natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Every 6 to 8 weeks depending on your disease
Minden 6.- 8. héten, a betegségétől függően
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Nem ismert:a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Remsima will generally be stored by the health professionals.
A Remsima-t általában az egészségügyi személyzet fogja tárolni.
The medicinal product must be discarded if not used within the 14-day period.
A gyógyszert meg kell semmisíteni, ha 14 napon belül nem használják fel.
• The expiration date has passed.
• A felhasználhatósági idő elmúlt.
Do not use the syringe if:
Ne használja a fecskendőt, ha:
• Depression, problems sleeping
• depresszió, alvási problémák
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Mindig tartsa magánál a gyógyszer külső dobozát, még akkor is, ha az már üres.
• It is cracked or damaged.
• Törött vagy sérült.
Call your healthcare provider immediately.
Hívja fel orvosát azonnal.
If you feel tired, dizzy, or unwell after having Remsima, do not drive or use any tools or machines.
Ha fáradtnak érzi magát, szédül vagy rosszul van a Remsima-kezelést követően, ne vezessen és ne üzemeltessen semmilyen gépet.
The subcutaneous administration of Remsima to New Zealand White rabbits was well tolerated at the actual concentration to be used in humans.
A Remsima subcutan alkalmazását az új-zélandi fehér nyulak jól tolerálták az embereknél alkalmazandó, tényleges koncentráció mellett.
For study details, see Section 5.1.
A vizsgálat részleteit lásd az 5.1 pontban.
Fistula Response (%)a
Fisztula-válasz (%) a
Do not use Remsima if any of the above applies to you.
Ne alkalmazza a Remsima-t, ha Önre igaz a fentiek bármelyike!
Date of first authorisation: 10 September 2013 Date of latest renewal: 21 June 2018
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. június 21
23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea
23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Koreai Köztársaság
No data are available.
Erre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Myocardial ischaemia/myocardial infarction
Myocardialis ischaemia/myocardialis infarctus
It is important that you and your doctor record the brand name and batch number of your medicine.
Fontos, hogy Ön és kezelőorvosa feljegyezzek gyógyszere nevét és gyártási számát.
Note: If the olive green plunger rod does not fill the window completely, you did not receive your full dose.
Megjegyzés: ha az ablakot nem tölti ki teljesen az olajzöld dugattyú, akkor Ön nem kapta meg a teljes dózist.
• It is recommended that when Remsima is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
• A Remsima infúzió elkészítésekor annak mielőbbi felhasználása javasolt (3 órán belül).
This will depend on your disease, weight and how well you respond to Remsima.
Ez a betegségétől, a testsúlyától függ majd, és attól, hogyan reagál a Remsima-kezelésre.
Sustained Steroid-Free Remissionb a Reduction in CDAI ≥25% and ≥70 points.
Klinikai remisszió Tartós szteroidmentes remissziób a CDAI csökkenés ≥ 25% és ≥ 70 pont.
5 years at 2°C - 8°C.
5 év, 2 °C - 8 °C-on.
• Eye problems, including red eyes and infections
• szemproblémák, például vörös szem és fertőzés
There is no specific treatment for Remsima overdose.
Nincs specifikus kezelés a Remsima túladagolására.
• Abnormal values of a blood protein called ‘complement factor' which is part of the immune system
• rendellenes vérfehérje érték, amelyet „komplement faktornak” neveznek, és az immunrendszer részét képezi
• properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
• megfelelő címkével rendelkezik, amely felhívja a figyelmet a benne tárolt veszélyes hulladékra.
If there are any changes in your skin or growths on the skin during or after therapy, tell your doctor.
Ha Ön a bőrén bármilyen változást vagy bőrkinövést észlel a terápia alatt vagy után, tájékoztassa kezelőorvosát.
EXP, if not refrigerated ___________________
Felhasználható/EXP, ha nem hűtve tárolt ___________________
Inspect the syringe.
Vizsgálja meg a fecskendőt!
• Circulation problems such as low or high blood pressure
• keringési problémák, például alacsony vagy magas vérnyomás
a. Hold the syringe by its body in one hand between your thumb and index finger.
Fogja a fecskendő testét egyik kezében a hüvelyk és mutatóujja között tartva.
• You will be monitored while you are given Remsima and also for 1 to 2 hours afterwards.
• Ellenőrizni fogják az Ön állapotát a Remsima adagolása idején és 1-2 órával azt követően.
For more information see section on vaccination.
További informácikért lásd Védőoltások részt.
(furunculosis)
(furunkulózis)
If acute reactions occur, medical treatment should be sought immediately.
Ha akut reakció lép fel, azonnal orvosi segítséget kell kérni.
The following side effects have been observed with Remsima:
Az alábbi mellékhatásokat a Remsima alkalmazásával összefüggésben figyelték meg:
• leak-resistant; and
• szivárgásmentes; és
• made of a heavy-duty plastic;
• nagy teherbírású műanyagból készült;
a. Look at the pen and confirm that the olive green plunger rod is filling the window completely.
Vizsgálja meg a tollat és ellenőrizze, hogy az olajzöld dugattyú teljesen kitölti az ablakot.
Table 5 Mean (SD) Actual Values of DAS28 (CRP and ESR)
5. táblázat A DAS28 (CRP és ESR) átlagos (SD) aktuális értékei
The apparent volume of distribution during the terminal phase (mean of 7.3 to 8.8 litres) was not dependent on the administered dose.
A látszólagos eloszlási térfogat a terminális fázisban (átlagosan 7,3-8,8 liter) független volt az alkalmazott dózistól.
• Ask your healthcare provider how often you will need to give an injection.
• Kérdezze meg orvosát, hogy milyen gyakran kell az injekciót beadnia.
In all situations described below, the benefit/risk balance of infliximab therapy should be very carefully considered.
Az alábbiakban vázolt helyzetek mindegyikében nagyon gondosan mérlegelni kell a infliximab-kezelés haszon/kockázat arányát.
6 weeks after your 1st dose
6 héttel az 1. adag után
If inactive (‘latent') tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with antituberculosis therapy before the initiation of infliximab, and in accordance with local recommendations.
Ha inaktív (latens) tuberkulózist diagnosztizáltak, el kell kezdeni a latens tuberkulózis antituberkulotikus terápiáját a infliximab-kezelés megkezdése előtt a helyi ajánlásoknak megfelelően.
Do not blow on or touch the injection site again before giving the injection.
Ne fújja vagy érintse meg az injekció helyét, mielőtt beadná az injekciót.
Peripheral ischaemia, thrombophlebitis, haematoma
Perifériás ischaemia, thrombophlebitis, haematoma.
Each new injection site should be at least 3 cm away from the previous injection site.
Minden új injekciós területet legalább 3 cm-re a korábbi injekció helyétől kell kiválasztani.
c. When your sharps disposal container is almost full, it should be disposed of in accordance with local requirements.
c. Ha az éles tárgyak tárolóedénye szinte teljesen megtelt, a helyi előírásoknak megfelelően kell kiüríteni.
Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 6 months after the last infliximab treatment.
Fogamzóképes korban lévő nőknek fontolóra kell venniük megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazását a terhesség megelőzésére, és azt az utolsó infliximab-kezelés után legalább 6 hónapig folytatniuk kell.
If you forget or miss an appointment to receive Remsima, make another appointment as soon as possible.
Ha elfelejtette, vagy lekéste a Remsima beadásának időpontját, minél előbb kérjen egy új időpontot.
a. Press the pen firmly against the skin.
Nyomja a tollat erősen a bőréhez.
The primary endpoint in both studies was the percent of patients who achieved ≥75% improvement in PASI from baseline at week 10.
Az elsődleges végpont mindkét vizsgálatban azon betegeknek a százalékos aránya volt, akik a kiinduláshoz képest ≥ 75%-os javulást értek el a PASI-ban a 10. hétre.
Forty six percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤25 mg/week).
betegek negyvenhat százaléka folytatta a vizsgálatot stabil metotrexátdózis (≤ 25 mg/hét) mellett.
• If you have had a break in your treatment with infliximab of more than 16 weeks, there is a higher risk for allergic reactions when you start the treatment again.
• Amennyiben az infliximab-kezelése több mint 16 héten át megszakadt, akkor a kezelés újrakezdésekor az allergiás reakciók kialakulásának magasabb a kockázata.
Other medicines and Remsima
Egyéb gyógyszerek és a Remsima
• upright and stable during use;
• stabil, álló helyzetű;
Most of these reactions may occur immediately or within 24 hours after subcutaneous injection.
Ezen reakciók legtöbbje azonnal vagy a subcutan injekció beadását követő 24 órán belül jelentkezhet.
• Most of these reactions are mild to moderate and resolve on their own within a day.
• A legtöbb ilyen reakció enyhe vagy mérsékelt fokú és egy napon belül magától megszűnik.
A damaged pen may not function properly.
Lehetséges, hogy a sérült toll nem működik megfelelően.
Remsima must be given concomitantly with methotrexate.
A Remsima-t metotrexáttal együtt kell adni.
The moderate number of prospectively collected pregnancies exposed to infliximab resulting in live birth with known outcomes, including approximately 1,100 exposed during the first trimester, does not indicate an increase in the rate of malformation in the newborn.
A prospektív módon gyűjtött, csekély számú, infliximab hatásnak kitett terhesség, amely ismert kimenetelű élveszületéssel végződött, beleértve az első trimeszter alatti, körülbelül 1100 expozíciót is nem jelzi az újszülötteknél előforduló rendellenességek gyakoriságának növekedését.
≥90% improvement ≥75% improvement ≥50% improvement
N ≥ 90%-os javulás ≥ 75%-os javulás ≥ 50%-os javulás
Infliximab should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
A infliximabot körültekintően kell használni enyhe fokú szívelégtelenség esetén (NYHA I/II).
• Your doctor will also give you a patient reminder card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Remsima.
• Kezelőorvosa egy Betegemlékeztető kártyát is adni fog Önnek, amely olyan fontos biztonsági információkat tartalmaz, melyeket Önnek ismernie kell Remsima-kezelésének megkezdése előtt és annak ideje alatt.
a. After you hear the 2nd loud “click,” continue to hold the pen firmly against the skin and count slowly to at least five to ensure you inject the full dose.
Miután egy második hangos kattanás is hallható volt, szorítsa továbbra is a tollat a bőréhez, és lassan számoljon legalább ötig, hogy az injekció teljes adagját biztosan bejuttassa.
Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of >20 weeks.
hét között a psoriasis tünetei fokozatosan visszatértek, a betegség relapszusáig eltelt medián idő > 20 hét volt.
Interstitial lung disease (including rapidly progressive disease, lung fibrosis and pneumonitis)
Interstitialis tüdőbetegség (beleértve a gyorsan progrediáló betegséget, a tüdőfibrózist és a pneumonitist).
In C0168T72, the most common adverse reactions were upper respiratory tract infection, pharyngitis, abdominal pain, fever, and headache.
A C0168T72-vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatások a felső légúti fertőzések, pharyngitis, hasi fájdalom, láz és fejfájás voltak.
2 weeks after your 1st dose
2 héttel az 1. adag után
c. Ensure you have the following supplies:
Ellenőrizze, hogy a következő felszerelés rendelkezésére áll-e:
• able to close with a tight-fitting, puncture-resistant lid, without sharps being able to come out;
• szorosan zárható, szúrásbiztos tetővel rendelkezik, amelyből az éles részek nem állnak ki;
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there are no data that show that this medicine is safe and works in this age group.
Gyermekek és serdülők Ne adja ezt a gyógyszert 18 éven aluli gyermekeknek és serdülőknek, mert nem állnak rendelkezésre arra vonatkozó adatok, hogy a gyógyszer ebben a korosztályban biztonságos-e és működik-e.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tachycardia, palpitation
Tachycardia, palpitatio.
• Fever, increased sweating
• láz, fokozott izzadás
• adult patients with severe, active and progressive disease not previously treated with methotrexate or other DMARDs.
• akiknél a súlyos fokú, aktív és progresszív betegséget korábban nem kezelték metotrexáttal vagy más DMARD-okkal.
For subsequent injections and after proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject with Remsima if their physician determines that it is appropriate and with medical followup as necessary.
Az ezt követő injekciók esetében és a megfelelő subcutan injekciózási technika elsajátítása után a betegek a Remsima-t saját maguknak is beadhatják, ha orvosuk úgy ítéli meg, hogy a betegek erre alkalmasak és szükség esetén biztosított az orvosi ellenőrzés.
ACCENT I (Week-2 responders) % of Patients
ACCENT I (2. héten reagálók) betegek %-ban
Do not warm the syringe using heat sources such as hot water or a microwave.
Ne melegítse a fecskendőt hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő segítségével.
Note: You may see air bubbles in the liquid.
Megjegyzés: Légbuborékok láthatók a folyadékban, ez normális.
If these medicines or treatments do not work well enough, you will be given Remsima to reduce the signs and symptoms of your disease.
Ha ezek a gyógyszerek vagy kezelések nem hatnak megfelelően, Remsima-t fog kapni a betegsége által okozott tünetek és panaszok csökkentésére.
a. Leave the syringe at room temperature for 30 minutes to allow it to naturally warm up.
Hagyja a fecskendőt 30 percig szobahőmérsékleten, hogy természetes módon felmelegedhessen.
It is important to check the product labels to ensure that the correct formulation is being given as prescribed.
Fontos, hogy ellenőrizzük a termék címkéjét, és meggyőződjünk arról, hogy a helyes, előírt formát
Patients in both studies had plaque psoriasis (Body Surface Area [BSA] ≥10% and Psoriasis Area and Severity Index [PASI] score ≥12).
Mindkét vizsgálatban a betegek plakk psoriasisban szenvedtek (testfelszín [BSA] ≥ 10%, valamint Psoriasis-kiterjedtség és Súlyosság Index [PASI] pontszám ≥ 12).
If you forget or miss your Remsima infusion
Ha elfelejtette vagy lekéste Remsima infúzióját
a. Leave the pen at room temperature for 30 minutes to allow it to naturally warm up.
Hagyja a tollat 30 percig szobahőmérsékleten, hogy természetes módon felmelegedhessen.
• The doctor will decide your dose and how often you will be given Remsima.
• Kezelőorvosa dönti el milyen adagban és milyen gyakran fogja kapni a Remsima-t.
If you forget to use Remsima
Ha elfelejtette alkalmazni a Remsima-t
The educational programme consists of a patient reminder card to be held by the patient.
Az oktató programot egy Betegemlékeztető kártya jelenti, amelyet a betegnek magánál kell tartania.
The mean scores for DAS28 (CRP) and DAS28 (ESR) gradually decreased from baseline at each time point until Week 54 in each treatment arm (see Table 5 and Table 6, respectively).
A DAS28 (CRP és ESR) átlagértékei fokozatosan csökkentek a kiindulási ponttól kezdve minden pontnál egészen az 54. hétig minden kezelési karban (lásd az 5. és 6. táblázatot).
After use, place the pre-filled syringe/ pre-filled syringe with automatic needle guard/ pre-filled pen into a puncture resistant container and discard as required by local regulations.
Használat után helyezze az előretöltött fecskendőt/automata tűvédős előretöltött fecskendőt/előretöltött tollat egy szúrásbiztos gyűjtőedénybe, és a helyi előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa.
Hepatitis B virus
Hepatitisz B-vírus
• After proper training, if you feel you are well-trained and confident to inject Remsima yourself, your doctor may allow you to inject subsequent doses of Remsima yourself at home.
• Megfelelő képzést követően, amennyiben úgy érzi, hogy megfelelően elsajátította az injekció beadását, és magabiztos a Remsima beadásában, orvosa engedélyezheti, hogy a Remsima további dózisait otthonában beadhassa magának.
Do not warm the pen using heat sources such as hot water or a microwave.
Ne melegítse a tollat hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő segítségével.
If you have used more Remsima than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor, pharmacist or nurse immediately.
Ha az előírtnál több Remsima-t alkalmazott (ha túl nagy mennyiséget injekciózott be egyszeri alkalommal, vagy ha túl gyakran alkalmazta az injekciót), forduljon azonnal kezelőorvosához,
Remsima should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you.
A Remsima-et terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha azt kezelőorvosa az Ön esetében szükségesnek ítéli.
You may receive some vaccines during treatment with Remsima but you should not receive live vaccines (vaccines that contain a living but weakened infectious agent) while using Remsima because they may cause infections.
A Remsima-kezelés ideje alatt kaphat bizonyos védőoltásokat, de csak olyanokat, amelyek nem tartalmaznak élő kórokozót (olyan oltóanyagok, amelyek élő, de legyengített fertőző ágenst tartalmaznak), mivel ezek fertőzéseket okozhatnak.
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Remsima use so they can decide when your baby should receive any vaccine, including live vaccines such as BCG (used to prevent tuberculosis).
Fontos, hogy tájékoztassa csecsemője kezelőorvosait és más egészségügyi szakembereket arról, hogy a terhessége alatt Remsima-t kapott, hogy eldönthessék, csecsemője mikor kaphat valamilyen védőoltást, beleértve az élő kórokozókat tartalmazó védőoltásokat is, mint például a (a tuberkulózis megelőzésére alkalmazott) BCG-t.
• Inflammation in the eye that may cause changes in the vision, including blindness
• a szem gyulladása, ami a látás változását okozhatja, beleértve a vakságot is
Your doctor will advise you what other medicines you must keep using while you are having Remsima.
Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, mely egyéb gyógyszereket kell megtartania a Remsima-kezelés alatt.
• After the first two intravenous infusions, the first dose of Remsima will be administered under the supervision of your doctor.
• Az első két intravénás infúzió után, a Remsima első dózisát kezelőorvosa felügyelete alatt kapja meg.
Therefore, subcutaneous use of Remsima is recommended for use only in adults.
Ezért a Remsima subcutan alkalmazása kizárólag felnőtteknek javallott.
There is no evidence to suggest that infliximab worsens or causes fibrotic strictures.
Nincs arra utaló bizonyíték, hogy az infliximab fibrotikus szűkületet okozna vagy azt súlyosbítaná.
The median duration of follow-up was 0.8 years (incidence 5.7% [95% CI 2.65%-10.6%].
A követési idő mediánja 0,8 év volt (5,7%-os előfordulási gyakoriság [95% os CI 2,65% - 10,6%]).
The safety population consisted of 168 patients in the Remsima subcutaneous group and 175 patients in the Remsima intravenous group.
biztonságossági populáció168 betegből állt a Remsima subcutan csoportban és 175 betegből a
The required total volume of reconstituted Remsima solution has to be calculated.
Ki kell számítani a feloldott Remsima szükséges össztérfogatát.
Most of these reactions resolved spontaneously without any treatment.
A legtöbb reakció kezelés nélkül spontán elmúlt.
A damaged syringe may not function properly.
Lehetséges, hogy a sérült fecskendő nem működik megfelelően.
CELLTRION, Inc. (Plant II, CLT2) 20, Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
(Plant II, CLT2) 20, Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
The combination of infliximab and abatacept is not recommended.
A infliximab és az abatacept kombinációja nem javasolt.
** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p<0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2.
** A PASI 75-válasz az IMPACT-ból nincs feltüntetve az alacsony mintaelemszám miatt; p < 0,001 az infliximabot placebóval összehasonlítva a 24. héten az IMPACT 2-ben.
b. Using your other hand, gently pinch a fold of skin you cleaned.
Másik kezével óvatosan csípje össze a megtisztított bőrfelületét.
After in utero exposure to infliximab, infants may be at increased risk of infection, including serious disseminated infection that can become fatal.
In utero infliximab-expozíciót követően a csecsemők nagyobb fertőzésveszélynek lehetnek kitéve, beleértve a súlyos, disszeminált fertőzést is,
Infliximab should be administered intravenously over a 2 hour period.
A infliximabot intravénásan kell beadni 2 órás időtartam alatt.
Patients should seek immediate medical attention if developing symptoms of serious allergic reactions (see section 4.4).
betegeknek azonnal orvosi segítséget kell kérniük, ha súlyos allergiás reakciókat tapasztalnak (lásd 4.4 pont).
a. Hold the pen so that you can see the window.
Tartsa a tollat úgy, hogy annak ablaka látható maradjon.
Current data do not indicate that infliximab treatment influences the risk for developing dysplasia or colon cancer.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy az infliximab-kezelés befolyásolja a dysplasia vagy a vastagbélrák kialakulásának kockázatát.
• Children should receive recommended vaccinations before starting Remsima treatment.
• A gyermekeknek a Remsima-kezelés megkezdése előtt kell megkapniuk az ajánlott védőoltásokat.
Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY
Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Nagy-Britannia
Storage beyond 24 hours at 2 °C - 8 °C applies to preparation of Remsima in the infusion bag only.
A 24 órán túli 2°C - 8°C-on történő tárolás csak a Remsima infúziós tasakban történő elkészítésére vonatkozik.
Before starting treatment with infliximab, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis.
A infliximab-kezelés megkezdése előtt minden beteg esetében fel kell mérni, hogy fennáll-e aktív vagy inaktív (latens) tuberkulózis.
If these medicines do not work well enough, you will be given Remsima which you will take with another medicine called methotrexate to:
Ha ezek a gyógyszerek nem hatnak megfelelően, Remsima-et fog kapni egy másik, metotrexát nevű gyógyszerrel kombinálva:
Infliximab has not been studied in these patient populations.
A infliximabot ezekben a betegpopulációkban nem vizsgálták.
• If you received Remsima during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
• Ha Ön terhessége alatt Remsima-t kapott, akkor a csecsemője nagyobb fertőzésveszélynek lehet kitéve.
• The abdomen except for the 5 cm around the belly button (navel).
• a hasba, a köldök körüli 5 cm-es terület kivételével.
• These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi, bacteria or other organisms in the environment and sepsis that may be life-threatening.
• Ezek a fertőzések lehetnek súlyosak, mint például a tuberkulózis; a vírusok, gombák, baktériumok által okozott fertőzések, vagy egyéb, a környezetben található organizmusok és a szepszis, melyek életveszélyesek lehetnek.
How much Remsima is given
Mennyi Remsima-t adnak be
Remsima is also used in adults and children 6 years of age or older for:
Felnőtteknél és 6 éves, vagy annál idősebb gyermekeknél a Remsima-t szintén alkalmazzák:
b. Let the skin dry before injecting.
Hagyja bőrét megszáradni, mielőtt beadja az injekciót.
Complete fistula response (%)b a A ≥50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥4 weeks.
Teljes fisztula-válasz (%) b a ≥ 4 hét alatt a váladékozó fisztulák számának ≥ 50%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with infliximab, should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Azokat a betegeket, akiknél új keletű fertőzés alakul ki a infliximab-kezelés során, szoros megfigyelés alatt kell tartani, és teljes kivizsgálásnak kell alávetni.