natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Rinse the pestle and mortar you used for crushing the tablet and the container, with a little water or one of the other liquids (e.g., 30 mL), and swallow the rinse.
• Öblítse le a tabletta összetörésére használt mozsárt és mozsártörőt, valamint a poharat egy kis mennyiségű (kb.
- for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) apixaban is to be used with caution;
- vénás thromboembolia megelőzésére elektív csípő- vagy térdprotézis műtét esetén (VTEp), valamint az MVT kezelésére, a PE kezelésére és az MVT és a PE kiújulásának megelőzésére (VTEt) az apixabant óvatosan kell alkalmazni;
Statistically significant superiority was also achieved in the key secondary endpoints of both major bleeding and all-cause death (see Table 7).
A nagyfokú vérzés és összmortalitás, mint legfontosabb másodlagos végpontok tekintetében egyaránt statisztikailag szignifikánsan jobb eredményeket értek el (lásd 7. táblázat).
Pink, oval tablets debossed with 894 on one side and 5 on the other side.
Filmtabletta (tabletta) Rózsaszín, ovális, egyik oldalán „894”, másik oldalán „5” mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
To prevent blood clots from forming after hip or knee replacement operations.
Csípő- vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés megelőzésére.
- Changing from Eliquis to anticoagulant treatment containing vitamin K antagonist (e.g., warfarin).
• Eliquis-ről K-vitamin antagonista tartalmú véralvadásgátló kezelésre (pl. warfarin) történő átállás
The recommended dose is one tablet of Eliquis 2.5 mg twice a day for example, one in the morning and one in the evening.
A javasolt adag naponta kétszer egy 2,5 mg-os Eliquis tabletta, például egy reggel és egy este.
Following oral administration of 10 mg of apixaban as 2 crushed 5 mg tablets suspended in 30 mL of water, exposure was comparable to exposure after oral administration of 2 whole 5 mg tablets.
10 mg apixaban 2 db porrá tört, 30 ml vízben szuszpendált 5 mg-os tabletta formájában, szájon át történő bevétele után az expozíció összemérhető volt 2 db 5 mg-os tabletta szájon át, egészben történő bevétele után mért expozícióval.
After 7 days the recommended dose is one tablet of Eliquis 5 mg twice a day, for example, one in the morning and one in the evening.
Hét nap után a javasolt adag naponta kétszer egy 5 mg-os Eliquis tabletta, például egy reggel és egy este.
Bleeding: - in your brain or in your spinal column - in your lungs
• az agyában vagy a gerincoszlopában,
The recommended dose is one tablet of Eliquis 5 mg twice a day.
A javasolt adag naponta kétszer egy 5 mg-os Eliquis tabletta.
Apixaban has not been studied in clinical trials in patients undergoing hip fracture surgery to evaluate efficacy and safety in these patients.
Az apixaban hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó klinikai vizsgálatokat csípőtáji törés miatt műtéten áteső betegeknél nem végeztek, ezért ezeknél a betegeknél az apixaban nem javasolt.
Coadministration of apixaban (20 mg once a day) and digoxin (0.25 mg once a day), a P-gp substrate, did not affect digoxin AUC or Cmax.
Naponta egyszer 20 mg apixaban és naponta egyszer 0,25 mg digoxin (P-gp szubsztrát) együttes alkalmazása nem befolyásolta a digoxin AUC-, illetve Cmax-értékét, következésképpen az apixaban nem gátolja a P-gp mediálta szubsztrát transzportot.
The known side effects and how frequently they occur for each of these medical conditions may differ and are listed separately below.For these conditions, the most common general side effect of Eliquis is bleeding which may be potentially life threatening and require immediate medical attention.
Az ismert mellékhatások, valamint az, hogy azok milyen gyakran jelentkeznek az egyes betegségek esetén, egymástól eltérőek lehetnek, és az alábbiakban külön-külön kerülnek felsorolásra.
Statistically significant superiority was also achieved in the key secondary endpoints of both major bleeding and all-cause death (see Table 5).
A nagyfokú vérzés és összmortalitás, mint legfontosabb másodlagos végpontok tekintetében egyaránt statisztikailag szignifikánsan jobb eredményeket értek el (lásd 5. táblázat).
In the study, apixaban was shown to be non-inferior to enoxaparin/warfarin in the combined primary endpoint of adjudicated recurrent symptomatic VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or VTE-related death (see Table 10).
A vizsgálatban kimutatták, hogy az apixaban non-inferior volt az enoxaparin/warfarin kezeléshez képest a kombinált elsődleges végpontban, melynek összetevői: az igazolt, recidív szimptomatikus VTE (nem halálos MVT vagy nem halálos PE) és a VTE-vel összefüggő halálozás (lásd 10. táblázat).
VTE or CV-related death
VTE vagy CV eredetű halálozás
- Unit dose blisters in cartons of 60 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets for delivery in hospitals are also available.
• Kórházak számára forgalomban van 60 × 1 db és 100 × 1 db filmtablettát tartalmazó,
- had a tube (catheter) or an injection into your spinal column (for anaesthesia or pain reduction), your doctor will tell you to take Eliquis 5 hours or more after catheter removal - if you have a prosthetic heart valve - if your doctor determines that your blood pressure is unstable or another treatment or surgical procedure to remove the blood clot from your lungs is planned
• a gerincébe vezetett cső (kanül) esetén vagy ha injekciót (pl. érzéstelenítés vagy fájdalomcsillapítás céljából) kapott a gerincoszlopába, kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hogy a kanül eltávolítása után legalább 5 óra múlva veheti be az Eliquis-t.
The film-coated tablets are yellow, round and marked with “893” on one side and “2½” on the other side.
Sárga, kerek, egyik oldalán „893”, másik oldalán „2½” jelzéssel ellátott filmtabletta.
In the study, both doses of apixaban were statistically superior to placebo in the primary endpoint of symptomatic, recurrent VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or all-cause death (see Table 12).
A vizsgálatban az apixaban mindkét dózisa statisztikailag jobb volt a placebónál az elsődleges végpontban, melynek összetevői: az ismételt szimptomatikus VTE (nem halálos MVT vagy nem halálos PE) vagy az összmortalitás (lásd 12. táblázat).
• hypertension
• Hajhullás
These medicinal products may increase apixaban exposure by 2-fold (see section 4.5) or greater in the presence of additional factors that increase apixaban exposure (e.g., severe renal impairment).
(lásd 4.5 pont) vagy egyéb, olyan tényezők jelenlétében, amelyek az apixaban-expozíciót növelik (pl. súlyos vesekárosodás) ennél is nagyobbra.
Apixaban demonstrates linear pharmacokinetics with dose proportional increases in exposure for oral doses up to 10 mg. At doses ≥ 25 mg apixaban displays dissolution limited absorption with decreased bioavailability.
A 25 mg-os vagy annál nagyobb adagokban az apixaban az oldódás által korlátozott felszívódást mutat, csökkent biohasznosulással.
Alu PVC/PVdC perforated unit dose blisters of 60x1 and 100x1 film-coated tablets.
60 × 1 filmtablettát és 100 × 1 filmtablettát tartalmazó alumínium-PVC/PVdC adagonként perforált buborékcsomagolás.
Clarithromycin (500 mg, twice a day), an inhibitor of Pgp and a strong inhibitor of CYP3A4, led to a 1.6-fold and 1.3-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax respectively.
A klaritromicin (naponta kétszer 500 mg), ami a P-gp inhibitora és a CYP3A4 erős inhibitora, az apixaban átlagos AUC-értékének 1,6-szeres, a Cmax-értékének 1,3-szeres növekedését idézte elő.
Skin and subcutaneous tissue disorders Skin rash
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Bőrkiütés
Eliquis should be discontinued at least 48 hours prior to elective surgery or invasive procedures with a moderate or high risk of bleeding.
Elektív műtét vagy invazív beavatkozások előtt az Eliquis adását legalább 48 órával korábban abba kell hagyni.
Do not take Eliquis if: - you are allergic to apixaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - you are bleeding excessively - you have a disease in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (such as an active or a recent ulcer of your stomach or bowel, recent bleeding in your brain) - you have a liver disease which leads to increased risk of bleeding (hepatic coagulopathy)
• ha a teste egyik szervében olyan betegség van (például egy aktív vagy nemrégiben lezajlott gyomor- vagy bélfekély, nemrégiben lezajlott agyvérzés), ami növeli a súlyos vérzés kockázatát.
Eliquis should be discontinued at least 24 hours prior to elective surgery or invasive procedures with a low risk of bleeding.
Alacsony vérzési kockázattal járó elektív műtét vagy invazív beavatkozások előtt az Eliquis adását legalább 24 órával korábban abba kell hagyni.
In the study, both doses of apixaban were statistically superior to placebo in the primary endpoint of symptomatic, recurrent VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or all-cause death (see Table 10).
A vizsgálatban az apixaban mindkét dózisa statisztikailag jobb volt a placebónál az elsődleges végpontban, melynek összetevői: az ismételt szimptomatikus VTE (nem halálos MVT vagy nem halálos PE) vagy az összmortalitás (lásd 10. táblázat).
Table 9: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year)
9. táblázat: Vérzéses események pitvarfibrilláló betegeknél az AVERROES-vizsgálatban Apixaban N = 2,798 n (%/év)
For the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), apixaban is to be used with caution in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min) (see sections 4.2 and
A súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance 15-29 ml/perc) a vénás thromboembolia megelőzésére elektív csípő- vagy térdprotézis műtét esetén (VTEp), valamint az MVT kezelésére, a PE kezelésére és az MVT és a PE kiújulásának megelőzésére (VTEt) az apixabant óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Naproxen (500 mg), an inhibitor of P-gp, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively.
A P-gp-t gátló naproxén (500 mg) alkalmazása az apixaban átlagos AUC- és Cmax-értékének sorrendben 1,5-szeres, illetve 1,6-szeres növekedéséhez vezetett.
Naproxen (500 mg, single dose) an inhibitor of P-gp but not an inhibitor of CYP3A4, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively.
A naproxén, ami csak a P-gp inhibitora, de a CYP3A4-nek nem, egyszeri 500 mg-os dózisban az apixaban átlagos AUC-értékének 1,5-szeres, a Cmax-értékének 1,6-szeres növekedését idézte elő.
Each tablet contains 5 mg of apixaban.
5 mg apixaban tablettánként.
Intracranial, n
Végzetes kimenetelű, n Intracranialis, n Nagyfokú + CRNM
Uncommon*
Nem gyakori*
Respiratory tract haemorrhage
Légúti vérzés
Table 8: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%)
8. táblázat: Az AMPLIFY vizsgálat hatásossági eredményei Apixaban N = 2609 n (%)
Body weight VTEp and VTEt - No dose adjustment required (see sections 4.4 and 5.2).
Testtömeg VTEp és VTEt - A dózis módosítása nem szükséges (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Patients with elevated liver enzymes ALT/AST > 2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Azokat a betegeket, akiknél a májenzimek szintje emelkedett volt (ALT/AST 2-szer magasabb, mint a normálérték felső határa), vagy az összbilirubin szintje ≥ 1,5-szer magasabb volt, mint a normálérték felső határa, kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Table 7: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year)
7. táblázat: Másodlagos végpontok pitvarfibrilláló betegeknél az ARISTOTLE-vizsgálatban Apixaban N = 9,088 n (%/év)
Subjects received either apixaban 2.5 mg given orally twice daily (po bid) or enoxaparin 40 mg administered subcutaneously once daily (sc od).
A betegek vagy naponta kétszer szájon át 2,5 mg apixabant vagy naponta egyszer 40 mg subcután adott enoxaparint kaptak.
- Skin rash - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
• Allergiás reakciók (túlérzékenység), mely az arc, ajkak, száj, nyelv és/vagy a torok megdagadását és légzési nehézséget okozhat.
Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%)
10. táblázat: Az AMPLIFY vizsgálat hatásossági eredményei Apixaban N = 2609 n (%)
Recurrent VTE or VTErelated death
Ismételt VTE vagy CV eredetű halálozás
Also, the coadministration of Eliquis with ASA in elderly patients should be used cautiously because of a potentially higher bleeding risk.
Ezen kívül a potenciálisan magasabb vérzési kockázat miatt idős betegeknél az Eliquis és acetilszalicilsav kombinációt óvatosan kell alkalmazni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets
Eliquis 2,5 mg filmtabletta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets
Eliquis 5 mg filmtabletta
Apixaban exposure parameters exhibit low to moderate variability reflected by a within-subject and inter-subject variability of ~20% CV and ~30% CV, respectively.
Az apixaban-expozíciós paraméterek alacsony, illetve közepes mértékű variabilitást mutatnak, amit az egyénen belüli variabilitás kb.
Corresponding increases in clotting tests were observed for apixaban.
A véralvadási vizsgálatok eredményei ennek megfelelő növekedést mutattak az apixaban esetében.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg tablets apixaban
Eliquis 5 mg tabletta apixaban
Table 7: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year)
7. táblázat: Vérzéses események pitvarfibrilláló betegeknél az AVERROES-vizsgálatban Apixaban N = 2798 n (%/év)
- bright/red blood in the stools - tests showing blood in the stools or in the urine - bleeding occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - into a muscle - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
• Vérzések: műtét után fellépő, különösen véraláfutás és duzzanatok, vér vagy folyadék szivárgása a műtéti sebből/metszésből (váladékozó seb) vagy egy injekció beadási helyén, a gyomorban vagy a belekben, vagy élénk/piros vér a székletben, vér a vizeletben, orrvérzés, hüvelyi vérzés.
- to prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat (atrial fibrillation) and at least one additional risk factor.
• szívritmuszavarban (pitvarfibrilláció) szenvedő olyan betegeknél a szívben történő vérrögképződés megelőzésére, akiknek legalább egy, további kockázati tényezője is van.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg tablets apixaban
Eliquis 2,5 mg tabletta apixaban
Interaction with inhibitors of both cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and P-glycoprotein (P-gp) The use of Eliquis is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp, such as azole-antimycotics (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole) and HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir).
Az Eliquis alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akik a CYP3A4-et és a P-gp-t egyaránt erősen gátló szerekkel végzett szisztémás kezelést kapnak egyidejűleg, mint amilyenek az azol-típusú antimikotikumok (pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, valamint a pozakonazol) és a HIV proteáz-gátlók (pl. ritonavir).
To treat blood clots in the veins of your legs and blood clots in the blood vessels of your lungs
Az alsó végtagok visszereiben lévő vérrögök és a tüdők ereiben lévő vérrögök kezelése
Minor
Kisfokú
Apixaban showed a reduction in recurrent symptomatic VTE or VTE- related death across the different levels of center TTR; within the highest quartile of TTR according to center, the relative risk for apixaban vs enoxaparin/warfarin was 0.79 (95% CI, 0.39, 1.61).
A centrumnak megfelelő legfelső TTR kvartilisben az apixabannal 0,79 (95%-os CI: 0,39; 1,61) volt a relatív kockázat az enoxaparin/warfarin kezeléshez képest.
Vascular disorders Haemorrhage, haematoma
Érbetegségek és tünetek Vérzés, haematoma
- Bleeding: - into a muscle - in your eyes - from your gums and blood in your spit when coughing - from your rectum - Hair loss
• Vérzések: az izomban, a szemekben, a fogínyből, köhögés utáni véres köpet, a végbélből.
- Anaemia which may cause tiredness or paleness - Bleeding including:
• Vérszegénység, mely fáradtságot, sápadtságot okozhat.
Intake with food does not affect apixaban AUC or Cmax at the 10 mg dose.
Az étellel együtt történő bevétel 10 mg-os dózis mellett nem befolyásolja az apixaban AUC- vagy Cmax-értékeket.
- for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg, a dose reduction is necessary and described above.
- a stroke és a szisztémás embolizáció prevenciójára az olyan betegeknél, akik nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvednek, és a szérum kreatininszintjük ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l), mely ≥ 80 éves életkorral vagy ≤ 60 kg-os testtömeggel társul, a fentiekben leírtaknak megfelelő módon az adag csökkentésére van szükség.
Indication:
Javallat:
Pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were not evident when apixaban was coadministered with ASA 325 mg once a day.
Naponta egyszeri 325 mg acetilszalicilsavval való együttes kezelés során nem voltak nyilvánvaló farmakokinetikai vagy farmakodinámiás kölcsönhatások.
Table 5: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year)
5. táblázat: Másodlagos végpontok pitvarfibrilláló betegeknél az ARISTOTLE-vizsgálatban Apixaban N = 9088 n (%/év)
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 5 mg
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
What is in this leaflet
• a szemeiben,
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 8) compared to ASA.
A vizsgálatban az apixaban az acetilszalicilsavhoz képest statisztikailag szignifikánsan jobb volt a stroke (haemorrhagiás, ischaemiás vagy nem meghatározott) vagy szisztémás embolizáció prevenció elsődleges végpontban (lásd 8. táblázat).
Each tablet contains 2.5 mg of apixaban.
2,5 mg apixaban tablettánként.
Table 4: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr)
4. táblázat: Hatásossági végpontok pitvarfibrilláló betegeknél az ARISTOTLE-vizsgálatban Apixaban N = 9120 n (%/év)
Relative Risk 95% CI
Események / betegek száma Esemény-ráta Relatív kockázat 95%-os CI
Table 11: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
11. táblázat: Az AMPLIFY-EXT vizsgálat vérzési eredményei Apixaban Apixaban Placebo
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin
Filmbevonat: laktóz-monohidrát hipromellóz (E464) titán-dioxid (E171) triacetin vörös vas-oxid (E172)
Tablet core:
Útmutató a tabletta porrá töréséhez:
Mouth haemorrhage
• Bőrkiütés
Table 13: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
13. táblázat: Az AMPLIFY-EXT vizsgálat vérzési eredményei Apixaban Apixaban Placebo
Table 12: Efficacy Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
12. táblázat: Az AMPLIFY EXT-vizsgálat hatásossági eredményei Apixaban Apixaban Placebo
Table 6: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr)
táblázat: Hatásossági végpontok pitvarfibrilláló betegeknél az ARISTOTLE-vizsgálatban Apixaban N = 9120 n (%/év)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets apixaban
Eliquis 5 mg filmtabletta apixaban
What Eliquis is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Eliquis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets apixaban
Eliquis 2,5 mg filmtabletta apixaban
Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
10. táblázat: Az AMPLIFY EXT-vizsgálat hatásossági eredményei Apixaban Apixaban Placebo
- Film coat: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin, yellow iron oxide (E172) See section 2 "Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium".
Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin, sárga vas-oxid (E172).
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 6) compared with warfarin.
A vizsgálatban az apixaban a warfarinhoz képest statisztikailag szignifikánsan jobb volt a stroke prevenció (haemorrhagiás vagy ischaemiás) és szisztémás embolizáció elsődleges végpontban (lásd 6. táblázat).
Dose: mg twice daily
Adagolás: mg naponta kétszer Kezelőorvosa neve:
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 4) compared with warfarin.
A vizsgálatban az apixaban a warfarinhoz képest statisztikailag szignifikánsan jobb volt a stroke prevenció (haemorrhagiás vagy ischaemiás) és szisztémás embolizáció elsődleges végpontban (lásd 4. táblázat).
All treated n = 2,673
Acetilszalicilsav N = 2780
Absorption
Átállítás
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 6) compared to ASA.
A vizsgálatban az apixaban az acetilszalicilsavhoz képest statisztikailag szignifikánsan jobb volt a stroke (haemorrhagiás, ischaemiás vagy nem meghatározott) vagy szisztémás embolizáció prevenció elsődleges végpontban (lásd 6. táblázat).
• Concomitant treatment with any other anticoagulant agent e.g., unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, rivaroxaban, dabigatran, etc.) except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy (see section 4.2), when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter or when UFH is given during catheter ablation for atrial fibrillation (see sections 4.4 and 4.5).
történő egyidejű kezelés, kivéve azokat a specifikus körülményeket, amikor a beteget az egyik antikoaguláns kezelésről egy másikra állítják át (lásd 4.2 pont), amikor a nem frakcionált heparint a centrális vénás vagy artériás kanül átjárhatóságának fenntartásához szükséges dózisokban adják vagy amikor nem frakcionált heparint adnak pitvarfibrilláció miatti katéteres abláció alatt (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle haemorrhage
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Izomvérzés
Information about excipients
Segédanyagokra vonatkozó információ
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking Eliquis.
Ha Ön az Eliquis szedése során teherbe esik, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
2.5 mg twice daily
2,5 mg naponta kétszer
Reproductive system and breast disorders Abnormal vaginal haemorrhage, urogenital haemorrhage
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Kóros hüvelyi vérzés, urogenitalis vérzés
Hazard Ratio (95% CI)
Relatív hazárd (95%-os CI) p-érték
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 2.5 mg
BUBORÉKCSOMAGOLÁS 2,5 mg
Hepatic impairment
Vérzéses végpontok
In case of major bleeding events, it should be stopped immediately.
Nagyfokúvérzéssel járó események esetén az Eliquis adását azonnal abba kell hagyni.