natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is used to treat an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura in adults.
Ezt a szerzett trombotikus trombocitopéniás purpura egy epizódjának kezelésére használják felnőtteknél.
What you need to know before you use Cablivi
Tudnivalók a Cablivi alkalmazása előtt
Studies in guinea pigs showed no effect of caplacizumab on the dams or foetuses (see section 5.3).
Tengerimalacokkal végzett vizsgálatok nem mutattak ki kaplacizumab okozta hatást az anyaállatokban vagy a magzatokban (lásd 5.3 pont).
• Take the packed vial adapter and remove the paper cover.
• Fogja meg az injekciós üveghez csomagolt adaptert, és vegye le róla a papírborítást.
• Multipack containing 7 single packs.
• 7 darab egyes csomagolást tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Daily subcutaneous administration of 10 mg of caplacizumab after completion of each plasma exchange for the duration of daily plasma exchange treatment, followed by daily subcutaneous injection of 10 mg of caplacizumab for 30 days after stopping daily plasma exchange treatment.
A napi plazmacsere kezelés időtartamára napi 10 mg, subcutan alkalmazott kaplacizumab a plazmacsere kezelések befejezését követően, majd a napi plazmacsere kezelések leállítása után 30 napon át napi 10 mg kaplacizumab subcutan injekció formájában.
• pre-filled syringe The pre-filled syringe contains 1 mL water for injections.
• előretöltött fecskendő - Az előretöltött fecskendő 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Ablynx NV
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Ablynx NV
• Slowly push the syringe's plunger down until the syringe is empty.
• Lassan nyomja le a fecskendő dugattyúját addig, amíg a fecskendő ki nem ürült.
7 vials with powder 7 syringes with solvent 7 sterile vial adapters 7 sterile needles 14 alcohol swabs
7 injekciós üveg porral 7 fecskendő oldószerrel 7 steril adapter az injekciós üveghez 7 steril injekciós tű 14 alkoholos törlő
• Put the syringe with the needle in a disposal container.
• Tegye a fecskendőt a tűvel együtt a hulladéktartályba.
• With the syringe still connected to the vial adapter, gently swirl the vial with connected syringe until the powder is dissolved.
• Miközben a fecskendő továbbra is csatlakoztatva van az injekciós üveg adapteréhez, óvatosan forgassa az injekciós üveget a csatlakoztatott fecskendővel együtt addig, amíg a por fel nem oldódott.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Cablivi during pregnancy.
A Cablivi alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
The other ingredients are sucrose, citric acid anhydrous, trisodium citrate dihydrate and polysorbate 80.
- A többi összetevő a szacharóz, vízmentes citromsav, trinátrium-citrát-dihidrát és poliszorbát 80.
• Without removing the needle cap, attach the needle to the syringe by turning clockwise until resistance is felt.
• Anélkül, hogy a tű kupakját levenné, csatlakoztassa a tűt a fecskendőhöz úgy, hogy azt az óramutató járásával megegyező irányba forgatja el addig, amíg ellenállást nem érez.
• Make sure the kit package is complete.
• Ellenőrizze, hogy a készletcsomag hiánytalan-e.
What Cablivi looks like and contents of the pack
Milyen a Cablivi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Place the tip of the syringe on the connector part of the vial adapter.
Helyezze rá a fecskendő hegyét az injekciós üveg adapterének a csatlakozórészére.
• Hold the syringe at eye level with the needle pointing upwards.
• Tartsa a fecskendőt szemmagasságban, úgy, hogy a tű felfelé mutasson.
No data on re-treatment with caplacizumab are available.
Az ismételt kaplacizumab kezelésről nem állnak rendelkezésre adatok.
Characteristics in specific groups
Különleges betegcsoportok jellemzői
Step 9 - Prepare the syringe for administration
9. lépés - Készítse elő a fecskendőt a beadáshoz
Because von Willebrand factor acts as a carrier for factor VIII, reduced von Willebrand factor antigen levels resulted in a similar reduction in factor VIII:C levels.
Mivel a von Willebrand-faktor a VIII-as faktor hordozófehérjéje, a von Willebrand-faktor csökkent antigénszintjei a VIII:C faktor szintek hasonló csökkenését eredményezték.
Cablivi may be stored at a temperature not above 25 °C for a single period of up to 2 months, but not beyond the expiry date.
A Cablivi legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 2 hónapig tárolható.
• Gently pinch the cleaned skin between your thumb and forefinger to make a fold.
• Óvatosan csippentse össze a megtisztított bőrt hüvelyk- és mutatóujjával, hogy az bőrredőt képezzen.
Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei urticaria
Target disposition
Céldiszpozíció
Nervous system disorders
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás agyi infarktus
Other medicines and Cablivi Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
• Multidose pack containing 7 vials with powder, 7 pre-filled syringes with solvent, 7 vial adapters, 7 hypodermic needles (30 gauge) and 14 alcohol swabs.
• Többadagos csomagolás, ami a következőket tartalmazza: 7 injekciós porüveg, 7 oldószerrel előretöltött fecskendő, 7 adapter, injekciós üveghez, 7 injekciós tű (30-as méret) és 14 alkoholos törlő.
Willebrand factor antigen, and consequently factor VIII:C, were noted in cynomolgus monkeys and, to a lesser extent for factor VIII:C, in guinea pigs.
Továbbá, a von Willebrand-faktor antigénnek és következésképpen a VIII:C faktor farmakológiai vonatkozású csökkenését figyelték meg cynomolgus majmoknál, és a VIII:C faktor vonatkozásában kisebb mértékben tengerimalacoknál.
The safety and efficacy of caplacizumab in the paediatric population have not yet been established.
A kaplacizumab biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ablynx NV
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Ablynx NV
What Cablivi contains
Mit tartalmaz a Cablivi?
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: sucrose, citric acid anhydrous, trisodium citrate dihydrate, polysorbate 80.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: szacharóz, vízmentes citromsav, trinátrium-citrát-dihidrát, poliszorbát 80.
Urticaria
Kiszerelés
Pre-filled syringe (type I glass cartridge closed with a bromobutyl rubber stopper) with 1 mL of water for injections.
1 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő (I. típusú üvegpatron, brómbutilgumidugóval lezárva).
Each pre-filled syringe of solvent contains 1 mL of water for injections.
Minden oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
First dose Intravenous injection of 10 mg of caplacizumab prior to plasma exchange.
Első adag 10 mg kaplacizumab, intravénás injekcióban, plazmacsere kezelés előtt.
Step 10 - Attach the needle
10. lépés - Csatlakoztassa a tűt
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection
A GYÓGYSZER NEVE Cablivi 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
BATCH NUMBER Lot:
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy. sz.:
Do not shake it.
Ne rázza!
Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection caplacizumab
Cablivi 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz kaplacizumab
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1305/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1305/001
Step 8 - Draw up solution
8. lépés - Az oldat felszívása
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek orrvérzés*
• single packs each containing 1 vial with caplacizumab powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter, 1 needle and 2 alcohol swabs
• egyes csomagolásban: 1 injekciós üveg kaplacizumab por, 1 előretöltött fecskendő oldószerrel, 1 adapter injekciós üveghez, 1 tű, és 2 alkoholos törlő
1 vial with powder 1 syringe with solvent 1 sterile vial adapter 1 sterile needle 2 alcohol swabs
1 injekciós üveg porral 1 fecskendő oldószerrel 1 steril adapter az injekciós tűhöz 1 steril tű
• Do not touch the syringe tip or allow it to come into contact with any surfaces.
• Ne érjen hozzá a fecskendő hegyéhez, illetve ne hagyja, hogy az bármihez hozzáérhessen!
• Keep the vial standing vertically on the surface with the syringe pointing downwards.
• Tartsa az injekciós üveget függőlegesen a felületen, miközben a fecskendő lefelé mutat.
What Cablivi is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Cablivi, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The effects of caplacizumab on fertility in humans are unknown.
Nincsenek adatok a kaplacizumab termékenységre gyakorolt hatásairól embereknél.
• bleeding hemorrhoids
• hüvelyi vérzés
If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Check the solution for particles.
• Ellenőrizze, hogy nincsenek-e részecskék az oldatban.
• multidose packs each containing 7 vials with caplacizumab powder, 7 pre-filled syringes with solvent, 7 vial adapters, 7 needles and 14 alcohol swabs.
• többadagos csomagolásban, ami 7 injekciós üveg kaplacizumab port, 7 előretöltött fecskendőt oldószerrel, 7 adaptert injekciós üveghez, 7 injekciós tűt és 14 alkoholos törlőt tartalmaz, érhető el.
Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
sanofi-aventis Sp. z o.o.
Tell your doctor if you are pregnant or plan to get pregnant.
Ha Ön terhes vagy terhességet tervez, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Leave the adapter attached to the vial, still in its outer packaging.
Hagyja az adaptert az injekciós üvegen, miközben az adapter még mindig a közvetlen csomagolásában van.
• Remove the plastic flip-off cap from the vial.
• Vegye le a lepattintható műanyag kupakot az injekciós üvegről.
Vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber), a seal (aluminium) and a cap (polypropylene), containing 10 mg of caplacizumab.
10 mg kaplacizumabot tartalmazó injekciós üveg (I. típusú üveg), (butilgumi) dugóval, (alumínium) zárral, és (polipropilén) kupakkal lezárva.
• Insert the full length of the needle into the skin fold at an angle as shown in the illustration.
• Vezesse be a tűt teljes hosszában a bőrredőbe az ábrán látható szögben.
Avoid foaming.
Kerülje a köldök körüli területet.
By doing so, Cablivi reduces the risk of experiencing another episode of aTTP soon after the first.
Ezzel a Cablivi csökkenti az az első után hamarosan bekövetkező újabb szerzett trombotikus trombocitopéniás purpura (acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP) epizód kialakulásának a kockázatát.
• if you are allergic to caplacizumab or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6)
Ne alkalmazza a Cablivi-t: - ha allergiás a kaplacizumabra vagy a gyógyszer (a 6.
• bleeding gums
• vérköpés
Injection site haemorrhage*, injection site pruritus, injection site erythema, injection site reaction
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók láz, kimerültség vérzés az injekció beadásának helyén*, pruritus az injekció beadásának helyén, erythema az injekció beadásának helyén, az injekció beadásának helyén fellépő reakció
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each vial of powder contains 10 mg caplacizumab.
Minden port tartalmazó injekciós üveg 10 mg kaplacizumabot tartalmaz.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/18/1305/002
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1305/002
• to mitigate the risk of serious bleeding episode particularly in emergency situations (e.g. accident) to inform physicians about the medical blockage of the von Willebrand Factor.
baleset) az orvosok tájékoztatásán keresztül a von Willebrand-faktor gyógyszeres gátlásáról.
Step 6 - Connect syringe with adapter and vial
lépés - Csatlakoztassa az adapterrel ellátott fecskendőt és az injekciós üveget
Injury, Poisoning And Procedural Complications
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények subarachnoidalis vérzés*
Each vial contains 10 mg caplacizumab.
Mindegyik injekciós üveg 10 mg kaplacizumabot tartalmaz.
Target-bound caplacizumab is assumed to be catabolised within the liver, whereas unbound caplacizumab is assumed to be renally cleared.
A célhoz kötődött kaplacizumab feltehetően a májban bomlik le, míg a nem kötődött kaplacizumab feltehetően a vesén keresztül ürül.
• Take the vial with the attached adapter.
• A csatlakoztatott adapternél fogva fogja meg az injekciós üveget.
• Gently lock the syringe onto the vial by turning it clockwise until resistance is felt.
• Óvatosan rögzítse a fecskendőt az injekciós üvegen úgy, hogy az óramutató járásával megegyező irányba forgatja addig, amíg ellenállást nem érez az injekciós üvegen.
• vomiting blood
• véres vizelet
• Hold the adapter with the attached vial with one hand.
• Egyik kezével fogja meg az adaptert a csatlakoztatott injekciós üveggel együtt.
• Pull out the needle at the same angle you inserted it. Do not rub the injection site.
• Ugyanolyan szögben húzza ki a tűt, mint ahogyan bevezette.
Cerebral infarction
• orrvérzés
• Immediately after the injection, move the needle safety shield over the needle, until it clicks into place.
• Közvetlenül az injekció beadása után kattintsa vissza a tűvédőt a tűre.
Gastrointestinal disorders
OLDÓSZERES FECSKENDŐ CÍMKÉJE
Read the package leaflet before use Intravenous and subcutaneous use
Intravénás és subcutan felhasználásra.
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cablivi 10 mg powder for injection caplacizumab IV and SC
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Cablivi 10 mg por oldatos injekcióhoz kaplacizumab iv.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei myalgia
Eye Haemorrhage*
Szembetegségek és szemészeti tünetek szembevérzés*
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT SYRINGE LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Cablivi
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer Cablivi-hez
Do not use solution exhibiting particulates.
A részecskéket tartalmazó oldatot tilos felhasználni!
Reproductive system and breast disorders
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek fogínyvérzés*
• blood in the stools
• véres széklet
• bruise
• légszomj
Pack size
További adagok
Menorrhagia*, vaginal haemorrhage*
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek haematuria*
• tiredness
• izomfájdalom
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neuraceq on 20 February 2014.
2014 február 20-án az Európai Bizottság a Neuraceq-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR and risk management plan summary for Neuraceq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Neuraceq-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neuraceq.
Ez a dokumentum a Neuraceq-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Other information about Neuraceq
A Neuraceq-kel kapcsolatos egyéb információ
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neuraceq's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Neuraceq alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Neuraceq?
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neuraceq biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
This means that the PET scans were able to correctly identify as positive 77.4% of the cases where patients had significant amounts of plaques, and that almost all patients without significant plaques were correctly rated as negative.
Ez azt jelenti, hogy a PET vizsgálat képes volt helyesen pozitívként azonosítani az esetek 77,4%-át, amikor a betegeknél szignifikáns mennyiségű plakk volt jelen, és hogy a szignifikáns mennyiségű plakkal nem rendelkező betegek majdnem mindegyikét helyesen sorolta be negatívként.
When the results of the autopsies were compared with the PET scans, the scans were shown to have a sensitivity of 77.4% and a specificity of 94.2%.
Amikor a boncolások eredményét összevetették a PET vizsgálatokkal, kimutatták, hogy a vizsgálat szenzitivitása 77,4%-os, specificitása pedig 94,2%-os volt.
A risk management plan has been developed to ensure that Neuraceq is used as safely as possible.
A Neuraceq lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
There is however a risk of false positive results, and therefore Neuraceq should not be used as the sole diagnostic method for dementia, but in conjunction with clinical evaluation.
Ugyanakkor fennáll a fals pozitív eredmény kockázata, és ezért a demencia vonatkozásában a Neuraceq nem alkalmazható egyedüli diagnosztikus módszerként, csupán a klinikai értékeléssel együttesen.
Doctors will therefore need to use the scans together with clinical evaluation.
Az orvosoknak ezért a felvételt a klinikai értékeléssel együtt kell nézniük.
Neuraceq delivers a very low amount of radiation with minimal risk of cancer or any hereditary abnormalities.
A Neuraceq igen alacsony intenzitású sugárzást bocsát ki, amely minimális kockázatot jelent a rák vagy örökletes abnormalitások vonatkozásában.
β-amyloid plaques are deposits sometimes present in the brain of people with memory problems caused by dementia (such as Alzheimer's disease, Lewy-body dementia and Parkinson's disease dementia) and also in the brain of some elderly people with no symptoms.
A β‑amiloid plakkok olyan lerakódások, amelyek időnként megtalálhatók a demencia (például Alzheimer-kór, Lewy-testes demencia és Parkinson-kórhoz társuló demencia) által okozott memóriazavarokban szenvedő betegek agyában, valamint néhány tünetmentes idős ember agyában is.
These data were further supported by the results from additional patients analysed after completion of the study.
A vizsgálat befejezése után elemzett további betegektől származó eredmények is alátámasztották ezeket az adatokat.
The CHMP did however note that, due to the limited effects of currently available treatments for Alzheimer's disease, there is no strong evidence that early diagnosis following PET scans with Neuraceq and early management of treatment will improve patient outcomes.
Ennek ellenére a CHMP úgy vélte, hogy az Alzheimer-kór jelenleg rendelkezésre álló kezelési módszereinek korlátozott hatása miatt nincs kellő bizonyíték arra, hogy a Neuraceq-kel végzett PET vizsgálatot követő korai felismerés és korai kezelés javítaná a betegek prognózisát.
The most common side effects with Neuraceq (which may affect up to 1 in 10 people) are pain, irritation and reddening of the skin at the site of injection.
A Neuraceq leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló fájdalom, irritáció és bőrvörösség.
The study looked at sensitivity and specificity of the PET scans (how well they identified volunteers with plaques in the brain and how accurate they were in distinguishing them from those who did not).
A vizsgálat értékelte a PET vizsgálat szenzitivitását és specificitását (mennyire jól azonosították az agyi plakkokkal rendelkező önkénteseket, és milyen pontosan különítették el őket azoktól, akiknél nem voltak plakkok).
Neuraceq is a solution for injection that contains the active substance florbetaben (18F); it is for diagnostic use only.
A Neuraceq egy oldatos injekció, amely hatóanyagként florbetabént (18F) tartalmaz; kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
The medicine is given by injection into a vein about 90 minutes before obtaining an image from a PET scan.
A gyógyszert vénás injekció formájában adják be körülbelül 90 perccel a PET felvételek rögzítése előtt.
This is regarded as a significant improvement in the diagnosis of patients with memory problems who are being evaluated for Alzheimer's disease and other types of dementia.
Ez jelentős javulásnak tekinthető a memóriazavarokban szenvedő betegek diagnózisában, akiket Alzheimer-kór és a demencia egyéb típusai irányában vizsgálnak.
Neuraceq can only be obtained with a prescription, and PET scans with Neuraceq should only be requested by doctors experienced in the management of patients with diseases such as Alzheimer's and other dementias.
A Neuraceq csak receptre kapható, és a Neuraceq-kel végzett PET vizsgálatot kizárólag az olyan betegségek, mint például az Alzheimer-kór és egyéb demenciák kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosok kérhetik.
In addition, the usefulness of Neuraceq in predicting the development of Alzheimer's disease in patients with memory problems or in monitoring patients' response to treatment has not been established.
Továbbá nem megalapozott a Neuraceq hasznossága az Alzheimer-kór kialakulásának előrejelzésében memóriazavarokkal küzdő betegeknél, vagy a betegek kezelésre adott válaszának monitorozásában.
It is not intended to provide practical advice on how to use Neuraceq.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Neuraceq alkalmazására vonatkozóan.
However, a positive scan on its own is not sufficient to make a diagnosis in patients with memory problems, as plaques may be seen with several types of dementia and also in some elderly people with no symptoms.
Ugyanakkor a pozitív eredmény önmagában nem elégséges a diagnózis felállításához a memóriazavarokban szenvedő betegek esetében, mivel a plakkok a demencia számos típusánál, valamint néhány tünetmentes idősnél is megtalálhatók.
After it attaches to the plaques, the radiation it emits can be detected by the PET scanner, enabling doctors to see whether or not significant amounts of plaques are present.
Miután hozzákapcsolódott a plakkokhoz, az általa kibocsátott sugárzást detektálni lehet a PET vizsgálattal, ezáltal az orvosok megállapíthatják, hogy jelen van-e szignifikáns mennyiségű plakk.
With regard to the safety profile of Neuraceq, this was considered reassuring, with the most common adverse events being related to injection site reactions.
A Neuraceq biztonságossági profilja megnyugtatónak tekinthető, mivel a leggyakoribb mellékhatások az injekció beadási helyén jelentkeztek.
Neuraceq florbetaben (
Neuraceq florbetabén (18F)
Neuraceq has been investigated in one main study involving 216 volunteers divided into two groups: a group of healthy young people and a group of patients nearing the end of their lives who had consented to autopsies when they died; 41 volunteers (10 healthy young people and 31 patients) completed the study and were included in the results.
A Neuraceq-et egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 216 önkéntes vett részt, két csoportra osztva: egészséges, fiatal emberek csoportjára és az életük végén járó betegek csoportjára, akik beleegyeztek a haláluk utáni boncolásba.
The type of scan used with Neuraceq is called positronemission tomography (PET).
A Neuraceq-et az úgynevezett pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat során alkalmazzák.
For more information about treatment with Neuraceq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Neuraceq-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!