natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequency of adverse reactions observed from placebo-controlled clinical trials in depression, OCD, panic disorder, PTSD and social anxiety disorder.
Depresszió, kényszerbetegség, pánikbetegség, PTSD és szociális szorongás zavar indikációkban végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatások előfordulási gyakorisága.
Titration
Szoptatás
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/015/187/001-004
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/015/187/001-004
≥ 1436 AU1
≥ 1436 AE
In individual pigs this temperature may increase up to 2 °C.
Egyes sertésekben ez a hőmérséklet emelkedés elérheti a 2°C-ot is.
For intradermal use.
Intradermális alkalmazásra.
Shelf-life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Moreover, a transient increase in body temperature on the day of vaccination of about 0.2 °C is common.
Mindemellett, a vakcinázás napján gyakran előfordul a testhőmérséklet átmeneti, mintegy 0,2°C-os emelkedése.
Avoid multiple broaching.
Kerüljük a közvetlen csomagolás többszöri felbontását.
Safety and efficacy of Porcilis PCV ID have been demonstrated using the device IDAL.
A Porcilis PCV ID ártalmatlanságát és hatékonyságát az IDAL készülék használatával bizonyították.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Ezt az állatgyógyászati készítményt nem szabad a címkén feltüntetett lejárati időn túl felhasználni!
Duration of immunity: 23 weeks after vaccination.
Immunitástartósság: 23 hét a vakcinázás után.
Once broached use within 8 hours.
Felbontás után 8 órán belül felhasználandó.
In individual pigs the size may increase to 4 cm and redness may be observed.
Egyes sertések esetében a méret elérheti a 4 cm-t és kipirultság is megfigyelhető.
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dehidrát Kálium-dihidrogén-foszfát dl-α-tokoferol-acetát
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals Not applicable.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem értelmezhető.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok sertésféléknek, inaktivált vírusvakcinák sertések számára.
dl-α-tocopheryl acetate
dl-α-tokoferol acetát
The product literature of Porcilis M Hyo ID ONCE should be consulted.
A Porcilis M Hyo ID Once vakcina termékirodalmát el kell olvasni.
8.3 mg Antigenic units as determined in the in vitro potency test (antigenic mass assay).
8,3 mg in vitro hatékonysági vizsgálatban (antigén mennyiség mérésével) meghatározott antigén egység.
In the event that the crust is rubbed off, some small skin damage may be commonly observed.
Abban az esetben, ha a pörkök leválnak gyakran megfigyelhető néhány apró bőrsérülés.
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Intradermal administration of 0.2 ml per animal, preferably at the sides of the neck, along the muscles of the back or in the hind leg using a multi-dose needle-free injection device for intradermal application of liquids suitable to deliver a “jet-stream” volume of vaccine (0.2ml ± 10%) through the epidermal layers of the skin.
Állatonként 0,2 ml intradermális alkalmazással, elsősorban a nyak valamelyik oldalába a hát izmainak mentén, vagy a hátsó lábba, olyan tű nélküli, többadagos, folyadékokat intradermálisan bejuttató eszköz alkalmazásával, amely alkalmas léglökéssel a vakcina (0,2 ml±10%) mennyiségét a bőr hám rétegén keresztüljuttatni.
Onset of immunity: 2 weeks after vaccination.
Az immunitás kezdete: 2 héttel a vakcinázás után.
Adjuvants: dl-α-tocopheryl acetate
Adjuvánsok: dl-α-tokoferol acetát
Transient local reactions mostly consisting of hard non-painful swellings of a diameter of up to 2 cm are very common.
Nagyon gyakoriak az átmenti, jobbára kemény, nem fájdalmas, legfeljebb 2 cm átmérőjű duzzanatként jelentkező helyi reakciók.
The local reactions disappear completely within approximately 5 weeks after vaccination.
A helyi reakciók a vakcinázást követő kb.
PCV2 ORF2 subunit antigen ≥1436 AU
PCV2 ORF2 alegység antigén ≥1436 AE
The animals return to normal within 1-2 days after the peak temperature is observed.
A csúcshőmérséklet megfigyelése után az állatok állapota 1-2 napon belül rendeződik.
Even if small amounts have been administered, accidental administration with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
In the case both vaccines are used on the same day the size of the local reactions may increase up to 6 cm in individual pigs and may last 7 weeks and are very commonly accompanied by redness and crusts.
Abban az esetben, ha a két vakcinát azonos napon alkalmazzuk, akkor egyes sertések esetében a helyi reakciók egészen 6 cm-ig fokozódhatnak és 7 hétig is eltarthatnak, valamint nagyon gyakran alakul ki bőrpír és pörkösödés.
Cardboard box with 1 or 10 glass vials.
1 vagy 10 üveg, kartondobozban.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
In addition, to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.
Továbbá a PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben álló napi testtömeg gyarapodás elmaradás és az elhullás csökkentésére.
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use allow the vaccine to reach room temperature.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre melegedni.
Cardboard box with 1 or 10 PET vials.
1 vagy 10 PET flakon, kartondobozban.
Pigs (for fattening).
Sertés (hízósertés)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm.
A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina 3 hetes kortól ugyanazon a napon a Porcilis M Hyo ID Once vakcinával egyidejűleg alkalmazható akár eltérő testtájékon (pl. a nyak ellentétes oldalain), vagy ugyan azon a területen, de biztosítva azt, hogy a két vakcina intradermális alkalmazása legalább 3 cm távolságra lévő másik helyre történik.
Before use allow the vaccine to reach room temperature.
A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre melegedni.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIALS OF 10 AND 20 ML
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
Porcilis PCV ID emulziós injekció sertések számára
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.2 ml contains:
A 0,2 ml-es adag tartalma:
Homogenous, white to nearly white emulsion after shaking.
Felrázás után fehér - törtfehér homogén szuszpenzió.
A biphasic pattern of the local reactions, consisting of an increase and decrease followed by another increase and decrease of the size, is commonly observed.
Gyakran megfigyelhető a helyi reakciók kétfázisú, fokozódó majd enyhülő majd ismét fokozódó és ismét enyhülő jellege.
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina 3 hetes kortól ugyanazon a napon a Porcilis M Hyo ID Once vakcinával egyidejűleg alkalmazható akár eltérő testtájékon (pl. a nyak ellentétes oldalain), vagy ugyan azon a területen, de biztosítva azt, hogy a két vakcina intradermális alkalmazása legalább 3 cm távolságra lévő másik helyre történik.
For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Sertések aktív immunizálására a PCV2 fertőzés okozta virémia, a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő lévő vírus mennyiségének és a vírusürítés csökkentésére.
Vaccination scheme: Vaccinate once from an age of 3 weeks onwards.
Vakcinázási terv: 3 hetes kortól, egyszeri vakcinázással.
PET (polyethylene terephthalate) vial of 20 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
20 ml-es, nitril-alapú gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett PET (polietilén tereftalát) flakon.
Shelf-life after first opening the vial: 8 hours.
A tartály első felbontása után felhasználható: 8 óra.
OTHER INFORMATION The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2
A vakcina aktiv immunitást vált ki a 2-es típusú sertés circovírus ellen.
The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 in pigs.
A készítmény sertésekben aktiv immunitást vált ki a 2-es típusú sertés circovírus ellen.
Glass vial (type I) of 10 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
10 ml-es, nitril-alapú gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett (I-es típusú) üveg flakon.
10 ml 20 ml
20 ml
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
In the case both vaccines are used on the same day the size of the local reactions may increase up to 6 cm in individual pigs and may last 7 weeks and are very commonly accompanied by redness and crusts..
Abban az esetben, ha a két vakcinát azonos napon alkalmazzuk, akkor egyes sertések esetében a helyi reakciók egészen 6 cm-ig fokozódhatnak és
Pack size:
Kiszerelések:
TARGET SPECIES Pigs (for fattening)
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the administration area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen,
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.5831 AN Boxmeer
A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe: Intervet International B.V.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) PCV2 ORF2 subunit antigen
PCV2 ORF2 alegység antigén
Shake well before use.
A vakcinát felhasználás előtt alaposan fel kell rázni.
International non-proprietary name (INN): repaglinide
Nemzetközi szabadnév (INN): repaglinide
Ref. EMEA/405238/2006
hiv.: EMEA/405238/2006
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 6 weeks for the European Commission to update the licence.
A CHMP szakvéleménye után az Európa Bizottságnak rendszerint körülbelül 6 hétre van szüksége az engedély aktualizálására.
The CHMP may take 90 days or more to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
A CHMP akár 90 napot vagy többet is fordíthat a szakvélemény elfogadására, miután megkapta a forgalomba hozatali engedély változtatása iránti kérelmet.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Amennyiben Ön klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy további információra van szüksége a kezelésével kapcsolatban, kérjük, forduljon kezelőorvosához!
The company presented information on 2 clinical studies, involving 498 patients with type 2 diabetes.
A vállalat két olyan klinikai vizsgálatról nyújtott be információt, amelyek során 498, 2-es típusú diabetesz betegeket vizsgáltak.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Azt követően, hogy a CHMP értékelte a vállalat által a kérdéssorokra adott válaszokat, még mindig maradt néhány megoldatlan probléma.
It is available as tablets containing 0.5 mg, 1 mg and 2 mg of the active substance repaglinide.
A gyógyszer tabletták formájában kerül forgalomba, amelyek 0,5 mg, 1 mg vagy 2 mg repaglinidot tartalmaznak.
HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
A HbA1c jelzést ad arról, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
What were the concerns of the CHMP at the time of the withdrawal?
Mik voltak a CHMP fenntartásai a visszavonás időpontjában?
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NOVONORM/PRANDIN
KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY VÁLTOZTATÁSA IRÁNTI KÉRELEM VISSZAVONÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
Consequently, they could not be regarded as having failed treatment with thiazolidinediones.
Ezek alapján a vizsgálatokat nem lehet sikertelen thiazolidinedion-kezelésnek tekinteni.
The major concern of the CHMP was that the studies presented by the company did not support the requested change in the marketing authorisation, as the patients treated in the studies had not been treated with the highest permitted dose of either rosiglitazone or pioglitazone before entering the studies.
A CHMP legfőbb fenntartása az volt, hogy a vállalat által benyújtott vizsgálatok nem támasztották alá a forgalomba hozatali engedély kérelmezett változtatását, mivel a vizsgálatok során kezelt betegeknek nem a rosiglitazon vagy pioglitazon megengedett legnagyobb dózisát adták be a vizsgálatokat megelőzően.
NovoNorm/Prandin is an antidiabetic medicine.
A NovoNorm/Prandin egy diabétesz elleni gyógyszer.
The studies measured the level of a substance in the blood (glycosylated haemoglobin, HbA1c) after 24 weeks of treatment.
A vizsgálatok a glikozilált hemoglobin (HbA1c) kezelés előtti és utáni szintjét mérték a vérben, 24 héten át tartó kezelést követően.
On 12 October 2006, Novo Nordisk A/S officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for NovoNorm/Prandin, to add the use of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione for the treatment of type 2 diabetes.
2006. október 12-én a Novo Nordisk A/S hivatalosan értesítette az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottságát (CHMP) arról a szándékáról, hogy visszavonja a NovoNorm/Prandin-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély változtatása iránti kérelmet, amely a NovoNorm/Prandin thiazolidinedionnal kombinált használatára vonatkozott, 2-es típusú diabétesz kezelésében.
It is used together with diet and exercise.
A gyógyszert a diéta és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Ezek alapján, a visszavonás időpontjában, a CHMP meglátása szerint a thiazolidinedionnal kombinált NovoNorm/Prandin előnyei nem elegendő mértékben igazolódtak, illetve az előnyök nem haladták meg az azonosított kockázatokat.
The withdrawal has no consequences for patients currently included in clinical trials with NovoNorm/Prandin.
A visszavonásnak nincsenek következményei a NovoNorm/Prandin klinikai vizsgálataiban résztvevő betegekre nézve.
Type 2 diabetes is also known as non-insulin-dependent diabetes mellitus or maturity onset diabetes.
A 2-es típusú cukorbetegség nem inzulinfüggő diabétesz mellitusként vagy időskori típusú diabéteszként is ismert.
It can be used on its own to lower blood glucose (sugar) in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
A gyógyszert önállóan a vérglükóz-szint (vércukor) csökkentésére lehet alkalmazni olyan betegek esetében, akiknél a hyperglykaemia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Based on the review of the data submitted for this variation and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione could not have been approved for the treatment of type 2 diabetes.
Az adatok és a vállalat által a CMHP kérdéssoraira adott válaszok a visszavonás időpontjában történt áttekintése alapján a CHMP aggályainak adott hangot és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a NovoNorm/Prandin thiazolidinedionnal kombinált alkalmazása nem engedélyezhető a 2-es típusú diabetesz kezelésére.
NovoNorm/Prandin helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
A NovoNorm/Prandin elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
In addition, the CHMP was concerned that the studies did not compare NovoNorm/Prandin with a thiazolidinedione to a combination of a thiazolidinedione with sulphonylurea, which is an approved treatment for patients who have failed to respond to a thiazolidinedione taken alone.
Ezenfelül, a CHMP aggályait fejezte ki, mivel a vizsgálatok során nem vetették össze a NovoNorm/Prandin thiazolidinedionnal kombinált kezelésének hatását a jóváhagyott thiazolidinedion szulfanilurea-származékkal kombinált alkalmazás hatásával olyan betegeknél, akiknél a vércukor-szint szabályozása az önállóan alkalmazott thiazolidinedionnal nem volt lehetséges.
The studies compared the effects of NovoNorm/Prandin combined with either rosiglitazone or pioglitazone, compared to the medicines taken alone.
A vizsgálatok során a NovoNorm/Prandin rosiglitazonnal vagy pioglitazonnal kombinált hatását a két gyógyszer önálló alkalmazása során tapasztalt hatásokkal vetették össze.
Both studies included patients whose blood sugar levels were not controlled satisfactorily with a sulphonylurea or metformin (other antidiabetic medicines).
Mindkét vizsgálatban részt vettek olyan betegek, akiknél az önmagában adott szulfanilurea-származék vagy metformin (más cukorbetegség elleni gyógyszerek) nem fejt ki kielégítő vércukorszint-szabályozó hatást.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with NovoNorm/Prandin?
Mik a visszavonás következményei a NovoNorm/Prandin-nal folyamatosan végzett klinikai vizsgálatokban résztvevő betegek számára?
How does NovoNorm/Prandin work?
Hogyan fejti ki hatását a NovoNorm/Prandin?
There are no consequences for NovoNorm/Prandin's use in the indications for which it is already authorised, where the known benefit and risk remain unchanged.©EMEA 2006
A visszavonás nem jár következményekkel a NovoNorm/Prandin már jóváhagyott olyan javallatainak vonatkozásában, ahol az ismert előnyök és kockázatok változatlanok.
NovoNorm/Prandin may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in patients with type 2 diabetes who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
A NovoNorm/Prandin metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinálva is alkalmazható olyan 2-es típusú cukorbetegek esetében, akiknél a betegség metformin monoterápiával nem szabályozható kielégítően.
What is NovoNorm/Prandin?
NOVONORM/PRANDIN
NovoNorm/Prandin is authorised for use in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
A NovoNorm/Prandin használata nem inzulinfüggő diabéteszben szenvedő betegek (2-es típusú cukorbetegek) kezelésére engedélyezett.
NovoNorm/Prandin was to be used for the treatment of type 2 diabetes in combination with a thiazolidinedione (another type of anti-diabetes medicine) such as rosiglitazone or pioglitazone, in patients whose blood sugar levels could not be controlled by a thiazolidinedione taken alone.
A NovoNorm/Prandin-t 2-es típusú cukorbetegek kezelésére szánták thiazolidinedionnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinált alkalmazással, mint pl.
What was NovoNorm/Prandin expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták a NovoNorm/Prandin-t?
What is happening with NovoNorm/Prandin used in its current indications?
Mi fog történni a NovoNorm/Prandin jelenlegi javallatai terén?
1 minute.
1 percig.
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban található.
MedDRA Preferred Term (v.15.1)
MedDRA preferált kifejezés (v.15.1)
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everyone gets them.
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of latest renewal: 29 January 2010
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. március 09. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. január 29.
If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Ha a szemben túlságosan magas a nyomás, az károsíthatja a látását.
• If you take drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
• Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Nem ismert mellékhatások (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
1 drop in the affected eye or eyes twice a day - morning and night.
1 csepp az érintett szembe vagy szemekbe, naponta kétszer-reggel és este.
Other medicines and AZOPT
Egyéb gyógyszerek és az AZOPT
If you have further questions, ask your doctor for advice.
Ha további kérdései vannak, kérje ki orvosa tanácsát.
Do not swallow or inject.
Ne nyelje le, és ne adja be injekcióban!
Binding to plasma proteins is not extensive (about 60%).
A plazmaproteinekhez való kötődése nem kifejezett (kb. 60%).
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Contact with soft contact lenses is to be avoided.
Lágy kontaktlencsével való érintkezését kerülni kell.
• Get the AZOPT bottle and a mirror
• Készítse elő az AZOPT-ot és egy tükröt.
No dose adjustment in elderly patients is necessary.
Idős betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
The drop will go in here (picture 1)
A csepp ebbe a résbe fog bekerülni (1. ábra)
(picture 2)
(2. ábra)