natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although the list of possible side effects can seem worrying, it's possible that you may not have any of them.
Habár az esetleges mellékhatások felsorolása aggasztónak tűnhet, lehetséges, hogy Önnél ezek egyike sem fog jelentkezni.
Allow the skin to dry.
Hagyja a bőrt megszáradni.
It was also shown that there was a one-third reduction in annual relapse rate.
A relapszusok éves gyakoriságának egyharmados csökkenését is kimutatták.
Call a doctor immediately.
haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
These interferons have overlapping but clearly distinguishable biological activities.
Ezek az interferonok egymást átfedő, de jól elkülöníthető biológiai aktivitásokkal rendelkeznek.
The calculated bioavailability is greater without such adjustments.
A számított biohasznosulás ennél nagyobb a korrekció nélkül.
Not to be sold separately.
Önállóan nem értékesíthető.
An effect on MRI parameters was also seen.
Ugyancsak kimutattak az MRI vizsgálati paraméterekre kifejtett hatást.
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them.
Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel, és törölje szárazra a kezeit.
This is rare.
Ez ritkán fordul elő.
It only happens when you inject and the effects soon pass.
Csak akkor alakul ki, amikor beadja az injekciót, és az érzet hamarosan elmúlik.
It gives you an idea how likely you are to get similar side effects.
Ebből Ön megtudhatja, hogy mekkora a valószínűsége annak, hogy Önnél is kialakulhatnak hasonló mellékhatások.
You may even actually faint.
Lehet, hogy ténylegesen el is fog ájulni.
Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
Állatkísérletekből származó adatok (lásd 5.3 pont) alapján fennállhat a spontán vetélés fokozott kockázata.
For example, 100 person-years could be observed in 100 patients who were on treatment for one year or in 200 patients who were on treatment for half a year.
Például, 100 személyév meghatározható úgy, hogy 100 beteg 1 évig, vagy 200 beteg fél évig kapott kezelést.
They can also differ with respect to their cellular sites of synthesis.
Ugyancsak különbözhetnek a szintézisük helyét illetően is.
Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
Ha Ön korábban már alkalmazta is az Avonex-et, az információk egy része időközben esetleg módosulhatott.
These symptoms are not really flu.
Ezek a tünetek nem valódi influenzára utalnak.
These notes are a reminder.
Az itt közölt információk csak emlékeztetőül szolgálnak.
On each left hand page you'll find useful tips and explanations on how to get the best from your medicine.
A bal kéz felőli oldalakon hasznos ötleteket és magyarázatokat talál arról, hogyan alkalmazhatja legmegfelelőbben a gyógyszert.
In any case, treatment should only be considered for patients classified at high risk.
A kezelés mindenképpen csak a magas kockázati csoportba tartozó betegeknél jöhet szóba.
Leave it at room temperature for half an hour.
Hagyja szobahőmérsékleten fél órára.
If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated.
Ha láza van, igyon bőségesen vizet a kiszáradás megelőzésére.
The frequencies of adverse reactions are expressed in patient-years, according to the following categories:
A mellékhatások gyakorisága betegévekben van kifejezve az alábbi kategóriák szerint:
Doctors may prescribe a 25 mm, 25 gauge needle to patients for whom such a needle is appropriate to administer an intramuscular injection.
Az orvos felírhat 25 mm-es 25 G-s injekciós tűt olyan betegeknek, akik számára ilyen tű alkalmas az intramuscularis injekció beadásához.
In some cases these symptoms are associated with flu-like symptoms.
Néhány esetben ezek a tünetek influenzaszerű tünetekkel társulnak.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the label.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Elderly: Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger patients.
Idősek: A klinikai vizsgálatokba bevont 65 éves és annál idősebb betegek száma nem volt elegendő annak megállapításához, hogy a fiatalabb betegektől eltérően reagálnak-e a készítményre.
The intramuscular injection site should be varied each week (see section 5.3).
Az intramuscularis injekció helyét minden héten változtatni kell (lásd 5.3 pont).
If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
Ha úgy látja, hogy már kinyitották, ne alkalmazza ezt a fecskendőt.
Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated.
Kérjük, hogy minden alkalommal, amikor kiváltja a receptjét, ellenőrizze, hogy a betegtájékoztatót nem frissítették-e.
Other medicines and AVONEX
Egyéb gyógyszerek és az AVONEX
More about depression.
Bővebben a depresszióról.
- If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
− Ha bármilyen irritációt vagy bőrproblémát észlel az injekció beadása után, beszéljen kezelőorvosával.
Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
A betegek klinikai állapotát két évig tartó kezelés után értékelni kell, és a tartós kezelésről a kezelőorvosnak egyedileg kell döntenie.
However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Az expozíció időtartama az első trimeszterben azonban bizonytalan, mert az adatgyűjtésre akkor került sor, amikor a béta-interferon alkalmazása ellenjavallt volt terhesség alatt és a kezelést a terhesség észlelésekor és/vagy igazolásakor feltehetően megszakították.
No direct comparison with the dose currently recommended in adults is available.
A felnőtteknek jelenleg ajánlott adaggal semmilyen közvetlen összehasonlítás nem áll rendelkezésre.
When myelin is damaged, the messages between the brain and other parts of the body are disrupted.
Ha pedig a myelin károsodik, akkor az agy és a test többi része között ingerületvezetési zavar alakul ki.
Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a fentiek valamelyike vonatkozik Önre.
The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
Az AVONEX és a kortikoszteroidok vagy az adenokortikotrop hormon (ACTH) kölcsönhatását szisztematikusan még nem vizsgálták.
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
A kezelést a betegség kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell elkezdeni.
Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Készítsen elő alkoholos törlőt és ragtapaszt (ezek nincsenek mellékelve), ha Önnek szüksége van ezekre.
- Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
− Olyan betegek, akiknél aktuálisan súlyos depresszió és/vagy suicid késztetés áll fenn (lásd 4.4 és 4.8 pont).
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Mindemellett az AVONEX-szel folytatott korai kezelés hatása a betegeknek még ebben a magas kockázatú alcsoportjában sem ismert, ugyanis a vizsgálatot elsősorban úgy tervezték, hogy a második esemény kialakulásáig eltelt időt lehessen megítélni, nem pedig a betegség hosszú távú kimenetelét.
Cessation of therapy with AVONEX should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
Az AVONEX-kezelés abbahagyását is mérlegelni kell (lásd 4.3 és 4.8 pont).
If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Ha Avostartclip-et használt, a fecskendőt (és az Avostartclip-et) azután el kell dobni.
With appropriate adjustment for the rate of absorption from the injection site, the calculated bioavailability is approximately 40%.
Az injekció helyétől függő abszorpciós sebességgel korrigálva, a számított biohasznosulás megközelítően 40%.
• Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
• olyan betegek kezelésére, akiknél relapszáló sclerosis multiplexet (SM) diagnosztizáltak.
Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
Mivel az Avonex fehérje alapú, fennáll az allergiás reakció csekély kockázata.
MS also tends to flare up from time to time: this is called a relapse.
Az SM tünetei időnként fellángolhatnak: ezt visszaesésnek hívják.
It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose.
A készítmény kevesebb, mint 23 mg (1 mmol) nátriumot tartalmaz minden heti adagban.
The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Béta-interferonnal kezelt terhes nőknél a spontán vetélés kockázata a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján nem értékelhető megfelelően, azonban az adatok mind ez idáig nem utalnak fokozott kockázatra.
The clinical studies indicate that MS patients can receive AVONEX and corticosteroids or ACTH during relapses.
A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az SM betegek kaphatnak AVONEX-et és kortikoszteroidokat vagy ACTH-t a relapszusok alatt.
Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
Beszéljen kezelőorvosával, hogy ez az Ön esetében szükséges-e.
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
A megfelelő hatékonyság érdekében a kezdeti titrálási időszak után a heti egyszeri 30 mikrogrammos dózist kell elérni és fenntartani.
Titration: To help patients reduce the incidence and severity of flu-like symptoms (see section 4.8), titration can be performed at the initiation of treatment.
Titrálás: Annak elősegítése érdekében, hogy a betegek influenzaszerű tüneteinek (lásd 4.8 pont) gyakorisága és súlyossága csökkenjen, a kezelés kezdetén titrálást lehet végezni.
Symptoms you might notice are tiredness, repeated infection,
Az Ön által észlelt tünetek közé tartozik a fáradtság, ismétlődő fertőzések,
However, based on the mode of clearance of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly.
Ugyanakkor, tekintettel a hatóanyag kiürülés módjára, idősek esetében elméletileg semmi sem indokolja a dóziskorrekciót.
This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers.
Ez a kötődés intracelluláris történések komplex kaszkádját indítja be, amely számos interferon-indukálta géntermék és marker expressziójához vezet.
(Notes information)
(Megjegyzések az információkhoz)
Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
Keressen egy tiszta, szilárd felületet, ahol kikészítheti az injekció beadásához szükséges eszközöket.
It can be used to achieve the ¼ or ½ dose increments.
A ¼ és ½ dózisnövekedés eléréséhez használható.
Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy and treated appropriately.
A depresszió jeleit mutató betegeket szigorúan monitorozni kell a terápia alatt és megfelelő kezelésben kell részesíteni őket.
Pharmacotherapeutic Group: Interferons, ATC code: L03 AB07.
Farmakoterápiás csoport: Interferonok, ATC kód: L03 AB07
Due to the design of the study, patients were followed for variable lengths of time.
A vizsgálati elrendezésnek köszönhetően a betegek követése különböző időtartamú volt.
Biogen Idec Limited
United Kingdom Biogen Idec Limited
In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file.
A gyógyszer nyomonkövethetőségének javítása érdekében kezelőorvosának vagy gyógyszerészének fel kell jegyeznie az Önnek beadott gyógyszer nevét és gyártási számát az Ön betegdokumentációjában.
- Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak - as though you are having a relapse.
− Az injekció beadását követően lehet, hogy az izmait feszültnek vagy nagyon gyengének érzi - olyan, mintha visszaesés (relapszus) következne be.
AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells.
Az AVONEX úgy fejti ki biológiai hatását, hogy a humán sejtek felszínén levő specifikus receptorokhoz kötődik.
These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Ezeket a mellékhatásokat Avonex-et alkalmazó betegeknél észlelték, de nem ismert, hogy előfordulásuknak mekkora a valószínűsége.
You can't pass it on to anyone else.
Ezt nem kaphatja el Öntől senki.
Continue injecting on this new day every week.
A következőkben az injekciót ezen az új napon adja be minden héten.
Do not use external heat sources such as hot water to warm AVONEX 30 micrograms solution for injection.
Ne használjon külső hőforrást, például forró vizet az AVONEX 30 mikrogramm oldatos injekció melegítéséhez.
Sensitivity to light.
Fényérzékeny.
This means less risk of irritation to your skin and muscle.
Ezzel biztosítható, hogy kisebb irritáció éri az Ön bőrét és izmát.
It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
Valószínű, hogy a neutralizáló antitestek kialakulásának incidenciája 12 hónapos kezelés után éri el a platót.
*Class label for interferon beta products (see section 4.4).
*A béta-interferon készítmények csoportjára vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
Tip: Place the pen down on the table before beginning step 2.
Hasznos tanács: Tegye az injekciós tollat az asztalra, mielőtt hozzákezdene a 2. lépéshez.
- Pulmonary arterial hypertension: A disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
− Pulmonális artériás hipertónia: a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegség, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Az interferonok a szervezetben termelődő természetes anyagok, amelyek hozzájárulnak a fertőzések és betegségek elleni védelemhez.
unexplained bruising or bleeding.
ok nélküli véraláfutás vagy vérzés.
Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
Három fő interferon-típus ismert: alfa, béta és gamma.
No formal interaction studies have been performed in humans.
Szabályos humán interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Ha Ön súlyos depresszióban szenved vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja, nem szabad Avonex-et alkalmaznia.
These blood clots could affect your kidneys.
Ezek a vérrögök hatással lehetnek a veséire.
The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined.
Több gyógyszer vagy egyéb májkárosító szer (például alkohol) együttes alkalmazásának lehetséges additív hatásait még nem állapították meg.
Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
Lokális tolerancia: az ugyanarra a helyre történő ismételt injektálást követően állatoknál nem értékeltek intramuscularis irritációt.
Tip: Take care not to press the blue activation button too early.
Hasznos tanács: Figyeljen oda, nehogy túl korán nyomja meg a kék aktiváló gombot.
This includes any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Ez vonatkozik minden egyéb gyógyszerre, beleértve a recept nélkül kapható készítményeket is.
Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
A korlátozott mennyiségű publikált adat arra utal, hogy azoknál a 12-16 éves serdülőknél, akik hetente egyszer intramuscularisan kapnak 30 mikrogramm AVONEX-et, a biztonságossági profil hasonló a felnőtteknél tapasztalthoz.
Point the needle cover away from you and anyone else.
A tűsapka ne irányuljon se Önre, se másra!
Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
Hasonló dózisfüggő reprodukciós hatásokat figyeltek meg egyéb alfa- és béta-interferonok esetében is.
These episodes are of limited duration, temporally related to the injections and may recur after subsequent injections.
Ezek az epizódok korlátozott időtartamúak, az injekciók beadásához kapcsolódhatnak és a további injekciók adásakor újra megjelenhetnek.
Air bubble(s) are normal.
A légbuborék(ok) jelenléte természetes.
It is important to continue using Avonex regularly.
Fontos, hogy rendszeresen alkalmazza az Avonex-et.
Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Ismert, hogy a depresszió és a suicid késztetés nagyobb gyakorisággal fordul elő a sclerosis multiplex-es betegcsoportban, illetve az interferon alkalmazásával kapcsolatban.
Make sure the cap is intact and has not been opened.
Győződjön meg arról, hogy a kupak sértetlen és nem nyitották még ki.
You may get a needle injury.
A tű sérülést okozhat Önnek.
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Nem észleltek teratogén hatásokat vagy foetalis fejlődésre kifejtett hatásokat, azonban a béta-1 interferon peri- és postnatalis időszakban kifejtett hatásáról korlátozottak az információk.
Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Az Avonex nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Disability progression was measured as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) of 1.0 point, sustained for at least six months.
A funkcióvesztés progrediálásának tekintették a kibővített mozgáskorlátozottsági állapot-skálán (Expanded Disability Status Scale - EDSS) mért 1 pontos emelkedést, amely legalább hat hónapon keresztül fennállt.
Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Ne hagyja abba az Avonex-kezelést neurológusa megkérdezése nélkül.
However, in case of overdose, patients should be hospitalised for observation and appropriate supportive treatment given.
Amennyiben túladagolás következik be, a beteget kórházban kell elhelyezni megfigyelésre és megfelelő támogató kezelésben kell részesíteni.
It may make you feel faint.
Ettől olyan érzése lehet, hogy mindjárt elájul.
1Injection site reactions including pain, inflammation and very rare cases of abscess or cellulitis that may require surgical intervention have been reported.
1Az injekció beadása helyén jelentkező reakciókat jelentettek, beleértve a fájdalmat, gyulladást, és az igen ritka abscessust vagy cellulitist is, amelyek akár sebészi beavatkozást is igényelhetnek.
Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
A kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél krónikus progresszív SM alakul ki.
Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
Az interferonok a természetben előforduló fehérjék egyik családját képezik, amelyeket az eukaryota sejtek termelnek vírusfertőzésre vagy egyéb biológiai ingerre adott válaszként.
It is for a single use only.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
• Apply pressure to the injection site for a few seconds.
• Néhány másodpercre nyomja meg az injekció beadásának helyét.
Neutralising antibodies are associated with a reduction in the in vivo biological effects of AVONEX and may potentially be associated with a reduction of clinical efficacy.
A neutralizáló antitestek összefüggésben vannak az AVONEX in vivo biológiai hatásának csökkenésével, és összefüggésben lehetnek a klinikai hatásosság csökkenésével.
Caution should be exercised when AVONEX is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. some classes of antiepileptics and antidepressants.
Óvatosság szükséges, ha az AVONEX-et olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyeknek szűk a terápiás indexük és a clearance-ük nagymértékben függ a hepatikus citokróm P450 rendszertől, ilyenek például az egyes antiepileptikumok és antidepresszánsok.
This makes the injection more comfortable than using straight from the refrigerator.
Így kellemesebb lesz az injekció beadása, mintha közvetlenül a hűtőszekrényből való kivétel után adná be.
The figures are based on how many people said they'd had them.
A számadatok arra utalnak, hogy hány ember számolt be ilyen mellékhatásokról.
At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed (see section 5.3).
Nagyon nagy adagok hatására a tesztállatokon anovulációs és abortusz-kiváltó hatást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Tartsa a bőrt erősen kifeszítve, vagy szorítsa össze a bőrt a beadási hely körül, eközben húzza ki egyenesen az injekciós tűt.
Following intramuscular administration of AVONEX, serum antiviral activity levels peak between 5 and 15 hours post-dose and decline with a half-life of approximately 10 hours.
Az AVONEX intramuscularis alkalmazását követően a szérum antivirális aktivitásszintek a beadás után 5-15 óra elteltével érik el a maximumot, és megközelítőleg tíz órás felezési idővel csökkennek.
If you feel dizzy, do not drive.
Ha úgy érzi, hogy szédül, ne vezessen.
Carcinogenesis: No carcinogenicity data for interferon beta-1a are available in animals or humans.
Karcinogenitás: embernél és állatoknál a béta-1a interferonra vonatkozó karcinogenitási adatok nem állnak rendelkezésre.
This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
Ez több héttel vagy több évvel az Avonex-kezelés megkezdése után is előfordulhat.
More about depression
Bővebben a depresszióról
Limited data of the efficacy/safety of AVONEX 15 micrograms IM once per week (n=8) as compared to no treatment (n=8) with follow up for 4 years showed results in line to those seen in adults, although the EDSS scores increased in the treated group over the 4 year follow-up thus indicating disease progression.
A hetente egyszer, intramuscularisan beadott 15 mikrogramm AVONEX (n = 8) korlátozott hatásossági/biztonságossági adatainak a legfeljebb 4 éven át követett, kezelés nélküli esetekkel (n = 8) történő összehasonlítása olyan eredményeket adott, amelyek összhangban álltak a felnőtteknél kapott eredményekkel, bár az EDSS-pontszám a kezelt csoportban a 4 éves követés alatt nőtt, ami a betegség progressziójára utal.
Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
Hasznos tanács: Ne nyomja le ezzel egyidejűleg a kék aktiváló gombot.
It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
Kezelőorvosa azonban felírhat Önnek egy rövidebb és vékonyabb tűt, amennyiben az Ön testalkata ezt megkívánja.
If clinically needed, the use of Avonex may be considered during pregnancy.
Klinikailag indokolt esetekben az Avonex alkalmazása terhesség alatt megfontolható.
Your doctor will advise you for how long you can use Avonex or when to stop.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mennyi ideig alkalmazhatja az Avonex-et, vagy hogy mikor hagyja abba annak alkalmazását.
Once the pen is sealed there is no risk of injury.
Ha a tű már rögzült, nem áll fenn sérülésveszély.