natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Local swelling more than 5 cm in diameter at the injection site is a very common reaction after administration of the vaccine.
Az injekció helyének lokális, 5 cm-nél nagyobb átmérőjű duzzanata nagyon gyakori reakció a vakcina beadását követően.
EU/2/18/227/001-004
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/227/001-004
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles according to the following immunisation program:
Adjon be egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióként a nyaki izomba a következő oltási séma szerint:
HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
UBAC emulsion for injection for cattle
UBAC emulziós injekció szarvasmarháknak
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Az injekciókat lehetőleg a nyak egyik, majd másik oldalába felváltva kell beadni.
Subunit vaccine to stimulate active immunity against Streptococcus uberis.
Alegység vakcina a Streptococcus uberis elleni aktív immunválaszkiváltására.
Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
Beadás előtt hagyja a vakcinát 15-25 °C-ra felmelegedni.
Protection of animals not vaccinated following this program has not been demonstrated.
Azoknál az állatoknál, amelyeket nem e szerint a program szerint kezeltek, a védettség nem bizonyított.
This swelling will have disappeared or be clearly reduced in size by 17 days post vaccination.
Ez a duzzanat a vakcinázást követő 17. napra elmúlik, vagy legalábbis mérete egyértelműen csökken.
In a multicentre field study, the incidence of new cases of Streptococcus uberis clinical intramammary infection in the group vaccinated with UBAC was 50% lower than the incidence in the placebo group (6.1% versus 12.2%) which was statistically significantly different (p=0.012).
Egy több telepen végzett gyakorlati kipróbálás szerint az UBAC vakcinával beoltott csoportban 50%kal alacsonyabb volt a Streptococcus uberis okozta klinikai tünetekben megnyilvánuló tőgyfertőzéses új megbetegedések előfordulása, mint a placebo csoportban (6,1% a 12,2%-kal szemben), ami statisztikailag szignifikáns különbség (p=0,012).
Immunisation has to be considered as one component in a complex intramammary infection control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality and health monitoring) and other management practices.
Az immunizálás a komplex, tőgyön belüli fertőzést kontrolláló programnak csupán egyik összetevője, mely program az összes fontos tőgy-egészségügyi tényezőt megcélozza ((azaz a fejési technikát, az elapasztási és termékenyítési módszert, a higiéniát, a takarmányozást, az istállózást, az almozást, a tehén kényelmét, a levegő és víz minőségét, az egészségi állapot megfigyelését), illetve az egyéb tartástechnológiai gyakorlatokat.
LTA from BAC of Streptococcus uberis, strain 5616 Relative Potency ≥ 1 RPU
Streptococcus uberis, 5616-os törzs BAC-eredetű LTA, relatív hatékonyság ≥ 1 RPU
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Montanide ISA ............................................................................................................................907.1 mg
Montanide ISA ....................................................................................................................
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No information is available.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml)
1 adag (2 ml) 5 adag (10 ml)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance:
A hatóanyagok előállítójának neve és címe
België/Belgique/Belgien
België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV
Type I colourless glass vials of 3 ml.
3 ml-es I-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg.
A transient increase in rectal temperature (mean increase of 1 °C but may be up to 2 °C in individual animals) may very commonly occur in the first 24 hours after injection.
Az oltás utáni első 24 órában gyakran léphet fel átmeneti rektális hőmérsékletemelkedés (átlagosan 1 °C-os növekedés, de egyes állatok esetében ez akár 2 °C-os is lehet).
- First dose at approximately 60 days before the expected parturition date - Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving.
- Első oltást a várt ellési idő előtt 60 nappal - Második oltást a várt ellési idő előtt 21 nappal
For active immunisation of healthy cows and heifers to reduce the incidence of clinical intramammary infections caused by Streptococcus uberis, to reduce the somatic cell count in
Egészséges tehenek és üszők aktív immunizálására a Streptococcus uberis okozta klinikai tőgyfertőzések előfordulásának és a Streptococcus uberis pozitív tőgynegyed-tejminták szomatikus sejtszámának csökkentéséhez, valamint a Streptococcus uberis tőgyfertőzések okozta tejtermelési veszteség mérsékléséhez.
Κύπρος
MELLÉKLET
25 doses (1 vial of 50 ml) 50 doses (1 vial of 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml)
20 x 1 adag (1 db 2 ml-es üveg) 5 adag (1 db 10 ml-es üveg) 25 adag (1 db 50 ml-es üveg) 50 adag (1 db 100 ml-es üveg) 25 adag (50 ml) 50 adag (100 ml)
Monophosphoryl Lipid A (MPLA) Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate
Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Vial of 25 and 50 doses.
25 vagy 50 adagos palack.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció ideje alatt is alkalmazható.
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
Kartondoboz 20 db 1 adagos injekciós üveggel.
Cardboard box with 1 PET vial of 5, 25 and 50 doses.
Kartondoboz 1 db 5, 25 vagy 50 adagos PET palackkal.
Date of first authorisation: <{DD/MM/YYYY}>
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose (2 ml).
Kiszerelések: Kartondoboz 20 db 1 adagos injekciós üveggel (2 ml).
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 100 ml.
10, 50 és 100 ml-es polietilén (PET) palack.
Luxembourg/Luxemburg
Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: To the user:
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Tel: (+351) 219 663 450
Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Vaccinate only healthy animals.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
- Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving.
- A harmadik oltást mintegy 15 nappal az ellés után kell beadni.
WITHDRAWAL PERIOD (S)
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (100 ml).
Kartondoboz 1 db 50 adagos (100 ml) PET palackkal.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME LABORATORIOS HIPRA, S.A.
One dose (2 ml) contains: Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain
Streptococcus uberis, 5616-os törzs biofilm adhéziós komponenséből (BAC) származó lipoteicholsav
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses (50 ml).
Kartondoboz 1 db 25 adagos (50 ml) PET palackkal.
Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses (10 ml).
Kartondoboz 1 db 5 adagos (10 ml) PET palackkal.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
PACKAGE LEAFLET:
A felhasználó figyelmébe:
Czech Republic
Szlovák Köztársaság
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants in the member states
Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény- dózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmezők a tagállamokban
Strength Pharmaceutical form
Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód
United Kingdom ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria
Egyesült Királyság ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria
Slovak Republic ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria
Cseh Köztársaság ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria
France
Kérelmező
After first opening: 7 months
Az első felbontást követően: 7 hónap.
Ensure it is well fixed.
Győződjön meg arról, hogy megfelelően rögzült.
Abnormal and aggressive behaviours
Rendellenes és agresszív viselkedés
If such behaviours are noticed, treatment adaptation or gradual discontinuation should be considered.
Ha ilyen viselkedést észlel, fontolóra kell venni a kezelés módosítását vagy a fokozatos abbahagyását.
Other medicines and Keppra
Egyéb gyógyszerek és a Keppra
• Drink the whole contents of the glass/baby's bottle.
• Igya meg a pohár/cumisüveg teljes tartalmát.
Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects gets serious or last longer than a few days:
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha a következő mellékhatások bármelyike súlyossá válik vagy néhány napnál hosszabb ideig tart:
• Close the bottle with the plastic screw cap.
• Zárja le az üveget a csavaros műanyag kupakkal.
(see table below for dose examples).
(az adagolásra vonatkozó példaként lásd az alábbi táblázatot).
If discontinuation is considered, please refer to section 4.2.
Ha fontolóra veszi az abbahagyást, kérjük, olvassa el a 4.2 pontot.
It also contains maltitol liquid; patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
A készítmény folyékony maltitot is tartalmaz, a ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
• Abnormal thoughts, feeling irritable or reacting more aggressively than usually, or if you or your family and friends notice important changes in mood or behaviour.
• Rendellenes gondolatok, ingerlékenység vagy a szokásosnál agresszívebb reakciók, vagy ha Ön vagy családja és barátai jelentős hangulat- vagy viselkedésváltozásokat észlelnek.
However, if levetiracetam treatment is needed during breastfeeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breastfeeding.
Ha azonban a szoptatás ideje alatt levetiracetám-kezelésre van szükség, a szoptatás fontosságának figyelembe vételével mérlegelni kell a kezelés előny/kockázat arányát, .
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságuk meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 -<1/10); nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Therefore, the interaction of Keppra with other substances, or vice versa, is unlikely.
Emiatt valószínűtlen, hogy a Keppra interakcióba lépne más szerekkel, illetve fordítva.
As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child.
Mint minden antiepileptikus gyógyszer esetében, a levetiracetám alkalmazás hirtelen megszakítása is kerülendő, mert ez áttöréses rohamokat eredményezhet, melyek mind az anyára, mind a születendő gyermekre nézve súlyos következményekkel járhatnak.
NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, France.
NextPharma SAS, 17, Route de Meulan, F-78520 Limay, Franciaország.
If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Amennyiben a felhasználás nem azonnal történik, az alkalmazás közbeni eltarthatóság és a felhasználás előtti tárolási körülmények tekintetében a felhasználót terheli a felelősség, és ez az idő általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2 - 8o C közötti hőmérsékleten, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Date of first authorisation: 29 September 2000 Date of latest renewal: 20 August 2015
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. szeptember 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. augusztus 20.
Levetiracetam may cause psychotic symptoms and behavioural abnormalities including irritability and aggressiveness.
A levetiracetam pszichotikus tüneteket és viselkedési rendellenességeket okozhat, ideértve az ingerlékenységet és az agresszivitást.
Do not use after 7 months of first opening the bottle.
Ne használja fel a palackot felbontást követő 7 hónap után!
• Wash the syringe with water only (figure 8).
• Csak vízzel mossa ki a fecskendőt (8. ábra).
For doctors and nurses, more detailed direction for the proper use of Keppra is provided in section 6.
Orvosok és nővérek számára a Keppra megfelelő alkalmazására vonatkozó részletesebb utasítás a 6.
Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
A Keppra-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to nonJapanese patients.
Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél;
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14
Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14
The oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle and may be taken with or without food.
A belsőleges oldatot egy pohár vízben vagy cumisüvegben lehet feloldani, és étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Only limited evidence is available on the neurodevelopment of children exposed to Keppra monotherapy in utero.
Csak korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre az intrauterin Keppra monoterápiának kitett gyermekek idegrendszeri fejlődéséről.
The pharmacokinetic profile is comparable in healthy volunteers and in patients with epilepsy.
A Keppra farmakokinetikai jellemzői hasonlóak egészséges önkéntesek és epilepsziában szenvedő betegek esetében.
All other packs are available in standard aluminium/PVC blisters.
Az összes többi csomagolás standard alumínium/PVC buborékcsomagolást tartalmaz.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: {szám}
• Take the syringe and put it in the adaptor opening (figure 4).
• Vegye kezébe a fecskendőt, és helyezze bele az adapter nyílásába (4. ábra).
Patients treated with levetiracetam should be monitored for developing psychiatric signs suggesting important mood and/or personality changes.
A levetiracetámmal kezelt betegeket monitorozni kell olyan pszichiátriai tünetek kialakulása tekintetében, amelyek fontos hangulati és/vagy személyiségváltozásra utalnak.
Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme
Toxicus epidermalis necrolysis, StevensJohnson szindróma, erythema multiforme
These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding openlabel extension studies, as well as post-marketing experience.
Ezeket az adatokat a levetiracetámmal végzett hasonló, nyílt, kiterjesztéses vizsgálatok, valamint a posztmarketing tapasztalatok egészítik ki.
In all of the above cases Keppra oral solution should be used.
A fenti esetek mindegyikében a Keppra belsőleges oldatot kell alkalmazni.
• Fill the syringe with a small amount of solution by pulling the piston down (figure 5A), then push the piston upward in order to remove any possible bubble (figure 5B).
• Töltse meg a fecskendőt egy kis mennyiségű oldattal oly módon, hogy a dugattyút lefelé húzza (5. A ábra), majd az esetleg bennmaradó buborékok eltávolítása érdekében nyomja felfelé a dugattyút (5. B ábra).
Keppra tablets are packaged in blister packs supplied in cardboard boxes containing:
A Keppra tablettákat buborékcsomagolásba csomagolják, majd az alábbiakat tartalmazó kartondobozba helyezik:
Should your doctor decide to stop your Keppra treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Keppra.
Amennyiben kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek abba kell hagynia a Keppra kezelést, tájékoztatni fogja Önt a Keppra adagjának fokozatos csökkentéséről.
Sunset Yellow FCF (E110) colouring agent may cause allergic reactions.
A Sunset sárga FCF (E110) színezőanyag allergiás reakciót válthat ki.
Pull the piston down to the graduation mark corresponding to the quantity in milliliters (ml) prescribed by your doctor (figure 5C).
Végül húzza le a dugattyút addig a jelzésig, amely megfelel annak, a milligrammban (mg) kifejezett mennyiségnek, amelyet orvosa előírt Önnek (5. C ábra).
Turn the bottle upside down (figure 5).
• Fordítsa az üveget fejjel lefelé (5. ábra).
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Italy.
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Olaszország.
• There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days.
• Jelenleg még nincsenek tapasztalatok az intravénás levetiracetám 4 napnál hosszabb ideig történő alkalmazásával kapcsolatban.
When you will first start taking Keppra, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Amikor először kezdi szedni a Keppra-t, orvosa egy alacsonyabb adagot ír elő az első 2 hétben, mielőtt az általában alkalmazott legalacsonyabb dózist felírná Önnek.
Do not take Keppra
Ne szedje a Keppra-t
You may take Keppra with or without food.
A Keppra-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül.
Date of opening only for the outer carton
A felbontás dátuma (csak a külső kartondoboz esetében)
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetamtreated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
A viselkedési és emocionális funkcióhoz kapcsolódó eredmények romlást jeleztek a levetiracetám-kezelés alatt álló betegeknél az agresszív viselkedés terén, amelyet validált ellenőrző listával (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) végzett, szabványos és szisztematikus méréssel mutattak ki.
Clear, colourless, liquid.
Tiszta, színtelen, folyadék.
• Empty the contents of the syringe in a glass of water or baby's bottle by pushing the piston to the bottom of the syringe (figure 7).
• Az oldatot fecskendezze bele egy pohár vízbe vagy cumisüvegbe, a dugattyúnak a fecskendő aljáig történő lenyomásával (7. ábra).
Aluminium/PVC blister
Alumínium/PVC buborékcsomagolás
The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of -ethyl-2-oxo-1pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
A hatóanyag, a levetiracetám egy pirrolidon-származék (az -etil-2-oxo-1-pirrolidin-acetamid S-enantiomerje), kémiai szempontból nem áll rokonságban egyetlen jelenleg forgalomban lévő antiepileptikum hatóanyagával sem.
Keppra oral solution also contains maltitol.
A Keppra belsőleges oldat maltitot is tartamaz.
Breast-feeding is not recommended during treatment.
A Keppra-kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
If stopping treatment, Keppra should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
A kezelés abbahagyása esetén a Keppra adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében.
Insert the adaptor into the bottle neck (figure 3).
Helyezze az adaptert az üvegnyakba (3. ábra).
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years):
Adagolás felnőtteknek és serdülőknek (12-17 éves):
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and carbolines.
Emellett részlegesen gátolja a GABA és a glicin által szabályozott áramokban a cink és a -carbolinok indukálta csökkenést.
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of Keppra, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Ajánlatos tehát a Keppra napi fenntartó adagját közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban a kreatinin clearance alapján módosítani (lásd a 4.2 pont).
Asthenia/ fatigue
Asthenia/ fáradtság
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
• epilepszia elleni gyógyszerekkel, például Keppra-val kezelt egyéneknél kis számban önkárosító és öngyilkossági gondolatok fordultak elő.
• Keppra is used as a chronic treatment.
• A Keppra alkalmazása hosszútávú kezelést jelent.
Keppra therapy can be initiated with either intravenous or oral administration.
A Keppra-terápia intravénásan, illetve szájon át történő alkalmazással egyaránt elkezdhető.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Keppra
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Keppra alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
Keppra is for intravenous use.
A Keppra-t intravénásan alkalmazzák.
Keppra is used:
A Keppra:
Keppra 250 mg film-coated tablets Keppra 500 mg film-coated tablets Keppra 750 mg film-coated tablets Keppra 1000 mg film-coated tablets
Keppra 250 mg filmtabletta Keppra 500 mg filmtabletta Keppra 750 mg filmtabletta Keppra 1000 mg filmtabletta levetiracetám
Keppra concentrate is for intravenous use only and the recommended dose must be diluted in at least 100 ml of a compatible diluent and administered intravenously as a 15-minute intravenous infusion (see section 6.6).
A Keppra koncentrátum csak intravénásan alkalmazható és a javasolt adagot legalább 100 ml-nyi kompatibilis oldószerrel fel kell hígítani, és intravénásan kell beadni, 15 perces intravénás infúzió formájában (lásd a 6.6 pont).
250 mg tablet: indigo carmine aluminium lake (E132) 500 mg tablet: iron oxide yellow (E172) 750 mg tablet: sunset yellow FCF (E110), iron oxide red (E172)
250 mg tabletta: indigókármin alumínium lakk (E132) 500 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172) 750 mg tabletta: sunset sárga FCF (E110), vörös vas-oxid (E172)