natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Also, no proprietary data or valid justifications could be provided in support of Salmonella spp.
Védett adatokat vagy érvényes igazolásokat nem nyújtottak be a Salmonella spp. javallatok alátámasztására sem.
Thus, colistin has re-emerged as a last-resort therapeutic option to treat infections due to MDR, XDR and PDR, lactose-fermenting and non-fermenting Gram-negative bacilli, including Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter baumannii.
Így a kolisztin újra felmerült utolsó mentsvár terápiás lehetőségként az MDR, XDR és PDR, laktóz fermentáló és nem fermentáló Gram-negatív bacilusok, köztük a Pseudomonas aeruginosa és Acinetobacter baumannii által okozott fertőzések esetén.
Most clinical studies provided in this Article 35 referral procedure demonstrated that monotherapy products shared the same efficacy as colistin combination products.
A jelen, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban benyújtott, legtöbb klinikai vizsgálat azt igazolta, hogy a monoterápiás készítmények hatásossága megegyezik a kolisztin kombinációs készítményekével.
For gastrointestinal indications, there are also concerns if colistin combinations products are necessary over monotherapy.
A gasztrointesztinális javallatok esetében is aggályok merültek fel, hogy a kolisztin kombinációs készítmények szükségesek-e a monoterápia helyett.
Romania Industria Italiana Integratori Trei
Olaszország Industria Italiana Integratori Trei
34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Franciaország QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché
Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14
Pharmecuticals LTD. Otto u.14.
Premix for medicated feedingstuff in insoluble powder, to be administered orally properly mixed in solid feed.
Gyógypermix oldhatatlan porban, szilárd takarmányban alaposan elkeverve, szájon át kell alkalmazni
Specifically, in EU countries with known higher consumptions of colistin products, minimum inhibitory concentration (MIC) distributions were higher for Salmonella spp.
Különösen az ismerten magasabb kolisztin készítmény fogyasztású uniós országokban a minimális inhibitor koncentráció (MIC) eloszlások magasabbak voltak a sertésekből és házityúkokból származó Salmonella spp. izolátumok esetén, és akár 77%-ukat rezisztensnek osztályozták.
Bioweterynaryjnego S.A ul.
Lengyelország Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
In veterinary medicine, it is used typically as the sulphate salt for oral preparations and as the methanesulphonate for parenteral administration.
Az állatgyógyászatban jellemzően szulfátsó formájában alkalmazzák a belsőleges készítményekhez, illetve metánszulfonátként parenterális alkalmazásra.
Strength Pharmaceutical form
Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj
Luxembourg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois
In relation to the total weight of animals ‘at risk' of treatment across 26 EU/EEA countries for which veterinary sales data were available
A 26 EU/EGT országban, amelyekből rendelkezésre állnak az eladási adatok
Colistin is a cationic, multicomponent lipopeptide antibacterial agent produced by cultures of Bacillus polymyxa var. colistinus.
A kolisztin egy kationos, többkomponensű, lipopeptid antibakteriális szer, amelyet a Bacillus polymyxa var.
with elevated MICs to colistin could constitute a risk to public health.
A kolisztinnel szemben emelkedett MIC értékű Salmonella spp. közegészségügyi kockázatot jelenthet.
• the CVMP concluded that the benefit-risk assessment for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally is negative and that the products could pose a potential risk to human health;
• A CVMP úgy vélte, hogy a szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény előny-kockázat profilja negatív, és a készítmények potenciális humán egészségügyi kockázatot jelenthetnek.
GALIPROTECT C Oxytetracycline hydrochloride
GALIPROTECT C Oxitetraciklinhidroklorid
Justification of colistin combination products
A kolisztin kombinációs készítmények igazolása
It belongs to the polymyxin therapeutic class and is identical to polymyxin E. Colistin is used for the treatment and prevention of diseases caused by sensitive bacteria (e.g. Escherichia coli) in pigs, poultry, rabbits, cattle, sheep and goats.
A kolisztint az érzékeny baktériumok (például Escherichia coli) által okozott betegségek kezelésére és megelőzésére alkalmazzák sertéseknél, baromfiknál, nyulaknál, szarvasmarháknál, juhoknál és kecskéknél.
For example, the current status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs to colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times more than the MIC) such that a monotherapy product could suffice for these indications.
Például az EU-ban a releváns Gram-negatív gasztrointesztinális kórokozók (pl. E. coli) jelenlegi státusza az, hogy a kolisztinnel szembeni MIC érték nagyon alacsony, és a vastagbélben a kolisztin koncentráció olyan nagyon magas (például a MIC érték 20-szorosa), hogy a monoterápiás készítmény elégséges lenne ezekben a javallatokban.
Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
10000 Zagreb
In feed use
Takarmányba keverve
Spiramycin adipate
Spiramicin-adipát
Calves and lambs
Borjú és bárány
The same conclusion was reached in the recent Article 35 referral procedure on oral colistin monotherapy products.
jutottak az orális kolisztin monoterápiás készítményekre vonatkozó, 35. cikk szerinti korábbi beterjesztési eljárásban.
For non-gastrointestinal indications there are concerns of lack of justification for colistin combination products.
A nem gasztrointesztinális javallatok tekintetében a kolisztin kombinációs készítményekre vonatkozóan aggályok merülnek fel az igazolás hiányával kapcsolatban.
Currently the status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs of colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times above the MIC) such that a monotherapy product will suffice for these indications.
Jelenleg az EU-ban a releváns Gram-negatív gasztrointesztinális kórokozók státusza az, hogy a kolisztin MIC értéke nagyon alacsony, és a vastagbélben a kolisztin koncentráció olyan nagyon magas (például a MIC érték 20-szorosa), hogy a monoterápiás készítmény elégséges ezekben a javallatokban.
Pigs and chickens (except laying)
Sertés és házityúk (kivéve tojók)
the CVMP has recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally as referred in Annex I.
A CVMP az I. mellékletben felsorolt, szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének visszavonását javasolta.
In the above mentioned Article 35 referral procedure (EMEA/V/A/106) for all veterinary medicinal products containing colistin as sole active substance for oral administration to food-producing species, the CVMP reached certain conclusions (described below) on some indications, dosages and target species, which would also apply to colistin combination products.
A fent említett, az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazott, egyedüli hatóanyagként kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozó, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/106) a CVMP bizonyos következtetésre jutott (lásd alább) egyes
Pigs, chicken (broilers)
Sertés, házityúk (brojler)
Chicken
Bárány
Virbac S.r.l.
Olaszország Virbac S.r.l.
Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Lettország Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Therefore, the CVMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally.
Ezért a CVMP a szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének visszavonását javasolta.
NEOMIX COMPLEX Neomycin sulfate Colistin sulphate
NEOMIX COMPLEX Neomicin-szulfát Kolisztin-szulfát
Colistin sulphate Spiramycin adipate
Kolisztin-szulfát Spiramicin-adipát
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Ezért a kolisztin ma már utolsó mentsvár gyógyszert jelent a humán gyógyászatban a multirezisztens Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii és Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) által okozott fertőzések kezelésének kontextusában, amelyek esetén a mortalitás kifejezetten magas lehet.”
Poultry (grouse and web-footed)
Baromfi (fajdok és úszólábúak)
Sulfadimethoxine
Szulfadimetoxin
BELCOSPIRA ORAL Colistin sulphate
BELCOSPIRA ORAL Kolisztin-szulfát
In drinking water use
Ivóvízbe keverve
AMOXY-COL WSP Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
AMOXY-COL WSP Amoxicillin-trihidrát Kolisztin-szulfát
However, it is important to note that stable resistance at the subclinical level (heteroresistance) can remain undetected by conventional culture/sensitivity techniques
Történetileg úgy gondolták, hogy a polimixin rezisztencia instabilitása, valamint a mutációk horizontális génátvitelének hiánya csökkenti a kolisztinnel szembeni rezisztencia gyors terjedésének kockázatát Ugyanakkor fontos megjegyezni azt, hogy a stabil rezisztencia szubklinikai szinten (heterorezisztencia) észrevétlen maradhat a hagyományos kultúra/érzékenység technikák számára
Combinations of colistin with other antimicrobials are available for group treatments of gastrointestinal and respiratory infections in food-producing animals in some European Member States.
Egyes európai tagállamokban az élelmiszertermelő állatok gasztrointesztinális és légzőszervi fertőzéseinek csoportos kezelésére a kolisztin más antimikrobiális szerekkel kombinálva kapható.
Mixed in feeding stuffs
Szájon át, takarmányba keverve
‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Int J Antimicrob Agents 42:379-83. European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
For food-producing animals in the EU/EEA today, field studies have shown that it is used primarily for pigs including group treatments and prevention of diarrhoea caused by E. coli and Salmonella spp., as first-choice http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
MICROAMOX COLI Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
MICROAMOX COLI Amoxicillin-trihidrát Kolisztin-szulfát
Oral administration individually
Szájon át, egyénileg
37.5 mg
37.5 mg 500 000 IU
Neomycin sulfate
Neomicin-szulfát
has forced clinicians to reintroduce toxic systemic colistin treatment in the form of its less toxic inactive prodrug, colistin methanesulfonate, as a last-resort antimicrobial for infections with such bacteria, which are frequently the cause of healthcare-associated infections
A humán gyógyászatban a multirezisztens (MDR), extenzív gyógyszerrezisztens (XDR) és pánrezisztens (PDR) Gram-negatív baktériumok legújabb, globális növekedése arra kényszerítette a klinikusokat, hogy újra bevezessék a toxikus szisztémás kolisztin kezelést a kevésbé toxikus inaktív előanyaga, a kolisztin-metánszulfonát formájában utolsó mentsvár antimikrobiális szerként az olyan baktériumok által okozott fertőzések esetén, amelyek gyakran okoznak egészségügyi ellátáshoz társuló fertőzéseket
Rhone Vet Kft.
Magyarország Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Via Caldera 21 20153 Milano Italy
20153 Milano
COLISULTRIX plv.
COLISULTRIX plv. sol.
Erythromycin estolate
Eritromicin-esztolát
Scopolamine
Szkopolamin
Netherlands Dopharma B.V. Zalmweg 24
Lengyelország Dopharma B.V.
MIU/g
IU/g
Oral administration in drinking water or liquid feed
Szájon át, ivóvízben vagy folyékony takarmányban
Sulfadimidine sodium Trimethoprim
Szulfadimidinnátrium Trimetoprim
50 mg/g 12.5 mg/g
300 000 IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g
Oral, via drinking water
Szájon át, ivóvízben
Vétoquinol Italia S.r.l.
Olaszország Vétoquinol Italia S.r.l.
40064 Ozzano Emilia (Bologna)
40064 Ozzano
Enrofloxacin Colistin sulphate
Enrofloxacin Kolisztin-szulfát
Oxytetracycline hydrochloride
Oxitetraciklinhidroklorid
Powder for oral solution for use in drinking water or in feed
Ivóvízben vagy takarmányban alkalmazandó belsőleges oldathoz való por
In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005).
A nem gasztrointesztinális javallatokban nem azonosítottak érvényes terápiás elveket, és így a kombináció nem nyújt előnyt az egyes, monoterápiás készítmények formájában alkalmazott hatóanyagokhoz képest, mint ahogy a CVMP fix gyógyszerkombinációs készítményekre vonatkozó irányelve (EMEA/CVMP/83804/2005) leírja azt.
Polymyxins are active particularly against a wide range of species of Gram-negative bacilli (e.g. E. coli, Salmonella spp.
5. A polimixinek különösen a Gramnegatív bacilus fajok (például E. coli, Salmonella spp. és P. aeruginosa) széles köre ellen aktív, beleértve a karbapenem rezisztenciát mutatókat, valamint bizonyos Mycobacterium spp.-ket.
Sulfaguanidine
Szulfaguanidin
Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens)
Borjú, juh és kecske, sertés, póni, házityúk, pulyka (kivéve tyúkok)
35 referral procedure monotherapy products demonstrated the same efficacy as colistin combination products.
A jelen, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban benyújtott, legtöbb klinikai vizsgálatban a monoterápiás készítmények hatásossága azonosnak bizonyult a kolisztin kombinációs készítményekével.
antimicrobials, the number of marketing authorisations per pharmaceutical form/route of administration and types of use, the products containing colistin only and administered orally (group treatment) were considered a priority.
2 rendelkezésre álló információk fényében a csak kolisztint tartalmazó és szájon át alkalmazott készítményeket (csoportos terápia) kiemelt jelentőségűnek tekintették.
Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry
Bárány, kecske, nyúl, sertés, borjú, baromfi
In most clinical studies provided in this Article
esetében rendelkezésre állnak olyan klinikai vizsgálatok, amelyek hatásosságot igazoltak egyes állapotokban.
Oxytetracycline hydrochloride Colistin sulphate
Oxitetraciklinhidroklorid Kolisztin-szulfát
Calves, pigs, chickens (other than laying hens), turkeys
Borjú, sertés, házityúk (kivéve tojótyúkok), pulyka
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat
Szarvasmarha (borjú), juh (bárány), sertés és házityúk, nyúl, kecske
Cattle, pigs, poultry
Szarvasmarha, sertés, baromfi
Colistin sulphate mg/tablet mg/tablet
12 mg/tablet 5 mg/tablet
Amoxicillin trihydrate
Amoxicillin-trihidrát
Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Ivóvízben vagy folyékony takarmányban alkalmazandó belsőleges por
Pig, calves, poultry (chicken)
Sertés, borjú, baromfi (házityúk)
Powder for use in drinking water
Ivóvízben alkalmazandó belsőleges por
Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon
Sertés, borjú, baromfi (házityúk, pulyka), galamb
Trimethoprim Colistin sulphate
Trimetoprim Kolisztin-szulfát
Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
47032 Bertinoro
Lamb, goat, calves, poultry
Bárány, kecske, malac, csikó, borjú
Calves, piglets, broilers and turkeys
Borjú, malac, brojler és pulyka
100 g/kg
100 g/kg 600 MIU/kg
Pigs, chickens (other than laying hens in lay)
Sertés, házityúk (kivéve tojótyúkoknál tojásrakás idején)
Powder for administration in drinking water or milk
Ivóvízben vagy tejben alkalmazandó por
Chlortetracycline hydrochloride Colistin sulphate
Klórtetraciklinhidroklorid Kolisztin-szulfát
Pigs, rabbits Oral
Sertés, nyúl
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate
Ampicillin-trihidrát Kolisztin-szulfát
I.U.
N.P.
Sulfamethoxypyridazine
Szulfametoxipiridazin
Amoxy-col WSP
Amoxy-col WSP Amoxicillin-trihidrát Kolisztin-szulfát
Lamb, dogs, foals, calves
Bárány, kutya, csikó, borjú
Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs
Házityúk, nyúl, sertés, borjú és bárány
Cattle, chickens, pigs
Szarvasmarha, házityúk, sertés
Calves, lambs, kids, piglets, poultry and rabbits
Borjú, bárány, kecskegida, malac, baromfi és nyúl
Doxycycline hyclate Colistin sulphate
Doxiciklin-hiklát Kolisztin-szulfát
Calves, lamb, kid, foals, piglets, poultry and rabbits.
Borjú, bárány, kecskegida, csikó, malac, baromfi és nyúl
57.5 mg/g
37.5 mg 500 000 IU/g
Romania Lavet Pharmecuticals LTD.
Pharmaceuticals Ltd.
Water soluble oral solution
Vízben oldható belsőleges oldat
Colistin sulphate Erythromycin estolate
Kolisztin-szulfát Eritromicin-esztolát
The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report.
A kérelem áttekintése alapján a CHMP azon a véleményen van, hogy a kockázat-előny profil kedvező a forgalomba hozatali engedély kivételes körülmények közötti megadásának ajánlásához, amint azt az európai nyilvános értékelő jelentés bővebben kifejti.
Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency
MELLÉKLET Az európai gyógyszerügynökség által a forgalomba hozatali engedély kivételes körülmények közötti megadásával kapcsolatban előadott következtetések
Date of revision of the text
A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Do not use during the period of growth.
Ne alkalmazza a növekedési időszakban.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
These effects are mild and transient.
Ezek a tünetek enyhék és átmenetiek.
In most cases, a 10 day-treatment course will be sufficient.
A legtöbb esetben 10 napos kezelés elegendő.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
A megfelelő adag kiszámításához a testtömeget a lehető legpontosabban határozzuk meg az aluldozírozás elkerülése érdekében.
Dosage (number of tablets)
Adag (tabletták száma)
If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate.
Szükség szerint és a klinikai reakciónak megfelelően a kezelés addig folytatható, amíg az eredményt megfelelőnek nem tartjuk.
Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
A nitrofurantoinnal antagonizmus figyelhető meg.
Dogs and cats
Kutya és macska.
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response.
A kezelés időtartama a fertőzés természetétől, súlyosságától és a gyógykezelésre adott válaszreakciótól függ.
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Bécs Ausztria
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Metil-parahidroxi-benzoát (0,125%)
Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease.
A pyoderma többnyire másodlagos kórkép.
Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal.
A fecskendő megnyitása után annak tartalmát ugyanazon állat megkezdett kezelésének folytatására használjuk.
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Rue de Lyons 27460 Igoville Franciaország
Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V.
A forgalombahozatali engedély jogosultjának neve és címe Intervet International B.V.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections
Metil-parahidroxi-benzoát (0,125%) Nátrium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Carbomer (carbopol 974 PNF) Nátrium-hidroxid oldat Víz injekciós célra
After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
Többszöri szájon át történő beadásnál az egyensúlyi állapotot az első vagy második adag után eléri, nem kumulálódik és nem indukálja a biotranszformációs enzimeket.
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
Farmakoterápiás csoport: antibakteriális quinolon, ATCvet kód: QJ 01 MA 96
IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG
Ibaflin tabletta 30, 150, 300 és 900 mg
6.5 Nature and contents of container
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets
20 vagy 100 tabletta 10, 20 vagy 100 tabletta 8, 16 vagy 80 tabletta 5, 25 vagy 50 tabletta
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az Ibaflin a nap bármely szakában alkalmazható anélkül, hogy az annak hatását befolyásolná.
If, in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Amennyiben mély pyoderma esetében a 21 napos kezelés után nem tapasztalunk megfelelő javulást, a kezelés felülvizsgálandó.
In dogs, this period depends on the breed.
Kutyáknál ez az időszak fajtánként eltérő.
Date of first authorisation/renewal of the authorisation
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Shelf-life after first opening: 8 weeks
A első felbontása utáni lejárati idő: 8 hét.
Read the package insert before use.
Használat előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
A strain which is resistant to a fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
A fluoroquinolonra rezisztens törzs a fluoroquinolonok csoportjának többi tagjára is rezisztens lesz.
EXPIRY DATE (Month/year)
EXP {hónap / év}
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each (pre-filled syringe of) Ibaflin Oral Gel contains:
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden Ibaflin belsőleges gél előre töltött adagolója a következőket tartalmazza: