natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In two long term trials with adolescent (13-17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Két hosszú távú vizsgálatban, amelyben serdülőkorú (13-17 éves) schizophreniás és bipoláris betegeket kezeltek aripiprazollal, az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága nőknél (< 3 ng/ml) 37,0%, a férfiaknál (< 2 ng/ml) 59,4% volt.
In a 6-week placebo-controlled trial involving 302 schizophrenic adolescent patients (13-17 years), presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Egy 6 hetes placebokontrollos vizsgálatba bevont 302, schizophréniában szenvedő pozitív és negatív tüneteket mutató serdülőkorúnál (13-17 éves) az aripiprazol a pszichotikus tünetek statisztikailag szignifikánsan nagyobb mértékű javulásával járt, mint a placebo.
18 years and presented an average score of 29 on TTS-YGTSS at baseline.
A betegek 6 és 18 év közöttiek voltak, és a „tik”-összpontszámuk átlagosan 29 pont volt a TTS-YGTSS skálán.
Hyponatremia Anorexia Weight decreased Weight gain
Hyponatraemia Anorexia Testsúlycsökkenés
Aripiprazole Sandoz contains lactose
Az Aripiprazol Sandoz laktózt tartalmaz
The 20 mg tablets are supplied in Aluminium//Aluminium blisters packed in cartons containing 14, 28, 49, 56 or 98 tablets.
Aluminíum//Alumínium buborékcsomagolás, dobozba csomagolva, amely 14, 28, 49, 56 és 98 tablettát tartalmaz.
Excipient(s) with known effect 132.33 mg lactose monohydrate per tablet.
132,33 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
EU/1/15/1029/043 14 tablets EU/1/15/1029/044 28 tablets EU/1/15/1029/045 49 tablets EU/1/15/1029/046 56 tablets EU/1/15/1029/047 98 tablets
EU/1/15/1029/043 14 tabletta EU/1/15/1029/044 28 tabletta EU/1/15/1029/045 49 tabletta EU/1/15/1029/046 56 tabletta EU/1/15/1029/047 98 tabletta
In a short-term placebo-controlled clinical trial involving 302 adolescents (13-17 years) with schizophrenia, the frequency and type of adverse reactions were similar to those in adults except for the following reactions that were reported more frequently in adolescents receiving aripiprazole than in adults receiving aripiprazole (and more frequently than placebo):
Egy rövid távú, placebokontrollos klinikai vizsgálatban, melybe 302, schizophréniában szenvedő serdülőkorút (13-17 éves) vontak be, a mellékhatások típusa és gyakorisága hasonló volt, mint a felnőtteknél, kivéve a következő mellékhatásokat, melyeket gyakrabban jelentettek aripiprazolt kapó serdülőkorúak, mint aripiprazolt kapó felnőttek esetében (és gyakrabban, mint a placebót kapóknál): Álmosságot/szedációt és extrapiramidális zavart nagyon gyakran jelentettek (≥ 1/10) valamint szájszárazságot, megnövekedett étvágyat és orthostatikus hipotenziót gyakran jelentettek (≥ 1/100, < 1/10).
In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
A serdülőkorú (13-17 éves) skizophreniás populációban, akik akár 72 hónapig 5-30 mg aripiprazolt kaptak, az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága a nőknél (< 3 ng/ml) 25,6%, a férfiaknál (< 2 ng/ml) 45,0% volt.
Weight gain
Testsúlygyarapodás
Excipient(s) with known effect 97.75 mg lactose monohydrate per tablet.
97,75 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, bottle and carton after EXP.
A buborékcsomagoláson, a tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Patients treated with any antipsychotic, including aripiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8).
Ha egy beteget bármely antipszichotikummal (beleértve az aripiprazolt is) kezelnek, gondos megfigyelés alatt kell tartani, hogy nem észlelhetők-e rajta a hyperglykaemia jelei és tünetei (pl. polydipsia, polyurea, polyphagia és gyengeség érzet).
In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Az összevont serdülőkorú skizophreniás populációban (13-17 éves korban) a legfeljebb 2 évig tartó expozíció esetén az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága a nőknél (< 3 ng/ml) 29,5%, a férfiaknál (< 2 ng/ml) 48,3% volt.
• agitation,
• szorongás
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets EU/1/15/1029/043 (14 tablets) EU/1/15/1029/044 (28 tablets) EU/1/15/1029/045 (49 tablets) EU/1/15/1029/046 (56 tablets) EU/1/15/1029/047 (98 tablets)
Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta EU/1/15/1029/043 (14 tabletta) EU/1/15/1029/044 (28 tabletta) EU/1/15/1029/045 (49 tabletta) EU/1/15/1029/046 (56 tabletta) EU/1/15/1029/047 (98 tabletta)
• certain medicines to treat HIV infection (such as efavirenz, nevirapine, an protease inhibitors e.g.
• bizonyos gyógyszerek, melyeket HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak (például efavirenz,
Excipient(s) with known effect 71.02 mg lactose monohydrate per tablet.
71,02 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Blister packs in cartons: 14, 28, 49, 56, 98 tablets
Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta Buborékcsomagolás dobozban: 14, 28, 49, 56, 98 tabletta
Hepatic impairment
Májelégtelenség Hepatitis Sárgaság
How to take Aripiprazole Sandoz
Mit tartalmaz az Aripiprazol Sandoz
Each tablet contains 20 mg of aripiprazole.
Egy tabletta 20 mg aripiprazolt tartalmaz.
• nervousness,
• fáradtságérzés
In one 3-week, fixed-dose, placebo-controlled monotherapy trial involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole failed to demonstrate superior efficacy to placebo.
Egy 3 hetes, fix-dózisú, placebokontrollos, monoterápiás vizsgálatba bevont bipoláris affektív zavar Ies típusának mániás vagy kevert fázisában szenvedő betegeknél az aripiprazol nem mutatott nagyobb hatékonyságot a placebóhoz viszonyítva.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE [Only Carton for bottle:]
EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Csak a külső dobozon: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
Blood glucose fluctuation Increased creatine phosphokinase
Emelkedett glükóz vérszint Emelkedett glikozilált haemoglobin Glükóz vérszint ingadozás Emelkedett kreatin-foszfokináz
Excipient(s) with known effect 196.50 mg lactose monohydrate per tablet.
196,50 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Excipient(s) with known effect 65.97 mg lactose monohydrate per tablet.
65,97 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
What you need to know before you take Aripiprazole Sandoz
Tudnivalók az Aripiprazol Sandoz szedése előtt
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Red iron oxide (E172)
hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát, vörös vas-oxid (E172).
• sleepiness,
• álmosság
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ DOBOZA
4.7 Effects on ability to drive and use machines Aripiprazole has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects, such as sedation, somnolence, syncope, vision blurred, diplopia (see section 4.8).
Az esetleges idegrendszeri, illetve vizuális hatások - például szedáció, aluszékonyság, syncope, homályos látás és kettős látás - miatt az aripiprazol enyhe vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 9.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
9,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „SZ”, a másik oldalán „449” mélynyomással.
If you stop taking Aripiprazole Sandoz
Ha elfelejtette bevenni az Aripiprazol Sandozt
Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti e-mail: upit.croatia@sandoz.com
S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg aripiprazole.
Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta 30 mg aripiprazol tablettánként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of aripiprazole.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg aripiprazol tablettánként.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg aripiprazole.
Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta 20 mg aripiprazol tablettánként.
• double vision,
Homályos látás Kettőslátás
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets
Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta
• feeling sick,
Máj- és epebetegségek,
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets
Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta
• uncontrollable twitching, jerking or writhing movements, restless legs,
• akaratlan izomrángás, rángatózás vagy vonaglás, lábrázás
Hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole (see section
Az aripiprazollal összefüggésben előfordulhatnak allergiás tünetekkel járó túlérzékenységi reakciók (lásd 4.8 pont).
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 20 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazol Sandoz 20 mg
What Aripiprazole Sandoz is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazol Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg aripiprazole.
Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta 10 mg aripiprazol tablettánként.
White coloured, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.8 mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
7,8 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „SZ”, a másik oldalán „448” mélynyomással.
In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
A bipoláris affektív zavarban szenvedő gyermekeknél (10-17 év) maximum 30 hetes kezelés mellett az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága lányoknál (< 3 ng/ml) 28,0%, fiúknál pedig (< 2 ng/ml) 53,3% volt.
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 30 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazol Sandoz 30 mg
Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
6,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „SZ”, a másik oldalán „446” mélynyomással.
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, indigo carmine (E132) aluminium lake.
hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát, indigókármin (E132) alumínium-lakk.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets
Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg aripiprazole.
Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletta 5 mg aripiprazol tablettánként.
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172)
Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta Laktóz-monohidrát Kukoricakeményítő Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz Magnézium-sztearát Vörös vas-oxid (E172)
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets
Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletta
What Aripiprazole Sandoz tablets are and what they are used for What you need to know before you take Aripiprazole Sandoz tablets How to take Aripiprazole Sandoz tablets Possible side effects
Tudnivalók az Aripiprazol Sandoz szedése előtt Hogyan kell szedni az Aripiprazol Sandozt?
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 mg aripiprazol tablettánként.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg aripiprazole.
Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta 15 mg aripiprazol tablettánként.
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazol Sandoz 15 mg
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets
Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/061
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1029/061
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 5 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazol Sandoz 5 mg
• cardiovascular diseases (diseases of the heart and circulation), family history of cardiovascular disease,
• szív-, és érrendszeri megbetegedések (a szív és a keringési rendszer betegségei), szív-, és érrendszeri megbetegedések a családban, agyi érkatasztrófa („szélütés” vagy „sztrók") vagy átmeneti agyi vérellátási zavar („mini" sztrók), rendellenes vérnyomás
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 10 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazol Sandoz 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 30 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Aripiprazol Sandoz 30 mg
Yellow coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
7,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „SZ”, a másik oldalán „447” mélynyomással.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets aripiprazole
A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta aripiprazol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/042
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1029/042
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets aripiprazole
A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta aripiprazol
EU/1/15/1029/015 10 tablets EU/1/15/1029/016 14 tablets EU/1/15/1029/017 16 tablets EU/1/15/1029/018 28 tablets EU/1/15/1029/019 30 tablets EU/1/15/1029/020 35 tablets EU/1/15/1029/021 56 tablets EU/1/15/1029/022 70 tablets EU/1/15/1029/023 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/024 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/025 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/026 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/027 98 x 1 tablets
EU/1/15/1029/015 10 tabletta EU/1/15/1029/016 14 tabletta EU/1/15/1029/017 16 tabletta EU/1/15/1029/018 28 tabletta EU/1/15/1029/019 30 tabletta EU/1/15/1029/020 35 tabletta EU/1/15/1029/021 56 tabletta EU/1/15/1029/022 70 tabletta EU/1/15/1029/023 14 × 1 tabletta EU/1/15/1029/024 28 × 1 tabletta EU/1/15/1029/025 49 × 1 tabletta EU/1/15/1029/026 56 × 1 tabletta EU/1/15/1029/027 98 × 1 tabletta
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 10 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Aripiprazol Sandoz 10 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets aripiprazole
A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta aripiprazol
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 15 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Aripiprazol Sandoz 15 mg
EU/1/15/1029/001 10 tablets EU/1/15/1029/002 14 tablets EU/1/15/1029/003 16 tablets EU/1/15/1029/004 28 tablets EU/1/15/1029/005 30 tablets EU/1/15/1029/006 35 tablets EU/1/15/1029/007 56 tablets EU/1/15/1029/008 70 tablets EU/1/15/1029/009 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/010 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/011 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/012 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/013 98 x 1 tablets
EU/1/15/1029/001 10 tabletta EU/1/15/1029/002 14 tabletta EU/1/15/1029/003 16 tabletta EU/1/15/1029/004 28 tabletta EU/1/15/1029/005 30 tabletta EU/1/15/1029/006 35 tabletta EU/1/15/1029/007 56 tabletta EU/1/15/1029/008 70 tabletta EU/1/15/1029/009 14 × 1 tabletta EU/1/15/1029/010 28 × 1 tabletta EU/1/15/1029/011 49 × 1 tabletta EU/1/15/1029/012 56 × 1 tabletta EU/1/15/1029/013 98 × 1 tabletta
Do not stop your treatment just because you feel better.
Ha idő előtt abbahagyja az Aripiprazol Sandoz szedését Ne hagyja abba a kezelést csak azért, mert jobban érzi magát.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton:Aripiprazole Sandoz 5 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Aripiprazol Sandoz 5 mg
Blue coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
6,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „SZ”, a másik oldalán „444” mélynyomással.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets aripiprazole
A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta aripiprazol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/028
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1029/028
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets aripiprazole
A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletta aripiprazol
EU/1/15/1029/029 10 tablets EU/1/15/1029/030 14 tablets EU/1/15/1029/031 16 tablets EU/1/15/1029/032 28 tablets EU/1/15/1029/033 30 tablets EU/1/15/1029/034 35 tablets EU/1/15/1029/035 56 tablets EU/1/15/1029/036 70 tablets EU/1/15/1029/037 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/038 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/039 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/040 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/041 98 x 1 tablets
EU/1/15/1029/029 10 tabletta EU/1/15/1029/030 14 tabletta EU/1/15/1029/031 16 tabletta EU/1/15/1029/032 28 tabletta EU/1/15/1029/033 30 tabletta EU/1/15/1029/034 35 tabletta EU/1/15/1029/035 56 tabletta EU/1/15/1029/036 70 tabletta EU/1/15/1029/037 14 × 1 tabletta EU/1/15/1029/038 28 × 1 tabletta EU/1/15/1029/039 49 × 1 tabletta EU/1/15/1029/040 56 × 1 tabletta EU/1/15/1029/041 98 × 1 tabletta
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Aripiprazol Sandoz 20 mg tabletta Laktóz-monohidrát Kukoricakeményítő Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz Magnézium-sztearát
10000 Zagreb Tel: + 385 1 2353111
Tlf: + 45 6395 1000
• baldness,
• kábaság
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/014
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1029/014
EU/1/15/1029/048 10 tablets EU/1/15/1029/049 14 tablets EU/1/15/1029/050 16 tablets EU/1/15/1029/051 28 tablets EU/1/15/1029/052 30 tablets EU/1/15/1029/053 35 tablets EU/1/15/1029/054 56 tablets EU/1/15/1029/055 70 tablets EU/1/15/1029/056 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/057 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/058 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/059 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/060 98 x 1 tablets
EU/1/15/1029/048 10 tabletta EU/1/15/1029/049 14 tabletta EU/1/15/1029/050 16 tabletta EU/1/15/1029/051 28 tabletta EU/1/15/1029/052 30 tabletta EU/1/15/1029/053 35 tabletta EU/1/15/1029/054 56 tabletta EU/1/15/1029/055 70 tabletta EU/1/15/1029/056 14 × 1 tabletta EU/1/15/1029/057 28 × 1 tabletta EU/1/15/1029/058 49 × 1 tabletta EU/1/15/1029/059 56 × 1 tabletta EU/1/15/1029/060 98 × 1 tabletta
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of aripiprazole
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg aripiprazol tablettánként.
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets EU/1/15/1029/001 (10 tablets) EU/1/15/1029/002 (14 tablets) EU/1/15/1029/003 (16 tablets) EU/1/15/1029/004 (28 tablets) EU/1/15/1029/005 (30 tablets) EU/1/15/1029/006 (35 tablets) EU/1/15/1029/007 (56 tablets) EU/1/15/1029/008 (70 tablets) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/014 (100 tablets)
EU/1/15/1029/006 (35 tabletta) EU/1/15/1029/007 (56 tabletta) EU/1/15/1029/008 (70 tabletta) EU/1/15/1029/009 (14 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/010 (28 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/011 (49 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/012 (56 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/013 (98 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/014 (100 tabletta)
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets EU/1/15/1029/015 (10 tablets) EU/1/15/1029/016 (14 tablets) EU/1/15/1029/017 (16 tablets) EU/1/15/1029/018 (28 tablets) EU/1/15/1029/019 (30 tablets) EU/1/15/1029/020 (35 tablets) EU/1/15/1029/021 (56 tablets) EU/1/15/1029/022 (70 tablets) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/028 (100 tablets)
EU/1/15/1029/020 (35 tabletta) EU/1/15/1029/021 (56 tabletta) EU/1/15/1029/022 (70 tabletta) EU/1/15/1029/023 (14 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/024 (28 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/025 (49 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/026 (56 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/027 (98 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/028 (100 tabletta)
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets EU/1/15/1029/029 (10 tablets) EU/1/15/1029/030 (14 tablets) EU/1/15/1029/031 (16 tablets) EU/1/15/1029/032 (28 tablets) EU/1/15/1029/033 (30 tablets) EU/1/15/1029/034 (35 tablets) EU/1/15/1029/035 (56 tablets) EU/1/15/1029/036 (70 tablets) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/042 (100 tablets)
EU/1/15/1029/034 (35 tabletta) EU/1/15/1029/035 (56 tabletta) EU/1/15/1029/036 (70 tabletta) EU/1/15/1029/037 (14 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/038 (28 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/039 (49 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/040 (56 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/041 (98 × 1 tabletta) EU/1/15/1029/042 (100 tabletta)
What Aripiprazole Sandoz tablets look like and contents of the pack´
Milyen az Aripiprazol Sandozkülleme és mit tartalmaz a csomagolás
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, yellow iron oxide.
hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for PegIntron.
Ez a dokumentum a PegIntron-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The full EPAR for PegIntron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A PegIntron-ra vonatkozó teljes EPAR i az Ügynökség weboldalán található itt: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for PegIntron on 25 May 2000.
2000. május 25-én az Európai Bizottság a PegIntron-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
In adults, the most common side effects with PegIntron (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, pharyngitis (sore throat), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), loss of appetite, depression, anxiety, emotional lability (mood swings), impaired concentration, insomnia (difficulty sleeping), headache, dizziness, dyspnoea (difficulty breathing), cough, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dry mouth, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection, inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), asthenia (weakness), irritability, chills, pyrexia (fever), influenza (flu)-like illness and weight loss.
Felnőttek esetében a PegIntron leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vírusfertőzés, torokfájás, anémia (alacsony vörösvérsejtszám), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), étvágytalanság, depresszió, szorongás, érzelmi labilitás (hangulatváltozás), koncentrációzavar, álmatlanság (alvászavar), fejfájás, szédülés, nehézlégzés, köhögés, hányás, hányinger, hasi fájdalmak, hasmenés, szájszárazság, hajhullás, viszketés, száraz bőr, kiütés, izomfájdalom, ízületi fájdalom, váz- és izomrendszeri fájdalmak, reakciók az injekció beadásának helyén, gyulladás az injekció beadásának helyén, kimerültség, gyengeség, ingerlékenység, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek és testsúlycsökkenés.
Other information about PegIntron:
A PegIntron-nal kapcsolatos egyéb információ: