natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Abseamed 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Abseamed 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 40 000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely 336,0 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Abseamed should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Az Abseamed-et a hemoglobinszint 12 g/dl-t (7,5 mmol/l) meg nem haladó értékre történő emelése érdekében kell alkalmazni.
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 3,000 IU/0.3 mL
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Abseamed 3000 NE/0,3 ml
Abseamed 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Abseamed 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Abseamed 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Abseamed 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/412/011
Abseamed 6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/07/412/011
Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/412/025
Abseamed 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/07/412/025
Using the pre-filled syringe with a needle safety guard
Biztonsági tűvédővel ellátott előretöltött fecskendő
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 10,000 IU/1 mL
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Abseamed 10 000 NE/1 ml
Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Abseamed 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 40 000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely 336,0 mikrogramm/ml-nek felel meg.
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 2,000 IU/1 mL
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Abseamed 2000 NE/1 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 4,000 IU/0.4 mL injection
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Abseamed 4000 NE/0,4 ml injekció Alfa-epoetin iv./sc.
Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Abseamed 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 1 ml oldatot tartalmaz.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. június 18 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Abseamed 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 0,5 ml oldatot tartalmaz.
Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Only take one dose of Abseamed from each syringe.
Egy fecskendőből csak egyetlen adag Abseamed-et adjon be.
Abseamed 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/412/017
Abseamed 7000 NE/0,7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/07/412/017
- If the haemoglobin concentration increase is < 1 g/dL (< 0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µL above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
- Ha négyhetes kezelés után a hemoglobinkoncentráció növekedése < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), és a reticulocytaszám < 40 000 sejt/µl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózist hetente 3-szor
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 5,000 IU/0.5 mL injection
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Abseamed 5000 NE/0,5 ml injekció Alfa-epoetin iv./sc.
Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/412/021
Abseamed 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/07/412/021
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 40,000 IU/1 mL injection
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Abseamed 40 000 NE/1 ml injekció Alfa-epoetin iv./sc.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 3,000 IU/0.3 mL injection
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Abseamed 3000 NE/0,3 ml injekció Alfa-epoetin iv./sc.
Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Abseamed 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/412/007
Abseamed 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/07/412/007
Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Abseamed 2000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 1 ml oldatot tartalmaz.
Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/412/005
Abseamed 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/07/412/005
Abseamed 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Abseamed 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 10 000 NE alfa--epoetint* tartalmaz, amely 84,0 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Abseamed 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Abseamed 7000 NE/0,7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 10 000 NE alfa--epoetint* tartalmaz, amely 84,0 mikrogramm/ml--nek felel meg.
What is in this leaflet What Abseamed is and what it is used for What you need to know before you use Abseamed How to use Abseamed Possible side effects How to store Abseamed Contents of the pack and other information What Abseamed is and what it is used for Abseamed contains the active substance epoetin alfa, a protein that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells which carry haemoglobin (a substance that transports oxygen).
Az Abseamed hatóanyagként egy alfa-epoetin nevű fehérjét tartalmaz, amely serkenti a csontvelőt, hogy több hemoglobint tartalmazó (ez az anyag szállítja az oxigént) vörösvértestet termeljen.
Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 2000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 20,000 IU/0.5 mL injection
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Abseamed 20 000 NE/0,5 ml injekció Alfa-epoetin iv./sc.
Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Abseamed 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 1 ml oldatot tartalmaz.
Abseamed 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Abseamed 9000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 10 000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely 84,0 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Treatment of paediatric patients with chemotherapy-induced anaemia
Kemoterápia indukálta anaemiában szenvedő gyermekgyógyászati betegek kezelése
Abseamed 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Abseamed 6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 10 000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely 84,0 mikrogramm/ml-nek felel meg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 10,000 IU/1 mL injection
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Abseamed 10 000 NE/1 ml injekció Alfa-epoetin iv./sc.
Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/412/003
Abseamed 2000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/07/412/003
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 1,000 IU/0.5 mL injection
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Abseamed 1000 NE/0,5 ml injekció Alfa-epoetin iv./sc.
Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/412/015
Abseamed 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/07/412/015
Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/412/001
Abseamed 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/07/412/001
Abseamed 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Abseamed 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 10 000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely 84,0 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Abseamed 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 10 000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely 84,0 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Abseamed 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 10 000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely 84,0 mikrogramm/ml-nek felel meg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 2,000 IU/1 mL injection
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Abseamed 2000 NE/1 ml injekció Alfa-epoetin iv./sc.
Other medicines and Abseamed
Gyermekek és serdülők
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dL (> 8.1 mmol/L), the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
volt, nem zárható ki, hogy az alfa-epoetin-kezelés megemeli a műtét utáni thrombotikus/vascularis események kockázatát.
The fate of the remainder is undetermined.
A maradék sorsa nem meghatározott.
The patients were between 22 months and 72 years old.
A betegek életkora 22 hónap és 72 év között volt.
Harmful for those suffering from alcoholism.
Az alkoholizmusban szenvedők részére ártalmas.
These may be signs of a severe allergic reaction.
Ezek súlyos allergiás reakciók jelei lehetnek.
May cause birth defects.
Születési rendellenességeket okozhat.
1081 CN Amsterdam The Netherlands
1081 CN Amsterdam Hollandia
Carmustine Obvius may cause the following side effects:
A Carmustine Obvius a következő mellékhatásokat okozhatja:
Lung damage may occur years after treatment.
A tüdőkárosodás jelentkezhet évekkel a kezelés után.
Approximately 60-70% of a total dose is excreted in the urine in 96 hours and about 10% as respiratory CO2.
Egy teljes dózis körülbelül 60-70%-a a vizeletben 96 órán belül választódik ki, és körülbelül 10%-a légzési CO2-ként távozik.
MedDRA system organ class
MedDRA szervrendszer osztály
A specialized antidote is not available.
Speciális ellenszer nem áll rendelkezésre.
The median age of patients who died on treatment was 2.5 years (1-12 years), the median age of long-term survivors on treatment was 10 years (5-16 years).
Azoknak a betegeknek a medián életkora, akik a kezelés során haltak meg 2,5 év (1-12 év) volt, míg a hosszú távú túlélőké 10 év (5-16 év) volt.
Other medicines and Carmustine Obvius
Egyéb gyógyszerek és a Carmustine Obvius
Your doctor will talk to you about the possibility of lung damage and allergic reactions and their symptoms.
Kezelőorvosa beszélni fog Önnel a tüdőkárosodás lehetőségéről, valamint az allergiás reakciókról és ezek tüneteiről.
It is usually given at least every 6 weeks.
Rendszerint legalább 6 hetente alkalmazzák.
This medicine may cause severe (possibly fatal) lung damage.
Ez a gyógyszer súlyos (esetleg halálos kimenetelű) tüdőkárosodást okozhat.
Therefore this medicine should not normally be administered to pregnant women.
Ezért ezt a gyógyszert normál körülmények között terhes nőknél nem szabad alkalmazni.
The amount of alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Az alkohol mennyisége ebben a gyógyszerben megváltoztathatja más gyógyszerek hatását.
Safe use in pregnancy has not been established and therefore the benefit must be carefully weighed against the risk of toxicity.
A terhesség alatti biztonságos alkalmazást még nem állapították meg, és ezért a toxicitás kockázatával szemben gondosan mérlegelni kell az előnyöket.
Phenytoin and dexamethasone
Fenitoin és dexametazon
Because clinical trials are conducted under very specific conditions, the adverse reaction rates observed may not reflect the rates observed in clinical practice.
Mivel a klinikai vizsgálatok lefolytatása nagyon speciális körülmények között történt, a megfigyelt mellékhatások aránya lehet, hogy nem tükrözi a klinikai gyakorlatban megfigyelt arányokat.
Concomitant use with digoxin leads to delayed, moderate, suspected, decreased effect of digoxin (due to the decreased digoxin absorption).
A digoxinnal együtt történő alkalmazás késleltetett, moderált, gyanított, csökkent digoxin hatáshoz vezet (a digoxin-felszívódás csökkenése következtében).
Emetogenic potential.
Emetogén potenciál
All remaining survivors available for follow-up were diagnosed with pulmonary fibrosis.
Az összes megmaradt, a követéshez rendelkezésre álló túlélőnél pulmonalis fibrosist diagnosztizáltak.
Ataxia, dizziness, headache.
Ataxia, szédülés, fejfájás
The main symptom of intoxication is myelosuppression.
Az intoxikáció fő tünete a myelosuppressio.
This medicinal product should not be used any further.
Az ilyen gyógyszer a továbbiakban már nem használható.
During treatment, lung function tests (FVC, DLCO) should be performed regularly.
A kezelés során rendszeresen légzésfunkció vizsgálatokat (FVC, DLCO) kell végezni.
In addition, the following serious adverse reactions may occur: liver necrosis, interstitial pneumonitis, encephalomyelitis.
Továbbá a következő súlyos mellékhatások jelentkezhetnek: májnecrosis, interstitialis pneumonitis, encephalomyelitis.
Carmustine Obvius contains ethanol (alcohol)
A Carmustine Obvius etanolt (alkohol) tartalmaz
In cases where pulmonary toxicity started early (within 3 years of treatment), pulmonary infiltrates and/or pulmonary fibrosis occurred, some of which were fatal.
Olyan esetekben, ahol a pulmonalis toxicitás korán kezdődött (a kezeléstől számított 3 éven belül), pulmonalis infiltratum és/vagy pulmonalis fibrosis fordult elő, néhányuk halálos kimenetelű volt.
On the other hand,
A máj-,
The 30 ml stock solution needs to be mixed thoroughly.
A 30 ml törzsoldatot alaposan össze kell keverni.
When you are not clear about the fact whether the product is adequately cooled, then you should immediately inspect each and every vial in the carton.
Ha Ön nem biztos abban, hogy a készítmény hűtése megfelelő, akkor azonnal ellenőrizzen minden egyes injekciós üveget a dobozban.
After the intravenous infusion over 1 hour, the carmustine-plasma level drops in a biphasic manner.
1 órás intravénás infúziót követően a karmusztin plazmaszintje kétfázisos módon lecsökken.
This medicine will be stored by your doctor or health care professional.
Ezt a gyógyszert az Ön kezelőorvosa vagy a gondozást végző egészségügyi szakember tárolja.
Doses will be adjusted according to how you respond to the treatment.
Az adagok beállítása annak megfelelően történik, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
In combination with chemotherapeutic medicinal products reduced activity of antiepileptic medicinal products must be anticipated.
Kemoterápiás gyógyszerekkel együtt alkalmazva az epilepszia elleni gyógyszerek aktivitásának a csökkenése várható.
As a doctor or nurse will be giving you this medicine, it is unlikely that you will receive an incorrect dose.
Mivel ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja Önnek, nem valószínű, hogy Ön nem a megfelelő adagot kapja.
Reconstitution and further dilutions should be carried out under aseptic conditions.
A feloldást és a továbbhígítást aszeptikus körülmények között kell elvégezni.
Levels of radioactivity in the cerebrospinal fluid are at least 50% higher than those measured concurrently in plasma.
A cerebrospinális folyadékban a radioaktivitás szintek legalább 50%-kal magasabbak, mint az egyidejűleg a plazmában mértek.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/ema/.
(http://www.ema.europa.eu/) található.
If such symptoms occur, you should contact your doctor immediately (see section
Ha ilyen tünetek jelennek meg, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 4. pont).
All patients younger than 5 years of age at the time of treatment died from pulmonary fibrosis; neither the carmustine dose nor an additional vincristine dose or spinal radiation had any influence on the fatal outcome.
Az összes, a kezelés idején 5 évnél fiatalabb beteg pulmonalis fibrosisban halt meg; sem a karmusztin, sem további vinkrisztin dózis, sem pedig a gerinc besugárzás nem volt semmilyen hatással a halálos kimenetelre.
After reconstitution Carmustine Obvius is stable for 3 hours, stored in a glass container and protected from light.
Feloldást követően a Carmustine Obvius 3 órán át stabil, ha üvegtartályban, fénytől védve tárolják.
Carmustine Obvius has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Carmustine Obvius nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Your blood count will be monitored frequently to avoid toxicity in your bone marrow and the dose adjusted if necessary.
Vérképét gyakran ellenőrzik a csontvelőtoxicitás elkerülése érdekében, és szükség esetén az adagot módosítják.
You must not breast-feed while taking this medicine and up to 7 days after treatment.
Nem szoptathat addig, amíg ezt a gyógyszert szedi, illetve a kezelést követő 7 napon keresztül.
Therefore your doctor will monitor blood counts weekly for at least 6 weeks after a dose.
Ezért kezelőorvosa hetente ellenőrzi a vérképét az adag beadását követő legalább hat héten át.
Compatibility/Incompatibility with containers
Összeférhetőség/összeférhetetlenség a tartályokkal
The kinetic of carmustine in humans is characterised by a two-chamber model.
A karmusztin kinetikája humán alkalmazásnál egy kétfázisos modellel jellemezhető.
The duration of the treatment is determined by the doctor and may vary for each patient.
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg, és az betegenként változhat.
Dosage is based on your medical condition, body size and response to treatment.
Az adagolás az Ön egészségi állapotának, testméretének és a kezelésre adott reakciójának megfelelően történik.
Carmustine Obvius with alcohol
A Carmustine Obvius egyidejű alkalmazása alkohollal
- The active substance is carmustine.
- A készítmény hatóanyaga a karmusztin.
Monitoring and subsequent doses
Monitorozás és későbbi adagok
Contents of the pack and other information What Carmustine Obvius contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Carmustine Obvius?
Because of the good lipid solubility and the lack of ionisation at the physiological pH, carmustine is very well transferred through the blood-brain barrier.
Jó lipid oldhatósága és a fiziológiai pH értéknél az ionizáció hiánya miatt a karmusztin nagyon jól átjut a vér-agy gáton.
By following the recommended storage conditions it is possible to avoid any decomposition of the unopened vial until the date of expiry mentioned on the packaging.
Az ajánlott tárolási körülményeket betartva, fel nem bontott injekciós üveg esetén bármilyen lebomlás elkerülhető a csomagoláson feltüntetett lejárási idő elteltéig.
Common Anorexia, constipation, diarrhoea, stomatitis.
Anorexia, székrekedés, diarrhoea, stomatitis
Blood counts should be monitored frequently and repeat courses should not be given before six weeks because of delayed haematologic toxicity.
A vérképet gyakran kell ellenőrizni és a késleltetett haematológiai toxicitás miatt ismételt kezelést nem szabad hat hét eltelte előtt végezni.
For patients with renal impairment the dose of Carmustine Obvius should be reduced if the glomerular filtration rate is reduced.
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a Carmustine Obvius adagot csökkenteni kell, ha a glomeruláris filtrációs ráta csökkent.
However, opinion is divided over the role of the carbamoylating intermediates as mediators of the biological effects of the nitrosoureas.
A karbamiláló köztitermékek - mint a nitrozoureák biológiai hatásainak közvetítői - szerepéről azonban megoszlanak a vélemények.
Two of these 8 fatalities occurred within the first 3 years of treatment and 6 of them occurred 8-13 years after treatment.
E 8 halálesetből kettő a kezelés első 3 évében,
By reconstituting the powder with the solvent provided, a solution has to be prepared by adding additional 27 ml water for injections.
A pornak a mellékelt oldószerrel történő feloldásával oldatot kell készíteni további 27 ml injekcióhoz való víz hozzáadásával.
Solvent Clear type I glass ampoule (5 ml).
Oldószer Átlátszó, I. típusú üveg ampulla (5 ml).
The half-life α is 1-4 minutes and the half-life β is 18-69 minutes.
Az α felezési idő 14 perc, a β felezési idő 18-69 perc.
A repeat course of Carmustine Obvius should not be given until circulating blood elements have returned to acceptable levels (platelets above 100,000/mm3, leukocytes above 4,000/mm3), and this is usually in six weeks.
Nem szabad ismételt Carmustine Obvius kezelést adni addig, ameddig a keringő sejtes elemek száma vissza nem áll egyelfogadható szintre (vérlemezkék 100 000/mm3 felett, fehérvérsejtek 4000/mm3 felett), ez rendszerint hat hét alatt történik meg.
Further, the ready-to-use solutions needs to be protected from light (e.g. using alu-foil wrapped around the container of the Ready-to-Use solution) and preferably kept at temperatures below 20-22°C as carmustine degrades faster at higher temperatures.
Továbbá a felhasználásra kész oldatot fénytől védeni kell (pl. a felhasználásra kész oldat tartálya köré tekert alumíniumfóliával) és leginkább 20-22°C alatti hőmérsékleten kell tartani, mivel a karmusztin magasabb hőmérsékleteken gyorsabban bomlik.
Biotransformation It is presumed that the metabolites of carmustine cause its antineoplastic and toxic activity.
Biotranszformáció Feltételezik, hogy a karmusztin metabolitjai okozzák az antineoplasztikus és toxikus hatását.
Since the use of Carmustine Obvius can lead to lung damage, an X-ray of the chest region and lung function tests will be conducted before treatment is started (please also see the section “Possible side effects”).
Mivel a Carmustine Obvius alkalmazása tüdőkárosodáshoz vezethet, a kezelés megkezdését megelőzően el kell végezni a mellkas röntgenvizsgálatát és légzésfunkció-vizsgálatot kell végezni (lásd még a „Lehetséges mellékhatások” című pontot).
Intravenous use after reconstitution and dilution.
Intravénás használat feloldás és hígítás után.
Such products are not accepted for use due to the risk of temperature excursions to more than 30°C.
Az ilyen készítmények alkalmazás céljára nem fogadhatók el a 30°C feletti hőmérséklet-ingadozások kockázata miatt.
There are no limits for the period of application of carmustine therapy.
A karmusztin-kezelés alkalmazásának nincs időkorlátja.
Posology and laboratory investigations
Gyógyszeradagolás és laboratóriumi vizsgálatok