natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cytopenias, including rare severe neutropenia and thrombocytopenia, have been observed in patients treated with Plegridy.
A Plegridy-kezeléssel kapcsolatban megfigyeltek cytopeniákat, ideértve a ritka és súlyos neutropeniát és thrombocytopeniát is.
Decreases in white blood cell counts of <3.0 x 109/L were observed in 7% of patients receiving Plegridy and in 1% receiving placebo.
Plegridy-kezelés esetén a betegek 7%-ánál tapasztaltak 3,0 × 109/l értéknél alacsonyabb fehérvérsejtszámot, a placebocsoportban ez 1%-ban fordult elő.
Very common side effects
Egyéb mellékhatások Nagyon gyakori mellékhatások
Peginterferon beta-1a has not been tested for carcinogenicity in animals.
A béta-1a peginterferon karcinogenitását nem vizsgálták állatoknál.
• Plegridy pre-filled syringe should be injected into the abdomen, thigh, or the back of the upper arm. (See Figure E).
• A Plegridy előretöltött fecskendő tartalmát a hasba, combba vagy a felkar hátsó részébe kell beadni.
Solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens of 125 micrograms.
Gyűjtőcsomagolás: 6 db (3 db 2-es csomag) 125 mikrogramm oldatos injekcióval előretöltött injekciós toll.
The active ingredient is peginterferon beta-1a.
A készítmény hatóanyaga a béta-1a peginterferon.
Read the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe” at the end of this leaflet before you start using Plegridy.
Olvassa el a betegtájékoztató végén a „7. A Plegridy előretöltött injekciós toll tartalmának beadására vonatkozó utasítások” című pontban található utasításokat, mielőtt elkezdi alkalmazni a Plegridy-t.
It is not known whether peginferferon beta-1a is secreted in human milk.
Nem ismert, hogy a béta-1a peginterferon kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Step 9: Dispose of used Plegridy pen
9. lépés: A használt Plegridy előretöltött fecskendő eldobása
(may affect up to 1 in 10 people) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Hair loss (alopecia) - Itchy skin (pruritus) - Increase in body temperature - Changes around the place you have injected such as swelling, inflammation, bruising, warmth,
(10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - hányinger vagy hányás, - hajhullás (alopécia), - viszkető bőr (pruritusz), - emelkedett testhőmérséklet, - az injekció helye körül kialakuló duzzanat, gyulladás, véraláfutás, melegség, bőrkiütés vagy elszíneződés, - változás a vérében, amely fáradtságot okozhat, vagy csökkentheti a szervezet fertőzések leküzdésével kapcsolatos képességét, - a májenzimek szintjének emelkedése a vérben (vérvizsgálatok során).
The Plegridy Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled syringe (orange labelled syringe, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled syringe (blue labelled syringe, 2nd dose) in sealed plastic trays.
A Plegridy kezdőcsomag 1 db 63 mikrogrammos előretöltött fecskendőt (narancssárga címkés fecskendő, 1. adag) és 1 db 94 mikrogrammos előretöltött fecskendőt (kék címkés fecskendő, 2. adag) tartalmaz lezárt műanyag tálcán.
Do not use the pen if it has been dropped or is visibly damaged.
Ne alkalmazza az injekciós tollat, ha leesett vagy sérülés látható rajta.
Injection site reactions, including injection site necrosis, have been reported with the use of subcutaneous interferon beta.
Subcutan injekció formájában alkalmazott béta-interferon kezelés kapcsán beszámoltak az injekció beadási helyén fellépő reakciókról, köztük az injekció beadási helyén fellépő necrosisról.
When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen”, at the end of this leaflet.
Ha készen áll az injekció beadására, gondosan kövesse a betegtájékoztató végén található „7. A Plegridy előretöltött injekciós toll tartalmának beadására vonatkozó utasítások” című pontot.
What is in this leaflet
A tű belül van
Plegridy contains sodium
A Plegridy nátriumot tartalmaz
Worsening of cardiac disease has been reported in patients receiving interferon beta.
Béta-interferont alkalmazó betegeknél előfordult a szívbetegség rosszabbodása.
Step 10: Care for your injection site
10. lépés: Lássa el az injekció beadási helyét
Pyrexia
Plegridy
• You should hold the pen over your injection site at 90o angle.
• Tartsa az injekciós tollat 90o-os szögben az injekció beadási helyéhez képest.
1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
I. típusú üvegből készült, 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő brómbutil gumidugattyúval és hőre lágyuló, prolipropilén merev tűvédővel.
Treatment with Plegridy should not be restarted (see section
A Plegridy-kezelést nem szabad újrakezdeni (lásd 4.8 pont).
Multipacks containing 6 (3 packs of 2) 125 microgram pre-filled pens (grey labelled pens).
A gyűjtőcsomagolás 6 db (3 db kétdarabos csomag) 125 mikrogrammos előretöltött injekciós tollat tartalmaz (szürke címkés injekciós tollak).
Do not reuse your Plegridy pen.
Ne használja újra a Plegridy injekciós tollat!
P-value p=0.0007
P-érték p = 0,0007
- Serious liver or kidney problems
- súlyos máj- vagy vesebetegség;
Plegridy 125 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Plegridy 125 mcg injekció béta-1a peginterferon sc.
What you need to know before you use Plegridy 3.
2. Tudnivalók a Plegridy alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Plegridy-t?
Influenza-like illness was experienced by 47% of patients receiving Plegridy 125 micrograms every 2 weeks and 13% of patients receiving placebo.
Influenzaszerű betegség a Plegridy 125 mikrogramm kezelést kéthetente kapó betegek 47%-ánál fordult elő, a placebocsoportban ez az arány 13% volt.
Pre-Filled Syringe 125 mcg
Előretöltött fecskendő, 125 mikrogramm
The active substance in Plegridy is peginterferon beta-1a.
A Plegridy hatóanyaga a béta-1a peginterferon.
Plegridy pre-filled syringe (see Figure A) Before Use - Parts of your Plegridy pre-filled syringe (Figure A)
A Plegridy injekció beadásához szükséges eszközök Plegridy előretöltött fecskendő (lásd A. ábra) Használat előtt - A Plegridy előretöltött fecskendő részei (A.
- The 125 micrograms grey syringes are provided in a pack containing either two or six pre-filled syringes.
- A 125 mikrogrammos csomag 2 db vagy 6 db szürke színű előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Once removed from the refrigerator, Plegridy should be allowed to warm to room temperature (up to 25°C) for about 30 minutes prior to injection.
A hűtőszekrényből kivett Plegridy-t az injekció beadása előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre (legfeljebb 25 °C-ra) melegedni körülbelül 30 percen keresztül.
- If you are allergic to peginterferon beta-1a, interferon beta-1a or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne alkalmazza a Plegridy-t - ha allergiás a béta-1a peginterferonra, a béta-1a interferonra vagy a gyógyszer (6.
Plegridy pre-filled syringe must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
A Plegridy előretöltött fecskendőt tilos felhasználni, ha a folyadék elszíneződött, zavaros vagy lebegő részecskék láthatók benne.
Decreased peripheral blood counts in all cell lines, including rare pancytopenia and severe thrombocytopenia, have been reported in patients receiving interferon beta.
Béta-interferon kezelésben részesülő betegeknél beszámoltak a vérkeringésben lévő vérsejtek számának csökkenéséről minden sejtvonal esetén, ideértve a ritkán előforduló pancytopeniát és a súlyos thrombocytopeniát is.
Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe
A Plegridy előretöltött injekciós toll tartalmának beadására vonatkozó utasítások
How to use Plegridy
Hogyan kell alkalmazni a Plegridy-t?
P-value p=0.0003
P-érték p = 0,0003
Water for injections
Előkészületek az injekció beadásához
Do not use Plegridy pre-filled syringe past the expiry date.
A lejárati dátum után ne használja fel a Plegridy előretöltött fecskendőt!
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Ezek az események a kezelés különböző szakaszaiban jelentkeztek, de előfordulhat, hogy egy esemény évekkel a béta-interferonnal végzett kezelés után jelentkezik.
Alternate the sites you use for injections.
Váltogassa az injekció beadási helyét.
Grey
Szürke
Pre-Filled Pen 125 mcg Multipack (without bluebox)
Előretöltött injekciós toll, 125 mikrogramm, gyűjtőcsomagolás (blue-box információ nélkül)
Dose 2
2. adag
Pre-Filled Syringe Initiation Pack
Előretöltött fecskendő címke, kezdőcsomag
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons.
- Pajzsmirigy-működését rendszeresen ellenőrzik, vagy amikor kezelőorvosa más okokból ezt indokoltnak tartja.
The recommended dose of Plegridy is 125 micrograms injected subcutaneously every 2 weeks (14 days).
A Plegridy javasolt adagja kéthetente (14 naponta) 125 mikrogramm subcutan beadva.
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension $ Class label for interferon products
┼ Interferon tartalmú készítmények csoportjára vonatkozó általános megjelölés, lásd alább a
See below for simple ways to manage these flu-like symptoms if you get them.
Ha influenzaszerű tüneteket tapasztal, a kezelésükkel kapcsolatban olvassa el az alábbi részben leírt egyszerű módszereket.
Plegridy pre-filled pen must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
A Plegridy előretöltött injekciós tollat tilos használni, ha a folyadék elszíneződött, zavaros vagy lebegő részecskék láthatók benne.
rash or colour change - Changes in your blood which might cause tiredness or reduced ability to fight infection - Increases in liver enzymes in the blood (will show up in blood tests)
- hányinger vagy hányás, - hajhullás (alopécia), - viszkető bőr (pruritusz), - emelkedett testhőmérséklet, - az injekció helye körül kialakuló duzzanat, gyulladás, véraláfutás, melegség, bőrkiütés vagy elszíneződés, - változás a vérében, amely fáradtságot okozhat, vagy csökkentheti a szervezet fertőzések leküzdésével kapcsolatos képességét, - a májenzimek szintjének emelkedése a vérben (vérvizsgálatok során).
Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms:
Három egyszerű módszer az influenzaszerű tünetek hatásának csökkentésére: Fontolja meg a Plegridy injekció beadásának időpontját.
Box of two 125 microgram pre-filled pens (grey labelled pens) in a protective plastic tray.
2 db 125 mikrogrammos előretöltött injekciós toll (szürke címkés injekciós tollak) műanyag védőtálcán.
(common - may affect up to 1 in 10 people) If you get any of these symptoms: - Yellowing of your skin or the whites of your eyes - Itching all over - Feeling sick, being sick (nausea and vomiting) - Easy bruising of the skin
(gyakori - 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: - a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése, - viszketés testszerte, - hányinger és hányás, - véraláfutások gyakoribb megjelenése a bőrön,
Peginterferon beta-1a has not been tested for reproductive toxicity in pregnant animals.
A béta-1a peginterferon reprodukciós toxicitását vemhes állatoknál nem vizsgálták.
Which pack
Melyik csomag?
You should then contact your doctor, nurse or pharmacist.
Ebben az esetben forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez!
Step 7: Remove the Plegridy pen from your injection site a. After the clicking sound has stopped, lift the pen from your injection site.
7. lépés: Vegye el a Plegridy injekciós tollat az injekció beadási helyéről a.
Do not share your Plegridy pen.
Ne ossza meg mással a Plegridy injekciós tollat!
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled syringe of 63 micrograms and one blue pre-filled syringe of 94 micrograms.
Kiszerelések: - A Plegridy kezdőcsomag 1 db narancssárga színű 63 mikrogrammos előretöltött injekciós tollat és 1 db kék színű 94 mikrogrammos előretöltött injekciós tollat tartalmaz.
After your injection Step 9: Disposing of the used Plegridy pre-filled syringe
9. lépés: A használt Plegridy injekciós toll eldobása
Mean [Median] no. of Gd-enhancing lesions (range) % reduction vs placebo P-value p<0.0001
Gadolíniumot halmozó léziók számának átlaga [középértéke] (tartomány) %-os csökkenés a placebohoz képest
Do not use more than one pre-filled syringe per 14-day period (every 2 weeks).
Ne használjon egynél több előretöltött fecskendőt 14 napon belül (kéthetente).
Injection site erythema was the most commonly reported injection site reaction.
A leggyakrabban előforduló, az injekció beadási helyén fellépő reakció az injekció beadási helyén kialakuló bőrpír volt.
- Do not use this medicine if you notice any of the following: - If the syringe is broken.
- Ne használja ezt a gyógyszert, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja: - eltörött a fecskendő, - az oldat elszíneződött, zavaros, vagy látható részecskék úsznak benne.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek pulmonalis artériás hypertonia┼ nem ismert
Step 6: Give the injection a. Hold the pen over your injection site.
lépés: Adja be az injekciót a.
(rare - may affect up to 1 in 1,000 people) If you get some or all of these symptoms: - Foamy urine - Fatigue - Swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
- Vesebetegségek, többek közt csökkent veseműködést előidéző hegesedés (ritka - 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) Ha az alábbi tünetek bármelyikét vagy az összes tünetet észleli: - habzó vizelet, - fáradékonyság, - elsősorban a bokát és a szemhéjat érintő duzzanat, valamint testsúlygyarapodás,
Plegridy 125 micrograms every 4 weeks
125 mikrogramm, négyhetente
Giving your injection Step 5: Remove the Plegridy pen cap a. Pull the pen cap straight off and set it aside (see Figure E).
Határozottan húzza le az injekciós toll kupakját, és tegye félre (lásd E. ábra).
Full dose injection: 125 micrograms, choose grey pen
125 mikrogramm, válassza a szürke injekciós tollat
Solution for injection 2 pre-filled pens
2 db előretöltött injekciós toll
How to store Plegridy 6.
Hogyan kell a Plegridy-t tárolni?
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden előretöltött fecskendő 94 mikrogramm béta-1a peginterferont* tartalmaz 0,5 ml oldatos injekcióban.
No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis.
Egy populációs farmakokinetikai elemzés alapján a béta-1a peginterferon farmakokinetikájára a nem nincs hatással.
63 micrograms, choose orange syringe
Első injekció: 63 mikrogramm, válassza a narancssárga fecskendőt
Preparing for your injection Step 1: Remove your pre-filled syringe from the fridge
1. lépés: Vegye ki az előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből
Dose 3
3. adag
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden előretöltött fecskendő 63 mikrogramm béta-1a peginterferont* tartalmaz 0,5 ml oldatos injekcióban.
There are no data on the effects of peginferferon beta-1a on human fertility.
A béta-1a peginterferon humán fertilitására kifejtett hatásairól nincs adat.
What Plegridy is
Mit tartalmaz a Plegridy?
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid 125 mcg
Tálca fedőlapja, előretöltött fecskendő, 125 mikrogramm
Race had no effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a in a population pharmacokinetic analysis.
Egy populációs farmakokinetikai elemzés alapján a béta-1a peginterferon farmakokinetikáját a rassz nem befolyásolja.
b. Firmly press and hold down the pen on your injection site.
Határozottan nyomja az injekciós tollat az injekció beadási helyére, és tartsa lenyomva!
92% ≥9 T2 lesions baseline 16% EDSS ≥4
83% korábban nem kezelt beteg 47% ≥ 2 relapszus az elmúlt évben 38% legalább 1 Gd+ lézió a kiinduláskor 92% ≥ 9 T2 lézió a kiinduláskor 16% EDSS ≥ 4
Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei alopecia$
Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
6.1 Segédanyagok felsorolása nátrium-acetát-trihidrát vízmentes ecetsav arginin-hidroklorid poliszorbát 20 injekcióhoz való víz
No information is available on the potential effects of peginterferon beta-1a on male fertility.
A béta-1a peginterferon hímek fertilitására kifejtett lehetséges hatásairól nincs adat.
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben béta-1a peginterferon
Swelling around the face (lips, tongue or throat) Skin rashes or redness
Ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli: - nehézlégzés, - duzzanat az arcon (az ajkak, a nyelv vagy a torok bedagadása), - bőrkiütés vagy bőrpír,
Hypersensitivity Anaphylaxis1
Immunrendszeri betegségek és tünetek angiooedema nem gyakori túlérzékenység anaphylaxia1
1 Adverse reactions derived only during post marketing experience
$Az interferon készítmények csoportjára vonatkozó jellemző 1 Kizárólag a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások
Do not reuse the Plegridy pre-filled syringe.
Ne használja újra a Plegridy előretöltött fecskendőt!
Other things to consider when using Plegridy
Tudnivalók a Plegridy alkalmazása előtt
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek nephrosis szindróma,
Hepatic transaminase abnormalities
Kóros máj transzaminázszint
If you use more Plegridy than you should
Ha az előírtnál több Plegridy-t alkalmazott
Plegridy 125 micrograms every 2 weeks
Plegridy 125 mikrogramm,
1 pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
1 db előretöltött fecskendő 63 mikrogramm béta-1a peginterferont tartalmaz 0,5 ml oldatban.
If the patient experiences any break in the skin, which may be accompanied by swelling or drainage of fluid from the injection site, the patient should be advised to speak with their doctor.
A beteget meg kell kérni, hogy mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen sérülést tapasztal a bőrén az injekció beadási helyén, amely duzzadt vagy váladékozó is lehet.
1 pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
1 db előretöltött fecskendő 94 mikrogramm béta-1a peginterferont tartalmaz 0,5 ml oldatban.
1 pre-filled syringe of 63 micrograms 1 pre-filled syringe of 94 micrograms
1 db 63 mikrogrammos oldatos injekcióval előretöltött fecskendő 1 db 94 mikrogrammos oldatos injekcióval előretöltött fecskendő
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben béta-1a peginterferon
Seizure
Mellékhatás
Each 94 microgram pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Minden 94 mikrogrammos előretöltött injekciós toll 94 mikrogramm béta-1a peginterferont tartalmaz 0,5 ml oldatos injekcióban.
Hepatic function
Májfunkció
Each 125 microgram pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Minden 125 mikrogrammos előretöltött fecskendő 125 mikrogramm béta-1a peginterferont tartalmaz 0,5 ml oldatos injekcióban.
Pre-Filled Pen 125 mcg
Előretöltött fecskendő címke, 125 mikrogramm
• Slowly push the plunger all the way down until syringe is empty (See Figure I).
amíg a fecskendő ki nem ürül (lásd I. ábra).
Each 63 microgram pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Minden 63 mikrogrammos előretöltött fecskendő 63 mikrogramm béta-1a peginterferont tartalmaz 0,5 ml oldatos injekcióban.
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you get any of these:
(nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
the annual relapse rate at 1 year was 0.39 for placebo, 0.29 for Plegridy every 4 weeks and 0.25 for Plegridy every 2 weeks.
- Azoknál a betegeknél, akiknek a vizsgálatot megelőző évben ≥ 1 relapszusuk volt, és akiknek ≥ 9 T2 léziója vagy ≥ 1 Gd+ léziója volt (n = 1401), az éves relapszusráta az 1. évben 0,39 volt a placebo, 0,29 a négyhetente adott Plegridy és 0,25 a kéthetente alkalmazott Plegridy esetén.
Each 63 microgram pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Minden 63 mikrogrammos előretöltött injekciós toll 63 mikrogramm béta-1a peginterferont tartalmaz 0,5 ml oldatos injekcióban.
Do not use more than 1 pen every 14 days (every 2 weeks).
Ne használjon 14 naponta (2 hetente) 1-nél több injekciós tollat!
What Plegridy is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Plegridy és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Do not share your Plegridy pre-filled syringe.
Ne ossza meg mással a Plegridy előretöltött fecskendőt!
What Plegridy is used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Plegridy?
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid Initiation Pack
Tálca fedőlapja, előretöltött fecskendő, kezdőcsomag
Elevations in hepatic enzymes have been observed with the use of Plegridy.
Plegridy-kezelés során előfordult májenzimszint emelkedés.
HR 95% CI P-value p=0.0383
P-érték p = 0,0383
Slight decreases in mean red blood cell (RBC) counts were observed in Plegridy treated patients.
Plegridy-kezelés esetén az átlagos vörösvértestszám enyhe csökkenése volt megfigyelhető.
Caution should be used and close monitoring considered when administering Plegridy to patients with severe hepatic impairment.
A Plegridy csak elővigyázatossággal és szoros monitorozás mellett adható súlyos májkárosodás esetén.
Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden előretöltött fecskendő 125 mikrogramm béta-1a peginterferont tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Psychiatric disorders
Pszichiátriai kórképek depresszió gyakori
Package leaflet: Information for the user Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben béta-1a peginterferon
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OUTER CARTON Pre-filled pen 125 mcg Multipack (with bluebox)
Előretöltött injekciós toll, 125 mikrogramm, gyűjtőcsomagolás (Blue-box információval)