natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repaglinide Teva 1 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Repaglinide Teva 1 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values.
CYP3A4-gátló deferazirox (30 mg/kg/nap, 4 napon keresztül) és a repaglinid (egyetlen 0,5 mg-os dózis) együttes alkalmazása a repaglinid szisztémás expozíció (AUC) kontrollhoz viszonyított 2,3-szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
Repaglinide Teva 2 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Repaglinide Teva 2 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic medicinal products to repaglinide.
Bár a repaglinid és a többi orális antidiabetikumok közötti pontos adag-összefüggés nem áll még rendelkezésünkre, a betegeket más orális antidiabetikumról közvetlenül át lehet állítani repaglinidre.
Repaglinide Teva is not recommended in patients with moderate liver disease.
A Repaglinide Teva szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
What Repaglinide Teva looks like and contents of the pack
Milyen a Repaglinide Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Iron oxide, yellow (E172)
Magnézium-sztearát Sárga vasoxid (E172)
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinide Teva 2 mg tabletta Repaglinid
If you stop taking Repaglinide Teva
Ha elfelejtette bevenni a Repaglinide Teva tablettát
Indigo carmine aluminium (E132)
Magnézium-sztearát Indigókármin alumínium E132
How to take Repaglinide Teva
Hogyan kell szedni a Repaglinide Teva tablettát?
EU/1/09/530/011 30 tablets EU/1/09/530/012 90 tablets EU/1/09/530/013 120 tablets EU/1/09/530/014 270 tablets EU/1/09/530/015 360 tablets
EU/1/09/530/011 30 tabletta EU/1/09/530/012 90 tabletta EU/1/09/530/013 120 tabletta EU/1/09/530/014 270 tabletta EU/1/09/530/015 360 tabletta
You should not take Repaglinide Teva if you are breast-feeding.
Ne szedjen Repaglinide Teva tablettát, ha szoptat.
Repaglinide Teva should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Teva).
Ha Önnek súlyos májbetegsége van, a Repaglinide Teva tablettát nem szedheti (lásd a Ne szedje a Repaglinide Teva tablettát pontban).
Hepatic impairment No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
EU/1/09/530/006 30 tablets EU/1/09/530/007 90 tablets EU/1/09/530/008 120 tablets EU/1/09/530/009 270 tablets EU/1/09/530/010 360 tablets
EU/1/09/530/006 30 tabletta EU/1/09/530/007 90 tabletta EU/1/09/530/008 120 tabletta EU/1/09/530/009 270 tabletta EU/1/09/530/010 360 tabletta
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban (egyszeri adagban adott 0,25 mg) repaglinid és (ismételten adott 100 mg) ciklosporin együttes alkalmazása a repaglinid AUC-jét 2,5-szeresére és a Cmax-értékét 1,8-szeresére növelte.
EU/1/09/530/001 30 tablets EU/1/09/530/002 90 tablets EU/1/09/530/003 120 tablets EU/1/09/530/004 270 tablets EU/1/09/530/005 360 tablets
EU/1/09/530/001 30 tabletta EU/1/09/530/002 90 tabletta EU/1/09/530/003 120 tabletta EU/1/09/530/004 270 tabletta EU/1/09/530/005 360 tabletta
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid-kezelés (3 x 2 mg/nap) után az expozíció (görbe alatti terület - AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
Abnormal hepatic function, increased liver enzymes*
Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek
What you need to know before you take Repaglinide Teva
Tudnivalók a Repaglinide Teva szedése előtt
Iron oxide, red (E172)
Vörös vasoxid (E172). 6.2 Inkompatibilitások
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 0.5 mg tablets
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Repaglinide Teva 0,5 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets
A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinide Teva 2 mg tabletta
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
2 mg egyszeri adag felvétele után (májelégtelenségben szenvedőknél 4 mg) az AUC (SD) egészséges önkéntesekben 31,4 ng/ml x óra (28,3) volt, májelégtelenségben szenvedőknél
Repaglinide Teva is not recommended.
A Repaglinide Teva nem biztos,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide
A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinid
Paediatric population No data are available.
Gyermekek Nincsenek rendelkezésre álló adatok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Teva 2 mg tabletta Repaglinid
Repaglinide Teva is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor- (glükóz-) szintjét.
Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
Rövid ideig tartó repaglinid kezelés is elegendő lehet azoknál a 2-es típusú cukorbetegeknél, akik egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatók, de egy rövid időszakra felborult a szénhidrát anyagcseréjük.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide
A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Repaglinid
Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells.
A repaglinid a β-sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid ideig fejti ki hatását.
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tablets
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Repaglinide Teva 1 mg
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tablets
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Repaglinide Teva 2 mg
Mechanism of action Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
A repaglinid egy rövid hatású, orálisan alkalmazott, inzulinszekréciót fokozó szer.
How to store Repaglinide Teva
Hogyan kell a Repaglinide Teva tablettát tárolni?
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
enzimeket befolyásoló vegyületek gátlás vagy indukció révén megváltoztathatják a repaglinid metabolizmusát és ezáltal clearance-ét is.
When these medications are administered to or withdrawn from a patient receiving repaglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Fokozottan kell ellenőrizni a repaglinid kezelés alatt álló beteget, ha a fenti gyógyszerek valamelyikével kezelést kezdenek, vagy kezelést fejeznek be, mert a glükózanyagcsere megváltozhat.
Repaglinide Teva 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Repaglinide Teva 2 mg tabletta 2 mg repaglinid tablettánként.
What Repaglinide Teva is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta 0,5 mg repaglinid tablettánként.
Repaglinide Teva 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Repaglinide Teva 1 mg tabletta 1 mg repaglinid tablettánként.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
karcinogenitási -vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Repaglinide Teva 2 mg tablet is a mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side of the tablet.
Márványos barack színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán „93”-as, a másik oldalán „212”-es mélynyomású jelzéssel.
You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
Hipoglikémiás reakciója akkor alakul ki, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil after EXP.
A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
As insulin sensitivity is increased in diabetic patients with renal impairment, caution is advised when titrating these patients.
Mivel a vesekárosodott cukorbetegek inzulin-szenzitivitása fokozott,
Repaglinide had no clinically relevant effect on the pharmacokinetic properties of digoxin, theophylline or warfarin at steady state, when administered to healthy volunteers.
theophyllin vagy warfarin farmakokinetikai tulajdonságaira egyensúlyi állapotban.
Repaglinide Teva 1 mg tablets Yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other.
Sárga-halványsárga színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán „93”-as, a másik oldalán „211”-es mélynyomású jelzéssel.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side.
Világoskék-kék színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán „93”-as, a másik oldalán „210”-es mélynyomású jelzéssel.
Debilitated or malnourished patients
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Repaglinide is also indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes mellitus who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
A repaglinid javallott még metforminnal történő kombinációban, azon 2-es típusú diabetes
A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Számos olyan gyógyszer ismert, amely a repaglinid metabolizmusát befolyásolja, ezért az orvosnak a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat figyelembe kell vennie.
What you need to know before you take Repaglinide Teva).
Repaglinide Teva szedése előtt egyéb szakaszait).
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
AUC-jét (1,4-szeresére) és Cmax értékét (1,7-szeresére), megemelte a szérum inzulin növekményi AUC átlagát 1,5-szeresére és a maximum koncentráció értékét 1,6-szeresére.
Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation Very rare Nausea
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási,
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
Egy egészséges önkéntesekkel végzett interakciós vizsgálatban, a CYP2C8-gátló (300 mg telítő adag)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 0,5 mg repaglinid tablettánként.
Breast-feeding
• Látászavar
It could choke you.
hogy megfelelő az Ön számára.
Repaglinide Teva 2 mg tablets Mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side.
A Repaglinide Teva 2 mg tabletta márványos barack színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán
Repeat step 5 three times.
Ismételje meg az 5. lépést háromszor.
Blow your nose if you feel you need to.
Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, hogy szükséges.
Tell your doctor what happened.
Mondja el kezelőorvosának a történteket.
Elderly (older than 65 years)
Időskorúak (65 éves kor felett)
It is very important to follow your doctor's instructions.
Nagyon fontos, hogy betartsa kezelőorvosa utasításait.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Ha ez történik, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet.
The relevance of these findings to humans is unknown.
Ezen eredmények jelentősége az emberre nézve nem ismert.
Time (hours)
Idő (óra)
Dispose of the PecFent bottle and start a new one if:
Dobja ki a PecFent üveget, és kezdjen egy újat, ha:
The patient should be instructed how to do this correctly.
A beteget utasításokkal kell ellátni arra vonatkozóan, hogy ezt hogyan kell megfelelően elvégezni.
*See next section below
*Lásd az alábbi pontot.
PecFent should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
A PecFentet a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
It can increase the risk of getting serious side effects.
Ez fokozhatja a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázatát.
One hundred of these patients continued treatment for up to 26 months in an extension phase.
A betegek közül százan egy meghosszabbítási fázisban legfeljebb 26 hónapig folytatták a kezelést.
• a lack of concentration or increased activity
• koncentrálóképesség hiánya vagy fokozott aktivitás
Other side effects (frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data))
Egyéb mellékhatások (a gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg))
The plasma protein binding of fentanyl is 80 - 85 %.
A fentanil plazmafehérje kötődése 80-85%-os.
• changes in blood cells (detected by laboratory tests)
• a vérkép megváltozása (laboratóriumi vizsgálattal kimutatva)
Therefore it is not possible to definitively separate the effects of PecFent alone.
Emiatt lehetetlen egyértelműen különválasztani a PecFent kizárólagos hatásait.
• seeing or hearing things that are not really there (hallucinations/delirium), feeling confused
• olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek a valóságban nincsenek ott (hallucinációk/delírium), zavartság
Sit down with your head upright.
Üljön le, fejét tartsa függőleges helyzetben.
• After the first spray, number 1 will appear in the counting window.
• Az első bepermetezés után az 1-es szám jelenik meg a számlálóablakban.
The efficacy of a given dose should be assessed over the ensuing 30 minute period.
A beadott adag hatásosságát a következő 30 perces időszak alatt kell értékelni.
• Breakthrough pain comes on suddenly.
• Az áttöréses fájdalom hirtelen jelentkezik.
Date of first authorisation: 31 August 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 17 július 2015
The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table.
A főbb farmakokinetikai jellemzőket az alábbi táblázat szemlélteti.
Fentanyl may produce bradycardia.
A fentanil bradycardiát okozhat.
• Do not drive or use tools or machines until you know how this medicine makes you feel.
• Ne vezessen, illetve ne használjon eszközöket vagy gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre ez a gyógyszer.
• Do not change the dose yourself.
• Saját magától ne változtasson az adagon.
Of the patients entering the titration phase, only 7 (6.1 %) were unable to be titrated to an effective dose due to lack of efficacy and 6 (5.3 %) withdrew due to adverse events.
A titrálási fázisba belépő betegek közül csak 7 betegnél (6,1%) nem lehetett hatásos dózist beállítani a hatásosság hiánya miatt, 6 (5,3%) beteget pedig nemkívánatos események miatt kivontak a vizsgálatból.
PecFent should not be disposed of via wastewater or household waste.
A PecFentet ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
In severe cases taking too much PecFent may also lead to coma.
Súlyos esetekben a túl sok PecFent alkalmazása kómát is okozhat.
The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent.
A legfőbb kötőfehérje a savanyú alfa-1-glikoprotein, de az albumin és a lipoproteinek is közreműködnek bizonyos mértékben.
The number counter will move forward after each use and show how many sprays have been used.
10. A számláló minden egyes használat után elmozdul, és mutatja, hogy hány adagot használt el.
<1/1,000); very rare (<1/10,000); unknown (cannot be estimated from available data)).
(<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)).
General introduction
Általános bevezetés
• If you are an athlete, using PecFent may result in positive doping-tests.
• Ha Ön sportoló, akkor a PecFent alkalmazása pozitív doppingtesztet eredményezhet.
Abuse potential and tolerance
Abúzus potenciál és tolerancia
• You will feel some increased resistance when you press down and the finger grips will only move a small amount.
• Lenyomáskor valamelyest fokozottabb ellenállást fog érezni, és az ujjtámaszok csak kis mértékben mozdulnak.
Coma is also known to occur.
Kóma előfordulásáról is beszámoltak.
Note: You may not feel anything happen in your nose at all - do not trust this to mean the spray did not operate - rely on the click and number counter.
Megjegyzés: Lehet, hogy úgy érzi, hogy az orrában egyáltalán nem történt semmi, de ne gondolja ebből, hogy a spray nem működött, hanem hagyatkozzon a kattanásra és az adagszámlálóra.
Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italy
Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Olaszország
It is more than 90 % eliminated by biotransformation to N-dealkylated and hydroxylated inactive metabolites.
Az elimináció több mint 90%-ban N-dealkilált és hidroxilált inaktív metabolitokká történő biotranszformáció útján történik.
PecFent with food, drink and alcohol
A PecFent egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Patients should not use more than 4 doses per day.
A betegek nem alkalmazhatnak napi 4 adagnál többet.
If you feel very dizzy, very sleepy or have slow or shallow breathing, call an ambulance or ask someone else to call one straight away.
Ha nagyon szédül, nagyon álmos vagy lassan, illetve felületesen lélegzik, akkor hívja a mentőket, vagy kérjen meg valakit, hogy azonnal hívja a mentőket.
Dose required (micrograms)
Szükséges dózis (mikrogramm)
There was no indication that older patients tended to titrate to lower doses or experience more adverse reactions.
Nem volt arra utaló jel, hogy az idősebb betegek hajlamosabbak lettek volna alacsonyabb dózisokat beállítani, vagy több mellékhatást tapasztaltak volna.
Never try to fix the nasal spray yourself or take it apart.
Soha ne próbálja saját kezűleg megjavítani vagy szétszedni az orrsprayt.
Other medicines and PecFent
Egyéb gyógyszerek és a PecFent
If you have not been using these medicines you must not use PecFent, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Ha nem használja ezeket a gyógyszereket, akkor tilos a PecFentet alkalmaznia, mert az növelheti a kockázatot, hogy légzése vészesen lelassulhat és/vagy felületessé válhat, sőt, akár le is állhat.
Norfentanyl is not pharmacologically active in animal studies.
A norfentanil állatkísérletekben nem bizonyult farmakológiailag aktívnak.
• This means the medicine gets into your system quickly to relieve your breakthrough pain.
• Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer gyorsan bejut a szervezetébe, hogy enyhítse az áttöréses fájdamat.
If your doctor has prescribed a second spray, repeat steps 5 to 9, using the other nostril.
Ha kezelőorvosa egy második bepermetezést is elrendelt, akkor ismételje meg az 5-9. lépéseket a másik orrlyukában.
If you or your carer notice any of the side effects above, call an ambulance straight away.
Ha Ön vagy gondozója a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hívják a mentőket.
Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms.
Kezelőorvosa fel fogja mérni, hogy szüksége van-e gyógyszerre a megvonási szindróma mérséklése vagy kiküszöbölése érdekében.
• If your nasal spray is still not working properly, dispose of the faulty bottle and start a new one.
• Ha az orrspray továbbra sem működik megfelelően, dobja el a hibás üveget, és kezdjen újat.
The 2 spray bottle cannot be re-primed and once both doses are used, or if longer than 5 days since priming, the bottle and contents should be discarded as described in section 6.6.
A 2 adagos üveg nem légteleníthető újra, így, ha mindkét adagot felhasználták, illetve ha a légtelenítés óta több mint 5 nap eltelt, az üveget és tartalmát ki kell dobni a 6.6 pontban szereplő leírás szerint.
This will tilt the bottle slightly (Figure 5).
Ehhez enyhén meg kell dönteni az üveget (5. ábra).
The use of concomitant central nervous system depressants may increase the risk of respiratory depression (see section 4.5).
Központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása növelheti a légzésdepresszió kockázatát (lásd 4.5 pont).
Pectin (E440)
Pektin (E440)
Patients should be carefully monitored until an effective dose is reached.
A betegeket a hatásos dózis eléréséig gondosan ellenőrizni kell.
Once you have found the right dose
Ha sikerült meghatározni a megfelelő adagot
The safety and efficacy of PecFent in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
A PecFent biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében még nem igazolták.
Your doctor will tell you whether PecFent is suitable for you.
Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy megfelelő-e a PecFent az Ön számára.
• Talk to your doctor about whether it will be safe for you to drive or use tools or machines after using PecFent.
• Beszélje meg kezelőorvosával, hogy biztonságos-e az Ön számára vezetni vagy gépeket kezelni a PecFent alkalmazása után.
AUC (pg.hour/ml) 2460.5 (17.9 4359.9 (29.8) 7513.4 (26.7) 17272 (48.9) 3735.0 (32.8) t1/2 (hour) *Data for Tmax presented as median (range).
AUC (pg•óra/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (óra)
• All unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
• Minden fel nem használt eszközt, illetve üres tartályt rendszeresen vissza kell juttatni a helyi jogszabályoknak megfelelően.
If serotonin syndrome is suspected, treatment with PecFent should be discontinued.
Amennyiben szerotonin-szindróma gyanítható, a PecFenttel végzett kezelést abba kell hagyni.
This is called ‘priming'.
Ezt „légtelenítésnek” nevezzük.