natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Five times the recommended minimum dose applied at weekly intervals for 17 weeks was investigated in dogs aged over 6 months and tolerated with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
A minimális adag ötszörösének megfelelő dózist hetente 17 hétig adva vizsgálták 6 hónaposnál idősebb állatok reakcióit.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large cats
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
In non-endemic areas there should be no risk of dogs having heartworm.
Nem endémiás területen nincs kockázata a kutyák szívféreg-fertőzöttségének, ezért ilyen irányú speciális óvintézkedések nélkül is kezelhetőek.
Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin
Hatóanyagok: 40 mg imidakloprid, 4 mg moxidektin
Do not use Advocate for dogs.
Advocate kistestű kutyáknak
Special precautions for use in animals: Treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a benefit-risk assessment.
A terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható 1 kg-nál kisebb testtömegű állatok kezelésére.
The product was administered to kittens at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Macskakölyköket kéthetente az ajánlott adag 5-szörösével kezeltek, összesen 6 alkalommal, és nem tapasztaltak a termék ártalmatlanságával kapcsolatban súlyos problémát.
Ferrets in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Szívférgesség megelőzése Dirofilaria immitis) A szívféreggel fertőzött területen élő, vagy ilyen területen átutazott görények kifejlett szívféreggel fertőzöttek lehetnek.
The product should be administered monthly for four consecutive months.
Havi egyszeri kezelés szükséges négy egymást követő hónapban.
The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Kutyakölyköket kéthetente az ajánlott adag 5-szörösével kezeltek, összesen 6 alkalommal, és nem tapasztaltak a termék ártalmatlanságával kapcsolatban súlyos problémát.
Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Imidacloprid, moxidectin
Advocate 40 mg + 10 mg rácsepegtető oldat mini kutyáknak
For ferrets:
Adagolás görényeknek:
Part the fur on the animal's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Ezután a tarkón, a koponya alapjánál hajtsa szét a szőrzetet úgy, hogy a bőr láthatóvá váljék.
Notoedres
Kiszerelés
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small cats and ferrets
Advocate rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small dogs
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str.
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
• gyomor-bélcsatorna fonálférgessége kezelésére (Toxocara cati és Ancylostoma tubaeforme L4 lárvái, nem ivarérett férgek, kifejlett férgek).
• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),
• szívférgesség (Dirofilaria immitis L3 és L4 lárvái) megelőzésére
If skin or eye symptoms persist, or the product is accidentally swallowed, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és a használati utasítást vagy a címkét megmutatni.
Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin.
Hatóanyagok: 40 mg imidakloprid, 10 mg moxidektin
Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats Imidacloprid, moxidectin
Advocate 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Németország / Germany
Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
A szívféreggel fertőzött területen élő, vagy ilyen területen átutazott macskák kifejlett szívféreggel fertőzöttek lehetnek.
Τηλ.
milbemicinek.
Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs Imidacloprid, moxidectin
Advocate 400 mg + 100 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Moxidectin is active against larval stages (L3, L4) of Dirofilaria immitis.
A moxidektin hatékony a Dirofilaria immitis harmadik és negyedik stádiumú lárvái ellen (L3, L4). Ugyancsak hatékony a gyomorbélcsatorna fonálférgei ellen.
For large dogs weighing between 10 kg and 25 kg.
Kutyák részére 10-25 kg testtömeg között
Correct application will minimise licking of the application sites.
A tarkótájékon alkalmazva minimálisra csökken a lenyalás veszélye.
Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Imidacloprid, moxidectin
Advocate 250 mg + 62,5 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak
The treatment of cats weighing less than 1 kg and ferrets weighing less than 0.8 kg should be based on a benefit-risk assessment.
A terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható 1 kg-nál kisebb testtömegű macskák és 0,8 kg-nál kisebb testtömegű görények kezelésére.
Roundworm and hookworm treatment (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
• gyomor-bélcsatorna fonálférgessége kezelésére (Toxocara cati és Ancylostoma tubaeforme L4
Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Szívférgesség megelőzése (Dirofilaria immitis) A szívféreggel fertőzött területen élő, vagy ilyen területen átutazott macskák kifejlett szívféreggel fertőzöttek lehetnek.
For cats, the corresponding “Advocate for cats” product (0.4 or 0.8 ml), which contains 100 mg/ml imidacloprid and 10 mg/ml moxidectin, must be used.
Macskákon a megfelelő Advocate macskáknak terméket (0,4 vagy 0,8 ml) kell alkalmazni, amely 100
When the product is applied in 3 to 4 separate spots (see section 4.9), specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
ahol a prevenció alkalmazható) kell alapulnia (lásd még a 4. és a 8. szakaszt) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
For dogs up to 25 kg:
25 kg alatti testtömegű kutyáknál
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in cats with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
Az állatok a kezelést mellékhatások vagy nemkívánatos klinikai tünetek jelentkezése nélkül tolerálták.
For small dogs weighing 4 kg or less.
Kutyák részére 4 kg testtömegig.
Roundworm, hookworm and whipworm treatment (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Orsóférgesség, kampósférgesség és ostorférgesség elleni kezelés (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina és Trichuris vulpis) A szívférgesség szempontjából endémiás területeken a havonta végzett kezelés szignifikánsan csökkentheti az orsóférgekkel, kampósférgekkel és ostorférgekkel való újrafertőződés kockázatát.
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati (roundworm) and Ancylostoma tubaeforme (hookworm).
• gyomor-bélcsatorna fonálférgessége kezelésére (Toxocara cati (orsóféreg) és Ancylostoma tubaeforme (kampósféreg) (L4 lárvái, nem ivarérett alakjai, kifejlett alakjai).
Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Imidacloprid, moxidectin
Advocate 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek
For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Külső és belső parazitákkal fertőzött illetve fertőzés kockázatának kitett görények részére.
The full EPAR for Provenge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Provenge-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The leukapheresis and infusion are repeated on two further occasions, each approximately 2 weeks apart.
A leukaferézist és az infúziót két másik alkalommal meg kell ismételni, körülbelül kéthetes időközökkel.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Provenge.
Ez a Provenge-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
This is a type of medicine containing cells or tissues that have been manipulated so that they can be used to cure, diagnose or prevent a disease.
Ez a gyógyszertípus olyan sejteket vagy szöveteket tartalmaz, amelyeket úgy manipuláltak, hogy fel lehessen azokat használni egy betegség kezelésére, diagnosztizálására vagy megelőzésére.
In a main study involving 512 patients, the average overall survival for patients treated with Provenge was 25.8 months, compared with 21.7 months for patients given placebo.
Az 512 beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban a Provenge-kezeléssel a betegek átlagos teljes túlélése 25,8 hónap volt a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 21,7 hónaphoz képest.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Provenge on 6 September 2013.
2013. szeptember 6-án az Európai Bizottság a Provenge-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Provenge's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Provenge előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Provenge?
Milyen intézkedéseket hoztak a Provenge biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Provenge is used as safely as possible.
A Provenge lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Regarding its safety, the CHMP noted that Provenge was generally well tolerated.
A biztonságossággal kapcsolatban a bizottság megállapította, hogy a Provenge általában jól tolerálható.
Further studies will also be carried out to provide additional supportive data on the effectiveness of Provenge.
További vizsgálatokat fognak végezni a Provenge hatásosságát alátámasztó kiegészítő eredmények elérése érdekében.
The patient should be monitored for at least half an hour after the infusion.
A beteget az infúzió beadása után legalább fél órán át megfigyelés alatt kell tartani.
Provenge can only be obtained with a prescription.
A Provenge csak receptre kapható.
The main risks included acute infusion reactions, toxicities associated with the leukapheresis procedure and infections, but the CHMP considered that these were manageable and adequately addressed by risk minimisation measures for this medicine.
A legjelentősebb kockázatok az infúzió beadását követő heveny reakciók, a leukaferézishez kötődő toxicitási reakciók és fertőzések voltak, de a bizottság úgy vélte, hogy ezek kezelhetők és a kockázatcsökkentési intézkedések e gyógyszer esetében megfelelőek.
Provenge is a type of advanced therapy medicine called a ‘somatic cell therapy product'.
A Provenge a fejlett terápiás gyógyszerek egy típusa, amelyet „szomatikus sejtterápiás gyógyszernek” hívnak.
The company will also set up an EUbased registry of patients treated with Provenge in order to monitor overall survival and side effects reported (particularly stroke and heart attack), and will provide data from a US-based registry.
A vállalat uniós regisztert is működtet majd a Provenge-kezelésben részesülő betegek adataival, amelynek segítségével nyomon követhetők lesznek a teljes túlélési adatok és a mellékhatás-jelentések (különös tekintettel az agyvérzésre és a szívrohamra), valamint adatokat szolgáltat majd az USA-ban működtetett regiszterből is.
It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body), and when medical or surgical castration (stopping the production of male hormones) has not worked or no longer works but treatment with chemotherapy (medicines that kill fast-growing cells like cancer cells) is not yet considered appropriate.
A gyógyszert áttétes betegeknél alkalmazzák (ha a betegség a test más részeire is átterjedt), valamint akkor, ha a gyógyszeres vagy sebészi kasztráció (a férfi hormonok termelődésének leállítása) nem volt hatásos vagy már nem hatásos, de a kemoterápia (a gyorsan növekvő sejtek, például a rákos sejtek elpusztítására alkalmazott gyógyszerek) adása még nem kezdhető el.
The CHMP concluded that the improvement in overall survival seen with Provenge is important for patients.
A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a teljes túlélés Provengekezeléssel elért növelése fontos a betegeknek.
In addition, the company that markets Provenge will provide educational materials for doctors and patients on how to use the medicine and the leukapheresis procedure.
Ezen kívül a Provenge-et forgalmazó vállalat oktatóanyagot biztosít az orvosoknak és a betegeknek a gyógyszer alkalmazására és a leukaferézisre vonatkozóan.
It is not intended to provide practical advice on how to use Provenge.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Provenge alkalmazására vonatkozóan.
Around half an hour before each infusion, the patient should take paracetamol and an antihistamine to reduce infusion-related reactions with Provenge.
Az infúzió beadása előtt körülbelül fél órával a betegnek paracetamolt és antihisztamint kell bevennie a Provenge-infúzió alkalmazásával összefüggő reakciók csökkentésére.
It will also supply cards for patients to record the scheduled leukapheresis and infusion dates.
A vállalat betegkártyát is ad majd a betegeknek, amelyre feljegyezhetők a leukaferézis és az infúzió időpontjai.
When the immune cells are infused back into the patient, they stimulate an immune response against PAP, resulting in the immune system attacking and killing prostate cancer cells because they contain PAP.
Ha az infúzióval az immunsejteket visszajuttatják a betegbe, azok a PAP ellen irányuló immunválaszt fognak gerjeszteni, aminek eredményeképpen az immunrendszer megtámadja és elpusztítja a prosztatarákos sejteket, mert azok PAP-ot tartalmaznak.
Three days before the infusion, a procedure called leukapheresis is performed to collect immune cells from the patient's blood, and these are then sent to a manufacturing facility to prepare the medicine.
Az infúzió beadása előtt három nappal elvégzik a leukaferézisnek nevezett eljárást, amellyel a beteg véréből immunsejteket gyűjtenek, amelyeket elküldenek abba a különleges laboratóriumba, ahol előállítják belőlük a gyógyszert.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Provenge, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Provenge-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
It must be given under the supervision of a doctor experienced in the treatment of prostate cancer and in an environment where resuscitation equipment is available.
A gyógyszert kizárólag a prosztatarák kezelésében jártas orvos felügyeletével szabad beadni, az újraélesztés eszközeivel ellátott környezetben.
Other information about Provenge
A Provenge-vel kapcsolatos egyéb információ:
For more information about treatment with Provenge, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Provenge-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The most common side effects with Provenge (which may affect more than 1 in 10 people) include chills, fatigue (tiredness), pyrexia (fever), nausea (feeling sick), arthralgia (joint pain), headache and vomiting.
A Provenge leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a következők: hidegrázás, fáradtság, láz, hányinger, ízületi fájdalom, fejfájás és a hányás.
Serious side effects with Provenge include severe acute infusion reactions, severe infection (catheter sepsis and staphylococcal bacteraemia), heart attack and cerebrovascular events (related to the blood supply to the brain).
A Provenge-kezeléssel összefüggő súlyos mellékhatások közé tartoznak a következők: súlyos, heveny reakciók az infúzió beadását követően, súlyos fertőzés (katéter-szepszis és Staphylococcus okozta bakteriémia), szívroham és agyéri események (amelyek az agy vérellátásával kapcsolatosak).
Provenge is a cancer medicine that is prepared specifically for each patient using their own immune cells (cells that form part of the body's natural defences).
A Provenge rákellenes gyógyszer, amelyet mindegyik betegnek külön, a saját immunsejtjeinek (a szervezet természetes védekező rendszerét képező sejtek) felhasználásával állítanak elő.
Provenge is an immunotherapy, a medicine that stimulates the immune system to kill cancer cells.
A Provenge immunterápia, vagyis olyan gyógyszer, amely a rákos sejtek elpusztítására serkenti az immunrendszert.
It contains immune cells that are extracted from the patient's blood.
A beteg véréből kinyert immunsejteket tartalmaz.
Provenge was shown to improve overall survival (the average length of time the patients lived) of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer, compared with placebo (a dummy treatment).
A Provenge igazoltan növeli az áttétes, kasztrációrezisztens betegek teljes túlélését (az átlagidőt, amennyit a betegek éltek) a placebo (hatóanyag nélküli) kezeléshez képest.
What benefits of Provenge have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Provenge alkalmazásának a vizsgálatok során?
This type of prostate cancer is called castration-resistant matastatic prostate cancer.
Ezt a fajta prosztatarákot áttétes, kasztrációrezisztens prosztataráknak nevezik.
The fusion protein consists of prostatic acid phosphatase (PAP), a molecule found in most prostate cancer cells, attached to granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF), a molecule that activates immune cells.
A fúziós fehérje prosztataspecifikus savas foszfatáz (PAP) molekulát tartalmaz, ami szinte mindegyik prosztatarákos sejtben jelen van, és ami ebben a készítményben az immunsejteket aktiváló granulocita-makrofág kolónia-stimuláló faktorhoz (GM-CSF) kapcsolódik.
For practical information about using Provenge, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Provenge alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Once prepared, the medicine is given as an infusion lasting around 1 hour.
Az így előállított gyógyszert körülbelül egy órán át tartó infúzióban adják be a betegnek.
For the full list of all side effects reported with Provenge, see the package leaflet.
A Provenge alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
These cells are then mixed outside the patient's body with a ‘fusion protein', which is taken up by the cells.
A sejteket a beteg szervezetén kívül fúziós fehérjével elegyítik, amelyet a sejtek magukba szívnak.
How is Provenge used?
Hogyan kell alkalmazni a Provenge-et?
Provenge autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
PAP-GM-CSF (sipuleucel-T) faktorral aktivált, saját perifériás vérből nyert mononukleáris sejtek
What are the risks associated with Provenge?
Milyen kockázatokkal jár a Provenge alkalmazása?
Why is Provenge approved?
Miért engedélyezték a Provenge forgalomba hozatalát?
Provenge is available as a liquid dispersion for infusion (drip) into a vein.
A Provenge vénába (csöpögtetéssel) adandó diszperziós infúzióhoz való oldatként kapható.
Provenge is used to treat adult men with cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) who have few or no symptoms.
A Provengeet kevés tünetet mutató vagy tünetmentes prosztatarákos felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák (a prosztata a férfi belső nemi szervekhez tartozó mirigy).
How does Provenge work?
Hogyan fejti ki hatását a Provenge?
What is Provenge and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Provenge és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Further information on Bexsero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
További információ a Bexsero gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bexsero should be used according to official recommendations.
A Bexsero-t a hivatalos ajánlások szerint kell alkalmazni.
Although group B meningococcal disease is relatively uncommon in Europe, it is more common in certain regions of Europe.
Bár a B-csoportú meningococcus megbetegedés viszonylag ritka Európában, Európa egyes régióiban gyakrabban fordul elő.
A smaller supportive study was also carried out in adults and similar results were seen in this study.
Egy kisebb alátámasztó vizsgálatot is végeztek felnőttek részvételével, amelyben ehhez hasonló eredményeket értek el.
Other information about Bexsero
A Bexsero-val kapcsolatos egyéb információ
The number of injections given, and the interval between them, varies depending on the age of the patient.
A beadott injekciók száma és a beadások között eltelt idő a beteg életkorától függően változik.
Young children are most at risk, followed by adolescents.
A legnagyobb kockázatnak a kisgyermekek vannak kitéve, utánuk pedig a serdülők következnek.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bexsero?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bexsero biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The second main study involved 1,631 adolescents aged between 11 and 17.
A második fő vizsgálatba 1631, 11 és 17 év közti korú serdülőt vontak be.
The first main study involved 2,627 children who were two months old when the study started.
Az első fő vizsgálatba 2627, a vizsgálat elindításakor két hónapos életkorú gyermeket vontak be.
Bexsero received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 January 2013.
2013. január 14-én a Bexsero megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This means that the proteins are fixed onto a compound containing aluminium, to stimulate a better immune response.
Ez azt jelenti, hogy a fehérjéket egy alumíniumtartalmú vegyülethez rögzítik az immunválasz megfelelőbb serkentése céljából.
The European Medicines Agency decided that Bexsero's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Bexsero alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Side effects reported with Bexsero are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Bexsero alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a betegek védelmének érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
An overview of Bexsero and why it is authorised in the EU
A Bexsero nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Why is Bexsero authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Bexsero forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bexsero is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe and can only be obtained with a prescription.
A Bexsero szuszpenziós injekció, amely előretöltött fecskendő formájában van forgalomban, és csak receptre kapható.