natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Ez a készítmény kutyáknak készült, macskáknak nem adható, mivel ennek az állatfajnak nem megfelelő.
Do not use in pregnant or lactating animals (See section 4.3).
A vemhesség és a laktáció ideje alatt nem alkalmazható (lásd 4.3 szakasz).
Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
A nagyobb kezdőadag miatt az egyensúlyi plazmakoncentráció 2 nap (48 óra) múlva alakul ki.
Dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight: 0.4 ml/kg body weight Dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight: 0.2 ml/kg body weight
0,2 mg/ttkg meloxikám adag: 0,4 ml/ttkg 0,1 mg/ttkg meloxikám adag: 0,2 ml/ttkg
Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
A Melosus 0,5 mg/ml macskáknak szánt belsőleges szuszpenzió nem alkalmazható meloxikám vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID) parenterális injekcióként végzett beadását követően, mivel macskáknál az ilyen követő kezelésekre vonatkozó megfelelő adagolási rendeket nem állapították meg.
PACKAGE SIZE 125 ml
KISZERELÉSI EGYSÉG 125 ml
Melosus should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAIDs as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
A Melosus nem alkalmazható meloxikám vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID) parenterális injekcióként végzett beadását követően, mivel macskáknál az ilyen követő kezelésekre vonatkozó megfelelő adagolási rendeket nem állapították meg.
In guinea pigs, an overdose of 0.6 mg/kg body weight administered during 3 days followed by a dose of 0.3 mg/kg during 6 additional days did not cause adverse events typical for meloxicam.
Tengerimalacoknál a 3 napig folytatott 0,6 mg/ttkg túladagolás és azt követően 6 további napon át adagolt 0,3 mg/kg nem okozott meloxikámra jellemző nemkívánatos eseményt.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/02/2011
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011/02/21 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016/01/07
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Melosus can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Hosszabb távú alkalmazás során - a klinikai hatás észlelése után (vagyis legalább 4 nap elteltével) - a Melosus adagja a kezelt állat esetében a legalacsonyabb hatásos dózisig csökkenthető - ugyanis az idült mozgásszervi betegségekben jelentkező fájdalom és gyulladás hevessége idővel ingadozhat.
Use a standard 1 ml syringe to draw up Melosus according to the bodyweight of the guinea pig.
Használjon egy hagyományos 1 ml-es fecskendőt a tengerimalac testtömegének megfelelő mennyiségű Melosus felszívásához.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Post-operative use in cats and guinea pigs: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Műtét utáni alkalmazás macskában és tengerimalacban: Amennyiben kiegészítő fájdalomcsillapítás szükséges, kombinált fájdalomcsillapító terápia javasolt.
Administer Melosus with the syringe directly into the mouth of the guinea pig.
A Melosus szuszpenziót közvetlenül a fecskendőből adja be a tengerimalac szájába.
Yellow/green suspension.
GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió Sárga/zöld szuszpenzió.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe
Polietilén flakon 5 ml, 10 ml vagy 25 ml tartalommal, gyermekbiztos zárással és polipropilén adagoló fecskendővel.
Alleviation of mild to moderate post-operative pain and inflammation following surgical procedures in cats, e.g. orthopaedic and soft tissue surgery.
Enyhétől közepes fokig terjedő, műtét utáni fájdalom csillapítására és gyulladáscsökkentésre macskákban, sebészeti beavatkozásokat (pl. ortopédiai és lágysebészeti műtéteket) követően.
Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml or 125 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polietilén flakon 10 ml, 25 ml, 50 ml vagy 125 ml tartalommal, gyermekbiztos zárással és polipropilén adagoló fecskendővel.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code: QM01AC06
Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Chronic musculoskeletal disorders in cats: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinarian.
Krónikus mozgásszervi rendellenességek macskában: A fenntartó kezelés hatékonyságát szabályos időközönként ellenőriztetni kell a kezelő állatorvossal.
Meloxicam 0.5 mg
Meloxikám 0,5 mg
The safety of doses exceeding 0.6 mg/kg has not been evaluated in guinea pigs.
A 0,6 mg/kg-ot meghaladó adagok biztonságos alkalmazása nem került értékelésre tengerimalacoknál.
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with meloxicam solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
A kezelést macskákra törzskönyvezett meloxikám tartalmú oldatos injekcióval kell indítani, majd 24 órával később a Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni, 0,05 mg/ttkg dózisban.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Use by …
LEJÁRATI IDŐ EXP { hónap / év } …ig használható fel
In cats, Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Macskák esetében a Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítmény alkalmazandó.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
Meloxicam 1.5 mg
Meloxikám 1,5 mg
Alleviation of mild to moderate post-operative pain associated with soft tissue surgery such as male castration.
Enyhétől közepes fokig terjedő műtét utáni fájdalom csillapítására lágysebészeti műtétek, például kasztráció után.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Germany
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Németország
TARGET SPECIES Cats and guinea pigs
CÉLÁLLAT FAJ(OK) Macska és tengerimalac
15 OTHER INFORMATION 5, 10 or 25 ml bottle.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 5 ml-es, 10 ml-es vagy 25 ml-es flakon.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/116/003 125 ml
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/116/003 125 ml
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
A meloxikám nem szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxikám csoport tagja, mely a prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és exudációt csökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
OTHER INFORMATION 10, 25, 50 or 125 ml bottle.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 10 ml-es, 25 ml-es, 50 ml-es vagy 125 ml-es flakon.
CONTENTS BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Marketing authorisation holder: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/10/116/007 5 ml
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/116/007 5 ml
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések NSAID-k iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale for guinea pigs.
Tengerimalac kezeléséhez ne használja a macskák részére készült, testtömeg-kilogramm skálával ellátott fecskendőt.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át alkalmazandó.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 0.5 mg/ml
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxikám 0,5 mg/ml
The suspension can be given using the Melosus measuring syringe provided in the package.
Alkalmazási mód A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt Melosus fecskendővel adagolható.
Do not use in guinea pigs less than 4 weeks of age.
Nem alkalmazható 4 hetesnél fiatalabb tengerimalacok esetében.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 1.5 mg/ml
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Meloxikám 1,5 mg/ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxikám 1,5 mg/ml
Sorbitol
Ánizsaroma
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
A bevezető kezelés egyszeri 0,1 mg meloxikám/ttkg adag belsőleges szuszpenzió az első napon.
Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (NSAID-ok) jellemző mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, bágyadtság és veseelégtelenség, esetenként megfigyelték.
In cats, typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Macskákban esetenként a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (NSAID-ok) jellemző tipikus mellékhatásokat figyeltek meg, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, bágyadtság és veseelégtelenség.
PACKAGE LEAFLET: Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak és tengerimalacoknak
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melosus 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melosus 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak Meloxikám
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melosus 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak meloxikám
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak és tengerimalacoknak
PACKAGE LEAFLET: Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Melosus 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs meloxicam
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak és tengerimalacoknak Meloxikám
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs Meloxicam
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak és tengerimalacoknak meloxikám
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Vesetoxikózis fokozott kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
Route and method of administration
Alkalmazási mód
In cats, typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Macskáknál esetenként a NSAID szerekre jellemző tipikus mellékhatásokat figyeltek meg, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése , bágyadtság és veseelégtelenség.
Signs can include fever, depression, coughing, sneezing, difficulty breathing and loss of appetite.
Tünetei lehetnek a láz, depresszió, köhögés, tüsszögés, légzési nehezítettség és étvágytalanság.
The full EPAR for Respiporc FLUpan H1N1 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
A Respiporc FLUpan H1N1-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Véletlen öninjekciózás esetén csak a beadás helyén jelentkező, kismértékű reakció várható.
The effectiveness of Respiporc FLUpan H1N1 was shown in three laboratory studies and one combined field/laboratory study.
A Respiporc FLUpan H1N1 hatékonyságát három laboratóriumi vizsgálatban és egy kombinált terep-/laboratóriumi vizsgálatban igazolták.
Porcine influenza vaccine (inactivated)
Sertésinfluenza vakcina (inaktivált)
It is given as two injections into the muscle three weeks apart.
Két injekcióban az izomba adják be három hét különbséggel.
The most common side effects with Respiporc FLUpan H1N1 (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, which does not last for more than one day and a transient swelling up to 2 cm3 at the site of injection which usually resolves within
A Respiporc FLUpan H1N1 leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül legfeljebb egynél jelentkezhetnek) a végbélhőmérséklet rövid ideig tartó emelkedése, amely nem haladja meg a 2 °C-ot és nem tart egy napnál hosszabb ideig, valamint az átmeneti, legfeljebb 2 cm3-es duzzanat az injekció beadási helyén, amely általában 5 napon belül elmúlik.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Respiporc FLUpan H1N1's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Respiporc FLUpan H1N1 alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
When a pig is given the vaccine the pig's immune system recognises the virus as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
A vakcina beadásakor a sertés immunrendszere a vírust „idegenként” ismeri fel, és aktív immunválasz kialakításával reagál rá.
The vaccine starts to be effective one week after the second injection and protection lasts for three months.
A vakcina hatása a második injekció beadása után egy héttel fejlődik ki, és a védelem három hónapig tart.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Respiporc FLUpan H1N1.
Ez a dokumentum a Respiporc FLUpan H1N1-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The vaccine contains inactivated (killed) influenza A virus/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, a strain of the virus that causes swine influenza.
A vakcina inaktivált (elölt) influenza A vírus/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 törzset tartalmaz, amely a vírus sertésinfluenzát okozó törzse.
Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine used to protect pigs from eight weeks of age against swine influenza caused by pandemic subtype H1N1.
A Respiporc FLUpan H1N1 egy vakcina, amelyet a sertések védelmére alkalmaznak 8 hetes kortól a pandémiás H1N1 altípus által okozott sertésinfluenza ellen.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Respiporc FLUpan H1N1 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Respiporc FLUpan H1N1-gyel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap”, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
The studies showed that pigs vaccinated with Respiporc FLUpan H1N1 had a reduction of virus in the lung and excreted from the nose.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Respiporc FLUpan H1N1-gyel beoltott sertéseknél csökkent a tüdőbeli és az orrból ürülő vírusok száma.
Swine influenza or swine flu is a disease of the lungs and airways in pigs.
A sertésinfluenza a tüdők és légutak betegsége sertéseknél.
Respiporc FLUpan H1N1 contains an adjuvant (carbomer) to enhance the immune response.
A Respiporc FLUpan H1N1 „adjuvánst” (karbomer) tartalmaz az immunválasz erősítésére.
It is not intended to provide practical advice on how to use Respiporc FLUpan H1N1.
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Respiporc FLUpan H1N1 alkalmazására vonatkozóan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Respiporc FLUpan H1N1 on 17 May 2017.
2017-05-17-án/-én az Európai Bizottság a Respiporc FLUpan H1N1-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine.
A Respiporc FLUpan H1N1 egy vakcina.
virus (Pan H1N1) which has been inactivated so it cannot cause the disease.
A Respiporc FLUpan H1N1 influenza A vírust (Pan H1H1) tartalmaz, amelyet inaktiváltak, így nem képes betegséget okozni.
For more information about treatment with Respiporc FLUpan H1N1, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Respiporc FLUpan H1N1-gyel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Respiporc FLUpan H1N1 is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
A Respiporc FLUpan H1N1 szuszpenziós injekció formájában és csak receptre kapható.
For practical information about using Respiporc FLUpan H1N1, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Respiporc FLUpan H1N1 alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Other information about Respiporc FLUpan H1N1:
A Respiporc FLUpan H1N1-gyel kapcsolatos egyéb információ:
What benefits of Respiporc FLUpan H1N1 have been shown in studies?
Milyen előnyei voltak a Respiporc FLUpan H1N1 alkalmazásának a vizsgálatok során?
What are the risks associated with Respiporc FLUpan H1N1?
Milyen kockázatokkal jár a Respiporc FLUpan H1N1 alkalmazása?
Why is Respiporc FLUpan H1N1 approved?
Miért engedélyezték a Respiporc FLUpan H1N1 forgalomba hozatalát?
How does Respiporc FLUpan H1N1 work?
Hogyan fejti ki hatását a Respiporc FLUpan H1N1?
How is Respiporc FLUpan H1N1 used?
Hogyan kell alkalmazni a Respiporc FLUpan H1N1-t?
What is Respiporc FLUpan H1N1 and what is it used for?
Milyen típusú készítmény a Respiporc FLUpan H1N1 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
There were no statistically significant differences between the two treatment groups.
Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két kezelési csoport között.
• Ryzodeg can either be used once or twice each day.
• A Ryzodeg naponta egyszer vagy kétszer alkalmazható.
The risk for very low blood sugar may be higher in this age group.
A nagyon alacsony vércukorszint kockázata magasabb lehet ebben a korcsoportban.
Dose counter stopped: 52 units left
Az adagszámláló megállt: 52 egység maradt.
Stop using Ryzodeg and see a doctor straight away if the reactions become serious.
Hagyja abba a Ryzodeg alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a reakciók súlyossá válnak.
Date of first authorisation: 21 January 2013 Date of latest renewal: 21 September 2017
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. szeptember 21.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Ezt a gyógyszert tilos más gyógyszerekkel összekeverni.
Pay special attention to these notes as they are important for correct use of the pen.
Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll helyes használatához.
This medicine contains two types of insulin:
Ez a gyógyszer kétféle inzulint tartalmaz:
Use in elderly (≥ 65 years old)
Alkalmazása időseknél (≥ 65 év)
Your doctor will decide with you:
Ön és a kezelőorvosa együtt fogják eldönteni, hogy:
Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA System Organ Class.
Az alábbiakban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokból származnak, és MedDRA szervrendszer szerint lettek osztályozva.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of trials with Ryzodeg in:
Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a Ryzodeg vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a következő betegcsoportok esetében:
With insulin preparations, allergic reactions may occur.
Az inzulinkészítmények alkalmazásakor előfordulhatnak allergiás reakciók.
Nocturnal confirmed hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
Igazolt éjszakai hypoglykaemiának tekintették az éjfél és reggel 6 óra közötti epizódokat.
• turn you on your side
• fektessék az oldalára
If you have a serious allergic reaction (seen rarely) to the insulin or any of the ingredients in Ryzodeg, stop using this medicine and see a doctor straight away.
Ha súlyos allergiás reakció jelentkezik Önnél (ritkán fordul elő) az inzulinnal vagy a Ryzodeg bármely egyéb összetevőjével szemben, hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz.
Other medicines and Ryzodeg
Egyéb gyógyszerek és a Ryzodeg
Insulin requirements usually decrease in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, majd a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
For this age group, Ryzodeg should be considered on an individual basis.
Ebben a korcsoportban a Ryzodeg alkalmazását egyénileg kell mérlegelni.
If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
Ha még ekkor sem jelenik meg inzulincsepp, cserélje ki a tűt, és ismételje meg a 2A - 2C lépéseket még egyszer.
Pregnancy There is no clinical experience with the use of this medicinal product in pregnant women.
Terhesség Nincs klinikai tapasztalat ennek a gyógyszernek terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozólag.
In general, patients are initiated on the same number of basal units.
Általánosságban a betegek kezelését ugyanannyi egységnyi bázis inzulinnal kell kezdeni.
The study design included a standardised treatment schedule but allowed for certain adjustments to meet individual needs.
A vizsgálati terv része volt egy standard kezelés is, de az egyes betegek személyes szükségletének kielégítése érdekében lehetőség volt bizonyos módosításokra.