natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, women taking the combination survived for 14.0 months on average, compared with 9.5 months in those taking Tyverb alone.
Ezenfelül, a kombinációval kezelt nők átlagos túlélése 14,0 hónap, míg a Tyverb-et önmagában szedőké 9,5 hó nap volt.
Women taking Tyverb with capecitabine survived for an average of 75 weeks, and those taking capecitabine alone survived for an average of 64.7 weeks.
A Tyverb-et kapecitabinnal kombinációban szedő nők átlagos túlélése 75 hét, míg a kapecitabint önmagában szedőké 64,7 hét volt.
It involved 1,286 women who had been through the menopause with metastatic breast cancer that was sensitive to hormones.
Ebben a vizsgálatban 1286, olyan menopauzán már átesett nő vett részt, akiknek az áttétes emlődaganata hormonokra érzékenynek mutatkozott.
These medicines work by blocking enzymes known as protein kinases, which can be found in some receptors (targets) on the surface of cancer cells including HER2.
Ezek az enzimek a daganatos sejtek felszínén lévő bizonyos receptorokban (célhely), így a HER2-ben is megtalálhatók.
How is Tyverb used?
Hogyan kell alkalmazni a Tyverb-et?
The women taking Tyverb in combination with capecitabine lived for an average of 23.9 weeks without their disease getting worse, as assessed by their doctors, compared with 18.3 weeks in the women taking capecitabine alone.
A Tyverb-et kapecitabinnal kombinációban szedő női betegek az orvosaik értékelése alapján átlagosan 23,9 hetet éltek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna, szemben a kapecitabint önmagában szedő nőknél tapasztalt 18,3 héttel.
Women taking Tyverb with trastuzumab lived without their disease getting worse for 12.0 weeks on average, compared with 8.1 weeks in those taking Tyverb alone.
A Tyverb-et trasztuzumabbal kombinációban szedő nők átlagosan 12,0 hetet éltek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna, szemben a Tyverb-et önmagában szedőknél tapasztalt 8,1 héttel.
For the full list of side effects and restrictions with Tyverb, see the package leaflet.
A Tyverb alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How does Tyverb work?
Hogyan fejti ki hatását a Tyverb?
The first study compared Tyverb in combination with capecitabine, with capecitabine taken alone.
Az első vizsgálatban a Tyverb-et kapecitabinnal kombinációban alkalmazva kapecitabin monoterápiával hasonlították össze.
The second study compared Tyverb alone with a combination of Tyverb plus trastuzumab.
A második vizsgálatban az önmagában alkalmazott Tyverb-et a trasztuzumabbal kombinációban alkalmazott Tyverb-bel hasonlították össze.
Palmar-plantar erythrodysaesthesia (rash and numbness on the palms and soles) is also very common when Tyverb is taken with capecitabine.
A Tyverb kapecitabinnal együtt történő szedése esetén gyakran előfordul a tenyér és a talp kiütése és zsibbadása (palmo-plantáris eritrodizesztézia) is.
What is Tyverb and what is it used for?
Milyen típusú készítmény a Tyverb és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bishops Stortford
Takeley Bishops Stortford
Portugal capsule
Portugal kapszula
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for bromocriptine-containing medicinal products indicated in the “prevention or suppression of physiological lactation in the immediate post-partum period and in the late post-partum period”
I. Melléklet Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Germany betapharm Arzneimittel GmbH
Németország betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech Republic MEDA Pharma s.r.o.
Cseh Köztársaság MEDA Pharma s.r.o.
Slovak Republic MEDA Pharma s.r.o.
Szlovák Köztársaság MEDA Pharma s.r.o.
United Kingdom Meda Pharmaceuticals Limited,
Egyesült Királyság Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage
Czech Republic Medochemie Ltd. Konstantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Slovak Republic Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol,
Szlovák Köztársaság Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St.
United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road,
Egyesült Királyság Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15/II.
Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock 1110 Wien
Parlodel 10mg Tablets capsule
Parlodel 10mg Tablets 10 mg kapszula
Parlodel 10 mg capsules
Parlodel 10 mg capsules kemény kapszula
Parlodel 5mg Tablets capsule
Parlodel 5mg Tablets 5 mg kapszula
Parlodel 5 mg capsules
Parlodel 5 mg capsules 5 mg kemény kapszula
On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cavoley, for reducing neutropenia.
2016. november 16-án a Gedeon Richter Plc hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a neutropénia csökkentésére szánt Cavoley-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
This means that Cavoley was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
Ez azt jelenti, hogy a Cavoley-t egy, az Európai Unióban már engedélyezett, Neulasta nevű biológiai gyógyszerhez (a „referenciagyógyszerhez”) nagyon hasonlónak szánták.
A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Cavoley and Neulasta.
Egy további, daganatellenes szerekkel kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a Cavoley és a Neulasta biztonságosságát és hatékonyságát hasonlították össze.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that having considered the CHMP's conclusion, it has decided to withdraw the application but to continue developing the product and follow the CHMP's advice to eliminate the remaining uncertainty.
Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat úgy nyilatkozott, hogy megvizsgálva a CHMP következtetéseit úgy döntött, hogy visszavonja a kérelmet, azonban folytatja a készítmény fejlesztését, és követi a CHMP tanácsát a fennálló bizonytalanságok kiküszöbölése érdekében.
Neutropenia is a side effect of certain cytotoxic (cell-killing) cancer treatments because the treatments also kill white blood cells.
A neutropénia bizonyos citotoxikus (sejtölő) daganatellenes kezelések mellékhatása, mivel a kezelés a fehérvérsejteket is pusztítja.
How does Cavoley work?
Hogyan fejti ki hatását a Cavoley?
Cavoley is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections).
A Cavoley egy pegfilgrasztim nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amely fokozza a neutrofilek (a fehérvérsejtek egy típusa, amelyek a fertőzések ellen harcolnak) termelését.
What was Cavoley expected to be used for?
Milyen alkalmazásra szánták a Cavoley-t?
Cavoley was developed as a ‘biosimilar' medicine.
A Cavoley-t „hasonló biológiai gyógyszerként” fejlesztették ki.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Cavoley is highly similar to Neulasta.
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP véleménye az volt, hogy a vállalat nem igazolta, hogy a Cavoley nagyon hasonló a Neulasta-hoz.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cavoley could not have been approved for reducing neutropenia.
A visszavonás időpontjában az adatok és a vállalat által a CHMP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Cavoley nem engedélyezhető a neutropénia csökkentésére.
The CHMP was concerned that study results had not shown that Cavoley was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta.
A CHMP aggályát fejezte ki, hogy a vizsgálati eredmények nem igazolták, hogy a Cavoley-t a szervezet ugyanúgy kezeli, mint a referencia-gyógyszert, a Neulasta-t.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Cavoley.
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a Cavoley-vel kapcsolatban nincs folyamatban klinikai vizsgálat vagy engedélyezés előtti kezelési program.
granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
A filgrasztim nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) nevű
Cavoley was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
A Cavoley-t daganatos betegeknél történő alkalmazásra szánták a neutropénia (a neutrofilek alacsony száma) csökkentése céljából.
The company presented results of studies in healthy people designed to show that Cavoley is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
A vállalat egészséges emberekkel végzett vizsgálatok eredményeit mutatta be annak igazolására, hogy a kémiai szerkezet, a hatásmechanizmus és annak tekintetében, ahogy a szervezet a gyógyszer kezeli, a Cavoley nagyon hasonló a referencia-gyógyszeréhez, a Neulasta-hoz.
Cavoley was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
A Cavoley-t a neutropénia időtartamának és a lázas neutropénia előfordulási gyakoriságának csökkentésére alkalmazták volna.
The active substance in Cavoley, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
A Cavoley hatóanyaga, a pegfilgrasztim „pegilálált“ (polietilén-glikol nevű vegyülethez kapcsolt) filgrasztimból áll.
What is Cavoley?
Milyen típusú gyógyszer a Cavoley?
The vaccine is then ready to use.
A vakcina ekkor használatra kész.
The concentrate is opalescent and homogeneous.
A koncentrátum opálos és homogén.
ATCvet code: QI01BD03.
Állatgyógyászati ATC kód: QI01BD03.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nincs.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25°C alatt tárolandó.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:11/04/2014
Store and transport refrigerated (2° C - 8° C).
Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Detailed information of this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Then remove the trocar from both containers.
Ezután távolítsuk el a szúrócsapot mindkét tartályból.
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
MELLÉKLET AZ ÚJABB MEGHOSSZABBÍTÁS INDOKAI
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: élő vírusos vakcinák, kacsa parvovírus.
Antigen Concentrate:
Antigén koncentrátum:
The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
Az egész állományt oltsuk, hogy csökkentsük a vakcinatörzs bármiféle cirkulációját az állományban és a vírus rekombinációt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/162/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/162/001
After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system.
A keverés után csatlakoztassuk a zacskót nagysebességű automata vagy félautomata oltókészülékhez.
Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Immunitás kezdete: 11 nap az alapimmunizálás után Immunitástartósság: 26 nap az alapimmunizálás után A bizonyított immunitástartósság megvédi a madarakat abban a korban, amikor a legfogékonyabbak a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség iránt.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz:
2,500 doses.
2500 adag.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
A VP1 génben levő tizenegy genetikai marker (nukleotidok) lehetővé teszi a Parvoduk vakcinatörzsének megkülönböztetését a kacsa és liba vad parvovírus törzseitől, a táblázatban látható módon:
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A vakcina túladagolása (10-szeres adag) után nem jelentkeztek mellékhatások.
A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination on day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
A vakcinázás kismértékű, esetenként megfigyelhető növekedésre gyakorolt hatása a maternális ellenanyagokkal nem rendelkező napos korú kiskacsákban nem zárható ki.
2,500 doses
2500 adag
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses
A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 500 adag
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Sós puffer
In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
Maternális ellenanyagokkal nem rendelkező kiskacsák 1 napos korban történő egyetlen oltása 14 nap múlva immunitást hoz létre.
Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the solvent.
Finoman rázzuk a zacskót, hogy az antigén koncentrátum elkeveredjen az oldószerrel.
One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Egy 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz:
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine.
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyszerrel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
A CVMP 2018. november 6-8-i ülésén úgy határozott, hogy egy további ötéves megújítási időszak szükséges figyelembe véve azt, hogy a Parvoduk állatgyógyászati készítmény korlátozott ideje van forgalomban, amelynek következtében korlátozott mennyiségű gyógyszerbiztonsági adat áll rendelkezésre.
Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: - First vaccination: at 1 day of age.
Oltsunk 0,2 ml-nyi adagot bőr alá az alábbiak szerint: - Első oltás: 1 napos korban - Második oltás: 17 napos korban.
Special precaution for use in animals:
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A vakcina túladagolása (10-szeres adag) után nem jelentkeztek mellékhatások.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon az EXP. után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Pézsmakacsák aktív immunizálása a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség által okozott testtömegcsökkenés és szöveti elváltozások csökkentésére, valamint maternális ellenanyagok hiányában az elhullások megelőzésére is.
C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
A vakcinatörzs legalább 35 napig megtalálható a lépben.
Once diluted use within 4 hours.
Az előírás szerinti hígítás után 4 órán belül felhasználandó.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus.
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírus.
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum szuszpenziós injekcióhoz.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Subcutan alkalmazás.
Duck Parvovirus
Kacsa parvovírus
Concentrate suspension:
Szuszpenzió koncentrátum:
PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
KISZERELÉSI EGYSÉG 10 x 500 adag
PACKAGE SIZE 500 doses.
KISZERELÉSI EGYSÉG 500 adag.
EXP Once diluted, use within 4 hours.
EXP Az előírás szerinti feloldás után 4 órán belül felhasználandó.
Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Polipropilén zacskó butil-elasztomer zárral és szúrócsappal.
It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
A vakcina élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírust tartalmaz, ami a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség elleni specifikus és aktív immunválaszt hoz létre a vakcinázott madarakban.
Transfer the content of the glass vial into the bag of diluent.
Az injekciós üveg tartalmát juttassuk át az oldószeres zacskóba.
Do not use in birds in lay (see section 4.3).
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A vakcina nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején (lásd a 4.3 szakaszt).
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Concentrate and solvent for suspension for injection.
Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
2,6-4,8 log10 CCID50* * 50% sejttenyészet fertőző adag
Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them.
Az oldószeres zacskóhoz tartozó szúrócsappal szúrjuk át mind az injekciós üveg, mind az oldószeres zacskó zárját úgy, hogy csatlakozzanak egymáshoz.
Insert the trocar provided with the bag of solvent through the closures of both the glass vial and the solvent bag to connect them.
A oldószeres zacskóhoz tartozó szúrócsappal szúrjuk át mind az injekciós üveg, mind a oldószeres zacskó zárját úgy, hogy csatlakozzanak egymáshoz.
TARGET SPECIES Muscovy ducks.
CÉLÁLLAT FAJOK Pézsmakacsa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Koncentrátum doboza
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Oldószer Parvoduk koncentrátumhoz
Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 4 óra.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): zero days.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k): nulla nap.
Parvoduk
Pézsmakacsa.
Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
1 x 2500 adag zacskó, kartondobozban.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bags of solvent
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Oldószeres zacskók
Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
10 x 500 adag zacskó, kartondobozban.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of solvent
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Oldószer doboza
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírus GM 199 törzs ...................................
Concentrate:
Kiszerelések:
Lay: Do not use in birds in lay.
Tojásrakás: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Parvoduk koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz pézsmakacsa részére
PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Parvoduk koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz pézsmakacsa részére
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Parvoduk koncentrátum szuszpenziós injekcióhoz pézsmakacsa részére
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Parvoduk oldószer szuszpenziós injekcióhoz pézsmakacsa részére
Cardboard box of 10 vials of 500 doses.
10 x 500 adag injekciós üveg, kartondobozban.
Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Shake the vial of antigen concentrate.
Rázzuk fel az antigén koncentrátumot tartalmazó injekciós üveget.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
* Tissue culture infectious dose 50%
* Szövettenyészet fertőző adag 50%
--1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
--1 Liofilizátum (élő, attenuált) 2 típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2-Bio 15 törzs 10 3,1 -105,1 TCID50*
EU (MA) number
EU-szám Kereskedel mi név
Content
Hatáserős ség
Package size
Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Date of first authorisation: 23 June 2017
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017 június 23
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).