natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions reported in patients who received Galvus in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Az alábbiakban szervrendszerenként és abszolút gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra minden indikációban azok a mellékhatások, amelyekről a kettős-vak vizsgálatokban monoterápiában, illetve kiegészítő kezelésekként Galvus-t kapó betegeknél számoltak be.
Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone:
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor csak Galvus-t szedtek:
Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
5. táblázat A naponta kétszer 50 mg Galvus-t metforminnal és egy szulfonilureával kombinációban kapó betegeknél (n=157) jelentett mellékhatások
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
2. táblázat A kettős-vak vizsgálatokban 50 mg Galvus-t egy szulfonilureával kombinációban kapó betegeknél jelentett mellékhatások (n=170)
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Ha elfelejt bevenni egy adag Galvus-t, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Some patients have had the following side effects while taking Galvus, metformin and a sulphonylurea:
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Galvus-t, metformint és egy szulfonilureát szedtek:
How to take Galvus
Hogyan kell szedni a Galvus-t?
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and metformin:
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Galvus-t és metformint szedtek:
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
1. táblázat A kettős-vak vizsgálatokban napi 100 mg Galvus-t metforminnal kombinációban kapó betegeknél jelentett mellékhatások (n=208)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone:
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Galvus-t és egy glitazont szedtek:
Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
táblázat A kettős-vak vizsgálatokban naponta 100 mg Galvus-t inzulinnal (metforminnal vagy anélkül) kombinációban kapó betegeknél (n=371) jelentett mellékhatások
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
3. táblázat A kettős-vak vizsgálatokban napi 100 mg Galvus-t egy tiazolidindionnal kombinációban kapó betegeknél jelentett mellékhatások (n=158)
What Galvus is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Galvus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea.
• 50 mg naponta, melyet reggel, egy adagban kell bevenni, ha a Galvus-t egy másik,
How to store Galvus
Hogyan kell a Galvus-t tárolni?
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a sulphonylurea:
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Galvus-t és egy szulfonilureát szedtek:
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
4. táblázat A kettős-vak vizsgálatokban napi 100 mg Galvus-t monoterápiaként kapó betegeknél jelentett mellékhatások (n=1855)
White to light yellowish, round (8 mm diameter), flat-faced, bevelled-edge tablet.
Fehér-halványsárga, kerek (8 mm átmérőjű), lapos felszínű, metszett élű tabletta, az egyik oldalon „NVR”, a másik oldalon „FB” mélynyomású jelzéssel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/02/2017.
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 09/02/2017.
Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms.
A Stronghold Plus nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi szervezetekre.
- Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
- Fülrühösség kezelésére (Otodectes cynotis).
Stronghold Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Stronghold Plus-t egyszeri rácsepegtetéses (felületi) alkalmazással kell használni az alábbi táblázat szerint (minimum 6 mg/kg szelamektinnek és 1 mg/kg sarolanernek megfelelően).
- Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus).
- Szőrtetvesség kezelésére (Felicola subrostratus).
Following topical administration of the Stronghold Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Helyi alkalmazás után Stronghold Plus mindkét hatóanyaga, a szelamektin és sarolaner jól felszívódik, átlagos biológiai hasznosulása 40,5% illetve 57,9%, eloszlik a szervezetben.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON DOBOZ
Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats
Stronghold Plus rácsepegtető oldat macskák számára Stronghold Plus rácsepegtető oldat macskák számára Stronghold Plus rácsepegtető oldat macskák számára
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zöld kupak)
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
A készítmény kartondobozba csomagolt 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) és 6 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
készítmény alkalmazása után kezet kell mosni, a kezelést végző személy bőrére került készítményt vízzel és szappannal azonnal le kell mosni.
Treatment of roundworm and hookworm infections A single dose of the product should be administered.
Orsóférgek és kampósférgek okzta fertőzés kezelése A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (naracs kupak)
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes).
A készítmény 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) és 6 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Strength and number of pipettes to be administered Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Az alkalmazandó pipetta mérete és száma Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (sárga kupak)
Transient cosmetic effects may occur at the application site such as temporary clumping or spiking of the hair, greasiness or dry white deposits, which normally resolve within 24 hours after product application.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az alkalmazás helyén néha átmeneti esztétikai hatás is megjelenhet, mint például a szőr csomósodása, összetapadása, zsírosodás és fehér porszerű anyag lerakódása , ami általában a kezelést követő 24 óra alatt elmúlik.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution
Egy adag (pipetta) tartalmaz: Hatóanyagok: Stronghold Plus rácsepegtető oldat
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Zoetis Belgium SA
1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
The product kills adult fleas before they lay eggs for 5 weeks.
A készítmény 5 héten át elpusztítja a kifeljett bolhákat a peterakás előtt.
PACKAGE LEAFLET Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5-5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5-10 kg-os macskák számára
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg selamectin/sarolaner
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5-5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5-10 kg-os macskák számára szelamektin/sarolaner
Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner
Pipetta narancs kupakkal 0,5 ml készítményt tartalmaz, amiben 30 mg szelamektin és 5 mg sarolaner található.
In cats, selamectin and sarolaner are low clearance compounds with long half-life values, 12.5 days and 41.5 days respectively, following topical administration.
Macskában a szelamektin és a sarolaner helyi alkalmazást követően alacsony klírensz értékű vegyületek hosszú felezési idővel:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
EU Procedure number Invented name Strength Pharmaceutical Form
EU iktatási szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
• Then drink a large glass of water or any other drink.
• Ezt követően igyon meg egy nagy pohár vizet vagy más italt.
Please contact your doctor if you think you may be pregnant.
Kérjük, forduljon kezelőorvosához, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet.
It is currently unknown how long patients should be treated with Siklos.
Jelenleg nem ismert, hogy a betegeket milyen hosszú ideig kell Siklosszal kezelni.
5 Weight gain may be an effect of improved general conditions.
5 Az általános állapot javulásának hatása lehet.
Rash, melanonychia, alopecia
Kiütés, melanonychia, alopecia
Other medicines and Siklos
Egyéb gyógyszerek és a Siklos
Like all medicines, Siklos can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A dose producing haematological toxicity should not be tried more than two times.
A hematológiai toxicitást okozó adagot kettőnél több alkalommal nem szabad kipróbálni.
• As soon as the tablet is disintegrated, swallow the content of the teaspoon.
• Amint a tabletta szétesett, nyelje le a teáskanál tartalmát.
If you stop taking Siklos
Ha abbahagyja a Siklos szedését
The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast.
A felírt Siklos adagot naponta egyszer kell bevenni, lehetőleg reggel, a reggeli előtt.
• Handling of broken tablets
• A törött tabletták kezelése
Frequencies are defined as very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
gyakori (> 1/100 - < 1/10), nem gyakori (> 1/1000 - < 1/100), ritka (> 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
Date of first authorisation: 29/06/2007 Date of latest renewal: 24/04/2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007/06/29 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017/04/24
Most (61%) had a normal outcome with regard to term and normal birth.
A többségnél (61%) a terhesség és a szülés normál lefolyású volt.
Thrombocytopenia and anaemia occur less frequently, and are rarely seen without a preceding neutropenia.
A thrombocytopenia és a vérszegénység kevésbé gyakori, és ritkán jelentkeznek megelőző neutropenia nélkül.
Treatment with Siklos and concomitant immunisation with live virus vaccines should only be performed if benefits clearly outweigh potential risks.
A Siklos kezelés és az élővírus-vakcinával történő immunizálás csak abban az esetben végezhető egyidejűleg, ha az előnyök egyértelműen felülmúlják a lehetséges kockázatokat.
Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and will describe the dose in whole, half or quarter tablets.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy naponta mennyi Siklost kell bevennie, és megadja, hogy ez az adag hány egész, fél vagy negyed tablettának felel meg.
Treatment with Siklos requires close clinical monitoring.
A Siklos kezelés szoros klinikai ellenőrzést igényel.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C).
Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C stádium).
Your doctor will tell you how long to take Siklos.
Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy mennyi ideig kell szednie a Siklost.
Depending on the dose you take, these tests may be performed every two weeks or every two months.
Az Ön által szedett adagtól függően ezek a vizsgálatok kéthetente vagy kéthavonta történhetnek.
In the other cases with known evolution, pregnancy had been interrupted either voluntarily or upon medical advice.
A többi figyelemmel kísért esetben a terhességet önként vagy orvosi javaslatra megszakították.
The use of effective contraception is strongly recommended.
Hangsúlyozottan ajánlott egy hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása.
Siklos is not recommended during pregnancy.
A Siklos alkalmazása terhesség idején nem javallott.
60 tablets 90 tablets 120 tablets
60 tabletta 90 tabletta 120 tabletta
Conforming to the individual dose, the tablet or the half or quarter of the tablet should be taken once daily, preferably in the morning before breakfast and, where necessary, with a glass of water or a very small amount of food.
Az egyedileg előírt adagolásnak megfelelően a tablettát vagy a fél, illetve negyed tablettát naponta egyszer kell bevenni, lehetőleg reggel, reggeli előtt, egy pohár vízzel vagy nagyon kis mennyiségű étellel.
These disorders are also associated with the underlying disease.
Ezek a rendellenességek az alapbetegséggel kapcsolatban is jelentkezhetnek.
Rarely, ulcers are caused by leukocytoclastic vasculitis.
A fekélyeket ritkán leukocytoclastos vasculitis okozza.
• Need for contraception
• Fogamzásgátlás szükségessége
It can be taken with a glass of water or a very small amount of food.
Egy pohár vizet, vagy nagyon kis mennyiségű ételt is el lehet fogyasztani mellé.
The MAH must implement this educational plan nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles ezt a képzési tervet a gyógyszer forgalomba hozatalát megelőzően, valamint a tagállamokban az illetékes hatóságokkal kötött megállapodásnak megfelelően országosan bevezetni.
If you cannot swallow the tablets, you can disintegrate them in water immediately before use:
Ha nem tudja lenyelni a tablettát, közvetlenül a használat előtt feloldhatja azt vízben.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Amint lehet, tájékoztassa kezelőorvosát, ha alábbi mellékhatásainak bármelyikét észleli:
Haematologic recovery usually occurs within two weeks.
A hematológiai javulás általában két héten belül jelentkezik.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA:
• Risk of medication error due to the availability of two different strengths
• A két, rendelkezésre álló, különböző hatáserősségből adódó gyógyszerelési hiba kockázata.
The biotransformation pathways as well as the metabolites are not fully characterised.
Biotranszformáció a biotranszformációs útvonalakat, illetve a metabolitokat még nem térképezték fel teljesen.
Haemoglobin < 4.5 g/dl
Hemoglobin < 4,5 g/dl
An updated RMP shall be submitted on a yearly basis.
Frissített kockázatkezelési tervet évente kell benyújtani.
If you take more Siklos than you should or if a child has taken any, contact your doctor or the nearest hospital immediately as you may need urgent medical treatment.
Ha Ön az előírtnál több Siklost vett be, vagy ha egy gyermek beszedett bármilyen mennyiségű Siklost, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mert sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.
Haemodialysis reduced the exposure to hydroxycarbamide by 33% (see sections 4.2 and 4.4).
A hemodialízis 33%-kal csökkentette a hidroxi-karbamid expozíciót (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Conventional long-term studies to evaluate the carcinogenic potential of hydroxycarbamide have not been performed.
A hidroxi-karbamid karcinogén potenciálját értékelő hagyományos, hosszú távú vizsgálatokat nem végeztek.
HbF interferes with the polymerisation of HbS and thus impedes the sickling of red blood cell.
A HbF akadályozza a HbS polimerizációját, és ezáltal gátolja a vörösvértest sarló alakúvá válását.
Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy France
Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy Franciaország
Male and female patients on hydroxycarbamide wishing to conceive should stop treatment 3 to 6 months before pregnancy if possible.
Azoknak a hidroxi-karbamidot kapó férfi- és nőbetegeknek, akik gyermeket szeretnének, ha lehetséges, a teherbe esés előtt 3-6 hónappal abba kell hagyniuk a kezelést.
Also, in rats testicular atrophy with decreased spermatogenesis occurred, while in dogs reversible spermatogenic arrest was noted.
Emellett patkányokban hereatrophia és csökkent spermatogenesis fordult elő, míg kutyákban a spermaképződés reverzibilis leállását észlelték.
The tablet can be divided into four equal parts.
A tablettát négy egyenlő részre lehet osztani.
Wash your hands before and after contact with the tablets.
A tablettákkal történő érintkezés előtt és után mosson kezet.
The dose of Siklos may then be increased again under close haematological monitoring.
A Siklos adagja szoros hematológiai ellenőrzés alatt újra megemelhető.
Thrombocytopenia (< 80 x 109/L), anaemia (haemoglobin < 4.5 g/dl)3
Thrombocytopenia (<80 x 109/l), anémia (hemoglobin <4,5 g/dl)3
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX05.
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, egyéb daganatellenes szerek, ATC-kód: L01XX05.
The growth of children using Siklos should be regularly monitored by the treating doctor.
A Siklost szedő gyermekek növekedését a kezelőorvosnak folyamatosan figyelemmel kell kísérnie.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján: http://www.ema.europa.eu olvasható.
Cardiovascular effects and haematological changes were observed in some species.
Egyes fajokban kardiovaszculáris hatásokat és hematológiai elváltozásokat figyeltek meg.
Beside the inconstant correlation between reduction of crisis rate and the increase in HbF, the cytoreductive effect of hydroxycarbamide, particularly the drop of neutrophils, was the factor with the strongest correlation to a reduced crisis rate.
Amellett, hogy a krízisek gyakoriságának csökkenése és HbF-szint emelkedése közötti összefüggés nem volt következetes, a hidroxi-karbamid sejtszámcsökkentő hatása, különösen a neutrophilszám csökkentése volt az a tényező, amely a leginkább összefüggött a krízisgyakoriság csökkenésével.
Patients who are stable on lower doses should be monitored every 2 months.
Azokat a betegeket, akiknek az állapota stabil alacsonyabb adag mellett, kéthavonta kell ellenőrizni.
If blood counts are within the toxic range Siklos should be temporarily discontinued until blood counts recover.
Ha a vérsejtszámok a toxikus tartományban vannak, akkor a Siklos alkalmazását átmenetileg fel kell függeszteni, amíg a normál vérsejtszám helyre nem áll.
3 Mainly due to an infection with Parvovirus or a splenic sequestration.
3 Főként Parvovírus fertőzés vagy lépeltávolítás miatt.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
For the storage of unused broken tablets, see section 5 “How to store Siklos”.
A megmaradt törött tabletták kezeléséért lásd az 5 „Hogyan kell a Siklost tárolni?” c. részt.
The duration of treatment is the responsibility of the treating physician and should be based on the clinical and haematological status of the individual patient.
A kezelés időtartamának meghatározása a kezelőorvos felelőssége, és ehhez az adott beteg klinikai és hematológiai eredményeit kell alapul venni.
At concentrations ranging from 10 to 300 µM, hydroxycarbamide does not stimulate the in vitro ATPase activity of recombinant human P glycoprotein (PGP), indicating that hydroxycarbamide is not a PGP substrate.
10-300 µM közötti koncentrációban a hidroxi-karbamid in vitro nem stimulálja a rekombináns humán P-glikoprotein (PGP) ATPáz aktivitását, ami azt jelzi, hogy a hidroxi-karbamid nem PGP-szubsztrát.
Gastrointestinal disturbances, vomiting, gastrointestinal ulcer, severe hypomagnesaemia
Gastrointestinalis zavarok, hányás, gastrointestinalis fekély, súlyos hypomagnesaemia
Cytotoxic Addmedica
Citotoxikus Addmedica
Under exceptional circumstances a maximum dose of 35 mg/kg b.w./day might be justified under close haematological monitoring (see section 4.4).
Kivételes körülmények között maximum 35 mg/testtömeg-kilogramm adható naponta, szoros hematológiai ellenőrzés mellett (lásd 4.4 pont).
Reticulocytes < 80,000/mm3 if the haemoglobin concentration < 9 g/dl
Reticulocyták < 80 000/mm3, ha a hemoglobin-koncentráció < 9 g/dl
In an open single-dose study in adult patients with Sickle Cell Syndrome (Yan JH et al, 2005) the influence of renal function on pharmacokinetics of hydroxycarbamide was assessed.
Egy nyílt, egyszeri adagos, sarlósejtes szindrómás felnőtteken (Yan JH et al, 2005) elvégzett vizsgálatban a veseműködésnek a hidroxi-karbamid farmakokinetikájára gyakorolt hatását értékelték.
Treatment with Siklos should be discontinued if bone marrow function is markedly depressed.
A Siklos kezelést meg kell szakítani, ha a csontvelőfunkció jelentősen romlik.
Generally, the patient's antibody response to vaccines may be decreased.
A beteg vakcinára adott antitestválasza általában gyengülhet.
The same decrease was observed for the number of hospital admissions and the number of days of hospitalisation in the treated groups.
A kezelt csoportokban ugyanilyen csökkenés volt megfigyelhető a kórházi beutalások száma és a kórházi tartózkodás ideje tekintetében.
The tablet can be divided into two equal parts.
A tabletta két egyenlő részre osztható.
Siklos therapy can then be re-initiated at a lower dose (see section 4.2).
A Siklos terápia ezután alacsonyabb adaggal újrakezdhető (lásd 4.2 pont).
In paediatric patients, the half-life was slightly longer and the total clearance related to body weight slightly higher than in adult patients (see section 4.2).
Gyermekkorú betegeknél a felezési idő valamivel hosszabb volt, és a testtömegre vonatkoztatott teljes-clearance kissé magasabb volt, mint felnőtteknél (lásd 4.2 pont).
Very common reversible oligo- and azoo-spermia have been observed in man, although these disorders are also associated with the underlying disease.
Nagyon gyakran reverzibilis oligo- vagy azoospermiát észleltek emberben, bár ezek a rendellenességek az alapbetegséggel kapcsolatban is jelentkezhetnek.
Do not drive or use any tools or machines if you experience dizziness whilst taking Siklos.
Ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket, ha a Siklos szedése alatt szédülést érez.
Anyone handling Siklos should wash their hands before and after contact with the tablets.
Bárkinek, aki a Siklosszal érintkezésbe kerül, a tablettával való érintkezés előtt és után kezet kell mosnia.