natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products, in the same injection, except follitropin alfa for which studies have shown that co-administration does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances.
A Pergoveris-t nem lehet egyazon injekcióban, más gyógyszerrel összekeverve beadni, kivéve az alfa-follitropint, amiről klinikai vizsgálatokban igazolták, hogy egyidejű beadása nem befolyásolja jelentősen a hatóanyagok aktivitását, stabilitását, farmakokinetikai, illetve farmakodinámiás tulajdonságait.
• After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (Fig. 11).
• Legalább 5 másodperc elteltével húzza ki a tűt a bőréből, miközben az adagbeállító gombot lenyomva tartja (11. ábra).
• Get a new needle - only use the "single-use" needles supplied.
• Vegyen elő egy új tűt - csak a mellékelt „egyszer használatos” tűket használja.
Solvent: clear colourless solution.
Oldószer: átlátszó, színtelen oldat.
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60%; the terminal half-life is slightly prolonged.
Subcutan beadást követően az abszolút biohasznosulás körülbelül 60%, a terminális felezési idő némileg megnyúlt.
By replacing the missing hormones, Pergoveris allows women with low levels of FSH and LH to develop a follicle.
A hiányzó hormonok pótlásával a Pergoveris lehetővé teszi az alacsony FSH vagy LH szintekkel rendelkező nőknél, hogy kifejlődjön egy tüsző.
Safety and effectiveness of this medicinal product in elderly patients have not been established.
A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát idős populáció esetében nem igazolták.
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
Leggyakrabban a hormonkezelés befejezése után alakul ki és a kezelést követő kb.
• According to your response, your doctor may decide to add every day a dose of a licensed follitropin alfa preparation to your Pergoveris injection.
• Az Ön reakciója alapján a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy mindennap egy dózis engedélyezett alfa-follitropin készítményt ad a Pergoveris injekciójához.
THEN
AKKOR
• Remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
• Légtelenítse a fecskendőt: ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa azt függőlegesen, tűvel felfelé, és óvatosan kocogtassa meg az oldalát, amíg a levegő összegyűlik a fecskendő felső végében.
• 1 empty syringe for injection
• 1 üres fecskendő az injekcióhoz
The effects of an overdose of Pergoveris are unknown.
A Pergoveris túladagolásának következményei nem ismertek.
Thromboembolism may occur very rarely, usually associated with severe OHSS (see section 4.4).
A thromboembolia nagyon ritkán fordulhat elő, általában súlyos OHSS-hez kapcsolódóan (lásd 4.4 pont).
• Record the treatment day number (column 1), date (column 2), time of your injection (column
• Jegyezze fel a kezelési nap számát (1. oszlop), a dátumot (2. oszlop), az injekció beadásának időpontját (3. oszlop), valamint az injekciós toll térfogatát (4. oszlop).
There have been isolated reports of non-serious allergic reactions to Pergoveris.
Szórványosan beszámoltak a Pergoveris adása után kialakult, nem súlyos allergiás reakciókról.
It is for use in adult women (18 years old or above) who have low levels (severe deficiency) of “follicle stimulating hormone” (FSH) and “luteinising hormone” (LH).
Azoknál a (18 éves vagy 18 év feletti) felnőtt nőknél használható, akiknél a „luteinizáló hormon” (LH) vagy a „follikulus stimuláló hormon” (FSH) szintjei alacsonyak (súlyos hiány).
In rare cases this can also happen independently of OHSS (see in section 2. under “Blood clotting problems (thromboembolic events)”).
Ritkán ezek az OHSS-től függetlenül is bekövetkezhetnek (lásd 2 pont, „Véralvadási problémák (tromboembóliás események)”).
When a risk of OHSS is assumed, treatment discontinuation should be considered.
Amennyiben OHSS kockázata feltételezhető, meg kell fontolni a kezelés leállítását.
• After injection, read the number shown in the Dose Feedback Window.
• Az injekció beadása után olvassa le az adagkijelző ablakban látható számot.
When risk of multiple pregnancies is assumed, treatment discontinuation should be considered.
Ha a többes terhesség kockázata feltételezhető, meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Warning: Please read these instructions for use before using your Pergoveris pre-filled pen.
Figyelem: Kérjük, a Pergoveris előretöltött injekciós toll használatának megkezdése előtt olvassa el ezt a használati utasítást!
When you get the desired response, you will be given a single injection of human chorionic gonadotropin (hCG) 24 to 48 hours after your last Pergoveris injection.
A kívánt hatás elérésekor, egyszeri adag humán koriongonadotropin (hCG) injekciót fog kapni 24-48 órával a legutolsó Pergoveris injekció beadása után.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Felbontás után kémiai és fizikai stabilitását 25°C-on tárolva 28 napig igazoltan megőrzi.
Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Öninjekciózással történő alkalmazását kizárólag kellően motivált, megfelelően betanított, illetve olyan betegek végezhetik, akik tanácsot tudnak kérni egy szakembertől.
Warning: Refer to the Package leaflet for more information on the recommended dose regimen and always follow the dose recommended by your doctor.
Figyelem: Az ajánlott adagolási renddel kapcsolatos további információkat illetően tanulmányozza a betegtájékoztatót, és mindig tartsa be a kezelőorvosa által előírt adagot!
• If needed, turn the dose setting knob backward to correct the dose.
• Ha szükséges, forgassa az adagbeállító gombot visszafelé az adag helyesbítéséhez.
Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
Megfontolandó a luteális fázis hormonális támogatása, hiszen az ovuláció után a luteotrop aktivitású hormonok (LH/hCG) hiánya a corpus luteum idő előtti elsorvadásához vezethet.
• if you have a condition that would make a normal pregnancy impossible, such as an early menopause, malformed sex organs or benign tumours of the womb.
• ha a normál terhesség létrejöttét kizáró állapotokban szenved, mint korai menopauza, a nemi szervek fejlődési rendellenessége vagy a méh jóindulatú daganatai.
Following repeated administration, follitropin alfa accumulates 3-fold achieving a steady-state within 3-4 days.
Ismételt alkalmazás után háromszoros akkumuláció észlelhető, a steady-state kialakulásához 3-4 nap szükséges.
A comparative clinical study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
A liofilizált és a folyékony gyógyszerforma összehasonlítására végzett klinikai vizsgálat a két gyógyszerforma biológiai egyenértékűségét igazolta.
Do not use Pergoveris if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
Ne alkalmazza a Pergoveris t, ha bomlás látható jeleit észleli, illetve ha a folyadék részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta.
Caution: Do not release the dose knob until you remove the needle from the skin.
Vigyázat: Ne engedje fel az adagbeállító gombot, amíg nem húzta ki a tűt a bőrből!
If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG (see in section 2. under ”Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)”).
Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni a kezelést, és hCG t sem fog kapni (lásd 2. pont, „Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)”).
• Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose (Fig.3).
• Ellenőrizze, hogy a külső tűvédő kupakon található lehúzható zárófül nem sérült-e, vagy nem nyílt-e fel (3. ábra).
Warning: Do not recap the needle with the green inner shield, as it can lead to needle stick.
Figyelem: Ne tegye vissza a tűre a belső zöld tűvédőt, mert ez tűszúrásos sérüléshez vezethet!
Adherence to recommended Pergoveris and FSH dosage and regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation.
Az ajánlott Pergoveris és FSH adagolás és alkalmazási séma betartása minimálisra csökkentheti az ovarium hyperstimuláció kockázatát.
How to prepare and use the Pergoveris powder and solvent Before starting the preparation, please read these instructions the whole way through first: Give yourself the injection at the same time each day.
Mielőtt elkezdené az oldat elkészítését, kérjük, olvassa végig figyelmesen ezeket az utasításokat: Mindennap azonos időpontban adja be magának az injekciót.
Get a new needle.
Vegyen elő egy új tűt.
This side effect is common.
Ez a mellékhatás gyakori.
• Slowly push the needle into the skin entirely
• Lassan nyomja be a tűt teljesen a bőre alá
Do not use Pergoveris with other medicines in the same injection.
A Pergoveris-t ne adja be más gyógyszerekkel együtt ugyanabban az injekcióban.
Following intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour and eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
Intravénás beadást követően az alfa-lutropin gyorsan megoszlik, és kezdeti felezési ideje hozzávetőleg egy óra, és a szervezetből 10-12 óra terminális felezési idővel ürül.
• if you are allergic to follicle stimulating hormone (FSH), luteinising hormone (LH) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• ha allergiás a follikulus stimuláló hormonra (FSH-ra), a luteinizáló hormonra (LH-ra) vagy a gyógyszer (6.
Getting your Pergoveris pre-filled pen ready for injection 5.1.
5. A Pergoveris előretöltött injekciós toll előkészítése az injekcióhoz 5.1.
Driving and using machines It is not expected that this medicine will affect your ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Várhatóan ennek a gyógyszernek nem lesz hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
• Record your prescribed dose (column 5).
• Jegyezze fel az Önnek előírt adagot (5. oszlop).
In this case, the follitropin alfa dose is usually increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU.
Ebben az esetben az alfa-follitropin dózis 7 naponta vagy 14 naponta 37,5 NE-75 NE fokozatonként növelhető.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Ha bizonytalan, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.
Pergoveris is indicated for use in infertility (see section 4.1).
A Pergoveris alkalmazása terméketlenség esetén javallott (lásd 4.1 pont).
• 2 alcohol swabs
• 2 alkoholos törlőkendő
For instructions on the use of this medicinal product, see the package leaflet, section 'Instructions for use'.
A gyógyszer alkalmazására vonatkozó utasításokat illetően lásd a betegtájékoztató „Használati utasítás” című részét.
Pergoveris contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
A Pergoveris kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
• The numbers displayed in the Dose Feedback Window help you to:
• Az adagkijelző ablakban látható számok a következőkhöz nyújtanak segítséget:
There is no relevant indication for the use of Pergoveris in the elderly population.
A Pergoverisnek idős populációban nincs releváns alkalmazása.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Pergoveris
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a Pergoverishez
The steady state volume of distribution is 10 L.
Egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogat 10 liter.
The prevalence of ectopic pregnancy after assisted reproductive technologies (ART) was reported to be higher than in the general population.
Az asszisztált reprodukciós technológiák (ART) alkalmazását követően a méhen kívüli terhesség prevalenciája a megfigyelések szerint magasabb, mint az átlagpopulációban.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld.
Túlzott mértékű hatás elérésekor abba kell hagyni a kezelést, és a hCG injekciót sem szabad beadni.
(Fig.9).
(9. ábra).
In this case, your doctor will give you a lower follitropin alfa dose in the following cycle.
Ebben az esetben a következő ciklusban kezelőorvosa kisebb alfa-follitropin adagot fog előírni, mint az előző ciklusban.
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and appropriate specific treatment should be given.
Elsősorban a hypothyreosis, a mellékvesekéreg-elégtelenség, a hyperprolactinaemia lehetőségét kell kizárni, illetve megfelelő kezelést kell alkalmazni.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments using a licensed follitropin alfa preparation.
Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7-14 napos időközönként és 37,5-75 NE dózisemeléssel célszerű elvégezni egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel.
Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse reactions of follitropin alfa and lutropin alfa on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development following controlled ovarian stimulation.
A rendelkezésre álló, korlátozott számú, exponált terhességek adatai szerint a kontrollált ovarium stimulációt követően az alfa-follitropinnak és az alfa-lutropinnak nincs a terhességre, az embrionális vagy a foetalis fejlődésre, a szülésre vagy a postnatális fejlődésre gyakorolt mellékhatása.
• if you have a brain tumour (in your hypothalamus or pituitary gland)
• ha Önnek agydaganata van (a hipotalamuszban vagy az agyalapi mirigyben);
Treatment with Pergoveris should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
A Pergoveris kezelést a meddőségi problémák kezelésében jártas orvos felügyeletével kell elkezdeni.
Pergoveris should be given as a course of daily injections.
A Pergoveris-t naponta adott injekciós kúraként kell alkalmazni.
Powder: white to off-white lyophilised pellet.
Por: fehér vagy törtfehér színű, liofilizált pellet.
Multiple pregnancy, especially high order, carry an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Többes terhességben, különösen, ha nagy számú magzat fejlődik, fokozott az anyai és a perinatális szövődmények kockázata.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty vials in your sharps container.
Miután beadta az injekciót, azonnal helyezze az összes tűt és az üres injekciós üvegeket az éles eszközök elhelyezésére szolgáló hulladékgyűjtő tartályba.
• When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
• Amikor az injekciós toll kiürült, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy hulladékként hogyan dobja ki azt.
Pergoveris contains two different active substances called “follitropin alfa” and “lutropin alfa”.
A Pergoveris két különböző hatóanyagot tartalmaz, amelyek neve „alfa-follitropin” és „alfa-lutorpin”.
Fig. 4 Caution: If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
Vigyázat: Amennyiben a lehúzható zárófül sérült vagy felnyílt, ne használja a tűt!
• you have stomach, arm or leg pain.
• hasi, kar- vagy lábfájdalmai vannak.
Verify you select the prescribed pen.
Ellenőrizze, hogy az előírt injekciós tollat választotta-e ki.
Pergoveris is intended for subcutaneous administration.
A Pergoveris subcutan alkalmazásra való.
Severe OHSS is uncommon (see section 4.4).
A súlyos OHSS nem gyakori (lásd 4.4 pont).
• Screw the threaded tip of the Pergoveris pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance.
• Csavarja a Pergoveris előretöltött injekciós toll menetes végét a külső tűvédő kupakba, amíg enyhe ellenállást nem érez.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
A kezelést a beteg reakciói alapján kell egyénre szabni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőméret és az ösztrogén válasz mértéke alapján.
This will then release an egg, after an injection of the hormone “human chorionic gonadotropin (hCG)”.
Majd a tüszőből kilökődik egy petesejt a „humán koriongonadotropin” (hCG) hormoninjekció adását követően.
This syndrome occurs with higher incidence in patients with polycystic ovarian disease.
Ez a tünetcsoport polycystás ovarium-betegségben szenvedő nőknél gyakrabban fordul elő.
Pergoveris contains potent gonadotrophic substances capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
A Pergoveris erős gonadotropin-hatású anyagot tartalmaz, mely enyhe, de akár súlyos mellékhatásokat is előidézhet, és kizárólag a meddőséget okozó kórfolyamatokat jól ismerő és a kezelésükben jártas orvosok alkalmazhatják.
If severe OHSS occurs, gonadotropin treatment should be stopped if still ongoing.
Súlyos OHSS kialakulásakor abba kell hagyni a gonadotropin kezelést (ha ez még nem történt meg).
• The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and/or possible fluid accumulation in your stomach or chest.
• Az OHSS súlyossá válhat kifejezetten megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizeletmennyiséggel, súlygyarapodással, nehézlégzéssel és/vagy esetleg a hasüregben vagy a mellkasban kialakuló folyadékgyülemmel járhat.
• Pergoveris is intended to be given by injection just under the skin (subcutaneously).
• A Pergoveris injekciót közvetlenül a bőr alá (szubkután) kell befecskendezni.
This medicine is used to stimulate the development of follicles (each containing an egg) in your ovaries.
Ez a gyógyszer a tüszők (amelyek egyenként egy petesejtet tartalmaznak) fejlődésének serkentésére használható a petefészekben.
For in-use storage conditions, see section 6.3.
A felbontás utáni tárolási előírásokat illetően lásd 6.3 pont.
Do not use Pergoveris with other medicines in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
A Pergoveris-t ne adja be más gyógyszerekkel együtt ugyanabban az injekcióban, kivéve az alfa-follitropint, ha kezelőorvosa úgy rendeli.
Pergoveris pre-filled pen treatment diary (See table at the end)
A Pergoveris előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló (lásd a dokumentum végén található táblázatot)
Remove the needle immediately after each injection.
Mindegyik injekció után azonnal vegye le a tűt!
The pH of the reconstituted solution is 6.5-7.5.
Az elkészített oldat pH-értéke: 6,5 - 7,5.
• When the needle is out of the skin, release the dose setting knob.
• Amikor a tűt kihúzta a bőréből, engedje fel az adagbeállító gombot.
• Your doctor or nurse will show you how to prepare and inject this medicine.
• Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogy hogyan készítse el és adja be magának az injekciót.
For further instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Warning: Never reuse any used needle.
Figyelem: Használt tűt soha ne használjon újra!
In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity.
A petefészek szövődménymentes megnagyobbodásától eltérően az OHSS olyan állapot, amelyre a progresszivitás jellemző.
This increases your risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Ez fokozza a petefészek hyperstimulációs tünetegyüttes (OHSS) kialakulásának kockázatát.
• local reactions at the injection site such as pain, itching, bruising, swelling or irritation.
• az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, például fájdalom, viszketés, bőr alatti bevérzés, duzzanat vagy irritáció
In women, safe and effective use of Pergoveris calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Nőbetegek kezelésekor a Pergoveris biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni, önmagában, illetve előnyösebb a szérum ösztradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
The lutropin alfa pharmacokinetics following single and repeated administration of lutropin alfa are comparable and the accumulation ratio of lutropin alfa is minimal.
Az alfa-lutropin farmakokinetikája az alfa-lutropin egyszeri, illetve ismételt beadását követően hasonlónak bizonyult, és az alfa-lutropin akkumulációs aránya is minimális.
• Slowly press the dose knob down as far as it will go and hold it to complete the full injection.
• Lassan nyomja le az adagbeállító gombot ütközésig, majd tartsa lenyomva, hogy az injekció teljes adagja beadásra kerüljön.
Amount to Be Set for a Second Injection
Második injekció során beállítandó mennyiség
Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to use for the injection.
Válassza ki az injekció beadási helyét azon a területen, ahová kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember az injekció beadását javasolta.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships There is no pharmacokinetic interaction with follitropin alfa when administered simultaneously.
Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések Alfa-follitropinnal történő egyidejű beadás esetén nem áll fenn farmakokinetikai kölcsönhatás.
However this will only occur if hCG is administered (see in section 2. under “Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)”).
Ez azonban csak hCG adása után következik be (lásd 2. pont, „Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)”).
• Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90 angle using a dart-like motion.
• Határozott mozdulattal csippentse redőbe a bőrt, majd 45-90°-os szögben, hajítódárdához hasonló mozdulattal szúrja be a tűt.
• Remove the peel-off seal (Fig. 4).
• Távolítsa el a lehúzható zárófület (4. ábra).
Lutropin alfa
Alfa-lutropin
• Serious blood clotting problems (thromboembolic events) usually with severe OHSS are found very rarely.
• A gyakran a súlyos OHSS-hez társuló súlyos, vérrögképződéssel járó problémák (tromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő.
A treatment regimen commences with the recommended dose of Pergoveris containing 150 International Units (IU) of follitropin alfa and 75 IU of lutropin alfa every day.
A kezelési rend a Pergoveris ajánlott adagjával kezdődik, amely napi 150 nemzetközi egység (NE) alfa-follitropint és 75 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Exacerbation or aggravation of asthma Gastrointestinal disorders Common:
Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása.
Do not use Pergoveris
Ne alkalmazza a Pergoveris-t:
• Continue by pushing the capped needle against a firm surface until you hear a “click”.
• Továbbra is nyomja a kupakos tűt egy szilárd felülethez, amíg kattanást nem hall.
Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablak „0”-ra van-e állítva.
• Only use the Pergoveris pre-filled pen if your healthcare provider trains you on how to use it correctly.
• Csak akkor használja a Pergoveris előretöltött injekciós tollat, ha kezelőorvosa megtanította annak helyes használatára.
This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Ez a mellékhatás nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint).
Caution: Never store the pen with the needle still attached.
Vigyázat: Soha ne tárolja az injekciós tollat úgy, hogy a tű még rajta van!
Clinical studies with Pergoveris were conducted with a freeze-dried formulation.
A Pergoveris-szel végzett klinikai vizsgálatok során liofilizált gyógyszerformát alkalmaztak.