natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
Numient 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Numient 195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Numient 245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula levodopa/karbidopa
Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
Minden kapszula 95 mg levodopát és 23,75 mg karbidopát tartalmaz (monohidrát formájában) Minden kapszula 145 mg levodopát és 36,25 mg karbidopát tartalmaz (monohidrát formájában) Minden kapszula 195 mg levodopát és 48,75 mg karbidopát tartalmaz (monohidrát formájában) Minden kapszula 245 mg levodopát és 61,25 mg karbidopát tartalmaz (monohidrát formájában)
Unchanged carbidopa accounts for 30% of the total urinary excretion.
A vizeletben történő teljes kiválasztódás 30%-a a változatlan formában lévő karbidopa.
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Numient 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Numient 195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Numient 245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Dyskinesias
Rekedtség
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinalis vérzés, peptikus fekély
Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting
Hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, szájszárazság,
“On” time without troublesome dyskinesia (hrs)*
Különbség (95%-os CI) p-érték „On” idő nyugtalanító dyskinesia nélkül (óra)* Kiindulás, átlag
Magnesium stearate
Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Fainting, blood clot or inflammation in a blood vessel Bleeding in the stomach or intestines, peptic ulcer disease, difficulty swallowing, indigestion, unusual taste in the mouth, burning feeling of the tongue, excessive wind or gas (flatulence) An allergic reaction, which may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat, difficulty breathing or swallowing, itching Inability to urinate
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek) - Melanoma (a bőrrák egyik fajtája) - Vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) - Étvágycsökkenés, súlygyarapodás - Pszichotikus epizód, izgatottság - Impulzus kontroll zavar (lásd alább) - Hirtelen elalvási epizódok, nyugtalan láb szindróma (kellemetlen érzés a lábakban, amely mozgatásukra kényszerít), nehézség a száj kinyitásakor, görcsrohamok - Kettős látás, kitágult pupillák, homályos látás - Szívdobogásérzés - Ájulás, vérrög vagy egy véredény gyulladása - Gyomor- vagy bélvérzés, peptikus fekély, nyelési nehézség, emésztési zavar, szokatlan szájíz, égető érzés a nyelven, fokozott bélgázképződés (puffadás) - Allergiás reakció, amelynek a következő jelei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, kiütés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési- vagy nyelési nehézség, viszketés.
Bleeding in your stomach or intestines which may be seen as blood in your faeces or darkened faeces An allergic reaction, the signs of which may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat.
- Allergiás reakció, amelynek a következő jelei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, kiütés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
Adverse reactions observed in the clinical development of Numient
3. táblázat: Mellékhatások A Numient klinikai fejlesztése során megfigyelt mellékhatások
Sporadic cases of a symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome (NMS) have been associated with dose reductions and withdrawal of levodopa/carbidopa containing medicinal products.
A dóziscsökkentés és a levodopa/karbidopa tartalmú gyógyszerkerek elvonása szórványos esetekben neuroleptikus malignus szindrómára (NMS) emlékeztető tünetegyüttessel társult.
Levodopa/Carbidopa
Levodopa (ng/ml)
Reproductive system and breast disorders
Emésztőrendszeri betegségek és
95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 18 × 6 mm-es, alsó része fehér színű, felső része kék színű, „IPX066” és „95” kék színű jelöléssel ellátva.
Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Numient 195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/007 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/008 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/009 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula)
195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 24 × 8 mm-es, alsó része sárga színű, felső része kék színű, „IPX066” és „195” kék színű jelöléssel ellátva.
Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Numient 245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/010 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/011 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/012 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula)
245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink.
245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 23 × 9 mm-es, alsó része kék színű, felső része kék színű, „IPX066” és „245” kék színű jelöléssel ellátva.
145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule Light blue body and a blue cap of 19 x 7 mm imprinted with “IPX066” and “145” in blue ink.
145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 19 × 7 mm-es, alsó része világoskék színű, felső része kék színű, „IPX066” és „145” kék színű jelöléssel ellátva.
The dose of the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product may need to be decreased with concomitant use of COMT inhibitors.
COMT-gátlókkal való egyidejű alkalmazás esetén szükség lehet a levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszer adagjának csökkentésére.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
A dobozon és a tartályban feltüntetett lejárati idő.
Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/004 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/005 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/006 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula)
Sporadic cases of a symptom complex resembling NMS have been reported in association with dose reductions or withdrawal of levodopa/carbidopa medicinal products.
A dóziscsökkentés és a levodopa/karbidopa gyógyszerek elvonása esetén szórványos esetekben NMS-re emlékeztető tünetegyüttesről számoltak be.
Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Numient 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/001 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/002 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/003 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula)
Hepatic impairment
Szűkzugú glaukóma
Each 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Numient 245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Levodopa/karbidopa
Chest pain not due to heart disease
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Ferrous salts
Vastartalmú sók
Glaucoma
Glaukóma
Women should not breast-feed during treatment with Numient.
A Numient-tel végzett kezelés során tilos a szoptatás.
“Off” time (hrs)*
Különbség (95%-os CI) p-érték „Off” idő (óra)*
3 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID 4 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
4 kemény kapszula 95 mg/23,75 mg, naponta háromszor 2 kemény kapszula 245 mg/61,25 mg, naponta háromszor 3 kemény kapszula 195 mg/48,75 mg, naponta háromszor 3 kemény kapszula 245 mg/61,25 mg, naponta háromszor 4 kemény kapszula 245 mg/61,25 mg, naponta háromszor
The full EPAR for Komboglyze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Komboglyze-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is taken as one tablet twice a day with meals.
A gyógyszert egy tabletta formájában naponta kétszer, étkezéskor kell bevenni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Komboglyze?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Komboglyze biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Komboglyze.
Ez a dokumentum a Komboglyze-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
A szaxagliptint 2009 óta Onglyza néven forgalmazzák az EU-ban.
Komboglyze is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg) and can only be obtained with a prescription.
A Komboglyze tabletta formájában (2,5 mg/850 mg és 2,5 mg/1000 mg), és csak receptre kapható.
Saxagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitor.
A szaxagliptin egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP4) gátló.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Komboglyze on 24 November 2011.
2011. november 24-én az Európai Bizottság a Komboglyze-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Komboglyze alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Komboglyze
A Komboglyze-zel kapcsolatos egyéb információ
HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
A HbA1c szintek átlagosan 9% körül voltak a vizsgálat kezdetekor.
It is not intended to provide practical advice on how to use Komboglyze.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Komboglyze alkalmazására vonatkozóan.
It must not be used in women who are breastfeeding.
A gyógyszert tilos szoptató nőknél alkalmazni.
EPAR summary for the public saxagliptin / metformin
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára szaxagliptin / metformin
In all the studies the main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének csökkenése volt 24 hetes kezelést követően.
Komboglyze has been shown to help reduce blood glucose levels and it does not cause any unexpected side effects.
A Komboglyze igazoltan elősegíti a vércukorszint csökkentését, és nem okoz váratlan mellékhatásokat.
Komboglyze must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin and metformin or any of the other ingredients, or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP4 inhibitor.
A Komboglyze nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szaxagliptinnel és a metforminnal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, illetve akiknek bármikor súlyos allergiás reakciójuk volt DPP4-inhibitorral szemben.
Patients not adequately controlled on metformin alone who start taking Komboglyze should continue to receive the same dose of metformin as they were taking.
Azoknak a metforminnal önmagában nem megfelelően kontrollált betegeknek, akik elkezdik szedni a Komboglyze-t, a metformin korábban szedett adagját továbbra is kapniuk kell.
HbA1c levels were around 8% at the start of the study.
A HbA1c szintek átlagosan 8% körül voltak a vizsgálat kezdetekor.
Results showed that adding saxagliptin to metformin was effective in lowering HbA1c levels.
Az eredmények azt mutatták, hogy a metformin kiegészítése szaxagliptinnel hatásos a HbA1c szint csökkentésében.
The most common side effects seen with saxagliptin used together with metformin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory infection (nose and throat infection), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine such as the bladder), gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache and vomiting.
A metforminnal együtt alkalmazott szaxagliptin leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a felső légúti fertőzés (orr- és garatfertőzések), húgyúti fertőzés (a vizeletet szállító struktúrák, például a húgyhólyag fertőzése), hasmenés és hányás (gasztroenteritisz), az orrmelléküregek gyulladása (szinuszitisz), az orr és a torok gyulladása (nazofaringitisz), fejfájás és a hányás.
The active substance metformin works mainly by blocking glucose production and reducing its absorption in the gut.
A metformin hatóanyag elsősorban azáltal hat, hogy blokkolja a glükóz termelődését, és csökkenti a bélben történő felszívódását.
Komboglyze contains the active substances saxagliptin and metformin.
A Komboglyze hatóanyaga a szaxagliptin és a metformin.
For more information about treatment with Komboglyze, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Komboglyze-zel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• in combination with other diabetes medicines, including insulin, in patients whose blood glucose is not adequately controlled by these medicines and metformin.
• más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva (ideértve az inzulint is) olyan betegeknél, akiknek vércukorszintje ezen gyógyszerek és a metformin együttes alkalmazásával nem megfelelően szabályozott.
Several studies in patients with type 2 diabetes have shown that the combination of the active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, is effective in lowering patients' blood glucose.
Számos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekkel végzett vizsgálat igazolta, hogy a Komboglyze-ben található hatóanyag-kombináció, a szaxagliptin és a metformin hatékony a betegek vércukorszintjének csökkentésében.
It must not be used in patients with diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma (a dangerous condition that can occur in diabetes), patients with moderately to severely reduced kidney function or with acute (sudden) conditions which can affect kidney function, patients with diseases which can deprive tissue of oxygen such as heart failure or difficulty breathing, patients with reduced liver function, alcohol poisoning or alcoholism.
Tilos alkalmazni diabéteszes ketoacidózis vagy diabéteszes prekóma (egy veszélyes állapot, amely cukorbetegség esetén fordulhat elő), közepesen súlyos vagy súlyos vesefunkció-csökkenés, illetve olyan akut (hirtelen) betegség esetén, amely befolyásolhatja a vesefunkciót, valamint olyan betegségek esetén, amelyek megvonhatják a szövetektől az oxigént, például a szívelégtelenség vagy a nehézlégzés, illetve csökkent májfunkció, alkoholmérgezés vagy alkoholizmus esetén.
• in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone;
• olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintjét az önmagában adott metformin nem megfelelően kontrollálja;
If Komboglyze is taken with a sulphonylurea (medicines that make the body produce insulin) or insulin, the dose of these medicines may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Ha a Komboglyze-t szulfonilureával (a szervezetet inzulintermelésre késztető gyógyszerek) vagy inzulinnal kombinálják, a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) elkerülése érdekében szükség lehet ezen gyógyszerek dózisának csökkentésére.
The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking and the patient's kidney function.
Az alkalmazandó tabletta hatáserőssége a beteg vesefunkciójától és a többi, cukorbetegség elleni gyógyszerének dózisától függ.
For practical information about using Komboglyze, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Komboglyze alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What benefits of Komboglyze have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Komboglyze alkalmazásának a vizsgálatok során?
Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
A szaxagliptin csökkenti a máj által termelt glükóz mennyiségét is az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
• in patients already being treated with saxagliptin and metformin as separate tablets;
• olyan betegeknél, akiket már kezelnek külön tablettákban adott szaxagliptinnel és metforminnal;
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Komboglyze have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Komboglyze biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, saxagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Az inkretin hormonok vérszintjének növelésével a szaxagliptin több inzulin termelésére serkenti a hasnyálmirigyet, amikor a vércukorszint magas.
• Another five studies looked at the effects of saxagliptin alone or in combination with metformin, compared either with placebo or another diabetes medicine (a sulphonylurea or sitagliptin) in over 4,000 patients.
• Öt másik vizsgálatban az önmagában vagy metforminnal kombinációban alkalmazott szaxagliptin hatásait vizsgálták placebóhoz vagy egy másik cukorbetegség elleni gyógyszerhez (egy szulfonilurea vagy szitagliptin) viszonyítva több mint 4000 beteg esetén.
• One study examined the effects of saxagliptin added to metformin in 160 patients.
• Egy vizsgálat a metforminnal kombinált szaxagliptin hatásait vizsgálta 160 betegnél.
The active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, work in a different way to help reduce blood glucose levels and control type 2 diabetes.
A Komboglyze hatóanyagai, a szaxagliptin és a metformin különböző módon fejtik ki hatásukat a vércukorszint csökkentésének és a 2-es típusú cukorbetegség szabályozásának elősegítése terén.
How is Komboglyze used?
Hogyan kell alkalmazni a Komboglyze-t?
For the full list of all side effects reported with saxagliptin and metformin, see the package leaflet.
A szaxagliptin és a metformin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points in patients adding saxagliptin, compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients who added placebo.
A HbA1c szint körülbelül 0,7 százalékponttal csökkent a szaxagliptint is szedő betegeknél, körülbelül 0,3 százalékponttal pedig a kiegészítésként placebót kapó betegek esetében.
• A study in 257 patients compared saxagliptin with placebo when added to metformin and a sulphonylurea.
• Egy 257 beteggel végzett vizsgálatban a szaxagliptint placebóval hasonlították össze metformin és egy szulfonilurea kiegészítéseként alkalmazva.
What is the risk associated with Komboglyze?
Milyen kockázatokkal jár a Komboglyze alkalmazása?
• A study in 455 patients compared saxagliptin with placebo when added to insulin, with or without metformin.
• Egy 455 beteggel végzett vizsgálatban a szaxagliptint placebóval hasonlították össze inzulin kiegészítéseként alkalmazva, metforminnal vagy anélkül.
Results showed that in patients taking saxagliptin with metformin HbA1c levels fell by around 0.6 percentage points, compared with a fall of 0.2 percentage points in patients taking placebo (a dummy treatment) with metformin.
Az eredmények azt mutatták, hogy a szaxagliptint metforminnal együtt szedő betegeknél a HbA1c szint körülbelül 0,6 százalékponttal csökkent, szemben a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) metforminnal szedő betegeknél megfigyelt, 0,2 százalékpontos csökkenéssel.
Komboglyze is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults with type 2 diabetes to improve control of blood glucose (sugar) levels.
A Komboglyze cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet megfelelő étrend és testmozgás mellett alkalmaznak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintje szabályzásának javítására.
Why has Komboglyze been approved?
Miért engedélyezték a Komboglyze forgalomba hozatalát?
• A study in 534 patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin alone showed that when saxagliptin and dapagliflozin were taken together with metformin, they decreased HbA1c levels by 1.5 percentage points, compared with a reduction of 0.9 percentage points with saxagliptin and metformin and 1.2 percentage points with dapagliflozin and metformin.
• Egy 534 beteggel végzett vizsgálatban, akiknek a vércukorszintje metforminnal önmagában nem volt megfelelően szabályozva, azt mutatták ki, hogy a HbA1c szintje a szaxagliptint és a dapagliflozint metforminnal együtt alkalmazva 1,5 százalékponttal, szaxagliptint és metformint alkalmazva 0,9 százalékponttal, dapagliflozin és metformin esetében pedig 1,2 százalékponttal csökkent.
A reduction of 0.7 percentage points was seen in patients who received saxagliptin, metformin and a sulphonylurea compared with a reduction of 0.1 percentage points in patients who received placebo in place of saxagliptin.
A szaxagliptinnel, metforminnal és egy szulfonilureával kezelt betegeknél 0,7 százalékpontos csökkenést figyeltek meg, míg a szaxagliptin helyett placebót kapó betegeknél ez a csökkenés 0,1 százalékpontos volt.
How does Komboglyze work?
Hogyan fejti ki hatását a Komboglyze?
• A study in 315 patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin showed that adding saxagliptin to dapagliflozin and metformin reduced HbA1c levels by 0.5 percentage points, compared with a reduction of 0.2 percentage points when placebo was added to treatment with dapagliflozin and metformin.
• Egy 315 beteggel végzett vizsgálatban, akiknek a vércukorszintje metforminnal és dapagliflozinnal nem volt megfelelően szabályozva, azt mutatták ki, hogy a HbA1c szint a dapagliflozin és metformin szaxagliptinnel történő kiegészítése esetén 0,5 százalékponttal, a dapagliflozin és metformin kezelést placebóval kiegészítve pedig 0,2 százalékponttal csökkent.