natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<Safety <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be mixed and administered with {description of tested product(s).
<A(z) <ártalmatlanságra> <és> <hatékonyságra> vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a <vakcina> <immunológiai állatgyógyászati készítmény> keverhető és alkalmazható együtt a {vizsgált készítmények} készítménnyel/készítményekkel.>
<Shelf life after first opening the container: ….>
<A tartály első felbontása után felhasználható:>
<Do not use (during the whole or part of the pregnancy).>
<A vemhesség (teljes időtartama vagy egy megadott időszaka) alatt nem alkalmazható.>
The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a {a készítmény neve}> aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
<Store and transport frozen.>**
<Fagyasztva tárolandó és szállítandó.>**
{Name and address}
{Név és cím}
<Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: >
<Az előírás szerinti <hígítás> <feloldás> után felhasználható:>
<The vaccine strain can spread to {species}.Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to {species}.>
Különleges óvintézkedésekre van szükség a vakcinatörzs {állatfajokra} való átterjedésének megakadályozása érdekében.>
<Do not use within {X} weeks of the start of the laying period.>
<Nem alkalmazható a tojástermelés kezdete előtti {X} hétben.>
{Name and address}>
{Név és cím}>
<Do not use in breeding animals.>
<Nem alkalmazható tenyészállatoknál.>
<{DD/MM/YYYY}>
<{ÉÉÉÉ/HH}>
<The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
<Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) <vagy> <olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
<Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
<Állatorvosi rendelvény nélkül is kiadható állatgyógyászati készítmény.>
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
<Laying birds:>
<Tojásrakás:>
<Store and transport refrigerated.>*
<Hűtve tárolandó és szállítandó.>*
<The excipients, listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
<Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok <vagy> <olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
In that case the doctor will monitor your heart function.
Ebben az esetben az orvos figyelni fogja az Ön szívműködését.
Abnormal taste.
- Abnormális ízérzés.
However, the amount is so small that there is generally no risk to the child.
Ez a mennyiség azonban olyan csekély, hogy általában nem jelent kockázatot a gyermekre nézve.
Then leave it in place for at least 60 minutes.
Ezután hagyja a helyén legalább 60 percig.
These effects may be life threatening.
Ezek a hatások életveszélyesek lehetnek.
However, do not put it on more than 5 hours before.
Ne alkalmazza több mint 5 órával a beavatkozás előtt.
Plasma concentration [ng/ml]
Plazmakoncentráció [ng/ml]
4) Application for > 1hour has not been documented.
4) 1 óránál tovább tartó alkalmazást nem dokumentáltak.
Interactions are likely to be similar to the adult population.
A kölcsönhatások valószínűleg a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonlók.
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Név és cím} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Ennek bizonyos egyéb gyógyszerek egyidejű szedése esetén nagyobb a valószínűsége.
When you apply the cream, it is very important to exactly follow the instructions below:
A krém felvitele során nagyon fontos, hogy pontosan kövesse az alábbi utasításokat:
Other medicines and EMLA
Egyéb gyógyszerek és az EMLA
Inside the nose, ear or mouth.
- Az orr, fül vagy száj belső része.
Specific interaction studies in children have not been performed.
Gyermekek esetében nem végeztek célzott interakciós vizsgálatokat.
Clinical data from a longer waiting period are not available.
Hosszabb várakozási idővel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Applied amount of cream
Az alkalmazott krém mennyisége
The maximum dose is 60 g.
A maximális adag 60 g.
Application time: 30 minutes
Alkalmazási időtartam: 30 perc
The medical procedure should then start straight away.
Az orvosi beavatkozást ezt követően azonnal meg kell kezdeni.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Application time: 30-60 minutes.
Alkalmazási időtartam: 30-60 perc.
A shorter application time, 15-30 minutes, may be sufficient (see section 5.1).
Rövidebb alkalmazási időtartam (15-30 perc) is elegendő lehet (lásd 5.1 pont).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid contact with eyes.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ügyeljen arra, hogy szembe ne kerüljön.
1 Skin
1 Bőr
Tingling of the skin around the mouth and numbness of the tongue.
- A bőr bizsergése a száj körül és a nyelv zsibbadása.
The table is based on adverse events reported during clinical trials, and/or post-marketing use.
A táblázat a klinikai vizsgálatok és/vagy a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során bejelentett nemkívánatos eseményeken alapul.
Application times of longer than 30 minutes may result in an increased incidence of local skin reaction (see also section 4 “Possible side effects”).
A 30 percnél hosszabb alkalmazási időtartam megnövelheti a helyi bőrreakció előfordulási gyakoriságát (lásd még 4. pont: „Lehetséges mellékhatások”).
No specific disturbances to the reproductive process have so far been reported, e.g. an increased incidence of malformations or other directly or indirectly harmful effects on the foetus.
A mai napig nem számoltak be a reprodukciós folyamatot érintő konkrét zavarról, pl. malformációk gyakoribb előfordulásáról, illetve a magzatra gyakorolt közvetlen vagy közvetett káros hatásokról.
Contact your doctor or pharmacist if any of the following side effects bother you or do not seem to go away.
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások bármelyike zavaró az Ön számára, vagy nem akar elmúlni.
Since the rate of absorption from intact skin is slow, a patient showing signs of toxicity should be kept under observation for several hours following emergency treatment.
Mivel ép bőrön át a felszívódás lassan megy végbe, a toxicitás jeleit mutató beteget a sürgősségi ellátást követően több órán át megfigyelés alatt kell tartani.
• Minor skin operations.
• A bőrt érintő kisebb műtéti beavatkozások.
• Cimetidine or beta-blockers, which may cause an increase in the blood levels of lidocaine.
• Cimetidin vagy béta-blokkolók, amelyek megnövelhetik a lidokain vérszintjét.
Both active substances were shown to have a low oral acute toxicity, providing a good safety margin in the event that EMLA is inadvertently swallowed.
Mindkét hatóanyag alacsony orális akut toxicitást mutatott, ami jó biztonságossági küszöböt jelent az EMLA készítmény véletlenül lenyelése esetére.
If you experience any troublesome or unusual effects while you are using EMLA, stop using it and check with your doctor or pharmacist as soon as possible.
Ha bármilyen zavaró vagy szokatlan hatást észlel az EMLA alkalmazása közben, ne használja tovább a készítményt, és a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Corneal irritation1
Szaruhártya-irritáció1
In the presence of atopic dermatitis, the application time should be reduced.
Atopiás dermatitis esetén az alkalmazási időtartamot csökkenteni kell.
On the genitals of children.
- Gyermekek nemi szerve.
Their frequency of Adverse Reactions is listed by MedDRA System Organ Class (SOC) and at the preferred term level.
A mellékhatások gyakoriságát a MedDRA szervrendszerenkénti csoportosításban (System Organ Class (SOC)), a preferált kifejezés alapján soroljuk fel.
Additional factors include thickness of the skin (which varies in different areas of the body), other conditions such as skin diseases, and shaving.
Az egyéb befolyásoló tényezők közé tartozik a bőr vastagsága (amely a test különböző területein eltérő), illetve több egyéb körülmény, például a bőrbetegségek és borotválkozás.
This is done for 30 to 60 minutes before the ulcer is to be cleansed.
Ezt a fekély tisztítása előtt 30-60 percig kell végezni.
In or near the eyes.
- A szem vagy ahhoz közel.
The details of the Indications or Procedures for use, with Dosage and Application Time are provided in Tables 1 and 2.
Az alkalmazási javallatokat, illetve beavatkozásokkal, valamint az adagolással és az alkalmazási időtartammal kapcsolatos részletek az 1. és 2. táblázatban találhatók.
The cleansing procedure should start within 10 minutes of removal of the cream.
A tisztítási eljárást a krém eltávolítása után 10 percen belül meg kell kezdeni.
An application time of 60 minutes may improve the anaesthesia further.
A 60 perces alkalmazási időtartam tovább fokozhatja az érzéstelenítő hatást.
Avoid getting EMLA in the eyes, as it may cause irritation.
Ügyeljen arra, hogy az EMLA szembe ne kerüljön, mert irritációt okozhat.
Burning sensation1
Égő érzés1
Tell your doctor about anything else that makes you feel unwell while you are using EMLA.
Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb olyan dologról, amelytől rosszul érzi magát az EMLA alkalmazása során.
Adults, Adolescents and Children It can be used to numb the skin before:
Felnőttek, serdülők és gyermekek A bőr érzéstelenítésére alkalmazható az alábbi eljárások előtt:
This is done for 15 minutes on male genital skin and for 60 minutes on female genital skin.
Ezt férfi nemi szerv bőre esetében 15 percig, női nemi szerv esetében 60 percig kell alkalmazni.
If high levels of accuracy in dosing are required to prevent overdose (ie, at doses approaching the maximum in newborn infants or if two applications may be required in a 24 hour period), a syringe can be used where 1 mL = 1 g.
Ha az adagolás során nagy pontosság szükséges a túladagolás megelőzése érdekében (azaz a maximális dózist közelítő adagok esetében újszülötteknél, vagy ha 24 órán belül két alkalmazás szükséges), fecskendő használható, amelynél 1 ml = 1 g.
If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
Ha ez előfordul, akkor az oxigénhiány miatt a bőr kékes-szürkére változik.
Rare cases of clinically significant methaemoglobinaemia have been reported.
Ritka esetekben klinikailag jelentős methaemoglobinaemia kialakulásáról számoltak be.
This is because EMLA can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on EMLA.
Ez azért szükséges, mert egyes gyógyszerek hatással lehetnek az EMLA-ra, illetve az EMLA is befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását.
The maximum concentration does not depend on the patient´s age but is significantly (p<0.01) related to the size of the ulcer area.
A maximális plazmakoncentráció nem függ a beteg életkorától, azonban szignifikáns (p<0,01) összefüggést mutat a fekély területének nagyságával.
Neither local anaesthetic showed a genotoxic potential in either in vitro or in vivo genotoxicity tests.
Egyik helyi érzéstelenítő sem mutatott genetikai toxicitást az in vitro vagy in vivo genotoxicitási vizsgálatokban.
The usual dose depends on the child's age and is used for 30 to 60 minutes (30 minutes if the patient has atopic dermatitis).
- A szokásos adagot, amelyet a gyermek életkora határoz meg, 30-60 percig kell alkalmazni (atópiás dermatitisz esetén 30 percig).
If eye contact occurs, the eye should immediately be rinsed with water or sodium chloride solution and protected until sensation returns.
Szembe kerülés esetén a szemet azonnal ki kell öblíteni vízzel vagy nátrium-klorid oldattal, és az érzékelés visszanyeréséig óvni kell.
This ocular reaction may have been influenced by the high pH of the formulation of the emulsion (approximately 9), but is probably also partly a result of the irritative potential of the local anaesthetics themselves.
Ezen ocularis reakció kialakulását az emulziós készítmény magas pH-értéke (körülbelül 9) is befolyásolhatta, ugyanakkor valószínűleg részben a helyi érzéstelenítők irritáló hatása eredményezte.
Do not spread the cream under the dressing.
Ne oszlassa szét a krémet a kötszer alatt.
They both stabilize neuronal membranes by inhibiting the ionic fluxes required for the initiation and conduction of impulses, thereby producing local anaesthesia.
Mindkettő stabilizálja az idegsejtek membránjait az ingerület kialakulásához és vezetéséhez szükséges ionáramok gátlásával, így helyi érzéstelenítő hatást fejt ki.
Elderly No dose reduction is necessary in elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
Időskorú betegek esetében nincs szükség az adag csökkentésére (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Although topical application is associated with only a low level of systemic absorption, the use of EMLA in pregnant women should be undertaken with care because insufficient data are available concerning the use of EMLA in pregnant women.
Noha lokális alkalmazás esetén a szisztémás felszívódás csak kis mértékű, az EMLA terhes nőknél körültekintéssel alkalmazható, mert a terhes nőknél történő alkalmazásra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Occasional use of EMLA during pregnancy is unlikely to have any adverse effects on the foetus.
Az EMLA terhesség alatti esetenkénti alkalmazása nagy valószínűséggel nem gyakorol nemkívánatos hatást a magzatra.
Patients treated with anti-arrhythmics of class III (e.g. amiodarone) should be carefully monitored and ECG monitoring considered, as cardiac effects may be additive.
A III. osztályba tartozó antiarritmikumokkal (pl. amiodaronnal) kezelt betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és fontolóra kell venni EKG vizsgálat elvégzését, mert a szívre gyakorolt hatások összeadódhatnak.
In serious cases of overdose, symptoms may include fits, low blood pressure, slowed breathing, stopped breathing and altered heartbeat.
Súlyos túladagolás esetén többek közt a következő tünetek jelentkezhetnek: görcsrohamok, alacsony vérnyomás, lelassult légzés, légzésleállás és a szívverés megváltozása.
Do not rub the cream in. 3.
2. Ne dörzsölje be a krémet.
Similarly, local anaesthesia of the male genitals is achieved after 15 minutes.
Ehhez hasonlóan a férfi nemi szervek esetében a helyi érzéstelenítés 15 perc után kialakul.
Symptoms of local anaesthetic toxicity become increasingly apparent at increasing plasma concentration from 5 to 10 μg/mL of either active substance.
A helyi érzéstelenítő okozta toxicitás tünetei mindkét hatóanyag plazmakoncentrációjának 5-10 μg/ml közötti növekedése esetén egyre nyilvánvalóbbá válnak.
Due to insufficient data on absorption, EMLA should not be applied to open wounds (excluding leg ulcers).
Mivel a felszívódással kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő adat, az EMLA nem alkalmazható nyílt sebeken (a lábszárfekélyek kivételével).
Maximum recommended dose: 60 g. Maximum recommended treated area; 600 cm2 for a minimum of 1 hour, maximum 5 hours1).
Maximális javasolt adag: 60 g. A javasolt maximális kezelt terület: 600 cm2 minimum 1, maximum 5 órán át1).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package and tube after “EXP:”.
A csomagoláson és a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
• Medicines used to treat epilepsy, called phenytoin and phenobarbital.
• Epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek, a fenitoin és a fenobarbitál.
5) EMLA has been used for the treatment of leg ulcers up to 15 times over a period of 1 to 2 months without loss of efficacy or increased number or severity of adverse events.
5) A lábszárfekélyek kezelésére az EMLA-t 1-2 hónapos időszak alatt maximum 15 alkalommal használták a hatásosság csökkenése és a nemkívánatos események számának növekedése és súlyosságának fokozódása nélkül.
With large doses of EMLA, consideration should be given to the risk of additional systemic toxicity in patients receiving other local anaesthetics or medicinal products structurally related to local anaesthetics, since the toxic effects are additive.
Az EMLA nagy adagokban történő alkalmazása esetén figyelembe kell venni a fokozott szisztémás toxicitás kockázatát olyan betegeknél, akik más helyi érzéstelenítőt vagy azokkal rokon szerkezetű gyógyszert kapnak, mert a toxikus hatások összeadódnak.
Remove the plastic backing.
Vegye le a műanyag hátoldalt.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you or your child have recently used or been given any of the following medicines:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön vagy gyermeke a közelmúltban az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedte:
The sum of the maximum plasma concentrations of lidocaine and prilocaine is less than one-third of those associated with toxic reactions, with no apparent accumulation over 10 days.
A lidokain és a prilokain együttes maximális plazmakoncentrációja a toxikus reakciókkal összefüggő koncentrációknak kevesebb mint egyharmada, és 10 nap alatt nem mutatkozik akkumuláció.
When lidocaine and prilocaine were combined, only additive effects were seen, with no indication of synergism or unexpected toxicity.
A lidokain és prilokain kombinációja esetén kizárólag additív hatásokat figyeltek meg, szinergizmus vagy váratlan toxicitás jeleit nem észlelték.
Symptoms of using too much EMLA are listed below.
A túlságosan nagy mennyiségű EMLA alkalmazásával járó tünetek felsorolása alább található.
No negative effects on ulcer healing or bacterial flora have been observed.
A fekély gyógyulására vagy a baktériumflórára gyakorolt negatív hatásokat nem figyeltek meg.
Squeeze the cream into a mound where it is needed on your skin (for example where the needle is going to be put in).
Nyomja ki a tubusból a krémet a kívánt bőrterületre (például oda, ahova a tűt be fogják szúrni).
The local anaesthetic effect improves with longer application times from 1 to 2 hours in most parts of the body, with the exception of the skin of the face and the male genitals.
A helyi érzéstelenítő hatás a legtöbb testrészen 1-2 óránál hosszabb alkalmazási időtartam esetén fokozódik; ez alól egyedül az arc és a férfi nemi szervek bőre jelent kivételt.
o Medical procedures such as removal of warts.
o Orvosi beavatkozások, például szemölcs eltávolítása.
If you accidentally get EMLA in your eye, you should immediately rinse it well with lukewarm water or salt (sodium chloride) solution.
Ha az EMLA véletlenül a szemébe kerül, azonnal alaposan öblítse ki langyos vízzel vagy só (nátrium-klorid) oldattal.
The time needed to achieve reliable anaesthesia of intact skin is 1 to 2 hours, depending on the type of procedure.
Ép bőr esetén a megbízható anaesthesia eléréséhez szükséges idő a beavatkozás típusától függően 1-2 óra.
Children 6-11 years
6-11 éves gyermekek
However, animal studies do not indicate any direct or indirect negative effects on pregnancy, embryo-foetal development, parturition or postnatal development.
Az állatkísérletek azonban nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, a szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra.
These are normal reactions to the cream and the anaesthetics and will disappear in a short while without any measures being needed.
Ezek a krém és az érzéstelenítők hatására kialakuló normál reakciók, és rövid idő után maguktól megszűnnek.
if you take particular medicines for heart rhythm disorders (class III antiarrhythmics, such as amiodarone).
- ha bizonyos, a szívritmus szabályozására szolgáló gyógyszereket szed (III. osztályba tartozó antiarritmikumok, például amiodaron).
When applied in the vicinity of the eyes, EMLA should be used with particular care since it may cause eye irritation.
Szemhez közeli alkalmazás esetén az EMLA-t fokozott körültekintéssel kell felvinni, mert szemirritációt okozhat.
Always use EMLA exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Az EMLA-t mindig pontosan az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Application site irritation3
Az alkalmazás helyén fellépő irritáció3
EMLA should not be used
Az EMLA nem alkalmazható
2) On female genital skin, EMLA alone applied for 60 or 90 minutes does not provide sufficient anaesthesia for thermocautery or diathermy of genital warts.
2) Női nemi szerv bőrén a 60-90 percig önmagában alkalmazott EMLA nem biztosít megfelelő érzéstelenítést a genitalis szemölcsök termokauterezéssel vagy diatermiával történő kezeléséhez.
Blurred vision.
- Homályos látás.
Also the loss of protective reflexes may allow corneal irritation and potential abrasion.
Emellett a védekező reflexek kiesése szaruhártya-irritációhoz és esetlegesen -horzsolódáshoz vezethet.
Lidocaine and, in all probability, prilocaine are excreted into breast milk, but in such small quantities that there is generally no risk of the child being affected at therapeutic dose levels.
A lidokain, és minden valószínűség szerint a prilokain is kiválasztódik az anyatejbe, de csak annyira kis mennyiségben, hogy a terápiás dózisszint általában nem jelent kockázatot a gyermekre nézve.
Ringing in the ears.
- Fülcsengés.
These metabolites have been shown to have carcinogenicity potential in preclinical toxicological studies evaluating chronic exposure.
E metabolitok a krónikus expozíciót értékelő preklinikai toxicitási vizsgálatokban rákkeltő hatásúnak bizonyultak.
There is also a risk of ‘acute methaemoglobinaemia' (a problem with blood pigment levels).
- Emellett fennáll az „akut methemoglobinémia” (a vérfesték szintjével kapcsolatos probléma)
6 - 8 years
6-8 év
Be careful to avoid getting anything in your eye until feeling returns.
Ügyeljen arra, hogy amíg a zsibbadás el nem múlik, semmi ne kerüljön a szemébe.
This is taken off just before the procedure starts.
Ennek eltávolítására közvetlenül a beavatkozás előtt kerül sor.
See table 4.
Lásd 4. táblázat.
Severe neurological symptoms (convulsions, CNS depression) must be treated symptomatically by respiratory support and the administration of anticonvulsive medicinal products; circulatory signs are treated in line with recommendations for resuscitation.
Súlyos neurológiai tünetek (görcsrohamok, központi idegrendszeri depresszió) esetén tüneti kezelést kell alkalmazni légzéstámogatással és görcsgátló gyógyszerek alkalmazásával; a keringést érintő tünetek esetében pedig az újraélesztésre vonatkozó ajánlások szerint kell eljárni.
Clinically significant methaemoglobinaemia should be treated with a slow intravenous injection of methylene blue (see also section 4.4).
A klinikailag jelentős meghaemoglobinaemiát lassú intravénás injekcióban alkalmazott metilénkékkel kell kezelni (lásd még 4.4 pont).
• Topical anaesthesia of leg ulcers to facilitate mechanical cleansing/debridement in adults only
• Lábszárfekélyek helyi érzéstelenítése a mechanikus tisztítás/sebkimetszés elősegítésére kizárólag felnőtteknél
Mechanical cleansing/debridement
Mechanikus sebtisztítás/sebkimetszés
5) No clinically significant increase in methaemoglobin levels has been observed after an application time of up to 4 hours on 16 cm2.
5) Nem figyelték meg a methaemoglobin szintjének klinikailag szignifikáns emelkedését 16 cm2 területen történő legfeljebb 4 órás alkalmazás esetén.
10 g of cream should be administered in the lateral vaginal fornices for 10 minutes.
10 g krémet kell alkalmazni az oldalsó hüvelyboltozaton 10 percig.