natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sectors B1&B2, 1st fl.
Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER [TO BE COMPLETED NATIONALLY.]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [A tagállam tölti ki.]
After administration of the 4 mg chewable tablet to paediatric patients 2 to 5 years of age in the fasted state, Cmax is achieved 2 hours after administration.
A 4 mg-os rágótabletta Cmax értéke éhgyomorra beadva 2-5 éves gyermekeknél a bevételt követő 2 órán belül alakul ki.
Skin and subcutaneous tissue disorders: angiooedema, bruising, urticaria, pruritus, rash, erythema nodosum.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: angioödéma, véraláfutások, urticaria, pruritus, kiütés, erythema nodosum
The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
A montelukaszt használata az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív terápiájaként csak azoknál az enyhe perzisztáló asztmában szenvedő gyermekeknél megfontolandó, akiknek közeli kórtörténetében nem szerepel komoly asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint akik nem bizonyultak képesnek az inhalációs kortikoszteroidok használatára (lásd 4.1 pont).
“Merck Sharp & Dohme”, UAB, Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania
59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania
Singulair 4 mg chewable tablets is available in all current EU member states (and in IS and NO) except in FR since the approval given in Mutual Recognition Procedure in 2000.
A kölcsönös elismerési eljárás keretében 2000-ben megadott jóváhagyás alapján a Singulair 4 mg-os rágótabletta Franciaország kivételével valamennyi jelenlegi EU-tagállamban (valamint Izlandon és Norvégiában is) elérhető.
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER [TO BE COMPLETED NATIONALLY]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [A tagállam tölti ki]
General disorders and administration site conditions thirst
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók szomjúság
OTHER {Name of the Marketing Authorisation Holder} [To be completed nationally]
EGYÉB INFORMÁCIÓK {A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve} [A tagállam tölti ki]
“Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids”
„A Singulair alternatív kezelési lehetőséget jelenthet a kis dózisú, belélegzett kortikoszteroidok helyettesítésére enyhe, tartósan fennálló asztmában szenvedő, 2-5 éves betegeknél, akiknél a közelmúltban nem fordult elő súlyosabb, orális kortikoszteroidokkal kezelendő roham, és akiknél beigazolódott, hogy nincs lehetőség a belélegzett kortikoszteroidok alkalmazására”
MARKETING AUTHORIZATION HOLDER [To be completed nationally.]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [A tagállam tölti ki.]
It is a leukotriene-1 receptor antagonist.
A Singulair készítmények hatóanyaga a leukotrién-1 receptor antagonisták csoportjába tartozó montelukast nátrium.
The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children 2 to 5 years old with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
A montelukaszt használata az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív terápiájaként csak azoknál az enyhe perzisztáló asztmában szenvedő 2-5 éves gyermekeknél megfontolandó, akiknek közeli kórtörténetében nem szerepel komoly asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint akik nem bizonyultak képesnek az inhalációs kortikoszteroidok használatára (lásd 4.1 pont).
If an attack occurs, follow the instructions your doctor has given you for your child.
Roham esetén kövesse orvosa erre az esetre vonatkozóan adott utasításait.
You should check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyermeke orvosát vagy gyógyszerészét.
SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
A SINGULAIR az asztma megelőzésére is javallt azoknál a 2 éves, vagy annál idősebb gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai megterhelés által okozott bronchoconstrictio.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One chewable tablet contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 4 mg montelukaszt montelukaszt-nátrium formájában tasakonként.
HOW TO TAKE SINGULAIR
Hogyan kell alkalmazni a SINGULAIR-t?
Strength Pharmaceutical Form
Gyógyszerforma Alkalmazási mód
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 mg chewable tablet montelukast
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE SINGULAIR 4 mg rágótabletta montelukaszt
• SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
• A SINGULAIR 2 éves kortól javallt az asztma olyan formáinak megelőzésére is, amelyekben az uralkodó elem a fizikai terhelés által kiváltott bronchokonstrikció.
Clinical Efficacy: Add-on use
Klinikai hatékonyság: kiegészítő alkalmazás
Singulair mini 4 mg Granulat4 mg Granules
Singulair mini 4 mg Granulat 4 mg
SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2).
A SINGULAIR az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek, közeli kórtörténetükben nem szerepel komoly asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint nem bizonyultak képesnek az inhalációs kortikoszteroidok használatára (lásd 4.2 pont).
“Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction”.
„A Singulair 2 éves kortól javallt az asztma olyan formáinak megelőzésére is, amelyekben az uralkodó elem a fizikai terhelés által kiváltott bronchokonstrikció.”
• This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
• E gyógyszert az orvos gyermekének írta fel.
• diarrhoea
• duzzadás
Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for patients (4 mg OG, CT: 2 to 5 year old) with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids.
A Singulair (4 mg-os orális granulátum, rágótabletta: 2-5 éves korig) szintén terápiás lehetőség lehet a kis dózisú, belélegzett kortikoszteroidok helyettesítésére, enyhe, tartósan fennálló asztmában szenvedő betegeknél, akiknél a közelmúltban nem fordult elő súlyosabb, orális kortikoszteroidokkal kezelendő roham, és akiknél beigazolódott, hogy nincs lehetőség a belélegzett kortikoszteroidok alkalmazására.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [A tagállam tölti ki]
Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55,Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. 1407 Sofia
Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55,Nikola Vaptzarov blvd.
The following wording was therefore accepted for Section 4.2, 4 mg CT and 4 mg OG:
A 4 mg-os rágótabletta és a 4 mg-os orális granulátum esetében a 4.2 szakaszra ezért az alábbi megfogalmazást fogadták el:
Distribution.
Eloszlás
HOW TO STORE SINGULAIR
Hogyan kell a SINGULAIR-t tárolni?
5 mg chewable tablets in approximately 1750 paediatric patients 6 to 14 years of age
1750, 6-14 év közötti asztmában szenvedő gyermeken
WHAT SINGULAIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Milyen típusú gyógyszer a SINGULAIR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2).
• A SINGULAIR alternatív kezelési lehetőséget jelenthet a kis dózisú, belélegzett kortikoszteroidok helyettesítésére enyhe, tartósan fennálló asztmában szenvedő 2-5 éves betegeknél, akiknél a közelmúltban nem fordult elő súlyosabb, orális kortikoszteroidokkal kezelendő roham, és akiknél beigazolódott, hogy nincs lehetőség a belélegzett kortikoszteroidok alkalmazására (lásd a 4.2 szakaszt).
The SINGULAIR 4 mg chewable tablet is not recommended below 2 years of age.
A 4 mg-os rágótabletta 2 éves kor alatt nem ajánlott.
"SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom "as-needed" short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma".
„A SINGULAIR az asztma kiegészítő kezelésére javallt azoknál az enyhe-középsúlyos asztmában szenvedő, 2-5 éves korú betegeknél, akiknél a belélegzett kortikoszteroidokkal nem érhető el a tünetek megfelelő enyhülése, és akiknél a rövid hatású, »szükség szerint« adagolt β-agonisták szintén nem adnak megfelelő tüneti enyhülést.”
• SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
• A SINGULAIR az asthma kiegészítő kezelésére javallt azoknál az enyhe-középsúlyos asztmában szenvedő, 2-5 éves betegeknél, akiknél a belélegzett kortikoszteroidokkal nem érhető el a tünetek megfelelő enyhülése, és akiknél a rövid hatású, „szükség szerint” adagolt β-agonisták szintén nem adnak megfelelő tüneti enyhülést.
Patients should be evaluated after 2 to 4 weeks for response to montelukast treatment.
2-4 hét montelukaszttal folytatott kezelés után értékelni kell a kezelésre adott választ.
SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
A SINGULAIR kombinációs terápiaként javallt az asztma kezelésében azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású β-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
A SINGULAIR kombinációs terápiaként javallt az asztma kezelésében azoknál a 6 hónap és 5 év közötti betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású β-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
Each tablet contains montelukast sodium which corresponds to 4 mg of montelukast.
Rágótablettánként 4 mg montelukasznak megfelelő montelukaszt-nátriumot tartalmaz.
5 mg chewable tablets are available for paediatric patients 6 to 14 years of age.
6-14 éves gyermekkorú betegek részére elérhető az 5 mg-os rágótabletta.
Absorption.
Rágótabletta.
• SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
• A SINGULAIR az asztma kiegészítő kezelésére javallt azoknál az enyhe-középsúlyos asztmában szenvedő, 6 hónap és 5 év közötti életkorú betegeknél, akiknél a belélegzett kortikoszteroidokkal nem érhető el a tünetek megfelelő enyhülése, és akiknél a rövid hatású, „szükség szerint” adagolt β-agonisták szintén nem adnak megfelelő tüneti enyhülést.
Hepatobiliary disorders: elevated levels of serum transaminases (ALT, AST), cholestatic hepatitis.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasmenés, szájszárazság, dyspepsia, hányinger, hányás Máj- és epebetegségek illetve tünetek: emelkedett szérum transzamináz (ALT, AST) szint, kolesztatikus hepatitisz
The effect was seen over 12 weeks of therapy.
A hatás 12 hetes kezelést követően volt észlelhető, és nem mutatott nem, illetve rassz szerinti különbséget.
"SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom "as-needed" short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma".
„A SINGULAIR az asztma kiegészítő kezelésére javallt azoknál az enyhe-középsúlyos asztmában szenvedő, 6 hónapos és 5 éves kor közötti betegeknél, akiknél a belélegzett kortikoszteroidokkal nem érhető el a tünetek megfelelő enyhülése, és akiknél a rövid hatású, »szükség szerint« adagolt βagonisták szintén nem adnak megfelelő tüneti enyhülést.”
Gastrointestina l disorders abdominal pain abdominal pain diarrhoea
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasi fájdalom hasi fájdalom hasmenés
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 MG CHEWABLE TABLETS
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE SINGULAIR Mini 4 mg rágótabletta
SINGULAIR 4 mg Granules montelukast
SINGULAIR 4 mg rágótabletta montelukaszt
Strength Pharmaceutical form Route of administration
Gyógyszer forma Az alkalmazás módja
Suspension (inactivated)
Szuszpenzió (inaktivált)
** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
* Szövettenyészet fertőző adag-50% ** Ellenanyag mikroagglutináció- -lízis reakció
Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns, strain MSLB 1091
Invented name
Hatáserős -ség
Most of these reactions last for 2 to 3 days.
E reakciók többsége 2-3 napig tart.
If necessary, the second dose can be given later but within 6 months after the first dose.
A második adag szükség esetén később, az első adagot követő 6 hónapon belül is beadható.
Further information on Shingrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
További információ a Shingrix gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The vaccination course consists of 2 injections given 2 months apart.
Az oltási séma 2 injekcióból áll, amelyeket 2 hónap különbséggel kell beadni.
Overall, the vaccine effectiveness was similar across ages.
A vakcina hatásossága összességében hasonló volt a különböző korcsoportokban.
Shingrix was assessed in two main studies in around 30,000 adults.
A Shingrix-et két fő vizsgálatban értékelték, körülbelül 30 000 felnőtt részvételével.
It also contains an ‘adjuvant' which is made of substances to help strengthen the immune responses to the vaccine.
Emellett „adjuvánst” is tartalmaz, amely a vakcinával szembeni immunválaszt erősítő anyagokból áll.
The most common side effects with Shingrix (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the site of injection (such as pain, redness and swelling), chills, fever, muscle pain, tiredness, headache and side effects of the digestive system such as nausea, vomiting, diarrhoea and stomach pain.
A Shingrix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (például fájdalom, bőrpír és duzzanat), a borzongás, a láz, az izomfájdalom, a fáradtság, a fejfájás és az emésztőszervi mellékhatások, mint például hányinger, hányás, hasmenés és gyomorfájás.
Shingrix (herpes zoster vaccine, recombinant, adjuvanted)
Shingrix (herpes zoster vakcina, rekombináns, adjuvált)
Shingrix can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations.
A Shingrix csak receptre kapható, és azt a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Shingrix?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Shingrix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The studies also looked at the number of people who had post-herpetic neuralgia after vaccination.
A vizsgálatok a vakcinázás után posztherpeszes neuralgiában megbetegedő személyek számát is tanulmányozták.
After a patient has had chickenpox, the virus can lie dormant in the nerves and become active again if the immune system (the body's natural defences) weakens due, for example, to ageing or to an illness.
A betegnél lezajlott bárányhimlőt követően a vírus nyugalmi állapotban az idegekben maradhat, és újra aktívvá válhat, amikor az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) legyengül, például idősödés vagy betegség miatt.
The European Medicines Agency therefore decided that Shingrix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Shingrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Other information about Shingrix
A Shingrix-szel kapcsolatos egyéb információ
Side effects related to the use of Shingrix seemed to be mostly temporary and were manageable with standard care.
A Shingrix alkalmazásával összefüggő mellékhatások a jelek szerint nagyrészt átmenetiek, és a szokásos ellátással kezelhetők.
It is available as a powder and a suspension to be mixed together by a doctor or a nurse before being injected into the upper arm muscle.
Por és oldószer formájában kapható, amelyeket az orvos vagy a nővér kever össze, mielőtt a felkar izmába injekciózzák.
Patients given Shingrix will be able to produce antibodies against the virus more quickly when the virus is reactivated and they will therefore have protection against the disease.
A Shingrix-szel beoltott betegek a vírus újbóli aktiválódása esetén gyorsabban tudnak majd ellenanyagokat termelni a vírus ellen, és ezért védettek lesznek a betegséggel szemben.
In both studies, the main measure of effectiveness was the number of people having shingles in the group receiving the vaccine compared with the group receiving placebo (a dummy vaccine).
A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban az övsömörös személyek száma volt a vakcinázott, illetve a placebóval (hatóanyag nélküli vakcinával) beoltott csoportban.
Why is Shingrix authorised in the EU?
Miért engedélyezték a Shingrix forgalomba hozatalát az EU-ban?
This indicates that Shingrix prevented 91% of shingles cases and 89% of cases of post-herpetic neuralgia in adults aged 70 years and older.
Ez azt mutatja, hogy a Shingrix az övsömörös eseteknek a 91%-át, a posztherpeszes neuralgiás eseteknek pedig a 89%-át előzte meg a 70 éves és idősebb felnőtteknél.
An overview of Shingrix and why it is authorised in the EU
A Shingrix nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Shingrix contains small amounts of the surface antigens (proteins from the surface) of the virus to stimulate the body to make antibodies against the virus.
A Shingrix kis mennyiségben tartalmazza a vírus felületén található fehérjéket (felületi antigéneket), hogy a szervezetet a vírus elleni ellenanyagok termelésére ösztönözze.
In the first study with adults aged 50 years and over, 7,695 received Shingrix and 7,710 received placebo.
Az első, 50 éves és idősebb felnőttek részvételével végzett vizsgálatban 7695-en kaptak Shingrix-et, 7710-en pedig placebót.
For more information about using Shingrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
További információért a Shingrix alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Shingrix is a vaccine used to protect adults aged 50 years and over against shingles (herpes zoster) and post-herpetic neuralgia (long-lasting nerve pain following shingles).
A Shingrix egy vakcina, amelyet 50 éves és idősebb felnőtteknél alkalmaznak az övsömörrel (herpesz zoszter) és az övsömört követő, hosszan tartó idegi fájdalommal (posztherpeszes neuralgia) szembeni védelemre.
This indicates that Shingrix prevented 97% of shingles cases and 100% of cases of post-herpetic neuralgia in this study.
Ez azt mutatja, hogy a Shingrix az övsömörös esetek 97%-át, a posztherpeszes neuralgiás eseteknek pedig 100%-át megelőzte ebben a vizsgálatban.
Looking at the results for adults in this age group from both studies together, 25 adults out of 8,250 who received Shingrix had shingles within 4 years after vaccination compared with 284 out of 8,346 who received placebo.
A két vizsgálat e korcsoportba tartozó betegeinek összesített eredményeit figyelembe véve a Shingrix-szel beoltott 8250 felnőtt közül 25 betegedett meg övsömörben a vakcinázást követő 4 éven belül, míg a placebóval beoltott 8346 személy közül 284. 4 év elteltével a Shingrix-szel beoltott csoportban 4 személynél jelentkezett posztherpeszes neuralgia, szemben a placebocsoportban tapasztalt 36 esettel.
Shingrix has been shown to be highly effective at preventing shingles and post-herpetic neuralgia across all age groups older than 50 years for at least 4 years after vaccination.
Bebizonyosodott, hogy a Shingrix a vakcinázást követően legalább 4 évig nagyon hatékonyan előzi meg az övsömört és a posztherpeszes neuralgiát az 50 év feletti összes korcsoportban.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Shingrix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Shingrix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Shingrix has been shown to be effective at preventing shingles and post-herpetic neuralgia.
A Shingrix hatásosnak bizonyult az övsömör és a posztherpeszes neuralgia megelőzésében.
Shingles is a painful, blistering rash caused by the reactivation of the virus that causes chickenpox.
Az övsömör fájdalmas, hólyagos kiütés, amelyet a bárányhimlőt okozó vírus újbóli aktiválódása idéz elő.
The second study involved adults aged 70 and over who received either Shingrix or placebo.
A második vizsgálatban 70 éves és idősebb betegek kaptak Shingrix-et vagy placebót.
What benefits of Shingrix have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Shingrix alkalmazásának a vizsgálatok során?