natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The oral gel was also at least as effective as the comparator antibiotic (amoxicillin/clavulanic acid) in treating skin and upper respiratory tract infections in cats.
Az orális gél a macskák bőr- és felső légúti fertőzéseinek kezelésében szintén legalább annyira hatékony volt, mint az összehasonlításhoz alkalmazott antibiotikum (amoxicillin/klavulánsav).
How does Ibaflin work?
Hogyan fejti ki hatását az Ibaflin?
Ibaflin tablets were at least as effective as the comparator antibiotics in treating skin, urinary tract and upper tract respiratory infections in dogs.
Az Ibaflin tabletta a kutyák bőr-, húgyúti és felső légúti fertőzéseinek kezelésében legalább annyira hatékony volt, mint az összehasonlításhoz alkalmazott antibiotikum.
It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
DNS-ük sokszorosítását lehetővé tevő fontos enzim, a DNS-giráz gátlása révén fejti ki a hatását.
Comparable efficacy of the gel formulation to the tablet formulation was shown for dogs in a clinical trial.
Egy klinikai vizsgálat során a gél és a tabletta készítmény hasonló hatásosságot mutatott kutyák esetében.
What are the side-effects associated with Ibaflin?
Melyek az Ibaflin mellékhatásai?
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness (lack of responsiveness) and anorexia (loss of appetite) occur with low frequency in dogs and cats given Ibaflin.
Az Ibaflinnal kezelt kutyáknál és macskáknál ritkán hasmenés, laza ürülék, hányás, tompaság (csökkent válaszkészség az ingerekre) és étvágytalanság lép fel.
The oral gel has been studied in cats looking at skin, respiratory tract and urinary tract infections.
Az orálisan alkalmazandó gélt macskákban vizsgálták a bőr-, a húgyúti és légúti fertőzések kezelésében mutatott hatékonyság szempontjából.
What is Ibaflin?
Milyen típusú gyógyszer az Ibaflin?
What is Ibaflin used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ibaflin?
• skin infections, including shallow and deep ‘pyoderma', infected wounds and abscesses caused by bacteria such as Staphylococci, E. coli, Proteus species and Pasteurella species,
Az Ibaflin kutyák és macskák fertőzéseinek kezelésére alkalmazandó: • bőrfertőzések, a felületes és mély „pyodermát” is beleértve, baktériumok, például a
No field studies were conducted.
Helyszíni vizsgálatot nem végeztek.
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
További információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
This summary was last updated in November 2018.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2018.
These strains belong to four different serotypes (groups) of the virus known as O, A, Asia 1 and SAT2, and are selected, depending on the epidemiological need, from the following eight strains: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia.
Ezek a törzsek a vírus O, A, Asia 1 és SAT2 szerotípusaihoz (csoportjaihoz) tartoznak, és az epidemiológiai igényeknek megfelelően választják ki őket az alábbi nyolc törzsből: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir és SAT2 Saudi Arabia.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical advice immediately even if only a very small amount is injected.
Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még akkor is, ha csak csekély mennyiség kerül a szervezetbe.
When animals are vaccinated at 2 weeks of age, revaccination is recommended at 8 to 10 weeks.
Ha az állatokat 2 hetes korukban oltják be, az oltást 8-10 hetes korban javasolt megismételni.
This was considered acceptable, given the laboratory data and taking into account that vaccination against foot-and-mouth disease is currently not permitted in the EU under legal controls on foot-and-mouth disease.
Ezt elfogadhatónak tekintették a laboratóriumi adatok birtokában, valamint figyelemmel arra, hogy a ragadós száj- és körömfájás elleni oltás a betegségre vonatkozó jogi szabályozás értelmében jelenleg tiltott az Európai Unióban.
Revaccination is required every six months.
Az oltást hathavonta ismételni kell.
Sufficient justification for extrapolation of these data to other strains was provided.
Ezen adatok többi vírustörzsre való kiterjeszthetőségét megfelelően megindokolták.
The measure of effectiveness was the reduction in clinical signs of foot-and-mouth disease.
A hatásosság mutatója a ragadós száj- és körömfájás klinikai jeleinek csökkenése volt.
The European Medicines Agency decided that Aftovaxpur DOE's benefits are greater than its risks and it be approved for use in the EU.
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aftovaxpur DOE alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Accidental injection of liquid paraffin may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - this could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
A folyékony paraffin véletlen befecskendezés esetén erős fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
In the future, if the animals are exposed to foot-and-mouth disease virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Ha ezt követően az állatok ragadós száj- és körömfájás vírussal érintkeznek, az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni.
For more information about using Aftovaxpur DOE, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az Aftovaxpur DOE alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
They usually resolve over a four-week period after vaccination but may last longer in a small number of animals.
A duzzanat a vakcinázást követően négy héten belül általában elmúlik, de néhány állatnál ez hosszabb ideig is tarthat.
A slight increase in rectal temperature, of up to 1.2 °C for 4 days, may affect up to 1 in 10 animals following vaccination.
A vakcinázást követően 10 állat közül legfeljebb 1-nél 4 napig legfeljebb 1,2°C-kal megemelkedhet a rektális hőmérséklet.
In addition, studies in published papers were provided, which examined the effect of vaccination in cattle, sheep, and pigs.
Emellett benyújtottak olyan publikált vizsgálatokat is, amelyek a vakcinázás szarvasmarháknál, birkáknál és sertéseknél kifejtett hatását vizsgálták.
Some studies also looked at the levels of antibodies in cattle, sheep and pigs after single and repeated doses of the vaccine.
Egyes vizsgálatok szarvasmarháknál, birkáknál és sertéseknél az ellenanyagszinteket is mérték a vakcina egyszeri és ismételt dózisainak beadása után.
Vaccine containing O1 Manisa antigen reduces clinical signs of foot-and-mouth disease in cattle, sheep and pigs.
Az O1 Manisa antigént tartalmazó oltóanyag csökkenti a ragadós száj- és körömfájás klinikai tüneteit szarvasmarháknál, birkáknál és sertéseknél.
When it is given to cattle, pigs and sheep, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
A szarvasmarhákba, sertésekbe és birkákba történő injekciózás után az immunrendszer „idegenként” ismeri fel a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
The withdrawal period for meat and milk from cattle and sheep and for meat from pigs treated with Aftovaxpur DOE is ‘zero' days which means that there is no mandatory waiting time.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Aftovaxpur DOE-vel kezelt szarvasmarhák és birkák által termelt hús és tej esetén, illetve az Aftovaxpur DOE-vel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla” nap, ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
One, two or four weeks after vaccination animals were exposed to the appropriate strain of live foot-and-mouth disease virus.
Az oltás után egy, kettő vagy négy héttel az állatokat a megfelelő, élő ragadós száj- és körömfájás vírustörzsnek tették ki.
Aftovaxpur DOE received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 July 2013.
2013. július 15-én az Aftovaxpur DOE az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Laboratory studies for the individual strains were conducted in cattle or pigs.
Az egyes törzsekkel laboratóriumi vizsgálatokat végeztek szarvasmarhák és sertések esetében.
Foot-and-mouth disease affects cloven-hoofed animals and causes fever, followed by blisters on the inside of the mouth and on the feet which may rupture and lead to lameness.
A ragadós száj- és körömfájás a hasított patájú állatoknál alakul ki és lázat okoz, ezt követően a szájban és a lábakon hólyagok képződnek, amelyek kirepedhetnek, és az állat sántulásához vezethetnek.
The range of antibodies produced following vaccination with Aftovaxpur DOE was different from that produced by natural infection; this makes it possible to distinguish vaccinated from infected animals, which is important for disease control.
Az Aftovaxpur DOE vakcinával végzett immunizálás után képződő ellenanyagok összetétele eltérő a természetes fertőzéssel szemben keletkező ellenanyagokétól, ezért az oltott állatok elkülöníthetők a fertőzöttektől, ami a betegség kontrollja szempontjából fontos tényező.
Aftovaxpur DOE is a vaccine.
Az Aftovaxpur DOE egy vakcina.
The start of protection is 1 week after vaccination in cattle and sheep and 4 weeks after vaccination in pigs.
Szarvasmarhák és birkák esetében a védelem a vakcinázás után 1 héttel, sertések esetében pedig a vakcinázás után 4 héttel alakul ki.
Aftovaxpur DOE is a vaccine used to vaccinate cattle, sheep and pigs from two weeks of age against foot-and-mouth disease.
Az Aftovaxpur DOE egy vakcina, amelyet ragadós száj- és körömfájás elleni aktív immunizálásra alkalmaznak szarvasmarháknál, birkáknál és sertéseknél 2 hetes kortól.
Aftovaxpur DOE contains strains of foot-and-mouth disease virus that have been inactivated so they cannot cause the disease.
Az Aftovaxpur DOE a ragadós száj- és körömfájást okozó vírustörzseket tartalmaz, amelyeket inaktiváltak, így azok nem okozhatnak betegséget.
Why is Aftovaxpur DOE authorised in the EU?
Miért engedélyezték az Aftovaxpur DOE forgalomba hozatalát az EU-ban?
An overview of Aftovaxpur DOE and why it is authorised in the EU
Az Aftovaxpur DOE-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Aftovaxpur DOE (Foot-and-mouth disease vaccine, killed)
Aftovaxpur DOE (Ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina, elölt)
Aftovaxpur DOE contains up to three strains of inactivated (killed) foot-and-mouth disease virus.
Az Aftovaxpur DOE az inaktivált (elölt) ragadós száj- és körömfájás vírus legfeljebb 3 törzsét tartalmazza.
Aftovaxpur DOE is an emulsion containing liquid paraffin.
Az Aftovaxpur DOE folyékony paraffint tartalmazó emulzió.
The studies showed that Aftovaxpur DOE leads to adequate blood levels of antibodies against foot-andmouth disease strains following a single vaccination.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Aftovaxpur DOE hatására egyetlen vakcinázás után megfelelő ellenanyagszint alakul ki a vérben a ragadós száj- és körömfájás vírusával szemben.
Aftovaxpur DOE contains an adjuvant (liquid paraffin) to enhance the immune response.
Az Aftovaxpur DOE adjuvánst (folyékony paraffint) tartalmaz az immunválasz elősegítésére.
Other information about Aftovaxpur DOE
Az Aftovaxpur DOE-vel kapcsolatos egyéb információ
Aftovaxpur DOE is available as a liquid emulsion for injection and can only be obtained with a prescription.
Az Aftovaxpur DOE emulziós folyadék injekció készítésére, és csak receptre kapható.
Swellings (up to 12 cm diameter in ruminants and 4 cm in pigs) at the injection site occur in most animals after vaccination.
Az injekció beadásának helye az oltott állatok többségénél megduzzad (kérődzőknél legfeljebb 12 cm, sertéseknél 4 cm átmérőjű duzzanat alakulhat ki).
The vaccine is given to cattle and sheep as an injection under the skin whilst for pigs the injection is given into a muscle.
Az oltóanyagot szarvasmarhák és birkák esetében a bőr alá, sertéseknél izomba kell beinjekciózni.
What are the risks associated with Aftovaxpur DOE?
Milyen kockázatokkal jár az Aftovaxpur DOE alkalmazása?
What benefits of Aftovaxpur DOE have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak az Aftovaxpur DOE alkalmazásának a vizsgálatok során?
How is Aftovaxpur DOE used?
Hogyan kell alkalmazni az Aftovaxpur DOE-t?
How does Aftovaxpur DOE work?
Hogyan fejti ki hatását az Aftovaxpur DOE?
What is Aftovaxpur DOE and what is it used for?
Milyen típusú készítmény az Aftovaxpur DOE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1 pre-filled syringe + 1 needle
Kiszerelés előretöltött fecskendő + 1 tű előretöltött fecskendő
Treatment should be continued long-term.
A kezelés hosszú távon alkalmazandó.
Regarding safety, although side effects related to the eye are very common, they are usually manageable.
A biztonságosságot illetően, bár a szemet érintő mellékhatások nagyon gyakoriak, rendszerint kezelhetőek is.
At the start of the study patients in both groups had an average score of 10.
A vizsgálat kezdetekor a betegek átlagos pontszáma mindkét csoportban 10 volt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadrops.
Ez a dokumentum a Cystadrops-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadrops?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cystadrops biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The score ranges from 0 to 28, with 0 corresponding to no crystals.
A pontértékek 0-tól 28-ig terjednek, és a 0 a kristályok jelenlétének hiányát jelenti.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cystadrops's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Cystadrops alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
These effects are usually mild or moderate and do not last.
Ezek a mellékhatások általában enyhe vagy közepes súlyosságúak, és idővel elmúlnak.
Because the number of patients with cystinosis is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadrops was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 November 2008.
Mivel a cisztinózisban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért a Cystadrops-ot 2008. november 7-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
The full EPAR for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Cystadrops-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The most common side effects with Cystadrops (which may affect more than 1 in 10 people) are related to the eye and include pain, itching and irritation in the eye, increased lacrimation (watering eyes), blurred vision and ocular hyperaemia (red eye).
A Cystadrops leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a szemhez kapcsolódnak, és közéjük tartozik a szemfájdalom, szemviszketés és szemirritáció, fokozott könnyezés, homályos látás és a szemvörösség (okuláris hiperémia).
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Cystadrops-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The medicine also improved other symptoms of cystinosis such as photophobia.
A gyógyszer a cisztinózis egyéb tüneteit, így például a fotofóbiát is enyhítette.
Cystadrops can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in the management of cystinosis.
A Cystadrops csak receptre kapható, és a kezelést a cisztinózis kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
The active substance in Cystadrops, mercaptamine, reacts with cystine to dissolve it and to form substances that can be removed from the cells.
A Cystadrops hatóanyaga, a merkaptamin reakcióba lép a cisztinnel, feloldja azt, és olyan anyagokat képez vele, amelyek eltávolíthatók a sejtekből.
Cystinosis is an inherited disease where a natural substance called cystine builds up in the body forming damaging crystals, particularly in the kidneys and cornea (the transparent layer in front of the eye).
A cisztinózis egy örökletes betegség, amely során a cisztin nevű természetes anyag felhalmozódik a szervezetben és káros kristályokat hoz létre, különösen a vesékben és a szaruhártyán (a szem előtti átlátszó réteg).
The recommended dose is 1 drop in each eye 4 times a day during waking hours.
Az ajánlott adag egy-egy csepp mindkét szembe, 4 alkalommal az ébrenléti órákban beadva.
Other information about Cystadrops
A Cystadrops-szal kapcsolatos egyéb információ
Cystadrops was shown to be more effective than the comparator at decreasing corneal cystine crystals after 3 months of treatment: in patients using Cystadrops the IVCM score decreased by 4.6 points compared with a decrease of 0.5 points in patients using the comparator.
A Cystadrops 3 hónap kezelés után hatékonyabbnak bizonyult az összehasonlító készítménynél a szaruhártyán lerakódó cisztinkristályok mennyiségének csökkentésében: a Cystadrops-szal kezelt betegeknél az IVCM pontszám 4,6 ponttal csökkent, szemben az összehasonlító készítmény által előidézett 0,5 pontos csökkenéssel.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadrops.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cystadrops alkalmazására vonatkozóan.
Mercaptamine eye drop solutions made up locally in pharmacies or hospitals have been used for many years for the management of eye symptoms of cystinosis.
A gyógyszertárakban vagy kórházakban helyben elkészített merkaptamin tartalmú szemcseppoldatokat évek óta alkalmazzák a cisztinózis szemet érintő tüneteinek kezelésére.
Damage from the build-up of cystine crystals inside the cells of the cornea can cause serious vision problems.
A cisztinkristályok felhalmozódása a szaruhártya sejtjeiben súlyos látási problémákat okozhat.
For more information about treatment with Cystadrops, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Cystadrops-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The main measure of effectiveness was based on the reduction in corneal cystine crystals as seen under the microscope and quantified using a score called the IVCM score.
A fő hatékonysági mutató a szaruhártyán lerakódó cisztinkritályok mennyiségének csökkenésén alapult, amelyet mikroszkóppal ellenőriztek és az úgynevezett IVCM pontszámmal mértek.
Treatment with Cystadrops also led to reductions in photophobia (eye discomfort in bright light).
A Cystadrops-kezelés a fotofóbia (fényérzékenység) enyhüléséhez is vezetett.
When it is applied to the eye, the amount of cystine in the cells of the cornea decreases, limiting damage to the eye.
A gyógyszer szemben történő alkalmazásakor a cisztin mennyisége a szaruhártya sejtjeiben csökken, és ez korlátozza a szem károsodásának mértékét.
The doctor may decrease the dose progressively to 1 drop a day depending on the results of eye examinations.
A szemészeti vizsgálat eredményeitől függően az orvos fokozatosan napi egy cseppre csökkentheti az adagot.
In addition, Cystadrops has been shown in a study to be effective at decreasing corneal cystine crystals.
Ezen túlmenően a Cystadrops egy vizsgálatban is hatékonynak bizonyult a szaruhártyán lerakódó cisztinkristályok mennyiségének csökkentésében.
For practical information about using Cystadrops, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Amennyiben a Cystadrops alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadrops have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
A Cystadrops biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Cystadrops contains the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
A Cystadrops hatóanyagként merkaptamint (másnéven ciszteamin) tartalmaz.
What benefits of Cystadrops have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Cystadrops alkalmazásának a vizsgálatok során?
Cystadrops has been compared with another less concentrated mercaptamine eye drop solution in one main study involving 32 patients from 2 years of age with cystinosis.
A Cystadrops-ot egy fő vizsgálatban 32, cisztinózisban szenvedő, 2 évnél idősebb beteg bevonásával egy másik, kevésbé koncentrált, merkaptamin tartalmú szemcsepp-oldattal hasonlították össze.
Cystadrops is used to reduce the build-up of cystine crystals in the cornea.
A Cystadrops-ot a szaruhártyán lerakódó cisztinkristályok mennyiségének csökkentésére alkalmazzák.
For the full list of all side effects and restrictions with Cystadrops, see the package leaflet.
A Cystadrops alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How is Cystadrops used?
Hogyan kell alkalmazni a Cystadrops-ot?
Cystadrops is an eye medicine used in patients from 2 years of age who have cystinosis.
A Cystadrops 2 éves kortól a cisztinózis kezelésére alkalmazott szemgyógyszer.
Why is Cystadrops approved?
Miért engedélyezték a Cystadrops forgalomba hozatalát?
How does Cystadrops work?
Hogyan fejti ki hatását a Cystadrops?
What are the risks associated with Cystadrops?
Milyen kockázatokkal jár a Cystadrops alkalmazása?
What is Cystadrops and what is it used for?
Milyen típusú gyógyszer a Cystadrops és milyen betegségek esetén alkalmazható?
It is available as tablets (50 and 150 mg).
Tabletta formájában kapható (50 és 150 mg).
Patients should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
A betegeknél gondoskodni kell a D-vitamin és a kalcium pótlásáról, ha étrendjük nem biztosít elegendőt ezekből.
The full EPAR for Ibandronic Acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Az Ibandronsav Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This means that Ibandronic Acid Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU).
Ez azt jelenti, hogy az Ibandronsav Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia-gyógyszerhez”.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ibandronic Acid Teva.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ibandronsav Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.