natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you receive ribavirin in combination with an alpha interferon, you should have a baseline eye examination.
Ha Ön ribavirint kap alfa-interferonnal kombinációban, Önnél szemészeti vizsgálatot kell végezni a kezelés kezdete előtt.
< 0.75 x 109/l
< 0,75 × 109/l
a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 μg/week peginterferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 μg/week peginterferon d: Ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
b: p-érték a khi-négyzet próba alapján. c: a 75 kg alatti betegek 100 μg/hét peginterferon alfa-2b-t kaptak, a 75 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegek
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
- thoughts about threatening the life of others, - mania (excessive or unreasonable enthusiasm), - pericarditis (inflammation of the lining of the heart), pericardial effusion [a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself.
mánia (túlzott vagy ok nélküli lelkesedés), szívburokgyulladás (a szívet kívülről borító hártya gyulladása), folyadékgyülem a szívburokban (folyadék felszaporodása a perikardium [a szívet kívülről borító hártya] és a szív
Reported adverse reactions listed in Table 5 are based on experience from the two multicentre children and adolescents clinical trials using ribavirin with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
Az 5. táblázatban felsorolt mellékhatások a két, gyermekekkel és serdülőkkel végzett, interferon alfa-2b-t, vagy peginterferon alfa-2b-t és ribavirint alkalmazó, multicentrikus klinikai vizsgálatok során tapasztaltakon alapulnak.
Depression, anxiety, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, psychosis, aggressive behaviour, confusion, agitation, anger, mood altered, abnormal behaviour, nervousness, sleep disorder, decreased libido apathy,
Depresszió, álmatlanság, érzelmi labilitás Öngyilkossági gondolatok, agresszió, zavartság, érzelmi labilitás, viselkedési zavar, izgatottság, somnambulismus, szorongás, hangulatingadozás, nyugtalanság, idegesség, alvászavar, szokatlan álmok, apátia
Discontinue combination therapy when the below test value is reported:** < 8.5 g/dl
Az alábbi eredmények esetén abba kell hagyni a kombinációs kezelést:**
Headache, dizziness, dry mouth, concentration impaired Amnesia, memory impairment, syncope, migraine, ataxia, paraesthaesia, dysphonia, taste loss, hypoaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, somnolence, disturbance in attention, tremor, dysgeusia
Amnesia, memóriazavar, ájulás, migrén, ataxia, paraesthesia, dysphonia, ízérzés elvesztése, hypaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, aluszékonyság, figyelemzavar, tremor, ízérzés zavara
Table 6 Sustained response rates with Ribavirin + peginterferon alfa-2b (by ribavirin dose [mg/kg], genotype and viral load) P 1.5/R
táblázat Tartós válaszarány ribavirin + peginterferon alfa-2b-vel (ribavirin-adag [mg/ttkg],
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (affects more than 1 user in 10) Common
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások előfordulási gyakoriságának meghatározása a következő gyakorisági kategóriák szerint történik:
Acceptable baseline values that may be considered as a guideline prior to initiation of Ribavirin therapy:
Irányelvként a ribavirin-kezelés előtt a következő kiindulási értékek fogadhatók el:
The combination of Ribavirin BioPartners with interferon alfa-2b is used to treat patients 3 years of age and older who have chronic hepatitis C (HCV) infection, except genotype 1.
A Ribavirin BioPartners interferon alfa-2b-vel kombinációban 3 éves és ennél idősebb, krónikus, az 1es genotípus kivételével, az összes többi hepatitisz C-ben (hepatitisz C vírus (HCV) okozta idült májgyulladásban) szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Suicidal ideation, aggression, confusion, affect liability, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, mood altered, restlessness, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy
Öngyilkossági gondolatok, pszichózis, erőszakos viselkedés, zavartság, izgatottság, düh, hangulatváltozás, viselkedészavar, idegesség, alvászavar, libidócsökkenés, apátia, szokatlan álmok, sírás
Approximately 12 to 21 % of children treated with ribavirin and interferon alfa-2b (pegylated and nonpegylated) developed increase in thyroid stimulating hormone (TSH).
A pajzsmiriggyel kapcsolatos kiegészítő ellenőrzés specifikusan gyermekek és serdülők esetében: A ribavirinnel és (pegilált és nem pegilált) interferon alfa-2b-vel kezelt gyermekek körülbelül 12 - 21 %-ánál növekedett a thyreoidea-stimuláló hormon (TSH) szintje.
Infections and infestations Very common:
Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori:
Prior to initiation of interferon alfa-2b therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Az interferon alfa-2b-vel történő kezelés megkezdése előtt a TSH szintet meg kell határozni, és az ekkor felfedezett bármilyen pajzsmirigy-rendellenességet a szokásos módon kezelni kell. A(z) (pegilált és nem pegilált) interferon alfa-2b-vel történő kezelés abban az esetben kezdhető meg, ha a TSH szintje gyógyszeresen a normál tartományban tartható.
During treatment with Ribavirin in combination therapy with an alpha interferon, dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported.
A Ribavirin és az alfa interferon kombinációs kezelés során akár a fog elvesztésével is járó fog- és fogínybetegségeket észleltek.
dizziness), decrease in neutrophils(that make you more susceptible to different infections), - difficulty concentrating, feeling anxious or nervous, mood swings, feeling depressed or irritable,
Nagyon gyakran jelentett mellékhatások: a vörösvértestek számának csökkenése (mely kimerültséget, légszomjat és szédülést okozhat), a neutrofil fehérvérsejtek számának csökkenése (mely fogékonyabbá teszi fertőzések iránt), koncentrálási nehézség, szorongás vagy idegesség, hangulatváltozás, depressziós érzés vagy ingerlékenység, fáradságérzés, probléma az elalvással vagy az éjszaka átalvásával,
Thyroid dysfunction during treatment with ribavirin and interferon alfa-2b and during treatment with ribavirin and peginterferon alfa-2b has been observed.
Interferon alfa-2b és ribavirin valamint a peginterferon alfa-2b és ribavirin együttes alkalmazása során pajzsmirigyműködés-zavart figyeltek meg.
Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, aphthous stomatitis, dyspepsia, cheilosis, glossitis, gastroesophoageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder, stomach discomfort,
Szájfekély, stomatitis ulcerosa, stomatitis, stomatitis aphtosa, dyspepsia, cheilosis, glossitis, gastroesophagealis reflux, végbélbetegségek, emésztőrendszeri zavarok, székrekedés, laza széklet, fogfájás, fogbetegségek, gyomortáju discomfort érzése, oralis fájdalom Gingivitis
The following other side effects have also been reported with the combination of ribavirin and an
A következő mellékhatásokat szintén jelentették a ribavirin és egy alfa-interferon készítmény
What Ribavirin BioPartners is and what it is used for
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIBAVIRIN BIOPARTNERS ÉS MILYEN
For children or adolescents who cannot swallow a film-coated tablet, an oral solution of ribavirin is available.
Azoknak a gyermekeknek és serdülőknek, akik nem tudják lenyelni a tablettát, a Ribavirin BioPartners
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Ulcerative stomatitis, stomatitis, mouth ulceration, colitis, upper right quadrant pain, dyspepsia, gastroesophoageal reflux*, glossitis, cheilitis, abdominal distension, gingival bleeding, gingivitis, loose stools, tooth disorder, constipation,
Stomatitis ulcerosa, stomatitis, szájfekélyek, colitis, fájdalom a has jobb felső negyedében, dyspepsia, gastroesophagealis reflux*, glossitis, cheilitis, abdominalis distensio, fogínyvérzés, gingivitis, laza széklet, fogrendellenesség, székrekedés, flatulentia
Table 4 Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Ribavirin with pegylated interferon alfa-2b or interferon alfa-2b System Organ Class
4. táblázat A klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követően a ribavirin és pegilált interferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel végzett kombinációs kezeléssel kapcsolatosan jelentett mellékhatások
Discontinue breast-feeding before starting to take Ribavirin BioPartners.
A Ribavirin BioPartners szedésének megkezdése előtt a szoptatást abba kell hagyni.
Haemolysis: A decrease in haemoglobin levels to < 10 g/dl was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
Hemolízis: A klinikai vizsgálatokban a hemoglobinszint 10 g/dl alá történő csökkenését észlelték ribavirin és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával kezelt felnőtt betegek legfeljebb 14 %-ánál, illetve gyermekek és serdülők 7 %-ánál.
Injection site inflammation, injection site reaction, injection site erythema, injection site pain, fatigue, rigors, pyrexia, influenza-like illness, asthenia, malaise, irritability
Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, erythema az injekció beadása helyén, fájdalom az injekció beadása helyén, fáradtság, hidegrázás, lázas állapot, influenzaszerű megbetegedés, asthenia, rossz közérzet, ingerlékenység
The mechanism by which ribavirin in combination with interferon alfa-2b exerts its effects against HCV is unknown.
Nem ismert, hogy milyen mechanizmuson keresztül fejti ki a hatását a HCV-vel szemben a ribavirin az interferon alfa-2b-vel kombinációban.
There is no safety or efficacy information on the use of ribavirin with other forms of interferon (i.e.,
A ribavirin és más típusú (azaz nem alfa-2b) interferon együttes alkalmazásának biztonságosságára illetve hatásosságára vonatkozó információ nem áll rendelkezésre.
Each Ribavirin BioPartners tablet contains 200 mg of ribavirin.
A Ribavirin BioPartners filmtablettánként 200 mg ribavirint tartalmaz.
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, dysmenorrhea, breast pain, ovarian disorder, vaginal disorder.
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nők: amenorrhea, menorrhagia, menstruációs zavarok, dysmenorrhea, emlőfájdalom, petefészek-rendellenesség, hüvely-rendellenesség.
thoughts about threatening the life of others, - feelings of numbness or tingling, - trouble sleeping, thinking or concentrating,
− alvászavar, gondolkodási vagy koncentrálási zavarok,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhoea, sneezing, pharyngolaryngeal
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Dyspnoe, tachypnoe, epistaxis, köhögés, orrdugulás, orrirritáció, rhinorrhoea, tüsszögés, pharyngolaryngealis fájdalom
< 1.5 x 109/l
< 1,5 × 109/l
The other ingredients are:
Preklinikai adatok:
While changes in laboratory values were observed in some patients treated with ribavirin used in combination with peginterferon alfa-2b in the clinical trial, values returned to baseline levels within a
Bár a ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációval végzett klinikai vizsgálatok során a laboratóriumi értékek változását figyelték meg egyes betegeknél, ezek az értékek néhány héttel a kezelés befejezése után visszatértek a kiindulási
Use in hepatic impairment: No pharmacokinetic interaction appears between ribavirin and hepatic function (see section 5.2).
Alkalmazás károsodott májműködés esetén: A ribavirin és a májműködés között farmakokinetikai interakció nem valószínű (lásd 5.2 pont), ezért károsodott májműködés esetén a ribavirin adagjának módosítása nem szükséges.
Ribavirin BioPartners in combination with an alpha interferon product may also cause: - aplastic anaemia, pure red cell aplasia (a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells); this causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy,
Az alfa-interferon készítménnyel kombinációban alkalmazott Ribavirin BioPartners esetében a következő mellékhatások is előfordulhatnak: - aplasztikus anémia, tiszta vörösvértest-aplázia (a csontvelő elégtelen működése miatt nem termelődik megfelelő mennyiségű vérsejt); ez súlyos anémiát (vérszegénységet), valamint olyan tüneteket okoz, mint például gyengeség, erőtlenség, - téveszmék, - felső- és alsó légúti fertőzés, - hasnyálmirigy-gyulladás, - súlyos kiütések, amik a száj, az orr, a szem, és más nyálkahártyák hólyagosodását okozhatja
Sustained virological response in previously untreated children and adolescents Ribavirin 15 mg/kg/day interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week a. Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during
8. táblázat Tartós virológiai válasz korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél Ribavirin 15 mg/ttkg/nap interferon alfa-2b 3 millió NE/m2 hetente 3-szor
Reminder: Please read the “Taking other medicines” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b before you begin combination treatment.
Emlékeztető: Kérjük, a kombinációs kezelés megkedése előtt olvassa el a „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” fejezetet az interferon alfa-2b Betegtájékoztatójában is.
Conjunctival haemorrhage, eye pruritus, keratitis, vision
Conjunctivalis bevérzés, szemviszketés, keratitis, homályos látás, photophobia
- urination disorders, urinary tract infection, - difficult, irregular, or no menstrual period, abnormally heavy and prolonged menstrual periods, disorder of vagina, inflammation of the vagina, testis pain, development of male body traits, - acne, bruising, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), increased or decreased sensitivity to touch, increased sweating, increase in muscle movement, tense muscle, irritation or itching at the site of injection, limb pain, nail disorder, numbness or tingling feeling, pale skin, rash with raised spotted lesions, shaky hands, redness of skin or skin disorder, skin discolouration, skin sensitive to sunlight, skin wound, swelling due to a build-up of excess water, swollen glands (swollen lymph nodes), tremor, tumour
fájdalmas vagy rendszertelen havi vérzések, illetve a menstruáció kimaradása, rendellenesen bő és elhúzódó menstruációs vérzés, hüvelyprobléma, hüvelygyulladás, herefájdalom, férfias pattanások, bőr alatti bevérzések, ekcéma (gyulladt, vörös, viszkető és száraz bőr esetleg nedvedző sebekkel), a tapintásérzés fokozódása vagy csökkenése, fokozott verejtékezés, fokozott izommozgás, izommerevség, irritáció vagy viszketés az injekció beadásának helyén, végtagfájdalom, körömelváltozás, zsibbadás vagy bizsergő érzés, sápadt bőr, foltos, előemelkedő bőrkiütés, kézremegés, bőrpír vagy eltérés a bőrön, bőrelszíneződés, bőrérzékenység a napfényre, bőrseb, fokozott vízvisszatartás miatti vizenyő, mirigyek duzzanata (nyirokmirigy-duzzanat) remegés, daganat (nem meghatározott).
• are an adult who has or had a severe nervous or mental disorder, confusion, unconsciousness,
• olyan felnőtt, aki valaha súlyos idegrendszeri vagy elmebetegségben szenvedett, zavart vagy eszméletlen volt, illetve voltak valaha öngyilkossági gondolatai, vagy megkísérelt öngyilkosságot, vagy a kórelőzményében szerfüggőség (pl. alkohol vagy kábítószerek)
If you forget to take Ribavirin BioPartners
Ha Ön szoptat, tilos Ribavirin BioPartners-t szednie!
Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e.g. TSH).
A pajzsmirigymüködés-zavar (pl. TSH ellenőrzés) kizárása érdekében a gyermekeket és serdülőket 3 havonta monitorozni kell.
- excess of triglycerides in the blood, excess of uric acid (as in gout) in the blood, increase in thyroid gland activity (which may cause nervousness, heat intolerance and excessive sweating, weight loss, palpitation, tremors), - agitation, anger, aggressive behaviour, behaviour disorder, difficulty concentrating, emotional instability, fainting, feeling anxious or nervous, feeling cold, feeling confused, feeling of restlessness, feeling sleepy, lack of interest or attention, mood changes, pain, poor quality sleep, sleepwalking, suicide attempt, trouble sleeping, unusual dreams, wanting to harm yourself, - bacterial infections, common cold, fungal infections, abnormal vision, dry or teary eyes, ear infection, eye irritation or pain or infection, change in taste, changes in your voice, cold sores, coughing, inflamed gums, nose bleed, nose irritation, oral pain, pharyngitis (sore throat), rapid breathing, respiratory infections, scaling lips and clefts in the corners of the mouth, shortness of breath, sinusitis, sneezing, sores in mouth, sore tongue, stuffy or runny nose, throat pain, toothache, tooth abscess, tooth disorder, vertigo (spinning feeling), weakness, - chest pain, flushing, palpitations (pounding heart beat), rapid heart rate, - abnormal liver function, - acid reflux, back pain, bedwetting, constipation, gastroesophageal or rectal disorder, incontinence, increased appetite, inflammation of the membrane of the stomach and intestine,
nyugtalanság, düh, agresszív viselkedés, viselkedészavar, figyelemzavar, érzelmi labilitás, ájulás, nyugtalanság vagy idegesség, fázás, zavartságérzés, nyughatatlanság érzés, álmosságérzés, közönyösség, érdektelenség, hangulatváltozások, fájdalom, nem pihentető alvás, alvajárás, öngyilkossági kísérlet, alvási nehézség, szokatlan álmok, késztetés saját bakteriális fertőzések, megfázás, gombafertőzések, látászavar, szemszárazság vagy könnyezés, fülfertőzés, szemirritáció vagy -fájdalom vagy szemfertőzés, ízérzés változása, hangváltozás, ajakherpesz, köhögés, ínygyulladás, orrvérzés, orrirritáció, szájüregi fájdalom, torokgyulladás, szapora légzés, légúti fertőzések, az ajkak hámlása és a szájzug kirepedése, légszomj, orrmelléküreg-gyulladás, tüsszögés, szájsebek, kisebesedett nyelv, orrdugulás vagy orrfolyás, torokfájdalom, fogfájás, fogtályog, fogrendellenesség, szédülés (forgó jellegű érzés),
In combination with interferon alfa-2b
A ribarivin interferon alfa-2b-vel kombinációban
Reproductive system and breast disorders Common:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
- eye problems including damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye and cotton wool spots (white deposits on the retina), - enlarged abdominal area, heartburn, trouble having bowel movement or painful bowel movement, - acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
- a has megnagyobbodása, gyomorégés, székelési nehézség illetve fájdalmas székelés, - heveny túlérzékenységi reakciók, beleértve a csalánkiütést (urtikária), bőr alatti - bevérzések, a végtagokban jelentkező heves fájdalom, láb illetve combfájdalom, - mozgásterjedelem beszűkülése, merevség, szarkoidózis (tartós lázzal, testsúlycsökkenéssel,
Haemoglobin levels dropped below 10 g/dl in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with either peginterferon alfa-2b or interferon
A hemoglobinszint a ribavirinnel és peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel kombinációban kezelt felnőtt betegek legfeljebb 14 %-ánál, illetve gyermekek és serdülők 7 %-ánál csökkent 10 g/dl alá.
Table 2 Ribavirin BioPartners dose based on body weight when used in combination with interferon alfa-2b in children and adolescents Patient weight (kg)
2. táblázat A Ribavirin BioPartners testtömeg alapján számított adagja gyermekeknek és serdülőknek, interferon alfa-2b-vel kombinációban alkalmazva.
Anaemia, neutropenia
Sápadtság, kipirulás,
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received ribavirin 15 mg/kg per day plus interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week for 1 year followed by 6 months follow-up after treatment.
Olyan 3 és 16 év közötti gyermekeket és serdülőket vontak be két multicentrikus vizsgálatba, akik kompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedtek, és akiknél HCV-RNS volt kimutatható (kutatási RT-PCR-assay-t alkalmazó központi laboratórium által).
Anorexia, increased appetite, decreased appetite Hypertriglyceridemia, hyperuricemia
Hyperthyreosis, virilismus Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Anorexia, fokozott étvágy, csökkent étvágy Hypertriglyceridaemia, hyperurikaemia, fokozott
Reminder: Please read the “Take special care” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b before you begin combination treatment.
Emlékeztető: Kérjük, a kombinációs kezelés megkezdése előtt olvassa el a „A… fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” fejezetet az interferon alfa-2b Betegtájékoztatójában is.
Stevens Johnson syndrome*, toxic epidermal necrolysis*, Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
(eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (a bőr felső
Pruritus, photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, hyperhidrosis, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, dry skin, erythema, bruise Pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin exfoliation Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain Pain in extremity, back pain, muscle contracture
Pruritus, fényérzékenységi reakció, maculopapulosus bőrkiütés, ekzema, hyperhydrosis, acne, bőrelváltozás, körömeltérés, bőrelszíneződés, pruritus, bőrszárazság, erythema, bevérzések, fokozott verejtékezés
The decision to treat should be made on a case by case basis (see section 4.4).
A kezelésről történő döntésnek minden beteg esetén egyénileg kell történnie (lásd
Rhabdomyolysis*, myositis*
Colitis ulcerosa*
Therefore,.
Figyegelm!
This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine induced anaemia.
Ez főleg olyan betegeknél lenne fontos, akiknek az anamnézisében
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hypothyreosis, hyperthyreosis Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Table 5 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with ribavirin in combination with interferon alfa-2b or
5. táblázat A gyermekekkel és serdülőkkel, ribavirin és interferon alfa-2b, vagy peginteferon alfa-2b kombinációval végzett klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran, gyakran és nem
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, pyrexia, influenza like illness, asthenia, irritability Chest pain, chest discomfort, peripheral oedema, malaise, injection site pain, feeling abnormal, thirst
Férfiak: impotencia, prostatitis, erectilis dysfunctio, szexuális zavarok (k.m.n.)* Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, fáradtság, hidegrázás, lázas állapot, influenza, influenzaszerű megbetegedés, asthenia, ingerlékenység Mellkasi fájdalom, mellkasi discomfort, perifériás oedema, rossz közérzet, fájdalom az injekció helyén, abnormális érzés, szomjúság*
In HCV/HIV co-infected patients receiving HAART, the following other side effects have occurred with the combination of ribavirin and peginterferon alfa-2b (not listed above in adults side effects):
A ribavirin és peginterferon alfa-2b kombinációval kapcsolatban azon HCV/HIV társfertőzésben szenvedő (felnőtt) betegeknél, akik HAART-ban részesülnek a következő (fentebb fel nem sorolt) egyéb mellékhatások fordultak elő: - csökkent étvágy, - hátfájás, - CD4 limfociták számának csökkenése, - rendellenes zsíranyagcsere, - májgyulladás,
6.5 Nature and contents of container
6.3 Felhasználhatósági időtartam