natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. előzetes miokardiális infarktus vagy tüneteket okozó koronária betegség vagy idősek), a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdeni a kezelést és a dózist fokozatosan kell emelni.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Sepioglin.
Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Sepioglin szedésének időtartama alatt.
To be eligible patients had to have had one or more of the following: myocardial infarction, stroke, percutaneous cardiac intervention or coronary artery bypass graft, acute coronary syndrome, coronary artery disease, or peripheral arterial obstructive disease.
A bevonáshoz a következő kritériumokból egy vagy több volt szükséges: miokardiális infarktus, stroke, perkután kardiális intervenció vagy koronária bypass graft, akut koronária szindróma, koronária betegség vagy perifériás artériás obstruktív betegség.
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency not known) has also been reported in patients taking pioglitazone.
A szemfenéken jelentkező duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében jelentkező homályos látásról (gyakorisága ismeretlen) is beszámoltak a pioglitazont szedő betegeknél.
- Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
A pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es típusú diabeteszben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő és akiknél a metformin ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).
The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium and magnesium stearate.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karmellóz-kalcium és magnézium
Environmental Risk Assessment: no environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
A környezeti ártalmak értékelése (ERA): a pioglitazon klinikai alkalmazásától nem várható környezeti hatás.
The other side effects that have been experienced by some patients taking pioglitazone are:
A további mellékhatásokat észlelték egyes pioglitazont szedő betegek:
As a consequence of increased insulin sensitivity, patients receiving pioglitazone in dual or triple oral therapy with a sulphonylurea or in dual therapy with insulin may be at risk for dose-related hypoglycaemia, and a reduction in the dose of the sulphonylurea or insulin may be necessary.
A megnövekedett inzulinérzékenység következtében pioglitazont szulfonilurea készítménnyel kettős vagy hármas orális kombinációban vagy pioglitazont inzulinnal kettős kombinációban alkalmazó betegeknél fennállhat a dózisfüggő hypoglykaemia kockázata és szükségessé válhat a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának csökkentése.
PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 90 and 98 tablets.
PA/alumínium/PVC/alumínium buborékfóliák, dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 90 és 98 tablettával.
If you stop using Sepioglin, your blood sugar may go up.
Ha abbahagyja a Sepioglin szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Mielőbb értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy
The tablets are supplied in PA/Aluminium/PVC/Aluminium blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 90 or 98 tablets.
A tabletták PA/alumínium/PVC/alumínium buborékfóliában, 14, 28, 30, 50, 56, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerülnek forgalomba.
5 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
5 Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedése egy év alatt 2 - 3 kg volt.
Taking Sepioglin with food and drink You may take your tablets with or without food.
A Sepioglin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Sepioglin.
Orvosa a Sepioglin-nal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Helyi duzzanat (ödéma) megjelenése is nagyon gyakori mellékhatás volt azoknál a betegeknél, akik a pioglitazont inzulinnal együtt szedték.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDLcholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
A klinikai vizsgálatok többségében a placebóhoz képest csökkent plazma össztriglicerid- és szabad zsírsav-koncentrációkat, valamint a HDL-koleszterinszintek emelkedését figyelték meg, az LDL-koleszterinszintek kismértékű, de klinikailag nem jelentős növekedésével.
Heart failure has been reported rarely with marketing use of pioglitazone, but more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Szívelégtelenséget ritkán jelentettek a pioglitazon szedése kapcsán a forgalomba hozatalt követően, azonban gyakrabban jelentették, ha a pioglitazont inzulinnal együttesen alkalmazták vagy ha szívelégtelenség szerepelt az anamnézisben.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Sepioglin and insulin experienced the development of heart failure.
Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, Sepioglin- és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
common (affects 1 to 10 users in 100) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
gyakori (100-ból 1-10 beteget érint) - légúti fertőzés - látászavar - testsúlynövekedés - zsibbadásérzet nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint) - melléküreg gyulladás (szinuszitisz) - álmatlanság (inszomnia)
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pioglitazonein all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus.
Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a pioglitazon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
Each tablet contains 110.596 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Segédanyagok:110,596 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
If you stop taking Sepioglin
Ha idő előtt abbahagyja a Sepioglin szedését
Each tablet contains 36.866 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
36,866 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
A májenzimeket a pioglitazon kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Pioglitazon kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT > 2,5-szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Heart failure has been experienced commonly (1 to 10 users in 100) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
A szívelégtelenség gyakori (100-ból 1-10 beteget érint) jelenség volt azoknál a betegeknél, akik a pioglitazont inzulinnal együtt szedték.
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Sepioglin.
Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Sepioglin-t szed, újból peteérés következhet be.
6 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
6 A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo esetén észlettel, de kevesebb volt, mint amit a metformin, ill. a szulfonilurea összehasonlító csoportokban megfigyeltek.
Each tablet contains 73.731 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
73,731 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Sepioglin may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
A Sepioglin alkalmazható önmagában olyan betegeknél akik nem szedhetnek metformint, valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő kontrolljához vagy más olyan gyógyszerekhez (úgymint metformin, szulfonilurea vagy inzulin) is adható, amelyek nem biztosították a vércukorszint megfelelő kontrollját.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athens, Greece
Varvara 123 51 Athén, Görögország
HOW TO TAKE SEPIOGLIN
HOGYAN KELL SZEDNI A SEPIOGLIN-T?
Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction General disorders and administration site conditions oedema very common fatigue uncommon
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek erectilis dysfunctio Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók oedema nagyon gyakori fáradtságérzet nem gyakori
A higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
Pioglitazont szedő nőknél nagyobb számú csonttörést észleltek (férfiaknál nem).
In clinical trials of up to two years duration, pioglitazone reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL cholesterol levels, compared with placebo, metformin or gliclazide.
Maximum két évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon a placebo-, metforminvagy gliklazid kezeléshez képest csökkentette a teljes plazma triglicerid- és szabad zsírsav szintet, és növelte a HDL-koleszterint.
Your doctor will check whether Sepioglin is working 3 to 6 months after you start taking it.
3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Sepioglin -t, orvosa ellenőrizni fodja, hogy hat-e.
Sepioglin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption.
A Sepioglin tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért ritka örökletes galaktóz-érzékenység, Lapp laktáz-hiány, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetében nem szedhető.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
If you take more Sepioglin than you should
Ha az előírtnál több Sepioglin-t vett be
Pioglitazone tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption.
A pioglitazon tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért ritka örökletes galaktóz-érzékenység, Lapp laktáz-hiány, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetében nem szedhető.
Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen Combination
A pioglitazon mellékhatásainak gyakorisága kezelési protokoll szerint Kombináció
as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
Kettős orális kezelésként kombinációban - metforminnal olyan felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetében, akiknél a maximálisan tolerálható dózisban adott oralis metformin monoterápia ellenére a glykaemiás kontroll
WHAT SEPIOGLIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEPIOGLIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
Lactose monohydrate
Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 45 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sepioglin 45 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 30 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sepioglin 30 mg
HydroxypropylcelluloseLactose monohydrate Magnesium stearate
6.1 Segédanyagok felsorolása karmellóz-kalcium hidroxipropilcellulóz laktóz-monohidrát magnézium-sztearát
Tell your doctor before you start to take this medicine - if you retain water (fluid retention) or have heart failures problems in particular if you are over
A Sepioglin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, tájékoztassa orvosát - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha 75 évesnél idősebb.
This is to check that your liver is working normally.
hogy ellenőrizzék a májműködését.
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
A 3,5 éves időtartamú, kardiovaszkuláris kockázatot elemző PROactive vizsgálatban a 870, pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5,1%; 1,0 törés/100 beteg-év), míg a 905 komparátorral kezelt nőbeteg közül 23 (2,5%; 0,5 törés/100 beteg év) szenvedett törést.
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 15 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sepioglin 15 mg
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 45 mg tablets are white, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm.
Milyen a Sepioglin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Sepioglin 45 mg tabletta fehér, kerek, lapos, körülbelül 8,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „45” dombornyomott jelzéssel.
Carmellose calcium
Húgyhólyag carcinoma
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 30 mg tablets are white, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Sepioglin 30 mg tabletta fehér, kerek, lapos, körülbelül 7,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán „30” dombornyomott jelzéssel.
Renal and urinary disorders haematuria glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek haematuria glycosuria nem gyakori proteinuria nem gyakori
1 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
Ez a vércukorszint változásaival áll összefüggésben, és a szemlencse turgorában és törésmutatójában bekövetkező átmeneti változások következménye, amint azt más, vércukorszintet csökkentő kezelések esetében is megfigyelték.
Pioglitazone will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A pioglitazon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavar tapasztal.
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 15 mg tablets are white, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm.
Milyen a Sepioglin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Sepioglin 15 mg tabletta fehér, kerek, lapos, körülbelül 5,5 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „15” dombornyomott jelzéssel.
Do not use Sepioglin after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after the word “EXP”.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Sepioglin-t.
Infections and infestations upper respiratory tract infection common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Fertőző betegségek és parazitafertőzések felső légúti fertőzések bronchitis sinusitis nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vaia S.A. (logo)
Vaia S.A. (logo)
Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone
Sepioglin 30 mg tabletta Pioglitazon
BATCH NUMBER Lot
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch
Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone
Sepioglin 45 mg tabletta Pioglitazon
White, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm.
Fehér, kerek, lapos, körülbelül 8,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „45” dombornyomott jelzéssel.
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Monoterápia metforminnal szulfonilureával metforminnal és szulfonilureával inzulinnal
common arthralgia common common back pain common
arthralgia hátfájdalom
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) húgyhólyag carcinoma nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone
Sepioglin 15 mg tabletta Pioglitazon
Broken bones have been reported commonly (1 to 10 users in 100) in women patients taking pioglitazone.
A pioglitazont szedő nőbetegek esetében gyakran (100-ból 1-10 beteget érint) számoltak be a csontok töréséről.
One tablet of 45 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Naponta egyszer egy 45 mg-os pioglitazon tablettát vegyen be.
The other side effects that have been experienced by some patients when pioglitazone is taken with other antidiabetic medicines are:
A további mellékhatásokat észlelték a pioglitazont és más vércukorszint csökkentő gyógyszert együtt szedő betegek egy részénél:
1, 28 Octovriou Str. Ag. Varvara EL-12351
Varvara EL-123 51 Athén, Görögország
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
- fennálló szívelégtelenség vagy az anamnézisben előforduló szívelégtelenség (NYHA I - IV) - májkárosodás.
White, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm..
Fehér, kerek, lapos, körülbelül 5,5 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „15” dombornyomott jelzéssel.
White, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm.
Fehér, kerek, lapos, körülbelül 7,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán „30” dombornyomott jelzéssel.
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common headache dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Idegrendszeri betegségek és tünetek hypaesthesia fejfájás nem gyakori szédülés álmatlanság nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
HOW TO STORE SEPIOGLIN
HOGYAN KELL A SEPIOGLIN-T TÁROLNI?
Bladder cancer has been experienced uncommonly (1 to 10 users in 1000) in patients taking pioglitazone.
A pioglitazont szedő betegek körében nem gyakran (1000-ből 1-10 betegnél) húgyhólyagdaganat fordult elő.
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities - Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached - At the request of the European Medicines Agency.
farmakovigilancia tervre vagy kockázat-minimalizálási tevékenységekre.
Athens, Greece
123 51 Athén, Görögország
Investigations weight increased5 common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
a vér kreatinfoszfokináz szintjének emelkedése laktátdehidrogenázszint emelkedése nem gyakori alanin aminotranszferázszint emelkedése6
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Minden tabletta 45 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Minden tabletta 30 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
- egy szulfonilureával. kizárólag olyan felnőtt betegek esetében, akik nem tolerálják a metformint vagy akiknél a metformin ellenjavallt, és a maximálisan tolerálható dózisban adott oralis szulfonilurea monoterápia ellenére a glykaemiás kontroll elégtelen
One tablet of 15 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Naponta egyszer egy 15 mg-os pioglitazon tablettát vegyen be.
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Minden tabletta 15 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Posology
Hízás
One tablet of 30 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Naponta egyszer egy 30 mg-os pioglitazon tablettát vegyen be.
PSURs
Szoptatás
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 30 mg tablets
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Sepioglin 30 mg tabletta
Breastfeeding
BUBORÉKFÓLIA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Sepioglin 45 mg tabletta
Investigations weight increased5
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei testtömegnövekedés5
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
A betegeknél a pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása esetén figyelni kell a szívelégtelenség jeleit és tüneteit, a testtömeg növekedését vagy oedemát.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin15 mg tablets
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Sepioglin 15 mg tabletta
Combination
Adagolás
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athens, Greece.
1, 28 Octovriou str., Ag.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Sepioglin 30 mg tabletta pioglitazon