natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After 26 weeks of treatment with Tresiba, the average reduction in HbA1c was 0.2 percentage points (HbA1c decreased from 8.2% to 8.0%) compared with a reduction of 0.3 percentage points with insulin detemir (HbA1c decreased from 8.0% to 7.7%).
26 heti Tresiba-kezelés után a HbA1c-szint átlagban 0,2 százalékponttal (8,2%-ról 8%-ra) csökkent, szemben a detemir inzulinnál tapasztalt 0,3 százalékpontos (8,0%-ról 7,7%-ra) csökkenéssel.
It is available as a solution for injection in a cartridge (100 units/ml) and in a pre-filled pen (100 units/ml and 200 units/ml).
Oldatos injekcióként, patron (100 egység/ml) és előretöltött injekciós toll (100 egység/ml és 200 egység/ml) formájában kapható.
Tresiba is a replacement insulin that is very similar to the natural insulin with a difference that it is absorbed more slowly in the body and takes longer to reach its target.
A Tresiba egy inzulinpótló, amely nagyon hasonlít a természetes inzulinhoz azzal a különbséggel, hogy lassabban szívódik fel a szervezetben és hosszabb ideig tart, mire célhoz ér.
For more information about treatment with Tresiba, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Tresiba-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
This means that Tresiba has a long duration of action.
Ennek következtében a Tresiba hatástartama hosszú.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar or when the body is unable to use insulin effectively.
Cukorbetegség esetén a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
The CHMP noted that the higher strength formulation of Tresiba met a medical need for patients requiring higher dose insulin (such as overweight patients), which would allow these patients to take their daily dose in a single injection rather than two injections.
A CHMP kiemelte, hogy a Tresiba magasabb hatáserőssége fedezi a magasabb dózisú inzulint igénylő betegek (például túlsúlyos betegek) gyógyszerigényét, ami e betegek számára lehetővé tenné, hogy napi adagjukat dupla injekció helyett egyetlen injekcióban megkaphatnák.
The most frequently reported side effect during treatment with Tresiba (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
A Tresiba-kezelés közben előforduló, leggyakrabban jelentett mellékhatás (10 beteg közül több mint 1nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Regarding its safety, the Committee concluded that Tresiba is generally safe and its side effects are comparable to those of other insulin analogues with no unexpected side effects reported.
A gyógyszer biztonságosságát tekintve a bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a Tresiba általánosságban biztonságos és mellékhatásai hasonlóak az egyéb inzulinanalógok mellékhatásaihoz, tekintve hogy nem jelentettek nem várt mellékhatásokat.
The CHMP decided that Tresiba's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Tresiba alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Tresiba is a medicine that contains the active substance insulin degludec.
A Tresiba egy degludek inzulin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Tresiba acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
A Tresiba ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, és elősegíti a glükóz sejtekbe való felvételét a vérből.
The company that markets Tresiba will provide educational materials to healthcare professionals expected to treat or dispense medicines to patients with diabetes, aimed particularly at raising awareness of the higher strength formulation of Tresiba in order to ensure that the patient is prescribed the correct strength.
A Tresiba-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a cukorbetegségben szenvedőket várhatóan kezelő vagy gyógyszerrel ellátó egészségügyi szakemberek részére, különösen hangsúlyozva a Tresiba magasabb hatáserősségű változatát, hogy a betegeknek a legmegfelelőbb hatáserősségű gyógyszer kerüljön felírásra.
Patients in these studies could also be given other diabetes medicines or rapid-acting insulin at mealtimes if needed.
Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek szükség esetén a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszereket vagy étkezéskor gyors hatású inzulint is kaphattak.
For adolescents with type 2 diabetes, the CHMP concluded that although safety and effectiveness had only been shown for type 1 diabetes, the results of studies carried out in adolescents with type 1 and other studies in adults with type 2 diabetes could be applied to adolescents with type 2.
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőkkel kapcsolatban a CHMP azt a következtetést vonta le, hogy annak ellenére, hogy a biztonságosságot és a hatékonyságot csak az 1-es típusú cukorbetegség vonatkozásában igazolták, az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél végzett vizsgálatok és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél végzett egyéb vizsgálatok eredményei érvényesek a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőkre is.
All of the studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood attached to glucose.
A vizsgálatok a vérben található, glikozilált hemoglobin (HbA1c) néven ismert anyag szintjét mérték, ami azt mutatja, hogy a vérben található hemoglobin hány százalékához kötődik glükóz.
In children, the effects of Tresiba on blood glucose control were similar to those of insulin detemir.
Gyermekeknél a Tresiba vércukor-szabályozó hatása hasonló volt a detemir inzulinéhoz.
What benefit has Tresiba shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Tresiba alkalmazásának a vizsgálatok során?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tresiba, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
A terv alapján a Tresiba-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Tresiba is used to treat type 1 and type 2 diabetes in adults and children aged 1 to 18 years of age.
A Tresiba-t az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek és 1-18 év közötti gyermekek kezelésére alkalmazzák.
In type 2 diabetes, Tresiba can be used alone or in combination with diabetes medicines given by mouth, GLP-1 receptor agonist medicines and rapid acting mealtime insulin.
2-es típusú cukorbetegség esetében a Tresiba önállóan vagy a cukorbetegség kezelésére szolgáló szájon át alkalmazott gyógyszerekkel, GLP-1 receptor agonistával és az étkezéskor adott gyors hatású inzulinnal kombinálva alkalmazható.
It also noted that Tresiba reduces the risk of hypoglycaemia during the night in patients with type 1 and type 2 diabetes.
A bizottság azt is megjegyezte, hogy a Tresiba csökkenti az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek éjszakai hipoglikémiájának kockázatát.
In type 1 diabetes, Tresiba must always be used in combination with rapid acting insulin, which is injected at mealtimes.
1-es típusú cukorbetegség esetében a Tresiba-t mindig az étkezésekkor beadott gyors hatású inzulinnal kombinációban kell alkalmazni.
It is given as an injection under the skin in the thigh, upper arm or abdominal wall (at the front of the waist).
Az injekciót a comb, a felkar vagy a hasfal (a derék elülső része) bőre alá kell beadni.
The place within the chosen area should be changed with each injection to reduce the risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat) under the skin that can affect the amount of insulin absorbed.
A felszívódó inzulin mennyiségét befolyásolhatja a bőr alatt kialakuló lipodisztrófia (a testzsír eloszlásának megváltozása).
The CHMP concluded that Tresiba is effective in controlling blood glucose levels in patients with type 1 and type 2 diabetes.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Tresiba hatékonyan szabályozza az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjét.
Across the studies, the average reduction in HbA1c levels with Tresiba treatment was 0.6 percentage points in adults with type 1 diabetes and 1.2 points in adults with type 2 diabetes.
A vizsgálatokban a Tresiba-kezelés hatására az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél átlagosan 0,6 százalékponttal, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél pedig átlagosan 1,2 százalékponttal csökkent a HbA1c szint.
Tresiba has been studied in three main studies involving 1,578 adults with type 1 diabetes, where Tresiba (in combination with rapid acting mealtime insulin) was compared with insulin glargine or insulin detemir (other long acting insulins).
A Tresiba-t 1578, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt bevonásával végzett három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyek során a Tresiba-t (gyors hatású, étkezéskor beadott inzulinnal kombinálva) glargin inzulinnal, illetve detemir inzulinnal (más hosszú hatástartamú inzulinok) hasonlították össze.
Six other main studies involving 4,076 adults with type 2 diabetes compared Tresiba with insulin glargine, insulin detemir or sitagliptin (a medicine taken by mouth for type 2 diabetes).
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő 4076 felnőtt bevonásával végzett hat fő vizsgálatban a Tresiba-t glargin inzulinnal, detemir inzulinnal, illetve szitagliptinnel (a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szájon át szedett gyógyszer) hasonlították össze.
The studies showed that Tresiba was at least as effective as other long acting insulins in controlling blood glucose levels in adults with type 1 and type 2 diabetes, and more effective than sitagliptin in adults with type 2 diabetes.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Tresiba az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél legalább olyan hatásosan szabályozta a vércukorszintet, mint az egyéb hosszú hatástartamú inzulinok, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek esetében pedig hatásosabb volt a szitagliptinnél.
Patients were also given rapid-acting insulin at mealtimes.
A betegek az étkezésekkor gyors hatású inzulint is kaptak.
Another main study involving 177 adults with type 2 diabetes investigated the effectiveness of combining Tresiba and liraglutide (a GLP-1 receptor agonist).
177, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt bevonásával egy másik fő vizsgálatot is végeztek, amely során a Tresiba és liraglutid kombináció hatásosságát vizsgálták.
What is the risk associated with Tresiba?
Milyen kockázatokkal jár a Tresiba alkalmazása?
For the full list of side effects and restrictions with Tresiba, see the package leaflet.
A Tresiba alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How is Tresiba used?
Hogyan kell alkalmazni a Tresiba-t?
Why has Tresiba been approved?
Miért engedélyezték a Tresiba forgalomba hozatalát?
In addition Tresiba was compared with insulin detemir in one main study involving 350 children aged 1 to 18 years of age with type 1 diabetes.
Ezen kívül egy 350, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő 1-18 év közötti gyermek bevonásával végzett fő vizsgálatban a Tresiba-t detemir inzulinnal hasonlították össze.
How has Tresiba been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Tresiba-t?
It will also produce educational materials for patients on how to use Tresiba correctly, which they should receive through their doctor together with suitable training.
A vállalat továbbá a Tresiba helyes alkalmazását bemutató oktatóanyagot is biztosítani fogja a betegek számára is.
How does Tresiba work?
Hogyan fejti ki hatását a Tresiba?
The full EPAR for Sabervel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Sabervel-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Sabervel is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
Ez azt jelenti, hogy az Sabervel megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aprovel nevű „referencia-gyógyszerrel”.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sabervel.
Ez a dokumentum az Sabervel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Aprovel-hez hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
The usual recommended dose of Sabervel is 150 mg once a day.
A Sabervel szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
What are the benefits and risks of Sabervel?
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sabervel alkalmazása?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sabervel.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sabervel alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
For more information about treatment with Sabervel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Sabervel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sabervel on 13 April 2012.
2012 április 13-án az Európai Bizottság a Sabervel-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The active substance in Sabervel, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Az Sabervel hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon működését a szervezetben.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Mindez lehetővé teszi a vérnyomás csökkentését, és a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés (sztroke) kockázatának csökkenését.
Because Sabervel is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Mivel a Sabervel generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Other information about Sabervel
A Sabervel-lel kapcsolatos egyéb információ:
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sabervel has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, az Sabervel minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aprovel-lel.
Sabervel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
A Sabervel-t olyan felnőtt betegek esetében alkalmazzák, akik esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvednek.
Sabervel is a ‘generic medicine'.
A Sabervel generikus gyógyszer.
Because Sabervel is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aprovel.
Mivel az Sabervel generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Aprovel-lel.
Sabervel is a medicine that contains the active substance irbesartan.
A Sabervel egy irbezartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The Committee recommended that Sabervel be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Sabervel-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Sabervel is added to other treatments for hypertension.
Magas vérnyomású és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Sabervel-t más vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinációban alkalmazzák.
Sabervel is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes.
A Sabervel-t magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbajban szenvedő felnőttek veseelégtelenségének kezelésére is alkalmazzák.
How has Sabervel been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Sabervel-t?
How is Sabervel used?
Hogyan kell alkalmazni a Sabervel-t?
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Az irbezartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást, ezáltal elősegíti a vérerek tágulását, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik.
Why has Sabervel been approved?
Miért engedélyezték a Sabervel forgalomba hozatalát?
How does Sabervel work?
Hogyan fejti ki hatását a Sabervel?
What is Sabervel used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sabervel?
You have two options:
Két lehetőség van:
• if you are severely overweight.
• ha Ön kifejezetten túlsúlyos.
Pinch the skin a little.
Csípje össze egy kicsit a bőrt!
Fertavid is usually not effective in such cases.
A Fertavid általában nem hatásos ilyen esetekben.
Men with too much FSH in their blood
Férfiak, akiknek túl sok FSH van a vérében
* Differences between the 2 groups were statistically significant (p0.05).
* A különbség a két csoport között statisztikailag szignifikáns volt (p<0,05).
Date of first authorisation: 19 March 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. március 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. február 21.
• if you, or anyone in your immediate family, have ever had a thrombosis
• ha Önnek vagy közvetlen családjában bárkinek valaha trombózisa volt
• have been told by a doctor that pregnancy would be dangerous for you.
• kezelőorvosa mondta, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára.
Clinical Efficacy and Safety
Klinikai hatásosság és biztonságosság
The majority of these local reactions are mild and transient in nature.
Ezeknek a lokális reakcióknak a többsége enyhe és átmeneti.
Further details on the treatment schedule are given below.
A kezelési menetrendre vonatkozó további részleteket lásd alább.
Your doctor will tell you when and how to do this.
Kezelőorvosa el fogja Önnek mondani, mikor és hogyan végezze ezt.
Do not use this solution.
Ne használja ezt az oldatot!
Both have an absolute bioavailability of approximately 77%.
Mindkét esetben az abszolút biológiai hozzáférhetőség körülbelül 77%.
Other medicines and Fertavid
Egyéb gyógyszerek és a Fertavid
However, to date, no particular malformative effect has been reported.
Mindazonáltal a mai napig nem jelentettek különösebb fejlődési rendellenességet okozó hatást.
If OHSS develops, standard and appropriate management of OHSS should be implemented and followed.
Ha OHSS alakul ki, az OHSS standard és megfelelő kezelését kell alkalmazni és követni.
Tell your doctor immediately.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator.
Jegyezze fel, mikor kezdte a hűtőszekrényen kívül tárolni a készítményt.
Because of the risk of developing OHSS, patients should be monitored for at least two weeks after hCG administration.
Az OHSS kialakulásának a kockázata miatt a betegeket a hCG beadását követően legalább két hétig monitorozni kell.
If you are a man:
Ha Ön férfi:
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Az IVF általános gyakorlata azt mutatja, hogy az első négy kísérlet során a sikeres kezelések aránya általában stabil marad és ezt követően fokozatosan csökken.
Adverse reactions that are reported only once are listed as common because a single report raises the frequency above 1%.
A csak egyszer jelentett mellékhatások „gyakori”-ként kerültek feltüntetésre, mivel az egyszeri jelentés a gyakoriságot 1% fölé emeli.
Important information about some of the ingredients of Fertavid
Fontos információk a Fertavid egyes összetevőiről
Median duration of treatment (days)
A kezelési időtartam medián értéke (napokban)
• have any other medical conditions (for example, diabetes, heart disease, or any other long-term disease).
• bármilyen más betegsége van (például cukorbetegség, szívbetegség vagy bármilyen más krónikus betegség).
A daily increase of oestradiol levels of 40-100% is considered to be optimal.
Az ösztradiolszint napi 40-100%-os növekedését tartják optimálisnak.
Please discuss this with your doctor, before starting treatment, especially:
Kérjük, beszélje ezt meg kezelőorvosával még a kezelés megkezdése előtt, különösen:
In clinical studies it was shown that maintenance dosages ranging from 75-375 IU for six to twelve days are sufficient, although longer treatment may be necessary.
Klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy 75-375 NE fenntartó dózisok adása 6-12 napon át elegendő, bár hosszabb kezelésre is szükség lehet.
You should not use Fertavid if you are already pregnant, or think you might be pregnant.
Nem alkalmazhatja a Fertavidot, ha már terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
If your sperm production has not started after this period, your treatment may carry on for at least 18 months.
Ha ennyi idő után az ondó termelődése nem indul be, a kezelést legalább 18 hónapig lehet folytatni.
If a patient has not responded after this period, the combination therapy may be continued; current clinical experience indicates that treatment for up to 18 months or longer may be necessary to achieve spermatogenesis.
Ha egy beteg nem reagál ennyi idő után, a kombinációs terápia folytatható; a jelenlegi klinikai gyakorlat azt mutatja, hogy akár 18 hónapos vagy még hosszabb kezelésre is szükség lehet a spermatogenesis eléréséhez.
Treatment with Fertavid and hCG should be continued for at least 3 to 4 months before any improvement in spermatogenesis can be expected.
A Fertavid és hCG-kezelést legalább 3-4 hónapon át folytatni kell, mielőtt bármilyen javulás várható lenne.
These are considered to be related to ART or subsequent pregnancy.
Ezeket az ART-tal vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Pharmacotherapeutic group: sex hormones and modulators of the genital system, gonadotrophins; ATC code: G03G A06.
Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulatorai, gonadotropinok; ATC kód: G03G A06.
Your doctor or nurse will tell you where to inject.
Kezelőorvosa vagy a nővér megmondja Önnek, hova fecskendezze be a készítményt.
Your doctor may also check blood hormone levels.
Kezelőorvosa a vér hormonszintjét is ellenőrizheti.
Your doctor will decide on your starting dose.
Kezelőorvosa fog dönteni az Ön kezdő dózisáról.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
• have had an allergic reaction to certain antibiotics (neomycin and/or streptomycin)
• volt már allergiás reakciója bizonyos antibiotikumokra (neomicinre és/vagy sztreptomicinre)