natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Retrospective chart review study The MAH shall conduct a retrospective study comparing long term safety data and outcome endpoints in patients receiving and not receiving SCENESSE, or having discontinued SCENESSE use.
SCENESSE-kezelésben részesülő és nem részesülő, illetve a SCENESSE alkalmazását felfüggesztő betegek hosszú távú biztonságossági adatait és kimeneteli végpontjait.
EPP patients with fair skin may be more likely to request treatment and are more prone to developing UV light-associated skin changes, including cancer; - detect and monitor changes in pigmentary lesions, thus allowing early detection of melanoma.
A világos bőrű EPP betegek nagyobb valószínűséggel kérhetnek kezelést, és hajlamosabbak az UV-fényhez társuló bőrelváltozások, többek között bőrrák kialakulására.
It presumably undergoes hydrolysis within a short time; its metabolites' pharmacokinetics and pharmacodynamics are not understood yet.
Metabolitjainak farmakokinetikája és farmakodinámiája még nem ismert.
There is a risk of feeling drowsy and tired when using this medicine, especially within 72 hours of administration.
A gyógyszer alkalmazása esetén álmosság és fáradtság léphet fel, különösen a beültetést követő
Blood creatine phosphokinase increased
Emelkedett kreatinfoszfokináz szint
• Face to face training material,
• Személyes képzési anyag;
Melanocytic naevus Pigmentation disorder Skin discolouration Skin hyperpigmentation Ephelides
Melanocytás naevus Pigmentációs zavar Bőr színváltozása
Disease registry
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Women of childbearing potential/contraception in females
Fogamzóképes korban lévő nők / fogamzásgátlás nőknél Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a SCENESSE
Instruction for use
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Menorrhagia Dysmenorrhoea Breast tenderness Menstruation irregular Vaginal discharge Libido decreased
Rendszertelen menstruáció Hüvelyi váladékozás Csökkent libido
Dysphonia Sinus congestion Rhinitis
Dysphonia Sinus pangás Rhinitis Nasalis pangás
What SCENESSE is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a SCENESSE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Post-traumatic headache Burning sensation Poor quality sleep Dysgeusia
Égő érzés Elégtelen minőségű alvás
For subcutaneous use.
Az alkalmazás módja Subcutan alkalmazásra.
- With the bevel of the needle facing upwards, insert the catheter laterally 1.5 to 2 cm into the subcutaneous layer at a 30 to 45 degree angle to the skin surface in one continuous flowing movement.
- A tűhegy ferde vágási felszínét felfelé tartva, a bőrfelszínnel 30-45 fokos szöget bezárva,
Arrange for an early appointment with your porphyria specialist if pigmented lesions like moles grow or if other growing, non-healing, weeping, plaque-like, wart-like, or ulcerated lesions appear.
Idejekorán jelentkezzen be a porfíriát kezelő szakorvosához, ha bőrén a festékes elváltozások, például az anyajegyek növekednek,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SCENESSE 16 mg implant
A GYÓGYSZER NEVE SCENESSE 16 mg implantátum
There are no data available on symptoms or treatment of overdose with afamelanotide.
4.9 Túladagolás Az afamelanotid túladagolás tüneteire és kezelésére vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Type I amber glass vial sealed with a PTFE coated rubber stopper.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése I-es típusú, borostyánszínű injekciós üveg, PTFE bevonatú gumidugóval lezárva.
Pigmentation lip Post inflammatory pigmentation change Seborrhoea
Ajakpigmentáció Posztinflammatorikus pigmentációs zavar Seborrhoea
Patients should not drive or use machines in case they are affected by these symptoms.
Amennyiben ilyen tüneteket tapasztalnak, a betegek nem vezethetnek gépjárművet, illetve nem kezelhetnek gépeket.
Restless leg syndrome Hyperaesthesia Presyncope
Nyugtalan láb szindróma Hyperaesthesia Praesyncope Poszttraumás fejfájás
The implant is inserted directly under the skin folds on your waist or abdomen in an area known as the supra-iliac crest.
Az implantátumot közvetlenül a derék vagy has bőrredője alá, a csípőlapát felső pereménél ültetik be.
Pain in extremity Muscle spasm Musculoskeletal pain Musculoskeletal stiffness Joint stiffness Groin pain
Hasi fájdalom Felhasi fájdalom Hasmenés Hányás
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SCENESSE 16 mg implant afamelanotide
A GYÓGYSZER NEVE SCENESSE 16 mg implantátum afamelanotid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SCENESSE 16 mg implant afamelanotide
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) SCENESSE 16 mg implantátum afamelanotid
Implant site hypersensitivity Implant site reaction Implant site pain Implant site haematoma Implant site erythema Implant site irritation Asthenia
Nem gyakori implantáció helyén Fájdalom az implantáció helyén Haematoma az implantáció helyén Erythema az implantáció helyén Irritáció az implantáció helyén Asthenia
Uncommon unspecified (incl cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
- Remove the needle from within the catheter using a sterile technique.
- Steril technika alkalmazása mellett távolítsa el a tűt a katéterből.
- Cushing's disease (a hormone disorder where the body produces too much of the hormone cortisol); - Addison's disease (a disorder of the adrenal glands causing a lack of some hormones); - Peutz-Jeghers syndrome (a disorder that causes blockage of the bowel and where your hands, soles of your feet and surface of your lips may have brown freckles); - epilepsy (or have been told that you are at risk of having fits); - anaemia (low counts of red blood cells in your blood); - melanoma (an aggressive type of skin cancer), including in-situ melanoma, e.g. lentigo maligna; or if you have certain inherited conditions that increase the risk of developing a melanoma; - skin cancer of the types, basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma (inclusive of carcinoma in situ, e.g. Bowen's disease), Merkel cell carcinoma or other malignant or premalignant skin problems.
- szívbetegségek vagy súlyos légzési problémák, - gyomor-bél rendszer betegségei, - cukorbetegség, - Cushing-kór (egy hormonális betegség, amelynél a szervezet túl sok kortizol hormont termel), - Addison-kór (a mellékvesék betegsége, amely egyes hormonok hiányát okozza), - Peutz-Jeghers-szindróma (olyan betegség, amely a belek elzáródását okozza, és a kezeken,
- Chills, fever, flu, flu-like illness, blocked nose, blocked sinuses, inflamed nose and throat, nose inflammation
- Szőrtüszőgyulladás, gombás fertőzés, húgyúti fertőzés - Hidegrázás, láz, influenza, influenzaszerű megbetegedés, orrdugulás, lezárt melléküreg, orr- és torokgyulladás, orrgyulladás
- Depression, inability to sleep, poor quality sleep, fainting, fainting sensation, fall, hangover, weakness, inability to get legs comfortable, increased sensitivity to touch, headache following injury, burning sensation, abnormal taste sensation
- Depresszió, álmatlanság, elégtelen minőségű alvás, ájulás, ájulásérzés, elesés, másnaposság,
Liver function test abnormal Transaminases increased Transferrin saturation decreased
Emelkedett alaninaminotranszferáz szint Emelkedett aszpartátaminotranszferáz szint A májfunkciós vizsgálatok kóros eredménye Emelkedett transzamináz szintek
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
• Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: Leírás
How SCENESSE is given 4.
Hogyan adják be a SCENESSE-t?
- Irregularity of skin, rash with small blisters, itch, rash, red rash, red swelling on skin, rash with small bumps, itchy rash, skin irritation, lighter skin patches, acne, eczema, secretions on skin, skin peeling, skin with loss of colour, hair colour changes, excessive sweating
- Duzzadt szemhéj, szemvörösség, szemszárazság, közeli tárgyakra való fókuszálás nehézsége, fülcsengés - Szívdobogásérzés, gyors szívverés, véraláfutás, magas vérnyomás, bizonyos hangok kiadásának nehézsége - Ajakgyulladás, ajakduzzanat, ajkak elszíneződése, fogínyfájdalom, fogfájás, fogíny elszíneződése, érintésre való csökkent érzékenység a szájban, ajak színváltozása, nyelv színváltozása - Fokozott éhségérzet, hányinger az implantátum beültetése után, emésztési zavar, gyomor- és bélfertőzés, gyomor- és bélgyulladás, gyomorégés, gyomorgyulladás, rendszertelen székletürítés, bélgázosság, felfúvódás, hasi fájdalom - Bőr egyenetlensége, kiütés apró hólyagokkal, viszketés, kiütés, vörös kiütés, vörös duzzanat a bőrön, kiütés apró dudorokkal, viszkető kiütés, bőrirritáció, világosabb bőrfoltok, pattanások, ekcéma, váladékozás a bőrön, bőrhámlás, a bőr elszíntelenedése, hajszínváltozás, fokozott izzadás - Ízületi fájdalom, izomfájdalom, fájdalom a karokban és lábakban, hirtelen izom-összehúzódás, fájdalom az izmokban és csontokban, merevség az izmokban és csontokban, ízületi merevség, lágyéktáji fájdalom, elnehezülés-érzés, duzzanat az alsó végtagokban
- Pain, swelling around site of implantation, bruising at injection site, irritation at injection site, enlargement at implant site, itching at implant site, implant falling out, change in colour of skin at implant site
- Erős és hosszan tartó menstruáció, kóros menstruáció, emlőérzékenység, rendszertelen menstruáció, hüvelyi váladékozás, csökkent szexuális vágy - Fájdalom, duzzanat a beültetés helye körül, zúzódás az injekció beadási helyén, irritáció az injekció beadási helyén, megnagyobbodás a beültetés helyén, viszketés a beültetés helyén, az implantátum kiesése, a bőr színváltozása a beültetés helyén
Abdominal symptom Bowel movement irregularity Flatulence
Hasi tünetek Bélmozgási zavar Flatulencia
Fatigue Implant site discolouration Feeling hot
Hasfeszülés Fogínyfájdalom Hasi diszkomfort érzés Fogfájás
Sensation of heaviness
Emlő érzékenysége
• Obligation to conduct post-authorisation measures
• Alkalmazási előírás;
Renal and urinary disorders
Menorrhagia Dysmenorrhoea
Implant.
GYÓGYSZERFORMA Implantátum.
How SCENESSE is stored 6.
Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a SCENESSE-t tárolni?
- Mark 1.5 to 2 cm on the catheter shaft using surgical ink.
- Sebészeti filc segítségével 1,5-2 cm-nél jelölje meg a katéterszárat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each implant contains 16 mg afamelanotide.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 16 mg afamelanotid implantátumonként.
Pruritus
Kipirulás
- decreased appetite; - fatigue (tiredness), - dizziness, drowsiness and weakness; - hot flushes; - upper respiratory tract infections (colds).
- migrén (erős fejfájás), - hátfájás, - hasi fájdalom, - hasmenés és hányás, - csökkent étvágy, - fáradtság, - szédülés, álmosság és gyengeség, - hőhullámok,
Abdominal distension Gingival pain
Erythemás kiütés Papulás kiütés
Nasal congestion
Szédülés Letargia Aluszékonyság
Injection site haematoma Injection site irritation
Irritáció az injekció helyén Hypertrophia az implantáció helyén
Vascular disorders
Viszkető kiütés Bőrirritáció
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION The implant contains 16 mg of afamelanotide.
Az implantátum 16 mg afamelanotidot tartalmaz.
Vomiting
Vitiligo
Sun protection
Fényvédelem
The full EPAR for BindRen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A BindRen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
BindRen colestilan
BindRen kolesztilán
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for BindRen.
Ez a dokumentum a BindRen-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The effects of BindRen were first tested in experimental models before being studied in humans.
A BindRen hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
In clinical trials, around 3 in 10 patients experienced at least one side effect.
A klinikai vizsgálatokban 10 beteg közül körülbelül 3-nál jelentkezett legalább egy mellékhatás.
This helps to reduce the phosphate levels in the blood.
Ez segíti a vér foszfátszintjének csökkentését.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BindRen on 21 January 2013.
2013. január 21-én az Európai Bizottság a BindRen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies.
A súlyos vesebetegségben szenvedő betegek nem tudják a szervezetükből kiüríteni a foszfátot.
There were no major safety concerns and the overall safety profile was similar to that of other phosphate binders, as the side effects affected mainly the gut and resolved by themselves.
A gyógyszer biztonságosságával kapcsolatban nem merültek fel nagyobb aggályok, az általános biztonságossági profil pedig hasonlított a többi foszfátkötő gyógyszeréhez, mivel a mellékhatások főként a belet érintették és maguktól elmúltak.
It is available as tablets (1 g) and as granules (sachets containing 2 or 3 g).
Tabletta (1 g) és granulátum (2 g vagy 3 g gyógyszert tartalmazó tasakban) kapható.
Patients should keep to their prescribed low phosphate diets.
A betegeket ösztönözni kell az előírt alacsony foszfáttartalmú étrend betartására.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for BindRen.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a BindRen alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The recommended starting dose of BindRen is 6 to 9 g per day, taken in three equally divided doses together with or immediately after meals.
A BindRen ajánlott kezdő adagja napi 6-9 g, amelyet három egyenlő adagra osztva, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni.
All studies looked at the change in the average amount of phosphate in the blood after three months.
Valamennyi vizsgálatban azt nézték, hogy a vérben található foszfát átlagos mennyisége hogyan változott három hónap alatt.
BindRen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to colestilan or any of the other ingredients.
A BindRen nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a kolesztilánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
For more information about treatment with BindRen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a BindRen-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
When taken with meals, colestilan attaches to phosphate from food within the gut, preventing it from being absorbed into the body.
Étkezés közben bevéve, a kolesztilán a bélben kötődik a táplálékból származó foszfáthoz, és ezzel megakadályozza a felszívódását a szervezetben.
The dose of BindRen should be adjusted every two to three weeks to a maximum of 15 g per day to reach an acceptable level of phosphate in the blood, which should then be monitored regularly.
A BindRen adagját a napi 15 g-os maximumig, kettőháromhetente módosítani kell a vér elfogadható foszfátszintjének elérése érdekében, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
The third study also showed that BindRen was more effective than placebo when used at doses of 6, 9, 12 and 15 g/day: compared with placebo, the reduction in blood phosphate levels seen with BindRen was 0.16, 0.21, 0.19 and 0.37 mmol/l respectively.
A harmadik vizsgálat is azt bizonyította, hogy a BindRen napi 6, 9, 12 és 15 g-os adagban alkalmazva hatásosabb a placebónál: a BindRen különböző adagjai 0,16, 0,21, 0,19, illetve 0,37 mmol/l-rel csökkentették a foszfátszintet a placebóval szemben.
The CHMP decided that BindRen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a BindRen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
BindRen was investigated in two main studies involving 273 adults with long-term kidney disease and hyperphosphataemia.
A BindRen-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 273, krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő felnőtt vett részt.
All patients were on dialysis and received BindRen for three months.
Minden beteg három hónapig BindRen-t kapott és dialízis alatt állt.
A third main study involving 642 patients compared the effects of giving BindRen at various doses with placebo (a dummy treatment) for three months.
Egy 642 beteget bevonó, három hónapig tartó, harmadik fő vizsgálatban a BindRen különböző dózisainak hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Other information about BindRen
A BindRen-nel kapcsolatos egyéb információ:
What benefit has BindRen shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a BindRen alkalmazásának a vizsgálatok során?
BindRen is a medicine that contains the active substance colestilan.
A BindRen egy kolesztilán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is used in patients on haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood).
Hemodialízis (vérszűrő gép alkalmazása) vagy peritoneális dialízis (a folyadékot a hasba pumpálják, és a test egyik belső hártyája szűri a vért) alatt álló betegeknél alkalmazzák.
The most serious reported side effects with BindRen were gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach and gut) and constipation.
A BindRen legsúlyosabb jelentett mellékhatásai a gasztrointesztinális vérzés (vérzés a hasban és a bélben) és a székrekedés voltak.
In the first study, an average dose of 11.5 g of BindRen reduced the blood phosphate level by 0.36 mmol/l on average after three months.
Az első vizsgálatban a BindRen 11,5 g-os átlagos dózisa három hónap alatt átlagosan 0,36 mmol/l-rel csökkentette a vér foszfátszintjét.
The first two studies showed that BindRen was effective at controlling blood phosphate levels in patients with long-term kidney disease who were on dialysis.
Az első két vizsgálat azt igazolta, hogy a BindRen hatásos a krónikus vesebetegségben szenvedő, dialízis alatt álló betegek foszfátszintjének szabályozásában.
The active substance in BindRen, colestilan, is a phosphate binder.
A BindRen hatóanyaga, a kolesztilán, egy foszfátot megkötő szer.
Similarly in the second study, an average dose of 13.1 g of BindRen resulted in a reduction of the blood phosphate level by 0.50 mmol/l on average after three months.
A második vizsgálatban ehhez hasonlóan a BindRen 13,1 g-os átlagos dózisa három hónap alatt átlagosan 0,50 mmol/l-rel csökkentette a vér foszfátszintjét.
The CHMP noted that treatment with BindRen has a beneficial effect in lowering phosphate levels.
A CHMP megállapította, hogy a BindRen-nel végzett kezelés hatására csökken a foszfátszint.
For the full list of all side effects reported with BindRen, see the package leaflet.
A BindRen alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
BindRen is used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in adults with long-term kidney disease who are on dialysis (a blood clearance technique).
A BindRen-t dialízis (egy vértisztítási módszer) alatt álló, krónikus vesebetegségben szenvedő felnőttek hiperfoszfatémiájának (magas foszfátszint a vérben) kezelésére alkalmazzák.
How is BindRen used?
Hogyan kell alkalmazni a BindRen-t?
How has BindRen been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a BindRen-t?
What is BindRen used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a BindRen?
What is the risk associated with BindRen?
Milyen kockázatokkal jár a BindRen alkalmazása?
The most frequently reported side effects were nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn) and vomiting.
A leggyakoribb mellékhatások a hányinger, a gyomorégés és a hányás voltak.
Why has BindRen been approved?
Miért engedélyezték a BindRen forgalomba hozatalát?
How does BindRen work?
Hogyan fejti ki hatását a BindRen?
What is BindRen?
Milyen típusú gyógyszer a BindRen?
The recommended dose is one tablet a day.
Az ajánlott adag napi egy tabletta.
Side effects were similar to those of medicines of the same class.
A mellékhatások az ugyanabba az osztályba tartozó gyógyszerekéhez hasonlóak voltak.
Further information on Biktarvy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
További információ a Biktarvy gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Biktarvy?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Biktarvy biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Biktarvy contains three active substances which work in different ways against HIV:
A Biktarvy három olyan hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon hatnak a HIV ellen:
Other information about Biktarvy
A Biktarvy-val kapcsolatos egyéb információ
The benefits of Biktarvy in the treatment of HIV infection were investigated in four main studies.
A Biktarvy HIV-fertőzés kezelésében kifejtett előnyeit négy fő vizsgálatban tanulmányozták.
It blocks an enzyme called integrase that is needed by the HIV virus to make new copies of itself in the body.
Gátolja az úgynevezett integráz enzimet, amelyre szüksége van a HIV-vírusnak ahhoz, hogy a szervezetben új másolatokat készítsen magáról.
The European Medicines Agency therefore decided that Biktarvy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Biktarvy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Biktarvy can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
A Biktarvy csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Biktarvy does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
A Biktarvy nem gyógyítja meg a HIV-1-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
It is only used in patients where the virus has not developed resistance to a class of HIV medicines called integrase inhibitors, or to tenofovir or emtricitabine.
Csak olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akik szervezetében a vírus nem mutatott rezisztenciát az integrázinhibitoroknak nevezett HIV-gyógyszerek csoportjával, a tenofovirral vagy az emtricitabinnal szemben.
Biktarvy was shown to be as effective as comparator antiviral medicines.
A Biktarvy ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az összehasonlító antivirális készítmények.
Biktarvy (bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide)
Biktarvy (biktegravir / emtricitabin / tenofoviralafenamid)
An overview of Biktarvy and why it is authorised in the EU
A Biktarvynevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Why is Biktarvy authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Biktarvy forgalomba hozatalát az EU-ban?
Biktarvy is available as tablets, each containing 50 mg bictegravir, 200 mg emtricitabine, and 25 mg tenofovir alafenamide.
A Biktarvy tabletták formájában kapható, amelyek mindegyike 50 mg biktegravirt, 200 mg emtricitabint és 25 mg tenofovir-alafenamidot tartalmaz.
How is Biktarvy used?
Hogyan kell alkalmazni a Biktarvy-t?