natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- clarithromycin, telithromycin, erythromycin which are antibiotics used to treat infections - amiodarone, a medicine used to treat abnormal heart rhythms - atorvastatin, a medicine used to treat high cholesterol - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling) - antiepileptics (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone) - rifampicin, a medicine used to prevent or treat infections - St. John's wort (hypericum perforatum), a herbal medicine used to elevate mood - certain types of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (used especially in patients over 65 years old) - diltiazem, a medicine used to treat heart problems - ritonavir, a medicine used to treat viral infection
- amiodaron, egy, a szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer, - atorvasztatin, egy, a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszer, - furoszemid vagy toraszemid, a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszerek, melyek megnövelik a vizelet mennyiségét, és melyeket bizonyos szívbetegség (a szívelégtelenség) vagy az ödéma
Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets are brown-yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T12” debossed on one side and “NVR” on the other.
A Rasilamlo 300 mg/10 mg filmtabletta barnássárga, mindkét oldalán domború, ovális, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „T12”, a másik oldalán „NVR” mélynyomással.
Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets
Rasilamlo 300 mg/10 mg filmtabletta
No data are
LEJÁRATI IDŐ
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or amlodipine 10 mg alone or Rasilamlo 150 mg/10 mg or
A Rasilamlo 300 mg/10 mg az olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása az önmagában adott 300 mg aliszkirennel vagy 10 mg amlodipinnel, illetve a Rasilamlo 150 mg/10 mg-mal vagy a Rasilamlo 300 mg/5 mg-mal nem állítható be megfelelően.
No long-term efficacy data for aliskiren in patients with heart failure are currently available.
A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az aliszkirenre vonatkozóan jelenleg nem állnak
- Each Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
- A Rasilamlo 150 mg/10 mg filmtabletta 150 mg aliszkirent (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 10 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában).
Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets
Rasilamlo 150 mg/5 mg filmtabletta
Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets
Rasilamlo 150 mg/10 mg filmtabletta
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart
A szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincsenek az aliszkirenre vonatkozó kardiovaszkuláris
- Each Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
- A Rasilamlo 300 mg/5 mg filmtabletta 300 mg aliszkirent (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 5 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában).
Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets
Rasilamlo 300 mg/5 mg filmtabletta
In post-marketing experience, angioedema or angioedema-like reactions have been reported when aliskiren was co-administered with ACEIs and/or ARBs (see section 4.8).
A forgalomba hozatalt követően angioödémáról vagy angioödéma-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg
, altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)
, a széklethabitus változás (beleértve a hasmenést és a székrekedést is)
- furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling) - some medicines used to treat infections, such as ketoconazole
(vizenyő) kezelésére is alkalmaznak - a fertőzések kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek, mint például a ketokonazol.
However, the use of aliskiren is not recommended in patients with severe
Az aliszkiren alkalmazása azonban nem javasolt súlyosan beszűkült vesefunkciójú betegeknél (lásd 4.4 pont).
• disturbed sense of taste
, fájdalom rossz közérzet
- Each Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Mit tartalmaz a Rasilamlo - A Rasilamlo 150 mg/5 mg filmtabletta 150 mg aliszkirent (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 5 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában).
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
A Rasilamlo 300 mg/5 mg az olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása az önmagában adott 300 mg aliszkirennel vagy a Rasilamlo 150 mg/5 mg-mal nem állítható be megfelelően.
If any of the following occur, tell your
Ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik előfordul Önnél, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
Liver enzyme increased a, weight increase weight decrease
Májenzimszint emelkedés testtömeg-növekedés
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
A Rasilamlo 150 mg/10 mg az olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása az önmagában adott 10 mg amlodipinnel vagy a Rasilamlo 150 mg/5 mg-mal nem állítható be megfelelően.
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
300 mg aliszkiren (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
Use in patients with heart failure
Alkalmazása hipertóniás betegeknél
Vomiting a,am
, icterus a,am
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
300 mg aliszkiren (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
150 mg aliszkiren (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or amlodipine 5 mg alone.
A Rasilamlo 150 mg/5 mg az olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása az önmagában adott 150 mg aliszkirennel vagy 5 mg amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
150 mg aliszkiren (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
98 tablets (2x49x1, PVC/PCTFE single-unit-dose blisters) 280 tablets (20x14, PVC/PCTFE blisters)
90 tabletta (PVC/PCTFE buborékcsomagolás) 98 tabletta (PVC/PCTFE buborékcsomagolás)
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 5 mg amlodipin (bezilát formájában) filmtablettánként.
Hyponatraemia a
Hyponatraemia
Dark yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T11” debossed on one side and
Sötétsárga, konvex, ovális tabletta, metszett élekkel, az egyik oldalán „T11”, a másik oldalán „NVR”
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 10 mg amlodipin (bezilát formájában) filmtablettánként.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 5 mg amlodipin (bezilát formájában) filmtablettánként.
Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions have also been reported in post-marketing
A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról, köztük anaphylaxiás reakciókról is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
, malaise
, gyengeség
Light yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T2” debossed on one side and
Világossárga, konvex, ovális tabletta, metszett élekkel, az egyik oldalán „T2”, a másik oldalán „NVR”
• trembling
• köhögés
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 10 mg amlodipin (bezilát formájában) filmtablettánként.
micturition disorder
, testtömeg-csökkenés
Amlodipine should be used with caution together with CYP3A4
Az amlodipint óvatosan kell a
• shortness of breath
• hasi fájdalom
Magnesium stearate
Beszűkült májfunkció
40 mg Powder for solution for injection
40 mg Por oldatos injekcióhoz
Vial (glass)
Injekciós üveg (üveg)
1 vial + 1 ampoule
10 db injekciós üveg
Ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Apidra to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 27 September 2004.
2004. szeptember 27-én az Európai Bizottság a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH részére az Apidrara vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It should be given up to 15 minutes before or just after a meal.
Az Apidra-t az étkezések előtt legfeljebb 15 perccel vagy közvetlenül az étkezéseket követően kell beadni.
Other information about Apidra:
Az Apidra-val kapcsolatos további információ:
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@ema.europa.eu http://www.ema.europa.eu
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Apidra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Apridra előnyei meghaladják a kockázatokat, és ajánlotta a forgalomba hozatali engedély megadását.
Apidra can also be injected into a vein, but this can only be done by a doctor or nurse.
Az Apidra intravénásan is beadható, azonban így kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
Apidra insulin glulisine EPAR summary for the public
Apidra inzulin glulizin EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
In type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively), Apidra has been studied in one study involving 878 adults.
A 2-es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem képes az inzulin hatékony felhasználására) az Apidra-t egy, 878 felnőttet érintő vizsgálatban tanulmányozták.
However, there was not enough information to show whether Apidra was effective in children aged below six years.
Azonban az Apidra hat évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozó hatékonyságát illetően nem állt rendelkezésre megfelelő mennyiségű információ .
The difference means that insulin glulisine acts more rapidly, and has a shorter duration of action than a short-acting human insulin.
A különbség abban áll, hogy glulizin inzulin gyorsabban hat, és rövidebb hatástartammal rendelkezik, mint a rövid hatástartamú humán inzulin.
The most common side effect with Apidra (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Az Apidra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik): a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Similar reductions were seen in the second study in adults, which compared Apidra with regular human insulin.
Hasonló csökkenést regisztráltak a felnőtteken végzett második tanulmányban, amely az Apidra-t a természetes humán inzulinnal hasonlította össze.
The active substance in Apidra, insulin glulisine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glulisine.
Az Apidra hatóanyagát, a glulizin inzulint a „rekombináns DNS technológiaként” ismert eljárással állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a glulizin inzulint előállítására.
The patient's blood glucose (sugar) levels should be regularly tested to find the lowest effective dose.
A beteg vércukorszintjét rendszeresesen ellenőrizni kell a legkisebb hatékony adag megállapítása céljából.
The site of injection should be changed with each injection to avoid changes to the skin (such as thickening) that can make the insulin work less well than expected.
Az injekció beadásának helyét minden alkalommal változtatni kell, a bőrelváltozások elkerülése érdekében pl. a bőr megvastagodását), amelyek eredményeképpen előfordulhat, hogy az inzulin a vártnál kevésbé hatékonyan fejti ki hatását.
Insulin glulisine is very slightly different from human insulin.
A glulizin inzulin nagyon kis mértékben különbözik a humán inzulintól.
The full EPAR for Apidra can be found here.
Az Apidra-ra vonatkozó teljes EPAR található.
In the study in children and adolescents, Apidra and insulin lispro produced similar changes in HbA1c after six months.
A gyermekek és serdülők esetében végzett vizsgálatok során az Apidra és az inzulin liszpro hat hónap elteltével hasonló változást mutatott a HbA1c szintet illetően.
Apidra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin glulisine or any of the other ingredients.
Az Apidra-t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) a glulizin inzulinnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Apidra, used in combination with a long-acting insulin, has been studied in type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) in two studies involving a total of 1,549 adults and in one study involving 572 children and adolescents aged between four and 17 years.
A hosszú hatástartamú inzulinnal kombinációban alkalmazott Apidra-t 1-es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem termel inzulint) szenvedő betegeknél vizsgálták két vizsgálat során összesen 1 549 beteg bevonásával, míg a másik vizsgálat során 572, négy és 17 év közötti gyermeket és serdülőt vizsgáltak.
In all four studies, Apidra was compared with other insulins or insulin analogues (regular human insulin or insulin lispro).
Az Apidra-t mind a négy vizsgálatban más inzulinokkal vagy inzulin-analógokkal (természetes humán inzulin vagy inzulin liszpro) hasonlították össze.
In the first study of adults with type 1 diabetes, there was a decrease of 0.14% (from 7.60% to 7.46%) after six months, and a decrease of 0.14% for insulin lispro.
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vizsgálatára vonatkozó első tanulmányban 0,14%-os csökkenést (7,60%-ról 7,6%-ra) figyeltek meg hat hónap elteltével az inzulin lispro esetében tapasztalt 0,14%-kal összehasonlítva.
The main measure of effectiveness was the change in levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
A hatékonyság fő mércéje a vércukorszint szabályozását jelző glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben mért szintjének a változása volt.
Blood glucose control with Apidra was at least as effective as that with the comparator insulins.
A vércukorszint szabályozása Apidra alkalmazásával legalább annyira hatékony volt, mint a komparátor inzulin használatával.
What benefit has Apidra shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Apidra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Apidra is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh or the shoulder, or by continuous infusion using an insulin pump.
Az Apidra-t bőr alá fecskendezett injekcióban a hasfalba, a combba vagy a vállba kell beadni, illetve folyamatos infúzióval, inzulinpumpa alkalmazásával.
In adults with type 2 diabetes, there was a decrease in HbA1c of 0.46% after six months of Apidra, compared with 0.30% for regular human insulin.
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek esetében, az Apidra alkalmazását követő hat hónap elteltével a HbA1c 0,46%-os csökkenése következett be a termésteres humán inzulinnál észlelt 0,30%-hoz képest.
It is supplied in vials, cartridges and prefilled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Ampullák, patronok, és előretöltött, eldobható injekciós tollak (OptiSet és SoloStar) formájában kerül forgalomba.
Apidra is a short-acting insulin that is used in combination with intermediate- or long-acting insulins or insulin analogues (modified forms of insulin).
Az Apidra rövid hatástartamú inzulin, melyet a közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal vagy inzulin analógokkal (módosított inzulinok) kombinálva használnak.
Patients can inject Apidra under the skin themselves.
A betegek bőr alá adva maguknak is beadhatják az Apidra-t.
Apidra doses might need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Az Apidra más, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén szükség lehet az adagolás módosítására.
Apidra is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Az Apidra inzulinpótló gyógyszer, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Apidra is used to treat patients aged six years or over with diabetes, when they need insulin.
Az Apidra-t inzulin-kezelésre szorulóigénylő, hatéves vagy ennél idősebb betegek cukorbetegségének kezelésére használják.
Apidra is a solution for injection that contains the active substance insulin glulisine.
Az Apidra injekciós oldat, amely hatóanyagként glulizin inzulint tartalmaz.
Why has Apidra been approved?
Miért engedélyezték az Apidra alkalmazását?
For the full list of all side effects reported with Apidra, see the Package Leaflet.
Az Apidra használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!.
In this study, Apidra was used in combination with an intermediate-acting insulin and antidiabetes medicines taken by mouth.
Ebben a vizsgálatban az Apidra-t közepes hatástartamú inzulin és szájon át alkalmazott diabétesz elleni gyógyszerek együttes kombinációjában vizsgálták.
It may also be used in combination with antidiabetes medicines taken by mouth.
A készítmény szájon át bevehető diabétesz gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
In all of the studies, the change in the level of HbA1c seen with Apidra was similar to that seen with the comparator insulins.
A HbA1c szintjének az Apidra alkalmazása mellett megfigyelt változása az összes vizsgálatban hasonló volt a komparátor inzulinok esetében megfigyeltekéhez.
What is the risk associated with Apidra?
Milyen kockázatokkal jár az Apidra alkalmazása?
It must not be used in patients who already have hypoglycaemia.
A gyógyszer hipoglikémiás betegeknek nem adható.
How has Apidra been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Apidra-t?
How does Apidra work?
Hogyan fejti ki hatását az Apidra?
How is Apidra used?
Hogyan kell alkalmazni az Apidra-t?
What is Apidra used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Apidra?
What is Apidra?
Milyen típusú gyógyszer az Apidra?
(4) Not statistically significant.
(4) Statisztikailag nem szignifikáns.
• You will be told when your child should come back for the next injections.
• Tájékoztatni fogják Önt arról, hogy gyermekével mikor kell visszamennie a következő injekciókra.
Control vaccine N=10,201
Kontroll vakcina N=10 201
The following side effects may happen with this medicine:
A következő mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a gyógyszerrel összefüggésben:
The majority of these reactions were of mild to moderate severity and were not long lasting.
Ezen reakciók nagy része enyhe és közepesen súlyos volt, és nem tartott sokáig.
Efficacy and effectiveness in clinical trials
Hatékonyság és hatásosság a klinikai vizsgálatokban
The results were not statistically significant across all analyses in COMPAS.
Az eredmények nem voltak statisztikailag szignifikánsak a COMPAS összes analízisében.
If not used within 28 days it should be discarded.
Amennyiben 28 napon belül nem kerül felhasználásra, meg kell semmisíteni.
It is important that procedures are in place to avoid injury from faints.
Fontos, hogy rendelkezésre álljanak azok az eljárások, amelyek elkerülhetővé teszik az ájulásból eredő sérüléseket.
Children above 5 years old
5 éves életkor feletti gyermekek
This does not constitute a sign of deterioration.
Ez nem a károsodásra utaló jel.
Acute Otitis Media (AOM)
Akut otitis media (AOM)
The persistence of protection against B-CAP and C-CAP beyond the age of 36 months is currently not established.
A B-CAP és a C-CAP elleni védelem perzisztenciája 36 hónapos életkor felett jelenleg nem igazolt.
• allergic reactions such as skin allergies
• allergiás reakciók, mint például bőrallergiák;
In addition, OPA GMTs were in same ranges for both groups.
Ezen felül, az OPA GMT-k azonos tartományba estek mind a két csoportnál.
The antibodies form a part of the immune system that will protect your child against these diseases.
Az ellenanyagok az immunrendszer részét képezik, és megvédik a gyermeket ezektől a betegségektől.
• This vaccine has been prescribed for your child only.
• Ezt a vakcinát az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a csecsemők ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad megakadályozni, illetve halogatni.
These reactions will usually occur before leaving the doctor's surgery.
Ezek a reakciók rendszerint azelőtt fordulnak elő, hogy a beoltott személy elhagyja az orvosi rendelőt.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
• A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
However, taken together there was a trend for decrease in overall pneumococcal carriage.
Azonban, összességében tendencia mutatkozott az általános pneumococcus hordozás csökkenésére.
Synflorix should not be given if:
A Synflorix nem adható be, ha:
Pneumonia of different aetiologies is a leading cause of childhood morbidity and mortality globally.
A különféle etiológiájú pneumonia a gyermekkori morbiditás és mortalitás egyik vezető globális oka.
Efficacy against pneumonia was assessed in COMPAS.
A pneumonia elleni hatékonyságot a COMPAS vizsgálatban értékelték.
This is so that you and your doctor can talk about what steps need to be taken to protect your child.
Ez alkalmat ad arra, hogy orvosával megbeszélhessék, milyen lépésekre van szükség gyermeke védelme érdekében.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Nyomonkövethetőség A biológiai gyógyszer nyomonkövethetőségének javítása érdekében egyértelműen dokumentálni kell az alkalmazott gyógyszer nevét és a gyártási tétel számát.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 March 2009
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. március 30.
Results suggest comparable reactogenicity and safety profile of Synflorix between these high risk groups and healthy children.
Az eredmény azt mutatja, hogy összevethető a Synflorix reaktogenitása és biztonságossági profilja ezekben a magas kockázatú csoportokban és az egészséges gyermekeknél.
If this applies to your child then the vaccination will be postponed until your child is feeling better.
Ilyen esetben az oltást elhalasztják, amíg gyermeke jobban nem lesz.
Pharmacotherapeutic group: vaccines, pneumococcal vaccines, ATC code: J07AL52
Farmakoterápiás csoport: vakcinák, pneumococcus vakcinák, ATC kód: J07AL52
Type of IPD
Az IPD típusa
However, if your child gets any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
Ha azonban az Ön gyermekénél a fenti tünetek bármelyike előfordul, sürgősen forduljon orvoshoz.
Hypotonic-hyporesponsive episode
Hipotoniás-hiporeszponzív epizód