natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(It is also better to avoid Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in early pregnancy - see pregnancy section) if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood
ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak (kérdezze meg orvosát, ha kétségei vannak) ha nehezen ürít vizeletet ha az orvosa megállapította, hogy az Ön vérében tartósan magas a kalcium- vagy alacsony a káliumszint
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-terápia megkezdése előtt ezeket az állapotokat
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate
Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Hipromellóz Szilícium-dioxid
If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Ha véletlenül kihagyott egy napi adagot, úgy a következő adagot a szokásos időben vegye be.
if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre fokozott hányás és hasmenés esetén veseproblémák vagy veseátültetés esetén szívproblémák esetén májproblémák esetén cukorbetegség esetén bőrfarkas esetén, (lupusz eritematozusz betegség, lupusz vagy SLE néven is ismert) olyan állapot esetén, mely az aldoszteron hormon fokozott elválasztásával kapcsolatos, amely nátrium visszatartást és ennek következtében vérnyomás emelkedést okoz (primer
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see section 4.4).
A szérum káliumszintjének megfelelő monitorozása javasolt veszélyeztetett betegeknél (lásd
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is for oral use.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt szájon át kell alkalmazni.
Cartons of 56 x 1 film-coated tablets; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablets each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
56×1 filmtabletta dobozban: 8x1 filmtabletta 7 PVC/PVDC/Alumínium adagonként perforált
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active controlled, 8-week, parallel-arm study.
Egy 8-hetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with or without food.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Nem ismert: átmeneti homályos látás, xanthopsia Nem ismert: respiratorikus distress (beleértve pneumonitis és tüdőoedema)
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, minimal or no effects were reported.
Azonban a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSben lévő 12,5 mg adag esetében csekély hatásról számoltak be, vagy egyáltalán nem fordult elő.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal nem szabályozható
The PSUR cycle of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is aligned with the cross-referred product, KARVEZIDE, until otherwise specified.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-re vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR) a KARVEZIDE gyógyszerkészítményével egyidőben kell beadni, míg más határozat kiadásra nem kerül.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS filmtabletta 300 mg/25 mg 300 mg irbezartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
These lesions were not observed in macaques; decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
a szérum káliumszint a hidroklorotiazid hatására csökkent, mely részben megelőzhető volt, ha a
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Ha elfelejtette bevenni a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt:
Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
38,5 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Due to the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt, ha Ön alkoholt fogyaszt, fokozott szédülést érezhet felálláskor, különösen akkor, ha ülőhelyzetből áll fel, mely a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSben lévő hidroklorotiazid hatásának tulajdonítható.
pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Nem ismert: pancreatitis, anorexia, hasmenés, székrekedés, gyomorirritáció, nyálmirigygyulladás, étvágytalanság Nem ismert: intersticialis nephritis, veseműködés zavara
Cartons of 98 tablets; 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
98 tabletta dobozban: 14 tabletta 7 PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában
Cartons of 14 tablets; 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
14 tabletta dobozban: 14 tabletta 1 PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in patients with a recent kidney transplantation.
Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSkezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Further information
HOGYAN KELL A IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMST TÁROLNI?
hyperkalaemia
A hidroklorotiazid átlagos
Cartons of 84 film-coated tablets; 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
84 filmtabletta dobozban: 14 filmtabletta 6 PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulins): dosage adjustment of the antidiabetic medicinal product may be required (see section 4.4);
Alkohol: együttadásuk fokozhatja az orthostatikus hipotóniát; Antidiabetikus (orális gyógyszerek és inzulin): szükség lehet az antidiabetikus gyógyszerek adagjának
Cartons of 14 film-coated tablets; 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
14 filmtabletta dobozban: 14 filmtabletta 1 PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Egyes tiazid-terápiában részesülő betegeknél előfordulhat hyperuricaemia, vagy gyorsíthatja a
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides (E172).
Egyéb összetevők mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, hidrofil kolloid szilícium-dioxid, hidegen duzzadó kukoricakeményítő,
Cartons of 28 tablets; 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
28 tabletta dobozban: 14 tabletta 2 PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában
Cartons of 98 film-coated tablets; 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
98 filmtabletta dobozban: 14 filmtabletta 7 PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg-mal nem szabályozható
Cartons of 56 tablets; 4 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
56 tabletta dobozban: 14 tabletta 4 PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tabletta 150 mg/12,5 mg 14, 28, 56, vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
Pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Rózsaszínű, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS without close supervision by your doctor.
Lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad a Irbesartan Hydrochlorothiazide
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg filmtabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tabletta 300 mg/12,5 mg 14, 28, 56, vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
A készítmény hatóanyagai az irbezartán és a hidroklorotiazid.
postural hypotension
A mellékpajzsmirigy működés
Cartons of 56 film-coated tablets; 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
56 filmtabletta dobozban: 14 filmtabletta 4 PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS filmtabletta 300 mg/25 mg 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletta
Cartons of 28 film-coated tablets; 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
28 filmtabletta dobozban: 14 filmtabletta 2 PVC/PVDC/Alumínium buborékfóliában
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tabletta 150 mg/12,5 mg, 150 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS filmtabletta 300 mg/25 mg rózsaszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2788 szám bevéséssel ellátva.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS filmtabletta 150 mg/12,5 mg 150 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS filmtabletta 150 mg/12,5 mg 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS filmtabletta 300 mg/12,5 mg 300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tabletta 300 mg/12,5 mg, 300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan 300 mg irbezartánnal vagy Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS can be taken once daily, with or without food.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól függetlenül Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és hidroklorotiazid) külön-külön elvégezni a szükséges
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletta
WHAT IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS IS AND WHAT IT IS USED
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem alkalmazható
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmtabletta
impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Nem gyakori: orthostatikus szédülés fejfájás tinnitus köhögés hányinger/hányás dyspepsia, dysgeusia vizelési panaszok vesefunkciók romlása, beleértve a veselégtelenség egyedülálló eseteit fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS filmtabletta 150 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2875 szám bevéséssel ellátva.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tabletta 150 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2775 szám bevéséssel ellátva.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS filmtabletta 300 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2876 szám bevéséssel ellátva.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tabletta 300 mg/12,5 mg barackszínű domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2776 szám bevéséssel ellátva.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS filmtabletta 300 mg/12,5 mg 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban van forgalomban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
HOW TO TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS,
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmtabletta
If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS and contact your doctor immediately.
Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, vagy úgy érzi, hogy fullad, ne szedje a Irbesartan
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Lactose monohydrate Hypromellose
A hidroklorotiazid haemodialysissel történő
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
abnormal urination
Nem ismert: ritmuszavarok
Immune system disorders:
Nem ismert: posturalis hipotenzió
Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Alkohol: együttadásuk fokozhatja az orthostatikus hipotóniát; Antidiabetikus gyógyszerek (orális gyógyszerek és inzulin): szükség lehet az antidiabetikus
Table 2: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone General disorders and administration site conditions:
2 sz. táblázat: Az irbezartán önmagában történő alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások
Other information about Biograstim:
A Biograstim-mal kapcsolatos egyéb információ:
This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza („referenciagyógyszer”).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR summary for the public
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) BIOGRASTIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
A Biograstim-ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Biograstim to CT Arzneimittel GmbH on 15 September 2008.
Az Európai Bizottság 2008. szeptember 15. dátummal megadta a CT Arzneimittel GmbH számára a Biograstim-ra vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Biograstim is being used for.
Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Biograstim-ot milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
The full EPAR for Biograstim can be found here.
A Biograstim-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
A Biograstim biztonságosságának tanulmányozása céljából két további vizsgálatra került sor tüdőrákban, illetve non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek bevonásával.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Biograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Az első, 21 napos kemoterápiás ciklus során a Biograstim-mal vagy Neupogen-nel kezelt betegeknél a súlyos neutropenia átlagosan 1,1 napig tartott, szemben a placebót kapó betegeknél mért 3,8 nappal.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Biograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Biograstim a Neupogen-nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
Biograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
A Biograstim nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a filgrasztimmal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Biograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Bár a Biograstim-ot általában speciális gondozóközpontokban alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a gyógyszert, megfelelő képzés után maguknak is beadhatják azt.