natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with cladribine and for 6 months after the last cladribine dose.
Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kladribin-kezelés alatt és az utolsó kladribin-adag alkalmazását követő 6 hónapon át.
Remove the injection needle from the wrapping and place it firmly on the tip of the syringe.
Vegye ki az injekciós tűt a csomagolásából, és illessze szorosan a fecskendő csúcsára.
Put the used syringe in the puncture-proof container.
Helyezze a használt fecskendőt a lyukadásbiztos tartóba.
Cytotoxic medicinal products should be handled with caution.
A citotoxikus gyógyszerek kezelése fokozott elővigyázatosságot igényel.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Anaemia caused by destruction of red blood cells.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) A vörösvérsejtek elhalása következtében fellépő vérszegénység (anémia).
Effects on sternal ossification were seen at 1.5 and 3.0 mg/kg/day.
A sternum csontképződésére kifejtett hatások 1,5 és 3,0 mg/kg/nap dózisok esetében voltak megfigyelhetők.
Moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see also section 4.4).
Közepes és súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance ≤ 50 ml/perc) vagy közepes és súlyos májelégtelenség (Child-Pugh-érték ≥ 6) (lásd 4.4 pont is).
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, lactation is contraindicated during treatment with cladribine and for 6 months after the last cladribine dose.
Mivel fennáll a lehetőség, hogy a kladribin súlyos mellékhatásokat okoz a szoptatott csecsemőkben, a szoptatás ellenjavallt a kladribin-kezelés alatt és az utolsó kladribin-adag alkalmazását követő 6 hónapon át.
Antineoplastic agents, such as cladribine, which interfere with DNA, RNA and protein synthesis, might be expected to have adverse effects on human gametogenesis (see sections 4.4 and 4.6).
Elképzelhető, hogy antineoplasztikus ágensek, mint a kladribin, amelyek akadályozzák a DNS, RNS, valamint fehérje szintézist, káros hatással vannak a humán ivarsejtszaporodásra (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Forty percent of the patients who were treated with LITAK at a dose of 0.7 mg/kg body weight per cycle suffered from infections.
A ciklusonként és testsúly kilogrammonként 0,7 mg LITAK-kal kezelt betegek 40%-a kapott fertőzéseket.
For all patients treated with LITAK, periodic assessment of renal and hepatic function is advised as clinically indicated.
A klinikai javallat szerint, minden LITAK-kal kezelt betegnél ajánlott rendszeres időközönként ellenőrizni a vese- és májfunkciót.
LITAK can be self-administered by the patient.
A beteg maga is beadhatja magának a LITAK-ot.
Tiredness, chills, decreased appetite.
Fáradtság, hidegrázás, étvágycsökkenés.
Very common: immunosuppression * Rare: graft-versus-host disease *
Nagyon gyakori: immunszupresszió* Ritka: GVHD (graft versus host disease)*
INSTRUCTIONS FOR INJECTION
TÁJÉKOZTATÓ AZ INJEKCIÓ BEADÁSÁVAL KAPCSOLABAN
Rare side effects (may affect up to 1 in 1.000 people) Reduced liver function.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Csökkent májműködés.
Frequently observed symptoms of overdose are nausea, vomiting, diarrhoea, severe bone marrow depression (including anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, and agranulocytosis), acute renal insufficiency, as well as irreversible neurologic toxicity (paraparesis/quadriparesis), Guillain-Barré syndrome, and Brown-Séquard syndrome.
A túladagolás gyakran megfigyelt tünetei émelygés, hányás, hasmenés, súlyos csontvelő depresszió (beleértve az anémiát, thrombocytopeniát, leukopeniát és agranulocytosist), akut veseelégtelenség, valamint irreverzibilis idegrendszeri toxicitás (paraparesis / quadriparesis), Guillain-Barré-szindróma és Brown-Séquard-szindróma.
- one sterile injection needle (e.g. 0.5 x 19 mm, 25 G x ¾''), - alcohol wipes,
- egy steril fecskendő (pl. 10 ml-es LUER fecskendő), - egy steril injekciós tű (pl. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾"), - alkoholos törlőkendő - lyukadásbiztos tartó a használt fecskendő biztonságos megsemmisítésére.
LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
A LITAK adása ellenjavallt közepes és súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance ≤ 50 ml/perc) szenvedő betegek esetében, vagy közepes és súlyos májelégtelenség esetében (Child-Pugh érték ≥ 6) (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Further rare cases with fatal outcome, reported in association with LITAK chemotherapy, were second malignancy, cerebro- and cardiovascular infarctions, graft-versus-host disease caused by multiple transfusions of non-irradiated blood, as well as tumour lysis syndrome with hyperuricaemia, metabolic acidosis, and acute renal failure.
További ritkán előforduló, halálos esetről is beszámoltak a LITAK kemoterápiával kapcsolatban, amelyek a következők voltak: másodlagos malignitás, cerebro- és cardiovascularis infarctus, nem sugárkezelt vér többszörös transzfúziója okozta graft versus host reakció (GVHD), valamint tumor lízis szindróma hyperuricaemiával, metabolikus acidosis és akut veseelégtelenség.
Serious adverse reactions like ileus, severe hepatic failure, renal failure, cardiac failure, atrial fibrillation, cardiac decompensation, apoplexy, neurological disturbances in speech and swallowing, tumour lysis syndrome with acute renal failure, transfusion-related graft-versus-host disease, Stevens-Johnson syndrome/Lyell syndrome (toxic epidermal necrolysis), haemolytic anaemia, hypereosinophilia (with erythematous skin rash, pruritus, and facial oedema) are rare.
Igen súlyos mellékhatások, mint ileus, súlyos májelégtelenség, veseelégtelenség, szívelégtelenség, pitvar fibrillatio, cardialis decompensatio, apoplexia, a beszéd és a nyelés neurológiai zavarai, tumor lízis szindróma akut veseelégtelenséggel, transzfúzió okozta graft versus host reakció (GVHD), Stevens-Johnson-szindróma/Lyell-szindróma (toxicus epidermis necrolysis) haemoliticus anaemia, (erythemás bőrkiütéssel, viszketéssel és arcoedémával járó) hypereozinofília ritkán fordulnak elő.
Animal studies and in vitro studies with human cell lines demonstrated the teratogenicity and mutagenicity of cladribine.
In vitro humán sejtvonalakon végzett, valamint állatkísérletek során kimutatták a kladribin teratogén és mutagén hatását.
In case you miss an injection of a dose, tell your doctor immediately.
Ha elmulasztott beinjekciózni magának egy adagot, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
LITAK contains the active substance cladribine.
A LITAK hatóanyaga a kladribin.
Antineoplastic agents, such as cladribine, which interfere with DNA, RNA and protein synthesis, might be expected to have adverse effects on human gametogenesis (see section 5.3).
Elképzelhető, hogy antineoplasztikus ágensek, mint a kladribin, amelyek akadályozzák a DNS, RNS, valamint fehérje szintézist, káros hatással vannak a humán ivarsejtszaporodásra (lásd 5.3 pont).
Reduced kidney function.
Csökkent veseműködés.
- fever
- láz
If LITAK contacts the skin or eyes, rinse the involved surface immediately with copious amounts of water.
Ha a LITAK szembe kerül vagy a bőrrel érintkezik, a szóban forgó felületet azonnal bő vízzel lel kell öblíteni.
Packs contain 1 or 5 vials, each with 5 ml of solution.
Egy csomag 1 vagy 5 injekciós üveget tartalmaz, 5 ml oldattal.
There are no studies available using cladribine in patients with renal or hepatic impairment (see also section 4.2 and section 4.4).
Nem végeztek vizsgálatokat a kladribin használatára vonatkozóan, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Each vial contains 10 mg of cladribine in 5 ml of solution.
Minden injekciós üveg 10 mg kladribint tartalmaz 5 ml oldatban.
Cladribine is a cytotoxic medicinal product, which is mutagenic to cultured mammalian cells.
A kladribin egy citotoxikus gyógyszer, amely mutagén hatású kitenyésztett emlős sejtekben.
The single substitution of hydrogen for chlorine at position 2 distinguishes cladribine from its natural counterpart 2'-deoxyadenosine and renders the molecule resistant to deamination by adenosine deaminase.
A kladribin abban tér el természetes ellenpárjától a 2'-dezoxiadenozin, hogy a 2-es pozícióban lévő hidrogén klórral szubsztituált, és ez rezisztenssé teszi a molekulát az adenosin deaminase enzim általi dezaminálással szemben.
Remove the syringe from the wrapping without touching the tip of the syringe.
Vegye ki a fecskendőt a csomagjából, anélkül, hogy megérintené a fecskendő csúcsát.
Cladribine is incorporated into DNA strands and inhibits DNA synthesis and repair.
A kladribint beépül a DNS szálakba, és ezáltal gátolja a DNS szintézist és a repair mechanizmust.
If you use more LITAK than you should In case you inject an incorrect dose, tell your doctor immediately.
Ha az előírtnál több LITAK-ot alkalmazott Ha nem a helyes adagot adta be magának, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Very common: rash, localised exanthema, diaphoresis Common: pruritus, skin pain, erythema, urticaria Rare: Stevens-Johnson syndrome/Lyell syndrome
Nagyon gyakori: bőrkiütés, lokális exanthema, izzadás Gyakori: viszketés, bőrfájdalom, erythema, urticaria Ritka: Stevens-Johnson-szindróma/Lyell-szindróma
Common: shortness of breath, pulmonary interstitial infiltrates mostly due to infectious aetiology, mucositis Uncommon: pharyngitis
Gyakori: légszomj, többnyire fertőzés okozta pulmonalis interstritialis infiltratio, nyálkahártya-gyulladás Nem gyakori: pharyngitis
Patients who have received an overdose of cladribine should be monitored haematologically for at least four weeks.
Kladribin túladagolás esetén legalább négy hétig tartó hematológiai kontroll szükséges.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Infections.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) Fertőzések.
5 vials each containing 5 ml solution for injection
5 injekciós üveg, melyek mindegyike 5 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Careful treatment is required in patients with known or suspected renal or hepatic impairment.
A készítményt körültekintően kell alkalmazni ismert vagy feltételezett vese, illetve májműködési zavarok esetén.
Very common: infections * (e.g. pneumonia *, septicaemia *)
pneumonia*, sepsis*)
You must not breast-feed while you are treated with LITAK and for at least six months after your last LITAK dose.
Ne szoptasson a LITAK-kezelés és még legalább hat hónapig az utolsó LITAK-adag bevétele után.
Cladribine is teratogenic in mice (at doses of 1.5-3.0 mg/kg/day, given on gestation days 6-15).
A kladribin egerekben teratogén hatású (1,5-3,0 mg/kg/nap dózisban, a 6-15.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
A parenterális gyógyszereknél a beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, nem tartalmaz-e szemcsés anyagokat, illetve nincs-e elszíneződve.
Contains sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections
Nátrium-kloridot, nátrium-hidroxidot (a pH beállításához), sósavat (a pH beállításához) és injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Immediate discontinuation of therapy, careful observation, and initiation of appropriate supportive measures (blood transfusions, dialysis, haemofiltration, anti-infectious therapy, etc.) are the indicated treatment of overdose of cladribine.
Kladribin túladagolása esetén a kezelés azonnali felfüggesztése, gondos megfigyelés és a megfelelő szupportív terápia (vérátömlesztés, dialysis, haemofiltráció, fertőzésellenes kezelés stb.)
Very common: nausea, vomiting, constipation, diarrhoea Common: gastrointestinal pain, flatulence Rare: ileus
Nagyon gyakori: émelygés, hányás, constipatio, diarrhea Gyakori: emésztőrendszeri fájdalmak, flatulentia Ritka: ileus
Cladribine causes serious birth defects when administered during pregnancy.
A terhesség alatt alkalmazott kladribin vélhetőleg súlyos rendellenességeket okoz.
10 ml type I glass vial with rubber stopper (bromobutyl) and flip-off aluminium cap.
10 ml I-es típusú üvegből készült injekciós üveg brómbutil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal.
What you need to know before you use LITAK
Tudnivalók a LITAK alkalmazása előtt
Reduced function of your body's immune system.
Az immunrendszer csökkent védekezőképessége.
Put used syringes into a puncture-proof container and keep it out of the reach and sight of children.
Helyezze a használt fecskendőt egy lyukadásbiztos tartóba, és tartsa elzárva gyermekektől.
Special handling precautions (see package leaflet)
Speciális kezelési óvintézkedések szükségesek (lásd a betegtájékoztatót).
The mean plasma clearance amounts to 794 ml/min after intravenous infusion and to 814 ml/min after subcutaneous bolus injection at a dose of 0.10 mg/kg body weight/day.
Az átlagos plazma clearance 0,10 mg/testsúly-kilogramm/nap adagolás mellett, intravénás infúzió után 794 ml/perc, subcutan bolus injekció után 814 ml/perc.
If you are injecting LITAK yourself, first you must receive adequate training by your doctor or nurse.
Ha Ön saját magának adja be a LITAK-ot, kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek előtte gyakorolnia kell Önnel az injekció megfelelő beadását.
How do I give my injection?
Hogyan adjam be az injekciót?
LITAK should warm up to room temperature prior to administration.
A LITAK-ot alkalmazása előtt hagyni kell felmelegedni szobahőmérsékletre.
OUTER CARTON (1-VIAL PACK)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (1 INJEKCIÓS ÜVEGES CSOMAG)
Each ml of solution contains 2 mg of cladribine (2-CdA).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat milliliterenként 2 mg kladribint (2-CdA) tartalmaz.
Due to the similar intracellular metabolism, cross-resistance with other nucleoside analogues, such as fludarabine or 2'-deoxycoformycin may occur.
A hasonló sejten belüli anyagcsere miatt, más nukleozid analógokkal, mint például fludarabin vagy 2'-deoxykoformicin, keresztgátlás előfordulhat, ezért a kladribin nukleozid analógokkal való egyidejű alkalmazása nem ajánlatos.
If you have any question with regard to giving the injection, please ask your doctor or nurse for help.
Ha bármilyen kérdése van az injekció beadásával kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakember.
Very common: injection site reactions, fever, fatigue, chills, asthenia
Nagyon gyakori: az injekció beadásának helyén fellépő reakció, láz, fáradtság, hidegrázás, asthenia Gyakori: ödéma, rossz közérzet, fájdalomérzés
You should not father a child during treatment and up to 6 months after treatment with LITAK.
Ne nemzzen gyermeket a LITAK-kezelés alatt és a kezelést követő 6 hónapban.
Non-haematological adverse reactions
Nem hematológiai mellékhatások
It affects the growth of malignant (cancerous) white blood cells which play a role in hairy cell leukaemia.
A kladribin egy citosztatikus szer: a hajas sejtes leukémia esetén szerepet játszó rosszindulatú (rákot okozó) fehérvérsejtek szaporodását befolyásolja.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Repeated occurrence of malignant (cancerous) disease.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Rosszindulatú betegségek (rákos megbetegedések) ismételt előfordulása.
An increased incidence of opportunistic infections is expected during, and for 6 months following, therapy with cladribine.
A kladribin terápia alatt és az azt követő 6 hónapban opportunista fertőzések előfordulásának gyakorisága növekszik.
Rare: renal failure
Ritka: veseelégtelenség
- The other ingredients are sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nártium-hidroxid (a pH beállítására), sósav (a pH beállítására) és injekcióhoz való víz.
Inject straight away.
Adja be az injekciót.
Dispose the puncture-proof container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
A lyukadásbiztos tartót kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze utasításai szerint eljárva dobja ki.
Stroke.
Sztrók.
Itching, itching skin eruption (urticaria), redness of the skin and skin pain.
Viszketés, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés) és bőrfájdalom.
What LITAK looks like and contents of the pack LITAK is available in glass vials containing 5 ml of clear, colourless solution for injection.
A LITAK 5 ml tiszta, színtelelen oldatos injekciót tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba.
Very common: abnormal breath sounds, abnormal chest sounds, cough
Nagyon gyakori: kóros légzési hangok, kóros mellkasi hangok, köhögés
LITAK is supplied as a ready-to-use solution for injection.
A LITAK injekciózásra kész oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
Push the needle through the rubber stopper of the vial and turn the vial and the syringe upside down.
Szúrja keresztül a tűt az injekciós üveg gumidugóján, és fordítsa az injekciós üveget és a fecskendőt fejjel lefelé.
What LITAK is and what it is used for
Milyen a LITAK külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
The highest incidence of second malignancy with LITAK was 6.5% after a median follow-up of 8.4 years.
A LITAK kezelés utáni másodlagos malignitás legmagasabb előfordulási aránya 6,5% volt; 8,4 éves medián értékes követési idővel, ezért a kladribin terápiában részesülő betegek állapotát rendszeresen ellenőrizni kell.
Do not use LITAK after the expiry date which is stated on the vial label and the outer carton after EXP.
Az injekciós üveg címkéjén (EXP) és a külső dobozon (Felhasználható:) feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a LITAK-ot.
LITAK has a major effect on the ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A LITAK nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
1 vial containing 5 ml solution for injection
1 injekciós üveg 5 ml oldatos injekciót tartalmaz.
The renal excretion of unmetabolised cladribine occurs within 24 hours and accounts for 15% and 18% of the dose after 2-hour intravenous and subcutaneous administration, respectively.
A 2 órás intravénás adag 15%-a, illetve a subcutan adag 18%-a eliminálódik ezen az úton.
Feeling sick, vomiting, constipation and diarrhoea.
Rosszullét, hányás, szorulás és hasmenés.
Abnormal breath sounds, abnormal chest sounds, cough.
Kóros légzési hangok, kóros légzési hangok, köhögés.
The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section
A kockázat megköveteli az egyedi beállítást (lásd 4.2 pont).
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Nátrium-hidroxid (a pH beállítására) Sósav (a pH beállítására) Injekcióhoz való desztillált víz
Eye inflammation.
Epehólyag-gyulladás.
Skin eruption (rash), swelling, redness as well as soreness around the site of injection, sweating.
Bőrkiütés, duzzanat, vörösség és sebek keletkezése az injekció helyén, izzadás.
Each ml solution contains 2 mg cladribine.
Az oldat milliliterenként 2 mg kladribint tartalmaz.
Men being treated with cladribine should be advised not to father a child up to 6 months after treatment and to seek advice of cryoconservation of sperm prior to treatment because of the possibility of infertility due to therapy with cladribine (see sections 4.6 and 5.3).
Mivel a kladribin kezelés infertilitást okozhat, a kezelés megkezdése előtt érdemes tanácsot kérniük sperma mélyfagyasztott megőrzésére vonatkozóan (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Common: reversible, mostly mild increases in bilirubin and transaminases
Gyakori: a bilirubin- és a transzamináz szint reverzibilis, többnyire enyhe emelkedése Ritka: májelégtelenség
OUTER CARTON (5-VIAL PACK)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (5 INJEKCIÓS ÜVEGES CSOMAG)
What is in this leaflet
Mit tartalmaz a LITAK?
Forty-three percent of patients with hairy cell leukaemia experienced infectious complications at standard dose regimen.
A szokásos adagolási sém szerint kezelt hajas sejtes leukémiában szenvedő betegek 43%-ban fordultak elő fertőzéses szövődmények.
An influence of cladribine on the activity of other antineoplastic agents has not been observed in vitro (e.g. doxorubicin, vincristine, cytarabine, cyclophosphamide) and in vivo.
Sem in vitro (pl. doxorubicin, vinkrisztine, citarabin, ciklofoszfamid), sem in vivo nem figyelték meg, hogy a kladribin befolyásolja más tumorellenes hatóanyagok aktivitását.
Do not remove the rubber stopper of the vial.
Ne távolítsa el az injekciós üveg gumidugóját.
LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment or with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
A LITAK ellenjavallt közepes és súlyos veseelégtelenségben, illetve közepes és súlyos májelégtelenségben szenvedő beteg esetében (lásd 4.3 pont).
Non-haematological adverse reactions are generally mild to moderate in severity.
A nem hematológiai mellékhatások súlyossága az enyhe és közepes fok között váltakozik.
Pack size of 1 or 5 vials.
1 vagy 5 injekciós üveget tartalmazó kiszerelés.
No cytotoxic effect of cladribine could be observed in cell lines of solid tumours.
A kladribin nem bizonyult cytotoxicusnak a szolid tumorok sejtcsoportjában.
What LITAK is and what it is used for What you need to know before you use LITAK How to use LITAK
Tudnivalók a LITAK alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a LITAK-ot?
Blood counts
Vérkép
Cladribine is eliminated mainly by the kidneys.
A kladribint nagy része a vesén keresztül választódik ki.
Your must not use LITAK if you are pregnant.
Ha terhes, tilos szednie a LITAK-ot.
Very rare: lung embolism
Nagyon ritka: tüdőembólia
Inflammation of the gallbladder.
Vérrögképződés a tüdőben.
The vials are for single use only.
Az injekciós üvegek csak egyszer használhatók.
LITAK should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
A LITAK-ot alkalmazása előtt meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz-e részecskéket és hogy az oldat nem színeződött-e el.
Sore throat.
Száraz torok.
Median age: 64 years.
Átlagos életkor: 64 év.
Male: 82%
Férfi: 82%
Not known (proportion of people affected not known)
Nem ismert (az érintett személyek aránya nem ismert)
There are no data on human fertility.
Nincsenek adatok a humán termékenységre vonatkozóan.
In case of such combination, INR values should be monitored.
Ilyen kombináció alkalmazása esetén szükséges az INR értékek ellenőrzése.
Do not crush the tablets.
Ne törje össze a tablettákat.
Árbóc utca 6.
Árboc utca 6.
The tablets should be swallowed whole and not crushed.
A tablettákat egészben kell lenyelni, és nem szabad összetörni.
ORR (partial responses only) Stable disease
ORR (csak részleges válaszok) Stabil betegség
Treatment Modification
A kezelés módosítása
Tell your doctor if any of these affect you.
Mondja el kezelőorvosánakkezelőorvosának, ha ezek bármelyike érinti Önt.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Azonnal mondja el kezelőorvosánakmondja el kezelőorvosának, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli - lehet, hogy sürgős orvosi kezelést igényel:
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságok az összes súlyossági fokozaton alapulnak, és meghatározásuk a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Comparable results for OS were observed with a follow-up analysis (descriptive) at 430 events.
Az OS vonatkozásában hasonló eredmények voltak megfigyelhetők egy (leíró jellegű) utánkövetési analízissel 430 eseményt értékelve.
Swallow the tablet with a full glass of water.
A tablettát egy teli pohár vízzel kell lenyelnie.
CABOMETYX should be taken once a day.
A CABOMETYX-et naponta egyszer kell szedni.
Dose adjustment is usually not required.
Rendszerint nem szükséges az adag módosítása.