natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‡ AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
‡AUC0-24ó (N = 24); C24ó §AUC0-12ó; C12ó
HIV genomes that fail to integrate cannot direct the production of new infectious viral particles, so inhibiting integration prevents propagation of the viral infection.
Ha a HIV genom nem képes beépülni, akkor nem képes az új fertőző vírusrészecskék termelését irányítani, így a beépülés gátlása megakadályozza a vírusfertőzés terjedését.
The virus produces an enzyme called HIV integrase.
A vírus egy HIV-integráznak nevezett enzimet termel.
Severe skin and hypersensitivity reactions
Súlyos bőr- és túlérzékenységi reakciók
If your child fusses, take the tip of the syringe out of the mouth and try again.
Ha gyermeke nyugtalan, vegye ki a fecskendő hegyét a szájából, és próbálja újra beadni a gyógyszert.
Standard genotoxicity studies to evaluate mutagenicity and clastogenicity were negative.
A mutagenitás és klasztogenitás értékelésére végzett standard genotoxicitási vizsgálatok negatívak lettek.
Virologic failure
Virológiai hatástalanság
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott típusú daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Ha ezek közül bármely tünetet észlelné, tájékoztassa kezelőorvosát.
Additional side effects in children and adolescents • hyperactivity
További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél • hiperaktivitás
Gently swirl the mixing cup for 45 seconds in a circular motion to mix the granules and water.
Óvatosan forgassa a keverőedényt 45 másodpercig körkörösen, hogy a granulátum és a víz összekeveredjen.
If it is not mixed, swirl it some more.
Ha nem keveredett össze, forgassa tovább a keverőedényt.
It is important that your child takes all of the prescribed dose (a little left in the syringe tip is OK).
Fontos, hogy gyermeke a teljes előírt adagot bevegye (nem probléma, ha a fecskendő hegyében marad egy kis mennyiség).
• When your supply of Isentress starts to run low, get more from your doctor or pharmacy.
• Amikor Isentress-készletei kezdenek kifogyni, szerezzen be további adagokat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Az oszteonekrózis jelei az ízületi merevség, sajgó érzés és fájdalom (különösen a csípőben, térdben és a vállban) és mozgási nehézség.
The doctor will tell you how many chewable tablets the child must take.
Kezelőorvosa tudatni fogja Önnel, hogy hány rágótablettát kell a gyermeknek bevennie.
• There will usually be some leftover, prepared Isentress in the mixing cup.
• Általában marad elkészített Isentress a keverőedényben.
With twice-daily dosing, pharmacokinetic steady state is achieved rapidly, within approximately the first 2 days of dosing.
Naponta kétszeri adagolásnál a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi állapot gyorsan beáll, hozzávetőlegesen az adagolás első 2 napján.
• Women with HIV should not breast-feed their infants because babies can be infected with HIV through their breast milk.
• A HIV-fertőzött nőknek nem szabad szoptatniuk a csecsemőiket, mert a csecsemők az anyatejen keresztül HIV-vel fertőződhetnek.
(increased solubility)
(fokozott szolubilitás)
Antiviral activity in vitro
In vitro vírus elleni aktivitás
If you do take too many tablets, contact your doctor.
Ha mégis túl sok tablettát venne be, forduljon kezelőorvosához.
Do not take more tablets than the doctor recommends.
Ne vegyen be több tablettát a kezelőorvos által előírtnál.
Re-check the amount of Isentress in the syringe.
Ellenőrizze újra az Isentress mennyiségét a fecskendőben.
As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account in order to characterise the safety for the foetus.
Általános szabály, hogy amikor antiretrovirális szerek alkalmazásáról döntünk terhes nők HIV-fertőzésének kezelése, és következésképpen az újszülöttkori vertikális HIV-fertőződés kockázatának csökkentése érdekében, az állatkísérleti adatokat és a terhes nőknél megfigyelt klinikai tapasztalatokat kell figyelembe venni a magzatra vonatkozó biztonságosság meghatározásához.
In IMPAACT P1110 (see section 5.2) eligible infants were at least 37 weeks gestation and at least 2 kg in weight.
Az IMPAACT P1110 vizsgálatba (lásd 5.2 pont) a legalább 37 hetes gesztációs korú és a legalább 2 kg testtömegű csecsemők voltak beválaszthatóak.
In the event of an overdose, it is reasonable to employ the standard supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring (including obtaining an electrocardiogram), and institute supportive therapy if required.
Túladagolás esetén indokolt általános támogató intézkedéseket alkalmazni, tehát eltávolítani a fel nem szívódott anyagot az emésztőrendszerből, kórházi megfigyelést alkalmazni (beleértve elektrokardiogram készítését) és szükség esetén támogató kezelést kezdeni.
• At the request of the the European Medicines Agency
• ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
The rates of discontinuation of raltegravir due to adverse reactions were 5% or less in clinical trials.
A raltegravir szedésének mellékhatások miatt történő abbahagyásának aránya 5% vagy kevesebb volt a klinikai vizsgálatokban.
The most frequently reported adverse reactions during treatment were headache, nausea and abdominal pain.
A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, a hányinger és a hasi fájdalom voltak.
See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with two other active agents.
A raltegravir két másik aktív hatóanyaggal történő együttes alkalmazásának szükségességéről lásd a 4.4 pontot.
• atazanavir (an antiretroviral medication)
• atazanavirt ( egy retrovírus elleni gyógyszer)
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium-fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci (korábbi nevén Pneumocystis carinii) okozta pneumonia.
• certain kinds of kidney problems
• bizonyos fajta veseproblémák
Sources of variability may include differences in co-administration with food and concomitant medicines.
A variábilitás oka lehet az a különbség, amely az étellel és más gyógyszerekkel való együttszedésben mutatkozik.
Uncommon palpitations, sinus bradycardia, ventricular extrasystoles
Nem gyakori palpitatio, sinus bradycardia, ventricularis extrasystolék
Additional considerations
További tényezők
• signs and symptoms of infection or inflammation
• fertőzés vagy gyulladás jelei és tünetei
Fill the blue syringe with water
3. lépés: Töltse meg a kék fecskendőt vízzel
Non-responder
Nem reagáló
UGT1A1 catalytic activity is negligible at birth and matures after birth.
Az UGT1A1 katalitikus aktivitása újszülött korban elhanyagolható és a születés után alakul ki.
There is limited information regarding the use of raltegravir in the elderly (see section 5.2).
Idősek esetében korlátozott információ áll rendelkezésre a raltegravir alkalmazásával kapcsolatban (lásd 5.2 pont).
No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok ebben a betegcsoportban, és nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Make sure to follow the instructions of your doctor.
Mindig kövesse kezelőorvosa utasításait.
Patients with a prior history of virological failure were not excluded and the number of previous antiretroviral therapies was not limited.
Nem kerültek kizárásra azok a betegek sem, akiknél előzőleg virológiai hatástalanságot figyeltek meg, és az előzetes antiretrovirális kezelések számát sem korlátozták.
The length of combination anti-retroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe reduction of the activity of the immune system, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Többek között a kombinált retrovírus elleni kezelés hossza, kortikoszteroidok használata, alkoholfogyasztás, az immunrendszer aktivitásának nagyfokú csökkenése, magasabb testtömeg index is kockázati tényezője lehet a betegség kialakulásának.
Uncommon skin papilloma
Nem gyakori bőr papilloma
• tiredness, unusual tiredness or weakness; fever
• fáradtság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség; láz
Patients should be advised that current anti-retroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood contact.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a jelenleg alkalmazott retrovírus elleni terápia nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést és nem bizonyított, hogy megakadályozza a HIV, fertőzött vérrel történő átterjedését másokra.
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:http://www.ema.europa.eu.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
If you are the parent or carer of a child taking Isentress, please read this information carefully.
Ha Ön egy Isentress-t szedő gyermek szülője vagy gondozója, olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
Ha a májbetegség súlyosbodása bizonyossá válik, meg kell fontolni a terápia megszakítását vagy abbahagyását.
Therefore, no dose adjustment is required.
Ennek megfelelően dózismódosításra nincsen szükség.
Choose the correct syringe for your child's dose:
Válassza ki a gyermeke adagjához megfelelő fecskendőt:
Do not open the Isentress sachets until you are ready to prepare a dose.
Ne bontsa fel az Isentress tasakokat, amíg nem áll készen egy adag elkészítésére.
If it is less than 10 mL, put the tip back into the water and pull back on the plunger until you get to the 10 mL mark.
Ha kevesebb mint 10 ml van benne, helyezze a fecskendő hegyét vissza a vízbe, és húzza hátrafelé a dugattyút, amíg az el nem éri a 10 ml-es jelzést.
Dizziness may influence some patients' ability to drive and use machines (see section 4.8).
A szédülés befolyásolhatja néhány beteg a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4.8 pont).
Common decreased appetite
Gyakori étvágycsökkenés
Complete details on preparation and administration of the suspension can be found in the instructions for use booklet that is included in the carton.
A szuszpenzió elkészítésére és alkalmazására vonatkozó részletes leírást lásd a használati utasítást tartalmazó füzetben, amely a dobozban található.
• However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
• Ha azonban már eljött a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot és a gyógyszer szedését az eredeti rend szerint folytassa.
It is unknown whether raltegravir/metabolites are excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a raltegravir/a raltegravir metabolitjai kiválasztódik/kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
The absolute bioavailability of raltegravir has not been established.
A raltegravir abszolút biohasznosulása nem került megállapításra.
Dose (See Table 2)
Adag (lásd 2. táblázat)
(Have one of each size ready, but you only need 1 or 2, depending on the size of the dose)
3 db fecskendő (Mindegyik méretből készítsen elő egyet, de az adagtól függően csak 1 vagy 2 darabra lesz szüksége)
• certain kinds of rash (more often when used in combination with darunavir)
• a kiütések bizonyos fajtái (darunavirrel együtt alkalmazva gyakrabban)
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Jelentettek osteonecrosisos eseteket, különösképpen olyan betegeknél, akik általánosan ismert rizikófaktorokkal rendelkeztek, előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedtek vagy hosszú távú kombinált retrovírus elleni kezelésben (Combination Antiretroviral Therapy, CART) részesültek.
Factors that reduced the likelihood of developing resistance included lower baseline viral load and use of other active anti-retroviral agents.
A rezisztencia kialakulásának esélyét csökkentő tényezők közé tartozott az alacsonyabb szintű kiindulási vírusterhelés és más aktív retrovírus elleni szerek használata.
• Isentress 1,200 mg (two 600 mg tablets once daily) is not recommended in pregnancy because it has not been studied in pregnant women.
• Az 1200 mg (naponta egyszer két darab 600 mg-os tabletta) Isentress szedése terhesség alatt nem javasolt, mivel alkalmazását terhes nőknél nem vizsgálták.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
• A tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Parents and/or caregivers should be instructed to read the instructions for use booklet before preparing and administering ISENTRESS granules for oral suspension to paediatric patients.
A szülők és/vagy gondozók figyelmét fel kell hívni arra, hogy mielőtt az ISENTRESS granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz elkészítik és beadják gyermekeknek, olvassák el a használati utasítást tartalmazó füzetet.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy forduljanak orvoshoz, ha ízületi fájdalmat, ízületi merevséget vagy mozgásbeli nehézséget tapasztalnak.
If you forget to take Isentress
Ha elfelejtette bevenni az Isentress-t
Factors associated with failure include high baseline viral load and OBT that did not include at least one potent active agent.
A hatástalansággal összefüggő tényezők közé tartozik a magas kiindulási vírusterhelés és olyan optimalizált alapkezelés, mely nem tartalmazott legalább egy potens hatóanyagot.
Based on a formulation comparison study in healthy adult volunteers, the chewable tablet and granules for oral suspension have higher oral bioavailability compared to the 400 mg tablet.
Egy egészséges felnőtt önkénteseken végzett gyógyszerforma-összehasonlító vizsgálat alapján a rágótabletta és a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz oralis biohasznosulása magasabb a 400 mg-os tablettáénál.
It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance").
Ez segíti gyógyszereinek hatásos működését, és egyben csökkenti annak esélyét, hogy a gyógyszerei többé ne legyenek képesek felvenni a harcot a HIV-vel szemben (amit más néven gyógyszerrezisztenciának hívnak).
• Be sure you understand these instructions before you start.
• Fontos, hogy a gyógyszer elkészítése előtt megértse ezeket az utasításokat.
For weight between 11 and 20 kg either formulation can be used.
11 és 20 kg testtömeg között bármely gyógyszerforma alkalmazható.
The kit has an extra cup and set of syringes in case one is lost or damaged.
A készletben van egy tartalék keverőedény és egy-egy tartalék fecskendő arra az esetre, ha valamelyik elveszik vagy tönkremegy.
3 to less than 4 2.5 mL (25 mg) twice daily 4 to less than 6 3 mL (30 mg) twice daily 6 to less than 8 4 mL (40 mg) twice daily 8 to less than 11 6 mL (60 mg) twice daily 11 to less than 14
3 - kevesebb mint 4 naponta kétszer 2,5 ml (25 mg) 4 - kevesebb mint 6 naponta kétszer 3 ml (30 mg) 6 - kevesebb mint 8 naponta kétszer 4 ml (40 mg) 8 - kevesebb mint 11 naponta kétszer 6 ml (60 mg) 11 - kevesebb mint 14
The major circulating entity was raltegravir and represented approximately 70 % of the total radioactivity; the remaining radioactivity in plasma was accounted for by raltegravir-glucuronide.
A legnagyobb mennyiségben keringő összetevő a raltegravir volt, és hozzávetőlegesen a teljes radioaktivitás 70%-át adta, a plazma maradék radioaktivitását a raltegravir-glükuronid tette ki.
1 to 4 Weeks - Twice daily dosing
1-4. hét - Naponta kétszeri adagolás
Age (hours/days) at PK Sampling
Életkor (óra/nap) FK mintavételkor
Dose for children of 2 through 11 years of age
2-11 éves gyermekek adagja
Children and adolescents 2 to 18 years of age
Gyermekek és serdülők (2-18 éves korig)
Raltegravir may be administered with or without food.
A raltegravir bevehető étellel vagy anélkül.
IMPAACT P1066 is a Phase I/II open label multicenter trial to evaluate the pharmacokinetic profile, safety, tolerability, and efficacy of raltegravir in HIV infected children.
Az IMPAACT P1066 egy Fázis I/II, nyílt, többcentrumos vizsgálat, mely a raltegravir farmakokinetikai profilját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát vizsgálja HIV-fertőzött gyermekek esetében.
Refer to Table 2 for appropriate dosing (see section 5.1).
A megfelelő adagolást lásd a 2. táblázatban (lásd 5.1 pont).
The effect of food on the granules for oral suspension formulation was not studied.
Az étkezés hatását a granulátumra belsőleges szuszpenzióhoz nem vizsgálták.
Tap it with your finger to move any air bubbles up.
Ütögesse meg az ujjával, hogy felfelé szálljanak a légbuborékok.
Hypersensitivity reactions have also been reported and were characterised by rash, constitutional findings, and sometimes, organ dysfunction, including hepatic failure.
Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról is, melyek jellemzői a kiütések, szisztémás eltérések és időnként szervi dysfunctio - ide értve a májelégtelenséget - voltak.
Placebo + OBT (N = 237)
Placebo + optimalizált alapterápia (N = 237)
IMPORTANT: If your child does not take all of the prescribed dose or spits some of it out, call your doctor to find out what to do.
FONTOS: Ha gyemeke nem vette be a teljes előírt adagot, hívja fel kezelőorvosát a teendőkkel kapcsolatban.
Clinical status including liver aminotransferases should be monitored and appropriate therapy initiated.
A beteg klinikai állapotát - ide értve a hepaticus aminotranszferázok szintjét isfigyelemmel kell kísérni, és meg kell kezdeni a szükséges terápiát.
Table 9 displays pharmacokinetic parameters for neonates in Cohort 2 at birth and at 2 weeks of age.
A 9. táblázat mutatja be a 2. kohorszba tartozó újszülöttekre vonatkozó születéskori és 2 hetes kori farmakokinetikai paramétereket.
As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their babies in order to avoid transmission of HIV.
Általános szabály, hogy a HIV-fertőzés elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem ajánlott gyermekeiket szoptatniuk.
If you are the parent of a child taking Isentress, please read this information carefully with your child.
Ha Ön egy Isentress-t szedő gyermek szülője, gyermekével együtt olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Available pharmacodynamics/toxicological data in animals have shown excretion of raltegravir/metabolites in milk (for details see section 5.3).
A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a raltegravir/a raltegravir metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyl Estradiol
HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Etinil-ösztradiol
While the magnitudes of change on raltegravir exposure from raltegravir 400 mg twice daily by ritonavir, boceprevir or etravirine were small, the impact from tipranavir/ritonavir was greater (GMR Ctrough=0.45, GMR AUC=0.76).
Míg a raltegravir expozíció változásának mértéke a ritonavirnak, a boceprevirnek vagy az etravirinnek a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirra gyakorolt hatása miatt kicsi volt, a tipranavir/ritonavir hatása miatti változás nagyobb volt (GMR [geometriai átlagérték] Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
Slowly push up on the plunger to make the air come out.
Lassan tolja felfelé a dugattyút, hogy a levegő távozni tudjon.
• It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
• Nagyon fontos, hogy a megfelelő fecskendőt használja a víz és az Isentress kimérésére.
If unable to swallow a tablet, consider the chewable tablet.
Ha a gyermek nem tud tablettát lenyelni, mérlegelni kell a rágótabletta adását.
One patient experienced a Grade 3 serious drug related allergic rash that resulted in treatment discontinuation.
Egy betegnél 3. fokozatú, súlyos, gyógyszerrel összefüggő allergiás kiütés lépett fel, amely a kezelés leállításához vezetett.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, bár a hatásos retrovírus-elleni kezelés ennek kockázatát csökkenti.
UGT1A1 Polymorphism
UGT1A1 polimorfizmus
HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV.
A HIV-fertőzés a fertőzött betegek vérével való érintkezéssel vagy a betegekkel történő nemi érintkezéssel terjed.
Severe, potentially life-threatening, and fatal skin reactions have been reported in patients taking raltegravir, in most cases concomitantly with other medicinal products associated with these reactions.
Súlyos, potenciálisan életveszélyes és halálos kimenetelű bőrreakciókat jelentettek olyan betegeknél, akik raltegravirt szedtek; az esetek többségében olyan egyéb gyógyszerekkel egyidejűleg, melyek összefüggésbe hozhatóak ezekkel a reakciókkal.
Move this part of the plunger to the correct mark on the syringe
A dugattyúnak ezt a részét állítsa a megfelelő jelzésre a fecskendőn
Sweeteners contained in this medicine may be harmful to teeth.
A készítmény édesítőszereket tartalmaz, melyek károsíthatják a fogakat.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to combination anti-retroviral therapy.
Bár az etiológiájában több tényező játszik szerepet (úgymint kortikoszteroid-használat, alkoholfogyasztás, súlyos immunszupresszió, magasabb testtömegindex), az osteonecrosis eseteit mégis olyan betegeknél jelentették nagyobb számban, akiknek előrehaladott HIV-fertőzése volt és/vagy hosszan tartó, kombinált retrovírus elleni terápiában részesültek.
PET/aluminium/LLDPE sachets.
PET/alumínium/LLDPE tasakok
Switch to raltegravir
Áttérés a raltegravirra
Tell your doctor if you have a history of depression or psychiatric illness.
Mondja el kezelőorvosának, ha korábban előfordult Önnél depresszió vagy pszichiátriai betegség.
This is the virus that causes Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS).
Ez a vírus okozza az AIDS („Acquired Immune Deficiency Syndrome”) néven ismert betegséget, a szerzett immunhiányos tünetegyüttest.
Raltegravir is an integrase strand transfer inhibitor active against the Human Immunodeficiency Virus (HIV-1).
A raltegravir egy integráz szál transzfer inhibitor, mely a humán immundeficiencia vírus (HIV-1) ellen hatásos.
†Geometric coefficient of variation.
† Geometriai variációs együttható.
Put the tip of the syringe into the glass of water.
Helyezze a fecskendő hegyét a pohárban levő vízbe.
Dose proportionality has not been established in patients.
A dózisarányosság betegeknél nem került megállapításra.
Sixteen (16) neonates received 2 doses of ISENTRESS in first 2 weeks of life, and 26 neonates received 6 weeks of daily dosing; all were followed for 24 weeks.
Tizenhat (16) újszülött kapott 2 adag Isentress-t a születés utáni első két hétben, és 26 újszülött kapott napi adagolásban Isentress-t 6 héten keresztül, a követés mindkét esetben 24 héten át tartott.
• Store in the original package with the bottle tightly closed.
• Az eredeti csomagolásban, a tartályt jól lezárva tárolandó.
Therefore ISENTRESS should be used with caution in this population.
Ennek megfelelően az ISENTRESS-t ebben a betegcsoportban körültekintően kell alkalmazni.