natgillin/translations-raw huggingface dataset:
increase in special kidney laboratory test results like urea and creatinine), kidney failure
Ritka vesekárosodás (beleértve speciális laboratóriumi vizsgálati eredmények módosulását, mint a maradék nitrogén és a szérum kreatinin emelkedése), veseelégtelenség
If you miss a dose of Avalox If you are concerned that you may have missed a dose of Avalox, contact your doctor immediately.
Ha kimaradt egy adag Avalox Ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag Avalox, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Avalox works by killing bacteria that cause infections if they are caused by bacteria that are susceptible to moxifloxacin.
Az Avalox hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok fluorokinolonoknak nevezett csoportjába tartozik.Az Avalox úgy hat, hogy a fertőzést okozó baktériumokat elpusztítja, amennyiben ezek a baktériumok érzékenyek a moxifloxacinra.
A feeling of self-detachment (not being yourself), insanity (potentially leading to self harm)
személyiség elvesztése, elmezavar (ami potenciálisan önveszélyességhez vezethet)
HOW TO STORE AVALOX
Hogyan kell az Avalox-ot tárolni?
When using Avalox - The risk of cardiac abnormalities may increase with the dose and the speed of the infusion into your vein.
Az Avalox kezelés alatt figyeljen a következőkre - A dózis és az infúzió beadási sebességének emelésével a szívműködési zavarok kockázata is növekedhet.
Increase of a special liver enzyme in the blood (gamma-glutamyl-transferase) Uncommon: Abnormal fast heart rate, low blood pressure, swelling (of the hands, feet, ankles, lips, mouth, throat), severe diarrhoea containing blood and/or mucus (antibiotic associated colitis) which in very rare circumstances, may develop into complications that are life-threatening, convulsions, hallucination, kidney impairment (incl.
Kórosan gyors szívverés, alacsony vérnyomás, duzzanatok (a kezek, lábak, bokák, ajkak, a száj, a torok), súlyos hasmenés, amely vért, és /vagy egyéb szöveteket tartalmaz (antibiotikummal összefüggő vastagbélgyulladás), amely nagyon ritka esetekben életet veszélyeztető szövődményekkel járhat, görcsök, hallucináció, vesekárosodás (beleértve speciális laboratóriumi vizsgálati eredmények módosulását, mint a maradék nitrogén és a szérum kreatinin emelkedése) veseelégtelenség.
- The efficacy of Avalox in the treatment of severe burns, infections of deep tissue, major purulent ulcers (abscesses) and diabetic foot infections with osteomyelitis (infections of the bone marrow) has not been established.
- Súlyos égések, a mélyen fekvő szövetek fertőzései, nagy gennyes fekélyek és a cukorbetegek lábfertőzésével kapcsolatos csontvelőgyulladással szövődött fertőzések kezelése során az Avalox hatékonyságát még nem igazolták.
What Avalox looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Avelox 400 mgInfusionslösung
Avelox 400mgInfúziós oldat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avalox and associated names (see Annex I) 400 mg/250 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Avalox és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/250 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet -- A tagállam tölti ki]
Unspecific abnormal heart rhythms, irregular heart beat (Torsade de Pointes),
Nagyon ritka nem specifikus kóros szívritmus, szabálytalan szívműködés (Torsade de point) szívmegállás (lásd a 2. pontot)
- If you have a history of tendon disease or disorder which was related to treatment with quinolone antibiotics (see sections Take special care ... and 4.
- ha kinolon antibiotikumok szedésével kapcsolatosan Önnek volt már korábban az inakat érintő betegsége vagy elváltozása (lásd még Az Avalox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, és a 4. Lehetséges mellékhatások pontot).
- If your eyesight becomes impaired or if you have any other eye disturbances whilst taking Avalox, consult an eye specialist immediately.
- Ha látászavara vagy szempanasza jelentkezne az Avalox alkalmazása során, azonnal forduljon szemorvoshoz.
Moxifloxacin undergoes Phase II biotransformation and is excreted via renal (approximately 40%) and biliary/faecal (approximately 60%) pathways as unchanged drug as well as in the form of a sulpho-compound (M1) and a glucuronide (M2).
40%), ill. az epefaeces utat követve (kb. 60%) részben változatlan formában részben egy szulfo (Ml), ill.
For reasons of drug safety, moxifloxacin is therefore contraindicated in patients with: - Congenital or documented acquired QT prolongation - Electrolyte disturbances, particularly in uncorrected hypokalaemia - Clinically relevant bradycardia - Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction - Previous history of symptomatic arrhythmias Moxifloxacin should not be used concurrently with other drugs that prolong the QT interval (see also section 4.5).
A gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében a moxifloxacin adása ellenjavallt a következő esetekben is: veleszületett vagy dokumentáltan szerzett QT-szakasz megnyúlás, a só-víz háztartás zavaraiban, különösen nem korrigált hypokalaemia esetében, klinikailag jelentős bradycardiában, klinikailag jelentős szívelégtelenség csökkent balkamrai ejektiós frakcióval, akinek az anamnézisében tünetekkel járó szívritmuszavar szerepel.
Contains sodium chloride, hydrochloric acid (for pH-adjustment), sodium hydroxide (for pHadjustment) and water for injections.
Nátrium-kloridot, sósavat (a pH beállítására), nátrium-hidroxidot (a pH beállítására), és injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Avalox and associated names (see Annex I) 400mg/250ml solution for infusion
Avalox és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/250 ml oldatos infúzió
Difficulty in swallowing, inflammation of the mouth, severe diarrhoea containing blood and/or mucus (antibiotic associated colitis incl.
Nyelési nehézség, a száj nyálkahártyájának gyulladása, súlyos hasmenés, amely vért és/vagy nyákot tartalmaz (antibiotikummal összefüggésbe hozható vastagbélgyulladás), amely nagyon ritka esetekben akár életveszélyes szövődményekkel is járhat
Alterations of the skin and mucous membranes (painful blisters in the mouth/nose or at the penis/vagina), potentially life-threatening (Stevens-Johnson-Syndrome, toxic epidermal necrolysis)
Potenciálisan életveszélyessé váló toxikus epidermális nekrolízis (Stevens- Johnson szindróma, melynek jellemzői a börön és a száj-, az orr-, esetleg a hímvessző- vagy a hüvely nyálkahártyáján fájdalmas hólyagok)
- There is limited experience on use of sequential intravenous/oral Avalox for the treatment of infection of the lungs (pneumonia) acquired outside the hospital.
- A közösségben szerzett tüdőgyulladás (pneumonia) szekvenciális (intravénás, majd szájon át történő) Avalox kezelésére vonatkozóan a tapasztalatok még korlátozottak.
The following side effects have been observed during treatment with Avalox.
Az Avalox adása mellett a következő mellékhatások előfordulását figyelték meg.
The following solutions were incompatible with Avalox: Sodium chloride 10% and 20% solutions, Sodium bicarbonate 4.2% and 8.4% solutions
Az alábbi oldatok inkompatibilisak az Avalox-szal: Nátrium-klorid 10%-os és 20%-os oldat.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 bag with 250 ml solution for infusion
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 db, 250 ml infúziós oldatot tartalmazó zsák
Germany Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germany
Németország Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Németország
Therefore, do not take the following medicines during treatment with Avalox: Medicines that belong to the group of anti-arrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), neuroleptics (e.g. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), tricyclic antidepressants, some antimicrobials (e.g. sparfloxacin, intravenous erythromycin, pentamidine, antimalarials particularly halofantrine), some antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine), and other medicines (e.g. cisapride, intravenous vincamine, bepridil and diphemanil).
fenotiazin, pimozid, szertindol, haloperidol, szultoprid), bizonyos depresszió elleni szerek (triciklikus antidepresszánsok), egyes kórokozó elleni szerek (pl. sparfloxacin, intravénás eritromicin, pentamidin, antimaláriás szerek, különösen a halofantrin), bizonyos allergiás tünetek kezelésére használt gyógyszerek (antihisztaminok pl. terfenadin, asztemizol, mizolasztin), és egyéb gyógyszerek (pl. ciszaprid, intravénás vinkamin, bepridil és difemanil).
However, studies have shown that moxifloxacin has a lower risk to induce photosensitivity.
A vizsgálatok azonban azt mutatták, hogy a moxifloxacin fotoszenzibilitást kiváltó kockázata alacsonyabb.Mindazonáltal tanácsolható, hogy a moxifloxacin kezelés alatt álló betegek óvakodjanak az UV sugárzástól és az erős napsütéstől.
The frequencies of cardiac adverse events and adverse events were similar and the post-marketing observational studies and post-marketing surveillance of spontaneous adverse events do not show any evidence that IV/oral moxifloxacin is associated with a significantly higher risk of developing liver or cardiac adverse events than standard therapy.
Továbbá, a forgalomba hozatal utáni megfigyelésen alapuló vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni spontán mellékhatások utókövetése során nem találtak olyan bizonyítékot, amelynek értelmében az intravénás és a szájon át adagolt moxifloxacinkezeléssel kapcsolatban nagyobb lenne a májjal kapcsolatos vagy kardiológiai mellékhatások kialakulásának kockázata a hagyományos kezeléshez képest.
Avalox 400mg/250ml Solution for Infusion
400mg/250ml Solution for Infusion
What Avalox is and what it is used for Before you use Avalox How to use Avalox Possible side effects How to store Avalox Further information
Tudnivalók az Avalox alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Avalox-ot?
Pain or inflammation at injection site Uncommon: Inflammation of a vein
Az infúzió beadási helyén Gyakori gyulladás vagy fájdalom az infúzió beadási helyén
Uncommon: Itching, rash, skin hives, dry skin Very rare:
Bőrbetegségek Nem gyakori bőrviszketés, bőrkiütés, csalánkiütés és száraz bőr
hallucination Very rare:
Laboratóriumi eltérések Nagyon ritka:
Avalox may make you feel dizzy or light-headed or you might faint for a short period.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Avalox szédülést vagy kábultságot okozhat, esetleg rövid ideig tartó ájulás is előfordulhat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 bottle or 1 bag of 250 ml contains 400 mg moxifloxacin (as hydrochloride).
1 db 250 ml-es üveg vagy zsák 400 mg moxifloxacint tartalmaz (hidroklorid formájában).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 bottle of 250 ml contains 400 mg moxifloxacin (as hydrochloride).
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 db 250 ml-es 400 mg moxifloxacint tartalmazó (hidroklorid formájában) üveg.
laryngeal oedema, potentially lifethreatening, see section 4.4)
Allergiás oedema / angiooedema (beleértve a gégeödémát, mely potenciálisan életveszélyes, lásd 4.4 pont)
Before you use Avalox..., Take special care ...).
(lásd 2. pont Tudnivalók az Avalox alkalmazása előtt, Az Avalox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható…).
Avalox 400 mg / 250 ml
Avalox 400 mg / 250 ml Infúziós oldat
Izilox 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion
Izilox 400 mg / 250 ml, Infúziós oldat
The following co-infusions were found to be compatible with moxifloxacin 400 mg solution for infusion:
[Moxifloxacin] 400 mg oldatos infúzió az alábbiak kezelésére javallt:
very rarely life-threatening shock (e.g. difficulty in breathing, drop of blood pressure, fast pulse), swelling (incl.
súlyos, hirtelen fellépő generalizált allergiás reakció, beleértve a nagyon ritkán életet veszélyeztető sokkot (pl. a légzési nehézségek, vérnyomásesés, szapora pulzus), allergiás reakció következtében fellépő duzzanat (beleértve a légutak akár életet is veszélyeztető duzzanatát)
Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Nátrium-kloridot, sósavat (a pH beállítására), nátrium-hidroxidot (a pH beállítására), és injekcióhoz való vizet tartalmaz
WHAT AVALOX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVALOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Take special care with Avalox
Az Avalox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Lactation
Kiszáradás
Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Németország
Uncommon: Dehydration Rare:
Vesebetegségek Nem gyakori kiszáradás
Uncommon: Feeling unwell (predominantly weakness or tiredness), aches and pains such as back,
Általános tünetek Nem gyakori rossz közérzet, (gyengeség vagy fáradékonyság), fájdalom, pl. a hát, a láb, a mellkas,a medence és a végtagok fájdalmai, izzadás
Fulminant inflammation of the liver potentially leading to life-threatening liver failure (incl.
Súlyos, gyorsan kialakuló (fulmináns) májgyulladás, amely potenciálisan életveszélyes májelégtelenséghez is vezethet.(beleértve a halálos kimenetelű eseteket is)
Avelox 400 mg/ 250 ml infuzní roztok
Avelox 400 mg / 250 ml Infúziós oldat
Colourless glass bottles (type 2) with a chlorobutyl rubber stopper as closure.
5 db 250 ml töltettérfogatú, klórbutil gumidugóval lezárt színtelen infúziós üveg (2-es típus).
double and blurred vision
látási zavarok, beleértve a kettős látást és a homályos látást is
Sweden Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germany
Svédország Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Finland Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germany
Finnország Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
[Moxifloxacin] 400 mg solution for infusion is indicated for the treatment of: - Community acquired pneumonia - Complicated skin and structure infections Moxifloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
A moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha az ezen fertőzés kezdeti kezelésére általában ajánlott antibakteriális szerek használatát nem ítélik megfelelőnek.
Estonia Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germany
Észtország Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Pain and swelling of the tendons (tendonitis), muscle cramp, muscle twitching
Ritka ínfájdalom az ín duzzanatával (íngyulladás), izomgörcsök, izommerevség
Increase of a special liver enzyme in the blood (transaminases) Uncommon: Impaired liver function (incl.
Májbetegségek Gyakori speciális májenzimek felszaporodása a vérben (transzaminázok)
Lithuania Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germany
Lettország Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Each bottle bag contains 400mg moxifloxacin (as hydrochloride).
Minden üveg /zsák 400 mg moxifloxacint tartalmaz (hidroklorid formájában).1 ml oldat 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz (hidroklorid formájában).
Infusionslösung
Vesekárosodás
Local reactions may increase slightly following the second dose, in this case lasting up to 15 days.
A helyi reakciók a második dózis beadása után enyhén felerősödhetnek, és ebben az esetben legfeljebb 15 napig tartanak.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Később, amikor az állatok a kéknyelv-vírusnak lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagokat termelni.
The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information submitted according to an agreed timetable on the quality, safety and efficacy of the vaccine.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felülvizsgálta a megállapított menetrend szerint benyújtott, a vakcina minőségével, biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatos újabb információkat.
The first injection is given from three months of age and the second injection is given three weeks later.
Az első injekció három hónapos kortól adható, a második injekcióra pedig az első injekció beadása után három héttel kerül sor.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Protection starts three weeks after the last injection and lasts for one year.
A védettség az utolsó injekció beadása után három héttel alakul ki, és egy évig tart.
Local reactions at the injection site are common and normally resolve within 4 weeks.
A beadás helyén gyakran lépnek fel helyi reakciók, amelyek általában 4 héten belül elmúlnak.
Cattle may show a temporary increase in body temperature (no more than 2.7 °C) in the 48 hours following vaccination.
A vakcinázást követő 48 órában a szarvasmarhák testhőmérséklete átmenetileg (legfeljebb 2,7 ºC-kal) megemelkedhet.
Another laboratory study in cattle looked at how long the vaccine was able to protect against bluetongue infection.
Egy másik laboratóriumi vizsgálatot is végeztek szarvasmarhákon annak meghatározása érdekében, mennyi ideig nyújt védelmet a vakcina a kéknyelv-fertőzés ellen.
Zulvac 1+8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
A Zulvac 1+8 Bovis forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények” között engedélyezték.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) in cattle from three months of age.
A vakcinát a virémia - azaz a vírusok vérben való jelenlétének - megelőzésére alkalmazzák szarvasmarháknál, három hónapos kortól.
The studies showed that the vaccine is safe and that it prevents viraemia caused by bluetongue virus serotypes 1 and 8 in cattle from three months of age.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina biztonságos, és megelőzi a kéknyelv-vírus 1-es és 8-as szerotípusai által okozott virémia kialakulását szarvasmarháknál, három hónapos kortól.
The field study showed that the vaccine can be used safely in pregnant and lactating cows.
A terepvizsgálat azt is kimutatta, hogy a vakcina biztonságosan alkalmazható vemhes és tejelő teheneknél.
In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1+8 Bovis to convert to a normal status.
2013-ban a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a benyújtott adatok megfelelőek a Zulvac 1+8 Bovis forgalomba hozatalának rendes körülmények között történő engedélyezéséhez.
A field study was also conducted investigating the safety of the vaccine in dairy cows, including pregnant and lactating cows.
Ezenkívül egy terepvizsgálatra is sor került, amelyben a tejhasznú teheneknél, ezen belül vemhes és tejelő teheneknél alkalmazott vakcina biztonságosságát tanulmányozták.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zulvac 1+8 Bovis on 08/03/2012.
Az Európai Bizottság 2012. március 8-án a Zulvac 1+8 Bovis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The CVMP concluded that the benefits of Zulvac 1+8 Bovis exceed the risks for prevention of viraemia caused by bluetongue virus serotypes 1 and 8 in cattle from three months of age and recommended that Zulvac 1+8 Bovis be given a marketing authorisation.
A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy legalább három hónapos szarvasmarhák esetében a Zulvac 1+8 Bovis előnyei meghaladják a kockázatokat a kéknyelv-vírus 1-es és 8-as szerotípusai által okozott virémia megelőzése tekintetében, ezért javasolta a Zulvac 1+8 Bovis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The studies looked at the strength of vaccine required to protect against bluetongue infection, and at the safety of the vaccine.
Ezek során egyrészt a kéknyelv-fertőzés elleni védelem kialakításához szükséges vakcina erősségét, másrészt pedig a vakcina biztonságosságát vizsgálták.
Zulvac 1+8 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
A Zulvac 1+8 Bovis kéknyelv-vírusokat tartalmaz, amelyeket inaktiváltak, hogy ne okozhassanak betegséget.
Zulvac 1+8 Bovis is a vaccine.
A Zulvac 1+8 Bovis egy vakcina.
Zulvac 1+8 Bovis was studied in calves in four main studies carried out in a laboratory.
A Zulvac 1+8 Bovis-t négy fő laboratóriumi vizsgálat keretében tanulmányozták borjakon.
immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
A szarvasmarhák szervezetébe történő bejuttatásuk esetén az állatok immunrendszere „idegenként” azonosítja a vírust, és ellenanyagokat kezd termelni.
Zulvac 1+8 Bovis is a vaccine that contains inactivated (killed) bluetongue serotypes 1 and 8 viruses as the active substance.
A Zulvac 1+8 Bovis egy vakcina, amely hatóanyagként 1-es és 8-as szerotípusú, inaktivált (elölt) kéknyelv-vírusokat tartalmaz.
Zulvac 1+8 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
A Zulvac 1+8 Bovis-t szarvasmarhák immunizálására alkalmazzák a kéknyelv-betegséggel szemben, amely a szúnyogok által terjesztett kéknyelv-vírus által okozott fertőzés.
The withdrawal period for Zulvac 1 + 8 Bovis for meat and milk is zero days.
A húsra és a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zulvac 1+8 Bovis esetében nulla nap.
Other information about Zulvac 1+8 Bovis:
A Zulvac 1+8 Bovis-szal kapcsolatos egyéb információ:
What benefit has Zulvac 1+8 Bovis shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Zulvac 1+8 Bovis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Why has Zulvac 1+8 Bovis been approved?
Miért engedélyezték a Zulvac 1+8 Bovis forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with Zulvac 1+8 Bovis?
Milyen kockázatokkal jár a Zulvac 1+8 Bovis alkalmazása?
This means that it was not possible at the time of the initial authorisation to obtain complete information about Zulvac 1+8 Bovis.
Ez azt jelenti, hogy a kezdeti engedély megadásakor nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a
How does Zulvac 1+8 Bovis work?
Hogyan fejti ki hatását a Zulvac 1+8 Bovis?
How has Zulvac 1+8 Bovis been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zulvac 1+8 Bovis-t?
What is Zulvac 1+8 Bovis?
Milyen típusú gyógyszer a Zulvac 1+8 Bovis?
Further doses are given at the end of weeks 8 and 12.
Újabb adagot a 8. és 12. hét végén kell beadni.
The full EPAR for Nulojix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A Nulojix-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Belatacept has been designed to attach to two of these molecules called CD80 and CD86.
A belataceptet úgy alakították ki, hogy két ilyen molekulához, a CD80 és CD86 elnevezésű molekulákhoz kötődjön.
T cells must be ‘activated' before they work.
A T-sejteknek „aktiválódniuk” kell, mielőtt működésbe lépnek.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nulojix.
Ez a dokumentum a Nulojix-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
In the initial phase it is given at a dose of 10 mg per kilogram body weight on day 1 (day of transplantation or the day before) and then again on days 5, 14 and 28.
A kezdeti szakaszban 10 mg/testtömegkilogramm adagban alkalmazzák az 1. napon (az átültetés napján vagy az azt megelőző napon), majd az 5., 14. és 28. napon ismét.
This happens when certain molecules attach to receptors on the surface of the T cells.
Ez akkor következik be, ha bizonyos molekulák a T-sejtek felszínén található receptorokhoz kötődnek.