natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor should examine your eyes if you have any new or worsening problems with your sight while you are taking Cotellic.
Ha a Cotellic szedése közben új, vagy rosszabbodó látásproblémákat tapasztal, kezelőorvosa szemvizsgálatot fog végezni Önnél.
Before starting treatment, your doctor will test for this mutation.
A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa megvizsgálja,
Serous retinopathy
Serosus retinopathia
Rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000
No dose modification of Cotellic is required when taken in combination with vemurafenib.
A Cotellic dózisát nem szükséges módosítani vemurafenibbel történő együttes alkalmazás esetén.
Major haemorrhagic events (including intracranial and gastrointestinal tract haemorrhage) were reported in the post-marketing setting.
Súlyos vérzéses eseményeket (beleértve koponyaűri és gasztrointesztinális vérzéseket is) jelentettek a forgalombahozatalt követően.
Cotellic can affect your ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cotellic befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains cobimetinib hemifumarate equivalent to 20 mg cobimetinib
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden filmtabletta 20 mg kobimetinibnek megfelelő kobimetinib-hemifumarátot tartalmaz.
Photosensitivity has been observed with a higher frequency in the Cotellic plus vemurafenib arm vs placebo plus vemurafenib arm (47% vs 35%).
A fotoszenzitivitás nagyobb gyakorisággal fordult elő a Cotellic plusz vemurafenib karon, mint a placebo plusz vemurafenib karon (47% vs.
Maintain Cotellic at a dose of 60 mg once daily (3 tablets)
A napi egyszeri 60 mg-os (3 tabletta) Cotellic adag fenntartása.
Liver laboratory abnormalities, specifically ALT, AST, and ALP have been observed in patients treated with Cotellic in combination with vemurafenib (see section 4.4).
A májfunkció laboratóriumi eltéréseket, ezen belül kifejezetten ALT, AST és ALP emelkedést észleltek vemurafenibbel kombinált Cotellic-kezelésben részesülő betegek esetében (lásd 4.4 pont).
Bleeding events have been reported more frequently in the Cotellic plus vemurafenib arm than in the placebo plus vemurafenib arm (all types and Grades: 13% vs 7%).
Nagyobb gyakorisággal jelentettek vérzéses eseményt a Cotellic plusz vemurafenib karon, mint a placebo plusz vemurafenib karon (minden típus és fokozat: 13% vs.
cobicistat, telaprevir, lopinavir, itraconazole, voriconazole, clarithromycin, telithromycin, posaconazole, nefazodone and grapefruit juice.
Az erős CYP3A gátlók közé tartozik többek között a ritonavir, kobicisztát, telaprevir, lopinavir, itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin, telitromicin, pozakonazol, nefazodon és grépfrútlé.
Cobimetinib is the predominant moiety in plasma.
A plazmában a kobimetinib a fő komponens.
Placebo + vemurafenib N=248
Placebo + vemurafenib
· The other ingredients are: · lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, and magnesium stearate in the tablet core; and · polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol and talc in the film-coating.
• laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát a tabletta magban; és
· If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
What Cotellic is and what it is used for
Milyen a Cotellic külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
No dedicated fertility studies in animals have been performed with cobimetinib.
Nem végeztek speciálisan a termékenységet vizsgáló állatkísérleteket kobimetinibbel.
Diarrhoea, Nausea, Vomiting
• fejfájás, szédülés vagy gyengeség
Cotellic + vemurafenib N=247
N = 247
When cobimetinib is co-administered with a moderate CYP3A inhibitor, patients should be carefully monitored for safety.
A kobimetinib és a közepesen erős CYP3A gátlók egyidejű alkalmazása esetén a betegek szoros megfigyelése szükséges a biztonságosság tekintetében.
In case of suspected overdose, cobimetinib should be withheld and supportive care instituted.
Amennyiben túladagolás gyanúja merül fel, a kobimetinib adását le kell állítani és szupportív kezelést kell alkalmazni.
Grade 4: Cotellic treatment should be interrupted.
4-es fokozat: A Cotellic- és a vemurafenib-kezelést meg kell szakítani.
Cotellic is for oral use.
A Cotellic szájon át alkalmazandó.
· Diarrhoea
• szédülés
How to store Cotellic
Hogyan kell a Cotellic-et tárolni?
· If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Concurrent use of strong CYP3A inhibitors during treatment with Cotellic should be avoided.
Kerülendő az erős CYP3A gátlók Cotellic-kel történő együttadása.
Age does not have an effect on the exposure of cobimetinib, based on a population pharmacokinetic analysis including 133 patients ≥ 65 years of age.
Egy 133, 65 éves vagy annál idősebb beteget magában foglaló populációs farmakokinetikai elemzés alapján az életkor nem befolyásolja a kobimetinib expozícióját.
Unbound cobimetinib exposures were similar between subjects with mild and moderate hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function while subjects with severe hepatic impairment had approximately 2-fold higher exposures (see section 4.2).
A szabad kobimetinib-expozíció enyhén és közepesen beszűkült májműködésű betegeknél a normál veseműködésű alanyokéhoz hasonló volt, míg a súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél kb.
INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK cotellic
Table 5 Efficacy results from Study GO28141 (coBRIM)
A GO28141 (coBRIM) vizsgálat hatásossági eredményei Cotellic + vemurafenib
Placebo plus Vemurafenib (n = 246)
Placebo plusz vemurafenib
No dose adjustment is recommended in patients with hepatic impairment.
Beszűkült májműködésű betegeknél a dózis módosítása nem javasolt.
For information on the posology of vemurafenib, please refer to its SmPC.
A vemurafenib adagolását illetően kérjük, olvassa el a vemurafenib Alkalmazási előírását.
Vemurafenib treatment can be continued when Cotellic treatment is modified, if clinically indicated.
N/É = Nem értelmezhető A Cotellic adagjának módosításakor a vemurafenib-kezelés folytatható, ha az klinikailag indokolt.
Symptomatic
Tünetmentes
Hyperkeratosis has been reported with a lower frequency in the Cotellic plus vemurafenib vs placebo plus vemurafenib arm (all Grade: 11% vs 30%).
Kisebb gyakorisággal jelentették a hyperkeratosist a Cotellic plusz vemurafenib karon mint a placebo plusz vemurafenib karon (összes fokozat: 11% vs.
· Muscle problems
• Májproblémák
Alternative agents with no or minimal CYP3A induction should be considered.
Más, gyenge CYP3A induktor hatással bíró vagy ilyen hatás nélküli gyógyszerek alkalmazása mérlegelendő.
Please refer to the vemurafenib SmPC.
Kérjük, olvassa el a vemurafenib Alkalmazási előírását.
Manage Grade 4 liver laboratory abnormalities with treatment interruption, dose reduction or with treatment discontinuation of both Cotellic and vemurafenib (see section 4.2).
4-es fokozatú májfunkció eltérés esetén mind a Cotellic-, mind a vemurafenib-kezelést meg kell szakítani, csökkenteni kell az adagot vagy mindkét kezelést abba kell hagyni (lásd 4.2 pont).
Diarrhoea should be managed with anti-diarrhoeal agents and supportive care.
A hasmenés esetén hasmenés-elleni szereket és szupportív kezelést kell alkalmazni.
Each film-coated tablet contains cobimetinib hemifumarate equivalent to 20 mg cobimetinib.
Egy filmtabletta 20 mg kobimetinibnek megfelelő kobimetinib-hemifumarátot tartalmaz.
No pharmacokinetic trial in subjects with renal impairment has been conducted.
Nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat beszűkült veseműködésű betegeknél.
Haemorrhage
Bőrkiütés
Decrease in LVEF from baseline has been reported in patients receiving Cotellic (see section 4.8).
A kiindulási értékhez képest LVEF-csökkenést jelentettek Cotellic-kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.8 pont).
How Cotellic works
Hogyan hat a Cotellic?
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of cobimetinib in paediatric patients.
Nem végeztek a kobimetinib farmakokinetikáját tanulmányozó vizsgálatokat gyermekeknél.
Women of childbearing potential should use two effective methods of contraception, such as a condom or other barrier method (with spermicide, if available) during treatment and for at least 3 months after treatment has finished.
Kezelés alatt és a kezelés befejezését követően legalább három hónapon keresztül a fogamzóképes nőknek két hatékony fogamzásgátló módszert, például óvszert vagy más mechanikus módszert (lehetőség szerint a hímivarsejteket elpusztító anyaggal) kell alkalmazniuk.
): Caution should be exercised if cobimetinib is coadministered with moderate CYP3A inhibitors.
Fokozott elővigyázatosság szükséges a Cotellic és a közepesen erős CYP3A gátlók egyidejű alkalmazása esetén.
Decrease in LVEF from baseline has been reported in patients receiving Cotellic (see section 4.4).
A kiindulási értékhez képest LVEF-csökkenést jelentettek Cotellic-kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
When administered to pregnant rats, cobimetinib caused embryolethality and foetal malformations of the great vessels and skull at systemic exposures similar to human exposure at recommended dose.
Vemhes patkányoknál a javasolt adagokhoz tartozó humán expozíciónak megfelelő szisztémás expozíció mellett a kobimetinib embrionális halálozást, illetve a nagyereket és a koponyát érintő magzati malformációkat okozott.
Keratoacanthoma has been reported with a lower frequency in the Cotellic plus vemurafenib arm vs placebo plus vemurafenib arm (all Grade: 2% vs 9%).
Kisebb gyakorisággal jelentették a keratoacanthomát a Cotellic plusz vemurafenib karon, mint a placebo plusz vemurafenib karon (összes fokozat: 2% vs.
In toxicology studies, degenerative changes were observed in reproductive tissues including increased apoptosis/necrosis of corpora lutea and seminal vesicle, epididymal and vaginal epithelial cells in rats, and epididymal epithelial cells in dogs.
patkányokban a sárgatest és az ondóhólyag, a mellékhere és a hüvely epitheliális sejtjeinek, valamint kutyákban a mellékhere epitheliális sejtjeinek fokozott apoptosisát/necrosisát.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:<{ÉÉÉÉ.
Very common ≥ 1/10
A gyakorisági kategóriák az alábbiak szerint kerültek meghatározásra: Nagyon gyakori ≥ 1/10
Liver laboratory abnormalities can occur when Cotellic is used in combination with vemurafenib and with vemurafenib as a single agent (please refer to its SmPC).
A májfunkció laboratóriumi eltérései elfordulhatnak vemurafenibbel kombinált Cotellic-kezelés, illetve önmagában alkalmazott vemurafenib-kezelés esetén is (lásd a vemurafenib Alkalmazási előírását).
Cutaneous squamous cell carcinoma has been reported with a lower frequency in the Cotellic plus vemurafenib arm vs placebo plus vemurafenib arm (all Grade: 3% vs 13%).
Kisebb gyakorisággal jelentették a bőr laphámsejtes carcinomáját a Cotellic plusz vemurafenib karon, mint a placebo plusz vemurafenib karon (összes fokozat: 3% vs.
Strong CYP3A inhibitors (see section 4.4.
Erős CYP3A gátlók (lásd 4.4 pont): Kerülendő az erős CYP3A gátlók alkalmazása a kobimetinib-kezelés alatt.
What you need to know before you take Cotellic 3.
Tudnivalók a Cotellic szedése előtt
Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events can occur (see section 4.8).
Vérzés Vérzéses események előfordulhatnak, beleértve a súlyos vérzéses eseményeket is (lásd 4.8 pont).
The safety of Cotellic in combination with vemurafenib has been evaluated in 247 patients with advanced BRAF V600 mutated melanoma in Study GO28141.The median time to onset for the first Grade ≥3 adverse events was 0.6 months in the Cotellic plus vemurafenib arm vs 0.8 months in the placebo plus vemurafenib arm.
A vemurafenibbel kombinált Cotellic-kezelés biztonságosságát 247, előrehaladott, BRAF V600 mutáció-pozitív melanomában szenvedő betegnél vizsgálták a GO28141 vizsgálatban.
Dose modification advice for Cotellic when used with vemurafenib Liver laboratory abnormalities
Cotellic vemurafenibbel kombinált alkalmazása agyi metasztázissal rendelkező betegeknél
Vemurafenib dosing can be continued when Cotellic treatment is interrupted, if clinically indicated.
Amennyiben klinikailag indokolt, a vemurafenib adagolást folytatni lehet a Cotellic-kezelés megszakítása esetén is.
Effects of other medicinal products on cobimetinib
Más gyógyszerek hatása a kobimetinibre CYP3A gátlók
Includes both chorioretinopathy and retinal detachment events indicative of serous retinopathy (see section 4.4) b Combined figure includes reports of photosensitivity reaction, sunburn, solar dermatitis, actinic elastosis
Összevont adat, amely magába foglalja a fotoszenzitív reakcióként, napégésként, solaris dermatitisként és az aktinikus elasztózisként jelentett eseteket is
Clinical judgment should be applied when considering restarting Cotellic treatment.
Vérzéses esemény esetén nincs a Cotellic dózismódosításának hatékonyságára vonatkozó adat . A Cotellic-kezelés újraindításának mérlegelésekor alapos klinikai megfontolás szükséges.
Cases of Grade ≥3 and serious diarrhoea have been reported in patients treated with Cotellic.
Cotellic-kel kezelt betegeknél ≥3-as fokozatú és súlyos hasmenést jelentettek.
· Bleeding
• Hasmenés
There are minimal data for Cotellic in patients with severe renal impairment.
Súlyos fokú beszűkült veseműködésű betegeknél csak nagyon kevés Cotellic-re vonatkozó adat áll rendelkezésre.
Changes in reported laboratory data
Laboratóriumi eltérések Májfunkció laboratóriumi eltérések
Talk to your doctor if you are not sure.
Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát.
If you are sick
Ha Önnél hányás jelentkezik
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Érbetegségek és tünetek Hypertensio, vérzés* Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
There is no specific antidote for overdosage with cobimetinib.
A kobimetinib túladagolásnak nincsen specifikus ellenszere.
No dose adjustment is recommended in patients with mild or moderate renal impairment based on population pharmacokinetic analysis (see section 5.2).
Populációs farmakokinetikai analízis alapján (lásd 5.2 pont) nem javasolt dózismódosítás enyhe vagy közepes fokú beszűkült veseműködés esetén.
cysts and polyps)
„pneumonitisz”)
What Cotellic contains · The active substance is cobimetinib.
• A készítmény hatóanyaga a kobimetinib.
Increased AST
Összes fokozat
Strength Pharmaceutical Form
Törzskönyvi (EU) szám Név Hatás-erősség Gyógyszer-forma Az alkalmazás módja
12 September 2013
2013. szeptember 12.
EMA/319080/2013 Rev.1 EMEA/H/A-30/1301
EMA/319080/2013 1. változat EMEA/H/A-30/1301
The European Commission issued a decision on 12 September 2013.
Az Európai Bizottság 2013. szeptember 12-én határozatot adott ki.
Targocid is authorised in the EU via national procedures.
A Targocidot az Európai Unióban nemzeti eljárások keretében engedélyezték.
Why was Targocid reviewed?
Miért volt szükség a Targocid felülvizsgálatára?
The amount of the medicine in the blood should be measured to ensure that effective levels have been reached.
A vérbe kerülő gyógyszer mennyiségét mérni kell a hatásos szint elérésének biztosításáért.
On 30 May 2013, the European Medicines Agency completed a review of Targocid.
2013. május 30-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Targocid felülvizsgálatát.
The company that markets these medicines is Sanofi-Aventis.
Ezeket a gyógyszereket a Sanofi-Aventis forgalmazza.
Targocid is also available in the EU under other trade names: Targosid, Teicomid.
A Targocid az Európai Unióban egyéb kereskedelmi néven is elérhető: Targosid, Teicomid.
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Ezáltal gátolja a baktériumokat a sejtfal építésében, végül elpusztítva azokat.
The Committee did not recommend the use of Targocid to prevent infections.
A Bizottság ugyanakkor nem javasolja a Targocid alkalmazását fertőzések megelőzésére.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including sections 4.3 (contraindications), 4.5 (interactions with other medicines), 4.6 (use in pregnancy and breast feeding), 4.8 (undesirable effects), 5.1 (pharmacodynamic properties), 5.2 (pharmacokinetic properties) and 5.3 (preclinical safety data).
A bizottság az alkalmazási előírás más részeit is harmonizálta, beleértve a 4.3 (ellenjavallatok), 4.5 (gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók), 4.6 (terhesség és szoptatás), 4.8 (nemkívánatos hatások, mellékhatások), 5.1 (farmakodinámiás tulajdonságok), 5.2 (farmakokinetikai tulajdonságok) és 5.3 (a preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei) pontokat.
Targocid should be used to treat severe infections where standard antibiotic treatment is not suitable.
A Targocid olyan súlyos fertőzések kezelésére javallott, amelyek esetében a standard antibiotikus kezelés nem megfelelő.
On 17 November 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Targocid in the EU.
2011. november 17-én az Európai Bizottság a CHMP-hez utalta az ügyet a Targocid forgalomba hozatali engedélyeinek EU-n belüli harmonizálása érdekében.
The Committee asked the company that markets the medicine to submit a risk management plan for the safe use of Targocid, including a study to monitor the safety of the increased initial dose recommendations (12 mg per kg body-weight twice daily).
A Bizottság arra kérte a gyógyszer forgalmazóját, hogy nyújtson be kockázatkezelési tervet a Targocid biztonságos felhasználásának érdekében, amely magába foglalja a javasolt magasabb kezdeti dózis (naponta kétszer 12 mg/testtömeg-kilogramm) biztonságosságát követő vizsgálatot is.
Since Targocid is only effective against certain kinds of bacteria, it should be used in combination with other antibiotics if necessary, and in line with official recommendations on antibiotic use.
Mivel a Targocid csak bizonyos típusú baktériumok ellen hatásos, szükséges esetén más antibiotikumokkal együtt kell alkalmazni, az antibiotikumok használatára vonatkozó hivatalos ajánlásoknak megfelelően.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
A CHMP, a benyújtott adatok és a Bizottság tudományos tanácskozásának fényében azon a véleményen volt, hogy az alkalmazási előírásokat, címkeszövegeket és betegtájékoztatókat az Európai Unió egész területén harmonizálni kell.
What is Targocid?
Milyen típusú gyógyszer a Targocid?
These include the fact that Targocid may cause serious life-threatening hypersensitivity (allergic) reactions which require immediate cessation of the medicine and emergency treatment; care is needed in patients who are allergic to another antibiotic, vancomycin, as they may be at greater risk.
Ezek között szerepel, hogy a Targocid olyan súlyos, életveszélyes túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat, amelyek a gyógyszer szedésének azonnali abbahagyását és sürgősségi ellátást igényelnek, valamint, hogy egy másik antibiotikumra, a vankomicinre allergiás betegek fokozott veszélynek vannak kitéve.
• hospital- or community-acquired pneumonia (infection of the lung caught in or outside hospital);
• kórházban vagy közösségben szerzett pneumónia (kórházi vagy kórházon kívüli környezetben szerzett tüdőgyulladás);
The CHMP agreed that Targocid should be used by injection or infusion to treat the following infections in adults and children:
A CHMP megállapította, hogy a Targocid injekció vagy infúzió formájában alkalmazható felnőtteknél és gyerekeknél az alábbi fertőzések esetében:
• peritonitis (inflammation of the peritoneum, the membrane lining the abdominal cavity) in patients undergoing ‘continuous ambulatory peritoneal dialysis';
• peritonitisz (a peritoneum, vagyis a hasüreget borító hártya gyulladása) a folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben részesülő betegeknél;
It is only effective against certain types of bacteria (called Gram-positive bacteria) and should be used in combination with other antibiotics if necessary.
Kizárólag bizonyos típusú baktériumok ellen hatásos (Gram-pozitív baktériumok), ezért, ha szükséges, egyéb antibiotikumokkal kombinálva kell alkalmazni.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Ez azt eredményezte, hogy az egyes Tagállamok között eltérések vannak a gyógyszer alkalmazási módja tekintetében, amelyet tükröznek az alkalmazási előírásokban, címkeszövegekben és betegtájékoztatókban mutatkozó eltérések is azokban az országokban, ahol a gyógyszer forgalomban van.
Regular blood and kidney function tests and monitoring of any effects on hearing are recommended during treatment.
A kezelés időtartama alatt rendszeres vér- és vesefunkció vizsgálat, valamint a hallásra gyakorolt hatások vizsgálata javasolt.
The CHMP agreed to harmonise the warnings and precautions for the medicine.
A CHMP megállapította, hogy a figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket harmonizálni kell.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Targocid in the European Union (EU).
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Targocid kísérőiratainak harmonizálása szükséges az Európai Unióban (EU).
The Committee also agreed on specific dose ranges for adults and children (from birth) for the various infections.
A bizottság jóváhagyta a felnőttek és a gyerekek (újszülött kortól) esetében alkalmazandó dózisok mértékét is a különböző fertőzések kezelésére.
• endocarditis (infection of the inner lining of the heart - most commonly the valves of the heart);
• endokarditisz (szívbelhártya-gyulladás - leggyakrabban a szívbillentyűket támadja meg);
• bone and joint infections;
• csont- és ízületi fertőzések;
Other possible effects for which treatment may need to be stopped or altered include infusion-related reactions called ‘red man syndrome', severe skin rashes, thrombocytopenia (low blood-levels of cells called platelets that are important for clotting), kidney damage, and effects on hearing.
Egyéb lehetséges hatások, amelyek előfordulása esetén a kezelés felfüggesztésére vagy változtatására lehet szükség: infúzióval összefüggő reakciók, például az eritroderma vagy a „vörös nyak” szindróma, súlyos bőrkiütés, trombocitopénia (a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék alacsony száma), vesekárosodás vagy halláskárosodás.
Prolonged use may encourage the growth of bacteria against which it is not active.
A hosszan tartó kezelés elősegítheti a Targocid-ra nem reagáló baktériumok elszaporodását.
It is used by injection or infusion (drip) to treat serious bacterial infections.
Injekció vagy infúzió formájában alkalmazzák súlyos bakteriális fertőzések kezelésére.
It works by attaching to the surface of bacteria.
A hatóanyag a baktérium felszínéhez tapadva fejti ki hatását.
• complicated infections of the skin and soft-tissues;
• a bőr és a lágyszövetek szövődményes fertőzései;
Targocid is an antibiotic that contains the active substance teicoplanin.
A Targocid antibiotikum, amelynek hatóanyaga a teikoplanin.
Patients should be particularly carefully monitored if given higher initial doses (12 mg per kg body-weight twice daily).
A magasabb kezdődózisban (naponta kétszer 12 mg/testtömeg-kilogramm) részesülő betegeket kiemelt figyelemmel kell monitorozni.
• bacteraemia (bacterial infection in the blood) resulting from any of the above.
• a fentiek bármelyike által előidézett bakterémia (a véráramba került baktériumok okozta fertőzés).
The active substance, teicoplanin, is one of a group of antibiotics known as glycopeptides.
A hatóanyaga a teikoplanin, a glikopeptidek csoportjába tartozó antibiotikum.