natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effects on electrocardiogram
Az elektrokardiogramra kifejtett hatás
Edurant should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Terhesség alatt az EDURANT-ot csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny kiegyenlíti a potenciális kockázatot.
The effects of EDURANT or other medicines might be influenced if you take EDURANT together with any of the following medicines.
Az EDURANT vagy más gyógyszerek hatása módosulhat, ha az EDURANT-ot a következő gyógyszerek bármelyikével együtt szedi.
e.g. lost to follow-up, non-compliance, withdrew consent.
pl. követésből eltűnt, nem együttműködő, visszavonta a beleegyezést
Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in table 1.
A kiválasztott antiretrovirális szerekkel és nem antiretrovirális gyógyszerekkel való ismert és elméleti interakciók az 1. táblázatban kerültek felsorolásra.
Week 240 N=32
240. hét N = 32
N=number of subjects per treatment group; ND=not determined.
N = alanyok száma kezelési csoportonként; NM = nem meghatározott.
Interaction table Interaction studies have only been performed in adults.
Interakciós táblázat Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Studies in animals have shown no evidence of relevant embryonic or foetal toxicity or an effect on reproductive function.
Állatokon végzett vizsgálatok nem bizonyítottak releváns embrionális vagy foetális toxicitást vagy a reproduktív működésre ható hatást.
Virologic failure and development of resistance
Virológiai sikertelenség és a rezisztencia kialakulása
EDURANT has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Az EDURANT nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
After oral administration, the maximum plasma concentration of rilpivirine is generally achieved within 4-5 hours.
Szájon át történő bevételt követően a rilpivirin a maximális plazmakoncentrációját általában 4-5 órán belül érte el.
No mother to child transmission occurred in all 10 infants born to the mothers who completed the trial and for whom the HIV status was available.
Anyáról gyermekre történő transzmiszió nem fordult elő annál az összesen 10 csecsemőnél, akik a vizsgálatot befejező anyáktól születtek, és akiknél a HIV státusz rendelkezésre állt.
Rilpivirine is approximately 99.7% bound to plasma proteins in vitro, primarily to albumin.
A rilpivirin in vitro körülbelül 99,7%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
This analysis included 36 patients who had completed at least 48 weeks of treatment or discontinued earlier.
Ebbe az analízisbe 36 olyan beteget vontak be, akik legalább 48 hetes kezelésben részesültek, vagy azt korábban abbahagyták.
Tell your doctor if you take: - rifabutin (a medicine to treat some bacterial infections).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szed: - rifabutin (bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer).
If you take didanosine (a medicine to treat HIV infection), no dose adjustment is required.
Ha Ön didanozint szed (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer), nem szükséges az adag módosítása.
Rilpivirine was well tolerated during pregnancy and postpartum.
A rilpivirin jól tolerálható volt a terhesség és a szülést követően időszak alatt.
Each carton contains one bottle of 30 tablets.
Minden karton egy 30 tablettát tartalmazó tartályt tartalmaz.
Simeprevir*
Szimeprevir*
However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Azonban ajánlott a klinikai monitorozás, mivel néhány betegnél a metadon fenntartó terápia módosítására lehet szükség.
MACROLIDE ANTIBIOTICS Clarithromycin
MACROLID ANTIBIOTIKUMOK Klaritromicin
EDURANT has only been used in a limited number of patients of 65 years or older.
Az EDURANT-ot csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Do not drive or operate machinery if you feel tired, dizzy or drowsy while taking EDURANT.
Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, ha fáradtnak érzi magát, szédül vagy álmos az EDURANT szedése alatt.
Pregnant women should discuss the use of EDURANT with their doctor.
Terhes anyáknak az EDURANT alkalmazását meg kell beszélniük kezelőorvosukkal.
Exposure to rilpivirine was generally lower in HIV-1 infected patients than in healthy subjects.
A rilpivirin-expozíció általában kisebb volt a HIV-1 fertőzött betegeknél, mint az egészséges alanyok esetében.
It is recommended that the film-coated tablet be swallowed whole with water and not be chewed or crushed.
Ajánlott a filmtablettát egészben, vízzel lenyelni, szétrágni vagy összetörni nem szabad.
As with other antiretroviral medicinal products, resistance testing should guide the use of EDURANT.
Mint más antiretrovirális gyógyszerek esetén, a rezisztencia vizsgálatnak kell irányítania az EDURANT használatát.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elindítania.
EDURANT is not for use in children less than 12 years of age, because it has not been sufficiently studied in these patients.
Az EDURANT-ot 12 évesnél fiatalabb gyermekek nem alkalmazhatják, mert ilyen betegeknél még nem vizsgálták kielégítően a gyógyszert.
Death
Halál
Date of first authorisation: 28 November 2011 Date of latest renewal: 22 July 2016
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 22.
Do not stop using EDURANT
Ne hagyja abba az EDURANT szedését
This observation was the same in the efavirenz arm.
Ez a megfigyelés azonos volt az efavirenz terápiás karon.
The 36 subjects had a median age of 14.5 years (range: 12 to 17 years), and were 55.6% female, 88.9% Black and 11.1% Asian.
A 36 beteg medián életkora 14,5 év volt (tartomány: 12-17 év), 55,6%-uk volt nő, 88,9%-uk volt fekete bőrű, és 11,1%-uk ázsiai.
Your doctor may evaluate how severe your liver or kidney disease is before deciding if you can take EDURANT.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa megvizsgálja, mennyire súlyos az Ön máj- vagy vesebetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e az EDURANT-ot.
Recommendations concerning co-administration
Az együttadásra vonatkozó ajánlások
When EDURANT was taken with only a protein-rich nutritional drink, exposures were 50% lower than when taken with a meal.
Ha az EDURANT-ot csak folyékony fehérjedús tápszerrel együtt vették be, az expozíció 50%-kal volt alacsonyabb, mint étellel történő bevételkor.
Your doctor will advise on which HIV medicines can be combined with EDURANT and together you will decide which combination fits your needs best.
Kezelőorvosa meg fogja mondani, melyik HIV-ellenes gyógyszerek kombinálhatók az EDURANT-tal és Önnel együtt fogja eldönteni, hogy melyik kombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
The virologic response was generally preserved throughout the study: of the 12 subjects that completed the study, 10 subjects were suppressed at the end of the study; in the other 2 subjects an increase in viral load was observed only postpartum, for at least 1 subject due to suspected suboptimal adherence.
A virológiai válasz a vizsgálat teljes időtartama alatt általánosan megmaradt: a vizsgálatot befejező 12 vizsgálati alanyból 10 alany a vizsgálat végén szuppresszált volt, a másik 2 vizsgálati alanynál csak a szülést követően figyelték meg a vírusterhelés növekedését, legalább egy vizsgálati alany esetében a feltételezett szuboptimális adherencia miatt.
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS Sildenafil*
5-ÖS TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ-GÁTLÓK (PDE-5) Szildenafil*
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Valamennyi gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, és szükség esetén kezelésüket el kell kezdeni.
Medicinal products that affect rilpivirine exposure
A rilpivirin-expozíciót befolyásoló gyógyszerek
NARCOTIC ANALGESICS Methadone*
NARKOTIKUS ANALGETIKUMOK Metadon*
This analysis included 690 patients in ECHO and 678 patients in THRIVE who had completed 96 weeks of treatment or discontinued earlier.
Ebbe az elemzésbe 690 beteget vontak be az ECHO- és 678 beteget a THRIVE-vizsgálatból, akik befejezték a 96 hetes kezelést vagy korábban abbahagyták azt.
Postpartum (6-12 Weeks) (n=11)
A szülést követő időszak (6-12 hét) (n=11)
If you forget to take EDURANT
Ha elfelejtette bevenni az EDURANT-ot
(reduced absorption due to gastric pH increase)
(csökkent felszívódás a gyomor-pH emelkedése miatt)
Genotypic resistance testing should guide the use of EDURANT (see sections 4.4 and 5.1).
A genotípusos rezisztencia vizsgálatnak kell irányítania az EDURANT használatát (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Most ADRs were Grade 1 or 2.
A legtöbb, gyógyszer okozta mellékhatás 1. vagy 2. fokozatú volt.
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AG05.
Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, ATC kód: J05AG05.
Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that rilpivirine pharmacokinetics are not different across the age range (18 to 78 years) evaluated, with only 3 subjects aged 65 years or older.
HIV-fertőzött betegek populációs farmakokinetikai analízise kimutatta, hogy a rilpivirin farmakokinetikája nem különbözik az értékelt korcsoportban (18-78 éves), amelyben csak 3 beteg volt 65 éves vagy idősebb.
In the Phase III studies, lower rilpivirine exposure, similar to that seen during pregnancy, has been associated with an increased risk of virological failure, therefore viral load should be monitored closely (see sections 4.6, 5.1 and 5.2).
A III. fázisú vizsgálatokban az alacsonyabb rilpivirin-expozíció, ami hasonló a terhesség idején tapasztalthoz, a virológiai sikertelenség megnövekedett kockázatával társult, ezért a vírusterhelést szigorúan monitorozni kell (lásd 4.6, 5.1 és 5.2 pont).
ANTIMYCOBACTERIALS Rifabutin*
ANTIMYCOBACTERIALIS SZEREK Rifabutin*
The safety and efficacy of EDURANT in children aged < 12 years have not yet been established.
Az EDURANT biztonságosságát és hatásosságát < 12 éves gyermekek esetében még nem igazolták.
GLUCOCORTICOIDS Dexamethasone (systemic, except for single dose use)
GLÜKOKORTIKOIDOK Dexametazon (szisztémás, kivéve az egyszeri adag használata)
In cell culture
Sejtkultúra
The K103N substitution did not result in reduced susceptibility to rilpivirine by itself, but the combination of K103N and L100I resulted in a 7-fold reduced susceptibility to rilpivirine.
A K103N szubsztitúció önmagában nem eredményezett csökkent a rilpivirin érzékenységet, azonban a K103N és L100I kombinációja a rilpivirin érzékenység 7-szeres csökkenését eredményezte.
Treatment with rilpivirine resulted in an early small increase of mean serum creatinine levels which remained stable over time and is not considered clinically relevant (see section 4.8).
A rilpivirin-kezelés az átlagos szérum kreatininszint korai, kisfokú emelkedését eredményezte, ami az idő múlásával stabil maradt, és nem tartották klinikailag jelentősnek (lásd 4.8 pont).
Treatment-naïve HIV-1 infected adult patients
Terápia naív HIV-1 fertőzött felnőtt betegek
Repeated dose toxicity
Toxicitás ismételt adagoláskor
Recombinant clinical isolates
Rekombináns klinikai izolátumok
The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses.
A leggyakoribb mutációk a 48. és a 96.
- Tell your doctor if you have or have had problems with your liver, including hepatitis B and/or C, and/or problems with your kidneys.
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban volt vagy jelenleg is van májbetegsége, beleértve a hepatitisz-B-t és/vagy -C-t, és/vagy vesebetegsége van.
A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded.
A dabigatrán plazmakoncentráció emelkedésének kockázata nem zárható ki.
There is limited information regarding the use of EDURANT in patients > 65 years of age.
Az EDURANT alkalmazásával kapcsolatban > 65 éves betegekre vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
EDURANT is not a cure for HIV infection.
Az EDURANT nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
A további kezelést a klinikai tüneteknek megfelelően, vagy ahol rendelkezésre áll, a nemzeti toxikológiai központ javaslata szerint kell végezni.
The E138K substitution emerged most frequently during rilpivirine treatment, commonly in combination with the M184I substitution.
A rilpivirin-kezelés mellett leggyakrabban megjelenő szubsztitúció az E138K volt, rendszerint az M184I szubsztitúcióval kombinálva.
Lower exposures of rilpivirine were observed during pregnancy, therefore viral load should be monitored closely.
Terhesség alatt a rilpivirin alacsonyabb expozícióit figyelték meg, ezért a vírusterhelést szigorúan monitorozni kell.
Contact your doctor if uncertain about what to do if you miss a dose or vomit.
Forduljon kezelőorvosához, ha bizonytalan abban, hogy mit kell tennie, ha elfelejt egy adagot bevenni vagy hány.
EDURANT contains rilpivirine that is used for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Az EDURANT rilpivirint tartalmaz, ami az emberi immunhiányt előidéző vírus (HIV) által okozott fertőzés kezelésére szolgál.
EDURANT works by reducing the amount of HIV in your body.
Az EDURANT az Ön szervezetében lévő HIV mennyiségének csökkentésével hat.
You must take EDURANT together with other HIV medicines.
Az EDURANT-ot más HIV-ellenes gyógyszerekkel kell együtt szednie.
Since rilpivirine is highly bound to plasma protein, dialysis is unlikely to result in significant removal of the active substance.
Mivel a rilpivirin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis valószínűleg nem eredményezi a hatóanyag jelentős eltávolítását.
EDURANT is used in combination with other HIV medicines to treat adolescents and adults 12 years of age and older who are infected with HIV and who have never been treated before with HIV medicines.
Az EDURANT-ot más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák olyan HIV-fertőzött felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők kezelésére, akiket korábban még sohasem kezeltek HIV-ellenes gyógyszerekkel.
These resistance-associated mutations were derived from in vivo data involving treatment-naïve subjects only and therefore cannot be used to predict the activity of rilpivirine in subjects who have virologically failed an antiretroviral-containing regimen.
Ezek a rezisztenciával járó mutációk, kizárólag terápia naív alanyok in vivo adataiból származnak, és ezért ezeket nem lehet rilpivirin aktivitás előrejelzésére használni olyan betegeknél, akiknél egy antiretrovirális szert tartalmazó kezelés virológiai sikertelenséget eredményezett.
Treatment of overdose with rilpivirine consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and ECG (QT interval) as well as observation of the clinical status of the patient.
A rilpivirin túladagolás kezelése általános szupportív intézkedésekből áll, beleértve az életjelek monitorozását, az EKG- (QT-távolság) vizsgálatot és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
6 cells/l).
6 sejt/l).
For the resistance analysis, a broader definition of virologic failure was used than in the primary efficacy analysis.
A rezisztencia elemzéskor az elsődleges hatásossági elemzéskor alkalmazotthoz képest a virológiai sikertelenség kibővített meghatározását alkalmazták.
There was no teratogenicity with rilpivirine in rats and rabbits.
A rilpivirin nem volt teratogén patkányokon és nyulakon.
Effect of food on absorption
Étkezés hatása a felszívódásra
Interactions between rilpivirine and co-administered medicinal products are listed in table 1 (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not applicable as “NA”, confidence interval as “CI”).
A rilpivirin és az együttadott gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az 1. táblázat tartalmazza (növekedés „↑”, csökkenés „↓”, nincs változás „↔”, nem értelmezhető „NA”, konfidencia intervallum „CI”).
Important information about some of the ingredients of EDURANT EDURANT contains lactose.
Fontos információ az EDURANT egyes összetevőiről Az EDURANT laktózt tartalmaz.
The exposure to rilpivirine was approximately 40% lower when EDURANT was taken in a fasted condition as compared to a normal caloric meal (533 kcal) or high-fat high-caloric meal (928 kcal).
A rilpivirin expozíciója körülbelül 40%-kal alacsonyabb volt, ha éhgyomorra vették be, összehasonlítva a normál kalóriatartalmú (533 kcal) étkezéssel vagy a magas zsír- és kalóriatartalmú (928 kcal) étellel történő bevétellel.
HIV infected mothers must not breastfeed, as there is a possibility of infecting the baby with HIV via breast milk.
HIV-fertőzött anyáknak tilos szoptatniuk, mert fennáll a lehetősége, hogy az anyatej útján HIV-vírussal megfertőzik a csecsemőt.
In these patients, phenotypic cross-resistance to other NNRTIs was noted as follows: etravirine 32/42, efavirenz 30/42, and nevirapine 16/42.
Ezeknél a betegeknél, fenotípusos kereszt-rezisztenciát mutattak ki a következő NNRTI-kel: etravirin 32/42, efavirenz 30/42, és nevirapin 16/42.
In a clinical study, rilpivirine did not significantly affect the pharmacokinetics of digoxin.
Egy klinikai vizsgálatban a rilpivirin nem befolyásolta jelentősen a digoxin farmakokinetikáját.
EDURANT has mainly been studied in patients with normal renal function.
Az EDURANT-ot elsősorban normális veseműködésű betegeknél vizsgálták.
Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone K30
Laktóz-monohidrát Kroszkarmellóz-nátrium Povidon K30
Most of these discontinuations occurred in the first 48 weeks of treatment.
Ezeknek az abbahagyott kezeléseknek a többsége a kezelés első 48 hetében fordult elő.
Rilpivirine is a diarylpyrimidine NNRTI of HIV-1.
A rilpivirin, egy diarilpirimidin, ami a HIV-1 NNRTI-ja.
common decreased appetite increased triglycerides (fasted)
gyakori étvágycsökkenés emelkedett trigliceridszint (éhomi)
Alternatively, switching to another ART regimen could be considered (see sections 4.4, 4.6, 5.1 and 5.2).
Alternatívaként megfontolható más antiretroivirális terápiás rendre (ART) történő áttérés (lásd 4.4, 4.6, 5.1 és 5.2 pont).
Abacavir/lamivudine
Abakavir/ lamivudin
If you belong to this age group, please discuss the use of EDURANT with your doctor.
Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e az EDURANT-ot.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking EDURANT.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Az EDURANT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
* Intent-to-treat time to loss of virologic response.
* A virológiai válasz elvesztéséig eltelt idő a beválogatás szerinti populációban.
60-100 mg once daily, individualised dose
60-100 mg naponta egyszer személyre szabott adagban
A bottle with child resistant closure containing 30 film-coated tablets.
Egy gyermekbiztonsági-zárral ellátott tartály 30 db filmtablettát tartalmaz.
If you take rifabutin (a medicine to treat some bacterial infections), take two tablets of EDURANT once a day.
Ha Ön rifabutint szed (bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer), naponta két tabletta EDURANT-ot vegyen be.
In the trials, the presence of the mutations V90I and V189I, at baseline, did not affect response.
A vizsgálatokban a V901 és V1891 mutációk megléte a vizsgálat megkezdésekor nem befolyásolta a választ.
EDURANT has not been evaluated in patients with previous virologic failure to any other antiretroviral therapy.
Az EDURANT-ot nem vizsgálták bármely más, antiretrovirális-kezelésre korábban virológiai sikertelenséggel válaszoló betegnél.
Similar efficacy for rilpivirine was seen in each trial demonstrating non-inferiority to efavirenz.
A rilpivirin hasonló hatásosságot mutatott minden vizsgálatban, igazolva az efavirenzzel szembeni non-inferioritást.
The pharmacokinetic data demonstrate that total exposure (AUC) to rilpivirine as a part of an antiretroviral regimen was approximately 30% lower during pregnancy compared with postpartum (6-12 weeks).
A farmakokinetikai adatok azt igazolták, hogy az egy antiretrovirális terápiás rezsim részeként adott rilpivirin mellett a teljes expozíció (AUC) körülbelül 30%-kal alacsonyabb volt a terhesség alatt, mint a szülést követően (6-12 hét).
Rilpivirine does not inhibit the human cellular DNA polymerases α, β and γ.
A rilpivirin nem gátolja az emberi sejtek α, β és γ DNS-polimerázát.
No human data on the effect of rilpivirine on fertility are available.
Nincsenek humán adatok a rilpivirin termékenységre kifejtett hatására vonatkozóan.
As with other antiretroviral medicinal products, resistance testing should guide the use of rilpivirine (see section 5.1).
Mint más antiretrovirális gyógyszerek esetén, a rezisztencia vizsgálatnak kell irányítania a rilpivirin használatát (lásd 5.1 pont).
The median duration of exposure for patients in the rilpivirine arm and efavirenz arm was 104.3 and 104.1 weeks, respectively.
Az expozíció időtartamának medián értéke a rilpivirin, illetve efavirenz vizsgálati karon 104,3 hét illetve 104,1 hét volt.
digoxin AUC ↔ digoxin Cmin NA digoxin Cmax ↔
ANTIARITMIÁS SZEREK Digoxin digoxin AUC ↔ digoxin Cmin NA digoxin Cmax ↔
Psychiatric disorders very common insomnia common abnormal dreams depression sleep disorders depressed mood
Pszichiátriai kórképek nagyon gyakori insomnia gyakori szokatlan álmok depresszió alvászavarok depressziós hangulat
The decrease in unbound (ie, active) rilpivirine pharmacokinetic parameters during pregnancy compared to postpartum was less pronounced than for total rilpivirine.
A nem kötött (azaz aktív) rilpivirin farmakokinetikai paramétereinek csökkenése a terhesség alatt a szülést követő időszakhoz képest kevésbé volt kifejezett, mint az össz rilpivirin esetében.
EDURANT contains lactose
Az EDURANT laktózt tartalmaz
ND 18.2%
NM 18,2%
In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease, EDURANT should be used with caution, as plasma concentrations may be increased due to alteration of drug absorption, distribution and/or metabolism secondary to renal dysfunction.
Súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az EDURANT-ot óvatosan kell alkalmazni, mivel a rendellenes veseműködés következtében másodlagosan kialakuló, a gyógyszer felszívódásának, eloszlásának és/vagy metabolizmusának megváltozása miatt a plazmakoncentrációk emelkedhetnek.
Renal elimination of rilpivirine is negligible.
A rilpivirin renális kiválasztása elhanyagolható.
However, it may not be completely excluded that rilpivirine can increase the exposure to other medicines transported by P-glycoprotein that are more sensitive to intestinal P-gp inhibition, e.g. dabigatran etexilate.
Azonban teljesen kizárni nem lehet, hogy a rilpivirin növelheti azon gyógyszerek expozícióját, amelyeket a P-glipkoprotein szállít, amelyek érzékenyek a bélrendszeri P-glikoprotein gátlására, mint a dabigatrán-etexilát.
AZOLE ANTIFUNGAL AGENTS Ketoconazole*
AZOL-TÍPUSÚ ANTIFUNGÁLIS SZEREK Ketokonazol*
Other boosted PIs (atazanavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir)
Egyéb hatásfokozott PI-k (atazanavir/ritonavir, fozamprenavir/ritonavir, szakvinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir)
There were no new safety findings compared with the known safety profile of rilpivirine in HIV-1 infected adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
A rilpivirin HIV-1 fertőzött felnőtteknél ismert biztonságossági profiljához képest nem voltak új gyógyszerbiztonságossági eredmények (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
A nutritional drink (e.g. protein-rich) alone does not replace a meal.
Folyékony tápszer (pl. fehérjedús) önmagában nem helyettesíti az étkezést.
A strict dosing schedule, with intake of H2-receptor antagonists at least 12 hours before or at least 4 hours after rilpivirine should be used.
Szigorú adagolási rend szükséges, a H2-receptor antagonisták legalább 12 órával korábban vagy legalább 4 órával később vehetők be, mint a rilpivirin.
The most frequent serious treatment-related ADRs were reported in 7 (1.0%) patients receiving rilpivirine.
A leggyakoribb, súlyos, kezeléssel összefüggő, gyógyszer okozta mellékhatásokat 7, rilpivirint kapó betegnél jelentették (1%).