natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Increased side effects may occur in case of recent or concomitant use of hepatotoxic or haematotoxic medicinal products or when leflunomide treatment is followed by such medicinal products without a washout period (see also guidance concerning combination with other treatments, section 4.4).
haematotoxicus gyógyszerek esetében, vagy ha ezeket a gyógyszereket úgy alkalmazzák a leflunomid-kezelést követően, hogy kimarad a “washout” periódus (lásd még a "Kombinált kezelés" 4.4 pontban leírt útmutatásait is).
EU/1/10/654/001 30 film-coated tablets EU/1/10/654/002 100 film-coated tablets
EU/1/10/654/001 30 db filmtabletta EU/1/10/654/002 100 db filmtabletta
• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide, to peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1,
• A készítmény (különösen előzetes Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermalis necrolysis vagy erythema multiforme esetén) hatóanyagával, fő aktív metabolitjával a teriflunomiddal,
- an increase in the numbers of blood cells called eosinophiles (eosinophilia); mild decrease in the number of white blood cells (leucopenia); decrease in the number of all blood cells
• mérsékelt fehérvérsejtszám csökkenés (leukopénia) és az összes vérsejtszám együttes csökkenése (pancitopénia),
Infections and infestations Rare:
Fertőző betegségek és parazitafertőzések
EU/1/10/654/003 30 film-coated tablets EU/1/10/654/004 100 film-coated tablets
EU/1/10/654/003 30 db filmtabletta EU/1/10/654/004 100 db filmtabletta
- if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide ratiopharm passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide ratiopharm.
Mivel nem zárható ki, hogy a Leflunomide ratiopharm átjut az ondóba, megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni a Leflunomide ratiopharm-kezelés alatt.
The PSUR submission schedule should follow the PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR-ok) A gyógyszerkészítmény PSUR ciklusának az 1 éves benyújtási ciklust kell követnie, amíg a CHMP eltérően nem dönt.
Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0)800 0228 400
Tel: +31 (0)800 0228 400
• alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily for a period of 11 days.
Alternatív megoldásként 11 napon át naponta 4 alkalommal 50 g porított aktív szén is adható.
diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain; colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
hasmenés, hányinger, hányás, szájnyálkahártya elváltozások (pl. stomatitis aphthosa, fekélyek), hasi fájdalom; vastagbélgyulladás, beleértve a mikroszkópos colitist, például a limfocitás és kollagénes vastagbélgyulladást Nem gyakori: ízlelési zavarok
Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Nátrium-lauril-szulfát
Pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets per bottle are available.
Tartályonként 30 és 100 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 6 mm.
Milyen a Leflunomide ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Leflunomide ratiopharm 10 mg filmtabletta fehér - csaknem fehér színű, kerek, filmbevonattal ellátott, hozzávetőlegesen 6 mm átmérőjű.
increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin
erős hajhullás, ekzema, kiütések (maculopapulosus is), pruritus, száraz bőr Nem gyakori: urticaria
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Fehér - csaknem fehér színű, kerek, filmbevonattal ellátott, hozzávetőlegesen 8 mm átmérőjű tabletta, amelynek az egyik oldalán törővonal van.
Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
A filmtablettánként 20 mg leflunomidot tartalmaz.
Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
A filmtablettánként 10 mg leflunomidot tartalmaz.
• Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis,
• A rheumatoid arthritistől ill. az arthritis psoriaticától függetlenül fennálló, jelentősen károsodott csontvelőműködésű vagy jelentős anaemiában, leukopeniában, neutropeniában vagy thrombocytopeniában szenvedő betegek
severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Johnson tünetegyüttes, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme).
Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide ratiopharm: if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2.
• ha bőrkiütés vagy szájüregi fekélyek jelentkeznek, mert ezek a reakciók nagyon ritkán súlyos, életveszélyes bőrelváltozások előjelei lehetnek (pl. Stevens-Johnson tünetegyüttes, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme, eozinofiliával és általános tünetekkel járó gyógyszerreakció [DRESS szindróma]), lásd 2. pont.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Egyéb gyógyszerek és a Leflunomide ratiopharm Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Leflunomide ratiopharm.
Élő, attenuált vakcinával történő oltás tervezésekor a Leflunomide ratiopharm adásának befejezése után a leflunomid elhúzódó felezési idejét figyelembe kell venni.
How to store Leflunomide ratiopharm
Mit tartalmaz a Leflunomide ratiopharm
How to take Leflunomide ratiopharm
HOGYAN KELL SZEDNI A LEFLUNOMIDE RATIOPHARM-OT?
Metabolism and nutrition disorders Common:
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets Leflunomide
Leflunomide ratiopharm 20 mg filmtabletta Leflunomid
This medicinal product contains lactose and soya lecithin.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt és szójalecitint tartalmaz.
Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets Leflunomide
Leflunomide ratiopharm 10 mg filmtabletta Leflunomid
Pregnancy must be excluded before start of treatment with leflunomide,
• a leflunomid-kezelés megkezdése előtt,
Psychiatric disorders Uncommon:
tenosynovitis Nem gyakori: ínruptura
• Patients with impairment of liver function,
• a vér káliumszintjének csökkenése,
What Leflunomide ratiopharm is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Leflunomide ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection
- duloxetin - depresszió kezelésére, húgyúti inkontinencia vagy cukorbetegek vesebetegségének kezelésére; - aloszetron - súlyos hasmenés kezelésére; - teofillin - asztma kezelésére; - tizanidin - izomlazító; - szájon át szedett fogamzásgátlók (etinilösztradiol, levonorgesztrel); - cefaklor, benzilpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin - fertőzések kezelésére; - indometacin, ketoprofen - fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre; - furoszemid - szívbetegség kezelésére (diuretikum, vízhajtó); - zidovudin - HIV-fertőzés kezelésére; - rozuvasztatin, szimvasztatin, atorvasztatin, pravasztatin - magas koleszterinszint csökkentésére; - szulfaszalazin - gyulladásos bélbetegség vagy reumás ízületi gyulladás kezelésére; - kolesztiramin nevű gyógyszert (a magas koleszterinszint csökkentésére használatos) vagy aktív szenet szed, mivel ezek a szerek csökkenthetik a szervezetbe felszívódó Leflunomide ratiopharm mennyiségét.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
What Leflunomide ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Leflunomide ratiopharm How to take Leflunomide ratiopharm Possible side effects
Tudnivalók a Leflunomide ratiopharm szedése előtt Hogyan kell szedni a Leflunomide ratiopharm-ot?
Alanine aminotransferase (ALT) or serum glutamopyruvate transferase (SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: before initiation of leflunomide, every two weeks during the first six months of treatment, and every 8 weeks thereafter (see section 4.4).
Az alanin aminotranszferáz (ALT) (vagy szérum glutamin-piruvát-transzferáz, SGPT) értékeket és a teljes vérsejtszámot - beleértve a különböző típusú fehérvérsejtek számát és a thrombocytaszámotellenőrizni kell, egyidejűleg, ugyanolyan gyakorisággal:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the bottle after EXP.
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható/Felh.:) ne szedje ezt a gyógyszert.
• colestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days,
11 napon át naponta 3-szor 8 g kolesztiramint kell adni.
severe increase in blood pressure Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Hepatic impairment
Nem ismert: veseelégtelenség
If you take more Leflunomide ratiopharm than you should
Ha az előírtnál több Leflunomide ratiopharm-ot vett be:
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide ratiopharm - if you have ever suffered from interstitial lung disease.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Leflunomide ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel
Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH, Allemagne/Deutschland
España ratiopharm España, S.A.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
pulmonary hypertension Gastrointestinal disorders Common:
Nem ismert: pulmonális hipertónia
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
• The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate)
„disease-modifying antirheumatic drug” (DMARD) készítmény (pl. metotrexát) esetén nő a hepatotoxicitás, ill.
Package leaflet: Information for the user Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Leflunomide ratiopharm 10 mg filmtabletta
Leflunomide ratiopharm contains soya lecithin
A Leflunomide ratiopharm szója-lecitint tartalmaz.
How to store Leflunomide ratiopharm Contents of the pack and other information
A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Package leaflet: Information for the user Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Leflunomide ratiopharm 20 mg filmtabletta
Film-coated tablet 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Filmtabletta 30 db filmtabletta 100 db filmtabletta AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Szájon át történő alkalmazásra.
Strength Pharmaceutic al form
Hatáserősség Gyógyszerforma
United Kingdom Teva Uk Limited
Egyesült Királyság Teva Uk Limited
Oral Emulsion
Belsőleges emulzió
United Kingdom Pronova Biopharma Norge As
Egyesült Királyság Pronova Biopharma Norge As
Aristo Pharma Iberia, S.L.
Spanyolország Aristo Pharma Iberia, S.L.
United Kingdom Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Egyesült Királyság Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Fish Oil 0.5ml/Ml
Halolaj 0,5 ml/ml
Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3-savetilészterek 90 1000 mg kapszula
Ácidos Omega 3 Tarbis Docosahexaenoic Acid 380mg Capsule,
Ácidos Omega 3 Tarbis Dokozahexaénsav 380 mg kapszula, eikozapentaénsav
Triglycerides Medium Chain 1qs Capsule, Lecithin Soya 1qs Capsule, Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg Capsule
Közepes láncú trigliceridek 1 qs kapszula, szójalecitin 1 qs kapszula, omega3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula
Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 With A Specific Composition For Epa And Dha Not Lower Than 85%.
Omega-3-savetilészterek 90, specifikus, nem alacsonyabb, mint 85% Epa és Dha összetétellel 500 mg kapszula
United Kingdom Strides Arcolab International Limited
Egyesült Királyság Strides Arcolab International Limited
1000mg Capsule
Halolaj 1000 mg kapszula
Omega-3 Fatty Acids 1000mg Capsule
Omega-3 zsírsavak 1000 mg kapszula
Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3-Acid Ethyl Esters 1000mg Capsule
Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3-savetilészterek 1000 mg kapszula
Docosahexaenoic Acid 60mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 90mg Capsule
Dokozahexaénsav 60 mg kapszula, eikozapentaénsav 90 mg kapszula
Esters Of Unsaturated Fatty Acids 500mg Capsule
Telítetlen zsírsavak észterei 500 mg kapszula
Acidos Omega 3 Stada Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
Acidos Omega 3 Stada Omega-3-savetilészterek 90 1000 mg kapszula
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 170mg Capsule
Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, eikozapentaénsav/dokoz ahexaénsav 170 mg kapszula
Altergon Italia S.R.L.
Altergon Italia S.R.L. Omegoil
Docosahexaenoic Acid 120mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 180mg Capsule
Dokozahexaénsav 120 mg kapszula, eikozapentaénsav 180 mg kapszula
Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml
Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, eikozapentaénsav 791 mg/5 ml
Docosahexaenoic Acid 265mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 390mg/5ml
Dokozahexaénsav 265 mg/5 ml, eikozapentaénsav 390 mg/5 ml
Savio S.R.L.
I.B.N. Savio S.R.L.
Esters Of Unsaturated Fatty Acids 1000mg Capsule
Telítetlen zsírsavak észterei 1000 mg kapszula
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule
Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, eikozapentaénsav 170 mg kapszula
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Vitamin D 1 I.U.G,
Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, D vitamin 1 NE/g, eikozapentaénsav 170 mg kapszula, A vitamin 1 NE/g
Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule, Vitamin A 100 I.U.G
Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, D vitamin 10 NE/g, eikozapentaénsav 170 mg kapszula, A vitamin 100 NE/g
Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml, Vitamin A 100 I.U.G
Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, D vitamin 10 NE/g, eikozapentaénsav 791 mg/5 ml, A vitamin 100 NE/g
Docosahexaenoic Acid Ethyl Ester 437mg Capsule
Eikozapentaénsavetilészter 430 mg kapszula, dokozahexaénsavetilészter 437 mg kapszula
Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 791mg/5ml
Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, eikozapentaénsav/dokoz ahexaénsav
1000mg
Generica Kg
Pharmaceutical Form Route of administration
Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
The full EPAR for Pioglitazone Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Pioglitazone Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This means that Pioglitazone Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerhez”.
The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day.
A Pioglitazone Actavis tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható és javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Actavis.
Ez a dokumentum a Pioglitazone Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Treatment with Pioglitazone Actavis should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
A Pioglitazone Actavis-szal végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
Pioglitazone Actavis is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
A Pioglitazone Actavis-t főként túlsúlyos (18 éves vagy idősebb) felnőttek 2-es típusú cukorbetegségének kezelésére alkalmazzák.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pioglitazone Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
The active substance in Pioglitazone Actavis, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
A Pioglitazone Actavis hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
The company that markets Pioglitazone Actavis will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
A Pioglitazone Actavis-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a gyógyszert felíró orvosok számára, amely kitér a pioglitazont tartalmazó kezelésekkel összefüggő szívelégtelenség és húgyhólyagrák lehetséges kockázatára, a betegek kiválasztásának kritériumaira, valamint arra, hogy a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és le kell állítani, ha az a betegek számára már nem előnyös.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Actavis?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pioglitazone Actavis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Actavis on 15 March 2012.
2012. március 15-én az Európai Bizottság a Pioglitazone Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Pioglitazone Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Pioglitazone Actavis is a ‘generic medicine'.
A Pioglitazone Actavis „generikus gyógyszer”.
What are the benefits and risks of Pioglitazone Actavis?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Actavis alkalmazása?
Pioglitazone Actavis can only be obtained with a prescription.
A Pioglitazone Actavis csak receptre kapható.
For more information about treatment with Pioglitazone Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Pioglitazone Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The Committee recommended that Pioglitazone Actavis be approved for use in the EU.
A bizottság javasolta a Pioglitazone Actavis EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Actavis.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pioglitazone Actavis alkalmazására vonatkozóan.
Other information about Pioglitazone Actavis
A Pioglitazone Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
For practical information about using Pioglitazone Actavis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Pioglitazone Actavis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Actavis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Pioglitazone Actavis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Mivel a Pioglitazone Actavis generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annnak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Actos nevű referenciagyógyszerrel.
Pioglitazone Actavis contains the active substance pioglitazone.
A Pioglitazone Actavis hatóanyagként pioglitazont tartalmaz.
How is Pioglitazone Actavis used?
Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Actavis-t?
How does Pioglitazone Actavis work?
Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Actavis?
How has Pioglitazone Actavis been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Actavis-t?
Why is Pioglitazone Actavis approved?
Miért engedélyezték a Pioglitazone Actavis forgalomba hozatalát?
What is Pioglitazone Actavis and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy Önnek valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. március 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Thrombocytopenia (sometimes with purpura)
Thrombocytopenia (néha purpurával)
If a photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Amennyiben a kezelés alatt fényérzékenységi reakció jelentkezik, a kezelés leállítása javasolt.
Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
A vérnyomás rendszeres ellenőrzése fontos, mivel meg kell győződni arról, hogy a normál tartományon belül van.
Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse events.
Ezért várhatóan nem potencírozza a bradykinin-közvetítette mellékhatásokat.