natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 21 July 2011, Hexal AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ibandronic Acid Hexal, for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases.
2011. július 21-én a Hexal AG hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a csontáttétes emlődaganatos betegeknél a csontrendszert érintő események megelőzésére szánt Ibandronic Acid Hexal-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
hogy a csontok kevésbé legyenek törékenyek, ami hasznos a csontáttéttel élő daganatos betegek csonttöréseinek megelőzésében.
Because Ibandronic Acid Hexal was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Mivel az Ibandronic Acid Hexal-t „generikus gyógyszerként” fejlesztették ki, a vállalat olyan vizsgálatok eredményeit mutatta be, amelyekben azt tesztelték, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel.
This means that Ibandronic Acid Hexal was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Bondronat.
Ez azt jelenti, hogy az Ibandronic Acid Hexal hasonló lett volna egy, az Európai Unióban már engedélyezett Bondronat nevű „referencia-gyógyszerhez”.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Hexal had been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat.
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Ibandronic Acid Hexal a Bondronat-tal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Ibandronic Acid Hexal was developed as a ‘generic medicine'.
Az Ibandronic Acid Hexal-t „generikus gyógyszerként” fejlesztették ki.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Leállítja az úgynevezett oszteoklasztok működését, amelyek a szervezetben a csontszövet lebontásában szerepet játszó sejtek.
Ibandronic Acid Hexal was to be used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone).
Az Ibandronic Acid Hexal-t csontáttétes (amikor a daganat a csontra terjed) emlődaganatban szenvedő betegeknél a csontrendszert érintő események (kezelést igénylő csonttörések vagy csontrendszeri szövődmények) megelőzésére szánták.
The Committee recommended that Ibandronic Acid Hexal be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Ibandronic Acid Hexal-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Ibandronic Acid Hexal is expected to work in the same way as the reference medicine, Bondronat.
Az Ibandronic Acid Hexal-tól ugyanazt a hatásmechanizmust várták, mint a referencia-gyógyszertől, a Bondronat-tól.
The active substance in Ibandronic Acid Hexal and Bondronat, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Az Ibandronic Acid Hexal hatóanyaga, az ibandronsav, egy biszfoszfonát.
Ibandronic Acid Hexal is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Az Ibandronic Acid Hexal egy ibandronsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
What is Ibandronic Acid Hexal?
Milyen típusú gyógyszer az Ibandronic Acid Hexal?
What was Ibandronic Acid Hexal expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták az Ibandronic Acid Hexal-t?
How is Ibandronic Acid Hexal expected to work?
Milyen hatásmechanizmust vártak az Ibandronic Acid Hexal-tól?
Therefore pack sizes of 100g should be withdrawn from all EU member states where they are currently authorised.
Ezért a 100 g-os kiszereléseket vissza kell vonni minden EU tagállamból, ahol azok jelenleg engedélyezettek.
National Competent Authorities of Member States or reference Member States, if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAHs:
A tagállamok vagy - amennyiben vannak ilyenek - referencia-tagállamok nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
As the maximum duration of a treatment course with 0.01% w/w estradiol containing medicinal products for topical use is limited to 4 weeks (not repeated use), the MAHs should provide a detailed plan including precise short timelines on the adaptation of the lower pack size (25g) and the withdrawal of the 35g and 50g pack sizes, in all EU member states where they are currently authorised.
Mivel a maximális kezelési időtartam a 0,01 V/V% ösztradiol tartalmú, helyileg alkalmazott gyógyszerek esetén négy hétre (nem ismételt alkalmazás) korlátozott, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának részletes tervet kell benyújtania, amely tartalmazza a pontos, rövid határidőket a kisebb méretű csomagolás (25 g) alkalmassá tételére, valamint a 35 g-os és 50 g-os kiszerelések visszavonására vonatkozóan minden EU tagállamban, ahol azok jelenleg engedélyezettek.
The maximum duration of a treatment course with 0.01% w/w estradiol containing medicinal products for topical use is limited to 4 weeks (not repeated use).
A maximális kezelési időtartam a 0,01 V/V% ösztradiol tartalmú, helyileg alkalmazott gyógyszerek esetén négy hétre korlátozott (nem ismételt alkalmazás).
EU number Invented name
EU szám Kereskedelmi név
Packaging Content
Csomagolás Tartalom Kiszerelés egység
250 mg Capsule, hard
250 mg
MA (EU) number (Invented) name
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfo rma
capsules
Kiszerelés
Pack size
Szájon át történő alkalmazásra
Angiox
Dózis
Intravenous use Vial (glass)
Intravénás alkalmazás Injekciós üveg (üveg) 10 ampulla
Route of administration Packaging Package size
Csomagolás mérete
Invented name Strength Pharmaceutical Form
EU törzskönyvi szám Törzskönyvezett megnevezés
• Try to take it at the same times each day.
● Próbálja meg azonos napszakban bevenni.
• about what you can do to prevent dehydration
● arról, hogy mit tehet Ön a kiszáradás megelőzése érdekében.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 April 2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 23.
More information is given below in "Other medicines and Vokanamet".
További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Vokanamet” részben talál.
• medicines that contain alcohol.
● alkoholt tartalmazó gyógyszerek.
See section “Operations and X-rays”.
Lásd „Műtéti beavatkozások és röntgenvizsgálat”.
• Swallow the tablet whole with at least a half glass of water.
A gyógyszer szedése ● A tablettát egészben, legalább fél pohár vízzel nyelje le.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
● Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be.
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient should be hospitalised immediately (see section 4.9).
Ha metabolikus acidosisra van gyanú, a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni, és a beteget azonnal hospitalizálni kell (lásd 4.9 pont).
This happens more often in people with kidney problems.
Ez gyakrabban fordul elő vesebetegségben szenvedőknél.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
● Ne vegyen be kétszeres adag gyógyszert a kihagyott adag pótlására.
• The dose of Vokanamet is one tablet twice a day.
● A Vokanamet adagja naponta kétszer egy tabletta.
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
● Kezelőorvosa az Önnek megfelelő hatáserősséget fogja felírni.
Before taking Vokanamet again, your kidney function should be tested.
Mielőtt újra elkezdi szedni a Vokanamet-et, az Ön veseműködését ellenőrizni kell.
• if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
● ha 1-es típusú cukorbetegsége van (amikor a szervezete egyáltalán nem termel inzulint).
• blood tests may show increases in your blood phosphate level
● vérvizsgálatok a vér foszfát szintjének emelkedését mutathatják,
If you take more Vokanamet than you should If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away.
Ha az előírtnál több Vokanamet-et vett be Ha az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből, azonnal forduljon orvoshoz.
Operations and X-rays Tell your doctor you are taking Vokanamet if you are going to have:
Műtéti beavatkozások és röntgenvizsgálat Mondja el kezelőorvosának, hogy Vokanamet-et szed, ha az alábbiakra kerül sor:
• kidney failure (mainly as a consequence of loss of too much fluid from your body).
● veseelégtelenség (elsősorban az szervezetéből történő, túl nagy mennyiségű folyadék elvesztése következtében).
● at least two to four times a year in patients with eGFR (creatinine clearance) at the lower limit of normal and in elderly patients.
● legalább évente 2-4 alkalommal, ha az eGFR (kreatinin-clearance) értéke a normálértéknél alcsonyabb, továbbá idősebb betegek esetén.
See section “Look out for side effects” and section 4.
Lásd „Mellékhatások figyelése” és a 4. pont.
• loss of too much fluid from your body (dehydration).
● túl sok folyadék elvesztése a szervezetből (dehidráció).
Other side effects when taking canagliflozin alone: Very common
További mellékhatások a kanagliflozin önálló alkalmazásakor: Nagyon gyakori
● Diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma;
● diabeteses ketoacidosis, diabeteses pre-coma;
● at least annually in patients with normal renal function
● legalább évente normális veseműködésű betegeknél,
You may need to stop taking Vokanamet for a couple of days before and after the operation.
Szükség lehet arra, hogy a műtétet megelőző és az azt követő néhány napon a Vokanamet szedését abbahagyja.
• too much lactic acid in your blood (lactic acidosis).
● túl sok tejsav az Ön vérében (tejsavas acidózis).
• It is best to take your tablet with a meal.
● A tablettáját étellel együtt javasolt bevenni.
As Vokanamet contains metformin, therapy must be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal, or peridural anaesthesia.
Mivel a Vokanamet metformint tartalmaz, ezért a kezelést általános, spinális vagy epidurális anaesthesiában végzett elektív műtét előtt 48 órával fel kell függeszteni.
• digoxin or digitoxin (medicines used for certain heart problems).
● digoxin vagy digitoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek).
● Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock;
● olyan akut vagy krónikus betegségek, amelyek szöveti hypoxiát okozhatnak, mint például: szív vagy légzési elégtelenség, nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus, sokk;
• The strength of Vokanamet that you will take varies depending on your condition and the amount of canagliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
● Az Ön által szedett Vokanamet mennyisége a betegségétől és attól függően változik, hogy mennyi kanagliflozinra és metforminra van szüksége a vércukorszint beállításához.
As metformin is excreted by the kidney, and metformin accumulation may precipitate lactic acidosis, eGFR or creatinine clearance should be determined before initiating treatment and regularly thereafter:
Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és a metformin akkumulációja laktát acidosist idézhet elő, az eGFR vagy kreatinin-clearance értékét meg kell határozni a kezelés megkezdése előtt majd azt követően rendszeresen mérni kell.
• feeling thirsty
● szomjúságérzés,
• severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing).
● súlyos allergiás reakció (előfordulhat az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata,
Lactic acidosis is a rare, but serious (high mortality in the absence of prompt treatment), metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
A laktát acidózis egy ritka, de súlyos (azonnali kezelés hiányában magas mortalitású) metabolikus szövődmény, ami a metformin akkumulációja miatt alakulhat ki.
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH, plasma lactate levels above 5 mmol/L, and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio.
A diagnosztikus értékű laboratoriumi leletek a vér csökkent pH-értéke, a laktát plazmaszint magasabb mint 5 mmol/l, valamint a megnövekedett anion gap és a laktát/piruvát arány.
• an X-ray where you will be injected with a dye.
● röntgenvizsgálatot végeznek és kontrasztanyagot tartalmazó injekciót fog kapni.
• rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis)
● rifampicin (tuberkulózis kezelésre használt antibiotikum),
Physicians should alert the patients on the risk and on the symptoms of lactic acidosis.
A kezelőorvosnak figyelmeztetnie kell a betegét a laktát acidosis kockázatára és a tüneteire.
Single dose study: After single doses of metformin hydrochloride 500 mg, paediatric patients have shown a similar pharmacokinetic profile to that observed in healthy adults.
Gyermekek Egyszeri dózisos vizsgálat: egyszeri, 500 mg-os metformin-hidroklorid dózist követően gyermekbetegek az egészséges felnőtteknél megfigyelthez hasonló farmakokinetikai profilt mutattak.
• efavirenz or ritonavir (medicines used to treat HIV infection)
● efavirenz vagy ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek),
• carbamazepine, phenytoin, or phenobarbital (medicines used to control seizures)
● karbamazepin, fenitoin, vagy fenobarbital (görcsrohamok kezelésére használt gyógyszerek),
● Hepatic impairment, acute alcohol intoxication, alcoholism (see sections 4.2 and 4.5).
● májkárosodás, heveny alkoholmérgezés, alkoholizmus (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Lactic acidosis may also be caused by excessive alcohol intake or prolonged fasting.
A laktát acidózist kiválthatja túlzott alkoholfogyasztás és hosszan tartó éhezés is.
This may induce metformin accumulation which may increase the risk for lactic acidosis.
Ez a metformin akkumulálódását is kiválthatja, ami növelheti a laktát acidosis veszélyét.
● Acute conditions with the potential to alter renal function such as: dehydration, severe infection, shock (see section 4.4);
● olyan akut állapotok, amelyekben fennáll a vesefunkció megváltozásának lehetősége, mint például: dehydratio, súlyos fertőzés, sokk (lásd 4.4 pont);
Therapy may be restarted no earlier than 48 hours following surgery or resumption of oral nutrition and only if normal renal function has been established.
A kezelés nem kezdhető újra korábban, csak a műtét után 48 órával vagy az orális táplálkozás újrakezdését követően, és csak akkor, ha a normális vesefunkciót igazolták.
• low blood sugar levels (hypoglycaemia) - when taking this medicine with insulin or a sulphonylurea (such as glimepiride or glipizide).
● alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - ha ezt a gyógyszert inzulinnal vagy egy szulfonilureával (például glimepirid vagy glipizid) együtt szedi.
Therefore, Vokanamet must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Ezért a Vokanamet adását a vizsgálat előtt vagy annak időpontjában abba kell hagyni, és az nem kezdhető újra korábban, csak 48 óra múlva, és csak azután, ha a vesefunkciót ismételten ellenőrizték, és az normális volt (lásd 4.4 pont).
• iodinated contrast agents (medicines used during an X-ray).
● jódozott kontrasztanyag (röntgenvizsgálatkor használt gyógyszerek).
• cholestyramine (medicine used to reduce cholesterol levels in the blood).
● kolesztiramin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére használt gyógyszer).
• very rare: decreased vitamin B12 levels (may cause anaemia - low count of red blood cells),
● nagyon ritka: csökkent B12-vitaminszint a vérben (okozhat vérszegénységet (vörösvértestek alacsony száma a vérben), a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek kóros eltérései,
Liver function test abnormal, Hepatitis a Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption, which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g., megaloblastic anaemia).
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nagyon ritka májfunkciós eltérések, hepatitis a A hosszantartó metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével járt, ami nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiányt (pl. megaloblastos anaemiát) eredményezhet.
● Hypersensitivity to the active substances or any of the excipients (see section 6.1);
● a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Due to its mechanism of action, canagliflozin, by increasing urinary glucose excretion (UGE), induces an osmotic diuresis, which may reduce intravascular volume and decrease blood pressure (see section 5.1).
Hatásmechanizmusa miatt a kanagliflozin a glükóz vizelettel történő kiválasztódásának (urinary glucose excretion; UGE) növelésével ozmotikus diurézist okoz, ami csökkentheti az intravaszkuláris térfogatot és a vérnyomást (lásd 5.1 pont).
In patients susceptible to greater reductions in intravascular volume as described above, larger decreases in eGFR (> 30%) were sometimes seen, which subsequently improved, and infrequently required interruption of treatment with canagliflozin (see section 4.8).
Az ismertetett intravaszkuláris térfogat csökkenésre érzékenyebben reagáló betegeknél néha az eGFR nagyobb mértékű csökkenését (> 30%) figyelték meg, ami idővel javult, és ritkán vezetett a kanagliflozin-kezelés megszakításhoz (lásd
The safety of canagliflozin was evaluated in 10,285 patients with type 2 diabetes, including 5,151 patients treated with canagliflozin in combination with metformin.
A kanagliflozin biztonságosságát 10 285, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg esetében értékelték, beleértve a metforminnal kombinált kanagliflozinnal kezelt 5151 beteget is.
You will need to stop taking Vokanamet before, or at the time of the X-ray and for 2 or more days after.
A Vokanamet szedését abba kell hagynia a vizsgálatot megelőzően, vagy a röntgenvizsgálat végzésekor és a vizsgálatot követő további 2 napig.
Avoid consumption of large amounts of alcohol, or medicines containing alcohol, when taking this medicine.
A gyógyszer szedése közben kerülje az alkohol fogyasztást, beleértve az alkoholt tartalmazó gyógyszereket is.
• if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) or have ever had low blood pressure (hypotension).
● ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a vérnyomását (vérnyomáscsökkentők), és a kórtörténetében alacsony vérnyomás betegség szerepel (hipotenzió).
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed under “Dehydration” in section 4.
A szervezet túlságosan sok folyadékvesztését jelző lehetséges tünetek felsorolását alább, a „Kiszáradás” részben találja.
• if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, feeling sick [nausea], or being sick [vomiting])
• ha Önnek „diabéteszes ketoacidózisnak” nevezett betegsége van (ez a cukorbetegség szövődménye magas vércukorral, gyors súlyvesztéssel, émelygéssel [hányingerrel] vagy hányással),
1 x 20 film-coated tablets 1 x 60 film-coated tablets 180 (3 x 60) film-coated tablets.
1 x 60 filmtabletta 180 (3 x 60) filmtabletta.
Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
The mean steady-state volume of distribution (Vd) of canagliflozin following a single intravenous infusion in healthy subjects was 119 litres, suggesting extensive tissue distribution.
Egészséges alanyoknál a kanagliflozin átlagos eloszlási térfogata dinamikus egyensúlyi állapotban (Vd) egyszeri intravénás infúziót követően 119 liter volt, ami kiterjedt szöveti eloszlásra utal.
g Vulvovaginal candidiasis includes the terms vulvovaginal candidiasis, vulvovaginal mycotic infection, vulvovaginitis,
g A vulvovaginális candidiasis tartalmazza: vulvovaginális candidiasis, vulvovaginális gombás fertőzés, vulvovaginitis,
• blood tests may show changes related to kidney function (increased creatinine or urea) or increased potassium
● vérvizsgálatok a veseműködés változását (kreatinin vagy húgysav értékek emelkedése) vagy a káliumszint emelkedését mutathatják,
Stop taking Vokanamet immediately and contact a doctor or go to the nearest hospital straight away if you have any of the following serious side effects:
Azonnal hagyja abba a Vokanamet szedését és mielőbb forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
• if you experience rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, excessive thirst, fast and deep breathing, confusion, unusual sleepiness or tiredness, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat, contact a doctor or the nearest hospital straight away.
● ha Ön gyors fogyást, hányingert vagy hányást, hasi fájdalmat, túlzott szomjúságot, gyors és mély légzést, zavartságot, szokatlan álmosságot vagy fáradtságot észlel, édeskés szagúvá vált a lehelete, édes vagy fémes ízt érez a szájában, vagy megváltozik a vizelete vagy a verejtéke szaga, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Glucocorticoids (given by systemic and local routes), beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Kombinációk, melyek alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges A glükokortikoidoknak (szisztémásan vagy lokálisan alkalmazva), a béta-2-agonistáknak és a diuretikumoknak intrinsic hyperglykaemiás aktivitásuk van.
• corticosteroids (used to treat a variety of conditions, such as severe inﬂammation of the skin or in asthma) that are given by mouth, as an injection, or inhaled • beta-2 agonists (such as salbutamol or terbutaline) used to treat asthma.
● kortikoszteroidok (számos különböző állapot kezelésére, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére) szájon át, injekció vagy belélegezés útján alkalmazva, ● béta-2 agonisták (például szalbutamol vagy terbutalin) az asztma kezelésre.
This is more likely if you are already fasting, have malnutrition, or liver problems.
Ennek nagyobb a valószínűsége éhezés, hiányos táplálkozás vagy májbetegség esetén.
CrCl < 60 mL/min), (see sections 4.2 and 4.4);
< 60 ml/perc) (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
There is an increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition, or hepatic impairment) due to the metformin active substance of Vokanamet (see section 4.4).
A Vokanamet metformin hatóanyaga miatt heveny alkoholmérgezésben (különösen éhezés, malnutríció vagy májkárosodás esetén) fokozott a laktát acidózis kockázata (lásd 4.4 pont).
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic impairment, and any conditions associated with hypoxia.
A lactát acidosis incidenciája csökkenthető és csökkenteni is kell az egyéb járulékos kockázati tényezők, mint például a rosszul beállított diabetes, a ketosis, a tartós éhezés, a túlzott mennyiségű alkoholfogyasztás, a májkárosodás és minden hypoxiával járó állapot megállapításával is.
• dabigatran (blood thinner medicine that lowers the risk of blood clot formation)
● dabigatrán (vérhígító gyógyszer, csökkenti a vérrögképződés kockázatát),
• very common: feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach ache, and loss of appetite
● nagyon gyakori: émelygés (hányinger) vagy hányás, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság,
Persistent renal findings in juvenile rats can most likely be attributed to reduced ability of the developing rat kidney to handle canagliflozin-increased urine volumes, as functional maturation of the rat kidney continues through 6 weeks of age.
A fiatal patkányoknál észlelt maradandó renális leletek nagy valószínűséggel a fejlődő patkányvese kanagliflozin miatt megnövekedett vizeletmennyiség kezelésének csökkent képességének tulajdonítható, mivel a patkányvese funkcionális kifejlődése