natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Interactions with other drug types were not specifically investigated.
Más gyógyszertípusokkal nem végeztek célzott vizsgálatokat.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény további különleges tárolási körülményeket nem igényel.
This is related to the mode of action of the product and should not be considered as an adverse reaction unless it becomes very significant.
Ez a gyógyszer hatásmechanizmusa miatt van, és nem tekintendő mellékhatásnak, csak abban az esetben, ha nagyon súlyossá válik.
Vomiting, diarrhoea or softened stools may occur during treatment.
Hányás, hasmenés vagy lágyabb bélsár előfordulhat a kezelés során.
The absorption of lipid soluble drugs used concomitantly with mitratapide has not been investigated.
A mitratapiddal együtt adott lipidoldékony gyógyszerek felszívódását nem vizsgálták.
US field trial pooled data weight loss category placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Súlycsökkenés mértéke placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
In most of the cases, these side effects are mild and do not last very long.
Ezek a mellékhatások általában enyhék és nem állnak fenn hosszú ideig.
It is assumed that these effects are mediated by MTP inhibition at the level of the enterocyte.
Feltételezések szerint ezek a hatások az enterocyták MTP gátlásának a következményei.
Mitratapide is a potent inhibitor of the microsomal triglyceride transfer protein (MTP).
A mitratapide erősen gátolja a mikroszomális triglicerid transzfer proteint (MTP).
This can be achieved either with a regular pet food or with a low calorie (diet) pet food.
Ezt vagy hagyományos vagy csökkentett kalóriatartalmú (diétás) eledellel lehet biztosítani.
Mitratapide also has a slight appetite decreasing effect, which is linked to its mode of action.
A mitratapide kis mértékben csökkenti az étvágyat is, amely a szer hatásmechanizmusával van összefüggésben.
In clinical trials, the following weight loss percentages were obtained:
Klinikai vizsgálatokban a súlycsökkenés a következőképpen alakult:
The pipette should be washed and dried and the cap should be screwed back on tightly.
A pipettát ki kell mosni és meg kell szárítani, a kupakot pedig szorosan vissza kell csavarni.
No drug interactions were observed in studies where Yarvitan was administered concomitantly with NSAIDs (carprofen, meloxicam) or ACE inhibitors (enalapril, benazepril).
Nem figyeltek meg gyógyszerkölcsönhatásokat azokban a vizsgálatokban, ahol a Yarvitant NSAID szerekkel (carprofen, meloxicam) vagy ACE-gátlókkal (enalapril, benazepril) együtt adták.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőben nem tárolható.
After multiple dosing, the highest concentrations are present in the adrenal glands, liver, jejunum and kidney, but there is no exposure in the brain, excluding any central effect of the product.
Több adag bevételét követően a legmagasabb koncentráció a mellékvesében, a májban, a jejunumban és a vesékben mérhető, az agyban viszont nem mutatható ki, így központi idegrendszeri hatása sem lehet.
Excretion is rapid and mainly via the faeces.
A kiválasztás gyorsan, elsősorban a bélsárral történik.
The treatment is part of an overall weight management programme which also includes a nutrition programme.
Alkalmazására csak átfogó testsúlycsökkentő program részeként kerülhet sor, amelynek a táplálkozásra irányuló programot is tartalmaznia kell.
After each dose, the pipette should be washed and dried and the bottle cap screwed back on tightly.
Minden adagolást követően a pipettát el kell mosni és meg kell szárítani, az üveg kupakját pedig szorosan vissza kell csavarni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/063/001-3
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/063/001-3
In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and on day 35 (i.e. at the start of each treatment period).
A megfelelő adagolás érdekében a kutya súlyát meg kell mérni az 1. és a 35. napon (vagyis a kezelési periódusok kezdetén).
The following clinical signs were observed after 3 or 5 times overdosing in dogs: softened or liquid faeces, vomiting, salivation, anorexia, severe weight loss, emaciated appearance, dehydration and pale mucosae.
5-szörös túladagolása során a következő tüneteket észlelték kutyákban: lágy vagy folyékony bélsár, hányás, nyálzás, anorexia, súlyos fogyás, lesoványodott külső, kiszáradás és halvány nyálkahártyák.
In addition, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought where the observed body weight loss is severe and rapid.
Meg kell szakítani továbbá a kezelést és állatorvoshoz kell fordulni, ha a kutya testsúlya súlyos mértékben és gyorsan csökken.
Administer the product orally during 2 periods of 21 days with an interval of 14 days without treatment in between.
A gyógyszert szájon át adja be, két 21 napos periódusban, amelyek közt 14 gyógyszermentes napnak kell eltelnie.
Following oral administration, the bioavailability of mitratapide (parent compound and metabolites) is in the range from 55 to 69%, the volume of distribution is approximately 5 l/kg.
Per os beadást követően a mitratapide (az alapvegyület és a metabolitok) biohasznosulása 55 - 69%, az eloszlási térfogat kb.
Fill the syringe by pulling the plunger until it reaches the mark on the dosing pipette corresponding to the correct body weight of the dog.
A dugattyú kihúzásával töltse fel a fecskendőt a kutya megfelelő testsúlyát jelző vonalig.
Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the product, drug interactions should be monitored closely.
Ezért abban az esetben, ha a kutya a mitratapid mellett egyéb gyógyszeres kezelésben is részesül, a gyógyszerkölcsönhatásokat kifejezetten figyelni kell.
• Keep this leaflet.
• Tartsa meg ezt a használati utasítást!
The terminal plasma half-life is 6.3 hours for mitratapide, 9.8 hours and 11.7 hours for the sulphoxides, respectively, and 44.7 hours for the sulphone metabolite.
A mitrapide terminális felezési ideje a plazmában 6,3 óra, a szulfoxidoké 9,8 és 11,7 óra, a szulfon-származéké pedig 44,7 óra.
Excipient(s):
EXP (hónap/év):
Shelf-life after first opening the container: 3 months.
A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap.
A decreased appetite may occur during treatment.
A kezelés során az étvágy csökkenése előfordulhat.
Accumulation of triglycerides inside the enterocytes may be followed by decreased appetite.
A trigliceridek enterocytákban történő felhalmozódása a jóllakottság érzését eredményezheti, amely negatív visszacsatolás révén az étvágyat csökkenti.
Laboratory animals and dogs rapidly absorb orally administered mitratapide.
Laboratóriumi állatokban és kutyákban a szájon át adott mitratapide gyorsan felszívódik.
Administration of mitratapide to dogs results in reduced uptake of dietary lipids, dose dependent decreases in serum cholesterol and triglyceride and an increased presence of triglyceride containing droplets in enterocytes.
A mitrapide alkalmazása mellett kutyákban csökkent a táplálékból a lipidek felvétele, az adagtól függően csökken a szérum koleszterin és triglicerid szintje és fokozódik az enterocytákban a trigliceridet tartalmazó cseppek szintje.
• if your dog is pregnant or during lactation.
• ha kutyája vemhes vagy szoptat.
• up to 36 kg for the 55 ml bottle
• 36 kg-ig az 55 ml-es üveghez
The usual dose is once daily 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg).
A szokásos adag naponta egyszer 0,63 mg mitratapide/ testtömeg kg (1 ml oldat 8 kg-onként).
This results in blockage of the uptake of dietary lipids.
Ez a táplálékban megtalálható lipidek felvételét gátolja.
Typically, these findings normalised, or appeared to be reversing, within two weeks following the end of treatment.
Ezek az értékek a kezelés befejezését követően két héttel általában a normál szintre tértek vissza vagy normalizálódásuk megindult.
Percentages of dogs per weight loss category for mitratapide versus placebo:
Kutyák száma egyes súlycsökkenés kategóriák szerint, mitratapide és placebo alkalmazása esetén:
6.5 Nature and composition of immediate packaging 55, 120 or 210 ml amber glass bottle (type III) with a child resistant polypropylene closure and dosing pipette.
55, 120 vagy 210 ml-es borostyánsárga üvegtartály (III típusú) gyerekbiztos polypropylene kupakkal és adagolópipettával.
Mitratapide therapy should be restricted to one treatment course for an individual dog.
A mitratapide terápiát egy kutyánál csak egyszer szabad elvégezni.
• up to 48 kg for the 210 ml bottle
• 48 kg-ig a 210 ml-es üveghez
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Véletlen bevétel esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
PACKAGE SIZE 55 ml:  10 kg BW 120 ml:  22 kg BW 210 ml:  40 kg BW
KISZERELÉSI EGYSÉG 55 ml: ≤ 10 kg testsúly 120 ml: ≤ 22 kg testsúly 210 ml: ≤ 40 kg testsúly
The use in dogs for breeding purposes has not been evaluated.
Tenyészkutyákban való alkalmazását nem vizsgálták.
If accidental eye contact occurs, flush immediately with copious amounts of water.
Ha a gyógyszer véletlenül szembe kerül, azonnal bőséges vízzel ki kell mosni.
PACKAGE SIZE 120 ml
KISZERELÉSI EGYSÉG 120 ml
In fed dogs, a single dose of 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight results in maximum concentrations of the parent substance in plasma of on average 0.012 g/ml attained 3.5 hours after dosing; the sulphoxide metabolites reach maximum concentration of on average 0.0136 g/ml and 0.0168 g/ml, respectively after 6.5 hours and 8.5 hours; the sulphone metabolite reaches 0.0092 g/ml after 17.5 hours.
Kutyákban egyszeri 0,63 mg mitratapide/testtömeg kg adagot követően az alapvegyület a plazmában átlagosan 0,012 µg/ml koncentrációt ér el, az adag beadását követően 3,5 órával; a szulfoxid metabolitok 6,5 ill.8,5 óra alatt 0,0136 µg/ml ill.
• up to 36 kg for the 120 ml bottle
• 36 kg-ig a 120 ml-es üveghez
EXP: Once opened, use within 3 months.
EXP: Felbontás után 3 hónapig használható fel.
• if your dog has impaired liver function.
• ha kutyájának májkárosodása van.
Pack sizes - amber glass bottles containing : 55ml:  10 kg bodyweight, 120ml:  22 kg bodyweight, 210ml:  40 kg bodyweight.
Kiszerelés - 55 ml: ≤ 10 kg testsúly, 120 ml: ≤ 22 kg testsúly, 210 ml: ≤ 40 kg testsúly , borostyánsárga üvegben.
Your veterinary surgeon should monitor closely the intake of any other medicines in addition to the product.
Az állatorvos gondosan kövesse a kutya állapotát, ha a termék mellett egyéb gyógyszerek alkalmazására is sor kerül.
Thereafter, your dog should follow a nutrition programme.
Ezt követően a kutyát diétára kell állítani.
Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism.
Nem alkalmazható olyan túlsúlyos kutyáknál, ahol a túlsúly valamilyen szisztémás kísérőbetegség tünete, pl.
Administer orally once daily at 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg) given for 2 periods of 21 days with 14 days without treatment in between.
Naponta szájon át egyszer 0,63 mg mitratapide/testtömeg kg (1 ml termék / 8 kg) adandó két 21 napos perióduson keresztül, amelyek közt 14 gyógyszermentes napnak kell eltelnie.
If vomiting, significantly reduced appetite or diarrhoea repeatedly occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Hányás, jelentős étvágycsökkenés vagy hasmenés ismételt előfordulása esetén a kezelést meg kell szakítani és állatorvoshoz kell fordulni.
Where treatment is interrupted due to vomiting, it is recommended that when treatment is resumed, the product should be administered after a meal.
Ha a kezelést hányás miatt szakították meg, a gyógyszer alkalmazásának ismételt megkezdésekor célszerű a szert étkezés után adni.
EU/0/00/000/002
EU/0/00/000/002 120 ml
In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Klinikai vizsgálatok szerint a testsúly gyors növekedésnek indult, amikor a gyógyszer alkalmazását követően nem folytatták a kalóriacsökkentett diétát.
In laboratory studies, decreases in serum albumin, globulin, total protein, calcium and alkaline phosphatase and increases in ALT and AST were detected following administration of the product at the recommended treatment dose.
Laboratóriumi vizsgálatokban a gyógyszer ajánlott terápiás adagjának beadását követően az albumin, a globulin, az összfehérje, a kalcium és az alkalikus foszfatáz szérumszintjének csökkenését, ill. az ALT és AST szérumszintjének emelkedését figyelték meg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE LABEL AMBER GLASS BOTTLE 120 and 210 ml
FELTŰNTETENDŐ ADATOK 120 ml-es és 210 ml-es BOROSTYÁNSÁRGA ÜVEGTARTÁLY CÍMKÉJE
The dosing pipettes provided with the product show graduations corresponding to the correct body weight of the dog.
A csomagolásban található adagolópipettán a kutya testsúlyának megfelelő beosztás található.
The dosing pipette has a gradation in body weight:
Az adagolópipetta a testsúlynak megfelelő beosztással van ellátva:
Once opened, use within 3 months.
Felbontás után 3 hónapig használható fel.
In case an adverse reaction repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Ha egy adott mellékhatás ismételten előfordul, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem eszik, a kezelést meg kell szakítani és állatorvoshoz kell fordulni.
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
GYÓGYSZERFORMA Szájon át adható oldat.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Mitratapide 5 mg/ml
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Mitratapide 5 mg/ml
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Mitratapide 5 mg/ml
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Mitratapide 5 mg/ml
Yarvitan is indicated as an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
A Yarvitan kiegészítő terápiaként használható felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kezelésében.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
At the end of a three week dosing period, mitratapide attains average steady-state concentrations of 0.0068 g/ml, the sulphoxide metabolites 0.0089 g/ml and 0.0167 g/ml, respectively, the sulphone 0.0471 g/ml.
Három hetes adagolást követően a mitrapide egyensúlyi koncentrációja átlagosan 0,0068 µg/ml, a szulfoxid metabolitoké 0,0089 µg/ml ill.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át adható.
In case a side effect repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
Ha egy mellékhatás többször előfordul, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem evett, függessze fel a Yarvitan alkalmazását, és minél hamarabb lépjen kapcsolatba állatorvossal.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs Mitratapide
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Yarvitan 5 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/0/00/000/001 55ml
Always administer Yarvitan exactly as your veterinary surgeon has instructed you.
Mindig az állatorvos által előírtaknak megfelelően adagolja a Yarvitant.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Yarvitan 5 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak
Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
Nem alkalmazható vemhesség és szoptatás alatt.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/002
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/0/00/000/002 120 ml
As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kiegészítő kezelésére.
Clinical observation
Klinikai tünet
Use the dosing pipette as provided with the product.
Az adagoláshoz használja a csomagolásban található adagolópipettát.
INDICATION(S) As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
JAVALLAT(OK) Felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kiegészítő kezelésére.
Keep out of the reach and sight of children.
Gyermekektől elzárva tartandó.
EXP {month/year} Once opened, use within 3 months.
EXP (hónap/év): Felbontás után 3 hónapig használható fel.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
A hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Do not use in dogs with impaired liver function.
Nem alkalmazható, ha a kutyának májkárosodása van.
In case vomiting, diarrhoea, softening stools repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
Hányás, jelentős étvágycsökkenés vagy hasmenés ismételt előfordulása esetén, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem eszik, a Yarvitan kezelést meg kell szakítani és minél hamarabb állatorvoshoz kell fordulni.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
A colourless to slightly yellow solution.
Színtelen vagy halványsárga oldat.
You should check with your veterinary surgeon if you are unsure.
Ha nem biztos az adagolásban, kérdezze meg állatorvosát.
• if overweight or obesity in your dog is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism (this is due to a malfunction of the thyroid gland) or hyperadrenocorticism.
• ha kutyájának túlsúlyát vagy elhízását valamilyen egész szervezetet érintő kísérő betegség okozza, mint pl.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
Ennek elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazása során elkezdett fenntartó diétát a kezelést követően is folytatni kell.
In order to avoid rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
A kezelést követő súlynövekedés elkerülése érdekében szükséges a gyógyszer alkalmazása során elkezdett fenntartó diétát a gyógyszer alkalmazását követően is folytatni.
Therefore, administer the product with the syringe onto a portion of the food.
Az adagoláshoz használja a termékhez csomagolt
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
GYÓGYSZERFORMA Szájon át adandó
EU field trial
EU vizsgálat
The full EPAR and risk management plan summary for Busulfan Fresenius Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
This means that they kill cells, especially cells that develop rapidly, such as cancer or progenitor (‘stem') cells (cells that make other types of cell).
Ez azt jelenti, hogy megölik a sejteket, különösen azokat, amelyek gyorsan fejlődnek: ilyenek például a daganatsejtek vagy a progenitor sejtek (azaz őssejtek, amelyek más típusú sejteket hoznak létre).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Busilvex, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Busilvex-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
The company provided data from the published literature on busulfan.
A vállalat a buszulfán vonatkozásában megjelent szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
This means that Busulfan Fresenius Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Busilvex.
Ez azt jelenti, hogy a Busulfan Fresenius Kabi hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Busilvex nevű „referencia-gyógyszerhez”.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Busulfan Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Busilvex.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Busulfan Fresenius Kabi összehasonlíthatónak bizonyult a Busilvex-szel.
Busulfan is used before transplantation to destroy abnormal cells and the patient's existing bloodmaking cells.
A buszulfánt a transzplantáció előtt a rendellenes sejtek és a beteg már meglévő vérképző sejtjeinek elpusztítására használják.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Busulfan Fresenius Kabi.
Ez a dokumentum a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Because Busulfan Fresenius Kabi is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Busulfan Fresenius Kabi infúzióban alkalmazott gyógyszer, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia-gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The medicine is available as a concentrate to be made up into a solution for central intravenous infusion (drip into a central vein in the chest).
A gyógyszer centrális intravénás oldatos infúzióhoz (a mellkas egyik centrális vénájába adott infúzió) való koncentrátum formájában kapható.
Busulfan Fresenius Kabi can only be obtained with a prescription and should only be used by a doctor who has experience in treatments given before transplantation.
A Busulfan Fresenius Kabi csak receptre kapható, és kizárólag a transzplantációt megelőző kezelésekben tapasztalattal rendelkező orvos alkalmazhatja.
It is used in adults and children as part of a ‘conditioning' (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells).
A gyógyszert felnőtteknél és gyermekeknél „kondicionáló” (előkészítő) kezelés részeként alkalmazzák vérképző őssejt-transzplantáció előtt (ezek olyan sejtek, amelyekből vérsejtek képződnek).
In adult patients who are eligible for a ‘reduced-intensity' conditioning regimen, Busulfan Fresenius Kabi is given right after treatment with another medicine, fludarabine.
Felnőtt betegek esetében, akiknél elvégezhető a „csökkentett intenzitású” kondicionáló kezelés, a Busulfan Fresenius Kabi-t közvetlenül egy másik gyógyszerrel, a fludarabinnal végzett kezelés után kell alkalmazni.
A risk management plan has been developed to ensure that Busulfan Fresenius Kabi is used as safely as possible.
A Busulfan Fresenius Kabi lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
When used in combination with fludarabine, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi is 3.2 mg per kilogram given once a day as a three-hour infusion immediately after fludarabine, for 2 or 3 consecutive days.
Fludarabinnal kombinálva a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja 3,2 mg/kg napi egyszeri, háromórás infúzióban alkalmazva, közvetlenül fludarabin beadását követően, 2-3 egymást követő napon.
Busulfan Fresenius Kabi is a ‘generic medicine'.
A Busulfan Fresenius Kabi „generikus gyógyszer”.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Busulfan Fresenius Kabi on 22 September 2014.
2014. szeptember 22-én az Európai Bizottság a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.