natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on results from these two studies, a 2,500 U/m2 BSA dose of Oncaspar administered IM
A két vizsgálat eredményei alapján az Oncaspar 2500 E/m2 testfelület adagban, intramuszkulárisan
Oncaspar native E. coli L-asparaginase
Oncaspar natív E. coli L-aszparagináz
Vaccination with live vaccines should therefore be given no earlier than 3 months after termination of the entire antileukaemic treatment.
- élő kórokozót tartalmazó vakcinával végzett oltás a leukémia elleni kezelés befejezését követő három hónapon belül.
After the medicinal product has been diluted, the solution should be used immediately.
A gyógyszer hígítása után az oldatot azonnal fel kell használni.
- prednisone, a steroid medicine.
- prednizon hatóanyagú gyógyszerek, amelyek a szteroidok közé tartoznak.
Disodium phosphate heptahydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium chloride
Dinátrium-foszfát-heptahidrát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Nátrium-klorid
In Study DFCI 11-001, assessments of asparaginase activity were performed following a single IV dose of Oncaspar 2,500 U/m2 BSA during Induction, and every two weeks during post-Induction (see section 5.1).
A DFCI 11-001 vizsgálatban az aszparagináz aktivitásának meghatározása az indukciós fázisban egyetlen 2500 E/m2 testfelület Oncaspar intravénás beadása után történt, majd a posztindukciós fázisban kéthetente valósult meg (lásd 5.1 pont).
Cases of accidental overdose have been reported with Oncaspar.
4.9 Túladagolás Egyes esetekben az Oncaspar véletlen túladagolásáról számoltak be.
Very common: Rash
Nagyon gyakori: kiütés
5.2 ml water for injections are injected into the vial using a syringe and 21 gauge needle.
Fecskendő és 21 G méretű tű használatával 5,2 ml injekcióhoz való vizet kell fecskendezni az injekciós üvegbe.
A method other than oral contraception should be used in women of childbearing potential (see sections 4.4 and 4.5).
Fogamzóképes korban lévő nők esetén az orális fogamzásgátlás helyett más fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Severe bleeding or bruising; - Violent shaking (seizures) and loss of consciousness; - Problems with your liver (e.g., change in color of your skin or urine or stool and laboratory results of elevated liver enzymes or bilirubin).
- erős remegés (görcsrohamok) és eszméletvesztés; - májproblémák (pl. a bőr, a vizelet vagy a széklet színének megváltozása, emelkedett májenzim vagy bilirubinszint a vérben).
th th percentiles).
Medián (10., 90. percentilis).
- Keep this leaflet.
- ha belázasodik.
Intravenous administration of asparaginase may therefore cause serum levels of ammonia to rise sharply following administration.
Ezért az aszparagináz intravénás alkalmazása a kezelés megkezdése után a szérum ammóniaszintjének hirtelen megemelkedését válthatja ki.
This was an open label, controlled, randomised study comparing an investigational pegylated asparaginase product to Oncaspar as a component of multi-agent chemotherapy in the first line treatment of ALL.
Ez egy nyílt, kontrollos, randomizált vizsgálat volt, amelyben egy pegilált aszparagináz-vizsgálati készítménnyel hasonlították össze az Oncaspar-t,
Caution is therefore needed when anticoagulants such as coumarin, heparin, dipyridamole, acetylsalicylic acid or non-steroidal anti-inflammatory medicinal products are given concomitantly, or when concomitant chemotherapy regimen including methotrexate, daunorubicin, corticosteroids is administered.
Ezért óvatosan kell eljárni, ha antikoagulánsokat - pl. kumarint, heparint, dipiridamolt, acetilszalicilsavat vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket - adnak az
Methotrexate and cytarabine can interact differently with Oncaspar: their prior administration can increase the action of pegaspargase synergistically.
A metotrexát és a citarabin az Oncaspar-ral többféle kölcsönhatásba léphet: ha ezeket a szereket az
After dilution, the solution should be used immediately.
A hígítás után az oldatot azonnal fel kell használni.
Very common: Weight decreased, hypoalbuminaemia, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, hypertriglyceridaemia, blood fibrinogen decreased, lipase increased, amylase increased, activated partial thromboplastin time prolonged, blood bilirubin increased
Nagyon gyakori: csökkent testtömeg, hypoalbuminaemia, emelkedett alanin-aminotranszferáz, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz, hypertriglyceridaemia, csökkent fibrinogén vérszint, emelkedett lipáz,
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate heptahydrate Sodium chloride
Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Dinátrium-foszfát-heptahidrát Nátrium-klorid
One vial of 5 ml solution contains 3750 units of pegaspargase.
Az injekciós üvegben lévő 5 ml oldat 3750 egység pegaszpargázt tartalmaz.
Oncaspar contains sodium
Az Oncaspar nátriumot tartalmaz
- medicines which reduce the blood´s ability to clot such as anticoagulants (e.g., coumarin/warfarin and heparin), dipyridamol, acetylsalicylic acid or non-steroidal anti-inflammatory medicines (such as ibuprofen or naproxen).
dipiridamol, acetilszalicilsav vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. ibuprofén vagy naproxén).
History of serious thrombosis with prior L-asparaginase therapy.
Korábbi L-aszparagináz kezeléskor kialakult súlyos thrombosis a kórtörténetben.
If used at the same time as Oncaspar, the effects on the clotting ability of your blood are increased.
Az Oncaspar-ral egyidejűleg alkalmazva fokozódnak a véralvadásra kifejtett hatások.
About half of patients develop mild to moderate gastrointestinal reactions such as loss of appetite, nausea, vomiting, abdominal cramps, diarrhoea and weight loss.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek A betegeknek körülbelül a felénél kialakulnak enyhe vagy közepesen súlyos emésztőrendszeri reakciók, mint például étvágycsökkenés, hányinger, hányás, hasi görcsök, hasmenés és fogyás.
Rare: Hepatic necrosis, jaundice, cholestasis, hepatic failure Immune system disorders Very common: Hypersensitivity, urticaria, anaphylactic reaction Not known: Toxic epidermal necrolysis*
Nagyon gyakori: túlérzékenység, urticaria, anaphylaxiás reakció Nem ismert: toxikus epidermalis necrolysis*
Women of childbearing potential/Contraception in males and females Men and women should use effective contraception during treatment and for at least 6 months after Oncaspar discontinuation.
A férfiaknak és a nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazni az Oncaspar-kezelés alatt és a kezelés vége után még legalább 6 hónapig.
For intravenous administration, the reconstituted solution should be diluted in 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose solution.
Intravénás beadás esetén az elkészített oldatot 100 ml térfogatú, 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid infúziós oldattal vagy 5%-os glükózoldattal kell hígítani.
Acute renal failure may develop in rare cases during treatment with L-asparaginase-containing regimens.
L-aszparaginázt tartalmazó kezelések alatt ritka esetben acut veseelégtelenség alakulhat ki.
The use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling Oncaspar.
Az Oncaspar kezelésekor egyszer használatos kesztyű és védőruházat viselése javasolt.
If used at the same time as Oncaspar, there is a higher risk of bleeding disorders.
Az Oncaspar-ral egyidejűleg alkalmazva megnő a vérzési rendellenességek kockázata.
Oncaspar 750 U/ml solution for injection/infusion pegaspargase
Oncaspar 750 E/ml por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz pegaszpargáz
The solution must therefore be handled and administered with particular caution.
Ezért az oldatot különös óvatossággal kell kezelni és beadni.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Severe skin reaction called toxic epidermal necrolysis; - Loss of kidney function (e.g., change in urine output, swelling of feet and ankles); - Stroke.
- toxikus epidermális nekrolízis nevű súlyos bőrreakció; - veseműködés romlása (pl. a vizelet mennyiségének megváltozása, a lábak és a bokák duzzanata); - sztrók.
What you need to know before you are given Oncaspar
Tudnivalók az Oncaspar beadása előtt
Myelosuppression
Májkárosodás
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Inflammation or other disorders of the pancreas (pancreatitis) causing severe stomach pain which may spread to your back, vomiting, increase in blood sugar levels; - Serious allergic reactions with symptoms such as rash, itching, swelling, hives, shortness of breath, fast heart beat and drop in blood pressure; - Severe infection with very high fever; - Blood clots.
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-nél jelentkezhetnek) - a hasnyálmirigy gyulladása vagy egyéb rendellenessége (pankreatitisz), ami erős - esetleg a hátba is kisugárzó - hasi fájdalmat okoz, hányás, a vércukorszint emelkedése;
The Cmax and AUC of Oncaspar trended lower in males, subjects with larger BMI, and subjects >10 years.
Az Oncaspar esetében a Cmax (maximális plazmakoncentráció) az AUC (görbe alatti terület) férfiaknál, magasabb
Tel: + 34 91 748 96 30
Laboratorios Servier S.L. Tel: +34 91 748 96 30
The diluted solution can be given together with an already-running infusion of either sodium chloride 9 mg/ml or 5% glucose.
A hígított oldat beadható egy már folyamatban lévő, 9 mg/ml koncentrációjú nátrium-klorid oldatos vagy 5%-os glükózoldatos infúzióban.
The diluted solution can be given over 1 to 2 hours together with an already-running infusion of either sodium chloride 9 mg/ml or 5% glucose.
A hígított oldatot 1-2 óra alatt kell beadni, és beadható egy már folyamatban lévő, 9 mg/ml koncentrációjú nátrium-klorid oldatos vagy 5%-os glükózoldatos infúzióban.
A temporary suppression in body weight gains and a temporary reduction in total leukocyte counts were observed in dogs which were treated with pegaspargase 1200 U/kg weekly for 2 weeks.
Heti 1200 E/kg pegaszpargáz-adaggal kezeltek kutyákat 2 hétig, aminek hatására a testtömeggyarapodás és a teljes leukocytaszám átmeneti csökkenését figyelték meg.
Each vial contains 3,750 U of pegaspargase.
Minden egyes injekciós üveg 3750 E pegaszpargázt tartalmaz.
Children with a body surface area <0.6 m2 should receive 82.5 U of pegaspargase (equivalent to 0.1 ml Oncaspar)/kg body weight every 14 days.
A 0,6 m²-nél kisebb testfelületű gyermekek számára előírt adag: 82,5 E pegaszpargáz/ttkg (ami
Other medicines and Oncaspar Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
One vial of 5 ml solution contains 3750 U.
Egy 5 ml-es injekciós üveg 3750 E-t tartalmaz.
Inhalation of the vapour and contact with the skin and mucosa, particularly that of the eyes, must be avoided; if the product comes in contact with eyes, skin, or mucous membranes, rinse immediately with plenty of water for at least 15 minutes.
Ha a termék szemmel, bőrrel vagy nyálkahártyával érintkezik, azonnal bő vizes öblítést kell alkalmazni legalább 15 percen át.
Native E. coli L-asparaginase (6,000 Units/m2 BSA intramuscular) was administered 3 times weekly for 9 doses during induction.
(6000 egység/m2 testfelület adagban intramuszkulárisan) hetente 3-szor adták be, az indukció során összesen 9 adagot.
In Study AALL07P4, the PD effect of Oncaspar was assessed in 47 evaluable subjects with high risk B-precursor ALL who received IV doses of Oncaspar 2,500 U/m2 BSA during the Induction and
Az AALL07P4 nevű vizsgálatban az Oncaspar PD hatását 47 értékelhető, magas kockázatú, prekurzor
Other side effects Talk to your doctor if you get any of the following:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbiak bármelyike jelentkezik:
In addition, it is especially important to tell your doctor if you are also using any of the following medicines: - immunisation with live vaccines within three months of completing your leukaemia treatment.
Továbbá különösen fontos, hogy szóljon kezelőorvosának, ha Ön az alább felsorolt gyógyszerek valamelyikét is szedi:
Oncaspar pharmacokinetic properties were based on asparaginase activity measured by an enzymatic assay after IM (CCG-1962) and IV (AALL07P4, DFCI 11-001) administration.
Az Oncaspar farmakokinetikai tulajdonságai az aszparagináz aktivitását mérő enzimatikus vizsgálatokon alapultak im- (CCG-1962) és iv.
Event-Free Survival (EFS) for the Oncaspar and native E. coli L-asparaginase arms are summarised in Table 2, Study CCG-1962 was not designed to evaluate differences in EFS rates.
Az Oncaspar és a natív E. coli L-aszparagináz kezelési karok eseménymentes túlélését (EFS, EventFree Survival) a 2. táblázat foglalja össze.
What Oncaspar is and what it is used for
Milyen az Oncaspar külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
During Induction, plasma asparaginase activity ≥0.1 U/mL was sustained in 93.5% of subjects 18 days after administration.
Az indukciós fázisban a ≥0,1 E/ml-es aszparagináz aktivitás az alanyok 93,5%-nál a beadás után legfeljebb 18 napig állt fenn A posztindukciós fázisban a 7-25. hét között a betegek 100%-nál 0,4 E/ml felett maradt aszparagináz aktivitás mélypontja.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Decreased number of red blood cells; - Build-up of fluid in the stomach (ascites); - Fever and flu-like symptoms; - Mouth sores; - Back, joint or abdominal pain; - High levels of fat and cholesterol in your blood; low potassium in your blood.
- afták a szájban; - hátfájás, ízületi fájdalom vagy hasi fájdalom; - magas zsír- és koleszterinszint a vérben; alacsony káliumszint a vérben.
Not known: Pyrexia
Nem ismert: láz
The solution must therefore be handled and administered with particular care.
Ezért az oldatot különös gondossággal kell kezelni és beadni.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Changes in the function of the pancreas; - Weight loss; - Leg pain (which could be a symptom of thrombosis), chest pain or shortness of breath (which may be a symptom of blood clots in the lungs, called pulmonary embolism); - Loss of appetite, general weakness, vomiting, diarrhoea, nausea; - Increased blood sugar levels.
- testsúlycsökkenés; - alsó végtagi fájdalom (ami trombózis tünete lehet), mellkasi fájdalom vagy nehézlégzés (ami a tüdőbe kerülő vérrögök, más néven tüdőembólia tünete lehet);
How Oncaspar is given
Hogyan adják be Önnek az Oncaspar-t?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oncaspar 750 U/ml solution for injection/infusion.
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oncaspar 750 E/ml oldatos injekció/infúzió.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oncaspar 750 U/ml powder for solution for injection/infusion.
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oncaspar 750 E/ml por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Oncaspar 750 U/ml solution for injection/infusion pegaspargase
A GYÓGYSZER NEVE Oncaspar 750 E/ml oldatos injekció/infúzió pegaszpargáz
Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to further define the efficacy and safety of Oncaspar in patients with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia, the MAH should submit the results of Study CAALL-F01, a prospective multicentre cohort study evaluating Oncaspar used in the first-line treatment of children and adolescents with ALL along with multi-agent chemotherapy.
Engedélyezés utáni gyógyszer-hatásossági vizsgálat (PAES): Annak érdekében, hogy részletesebben meghatározzák az Oncaspar hatásosságát és biztonságosságát az újonnan diagnosztizált acut lymphoblastos leukaemiában szenvedő betegek esetében, a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles benyújtani a
- if you get a fever.
- láz és influenzaszerű tünetek;
Unless otherwise prescribed, the recommended posology in adults aged >21 years is 2,000 U of pegaspargase (equivalent to 2.67 ml Oncaspar)/m2 body surface area every 14 days.
pegaszpargáz (ami 2,67 ml Oncaspar-nak felel meg)/m2 testfelület, 14 naponta.
The powder must therefore be handled and administered with particular caution.
Ezért a port különös óvatossággal kell kezelni és beadni.
hypertriglyceridaemia, blood fibrinogen decreased, lipase increased, amylase increased, activated partial thromboplastin time prolonged, blood bilirubin increased
emelkedett amiláz, megnyúlt aktivált parciális thromboplastin idő,
Of these,
Ezért az
Paediatric patients and adults ≤21 years
Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
A dose-independent rise in serum transaminases, and serum bilirubin is commonly observed.
Az adagtól függetlenül gyakran megfigyelik a szérum transzaminázok és a szérum bilirubin emelkedését.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Pain in extremities
Érbetegségek és tünetek Nagyon gyakori: embólia**
The remaining patients were treated with 2,000 or
A 239 randomizált betegből 237-et kezeltek vizsgálati szerrel
The powder must therefore be handled and administered with particular care.
Ezért a port különös gondossággal kell kezelni és beadni.
Page 2/2
Oldal 2/2l
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU● United Kingdom2016. október 14.
The main measure of effectiveness was the length of time patients lived without their disease getting worse (progression-free survival).
A fő hatékonysági mutató az az időtartam volt, ameddig a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül éltek (progressziómentes túlélés).
The company had not responded to the last round of questions at the time of the withdrawal.
A vállalat a visszavonás időpontjában nem válaszolt az utolsó kérdéssorra.
On 19 September 2016, AstraZeneca AB officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zemfirza, for the treatment of ovarian cancer.
2016. szeptember 19-én az AstraZeneca AB hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a petefészekrák kezelésére szánt Zemfirzara vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
In addition, the observed improvement in progression-free survival with Zemfirza was considered modest and there were concerns regarding the medicine's side effects, particularly diarrhoea and tiredness, which led to many patients stopping treatment early.
Ezenfelül a Zemfirza alkalmazásával kapcsolatosan a progressziómentes túlélésben megfigyelt javulást mérsékeltnek tartották, és aggályok merültek fel a gyógyszer mellékhatásait illetően, különösen a hasmenéssel és a fáradékonysággal kapcsolatban, amelyek miatt számos beteg korán befejezte a kezelést.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Zemfirza had not been shown to outweigh its risks and had requested further clarification from the company.
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint nem igazolták, hogy a Zemfirza előnyei meghaladják a kockázatokat, és további tisztázást kért a vállalattól.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it was withdrawing its application because of the questions still remaining at this late stage of the review.
Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat azt nyilatkozta, hogy a visszavonás oka az volt, hogy a felülvizsgálat ezen késői szakaszában még mindig maradtak nyitott kérdések.
It was to be used in patients whose disease had come back after previous treatment.
A gyógyszert azoknál a betegeknél tervezték alkalmazni, akiknek a betegsége a korábbi kezelés után kiújult.
The company presented the results of one main study involving 456 patients with ovarian cancer that had come back 6 months or more after one previous treatment with platinum-based medicine.
A vállalat egy fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, amelyben 456, petefészekrákban szenvedő beteg vett részt, akiknek a betegsége egy korábbi, platinaalapú gyógyszerrel végzett kezelés után 6 vagy több hónappal kiújult.
By blocking VEGF receptors, this medicine is expected to reduce blood supply to the cancer cells, thus slowing down the growth and spread of the cancer.
A VEGF receptorok gátlása révén ez a gyógyszer várhatóan csökkenti a ráksejtek vérellátását, ezáltal pedig lassítja a rák növekedését és terjedését.
In the study, Zemfirza was compared with placebo (a dummy treatment) and was given together with platinum-based medicines during initial treatment and subsequently on its own during a maintenance period.
A vizsgálatban a Zemfirza-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a bevezető kezelés során platinaalapú gyógyszerekkel kombinációban, majd a fenntartó időszakban önmagában adták.
The active substance in Zemfirza, cediranib, blocks the activity of ‘vascular endothelial growth factor' (VEGF) receptors.
A Zemfirza hatóanyaga, a cediranib blokkolja a „vaszkuláris endoteliális növekedési faktor” (VEGF) receptorok működését.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Zemfirza.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a visszavonásnak a Zemfirza-val végzett klinikai vizsgálatokban jelenleg részt vevő betegekre nézve nincsenek következményei.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zemfirza could not have been approved for the treatment of ovarian cancer.
A visszavonás időpontjában az adatok és a vállalat által a CHMP listáin szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Zemfirza alkalmazása nem engedélyezhető a petefészekrák kezelésére.
What was Zemfirza expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Zemfirza-t?
Zemfirza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 29 July 2014 for treatment of ovarian cancer.
A Zemfirza-t 2014. július 29-én a petefészekrák kezelése tekintetében „ritka betegség elleni gyógyszerré” minősítették.
These receptors are found in high amounts on blood vessel cells and are involved in the development of new blood vessels that supply nutrients to cancer cells.
Ezek a receptorok nagy számban találhatók meg a vérereket alkotó sejteken, és a ráksejteket tápanyagokkal ellátó, új vérerek kialakulásában játszanak szerepet.
Zemfirza was expected to be used to treat women with cancer of the ovaries, including cancer of the fallopian tubes that connect the ovaries to the womb and cancer of the peritoneum (the membrane lining the abdomen).
A Zemfirza-t petefészekrákban szenvedő nők kezelésére szánták, ideértve a petefészkeket a méhhel összekötő petevezetékek rákját, valamint a hashártya (a hasüreget bélelő membrán) rákját.
How does Zemfirza work?
Hogyan fejti ki hatását a Zemfirza?
Zemfirza is a cancer medicine that contains the active substance cediranib.
A Zemfirza hatóanyagként cediranibot tartalmazó rákgyógyszer.
The CHMP was concerned about the reliability of the study results following a routine inspection at the clinical study sites which revealed that the study had not been conducted in full compliance with Good Clinical Practice (GCP).
A klinikai vizsgálati helyszínek rutin ellenőrzését követően, amely azt fedte fel, hogy a vizsgálatot nem teljes mértékben a helyes klinikai gyakorlatnak megfelelően végezték, a CHMP aggályosnak találta a vizsgálati eredmények megbízhatóságát.
What is Zemfirza?
Milyen típusú gyógyszer a Zemfirza?
Some side effects, although not common, have been reported.
Jelentettek bizonyos mellékhatásokat, bár nem gyakran.
The doctor can also determine how much disease there is.
Az orvos azt is meg tudja állapítani, hogy milyen súlyos a betegség.
Do not refrigerate or freeze.
Nem hűthető és nem fagyasztható.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Minden nőnél, akinél kimaradt egy menstruáció, mindaddig azt kell feltételezni, hogy terhes, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodott.
These values were calculated according to Medical Internal Radiation Dosimetry.
Az értékeket a „Medical Internal Radiation Dosimetry” szerint számították ki.