natgillin/translations-raw huggingface dataset:
o bruising or bleeding for longer than usual if you hurt yourself
o véraláfutás vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzés, ha megsérül,
Number of patients at risk:
A kockázatnak kitett betegek száma:
• if you are breast-feeding (see section 2 below for more information).
• ha Ön szoptat (további információkért lásd alább a 2. pontot).
However, there was a slight reduction in embryofoetal survival.
Ugyanakkor az embryofoetalis túlélés valamelyest csökkent.
After this period, throw away any capsules that have not been used.
Ezután az időszak után dobja ki a fel nem használt kapszulákat.
Levels appeared to return to normal after treatment discontinuation and did not appear to have any clinical consequences.
Az értékek a kezelés abbahagyása után normalizálódtak, és úgy tűnik, nem jártak semmilyen klinikai következménnyel.
Study 19 (D0810C00019)
19-es vizsgálat (D0810C00019)
Tell your doctor straight away if you notice any of the following:
Haladéktalanul közölje a kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét észleli:
If your blood count falls to a low level, you may need to have a blood transfusion (where you are given new blood or blood-based products from a donor).
Ha a vérsejtszáma alacsony szintre csökken, vérátömlesztésre lehet szüksége (amikor egy donortól származó vért vagy vérkészítményt adnak Önnek).
Patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines.
Azoknak a betegeknek, akik ezeket a tüneteket észlelik, gépjárművezetéskor vagy a gépek kezelésekor óvatosnak kell lenniük.
Please tell your doctor if you are taking a hormonal contraceptive, as your doctor may recommend the addition of a non-hormonal contraceptive method.
Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha hormonális fogamzásgátlót szed, mert lehet, hogy kezelőorvosának egy kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell javasolnia.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek valamint bármely későbbi frissítésének megfelelően kell benyújtani.
If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Ha ez alatt az idő alatt teherbe esik, azonnal beszéljen kezelőorvosával!
• Take Lynparza once in the morning and once in the evening.
• A Lynparza-t egyszer reggel és egyszer este vegye be.
• feeling tired or weak
• fáradtság vagy gyengeség,
Throw away any Lynparza capsules that have been frozen.
Dobjon ki minden Lynparza kapszulát, ami megfagyott.
It is not known whether Lynparza may affect the effectiveness of some hormonal contraceptives.
Nem ismert, hogy a Lynparza befolyásolhatja-e bizonyos hormonális fogamzásgátlók hatásosságát.
The capsules must be discarded after this period.
A kapszulákat ezután az időtartam után meg kell semmisíteni.
Majority of the material was excreted as metabolites.
Az anyag jelentős része metabolitok formájában választódott ki.
It is recommended that you record the date when the capsules are removed from refrigerator and the date after which they should be discarded.
Ajánlott feljegyeznie a dátumot, amikor a Lynparza kapszulákat a hűtőszekrényből kiveszi, valamint azt a dátumot, amikor már ki kell azokat dobni.
Uncommon side effects that may show up in blood tests: • increase in the size of red blood cells (not associated with any symptoms).
Nem gyakori mellékhatások, amelyeket vérvizsgálatok mutathatnak ki: • a vörösvértestek méretének növekedése (nem jár semmilyen tünettel).
• Take one dose (8 capsules) of Lynparza by mouth with water, once in the morning and once in the evening.
• Vegyen be egy adag (8 kapszula) Lynparza-t szájon át, vízzel, egyszer reggel és egyszer este.
Lynparza capsules can be stored for up to 3 months below 30°C.
A Lynparza kapszulák 30°C alatt legfeljebb 3 hónapig tárolhatók.
In rats, minimal degenerative effects on gastrointestinal tract were also noted.
Patkányoknál a gastrointestinalis traktusra gyakorolt, minimális degeneratív hatásokat is észleltek.
You will have a blood test:
Vérvizsgálata lesz:
• if you have low blood cell counts on testing.
• ha a vizsgálatok során alacsony a vérsejtszáma.
Exploratory analyses of TFST and TSST were also performed.
A TFST és a TSST előzetes analízisét is elvégezték.
INNER CARTON - with no blue box
BELSŐ KARTONDOBOZ - bluebox nélkül
Female patients:
Női betegek:
Lynparza should not be used during pregnancy.
A Lynparza nem alkalmazható terhesség alatt.
For women with hormone dependent cancer, two non-hormonal contraceptive methods should be considered.
Hormondependens rákban szenvedő nőknél két, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
The 100 mg tablet is available for dose reduction.
A 100 mg-os tabletta a dózis csökkentésére áll rendelkezésre.
Carcinogenicity Carcinogenicity studies have not been conducted with olaparib.
Karcinogenitás Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek az olaparibbal.
• increase in blood creatinine - this test is used to check how your kidneys are working.
• a vér kreatininszintjének növekedése - ezzel a vizsgálattal ellenőrzik, hogyan működnek a veséi.
Therefore, the specific dose recommendations for each formulation should be followed.
Ezért minden egyes gyógyszerforma esetén a megfelelő adagolási javaslatot kell követni.
Component of a multipack, not to be sold separately.
Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
This clastogenicity is consistent with the known pharmacology of olaparib and indicates potential for genotoxicity in man.
Ez a klasztogenitás konzisztens az olaparib ismert farmakológiai tulajdonságaival, és embernél genotoxicitási potenciált jelez.
Age - year (median)
Életkor - év (medián)
Very common Fatigue (including asthenia)
Nagyon gyakori Fáradtság (beleértve az astheniát is)
Rarely, these may be a sign of more serious problems with the bone marrow such as ‘myelodysplastic syndrome' (MDS) or ‘acute myeloid leukaemia' (AML).
Ritkán ezek egy súlyosabb csontvelőbetegség jelei lehetnek, mint például a „mielodiszpláziás szindróma” (MDS) vagy az „akut mieloid leukémia” (AML).
• Take Lynparza at least one hour after eating food.
• A Lynparza-t legalább egy órával étkezés után vegye be.
In particular, caution should be exercised if olaparib is administered in combination with any statin.
Különösképpen elővigyázatosság szükséges akkor, ha az olaparibot bármilyen sztatinnal adják kombinációban.
Symptoms of overdose are not established and there is no specific treatment in the event of Lynparza overdose.
A túladagolás tüneteit nem állapították meg, és a Lynparza túladagolása esetén nincs specifikus kezelés.
(See previous paragraph: “Women of childbearing potential/contraception in females” for further information about birth control and pregnancy testing.)
(A fogamzásgátlásra és a terhességi tesztre vonatkozó további információkért lásd az előző bekezdést: „Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás nők esetében”.)
Based on stratified log-rank test.
Stratifikált lograng próba alapján.
Olaparib does not affect the pharmacokinetics of tamoxifen.
Az olaparib nem befolyásolja a tamoxifén farmakokinetikáját.
Lynparza tablets should be swallowed whole and not chewed, crushed, dissolved or divided.
A Lynparza tablettát egészben kell lenyelni, és nem szabad összerágni, összetörni, feloldani vagy elfelezni.
Consistent results were observed in all predefined patient subgroups (see Figure 7).
Konzisztens eredményeket észleltek az összes, előre meghatározott beteg-alcsoportban (lásd 7. ábra).
Do not take Lynparza:
Ne szedje a Lynparza-t:
Therefore, caution should be taken if these medicinal products are co-administered with Lynparza and patients should be closely monitored.
Ezért elővigyázatosság szükséges, ha ezeket a gyógyszereket Lynparza-val adják együtt, és a betegeket szorosan monitorozni kell.
Absence of fully functional HRR pathway is one of the key determinants of platinum sensitivity in ovarian and other cancers.
A teljes egészében funkcionális HRR útvonal hiánya a petefészek- és egyéb rákos daganatok platina-érzékenységének egyik legfontosabb meghatározó tényezője.
months n-olaparib 74 n-placebo
hónapok n-olaparib n-placebo
Lynparza may only be used in patients with severe renal impairment if the benefit outweighs the potential risk, and the patient should be carefully monitored for renal function and adverse events.
A Lynparza csak akkor alkalmazható a súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ha az előny meghaladja a potenciális kockázatot, és a betegnél gondosan monitorozni kell a veseműködést és a nemkívánatos eseményeket.
If you feel dizzy, weak or tired while taking Lynparza, do not drive or use tools or machines.
Ha a Lynparza szedése alatt szédül, gyenge vagy fáradt, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámot vagy ne kezeljen gépeket.
Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot egy időben) a kihagyott adag pótlására.
For patients who remained in complete clinical response (i.e. no radiological evidence of disease), the maximum duration of treatment was 2 years; however, patients who had evidence of disease that remained stable (i.e. no evidence of disease progression) could continue to receive Lynparza beyond 2 years.
Azoknál a betegeknél, akiknél fennmaradt a komplett klinikai remisszió (azaz a betegségnek nincs radiológiai bizonyítéka), a kezelés maximális időtartama 2 év volt, ugyanakkor azok a betegek, akiknél arra volt bizonyíték, hogy a betegség stabil állapotú maradt (vagyis nem volt bizonyíték a betegség progressziójára), 2 év után is tovább kaphatták a Lynparza-t.
Patients with evidence of disease at 2 years, who in the opinion of the treating physician can derive further benefit from continuous treatment, can be treated beyond 2 years.
Azok a betegek, akiknél a 2. évben a betegség meglétére van bizonyíték, és akiknél a kezelőorvos véleménye alapján a kezelés folytatásától további kedvező hatás várható, 2 évnél hosszabb ideig is kezelhetők.
Efficacy results are presented in Table 2 and Figures 1 and 2.
A hatásossági adatokat a 2. táblázat illetve az 1. és 2. ábra foglalja össze.
Since it cannot be excluded that olaparib may reduce exposure to substrates of CYP2C9 through enzyme induction, the efficacy of some hormonal contraceptives may be reduced if co-administered with olaparib.
Mivel nem zárható ki, hogy az olaparib enzimindukción keresztül csökkentheti a CYP2C9-szubsztrátok expozícióját, bizonyos hormonális fogamzásgátlók hatásossága az olaparibbal történő egyidejű alkalmazáskor csökkenhet.
The gBRCAm status of patients enrolled via local testing was confirmed retrospectively by central testing.
A helyi vizsgálattal bevonásra került betegek gBRCAm-státuszát retrospektív módon központi vizsgálattal igazolták.
New metastatic breast cancer (%) Hormone receptor status (%) HR+
Lokálisan előrehaladott Új metasztatikus emlőrák (%) Hormonreceptor státusz (%) HR+
Appropriate clinical monitoring is recommended for patients receiving this type of medicinal product concomitantly.
Az egyidejűleg ilyen típusú gyógyszereket kapó betegeknél megfelelő klinikai monitorozás javasolt.
Alu/Alu non-perforated blister containing 8 film-coated tablets.
Alu/Alu nem perforált buborékcsomagolás, ami 8 filmtablettát tartalmaz.
Therefore, an additional non-hormonal contraceptive method should be considered during treatment (see section 4.5).
Ezért a kezelés alatt egy kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazását mérlegelni kell (lásd 4.5 pont).
Tests and checks Your doctor will check your blood before and during treatment with Lynparza.
Vizsgálatok és ellenőrzések Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a vérképét a Lynparza-val végzett kezelés előtt és alatt is.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX46
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX46
Any capsules that have been frozen must be discarded.
Minden megfagyott kapszulát meg kell semmisíteni.
• allergic reactions (e.g. hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness which are signs and symptoms of hypersensitivity reactions).
• allergiás reakciók (pl. csalánkiütés, nehézlégzés vagy nehezített nyelés, szédülés, amelyek a túlérzékenységi reakciók okozta jelek és tünetek).
Do not take Lynparza if any of the above apply to you.
Ne szedje a Lynparza-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
• feeling short of breath, feeling very tired, pale skin or fast heart beat - these may be symptoms of a decrease in the number of red blood cells (anaemia).
• fulladás, nagyfokú fáradtságérzet, sápadt bőr vagy gyors szívverés - ezek a csökkent vörösvértestszám tünetei lehetnek (vérszegénység).
See section 4 for more information about these side effects, including the signs and symptoms you need to look out for (for example, fever or infection, bruising or bleeding).
Az ezekkel a mellékhatásokkal kapcsolatos további információkat lásd a 4. pontban, köztük az olyan jelekkel és tünetekkel, amelyeket figyelnie kell (például láz vagy fertőzés, véraláfutás vagy vérzés).
Gender (%) Female Male
Nem (%) Nő
Very common Decreased appetite
Nagyon gyakori Csökkent étvágy
Combination of olaparib with vaccines or immunosuppressant agents has not been studied.
Az olaparib vakcinákkal vagy immunszuppresszív szerekkel való kombinációját nem vizsgálták.
In the absence of BRCA1 or BRCA2 mutations, HRR pathway may be compromised by other mechanisms, although the causative aberrancy and penetrance are not fully elucidated.
BRCA1- vagy BRCA2-mutációk hiányában a HRR útvonalat egyéb mechanizmusok károsíthatják, noha az előidéző eltérés és annak penetrációja nem teljesen tisztázott.
• you are taking certain medicines that may affect Lynparza (see section 2).
• bizonyos olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a Lynparza-t (lásd 2. pont).
Patients in the olaparib group continued to receive treatment longer than those in the placebo group.
Az olaparib-csoport betegei hosszabb ideig kapták a kezelést, mint azok, akik a placebocsoportban voltak.
Olaparib showed no mutagenic potential, but was clastogenic in mammalian cells in vitro.
Az olaparib nem mutatott mutagén potenciált, de emlős sejteken in vitro klasztogén volt.
If you are planning to breast-feed, tell your doctor.
Ha szoptatást tervez, mondja el kezelőorvosának.
If you notice any side effects not listed in this leaflet, please contact your doctor straight away.
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb mellékhatást észlel, kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Seven patients, all stage IV, had no cytoreductive surgery.
Hét betegnél (mind IV. stádiumban) nem végeztek cytoreduktív műtétet.
If you forget to take Lynparza, take your next normal dose at its scheduled time.
Ha elfelejtette bevennie a Lynparza-t, a tervezett időben vegye be a következő szokásos adagot.
Treatment with Lynparza should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
A Lynparza-kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
• looking for faulty DNA repair genes, such as BRCA (BReast CAncer) genes.
• a DNS javító mechanizmust kódoló hibás gének, mint például a BRCA (BReast CAncer emlőrák) gének kimutatásával.
No significant interaction was observed with anastrozole or letrozole, whereas tamoxifen decreased exposure to olaparib by 27%.
Nem észleltek jelentős kölcsönhatást az anasztrozollal vagy a letrozollal, míg a tamoxifén 27%-kal csökkentette az olaparib expozícióját.
HR= Hazard Ratio.
HR = Hazard Ration - relatív hazárd.
If you forget to take Lynparza
Ha elfelejtette bevenni a Lynparza-t
Frequencies of occurrence of adverse reactions are defined as: very common (≥ 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
A mellékhatások előfordulási gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Consequently, Lynparza may be taken without regard to food (see section 4.2).
Ennek következtében a Lynparza étkezéstől függetlenül bevehető (lásd 4.2 pont).
• decrease in the number of platelets in blood (thrombocytopenia) - you may notice the following symptoms:
• a vérlemezkeszám csökkenése a vérben (trombocitopénia) - az alábbi tüneteket észlelheti:
If preferred, you can keep Lynparza capsules out of the refrigerator (below 30°C) for up to 3 months.
Ha szeretné, a Lynparza kapszulát a hűtőszekrényen kívül (legfeljebb 30°C-on) legfeljebb 3 hónapig tárolhatja.
The active substance is olaparib.
A hatóanyag az olaparib.
The major primary target organ for toxicity in both species was the bone marrow, with associated changes in peripheral haematology parameters.
A toxicitás legfontosabb elsődleges célszerve mindkét fajban a csontvelő volt, a perifériás haematologiai paraméterekben társuló elváltozásokkal.
In animal studies, no effect on conception was observed but there are adverse effects on embryofoetal survival (see section 5.3).
Állatkísérletekben nem észleltek a fogamzásra gyakorolt hatást, de vannak az embryofoetalis túlélésre gyakorolt nemkívánatos hatások (lásd 5.3 pont).
The clinical study report should be submitted by:
A klinikai vizsgálati jelentés benyújtásának határideje:
Very common Dizziness, Headache, Dysgeusia
Nagyon gyakori Szédülés, fejfájás, dysgeusia
In solutions of purified proteins, the olaparib fraction bound to albumin was approximately 56%, which was independent of olaparib concentrations.
Tisztított proteinek oldatában az albuminhoz kötött olaparib-frakció megközelítőleg 56% volt, ami független volt az olaparib koncentrációjától.
• any other anticancer medicines
• bármilyen más, daganatellenes gyógyszer,
A pregnancy test should be performed on all women of childbearing potential prior to treatment and considered regularly throughout treatment.
A kezelés megkezdése előtt minden fogamzóképes nőnél terhességi tesztet kell végezni és annak kezelés alatti rendszeres elvégzése mérlegelendő.
There are limited clinical data available in non-Caucasian patients.
A nem fehér bőrű betegekkel kapcsolatban korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre.
The safety and efficacy of Lynparza in children and adolescents have not been established.
A Lynparza biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
An exposure-response relationship between olaparib and decreases in haemoglobin has been demonstrated.
Az olaparib és a haemoglobinszint-csökkenés között expozíció-válasz összefüggést igazoltak.
Your doctor will test your blood every month for the first year of treatment and at regular intervals after that.
Kezelőorvosa a kezelés első évében minden hónapban, majd ezt követően rendszeres időközönként vérvizsgálatot fog végezni.
Gastrointestinal toxicities
Gastrointestinalis toxicitás
Seven male patients were randomised (5 olaparib and 2 comparator).
Hét férfibeteget randomizáltak (5-öt olaparbibbal kezeltek és 2-t a komparátorral).
In a female fertility study where rats were dosed until implantation, although extended oestrus was observed in some animals, mating performance and pregnancy rate was not affected.
Egy nőstény patkányokkal végzett fertilitási vizsgálatban, ahol a gyógyszert az implantációig adagolták, bár az állatok egy részénél hosszabb ideig tartó oestrust figyeltek meg, a párzási teljesítmény és a vemhességi arány változatlan volt.
BRCA mutation status should be determined by an experienced laboratory using a validated test method (see section 5.1).
A BRCA-mutációs státuszt abban járatos laboratóriumban, validált vizsgálati módszerrel kell meghatározni (lásd 5.1 pont).
gBRCA1/2-mutated HER2-negative metastatic breast cancer OlympiAD (Study D0819C00003)
gBRCA1/2-mutációt hordozó, HER2-negatív, metasztatizáló emlőrák OlympiAD (D0819C00003-vizsgálat)
months 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
hónapok 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96
• Swallow Lynparza tablets whole, with or without food.
• A Lynparza tablettákat egészben nyelje le, étellel vagy anélkül.
Patients should have previously been treated with an anthracycline and a taxane in the (neo)adjuvant or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments (see section 5.1).
A betegek előzetesen egy antraciklint és egy taxánt kellett kapjanak (neo)adjuváns terápiaként vagy metasztatikus betegség kezelésére, kivéve, ha a betegek nem voltak alkalmasak ezekre a kezelésekre (lásd 5.1 pont).
The incidence of elevations in mean corpuscular volume from low or normal at baseline to above the ULN was approximately 55%.
A vörösvértestek átlagos térfogatának kiindulási alacsony vagy normális szintről a normálérték felső határa fölé történő emelkedésének előfordulási gyakorisága megközelítőleg 55% volt.
• a certain type of breast cancer (BRCA-mutated, HER2-negative) which has spread beyond the original tumour.
• egy bizonyos típusú emlőrák (BRCA-mutációt hordozó, HER2-negatív), ami az eredeti daganaton kívül máshová is átterjedt.
Anaemia and other haematological toxicities were generally low grade (CTCAE grade 1 or 2), however, there were reports of CTCAE grade 3 and higher events.
Az anaemia és az egyéb haematologiai toxicitások rendszerint alacsony fokozatúak (CTCAE 1. vagy 2. fokozatú) voltak, ugyanakkor voltak CTCAE 3. vagy magasabb fokozatú eseményekről szóló beszámolók is.
This is because Lynparza can affect the way some other medicines work.
Erre azért van szükség, mert a Lynparza befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
All patients had received first-line platinum-based therapy.
Minden beteg első vonalbeli platina-alapú kezelést kapott.
• you have certain side effects while you are taking Lynparza (see section 4).
• bizonyos mellékhatások jelentkeznek Önnél, miközben a Lynparza-t szedi (lásd 4. pont).
Chemotherapy (N = 97) Olaparib 300 mg twice daily (N = 205)
Kemoterápia (N = 97) Olaparib 300 mg naponta kétszer (N = 205)
• You should not take Lynparza if you are pregnant or might become pregnant.
• Nem szedheti a Lynparza-t, ha terhes, vagy ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége.
Important differences in posology between Lynparza capsules and tablets
Fontos különbségek a Lynparza kapszula és a tabletta adagolásában
Many had also received other DNA damaging agents and radiotherapy.
Sokuk kapott még egyéb, DNS-t károsító szereket és sugárkezelést is.
• at regular intervals decided by your doctor after the first year of treatment.
• a kezelés első éve után a kezelőorvosa által meghatározott rendszeres időközönként.
Therefore, olaparib upon co-administration may reduce the exposure to substrates of these metabolic enzymes and transport protein.
Ezért egyidejű alkalmazáskor az olaparib csökkentheti ezen metabolikus enzimek és transzportproteinek szubsztrátjainak expozícióját.
Patients who take Lynparza may experience fatigue, asthenia or dizziness.
A Lynparza-t szedő betegek fáradtságot, gyengeséget vagy szédülést észlelhetnek.
Also, some other medicines can affect the way Lynparza works.
Néhány más gyógyszer is befolyásolhatja a Lynparza hatását.
Anaemia was the most common CTCAE grade ≥3 adverse reaction reported in clinical studies.
Az anaemia volt a klinikai vizsgálatokban jelentett leggyakoribb CTCAE ≥ 3. fokozatú mellékhatás.
Combination with anastrozole, letrozole and tamoxifen A clinical study has been performed to assess the combination of olaparib with anastrozole, letrozole or tamoxifen.
Kombináció anasztrozollal, letrozollal és tamoxifénnel Egy klinikai vizsgálatot végeztek az olaparib anasztrozollal, letrozollal vagy tamoxifénnel történő kombinációjának értékelésére.