natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Az állatkísérletek reproduktív toxicitást igazoltak, például az embrió vagy a magzat fejlődésére gyakorolt hatást.
Mix the granules with water until there are no dry granules left (stirring the solution helps to dissolve the granules).
A granulátumot addig kevergesse vízzel, amíg minden granulátum nedves nem lesz (a feloldást elősegítheti az oldat keverése).
Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you have difficulty swallowing.
Az AMMONAPS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával - ha nehezen tud nyelni.
Very common: Amenorrhoea, irregular menstruation
Nagyon gyakori: Amenorrhoea, szabálytalan menstruáció
If this occurs, please discuss it with your doctor, because the absence of your period may be caused by pregnancy (see Pregnancy and breast-feeding section above).
Amennyiben ez előfordul, kérjük, keresse fel kezelőorvosát, mivel ez terhesség jele is lehet (lásd fent a Terhesség és szoptatás részt).
The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/day (40 tablets) have not been established.
A naponta 20 g-ot (40 tabletta) meghaladó adag biztonságosságát és hatékonyságát nem erősítették meg.
The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg.
A fenil-butirát megoszlási térfogata: 0,2 l/kg.
Common: Metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite
Gyakori: Metabolikus acidosis, alkalosis, étvágycsökkenés
It is indicated in all patients with neonatal-onset presentation (complete enzyme deficiencies, presenting within the first 28 days of life).
Minden páciensnél alkalmazható, akinél az újszülöttkori forma fordul elő (teljes enzimhiány, ami az élet első 28 napjában jelentkezik).
Common: Renal tubular acidosis
Gyakori: Renalis tubularis acidosis
Corticosteroids may cause the breakdown of body protein and thus increase plasma ammonia levels.
A kortikoszteroidok elősegíthetik a test fehérjéinek lebontását, ami a plazma ammóniaszintjének növekedését idézi elő.
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
A készítmény terhesség során történő alkalmazásának biztonságosságát nem erősítették meg.
Nitrogen waste, in the form of ammonia, is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
A felesleges mennyiségű nitrogén ammónia formájában van jelen, ami különösen az agyra nézve mérgező, és súlyos esetekben csökkenti a tudatszintet, és kómához vezet.
Contents of the pack and other information What AMMONAPS contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az AMMONAPS
The daily dose of AMMONAPS will be calculated from your protein tolerance, diet and body weight or body surface.
Az AMMONAPS napi adagját az Ön fehérje-toleranciája, diétája és testsúlya vagy testfelülete alapján számolják ki.
- when given to small children, since they may not be able to swallow the tablets and may choke.
- Amikor kisgyermeknek adják, mivel lehet, hogy nem tudják lenyelni a tablettát és megfulladhatnak.
Even on therapy, acute hyperammonaemic encephalopathy may occur in a number of patients.
A terápia ellenére néhány betegnél előfordulhat akut hyperammoniaemiás encephalopathia.
AMMONAPS must be taken with a special diet reduced in protein.
Az AMMONAPS-ot speciális, csökkentett fehérjetartalmú diétával kell együtt szedni.
AMMONAPS helps the body to eliminate nitrogen waste, reducing the amount of ammonia in your body.
Az AMMONAPS segít a szervezetnek a felesleges nitrogént eltávolítani, csökkentve a testben az ammónia mennyiségét.
How to take AMMONAPS
Hogyan kell szedni az AMMONAPS-ot
Carcinogenicity and fertility studies have not been conducted with sodium phenylbutyrate.
Carcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatokat a nátrium-fenil-butiráttal nem végeztek.
Common: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis Uncommon: Aplastic anaemia, ecchymosis
Gyakori: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis Nem gyakori: Aplasticus anaemia, ecchymosis
In clinical trials with AMMONAPS, 56 % of the patients experienced at least one adverse event and 78 % of these adverse events were considered as not related to AMMONAPS.
Az AMMONAPS-szal végzett klinikai vizsgálatok során a páciensek 56%-a legalább egyszer tapasztalt mellékhatást; a mellékhatások 78%-át nem tekintették az AMMONAPS-szal összefüggőnek.
Three spoons (one small white spoon, one medium sized yellow spoon and one large blue spoon) are included to measure your daily dose.
Három mérőkanál (egy kis fehér kanál, egy közepes sárga kanál és egy nagy kék kanál) található benne, a napi dózis kiméréséhez.
Take the solution immediately after mixing.
Az összekeverést követően azonnal fogyassza el az oldatot.
Previously, neonatal-onset presentation of urea cycle disorders was almost universally fatal within the first year of life, even when treated with peritoneal dialysis and essential amino acids or their nitrogenfree analogues.
Korábban, a karbamid ciklus zavarának újszülöttkori formája az élet első évében általában majdnem mindig halálos kimenetelű volt, még abban az esetben is, ha a pácienseket peritoneális dialízissel vagy esszenciális aminosavakkal vagy azok nitrogén-mentes analóg termékeivel kezelték.
If you are a woman who could get pregnant, you must use reliable contraception, during treatment with AMMONAPS.
Ha Ön fogamzóképes nő, akkor az AMMONAPS-szal történő kezelés időtartama alatt megbíztató fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
When high doses of phenylacetate (190 - 474 mg/kg) were given subcutaneously to rat pups, decreased proliferation and increased loss of neurons were observed, as well as a reduction in CNS myelin.
Amennyiben patkánykölyköknek subcutan nagy adagban (190 - 474 mg/kg) fenil-acetátot adtak, a neuronok csökkent proliferációját és fokozott neuronvesztést, valamint a központi idegrendszer myelinmennyiségének csökkenését tapasztalták.
AMMONAPS tablets should not be given to children who are not able to swallow tablets.
Nem szabad az AMMONAPS tablettát olyan gyermekek számára adni, akik nem tudják lenyelni a tablettát.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu ) található.
Common: Syncope, headache
Gyakori: Ájulás, fejfájás
It has not been determined if phenylacetate is secreted in human milk and therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during lactation (see section 4.3).
Nem ismert, hogy a fenil-acetát az anyatejbe kiválasztódik-e, ezért az AMMONAPS szedése a szoptatás ideje alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Nitrogen is a building block of proteins, because of this, there is a build up of nitrogen in the body after eating protein.
A nitrogén a fehérjék egyik építőeleme, ezért a szervezetben fehérjetartalmú táplálék elfogyasztása után nitrogén halmozódik fel.
AMMONAPS does not completely prevent the occurrence of an acute excess of ammonia in the blood and is not appropriate for treating such a condition, which is a medical emergency.
Az AMMONAPS nem képes a vér ammóniatartalmának heveny emelkedését teljesen meggátolni, és nem alkalmas az ilyen, sürgős orvosi beavatkozást igénylő állapot kezelésére sem.
Therapeutic monitoring: Plasma levels of ammonia, arginine, essential amino acids (especially branched chain amino acids), carnitine and serum proteins should be maintained within normal limits.
Terápiás ellenőrzés: Az ammónia, az arginin, az esszenciális aminosavak (különösen az elágazó láncú aminosavak), a karnitin és a szérumfehérjék plazmakoncentrációi a normál méréshatáron belül kell legyenek.
HDPE bottles, with child resistant caps, containing 250 or 500 tablets.
HDPE tartályok, gyermekbiztonsági záras kupakkal, 250 vagy 500 tablettát tartalmaznak.
The adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
A mellékhatásokat az alábbiakban szervrendszerek és az előfordulás gyakorisága szerint kerülnek felsorolásra.
When taken by mouth
Szájon át történő alkalmazás során
• Use the correct spoon to dispense the following amount of Ammonaps: 1.2 g = small white spoon, 3.3 g = medium sized yellow spoon and 9.7 g = large blue spoon
• Használja a megfelelő mérőkanalat a megfelelő Ammonaps mennyiség kiméréséhez: 1,2 g = kis fehér kanál; 3,3 g = közepes méretű sárga kanál és 9,7 g = nagy kék kanál.
How to store AMMONAPS Contents of the pack and other information
Hogyan kell szedni az AMMONAPS-ot Lehetséges mellékhatások Hogyan kell az AMMONAPS-ot tárolni A csomagolás tartalma és egyéb információk
With haemodialysis, use of alternative waste nitrogen excretion pathways (sodium phenylbutyrate, sodium benzoate and sodium phenylacetate), dietary protein restriction, and, in some cases, essential amino acid supplementation, the survival rate in new-borns diagnosed after birth (but within the first month of life) increased to almost 80 % with most deaths occurring during an episode of acute hyperammonaemic encephalopathy.
Hemodialízissel vagy a felesleges nitrogén alternatív anyagcsereúton történő eltávolításának módszereivel (nátrium fenil-butirát, nátrium-benzoát és nátrium-fenil-acetát), a diétás fehérjebevitel csökkentésével és néhány esetben esszenciális aminosav pótlással azoknak az újszülötteknek a túlélési aránya, akiknél a betegséget a születést követően (de az élet első hónapján belül) diagnosztizálták, majdnem 80%-ra nőtt; a legtöbb haláleset az akut hyperammonaemiás encephalopathia idején következett be.
Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. december 8
She recovered following dose reduction except for recurrent pancreatitis episodes that eventually prompted treatment discontinuation.
A dózis csökkentését követően a beteg felépült, azonban a pancreatitis ismétlődő exacerbatiói miatt a kezelést végül abba kellett hagyni.
AMMONAPS treatment should be supervised by a physician experienced in the treatment of urea cycle disorders.
Az AMMONAPS-szal történő kezelést olyan orvos felügyelje, akinek a karbamid-ciklus zavarainak kezelésében tapasztalata van.
Prenatal exposure of rat pups to phenylacetate (the active metabolite of phenylbutyrate) produced lesions in cortical pyramidal cells; dendritic spines were longer and thinner than normal and reduced in number.
Patkánykölyköket prenatálisan ért fenil-acetát (ami a fenil-butirát aktív metabolitja) hatására a kortikális piramidális sejtekben léziók keletkeztek; a dendritek a normálisnál hosszabbak és vékonyabbak voltak, valamint számuk kevesebb volt.
Where a patient requires administration by tube, it is possible to re-constitute AMMONAPS in water prior to use (solubility for sodium phenylbutyrate is up to 5 g in 10 ml water).
Amennyiben a páciensnek szondán át kell beadni a készítményt, akkor a kezelés előtt az AMMONAPS-ot fel kell oldani vízben (a nátrium-fenil-butirát vízben történő feloldásakor 5 g-ot kell tenni 10 ml vízbe).
• Take the correct number of spoonfuls granules from the bottle
• Vegye ki a palackból a megfelelő számú, teli kanálnyi granulátum mennyiségét.
AMMONAPS granules should be administered orally (to infants and children unable to swallow tablets and to patients with dysphagia) or via gastrostomy or nasogastric tube.
Az AMMONAPS granulátumot szájon át (csecsemőknek és azon gyermekeknek, akik nem tudják lenyelni a tablettát, valamint dysphagiás betegeknek), illetve gastrostomán vagy nasogastricus szondán át kell alkalmazni.
Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential.
Fogamzóképes nők hatékony fogamzásgátlót kell, hogy használjanak.
Patients with these rare disorders have a deficiency of certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste.
Az ebben a ritka kórképben szenvedőknek bizonyos májenzim elégtelensége van, ennél fogva nem képesek a felesleges nitrogén kiürítésére.
Each bottle contains 250 or 500 tablets.
A tartályok 250 vagy 500 tablettát tartalmaznak.
- if you have decreased kidney or liver function, since AMMONAPS is eliminated from the body through the kidney and liver.
- ha vese- vagy májműködése csökkent, mivel az AMMONAPS a veséken és a májon keresztül ürül ki a szervezetből.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after “EXP”.
A kartondobozon és a tartály címkén feltüntetett lejárati idő „EXP” után ne szedje ezt a gyógyszert.
It is recommended that a heaped measuring spoon is removed from the container and a flat surface, e.g. the blade of a knife, is drawn across the top of the measure.
Ajánlatos egy púpozott mérőkanálnyi granulátumot kivenni a tartályból, és a mérőkanál tetejét egy sima felület segítségével, pl. egy kés lapjával végigsimítani.
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL FOR TABLETS
ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ ÉS TARTÁLY CÍMKE TABLETTÁKHOZ
It is also indicated in patients with late-onset disease (partial enzyme deficiencies, presenting after the first month of life) who have a history of hyperammonaemic encephalopathy.
Azoknál is javallt, akiknél a késői forma alakul ki (részleges enzimhiány, ami egy hónapos életkor után jelentkezik), akiknek a kórtörténetében hyperammonaemiás encephalopathia szerepel.
Do not use AMMONAPS if you are pregnant, because this medicine can harm your unborn baby.
Ne szedje az AMMONAPS-ot terhesség alatt, mert ez a gyógyszer károsíthatja a meg nem született magzatot.
When the granules are dissolved in water you get a milky white liquid.
A granulátum vízben történő feloldását követően egy tejfehér színű folyadék keletkezik.
AMMONAPS tablets should not be used in patients with dysphagia due to the potential risk of oesophageal ulceration if tablets are not promptly delivered to the stomach.
Az AMMONAPS tablettát dysphagiás betegek esetében nem szabad alkalmazni, mert a nyelőcső fekélyesedését okozhatja, ha a gyógyszer a bevételt követően nem továbbítódik azonnal a gyomorba.
The total daily dose of AMMONAPS should be divided into equal amounts and given with each meal (e.g. three times per day).
Az AMMONAPS teljes napi mennyiségét egyenlő részekre elosztva kell bevenni minden egyes étkezés során (például naponta háromszor).
Nutritional management: AMMONAPS must be combined with dietary protein restriction and, in some cases, essential amino acid and carnitine supplementation.
Táplákozási javaslat: az AMMONAPS szedése során a naponta elfogyasztott fehérjemennyiséget korlátozni kell, és egyes esetekben az esszenciális aminosavak és a karnitin pótlásáról kell gondoskodni.
You will need regular blood tests to determine the correct daily dose.
A pontos napi adag meghatározása érdekében Önnek rendszeresen vérvételre kell járnia.
Contains sodium, see package leaflet for further information.
Nátriumot tartalmaz; további információért olvassa el a betegtájékoztatót.
• 450 - 600 mg/kg/day in children weighing less than 20 kg
• 450 - 600 mg/kg/nap a 20 kg testsúly alatti gyermekeknek
The granules are off-white.
A granulátum törtfehér színű.
In children unable to swallow tablets, it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Azoknál a gyerekeknél, akik nem tudják lenyelni a tablettákat, az AMMONAPS granulátum használata javasolt.
AMMONAPS 500 mg tablets.
AMMONAPS 500 mg tabletta
AMMONAPS may be required life-long unless orthotopic liver transplantation is elected.
Az AMMONAPS-ot vélhetőleg élethosszig szedni kell, kivéve, ha orthotop májtranszplantációra kerül sor.
The elimination half-life was estimated to be 1.2 and 2.4 hours, respectively.
A felezési időt 1,2 és 2,4 órára becsülik.
In the event of an overdose, discontinue the treatment and institute supportive measures.
Túladagolás esetén meg kell szakítani a kezelést és szupportív kezelést kell kezdeni.
AMMONAPS 940 mg/g granules.
AMMONAPS 940 mg/g granulátum.
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL FOR GRANULES
ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ ÉS TARTÁLY CÍMKE GRANULÁTUMHOZ
AMMONAPS 940 mg/g granules
AMMONAPS 940 mg/g granulátum
Mix the measured dose with solid foods (such as mashed potatoes or apple sauce) or liquid foods (such as water, apple juice, orange juice or protein-free infant formulas) and take it immediately after mixing.
A kimért adagot keverje össze szilárd (például krumplipüré vagy almaszósz) vagy folyékony táplálékkal (például víz, almalé, narancslé vagy fehérjementes csecsemőtápszerek), majd ezt követően azonnal fogyassza el.
More frequent monitoring of plasma ammonia levels is advised when these medications have to be used.
Ezen gyógyszerek alkalmazása esetén ajánlatos a plazma ammóniaszintjének gyakoribb ellenőrzését elvégezni.
HDPE bottles, with child resistant caps, containing 266 g or 532 g of granules.
HDPE tartályok gyermekbiztonsági záras kupakkal 266 g vagy 532 g granulátumot tartalmaznak.
Common: Decreased blood potassium, albumin, total protein and phosphate.
Gyakori: Csökkent kálium, albumin-, össz fehérje- és foszfát-szint.
The tablets are off-white, oval and embossed with “UCY 500”.
A tabletta csaknem fehér színű, ovális és “UCY 500”kódjelzéssel van ellátva.
Each bottle contains 266 g or 532 g of granules.
266 g vagy 532 g granulátumot tartalmaznak.
The mean time to peak concentration is 3.74 and 3.43 hours, respectively, and the mean peak concentration is 48.5 and 68.5 µg/ml, respectively.
A maximális koncentrációt átlagosan 3,74, illetve 3,43 óra alatt éri el, és az átlagos maximális koncentráció 48,5 és 68,5 µg/ml.
AMMONAPS tablets can get stuck in the oesophagus and cause ulcers.
Az AMMONAPS tabletták megakadhatnak a nyelőcsőben és fekélyt okozhatnak.
Each AMMONAPS tablet contains 62 mg (2.7 mmol) of sodium, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
Egy AMMONAPS tabletta 62 mg (2,7 mmol) nátriumot tartalmaz, ami a napi maximálisan szedhető 20 g nátrium-fenil-butirát esetén 2,5 g (108 mmol) nátriumnak felel meg.
Very common side effects: irregular menstrual periods and cessation of menstrual periods.
Nagyon gyakori mellékhatások: rendszertelenné válik vagy megszűnik a menstruáció.
The mean time to peak concentration is 3.55 and 3.23 hours, respectively, and the mean peak concentration is 45.3 and 62.8 µg/ml, respectively.
A maximális koncentrációt átlagosan 3,55, illetve 3,23 óra alatt éri el, és az átlagos maximális koncentráció 45,3 és 62,8 µg/ml.
When taken orally, the granules are to be mixed with solid foods (such as mashed potatoes or apple sauce) or liquid foods (such as water, apple juice, orange juice or protein-free infant formulas).
Bevételkor a granulátumot szilárd (például krumplipüré vagy almaszósz) vagy folyékony táplálékkal (például víz, almalé, naracslé vagy fehérjementes csecsemőtápszerek) össze kell keverni.
Based on studies of phenylacetylglutamine excretion in patients with urea cycle disorders it is possible to estimate that, for each gram of sodium phenylbutyrate administered, between 0.12 and 0.15 g of phenylacetylglutamine nitrogen are produced.
A karbamid-ciklus zavaraiban szenvedő betegeknél végzett fenil-acetil-glutamin kiválasztódási vizsgálatok alapján azzal kell számolni, hogy minden beadott gramm nátrium-fenil-butirátból 0,12 és 0,15 g fenil-acetil-glutamin nitrogén képződik.
This will give the following doses: small measure 1.2 g, medium measure 3.3 g and large measure 9.7 g of sodium phenylbutyrate.
Így a következő dózisokat kapjuk: a kis adag 1,2 g, a közepes adag 3,3 g és a nagy adag 9,7 g nátrium-fenil-butirát.
AMMONAPS contains sodium
Az AMMONAPS nátriumott tartalmaz
• The granules left in the spoon are one spoonful
• Az így a kanálban maradó granulátum tekinthető egy teli kanálnak.
Studies with high intravenous doses of phenylacetate showed non linear pharmacokinetics characterised by saturable metabolism to phenylacetylglutamine.
Az intravénásan, nagy dózisban adott fenil-acetáttal végzett vizsgálatok szerint a szer nem lineáris farmakokinetikát mutatott, amit a fenil-acetil-glutamin telíthető metabolizmusa jellemez.
The mean time to peak concentration is 1 hour and the mean peak concentration 195 µg/ml.
A maximális koncentrációt átlagosan 1 óra alatt éri el és az átlagos maximális koncentráció 195 µg/ml.
Package leaflet: Information for the user AMMONAPS 500 mg tablets
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára AMMONAPS 500 mg tabletta nátrium-fenil-butirát
AMMONAPS tablets are off-white, oval and embossed with “UCY 500”.
Az AMMONAPS tabletta törtfehér, ovális tabletta, „UCY 500” dombornyomással.
Each AMMONAPS tablet contains 62 mg of sodium.
Minden AMMONAPS tabletta 62 mg nátriumot tartalmaz.
Three dosing spoons are provided which dispense 1.2 g, 3.3 g or 9.7 g of sodium phenylbutyrate.
A készítményhez három mérőkanál jár, melyekkel 1,2 g, 3,3 g illetve 9,7 g nátrium-fenil-butirátot lehet adagolni.
AMMONAPS granules contain 124 mg (5.4 mmol) of sodium per gram of sodium phenylbutyrate, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
Az AMMONAPS granulátum nátrium-fenil-butirát grammonként 124 mg (5,4 mmol) nátriumot tartalmaz, ami a napi maximálisan szedhető 20 g nátrium-fenil-butirát esetén 2,5 g (108 mmol) nátriumnak felel meg.
It is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Esetükben ehelyett az AMMONAPS granulátum használata ajánlott.
Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e.g. 46 times per day in small children).
A teljes napi mennyiséget egyenlő részre elosztva kell bevenni minden egyes étkezés során (például kisgyermek esetében naponta 4-6 alkalommal).
The granules are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
A granulátumokat gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott tartályokba csomagolják.
Do not use AMMONAPS if you are breast-feeding, because this medicine can pass into the breastmilk and harm your baby.
Ne szedje az AMMONAPS-ot szoptatás közben, mert ez a gyógyszer kiválasztódhat az anyatejbe és károsíthatja a csecsemőjét.
What AMMONAPS looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
• 450 - 600 mg/kg/day in neonates, infants and children weighing less than 20 kg
• 450 - 600 mg/kg/nap a 20 kg testsúly alatti újszülötteknek, csecsemőknek és gyermekeknek
Increased blood alkaline phosphatase, transaminases, bilirubin, uric acid, chloride, phosphate and sodium.
A vér emelkedett alkalikus foszfatáz-, transzamináz-, bilirubin-, húgysav-, klorid-, foszfát- és nátriumszintje.
Three cirrhotic patients (out of 6) who received repeated oral administration of sodium phenylbutyrate (20 g/day in three doses) showed sustained plasma levels of phenylacetate on the third day that were five times higher than those achieved after the first dose.
Három, cirrhozisban szenvedő páciensnél (6-ból), akik szájon át ismételten nátriumfenil-butirátot kaptak (20 g/nap, három adagban), a plazmában hosszú időn át mérhető fenil-acetát szintet mutattak a harmadik napon, ami ötszöröse volt annak a dózisnak, amit az első adag beadását követően értek el.
Package leaflet: Information for the user AMMONAPS 940 mg/g granules
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára AMMONAPS 940 mg/g granulátum nátrium-fenil-butirát
AMMONAPS is also available as granules for infants, children who are unable to swallow tablets and for patients with dysphagia.
Az AMMONAPS granulátum formájában is kapható olyan csecsemők és gyermekek részére, akik nem tudják a tablettát lenyelni, illetve dysphagiás betegek részére.
AMMONAPS granules are off-white.
Az AMMONAPS granulátumok színe törtfehér.
AMMONAPS is prescribed to patients with urea cycle disorders.
Az AMMONAPS-ot a karbamid-ciklus zavaraiban szenvedő betegek számára írják fel.