natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of thrombotic microangiopathy after hematopoietic cell transplantation (HCT), including fatal cases, have been reported in high-dose conditioning regimens in which busulfan was administered in combination with another conditioning treatment.
Nagy dózisú kondicionáló kezelések során, amelyekben a buszulfánt más kondicionáló kezeléssel kombinálva alkalmazták, a vérképző őssejt-transzplantáció (HCT) után thromboticus microangiopathia eseteiről számoltak be, amelyek között halálos esetek is előfordultak.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion Multipack: 8 (2 packs of 4) vials of 10 ml 60 mg per vial
Koncentrátum oldatos infúzióhoz 8 (2-szer 4) db 10 ml-es injekciós üveg gyűjtőcsomagolásban 60 mg buszulfán injekciós üvegenként
How to store Busilvex
Hogyan kell a Busilvex-et tárolni?
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
A phase II clinical trial was performed to evaluate the influence of seizure prophylaxis treatment on intravenous busulfan pharmacokinetics.
A görcsmegelőző kezelésnek az intravénás buszulfán-kezelés farmakokinetikájára gyakorolt hatását egy fázis II vizsgálatban értékelték.
Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds.
Légzőszervek: légszomj, orrfolyás (rinitisz), torokfájás, köhögés, csuklás, orrvérzés, rendellenes légzéshangok.
A reduced incidence of Hepatic Veno Occlusive Disease (HVOD) and other regimenrelated toxicity have been observed in patients when the lag time between the last dose of oral busulfan and the first dose of cyclophosphamide is > 24hours.
Azon betegeknél, akiknél az utolsó orális buszulfán-dózis és az első ciklofoszfamid adag között több mint 24 óra telt el, alacsonyabb volt a máj vénás elzáródásának (HVOD - Hepatic Veno Occlusive Disease) és egyéb, a sémával összefüggő toxicitás előfordulása.
Tooth hypoplasia**
Fog-hypoplasia*
The recommended dose and schedule of administration is: - 0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, - followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of Busilvex (see section 4.5).
- 0,8 mg/testtömegkilogramm kétórás infúzióban beadva, 6 óránként 4 egymást követő napon, összesen 16 dózisban - amit 60 mg/kg/nap ciklofoszfamid-kezelés követ 2 napon át, legalább 24 órával a 16.
The consequence of treatment with Busilvex at the recommended dose and schedule is profound myelosuppression, occurring in all patients.
Az ajánlott dózis és kezelési séma alkalmazása mellett a Busilvex kezelés minden betegnél kifejezett myeloszuppressziót idéz elő.
Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea
Stomatitis Hasmenés Hasi fájdalom Hányinger Hányás
Not applicable
Felhasználható
No age effect on busulfan clearance was evidenced from available intravenous busulfan data in patients over 60 years.
Hatvan évesnél idősebb betegek intravénás buszulfán kezeléséből nyert adatok alapján nem volt bizonyítható a buszulfán-clearance életkori összefüggése.
Bilirubin increased GGT increased Alkaline phosphatases increased
Emelkedett transzaminázok Emelkedett bilirubin Emelkedett GGT Emelkedett alkalikus foszfatáz Súlygyarapodás Kóros légzési hangok
In that case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Kis (0,3-0,6 ml) töltőtérfogattal rendelkező infúziós szereléket kell használni, amit az aktuális Busilvex infúzió kezelés elkezdését megelőzően fel kell tölteni gyógyszerkészítménnyel, majd átmosni 0,9% nátriumklorid oldattal vagy 5% glükóz infúziós oldattal.
Vascular disorders Hypertension Hypotension
Hypertensio Hypotensio Thrombosis Vasodilatatio
Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Alkalmazás előtt a Busilvex-et vagy 0,9% nátrium-klorid infúziós oldattal, vagy 5%-os glükóz infúziós oldattal fel kell hígítani.
Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood.
Gyomorbélrendszer: nyelőcső nyálkahártyájának gyulladása, bélhűdés, vérhányás.
Busilvex 6 mg/ml busulfan
A GYÓGYSZER NEVE Busilvex 6 mg/ml buszulfán
The World Health Organisation has concluded that there is a causal relationship between busulfan exposure and cancer.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) oki összefüggést állapított meg a buszulfánkezelés és a daganat kialakulása között.
PROCEDURE FOR PROPER DISPOSAL
A KÉSZÍTMÉNY MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Multipack containing 8 (2 packs of 4) vials.
8 (2-szer 4) injekciós üveg gyűjtőcsomagolásban.
Asthenia Oedema Pain
Mellkasi fájdalom Oedema
In this study, 24 adult patients received clonazepam (0.025-0.03 mg/kg/day as IV continuous infusions) as anticonvulsant therapy and the PK data of these patients were compared to historical data collected in patients treated with phenytoin.
E vizsgálat során 24 felnőtt beteg kapott klonazepámot (0,0250,03 mg/kg/nap, i.v.
Gastro-intestinal: nausea, inflammation of the mucosa of the mouth, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, heart burn, anus discomfort, liquid in the abdomen.
Gyomor-bélrendszer: hányinger, szájnyálkahártya-gyulladás, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, gyomorégés, végbél körüli kellemetlen érzések, hasi folyadékgyülem.
After dilution: 1 ml of solution contains 0.5 mg of busulfan For the full list of excipients see section 6.1
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 6 mg buszulfán egy milliliter koncentrátumban (60 mg 10 ml-ben) Hígítás után: 1 ml oldal 0,5 mg buszulfánt tartalmaz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
Cardiac: changes and abnormalities in heart rhythm, fluid retention or inflammation around the heart, decrease heart output.
rendellenességei, a szívburok folyadékgyüleme vagy gyulladása, csökkent szívteljesítmény.
= A ml of Busilvex to be diluted
Busilvex hígítandó ml
There is limited clinical experience of the use of busulfan as a component of a conditioning regimen prior to HSCT in children with Fanconi's anaemia.
Fanconi-anémiában szenvedő, vérképző őssejt-transzplantációt (HPCT = haemopoietic progenitor cell transplantation) előtt álló gyermekeknél korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre a busulfannak a kondicionáló séma elemeként történő alkalmazásával kapcsolatban.
Blood uric acid increased
A vér emelkedett húgysavszintje
In paediatric population, for the BuMel regimen it has been reported that the administration of melphalan less than 24 hours after the last oral busulfan administration may influence the development of toxicities.
Gyermekeknél a BuMel séma alkalmazásakor arról számoltak be, hogy a toxicitás kialakulását befolyásolhatja, ha az utolsó orális buszulfán beadás és az első Melfalán dózis között kevesebb, mint 24 óra telik el.
doses in combination with other drugs in conditioning treatment previous HCT could be an important role in the development of TMA.
Főleg a szakirodalomból származó jelentések alapján kimutatható, hogy a nagy i.v. buszulfán adagok a HCT előtti kondicionáló kezelés során alkalmazott egyéb gyógyszerekkel kombinálva fontos szerepet játszhatnak a TMA kialakulásában.
Do not freeze the diluted solution.
A hígított oldat nem fagyasztható
Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan
Busilvex 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz buszulfán
LIST OF EXCIPIENTS Each vial contains Dimethylacetamide and Macrogol 400
Segédanyagok: dimetilacetamid és Makrogol 400 injekciós üvegenként
Pulmonary infection
Interstitialis tüdőbetegség
Read the package leaflet before use
Alkalmazás előtt hígítani kell Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
In adult and paediatric studies, patients received either phenytoin or benzodiazepines as seizure prophylaxis treatment.
A felnőttekkel és gyermekekkel végzett vizsgálatokban a betegek a convulsiók profilaktikus kezelésére fenitoint vagy benzodiazepineket kaptak (lásd 4.4 és 4.5 pont).
There is no primary or secondary graft rejection.
Sem primer, sem szekunder kilökődés nem fordult elő.
Not relevant
Nem gyakori
When diluted Busilvex is a clear colourless solution.
Hígítás után a Busilvex. színtelen, tiszta oldatként jelenik meg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan
A GYÓGYSZER NEVE Busilvex 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Women must not be pregnant during treatment with Busilvex and up to 6 months after treatment.
Busilvex kezelés alatt vagy az azt követő 6 hónap során tilos teherbe esni.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 12.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16.
Hepatic veno-occlusive disease is a major complication that can occur during treatment with Busilvex.
A Busilvex kezelés során súlyos szövődményként léphet fel a máj vénás elzáródásának betegsége .
Haematuria Moderate renal Insufficiency
Haematuria Középsúlyos veseelégtelenség
There are no cases with oral busulfan.
A szájon át adható buszulfánra vonatkozóan nincsenek adatok.
Pain or inflammation at injection site Mucositis
Oedema (generalizált) Fájdalom Fájdalom vagy gyulladás az injekció helyén Nyálkahártyagyulladás
Hepatic: enlarged liver, jaundice, blocking of a liver vein.
Máj: májnagyobbodás, sárgaság, egy májvéna elzáródása.
EXP: Read the leaflet for the shelf life of diluted medicine
A hígított gyógyszer felhasználhatósági időtartamára vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
Busilvex 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez buszulfán
6 (mg/ml) Y: body weight of the patient in kg
Y: a beteg testtömege kg-ban (ttkg)
Concentrate 4 vials of 10ml.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Koncentrátum 4 db 10 ml-es injekciós üveg.
Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
5 ml 0,9% nátrium-klorid infúziós oldattal, vagy 5%-os glükóz infúziós oldattal.
Dyspnoea Epistaxis Cough Hiccup
Dyspnoe Epistaxis Köhögés Csuklás
The recommended dose of Busilvex is 0.8 mg/kg Each infusion will last 2 hours
- A Busilvex ajánlott adagja 0,8 mg/kg - Egy-egy infúzió időtartama 2 óra - A Busilvex-et a transzplantációt megelőzően, 4 egymást követő napon, 6 óránként alkalmazzák.
The mechanism of this interaction is still not elucidated.
Ennek az interakciónak a mechanizmusa még nem világos.
Attention should be paid to possible dehydration.
Figyelni kell az esetleges dehidratációra.
A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days.
A kezelés időtartama általában 5-14 nap.
Most of the reported cases developed after at least one week of treatment.
A legtöbb jelentett eset legalább egy hetes kezelés után jelentkezett.
In addition, the small number of patients should also be taken into consideration.
Továbbá figyelembe kell venni az alacsony betegszámot is.
• If you have, or previously had liver problems.
• Ha májproblémái vannak vagy korábban voltak.
Date of latest renewal: 22 February 2016.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.február 22.
Date of first authorisation: 24 April 2006.
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. április 24.
Your doctor will monitor you closely for any potential infections and treat you if necessary.
Kezelőorvosa gondosan figyelni fogja Önnél az esetlegesen fellépő fertőzéseket, és szükség esetén kezelésben részesíti Önt.
Available data does not suggest that this interaction may result in significant INR changes.
A rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy ez a kölcsönhatás lényegesen megváltoztatná az INR-értékeket.
Do not use Tygacil
Ne alkalmazza a Tygacil-t
• Complicated intra-abdominal infections (cIAI).
• komplikált intraabdominális infekciók (cIAI).
The causes of these findings remain unknown, but poorer efficacy and safety than the study comparators cannot be ruled out.
Ezen megfigyeléseknek az oka nem ismert, de a vizsgálati komparátorokhoz képest gyengébb hatásosság és biztonságosság nem zárható ki.
• Tell your doctor immediately if you develop symptoms of an allergic reaction.
• Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha allergiás reakcióra utaló tünetei alakulnak ki.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást.
Note: The vial contains a 6 % overage.
Megjegyzés: Az injekciós üveg 6% felesleget tartalmaz.
During treatment with Tygacil:
A Tygacil-kezelés alatt:
Tygacil must not be mixed with other medicinal products for which compatibility data are not available.
A Tygacil-t tilos olyan egyéb gyógyszerekkel keverni, melyekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kompatibilitási adatok.
Pseudomonas aeruginosa *denotes species against which it is considered that activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies.
Pseudomonas aeruginosa * olyan fajokat jelöl, melyekkel szemben a klinikai vizsgálatokban az aktivitás kielégítően demonstrálható volt.
Storage after preparation
Tárolás elkészítés után
Orange cake or powder.
Narancssárga pogácsa vagy por.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) által meghatározott minimális gátló koncentráció (MIC) határértékei a következők:
Bacteroides fragilis group†
Bacteroides fragilis csoport†
This dose is given intravenously (directly into your blood stream) over a period of 30 to 60 minutes.
Ezt az adagot intravénásan kell beadni (közvetlenül a vérkeringésbe), 30-60 percen keresztül.
Consequently, use in children should be restricted to those clinical situations where no alternative antibacterial therapy is available.
Ezért gyermekeknél csak olyan klinikai helyzetekben alkalmazható, ahol nem áll rendelkezésre alternatív antibakteriális terápia.
Not known side effects are (frequency cannot be estimated from the available data):
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Of these patients, 77.8 % had surgically-apparent peritonitis.
Ezenbetegek 77,8%-ának volt sebészetileg nyilvánvaló peritonitise.
Patients usually improve after tigecycline discontinuation.
A betegek általában javulnak a tigeciklin-kezelés felfüggesztése után.
Consideration should be given to the cessation of the treatment with tigecycline in cases suspected of having developed pancreatitis.
Meg kell fontolni a tigeciklin-kezelés felfüggesztését azokban az esetekben, ahol fennáll a gyanú, hogy pancreatitis alakult ki.
Streptococcus anginosus group* (includes S. anginosus, S. intermedius and S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Streptococcus anginosus csoport* (ide értve a S. anginosust, a S. intermediust és a S. constellatust is) Streptococcus pyogenes*
These alterations were shown to be reversible after two weeks of dosing.
Két héten keresztül történő adás után ezek az elváltozások reverzibilisnek mutatkoztak.
Renal clearance is approximately 13 % of total clearance.
A vese-clearance a teljes clearance megközelítőleg 13%-át teszi ki.
No data are available.
Erre vonatkozóan adatok nem állnak rendelkezésre.
Gram-negative Aerobes Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Gram negatív aerob baktériumok Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
• If you have poor or slow wound healing.
• Ha sebei nem megfelelően vagy lassan gyógyulnak.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
All patients received IV tigecycline for a minimum of 3 consecutive days to a maximum of 14 consecutive days, with the option to be switched to an oral antibiotic on or after day 4.
Minden beteg intravénás tigeciklint kapott minimum 3 egymást követő, maximum 14 egymást követő napon át, miközben a 4. napon, vagy az után lehetőség volt áttérni orális antibiotikumra.
• Although antibiotics including Tygacil fight certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow.
• Míg az antibiotikumok, így a Tygacil is, megtámadnak bizonyos baktériumokat, más baktériumok vagy gombák tovább szaporodhatnak.
The summary of clinical response in the modified intent-to-treat (mITT) population results is shown in the following table.
A módosított kezelni kívánt (mITT) populációban elért klinikai válaszok összefoglalását a következő táblázat tartalmazza.
No specific information is available on the treatment of overdosage.
A túladagolást követő kezelésről nem állnak rendelkezésre pontos információk.
Pharmacokinetic parameters are summarised in the table below.
A farmakokinetikai paramétereket az alábbi táblázat foglalja össze.
On average, it is estimated that less than 20 % of tigecycline is metabolised before excretion.
A becslések szerint az excretiót megelőzően a tigeciklin átlagosan kevesebb, mint 20%-a metabolizálódik.
Tigecycline should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with tigecycline.
A tigeciklin alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a tigeciklinnel történő kezelést.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from tigecycline therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Szükség esetén szakértő tanácsát kell kikérni, ha olyan a rezisztencia helyi prevalenciája, hogy néhány infekciótípust illetően kérdéses a gyógyszer hatékonysága.
Efficacy data above shown should be viewed with caution as concomitant antibiotics were allowed in this study.
A fenti hatásossági adatokat fenntartással kell kezelni, mert a vizsgálatban egyidejű antibiotikus kezelés is engedélyezett volt.
The safety and efficacy of Tygacil in children under 8 years of age have not been established.
A Tygacil biztonságosságát és hatásosságát 8 évesnél fiatalabb gyermekek esetén nem igazolták.
In healthy male volunteers, following the administration of
Egészséges férfi önkéntesekben a PP
The potential contribution of P-gp-mediated transport to the in vivo disposition of tigecycline is not known.
A P-gp mediált transzport esetleges hozzájárulása a tigeciklin in vivo eloszlására nem ismert.
mg/L and R  2 mg/L
mg/l és R > 2 mg/l
In general, tigecycline is considered bacteriostatic.
Általánosságban a tigeciklint bakteriosztatikus hatásúnak tartják.
If pancreatitis develops, treatment with tigecycline should be discontinued.
Ha pancreatitis alakul ki, a tigeciklin-kezelést abba kell hagyni.
The duration of therapy should be guided by the severity, site of the infection, and the patient's clinical response.
A kezelés időtartamát az infekció súlyossága, helye és a beteg klinikai válaszreakciója kell meghatározza.
Your doctor has prescribed Tygacil because you or your child at least 8 years old has one of the following types of serious infections:
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek vagy 8. életévét betöltött gyermekének a Tygacil-t, mert a következő súlyos fertőzések valamelyike áll fent Önnél vagy gyermekénél:
Cases have been reported in patients without known risk factors for pancreatitis.
A jelentett esetek olyan betegeknél fordultak elő, akiknél hiányoztak a pancreatitis ismert kockázati tényezői.
The adverse reaction profile of tigecycline in these 25 subjects was generally consistent with that in adults.
A tigeciklin mellékhatásprofilja ezen 25 alany esetében általában megfelelt a felnőtteknél tapasztaltnak.
• In certain serious infections, your doctor may consider to use Tygacil in combination with other antibiotics.
• Súlyos fertőzések bizonyos eseteiben kezelőorvosa mérlegelheti, hogy a Tygacil-t egyéb antibiotikumokkal kombinálja.
Tygacil may interfere with the contraceptive pill (birth control pill).
A Tygacil befolyásolhatja a fogamzásgátló tabletta (születésszabályozó tabletta) hatását.
• Your doctor will monitor you closely for the development of any other bacterial infections.
• Kezelőorvosa gondosan ellenőrizni fogja, hogy nem alakul-e ki Önnél bármilyen újabb bakteriális fertőzés.
It should be noted that the MIC distributions for organisms of the genera Bacteroides and Clostridium are wide and may include values in excess of 2 mg/L tigecycline.
Említést érdemel, hogy a MIC-eloszlás a Bacteroides és Clostridium nemzetség képviselői vonatkozásában széles, és akár 2 mg/l tigeciklint meghaladó értékeket is jelenthet.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, tetracyclines, ATC code: J01AA12.
Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibakteriális szerek, tetraciklinek, ATC kód: J01AA12
Talk to your doctor about the need for an additional method of contraception while receiving Tygacil.
Beszélje meg kezelőorvosával, hogy szükséges-e kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása a Tygacil-kezelés ideje alatt.
Tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
A Tygacil-t csak azokban az esetekben kell alkalmazni, ahol egyéb alternatív antibiotikum-kezelések nem megfelelőek (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Superinfection
Superinfectio
Tigecycline pharmacokinetics was investigated in two studies.
A tigeciklin farmakokinetikáját két vizsgálatban értékelték.
Clinical cure was assessed between 10 and 21 days after the administration of the last dose of treatment.
A klinikai gyógyulást a kezelés utolsó dózisától számítva 10-21 nappal később mérték fel.
Higher Cmax values than in adult patients were observed in several children in these studies.
Ezekben a vizsgálatokban több gyermek esetében is a felnőttekhez képest magasabb Cmax értékeket észleltek.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you or your child. - Keep this leaflet.
Mielőtt elkezdik Önnél vagy gyermekénél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Nátrium-hidroxid (a pH beállítására)
If this were the case, your doctor will monitor you closely.
Ebben az esetben kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alá vonja Önt.
Tygacil is only used when your doctor thinks other antibiotics are not suitable.
A Tygacil-t csak olyan esetekben alkalmazzák, amikor kezelőorvosa szerint egyéb antibiotikumok nem megfelelőek.
AUC was estimated to be 20 % higher in females than in males.
Nőknél 20%-kal magasabb AUC-értéket állapítottak meg, mint férfiaknál.
Concurrent use of antibiotics with oral contraceptives may render oral contraceptives less effective.
Az antibiotikumok és az orális fogamzásgátlók együttes alkalmazása csökkentheti az orális fogamzásgátlók hatásosságát.
* single dose AUC0-∞, multiple dose AUC0-12h
* AUC0-∞-érték egyszeri dózisnál, AUC0-12h-érték többszöri dózisoknál
Patients who develop superinfections, in particular nosocomial pneumonia, appear to be associated with poorer outcomes.
Úgy tűnik, hogy azoknál a betegeknél, akiknél superinfectio, különösen nosocomialis pneunomia alakul ki, a kezelés kimenetele rosszabb.
Store below 25C.
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Therefore, caution is advised when treating such patients.
Ezért ezen betegek kezelésekor óvatosan kell eljárni.
Tigecycline has decreased in vitro activity against Proteus, Providencia, and Morganella spp.
A tigeciklin csökkent in vitro aktivitást mutatott a Proteus, Providencia és Morganella fajokkal szemben.