natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The difference in the Least Square (LS) mean vs. vehicle was 0.76 (95% CI: 0.26, 1.27) for the high dose group and 0.67 (95% CI: 0.16, 1.18) for the low dose group.
(95%-os CI: 0,26; 1,27) a magas dózisú csoport, és 0,67 (95% CI: 0,16; 1,18) az alacsony dózisú csoport esetén.
Patients should be instructed to use nasolacrimal occlusion and to close the eyelids for 2 minutes after instillation, to reduce the systemic absorption.
A betegeket utasítani kell, hogy a szisztémás felszívódás csökkentése érdekében becseppentés után a könnycsatornát az ujjuk rányomásával zárják el, és 2 percre hunyják be a szemüket.
Ciclosporin inhibits histamine release from mast cells and basophils through a reduction in IL-5 production, and may reduce eosinophil recruitment and effects on the conjunctiva and cornea.
ciklosporin az IL-5 termelésének csökkentésén keresztül gátolja a hisztamin masztocitákból és bazofilekből történő felszabadulását, valamint csökkentheti az eosinophilek odavonzását, és a kötőhártyára és szaruhártyára gyakorolt hatásokat.
There was a significantly higher number of CFS responders in both active groups as compared to vehicle (p=0.005 for the high dose group, and p=0.010 for the low dose group) with 55.4%, 50.0% and 27.6% of responders in the high dose, low dose and vehicle groups respectively.
Jelentősen magasabb volt a CFS-reagálók száma mindkét hatóanyagcsoportban, mint a segédanyag-csoportban (p = 0,005 a magas dózisú, és p = 0,010 az alacsony dózisú csoport esetén), ahol a magas dózisú csoportban 55,4%, az alacsony dózisú csoportban 50,0% és a segédanyag-csoportban 27,6% volt a reagálók aránya.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, phototoxicity and photoallergy, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, fototoxicitási és fotoallergiás, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
- The other ingredients are medium-chain triglycerides, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (to adjust pH) and water for injections.
- Egyéb összetevők közepes szénláncú trigliceridek, cetalkónium-klorid, glicerin, tiloxapol, poloxamer 188, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Pack sizes: 30, 60, 90 and 120 single-dose containers.
Kiszerelések: 30, 60, 90 és 120 egyadagos tartály.
If you are breast feeding talk to your doctor before using this medicine.
Ha Ön szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
FINNORSZÁG Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Excipients: medium-chain triglycerides, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (to adjust pH) and water for injections.
Segédanyagok: közepes szénláncú trigliceridek, cetalkónium-klorid, glicerin, tiloxapol, poloxamer 188, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Children from 4 years of age and adolescents
4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők
0.3 mL single-dose, low-density polyethylene (LDPE) containers in a sealed laminate aluminium pouch.
0,3 ml-es egyadagos, alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE) készült tartályok lezárt laminált alumínium tasakban.
Do not pass it on to others.
VERKAZIA ne jusson el a szervezet más részeibe.
There were more male [n=132 (78.6%)] than female patients [n=36 (21.4%)].
mint női beteget [n = 36 (21,4%)] vizsgáltak.
Formal pharmacokinetic studies have not been conducted in humans with Verkazia.
A Verkazia-val előírásos humán farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek.
Effects on the immune system
Verkazia immunrendszerre gyakorolt hatását.
Pack sizes of 30, 60, 90 or 120 single-dose containers.
Kiszerelés: 30, 60, 90 vagy 120 darab egyadagos tartály.
Your vision may be temporarily blurred after using Verkazia eye drops or you may get other disturbances with your vision.
Közvetlenül a Verkazia alkalmazása után a látása kissé elhomályosodhat, vagy egyéb látászavarok alakulhatnak ki.
If you are using Verkazia for more than 12 months, you should visit your doctor regularly, e.g. every 3 to 6 months.
Ha 12 hónapnál hosszabb ideig használja a Verkazia-t, rendszeresen, pl.
After using Verkazia, press a finger lightly on the inner corner of your eyelid, next to your nose for 2 minutes (picture 3).
10. A Verkazia alkalmazása után egyik ujját óvatosan nyomja a szemhéjának belső, orrához közel eső részéhez (3. ábra).
One pouch contains 5 single-dose containers.
Egy tasak 5 darab egyadagos tartályt tartalmaz.
Verkazia is a milky white eye drops emulsion.
A Verkazia tejszerű, fehér emulziós szemcsepp.
Excipient Verkazia contains cetalkonium chloride which may cause eye irritation.
A Verkazia cetalkónium-kloridot tartalmaz, amely szemirritációt okozhat.
Prior to administration, the single-dose container should be gently shaken.
Az alkalmazás előtt az egyadagos tartályt kíméletesen fel kell rázni.
However, in clinical studies, 18 patients received Verkazia (4 times daily) in co-administration with eye drops containing corticosteroids and no increase of the risk of adverse reactions related to the immune system were identified.
Azonban klinikai vizsgálatokban 18 beteg kapott Verkazia-t (naponta négyszer) kortikoszteroidokat tartalmazó szemcseppek együttes alkalmazása mellett, és nem figyelték meg az immunrendszerrel összefüggő mellékhatások kockázatának növekedést.
Take 1 single-dose container from the aluminium pouch, leaving the remaining containers in the pouch
3. Vegyen ki egy egyadagos tartályt az alumínium tasakból, a többi tartályt hagyja a tasakban.
Do not use Verkazia in children under the age of 4 years.
Gyermekek és serdülők Ne alkalmazza a Verkazia-t 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
At Month 12, (n= 68 patients) values were below the lower limit of detection for 38 patients and below the lower limit of quantification in 10 patients.
12 hónap elteltével (n = 68 beteg) az értékek 38 betegnél a kimutatási határ alatt, 10 betegnél pedig a meghatározási határ alatt maradtak.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Finnország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
In the low dose group, after 4 months of ocular instillation of Verkazia 2 times daily (n= 47 patients), 34 patients had values below the lower limit of detection (0.050 ng/mL) and 7 patients had values below the lower limit of quantification (0.100 ng/mL).
Az alacsony dózisú csoportnál a Verkazia 4 hónapon keresztül történő napi kétszeri szembe cseppentését (n = 47) követően 34 betegnél az értékek a kimutatási határ (0,050 ng/ml), 7 betegnél pedig a meghatározási határ (0,100 ng/ml) alatt voltak.
In the high dose group after 4 months of ocular instillation of Verkazia 4 times daily (n=50), 20 patients had values below the lower limit of detection (0.050 ng/mL) and 13 patients had values below the lower limit of quantification (0.100 ng/mL).
A magas dózisú csoportban a Verkazia 4 hónapon keresztül történő napi négyszeri szembe cseppentését (n = 50) követően 20 betegnél az értékek a kimutathatósági határ (0,050 ng/ml), 13 beteg esetén pedig a számszerű meghatározhatósági határ (0,100 ng/ml) alatt voltak.
Talk to your doctor or pharmacist before using Verkazia: - if you have had an eye infection or if you suspect you have an eye infection - if you have any other kind of eye disease - if you wear contact lenses (the use of Verkazia is not recommended with contact lenses).
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Verkazia alkalmazása előtt: - ha valamilyen szemfertőzésben szenved, vagy azt gyanítja, hogy szemfertőzésben szenved,
Keep single-dose containers in the pouch in order to protect from light and avoid evaporation.
Az egyadagos tartályok a tasakban, fénytől és párolgástól védve tartandók.
Do not use more than 1 drop 4 times a day in the affected eye(s).
Ne cseppentsen napi négyszer egy cseppnél többet az érintett szembe vagy szemekbe.
There is no relevant use of Verkazia in children below 4 years in the treatment of severe vernal keratoconjunctivitis.
4 évesnél fiatalabb gyermekek súlyos vernális keratoconjunctivitisének kezelésében nincs releváns alkalmazása a Verkazia-nak.
If overdose with Verkazia occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
A Verkazia túladagolása esetén tüneti és szupportív kezelést kell alkalmazni.
30 single-dose containers 60 single-dose containers 90 single-dose containers 120 single-dose containers
Szemcsepp, emulzió 30 egyadagos tartály 60 egyadagos tartály 90 egyadagos tartály 120 egyadagos tartály
Verkazia has moderate influence on the ability to drive and use machines.
A Verkazia közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
At Month 12 (n= 61 patients), values were below the lower limit of detection for 47 patients and below the lower limit of quantification in 6 patients.
12 hónap elteltével (n = 61 beteg) az értékek 47 betegnél a kimutatási határ alatt, 6 betegnél pedig a meghatározási határ alatt maradtak.
SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Tlf: +45 78737843
Open the aluminium pouch, which contains 5 single-dose containers 3.
2. Nyissa ki az alumínium tasakot, 5 darab egyadagos tartály található benne.
- if you are allergic to ciclosporin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have had or have a cancer in or around your eye. - if you have an eye infection.
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha bármilyen rákos megbetegedése volt a szemében vagy a szeme környékén,
Package leaflet: Information for the patient Verkazia 1 mg/mL eye drops emulsion ciclosporin
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Verkazia 1 mg/ml emulziós szemcsepp ciklosporin
Cetalkonium chloride may cause eye irritation.
A cetalkónium-klorid szemirritációt okozhat.
Ciclosporin is also known to up regulate the release of anti-inflammatory cytokines.
A ciklosporin emellett bizonyítottan upregulálja a gyulladásgátló citokinek kibocsátását.
Verkazia 1 mg/mL eye drops, emulsion
Verkazia 1 mg/ml szemcsepp, emulzió
If you put in more Verkazia than you should, rinse your eye with water.
Ha az előírtnál több Verkazia-t alkalmazott, öblítse ki a szemét vízzel.
METHOD OF ADMINISTRATION Ocular use
Az alkalmazás módja Szemészeti alkalmazás
How to store Verkazia
Hogyan kell a Verkazia-t tárolni?
Women of childbearing potential/contraception in females Verkazia is not recommended in women of childbearing potential not using effective contraception.
A Verkazia alkalmazása nem javallt olyan fogamzóképes nők esetében, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
What you need to know before you use Verkazia 3.
2. Tudnivalók a Verkazia alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t?
However, in clinical studies, 18 patients received Verkazia (4 times daily) in co-administration with eye drops containing corticosteroids and no increase in the risk of adverse reactions related to the immune system was identified.
Azonban klinikai vizsgálatokban 18 beteget kezeltek Verkazia-val (naponta négyszer) kortikoszteroidokat tartalmazó szemcseppek együttes alkalmazása mellett, és nem figyelték meg az immunrendszerrel kapcsolatos mellékhatások kockázatának növekedést (lásd 4.4 pont).
12 patients had measurable values (maximum 0.291 ng/mL), all considered to be negligible values.
12 beteg esetén voltak mérhetőek az értékek (legfeljebb 0,291 ng/ml), ám az értékek minden esetben elhanyagolhatóak voltak.
In a 12 month double-masked, vehicle controlled, pivotal clinical trial (VEKTIS study), 169 patients with severe VKC and severe keratitis (grade 4 or 5 on the modified Oxford scale) were randomised to 4 drops of Verkazia (high dose) or 2 drops of Verkazia (low dose) and 2 drops of vehicle or 4 drops of vehicle for the first 4 months (Period 1).
A 12 hónapos, kettős-vak, vivőanyag-kontrollos, pivotális klinikai vizsgálatban (VEKTIS vizsgálat) 169, súlyos VKC-ban és súlyos (a módosított Oxford-skálán 4-es vagy 5-ös pontszámot elért)
SantenPharma AB Tlf: +47 21939612
Tlf: +47 21939612
Therefore, regular examination of the eye(s) is recommended, e.g. every 3 to 6 months, when Verkazia is used for more than 12 months.
havonta rendszeres szemvizsgálat ajánlott, amikor a Verkazia-t 12 hónapnál hosszabb ideig alkalmazzák.
Santen Oy Tel: +372 5067559
Tel: +372 5067559
One millilitre of Verkazia contains 1 mg of ciclosporin.
Egy milliliter Verkazia 1 mg ciklosporint tartalmaz.
What you need to know before you use Verkazia Do not use Verkazia
Tudnivalók a Verkazia alkalmazása előtt NE alkalmazza a Verkazia-t
5 patients had measurable values (maximum 0.300 ng/mL), all considered to be negligible values.
5 betegnél voltak mérhetőek az értékek (legfeljebb 0,300 ng/ml), ám az értékek minden esetben elhanyagolhatóak voltak.
Eye drops, emulsion.
Szemcsepp, emulzió.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél jelentkezhetnek) Fájdalom a szembe cseppentéskor.
A small duct that drains tears away from your eye and into your nose is located here.
Itt található a könnyeket a szemből az orrba elvezető kis csatorna.
Ciclosporinemia was not measured for 3 patients.
3 betegnél nem mértek ciklosporinémiát.
Both differences were statistically significant with p=0.007 for the high dose and p=0.010 for the low dose group.
0,007, az alacsony dózisú esetén pedig p = 0,010.
Ciclosporinemia was not measured for 1 patient.
1 betegnél nem mértek ciklosporinémiát.
Eye pruritus, ocular hyperaemia, eye irritation, ocular discomfort, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, vision blurred, erythema of eyelid, eyelid oedema.
kellemetlen érzés a szemben, idegentest-érzés a szemben, fokozott könnytermelés, homályos látás, szemhéj-erythema, szemhéjvizenyő.
Follow these instructions carefully and ask your doctor or pharmacist if there is anything you do not understand.
Kövesse pontosan az alábbi utasításokat, és ha bármit nem ért, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe EXCELVISION
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
hónap A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
A single-dose container of 0.3 mL eye drops emulsion contains 0.3 mg of ciclosporin.
Az egyadagos tartályban lévő, 0,3 ml szemcsepp emulzió 0,3 mg ciklosporint tartalmaz.
Therefore, caution should be exercised when corticosteroids are administered concomitantly with Verkazia.
Ezért elővigyázatosan kell eljárni, amikor kortikoszteroidokat Verkazia-val egyidejűleg alkalmaznak (lásd 4.5 pont).
One mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin.
Egy milliliter emulzió 1 mg ciklosporint tartalmaz (ciclosporin).
Verkazia is used to treat children and adolescents aged 4 to 18 years with severe vernal keratoconjunctivitis (an allergic condition of the eye that occurs more frequently in spring and affects the transparent layer in the front part of the eye and the thin membrane covering the front part of the eye).
A Verkazia-t a szem elülső részének áttetsző rétegét és a szem elülső részének vékony hártyáját érintő, leginkább tavasszal előforduló, súlyos allergiás megbetegedésében (ún.
What Verkazia looks like and contents of the pack
Milyen a Verkazia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Twist off the cap (picture 1)
5. Csavarja le a kupakot (1. ábra).
Verkazia 1 mg/mL eye drops, emulsion ciclosporin
Verkazia 1 mg/ml szemcsepp, emulzió ciklosporin
Discard the single-dose container as soon as you have used it, even if there is still some medicine left in it
12. Használat után azonnal dobja ki az egyadagos tartályt, még akkor is, ha maradt benne valamennyi folyadék.
Quantifiable values not exceeding 0.336 ng/mL were measured in 5 patients, values considered to be negligible.
5 beteg esetében 0,336 ng/ml-t nem meghaladó számszerűsíthető értéket mértek, ez az érték elhanyagolhatónak tekinthető.
For the average of VKC symptoms, the difference in the LS mean vs. vehicle in the high dose group was statistically significant at all time points compared to vehicle: -19.4 mm (p<0.05).
A VKC tüneteinek átlagát tekintve a legkisebb négyzetek módszerével nyert középérték eltérése a segédanyaghoz képest a magas dózisú csoportban minden időpontban statisztikailag szignifikáns volt:
The effect of Verkazia has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
A Verkazia hatását károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél nem vizsgálták.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Santen Oy
You should continue Verkazia as prescribed by your doctor.
A Verkazia alkalmazását a kezelőorvos előírásai szerint kell folytatni.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, other ophthalmologicals, ATC code: S01XA18.
Farmakoterápiás csoport: Szemészeti gyógyszerek és egyéb szemészeti készítmények, ATC kód:
Ciclosporinemia was not measured for 8 patients.
48 betegnél nem mértek ciklosporinémiát.
Quantifiable values not exceeding 0.670 ng/mL were measured in 14 patients, values considered to be negligible.
0,670 ng/ml-t nem meghaladó számszerűsíthető értéket mértek, ez az érték elhanyagolhatónak tekinthető.
Each single-dose container contains 0.3 mL eye drops emulsion.
Egyadagos tartályonként 0,3 milliliter emulziós szemcseppet tartalmaz.
Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Tel: +44 (0) 345 075 4863
If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Ilyen esetben ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket, amíg a látása ki nem tisztul.
EXP Discard the opened single-dose container immediately after use.
A felbontott egyadagos tartályt és a benne maradó emulziót használat után azonnal ki kell dobni.
EXP
EXCELVISION
Co-administration of Verkazia with eye drops containing corticosteroids may potentiate the effects of Verkazia on the immune system.
A Verkazia és kortikoszteroidokat tartalmazó szemcseppek egyidejű alkalmazása fokozhatja a
Gently squeeze one drop of the medicine onto your eye. Make sure that the tip of the single-dose container does not touch your eye
Ügyeljen rá, hogy ne érintse az egyadagos tartály hegyét a szeméhez.
(see section 4.4).
4.2 pont).
Santen Oy Teл.
Hrvatska Santen Oy
Talk to your doctor if you are using eye drops containing steroids administered in association with Verkazia as this association may increase the risk of local infections.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a Verkazia mellett szteroidokat tartalmazó szemcseppeket alkalmaz,
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) A szemet érintő gyakori mellékhatások:
Combination with other medicinal products that affect the immune system Co-administration of Verkazia with eye drops containing corticosteroids may potentiate the effects of Verkazia on the immune system.
Egyidejű terápia A Verkazia és kortikoszteroidokat tartalmazó szemcseppek egyidejű alkalmazása fokozhatja a
All four symptoms (photophobia, tearing, itching and mucous discharge) improved over time and the difference from baseline at Month 4 for each symptom largely exceeded 10 mm.
hónapra minden tünet alapértékkel összehasonlított változása jóval túllépte a 10 mm-t.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Nem fagyasztható!
What is in this leaflet
mintha valami belement volna a szembe.
Cough.
Köhögés.
Gently shake the single-dose container
Kíméletesen rázza meg az egyadagos tartályt.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Santen Oy
Swelling of the eyelid and of the conjunctiva (thin membrane covering the front part of the eye).
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) A szemhéj és a kötőhártya (a szem elülső részét borító, vékony hártya) duzzanata.
Santen Pharmaceutical Spain S.L.
SantenPharma AB
Verkazia contains the active ingredient, ciclosporin.
A Verkazia hatóanyagként ciklosporint tartalmaz.
Österreich
Finnország
Tabulated list of adverse reactions
EGYADAGOS TARTÁLY CÍMKÉJE
The Reference Member State was Netherlands and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain and Sweden.
A referencia tagállam Hollandia, az érintett tagállamok pedig Ausztria, Belgium, Ciprus, Csehország, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország és Svédország voltak.
London, 17 June 2008 EMEA/CHMP/332403/2008
London, 2008. június 17-i EMEA/332389/2008
Belanette and associated names (see Annex I)
Belanette és társult nevek (lásd az I. mellékletet)
Belanette and associated names, is a combined oral contraceptive containing 0.02 mg of ethinylestradiol and 3 mg of drospirenone.
A Belanette és társult nevek 0,02 mg etinilesztradiolt és 3 mg droszpirenont tartalmazó kombinált, szájon át alkalmazandó fogamzásgátló.
During their December 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Yasminelle and associated names, that the objections raised by Hungary should not prevent the approval of the variation applied for and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be the final versions achieved during the Coordination group procedure.
A CHMP a 2007. decemberi ülésén a benyújtott adatok összességét és a bizottságban folytatott tudományos vitát figyelembe véve azt az álláspontot alakította ki, hogy a Belanette és kapcsolódó nevek esetében az előny/kockázat profil kedvező, hogy a Magyarország által emelt kifogások nem akadályozhatják a forgalomba hozatali engedély módosítása iránti kérelem jóváhagyását, és hogy a referencia tagállamban az alkalmazási előírást, a címkeszöveget és a betegtájékoztatót a koordinációs csoport eljárása során kialakított végleges változatra kell módosítani.
This summary was last updated in 08-2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2008.
It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
„Atípusos” antipszichotikumként ismert, mivel eltér azoktól a régebbi antipszichotikumoktól, melyeket az 1950es évek óta használnak.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Zyprexa-nál, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
It is available as white tablets (round: 2.5, 5, 7.5 and 10 mg; oval: 15 and 20 mg).
Fehér tabletták (kerek: 2,5, 5, 7,5 és 10 mg; ovális: 15 és 20 mg) kerül forgalomba.
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása), paranoia és téveszmék.