natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, NeoRecormon should be withdrawn immediately and an alternative treatement considered.If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS orTEN due to the use of NeoRecormon, treatment with ESA must not be restarted in this patient at any time.
Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki a NeoRecormon alkalmazása során, akkor ezen betegnél az erythropoesist serkentő gyógyszerekkel (ESA) történő kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
A 12 g/dl (7,5 mmol/l)-nél magasabb hemoglobinszint tartós fennállása kerülendő; a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket meghaladó hemoglobin értékek esetében a megfelelő adagolásmódosításra vonatkozó útmutatást lásd lent.
Treatment for increasing the amount of autologous blood The solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously.
Az autológ vérmennyiség növelését célzó kezelés Az oldat intravénásan adható, kb.
Form a skin fold by pinching the skin between thumb and forefinger.
Képezzen mutató és hüvelykujja között bőrredőt.
- Subcutaneous administration:
A subcutan alkalmazás
(9) Swirl the vial gently until the lyophilisate has dissolved.
(9) Enyhén mozgassa az üveget, a liofilizátum teljes oldódásáig.
ESAs are not indicated for use in this patient population.
Az erythropoiesist serkentő gyógyszerek nem javallottak ezen betegpopuláció kezelésére.
Your healthcare provider will show you how to prepare and inject NeoRecormon properly before you use it for the first time.
Mielőtt elkezdené alkalmazni, kezelőorvosa vagy a kezelésében résztvevő egészségügyi szakember meg fogja mutatni Önnek, hogyan kell helyesen elkészíteni és beadni a NeoRecormon injekciót.
How to use NeoRecormon
Hogyan kell alkalmazni a NeoRecormon-t?
One ml solution for injection contains 13,333 IU epoetin beta.
Az oldatos injekció 1 ml-e 13 333 NE béta-epoetint tartalmaz.
Additional side effects in people donating their own blood before surgery · A slight increase in the occurrence of blood clots has been observed.
A műtét előtt saját részre vért adó személyek esetében észlelt további mellékhatások
For both routes of administration, the maximum dose should not exceed 720 IU/kg per week.
Akár subcutan, akár intravénás adagoláskor a maximális adag ne haladja meg a heti 720 NE/ttkg mennyiséget.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Lyophilisate and solvent for solution for injection 1 vial with lyophilisate (50,000 IU) for solution for injection, 1 ampoule with preserved solvent (10 ml), 1 reconstitution and withdrawal device, 1 disposable syringe (10 ml), 1 needle (21G2)
1 injekciós üvegben liofilizátum (50 000 NE) oldatos injekcióhoz, 1 ampulla tartósított oldószer (10 ml), 1 oldatkészítésre és felszívásra szolgáló eszköz, 1 eldobható fecskendő (10 ml), 1 injekciós tű (21G2)
The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/kg - three times per week - and by further increments of 20 IU/kg if needed, three times per week, at monthly intervals.
Az adag 4 hét múlva - heti 3 x 80 NE/ttkg -ra emelhető, és ha további emelésre van szükség, az adag heti 3 x 20 NE/ttkg-mal emelhető havonta.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Az anaemia tünetei és következményei a kortól, nemtől és az összes betegségtehertől függően eltérőek lehetnek; az adott beteg esetében ezért egy orvosi vélemény szükséges a betegség klinikai lefolyásáról és a beteg állapotáról.
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the unreconstituted product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 5 days.
Ambuláns felhasználás céljából a beteg egyetlen alkalommal kiveheti a készítményt a hűtőszekrényből, és maximum 5 napig tarthatja azt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Be sure that you read, understand and follow the Instructions for Use as well as the package leaflet before injecting NeoRecormon.
hogy a NeoRecormon injekció beadása előtt elolvasta, megértette és követi az Alkalmazási útmutatót.
Hold the syringe near to the needle and insert the needle into the skin with a quick, firm action.
Tartsa a fecskendőt a bőrhöz közel és egy határozott mozdulattal gyorsan szúrja be a tűt a bőrbe.
To maintain an Hb of between 10 and 12 g/dl, the dosage is initially reduced to half of the previously administered amount.
Ahhoz, hogy a Hb értéket a 10 és 12 g/dl közötti tartományban tartsuk, az adagot először az előzőleg adott adag felére kell csökkenteni, majd a beteg reakciójától függően egyedileg egy-két hetenként kell változtatni a fenntartó adag eléréséig.
Clean the skin above the vein with an alcohol swab and let dry.
Egy alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a véna feletti bőrterületet, majd hagyja megszáradni.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON
The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/kg three times per week - and by further increments of 20 IU/kg if needed, three times per week, at monthly intervals.
Az adag 4 hét múlva heti 3 x 80 NE/ttkg-ra emelhető, és ha további emelésre van szükség, az adag heti 3 x 20 NE/ttkg-mal emelhető havonta.
The recommended initial dose is 30,000 IU per week (corresponding to approximately 450 IU/kg body weight per week, based on an average weighted patient).
heti 450 NE/ttkg-nak egy átlagos testtömegű betegre vonatkozóan).
Premature infants A fall in serum ferritin values is very common (see section 4.4).
Koraszülöttek A szérumferritinszint csökkenése nagyon gyakori (lásd 4.4 pont).
· If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
NeoRecormon in pre-filled syringe is a sterile but unpreserved product.
A NeoRecormon előretöltött fecskendőben steril, konzerváló szer nélküli oldat van.
Therefore this should be taken into consideration in patients affected with severe forms of phenylketonuria.
amit figyelembe kell venni ha a beteg súlyos fenilketonuriában szenved.
- In the solvent: benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives and water for injections.
• Az oldószerben: tartósítószerként benzil-alkohol és benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
Medicinal product contains phenylalanine and sodium and solvent contains benzyl alcohol, see leaflet for further information.
Oldószer: benzil-alkohol és benzalkónium-klorid injekcióhoz való vízben ampullánként A gyógyszer fenilalanint és nátriumot illetve az oldószer benzil-alkoholt tartalmaz, a további információkat lásd a betegtájékoztatóban
How to store NeoRecormon Content of the pack and other information
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a NeoRecormon
1 prefilled syringe with one needle (30G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (30G1/2).
1 előretöltött fecskendő és 1 tű (30G1/2) vagy 6 előretöltött fecskendő és 6 tű (30G1/2).
(5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home. (6) Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover.
(6) Helyezze a csomagolásban lévő zöld tűt a fecskendőre és távolítsa el a tűvédőt.
Clean the skin at the site of injection using an alcohol wipe.
Az injekció beadásának helyét tisztítsa meg alkohollal.
The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve: The required amount of pre-donated blood depends on the anticipated blood loss, use of blood conserving procedures and the physical condition of the patient.
A műtét előtt vett vér mennyisége függ a várható vérvesztéstől, a szükség esetén alkalmazott vérkonzerválási módszertől és a beteg fizikai állapotától.
Nevertheless, the recommended dosing schedule should be followed as the individual response cannot be predicted.
Mivel az egyedi reakció nem kiszámítható, az ajánlott adagolási sémát célszerű alkalmazni.
Check that the solution is clear, colourless and practically free from particles.
Ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és látható részecskéket nem tartalmaz.
· Symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease
• Krónikus vesebetegséghez társuló tünetekkel együttjáró vérszegénység (renális anémia)
Form a skin fold by pinching the skin between the thumb and the forefinger.
Csípje össze a bőrt a hüvelyk- és mutatóujjával.
One ml solution for injection contains 16,667 IU epoetin beta.
Az oldatos injekció 1 ml-e 16 667 NE béta-epoetint tartalmaz.
Remove one needle from the pack, fix it on the syringe and remove the protective cap from the needle.
Vegyen ki egy tűt a csomagolásból, helyezze rá a fecskendőre, majd vegye le a tűvédőt.
One ml solution for injection contains 6667 IU epoetin beta.
Az oldatos injekció 1 ml-e 6667 NE béta-epoetint tartalmaz.
Inject the NeoRecormon solution.
Fecskendezze be a NeoRecormon oldatot.
10,441 patients).
4.2 és 5.1 pont).
· Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
• Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
For use of NeoRecormon in an autologous predonation programme, the official guidelines on principles of blood donation must be considered, in particular: - only patients with a PCV ³ 33 % (haemoglobin ³ 11 g/dl [6.83 mmol/l]) should donate; - special care should be taken with patients below 50 kg weight; - the single volume drawn should not exceed approx. 12 % of the patient's estimated blood volume.
Autológ véradási program során a NeoRecormon alkalmazásával kapcsolatban az érvényes transzfúziós irányelveket kell figyelembe venni, különös tekintettel a következőkre: - csak olyan betegek adhatnak vért, akiknek a hematokrit értéke ≥33% (hemoglobin ≥11g/dl
Remove the needle and syringe from the injection port at the same angle as inserted.
A beszúrással megegyező szögben távolítsa el a tűt és a fecskendőt az injekciós portból.
Once opened, the reconstituted solution may be stored for maximum of one month at 2°C - 8°C.
Felbontás után az elkészített injekciós oldat 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten legfeljebb egy hónapig tárolható
NeoRecormon 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU, 6000 IU, 10,000 IU and 20,000IU 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (27G1/2).
NeoRecormon 2000 NE, NeoRecormon 3000 NE, NeoRecormon 4000 NE, NeoRecormon 5000 NE, NeoRecormon 6000 NE, NeoRecormon 10 000 NE és NeoRecormon 20 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendő 1 tűvel (27G1/2) vagy 6 előretöltött fecskendő 6 tűvel (27G1/2).
One vial contains 50,000 IU (international units) epoetin beta.
Egy injekciós üveg 50 000 NE (nemzetközi egység) béta-epoetint tartalmaz.
- shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), - shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5-8.7 mmol/l), - increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
- megrövidült a teljes túlélési idő és nőtt a betegség progressziója miatt bekövetkező halálozás 4 hónapos követési időnél, azoknál a metasztatikus emlőrákban szenvedő, kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél, akiknél a 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) közötti hemoglobin célérték elérésére törekedtek.
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon 2000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 3000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 4000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 5000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 6000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 10 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 20 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NeoRecormon Multidose 50,000 IU 5000 IU/ ml
Tárolódoboz címke NeoRecormon 50 000 NE többadagos 5000 NE/ ml
Your doctor will work out the right dose for you.
Az Ön számára megfelelő adagot az kezelőorvos számítja ki.
The maximum dose should not exceed · for injections into veins: 1600 IU for every 1 kg of your body weight per week · for injections under the skin: 1200 IU for every 1 kg of your body weight per week.
A maximális adag nem lehet nagyobb, mint • vénába adott injekció esetén hetente 1600 NE testtömeg-kilogrammonként
Holding the syringe with one hand, press the safety shield down against a flat surface with a firm, quick motion until you hear a “click” (B).
A fecskendőt egyik kezében tartva egy határozott, gyors mozdulattal nyomja a biztonsági burkot lefelé,
[units]
mennyisége (egység)
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.8).
Az epoetin kezeléssel kapcsolatban bőrt érintő súlyos mellékhatásokat (SCARs) jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.8 pont).
Lyophilisate: Vial (type I glass) with a stopper (teflonised rubber).
Liofilizátum: Dugóval (teflon bevonatú gumi) lezárt injekciós üveg (I. típusú üveg).
·Do not inject into a muscle.
• Ne adja az injekciót izomba!
What you need to know before you use NeoRecormon
Tudnivalók a NeoRecormon alkalmazása előtt
- Subcutaneous administration: - The initial dosage is 3 x 20 IU/kg body weight per week.
Korrekciós fázis - Subcutan adagolás: - A kezdő adag 3 x 20 NE/ttkg hetente.
NeoRecormon Multidose is a lyophilisate and solvent for solution for injection.
A többadagos NeoRecormon egy liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz.
The solution is administered subcutaneously at a dose of 3 x 250 IU/kg b.w.
Az oldatot subcutan kell beadni, hetente 3 x 250 NE/ttkg adagot.
1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (27G1/2).
1 előretöltött fecskendő és 1 tű (27G1/2) vagy 6 előretöltött fecskendő és 6 tű (27G1/2).
One ml solution for injection contains 50,000 IU epoetin beta.
Az oldatos injekció 1 ml-e 50 000 NE béta-epoetint tartalmaz.
How to store NeoRecormon
Hogyan kell a NeoRecormon-t tárolni?
Reconst.
Adagolás
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel (a mellékelt oldószer ampulla tartalmával) keverhető.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodiumfree”.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátrium mentes.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
A négy hét alatt bekövetkező, 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb hemoglobinszint-növekedés kerülendő.
NeoRecormon can be administered through 2 manners, your doctor will decide which way is right for you: · Intravenous administration (into the vein or vein port), only to be performed by healthcare professionals.
A NeoRecormon kétféle módon alkalmazható, kezelőorvosa fogja eldönteni, melyik a megfelelő az Ön számára:
1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2).
1 előretöltött fecskendő és 1 tű (27G1/2) vagy 4 előretöltött fecskendő és 4 tű (27G1/2).
Serious skin reaction including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Az epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos bőrreakciókat, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4)
Az epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
• A vérnyomás emelkedése és fejfájás esetenként előfordulhat.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of NeoRecormon is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below to 12g/dl (7.45mmol/l).
NeoRecormon adagot kapják, amely az anaemia tüneteit még megfelelő mértékben kezeli, miközben a hemoglobin-koncentrációt 12 g/dl-es (7,45 mmol/l), vagy ez alatti szinten tarjta.
· Pure red cell aplasia (PRCA) caused by neutralising antibodies has been observed during erythropoietin therapy, including in isolated cases during therapy with NeoRecormon.
• Eritropoetin kezelés alatt, így egyedi esetekben NeoRecormon kezelés során is a semlegesítő antitestek által kiváltott tiszta vörösvértest aplasiát (PRCA) figyeltek meg.
Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in patients in an autologous blood predonation programme System organ class
3. táblázat: A NeoRecormon-kezelés által kiváltott mellékhatások előzetes autológ véradási programban résztvevő betegekkel végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban Szervrendszer
NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2000 IU NeoRecormon 3000 IU NeoRecormon 4000 IU NeoRecormon 5000 IU NeoRecormon 6000 IU NeoRecormon 10,000 IU NeoRecormon 20,000 IU NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 500 NE NeoRecormon 2 000 NE NeoRecormon 3 000 NE NeoRecormon 4 000 NE NeoRecormon 5 000 NE NeoRecormon 6 000 NE NeoRecormon 10 000 NE NeoRecormon 20 000 NE NeoRecormon 30 000 NE Oldatos injekció előretöltött fecskendőben
One vial contains 50,000 international units (IU) corresponding to 415 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
500 nemzetközi egység (NE) azaz 4,15 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin)
16 Slowly inject the prescribed dose by gently pushing the plunger all the way down.
16 A dugattyú óvatos, teljes benyomásával lassan adja be az előírt adagot.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 20.000 IU
neorecormon 20 000 NE
Rarely, epoetin beta treatment-related skin reactions such as rash, pruritus, urticaria or injection site reactions may occur.
Ritkán előfordulhatnak béta-epoetin-kezeléssel kapcsolatos bőr-reakciók, pl. bőrkiütés, pruritus,
Each pack contains one vial with 50,000 IU epoetin beta, 1 ampoule with 10 ml solvent, 1 reconstitution and withdrawal device, 1 needle (21G2) and 1 disposable syringe.
Minden csomagolási egységben 50 000 nemzetközi egység (NE) béta-epoetin injekciós üvegenként, 10 ml oldószer ampullánként, egy feloldásra és felszívásra szolgáló eszköz, egy injekciós tű (21G2) és egy eldobható fecskendő található.
One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta.
Az oldatos injekció 1 ml-e 20 000 NE béta-epoetint tartalmaz.
One ml of reconstituted solution contains 5000 IU epoetin beta.
Az elkészített oldat 1 ml-e 5000 NE béta-epoetint tartalmaz.
· Do not touch the plunger while inserting the needle into the skin · Do not insert the needle through clothing.
• A tű bőrbe vezetése közben ne érjen a dugattyúhoz.
If you have high or rising potassium levels your doctor may reconsider your treatment · your blood platelet count.
Ha magas, vagy emelkedő a káliumszintje, a kezelőorvos megfontolja az Ön további kezelését
In case of intravenous administration, the solution should be injected over approx. 2 minutes, e.g. in haemodialysis patients via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
hemodializált betegek az injekciót a verőeres-vénás fisztulán keresztül kapják a dialízis végén.
One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
Az oldatos injekció 1 ml-e 1667 NE béta-epoetint tartalmaz.
Hold the syringe barrel near to the needle, and insert the needle into the skin fold with a quick, firm action.
Tartsa közel a fecskendőt a bőrhöz és egy gyors, biztos mozdulattal szúrja be a tűt a bőr alá, majd fecskendezze be a NeoRecormon oldatot.
Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
A NeoRecormon-nal történő kezelés általában tartós kezelést jelent, azonban szükség esetén bármikor megszakítható.
Lyophilisate
Tűsapka
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 2000 IU
neorecormon 2000 NE
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Adverse reaction
Helytelen alkalmazás
· 1 puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of rubber cap, needle cap and used syringe.
• 1 db száraz steril vattapárna • 1 db szúrásbiztos illetve a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartály, mely a gumisapka, a tűsapka és a használt fecskendő elhelyezésére szolgál.
- The weekly dose can also be divided into daily doses.
- A heti adag napokra is felosztható.
NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
NeoRecormon 50 000 NE liofilizátum és oldószer többadagos oldatos injekcióhoz Béta-epoetin
NeoRecormon dosing
NeoRecormon előretöltött fecskendő
· Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
• A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 2000 NE béta-epoetin előretöltött fecskendőnként.
If you inject too much NeoRecormon
Ha úgy véli, hogy több NeoRecormon-t adott be,
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 2000 IU pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON 2000 NE előretöltött fecskendő
NeoRecormon Multidose is supplied as a lyophilisate for solution for injection in vials.
A többadagos NeoRecormon készítmény az injekció elkészítéséhez szükséges liofilizátumot tartalmazza injekciós üvegben.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 10.000 IU
neorecormon 10 000 NE
If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the hemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
amíg a hemoglobinszint csökenni nem kezd, ekkor a kezelést az előző adagnál kb.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of NeoRecormon is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
A betegeket gondosan monitorozni kell annak biztosítására, hogy a legalacsonyabb olyan hatásos
· Do not handle the syringe by holding the plunger or needle cap.
• A fecskendőt ne tartsa a dugattyúnál vagy a tűsapkánál fogva.
Driving and using machines No effects on ability to drive or use machines have been observed.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A NeoRecormon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.