natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Moreover, at concentrations substantially higher (approximately 300-fold) than those observed in vivo, tenofovir did not inhibit in vitro drug metabolism mediated by any of the major human CYP450 isoforms involved in drug biotransformation (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, or CYP1A1/2).
Ezenkívül a tenofovir az in vivo megfigyelteknél jelentősen magasabb koncentrációkban (hozzávetőleg 300-szoros) sem gátolja a gyógyszer biotranszformációjában szerepet játszó legfontosabb humán CYP450 izoformák (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 vagy
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS Sildenafil
TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ (PDE-5) INHIBITOROK
The laboratory findings in these 4 subjects with evidence of proximal tubulopathy improved without clinical consequence upon discontinuation of Stribild, but did not completely resolve in all subjects.
Az igazoltan proximális tubulopathiában szenvedő négy vizsgálati alany laboratóriumi eredményei a Stribild-kezelés abbahagyásakor klinikai következmények nélkül javultak, de nem rendeződtek teljes mértékben mind a 4 vizsgálati alany esetében.
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000
Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100- < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000- < 1/100)
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see sections 4.4 and 5.1).
Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne tenni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan (lásd 4.4 és 5.1 pont).
• increased levels of creatinine in your blood
• emelkedett kreatininszint az Ön vérében.
Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral products (including protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors) is not provided (see section 4.4).
(köztük proteáz-inhibitorokkal és nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal) tapasztalható gyógyszer-gyógyszer interakcióról nincsenek megadva információk (lásd 4.4 pont).
However, a large amount of data in pregnant women (more than1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Azonban a terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) azt mutatja, hogy az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil alkalmazása nem igazolt sem malformációt, sem föto / neonatális toxicitást.
• low white blood cell count (which can make you more prone to infection)
Vizsgálatok kimutathatnak még: • alacsony fehérvérsejtszám (ami hajlamosabbá teheti Önt a különböző fertőzésekre)
renal failure4, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome acquired4, proteinuria
veseelégtelenség 4, proximalis renalis tubulopathia, beleértve a szerzett Fanconi-szindrómát is4, proteinuria
Virologically-suppressed HIV-1 infected patients
Virológiailag szuppresszált, HIV-1 fertőzésben szenvedő betegek
If you are taking an antacid such as aluminium/magnesium hydroxide or a multivitamin supplement, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Stribild.
Antacidumok, mint az alumínium-/magnézium-hidroxid vagy multivitamin étrend-kiegészítő szedése esetén, azokat a Stribild előtt legalább 4 órával, vagy azt követően legalább 4 órával vegye be.
Clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Szoros megfigyelés ajánlott a hyperkalaemia kialakulásának lehetősége miatt.
For elvitegravir, Cmax and AUC increased 22% and 36% with a light meal, while increasing 56% and 91% with a high-fat meal, respectively.
Az elvitegravir esetében a Cmax 22%-kal, az AUC pedig 36%-kal emelkedett könnyű étel, valamint 56%-kal, illetve 91%-kal magas zsírtartalmú étel fogyasztásakor.
Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Stribild.
Mivel idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent veseműködés, ezért az idős betegek Stribild-kezelésekor elővigyázatosság szükséges.
 If any of these applies to you, you should not take Stribild and you should tell your doctor immediately.
 Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a Stribild-et és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
As the effect of cationic complexation of elvitegravir cannot be excluded when Stribild is co-administered with multivitamin supplements, it is recommended to separate Stribild and multivitamin supplements dosing by at least 4 hours.
Mivel az elvitegravir kationos komplexképződése nem zárható ki, ha a Stribild-et multivitamin étrend-kiegészítőkkel egyidejűleg alkalmazzák, ezért javasolt, hogy a Stribild és a multivitamin étrend kiegészítő alkalmazása legalább
During treatment with Stribild
A Stribild-del történő kezelés alatt
Before starting treatment, your doctor will order blood tests to assess your kidney function.
Mielőtt a kezelést elkezdené, kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog kérni veseműködésének ellenőrzése céljából.
As elvitegravir and cobicistat are highly bound to plasma proteins it is unlikely that elvitegravir and cobicistat will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Mivel az elvitegravir és a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy az elvitegravirt, illetve a kobicisztátot hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
Following intravenous administration the volume of distribution of emtricitabine and tenofovir was approximately 1,400 mL/kg and 800 mL/kg, respectively.
Intravénás alkalmazást követően az emtricitabin eloszlási volumene körülbelül 1400 ml/kg, míg a tenofoviré 800 ml/kg volt.
Each tablet contains 10.9 mg lactose (as monohydrate).
10,9 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
That tenofovir disoproxil fumarate may cause a reduction in BMD and the effects of tenofovir disoproxil fumarate associated changes in BMD on long term bone health and future fracture risk are currently unknown in adolescent patients.
12. A tenofovir-dizoproxil-fumarát a BMD csökkenését idézheti elő, és a tenofovir-dizoproxil-fumaráttal összefüggő BMD-változások a hosszú távú csontegészségre és a jövőbeni csonttörési kockázatra gyakorolt hatásai serdülőkorú betegekben még nem ismertek.
Do not breast-feed during treatment with Stribild.
Ne szoptasson a Stribild-kezelés ideje alatt.
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in subjects with hepatic impairment; however, emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
Májkárosodásban szenvedő egyének esetében az emtricitabin farmakokinetikáját nem vizsgálták, de mivel az emtricitabint a májenzimek nem metabolizálják jelentős mértékben, így a májkárosodásnak hatása valószínűleg korlátozott.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő {EXP} után ne szedje ezt a gyógyszer-t.
Co-administration of Stribild and rifabutin is not recommended.
Stribild és rifabutin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Buprenorphine/Naloxone/ Elvitegravir/Cobicistat
Buprenorfin/naloxon/ elvitegravir/kobicisztát
The following may be signs of lactic acidosis: deep, rapid breathing tiredness or drowsiness feeling sick (nausea), being sick (vomiting) stomach pain
A tejsavas acidózis jelei az alábbiak lehetnek: mély, gyors légzés fáradtság vagy álmosság hányinger, hányás gyomorfájdalom
If Stribild is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule.
Amennyiben a Stribild-et nephrotoxicus gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a vesefunkció szoros monitorozása javasolt, az ajánlott ütemezés szerint.
Stribild is indicated for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection and must not be administered with other antiretroviral products.
A Stribild teljes körű terápiaként történő alkalmazásra javallt a HIV-1 fertőzés kezelésére, és tilos egyéb antiretrovirális készítményekkel együtt alkalmazni.
Recommendation concerning co-administration with Stribild
A Stibild-del történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
• Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches
• Az emtricitabinnel kezelt gyermekek nagyon gyakran tapasztalták a bőrszín megváltozását,
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Stribild in pregnant women.
A Stribild terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, vagy korlátozott mennyiségű információ (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions.
A tenofovir-dizoproxil és didanozin együttes alkalmazása nem javasolt, mert a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%-os fokozódásához vezet, amely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében
7 Study conducted with emtricitabine/tenofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
7 A vizsgálatot emtricitabin/tenofovir-dizoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg) alkalmazásával végezték.
The effects of tenofovir disoproxil-associated changes in BMD on long-term bone health and future fracture risk are currently unknown (see section 5.1).
A tenofovir-dizoproxillal összefüggő BMDváltozások a hosszú távú csontegészségre és a jövőbeni csonttörési kockázatra gyakorolt hatásai még nem ismertek (lásd 5.1 pont).
Two of the four subjects had renal impairment (i.e. estimated creatinine clearance less than 70 mL/min) at baseline.
A négy vizsgálati alany közül kettőnek volt vesekárosodása (vagyis a számított kreatinin-clearance 70 ml/min-nél alacsonyabb) a vizsgálat kezdetén.
If Stribild is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Stribild tablets.
A Stribild bármilyen okból történő abbahagyása esetén a Stribild tabletta szedésének folytatása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Long term oral carcinogenicity studies with elvitegravir and cobicistat did not show any carcinogenic potential in mice and rats.
Az elvitegravirral és kobicisztáttal végzett hosszú távú orális karcinogenicitási vizsgálatok egerek és patkányok esetében nem mutattak semmilyen karcinogén hatást.
While taking Stribild you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
A Stribild szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések, vagy bármely más olyan betegség, ami a HIV fertőzéssel járhat.
In studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103, decreases in estimated creatinine clearance occurred early in treatment with Stribild, after which they stabilised.
A GS-US-236-0102 és a GS-US-236-0103 vizsgálatokban a becsült kreatinin-clearance csökkenése a Stribild-kezelés kezdetén alakult ki, majd ezután stabilizálódott az érték.
elevated creatine kinase1
emelkedett kreatinkináz-szint1
The types of renal adverse reactions seen with Stribild were consistent with previous experience with tenofovir disoproxil.
A Stribild alkalmazásakor észlelt vesét érintő mellékhatástípusok összhangban voltak a tenofovir-dizoproxillal szerzett korábbi tapasztalatokkal.
Pharmacokinetics of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir have not been evaluated in the elderly (over 65 years).
Az elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir farmakokinetikáját nem vizsgálták idős (65 évesnél idősebb) betegek esetében.
• and you notice 18 hours or more after the time you usually take Stribild, then do not take the missed dose.
• és ezt a Stribild szokásos bevételi időpontjához képest 18 óra vagy annál több idő múlva veszi észre, ne vegye be a kihagyott adagot.
Co-administration with Stribild may lead to increased tenofovir exposure.
A Stribild-del együtt történő alkalmazás a tenofovir-expozíció emelkedéséhez vezethet.
However, in case of initiation of Stribild in patients previously taking didanosine or discontinuation of Stribild and change to a regimen including didanosine there could be a short period when measurable plasma levels of didanosine and tenofovir occur.
Ugyanakkor a Stribild kezelés megkezdésekor a korábban didanozint szedő vagy a Stribild-et megszakító és didanozint tartalmazó terápiára váltó betegeknél előfordulhat egy olyan rövid időintervallum, amelynek során a didanozin és a tenofovir mérhető mennyiségben van jelen a plazmában.
In phenotypic analyses of isolates from patients in the resistance analysis population, 13 patients (31%) had HIV-1 isolates with reduced susceptibility to elvitegravir, 17 patients (40%) had reduced susceptibility to emtricitabine, and 2 patients (5%) had reduced susceptibility to tenofovir.
A rezisztenciaanalízis alapját képező populációba tartozó betegek fenotípus-elemzése során 13 beteg (31%) rendelkezett elvitegravirral szemben csökkent érzékenységet mutató HIV-1 izolátummal, 17 betegnél (40%) állt fenn csökkent érzékenység emtricitabinnal szemben, illetve 2 betegnél (5%) állt fenn csökkent érzékenység tenofovirral szemben.
• contraceptive pill, used to prevent pregnancy
metformin, • fogamzásgátló tabletta, a terhesség megelőzésére szolgál
Elvitegravir is a modest inducer and may have the potential to induce CYP2C9 and/or inducible UGT enzymes; as such it may decrease the plasma concentration of substrates of these enzymes.
Az elvitegravir gyenge induktor és potenciálisan indukálhatja a CYP2C9-et és/vagy az indukálható UGT-enzimeket, ennélfogva csökkentheti ezen enzimek szubsztrátjainak plazmakoncentrációját.
Due to protocol violation, two patients with historical K103N substitutions discontinued early with HIV-1 RNA < 50 copies/mL.
A protokoll megsértése miatt két olyan beteg, akiknél korábbi K103 szubsztitúciók álltak fenn, idő előtt abbahagyta a vizsgálatot, <50 kópia/ml HIV-1 RNS kópiaszám mellett.
Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets
Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmtabletta
• anaemia (low red blood cell count)
• vérszegénység (alacsony vörösvértestszám),
 If any of these applies to you, talk to your doctor before taking Stribild.
 Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a Stribild szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Stribild contains lactose
A Stribild laktózt tartalmaz
Clinical monitoring is recommended and a dose decrease may be necessary when these agents are co-administered with Stribild.
Klinikai ellenőrzés javasolt, és szükség lehet az adag csökkentésére, ha ezeket a szereket Stribild-del együtt alkalmazzák.
Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any adult with renal impairment treated with Stribild (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Mivel a tenofovir-dizoproxil nephrotoxicitást okozhat, ezért a veseműködés szoros monitorozása javasolt minden vesekárosodásban szenvedő, Stribild-del kezelt felnőttnél (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Mean percentage decreases in BMD from baseline to Week 144 in the Stribild group were comparable to the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil group at the lumbar spine (-1.43% versus -3.68%, respectively) and at the hip (-2.83% versus -3.77%, respectively).
A BMD a vizsgálat kezdetétől a 144. hétre bekövetkezett átlagos százalékos csökkenése hasonló volt a Stribild-csoportban, mint az ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxil csoportban a lumbalis gerinc területén (-1,43% versus -3,68%) és a csípő területén (-2,83% versus -3,77%).
The biotransformation of emtricitabine includes oxidation of the thiol moiety to form the 3'-sulfoxide diastereomers (~ 9% of dose) and conjugation with glucuronic acid to form 2'-O-glucuronide (~ 4% of dose).
Az emtricitabin biotranszformációja során a tiol csoport oxidálódik és 3'-szulfoxid diasztereomerekké alakul (a dózis ~9%-a), illetve glükuronsavval konjugálva 2'-O-glükuronid keletkezik (a dózis ~4%-a).
When administering with Stribild, the maximum daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg per day.
Stribild-del együtt történő alkalmazás során az itrakonazol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Of these discontinuations, 7 in the Stribild group and 1 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil group occurred during the first 48 weeks.
A kezelés abbahagyása 7-szer a Stribild-csoportban, míg 1-szer az ATV/r+FTC/ tenofovir-dizoproxil csoportban történt az első 48 hét során.
Stribild comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
A Stribild filmtabletta 30 db tablettát tartalmazó tartályban kapható (nedvességmegkötő szilikagél, melyet a tabletták védelme érdekében a tartályban kell tartani).
c Includes subjects who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or Week 144 window, subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy, subjects who discontinued for reasons other than an adverse event, death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
c Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akiknek a 48. vagy a 144. heti ablakperiódusban ≥ 50 kópia/ml volt a vírusterhelésük, illetve akik a hatásosság hiánya vagy megszűnése miatt idő előtt abbahagyták a kezelést, illetve akik a nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve megszűnésén kívül egyéb ok miatt kiléptek a vizsgálatból, és a kilépés időpontjában ≥50 kópia/ml-es vírusterheléssel rendelkeztek.
pain1, fatigue
fájdalom1, fáradtság
Do not stop taking Stribild without talking to your doctor.
Ne hagyja abba a Stribild szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.
No development of resistance to cobicistat can be demonstrated in HIV-1 in vitro due to its lack of antiviral activity.
HIV-1 esetében a kobicisztáttal szembeni in vitro rezisztencia kialakulása az antivirális aktivitás hiánya miatt nem mutatható ki.
Emtricitabine-resistant viruses with the M184V/I substitution were cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to didanosine, stavudine, tenofovir and zidovudine.
Az emtricitabin rezisztens M184V/I szubsztitúciót hordozó vírusok keresztrezisztensnek bizonyultak a lamivudinnal szemben, viszont érzékenyek maradtak a didanozinra, sztavudinra, tenofovirra és zidovudinra.
If you have hepatitis B infection liver problems may become worse after you stop taking Stribild.
Ha hepatitisz B fertőzésben szenved, a Stribild szedésének abbahagyása után a májproblémák súlyosbodhatnak.
Findings in repeat-dose toxicity studies in rats, dogs and monkeys at exposure levels greater than or equal to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use included kidney and bone changes and a decrease in serum phosphate concentration.
Patkányokkal, kutyákkal és majmokkal végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatok során, amelyeket humán klinikai expozíciós szintekhez hasonló vagy azt meghaladó expozíciós szintekkel végeztek, és amelyek klinikai jelentőséggel bírhatnak, vese- és csontelváltozásokat, valamint csökkent szérum foszfátkoncentrációt észleltek.
Exposures of cobicistat and emtricitabine in paediatric patients aged 12 to <18 years were similar to exposures achieved in adults.
A 12. életévüket betöltött, de 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegek kobicisztát- és emtricitabin-expozíciója hasonló volt a felnőtteknél elért expozícióhoz.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to emtricitabine in randomised controlled clinical studies (n = 1,563) or tenofovir disoproxil in randomised controlled clinical studies and the expanded access program (n = 7,319).
A gyakorisági kategóriát statisztikai számításokkal becsülték meg azon betegeknek az össz-száma alapján, akik randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban emtricitabin (n = 1563), vagy randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és a meghosszabbított hozzáférhetőségi program keretei között tenofovir-dizoproxil -expozíciónak voltak kitéve (n = 7319).
Patients were randomised in a 2:1 ratio to either switch to Stribild or stay on their baseline antiretroviral regimen (SBR) for 48 weeks.
A betegeket 2:1 arányban randomizálták Stribild-re történő váltásra, vagy a kiindulási antiretrovirális terápia további 48 héten át történő alkalmazására (stay on baseline regimen, SBR).
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Sárga vas-oxid (E172)
If you are older than this and are prescribed Stribild, your doctor will monitor you carefully.
Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek a Stribild-et, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
• anticoagulants, used to prevent and treat blood clots, such as: warfarin, edoxaban, apixaban and rivaroxaban
• véralvadásgátlók, amelyek vérrögképződés megelőzésére és kezelésére szolgálnak, például: warfarin, edoxabán, apixabán és rivaroxabán,
Pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir disoproxil have not been fully evaluated in hepatitis B and/or C virus co-infected patients.
Az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen egyidejű hepatitis B és/vagy C fertőzésben szenvedő betegek esetében.
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok annak megállapítására, hogy a tenofovir-dizoproxil kobicisztáttal történő egyidejű alkalmazása együtt jár-e a vesével kapcsolatos mellékhatások fokozott kockázatával azokhoz a terápiákhoz képest, amelyek kobicisztát nélkül tartalmazzák a tenofovir-dizoproxilt.
Cobicistat is 97-98% bound to human plasma proteins and the mean plasma to blood drug concentration ratio was 2.
A kobicisztát 97-98%-ban kötődik humán plazmafehérjékhez, és a plazmában, illetve a vérben mérhető gyógyszerkoncentráció átlagos aránya
The interactions described are based on studies conducted with the components of Stribild as individual agents and/or in combination, or are potential drug interactions that may occur with Stribild.
Az ismertetett interakciók a Stribild összetevőinek önállóan és/vagy kombinációban történt alkalmazásával végzett vizsgálatokon, illetve a Stribild alkalmazása mellett potenciálisan előforduló gyógyszerkölcsönhatásokon alapulnak.
All 48 patients who received at least one dose of Stribild remained suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) through Week 48.
Mind a 48 betegnél, akik legalább egy adag Stribild-et kaptak, fennmaradt a szuppresszió (HIV-1 RNS <50 kópia/ml) a 48. hétig.
5 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for emtricitabine or tenofovir disoproxil but not observed in randomised, controlled clinical studies in adults or paediatric HIV clinical studies for emtricitabine or in randomised controlled clinical studies or the tenofovir disoproxil expanded access program for tenofovir disoproxil.
5 Ezt a mellékhatást az emtricitabin vagy tenofovir-dizoproxil esetében a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során azonosították, de nem figyelték meg emtricitabinnál randomizált, kontrollos felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok vagy gyermekeken végzett klinikai HIV vizsgálatok során, illetve tenofovir-dizoproxilnál randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatok során vagy a tenofovir-dizoproxil meghosszabbított hozzáférhetőségi programjának keretei között.
• antacids, used to treat heartburn or acid reflux, such as: aluminium/magnesium hydroxide
• antacidumok, gyomorégés vagy savas reflux kezelésére szolgálnak, például: alumínium-/magnézium-hidroxid,
Virologic success HIV-1 RNA < 50 copies/mL Treatment difference
Sikeres virológiai válasz HIV-1 RNS <50 kópia/ml Kezelési különbség