natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The import, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H7N1 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
A Nobilis Influenza H7N1 importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Supportive data in ducks suggest that minor local swellings may occur at the injection sites but disappear within 3 weeks.
A tájékoztató jellegű adatok szerint kacsákban az injekció beadásának helyén kismértékű helyi duzzanatok alakulhatnak ki, de ezek három héten belül elmúlnak.
Glass vials: 1 year
Üveg: 1 év.
The distinction between what might be protective titres of antibodies and the level of antibodies generated under the conditions of the batch potency test should be taken into account and the minimum potency at the time of batch release should be sufficient to provide the claimed duration of immunity.
Figyelembe kell venni a különbséget aközött, hogy mennyi lehet a védő hatású titer és milyen mennyiségű ellenanyag keletkezik a hatékonysági vizsgálat során, és a gyártási tétel felszabadításkori minimális hatékonyságának megfelelőnek kell lennie ahhoz, hogy biztosítani tudja a megkövetelt immunitástartósságot.
A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent' after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.'
2. Felülvizsgált, ezt alátámasztó TSE megfelelőségi táblázatokat kell biztosítani elhagyva a „vagy annak megfelelő” szót a triptóz és NZ-amin forrásként szolgáló vállalatoknál és a „például „ szót használva a beszerzési helyként szolgáló vállalatok listája előtt.
Batch release data for all batches of H7N1 vaccine used in the efficacy trials presented in the dossier and justification for the potency release criteria should be provided.
Be kell nyújtani a dokumentációban bemutatott hatékonysági vizsgálatban felhasznált minden H7N1 vakcina gyártási tételének felszabadítási adatait, és indoklást kell annak alátámasztására adni, hogy a felszabadításnak milyen hatékonysági előírásai vannak.
Ducks
Kacsák
Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H7N1 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Minden személynek, aki a Nobilis Influenza H7N1 importjával, kisés nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C to +8°C).
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose of 0.5ml contains:
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (0,5 ml) tartalmaz:
This vaccine has been tested for safety in chickens and only supportive data for safety in ducks are available.
E vakcina ártalmatlansági vizsgálatait csirkéken végezték, kacsákra csak tájékoztató jellegű adatok állnak rendelkezésre az ártalmatlanságra vonatkozólag.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H7N1 subtype (strain, A/CK/Italy/473/99), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Inaktivált, teljes H7N1 szubtípusú (törzs, A/CK/Italy/473/99) madárinfluenza-vírusantigén, amely a hatékonysági vizsgálatban ≥6,0 log2 HAG titer kialakulását indukálja.
The antigen should be stored for no longer than 12 months at 2-8ºC pending the provision of data supporting a longer period of storage.
Az antigént nem lehet 12 hónapnál tovább 2 °C - 8 °C-on tárolni, fenntartva annak lehetőséget,
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
A kialakuló védelem hatékonysága eltérő lehet, a vakcinában lévő és a terjedő fertőzést okozó antigén egyezésének fokától függően.
Laying and breeder stock should get a second vaccination 6-10 weeks after the first vaccination.
A tojó- és tenyészálományokat az első vakcinázást követően 6-10 hét múlva ismétlő oltásban kell részesíteni.
Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination.
A későbbiekben tojótyúknak vagy tenyészállatnak szánt egyedeket az első vakcinázást követő 4-6 hét múlva ismétlő oltásban kell részesíteni.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H7N1
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis Influenza H7N1
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly
14 napos kortól 6 hetes korig: 0,25 vagy 0,5 ml bőr alá vagy izomba.
Chickens and ducks
Csirke és kacsa.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Safety has been assessed on the basis of results in chickens.
A vakcina ártalmatlanságát csirkékben lefolytatott kísérletek eredménye alapján értékelték.
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Az üveg vagy a flakon nitril gumidugóval fedett és színkódos alumínium sapkával zárt.
6.5 Nature and composition of immediate packaging 250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET).
250 ml vagy 500 ml üvegben (II-es hidrolitikai osztály) vagy polietilén-tereftalát (PET) flakonban.
For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza type A, subtype H7N1.
Csirkék és kacsák aktív immunizálására az A típusú, H7N1 szubtípusú madárinfluenza ellen.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Polysorbate 80 Sorbitan mono oleate (E494)
Szorbitán mono-oleát (E494) Glicin
Emulsion of injection
Emulziós injekció
The vaccine stimulates active immunity against Avian Influenza virus type A, subtype H7N1.
A vakcina aktív immunitást alakít ki az A típusú madárinfluenza H7N1 szubtípusa ellen.
or S.C. injection of 0.25, 0.5 ml or 1 ml, depending on the age and species.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Kortól és fajtól függően 0,25, 0,5 vagy 1,0 ml izomba vagy bőr alá alkalmazásra.
-In ducks, reduction of excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
- kacsákban az egyszeri vakcinázást két héttel követő ráfertőzés után a vírusürítés és terjedés csökkenése volt észlelhető.
Liquid light paraffin 234.8 mg/0,5 ml
Folyékony könnyű paraffin : 234,8 mg/0,5 ml
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
The applicant is required to submit 3-montly Periodic Update Safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy.
Szintén előírjuk, hogy készítsen egy előírást, amely biztosítja a felhasználás közben a feltételezhető nemkívánatos hatások és a feltételezhető hatáselmaradásra vonatozó adatok megfelelő dokumentálását és jelentését.
6.3 Shelf life
II.F STABILITÁS
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H7N1 emulsion for injection
Nobilis Influenza H7N1 Emulziós injekció
From 2 to 6 weeks: 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
2-től 6 hetes korig: 0,5 ml, bőr alá vagy izomba.
-In chickens, reduction of clinical signs, mortality, excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
- csirkékben 2 héttel az egyszeri vakcinázást követő ráfertőzés után csökkentek a klinikai tünetek, az elhullási arány, a vírusürítés és a vírus terjedése.
From 8 to 14 days old: 0.25 ml subcutaneously
Csirkék: 8-tól 14 napos korig: 0,25 ml, bőr alá.
INDICATION(S) Active immunisation against avian influenza type A, subtype H7N1.
JAVALLAT(OK) Aktív immunizálásra az A típusú, H7N1 szubtípusú madárinfluenza ellen.
or S.C. injection Read the package leaflet before use.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
II.C.
III. sz.
Polysorbate 80
Folyékony könnyű paraffin Poliszorbát 80
Store and transport at 2°C to 8°C.
Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
II.E.2 Identification and assay of active ingredients 4.
II.E.2 az aktív hatóanyagok azonosítása és vizsgálata 4. Gyártási tétel hatékonysági vizsgálat: világos indoklást kell adni annak alátámasztására, hogy miért a 6,0 log2 a megfelelőnek javasolt HAG ellenanyagszint.
STARTING MATERIALS
II.C. KIINDULÁSI ANYAGOK
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON {250ml Bottle / 500ml Bottle}
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ Címke250 ml flakon (üveg) / 500 ml flakon (üveg)
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Chickens
Csirkék:
• Marketing authorisation under exceptional circumstances The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances as further explained in the European Public Assessment Report.
• Kivételes körülmények között megadott forgalomba hozatali engedély A kérelem áttekintése alapján a CHMP azon a véleményen van, hogy a kockázat-előny profil kedvező a forgalomba hozatali engedély kivételes körülmények közötti megadásának ajánlásához, amint azt az európai nyilvános értékelő jelentés bővebben kifejti.
Annex IV Conclusions on the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances presented by the European Medicines Agency
IV. melléklet Az Európai Gyógyszerügynökség által a forgalomba hozatali engedély kivételes körülmények közötti megadásával kapcsolatban előadott következtetések
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement:
A megállapodás mellékleteiről készült fordítások eljuttatása a nemzeti illetékes hatóságokhoz:
25 June 2013
2013. június 25.
May 2013 CMDh meeting
2013. májusi CMDh ülés
25 July 2013
A megállapodás tagállamok általi végrehajtása: 2013. július 25.
If more than one eye medicine is being used, they should be given at least five minutes apart.
Ha egynél több szemgyógyszert alkalmaznak, ezeket legalább öt perc különbséggel kell beadni.
The full EPAR for Yellox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Yellox-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
In both studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with no sign of inflammation after two weeks.
Mindkét vizsgálatban a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél két hét elteltével gyulladásnak semmilyen jele nem mutatkozott.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yellox.
Ez a dokumentum a Yellox-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yellox on 18 May 2011.
2011. május 18-án az Európai Bizottság a Yellox-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Treatment begins the day after the cataract operation and continues for two weeks.
A kezelést a szürkehályog-műtét utáni napon kell elkezdeni, és két hétig kell folytatni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Yellox?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Yellox biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The European Medicines Agency decided that Yellox's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Yellox alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Yellox
A Yellox-szal kapcsolatos egyéb információ
The most common or most important side effects seen with Yellox are abnormal sensation in eye (0.5%), mild or moderate erosion of the cornea (the transparent layer in front of the eye) (0.4%), eye pruritus (itching) (0.4%), eye pain (0.3%) and eye redness (0.3%).
A Yellox alkalmazásakor megfigyelt leggyakoribb vagy legfontosabb mellékhatások a rendellenes érzés a szemben (0,5%), a szaruhártya (a szem elülső részén található átlátszó réteg) enyhe vagy középsúlyos felmaródása (0,4%), szemviszketés (0,4%), fájdalom a szemben (0,3%) és a szem kivörösödése (0,3%).
It is not intended to provide practical advice on how to use Yellox.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Yellox alkalmazására vonatkozóan.
Yellox must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bromfenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
A Yellox nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bromfenákkal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve más NSAID-kel szemben.
In one study, 66% of patients treated with Yellox (104 out of 158) had no signs of inflammation after two weeks compared with 48% of patients receiving placebo (35 out of 73).
Az egyik vizsgálatban a Yellox-szal kezelt betegek 66%-ánál (158-ból 104-nél) nem mutatkozott a gyulladásnak semmilyen jele két hét elteltével, szemben a placebóval kezelt betegek 48%-ával (73-ból 35).
In the second study, the figures were: 63% (124 out of 198) for patients treated with Yellox and 40% (39 out of 98) for those treated with placebo.
A második vizsgálatban a számadatok a következők voltak: a Yellox-szal kezelt betegeknél 63% (198-ból 124), míg a placebóval kezelteknél 40% (98-ból 39).
By reducing the production of prostaglandins in the eye, Yellox can reduce the inflammation caused by eye surgery.
A prosztaglandinok szemben zajló termelődésének csökkentése révén a Yellox képes enyhíteni a szemműtét okozta gyulladást.
Yellox bromfenac
Yellox bromfenák
What benefits of Yellox have been shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Yellox alkalmazásának a vizsgálatok során?
Yellox contains the active substance bromfenac.
A Yellox hatóanyaga a bromfenák.
For more information about treatment with Yellox, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Yellox-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Yellox have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Yellox biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Yellox is available as an eye drop solution and the recommended dose is one drop into the affected eye(s) twice a day.
A Yellox egy oldatos szemcsepp, amelynek ajánlott adagja naponta kétszer egy csepp az érintett szem(ek)be csepegtetve.
For practical information about using Yellox, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Yellox alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Yellox is a medicine used in adults to treat inflammation in the eye that can occur after an operation to remove a cataract (clouding of the lens).
A Yellox-ot felnőtteknél alkalmazzák a szürke hályog (szemlencsehomály) eltávolítását célzó műtét után fellépő szemgyulladás kezelésére.
What are the risks associated with Yellox?
Milyen kockázatokkal jár a Yellox alkalmazása?
It must not be used in patients who get asthma attacks, urticaria (itchy rash) or acute rhinitis (stuffy and runny nose) from taking acetylsalicylic acid (aspirin) or other NSAIDs.
A gyógyszer nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél acetil-szalicilsav (aszpirin) vagy más NSAID-k alkalmazása miatt asztmás roham, csalánkiütés vagy akut orrnyálkahártya-gyulladás (orrdugulás és orrfolyás) jelentkezik.
How is Yellox used?
Hogyan kell alkalmazni a Yellox-ot?
For the full list of all side effects reported with Yellox, see the package leaflet.
A Yellox alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
A Yellox hatóanyaga, a bromfenák egy nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID). Hatását a gyulladás folyamatában szerepet játszó prosztaglandinokat előállító, ciklo-oxigenáznak nevezett enzim
How does Yellox work?
Hogyan fejti ki hatását a Yellox?
Why is Yellox approved?
Miért engedélyezték a Yellox forgalomba hozatalát?
For more information see the package leaflet.
További információ a betegtájékoztatóban található.
Yellox was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at relieving inflammation in the eye following cataract surgery in two main studies involving a total of 527 patients undergoing cataract surgery.
Az összesen 527, szürkehályog-műtéten átesett beteg részvételével végzett két fő vizsgálatban a Yellox a műtétet követően kialakult szemgyulladás enyhítésében hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
What is Yellox and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Yellox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Take your next dose at the normal time.
Vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
You should contact your doctor immediately or go to the nearest casualty department.
Azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi baleseti osztályán.
Elderly: Same dosage as for adults.
Idősek: A felnőttekével azonos dózis.
Trough levels at 24 hours are, however, similar.
A 24 óra elteltével mérhető mélyponti értékek azonban hasonlóak.
Choose a time that is convenient for you and take your tablet at this time each day.
Válasszon ki egy megfelelő időpontot, és minden nap ebben az időben vegye be a tablettát.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Ez a gyógyszerkészítmény az európai gazdasági térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba:
If you become pregnant whilst taking this medicine you should contact your doctor as soon as possible.
Ha teherbe esik, miközben ezt a gyógyszert szedi, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát.
This helps to lower blood pressure.
Ez csökkenti a vérnyomást.
Some patients may experience impaired ability to react.
Egyes betegek a reakcióképesség romlását tapasztalhatják.
Common (affecting less than one person in 10 but more than one person in 100):
Gyakori (kevesebb, mint 10-ből 1, de több, mint 100-ból 1 esetben fordult elő):
The food-interaction study was not performed according to the CHMP guidelines.
Az élelmiszerekkel való kölcsönhatásra vonatkozó vizsgálat elvégzésére nem a CHMP által kiadott iránymutatások szerint került sor.
Close control of blood pressure.
Vérnyomás szoros ellenőrzés alatt tartása.
Very common (>1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1, 000, <1/100); rare (>1/10, 000, <1/1, 000); very rare (<1/10, 000), including isolated reports
Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori(>1/100 - <1/10); nem gyakori (>1/1000 - <1/100); ritka (>1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), valamint elszigetelt esetek.
Cellulose, microcrystalline Povidone K 29-32
Mikrokristályos cellulóz Povidon K 29-32
- It is unlikely that the potential differences observed between the reference product and the generic versions influence the information in the Summary of Product Characteristics (SPC).
- Nem valószínű, hogy a referencia termék és a generikus változatok közt megfigyelt potenciális különbségek befolyásolják az alkalmazási előírásokban (SPC) közölt információkat.
The occurrence of adverse reactions are mainly due to the pharmacological properties of the medicinal product.
A nemkívánatos mellékhatások előfordulása főképpen a gyógyszerkészítmény farmakológiai tulajdonságainak a következménye.
Doxazosin is one of a group of medicines called alpha-blockers.
A doxazozint az alfa-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
If this happens do not worry but make sure that you do not drive, operate machinery or carry out any activity which might be dangerous should you feel faint.
Ilyen esetben nincs ok aggodalomra, de semmi esetre se vezessen, ne üzemeltessen gépeket és ne végezzen olyan tevékenységet, mely veszélyes lehet, ha ön megszédül vagy elájul.
6 FURTHER INFORMATION
6 TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
The tablets must be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.
A tablettákat egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Particular caution:
Különös elővigyázat szükséges:
Habituation has not been observed during long-term treatment with doxazosin.
Nem figyeltek meg hozzászokást hosszútávú doxazozin kezelések során.
Symptomatic treatment.
Tüneti kezelés.
The tablets can be taken at any time of the day and before, during or after meals.
A tabletta a nap bármely időpontjában, étkezés előtt, közben, és után is bevehető.
Remember to take the pack and any remaining tablets with you.
Vigye magával az összes megmaradt tablettát és a csomagolást.
The tablets should not be chewed, divided or crushed.
A tablettákat nem szabad szétrágni, ketté törni, vagy összetörni.
Pharmacotherapeutic group: Alpha-adrenoceptor antagonists ATC code: C02CA04
Farmakoterápiás csoport: Alfa-adrenoreceptor antagonisták, ATC kód: C02CA04
Doxazosin has a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
A doxazozin kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, különösen a terápia megkezdésekor.
Very rare (affecting less than one person in 10,000): a reduction in red and white cells in the blood and an increase in urea and creatinine levels in the blood.
Nagyon ritka (kevesebb, mint 10000-ből 1 esetben fordult elő): a vörös- és fehérvérsejtek számának csökkenése, és a vér urea- és kreatininszintjének növekedése.
Butylhydroxytoluene (E321) α-Tocopherol
Butilhidroxitoluol (E321) α-Tokoferol
Doxazosin is highly bound to plasma proteins (98%).
A doxazozin nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (98%).
This should be considered when interpreting laboratory data.
A laboratóriumi vizsgálatok eredményeit ennek figyelembevételével kell értékelni.
Patients with acute heart diseases:
Akut szívbetegségben szenvedő betegek:
The clinical relevance of these findings is still unknown.
Ezen jelenségek klinikai jelentősége még nem tisztázott.
Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republic of Ireland.
Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Ír Köztársaság.
4 POSSIBLE SIDE EFFECTS
4 LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK