natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The disposition of phenylbutyrate and its metabolites has also been studied in cancer patients following intravenous infusion of sodium phenylbutyrate (up to 2 g/m²) or phenylacetate.
fenil-butirát és metabolitjai diszpozícióját daganatos betegedésben szenvedő pácienseknél is megfigyelték, miután intravénásan infúziós kezelésben részesültek, melynek során nátrium-fenilbutirátot (2 g/m²) vagy fenil-acetátot kaptak.
Common side effects: changes in number of blood cells (red cells, white cells and platelets), reduced appetite, depression, irritability, headache, fainting, fluid retention (swelling), changes in taste (taste disturbances),pain in the abdomen, vomiting, nausea, constipation, skin odour, rash, abnormal kidney function, weight gain, altered laboratory test values.
Gyakori mellékhatások: a vér alakos elemeinek számbeli eltérése (vörösvértestek, fehérvérsejtek, vérlemezkék), étvágycsökkenés, depresszió, ingerlékenység, fejfájás, ájulás, folyadék felhalmozódása a szervezetben (vizenyő), ízérzékelés zavara, hasi fájdalom, hányás, hányinger, székrekedés, kellemetlen bőrszag, bőrkiütés, kóros vesefunkció, súlygyarapodás, laboratóriumi eredmények megváltozása.
• Take a heaped spoonful of granules out of the bottle
• Vegyen ki a tartályból egy púpos kanálnyi granulátumot.
The patient developed diarrhoea, irritability and metabolic acidosis with hypokalaemia.
Hasmenés, ingerlékenység és hypokalaemiávaljáró metabolikus acidosis jelentkezett.
AMMONAPS is indicated as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders, involving deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase.
Az AMMONAPS-ot a karbamid ciklus idült zavarainak adjuváns kezelésére lehet alkalmazni, beleértve a karbamil-foszfát-szintetáz, az ornitin-transzkarbamiláz vagy az arginin-szukcinát-szintetáz hiányát.
EU/1/99/120/001 250 tablets EU/1/99/120/002 500 tablets
EU/1/99/120/001 250 tabletta EU/1/99/120/002 500 tabletta
These symptoms are consistent with the accumulation of phenylacetate, which showed dose-limiting neurotoxicity when administered intravenously at doses up to 400 mg/kg/day.
Ezek a tünetek a fenil-acetát akkumulációjának következményei, ami 400 mg/kg/nap dózisú intravénás beadás esetén dózis limitáló neurotoxicitásban nyilvánult meg.
How to store AMMONAPS
Hogyan kell az AMMONAPS-ot tárolni?
The mean time to peak concentration is 1.35 hour and the mean peak concentration 218 µg/ml.
A maximális koncentrációt átlagosan 1,35 óra alatt éri el és az átlagos maximális koncentráció 218 µg/ml.
- The active substance is sodium phenylbutyrate.
- A készítmány hatóanyaga a nátrium-fenil-butirát.
EU/1/99/120/001 (250 tablets) EU/1/99/120/002 (500 tablets)
EU/1/99/120/001 (250 tabletta) EU/1/99/120/002 (500 tabletta)
The tablets are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
A tablettákat gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott tartályokba csomagolják.
Less frequent manifestations were confusion, headache, dysgeusia, hypacusis, disorientation, impaired memory and exacerbation of a pre-existing neuropathy.
halláscsökkenés, dezorientáció, memóriazavar és a már meglévő neuropathia súlyosbodása voltak.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid.
EU/1/99/120/003 266 g granules EU/1/99/120/004 532 g granules
EU/1/99/120/003 266 g granulátum EU/1/99/120/004 532 g granulátum
To measure the dose:
Az adagolás elvégzése:
AMMONAPS 500 mg tablets sodium phenylbutyrate
AMMONAPS 500 mg tabletta nátrium-fenil-butirát
Sodium phenylbutyrate
nátrium-fenil-butirát
EU/1/99/120/003 (266 g granules) EU/1/99/120/004 (532 g granules)
EU/1/99/120/003 (266 g granulátum) EU/1/99/120/004 (532 g granulátum)
It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing: - valproic acid (an antiepileptic drug), - haloperidol (used in certain psychotic disorders), - corticosteroids (cortisone-like medicines that are used to provide relief for inflamed areas of the body), - probenecid (for treatment of hyperuricemia associated with gout)
Különösen fontos, hogy orvosát tájékoztassa, ha az Ön által szedett gyógyszerek a következőket tartalmazzák: - valproát sav (egy antiepilepsziás gyógyszer), - haloperidol (egyes pszichotikus zavarok esetén használják),
Sodium phenylbutyrate is a pro-drug and is rapidly metabolised to phenylacetate.
A nátrium-fenil-butirát egy előanyag, ami gyorsan fenil-acetáttá metabolizálódik.
AMMONAPS must be combined with a diet reduced in proteins, designed especially for you by the doctor and the dietician.
Az AMMONAPS szedése mellett csökkentett fehérjetartalmú táplálékot kell fogyasztani, melyet az orvos vagy a dietetikus személyre szabottan Önnek állított össze.
Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you suffer from heart failure, a decrease in your kidney function or other diseases where the retention of the sodium salt contained in this medicine may make your condition worse.
Az AMMONAPS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával - ha szívbetegségben, veseműködés csökkenésében, vagy egyéb olyan betegségben szenved,
532 g granules
266 g granulátum 532 g granulátum
Common: Abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon: Pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis
Gyakori: Hasi fájdalom, hányás, hányinger, székrekedés, ízérzékelési zavar Nem gyakori: Pancreatitis, peptikus fekély, rectalis vérzés, gastritis
Calcium stearate Colloidal anhydrous silica
Kalcium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
- if you are allergic to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of this medicine
- ha allergiás a nátrium-fenil-butirátra vagy a gyógyszer (6.
You should take AMMONAPS in equally divided doses by mouth, through a gastrostomy (tube that goes through the abdomen to the stomach) or through a nasogastric tube (tube that goes through the nose to the stomach).
Az AMMONAPS-ot szájon át vagy gyomorba varrt tápszondán át (ez egy, műtéttel a gyomorba vezetett cső, gasztrosztóma) vagy orrszondán át (ezt a csövet az orron keresztül vezetik le a gyomorba), egyenlő mennyiségben elosztva kell bevenni.
If you have difficulty swallowing it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Ha nehezen tud nyelni, akkor a tabletta helyett az AMMONAPS granulátum alkalmazása javasolt.
If persistent vomiting occurs, you should contact your doctor immediately.
Tartós hányás előfordulása esetén azonnal keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
One large spoon of AMMONAPS granules contains 1200 mg of sodium.
Egy nagy mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 1200 mg nátriumot tartalmaz.
The use of AMMONAPS tablets is indicated for adults and children who are able to swallow tablets.
Az AMMONAPS tablettákat felnőttek, valamint olyan gyerekek számára javallt, akik le tudják nyelni a tablettát.
The frequency of possible side effects is listed below.
A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/ ) találhatók.
One large blue spoon of AMMONAPS granules contains 1200 mg of sodium.
Egy nagy kék mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 1200 mg nátriumot tartalmaz.
If you are uncertain if your medicines contain these substances, you should check with your doctor or pharmacist.
Ha nem biztos az Ön által szedett gyógyszerek hatóanyagait illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Affects less than 1 user in 10,000
10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint
Common: Oedema Uncommon: Arrhythmia
Gyakori: Ödéma Nem gyakori: Ritmuszavar
Uncommon side effects: deficiency in red blood cells due to bone marrow depression, bruising, altered heart rhythm, rectal bleeding, stomach irritation, stomach ulcer, inflammation of the pancreas.
Nem gyakori mellékhatások: a vörösvértestek számának csökkenése a csontvelő működésének csökkenése miatt, bőrbevérzés, szívritmuszavar, a végbél vérzése, gyomorhurut, gyomorfekély,
One small white spoon of AMMONAPS granules contains 149 mg of sodium.
Egy kis fehér mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 149 mg nátriumot tartalmaz.
AMMONAPS should therefore be used with caution in patients with congestive heart failure or severe renal insufficiency, and in clinical conditions where there is sodium retention with oedema.
Ezért a pangásos szívelégtelenségben vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, illetve az ödémával járó nátriumretenciót okozó klinikai állapotok esetén az AMMONAPS-ot kellő óvatossággal kell alkalmazni.
- The other ingredients are calcium stearate and colloidal anhydrous silica.
- Egyéb összetevők: kalcium-sztearát és vízmentes kolloid szilícium-oxid.
Lightly shake the bottle before dispensing.
• A tartály tartalmát felbontás előtt finoman fel kell rázni.
Where AMMONAPS granules need to be added to food, liquid or water, it is important that it is taken immediately after mixing.
Amennyiben az AMMONAPS granulátumot táplálékhoz, folyadékhoz vagy vízbe keverten adják be,
One medium sized yellow spoon of AMMONAPS granules contains 408 mg of sodium.
Egy közepes sárga mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 408 mg nátriumot tartalmaz.
You will need to have treatment and to follow a diet throughout your life, unless you have a successful liver transplantation.
Hacsak nem esik át sikeres májátültetésen, akkor a kezelést és a diétát egész életében folytatnia kell.
One small spoon of AMMONAPS granules contains 149 mg of sodium.
Egy kis mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 149 mg nátriumot tartalmaz.
Serum potassium should be monitored during therapy since renal excretion of phenylacetylglutamine may induce a urinary loss of potassium.
A kezelés során a szérum káliumszintjét ellenőrizni kell, mivel a fenil-acetil-glutamin vesén keresztül történő kiválasztása vizelettel való káliumvesztést okozhat.
AMMONAPS is not recommended for the management of acute hyperammonaemia, which is a medical emergency.
Az akut hyperammoniaemia sürgős orvosi beavatkozást igénylő állapot, ezért fennállása esetén nem javasolt az AMMONAPS alkalmazása.
Common:
Adagolás:
Breast-feeding.
hasnyálmirigy-gyulladás.
One medium sized spoon of AMMONAPS granules contains 408 mg of sodium.
Egy közepes mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 408 mg nátriumot tartalmaz.
You should take AMMONAPS by mouth in equally divided doses with each meal (for example three times per day).You should take AMMONAPS with a large volume of water.
Az AMMONAPS-ot szájon át, minden egyes étkezés alkalmával egyenlő mennyiségben elosztva kell bevenni (például háromszor egy nap).
- if you suffer from heart failure, a decrease in your kidney function or other diseases, where the retention of the sodium salt contained in this medicine, may make your condition worse.
- ha szívbetegségben, veseműködés csökkenésében vagy egyéb olyan betegségben szenved,
Patients who have taken very high doses of AMMONAPS experienced: - sleepiness, tiredness, light-headedness and less frequently confusion, - headache, - changes in taste (taste disturbances), - decrease in hearing, - disorientation, - impaired memory, - worsening of existing neurological conditions.
- álmosság, fáradtság, szédülés, ritkábban zavartság, - fejfájás, - az ízérzékelés változása (az ízérzékelés zavara), - halláscsökkenés, - dezorientáció, - memóriazavar, - a már korábban fennálló neurológiai betegségek súlyosbodása
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Since the metabolism and excretion of sodium phenylbutyrate involves the liver and kidneys, AMMONAPS should be used with caution in patients with hepatic or renal insufficiency.
Tekintettel arra, hogy a nátrium-fenil-butirát metabolizmusa és exkréciója a májat és a vesét érinti, az
Affects more than 1 user in 10
Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 esetében fordul elő
Each gram of granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate.
A granulátum grammonként 940 mg nátrium-fenil-butirátot tartalmaz.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Please note that the reconstituted granules will normally produce a milky white suspension.
A granulátum feloldásakor egy tejfehér színű szuszpenzió képződik.
Affects 1 to 10 users in 10,000
10 000 beteg közül 1-től 10 esetig fordul elő
Affects 1 to 10 users in 100
100 beteg közül 1-től 10 esetig fordul elő
What you need to know before you take AMMONAPS Do not take AMMONAPS
Tudnivalók az AMMONAPS szedése előtt
Affects 1 to 10 users in 1,000
1000 beteg közül 1-től 10 esetig fordul elő
After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Egyszeri alkalommal, granulátum formában beadott 5 g nátrium-fenil-butirát, 30, illetve 60 perc múlva mérhető plazma-fenil-butirátszintet eredményez.
A probable case of toxic reaction to AMMONAPS (450 mg/kg/d) was reported in an 18-year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
Egy 18 éves anorexiás nőbeteg esetében valószínűleg az AMMONAPS-ra (450 mg/kg/nap) adott toxikus reakció következtében kialakult, laktát acidosishoz társuló metabolikus encephalopathiáról,
BATCH NUMBER
A tartályok
What AMMONAPS is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az AMMONAPS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylbutyrate are detected 15 minutes after dosing.
Az egyszeri alkalommal, 5 g dózisban szájon keresztül, tabletta formájában adott nátrium-fenil-butirát koncentrációja a beadást követően 15 perc múlva mérhető volt a plazmában.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Egyszeri alkalommal, tabletta formában beadott 5 g nátrium-fenil-butirát, sorrendben 30, illetve 60 perc múlva mérhető plazma-fenil-butirátszintet eredményez.
Patients with a gastrostomy or nasogastric tube
Gasztrosztómát vagy orrszondát használó betegek
• Pass a flat surface, e.g. the back of a knife blade, over the top of the spoon to remove the excess of granules
• Simítsa le a kanál tetejét egy kés lapjával.
Common: Rash, abnormal skin odour
Gyakori: Kiütés, kellemetlen bőrszag
It is recommended that AMMONAPS granules are used instead.
A tabletta helyett számukra az AMMONAPS granulátum használata javasolt.
To be taken into consideration by patients on a sodium controlled diet.
Ezt figyelembe kell vennie, ha Ön korlátozott nátriumtartalmú étrendet tart.
Ammonaps 500 mg [outer packaging only]
Ammonaps 500 mg
Each tablet contains 500 mg sodium phenylbutyrate.
500 mg nátrium-fenil-butirát tablettánként.
After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylbutyrate are detected 15 minutes after dosing.
Az egyszeri alkalommal, 5 g dózisban szájon keresztül, granulátum formájában adott nátrium-fenil-butirát koncentrációja a beadást követően 15
The PAH can be:
A PAH lehet:
• primary (with no identified cause or inherited);
• elsődleges (azonosított ok nélküli vagy örökletes);
Treatment of PAH
PAH kezelése
Tracleer is taken morning and evening.
A Tracleer-t reggel és este kell bevenni.
Further information on Tracleer can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Tracleer-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Similar results were seen in the second study after 24 weeks.
A második vizsgálatban 24 hét elteltével hasonló eredmények születtek.
In the larger study patients were able to walk 44 metres further.
A szélesebb körű vizsgálatban a betegek 44 méterrel messzebb tudtak elsétálni.
This medicine overview was last updated in 10-2019.
Az áttekintés utolsó aktualizálása: 10-2019.
Tracleer (bosentan)
Tracleer (boszentán)
The PAH seemed to remain stable in almost all of the children during the 12 or 24 weeks of treatment.
A PAH a 12 vagy 24 hetes kezelési időszak alatt stabil maradt majdnem az összes gyermek esetében.
‘Class II' involves slight limitation of physical activity.
A „II. funkcionális osztály” a fizikai aktivitás kis mértékű korlátozottságát jelenti.
Tracleer received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 May 2002.
2002. május 15-én a Tracleer az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
The European Medicines Agency decided that Tracleer's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Tracleer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
It is available as film-coated tablets (62.5 mg; 125 mg) and as dispersible tablets (32 mg).
Filmtabletta (62,5 mg és 125 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (32 mg) formájában kapható.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tracleer?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tracleer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Other information about Tracleer
A Tracleer-rel kapcsolatos egyéb információ
The dispersible tablets are only for use in patients who cannot swallow the film-coated tablets.
A diszpergálódó tablettát csak azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik a filmtablettát nem tudják lenyelni.
Patients should take the film-coated tablets with water.
A filmtablettát vízzel kell bevenni.
Treatment of systemic sclerosis with digital ulcers
Digitális fekélyekkel járó szisztémás szklerózis kezelése
Improvements were also seen in a study of 19 children aged between 3 and 15 years taking the filmcoated tablets.
Javulás volt megfigyelhető a filmtablettát szedő, 3 és 15 év közötti, 19 gyermekkel végzett vizsgálatban is.
The company that makes Tracleer will provide a patient alert card to remind patients of the need for regular blood tests for liver function and to use effective contraception to avoid pregnancy.
A Tracleer-t gyártó vállalat betegfigyelmeztető kártyát fog a betegek rendelkezésére bocsátani, hogy emlékeztesse őket a májfunkció ellenőrzésére irányuló rendszeres vérvizsgálatok szükségességére és arra, hogy a terhesség elkerülése érdekében alkalmazzanak hatékony fogamzásgátlást.
In adults, it should be started at a dose of 62.5 mg twice a day for four weeks and then increased to the usual dose of 125 mg twice a day.
Felnőttek esetében a kezelést naponta kétszer 62,5 mg-os adaggal kell megkezdeni négy héten keresztül, majd ezt a naponta kétszer 125 mg-os, szokásos adagra kell emelni.
Two additional studies looked at the effects of Tracleer dispersible tablets in children: the first study included 36 children with PAH aged between 2 and 11 years, while the second study included 64 children with PAH aged from 3 months up to 11 years.
Két további vizsgálatban a Tracleer diszpergálódó tabletta hatásait vizsgálták gyermekeknél: az első vizsgálatba 36, 2 és 11 év közötti, PAH-ban szenvedő gyermeket vontak be, míg a második vizsgálatban 64, 3 hónapostól 11 éves korú, PAH-ban szenvedő gyermek vett részt.
1 year and older, the recommended starting and maintenance dose is 2 mg per kilogram body weight twice a day.
PAH-ban szenvedő, egyéves és idősebb gyermekeknél az ajánlott kezdő és fenntartó adag testtömeg-kilogrammonként 2 mg naponta kétszer.
An overview of Tracleer and why it is authorised in the EU
A Tracleer-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
The ‘class' reflects the severity of the disease: ‘class III' PAH involves marked limitation of physical activity.
Az „osztály” a betegség súlyosságára utal: a „III. funkcionális osztályba tartozó” PAH esetében a fizikai aktivitás jelentősen korlátozott.
The dispersible tablets should be mixed with a little water on a spoon before being taken.
A diszpergálódó tablettát egy kanálban, kis mennyiségű vízben kell feloldani bevétel előtt.
The second study which also looked at the effect of Tracleer on digital ulcer healing in 190 patients did not find any effect.
A második vizsgálatban, amelyben 190 betegnél a Tracleer-nek a digitális fekélyek gyógyulásában kifejtett hatását is vizsgálták, nem tapasztaltak ilyen hatást.
Tracleer is given to reduce the number of new digital ulcers.
A Tracleer-t az újonnan kialakuló digitális fekélyek számának csökkentésére alkalmazzák.
Tracleer can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis.
A Tracleer csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a PAH vagy a szisztémás szklerózis kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti.
The most common side effects with Tracleer (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, fluid retention, anaemia (low levels of haemoglobin, the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) and abnormal results of blood tests to check the liver.
A Tracleer leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, folyadékvisszatartás, vérszegénység (a hemoglobin, azaz a szervezetben a vörösvérsejtekben az oxigént szállító fehérje alacsony szintje), valamint a májellenőrzés érdekében végzett vérvizsgálatok rendellenes eredményei.
PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
A PAH a tüdő artériáiban kialakuló rendellenesen magas vérnyomás.
The active substance in Tracleer, bosentan, blocks a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to narrow.
A Tracleer hatóanyaga, a boszentán, az endotelin-1 (ET-1) nevű, természetesen előforduló, a vérerek összeszűkülését okozó hormont gátolja.
By expanding these blood vessels, pressure is reduced and symptoms are improved.
Ezen erek kitágításával csökken a vérnyomás, és enyhülnek a tünetek.
Tracleer is used to treat patients with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and reduce symptoms.
A Tracleer-t a III. funkcionális osztályba tartozó pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák a fizikai állóképesség (fizikai aktivitásra való képesség) növelésére és a tünetek enyhítésére.
In a study in 185 patients with class II disease the distance the patients could walk over 6 minutes was similar in the Tracleer and placebo groups.
Egy 185, a II. funkcionális osztályba tartozó PAH-ban szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban a betegek mind a Tracleer-, mind pedig a placebo-csoportban hasonló távolságot tudtak megtenni 6 perc alatt.
In PAH, severe narrowing of the blood vessels in the lungs increases blood pressure and reduces the amount of blood entering the lungs.
A PAH-ban szenvedő betegeknél a tüdő vérereinek erős beszűkülése növeli a vérnyomást és csökkenti a tüdőbe bekerülő vér mennyiségét.
• caused by scleroderma (also called systemic sclerosis, a disease where there is abnormal growth of the connective tissue that supports the skin and other organs);
• szkleroderma (más néven szisztémás szklerózis, a bőr és az egyéb szerveket összetartó kötőszövet rendellenes növekedésével járó betegség) következtében kialakult;
Tracleer contains the active substance bosentan.
A Tracleer hatóanyaga a boszentán.
Tracleer therefore prevents blood vessels from narrowing.
Ezáltal a Tracleer megakadályozza a véredények beszűkülését.