natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efavirenz, nevirapine Not studied.
Efavirenz, nevirapin Nem vizsgálták.
The immune response to vaccination may be affected and, therefore, vaccination may be less effective during treatment with Afinitor.
Az oltásra kialakuló immunreakció érintett lehet és ezért lehet, hogy az Afinitor-kezelés ideje alatt a vakcináció kevésbé hatékony.
Single doses of up to 70 mg have been given with acceptable acute tolerability.
Legfeljebb 70 mg-os egyszeri adagokat adtak, elfogadható akut tolerabilitással.
• Pink eye or red eye (conjunctivitis)
• Rózsaszín vagy vörös szemek (konjunktivitisz)
The Independent Data Monitoring Committee recommended termination of this trial at the time of the second interim analysis as the primary endpoint had been met.
A Független adatellenőrző bizottság (Independent Data Monitoring Committee) az elsődleges végpont teljesülése miatt a második időközi analízis elvégzésekor a vizsgálat befejezését javasolta.
Fifty-eight percent of the patients in both arms received prior systemic therapy.
Mindkét karon a betegek 58%-a kapott korábban szisztémás kezelést.
Afinitor may affect the way some other medicines work.
Az Afinitor befolyásolhatja néhány más gyógyszer működését.
If you have taken too much Afinitor, or if someone else accidentally takes your tablets, see a doctor or go to a hospital immediately.
Ha túl sok Afinitor-t vett be, vagy valaki más vette be véletlenül a tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
The tablets should not be chewed or crushed.
A tablettát nem szabad szétrágni vagy összetörni.
The grades follow CTCAE Version 3.0 and 4.03.
A fokozatok a 3.0-s és 4.03-as verziószámú CTCAE-t követik.
This is because these can also be affected by Afinitor.
Erre azért van szükség, mert az Afinitor ezekre is hatással lehet.
You will have regular blood tests during treatment.
A kezelés ideje alatt rendszeresen fognak vérvizsgálatot végezni Önnél.
Talk to your doctor before taking Afinitor: if you have any problems with your liver or if you have ever had any disease which may have affected your liver.
Az Afinitor szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: ha bármilyen májbetegsége van, vagy ha valaha bármilyen olyan betegsége volt, ami a máját érintette.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
A gyakorisági kategóriák meghatározása az alábbi megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Independent radiological review
Független radiológiai értékelés
The safety and efficacy of Afinitor in children aged 0 to 18 years have not been established.
Az Afinitor biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
nefazodone, used to treat depression.
nefazodon, melyet depresszió kezelésére alkalmaznak.
Based on analysis of population pharmacokinetics, CL/F is on average 20% higher in black transplant patients.
Populációs farmakokinetikai elemzések alapján a CL/F a fekete bőrű transzplantált betegeknél átlagosan 20%-kal magasabb.
ritonavir and other medicines used to treat HIV infection/AIDS.
ritonavir és más olyan gyógyszerek, amelyeket a HIV-fertőzés/az AIDS kezelésére alkalmaznak.
Therefore, the progression-free survival advantage primarily reflects the population with disease stabilisation (corresponding to 67% of the Afinitor treatment group).
Tehát a progresszió-mentes túlélésben bekövetkező javulás főként abból a betegpopulációból ered, amelyben a betegség stabilizálódik (ez az Afinitor-kezelést kapó csoport 67%-ának felel meg).
It is given if the tumours are inoperable and do not overproduce specific hormones or other related natural substances.
Akkor adják, ha a daganat nem operálható, és nem termel túlzott mennyiségben specifikus hormonokat vagy más, azokkal rokon, természetes anyagokat.
If you experience any of these side effects, tell your doctor immediately as this might have life-threatening consequences.
Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mert ez életveszélyes következményekkel járhat.
Aluminium/polyamide/aluminium/PVC blister containing 10 tablets.
Alumínium/poliamid/alumínium/PVC buborékcsomagolás, amely 10 tablettát tartalmaz.
Take Afinitor once a day, at about the same time every day, consistently either with or without food.
Az Afinitor-t naponta egyszer vegye be, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, következetesen mindig vagy éhgyomorra vagy étellel.
If dose reduction is required, the recommended dose is 5 mg daily and must not be lower than 5 mg daily.
Ha a dózis csökkentésére van szükség, akkor az ajánlott adag napi 5 mg, és nem lehet napi 5 mg-nál kevesebb.
Table 4 BOLERO-2 efficacy results
4. táblázat BOLERO-2 - Hatásossági eredmények
Afinitor contains lactose (milk sugar).
Az Afinitor laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Due to between subject variability the recommended dose adjustments may not be optimal in all individuals, therefore close monitoring of side effects is recommended.
Az egyének közötti variabilitás következtében a javasolt dózismódosítás lehet, hogy nem minden egyén esetében optimális, ezért a mellékhatások szoros
Afinitor tablets should be swallowed whole with a glass of water.
Az Afinitor tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh C) - Afinitor is only recommended if the desired benefit outweighs the risk.
Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C) - az Afinitor csak abban az esetben ajánlott, ha az elérni kívánt előny felülmúlja a kockázatot.
Physicians and patients should be aware of the increased risk of infection with Afinitor.
Az orvosoknak és a betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy az Afinitor szedése mellett fokozott a fertőzések kockázata.
RADIANT-3 involved patients with well- and moderately-differentiated advanced pNET whose disease had progressed within the prior 12 months.
A RADIANT-3 vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akinek jól és közepesen differenciált, előrehaladott pNET-jük volt, és akiknek a betegsége az előző 12 hónapban progrediált.
Probability (%) of event
Az esemény valószínűsége (%)
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
A mellékhatások MedDRA szervrendszeri csoportok és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
If you forget to take Afinitor
Ha elfelejtette bevenni az Afinitor-t
Not applicable e p value is obtained from the exact Cochran-Mantel-Haenszel test using a stratified version of the Cochran-Armitage permutation test.
Nem értelmezhető e p-értéket a Cochran-Mantel-Haenszel-féle egzakt próbával, a Cochran-Armitage-féle permutációs teszt stratifikált verziójának alkalmazásával nyerték.
Studies in animals have shown reproductive toxicity effects including embryotoxicity and foetotoxicity (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitási hatásokat mutattak, köztük embriotoxicitást és foetotoxicitást (lásd 5.3 pont).
Do not use this medicine if any pack is damaged or shows signs of tampering.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a felbontás jelei láthatók rajta.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Ha úgy gondolja, hogy lehet, hogy allergiás, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Table 5 RADIANT-3 - efficacy results
5. táblázat RADIANT-3 - hatásossági eredmények
If, despite these measures, you think you may have become pregnant, ask your doctor for advice before taking any more Afinitor.
Ha mindezek az intézkedések ellenére úgy gondolja, hogy lehet, hogy teherbe esett, akkor az Afinitor további szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Management of severe and/or intolerable suspected adverse reactions may require dose reduction and/or temporary interruption of Afinitor therapy.
A súlyos és/vagy intolerábilis, feltételezett mellékhatások kezelése a dózis csökkentését és/vagy az Afinitor-kezelés időleges felfüggesztését teheti szükségessé.
Afinitor may have an impact on female fertility.
Az Afinitor hatással lehet a női termékenységre.
Some of these infections have been severe (e.g. leading to sepsis, respiratory or hepatic failure) and occasionally fatal.
Ezeknek a fertőzéseknek egy része súlyos (pl. sepsishez, légzési- vagy májelégtelenséghez vezető) és alkalmanként halálos volt.
*Non-ileum: stomach, colon, rectum, appendix, caecum, duodenum, jejunum, carcinoma of unknown primary origin and other gastrointestinal origin
*Nem ileum: gyomor, colon, rectum, appendix, coecum, duodenum, jejunum, ismeretlen primer eredetű carcinoma és egyéb gastrointestinalis eredet
These will check the amount of blood cells (white blood cells, red blood cells and platelets) in your body to see if Afinitor is having an unwanted effect on these cells.
Ezzel ellenőrzik a vérképét (a fehérvérsejt-, vörösvértest- és vérlemezkeszámát), hogy lássák, van-e az Afinitor-nak ezekre a sejtekre gyakorolt nemkívánatos hatása.
In the safety pooling, 37% of the Afinitor-treated patients were ≥65 years of age.
Az összesített biztonságossági adatgyűjtés során az Afinitor-ral kezelt betegek 37%-a 65 éves vagy idősebb volt.
More frequent monitoring is recommended when Afinitor is co-administered with other medicinal products that may induce hyperglycaemia.
Gyakoribb ellenőrzés szükséges abban az esetben, ha az Afinitor-t olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hyperglykaemiát okozhatnak.
If you have liver problems, your doctor may start you on a lower dose of Afinitor (2.5, 5 or 7.5 mg per day).
Ha Önnek májbetegsége van, kezelőorvosa alacsonyabb Afinitor adaggal kezdheti a kezelést (napi 2,5, 5 vagy 7,5 mg).
The preclinical safety profile of everolimus was assessed in mice, rats, minipigs, monkeys and rabbits.
Az everolimusz preklinikai biztonságossági profilját egereken, patkányokon, törpemalacokon, majmokon és nyulakon értékelték.
If you stop taking Afinitor Do not stop taking Afinitor unless your doctor tells you to.
Ha idő előtt abbahagyja az Afinitor szedését Ne hagyja abba az Afinitor szedését, amíg kezelőorvosa azt nem mondta Önnek.
If symptoms are moderate (Grade 2) or severe (Grade 3) the use of corticosteroids may be indicated until clinical symptoms resolve.
Amennyiben a tünetek közepesen súlyosak (2. fokozat) vagy súlyosak (3. fokozat), kortikoszteroidok alkalmazása lehet javallt, amíg a klinikai tünetek enyhülnek.
leukopenia, lymphopenia and/or neutropenia)
leukopénia, limfopénia és/vagy neutropénia)
If you have any questions about Afinitor or why it has been prescribed for you, ask your doctor.
Ha bármilyen kérdése van az Afinitor-ral vagy azzal kapcsolatban, hogy azt miért rendelték Önnek, akkor forduljon kezelőorvosához.
Supportive PFS analyses were based on an independent central radiology review.
A szupportív PFS-analízisek egy független, központi radiológiai felülvizsgálaton alapultak.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • Shortness of breath or rapid breath (signs of acute respiratory distress syndrome)
Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet) • Légszomj vagy gyors légzés (akut légzési disztressz szindróma jelei)
Afinitor may elevate cholesterol and/or other blood fats.
Az Afinitor megemelheti a koleszterin és/vagy egyéb vérzsírok szintjét.
• Weakness, spontaneous bleeding or bruising and frequent infections with signs such as fever,
• Gyengeség, spontán vérzés vagy véraláfutás és gyakori fertőzések olyan tünetekkel, mint a láz,
Afinitor could harm your breast-fed baby.
Az Afinitor káros lehet szoptatott csecsemője számára.
Everolimus reduces levels of vascular endothelial growth factor (VEGF), which potentiates tumour angiogenic processes.
Az everolimusz csökkenti a vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) szintjét, ami a daganatban zajló angiogenezis folyamatát potenciálja.
Afinitor may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Az Afinitor kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The estimated PFS treatment effect was supported by planned subgroup analysis of PFS per investigator assessment.
A kezelés PFS-re gyakorolt becsült hatását a PFS-nek a vizsgálatot végző értékelésenkénti tervezett alcsoport-analízise igazolta.
Table 3 Adverse reactions reported in clinical studies
3. táblázat A klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások
Objective response rate = proportion of patients with complete or partial response c
Objektív válaszadási arány = a teljes vagy részleges remissziót mutató betegek aránya c
30 tablets 90 tablets
30 tabletta 90 tabletta
advanced kidney cancer (advanced renal cell carcinoma), where other treatments (so-called “VEGF-targeted therapy”) have not helped stop your disease.
előrehaladott veserák (előrehaladott vesesejtes karcinóma), amikor más kezelések (az úgynevezett „VEGF-célzott kezelés”) nem segítettek megállítani a betegségét.
If you are taking other medicines at the same time as Afinitor, your doctor may need to change the dose of Afinitor or the other medicines.
Ha Ön az Afinitor-ral egyidőben más gyógyszereket is szed, lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Afinitor vagy a többi gyógyszere adagját.
S6K1is thought to phosphorylate the activation function domain 1 of the oestrogen receptor, which is responsible for ligand-independent receptor activation.
A S6K1 feltételezhetően foszforilálja az ösztrogén-receptor aktivációs funkció domain 1-et, ami a ligandtól független receptor-aktivációért felelős.
The overall safety profile in this study was consistent with that established for everolimus in the oncology and tuberous sclerosis complex (TSC) settings, with the exception of a slightly increased frequency of oral candidiasis which was reported in 2.2% (n=2/92) of patients.
A vizsgálat általános biztonságossági profilja összhangban volt az everolimusz onkológiai és sclerosis tuberosa komplex (TSC) esetén történő felhasználása során megállapított általános biztonságossági profillal, kivéve, hogy kismértékben magasabb volt az oralis candidiasis gyakorisága, amiről a betegek 2,2%-ánál számoltak be (n = 2/92).
For patients who require use of corticosteroids for treatment of non-infectious pneumonitis, prophylaxis for PJP/PCP may be considered.
Azoknál a betegeknél, akiknél a nem fertőzéses eredetű pneumonitis kezelésére kortikoszteroidok alkalmazására van szükség, a PJP/PCP profilaxisa mérlegelhető.
Afinitor should be administered orally once daily at the same time every day, consistently either with or without food (see section 5.2).
Az Afinitor-t szájon át, naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban kell adni, mindig következetesen étkezéssel együtt vagy attól függetlenül (lásd 5.2 pont).
Afinitor will only be prescribed for you by a doctor with experience in cancer treatment.
Az Afinitor-t csak a rákos daganatok kezelésében jártas orvos fogja felírni Önnek.
if you have previously had hepatitis B, because this may be reactivated during treatment with Afinitor (see section 4 ‘Possible side effects').
ha korábban B-típusú fertőző májgyulladása volt (hepatitisz B), mert az az Afinitor-kezelés alatt újra fellángolhat (lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”).
95% CI [0.27, 0.45] Log-rank p value = <0.001 Kaplan-Meier medians Afinitor : 11.04 months Placebo : 4.60 months
95% CI [0,27 0,45] Log-rank p-érték = <0,001 Kaplan-Meier mediánok Afinitor : 11,04 hónap Placebo : 4,60 hónap
• Menstruation disorders such as irregular periods
• Menstruációs zavarok, mint például a szabálytalan havivérzés
Based on non-clinical findings, male and female fertility may be compromised by treatment with everolimus (see section 5.3).
Nem-klinikai eredmények alapján a férfi és női fertilitást az everolimusz-kezelés károsíthatja (lásd 5.3 pont).
Afinitor contains lactose
Az Afinitor laktózt tartalmaz
You might need treatment with a mouthwash, gel or other products.
Szüksége lehet szájvízzel, géllel vagy más készítménnyel való kezelésre.
These medicines should be avoided during your treatment with Afinitor.
Ezeket a gyógyszereket az Afinitor-kezelés ideje alatt kerülni kell.
Other possible side effects of Afinitor include:
Az Afinitor további mellékhatásai közé tartoznak:
No (N=225) Lung (N=90) Ileum (N=71) Non-ileum* (N=141) Grade 1 (N=194) Grade 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Nem (N = 225) Tüdő (N = 90) Ileum (N = 71) Nem ileum* (N = 141) 1. fokozatú (N = 194) 2. fokozatú (N = 107) ≤10% (N = 228) >10% (N = 72) >2 x ULN (N = 139) ≤2 x ULN (N = 138) >ULN (N = 87) ≤ULN (N = 188)
Women who could potentially become pregnant should use highly effective contraception during treatment.
A fogamzóképes nőknek a kezelés ideje alatt nagyon hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Confirmed objective tumour responses were observed in 5 patients (2%) receiving Afinitor, while none were observed in patients receiving placebo.
A daganat igazolt objektív válaszreakcióját 5 Afinitor-t kapó betegnél észlelték (2%), miközben ezt egyetlen placebót kapó betegnél sem tapasztalták.
• Menstruation disorders such as absence of periods (amenorrhoea)
• Menstruációs zavarok, mint például a havivérzés kimaradása (amenorrea)
Open the blister just before taking the tablets.
A buborékcsomagolást közvetlenül a tabletta bevétele előtt bontsa fel.
If a diagnosis of invasive systemic fungal infection is made, the Afinitor treatment should be promptly and permanently discontinued and the patient treated with appropriate antifungal therapy.
Ha invazív szisztémás gombafertőzést diagnosztizálnak, akkor az Afinitor-kezelést azonnal és véglegesen abba kell hagyni, és a beteget megfelelő gombaellenes kezelésben kell részesíteni.
Functional carcinoid tumours
Funkcionáló carcinoid tumorok
Randomisation was stratified by documented sensitivity to prior hormonal therapy and by the presence of visceral metastasis.
A randomizációt a hormonkezelés előtti dokumentált szenzitivitás és a visceralis metasztázis megléte szerint stratifikálták.
Table 7 RECORD-1 - Progression-free survival results
7. táblázat RECORD-1 - Progresszió-mentes túlélési eredmények
Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
Karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin
The study did not meet the primary efficacy endpoint (progression-free-survival [PFS]) and the overall survival (OS) interim analysis numerically favoured the placebo plus depot octreotide arm.
A vizsgálat nem érte el az elődleges hatásossági végpontot (progresszió-mentes túlélés [PFS]), és a teljes túlélés (OS) időközi elemzés számszakilag a placebo plusz depó oktreotid kart helyezte előnybe.
If a dose is missed, the patient should not take an additional dose, but take the next prescribed dose as usual.
Ha egy adag kimaradt, a betegnek nem kell egy pótlólagos adagot bevennie, de a következő előírt adagot a szokásos módon vegye be.
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear if your treatment is interrupted for a few days.
A mellékhatások legtöbbje enyhe vagy közepesen súlyos, és általában a kezelés néhány napos leállítására elmúlik.
Pre-existing infections should be treated appropriately and should have resolved fully before starting treatment with Afinitor.
A már meglévő fertőzéseket megfelelően kezelni kell, és azoknak teljesen meg kell gyógyulniuk az Afinitor-kezelés megkezdése előtt.
Serious side effects of Afinitor include:
Az Afinitor súlyos mellékhatásai:
Best overall response (%) (95% CI) Objective response rate b
Legjobb teljes válaszreakció (%) (95%-os CI) Objektív válaszadási arány b n/a d e
Neuroendocrine tumours of pancreatic origin
Pancreas eredetű neuroendokrin tumorok
Everolimus + BSC
Everolimusz + BSC
The recommended dose is 10 mg, taken once a day.
A készítmény ajánlott adagja 10 mg, naponta egyszer bevéve.
Some mouthwashes and gels can make ulcers worse, so do not try anything without checking with your doctor first.
Egyes szájvizek és gélek ronthatnak a fekély állapotán, ezért kezelőorvosával történt előzetes megbeszélés nélkül ne próbáljon ki egyetlen készítményt sem.
Everolimus reduces the blood supply to the tumour and slows down the growth and spread of cancer cells.
Az everolimusz csökkenti a daganat vérellátását, és lassítja a daganatsejtek növekedését és terjedését.
Demographics were well balanced (median age 58 years, 55% male, 78.5% Caucasian).
A demográfiai jellemzők kellő egyensúlyban voltak (medián életkor 58 év, 55% férfi, 78,5% fehér).
In this case, a dose of 2.5 mg daily must not be exceeded.
Ebben az esetben a napi 2,5 mg-os adagot tilos túllépni.
St John's Wort (Hypericum perforatum)
Orbáncfű (Hypericum Perforatum)
Afinitor could harm your unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Az Afinitor káros lehet magzata számára, és terhesség alatt nem javasolt.
The number of patients with an adverse reaction leading to discontinuation of the medicinal product was higher in patients ≥65 years of age (20% vs. 13%).
Azon betegek száma, akiknél a gyógyszeres kezelést a mellékhatások miatt le kellett állítani, magasabb volt a 65 éves vagy idősebb betegeknél (20% vs.
Blood tests will also be carried out to check your kidney function (level of creatinine) and liver function (level of transaminases) and your blood sugar and cholesterol levels.
A vérvizsgálatokkal a veseműködését (a kreatininszintet), a májműködését (a transzaminázok szintjét), a vércukorszintjét és a koleszterinszintjét is ellenőrizni fogják.
All (N=302) <65 years (N=159) ≥65 years (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86)
Összes (N = 302) <65 év (N = 159) ≥65 év (N = 143) 0 (N = 216) 1 (N = 86) Igen (N = 157) Nem (N = 145) Igen (N = 77)
Time (weeks) Everolimus/Exemestane Everolimus
Idő (hét) Everolimusz/Exemestán Everolimusz
Kaplan-Meier medians Everolimus: 4.90 months Placebo: 1.87 months
Kaplan-Meier mediánok Everolimusz: 4,90 hónap Placebo: 1,87 hónap
Supportive/sensitivity analyses All (local review by investigator)
Szupportív/szenzitivitási analízisek Összes (a vizsgálatot végző által végzett helyi értékelés)
In a male fertility study in rats, testicular morphology was affected at 0.5 mg/kg and above, and sperm motility, sperm head count, and plasma testosterone levels were diminished at 5 mg/kg which caused a reduction in male fertility.
Hím patkányokon végzett fertilitási vizsgálatokban a testicularis morfológiát 0,5 mg/kg és azt meghaladó dózisokban érintette, a spermiumok motilitását, a spermiumszámot és a plazma tesztoszteronszintet 5 mg/kg-os dózisban csökkentette, ami a hím fertilitás csökkenését eredményezi.
10 tablets 30 tablets 90 tablets
10 tabletta 30 tabletta 90 tabletta
Table 1 summarises the dose adjustment recommendations for specific adverse reactions (see also section 4.4).
Az 1. táblázat összefoglalja a speciális mellékhatások esetében a dózis módosítására vonatkozó ajánlásokat (lásd még 4.4 pont).
Those randomised to placebo were then able to receive open-label Afinitor.
Azok, akiket placebóra randomizáltak, ezután nyílt elrendezésben kaphattak Afinitor-t.
Patients who develop radiological changes suggestive of non-infectious pneumonitis and have few or no symptoms may continue Afinitor therapy without dose adjustments.
Azoknál a betegeknél, akiknél nem fertőzéses eredetű pneumonitisre gyanús radiológiai elváltozások alakulnak ki, és csak kevés tünetük van vagy tünetmentesek, az Afinitor-kezelést dózismódosítás nélkül folytatni lehet.
Therefore, your doctor will monitor your kidney function while you are taking Afinitor.
Ezért orvosa folyamatos megfigyelés alatt fogja tartani az Ön veseműködését az Afinitor szedése alatt.
Dyslipidaemia (including hypercholesterolaemia and hypertriglyceridaemia) has been reported.
Dyslipidaemiáról (ide tartozik a hyperlipidaemia és hypertriglyceridaemia) számoltak be.
Afinitor was superior to placebo for the primary endpoint of progression-free survival, with a statistically significant 67% reduction in the risk of progression or death (see Table 7 and Figure 6).
A progresszió-mentes túlélés, mint elsődleges végpont tekintetében az Afinitor felülmúlta a placebót, és statisztikailag szignifikánsan, 67%-kal csökkentette a progresszió vagy a halálozás kockázatát (lásd 7. táblázat és 6. ábra).
Re-initiate treatment at same dose.
A kezelés ugyanazzal a dózissal ismét elkezdhető.