natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As the effective dose is 4.6 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Tekintettel arra, hogy a hatásos dózis 4,6 mSv, a javasolt maximális 185 MBq aktivitás alkalmazása esetén, ezek a nemkívánatos események várhatóan kis valószínűséggel fordulnak elő.
Common: may affect up to 1 in 10 people - Headache
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet - Fejfájás,
For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15 cm).
Nagy felbontású kollimátorok esetében az elforgatás sugarának egyenletesnek kell lennie, és a lehető legkisebbre kell beállítani azt (általában 11-15 cm).
E 1510 (see leaflet for further information), E 260, E 262, E 338, water for injections.
E 1510 (a további információkat lásd a betegtájékoztatóban), E 260, E 262, E 338, injekcióhoz való víz.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Minden nőt, akinek egy menstruációja kimaradt terhesnek kell tekinteni mindaddig, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodik.
Striascan is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
A Striascan terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Angular sampling should preferably be not less than 120 views over 360 degrees.
A képalkotás szögsűrűsége lehetőleg ne legyen kisebb mint 120 kép a teljes körön (360 fok).
Ioflupane is a cocaine analogue.
A joflupán egy kokain-analóg vegyület.
This is normal practice with medicines like Striascan.
Ez a szokványos eljárás olyan készítmények esetében, mint a Striascan.
A minimum of 500 k counts should be collected for optimal images.
Az optimális képalkotáshoz legalább 500 ezer beütést kell összegyűjteni.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to these small amounts of radiation.
Kezelőorvosa és a nukleáris medicina szakorvos úgy ítélte meg, hogy ennek a radioaktív készítménnyel végzett eljárásnak a klinikai előnyei meghaladják a kismértékű sugárzás okozta kockázatokat.
In the absence of data, Striascan is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Adatok hiányában a Striascan alkalmazása nem javasolt mérsékelt vagy súlyos vese- vagy májkárosodás esetén.
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation dose to the foetus.
A terhes nőkön végzett radioizotópos eljárások során a magzatot is éri a sugárzás.
To be taken into account in high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Magas kockázatú betegcsoportokban, pl. máj- vagy epilepsziás betegeknél ezt figyelembe kell venni.
Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Fájdalom az injectio helyén (erős fájdalom vagy égő érzés a kis vénákba történő beadást követően)
The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Striascan is provided as a separate document in the product packaging, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
A Striascan teljes Alkalmazási előírása a készítmény csomagolásában külön dokumentumként megtalálható, hogy az egészségügyi dolgozók számára további tudományos és gyakorlati információkat szolgáltasson a radiofarmakon alkalmazására és felhasználására vonatkozóan.
To minimise the potential for pain at the injection site during administration, a slow intravenous injection (not less than 15 to 20 seconds) via an arm vein is recommended.
Az injekció beadásának helyén érzékelhető esetleges fájdalom minimalizálásához ajánlott a kari vénában lassú intravénás injekcióként (nem kevesebb, mint 15-20 másodperc) alkalmazni.
This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas; továbbá ezt a mennyiséget figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők, gyermekek és nagy kockázatnak kitett betegcsoportok, például májbetegek vagy epilepsziás betegek esetén.
Alternative techniques which do not involve radioactivity should be considered.
Fontolóra kell venni radioaktivitással nem járó egyéb módszerek alkalmazását.
Studies on reproductive toxicity and to assess the carcinogenic potential of ioflupane have not been performed.
A joflupán reprodukcióra kifejtett toxicitását, valamint karcinogén potenciálját kiértékelő vizsgálatokat nem végeztek.
• Do not store above 25°C.
• Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
The positive predictive value ranged from 78.9% to 84.4% and the negative predictive value from 86.1% to 88.7%.
A pozitív prediktív érték 78,9% és 84,4% között, a negatív prediktív érték 86,1% és 88,7% között mozgott.
Iodine-123 has a physical half-life of 13.2 hours.
A jód-123-izotóp fizikai felezési ideje 13,2 óra.
Clinical categorisation into the respective dementia group was based on a standardised and comprehensive clinical and neuropsychiatric evaluation.
A betegeket a standardizált és átfogó klinikai és neuropszichiátriai kiértékelés alapján sorolták be az adott demenciacsoportba.
• When a radiopharmaceutical is injected, it collects in a specific organ or area of the body for a short time.
• Ha radiofarmakont fecskendeznek be a testbe, az rövid ideig egy meghatározott testrészben vagy szervben halmozódik fel.
Striascan is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
A Striascan célja a működőképes dopaminerg idegvégződések elvesztésének kimutatása a striatumban:
Striascan contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
A Striascan 5 térfogat% alkoholt (etanolt) tartalmaz.
Children and adolescents Striascan is not recommended for children and adolescents aged 0 to 18 years.
Gyermekek és serdülők A Striascan alkalmazása nem ajánlott 0-18 éves gyermekek és serdülők számára.
If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of this product or ask you to stop breast-feeding.
Ha Ön szoptat, nukleáris medicina szakorvosa későbbre halaszthatja ennek a készítménynek az alkalmazását, vagy arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a szoptatást.
During this time, breast milk should be expressed at regular intervals and the expressed feeds should be discarded.
Ez alatt az idő alatt az anyatejet rendszeres időközönként le kell fejni, és a lefejt tejet ki kell dobni.
The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Nukleáris medicina szakorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha a készítmény beadása után bármilyen különleges óvintézkedést kell tennie.
Ioflupane also binds to the serotonin transporter on 5-HT neurons but with lower (approximately 10-fold) binding affinity.
A joflupán az 5-HT idegsejteken levő szerotonin-transzporterhez szintén hozzákapcsolódik, de sokkal kisebb (körülbelül 10-ed akkora) mértékben.
The camera pictures are usually taken 3 to 6 hours after the injection of this product.
A felvételeket általában a készítmény befecskendezése után 3-6 órával készítik el.
Uptake in the brain is rapid, reaching about 7% of injected activity at 10 minutes post-injection and decreasing to 3% after 5 hours.
Az agy gyorsan felveszi a vegyületet, az injekció után 10 perccel a teljes injektált aktivitás körülbelül 7%-át éri el, amely 5 óra elmúltával lecsökken 3%-ra.
They should tell you anything you need to do for the safe use of this medicine.
Az egészségügyi szakszemélyzetnek tájékoztatnia kell Önt mindarról, amit a gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében tennie kell.
I) adopted by ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection ,2015) assumes initial uptake of 31% of the administered activity in the liver, 11% in the lungs, and 4% in the brain.
International Commission on Radiological Protection 2015 [ICRP 128]) fogadott el, a beadott injekció becsült kezdeti sugárdózisának 31%-át a máj, 11%-át a tüdő és 4%-át az agy nyeli el.
SPECT imaging should take place between three and six hours post-injection.
A SPECT-felvétel készítésére az injekció beadása után 3-6 órával kerülhet sor.
There is no experience in types of tremor other than essential tremor.
Az esszenciális tremor kivételével a tremor egyéb típusaival kapcsolatos tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.
Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with Striascan imaging and can therefore be continued if desired.
A posztszinaptikus dopaminreceptorokra ható dopaminagonista és -antagonista készítmények esetében nem várható interferencia a Striascan-felvétel készítésekor, így ezek alkalmazása igény szerint folytatható.
• In adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
• klinikailag még nem bizonyított Parkinson-szindrómás felnőtt betegek, például a korai tünetekkel bíró betegek esetén, hogy megkülönböztessék az esszenciális tremort az idiopátiás Parkinson-kórhoz, multiszisztémás atrophiához és a progresszív szupranukleáris bénuláshoz kapcsolódó Parkinson-szindrómáktól.
This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
Ez a gyógyszer egy kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható radioaktív gyógyszer.
At 48 hours post-injection, approximately 60% of the injected radioactivity is excreted in the urine, with faecal excretion calculated at approximately 14%.
Az injekció utáni 48 órában a beadott radioaktivitás körülbelül 60%-a távozik a vizelettel, és a számítások szerint körülbelül 14%-a távozik a széklettel.
The safety and efficacy of Striascan in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
A Striascan biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The patient should be well hydrated before the start of the examination and urged to void as often as possible during the first hours after the examination in order to reduce radiation.
A betegnek megfelelően hidratáltnak kell lennie a vizsgálat kezdetekor, és a beteget arra kell kérni, hogy a sugárterhelés csökkentése érdekében, a vizsgálat utáni első néhány órában olyan gyakran ürítsen vizeletet, amilyen gyakran erre képes.
When renal or hepatic function is impaired, the effective dose and the radiation dose delivered to organs might be increased.
Károsodott vese- vagy májműködés esetén az effektív dózis és a sugárdózis magasabb lehet az egyes szerveknél.
Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Mielőtt a radiofarmakont szoptatós anyának adnák, meg kell fontolni, hogy nem halasztható-e a készítmény alkalmazása addig, amíg az anya el nem választja gyermekét, valamint azt, hogy tekintetbe véve a radioaktivitás anyatejjel történő kiválasztását, biztosan a legmegfelelőbb radiofarmakon került-e kiválasztásra.
Ioflupane binds to the dopamine transporter.
A joflupán (123I) a dopamin-transzporterhez kapcsolódik.
The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter)
Az értékek kiszámításakor 4,8 óránkénti vizeletürítést, valamint megfelelő pajzsmirigyblokkolást (a jód-123 ismert Auger-elektron-sugárzó) vettek alapul.
This medicinal product contains 39.5 g/L (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 mL beer or 2 mL wine.
Ez a készítmény 39,5 g/l (5 térf.%) etanolt (alkoholt) (legfeljebb 197 mg adagonként, 5 ml sörrel vagy 2 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Striascan is given to you as an injection, usually into a vein in your arm. A single injection is enough.
A Striascan-t általában karja egyik vénájába adják be, injekció formájában.
Very common (1/10) Common
Nagyon gyakori (≥1/10)
For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit.
A sugárterhelést minden beteg esetén indokolnia kell a várható előnynek.
Striascan should only be used in adult patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/or dementia.
A Striascan csak mozgási rendellenességek és/vagy a demencia kezelésében jártas orvosok által gondozott felnőtt betegeken alkalmazható.
The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting etc.
A radioaktív gyógyszerek alkalmazása veszélyt jelenthet más személyekre nézve, akár külső sugárzás miatt, akár kifröccsenő vizelettel, hányadékkal stb.
Striascan is unable to discriminate between Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
A Striascan nem képes megkülönböztetni a Parkinson-kór, a multiszisztémás atrophia és a progresszív szupranukleáris bénulás eseteit.
Clinical efficacy has been demonstrated across the range 110 to 185 MBq.
A Striascan klinikai hatása 110-185 MBq közötti tartományban igazolt.
The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 110 to 185 MBq (megabecquerel or MBq, the unit used to measure radioactivity).
A beadandó radioaktivitás felnőtteknek javasolt tartománya általában 110-185 MBq (megabecquerel vagy MBq, a radioaktivitás mértékegysége).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen nukleáris medicina szakorvosával.
The effective dose (E) resulting from administration of 185 MBq of Striascan injection is 4.6 mSv (per 70 kg individual).
Az effektív dózis (E) 185 MBq Striascan injekció beadásakor, egy 70 kg-os személy esetén 4,6 mSv.
Striascan has no known influence on the ability to drive and use machines.
A Striascan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Increased appetite - Dizziness - Taste disturbance - Nausea - Dry mouth - Vertigo - A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication) - Intense pain (or burning sensation) at the injection site.
Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet - Fokozott étvágy - Szédülés - Ízérzékelési zavar - Hányinger - Szájszárazság - Forgó jellegű szédülés (vertigo) - A bőr rövid ideig tartó irritációja: mintha hangyák másznának a bőrén.
When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Kétség esetén fontos, hogy konzultáljon a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvosával.
Activity in the liver is excreted according to the Publication 53 gallbladder model (ICRP, 1987), where 30% is eliminated via the gallbladder and the remainder passes directly into the small intestine.
A máj radioaktivitása az 53. kiadvány epehólyagmodelljének (ICRP, 1987) megfelelően választódik ki, mely szerint 30%-a az epehólyagon keresztül távozik, a fennmaradó rész pedig egyenesen a vékonybélbe jut.
The rest is assumed to be distributed uniformly in the remaining organs and tissues.
A sugárdózis fennmaradó részének becsült eloszlása a többi szervben és szövetben egyenletesen történik.
Careful consideration of the benefit risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
Ezeknél a betegeknél gondosan mérlegelni kell a haszon és a kockázat arányát, mivel megemelkedett sugárterhelés várható.
Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
A beadandó aktivitás gondos megválasztása szükséges, mivel lehetséges, hogy az ilyen betegeknél növekszik a sugárterhelés.
Experimental studies with a striatal phantom, suggest that optimal images are obtained with matrix size and zoom factors selected to give a pixel size of 3.5-4.5 mm for those systems currently in use.
A striatum-fantomon végzett kísérletek eredményei alapján az optimális felvételhez 3,5-4,5 mm-es pixelméretet eredményező mátrixméretet és nagyítási értéket érdemes kiválasztani a jelenleg használatban lévő rendszerek esetén.
- The other ingredients are acetic acid, glacial (E 260); sodium acetate trihydrate (E 262), ethanol, anhydrous (E 1510); phosphoric acid, concentrated (E 338) and water for injections.
- Egyéb összetevők: ecetsav (vízmentes) (E 260); nátrium-acetát-trihidrát (E 262); etanol (vízmentes) (E 1510); foszforsav (koncentrált) (E 338) és injekcióhoz való víz.
After administration of Striascan, you should urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
A Striascan beadása után gyakori vizeletürítés szükséges, hogy a gyógyszert kiürítse szervezetéből.
Active substances shown during clinical trials not to interfere with Striascan imaging include: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol and - selegiline.
A klinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a következő hatóanyagok nem befolyásolják a Striascanfelvételt: - amantadin, - benzhexol, - budipin, - levodopa, - metoprolol, - primidon, - propranolol és - szelegilin.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
These include: - amfetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine and - sertraline.
Ilyenek például: - az amfetamin, - a benzatropin, - a bupropion, - a kokain, - a mazindol, - a metilfenidát, - a fentermin és - a szertralin.
This has been reported among patients receiving this product into a small vein.
Erről a készítmény kis vénába történő beadása esetén számoltak be.
When Striascan is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
A Striascan alkalmazásakor kis dózisú radioaktivitás éri Önt.
Striascan is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease dementia.
A Striascan nem képes különbséget tenni a Lewytestes demencia és a Parkinson-kór okozta demencia között.
Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.
Jelentős vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegek körében hivatalos vizsgálatokat nem végeztek.
5 mL vial 48 hours from the end of synthesis (20 hours from the activity reference time stated on the label)
5 ml-es injekciós üveg a szintézis végétől számított 48 órán belül (a címkén feltüntetett aktivitási referencia-időponttól számítva 20 órán belül)
Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
A készítmény beadása során minimálisra kell csökkenteni a gyógyszer szennyeződésének és a kezelők sugárterhelésének kockázatát.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
The sensitivity ranged from 60.6% to 63.4% and specificity from 88.6% to 91.4% when the possible DLB patients were included as DLB patients.
Az érzékenység 60,6% és 63,4% között, a specificitás 88,6% és 91,4% között volt, ha a lehetséges DLB-betegeket DLB-betegekként tekintették.
It belongs to a group of medicines called “radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity.
A joflupán (123I) a „radiofarmakonok” elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik, melyek kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaznak.
Method of administration Striascan is for intravenous use.
Az alkalmazás módja A Striascan intravénás alkalmazásra szolgál.
I) at reference time (0.07 to 0.13 µg/mL of ioflupane).
(0,07-0,13 mikrogramm/ml joflupán).
Before administration of Striascan you should drink plenty of water before the start of the examination in order to urinate as often as possible during the first hours after the study.
A Striascan beadása és a vizsgálat megkezdése előtt önnek sokat kell innia, hogy elősegítse a gyakori vizeletürítést a vizsgálat utáni első órákban.
I) is cleared rapidly from the blood after intravenous injection; only 5% of the administered activity remains in whole blood at 5 minutes post-injection.
Eloszlás A joflupán (123I) az intravénás injekciót követően gyorsan kiürül a vérből, 5 perccel az injekció után csupán az alkalmazott aktivitás 5%-a marad meg a teljes vérben.
• benzatropine (used to treat Parkinson's disease)
• a benzatropin (Parkinson-kór kezelésére szolgáló szer),
Talk to your nuclear medicine doctor before using this medicine if you have moderate or severe problems with your kidneys or liver.
A készítmény alkalmazása előtt beszéljen nukleáris medicina szakorvosával, ha mérsékelt vagy súlyos vese- vagy májkárosodásban szenved.
Please refer to section 2 “Striascan contains ethanol.”
Lásd a 2. pontot: „A Striascan 5 térfogat% alkoholt (etanolt) tartalmaz.”
2.5 mL vial 35 hours from the end of synthesis (7 hours from the activity reference time stated on the label)
6.3 Felhasználhatósági időtartam2,5 ml-es injekciós üveg a szintézis végétől számított 35 órán belül (a címkén feltüntetett aktivitási referencia-időponttól számítva 7 órán belül)
For an administered activity of 185 MBq the typical radiation dose to the target organ (brain) is 3 mGy and the typical radiation doses to the critical organs: liver and colon wall are 16 mGy and 11 mGy, respectively.
185 MBq beadott injekció esetén a célszervet (az agyat) érő jellemző sugárdózis 3 mGy, a kritikus szerveket érő jellemző sugárdózis: máj: 16 mGy, vastagbél fala: 11 mGy.
In the event of administration of a radiation overdose, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
A sugárdózis túladagolása esetén gyakori vizelet- és székletürítés javasolt annak érdekében, hogy a beteg minél kevesebb sugárzásnak legyen kitéve.
Tell your nuclear medicine doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Driving and using machines It is considered unlikely that Striascan will affect your ability to drive or to use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Striascan befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Volume: 5 mL
Űrtartalom: 5 ml
I) in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
A joflupán (123I) érzékenységi értéke a valószínűsíthető DLB-nek a nem-DLB-vel szemben történő meghatározásakor 75,0% és 80,2% között, a specificitása pedig 88,6% és 91,4% között volt.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Striascan should be used without dilution.
Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A Striascan-t hígítás nélkül kell alkalmazni.
Active substances that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with Striascan diagnosis.
A dopamin-transzporterhez hozzákapcsolódó hatóanyagok befolyásolhatják a Striascan-nel történő diagnózist.