natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, ketoconazole may be an inhibitor of BCRP at the intestinal level at clinically relevant concentrations.
Azonban a ketokonazol klinikailag releváns koncentrációkban gátolhatja a BCRP működését a belekben.
Medicinal product by therapeutic area
Gyógyszer, terápiás területek szerint
If you have taken more than the prescribed dose of Ketoconazole HRA, you must contact your doctor immediately.
Ha az előírtnál több Ketoconazole HRA-t vett be Ha az előírt adagnál többet vett be a Ketoconazole HRA-ból, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Ketoconazole is mainly metabolised through CYP3A4.
A ketokonazol nagyrészt a CYP3A4 enzim által metabolizálódik.
* Rosuvastatin is not a CYP 3A4 substrate.
* A rozuvasztatin nem szubsztrátja a CYP3A4 enzimnek.
Contraindicated due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
Ellenjavallt a potenciálisan elhúzódó vagy megnövekedett mértékű szedáló hatás, valamint a légzőrendszeri depresszió kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
Rest of drugs ↑in plasma concentrations of these drugs have been observed
A többi gyógyszer ↑ volt megfigyelhető ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációjában
Not recommended due to an increased risk in QT prolongation.
Nem javasolt a QT-megnyúlás megnövekedett kockázata miatt.
Other dihydropyridines Verapamil
Egyéb dihidropiridinek Verapamil
How to store Ketoconazole HRA 6.
Hogyan kell a Ketoconazole HRA-t tárolni? 6.
Contraindicated due to the increased risk of serious cardiovascular events including QT prolongation and torsade de pointes, or respiratory or CNS depression (see section 4.3).
Ellenjavallt a súlyos kardiovaszkuláris események, pl. QT-megnyúlás és torsades de pointes, valamint a légzőrendszeri vagy központi idegrendszeri depresszió megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Lurasidone:
Lurazidon:
Mean peak plasma concentrations of approximately 3.5 μg/ml are reached within 1 to 2 hours, following oral administration of a single 200 mg dose taken with a meal.
Étkezés közben, szájon át bevett egyszeri 200 mg-os dózis után 1-2 órán belül elérésre kerül a plazmakoncentráció átlagos csúcsértéke, ami körülbelül 3,5 µg/ml.
Reboxetine: AUC: ↑ 1.5-fold of both enantiomers
AUC: ↑ 1,5-szeres mindkét enantiomer esetében
Dose adjustment of each medicinal product may be required.
Az egyes gyógyszerek dózisának módosítására lehet szükség.
Ketoconazole is mainly metabolised by cytochrome CYP3A4.
A ketokonazol nagyrészt a citokróm CYP3A4 enzim által metabolizálódik.
Potential ↑in plasma concentrations of alfentanil and fentanyl
Potenciális ↑ az alfentanil és a fentanil plazmakoncentrációjában
Cmax: ↑ 2-fold
Cmax: ↑ 2-szeres
Elevated liver enzymes and histological changes in the liver consisting in dose-related lipofuscin accumulation in hepatocytes were reported in rats and dogs after repeated administration of ketoconazole.
Patkányokban és kutyákban a ketokonazol ismételt adagolását követően a májenzimek szintjének megemelkedését, valamint a máj szövettani elváltozásait figyelték meg, ami a májsejtekben történő dózisfüggő lipofuszcin felhalmozódásból állt.
Ketoconazole HRA 200 mg tablets ketoconazole
Ketoconazole HRA 200 mg tabletta ketokonazol
↑in plasma concentrations of nadolol have been observed
↑ volt megfigyelhető a nadolol plazmakoncentrációjában
Specific dosing regimen
Speciális adagolási rend
Careful monitoring A cilostazol dose of 50 mg twice daily is recommended in combination with ketoconazole.
A Ketoconazole HRA-val kombináltan alkalmazva napi kétszer 50 mg-os cilosztazol dózis javasolt.
Dose adjustement of buspirone may be required.
A buspiron dózisának módosítására lehet szükség.
Ketoconazole can be reintroduced thereafter at a lower dose (see section 4.4); - Treatment with ketoconazole can be stopped abruptly without a need for progressive dose decrease where a change in the therapeutic strategy (e.g. surgery) is desired.
- A ketokonazollal folytatott kezelés hirtelen is megszakítható, nincs szükség a dózis progresszív csökkentésére, ha a kezelési stratégia módosítására (pl. műtét) van szükség.
No alcohol should be consumed during treatment with ketoconazole.
A Ketoconazole HRA és az alkohol Ne fogyasszon alkoholt a ketokonazol szedése alatt!
• Oedema peripheral (dropsy in extremities)
• perifériás (végtagokat érintő) ödéma;
Contraindicated due to the risk of QT prolongation (see section 4.3).
Ellenjavallt a QT-megnyúlás kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Ketoconazole HRA is available in packs containing 60 tablets.
Milyen a Ketoconazole HRA külleme, és mit tartalmaz a csomagolás A Ketoconazole HRA 60 tablettát tartalmazó csomagokban kapható.
You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, lack of appetite, nausea, vomiting or low blood pressure.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következő tüneteket tapasztalja: gyengeség, kimerültség, étvágytalanság, hányinger, hányás vagy alacsony vérnyomás.
cilostazol, warfarin and others coumarin like - HIV medicines such as maraviroc, indinavir, nevirapine, ritonavir - certain medicines used for cancer such as vinca alkaloids, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib,
edoxabán, cilosztazol, warfarin és más kumarinszármazékok; - HIV elleni gyógyszerek, például maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir; - a rákbetegség kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek, például: vinka-alkaloidok, buszulfán, docetaxel,
Control of cortisol levels, either in serum/plasma or urine, was used to assess the efficacy of the treatment, along with the evaluation of clinical symptoms of Cushing's syndrome.
A Cushing-szindróma klinikai tüneteinek kiértékelése mellett a szérum/plazma vagy a vizelet kortizolszintjének szabályozását alkalmazták a kezelés hatásosságának felméréshez.
↑in plasma concentrations of tolterodine have been observed
↑ volt megfigyelhető a tolterodin plazmakoncentrációjában
Analgesic opioid Methadone
Analgetikus opioidok
Not recommended due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions.
Nem javasolt QT-megnyúlás és a májat érintő súlyos mellékhatások kockázata miatt.
cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - certain medicines used to treat infections: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazide, clarithromycin,
vinblasztin, kabozantinib, dabrafenib, kabazitaxel, krizotinib, ibrutinib; - fertőzések kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek: rifabutin, telitromicin, rifampicin, izoniazid,
Potential ↑in plasma concentrations of warfarin
Potenciális ↑ a warfarin plazmakoncentrációjában
• Skin redness, drying, itching
• bőrpír, bőrszárazság, viszketés;
• Hot flush
• hőhullámok;
You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, loss of appetite, nausea, vomiting, low blood pressure.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következő tüneteket tapasztalja: gyengeség, kimerültség, étvágytalanság, hányinger, hányás, alacsony vérnyomás.
Dyspepsia, flatulence, tongue discoloration, dry mouth, dysgeusia
Dyspepsia, szélgörcs, a nyelv elszíneződése, szájszárazság, ízérzés-zavar
The oxycodone dose may be adjusted.
Lehet, hogy módosítani kell az oxikodon dózisát.
AUC: ↑ 5.5-fold
Eplerenon: AUC: ↑ 5,5-szeres
CYP3A4-metabolised and/or P-gp substrates known to prolong the QT interval may be contraindicated or not recommended depending on the observed or expected effect with ketoconazole (i.e. resulting in augmentation of the plasma concentration, AUC, Cmax of the drugs) and the known therapeutic margins of the drugs.
A ketokonazollal együtt történő alkalmazáskor megfigyelt vagy várt hatásoktól (vagyis a gyógyszerek plazma-koncentrációinak, az AUC és a Cmax értékeinek emelkedése) és a gyógyszerek ismert terápiás spektrumától függően ellenjavallt vagy nem javasolt lehet az olyan CYP3A4 által metabolizált anyagok és/vagy a P-gp szubsztrátok alkalmazása, amelyek ismerten megnyújtják a QT-intervallumot.
Potential ↑in plasma concentrations of haloperidol.
Potenciális ↑ a haloperidol plazmakoncentrációjában.
Contraindicated due to the potential for serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3).
Ellenjavallt a súlyos kardiovaszkuláris események (beleértve a QT-megnyúlást) potenciális kialakulása miatt (lásd 4.3 pont).
The recommended dose at initiation in adults and adolescents is 400-600 mg/day taken orally in two or three divided doses and this dose can be increased rapidly to 800-1,200 mg/day in two or three divided doses.
Ez az adag gyorsan növelhető 800-1200 mg/napos, szájon át, két vagy három időpontra elosztva szedett dózisra.
Potential ↑in plasma concentrations of carbamazepine and phenytoin
Potenciális ↑ a karbamazepin és a fenitoin plazmakoncentrációjában
AUC: ↑ 1.9-fold Cmax: ↑ 1.7-fold
AUC: ↑ 1,9-szeres Cmax: ↑ 1,7-szeres
Potential ↑in plasma concentrations of ergot alkaloids
Potenciális ↑ az ergot alkaloidok plazmakoncentrációjában
Temsirolimus
Temszirolimusz
Dose adjustment of praziquantel may be required.
A prazikvantel dózisának módosítására lehet szükség.
Potential ↑in plasma concentrations of clarithromycin
Potenciális ↑ a klaritromicin plazmakoncentrációjában
Adrenal function
Mellékvese-működés
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp.
A ketokonazol a CYP3A4 enzim és a P-gp enzim erős hatású inhibitora.
• Distortion of the sense of taste
• az ízérzés zavara;
Respiratory Drugs Salmeterol
Légzőrendszerre ható gyógyszerek Szalmeterol
Dose adjustment of aliskiren may be required.
Az aliszkiren dózisának módosítására lehet szükség.
Paclitaxel:
Paklitaxel:
if you get palpitations or an irregular heartbeat during treatment.
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a kezelés során palpitációt (szívdobogásérzést) vagy szívritmuszavart tapasztal.
Contraindicated due to an increased risk of skeletal muscle toxicity, including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Ellenjavallt a vázizom-toxicitás (beleértve a rabdomiolízist) megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Headache, dizziness, somnolence
Fejfájás, szédülés, aluszékonyság
Potential ↑in plasma concentrations of pimozide.
Potenciális ↑ a pimozid plazmakoncentrációjában.
Repaglinide:
Repaglinid
Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel
Bortezomib Buszulfán Docetaxel Imatinib Kabazitaxel
What you need to know before you take Ketoconazole HRA 3.
2. Tudnivalók a Ketoconazole HRA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ketoconazole HRA-t?
Contraindicated due to the risk of serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3).
Ellenjavallt a súlyos kardiovaszkuláris események (beleértve a QT-megnyúlást) kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Potential ↑in plasma concentrations of digoxine
Potenciális ↑ a digoxin plazmakoncentrációjában
This medicinal product is subject to additional monitoring.
Ebben az esetben szoros ellenőrzés alá kerül majd.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Ketoconazole HRA.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Ketoconazole HRA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 tabletta
Potential ↑ in plasma concentrations of rifabutine.
Potenciális ↑ a rifabutin plazmakoncentrációjában.
AUC: ↑ 2.1-fold
AUC: ↑ 2,1-szeres
Potential ↑in plasma concentrations of buspirone.
Potenciális ↑ a buspiron plazmakoncentrációjában.
Coexisting inflammatory/autoimmune disorders Tell your doctor if you suffer from an autoimmune disorder, you will be closely supervised.
A készítmény szedésével egyidejűleg fennálló gyulladásos/autoimmun betegségek Mondja el kezelőorvosának, ha autoimmun betegsége van.
AUC: ↑ 1.3-fold
AUC: ↑ 1,3-szeres
Antiarrhythmics Disopyramide Quinidine
Dizopiramid Kinidin
↑in plasma concentrations of oxycodone have been observed
↑ volt megfigyelhető az oxikodon plazmakoncentrációjában
Consistent with the pharmacological action of ketaconazole, effects were observed on adrenal and gonads in rats and dogs.
A ketokonazol farmakológiai hatásmechanizmusával összhangban mellékvesére és ivarmirigyekre kifejtett hatásokat figyeltek meg a patkányokban és a kutyákban.
ergotamine and methylergometrine (methylergonovine) - certain medicines used in cancers: irinotecan, everolimus - sirolimus: used to prevent your body from rejecting a kidney transplant - tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion” - vardenafil in men older than 75 years - medicine to treat erectile dysfunction in adults men - certain medicines for HIV: saquinavir/ritonavir, saquinavir - certain medicines to treat long-term (chronic) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus): Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir) - methadone: medicine to treat dependence to drugs - In patients with renal disorders:
- bizonyos gyógyszerek, amelyek a malária kezelésére szolgálnak: kinidin, halofantrin; - bizonyos gyógyszerek, amelyek a súlyos elmebetegségek és a súlyos depresszió kezelésére szolgálnak: pimozid, szertindol, lurazidon, kvetiapin; - allergiák esetén alkalmazott bizonyos gyógyszerek: mizolasztin; - dabigatrán - egy vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszer; - az alvást elősegítő, illetve szorongás esetén alkalmazott bizonyos gyógyszerek: triazolám, alprazolám, midazolám (szájon át szedve); - bizonyos gyógyszerek, amelyek a migrénes rohamok kezelésére szolgálnak: dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin és metilergometrin (metilergonovin); - rákbetegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek: irinotekán, everolimusz; - szirolimusz: az átültetett vese kilökődésének megakadályozására szolgál; - tolvaptán: egy különleges betegség, az „inadekvát antidiuretikus hormonszekréció szindróma” kezelésére szolgál; - vardenafil a 75 évesnél idősebb férfiak esetében: a felnőtt férfiak merevedési zavarainak kezelésére szolgáló gyógyszer; - bizonyos gyógyszerek, amelyek a HIV kezelésére szolgálnak: szakvinavir/ritonavir, szakvinavir; - bizonyos gyógyszerek, amelyek a hosszantartó (krónikus) hepatitisz C (egy fertőző betegség, amely a májat támadja meg, és a hepatitisz C vírus okozza) kezelésére szolgálnak: paritaprevir/ombitaszvir (ritonavir); - metadon: a drogfüggőség kezelésére szolgáló gyógyszer.
↑in plasma concentrations of colchicine have been observed
↑ volt megfigyelhető a kolhicin plazmakoncentrációjában
Dose adjustment of saxagliptin may be required.
A szaxagliptin dózisának módosítására lehet szükség.
• Diarrhoea • Skin reactions (pruritus, rash)
• hasmenés; • bőrreakciók (viszketés, kiütés).
• Tongue discoloration
• a nyelv elszíneződése;
Cmax: ↑1.5-fold
Cmax: ↑ 1,5-szeres
o CYP3A4 metabolised HMG-CoA reductase inhibitors (e.g. simvastatin, atorvastatin and lovastatin) due to an increased risk of skeletal muscle toxicity including rhabdomyolysis; o eplerenone due to an increased risk of hyperkalemia and hypotension; o substances that may have their plasma concentrations increased and have QT prolonging potential : methadone, disopyramide, quinidine, dronedarone, pimozide, sertindole, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid), ranolazine, mizolastine, halofantrine; o dabigatran due to an increased bleeding risk; o triazolam, oral midazolam and alprazolam due to potential for prolonged or increased sedation and respiratory depression; o ergot alkaloids (eg dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine and methylergometrine (methylergonovine) due to an increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactionsevents o lurasidone; o quetiapine due to an increased risk of toxicity; o telithromycin and clarithromycin in patients with severe renal impairment due to an increased risk of hepatotoxicity and QT interval prolongation; o felodipine, nisoldipine due to an increased risk of oedema and congestive heart failure; o colchicine in patients with renal impairment due to an increased risk of severe adverse reactions; o irinotecan due to an alteration of the metabolism of this medicinal product; o everolimus, sirolimus (also known as rapamycin) due to an increase of the plasma concentrations of these medicinal products; o vardenafil in men older than 75-years due to increased risk of adverse reactions o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) due to increased risk of adverse reactions; o fesoterodine and solifenacin in patients with renal impairment; o tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”.
[metilergonovin]), az ergotizmus és más súlyos vasospasticus mellékhatások megnövekedett kockázata miatt; o lurazidon; o kvetiapin, a toxicitás megnövekedett kockázata miatt; o telitromicin és klaritromicin a súlyosan beszűkült veseműködéssel élő betegek esetében, a hepatotoxicitás és a QT-intervallum megnyúlás megnövekedett kockázata miatt; o felodipin, nizoldipin, az oedema és a pangásos szívelégtelenség megnövekedett kockázata miatt; o kolhicin a súlyosan beszűkült veseműködéssel élő betegek esetében, a súlyos mellékhatások megnövekedett kockázata miatt; o irinotekán, mivel módosítja ennek a gyógyszernek a metabolizmusát; o everolimusz, szirolimusz (rapamicin néven is ismert), ezen gyógyszerek plazmakoncentrációjának megnövekedése miatt; o vardenafil a 75 évesnél idősebb férfiak esetében, a mellékhatások megnövekedett kockázata miatt; o paritaprevir/ombitaszvir (ritonavir), a mellékhatások megnövekedett kockázata miatt; o fezoterodin és szolifenacin a vesekárosodással élő betegek esetében;
Contraindicated due to an increase risk of edema and congestive heart failure (see section 4.3).
Ellenjavallt az oedema és a pangásos szívelégtelenség megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
isavuconazole - certain antidiabetics: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - certain medicines used for mental disorders: buspirone, aripipazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - certain heart medicines - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - certain anticonvulsivants: carbamazepine, phenitoin - certain glucocorticoids - such as budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - certain stong painkillers (narcotics) - such as alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injection and sublingual),
riszperidon; - bizonyos szívgyógyszerek: verapamil, digoxin, nadolol, aliszkiren; - bizonyos görcsgátlók: karbamazepin, fenitoin; - bizonyos glükokortikoidok: például budezonid, flutikazon, dexametazon, metilprednizolon, ciklezonid; - bizonyos erős fájdalomcsillapítók (narkotikumok): például alfentanil, fentanil, buprenorfin (injekcióban és nyelv alá adva), oxikodon; - a hányinger és a hányás kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek: domperidon, aprepitant; - naloxegol (kifejezetten az erős fájdalomcsillapítók által okozott székrekedés kezelésére szolgáló gyógyszer); - szolifenacin és fezoterodin beszűkült veseműködésű betegek esetében; - egyéb gyógyszerek: szildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptán, szalmeterol, bozentán,
Edoxaban
Szertindol
Potential ↑in plasma concentrations of vinca alkaloids.
Potenciális ↑ a vinka-alkaloidok plazmakoncentrációjában.
• Vomiting
• fénykerülés
AUC: ↑ 1.4-fold Cmax: ↔
Kabozantinib AUC: ↑ 1,4-szeres Cmax: ↔
AUC: ↑ 1.8-fold
AUC: ↑ 1,8-szeres
• Dry mouth
• szájszárazság;
Potential ↑ in plasma concentrations of methadone
Potenciális ↑ a metadon plazmakoncentrációjában
Tolbutamide: AUC: ↑ 1.7-fold
Tolbutamid: AUC: ↑ 1,7-szeres
Dose adjustment of these medicinal products may be required.
A gyógyszerek dózisának módosítására lehet szükség.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
The SmPC for concomitantly used products must be consulted for the recommendations regarding coadministration with strong CYP3A4 inhibitors.
El kell olvasni az egyidejűleg használt gyógyszerek Alkalmazási előírásában az erős CYP3A4 enzim gátlókkal történő együttes alkalmazással kapcsolatos javaslatokat.
Midazolam IV
Jozefow 9
How to take Ketoconazole HRA
Hogyan kell szedni a Ketoconazole HRA-t?
Urological Drugs Fesoterodine Tolterodine Solifenacin
Fezoterodin Tolterodin Szolifenacin
Dose adjustment of paclitaxel may be required.
A paklitaxel dózisának módosítására lehet szükség.
Potential ↑in plasma concentrations of sildenafil
Potenciális ↑ a szildenafil plazmakoncentrációjában
• Hair loss
• hajhullás;
Monitoring of QT-prolongation if used concomitantly.
QT-megnyúlást monitorozni kell.
Nausea, abdominal pain, vomiting, diarrhoea
Antipszichotikumok, szorongásoldók, altatószerek
You should stop your treatment and contact your doctor immediately if you feel unwell or experience symptoms such as lack of appetite, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain or dark urine.
Hagyja abba a kezelést, és azonnal szóljon kezelőorvosának, ha rosszul érzi magát, vagy a következő tünetek bármelyikét tapasztalja: étvágytalanság, hányinger,
Cmax: ↑ 6 fold
Cmax: ↑ 1,6-szeres
AUC: ↑ 1.4-fold
AUC: ↑ 1,4-szeres
Contraindicated due to the increased risk of hyperkalaemia and hypotension (see section 4.3).
Ellenjavallt a hyperkalaemia és az alacsony vérnyomás megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
There is no known antidote to ketoconazole.
A ketokonazolnak nincs ismert ellenszere.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Centre Spécialités Pharmaceutiques
Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide
Takrolimusz Ciklosporin Budezonid Ciklezonid
↑in plasma concentrations of praziquantel have been observed
↑ volt megfigyelhető a prazikvantel plazmakoncentrációjában
Microcrystalline cellulose Silica colloidal Magnesium stearate
Mikrokristályos cellulóz Szilikagél
Dose adjustment of midazolam IV may be required.
midazolám dózisának módosítására lehet szükség.
Blood and lymphatic system disorders
Kalciumcsatornablokkolók
Potential ↑in plasma concentrations of these drugs
Potenciális ↑ ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációjában
Cmax ↑ 9.6 fold
Cmax: ↑ 9,6-szeres
In most of the publications the maintenance dose varied between 600 mg/day and 800 mg/day; - When the effective dose of ketoconazole is established, monitoring of urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels may be performed every 3 to 6 months (see section 4.4); - In the case of adrenal insufficiency and depending on the severity of the event, the dose of ketoconazole should be decreased by at least 200 mg/day or the treatment should be temporarily discontinued and/or a corticosteroid therapy should be added until the resolution of the event.
- Mellékvese-elégtelenség esetén a ketokonazol napi dózisát az esemény súlyosságától függően csökkenteni kell legalább 200 mg-mal, vagy pedig ideiglenesen fel kell függeszteni a kezelést, és/vagy kortikoszteroid terápiát kell alkalmazni a kezelés mellett az esemény megszűnéséig.
Liver disease
Szívbetegség
Ebastine
Szoptatás
AUC: ↑ 1.8-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
Cmax: ↑ 1,8-szeres
Initiation
Kiindulási adagolás
Dose adjustement of repaglinide may be required.
A repaglinid dózisának módosítására lehet szükség.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
Dabigatran:
Ombitaszvir:
AUC: ↑ 2.2 fold
Cilosztazol: AUC: ↑ 2,2-szeres
AUC: ↑ 2-fold Cmax: ↑1.6-fold
AUC: ↑ 9-szeres Cmax: ↑ 6-szoros
Dose adjustment of risperidone may be required.
A riszperidon dózisának módosítására lehet szükség.
AUC: ↑ 3.0-fold
Vardenafil: AUC: ↑ 10-szeres
Potential ↑in plasma concentrations of disopyramide and quinidine
Potenciális ↑ a dizopiramid és a kinidin plazmakoncentrációjában
Patients with Cushing's syndrome and coexisting inflammatory/autoimmune disorders should be supervised after normalisation of cortisol levels on ketoconazole.
A kortizolszint ketakonazol hatására történő normalizálódása után meg kell figyelni azokat a betegeket, akik Cushing-szindrómában szenvednek, valamint azzal egyidejűleg gyulladásos/autoimmun betegség áll fenn náluk.
Ask your doctor or pharmacist for more information if you are taking Ketoconazole HRA with other medicines.
Ha más gyógyszerekkel együtt szedi a Ketoconazole HRA-t, további információkért kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.