natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No data are available in patients with a creatinine clearance below 10 mL/min.
10 ml/perc alatti kreatininclearance-ű betegekről nem állnak rendelkezésre adatok.
In schizophrenia clinical trials, there was no difference observed between placebo and the 3 and 6 mg doses of INVEGA.
Extrapiramidális tünetek (extrapyramidal symptoms; EPS) A schizophreniás betegeken végzet klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg különbséget a placebo, illetve az INVEGA 3 mg-os és 6 mg-os adagja között.
Adolescents weighing ≥ 51 kg: the maximum recommended daily dose of INVEGA is 12 mg.
Serdülők legalább 51 kg testsúllyal: az INVEGA ajánlott maximális napi adagja 12 mg.
INVEGA Flexible Dose (3-12 mg)
INVEGA változó dózis (3-12 mg)
Some patients may benefit from higher doses within the recommended range of 6 mg to 12 mg once daily.
Néhány betegnél előnyös lehet magasabb dózis adása a javasolt napi egyszeri 6 mg-12 mg dózistartományon belül.
The efficacy of INVEGA in the treatment of schizophrenia in adolescents between 12 and 14 years old has not been established.
A schizophrenia kezelése esetén az INVEGA hatásosságát 12-14 éves serdülők esetén nem igazolták.
The mean terminal elimination half-life of paliperidone was 24, 40, and 51 hours in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared with 23 hours in subjects with normal renal function (CrCl ≥ 80 mL/min).
51 óra volt enyhe, közepes, illetve súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a normál vesefunkciójú (CrCl ≥80 ml/perc) egyéneknél mért 23 órához képest.
Hydroxyethyl Cellulose Polyethylene glycol 3350
hidroxietil-cellulóz polietilén-glikol 3350 cellulóz-acetát
Taking the results of both studies together (pooled study-data), INVEGA improved the psychotic and manic symptoms of schizoaffective disorder at endpoint relative to placebo when administered either as monotherapy or in combination with mood stabilisers and/or antidepressants.
A két vizsgálat eredményeit egybevetve (összesített vizsgálati adatok), a placebóhoz viszonyítva a monoterápiában vagy hangulatjavítókkal és/vagy antidepresszánsokkal egyidejűleg alkalmazott INVEGA enyhítette a schizoaffectív zavar pszichotikus és mániás tüneteit a végponton.
CARTON FOR PVC-PCTFE/ALUMINIUM BLISTER (for white and clear blister)
DOBOZ PVC-PCTFE/ALUMÍNIUM BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ (fehér és átlátszó buborékcsomagoláshoz)
• an increase of CPK (creatine phosphokinase) in your blood, an enzyme which is sometimes released with muscle breakdown, muscle spasms, joint stiffness, joint swelling, muscle weakness, neck pain
• emelkedett kreatin-foszfokinázszint a vérben, ez egy enzim, amely felszabadulhat izomsérülés, izomgörcs, ízületi merevség, ízületi duzzanat, izomgyengeség, nyaki fájdalom esetén;
Endocrine disorders hyperprolactinaemia inappropriate antidiuretic hormone secretion c, glucose urine present
Endokrin betegségek és tünetek hyperprolactinae mia elégtelen antidiuretikus hormonkiválasztás c,
Polyethylene glycol 400 (6, 9 and 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (6, 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Red) (E172) ( 6, 9 mg tablet only) Lactose monohydrate (3 mg tablet only) Triacetin (3 mg tablet only) Carnauba wax
Színes bevonat: hipromellóz titán-dioxid (E171) polietilén-glikol 400 (csak a 6, 9 és 12 mg-os tablettában) vas-oxid (sárga) (E172) (csak a 6 és 12 mg-os tablettában) vas-oxid (vörös) (E172) (csak a 6 és 9 mg-os tablettában) laktóz-monohidrát (csak a 3 mg-os tablettában) triacetin (csak a 3 mg-os tablettában) karnauba viasz
How to take INVEGA
Hogyan kell szedni az INVEGA-t?
INVEGA is indicated for the treatment of schizoaffective disorder in adults.
Az INVEGA a schizoaffectív zavarok kezelésére javallott felnőttek számára.
Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia, haematocrit decreased agranulocytosis c,
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek csökkent fehérvérsejtszám, thrombocytopenia , anaemia, csökkent hematokritérték agranulocytosis c,
Other medicinal products or herbals which are inducers, e.g., rifampicin and St John´s wort (Hypericum perforatum) may have similar effects on paliperidone.
rifampicin vagy orbáncfű (Hypericum perforatum) hasonló hatásai lehetnek a paliperidonra.
CARTON FOR OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM BLISTER
DOBOZ OPA-ALUMÍNIUM PVC/ALUMÍNIUM BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ
Blisters: Do not store above 30°C.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Pack sizes of 14, 28, 49, 56, and 98 prolonged-release tablets.
14, 28, 49, 56, és 98 db retard tabletta.
When symptoms of high prolactin occur, they may include: (in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction, (in women) breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed menstrual periods, or other problems with your cycle.
(férfiaknál) emlőduzzanat, a hímvessző merevedése elérésének vagy fenntartásának zavara, vagy egyéb szexuális zavarok, (nőknél) kellemetlen érzés az emlőben, tejszivárgás az emlőből, a menstruációs vérzés elmaradása vagy egyéb cikluszavarok;
Disruption of the body's ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicinal products.
Az antipszichotikus gyógyszereknek tulajdonítják, hogy megzavarják a szervezet maghőmérsékletcsökkentő képességét.
It must be swallowed whole with liquid, and must not be chewed, divided, or crushed.
Egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, eltörni vagy összezúzni.
Schizophrenia: The recommended starting dose of INVEGA for the treatment of schizophrenia in adolescents 15 years and older is 3 mg once daily, administered in the morning.
Schizophrenia: A schizophrenia kezelésére az INVEGA javasolt adagja 15 éves vagy idősebb serdülőknek naponta egyszer 3 mg, reggel bevéve.
Infections and infestations bronchitis, upper respiratory tract infection, sinusitis, urinary tract infection, influenza pneumonia, respiratory tract infection, cystitis, ear infection, tonsillitis eye infection, onychomycosis, cellulitis, acarodermatitis
Fertőző betegségek és parazitafertőzése bronchitis, felső légúti fertőzés, sinusitis, húgyúti fertőzés, influenza pneumonia, légúti fertőzés, cystitis, fülfertőzés, tonsillitis szemfertőzés, onychomycosis, cellulitis, acarodermatitis
In the schizoaffective disorder studies, the incidence of EPS was observed at a higher rate than placebo in all dose groups without a clear relationship to dose.
A schizoaffectív zavarban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek magasabb incidenciáját figyelték meg az összes dóziscsoportban a placebócsoporthoz viszonyítva, bár nem találtak egyértelmű összefüggést az alkalmazott adaggal.
Manifestation of this increased sensitivity can include confusion, obtundation, postural instability with frequent falls, in addition to extrapyramidal symptoms.
Az extrapiramidális tüneteken túl a megnövekedett érzékenység megnyilvánulási formája lehet a zavartság, a tompultság és a gyakori elesésekkel járó testtartási instabilitás.
INVEGA should not be used while breast feeding.
Az INVEGA nem alkalmazható a szoptatás alatt.
The recommended dose in adults is 6 mg once a day taken in the morning.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta egyszer 6 mg reggel bevéve.
Caution is advised when prescribing INVEGA with medicines known to prolong the QT interval, e.g., class IA antiarrhythmics (e.g., quinidine, disopyramide) and class III antiarrhythmics (e.g., amiodarone, sotalol), some antihistaminics, some other antipsychotics and some antimalarials (e.g., mefloquine).
IA. osztályba tartozó antiaritmiás szerekkel (pl. kinidin, dizopiramid), III. osztályba sorolt antiaritmiás szerekkel (amiodaron, szotalol), néhány antihisztaminnal, néhány más antipszichotikummal és néhány maláriellenes készítménnyel (pl. meflokvin).
• a delay in menstrual periods, breast enlargement
• a havivérzés késése, emlő megnagyobbodás;
waist circumference increased, anorexia, blood triglycerides increased water intoxication, diabetic ketoacidosis c, hypoglycaemia, polydipsia, blood cholesterol increased hyperinsulinaemi
hyperglykaemia, megnövekedett derékkörfogat, anorexia, emelkedett plazma trigliceridszint vízmérgezés, diabeteses ketoacidosis c, hypoglykaemia, polydipsia, emelkedett plazma koleszterinszint hyperinsulinaemia
If you stop INVEGA
Ha idő előtt abbahagyja az INVEGA szedését
• common cold symptoms
• meghűléses tünetek,
Not observed in INVEGA clinical studies but observed in post-marketing environment with paliperidone In placebo-controlled pivotal trials, diabetes mellitus was reported in 0.05% in INVEGA-treated subjects compared to a rate of 0% in placebo group.
Placebo-kontrollos pivotális vizsgálatokban az INVEGA-val kezelt betegek 0,05%-ánál számoltak be diabetes mellitusról szemben a placebo-csoport 0%-os arányával.
Currently available data are described in section 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Az INVEGA schizofrenia kezelése során mutatott biztonságosságát és hatásosságát 12-14 éves serdülők esetében nem igazolták A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders pharyngolarynge al pain, cough, nasal congestion dyspnoea, wheezing, epistaxis sleep apnoea syndrome, hyperventilation, pneumonia aspiration, respiratory tract congestion, dysphonia pulmonary congestion
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek pharyngolaryngea lis fájdalom, köhögés, orrdugulás dyspnoe, sípoló légzés, epistaxis alvási apnoe szindróma, hyperventilatio, aspirációs pneumonia, légutak pangása, dysphonia pulmonalis pangás
Children and adolescents INVEGA is not for use in children and adolescents under 15 years for the treatment of schizophrenia.
Gyermekek és serdülők Az INVEGA nem való szkizofrénia kezelésére gyermekek és 15 évesnél fiatalabb serdülők részére.
In the short-term, placebo-controlled, fixed-dose adolescent study, the incidence of EPS was higher than placebo for all doses of INVEGA with an increased frequency of EPS at higher doses.
Extrapiramidális tünetek (extrapyramidal symptoms; EPS) A serdülőkön végzett, rövid távú, placebo kontrollos, fix dózisú klinikai vizsgálatban az EPS gyakoribb volt az INVEGA összes adagja esetén a placebóhoz képest, és a nagyobb adagoknál az incidencia magasabb volt.
The adverse drug reactions (ADRs) most frequently reported in clinical trials with adults were headache, insomnia, sedation/somnolence, parkinsonism, akathisia, tachycardia, tremor, dystonia, upper respiratory tract infection, anxiety, dizziness, weight increased, nausea, agitation, constipation, vomiting, fatigue, depression, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, toothache, musculoskeletal pain, hypertension, asthenia, back pain, electrocardiogram QT prolonged, and cough.
A felnőtteken végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett gyógyszer-mellékhatások a következő voltak: fejfájás, insomnia, szedáció/somnolentia, parkinsonismus, akathisia, tachycardia, tremor, dystonia, felső légúti fertőzés, szorongás, szédülés, súlynövekedés, hányinger, agitatio, constipatio, hányás, fáradtság, depressio, dyspepsia, diarrhoea, szájszárazság, fogfájás, csont- és izomrendszeri fájdalom, hypertensio, asthenia, hátfájdalom, QT-megnyúlással járó EKG és köhögés.
Other special populations No dose adjustment for INVEGA is recommended based on gender, race, or smoking status.
Egyéb speciális betegcsoportok Nem, rassz vagy dohányzási státusz alapján nincs szükség az INVEGA adagjának módosítására.
confusional state, libido decreased, anorgasmia, nervousness, nightmare catatonia, somnambulism, blunted affect
szorongás alvászavarok, zavart állapot, csökkent libido, anorgasmia, idegesség, rémálmok catatonia, somnambulismus, tompultság
Oriented polyamide (OPA)-aluminium-polyvinyl chloride (PVC)/aluminium push-through child-resistant blister.
Orientált poliamid (OPA)-alumínium-polivinil-klorid (PVC)/alumínium kinyomható gyermekbiztos buborékcsomagolás.
However, there was no discernable effect of age in the population pharmacokinetic analysis involving schizophrenia subjects after correction of age-related decreases in CrCl.
Szkizofrén betegeket bevonó, populációs farmakokinetikai elemzésben azonban a kreatinin-clearance korfüggő csökkenésének korrekciója után az életkornak nem volt kimutatható hatása.
If you take more INVEGA than you should
Ha az előírtnál több INVEGA-t vett be
The 3 mg tablet of INVEGA contains lactose
Az INVEGA 3 mg-os tabletta laktózt tartalmaz
Adolescents weighing < 51 kg: the maximum recommended daily dose of INVEGA is 6 mg.
Serdülők 51 kg alatti testsúllyal: az INVEGA ajánlott maximális napi adagja 6 mg.
Vascular disorders orthostatic hypotension, hypertension hypotension pulmonary embolism, venous thrombosis,
Érbetegségek és tünetek orthostaticus hypotensio, hypertensio hypotensio tüdőembólia, vénás thrombosis, ischaemia, kipirulás
The safety profile of risperidone may be pertinent.
A riszperidon biztonságossági profilja alkalmazható a paliperidonra.
Polyvinyl chloride (PVC) laminated with polychloro-trifluoroethylene (PCTFE)/aluminium push-through layer.
Polikloro-trifluoretilén (PCTFE)/alumínium szakítóréteggel laminált polivinil-klorid (PVC).
• low blood pressure upon standing (consequently, some people taking INVEGA may feel faint,
• felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás (következésképpen néhány, INVEGA-t szedő betegnek ájulás, szédülés érzete lehet vagy hirtelen felálláskor vagy felüléskor elájulhat), magas vérnyomás;
Pack sizes of 14, 28, 30, 49, 56, and 98 prolonged-release tablets.
14, 28, 30, 49, 56, és 98 db retard tabletta csomagolásonként.
The 1-7 version of the PANSS was used.
A Pozitív és Negatív Szindróma Skála 1-től 7-ig terjedő változatát alkalmazták.
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Tabletta bevonat hipromellóz titán-dioxid (E171) laktóz-monohidrát triacetin karnauba viasz
Bottles:
Tartály:
The ADRs that appeared to be dose-related included headache, sedation/somnolence, parkinsonism, akathisia, tachycardia, dystonia, dizziness, tremor, upper respiratory tract infection, dyspepsia, and musculoskeletal pain.
Dózisfüggőnek látszó gyógyszer-mellékhatások voltak: fejfájás, szedáció/somnolentia, parkinsonismus, akathisia, tachycardia, dystonia, szédülés, tremor, felső légúti fertőzés, dyspepsia valamint csont- és izomrendszeri fájdalom.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking INVEGA.
Az INVEGA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
How to store INVEGA
Hogyan kell az INVEGA-t tárolni?
disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paresthaesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli c, loss of consciousness, depressed level of consciousness c,
syncope, pszichomotoros hiperaktivitás, poszturális szédülés, figyelemzavar, dysarthria, dysgeusia, hypaesthesia, paraesthesia neurolepticus malignus szindróma, cerebralis ischaemia, nem reagál az ingerekre c, eszméletvesztés, csökkent tudatszint c,
INVEGA is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents 15 years and older.
Az INVEGA schizophrenia kezelésére felnőttek valamint 15 éves vagy idősebb serdülők számára javallott.
The other ingredients are:
Egyéb összetevő(k):
EPS included a pooled analysis of the following terms: Parkinsonism (includes salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, and glabellar reflex abnormal, parkinsonian rest tremor), akathisia (includes akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia (includes dystonia, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus), and tremor.
Az extrapiramidális tünetek a következő esetek összesített analízisén alapulnak: parkinsonismus (ide tartozik a fokozott nyálelválasztás, a musculoskeletalis merevség, parkinsonismus, nyáladzás, izomrigiditás fogaskerék-tünettel, bradykinesia, hypokinesia, lárvaarc, izomfeszesség, akinesia, tarkómerevség, izommerevség, parkinsonos járás és rendellenes glabella reflex, Parkinson-kórra jellemző nyugalmi tremor) akathisia (ide tartozik az akathisia, nyugtalanság, hyperkinesia és a nyugtalan láb szindróma), dyskinesia (dyskinesia, izomrángatózás, choreoathetosis, athetosis és myoclonus), dystonia
Placebo) Diff. of LS Means (SE)
Az LS átlagok különbsége (SE)
• glaucoma (increased pressure within the eyeball), increased tears, redness of the eyes, problems with movement of your eyes, eye rolling
• zöld hályog (glaukóma, a szem belső nyomásának megemelkedése), fokozott könnyezés,
- Blisters: The tablets are supplied in blisters packed in cartons of 14, 28, 30, 49, 56, and 98 tablets.
- Buborékcsomagolás: 14, 28, 30, 49, 56, és 98 tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
INVEGA is not for use in children and adolescents who are under 18 years for the treatment of schizoaffective disorder.
Az INVEGA nem való szkizoaffektív zavarok kezelésére gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők részére.
Mon, Tue, Wed, Thu, Fri, Sat, Sun
H, K, Sze, Cs, P, Szo, V
diabetic coma balance disorder, coordination abnormal, head titubation
egyensúlyzavar, koordinációs zavar, fej remegése
Current or past use of medicines with alpha 1a-adrenergic antagonist effect should be made known to the ophthalmic surgeon in advance of surgery.
A műtétet megelőzően a szemsebésznek tudnia kell a jelenleg vagy korábban szedett α1a-adrenerg antagonista hatású gyógyszerekről.
White polyvinyl chloride (PVC) laminated with polychloro-trifluoroethylene (PCTFE)/aluminium push-through layer.
Polikloro-trifluoretilén (PCTFE)/alumínium szakítóréteggel laminált, fehér polivinil-klorid (PVC).
• breakdown of muscle fibers and pain in muscles (rhabdomyolysis), abnormal posture
• izomrostok szétesése és izomfájdalom (rabdomiolízis), rendellenes testtartás;
• blood vessel problems in the brain, coma due to uncontrolled diabetes, unresponsive to stimuli,
• agyi erekben jelentkező problémák, nem beállított cukorbetegség következtében fellépő kóma, nem reagálás az ingerekre, alacsony tudatszint, fejrázás;
Schizophrenia Studies: Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) Total Score - Change From Baseline to End Point - LOCF for Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Schizophreniás betegeken végzett klinikai vizsgálatok: Schizophrenia Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) összpontszám - változások a vizsgálat megkezdése és a végpont között - LOCF (az utolsó megfigyelési adat továbbvitelével) az R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 és R076477-SCH-305 vizsgálatokban: Intent-to-Treat (beválogatás szerinti betegek) analízis alapján
However, elderly patients with dementia, who are treated with other similar types of medicine, may have an increased risk of stroke or death.
Mindemellett a szellemileg leépült idős betegeknél, akiket más hasonló típusú gyógyszerrel kezelnek, a szélütés (sztrók) vagy a halálozás megnövekedett kockázata lehetséges (lásd a 4. részt a lehetséges mellékhatásokról).
For adolescents weighing 51 kg or more the dose may be increased within the range of 6 mg to 12 mg once a day.
Az 51 kg-os vagy ennél nagyobb testsúlyú serdülőknek az adag emelhető naponta egyszeri 6-12 mg-os tartományban.
In the long-term 2-year study, the subjects who were exposed to INVEGA during both the double-blind and open-label studies reported a modest weight gain (4.9 kg).
Mérsékelt (4,9 kg) súlygyarapodást jelentettek a kétéves, hosszú távú vizsgálatban mindkét, a kettős-vak, illetve a nyílt elrendezésben INVEGA-val kezelteknél.
Schizophrenia Studies: Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Klinikai schizophrenia-vizsgálatok: a reagáló betegek aránya az R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 és R076477-SCH-305 vizsgálatokban az LOCF végponton: Intent-to-Treat (beválogatás szerinti betegek) analízis
• atrial fibrillation (an abnormal heart rhythm), rapid heartbeat upon standing
• pitvarremegés (egy szívritmuszavar), felálláskor jelentkező szapora szívverés;
• shortness of breath, wheezing, nosebleeds
• légszomj, sípoló légzés, orrvérzés;
• sensation of spinning (vertigo).
• forgó jellegű szédülés (vertigó).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Laktóz tartalom (csak a 3 mg-os tablettákra vonatkozik) Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Switching to other antipsychotic medicinal products There are no systematically collected data to specifically address switching patients from INVEGA to other antipsychotic medicinal products.
Speciálisan az INVEGA-ról más antipszichotikumra átállított betegektől szisztematikusan összegyűjtött adatok nem állnak rendelkezésre.
electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, postural orthostatic tachycardia syndrome
QT-megnyúlással járó EKG, bradycardia, tachycardia sinus arrhythmia, rendellenes EKG, palpitatio pitvarfibrilláció, posturalis orthostaticus tachycardia szindróma
The tablet shell, along with insoluble core components, is eliminated from the body; patients should not be concerned if they occasionally notice in their stool something that looks like a tablet.
A betegeknek nem kell aggódniuk, ha alkalmanként székletükben tablettának látszó dolgot vesznek észre.
Adolescent Schizophrenia Study: R076477-PSZ-3003: 26-week, flexible-dose, active-controlled Intent-to-Treat Analysis Set.
Serdülők schizophrenia vizsgálata: R076477-PSZ-3003: 26-hetes, rugalmas adagolású, aktív-kontrollos, Intent-to-Treat (beválogatás szerinti betegek) analízis, LOCF végpont változása a kiindulási értékhez képest.
General disorders pyrexia, asthenia, fatigue face oedema, oedema e, chills, body temperature increased, gait abnormal, thirst, chest pain, chest discomfort, malaise hypothermia c, body temperature decreased c, drug withdrawal syndrome induration
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók pyrexia, asthenia, fáradtság arcödéma, oedema e, hidegrázás, emelkedett testhőmérséklet, rendellenes járás, szomjúság, mellkasi fájdalom, mellkasi diszkomfort, rossz közérzet hypothermia c,
• pneumonia, infection of the breathing passages, bladder infection, ear infection, tonsillitis
• tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyhólyagfertőzés, fülfertőzés, mandulagyulladás;
The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizoaffective disorder in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
A schizoaffectív zavarok kezelésére az INVEGA javasolt adagja felnőtteknek naponta egyszer 6 mg, reggel bevéve.
Weight gain Significant weight gain has been reported with INVEGA use.
INVEGA alkalmazásakor jelentős súlygyarapodást figyeltek meg.
• development of breasts in men, enlargement of the glands in your breasts, discharge from the breasts, vaginal discharge
• férfiaknál emlő kialakulása, az emlőmirigyek megnagyobbodása, emlőváladékozás, hüvelyfolyás;
ejaculation disorder, menstrual disorder e, galactorrhoea, sexual dysfunction, breast pain, breast discomfort priapism c, menstruation delayed gynaecomastia, breast engorgement,
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek amenorrhoea erectilis dysfunctio, ejakulció zavara, menstruáció zavara, galactorrhoea, sexuális dysfunctio, emlőfájdalom, emlő diszkomfort priapismus menstruáció késése c,
• swollen tongue, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, excessive passing of gas or wind
• nyelvduzzanat, gyomor- vagy bélfertőzés, nyelési nehézség, túlzott bélgázképződés;