natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VOCATE PHARMACEUTICALS S.A.
EL - Görögország VOCATE PHARMACEUTICALS S.A.
PL - Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Germany
PLLengyelország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Germany
6 mg/ml concentrate for solution for infusion - 10 ml
6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - 10 ml
Risedronate 30mg film coated tablets
Risedronate 30mg film-coated tablets tabletta
BG - Bulgaria ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany
BG - Bulgária ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany
HIKMA ITALIA SpA Viale Certosa, 10 27100 Pavia
IT - Olaszország HIKMA ITALIA SpA Viale Certosa, 10
Pamidronaat dinatrium 60 mg
Pamidronaat dinatrium 60 mg 60 mg por oldatos infúzióhoz
300 mg/5 ml solution
300 mg/5 ml oldat
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES 14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14566
HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14566
PHARMA LINE S.A.
Labormed Pharma S.A.
DK - Denmark Hospira UK Limited, Queensway, Royal
FI - Finnország Hospira UK Limited, Queensway, Royal
DE - Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3
ET - Észtország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
NEOPHARMED Srl Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Milano
Cottolengo, 15 - 20143
NL - Netherlands Bayer B.V. Energieweg 1
NL - Hollandia Bayer B.V.
Pamidronato Azevedos 60 mg Pó para perfusão
Pamidronato Azevedos 60 mg Pó para perfusão por oldatos infúzióhoz
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES 14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564
HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564
DK - Denmark Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, P.O.
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, P.O.
FI - Finland ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany
FI - Finnország ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany
Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten film-coated tablets
RISEDRONAT TEVA 35 mg film-coated tablets
Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Poland
ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 Szkolna Street, PL-95054 Ksawerów; Poland
NL - Netherlands Pharmachemie B.V. Swensweg 5
NL - Hollandia Pharmachemie B.V.
BE - Belgium Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22
Heizel Esplanade b22
Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland
LV - Lettország Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054
IU
ES
Optinate Once a Week 35mg Film-coated Tablets film-coated tablets
Optinate Once a Week 35mg film-coated tablets
HEXAL SpA
HEXAL AG
Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
25 de Abril, 15, 2º F
70 mg Oral Solution
70 mg belsőleges oldat
SANOFI-AVENTIS AEBE SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A KALITHEA 17678
EL - Görögország SANOFI-AVENTIS AEBE SYNGROU AVENUE 348
BE - Belgium Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
BE - Belgium Teva Pharma Belgium N.V.
Actonel 75 Milligram Film Coated Tablets film-coated tablets
Actonel 75 Milligram film-coated tablets
Tiludronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Az Európai Unió területén forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező TILUDRONÁT tartalmú gyógyszerek
HOSPIRA UK LIMITED, U.K. Queensway, Royal Leamington Spa Warwickshire
Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington
15 mg/ml solution
15 mg/ml oldat
Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire, Great Britain
Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 3RW Warwickshire, England
JUVERITAL 35 mg film coated tablets film coated tablets
JUVERITAL 35 mg film-coated tablets
NO - Norway ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, D-89070 Ulm Germany
NO - Norvégia ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, D-89070
OSODENS 35 mg film coated tablets film coated tablets
OSODENS 35 mg filmcoated tablets
Parenteral
Parenterális alkalmazás
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES 14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14565
HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14565
LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
1, ap. 2, sect.
Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Netherlands
CZ - Csehország Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Netherlands
P-2705-906 TERRUGem SNT
2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 30 mg polvo para solución para solution for infusion
PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 30 mg polvo para solución para perfusión oldatos infúzió
Pamidronaat dinatrium 30 mg
Pamidronaat dinatrium 30 mg 30 mg por oldatos infúzióhoz
NORIFAZ Trio 35 mg film- és rágótabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet and chewing tablet
35,0 mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydrate filmtabletta és rágótabletta
tablet and chewing tablet
tabletta és rágótabletta Szájon át történő alkalmazás
35,0 mg Risedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
35,0 mg Risedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydrate
Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat
Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E.
9 mg/ml solution
9 mg/ml oldat
Bartók Béla út 43-47.
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Bartók-Ház, V. em.
tablet and soft capsules Oral Use
tabletta és lágy kapszula
S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania
CZ - Csehország S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr.
VIANEX S.A.
EL - Görögország VIANEX S.A.
ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
IT - Olaszország ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
AREDIA DRY POWDER 15 mg
AREDIA DRY POWDER
Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104 Reykjavík, Iceland
LV - Lettország Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104
LORINE 35 mg film coated tablets film coated tablets
LORINE 35 mg filmcoated tablets
Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona
LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona
Pamidronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Az Európai Unió területén forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező PAMIDRONÁT tartalmú gyógyszerek
Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
PT - Portugália Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
ACTONEL OAW 35MG/TAB FILM COATED TABLET
ACTONEL OAW 35MG/TAB
Risedronate 35mg film coated tablets
Risedronate 35mg film-coated tablets tabletta
DK - Denmark Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI02200 Espoo, Finland
FI - Finnország Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, 02200
MEDICUS S.A.
KORONIS S.A.
3 mg/ml solution
3 mg/ml oldat
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Netherlands
LV - Lettország Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Netherlands
Actonel plus Calcium D 35 mg + 500 mg/400 I.E. Filmtabletten
Actonel plus Calcium D 35 mg + 500 mg/400 I.E.
300 mg/5ml solution for infusion
300 mg/5ml oldatos infúzió
6 mg/ml solution
6 mg/ml oldat
Alter, S.A.
PT - Portugália Alter, S.A.
KLEVA AFBEE PARNITHOS AVENUE 189 ACHARNES ATTIKIS 13675
ACHARNES ATTIKIS 13675
ET - Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm GERMANY
DENémetország ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 D-89079 Ulm
RATIOPHARM 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
PAMIDRONATE DE SODIUM RATIOPHARM 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Odense S., Denmark
København S, Danmark
Fortipan Combi D 35 mg + 500 mg/400 IE
Fortipan Combi D 35 mg + 500 mg/400 IE filmtabletta
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur ICELAND
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76 - 78 IS-220 Hafnarfjördur
NL - Netherlands Mylan B.V. Dieselweg 25
NL - Hollandia Mylan B.V.
Pamidia concentrate for solution for infusion
Pamidia koncentrátum oldatos infúzióhoz
DE - Germany Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Heumann Pharma GmbH & Co.
Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. 33 Szkolna Street, 95-054 Ksawerow
NO - Norvégia Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
DE - Germany Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76 - 78
ET - Észtország Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Optinate Combi D 35 mg + 500 mg/400 IE
Optinate Combi D 35 mg + 500 mg/400 IE filmtabletta
Risedronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Az Európai Unió területén forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező RIZEDRONÁT tartalmú gyógyszerek
SE - Sweden Actavis Group PTC ehf.
Hafnarfjordur, Iceland Actavis Group PTC ehf
Tablet and film-coated tablet
filmtabletta és rágótabletta
Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna,
LV - Lettország Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna,
400 mg + 1250 mg
400 mg + 1250 mg tabletta és pezsgőtabletta
LT - Lithuania Hospira UK Limited, Queensway Royal
NO - Norvégia Hospira UK Limited, Queensway, Royal
HU - Hungary Hospira UK Limited Queensway, Royal
EL - Görögország HOSPIRA UK LIMITED, U.K. Queensway, Royal
DK - Denmark Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220
Tietgens Boulevard 40, DK-5220
Berghausen
Ksawerow
DK - Denmark Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260
FI - Finnország Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark
DK - Denmark ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079
DK - Dánia ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany
9mg/ml, 10ml
9mg/ml, 10ml oldatos infúzió
15 mg/5 ml powder and solvent
15 mg/5 ml por és oldószer
Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
IT - Olaszország HEXAL SpA Via Paracelso, 16 - 20041
60 mg/10 ml powder and solvent
60 mg/10 ml por és oldószer
Risedronat Sandoz film-coated tablet Oral use
Risedronato de sódio Pharmakern bevont tabletta Szájon át történő alkalmazás
90 mg/10 ml powder and solvent
90 mg/10 ml por és oldószer
Actonel Plus Ca & D 35mg + 1000mg/880IU
Actonel plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E.
ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé film-coated tablet Oral use
ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé
Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom
Petersfield, Hants, GU32
Actonel plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat
Actonel Plus Ca & D 35mg + 1000mg/880IU filmtabletta és pezsgőgranulátum
15 mg polvo solution for infusion
15 mg polvo oldatos infúzió
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom
FI - Finnország Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United
Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna AUSTRIA
ET - Észtország Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna
ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Milano
IT - Olaszország ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe
The CHMP considered that this information does not impact the safety and efficacy profile of MACI but that in the absence of an authorised manufacturing site, the requirements laid down in Article 41 of Directive 2001/83/EC are no longer met.
A CHMP úgy vélte, hogy ez az információ nem befolyásolja a MACI biztonságossági és hatásossági profilját, de engedélyezett gyártási hely hiányában a 2001/83/EK irányelv 41. cikkében foglalt
For the suspension of the marketing authorisation to be lifted, the MAH shall register a site for manufacture of the active substance, finished product and batch release.
A felfüggesztés visszavonásához a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell jelentenie egy helyszínt, ahol a hatóanyag és a késztermék gyártása, valamint a gyártási tétel felszabadítása történik
Ref. EMEA/477488/2008
:EMEA/548379/2008
International non-proprietary name (INN): dalbavacin
Nemzetközi szabadnév (INN): dalbavacin
There were also concerns over whether EXULETT could be manufactured with consistent good quality.
Kérdésessé vált az is, hogy vajon az EXULETT következetesen jó minőségű gyártása kivitelezhető-e.
This kills the bacteria causing the infection.
Ez elpusztítja a fertőzést okozó baktériumokat.
The company presented the results of one main study that compared the effects of EXULETT with those of linezolid (another antibiotic) in 873 adults.
A vállalat az egyik fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, amelynek során az EXULETT és a linezolid (egy másik antibiotikum) hatásait hasonlították össze 873 felnőtt bevonásával.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Amennyiben Ön klinikai vizsgálatban vesz részt, és további információra van szüksége a kezelést illetően, akkor vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával!
These bacteria include Staphylococcus aureus (including ‘methicillin-resistant' forms known as ‘MRSA') and Streptococcus pyogenes.
Ezekhez a baktériumokhoz tartoznak a Staphylococcus aureus (az „MRSA” néven ismert methicillin-rezisztens formákat is beleértve) és a Streptococcus pyogenes is.
The effects of EXULETT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Az EXULETT hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was treated successfully and who did not need further treatment with any other antibiotics.
A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél a fertőzést sikerrel kezelték, és akiknek más antibiotikumot tartalmazó további kezelésre nem volt szükségük.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for EXULETT
Kérdések és válaszok a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonásával kapcsolatban
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
A „komplikált” szó azt jelenti, hogy a fertőzés kezelése nehézkes, mivel az a bőr alatti mélyebb szövetekben is elterjedt, sebészeti beavatkozásra lehet szükség vagy a beteg esetében egy olyan más állapot is fennáll, amely a kezelésre adott választ befolyásolja.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with EXULETT?
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik az EXULETT-tel folytatott klinikai vizsgálatokban vesznek részt?
The active substance in EXULETT, dalbavancin, is an antibiotic that belongs to the group ‘glycopeptides'.
Az EXULETT hatóanyaga a dalbavancin, amely a “glikopeptidek” csoportjába tartozó antibiotikum.
The CHMP was concerned that the results of the single main study were too limited to support the approval of the medicine because of the way the study had been carried out, and was of the opinion that another study would be needed to confirm the results.
A CHMP aggályosnak találta, hogy az egyetlen elvégzett vizsgálat eredményei az alkalmazott vizsgálati módszer következtében nem elegendőek a gyógyszer jóváhagyásának alátámasztására és azon a véleményen volt, hogy az eredmények megerősítése érdekében még egy vizsgáltra lenne szükség.
On 9 September 2008, Pfizer Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for EXULETT, for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
2008. szeptember 9-én a Pfizer Limited hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a felnőtt betegek - ismerten vagy feltételezhetően a gyógyszerre érzékeny Gram-pozitív baktérium okozta - komplikált bőr- és lágyrészfertőzésének kezelésére szánt EXULETT-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of EXULETT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Ezek alapján, a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint az EXULETT előnyei nem igazolódtak a kellő mértékben, illetve azok nem haladták meg az ismert kockázatokat.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials of EXULETT.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t arról, hogy a visszavonásnak az EXULETT-tel végzett klinikai vizsgálatokban jelenleg résztvevő betegekre nézve nincsenek következményei.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that EXULETT could not have been approved for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CHMP listáján szereplő kérdések áttekintése után, a CHMP-nek néhány aggálya merült fel és az volt az ideiglenes véleménye, hogy az EXULETT alkalmazása nem engedélyezhető a felnőtt betegek ismerten vagy feltételezhetően a gyógyszerre érzékeny Gram-pozitív baktérium okozta komplikált bőr- és lágyrészfertőzéseinek kezelésére.
EXULETT was to be used only when the infection was known or thought to be caused by types of bacteria that are classified as ‘Gram-positive' and that would be killed by the medicine.
Az EXULETT-et csak abban az esetben alkalmazták volna, amennyiben a fertőzés eredete ismert vagy a feltételezések szerint a Gram-pozitívként besorolt baktériumok egyes típusai idézik elő, melyeket a gyógyszer képes lett volna elpusztítani.
In addition, the CHMP was concerned over the relevance of the results of the main study, since not all of the patients included in the study seemed to have an infection that was severe enough to need antibiotic treatment given by infusion into a vein.
Továbbá, a CHMP aggályosnak találta a fő vizsgálat eredményeinek helytállóságát is, hiszen a bevont betegek között nem mindenkinek volt olyan súlyos fertőzése, amely vénába adott infúzió formájában alkalmazandó antibiotikumos kezelést igényelt volna.
It is expected to work by stopping the bacteria making their cell walls.
A gyógyszertől azt várják, hogy a baktériumoknak a sejtfal kialakításában való gátlása útján fejti ki hatását.
EXULETT was to be used to treat adults with complicated infections of the skin and the ‘soft tissues' below the skin.
Az EXULETT-et felnőttek komplikált bőr és a bőr alatti lágyrészek fertőzéseinek kezelésére szánták volna.
The patients included in this study were required to have complicated skin and soft tissue infections (such as abscesses or wound infections) that were due to Gram-positive bacteria.
A vizsgálatba bevont betegekkel szemben támasztott feltétel az volt, hogy Gram-pozitív baktérium okozta komplikált bőrés lágyrészfertőzésben (például tályogok és sebfertőzések) szenvedjenek.
EXULETT is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Az EXULETT oldatos infúzió (vénába kötött) készítésére alkalmas por.
What was EXULETT expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták az EXULETT-et?
What is EXULETT?
Milyen típusú gyógyszer az EXULETT?
How is EXULETT expected to work?
Milyen hatásmechanizmust vártak az EXULETT-től?
Molecular response**
Molekuláris válasz**
Return to chronic phase (RTC)
Visszatérés a krónikus fázisba (RTC)
Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Gondosan kövesse orvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
The safety database for children with Ph+ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
A Ph+ ALL-ben szenvedő gyermekek biztonsági adatbázisa nagyon korlátozott, bár új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
The primary efficacy endpoint of the study is progression-free survival.
A vizsgálat elsődleges hatékonysági végpontja a progresziómentes túlélési idő.
(Best response rates)
(A legjobb válaszarányok)
Other adverse reactions were reported with lower or equal frequency.
Más mellékhatásról azonos vagy kisebb gyakorisággal számoltak be.
The doctor will monitor the growth at regular visits.
Az orvos a rendszeres kontrollvizsgálatok alkalmával ellenőrizni fogja növekedést.
ANC = absolute neutrophil count a occurring at least after one month of treatment
ANC = abszolút neutrofilszám a legalább egy hónapos kezelés után
A major response (0-35%) combines both complete and partial responses.
A nagyfokú választ (0-35%) a komplett és részleges válasz együttesen jelenti.
- Then continue with your normal schedule.
- Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.
The amount of Imatinib Teva given will depend on your child's condition, body weight and height.
Az alkalmazandó Imatinib Teva mennyiség gyermeke állapotától, testsúlyától és testmagasságától függ.
In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Továbbá két fázis I., valamint egy fázis II. vizsgálatban kezeltek gyermekeket.
A complete haematological response was achieved in 95% of patients.
Komplett hematológiai válasz a betegek 95%-a esetében következett be.
• Unexpected bleeding or bruising (when you have not hurt yourself).
- Váratlan vérzés vagy véraláfutás (ha nem sértette meg magát).
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight away.
Ha nem tudja a gyógyszert az orvos által előírtaknak megfelelően szedni, vagy, ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal értesítse orvosát.
Similar findings were found based on a 18months landmark analysis.
Hasonló eredményeket kaptak a 18 hónapos iránymutató analízis során.
• Decreased or increased skin sensitivity.
- A bőr érzékenységének csökkenése vagy fokozódása.
PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisters OPA/Al/PVC//Al blisters
PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al buborékcsomagolás OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
CZ-74770 Opava - Komárov
CZ-74770 Opava - Komárov Cseh Köztársaság
1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
1 Hematológiai válasz kritériumai (mindegyik megerősítve ≥ 4 hét múlva):
Mogilska 80, 31-546 Krakow Poland
Mogilska 80. 31-546, Krakow Lengyelország
Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Ne használjon olyan készítményt, melynek csomagolása sérült, vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
There were 59% males and 41% females; 89.9% caucasian and 4.7% black patients.
59% volt a férfiak és 41% volt a nők aránya; 89,9% kaukázusi, 4,7% fekete rasszbeli volt.
• Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
- Keverje meg egy kanállal, amíg a tabletták teljesen feloldódtak.
When needed, discontinuation of Imatinib Teva treatment may be considered.
Amikor szükséges, megfontolható a Imatinib Teva-kezelés abbahagyása.
- Imatinib Teva is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
- Az Imatinib Teva nem javasolt a terhesség ideje alatt, csak ha az egyértelműen szükséges, mert károsíthatja gyermekét.
- Swallow the capsules whole with a large glass of water.
- A kapszulát egészben, egy nagy pohárnyi vízzel kell lenyelni.
Polyvinyl alcohol partially hydrolysed Macrogol
Polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) Makrogol
8 g to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
8 g-10 g (egyetlen adag): hányást és gastrointestinalis fájdalmat jelentettek.
Treatment resulted in worsening of normally suppressed malarial infections in these animals.
Ezekben az állatokban a kezelés a normálisan szuppresszált malariás infectio rosszabbodását eredményezte.
Other medicines and Imatinib Teva
Egyéb gyógyszerek és az Imatinib Teva
If you think you may be allergic but are not sure, ask your doctor for advice.
Ha Ön úgy véli, hogy túlérzékenységi reakciója lehet, de nem biztos benne, forduljon orvosához további tanács érdekében.