natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The other ingredients (excipients) are pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propylparahydroxybenzoate (E216), sucrose, purified water and hydrochloric acid or sodium hydroxide for pH adjustment.
Egyéb összetevők (segédanyagok) a pektin (E440), mannitol (E421), feniletil-alkohol,
You must empty the remaining doses of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “8” appears in the counting window.
• A maradék PecFent adagokat ki kell ürítenie az üvegből oly módon, hogy az orrspray-vel ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva lenyomja és felengedi az ujjtámaszokat mindaddig, amíg a piros 8-as szám meg nem jelenik a számlálóablakban.
• you experience pain or increased sensitivity to pain (hyperalgesia) which does not respond to a higher dosage of your medicine as prescribed by your doctor
• úgy érzi, hogy a PecFent egyre kevésbé hatékony az áttöréses fájdalomepizódok kezelésére, • fájdalmat vagy a fájdalommal szembeni fokozott érzékenységet (úgynevezett hiperalgéziát)
In particular tell your doctor or pharmacist before using PecFent if you are taking or have recently taken any of the following medicines:
ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy szedte a közelmúltban:
How to store PecFent
Hogyan kell a PecFentet tárolni?
• See ‘Using the PecFent bottle' for instructions on how to use a dose.
• Az adag beadására vonatkozó útmutatásokat lásd „A PecFent üveg használata” című részben.
• painful, sore or inflamed throat or nose
• a torok vagy az orr fájdalma, gyulladása
Method of titration
A dózistitrálás módszere
After first use: 60 days
Az első használat után: 60 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
A PecFent üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
In a fertility and early embryonic development study in rats, a male-mediated effect was observed at high doses (300 mcg/kg/day, s.c.) and is consistent with the sedative effects of fentanyl in animal studies.
( 300 µg/kg/nap, s.c.) mellett a hím által mediált hatást figyeltek meg, amely összhangban van a fentanil állatkísérletekben mutatott szedatív hatásaival.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Attention deficit/hyperactivity disorder
Figyelemzavar/hiperaktiv itás
• chest infection
• alsó légúti fertőzés
Animal data have shown that, following absorption, fentanyl is rapidly distributed to the brain, heart, lungs, kidneys and spleen followed by a slower redistribution to muscles and fat.
Állatkísérletes adatok azt mutatják, hogy felszívódása után a fentanil gyorsan eloszlik az agyba,
• You may feel sleepy, dizzy or have problems with your eyesight after using PecFent.
• A PecFent alkalmazása után álmosságot, szédülést vagy látási problémákat tapasztalhat.
• you suffer from recurrent nose bleeding - he may advise an alternative treatment
Beszéljen kezelőorvosával, ha a PecFent alkalmazása alatt: • visszatérő orrvérzés jelentkezik Önnél - kezelőorvosa másik kezelést javasolhat;
Pharyngolaryngeal pain Rhinalgia
Pharyngolaryngealis fájdalom
EXP After first-use, use within 60 days.
Az első használat után 60 napon belül felhasználandó
• Do not use more than the dose your doctor prescribes for any single breakthrough pain episode.
• Egyetlen áttöréses fájdalomepizódnál se alkalmazzon többet a kezelőorvosa által előírt adagnál.
Product strength (micrograms)
(mikrogramm)
Tmax (hours)* 0.33 (0.08
Tmax (óra)*
As soon as PecFent is no longer needed, patients and members of their household must be advised to systematically dispose of any bottles remaining from a prescription as soon as possible by returning them to their child-resistant container and discarding them, according to local requirements or by returning them to the pharmacy.
Tájékoztatni kell a betegeket és a velük egy háztartásban élőket, hogy amint nincs már többé szükség a PecFentre, a lehető leghamarabb eltervezett módon ki kell dobni a felírt készítmények közül megmaradt összes üveget.
If you stop using PecFent
Ne alkalmazza a PecFentet
• you are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
• ha allergiás a fentanilra vagy a gyógyszer (6.
Store the bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Az üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
However, you should keep taking your other opioid medicine to treat your constant pain.
A másik opioid gyógyszert azonban az állandó fájdalom kezelése érdekében továbbra is szednie kell. Lehetséges, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell az adagot.
Firmly press down on the finger grips until a ‘click' is heard and then let go of the grips (Figure 2).
Erősen nyomja le az ujjtámaszokat, amíg kattanást nem hall, majd engedje fel az ujjtámaszokat
A clear to practically clear colourless aqueous solution.
Oldatos orrspray (orrspray) Tiszta vagy gyakorlatilag tiszta, színtelen vizes oldat.
Dysgeusia Dizziness Somnolence Headache
Dysgeusia Szédülés Somnolentia Fejfájás
Warnings and precautions Keeping PecFent safe from children
A PecFent gyermekek elől elzárva történő tárolása
• cough, sneezing, catarrh or cold, changes in the fluid produced by your nose
• köhögés, tüsszentés, hurut vagy nátha, az orrváladék megváltozása
This is because it may affect the way in which your body breaks down the medicine.
• máj- vagy veseproblémái vannak, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer szervezetben történő lebontásának módját.
There was no clinically significant effect of acute rhinitis on Cmax, Tmax or overall exposure to fentanyl, comparing the unchallenged with the acutely challenged states.
A tünetmentes és az akut tünetekkel járó állapotokat összehasonlítva, az akut rhinitisnek nem volt klinikailag jelentős hatása a Cmax- és a Tmax-értékekre, illetve a fentanil-összexpozícióra.
How to use PecFent
Hogyan kell alkalmazni a PecFentet?
Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
Kiválasztott mellékhatások ismertetése *Transmucosalis fentanil alkalmazása esetén opioid megvonási szindrómát, például hányingert, hányást, hasmenést, szorongást, hidegrázást, remegést és verejtékezést figyeltek meg.
1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate).
1 adag (100 mikroliter) 100 mikrogramm fentanilt tartalmaz (citrát formájában).
1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate).
1 adag (100 mikroliter) 400 mikrogramm fentanilt tartalmaz (citrát formájában).
Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate) Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate)
400 mikrogramm fentanilt tartalmaz adagonként (citrát formájában) Az oldat 4000 mikrogramm fentanilt tartalmaz milliliterenként (citrát formájában)
Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate) Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate)
100 mikrogramm fentanilt tartalmaz adagonként (citrát formájában) Az oldat 1000 mikrogramm fentanilt tartalmaz milliliterenként (citrát formájában)
The active substance is fentanyl.
A készítmény hatóanyaga a fentanil.
The clinical studies of PecFent were designed to evaluate safety and efficacy in treating BTP and all patients were also on background opioid therapies, such as sustained-release morphine or transdermal fentanyl, for their persistent pain.
Tartós fájdalom miatt mindegyik beteg fenntartó opioid-kezelést, például retard morfinkészítményt vagy transdermalis fentanilt is kapott egyidejűleg.
Keep the bottle in the child resistant container in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az üveg a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tartandó.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási,
After first-use, use within 60 days Date of first use: ……….
Felhasználható: Az első használat után 60 napon belül felhasználandó
Firmly press down on the finger grips so that PecFent sprays into your nostril.
Erősen nyomja le az ujjtámaszokat, ezzel a PecFent üvegből orrlyukába permetezve a gyógyszert.
• Flushing
• hasmenés
• PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate).
• PecFent 400 mikrogramm/adag oldatos orrspray Az oldat 4000 mikrogramm fentanilt tartalmaz milliliterenként (citrát formájában).
PecFent 400 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
PecFent 400 mikrogramm/adag orrspray fentanil
• PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate).
• PecFent 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray Az oldat 1000 mikrogramm fentanilt tartalmaz milliliterenként (citrát formájában).
• Do not drink grapefruit juice while using PecFent.
• A PecFent alkalmazása alatt ne igyon grépfrútlevet, mert ez hatással lehet arra, hogy a szervezete milyen módon bontja le a PecFentet.
Malaise
Idegesség
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using PecFent.
PecFent alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution
PecFent 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray PecFent 400 mikrogramm/adag oldatos orrspray
Upper respiratory tract congestion
Felső légúti váladékpangás Orrdugulás
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
PecFent 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray Az oldat 1000 mikrogramm fentanilt tartalmaz milliliterenként (citrát formájában).
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
PecFent 100 mikrogramm/adag orrspray fentanil
PecFent.
PecFent adagját.
PecFent should, therefore, be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias.
akiknél korábban bradyarrhythmia állt fenn, vagy aktuálisan bradyarrhytmia áll fenn.
PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
PecFent 400 mikrogramm/adag oldatos orrspray Az oldat 4000 mikrogramm fentanilt tartalmaz milliliterenként (citrát formájában).
Caution is advised when PecFent is coadministered with medicinal products that affect the serotoninergic neurotransmitter systems.
amelyek befolyásolják a szerotonerg neurotranszmitter rendszereket.
Nasal conditions
Az orr állapota
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
• A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után („Felhasználható”, ill.
• feeling dizzy
A PecFent segédanyagai
• Do not use PecFent during child birth.
• A PecFentet nem szabad szülés közben alkalmazni, mivel légzési problémákat okozhat az újszülöttnél.
• itchy skin
• bőrviszketés
PecFent'.
PecFentet tárolni?”
PARTICULARS TO APPEAR ON THE CHILD RESISTANT CONTAINER (CRC)
A GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRRAL ELLÁTOTT TARTÁLYON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate)
400 mikrogramm fentanilt tartalmaz adagonként (citrát formájában)
Nasal congestion Intranasal hypoaesthesia Throat irritiation Postnasal drip Nasal dryness
Nem szív eredetű mellkasi fájdalom Gyengeség Hidegrázás Arcoedema Peripheriás oedema Járászavar Pyrexia
Vomiting Nausea Constipation
Fáradékonyság Rossz közérzet Szomjúság
How PecFent works
Hányás Hányinger Obstipatio
Vascular disorders
Oldatos orrspray
Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate)
100 mikrogramm fentanilt tartalmaz adagonként (citrát formájában)
This is particularly important if you are having major surgery.
Ez különösen fontos, ha nagyobb műtét előtt áll.
Severe symptoms require prompt emergency treatment.
A súlyos tünetek azonnali sürgősségi ellátást igényelnek.
You must contact your doctor immediately if you notice any of the following symptoms:
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Ez különösen akkor fontos, amikor módosul a laboratórium és/vagy a vizsgálatban alkalmazott reagensek.
The sample was tested by the central laboratory at eight dilutions.
A mintát a központi laboratórium vizsgálta nyolc hígításban.
The required dose is determined using the following formula:
A szükséges adag az alábbi képlet segítségével határozható meg:
Of these patients, 34 (85%) were treated twice weekly or less.
Ezen betegek közül 34 (85%) heti legfeljebb kétszeri kezelésben részesült.
The result was positive only at dilution factor 1 and the antibody titre was very low.
Az eredmény mindössze 1 hígítási faktor esetében volt pozitív, és az antitest-titer nagyon alacsony volt.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 February 2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. február 13.
Taken out of refrigerator: _____________
A hűtőszekrényből kivéve: _____________
This will be checked by your doctor.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezt.
In another clinical study, 22 adult patients were treated on demand.
Egy másik klinikai vizsgálatban 22 felnőtt beteg részesült szükség szerinti terápiában.
This temperature should be maintained during reconstitution.
A feloldás alatt ezt a hőmérsékletet kell fenntartani.
Adult and adolescent population 12 - 65 years of age
Felnőttek és serdülők, 12-65 éves életkor
It is recommended that not more than 4 ml per minute be administered.
Percenként 4 ml-nél nagyobb adagok alkalmazása nem javasolt.
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Megjegyzés: az éves vérzési arány (ABR) értéke nem hasonlítható össze a különböző faktorkoncentrátumok, illetve klinikai vizsgálatok között.
Allow the alcohol to dry.
Hagyja, hogy az alkohol elpárologjon.
The specific activity of Vihuma is approximately 9500 IU/mg protein.
A Vihuma specifikus aktivitása körülbelül 9500NE/mg fehérje.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Mikrobiológiai szempontból azonban a gyógyszert a feloldás után azonnal fel kell használni.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Gyermekek és serdülők Az ismertetett figyelmeztetések és óvintézkedések felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak.
There are no fertility data available.
A termékenységgel kapcsolatban nem áll rendelkezésre adat.
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Ha ezen inhibitorok megjelennek, ez az állapot elégtelen klinikai válasz formájában nyilvánul meg.
Do not store Vihuma in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Ne tárolja a Vihuma-ot újra hűtőszekrényben, miután már szobahőmérsékleten tartotta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Wait until all the powder dissolves completely.
Várjon, amíg a por teljesen fel nem oldódik.
33 (82.5%) patients did not experience any bleeds and 36 (90.0%) patients had no spontaneous bleeds.
33 (82,5%) beteg esetében egyáltalán nem alakult ki vérzés, és 36-nál (90,0%) nem jelentkezett spontán vérzés.
After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours when stored at room temperature.
Feloldás után, felhasználásra kész állapotban kémiai és fizikai stabilitása szobahőmérsékleten tárolva 24 órán át bizonyított.
All (n=20)
Összes (n= 20)
If you forget to use Vihuma
Ha elfelejtette alkalmazni a Vihuma-ot
As with any intravenous protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Más intravénás fehérjekészítményhez hasonlóan allergiás típusú túlérzékenységi reakciók léphetnek fel.
Vihuma can be used for all age groups.
A Vihuma minden korcsoportban alkalmazható.
Uncommon* Uncommon (PTPs) # Very common (PUPs)#
Nem gyakori* Nem gyakori (PTP)# Nagyon gyakori (PUP)#
The reconstituted medicinal product is a clear, colourless solution, free from foreign particles and has a pH of 6.5 to 7.5.
A feloldott gyógyszer átlátszó, színtelen, idegen részecskéktől mentes, 6,5-7,5 pH értékű oldat.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Ezt szabályozott nátriumtartalmú étrenden lévő betegeknél figyelembe kell venni.
None of the patients developed inhibitors.
Egyik betegnél sem alakultak ki inhibitorok.
No animal or human derived materials are added during the manufacturing process or to the final medicinal product.
A gyártási folyamat során, illetve az elkészült gyógyszerhez, állati vagy emberi eredetű anyag nem kerül hozzáadásra.
Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels.
Kezelőorvosa megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat végeztet annak ellenőrzésére, hogy az Ön VIII-as faktor szintje megfelelő-e.
Specific studies with long-term repeated administration such as reproduction toxicity, chronic toxicity, and carcinogenicity were not performed with Vihuma due to the immune response to heterologous proteins in all non-human mammalian species.
Hosszú távú ismételt adagolással kapcsolatos vizsgálatokat, így például reprodukciós toxicitási, krónikus toxicitási és karcinogenitási vizsgálatokat a Vihuma készítménnyel az összes nem humán emlősfajban előforduló heterológ fehérjékkel szembeni immunválasz miatt nem végeztek.
If you use more than one vial of powder for one treatment, you may use the same injection needle again.
Ha egy kezeléshez egynél több injekciós üvegnyi port használ, ilyenkor használhatja újra ugyanazt az injekciós tűt.
Data have been obtained in 29 previously treated children between 2 and 5 years of age, 31 children between 6 and 12 years of age and one adolescent of 14 years.
Az adatok 29, korábban már kezelt, 2-5 év közötti gyermektől, 31, 6-12 év közötti gyermektől és egy 14 éves serdülőtől származnak.
Once the product has been taken out of the refrigerator the product must not be returned to the refrigerator.
Ha a készítményt már egyszer kivették a hűtőszekrényből, nem szabad újra visszatenni.
The following information is intended for healthcare professionals only:
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Szükség szerinti kezelés
After reconstitution, the solution should be drawn back into the syringe.
Feloldás után az oldatot vissza kell szívni a fecskendőbe.
No blood must flow into the syringe due to the risk of formation of fibrin clots.
A fecskendőbe nem kerülhet vér, mert ilyenkor fennáll a fibrinrögök kialakulásának kockázata.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
A testtömegen alapuló dózis módosítására lehet szükség alacsony testsúlyú vagy túlsúlyos betegeknél.
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Farmakoterápiás csoport: Vérzésellenes szerek: VIII-as véralvadási faktor, ATC-kód: B02BD02.
Toxicology studies showed that local intravenous administration and systemic exposure were well tolerated in laboratory animals (rats and cynomolgus monkeys).
A toxikológiai vizsgálatok szerint a lokális intravénás alkalmazást és a szisztémás expozíciót a laboratóriumi állatok (patkányok és cynomolgus majmok) jól tolerálták.
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur (very rare, up to 1 in 10,000), the injection must be stopped immediately.
Ha hirtelen kialakuló, súlyos allergiás (anafilaxiás) reakciók lépnek fel (nagyon ritka, 10 000 ből legfeljebb 1 beteget érinthet), rögtön abba kell hagyni az injekció alkalmazását.
These symptoms can be early symptoms of an anaphylactic shock.
Ezek a tünetek az anafilaxiás sokk első jelei lehetnek.
The way Vihuma is used in children does not differ from the way it is used in adults.
Gyermekek esetében a Vihuma alkalmazásának módja nem különbözik a felnőtteknél történő alkalmazástól.
The regimen may be adjusted based on patient response.
Az adagolási rend a beteg válaszának megfelelően módosítható.
The posology is the same in adults and children, however, shorter dose intervals or higher doses may be necessary for children.
Az adagolás felnőttek és gyermekek esetében egyforma, de az utóbbiaknál rövidebb adagolási intervallumok vagy nagyobb adagok lehetnek szükségesek.
In general, minor bleeds required slightly lower, and more severe bleeds required up to three-fold higher median doses.
Enyhe vérzések esetén általában valamivel alacsonyabb, súlyos vérzések esetén pedig háromszor magasabb medián adagokra volt szükség.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
A beadandó mennyiséget és az adagolás gyakoriságát mindig az egyéni klinikai hatásosság alapján kell meghatározni.
The solution is now prepared for immediate use.
15. Az oldat kész az azonnali felhasználásra.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Ezután a thrombin a fibrinogént alakítja fibrinné, és kialakul a véralvadék.
Therefore, Vihuma should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Ezért a VIII-as faktort csak abban az esetben szabad alkalmazni terhesség és szoptatás alatt, ha az egyértelműen javallott.
You should be aware of the early signs of allergic reactions.
Tisztában kell lennie az allergiás reakciók tüneteivel.
In total 986 bleeding episodes were treated with a median dose of 30.9 IU/kg.
Összesen 986 vérzéses epizódot kezeltek 30,9 NE/kg medián dózissal.
Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm SWEDEN
Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Svédország
You might need a higher dose of Vihuma or a different product to control bleedings.
Előfordulhat, hogy nagyobb adag Vihuma-ra vagy más gyógyszerre lesz szüksége a vérzés csillapításához.
Table 1 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Az alábbi 1. táblázat a MedDRA szervrendszerenkénti csoportosítást (szervrendszerek szerinti osztályozás és preferált kifejezés) tartalmazza.
The mean ± SD annualised bleeding rate was 1.2 ± 3.9 and the mean ± SD dose were 52.2 ± 12.2 IU/kg per injection and 99.7 ± 25.6 IU/kg per week.
Az éves vérzési arány átlaga ± SD 1,2 ± 3,9 volt, míg az adagok átlaga ± SD 52,2 ± 12,2 NE/kg volt injekciónként, illetve 99,7 ± 25,6 NE/kg volt hetente.
The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
A VIII-as faktor/von Willebrand faktor komplex két, különböző élettani funkcióval rendelkező molekulából (VIII-as faktor és von Willebrand faktor) áll.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Do not use any other way to heat the vial and pre-filled syringe.
Ne alkalmazzon más módszert az injekciós üveg és az előretöltött fecskendő felmelegítéséhez.
In preclinical studies, Vihuma was used to safely and effectively restore haemostasis in dogs with haemophilia.
Preklinikai vizsgálatokban a Vihuma készítményt biztonságosan és hatékonyan alkalmazták vérzéscsillapításra haemophiliás kutyáknál.