natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks should be maintained.
Ha ezt követően teljes terápiás válasz következik be, akkor a 8 hetenkénti 300 mg-os vagy 4 mg/ttkg-os emelt dózissal (intenzifikált adagolási rezsimet) kell folytatni.
9/l were also observed (see section 4.4).
Egyedi esetekben az abszolút neutrophilszám 9/l alá történő csökkenését is megfigyelték (lásd 4.4 pont).
Increases in uric acid level (0.7 mg/dl at 12 weeks and 0.5 mg/dl at 24 weeks) were observed after canakinumab treatment in comparative trials in gouty arthritis.
Az arthritis uricában végzett összehasonlító vizsgálatokban a kanakinumab-kezelés után a húgysavszint emelkedését észlelték (0,7 mg/dl a 12. héten és 0,5 mg/dl a 24. héten).
Each ml of solution contains 150 mg canakinumab.
Az oldat milliliterenként 150 mg kanakinumabot tartalmaz.
Tap the side of the vial to remove any residual liquid from the stopper.
A dugón maradó összes folyadék eltávolítása érdekében az injekciós üveg oldalát gyengéden meg kell ütögetni.
Uric acid
Köszvényes ízületi gyulladás
• 4 mg/kg for patients who weigh between 7.5 kg and less than 15 kg - Children aged 2 or 3 years
• 4 mg/ttkg az olyan betegeknél, akiknek a testtömege 7,5 kg vagy több, de kevesebb mint 15 kg.
Take off the protective cap from the Ilaris vial.
Vegye le a védőkupakot az Ilaris injekciós üvegről.
Ilaris 150 mg powder for solution for injection canakinumab
Ilaris 150 mg por oldatos injekcióhoz kanakinumab
Clean the rubber stopper of the vial containing the Ilaris solution with a new alcohol swab.
Egy új alkoholos törlővel törölje le az Ilaris oldatot tartalmazó injekciós üveg gumidugóját.
Then gently turn the vial upside down and back again ten times.
Ezután az injekciós üveget tízszer, óvatosan fel-le kell forgatni.
Ilaris is intended for subcutaneous use.
Az Ilaris bőr alá történő (szubkután) beadásra való.
Still's disease
Still-betegség
The other ingredients are: sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate
Egyéb összetevők: szacharóz, hisztidin, hisztidin-hidroklorid-monohidrát, poliszorbát 80.
OTHER
hét)
How much Ilaris to use Cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS) The recommended starting dose of Ilaris is: - Adults and children aged 4 years or more
Az Ilaris javasolt kezdő dózisa: - Felnőttek és gyermekek 2 éves kortól
What you need to know before you use Ilaris
Tudnivalók az Ilaris alkalmazása előtt
London, 20 March 2007 Doc.
London, 2007. március 20. Doc.
The applicant requested a reexamination of the opinion.
A kérelmező a szakvélemény felülvizsgálatát kérte.
Ref. EMEA/129723/2007
EMEA/129723/2007
International non-proprietary name (INN): efungumab
Nemzetközi szabadnév (INN): efungumab
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Ha ön részt vesz egy ilyen klinikai vizsgálatban vagy könyörületességi alkalmazási programban, és további információra van szüksége a kezelését illetően, akkor vegye fel a kapcsolatot a kezelőorvosával, aki tájékoztatni fogja önt.
The company that applied for authorisation is NeuTec Pharma plc.
A forgalomba hozatali engedélyt kérelmező cég a NeuTec Pharma plc.
Invasive candidiasis is a life-threatening disease.
Az invaziv candidiasis egy súlyos, életveszélyes betegség.
This means that it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
Ez azt jelenti, hogy egy olyan baktérium állítja elő, melybe egy gént (DNS) juttattak be, ami képessé teszi ennek az anyagnak az előállítására.
It also had concerns about the safety of Mycograb.
A bizottságnak a Mycograb biztonságosságát illetően is voltak aggályai.
Too few patients have received Mycograb for its safety to be sufficiently assessed.
Túl kevés beteg részesült Mycograb kezelésben ahhoz, hogy biztonságossága megfelelően értékelhető legyen.
The main study of the medicine's effects involved 139 adults with invasive candidiasis.
A gyógyszer hatásának fő vizsgálatában 139 invaziv candidiasisban szenvedő felnőtt beteg vett részt.
The powder needs to be dissolved in sterile water before being injected into a vein.
A port steril vízben kell feloldani a vénába történő beinjekciózás előtt.
At this point in time, the committee was of the opinion that the benefits of Mycograb in the treatment of invasive candidiasis did not outweigh its risks.
A bizottságnak jelenleg az álláspontja az, hogy a Mycograb előnyei az invaziv candidiasis kezelésében nem ellensúlyozzák a kockázatait.
Efungumab is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology'.
Az efungumabot egy „rekombináns DNS technika” néven ismert eljárással állítják elő.
The medicine is associated with ‘cytokine release syndrome', a condition that can cause nausea, vomiting, pain and also hypertension (high blood pressure), but the reason for this is not clear.
A gyógyszer alkalmazása „citokin felszabadulási szindrómával” jár, egy olyan állapottal, ami hányingert, hányást, fájdalmat és magas vérnyomást okozhat, de az oka tisztázatlan.
After having considered the grounds for this request, the CHMP reexamined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 20 March
A CHMP, a kérelemben szereplő indokok megfontolása után, ismét megvizsgálta az első szakvéleményt, és 2007. március 20-án megerősítette a forgalomba hozatali engedélykérelem elutasítását.
QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for MYCOGRAB
KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYKÉRELEM ELUTASÍTÁSÁRA VONATKOZÓ JAVASLATTAL KAPCSOLATBAN
Because the number of patients with invasive fungal infections is low, Mycograb was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001.
Mivel az invaziv gombafertőzésekben szenvedő betegek száma alacsony, a Mycograb 2001. december 5-én „különleges okból gyártott készítmény” (ritka betegségben alkalmazott gyógyszer) megjelölést kapott.
The effectiveness was measured by looking at the percentage of patients responding to treatment, based on improvement of their symptoms (including fever) and elimination of the fungus from samples, as measured on day 10 (5 days after the end of Mycograb or placebo treatment).
A hatásosság mértéke a kezelésre reagáló betegek százalékos aránya volt, ami a betegek tüneteinek javulásán (beleértve a lázat) és a gombának a mintákból történt eliminációján alapult a kezelés 10. napján (a Mycograb vagy a placebo kezelés befejezését követő 5 nap múlva) mérve.
It has been designed to attach to a specific protein on the surface of the fungal cells, called Heat Shock Protein 90 (hsp90).
Úgy lett kialakítva, hogy egy a gombasejtek felszínén található Heat Shock Protein 90-nek (hősokk fehérje 90, hsp90) nevezett specifikus fehérjéhez kötődjön.
On 16 November 2006, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Mycograb 2 mg/ml powder for solution for injection intended for the treatment of invasive candidiasis in adult patients, in combination with amphotericin B or a lipid formulation of amphotericin B.
2006. november 16-án az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) elfogadott egy negatív szakvéleményt, javasolva a Mycograb por 2 mg/ml oldatos injekció elkészítéséhez gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélykérelemének elutasítását, a gyógyszerkészítményt invaziv candidiasisban szenvedő betegek kezelésére szánták amfotericin B-vel vagy egy amfotericin B+lipid formulációval együttesen használva.
In November 2006, the CHMP was concerned about some aspects of the quality of the medicine (such as the way the molecules of efungumab may fold or aggregate in the solution for injection and the level of some substances that could stimulate an immune response in patients).
2006. novemberben a CHMP aggályát fejezte ki néhány tekintetben a gyógyszer minőségét illetően (úgymint az enfungumab molekulák injekciós oldatban történő lehetséges átrendeződésének és aggregálódásának módja, és néhány olyan anyagnak a szintje, melyek immunválaszt stimulálhatnak a betegekben).
In invasive candidiasis, the fungal infection spreads to the internal organs such as the liver, spleen and kidneys via the bloodstream.
Invaziv candidiasisban a gombafertőzés a véráramon keresztül szétterjed a belső szervekben, így a májban, a lépben és a vesékben.
This weakens the cell wall, making the fungal cells fragile and unable to grow.
Ez gyengíti a sejtfalat, törékennyé teszi a gombasejteket és gátolja a szaporodásukat.
The effects of Mycograb were first tested in experimental models before being studied in humans.
Mielőtt hatását emberben tanulmányozták, a Mycograbot először kísérletes modellekben vizsgálták.
Mycograb is a white powder that contains the active substance efungumab.
A Mycograb egy efungumab hatóanyagot tartalmazó fehér por.
What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the marketing authorisation?
Mik voltak a CHMP legfőbb aggályai, melyek a forgalomba hozatali engedélykérelmet elutasító javaslathoz vezettek?
This protein is involved in the formation and the repair of the cell wall and is essential for the survival of the fungal cells.
Ez a fehérje a gombasejtek falának képződésében és azok hibáinak kijavításában vesz részt, és egy lényeges fehérje a gombasejtek túlélése szempontjából.
Mycograb was to be used together with amphotericin B (another antifungal medicine) to treat adult patients with invasive candidiasis.
Úgy volt, hogy Mycograbot amfotericin B-vel (egy másik gombaellenes gyógyszer) együtt adva felnőtt betegek invaziv candidiasának kezelésére használják.
Hence, the CHMP recommended that Mycograb be refused marketing authorisation.
Ezért a CHMP a Mycograb forgalomba hozatali engedélykérelmének elutasítását javasolta.
In March 2007, following the re-examination, the CHMP removed their concern regarding the cytokine release syndrome and hypertension, as these would be manageable in clinical practice.
2007. márciusban, a felülvizsgálatot követően, a CMHP visszavonta a citokin felszabadulási szindrómával és a magas vérnyomással kapcsolatos aggályait, mivel ezek a klinikai gyakorlatban kezelhetők, azonban minden más aggályát fenntartotta.
The company informed the CHMP that there are no consequences on patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Mycograb.
A cég arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy az elutasításnak nincsenek következményei a Mycograb klinikai vizsgálataiban és könyörületességi alkalmazási programjaiban jelenleg résztvevő betegek számára.
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Mycograb?
Milyen következményei vannak az elutasításnak a Mycograbbal végzett klinikai vizsgálaton vagy könyörületességi alkalmazási programban résztvevő betegek számára?
By attaching to hsp90, efungumab blocks the protein's normal activities.
Az efungumab a hsp90-hez kötődve blokkolja ennek a fehérjének a normál működését.
This disease is caused by infection with a common fungus (yeast) called Candida.
Ezt a betegséget egy Candidának nevezett közönséges gomba (élesztőgomba) általi fertőzés okozza.
What is Mycograb?
MYCOGRAB
The active substance in Mycograb, efungumab, is an antifungal agent.
A Mycograb hatóanyaga, az efungumab, egy gombaellenes szer.
What was Mycograb expected to be used for?
Mit vártak, milyen betegségek esetén alkalmazható a Mycograb?
How is Mycograb expected to work?
Mit vártak, hogyan fejti ki a hatását a Mycograb?
The study compared the effects of Mycograb to those of a placebo (a dummy treatment), when they were given with amphotericin B for 5 days.
A vizsgálatban a Mycograb hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, a
The results did not support the second method.
Az eredmények a második módszert nem támasztják alá.
The active components are made from human blood.
Az aktív összetevők emberi vérből készülnek.
TachoSil is not recommended for use in children below age 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
A Tachosil alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekek számára a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Immunogenicity:
Immunogenitás:
• Periodic safety update reports(PSURs)
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
You should contact your doctor immediately if you discover any of these symptoms.
Azonnal kapcsolatba kell lépnie orvosával, ha ezen mellékhatások bármelyikét észleli.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Anaphylactic shock, Hypersensitivity
Anaphylaxiás shock, túlérzékenység
Date of first authorisation: 8 June 2004 Date of latest renewal: 30 April 2009
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. június 8. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009. április 30.
Pharmacotherapeutic group: Local haemostatics, ATC code: B02BC30
Farmakoterápiás csoport: Localis haemostaticumok, ATC kód: B02BC30
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert az "EXP" után.
The yellow side of TachoSil is therefore the active side.
A TachoSil sárga oldala ezért az aktív oldal.
For viral safety see section 4.4.
A virális biztonságosság tekintetében lásd a 4.4 pontot.
In the integrated analyses, 997 patients were treated with TachoSil and 984 patients were treated with comparator treatment.
Az integrált analízis során 997 beteget kezeltek TachoSillal és 984 beteg részesült összehasonlító kezelésben.
In this study two application techniques for TachoSil were evaluated: application of TachoSil over the dura and application of TachoSil on both sides of the dura.
Ebben a vizsgálatban a TachoSil két alkalmazási technikáját értékelték, a TachoSil alkalmazását a dura felett, és a TachoSil alkalmazását a dura mindkét oldalán.
• Risk management plan(RMP)
• Kockázatkezelési terv
However, the 95% confidence intervals for the odds ratio results indicated that TachoSil had similar efficacy to current practice.
Azonban az esélyhányados eredmények 95%-os megbízhatósági intervallumai azt jelezték, hogy a TachoSil hatásossága hasonló a jelenlegi gyakorlathoz.
This is followed by the fibrinogen-thrombin reaction which initiates the last phase of physiological blood coagulation.
Ezt követően alakul ki a fibrinogén-thrombin reakció, amely elindítja a fiziológiás véralvadás utolsó fázisát.
See section 6.6 for more detailed instructions.
A részletesebb útmutatót lásd a 6.6 pontban.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• ha akockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Specific data have not been obtained on the use of this product in gastrointestinal anastomoses surgery.
Nem állnak rendelkezésre specifikus adatok a termék alkalmazásáról gastrointestinalis anastomosis műtétek során.
The frequency of all of the events listed below has been categorised as not known (cannot be estimated from the available data).
Az alább felsorolt minden esemény gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
No evidence of local intolerability has been observed in animal studies.
Állatkísérletekben lokális intolerabilitásra utaló bizonyítékot nem észleltek.
Therefore the studies were performed as open-label studies.
Ezért a vizsgálatok nyílt vizsgálatok voltak.
Strong (pulsating) bleeding should be stopped surgically.
Az erős (pulzáló)vérzést sebészeti úton kell megszüntetni.
Such substances should be removed to the greatest possible extent before applying the sealant.
Az ilyen anyagokat a lehető legjobban el kell távolítani a vérzéscsillapító készítmény alkalmazását megelőzően.
All medicines based on human blood may uncommonly cause allergic reactions.
Minden emberi vérből készült gyógyszer nem gyakran allergiás reakciókat okozhat.
In case of shock, the current medical standards for shock treatment should be observed.
Sokk kialakulása esetén a sokk kezelésére érvényben lévő orvosi előírásoknak megfelelően kell eljárni.
To prevent the development of tissue adhesions at undesired sites, ensure tissue areas outside the desired application area are adequately cleansed before administration of TachoSil (see section 6.6).
A szövetek nemkívánt területeken történő összetapadásának megelőzése érdekében biztosítsa, hogy a kívánt alkalmazási területen kívüli szöveti területek megfelelően meg legyenek tisztítva a TachoSil alkalmazása előtt (lásd 6.6 pont).
Prior to application the wound area should be cleansed, e.g. from blood, disinfectants and other fluids.
Az alkalmazást megelőzően a sebterületet meg kell tisztítani, pl.: a vértől, fertőtlenítőszerektől, egyéb folyadékoktól.
If more than one matrix is needed, they should overlap.
Ha egynél több mátrixra van szükség, akkor azoknak át kell fedniük egymást.
In neurosurgery, TachoSil should be applied on top of the primary dura closure.
Idegsebészeti műtétekben a TachoSilt az elsődleges dura zárás felett kell alkalmazni.
Single dose toxicity studies in different species of animals have shown no signs of acute toxic effects.
Különböző állatfajokon elvégzett egyszeri dózisú toxicitási vizsgálatok során nem mutatkoztak akut toxicitási tünetek.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Ez vonatkozik az ismeretlen vagy újonnan felbukkanó vírusokra és más típusú fertőzésekre is.
Data from the eight controlled clinical trials conducted by the MAH has been pooled into an integrated dataset.
A forgalombahozatali engedély jogosultja által vezetett nyolc klinikai vizsgálat adatait egy integrált adatbázisba összegyűjtötték.
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Ez vonatkozik az ismeretlen vagy újonnan felbukkanó vírusokra és egyéb patogénekre.
UNIQUE IDENTIFIER -2D BARCODE
EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
• only to use undamaged packages which have not been opened (post-sterilisation is not possible).
• kizárólagsértetlen és bontatlan csomagolású terméket használjon (utólag sterilizálni nem lehet),
The marketing authorisation holder shall submit PSUR for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Therefore, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man.
Emberben ezért nem végeztek intravaszkuláris farmakokinetikai vizsgálatokat.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
10. KÜLÖNLEGESÓVINTÉZKEDÉSEKAFELNEMHASZNÁLTGYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
9. AFORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
It is not known whether recent radiation therapy affects the efficacy of TachoSil when used for dura mater sealing.
Nem ismert, hogy a sugárterápia befolyásolja-e a TachoSil hatásosságát, amikor dura mater zárására alkalmazzák.
The fibrin is then cross linked by endogenous factor XIII, creating a firm, mechanically stable network with good adhesive properties and therefore provides sealing as well.
A fibrinben ezután az endogén XIII-as véralvadási faktor hatására keresztkötések alakulnak ki, ezzel egy szilárd, mechanikai szempontból stabil hálózatot kialakítva, amely jó adhéziós tulajdonságokkal rendelkezik és ezért egyúttal megfelelő lezárást biztosít.
If a trocar is used for getting access to the wound, the inside of the trocar should be dry.
Ha trokárt használnak a sérüléshez történő bejuttatáshoz, a trokár belsejének száraznak kell lennie.
No formal interaction studies have been performed.
Hivatalos kölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐADATOK
The safety data of TachoSil generally reflect the type of post-operative complications related to the surgical settings in which the trials were conducted and the underlying disease of the patients.
A Tachosil biztonságossági adatai általában azon sürgősségi ellátáshoz kapcsolodó poszt-operatív szövődmények típusát tükrözik, melyben a vizsgálatot végezték és mely betegség kapcsán a beteget ellátták.
In this study, superiority over current practise practice (which included suture, duraplasty and fibrin and polymer sealants or combinations of these) could not be documented.
Ebben a vizsgálatban a jelenlegi gyakorlathoz (köztük varrat, duraplasztika, fibrin és polimer ragasztók vagy ezek kombinációja) viszonyított szuperioritást dokumentálni nem tudtak.
If these symptoms occur, the administration has to be discontinued immediately.
E tünetek megjelenése esetén a készítmény alkalmazását azonnal le kell állítani.
A clinical study has shown that some patients produced antibodies against the components of TachoSil, however, no side effects were reported resulting from the development of these antibodies.
Egy klinikai vizsgálat kimutatta, hogy néhány betegben antitestek termelődtk a TachoSil összetevői ellen, azonban nem jelentettek mellékhatásokat ezen antitestek képződésének eredményeként.
The numbers of subjects experiencing an efficacy outcome event were 25 (6.9%) and 30 (8.2%) for TachoSil and current practice treated patients, respectively, providing an Odds Ratio of 0.82 (95% CI: 0.47, 1.43).
Azoknak a betegeknek a száma, akiknél hatásossági végpont eseményt tapasztaltak, 25 (6,9%), illetve 30 (8,2%) volt, sorrendben TachoSillal és a jelenlegi gyakorlat szerint kezelt betegeknél, mely 0,82-es esélyhányadost (95%-os CI: 0,47 - 1,43) eredményezett.
As with any protein-containing product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Más fehérjetartalmú készítményekhez hasonlóan allergiás típusú túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak.
Pre-moisten the flat TachoSil matrix in saline solution and place it on the wound immediately (if the wound is completely wetted by blood and other fluids, there is no need to moisten the matrix before application).
Sóoldattal előre nedvesítse meg a lapos TachoSil mátrixot, majd azonnal helyezze a sebre (ha a sebet teljesen elborítja a vér vagy egyéb folyadék, akkor a mátrixot nem szükséges alkalmazás előtt előnedvesíteni).
Pre-rolled TachoSil can be used for both open surgery and in minimally invasive surgery, and it can pass through a 10 mm or larger port or trocar.
Az előre feltekert TachoSil alkalmazható mind nyitott műtéteknél mind minimálisan invazív sebészetben, és átjuttatható 10 mm-es vagy nagyobb porton vagy trokáron.