natgillin/translations-raw huggingface dataset:
New warning for biphosphonates relating to the possible risk of osteonecrosis of the jaw associated with their use.
Új figyelmeztetés a biszfoszfonátok esetében, a használatukhoz társuló, állkapcsot érintő csontelhalás lehetséges kockázatáról.
Started Finalised Started Finalised Started Finalised
Elindított Lezárt
One product for treatment and prevention of emesis in dogs.
Egy készítmény a hányás kezelésére és megelőzésére, kutyák számára.
Musculoskeletal and nervous system
Vázizomrendszer és idegrendszer
Line extensions Type-II variations Type-I variations
Kiterjesztések II. típusú módosítások I. típusú módosítások
One ectoparasiticide for treatment and prevention of flea infestations in cats.
Egy ektoparaziták elleni szer macskák számára a bolhák megtelepedésének kezelésére és megelőzésére.
Two ectoparasiticides for treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs.
Két ektoparaziták elleni szer kutyák számára a bolhák és kullancsok megtelepedésének kezelésére és megelőzésére.
Submitted
Benyújtott kérelmek
Anti-infectious
Fertőzések elleni kezelés
MEDICINES FOR VETERINARY USE
3. ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK
Luxembourg
Litvánia Luxemburg
Anti-infectives
Fertőzések elleni kezelések
Initial parallel-distribution notifications, 2004-2006
Párhuzamos forgalmazásra vonatkozó első értesítések, 2004
One product for treatment of benign prostatic hypertrophy in dogs.
Egy készítmény a kutyák jóindulatú prosztata-megnagyobbodásának kezelésére.
Validation Assessment
Értékelés
Sensory organs
Érzékszervek
Greece
Németország Görögország
Cardiovascular
Szív-érrendszer
Metabolism
Anyagcsere
Orphan-designation procedures, 2004-2006
"Ritka betegségek gyógyszere" megjelöléssel kapcsolatos eljárások, 2004-2006
Dermatologicals
Bőrgyógyászat
Austria
Belgium Ausztria
Musculo-skeletal
Húgy- és ivarszervek
2.1 Orphan designation
2.1 „Különleges okból gyártott gyógyszer” megjelölés
1.2 x 1066 x 108 cells
1,2 x 1066 x 108 sejt
Bag (ethylene vinyl acetate)
Zsák (etilén-vinil-acetát)
1-3 bags
1-3 zsák
Strength Pharmaceutical form
Hatáserősség Gyógysze rforma
Patient specific up to 50 ml max.
Beteg-specifikus, max.
Pack size
Kymriah
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
21 February 2013 EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350
EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350
The effects of Qsiva were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Qsiva hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
In one of the studies patients were treated for longer and effectiveness measurements were taken after 108 weeks.
Az egyik vizsgálatban ennél hosszabb ideig kezelték a betegeket, és a hatásossági méréseket 108 hét után végezték.
The applicant did propose measures to reduce this risk, but the measures were considered difficult to implement in practice.
A kérelmező intézkedéseket javasolt ennek a kockázatnak a csökkentésére, de a bizottság úgy vélte, hogy a gyakorlatban túlságosan bonyolult az intézkedések végrehajtása.
What were the CHMP's main concerns that led to the refusal?
Mik voltak a CHMP fő aggályai, amelyek a kérelem elutasításához vezettek?
It was to be available as modified release capsules.
Módosított hatóanyagleadású kapszulák formájában lett volna elérhető.
Topiramate is thought to act by increasing the body's energy use, reducing energy efficiency and reducing the patients' appetite for food.
A topiramát feltehetőleg a test energiafelhasználásának növelése, az energiahatékonyság csökkentése és a beteg étvágyának csökkentése útján hat.
The applicant requested a re-examination of the opinion.
A kérelmező a vélemény felülviszgálatátt kérte.
The exact mechanisms of action of topiramate are not fully understood.
A topiramát hatásmechanizmusai nem teljesen tisztázottak.
The company that applied for authorisation is Vivus BV.
A forgalomba hozatali engedélyért folyamodó vállalat neve Vivus BV.
The Committee noted that there was a high probability that, if approved, the medicine would not be used strictly for the intended patients.
A bizottság megállapítása szerint nagy a valószínűsége annak, hogy az engedély kiadása esetén a gyógyszert nem szigorúan csak a megfelelő betegeknél alkalmaznák.
The main measures of effectiveness were the amount of weight loss and the number of patients with at least 5% weight loss after 28 or 56 weeks of treatments.
A hatásosság két fő mértéke a testsúly csökkenésének nagysága, valamint a 28 vagy 56 hetes kezelést követően legalább 5%-os testsúlycsökkenést mutató betegek száma volt.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 21 February 2013.
A kérvény indoklásának megfontolását követően a CHMP újraértékelte az eredeti véleményt, és 2013. február 21-én megerősítette a forgalomba hozatali engedély kiadásának elutasítását.
The two active substances in Qsiva are appetite suppressants.
A Qsiva két hatóanyaga étvágycsökkentő gyógyszer.
On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Qsiva, intended for the treatment of obesity.
2012. október 18-án az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) az elhízás kezelésére szánt, Qsiva nevű gyógyszer forgalomba hozatalának az elutasítását javasló negatív véleményt fogadott el.
Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) EMA/109958/2013
A Qsiva-ra (fentermin / topiramát) vonatkozó forgalomba hozatalának elutasítása EMA/109958/2013
Therefore, the CHMP concluded that the benefits of Qsiva did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Ezért a CHMP azon a véleményen volt, hogy a Qsiva alkalmazásának előnyei nem haladják meg a kockázatokat, és a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását javasolta.
Phentermine suppresses appetite by releasing a chemical transmitter called norepinephrine (or noradrenaline) in the hypothalamus, the region of the brain that controls hunger.
A fentermin a norepinefrin (más néven noradrenalin) nevű kémiai jelátvivőanyagnak az éhségérzetet szabályozó agyi régióban, a hipotalamuszban történő kibocsátása útján csökkenti az étvágyat.
Secondly, there were concerns about the long-term psychiatric effects (depression and anxiety were reported in the studies) and cognitive effects (such as problems with memory and attention) related to the topiramate component of Qsiva.
Másodsorban, aggályok merültek fel a Qsiva topiramát összetevőjének hosszú távú pszichiátriai (a vizsgálatokban depressziót és szorongást jelentettek) és kognitív hatásaival (például a memóriával és figyelemmel kapcsolatos problémák) kapcsolatban.
The CHMP noted that the main studies showed clinically relevant weight loss following treatment with Qsiva but had concerns about the medicine's long-term effects on the heart and blood vessels, particularly due to the effects of phentermine, which is known to increase the heart rate but whose long-term effects are not clear.
A CHMP megállapította, hogy a fő vizsgálatok klinikailag jelentős testsúlycsökkenést mutattak a Qsivakezelést követően, de aggályai merültek fel a gyógyszerek által a szívre és a vérerekre kifejtett hosszú távú hatásokkal kapcsolatban, különösképpen a szívverést felgyorsító fentermin esetében, amelynek hosszú távú hatásai nem tisztázottak.
Qsiva was expected to be used to treat severely obese patients (BMI ≥ 35 kg/m2), or patients with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) who have weight-related health problems, such as high blood pressure, type 2 diabetes or abnormal levels of fat in the blood.
A Qsiva-t a súlyosan elhízott (BMI ≥ 35 kg/m2) betegek vagy azon elhízott (BMI ≥ 30 kg/m2) betegek kezelésére szánták, akiknél túlsúllyal kapcsolatos egészségügyi problémák, például magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség vagy rendellenes vérzsírszint vannak jelen.
Four main studies involving a total of approximately 4,000 obese or overweight patients were conducted that compared Qsiva treatment with placebo (a dummy treatment) and with phentermine or topiramate treatments given alone.
Az összesen mintegy 4000, elhízott vagy túlsúlyos beteg bevonásával végzett négy fő vizsgálatban a Qsiva-kezelést placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), valamint egymagában alkalmazott fentermin- vagy topiramát-kezeléssel hasonlították össze.
The company informed the CHMP that that there are no consequences for patients involved in clinical trials.
A vállalat arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy a Qsiva-val kapcsolatos klinikai vizsgálataiban részt vevő betegek számára az elutasítás nem jár következményekkel.
Topiramate is also known to be potentially harmful to the unborn baby if taken by pregnant women.
A topiramátról ezenkívül ismert, hogy ha terhes nő szedi, az esetlegesen káros hatással lehet a magzatra.
Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate)
A Qsiva-ra (fentermin / topiramát) vonatkozó forgalomba hozatalának elutasítása
Two of the studies specifically included patients with weight-related health problems, including diabetes, high blood pressure, and abnormal fat and sugar levels in the blood.
Két vizsgálatba kifejezetten olyan betegeket vontak be, akiknél túlsúllyal kapcsolatos egészségügyi problémák, többek között cukorbetegség, magas vérnyomás és rendellenes vérzsírszint vagy vércukorszint, voltak jelen.
Qsiva is a medicine that contains the active substances phentermine and topiramate.
A Qsiva egy fentermin és topiramát nevű hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
What is Qsiva?
Milyen típusú gyógyszer a Qsiva?
What was Qsiva expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Qsiva-t?
The CHMP refusal was confirmed after re-examination.
A felülvizsgálatot követően a CHMP megerősítette az engedély kiadásának elutasítását.
How is Qsiva expected to work?
Milyen hatásmechanizmust várnak a Qsiva-tól?
Zarzio filgrastim
Zarzio filgrasztim
The full EPAR for Zarzio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Zarzio-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zarzio.
Ez a dokumentum a Zarzio-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
This means that Zarzio is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Ez azt jelenti, hogy a Zarzio hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer”), és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza.
Other information about Zarzio
A Zarzio-val kapcsolatos egyéb információ
The active substance in Zarzio, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G CSF).
A Zarzio hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít egy humán proteinhez, amelynek neve granulocitakolónia stimuláló faktor (G-CSF).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zarzio.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zarzio alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
A risk management plan has been developed to ensure that Zarzio is used as safely as possible.
A Zarzio lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zarzio?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zarzio biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zarzio on 06 February 2009.
2009. február 6-án az Európai Bizottság a Zarzio-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
For more information about treatment with Zarzio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Zarzio-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Zarzio is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Bár a Zarzio-t általában speciális kezelőintézményekben alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a gyógyszert, megfelelő képzés után maguknak is beadhatják azt.
Zarzio is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
A Zarzio-t a fehérvérsejtek termelésének serkentésére alkalmazzák a következő célokból:
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Zarzio or Neupogen.
A neutrofilek szintjét négy vizsgálatban összesen 146, Zarzio-t vagy Neupogen-t kapó egészséges önkéntes vérében tanulmányozták.
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Zarzio has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Zarzio minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Neupogen profiljával.
Zarzio can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
A Zarzio olyan betegeknél is alkalmazható, akik vér-őssejteket kívánnak átültetés céljára adományozni, mégpedig a sejtek csontvelőből történő felszabadulásának elősegítésére.
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Zarzio are comparable to those of the reference medicine.
Ezt elégségesnek találták annak kimutatására, hogy a Zarzio hatása hasonló a referencia-gyógyszeréhez.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zarzio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Zarzio-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Zarzio is a ‘biosimilar' medicine.
A Zarzio „hasonló biológiai gyógyszer”.
The most common side effect with Zarzio (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
A Zarzio leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a váz- és izomrendszeri fájdalom.
Zarzio and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies.
A vizsgálatok során a Zarzio és a Neupogen hasonló neutrofilszám-növekedést idézett elő a vérben az egészséges önkénteseknél.
The Committee recommended that Zarzio be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Zarzio-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Zarzio is given by injection under the skin or infusion into a vein.
A Zarzio-t bőr alá adott injekció vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
What benefit has Zarzio shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Zarzio alkalmazásának a vizsgálatok során?
The reference medicine for Zarzio is Neupogen.
A Zarzio referencia-gyógyszere a Neupogen.
Zarzio was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
A Zarzio-t azzal a céllal vizsgálták, hogy kimutassák a referencia-gyógyszerhez (Neupogen) való hasonlóságát.
Why has Zarzio been approved?
Miért engedélyezték a Zarzio forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with Zarzio?
Milyen kockázatokkal jár a Zarzio alkalmazása?
How does Zarzio work?
Hogyan fejti ki hatását a Zarzio?
Zarzio is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe.
A Zarzio oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben.
How is Zarzio used?
Hogyan kell alkalmazni a Zarzio-t?
How has Zarzio been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zarzio-t?
What is Zarzio?
Milyen típusú gyógyszer a Zarzio?
What is Zarzio used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zarzio?
The full EPAR for Temomedac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Temomedac-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Temomedac capsules should be taken whole without food.
A Temomedac-kapszulákat egészben, étel nélkül kell bevenni.
Temomedac is used on its own in these patients.
A Temomedac-ot ezeknél a betegeknél önmagában alkalmazzák.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temomedac.
Ez a dokumentum a Temomedac-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
This means that Temomedac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Ez azt jelenti, hogy a Temomedac megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Temodal nevű „referencia-gyógyszerrel”.
The dose of Temomedac depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
A Temomedac adagja a testfelület nagyságától függően (a beteg magassága és testsúlya alapján számított) testfelület négyzetméterenként 75-től 200 mg-ig terjed, napi egyszeri adagban beadva.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temomedac is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Az adag és adagok száma a kezelendő daganat típusától függ, illetve attól, hogy a beteget kezelték-e már ezelőtt, vagy attól, hogy Temomedac-ot önmagában vagy más kezelésekkel együtt alkalmazzák, és attól, hogy a beteg hogyan reagál a kezelésre.
Temomedac is a ‘generic medicine'.
A Temomedac „generikus gyógyszer”.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temomedac.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Temomedac alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Because Temomedac is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Mivel a Temomedac generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temomedac on 25 January 2010.
2010. január 25-én az Európai Bizottság a Temomedac-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Temomedac is used first with radiotherapy and then on its own;
A Temomedac-ot először sugárkezeléssel együtt, utána pedig önmagában alkalmazzák.
Temomedac is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
A Temomedac-ot rosszindulatú glióma (agydaganat) kezelésére alkalmazzák a következő betegcsoportoknál:
What are the benefits and risks of Temomedac?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Temomedac alkalmazása?
For more information about treatment with Temomedac, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Amennyiben a Temomedac-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót!
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temomedac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, a Temomedac a Temodal-lal mind biológiailag egyenértékűnek, mind minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult.
Other information about Temomedac:
A Temomedac-kal kapcsolatos egyéb információ
Treatment with Temomedac should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
A Temomedac-kal végzett kezelést az agydaganatok kezelésében jártas orvosnak kell elrendelnie.
The Committee recommended that Temomedac be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Temomedac-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Temomedac is a cancer medicine that contains the active substance temozolomide.
A Temomedac egy temozolomid nevű hatóanyagot tartalmazó rák elleni gyógyszer.
Because Temomedac is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Mivel a Temomedac generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Temodal nevű referenciagyógyszerrel.
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temomedac.
A betegeknek a Temomedac bevétele mellett esetleg valamilyen hányáscsillapító gyógyszert is be kell venniük.
The active substance in Temomedac, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
A Temomedac hatóanyaga, a temozolomid a daganatellenes szerek alkiláló szereknek nevezett csoportjába tartozik.
How is Temomedac used?
Hogyan kell alkalmazni a Temomedac-ot?
How does Temomedac work?
Hogyan fejti ki hatását a Temomedac?
Why has Temomedac been approved?
Miért engedélyezték a Temomedac forgalomba hozatalát?
How has Temomedac been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Temomedac-ot?
What is Temomedac used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Temomedac?
What is Temomedac?
Milyen típusú gyógyszer a Temomedac?
Solution for injection Intravitreal use pre-filled syringe
Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazás Előretöltött fecskendő
1 vial + 1 filter needle
1 injekciós üveg + 1 filteres tű
100 x 1 tablet l t o r
100x1 db filmtabletta y i e
Packaging Package size unit dose blister (PVC/PVDC/alu)
Orális alkalmazás adagonként perforált buborékfólia (PVC/PVDC/alu)
EMEA Number
EMEA iktatási szám Kereskedelmi Név
Route of Administration
Csomagolás
2 February 2016 EMA/822538/2015
február 2. EMA/822538/2015
It has no relevant use in patients under 18 years of age.
A készítménynek 18 évesnél fiatalabb betegeknél nincs releváns alkalmazása.
Epilobium angustifolium L. and/or Epilobium parviflorum Schreb., herba
Epilobium angustifolium L. és/vagy Epilobium parviflorum Schreb., herba
However, firm conclusions could not be drawn and the HMPC conclusions on the use of willow herb are based on their long-standing use.
Azonban megalapozott következtetéseket nem lehetett levonni, így a HMPC-nek a kisvirágú füzike virágos hajtás alkalmazására vonatkozó következtetései a régóta fennálló alkalmazáson alapulnak.
Information on the use and licensing of willow herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
A kisvirágú füzike virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.