natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 8 to 16 mg/kg bw/day of tilmicosin (equivalent to 200 to 400 ppm in the feed) for a period of 15 to 21 days for prevention and treatment of respiratory infections in pigs has been demonstrated.
A CVMP elfogadta azt az állítást, miszerint igazolást nyert az, hogy a tilmikozin 8-16 mg/ttkg/nap dózisa (amely 200-400 ppm koncentrációnak felel meg takarmány esetében), 15-21 napon keresztül alkalmazva hatásos a sertések légúti fertőzéseinek megelőzésére és kezelésére.
WITHDRAWAL PERIOD Pigs: 21 days
ÉLELMEZÉS-EGYÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Sertés: 21 nap
Under practical conditions, the management of respiratory disease outbreaks recognises that acutely ill animals are inappetant and require parenteral therapy.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan A gyakorlatban a légzőszervrendszeri megbetegedések kitöréseinek kezelésekor az akutan beteg állatoknak nincs étvágyuk, és parenterális terápiára van szükségük.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PULMOTIL VET PREMIX
A PULMOTIL VET PREMIX TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
17. A GYÁRTÓ ÁLTAL MEGADOTT GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Pigs, Rabbits
Sertés, nyúl
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME {tagállami megvalósításhoz}
Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS VALAMINT A CÍMKESZÖVEG, A MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
12 mg/kg bodyweight/day
12 mg/testtömeg kg/nap
Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of the resistance of bacteria for tilmicosin, bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended
Mivel a tilmikozinnal kapcsolatos bakteriális rezisztencia előfordulása változékony (időbeli és földrajzi), ezért bakteriológiai mintavétel és érzékenységi vizsgálat elvégzése javasolt.
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff
GYÓGYSZERFORMA Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Különleges óvintézkedések a fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy az ilyen készítmény alkalmazásából származó hulladék ártalmatlanítására A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményből származó hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Distribution: Following oral administration, tilmicosin is distributed throughout the body with especially high levels found in the lung and in lung tissue macrophages.
Eloszlás: Orális adagolás után a tilmikozin eloszlik a testben, és különösen magas szintet ér el a tüdőben és a tüdőszöveti makrofágokban.
Product containing 200g tilmicosin/kg is packed in either:
A 200 g tilmikozin/kg tartalmú terméket a következők valamelyikébe csomagolják: 1.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
14. „A GYÓGYSZER GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA TARTANDÓ!” KIFEJEZÉS A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Inclusion rate in feed
Tilmikozin adag A kezelés időtartama Bekeverési arány a takarmányban
Pharmaceutical form Strength
Gyógyszerforma
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 1 month.
Takarmányba vagy pelletált takarmányba történő bekeverés utáni felhasználhatósági időtartam: 1 hónap.
Absorption: When administered orally to rabbits at a dose of 12 mg tilmicosin/kg b.w.
Felszívódás: Orálisan adagolva nyulaknak egyszeri dózisként 12 mg tilmikozin/ttkg adagban, a felszívódás gyors.
a) The indication for use in rabbits: prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica susceptible to tilmicosin.
a) a terápiás javallatot nyulak esetében: a tilmikozinra érzékeny Pasteurella multocida és a Bordetella bronchiseptica által okozott légúti betegség megelőzésére és kezelésére.
INDICATION(S)
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
b) The amounts to be administered and administration route: administered in the feed at 12 mg/kg bodyweight/day of tilmicosin (equivalent to 200 ppm in the feed) for 7 days.
b) az adagolást és az alkalmazási módot: 12 mg/ttkg/nap tilmikozin a takarmányba adagolva (a takarmányban 200 ppm koncentrációnak felel meg), 7 napon keresztül.
Pulmotil 40 VET Premix Premix for medicated feeding stuff
Pulmotil 40 VET Premix Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény
The sudden decline in potency after one month at 25 ºC for tilmicosin in pelleted feeds with levels of wheat higher than 30% is troubling.
Aggasztó a 30%-nál magasabb búzatartalmú pelletált takarmányba kevert tilmikozin hatáserejének gyors csökkenése, ha azt egy hónapon túl 25 ºCon tárolják.
EXP Once opened, use within 3 months Once incorporated into meal or pelleted feed, use within 1 month
Ételbe vagy pelletált takarmányba bekeverve 1 hónapon belül használja fel.
5-10 kg Pulmotil 40 Vet Premix/tonne
5-10 kg Pulmotil 40 Vet Premix /tonna
The following indication can be accepted: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and other organisms sensitive to tilmicosin in pigs.
Az alábbi javallat fogadható el: Az Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida és más tilmikozinra érzékeny kórokozók által kiváltott légúti fertőzés megelőzésére és kezelésére sertésekben.
Pulmotil Prämix 20% Premix for medicated feeding stuff
Pulmotil Prämix 20% Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény
Administer in the feed at a dose of 8 to 16 mg/kg body weight/day of tilmicosin (equivalent to 200 to 400 ppm in the feed) for a period of 15 to 21 days.
Adagoljon a takarmányba 8-16 mg/testtömeg kg/nap tilmikozin adagot (megfelel 200-400 ppm-nek a takarmányban) 15-21 napig.
A preformed block bottomed 1 kg bag constructed using a paper/polyethylene/aluminium/polyethylene/paper laminate either stitched closed or heat-sealed Not all pack sizes may be marketed.
Polietilén/poliamid/polietilén (belső réteg) zsák, amely 10 kg terméket tartalmaz, vagy 2. Kész lapos fenekű 1 kg-os zsák, amelyet papír/polietilén/alumínium/polietilén/papír laminátumból készítenek és szorosan összeöltik vagy hőkötik
Administer in the feed at 12 mg/kg body weight/day of tilmicosin (equivalent to 200 ppm in the feed) for 7 days.
Adagoljon a takarmányba 12 mg/testtömeg kg/nap tilmikozint (megfelel 200 ppm-nek a takarmányban) 7 napig.
200 g/kg
Tilmikozin (foszfátként) 200 g/kg
5kg Pulmotil 40 Vet Premix /tonne
5 kg Pulmotil 40 Vet Premix /tonna
2-4 kg Pulmotil 100 Vet Premix /tonne
2-4 kg Pulmotil 100 Vet Premix /tonna
Rabbits: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to tilmicosin.
Nyúl: a tilmikozinra érzékeny Pasteurella multocida és a Bordetella bronchiseptica által okozott légzőszervi megbetegedések megelőzésére és kezelésére.
A yellowish tan to reddish tan free-flowing granular material.
Sárgásbarnától vöröses színig terjedő, gördülékeny granulás anyag
Do not use in case of hypersensitivity to tilmicosin or to any of the excipients 4.4 Special warnings for each target species
Nem alkalmazható a tilmikozinnal vagy bármely segédanyaggal szemben fennálló túlérzékenység esetén.
1 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonne
1 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonna
Pulmotil G 20% Premix for medicated feeding stuff
Pulmotil G 20% Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény
1-2 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonne
1-2 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonna
Pulmotil G 20% AMV Premix for medicated feeding stuff
Pulmotil G 20% AMV Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény
200 g/kg For a full list of excipients see section 6.1
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Pigs: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and other organisms sensitive to tilmicosin.
Sertés: az pleuropneumoniae, a Mycoplasma hyopneumoniae, a Pasteurella multocida és más, tilmikozinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott légzőszervi megbetegedések megelőzésére és kezelésére.
Pulmotil G 40 AMV Premix for medicated feeding stuff
Pulmotil G 40 AMV Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény
Pulmotil G 100 AMV Premix for medicated feeding stuff
Pulmotil G 100 AMV Premix gyógyszeres takarmányhoz szánt készítmény
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Alkalmazás vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején A tilmikozin biztonságossága nem igazolt tenyészkanok esetén.
For products containing 40 and 100g tilmicosin/kg:
40 és 100 g tilmikozin/kg tartalmú termékeknél: 200 g tilmikozin/kg tartalmú termékeknél: Darált kukorica
Special precautions for use in animals
Hatáserősség Állatfaj Az alkalmazás módja
Fattening pigs
Darált kukorica
Duration of treatment
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
6.5 Nature and composition of immediate packaging Products containing 40 and 100g tilmicosin/kg are packed in either:
A 40 és 100 g tilmikozin/kg tartalmú termékeket a következők valamelyikébe csomagolják: 1.
Tilmicosin (as phosphate)
JAVALLAT(OK)
For products containing 200g tilmicosin/kg:
Tilmikozin (foszfátként) 100 g/kg Hatóanyag:
2 kg Pulmotil 100Vet Premix/tonne
2 kg Pulmotil 100 Vet Premix/tonna
Soya-bean mill run
Szójabab, malomban őrölt
Indication
KISZERELÉS
4.2 Indications for use, specifying the target species Pigs: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and other organisms sensitive to tilmicosin Rabbits: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to tilmicosin.
Sertés: az pleuropneumoniae, a Mycoplasma hyopneumoniae, a Pasteurella multocida és más, tilmikozinra érzékeny kórokozók által okozott légzőszervi megbetegedések megelőzésére és kezelésére.
Ground corn cobs
13 Rue Pagès
Byetta exenatide
Byetta exenatid
The full EPAR for Byetta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A Byetta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Byetta.
Ez a dokumentum a Byetta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Byetta on 20 November 2006.
2006. november 20-án az Európai Bizottság a Byetta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
At the start of the studies, the patients' HbA1c levels were around 8.4%.
A vizsgálatok kezdetén a betegek HbA1c szintje körülbelül 8,4%-os volt.
Other information about Byetta:
A Byetta-val kapcsolatos egyéb információ:
The pen has a user manual.
Az injekciós tollhoz felhasználói kézikönyv jár.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Byetta.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Byetta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
This helps with the control of blood glucose levels.
Ez segíti a vércukorszint beállítását.
Byetta is used to treat type 2 diabetes.
A Byetta-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják.
For more information about treatment with Byetta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Amennyiben a Byetta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Little or no effect was seen with placebo.
A placebónak alig, vagy egyáltalán nem volt hatása.
Patients were also taking either metformin or pioglitazone, or a combination of both.
A betegek metformint vagy pioglitazont, illetve ezek kombinációját szedték.
The active substance in Byetta, exenatide, is an ‘incretin mimetic'.
A Byetta hatóanyaga, az exenatid, egy „inkretin mimetikum”.
The CHMP decided that Byetta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
A CHMP megállapította, hogy a Byetta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
A dose higher than 10 micrograms twice a day is not recommended.
Napi kétszer 10 mikrogrammnál magasabb adagok alkalmazása nem javasolt.
Patients being treated with Byetta should continue to follow their diet and exercise plans.
A Byetta-val kezelt betegeknek továbbra is be kell tartaniuk a diétát és a rendszeres testmozgást kell végezniük.
Byetta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to exenatide or any of the other ingredients.
A Byetta alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az exenatiddel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Treatment with Byetta should start at a dose of 5 micrograms twice a day for at least a month.
A Byetta kezelést napi kétszer 5 mikrogramm exenatid legalább egy hónapig tartó alkalmazásával kell kezdeni.
For the full list of all side effects reported with Byetta, see the package leaflet.
A Byetta-val kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
The first dose of the day is administered within the one hour before the morning meal, and the second dose within the one hour before the evening meal.
A napi első adagot a reggeli étkezés előtt legfeljebb egy órával, a másodikat az esti étkezést megelőző legfeljebb egy órával alkalmazzukA Byetta-t soha ne szabad étkezés után alkalmazni.
Byetta was as effective as injected insulin.
A Byetta ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az inzulin-injekció.
It is available as prefilled injection pens that provide either 5 or 10 micrograms of exenatide in each dose.
Adagonként 5- vagy 10 mikrogramm exenatidot tartalmazó előretöltött injekciós tollban kapható.
Byetta was more effective than placebo when it was given as add-on to insulin glargine (with or without other antidiabetes medications), as Byetta decreased HbA1c by an average of 1.7% compared with an average of 1.0% in patients taking placebo.
A Byetta hatékonyabbnak bizonyult a placebónál, amikor glargin-inzulinhoz adták kiegészítőként (egyéb diabetes elleni gyógyszerekkel vagy azok nélkül), mivel a Byetta a HbA1c szintet átlagosan 1,7%-kal csökkentette, szemben a placebónál mért átlag 1,0%-kal.
The dose can then be increased to 10 micrograms twice a day.
Ezt követően az exenatid adagja napi kétszer 10 mikrogrammra növelhető.
Byetta has been studied in eight main studies involving a total of around 3,000 patients whose blood glucose was not adequately controlled with other antidiabetes medicines.
A Byetta-t nyolc, összesen közel 3 000, 2-es típusú diabéteszben szenvedő, más diabétesz elleni gyógyszerekkel nem megfelelően kontrollált vércukorszintű beteget bevonó, fő vizsgálatban tanulmányozták.
When adding Byetta to a sulphonylurea or basal insulin, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea or basal insulin because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Ha a Byetta-t szulfonilureával vagy bazális inzulinnal együtt alkalmazzák, lehetséges hogy az orvosnak csökkentenie kell a szulfonilureák vagy a bazális inzulin dózisát a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
Adding Byetta to metformin or pioglitazone is not associated with this risk.
A Byetta-t metforminnal vagy pioglitazonnal együtt alkalmazva ez a kockázat nem áll fenn.
Two further studies compared adding Byetta or an insulin to metformin and sulphonylureas.
Két további vizsgálat a metforminhoz vagy szulfonilureákhoz adott Byetta-t és inzulint hasonlította össze.
It can be used with metformin, sulphonylureas, thiazolidinediones, metformin and a sulphonylurea, or metformin and a thiazolidinedione.
A Byetta alkalmazható metforminnal, szulfonilureával, tiazolidindionnal metforminnal és szulfonilureákkal, illetve metforminnal és tiazolidindionnal.
Byetta is a solution for injection that contains the active substance exenatide.
A Byetta egy oldatos injekció, amely hatóanyagként exenatidot tartalmaz.
In studies, the most common side effects with Byetta (seen in more than 1 patient in 10) were hypoglycaemia (when Byetta was used with sulphonylurea with or without metformin), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea.
A vizsgálatok során a Byetta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipoglikémia (amikor metforminnal vagy anélkül, a Byetta-t szulfonilureával alkalmazzák), az émelygés, hányás és a hasmenés voltak.
In five of the studies, Byetta was compared with placebo (a dummy treatment), as an add-on to metformin (336 patients), sulphonylureas with or without metformin (1,110 patients) or thiazolidinediones with or without metformin (398 patients).
Ezek közül a vizsgálatok közül ötben a Byetta-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, a metformin (336 beteg), metforminnal együtt vagy anélkül alkalmazott szulfonilureák (1100 beteg) vagy a metforminnal együtt vagy anélkül alkalmazott tiazolidindion (398 beteg) kezelés kiegészítéseként alkalmazva.
What benefit has Byetta shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Byetta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Byetta can also be given to patients taking basal insulin (long-acting insulin such as insulin glargine) with or without metformin and/or pioglitazone (a thiazolidinedione) and whose blood glucose levels are not adequately controlled with these medicines.
A Byetta adható bazális inzulint (hosszú hatású inzulin, mint a glargin-inzulin) metforminnal vagy anélkül, és/vagy pioglitazonnal (tiazolidinedion) szedő betegeknek és olyan betegeknek, akiknél a vércukorszintet nem lehet megfelelően beállítani ezekkel a gyógyszerekkel.
It is used together with other antidiabetes medicines in patients whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the maximum tolerated doses of the other medicines.
Más diabétesz elleni gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a más készítmények legnagyobb tolerálható adagjaival nem biztosítható a megfelelő vércukorszint.
In one study, Byetta was compared with insulin glargine in 456 patients and in the other study it was compared with biphasic insulin in 483 patients.
Egy 456 betegre kiterjedő vizsgálatban a Byetta-t glargin-inzulinnal, míg egy másik, 483 beteggel végzett vizsgálatban bifázisos inzulinnal hasonlították össze.
Byetta was more effective than placebo in reducing the levels of HbA1c when used in combination with other antidiabetes medicines.
A Byetta más diabétesz elleni szerekkel együtt alkalmazva hatásosabban csökkentette a HbA1c szintet a placebónál.
Byetta is given by injection under the skin of the thigh, the abdomen (tummy) or the upper arm, using the injection pen.
A Byetta-t bőr alá adott injekcióban alkalmazzák, injekciós tollal a comb, a has vagy a felkar bőre alá beadva.
In another study involving 259 patients, Byetta was compared with placebo, as an add-on to insulin glargine.
Egy másik 259 beteget bevon vizsgálat során a glargin-inzulint kiegészítő Byetta-t placebóval vetették össze.
Why has Byetta been approved?
Miért engedélyezték a Byetta forgalomba hozatalát?
The 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.13% after 26 weeks, compared with an average of 1.10% with insulin glargine.
A Byetta 10 mikrogrammos dózisa átlagosan 1,13%-kal csökkentette a HbA1c szintet 26 hét után, szemben a glargin inzulin esetében mért átlag 1,10%-kal.
What is the risk associated with Byetta?
Milyen kockázatokkal jár a Byetta alkalmazása?
When it was added to metformin and/or sulphonylureas, the 5-microgram dose of Byetta decreased HbA1c levels by an average of 0.59% after 30 weeks, and the 10-microgram dose decreased them by an average of 0.89%.
A metforminhoz és/vagy a szulfonilureákhoz adva a Byetta 5 mikrogrammos dózisa átlagosan 0,59%-kal, míg a 10 mikrogrammos dózis 0,89%-kal csökkentette a HbA1c szintet 30 hét után.
In the final study, the 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.01% after 52 weeks, compared with an average of 0.86% with biphasic insulin.
A végső vizsgálatban Byetta 10 mikrogrammos dózisa átlagosan 1,01%-kal csökkentette a HbA1c szintet 52 hét után, szemben a bifázisos inzulin esetében mért átlag 0,86%-kal.
When added to thiazolidinediones with or without metformin, the 10-microgram dose of Byetta reduced HbA1c levels by an average of 0.74% after 16 weeks and 0.84% after 26 weeks.
A metforminnal vagy anélkül alkalmazott, tiazolidindionhoz adott Byetta 10 mikrogrammos dózisa 16 hét után átlagosan 0,74%-kal, 26 hét után 0,84%-kal csökkentette a HbA1c szintet.
How is Byetta used?
Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t?
How does Byetta work?
Hogyan fejti ki hatását a Byetta?
How has Byetta been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Byetta-t?
What is Byetta?
Milyen típusú gyógyszer a Byetta?
What is Byetta used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Byetta?
In addition, aggressive behaviour was observed.
Ezen túlmenően agresszív viselkedés volt megfigyelhető.
If no improvement is noted within 4 weeks, case management should be re-evaluated.
Ha 4 héten belül nem figyelhető meg javulás, az esetet újra ki kell értékelni.
Therefore, fluoxetine should be used with caution with other veterinary medicinal products.
Éppen ezért a fluoxetint óvatossággal kell alkalmazni más állatgyógyászati készítményekkel együtt.
Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as the product should not be given at the same time as many other medicines.
Kérjük, tájékoztassa állatorvosát, ha kutyája bármely más gyógyszert kap vagy kapott, akár recept nélkül is, mivel a készítményt nem szabad ugyanabban az időben adni, mint sok más egyéb gyógyszert.
At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half-life of this veterinary medicinal product.
A kezelés végén nem szükséges a dózisokat csökkenteni ennek az állatgyógyászati készítménynek a hosszú felezési ideje miatt.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effect.
Patkányokon és nyulakon elvégzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose were excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
A kutyákból történő kiürülési vizsgálatok kimutatták, hogy az adag 29,8%-a illetve 44%-a választódott ki a vizelettel illetve a bélsárral az adagolást követő 14 nap múltán.
This product should only be used in conjunction with a behaviour modification programme recommended by your veterinary surgeon.
Ez a készítmény kizárólag csak egy az állatorvos által javasolt viselkedésmódosító programmal együtt alkalmazható.
Fluoxetine is well absorbed after oral administration (approximately72%) and the absorption is not affected by feeding.
Szájon át történő alkalmazás után a fluoxetin jól felszívódik (körülbelül 72%) és a felszívódást az etetés nem befolyásolja.
The tablets are flavoured and most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
A tabletta ízesített, és a legtöbb kutya szívesen elfogyasztja, amikor a gazdája kínálja.