natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
A hypoglykaemia, amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, akkor fordulhat elő, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet.
30 units selected
30 beállított egység
you may get too much or too little insulin.
Ez ahhoz vezethet, hogy túl sok vagy túl kevés inzulint ad be.
Toujeo pre-filled pens have to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 4.2).
A Toujeo előretöltött injekciós tollakat a Használati útmutatóban ajánlott utasításoknak megfelelően kell használni (lásd 4.2 pont).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
A dobozon és a toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
(see section 6.6).
(Nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
• The Toujeo DoubleStar pen contains 900 units of Toujeo.
• A Toujeo DoubleStar injekciós toll 900 egység Toujeo-t tartalmaz.
Toujeo IGlar Toujeo IGlar Toujeo IGlar
Nem inzulin típusú antidiabetikumokkal Toujeo IGlar Toujeo IGlar Toujeo IGlar
Your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
• Make sure you have the correct insulin.
• Bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő inzulin van Önnél.
If this occurs, patients should increase the frequency of checking their blood glucose levels and might need to administer additional insulin.
Ebben az esetben a betegeknek gyakrabban kell ellenőrizniük a vércukorszintjüket és további inzulinadásra lehet szükségük.
• Other: The Guide for healthcare professionals is also highlighting the distinction between the different Toujeo presentations: That insulin glargine 300 units/ml is available in two different presentations: Toujeo SoloStar (1.5 mL prefilled pen/450 units) and Toujeo DoubleStar (3 mL prefilled pen/900 units).
• Egyéb: Az egészségügyi szakembereknek szóló útmutató szintén kihangsúlyozza a különböző Toujeo készítmények közötti különbséget: A 300 egység/ml glargin inzulin két különböző kiszerelésben áll rendelkezésre: SoloStar (1,5 ml-es előretöltött injekciós toll/450 egység) és DoubleStar (3 ml-es előretölött injekciós toll/900 egység).
Patients should be informed that the dose counter of Toujeo SoloStar or Toujeo DoubleStar pre-filled pen shows the number of units of Toujeo to be injected.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Toujeo SoloStar és a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll adagszámlálója a beadandó Toujeo egységek számát mutatja.
With improved metabolic control and resulting increase in insulin sensitivity a further adjustment in dose regimen may become necessary.
Az anyagcsere-kontroll javulása és az ennek következtében kialakuló inzulinérzékenység-fokozódás az adagolás további módosítását teheti szükségessé.
- Switching from once-daily basal insulins to once-daily Toujeo can be done unit-to-unit based on the previous basal insulin dose.
- A napi egyszeri bázis inzulinról a napi egyszeri Toujeo-ra történő átállás egységről-egységre történhet, a korábbi bázis inzulin adag alapján.
In the event of blocked needle, the patients must follow the instructions described in Step 3 of the Instructions for Use accompanying the package leaflet (see section 6.6).
Abban az esetben, ha a tű eltömődött, a betegeknek a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutató 3. lépésénél leírt útmutatásokat kell követniük (lásd 6.6 pont).
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Nagyon ritka: 10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
You should check your blood sugar level more than usual.
A szokásosnál többször ellenőrizze vércukorszintjét.
If you are breast-feeding, talk to your doctor, as your insulin doses and your diet might need to be changed.
Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mivel szükségessé válhat inzulinadagjának és diétájának módosítása.
In the event of blocked needle, the patients must follow the instructions described in Step 3 of the Instructions for Use accompanying the package leaflet (see section 4.2 and 4.4).
Abban az esetben, ha a tű eltömődött, a betegnek a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutató 3. lépésénél leírt útmutatásokat kell követnie (lásd 4.2 és 4.4 pont).
The more sustained release of insulin glargine from the Toujeo precipitate compared to insulin glargine 100 units/ml is attributable to the reduction of the injection volume by two thirds that results in a smaller precipitate surface area.
A Toujeo precipitátumból történő, a 100 egység/ml glargin inzulinhoz viszonyított elhúzódóbb glargin inzulin felszabadulás, az injekció térfogatának 2/3-dal történő csökkentésének tulajdonítható, ami kisebb precipitátum felületet eredményez.
A Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
A Helyezze vissza a tűre a külső tűvédő sapkát, és arra használja, hogy lecsavarja vele a tűt az injekciós tollról.
Safety and efficacy of Toujeo have been demonstrated in a study in children aged 6 to less than 18 years.
A Toujeo biztonságosságát és hatásosságát egy, 6 évesnél idősebb és 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél végzett vizsgálatban igazolták.
Each ml contains 300 units (10.91 mg) insulin glargine.
Milliliterenként 300 egység (10,91 mg) glargin inzulint tartalmaz.
What to do if you experience hyperglycaemia
Mi a teendő, ha hiperglikémiát észlel
• Disopyramide - for some heart problems.
• Dizopiramid - bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
IGlar: Insulin glargine 100 units/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Treatment difference: Toujeo- insulin glargine 100 units/ml; [95% Confidence Interval] c Change from baseline to Month 6 (observed case) d Change from baseline to Last main 6-month on-treatment value
IGlar: 100 egység/ml glargin inzulin a mITT: (Modified intention-to-treat) Módosított kezelési szándék szerint b Kezelések közötti különbség: Toujeo-100 egység/ml glargin inzulin; [95% Konfidencia intervallum] c A vizsgálat megkezdésétől a 6.
As a consequence, exposure (AUC) in pediatric patients is slightly lower as compared to adult patients when receiving the same body weight adjusted dose.
Következésképpen, ugyanazon testtömeg alapján korrigált adag alkalmazásakor, a gyermekeknél és serdülőknél kicsit alacsonyabb az expozíció (AUC) a felnőtt betegekéhez képest.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Súlyosabb, kómával, görcsrohammal vagy neurológiai károsodással járó hypoglykaemia esetén intramuscularis vagy subcutan glukagont, vagy koncentrált iv.
Results support the use of Toujeo in paediatric patients with type 2 diabetes mellitus.
Az eredemények alátámasztják a Toujeo alkalmazását 2-es típusú diabetes mellitus-ban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél.
As observed in euglycaemic clamp studies in patients with type 1 diabetes, the glucose lowering effect of Toujeo was more stable and prolonged in comparison with insulin glargine 100 units/ml after subcutaneous injection.
Amint azt euglikémiás clamp vizsgálatok során 1-es típusú diabeteses betegek esetében megfigyelték, a Toujeo vércukorszint-csökkentő hatása subcutan beadást követően stabilabb és elnyújtottabb volt, mint a 100 egység/ml glargin inzuliné.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
B Turn the dose selector until the dose pointer lines up with your dose.
B Az adagbeállítót addig tekerje, amíg az adagmutató egyvonalba nem kerül az Ön adagjával.
60 units selected
60 beállított egység
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Toujeo and other insulins.
Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a Toujeo és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében.
Table 3 - Summary of the hypoglycaemic episodes of the clinical study in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus
3. táblázat - 1-es és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban előforduló hypoglykaemiás epizódok összefoglalása Diabeteses betegcsoport
To ensure the pen and needle are working, always perform the safety test until you see insulin coming out the needle tip before each injection (see STEP 3).
Annak biztosítása érdekében, hogy az injekciós toll és a tű működjön, mindig, minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát, mindaddig, amig az inzulin meg nem jelenik a tű hegyén (lásd 3. LÉPÉS).
Toujeo lowers your blood sugar steadily over a long period of time.
A Toujeo hosszú időn át egyenletesen csökkenti a vércukorszintet.
Places to inject
Az injekcióbeadásra alkalmas helyek
Toujeo dosed once daily showed similar reduction in HbA1c and FPG from baseline to week 26 compared to insulin glargine 100 units/mL.
A naponta egyszer adagolt Toujeo hasonló HbA1c és éhomi glükóz szint csökkenést mutatott a kiinduláshoz képest a 26 héten, mint a 100 egység/ml glargin inzulin.
Similarly, nocturnal hypoglycaemia was comparable in the Toujeo and insulin glargine 100 units/mL treatment groups.
Ugyanígy, az éjszakai hypoglykaemia is hasonló volt a Toujeo és a 100 egység/ml glargin inzulin csoportban.
- alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
hypothyreosis, hypophysis elülső lebeny vagy mellékvesekéreg-elégtelenség), - bizonyos, egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés (lásd 4.5 pont).
Re-use of needles increases the risk of blocked needles which may cause underdosing or overdosing.
Az injekciós tűk ismételt használata növeli a tűk eltömődésének a kockázatát, ami aluldozírozást vagy túladagolást okozhat.
In a clinical pharmacology study, intravenous insulin glargine and human insulin have been shown to be equipotent when given at the same doses.
A klinikai farmakológiai tanulmányokban az intravénás glargin inzulin és a humán inzulin ekvipotensnek (azonos hatásosságúnak) bizonyult ugyanolyan adagok mellett.
Toujeo must not be administered intravenously.
A Toujeo-t tilos intravénásan alkalmazni.
Having too low or too high blood sugar or sight problems can affect your ability to drive and use tools or machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint vagy a látási problémák befolyásolhatják gépjárművetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit, hatással lehetnek a koncentrálóképességére.
Body weight affects the clearance of Toujeo in a nonlinear way.
A testtömeg nemlineáris módon befolyásolta a Toujeo clearance-ét.
Hypoglycaemia can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
A hipoglikémia nagyon súlyos lehet és nagyon gyakori (10 -ből több mint 1 beteget érinthet) az inzulinkezelés során.
Toujeo can be used in elderly people, renal and hepatic impaired patients, and children and adolescents from the age of 6 years.
A Toujeo alkalmazható időseknél, vesekárosodásban és májkárosodásban szenvedő betegeknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
Toujeo must not be drawn from the cartridge of the Toujeo SoloStar pre-filled pen or Toujeo DoubleStar pre-filled pen into a syringe or severe overdose can result (see section 4.4, 4.9 and 6.6).
A Toujeo-t nem szabad a Toujeo SoloStar előretöltött injekciós toll vagy a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll patronjából fecskendőbe kiszívni, mivel súlyos túladagolást eredményezhet (lásd 4.4, 4.9 és 6.6 pont).
Results from clinical trials demonstrated that the incidence of confirmed hypoglycaemia (at any time of the day and nocturnal) was lower in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients, in patients with type 2 diabetes treated in combination with either non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal product or mealtime insulin.
A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az igazolt hypoglykaemia (bármely napszakban és éjszaka) incidenciája alacsonyabb volt a Toujeo-val kezelt 2-es típusú diabeteses betegek esetében, mint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezeltek esetében, akár nem inzulin típusú antidiabetikummal, akár étkezéskor adott inzulinnal kombinációban adták.
Used needles should be thrown away in a puncture resistant container or disposed of in accordance with local requirements.
A használt injekciós tűket szúrás-biztos tartályba kell dobni vagy a megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
The strength is highlighted in honey gold on the label of your Toujeo DoubleStar pre-filled pen.
A hatáserősség aranysárgával van kiemelve az Ön Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tolla címkéjén.
• Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject, before using your pen.
• Az injekciós toll használata előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel arról, hogyan kell beadni az injekciót.
Packs of 1, 3, 5 and 10 pre-filled pens.
1, 3, 5 és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolás.
• Lithium salts - for mental health problems.
- Lítium-sók - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
The pen may be stored for a maximum of 6 weeks below 30°C and away from direct heat or direct light.
Az injekciós tollat, maximum 6 hétig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
SoloStar pen:
SoloStar injekciós toll:
Insulin glargine 100 units/ml did not alter the relative risk for CV disease and CV mortality when compared to standard of care.
A 100 egység/ml glargin inzulin a standard terápiával összehasonlítva nem változtatta meg a kardiovaszkuláris megbetegedés vagy kardiovaszkuláris eredetű mortalitás előfordulásának relatív kockázatát.
Participants were randomized (1:1) to receive insulin glargine 100 units/ml (n=6264), titrated to reach FPG ≤95 mg/dl (5.3 mM), or standard care (n=6273).
A résztvevőket vagy FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükóz szintre titrált 100 egység/ml glargin inzulinra (n=6264) vagy standard-kezelésre (n=6273) randomizálták (1:1).
- That insulin glargine 300 units/ml is available in two different presentations: Toujeo SoloStar (1.5 mL prefilled pen/450 units) and Toujeo DoubleStar (3 mL prefilled pen/900 units).
- Azt, hogy a 300 egység/ml glargin inzulin két különböző kiszerelésben áll rendelkezésre: Toujeo SoloStar (1,5 ml-es előretöltött injekciós toll/450 egység) és Toujeo DoubleStar (3 ml-es előretölött injekciós toll/900 egység).
• Protease inhibitors- for HIV.
• Proteázgátlók - a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák.
The dose increment in Toujeo SoloStar is one unit and the dose increment in Toujeo DoubleStar is 2 units.
A Toujeo SoloStar-nál az adag egy egységenként emelhető, a Toujeo DoubleStar-nál pedig az adag 2 egységenként emelhető.
Your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).
• To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
• A tű okozta véletlen sérülések kockázatának csökkentése érdekében soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
To prevent possible transmission of disease, insulin pens should never be used for more than one person, even when the needle is changed (see section 6.6).
A betegségek lehetséges átvitelének megelőzése érdekében az inzulin injekciós tollakat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték (lásd 6.6 pont).
Results from studies comparing Toujeo and insulin glargine 100 units/ml did not indicate any difference in term of development of anti-insulin antibodies, on efficacy, safety or dose of basal insulin between Toujeo and insulin glargine 100 units/ml.
A Toujeo-t és a 100 egység/ml glargin inzulint összehasonlító vizsgálatok eredményei semmilyen különbséget nem mutattak a Toujeo és a 100 egység/ml glargin inzulin között, az inzulin-ellenes antitestek kialakulásának idejében, a bázis inzulin hatásosságára, biztonságosságára és adagjára vonatkozóan.
Switch between insulin glargine 100 units/ml and Toujeo
100 egység/ml glargin inzulin és Toujeo közötti átállás
If you use more Toujeo than you should
Ha az előírtnál több Toujeo-t alkalmazott
If you see insulin coming out of the needle tip, the pen is ready to use.
Ha az inzulin megjelenik a tű hegyén, a toll készen áll a használatra.
Results from all clinical trials with Toujeo indicated that reductions in HbA1c from baseline to end of trial were non-inferior to insulin glargine 100 units/ml.
A Toujeo-val végzett összes vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a HbA1c csökkenése a kiindulási értékektől a vizsgálat végéig nem volt rosszabb, mint a 100 egység/ml glargin inzulin esetén.
Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Ha idő előtt abbahagyja a Toujeo alkalmazását Ne hagyja abba a Toujeo-t anélkül, hogy orvosával beszélne.
• a puncture resistant container for used needles and pens.
• egy szúrás-biztos tartály a használt injekciós tollak és tűk részére.
• You change the area of skin where you inject insulin.
• Megváltoztatja az inzulin injekció beadási területét.
Never select a dose or press the injection button without a needle attached.
Soha ne állítson be egy adagot vagy soha ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül.
You should test your blood sugar straight away after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
A szőlőcukor bevételét követően azonnal mérje meg a vércukrát, hogy ellenőrizze, valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
If this happens: - change the needle (see STEP 6 and STEP 2), - then repeat the safety test (STEP 3A and STEP 3 B).
LÉPÉS és 2. LÉPÉS), - Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. A LÉPÉS és 3. B LÉPÉS).
Table 1: Results from clinical trials in type 1 diabetes mellitus
1: táblázat: 1-es típusú diabetes mellitusban végzett klinikai vizsgálatok eredményei
No safety issues were identified with Toujeo with respect to adverse events and standard safety parameters.
A mellékhatások és az általános biztonságossági paraméterek tekintetében nem azonosítottak a Toujeo-val kapcsolatos biztonságossági problémát.
In patients with type 1 diabetes, the incidence of hypoglycaemia was similar in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients (Table 3).
1-es típusú diabeteses betegeknél a hypoglykaemia incidenciája hasonló volt a Toujeo-val kezelt betegeknél, mint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelteknél (lásd 3. táblázat).
Before using Toujeo SoloStar or Toujeo DoubleStar pre-filled pen, the Instructions for Use included in the package leaflet must be read carefully.
A Toujeo SoloStar vagy a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a betegtájékoztatóban található Használati útmutatót.
The MAH is therefore requested to include the event cutaneous amyloidosis in the SmPC and PIL.
Ezért a MAH-nak fel kell tüntetnie a bőr-amyloidosist az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
If you re-use a needle this increases the risk of it becoming blocked and of you getting too much or too little insulin.
Ha az injekciós tűket ismételten használja, az fokozza a tűk eltömődésének és a túl sok vagy túl kevés inzulin beadásának kockázatát.
450 units per pen (SoloStar pen) 900 units per pen (DoubleStar pen)
450 egység injekciós tollanként (SoloStar injekciós toll) 900 egység injekciós tollanként (DoubleStar injekciós toll)
• Read the instructions for use that come with this package leaflet.
• Olvassa el a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatót.
DoubleStar pen:
DoubleStar injekciós toll:
Never use a syringe to remove Toujeo from your DoubleStar pen or severe overdose can result.
Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja a Toujeo-t a DoubleStar injekciós tollból, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet.
• Swelling in the calves and ankles, caused by temporary build-up of water in the body.
• A lábikra és a boka megdagadása: Átmeneti vízvisszatartást váltja ki.
• Muscular pain (myalgia).
• Izomfájdalom (mialgia).
• If your blood sugar falls too low, you may pass out (become unconscious).
• Ha a vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).
For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
In Toujeo clinical studies in adult patients, the incidence of allergic reactions was similar in Toujeo-treated patients (5.3%) and insulin glargine 100 units/ml-treated patients (4.5%).
Felnőtt betegeken Toujeo-val végzett klinikai vizsgálatokban az allergiás reakciók incidenciája a Toujoe-val kezelt betegek esetén (5,3%), valamint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelt betegek esetén (4,5%) hasonló volt.
A Select 3 units by turning the dose selector until the dose pointer is at the mark between 2 and
A Állítson be 3 egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 2-4 jel között nem lesz.
• Your pen contains a total of 450 units of insulin.
• Az injekciós tollban összesen 450 egység inzulin van.
• To avoid an insulin underdose, perform safety tests before the first use of a new pen and also before every use of the pen (see Step 3 of the Instrucions for use).
• Az inzulin túladagolás elkerülése érdekében egy új injekciós toll első használata, valamint minden használat előtt végezze el a biztonsági próbát (lásd Használati útmutató 3. lépés).
Never use a syringe to remove Toujeo from your SoloStar pen or severe overdose can result.
Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja a Toujeo-t a SoloStar injekciós tollból, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet.
If you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath, a rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvétel, hirtelen súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Before using Toujeo SoloStar pre-filled pen or Toujeo DoubleStar pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
A Toujeo SoloStar előretöltött injekciós toll és a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a Betegtájékoztatóban található Használati útmutatót (lásd 6.6 pont).
Each cartridge contains 1.5 ml solution.
A patronok egyenként 1,5 ml oldatot tartalmaznak.
If the pen is new, you must perform safety tests before you use the pen for the first time until you see insulin coming out of the needle tip.
Amennyiben új az injekciós tolla, a toll első használata előtt, mindaddig végezzen biztonsági próbákat, amíg az inzulin meg nem jelenik a tű hegyén.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON Multipack (contains Blue Box)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ Gyűjtőcsomagolás (Blue Box-szal)
To prevent possible transmission of disease, insulin pen should never be used by for more than one person, even when the needle is changed (see section 4.2).
A betegségek lehetséges átvitelének megelőzése érdekében az inzulin injekciós tollat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték (lásd 4.2 pont)