natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Food and Dairy Products
Ételek és tejtermékek
However, these proposals were not in line with the bioequivalence data.
Ezek az ajánlások azonban nem voltak összhangban a bioekvivalenciára vonatkozó adatokkal.
1 day (single dose)
1 nap (egyszeri dózis)
The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Ez a korlátozás nem vonatkozik a H2-receptorblokkolók osztályába tartozó antacidumokra.
Do not chew the tablets because they do not taste nice.
Ne rágja össze a tablettákat, mert rossz ízűek.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Az alábbi információk az orvosi vagy egészségügyi szakszemélyzetnek szólnak
PK/PD relationship:
FK/FD kapcsolat:
In this case, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
Ebben az esetben a hemolízis esetleges előfordulását monitorozni kell.
Such a use is supported by publications and clinical experience.
Ezt az alkalmazást alátámasztják a publikációk és a klinikai tapasztalat.
This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Ezt a jelenséget rezisztenciának hívják: néhány antibiotikum kezelés hatástalanná válhat.
EUCAST Recommendations
EUCAST ajánlások
Tell your doctor if you are planning to get pregnant.
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhességet tervez.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Ezt figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén.
The response document included a review of clinical data (published data, medical research reports) and microbiological data.
A válaszdokumentum klinikai adatok (publikált adatok, orvosi kutatási jelentések) és mikrobiológiai adatok áttekintését tartalmazta.
For children, the infusion duration is 60 minutes.
Gyermekek esetén az infúzió beadási ideje 60 perc.
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
If in doubt, talk to your doctor.
Amennyiben kétsége van, beszéljen kezelőorvosával.
If clinical improvement is not achieved after 3 days of treatment, the therapy should be reconsidered.
Amennyiben 3 nap alatt nem tapasztalható klinikai javulás, akkor a terápiát újra kell gondolni.
Advice/medical education
Tanácsok/orvosi tájékoztatás
Treatment of Shigellosis:
Shigellosis kezelése:
This will depend on the type of infection you have and how bad it is.
Ez attól függ, hogy milyen típusú, és mennyire súlyos fertőzésben szenved.
Articular tolerability:
Articularis tolerálhatóság:
Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Az antibiotikumok jelenléte ellenére néhány baktérium túlélhet, vagy szaporodhat.
In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
Egy gyermekek körében végzett vizsgálat során a Cmax és az AUC nem függött az életkortól (egy éves kor felett).
The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Az abszolút biohasznosulás körülbelül 70-80%.
In rare cases, depression or psychosis can progress to selfendangering behaviour.
Ritka esetekben a depresszió vagy pszichózis egészen az önveszélyes viselkedésformákig progrediálhat.
The following sections of the Product Information were addressed during this harmonisation procedure.
E harmonizációs eljárás keretében a termékinformáció alábbi pontjaival foglalkoztak:
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Állatokon végzett vizsgálatok során nem találtak közvetlen vagy közvetett káros hatást a reprocukciós toxicitás tekintetében.
In summary, the CHMP considers that both indications (curative treatment and prophylaxis) were acceptable.
A CHMP összességében úgy véli, hogy mindkét indikáció (kuratív kezelés és a profilaxis) elfogadható.
If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Ha az orvos antibiotikumot írt fel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségének kezelésére szolgál.
The reconstituted suspension is stable for no more than about 14 days even when stored in a refrigerator.
A feloldott szuszpenzió csak 14 napig stabil, akkor is, ha hűtőszekrényben tárolják.
Not authorised
Nincs engedélyezve
The CHMP initially proposed to put this information in section 4.4 under the subheading “Children and adolescents”.
A CHMP eredetileg javasolta, hogy ez az információ a 4.4. pontban a „Gyermekek és serdülők” alcím alatt szerepeljen.
Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
A kezelést a neutropenia teljes időtartama alatt folytatni kell
Therefore, the CHMP requested a revised proposal with specific documentation in support.
Ezért a CHMP kérte a javaslat felülvizsgálatát, és konkrét dokumentumokkal történő alátámasztását.
Psychomotor hyperactivity / agitation
Pszichomotoros hiperaktivitás / agitáció
Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Franciaország Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Misuse of antibiotics increases resistance.
Az antibiotikumok helytelen használata fokozza a rezisztencia kialakulását.
¾ If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
¾ Ha az előírt adagnál többet vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget.
The CHMP agreed to simplify the wording for other indications and adapt them to the current epidemiological concerns.
A CHMP egyetértett abban, hogy a többi javallat megfogalmazását egyszerűsíteni kell, és hozzá kell igazítani a jelenlegi epidemiológiai problémákhoz.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
A gyógyszerkészítmény az EGK tagállamaiban az alábbi neveken van engedélyezve:
In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
Nappali fényen tárolva a teljes hatásosság 3 napig garantált.
Any unused solution should be disposed off.
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
at least 14 days
legalább 14 nap
United Kingdom Bayer Plc Bayer House.
Egyesült Királyság Bayer Plc Bayer House.
* Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
* A nem species specifikus határértékeket főleg a FK/FD adatok alapján határozták meg, és ezek függetlenek a konkrét speciesekre vonatkozó MIC-érték megoszlástól.
2 - Strictly follow the prescription.
2 - Pontosan tartsa be a szedésre vonatkozó utasításokat.
Other specific severe infections
Egyéb specifikus súlyos fertőzések
Slow infusion into a large vein will minimise patient discomfort and reduce the risk of venous irritation.
Az egyik nagy vénába adott lassú infúzió minimálisra csökkenti a beteg diszkomfort érzését és csökkenti a vénairritáció kockázatát.
They are ineffective against viral infections.
Vírusfertőzésekkel szemben hatástalanok.
Gastrointestinal System
Gastrointestinalis rendszer
Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%.
Az egy éves utánkövetéskor a gyógyszerrel összefüggő arthropathia incidenciája 9,0%, illetve 5,7% volt.
1 - Use antibiotics only when prescribed.
1 - Csak akkor szedjen antibiotikumot, ha felírták Önnek.
You might also develop resistance to the antibiotic.
Rezisztencia is kialakulhat az antibiotikummal szemben.
The duration of treatment depends on the severity of the illness and on the clinical and bacteriological course.
A kezelés időtartama a kórkép súlyosságától, valamint klinikai és bakteriológiai lefolyásától függ.
A drink of water may be taken afterwards.
Ezt követően ihat egy kis vizet.
1% of the dose is excreted via the biliary route.
A dózis 1%-a választódik ki az epén keresztül.
This can lead to theophylline-induced side effects that may rarely be life threatening or fatal.
Ez teofillin által kiváltott mellékhatások kialakulását eredményezheti, amelyek ritkán életveszélyesek, illetve halálos kimenetelűek is lehetnek.
After treatment has been completed, it should not be reused.
A kezelés befejezését követően a terméket nem szabad újra felhasználni.
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírásokat, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Do not chew the granules present in the suspension, simply swallow them.
Ne rágja szét a szuszpenzióban lévő granulátumrészecskéket, csak nyelje le őket.
If you have any more questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species where susceptibility testing is not recommended.
Csak olyan speciesek esetében alkalmazhatók, amely esetében nincs megadva konkrétan az adott speciesre vonatkozó határérték, azokra viszont nem, amelyeknél az érzékenységi vizsgálat nem javasolt.
The CHMP agreed with this last Applicant/MAH proposal which is in line with the bioequivalence data.
A CHMP egyetértett a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja ez utóbbi javaslatával, amely összhangban van a bioekvivalenciára vonatkozó adatokkal.
Since the infusion solution is photosensitive, the infusion bags should be removed from the box only immediately before use.
Mivel az oldatos infúzió fényre érzékeny, az infúziós zsákot csak közvetlenül a használat előtt vegye ki a dobozból.
The increase of suspected drug-related arthropathy cases over time was not statistically significant between groups.
A vélhetően gyógyszerhatásnak tulajdonítható arthropatiás esetek incidenciájában idővel bekövetkező növekedésben a csoportok között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség.
It is important to inform your doctor about your medicine.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, hogy ezt a gyógyszert alkalmazza.
Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
Orvosa minden adagot lassú infúzióban juttatja be vérkeringésébe az egyik vénáján keresztül.
According to the type of infections
A fertőzés típusának megfelelően
3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
3 - Az antibiotikumot ne szedje újra anélkül, hogy orvosa felírta volna Önnek, még akkor sem, ha hasonló betegséget szeretne kezelni.
Do not take medicines that stop or slow down bowel movements.
Ne szedjen a bélmozgásokat leállító vagy lelassító gyógyszereket.
This effect was comparable to that of other gyrase inhibitors.
Ez a hatás hasonló volt az egyéb giráz-inhibitorokéhoz.
Only after reconstitution.
Csak a feloldás után alkalmazható.
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Dyspnoe (például asthmás állapotok)
Serum concentrations increase proportionately with doses up to 1000 mg.
A szérumkoncentrációk a dózissal arányosan növekednek, 1000 mg-ig.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES
ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK
The Applicant/MAH provided reports summarizing the results of a literature search from 2001 to 2006, including animal model and clinical articles.
A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja olyan beszámolókat nyújtott be, amelyek összefoglalták az irodalomban 2001-től 2006-ig fellelhető eredményeket, köztük állatkísérletes modelleket és klinikai beszámolókat is.
Given the fact that several EU member states have rejected the MR tablet Marketing Authorisations due to a negative benefit/risk, and taking into consideration that only 5 countries approved this pharmaceutical formulation, no consensual recommendation on the SPC wording could be provided at a European level on the basis of this present Article 30 Referral procedure.
Tekintve, hogy a kedvezőtlen haszon/kockázat arány miatt számos EU tagállam megtagadta a módosított felszabadulású tabletta forgalomba hozatalának engedélyezését,és figyelembe véve, hogy mindössze 5 ország engedélyezte ezt a gyógyszerformát, a beterjesztési eljárás jelen 30. cikke alapján európai szinten nem lehet konszenzuson alapuló javaslatot tenni az alkalmazási előírás megfogalmazására vonatkozóan.
The following sections of the SPC were also subject to extensive harmonisation during this referral procedure, namely sections 4.4 Special warnings and precautions, 4.5 Interactions, 4.6 Pregnancy and lactation, 4.8 Undesirable effects, 4.9 Overdose, 5.1 Pharmacodynamic properties, and 5.2 Pharmacokinetic properties.
Az alkalmazási előírás következő pontjai szintén kiterjedt harmonizáción estek át a beterjesztési eljárás során: a 4.4 Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések, 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások, 4.6 Terhesség és szoptatás, 4.8 Nemkívánatos hatások, 4.9 Túladagolás, 5.1 Farmakodinamikai tulajdonságok és 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok.
Modified Release Tablets Formulation
Módosított felszabadulású tabletta
The applicant/MAH submitted 11 studies (8 published clinical studies and 3 medical study reports) in which treatment duration for ciprofloxacin ranged from 2 and 476 days.
A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja 11 vizsgálat adatait nyújtotta be (8 publikált klinikai vizsgálat és 3 orvosi vizsgálati jelentés), amelyekben a ciprofloxacin alkalmazásának időtartama 2 nap és 476 nap között változott.
Due to its neurological effects, ciprofloxacin may affect reaction time.
Neurológiai hatásai következtében a ciprofloxacin befolyásolhatja a reakcióidőt.
Additional studies submitted also considered that the optimal duration of antibiotic administration may be as long as 8 to 12 weeks in view of the recalcitrant nature of the infection.
A további benyújtott vizsgálatok alapján azt is fontolóra vették, hogy az antibiotikum adásának optimális időtartama - ta fertőzés makacs természetére tekintettel - akár 8-12 hét is lehet,
Then tear the sachet open as indicated and take the contents directly.
Ezután nyissa fel a tasakot a jelölt módon és vegye be közvetlenül annak tartalmát.
In general, treatment of upper respiratory tract infections requires short courses of antibiotic therapy.
A felső légúti fertőzések kezelése általában rövid antibiotikus kúrát igényel.
No notable increase in Cmax and AUC upon multiple dosing (10 mg/kg three times daily) was observed.
Nem figyeltek meg észlelhető emelkedést a Cmax és AUC értékekben ismételt adagolást (naponta háromszor 10 mg/kg) követően.
Press down the child-proof cap and turn it to the left.
Nyomja le a gyermekbiztos kupakot és csavarja el balra.
Avoid any unnecessary exercise, as this might increase the risk of a tendon rupture.
Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel ez növelheti az ínszakadás kockázatát.
Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae* Legionella spp.
Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilius influenzae* Legionella spp.
After intravenous initiation of treatment, the treatment can be continued orally as well.
Az intravénásan kezdett kezelést orálisan is lehet folytatni.
Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis
Haemophilus influenzae és Moraxella catarrhalis
Press down according to instructions on the cap while turning to the left.
Az utasításoknak megfelelően nyomja le a kupakot, és ezzel egyidejűleg fordítsa el balra.
Increased serum tizanidine concentration is associated with a potentiated hypotensive and sedative effect.
A szérum fokozott tizanidin koncentrációja kifejezett hypotensiv és sedativ hatással járt.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
No new safety concerns arose from these data.
Az adatok alapján nem vetődik fel az alkalmazás biztonságosságával kapcsolatos újabb aggály.
at least 10 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
Legalább 10 napig, meghosszabbítható 21 napnál tovább bizonyos specifikus körülmények fennállása (például tályog) miatt
Cystic fibrosis
Cysticus fibrosis
In addition, taking into account the large use of ciprofloxacin in post-marketing, no safety signal was identified with long-term use of ciprofloxacin in PSURs.
Ezen kívül, figyelembe véve a ciprofloxacin kiterjedt alkalmazását a forgalomba hozatalt követően, a PSUR jelentésekben nem szerepelt a ciprofloxacin hosszú távú alkalmazásával kapcsolatos biztonsági jelzés.
Treatment should be initiated only after a careful benefit/risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/or surrounding tissue.
A kezelést csak a haszon/kockázat alapos mérlegelése után szabad megkezdeni az ízületet és/vagy a környező szöveteket érintő nemkívánatos események lehetséges előfordulása miatt.
• taking tizanidine (see Section 2: Taking other medicines)
• ha tizanidint szed (lásd 2. pont: A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek)
The resort to combination therapy, however, should be envisaged according to specific factors (including severe neutropenia).
A kombinációs kezeléshez azonban csak akkor szabad folyamodni, ha bizonyos tényezők (például a súlyos neutropenia) ezt szükségessé teszik.
Oral Dose [mg] See Usual Dosage.
Oralis dózis [mg] Lásd a szokásos adagolást.
Thus, the ability to drive or to operate machinery may be impaired.
Ezért a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességek gyengülhetnek.
Mechanism of resistance:
Rezisztencia kialakulásának mechanizmusa:
The concomitant use is not recommended (see section 4.4).
Egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Other severe infections
Egyéb súlyos fertőzések
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN BAYER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
A CIPROFLOXACIN BAYER ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
With regards to inhalation, intestinal and cutaneous anthrax, EMEA proposed guidelines in 2002 including the recommended use of ciprofloxacin in a first line treatment.
Az inhalációs, intestinalis és cutan anthrax tekintetében az EMEA 2002-ben tette közzé javasolt irányelveit, amelyben ajánlja a ciprofloxacin első vonalbeli kezelésként történő alkalmazását.
Patients should be kept well hydrated.
A betegeket megfelelő hidráltsági állapotát fenn kell tartani.
Inhalational anthrax
Inhalációs anthrax
However, for infections such as malignant external otitis (MEO), the scenario is different.
Olyan fertőzéseknél, mint amilyen a malignus otitis externa (MOE), másképp kell eljárni.
Like all medicines, Ciprofloxacin Bayer can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Ciprofloxacin Bayer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the fluoroquinolone to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
A kockázat változhat a jelenlegi fertőzés, az életkor és a beteg általános állapota szerint , így nehéz megállapítani, hogy a fluorokinolon mennyiben járul hozzá az INR (international normalised ratio) növekedéséhez.
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood)
• warfarin vagy egyéb véralvasgátló (a vér hígítására)
08970 Sant Joan Despí Barcelona
Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Anaerobic micro-organisms Mobiluncus
Anaerob mikroorganizmusok Mobiluncus
In a study in young beagle dogs, ciprofloxacin caused severe articular changes at therapeutic doses after two weeks of treatment, which were still observed after 5 months.
Egy fiatal beagle kutyákon végzett vizsgálat során a ciprofloxacin terápiás adagokban két hetes kezelés után súlyos ízületi elváltozásokat okozott, amelyek még 5 hónap elteltével is megfigyelhetők voltak.
Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italy
I-20156 Milan Italy
7 to 21 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
7- 21 nap, meghosszabbítható 21 napnál tovább bizonyos specifikus körülmények fennállása (például tályog) miatt
Dosing in children with impaired renal and/or hepatic function has not been studied.
A csökkent vese- és/vagy májfunkcióval rendelkező gyermekek kezeléséhez szükséges dózisokat nem vizsgálták.
However, the CHMP considered that the particular context of anthrax (i.e.bioterrorism) required deviation from the usual requirement of clinical data and the benefit assessment.
Mindemellett a CHMP úgy vélte, hogy az anthrax különleges összefüggései (bioterrorizmus) indokolják a klinikai adatokkal kapcsolatos általános követelménytől és a terápiás haszon értékeléstől való eltérést.
Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Az antibiotikumok baktériumok okozta fertőzések kezelésére szolgálnak.
Single mutations may not result in clinical resistance, but multiple mutations generally result in clinical resistance to many or all active substances within the class.
Lehetséges azonban,hogy egyszeres mutációk nem váltanak ki klinikai rezisztenciát, de többszörös mutációk általában az osztályon belül sok vagy az összes hatóanyaggal szemben klinikai rezisztenciát eredményeznek.
• theophylline (for breathing problems)
• teofillin (légzési problémákra)
It can also increase the probability of experiencing side effects.
A mellékhatások kialakulásának valószínűségét is növelheti.
The single dose treatment of uncomplicated UTI should not be approved unless scientifically justified (comparative benefit/risk assessment with the 3 day treatment regimen is provided).
A szövődménymentes húgyúti fertőzés egyszeri adaggal történő kezelése csak akkor engedélyezhető, ha az tudományosan megalapozott (a 3 napos kezelési sémával történt összehasonlító haszon/kockázat értékelést benyújtották).
The mean treatment duration of ciprofloxacin for MEO as reported in the meta-analysis on 13 publications, published by Gehanno (1993) was 3 months (6 months in 3 studies, 2 months in one study).
A MOE ciprofloxacinnal történő kezelésének átlagos időtartama a Gehanno (1993) által közzétett, 13 publikációt felölelő metaanalízis szerint 3 hónap (3 vizsgálatban 6 hónap, egy vizsgálatban 2 hónap).
Apart from routine emergency measures, it is recommended to monitor renal function, including urinary pH and acidify, if required, to prevent crystalluria.
A rutin sürgősségi intézkedéseken kívül javasolt a veseműködés monitorozása, beleértve a vizelet pHt is, valamint a crystalluria megelőzése érdekében szükség esetén a vizelet savanyítása.
If you stop using this medicine too soon your infection may not be completely cured and the symptoms of the infection may return or get worse.
Ha túl hamar hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, akkor előfordulhat, hogy fertőzése nem gyógyul meg teljesen, és a fertőzés tünetei kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak.
Increased amylase * These events were reported during the postmarketing period and were observed predominantly among patients with further risk factors for QT prolongation (see section 4.4).
Emelkedett amilázszint * Ezekről a mellékhatásokról a forgalombahozatalt követően számoltak be, és főként QT-szakasz meghosszabbodása szempontjából további rizikófaktorokkal rendelkező betegek körében voltak megfigyelhetők (lásd 4.4 pont).
• ropinirole (for Parkinson's disease)
• ropinirol (Parkinson-betegségre)
A statement in section 5.1 referring to this indication was also recommended as follows:
Ajánlották továbbá, hogy erre a javallatra vonatkozóan a következő figyelmeztetés kerüljön az 5.1 pontba:
Some neurological adverse events can occur.
Néhány idegrendszeri mellékhatás előfordulhat.
• have ever had kidney problems because your treatment may need to be adjusted
• ha volt már veseproblémája, mert lehet, hogy a kezelést módosítani kell