natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How is Voriconazole Accord used?
Hogyan kell alkalmazni a Voriconazole Accord-ot?
How does Voriconazole Accord work?
Hogyan fejti ki hatását a Voriconazole Accord?
Why is Voriconazole Accord approved?
Miért engedélyezték a Voriconazole Accord forgalomba hozatalát?
(patients with a normal white blood cell count);
(egy másik gombaellenes gyógyszerrel) szemben;
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended,
Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok,
These clinical signs have been reported very rarely from the field.
A gyakorlatban nagyon ritkán számoltak be ezekről a klinikai tünetekről.
Date of last renewal: 07/11/2014
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 07/11/2014
- very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
- nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/01/2010
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/01/2010
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
The duration of immunity is at least 1 year after the primary vaccination course.
Az immunitás az alapimmunizálást követően legalább 1 évig fennáll.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
2nd injection: after 3 weeks.
2.oltás: 3 hét múlva
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 1 year.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 1év.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-hidrogén- foszfát-dodekahidrát Nátrium-klorid
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ha súlyos nem kívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Administration of a two-fold overdose may be followed in most animals by a local reaction at the injection site.
A legtöbb állat esetén a dupla adaggal végzett vakcinázást az injekció helyén helyi reakció követheti.
As the duration of immunity is not yet fully established, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Tekintettel arra, hogy az immunitás tartóssága még nem teljesen ismert, az emlékezető oltást az illetékes hatóság vagy a kezelő állatorvos által jóváhagyott séma alapján, a helyi járványügyi helyzettől függően kell elvégezni.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja , illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában , hogy az élő állatok , az élelmiszerek, vagy más a kezelt állatokból származó termékek fertőzésmentesek.
Aluminium hydroxide (Al3+)
Alumínium-hidroxid (Al3+)
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Ezért annak eldöntése, hogy ezt a vakcinát egyéb készítmény előtt vagy után alkalmazzák, esetről esetre történő megítélést igényel.
PHARMACEUTICAL FORM Off-white or pink suspension for injection
Törtfehér vagy rózsaszínű szuszpenziós injekció
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep.
A hatékonysági szint eltérhet ez esetben a juhon megfigyelttől.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately.
EXP.: (év/hónap) Felbontás felnyitás után azonnal felhasználandó.
For the full list of excipients, see section 6.1.
0,2mg A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals, unless otherwise required.
Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallumokban, amennyiben másként nem rendelik.
The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
A vakcina ártalmatlanságát és hatékonyságát tenyészkosokban nem vizsgálták.
Special precautions for use in animals: Only use in healthy animals.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatokon alkalmazható.
100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
100ml (50 adag) 240ml (120 adag)
Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Kerülni kell a buborékképződést, ez ui. a beadás helyén a helyi irritációt fokozza.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally derived antibodies.
Nem áll rendelkezésre adat szeropozitív állatok vakcinázásáról, beleértve a maternális immunitással rendelkezőket is.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Type II glass bottle with butyl elastomer closure.
II-es típusú injekciós üveg butyl-elastomer zárással.
Pregnancy: Can be used during pregnancy.
Vemhesség: Vemhesség alatt használható.
Can be used during pregnancy.
Vemhesség alatt használható.
Use in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Egyéb, fertőzésnek kitett, vadon élő vagy háziasított kérődzők esetében alkalmazva óvatosan kell eljárni, és ajánlatos előbb kisszámú állaton kipróbálni.
To stimulate active immunity against bluetongue virus, serotype 8 in sheep.
Az aktív immunitás kiváltására a kéknyelv-betegség vírus 8-as szerotípusa ellen juhokban.
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome) Onset of immunity: 25 days after administration of the second dose.
*(a vírus genom hiányára utal, ha egy validált RT PCR módszer küszöb ciklus/Ct/ értéke ≥36 ) Az immunitás kialakulása: 25 nappal a második adag alkalmazása után.
Active immunisation of sheep from 1.5 months of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 8.
1,5 hónaposnál idősebb juhok aktív immunizálására a kéknyelv-betegség vírusának 8-as szerotípusa okozta viraemia megelőzésére.*
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Hűtve (2 ºC-8 ºC) szállítandó és tárolandó.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA(ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
1st injection: from 1.5 months of age.
Egy adag, 2ml az alábbiak szerint: 1.oltás: 1,5 hónapos kortól
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and on the label after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
2ml/adag tartalmaz: Inaktivált kéknyelv-betegség vírus 8-as szerotípus, BTV-8/BEL2006/02 törzs
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Felbontás után az üveg teljes tartalmát egyidejűleg kell felhasználni, elkerülve a gumidugó többszöri szúrását.
Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1 *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
Inaktivált kéknyelv-betegség vírus, 8-as szerotípus, BTV-8/BEL2006/02 törzs RP* >1 *Egereken végzett hatékonysági vizsgálatban megállapított, juhokon tesztelt referens vakcinához viszonyított, relatív hatékonyság
Shake gently immediately before use.
Használat előtt óvatosan felrázandó.
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in Member States on the Whole or part of its territory.
Ennek az állatgyógyászati készítménynek a behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén tiltva lehet.
In one laboratory safety study, transient increase in rectal temperature during the 24 hours following vaccination not exceeding 1.2°C and local reaction at the injection site, in most cases in the form of a general swelling (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 48 days) were observed very commonly.
Egy laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálat során, a vakcinázást követő 24 órában, a rektális hőmérséklet 1,2°C-t meg nem haladó mértékben történő átmeneti emelkedését és az injekciózás helyén helyi reakciót észleltek, ami a legtöbb esetben (nem több mint 7 napig tartó) általános duzzanat formájában vagy tapintható csomókként (subcutan granuloma, ami 48 napnál tovább is fennállhat)
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of ZULVAC 8 Ovis may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
A ZULVAC 8 Ovis gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Excipient(s): Thiomersal
Segédanyag(ok): Thiomersal
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 9 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 63 days).
Ez a reakció leggyakrabban (nem több mint 9 napig tartó) általános duzzanat formájában nyilvánul meg a beadás helyén, vagy tapintható csomóként (subcutan granuloma, ami 63 napnál tovább is fennállhat).
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against BTV.
Ezeknél az állatoknál a vakcina a kéknyelv-betegség elleni védekezésért felelős kezelő állatorvos, és/vagy nemzeti hatóság előny/kockázat mérlegelése alapján hozott döntése alapján használható.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated .
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve szállítandó és tárolandó.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZULVAC 8 Ovis suspension for injection for sheep
ZULVAC 8 Ovis szuszpenziós injekció juhok részére
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
4.1 Célállat fajok(ok) Juh
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen készítmény felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
See package leaflet for further information
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Special precautions for use in animals Only use in healthy animals.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokon alkalmazható.
PACKAGE LEAFLET FOR: ZULVAC 8 Ovis suspension for injection for sheep
HASZNÁLATI UTASÍTÁS ZULVAC 8 Ovis szuszpenziós injekció juhok részére
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multiinjection type vaccination system when larger dose presentations are used.
A használat során elkerülendő a vakcina esetleges szennyeződését, nagyobb számú állat oltása esetén tömegoltó készülék használata ajánlott.
Once broached use immediately.
Felbontás felnyitás után azonnal felhasználandó.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 2 ml contains:
Egy adag /2ml/ tartalma:
ADVERSE REACTIONS In one laboratory safety study, transient increase in rectal temperature during the 24 hours following vaccination not exceeding 1.2°C and local reaction at the injection site, in most cases in the form of a general swelling (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 48 days) were observed very commonly.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Egy laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálat során, a vakcinázást követő 24 órában, a rektális hőmérséklet 1,2°C-t meg nem haladó mértékben történő átmeneti emelkedését és az injekciózás helyén helyi reakciót észleltek, ami a legtöbb esetben (nem több mint 7 napig tartó) általános duzzanat formájában vagy tapintható csomókként (subcutan granuloma, ami 48 napnál tovább is fennállhat)
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use ZULVAC 8 Ovis must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - bluetongue virus vaccine.
Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírus vakcina-Kéknyelv-betegség vírus vakcina Állatgyógyászati ATC kód: QI04AA02
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml / Vial label 240 ml
Címke 100ml-esnek /címke 240ml-esnek
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
idő: nulla nap.
a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
Marketing authorisation holder Zoetis Belgium SA
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Zoetis Belgium SA
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 0.6°C, may occur during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
A rektális hőmérséklet a dupla adaggal végzett vakcinázást követő 24 órában 0,6°C-t meg nem haladó mértékben, átmenetileg megemelkedhet
Shelf-life after first opening the immediate packaging: use immediately.
A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: azonnal felhasználandó 6.4 Különleges tárolási előírások
Adjuvant(s):
Adjuváns(ok)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box 1 x 100ml / Carton box 1 x 240 ml
1x100ml és 1x240ml kartondoboz
Τηλ.
Girona
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód Kizárólag subcutan alkalmazásra.
Tel: +44 (0) 845 300 8034
Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Apply usual aseptic procedures.
Aszeptikusan alkalmazandó.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose of 2 ml of vaccine contains:
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLA FAJONKÉNT
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
OTHER INFORMATION Pack sizes
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Ireland Zoetis Belgium SA
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
When should I not have Truxima?
Mikor nem kaphatok Truxima-t?
Do not have Truxima if any of the above apply to you.
Ne alkalmazza a Truxima-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
The safety and efficacy of Truxima in children below 18 years has not been established.
A Truxima biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Other medicines and Truxima
Egyéb gyógyszerek és a Truxima
Before you are given Truxima, you will be given other medicines (pre-medication) to prevent or reduce possible side effects.
A Truxima beadása előtt más gyógyszereket is fog kapni (premedikáció), hogy megelőzzék vagy csökkentsék a Truxima lehetséges mellékhatásait.
The need for further courses should be evaluated 24 weeks following the previous course.
A további kezelések szükségességét 24 héttel az előző ciklus után kell értékelni.
• Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Truxima.
• Mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak, egészségügyi szakembernek vagy fogorvosnak is, aki az Ön kezelésében részt vesz - ne csak a Truxima-t felíró szakorvosnak.
Do not have Truxima if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Nem kaphat Truxima-kezelést, ha Önnek aktív fertőzése vagy súlyos immunrendszeri betegsége van.
This is because there is not much information about the use of Truxima in children and young people.
Ez azért szükséges, mert kevés információ áll rendelkezésre a Truxima gyerekeknél, illetve fiataloknál történő alkalmazásáról.
Your doctor may decide to treat you longer with Truxima (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy tovább folytatja Önnél a Truxima-kezelést (legfeljebb 5 évig), attól függően, hogy Ön hogy reagál a gyógyszerre.
Date of first authorisation: 17 February 2017 Date of latest renewal:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. február 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Some vaccines should not be given at the same time as Truxima or in the months after you receive Truxima.
Néhány védőoltást nem lehet a Truxima-val egyidejűleg vagy a Truxima beadást követő hónapokban alkalmazni.
If you respond well to treatment, you may be given Truxima as a maintenance treatment.
Amennyiben Ön jól reagál a kezelésre, a Truxima-t fenntartó kezelésként tovább kaphatja.
Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive Truxima.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy szüksége van-e bármilyen védőoltásra a Truxima-kezelés előtt.
Your doctor may decide to stop your Truxima treatment if these reactions are serious.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a Truxima kezelést, ha ezek a mellékhatások súlyosak.
No dose reductions of Truxima are recommended.
Nem ajánlott a Truxima adagjának csökkentése.
Keep this card with you for 2 years after your last dose of Truxima.
Tartsa meg ezt a kártyát az utolsó Truxima adag beadását követő 2 éven keresztül.
Patients should receive Truxima for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
A betegeknek a remisszió (klinikai jelek és tünetek hiánya) elérése után még legalább 24 hónapig kell Truxima-t kapniuk.
Truxima is usually taken together with another medicine called methotrexate.
A Truxima-t általában egy metotrexát nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
EFS - Event Free Survival
EFS - esemény mentes túlélés
You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Truxima.
Lehet, hogy kezelőorvosa arra fogja kérni, hogy 12 órával a Truxima beadása előtt ne vegye be ezeket az egyéb gyógyszereket.
Truxima may be used for the treatment of several different conditions in adults.
A Truxima több különböző betegség kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
When Truxima is given in combination with chemotherapy, standard dose reductions for the chemotherapeutic medicinal products should be applied.
Ha a Truxima-t kemoterápiával kombinálják, a kemoterápiás gyógyszerek szokásos dóziscsökkentését kell alkalmazni.
Also some other medicines can affect the way Truxima works.
Továbbá más gyógyszerek befolyásolhatják a Truxima hatását.
Depending on the signs and symptoms of your disease, your doctor will decide when you should receive more Truxima.
Betegségének jeleitől és tüneteitől függően a kezelőorvos dönti el, hogy több
You should also tell them about your Truxima treatment.
Azt is el kell mondania, hogy Truxima-kezelésben részesül.
Truxima in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
A kemoterápiával kombinált Truxima elpusztítja ezeket a sejteket, melyek aztán biológiai folyamatok révén, fokozatosan eltávoznak a szervezetből.
Truxima may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
A Truxima befolyásolhatja a kezelőorvosa által kért laboratóriumi vizsgálatok eredményét is.
Contents of the pack and other information What Truxima contains
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Truxima?
If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Truxima.
Ha képes teherbe esni, Önnek és partnerének hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Truxima kezelés alatt és még 12 hónapig a kezelés befejezése után.
The cells that are affected by Truxima help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Truxima.
A fertőzések elleni védelemben azok a sejtek vesznek részt, melyekre a Truxima hatást fejt ki, ezért várnia kell, amíg a fertőzés elmúlik, és csak utána kaphat Truxima-kezelést.
This is because Truxima may pass into breast milk.
Ez azért van, mert a Truxima bejuthat az anyatejbe.
Patients treated with Truxima must be given the patient alert card with each infusion.
A Truxima-val kezelt betegeknek minden egyes infúziónál meg kell kapniuk a Beteg figyelmeztető kártyát.
This is because Truxima can affect the way some other medicines work.
Ez azért nagyon fontos, mert a Truxima befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Truxima maintenance therapy, up to 5 years.
akiknél nagyobb a relapszus kockázata, a kezelőorvosnak meg kell fontolnia a hosszabb ideig tartó fenntartó Truxima terápiát, mely akár 5 év is lehet.