natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valaciclovir was significantly more effective than placebo in delaying the time to first genital herpes recurrence (Patel, 1997; Reitano, 1998).
A valaciklovir a placebóhoz képest szignifikánsan hatásosabban késleltette a nemi herpesz első kiújulásáig eltelt időt (Patel, 1997; Reitano, 1998). Egy közelmúltban végzett metaanalízis (LebrunVignes, 2007) e javallatra nézve további alátámasztó adatokkal szolgált.
The dose in immunocompromised patients is 1000 mg three times daily for at least seven days (3000 mg total daily dose) and for 2 days following crusting of lesions.
Az immunhiányos felnőttek adagja naponta háromszor 1000 mg, legalább hét napig (a teljes napi adag 3000 mg) és még 2 napig a léziók leszáradása után.
The CHMP endorses the following wording: “Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents”
A CHMP a következő megfogalmazást hagyja jóvá: „A Valtrex felnőtteknél és serdülőknél végzett szolidszerv-átültetést követően a CMV okozta fertőzések és betegségek megelőzésére javallt”
• altered brain function (encephalopathy)
• megváltozott agyműködés (enkefalopátia)
Subcutaneous administration of aciclovir in internationally accepted tests did not produce teratogenic effects in rats or rabbits.
Nemzetközileg elfogadott vizsgálatokban a szubkután alkalmazott aciklovir nem volt teratogén patkányokban és nyulakban.
The benefit and risk assessment of the use of valaciclovir in specific indications and in specific individual pregnant or lactating women falls within the remit of the treating physician.
A kezelőorvos feladata, hogy a valaciklovir meghatározott javallatokban, illetve az egyes várandós vagy szoptató nőknél történő alkalmazásának hasznát és kockázatát értékelje.
Results from Egan study indicated that high-dose valaciclovir significantly delayed the incidence of CMV antigenemia and had positive effects on time to CMV infections, symptoms and disease compared to low-dose oral aciclovir.
Az Egan-vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a nagy adagban adott valaciklovir a kis adagban, szájon át adott aciklovirhez képest szignifikánsan késleltette a CMV elleni antigének megjelenését a vérben, és kedvező hatást gyakorolt a CMV okozta fertőzések, tünetek és betegség megjelenéséig eltelt időre.
Suppression of HSV infections - immunocompetent adults and adolescents
HSV fertőzések szupressziója - ép immunitású felnőttek és serdülők
The second dose should be taken about 12 h (no sooner than 6 h) after the first dose.
A második adagot kb.12 órával (de nem korábban mint 6 órával) az első adag után kell bevenni.
• low back pain (kidney pain)
• fájdalom a hát alsó részében (vesefájdalom)
• treat HSV infections of the skin and genital herpes (in adults and adolescents over 12 years old).
• HSV okozta bőrfertőzések és genitális herpesz kezelésére (felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél).
Based on historical aciclovir experience, valaciclovir appears to be as effective as aciclovir for the treatment of erythema multiforme, eczema herpeticum and herpetic whitlow.
Az aciklovirral szerzett korábbi tapasztalatok alapján a valaciklovir valószínűleg ugyanolyan hatékonyan alkalmazható, mint az aciklovir az erythema multiforme, herpeses ekzema és a herpes okozta körömágy-gyulladás kezelésére.
No changes in peak concentrations or AUCs are observed with co-administration of valaciclovir and mycophenolate mofetil in healthy volunteers.
Egészséges önkénteseknél nem észlelték a csúcskoncentrációk vagy az AUC-értékek változását valaciklovir és mikofenolát-mofetil együttadása esetében.
GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Lettország GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,
Valtrex is an oral tablet containing valaciclovir (VACV), the esterified prodrug of the antiherpetic compound Aciclovir (ACV).
A Valtrex egy szájon át szedendő, valaciklovirt (VACV) tartalmazó tabletta; ez a herpeszvírusok elleni ható, aciklovir (ACV) nevű vegyület észterezett előanyaga.
• For the first infection you should take Valtrex for five days or for up to ten days if your doctor tells you to. For recurrent infection the duration of treatment is normally 3-5 days.
A fertőzés első megjelenésekor a Valtrex-et 5 napig, vagy legfeljebb 10 napig kell szedni, a kezelőorvos utasítása szerint.
Microcrystalline cellulose Crospovidone Povidone
Tabletta mag Mikorkristályos cellulóz Kroszpovidon Povidon
Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken twice daily (1000 mg total daily dose).
Ép immunrendszerű felnőttek és serdülők (12 éves kortól) Az adag naponta kétszer 500 mg Valtrex (a teljes napi adag 1000 mg).
In patients receiving higher aciclovir exposures from valaciclovir (e.g., at doses for zoster treatment or CMV prophylaxis), caution is required during concurrent administration with drugs which inhibit active renal tubular secretion.
Nagy aciklovir expozíciónak kitett betegeknél (pl. zoster kezelésére vagy CMV profilaxisára alkalmazott dózisok) az aktív renális tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
• treat shingles (in adults)
• övsömör kezelésére (felnőtteknél)
Aciclovir is a specific inhibitor of the herpes viruses with in vitro activity against herpes simplex viruses (HSV) type 1 and type 2, varicella zoster virus (VZV), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr
Az aciklovir a herpes vírusok specifikus inhibitora, in vitro hat a herpes simplex vírus (HSV) 1-es és 2-es típusára, a varicella zoster vírusra (VZV), a cytomegalovírusra (CMV), az Epstein-Barr vírusra (EBV) és a humán herpes vírus 6-ra (HHV-6).
90 tablets
60 tabletta
For AEs identified from clinical trials, a frequency category was assigned based on the overall frequency observed in clinical trials.
A klinikai vizsgálatokban azonosított nemkívánatos eseményekre a klinikai vizsgálatokban megfigyelt összesített gyakoriság alapján jelöltek ki gyakorisági kategóriát.
The MAH retained an appropriate cautionary statement in the Pregnancy and Lactation Section 4.6 in the harmonised EU SPC.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a harmonizált uniós alkalmazási előírásban a „Terhesség és szoptatás” című 4.6.
The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, United Kingdom
Finnország The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex,
For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Herpes labialis (ajakherpesz) esetén naponta kétszer 2000 mg valaciklovir egy napig adva hatásos kezelés felnőttek és serdülők számára.
2000mg twice in one day 1000 mg twice in one day 500 mg twice in one day 500 mg single dose
2000 mg kétszer egy nap alatt 1000 mg kétszer egy nap alatt 500 mg kétszer egy nap alatt 500 mg egyszeri adag
Indication 1 Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster The following indication was agreed: “Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults.
1. javallat Varicella zoster vírus (VZV) okozta fertőzések - herpes zoster Az alábbi javallatról állapodtak meg: „A Valtrex ép immunitású felnőtteknél a herpes zoster (övsömör) és a szemet érintő herpes zoster kezelésére javallt.
1000 mg tablets
1000 mg-os tabletta
“Valtrex reduces the risk of ocular complications of ophthalmic zoster”.
„A Valtrex csökkenti a szemet érintő herpes zoster szemszövődményeinek kockázatát”.
Immunocompetent Adults
Immunhiányos felnőttek
The dose in immunocompetent patients is 1000 mg three times daily for seven days (3000 mg total daily dose).
Az ép immunrendszerű felnőttek adagja naponta háromszor 1000 mg, hét napig (a teljes napi adag 3000 mg).
These are rare in people taking Valtrex.
Valtrex szedése során ritkán fordulnak elő.
Valaciclovir has shown efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
A valaciklovir hatékonynak bizonyult a herpes labialis (ajakherpesz), a kemoterápia vagy sugárkezelés okozta nyálhahártyagyulladás, az arcplasztika utáni HSV reaktiválódás és a herpes gladiatorum kezelésében.
For HSV suppression in immunocompetent subjects with a history of ≥10 recurrences/year, better results may be obtained with 250 mg twice daily.
Ép immunrendszerű betegeknél, akik fertőzése évente 10-szer vagy annál többször kiújul, a HSV fertőzés szupressziója jobb eredménnyel érhető el naponta kétszer 250 mg adagolásával.
The dose of Valtrex should be reduced in patients with impaired renal function as shown in Table 1 below.
Vesekárosodásban szenvedő betegek Valtrex adagját az 1. táblázat szerint kell meghatározni.
Valtrex Tablets 250 mg are supplied to you in cartons containing 60 film-coated tablets.
A 250 mg-os tabletta 60 filmtablettát tartalmazó dobozban kapható.
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, France
78163 Marly-le-Roi cedex, Franciaország
Germany GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
It works by killing or stopping the growth of viruses called herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) and cytomegalovirus (CMV).
Elpusztítja a herpes simplex (HSV), a varicella zoster (VZV) vírusokat és a cytomegalovírust (CMV), vagy megállítja azok növekedését.
Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression (see section 4.4).
A Valtrex a herpes zoster kezelésére javallott enyhén vagy közepesen immunszupprimált felnőtt betegeknél (lásd 4.4 pont).
- immunocompromised adults
- immunhiányos felnőttek
You may need to read it again.
pontban azonban megemlíthető.
Use in ocular HSV infections
Alkalmazása HSV okozta szemfertőzésekben
Values for Cmax and AUC denote mean ± standard deviation.
A Cmax- és AUC-értékek közepes ± standard eltérést jelentenek.
The MAH, as requested, included an introductory statement in Section 4.8 to clarify the sample size/exposure from clinical trials.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a klinikai vizsgálatokban alkalmazott mintanagyság/expozíció tisztázására a kérésnek megfelelően a 4.8.
However, valaciclovir showed efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
A valaciklovir azonban hatásosnak bizonyult a herpes labialis (ajakherpesz), a kemoterápia vagy sugárkezelés miatt kialakult nyálkahártya-gyulladás, az arc ránctalanítását követő HSV-reaktiváció és a herpes gladiatorum kezelésében.
Prophylaxis of cytomegalovirus (CMV) infection and disease in adults and adolescents (≥12 years)
A cytomegalovírus (CMV) fertőzés és betegség profilaxisa felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
• shortness of breath (dyspnoea)
• légszomj (diszpnoe)
Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom
Middlesex , UB6 0NN, Nagy-Britannia
(listed in Section 6).
pontban felsorolva).
• Take Valtrex according to instructions from your doctor or pharmacist.
• Az orvos vagy a gyógyszerész utasításait követve szedje a Valtrex-et.
Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents (see section 4.4)
A Valtrex javallott a CMV fertőzés és betegség megelőzésére parenchymás szerv átültetését követően felnőtteknél és serdülőknél (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Varicella-Zoster Virus (VZV) Infections Treatment of herpes zoster (shingles) in immunocompetent and immunocompromised adults
Varicella-Zoster vírus (VZV) fertőzések Herpes zoster (övsömör) ép immunitású és immunhiányos felnőtteknél
Therapy should be initiated at the earliest symptom of a cold sore (e.g. tingling, itching or burning).
A kezelést a tünetek megjelenése (pl. bizsergő, viszkető vagy égető érzés) után a lehető leghamarabb el kell kezdeni.
Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see sections 4.4).
Varicella zoster vírus (VZV) fertőzések - herpes zoster A Valtrex a herpes zoster (övsömör) és a zoster ophthalmicus kezelésére javallott ép immunrendszerű felnőtteknél (lásd 4.4 pont).
Psychiatric and nervous system disorders Common:
Pszichiátriai kórképek, idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
The MAH, as requested, re-calculated the adverse reactions (ARs) frequency categories for those reactions identified from post-marketing data to take into account the revised SPC guidelines.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kérésnek megfelelően a forgalomba hozatal után született adatokból azonosított reakciókra vonatkozóan - az alkalmazási előírásra vonatkozó felülvizsgált iránymutatások figyelembevétele érdekében - újraszámította a mellékhatások gyakorisági kategóriáit.
For ARs identified as associated with valaciclovir from post-marketing experience, and observed in clinical trials, study incidence has been used to assign the AR frequency category.
A forgalombahozatal után a valacikrovirral kapcsolatosként azonosított és klinikai vizsgálatokban is tapasztalt mellékhatások esetében a gyakorisági kategóriát a vizsgálatban való előfordulás gyakorisága alapján határozták meg.
250 mg tablets, 1000 mg tablets Two years
6.3 Felhasználhatósági időtartam250 mg-os tabletta, 1000 mg-os tabletta
The HSV resistance in the immunocompetent is low; less than 1% and in the immunosuppressed subjects ~5-6% which similarly is considered to be low.
A HSV rezisztenciája ép immunitású személyeknél alacsony, 1%-nál kevesebb, míg immunszuppresszált személyeknél kb.
Valaciclovir 500 mg twice daily was superior to 1000 mg once daily for suppression of symptomatic recurrences Valaciclovir 1000 mg twice daily for treatment of recurrences was comparable to oral aciclovir 200 mg five times daily on herpes episode duration.
A kiújulások kezelésére naponta kétszer adott 1000 mg valaciklovirnak a hatása hasonló volt, mint a herpes epizódok alatt naponta ötször per os adott 200 mg-nak.
The MAH, in order to prove the safety and efficacy of valaciclovir for the treatment of HSV, evaluated the product in a clinical development programme of six studies focusing on genital herpes (HSV-2) infection.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a nemiherpesz-fertőzésre (HSV-2) összpontosító, hat vizsgálatból álló klinikai fejlesztési program keretében értékelte a terméket annak érdekében, hogy igazolja a valaciklovir biztonságosságát és hatásosságát a HSV kezelése terén.
Rapid development of symptoms including:
A tünetek gyorsan alakulnak ki és az alábbiak lehetnek:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki]
The CHMP agreed that for herpes labialis, valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
A CHMP egyetértett abban, hogy az ajakherpesz esetén egy napig naponta kétszer alkalmazott 2000 mg valaciklovir hatásos kezelés felnőttek és serdülők számára.
/n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Belgium GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Valtrex can cause side effects that affect your ability to drive.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Valtrex mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatját a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
How to take Valtrex
Hogyan kell szedni a Valtrex-et?
500 mg twice daily 500 mg once daily
500 mg naponta kétszer 500 mg naponta egyszer
Clinical Trial Data Nervous system disorders Very common:
Klinikai vizsgálati adatok Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Fejfájás
Herpes Simplex Virus (HSV) Infections Treatment of HSV infections - immunocompetent adults and adolescents
Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések HSV fertőzések kezelése - ép immunitású felnőttek és serdülők
1000 mg twice daily 1000 mg once daily
1000 mg naponta kétszer 1000 mg naponta egyszer
The elimination half-life of aciclovir from breast milk was similar to that for serum.
Az aciklovir anyatejből történő eliminációs felezési ideje azonos a szérum felezési idővel.
They are white and marked with “GX CE7” on one side.
A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CE7” jelölés van.
Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression”.
A Valtrex enyhe vagy közepes mértékben csökkent immunitású felnőtt betegeknél a herpes zoster kezelésére javallt.”
Tmax hours (h)
Tmax óra
The rate and extent of absorption decreases with increasing dose, resulting in a less than proportional increase in Cmax over the therapeutic dose range and a reduced bioavailability at doses above 500 mg. Aciclovir pharmacokinetic (PK) parameter estimates following single doses of 250 to 2000 mg valaciclovir to healthy subjects with normal renal function are shown below.
A felszívódás sebessége és mértéke a dózis növekedésével csökken, emiatt a Cmax a terápiás dózistartományban az arányosnál kisebb mértékben nő, és 500 mg feletti adagoknál csökken a biohasznosulás.
Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets
Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg filmtabletta Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 500 mg filmtabletta Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 1000 mg filmtabletta
Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Middlesex UB6 0NN, Nagy-Britannia
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, with a partial scorebar on both sides and marked “GX CF2” in blue ink on one side.
Fehér, mindkét oldalán domború, hoszúkás tabletta, fehér-törfehér színű maggal, mindkét oldalán törővonallal, az egyik oldalán kék “GX CF2” jelöléssel.
GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road,
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Valtrex should be borne in mind when considering the patient`s ability to drive or operate machinery.
Annak megítélésénél azonban, hogy a beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy gépet kezelni, figyelembe kell venni a beteg általános állapotát és a Valtrex mellékhatásprofilját.
500 mg tablets
500 mg-os tabletta
Both elderly patients and patients with renal impairment are at increased risk of developing neurological side-effects and should be closely monitored for evidence of these effects.
Mind időskorban, mind a vesekárosodásban szenvedő betegeknél fokozott a neurológiai mellékhatások kialakulásának a veszélye, ezért az ilyen betegek szoros megfigyelést igényelnek ezen hatások tekintetében (lásd 4.8 pont).
If you take more Valtrex than you should
Ha az előírtnál több Valtrex-et vett be
1500 mg four times daily
1500 mg naponta négyszer
- treatment of first-episode of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults
- a genitális herpes első epizódjának kezelését ép immunrendszerű felnőtteknél és serdülőknél, valamint immunhiányos felnőtteknél
Aciclovir inhibits herpes virus DNA polymerase.
Az aciklovir a herpeszvírusok DNS-polimerázát gátolja.
The MAH presented, in a table of the document responses, the recalculated AR frequencies for those ARs identified from post-marketing experience and the supporting analyses.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján azonosított mellékhatásokra vonatkozóan a dokumentumokban szereplő válaszokat tartalmazó táblázatban ismertette az újraszámított mellékhatás-gyakoriságokat és az alátámasztó elemzéseket.
• rash, sometimes itchy, hive-like rash (urticaria)
• kiütés, amely néha viszket, és csalánkiütésre emlékeztet (urtikária)
1000 mg three times daily 1000 mg twice daily 1000 mg once daily 500 mg once daily
1000 mg naponta háromszor 1000 mg naponta kétszer 1000 mg naponta egyszer 500 mg naponta egyszer
- the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Valtrex and associated names (see Annex I).
- a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Valaciclovir is a prodrug of aciclovir.
A valaciklovir az aciklovir pro-drug-ja.
Valtrex is indicated
A Valtrex javallott
Valaciclovir did not affect fertility in male or female rats dosed by the oral route.
Szájon át alkalmazva a valaciklovir nem volt hatással a hím vagy nőstény patkányok termékenységére.
Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Észtország Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
1500 mg three times daily
1500 mg naponta háromszor
250 mg tablets
250 mg-os tabletta
Immunocompromised Adults
Ép immunrendszerű felnőttek
Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
- a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Cimetidine and probenecid taken together with valaciclovir increased aciclovir AUC by about 65%.
A valaciklovirral együtt adott cimetidin és probenecid kb.
• tremors
• hasmenés
Treatment of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések kezelése felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
Netherlands GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Hollandia
They are white and marked with “GX CF2” on one side.
A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CF2” jelölés van.
42 tablets
21 tabletta
Consideration should be given to intravenous antiviral therapy when response to oral therapy is considered insufficient.
Ha az orális terápiára adott válasz nem látszik elegendőnek, mérlegelni kell intravénás antivirális kezelés alkalmazását.
• The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) four times a day.
• A szokásos adag 2000 mg (két 1000 mg-os tabletta vagy négy 500 mg-os tabletta) naponta négyszer.
Valtrex and associated names (see Annex 1) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir
Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg filmtabletta Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5000 mg filmtabletta Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 1000 mg filmtabletta [Lásd I.melléklet - a tagállam tölti ki] Valaciklovir
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Nehézlégzés
They are white and marked with “GX CF1” on one side.
A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CF1” jelölés van.
Uncommon (affects up to 1 in 100 people)
Nem gyakori mellékhatások (ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
• The usual dose is 1000 mg (one 1000 mg tablet or two 500 mg tablets) three times a day.
• A szokásos adag 1000 mg (egy 1000 mg-os tabletta vagy két 500 mg-os tabletta) naponta háromszor.
Packs of 60 tablets
60 tablettát tartalmazó csomagolás.
Studies of valaciclovir treatment and suppression for genital herpes were performed in HIV/HSV coinfected patients.
A valaciklovirt a genitális herpes kezelésében és szupressziójában olyan HIV/HSV társfertőzött betegeknél vizsgálták, akik átlagos CD4 száma 100 sejt/mm3 fölött volt.