natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The initial dosage is 3 x 20 IU/kg body weight per week.
A kezdő adag 3 x 20 NE/ttkg hetente.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 IU pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON 500 NE előretöltött fecskendő
Remove the cap from the syringe.
Távolítsa el a fecskendő kupakját.
Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate, Disodium hydrogen phosphate, Calcium chloride, Glycine,
Liofilizátum karbamid, nátrium-klorid, poliszorbát 20, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, kalcium-klorid, glicin,
6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
6 előretöltött fecskendő (0,3 ml) és 6 injekciós tű (30G1/2)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 6000 IU pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON 6000 NE előretöltött fecskendő
Always follow aseptic techniques.
Az injekciós oldatot mindig aszeptikus körülmények között készítse el
Potassium elevation has been reported in a few uraemic patients receiving NeoRecormon, though causality has not been established.
Néhány urémiás betegben a kálumszint emelkedését figyelték meg, de oki összefüggést nem igazoltak.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events or cerebrovascular events including stroke was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
A halálozás és súlyos kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris események, beleértve a stroke bekövetkezésének magasabb kockázatát figyelték meg azokban a klinikai vizsgálatokban, melyekben az erythropoesist serkentő gyógyszereket (ESA)
One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta.
Az oldatos injekció 1 ml-e 10 000 NE béta-epoetint tartalmaz.
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
1 előretöltött fecskendő (0,3 ml) és 1 injekciós tű (30G1/2)
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz.
Remove the needle and syringe from the injection site at the same angle as inserted.
A beszúrással megegyező szögben távolítsa el a tűt és a fecskendőt az injekció beadás helyéről.
Each pre-filled syringe contains 0.3 ml solution.
0,3 ml oldat előretöltött fecskendőnként.
· Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer Injections are given under the skin.
• Krónikus vesebetegség által kiváltott tünetekkel együttjáró vérszegénység Ön az injekciót vagy bőr alá, vagy vénába kapja.
See also section 2.
Lásd még: 2 pont.
It can, however, be interrupted, if necessary, at any time.
A NeoRecormon kezelés általában hosszantartó, de szükség esetén bármikor megszakítható.
NeoRecormon contains phenylalanine and sodium This medicine contains phenylalanine.
A NeoRecormon fenilalanint és nátriumot tartalmaz.
(8) Penetrate the seal with the needle to a depth of about 1 cm and slowly inject the solvent into the vial.
1 cm mélységig és lassan adja hozzá az oldószert az injekciós üvegben lévő porhoz.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 20,000 IU pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON 20 000 NE előretöltött fecskendő
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 5000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Almost all patients have to be treated with iron supplements during their NeoRecormon therapy.
NeoRecormon terápia alatt csaknem minden beteget vaspótló szerekkel kell kezelni.
· People donating their own blood before surgery Injections are given into a vein over 2 minutes, or under the skin.
• A műtét előtt saját részre vért adó betegek Az injekciót vénába kb.
The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
A heti adag beadható hetente egyszeri injekcióban vagy 3 - 7 adagra osztható.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 5000 IU pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON 5000 NE előretöltött fecskendő
· Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is.
NeoRecormon 500 IU, NeoRecormon 2000 IU, NeoRecormon 3000 IU, NeoRecormon 4000 IU, NeoRecormon 5000 IU and NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon 500 NE, NeoRecormon 2000 NE, NeoRecormon 3000 NE, NeoRecormon 4000 NE,
NeoRecormon 10,000 IU, NeoRecormon 20,000 IU and NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon 10 000 NE, NeoRecormon 20 000 NE, NeoRecormon 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,6 ml oldat előretöltött fecskendőnként.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 6000 IU
neorecormon 6000 NE
Breast-feeding
Béta-epoetin
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
5000 nemzetközi egység (NE) azaz 41,5 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) 0,3 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
What NeoRecormon is and what it is used for What you need to know before you use NeoRecormon How to use NeoRecormon
Tudnivalók a NeoRecormon alkalmazása előtt Ne alkalmazza a NeoRecormon-t
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 000 NE béta-epoetin előretöltött fecskendőnként.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 4000 IU pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON 4000 NE előretöltött fecskendő
NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon 500 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
· Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer
• Kemoterápiával kezelt daganatos betegségben szenvedő felnőttek tünetekkel együttjáró vérszegénysége
· Contact your healthcare professional if you have any questions.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy az egészségügyi szakemberhez.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30,000 IU pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON 30 000 NE előretöltött fecskendő
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 3000 IU pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON 3000 NE előretöltött fecskendő
NeoRecormon Multidose contains up to 5.0 mg phenylalanine/vial as an excipient.
A többadagos NeoRecormon készítmény injekciós üvegenként maximum 5,0 mg fenilalanint tartalmaz segédanyagként, amit, figyelembe kell venni ha a beteg súlyos fenilketonuriában szenved.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 5000 NE béta-epoetin előretöltött fecskendőnként.
What NeoRecormon is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a NeoRecormon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 4000 IU
neorecormon 4000 NE
Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Mechanism of action
Alkalmazási útmutató
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 30.000 IU
NeoRecormon 30 000 NE
To avoid the risk of contamination of the contents always observe aseptic techniques (i.e. use disposable sterile syringes and needles to administer each dose) and strictly follow the handling instructions below.
Az esetleges szennyeződés megelőzése érdekében az injekciót mindig aszeptikus körülmények között készítse el (minden injekció beadásához eldobható,
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
1 előretöltött fecskendő (0,3 ml) és 1 injekciós tű (27G1/2)
· Do not recap the injection needle with the cap. · Do not throw away (dispose of) the syringe in your household trash.
• Ne dobja a fecskendőt a háztartási hulladékba.
Throw away the needle cap in a sharps container immediately.
A tűsapkát azonnal dobja a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartályba.
4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
4 előretöltött fecskendő (0,6 ml) és 4 injekciós tű (27G1/2)
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
20 000 nemzetközi egység (NE) azaz 166 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) 0,6 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 10,000 IU pre-filled syringe
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON 10 000 NE előretöltött fecskendő
Water for injections.
injekcióra elosztva.
Talk to your doctor before using NeoRecormon · if your anaemia does not improve with epoetin treatment · if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) · if you have very high levels of aluminium in your blood · if your blood platelet count is high · if you have chronic liver disease · if you have epilepsy · if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance.
• ha epilepsziás • ha eritropoetin elleni antitestek keletkeztek a vérében és tiszta vörösvértest aplasiája fejlődött ki (csökkent, vagy megszűnt a vörösvértest termelődése) bármely, előzőleg alkalmazott eritropoetikus készítmény hatására.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 3000 IU
neorecormon 3000 NE
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 500 NE béta-epoetin előretöltött fecskendőnként.
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
4000 nemzetközi egység (NE) azaz 33,2 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) 0,3 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
This may be given as one injection per week, or in divided doses as 3 to 7 injections per week.
Ez az adag adható hetente egyszeri injekcióban vagy heti 3 - 7
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
(8.7 mmol/l), - shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5-8.7 mmol/l), - increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
- 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobin célérték esetén megnövekedett a halálozási kockázat azoknál az aktív, rosszindulatú betegségben szenvedő betegeknél, akik sem kemoterápiát sem sugárkezelést nem kaptak.
Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients System organ class
2. táblázat: A NeoRecormon-kezelés által kiváltott mellékhatások daganatos betegekkel végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban Szervrendszer
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU
neorecormon 5000 NE
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU
NeoRecormon 50 000 NE
In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
A liofilizátumban: karbamid, nátrium-klorid, poliszorbát 20, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, kalcium-klorid, glicin, L-leucin, L-izoleucin, L-treonin, L-glutaminsav és L-fenilalanin.
Caution should be exercised with escalation of NeoRecormon doses in patients with chronic renal failure.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a NeoRecormon dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni.
1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
1 előretöltött fecskendő (0,6 ml) és 1 injekciós tű (27G1/2)
6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
6 előretöltött fecskendő (0,3 ml) és 6 injekciós tű (27G1/2)
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
30 000 nemzetközi egység (NE) azaz 250 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) 0,6 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 500 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
6000 nemzetközi egység (NE) azaz 49,8 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) 0,3 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 20 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 2000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 6000 NE béta-epoetin előretöltött fecskendőnként.
6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
6 előretöltött fecskendő (0,6 ml) és 6 injekciós tű (27G1/2)
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
2000 nemzetközi egység (NE) azaz 16,6 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) 0,3 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 000 NE béta-epoetin előretöltött fecskendőnként.
Misuse
Dugó
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 6000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
3000 nemzetközi egység (NE) azaz 24,9 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) 0,3 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
NeoRecormon pre-filled syringe Instructions for Use
NeoRecormon egy oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 4000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
· Keep your syringe out of direct sunlight.
• A NeoRecormon fecskendő közvetlen napfénytől távol tartandó.
· Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery.
• Tünetekkel együttjáró vérszegénység kezelése kemoterápiában részesülő, daganatos betegségben szenvedő felnőtt betegek esetében.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 4000 NE béta-epoetin előretöltött fecskendőnként.
· Do not hold the plunger while you remove the needle cap. · Do not touch the needle after removing the needle cap. · Do not re-cap the needle.
• A tűsapka eltávolítása után ne érjen a tűhöz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
If the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), a doubling of the weekly dose should be considered.
(0,62 mmol/l) a heti adag megkétszerezése megfontolandó.
If the solution is given into your vein it should be injected over about 2 minutes, eg people on haemodialysis will receive the injection via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Ha az oldatot vénába kapja, az injekciót körülbelül 2 perc alatt kell beadni, pl.
Misuse by healthy persons may lead to an excessive increase in packed cell volume.
A helytelen alkalmazás egészségeseknél a hematokrit érték jelentős növekedéséhez, és ezáltal életet fenyegető szív- és érrendszeri szövődményekhez vezethet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 3000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
10 000 nemzetközi egység (NE) azaz 83 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) 0,6 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Karbamid, nátrium-klorid, poliszorbát 20, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogénfoszfát-dodekahidrát, kalcium-klorid-dihidrát, glicin, L-leucin, L-izoleucin, L-treonin, L-glutaminsav,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 3000 NE béta-epoetin előretöltött fecskendőnként.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate dodecahyrate, Calcium chloride dihydrate, Glycine,
Karbamid, nátrium-klorid, poliszorbát 20, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, kalcium-klorid-dihidrát, glicin,
Preparation of a single injection (1) Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
(1) Minden adag felszívása előtt fertőtlenítse az eszköz gumidugóját.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Ez a gyógyszer fenilalanint tartalmaz, ezért ártalmas lehet a fenilketonúriában szenvedő betegek számára.
16 Slowly inject your prescribed dose by gently pushing the plunger all the way down · Remove the needle and syringe from the injection site at the same angle as inserted.
16 A dugattyú óvatos, teljes lenyomásával lassan adja be az Önnek előírt adagot.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 500 IU
NeoRecormon 500 NE
Colourless, clear to slightly opalescent solution.
Színtelen, tiszta vagy enyhén opálos oldat.
· Do not flip the carton upside down to remove the syringe.
• A fecskendő kivételéhez a dobozt ne fordítsa fejjel lefelé.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 10 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
NeoRecormon is indicated for: - Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients.
- Krónikus veseelégtelenséghez társuló,tünetekkel együttjáró anaemia kezelése felnőttek és gyermekek esetében.
1 vial contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Karbamid, nátrium-klorid, poliszorbát 20, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, kalcium-klorid, glicin, L-leucin, L-izoleucin, L-treonin, L-glutaminsav és L-fenilalanin injekciós üvegenként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 000 NE béta-epoetin előretöltött fecskendőnként.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában
· 1 dry sterile pad.
• 1 db alkoholos törlőkendő
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Korrekciós fázis - Subcutan adagolás:
For epoetin beta no clinical data on exposed pregnancies are available.
A béta-epoetin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
if you need to have any vaccinations.
ha bármilyen védőoltásra van szüksége.
Satisfactory clinical response after 7 days?
Kielégítő a klinikai válasz 7 nap után?
Allow the area to dry.
Hagyja, hogy a terület megszáradjon.
Let it warm up on its own.
Hagyja azt magától felmelegedni.
Overall study population; N=454
Teljes vizsgálati populáció; N = 454
These are used mainly in rheumatic and autoimmune diseases.
Ezeket elsősorban reumás és autoimmun betegségekben alkalmazzák.
Your doctor may check your blood regularly if considered necessary.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön vérképét, ha szükségesnek tartja.
The majority of these events were mild in severity.
Ezeknek az eseményeknek a többsége enyhe volt.
Bioavailability (AUCss) was not affected.
A biohasznosulást (AUCss) nem befolyásolta.
Fever lasting longer than 3 days or any other symptoms that might suggest a serious infection.
3 napnál hosszabb ideig tartó láz vagy bármilyen más, olyan tünet, ami esetleg egy súlyos fertőzésre utalhat.
Your doctor may decide to delay or interrupt your treatment, but only if necessary.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy elhalasztja vagy leállítja a kezelést, de csak akkor, ha az szükséges.
Two open-label, uncontrolled, long-term phase III studies were performed.
Két nyílt, nem kontrollos, hosszú távú, fázis III vizsgálatot végeztek.
Do not try to administer an injection yourself if you have not been properly trained or if you are not sure how to do it.
Ne próbálja meg beadni az injekciót saját magának, ha nem kapott erre vonatkozóan megfelelő képzést, vagy ha nem biztos abban, hogy hogyan kell azt csinálni.
However, clinical experience in such patients is limited.
A klinikai tapasztalat azonban ezekkel a betegekkel korlátozott.
More information on each of these diseases is given below.
Ezekről a betegségekről további információ az alábbiakban található.
Allow to stand for 5 minutes.
Hagyja állni 5 percen keresztül!
SJIA in young adults and AOSD
SJIA fiatal felnőtteknél és AOSD
Neutropenia and leukopenia
Neutropenia és leukopenia
Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Franciaország
The total treatment duration ranged from 6 months to 2 years.
A teljes kezelési időtartam 6 hónap és 2 év közé esett.
The studies were 12 weeks followed by 12-week double-blind extension.
A vizsgálatok hossza 12 hét volt, amit egy 12 hetes kettős-vak kiterjesztés követett.
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible.
Ha MAS jelentkezik, vagy az feltételezhető, a kivizsgálást és a kezelést a lehető legkorábban el kell kezdeni.
Essential preparation
A legfontosabb előkészületek
No neutralising antibodies were detected.
Neutralizáló antitesteket nem mutattak ki.
NOTE: The required amount depends on the dose to be administered.
MEGJEGYZÉS: A kívánt mennyiség a beadandó dózistól függ.
if you have or have ever had tuberculosis or direct contact with a person with an active tuberculosis infection.
ha tüdőbaja (tuberkulózisa) van vagy valaha volt, vagy közvetlen érintkezésben van vagy volt egy olyan személlyel, aki aktív tuberkulózisban szenved.
Day 29
29. nap