natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó és ezek az események akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
Both medicinal products are metabolised intracellularly to their active moieties, lamivudine 5'-triphosphate (TP) and zidovudine 5'-TP respectively.
Mindkét gyógyszer intracellulárisan a hatásért felelős lamivudin-5--trifoszfáttá (TP), ill. zidovudin 5'TP-vé metabolizálódik.
Microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate
Mikrokristályos cellulóz (E460), karboximetil-keményítő-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/058/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY(EK) SZÁMA(I) EU/1/98/058/001
Each pack type contains 60 film-coated tablets.
Mindkét csomagolás 60 db filmtablettát tartalmaz.
Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Combivir, or in patients with pre-existing bone marrow compromise e.g. haemoglobin <9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count <1.0 x 109/l (see section 4.2).
Ezenkívül a zidovudin dózis módosítására lehet szükség akkor, ha a Combivir-kezelés során súlyos anaemia vagy myelosuppressio lép fel, illetve olyan betegek esetében, akikben előzetes csontvelő elégtelenség állt fenn, pl. a hemoglobin szint < 9 g/dl (5,59 mmol/l) vagy a neutrophil-szám < 1,0 x 109/l volt (lásd 4.2 pont).
• clarithromycin, an antibiotic if you are taking clarithromycin, take your dose at least 2 hours before or after you take your Combivir.
Ha klaritromicint szed, az adagot két órával a Combivir bevétele előtt vagy után vegye be.
Rare : Insomnia, paraesthesiae, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Ritka: álmatlanság, paraesthesia, aluszékonyság, elmeélesség veszítése, convulsiók
For situations where discontinuation of therapy with one of the active substances of Combivir, or dose reduction is necessary separate preparations of lamivudine and zidovudine are available in tablets/capsules and oral solution.
Olyan esetekre, amikor a Combivir valamelyik hatóanyagának alkalmazását meg kell szakítani vagy dózisát csökkenteni kell, a lamivudin és zidovudin hozzáférhető külön készítményekben, tabletta/kapszula, illetve belsőleges oldat formájában.
A pilot study has demonstrated that zidovudine is incorporated into leukocyte nuclear DNA of adults, including pregnant women, taking zidovudine as treatment for HIV-1 infection, or for the prevention of mother to child viral transmission.
Egy pilot vizsgálat szerint a zidovudin beépül a leukocita mag DNS-be olyan felnőttekben, köztük terhes nőkben, akik HIV-1 fertőzés kezelésére vagy a magzatra történő vírusátvitel megelőzésére zidovudint kapnak Ugyancsak beépült a zidovudin a csecsemők köldökzsinór véréből származó leukociták DNS-ébe, amikor az anyát zidovudinnal kezelték.
Combivir film-coated tablets are provided in cartons, containing blister packs or bottles with a child resistant-closure.
Milyen a Combivir külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Combivir filmtabletta buborékcsomagolást vagy gyermekbiztos zárókupakkal ellátott tartályt tartalmazó dobozban kapható.
There is limited experience of overdosage with Combivir.
4.9 Túladagolás A Combivir túladagolásával kapcsolatban kevés a tapasztalat.
As Combivir contains lamivudine and zidovudine, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Mivel lamivudint és zidovudint tartalmaz, a Combivir-től a két összetevőre jellemző súlyosságú és jellegű mellékhatások várhatók.
Common : Vomiting, abdominal pain and diarrhoea Uncommon : Flatulence
Gyakori: hányás, hasi fájdalom és diarrhoea Nem gyakori: flatulencia
When possible, avoid chronic coadministration of Combivir with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
elkerülendő a Combivir hosszabb időtartamú egyidejű alkalmazása szorbitot vagy egyéb, ozmotikus hatású polialkoholt vagy monoszacharid cukoralkoholt tartalmazó gyógyszerekkel (pl. xilit, mannit, laktit, maltit).
If you take more Combivir than you should
Ha az előírtnál több Combivir-t vett be
Rare : Oral mucosa pigmentation, taste perversion and dyspepsia.
Ritka: a szájnyálkahártya pigmentációja, ízlelési zavarok, dyspepsia.
Uncommon : Myopathy
Gyakori: myalgia Nem gyakori: myopathia
• an increase in the level of liver enzymes
• a májenzimek szintjének emelkedése,
• chest pain; disease of the heart muscle (cardiomyopathy)
• mellkasi fájdalom, szívizombetegség (kardiomiopátia),
Combivir and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
A Combivir és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál.
Some people taking Combivir or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects.
Egyes betegeknél, akik HIV-betegségükre Combivir-t szednek, vagy más kombinált HIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Metabolism and nutrition disorders Rare : Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Ritka: tejsavas acidosis hypoxaemia nélkül, anorexia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/058/002
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/058/002
• a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia or leucopenia)
• alacsony vörösvértestszám (vérszegénység) vagy alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia vagy leukopénia),
They are white to off-white, capsuleshaped scored tablets marked with the code GXFC3 on both sides.
A tabletták fehér vagy törtfehér színűek, kapszula alakúak, törővonallal vannak ellátva, mindkét oldalukon GXFC3
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia (often referred to as PCP).
Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a
URICOSURIC Probenecid/Lamivudine
URICOSURIÁS SZEREK Probenecid/lamivudin
Adults and adolescents weighing at least 30 kg: the recommended dose of Combivir is one tablet twice daily.
Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők: A Combivir ajánlott adagja naponta kétszer
• stavudine, to treat HIV infection
• sztavudin, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Cartons containing white high density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant closure.
Fehér színű, gyermekbiztos zárókupakkal ellátott nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály, dobozban.
Therefore as dosage adjustment of these may be necessary it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤50 ml/min).
Mivel ilyen esetekben szükség lehet a dózis módosítására, ajánlatos a lamivudint és a zidovudint külön készítményben adni csökkent vesefunkciójú betegeknek (kreatinin-clearance
Metabolism and nutrition disorders Very Rare: Lactic acidosis
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon ritka: tejsavas acidosis
• a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
• a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket illetve fehérvérsejteket termeljen (aplasztikus anémia).
Pharmacokinetics in pregnancy: The pharmacokinetics of lamivudine and zidovudine were similar to that of non-pregnant women.
Farmakokinetika terhesség alatt: Mind a lamivudin, mind a zidovudin farmakokinetikája hasonló volt,
Lipoatrophy: Treatment with zidovudine has been associated with loss of subcutaneous fat, which has been linked to mitochondrial toxicity.
A zidovudin-kezelés összefüggést mutat szubkután zsírréteg csökkenésével, amelyet a mitokondriális toxicitással hoztak kapcsolatba.
ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS Didanosine/Lamivudine
ANTIRETROVIRALIS GYÓGYSZEREK Didanozin/lamivudin
Scored tablets
Törővonallal ellátott tabletta
Combivir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults and children.
A Combivir-t a HIV (humán immunhiány vírus) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Lamivudine demonstrates low cytotoxicity to peripheral blood lymphocytes, to established lymphocyte and monocyte-macrophage cell lines, and to a variety of bone marrow progenitor cells in vitro.
In vitro a lamivudin citotoxicitása alacsony a perifériás limfocitákra, az érett limfocita és monocitamakrofág sejtvonalakra és a különböző csontvelő elősejtekre.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common : Arthralgia, muscle disorders Rare: Rhabdomyolysis
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori: arthralgia, izomelváltozások Ritka: rhabdomyolysis
Very rare : Aplastic anaemia
Ritka: tiszta vörösvértest aplasia Nagyon ritka: aplasticus anaemia
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
In oral carcinogenicity studies with zidovudine in mice and rats, late appearing vaginal epithelial tumours were observed.
Orális karcinogenitási vizsgálatokban patkányban és egérben késői megjelenésű vaginális epitheliális tumorokat találtak.
How to take Combivir
Hogyan kell szedni a Combivir-t?
• feeling depressed or anxious, not being able to concentrate, feeling drowsy
• levertség vagy szorongásérzés, a koncentrálóképesség romlása, álmosság,
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell. B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Cssmax levels were 4.45 µM (1.19 µg/ml) following a dose of 120 mg zidovudine (in solution)/m2 body surface area and 7.7 µM (2.06 µg/ml) at 180 mg/m2 body surface area.
Egyszeri 120 mg/testfelület m2, illetve 180 mg/testfelület m2 zidovudin adag (oldatban történő) bevitelét követően 4,45 µM (1,19 µg/ml) illetve 7,7 µM (2,06 µg/ml) Cssmax-értékeket mértek.
For patients co-infected with hepatitis who are being treated with lamivudine containing medicinal products such as Combivir and subsequently become pregnant, consideration should be given to the possibility of a recurrence of hepatitis on discontinuation of lamivudine.
Combivir-rel, kezelnek, és akik ezt követően teherbe esnek, gondolni kell a hepatitis kiújulásának lehetőségére, amikor a lamivudin-kezelést leállítják.
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain) non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
A korai tünetek (szimptómás hyperlactatemia) lehetnek jóindulatú emésztőszervi tünetek (hányinger, hányás, hasi fájdalom), nem specifikus rossz közérzet, étvágyvesztés, testtömegvesztés,
Children weighing between 21 kg and 30 kg: the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
21 kg és 30 kg közötti testtömegű gyermekek: a Combivir szájon át alkalmazott ajánlott adagja fél tabletta reggel és 1 egész tabletta este bevéve.
3'-amino-3'deoxythymidine (AMT) has been identified as a metabolite of zidovudine following intravenous dosing.
Az intravénás adagolás után megjelenő zidovudin metabolit a 3` amino-3`-deoxitimidin (AMT).
A bioequivalence study compared Combivir with lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg tablets taken together.
Egy bioekvivalencia-vizsgálatban a Combivir-t 150 mg-os lamivudin és 300 mg-os zidovudin tablettával hasonlították össze.
Combivir helps to control your condition.
Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával A Combivir segít az állapota kezelésében.
What Combivir is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Combivir és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Children weighing from 14 kg to 21 kg: the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken twice daily.
14 kg és 21 kg közötti testtömegű gyermekek: a Combivir szájon át alkalmazott ajánlott adagja naponta kétszer fél tabletta.
Both of these belong to a group of antiretroviral medicines called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
amelyeket nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) neveznek.
Combivir was shown to be bioequivalent to lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets, when administered to fasting subjects.
Az eredmények azt mutatták, hogy a Combivir biológiailag egyenértékű a külön tablettában bevett 150 mg lamivudinnal és 300 mg zidovudinnal, ha a kezelés éhgyomorra történik.
Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis
• a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat.
BOTTLE LABEL
ADATOK TARTÁLY CÍMKE
A small amount of the ingredients in Combivir can also pass into your breast-milk.
A Combivir hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.
What you need to know before you take Combivir
Tudnivalók a Combivir szedése előtt
Very common side effects These may affect more than than 1 in 10 people:
Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
Weight and metabolic parameters: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Testtömeg és anyagcsere-paraméterek Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszint-emelkedés fordulhat elő.
A subsequent intravaginal carcinogenicity study confirmed the hypothesis that the vaginal tumours were the result of long term local exposure of the rodent vaginal epithelium to high concentrations of unmetabolised zidovudine in urine.
hogy a vaginális tumor oka az, hogy a rágcsáló vaginális epitheliuma tartósan érintkezik a vizeletben nagy koncentrációban előforduló nem metabolizált zidovudinnal.
When concomitant administration with cotrimoxazole is warranted, patients should be monitored
Ha a ko-trimoxazollal történő egyidejű alkalmazás indokolt,
No special requirements for disposal
Nincsenek különleges előírások.
Lamivudine is cleared renally.
A zidovudin renalis clearance mintegy
Combivir contains lamivudine and zidovudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Combivir.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A Combivir lamivudint és zidovudint tartalmaz, ezért minden, ezekre a hatóanyagokra külön-külön leírt kölcsönhatás a Combivir alkalmazásakor is előfordulhat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Combivir 150 mg/300 mg filmtabletta
Other possible side effects of combination therapy for HIV Combination therapy such as Combivir may cause other conditions to develop during HIV treatment.
A kombinált kezelés, mint amilyen a Combivir is, más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV
Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/zidovudine
Combivir 150 mg/300 mg filmtabletta lamivudin/zidovudin
As dosage adjustment of Combivir is not possible, separate preparations of zidovudine and lamivudine should be used.
Mivel Combivir-rel nem lehetséges dózismódosítás, a zidovudint és lamivudint külön-külön kell alkalmazni.
Some medicines interact with Combivir
Néhány gyógyszer kölcsönhatásba lép a Combivir-rel Ilyenek az alábbiak:
• fits (convulsions)
• émelygés (hányinger)
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Nagy-Britannia vagy
Do not store above 30oC.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Very common : Nausea
Nagyon gyakori: hányinger
• passing urine more often
• gyakori vizeletürítés,
Following single dose Combivir administration in healthy volunteers, mean (CV) lamivudine and zidovudine Cmax values were 1.6 µg/ml (32%) and 2.0 µg/ml (40%), respectively and the corresponding values for AUC were 6.1 µg h/ml (20%) and 2.4 µg h/ml (29%) respectively.
Egyetlen Combivir adag bevétele után egészséges önkéntesekben a lamivudin, ill. zidovudin Cmax középértéke (CV) 1,6 µg/ml (32%), ill.
The adverse reactions considered at least possibly related to the treatment are listed below by body system, organ class and absolute frequency.
szervrendszerenként, szervenként és az abszolút gyakoriság szerint vannak felsorolva.
OPIOIDS Methadone/Lamivudine
OPIOIDOK Metadon/lamivudin
Common : Dizziness
Gyakori: szédülés
Combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (see section 4.2).
A Combivir az emberi immunhiány-vírus (HIV) fertőzés kombinált antiretrovirális kezelésére javallott
Tablet film coat:
GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta.
In a second study, mice were administered zidovudine at doses up to 40 mg/kg for 24 months, with exposure beginning prenatally on gestation day 10.
40 mg/kg dózisban kaptak zidovudint 24 hónapon keresztül úgy,
• indigestion, taste disturbance
• emésztési zavar, ízérzési zavarok,
• tablet core; microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate, colloidal silicon dioxide
• tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, karboximetil-keményítő-nátrium (gluténmentes),
How to store Combivir
Hogyan kell a Combivir-t tárolni?
• drowsiness
• szédülés,
Based on these data Combivir may be administered with or without food.
Ezen adatok arra utalnak, hogy a Combivir-t étkezéssel együtt és anélkül is be lehet venni.
• a flu-like feeling - chills and sweating
• influenzaszerű tünetek - hidegrázás és izzadás,
Breast-feeding
Lipoatrophia
− If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
The active substances are lamivudine and zidovudine.The other ingredients are
A hatóanyagok a lamivudin és a zidovudin.
Interactions involving binding site displacement are not anticipated with Combivir.
A Combivir alkalmazása során nem várhatók a fehérjekötésből történő kiszorításon alapuló kölcsönhatások.
• breakdown of muscle tissue
• az izomszövet lebomlása,
Some people taking Combivir develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
A tejsavas acidózis ritka, de súlyos mellékhatás A Combivir-t szedő egyes betegeknél egy tejsavas acidózisnak nevezett állapot alakulhat ki, májmegnagyobbodással együtt.
• if you are allergic to lamivudine or zidovudine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Ne szedje a Combivir-t: • ha allergiás a lamivudinra vagy a zidovudinra vagy a gyógyszer (6.
Uncommon: Transient rises in liver enzymes (AST, ALT) Rare: Hepatitis
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem gyakori: májenzimszintek (SGOT, GTP) átmeneti emelkedése Ritka: hepatitis
clinically.
jelöléssel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Combivir 150 mg/300 mg tablets Lamivudine/zidovudine
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Combivir 150 mg/300 mg tabletta lamivudin/zidovudin
• changes in the colour of your nails, your skin or the skin inside your mouth
• a köröm és a bőr elszíneződése, elszíneződések a szájnyálkahártyán,
A very rare side effect that may show up in blood tests is: • a failure of the bone marrow to produce new red or white blood cells (aplastic anaemia).
• az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése, • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (vörösvértest aplázia).
Uncommon : Fever, generalised pain and asthenia Rare :Chills, chest pain and influenza-like syndrome
Gyakori: rossz közérzet Nem gyakori: láz, generalizált fájdalom és asthenia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets Lamivudine/zidovudine
A GYÓGYSZER NEVE Combivir 150 mg/300 mg filmtabletta lamivudin/zidovudin
Scored tablet
1 tabletta.
ANTIFUNGALS Fluconazole/Lamivudine
GOMBAELLENES GYÓGYSZEREK Flukonazol/lamivudin
• diarrhoea
• fejfájás
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN
AUTHORISATION
ADATOK
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon : Rash and pruritus Rare : Nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei Gyakori: bőrkiütés, alopecia
Cartons containing opaque polyvinyl chloride/foil blister packs.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Átlátszatlan polivinil-klorid/alumínium buborékcsomagolás, dobozban.
The usual starting dose of Combivir is one half tablet (½) taken in the morning and one half tablet (½) taken in the evening.
Gyermekek 14 kg és 21 kg közötti testtömeggel A Combivir szokásos kezdő adagja egy fél (½) tabletta reggel és egy fél (½) tabletta este bevéve.
• tingly feelings in the skin (pins and needles)
• bizsergő érzés (mintha tűvel szurkálnák a bőrét),
The usual starting dose of Combivir is one half tablet (½) taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Gyermekek 21 kg és 30 kg közötti testtömeggel A Combivir szokásos kezdő adagja egy fél (½) tabletta reggel és egy egész tabletta este bevéve.
The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).
A lamivudin és a kladribin egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Therefore the concomitant use of lamivudine with cladribine is not recommended
Az anaemia kialakulásának fokozott veszélye miatt a ribavirin és a zidovudin egyidejű alkalmazása nem javasolt
• cough
ÉÉÉÉ/HH
Rare : Cough
Ritka: gynaecomastia
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin filmtablettánként.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Ez a variáns mind in vitro,
DATE OF REVISION OF THE TEXT MM/YYYY
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
− Keep this leaflet.
Szájon át történő alkalmazásra.
Blood and lymphatic system disorders Common : Anaemia, neutropenia and leucopenia Uncommon: Thrombocyopenia and pancytopenia (with marrow hypoplasia) Rare : Pure red cell aplasia
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: anaemia, neutropenia és leukopenia
EU/1/15/1020/001 Raxone
EU/1/15/1020/001
Oral use bottle (HDPE)
Szájon át történő alkalmazásra tartály (HDPE)
150 mg
150 mg Filmtabletta
The full EPAR for Rasagiline Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Rasagiline Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The standard dose is one tablet once a day.
A szokásos adag naponta egy tabletta.
Dopamine is important for controlling movement and coordination.
A dopamin a mozgás és a koordináció szabályozásában játszik fontos szerepet.
This means that Rasagiline Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Azilect.
Ez azt jelenti, hogy a Rasagiline Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Azilect nevű „referencia-gyógyszerhez”.