natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The target species “horse” and any indication for horses should be taken out of the SPC and information should be added in the SPC that the use of colistin in horses, particularly in foals, is contraindicated due to the shift in gastrointestinal microflora balance and the development of antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
A „ló” célállat fajt és a lovakra vonatkozó minden javallatot ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából, és azt az információt kell beleilleszteni, hogy a kolisztin alkalmazása lovaknál, különösen csikóknál, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása
Slovenia aniMedica España, S.L.U.
Szlovénia aniMedica España, S.L.U.
Oral suspension Pigs (after weaning, also for fattening pigs)
Sertés (elválasztás után, hízósertéseknek is)
BELA-PHARM GmbH and Co.
Spanyolország BELA-PHARM GmbH and Co.
Pigs (piglets and pigs <40 kg)
Sertés (malac és sertés 40 kg alatt)
Cattle, pigs, dogs
Szarvasmarha, sertés, kutya
Denmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánia
Pigs, rabbits
Sertés, nyúl
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
A termékjellemzők összefoglalása, a címkeszöveg és a használati utasítás érintett részeinek módosításai
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to pathogens other than E. coli.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Törölni kell minden, az E. coli-tól eltérő kórokozóval kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
Poland SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval France
Lengyelország SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franciaország
Chicken, pigs, cattle (non-ruminating calves)
Házityúk, sertés, szarvasmarha (nem kérődző borjú)
Delete, where applicable, any general indication or indication for any other pathogen.
Törölni kell minden általános javallatot, vagy bármely más kórokozóra vonatkozó javallatot, ahol szükséges.
Oral solution to be mixed exclusively to the drinking water or liquid feed
Belsőleges oldat kizárólag ivóvízbe vagy folyékony takarmányba keveréshez
Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Cofacoli vízoldékony por A.U.V.
205 M IU/100 g Oral powder for administration in drinking water or feed
205 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben vagy takarmányban történő beadáshoz
Poland AniMedica España, S.L.U.
Lengyelország AniMedica España, S.L.U.
Ireland aniMedica España S.L.U.
Írország aniMedica España S.L.U.
NUTRAL, S.A.
Spanyolország NUTRAL, S.A.
140 00 Prague,
1000 Zagreb,
Oral suspension Pigs (after weaning, fattening pigs)
Sertés (elválasztás után, hízósertés)
V.M.D.
V.M.D. n.v.
Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Industrial El Segre P.
53000 - Laval France
53000 - Laval Franciaország
4 800 IU/mg Oral powder
4 800 IU/mg Belsőleges por
50 M IU/100 g Oral powder for administration in drinking water
50 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben történő beadáshoz
Granular powder to be mixed with solid feed.
A port a szilárd takarmányba keverve kell beadni
Lithuania KRKA, d.d.
Lettország KRKA, d.d.
4.8 million IU/g Powder for oral solution
4.8 million IU/g Por belsőleges oldathoz
25 500 IU/g Powder for oral suspension
25 500 IU/g Por belsőleges szuszpenzióhoz
Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italy
Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Powder for use in food, drinking water or milk
Por ételbe, ivóvízbe vagy tejbe keveréshez
4 800 000 IU/g Powder for administration in drinking water
4 800 000 IU/g Por ivóvízben történő beadáshoz
1 million IU/g Powder
1 million IU/g Por
CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle, La Ballastiere, 33500 Libourne, France
Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere, 33500 Libourne, Franciaország
Pigs, cattle
Sertés, szarvasmarha
Ceva Animal Health Slovakia spol.
Ceva Animal Health Slovakia spol. s r.o.
Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spain
Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanyolország
MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spain
Naves 27-28
1 200 000 IU/g Powder for administration in drinking water
1 200 000 IU/g Por ivóvízben történő beadáshoz
CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, France
CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Franciaország
Delete, where applicable, any indication for horses.
Ahol szükséges, töröljön a lovakra vonatkozó minden javallatot.
Broilers, turkeys, hens, rabbits, piglets up to 35 kg live weight
Brojler, pulyka, tojótyúk, nyúl, malac 35 kg-os élősúlyig
Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) Spain
Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) Spanyolország
Slovakia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Ceva Animal Health Slovakia, spol. s r.o.
Netherlands Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Lettország Bela-pharm GmbH & Co.KG
Germany Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Németország Laboratorios Calier S. A.
2 Intrarea Vagonetului, Bl.
S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
5 000 000 IU/g Oral powder for administration in drinking water
5 000 000 IU/g Belsőleges por ivóvízben történő beadáshoz
Pigs (piglets and fattening pigs)
Sertés (malac és hízósertés)
2 400 000 IU/g Powder for administration in drinking water
2 400 000 IU/g Por ivóvízben történő beadáshoz
Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Clear yellowbrown solution
Átlátszó, sárgásbarnás oldat
Concentrate for solution
Koncentrátum oldathoz
D-48308 Senden-Bösensell Germany
D-48308 SendenBösensell
Cattle, rabbits, poultry (laying hens, turkeys), pigs
Szarvasmarha, nyúl, baromfi (tojótyúk, pulyka), sertés
Germany Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Franciaország
200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
Spanyolország SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franciaország
Concentrate for oral solution for use in drinking water.
Koncentrátum belsőleges oldathoz, ivóvízbe keveréshez.
2.4 million IU/g Powder for oral use
2.4 million IU/g Belsőleges por
49500 Segré, France
3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franciaország
4 800 000 IU/g Oral powder
4 800 000 IU/g Belsőleges por
Animedica Espana S.L.U.
Olaszország Animedica Espana S.L.U.
Powder for oral use may be administered mixed in the feed.
A belsőleges port a takarmányba keverve kell beadni.
Calves, lambs, pigs, poultry (except broilers)
Borjú, bárány, sertés, baromfi (brojler kivételével)
La Ballastiere 33500 Libourne France
33500 Libourne Cedex Franciaország
Bulgaria V.M.D.
Észtország V.M.D. n.v.
25 000 IU/g Oral powder
25 000 IU/g Belsőleges por
1 200 000 IU/g Premix for medicated feedingstuff
1 200 000 IU/g Gyógypremix
2 000 000 IU Powder for oral solution
2 000 000 IU Por belsőleges oldathoz
Calves, broilers, turkeys, laying hens, rabbits, piglets up to 35 kg live weight
Borjú, brojler, pulyka, tojótyúk, nyúl, malac 35 kgos élősúlyig
Soluble powder for oral use in drinking water or for individual administration in feed
Oldható belsőleges por ivóvízbe keveréshez vagy egyedi alkalmazásra takarmányba keverve
Medicated premix
Gyógypremix
Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Andrés Pintaluba, S.A.
Pigs, chicken, cattle (calves)
Sertés, házityúk, szarvasmarha (borjú)
3 000 000 IU/g Oral powder for administration in drinking water
3 000 000 IU/g Belsőleges por ivóvízben történő beadáshoz
3 000 000 IU Watersoluble oral powder
3 000 000 IU Vízben oldható, belsőleges por
NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Greece
V.Hugo 1 & Chlois 98
Calves, chicken broilers, laying hens, turkeys, rabbits and piglets up to 35kg
Borjú, brojlercsirke, tojótyúk, pulyka, nyúl és malac 35 kg-ig
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf sufficient treatment period.
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf miatt, valamint az antimikrobiális készítmények által okozott vastagbélgyulladás kialakulása miattami jellemzően a Clostridium difficile-lel függ össze, és amely halálos lehet - ellenjavallt.
5 million IU/g Powder for oral solution
5 million IU/g Por belsőleges oldathoz
Cattle (calves), pigs (piglets), chicken (broilers)
Szarvasmarha (borjú), sertés (malac), házityúk (brojler)
Oral solution (Concentrate for oral solution for use in drinking water)
Belsőleges oldat (Koncentrátum belsőleges oldathoz, ivóvízbe keveréshez)
Germany Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
Németország Divasa-Farmavic S.A.
Belgium VMD N.V. Hoge Mauw 900
Belgium VMD N.V.
Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Divasa Farmavic S.A.
Hungary Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
Oral powder for administration in drinking water or feed
Belsőleges por ivóvízben vagy takarmányban történő beadáshoz
Oral solution for administration in drinking water or milk
Belsőleges oldat ivóvízben vagy tejben történő beadáshoz
Delete, where applicable, “horses”.
Ahol szükséges, törölje a „ló” szót.
Pigs, chicken (hens, broilers), rabbits
Sertés, házityúk (tojótyúk, brojler), nyúl
Piglets up to 35 kg of weight, broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Malac 35 kg-os testsúlyig, brojler, pulyka, tojótyúk és nyúl
6 000 000 IU/g Power for oral solution
6 000 000 IU/g Por belsőleges oldathoz
Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spain
43330 Riudoms
DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra.
DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Pigs, poultry and rabbits
Sertés, baromfi és nyúl
Pre-mix for medicated feedingstuffs
A takarmányba keverve beadandó gyógypremix
3 500 000 IU/g Power for oral solution
3 500 000 IU/g Por belsőleges oldathoz
Animal species
Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfajok
Calves, piglets up to 35 kg of weight, broilers, turkeys and laying hens and rabbits
Borjú, malac 35 kg-os testsúlyig, brojler, pulyka, tojótyúk és nyúl
Powder for use in feed
Por takarmányba keveréshez
Calves and pigs
Borjú és sertés
Oral suspension for administration in drinking water
Belsőleges szuszpenzió ivóvízben történő beadáshoz
Oral solution Cattle (calves), sheep (lambs), pigs, poultry (chickens, geese, turkeys, ducks, pheasants, partridges, quails and guinea fowl)
Szarvasmarha (borjú), juhfélék (bárány), sertés, baromfi (házityúk, liba, pulyka, kacsa, fácán, fogoly, fürj és gyöngytyúk)
CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Olaszország Ceva Salute Animale S.p.A.
• on the basis of the available data, the CVMP considered that the duration of treatment should be amended as described in Annex III;
• a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a kezelés időtartamát a
08503 GURB VIC, Barcelona, Spain
08503 GURB VIC, Barcelona,
750 000 IU/g Powder for oral solution
750 000 IU/g Por belsőleges oldathoz
Swine, poultry, bovine
Sertés, baromfi, szarvasmarha
Calves, buffalo calves, lambs, goats, foal, pigs, chickens, turkeys, rabbits
Borjú, bivalyborjú, bárány, kecske, csikó, sertés, házityúk, pulyka, nyúl
Prahova,
Horia,
Cattle (calves), pigs, sheep (lambs) and poultry
Szarvasmarha (borjú), sertés, juhfélék (bárány) és baromfi
Poland ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5
C/Prudenci Bertrana, 5
Clear orangebrown solution
Átlátszó, narancsos-barnás oldat
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Powder for use in drinking water
Belsőleges por ivóvízben történő beadáshoz
Calves (non ruminating), piglets
Borjú (nem kérődző), malac
Powder for use in drinking water or liquid food
Oldat ivóvízbe vagy folyékony ételbe keveréshez
4 800 000 IU/g Powder for oral use
4 800 000 IU/g Por belsőleges oldathoz
Lambs, rabbits, pig, calves, poultry
Bárány, nyúl, sertés, borjú, baromfi
Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne, France
Észtország Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne
Powder for use in drinking water or liquid feed
Por ivóvízbe vagy folyékony takarmányba keveréshez
1 000 000 IU/g Powder for oral solution
1 000 000 IU/g Por belsőleges oldathoz
Hungary Andersen, S.A. Avda.
Magyarország Andersen, S.A.
1 200 000 IU/g Powder for oral use
1 200 000 IU/g Por belsőleges oldathoz
200 000 IU/g Premix for medicated feedingstuff
200 000 IU/g Gyógypremix
2 million IU Solution
2 million IU Oldat
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, guinea fowl, ducks, hens and rabbits
Borjú, sertés (35 kg-ig), brojler, pulyka, gyöngytyúk, kacsa, tojótyúk és nyúl
Oral powder, to be dissolved only in the drinking water or liquid feed
Belsőleges por kizárólag ivóvízben vagy folyékony takarmányban való feloldáshoz
1 200 000 IU/g Oral powder
1 200 000 IU/g Belsőleges por
Calves, pigs, broilers and layer hens
Borjú, sertés, brojler és tojótyúk
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
marje ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Germany Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Spanyolország aniMedica España, S.L.U.Esmeralda,
4 000 000 IU/g Powder for oral solution
4 000 000 IU/g Por belsőleges oldathoz
Pigs, poultry (chicken-broilers, laying hens and breeders, turkeys), rabbits
Sertés, baromfi (brojlercsirke, tojótyúk és tenyészállat, pulyka), nyúl
Pigs, calves
Sertés, háziszárnyas
Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spain
E-43206 Reus
2 000 000 IU Concentrate for oral solution
2 000 000 IU Koncentrátum belsőleges oldathoz
Calves, piglets, chicken (broilers)
Sertés, baromfi (brojler és tojótyúk)
Cattle, calves, pigs
Szarvasmarha, borjú, sertés
Denmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66,
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánia
Tekro, spol.
Tekro, spol. s r.o.
5 000 000 IU/g Powder for oral use
5 000 000 IU/g Belsőleges por
Granules
JAVALLATOK
Hungary Divasa - Farmavic, S.A. Ctra.
Magyarország Divasa - Farmavic, S.A.
Oral solution Cattle (calves), pigs (piglets), chickens (broiler chicken, laying hens)
Szarvasmarha (borjú), sertés (malac), házityúk (brojlercsirke, tojótyúk)
Giraxa 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Giraxa 50 mg/g prá ek p perorální roztok pro telata, selata a brojlery kura domácího
Pigs, piglets, chicken (broilers), turkey
Sertés, malac, házityúk (brojler), pulyka
Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
Novo mesto Smarjeska Cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia
Pigs, poultry (hens, turkeys)
Baromfi (tojótyúk, pulyka)
Bulgaria Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Kiril and Metodiy str.
s.r.o.
Tekro spol. s.r.o.
Poultry (chicken, laying hens, turkeys), pigs
Baromfi (házityúk, tojótyúk, pulyka), sertés
Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
Divasa-Farmavic S.A.
CEVA SANTE ANIMALE, Z.I.
Spanyolország CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Solution for use in drinking water
Por ivóvízben történő beadáshoz
400 000 IU/g Premix for medicated feedingstuff
400 000 IU/g Gyógypremix
Slovakia Divasa - Farmavic S.A. Ctra.
Divasa - Farmavic S.A.
200 000 IU/g Powder for oral use
200 000 IU/g Belsőleges por
Calves, piglets, chicken
Sertés, brojler, pulyka, tojótyúk
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chicken
Szarvasmarha (borjú), juhfélék (bárány), sertés és baromfi
Strength
ELLENJAVALLATOK
Cattle (calves), pigs and chickens
Szarvasmarha (borjú), sertés és házityúk
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs, chicken
Szarvasmarha (borjú), sertés, juhfélék (bárány), baromfi
Calves, lambs, kid (goat), pigs, rabbits, poultry, turkeys, ducks, guinea hens, pheasants, partridges, geese, quails
Borjú, bárány, kecskegida (kecske), sertés, nyúl, baromfi, pulyka, kacsa, gyöngytyúk, fácán, fogoly, liba, fürj
DK-3480 Fredensborg, Denmark
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánia
Cattle, pigs, ducks, chicken, turkeys
Granulátum Szarvasmarha, sertés, kacsa, házityúk, pulyka
Oral solution Pigs: in particular suckling and post weaning
Sertés: különösen szopós- és elválasztott malacok
08503 GURB-VIC, Barcelona
ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona
Pigs, chickens
Borjú, malac
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Borjú, sertés (35 kg-ig), brojler, pulyka, tojótyúk, nyúl
Poland ANDERSEN S.A. Avda.
Lengyelország ANDERSEN S.A.
Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italy
42016 - Guastalla (RE) Olaszország
Solution used in drinking water
Ivóvízben feloldva beadandó oldható por
Premix for medicated feeding stuff.
Gyógypremix Szilárd takarmányba keverendő szemcsés por.
Calves, pigs, broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Borjú, sertés, brojler, pulyka, tojótyúk, nyúl
Pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Sertés (35 kg-ig), brojler, pulyka, tojótyúk, nyúl
Broilers, layers, turkeys, pigs, calves, rabbits
Brojler, tojótyúk, pulyka, sertés, borjú, nyúl
Calves, pigs, broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Borjú, sertés, brojler, pulyka, tojótyúk és nyúl
Lithuania Divasa - Farmavic, S.A. Ctra.
Spanyolország Divasa - Farmavic, S.A.
Calves, lambs, pigs, chicken
Borjú, sertés, brojler, pulyka, tojótyúk
Pigs, cattle, poultry, sheep
Borjú, sertés, házityúk, bárány
Pigs, calves, poultry (domestic fowl, turkeys)
Sertés, borjú, baromfi (háziszárnyas, pulyka)
Non-ruminating calves, pigs
Nem kérődző borjú, sertés
Via Don Eugenio Servadei,
Via Togliatti 5,
Calves, lambs, pigs and poultry (chicken broilers)
Borjú, bárány, sertés és baromfi (brojlercsirke)
Romania CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Észtország Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne,
Piglets, calves, chicken (broilers)
Malac, borjú, házityúk (brojler)
Calves, pigs, chicken, lambs
Borjú, bárány, sertés, baromfi
71 08503 Gurb - Vic Spain
08503 Gurb - Vic
Benefit-risk assessment
3. Előny-kockázat elemzés
Pigs (up to 35 kg), broilers, laying hens, turkeys and rabbits
Sertés (35 kg-ig), brojler, tojótyúk, pulyka és nyúl
Cattle, calves, pigs, chicken
Szarvasmarha, sertés, házityúk, pulyka
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, hens and rabbits
Borjú, sertés (35 kg-ig), brojler, pulyka, tojótyúk és nyúl
Pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Sertés (35 kg-ig), brojler, pulyka, tojótyúk és nyúl
Piglets, poultry
Sertés, baromfi
Ducks, turkeys, pheasants, rabbits, partidges, guinea hens, pigs, poultry
Kacsa, pulyka, fácán, nyúl, fogoly, gyöngytyúk, sertés, baromfi
Lithuania Franvet 3 Zone Industrielle d'Etriché,
Franciaország QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche
Lambs, quails, ducks, kid (goat), turkeys, rabbits, geese, guinea hens, pigs, poultry
Bárány, fürj, kacsa, kecskegida (kecske), pulyka, nyúl, liba, gyöngytyúk, sertés, baromfi
Calves, piglets, lambs, rabbits, poultry
Brojlet, pulyka, tojótyúk, nyúl és sertés
4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands
Raamsdonksveer, Hollandia
Powder
Baromfi
ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Industrial Agro-Reus Prudenci Bertrana 5
Pigs, calves, poultry
Sertés, háziszárnyas, pulyka
Denmark Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
Franciaország SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Concentrate for oral solution for use in drinking water
Koncentrátum belsőleges oldathoz, ivóvízbe keveréshez
Sant Hipolit, Km 71, ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona
Sant Hipolit, km 71, 08503 GURB - VIC, Barcelona
Slovakia Tekro spol.
Spanyolország POLICHEM SLU Pol.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
This summary was last updated on 11 February 2009.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11/02/2009.
It is given as three injections into the neck muscle: the first is given 45 days before the cow is expected to give birth, the second 35 days later, and the third after another 62 days.
A Startvac-ot három injekció formájában adják be a nyaki izomba: az elsőt 45 nappal a tehén várható ellése előtt, a másodikat 35 nap elteltével, a harmadikat pedig újabb 62 nap elteltével.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) STARTVAC EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) STARTVAC EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Startvac is a vaccine.
A Startvac egy vakcina.
Other information about Startvac:
A Startvac-kal kapcsolatos egyéb információ:
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (liquid paraffin) to stimulate a better response.
A vakcina úgynevezett „adjuvánst”, azaz segédanyagot (folyékony paraffin) is tartalmaz a jobb válasz ösztönzése érdekében.
In rare cases, this could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Ez ritka esetekben, azonnali orvosi ellátás hiányában az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Accidental injection or self-injection could cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
A véletlen injekciózás vagy öninjekciózás komoly fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen akkor, ha a vakcinát ízületbe vagy ujjba injekciózzák.
When it is given to a cow, the animal's immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Amikor egy tehénnek beadják, az állat immunrendszere a baktériumokat „idegen” anyagként ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellenük.
In the future, the immune system will be able to make the antibodies more quickly when it is exposed to the bacteria again.
Az immunrendszer ezután gyorsabban lesz képes ellenanyagokat termelni, amikor ismét ezekkel a baktériumokkal érintkezik.
Milk can be taken at any time after injection.
A tej az injekció beadása után bármikor lefejhető.
The company has carried out a number of studies, including one main study that looked at the effectiveness of Startvac in dairy cows under field conditions.
A vállalat több vizsgálatot végzett, beleértve egy fő vizsgálatot, amely terepi körülmények között vizsgálta a Startvac hatásosságát tejelő teheneknél.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezésegészségügyi várakozási idő)?
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Mennyi idő elteltével lehet az állat tejét emberi fogyasztásra felhasználni?
The strengthened immunity reduces the number of cows affected and the severity of clinical signs.
A megerősített immunitás következtében csökken az érintett tehenek száma és a klinikai tünetek súlyossága.
The full course of injections should be repeated for every pregnancy.
Minden vemhesség esetén meg kell ismételni a teljes injekciós ciklust.
Startvac contains liquid paraffin (a type of mineral oil).
A Startvac folyékony paraffint (egyfajta ásványi olajat) tartalmaz.
Startvac is given to all healthy cows in a herd, during and after pregnancy.
A Startvac-ot az állományban található összes egészséges tehénnek beadják, vemhességük alatt és azt követően.
Startvac is an emulsion for injection that is available in vials (3, 10 and 50 ml).
A Startvac injekciós üvegekben kapható emulziós injekció (3, 10 és 50 ml).
Startvac injections did not have any harmful effects on pregnancy or giving birth, or on the cows' calves.
A Startvac injekció semmilyen káros hatást nem gyakorolt a vemhességre vagy az ellésre, sem pedig a tehenek szaporulatára.
The animal can be slaughtered for food at any time after injection.
Az állat az injekció beadása után bármikor levágható élelmiszer előállítása céljából.
If you are accidentally injected with this product, seek medical advice promptly, even if only a very small amount is injected, and take the Package Leaflet with you.
Amennyiben véletlen befecskendezés révén a készítménynek akár igen csekély mennyisége is bejut a szervezetébe, akkor haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.