natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further information concerning the effect on fertility of the use of Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények alkalmazása által a termékenységre kifejtett hatásra vonatkozó további információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
The toxicological properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina prior to administration will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Az alkalmazást megelőzően Cuprymina radioaktív jelzéssel készült, réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények toxikológiai tulajdonságai a jelölni kívánt gyógyszer természetétől függenek.
Adverse reactions following the intravenous administration of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, will be dependent on the specific medicinal product being used.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A Cuprymina izotópjelzéssel készített, réz-64 izotóppal-jelzett gyógyszerkészítmények intravénás beadását követő lehetséges mellékhatások az adott gyógyszerkészítménytől függnek.
The pharmacokinetic properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Az alkalmazást megelőzően Cuprymina radioaktív jelzéssel készült, réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények farmakokinetikai tulajdonságai a jelölni kívánt gyógyszer természetétől függenek.
After the medicine radiolabelled with Cuprymina is administered, it will deliver certain amounts of ionising radiation (radioactivity) which can induce a certain risk of cancer and development of hereditary defects.
Beadása után a Cuprymina radioaktívan jelzett gyógyszer bizonyos mennyiségű ionizáló sugárzást
The presence of free copper (64Cu) chloride in the body after an inadvertent administration of
A Cuprymina nem kellő körültekintéssel végzett alkalmazása után a szervezetben jelen lévő szabad réz(64Cu)-klorid fokozott hepatotoxicitáshoz vezet.
Administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina and conduct of the procedure Cuprymina must be used only in combination with another medicine which has been specifically developed and authorised for being combined with Cuprymina, and will be administered subsequently.
A Cuprymina kizárólag olyan, másik gyógyszerrel kombinációban használható, amelyet speciálisan a
The use of Copper-64-labelled medicines involves exposure to small amounts of radioactivity.
A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerek alkalmazásakor Önt kis sugárdózis éri.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TUNGSTEN OR LEAD CONTAINER
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
After administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina has been performed
A Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása és az eljárás menete
What you need to know before the medicine radiolabelled with Cuprymina is used
Tudnivalók a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer alkalmazása előtt A Cuprymina izotópjelölt gyógyszert tilos használni:
The surface dose
LEJÁRATI IDŐ
Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Lásd az adott radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírását/betegtájékoztatóját.
For more information, refer to the package leaflet of the particular medicine to be radiolabelled.
További információkért lásd az adott radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírását/betegtájékoztatóját.
Central European Time [CET]), corresponding to at least 0.25 micrograms of Copper-64.
01:00 órakor), amely legalább 0,25 mikrogramm 64Cu izotópnak felel meg.
It is important that all glassware, syringe needles etc, used for the preparation of the radiolabelled compound are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
Az izotóppal jelzett vegyületek előállításához használt minden üvegeszközt, fecskendőre való tűt, stb.
Part of the decrease can be attributed to excretion of Copper-64 into the bile, urine and faeces.
A csökkenés részben a réz-64 epében,
For information on contraindications to particular Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of each particular medicinal product to be radiolabelled.
A Cuprymina-val történő radioaktív jelöléssel készített, réz-64 izotóppal jelzett egyes meghatározott gyógyszerkészítmények ellenjavallatait illetően lásd az adott, izotóppal jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírását/betegtájékoztatóját.
Posology
DÁTUMA
62010 Montecosaro (MC) - Italy Tel: 0039.388.
62010 Montecosaro (MC) - Olaszország Tel: 0039 388 8735530 vagy 0039 0733 560354 Fax:
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subjects to medical prescription.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
For information concerning special warnings and special precautions for use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítményekre vonatkozó különleges figyelmeztetésekkel és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekre vonatkozó további információkat lásd az izotóppal jelzett gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában.
The medicine radiolabelled with Cuprymina must not be used: - If you are allergic to copper or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
− ha allergiás a rézre vagy a gyógyszer (6.
Hydrochloric acid (0.1 N).
- Egyéb összetevők a sósav (0,1 N) és az injekcióhoz való víz.
Do not use this medicine after the expiry date and time which are stated on the label after EXP. Cuprymina will be stored in the original package that provides protection from radiation.
A Cuprymina-t az eredeti csomagolásban tárolják, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
LLI wall small Intestine stomach Wall
TÍPUS 1 INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
For information concerning interactions associated with the use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények alkalmazásával kapcsolatos kölcsönhatásokra vonatkozó további információkat lásd az izotóppal jelzett gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában.
- if you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
- ha sok alkoholt fogyaszt (minden nap, vagy csak időről időre).
Individual cartons not to be sold separately.
Az egyedi kartondobozokat külön-külön nem lehet értékesíteni.
Other medicines and Competact
Egyéb gyógyszerek és a Competact
Talk to your doctor before stopping this treatment.
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
- if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
- ha vér van a vizeletében, amit kezelőorvosa még nem vizsgált ki.
The mean Vd ranged between 63-276 L.
Az átlag Vd 63-276 l között alakult.
The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Eloszlás Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt, a diabetes átlagosan 9,5 éve állt fenn.
- if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
- ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen, ha 75 évesnél idősebb.
Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this.
További információért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos abban, hogyan ismerje fel ezt.
Before you start taking Competact you will have a blood sample taken to check your liver function.
Mielőtt elkezdi szedni az Competact-ot, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Competact with alcohol
A Competact egyidejű bevétele alkohollal
Packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 tabletta.
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Competact.
Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Competact szedését.
If no adequate strength of Competact is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Amennyiben nem áll rendelkezésre a Competact megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
This study showed an increase in reports of heart failure; however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta, mindazonáltal ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Competact should be used every day to work properly.
A Competact-ot a megfelelő hatás érdekében minden nap szednie kell.
The safety profile seen in this study reflected the known adverse reactions seen with the individual products and did not suggest any new safety issues.
A fenti vizsgálatban látott biztonságossági profil az egyes hatóanyagok esetében tapasztalt ismert mellékhatásokat tükrözte, és nem utalt újabb biztonságossági problémákra.
- do not use Competact if you are breastfeeding or are planning to breast-feed (see section “Do not take Competact”).
- ne szedjen Competact-ot, ha szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja (lásd a „Ne szedje a Competact-ot” pontot.
If you forget to take Competact
Ha elfelejtette bevenni a Competact-ot
- if you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or breathing difficulties.
- ha nemrégiben infarktusa volt, keringési problémái vannak, úgymint sokk, vagy légzési nehézségek.
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure; therefore weight should be closely monitored.
Némely esetben a testtömeg-növekedés a szívelégtelenség egyik tünete lehet, ezért a testsúly szoros ellenőrzése szükséges.
Metformin may act via three mechanisms:
A metforminnak három hatásmechanizmusa lehet:
Competact has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Az Competact nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Competact.
A következő megállapítások a Competact egyes hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságaira vonatkoznak.
Previous anti-diabetic medicinal products were discontinued for 12 weeks prior to baseline measurements.
A korábban szedett antidiabetikus gyógyszert a kiindulási értékek mérése előtt 12 héttel megszakították.
There is no clinical experience of pioglitazone in triple combination with other oral antidiabetic medicinal products.
Nincsenek klinikai tapasztalatok a pioglitazonnak más orális antidiabetikus gyógyszerekkel hármas kombinációban történő alkalmazásáról.
Take Competact daily as prescribed.
A Competact-ot az előírás szerint naponta vegye be.
If you take Competact with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Ha a Competact-ot a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi, valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
However, in the case of metformin, in the fed state the mean AUC and Cmax were lower (13% and 28% respectively).
A metformin esetén a táplálkozást követően a fő AUC és a Cmax alacsonyabb volt (13% és 28%).
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy Lilly S.A., Avda.
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Olaszország Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
The safety and efficacy of Competact in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Az Competact biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták.
common common macular oedema not known not known
Maculaoedema nem ismert nem ismert
The following side effects have been experienced by some patients taking Competact:
A következő mellékhatásokat észlelték egyes Competact-ot szedő betegek
If you wish to become pregnant, your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Ha gyermekvállalást tervez, kezelőorvosa tanácsolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Competact may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
A Competact egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Competact and seek immediate medical attention.
Feltételezett tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a Competact szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
If you stop using Competact, your blood sugar may go up.
Ha abbahagyja az Competact szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
At the usual metformin doses and dosing schedules, steady state plasma concentrations are reached within 24-48 h and are generally less than 1 µg/mL.
A szokásos dózisok és adagolási rend esetén a dinamikus egyensúlyi plazmakoncentráció 24-48 órán belül alakul ki és általában kevesebb, mint 1 μg/ml.
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes mellitus.
Egy prospektiv, randomizált vizsgálat (UKPDS) kimutatta az intenzív vércukorkontroll hosszú távú előnyeit 2-es típusú diabetesben.
Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
felénél fennállt legalább két, anamnesztikus kardiovaszkuláris bevonási kritérium.
When clinically appropriate, direct change from metformin monotherapy to Competact may be considered.
Amikor klinikailag lehetséges, szóba jöhet a közvetlen áttérés a metformin monoterápiáról a Competact terápiára.
- if you have a severe infection or are dehydrated.
- ha valamilyen fertőzése van, vagy kiszáradt.
Lactic acidosis is a serious reaction which may occur very rarely (< 1/10,000) (see section 4.4) and other reactions such as bone fracture, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to < 1/10) (see section 4.4).
A laktát acidózis egy súlyos reakció, ami nagyon ritkán (< 1/10 000) fordulhat elő (lásd 4.4 pont) és az egyéb reakciók, mint a csonttörés, a testtömeg-növekedés és az ödéma gyakran (≥ 1/100 - < 1/10) fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Nem világos, hogy van-e közvetlen összefüggés a pioglitazon és a makula oedema között, a gyógyszert felíró orvosnak azonban ügyelnie kell arra, hogy fennáll a makula oedema kialakulásának lehetősége, ha a beteg látásélesség-zavarokra panaszkodik; gondoskodni kell megfelelő szemészeti kontroll vizsgálatról.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 µg/mL, even at maximum doses.
Kontrollált klinikai vizsgálatok során a legmagasabb metformin plazmaszintek (Cmax) nem haladták meg a 4 μg/ml-es értéket, még maximális dózisok esetén sem.
If you need to have major surgery you must stop taking Competact during and for some time after the procedure.
Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Competact szedését.
Also, if you already have blurred vision and the symptoms get worse, talk to your doctor as soon as possible.
Amennyiben korábban már homályos volt a látása és a tünetek súlyosbodnak, szintén mielőbb értesítse kezelőorvosát.
However if you miss a dose, skip the missed dose and just carry on with the next dose as normal.
Mindazonáltal, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, hagyja ki az elmulasztott adagot, és a szokásos adagolási rend szerint folytatva vegye majd be a következő adagot.
A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50% and Cmax by 81%.
Hét normál, egészséges önkéntessel végzett vizsgálat kimutatta, hogy a cimetidin, napi kétszer 400 mg adagolásban 50%-kal növelte a metformin rendszeres kitettséget (AUC), a Cmax-ot pedig 81%-kal.
As Competact contains metformin hydrochloride,it must be discontinued at the time of surgery under general, spinal or epidural anesthesia.
Mivel a Competact metformin-hidrokloridot tartalmaz, ezért általános, spinális vagy epidurális érzéstelenítésben végzett műtét idejére a kezelést fel kell függeszteni.
In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever, heat, reduced fluid intake), Competact should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended.
Dehidráció (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a Competact adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
If ALT levels are increased to 3 x upper limit of normal during Competact therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Ha az ALT szintek a normál tartomány háromszorosa fölé emelkednek a Competact terápia során, a májenzimszinteket a lehető leghamarabb újra meg kell határozni.
A large overdose of metformin (or coexisting risks of lactic acidosis) may lead to lactic acidosis which is a medical emergency and must be treated in hospital.
A metformin jelentős túladagolása (vagy a lactacidaemia egyéb meglévő rizikótényezői) tejsavas acidosishoz vezethet, amely egy vészhelyzetet jelent és kórházi kezelést igényel.
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dose of Competact.
Gyakoribb vércukorszint- és veseműködésellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Competact adagját.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve.
A betegeknél figyelni kell szívelégtelenség jeleire és tüneteire, a testtömeg növekedésére vagy oedemára, különösen azoknál, akiknél csökkent a szív rezervkapacitása.
If this happens you must stop taking Competact and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Competact szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Competact is not recommended in pregnancy.
A Competact szedése terhesség alatt nem ajánlott.
As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking Competact should have their renal function monitored regularly (see sections 4.3 and 4.4).
Mivel a metformin a vesén keresztül ürül, és az idős betegeknél gyakori a csökkent veseműködés, a Competact-ot szedő időskorúak esetében szükséges a veseműködés rendszeres ellenőrzése (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Clinical trials have been conducted with Competact tablets and co-administered pioglitazone and metformin (see section 5.1).
Klinikai vizsgálatokat végeztek mind Competact tablettákkal, mind együttesen alkalmazott pioglitazonnal és metforminnal (lásd 5.1 pont).
If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing, stop taking this medicine and talk to your doctor immediately.
Ha Önnél súlyos allergiás reakciók, köztük csalánkiütés és az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata jelentkeznek, melyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Competact.
Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Competact szedésének időtartama alatt.
Bioequivalence studies in healthy volunteers have shown Competact to be bioequivalent to the administration of pioglitazone and metformin given as separate tablets.
Egészséges önkénteseken végzett bioegyenértékűségi vizsgálatok során kimutatták, hogy a Competact bioegyenértékű a külön tablettaként beadott pioglitazonnal és metforminnal.
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
A legtöbb beteg egyidejű perifériás oedemát jelzett.
Small clinical trials have not revealed metformin to have malformative effects.
Kisebb klinikai vizsgálatok nem mutattak ki malformatív hatásokat a metformin esetében.
When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. előzetes myocardialis infarktus vagy tüneteket okozó koronáriabetegség vagy idősek), a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdeni a kezelést, és a dózist fokozatosan kell emelni.
After 24 weeks of treatment, the primary endpoint of mean change from baseline in HbA1c was -1.83% in the combination group versus -0.96% in the pioglitazone group (p< 0.0001) and -0.99% in the metformin group (p< 0.0001).
Huszonnégy hetes kezelést követően az elsődleges végpont, vagyis a HbA1c átlagos változása a kiindulási értékhez képest -1,83% volt a kombinációt szedő csoportban, a pioglitazon-csoportban mért -0,96%-os (p < 0,0001) és a metformin csoportban mért-0,99%-os (p < 0,0001) változással szemben.
The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
A változatlan formájú pioglitazon átlagos plazma eliminációs felezési ideje 5-6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16-23 óra.
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Az önmagában alkalmazott diéta elégtelensége után metforminnal kezelt túlsúlyos betegek eredményeinek értékelése a következőket mutatta:
EU/1/06/354/001 14 tablets EU/1/06/354/002 28 tablets EU/1/06/354/003 30 tablets EU/1/06/354/004 50 tablets EU/1/06/354/005 56 tablets EU/1/06/354/006 60 tablets EU/1/06/354/007 90 tablets EU/1/06/354/008 98 tablets EU/1/06/354/010 112 tablets EU/1/06/354/009 180 tablets EU/1/06/354/012 60 x 1 tablets
EU/1/06/354/001 14 tabletta EU/1/06/354/002 28 tabletta EU/1/06/354/003 30 tabletta EU/1/06/354/004 50 tabletta EU/1/06/354/005 56 tabletta EU/1/06/354/006 60 tabletta EU/1/06/354/007 90 tabletta EU/1/06/354/008 98 tabletta EU/1/06/354/010 112 tabletta EU/1/06/354/009 180 tabletta EU/1/06/354/012 60 x 1 tabletta
If necessary, the dose of the antihyperglycaemic medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Amennyiben szükséges, az antihyperglikaemiás gyógyszer adagját folyamatosan igazítani kell, amíg a másik gyógyszeres kezelés folyik, illetve a kezelés befejezésekor.
Tmax was delayed by food by approximately 1.9 h for pioglitazone and 0.8 h for metformin.
1,9 órát késett pioglitazonnál és 0,8 órát metforminnál.