natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Az ovarium hiperstimulaciós szindróma súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés, oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
• Each pen contains 0.5 mL of solution.
• Mindegyik injekciós toll 0,5 ml oldatot tartalmaz.
May be stored at or below +25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period and must be discarded if not used during these 30 days.
Hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on, 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt oldatot ki kell dobni.
• Each pre-filled pen is for single use only.
• Mindegyik előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri használatra való.
This event is common (may affect up to 1 in 10 people).
Ez az esemény gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Phosphoric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Foszforsav (pH beállítás céljából) Nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából) Injekcióhoz való víz
Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid
3.4 Nézze meg közelről, hogy a tű hegyén látható(k)-e apró folyadékcsepp(ek)
How to use your Ovitrelle pre-filled pen
Hogyan kell használni az Ovitrelle előretöltött injekciós tollat?
Uncommon: Depression, irritability, restlessness Nervous system disorders
Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: depresszió, ingerlékenység, nyugtalanság
• Ovitrelle is intended to be given by injection under the skin (subcutaneously).
• Az injekciós toll kizárólag szubkután (bőr alá adott) injekciók beadására szolgál.
• To help develop and ripen several follicles (each containing an egg) in women undergoing Assisted Reproductive Techniques (procedure that may help you to become pregnant) such as ‘in vitro fertilisation'.
• Az asszisztált reprodukciós eljárásban (eljárás, amely elősegítheti, hogy teherbe essen), például in vitro megtermékenyítésben részt vevő nők esetében több tüsző fejlődését és érését elősegítendő.
What Ovitrelle contains
Mit tartalmaz az Ovitrelle
Ovitrelle is indicated in the treatment of:
Az Ovitrelle alkalmazása a következő kezelések során javallott:
• The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
• Egyéb összetevők: mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
• The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology.
• A készítmény hatóanyaga az alfa-koriogonadotropin, rekombináns DNS technológiával előállítva.
The following dose regimen should be used:
A következő adagolás javasolt:
In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate luteinising hormone surge that triggers ovulation.
Nőknél a koriogonadotropin az ovulációt kiváltó luteinizáló hormon-csúcs helyettesítőjeként hat.
• Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa in 0.5 mL (equivalent to approximately 6,500 International Units, IU).
• Mindegyik előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint tartalmaz 0,5 mlben (körülbelül 6500 Nemzetközi Egységgel, NE, egyenértékű).
Ovitrelle contains a medicine called ‘choriogonadotropin alfa', made in a laboratory by a special recombinant DNA technique.
Az Ovitrelle „alfa-koriogonadotropint” tartalmaz, amelyet laboratóriumi körülmények között, speciális rekombináns DNS technikával állítanak elő.
OHSS may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Az OHSS súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
• This pen is for single use only.
• Az injekciós toll kizárólag egyszeri használatra alkalmas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 DB ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
3 mL cartridge (type I glass, with a bromobutyl rubber plunger stopper and an aluminium crimp cap with bromobutyl rubber) preassembled in a pre-filled pen.
Egy előretöltött injekciós tollban előre-összeszerelt 3 ml-es patron (I. típusú üveg brómbutil dugóval és brómbutil gumival ellátott rollnizott alumínium kupakkal).
• Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder.
• A tartálynál fogva tartsa erősen az előretöltött injekciós tollat.
• After the injection, dispose of the used needle safely, and discard the pen.
• Az injekció beadása után az injekciós tollat és használt tűt biztonságosan (a tűt a tűvédőbe visszahelyezve) dobja ki.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
What Ovitrelle is and what it is used for What do you need to know before you use Ovitrelle How to use Ovitrelle
Tudnivalók az Ovitrelle alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Ovitrelle-t?
1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle
1 előretöltött injekciós toll, 0,5 ml oldattal 1 injekciós tű
What do you need to know before you use Ovitrelle
Tudnivalók az Ovitrelle alkalmazása előtt
Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav (pH beállítás céljából), nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából), injekcióhoz való víz.
How to use Ovitrelle
Hogyan kell alkalmazni az Ovitrelle-t?
6.1 Check that the dose display shows ‘0'
Az injekció beadása után 6.1 Ellenőrizze, hogy az adagkijelző 0-t mutat.
• Gynaecological haemorrhages of unknown aetiology
• Ismeretlen eredetű genitalis vérzés
Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Mannit, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, poloxamer 188, foszforsav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására), injekcióhoz való víz.
Ovitrelle contains sodium
Az Ovitrelle nátriumot tartalmaz
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
1 db előretöltött fecskendőben lévő Ovitrelle-t (250 mikrogramm) kell adni az utolsó follikulusstimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG) készítmény adását követően 24-48 órával, azaz amikor a follicularis növekedés optimális stimulációját elérték.
Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques.
Az Ovitrelle egy olyan alfa-koriogonadotropin gyógyszer, amit rekombináns DNS technikával állítanak elő.
CONTENTS
Vetélés
Congenital malformations
Veleszületett rendellenességek
Do not pass it on to others.
Az injekciós tollat ne adja át másnak.
• Ovitrelle comes as a clear, colourless to slightly yellow liquid for injection in a pre-filled pen.
• Az Ovitrelle áttetsző, színtelentől halványsárgáig terjedő színű folyadék injekcióhoz egy előretöltött injekciós tollban.
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
1 db előretöltött fecskendőben lévő Ovitrelle-t (250 mikrogramm) kell adni 24-48 órával azután, hogy a follicularis növekedés optimális stimulációját elérték.
Clear, colourless to slightly yellow solution.
Tiszta, színtelentől halványsárgáig terjedő színű oldat.
• The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
• Egyéb összetevők: mannit, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfátmonohidrát, poloxamer 188, foszforsav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására) és injekcióhoz való víz.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU) in 0.5 mL solution.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mindegyik előretöltött fecskendő 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint* tartalmaz (amely kb.
Immune system disorders Very rare:
Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden előretöltött fecskendő 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint (6500 NE) tartalmaz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection Choriogonadotropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Ovitrelle 250 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció alfa-koriogonadotropin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe
A GYÓGYSZER NEVE Ovitrelle 250 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period.
A lejárati időn belül az oldat hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a fel nem használt készítményt 30 nap után ki kell dobni.
Paediatric population There is no relevant use of Ovitrelle in the paediatric population.
Gyermekek Az Ovitrelle-nek gyermekeknél nincs releváns alkalmazása.
Tiredness, injection site reactions.
fejfájás, fáradtság, helyi reakciók az injekció helyén.
Instructions For Use OVITRELLE 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Használati utasítás OVITRELLE 250 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban alfa-koriogonadotropin
How to store Ovitrelle
Hogyan kell az Ovitrelle-t tárolni?
Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
Ovitrelle 250 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben alfa-koriogonadotropin
Vomiting, nausea, abdominal pain Uncommon: Diarrhoea Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon ritka: enyhe, reverzibilis kiütés formájában megjelenő bőrreakciók
Tap the reservoir holder gently.
Ujjával finoman kocogtassa meg a tartályt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms solution for injection Choriogonadotropin alfa
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Ovitrelle 250 mikrogramm oldatos injekció alfa-koriogonadotropin
Injecting the dose
a gyógyszer befecskendezésére.
• Now put the pen cap back onto the pen.
• Rakja vissza az előretöltött injekciós tollra a kupakját.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen
A GYÓGYSZER NEVE Ovitrelle 250 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Ovitrelle 250 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban alfa-koriogonadotropin
For instructions on the administration with the pre-filled pen, see section 6.6 and the “Instructions for use” provided in the carton.
Az előretöltött injekciós tollal való adagolásra vonatkozó utasításokért lásd a 6.6.
What Ovitrelle looks like and contents of the pack Ovitrelle is provided as solution for injection.
Milyen az Ovitrelle külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU).
Mindegyik előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint* (amely kb.
5.4 Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse
Úgy adja be az injekciót, ahogy kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek
Uncommon: Severe OHSS, breast pain General disorders and administration site conditions Common:
Nagyon ritka: thromboembolia (OHSS kapcsán és OHSS nélkül egyaránt) Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa
Mindegyik előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm (körülbelül 6500 NE) alfa-koriogonadotropint tartalmaz.
• Discard the pen.
• Dobja ki az injekciós tollat.
Batch
Metionin
Headache Vascular disorders Very rare:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
• Gently turn the dose setting knob clockwise.
• Óvatosan fordítsa el az adagbeállító gombot az óramutató járásával megegyező irányban.
What Ovitrelle is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer az Ovitrelle és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
(250 mikrogramm/0,5 ml), egyszeri injekcióban beadva.
< PC: {number} SN: {number} NN: {number}>
< PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám} >
None of these were serious or required hospitalisation.
Ezek közül egyik sem volt súlyos vagy kórházi kezelést igénylő.
The standard INR monitoring schedule should be applied, and no further actions are required.
A normál INR monitorozási ütemtervet kell alkalmazni, további teendők nincsenek.
Two litres is a good amount to drink.
Két liter megivása már jó mennyiség.
Months 4, 5, 6
4., 5., 6. hónap
If your gout gets worse
Ha a köszvénye súlyosbodik
It is unclear if metabolite plasma exposures are minimal.
Az nem világos, hogy a metabolit plazma-expozíciója minimális-e.
Your doctor will tell you how long to take these other medicines for.
Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi ideig szedje ezeket a gyógyszereket.
Treatment Group:
Kezelési csoport:
Difference in proportion (95% C.I.)
Az arányban mutatkozó különbség (95%-os CI)
Lesinurad is extensively bound to proteins in plasma (greater than 98%), mainly to albumin.
A lezinurad nagymértékben kötődik a plazmában lévő fehérjékhez (több mint 98%), elsősorban az albuminhoz.
Elderly (≥65 years)
Idősek (≥ 65 év)
Do not take more than one (1) tablet of Zurampic per day.
Ne vegyen be naponta egynél (1) több Zurampic tablettát!
Package leaflet: Information for the Patient
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
However, individual values were well within the range observed in the extensive metaboliser subjects.
Ugyanakkor az egyéni értékek jóval az extenzív metabolizálóknál megfigyelt tartományon belül voltak.
The absolute bioavailability of lesinurad is approximately 100%.
A lezinurad abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os.
This is also the maximum dose (see section 4.4).
Ez egyben a maximális dózis is (lásd 4.4 pont).
Patients should be instructed to stay well hydrated (e.g. 2 litres of liquid per day).
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy maradjanak kellően hidratáltak (pl. 2 liter folyadék naponta).
Oval, 5.7 x 12.9 mm, blue tablets.
Ovális, 5,7 × 12,9 mm-es, kék tabletta.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
A kockázatot a csecsemőre nézve nem lehet kizárni.
Other medicines and Zurampic
Egyéb gyógyszerek és a Zurampic
These serum creatinine elevations generally resolved, most without treatment interruption.
Ezek a szérum kreatininszint-emelkedések rendszerint elmúltak, a többség a kezelés megszakítása nélkül.
Additionally, lesinurad led to a 6-8% decrease in International Normalised Ratio (INR) and Prothrombin Time (PT).
Ezenkívül a lezinurad a nemzetközi normalizált arány (INR) és a prothrombin idő (PT) 6-8%-os csökkenéséhez vezetett.
Very elderly (≥75 years)
Nagyon idős kor (≥ 75 év)
Zurampic tablets contain lactose (a type of sugar).
A Zurampic tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz (egy cukorfajta).
There is no specific treatment in the event of an overdose, and symptoms of overdose are not established.
Túladagolásos esetben nincs specifikus kezelés, és a túladagolás tüneteit nem állapították meg.
The effect of lesinurad on fertility in humans has not been studied.
A lezinurad emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare (<1/10,000).
A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines as they may interact with Zurampic and your doctor will need to know:
Különösen azt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Zurampic-kal, és kezelőorvosának tudnia kell erről:
CYP2B6 has not been studied in vivo.
A CYP2B6-ot in vivo nem vizsgálták.
Most of the radioactivity recovered in urine (>60% of dose) occurred in the first 24 hours.
A vizeletből visszanyerhető legtöbb radioaktivitás (a dózis > 60%-a) az első 24 órában jelent meg.
The safety and efficacy of Zurampic in children under 18 years of age have not yet been established.
A Zurampic biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Renal clearance is 25.6 mL/min (CV=56%).
A renalis clearance 25,6 ml/perc (CV = 56%).
Pre-existing cardiovascular disease
Már meglévő cardiovascularis betegségek
Your doctor may ask you to have tests to check how your kidneys are working.
Kezelőorvosa vizsgálatok elvégeztetésére kérheti Önt, hogy ellenőrizze, hogyan működnek a veséi.
Gastro-oesophageal reflux disease
Gastro-oesophagealis reflux betegség
If you forget to take Zurampic
Ha elfelejtette bevenni a Zurampic-ot
*Photodermatosis, photosensitivity reaction, dermatitis allergic, pruritus and urticaria.
*Photodermatosis, fotoszenzitivitási reakció, allergiás dermatitis, pruritus és urticaria.
Based on population pharmacokinetic analysis, age, gender, race and ethnicity do not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of lesinurad.
A populációs farmakokinetikai analízis alapján az életkornak, a nemnek, a rassznak és az etnikai hovatartozásnak nincs klinikailag jelentős hatása a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságaira.
Patients with serum creatinine elevations to greater than 1.5 times the pre-treatment value should be closely monitored.
Azokat a betegeket, akiknek a szérum kreatininszintje a kezelés előtti érték több mint 1,5-szeresére emelkedik, szorosan monitorozni kell.
These are to help prevent or treat the symptoms of gout attacks (a sudden or severe pain and swelling in a joint).
Ezek segítenek megelőzni vagy kezelni a köszvényes roham tüneteit (hirtelen kialakuló, erős ízületi fájdalom és duzzanat).
Based on its mechanism of action, lesinurad may not be effective in these patients (see section 5.1).
Hatásmechanizmusa alapján előfordulhat, hogy a lezinurad nem hatásos ezeknél a betegeknél (lásd 5.1 pont).
Mean plasma-to-blood ratios of lesinurad AUC and Cmax were approximately 1.8, indicating that radioactivity was largely contained in the plasma space and did not penetrate or partition extensively into red blood cells.
A lezinurad AUC és Cmax átlagos plazma - vér aránya megközelítőleg 1,8, ami azt mutatja, hogy a radioaktivitást nagyrészt a plazmatér tartalmazta, és nem penetrált vagy oszlott el nagymértékben a vörösvértestekben.
Tell your doctor before taking Zurampic if you have or have had heart failure or other heart problems.
A Zurampic szedése előtt mondja el kezelőorvosának, ha szívelégtelensége vagy egyéb szívbetegsége van, vagy volt.
Some people may have more gout attacks (gout flares) when they start using Zurampic and during the first weeks or months of treatment.
Egyes embereknél több köszvényes roham (a köszvény fellángolása) fordulhat elő, amikor elkezdik alkalmazni a Zurampic-ot, valamint a kezelés első hetei és hónapjai alatt.
Renal events
Renalis események
Secondary hyperuricaemia
Szekunder hyperuricaemia
Also some other medicines can affect the way Zurampic works.
Néhány más gyógyszer is befolyásolhatja a Zurampic hatását.
Zurampic should be taken in the morning with food and water.
A Zurampic-ot reggel kell bevenni, étkezés közben, vízzel.
The safety of Zurampic 200 mg was evaluated in the Phase 3 combination therapy clinical trials (including extension studies).
A Zurampic 200 mg biztonságosságát a fázis III, kombinált kezeléssel végzett klinikai vizsgálatokban értékelték (beleértve a kiterjesztéses vizsgálatokat is).
If you miss a dose of Zurampic, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ha elfelejt bevenni egy adag Zurampic-ot, ne szedjen kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
If you stop taking Zurampic Do not stop taking Zurampic without the advice of your doctor even if you feel better.
Ne hagyja abba kezelőorvosa tanácsa nélkül a Zurampic szedését, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Tablets are engraved with “LES200” on one side.
A tabletta egyik oldalán „LES200” bevésés van.
Clear (PVC/PVDC/Aluminium) blister of 10 or 14 (calendar blister) tablets.
Átlátszó (PVC/PVDC/alumínium) buborékcsomagolás, mely 10 vagy 14 (naptáros buborékcsomagolás) tablettát tartalmaz.
This is because Zurampic can affect the way some other medicines work.
Erre azért van szükség, mert a Zurampic befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
There is no clinical experience in patients with severe (Child-Pugh class C) hepatic impairment.
Nincs klinikai tapasztalat a súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel (Child-Pugh C stádium).
Over time, your gout attacks will happen less often if you keep taking Zurampic as advised by your doctor.
Az idő múlásával a köszvényes rohamai ritkábban következnek majd be, ha továbbra is folytatja a Zurampic szedését, ahogy azt a kezelőorvosa javasolta Önnek.
Clinically relevant interactions with other medicinal products
Klinikailag jelentős kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Following multiple once daily dosing of Zurampic, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved.
A Zurampic többszöri, napi egyszeri adagolása után nem volt a farmakokinetikai tulajdonságok időfüggő változására utaló bizonyíték, és a dózissal való arányosság megmaradt.
**Includes the preferred terms: renal failure, renal failure chronic and renal failure acute.
**A következő preferált szakkifejezéseket tartalmazza: veseelégtelenség, krónikus veseelégtelenség és akut veseelégtelenség.
Continuous treatment with Zurampic decreases the frequency of gout flares.
A folyamatos Zurampic-kezelés csökkenti a köszvényes fellángolások gyakoriságát.
No studies have been conducted in patients with secondary hyperuricaemia (including organ transplant recipients).
A szekunder hyperuricaemiában szenvedő betegekkel nem végeztek vizsgálatokat (beleértve a szervátültetésen átesetteket is).
Patients with tumour lysis syndrome or Lesch-Nyhan syndrome.
A tumor lysis szindrómás vagy a Lesch-Nyhan szindrómás betegek.
Plasma protein binding is not meaningfully altered in patients with renal or hepatic impairment.
A plazmafehérje-kötődés nem változik jelentősen a beszűkült vese- vagy májműködésű betegeknél.
Based on in vitro data, lesinurad may be a mild inducer of CYP2B6 but this interaction has not been studied clinically.
In vitro adatok alapján a lezinurad a CYP2B6 enyhe induktora lehet, de ezt a kölcsönhatást klinikailag nem vizsgálták.