natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- One formulation buffer glass vial, with 10 ml clear, yellow to amber coloured solution.
- Egy beállító puffer tartalmazó üveg injekciós üveg, ami 10 ml átlátszó, sárga-borostyánsárga színű oldatot tartalmaz.
Y]-radiolabelled Zevalin could cause toxic effects on female and male gonads.
Y] radioaktív izotóppal jelzett Zevalin ionizáló sugárzása toxikus hatású lehet a női és a férfi nemiszervekre.
Flu-like symptoms, Malaise,
Fájdalom, Influenzaszerű tünetek,
Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
A radioaktív gyógyszerek elkészítése során ügyelni kell a sugárzással kapcsolatos biztonsági követelmények, valamint a gyógyszerekre vonatkozó minőségi követelmények betartására is.
Using a 1-ml sterile syringe, transfer sodium acetate solution to reaction vial.
1 ml űrtartalmú steril fecskendő használatával töltse át a nátrium-acetát oldatot a reakcióüvegbe.
Y]-radiolabelled Zevalin solution in the following order:
Y] radioaktív izotóppal jelzett Zevalin oldat intravénás alkalmazása, az alábbi sorrendben:
The trial was conducted in 143 rituximab-naïve patients with relapsed or refractory low-grade or follicular non-Hodgkin's lymphoma (NHL), or transformed B-cell NHL.
A vizsgálatban 143 olyan rituximab-kezelésben még nem részesült beteg vett részt, akik alacsony fokozatú vagy follicularis non-Hodgkin lymphomában (NHL), vagy transzformált B-sejtes NHL-ben szenvedtek és visszaestek vagy terápiarezisztensek voltak.
Peripheral oedema, Sweating increased
Rossz közérzet, Perifériás ödéma, Fokozott izzadás
Hypersensitivity reactions following Zevalin administration are commonly observed.
Gyakran megfigyelhetők túlérzékenységi reakciók a Zevalin alkalmazása után.
Ibritumomab tiuxetan vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution.
Ibritumomab-tiuxetán injekciós üveg: 2 ml oldatot tartalmazó I. típusú (teflon bevonatú brómbutil) gumidugóval lezárt üveg.
If you have received more Zevalin than you should Your doctor will treat you, as appropriate, if you have any particular ill effects.
Ha bármiféle káros hatás lépne fel Önnél, kezelőorvosa a megfelelő kezelésben részesíti Önt.
Nervous system disorders
• NHL központi idegrendszeri érintettséggel
Zevalin is a kit for the preparation of the active substance ibritumomab tiuxetan [
A Zevalin egy, az ibritumomab-tiuxetán [
HOW TO USE ZEVALIN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ZEVALIN-T?
Sodium acetate vial: Sodium acetate Water for injections
Nátrium-acetát ampulla: Nátrium-acetát injekcióhoz való víz
Total other Beta impurities (non-strontium-90)
Összes egyéb béta szennyeződés (nem stroncium-90) A mennyiségileg kimutatható szint alatt* Összes gamma szennyeződés
Infusion reactions may occur during or following Zevalin administration after pretreatment with Rituximab.
Rituximab előkezelés után Zevalin adásakor vagy utána is jeletkezhetnek infúziós reakciók.
Store the vials in the original package in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg az eredeti csomagolásban tárolandó.
Y]-Zevalin activity per body weight (11 MBq/kg) was used.
Ebben a vizsgálatban a módosított Zevalin terápiás protokollt használták egységnyi testsúlyra eső alacsonyabb Y]-Zevalin aktivitás (11,1 MBq/kg) alkalmazásával.
Y] was further defined in a third study enrolling a total of 30 patients who had mild thrombocytopenia (platelet count 100,000 to 149,000 cells/mm
Y] radioaktív izotóppal jelzett ibritumomab-tiuxetánt csökkentett dózisban alkalmazva egy összesen 30, enyhe thrombocytopeniában (thrombocytaszám: 100 000 - 149 000 sejt/mm
These adverse drug reactions are based upon 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma studied in 5 clinical trials.
Ezek a gyógyszer-mellékhatások azon az öt klinikai vizsgálaton alapulnak, melyet 349 relapszusba került vagy a kezelésre refrakter low-grade, follicularis vagy transzformált B-sejtes non-Hodgkin lymphomás beteggel végeztek.
net CPM bottom half x 100 net CPM top half + net CPM bottom half
nettó CPM alsó fél x 100 nettó CPM felső fél + nettó CPM alsó fél 7.) Ha az átlagos radiokémiai tisztaság kevesebb mint 95%, a készítményt nem szabad alkalmazni.
Marketing Authorisation Holder Spectrum Pharmaceuticals B.V. Prins Bernhardplein 200
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Spectrum Pharmaceuticals B.V.
Disodium phosphate dodecahydrate Sodium hydroxide Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Pentetic acid
Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Nátrium-hidroxid
Please see the package leaflet for further information.
További információkért kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót!
Sodium acetate vial: Clear colourless solution.
Nátrium-acetátot tartalmazó injekciós üveg: átlátszó, színtelen oldat.
The isotope yttrium-90 is a pure β-emitter and has a mean path length of about 5 mm.
Az ittrium-90 izotóp tiszta béta sugárzó és átlagos hatótávolsága mintegy 5 mm. Ez eredményezi azt a képességét, hogy mind a megcélzott, mind a szomszédos sejteket elpusztítja.
WHAT ZEVALIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen a Zevalin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Step 1: Transfer sodium acetate solution to the reaction vial
1. lépés: Töltse át a nátrium-acetát oldatot a reakcióüvegbe
Please tell your doctor that you were given Zevalin if you are due for vaccination after using it.
Amennyiben oltást kell kapnia, kérjük közölje kezelőorvosával, hogy előzőleg Zevalin-kezelésben részesült.
(lymphocytopenia) - allergic (hypersensitivity) reactions - severe loss of appetite (anorexia) - feeling anxious (anxiety); trouble sleeping (insomnia) - dizziness; headache, - bleeding due to decreased blood platelet counts*, - cough; runny nose - vomiting, stomach (abdominal) pain; diarrhoea; indigestion; throat irritation; constipation - rash; itching (pruritus) - joint pain (arthralgia) aching muscles (myalgia); back pain; neck pain
- vérmérgezés (szepszis)*, tüdőgyulladás (pneumónia)*, húgyúti fertőzés, a száj gombás fertőzései, például szájpenész (orális kandidiázis) - egyéb, a vér rák (mielodiszpláziás szindróma (MDS)/akut mieloid leukémia (AML))*, **; tumorfájdalom - lázzal járó fehérvérsejt-veszteség (lázas neutropénia); minden vérsejttípus számának a csökkenése (páncitopénia)*; csökkent nyiroksejtszám (limfocitopénia) - allergiás (túlérzékenységi) reakciók, - nagymértékű étvágytalanság miatti testsúlycsökkenés (anorexia), - szorongás, alvászavar (inszomnia),
Y]- or
Y] vagy [
The recommended radioactivity dose of [
Az egyes betegek dozimetriás eredményei alapján a radioaktív [
Y]-radiolabelled Zevalin solution for its specific radioactivity
Y]-radioaktív izotóppal jelzett Zevalin specifikus radioaktivitásának meghatározására.
Zevalin can affect your ability to drive and use machines, as dizziness is a common side effect.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zevalin befolyást gyakorolhat a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre, mivel a szédülés gyakori mellékhatás.
Formulation buffer vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 10 ml solution.
Beállító puffert tartalmazó injekciós üveg: 10 ml oldatot tartalmazó I. típusú (teflon bevonatú brómbutil) gumidugóval lezárt üveg.
The kit allows the coupling of antibody ibritumomab tiuxetan with the radioactive isotope yttrium
A készlet lehetővé teszi az ibritumomab-tiuxetán ellenanyag és a radioaktív (jelölt) izotóp, az ittrium Y egyesítését (radioaktív jelölés).
Disodium phosphate dodecahydrate Human albumin solution Hydrochloric acid, diluted (for pH adjustment) Pentetic acid
Beállító puffert tartalmazó injekciós üveg: Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Humán albumin oldat Hígított sósav (pH beállításhoz) Pentetasav
Due to the potential risk of developing viral infections it is not recommended to administer live viral vaccines to patients who have recently received Zevalin (see section 4.5).
Zevalin-kezelést követő bármilyen oltóanyaggal, különösen élő virális vakcinákkal történő immunizálás biztonságosságát és hatásosságát nem tanulmányozták .A virális infekciók kialakulásának lehetséges kockázata miatt nem javasolt élő vírust tartalmazó vakcinát alkalmazni olyan betegeknél, akik nemrégiben Zevalin-kezelésben részesültek (lásd 4.5 pont).
Y]-radiolabelled Zevalin at activities of 15 MBq/kg and 11 MBq/kg was calculated according to Medical Internal Radiation Dosimetry (MIRD) (Table 3).
Zevalin adagolását követően, a MIRD (Medical Internal Radiation Dosimetry) szerint számították ki (3. táblázat).
Zevalin contains sodium
A Zevalin nátriumot tartalmaz
Before administration to the patient, the percent radioincorporation of the prepared Y]-radiolabelled Zevalin must be checked according to the procedure outlined below.
Y] radioaktív izotóppal jelzett Zevalin százalékos radioinkorporációját az alábbiakban körvonalazott eljárás szerint kell meghatározni.
Following administration of [
Ezen túlmenően a [
Severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis occur in < 1 % of patients (see also section 4.8).
Súlyos túlérzékenységi reakciók - ideértve az anafilaxiás reakciókat is - a betegek kevesebb mint 1%-ánál fordulnak elő (lásd 4.8 pont).Túlérzékenységi reakciók esetén a Zevalin infúziós kezelést azonnal le kell állítani.
• General disorders and administration site conditions Reports of extravasation with subsequent infusion site reactions including e.g. infusion site dermatitis, infusion site desquamation, and infusion site ulcer have been received.
Extravazációról és az emiatt az infúzió beadási helyén kialakuló reakciókról érkezett jelentés, pl. infúzió helyén jelentkező dermatitis, hámlás, fekély.
Sodium acetate vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution.
Nátrium-acetát injekciós üveg: 2 ml oldatot tartalmazó I. típusú (teflon bevonatú brómbutil) gumidugóval lezárt üveg.
Y]-radiolabelled Zevalin overdosage.
Y] izotóppal jelzett Zevalin becsült abszorbeált dózisai
Human albumin solution Sodium chloride
Beállító puffert tartalmazó injekciós üveg: Humán albumin oldat Nátrium-klorid
- pain; flu-like symptoms; generally feeling unwell (malaise), swelling caused by build-up of fluid in the arms and legs and other tissues (peripheral oedema); increased sweating - high blood pressure (hypertension)** - low blood pressure (hypotension)** - absence of menstruation (amenorrhea)**
- szédülés, fejfájás, - csökkent vérlemezkeszám miatt fellépő vérzés*, - köhögés, orrfolyás, - hányás, gyomorfájás, hasmenés, emésztési zavar, torokirritáció, székrekedés, - kiütés, viszketés (pruritusz) - ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia), hátfájás, nyakfájás, - fájdalom, influenzaszerű tünetek, általános roszullét, dagadás a kéz, láb és egyéb szövetekben kialakuló folyadékgyülem (periferális ödéma) következtében, fokozott izzadás - magas vérnyomás (hipertónia)** - alacsony vérnyomás (hipotónia)** - a menstruációs ciklus kimaradása (amenorrea)**.
HOW TO STORE ZEVALIN
HOGYAN KELL A ZEVALIN-T TÁROLNI?
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Ibritumomab tiuxetan solution Intravenous infusion, after preparation.
Zevalin 1,6 mg/ml készlet radioaktív infúziós gyógyszerhez Ibritumomab-tiuxetán oldat
Total Gamma impurities
Bőrkiütés, Viszketés
Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials:
Öt klinikai vizsgálatból származó adatok, melyet 349 relapszusba került vagy a kezelésre refrakter low-grade, follicularis lymphomás vagy transzformált B-sejtes non-Hodgkin lymphomás beteggel végeztek:
One ibritumomab tiuxetan vial.
függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Zevalin is supplied as a kit for the preparation of yttrium-90 (
A Zevalin készlet formájában kerül kiszállításra, az ittrium-90 (
In this study, a modification of the Zevalin therapeutic regimen with a lower [
Klinikai vizsgálatokban a rituximab előkezelés után alkalmazott [
Growth factor treatment such as G-CSF must not be given to patients for 3 weeks prior to Zevalin administration as well as for 2 weeks following completion of the treatment (see also section 4.4).
Tilos a betegeket a Zevalin alkalmazása előtt 3 hétig és annak befejezését követően 2 hétig növekedési faktorral, pl.
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations for infusion
Zevalin 1,6 mg/ml készlet radioaktív infúziós gyógyszerekhez
Waterproof gloves must be utilised in the preparation and during the determination of radiochemical purity of [
Y] izotóppal jelzett Zevalin elkészítése és radiokémiai tisztaságának meghatározása alatt vízhatlan kesztyűket kell viselni
Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic*
Thrombocytopen iás intracranialis haemorrhagia*
Reaction vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl)
Reakcióhoz injekciós üveg: I. típusú (teflon bevonatú brómbutil) gumidugóval lezárt üveg.
Y) radiolabelled ibritumomab tiuxetan.
Y) radioaktív izotóppal jelzett ibritumomab-tiuxetán elkészítésére.
• Infections and infestations - Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials:
- Öt klinikai vizsgálatból származó adatok, melyet 349 relapszusba került vagy a kezelésre refrakter low-grade, follicularis lymphomás vagy transzformált B-sejtes non-Hodgkin lymphomás beteggel végeztek:
Thyroid
Amenorrhaea
Excipients
Pentetasav
Ibritumomab tiuxetan vial: Clear colourless solution.
Ibritumomab-tiuxetánt tartalmazó injekciós üveg: átlátszó, színtelen oldat.
In patients given intravenous infusions of 250 mg/m rituximab followed by intravenous injections of
Olyan betegekben, akik 250 mg/m2 rituximab intravénás infúzióját követően 14,8 MBq/kg [90Y] radioaktív izotóppal jelzett Zevalin intravénás injekcióját kapták, az ibritumomab-tiuxetán [
Y], a monoclonal antibody labelled with the radioactive substance yttrium-90 (
Y) anyaggal jelzett monoklonális ellenanyag.
Pack size of 1 kit.
Kiszerelési egység: 1 készlet.
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Formulation buffer solution
Zevalin 1,6 mg/ml készlet radioaktív infúziós gyógyszerhez Beállító puffer oldat
Before administration to the patient, the percent radioincorporation of the prepared Y]-radiolabelled Zevalin must be checked according to the procedure outlined in section 12.
A betegnek történő beadás előtt a 12. pontban vázolt folyamatnak megfelelően ellenőrizni kell az elkészített [
It may be necessary to perform a dilution (1:100) before application of the [
Szükséges lehet az ITLC csíkokra történő felvitel előtt az [
Formulation buffer vial: Clear yellow to amber coloured solution.
Beállító puffert tartalmazó injekciós üveg: átlátszó, sárga-borostyánsárga színű oldat.
Very common side effects (may effect more than 1 in 10 people) - decreased number of blood platelets, white and red blood cells (thrombocytopenia,
- csökkent vérlemezke-, vörösvértest- vagy fehérvérsejtszám (trombocitopénia, leukocitopénia,
Gallbladder Wall Muscle
Máj Hátsó vastagbélfal Elülső vastagbélfal Szívfal
Y]-radiolabelled Zevalin after pretreatment with rituximab results in a significant radiation dose to the testes.
Y]-izotóppal jelölt Zevalin jelentős sugárdózist jelent a herékre nézve.
CRu Rate Median DR3,4 (Months) [Range
Teljes válaszarány (%) Komplett válaszarány (%) CRu arány Medián DR (Hónap) [Tartomány Medián TTP (Hónap) [Tartomány IWRC: Nemzetközi workshop válasz kritériumok.
Y).
A.
Y]-radiolabelled
VÁRHATÓ SUGÁRTERHELÉS
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Sodium acetate solution
Zevalin 1,6 mg/ml készlet radioaktív infúziós gyógyszerhez Nátrium-acetát oldat
Urinary Bladder Wall3
• Szekunder malignus daganat
10-minute intravenous infusion of [90Y]-radiolabelled Zevalin solution.
Y] radioaktív izotóppal jelzett Zevalin oldatot 10 perces intravénás infúzió formájában kell bevinni.
As
Az
The efficacy and safety of a variation of the Zevalin therapeutic regimen employing a reduced dose of ibritumomab tiuxetan [
Zevalin 1,6 mg/ml készlet radioaktív infúziós gyógyszerhez Ibritumomab-tiuxetán [
OTHER
Lép
Arthralgia, Myalgia, Back pain, Neck pain
Ízületi fájdalom, Izomfájdalom, Hátfájás, Nyaki fájdalom
Y] ibritumomab tiuxetan in a total volume of 10 ml.
Y] ibritumomab-tiuxetánt tartalmaz
This is normal.
Ez természetes.
Its use is limited to adult patients (aged 18 years or older).
Használata felnőtt betegekre korlátozódik (18 évesek vagy annál idősebbek).
Now, the tear-off label can be removed, if necessary.
Most a lehúzható címke eltávolítható, amennyiben szükséges.
· Any part of the syringe appears to be damaged.
• a fecskendő bármely része sérültnek látszik.
· The expiration date has passed.
• már elmúlt a lejárati idő.
Therefore, caution should be used in these patients.
Ezen betegek esetében óvatosan kell eljárni.
Treatment interruption
A kezelés megszakítása
If clinically indicated, phlebotomy may be performed.
Ha klinikailag indokolt, phlebotomia végezhető.
A reticulocyte count should be considered as part of the evaluation.
A retikulocyta-számot is figyelembe kell venni az értékelés során.
After preparation of the syringe as described in steps 1 to 5:
Miután a fecskendő előkészítésre került az 1- 5 lépésben leírtak szerint:
This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.
Ez azért fontos, hogy meggyőződjön arról, hogy a fecskendő és a gyógyszer biztonságosan felhasználható.
All three injection sites are equally suitable.
Az injekció beadására mind a három injekciós hely egyformán alkalmas.
Your doctor will consider what is the best treatment for you during pregnancy.
A kezelőorvos mérlegelni fogja, mi a legmegfelelőbb kezelés az Ön számára terhessége alatt.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (³1/10); common (³1/100 to <1/10); uncommon (³1/1,000 to <1/100); rare (³1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriákat a következő egyezményes besorolás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Do not allow the medicine to freeze, and protect the medicine from light.
Ne engedje a gyógyszert megfagyni és tartsa a gyógyszert fénytől védve.
Your doctor will decide which is best for you.
Kezelőorvosa dönti el, hogy az Ön számára melyik a legmegfelelőbb.
This means that you have too few red blood cells and your haemoglobin level is too low (your body's tissues might not receive enough oxygen).
Ez azt jelenti, hogy az Ön vörösvértest-száma nagyon kevés és hemoglobinszintje nagyon alacsony (testének szövetei ezért nem kapnak elég oxigént).
The most frequent reported adverse reaction was hypertension (common).
A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hipertenzió volt (gyakori).
Tell your doctor if you are pregnant, think you are pregnant or intend to become pregnant.
Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha gyermeket tervez.
· Let the skin dry for approximately 10 seconds.
• Hagyja a bőrt száradni kb.10 másodpercig.
It is important to read and follow these instructions carefully so that you are able to use the pre-filled syringe correctly and safely.
Fontos, hogy elolvassa az alábbi tájékoztatót, és pontosan kövesse az utasításokat, hogy az előretöltött fecskendőt biztonságosan és helyesen tudja használni.
This may be associated with life-threatening cardiovascular complications.
Ez életet veszélyeztető kardiovaszkuláris komplikációkkal járhat.
For instructions on the administration of the medicinal product, see section 6.6.
A gyógyszer alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Stevens-Johnson syndrome / toxic epidermal necrolysis*
Stevens-Johnson szindróma/toxikus epidermális nekrolízis*
Other medicines and MIRCERA
Egyéb gyógyszerek és a MIRCERA
• Healthy people should not use MIRCERA.
• Egészséges embereket nem szabad MIRCERA-val kezelni.
Individual responsiveness must be considered when treatment is initiated.
A kezelés megkezdésekor figyelembe kell venni az egyéni reakcióképességet.
The therapeutic range of MIRCERA is wide.
A MIRCERA terápiás tartománya széles.
Hypertensive encephalopathy
Hipertenzív encephalopathia
Adverse reactions in Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
A 2. táblázatban felsorolt mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre.
MIRCERA is a medicine produced by gene-technology.
A MIRCERA géntechnológiával előállított gyógyszer.
· Do not rub the injection site with dirty hand or cloth.
• Ne dörzsölje az injekció beadási helyét piszkos kézzel vagy ruhával.
In clinical studies 24% of patients treated with MIRCERA were aged 65 to 74 years, while 20% were aged 75 years and over.
Klinikai vizsgálatokban a MIRCERA-val kezelt betegek 24%-a 65 - 74 éves, 20%-a pedig 75 éves vagy ennél idősebb volt.
Assemble all of the supplies you will need for an injection on a clean, well-lit flat surface such as a table.
Készítse elő az injekcióhoz szükséges összes eszközt egy tiszta, jól megvilágított, vízszintes felületen, például egy asztalon.
· If needed, you may cover the injection site with a small bandage.
• Ha szükséges, befedheti az injekció beadási helyét egy kis gyorstapasszal.
A post-authorisation safety study showed similar incidence rate of stroke between MIRCERA (6.3%) and reference ESAs groups (epoetin alfa, darbepoetin alfa and epoetin beta) (7%).
Egy engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálat hasonló stroke előfordulási arányt mutatott a MIRCERA (6,3%) és a referencia ESA csoportok (epoetin alfa, darbepoetin alfa és epoetin béta) (7%) között.
Do not inject into moles, scars, bruises, or areas where the skin is tender, red, hard or not intact.
Ne fecskendezze be anyajegyekbe, sebekbe, horzsolásokba vagy olyan helyre, ahol a bőr érzékeny, piros, kemény vagy nem ép.
Examine the syringe and check the expiration date on the syringe and box.
Vizsgálja meg a fecskendőt és ellenőrizze a lejárati időt a fecskendőn és a dobozon.
Pure red cell aplasia*
Tiszta vörösvértest aplasia*
Your healthcare professional will always record the exact product you are using.
Az Önt kezelő orvos mindig fel fogja jegyezni, hogy pontosan milyen gyógyszert használ.
· You may see a drop of liquid at the end of the needle.
• Lehet, hogy a tű végén egy folyadékcseppet lát.
If you have any of these conditions, your doctor will discuss it with you and must treat you with caution.
Amennyiben bármelyik előfordul, kezelőorvosa megbeszéli Önnel állapotát, és körültekintően kell, hogy kezelje Önt.
A patient-level data analysis has also been performed on more than 13,900 cancer patients (chemo-, radia-, chemoradia-, or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins.
Beteg-szintű adat analízist szintén végeztek több mint 13 900 daganatos betegnél (kemo-, radio-, kemoradio-terápia, vagy nincs kezelés), akik különböző epoetinekkel végzett 53, kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
Pharmacotherapeutic group: Other antianemic preparations, ATC code: B03XA03
Farmakoterápiás csoport: Egyéb vérszegénység elleni szerek, ATC kód: B03X A03
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled syringe.
Ne próbálkozzon az injekció beadásával, amíg nem biztos benne, hogy megértette, hogyan kell használni az előretöltött fecskendőt.
Traceability of MIRCERA: In order to improve the traceability of ESAs, the trade name of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
A MIRCERA nyomonkövethetősége: Az ESA-k jobb nyomonkövethetőségének érdekében az alkalmazott ESA márkanevét egyértelműen fel kell tüntetni (vagyis megnevezni) a beteg dokumentációjában.