natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatic impairment Ketoconazole is contraindicated in patients with acute or chronic hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and
A ketokonazol ellenjavallt az akut vagy krónikusan beszűkült májműködésű betegek esetében (lásd a 4.3, 4.4 és 5.3 pont).
Exceptional cases of a disulfiram-like reaction have been reported when ketoconazole was co-administered with alcohol, characterised by flushing, rash, peripheral oedema, nausea and headache, have been reported.
Beszámoltak a ketokonazol szedése mellett fogyasztott alkohol hatására kialakult diszulfiram-szerű reakció kivételes eseteiről, ezek a következő tünetekkel jártak: kipirulás, kiütés, perifériás oedema, hányinger és fejfájás.
Dasatinib ↑in plasma concentrations of Dasatinib have been observed Dabrafenib
Dazatinib ↑ volt megfigyelhető a dazatinib plazmakoncentrációjában Dabrafenib
In the case of signs suggestive of an adrenal insufficiency, in addition to the general measures to eliminate the medicinal product and reduce its absorption, a 100 mg dose of hydrocortisone should be administered at once, together with saline and glucose infusions.
Mellékvese-elégtelenségre utaló jelek esetén a gyógyszer szervezetből történő eltávolítására és a felszívódás lassítására tett általános intézkedések mellett 100 mg hidrokortizont, valamint fiziológiás sóoldatot és glükózt tartalmazó infúziót kell beadni a betegnek.
Ketoconazole can be resumed thereafter at a lower dose (see section 4.2).
A ketokonazol kezelés ezután egy alacsonyabb dózissal folytatható (lásd 4.2 pont).
If clinical symptoms are suggestive of adrenal insufficiency, cortisol levels should be measured and ketoconazole should be temporarily discontinued or the dose reduced and if necessary corticosteroid substitution should be initiated.
Ha a klinikai tünetek mellékvese-elégtelenségre utalnak, meg kell mérni a kortizolszintet, és ideiglenesen fel kell függeszteni a ketokonazol alkalmazását, vagy csökkenteni kell a dózist, illetve szükség esetén kortikoszteroid-pótló kezelést kell kezdeni.
ASAT, ALAT, gammaGT, bilirubin and alkaline phosphatase should be monitored at frequent intervals during treatment (see sections 4.2 and 4.4).
A kezelés alatt gyakori időközönként monitorozni kell a GOT, a GPT, gamma GT, a bilirubin és az alkalikus foszfatáz szintjét (lásd 4.2 és 4.4 pont).
If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
If you forget to take Ketoconazole HRA
Ha elfelejtette bevenni a Ketoconazole HRA-t
Dose adjustment of dihydropyridines and verapamil may be required.
A dihidropiridinek és a verapamil dózisának módosítására lehet szükség.
Heart disease Ketoconazole HRA can change how your heart beats - this can be serious.
A Ketoconazole HRA megváltoztathatja a szívverés ritmusát - ez súlyos állapothoz vezethet.
Liver problems can rarely happen (may affect up to 1 in 1,000 people).
Májbetegségek ritkán kialakulhatnak (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
Adrenal insufficiency may be detected by periodic clinical assessment and monitoring of plasma/serum or salivary cortisol levels.
A mellékveseelégtelenség a plazma/szérum vagy a nyál kortizolszintjének rendszeres klinikai mérésével és monitorozásával mutatható ki.
Ketoconazole HRA 200 mg tablets
Ketoconazole HRA 200 mg tabletta
Acute hepatocellular injury has been primarily observed as has cholestatic injury or a mixed pattern of toxicity.
Az akut májsejtkárosodást elsősorban cholestaticus károsodás, illetve kevert mintájú toxicitás formájában figyelték meg.
The list above is not an inclusive list of compounds that may interact with ketoconazole and result in potentially life-threatening reactions.
A fenti lista nem tartalmazza az összes, a ketokonazollal esetlegesen kölcsönhatásba lépő, ebből eredően pedig potenciálisan életveszélyes reakciót okozó vegyületet.
Studies in pregnant rats and in guinea pigs with 3H-ketoconazole indicate that ketoconazole crosses the placenta.
A vemhes patkányokon és tengerimalacokon 3H-ketokonazollal végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a ketokonazol átjut a placentán.
(CYP3A enzyme inhibition)
(CYP3A enzim inhibíció)
Not recommended due to a potential increase in colchicine-related toxicity.
Nem javasolt a kolhicin okozta toxicitás megnövekedett kockázata miatt.
Adrenal insufficiency may occur in patients on ketoconazole without corticosteroid substitution (block-only regimen) or if there is an insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a blockand-replace regimen).
Mellékvese-elégtelenség akkor fordulhat elő a ketokonazolt szedő betegeknél, ha nem kapnak kortikoszteroid-pótlást (csak gátló adagolás), vagy nem elégséges a glükokortikoid-pótló kezelés (a gátló és pótló adagolást kapó betegek esetében).
There are no or limited amount of data from the use of Ketoconazole HRA in pregnant women.
A ketokonazol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Ketoconazole is also a potent inhibitor of P-gp: inhibition of P-gp by ketoconazole can increase patients' exposure to medicinal products which are P-gp substrates (see section 4.5).
A ketokonazol a P-gp-nek is erős hatású gátlószere: a P-gp ketokonazol általi gátlása növelheti a betegek expozícióját számos olyan gyógyszerkészítmény esetében, amelyek P-gp szubsztrátok (lásd 4.5 pont).
Immunosuppressants Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Everolimusz Szirolimusz (rapamicin)
Menstrual disorder, azoospermia, erectile dysfunction, gynaecomastia
Menstruációs zavarok, azoospermia, merevedési zavarok, gynaecomastia
Ketoconazole should not be administered when liver enzymes are greater than 2 times the upper limit of normal or in association with other hepatotoxic medicinal products.
A ketokonazolt nem szabad alkalmazni, ha a májenzimek szintje meghaladja a normálérték felső határának kétszeresét, vagy ha a beteg más hepatotoxikus gyógyszereket is szed.
Effects of ketoconazole on the metabolism of the other medicinal products
A ketokonazol hatása más gyógyszerek metabolizmusára
Serious hepatotoxicity, including jaundice, hepatitis, hepatic necrosis, hepatic cirrhosis, hepatic failure including cases necessitating transplantation or resulting in death.
Súlyos hepatotoxicitás, beleértve a sárgaságot, a hepatitiszt, a májnekrózist, a májcirrózist, valamint az akár májátültetést igénylő vagy halálhoz vezető májelégtelenséget.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
(lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Coexisting inflammatory/autoimmune disorders
A készítmény szedésével egyidejűleg fennálló gyulladásos/autoimmun betegségek
Tell your doctor or phamacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Potential ↑in AUC of risperidone:
Potenciális ↑ a riszperidon AUC értékében
Monitoring of liver function
A mellékvese-funkció monitorozása
Not recommended due to the risk of increased exposure to these medicinal products and QT prolongation.
Nem javasolt az ezen gyógyszerekre vonatkozó megnövekedett expozíció és a QT-megnyúlás kockázata miatt.
The buprenorphine dose should be adjusted.
Módosítani kell a buprenorfin dózisát.
o weekly for one month after initiation of the treatment o then monthly for 6 months o weekly during one month whenever the dose was increased.
o hetente kell mérni a kezelés megkezdését követő egy hónapban; o ezután 6 hónapig havonta kell méréseket végezni; o egy hónapig hetente kell mérni a dózis megemelése esetén.
Not recommended due to the increased risk of adverse reactions.
Nem javasolt a nemkívánatos események megnövekedett kockázata miatt.
Warning regarding excipients
A segédanyagokkal kapcsolatos figyelmeztetés
- A maintenance dose from 400 mg/day to a maximal dose of 1,200 mg/day taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore normal cortisol levels.
- Szájon át bevett, 400 mg/napostól a maximális 1200 mg/naposig terjedő, 2-3 adagba szétosztott fenntartó dózis alkalmazására lehet szükség a normál kortizolszint visszaállításához.
Antidiabetics Repaglinide
Antidiabetikumok
Anti-infectives Rifabutin Rifampicin Isoniazid
Fertőzések elleni szerek Rifabutin
Oedema peripheral, malaise, hot flush
Perifériás oedema, rossz közérzet, hőhullámok
Intracranial pressure increased (papilloedema, fontanelle bulging), paraesthesia
Intracranialis nyomás megemelkedése (papillaoedema, a kutacs kidudorodása),
In the case of an increase in liver enzymes of less than 3 times the upper limit of normal, more frequent monitoring of liver function tests should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
A májenzimek szintjének a normálérték felső határának háromszorosánál kisebb mértékben történő megemelkedése esetén a májfunkciós értékeket gyakrabban kell monitorozni, és a napi dózist legalább 200 mg-mal csökkenteni kell.
(See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA ”).
(Lásd még: „Más gyógyszerek hatása a Ketoconazole HRA metabolizmusára”).
Dose adjustment of nadolol may be required.
A nadolol dózisának módosítására lehet szükség.
In case of adrenal insufficiency, Ketoconazole HRA treatment should be temporarily discontinued or the dose reduced and, if needed, a corticosteroid substitution therapy added.
Mellékvese-elégtelenség esetén ideiglenesen fel kell függeszteni a Ketoconazole HRA kezelést, vagy pedig csökkenteni kell a dózist, illetve szükség esetén kortikoszteroid pótló kezelést kell alkalmazni.
sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristine, vinblastine, cabozantinib, dabrafenib,
erlotinib, imatinib, dazatinib, szunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paklitaxel, vinkrisztin,
A review of concomitant medicinal products should be conducted when initiating ketoconazole treatment since ketoconazole is a known strong CYP3A4 inhibitor.
A ketokonazollal történő kezelés megkezdésekor át kell tekinteni az egyidejűleg szedett gyógyszereket, mivel a ketokonazol ismert erős hatású CYP3A4 enzim gátló szer.
Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone
Dexametazon, flutikazon, metilprednizolon
Ketoconazole has a moderate influence in the ability to drive and use machines Patients should be warned about the potential for dizziness and somnolence (see section 4.8) and should be advised not to drive or operate machines if any of these symptoms occur.
Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy szédülés és aluszékonyság jelentkezhet náluk (lásd 4.8 pont), és javasolni kell nekik, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalják.
Contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3).
Ellenjavallt a beszűkült veseműködéssel élő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
All patients should be monitored and informed about the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, weight-loss, hypotension, hyponatraemia, hyperkalaemia and/or hypoglycaemia).
Minden beteget monitorozni kell, és tájékoztatni kell őket a hypocortisolismus okozta panaszokról és tünetekről (pl. gyengeség, kimerültség, étvágytalanság, hányinger, hányás, fogyás, alacsony vérnyomás, hyponatraemia, hyperkalaemia és/vagy hypoglycaemia).
Antivirals products Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Szakvinavir (szakvinavir/ritonavir napi kétszer 1000/100 mg)
Contraindicated due to the large increase in these medicinal products concentrations (see section 4.3).
Ellenjavallt ezen gyógyszerek koncentrációjának nagymértékű megnövekedése miatt (lásd 4.3 pont).
Ketoconazole is an imidazole derivative that is a potent inhibitor of cortisol synthesis resulting from its ability to inhibit several cytochrome P450 enzymes in the adrenal glands.
A ketokonazol egy imidazol-származék, amely a kortizoltermelés erős hatású inhibitora, mivel képes gátolni számos citokróm P450 enzim működését a mellékvesében.
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to a QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders.
A ketokonazol és a pazireotid együttes alkalmazása nem javasolt, mivel ez a kombináció QT-megnyúláshoz vezethet olyan betegeknél, akiknek ismerten szívritmuszavaruk van.
Therefore, ketoconazole is an inhibitor of cortisol and aldosterone synthesis.
Ezért a ketokonazol a kortizol- és aldoszterontermelés inhibitora.
- Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and can inhibit the metabolism of medicinal products metabolised by this enzyme.
- A ketokonazol egy erős CYP3A4 enzim inhibitor, és gátolhatja más olyan gyógyszerek metabolizmusát, amelyeket ez az enzim metabolizál.
The treatment must not be initiated in patients with liver enzymes levels above 2 times the upper limit of normal
A kezelést tilos elkezdeni olyan betegeknél, akiknél a májenzimek szintje meghaladja a normál tartomány felső határának kétszeresét.
Liver enzyme monitoring should be performed once weekly during the first month of treatment and then monthly for 6 months.
A májenzimek szintjét a kezelés első hónapjában hetente, majd a következő 6 hónapban havonta kell monitorozni.
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4: inhibition of CYP3A4 by ketoconazole can increase patients' exposure to a number of medicinal products which are metabolised through this enzymatic system (see section
A ketokonazol a CYP3A4 erős inhibitora: a CYP3A4 ketokonazol általi gátlása növelheti a betegek expozícióját számos olyan gyógyszer esetében, amelyek ezen az enzimrendszeren keresztül metabolizálódnak (lásd 4.5 pont).
AUC ↑ 12.9 fold
AUC: ↑ 12,9-szeres
However no modifications of ECG were recorded in dogs at daily doses up to 40 mg/kg administered for 12 months.
Azonban 12 hónapig adott napi 40 mg/kg-os dózisnál nem észleltek EKG eltérést a kutyáknál.
Contraindicated due to the increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactions (see section 4.3).
Ellenjavallt az ergotizmus és más súlyos nemkívánatos vasospasticus események megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
In the literature, among 24 paediatric patients treated with ketoconazole, two developed severe hepatoxicity.
A szakirodalom szerint 24, ketokonazollal kezelt gyermekből kettőnél alakult ki súlyos hepatotoxicitás.
Not recommended due to the increased risk of QT prolongation and extrapyramidal symptoms.
Nem javasolt a QT-intervallum megnyúlásának és az extrapiramidális tünetek kialakulásának megnövekedett kockázata miatt.
Medicinal products affecting gastric acidity impair the absorption of ketoconazole (see section 4.4).
A gyomor savasságát befolyásoló gyógyszerek csökkentik a ketokonazol felszívódását (lásd 4.4 pont).
Contraindicated due to an alteration of the metabolism of this medicinal product (see section 4.3).
Ellenjavallt, mivel módosítja ennek a gyógyszernek a metabolizmusát (lásd 4.3 pont).
A 17 years old girl was treated on ketoconazole 1,200 mg/day for an adrenal carcinoma with liver metastasis and had altered liver function tests at 22 days.
Egy 17 éves lányt 1200 mg/nap dózisban kezeltek ketokonazollal májáttétet okozó mellékvese-karcinóma miatt.
Temsirolimus:
Temszirolimusz:
Effects of other medicinal products on the metabolism of ketoconazole
Más gyógyszerek hatása a ketokonazol metabolizmusára
- The active substance is ketoconazole.
- A készítmény hatóanyaga a ketokonazol.
Yearly submission
Évenkénti benyújtás
Nevirapine: plasma levels: ↑1.15-1.28fold compared to historical controls
AUC: ↓ 0,28-szoros Cmax: ↓ 0,56-szoros Nevirapin: plazmaszint: ↑ 1,15-1,28szoros a korábbi kontrollokhoz viszonyítva
The most frequent adverse reactions are adrenal insufficiency, nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, pruritus, rash and the hepatic enzymes increased.
A leggyakoribb mellékhatások a következők: mellékvese-elégtelenség, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, viszketés, kiütés és a májenzimek szintjének megemelkedése.
colchicine: medicine to treat gout fesoterodine and solifenacin: medicines to treat the symptoms of an overactive bladder telithromycin and clarithromycin: medicine used to treat infections
- Vesebetegek esetében: kolhicin: a köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer; fezoterodin és szolifenacin: a hólyagtúlműködés tüneteinek kezelésére szolgáló gyógyszerek; telitromicin és klaritromicin: fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek.
• Transient decrease of testosterone, a male hormone (androgen) made by the body,
• a tesztoszteron (egy férfi [androgén]
• Sensation of tingling or pricking
• bizsergő vagy szurkáló érzés;
Potencial ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected.
Potenciális ↓ várható a ketokonazol plazmakoncentrációjában.
Contraindicated in patients with severe renal impairment due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions (see section 4.3).
Ellenjavallt a súlyosan beszűkült veseműködéssel élő betegeknél a QTintervallum megnyúlása és a májat érintő súlyos mellékhatások kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
As a precautionary measure, in case of a dose increase after the first six months of treatment, monitoring of liver enzymes should be repeated on a weekly basis for one month.
Abban az esetben, ha megemelik a dózist a kezelés első hat hónapja után, óvintézkedésként egy hónapon keresztül hetente kell végezni a májenzimek szintjének monitorozását.
Anticonvulsants Carbamazepine Phenytoin
Karbamazepin Fenitoin
If acid secretion suppressors are added to or removed from the concomitant medicinal products then ketoconazole dose should be adjusted according to cortisol levels.
Ha gyomorsavelválasztás-csökkentő gyógyszerek kerülnek be az egyidejűleg szedett gyógyszerek körébe, vagy kerülnek ki onnan, akkor a ketokonazol dózisát a kortizolszint alapján be kell állítani.
Medicinal products affecting the absorption of ketoconazole
A ketokonazol felszívódását befolyásoló gyógyszerek
Not recommended due to the potential for hepatic toxicity (see section 4.3).
Nem javasolt a hepatotoxicitás lehetősége miatt (lásd 4.3 pont).
(CYP3A enzyme induction)
(CYP3A enzim indukció)
In the case of increase of liver enzymes levels above 3 times the upper limit of normal, Ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced because of the risk of serious hepatic toxicity.
Ha a májenzimek szintje meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, azonnal abba kell hagyni a ketokonazol alkalmazását, és súlyos hepatotoxicitás kockázata miatt később sem szabad folytatni azt a.
Ketoconazole is also a potent inhibitor of androgens synthesis, inhibiting the activity of C17-20 lyase in the adrenals and also in Leydig cells.
A ketokonazol az androgén hormonok termelésének is erős hatású inhibitora, mivel gátolja a mellékvesében, valamint a Leydig-sejtekben levő C1720 liáz enzim működését.
Antineoplastics Irinotecan
Antineoplasztikus szerek
Ketoconazole is a steroidogenesis inhibitor.
A ketokonazol egy szteroidtermelés-gátló.
Fesoterodine and solifenacin are contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3).
A fezoterodin és a szolifenacin ellenjavallt a beszűkült veseműködéssel élő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
AUC: ↑2.1-fold Cmax: ↑1.1-fold t1/2: ↑ 4-fold
Cmax: ↑ 1,1-szeres t1/2: ↑ 4-szeres
In patients with achlorhydria, such as certain AIDS patients and patients on acid secretion suppressors (e.g. H2-antagonists, proton pump inhibitors), it is advised to administer ketoconazole with an acidic beverage e.g. cola beverage, orange juice.
Javasolt, hogy az achlorhydriás betegek, például bizonyos AIDS betegek és savszekréciót gátló szereket (pl. H2-antagonistákat, protonpumpa-gátlókat) szedő betegek valamilyen savas itallal, pl. kólával vagy narancslével vegyék be a ketokonazolt.
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders (see section 4.5).
A ketokonazol és a pazireotid együttes alkalmazása nem javasolt, mivel ez a kombináció QT-megnyúláshoz vezethet olyan betegeknél, akiknek ismert szívritmuszavaruk van (lásd 4.5 pont).
AUC: ↑ 3.0 to 3.9-fold
AUC: ↑ 3,0-3,9-szeres
All potential associated factors of hepatotoxicity, and abnormal liver enzyme levels detected before ketoconazole initiation, should be taken into account before considering ketoconazole treatment.
A ketokonazol kezelés fontolóra vétele előtt számításba kell venni a hepatotoxicitással kapcsolatos összes lehetséges tényezőt, valamint azt, ha a ketokonazol kezelés megkezdése előtt már magas volt a májenzimek szintje.
Dose adjustment of cinacalcet may be required.
A cinakalcet dózisának módosítására lehet szükség.
Contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
Ellenjavallt, mivel fokozhatja a kvetiapin okozta toxicitást (lásd 4.3 pont).
In the case of an increase in liver enzymes equal to or greater than 3 times the upper limit of normal, ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced due to the risk of serious hepatic toxicity.
A májenzimek szintjének a normálérték felső határának háromszorosával egyenlő vagy annál nagyobb mértékben történő megemelkedése esetén azonnal meg kell szakítani a ketokonazol alkalmazását, és nem is szabad folytatni a készítménnyel történő kezelést, mivel fennáll a súlyos hepatotoxicitás kockázata.
AUC: ↑ has been observed Cmax: ↑ has been observed
AUC: ↑ volt megfigyelhető Cmax: ↑ volt megfigyelhető
Use of ketoconazole with potent enzyme inducers is not recommended.
Nem javasolt a ketokonazol erős hatású enziminduktorokkal történő együttes alkalmazása.
Reboxetine
Reboxetin
Ketoconazole HRA is a medicine that contains the active substance ketoconazole.
A Ketoconazole HRA egy ketokonazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
During the treatment: - close clinical follow-up should be undertaken - measurement of liver enzymes (ASAT, ALAT, gamma GT and alkaline phosphatase) and bilirubin, should be performed at frequent intervals:
A kezelés során: - szoros klinikai követést kell folytatni; - rendszeres időközönként meg kell mérni a májenzimek (GOT, GPT, gamma GT és alkalikus foszfatáz)
Endocrine disorders Common
Endokrin betegségek és tünetek
In the case an increase of liver enzymes is detected which is less than 3 times the upper limit of normal, closer monitoring of liver function should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
Abban az esetben, ha a májenzimek szintje megemelkedett, de az értékek a normálérték felső határának háromszorosa alatt vannak, szorosabban kell monitorozni a májfunkciót, és legalább 200 mg-mal csökkenteni kell a gyógyszer napi adagját.
A daily dose from 400 mg per day (2 tablets) to 1,200 mg per day (6 tablets) taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore your normal cortisol levels.
Az Ön normál kortizolszintjének visszaállításához szükséges adag napi 400 mg-tól (2 tabletta) napi 1200 mg-ig (6 tabletta) terjedhet, amit 2-3 időpontra kell elosztani, és szájon át kell bevenni.
Contraindicated due to an increase in the plasma concentrations (see section 4.3).
Ellenjavallt a plazmakoncentráció megnövekedése miatt (lásd 4.3 pont).
- A dose increase of 200 mg/day every 7 to 28 days may be considered if urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels are above the normal range, as long as the dose is tolerated by the patient;
- Ha a vizeletben levő szabad kortizol és/vagy a plazmában levő kortizol szintje a normál tartomány felett van, a dózis 7-28 naponta történő, 200 mg/nappal való emelése indokolt lehet, amíg a beteg képes tolerálni a dózist.
↑in plasma concentrations of docetaxel have been observed Potential ↑in plasma concentrations of busulfan
↑ volt megfigyelhető a docetaxel plazmakoncentrációjában Potenciális ↑ a buszulfán plazmakoncentrációjában Kabazitaxel
Contraindicated due to an increased bleeding risk (see section 4.3).
Ellenjavallt a vérzések megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).