natgillin/translations-raw huggingface dataset:
* The confidence intervals were calculated with no adjustment for gender and concomitant chemotherapy, which were included in the primary analysis of odds ratios and logistic models.
* A konfidencia intervallumok számításánál a nemet és a párhuzamos kemoterápiát nem vették figyelembe, ezeket azonban a valószínűségi hányados és a logisztikai modellek kezdeti elemzésébe belevették.
EMEND 165 mg hard capsules are supplied in cartons in the following pack sizes: - Aluminium blister containing one 165 mg capsule - 6 Aluminium blisters each containing one 165 mg capsule
Az EMEND 165 mg kemény kapszulák dobozban, a következő kiszerelési egységekben kerülnek forgalomba: Egy 165 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás 6 alumínium buborékcsomagolás, melyek egyenként egy 165 mg-os kapszulát tartalmaznak.
This is because EMEND can affect how other medicines work, during and after treatment with EMEND.
Ez azért szükséges, mert az EMEND befolyásolhatja más gyógyszerek hatását az EMEND-kezelés alatt és azt követően is; valamint más gyógyszerek befolyásolhatják e gyógyszer működését.
Do not give EMEND 40 mg to children and adolescents under 18 years of age, because the 40 mg capsules have not been studied in this population.
Az EMEND 40 mg-ot ne adja 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a 40 mg-os kapszulát nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Each capsule contains 165 mg of aprepitant.
Minden kapszula 165 mg aprepitantot tartalmaz.
Your doctor will ask you to continue taking other medicines including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron) for preventing nausea and vomiting the following three days.
Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy a hányinger és hányás megelőzésére a következő három napon is folytassa a többi gyógyszer ideértve egy kortikoszteroid (mint például a dexametazon) és egy „5HT3 antagonista” (mint például az ondanszetron) szedését.
OUTER PACKAGING - TRIFOLD PACK (CARTON) - 3-day treatment pack
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - HÁROMRÉTŰ CSOMAGOLÁS (DOBOZ) - 3 kezelési napos csomagolás
Intravenous dexamethasone was permitted as part of the antiemetic regimen for paediatric patients in both age groups, at the discretion of the physician.
A gyermekgyógyászati betegek mindkét korcsoportjában az antiemetikus kezelési séma részeként megengedett volt az intravénás dexametazon alkalmazása, ha azt a kezelőorvos indokoltnak látta.
Add the 4.6 mL of water from the oral dispenser back into the mixing cup.
Töltse vissza a 4,6 ml vizet az adagoló szájfecskendőből a keverőpohárba.
Inhibition of cytochrome P450 isoenzyme 3A4 (CYP3A4) by aprepitant could result in elevated plasma concentrations of these active substances, potentially causing serious adverse reactions (see section 4.5).
Az aprepitant gátolja a citokróm-P450 3A4 izoenzimet (CYP3A4), ami az említett hatóanyagok plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti, esetleg súlyos mellékhatásokat eredményezve (lásd 4.5 pont).
Discard all the unused water remaining in the mixing cup.
3. Öntse ki a keverőpohárból az összes megmaradt vizet.
Standard therapy (N= 424)
Standard terápia (N = 424)
Complete response: No emesis and no use of rescue Difference (%) calculated as Aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg Difference (%) and 95 % C.I.
Teljes válasz: hányás nem fordult elő és nem került sor kiegészítő kezelésre Különbség (%), mely a 40 mg aprepitant és a 4 mg ondánszetron százalékos adatának a különbsége Különbség (%) és 95% C.I., melynek kiszámítása Cochran-Mantel-Haenszel súlyokat alkalmazó, stratifikált Miettinen-Nurminen módszerrel történt
Potassium hydroxide Black iron oxide (E 172)
Kálium-hidroxid Fekete vas-oxid (E 172)
Aprepitant, when given as a single dose of 200 mg in the fed state (standard light breakfast) on Day 1 with oral dexamethasone, co-administered orally as 12 mg on Day 1 and 8 mg on Days 2 through 4, increased the AUC0-24hr of dexamethasone by 2.1- and 2.3-fold on Days 1 and 2, to a lesser extent (1.4-fold increase) on Day 3, and had no effect on Day 4 (1.1-fold).
Az első napon, étkezést (standard könnyű reggelit) követően adott, 200 mg egyszeri adag aprepitant dexametazon 12 mg-os, orális adagjával, illetve a másodiktól a negyedik napig dexametazon 8 mg-os, orális adagjával együttesen alkalmazva 2,1-szeresére emelte a dexametazon AUC0-24hr-értékét az első napon, 2,3-szeresére emelte a második napon, kisebb mértékben (1,4-szeres emelkedés) emelte a harmadik napon és nem mutatott hatást a negyedik napon (1,1-szeres emelkedés).
1 hard capsule 6 x 1 hard capsule
1 db kemény kapszula 6 x 1 db kemény kapszula
The potential for reproductive toxicity of aprepitant has not been fully characterised, since exposure levels above the therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg dose could not be attained in animal studies.
Az aprepitant reproduktív toxicitási képességét teljes mértékben nem határozták meg, mivel állatkísérletek során a 125 mg/80 mg-os dózis alkalmazásakor emberben elért terápiás expozíciós szinteknél magasabb expozíciós szintek nem voltak elérhetőek.
†Nausea and vomiting were efficacy parameters in the first 5 days of post-chemotherapy treatment and were reported as adverse reactions only thereafter.
A hányinger és a hányás hatékonysági paraméternek számított a kemoterápiás kezelést követő első 5 nap során, és csak azt követően jelentették e két tünetet mellékhatásként.
The recommended oral dose of EMEND is a single 40 mg dose within 3 hours prior to induction of anaesthesia.
Az EMEND ajánlott per os dózisa egyszeri 40 mg az anesztézia kezdetét megelőző 3 órán belül.
Renal impairment: A single 240 mg dose of aprepitant was administered to patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) and to patients with end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
Vesekárosodás: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek (kreatinin clearance < 30 ml/perc), valamint végstádiumú vesebetegségben szenvedő és hemodialízist igénylő betegeknek egy alkalommal 240 mg aprepitantot adtak.
It should be noted that systemic exposure in adult male rats was lower than the therapeutic exposure in humans at 40 mg. Consequently, no adequate assessment of potential effects on male fertility in rats can be made.
Meg kell jegyezni, hogy a felnőtt hím patkányokban kialakuló szisztémás expozíció alacsonyabb volt, mint az emberben a 40 mg--os adag mellett kialakuló terápiás expozíció.
A summary of the key study results from the combined analysis is shown in Table 1.
Az összesített elemzés legfőbb vizsgálati eredményeinek összefoglalása az 1. táblázatban található.
Aprepitant displays non-linear pharmacokinetics.
Az aprepitant farmakokinetikája nem lineáris tulajdonságokat mutat.
EMEND should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Az EMEND-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Aprepitant is a substrate, a moderate inhibitor, and an inducer of CYP3A4.
Az aprepitant szubsztrátja, mérsékelt inhibitora és induktora is a CYP3A4-nek.
Standard therapy (N= 524)
Standard terápia (N = 524)
1-day regimen of fosaprepitant 150 mg in adults
A 150 mg--os foszaprepitant egynapos kezelési sémája felnőtteknél
Fill the oral dispenser with the prescribed dose from the mixing cup according to the table below.
9. Az alábbi táblázatnak megfelelően az előírt adagot töltse a keverőpohárból az adagoló szájfecskendőbe.
During treatment with EMEND, CYP3A4 is inhibited.
Az EMEND-kezelés alatt a CYP3A4 gátolt.
Interaction studies with aprepitant 165 mg and midazolam have not been conducted; however, the following study with 200 mg of aprepitant should be considered when using EMEND 165 mg with medicinal products metabolised via CYP3A4.
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek 165 mg aprepitanttal és midazolámmal, azonban az alábbi, 200 mg aprepitanttal végzett vizsgálatot kell figyelembe venni az EMEND 165 mg és a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Your doctor has prescribed EMEND, an anti-emetic, to help prevent nausea and vomiting associated with chemotherapy.
Az orvosa azért írta fel a hányáscsillapító EMEND-et, hogy segítse megelőzni a kemoterápiával járó hányingert és hányást.
When a single 375 mg dose of aprepitant was administered on Day 9 of a 14-day regimen of 600 mg/day of rifampicin, a strong CYP3A4 inducer, the AUC of aprepitant decreased 91 % and the mean terminal half-life decreased 68 %.
Amikor egy 14 napos, napi 600 mg rifampicinnel (erős CYP3A4 induktor) végzett kezelés 9. napján egyszeri dózisban 375 mg aprepitantot adtak, az aprepitant AUC-értéke 91%-kal, az átlagos terminális felezési idő 68%-kal csökkent.
EMEND 80 mg capsule
EMEND 80 mg kapszula.
The effects of EMEND or other medicines might be influenced if you take EMEND together with other medicines including those listed below.
Az EMEND vagy más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, amennyiben az EMEND-et a következő gyógyszerek bármelyikével együtt szedi.
A dose reduction (50 %) of dexamethasone was required for paediatric patients receiving aprepitant.
Az aprepitantot kapó gyermekgyógyászati betegek dexametazon adagját 50%-kal csökkenteni kellett.
The doctor may have to check the condition of the child's liver during treatment.
A gyermeknél szükség lehet a vérkép ellenőrzésére az EMEND-kezelés alatt.
Each pack of EMEND contains a sachet with the powder for oral suspension, a 1 ml and a 5 ml oral dispenser, one cap and one mixing cup.
Minden EMEND-csomag tartalmaz egy tasak port belsőleges szuszpenzióhoz, egy 1 ml-es és egy 5 ml-es adagoló szájfecskendőt, egy kupakot és egy keverőpoharat.
The total exposure of orally administered CYP3A4 substrates may increase up to approximately 3-fold during the 3-day treatment with EMEND; the effect of aprepitant on the plasma concentrations of intravenously administered CYP3A4 substrates is expected to be smaller.
A CYP3A4 szubsztrátok orális alkalmazásakor a teljes expozíció-értéke akár háromszorosára is nőhet a 3 napos EMEND-kezelés alatt; az aprepitant hatása a CYP3A4 szubsztrátok plazmakoncentrációjára e szerek intravénás alkalmazása esetén várhatóan kisebb mértékű.
In the same 2 clinical studies, 851 adult patients continued into the Multiple-Cycle extension for up to 5 additional cycles of chemotherapy.
A két fenti klinikai vizsgálatból 851 felnőtt beteg vett részt a vizsgálat “Multiple-Cycle” kiterjesztésében, több, legfeljebb 5 további kemoterápiás cikluson keresztül.
Psychiatric disorders insomnia uncommon
Pszichiátriai kórképek álmatlanság nem gyakori
Complete response (no emesis and no rescue therapy) Overall (0-120 hours)
Teljes válasz (hányás nem fordult elő, kiegészítő terápiára nem volt szükség) Teljes időtartam (0-120 óra)
EMEND 125 mg capsule
EMEND 125 mg kapszula.
Patients with rare hereditary problems of fructose or galactose intolerance, glucose-galactose malabsorption, Lapp lactase deficiency, or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Ritkán előforduló, örökletes fruktóz vagy galaktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban, lapp laktáz-hiányban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
If you give more EMEND than you should
Ha az előírtnál több EMEND-et adott be
Data are lacking regarding effects on CYP2C8 and CYP2C19.
A CYP2C8-re és CYP2C19-re gyakorolt hatásairól nem állnak rendelkezésre adatok.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
The following regimens are recommended in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with emetogenic cancer chemotherapy:
Az alábbi adagolási sémák felnőtteknek ajánlottak az emetogén, daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére:
Based on a comparable pharmacokinetic/pharmacodynamic profile, the 1-day oral regimen of EMEND 165 mg is anticipated to have a similar efficacy profile to that of the 1-day regimen of fosaprepitant 150 mg and 3-day regimen of oral aprepitant (see section 5.2)
Az összehasonlítható farmakokinetikai/farmakodinámiás profil alapján, az egynapos EMEND 165 mg per os kezelés hatásossági profilja várhatóan hasonló az egy napig adott 150 mg foszaprepitant és a háromnapos per os aprepitant kezeléséhez (lásd 5.2 pont).
Paediatric population: In a study using a powder for oral suspension formulation, a single dose of 40 mg aprepitant administered to adolescent patients (aged 12 through 17 years) resulted in a mean AUC0-48hr of 6 µg/mL with a mean peak plasma concentration (Cmax) of 0.5 µg/mL occurring at approximately 4 hours.
Gyermekek: Egy por belsőleges szuszpenzióhoz készítményt alkalmazó vizsgálatban 40 mg aprepitantot egyszeri dózisban adtak serdülőkorú (12-17 éves) betegeknek, ami 6 µg/ml-es átlag AUC0-48ó-t eredményezett körülbelül 4 óra elteltével jelentkező, 0,5 µg/ml-es átlagos plazma-csúcskoncentrációval (Cmax).
Blood and lymphatic system disorders febrile neutropenia, anaemia uncommon
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek febrilis neutropenia, anemia nem gyakori
Aprepitant regimen (N= 433)
Aprepitantkezelési séma (N = 433)
- The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172); the 125 mg hard capsule also contains red iron oxide (E 172) and yellow iron oxide (E 172).
- Egyéb összetevők: szacharóz, mikrokristályos cellulóz (E 460), hidroxipropilcellulóz (E 463), nátrium-lauril-szulfát, zselatin, titán-dioxid (E 171), sellak, kálium-hidroxid és fekete vas-oxid (E 172); a 125 mg-os kemény kapszula vörös vas-oxidot (E 172) és sárga vas-oxidot (E 172) is tartalmaz.
2-day treatment pack containing: 2 x 80 mg hard capsule
A 2 kezelési napos csomagolás tartalma: 2 db 80 mg-os kemény kapszula
Microcrystalline cellulose (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463) Sodium laurilsulfate
Mikrokristályos cellulóz (E 460) Hidroxipropilcellulóz (E 463) Nátrium-lauril-szulfát
The control regimen in adolescents aged 12 through 17 years (n=48) and children aged 6 months to less than 12 years (n=102) consisted of placebo for aprepitant on Days 1, 2 and 3 in combination with ondansetron on Day 1.
A 12-17 éves serdülők (n=48) és 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekek (n = 102) kontroll adagolási rendje az első, második és harmadik napon adott aprepitant-placebóból állt, amelyet az első napon ondánszetronnal kombinációban alkalmaztak.
If the dose is not administered immediately after measuring, the filled oral dispenser can be refrigerated (between 2°C and 8°C) for up to 72 hours prior to use.
Ha az adagot nem adják be azonnal az összemérés után, a megtöltött adagoló szájfecskendőt felhasználás előtt legfeljebb 72 órán át hűtve (2°C - 8°C) lehet tárolni.
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of EMEND.
EMEND-kezelés során és az azt követő 28 napban a hormonális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet.
EMEND is given for 3 days as part of a regimen that includes a corticosteroid and a 5-HT3 antagonist.
Az EMEND 3 napon át adandó, olyan adagolási séma részeként, amely kortikoszteroidot és 5-HT3-antagonistát is tartalmaz.
3-day treatment pack containing: 1 x 125 mg hard capsule and 2 x 80 mg hard capsule
A 3 kezelési napos csomagolás tartalma: 1 db 125 mg-os kemény kapszula és 2 db 80 mg-os kemény kapszula
A single dose of aprepitant 200 mg on Day 1 co-administered with midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, on Days 1, 4 and 8 resulted in a 35 % reduction of midazolam AUC0-∞ on Day 8.
Az első napon adott 200 mg egyszeri adag aprepitant és az első, negyedik és nyolcadik napon együtt adott midazolám (érzékeny CYP3A4 szubsztrát) a midazolám AUC0-∞ értékének 35%-os csökkenését eredményezte a nyolcadik napon.
The potential for reproductive toxicity of aprepitant has not been fully characterised, since exposure levels above the therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg and 165 mg doses could not be attained in animal studies.
Az aprepitant reproduktív toxicitási képességét teljes mértékben nem határozták meg, mivel a 125 mg/80 mg-os és 165 mg-os dózisok alkalmazásakor emberben elért terápiás expozíciós szinteknél magasabb expozíciós szintek állatkísérletek során nem voltak elérhetőek.
As a moderate inhibitor of CYP3A4, aprepitant (125 mg/80 mg) can increase plasma concentrations of co-administered active substances that are metabolised through CYP3A4.
A CYP3A4 mérsékelt inhibitoraként az aprepitant (125 mg/80 mg) megemelheti azon egyidejűleg alkalmazott hatóanyagok plazmakoncentrációját, amelyek a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak.
Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Yellow iron oxide (E 172)
Titán-dioxid (E 171) Vörös vas-oxid (E 172) Sárga vas-oxid (E 172)
165 mg orally none none none
165 mg szájon át semmi semmi semmi
It is not known whether aprepitant is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with EMEND.
Nem ismert, hogy az aprepitant kiválasztódik-e a humán anyatejbe; ezért EMEND-kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott.
EMEND 40 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: - Aluminium blister containing one 40 mg capsule - 5 Aluminium blisters each containing one 40 mg capsule
Az EMEND 40 mg kemény kapszula a következő kiszerelési egységekben kerül forgalomba: Egy darab 40 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás.
In clinical interaction studies, aprepitant, when given as a regimen of 125 mg on Day 1 and 80 mg on Days 2 and 3, did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of ondansetron, granisetron, or hydrodolasetron (the active metabolite of dolasetron).
Klinikai gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálatokban az első napon adott 125 mg, valamint a második és harmadik napon adott 80 mg aprepitant-kezelés az ondánszetron, graniszetron és hidrodolaszetron (a dolaszetron aktív metabolitja) farmakokinetikájára nem fejtett ki klinikailag jelentős hatást.
EMEND is given for 3 days as part of a regimen that includes a 5-HT3 antagonist.
Az EMEND 3 napon át adandó, olyan adagolási séma részeként, amely egy 5-HT3-antagonistát is tartalmaz.
†, vomiting gastroesophageal reflux disease, abdominal pain, dry mouth, flatulence uncommon duodenal ulcer perforation, stomatitis, abdominal distension, faeces hard, neutropenic colitis rare
†, hányás gastrooesophagealis reflux betegség, hasi fájdalom, szájszárazság, flatulentia nem gyakori perforáló duodenalis fekély, stomatitis, haspuffadás, kemény széklet, neutropeniás colitis ritka
If no chemotherapy is given on Days 2 and 3, EMEND should be administered in the morning.
Ha a második és a harmadik napon a beteg nem kap kemoterápiás kezelést, az EMEND-et reggel kell adni.
What is in this leaflet
Mit tartalmaz az EMEND?
In patients with severe renal impairment, the AUC0- of total aprepitant (unbound and protein bound) decreased by 21 % and Cmax decreased by 32 %, relative to healthy subjects.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az össz-aprepitant (fehérjéhez kötött és szabad) AUC0-- értéke 21%-kal, a Cmax-értéke 32%-kal csökkent egészséges egyénekhez képest.
These differences are not considered clinically meaningful.
Ezek a különbségek nem tekintendők klinikailag jelentősnek.
Acute phase: 0 to 24 hours following initiation of chemotherapy.
Akut fázis: 0-24 órával a kemoterápia megkezdése után.
2-day treatment pack containing: 2 x 80 mg hard capsule 5 x 1 hard capsule
A 2 kezelési napos csomagolás tartalma: 2 db 80 mg-os kemény kapszula 5x1 db kemény kapszula
Based on a comparable pharmacokinetic/pharmacodynamic profile, the 1-day oral regimen of EMEND 165 mg is anticipated to have a similar safety and tolerability profile to that of the 1-day regimen of fosaprepitant 150 mg and the 3-day oral aprepitant regimen in chemotherapy patients (see section 5.2).
Az összehasonlítható farmakokinetikai/farmakodinámiás profil alapján, kemoterápiát kapó betegeknélaz egynapos per osEMEND 165 mg kezelés biztonságossági és tolerálhatósági profilja várhatóan hasonló az egy napig adott 150 mg foszaprepitant és a háromnapos per os aprepitant kezeléséhez (lásd 5.2 pont).
The estimated time to first emesis in the combined analysis is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 1.
Az összesített elemzés alapján, az első hányási eseményig eltelt időt az 1. ábra a Kaplan-Meier-görbe segítségével ábrázolja.
Before treatment with EMEND, tell the doctor if you or the child have liver disease because the liver is important in breaking down the medicine in the body.
Az EMEND-kezelés előtt beszéljen a kezelőorvossal, ha Ön vagy a gyermek májbetegségben szenved, mivel a máj fontos szerepet játszik a gyógyszer szervezetben történő lebontásában.
C]-fosaprepitant, a prodrug for aprepitant, to healthy subjects, 57 % of the radioactivity was recovered in urine and 45 % in faeces.
C-gyel jelzett foszaprepitantot, egy aprepitant prodrugot, intravénásan adva, a radioaktivitás 57%-a a vizeletben, és 45%-a a székletben volt kimutatható.
Aprepitant is a selective high-affinity antagonist at human substance P neurokinin 1 (NK1) receptors.
Az aprepitant a humán P-anyag neurokinin-1 (NK1) receptor szelektív, nagy affinitású antagonistája.
Stop giving this medicine and see a doctor straight away if you notice any of the serious side effects above.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer adását, és keresse fel a kezelőorvost, ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Stop giving this medicine and see a doctor straight away if you or the child notice any of the following serious side effects - the child may need urgent medical treatment: - allergic reaction - the signs may include hives, rash, itching, difficulty breathing or swallowing
Azonnal hagyja abba a gyógyszer adását és keresse fel kezelőorvost, ha Ön vagy a gyermek a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja - a gyermeknek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Delayed phase: 25 to 120 hours following initiation of chemotherapy.
Késői fázis: 25-120 órával a kemoterápia megkezdése után.
Administration of body surface area adjusted doses to patients 6 months to less than 12 years achieved a mean AUC0-48hr above 4 µg/mL with a mean Cmax above 0.5 µg/mL occurring at approximately 3 hours.
A testfelszínhez viszonyított adagok alkalmazása 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek 4 µg/m feletti átlag AUC0-48ó-t ért el körülbelül 3 óra elteltével jelentkező 0,5 µg/ml feletti átlagos Cmax-szal.
Do not take EMEND: - if you or the child is allergic to aprepitant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ne szedje az EMEND-et: ha Ön vagy a gyermek allergiás az aprepitantra vagy a gyógyszer (6.
C]-fosaprepitant, a prodrug for aprepitant to healthy subjects, 57 % of the radioactivity was recovered in urine and 45 % in faeces.
C-gyel jelzett foszaprepitantot, egy aprepitant prodrugot intravénásan adva, a radioaktivitás 57%-a a vizeletben, és 45%-a a székletben volt kimutatható.
Recommended dose of EMEND oral suspension in paediatric patients aged 6 months to less than 12 years
Az EMEND belsőleges szuszpenzió ajánlott adagja 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb korú gyermekeknél
In pharmacokinetic studies, EMEND, when given as a regimen of 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, did not influence the pharmacokinetics of docetaxel administered intravenously on Day 1 or vinorelbine administered intravenously on Day 1 or Day 8.
Farmakokinetikai vizsgálatokban az EMEND (1. napon 125 mg-ot, majd a 2. és 3. napon napi 80 mg-ot alkalmazva) nem befolyásolta a docetaxel (az 1. napon intravénásan alkalmazva), illetve a vinorelbin (az 1. vagy a 8. napon intravénásan alkalmazva) farmakokinetikáját.
When a single 125 mg dose of aprepitant was administered on Day 5 of a 10-day regimen of 400 mg/day of ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, the AUC of aprepitant increased approximately 5-fold and the mean terminal half-life of aprepitant increased approximately 3-fold.
Amikor egy 10 napos, napi 400 mg ketokonazollal (erős CYP3A4 inhibitor) végzett kezelés 5. napján egyszeri dózisban 125 mg aprepitantot adtak, az aprepitant AUC-értéke körülbelül 5-szörösére, az átlagos terminális felezési idő hozzávetőleg 3-szorosára emelkedett.