natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The normal recommended daily dose in adults, which must not be exceeded, remains at 10 mg, and for older patients and patients with reduced liver function it remains at 5 mg.
Felnőttek számára a javasolt normál napi adag, amelyet nem szabad meghaladni, 10 mg, idősebb betegek és csökkent májfunkciójú betegek esetén pedig 5 mg marad.
• The risk of impaired mental alertness is higher if zolpidem is taken with less than a full night of sleep remaining; therefore, a period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and performing activities such as driving or operating other machinery.
• A korlátozott mentális éberség kockázata magasabb, ha a zolpidemet úgy veszik be, hogy nem marad hátra egy teljes éjszakányi alvásidő; ezért legalább 8 órás időtartam javasolt a zolpidem bevétele és az olyan tevékenységek végzése között, mint amilyen a járművezetés vagy más gépek kezelése.
• A review of the available data confirmed that the benefit-risk balance of zolpidem-containing medicines remains positive but changes have been introduced to the product information of these medicines, aimed at further minimising the known risks of next-morning reduced mental alertness and impaired driving ability.
• A rendelkezésre álló adatok áttekintése megerősítette, hogy a zolpidem tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja pozitív marad, azonban változtatásokat vezettek be ezeknek a gyógyszereknek a terméktájékoztatójában, amelyek a következő reggelen jelentkező, csökkent mentális éberség és korlátozott járművezetési képesség ismert kockázatainak további minimalizálását célozzák.
As the CMDh position on zolpidem was adopted by majority vote, it was sent to the European Commission, which endorsed it and adopted an EU-wide legally binding decision on 23 June 2014.
Mivel a CMDh zolpidemre vonatkozó álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2014. június 23-án az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot hozott.
The CMDh agreed that the benefit-risk balance of these medicines remains positive; however, some changes have been made to the product information to minimise the known risk of reduced mental alertness and impaired ability to drive and use machinery the morning after use.
A CMDh egyetértett abban, hogy ezeknek a gyógyszereknek az előny-kockázat profilja pozitív marad; ugyanakkor néhány változtatást eszközöltek a terméktájékoztatóban, hogy minimalizálják az alkalmazást követő reggelen a csökkent mentális éberség és a korlátozott járművezetési és gépkezelési képesség ismert kockázatát.
• Zolpidem-containing medicines are used for the short-term treatment of insomnia (difficulty sleeping).
• A zolpidem tartalmú gyógyszereket az inszomnia (alvászavar) rövid távú kezelésére alkalmazzák.
In older patients and patients with reduced liver function a lower dose of 5 mg is recommended.
Idősebb betegek és csökkent májfunkciójú betegek számára alacsonyabb, 5 mg-os dózis javasolt.
• The daily dose of zolpidem remains 10 mg a day in adults and 5 mg a day in the elderly and in patients with hepatic impairment; this dose must not be exceeded.
• A zolpidem napi adagja felnőtteknél naponta 10 mg, időseknél és májkárosodásban szenvedő betegeknél pedig naponta 5 mg marad; ezt a dózist nem szabad túllépni.
Since the risk of impaired driving seems to increase if zolpidem is taken together with other medicines that have an effect on the central nervous system (brain and spinal cord), or with alcohol or illicit drugs, these substances should not be used when taking zolpidem.
Mivel úgy tűnik, hogy a korlátozott járművezetési képesség kockázata fokozódik, ha egyéb, a központi idegrendszerre (agy és gerincvelő) ható gyógyszerekkel, alkohollal vagy illegális drogokkal együtt alkalmazzák a zolpidemet, ezek a szerek zolpidemmel együtt nem alkalmazhatók.
Patients should take the lowest effective dose of zolpidem in a single intake just before going to bed and should not take another dose during the same night.
A betegeknek a zolpidem legalacsonyabb hatékony adagját egyszeri alkalommal, közvetlenül lefekvés előtt kell bevenniük, és ugyanazon éjszaka során nem szabad azt ismételni.
These recommendations followed a review by the EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of available data on the safety of zolpidem with regards to the risk of impaired driving, somnambulism, and reduced mental alertness (such as drowsiness and slower reactions) after taking the medicine, and information on its effectiveness at lower doses.
Az ajánlások a gyógyszer beszedését követően a korlátozott járművezetési képességgel, alvajárással és csökkent mentális éberséggel (például aluszékonyság és lassabb reakciók) kapcsolatosan a zolpidem biztonságosságára vonatkozóan rendelkezésre álló adatoknak, valamint az alacsonyabb dózisok hatékonyságára vonatkozó információknak az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatát követték.
• The risk of impaired mental alertness also increases if zolpidem is taken at higher than recommended doses, or if it is co-administered with other CNS depressants, alcohol, or illicit drugs.
• A korlátozott mentális éberség kockázata akkor is növekszik, ha a zolpidemet a javasoltnál magasabb dózisban, vagy egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal, alkohollal vagy illegális drogokkal együtt alkalmazzák.
• Since the risk of reduced mental alertness and driving ability seems to increase if zolpidem is taken together with other medicines that cause drowsiness or lack of alertness, or with alcohol or illicit drugs, these substances should not be used when taking zolpidem.
• Mivel úgy tűnik, hogy a csökkent mentális éberség és a korlátozott járművezetési képesség kockázata fokozódik, ha egyéb, aluszékonyságot vagy az éberség hiányát okozó gyógyszerekkel, alkohollal vagy illegális drogokkal együtt alkalmazzák a zolpidemet, ezek a szerek zolpidemmel együtt nem alkalmazhatók.
Furthermore, patients should not drive or perform activities that require mental alertness for at least 8 hours after taking zolpidem.
Továbbá a zolpidem bevételét követő 8 órán belül a betegek nem vezethetnek, illetve nem végezhetnek mentális éberséget igénylő tevékenységeket.
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking NovoNorm.
Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a NovoNorm szedését.
NovoNorm may not be suitable for you.
A NovoNorm nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
The amount of NovoNorm, food or exercise may need to be adjusted.
Lehet, hogy a NovoNorm, az étel vagy a testmozgás mennyiségét módosítani szükséges.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking NovoNorm:
Figyelmeztetések és óvintézkedések A NovoNorm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
NovoNorm has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
A NovoNorm közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
Alcohol can change the ability of NovoNorm to reduce the blood sugar.
Az alkohol megváltoztathatja a NovoNorm vércukorszint-csökkentő képességét.
• If you are under 18 or over 75 years of age.
• Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a NovoNorm szedése.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 August 1998
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. augusztus 17.
Your body's response to NovoNorm may change if you take other medicines, especially these:
Szervezete máshogy reagálhat a NovoNorm tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
The following substances may reduce the hypoglycaemic effect of repaglinide: Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglykaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
NovoNorm should be taken with caution.
A NovoNorm tablettát csak körültekintően szabad szedni.
What NovoNorm looks like and contents of the pack
Milyen a NovoNorm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue NovoNorm treatment.
Mihelyt a hipoglikémia tünetei elmúltak vagy a vércukorszint stabilizálódott folytassa a
Do not take more NovoNorm than your doctor has recommended.
Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több NovoNorm tablettát.
Polacrilin potassium Povidone (polyvidone) Glycerol 85%
Poliakrilin-kálium Povidon (polyvidon) 85%-os glicerin Magnézium-sztearát Meglumin
Marketing authorisation holder and manufacturer
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
NovoNorm can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
A NovoNorm metforminnal, egy, a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel együtt is adható.
NovoNorm with alcohol
A NovoNorm egyidejű bevétele alkohollal
The most frequently reported adverse reactions are changes in blood glucose levels, i.e. hypoglycaemia.
A biztonságossági profil összefoglalása A leggyakrabban jelentett mellékhatás a vércukorszint változása, azaz a hypoglykaemia.
NovoNorm is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
A NovoNorm tabletta a felnőttek 2-es típusú diabéteszének kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: A kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
If you forget to take NovoNorm
Ha elfelejtette bevenni a NovoNorm tablettát
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take NovoNorm.
Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad NovoNorm tablettát szednie.
You can take NovoNorm with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
A NovoNorm készítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti, amennyiben kezelőorvosa azt rendeli.
What NovoNorm contains
Mit tartalmaz a NovoNorm?
The dosage should be determined by the physician, according to the patient's requirements.
Kezdő adag Az adagot az orvos határozza meg a beteg állapotának megfelelően.
NovoNorm has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
A NovoNorm igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
NovoNorm is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
A NovoNorm szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor(glükóz-) szintjét.
uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known
A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
- Egyéb összetevők: Mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát,
If you stop taking NovoNorm
Ha idő előtt abbahagyja a NovoNorm szedését
Iron oxide, yellow (E172)
Poloxamer Sárga vas-oxid (E172)
Iron oxide, red (E172)
Poloxamer Vörös vas-oxid (E172)
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than
30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több, mint 98%-ban)
• If you take too little NovoNorm
• Ha túl kevés NovoNorm tablettát szed.
can be increased if CYP2C8 is inhibited.
CYP3A4 relatív szerepe megnőhet, ha a CYP2C8 gátolt.
• If you take too much NovoNorm
• Ha túl sok NovoNorm tablettát szed.
Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
(CYP3A4 inhibitor) együttadását szintén vizsgálták egészséges önkénteseken, és az AUC
Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel NPH inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
EU/1/98/076/018 30 tablets EU/1/98/076/019 90 tablets EU/1/98/076/020 120 tablets EU/1/98/076/022 270 tablets
EU/1/98/076/018 30 tabletta EU/1/98/076/019 90 tabletta EU/1/98/076/020 120 tabletta EU/1/98/076/022 270 tabletta
What you need to know before you take NovoNorm
Tudnivalók a NovoNorm szedése előtt
NovoNorm should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take NovoNorm).
Ha Önnek súlyos májbetegsége van a NovoNorm tablettát nem szedheti (Lásd a Ne szedje a NovoNorm tablettát pontban).
INFORMATION IN BRAILLE novonorm 2 mg
novonorm 2 mg
INFORMATION IN BRAILLE novonorm 1 mg
novonorm 1 mg
NovoNorm is not recommended in patients with moderate liver disease.
A NovoNorm szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
- The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide yellow (E172) only in the 1 mg tablets and iron oxide red (E172) only in the 2 mg tablets.
magnézium-sztearát, meglumin, poloxamer, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában és vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
What NovoNorm is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a NovoNorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/004-006 és EU/1/98/076/023
Package leaflet: Information for the user NovoNorm 0.5 mg tablets NovoNorm 1 mg tablets NovoNorm 2 mg tablets
NovoNorm 0,5 mg tabletta NovoNorm 1 mg tabletta NovoNorm 2 mg tabletta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 1 mg tablets Repaglinide
A GYÓGYSZER NEVE NovoNorm 1 mg tabletta Repaglinid
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/011-013 és EU/1/98/076/024
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid kezelés (3 × 2 mg/nap) után az expozíció (görbe alatti terület - AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/018-020 és EU/1/98/076/022
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 0.5 mg tablets
NovoNorm 0,5 mg tabletta
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Egyéb gyógyszerek és a NovoNorm Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Clinical data in healthy volunteers support CYP2C8 as being the most important enzyme involved in repaglinide metabolism with CYP3A4 playing a minor role, but the relative contribution of CYP3A4
Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján a repaglinid lebontásában a CYP2C8 tűnik a legfontosabb enzimnek, míg a CYP3A4 szerepe kisebb, de a
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 0.5 mg tablets Repaglinide
NovoNorm 0,5 mg tabletta Repaglinid
How to take NovoNorm
Hogyan kell szedni a NovoNorm tablettát?
You should not take NovoNorm if you are breast-feeding.
Ne szedjen NovoNorm tablettát, ha szoptat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 2 mg tablets
NovoNorm 2 mg tabletta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 2 mg tablets Repaglinide
NovoNorm 2 mg tabletta Repaglinid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 1 mg tablets
NovoNorm 1 mg tabletta
What you need to know before you take NovoNorm).
NovoNorm szedése előtt egyéb szakaszait)
Combination with insulin secretagogues
100 mg itrakonazol
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values.
szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
How to store NovoNorm
Hogyan kell a NovoNorm tablettát tárolni?
NovoNorm tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
A NovoNorm tabletta kerek és domború felületű, egyik oldalán mélynyomású Novo Nordisk cégjelzés
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Egészséges önkénteseken végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban (egyszeri adagban adott 0,25 mg) repaglinid és
A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism.
A repaglinid-kezelés során néhány esetben a májenzimértékek emelkedéséről számoltak be.
EU/1/98/076/004 30 tablets EU/1/98/076/005 90 tablets EU/1/98/076/006 120 tablets EU/1/98/076/023 270 tablets
EU/1/98/076/006 120 tabletta
Relative potency (R.P.)
Relatív potenciál (R.P.)
ATC vet code: QI06AL01.
Állatgyógyászati ATC kód: QI06AL01.
Adjuvant: mineral oil.
Adjuváns: ásványi olaj.
Accidental injection is dangerous.
A véletlen injekció beadás veszélyes
Revaccination: one vaccination annually.
Évente egy oltás.
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31) Neocryl
Etilén/malein anhidrid (EMA-31)
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Ne keverje más állatgyógyászati készítménnyel.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
See section 4.4 for further details.
Bővebb információért lásd 4.4. fejezetet.
Date of last renewal: 27 February 2007.
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997 február 5. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2007 február 27.
Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Alapimmunizálás: 9 hetes, vagy idősebb macskák: két vakcinázás 3-4 hetes időközzel.
Inactivated FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
A negatív állatok vakcinázhatók, a pozitívakat pedig el kell különíteni, és 1-2 hónap múlva újra tesztelni kell őket.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SYRINGE
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
6.4 Különleges tárolási előírások Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection.
A második teszttel negatívnak bizonyult állatok vakcinázhatók, mivel ezek az állatok minden valószínűség szerint átvészelték a fertőzést.
Packaging:
Csomagolás:
Vaccine appearance is a pale milky pink liquid which should be free from solid particles.
A vakcina halvány tejes rózsaszín, szilárd részecskéktől mentes folyadék.
In case of an anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
Anaphylaxiás reakció esetén adagoljunk adrenalint intramuscularisan.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
Elenyésző esetben anfilaxiás reakció - oedema, viszketés, légzőszervi, valamint kardiológiai rendellenesség, súlyos emésztőszervi tünet, vagy sokk is előfordulhat a vakcinázást követő órákban.
When administering the product, care must be taken to attach the enclosed sterile needle aseptically to the syringe before use.
A készítmény alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a csomagolt steril tűt aszeptikusan csatlakoztassuk a fecskendőhöz.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Az FeLV- tesztben pozitív macskák vakcinázása nem jár jótékony hatással.
Special precautions for use in animals:
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz:
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
1 ml/adag tartalmaz: Inaktivált FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
The syringes are sealed with rubber tips.
A fecskendő gumikupakkal van lezárva.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe Zoetis Belgium SA
Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Azokat a macskákat, amelyek a második teszt után is pozitivitást mutatnak, leukosis fertőzöttnek kell tekinteni, és akként kezelni.
One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
Egy kartondoboz 10, 20, vagy 25 egyadagos (1ml-es) előretöltött fecskendőt és 10, 20, vagy 25 steril tűt tartalmaz.