natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients being treated with Rebif may occasionally develop new or worsening thyroid abnormalities.
Rebiffel kezelt betegeknél esetenként kialakulhat pajzsmirigy-rendellenesség vagy ezen állapot rosszabbodása.
It is recommended that patients should be evaluated at least every second year in the 4-year period after initiation of treatment with Rebif and a decision for longer term treatment should then be made on an individual basis by the treating physician.
A 4 éves Rebif-kezelés megkezdése után ajánlott a betegek állapotát kétévente felülvizsgálni, és a kezelőorvosnak egyedileg kell mérlegelnie a hosszabb távú kezelés alkalmazását.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) away from the cooling element.
Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C), a fagyasztórésztől távolabb tárolandó.
Thyroid function testing is recommended at baseline and if abnormal, every 6-12 months following initiation of therapy.
Ajánlott a pajzsmirigyfunkció ellenőrzése is a terápia megkezdése előtt, és ha rendellenes, 6-12 havonta ellenőrizni kell a terápia megkezdését követően.
Rebif (interferon beta-1a) shares the same amino acid sequence with endogenous human interferon beta.
A Rebif (béta-1a interferon) aminosavszekvenciája megegyezik a humán endogén béta-interferonéval.
Read carefully the package leaflet of Rebif 22 micrograms/0.5 mL or Rebif 44 micrograms/0.5 mL before you start your fifth week treatment.
Az ötödik heti kezelés elkezdése előtt figyelmesen olvassa el a 22 mikrogramm/0,5 ml Rebif vagy a 44 mikrogramm/0,5 ml Rebif betegtájékoztatóját.
In healthy volunteers after intravenous administration, interferon beta-1a exhibits a sharp multi-exponential decline, with serum levels proportional to the dose.
Egészséges önkéntesekben intravénásan adva a béta-1a interferon hirtelen, multiexponenciális csökkenést mutatott dózisarányos szérumszintekkel.
• The active substance is interferon beta-1a.
• A készítmény hatóanyaga a béta-1a interferon.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 8.8 rebif 22
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK rebif 8,8 rebif 22
Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 44 micrograms, approximately 13 to 14% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
A klinikai adatok szerint 24-48 hónappal a Rebif 44 mikrogramm kezelés után a betegek 13-14%-ánál mutathatók ki béta-1a interferon elleni állandó szérum antitestek.
Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment,
Pulmonális artériás hipertóniát a kezelés során különböző időpontokban tapasztaltak, akár több évvel a Rebif-kezelés kezdetét követően.
• The other ingredients are mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid, sodium hydroxide and water for injections.
• Egyéb összetevők: mannit, poloxamer 188, L-metionin, benzil-alkohol, nátrium-acetát, ecetsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
• Thyroid dysfunction is uncommon.
• A pajzsmirigy működési zavara nem gyakori.
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products.
A béta-interferon készítmények esetében pulmonális artériás hipertónia (PAH) eseteiről számoltak be.
Other forms of multiple sclerosis
A sclerosis multiplex egyéb formái
Asymptomatic increases in laboratory parameters of hepatic function and decreases in white blood cells are also common.
A laboratóriumi paraméterek közül gyakran tünetmentesen emelkednek a májfunkciós értékek és csökken a fehérvérsejtszám.
Regardless of the route of dosing, pronounced pharmacodynamic changes are associated with the administration of Rebif.
Az adagolás módjától függetlenül kifejezett farmakodinámiás változások észlelhetők a Rebif alkalmazásával összefüggésben.
• Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously) using a pre-filled pen called “RebiDose”.
• A Rebif injekciót bőr alá (szubkután) kell beadni egy „RebiDose” nevű előretöltött toll segítségével.
Titration dose for Rebif 44 micrograms three times per week (tiw)
A Rebif 44 mikrogramm titrálási dózisa, hetente háromszor (hh)
Frequency not known: Pulmonary arterial hypertension* (class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension)
Nem ismert gyakoriság: pulmonális artériás hipertónia* (Interferon tartalmú készítmények csoportjára vonatkozó általános megjelölés.
Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid and sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections.
Mannit, poloxamer 188, L-metionin, benzil-alkohol, nátrium-acetát, ecetsav és nátrium-hidroxid a pH beállítására és injekcióhoz való víz.
Keep RebiDose pressed against the skin for at least 10 seconds in order to inject all of the medicine.
A gyógyszer teljes mennyiségének beadásához legalább 10 másodpercig nyomja a RebiDose-t a bőrre.
Cardiac disease
• szívbetegség,
However there is some clinical data available suggesting that the safety profile in children and teenagers receiving Rebif 22 micrograms or Rebif 44 micrograms three times per week is similar to that seen in adults.
Ugyanakkor néhány rendelkezésre álló klinikai adat arra utal, hogy a heti háromszor alkalmazott 22 mikrogramm vagy 44 mikrogramm Rebif gyermekek és serdülők esetén hasonló biztonságossági profillal rendelkezik, mint felnőtteknél.
Pruritus, rash, erythematous rash, maculo-papular rash, alopecia*
pruritus, kiütés, eritéma-szerű kiütés, maculo-papulosus kiütés, alopecia*
Pack size of 4 or 12 cartridges.
4 vagy 12 patront tartalmazó kiszerelés.
Your doctor has prescribed you a lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week.
Kezelőorvosa Önnek a 22 mikrogrammos (6 millió NE) alacsonyabb adagot írta fel, hetente háromszor adva.
- swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
- habos vizelet, - fáradékonyság, - duzzanat, különösen bokatájon és a szemhéjaknál, valamint súlygyarapodás.
• Hold RebiDose by the main body and use your other hand to remove the cap.
• Fogja meg a RebiDose testét, és a másik kezével vegye le a kupakot.
• Breathing difficulties
• nehézlégzés;
• Hold RebiSlide in place until “0” appears in the dose window, then wait 10 seconds before removing the needle from the skin.
• Tartsa a RebiSlide eszközt a helyén mindaddig, amíg a dóziskijelzőn a „0” meg nem jelenik.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 44
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK rebif 44
Hold the syringe like a pencil or dart.
A fecskendőt a ceruzához vagy célbadobó játéknyílhoz hasonlóan fogja.
Secondary progressive multiple sclerosis
Másodlagos progresszív sclerosis multiplex
You should not discontinue the treatment without first contacting your doctor.
Kezelőorvosa megkérdezése nélkül nem hagyhatja abba a kezelést.
Weeks 1-2
• 1. és 2. hét
(UPPER FLAP) 6 pre-filled pens RebiDose
(FELSŐ FÜLECSKE) 6 db előretöltött toll RebiDose
Symptoms may include muscle pain, joint pain and swelling, and rash.
A tünetek közé tartozhat az izomfájdalom, ízületi fájdalom és duzzanat, valamint a bőrkiütés.
Injection site necrosis (ISN) has been reported in patients using Rebif (see section 4.8).
A Rebif alkalmazása során az injekció beadásának helyén necrosis kialakulásáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
(LOWER FLAP) 6 pre-filled pens RebiDose
(ALSÓ FÜLECSKE) 6 db előretöltött toll RebiDose
Clear to opalescent solution, with pH 3.7 to 4.1 and osmolarity 250 to 450 mOsm/L.
Tiszta vagy enyhén opalizáló oldat, amelynek pH-értéke 3,7 és 4,1 közötti, ozmolaritása pedig 250 és 450 mOsm/l között van.
Rebif is administered by subcutaneous injection.
A Rebifet subcutan injekció formájában alkalmazzák.
RebiDose Instructions for use
RebiDose Használati Útmutató
Only clear to opalescent solution without particles and without visible signs of deterioration should be used.
Tisztának vagy enyhén opalizálónak, részecskéktől mentesnek kell lennie, a romlás egyéb látható jelei nélkül.
Dyspnoea*
dyspnoe*
In clinical trials with Rebif, asymptomatic elevations of hepatic transaminases (particularly alanine aminotransferase (ALT)) were common and 1-3% of patients developed elevations of hepatic transaminases above 5 times the upper limit of normal (ULN).
A Rebiffel végzett klinikai vizsgálatokban gyakori volt a máj transzaminázok (különösen az ALT) szintjének tünetmentes emelkedése, és a betegek 1-3%-ában a máj transzaminázok értékének emelkedése a felső határérték több mint ötszöröse volt.
Hepatic dysfunction
Májműködési zavar
(UPPER FLAP)
(FELSŐ FÜLECSKE)
Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 22 micrograms, approximately 24% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
A klinikai adatok szerint 24-48 hónappal a Rebif 22 mikrogramm kezelés után a betegek 24%-ánál mutathatók ki béta-1a interferon elleni állandó szérum antitestek.
12 pre-filled pens.
12 db előretöltött toll.
The posology for patients who have experienced a first demyelinating event is 44 micrograms of Rebif given three times per week by subcutaneous injection.
Azoknak a betegeknek, akiknél az első demielinizációs esemény zajlott, 44 mikrogramm Rebifet kell adni hetente háromszor, subcutan injekció formájában.
Thyroid dysfunction, most often presenting as hypothyroidism or hyperthyroidism
pajzsmirigy-működészavar, leggyakrabban hypothyreosis vagy hyperthyreosis Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
No information is available on the effects of the interferon beta-1a on male fertility.
A béta-1a interferon férfi fertilitásra kifejtett hatásairól nincs adat.
How to use Rebif
Hogyan kell alkalmazni a Rebifet?
The proportion of patients with disability progression, as defined by at least one point increase in EDSS confirmed three months later, was reduced from 39% (placebo) to 27% (Rebif 44 micrograms).
A rokkantság tekintetében progressziót mutató betegek aránya (mely rokkantsági progresszió az EDSS-ben 3 hónappal később megerősített, legalább 1 pontos növekedés alapján határozták meg) 39%-ról (placebo) 27%-ra csökkent (Rebif 44 mikrogramm alkalmazása esetén).
The solution for injection in a pre-filled syringe is ready for use.
Az előretöltött tollban lévő injekciós oldat felhasználásra kész.
• Blood clots such as deep venous thrombosis
• vérrögök kialakulása, mint például mélyvénás trombózis;
The syringes are sealed in disposable pen injectors called RebiDose.
A fecskendők RebiDose elnevezésű eldobható toll-injektorokba zárva találhatók.
Acetic acid for pH adjustment Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections
L-metionin benzil-alkohol nátrium-acetát ecetsav a pH beállítására nátrium-hidroxid a pH beállítására injekcióhoz való víz
Serum neutralising antibodies against interferon beta-1a may develop.
A béta-1a interferonnal szemben neutralizáló antitestek képződhetnek.
For administration of Rebif with RebiDose, the instructions provided in the package leaflet should be followed.
A Rebif RebiDose-zal történő alkalmazásakor a betegtájékoztatóban található utasításokat kell követni.
Rebif 22 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
A Rebif 22 mikrogramm 1, 3, 12 vagy 36 db fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kapható.
Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta.
Az eseményekről különböző időpontokban számoltak be, akár több évvel a béta-interferon kezelés kezdetét követően.
The recommended posology of Rebif is 44 micrograms given three times per week by subcutaneous injection.
A Rebif javasolt adagja 44 mikrogramm subcutan injekcióban, hetente háromszor.
The proportion of patients with disability progression, as defined by at least one point increase in EDSS confirmed three months later, was reduced from 39% (placebo) to 30% (Rebif 22 micrograms).
A rokkantság tekintetében progressziót mutató betegek aránya (mely rokkantsági progressziót az EDSS-ben 3 hónappal később megerősített, legalább 1 pontos növekedés alapján határozták meg) 39%-ról (placebo) 30%-ra csökkent (Rebif 22 mikrogramm alkalmazása esetén).
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days.
Ambuláns felhasználás céljából a beteg kiveheti a hűtőszekrényből a Rebifet, és 25 °C-ot nem meghaladó hőmérsékleten egyetlen, legfeljebb 14 napig tartó időszakon át tárolhatja.
The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment.
A Rebif kezdőcsomag kielégíti a beteg első hónapos kezelésének igényeit.
• Your doctor may have prescribed you RebiSmart or RebiSlide device.
• Kezelőorvosa vagy a RebiSmart, vagy a RebiSlide eszközt írta fel Önnek.
The highest incidence of adverse reactions associated with Rebif therapy is related to flu-like syndrome.
A Rebif-kezeléssel összefüggő leggyakoribb mellékhatás az influenzára hasonlító tünetegyüttes.
Treatment is initiated by a gradual increase of the dose (a so-called ‘dose titration') over a period of 4 weeks in order to reduce some of the side effects, it is recommended that:
Bizonyos mellékhatások csökkentése érdekében a kezelés az adag 4 héten át tartó fokozatos növelésével (úgynevezett „dózistitrálással”) kezdődik, javasolt, hogy:
Inflammation of the liver has also been reported (uncommon).
Beszámoltak májgyulladásról (nem gyakori).
The device (RebiSmart or RebiSlide) containing a pre-filled cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
A Rebif előretöltött patront tartalmazó eszközök (RebiSmart vagy RebiSlide) az eszköz tárolódobozában, hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandók.
Rebif is indicated for the treatment of relapsing multiple sclerosis.
A Rebif a relapszáló sclerosis multiplex kezelésére szolgál.
Rebif is used for the treatment of multiple sclerosis.
A Rebifet szklerózis multiplex betegségben szenvedő betegek kezelésére használják.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 22/0.5
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK rebif 22/0,5
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8.8 micrograms (2.4 million IU)/0.2 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 8,8 mikrogramm (2,4 millió NE) / 0,2 ml
Rebif 44 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
A Rebif 44 mikrogramm 1, 3, 12 vagy 36 db fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kapható.
During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week.
A harmadik és negyedik héten 22 mikrogramm Rebif kerüljön beadásra, hetente háromszor.
Injection site necrosis
Az injekció beadásának helyén kialakuló necrosis
Relapsing multiple sclerosis
Relapszáló sclerosis multiplex
• During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week.
• Az első és második héten Rebif 8,8 mikrogramm kerüljön beadásra, hetente háromszor.
Rebif solution is clear to opalescent.
A Rebif-oldat tiszta vagy enyhén opalizáló.
What you need to know before you use Rebif
Tudnivalók a Rebif alkalmazása előtt
The results of this study suggest that the safety profile in children (2 to 11 years old) and in adolescents (12 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms subcutaneous three times per week is similar to that seen in adults.
Ezen vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a heti háromszor subcutan alkalmazott 22 mikrogramm vagy 44 mikrogramm Rebif hasonló biztonságossági profillal rendelkezik (2-11 éves) gyermekek és (12-17 éves) serdülők, mint felnőttek esetén.
Limited safety data suggest that the safety profile in children and adolescents (2 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms three times weekly is similar to that seen in adults.
Korlátozott mennyiségű biztonságossági adat arra utal, hogy a heti háromszor alkalmazott 22 mikrogramm vagy 44 mikrogramm Rebif hasonló biztonságossági profillal rendelkezik (2-17 éves) gyermekek és serdülők esetén, mint felnőttek esetén.
Drug-induced lupus erythematosus* Renal and urinary disorders Rare:
gyógyszer által indukált lupus erythematosus* Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Ritka:
Single clinical event suggestive of multiple sclerosis
Sclerosis multiplexre utaló egyetlen klinikai esemény
No interaction studies have been performed with interferon beta-1a in humans.
A béta-1a interferonnal interakciós vizsgálatokat nem végeztek emberen.
For patients initiating treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in a package that corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Rebif terápiát elkezdő betegek számára a Rebif 8,8 mikrogramm és 22 mikrogramm injekció egy olyan csomagban is hozzáférhető, amely kifejezetten a kezelés első hónapjának igényeit elégíti ki.
Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Az influenzaszerű tünetek a kezelés elején a legszembetűnőbbek, majd a kezelés folytatásával gyakoriságuk csökken.
If you stop using Rebif
Ha idő előtt abbahagyja a Rebif alkalmazását
Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Ismert hatású segédanyag: 7,5 mg benzil-alkohol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Mean CUA Lesions per Subject per Scan During the Double Blind Period Least Square Means (SE) * tiw - three times per week
A CUA léziók átlaga betegenként, képalkotó eljárásonként a kettős vak periódus során A legkisebb négyzetek átlaga (SE) 2,58 (0,30) 0,50 (0,06) * hh - hetente háromszor
An increased formation of auto-antibodies may occur during treatment with interferon beta.
Autoantitestek képződésének mértéke nőhet béta-1 a interferon kezelés során.
If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms) before the injection.
• Kérjük, hogy az injekció beadása előtt győződjön meg róla, hogy az eszköz dóziskijelzőjén kiválasztott adag 0,5 ml (ami megegyezik a felírt 22 mikrogrammos adaggal).
Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Ismert hatású segédanyag: 1,0 mg benzil-alkohol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
• Hold RebiDose at a right angle (90 degrees) to the injection site.
• Tartsa a RebiDose-t az injekció beadásának helyére merőlegesen (90 fok).
• Do not put the needle cap back on the used RebiDose.
• Ne tegye vissza a tűvédő kupakot a használt RebiDose-ra, hiszen most már a biztonsági védőhüvely fedi a tűt.
The device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
A Rebif patront tartalmazó eszköz az eszköz tárolódobozában, hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
3 pre-filled pens.
3 db előretöltött toll.
The pack contains 6 individual doses of 0.2 mL of Rebif 8.8 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle and 6 individual doses of 0.5 mL of Rebif 22 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle.
A csomagban 6 különálló adag 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogramm oldatos injekció, 1 ml-es, I-es típusú, rozsdamentes tűvel ellátott üvegfecskendőben, valamint 6 különálló adag 0,5 ml Rebif 22 mikrogramm oldatos injekció található 1 ml-es, I-es típusú, rozsdamentes tűvel ellátott üvegfecskendőben.
At licensed posology, Rebif 44 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Az engedélyezett adagoláskor a Rebif 44 mikrogramm bizonyítottan csökkentette a klinikai relapszusok incidenciáját (körülbelül 30%-kal 2 év alatt) és súlyosságát azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége legalább kétszer fellángolt az elmúlt 2 évben és a kezelés kezdetén az EDSS 0-5,0 között volt.
If you experience troubling local reactions, contact your doctor.
Kellemetlen helyi reakciók jelentkezésekor forduljon kezelőorvosához.
Diarrhoea, vomiting, nausea Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
hasmenés, hányás, hányinger A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
Poloxamer 188
6.1 Segédanyagok felsorolása mannit poloxamer 188
Patients who have experienced a single clinical event The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Azoknál a betegeknél, akiknél egyetlen klinikai esemény volt tapasztalható A szokásos adag 44 mikrogramm (12 millió NE) hetente háromszor adva.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 2 DB PATRON DOBOZBAN
For the purpose of ambulatory use, you may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days.
Ambuláns felhasználás céljából kiveheti a hűtőszekrényből a Rebifet, és 25 °C-ot nem meghaladó hőmérsékleten egyetlen, legfeljebb 14 napig tartó időszakon át tárolhatja.
If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms) before the injection.
• Kérjük, hogy az injekció beadása előtt győződjön meg róla, hogy az eszköz dóziskijelzőjén kiválasztott adag 0,5 ml (ami megegyezik a felírt 44 mikrogrammos adaggal).
Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Ismert hatású segédanyag: 2,5 mg benzil-alkohol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 6 × 8,8 MIKROGRAMMOS + 6 × 22 MIKROGRAMMOS FECSKENDŐ DOBOZBAN
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 132 mikrogramm (36 millió NE)/1,5 ml
The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose.
A fecskendő RebiDose elnevezésű eldobható toll-injektorba zárva található.
The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
A szokásos adag 44 mikrogramm (12 millió NE) hetente háromszor adva.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 12 AND 36 SYRINGES
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1, 3, 12 VAGY 36 DB FECSKENDŐ DOBOZBAN
Pack size of 2 cartridges.
A kiszerelés 2 patront tartalmaz.
Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL.
Egy előretöltött patron 66 mikrogramm (18 millió NE*) béta-1a interferont** tartalmaz 1,5 ml oldatban, ami 44 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during initiation of therapy with interferon beta-1a.
Szívbetegségben, köztük anginában, pangásos szívelégtelenségben vagy szívritmuszavarokban szenvedő betegek béta-1a interferon kezelésének kezdeti szakaszában fokozott figyelemmel kell ellenőrizni a klinikai állapot esetleges romlását.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, and genotoxicity.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
22 micrograms tiw
hét hh 22 mikrogramm
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 66 mikrogramm (18 millió NE)/1,5 ml
1 pre-filled pen.
előretöltött tollat tartalmaz.
Pack sizes of 1, 3 or 12 pre-filled pens.
1, 3 vagy 12 db előretöltött tollat tartalmazó kiszerelés.
Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
Egy előretöltött patron 132 mikrogramm (36 millió NE*) béta-1a interferont** tartalmaz 1,5 ml oldatban, ami 88 mikrogramm/ml-nek felel meg.
If you have any further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van, kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.