natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not known toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
nem ismert toxicus epidermalis necrolysis*, akut generalizált exanthemás pustulosis* A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori myalgia nem gyakori osteonecrosis*
Efficacy of darunavir/cobicistat fixed-dose combination 800/150 mg once daily in ART-naïve patients TMC114FD2HTX3001 is a randomized, active-controlled, double blind, Phase III trial to evalate the efficacy and safety of darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide versus darunavir/cobicistat fixed-dose combination + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate.
A TMC114FD2HTX3001 egy, a darunavir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-alafenamid, illetve a darunavir/kobicisztát fix dózisú kombináció + az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát hatásosságát és biztonságosságát összehasonlító randomizált, aktív-kontrollos, kettős vak, III. fázisú vizsgálat.
For these neuroleptics, consider reducing the dose of the neuroleptic upon co-administration with REZOLSTA.
A REZOLSTA-val történő egyidejű alkalmazáskor ezen neuroleptikumok esetén a neuroleptikumok dózisának csökkentése mérlegelendő.
Based on theoretical considerations REZOLSTA may increase the exposure to glecaprevir and pibrentasvir.
Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA növelheti a glekaprevir- és a pibrentasvirexpozíciót.
- Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone,
- Kortikoszteroidok, ideértve a betametazont, a budezonidot, a flutikazont, a mometazont, a prednizont és a triamcinolont.
- Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
- Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen váz- és izomrendszeri betegséget észlel.
Metabolism and nutrition disorders Common anorexia, hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori anorexia, hypercholesterinaemia, hypertriglyceridaemia nem gyakori diabetes mellitus, dyslipidaemia, hyperglykaemia, hyperlipidaemia
Colloidal silicon dioxide Silicified microcrystalline cellulose Crospovidone
Tabletta mag hipromellóz kolloid, szilicium-dioxid szilkátos mikrokristályos cellulóz kroszpovidon magnézium-sztearát
Clinical monitoring is recommended when co-administering REZOLSTA perphenazine, risperidone or thioridazine.
A REZOLSTA, perfenazin, riszperidon vagy tioridazin egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
Medicinal products that affect darunavir/cobicistat exposure
A darunavir/kobicisztát-expozíciót befolyásoló gyógyszerek
Refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA for further information.
További információkért olvassa el a PREZISTA Alkalmazási előírását.
Co-administration of REZOLSTA and these anticonvulsants is contraindicated (see section 4.3).
A REZOLSTA és ezeknek az antikonvulzív szereknek az egyidejű alkalmazása kontraindikált (lásd 4.3 pont).
Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis Lurasidone, pimozide, quetiapine or sertindole to treat psychiatric conditions Ergot alkaloids like ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine and methylergonovine to treat migraine headaches
Ergot-alkaloidok, például ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin és metilergonovin migrén fejfájás kezelésére
Triazolam or oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety Sildenafil to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension.
Triazolám vagy orális (szájon át szedett) midazolám segít az alvásban és/vagy enyhíti a szorongást
HIV-1 RNA < 50 copies/mL mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/mL) CD4+ cell count mean change from baseline
HIV-1 RNS < 50 kópia/ml átlagos HIV-1 RNS log változás a kiindulási értékhez képest (log10 kópia/ml) CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
With baseline CD4+ cell count ≥ 200 median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Kiindulási CD4+ sejtszám < 200 mellett Kiindulási CD4+ sejtszám ≥ 200 mellett medián CD4+ sejtszám változása a kiindulási értékhez képest 6/l)
Co-administration of REZOLSTA with dapoxetine is contraindicated.
Hatásfokozóval kiegészített REZOLSTA és dapoxetin együttadása ellenjavallt.
Reproductive system and breast disorders Uncommon gynaecomastia*
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori gynaecomastia*
The bioequivalence between REZOLSTA and darunavir/cobicistat 800/150 mg co-administered as single agents was established under fed and fasted conditions in healthy subjects.
A REZOLSTA és az önálló készítményekként egyidejűleg alkalmazott 800/150 mg darunavir/kobicisztát bioekvivalenciáját étkezést követően és éhomra adva is igazolták egészséges vizsgálati alanyoknál.
(most often the lips or the eyes) - severe rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals.
- allergiás reakciók, mint például a csalánkiütés (urtikária), a bőr és egyéb szövetek súlyos feldagadása (legtöbbször az ajkakon vagy a szemen), - hólyagokkal és bőrhámlással járó súlyos bőrkiütés, különösen a száj, az orr, a szem és a nemiszervek körül.
HIV Nucleo(s/t)ide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Didanosine
HIV Nukleo(z/t)id reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k) Didanozin naponta egyszer 400 mg
Colchicine (if you have kidney/liver problems) to treat gout or familial Mediterranean fever The combination product lopinavir/ritonavir anti-HIV medicine
- Kolhicin (köszvény vagy familiáris mediterrán láz kezelésére).
Darunavir binds predominantly to 1-acid glycoprotein.
A darunavir főként az 1-savas glikoproteinhez kötődik.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
For patients with renal impairment the Summary of Product Characteristics for clarithromycin should be consulted for the recommended dose.
A vesekárosodásban szenvedő betegeknél a klaritromicin esetén el kell olvasni az Alkalmazási előírásban a javasolt adagolást.
Low rates of developing resistant HIV-1 virus were observed in ART-naïve patients who are treated for the first time with REZOLSTA or darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in combination with other ART, and in ART-experienced patients with no darunavir RAMs receiving REZOLSTA or darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in combination with other ART.
A kialakuló rezisztens HIV-1-vírus alacsony arányát észlelték a retrovírus-ellenes kezelést korábban nem kapott olyan betegeknél, akiket először kezeltek naponta egyszer REZOLSTA-val vagy 800/100 mg darunavirral/ritonavirral, egyéb retrovírus-ellenes kezeléssel kombinálva, és a korábban retrovírus-ellenes kezelést kapott olyan betegeknél, akiknek nem voltak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációik, és REZOLSTA-t vagy 800/100 mg darunavirt/ritonavirt kaptak, egyéb retrovírus-ellenes kezeléssel kombinálva.
Otherwise, there were no effects on mating or fertility with darunavir treatment up to 1,000 mg/kg/day and exposure levels below (AUC-0.5 fold) of that in human at the clinically recommended dose.
Egyéb vonatkozásban a legfeljebb napi 1000 mg/kg-os darunavir-kezelés és a klinikailag ajánlott dózis alatti (0,5-szeres AUC) humán expozíciós szint nem befolyásolta sem a párzást, sem a fertilitást.
The combination of rifampicin and REZOLSTA is contraindicated (see section 4.3).
A rifampicin és a REZOLSTA kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
REZOLSTA and raltegravir can be used without dose adjustments.
A REZOLSTA és a raltegravir dózismódosítás nélkül alkalmazható.
No special precautions or dose adjustments are required in patients with renal impairment.
A vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség speciális óvintézkedésekre vagy a dózis módosítására.
Darunavir belongs to a group of HIV medicines called ‘protease inhibitors' which work by reducing the amount of HIV in your body to a very low level.
A darunavir a HIV-ellenes gyógyszerek csoportjába tartozó úgy nevezett „proteázgátló”.
The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows: Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
A műanyag tartályon gyermekbiztonsági-záras kupak van, amit az alábbiak szerint kell kinyitni:
REZOLSTA can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
A REZOLSTA és a protonpumpa-inhibitorok dózismódosítás nélkül kombinálhatók.
Data based on analyses at week 96
A 48. heti analíziseken alapuló adatok A 96.
Each tablet contains 800 mg of darunavir (as ethanolate) and 150 mg cobicistat.
800 mg darunavir (etanolát formájában) és 150 mg kobicisztát tablettánként.
- Tell your doctor if you have haemophilia.
- Mondja el kezelőorvosának, ha hemofíliás (vérzékenységben szenved).
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these sedative/hypnotic plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA várhatóan növeli ezeknek a szedatívumoknak / hypnoticumoknak a plazmakoncentrációját.
Interaction table
Interakció táblázat
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these antifungal plasma concentrations, and darunavir and/or cobicistat plasma concentrations may be increased by the antifungals.
Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA várhatóan növeli ezeknek a gombaellenes szereknek a plazmakoncentrációját, és a darunavir és/vagy kobicisztát plazmakoncentrációját emelhetik a gombaellenes szerek.
For further details, consult the maraviroc Summary of Product Characteristics.
További részletekért olvassa el a maravirok Alkalmazási előírását.
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these PDE-5 inhibitor plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA várhatóan növeli ezeknek a PDE-5-inhibitoroknak a plazmakoncentrációját.
Co-administration of REZOLSTA with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
A REZOLSTA és alfuzozin együttadása kontraindikált (lásd 4.3 pont).
Paediatric population The pharmacokinetics of REZOLSTA in paediatric patients have not been investigated.
Gyermekek és serdülők A REZOLSTA farmakokinetikáját gyermekeknél nem vizsgálták.
The recommended dose of maraviroc is 150 mg twice daily when co-administered with REZOLSTA.
REZOLSTA-val való egyidejű alkalmazásakor a maravirok javasolt dózisa naponta kétszer 150 mg.
Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with REZOLSTA.
A REZOLSTA-val történő együttes adásakor a vorikonazol-koncentrációk növekedhetnek vagy csökkenhetnek.
In women receiving REZOLSTA during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 49%, 56% and 92% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 37%, 50% and 89% lower, respectively, as compared with postpartum.
A terhesség második trimesztere alatt REZOLSTA-t kapó nőknél az összes darunavir Cmax, AUC24h és Cmin átlagos, egyénen belüli értékek sorrendben 49%-kal, 56%-kal és 92%-kal voltak alacsonyabbak, mint a szülést követően.
The effect of cobicistat on serum creatinine was investigated in a Phase I trial in subjects with normal renal function (eGFR ≥ 80 mL/min, n = 12) and mild to moderate renal impairment (eGFR:50-79 mL/min, n = 18).
A kobicisztát szérum kreatininszintre gyakorolt hatását egy I. fázisú vizsgálatban egészséges veseműködésű (eGFR ≥ 80 ml/perc, n = 12) és enyhe - közepes fokú vesekárosodásban (eGFR:
Based on theoretical considerations REZOLSTA may alter warfarin plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA megváltoztathatja a warfarin plazmakoncentrációját.
Therefore, therapy with REZOLSTA should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with REZOLSTA should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Ezért a REZOLSTA-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és másik kezelést kell választani azoknál a nőknél, akik a REZOLSTA-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.4 és 4.6 pont).
HIV-1 RNA < 50 copies/mL With Baseline
HIV-1 RNS < 50 kópia/ml Kiindulási HIV-1 RNS (kópia/ml) mellett
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these calcium channel blocker plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA várhatóan növeli ezen kalciumcsatorna-blokkolóknak a plazmakoncentrációját.
In these pharmacokinetic trials, the exposure of darunavir 800 mg boosted with cobicistat 150 mg was consistent with that observed when boosted with ritonavir 100 mg. Darunavir as a component of REZOLSTA is bioequivalent to darunavir 800 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily co-administered as single medicinal products (see section 5.2).
A darunavir, mint a REZOLSTA összetevője, bioekvivalens az önálló gyógyszerekként, naponta egyszer, 150 mg kobicisztáttal kombinációban adott, napi egyszeri 800 mg darunavirral (lásd 5.2 pont).
Carbamazepine, phenobarbital and phenytoin to prevent seizures Astemizole or terfenadine to treat allergy symptoms
Karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin görcsrohamok megelőzésére
REZOLSTA and didanosine can be used without dose adjustments.
A REZOLSTA és a didanozin dózismódosítás nélkül alkalmazható.
At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/mL, with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
A napi egyszeri 800/100 mg darunavir/ritonavir-kezelésre adott virológiai választ, amit az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS plazmaszintet elérő betegek százalékában határoztak meg, a 48. héten sem a kezelni szándékozott, sem a protokoll szerinti betegcsoportokban nem találták rosszabbnak (az előre meghatározott 12%-os non-inferioritási határértéken) a napi kétszeri 600/100 mg darunavir/ritonavir-kezeléshez képest.
EXP Do not use after 6 weeks of first opening the bottle.
Felhasználható: A tartály első felbontását követően 6 hétig használható.
REZOLSTA and tenofovir disoproxil can be used without dose adjustments.
A REZOLSTA és a tenofovir-dizoproxil dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Both arms used an optimised background regimen (OBR) of ≥ 2 NRTIs.
Mindkét karon optimalizált háttérkezelést (OBR) alkalmaztak, ami kettő vagy több nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort (NRTI) tartalmazott.
Renal impairment REZOLSTA has not been investigated in patients with renal impairment.
Vesekárosodás A REZOLSTA-t vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase digoxin plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA várhatóan növeli a digoxin plazmakoncentrációját.
Therefore, therapy with REZOLSTA should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with REZOLSTA should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Ezért a REZOLSTA-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és másik kezelést kell választani azoknál nőknél, akik a REZOLSTA-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.6 pont).
Concomitant use of REZOLSTA with lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
A REZOLSTA lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
- Tell your doctor if you have had problems with your kidneys.
- Mondja el kezelőorvosának, ha korábban vesebetegsége volt.
Based on theoretical considerations clarithromycin is expected to increase darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Elméleti meggondolások alapján a klaritromicin várhatóan növeli a darunavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these neuroleptic plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA várhatóan növeli ezeknek a neuroleptikumoknak a plazmakoncentrációját.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking REZOLSTA.
A REZOLSTA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
The evidence of efficacy of REZOLSTA once daily is based on the analysis of 48 week data from trial GS-US-216-130 in ART-naïve and ART-experienced patients, trial TMC114FD2HTX3001 in ART-naïve patients, and two Phase III trials ARTEMIS and ODIN conducted with darunavir/ritonavir 800/100 mg q.d.
A napi egyszeri REZOLSTA hatásosságának bizonyítéka a korábban retrovírus-ellenes kezelést még nem kapott és a korábban retrovírus-ellenes kezelést már kapott betegekkel végzett GS-US-216-130-vizsgálat, a korábban retrovírus-ellenes kezelést még nem kapott betegekkel végzett TMC114FD2HTX3001-vizsgálat 48. heti analízisének adatain, valamint két III. fázisú vizsgálat, a sorrendben korábban retrovírus-ellenes kezelést még nem kapott és a korábban retrovírus-ellenes kezelést már kapott betegekkel, naponta egyszer 800/100 mg darunavirral/ritonavirral végzett ARTEMIS- és ODIN-vizsgálatokon alapul.
reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical trials with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Emellett darunavir és alacsony dózisú ritonavir együttadása során klinikai vizsgálatokban herpes simplex és herpes zoster reaktiválódását figyelték meg.
Clinical monitoring is recommended when co-administering REZOLSTA with these analgesics.
A REZOLSTA ezekkel a fájdalomcsillapítókkal történő egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
Co-administration with the following medicinal products due to the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions (see section 4.5): - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine, when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - rifampicin - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
A súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások lehetősége miatt az alábbi gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont): - alfuzoszin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - asztemizol, terfenadin - kolhicin, amikor vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazzák (lásd
Based on theoretical considerations REZOLSTA may increase methadone plasma concentrations.
Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA növelheti a metadon plazmakoncentrációját.
REZOLSTA 800 mg/150 mg tablets darunavir/cobicistat
REZOLSTA 800 mg/150 mg filmtabletta darunavir/kobicisztát
Co-administration of REZOLSTA and naloxegol is contraindicated.
Hatásfokozóval kiegészített REZOLSTA és naloxegol együttadása ellenjavallt.
REZOLSTA might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone.
- Etinilösztradiol/droszpirenon: A REZOLSTA növelheti a droszpirenon miatt emelkedett káliumszint kockázatát.
Cobicistat is a mechanism-based inhibitor of cytochromes P450 of the CYP3A subfamily.
A kobicisztát a CYP3A alcsaládba tartozó citokróm P450 mechanizmus-alapú inhibitora.
Therapy with REZOLSTA should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with REZOLSTA should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
A REZOLSTA-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és másik kezelést kell választani azoknál a nőknél, akik a REZOLSTA-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.4 pont).
After 2 years administration of darunavir at exposures at or below the human exposure, kidney changes were observed in mice (nephrosis) and rats (chronic progressive nephropathy).
Veseelváltozásokat figyeltek meg egereknél (nephrosis) és patkányoknál (krónikus progresszív nephropathia) a humán expozíciónak megfelelő vagy az alatti, 2 éves darunavir alkalmazást követően.
REZOLSTA 800 mg/150 mg - film-coated tablets darunavir/cobicistat
REZOLSTA 800 mg/150 mg - filmtabletta darunavir/kobicisztát
urticaria
Szoptatás
Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir (as ethanolate) and 150 mg of cobicistat.
800 mg darunavir (etanolát formájában) és 150 mg kobicisztát filmtablettánként.
(CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
(CYP3A és/vagy CYP2D6-gátlás)
Co-administration of REZOLSTA and nevirapine is not recommended.
A REZOLSTA és a nevirapin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Clinical monitoring is recommended when co-administering REZOLSTA with clonazepam.
A REZOLSTA és a klonazepám egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
Based on theoretical considerations (systemic) dexamethasone is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Elméleti meggondolások alapján a dexametazon (szisztémásan adott) várhatóan csökkenti a darunavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Co-administration of REZOLSTA and etravirine is not recommended.
A REZOLSTA és az etravirin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
The combination of colchicine and REZOLSTA is contraindicated in patients with renal or hepatic impairment (see section 4.3).
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a kolhicin és a REZOLSTA kombinációja kontraindikált (lásd 4.3 pont).
For more information consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
A további információkat olvassa el a kobicisztát Alkalmazási előírásában.
Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Elméleti meggondolások alapján ezek az antimycobacterialis szerek várhatóan csökkentik a darunavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Imputations according to the Snapshot algorithm.
Pillanatnyi eredmény algoritmus szerinti imputációk
Treatment-experienced darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily N = 296
Korábban már kezelt darunavir/rito navir 600/100 mg naponta kétszer N = 296
Uncommon immune reconstitution inflammatory syndrome
(gyógyszer) túlérzékenység nem gyakori immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma
No dosage adjustment of REZOLSTA is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Az enyhe vagy közepes mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél a REZOLSTA dózisának módosítása nem szükséges.
Co-administration of REZOLSTA and bosentan is not recommended.
A REZOLSTA és boszentán egyidejű alkalmazása nem javasolt.
darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N = 343
darunavir/ ritonavir 800/100 mg naponta egyszer N = 343
REZOLSTA should not be used in paediatric patients below 3 years of age (see sections 4.2 and 5.3).
A REZOLSTA 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 4.4 és 5.3 pont).
HIV-1 RNA < 50 copies/mL Virologic failure No virologic data in 48-week window
HIV-1 RNS < 50 kópia/ml Virológiai sikertelenség Nincsenek virológiai adatok a 48. hetes időablakban CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
(CYP3A inhibition and/or P-gp inhibition)
(CYP3A-gátlás és/vagy P-gp-gátlás)
Co-administration of REZOLSTA and efavirenz is not recommended.
A REZOLSTA és az efavirenz egyidejű alkalmazása nem javasolt.