natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most frequently occurring (≥5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class.
A leggyakoribb (a betegek ≥ 5%-át érintő) mellékhatások mind az emésztőrendszeri betegségek
Serum phosphate should be tested every two to three weeks until a stable serum phosphate level is reached and on a regular basis thereafter.
A szérumfoszfátot két-három hetente ellenőrizni kell mindaddig, amíg stabil szérumfoszfátszintet nem sikerül elérni; ezt követően az ellenőrzést rendszeresen kell megismételni.
• If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor before taking Tasermity.
• Ha ön szívritmuszavar vagy epilepszia miatt gyógyszert szed, a Tasermity szedése előtt beszélje
Dialysis Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Dialízis Dialízisben részesülő betegeken nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Patients with chronic renal failure are predisposed to developing metabolic acidosis.
A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek hajlamosak a metabolikus acidózisra.
In the clinical studies in haemodialysis patients, sevelamer hydrochloride alone did not have a consistent and clinically significant effect on serum intact parathyroid hormone (iPTH).
Haemodializált betegek klinikai vizsgálataiban a szevelamer önmagában nem gyakorolt egyértelmű és klinikailag szignifikáns hatást a szérum intakt parathyreoid hormonjára (iPTH).
Gastrointestinal disorders
Gyulladásos gastrointestinalis kórképek
Do not store this medicine above 25 °C.
A lejárati idő az A gyógyszer legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Increased serum phosphorus can also lead to itchy skin, red eyes, bone pain and fractures.
Az emelkedett szérum foszforszint továbbá bőrviszketést, szemvörösödést, csontfájdalmat és töréseket
The safety of Tasermity has not been established in pregnant or breast-feeding women.
A Tasermity biztonságosságát nem vizsgálták terhes vagy szoptató nők esetén.
In preclinical studies in rats and dogs, sevelamer at a dose of 10 times the maximum human doses reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K, and folic acid.
Patkányokon és kutyákon végzett preklinikai vizsgálatok szerint a szevelamer a maximális humán dózis 10-szeresének adásakor csökkentette a zsírban oldódó D-, E- és K-vitamin, valamint a fólsav felszívódását.
Common (may affect up to 1 in 10 people): diarrhoea, indigestion, abdominal pain, constipation, flatulence.
Gyakori: (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, székrekedés, szélgörcs.
In the 12 week study involving peritoneal dialysis patients however, similar iPTH reductions were seen compared with patients receiving calcium acetate.
A peritonealis dialízisben részesülő betegeken végzett 12-hetes vizsgálat során hasonló iPTH csökkenéseket figyeltek meg, mint a kalcium-acetát kezelésben részesülő betegeknél.
Very rare (may affect up to 1 in 10000 people): hypersensitivity.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): túlérzékenység.
Sevelamer hydrochloride should only be given to breast-feeding women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the infant (see section 5.3).
A szevelamerhidroklorid szoptató nőknek csakis akkor adható, ha arra egyértelműen szükség van, és mind az anyára, mind a csecsemőre vonatkozóan alapos kockázat/előny analízist végeztek (lásd 5.3 pont).
Patients receiving dialysis are subject to certain risks for infection specific to the dialysis modality.
A dializált betegeknél sajátos fertőzési kockázatok állnak fenn, a dialízis típusától függően.
Sevelamer has been shown to bind bile acids in vitro and in vivo in experimental animal models.
A szevelamer in vitro és in vivo állatkísérleti modellekben kimutathatóan megköti az epesavakat.
By binding phosphate in the gastrointestinal tract, sevelamer lowers the phosphate concentration in the serum.
A szevelamer azáltal, hogy megköti a gastrointestinalis tractusban a foszfátot, csökkenti a szérumban a foszfát koncentrációját.
• if you have undergone major surgery on your stomach or bowel.
• ha nagyobb gyomor- vagy bélműtéten esett át.
The safety of sevelamer hydrochloride has not been established in pregnant women.
A szevelamer-hidroklorid biztonságosságát nem állapították meg terhes nők esetén.
- The active substance is sevelamer hydrochloride.
- A készítmény hatóanyaga a szevelamer-hidroklorid.
• The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used in transplant patients) may be reduced by Tasermity.
• A Tasermity csökkentheti bizonyos gyógyszerek, mint például a ciklosporin, a mikofenolátmofetil és a takrolimusz (szervátültetésen áteső betegeknél alkalmazott gyógyszerek) hatását.
Sevelamer hydrochloride should only be given to pregnant women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the foetus (see section 5.3).
A szevelamer-hidroklorid terhes nőknek csakis akkor adható, ha arra egyértelműen szükség van, és mind az anyára, mind a magzatra vonatkozóan alapos kockázat/előny analízist végeztek (lásd 5.3 pont).
Sevelamer hydrochloride does not contain calcium.
A szevelamer-hidroklorid nem tartalmaz kalciumot.
Ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus in transplant patients Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when coadministered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (i.e graft rejection).
Ciklosporin, mikofenolát-mofetil- és takrolimusz szervátültetett betegeknél Csökkent ciklosporin, mikofenolát-mofetil és takrolimusz-szintekről számoltak be olyan szervátültetett betegeknél, akiket egyidejűleg szevelamer-hidrokloriddal kezeltek, klinikai következmények (graft kilökődés) nélkül.
Increased levels of serum phosphorus can lead to hard deposits in your body called calcification.
Az emelkedett szérum foszforszint a szervezetben meszesedésnek nevezett kemény lerakódásokat okozhat.
Sevelamer hydrochloride treatment should be re-evaluated in patients who develop severe gastrointestinal symptoms.
A szevelamer-hidroklorid/karbonát-kezelést újra kell értékelni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos gastrointestinalis tünetek alakulnak ki.
Depending on diet intake and the nature of end stage renal failure, dialysis patients may develop low vitamin A, D, E and K levels.
Az étrendi táplálékbeviteltől és a végstádiumú veseelégtelenség jellegétől függően a dializált betegeknél alacsony A-, D-, E- és K-vitaminszint alakulhat ki.
Sevelamer hydrochloride has been given to normal healthy volunteers in doses up to 14 grams, the equivalent of seventeen 800 mg tablets, per day for eight days with no undesirable effects.
A szevelamer-hidrokloridot legfeljebb napi 14 grammos adagban, azaz tizenhét darab 800 mg-os kapszulának megfelelő mennyiségben adagoltak egészséges önkénteseknek nyolc napon keresztül nemkívánatos hatás megjelenése nélkül.
Peritonitis is a known complication in patients receiving peritoneal dialysis (PD) and in a clinical study with sevelamer hydrochloride, a number of peritonitis cases were reported.
Peritoneális dialízissel (PD) kezelt betegeknél ismert szövődmény a peritonitis, és egy szevelamerhidrokloriddal végzett klinikai vizsgálat során több peritonitis esetről számoltak be.
Therefore, patients on PD should be closely monitored to ensure the reliable use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis.
Ezért a peritoneális dialízissel kezelt betegeknél gondosan ellenőrizni kell a megfelelő aszeptikus eljárás megbízható módon történő alkalmazását, és azonnal fel kell ismerni és kezelni kell a peritonitisszel
The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of mycophenolate mofetil, ciclosporin and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
A kölcsönhatás lehetősége nem zárható ki, a kombináció alkalmazása alatt, illetve a megvonást követően mérlegelni kell a mikofenolát-mofetil, a ciklosporin és a takrolimusz
Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle after “EXP”.
A a tartályon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható”) után ne szedje a gyógyszert.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
Bile acid binding by ion exchange resins is a well-established method of lowering blood cholesterol.
Az ioncserélő gyantákkal elért epesavmegkötés közismert módszer a vér koleszterinszintjének a csökkentésére.
• if you have swallowing problems
• ha nyelési problémái vannak
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): increased acidity of the blood.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): a vér savasságának fokozódása
Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “SH800” on one side.
Fehér-csaknem fehér színű, ovális alakú tabletták egyik oldalon „SH800” felirattal ellátva.
• Hypersensitivity to sevelamer or to any of the excipients listed in section 6.1.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni
• if you are allergic to sevelamer or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ha allergiás a szevelamerre vagy a gyógyszer (6.
How to take Tasermity
Ne szedje a Tasermity-t
Tasermity 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Tasermity 800 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid
In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/subileus have been observed in patients during treatment with sevelamer hydrochloride.
Nagyon ritka esetekben bélelzáródást és ileust/subileust figyeltek meg a betegeknél a szevelamer-hidroklorid-kezelés során.
Patients should take sevelamer hydrochloride with meals and adhere to their prescribed diets.
A betegeknek a szevelamer-hidrokloridot étkezés közben kell bevenni és be kell tartaniuk az előírt diétát.
Anti-arrhythmics and anti-seizure medicinal products Patients taking anti-arrhythmic medicinal products for the control of arrhythmias and anti-seizure medicinal products for the control of seizure disorders were excluded from clinical trials.
A szívritmuszavar kezelésére antiarrhythmiás szereket, illetve a görcsrohamokkal járó betegségek kezelésére epilepszia elleni gyógyszereket szedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Sevelamer decreases the incidence of hypercalcaemic episodes as compared to patients using calcium based phosphate binders alone, probably because the product itself does not contain calcium.
A kizárólag kalcium alapú foszfátkötőket alkalmazó betegekkel összehasonlítva a szevelamer csökkenti a hypercalcaemiás események incidenciáját Ezt feltehetőleg annak köszönheti, hogy maga a készítmény nem tartalmaz kalciumot.
Sevelamer hydrochloride alone is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
A szevelamer-hidroklorid önmagában hyperparathyreosis kezelésére nem javallt.
Adult patients whose kidneys have failed and who are undergoing haemodialysis or peritoneal dialysis are not able to control the level of serum phosphate in their blood.
A művesekezelés (hemodialízis) vagy hasi dialízis (peritoneális dialízis) kezelés alatt álló, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek nem képesek a vérszérum foszforszintjének szabályozására.
For patients previously on phosphate binders, Sevelamer hydrochloride should be given on a gram for gram basis with monitoring of serum phosphorus levels to ensure optimal daily doses.
A korábban foszfátkötő gyógyszerrel kezelt betegeknél a szevelamer-hidrokloridot grammnyi mennyiségben kell alkalmazni a szérum-foszfátszint ellenőrzése mellett, az optimális napi dózis
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett
• gastrointestinal motility disorders including untreated or severe gastroparesis, diverticulosis,
• a tápcsatorna motilitási zavaraiban, köztük a kezeletlen vagy súlyos gastroparesisben, diverticulosisban és a gyomortartalom retentiójában, valamint a székletürítési zavarban vagy
• If you are taking medicine such as omeprazole, pantoprazole, or lansoprazole to treat heartburn, gastroesophageal reflux disease (GERD), or gastric ulcers, you should consult your doctor when taking Tasermity.
• Ha Ön gyomorégés, gasztroözofágeális reflux betegség (GORB - a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása) vagy gyomorfekély kezelésére olyan gyógyszert szed, mint az omeprazol, pantoprazol vagy lanzoprazol, a Tasermity szedése előtt beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Do not crush, chew or break into pieces prior to swallowing.
A tablettát tilos összetörni, szétrágni vagy darabokra törni mielőtt
In a clinical trial of one-year duration, sevelamer hydrochloride had no adverse effect on bone turnover or mineralisation compared to calcium carbonate.
Egy egyéves klinikai vizsgálat során kalcium-karbonáttal összehasonlítva a szevelamer-hidroklorid nem befolyásolta károsan a csontátépülést vagy a mineralizációt.
The effects on phosphate and calcium were proven to be maintained throughout a study with one year follow-up.
Az egy évig tartó követéses vizsgálat során a foszfátra és a kalciumra gyakorolt hatás mindvégig kimutatható volt.
You should expect to be monitored more carefully for problems with low levels of vitamins A, D, E, K and folic acid.
Emellett Önt várhatóan szorosabb megfigyelés alatt fogják tartani a csökkent A-, D-, E- és K-vitamin, illetve folsavszintek
In clinical trials, sevelamer hydrochloride has been shown to be effective in reducing serum phosphorus in patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
A klinikai vizsgálatok során a szevelamer hatékonynak bizonyult a haemodialízisben vagy peritonealis dialízisben részesülő betegek esetén a szérum foszfortartalmának csökkentésére.
Tasermity contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding poly (allylamine hydrochloride) polymer, free of metal and calcium.
A Tasermity szevelamert, egy fel nem szívódó foszfátot megkötő fém- és kalciummentes poli(allilamin klorid) polimert tartalmazó, kapszula.
Uncommon reports of difficulty swallowing the sevelamer hydrochloride tablet have been reported.
Néhány nem gyakori esetben beszámoltak a szevelamer-hidroklorid tabletta nehéz lenyeléséről.
In parallel design studies involving 244 haemodialysis patients with treatment duration of up to 54 weeks and 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks were conducted Adverse reactions from these studies (299 patients), from uncontrolled clinical trials (384 patients) and that were spontaneously reported from post-marketing experience are listed by frequency in the table below.
Az ezekben a vizsgálatokban (299 beteg), a nem kontrollált klinikai vizsgálatokban (384 beteg) észlelt és a forgalomba hozatalt követően spontán jelentett mellékhatásokat a részt vevő betegektől származó adatokat gyakoriságuk sorrendjében az alábbi táblázat közli.
Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with sevelamer hydrochloride.
A székrekedéses betegeket alaposan figyelemmel kell kísérni szevelamer-hidroklorid-kezelés alatt.
During post marketing experience, very rare cases of increased thyroid stimulating hormone (TSH) levels have been reported in patients co-administered sevelamer hydrochloride and levothyroxine.
A forgalomba hozatalt követően nagyon ritkán emelkedett thyreoidea-stimuláló hormon (TSH)-szintekről számoltak be olyan betegeknél, akik szevelamer-hidrokloridot és levotiroxint szedtek egyidejűleg.
Therefore, in patients not taking these vitamins, monitoring vitamin A, D and E levels and assessing vitamin K status through the measurement of thromboplastin time should be considered and the vitamins should be supplemented if necessary.
Az ilyen vitaminokat nem szedő betegek esetén ezért megfontolandó az A-, D- és E-vitamin szintek ellenőrzése, és a tromboplasztin idő mérésén keresztül a K-vitamin státusz értékelése, és szükség esetén a vitaminokat pótolni kell. Peritoneális dialízissel kezelt betegeknél ajánlott sűrűbben ellenőrizni a vitamin- és folsavszinteket, mivel a klinikai vizsgálat során az A-, D-, E- és K-vitamin
Worsening of acidosis has been reported upon switching from other phosphate binders to sevelamer in a number of studies where lower bicarbonate levels in the sevelamer-treated patients compared to patients treated with calcium-based binders were observed.
Számos vizsgálat során arról számoltak be, hogy az egyéb foszfátkötő szerről szevelamerre való átállítás következtében az acidózis rosszabbodott, és a szevelamerrel kezelt betegeknél alacsonyabb bikarbonátszintet mértek, mint a kalcium tartalmú foszfátkötőkkel kezelteknél.
Tasermity tablets are film-coated, off-white, oval tablets with “SH800” imprinted on one side.
Milyen a Tasermity külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Taremity tabletták szürkésfehér színű, ovális alakú filmtabletták, egyik oldalukon “SH800” felirattal.
Film-coating:
Kiszerelések:
Serum calcium levels should be monitored as is done in normal follow-up of a dialysis patient.
A szérum-kalciumszint ellenőrzését a dializált betegek szokásos kontrollja során kell elvégezni.
HDPE bottles, with a child resistant polypropylene closure and a foil induction seal.
Polipropilén gyermekbiztonsági zárással és indukciós fóliaforrasztással lezárt nagysűrűségű HDPE tartály.
In a study in rats, administering sevelamer in 15-30 x the human dose, an increase in serum copper was detected.
Patkányokon végzett vizsgálatban a szevelamernek a humán dózishoz mért 15-30-szoros mennyiségben való adagolása esetén a szérum rézszintjének emelkedését mutatták ki.
During post-marketing experience, very rare cases of increased phosphate levels have been reported in patients taking proton pump inhibitors co-administered with sevelamer hydrochloride.
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során nagyon ritkán emelkedett foszfát-szintekről számoltak be protonpumpa-gátlókat szevelamer-hidrokloriddal együtt szedő betegeknél.
Tasermity contains sevelamer as the active ingredient.
A Tasermity hatóanyaga a szevelamer.
The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a child resistant polypropylene closure and an induction seal.
A tabletták polipropilén gyermekbiztonsági zárással és indukciós fóliaforrasztással lezárt nagysűrűségű polietilén tartályban kerülnek forgalomba.
What Tasermity is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Tasermity és milyen betegségek esetén alkalmazható?
In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer hydrochloride should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Másodlagos hyperparathyreoidismusban szenvedő betegek esetén a szevelamer-hidrokloridot többféle terápiát egyesítő megközelítés mellett kell használni, amely magában foglalhatja kalciumkiegészítők, 1,25 - dihidroxi- D3-vitamin vagy annak valamely analógjának adását is az iPTH csökkentésére.
Tasermity is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
A Tasermity hemodialízis vagy peritonealis dialízis kezelés alatt álló felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott.
Genzyme Ltd.
Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park
Closer monitoring of TSH levels is therefore recommended in patients receiving both medicinal products.
Ezért olyan betegeknél, akik mindkét gyógyszert szedik a TSH szintek szorosabb
Tasermity is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Tasermity befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez
Studies in animals have shown that sevelamer did not impair fertility in male or female rats at exposures at a human equivalent dose
Az állatkísérletek azt mutatták, hogy a szevelamer nem befolyásolta a hím és a nőstény patkányok termékenységét a napi 13 g-os maximális klinikai vizsgálati dózis kétszeresének megfelelő humán ekvivalens adag mellett, a relatív testfelület összehasonlítása alapján.
Tasermity 800 mg film-coated tablets
A GYÓGYSZER NEVE Tasermity 800 mg filmtabletta
Not applicable
Alkalmazás
1 tablet, 3 times per day 2 tablets, 3 times per day
A szevelamer-hidroklorid l 800 mg tabletta kezdő dózisa naponta 3-szor 1 tabletta naponta 3-szor 2 tabletta
The safety of sevelamer hydrochloride has not been established in breast-feeding women.
A szevelamer-hidroklorid l biztonságosságát nem állapították meg szoptató nők esetén.
• if you have symptoms of delayed emptying of stomach contents such as feeling of fullness,
• ha a gyomortartalom lassú kiürülésére utaló tünetei vannak, például teltségérzet, émelygés és/vagy hányás
Sevelamer hydrochloride has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A szevelamer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a
Sevelamer hydrochloride should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
A szevelamer-hidrokloridot összetett terápia részeként kell alkalmazni, amely magában foglalhatja kalciumkiegészítők, 1,25 - dihidroxi-D3-vitamin vagy annak valamely analógja adását renalis csontbetegség kialakulásának a megakadályozására.
Tasermity may be used with other medicines which include calcium or vitamin D supplements to control the development of renal bone disease.
A veseeredetű csontbetegségek kialakulásának megelőzésére a Tasermity egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazható, melyek közé a kalcium- vagy D-vitamin pótló készítmények is tartoznak.
Caution should be exercised when prescribing sevelamer hydrochloride to patients also taking these medicinal products.
Fokozott körültekintéssel kell eljárni, ha a szevelamer-hidrokloridot olyan betegeknek írják fel, akik ilyen
Hypothyroidism
Szoptatás
Sevelamer hydrochloride treatment should be re-evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
A szevelamerhidrokloriddal folytatott kezelést újra kell értékelni, ha súlyos székrekedés alakul ki vagy egyéb súlyos
Tasermity is used to control the levels of phosphate in the blood of adult kidney failure patients on haemodialysis or peritoneal dialysis treatment.
A Tasermity a vér foszfátkoncentrációjának szabályozására használják, művesekezelés vagy hasi dialízis kezelésben részesülő, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél.
Each tablet contains 800 mg sevelamer hydrochloride.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 800 mg szevelamer-hidroklorid tablettánként.
- The other ingredients are silica colloidal anhydrous and stearic acid, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide black (E172) and propylene glycol.
diacetilezett monogliceridek, fekete vas-oxid (E172) és propilénglikol.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
• if you have problems with motility (movement) in your stomach and bowel
• ha gyomor- és bélmozgási problémái vannak
Pack size: 1 bottle of 180 tablets
1 tartály 180 db tabletta
Iron oxide black (E172) Propylene glycol Hypromellose (E464)
Egy tabletta 800 mg - Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid és sztearinsav, hipromellóz (E464),
4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A szevelamer-hidroklorid hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták