natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Az Axura egyidejű bevétele étellel és itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vesék rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizelet elszállítását végző struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Tablet coating for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Hypromellose
Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták bevonata Hipromellóz
The dosing pump head has two positions and is easy to turn: anticlockwise to unlock and clockwise to lock.
A pumpás adagoló alkalmazása: A pumpás adagoló feje két pozíció között könnyen forgatható - az óramutató járásával ellenkezőleg
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Axura 10 mg filmtabletta Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta Axura 20 mg filmtabletta
Multipack 840 (20 packs of 42) film-coated tablets Multipack 980 (10 packs of 98) film-coated tablets Multipack 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets
TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS (20 x 42 TABLETTA, 20 x 50 TABLETTA ÉS 10 × 98
Axura contains sorbitol
Az Axura cukoralkoholt (szorbit) tartalmaz
Lot {number}
Gy.sz. {szám}
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 30-49 ml/perc/1,73 m2) a dózis 10 mg (1 ml oldat, két kipumpálásnak megfelelő adag).
Package leaflet: Information for the user Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Axura 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat memantin-hidroklorid
If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Axura.
Amennyiben az adagoló pumpa nem megfelelően működik, konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Narancssárga-szürkésnarancssárga színű, ovális és hosszúkás alakú Axura 15 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „15”-ös, másik oldalukon „MEM” feliratú vésettel.
Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Axura 5 mg filmtabletta Axura 10 mg filmtabletta Axura 15 mg filmtabletta Axura 20 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
Axura film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Az Axura tabletta halványsárga-sárga színű, ovális alakú, törővonallal ellátott, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „1-0”, a másik oldalán „M M” vésettel.
one and a half 10 mg tablet week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Egy és egy fél darab 10 mgos tabletta
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően regisztrált egyedi esetek.
Axura with food and drink
Az Axura akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig. 6).
A következő alkalommal a pumpás adagoló fejét teljesen lenyomva (vagyis egy adagot kipumpálva) az adagoló már a megfelelő dózist adagolja (1 kipumpálás
What is Axura used for
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Axura?
Axura 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Az Axura 20 mg-os filmtablettáa halványpiros, vagy szürkéspiros színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán „20”-as számú, másik oldalán pedig „MEM” feliratú vésettel.
Axura 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Fehér-törtfehér színű, ovális és hosszúkás alakú 5 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „5”-ös számú, másik oldalukon pedig „MEM” vésettel.
Axura 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Halványsárga-sárga színű, ovális alakú, törővonallal ellátott Axura 10 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „1-0”, a másik oldalukon „M M” vésettel.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Axura - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
- ha volt már korábban epilepsziás rohama - ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172)
Sárga vas-oxid (E 172)
Slide the plastic dip tube carefully into the bottle.
A pumpás adagolót vegye ki a műanyag zacskóból (2. ábra) és helyezze az üvegre úgy, hogy a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatja.
The dosing pump head has two positions and is easy to turn - anticlockwise (unlocked position) and clockwise (locked position).
(nyitott állapot) illetve az óramutató járásával megegyező irányban (zárt állapot).
Each film-coated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
5 mg memantin-hidroklorid (ami 4,15 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Fehér-törtfehér színű, ovális és hosszúkás alakú Axura 5 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalán „5”-ös számú, másik oldalukon pedig „MEM” feliratú vésettel.
EMEA Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
EMEA szám Készítmény neve Erősség GyógyszerformaCélállat fajok
Route of administration
Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Packaging Content Package size Withdraw al period
Adagolás módja Csomagolás
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration and marketing authorisation holders in the Member States
Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
AstraZeneca d.o.o.
Horvátország AstraZeneca d.o.o.
4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Görögország AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Bocskai út 134-146., Hungary
Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
10000 Zagreb
AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Németország AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Visacor 5 mg 5 mg
Visacor 5 mg
AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Finnország AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Visacor 20 mg 20 mg
Visacor 20 mg
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Svédország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Visacor 40 mg 40 mg
Visacor 40 mg
Visacor 10 mg 10 mg
Visacor 10 mg
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Lengyelország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Crestor 5 mg 5 mg
Crestor 5 mg
Crestor 40 mg 40 mg
Crestor 40 mg
AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Észtország AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street,
4 days (including the day of administration)
4 napig (beleértve az alkalmazás napját is)
This will be repeated on your other eye at least 6 days afterwards.
Ezt a másik szemében is megismétlik legalább 6 nap elteltével.
• Some medicine may be present in your tears.
• Egyes gyógyszerek jelen lehetnek a könnyében.
31 subjects were enrolled, 13 males and 18 females.
31 beteget vontak be, 13 férfit és 18 nőt.
It is important that you take this medicine according to the instructions given.
Fontos, hogy a kapott utasítások szerint szedje ezt a gyógyszert.
The effects of this medicine on pregnancy and the unborn child are not known.
Ennek a gyógyszernek a terhességre és a meg nem született gyermekre gyakorolt hatása nem ismert.
Followed by 5 days
Ezután 5 napig
Your doctor will talk to you about the anaesthesia and how it will be given to you.
Kezelőorvosa beszél majd Önnel az anesztéziáról, és arról, hogy azt hogyan fogják elvégezni Önnél.
There are no known clinically significant interactions.
Nincsenek ismert, klinikailag jelentős kölcsönhatások.
Control, N = 10
Kontroll, (N = 10)
Your doctor may be able to help reduce any discomfort caused by these temporary disturbances.
Kezelőorvosa segíthet csökkenteni a kellemetlenséget, amit ezek az átmeneti zavarok előidéznek.
Study 301 was an open-label, randomised, controlled study.
A 301-es vizsgálat egy nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált vizsgálat volt.
• Change of the electrical activity of the heart
• A szív elektromos tevékenységében bekövetkezett változások
If it does occur, your doctor will treat the symptoms as necessary.
Ha ez mégis előfordul, kezelőorvosa szükség szerint kezelni fogja a tüneteket.
Phase 3 study
Fázis III vizsgálat
Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned}, ATC code: {not yet assigned}.
Farmakoterápiás csoport: {még nincs meghatározva}, ATC kód: {még nincs meghatározva}.
The testing of each subject was videotaped and assessed by independent graders.
Minden beteg vizsgálatát videón rögzítették, és független osztályozók által értékelték.
• Tell your doctor if you have an active infection of any sort.
• Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek bármilyen típusú aktív fertőzése van.
Your doctor may delay your treatment until your infection is gone because this medicine may make it more difficult for you to fight an infection.
Kezelőorvosa késleltetheti az Ön kezelését, amíg a fertőzés el nem múlik, mert ez a gyógyszer megnehezítheti az Ön fertőzéssel szembeni küzdelmét.
The virus used to deliver the gene does not cause disease in humans.
A gén bejuttatásához felhasznált vírus embereknél nem okoz betegséget.
This enables the retina to produce the proteins needed for vision.
Ez képessé teszi a retinát arra, hogy termelje a látáshoz szükséges fehérjéket.
Information on how to obtain the special formats will be provided in the patient card.
A speciális formátumok beszerzésével kapcsolatos információk szerepelni fognak a betegkártyán.
Vertical dotted lines represent additional 25% above and below the box.
A függőleges szaggatott vonalak a téglalap feletti és alatti további 25%-ot jelzik.
30 June 2030
2030. június 30.
10 subjects were randomised to the control (non-intervention) group.
Tíz (10) beteget randomizáltak a kontroll- (nem intervenciós) csoportba.
The interval between injection to the eyes for each subject was from 6 to 18 days.
A szemekbe adott injekciók közötti időszak minden betegnél 6-18 nap között volt.
Spark Therapeutics Inc. 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
Ocular or periocular infection.
Ocularis vagy periocularis fertőzés.
Do not stop taking the medicine without first talking to your doctor.
Ne hagyja abba úgy a gyógyszer szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
System organ class / Frequency
Szervrendszeri kategória / gyakoriság
Talk to your doctor before resuming these activities.
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újra elkezdi ezeket a tevékenységeket.
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common ≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint kerünek felsorolásra, az alábbi megegyezés szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Table 1 Pre- and post-operative immunomodulatory regimen for each eye
1. tábláza Pre- és posztoperatív immunmodulátor rezsim mindegyik szemben
The average age was 15 years (range 4 to 44 years), including 64% paediatric subjects (n=20, age from 4 to 17 years) and 36% adults (n=11).
Az átlagéletkor 15 év volt (szélső értékek: 4-44 év), beleértve 64% gyermekgyógyászati beteget (n = 20, életkor: 4-17 év) és 36% felnőttet (n = 11).
Luxturna will be stored by the healthcare professionals at your healthcare facility.
A Luxturna-t az egészségügyi szakemberek fogják tárolni, az egészségügyi ellátást nyújtó intézetben.
Luxturna 5 x 10
Luxturna 5 × 10
A total of 41 subjects (81 eyes injected [one Phase 1 subject did not meet eligibility criteria for a second injection]) participated in the clinical programme.
Összesen 41 beteg (81 kezelt szem [egy fázis I vizsgálati beteg nem felelt meg a második injekció alkalmassági kritériumainak]) vett részt a klinikai programban.
• You will not be able to donate blood, organs, tissues and cells for transplantation after you have been treated with Luxturna.
• Nem adhat majd vért, szerveket, szöveteket és sejteket transzplantációhoz, miután megkapta a Luxturna-kezelést.
Effects on male and female fertility have not been evaluated in animal studies.
A hím és nőstény fertilitásra gyakorolt hatásait állatkísérletekben nem vizsgálták.
After receiving Luxturna:
A Luxturna beadása után:
Each box represents the middle 50% of distribution of MLMT score change.
Minden egyes téglalap az MLMT-pontszámban bekövetkezett változás eloszlásának középső 50%-át jelzi.
Difference (95% CI) (Intervention-Control) -2.33 (-3.44, -1.22), p<0.001
Különbség (95%-os CI) (Intervenció-Kontroll) -2,33 (-3,44, -1,22), p < 0,001
You should follow these precautions for 14 days.
Ezeket az óvintézkedéseket 14 napig kell követniük.
Active intraocular inflammation.
Aktív intraocularis gyulladás.
Serious adverse reactions related to the administration procedure were reported in three subjects during the clinical programme.
A beadási eljárással összefüggő súlyos mellékhatásokról három betegnél számoltak be a klinikai program alatt.
In the Phase 3 study, the MLMT used seven levels of illumination ranging from 400 lux to 1 lux (corresponding to, for example, a brightly lit office down to a moonless summer night).
A fázis III vizsgálatban az MLMT-t hét, 400 luxtól 1 luxig terjedő megvilágítási szint mellett alkalmazták (ami megfelel például egy fényesen megvilágított irodának, illetve egy holdfény nélküli nyári éjszakának).
Please talk to your doctor before travelling.
Kérjük, utazás előtt beszéljen kezelőorvosával.
One subject in the control group withdrew consent and was discontinued from the study.
A kontroll-csoport egy betege visszavonta a beleegyezését, és abbahagyta a vizsgálatot.
These mutations prevent the body from producing a protein needed for vision and so lead to loss of sight and eventual blindness.
Ezek a mutációk meggátolják, hogy a szervezet egy, a látáshoz szükséges fehérjét termeljen, ami így látáscsökkenéshez, és végül vaksághoz vezet.
• Increase in intraocular pressure.
• Az intraocularis nyomás emelkedése.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő: EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Patients treated with Luxturna should not donate blood, organs, tissues and cells for transplantation.
A Luxturna-val kezelt betegek nem adhatnak vért, transzplantáció céljára szerveket, szöveteket és sejteket.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Mielőtt megkapná ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• You should avoid air travel or other travel to high elevations until advised by your doctor.
• Kerülnie kell a légi utazást vagy egyéb, nagy magasságokba történő utazást, amíg a kezelőorvosa azt javasolja.
Before Luxturna treatment is started, your doctor may prescribe a medicine that will suppress your immune system (the body's natural defences) so that it will not try to fight the Luxturna when it is given.
A Luxturna-kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa egy olyan gyógyszert rendelhet Önnek, ami elnyomja az immunrendszerét (a szervezet természetes védekező rendszerét), így az nem próbál meg küzdeni a Luxturne ellen, amikor azt beadják Önnek.
XBL XD30 XD90 XD180
XBL XN30 XN90 XN180
Results of full-field light sensitivity testing at the first study year: white light [Log10(cd.s/m2)] are shown in Table 5 below.
A teljes látótérre kiterjedő fényérzékelés vizsgálat eredményeit a vizsgálat első évében: fehér fény [Log10(cd.s/m2)] az alábbi, 5. táblázat mutatja:
Warnings and precautions Before receiving treatment with Luxturna:
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Luxturna-kezelés előtt:
Precaution to be taken before manipulating or administering the medicinal product This medicinal product contains genetically modified organisms.
Óvintézkedések a gyógyszerrel való manipuláció vagy a gyógyszer alkalmazása előtt Ez a gyógyszer genetikailag módosított organizmusokat tartalmaz.
Immunomodulatory regimen
Immunmodulátor rezsim
This is because Luxturna is a gene therapy product.
Ennek az az oka, hogy a Luxturna egy génterápiás készítmény.
Following thaw from their frozen state, both the concentrate and the solvent are clear, colourless liquids with a pH of 7.3.
Fagyasztott állapotukból történő felolvadásukat követően mind a koncentrátum, mind az oldószer tiszta, színtelen folyadék, pH-juk 7,3.
Children and adolescents Luxturna has not been studied in children under four years of age.
Gyermekek és serdülők A Luxturna-t négy év alatti gyermekeknél nem vizsgálták.
All participants had a clinical diagnosis of Leber congenital amaurosis, and some may have also had prior or additional clinical diagnoses, including retinitis pigmentosa.
Minden résztvevőnél a Leber-féle kongenitális amaurosis diagnózisa állt fenn, és némelyiküknél korábbi vagy kiegészítő klinikai diagnózisok is fennálltak, beleértve a retinitis pigmentosát is.
The qualified staff (i.e. vitreoretinal surgeons and pharmacists) at the treatment centres should be provided with educational materials including:
A kezelési központok szakképzett munkatársai (azaz a vitreoretinalis sebészek és a gyógyszerészek) számára oktatási anyagokat kell biztosítani, amelyek az alábbiakat foglalják magukban:
You will need to stay for post-operative observation for a few hours after each procedure to monitor your recovery and watch for any side effects from the surgery or the anaesthesia.
Mindegyik beavatkozást követően néhány órát maradnia kell műtét utáni megfigyelésre, hogy ellenőrizzék az állapota rendeződését, és megfigyeljenek minden, a műtétből vagy az anesztéziából eredő mellékhatást.
Voretigene neparvovec has minor influence on the ability to drive and use machines.
A voretigen-neparvovec kis mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Followed by 5 days of one dose every other day
Ezt követően 5 napig másnaponként egy adag
The MLMT was designed to measure changes in functional vision, specifically the ability of a subject to navigate a course accurately and at a reasonable pace at different levels of environmental illumination.
Az MLMT-t úgy tervezték meg, hogy a funkcionális látásban bekövetkező változásokat mérje, specifikusan egy betegnek azt a képességét, hogy pontosan és elfogadható sebességgel navigáljon egy pályán, a környezet különböző szintű megvilágítása mellett.
Damage to the tissues of the eye may be accompanied by bleeding and swelling and an increased risk of infection.
A szem szöveteinek károsodását vérzés, vizenyő és a fertőzések fokozott kockázata kísérheti.
A positive change score reflects passing the MLMT at a lower light level and a lux score of 6 reflects the maximum possible MLMT improvement.
A pontszám pozitív változása azt tükrözi, hogy az MLMT egy gyengébb megvilágítási szint mellett is sikeres volt, illetve a 6-os lux pontszám az MLMT maximális lehetséges javulását tükrözi.
Y1, Y2, Y3: one, two and three years after start of study;
E1, E2, E3: egy, kettő és három évvel a vizsgálat elkezdése után.
During treatment with this medicine, the doctor inserts an air bubble in the eye, which is slowly absorbed by your body.
Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt az orvos egy légbuborékot juttat a szembe, ami lassan felszívódik majd a szervezetébe.
The monocular MLMT change score significantly improved in the treatment group and was similar to the binocular MLMT results (see Table 4).
A monocularis MLMT-pontszámban bekövetkezett változás jelentősen javult a terápiás csoportban, és a binocularis MLMT eredményekhez hasonló volt (lásd 4. táblázat).
• A patient card o Highlights the importance of follow-up visits and reporting side effects to the patient's physician.
• Betegkártya o Kiemeli, hogy mennyire fontosak a kontrollvizsgálatok és az, hogy a beteg jelentse a mellékhatásokat a kezelőorvosának.
No clinical data on the effect of the medicinal product on fertility are available.
A gyógyszer fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek klinikai adatok.
BL: baseline;
BL (Baseline) = kiindulási érték;
Do not drive or use heavy machines until your vision has recovered.
Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen nehéz gépeket, amíg a látása nem rendeződik.
Unused medicine must be disposed of in compliance with the local biosafety guidelines.
A fel nem használt gyógyszert a biológiai készítményekkel kapcsolatos biztonságosságra vonatkozó helyi irányelveknek megfelelően kell ártalmatlanítani.
Difference (95% CI) (Intervention-Control) -1.89 (-3.03, -0.75), p=0.002 Full-field light sensitivity testing - Averaged across both eyes (ITT) Difference (95% CI) (Intervention-Control): -2.11 (-3.19, -1.04), p<0.001
Különbség (95%-os CI) (Intervenció-Kontroll) -1,89 (-3,03, -0,75), p = 0,002 Teljes látótérre kiterjedő fényérzékelés vizsgálat - a két szemre átlagolva (ITT) Különbség (95%-os CI) (Intervenció-Kontroll): -2,11 (-3,19, -1,04), p < 0,001
Patients and their caregivers should be provided with the patient information pack, including:
A betegeknek és gondozóiknak át kell adni egy betegtájékoztató csomagot, amely az alábbiakat tartalmazza:
One subject discontinued from the study prior to treatment.
Egy beteg a kezelés előtt abbahagyta a vizsgálatot.
o Inform healthcare professionals that the patient has received gene therapy, and the importance of reporting adverse events.
o Tájékoztatja az egészségügyi szakembereket, hogy a beteg génterápiában részesült, és a nemkívánatos események jelentése fontos.
However, no adjustment in dosage is necessary for elderly patients.
Ugyanakkor az adagolás módosítása idős betegeknél nem szükséges.