natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If Viramune has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Ha a Viramune-t az Ön gyermeke számára írták föl, kérjük, hogy az ebben a betegtájékoztatóban leírt információkat tekintse úgy, hogy azok az Ön gyermekére vonatkoznak (ebben az esetben olvasáskor az „Ön” szó helyett az „Ön gyermeke” értendő).
Viramune prolonged-release tablets should only be used after a two-week treatment with another type of Viramune (immediate-release tablets or suspension) unless you are currently on Viramune and are switching to the prolonged-release form.
A Viramune retard tabletta szedését kizárólag egy másik gyógyszerformájú Viramune-nal (azonnali hatóanyag-leadású tabletta vagy belsőleges oldat) történő kéthetes bevezető kezelést követően szabad elkezdeni, kivéve, ha jelenleg is szed Viramune-t és most erről állítják át a retard tabletta formára.
A durable response to Viramune for at least three years was documented in this study, and equivalence within a 10 % range was demonstrated between Viramune 200 mg twice daily and efavirenz with respect to treatment failure.
Ebben a vizsgálatban a Viramune-ra adott tartós, legalább 3 éves választ dokumentáltak, és a kezelés sikertelenségének tekintetében 10%-os tartományon belüli ekvivalenciát mutattak ki a naponta kétszer adott Viramune és az efavirenz között.
The difference in nevirapine pharmacokinetics observed when Viramune prolonged-release tablets are dosed under fasted or fed conditions is not considered clinically relevant.
A Viramune retard tabletta éhgyomorra és étkezés közben történő adagolása esetén megfigyelt farmakokinetikai különbségeket nem tartják klinikailag jelentősnek.
In human liver microsomes, abacavir did not inhibit cytochrome P450 isoforms.
A humán májmikroszómákban az abakavir nem gátolja citokróm P450 izoenzimeket.
The simultaneous use of nevirapine (400 mg) plus efavirenz (800 mg) was associated with the highest frequency of clinical adverse events and with the highest rate of treatment failure (53.1 %).
Összefüggést találtak a nevirapinnel (400 mg) együtt adott efivarenz (800 mg) és a legnagyobb gyakoriságot mutató nemkívánatos klinikai események, illetve legnagyobb arányú kezelési sikertelenség (53,1%) között.
Nevirapine plasma levels were not altered by co-administration of tenofovir.
A nevirapin plazmaszintjei nem változtak meg a tenofovir egyidejű adása esetén.
What Viramune contains
Mit tartalmaz a Viramune?
Viramune 100 mg prolonged-release tablets can be taken by children three years of age and above.
A Viramune 100 mg retard tablettát 3 éves vagy annál idősebb gyermekek szedhetik.
You must take Viramune together with other antiretroviral medicines.
A Viramune tablettát más antiretrovirális szerekkel kombinálva kell szednie.
200 (2 x 100 mg)
200 (2 × 100 mg) 300 (3 × 100 mg)
Viramune is not a cure for HIV infection.
A Viramune nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést.
These outcomes include all patients who were randomised after the 14 day lead-in with Viramune immediate-release and received at least one dose of blinded medicinal product.
Az eredmények az összes olyan beteget magukba foglalják, akiket randomizáltak a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával végzett 14-napos bevezető fázist követően és legalább egy dózist kaptak a vak elrendezésben adott vizsgálati gyógyszerből.
Clinical studies with prolonged-release tablets
A retard tablettával végzett klinikai vizsgálatok
Physicians and patients should be vigilant for prodromal signs or findings of hepatitis, such as anorexia, nausea, jaundice, bilirubinuria, acholic stools, hepatomegaly or liver tenderness.
A betegeknek és az orvosoknak figyelniük kell a hepatitis bevezető tüneteire és jeleire (étvágytalanság, émelygés, sárgaság, bilirubinuria, acholiás széklet, hepatomegalia vagy a máj nyomásérzékenysége).
Nevirapine concentrations in human cerebrospinal fluid (n = 6) were 45 % ( 5 %) of the concentrations in plasma; this ratio is approximately equal to the fraction not bound to plasma protein.
Emberben a liquor cerebrospinalis nevirapinszintje a plazmaszint 45(±5)%-a; ez a különbség nagyjából a fehérjéhez nem kötött, szabad frakciónak felel meg.
INFORMATION IN BRAILLE Viramune 200 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viramune 200 mg
3 in the Viramune twice daily and efavirenz groups, respectively.
3 volt a napi kétszeri Viramune-, illetve efavirenz-csoportban.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő, krónikus B vagy C hepatitises betegek esetében fokozott a májműködést károsító súlyos, illetve potenciálisan fatális mellékhatások kockázata.
Women of childbearing potential / Contraception in males and females Women of childbearing potential should not use oral contraceptives as the sole method for birth control, since nevirapine might lower the plasma concentrations of these medicinal products (see sections 4.4 & 4.5).
Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes nők nem alkalmazhatnak orális fogamzásgátlót a fogamzásgátlás egyetlen módjaként, mivel a nevirapin csökkenheti ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját (lásd 4.4 és 4.5 pontok).
The analysis of these samples of patients receiving Viramune immediate-release twice daily or Viramune prolonged-release once daily in combination with tenofovir and emtricitabine showed that isolates from 50 patients contained resistance mutations expected with a nevirapine-based regimen.
A Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát naponta kétszer vagy a Viramune retard tablettát naponta egyszer, tenofivirrel és amtricitabinnal kombinációban kapó betegek izolátumainak elemzése azt mutatta, hogy 50 beteg izolátumában találtak a nevirapin-alapú kezelés esetén várható rezisztencia mutációt.
For children, increase of the dose of lopinavir/ritonavir to 300/75 mg/m twice daily with food should be considered when used in combination with Viramune, particularly for patients in whom reduced susceptibility to lopinavir/ritonavir is suspected.
Gyermekeknél mérlegelni kell a lopinavir/ritonavir dózisának naponta kétszer 300/75 mg/m2-re történő emelését, étkezés közben bevéve, ha Viramune-nal kombinálják, különösen azoknál a betegeknél, akiknél csökkent lopinavir/ritonavir érzékenységre lehet számítani.
Viramune prolonged-release tablets dose (mg)
A Viramune retard tabletta adagja (mg)
Other nevirapine formulations, such as immediate-release tablets or oral suspension should be used (see section 4.2).
Ilyen esetekben a nevirapin más gyógyszerformáit (azonnali hatóanyag-leadású tablettát vagy belsőleges oldatot) kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Maintenance packs:
Fenntartó csomag:
A plastic measuring syringe is included for measuring the correct dose.
A csomagolás adagoló fecskendőt is tartalmaz a megfelelő adag kimérése érdekében.
No drug-drug interaction study of telaprevir with nevirapine has been conducted, however, interaction studies of telaprevir with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine demonstrated reduced levels of both.
A telaprevir és nevirapin között gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek, azonban a telaprevirrel és a nevirapinéhoz hasonló metabolikus utat használó másik NNRTI-vel végzett interakciós vizsgálatok azt mutatták, hogy mindkét szer szintje csökkent.
Similarly the potential for cross-resistance between nevirapine and NRTIs is low because the molecules have different binding sites on the reverse transcriptase.
Hasonlóképpen a nevirapin és az NRTI-k közötti kereszt-rezisztencia is kevéssé valószínű, mivel a reverz-transzkriptázon a molekulák kötőhelye különböző.
ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg BID
Antibiotikumok Klaritromicin 500 mg naponta kétszer
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem szedhető/nem alkalmazható.
You must take it with at least two other antiretroviral medicines.
Legalább másik két antiretrovirális szerrel együtt kell szednie.
adjustments.
Adagolás
Genotypic analysis of isolates from antiretroviral naïve patients experiencing virologic failure (n=71) receiving nevirapine once daily (n=25) or twice daily (n=46) in combination with lamivudine and stavudine for 48 weeks showed that isolates from 8/25 and 23/46 patients, respectively, contained one or more of the following NNRTI resistance-associated substitutions:
A korábban antiretrovirális szerrel nem kezelt, 48 héten át naponta egyszer (n=25) vagy kétszer (n=46) lamuvidinnal és sztavudinnal kombinált nevirapint kapó, virológiailag sikertelenül kezelt (n=71) betegből származó izolátumok genotípus elemzése azt mutatta, hogy 8/25, illetve 23/46 betegnél találtak a következő, NNRTI-rezisztenciával összefüggő szubsztitúcióból egyet vagy többet:
As mentioned in ‘Warnings and precautions', above, the most important side effects of Viramune are severe and life threatening skin reactions and serious liver damage.
Amint azt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című szakaszban már kifejtettük, a Viramune legfontosabb mellékhatása a súlyos-életveszélyes bőrkiütés és a súlyos májkárosodás.
As mentioned in 'Warnings and precautions', above, the most important side effects of Viramune are severe and life threatening skin reactions and serious liver damage.
Amint azt a „ Figyelmeztetések és óvintézkedések” című szakaszban már kifejtettük, a Viramune legfontosabb mellékhatása a súlyos-életveszélyes bőrkiütés és a súlyos májkárosodás.
Of the patients with grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity, the proportions coinfected with hepatitis B or hepatitis C virus were 6.7 % and 20.0 % in the nevirapine twice daily group, 5.6 % and 11.1 % in the efavirenz group.
A laboratóriumi vizsgálattal kimutatható hepatotoxicitást 3. vagy 4. kategóriába sorolható mellékhatásként tapasztaló, hepatits B vagy hepatitis C vírussal fertőzött betegek aránya 6,7% illetve 20,0% volt a nevirapint naponta kétszer szedők csoportjában és 5,6% illetve 11,1% volt az efivarenz-csoportban.
The mean peak plasma concentration of nevirapine was 2,060 ng/ml measured at a mean 24.5 hours after administration of 400 mg Viramune prolongedrelease tablets.
A nevirapin plazma csúcskoncentrációja 2060 ng/ml volt, átlagosan 24,5 órával a 400 mg Viramune retard tabletta alkalmazását követően.
Viramune oral suspension is a white to off-white homogenous suspension.
A Viramune belsőleges szuszpenzió fehér vagy csaknem fehér színű, homogén szuszpenzió.
The pharmacokinetics of Viramune prolonged-release was assessed in study 1100.1518.
A Viramune retard tabletta farmakokinetikáját az 1100.1518-as vizsgálatban tanulmányozták.
Genotypic analysis showed mutations in the HIV-1 RT gene Y181C and/or V106A depending upon the virus strain and cell line employed.
A genotípus elemzés a HIV-1 RT gén Y181A és/vagy V106A részeinek a vírustörzstől és az alkalmazott sejtvonaltól függő mutációit mutatta ki.
Due to the metabolic pathway no clinically significant pharmacokinetic interactions are expected between enfuvirtide and nevirapine.
A metabolikus út következtében nem várható klinikailag szignifikáns farmakokinetokinetikai kölcsönhatás enfuvirtid és nevirapin között.
As the regimen of nevirapine plus efavirenz did not have additional efficacy and caused more adverse events than each medicinal product separately, this regimen is not recommended.
Mivel a nevirapinnal együtt adott efivarenz kezelési séma hatásosság szempontjából nem nyújt további előnyöket, és több nemkívánatos eseményt okoz, mint amikor a gyógyszereket önmagukban alkalmazzák, ezért ez a kezelési séma nem ajánlott.
90 prolonged-release tablets
90 retard tabletta
Therefore coadministration would likely result in altered plasma levels of cobicistat and Viramune.
Ebből következően az együttes alkalmazásuk megváltozott kobicisztát illetve Viramune plazmaszinteket eredményezne.
Table 2: Maintenance phase of Viramune prolonged-release
2. táblázat: Fenntartó fázis a Viramune retard tablettával
Children less than three years old.
3 évesnél fiatalabb gyermekek:
Recommended paediatric dosing by BSA after the lead-in period BSA (m2) Viramune prolonged-release tablets dose (mg) 0.58-0.83 200 (2 x 100 mg) 0.84-1.16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Ajánlott gyermekgyógyászati adagolás a BSA alapján, a bevezető fázist követően BSA (m2) Viramune retard tabletta adagja (mg) 0,58-0,83 200 (2 × 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 × 100 mg) 400 (1 × 400 mg) A Mosteller képlet: BSA (m
Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls
Maravirok AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) a történeti kontrollokkal összehasonlítva
Hypersensitivity (anaphylactic reaction, angioedema and urticaria) have been reported.
Túlérzékenységet (anafilaxiás reakció, angioödéma és urticaria) jelentettek.
If you are uncertain please be sure to ask your child's doctor.
Ha nem biztos valamiben, kérjük, forduljon gyermeke orvosához.
Viramune prolonged-release n=508*
Viramune retard n=508*
Additional side effects in children and adolescents A reduction in white blood cells (granulocytopenia) can occur, which is more common in children.
További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél Előfordulhat a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia); ez gyermekeken gyakoribb.
Nevirapine in combination with efavirenz exhibited a strong antagonistic anti-HIV-1 activity in vitro (see section 4.5) and was additive to antagonistic with the protease inhibitor ritonavir or the fusion inhibitor enfuvirtide.
A nevirapin efavirenzzel kombinációban erős antagonista anti-HIV-1 aktivitást mutatott in vitro (lásd 4.5 pont), és a hatás antagonizmus szempontjából additív volt a proteáz inhibitor ritonavirrel vagy a fúziós inhibitor enfuvirtiddel.
For concomitantly administered therapy, the manufacturers recommended dose should be followed.
Az egyidejűleg alkalmazott kezelésre vonatkozóan a gyártó által ajánlott adagolást kell követni.
Ketoconazole 400 mg QD
Ketokonazol 400 mg naponta
Viramune co-administration did not alter the ovulation suppression effects of DMPA.
A Viramune-nal történő együttadás nem változtatja meg a DMPA ovulációgátló hatását.
If you are taking or are prescribed rifampicin to treat tuberculosis please inform your doctor before taking this medicine with Viramune.
Ha tuberkulózis kezelésére rifampicint szed vagy azt írták fel Önnek, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszert a Viramune-nal együtt kezdi el alkalmazni.
Dividing a 200 mg total dose into four 50 mg doses rather than two 100 mg doses produced a 7-11 % greater overall absorption, but with comparable medicinal product release rates.
A 200 mg-os összdózis négy 50 mg-os dózisra történő felosztásakor 7-11%-kal nagyobb volt a felszívódás a két 100 mg-os dózishoz képest, de a gyógyszerek felszívódási sebessége hasonló volt.
If Viramune has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (please read “your child” instead of “you”).
Ha a Viramune-t az Ön gyermeke számára írták föl, kérjük, hogy az ebben a betegtájékoztatóban leírt információkat tekintse úgy, hogy azok az Ön gyermekére vonatkoznak (olvasáskor az „Ön” szó helyett az „Ön gyermeke” értendő).
Viramune should be combined with at least two additional antiretroviral agents.
A Viramune-t legalább két további antiretrovirális szerrel kombinációban kell alkalmazni.
INFORMATION IN BRAILLE Viramune 50 mg/5 ml
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viramune 50 mg/5 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/007 (30 tablets, bottle) EU/1/97/055/008 (30 tablets, blister) EU/1/97/055/009 (90 tablets, blister)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/97/055/007 (30 tabletta, palack) EU/1/97/055/008 (30 tabletta, buborékcsomagolás) EU/1/97/055/009 (90 tabletta, buborékcsomagolás)
EXP Use within 2 months after 1
Exp: Az első felbontást követően 2 hónapon belül fel kell használni.
Most of the cases of both severe rash and mild/moderate rash occur in the first six weeks of treatment.
Mind a súlyos, mind az enyhe/közepesen súlyos bőrkiütések zömmel a kezelés első 6 hetében jelentkeznek.
Eighty-five patients (3 to < 18 years) received weight or body surface area dose-adjusted Viramune immediaterelease for a minimum of 18 weeks and then were switched to Viramune prolonged-release tablets (2 x 100 mg, 3 x 100 mg or 1 x 400 mg once daily) in combination with other antiretrovirals for 10 days.
Nyolcvanöt beteg (3 és 18 év között) kapott testsúly vagy testfelszín alapján számított dózisban Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát legalább 18 héten át, azt követően Viramune retard tablettára váltottak (2 x 100 mg, 3 x 100 mg vagy 1 x 400 mg naponta egyszer), amit más antiretrovirális szerekkel kombinációban 10 napig szedtek.
Viramune must not be readministered to patients who have required permanent discontinuation for clinical hepatitis due to nevirapine.
A Viramune adását nem szabad újból megkísérelni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelést a nevirapin okozta, klinikai tünetekkel járó hepatitis kialakulása miatt kellett félbeszakítani.
There are toxicities that require interruption of Viramune therapy (see section 4.4).
A toxikus hatások a Viramune-kezelés felfüggesztését indokolják (lásd 4.4 pont).
The most common clinical toxicity of nevirapine is rash, with Viramune attributable rash occurring in 12.5 % of patients in combination regimens in controlled studies.
A nevirapin leggyakoribb, klinikai tüneteket okozó toxikus mellékhatása a bőrkiütés; a kontrollos klinikai vizsgálatok kombinált kezelésben részesülő betegeinek 12,5%-án észleltek Viramune-nak tulajdonítható bőrkiütést.
Viramune is also available as smaller prolonged-release tablets (for children 3 years of age and above after the lead-in period) or as an oral suspension (for all age groups).
A Viramune alacsonyabb hatóanyagtartalmú retard tabletta (3 év feletti gyermekeknek a bevezető periódust követően) és belsőleges oldat formájában (minden korcsoport számára) is rendelkezésre áll.
Only take Viramune tablets by mouth.
A Viramune tabletta kizárólag szájon át alkalmazható.
Cobicistat, a cytochrome P450 3A inhibitor significantly inhibits hepatic enzymes, as well as other metabolic pathways.
A kobicisztát egy citokróm P450 3A gátló, ami jelentős mértkében gátolja a májenzimeket és egyéb metabolikus utakat is.
When Viramune prolonged-release was dosed with a high fat meal, the nevirapine AUC0-24,ss and Cmin,ss were approximately 94 % and 98 %, respectively, of the AUC0-24,ss and Cmin,ss measured when patients were dosed with Viramune immediate-release tablets.
Ha a Viramune retard tablettát magas zsírtartalmú étkezés közben adták, a nevirapin AUC0-24,ss-értéke 94%-a, Cmin,ss-értéke pedig 98%-a volt a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát kapó betegeknél mért AUC0-24,ss- és Cmin,ss-értékeknek.
Cimetidine: no significant effect on cimetidine PK parameters is seen.
Cimetidin: a cimetidin farmakokinetikai paramétereire kifejtett jelentős hatást nem észleltek.
Viramune 200 mg Tablets
Viramune 200 mg tabletta
All patients less than 16 years of age receiving Viramune oral suspension should have their weight or BSA checked frequently to assess if dose adjustments are necessary.
Minden 16 évnél fiatalabb, Viramune belsőleges szuszpenziót szedő betegnél folyamatosan ellenőrizni kell a testtömeget, ill. a testfelületet, hogy felmérjék, szükséges-e a dózismódosítás.
Table 4: Summary of lipid laboratory values at baseline (screening) and week 48 - study
4. táblázat A lipidek laboratóriumi értékeinek összefoglalása a vizsgálat megkezdésekor (szűrés) és a 48. héten - 1100.1486 vizsgálat
Emtricitabine is not an inhibitor of human CYP 450 enzymes.
Az emtricitabin nem gátolja a human CYP450 enzimeket.
Osteonecrosis: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonecrosis: annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszú távú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
HIV-1 isolates with reduced susceptibility (100-250-fold) to nevirapine emerge in cell culture.
Nevirapinra (a szokványosnál 100-250-szer) kevésbé érzékeny vírusok jelennek meg a HIV-1 izolátumok sejtkultúráiban.
Patients who interrupt nevirapine dosing for more than 7 days should restart the recommended dosing regimen using the two week lead-in period.
Azok a betegek, akik a nevirapin-kezelést 7 napnál tovább szüneteltetik, a terápiát a javasolt 2-hetes bevezető kezeléssel kezdjék újra.
If you are taking oral contraceptives (e.g. „pill“) or other hormonal methods of birth control during treatment with Viramune, you should use a barrier contraception (e.g. condoms) in addition to prevent pregnancy and further HIV transmission.
Amennyiben Ön a Viramune-kezelés alatt szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszert (tablettát) szed vagy más hormonális születés-szabályozó módszerrel él, a terhesség és a HIV-fertőzés átadásának megelőzésésére kiegészítésként mechanikus fogamzásgátlást (pl. óvszer) is alkalmaznia kell.
The anti-HIV-1 activity of nevirapine was antagonized by the anti-HBV medicinal product adefovir and by the anti-HCV medicinal product ribavirin in vitro.
A nevirapin anti-HIV-1 aktivitását in vitro az anti-HBV adefovir és az anti-HCV ribavirin antagonizálta.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Autoimmun betegségek (mint pl. a Basedow Graves kór és autoimmun hepatitis) előfordulásáról is beszámoltak az immunreaktiváció kialakulásakor; bár a rohamok megjelenési ideje a beszámolók alapján nagyon különböző és ezek az események több hónappal a kezelés megkezdése után jelentkezhetnek.
How to take Viramune
Hogyan kell szedni a Viramune-t?
Patients switching from Viramune immediate-release to Viramune prolonged-release TRANxITION (study 1100.1526) is a Phase 3 study to evaluate safety and antiviral activity in patients switching from Viramune immediate-release to Viramune prolonged-release.
A Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról Viramune retard tablettára átállított betegek A TRANxITION (1100.1526 vizsgálat) egy fázis III vizsgálat, amely a biztonságosságot és antivirális aktivitást értékeli a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról Viramune retard tablettára átállított betegeknél.
14 days of treatment (“lead-in period”) with Viramune oral suspension.
14 napján („bevezető időszak”) a Viramune belsőleges oldatból.
Results of in vitro studies showed a weak antagonism of nevirapine by ribavirin (see section 5.1), this has not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected.
Az in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy gyenge antagonizmus áll fenn a nevirapin és a ribavirin között (lásd 5.1 pont), ezt a klinikai vizsgálatok eredményei nem erősítették meg és csökkent hatásosság nem várható.
Weight Range (kg) for patients  8 years of age
Testtömeg (kg) a 8 évesnél fiatalabb betegeknél
It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their infants to avoid risking postnatal transmission of HIV and that mothers should discontinue breast-feeding if they are receiving nevirapine.
A HIV-fertőzés postnatális átadásának elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem ajánlatos szoptatniuk újszülöttjeiket, illetve a nevirapin-kezelés idejére mindenképpen abba kell hagyniuk a szoptatást.