Syncope1, Headache1, Dizziness1
Idegrendszeri betegségek és tünetek syncope1, fejfájás1, szédülés1
Skin and subcutaneous tissue disorders
Immunrendszeri betegségek és tünetek anaphylaxiás sokk, generalizált bőrkiütés
Due to the need for a dose titration phase with close monitoring of serum sodium and volume status (see section 4.4), treatment with Samsca has to be initiated in hospital.
(lásd 4.4 pont) a Samsca-val végzett kezelést kórházban kell elkezdeni.
Asthenia, Pyrexia, Malaise1
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók szomjúság asthenia, pyrexia, rossz közérzet1
LIST OF EXCIPIENTS
KILINIKAI JELLEMZŐK
Tolvaptan plasma concentrations have been decreased by up to 87 % (AUC) after the administration of CYP3A4 inducers.
87 %-kal csökkent (AUC).
For patients at risk of overly rapid correction of sodium e.g. patients with oncological conditions, very low baseline serum sodium, taking diuretics, or taking sodium supplementation a dose of 7.5 mg should be considered (see section 4.4).
diuretikumot szedő vagy nátriumpótlásban részesülő betegek esetében megfontolandó a 7,5 mg-os napi adag (lásd 4.4 pont).
Each tablet contains 7.5 mg tolvaptan.
Egy Samsca tabletta 7,5 mg tolvaptánt tartalmaz.
• if you have a condition which increases the salt in your blood (“hypernatremia”)
• ha veséi nem működnek (nincs vizelettermelés), • ha olyan betegségben szenved, amely megnöveli a vérben lévő só mennyiségét
Hepatic disorders2 Acute hepatic failure3
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek májbetegség2, akut májelégtelenség3
10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
10 × 1 tabletta PVC/Al adagonként perforált buborékfóliákban 30 × 1 tabletta PVC/Al adagonként perforált buborékfóliákban
Samsca 7.5 mg tablets are available as 10 tablets in PP/Alu blisters 30 tablets in PP/Alu blisters 10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
10 tabletta PP/Al buborékcsomagolásokban 30 tabletta PP/Al buborékcsomagolásokban 10 × 1 tabletta PVC/Al adagonként perforált buborékfóliákban 30 × 1 tabletta PVC/Al adagonként perforált buborékfóliákban
During titration, patients must be monitored for serum sodium and volume status (see section 4.4).
A dózisbeállítás során a betegeknél a szérum nátriumszintet és a folyadékstátuszt ellenőrizni kell (lásd
Samsca 7.5 mg tablets Each tablet contains 7.5 mg tolvaptan.
Samsca 7,5 mg tabletta 7,5 mg tolvaptán tablettánként.
• liver problems
• vizeletürítési nehézséget tapasztal
Blue, triangular, shallow-convex tablets with dimensions of 6.58 × 6.2 × 2.7 mm, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Kék színű, háromszög alakú, enyhén konvex, 6,58 × 6,2 × 2,7 mm méretű tabletta, egyik oldalán
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,
Talk to your doctor or pharmacist before taking Samsca:
A Samsca szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: • ha nem képes elegendő mennyiségű vizet inni, vagy folyadékbevitel-megszorítás alatt áll,
What is in this leaflet
hogy mit vett be.
Pollakiuria, Polyuria
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek pollakisuria, polyuria vesekárosodás
The full EPAR for Onduarp can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Az Onduarp-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onduarp.
Ez az Onduarp-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The company presented information from scientific literature as well as results from studies with the medicine.
A vállalat a tudományos szakirodalomból származó adatokat, valamint a készítménnyel végzett vizsgálatok eredményeit nyújtotta be.
This medicine is the same as Twynsta, which is already authorised in the European Union (EU).
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Twynsta nevű készítménnyel.
The company that makes Twynsta has agreed that its scientific data can be used for Onduarp (‘informed consent')
A Twynsta-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Onduarp-hoz felhasználják („informed consent”).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onduarp on 24 November 2011.
2011. november 24-án az Európai Bizottság az Onduarp-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Onduarp.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Onduarp alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
EPAR summary for the public telmisartan / amlodipine
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára telmizartán/amlodipin
Onduarp is taken by mouth as one tablet once a day and is used for long-term treatment.
Az Onduarp-ot szájon át, naponta egyszer egy tabletta formájában kell bevenni, és hosszan tartó kezelésre alkalmazzák.
The main measure of effectiveness in the three studies was the fall in diastolic blood pressure (blood pressure measured between two heartbeats) after eight weeks.
A három vizsgálatban a hatásosság fő mércéje a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) nyolc hét elteltével megfigyelt csökkenése volt.
For more information about treatment with Onduarp, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben az Onduarp-pal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
It blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium ions normally enter the cells.
A sejtek felszínén található speciális csatornákat, az úgynevezett kalciumcsatornákat gátolja, amelyeken keresztül rendes esetben a kalciumionok a sejtekbe jutnak.
The CHMP noted that patients already taking the two active substances in separate tablets may be more likely to adhere to their treatment if prescribed Onduarp.
A CHMP megállapította, hogy a két hatóanyagot eleve különálló tablettában szedő betegek esetében valószínűbb a kezelés betartása, ha számukra Onduarp-ot írnak fel.
Onduarp must also not be used in patients who have severe liver or bile problems, shock (a steep fall in blood pressure), severe hypotension (low blood pressure), obstruction to blood flow from the left side of their heart or in patients with heart failure after having a myocardial infarction (heart attack).
Az Onduarp nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél súlyos májvagy epeprobléma, sokk (a vérnyomás komoly lecsökkenése), súlyos alacsony vérnyomás vagy a bal szívfélből érkező véráramlás akadályozottsága áll fenn, illetve olyan betegeknél, akik szívizominfarktus (szívroham) után kialakult szívelégtelenségben szenvednek.
What benefit has Onduarp shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Onduarp alkalmazásának a vizsgálatok során?
Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
A telmizartán egy „angiotenzin-II-receptor-antagonista”, ami azt jelenti, hogy az angiotenzin-II nevű hormon működését gátolja a szervezetben.
Other information about Onduarp
Az Onduarp-pal kapcsolatos egyéb információ:
When appropriate, direct switch to Onduarp may be considered.
Megfelelő esetben mérlegelhető, hogy a beteget közvetlenül Onduarp-ra állítsák át.
Onduarp must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to telmisartan, amlodipine, other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives' class or to any of the other ingredients.
Az Onduarp nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a telmizartánnal, az amlodipinnel, a „dihidro-piridin-származékok” csoportjába tartozó más gyógyszerekkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and this helps the blood vessels to relax.
A kalcium sejtekbe áramlásának csökkentésével az amlodipin megakadályozza a sejtek összehúzódását, és ez segíti a véredények elernyedését.
The most common side effects with Onduarp (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness and peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet).
Az Onduarp leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés és a végtagödéma (duzzanat, különösen a boka és a láb területén).
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
A vérnyomás csökkentésével csökkennek a magas vérnyomáshoz társuló kockázatok, mint például a szélütés (stroke) kialakulása.
The Committee decided that Onduarp's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A bizottság megállapította, hogy az Onduarp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Studies were also carried to show that Onduarp tablets are absorbed in the same way in the body as separate tablets of amlodipine and telmisartan.
Vizsgálatokat végeztek annak igazolására is, hogy az Onduarp tabletták ugyanúgy szívódnak fel a szervezetben, mint a külön adott amlodipin- és telmizartántabletták.
In the two other studies, Onduarp was more effective at reducing diastolic blood pressure than continued treatment with amlodipine alone: depending on the strengths of Onduarp and amlodipine, the fall in diastolic blood pressure was greater in patients taking Onduarp by between 1.4 mmHg and 4.9 mmHg.
A másik két vizsgálatban az Onduarp hatásosabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, mint az önmagában adott amlodipinnel végzett folytatólagos kezelés: az Onduarp és az amlodipin hatáserősségétől függően a diasztolés vérnyomás csökkenése az Onduarp-ot szedő betegek esetében 1,4 Hgmm és 4,9 Hgmm közötti értékkel volt nagyobb.
Onduarp can also be used in place of treatment with telmisartan and amlodipine in patients who are taking both medicines as separate tablets.
Az Onduarp telmizartánnal és amlodipinnel végzett kezelés helyett is alkalmazható olyan betegeknél, akik e két gyógyszert különálló tabletta formájában szedik.
They work in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax.
A vérnyomás csökkentésére irányuló hatásukat hasonló módon, azáltal fejtik ki, hogy lehetővé teszik a véredények elernyedését.
Onduarp is a medicine that contains two active substances, telmisartan and amlodipine.
Az Onduarp olyan gyógyszer, amely két hatóanyagot - telmizartánt és amlodipint - tartalmaz.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, Telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes esetben kötődik, így leállítja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását.
Onduarp is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by amlodipine alone.
Az Onduarp-ot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek vérnyomása önmagában adott amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
Onduarp is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults (aged 18 years or over).
Az Onduarp-ot felnőtteknél (18 éveseknél és idősebbeknél) alkalmazzák a magasvérnyomás-betegség (esszenciális hipertónia) kezelésére.
Onduarp contains two active substances, telmisartan and amlodipine.
Az Onduarp két hatóanyagot, telmizartánt és amlodipint tartalmaz.
What is the risk associated with Onduarp?
Milyen kockázatokkal jár az Onduarp alkalmazása?
For a patient who has been taking telmisartan and amlodipine as separate tablets, the dose of Onduarp to be taken depends on the doses of telmisartan and amlodipine that he or she was taking before.
Olyan beteg esetében, aki különálló tabletta formájában szed telmizartánt és amlodipint, az Onduarp alkalmazandó adagja a telmizartán és az amlodipin általa korábban szedett adagjától függ.
In two other main studies, 1,978 adults whose hypertension had not responded adequately to amlodipine were either given Onduarp or continued to take amlodipine at the same or a higher dose.
Két másik fő vizsgálatban 1978 olyan felnőtt vett részt, akiknek a vérnyomása amlodipinre nem reagált megfelelően, és e betegeket vagy Onduarp-pal kezelték, vagy ugyanolyan vagy nagyobb adagban tovább kapták az amlodipint.
When calcium ions enter the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
Ha a véredények falában található izmok sejtjeibe kalciumionok jutnak, ez összehúzódást okoz.
For the full list of all side effects reported with Onduarp, see the package leaflet.
Az Onduarp alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
For a patient whose blood pressure is not adequately controlled by amlodipine, separate tablets of amlodipine and telmisartan should be used to adjust the doses before switching to Onduarp.
Olyan beteg esetében, akinek vérnyomása önmagában adott amlodipinnel nem állítható be megfelelően, az Onduarp-ra való átállítása előtt külön amlodipin- és telmizartántablettát kell alkalmazni az adagok beállításához.
How has Onduarp been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Onduarp-ot?
Why has Onduarp been approved?
Miért engedélyezték az Onduarp forgalomba hozatalát?
How does Onduarp work?
Hogyan kell alkalmazni az Onduarp-ot?
What is Onduarp used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Onduarp?
How is Onduarp used?
Hogyan fejti ki hatását az Onduarp?
Under these circumstances vision loss may be rapid and severe.
Ilyen körülmények között a látásromlás gyors és súlyos lehet.
Distribution, biotransformation and elimination:
Eloszlás, biotranszformáció és elimináció:
The plunger stopper should not be pulled back.
A dugattyút nem szabad visszahúzni.
Frequency of these side effects cannot be estimated from the data available.
Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
These finding are therefore considered to be of limited clinical relevance.
Ezért, ezeket az eltéréseket korlátozott klinikai jelentőségűeknek tekintik.
Please do not forget to tell your doctor if you are known to be allergic to any substance.
Kérjük, ne felejtse elmondani orvosának, ha úgy tudja, hogy valamely anyagra allergiás.
Data over a two-year period indicate that Macugen treatment should be initiated as early as possible.
A kétéves időszakot felölelő adatok azt mutatják, hogy a Macugen-kezelést a lehető leghamarabb kell elkezdeni.
Elderly No special considerations are needed.
Különleges elbírálást nem igényel.
At the end of the first year (week 54), 1053 patients were re-randomized to either continue or discontinue treatment through week 102.
Az első év végén (az 54. héten) 1053 beteget újra randomizáltak és a 102. hétig vagy folytatták, vagy
Other possible side effects are as follows:
A többi lehetséges mellékhatás közé a következők tartoznak:
It is important to identify and treat these types of conditions as soon as possible.
Fontos, hogy az ilyen állapotokat a lehető leghamarabb felismerjék, és a kezelését elkezdjék.
Macugen is for single use only.
A Macugen kizárólag egyszeri használatra szolgál.
The safety and efficacy of Macugen beyond two years has not been demonstrated.
A Macugen biztonságossága és hatásossága két éven túl még nem bizonyított.
The odds of increased IOP was increased by a factor of 1.128 for each additional injection (p= 0.0003).
Az emelkedett szembelnyomás kockázata 1,128-del növekedett minden további injekcióval (p = 0,0003).
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság alapján vannak csoportosítva (nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló
If you have an active or suspected infection in or around the eye.
Ha a szemében vagy a szeme körül aktív vagy feltételezett fertőzés van.
Pegaptanib pharmacokinetics is similar in female and male patients and within the age range 50 to 90 years.
A pegaptanib farmakokinetikája nőkben és férfiakban valamint 50-90 év közötti életkorban hasonló.
The symptoms you might experience are described in section 2 of this leaflet ("Warnings and precautions").
A lehetséges tünetek leírása a betegtájékoztató 2. pontjában található („Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Animal studies are insufficient, but have shown reproductive toxicity at high systemic exposure levels (see section 5.3).
Az állatkísérletek nem kielégítőek, de magas szisztémás expozíciós szinteknél reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Date of latest renewal: 19/11/2015
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 19.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles
• There is no experience of using Macugen in pregnant women.
• A Macugen terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs tapasztalat.
This will reduce or prevent any pain you might have with the injection.
Ez csökkenti vagy megelőzi az injekció beadása során jelentkező fájdalmat.
Soon after the injection serious allergic reactions may occur.
Az injekció után rövid idővel allergiás reakció jelentkezhet.
The pouch must not be opened until the patient has been prepared for injection.
A tasakot nem szabad kinyitni mindaddig, amíg a beteget elő nem készítették az injekció beadására.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
A forgalomba hozatalt megelőzően, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a végleges oktatási anyaggal kapcsolatban minden tagállamban egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal.
If your doctor cannot be reached for any reason, an alternate doctor should be contacted immediately.
Ha az Ön kezelőorvosa valamiért nem elérhető, akkor haladéktalanul keressen fel egy másik orvost.
* Post-marketing experience; see “Description of selected adverse reactions”
*A forgalomba hozatalt követő tapasztalatokat lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása” című részben.
Read all of this leaflet carefully before you start your treatment with this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Moreover patients should be closely monitored for vitreous haemorrhage and endophthalmitis in the two weeks following the injection.
Továbbá a betegeket gondosan ellenőrizni kell üvegtesti vérzés és endophthalmitis szempontjából az injekció beadását követő két hétben.
• Physician safety brochure
• Orvosoknak szóló biztonságossági brosúra
You must not be given Macugen:
Nem adhatják be Önnek a Macugen-t:
- The active substance is pegaptanib.
- A készítmény hatóanyaga a pegaptanib.
• Macugen is not recommended during breastfeeding as it is not known whether Macugen passes into human milk.
• A Macugen alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt, mivel nem ismert, hogy a Macugen átjut-e az emberi anyatejbe.
The injection is given into the vitreous of the eye, which is the jelly-like substance inside the eye.
Az injekciót a szem üvegtestébe adják, amely a szemen belül található zselészerű anyag.
• increased sensitivity to light, appearance of flashing lights
• fokozott fényérzékenység, fényfelvillanások megjelenése
Store in a refrigerator (2ºC to 8ºC).
Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Mean Change in VA from Week 0 (Letters)
A LÉ közepes változása a 0. héttől (betűkben)
However, no special considerations are needed in this population (see section 5.2)
Mindemellett, külön intézkedésre nincs szükség ebben a betegcsoportban (lásd 5.2 pont).
After each injection you might be asked to use antibiotic eye drops (or another type of antibiotic treatment) to guard against eye infection.
Lehetséges, hogy minden injekció után antibiotikumos szemcseppeket (vagy más típusú antibiotikumkezelést) kell alkalmaznia a fertőzések elleni védekezésül.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/01/2006
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. január 31.
Pegaptanib has not been studied in pregnant women.
A pegaptanibot nem vizsgálták terhes nőkben.