natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(Part of a) hospital pack - not to be sold separately.
Kórházi kiszerelés (része) - egyesével kereskedelmi forgalomba nem kerülhet.
Pantoprazole, like all proton pump inhibitors (PPIs), might be expected to increase the counts of bacteria normally present in the upper gastrointestinal tract.
A pantoprazol, mint minden proton pumpa-gátló (PPIs), megnövelheti a gastrointestinalis rendszerben normál körülmények között jelenlévő baktériumok számát.
After reconstitution, or reconstitution and dilution, chemical and physical in use stability has been demonstrated for 12 hours at 25 °C.
A feloldás vagy feloldás és hígítás után a kémiai és fizikai stabilitása 25°C-on 12 óra . Mikrobiológiai okokból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
- Children below 12 years.
- 12 év alatti gyermekek.
In the two-year carcinogenicity studies in rats neuroendocrine neoplasms were found.
Patkányokban végzett 2 éves karcinogenitási vizsgálatban neuroendokrin daganatok fordultak elő.
These findings have no implications for the posology of pantoprazole.
Ezek a tapasztalatok nem befolyásolják a pantoprazol adagolását.
Distribution Pantoprazole's serum protein binding is about 98 %.
A pantoprazol mintegy 98 %-ban kötődik a szérumfehérjéhez.
As the therapeutic dose in man is low, no harmful effects on the thyroid glands are expected.
Mivel a humán terápiás adag alacsony, nem várhatók pajzsmiriggyel kapcsolatos mellékhatások.
If you are prescribed more than two vials (80 mg) a day, the injections will be given in two equal doses.
Ha orvosa egy napra több mint két ampullát (80 mg) írt elő, akkor az injekciókat két egyforma adagra osztva adják be Önnek.
Following administration of single oral doses of 20 or 40 mg pantoprazole to children aged 5 - 16 years AUC and Cmax were in the range of corresponding values in adults.
Egyszeri, 20 mg vagy 40 mg pantoprazol adag 5-16 éves gyermekeknek történő per os adása után az AUC és a Cmax értékek a felnőttekével megegyező értéktartományban voltak.
If you get any of the following side effects, tell your doctor immediately, or contact the casualty department at your nearest hospital:
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát:
Results from a range of interaction studies demonstrate that pantoprazole does not effect the metabolism of active substances metabolised by CYP1A2 (such as caffeine, theophylline), CYP2C9 (such as piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (such as metoprolol), CYP2E1 (such as ethanol) or does not interfere with p-glycoprotein related absorption of digoxin.
Több interakciós vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a pantoprazol nem befolyásolja a CYP1A2n (pl. koffein, teofillin), a CYP2C9-n (pl. piroxikám, diklofenák, naproxen), a CYP2D6-n (pl. metoprolol) metabolizálódó hatóanyagok metabolizmusát és nem gátolja a digoxin p-glikoprotein függő abszorpcióját.
Do not take Protium
Ne alkalmazza a Protium készítményt
Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Hepatocellularis károsodás; sárgaság; hepatocellularis elégtelenség
Adverse drug reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Mellékhatásként szédülés és látászavar jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000) a reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; a reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint) vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet, fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet.
Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solution inyectable I.V.
Protium is used for treating:
A Protium az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
After consultation with your doctor, the dose may be doubled.
Az orvossal való megbeszélés után alkalmazható kétszeres adag.
Take the first pantoprazole tablet 1 hour before breakfast and the second pantoprazole tablet 1 hour before your evening meal.
Az első pantoprazol tablettát reggeli előtt 1 órával vegye be, a másodikat pedig 1 órával az esti étkezés előtt!
After healing of the relapse the dose can be reduced again to 20 mg pantoprazole.
A relapszus gyógyulása után a napi adag ismét lecsökkenhető 20 mg pantoprazolra.
If the patient is allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product (see section 4.3).
Amennyiben a beteg allergiás mogyoróval vagy szójaolajjal szemben, ne alkalmazza ezt a gyógyszert (lásd 4.3 pont).
Treatment with Protium may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections caused by bacteria such as Salmonella and Campylobacter.
A Protium-kezelés kismértékben fokozhatja a gastrointestinalis bakteriális fertőzések, úgymint a Salmonella és Campylobacter okozata fertőzések kockázatát.
Tell your doctor or pharmacist.
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
He will check your liver enzymes more frequently.
Orvosa gyakrabban fogja ellenőrizni a májenzim értékeket.
Do not use Protium if you notice that the visual appearance has changed (e.g. if cloudiness or precipitation is observed).
Ne használja a Protium-t, amennyiben szemmel láthatóan megváltozik az oldat (pl. ha zavarosodás vagy kicsapódás figyelhető meg)!
Children below 12 years of age
12 éves kor alatti gyermekek
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. is essentially ‘sodium-free'.
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében „nátrium-mentes”.
Therefore, in patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. phenprocoumon or warfarin), monitoring of prothrombin time / INR is recommended after initiation, termination or during irregular use of pantoprazole.
Ezért azokban a betegekben, akiket kumarin-antikoagulánsokkal (pl. fenprokumon vagy warfarin) kezelnek, javasolt a protrombin idő / INR monitorozása a kezelés megkezdése, befejezése után vagy a pantoprazol nem rendszeres használata során.
Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of preexistence)
Konfúzió (különösen az erre hajlamos betegeknél, valamint korábbi fennállás esetén ezeknek a tüneteknek romlása)
After a single-dose administration of 40 mg pantoprazole, the mean area under the plasma concentration-time curve was approximately 6 times higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
40 mg pantoprazol egyszeri adagolását követően a plazmakoncentráció-idő görbe alatti átlagterület mintegy 6-szor nagyobb volt a gyengén metabolizálók esetében, mint a funkcionális CYP2C19 enzimmel rendelkező egyéneknél (extenzív metabolizálók).
Coumarin anticoagulants (phenprocoumon or warfarin) Although no interaction during concomitant administration of phenprocoumon or warfarin has been observed in clinical pharmacokinetic studies, a few isolated cases of changes in International Normalised Ratio (INR) have been reported during concomitant treatment in the post-marketing period.
Kumarin-antikoagulánsok (fenprokumon vagy warfarin) Jóllehet a klinikai farmakokinetikai vizsgálatokban fenprokumont vagy warfarint pantoprazollal együttadva nem volt megfigyelhető gyógyszerkölcsönhatás, a forgalomba hozatalt követően egyidejű kezelés esetén néhány izolált esetben beszámoltak az INR-értékek változásáról (International Normalised Ratio).
Belgium Bulgaria Cyprus
Ausztria Belgium Bulgária Ciprus
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
Only very small amounts of pantoprazole are dialyzed.
A pantoprazol csak nagyon csekély mértékben dializálódik.
In case a rapid acid control is required, a starting dose of 2 x 80 mg Protium is sufficient to manage a decrease of acid output into the target range (<10 mEq/h) within one hour in the majority of patients.
Amennyiben gyors sav-kontroll szükséges, a kezdő adagként alkalmazott 2-szer 80 mg Protium a betegek többségénél elegendő ahhoz, hogy a savszekréció 1 órán belül a megfelelő tartományba (<10 mEq/h) csökkenjen.
- If you suffer from severe liver problems, you should not take more than one tablet 20 mg pantoprazole a day (for this purpose tablets containing 20 mg pantoprazole are available).
- Ha súlyos májbetegségben szenved , akkor nem szedhet többet napi egy 20 mg-os pantoprazol tablettánál (erre a célra rendelkezésre állnak a 20 mg pantoprazolt tartalmazó tabletták).
If you need to take medicines called NSAIDs continuously and receive Protium because you have an increased risk of developing stomach and intestinal complications.
- Ha folyamatosan úgynevezett NSAID-okat kell szednie, és azért kapja a Protium tablettát, mert ebben az esetben fokozott a gyomor- és bélszövődmények kialakulásának kockázata.
Urticaria; Angioedema
Urticaria; Angiooedema
Gastro-resistant tablet (tablet).
Gyomornedv-ellenálló tabletta (tabletta).
There were no interactions with concomitantly administered antacids.
Antacidumok egyidejű alkalmazása során sem léptek fel kölcsönhatások.
Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazol Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
If prescribed more than two tablets a day, the tablets should be taken twice daily.
Ha orvosa több mint két tablettát ír elő egy napra, akkor a tablettákat egy nap két alkalommal vegye be.
A temporary increase of the dose above 160 mg pantoprazole is possible but should not be applied longer than required for adequate acid control.
A pantoprazol adagját időlegesen fel lehet emelni napi 160 mg fölé, azonban ezt az adagot a megfelelő sav-kontroll eléréséhez szükséges időnél hosszabb ideig nem szabad alkalmazni.
Because of the specific binding of pantoprazole to the proton pumps of the parietal cell the elimination half-life does not correlate with the much longer duration of action (inhibition of acid secretion).
A pantoprazolnak a parietális sejtek protonpumpáihoz való specifikus kötődése miatt az eliminációs felezési idő nincs párhuzamban az ennél sokkal hosszabb hatástartammal (a savszekréció gátlásával).
If you forget to take Protium
Ha elfelejtette bevenni a Protium tablettát
In these individuals the metabolism of pantoprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
Ezeknél az egyéneknél a pantoprazol metabolizmusát valószínűleg főként a CYP3A4 enzim katalizálja.
Important information about some of the ingredients of Protium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. is essentially ‘sodium- free'.
Fontos információk a Protium készítmény egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében „nátrium-mentes”.
Glass or plastic containers should be used for dilution.
A feloldáshoz üveg vagy műanyag edényt kell használni.
These doses are carefully checked by your nurse or your doctor so an overdose is extremely unlikely.
Ha az előírtnál több Protium injekciót kapott Az adagokat a nővér és az orvos alaposan ellenőrzik, így a túladagolás nagyon valószínűtlen.
Special patient groups: - If you suffer from severe liver problems, the daily injection should be only 20 mg (half a vial).
Különleges betegcsoportok: - Ha súlyos májproblémái vannak, akkor mindössze 20 mg (fél injekciós üveg) injekciót kaphat.
Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Polysorbate 80
Metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) Poliszorbát 80
Always take Protium exactly as your doctor has told you.
A Protium tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole 1 hour before a meal with some water.
A Protium tablettát szétrágás és összetörés nélkül, egészben, kevés vízzel, étkezés előtt 1 órával kell bevenni.
4.6 Pregnancy and lactation Pregnancy
4.6 Terhesség és szoptatás
EXP Shelf life after reconstitution (and dilution): 12 hours
Felh.: Lejárati idő elkészítés (és felhígítás) után: 12 óra
Co-administration of atazanavir with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Az atazanavir együttadása protonpumpa-gátlókkal nem javasolt (lásd 4.5 pont).
What Protium looks like and contents of the pack
Milyen a Protium készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Other side effects are: - Common (affects 1 to 10 users in 100) inflammation of the wall of the vein and blood clotting (thrombophlebitis) where the medicine is injected.
Egyéb ismert mellékhatások: - Gyakori (100 beteg közül 1-10-et érint) a vénafal gyulladása és vérrögképződés (tromboflebitisz) az injekció beadásának helyén.
If a 2-week period of treatment is not sufficient, healing will be achieved in almost all cases within a further 2 weeks.
Amennyiben a kéthetes kúra nem elegendő, a kezelés további 2 héttel történő meghosszabbítása majdnem minden esetben gyógyulást eredményez.
The active substance is pantoprazole.
- A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
After this any recurring symptoms can be controlled by taking one tablet daily, when required.
Ha ezt követően bármilyen tünet visszatér, amennyiben szükséges, napi egy tabletta bevételével kezelhető,.
In animal reproduction studies, signs of slight fetotoxicity were observed at doses above 5 mg/kg.
Reprodukciós állatkísérletekben 5 mg/ttkg feletti adagok alkalmazásakor kismértékű magzati toxicitás jeleit figyelték meg.
Gastrointestinal infections caused by bacteria
Gastrointestinalis bakteriális fertőzések
Excretion into human milk has been reported.If you are pregnant, or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding, you should use this medicine only if your doctor considers the benefit for you greater than the potential risk for your unborn child or baby.
Ha Ön terhes, vagy azt gyanítja, hogy terhes lehet, illetve ha szoptat, akkor csak abban az esetben szedheti ez a gyógyszer, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a várható előny Önre nézve nagyobb, mint a lehetséges kockázat a magzatra ill. a csecsemőre.
In most patients, freedom from symptoms is achieved within 2 weeks.
A betegek zöme 2 héten belül tünetmentessé válik.
Any increased risk will be assessed according to your own personal risk factors such as your age (65 years old or more), a history of stomach or duodenal ulcers or of stomach or intestinal bleeding.
Bármely fokozott kockázat meglétét az Ön személyes rizikófaktorai alapján állapítják meg, mint például az Ön életkora (65 éves vagy idősebb), kórtörténetben szereplő gyomor- vagy nyombélfekély, vagy szereplő gyomor- illetve bélvérzés alapján.
There are no known symptoms of overdose in man.
A túladagolási tünetei emberben nem ismertek.
If the combination of atazanavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring (e.g virus load) is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir.
Amennyiben az atazanavir kombinációja protonpumpa-gátlókkal elkerülhetetlen, (pl. súlyos vírusfertőzés) szoros megfigyelés javasolt az atazanavir dózis 400 mg-ra történő emelésével 100 mg ritonavir kombinációban.
Recommended dose
Ajánlott adagolás
An influence of a long term treatment with pantoprazole exceeding one year cannot be completely ruled out on endocrine parameters of the thyroid according to results in animal studies.
Állatkísérletek alapján, 1 évet meghaladó kezelés esetén nem zárható ki teljesen a hosszantartó pantoprazol kezelés hatása a pajzsmirigy endokrin paramétereire.
Following administration of single intravenous doses of 0.8 or 1.6 mg/kg pantoprazole to children aged 2 - 16 years there was no significant association between pantoprazole clearance and age or weight.
Egyszeri, 0,8 mg/ttkg vagy 1,6 mg/ttkg pantoprazol dózis 2 - 16 éves gyermekeknek történő i.v. adása után nem volt szignifikáns öszzefüggés a pantoprazol clearance-e és az életkor vagy a testsúly között.
The increased risk should be assessed according to individual risk factors, e.g. high age (>65 years), history of gastric or duodenal ulcer or upper gastrointestinal bleeding.
A fokozott kockázatot az egyéni rizikótényezők alapján kell megállapítani pl. idős kor (>65 év), vagy az anamnézisben szereplő gyomor-bélrendszeri fekély, ill. a felső gastrointestinalis traktusból származó.
The half-life of the main metabolite (about 1.5 hours) is not much longer than that of pantoprazole.
1,5 óra) alig hosszabb a pantoprazolénál.
In combination therapy for eradication of H. pylori infection, the second Protium tablet should be taken 1 hour before the evening meal.
Helicobacter pylori fertőzés eradikálására az alkalmazott kombinációs kezeléskor a második Protium tablettát az esti étkezés előtt 1 órával kell bevenni.
Coating: hypromellose, povidone K25, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), polysorbate 80, sodium laurilsulfate, triethyl citrate.
Bevonat: hipromellóz, povidon K25, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1), poliszorbát 80, nátrium-laurilszulfát, trietil-citrát.
However, according to the studies conducted so far, the formation of carcinoid precursors (atypical hyperplasia) or gastric carcinoids as were found in animal experiments (see section 5.3) have not been observed in humans.
Az eddig elvégzett vizsgálatok szerint azonban, a precarcerosus állapot (atípusos hyperplasia), vagy gyomor karcinómák állatkísérletek során észlelt kialakulása (lásd 5.3 pont) emberben kizárható.
Pantoc, Zurcal, Apton, Pantoprazole ALTANA 20 mg Controloc 20 mg
Pantoc, Zurcal, Apton, Pantoprazol ALTANA 20 mg Controloc 20 mg
- If you are taking a medicine containing atazanavir (for the treatment of HIV-infection) at the same time as pantoprazole, ask your doctor for specific advise.
- Ha a pantoprazollal egyidejűleg atazanavirt (HIV fertőzés kezelésére) tartalmazó gyógyszert szed, forduljon kezelőorvosához tanácsért.
Interaction studies with drugs also metabolized with these pathways, like carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, and an oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl oestradiol did not reveal clinically significant interactions.
Az ezen az úton metabolizálódó gyógyszerekkel, pl. a karbamazepinnel, a diazepámmal, a glibenklamiddal, a nifedipinnel, és egy levonorgesztrel és etinil-ösztradiol tartalmú orális fogamzásgátlóval végzett interakciós vizsgálatok során nem észleltek klinikai szempontból jelentős kölcsönhatásokat.
Disodium edetate Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)
Czech Republic Denmark Finland
Csehország Dánia
The contents of the vial are for single use only.
Az injekciós üveg tartalma kizárólag egyszeri használatra alkalmas.
As with other proton pump inhibitors and H2 receptor inhibitors, treatment with pantoprazole reduces acidity in the stomach and thereby increases gastrin in proportion to the reduction in acidity.
Más protonpumpa-gátlókhoz és H2-receptor blokkolókhoz hasonlóan a pantoprazol csökkenti a gyomornedv savasságát, és ezáltal a gasztrin-szekréció fokozódását eredményezi, ami arányos a savasság csökkenésével.
- Medicines such as ketoconazole, itraconazole and posaconazole (used to treat fungal infections) or erlotinib (used for certain types of cancer) because Protium may stop these and other medicines from working properly.
- Olyan gyógyszereket, mint pl. a ketokonazol, az itrakonazol és a pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy az erlotinib (amit a rák bizonyos típusainak kezelésére alkalmaznak), mert a Protium tabletta gátolhatja ezeknek a gyógyszereknek a megfelelő működését.
Sleep disorders Depression (and all aggravations)
Alvászavarok Depresszió (és az állapotrosszabbodás minden formája)
Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistenses Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistenses Blister Pantoloc
Protium is available in the following pack sizes:
A Protium az alábbi kiszerelésekben kapható:
Adults
Felnőtteknek
Characteristics in patients/special groups of subjects Approximately 3 % of the European population lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Az európai populáció mintegy 3%-ánál hiányzik a funkcionális CYP2C19 enzim, őket gyengén metabolizálóknak nevezzük.
LIST OF EXCIPIENTS Contains soya oil.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szójaolajat tartalmaz.
Although for patients with liver cirrhosis (classes A and B according to Child) the half-life values increased to between 7 and 9 h and the AUC values increased by a factor of 5 - 7, the maximum serum concentration only increased slightly by a factor of 1.5 compared with healthy subjects.
Májcirrhosisban (Child A és B osztály) a felezési idő 7-9 óra közötti értékre nyúlik meg, az AUCértékek 5-7-szeresére nőnek, a maximális szérumkoncentráció azonban - egészségesekével összehasonlítva - csak csekély mértékben, 1,5-szörösére emelkedik.
If you have severe liver problems.
- Ha súlyos májbetegségben szenved.
If you are taking a medicine containing atazanavir (for the treatment of HIV-infection) at the same time as pantoprazole, ask your doctor for specific advise.
Ha a pantoprazollal egyidejűleg atazanavirt (HIV fertőzés kezelésére) tartalmazó gyógyszert szed, forduljon kezelőorvosához tanácsért.
Belgium Cyprus
Ausztria Belgium Ciprus
Therefore, the co-administration of proton pump inhibitors with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Ezért a protonpumpa-gátlók együttadása atazanavirral nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome; Erythema multiforme; Photosensitivity
StevensJohnsonszindróma, Lyellszindróma; Erythema multiforme; Fényérzékenység
It is used for treating acid-related diseases of the stomach and intestine.
A gyomorsav okozta gyomor- és bélbetegségek kezelésére alkalmazzák.
In the case of a rise of the liver enzymes, the treatment should be discontinued (see section 4.2).
Amennyiben a májenzim-értékekben további rosszabbodás következne be, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.2 pont).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pack with 5 gastro-resistant tablets.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 5 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
Although for patients with liver cirrhosis (classes A and B according to Child) the half-life values increased to between 3 and 6 h and the AUC values increased by a factor of 3 - 5, the maximum serum concentration only increased slightly by a factor of 1.3 compared with healthy subjects.
Májcirrhosisban (Child A és B osztály) a felezési idő 3-6 óra közötti értékre nyúlik meg, az AUCértékek 3-5-szörösére nőnek, a maximális szérumkoncentráció azonban - egészségesekével összehasonlítva - csak csekély mértékben, 1,3-szeresére emelkedik.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours, at no more than 25 °C.
Amennyiben mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználó felelőssége, hogy a megbontott gyógyszert mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de ez semmiképpen sem haladhatja meg a 12 órás 25°C-on történő tárolást.