natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
Karvea 150 mg filmtabletta irbezartán
Karvea slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
A Karvea lassítja a magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek veseműködésének romlását.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER NEVE Karvea 75 mg filmtabletta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg tablets.
A GYÓGYSZER NEVE Karvea 150 mg tabletta.
Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg tablets irbesartan
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Karvea 75 mg tabletta irbezartán
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg tablets.
A GYÓGYSZER NEVE Karvea 300 mg tabletta.
Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Karvea 75 mg filmtabletta irbezartán
What you need to know before you take Karvea
Tudnivalók a Karvea szedése előtt
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER NEVE Karvea 150 mg filmtabletta.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori:
Karvea 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
A Karvea 75 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Karvea 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
A Karvea 75 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER NEVE Karvea 300 mg filmtabletta.
Karvea 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
A Karvea 150 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Karvea 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
A Karvea 300 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
Karvea 300 mg filmtabletta irbezartán
Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Karvea 150 mg filmtabletta irbezartán
Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg tablets irbesartan
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Karvea 150 mg tabletta irbezartán
Karvea 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
A Karvea 150 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Karvea 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
A Karvea 300 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg tablets irbesartan
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Karvea 300 mg tabletta irbezartán
Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Karvea 300 mg filmtabletta irbezartán
What Karvea is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Karvea és milyen betegségek esetén alkalmazható?
EU/1/97/049/011 - 14 tablets EU/1/97/049/004 - 28 tablets EU/1/97/049/005 - 56 tablets EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/006 - 98 tablets
EU/1/97/049/011 - 14 tabletta EU/1/97/049/004 - 28 tabletta EU/1/97/049/005 - 56 tabletta EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/049/006 - 98 tabletta
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Milyen a Karvea külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Karvea 75 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2871 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Milyen a Karvea külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Karvea 75 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2771 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
orthostatic hypotension* Uncommon: flushing
szédülés, orthostaticus szédülés* Nem ismert: vertigo, fejfájás
EU/1/97/049/021 - 14 tablets EU/1/97/049/022 - 28 tablets EU/1/97/049/035 - 30 tablets EU/1/97/049/023 - 56 tablets EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/032 - 84 tablets EU/1/97/049/038 - 90 tablets EU/1/97/049/025 - 98 tablets
EU/1/97/049/021 - 14 tabletta EU/1/97/049/022 - 28 tabletta EU/1/97/049/035 - 30 tabletta EU/1/97/049/023 - 56 tabletta EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/049/032 - 84 tabletta EU/1/97/049/038 - 90 tabletta EU/1/97/049/025 - 98 tabletta
EU/1/97/049/016 - 14 tablets EU/1/97/049/017 - 28 tablets EU/1/97/049/034 - 30 tablets EU/1/97/049/018 - 56 tablets EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/031 - 84 tablets EU/1/97/049/037 - 90 tablets EU/1/97/049/020 - 98 tablets
EU/1/97/049/016 - 14 tabletta EU/1/97/049/017 - 28 tabletta EU/1/97/049/034 - 30 tabletta EU/1/97/049/018 - 56 tabletta EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/049/031 - 84 tabletta EU/1/97/049/037 - 90 tabletta EU/1/97/049/020 - 98 tabletta
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Milyen a Karvea külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Karvea 300 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2873 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
EU/1/97/049/012 - 14 tablets EU/1/97/049/007 - 28 tablets EU/1/97/049/008 - 56 tablets EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/009 - 98 tablets
EU/1/97/049/012 - 14 tabletta EU/1/97/049/007 - 28 tabletta EU/1/97/049/008 - 56 tabletta EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/049/009 - 98 tabletta
EU/1/97/049/010 - 14 tablets EU/1/97/049/001 - 28 tablets EU/1/97/049/002 - 56 tablets EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/003 - 98 tablets
EU/1/97/049/010 - 14 tabletta EU/1/97/049/001 - 28 tabletta EU/1/97/049/002 - 56 tabletta EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/049/003 - 98 tabletta
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Milyen a Karvea külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Karvea 150 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2872 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
EU/1/97/049/026 - 14 tablets EU/1/97/049/027 - 28 tablets EU/1/97/049/036 - 30 tablets EU/1/97/049/028 - 56 tablets EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/033 - 84 tablets EU/1/97/049/039 - 90 tablets EU/1/97/049/030 - 98 tablets
EU/1/97/049/026 - 14 tabletta EU/1/97/049/027 - 28 tabletta EU/1/97/049/036 - 30 tabletta EU/1/97/049/028 - 56 tabletta EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tabletta EU/1/97/049/033 - 84 tabletta EU/1/97/049/039 - 90 tabletta EU/1/97/049/030 - 98 tabletta
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg.
300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Az adag később a vérnyomás alakulásától függően, naponta egyszer 300 mg-ra (négy tabletta naponta) emelhető.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Milyen a Karvea külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Karvea 150 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2772 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Milyen a Karvea külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Karvea 300 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2773 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg (négy tabletta naponta).
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg (két tabletta naponta).
There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
A renin-angiotenzin-aldoszteron-rendszer (RAAS) kettős blokádja:bizonyíték van rá, hogy az ACEgátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hipotónia, hiperkalémia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) kockázatát.
Karvea is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Karvea befolyásolja a gépjárművezetéssel és a gépek kezelésével kapcsolatos képességeket.
Karvea is for oral use.
A Karvea szájon át alkalmazandó.
This should be taken into consideration when using the following information:
Ezt tekintetbe kell venni az alábbi információk felhasználása során:
Cases of bleeding have been reported, some of which have been serious.
Vérzéssel járó esetekrıl számoltak be, amelyek közül némelyik súlyos volt.
(See section 12, for detailed instructions of product preparation)
(A termék elkészítésére vonatkozó részletes utasításokra vonatkozóan lásd a 12. pontot)
ATC Code: V10BX02
ATC kód: V10BX02
After thawing, do not freeze again.
Felengedés után nem szabad újra lefagyasztani.
The possibility of pregnancy must strictly be ruled out.
A terhesség fennállásának lehetıségét egyértelmően ki kell zárni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/057/001
EU/1/97/057/001
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Minden esetben meg kell gyızıdni arról, hogy a sugárzás kockázatai alacsonyabbak, mint magáé a betegségé.
You should not be alarmed at this; in such case, your pain medicine will be slightly increased.
Ettıl nem szabad megijednie; ebben az esetben fájdalomcsillapító gyógyszerének adagját kissé megemelik.
This medicinal product is not intended to be injected on a regular or continuous basis.
Ez a gyógyszer nem rendszeres vagy folyamatos alkalmazásra szolgál.
Manufacturer: CIS bio international.
Gyártó: CIS bio international.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with the other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhetı más gyógyszerekkel.
In patients, Quadramet is rapidly cleared from the blood.
Betegekben a Quadramet gyorsan eltávozik a vérbıl.
At 4 and 24 hours, plasma radioactivity had decreased from 1.3 ± 0.7 % to 0.05 ± 0.03 %.
A 4. és a 24. óra között a plazma radioaktivitása 1,3 ± 0,7%-ról 0,05 ± 0,03%-ra csökkent.
The occurrence of these events may be linked to the patients' disease evolution.
Ezeknek az eseményeknek az elıfordulása kapcsolódhat a betegek kórképének alakulásához.
This effect is moderate and brief and will disappear after some hours.
Ez a mérsékelt és rövid ideig tartó hatás néhány óra alatt elmúlik.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
A készítmény átvételére, tárolására, alkalmazására, szállítására és megsemmisítésére a helyi illetékes hatóságok rendelkezései és megfelelı engedélyei az irányadók.
(12 h CET)
(12 h közép-európai idı szerint)
Patients who experience a reduction in pain may be encouraged to decrease their use of opioid analgesics.
A fájdalom csökkenését tapasztaló betegeket bátorítani lehet arra, hogy csökkentsék az ópiát típusú fájdalomcsillapító szerek használatát.
He will decide at which time you will be authorised to leave the nuclear medicine department.
İ fogja majd eldönteni, hogy Ön mikor távozhat el a nukleármedicina részlegrıl.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during the treatment and the whole period of follow-up.
Fogamzóképes nıknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és az utánkövetés teljes idıszakában.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Korlátozott érvényő orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási elıírás, 4.2 pont).
These effects were deemed to be related to the progression of the disease.
Ezeket a hatásokat a betegség lefolyásának elırehaladásával összefüggınek tartották.
If your renal function is decreased, the amount of product will be adapted.
Amennyiben vesefunkciója csökkent, a készítmény mennyiségét ehhez fogják igazítani.
• in pregnant women (See section 4.6).
• terhesség során (Lásd 4.6 pont)
The administration can however be repeated after 8 weeks following injection, subject to the evolution of your disease.
Az injekciót azonban a beadástól számított 8 hét elteltével ismét be lehet adni, az Ön betegségének alakulásától függıen.
In contrast, skeletal uptake was inversely proportional to plasma radioactivity at 30 minutes.
Ezzel szemben a csontfelvétel fordított arányban állt a plazma radioaktivitással 30 perc elteltével.
Do not use Quadramet after the expiry date which is stated on the label.
Ne alkalmazza a Quadramet-et a címkén feltüntetett lejárati idı után.
Such reactions are usually responsive to analgesics.
Az ilyen reakciók általában fájdalomcsillapítókra jól reagálnak.
The possibility of pharmacological overdose is therefore remote.
A farmakológiai túladagolás lehetısége ezért elenyészı.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1. moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése elıtt és mindaddig mőködjön, amíg a gyógyszer forgalomban van.
The operator should be careful to protect the eyes while inspecting the solution for clarity.
A felhasználónak gondosan óvnia kell a szemeit, miközben az oldat tisztaságát vizsgálja.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
A radiofarmakonokat a felhasználónak olyan módon kell elıkészítenie, amely kielégíti mind a sugárbiztonsági, mind a gyógyszerészeti minıségi követelményeket.
The product label includes the appropriate storage conditions and the expiry date for the batch of product.
A készítmény címkéjén szerepelnek a megfelelı tárolási feltételek és a termék gyártási tételének lejárati idıpontja.
Children and adolescents Quadramet is not recommended for use in children below 18 years of age.
Gyermekek és serdülık Az Quadramet alkalmazása nem ajánlott 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében.
Relief of pain may persist for 4 weeks up to 4 months.
A fájdalomcsillapodás 4 héttıl 4 hónapig terjedı idıtartamon keresztül marad fenn.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ml
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA ml
Non-radioactive Sm-EDTMP showed no mutagenic potential in a battery of in vivo and in vitro tests.
A nem-radioaktív Sm-EDTMP számos in vivo és in vitro tesztben nem mutatott mutagén potenciált.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: The complete SmPC of Quadramet is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: A termék csomagolásában egy külön dokumentumban található a Quadramet teljes Alkalmazási elıírása, amely az egészségügyi dolgozók számára további tudományos és gyakorlati információkat tartalmaz a radiofarmakon beadására és használatára vonatkozóan.
Quadramet is not recommended for use in children below the age of 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
A Quadramet nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Thirty minutes after injection of the agent to 22 patients, only 9.6 ± 2.8 % of the administered activity remained in plasma.
Huszonként betegnél 30 perccel a hatóanyag beadását követıen, az alkalmazott aktivitásnak mindössze 9,6 ± 2,8%-a maradt vissza a plazmában.
Urinary excretion occurred predominantly during the first 4 hours (30.3 ± 13.5 %).
Túlnyomórészt az elsı 4 óra alatt a vizelettel történt a kiválasztódás (30,3 ± 13,5%).
Quadramet is used only as a palliative agent and should not be used concurrently with myelotoxic chemotherapy as this may enhance myelotoxicity.
A Quadramet csak palliatív szerként használható, és nem alkalmazható egyidejőleg myelotoxicus kemoterápiával, mivel ez fokozhatja a myelotoxicitást.
During 6 hours following the injection of Quadramet, your physician will encourage you to drink and void as often as possible.
A Quadramet beadását követı 6 óra során kezelıorvosa arra fogja bíztatni Önt, hogy minél gyakrabban igyon folyadékot és ürítse vizeletét.
In absence of clinical data, the injected activity should be adapted to the renal function.
Klinikai adatok hiányában a befecskendezett aktivitást a vesefunkcióhoz kell adaptálni.
You will be authorised to leave the nuclear medicine department after a dosimetric follow-up (generally within 6 hours following Quadramet injection).
A nukleármedicina részleg elhagyására dozimetriai ellenırzés alapján fog engedélyt kapni (általában a Quadramet injekciót követı 8 órán belül).
In a carcinogenic potential study of EDTMP, osteosarcomas occurred in rats at high doses.
Az EDTMP karcinogén potenciáljával foglalkozó vizsgálatban patkányon osteosarcomák alakultak ki a magasabb dózisok alkalmazásakor.
Biotransformation Analysis of urine samples found the radioactivity to be present as the intact complex
Biotranszformáció A vizeletminták elemzése azt mutatta, hogy a radioaktivitás az intakt komplex formájában van jelen.
Patients who respond to Quadramet generally experience the onset of pain relief within 1 week after treatment.
Azok a betegek, akik reagálnak a Quadramet alkalmazására, általában a kezelést követı 1 héten belül tapasztalják a fájdalom enyhülését.
No studies have been performed to assess the effect of Quadramet on reproduction.
A Quadramet reprodukcióra gyakorolt hatásainak kiértékelésére nem végeztek vizsgálatokat.
Postmarketing reports of thrombocytopenia have included isolated reports of intracranial haemorrhage, and cases in which the outcome was fatal.
A gyógyszer piacra kerülését követı, thrombocytopeniáról szóló jelentések között izoláltan elıforultak intracraniális vérzésrıl szóló beszámolók is, valamint olyan esetek is, ahol a kimenetel végzetes volt.
Quadramet should only be administered by physicians experienced in the use of radiopharmaceuticals and after full oncological evaluation of the patient by qualified physicians.
A Quadramet alkalmazását csak a radiofarmakonok használatában tapasztalatokkal rendelkezı orvosok végezhetik, a betegnek erre képesített szakorvosok által elvégzett teljeskörő onkológiai kivizsgálása után.
Quadramet must not be administered to pregnant women.
A Quadramet terhes nıknek nem adható.
The data on the safety of repeated dosing are limited and based on compassionate use of the product.
Az ismételt adagolás biztonságosságával kapcsolatos adatok korlátozottak, és a készítmény méltányosságból történt alkalmazásán alapulnak.
For this product the effective dose resulting from an injected activity of 2 590 MBq is 796 mSv.
E készítmény esetében 2 590 MBq befecskendezett aktivitásból eredı effektív dózis 796 mSv.
Radiopharmaceuticals may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
A radiofarmakonok átvételét, használatát és adagolását csak erre feljogosított személyek végezhetik a kijelölt klinikai helyszíneken.
The primary radiation emissions of samarium-153 are shown in Table 1.
A szamárium-153 elsıdleges sugárzás emissziói az 1. táblázatban vannak feltüntetve.
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practice for pharmaceuticals.
Megfelelı aszeptikus óvintézkedéseket kell alkalmazni, megfelelve a gyógyszerkészítményekre vonatkozó Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) követelményeinek.
The product should only be administered by qualified personnel in authorised settings.
A készítményt csak erre képesített személyzet alkalmazhatja, engedélyezett körülmények között.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL INTERMEDIATE PACKAGING UNITS
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDİ ADATOK
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
A gyógyszerıl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
You may exceptionally feel a slight increase in bone pain a few days after Quadramet injection.
Kivételesen csontfájdalmainak enyhe fokozódását érezheti néhány nappal a Quadramet injekciót követıen.
The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc.
A radiofarmakonok alkalmazása más személyek számára kockázatokat jelent a külsı sugárzásból, vagy vizelet, hányadék stb.
Because Quadramet is excreted in the urine, radiation exposure was based on a urinary voiding interval of 4.8 hours.
Mivel a Quadramet a vizelettel választódik ki, a sugárzás expozíció 4,8 órás vizeletürítési idıközökön alapult.
Total skeletal uptake of Quadramet in studies of 453 patients with a variety of primary malignancies was 65.5 ± 15.5 % of the administered activity.
A Quadramet csontokba való teljes felvétele különféle primer rosszindulatú daganatos folyamatokban szenvedı 453 betegen végzett vizsgálatokban a beadott aktivitás 65,5 ± 15,5%-ának adódott.