natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Nem gyakori(100 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): allergiás reakciók (túlérzékenység) allergiás reakciók: bőrkiütés, az arc feldagadása, nehézlégzés (hörgőgörcs) vagy anafilaxiás sokk általános tünetekkel járó gyógyszerreakció(gyógyszerreakcióeozinofíliával és a szervezet egészét érintő tünetekkel) a máj hirtelen kialakuló és intenzív gyulladása (fulmináns hepatitisz) súlyos és életveszélyes bőrkiütések (Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis) a vörösvértestek számának csökkenése (anémia, vérszegénység) a fehérvérsejtek számának csökkenése (granulocitopénia) sárgaság csalánkiütés bőr alatti folyadékfelszaporodás (angioneurotikus ödéma) izomfájdalom ízületi fájdalom csökkent foszforszint a vérben vérnyomásemelkedés
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of Viramune have been reported.
Viramune adásakor a következő feltehetőleg a kezeléssel összefüggő mellékhatásokat regisztrálták.
Stavudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
A sztavudin és a Viramune dózismódosítás nélkül adható együtt.
The recommended dose of Viramune is one 200 mg tablet daily for the first 14 days (this lead-in period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by one 200 mg tablet twice daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents.
A Viramune javasolt adagja a kezelés első 14 napján 1×200 mg naponta (ez a bevezető periódus azért szükséges, mert úgy találták, hogy ez csökkenti a bőrkiütések gyakoriságát).
Some patients have reported the occurrence of remnants in faeces which may resemble intact tablets.
Előfordult, hogy néhány beteg tablettára hasonlító maradványokat észlelt a székletében.
It is very important that you take only one Viramune tablet a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Nagyon fontos, hogy az első 14 napon („bevezető” periódus) csak egy tabletta Viramune-t szedjen.
- St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection)
Különösen fontos tájékoztatnia orvosát arról, ha Ön a következők bármelyikét szedi vagy szedte a közelmúltban: - orbáncfű-készítmény (Hypericum perforatum, depresszió kezelésére használatos szer) - rifampicin (a tbc gyógyszere) - rifabutin (a tbc gyógyszere) - makrolid antibiotikumok, pl. klaritromicin (bakteriális fertőzések elleni gyógyszer) - flukonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer) - ketokonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer) - itrakonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer) - metadon (heroin és más kábítószerek elvonására használatos gyógyszer) - warfarin (véralvadásgátló) - hormonális fogamzásgátlók (pl. „antibébi” tabletta) - indinavir (HIV-ellenes gyógyszer) - atanazavir (HIV-ellenes gyógyszer) - lopinavir/ritonavir (HIV-ellenes gyógyszerek) - fozamprenavir (HIV-ellenes gyógyszer) - efavirenz (HIV-ellenes gyógyszer) - etravirin (HIV-ellenes gyógyszer) - rilpivirin (HIV-ellenes gyógyszer) - delavirdin (HIV-ellenes gyógyszer) - zidovudin (HIV-ellenes gyógyszer) - boceprevir (C-típusú májgyulladás kezelésére szolgáló szer) - telaprevir (C-típusú májgyulladás kezelésére szolgáló szer) - elvitegravir/kobicisztát (HIV-ellenes gyógyszerek)
Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
A lamivudin és a Viramune dózismódosítás nélkül adható együtt.
If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period (described above) once again, before returning to the twice daily dose.
Ha 7 napnál hosszabb ideig nem vett be Viramune belsőleges szuszpenziót, a kezelés elkezdéséhez hasonlóan, ismét szükséges orvosa utasításának megfelelően a 14-napos „bevezető” kezelés (lásd fentebb) és csak ennek befejezése után szabad ismét a napi kétszeri adagot alkalmazni.
Dose management considerations
Az adagolás szempontjai
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Nem gyakori(100 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): allergiás reakció, amelyre bőrkiütés, az arc feldagadása, nehézlégzés (hörgőgörcs) vagy anafilaxiás sokk jellemző a vörösvérsejtszám csökkenése (anémia) a bőr sárgára színeződése (sárgaság, ikterusz) súlyos és életveszélyes bőrkiütések (Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis) csalánkiütés (urtikária) a bőr alatti szövet vizenyős duzzanata (angioödéma) ízületi fájdalom (artralgia) izomfájdalom (mialgia) csökkent foszforszint a vérben vérnyomásemelkedés
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/004
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/97/055/004
There are no new adverse drug reactions for Viramune prolonged-release tablets that have not been previously identified for Viramune immediate-release tablets and oral suspension.
A korábban a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta vagy belsőleges oldat adása során észlelt mellékhatásokon kívül új mellékhatás a Viramune retard tabletta adása során nem jelentkezett.
Viramune has been evaluated in both treatment-naïve and treatment-experienced patients.
A Viramune hatékonyságát kezeletlen, illetve korábban már kezelt HIV-fertőzötteken egyaránt értékelték.
Uncommon pyrexia Investigations Common liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nem gyakori kóros májfunkciós értékek (emelkedett alanin-amonitranszferáz; emelkedett transzaminázok, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz; emelkedett gamma-glutamiltranszferáz; emelkedett májenzimek; hypertransaminasaemia), csökkent foszforszint a vérben, vérnyomásemelkedés
system.
javasolt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZÁNAK CÍMKESZÖVEGE
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on bottle after “EXP”.
A dobozon és palackon feltünetett lejárati idő (EXP.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), that is to say essentially ‘sodium-free'.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): allergiás reakciók (túlérzékenység) allergiás reakciók: bőrkiütés, az arc feldagadása, nehézlégzés (hörgőgörcs) vagy anafilaxiás sokk általános tünetekkel járó gyógyszerreakció (gyógyszerreakció eozinofíliával és a szervezet egészét érintő tünetekkel) a máj hirtelen kialakuló és intenzív gyulladása (fulmináns hepatitisz) súlyos és életveszélyes bőrkiütések (Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis) sárgaság csalánkiütés bőr alatti folyadékfelszaporodás (angioneurotikus ödéma) hányás izomfájdalom ízületi fájdalom a fehérvérsejtek számának csökkenése (granulocitopénia) kóros májfunkciós értékek csökkent foszforszint a vérben vérnyomásemelkedés
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/007
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/97/055/007
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of Viramune prolonged-release tablets have been reported.
A Viramune retard tabletta adásakor a következő, feltehetőleg a kezeléssel ok-okozati összefüggésben lévő mellékhatásokat regisztrálták.
Hepatic impairment: A steady state study comparing 46 patients with mild (n=17: Ishak Score 1-2), moderate (n=20; Ishak Score 3-4), or severe (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A in 8 pts., for 1 Child-Pugh score not applicable) liver fibrosis as a measure of hepatic impairment was conducted.
9 súlyos májfibrosisban szenvedett (Ishak-féle pontszám 5-6, 8 beteg Child-Pugh A stádiumú voltazaz enyhe cirrhosisban szenvedett, egy beteg esetében nem volt alkalmazható a Child-Pugh-féle besorolás).
Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea)
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): bőrkiütés fejfájás hasi fájdalom hányinger májgyulladás (hepatitisz) kimerültség kóros májfunkciós értékek láz hányás laza széklet (hasmenés)
It is not recommended to coadminister ketoconazole and Viramune (see section 4.4).
A ketokonazol és a Viramune nem adható egyidejűleg (lásd 4.4 pont).
severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.6 %) Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (5.7 %)
Ritka fulmináns hepatitis (ami fatális is lehet) A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori bőrkiütés (12,5%)
Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel: +34 93 404 51 00
Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda Tel: +351 21 313 53 00
It is important that you continue taking Viramune correctly, as described above, unless your doctor instructs you to stop.
Ennek megfelelően rendkívül fontos, hogy a fentieknek megfelelően, folyamatosan szedje a Viramune tablettát, és ezt csak orvosi javaslatra hagyja abba.
Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - fever - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - loose stools (diarrhoea) - feeling tired (fatigue)
Gyakori(10beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): bőrkiütés láz fejfájás hasi fájdalom hányinger laza széklet (hasmenés) kimerültség
Entecavir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Az entekavir és a Viramune a dózis módosítása nélkül adható együtt
DMPA and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
A DMPA és a Viramune a dózis módosítása nélkül adható együtt.
Hepatic-renal failure syndromes have been reported rarely.
Szórványosan beszámoltak máj- és veseelégtelenséggel járó tünetcsoportok (hepatorenális szindróma) kialakulásáról.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Ugyan a hatékony vírusellenes kezelésnek köszönhetően csökkent a kockázat, a HIV-et ennek a gyógyszernek a szedése alatt is tovább adhatja, Beszélje meg kezelőorvosával, milyen óvintézkedéseket szükséges tenni más emberek megfertőzésének megelőzésére.
In a retrospective analysis of pooled clinical studies with Viramune immediate-release tablets, women had a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8 % versus 2.2 %), and treatmentnaïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy were at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Ezen kívül, a nevirapin-kezelés elkezdésekor magas CD4 sejtszámú, korábban nem kezelt, mindkét nemű, a plazmában kimutatható HIV-1 RNS-sel rendelkező betegeknél is nagyobb volt a hepaticus események kockázata . Főként az 50 kópia/ml vagy magasabb plazma HIV-1 vírusterhelésű betegeknél, a 250 sejt/mm³-t meghaladó CD4 sejtszámú nőbetegek esetében 12-szer nagyobb volt a szimptómás hepaticus mellékhatások kockázata, mint a 250 sejt/mm³-nél alacsonyabb CD4 sejtszámú nők csoportjában (11,0% vs.
The recommended dose for Viramune is 20 ml (200 mg) oral suspension once daily for the first 14 days (this lead-in period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by 20 ml (200 mg) oral suspension twice daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents.
Ezt követően a belsőleges szuszpenzió napi adagját 2×20 ml-re (2×200 mg) kell növelni és legalább két másik antiretrovirális szerrel együtt kell adni a Viramune-t.
In a retrospective review of predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Egy retrospektív szemletanulmány megállapítása szerint, amelyet főként az 50 kópia/ml vagy magasabb plazma HIV-1 vírusterhelésű betegeken végeztek, a 250 sejt/mm³-t meghaladó CD4 sejtszámú nőbetegek esetében 12-szer nagyobb a szimptómás hepaticus mellékhatások kockázata, mint a 250 sejt/mm³-nél alacsonyabb CD4 sejtszámú nők csoportjában (11,0% vs.
Clear low density polyethylene bottle-syringe adapter.
Átlátszó, kis sűrűségű polietilénből készült csatlakozó feltét a palack és a fecskendő összeszereléséhez.
Oral solutions have been authorised in Denmark, Finland, Malta, Norway, Sweden and the United Kingdom; oral tablets have been authorised in Denmark, Finland, Hungary, Iceland, Norway, Romania, Spain and Sweden.
A belsőleges oldatok Dániában, Finnországban, Máltán, Norvégiában, Svédországban és az Egyesült Királyságban, a szájon át adandó tabletták pedig Dániában, Finnországban, Magyarországon, Izlandon, Norvégiában, Romániában, Spanyolországban és Svédországban engedélyezettek.
The review was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Az első felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) végezte.
The review of oral methadone medicines containing povidone was initiated on 10 April 2014 under Article 107i of Directive 2001/83/EC, also known as the ‘urgent Union procedure'.
Az orális, povidon tartalmú metadon gyógyszerek felülvizsgálata 2014. április 10-én kezdődött a 2001/83/EK irányelv 107i. cikke, az úgynevezett „sürgős uniós eljárás” szerint.
Treatment with methadone should be given in the context of a wider rehabilitation program.
A metadon kezelést egy szélesebb körű rehabilitációs program keretében kell alkalmazni.
• Patients who have questions or concerns should consult their doctor or another healthcare professional.
• Amennyiben a betegeknek kérdéseik vagy aggályaik merülnének fel, forduljanak kezelőorvosukhoz vagy egy másik egészségügyi szakemberhez.
Methadone is also used in the treatment of severe pain.
A metadont a súlyos fájdalom kezelésére is alkalmazzák.
Methadone medicines containing povidone have been authorised via national procedures in several European countries.
A povidon tartalmú metadon gyógyszereket nemzeti eljárásokban engedélyezték számos európai országban.
They will need to be appropriately reformulated before being reintroduced on the European market.
Megfelelő módon újra kell azokat formulálni, mielőtt újra bevezetnék az európai piacra.
The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States.
A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait képviselő gyógyszerszabályozó hatóság.
• While these medicines are suspended, healthcare professionals should switch their patients to alternative methadone products.
• Amíg ezek a gyógyszerek felfüggesztés alatt állnak, az egészségügyi szakembereknek át kell állítaniuk betegeiket alternatív metadon készítményekre.
The efficacy of methadone in opioid substitution therapy was acknowledged and was not questioned in this review.
Elismerték a metadon hatékonyságát az opioid szubsztitúciós terápiában, és ebben a felülvizsgálatban nem kérdőjelezték meg azt.
Methadone is a synthetic opioid (a morphine-like substance).
A metadon egy szintetikus opioid (egy morfinszerű anyag).
They will need to be reformulated before being reintroduced on the market.
Újra kell azokat formulálni, mielőtt újra bevezetnék a piacra.
Additionally, the CMDh agreed that methadone tablets that contain low molecular weight povidone should remain on the market with changes to the product information.
Továbbá a CMDh egyetértett azzal, hogy az alacsony molekulatömegű povidon tartalmú metadon tabletták a terméktájékoztató módosítása mellett maradjanak a piacon.
The PRAC recommendation was sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position.
A PRAC ajánlását továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportjánakEmberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh), amely végleges álláspontot fogadott el.
These products will remain suspended until they have been reformulated.
A készítmények felfüggesztés alatt maradnak, amíg újra nem formulálják azokat.
• Cases of povidone deposits and serious adverse reactions (e.g. anaemia and pathological fractures) have been reported in intravenous drug abusers.
• Povidon lerakódás és súlyos nem kívánatos események (például anémia és patológiás törések) eseteiről számoltak be intravénás droghasználóknál.
Povidone is available in different molecular weights.
A povidon különböző molekulatömegekben kapható.
As the PRAC recommendation was endorsed by consensus by the CMDh, it will now be implemented in all EU Member States where these medicines are marketed, according to an agreed timetable.
Mivel a PRAC ajánlását a CMDh konszenzussal hagyta jóvá, az most az összes uniós tagállamban, ahol a gyógyszert forgalmazzák, végrehajtásra kerül a megállapodott ütemterv szerint.
The PRAC concluded that risk minimisation measures would be insufficient to mitigate the risks with oral solutions containing high molecular weight povidone, and therefore recommended that these products should be suspended.
A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a kockázatminimalizáló intézkedések nem lennének elégségesek a magas molekulatömegű povidon tartalmú belsőleges oldatok alkalmazásával kapcsolatos kockázatok csökkentéséhez, ezért javasolta, hogy ezeket a készítményeket függesszék fel.
Different types of povidone are available, which vary in their molecular weight (a measure of the size of the molecule).
Különböző povidonfajták kaphatók, amelyek eltérnek a molekulatömegükben (a molekulaméret egyik paramétere).
Because the CMDh reached an agreement by consensus, it will be implemented by the Member States where the medicines are authorised according to an agreed timetable.
Mivel a CMDh konszenzussal jutott megállapodásra, az a tagállamokban, ahol a gyógyszer engedélyezett, végrehajtásra kerül a megállapodott ütemterv szerint.
The PRAC assessed the available safety data on the risks associated with the misuse by injection of methadone medicines containing povidone from post-marketing reports and the published literature, and a group of experts (which included pathologists and addiction experts) was consulted for advice.
A PRAC megvizsgálta a povidon tartalmú metadon készítményekkel injekcióként való visszaéléssel kapcsolatos kockázatokra vonatkozó, a forgalomba hozatal utáni beszámolókból és a publikált szakirodalomból származó biztonságossági adatokat, valamint egy szakértői csoporthoz (mely patológusokból és függőségi szakértőkből állt) fordult tanácsért.
• Methadone tablets containing povidone of lower molecular weight can continue to be used, but patients are reminded that they should only be taken by mouth.
• Az alacsonyabb molekulatömegű povidon tartalmú metadon tabletták továbbra is alkalmazhatók, azonban felhívjuk a betegek figyelmét, hogy ezeket kizárólag szájon át lehet bevenni.
• The risk of harm is reduced with low molecular weight povidone since it is expected to be readily excreted and not to accumulate inside cells.
• A károsodás kockázata csökken az alacsony molekulatömegű povidon esetében, mivel az várhatóan könnyen kiválasztódik, és nem halmozódik fel a sejtekben.
The source of povidone could not be confirmed, but is likely to be methadone oral solution containing high molecular weight povidone following misuse by injection.
A povidon forrását nem lehetett megerősíteni, azonban valószínűleg a magas molekulatömegű povidon tartalmú metadon belsőleges oldatokból származik injekcióként való helytelen gyógyszerhasználatot követően.
Methadone is used in rehabilitation programs to prevent or reduce withdrawal symptoms in patients dependent on opioids such as heroin.
A metadont a rehabilitációs programokban alkalmazzák az opioid-, például heroinfüggő betegek elvonási tüneteinek megelőzésére vagy csökkentésére.
The above recommendations are based on available safety data on the risks associated with the misuse by injection of methadone medicines containing povidone.
A fenti ajánlások a povidon tartalmú metadon gyógyszerekkel injekcióként való visszaéléssel kapcsolatos kockázatokra vonatkozóan rendelkezésre álló biztonságossági adatokon alapulnak.
• Because of the potential harm that could derive from such a misuse (injection into a vein), methadone solutions containing povidone K90 will be suspended.
• Az ilyen visszaélésből (vénás injekció) származó lehetséges károsodás miatt a povidon K90 tartalmú metadon oldatok felfüggesztésre kerülnek.
Methadone tablets containing low molecular weight povidone remain on the market, but their product information will be amended to reinforce the recommendation that these medicines are for oral administration only and must not be used in any other way.
Az alacsony molekulatömegű povidon tartalmú metadon tabletták forgalomban maradnak, azonban a terméktájékoztatót módosítják, hogy megerősítsék azt az ajánlást, miszerint ezek a gyógyszerek kizárólag szájon át történő alkalmazásra szolgálnak, és tilos azokat más módon beadni.
• Since no measures could be identified to minimise the potential harm with methadone oral solutions containing high molecular weight povidone, these solutions will be suspended.
• Mivel a magas molekulatömegű povidon tartalmú metadon belsőleges oldatok alkalmazásával kapcsolatos, lehetséges károsodás minimalizálására nem lehetett intézkedéseket azonosítani, ezek az oldatok felfüggesztésre kerülnek.