natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eye disorders eye pain asthenopia
Szembetegségek és szemészeti tünetek szem fájdalma asthenopia
Hepatobiliary disorders abnormal liver function tests (e.g. transaminase elevation) (see section 4.4)
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek kóros májfunkciós tesztek (pl. transzaminázok szintjének emelkedése) (lásd 4.4 pont)
The site of injection should be rotated daily to help prevent lipohypertrophy.
A lipohypertrophia elkerülése érdekében az injekció helyét naponta váltogatni kell.
Assessment of baseline levels of liver enzymes prior to initiation of SOMAVERT Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests (LTs) [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
A májenzimek kiindulási szintjének vizsgálata a SOMAVERT-kezelés elindítása előtt A SOMAVERT-kezelés megkezdése előtt vizsgálni kell a betegek kiindulási májenzimszintjeit [szérum alanin-aminotranszferáz (ALAT), aszpartát-aminotranszferáz (ASAT), összbilirubin (TBIL) és alkalikus-foszfatáz (ALP)].
The active substance in SOMAVERT, pegvisomant is known as a growth hormone receptor antagonist.
A SOMAVERT hatóanyaga, a pegviszomant, a növekedési hormon receptorát gátló anyag.
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterol aemia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, weight increased hypertriglyceridemia
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypercholesterin aemia, hyperglykaemia, hypoglykaemia, testsúlygyarapod ás hypertriglyceridaemi
Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, haemorrhagic diathesis
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, vérzéses diathesis
• Allow the injection area to dry.
• Hagyja megszáradni a beadás helyét.
The injection must not be mixed in the same syringe or vial as any other medicine.
Az injekciót tilos más gyógyszert tartalmazó fecskendőben vagy injekciós üvegben összekeverni.
For pegvisomant no clinical data on exposed pregnancies are available.
A pegviszomanttal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
If air is seen in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top, and then gently push the bubbles out into the vial.
Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, kocogtassa meg a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok felülre kerüljenek, és óvatosan fecskendezze át a levegőbuborékokat az injekciós üvegbe.
• Eyestrain, inner ear problems.
- A szem túlerőltetése, belsőfülproblémák.
INNER CARTON
BELSŐ KARTON
Bubbles or air gaps that float to the top of the liquid should be pushed back out into the vial.
A folyadék felszíne felé úszó levegőbuborékokat, illetve levegőt vissza kell fecskendezni az injekciós üvegbe.
The powder should be reconstituted with 1 ml solvent.
A port 1 ml oldószerrel kell feloldani.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekcióhoz).
Signs or symptoms suggestive of hepatitis or other liver injury (e.g., jaundice, bilirubinuria, fatigue, nausea, vomiting, right upper quadrant pain, ascites, unexplained edema, easy bruisability)
Hepatitis vagy egyéb májkárosodás panaszai/tünetei (pl. sárgaság, bilirubinuria, fáradtságérzet, hányinger, hányás, jobb felső kvadránsra lokalizálódó fájdalom, ascites, tisztázatlan eredetű oedema, könnyen kialakuló bőrbevérzés)
However, monitor LTs weekly to determine if further increases occur (see below).
• A SOMAVERT-kezelés folytatható, azonban hetente monitorozni kell a májenzimszinteket az esetleges további emelkedés megállapítása érdekében (lásd alább).
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C) in their outer carton in order to protect from light.
A port tartalmazó injekciós üvegek hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandók a külső dobozukban a fénytől való védelem érdekében.
Acromegalic patients (n=112) have been treated in a 12-week, randomised, double-blind, multicentre study comparing placebo and pegvisomant.
Egy 12 hetes, randomizált, dupla vak, multicentrikus klinikai vizsgálatban a pegviszomantot placeboval hasonlították össze 112 acromegaliás betegen.
Table B. Clinical recommendations based on abnormal liver test results while on SOMAVERT
Kóros májenzimszinteken alapuló klinikai ajánlások a SOMAVERT-kezelés alatt
Check medicine
A gyógyszer ellenőrzése
Immune system disorders hypersensitivity reactionsb anaphylactic reactionb, anaphylactoid reactionb
Immunrendszeri betegségek és tünetek hiperszenzitivitási reakciók anafilaktikus reakció b, anafilaktoid reakció
• Twist the safety needle firmly onto the syringe as far as it will go.
• Csavarja a biztonsági tűt szorosan a fecskendőre, amíg meg nem szorul.
• Dizziness, sleepiness, uncontrolled trembling, decreased sense of touch.
- Szédülés, álmosság, nem befolyásolható remegés, csökkent tapintásérzés.
• Lack of interest, feeling confused, increased sex drive, panic attack, loss of memory, problems sleeping.
- Érdeklődés hiánya, zavartságérzés, fokozott szexuális vágy, pánikroham, feledékenység,
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity in rat and monkey.
A patkányokban és majmokban végzett, ismételt dózistoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Caution: Do not let anything touch the vial stopper.
Ne engedje, hogy bármi hozzáérjen a tűhöz!
A starting dose of 80 mg of pegvisomant will be given subcutaneously (just under the skin) by your doctor.
Kezdésként kezelőorvosa 80 mg pegviszomantot fog Önnek beadni szubkután (a bőr alá).
SOMAVERT 10 mg and 15 mg Pack size of 30 vials, pre-filled syringes and safety needles.
SOMAVERT 10 mg és 15 mg Kiszerelés: 30 db injekciós üveg, előretöltött fecskendő és biztonsági tű.
OUTER CARTON
FALTKARTON
• Continue swirling the liquid until all the powder has fully dissolved.
A folyadékot addig keverje, amíg az összes por teljesen fel nem oldódott.
There is limited experience of overdose with pegvisomant.
A pegviszomanttal történő túladagolásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
• May treat with SOMAVERT.
• A SOMAVERT-kezelés megengedhető.
What SOMAVERT is and what it is used for What you need to know before you use SOMAVERT How to use SOMAVERT
Tudnivalók a SOMAVERT alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a SOMAVERT-et?
What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe).
A SOMAVERT injekcióhoz való por és oldószer formájában kapható (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg vagy 30 mg pegviszomant injekciós üvegben és 1 ml oldószer előretöltött fecskendőben).
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator.
Az előretöltött fecskendő (k) tárolható 30°C alatt vagy tárolható hűtőszekrényben.
Things you need
Szükséges eszközök
• Fold the needle guard out of the way of the needle cover.
• Hajtsa el a védőhüvelyt a biztonsági tű útjából.
• Press the plunger very slowly so that the liquid gently runs down the inside of the vial.
• A dugattyú nagyon lassú benyomásával biztosítható, hogy a folyadék finoman áramoljon be az injekciós üveg oldalán.
What you need to know before you use SOMAVERT
Tudnivalók a SOMAVERT alkalmazása előtt
• Turn the vial so that you can see the stopper gap, as shown.
• Fordítsa úgy az injekciós üveget, hogy az ábrán látható módon láthatóvá váljék a dugó hézagja.
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát
• Throw the syringe cap away; it is not needed again.
• A kupakot kidobhatja, nem lesz már szüksége rá.
Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, contusion, pruritusb, rashb face oedema, dry skin, increased tendency to bruise, night sweats, erythema b, urticaria b angioedemab
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei hyperhidrosis, contusio, pruritus , bőrkiütés arcoedema, száraz bőr, véraláfutásokra való hajlam, éjszakai izzadás, erythema b,
Pegvisomant has significant structural similarity to growth hormone which causes it to cross-react in commercially available growth hormone assays.
A pegviszomant szerkezetileg nagymértékben hasonlít a növekedési hormonhoz, ezért a növekedési hormon meghatározására szolgáló, kereskedelemben kapható tesztekkel keresztreakciót ad.
Swirl vial
A tű beszúrása
Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás aluszékonyság, tremor, szédülés, hypaesthesia narcolepsia, migrén, ízérzés zavara
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection
SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
How to store SOMAVERT Contents of the pack and other information
Milyen a SOMAVERT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
The pre-filled solvent syringe may be stored at room temperature.
Az előretöltött fecskendő szobahőmérsékleten tárolható.
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Water for Injections
Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Injekcióhoz való víz
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2C - 8C).
Az előretöltött fecskendő(k) tárolható 30°C alatt vagy tárolható hűtőszekrényben (2C - 8C).
• Feeling abnormal, impaired healing.
- Szokatlan érzés, csökkent sebgyógyulási hajlam.
• Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site, swelling of the extremities, weakness, fever.
- Véraláfutás vagy vérzés az injekció beadási helyén, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadási helyén, a bőralatti zsírszövet megvastagodása az injekció beadási helyén, végtagok duzzanata,
Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
• Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial.
• Lassan nyomja be a dugattyút, amíg az összes folyadék az injekciós üvegbe nem kerül.
How can I tell if there is any foam in the vial?
Hogyan állapítható meg, hogy az injekciós üveg habot tartalmaz?
Caution: Do not let the end of the syringe touch anything when the syringe cap is off.
Ne engedje, hogy bármi hozzáérjen a fecskendő kupak nélküli végéhez!
After injection
Por oldatos injekcióhoz
where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction.
A pegviszomant a sejtek felületén levő növekedési hormon receptorokhoz kötődik, és ezáltal gátolja a növekedési hormon kötődését, valamint a növekedési hormon intracellularis jelátvitelét.
Vascular disorders hypertension
Hiperszenzitivitási reakcióhoz kapcsolódó mellékhatás
When adding the solvent from the syringe the vial and syringe should held at an angle as shown in the diagram below.
Az oldószer átfecskendezésekor az injekciós üveget és a fecskendőt az alábbi ábra szerinti szögben kell tartani.
Remove syringe cap
A tű kupakjának eltávolítása
• No-never shake the vial.
• Nem szabad - soha ne rázza az injekciós üveget.
For recommendations regarding initiation of SOMAVERT, based on baseline liver tests (LTs) and recommendations for monitoring of liver tests while on SOMAVERT, refer to Table A.
A SOMAVERT-kezelés kiindulási májenzimszintek alapján történő elindítására vonatkozó ajánlások, valamint a májenzimszintek SOMAVERT-kezelés során történő monitorozására vonatkozó ajánlásokért olvassa el az A. táblázatot.
Somavert comes in a vial as a white block of powder.
A Somavert injekciós üvegben található, fehér porpogácsa formájában.
Inject medicine
A gyógyszer beadása
Table A: Recommendations for initiation of SOMAVERT treatment based on baseline LTs and for periodic monitoring of LTs during SOMAVERT treatment
A. táblázat: A SOMAVERT-kezelés kiindulási májenzimszintek alapján történő elindítására, valamint a májenzimszintek SOMAVERT-kezelés során történő monitorozására vonatkozó ajánlások
Keep the vial(s) in their outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvege (ke) t tartsa a dobozában/dobozukban.
Uncommon:
Hasfal:
Marketing Authorisation Holder:
Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók:
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2ºC - 8°C).
Az előretöltött fecskendő (k) tárolható 30°C alatt vagy tárolható hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using SOMAVERT.
A SOMAVERT alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
After reconstitution with
A beadás után
Dispose
Adagolás
• Gently swirl the liquid, sliding the vial in a circular motion on a flat surface.
Finoman keverje az oldatot az injekciós üveg sima felszínen történő körkörös mozgatásával.
• Facial swelling, dry skin, night sweats, redness of the skin (erythema), raised itchy bumps on the skin (urticaria).
- Arc duzzanata, száraz bőr, éjszakai izzadás, a bőr kipirosodása (eritéma), viszkető kiemelkedések a bőrön (csalánkiütés).
• Dry mouth, increased saliva, tooth problems, haemorrhoids.
- Szájszárazság, fokozott nyálelválasztás, fogproblémák, aranyér.
General disorders and administration site conditions injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site bruising or bleeding, injection site hypertrophy (e.g. lipohypertro phy)
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók injekció okozta helyi reakció (ideértve az injekció helyén jelentkező hiperszenzitivitás t), az injekció beadása helyén véraláfutás vagy vérzés, injekció beadása helyén hypertrophia (pl. lipohypertrophia) , influenzaszerű betegség, fáradtság, asthenia, pyrexia rossz közérzet, csökkent sebgyógyulási hajlam, éhségérzet
Add liquid
A folyadék hozzáadása
Note: You will hear a click when the needle guard has been locked.
Megjegyzés: A védőhüvely záródását kattanó hang jelzi.
Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés hányás, székrekedés, émelygés, haspuffadás, dyspepsia, flatulencia aranyér, fokozott nyálképződés, szájszárazság, fogbetegség
• Rapid swelling of skin and underlying tissue and inner lining (mucosa) of organs
- A bőr és a bőr alatti szövetek, valamint a szöveteket bélelő réteg (nyálkahártya) gyors megduzzadása (angioödéma).
• A vial of Somavert powder.
• egy db vattacsomó,
Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial
Somavert port tartalmazó injekciós üveg és oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő pegviszomant injekcióhoz Kizárólag szubkután injekcióként egyadagos injekciós üveg
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 20 mg of pegvisomant.
SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 20 mg pegviszomantot tartalmaz.
• Throw the needle cover away; it is not needed again.
• A biztonsági tű kupakját kidobhatja, nem lesz már szüksége rá.
Evidence of obstructive biliary tract disease should be ruled out in patients with elevations of ALT and AST or in patients with a prior history of treatment with any somatostatin analogue.
ALAT- és ASAT-emelkedés észlelésekor, vagy az olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében bármilyen szomatoszatin analóggal végzett kezelés szerepel, ki kell zárni az obstruktív epeúti betegség lehetőségét.
• Based on the workup, consider initiation of therapy with SOMAVERT.
• A SOMAVERT-kezelés megindítását a vizsgálat eredménye alapján kell mérlegelni.
(angioedema)
- Hasmenés.
Store the carton(s) of powder vials in the refrigerator at 2°C to 8°C and away from direct sunlight.
A port tartalmazó injekciós üvegek hűtőszekrényben 2°C - 8°Cközött, közvetlen napfénytől védve tárolandó.
The solvent should be emptied into the vial slowly to avoid the possibility of a foam forming.
A habképződés lehetőségének megelőzése érdekében az oldószert lassan kell az injekciós üvegbe engedni, ez ugyanis felhasználhatatlanná tenné a gyógyszert.
The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder.
A gyógyszer25 mg-os hatáserőssége 0,5 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 25 mg of pegvisomant.
SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 25 mg pegviszomantot tartalmaz.
In the event of either being observed, discard the medicinal product..
Bármelyik észlelése esetén dobja ki a készítményt.
• A pre-filled syringe with solvent.
• egy db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő,
• Pull the needle out of the vial.
• Húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 30 mg of pegvisomant.
SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 30 mg pegviszomantot tartalmaz.
The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
A gyógyszer 15 mg-os hatáserőssége 0,4 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid.
Húzza a tűt lefelé addig, amíg a tű hegye a folyadék legaljára nem ér.
SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 15 mg of pegvisomant.
SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 15 mg pegviszomantot tartalmaz.
• Constipation, feeling sick, being sick, feeling bloated, indigestion, gas.
- Székrekedés, hányinger, hányás, puffadásérzés, emésztési zavar, gázok.
• Support both the syringe and vial in one hand, as shown.
• Egyik kezével tartsa meg a fecskendőt és az injekciós üveget az ábrán látható módon.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 10 mg of pegvisomant.
SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 10 mg pegviszomantot tartalmaz.
However, monitor LTs monthly to determine if further increases occur.
• A SOMAVERT-kezelés folytatható, azonban havonta monitorozni kell a májenzimszinteket az esetleges további emelkedés megállapítása érdekében.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea laryngospasmb
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe gégegörcs
Meniere's disease
Ménière-betegség
See also the section about Pregnancy below.
A megjelölt mellékhatásokra vonatkozó leírást lásd alább.
SOMAVERT 20 mg, 25 mg and 30 mg Pack sizes of 1 and 30 vial(s), pre-filled syringe(s) and safety needle(s) Not all pack sizes may be marketed.
SOMAVERT 20 mg, 25 mg és 30 mg Kiszerelések: 1 db és 30 db injekciós üveg, előretöltött fecskendő és biztonsági tű
After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant.
Feloldás után 1 ml oldat 20 mg pegviszomantot tartalmaz.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant.
Feloldás után 1 ml oldat 30 mg pegviszomantot tartalmaz.
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft. Тел.: +359 2 970 4333
Uncommon (≥1/1,000 to <
Nem gyakori: 1/1000 - <1/100
After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant.
Feloldás után 1 ml oldat 25 mg pegviszomantot tartalmaz.
Every four to six weeks your doctor will make appropriate dose adjustments, made in increments of 5 mg pegvisomant/day, based on your so-called serum IGF-I levels to maintain an optimal therapeutic response.
IGF-I szintje alapján, a megfelelő terápiás hatás elérése céljából, kezelőorvosa módosítani fogja az adagot, a pegviszomant napi 5 mg-onkénti emelésével.
SOMAVERT 25 mg powder for injection pegvisomant SC
SOMAVERT 25 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.
Fatty tissue of the skin can build-up at the site of injection.
Az injekció helyén a bőr alatti zsírszövet megvastagodhat.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1.
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
• Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty.
• Lassan nyomja be a dugattyút a fecskendő kiürüléséig.
What SOMAVERT is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a SOMAVERT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Excipient with known effect The 30 mg strength of the medicinal product contains 0.6 mg of sodium per vial of powder.
A gyógyszer 30 mg-os hatáserőssége 0,6 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant.
Feloldás után 1 ml oldat 15 mg pegviszomantot tartalmaz.
Ear and labyrinth disorders
Érbetegségek és tünetek hypertonia
Keep the powder vials in their outer carton in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében a port tartalmazó injekciós üvegeket tartsa a dobozukban.
SOMAVERT 20 mg powder for injection pegvisomant SC
SOMAVERT 20 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant.
Feloldás után 1 ml oldat 10 mg pegviszomantot tartalmaz.
SOMAVERT 30 mg powder for injection pegvisomant SC
SOMAVERT 30 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.
Excipient with known effect The 10 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
A gyógyszer 10 mg-os hatáserőssége 0,4 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
SOMAVERT 10 mg powder for injection pegvisomant SC
SOMAVERT 10 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.
Breast-feeding
Fecsken dő
• Pull the needle down so that the needle tip is at the lowest point in the liquid.
• Húzza a tűt lefelé addig, amíg a tű hegye a folyadék legaljára nem ér.
Тел.
- Légszomj.
* Excipient with known effect
Ismert hatású segédanyag:
SOMAVERT 25 mg powder for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 25 mg por oldatos injekcióhoz pegviszomant
Excipient with known effect: The 20 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
A gyógyszer 20 mg-os hatáserőssége 0,4 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
SOMAVERT 20 mg powder for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 20 mg por oldatos injekcióhoz pegviszomant
Description of selected adverse reactions
A megjelölt mellékhatásokra vonatkozó leírás
Serum IGF-1 monitoring
A szérum IGF-I szintjének ellenőrzése
SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
SOMAVERT 15 mg powder for injection pegvisomant SC
SOMAVERT 15 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.