natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions are listed in Table 3 below.
A mellékhatások alább, a 3. táblázatban kerültek felsorolásra.
In most cases, a fall in serum ferritin values simultaneous with a rise in packed cell volume is observed (see section 4.4).
A legtöbb esetben a szérumferritin-értékek egyidőben csökkentek a hematokrit-érték emelkedésével (lásd 4.4 pont).
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
A teljes túlélésben mutatkozó különbséget nem tudták kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegekben és a kontroll-csoportban kialakult trombózis és kapcsolódó komplikációk előfordulásának különbségeivel.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.3 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50 %.
Ha a hemoglobinszint növekedése nagyobb mint 2 g/dl (1,3 mmol/l) 4 héten belül, az adagot 25 - 50%-kal kell csökkenteni.
The single dose thus determined is administered twice weekly over 4 weeks.
Az így meghatározott egyszeri adagot hetenként kétszer, 4 héten át kell adni.
Put the protective cap on the top of the device.
Tegye rá a védősapkát az eszközre.
On those occasions where the patient's PCV allows blood donation, i.e. PCV ³ 33 %, NeoRecormon is administered at the end of blood donation.
Abban az esetben, ha a beteg hematokrit értéke ≥33%, vagyis a véradás megengedett, a NeoRecormon-t a véradás végén kell adni.
· The reconstituted solution may be stored for 1 month in a refrigerator at 2°C - 8°C.
• A elkészített oldat 1 hónapig tárolható hűtőszekrényben 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
2 years.
12%-át.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 16 July 1997
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. július 16.
Occlusion of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Ha a heparinizáció nem optimális, a dializáló rendszer elzáródhat.
This is dissolved with the contents of the accompanying solvent ampoule by means of a reconstitution and withdrawal device according to the instructions given below.
A port a csomagolásban található oldószerampulla tartalmával kell feloldani az oldatkészítéshez és felszíváshoz való eszköz segítségével az alábbi utasítás szerint.
The dose worked out by your doctor will be given twice per week for 4 weeks.
A kezelőorvos által meghatározott adagot hetente kétszer, 4 héten át kell adni.
Adverse reactions are listed in Table 2 below.
A mellékhatások alább, a 2. táblázatban kerültek felsorolásra.
The NeoRecormon pre-filled syringe is ready for use.
A NeoRecormon előretöltött fecskendő azonnal használható.
19 Put your used syringe in a sharps disposal container right away after use.
19 A használt fecskendőt az alkalmazást követően azonnal helyezze a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartályba.
The ability to donate blood depends predominantly on the patient's blood volume and baseline PCV.
2. A véradási képesség elsősorban a beteg vérvolumenétől és hematokrit alapértékétől függ.
Adverse reactions are listed in Table 1 below.
A mellékhatások alább, az 1. táblázatban kerültek felsorolásra.
NeoRecormon is provided in the following pack-sizes:
A NeoRecormon az alábbi kiszerelésekben érhető el:
One pre-filled syringe contains either 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10,000, 20,000 or 30,000 IU (international units) epoetin beta in 0.3 ml or 0.6 ml solution.
vagy 4000 vagy 5000 vagy 6000 vagy 10 000 vagy 20 000 vagy 30 000 NE (nemzetközi egység) béta-epoetint tartalmaz 0,3 ml, vagy 0,6 ml oldatban.
Based on results from clinical trials including 1725 patients approximately 8 % of patients treated with NeoRecormon are expected to experience adverse reactions.
1725 betegről szerzett klinikai vizsgálati eredmények alapján, a betegek kb.
· If needed, you may cover the injection site with a small bandage.
• Az injekció beadása helyét bekötözheti, ha szükséges.
Results of clinical studies in children have shown that, on average, the younger the patients, the higher the NeoRecormon doses required.
Klinikai tapasztalatok szerint gyermekek esetében általában minél fiatalabb a gyermek, annál nagyobb
9 Choose an injection site: · The recommended injection sites are the top of your thigh or the lower part of your abdomen below the belly button.
• A javasolt injekció beadási helyek a comb felső része vagy a has alsó, köldök alatti része.
In very rare cases, epoetin beta treatment-related anaphylactoid reactions have been reported.
Nagyon ritkán, béta-epoetin-kezeléssel kapcsolatos túlérzékenységi reakciókat jelentettek.
(2) Place a 26G needle onto an appropriate single-use syringe (max.1 ml).
(2) Helyezzen egy 26G injekciós tűt egy megfelelő, egyszer használatos fecskendőre (max.
· Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people), patient experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment.
• Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) a betegek influenzaszerű tüneteket tapasztaltak, különösen közvetlenül a kezelés megkezdése után.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 10 ml solvent for NeoRecormon Multidose 50,000 IU epoetin beta (water for injections, benzyl alcohol, benzalkonium chloride)
10 ml oldószer NeoRecormon 50 000 NE többadagos injekcióhoz (injekcióhoz való víz, benzil-alkohol, benzalkónium-klorid)
- The active substance is epoetin beta.
• A készítmény hatóanyaga a béta-epoetin.
Prevention of anaemia of prematurity
Koraszülöttek anaemiájának megelőzése
An individual patient data based meta-analysis, which included data from all 12 controlled clinical studies in anaemic cancer patients conducted with NeoRecormon (n=2301), showed an overall hazard ratio point estimate for survival of 1.13 in favour of controls (95 % CI 0.87, 1.46).
Egy meta-analízisben, amely NeoRecormon-nal kezelt (n=2301) anaemiás, daganatos betegeken végzett, összesen 12 kontrollos klinikai vizsgálat egyes betegeinek adatait dolgozta fel, a teljes túlélés becsült relatív hazárd értéke 1,13 (95% CI 0,87, 1,46) volt a kontroll-csoport javára.
In patients with a poor haemoglobin response to epoetins, alternative explanations for the poor response should be considered (see sections 4.2 and
Azoknál a betegeknél, akiknél az epoetinekre adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd.
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.06 in favour of controls (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials and 13,933 patients) and for cancer patients receiving chemotherapy, the overall survival hazard ratio was 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 trials and 10,441 patients).
A teljes túlélési adatok meta-analíziséből adódóan a becsült relatív hazárd értékét 1,06-nak találták a kontroll-csoport javára (95% CI: 1,00, 1,12; 53 vizsgálat és 13 933 beteg) és a kemoterápiával kezelt daganatos betegeknél a teljes túlélés relatív hazárdja 1,04 volt (95% CI: 0,97, 1,11; 38 vizsgálat és 10 441 beteg).
Pre-filled syringe (Type I glass) with a tip cap and a plunger stopper (teflonised rubber).
Előretöltött fecskendő (I. típusú üveg), a fecskendő hegyén lévő kupakkal és dugattyúval (teflon bevonatú gumi).
NeoRecormon should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
A NeoRecormon subcutan vagy intravénásan alkalmazandó a hemoglobinszint növelésére, nem meghaladva a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket.
Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total of 2833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an openlabel study.
2833 betegnél -, amelyek közül négy kettős-vak placebo-kontollos vizsgálat és egy nyílt elrendezésű vizsgálat volt.
Misuse of NeoRecormon by healthy people may lead to an increase in blood cells and consequently thicken the blood.
A NeoRecormon egészséges egyéneken történő téves alkalmazása a vérsejtek számának növekedéséhez, ennek következtében fokozott vérsűrűséghez, így életveszélyes szív-, és érrendszeri szövődményekhez vezethet.
In preterm infants a potential risk of erythropoietin to cause retinopathy could not be excluded, therefore caution should be exercised and the decision to treat a preterm infant should be balanced against the potential benefit and risk of this treatment and available alternative options.
A koraszülött csecsemő kezelésénél ezért ennek a kezelésnek és az egyéb alternatív lehetőségeknek a lehetséges előny és kockázat mérlegelése alapján kell dönteni.
Treatment with NeoRecormon is divided into two stages:
A NeoRecormon-nal történő kezelésnek két fázisa van:
Your doctor might prescribe acetylsalicylic acid or modify the shunt.
A kezelőorvos acetilszalicilsavat írhat fel, vagy változtat a söntön.
blood volume [ml] = 44 [ml/kg] x body weight [kg] + 1600 [ml] (body weight ³ 45 kg)
Endogén vvs rezerv = vérvolumen [ml] x (hematokrit érték - 33) : 100 Nők: vérvolumen [ml] = 41 [ml/ttkg] x testsúly [kg] + 1200 [ml] Férfiak: vérvolumen [ml] = 44 [ml/ttkg] x testsúly [kg] + 1600 [ml] (testsúly ≥45 kg)
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50 % in order to maintain haemoglobin at that level.
Amikor a beteg hemoglobinszintje eléri a terápiás céltartományt, megfelelő dózistitrálás mellett az adagot 25 - 50%-kal csökkenteni kell az elért hemoglobinszint fenntartása céljából.
The initial dosage is 3 x 40 IU/kg per week.
A kezdő adag 3 x 40 NE/ttkg hetente.
· Keep this medicine out of the sight and reach of children.
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients NeoRecormon should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10g/dl (6.2 mmol/l).
Daganatos betegek kemoterápia által kiváltott, tünetekkel együttjáró anaemiájának kezelése A NeoRecormont subcutan kell beadni anaemiás betegeknek (pl. ≤10 g/dl (6,2 mmol/l) hemoglobinkoncentráció esetén).
Cases have been reported in patients with hepatitis C treated with interferon and ribavirin, when epoetins are used concomitantly.
Ilyen eseteket jelentettek interferonnal és ribavirinnel kezelt, hepatitis
If the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50 %.
Ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, az adagot csökkenteni kell körülbelül 25-50%-kal.
Store at +2°C to +8°C
2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó
Stop using NeoRecormon if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, hagyja abba a NeoRecormon alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát vagy forduljon azonnal orvoshoz.
NeoRecormon 500 IU
neorecormon 500 NE
NeoRecormon is indicated for:
A NeoRecormon a következő esetekben javasolt:
· Do not try to take the syringe apart at any time.
• A fecskendőt soha ne próbálja meg szétszedni.
He or she may raise or lower your dose, or interrupt your treatment according to the test results.
A vizsgálat eredményétől függően a kezelőorvos csökkentheti vagy növelheti az adagot vagy megszakíthatja a kezelést.
NeoRecormon can be injected under the skin in the abdomen, arm or thigh; or into a vein.
A NeoRecormon beadható a has, a kar vagy a comb bőre alá, vagy intravénásan.
In chronic renal failure patients an increase in heparin dose during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with NeoRecormon as a result of the increased packed cell volume.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a heparin adagot a hemodialízis alatt gyakran emelni kell a NeoRecormon terápia során, mivel ezeknek a betegeknek a hematokrit értéke magas.
Epoetin beta treatment-related headache and hypertension which can be treated with drugs are common (see section 4.4).
Gyakran fordul elő a béta-epoetin-kezeléssel összefüggő, gyógyszerrel kezelhető fejfájás és hipertenzió (lásd 4.4 pont).
A tendency towards increased risk estimates for all cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see sections 4.2 and 4.4).
A diabetes vagy dialízis státusztól függetlenül a magasabb kumulatív ESA dózisokhoz társulva a bármely okból eredő mortalitás, valamint a cardiovascularis és cerebrovascularis események becsült kockázatának fokozódására utaló tendencia volt megfigyelhető (lásd 4.2 és 4.4 pont).
One ampoule contains 10 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
10 ml oldószer (injekcióhoz való víz benzil-alkohol és benzalkónium-klorid tartósító szerrel tartósítva) ampullánként.
7 Place the syringe on a clean, flat surface until ready for use.
7 Felhasználásig helyezze a fecskendőt egy tiszta, sima felületre.
The weekly dose can be given once per week, or divided into three or seven doses per week.
A heti adag adható hetente egyszer vagy heti három vagy hét adagra elosztva.
Cytotoxic actions of epoetin beta on bone marrow or on human skin cells were not detected.
Nem figyeltek meg citotoxikus hatást a csontvelőre vagy humán bőrsejtekre.
From a microbiological point of view, once opened, the reconstituted solution may be stored for maximum of one month at 2°C - 8°C.
Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot 2°C és 8°C között az első alkalmazástól számított legfeljebb 1 hónapig lehet tárolni.
The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
A bőr alá adott injekció kezdő adagja 20 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
However, a causal relationship with treatment with NeoRecormon could not be established.
Oki összefüggést azonban a NeoRecormon-kezeléssel nem állapítottak meg.
· Do not inject into vein or into a muscle
• Ne adja az injekciót vénába vagy izomba.
NeoRecormon contains phenylalanine, benzyl alcohol and sodium This medicine contains phenylalanine.
A NeoRecormon fenilalanint, benzil-alkoholt és nátriumot tartalmaz.
L-Threonine,
L-treonin,
You must talk to your doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
· Do not use if the syringe has been dropped or damaged.
• A leejtett vagy sérült fecskendőt ne használja fel.
9 Clean the skin above the injection port with an alcohol swab and let dry.
9 Egy alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a vénás port feletti bőrt, majd hagyja megszáradni.
· if you have blood pressure problems that cannot be controlled · if you are donating your own blood before surgery, and: · you had a heart attack or stroke in the month before your treatment · you have unstable angina pectoris - new or increasing chest pain · you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
• ha saját részre ad vért műtét előtt és: szívrohama vagy szélütése volt a kezelés megkezdése előtt egy hónapon belül instabil angina pectorisa van - újonnan jelentkező vagy fokozódó mellkasi fájdalom ha vérrög keletkezésének veszélye áll fenn Önnél a visszerekben (mélyvénás trombózis) - pl. akkor, ha korábban már volt Önnél vérrögképződés.
· If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
If you are donating your own blood before surgery, your doctor will need to: · check that you are capable of giving blood, especially if you weigh less than 50 kg · check that you have a sufficient level of red blood cells (haemoglobin of at least 11 g/dL) · make sure that only 12 % of your blood will be donated at once.
Ha Ön saját részre ad vért műtét előtt, a kezelőorvos: • ellenőrzi, hogy tud-e vért adni, különösen, ha az Ön testsúlya 50 kg alatt van.
In the case of subcutaneous administration, the weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses three or seven times per week.
Subcutan beadás esetén a heti adag beadható hetente 1 injekcióval, vagy heti 3 vagy 7 részre elosztva.
Change vein with each injection to prevent soreness in one spot.
A fájdalom elkerülése érdekében minden egyes injekció beadásakor váltson vénát.
Therapy with NeoRecormon should be initiated by physicians experienced in the above mentioned indications.
A NeoRecormon-nal történő kezelést a javallatokban jártas orvosnak kell megkezdenie.
The weekly dose can also be divided into daily doses.
A heti adag napi adagokra is elosztható.
· Instructions for Use and a package leaflet.
• Alkalmazási útmutató és egy betegtájékoztató
14 Adjust to your prescribed dose by slowly pushing the plunger.
14 A dugattyú lassú nyomásával állítsa be az Önnek előírt adagot.
· Do not touch the tip of the syringe.
• Ne érjen hozzá a fecskendő hegyéhez.
One ml solution for injection contains 33,333 IU epoetin beta.
Az oldatos injekció 1 ml-e 33 333 NE béta-epoetint tartalmaz.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
NeoRecormon in pre-filled syringe contains up to 0.3 mg phenylalanine/syringe as an excipient.
A NeoRecormon előretöltött fecskendőnként maximum 0,3 mg fenilalanint tartalmaz segédanyagként,
NeoRecormon 10,000 IU, 20,000 IU and 30,000 IU: Each pre-filled syringe contains 0.6 ml solution.
NeoRecormon 10 000 NE, 20 000 NE és 30 000 NE: 0.6 ml oldat előretöltött fecskendőnként.
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/dl (7.45 mmol/l), the dose is to be reduced by approximately 25 %.
Ha a hemoglobinszint-növekedés mértéke nagyobb mint havi 2 g/dl (1,25 mmol/l), vagy ha a hemoglobinszint emelkedik és megközelíti a 12 g/dl (7,45 mmol/l) értéket, az adagot kb.
Take special care with other products that stimulate red blood cell production:
Egyéb gyógyszerek, amelyek serkentik a vörösvértestek termelődését, fokozott elővigyázatossággal alkalmazhatók:
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the medicinal product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 3 days.
Ambuláns felhasználás céljából a beteg egyetlen alkalommal kiveheti a készítményt a hűtőszekrényből, és maximum 3 napig tarthatja azt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
The initial dose for injections into veins is 40 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
A vénába adott injekció kezdő adagja 40 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
NeoRecormon is a clear, colourless solution for injection under the skin (subcutaneously) or into a vein (intravenously).
A NeoRecormon egy tiszta, színtelen oldatos injekció, melyet a bőr alá (szubkután) vagy vénába
Anaemic patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenséghez társuló anaemiában szenvedő betegek
If an elevated or rising potassium level is observed then consideration should be given to ceasing administration of NeoRecormon until the level has been corrected.
Magas vagy emelkedő káliumszint esetén a NeoRecormon adagolását fel kell függeszteni, amíg a szint normalizálódik.
Once the needle is inserted, release the pinch and hold the syringe tightly in place.
Az összecsípett területet engedje el, miután a tűt bevezette, és a fecskendőt tartsa mozdulatlanul.
The initial dose is 250 IU per injection for every 1 kg the infant weighs, three times a week.
A kezdő adag 250 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU and 6000 IU: Each pre-filled syringe contains 0.3 ml solution.
NeoRecormon 500 NE, 2000 NE, 3000 NE, 4000 NE, 5000 NE és 6000 NE: 0.3 ml oldat előretöltött fecskendőnként.
4 Inspect the syringe and needle closely · Check the syringe and needle for any damage.
4 Alaposan vizsgálja meg a fecskendőt és a tűt.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i.e. essentially “sodium-free”.
Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz fecskendőnként, azaz lényegében „nátrium mentes”.
Particularly at beginning of therapy, regular monitoring of the blood pressure is recommended, including between dialyses.
Különösen a kezelés kezdetén a vérnyomás rendszeres ellenőrzése szükséges,
If, after 4 weeks of therapy, the haemoglobin value has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), the current dose should be continued.
Ha 4-hetes kezelés után a hemoglobinérték legalább 1 g/dl - rel (0,62 mmol/l) nőtt, akkor az addig adott adaggal kell folytatni a kezelést.
Withdraw all the solvent into the syringe.
Szívja fel az összes folyadékot a fecskendőbe.
In very rare cases, neutralising anti-erythropoietin antibodies with or without pure red cell aplasia (PRCA) occurred during rHuEPO therapy.
Nagyon ritkán rHuEPO terápia során neutralizáló eritropoetin-ellenes antitestek fordultak elő izolált vörösvértest aplasiával (PRCA) vagy anélkül.
White lyophilisate and clear, colourless solvent.
Fehér liofilizátum és tiszta, színtelen oldószer.
· Anaemia in premature infants
• Koraszülöttek vérszegénysége
In patients with a poor haemoglobin response to NeoRecormon, alternative explanations for the poor response should be considered (see sections 4.4 and 5.1).
Azoknál a betegeknél, akiknél a NeoRecormon-ra adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd.
EXP The reconstituted solution is stable for 1 month if stored at 2°C - 8°C (in a refrigerator)
Az elkészített oldat 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolva 1 hónapig stabil marad
L-Glutamic acid,
L-glutaminsav,
These antibodies have been shown to cross-react with all erythropoietic proteins, and patients suspected or confirmed to have neutralising antibodies to erythropoietin should not be switched to NeoRecormon (see section 4.8).
Azoknál a betegeknél, akik gyaníthatóan vagy bizonyítottan az eritropoetint semlegesítő antitestekkel rendelkeznek, nem javasolt a NeoRecormon alkalmazása (lásd 4.8 pont).
The reconstituted product is a colourless, clear to slightly opalescent solution.
A feloldott készítmény egy színtelen, tiszta vagy enyhén opálos oldat.
- Intravenous administration: The initial dosage is 3 x 40 IU/kg per week.
- Intravénás adagolás: A kezdő adag 3 x 40 NE/ttkg hetente.
Leave the needle cap on while it warms up.
Amíg felmelegszik, hagyja rajta a tűsapkát.
NeoRecormon 30,000 IU 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2).
NeoRecormon 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendő 1 tűvel (27G1/2) vagy 4 előretöltött fecskendő 4 tűvel (27G1/2).
In isolated cases, neutralising anti erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with NeoRecormon therapy has been reported.
Egyedi esetekben a neutralizáló eritropoetin-ellenes antitest által közvetített tiszta vörösvértest aplasiáról (pure red cell aplasia, PRCA) számoltak be a NeoRecormon-kezelés során.