natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose of Tadalafil Lilly is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
A Tadalafil Lilly javasolt adagja 10 mg, a feltételezett szexuális tevékenységet megelőzően, étkezéssel együtt vagy attól függetlenül bevéve.
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 2.5 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK tadalafil Lilly 2,5 mg
There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Korlátozottak a Tadalafil Lilly biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium).
There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic impairment (ChildPugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Korlátozottak a Tadalafil Lilly biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium); a készítményt felíró orvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt.
How to take Tadalafil Lilly
Hogyan kell szedni a Tadalafil Lilly-t?
Transient amnesia
Görcsrohamok2, Átmeneti amnaesia
Other medicines and Tadalafil Lilly Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines
Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
If the effect of this dose is too weak your doctor may increase the dose to 20 mg. Tadalafil Lilly tablets are for oral use.
Amennyiben ez az adag nem elégséges, kezelőorvosa növelheti az adagot 20 mg-ra.
There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Korlátozottak a Tadalafil Lilly egyszeri adagjának biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium).
It is important to note that Tadalafil Lilly for the treatment of erectile dysfunction does not work if there is no sexual stimulation.
Fontos kiemelni, hogy a merevedési zavar kezelésére alkalmazott Tadalafil Lilly szexuális ingerlés nélkül nem hatékony.
Tadalafil Lilly has been shown to increase the effects of these medicines.
mint a Tadalafil Lilly, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5 to 20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/min) or moderate
Veseelégtelenség Klinikofarmakológiai vizsgálatok során enyhe (kreatinin-clearance 51-80 ml/perc) vagy mérsékelt
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets
Tadalafil Lilly 20 mg filmtabletta
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 5 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK tadalafil lilly 5 mg
The recommended dose is 5 mg, taken at approximately the same time every day with or without food.
Benignus prostata hyperplasia felnőtt férfiaknál Javasolt adagja 5 mg, minden nap megközelítőleg azonos időben, étkezéssel együtt, vagy attól függetlenül bevéve.
When taken once a day Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
A napi egyszer alkalmazott Tadalafil Lilly szexuális ingerlés mellett segít a merevedés elérésében a nap 24 órája alatt bármely időpontban.
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 10 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK tadalafil lilly 10 mg
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
B FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT SORÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/006-009
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1177/006-009
A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
a (napi 200 mg) ketokonazol a (10 mg) tadalafil expozíciót (AUC) kétszeresére és a Cmax értéket 15%-kal növelte, a tadalafil monoterápia esetén mért AUC és Cmax értékhez képest.
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Each tablet contains 20 mg tadalafil.
Mindegyik Tadalafil Lilly filmtabletta 20 mg tadalafilt tartalmaz.
Tadalafil Lilly is not indicated for use by women.
A Tadalafil Lilly nők számára történő alkalmazása nem javallt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/002-004
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1177/002-004
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 4 film-coated tablets.
4 db filmtabletta Alumínium/PVC buborékcsomagolásban és faltkartonban.
Do not take Tadalafil Lilly more than once a day.
Napi egyszeri adag Tadalafil Lilly-nél ne vegyen be többet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg tablets tadalafil
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 20 mg tabletta tadalafil
Tadalafil Lilly should not be used during breast feeding.
A Tadalafil Lilly alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
When taken once a day for erectile dysfunction, Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
3. A merevedési zavar kezelésére napi egyszer alkalmazott Tadalafil Lilly szexuális ingerlés mellett segít a merevedés elérésében a nap 24 órája alatt bármely időpontban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg tablets tadalafil
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 2,5 mg tabletta tadalafil
What Tadalafil Lilly is and what it is used for
Milyen a Tadalafil Lilly külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg tadalafil.
Mindegyik Tadalafil Lilly filmtabletta 10 mg tadalafilt tartalmaz.
Thus, in a patient prescribed any dose of Tadalafil Lilly (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of Tadalafil Lilly before nitrate administration is considered.
szedését, akinél életet veszélyeztető helyzetben a nitrát kezelés szükségessé válhat, legalább 48 órának kell eltelnie a Tadalafil Lilly utolsó adagja és a nitrát alkalmazása között.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg tablets tadalafil
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 10 mg tabletta tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets tadalafil
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 20 mg filmtabletta tadalafil
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
Sárga színű és mandula alakú tabletta, egyik oldalon „C 20” jelzéssel.
Once-a-day dosing of Tadalafil Lilly both for the treatment of erectile dysfunction and benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
sem benignus prostata hyperplasia kezelésekor, ezért a készítmény felírása előtt a kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg tablets tadalafil
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 5 mg tabletta tadalafil
Tadalafil Lilly, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
Olyan szívbetegek esetében, akiknél a szexuális tevékenység nem tanácsos, a Tadalafil Lilly alkalmazása tilos.
(creatinine clearance 31 to 50 ml/min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
(kreatinin clearance 31-50 ml/perc) veseelégtelenségben, illetve dialízis kezelésben részesülő végstádiumú vesebetegségben egyszeri (5-20 mg) tadalafil bevételét követően a tadalafil AUC értéke megközelítőleg kétszeres volt az egészségesekhez képest.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 2,5 mg filmtabletta tadalafil
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 2, 4, 8 and 12 film-coated tablets.
2, 4, 8 és 12 db filmtabletta Alumínium/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 2,5 mg filmtabletta
For the treatment of erectile dysfunction using on-demand Tadalafil Lilly the recommended dose of Tadalafil Lilly is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Erectilis dysfunctio felnőtt férfiaknál Javasolt adagja általában 10 mg a feltételezett szexuális tevékenységet megelőzően, étkezéssel együtt,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/002
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1177/002
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets tadalafil
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 10 mg filmtabletta tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets tadalafil
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 5 mg filmtabletta tadalafil
Since benign prostatic hyperplasia and prostate cancer may have the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Tadalafil Lilly for benign prostatic hyperplasia.
kezelőorvosa kivizsgálja Önt a prosztatarák kizárása céljából, mielőtt elkezdené a jóindulatú prosztata megnagyobbodás Tadalafil Lilly-kezelését.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1177/001
Tadalafil Lilly contains lactose: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Tadalafil Lilly 5 mg filmtabletta tadalafil Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
If Tadalafil Lilly is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
A kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt a Tadalafil Lilly felírása előtt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/005
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1177/005
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side.
Világossárga színű és mandula alakú tabletta, egyik oldalon „C 10” jelzéssel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 5 mg filmtabletta
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Tadalafil
Tadalafil Lilly 10 mg filmtabletta 10 mg tadalafil filmtablettánként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg tadalafil LIST OF EXCIPIENTS lactose See leaflet for further information.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Tadalafil Lilly 2,5 mg filmtabletta tadalafil Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Stroke1 (including haemorrhagic events), Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine2, Seizures2,
Stroke1 (beleértve a vérzéses eseteket), Ájulás,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg tadalafil
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg tadalafil filmtablettánként.
Gastrointestinal disorders Dyspepsia
Hányinger, Gastro-oesophagealis reflux betegség
LIST OF EXCIPIENTS lactose
Phadisco Ltd
Headache
Orrdugulás
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Tadalafil
Tadalafil Lilly 10 mg filmtabletta Tadalafil Lilly 20 mg filmtabletta
[This section should be amended to include the below wording] You should not use [Invented name] if you have any of the conditions listed below.
[Ez a pont az alábbi szöveggel módosítandó] Nem szabad szednie a(z) [fantázianevet], ha az alább felsorolt állapotok valamelyike fennáll Önnél.
Not yet known.
Még nem ismert
What are you possibly suffering from?
Mi az, amitől szenvedhet?
VTE may be fatal in 1-2% of cases.
A VTE az esetek 1-2%-ában halálos kimenetelű lehet.
• if you gave birth less than a few weeks ago
• ha néhány héten belül gyermeket szült
Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmitted diseases.
Fel kell hívni a nőknek a figyelmét, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzéssel (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségekkel szemben.
Increasing age
Előrehaladott életkor
Like all medicines, [Invented name] can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a(z) [fantázianév] is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The frequency and nature of examinations should be based on established practice guidelines and be adapted to the individual woman.
A vizsgálatok gyakoriságának és típusának az elfogadott gyakorlati irányelvekben foglaltakon kell alapulnia, és ezeket az egyedi nő vonatkozásában személyre szabottan kell végezni.
• severe dyslipoproteinaemia
• súlyos dyslipoproteinaemia
Arterial thromboembolic events may be fatal.
Az artériás thromboemboliás események akár halálos kimenetelűek is lehetnek.
When you stop [invented name] your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks.
Amikor abbahagyja a(z) [fantázianév] szedését, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata néhány héten belül visszaáll a normális szintre.
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities and in liaison with the Reference Member State for medicinal product(s) authorised under Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
A termékinformációt ezután a tagállam illetékes hatósága a referencia-tagállammal együttműködve, a 2001/83/EK irányelv, III. cím, 4. fejezetben foglalt eljárásoknak megfelelően, szükség szerint aktualizálhatja.
Women who are not using a combined hormonal pill/patch/ring and are not pregnant
Olyan nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát/tapaszt/gyűrűt és nem terhesek
HOW TO RECOGNISE A BLOOD CLOT Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét észleli.
[VTE or ATE should be listed in the adverse events table, under the frequency “Rare”.]
[A VTE vagy az ATE a nemkívánatos események táblázatában a „Ritka” gyakoriság alatt kell hogy szerepeljen.]
• They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly
• Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
II.
V.
Air travel (>4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
A repülőút (>4 órás) átmenetileg fokozhatja a vérrögképződés kockázatát, különösen akkor, ha a felsorolt tényezőkből néhány fennáll Önnél.
It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure.
Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvosát az Önre vonatkozó fenti állapotokról, még akkor is, ha nem biztos bennük.
After the first year, the risk gets smaller but is always slightly higher than if you were not using a combined hormonal contraceptive.
Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mint ha nem szedne semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót.
The woman should also be instructed to carefully read the user leaflet and to adhere to the advice given.
A nőnek el kell mondani, hogy alaposan olvassa el a betegtájékoztatót, és tartsa be a kapott tanácsokat.
It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see Section 2 “Blood clots”).
Különösen fontos elolvasnia a vérrögök képződésre utaló tüneteket - lásd 2. pont, „Vérrögök”).
Particularly important in women with additional risk factors
Ez különösen további kockázati tényezővel rendelkező nőknél fontos
• If you have varicose veins.
• Ha Önnek visszértágulatai vannak.
The use of [invented name] may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
Lehet, hogy abba kell hagyni a(z) [fantázianév] alkalmazását a műtét előtt néhány héttel vagy amíg kevésbé mozgékony.
In these situations it is advisable to discontinue use of the patch/pill/ring (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
Ilyen helyzetekben javasolt a tapasz/tabletta/gyűrű alkalmazásának felfüggesztése (elektív műtétet megelőzően legalább 4 héttel), és az alkalmazást csak a teljes mobilizációt követő két hét elteltével javasolt folytatni.
If you need to stop [invented name] ask your doctor when you can start using it again.
Ha abba kell hagynia a(z) [fantázianév] alkalmazását, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.
Risk increases substantially as BMI increases.
A kockázat a BMI emelkedésével jelentősen emelkedik.
If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa <kezelőorvosát> <,> <vagy> <gyógyszerészét> <vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert>.
Prior to the initiation or reinstitution of [invented name] a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy must be ruled out.
A(z) [fantázianév] alkalmazásának megkezdése vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes kórtörténetet (beleértve a családi kórtörténetet is), és ki kell zárni a terhességet.
Note: temporary immobilisation including air travel >4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors
Megjegyzés: ideiglenes immobilizáció, ideértve a >4 órás repülőutat is, szintén a VTE kockázati tényezője lehet, különösen más kockázati tényezőkkel rendelkező nőknél
Antithrombotic treatment should be considered if [invented name] has not been discontinued in advance.
Thrombosis elleni kezelés alkalmazása mérlegelendő, ha a(z) [fantázianév] alkalmazását előzetesen nem függesztették fel.
o A high risk of arterial thromboembolism due to multiple risk factors (see section 4.4) or to the presence of one serious risk factor such as:
o Az artériás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező (lásd 4.4 pont) vagy egy súlyos kockázati tényező fennállása miatt, mint például:
In rare cases a blood clot can block blood vessels and cause serious problems.
Ritka esetben egy vérrög elzárhat egyes vérereket, és ez súlyos problémákhoz vezethet.
Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed, guided by the contra-indications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
Meg kell mérni a vérnyomást, továbbá az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és a figyelmeztetések (lásd 4.4 pont) szerinti fizikális vizsgálatot kell végezni.
• chest pain, discomfort, pressure, heaviness
• mellkasi fájdalom, kellemetlenség, nyomás, nehézség
Risk factor
Kockázati tényező
For more detailed information on the different risks from taking combined hormonal contraceptives please see section 2 “What you need to know before you use [invented name]”.
A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásával járó különböző kockázatokkal kapcsolatos, részletesebb információért kérjük, olvassa el a „Tudnivalók a(z) [fantázianév] alkalmazása előtt” című 2. pontot.
• They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks
• Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették.
If any of the conditions or risk factors mentioned below is present, the suitability of [invented name] should be discussed with the woman.
Ha az alábbiakban felsorolt állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike fennáll, a [fantázianév] alkalmazhatóságát meg kell beszélni a pácienssel.
When you should not use [Invented name]
Mikor nem szabad szednie a(z) [fantázianevet]
• swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by:
• az egyik lábszár duzzanata vagy a lábszárban vagy lábon található véna mentén lévő duzzanat, különösen akkor, ha az alábbiak társulnak hozzá:
If you get any side effect, particularly if severe and persistent, or have any change to your health that you think may be due to [invented name], please talk to your doctor.
Ha Ön bármilyen mellékhatást tapasztal, különösen ha az súlyos vagy tartós, illetve bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, amiről úgy véli, hogy az a(z) [fantázianév] következménye, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Comment
Ha az
Before you start using [invented name] you should read the information on blood clots in section 2.
A(z) [fantázianév] alkalmazásának megkezdése előtt olvassa el a 2. pontban található, vérrögökkel kapcsolatos információt.
It is not yet known how the risk with [invented name] compares with these lower risk products.
Még nem ismert, hogy mekkora a(z) [fantázianév] kockázata összehasonlítva ezekkel az alacsony kockázatú készítményekkel.
• if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast.
• ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagy valamilyen sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig fekvőbeteg, illetve ha a lábszára gipszkötésben van.
o History of migraine with focal neurological symptoms.
o Fokális neurológiai tünetekkel járó migrén a kórtörténetben.
When using a combined hormonal contraceptive like [invented name] you are advised to stop smoking.
Ha kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmaz, mint például a(z) [fantázianév], javasolt, hogy szokjon le a dohányzásról.
The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6 week period of the puerperium, must be considered (for information on “Pregnancy and lactation” see section 4.6).
Tekintettel kell lenni a thromboembolia emelkedett kockázatára a terhesség és különösképpen a gyermekágy 6 hetes időszaka során (a „Terhesség és szoptatással” kapcsolatos információkért lásd a 4.6 pontot).
Section 4.6 - Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy [The following wording should be added to this section] The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting [invented name] (see section 4.2 and 4.4).
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Terhesség [Az alábbi szöveget ehhez a bekezdéshez kell beilleszteni] Postpartum időszakban a(z) [Fantázianév ] újra kezdése esetén mérlegelni kell a VTE (vénás thromboembolia) fokozott kockázatát (lásd 4.2 és 4.4 pont).
• Please be alert and see your doctor if you think you may have symptoms of a blood clot (see section 2 “Blood clots”)
• Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”)
• if you, or someone in your immediate family, have a high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides);
• ha Önnek, vagy valamelyik közvetlen családtagjának magas a vérzsírszintje (koleszterin vagy triglicerid);
These incidences were estimated from the totality of the epidemiological study data, using relative risks for the different products compared with levonorgestrel-containing CHCs.
Ezeket az incidenciaértékeket az összes epidemiológiai vizsgálati adat alapján becsülték, amelyhez a különböző készítményeknek a levonorgesztrelt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz hasonlított relatív kockázatát használták.