natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Open the ampoule by rotating the flap as indicated by the arrow (Figure D).
A nyíllal jelzett irányba forgassa el a fület, és ezzel nyissa ki a tartályt (D ábra).
The systemic absorption of the main active metabolite B17MP arises from both lung deposition and oral absorption of the swallowed dose.
Az elsődleges aktív metabolit, a B17MP szisztémás felszívódásáért részben a tüdőbeli depozíció, részben pedig a lenyelt adag per os felszívódása felelős.
Store the ampoules in the upright position in the original package (carton box) in order to protect from light.
A tartályokat függőleges helyzetben, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban
For 800 micrograms ampoule only: after the first opening of the ampoule, store it in a refrigerator (2°C8°C).
Csak a 800 mikrogrammos tartály esetében: a tartályt az első felbontást követően hűtőszekrényben (2°C - 8°C hőmérsékleten) tárolandó.
Use the ampoules within 3 months from the first opening of the pouch.
A tartályok a tasak első felbontása után 3 hónapon belül felhasználandók.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000people):
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 főt érinthetnek):
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több, mint 1 főt érinthetnek):
Nebulised beclometasone dipropionate was evaluated in 276 children aged 1-4 years with frequent wheezing in a randomized, double-blind, 12-week controlled trial.
Egy randomizált, kettős vak, 12 hetes kontrollos vizsgálatban 276 fő 1-4 éves, gyakori sípoló légzéses gyermeknél értékelték a porlasztott beklometazon-dipropionátot.
Gently squeeze the ampoule content into the nebuliser chamber (Figure E).
5. Óvatosan nyomja át a tartály tartalmát a porlasztókamrába (E ábra).
{INVENTED NAME} should not be injected or administered orally.
A CLENIL nem adható be injekcióban vagy szájon át.
INSTRUCTIONS ON USE INFORMATION IN BRAILLE
Tudnivalók a CLENIL alkalmazása előtt
Beclometasone dipropionate (BDP) is a pro-drug that is hydrolysed via esterase enzymes to an active metabolite beclometasone monopropionate (B17MP) the most abundant metabolite in plasma.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A beklometazon-dipropionát (BDP) prodrug, amelyet észteráz enzimek hidrolizálnak a vérplazmában legnagyobb koncentrációban megjelenő aktív metabolitjává, a beklometazon-monopropionáttá
In this case, the content of the ampoule should be emptied into the nebuliser bowl.
Ebben az esetben töltse a tartály tartalmát a porlasztóedénybe.
Nevertheless, as precautionary measure when high doses of beclometasone dipropionate are inhaled you should avoid breast-feeding for 4 h after administration.
Ettől függetlenül az inhalációs beklometazon-dipropionát nagy dózisban történő alkalmazása esetén óvintézkedés gyanánt ne szoptasson az alkalmazást követő 4 órában.
{INVENTED NAME} contains the active substance beclometasone dipropionate.
A CLENIL a beklometazon-dipropionát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Do not stop treatment with {INVENTED NAME} unless your doctor tells you to.
Csak akkor hagyja abba a CLENIL alkalmazását, ha kezelőorvosa ezt kérte Öntől.
Then contact your doctor straightaway.
Rögtön vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Wheezing
Köhögés
{INVENTED NAME}{INVENTED NAME}If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
In this case, empty the contents of the ampoule into the nebuliser bowl then add the quantity of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution that your doctor has told you to use.
9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatot, amennyit kezelőorvosa előírt Önnek.
What {INVENTED NAME} contains
Mit tartalmaz a CLENIL?
You should see your doctor as soon as possible if you experience these symptoms.
Minél hamarabb értesítse kezelőorvosát, ha
What {INVENTED NAME} looks like and contents of the pack {INVENTED NAME} is a white or almost white nebuliser suspension.
A CLENIL fehér vagy majdnem fehér színű szuszpenzió porlasztásra.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml ampoule contains 400 micrograms beclometasone dipropionate.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml-es tartályonként 400 mikrogramm beklometazon-dipropionátot tartalmaz.
{INVENTED NAME} 800 micrograms
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK CLENIL 800 mikrogramm
If you use more {INVENTED NAME} than you should:
Ha az előírtnál több CLENIL-t alkalmazott:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 2 ml ampoule contains 800 micrograms beclometasone dipropionate.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 2 ml-es tartályonként 800 mikrogramm beklometazon-dipropionátot tartalmaz.
Each 2 ml ampoule contains 800 micrograms beclometasone dipropionate.
2 ml-es tartályonként 800 mikrogramm beklometazon-dipropionátot tartalmaz.
Each 1 ml ampoule contains 400 micrograms beclometasone dipropionate.
1 ml-es tartályonként 400 mikrogramm beklometazon-dipropionátot tartalmaz.
{INVENTED NAME} can be diluted.
A CLENIL-t fel lehet hígítani.
Once the nebuliser bowl cap is inserted, the nebuliser should be shaken gently to mix the content.
Amint a tetőt a porlasztóedényre helyezte, a porlasztó óvatos rázásával elegyítse az összetevőket.
You can used {INVENTED NAME} 800 micrograms ampoule to get 400 micrograms (half the content) using the graduation mark as described below.
A CLENIL 800 mikrogramm alkalmazása esetében a tartályon található adagolás segítő jelölés figyelembe vételével mérhet ki fél adagot (400 mikrogrammnak felel meg).
• maintenance treatment of asthma, when the use of pressurised metered dose or dry powder inhalers is unsatisfactory or inappropriate, in adults and children up to 18 years of age;
4.1 Terápiás javallatok A CLENIL az alábbi esetek kezelésére javallott: - az asztma fenntartó kezelése felnőtteknél és gyemekeknél 18 éves korig olyan esetekben, amelyekben a túlnyomásos adagolószelepes vagy szárazpor-inhalátorok alkalmazása nem biztosít megfelelő eredményt vagy nem helyénvaló.
Instructions for use: Use the ampoule according to the following instructions:
A tartály használati utasításai a következők:
• throat irritation, hoarse voice
• torokirritáció, rekedtség,
Endocrine disorders
Endokrin betegségek és tünetek Mellékvesekéreg szupresszió**
Systemic effect of inhaled corticosteroids (including beclometasone dipropionate) may occur particularly when administered at high doses for prolonged periods of time: these may include adrenal suppression, decrease in bone mineral density, growth retardation in children and adolescents, cataract and glaucoma (see section 4.4).
A készítmények szisztémás hatásai a következők lehetnek: mellékvese-szupresszió, a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése, a növekedés visszamaradása gyermekeknél és serdülőknél,
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 főt érinthetnek):
CLENIL and associated names (see Annex I) 400 micrograms nebuliser suspension CLENIL and associated names (see Annex I) 800 micrograms nebuliser suspension
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára CLENIL 400 mikrogramm szuszpenzió porlasztásra CLENIL 800 mikrogramm szuszpenzió porlasztásra
{INVENTED NAME} 400 micrograms
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK CLENIL 400 mikrogramm
A. LABELLING
III. MELLÉKLET
6.6 Special precautions for disposal and other handling The ampoule should be used according to the following instructions:
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
As BDP or its metabolites were not traced in urine, an increase in systemic exposure is not envisaged in patients with renal impairment.
A BDP farmakokinetikáját nem tanulmányozták vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél;
{INVENTED NAME} is also indicated to treat recurrent wheezing in children up to 5 years of age.
A CLENIL gyermekeknél (5 éves korig) a visszatérő sípoló légzés kezelésére is szolgál.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 főt érinthetnek):
Each polyethylene ampoule contains 400 micrograms beclometasone dipropionate suspension in 1 ml.
1 ml-es polietilén tartályonként 400 mikrogramm beklometazon-dipropionát szuszpenziót tartalmaz.
Each polyethylene ampoule contains 800 micrograms beclometasone dipropionate suspension in 2 ml.
2 ml-es polietilén tartályonként 800 mikrogramm beklometazon-dipropionát szuszpenziót tartalmaz.
During nebulisation
Porlasztás közben:
Use of {INVENTED NAME} with ultrasonic nebulisers is not recommended.
Nem javasolt ultrahangos porlasztóval alkalmazni a CLENIL-t.
Corticosteroids pass into breast milk at low amounts.
Váltás kortikoszteroid tablettákról a CLENIL-re
BATCH NUMBER
ADATOK Tartály
Hypersensitivity reactions with the following manifestations: angioedema, rash, urticaria, pruritus,
angiooedema, kiütés, utricaria, viszketés.
Use the ampoules within 3 months from the first opening the pouch.
A tartályok a tasak felbontása után 3 hónapon belül felhasználandók.
The full EPAR for Blitzima can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Blitzima-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Blitzima.
Ez a dokumentum a Blitzima-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Blitzima?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Blitzima biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Patients are also to receive an alert card to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they have any of the listed symptoms of infection.
A betegek egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amelyet mindig maguknál kell hordaniuk, és amely arra utasítja őket, hogy haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz, amennyiben a fertőzés felsorolt tüneteinek bármelyikét tapasztalják.
This means that Blitzima is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Ez azt jelenti, hogy a Blitzima nagyon hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer”).
Therefore, the Agency's view was that, as for MabThera, the benefit outweighs the identified risk and it recommended that Blitzima be given marketing authorisation.
Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a MabThera-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és javasolta a Blitzima-ra vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Other information about Blitzima
A Blitzima-val kapcsolatos egyéb információ
Blitzima must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rituximab, mouse proteins or any of the other ingredients.
A Blitzima nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rituximabbal, az egérfehérjékkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
The most common side effects with rituximab are reactions related to the infusion (such as fever, chills and shivering) which occur in most cancer patients and in more than 1 in 10 GPA or MPA patients at the time of the first infusion.
A rituximab leggyakoribb mellékhatásai az infúzióhoz társuló reakciók (például láz, hidegrázás és reszketés), amelyek a legtöbb daganatos betegnél és a GPA vagy MPA betegek több mint egytizedénél az első infúzió idején jelentkeznek.
Further evidence came from supportive studies, including one involving 121 patients with advanced follicular lymphoma, where adding Blitzima to chemotherapy medicines was at least as effective as adding Rituxan, the US version of MabThera.
További bizonyítékok származtak az alátámasztó vizsgálatokból, beleértve egy olyan vizsgálatot, amelyet 121, előrehaladott follikuláris limfómában szenvedő beteggel végeztek, és amelyben a kemoterápia kiegészítése Blitzima-val legalább olyan hatékony volt, mint a Rituxan hozzáadása, amely a MabThera amerikai változata.
Blitzima can only be obtained with a prescription.
A Blitzima csak receptre kapható.
The study showed that Blitzima and MabThera had comparable effects on arthritis symptoms: after 24 weeks, the proportion of patients with a 20% improvement in symptom score (called ACR20) was 74% (114 of 155 patients) with Blitzima and 73% (43 of 59 patients) with MabThera.
A vizsgálat azt mutatta, hogy a Blitzima és a MabThera hatása az artritisz tüneteire összehasonlítható volt: 24 hét elteltével a tüneti pontszám (úgynevezett ACR20) 20%-os javulását mutató betegek aránya a Blitzima esetében 74% (155 betegből 114), a MabThera esetében pedig 73% (59 betegből 43) volt.
In this study improvement was seen in 96% of cases (67 of 70 patients) with Blitzima and 90% (63 of 70 patients) with Rituxan.
Ebben a vizsgálatban javulást tapasztaltak a Blitzima esetében a betegek 96%-ánál (70 beteg közül 67), a Rituxan esetében pedig a betegek 90%-ánál (70 beteg közül
It is not intended to provide practical advice on how to use Blitzima.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Blitzima alkalmazására vonatkozóan.
Other serious side effects include hepatitis B reactivation (return of previous active liver infection with hepatitis B virus) and a rare and severe brain infection known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
reaktiváció (a hepatitisz B vírus által okozott, korábbi, aktív májbetegség kiújulása) és egy ritka, súlyos agyi fertőzés, az úgynevezett progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML).
The company that markets Blitzima will provide doctors and patients using the medicine for non-cancer conditions with educational material including information on the need to give the medicine where facilities for resuscitation are available and on the risk of infection, including PML.
A Blitzima-t forgalmazó vállalat a gyógyszert a nem daganatos betegségek kezelésére alkalmazó orvosoknak és betegeknek oktatóanyagot fog biztosítani, benne információkkal arról, hogy a gyógyszert olyan helyszínen kell beadni, ahol az újraélesztéshez szükséges felszerelések rendelkezésre állnak, továbbá a fertőzések, köztük a PML kockázatáról.
The most common serious side effects are infusion reactions, infections and, in cancer patients, heart-related problems.
A leggyakoribb súlyos mellékhatások az infúziós reakciók, fertőzések és - daganatos betegek esetébena szívvel kapcsolatos problémák.
The active substance in Blitzima, rituximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to a protein called CD20 present on the surface of B cells (types of white blood cells).
A Blitzima hatóanyaga, a rituximab egy monoklonális antitest (egy fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a B-sejtek (egy fehérvérsejttípus) felületén megtalálható, CD20 nevű fehérjét, és ahhoz kötődjön.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Blitzima has a highly similar structure, purity and biological activity to MabThera and is distributed in the body in the same way.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően a Blitzima a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a MabThera-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Thus, all these data were considered sufficient to conclude that Blitzima will behave in the same way in terms of effectiveness as MabThera in its approved indications.
Így ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Blitzima a hatásosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a MabThera.
The reference medicine for Blitzima is MabThera.
A Blitzima referencia-gyógyszere a MabThera.
In addition, Blitzima has been compared with MabThera given into a vein in a main study involving 372 patients with active rheumatoid arthritis (an inflammatory disease).
Ezenfelül a Blitzima-t vénásan adott MabThera-val hasonlították össze egy olyan fő vizsgálatban, amelyben 372 aktív reumatoid artritiszben (egy gyulladásos betegség) szenvedő beteg vett részt.
Blitzima should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in a place where facilities for resuscitating patients are immediately available.
A Blitzima-t tapasztalt egészségügyi szakember szigorú felügyelete mellett kell alkalmazni olyan helyen, ahol az újraélesztéshez szükséges felszerelések azonnal rendelkezésre állnak.
Depending on the condition it is used to treat, Blitzima may be given with chemotherapy (other cancer medicines) or medicines used for inflammatory disorders (corticosteroids).
Attól függően, hogy milyen betegség kezelésére alkalmazzák, a Blitzima beadható kemoterápiával (más daganatellenes gyógyszerekkel), illetve gyulladásos betegségek esetében alkalmazott gyógyszerekkel (kortikoszteroidokkal) együtt.
Blitzima is a ‘biosimilar medicine'.
A Blitzima „hasonló biológiai gyógyszer”.
For more information about treatment with Blitzima, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Blitzima-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Patients with GPA or MPA must also not receive Blitzima if they have severe heart problems.
A Blitzima-t továbbá nem kaphatják olyan, GPA-ban vagy MPA-ban szenvedő betegek, akiknél súlyos szívbetegség áll fenn.
Because Blitzima is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of rituximab carried out with MabThera do not all need to be repeated for Blitzima.
Mivel a Blitzima hasonló biológiai gyógyszer, a rituximab hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan a MabThera-val végzett vizsgálatokat a Blitzima esetében nem szükséges megismételni.
Laboratory studies comparing Blitzima with MabThera have shown that the active substance in Blitzima is highly similar to that in MabThera in terms of structure, purity and biological activity.
A Blitzima-t és a MabThera-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Blitzima hatóanyaga rendkívül hasonló a MabThera hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
• granulomatosis with polyangiitis (GPA or Wegener's granulomatosis) and microscopic polyangiitis (MPA), which are inflammatory conditions of the blood vessels.
• granulomatózus poliangiitisz (GPA vagy Wegener-granulomatózis) és mikroszkopikus poliangiitisz
In addition, a study comparing Blitzima to MabThera in patients with rheumatoid arthritis (which can support its use in other inflammatory disorders such as GPA and MPA) showed that both medicines are similarly effective, and a supportive study in follicular lymphoma showed effectiveness in cancer.
Ezenfelül a reumatoid artritiszes betegekkel végzett, a Blitzima-t a MabThera-val összehasonlító vizsgálat (amely alátámaszthatja az alkalmazását egyéb gyulladásos betegségek, például GPA és MPA esetében) azt mutatta, hogy a két gyógyszer hatásossága hasonló, valamint egy follikuláris limfóma esetén végzett, alátámasztó vizsgálat hatásosságot igazolt daganatok esetén.
Doctors prescribing Blitzima for cancer will be provided with educational material reminding them of the need to use the medicine only by infusion into a vein.
A Blitzima-t daganatok ellen felíró orvosok olyan oktatóanyagot kapnak, amely emlékezteti őket arra, hogy a gyógyszert kizárólag vénás infúzióban lehet beadni.
For practical information about using Blitzima, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Blitzima alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What benefits of Blitzima have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Blitzima alkalmazásának a vizsgálatok során?
Blitzima is a medicine used in adults to treat the following blood cancers and inflammatory conditions:
A Blitzima felnőtteknél az alábbi vérképzőszervi daganatok és gyulladásos állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Blitzima contains the active substance rituximab.
A Blitzima hatóanyaga a rituximab.
Studies have also shown that giving Blitzima produces similar levels of the active substance in the body to giving MabThera.
A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a Blitzima alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a MabThera adása.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Blitzima have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Blitzima biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
What are the risks associated with Blitzima?
Milyen kockázatokkal jár a Blitzima alkalmazása?
How is Blitzima used?
Hogyan kell alkalmazni a Blitzima-t?
Why is Blitzima approved?
Miért engedélyezték a Blitzima forgalomba hozatalát?
For the full list of side effects reported with Blitzima, see the package leaflet.
A Blitzima alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How does Blitzima work?
Hogyan fejti ki hatását a Blitzima?
What is Blitzima and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Blitzima és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The clinical significance of these changes is unknown.
Ezen változások klinikai jelentősége nem ismert.
The other 2 studies were negative.
A másik 2 vizsgálat negatív volt.
• If you are a young adult.
• Ha Ön fiatal felnőtt.
Less frequently reported was coma.
Kevésbé gyakran kómát is jelentettek.
Do not prepare in advance.
Ne készítse el előre az oldatot.
2740-271 Porto Salvo Portugal
2740-271 Porto Salvo Portugália
Take your medication once daily either in the morning or evening.
Gyógyszerét naponta egyszer vegye be, reggel vagy este.
There are no well controlled studies in pregnant women.
Nincsenek terhes nőkön végzett, jól kontrollált vizsgálatok.
The dropper is found in the carton.
A cseppentő a dobozban található.
However, they can be serious in some patients.
Néhány betegnél azonban súlyosak is lehetnek.
• If you are taking or have taken disulfiram with the last 2 weeks.
• ha diszulfirámot szed vagy szedett az elmúlt két hétben.
de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) SPAIN
Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország
In summary, the CHMP adopted the following harmonised wording:
Összegzésképp a CHMP az alábbi harmonizált szövegezést fogadta el:
Never drink the concentrate undiluted.
Soha ne igya meg a koncentrátumot hígítás nélkül!
Distribution Approximately 98% of the circulating drug is bound to plasma proteins.
Eloszlás A keringő gyógyszermennyiségnek körülbelül 98%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
You should therefore not drive or operate machinery, until you know how this medication affects your ability to perform these activities.
Ezért ne vezessen vagy kezeljen gépeket, amíg nem ismeri, hogy ez a gyógyszer hogyan hat ezeknek a tevékenységeknek a kivitelezéséhez szükséges képességeire.
Frequency not Known
Gyakorisága nem ismert
Your doctor will stop your treatment in these cases.
Az orvosa az Ön kezelését ezekben az esetekben le fogja állítani.
The onset of therapeutic effect may be seen within 7 days.
A terápiás hatás kialakulása már 7 napon belül észlelhető.