natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pyrantel is a nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Pirantel egy nikotin acetilkolin (ACh) csatorna receptor (nAChR) antagonista.
To prevent children from accessing the product, only one chewable tablet at a time should be removed from the blister pack and only when required.
Annak érdekében, hogy gyerekek ne férhessenek a készítményhez, egyszerre csak egy rágótablettát kell a buborékfólia csomagolásból elővenni, és csak akkor, amikor arra szükség van.
Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Az adagolást megelőzően az állatra kapcsolódott bolhák 8 órán belül elpusztulnak.
Manufacturer responsible for batch release: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg GERMANY
Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg NÉMETORSZÁG
After a single administration of 5 times the maximum recommended dose to this sensitive dog breed, transient ataxia and/or muscle fasciculation were observed.
Ezen érzékeny fajtáknál a maximálisan ajánlott adag ötszörösével történt kezelés után átmeneti ataxia és/vagy a tömeges vázizmok rángása volt megfigyelhető.
A single administration also prevents lungworm disease (by reducing the immature adults (L5) of A. vasorum) and heartworm disease (D. immitis) for one month.
Egyszeri alkalmazás szintén megelőzi az angiostrongylosist (az A. vasorum nem ivarérett kifejlett alakjai (L5) számának csökkentésével) és a szívférgességet (D. immitis) egy hónapon át.
Sarolaner is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 3.5 hours (tmax) after administration with a high bioavailability of 86.7%.
A sarolaner szájon át történő adagolást követően könnyen és gyorsan felszívódik, a plazmában a maximális koncentrációt az adagolást követően 3,5 órán belül (tmax) éri el magas, 86,7%-os biológiai hasznosulással.
− For the treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
− Bolhafertőzések kezelésére (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis).
The product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-).
A készítményt jól tolerálták az 1-es multidrog-rezisztens-fehérje hiányos (MDR1 -/-) kutyák.
Pyrantel is eliminated through faeces and the small absorbed portion is eliminated mainly via urine.
A pirantel a bélsárral ürül, a felszívódott kis rész főleg a vizelettel távozik.
For fleas, the onset of efficacy is within 12 to 24 hours of attachment for five weeks after product administration.
Bolhák esetében a hatás a rákapcsolódástól számított 12-24 órán belül kialakul, és a termék adagolását követő 5 hetes időszakban fennáll.
Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class.
Az élősködők bármely parazitaellenes csoportba tartozó készítmény gyakori, ismételt használata után rezisztensekké válhatnak az adott hatóanyagcsoporttal szemben.
In endemic areas, dogs should receive lungworm and/or heartworm preventive treatments at monthly intervals.
Endémiás területeken a kutyákat havonta szükséges tüdő- és/vagy szívféreg elleni kezelésben részesíteni.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
No adverse reactions were observed in 8-weeks old healthy puppies administered with up to 5 times the maximum recommended dose for 7 consecutive monthly administrations.
Nem észleltek mellékhatást 8 hetes egészséges kölyökkutyáknak a maximális adag ötszörösével, 7 egymás utáni hónapban történő kezelése során.
Moxidectin is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 2.4 hours (tmax) after administration and with 66.9% bioavailability.
A moxidektin szájon át történő adagolást követően könnyen és gyorsan felszívódik, a plazmában a maximális koncentrációt az adagolást követően 2,4 órán belül (tmax) éri el 66,9%-os biológiai hasznosulással.
The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 1.2-2.4 mg/kg of sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg of moxidectin and 5-10 mg/kg of pyrantel in accordance with the following table:
Adagolás Az állatgyógyászati készítményt a sarolaner 1,2-2,4 mg/kg, a moxidektin 0,024-0,048 mg/kg és a pirantel 5-10 mg/kg dózisában kell alkalmazni a következő táblázat szerint:
The veterinary medicinal product also provides concurrent efficacy for the prevention of heartworm disease and angiostrongylosis.
Az állatgyógyászati készítmény egyidejűleg hatékony a szívférgesség és az angiostrongylosis megelőzésében.
Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Hidrolizált növényi fehérje
Pyrantel mimics the agonist effects of ACh through high affinity binding to subtype specific ionophoric nAChRs in nematodes, while not binding at muscarinic mAChRs.
A pyrantel agonista hatását a specifikus ionofor nAChR altípusokhoz való jelentős affinitása révén fejti ki a nematódákban, míg nem kötődik a muszkarin mAChR-hoz.
Following receptor binding, the channel opens to allow the influx of cations resulting in a depolarization and excitatory effects on nematode muscle, ultimately leading to spastic paralysis of the worm and death.
A receptorokhoz való kötődése révén a csatornák megnyílnak engedve a kationok beáramlását, ami a nematódák izmaiban depolarizációt és izgalmi állapotot hoznak létre, ami spasztikus bénuláshoz és a féreg pusztulásához vezet.
Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Kalcium-hidrogénfoszfát, vízmentes
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és fólián az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABAreceptorok és glutamát-receptorok).
− For the treatment of tick infestations.
− Kullancsfertőzések kezelésére.
In a laboratory study, the product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose.
Laboratóriumi vizsgálatokban az 1-es multidrog-rezisztens-fehérje hiányos kutyák (MDR1 -/-) az egyszeri ajánlott adag háromszorosával szájon át történő kezelést jól tolerálták.
Method of administration Tablets can be administered with or without food.
Az alkalmazás módja A tabletták eleséggel és a nélkül is beadhatók.
3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN vagy Latin)
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in dogs intended for breeding.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhes, laktáló, illetve tenyésztésre szánt kutyákban.
A reddish-brown colored, pentagon shaped tablet with rounded edges.
Vörösesbarna, ötszögletű tabletta lekerekített élekkel.
Sarolaner binding to these receptors prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Ezeknek a receptoroknak a sarolaner által történő blokkolása megakadályozza, hogy a GABA- és glutamátkapus ioncsatornák felvegyék a kloridionokat, ami a célparazita fokozott ideig történő stimulációját és elpusztulását eredményezi.
In this fixed combination, moxidectin and pyrantel provide complementary anthelmintic efficacy through distinct mechanisms of action.
Ebben a kombinációban a moxidektin és a pirantel különböző hatásmechanizmusa révén egymás anthelmintikus hatását kiegészíti.
− Ancylostoma caninum L4 larvae, immature adults (L5) and adults;
− Ancylostoma caninum L4 lárvák, nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett férgek;
sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
sarolaner 3 mg/moxidektin 0,06 mg/pirantel (embonát formában) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidektin 0,12 mg/pirantel (embonát formában) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidektin 0,24 mg/pirantel (embonát formában) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidektin 0,48 mg/pirantel (embonát formában) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidektin 0,96 mg/pirantel (embonát formában) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidektin 1,44 mg/pirantel (embonát formában) 300 mg
The product should only be used in dogs when treatment of ticks / fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
A készítmény t csak olyan kutyáknál szabad alkalmazni, melyeknél a kullancsok/bolhák és a gyomor bélrendszeri fonalférgek elleni kezelés egyidejűleg szükséges.
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes.
A szívféreg elleni kezelést a szúnyogok előfordulását követő egy hónapban még folytatni kell.
− For the prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult
− Angiostrongylosis megelőzésére a nem ivarérett (L5) kifejlett Angiostrongylus vasorummal való fertőzöttség csökkentésével.
Tablet strength 72 mg/1.44 mg/300 mg
72 mg/1,44 m g/300 mg
For dogs with, or at risk from, mixed external and internal parasitic infestations.
Külső és belső élősködőkkel fertőzött, vagy a vegyes fertőzésnek kitett kutyák számára.
Ticks on the animal prior to administration or from new infestations after product administration are killed within 48 hours.
Az adagolást megelőzően vagy a készítmény alkalmazását követően az állatra került kullancsok a kezelés után 48 órán belül elpusztulnak.
EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablets)
EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletta)
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Tablet is debossed with the sarolaner strength on one face of the tablet.
A tabletta egyik felületén a sarolaner hatáserőssége található dombornyomással.
EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablets)
EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletta)
Tablet strength 48 mg/0.96 mg/200 mg
48 mg/0,96 m g/200 mg
After treatment of the nematode infections, further flea and tick treatment should be continued with a mono-active product.
A fonalféreg-fertőzések kezelése után a további védekezés bolhák és kullancsok ellen a kizárólag ezek ellen javallott készítménnyel történjen.
For the treatment of gastrointestinal roundworm and hookworm infections:
Orsóférgek és kampósférgek okozta fertőzések kezelésére:
Moxidectin is active against adults of Toxocara canis, L4 larvae and immature stages (L5) of Ancylostoma caninum, L4 of Dirofilaria immitis and immature stages (L5) of Angiostrongylus vasorum.
A moxidektin hatékony a Toxocara canis kifejlett alakjaira, az Ancylostoma caninum L4 lárváira és nem ivarérett (L5) alakjaira, a Dirofilaria immitis L4
This results in flaccid paralysis and eventual death of parasites exposed to the drug.
Ennek következménye a gyógyszer hatásának kitett élősködők petyhüdt bénulása, végül pusztulása.
In particular, both active substances contribute to the overall efficacy against the gastrointestinal nematodes Ancylostoma caninum and Toxocara canis.
Különösen, mivel mind a két hatóanyag hozzájárul a gyomor bélrendszeri fonálférgekkel szembeni teljes hatékonysághoz.
Tablet strength 24 mg/0.48 mg/100 mg
24 mg/0,48 m g/100 mg
for dogs 1.25-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg
1,25-2,5 kg közötti kutyák számára >2,5-5 kg közötti kutyák számára >5-10 kg közötti kutyák számára >10-20 kg közötti kutyák számára >20-40 kg közötti kutyák számára >40-60 kg közötti kutyák számára
This interference leads to the opening of the chloride channels on the postsynaptic junction to allow the inflow of chloride ions.
Hatására a posztszinaptikus kloridion-csatornák megnyílnak, fokozódik a kloridionok beáramlása.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása kizárólag abban az esetben ajánlott, amikor kullancsok, bolhák, valamint gyomor-bélrendszeri fonalférgek elleni kombinált kezelés szükséges.
Moxidectin is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 11 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
A moxidektin a plazmából lassan eliminálódik (felezési idő kb.
Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
Butilhidroxi-toluén (E321) Szinezékkeverék 018 (E110, E129, E132)
Tablet strength 3 mg/0.06 mg/12.5 mg
3 mg/0,06 mg /12,5 mg
chewable tablet
Tabletta erőssége
Ectoparasites
Búzacsíra
Therefore, during treatment with the veterinary medicinal product, other products that can inhibit pglycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
spinosad, verapamil) történő együttes alkalmazása a felelős állatorvos előny-kockázat becslése alapján történhet.
The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks;
Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír új fertőzések esetén 5 hétig; − Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus.
Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
The veterinary medicinal product can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a mono-active flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Bolha és kullancsfertőzések és gyomor-bélrendszeri fonalférgek elleni kezelés: Az állatgyógyászati készítmény része lehet a bolhák és kullancsok elleni időszakos kezelésnek
Tablet strength 6 mg/0.12 mg/ 25 mg
6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Its principal mode of action is interfering with neuromuscular transmission at the level of the glutamate-gated chloride channels and, to a lesser extent, of GABA (gamma amino butyric acid)-gated channels.
A neuromuszkuláris átvitelben szerepet játszó GABA (gamma- amino butirsav) kapus receptorokra vagy a glutamát kapus kloridion-csatornákra hat.
Other nematodes
Egyéb fonalférgek
A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes.
A gyomor-bélrendszeri fonalféreg-fertőzések ellen egyszeri kezelés hatékony.
− Toxocara canis immature adults (L5) and adults;
− Toxocara canis nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett férgek;
Confectioner's sugar Glucose, liquid
Szőlőcukor, folyékony
Sarolaner is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 12 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
12 nap) az epén keresztül, és a bélsárral ürül alacsony metabolikus clearance-szel.
− Uncinaria stenocephala adults.
− Toxascaris leonina kifejlett férgek; − Uncinaria stenocephala kifejlett férgek.
Pyrantel is active against immature stages (L5) and adults of Toxocara canis, adults of Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
A pirantel hatékony a Toxocara canis nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett alakjaira, az Ancylostoma caninum,
Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára 1,25-2,5 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >2,5-5 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >5-10 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >10-20 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >20-40 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >40-60 kg sarolaner/moxidektin/pirantel
(L5) stages of Angiostrongylus vasorum.
alakjaira valamint az Angiostrongylus vasorum nem ivarérett (L5) alakjaira.
Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára 1,25-2,5 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >2,5-5 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >5-10 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >10-20 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >20-40 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >40-60 kg
PACKAGE LEAFLET: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Simparica Trio rágótabletta kutyák számára 1,25-2,5 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >2,5-5 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >5-10 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >10-20 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >20-40 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >40-60 kg
Lot
Meglumin
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Buborékfólia
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át történő alkalmazásra.
The European Commission issued a decision on 1 July 2010.
Az Európai Közösség a döntését 2010. július 1-én adta ki.
London, 1 July 2010 Doc.
London, 2010. július 1. Dok.
The medicines are only used by MR specialists.
A készítményeket csak MR specialisták használják.
2 Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
2 A 726/2004/EK rendelet 20. cikke.
Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
A módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke, beterjesztés a közösségi érdekek alapján.
A communication containing the key messages of this review will be distributed to doctors at national level.
A felülvizsgálat fontos üzeneteit tartalmazó közlést továbbítanak az orvosoknak országos szinten.
Most of these medicines are authorised nationally.
A készítmények többsége az országokon belül engedélyezett.
It may affect several organs such as the liver, lungs and heart.
Számos szervet érinthet, például a májat, tüdőt és szívet.
What are the recommendations for patients and prescribers?
Melyek a betegeknek és felíróknak szóló javaslatok?
At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised agents.
Ezzel egyidőben az Európai Bizottság arra kérte a CHMP-t, hogy végezze el ugyanazt az értékelést a központilag engedélyezett készítményekre.
(Magnevist, Magnegita, and Gado-MRT-ratiopharm);
(Magnevist, Magnegita és Gado-MRT-ratiopharm);
• information on the cases of NSF reported for each agent.
• információt az egyes készítmények esetén jelentett NSF esetekről.
Two of these products - OptiMARK (gadoversetamide) and Vasovist (gadofosveset) - have received a marketing authorisation that is valid throughout the European Union (EU).
Két készítmény - OptiMARK (gadoversetamid) és Vasovist (gadofosveset) - kapta meg az egész Európai Unióra (EU) érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This included information from preclinical and clinical studies, as well as information provided by the companies that make the medicines.
Ide tartoztak a preklinikai és klinikai vizsgálatok adatai, valamint a készítményeket gyártó vállalatok által nyújtott információk.
• These medicines should only be used in accordance with the updated prescribing information.
• A készítmények csak az aktuális felírási információk szerint alkalmazhatók.
In December 2007, the Scientific Advisory Group (SAG) for Diagnostics of the CHMP was convened to discuss the approach of the PhVWP.
2007 decemberében összehívták a CHMP diagnosztikai tudományos tanácsadó csoportját (SAG), hogy megbeszéljék a PhVWP megközelítését.
• Patients who have any questions should speak to their doctor.
• Ha a betegnek kérdése van, forduljon az orvosához.
Questions and answers on the review of gadolinium-containing contrast agents
Kérdések és válaszok a gadolínium-tartalmú kontrasztanyagok felülvizsgálatáról
The Committee also concluded that an additional factor that may contribute to the risk of NSF is the way these medicines are used (such as the dose, how often they are given and for how long).
A bizottság arra is következtetett, hogy egy további tényező, amely hozzájárulhat a NSF kockázatához, a készítmények alkalmazásának módja (mint a dózis, adagolási gyakoriság és időtartam).
The review was carried out under ‘Article 31'1 and ‘Article 20'2 referrals.
1 és 20. cikk2 szerinti beterjesztés értelmében végezték el.
• a warning that the elderly may be at particular risk of NSF, because their kidneys are less able to remove gadolinium from the body;
• figyelmeztetést, hogy az idősek különösen ki vannak téve a NSF kockázatának, mert a veséik kevésbé képesek a gadolíniumot eltávolítani a szervezetből;