natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each film-coated tablet contains 8 mg of lactose and 3.3 mg of hydrogenated castor oil.
8 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz tablettánként.
• moclobemide, medicine to treat depression,
• moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap,
The ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg. Salicylic acid is primarily conjugated in the liver to form salicyluric acid, a phenolic glucuronide, an acyl glucuronide, and a number of minor metabolites.
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-ban található ASA gyorsan hidrolizálódik a plazmában szalicilsavvá, a felezési ideje 0,3-0,4 óra 75-100 mg-os ASA-adagok esetén.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablets
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (30 × 1, 50 × 1, 90 × 1 és 100 × 1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás)
Interactions with the following medicinal products have been reported with ASA: Uricosurics (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone)
• olyan, a köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszereket szed, mint a probenecid, a benzbromaron vagy a szulfinpirazon.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva alkalmazása súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén tilos (lásd 4.3 pont).
The most common side effect which has been seen with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is bleeding.
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva szedése során leggyakrabban észlelt mellékhatás a vérzés.
The other ingredients are: - Tablet core: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, low substituted hydroxypropylcellulose, maize starch, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains hydrogenated castor oil'), stearic acid and colloidal anhydrous silica - Tablet coating: lactose monohydrate (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) - Polishing agent: carnauba wax
pont „A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz”), és vízmentes kolloid szilícium-dioxid - Bevonat: laktóz (tejcukor, lásd 2. pont „A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva laktózt tartalmaz”), hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin (E1518), vörös vasoxid (E172) - Fényesítő anyag: karnauba viasz
EU/1/10/623/008 14 film-coated tablets EU/1/10/623/009 28 film-coated tablets EU/1/10/623/010 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/011 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/012 84 film-coated tablets EU/1/10/623/013 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/014 100x1 film-coated tablet
EU/1/10/623/008 14 filmtabletta EU/1/10/623/009 28 filmtabletta EU/1/10/623/010 30 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/011 50 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/012 84 filmtabletta EU/1/10/623/013 90 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/014 100 × 1 filmtabletta
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28, 30 and 84 film-coated tablets.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta 14, 28, 30 és 84 filmtablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás, kartondobozban.
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The other ingredients are: - Tablet core: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, low substituted hydroxypropylcellulose, maize starch, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains hydrogenated castor oil'), stearic acid and colloidal anhydrous silica - Tablet coating: lactose monohydrate (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), yellow iron oxide (E172) - Polishing agent: carnauba wax
pont „A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz”), és vízmentes kolloid szilícium-dioxid - Bevonat: laktóz (tejcukor lásd 2. pont „A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva laktózt tartalmaz”), hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin (E1518), sárga vas-oxid (E172) - Fényesítő anyag: karnauba viasz
EU/1/10/623/001 14 film-coated tablets EU/1/10/623/002 28 film-coated tablets EU/1/10/623/003 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/004 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/005 84 film-coated tablets EU/1/10/623/006 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/007 100x1 film-coated tablet EU/1/10/623/015 30 film-coated tablets
EU/1/10/623/001 14 filmtabletta EU/1/10/623/002 28 filmtabletta EU/1/10/623/003 30 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/004 50 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/005 84 filmtabletta EU/1/10/623/006 90 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/007 100 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/015 30 filmtabletta
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva looks like and contents of the pack
Milyen a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co-administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Nem figyeltek meg klinikailag jelentős farmakodinámiás kölcsönhatást, amikor klopidogrélt együtt adtak atenolollal,
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28 and 84 film-coated tablets.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta 14, 28 és 84 filmtablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás, kartondobozban.
A pharmacodynamic interaction between Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva and heparin is possible, leading to increased risk of bleeding.
Farmakodinámiai interakció lehetséges a heparin és a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva között, ami a vérzések fokozott kockázatához vezet, ezért együttes adagolásuk fokozott elővigyázatosságot igényel (lásd 4.4 pont).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/10/623/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/003 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/004 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/006 - Cartons of 90x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/007 - Cartons of 100x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/015 - Cartons of 30 film-coated tablet in aluminium blister packs
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta EU/1/10/623/001 - 14 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/002 - 28 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/003 - 30 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/004 - 50 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/005 - 84 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/006 - 90 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/007 - 100 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/015 - 30 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t naponta egyszer 75 mg/75 mg adagban kell alkalmazni.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/10/623/008 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/009 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/010 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/011 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/012 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/013 - Cartons of 90x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/014 - Cartons of 100x1 film-coated tablet in aluminium blister packs
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta EU/1/10/623/008 - 14 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/009 - 28 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/010 - 30 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/011 - 50 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/012 - 84 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/013 - 90 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/10/623/014 - 100 × 1 filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban dobozonként
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t naponta egyszer 75 mg/100 mg adagban kell alkalmazni.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta 75 mg klopidogrélt (hidrogén-szulfát formájában) és 100 mg acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz filmtablettánként.
• paclitaxel, medicine to treat cancer,
• daganatos betegség kezelésére paklitaxel-kezelést kap,
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, yellow, engraved on one side with ‘C75' and ‘A75'on the other side.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta (tabletta) sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75”, másik oldalán „A75” bevéséssel.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta 75 mg klopidogrélt (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz filmtablettánként.
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Possible side effects
Tudnivalók a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva szedése előtt Hogyan kell szedni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t?
Salicylic acid in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva has a plasma half-life of approximately 2 hours.
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-ban található szalicilsav plazma felezési ideje kb.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta
While you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva:
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-kezelés alatt:
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, light pink, engraved on one side with ‘C75' and ‘A100'on the other side.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta (tabletta) világos rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75”, másik oldalán „A100” bevéséssel.
How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Hogyan kell szedni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t?
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta klopidogrél/acetilszalicilsav
Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid.
Urikozuriás szerek (benzbromaron, probenecid, szulfinpirazon) Óvatosság szükséges, mivel az ASA a húgysav kompetitív eliminációja révén gátolhatja az urikozuriás szerek hatását.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A75» on the other side.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta Sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75”, másik oldalán „A75” bevéséssel.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Light pink, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A100» on the other side.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta Világos rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75”, másik oldalán „A100” bevéséssel.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta
Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4).
A terápiás tapasztalat korlátozott közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, akikben haemorrhagiás diathesis fordulhat elő (lásd 4.4 pont), ezért e betegek esetén a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva alkalmazásakor óvatosságra van szükség.
Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva during third trimester of pregnancy.
A terhesség harmadik harmadában ne szedje a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta A készítmény hatóanyagai a klopidogrél és az acetilszalicilsav.
How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Hogyan kell a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t tárolni?
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
There are no fertility data with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t illetően nincsenek a termékenységgel kapcsolatos adatok.
Therefore Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva should be used with caution in these patients.
Minden esetben a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta klopidogrél/acetilszalicilsav
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta klopidogrél/acetilszalicilsav
What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Tudnivalók a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva szedése előtt
28 March 2019
2019. március 28.
It began operating in 1995.
Működését 1995-ben kezdte meg.
The revised policy entered into force on 30 January 2015.
A felülvizsgált szakpolitika 2015. január 30-án lépett hatályba.
All other DoIs are available on request.
A többi nyilatkozat kérésre rendelkezésre áll.
About us
Rólunk
Each EU Member State has its own national authorisation procedures.
Minden egyes uniós tagállamnak saját nemzeti engedélyezési eljárásai vannak.
• Transparency
• Átláthatóság
• the Innovation Task Force, a forum for early dialogue with applicants.
• innovációs munkacsoport, a kérelmezőkkel folytatott korai párbeszéd fóruma.
EMA/338312/2016 Rev. 2 European Medicines Agency
EMA/338312/2016 Rev.
• support for early access;
• a korai hozzáférés támogatása;
• Single evaluation by European experts.
• Európai szakértők által végzett egységes értékelés.
The centralised procedure is compulsory for:
A központosított eljárás kötelező:
Annual review of policies on independence
Függetlenségi szakpolitika évenkénti felülvizsgálata
Board members are appointed for a three-year term, which may be renewed.
Az igazgatótanács tagjait hároméves időtartamra nevezik ki, amely megújítható.
It is optional for other medicines:
Az eljárás választható a többi olyan gyógyszer esetében:
Information about these can normally be found on the websites of the national competent authorities:
Ezekre vonatkozóan rendszerint az illetékes nemzeti hatóságok honlapján találhatók információk:
• whose authorisation would be in the interest of public or animal health at EU level.
• amelynek engedélyezése uniós szintű közegészségügyi vagy állategészségügyi érdek lenne.
The Agency has separate policies in place for these groups.
Az ügynökség külön szabályozással rendelkezik e csoportokra vonatkozóan.
This supports an exchange of information on a number of issues, including:
Ez számos kérdéskörben segíti elő az információcserét, ideértve az alábbiakat:
• the time since the interest occurred;
• az érdekeltség fennállása óta eltelt idő;
• for some interests, such as financial interests, there continues to be no cooling-off period required when the interest is no longer present.
• egyes, például pénzügyi érdekeltségek esetében továbbra sincs előírt visszavonulási időszak, amennyiben az érdekeltség már nem áll fenn.
It includes a number of measures which take into account the nature of the declared interest before determining the length of time any restrictions may apply:
Ez több intézkedést is magában foglal, amelyek célja a bejelentett érdekeltség jellegének figyelembevétele az esetleges korlátozások időtartamának megállapítása előtt:
EMA subsequently updated the policy:
Az EMA következményesen frissítette a szakpolitikát, hogy:
• developing guidelines and setting standards;
• iránymutatásokat dolgoz ki és normákat állapít meg;
How we work
Hogyan dolgozunk?
The European medicines regulatory network is the cornerstone of EMA's work and success.
Az európai gyógyszerszabályozási hálózat az EMA tevékenységének és sikerének sarokköve.
The Agency uses a wide range of regulatory mechanisms to achieve these aims, which are continuously reviewed and improved.
E célok elérése érdekében az ügynökség szabályozási mechanizmusok széles körét alkalmazza, amelyeket folyamatosan felülvizsgál és tökéletesít.
New staff must get rid of any interests they have before they can start to work at the Agency.
Az új alkalmazottaknak minden érdekeltségüket meg kell szüntetniük, mielőtt munkába állhatnának az Ügynökségnél.
The report includes results of breach-of-trust procedures, any controls carried out, initiatives planned for the following year and recommendations for improvement.
A jelentés tartalmazza a bizalommal való visszaélés esetén alkalmazandó eljárások eredményeit, az elvégzett ellenőrzéseket, a következő évre tervezett kezdeményezéseket és a javításra irányuló ajánlásokat.
For more information, see Section 3.1.
Bővebb információért lásd a 3.1. szakaszt.
The system for regulating medicines in Europe is unique in the world.
A gyógyszerszabályozás európai rendszere egyedülálló a világon.
In addition to the members, the Management Board also has one observer each from Iceland, Liechtenstein and Norway.
A tagok mellett az igazgatótanácsban helyet foglal egy-egy megfigyelő Izland, Liechtenstein és Norvégia részéről.
− human immunodeficiency virus (HIV) or acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
− humán immundeficiencia-vírus (HIV) vagy szerzett immunhiányos tünetegyüttes (AIDS);
EMA continuously monitors and supervises the safety of medicines that have been authorised in the EU, to ensure that their benefits outweigh their risks.
Az EMA folyamatosan nyomon követi és felügyeli az Európai Unióban engedélyezett gyógyszerek biztonságosságát annak biztosítása érdekében, hogy azok előnyei meghaladják a kockázataikat.
• contributing to international pharmacovigilance activities with authorities outside the EU;
• közreműködik az Európai Unión kívüli hatóságokkal folytatott nemzetközi farmakovigilanciai tevékenységekben;
The revised rules are similar to the principles adopted for committee members and experts.
A felülvizsgált szabályok hasonlóak a bizottsági tagok és a szakértők esetében elfogadott elvekhez.
Benefits for EU citizens
Előnyök az uniós polgárok számára
• Accelerates the exchange of information on important issues, such as the safety of medicines.
• Felgyorsítja a gyógyszerbiztonsághoz hasonló fontos kérdésekkel kapcsolatos információcserét.
Experts can only be involved once the Agency has assessed their declaration of interests.
A szakértőket csak azt követően lehet bevonni, hogy az ügynökség értékelte érdekeltségi nyilatkozatukat.
As part of this process, the Board conducts an analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report.
E folyamat részeként az igazgatótanács elemzi és értékeli az ügyvezető igazgató éves tevékenységi jelentését.
The vast majority of medicines available in the EU are authorised at national level.
Az Európai Unióban rendelkezésre álló gyógyszerek túlnyomó többségét nemzeti szinten engedélyezik.
This document provides an overview of the main responsibilities of the European Medicines Agency (EMA).
Ez a dokumentum áttekintést ad az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) fő feladatköreiről.
EMA strives towards being as open and transparent as possible about how it reaches its scientific conclusions.
Az EMA arra törekszik, hogy tudományos következtetéseinek kidolgozása tekintetében a lehető leginkább nyílt és átlátható módon járjon el.
The Management Board consists of 35 members, appointed to act in the public interest, who do not represent any government, organisation or sector.
Az igazgatótanács 35 tagból áll, akik kinevezésükkel vállalják, hogy a közjó érdekében járnak el, és akik egyetlen kormányt, szervezetet vagy ágazatot sem képviselnek.
Some of the data are supplied by the Member States and centrally managed by EMA.
Egyes adatokat a tagállamok szolgáltatnak és az EMA központilag kezeli őket.
The majority of medicines available in the EU were authorised at national level, either because they were authorised before EMA's creation or they were not in the scope of the centralised procedure.
Az Európai Unióban rendelkezésre álló gyógyszerek többségét nemzeti szinten engedélyezték, vagy azért, mert engedélyezésük még az EMA létrehozása előtt történt, vagy azért, mert nem tartoztak a központosított eljárás hatálya alá.
• informing the public on the safety of medicines and cooperating with external parties, in particular representatives of patients and healthcare professionals.
• tájékoztatja a nyilvánosságot a gyógyszerbiztonsággal kapcsolatban, valamint együttműködik külső felekkel, különösen a betegek és az egészségügyi szakemberek képviselőivel.