natgillin/translations-raw huggingface dataset:
False-positive urine cannabinoid test results have been reported with some screening assays in uninfected and HIV-infected subjects receiving efavirenz.
Az efavirenzt kapó, nem fertőzött és HIVfertőzött betegeknél a vizeletből végzett kannabinoidteszt esetében álpozitív eredményekről számoltak be bizonyos szűrővizsgálatoknál.
Emtricitabine and tenofovir disoproxil
Emtricitabin és tenofovir-dizoproxil
saquinavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
A szakvinavir/ritonavir és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka együttadása nem javasolt.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és a Fozamprenavir/ritonavir együttesen adható dózismódosítás nélkül.
How to store Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Contents of the pack and other information
Milyen az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Also, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be taken with any other medicines that contain efavirenz (unless recommended by your doctor), emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or lamivudine or adefovir dipivoxil.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ezen kívül nem szedhető együtt olyan gyógyszerekkel, melyek bármelyike efavirenzt(kivéve, ha az orvosaaztajánlotta), emtricitabint,
If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is discontinued in patients co-infected with HIV
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazását abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél hólyagképződéssel,
Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Klaritromicin/Tenofovir-dizoproxil Az interakciót nem vizsgálták.
No data are currently available from clinical studies with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in treatment-naïve or in heavily pretreated patients.
Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal korábban antiretrovirálisan nem kezelt vagy előzőleg széleskörűen kezelt betegeken végzett vizsgálatokból jelenleg nem áll rendelkezésre klinikai adat.
Common pruritus vesiculobullous rash, pustular rash,
sztatinok): Atorvasztatin, pravasztatin, szimvasztatin.
studied in combination with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-val való együttes alkalmazás esetén.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és a fluoxetin dózismódosítás nélkül együtt adható.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és a valproinsav együttesen alkalmazható dózismódosítás nélkül.
AUC: ↔*/** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 to ↑ 49) (CYP3A4 induction).
Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 - ↑ 49) (CYP3A4 indukció).
Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1% of patients treated with efavirenz (see section 4.8).
Az efavirenzzel kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál észleltek hólyagképződéssel, váladékozással kísért hámleválással vagy fekélyképződéssel járó súlyos kiütést.
Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Szimvasztatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Szakvinavir/ritonavir/Emtricitabin Az interakciót nem vizsgálták.
What you need to know before you take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Tudnivalók az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése előtt
Fluoxetine/Tenofovir disoproxil
Fluoxetin/Tenofovir-dizoproxil
Vigabatrin/Efavirenz
Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és a didanozin együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Pregnancy should be avoided in women receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t szedő nőknek el kell kerülniük a teherbe esést.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és a paroxetin dózismódosítás nélkül együtt adható.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-val történő együttadását nem vizsgálták.
Rashes may be caused by Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bőrkiütéseket okozhat.
Didanosine/Tenofovir disoproxil
Didanozin/Tenofovir-dizoproxil
How to store Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Hogyan kell szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t?
Valproic acid/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Valproinsav/Tenofovir-dizoproxil Az interakciót nem vizsgálták.
What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for What you need to know before you take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Possible side effects
Tudnivalók az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése előtt Hogyan kell szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t?
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin-clearance (CrCl) < 50 ml/perc) betegek számára nem javasolt.
If you take more Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka than you should
Ha az előírtnál több Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t vett be
With regard to safety, the Agency noted an acceptable safety profile and did not identify any substantial safety issue.
A biztonságosságot illetően a bizottság elfogadható biztonságossági profilt állapított meg, és nem azonosított lényeges biztonságossági problémát.
Further information on Repatha can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
További információ a Repatha gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Repatha (evolocumab)
Repatha(evolokumab)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Repatha?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Repatha biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Repatha received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 July 2015.
2015. július 17-én a Repatha megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Repatha
A Repatha-val kapcsolatos egyéb információ
The European Medicines Agency decided that Repatha's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Repatha alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatait, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
The Agency also noted that for patients with homozygous familial disease there are limited treatment options, and these patients have a higher risk of cardiovascular disease.
Az Ügynökség azt is megállapította, hogy a homozigóta familiáris betegségben szenvedő betegeknek korlátozott kezelési lehetőségeik vannak, és ezek a betegek a szív- és érrendszeri betegségek magasabb kockázatának vannak kitéve.
If the desired response is not achieved after 12 weeks of treatment, the dose can be increased up to 420 mg every two weeks.
Amennyiben a kívánt terápiás hatást nem érték el 12 heti kezelést követően, úgy az adag kéthetenkénti 420 mg-ig emelhető.
Some patients are required to be on a low fat diet.
Egyes betegek esetében zsírszegény étrend betartása szükséges.
This helps to reduce the amount of cholesterol in the blood.
Ez elősegíti a koleszterin mennyiségének csökkenését a vérben.
The active substance in Repatha, evolocumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to an enzyme called ‘PCSK9'.
A Repatha hatóanyaga, az evolokumab egy monoklonális antitest (egy fehérjefajta), amelyet úgy alkottak meg, hogy felismerje és kötődjön a „PCSK9” nevű enzimhez.
The cartridges are to be used together with an automated dosing device called a mini-doser.
A patronokat egy mini-adagolónak hívott automatikus adagoló eszközzel együtt kell alkalmazni.
Side effects reported with Repatha are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
A Repatha alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a betegek védelmének érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Repatha can also be used without a statin in patients who cannot take statins.
A Repatha alkalmazható sztatin nélkül is olyan betegeknél, akiknek sztatin nem adható.
This enzyme attaches to cholesterol receptors on the surface of liver cells and causes these receptors to be absorbed and broken down inside the cells.
Ez az enzim a májsejtek felszínén lévő koleszterin receptorokhoz kötődik, és ezeknek a receptoroknak az abszorpcióját és a sejtek belsejében történő lebontását okozza.
These studies found a substantial reduction in blood levels of LDL-cholesterol (around 60 to 70% more than placebo, and of around 40% more than ezetimibe) from week 10 to week 12 of the study and at the end of 12 weeks.
Ezekben a vizsgálatokban a vér LDL koleszterinszintjének jelentős (a placebónál körülbelül 60-70%-kal, és az ezetimibnél körülbelül 40%-kal nagyobb) csökkenését mutatták ki a vizsgálat 10. és 12. hete között, valamint a 12. hét végén.
A second study showed that long-term use of Repatha achieved a sustained reduction of fat levels in the blood in these patients during 28 weeks of treatment.
A másik vizsgálatban kimutatták, hogy a Repatha hosszú távú alkalmazásával ezeknél a betegeknél a vérzsírszint tartós csökkenése érhető el a kezelés 28 hete alatt.
An overview of Repatha and why it is authorised in the EU
A Repatha nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Before starting treatment with Repatha, other causes of excess cholesterol and abnormal fat levels in blood should be ruled out.
A Repatha-val végzett kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a túlzott mennyiségű koleszterin és a rendellenes vérzsírszint egyéb okait.
By attaching and blocking PCSK9, Repatha prevents the receptors from being broken down and therefore increases their numbers on the cell surface, where they can attach to LDL-cholesterol and remove it from the bloodstream.
A PCSK9-hez történő kötődéssel és annak gátlásával a Repatha megakadályozza a receptorok lebontását a sejtek belsejében, és így növeli ezeknek a receptoroknak a számát a sejtek felszínén, ahol ezek az LDL koleszterinhez kötődhetnek, és eltávolíthatják azt a véráramból.
They received either Repatha or placebo, both with an optimal fat-lowering therapy, for over 2 years on average.
Ezek a betegek Repatha-t vagy placebot kaptak egy optimális zsírcsökkentő terápiával kombinálva átlagosan több mint 2 éven keresztül.
For more information about using Repatha, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Repatha alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
One of these studies showed that Repatha given together with other fat-lowering medicines reduced fat levels in the blood after 12 weeks of treatment (around 15 to 32% more than placebo given on top of other fat-lowering medicines).
Az egyik ilyen vizsgálat során igazolták, hogy a más zsírcsökkentő gyógyszerekkel együtt adott Repatha 12 heti kezelést követően csökkenti a vérzsírszintet (körülbelül 15-32%-kal nagyobb mértékben, mint a más zsírcsökkentő gyógyszerek mellett adott placebo).
Why is Repatha authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Repatha forgalomba hozatalát az EU-ban?
The most common side effects with Repatha (which may affect up to 1 in 100 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), upper respiratory tract infection (nose and throat infection), back pain, joint pain, flu and reactions at the site of injection.
A Repatha leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az orr- és torokgyulladás, felső légúti fertőzés (orr- és torokfertőzés), hátfájás, ízületi fájdalom, influenza és a beadás helyén fellépő reakciók.
Repatha is available as a solution for injection in pre-filled syringes (140 mg), pre-filled pens (140 mg) and cartridges (420 mg).
A Repatha oldatos injekció formájában, előretöltött fecskendőben (140 mg), előretöltött injekciós tollban (140 mg) és patronban (420 mg) kapható.
Some studies compared Repatha with placebo (a dummy treatment) and others to another medicine (ezetimibe).
Egyes vizsgálatokban a Repatha-t placeboval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, míg más vizsgálatokban egy másik gyógyszerrel (ezetimib).
For adults and children aged 12 years and above with homozygous familial hypercholesterolaemia, the initial recommended dose is 420 mg once a month.
A homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőttek és legalább 12 éves gyermekek esetében a kezdeti ajánlott adag havonta egyszer 420 mg.
In this population, including some children above 12 years, Repatha showed a consistent reduction in LDLcholesterol levels beyond what can be achieved with existing fat-lowering medicines.
Ebben a betegcsoportban - ideértve néhány 12 év feletti gyermeket is - a Repatha az LDL koleszterinszint tartós és nagyobb mértékű csökkentését mutatta, mint ami a meglévő zsírcsökkentő gyógyszerekkel elérhető.
The Agency noted that across all studies in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, Repatha showed an important reduction in LDLcholesterol levels, which is a known risk factor for cardiovascular disease.
Az Ügynökség megállapította, hogy a primer hiperkoleszterinémiában és kevert diszlipidémiában szenvedő betegeknél a Repatha minden vizsgálatban az LDL koleszterin szintjének jelentős csökkenését mutatta, ami a szív- és érrendszeri betegség egy ismert kockázati tényezője.
Repatha was studied in more than 27,500 patients with a history of established cardiovascular disease.
A Repatha-t több mint 27.500 igazolt kórtörténetű szív- és érrendszeri megbetegedésben szenvedő betegben vizsgálták.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Repatha have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Repatha biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Repatha contains the active substance evolocumab.
A Repatha hatóanyaga az evolokumab.
Some of the studies looked at Repatha taken on its own, while others studied Repatha in combination with other fat-lowering medicines, including patients on the maximum recommended doses of statins.
Néhány vizsgálatban az önmagában szedett Repatha-t, míg más vizsgálatok során a Repatha-t más zsírcsökkentő gyógyszerekkel kombinációban tanulmányozták, ideértve a sztatinok maximális ajánlott adagját szedő betegeket is.
What are the risks associated with Repatha?
Milyen kockázatokkal jár a Repatha alkalmazása?
Patients can self-administer the medicine once they have been properly trained.
Kellő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják a gyógyszert.
It is used to reduce blood fat levels in patients with primary hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels caused by a genetic abnormality), homozygous familial hypercholesterolaemia (a severe form of high blood cholesterol inherited from both parents) and mixed dyslipidaemia (abnormal levels of different fats, including cholesterol).
A vérzsírszint csökkentésére primer hiperkoleszterinémiában (genetikai rendellenesség miatt kialakuló magas koleszterinszint), homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában (mindkét szülőtől örökölt súlyosan magas koleszterinszint), és kevert diszlipidémiában (különböző zsírok, így a koleszterin rendellenesen magas szintje a vérben) szenvedő betegeknél alkalmazzák.
In homozygous familial hypercholesterolaemia, Repatha was studied in 2 main studies involving 155 patients, which included 14 children older than 12 years.
Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia esetében a Repatha-t 2, 155 beteg - köztük 14, 12 évesnél idősebb gyermek - részvételével végzett fő vizsgálatban tanulmányozták.
In primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, Repatha was studied in 9 main studies involving around 7,400 adult patients, including patients with heterozygous familial disease.
Primer hiperkoleszterinémia és kevert diszlipidémia esetében a Repatha-t 9, körülbelül 7.400 felnőtt beteg - köztük heterozigóta familiáris betegségben szenvedő betegek - részvételével végzett fő vizsgálatban tanulmányozták.
The recommended dose for adults with primary hypercholesterolaemia, mixed dyslipidaemia and atherosclerotic heart disease is either 140 mg every two weeks or 420 mg (the contents of three prefilled syringes or one cartridge) once a month.
A primer hiperkoleszterinémiában, kevert diszlipidémiában és érelmeszesedés okozta szívbetegségben szenvedő felnőttek számára ajánlott adag kéthetente 140 mg, vagy havonta egyszer 420 mg (három előretöltött fecskendő vagy egy patron tartalma).
As for all medicines, data on the use of Repatha are continuously monitored.
A Repatha alkalmazása során jelentkező adatokat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
In patients with atherosclerotic heart disease, Repatha reduced the number of cardiovascular events, in particular heart attacks and strokes.
Az érelmeszesedés okozta szívbetegségben szenvedő betegeknél a Repatha csökkentette a szív- és érrendszeri események, főként a szívinfarktus és az agyvérzések számát.
Repatha is used in combination with a statin or a statin and other fat-lowering medicines.
A Repatha sztatinnal vagy sztatinnal és más zsírcsökkentő gyógyszerrel kombinációban adható.
How is Repatha used?
Hogyan kell alkalmazni a Repatha-t?
What benefits of Repatha have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Repatha alkalmazásának a vizsgálatok során?
How does Repatha work?
Hogyan fejti ki hatását a Repatha?
In the Repatha group, less than 10% (1,344 of 13,784 patients) had a cardiovascular event (meaning death, heart attack, stroke, hospitalization or surgery due to problems with the blood flow to the heart) during the study compared with just over 11% in the placebo group (1,563 of 13,780 patients).
szívinfarktus, agyvérzés illetve kórházi kezelés vagy műtét a szív felé tartó véráramlás problémája miatt) a vizsgálat alatt, míg a placebo csoportban ez az arány több mint 11% volt (1563 beteg a 13 780-ból).
Repatha is a medicine for lowering levels of fats in the blood.
A Repatha a vérzsírszint csökkentésére alkalmas gyógyszer.
For the full list of side effects and restrictions with Repatha, see the package leaflet.
A Repatha alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
It is also used to reduce the risk of heart problems in patients with atherosclerosis (thickened arterial walls) who have had a heart attack, stroke or other problems of the circulatory system (atherosclerotic heart disease).
A szívproblémák kockázatának csökkentésére érelmeszesedés (a verőerek falának megvastagodása) esetén szívinfarktuson, agyvérzésen vagy más keringési rendellenességen (érelmeszesedés okozta szívbetegség) átesett betegeknél is alkalmazzák.
Repatha also helps to reduce other fatty substances from blood in patients with mixed dyslipidaemia.
Kevert diszlipidémiában szenvedő betegeknél a Repatha elősegíti más zsíros anyagok mennyiségének a csökkenését is a vérben.
Atherosclerotic heart disease
Érelmeszesedés okozta szívbetegség
What is Repatha and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Repatha és milyen betegségek esetén alkalmazható?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/424238/2016
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/424238/2016
Some specific preparations may be used in children between 4 and 12 years of age.
Egyes speciális készítmények alkalmazhatók 4-12 év közötti gyermekeknél is.
Primula veris L. and/or Primula elatior (L.) Hill, radix
Primula veris L. és/vagy Primula elatior (L.) Hill, radix
The solvent is then either fully or partially evaporated to obtain a dry or soft extract.
A kivonószert ezután egészében vagy részben elpárologtatják, száraz vagy lágy kivonatot képezve.
Primula root
Kankalingyökér
Information on the use and licensing of primula root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
In its assessment, the HMPC considered laboratory studies which showed primula root increased production of airway secretions, making phlegm less thick and easier to expel.
A HMPC értékelésében laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek igazolták, hogy a kankalingyökér fokozza a légúti váladék termelődését, ezáltal az kevésbé sűrű és könnyebben kiüríthető.
Most primula root preparations should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
A kankalingyökeret tartalmazó készítmények többségét kizárólag felnőttek, serdülők és 12 évnél idősebb gyermekek alkalmazhatják.
The HMPC conclusions only cover primula root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the underground parts or using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or methanol) to dissolve compounds and form a liquid extract.
A HMPC következtetései kizárólag azokra a kankalingyökér készítményekre vonatkoznak, amelyeket a föld alatti részek szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával), illetve egy olyan eljárással készítenek, amelynél a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban vagy metanolban) történő áztatásával vonják ki, így nyerve a folyékony kivonatot.
There are no clinical studies with preparations containing primula root only.
Kizárólag kankalingyökeret tartalmazó készítményekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Other information about primula root medicines
A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Further information on the HMPC assessment of primula root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing primula root.
Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing primula root.
A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kankalingyökeret tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.