natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pergoveris is a preparation of recombinant human follicle stimulating hormone (follitropin alfa, r-hFSH) and recombinant human luteinising hormone (lutropin alfa, r-hLH) produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
A Pergoveris kínai hörcsög ovarium (chinese hamster ovary, CHO) sejtekben, rekombináns DNS-technológiával előállított rekombináns humán folliculus stimuláló hormont (alfa-follitropin, r-hFSH) és rekombináns humán luteinizáló hormont (alfa-lutropin, r-hLH) tartalmazó készítmény.
After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa per milliliter.
Az elkészítést követően az oldat milliliterenként 150 NE alfa-follitropint és 75 NE alfa-lutropint tartalmaz.
• Pick up your syringe and slowly inject the contents of the syringe into the vial of powder.
• Vegye kézbe a fecskendőt, és lassan fecskendezze az oldószert a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Any unused solution must be discarded.
A megmaradt oldatot ki kell önteni.
Reusing a pen It is NOT required to check for a droplet of liquid.
NEM szükséges ellenőrizni, hogy látható-e folyadékcsepp.
Always remove the needle from the Pergoveris pre filled pen before replacing the pen cap.
A Pergoveris előretöltött fecskendőről mindig vegye le a tűt, mielőtt visszahelyezné rá a kupakot!
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH/LH administration, with a poor response to FSH/LH in some patients.
Az FSH/LH-ra adott válasz betegenként különbözhet, egyeseknél elégtelennek bizonyulhat.
You may be at a higher risk of serious blood clots or existing clots might become worse with Pergoveris treatment.
A Pergoveris-kezelés fokozhatja a súlyos vérrögképződés kockázatát vagy súlyosbíthatja a meglévő vérrögöket.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following, hCG administration.
A hCG beadásának napján és az azt követő napon a betegnek célszerű nemi életet élnie.
• if you have cancer in your ovaries, womb or breasts
• ha petefészek-, méh- vagy emlőrákja van;
Verify that the Dose Feedback Window reads "0" (Fig. 8).
5. Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban a „0” látható-e (8. ábra).
The steady state volume of distribution is around 10-14 L. Lutropin alfa shows linear pharmacokinetics, as assessed by AUC which is directly proportional to the dose administered.
Az AUC alapján mérve az alfa-lutropin lineáris farmakokinetikát mutat, mely egyenesen arányos a bevitt dózissal.
3 Tap the reservoir holder gently (Fig. 6).
3. Ujjával finoman kocogtassa meg a tartályt (6.
Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
pontra: „A kezelőorvosa által előírt adag beállítása”.
EU/1/07/396/001 1 vial of powder for solution for injection.
EU/1/07/396/001 1 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
• The Pergoveris pre-filled pen is for subcutaneous injection only.
• A Pergoveris előretöltött injekciós toll kizárólag injekciók szubkután (bőr alá történő)
Gently turn the dose setting knob clockwise until it reads 25 in the Dose Feedback Window.
Óvatosan forgassa el az adagbeállító gombot az óramutató járásának megfelelően, amíg az adagkijelző ablakban a 25-ös szám meg nem jelenik.
Dispose of the used needle safely.
A használt tűt biztonságos módon dobja ki.
• feeling sick or vomiting
• hasi görcsök vagy felfúvódás
Fig. 6
mezőbe (6.
Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse.
Fecskendezze be az adagot, ahogyan kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek.
When undergoing stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
A petesejtek termelése érdekében ováriumstimuláción áteső nőknél nagyobb esélye van a vetélésnek, mint általában a nőknél.
Very rare:
Nem gyakori:
• Pergoveris is presented as a powder and solvent for solution for injection.
• A Pergoveris por és oldószer formájában kerül forgalomba, melyből oldatos injekció készíthető.
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhenkívüli terhesség kockázata, akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitásivizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
How to use Pergoveris
Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?
Storing the Pergoveris pre-filled pen.
A Pergoveris előretöltött injekciós toll tárolása.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1.44 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 900 NE r-hFSH-450 NE r-hLH/1,44 ml
1 multidose pre-filled pen of 0.72 mL solution 7 injection needles
1 db többadagos, 0,72 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 7 db injekciós tű
• breast pain
• emlőfájdalom
Wipe the skin with an alcohol swab.
7.2. Törölje le a bőrfelületet alkoholos törlőkendővel.
Getting familiar with the parts of your Pergoveris pre-filled pen
Ismerkedés a Pergoveris előretöltött injekciós toll részeivel
What you need to know before you use Pergoveris
Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt
How to store Pergoveris
Hogyan kell a Pergoveris-t tárolni?
SC
c.
and show the dose of follitropin alfa.
kifejezett mennyiségének felelnek meg, és az alfa-follitropin adagját mutatják.
IF
HA
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0.72 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE r-hFSH-225 NE r-hLH/0,72 ml
• if you have large ovaries or sacs of fluid within your ovaries (ovarian cysts) of unknown origin
• ha ismeretlen eredetű petefészek-megnagyobbodása van, vagy ha a petefészkében folyadékkal telt tömlő (petefészekciszta) található;
• Contains 450 IU follitropin alfa and 225 IU lutropin alfa.
• 0,72 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 450 NE alfa-follitropint és 225 NE alfa-lutropint tartalmaz.
*recombinant human follitropin alfa and recombinant human lutropin alfa are produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
* kínai hörcsög ovarium (Chinese Hamster Ovary, CHO) sejtvonalon, rekombináns DNS-technológiával előállított rekombináns humán alfa-follitropin és rekombináns humán alfa-lutropin.
if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen
ha „0", az injekció teljes adagja beadásra került ha nem „"0", második injekció szükséges
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection
A GYÓGYSZER NEVE Pergoveris 150 NE/75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Removing the needle after each injection.
8.3. A tű eltávolítása az injekció beadása után.
Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
A Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml előretöltött injekciós tollanként 1,44 ml oldatos injekciót tartalmaz, és hat, 150 NE/75 NE Pergoveris-adag beadására alkalmas.
• Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and water for injections.
• szacharóz, arginin-monohidroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát és injekcióhoz való víz.
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
• Azonnal adja be az injekciót: a kezelőorvos vagy az ápolónő bizonyára megmutatták Önnek, hogy melyik testtájra (pl. a hasfal vagy a comb elülső felszíne) kell beadnia az injekciót.
Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine.
A feloldott készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozóan olvassa el a betegtájékoztatót.
• tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• a hypothalamus és az agyalapi mirigy daganata esetén;
Mild to severe injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, bruising, swelling and/or irritation at the site of injection)
erythema, haematoma, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció helyén).
In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L as measured in a central laboratory.
Klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 150 NE r-hFSH/75 NE r-hLH
1 multidose pre-filled pen of 0.48 mL solution 5 injection needles
1 db többadagos, 0,48 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 5 db injekciós tű
12/06 19:00 450IU + 225 IU 225IU/ 112.5IU 225
450 NE + 225 NE 225 NE/ 112,5 NE
Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris 150 NE/75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-follitropin/alfa-lutropin
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (300 iu + 150 iu)/0.48 ml pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK pergoveris (300 ne + 150 ne)/0,48 ml-es injekciós tollban
Thromboembolism, usually associated with severe OHSS Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Women who have ever had blocked or damaged fallopian tubes (tubal disease) are at risk of pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnancy).
A kórelőzményben szereplő elzáródott vagy károsodott petevezeték (méhkürtbetegség) esetén az embrió méhen kívüli beágyazódásának (méhenkívüli terhesség) kockázata fokozott.
10/06 19:00 450IU + 225 IU 150IU/ 75IU 150
450 NE + 225 NE 150 NE/ 75 NE 150
Pergoveris is indicated for the stimulation of follicular development in adult women with severe LH and FSH deficiency.
A Pergoveris súlyos LH- és FSH-hiányban szenvedő felnőtt nők esetében a tüszőérés serkentésére javallott.
What Pergoveris is and what it is used for What you need to know before you use Pergoveris How to use Pergoveris
Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?
In one clinical study of women with hypogonadotrophic hypogonadism and an endogenous serum LH concentration below 1.2 IU/L the appropriate dose of r-hLH was investigated.
Az r-hLH megfelelő adagolását egy 1,2 NE/l alatti endogén LH-szintű, hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő nők részvételével folytatott klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Following intravenous administration, follitropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with an initial half-life of around 2 hours and eliminated from the body with a terminal half-life of about one day.
Az intravénásan adott alfa-follitropin az extracelluláris folyadéktérben oszlik el, kezdeti felezési ideje kb.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 NE (11 mikrogrammal egyenértékű) alfa-follitropin* (r-hFSH) és 75 NE (3 mikrogrammnak megfelelő) alfa-lutropin* (r-hLH) injekciós üvegenként.
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pen
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK pergoveris (900 ne + 450 ne)/1,44 ml-es injekciós tollban
The majority of multiple conceptions are twins.
Ez az esetek zömében ikerterhesség.
• Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
• Fogja meg a külső tűvédő kupakot, és csavarja le a tűt az óramutató járásával ellentétes irányban.
Fig.8
8. ábra
Paediatric population There is no relevant use of this medicinal product in the paediatric population.
Gyermekek és serdülők Ennek a gyógyszernek gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
A Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml előretöltött injekciós tollanként 0,72 ml oldatos injekciót tartalmaz, és három, 150 NE/75 NE Pergoveris-adag beadására alkalmas.
If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting or if you have difficulty in breathing, talk to your doctor straight away.
Ha alhasi fájdalmat érez, testsúlya gyorsan gyarapodik, hányingere van vagy hány, vagy nehézlégzése van, azonnal értesítse orvosát, aki a gyógyszer alkalmazásának megszakítását rendelheti el (lásd a 4. pont „Legsúlyosabb mellékhatások” részét).
Excipients: sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment), and water for injections.
Segédanyagok: szacharóz, arginin-monohidroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidroxid és koncentrált foszforsav (a pH beállításához), valamint injekcióhoz való víz.
If you have ever had this type of reaction to a similar medicine, talk to your doctor before using Pergoveris.
A Pergoveris alkalmazása előtt figyelmeztesse kezelőorvosát, ha Ön hasonló gyógyszerek adása esetén korábban már tapasztalt ilyen típusú reakciót.
EXP Once opened, the medicinal product may be stored for a maximum of 28 days at 25°C.
A gyógyszer felbontás után 25°C-on legfeljebb 28 napon át tárolható.
• The numbers in the Dose Feedback Window present the number of International Units, or IUs,
• Az adagkijelző ablakban szereplő számok az adag nemzetközi egységben (NE)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0.48 mL
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 300 NE r-hFSH-150 NE r-hLH/0,48 ml
• One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa.
• Egy injekciós üveg 150 NE (NE = nemzetközi egység) (11 mikrogrammal egyenértékű) alfa-follitropint és 75 NE (3 mikrogrammal egyenértékű) alfa-lutropint tartalmaz.
Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
A Pergoveris (300 NE + 150 NE)/0,48 ml előretöltött injekciós tollanként 0,48 ml oldatos injekciót tartalmaz, és két, 150 NE/75 NE Pergoveris-adag beadására alkalmas.
Each pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.72 mL.
Előretöltött injekciós tollanként 450 NE (33 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropin (r-hFSH) és 225 NE (9 mikrogrammnak megfelelő) alfa-lutropin (r-hLH) 0,72 ml-ben.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
If you forget to use Pergoveris Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Prescribed Dose
Beállított beadandó adag
Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles.
1 db Pergoveris (300 NE + 150 NE)/0,48 ml előretöltött injekciós tollat és 5 db injekciós tűt tartalmazó csomag.
DO NOT discard it.
NE dobja ki!
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml injekció alfa-follitropin/alfa-lutropin
• Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
• Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, és óvatosan szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris (300 NE + 150 NE)/0,48 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban alfa-follitropin/alfa-lutropin
Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles.
1 db Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml előretöltött injekciós tollat és 7 db injekciós tűt tartalmazó csomag.
• Each pre-filled pen of Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL contains 450 IU (International
• A Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml előretöltött injekciós tollanként 450 NE (Nemzetközi
Solvent: 3 mL vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap. 1 vial of solvent contains 1 mL of water for injections.
Oldószer: teflon bevonatú gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal ellátott 3 ml-es (I-es típusú) injekciós üveg.
7 disposable injection needles.
3 oldószertartalmú injekciós üveg.
Each pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 1.44 mL.
Előretöltött injekciós tollanként 900 NE (66 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropin (r-hFSH) és 450 NE (18 mikrogrammnak megfelelő) alfa-lutropin (r-hLH) 1,44 ml-ben.
Powder: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, sucrose, sodium hydroxide (for pH adjustment) and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment).
Por: dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, metionin, poliszorbát 20, szacharóz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és koncentrált foszforsav (a pH beállításához).
• Sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, as well as concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide for pH-adjustment.
• szacharóz, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, metionin, poliszorbát 20, valamint tömény foszforsav és nátrium-hidroxid a pH beállításához.
Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban alfa-follitropin/alfa-lutropin
• Recap the pen.
Újból használ egy tollat
What Pergoveris looks like and contents of the pack Pergoveris is presented as a clear, colourless to slightly yellow solution for injection in a mulitidose pre-filled pen:
A Pergoveris tiszta, színtelen vagy halványsárga oldatos injekció többadagos előretöltött tollban:
Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles.
1 db Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml előretöltött injekciós tollat és 14 db injekciós tűt tartalmazó csomag.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml injekció alfa-follitropin/alfa-lutropin
• Each pre-filled pen of Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL contains 300 IU (International
• A Pergoveris (300 NE + 150 NE)/0,48 ml előretöltött injekciós tollanként 300 NE (Nemzetközi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Pergoveris (300 NE + 150 NE)/0,48 ml injekció alfa-follitropin/alfa-lutropin
Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban alfa-follitropin/alfa-lutropin
• Each pre-filled pen of Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL contains 900 IU (International
• A Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml előretöltött injekciós tollanként 900 NE (Nemzetközi
To minimise the risk of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as blood tests are recommended.
A többes terhesség kockázatának csökkentése érdekében célszerű ultrahangos vizsgálatokat és vérvizsgálatokat végezni.
The usual starting dose is one vial of Pergoveris every day.
A Pergoveris injekció szokásos kezdő adagja napi egy injekciós üveg.
• The powder is a white to off-white lyophilised pellet in a glass vial with a bromobutyl rubber stopper containing 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU
• A por fehér vagy törtfehér színű, fagyasztva szárított pellet 150 NE (11 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint és 75 NE (3 mikrogrammnak megfelelő) alfa-lutropint tartalmaz egy brómbutil gumidugóval lezárt üveg injekciós üvegben.
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (450 iu + 225 iu)/0.72 ml pen 17.
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK pergoveris (450 ne + 225 ne)/0,72 ml-es injekciós tollban
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pergoveris.
A Pergoveris alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
• Repeat Section 4 (Getting familiar with your Pergoveris pre-filled pen) through Section 5
• A 4. ponttól (Ismerkedés a Pergoveris előretöltött injekciós tollal) ismételje meg az eljárást egy második tollal, az 5. pontig (A Pergoveris előretöltött injekciós toll előkészítése az injekcióhoz).
• Turn the dose setting knob forward to dial up according to the dose that was prescribed by your doctor.
hogy növelje a beállított adagot a kezelőorvosa által előírt adag eléréséig.
Pergoveris must be reconstituted with the solvent before use by gentle swirling.
Használat előtt a Pergoveris-t óvatos körkörös mozgással kell feloldani az oldószerben.
• Set the dose to the missing amount you recorded in the treatment diary OR the number still displayed in the Dose Feedback Window on your previous pen, and inject.
VAGY az előző injekciós toll adagkijelző ablakában továbbra is látható számra, és adja be az injekciót.
• Insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air.
• Ezt követően vezesse be a tűt az injekciós üvegbe, a dugattyú benyomásával szorítsa ki a felszívott levegőt.
• Place the outer needle cap on a flat surface.
• Helyezze a külső tűvédő kupakot vízszintes felületre.
In clinical trials the efficacy of the combination of follitropin alfa and lutropin alfa has been demonstrated in women with hypogonadotropic hypogonadism.
Hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő nőkön klinikai vizsgálatok igazolják az alfa-follitropin és alfa-lutropin kombináció hatásosságát.
The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction than in the normal population.
A tüszőérés serkentésével végzett ovuláció-indukció esetén a terhesség az általános népességben észlelhetőnél gyakrabban ér véget spontán vetéléssel vagy az abortusz más formájával.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen
A GYÓGYSZER NEVE Pergoveris (300 NE + 150 NE)/0,48 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Important information about the Pergoveris pre-filled pen How to use your Pergoveris pre-filled pen treatment diary Gathering your supplies
Fontos információk a Pergoveris előretöltött injekciós tollról Hogyan kell használni a Pergoveris előretöltött tollhoz tartozó kezelési naplót?
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Water for injections
Dinátrium-foszfát-dihidrát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Koncentrált foszforsav (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen
A GYÓGYSZER NEVE Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
• Contains 900 IU follitropin alfa and 450 IU lutropin alfa.
• 1,44 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 900 NE alfa-follitropint és 450 NE alfa-lutropint tartalmaz.