natgillin/translations-raw huggingface dataset:
* One unit corresponds to the median lethal dose (LD50) when the reconstituted product is injected intraperitoneally into mice under defined conditions.
* Egy egység a meghatározott körülmények között, intraperitoneálisan egérbe fecskendezett feloldott termék közepes letális dózisának (LD50) felel meg.
Symptoms of overdose are not immediately apparent post-injection and may include general weakness, ptosis, diplopia, swallowing and speech difficulties or paralysis of the respiratory muscles resulting in an aspiration pneumonia.
A tünetek között előfordulhat általános gyengeség, ptosis, kettőslátás, a nyelés és a beszéd nehézsége, vagy a légzőizmok aspirációs pneumóniát okozó bénulása.
For safe disposal, unused vials should be reconstituted with a small amount of water and then autoclaved.
A biztonságos ártalmatlanítás érdekében a fel nem használt injekciós üvegek tartalmát kis mennyiségű vízben fel kell oldani és autoklávban kell kezelni.
In the upper limb spasticity study (MRZ 0410) 144 patients entered the 2nd injection cycle, in which doses up to 400 U of Xeomin are administered.
A felső végtagi spaszticitási vizsgálatban (MRZ 0410) 144 beteg lépett be a 2. injekciós ciklusba, amelynek során 400 E Xeomint kapnak.
Various forms of skin eruptions (erythema multiforme, urticaria, psoriasis-like rash), itching, and allergic reactions have been described with the use of conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex, but their causal relationship remains unclear.
Beszámoltak különböző típusú bőrkiütések (eritéma multiforme, csalánkiütés, pikkelysömör-típusú bőrkiütés), viszketés és allergiás reakciók előfordulásáról A típusú Botulinum toxin komplexet tartalmazó hagyományos gyógyszerkészítmények alkalmazása során, a tünetek és a kezelés közötti okokozati összefüggés azonban nem tisztázott.
Xeomin has a protein content of only 0,6 ng/100U as it only consists of the 150 kDa neurotoxin, free from complexing proteins.
A Xeomin fehérjetartalma mindössze 0,6 ng/100E, és kizárólag a 150 kDa nagyságú neurotoxint tartalmazza, komplexképző fehérjék nélkül.
One LD50 unit corresponds to the median lethal dose (LD50) when the reconstituted product is injected intraperitoneally into mice under defined conditions.
Egy LD50 egység a meghatározott körülmények között, intraperitoneálisan (hashártyába adva) egérbe fecskendezett feloldott termék közepes halálos dózisának (LD50) felel meg.
For safe disposal, unused vials should be reconstituted with a small amount of water then sterilised under high pressure.
A biztonságos ártalmatlanítás érdekében a fel nem használt injekciós üvegek tartalmát oldja fel kis mennyiségű vízben és magas nyomáson sterilizálja.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATOS INDOKLÁSOK Minthogy
Nervous system disorders Uncommon: paraesthesia, headache
Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: paraesthesia, fejfájás
Powder for solution for injection 2 vials
Por oldatos injekcióhoz 2 injekciós üveg
Thus, related adverse effects occurred more frequently in the Xeomin group compared to Botox.
Tehát a kezeléssel összefüggő nemkívánatos események gyakrabban fordultak elő a Xeomin csoportban, mint a Botox csoportban.
Due to differences in the LD50 assay, these units are specific to Xeomin and are not interchangeable with other Botulinum toxin preparations.
Az LD50 teszt különbségei miatt ez az egység a Xeominra specifikus és nem cserélhető fel egyéb botulinum toxin készítmények egység meghatározásaival.
Reconstituted Xeomin is a clear colourless solution free of particulate matter.
A feloldott Xeomin átlátszó, színtelen, szilárd részecskéktől mentes oldat.
Native Botulinum toxin is a high molecular weight complex, which, in addition to the neurotoxin (150 kD) contains other non-toxic proteins, like haemagglutinins and nonhaemagglutinins.
A natív botulinum toxin egy nagy molekulatömegű komplex, mely a neurotoxinon kívül (150 kD) egyéb, nem toxikus fehérjéket is tartalmaz, pl.
Ecchymosis easily occurs in the soft tissues of the eyelid.
A szemhéj lágy szöveteiben könnyen előfordulhat ecchymosis.
Xeomin may only be used by physicians with suitable qualifications and proven experience in the application of Botulinum toxin and in the use of the necessary equipment, e.g. EMG (electromyography).
A Xeomint csak megfelelően képzett, a botulinum toxin alkalmazásában és a szükséges készülék, pl.
The muscle mass and the degree of hypertrophy or atrophy are factors to be taken into consideration when selecting the appropriate dose.
A megfelelő adag megválasztása során az izomtömeget és a hipertrófia vagy atrófia fokát kell figyelembe venni.
• if you suffer from generalised disorders of muscle activity (e.g. myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome)
• ha az izomműködés általános zavarában szenved (mint pl. a miaszténia grávisz vagy a Lambert
The following side effect probabilities and allocated frequencies are used for the categorisation of side effects:
A mellékhatásokat az alábbi előfordulási valószínűségek és hozzájuk tartozó gyakoriságok alapján osztályozzák:
This is also relevant for medicinal products that weaken the muscle.
Ez az izmokat gyengítő/lazító gyógyszerkészítményekre is érvényes.
In cases of non-response, alternative therapies should be considered.
Ha a beteg nem reagál, mérlegelni kell alternatív terápiák alkalmazását.
In addition, two adverse events have been assessed as related to study medication, versus none in the Botox group.
Emellett a Xeomin csoportban két olyan nemkívánatos esemény volt, amelyet egyértelműen a vizsgálati gyógyszerrel lehetett összefüggésbe hozni, míg a Botox csoportban nem volt ilyen.
Do not use Xeomin after the expiry date which is stated on the carton and vial label after “EXP”.
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne alkalmazza a Xeomint.
It is possible that these side effects may also occur with Xeomin:
Lehetséges, hogy ezek a mellékhatások is előfordulnak a Xeomin alkalmazása során.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR CLINICAL PACK WITH 6 VIALS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 6 INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ KLINIKAI CSOMAG DOBOZA
• injections into another muscle
• más izomba adott injekció,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR MULTI PACK WITH 2, 3, 6 VIALS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBB EGYSÉGET TARTALMAZÓ DOBOZ 2, 3, 6 INJEKCIÓS ÜVEGGEL
Reconstituted Xeomin is intended for intramuscular injection.
A feloldott Xeomint intramuszkuláris injekció formájában kell alkalmazni.
Swallowing difficulties can last for up to two to three weeks after injection, for one patient a duration of up to five months is known.
A nyelési nehézségek az injekció beadását követően akár két-három hétig is tarthatnak, és egy beteg esetében öt hónapig tartó eset ismeretes.
Symptoms of overdose
A túladagolás tünetei
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: dysphonia
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: diszfónia
• if bleeding disorders of any type occur
• bármilyen típusú vérzéses tünet esetén,
skin sores
sebek a bőrön
However, the administration of Xeomin at dose levels exhibiting clear maternal toxicity at weekly to biweekly intervals increased the number of abortions in a prenatal toxicity study in rabbits.
Nyulakon végzett prenatális toxicitás tanulmányban az egyértelmű maternális toxicitást kiváltó Xeomin adagok heti vagy kétheti intervallumban történő adagolása azonban fokozta a vetélések számát.
This can occur more often if you suffer from disorders of your facial nerves.
Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő, ha az arcidegek megbetegedésében szenved.
Presence of infection at the proposed injection site.
Az injekció beadásának helyén fellépett fertőzés.
Unopened vial: Do not store above 25°C
Felbontatlan injekciós üveg: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
8.0 ml
32 LDU/kg).
generalised weakness, flu like symptoms, malaise, dizziness, numbness, sleepiness (drowsiness), nasal inflammation (rhinitis), upper respiratory tract infection, nausea, oral dryness, skin sores, stiffness, increased muscle tone (hypertonia)
általános gyengeség, influenza-szerű tünetek, rossz közérzet, szédülés, zsibbadás, álmosság (aluszékonyság), orrnyálkahártya-gyulladás (rinitisz), felső légúti fertőzés, hányinger, szájszárazság, sebek a bőrön, izommerevség, fokozott izomtónus (hipertónia).
swallowing difficulties (dysphagia), muscle weakness, back pain
nyelési nehézségek (diszfágia), izomgyengeség, hátfájás.
A titration of the dose should be performed.
Dózistitrálást kell végezni.
Your doctor can limit these by immediately applying gentle pressure at the injection site.
Orvosa az injekció helyén közvetlenül a beadás után alkalmazott enyhe nyomással csökkentheti ennek előfordulását.
Blepharospasm The following adverse reactions were reported with Xeomin:
Blepharospasmus Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a Xeomin alkalmazásával összefüggésben:
Publications of clinical studies have been mentioned
1. táblázat: A klinikai vizsgálatok felsorolása Vizsgálati országok
Avoiding medial injections into the lower lid may reduce this adverse reaction.
Az alsó szemhéjba adott injekciók kerülésével csökkenthető ennek a mellékhatásnak az előfordulása.
Symptoms of overdose are not apparent immediately after the injection and may be general weakness, drooping eyelid, double vision, swallowing and speech difficulties, and pneumonia.
Ilyen tünetek lehetnek az általános gyengeség, a szemhéj lecsukódása, a kettőslátás, a nyelés és a beszéd nehézsége, valamint a tüdőgyulladás.
It is good practice to perform vial reconstitution and syringe preparation over plastic-lined paper towels to catch any spillage.
Javasolt az injekciós üveg tartalmának feloldását és a fecskendő előkészítését műanyagbevonatú papírkendő fölött végezni, hogy az esetleg lecsöppenő gyógyszerkészítményt felfogja.
disease of the vision nerve, usually associated with an increased pressure inside the eye (angle closure glaucoma), corneal ulceration
Nagyon ritka: a látóideg betegsége, mely általában a szemnyomás fokozódásával jár (zártzugú glaukóma), szaruhártya-fekély.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash, erythema, pruritus, sweating increased
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori: bőrkiütés, bőrpír, pruritus, fokozott izzadás
For safe disposal, any unused vials should be dissolved with a small amount of water and then sterilised under high pressure (autoclaved).
A biztonságos ártalmatlanítás érdekében minden fel nem használt injekciós üveg tartalmát kis mennyiségű vízben fel kell oldani és magas nyomás alatt sterilizálni.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of cardiovascular safety pharmacology.
A hagyományos és szív-érrendszeri biztonságossági farmakológiai vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
95 % CI of differences between related adverse effect proportions (Xeomin versus Botox)
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események előfordulási aránya közötti különbség 95 %-os konfidencia intervalluma (CI) (Xeomin vs.
Treatment-related muscular weakness was observed in 1.1% of all patients randomised to Xeomin vs. 0.2% of all Botox patients, whereas the Phase Ib study MRZ-0113 showed no difference in the diffusion of both preparations in adjacent muscles.
A kezeléssel összefüggő izomgyengeséget a Xeomin csoportba randomizált betegek 1,1%-ánál figyelték meg, illetve a Botox csoportba randomizált betegek 0,2%-ánál, míg az MRZ-0113. sz.
Any used vials, syringes, and spillage etc. should be sterilised under high pressure and any residual Xeomin inactivated using diluted sodium hydroxide solution (0.1 N NaOH).
nagy nyomás alatt sterilizálni kell, és a megmaradó Xeomint hígított nátrium-hidroxid oldattal (0,1 N NaOH) kell inaktiválni.
Intubation and assisted ventilation will become necessary until improvement if paralysis of the respiratory muscles occurs.
A légzőizmok bénulásának javulásáig intubációt és légzéstámogatást kell alkalmazni.
All of the SAEs were assessed as unrelated to treatment.
A súlyos nemkívánatos események egyike sem volt összefüggésben a kezeléssel.
Batch:
Gy.sz.:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 1 VIAL WHEN THIS IS PART/COMPONENT OF A CLINICAL PACK WITH 6 VIALS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY 1 INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ DOBOZ, HA 6 INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ KLINIKAI CSOMAG RÉSZE
Patients with underlying neurological disorders including swallowing difficulties are at increased risk of these side effects.
Az ilyen nemkívánatos hatások kockázata fokozott az olyan betegeknél, akiknek neurológiai alapbetegségük van, beleértve a nyelési nehézséget.
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
E E E E E
This is of benefit in reducing effects on nearby muscles when small muscle groups are being injected.
Ha kis izomcsoportokba injektálja a gyógyszerkészítményt, ily módon csökkenthető a szomszédos izmokra gyakorolt hatás.
Additionally, the following side effects are known for the comparative compound containing conventional Botulinum toxin type A complex used in the clinical trials with Xeomin.
Továbbá, a hagyományos A típusú Botulinum toxint tartalmazó, a Xeomin klinikai vizsgálata során alkalmazott összehasonlító készítménnyel összefüggésben az alábbi mellékhatások ismertek.
Swallowing difficulties may persist for two to three weeks after injection, but has been reported in one case to last five months.
A nyelési nehézségek az injekció beadását követően akár két-három hétig is tarthatnak, de egy esetben öt hónapig tartó nyelési nehézségről is beszámoltak.
Diplopia may develop as a result of Botulinum neurotoxin type A diffusion into the inferior oblique.
A m. obliquus inferiorba adott A típusú botulinum neurotoxin hatására kettőslátás léphet fel.
• the posology of Xeomin
• a Xeomin adagolását,
Eyelid spasm (blepharospasm) The following side effects were reported with Xeomin:
Szemhéjgörcs (blefarospazmus) Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a Xeomin alkalmazásával összefüggésben:
• eyelid spasm (blepharospasm)
• a szemhéj görcse (blefarospazmus)
Dysphagia can last for up to two to three weeks after injection, but a duration of up to five months has been reported in one case.
A dysphagia az injekció beadását követően akár két-három hétig is tarthat, de egy esetben öt hónapig tartó dysphagiáról is beszámoltak.
HOW TO STORE XEOMIN
HOGYAN KELL A XEOMINT TÁROLNI?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
No drug-related SAE was reported, there were no withdrawals due to adverse events.
Nem jelentettek a gyógyszerrel összefüggő súlyos nemkívánatos eseményt, és nemkívánatos esemény miatt egy beteget sem kellett kizárni a vizsgálatból.
A female patient developed brachial plexopathy two days after injection of a conventional preparation containing the Botulinum toxin type A complex for the treatment of cervical dystonia, with recovery after five months.
Egy női beteg esetében kari plexopátia alakult ki két nappal a nyaki disztónia kezelésére alkalmazott A típusú Botulinum toxint tartalmazó hagyományos gyógyszerkészítmény injekciós alkalmazása után.
HOW TO USE XEOMIN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A XEOMINT?
6.1 List of excipients
6.1 Segédanyagok felsorolása:
Patients with related adverse effects
Kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményt észlelő betegek száma
The immunological reactions on Xeomin were specifically investigated in the Phase III study MRZ0013 in patients with cervical dystonia.
A Xeominnal kapott immunválaszokat kifejezetten az MRZ-0013. sz.
Dissolved Xeomin is intended for injections into the muscle.
A feloldott Xeomint az izomba adott injekció formájában kell alkalmazni.
• The active substance is Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins
• A készítmény hatóanyaga a Clostridium botulinum A típusú (150 kD) neurotoxin, komplexképző fehérjék nélkül.
Xeomin is injected into the medial and lateral orbicularis oculi of the upper lid and the lateral orbicularis oculi of the lower lid. Additional sites in the brow area, the lateral orbicularis and in the upper facial area may also be injected if spasms here interfere with vision.
A Xeomint a felső szemhéj mediális és laterális, valamint az alsó szemhéj laterális körkörös szemizmába kell adni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 1 VIAL WHEN THIS IS PART/COMPONENT OF A MULTIPACK WITH 2, 3, 6 VIALS
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY 1 INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ DOBOZ, HA 2, 3, 6 INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ TÖBB EGYSÉGES CSOMAG RÉSZE
Therefore, the use of Xeomin in breast-feeding women is not recommended.
Ezért szoptatás alatt nem javasolt a Xeomin alkalmazása.
dysphagia Uncommon: diarrhoea, dry mouth, vomiting, colitis
dysphagia Nem gyakori: hasmenés, szájszárazság, hányás, vastagbélgyulladás
What Xeomin is and what it is used for Before you use Xeomin How to use Xeomin Possible side effects How to store Xeomin Further information
Tudnivalók a Xeomin alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Xeomint?
Very rare:
nagyon gyakori
Foreign substances in your lungs may lead to an inflammation or infection (pneumonia).Your doctor will give you special medical treatment if needed (e.g. in the form of artificial nutrition).
Szükség esetén orvosa speciális kezelésben részesíti (pl. mesterséges táplálás).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori:
Classic kinetic and distribution studies cannot be conducted with Botulinum neurotoxin type A because the active substance is applied in such small quantities (picograms per injection), and because it binds so rapidly and irreversibly to cholinergic nerve terminals.
Mivel az A típusú botulinum neurotoxin nagyon kis mennyiségben (pikogrammos mennyiségek injekciónként) kerül alkalmazásra, és gyorsan és irreverzibilisen kötődik a kolinerg idegvégződésekhez, nem végezhetőek vele klasszikus kinetikai és megoszlási vizsgálatok.
- clinical verification of the neurotoxin effect on the injected muscle: e.g. an electromyographic investigation in a specialised facility - analysis of the reason for non-response, e.g. poor isolation of the muscles intended to be injected, too low dose, poor injection technique, fixed contracture, too weak antagonist, possible development of antibodies - review of Botulinum neurotoxin type A treatment as an adequate therapy - if no adverse reactions have occurred during the initial treatment, an additional course of treatment can be performed under the following conditions: 1) dose adjustment with regard to analysis of the most recent failure to respond, 2) EMG-guidance, 3) the recommended minimum interval between the initial and repeat treatment is not exceeded
- ha a kezdeti kezelés során nem jelentkezett mellékhatás, újabb kezeléssorozat végezhető az alábbi feltételek mellett: 1) a legutóbbi válaszreakció elmaradás elemzésének alapján végzett dózismódosítás, 2) EMG-irányítás, 3) a javasolt minimális időintervallum betartása a kezdeti és az ismételt kezelés között.
Usually, the first onset of effect is observed within seven days after injection.
A kezelés hatása először általában az injekció beadását követő hét napon belül jelentkezik.
Usually, the first onset of effect is observed within four days after injection.
A kezelés hatása először általában az injekció beadását követő négy napon belül jelentkezik.
Unit doses recommended for Xeomin are not interchangeable with those for other preparations of Botulinum toxin.
A javasolt adagolási egységek a Xeominra vonatkoznak, nem helyettesíthetők az egyéb botulinum toxin termékek adagolásának megállapításánál használt egységekkel.
Any used vials, syringes, and spillage etc. should be autoclaved and any residual Xeomin inactivated using diluted sodium hydroxide solution (0.1 N NaOH).
autoklávban kell kezelni, és a megmaradó Xeomint hígított nátrium-hidroxid oldattal (0,1 N NaOH) kell inaktiválni.
EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY
LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ
Rare reports of severe allergic (anaphylactic) reactions after injection of a conventional preparation containing the Botulinum toxin type A complex have been received.
Ritka esetekben az A típusú Botulinum toxin komplexet tartalmazó hagyományos készítmények injekció formájában történő alkalmazását követően súlyos allergiás (anafilaxiás) reakciókról is beszámoltak.
U U U U
VAGY EGYSÉGRE
ptosis, dry eyes Uncommon: conjunctivitis
ptosis, szemszárazság Nem gyakori: kötőhártya-gyulladás
A female patient developed a nerve lesion affecting the arm (brachial plexopathy) two days after injection of a conventional preparation containing the Botulinum toxin type A complex for the treatment of twisted neck, with recovery after five months.
Egy női beteg esetében a kart érintő idegsérülés (kari plexopátia) alakult ki két nappal a nyakferdeség kezelésére alkalmazott A típusú Botulinum toxint tartalmazó hagyományos gyógyszerkészítmény injekciós alkalmazása után.
A suitable sterile needle (e.g. 25-30 gauge/0.30-0.50 mm) is used for injections into superficial muscles, and an e.g. 22 gauge/0.70 mm needle may be used for injections into deeper musculature.
22 gauge/0,70 mm tű használható.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: muscle weakness
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori: arcizmok gyengesége
Side effects may occur from misplaced injections of Xeomin temporarily paralysing nearby muscle groups.
Mellékhatások előfordulhatnak a rossz helyre beadott Xeomin következtében, mely a szomszédos izomcsoportok időleges bénulását okozhatja.
Uncommon: facial paralysis, facial muscle weakness, inflammation of the cornea (keratitis), everted margin of the lid (ectropion), double vision (diplopia), inverted margin of the lid (entropion), visual disturbance, blurred vision, dizziness, inflammatory skin reaction (dermatitis), tiredness
Nem gyakori: arcbénulás, arcizmok gyengesége, szaruhártya-gyulladás, a szemhéj kifordulása (ektrópium), kettőslátás, a szemhéj befordulása (entrópium), látászavar, homályos látás, szédülés, gyulladásos bőrreakció (dermatitisz), fáradtság.
In contrast to conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex, Xeomin contains pure (150 kD) neurotoxin since it is free of complexing proteins.
A hagyományos, A típusú Botulinum toxint tartalmazó gyógyszerkészítményekkel szemben a Xeomin tiszta (150 kD), a többi komplexképző fehérjétől mentes neurotoxint tartalmaz.
• medicinal products that interfere with the transfer of an impulse from a nerve to a muscle, e.g.
• az ideg és az izom közötti ingerületátvitelt befolyásoló (gátló) gyógyszerkészítmények, mint pl.
Tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital if you suffer from any of these symptoms.
Ha az alábbiak közül bármelyik tünetet észleli magán, azonnal értesítse orvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi baleseti osztályán:
WHAT XEOMIN IS AND WHAT IT IS USED FOR Xeomin is a medicine that relaxes the muscles.
A Xeomin egy gyógyszer, mely ellazítja a vázizmokat.
• twisted neck (spasmodic torticollis)
• nyakferdeség (spasztikus tortikollisz)
Additionally, the following undesirable effects and accordingly their frequencies are known for the comparative compound containing conventional Botulinum toxin type A complex used in clinical trials with Xeomin.
Továbbá, a hagyományos A típusú Botulinum toxint tartalmazó, a Xeomin klinikai vizsgálata során alkalmazott összehasonlító készítménnyel összefüggésben az alábbi nemkívánatos hatások és előfordulási gyakoriságok ismertek.
Multiple injection sites permit Xeomin more uniform coverage of the innervated areas of the dystonic muscle and are especially useful in larger muscles.
Több injekciós helyre elosztva a Xeomin egyenletesebb eloszlása biztosítható a disztóniás izom beidegzett területein.
Twisted neck (spasmodic torticollis)
Nyakferdeség (spasztikus tortikollisz)
Whereas
Kb.