natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to the hydrochlorothiazide contained in Karvezide, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt, ha Ön alkoholt fogyaszt, fokozott szédülést érezhet felálláskor, különösen akkor, ha ülőhelyzetből áll fel, mely a Karvezide-ben lévő hidroklorotiazid hatásának tulajdonítható.
You should also tell your doctor:  if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Karvezide) if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal  if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you have changes in your vision or pain in one or both of your eyes while taking Karvezide.
Tájékoztatnia kell kezelőorvosát az alábbiakról: ha alacsony sótartalmú étrenden van olyan tünetek esetén, mint például túlzott szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy görcsök, hányinger, hányás, vagy rendellenesen gyors szívverés, amelyek a hidroklorotiazid (a Karvezide-ben található) túlzott hatására utalhatnak ha azt tapasztalja, hogy bőre fokozottan érzékeny a napfényre, és a leégésre jellemző tünetek (mint például bőrpír, viszketés, duzzanat, hólyagképződés) a szokásosnál gyorsabban jelentkeznek ha operáció (sebészi beavatkozás), vagy altatás előtt áll ha a Karvezide szedése közben egy vagy mindkét szemén megváltozik a látása vagy fájdalom alakul ki bennük.
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see Section 4.5).
Általánosságok: olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a reninangiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy vesekárosodásban, beleértve az arteria renalis stenosisban szenvedő betegeket), az e rendszert befolyásoló angiotenzin-konvertáló-enzimgátlókkal vagy angiotenzin-II-receptor-antagonistákkal végzett kezelés akut hipotónia, azotémia, oliguria vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe (lásd 4.5 pont).
 The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, red and yellow ferric oxides, carnauba wax.
Egyéb összetevők laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, titán-dioxid, makrogol 3000, vörös és sárga vas-oxid, karnauba pálmaviasz.
 The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3350, red, yellow and black ferric oxides, pregelatinised starch, carnauba wax.
Egyéb összetevők laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, titán-dioxid, makrogol 3350, vörös, sárga és fekete vas-oxid, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, karnauba pálmaviasz.
(It is also better to avoid Karvezide in early pregnancy - see pregnancy section) if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak ha nehezen ürít vizeletet ha a kezelőorvosa megállapította, hogy az Ön vérében tartósan magas a kalcium- vagy alacsony a káliumszint ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
The combination of 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide resulted in an overall placebo-subtracted systolic/diastolic reductions of up to 13.6/11.5 mm Hg.
A 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid kombinációja átlagosan 13,6/11,5 Hgmm-es a placebohatáson felüli szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést eredményezett.
 The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides (E172).
 Egyéb összetevők mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, hidrofil kolloid szilícium-dioxid, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, vörös- és sárga vas-oxid (E172).
 If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
You can take Karvezide with or without food.
A Karvezide bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Karvezide and if any of the following apply to you:  if you get excessive vomiting or diarrhoea  if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant  if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems  if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
A Karvezide szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre fokozott hányás és hasmenés esetén veseproblémák vagy veseátültetés esetén szívproblémák esetén májproblémák esetén cukorbetegség esetén bőrfarkas esetén, (lupusz eritematozusz betegség, lupusz vagy SLE néven is ismert) olyan állapot esetén, mely az aldoszteron hormon fokozott elválasztásával kapcsolatos, amely nátrium visszatartást és ennek következtében vérnyomás emelkedést okoz (primer aldoszteronizmus) ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
 if you suffer from heart problems  if you suffer from liver problems  if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
fokozott hányás és hasmenés esetén veseproblémák vagy veseátültetés esetén szívproblémák esetén májproblémák esetén cukorbetegség esetén bőrfarkas esetén (lupusz eritematozusz betegség, lupusz vagy SLE néven is ismert) olyan állapot esetén, mely az aldoszteron hormon fokozott elválasztásával kapcsolatos, amely nátrium visszatartást és ennek következtében vérnyomás emelkedést okoz (primer aldoszteronizmus) ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
What Karvezide is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Karvezide, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Irbesartan:
Gy.sz.:
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Karvezide.
Továbbá a tiazidok csökkentik a lítium vese clearance-ét, ezáltal a Karvezide fokozhatja a lítium toxicitásának veszélyét, ezért a lítium és Karvezide együttes adagolása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Undesirable effects where the frequency is not known are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired kidney function, increased level of potassium in your blood and allergic reactions such as rash, hives, swelling of the face, lips, mouth,
A mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert, a következők: fejfájás, fülcsengés, köhögés, ízérzés zavara, emésztési zavarok, izom- és ízületi fájdalom, májfunkciók romlása és vesefunkció károsodás, a vér káliumszint növekedése, allergiás reakciók mint pl. kipirulás, kiütések, arc, ajak, száj, nyelv vagy garat vizenyő.
Excipient with known effect: Each tablet contains 26.65 mg of lactose (as lactose monohydrate).
26,65 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Karvezide, minimal or no effects were reported.
Azonban a Karvezide-ben lévő 12,5 mg adag esetében csekély hatásról számoltak be, vagy egyáltalán nem fordult elő.
AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Hacsak az ATII-receptor antagonistával történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más, antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Each film-coated tablet of Karvezide 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
A Karvezide filmtabletta 300 mg/25 mg 300 mg irbezartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
EGYEDI AZONOSITO OLVASHATO FORMATUMA
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 53.3 mg of lactose (as lactose monohydrate).
53,3 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Efficacy and safety of Karvezide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicentre, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Egy 8-hetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték a Karvezide hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
Excipient with known effect: Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
65,8 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
Do not take Karvezide  if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines  if you are more than 3 months pregnant.
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére ha allergiás a hidroklorotiazidra vagy bármely más szulfonamid származékú gyógyszerre ha túl van a terhesség harmadik hónapján (A terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni a Karvezide-kezelést - lásd a „Terhesség” című részt.)
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 89.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
89,5 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
The use of Karvezide during breast feeding is not recommended.
A Karvezide alkalmazása nem javalt a szoptatás alatt.
Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
A Karvezide tabletta 150 mg/12,5 mg 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
A Karvezide tabletta 300 mg/12,5 mg 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
Do not take Karvezide  if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant.
Ne szedje a Karvezide-et: ha allergiás az irbezartánra vagy a gyógyszer (6.
EU/1/98/085/008 - 14 tablets EU/1/98/085/004 - 28 tablets EU/1/98/085/005 - 56 tablets EU/1/98/085/010 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/006 - 98 tablets
EU/1/98/085/008 - 14 tabletta EU/1/98/085/004 - 28 tabletta EU/1/98/085/005 - 56 tabletta EU/1/98/085/010 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/085/006 - 98 tabletta
Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Karvezide 300 mg/25 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
EU/1/98/085/007 - 14 tablets EU/1/98/085/001 - 28 tablets EU/1/98/085/002 - 56 tablets EU/1/98/085/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/003 - 98 tablets
EU/1/98/085/007 - 14 tabletta EU/1/98/085/001 - 28 tabletta EU/1/98/085/002 - 56 tabletta EU/1/98/085/009 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/085/003 - 98 tabletta
Each film-coated tablet of Karvezide 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
A Karvezide filmtabletta 150 mg/12,5 mg 150 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Milyen a Karvezide külleme és mit tartalmaz a csomagolás Karvezide filmtabletta 300 mg/25 mg rózsaszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2788 szám bevéséssel ellátva.
Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
A Karvezide filmtabletta 300 mg/25 mg 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Karvezide 300 mg/25 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets.
A GYÓGYSZER NEVE Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletta
Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
A Karvezide filmtabletta 150 mg/12,5 mg 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Karvezide 150 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets.
A GYÓGYSZER NEVE Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletta
Uncommon side effects -may affect up to 1 in 100 people): diarrhoea low blood pressure fainting heart rate increased flushing swelling sexual dysfunction (problems with sexual performance) blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) hasmenés alacsony vérnyomás gyengeség gyors szívverés kipirulás, vizenyő szexuális teljesítőképességgel kapcsolatos problémák a vérvizsgálat a kálium- és a nátriumszint csökkenését mutathatja ki Ha ezen tünetek bármelyike problémát okoz Önnek, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Each tablet of Karvezide 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
A Karvezide tabletta 150 mg/12,5 mg, 150 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
EU/1/98/085/023 - 14 tablets EU/1/98/085/024 - 28 tablets EU/1/98/085/031 - 30 tablets EU/1/98/085/025 - 56 tablets EU/1/98/085/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/026 - 84 tablets EU/1/98/085/034 - 90 tablets EU/1/98/085/027 - 98 tablets
EU/1/98/085/023 - 14 tabletta EU/1/98/085/024 - 28 tabletta EU/1/98/085/031 - 30 tabletta EU/1/98/085/025 - 56 tabletta EU/1/98/085/028 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/085/026 - 84 tabletta EU/1/98/085/034 - 90 tabletta EU/1/98/085/027 - 98 tabletta
Each film-coated tablet of Karvezide 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
A Karvezide filmtabletta 300 mg/12,5 mg 300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
Each tablet of Karvezide 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
A Karvezide tabletta 300 mg/12,5 mg, 300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
EU/1/98/085/011 - 14 tablets EU/1/98/085/012 - 28 tablets EU/1/98/085/029 - 30 tablets EU/1/98/085/013 - 56 tablets EU/1/98/085/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/021 - 84 tablets EU/1/98/085/032 - 90 tablets EU/1/98/085/015 - 98 tablets
EU/1/98/085/011 - 14 tabletta EU/1/98/085/012 - 28 tabletta EU/1/98/085/029 - 30 tabletta EU/1/98/085/013 - 56 tabletta EU/1/98/085/014 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/085/021 - 84 tabletta EU/1/98/085/032 - 90 tabletta EU/1/98/085/015 - 98 tabletta
Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
A Karvezide filmtabletta 300 mg/12,5 mg 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
EU/1/98/085/016 - 14 tablets EU/1/98/085/017 - 28 tablets EU/1/98/085/030 - 30 tablets EU/1/98/085/018 - 56 tablets EU/1/98/085/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/022 - 84 tablets EU/1/98/085/033 - 90 tablets EU/1/98/085/020 - 98 tablets
EU/1/98/085/016 - 14 tabletta EU/1/98/085/017 - 28 tabletta EU/1/98/085/030 - 30 tabletta EU/1/98/085/018 - 56 tabletta EU/1/98/085/019 - 56 x 1 tabletta EU/1/98/085/022 - 84 tabletta EU/1/98/085/033 - 90 tabletta EU/1/98/085/020 - 98 tabletta
What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Milyen a Karvezide külleme és mit tartalmaz a csomagolás Karvezide filmtabletta 150 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2875 szám bevéséssel ellátva.
Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Milyen a Karvezide külleme és mit tartalmaz a csomagolás Karvezide filmtabletta 300 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2876 szám bevéséssel ellátva.
Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER NEVE Karvezide 300 mg/25 mg filmtabletta
What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Milyen a Karvezide külleme és mit tartalmaz a csomagolás Karvezide tabletta 300 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2776 szám bevéséssel ellátva.
What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Milyen a Karvezide külleme és mit tartalmaz a csomagolás Karvezide tabletta 150 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2775 szám bevéséssel ellátva.
Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Karvezide 300 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Package leaflet: Information for the patient Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Karvezide 150 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Karvezide 300 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Package leaflet: Information for the patient Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Vascular disorders:
szédülés tünetek:
cardiac arrhythmias
A GYOGYSZER RENDELHETŐSÉGE
How to store Karvezide
Hogyan kell a Karvezide-et tárolni?
Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER NEVE Karvezide 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Karvezide is for oral use.
A Karvezide-et szájon át kell alkalmazni.
Paediatric population
Gyermekekés serdülők
Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER NEVE Karvezide 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
This means that the use of the active substance has been well-established in the European Union for over ten years.
Ez azt jelenti, hogy a hatóanyagot több mint tíz éve jól megalapozottan alkalmazzák az Európai Unióban.
The European Commission issued a decision on 20 December 2012.
Az Európai Bizottság 2012. december 20-án hozta meg határozatát.
The company wanted the authorisation to be recognised in the Czech Republic , Denmark, Estonia, Hungary, Lithuania, Latvia, Norway, Poland, Sweden, Slovenia and Slovakia (the ‘concerned Member States').
A vállalat célja az volt, hogy a forgalomba hozatali engedélyt a Cseh Köztársaságban, Dániában, Észtországban, Magyarországon, Litvániában, Lettországban, Norvégiában, Lengyelországban, Svédországban, Szlovéniában és Szlovákiában (az érintett tagállamokban) is elismerjék.
Why was Loraxin reviewed?
Miért került sor a Loraxin felülvizsgálatára?
On 21 June 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Loraxin.
2012. június 21-én az Európai Gyógyszerügynökség lezárta az Európai Unió (EU) tagállamai között a Loraxin nevű gyógyszer engedélyezésével kapcsolatban kialakult nézeteltérést követő döntőbírósági eljárást.
The grounds for the referral were the concerns of the Swedish and Polish medicines agencies that its safety and benefits could not be ascertained on the basis of the data that were submitted.
A beterjesztés oka a svéd és a lengyel gyógyszerszabályozási ügynökség azon aggálya volt, miszerint a gyógyszer biztonságosságát és előnyeit nem lehetett megállapítani a benyújtott adatok alapján.
‘Idiopathic' means that the cause of the urticaria is not known.
Az idiopátiás azt jelenti, hogy a csalánkiütés oka nem ismert.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Finnish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 December 2011.
A tagállamok azonban nem tudtak megegyezésre jutni, így 2011. december 23-án a finn gyógyszerszabályozási ügynökség döntőbírósági eljárás lefolytatása végett a CHMP elé terjesztette az ügyet.