natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions of Grade 3 or higher such as increased blood creatinine, decreased creatinine clearance, toxic nephropathy, and acute renal failure have all been reported in patients receiving Teysuno in combination with cisplatin (see section 4.8).
Ciszplatinnal kombinált Teysuno-terápiában részesülő betegek esetében beszámoltak 3-as súlyossági fokú vagy súlyosabb mellékhatásokról, mint például emelkedett kreatininszint a vérben, csökkent kreatinin-clearance, toxicus nephropathia és akut veseelégtelenség (lásd 4.8 pont).
Contents of the pack and other information What Teysuno contains - The active substances are tegafur, gimeracil and oteracil.
Mit tartalmaz a Teysuno: - A készítmény hatóanyagai a tegafur, a gimeracil és az oteracil.
The median Tmax for 5-FU was 2.0 hours and the mean AUC(0-12h) and Cmax was 870 ± 405 ng.hr/ml and 165 ± 62 ng/ml, respectively.
Az 5-FU medián Tmax−értéke 2,0 óra volt, az átlagos AUC(0-12h) 870 ± 405 ng•h/ml, a Cmax 165 ± 62 ng/ml.
Warnings and precautionsTalk to your doctor before taking teysuno if you have: blood disorders kidney disease stomach and/or bowel problems such as pain, diarrhoea, vomiting and dehydration eye disorders, such as “dry eye” or increased tearing a current or previous infection of the liver with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
gyomor- és/vagy bélproblémák, például fájdalom, hasmenés, hányás és kiszáradás; - szemproblémák, például „száraz szem” vagy fokozott könnyezés, a máj hepatitisz B vírus által okozott, fennálló vagy korábbi fertőzése, mivel kezelőorvosa esetleg szorosabban akarja ellenőrizni Önt.
Breast-feeding must be discontinued while receiving treatment with Teysuno.
A Teysuno-val történő kezelés ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Gimeracil increases 5-fluorouracil (5-FU) exposure by inhibiting DPD, the primary enzyme for metabolizing 5-FU.
A gimeracil az 5-FU-metabolizáció elsődleges enzime, a DPD gátlása útján fokozza az 5-fluorouracil- (5-FU) expozíciót.
Comparison of safety between 71 patients ≥70 years old (elderly) and 450 patients <70 years old treated with Teysuno in combination with cisplatin in the FLAGS study demonstrated that the incidence of all Grade 3 or higher adverse reactions (62% vs 52%), all serious adverse reactions (30% vs 19%), and the rate of premature withdrawal due to adverse reactions from both Teysuno and cisplatin (21% vs 12%) appeared to be higher among patients ≥70 years old.
A FLAGS−vizsgálatban a biztonságosság 71 fős, 70 éves és idősebb (idősek), valamint 450 fős, 70 év alatti, ciszplatinnal kombinált Teysuno-val kezelt betegcsoportok közötti összehasonlítása azt mutatta, hogy a 3-as súlyossági fokú vagy súlyosabb mellékhatások incidenciája (62% vs.
Refer to the cisplatin SmPC for eye disorders observed with cisplatin therapy.
A ciszplatin-terápia során megfigyelt szembetegségekkel kapcsolatban lásd a ciszplatin alkalmazási előírását.
Exfoliative rash, skin exfoliation, necrolytic migratory erythema, blood blister, dermatitis allergic, skin reaction, dermatitis acneiform, erythema, increased tendency to bruise, purpura, hyperhidrosis, night sweats, nail atrophy, pigmentation disorder, skin discoloration, hypertrichosis
Exfoliativ kiütés, bőr exfoliatio, necrolyticus erythema migrans, vérhólyag, allergiás dermatitis, bőrreakció, dermatitis acneiformis, erythema, véraláfutások kialakulására való fokozott hajlam, purpura, hyperhidrosis, éjszakai verejtékezés, köröm atrophia, pigmentációs zavar, a bőr elszíneződése, hypertrichosis
- Nerve: headache, dizziness, sleeplessness, changes in taste - Eye: eye problems, increased or decreased tearing discomfort, vision problems, serious illness with blistering of the eyes, wearing away of the surface “skin” of the eye (corneal erosion).
- Idegek: fejfájás, szédülés, álmatlanság, megváltozott ízérzés; - Szem: szemproblémák, fokozott vagy csökkent könnyezés, kellemetlen érzés, látási zavarok, a szem „felhólyagosodásával” járó súlyos betegség, a szem felszínét borító réteg pusztulása (a szaruhártya eróziója).
Oteracil, gimeracil, 5-FU, and tegafur were 8.4%, 32.2%, 18.4%, and 52.3% protein bound, respectively.
Az oteracilnak 8,4%-a, a gimeracilnak 32,2%-a, a tegafurnak pedig 52,3%-a kötődik fehérjéhez.
BSA = 1.30 - 1.66 m2
Testfelület = 1,30-1,66 m2
Despite the lack of DLTs in the last cohort, the dose of cisplatin was not elevated beyond 75 mg/m2.
A ciszplatin dózisát nem emelték 75 mg/m2 fölé, annak ellenére, hogy az utolsó kohorszban nem volt dóziskorlátozó toxicitás.
Dose reduction 1 (mg/m2)
1. dóziscsökkentés (mg/m2)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules
A GYÓGYSZER NEVE Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kemény kapszula
the median Tmax for Teysuno components tegafur, gimeracil, and oteracil was 0.5, 1.0, and 2.0 hours, respectively, and the mean ± standard deviation (SD) AUC0-inf and Cmax was 14595 ± 4340 ng.hr/ml and 1762 ± 279 ng/ml for tegafur, 1884 ± 640 ng.hr/ml and 452 ± 102 ng/ml for gimeracil, 556 ± 281 ng.hr/ml and 112 ± 52 ng/ml for oteracil.
Tmax-értéke a tegafur esetében 0,5 óra, a gimeracil esetében 1,0 óra, az oteracil esetében pedig 2,0 óra volt, az átlag ± szórás (SD) AUC0-inf és Cmax érték a tegafur esetében 14 595 ± 4340 ng•h/ml, illetve 1762 ± 279 ng/ml, a gimeracil esetében 1884 ± 640 ng•h/ml, illetve 452 ± 102 ng/ml, az oteracil esetében pedig 556 ± 281 ng•h/ml, illetve 112 ± 52 ng/ml volt.
b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
b többek között cornea epithelium defektus, a cornea eróziója, a cornea sérülése, cornea opacitás, a cornea perforációja, keratitis, keratitis punctata, keratitis ulcerativa, limbális őssejt-deficiencia, látásélesség csökkenés, látáskárosodás, homályos látás.
Manifestations of acute overdose reported include nausea, vomiting, diarrhoea, mucositis, gastrointestinal irritation, bleeding, bone marrow depression, and respiratory failure.
A jelentett akut túladagolás hányingerben, hányásban, hasmenésben, mucositisben, gastrointestinalis irritációban, vérzésben, csontvelő depresszióban és légzési elégtelenségben manifesztálódott.
Calculated creatinine clearance ≥30 ml/mina Neutrophils ≥1.5 x 109/l
Számított kreatinin-clearance ≥30 ml/perca
Following a reduced dose of Teysuno 20 mg/m2 administered once daily to the severe renal impairment group (CrCl < 30 ml/min), the single-dose AUC0-inf and multiple-dose AUC0-τ values for 5-FU were approximately 2-fold higher in the severe renal impairment group compared to those observed in the normal renal function group receiving 30 mg/m2 twice daily.
csökkentett dózisú Teysuno alkalmazását követően az 5-FU egyszeri dózisra vonatkozó AUC0-inf és többszöri dózisra vonatkozó AUC0-τ értéke körülbelül kétszerese volt a súlyos vesekárosodásban szenvedő csoportban, mint a napi kétszer 30 mg/m2-es adagot kapó normál veseműködésű csoportban.
BSA = 1.63 - 1.87 m2
Testfelület = 1,63-1,87 m2
Dose suspension/adjustment should be implemented with the occurrence of Grade 2 or higher diarrhoea if symptoms persist despite adequate treatment.
Amennyiben a tünetek a megfelelő kezelés ellenére is fennállnak, a dózist 2-es súlyossági fokú vagy ennél súlyosabb hasmenés megjelenése esetén fel kell függeszteni/módosítani kell.
To detect early changes in renal function during treatment, renal parameters should be closely monitored (e.g., serum creatinine, CrCl).
A kezelés során a vesefunkció korai változásainak észlelése érdekében szorosan ellenőrizni kell a veseparamétereket (például szérum kreatinin, CrCl).
PCTFE/PVC/Al opaque blisters containing 14 capsules each.
42 db vagy 84 db kapszulát tartalmazó doboz, benne 14 kapszula, átlátszatlan PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolásokban.
Total daily dose in mga
Napi összdózis mg-bana
Treatment-related bone marrow suppression, including neutropaenia, leukopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, and pancytopaenia, has been reported among patients treated with Teysuno in combination with cisplatin.
Ciszplatinnal kombinált Teysuno-kezelésben részesült betegeknél beszámoltak a kezeléssel összefüggő csontvelő-szuppresszióról, beleértve a neutropeniát, leukopeniát, thrombocytopeniát, anaemiát és pancytopeniát.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules
A GYÓGYSZER NEVE Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kemény kapszula
Efforts should be made to ensure early detection of ocular reactions, including an early ophthalmologic consultation in the event of any persistent or vision-reducing ocular symptoms such as lacrimation or corneal symptoms.
Minden perzisztáló vagy látáscsökkenéshez vezető szemészeti tünet, például könnyezés vagy a corneát érintő tünetek esetén gondoskodni kell a szemészeti reakciók korai észlelését biztosító intézkedésekről, beleértve a korai szemészeti konzíliumot is.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed in adult or paediatric patients.
Interakciós vizsgálatokat felnőtt vagy gyermek betegek körében nem végeztek.
Teysuno dose changes within a 21-day treatment cycle
A Teysuno dózisának módosításai 21 napos cikluson belül
Very common side effects (may affect more than 1 in 10people) include:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 -ből több mint 1 beteget érinthet):
Pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage, exertional dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, rhinorrhoea, pharyngeal erythema, rhinitis allergic, dysphonia, productive cough, nasal congestion
Tüdőembólia, légúti haemorrhagia, terhelési dyspnoe, pharyngolaryngealis fájdalom, rhinorrhoea, pharyngealis erythema, allergiás rhinitis, dysphonia, produktív köhögés, orrdugulás
What you need to know before you take Teysuno
Tudnivalók a Teysuno szedése előtt
• Eye disorder includes adverse reactions of eye pruritus, ocular hyperaemia, eye irritation, eye disorder, and foreign body sensation in eyes.
• A szembetegségek magukba foglalják a következő mellékhatásokat: szemviszketés, ocularis hyperaemia, szemirritáció, szemrendellenesség és idegentest érzése a szemben.
• Vision disorder includes adverse reactions of blurred vision, diplopia, photopsia, reduced visual acuity, and blindness;
• A látászavar magába foglalja a következő mellékhatásokat: homályos látás, diplopia, photopsia,
Teysuno is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
A Teysuno alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Neutropenic sepsis, septic shock, sepsis, infection, pneumonia, bacteremia, respiratory tract infection, upper respiratory tract infection, pyelonephritis acute, urinary tract infection, pharyngitis, nasopharyngitis, rhinitis, tooth infection, candidiasis, oral herpes, paronychia, furuncle
Neutropeniás sepsis, septicus sokk, sepsis, fertőzés, pneumonia, bacteraemia, légúti fertőzés, felső légúti fertőzés, akut pyelonephritis, húgyúti fertőzés, pharyngitis, nasopharyngitis, rhinitis, fogfertőzés, candidiasis, herpes labialis, paronychia, furunculus
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Nordic Pharma
Erectile dysfunction, breast tenderness, nipple pain
Erectilis dysfunctio, emlőérzékenység, emlőbimbó fájdalom
Hyperglycaemia, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased, hypophosphatameia, hypermagnesaemia, gout, hypoproteinaemia, hyperglobulinaemia, hyperlipidaemia, oral intake reduced
Hyperglykaemia, az alkalikus-foszfatáz emelkedett aktivitása a vérben, a laktát-dehidrogenáz emelkedett aktivitása a vérben, hypophosphataemia, hypermagnesaemia, köszvény, hypoproteinaemia, hyperglobulinaemia, hyperlipidaemia, csökkent oralis táplálék felvétel
Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Gastrointestinalis perforatio, oesophagitis, gastrointestinalis fertőzés, ileus, gastrointestinalis obstructio, ascites, ajaködéma, oesophagealis spasmus, gyomorfekély, gastroesophagealis reflux betegség, reflux gastritis, retroperitonealis fibrosis, gastrointestinalis betegség, analis haemorrhagia, haemorrhoidok, nyálttúltermelés, öklendezés, nyálmirigy rendellenesség, cheilitis, aerophagia, eructatio, glossodynia, oralis fájdalom, törékeny fogak
Cerebrovascular accident, cerebellar infarction, cerebrovascular disorder, convulsion, ischaemic stroke, syncope, hemiparesis, aphasia, ataxia, metabolic encephalopathy, loss of consciousness, acoustic neuritis, memory impairment, balance disorder, somnolence, tremor, ageusia, parosmia, burning sensation, formication
Cerebrovascularis történés, cerebellaris infarctus, cerebrovascularis betegség, convulsio, ischaemias stroke, ájulás, hemiparesis, aphasia, ataxia, metabolikus encephalopathia, eszméletvesztés, acusticus neuritis, memóriazavar, egyensúlyzavar, somnolencia, tremor, ageusia, parosmia, égő érzés, formicatio
Although studies of Teysuno in combination with cisplatin that were conducted in Japan utilised doses and dosing schedules that differed from this regimen, the safety profile from these studies was similar, with the most common toxicities being haematologic, gastrointestinal, fatigue, and anorexia.
Bár a ciszplatinnal kombinációban adott Teysunoval Japánban elvégzett klinikai vizsgálatok során ettől a sémától eltérő dózisokat és adagolási sémákat alkalmaztak, az ezen vizsgálatok alapján meghatározott biztonságossági profil hasonló volt.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Teysuno has a moderate influence on the ability to drive and use machines as fatigue, dizziness, blurred vision, and nausea are common adverse reactions of Teysuno in combination with cisplatin.
A Teysuno kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel a fáradékonyság, a szédülés, a homályos látás és a hányinger a ciszplatinnal kombinációban adott Teysuno gyakori mellékhatásai.
Administration of Teysuno with a meal reduced exposure to oteracil and gimeracil, with a more pronounced effect for oteracil than for gimeracil (see section 5.2).
Ez a hatás az oteracil esetében kifejezettebb volt, mint a gimeracilnál (lásd 5.2 pont).
Neoplasms benign, malignant and unspecified (Incl.
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
A Phase I study was conducted to evaluate the PK of the components of Teysuno and their metabolites in cancer patients with impaired renal function compared to those with normal renal function.
A Teysuno összetevőinek és metabolitjainak farmakokinetikai tulajdonságait rákos megbetegedésben szenvedő, károsodott, illetve normál veseműködésű betegek körében végzett fázis I. vizsgálat keretében hasonlították össze.
Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
A kapszula tartalma: laktóz-monohidrát, magnézium-szterarát Kapszulahéj: zselatin, vörös vas-oxid (E172), titán-oxid (E171), nátrium-lauril-szulfát, talkum Festék: Vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid, indigókármin (E132), karnauba viasz, fehérített sellak, glicerin-monooleát
No data are available on the effect of Teysuno in combination with cisplatin on human fertility.
Nem állnak rendelkezésre adatok a ciszplatinnal kombinációban adott Teysuno humán termékenységre gyakorolt hatásáról.
- Eye: itchy and red eyes, allergic reactions in eyes, drooping upper eyelid - Ear: vertigo, ear clogging, ear discomfort
- Szem: viszkető és vörös szemek, allergiás reakciók a szemben, csüngő felső szemhéj; - Fül: forgó jellegű szédülés, füldugulás, kellemetlen érzés a fülben; - Szív: szívritmuszavar vagy gyors szívverés, mellkasi fájdalom, folyadékgyülem a szív körül,
There were no significant differences in AUCs of 5-FU, tegafur, gimeracil, or oteracil after either single or multiple dose administration of Teysuno 30 mg/m2 twice daily in patients with mild,
Enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében a normál májműködésű betegekhez képest nem voltak jelentős különbségek az 5-FU, a tegafur, a gimeracil vagy a oteracil AUC-értékeiben naponta kétszer 30 mg/m2 Teysuno egy- vagy több dózisának alkalmazása után.
Patients should be provided with outpatient prescriptions for anti-emetic and anti-diarrhoeal medicinal products.
A betegeknek a járóbeteg ellátás keretében hányás- és hasmenés-elleni készítményeket kell felírni.
BSA = 1.30 - 1.62 m2
Testfelület = 1,30-1,62 m2
Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kemény kapszula tegafur/gimeracil/oteracil
No studies have been performed with Teysuno alone or in combination with cisplatin in paediatric patients.
Gyermekek körében nem végeztek vizsgálatokat a Teysuno önmagában vagy ciszplatinnal kombinációban történő adásával kapcsolatban.
Common side effects (may affect 1 to 10 in 100 people) include:
Egyéb gyakori mellékhatások (100 -ból 1-10 beteget érinthet):
- Skin: loss of skin colour, peeling skin, excessive body hair, nail shrinkage, excessive sweating, - General: general condition worsening, weight increase, redness and swelling at the injection site, cancer pain and bleeding, multiple organ failure - Changes in blood tests: high blood sugar, high blood lipids, changes in blood clotting time, high blood cell counts, low or high protein level - Other: frequent urination, blood in urine, neck pain, back pain, breast pain, muscle tightness or cramps, joint swelling, limb discomfort, muscle weakness, arthritis inflammation and pain
- Általános: az általános állapot romlása, testsúlygyarapodás, bőrpír és duzzanat az injekció helyén, tumoros fájdalom és tumorvérzés, többszervi elégtelenség; - Változások a vérvizsgálati eredményekben: magas vércukorszint, magas vérzsírszint, változás a vér alvadási idejében, magas vérsejtszámok, alacsony vagy magas fehérjeszint;
- Gut and mouth: dry mouth, sores in mouth, throat, and oesophagus, hiccups, abdominal pain, indigestion, stomach or bowel inflammation, perforation of the stomach, small intestine, and large bowel.
- Belek és száj: szájszárazság, fekélyek a szájban, torokban és nyelőcsőben, csuklás, hasi fájdalom, emésztési zavar, gyomor- vagy bélgyulladás, a gyomor, a vékonybél vagy a vastagbél átlyukadása (perforáció);
Nordic Pharma
Lietuva Nordic Pharma (France)
Methotrexate
Adagolás
Diarrhoea, vomiting, nausea, constipation
Diarrhoea, hányás, hányinger, obstipatio
System Organ Classa
Szervrendszer a
Hepatic impairment
Fáradékonyság asthenia
Refer to the cisplatin summary of product characteristics (SmPC) for pretreatment hyperhydration.
A kezelés előtti hyperhidratioval kapcsolatban lásd a ciszplatin alkalmazási előírását.
Teysuno dose modification criteria
A Teysuno-dózis módosításának feltételei
Uncommon side effects (may affect 1 to 10 in 1,000 people) include:
Nem gyakori mellékhatások (1000 -ből 1-10 beteget érinthet):
The capsule has an opaque white body and opaque brown cap imprinted “TC448” in grey.
A kapszula teste átlátszatlan fehér, feje átlátszatlan barna, szürke „TC448” felirattal.
Tumour haemorrhage, cancer pain
Tumorvérzés, tumoros fájdalom
Other medicines and Teysuno Tell your doctor if you are taking , have recently taken or might take any other medicines.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Keep this leaflet.
Ne pótolja a kihányt adagot.
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine (E132) Carnauba wax Bleached shellac
Jelölőfesték Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Indigókármin (E132) Karnauba viasz Fehérített sellak Gliceril-monooleát
Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shells: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
A kapszula tartalma: laktóz-monohidrát, magnézium-szterarát Kapszulahéj: zselatin, titán-oxid (E171), nátrium-lauril-szulfát, talkum Festék: Vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), indigókármin (E132), karnauba viasz, fehérített sellak, glicerin-monooleát
There are no side effects caused by stopping treatment with Teysuno.
A Teysuno szedésének abbahagyása nem okoz mellékhatásokat.
Infections and Infestations
Érbetegségek és tünetek
asthenia
Gyógyszer
4.7 Effects on ability to drive and use machines Teysuno has moderate influence on the ability to drive and use machines as fatigue, dizziness, blurred vision, and nausea are common adverse reactions of Teysuno in combination with cisplatin.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Teysuno kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel a Teysuno fáradtságot, hányingert vagy homályos látást okozhat.
o If you experience any of the above-mentioned symptoms, try not to work too hard and get ample sleep and rest. - Low white blood cell count leading to increased risk of severe local (e.g.,oral, lung, urine) or blood infections o You may have symptoms such as fever, chills, coughing, sore throat.
- Alacsony fehérvérsejtszám, ami súlyos helyi (például szájüregi, tüdő, vizelet) fertőzések vagy a vér fertőzéseinek fokozott kockázatához vezet o A következő tünetei lehetnek: láz, hidegrázás, köhögés, torokfájás.
Teysuno contains the active substances tegafur gimeracil and oteracil.
Mit tartalmaz a Teysuno? - A készítmény hatóanyagai a tegafur, a gimeracil és az oteracil.
- Mental: seeing and hearing some things that are not there, personality change, unable to sit still, confusion, feeling of nervousness, depression, sexual dysfunction - Nerve:, voice disorder, inability to speak and understand words, memory problem, unsteady gait, balance problems, one sided body weakness, sleepiness, nerve inflammation, distorted sense of smell, brain dysfunction, fainting, loss of consciousness, stroke, seizures
- Idegi: hangképzési rendellenesség, a beszéd- és szövegértési képesség elvesztése, memóriaproblémák, bizonytalan járás, egyensúlyzavarok, a test egyoldali gyengesége, aluszékonyság, ideggyulladás, a szaglás zavara, agyi működészavar, ájulás, eszméletvesztés, szélütés, görcsrohamok
Discontinue treatment a According to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 3.0. b For Grade 2 nausea and/or vomiting, the anti-emetic therapy should be optimized prior to a suspension of Teysuno.
(Cancer Therapy Evaluation Program) Nemkívánatos eseményekre vonatkozó általános terminológiai kritériumai (Common Terminology Criteria for Adverse Events - CTCAE) (3.0-ás verzió) szerint.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
A GYÓGYSZER NEVE Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kemény kapszula tegafur/gimeracil/oteracil
Talk to your doctor before taking Teysuno if you have: blood disorders kidney disease stomach and/or bowel problems such as pain, diarrhoea, vomiting and dehydration eye disorders, such as “dry eye” or increased tearing a current or previous infection of the liver with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
- szemproblémák, például „száraz szem” vagy fokozott könnyezés, - a máj hepatitisz B vírus által okozott, fennálló vagy korábbi fertőzése, mivel kezelőorvosa esetleg szorosabban akarja ellenőrizni Önt.
No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
Nem állnak rendelkezésre adatok a nitroimidazolok és a ciszplatinnal kombinációban adott Teysuno egyidejű alkalmazásáról.
Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil, and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
20 mg tegafur, 5,8 mg glimeracil és 15,8 mg oteracil (monokálium formájában) kemény kapszulánként.
Acute hepatic failure
Súlyos vesekárosodás
Adrenal haemorrhage
Magnézium-sztearát