natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about using Viekirax, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Viekirax alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Several varieties (genotypes) of hepatitis C virus exist, and Viekirax is recommended for patients with virus of genotypes 1a, 1b and 4.
A hepatitisz C vírusnak több fajtája (genotípusa) létezik, és a Viekirax az 1a, 1b és 4 genotípusú vírussal rendelkező betegeknek ajánlott.
The most common side effects with Viekirax in combination with dasabuvir and ribavirin (which may affect more than 1 in 5 people) are tiredness and nausea (feeling sick).
A daszabuvirral és ribavirinnel kombinációban alkalmazott Viekirax leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság és a hányinger (émelygés).
Viekirax is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease of the liver caused by the hepatitis C virus.
A Viekirax egy antivirális gyógyszer, amelyet más gyógyszerekkel kombinációban a krónikus (tartósan fennálló) hepatitisz C (a máj fertőző betegsége, amelyet a hepatitisz C vírus okoz) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
In a seventh study, patients with liver scarring but stable liver function (compensated cirrhosis) who had genotype 1b infection were treated with Exviera and Viekirax without ribavirin and 100% of patients (60 out of 60 patients) had their blood cleared of the virus.
A hetedik vizsgálatban 1b genotípussal fertőzött, májzsugorban szenvedő, stabil májfunkciójú (kompenzált cirrózis) betegeket Exviera-val és Viekirax-szal kezeltek ribavirin hozzáadása nélkül, és a betegek 100%-ánál (60-ból 60-nál) ürült ki a vírus teljesen a vérből.
An additional study showed Viekirax to be effective against genotype 4: when given with ribavirin, Viekirax cleared this genotype from the blood of all the 91 patients infected with it after 12 weeks.
Egy további vizsgálat igazolta a Viekirax 4-es genotípussal szembeni hatékonyságát: a Viekirax ribavirinnel történő együttes alkalmazásának hatására 12 hét után mind a 91 fertőzött beteg véréből kiürült ez a genotípus.
Viekirax is always used in combination with other medicines for chronic hepatitis C, such as dasabuvir and ribavirin.
A Viekirax-ot mindig más, a krónikus hepatitisz C kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel, például daszabuvirral és ribavirinnel kombinálva alkalmazzák.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Viekirax have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Viekirax biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
In patients with liver scarring, Viekirax treatment in combination with dasabuvir and ribavirin resulted in a clearance rate of between 93% and 100% after 24 weeks of treatment.
Májzsugorban szenvedő betegeknél a daszabuvirral és ribavirinnel kombinációban alkalmazott Viekirax-kezelés a 24. hetet követően 93-100%-os clearance-értéket eredményezett.
What benefits of Viekirax have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Viekirax alkalmazásának a vizsgálatok során?
In 6 initial main studies involving around 2,300 patients infected with hepatitis C virus genotypes 1a or 1b, Viekirax in combination with dasabuvir was effective in clearing the virus from the blood.
A kezdeti hat fő vizsgálatban, amelyekben mintegy 2300, 1a vagy 1b genotípusú hepatitisz C vírussal fertőzött beteg vett részt, a Viekirax daszabuvirral együtt alkalmazva pozitív hatásúnak bizonyult a vírus vérből történő kiürülésére.
The European Medicines Agency noted that Viekirax in combination with other medicines is effective in clearing the hepatitis C virus genotypes 1a, 1b and 4, including in patients with liver scarring.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Viekirax más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva pozitívan hat az 1a, 1b és 4-es genotípusú hepatitisz C vírusnak a vérből történő kiürülésére, beleértve a májzsugorban szenvedő betegeket.
Viekirax can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in managing patients with chronic hepatitis C.
A Viekirax csak receptre kapható, és kizárólag a krónikus hepatitisz C kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti a kezelést.
Almost all the patients with these genotypes treated in studies had the virus cleared from their blood.
A vizsgálatokban kezelt, csaknem minden, ezekkel a genotípusokkal fertőzött beteg véréből kiürült a vírus.
Viekirax must not be used in patients with moderate to severe liver impairment and in women taking ethinylestradiol, an oestrogen found in hormonal contraceptives.
A Viekirax nem alkalmazható közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, valamint etinilösztradiolt (a hormonális fogamzásgátlókban található ösztrogén) szedő nőknél.
As for all medicines, data on the use of Viekirax are continuously monitored.
A Viekirax alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
How is Viekirax used?
Hogyan kell alkalmazni a Viekirax-ot?
Side effects reported with Viekirax are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Viekirax alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
What are the risks associated with Viekirax?
Milyen kockázatokkal jár a Viekirax alkalmazása?
Between 96% and 100% of patients without liver scarring had their blood cleared of the virus after 12 weeks of treatment (with or without ribivarin).
A májzsugorban nem szenvedő betegek 96-100%-ánál 12 heti kezelést követően (ribavirinnel vagy anélkül) a vírus kiürült a vérből.
How does Viekirax work?
Hogyan fejti ki hatását a Viekirax?
For the full list of side effects and restrictions of Viekirax, see the package leaflet.
A Viekirax alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is Viekirax and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Viekirax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Final study report expected end of July 2030.
A végső vizsgálati jelentés leadása 2030. július végén várható.
In small children, this may be 4 to 6 times a day.
Kis gyermekeknél ez napi 4-6 alkalom is lehet.
Special populations Elderly (65 years or older)
Idősek (65 évesek vagy idősebbek)
Forty-four patients were evaluated in this analysis.
Ebben az elemzésben negyvennégy beteget értékeltek.
1 (6.3%) each
1 (6,3%) mindegyiknél
Adults and children
Felnőttek és gyermekek
There must be at least 3 hours between each dose.
Az egyes adagok között legalább 3 órának kell eltelnie.
Total (N=16)
Összesen (N = 16)
The protein binding for PAGN was 7% to 12% and no concentration effects were noted.
A fehérjekötődés a PAGN esetében 7-12% volt, és koncentrációs hatásokat nem jegyeztek fel.
Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sweden
Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Svédország
The length of study participation ranged from 0.2 to 5.9 years.
A vizsgálati részvétel időtartama 0,2 évtől 5,9 évig terjedt.
If you take these medicines, you may need regular blood tests:
Ha ezeket a gyógyszereket szedi, rendszeresen vérvizsgálatot kell végeztetnie:
Hereford, Herefordshire, HR3 5PG United Kingdom
Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Nagy-Britannia
In other cases the amount of ammonia in the blood goes up quickly.
Más esetekben a vérben lévő ammónia mennyisége gyorsan megnövekedhet.
System Organ Class Preferred Term
Szervrendszer Preferált kifejezés
Dose adjustment and monitoring in adults and children:
Az adag beállítása és monitorozása felnőtteknél és gyermekeknél:
- You must follow this diet carefully.
- Az étrendet gondosan be kell tartania.
Young children should be given the medicine during or straight after a feeding.
A kisgyermekeknek az etetés közben vagy közvetlenül azután kell beadni a gyógyszert.
• existing neurological conditions may get worse
• meglévő ideggyógyászati betegségek súlyosbodhatnak
Total (N=10)
(N = 10)
Monitoring and laboratory tests
Monitorozás és laboratóriumi vizsgálatok
The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e.g. three times to six times per day).
A teljes napi adagot egyenlő mennyiségekre kell osztani, és minden étkezéskor vagy etetéskor kell beadni (pl. naponta három-hat alkalommal).
• You will need regular blood tests so your doctor can determine the correct dose for you.
• Rendszeresen vérvizsgálatokra kell mennie, hogy kezelőorvosa megállapíthassa a helyes adagot az Ön számára.
Study 3 was 14 days in duration and Study 4 was 10 days in duration.
A 3. vizsgálat 14 napos, míg a 4. vizsgálat 10 napos volt.
Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
There are no data for human fertility.
A gyógyszernek az emberi termékenységre gyakorolt hatásairól nincsenek adatok.
Compatibility studies have been conducted (see section 4.5).
Kompatibilitási vizsgálatokat végeztek (lásd 4.5 pont).
• tests show prothrombin time is longer
• a vizsgálat hosszabb protrombin időt mutat
• if you have acute hyperammonaemia, which requires more rapid intervention.
• ha heveny hyperammonaemiában szenved, ami miatt sokkal gyorsabb beavatkozásra van szükség.
• There are no other ingredients.
• A gyógyszernek nincsenek egyéb összetevői.
• reduced number of red blood cells
• a vörösvértestek csökkent száma
At the beginning of the treatment, abdominal pain, nausea, diarrhoea, and/or headache may occur; these reactions usually disappear within a few days even if treatment is continued.
A kezelés elején hasfájás, hányinger, hasmenés és/vagy fejfájás fordulhat elő; ezek a reakciók még a kezelés folytatása esetén is rendszerint néhány napon belül elmúlnak.
Talk to your doctor about the best method of contraception for you.
Beszélje meg kezelőorvosával, melyik az Önnek legmegfelelőbb fogamzásgátló módszer.
Ask your doctor or pharmacist which type of syringes you need to obtain based on the prescribed dose volume.
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy milyen típusú fecskendőt kell beszereznie a felírt adag mennyisége alapján.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine, because it contains important information for you.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
The bottle should be discarded even if it is not empty.
A palackot akkor is el kell dobni, ha az nem üres.
− Note: If possible, use the oral syringe ml size that is nearest to (but not smaller than) the recommended dose (for example, if the dose is 0.8 ml, use a 1 ml oral syringe).
- Megjegyzés: Ha lehetséges, azt a szájfecskendőt használja, amelynek ml-es mérete a legközelebb áll (de nem kisebb) az ajánlott adaghoz (például, ha az adag 0,8 ml, 1 mles szájfecskendőt használjon).
Tell your doctor or go to the hospital straight away if you notice any of these signs.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy menjen egyenesen a kórházba, ha ezen tünetek bármelyikét észleli.
If you notice any of the following signs, talk to a doctor or go to a hospital straight away as these may be signs of overdose or high ammonia:
Ha következő jelek valamelyikét észleli, beszéljen kezelőorvosával vagy keressen fel egy kórházat, mivel ezek a jelek a túladagolás vagy a magas ammóniaszint jelei lehetnek:
Reversal of the pre-existing neurological impairment is unlikely following treatment and neurological deterioration may continue in some patients.
A korábban már fennálló neurológiai károsodást nem valószínű, hogy kezeléssel vissza lehet fordítani és a neurológiai állapot romlása a betegek egy részénél tovább folytatódhat.
Embryo toxicity (increased resorptions) and reduced litter size was also observed.
Embriotoxicitást (fokozott felszívódás) és az alom méretének csökkenését is megfigyelték.
Oral or gastroenteral use.
Orális vagy gastroenterális alkalmazás.
Dietary protein is approximately 16% nitrogen by weight.
Az étkezési fehérje körülbelül 16 tömegszázalék nitrogént tartalmaz.
Due to the rarity of the UCD population, and the small size of the medicinal product safety population database (N=114), the adverse reaction frequency for rare and very rare is not known.
Az UCD betegpopuláció ritka előfordulása és a gyógyszer teljes biztonságossági betegpopulációja adatbázisának kis mérete (N = 114) miatt a gyógyszer ritka és nagyon ritka gyakoriságú mellékhatásai nem ismertek.
However, the formation of mono- or bis-esters was not studied in humans.
A mono- vagy biészterek képződését azonban emberben még nem vizsgálták.
In some cases such as infection or post-surgery, the amount of ammonia may go up despite treatment with this medicine and may damage the brain (hyperammonaemic encephalopathy).
Néhány esetben, mint például fertőzéskor vagy műtét után, az ammónia mennyisége az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés ellenére növekedhet és károsíthatja az agyat (hyperammonaemiás encephalopathia).
Any adverse reaction reported in one patient met the uncommon criteria.
Egyetlen beteg esetében jelentett bármely mellékhatás eleget tesz a nem gyakori kritériumnak.
The median exposure was 10 months (range 2 to 20 months).
A medián expozíciós időtartam 10 hónap volt (tartomány 2-20 hónap).
Each bottle contains 25 ml of liquid.
Minden palack 25 ml folyadékot tartalmaz.
If ammonia is not removed from the body, it can harm the brain and lead to low levels of consciousness or coma.
Ha az ammónia nem kerül eltávolításra a szervezetből, károsíthatja az agyat, és a tudatállapot romlását vagy kómát idézhet elő.
ADRs are summarised in Section 4.8.
A mellékhatásokat a 4.8 pont foglalja össze.
• This means that ammonia builds up in the body.
• Emiatt az ammónia felhalmozódik a szervezetben.
Clinical studies of RAVICTI did not include sufficient numbers of subjects ≥ 65 years of age to determine whether they respond differently than younger subjects.
A RAVICTI klinikai vizsgálataiban még nem vett részt kellő számban ≥ 65 éves alany, hogy meg lehessen határozni, másképpen reagálnak-e, mint a fiatalabb vizsgálati alanyok.
Each bottle should be discarded after 14 days.
Minden palackot el kell dobni 14 nap után.
Clinical studies in adult patients with UCDs
Felnőtt UCD betegek körében végzett klinikai vizsgálatok
The conversion is as follows:
Az átszámítás a következő módon történik:
• midazolam and barbiturates - used for sedation, trouble sleeping or epilepsy
• midazolám és barbiturátok - nyugtatók, alvászavarra vagy epilepsziára alkalmazott szerek
• increased temperature, hot flushes
• magasabb testhőmérséklet, hőhullámok
• swelling of the hands and feet
• a kezek és a lábfejek dagadása
• Your daily dose will depend on your size and weight, the amount of protein in your diet, and your overall urea cycle disorder condition.
• Napi adagja az Ön magasságától és testsúlyától, az étrendjében szereplő fehérjék mennyiségétől és a teljes karbamidciklus zavar állapotától függ.
• Treatment of acute hyperammonaemia.
• Heveny hyperammoniaemia kezelése.
Other medicines and RAVICTI
Egyéb gyógyszerek és a RAVICTI
Neurotoxicity
Neurotoxicitás
EU/1/15/1062/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1062/001
If the volume of your oral syringe is smaller than your prescribed dose, you will have to repeat these steps to get your full dose.
10. Ha a szájfecskendő mérete kisebb, mint a felírt adag, meg kell ismételnie ezeket a lépéseket, hogy a teljes adagot vegye be.
Your doctor will tell you how much RAVICTI you should take each day.
Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, hogy mennyit kell a RAVICTI-ból bevennie minden nap.
• valproate - a medicine for epilepsy
• valproát - epilepszia elleni gyógyszer
A potential effect on CYP2D6 isoenzyme cannot be excluded and caution is advised for patients who receive medicinal products that are CYP2D6 substrates.
A CYP2D6 izoenzimre gyakorolt lehetséges hatás sem zárható ki, és elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik CYP2D6 szubsztrátokat kapnak.
• Your doctor may give you a lower dose if you have kidney or liver problems.
• Kezelőorvosa kisebb adagot írhat fel Önnek, ha vese- vagy májproblémái vannak.
RAVICTI should be prescribed by a physician experienced in the management of UCDs.
A RAVICTI-t az UCD kezelésében jártas orvosnak kell felírnia.
• Flush once with 10 ml of water or medical formula and allow the flush to drain after administration.
• Öblítse át egyszer 10 ml vízzel vagy tápszerrel, és a beadás után hagyja, hogy elvezetődjön.
Development studies
Fejlődési vizsgálatok
• If you are a woman who could become pregnant, you must use an effective method of contraception, during treatment with RAVICTI.
• Ha Ön fogamzóképes nő, a RAVICTI-val végzett kezelés alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell használnia.
Absence of these enzymes or transporters results in the accumulation of toxic levels of ammonia in the blood and brain of affected patients.
Ezen enzimek vagy transzporterek hiánya az ammónia toxicus mértékű akkumulációjához vezet az érintett beteg vérében és agyában.
If you forget a dose, take the missed dose as soon as you remember.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, mihelyt eszébe jut.
Remaining unused syringes should be kept for use with another bottle.
15. A megmaradt, fel nem használt fecskendőket egy másik palackhoz kell felhasználni.
Spot U-PAGN concentrations below the following levels may indicate improper medicinal product administration and/or lack of compliance:
Az alábbi szinteknél kisebb pillanatnyi U-PAGN koncentrációk a gyógyszer helytelen alkalmazását és/vagy az utasítások betartásának elmulasztását jelezhetik:
If you become pregnant while taking RAVICTI, talk to your doctor.
Ha a RAVICTI szedése közben teherbe esik, beszéljen kezelőorvosával.
Use of corticosteroids may cause the breakdown of body protein and increase plasma ammonia levels.
A kortikoszteroidok alkalmazása a test fehérjéinek lebontását és a plazma ammóniaszintek növekedését okozhatja.
If you forget to take RAVICTI
Ha elfelejtette bevenni a RAVICTI-t
• haloperidol - used to treat some mental health problems
• haloperidol - bizonyos mentális állapotot érintő problémák kezelésére
Do not drive or use machines whilst experiencing these side effects.
Ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket, ha ezeket a mellékhatásokat észleli.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, various alimentary tract and metabolism products ATC code: A16AX09
Farmakoterápiás csoport: A tápcsatorna és az anyagcsere egyéb gyógyszerei, a tápcsatorna és anyagcsere különböző gyógyszerei, ATC kód: A16AX09
This reduces the amount of ammonia in your body.
Ez csökkenti a szervezetben lévő ammónia mennyiségét.
After you take your full dose, have a drink of water to make sure no medicine is left in your mouth, or flush the gastrostomy or nasogastric tube with 10 ml of water using a new oral syringe.
Miután bevette a teljes adagot, igyon vizet, hogy biztosan ne maradjon gyógyszer a szájában, vagy öblítse ki a gasztrosztómát vagy orrszondát 10 ml vízzel, új szájfecskendőt használva.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (STANDARD PACK)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (STANDARD CSOMAG)
RAVICTI and meals
A RAVICTI és az étkezések
Venous ammonia levels were monitored monthly.
A vénás ammóniaszinteket havonta ellenőrizték.
In healthy adult volunteers, a gender effect was found for all metabolites, with women generally having higher plasma concentrations of all metabolites than men at a given dose level.
Egészséges felnőtt önkénteseknél minden metabolit esetén megfigyelték a nem hatását, egy adott dózisszint mellett a nőknél általában minden metabolit esetében nagyobb volt a plazmakoncentráció, mint a férfiaknál.
Each dose should be rounded up to the nearest 0.1 ml for patients less than 2 years of age and 0.5 ml for patients 2 years of age and older.
Minden adag térfogatát legközelebbi 0,1 ml-re kell felkerekíteni a 2 évesnél fiatalabb betegek esetében, és 0,5 ml-re kell felkerekíteni 2 éves és idősebb betegek esetében.
Venous ammonia levels were monitored at a minimum of every 6 months.
A vénás ammóniaszinteket legalább 6 havonta ellenőrizték.
Fertility (number of pregnant rats) was decreased by up to 25%, at a dose of 2.6 times the dose in adult patients.
termékenység (a vemhes patkányok száma) legfeljebb 25%-kal csökkent a felnőtt betegek adagjánál 2,6-szer nagyobb adag esetén.
The liver then removes ammonia from the body through a cycle called the ‘urea cycle'.
Ezt követően a máj eltávolítja az ammóniát a szervezetből a karbamidciklusnak nevezett cikluson keresztül.
This process allows phenylbutyrate to be absorbed into the circulation.
Ez a folyamat lehetővé teszi, hogy a fenilbutirát felszívódjon a keringésbe.
Valproic Acid and Haloperidol
Valproinsav és haloperidol
For additional information regarding method of administration and compatibility/in-use stability studies please refer to section 6.6.
A beadás módjával és az kompatibilitási/alkalmazás során végzett stabilitási vizsgálatokkal kapcsolatos további információkért lásd a 6.6 pontot.
However, dosing in UCD patients must be individualized based on the specific metabolic needs and residual enzyme capacity of the patient, irrespective of gender.
Az UCD betegeknél azonban az adagolást egyénileg kell megállapítani a beteg specifikus anyagcsere-szükségletei és a reziduális enzimkapacitása alapján, nemtől függetlenül.
Potential for other medicinal products to affect ammonia Corticosteroids
Egyéb gyógyszerek ammóniára gyakorolt lehetséges hatása Kortikoszteroidok
In infants and young children (generally below 6 years of age) where obtaining fasting ammonia is problematic due to frequent feedings, the first ammonia of the morning should be kept below the ULN.
Csecsemők és (általában 6 évesnél fiatalabb) kisgyermekek esetében, akiknél a gyakori etetés miatt problematikus az éhgyomri ammónia értékét megállapítani, a reggeli első ammóniaszintet kell a normálérték felső határa alatt tartani.
• Your doctor might tell you to take RAVICTI more than 3 times each day.
• Kezelőorvosa úgy dönthet, hogy Önnek naponta 3 alkalommal kell bevennie a RAVICTI-t.
Your doctor will tell you how to take RAVICTI oral liquid.
Kezelőorvosa el fogja Önnek mondani, hogyan kell bevennie a RAVICTI belsőleges folyadékot.
You will need to take this medicine and follow a special low protein diet throughout your life.
A gyógyszer szedését és a speciális alacsony fehérjetartalmú étrendet egész életében folytatnia kell.
The liquid is filled into a 25 ml clear glass bottle and capped with a plastic, child-resistant cap.
A folyadék egy 25 ml-es átlátszó palackban található, ami műanyag, gyermekbiztos kupakkal van lezárva.
• Urea cycle disorders are rare.
• A karbamidciklus zavarai ritkán fordulnak elő.
Other medicinal products such as corticosteroids, valproic acid, haloperidol and probenecid may have the potential to affect ammonia levels, see section 4.4.
Egyéb gyógyszerek, mint például kortikoszteroidok, valproinsav, haloperidol és probenecid az ammóniaszintet befolyásolhatják, lásd 4.4 pont.
However, for adults, if the next dose is in less than 2 hours, then skip it and take your next dose as normal.
Azonban, felnőttek esetén, ha a következő adag bevételéig kevesebb, mint 2 óra van, hagyja azt ki, és a következő adagot a megszokott időben vegye be.
• problems hearing
• hallásproblémák