natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Rebif is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Rebif és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Where to inject Rebif
Hova kell beadni a RebiDose-t
This pack corresponds to the individual patient needs for the first month of therapy.
Ez a csomagolás megfelel a kezelés első hónapja során a betegek egyedi igényeinek.
At licensed posology, Rebif 22 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Az engedélyezett adagoláskor a Rebif 22 mikrogramm bizonyítottan csökkentette a klinikai relapszusok incidenciáját (körülbelül 30%-kal 2 év alatt) és súlyosságát azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége legalább kétszer fellángolt az elmúlt 2 évben, és a kezelés kezdetén az EDSS 0-5,0 között volt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1, 3 VAGY 12 DB ELŐRETÖLTÖTT TOLL DOBOZBAN
• During weeks three and four, Rebif 22 micrograms should be injected three times per week.
• A harmadik és negyedik héten Rebif 22 mikrogramm kerüljön beadásra, hetente háromszor.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK rebif 22
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 4 VAGY 12 DB PATRON DOBOZBAN
Rebif is available in packs of 1, 3, 12 and 36 pre-filled syringes.
A Rebif injekció 1, 3, 12, illetve 36 db előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kapható.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 44 mikrogramm (12 millió NE) / 0,5 ml
Caution should be used, and close monitoring considered when administering interferon beta-1a to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Súlyos máj- vagy vesebetegségben, továbbá súlyos myelosuppressio esetén béta-1a interferonnal történő kezeléskor körültekintően kell eljárni, és szoros monitorozásra van szükség.
One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
Az egyhavi kezdőcsomag hat Rebif 8,8 mikrogramm előretöltött fecskendőt és hat Rebif 22 mikrogramm előretöltött fecskendőt tartalmaz.
• The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
• A patron vagy a RebiSmart elektronikus injekciós eszközzel, vagy a RebiSlide manuális tollinjektorral használható.
• Fatigue, fever, chills
• fáradtság, láz, hidegrázás;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS PRE-FILLED PENS + 6 X 22 MICROGRAMS PREFILLED PENS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 6 × 8,8 MIKROGRAMMOS + 6 × 22 MIKROGRAMMOS ELŐRETÖLTÖTT TOLL DOBOZBAN
• Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously).
• A Rebif injekciót bőr alá kell beadni (szubkután).
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Rebif.
A Rebif alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Blood and the lymphatic system disorders Very common:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
RebiDose is a ready to use pre-filled pen for subcutaneous injection.
A RebiDose subcutan injekció beadására szolgáló, felhasználásra kész előretöltött toll.
Weeks 5+
3. és 4. hét
If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection.
• Kérjük, hogy az injekció beadása előtt győződjön meg róla, hogy az eszköz kijelzőjén látható adag megegyezik a felírt 22 mikrogrammos adaggal.
8.8 micrograms tiw
1-2. hét hh 8,8 mikrogramm
For patients starting treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in an initiation pack.
A kezelést elkezdő betegek számára a Rebif 8,8 mikrogramm és a Rebif 22 mikrogramm egy ún.
How to inject Rebif
Hogyan kell beadni az injekciót a RebiDose-zal?
A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
Az alacsonyabb dózisú, 22 mikrogrammos subcutan injekciót, amelyet szintén hetente háromszor kell adni, azok a betegek kapják, akik a kezelőorvos szerint nem tolerálják a magasabb dózist.
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon-beta.
Az eseteket a kezelés különböző időpontjaiból jelentették, akár évek óta tartó interferon-béta-kezelés során is bekövetkezhetnek.
Patients with multiple sclerosis The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Szklerózis multiplexben szenvedő betegek A szokásos adag 44 mikrogramm (12 millió NE) hetente háromszor adva.
For administration of Rebif, please read the following instructions carefully: This medicine is for single use.
A Rebif beadása előtt kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi útmutatót:
Tell your doctor as they may be signs of a possible kidney problem.
Amennyiben az alábbi tünetek közül néhány vagy mindegyik fellép Önnél, beszéljen kezelőorvosával, mert ezek lehetséges veseprobléma jelei lehetnek:
Dose The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Adagolás A szokásos adag 44 mikrogramm (12 millió NE) hetente háromszor adva.
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
A Rebif injekció oldatként, rögzített tűvel ellátott, öninjekciózásra alkalmas előretöltött fecskendőben kapható.
• Remove RebiSmart from the injection site.
•Távolítsa el a RebiSmart-ot az injekció beadásának helyéről.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
A GYÓGYSZER NEVE Rebif 44 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció patronban
If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
• Kérjük, hogy az injekció beadása előtt győződjön meg róla, hogy az eszköz kijelzőjén látható adag megegyezik a felírt 44 mikrogrammos adaggal.
Rebif is indicated for the treatment of
A Rebif a következő betegek kezelésére szolgál:
Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
A Rebif adagonként 2,5 mg benzil-alkoholt tartalmaz.
Biological response markers (e.g., 2',5'-OAS activity, neopterin and beta 2-microglobulin) are induced by interferon beta-1a following subcutaneous doses administered to healthy volunteer subjects.
Egészséges önkéntes vizsgálati alanyoknál subcutan dózisok alkalmazása után a béta-1a interferon serkentette a biológiai válasz markereket (például 2',5'-OAS-aktivitás, neopterin és béta-2-mikroglobulin).
One mL type 1 glass syringe, with a stainless steel needle, containing 0.5 mL solution.
Rozsdamentes acél injekciós tűvel ellátott, 1 ml-es I-es típusú üvegfecskendő 0,5 ml oldattal.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 22 mikrogramm (6 millió NE) / 0,5 ml
•Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
• A Rebif-kezelés megkezdése előtt figyelmesen olvassa el és kövesse a különálló ismertetőfüzetben mellékelt „RebiDose Használati Útmutató”-t, hogy a lehető legkisebbre csökkentse az injekció beadásának helyén jelentkező nekrózis (a bőr folytonosságának megszakadása és szövetelhalás) előfordulásának kockázatát, melyet Rebiffel kezelt betegek esetén jelentettek.
You should discuss this with your doctor if you are concerned.
Kérje kezelőorvosa tanácsát, amennyiben érintett.
corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
ami 6 millió nemzetközi egységnyi (NE) béta-1a interferonnak felel meg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Összetétel: Egy patron 66 mikrogramm (18 millió NE) béta-1a interferont tartalmaz 1,5 ml oldatban.
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Összetétel: Minden Rebif 8,8 mikrogramm előretöltött fecskendő (0,2 ml) 8,8 mikrogramm (2,4 millió NE) béta-1a interferont tartalmaz.
The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
A patron vagy a RebiSmart elektronikus injekciós eszközzel, vagy a RebiSlide manuális tollinjektorral használható.
corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
ami 12 millió nemzetközi egységnyi (NE) béta-1a interferonnak felel meg.
• Remove the Rebif cartridge from the blister pack by peeling back the plastic covering.
• Szakítsa fel a műanyag burkolatot, és vegye ki a Rebif patront a buborékcsomagolásból.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
A GYÓGYSZER NEVE Rebif 22 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció patronban
Store the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött toll az eredeti csomagolásban tárolandó.
Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
A Rebif 22 mikrogramm injekciós oldatként, öninjekciózásra alkalmas előretöltött tollban kapható.
What Rebif is and what it is used for What you need to know before you use Rebif How to use Rebif
Tudnivalók a Rebif alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Rebifet?
Rebif 8.8 mcg/0.1 mL Rebif 22 mcg/0.25 mL Solution for injection interferon beta-1a SC use
Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Oldatos injekció béta-1a interferon sc. alkalmazásra
Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
A Rebif szubkután (bőr alá) adható injekció.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Összetétel: Egy patron 132 mikrogramm (36 millió NE) béta-1a interferont tartalmaz 1,5 ml oldatban.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/063/011 1 db előretöltött toll EU/1/98/063/012 3 db előretöltött toll EU/1/98/063/013 12 db előretöltött toll
Batch
Gomb
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/063/014 1 db előretöltött toll EU/1/98/063/015 3 db előretöltött toll EU/1/98/063/016 12 db előretöltött toll
Injection site cellulitis*
gyógyszer által indukált lupus erythematosus*
Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
A Rebif 22 mikrogramm injekció oldatként, rögzített tűvel ellátott, öninjekciózásra alkalmas előretöltött fecskendőben kapható.
6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms
(ALSÓ FÜLECSKE) 6 db Rebif 22 mikrogramm-ot tartalmazó előretöltött fecskendő
Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**.
Egy előretöltött fecskendő (0,2 ml) 8,8 mikrogramm (2,4 millió NE*) béta-1a interferont** tartalmaz.
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
A Rebif injekciós oldatként, öninjekciózásra alkalmas előretöltött tollban kapható.
The patient may store Rebif at or below 25°C for a single period up to 14 days.
A beteg 25 °C-ot nem meghaladó hőmérsékleten egyetlen, legfeljebb 14 napig tartó időszakon át tárolhatja a Rebifet.
Breast-feeding
Kaplan-Meier-becslés
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
6 db Rebif 8,8 mikrogramm-ot, illetve 6 db Rebif 22 mikrogramm-ot tartalmazó előretöltött fecskendő
12 cartridges
12 db patron
Inform your doctor if you have a disease of
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségek egyikében szenved:
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**.
Egy előretöltött fecskendő (0,5 ml) 44 mikrogramm (12 millió NE*) béta-1a interferont** tartalmaz.
Each Rebif 22 micrograms pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a.
Minden Rebif 22 mikrogramm előretöltött fecskendő (0,5 ml) 22 mikrogramm (6 millió NE) béta-1a interferont tartalmaz.
When first starting treatment with Rebif, in order to allow tachyphylaxis to develop thus reducing adverse reactions it is recommended that patients be started at 8.8 micrograms dose subcutaneously and the dose be increased over a 4 week period to the targeted dose, according to the following schedule:
A Rebif-kezelés első megkezdésekor a tachyphylaxia kialakulásának lehetővé tétele, és ezáltal a mellékhatások csökkentése érdekében javasolt 8,8 mikrogrammos kezdőadag alkalmazása subcutan injekcióban, majd egy 4 hetes időszakban a dózis emelése a céldózisig, az alábbi ütemterv szerint:
Thromboembolic events* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori:
This package corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Ez a csomagolás megfelel a kezelés első hónapja igényeinek.
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution.
Összetétel: Minden Rebif 8,8 mikrogramm előretöltött toll 8,8 mikrogramm (2,4 millió NE) béta-1a interferont tartalmaz 0,2 ml oldatban.
• Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
• A Rebif szubkután (bőr alá) adható injekció.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Rebif 22 μg/0,5 ml oldatos injekció béta-1a interferon sc. alkalmazásra
The pre-filled pen is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Az előretöltött toll használatra kész és 0,5 ml oldatot tartalmaz.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
(FELSŐ FÜLECSKE) Rebif 8,8 mikrogramm oldatos injekció béta-1a interferon
Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Rebif 44 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció patronban béta-1a interferon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Rebif 44 μg/0,5 ml oldatos injekció béta-1a interferon sc. alkalmazásra
• The device will ensure that: During weeks one and two, Rebif8.8micrograms are injected threetimes perweek.
• Az eszköz biztosítja, hogy: Az első és második héten 8,8 mikrogramm Rebif kerüljön beadásra, hetente háromszor.
Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
A Rebif 0,1 ml-es adagonként 0,5 mg benzil-alkoholt, 0,25 ml-es adagonként 1,25 mg benzil-alkoholt tartalmaz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Rebif 8,8 µg oldatos injekció béta-1a interferon sc. alkalmazásra
• Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
• A Rebif-kezelés megkezdése előtt olvassa el és tartsa be a „Hogyan kell alkalmazni a Rebifet” alatt leírtakat, hogy a lehető legkisebbre csökkentse az injekció beadásának helyén jelentkező nekrózis (a bőr folytonosságának megszakadása és szövetelhalás) előfordulásának kockázatát, melyet Rebiffel kezelt betegek esetén jelentettek.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
A 22 mikrogrammos (6 millió NE) alacsonyabb adag hetente háromszor adva azon betegek számára javasolt, akik a magasabb adagot nem viselik jól.
• Remove and discard the needle according to the instruction manual provided with your device.
• Az eszközhöz mellékelt használati útmutatóban foglaltaknak megfelelően vegye le, és dobja ki a tűt.
EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes
EU/1/98/063/004 1 db előretöltött fecskendő EU/1/98/063/005 3 db előretöltött fecskendő EU/1/98/063/006 12 db előretöltött fecskendő EU/1/98/063/021 36 db előretöltött fecskendő
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
A GYÓGYSZER NEVE Rebif 44 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
These symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency and severity with continued treatment.
Ezek a tünetek a kezelés kezdeti szakában a legkifejezettebbek, a terápia későbbi szakában ritkábban, ill. kevésbé súlyos formában jelentkeznek.
Each Rebif 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Minden Rebif 22 mikrogramm előretöltött toll 22 mikrogramm (6 millió NE) béta-1a interferont tartalmaz 0,5 ml oldatban.
• liver,
• májbetegség,
• Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering.
• A műanyag csomagolás felszakításával vegye ki a Rebif fecskendőt a buborékcsomagolásból.
Composition: Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Összetétel: Egy előretöltött toll 44 mikrogramm (12 millió NE) béta-1a interferont tartalmaz 0,5 ml oldatban.
EU/1/98/063/001 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/002 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/003 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/020 36 pre-filled syringes
EU/1/98/063/001 1 db előretöltött fecskendő EU/1/98/063/002 3 db előretöltött fecskendő EU/1/98/063/003 12 db előretöltött fecskendő EU/1/98/063/020 36 db előretöltött fecskendő
Rebif contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
A Rebif 0,2 ml-es adagonként 1,0 mg benzil-alkoholt, 0,5 ml-es adagonként 2,5 mg benzil-alkoholt tartalmaz.
Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU).
Egy 8,8 mikrogrammos fecskendő 8,8 mikrogramm béta-1a interferont tartalmaz (2,4 millió NE).
• Muscle and joints pain
• izom- és ízületi fájdalmak;
The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
Az előretöltött patronban lévő injekciós oldat a RebiSmart elektronikus injekciós eszköz vagy RebiSlide manuális tollinjektor segítségével azonnali felhasználásra alkalmas.
Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Rebif 22 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció patronban béta-1a interferon
Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Egy 22 mikrogrammos fecskendő 22 mikrogramm béta-1a interferont tartalmaz (6 millió NE).
How to store Rebif
Hogyan kell a Rebifet tárolni?
The pre-filled pen is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Az előretöltött toll használatra kész és 0,2 ml oldatot tartalmaz.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/063/008
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**.
Egy előretöltött fecskendő (0,5 ml) 22 mikrogramm (6 millió NE*) béta-1a interferont** tartalmaz.
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
A készítmény adagonként 2,5 mg benzil-alkoholt tartalmaz.
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Rebif 44 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben béta-1a interferon
Each 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4million IU).
Egy 8,8 mikrogrammos előretöltött toll 8,8 mikrogramm béta-1a interferont tartalmaz (2,4 millió NE).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
A GYÓGYSZER NEVE Rebif 22 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
INSTRUCTIONS ON USE
Szükséges eszközök
4 cartridges
4 db patron
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Az előretöltött fecskendő használatra kész és 0,5 ml oldatot tartalmaz.
Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a Initiation pack
Rebif 8,8 mikrogramm/0,1 ml oldatos injekció patronban Rebif 22 mikrogramm/0,25 ml oldatos injekció patronban béta-1a interferon Kezdőcsomag
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif pre-filled pen to administer the medicine at home.
Megfelelő felkészítés után Ön, egyik családtagja, barátja vagy az Önről gondoskodó személy is alkalmazhatja a Rebif előretöltött tollat a gyógyszer otthonában történő beadására.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a.
Összetétel: Egy előretöltött fecskendő (0,5 ml) 44 mikrogramm (12 millió NE) béta-1a interferont tartalmaz.
Equipment
Gyártó
6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms.
6-6 db, 8,8 mikrogramm-ot illetve 22 mikrogramm-ot tartalmazó előretöltött toll.
When first starting treatment with Rebif, in order to allow tachyphylaxis to develop thus reducing adverse reactions, it is recommended that patients be started at 8.8 micrograms dose subcutaneously and the dose be increased over a 4 week period to the targeted dose, according to the following schedule:
Első Rebif-kezelés indításakor, hogy a mellékhatások előfordulásának valószínűségét csökkentsük, javasolt az első két hétben heti háromszori 8,8 mikrogrammos kezdőadag alkalmazása subcutan injekcióban, majd 4 hetes időszakban a dózis emelése a céldózisig, az alábbi ütemterv szerint:
BATCH NUMBER Batch
2 db patron
Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Egy előretöltött toll 44 mikrogramm (12 millió NE*) béta-1a interferont** tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Composition: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Összetétel: Egy előretöltött toll 22 mikrogramm (6 millió NE) béta-1a interferont tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Egy 22 mikrogrammos előretöltött toll 22 mikrogramm béta-1a interferont tartalmaz (6 millió NE).
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms (LOWER FLAP)
(FELSŐ FÜLECSKE) 6 db Rebif 8,8 mikrogramm-ot tartalmazó előretöltött fecskendő
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Rebif 22 µg oldatos injekció béta-1a interferon sc. alkalmazásra
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 mcg solution for injection interferon beta-1a
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Rebif 8,8 μg oldatos injekció béta-1a interferon sc. alkalmazásra
Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Rebif 22 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben béta-1a interferon