natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 50 % gyógypremix sertések részére Valnemulin
NO ENTRY Antiinfectious agents
Fertőzések elleni hatóanyago/a ntibiotikumok
Pigs
Hízó
Amount Econor 10% oral powder (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (kg).
Szükséges Econor 10 % belsőleges por (mg) mennyisége = Szükséges adag (mg/ttkg) x a sertés testtömege (kg) x 10/napi takarmányfogyasztás (kg)
Two hours after withdrawal of product given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/kg bodyweight/day, liver concentration was 1.58 µg/g and lung concentration 0.23 µg/g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
Sertéseket 4 héten át napi kétszeri kezeléssel, 15 mg/ttkg/nap dózisban kezeltek, majd a kezelés után 2 órával mérték a valnemulin koncentrációt.
Brachyspira pilosicoli
ALUMÍNIUM BÉLELÉSŰ MŰANYAG TASAKOK
Daily dose calculation: Amount Econor (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (in kg).
Szükséges Econor (mg) mennyisége = Szükséges adag (mg/ttkg) x a sertés testtömege (kg) x 10/napi takarmányfogyasztás (kg)
Treatment of swine dysentery
Epizootiás nyúl enteropathia
This is achieved by thoroughly mixing the required amount of Econor oral powder into the daily ration for each individual pig.
Fentiek alapján a meghatározott mennyiségű Econor 10 % belsőleges port a kezelni kívánt sertés napi takarmányadagjába keverjük.
Pigs and rabbits should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
salinomicint és narazint tartalmazó terméket a valnemulinnal történő kezelés alatt, valamint az azt megelőző és követő 5 napon.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs Valnemulin
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 10 % belsőleges por sertések részére Valnemulin
ProMeris metaflumizone
ProMeris metaflumizon
The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
A terepvizsgálatot 24 állatorvosi rendelőben, macskákon végezték el Németország és Franciaország különféle földrajzi régióiban.
Other information about ProMeris:
A ProMeris-el kapcsolatos egyéb információ:
The medicine killed fleas within 24 hours after treatment and its effectiveness lasted 6 weeks.
A gyógyszer a bolhákat a kezelést követő 24 órán belül pusztította el, a hatás pedig 6 hétig állt fenn.
This product is specifically developed for cats and should not be used in any other animal species.
A terméket kifejezetten macskákra fejlesztették ki, más állatoknál nem szabad alkalmazni.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the safety of the product in cats and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről és biztonságosságáról a macskák, az emberek (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberek) és a környezet tekintetében.
When administering ProMeris, the user should not smoke, eat or drink.
A ProMeris beadása közben tilos a dohányzás, étkezés vagy ivás!
ProMeris should not be used in cats less than 8 weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
A ProMeris nem használható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál, mivel ezeknél nem vizsgálták megfelelő mértékben a gyógyszer hatásait.
Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
A különféle fajtájú (főleg európai rövid szőrű), életkorú és testsúlyú, bolhával fertőzött macskákat ProMeris-el vagy más, ebben a javallatban az EU-ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
If a cat licks the application area, the cat might salivate considerably for a short period.
Ha a macska nyalogatja a kezelt területet, rövid ideig tartó, jelentős mértékű nyálzás léphet fel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris on 19.12.2006.
2006. december 19-én az Európai Bizottság a ProMeris-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
As a precautionary measure, direct contact with the treated cat should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
A kezelt macskával kerülendő a közvetlen érintkezés, gyerekek ne játsszanak vele, míg az alkalmazási terület meg nem szárad!
It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights).
A készítményt előretöltött pipettával - kisméretű műanyag eszköz, melyet előzőleg egy macska kezeléséhez elegendő ProMeris mennyiséggel töltöttek fel - kell felvinni a macska bőrére (a ProMeris 2 különböző méretben kapható, különböző súlyú macskák részére).
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of cats to flea bites.
A termék használható a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) - bolhacsípés okozta allergiás reakció macskáknál - kezelési stratégiájának részeként is.
ProMeris is an “ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
A ProMeris „ektoparazitikum”, ami azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, pl. bolhákat és kullancsokat pusztítja el.
The Committee recommended that ProMeris be given a marketing authorisation.
bizottság javasolta a ProMeris-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The effectiveness of metaflumizone against flea infestations in cats was investigated in laboratory studies and in a field trial.
A metaflumizon macskák bolhafertőzései elleni hatásosságát labor- és terepvizsgálatok során mérték fel.
What benefit has ProMeris shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a ProMeris alkalmazásának a vizsgálatok során?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a macskák bolhásságának kezelésében és megelőzésében a ProMeris előnyei meghaladják a kockázatokat.
There may be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Az alkalmazás helyén megváltozhat a szőrzet jellege (zsírosodás vagy csomósodás).
The effectiveness was measured looking at the number of fleas on the cat at various times up to 2 months after application.
A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 2 hónapban különböző időkben észlelt bolhák száma alapján mérték.
The results of the field trial showed that ProMeris is effective in the treatment and prevention of flea infestations in cats.
A terepvizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a ProMeris hatásos a macskák bolhafertőzéseinek kezelésére és megelőzésére.
The active substance of ProMeris, metaflumizone, interferes with the neural activity of the fleas and consequently leads to the death of these parasites.
A ProMeris hatóanyaga, a metaflumizon, a bolhák idegrendszerére hat, ami a paraziták pusztulásához vezet.
ProMeris is a clear yellow to amber solution that contains metaflumizone as active substance.
A ProMeris tiszta, áttetsző, sárgás (borostyánkő sárga) oldat, mely hatóanyagként metaflumizont tartalmaz.
How has ProMeris been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a ProMeris-t?
ProMeris is used to treat and to prevent flea infestations in cats.
A ProMeris-t macskák bolhásságának megelőzésére és kezelésére alkalmazzák.
Skin contact with the pipette content should be avoided.
A pipetta tartalma nem érintkezhet a bőrfelülettel.
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the cat.
A pipetta tartalmát a macska lapockáinak hát felőli részein, a szétválasztott szőrzet alatt lévő bőrre kell csöpögtetni.
As other products of this group, ProMeris should not be used in sick animals or cats that have just recovered from illness.
A gyógyszercsoport többi tagjához hasonlóan a ProMeris sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatok esetében.
Once applied, it remains active for up to 6 weeks.
A termék egyszeri kezelést követően legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít.
Why has ProMeris been approved?
Miért engedélyezték a ProMeris forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with ProMeris?
Milyen kockázatokkal jár a ProMeris alkalmazása?
How does ProMeris work?
Hogyan fejti ki hatását a ProMeris?
What is ProMeris?
Milyen típusú gyógyszer a ProMeris?
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for this population.
Más gyógyszerformák/hatáserősségek alkalmazása ennél a populációnál megfelelőbb lehet.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION {As currently approved}.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {As currently approved}.
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {A jelenleg engedélyezett szöveg A tagállam tölti ki }.
Drug-drug interaction studies have only been performed in adults.
Gyógyszer-interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
PHARMACEUTICAL FORM {As currently approved}.
GYÓGYSZERFORMA {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
4.8 Undesirable effects {As currently approved}.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
6.2 Incompatibilities {As currently approved}.
6.2 Inkompatibilitások {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
4.7 Effects on ability to drive and use machines {As currently approved}.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
4.6 Pregnancy and lactation {As currently approved}.
4.6 Terhesség és szoptatás {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction {As currently approved}.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients {As currently approved}.
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
{PRODUCT NAME} is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients adults with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
A (FANTÁZIA NÉV) javallt még a homozigóta familiáris hypercholesterinaemiás betegek felnőttek összkoleszterin- és LDL-koleszterinszintjének csökkentésére, az egyéb lipidszint-csökkentő kezelések (pl. LDL-apheresis) kiegészítéseként vagy ha ezek a kezelések nem állnak rendelkezésre.
4.4 Special warnings and precautions for use {As currently approved}.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME}
HOGYAN KELL SZEDNI A (FANTÁZIA NÉV)-ET?
ANNEX II AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
II. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAI
− {As currently approved}.
− {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
Safety information for paediatric patients treated with doses above 20 mg, corresponding to about 0.5 mg/kg, is limited.
0,5 mg/kg-nak felel meg - kezelt gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóbiztonságossági adatok korlátozottak.
6.6 Special precautions for disposal {As currently approved}.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
A (FANTÁZIA NÉV) a diéta kiegészítéseként az emelkedett összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt a primer hypercholesterinaemiábanideértve a familiáris hypercholesterinaemiát is (heterozigóta forma) - vagy a kombinált (kevert) hyperlipidaemiában (ami megfelel a Fredrickson-féle beosztás szerinti IIa, illetve IIb típusnak) szenvedő betegeknél felnőtteknél, serdülőknél, 10 éves és idősebb gyermekeknél, ha a diétára és az egyéb, nem gyógyszeres kezelésekre adott válasz nem megfelelő.
6.5 Nature and contents of container {As currently approved}.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
6.4 Special precautions for storage {As currently approved}.
6.4 Különleges tárolási előírások {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
{As currently approved}.
{A jelenleg engedélyezett szöveg}.
POSSIBLE SIDE EFFECTS {As currently approved}.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK {A jelenleg engedélyezett szöveg A tagállam tölti ki }.
Special populations {As currently approved}.
Különleges betegcsoportok {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [See Annex I - To be completed nationally]
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó {Név és cím} <{Tel.}
4.3 Contraindications {As currently approved}.
4.3 Ellenjavallatok {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR {As currently approved}.
Mit tartalmaz a (FANTÁZIA NÉV) {A jelenleg engedélyezett szöveg A tagállam tölti ki }.
What {PRODUCT NAME} is and what it is used for Before you take {PRODUCT NAME} How to take {PRODUCT NAME} Possible side effects
8. Tudnivalók a (FANTÁZIA NÉV) szedése előtt 9. Hogyan kell szedni a (FANTÁZIA NÉV)-et?
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS TÁRGYHOZ TARTOZÓ RÉSZEINEK MÓDOSÍTÁSAI
How to store {PRODUCT NAME} Further information
Hogyan kell a (FANTÁZIA NÉV)-et tárolni?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] (FANTÁZIA NÉV) 20 mg filmtabletta
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
> <{Fax}> <{E-mail}> [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] (FANTÁZIA NÉV) 10 mg filmtabletta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] (FANTÁZIA NÉV) 40 mg filmtabletta
{PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA (FANTÁZIA NÉV) 80 mg filmtabletta Atorvasztatin-kálcium [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] (FANTÁZIA NÉV) 80 mg filmtabletta
Paediatric use
Filmtabletta Oral use
6.3 Shelf life {As currently approved}.
6.3 Felhasználhatósági időtartam {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
{PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA (FANTÁZIA NÉV) 10 mg filmtabletta Atorvasztatin-kálcium [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
{PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA (FANTÁZIA NÉV) 20 mg filmtabletta Atorvasztatin-kálcium [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
{PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA (FANTÁZIA NÉV) 40 mg filmtabletta Atorvasztatin-kálcium [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
1.3∙108 to 9.0∙108 CFU*/dose.
1,3∙108 - 9,0∙108 CFU*/adag.
-1 Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87:
-1 Élő, nem patogén Escherichia coli O8:K87:
* colony forming units
* telepképző egységek
Packaging Content Package size
Tartalom Kiszerelé si egység
Your doctor will monitor this and take any necessary measures.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezt, és megtesz minden szükséges intézkedést;
Risk reduction of suffering from multiple events**
A többszörös események kockázatának csökkenése**
Unopened bottle: 3 years.
Bontatlan üveg: 3 év.
Date of latest renewal: 28 April 2017.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. április 28.
After dilution of the concentrate the prepared solution should be clear, colourless and free of visible particles.
A koncentrátum hígítása után az elkészített oldatnak tisztának, színtelennek és látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
- Confusion.
- zavartság.
• The total time between dilution, storage in the refrigerator and end of administration must not exceed 96 hours.
• A hígítás, hűtőszekrényben történő tárolás és a beadás befejezése között eltelt teljes idő nem haladhatja meg a 96 órát.
NA Not applicable
NA Nem alkalmazható.
- If you are being treated to reduce the amount of calcium in your blood, you will normally only be given one infusion of Zoledronic acid medac.
- Ha Önt a vérében lévő kalcium mennyiségének csökkentése érdekében kezelik, akkor rendszerint csak egy Zoledronsav medac infúziót fognak adni Önnek.
• The total time between dilution, storage in the refrigerator and end of administration must not exceed 24 hours.
• A hígítás, hűtőszekrényben történő tárolás és a beadás befejezése között eltelt teljes idő nem haladhatja meg a 24 órát.
- A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
- Egy Fanconi-szindrómának nevezett veseműködési zavar (rendszerint kezelőorvosa azonosítja bizonyos vizeletvizsgálatokkal).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Thrombocytopenia, leukocytopenia Pancytopenia
Thrombocytopenia, leukopenia
- Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
- Beszéljen kezelőorvosával, ha fáj a füle, váladékozik a füle és/vagy fülfertőzése van.
Zoledronic acid medac can be given to people aged 65 years and over.
A Zoledronsav medac adható 65 éves és idősebb betegeknek.
- Painful redness and/or swelling of the eye.
- a szem fájdalmas kivörösödése és/vagy feldagadása.
If a lower dose of Zoledronic acid medac is required, first withdraw the appropriate volume as indicated below and then dilute it further with 100 ml of infusion solution.
Amennyiben a Zoledronsav medac kisebb adagjára van szükség, akkor először szívja fel a megfelelő mennyiséget az alábbiakban ismertetettek szerint, majd ezt hígítsa tovább 100 ml infúziós oldattal.
Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids and had signs of local infection including osteomyelitis.
Közülük sok beteg kapott kemoterápiát és kortikoszteroidokat is, valamint sokaknál helyi fertőzés tünetei álltak fenn, beleértve az osteomyelitist.
• Potency of the bisphosphonate (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bisphosphonate.
• A biszfoszfonátok hatékonysága (a nagyon hatékony vegyületek esetében nagyobb a kockázat), a beadási mód (a parenterális beadás esetében nagyobb a kockázat) és a biszfoszfonát kumulatív dózisa;
Over the first 24 hours, 39 ± 16 % of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
Az első 24 órában a bevitt adag 39 ± 16%-a ürül ki a vizelettel, míg a többi elsősorban a csontszövethez kötődik.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 August 2012.
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. augusztus 03.
- Low level of red blood cells (anaemia).
- alacsony vörösvértestszám (vérszegénység).
Acute renal failure, haematuria, proteinuria Acquired Fanconi syndrome
Akut veseelégtelenség, haematuria, proteinuria Szerzett Fanconi-szindróma
- Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light.
- homályos látás, a szem könnyezése, a szem fényérzékenysége;
Limited pharmacokinetic data in children with severe osteogenesis imperfecta suggest that zoledronic acid pharmacokinetics in children aged 3 to 17 years are similar to those in adults at a similar mg/kg dose level.
Gyermekgyógyászati betegek A súlyos osteogenesis imperfectában szenvedő gyermekek esetén szerzett korlátozott farmakokinetikai adat arra utal, hogy a zoledronsav farmakokinetikája a 3-17 éves gyermekeknél - hasonló mg/kg dózis mellett - a felnőttekéhez hasonló.
If you are given more Zoledronic acid medac than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Ha az előírtnál több Zoledronsav medac-ot kapott Ha a javasoltnál nagyobb adagot kapott, kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell Önt.
The contributive role of zoledronic acid therapy in these cases could not be excluded.
Ezekben az esetekben nem zárható ki a zoledronsav kóroki szerepe.
After first opening and dilution: From a microbiological point of view the medicinal product should be used immediately.
Az első felnyitás és hígítás után: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Women of child-bearing potential should be advised to avoid becoming pregnant.
fogamzóképes korban lévő nőknek azt kell tanácsolni, hogy kerüljék a teherbeesést.
- Low level of magnesium and potassium in the blood.
- alacsony magnézium- és káliumszint a vérben.
• Concomitant therapies: chemotherapy, angiogenesis inhibitors (see section 4.5), radiotherapy to neck and head, corticosteroids.
• Egyidejű kezelések: kemoterápia, angiogenesis inhibitorok (lásd 4.5 pont), a nyaki és a feji régió sugárterápiája, kortikoszteroidok;
The occurrence of osteonecrosis is multifactorial and is associated with various risk factors.
A csontnekrózis kialakulása multifaktoriális eredetű, és számos kockázati tényező szerepet játszhat benne.
Additional information on handling of Zoledronic acid medac, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
A Zoledronsav medac kezelésével kapcsolatos további információk, köztük a csökkentett adagok elkészítésére vonatkozó útmutatás a 4.2 pontban található.
Table 5: Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
5. táblázat: A komplett választ adók arányai a kombinált TIH vizsgálatokban 4. nap
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08
Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésének gyógyszerei, biszfoszfonátok, ATC kód:
Hypomagnesaemia, hypokalaemia Hyperkalaemia, hypernatraemia
Hyperkalaemia, hypernatraemia
Patients being treated with Zoledronic acid medac should not be treated with such medicinal products concomitantly or any other bisphosphonate, since the combined effects of these agents are unknown.
A Zoledronsav medac-kal kezelt betegeket nem szabad egyidejűleg ilyen gyógyszerekkel vagy bármilyen más biszfoszfonáttal kezelni, mivel ezen szerek kombinált hatásai nem ismertek.