natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Briviact 50 mg film-coated tablets Each 50 mg film-coated tablet contains 189 mg lactose.
Briviact 50 mg filmtabletta 50 mg filmtabletta: 189 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Intravenous bolus: may be administered directly without dilution Intravenous infusion: may be administered over 15 minutes in a compatible diluent
A Briviact oldatos injekció/infúzió alkalmazható bolus injekció vagy infúzió formájában: - Intravénás bolus: közvetlenül alkalmazható, hígítás nélkül - Intravénás infúzió: kompatibilis oldószerrel hígítva, 15 perc alatt alkalmazható
If you take more Briviact than you should
Ha az előírtnál több Briviact-ot vett be
Briviact 100 mg film-coated tablets Each 100 mg film-coated tablet contains 377 mg lactose.
Briviact 100 mg filmtabletta 100 mg filmtabletta: 377 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg/ml oral solution is slightly viscous, clear, colourless to yellowish liquid.
A Briviact 10 mg/ml belsőleges oldat enyhén viszkózus, tiszta, színtelen vagy sárgás folyadék.
The discontinuation rate due to adverse reactions was 3.5 %, 3.4 % and 4.0 % for patients randomized to brivaracetam at respectively the dose of 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day and 1.7 % for patients randomized to placebo.
A vizsgálat megszakítása mellékhatások miatt 3,5%-ban, 3,4%-ban, illetve 4,0%-ban fordult elő a napi 50 mg, 100 mg, illetve 200 mg brivaracetámra randomizált betegeknél, a placebóra randomizáltaknál pedig 1,7%-ban.
Briviact 25 mg film-coated tablets Each 25 mg film-coated tablet contains 94 mg lactose.
Briviact 25 mg filmtabletta 25 mg filmtabletta: 94 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Brivaracetam may also be initiated at 2 mg/kg/day based on physician assessment of need for seizure control.
2 mg/kg/nap * Az orvos által felmért rohamkontroll szükségességének függvényében.
If you have more Briviact than you should If you think you have been given too much Briviact, tell your doctor straight away.
Ha az előírtnál több Briviact-ot alkalmaztak Önnél Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Briviact-ot kapott.
Brivaracetam is not recommended for use in monotherapy.
A brivaracetám monoterápiában történő alkalmazása nem ajánlott.
What Briviact is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Briviact?
No dose adjustment is needed in patients with impaired renal function (see section 5.2).
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
None a based on a study involving the administration of a supratherapeutic dose of 400 mg/day brivaracetam.
Nem állnak rendelkezésre adatok Nincs a Egy olyan vizsgálat alapján, amelyben a terápiás dózisnál magasabb, napi 400 mg-os adagban alkalmazták a brivaracetámot.
Elderly (65 years of age and above) No dose adjustment is needed in elderly patients (see section 5.2).
Idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
What Briviact contains
Mit tartalmaz a Briviact?
Briviact is used together with other medicines for epilepsy.
- A Briviact-ot más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Oral solution Slightly viscous, clear colourless to yellowish liquid.
Enyhén viszkózus, tiszta, színtelen vagy sárgás folyadék.
See also section 4.8, paediatric data.
Lásd még a 4.8 pontban a gyermekek és serdülők adatait.
How to use Briviact
Hogyan kell alkalmazni a Briviact-ot?
Based on individual patient response, the dose may be adjusted in the effective dose range of 50 mg/day and 200 mg/day.
A beteg egyéni válaszreakciója alapján az adag módosítható az 50 mg/nap és a 200 mg/nap közötti hatékony dózistartományban.
This is because stopping treatment could increase the number of fits you have.
Ez azért szükséges, mert a kezelés megszakítása esetén gyakoribbá válhatnak görcsrohamai.
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion is a clear, colourless, sterile solution.
A Briviact 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió tiszta, színtelen, steril oldat.
(corresponding to 1.5 mg/kg/intake)
(ez 1,5 mg/kg/adagolásnak felel meg)
Yellow, oval film-coated tablets with dimensions of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Sárga, ovális, 11,7 mm x 6,6 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „u50” mélynyomással.
An additional adverse reaction reported in children was psychomotor hyperactivity
A gyermekek körében jelentett további nemkívánatos hatás a pszichomotoros hiperaktivitás volt (4,7%).
Croscarmellose Sodium, Lactose monohydrate Betadex
Kroszkarmellóz-nátrium Laktóz-monohidrát Betadex (β-ciklodextrin) Vízmentes laktóz Magnézium-sztearát
- Then take your next dose at the time you would normally take it. - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Ezután a következő adagot a szokásos időpontban vegye be.
Based on individual patient response and tolerability, the dose may be adjusted in the dose range of 50 mg/day to 200 mg/day.
A beteg egyéni válaszreakciója és a tolerálhatóság alapján az adag módosítható a napi 50 mg és a napi 200 mg közötti dózistartományban.
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing 50 kg or more The recommended starting dose is 50mg/day.
50 kg-os vagy ennél nagyobb testsúlyú gyermekek (4 éves kortól kezdődően) és serdülők Az ajánlott kezdő dózis 50 mg/nap.
(corresponding to 0.5 mg/kg/intake)
(ez 0,5 mg/kg/adagolásnak felel meg)
Briviact 25 mg are grey, oval, film-coated tablets of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
A Briviact 25 mg szürke, ovális, 8,9 mm x 5,0 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán ‘u 25' jelöléssel.
(corresponding to 2 mg/kg/intake)
(ez 2 mg/kg/adagolásnak felel meg)
From the pooled open-label safety and PK studies in adjunctive therapy, 149 children have received brivaracetam, of whom 116 have been treated for ≥6 months, 107 for ≥12 months, 58 for ≥24 months, and 28 for ≥36 months.
Az összesített nyílt biztonságossági és PK vizsgálatokban 149 parciális görcsrohamokban szenvedő gyermek részesült adjuváns brivaracetám terápiában, akik közül 116-ot ≥6 hónapig, 107-et ≥12 hónapig, 58-at ≥24 hónapig és 28-at ≥36 hónapig kezeltek.
Briviact 100 mg are green-grey, oval, film-coated tablets of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
A Briviact 100 mg zöldesszürke, ovális, 14,5 mm x 8,1 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán ‘u 100' jelöléssel.
Briviact 10 mg/ml injection/infusion brivaracetam
Briviact 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió brivaracetám
White to off-white, round film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 6,5 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „u10” mélynyomással.
In children and adolescents weighing less than 50 kg, a 1 mg/kg/day starting dose is recommended.
Az 50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél és serdülőknél az 1 mg/kg/nap kezdő dózis ajánlott.
Patients with an improvement in percent reduction in baseline POS frequency are shown in the 4 right-most categories.
A 4, ettől jobbra eső kategória azokat a betegeket szemlélteti, akiknél javult a POS gyakoriságának százalékos csökkenése a kiindulási értékhez képest.
OUTER CARTON of MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
Do not take Briviact if: - you are allergic to brivaracetam, other pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ha allergiás a brivaracetámra, más pirrolodin-származékokra vagy a gyógyszer (6.
What Briviact is and what it is used for
Milyen a Briviact külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Coating - 10 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Bevonat -10 mg filmtabletta: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum
Briviact 10 mg/ml oral solution
Briviact 10 mg/ml belsőleges oldat
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg are white to off-white, round, film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
A Briviact 10 mg fehér vagy csaknem fehér, kerek, 6,5 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán ‘u 10' jelöléssel.
What Briviact contains The active substance is brivaracetam.
A Briviact hatóanyaga a brivaracetám.
Briviact 75 mg are purple, oval, film-coated tablets of 13.0 mm x 7.3 mm and debossed with ‘u75' on one side.
A Briviact 75 mg lila, ovális, 13,0 mm x 7,3 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán ‘u 75' jelöléssel.
One vial of 5 ml contains 50 mg brivaracetam.
Egy 5 ml-es injekciós üveg 50 mg brivaracetámot tartalmaz.
Purple, oval film-coated tablets with dimensions of 13.0 mm x 7.3 mm debossed with ‘u75' on one side.
Lila, ovális, 13,0 mm x 7,3 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „u75” mélynyomással.
Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion
Briviact 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió
Adults, adolescents and children weighing 50 kg or more - The recommended dose is from 25 mg to 100 mg taken twice a day.
Felnőttek, serdülők és a legalább 50 kg testsúlyú gyermekek - Az ajánlott adag 25 mg és 100 mg között van, napi kétszeri alkalmazással.
Children and adolescents weighing less than 50 kg - The recommended dose is from 0.5 mg to 2 mg for each kg of bodyweight, taken twice a day.
50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek és serdülők - Az ajánlott adag testsúlykilogrammonként 0,5 mg és 2 mg között van, napi kétszeri alkalmazással.
A nasogastric tube or a gastrostomy tube may be used when administering brivaracetam oral solution.
A brivaracetám belsőleges oldat alkalmazásakor orrgyomorszonda vagy gastrostomiás szonda is használható.
(corresponding to 1 mg/kg/intake)
(ez 1 mg/kg/adagolásnak felel meg)
What you need to know before you take Briviact
Tudnivalók a Briviact szedése előtt Ne szedje a Briviact-ot
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Sárga vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
2 mg/kg/day
2 mg/kg/napi adag esetén
Briviact contains sodium
A Briviact nátriumot tartalmaz
Briviact 50 mg are yellow, oval, film-coated tablets of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
A Briviact 50 mg sárga, ovális, 11,7 mm x 6,6 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán ‘u 50' jelöléssel.
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg The recommended starting dose is 1 mg/kg/day.
50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek (4 éves kortól kezdődően) és serdülők Az ajánlott kezdő dózis 1 mg/kg/nap.
Green-grey, oval film-coated tablets with dimensions of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Zöldesszürke, ovális, 14,5 mm x 8,1 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „u100” mélynyomással.
Briviact 25 mg film-coated tablets
Briviact 25 mg filmtabletta
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati időEXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172).
Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Briviact 75 mg film-coated tablets
Briviact 75 mg filmtabletta
Solution for injection/infusion (injection/infusion) Clear, colourless, solution.
Oldatos injekció/infúzió (injekció/infúzió).
What you need to know before you use Briviact 3.
Tudnivalók a Briviact alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Briviact-ot?
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
B-1070 Bruxelles Belgium
Topiramate
Lakozamid
- As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day.
- 50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekként vagy serdülőként napi kétszeri alkalmazással legfeljebb 1,5 mg-ot vehet be testsúlykilogrammonként.
Grey, oval film-coated tablets with dimensions of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
Szürke, ovális, 8,9 mm x 5,0 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „u25” mélynyomással.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati időEXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Briviact 75 mg tablets brivaracetam
Briviact 75 mg tabletta brivaracetám
0.05 ml/kg/intake
0,05 ml/kg/adagolás
Briviact 10 mg film-coated tablets
Briviact 10 mg filmtabletta
0.15 ml/kg/intake
0,15 ml/kg/adagolás
Briviact 100 mg film-coated tablets
Briviact 100 mg filmtabletta
In children and adolescents weighing 50 kg or greater, a 50 mg/day starting dose is recommended.
50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekeknél és serdülőknél napi 50 mg-os kezdő dózis ajánlott.
Briviact 100 mg tablets brivaracetam
Briviact 100 mg tabletta brivaracetám
How to take Briviact
Hogyan kell szedni a Briviact-ot?
Briviact 10 mg tablets brivaracetam
Briviact 10 mg tabletta brivaracetám
Dose adjustments are recommended for patients with hepatic impairment (see section
Májkárosodásban szenvedő betegeknél ajánlott a dózis módosítása (lásd 4.2 pont).
- 75 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
-25 mg filmtabletta: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172) -50 mg filmtabletta: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) -75 mg filmtabletta: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172) -100 mg filmtabletta: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)
0.1 ml/kg/intake
0,1 ml/kg/adagolás
Briviact 50 mg film-coated tablets
Briviact 50 mg filmtabletta
Briviact 25 mg tablets brivaracetam
Briviact 25 mg tabletta brivaracetám
Briviact 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 25 mg brivaracetam.
Briviact 25 mg filmtabletta 25 mg brivaracetám filmtablettánként.
Briviact 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg brivaracetam.
Briviact 100 mg filmtabletta 100 mg brivaracetám filmtablettánként.
As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day.
50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekként vagy serdülőként napi kétszeri adagolással legfeljebb 1,5 mg alkalmazható testsúlykilogrammonként.
0.2 ml/kg/intake
0,2 ml/kg/adagolás
Briviact 50 mg tablets brivaracetam
Briviact 50 mg tabletta brivaracetám
Briviact 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam.
Briviact 75 mg filmtabletta 75 mg brivaracetám filmtablettánként.
Hepatic impairment
Folyékony szorbit
Lacosamide
Topiramát
Briviact 75 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Briviact 75 mg filmtabletta Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350
How to store Briviact
Hogyan kell a Briviact-ot tárolni?
Briviact 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg brivaracetam.
Briviact 50 mg filmtabletta 50 mg brivaracetám filmtablettánként.
No dose adjustment required.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Briviact 75 mg film-coated tablets brivaracetam
Briviact 75 mg filmtabletta brivaracetám
EU/1/15/1073/017 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/018 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/019 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/027 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/017 14 filmtabletta EU/1/15/1073/018 56 filmtabletta EU/1/15/1073/019 100 x 1 filmtabletta EU/1/15/1073/027 14 x 1 filmtabletta
- Wash the oral syringe with water only (figure 13).
- Csak vízzel mossa ki a szájfecskendőt (13. ábra) - A dobozban tatsa az üveget, a szájfecskendőt és a tájékoztatót.
Briviact 10 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Briviact 10 mg filmtabletta Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350
Briviact 10 mg/ml oral solution brivaracetam
Briviact 10 mg/ml belsőleges oldat brivaracetám
Briviact 25 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Briviact 25 mg filmtabletta Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350
EU/1/15/1073/004 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
EU/1/15/1073/004 168 (3 x 56) filmtabletta
EU/1/15/1073/013 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/014 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/015 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/026 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/013 14 filmtabletta EU/1/15/1073/014 56 filmtabletta EU/1/15/1073/015 100 x 1 filmtabletta EU/1/15/1073/026 14 x 1 filmtabletta
Briviact 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg brivaracetam.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Briviact 10 mg filmtabletta 10 mg brivaracetám filmtablettánként.
Each carton contains 10 vials.
Kartondobozonként 10 injekciós üveg.
Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
Briviact 100 mg filmtabletta brivaracetám
Somnolence and dizziness have been reported in a healthy subject taking a single dose of 1,400 mg of brivaracetam.
Egyszeri 1400 mg-os brivaracetám dózis bevételét követően egy egészséges vizsgálati alanynál aluszékonyságról és szédülésről számoltak be.
- As an adult, adolescent or child weighing 50 kg or more, the maximum dose you will take is
- Felnőttként, serdülőként vagy legalább 50 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekként, naponta legfeljebb kétszer 75 mg-os adagot adnak be Önnek.
Briviact 10 mg film-coated tablets brivaracetam
Briviact 10 mg filmtabletta brivaracetám
EU/1/15/1073/008 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
EU/1/15/1073/008 168 (3 x 56) filmtabletta
Briviact 25 mg film-coated tablets brivaracetam
Briviact 25 mg filmtabletta brivaracetám
EU/1/15/1073/009 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/010 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/011 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/025 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/009 14 filmtabletta EU/1/15/1073/010 56 filmtabletta EU/1/15/1073/011 100 x 1 filmtabletta EU/1/15/1073/025 14 x 1 filmtabletta
Each ml contains 10 mg brivaracetam.
10 mg brivaracetám milliliterenként.
Excipients
Szukralóz
EU/1/15/1073/005 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/006 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/007 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/024 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/005 14 filmtabletta EU/1/15/1073/006 56 filmtabletta EU/1/15/1073/007 100 x 1 filmtabletta EU/1/15/1073/024 14 x 1 filmtabletta
EU/1/15/1073/020 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
EU/1/15/1073/020 168 (3 x 56) filmtabletta
Briviact 50 mg film-coated tablets brivaracetam
Briviact 50 mg filmtabletta brivaracetám
<Justification for not including Braille accepted>
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
EU/1/15/1073/001 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/002 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/003 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/023 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/001 14 filmtabletta EU/1/15/1073/002 56 filmtabletta EU/1/15/1073/003 100 x 1 filmtabletta EU/1/15/1073/023 14 x 1 filmtabletta
Lactose anhydrous Magnesium stearate
Erős enzimindukáló antiepileptikumok
EU/1/15/1073/012 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
EU/1/15/1073/012 168 (3 x 56) filmtabletta
EU/1/15/1073/016 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
EU/1/15/1073/016 168 (3 x 56) filmtabletta
CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 and 3A4) inhibitors.
In vitro tesztek azt mutatták, hogy a brivaracetám diszpozícióját nem befolyásolja szignifikánsan egyetlen CYP-enzim (pl. CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 és 3A4) inhibitor sem.
How long to take Briviact for
A Briviact-kezelés időtartama
How to store Briviact 6.
Hogyan kell szedni a Briviact tablettát?
UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44
Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36
For a dose of 3 mg/kg/day
3 mg/kg/napi adag esetén
5260 Odense S, Denmark
5260 Odense S, Dánia
Some other medicines may influence the use of Grepid or vice versa.
Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Grepid alkalmazását, és fordítva.
Other medicines and Grepid
Egyéb gyógyszerek és a Grepid
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (1/100 és <1/10 között); nem gyakori (1/1000 és <1/100 között); ritka (1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Date of first authorisation: 28 July 2009 Date of latest renewal: 11 April 2014
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 11.
If you forget to take Grepid
Ha elfelejtette bevenni a Grepid-et
In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month postACS.
Ezzel ellentétben, a post hoc elemzések az erősebb P2Y12 gátlókkal kapcsolatos vérzési kockázat statisztikailag szignifikáns emelkedését mutatták, elsősorban a fenntartó fázisban, az ACS-t követő első hónapban.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján: (http://www.ema.europa.eu/) található.
An occasional use of acetylsalicylic acid (not more than 1,000 mg in 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
Intracranial bleeding (some cases were reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
Intracranialis vérzés (néhány esetet halálos kimenetellel jelentettek) fejfájás, paraesthesia, szédülés,
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Grepid.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Grepid szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
EU/1/09/535/001 14 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu), calendar
EU/1/09/535/008 14 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (PVC/PE/PVDC/alu),