natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Copper-64 has a half-life of 12.7 hours.
A réz-64 felezési ideje 12,7 óra.
Cuprymina is only to be used by specialists experienced with in vitro radiolabelling
A Cuprymina-t kizárólag az in vitro radioaktív jelölésben jártas szakemberek használhatják.
Children and adolescents Medicines radiolabelled with Cuprymina should not be used in children and adolescents up to 18 years.
A Cuprymina radioizotóppal jelzett gyógyszerek nem alkalmazhatók 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél.
This volume depends on the quantity of medicine combined with Cuprymina required for administration by the nuclear medicine doctor.
Ez a térfogat a nukleáris medicina szakorvos által beadandó Cuprymina-val kombinált gyógyszer mennyiségétől függ.
The possible use of chelating therapies could interfere with the use of Copper-64-labelled medicinal products.
Kelációs kezelések esetleges alkalmazása megzavarhatja a réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények használatát.
The calibration time is set between the end of the synthesis time and the expiry time.
A kalibrációs időt a szintézis idő vége és a lejárati idő közé állítják be.
No interactions studies of Copper-64 chloride with other medicinal products have been performed.
A réz-64-klorid és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatásra vonatkozó interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
If you are pregnant Medicines radiolabelled with Cuprymina must not be administered if you are pregnant.
Ha Ön terhes Ön nem kaphat Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert, ha terhes.
Cuprymina is used to label certain medicines that have been specially developed for use with the active substance copper (64Cu) chloride.
A Cuprymina-t olyan gyógyszerek jelölésére használják, amelyeket kifejezetten a réz(64Cu)-klorid hatóanyaghoz fejlesztettek ki.
Store in the original package that provides protection from radiation.
Az eredeti csomagolásban tárolandó, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
Specific activity ≥ 3,700 MBq Cu-64/micrograms of copper.
Specifikus aktivitás ≥3700 MBq réz-64/mikrogramm réz.
Tel: 0039.388.8735530 or 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 or 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Tel: 0039 388 8735530 vagy 0039 0733 560354 Fax: 0039 0836 1975111 vagy 0039 0733 560376
Other medicines and medicines radiolabelled with Cuprymina Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the interpretation of the images.
Egyéb gyógyszerek és a Cuprymina radioizotóppal jelzett gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel ez befolyásolhatja a képfelvételek értelmezését.
SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italy
Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Olaszország
The radiation dose to the patient resulting from exposure after administration may result in higher incidence of cancer and mutations.
A beadás utáni expozícióból eredő sugárdózis rákos daganatok és mutációk magasabb előfordulási gyakoriságát eredményezheti.
Before the use of Copper-64-labelled medicinal products, pregnancy should be excluded using an adequate/validated test.
A réz-64 izotóppal jelzett készítmények használata esetén a terhességet megfelelő/validált tesztekkel ki kell zárni.
What Cuprymina looks like and contents of the pack Cuprymina is presented as a clear, and colourless solution filled in a 10 mL glass vial.
Milyen a Cuprymina külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Cuprymina egy 10 ml-es üveg injekciós ampullába töltött, tiszta és színtelen oldat.
The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended result.
Az alkalmazott aktivitást úgy kell megválasztani, hogy az abból eredő sugárdózis a kívánt diagnosztikai információ megszerzéséhez szükséges lehető legalacsonyabb legyen.
The following preparations must be available in medical institutions, which use Cuprymina for labelling of carrier molecules: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Cuprymina-t használnak a hordozó-molekulák jelzésére: - Ca-DTPA (trinátrium-kalcium-dietilén-triamin-pentaacetát) vagy - Ca-EDTA (kalcium-dinátrium-etilén-diamin-tetraacetát)
Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
A beadást oly módon kell elvégezni, hogy a gyógyszer szennyeződésének kockázata, illetve a felhasználók besugárzása minimális legyen.
Read all of this leaflet carefully before you are given the medicine combined with Cuprymina because it contains important information for you.
Mielőtt megkapná a Cuprymina-val kombinált gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Copper64 to the radiation dose following the administration of Copper-64-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Cuprymina.
Az alábbi dozimetriás táblázat célja annak bemutatása, hogy a nem konjugált réz-64 milyen mértékben járul hozzá a réz-64 izotóppal jelzett gyógyszer beadását követő, illetve az Cuprymina véletlen intravénás befecskendezéséből eredő sugárdózishoz.
Adequate shielding is mandatory.
A megfelelő sugárvédelmi árnyékolás kötelező.
Cuprymina is intended for in vitro radiolabelling of medicinal products, which are subsequently administered by the approved route.
Az alkalmazás módja A Cuprymina olyan gyógyszerkészítmények in vitro izotópjelzésére használható, amelyeket ezt követően a jóváhagyott beadási úton alkalmaznak.
8735530 or 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 or 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
0039 0836 1975111 vagy 0039 0733 560376 E-mail: info@sparklepet.it
Many international bodies assessed copper genotoxicity and carcinogenicity concluding that there is no conclusive evidence that copper may be mutagenic or carcinogenic The Scientific Committee on Food of the European Commission (2003) recommend a Dietary Allowances of 0.9 mg copper/day in adult males and females and established a Tolerable Upper Uptake level of 5 mg/day, allowing a huge safety margin in comparison to copper amount administered by Cuprymina.
Az Európai Bizottság élelmiszerügyi tudományos bizottsága (2003.) a réz javasolt napi adagját 0,9 mg-ban határozta meg felnőtt férfiak és nők esetében, a biztonságos bevitel felső határát pedig 5 mg-ban állapította meg, ami hatalmas biztonsági sávot biztosít a Cuprymina-val beadott rézmennyiséghez képest.
The radiopharmaceutical precursor solution is packaged in a colourless, type I glass 10 mL vial, closed with bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal.
A radioaktív jelzőizotóp oldat színtelen, I. típusú üvegből készült, 10 ml űrtartalmú, brómbutil-gumidugóval és alumínium külső kupakkal lezárt injekciós üvegbe van töltve.
Liver, kidney and the intestinal tract reached their maximal content of Copper-64 within the first few hours, and then radioactivity steadily diminished.
A máj, a vese és a béltraktus az első néhány órán belül elérték maximális réz-64
When the precursor is bound to a carrier molecule the content of radioactive free copper is supposed to be less than the stated amounts depending on the carrier used.
A Cuprymina farmakokinetikai adatai a szabad rézre vonatkoznak Amikor a prekurzor egy hordozó-molekulához kötődik, a szabad radioaktív réztartalom, a használt hordozótól függően, feltehetően alacsonyabb a feltüntetett mennyiségeknél.
Copper-64 decays in stable Nickel 64Ni (61 %) by an emission of β+ (18 %) or by an electronic capture (43 %).
A réz-64 61 %-os arányban stabil nikkelre (64Ni) bomlik le pozitív β-sugárzás kibocsátásával (18 %) vagy elektronbefogással (43 %).
Copper-64-labelled medicinal products should not be used in children and adolescents up to 18 years.
A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények a 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazhatók.
Following intravenous administration, at the beginning most organs contained an amount of radioactivity which represented their content of Copper-64-laden blood.
Intravénás beadást követően valamennyi szerv tartalmazott bizonyos mennyiségű radioaktivitást, a réz-64 izotóphoz kötött vértartalmuknak megfelelően.
For this medicinal product, the effective dose resulting from an intravenously injected activity of 925 MBq is 65.86 mSv for a 60-kg female adult and 88.99 mSv for a 70-kg male adult.
65,86 mSv egy 60 kg testtömegű felnőtt nő, és 88,99 mSv egy 70 kg testtömegű felnőtt férfi esetében.
You will be asked to stop breast-feeding if you need to receive a medicine radiolabelled with Cuprymina.
Arra fogják Önt kérni, hogy hagyja abba a szoptatást ha Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszerkészítményt kell kapnia.
How to store Cuprymina
Hogyan kell az Cuprymina-et tárolni?
Cuprymina is a radiopharmaceutical precursor.
A Cuprymina egy radioaktív jelzőizotóp.
Relevant data is included in the Summary of Product Characteristics of the labelled medicinal products.
A releváns adatokat a jelzett gyógyszer alkalmazási előírása tartalmazza.
Each pack contains 1 vial in a tungsten or lead container.
Minden csomagban 1 injekciós üveg van wolframtartályban.
The quantity of Cuprymina required for radiolabelling and the quantity of Copper-64-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
A radioaktív jelöléshez szükséges Cuprymina mennyisége és a későbbiekben beadott réz-64 izotóppal jelzett gyógyszer mennyisége a jelzett gyógyszerkészítménytől és tervezett felhasználásától függ.
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
A radiofarmakonok átvételét, használatát és adagolását csak erre feljogosított személyek végezhetik a kijelölt klinikai helyszíneken.
Each mL of solution contains 925 MBq at calibration time (01h00 a.m. CET Central European Time), corresponding to at least 0.25 micrograms of copper-64.
Az oldat 925 MBq réz(64Cu)-kloridot tartalmaz milliliterenként a kalibráció idején (közép-európai idő [CET, Central European Time] szerint 01:00 órakor), amely legalább 0,25 mikrogramm réz-64
The administration of radioactive medicinal products creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc.
A radioaktív gyógyszerkészítmények alkalmazása a külső sugárzásból, vagy vizelet, hányadék stb.
Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure before the administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina.
A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása előtti eljárás szokásos időtartamáról.
Cuprymina is a sterile solution.
A Cuprymina egy steril oldat.
What Cuprymina contains - The active substance is copper (64Cu) chloride.
Mit tartalmaz a Cuprymina - A készítmény hatóanyaga a réz(64Cu)-klorid.
- If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
- Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
Copper-64 decays also in stable Zinc (64Zn) by emission of β- (39 %).
A réz-64 negatív béta-sugárzás kibocsátásával stabil cinkre (64Zn) is bomlik (39 %).
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
A gyógyszerhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Egyedi előny-kockázat indoklása
This will enable the generation of further pharmacovigilance data which will provide assurance that risks for this product are detected and adequately characterised in the post-marketing setting.
hogy a termékkel kapcsolatos kockázatokat kimutatták és megfelelően jellemezték a forgalomba hozatal utáni helyzetben.
Marketing Authorisation Holder SPARKLE S.r.l.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja SPARKLE S.r.l.
(MBq: mega Becquerel, Becquerel is the unit in which radioactivity is measured) - The other ingredients are hydrochloric acid (0.1 N) and water for injections.
(MBq: megaBecquerel, a Becquerel a radioaktivitás mértékegysége)
Appendix V.
II. MELLÉKLET A.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package that provides protection from radiation, according to local regulation.
A vonatkozó helyi szabályoknak megfelelően az eredeti csomagolásban tárolandó, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
The medicinal product must be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single-use needle and syringe after disinfecting the stopper.
készítményt a dugó fertőtlenítése után steril egyszer használatos tű és fecskendő segítségével, aszeptikus módon, a dugón keresztül kell felszívni.
However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator, even if with reduced efficiency.
Ha több, mint 1 óra telik el az expozíció után, az nem zárja ki a kelátképzők beadását és hatásosságát,
Therefore, in case of an inadvertent administration of Cuprymina, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) intravenous administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Ezért a Cuprymina nem kellő körültekintéssel végzett alkalmazása esetében az izotóp kiürülésének fokozása érdekében a beteget érő sugártoxicitást haladéktalanul (azaz 1 órán belül) csökkenteni kell,
Cuprymina is a type of medicinal product called a radiopharmaceutical precursor.
A Cuprymina egy radioaktív jelzőizotópnak nevezett gyógyszer.
Radiolabelling of carrier molecules, such as peptides, monoclonal antibodies, or other substrates, with Copper (64Cu) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
Hordozó-molekulák, például peptidek, monoklonális antitestek vagy más szubsztrátumok réz(64Cu)
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
A radiofarmakonokat a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti hatósági előírások szerint kell tárolni.
The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving the medicine radiolabelled with Cuprymina.
Miután beadták Önnek a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt, ha bármilyen különleges óvintézkedésekre lenne szükség az Ön részéről a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása után.
One vial contains from 925 to 2,770 MBq (corresponding to 0.250.75 micrograms of copper-64).
Injekciós üvegenként 925-2770 MBq-t tartalmaz (amely 0,25-0,75 mikrogramm réz-64 izotópnak felel meg).
These chelating agents help elimination of copper radiotoxicity by an exchange between the calcium ion and the copper due to their capacity of forming water soluble complexes with the chelating ligands (DTPA, EDTA).
Ezek a kelátképző szerek a réz radiotoxicitását a kalcium- és rézionok kicserélődésének útján szüntetik meg annak köszönhetően, hogy a réz vízoldékony komplexeket képez a kelátképző ligandumokkal
Cuprymina is used for radiolabelling, a technique in which a substance is tagged (radiolabelled) with a radioactive compound.
Ez egy olyan módszer, amelyben egy anyagot megjelölnek egy radioaktív vegyülettel (radioaktív jelzés).
The volume of one vial ranges from 1 to 3 mL solution (corresponding to 925 to 2,770 MBq at calibration time).
Egy injekciós üveg 1 és 3 ml közötti mennyiséget tartalmaz (amely 925 és 2770 MBq közötti aktivitásnak felel meg a kalibráció idején).
15 years 10 years 5 years 1 years newborn adrenals brain breasts gallbladder wall
felnőtt férfi felnőtt nő 15 év 10 év 5 év 1 év újszülöt
The toxicity of the free Copper-64 due to in vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
A szabad réz-64 toxicitását, mely a terápia közben a jelzett biomolekuláról in vivo válik le,
Table 1 - Condition of negligible radioactivity in the patients Days after injection (2,770 MBq)
Napokkal az injekció után(2770 MBq)
The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting, etc.
A radiofarmakonok alkalmazása a külső sugárzásból, vagy vizelet, hányadék stb.
The vials are packed into a tungsten or lead container for protective shielding.
Az injekciós üvegek védőárnyékolást biztosító wolframtartályba vannak csomagolva.
Manufacturer: ACOM S.r.l.
Gyártó ACOM S.r.l.
The very limited exposure to Cuprymina (cumulative total sales of 152 vials in the EU) is considered to constitute grounds for requiring an additional five-year renewal.
a CHMP úgy véli, hogy a Cuprymina előny-kockázat aránya pozitív marad, de véleménye szerint a biztonsági profilját a következő okok miatt szorosan figyelemmel kell kísérni: A Cuprymina nagyon korlátozott mértékű expozíciója (az EU-ban lévő 152 injekciós ampulla összesített összértékesítése) kellő jogalapnak tekinthető arra, hogy egy további, ötéves megújítás szükséges.
How the medicine radiolabelled with Cuprymina is used
Hogyan alkalmazzák a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert?
Cuprymina is not intended for direct use in patients.
A Cuprymina betegeken közvetlenül nem alkalmazható.
48 hours from date and time of End of Synthesis (EOS).
Felhasználhatósági időtartam: A szintézis végének dátumától és időpontjától számított 48 óra.
Copper-64 is a beta emitter.
A réz-64 béta-kibocsátó izotóp.
It contains the active substance copper (64Cu) chloride.
A réz(64Cu)-klorid nevű hatóanyagot tartalmazza.
IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italy
IT-62010 MONTECOSARO (MC) Olaszország
LIST OF EXCIPIENTS Hydrochloric acid (0.1 N).
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA (0,1 N) sósav.
EXP {DD/MM/YYYY} hh:mm CET
HH.NN.} óó:pp CET
You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of medicines radiolabelled with Cuprymina if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Mielőtt Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert adnának be Önnek, feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost, ha fennáll a lehetősége, hogy Ön esetleg terhes, ha kimaradt egy havivérzése vagy,
62010 Montecosaro (MC) - Italy
62010 Montecosaro (MC) - Olaszország
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution
Cuprymina 925 MBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldat
Each vial contains an activity ranging from 925 MBq to 2,770 MBq (at calibration time) which corresponds to an amount of 0.25 to 0.75 micrograms of Copper-64.
Aktivitása injekciós üvegenként 925 MBq és 2770 MBq (a kalibráció idején) között változik, ami 0,250,75 mikrogramm réz-64 izotópnak felel meg.
Cuprymina should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Cuprymina-t kizárólag kijelölt klinikai helyszíneken lehet átvenni, használni és adagolni erre feljogosított személyek által.
There could be effects on your ability to drive and to use machines due to the medicine used in combination with Cuprymina.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cuprymina-val kombinációban alkalmazott gyógyszer hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Ezért az országos szabályozásnak megfelelő sugárvédelmi óvintézkedéseket kell végrehajtani.
If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Amennyiben bizonytalanság áll fenn a terhesség lehetőségét illetően (kimaradt a beteg egyik menstruációja, vagy nagyon rendszertelen a havivérzése stb.)
ULI wall heart wall kidneys liver lungs muscle ovaries pancreas red marrow 0.00581 0.00565 0.00670 0.0118 0.0242 0.0586 0.198 osteogenic cells skin spleen testes thymus thyroid urinary bladder wall 0.00 uterus effective dose ( Sv/1 GBq administered) adult male adult female 15 years 10 years 5 years 1 years newborn
(60 kg) 15 év 10 év 5 év 1 év újszülött mellékvesék agy emlők epehólyagfal a vastagbél disztális szakaszának fala vékonybél gyomorfal a vastagbél proximális szakaszának fala szívfal vesék máj tüdők izom petefészkek hasnyálmirigy vörös csontvelő osteogen sejtek bőr lép herék csecsemőmirigy pajzsmirigy húgyhólyagfal méh
PHARMACEUTICAL FORM Radiopharmaceutical precursor, solution.
Radioaktív jelzőizotóp, oldat.
62010 Montecosaro (MC) Italy
62010 Montecosaro (MC) Olaszország
Such information is supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Az erre vonatkozó információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution.
Cuprymina 925 MBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldat.
Liver, gastrointestinal tract and kidney are the target organs for copper toxicity after single and repeated doses administration.
Egyszeri és ismételt dózisok alkalmazását követően a máj, az emésztőrendszer és a vese a réz okozta toxicitás célszervei.
DOSIMETRY
WOLFRAMTARTÁLY
Calibration time: {DD/MM/YYYY} 01h00 a.m. CET
Kalibrációs idő: {ÉÉÉÉ.
The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of a Copper-64labelled medicinal product is dependent on the specific molecule being radiolabelled.
VÁRHATÓ SUGÁRTERHELÉS A különböző szerveket ért sugárdózis a réz-64 izotóppal jelzett készítmény intravénás beadását követően az adott, izotóppal jelzett készítménytől függ .
Talk to your nuclear medicine doctor before using the medicine that is radiolabelled with Cuprymina.
Az Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer szedése előtt beszéljen a nukleáris medicina szakorvosával.
What Cuprymina is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Cuprymina és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ref. N°
Gy.sz.
Further information concerning the use of Copper-64-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények terhesség és szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatos további információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
- If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a nukleáris medicina szakorvost.
Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation is available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Az egyes gyógyszerek esetében a izotóp jelzéssel ellátott készítmény beadását követő sugárdozimetriás adatok az izotóppal jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók meg.
MAH:
HH.NN.}
Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítményeknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásáról szóló információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.