natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opioids may elevate cerebrospinal fluid pressure, which may cause seizures, so opioids should be used with caution in patients with head injury, intracranial lesions, other circumstances where cerebrospinal pressure may be increased, or history of seizure.
Az ópiátok megemelhetik a cerebrospinalis folyadék nyomását, mely miatt görcsrohamok alakulhatnak ki, ezért az ópiátokat óvatosan szabad alkalmazni fejsérülést szenvedett betegeknél,
Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
Állatkísérletek és klinikai tapasztalatok szerint a buprenorfin okozhat függőséget,
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin clearance <30 ml/perc) óvatosan kell adagolni a készítményt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence
Hasi fájdalom Hasmenés Dyspepsia Flatulentia Hányás
• Other medicines that may make you feel sleepy which are used to treat illnesses such as anxiety, sleeplessness, convulsions/seizures, pain.
• Az álmosságot okozó gyógyszerek közé tartoznak többek között a szorongás, az álmatlanság, a görcsök/görcsrohamok és a fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Opioids have been shown to increase intracholedochal pressure, and should be used with caution in patients with dysfunction of the biliary tract.
Kimutatták, hogy ópiátok hatására emelkedik az intracholedochalis nyomás, és az epeutak működési zavarában szenvedő betegeknél ezek a szerek elővigyázattal alkalmazandók.
Buprenorphine/naloxone may cause severe, possibly fatal, respiratory depression in children and nondependent persons in case of accidental or deliberate ingestion.
A véletlenül vagy szándékosan lenyelt buprenorfin/naloxon súlyos, potenciálisan végzetessé váló légzésdepressziót okozhat gyermekeknél és felnőtteknél.
2.7-fold increase
2,7-szeres növekedés
In cases of intravenous drug misuse, some adverse experiences are attributed to the act of misuse rather than the medicinal product and include local reactions, sometimes septic (abscess, cellulitis), and potentially serious acute hepatitis, and other acute infections such as pneumonia, endocarditis have been reported (see section 4.4).
Kiválasztott mellékhatások A gyógyszerrel való intravénás visszaélés esetén, a helytelen gyógyszeralkalmazásból kifolyólag néha szeptikus helyi reakciókat (abscessus, cellulitis) és potenciálisan súlyos akut hepatitist, valamint egyéb akut fertőzéseket, például pneumoniát, endocarditist jelentettek (lásd 4.4 pont).
Depersonalisation Drug dependence Euphoric mood Hostility
Eufóriás hangulat Ellenséges magatartás
5 How to store Suboxone Content of the pack and other information
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Suboxone
Clear signs of withdrawal should be evident before taking your first dose of Suboxone.
A Suboxone első dózisának bevétele előtt a megvonási tüneteknek nyilvánvalóan jelen kell lenniük.
What Suboxone is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Suboxone és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The recommended starting dose in adults and adolescents over 15 years of age is one to two Suboxone 2 mg/0.5 mg. An additional one to two Suboxone 2 mg/0.5 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement.
A felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében javasolt kezdődózis egy vagy két 2 mg/0,5 mg-os
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Do not take any other medicines whilst taking Suboxone without first talking to your doctor, especially:
Bizonyos gyógyszerek szedése fokozhatja a Suboxone mellékhatásait, és egyes esetekben nagyon súlyos reakciókat okozhat.A Suboxone szedése közben ne szedjen semmilyen más gyógyszert úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával, különösen az alábbiakat:
3.2-fold increase
3,2-szeres növekedés
What you need to know before you take Suboxone
Tudnivalók a Suboxone szedése előtt
Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
Közepes fokú májkárosodás (Child-Pugh B stádium)
1.6-fold increase
1,6-szeres növekedés
• adrenocortical disorder (e.g. Addison's disease)
- pajzsmirigyproblémái vannak - mellékvesekéreg-betegsége van (például Addison-kór).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/359/001
Uncommon side effects (may effect up to 1 in 100 people):
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 személyt érint):
Erectile dysfunction
Exfoliativ dermatitis
1.2-fold increase
1,2-szeres növekedés
Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets are white round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
A 16 mg/4 mg-os Suboxone nyelvalatti tabletta fehér, kerek, 10,5 mm-es bikonvex tabletta, „N16” mélynyomással az egyik oldalon.
(see section 4.3 and 5.2).
és 5.2 pont).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/005
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/359/005
The tablet is to be placed under the tongue until completely dissolved.
A tablettát a feloldódásig a nyelv alá kell helyezni.
• any kidney disease
• Nem kapcsolódó betegségek diagnózisa
Buprenorphine can be misused or abused in a manner similar to other opioids, legal or illicit.
Az egyéb legális vagy tiltott opioidokhoz hasonlóan a buprenorfin esetében is előfordulhat helytelen alkalmazás és visszaélés.
Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
A 8 mg/2 mg-os Suboxone nyelvalatti tabletta fehér, hatszögletű, 11 mm-es bikonvex tabletta, „N8” jelöléssel az egyik oldalon.
Both active substances of Suboxone, buprenorphine and naloxone, are extensively metabolized in the liver, and the plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment.
A Suboxon mindkét hatóanyaga (buprenorfin és naloxon) nagymértékben metabolizálódik a májban és mind a buprenorfin mind a naloxon plazmaszintje magasabb volt a közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél.A betegeket megfigyelés alatt kell tartani, hogy mutatnak-e elvonási, toxikus vagy túladagolási tüneteket az emelkedett naloxon/buprenorfin szint miatt.
Patients should not swallow or consume food or drink until the tablet is completely dissolved.
A beteg ne nyeljen és ne fogyasszon ételt és italt amíg a tabletta teljesen fel nem oldódott.
Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
A 2 mg/0,5 mg-os Suboxone nyelvalatti tabletta fehér, hatszögletű, 6,5 mm-es bikonvex tabletta, „N2” jelöléssel az egyik oldalon.
Common side effects (may effect up to 1 in 10 people):
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 személyt érint):
General warnings relevant to the administration of opioids Opioids may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients.
Járóbetegeknél az ópiátok orthostaticus hypotensiót okozhatnak.
If you are dependent upon heroin or a short acting opioid, your first dose of Suboxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after you last used opioids.
• A Suboxone kezelés elkezdése heroinfüggőség fennállása esetén Ha heroin- vagy egyéb rövid hatású opioid-függőségben szenved, az első Suboxone dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de az utolsó opioid-használatot követő 6 órán túl kell bevenni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/003
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/359/003
28 sublingual tablets
7 db nyelvalatti tabletta 28 db nyelvalatti tabletta
The long half life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone.
A buprenorfin/naloxon-kezelés elkezdésekor figyelembe kell venni a metadon hosszú felezési idejét.
Package leaflet: Information for the user Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Suboxone 2 mg/0,5 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin/naloxon
other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, tranylcypromine and valproate may increase the effects of this medicine.
- az antidepresszánsok (a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), mint az izokarboxazid, a fenelzin, a szelegilin, a tranilciprominés a valproát növelhetik a gyógyszer hatását.
Liver function test abnormal Weight decreased
Rendellenes májfunkciós értékek Csökkent testsúly
Sublingual tablet White round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Nyelvalatti tabletta Fehér, kerek, 10,5 mm-es bikonvex tabletta, „N16” mélynyomással az egyik oldalon.
Package leaflet: Information for the user Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Suboxone 16 mg/4 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin/naloxon
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Indivior Europe Limited
Magyarország Indivior Europe Limited
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets
Suboxone 2 mg/0,5 mg nyelvalatti tabletta
Buprenorphine may precipitate symptoms of withdrawal in patients dependent upon methadone.
A metadonfüggő betegeknél a buprenorfin felgyorsíthatja a megvonási tünetek megjelenését.
1.1-fold Increase
1,1-szeres növekedés
Each 16 mg/4 mg sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Egy 16 mg/4 mg-os Suboxone tabletta 16 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 4 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
Constipation Nausea
Kötőhártya gyulladás
Each 2 mg/0.5 mg sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Egy 2 mg/0,5 mg-os Suboxone tabletta 2 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 0,5 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
Weight loss, swelling (hands and feet), drowsiness, anxiety, nervousness, tingling, depression, decreased sexual drive, increase in muscle tension, abnormal thinking, increased tearing (watering eyes) or other tearing disorder, blurred vision, flushing, increased blood pressure, migraines, runny nose, sore throat and painful swallowing, increased cough, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, abnormal liver function, flatulence, vomiting, rash, itching, hives, pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm), difficulty in getting or keeping an erection, urine abnormality, abdominal pain, back pain, weakness, infection, chills, chest pain, fever, flu-like symptoms, feeling of general discomfort, accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination, faintness and dizziness.
gyomorhurut vagy egyéb gyomorpanasz, hasmenés, kóros májfunkció,, fokozott bélgázképződés, hányás, kiütés, viszketés, csalánkiütés, fájdalom, ízületi fájdalom, izomfájdalom, izomgörcs (a lábakban), a merevedés elérésére és megtartására való képtelenség, vizelet-rendellenesség, hasi fájdalom, hátfájás, gyengeség, fertőzés, hidegrázás, mellkasi fájdalom, láz, náthaszerű tünetek, általános rossz közérzet, az éberség vagy a koordináció hiánya által okozott véletlen sérülés,
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets
Suboxone 16 mg/4 mg nyelvalatti tabletta
Package leaflet: Information for the user Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Suboxone 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin/naloxon
Severe hepatic impairment
Szívizom infarktus Palpitatio
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
Nyelvalatti tabletta Fehér, hatszögletű, 11 mm-es bikonvex tabletta, „N8” jelöléssel az egyik oldalon.
Each 8 mg/2 mg tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Egy 8 mg/2 mg-os Suboxone tabletta 8 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 2 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets
Suboxone 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta
Medical withdrawal
Gyógyszermegvonás
Heat stroke
Ízületi gyulladás
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
Nyelvalatti tabletta Fehér, hatszögletű, 6,5 mm-es bikonvex tabletta, „N2” (2 mg) jelöléssel az egyikoldalon.
• any kidney disease.
ha valamilyen májbetegségben szenved.
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4 and 5.2).
Súlyos vesekárosodás (kreatinin clearance < 30 ml/perc) esetén indokolt az elővigyázatosság (lásd 4.4
Metabolites of buprenorphine accumulate in patients with renal failure.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek szervezetében felhalmozódnak a buprenorfin metabolitjai.
HU8 7DS
AUC0-48
EU/1/06/359/004 8 mg sublingual tablets 28
EU/1/06/359/003 7 db nyelvalatti tabletta EU/1/06/359/004 28 db nyelvalatti tabletta
Each sublingual tablet contains 168 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Egy nyelvalatti tabletta 168 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Suboxone 16 mg/4 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin/naloxon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Suboxone 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin/naloxon
Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
Szédülés Fokozott tónus Paraesthesia
• if you are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol
- ha alkoholmérgezése van, illetve az alkohol által okozott alábbi tüneteket észleli: remegés,
Each sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Egy nyelvalatti tabletta 2 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 0,5 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
The recommended starting dose for adults and adolescents over the age of 15 years is one to two tablets of Suboxone 2 mg/0.5 mg. An additional one to two tablets of the Suboxone 2 mg/0.5 mg may be administered on day 1 depending on your needs.
További egy vagy két 2 mg/0,5 mg-os Suboxone tabletta adható az 1. napon,
AUTHORISATION
Ásítás
EU/1/06/359/006 16 mg sublingual tablets 28
EU/1/06/359/005 7 db nyelvalatti tabletta EU/1/06/359/006 28 db nyelvalatti tabletta
Each sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Egy nyelvalatti tabletta 16 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 4 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
The lowest dose studied represented exposure multiples of 1x for buprenorphine and 5x for naloxone at the maximum human therapeutic dose calculated on a mg/m² basis.
számítással kapott maximális humán terápiás dózis 1-szeresének, illetve 5-szörösének felelt meg.
Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Mivel a buprenorfin/naloxon farmakokinetikája májkárosodásban szenvedő betegeknél megváltozhat,
Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Egy nyelvalatti tabletta 8 mg buprenorfint (hidroklorid formájában) és 2 mg naloxont (hidroklorid-dihidrát formájában) tartalmaz.
Hepatic encephalopathy Syncope
Gyógyszermeg vonási szindróma
EU/1/06/359/002 2 mg sublingual tablets 28
EU/1/06/359/001 7 db nyelvalatti tabletta EU/1/06/359/001 28 db nyelvalatti tabletta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Suboxone 2 mg/0,5 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin/naloxon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone
Suboxone 2 mg/0,5 mg nyelvalatti tabletta Buprenorfin/naloxon
Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite feelings of hostility.
Nyirokcsomók megnagyobbodása, izgatottság, remegés, kóros álmok, túlzott izomaktivitás, deperszonalizáció (nem önmagának érzi magát), gyógyszerfüggőség, amnézia (memóriazavar), az érdeklődés elvesztése, túlzottan jó közérzet, görcsroham, beszédzavar, kisméretű pupilla, vizelési nehézség, szemgyulladás vagy fertőzés, gyors vagy lassú szívverés, alacsony vérnyomás,
Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
Aszténia Mellkasi fájdalom Hidegrázás Magas láz Rossz közérzet Fájdalom Peripheriás
Bronchospasm Respiratory depression
légzésdepresszió és a májkárosodás.
Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well-being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heartbeat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite, feelings of hostility.
szájüregi fájdalom és nyálkahártya sérülés, nyelv elszíneződés, pattanás, bőrcsomók, hajhullás, száraz vagy hámló bőr, ízületi gyulladás, húgyúti fertőzés, kóros vérvizsgálati eredmények, vérvizelés, kóros magömlés, menstruációs vagy hüvelyi problémák, vesekő, vizeletben kimutatható fehérje, fájdalmas vagy nehézvizelés, meleggel vagy hideggel szembeni érzékenység, hőguta, étvágytalanság, ellenséges magatartás.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
(http://www.ema.europa.eu) található.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 sublingual tablets
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose.
Ha kihagy egy dózist, értesítse kezelőorvosát, amint lehetséges.
Each sublingual tablet contains 42 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Egy nyelvalatti tabletta 42 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
• Liver damage
• Májkárosodás
When initiating treatment with buprenorphine/naloxone, the physician must be aware of the partial agonist profile of buprenorphine and that it can precipitate withdrawal in opioid-dependent patients, particularly if administered less than 6 hours after the last use of heroin or other short-acting opioid, or if administered less than 24 hours after the last dose of methadone.
A buprenorfin/naloxon-kezelés elkezdésekor a kezelőorvosnak tisztában kell lennie a buprenorfin részleges agonista profiljával, és azzal, hogy opioidfüggő betegeknél felgyorsíthatja a megvonást ,
Renal impairment
Nyugtalanság Apátia
Packaging Content (concentration)
Csomagolás Hatóanyagtartalom (koncentráció)
78 mg/g Gel
78 mg/g
Cutaneous use tube (alu) 2 g
Tubus (alumínium)
Package size
Bőrön történő alkalmazás
Although the results from this study indicated that the horsetail herb preparation did have a mild diuretic effect, only a few individuals were included in the study and the information on the preparation used was limited.
Bár a vizsgálat eredményei arra utaltak, hogy a mezei zsurló meddő hajtás készítmények enyhe diuretikus hatással bírnak, csupán néhány személy vett részt a vizsgálatban, és az alkalmazott készítményre vonatkozó információk korlátozottak voltak.
5 April 2016 EMA/147173/2016
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. április 5. EMA/147173/2016
Information on the use and licensing of horsetail herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
A mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Further information on the HMPC assessment of horsetail herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
A mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing horsetail herb.
A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Further information on the risks associated with horsetail herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
A mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Horsetail herb medicines should be used only in adults and adolescents over the age of 12 years.
A mezei zsurló meddő hajtást tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és 12 éven felüli serdülőknél alkalmazhatók.
In its assessment, the HMPC considered a clinical study in healthy male volunteers comparing a horsetail herb preparation with a dummy treatment and a medicine that increases the volume of urine produced (a diuretic).
A HMPC az értékelés során figyelembe vett egy egészséges férfi önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatot, amelyben a mezei zsurló meddő hajtás készítményt egy hatóanyag nélküli kezeléssel, valamint egy, a kiválasztott vizelet mennyiségét növelő gyógyszerrel (egy diuretikummal) hasonlították össze.
These include allergic reactions and, when used for minor urinary conditions, mild stomach and gut complaints.
Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, valamint a kisebb húgyúti problémákra történő alkalmazás során az enyhe gyomor- és bélpanaszok.