natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company also compared how the body absorbed the Combivir combination tablet and the separate tablets.
A vállalat azt is összehasonlította, hogy a Combivir kombinált tabletta a hatóanyagokat külön-külön tartalmazó tablettákhoz képest hogyan szívódik fel a szervezetben.
How is Combivir used?
Hogyan kell alkalmazni a Combivir-t?
The recommended doses of Combivir in children produced similar levels of the two active substances as in older patients.
A Combivir ajánlott dózisai gyermekek és az idősebb betegek esetében is a két hatóanyag hasonló szintjét eredményezték.
Why is Combivir approved?
Miért engedélyezték a Combivir forgalomba hozatalát?
Children weighing less than 14 kg will need to use separate oral solutions containing lamivudine and zidovudine.
A 14 kg-nál könnyebb gyermekek esetében a lamivudint és a zidovudint két külön, belsőleges oldatban kell beadni.
What is Combivir and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Combivir és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Patients taking Combivir and those taking the two active substances separately had similar falls in viral load.
A Combivir-ral kezelt és a két hatóanyagot külön szedő betegeknél hasonló mértékben csökkent a vírusterhelés.
How does Combivir work?
Hogyan fejti ki hatását a Combivir?
These combinations are not covered in this summary.
Ezek a kombinációk jelen összefoglalóban nem szerepelnek.
If symptoms persist for longer than a week, a doctor should be consulted.
Ha a tünetek egy hétnél hosszabb ideig fennállnak, orvoshoz kell fordulni.
The studies indicated that 1,8 cineole might have an effect in diseases of the airways.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy az 1,8-cineol a légúti megbetegedések esetén hatásos.
Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Az is fontos szempont, hogy javallat szerinti használata nem igényel orvosi felügyeletet.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik kellő mennyiségű tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve).
EMA/HMPC/300235/2013
EMA/HMPC/300235/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines when used in the way described above.
A HMPC által elvégzett értékelés időpontjáig ezekkel a gyógyszerekkel összefüggésben nem érkezett bejelentés mellékhatásokról, ha azokat a fent leírt módon alkalmazták.
In its assessment, the HMPC considered the results of laboratory tests as well as studies in patients looking in particular at the effects of a component of eucalyptus leaf, called 1,8 cineole (also known as eucalyptol).
Az elvégzett értékelés során a HMPC figyelembe vette a laboratóriumi és a betegeken végzett klinikai vizsgálatok eredményeit is, különös tekintettel az eukaliptusz levél 1,8-cineol nevű (eukaliptolként is ismert) összetevőjének a hatására.
Information on the use and licensing of eucalyptus leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
The HMPC recommended that eucalyptus leaf medicines should not be used in children under 30 months of age because of the risk of laryngospasm (contraction of the vocal cords).
A HMPC azt javasolta, hogy az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszereket ne alkalmazzák 30* hónaposnál fiatalabb gyermekeknél a laryngospasmus (a hangszálak összehúzódása) kockázata miatt.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, eucalyptus leaf can be used for the relief of cough associated with a cold.
A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a régóta fennálló használat alapján az eukaliptusz levelek a megfázással összefüggő köhögés enyhítésére alkalmazhatók.
Further information on the risks associated with eucalyptus leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Any applications for the licensing of medicines containing eucalyptus leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszerengedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Further information on the HMPC assessment of eucalyptus leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eucalyptus leaf.
A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik az eukaliptusz levelet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Eucalyptus leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Az eukaliptusz levél más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható egyéb növényi gyógyszerekben is.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eucalyptus leaf.
Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Herbal medicines containing eucalyptus leaf are usually available as comminuted herbal material for the preparation of a herbal tea to be drunk, an infusion to be inhaled or a liquid to be taken by mouth.
Az eukaliptusz levelet tartalmazó növényi gyógyszerek általában ivásra szánt gyógytea, inhalálásra alkalmas főzet vagy szájon át bevehető folyadék készítésére alkalmas aprított növényi anyagként kerülnek forgalomba.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eucalyptus leaf.
Ez az eukaliptusz levél gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Preparations from dried eucalyptus leaf are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaves of older branches of the tree, or by using them to produce a tincture (an alcoholic extract of the plant material).
A szárított eukaliptuszt tartalmazó készítményeket úgy állítják elő, hogy a fa öregebb ágainak száraz leveleit nagyon kis darabokra aprítják, illetve tinktúrát készítenek belőle (növényi anyagok alkohollal történő kivonása).
For practical information about using eucalyptus leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Comminuted preparations of eucalyptus leaf should only be used in adults and children over the age of 12 years, while tincture preparations should only be used in adults due to high content of ethanol (pure alcohol).
Ellentmondásos a korcsoport) évesnél idősebb gyermekek alkalmazhatják, míg a tinktúrákat kizárólag felnőttek a készítmény magas etanol (tiszta alkohol)
Eucalyptus leaf is the common name for the whole or cut leaf of the tree Eucalyptus globulus Labill.
Az eukaliptusz levél az Eucalyptus globulus Labill.
How are eucalyptus leaf medicines approved in the EU?
Hogyan engedélyezték az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
What are the risks associated with eucalyptus leaf medicines?
Milyen kockázatokkal jár az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Other information about eucalyptus leaf medicines
Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Eucalyptus leaf
Eukaliptusz levél
Detailed instruction on how to take eucalyptus leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
A gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatóban részletes utasítások olvashatók arról, hogy miként kell szedni, és kik szedhetik az eukaliptusz levél tartalmú gyógyszert.
What evidence supports the use of eucalyptus leaf medicines?
Milyen eredmények igazolják az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
For more information about treatment with eucalyptus leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The HMPC conclusions on the use of eucalyptus leaf medicines for the relief of cough associated with a cold are based on their ‘traditional use' in this condition.
A HMPC következtetései, amelyek az eukaliptusz levél megfázással összefüggő köhögés enyhítésére való alkalmazásával kapcsolatosak, az ún.
Eucalyptus leaf EMA/HMPC/300235/2013
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
1 bottle + 1 measuring spoon
1 palack + adagolókanál
Package size mg/ml
0,05 mg/ml belsőleges oldat Szájon át történő
26 July 2018
2018. július 26.
Biotransformation / Elimination
Biotranszformáció/elimináció
It should also be protected from direct sunlight.
A közvetlen napfénytől is óvni kell.
Both -2.5
Mindkettő -2,5
The injection could take about 15 seconds.
Az injekció beadása megközelítőleg 15 másodpercig tarthat.
Percentage [%]
Százalékarány [%]
Do not give this medicine to children or adolescents (under 18 years old) because the use of Aimovig has not been studied in this age group.
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek (18 éves kor alatt), mert az Aimovig alkalmazását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Press the start button.
Nyomja be az indítógombot.
Latex-sensitive individuals
Latex-érzékeny egyének
This can dry out the medicine.
Ettől kiszáradhat a gyógyszer.
The injection must be administered within 5 minutes.
Az injekciót 5 percen belül be kell adni.
Efficacy outcomes MMD
Hatásossági végpontok MMD
114 cases were received from postmarketing sources and 3 from clinical trials.
114 eset forgalomba hozatal utáni forrásokból származik, 3 pedig klinikai vizsgálatokból.
59% of patients completing the study achieved a 50% response in the last month of the study.
A vizsgálatot végig folytató betegek 59%-a ért el 50%-os választ a vizsgálat utolsó hónapjában.
The injections can also be given by another individual who has been appropriately instructed.
Az injekciót másik, megfelelő utasításokkal ellátott személy is beadhatja.
If you need to use the same injection site, just make sure it is not the same spot on that site you used last time.
Ha ugyanazt az injekciós helyet kell használnia, gondoskodjon arról, hogy ne ugyanazt a pontot használja, mint legutóbb.
Single use.
Egyszeri alkalmazásra.
Differences from placebo were observed from Month 1 onwards.
A placebóhoz viszonyított különbségeket az 1. hónaptól kezdve megfigyelték.
Singapore 637026
Szingapúr 637026
- Then contact your doctor, who will tell you when you should schedule your next dose.
- Ezt követően forduljon kezelőorvosához, aki el fogja mondani Önnek, mikorra kell időzítenie a következő adagot.
Note: When the injection is completed, the window will turn yellow and you may hear a second click.
Megjegyzés: Amikor az injekció beadása befejeződött, az ablak sárga színűvé változik, és egy második kattanást is hallhat.
It has biological activity in cynomolgus monkeys, but this species is not an appropriate model for evaluation of tumorigenic risk.
Rendelkezik biológiai aktivitással a cynomolgus majmoknál, de ez a faj nem alkalmas modell a daganatképződési kockázat értékelésre.
Pharmacotherapeutic group: Analgetics, antimigraine preparations, ATC code: N02CX07
Farmakoterápiás csoport: analgeticumok, migrén-ellenes szerek, ATC kód: N02CX07
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 3 months of treatment.
A kezelés abbahagyása mérlegelendő azoknál a betegeknél, akik 3 hónapos kezelés után nem mutattak válaszreakciót.
74.1% of patients completed the 52-week extension.
A betegek 74,1%-a folytatta végig az 52 hetes kiterjesztést.
The most frequent injection site reactions were localised pain, erythema and pruritus.
Az injekció beadási helyén fellépő leggyakoribb reakció a lokalizált fájdalom, az erythema és a pruritus volt.
Patient-reported outcome measures HIT-6
Beteg által jelentett eredmények HIT-6
There may be local regulations for disposal.
Az eldobásnak lehet helyi szabályozása.
Approximately 41% of patients in the study had medication overuse.
A vizsgálatban a betegek megközelítőleg 41%-a használt túlzott mennyiségben gyógyszereket.
If it is stored at a higher temperature or for a longer period it must be discarded.
Ha magasabb hőmérsékleten vagy hosszabb ideig tárolták, akkor ki kell dobni.
For data collection a recall period of 3 months has been used.
Az adatgyűjtéshez 3 hónapos visszaemlékezési időszakot alkalmaztak.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott gyógyszer nevét és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni.
The outer area of your upper arm can also be used as an injection site, but only if someone else is giving you the injection.
A felkar külső területe is használható az injekció beadási helyeként, de csak akkor, ha valaki más adja be Önnek az injekciót.
Less than 2% of patients in these studies discontinued due to adverse events.
Ezekben a vizsgálatokban a betegek kevesebb mint 2%-a hagyta abba a gyógyszer alkalmazását nemkívánatos események miatt.
Clean the injection site with an alcohol wipe and let the skin dry.
Tisztítsa meg egy alkoholos törlővel az injekció beadási helyét, és hagyja a bőrt megszáradni.
Using slow and constant pressure, push the plunger rod all the way down until it stops moving.
Lassú és állandó nyomást alkalmazva teljesen nyomja be a dugattyú rúdját, amíg megáll a mozgása.
If you have not noticed any treatment effect after 3 months, tell your doctor who will decide whether you should continue treatment.
Amennyiben 3 hónap elteltével nem észleli a kezelésnek semmilyen hatását, tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, folytatnia kell-e a kezelést.
After you have cleaned the area, do not touch it again before injecting.
Miután megtisztította a területet, az injekció beadása előtt már ne érintse meg újra!
Do not put Aimovig back in the refrigerator once it has been removed.
Ne tegye vissza az Aimovig-ot a hűtőszekrénybe, miután kivette onnan.
Possible side effects are listed below.
A lehetséges mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
The safety and efficacy of Aimovig in children below the age of 18 years have not yet been established.
Az Aimovig biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Patients with certain major cardiovascular diseases were excluded from clinical studies (see section 5.1).
Bizonyos súlyos cardiovascularis betegségekben szenvedő betegeket kizártak a klinikai vizsgálatokból (lásd 5.1 pont).
The mutagenic potential of erenumab has not been evaluated; however, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Az erenumab mutagén potenciálját nem értékelték, ugyanakkor a monoklonális antitestek várhatóan nem változtatják meg a DNS-t vagy a kromoszómákat.
Overall, 39% had failed one or more previous prophylactic pharmacotherapies due to lack of efficacy or poor tolerability.
Összességében 39%-uknál volt sikertelen egy vagy több korábbi profilaktikus farmakoterápia, a hatásosság hiánya vagy rossz tolerabilitás miatt.
Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between study arms.
A demográfiai jellemzők és a betegség kiindulási jellegzetességei egyensúlyban voltak, és összehasonlíthatóak voltak a két vizsgálati kar között.
Aimovig showed similar exercise duration compared to placebo and did not aggravate myocardial ischaemia in these patients.
Az Aimovig adása hasonló testmozgás időtartamot eredményezett, mint a placebo adása, és nem súlyosbította a myocardialis ischaemiát ezeknél a betegeknél.
Keep holding the stretched/pinched skin.
Tartsa a bőrt kifeszítve/összecsípve.
Mean change c
Átlagos változás c
For data collection a recall period of 1 month has been used.
Az adatgyűjtéshez 1 hónapos visszaemlékezési időszakot alkalmaztak.
Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed infant cannot be excluded during this short period.
Ismeretes, hogy a humán IgG-k a szülés utáni első néhány napban kiválasztódnak az anyatejbe, majd koncentrációjuk röviddel ezután alacsony szintre csökken; következésképpen a szoptatott csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki ebben a rövid időszakban.
When done, release your thumb, and gently lift the syringe off of the skin and then release the pinched skin.
Amikor elkészült, vegye el a hüvelykujját, és óvatosan emelje fel a fecskendőt a bőrről, majd engedje el az összecsípett bőrt.
Note: Do not touch the start button yet.
Megjegyzés: Ne érintse még meg az indítógombot.
You or your caregiver can give the injection into your abdomen or your thigh.
Ön vagy gondozója beadhatja az injekciót az Ön hasfalába vagy combjába.
At low concentrations, the elimination is predominately through saturable binding to target (CGRP-R), while at higher concentrations the elimination of erenumab is largely through a non-specific proteolytic pathway.
Alacsony koncentrációk mellett az elimináció túlnyomó részt a célhoz (CGRP-R) történő, telíthető kötődésen keresztül történik, miközben magasabb koncentrációk mellett az erenumab eliminációja nagyrészt egy nem specifikus proteolitikus útvonalon keresztül megy végbe.
In contrast with other neuropeptides, CGRP levels have been shown to increase significantly during migraine and return to normal with headache relief.
Más neuropeptidekkel szemben a CGRP-szint bizonyítottan jelentősen emelkedik a migrén alatt, és a fejfájás enyhülésekor normális szintre tér vissza.
Do not leave the cap off for more than 5 minutes.
Ne vegye le a kupakot 5 percnél hosszabb időre!
Both
Mindkettő
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Az egyes szervrendszeri kategóriákon belül a gyógyszer okozta mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva, ahol az első a leggyakoribb reakció.
If you forget to use Aimovig - If you forget an Aimovig dose, take it as soon as possible after you realise.
Ha elfelejtette alkalmazni az Aimovig-ot - Ha elfelejt egy Aimovig adagot, adja be, amint az eszébe jut.
Gather all materials needed for the injections:
Gyűjtsön össze minden, az injekció beadásához szükséges anyagot:
There are a limited amount of data from the use of erenumab in pregnant women.
Az erenumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Clinical studies have demonstrated that the majority of patients responding to therapy showed clinical benefit within 3 months.
A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a kezelésre reagáló betegek többségénél 3 hónapon belül kedvező klinikai hatás jelentkezett.
Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks (see section 5.1).
Egyes betegeknél előnyös lehet a 4 hetente adott 140 mg-os adag alkalmazása (lásd 5.1 pont).
The removable cap of the Aimovig pre-filled syringe/pen contains dry natural rubber latex, which may cause allergic reactions in individuals sensitive to latex.
Az Aimovig előretöltött fecskendő/injekciós toll levehető kupakja száraz természetes latex gumit tartalmaz, ami a latexre érzékeny egyéneknél allergiás reakciókat okozhat.
Talk to your doctor before using Aimovig: - if you have ever had an allergic reaction to rubber latex.
Az Aimovig alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha Önnek valaha allergiás reakciója volt a latex gumira.
Do not choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Ne válasszon olyan területet, ahol a bőr érzékeny, sérült, vörös vagy kemény!
79.8% completed the entire study out to 52 weeks.
A betegek 79,8%-a a teljes vizsgálatot 52 hétig végig folytatta.
Both <0.001a,d
Mindkettő < 0,001a,d
Note: You must push all the way down but do not touch the start button until you are ready to inject.
Megjegyzés: Teljesen le kell nyomnia, de ne érintse meg az indítógombot addig, amíg fel nem készült az injekció beadására!
Overall, 68% had failed one or more previous prophylactic pharmacotherapies due to lack of efficacy or poor tolerability, and 49% had failed two or more previous prophylactic pharmacotherapies due to lack of efficacy or poor tolerability.
Összességében 68%-uknál volt sikertelen egy vagy több korábbi profilaktikus farmakoterápia a hatásosság hiánya vagy rossz tolerabilitás miatt, és 49%-uknál volt sikertelen két vagy több korábbi profilaktikus farmakoterápia a hatásosság hiánya vagy rossz tolerabilitás miatt.
Aimovig is given as an injection under your skin (known as a subcutaneous injection).
Az Aimovig beadása injekcióban történik, a bőre alá (szubkután injekcióként ismert).
Patients had a median age of 43 years, 83% were female and 94% were white.
A betegek medián életkora 43 év volt, 83%-uk volt nő, és 94%-uk volt fehér bőrű.
There was no impact of anti-erenumab antibody development on efficacy or safety.
Az erenumab-ellenes antitestek képződésének nem volt hatása a hatásosságra vagy a biztonságosságra.
Do not leave the grey needle cap off for more than 5 minutes.
Ne vegye le a szürke tűvédő kupakot 5 percnél hosszabb időre!
Stomach area (abdomen) (except for a 5 cm area around the navel) Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection)
Hasfal területe (a köldök körüli 5 cm-es területet kivéve) A felkar külső felszíne (kizárólag akkor, ha valaki más adja be Önnek az injekciót)
Contact your doctor.
Forduljon kezelőorvosához.
In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
Túladagolás esetén a betegnek tüneti kezelést kell adni, és szükség szerint szupportív intézkedéseket kell foganatosítani.
After you remove the pen from the skin, the needle will automatically be covered by the safety guard.
Miután elvette az injekciós tollat a bőréről, a tűt automatikusan befedi a biztonsági tűvédő.
Two elimination phases were observed for erenumab.
Az erenumab esetén két eliminációs fázist észleltek.
The CGRP receptor is located at sites that are relevant to migraine pathophysiology, such as the trigeminal ganglion.
A CGRP-receptor olyan helyekre lokalizálódik, amelyek relevánsak a migrén patofiziológiája szempontjából, mint például a trigeminus ganglion.