natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56)
AUC: ↓ 38% (↓ 28 - ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 - ↓ 56)
Do not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka:
Ne szedje az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t:
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may affect your kidneys.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hatással lehet a veseműködésére.
At the request of the European Medicines Agency;
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
The use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in children and adolescents has not been studied.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazását gyermek-, illetve serdülőkorban még nem vizsgálták.
Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is restarted.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazásának újrakezdésekor megfelelő antihisztaminok és/vagy kortikoszteroidok adása javasolt.
As a fixed combination, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the same active components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fixdózisú kombináció ezért nem alkalmazható együttesen olyan gyógyszerekkel, melyek azonos hatóanyagokat (emtricitabint vagy tenofovir-dizoproxilt) tartalmaznak.
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Klaritromicin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Rifampicin/Tenofovir-dizoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Prior efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil components (N=299)
Előzetesen valamelyik efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil-hatóanyaggal történt kezelés (N=299)
It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Ajánlott az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil üres gyomorra történő bevétele, mivel az étel megnövelheti az efavirenz-expozíciót, ami a mellékhatások előfordulásának megnövekedett gyakoriságához vezethet (lásd 4.4 és 4.8 pont).
severe disturbances of electrolyte balance e.g. hypokalemia or hypomagnesemia.
hypokalaemia vagy hypomagnesemia.
The pharmacokinetics of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka > have not been studied in patients with hepatic impairment.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka farmakokinetikáját májkárosodásban szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Discontinuation of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
Egyidejűleg HIV és HBV-fertőzésben szenvedő betegek efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelésének felfüggesztése a hepatitis súlyos, akut fellángolásaival járhat.
Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Szofoszbuvir/velpataszvir és szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka és a szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont és 1. táblázat).
Carbamazepine/Emtricitabine
Karbamazepin/Emtricitabin
It is important not to miss a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka adagot sem.
No human data on the effect of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil are available.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka humán alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Szimeprevir/Tenofovir-dizoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
For coadministration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
Az efavirenz és alacsony dózisú ritonavir proteázgátlóval kombinációban történő együttadását lásd a lenti, ritonavirról szóló pontban.
* When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
*Az esti atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.-vel összehasonlítva, efavirenz nélkül.
Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz (efavirenzum), 200 mg of emtricitabine (emtricitabinum) and 245 mg of tenofovir disoproxil (tenofovirum disoproxilum) (as succinate).
600 mg efavirenz (efavirenzum), 200 mg emtricitabin (emtricitabinum) és 245 mg tenofovir-dizoproxil (tenofovirum disoproxilum) (szukcinát formájában) filmtablettánként.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
If the patient vomits within 1 hour of taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, another tablet should be taken.
Ha az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bevételét követő 1 órán belül a beteg hányt, be kell venni egy másik tablettát.
It is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults aged 18 years and over with virologic suppression to HIV-1 RNA levels of < 50 copies/ml on their current combination antiretroviral therapy for more than three months.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka az efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil fix dózisú kombinációja, mely az 1-es humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött, a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelésük során több mint három hónapon keresztül < 50 kópia/ml HIV-1 RNS szintnek megfelelő vírusszuppressziót elért 18 éves és idősebb korú felnőttek kezelésére javallott.
Two additional cases (1 prospective and 1 retrospective) including events consistent with neural tube defects have been reported with the fixed-dose combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil.
A fix dózisú, efavirenzt, emtricitabint és tenofovir-dizoproxit tartalmazó kombinációs tabletták alkalmazása mellett két további (1 prospektív és 1 retrospektív) esetet jelentettek, köztük olyan eseményeket is, amelyek a velőcsőzáródási rendellenességekkel konzisztensek voltak.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t üres gyomorra ajánlott bevenni, mivel az étel megnövelheti az efavirenz-expozíciót, ami a mellékhatások gyakoriságát növelheti (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevi r (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Szofoszbuvir/Velpataszvir/Voxilap revir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of itraconazole or posaconazole in your blood.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka csökkentheti az itrakonazol vagy pozakonazol szintjét a vérben.
Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Norgesztimát/Etinil-ösztradiol/ Emtricitabin
Protease inhibitors Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Atazanavir/ritonavir/Tenofovirdizoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Darunavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Darunavir/ritonavir/Emtricitabin Az interakciót nem vizsgálták.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of statins in your blood.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka csökkentheti a sztatinok szintjét a vérben.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű adat az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-val kombinációban alkalmazott indinavir adagolására vonatkozó ajánlások megállapításához.
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q .d., valamennyit táplálékkal együtt kell bevenni)
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Fozamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 m g q.d.)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended if you have moderate to severe kidney disease.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka középsúlyos vagy súlyos vesebetegség esetén nem ajánlott.
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at higher risk of getting a rash with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Ha Önnél más NNRTI szedése közben kiütés lépett fel, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés során nagyobb eséllyel tapasztal majd bőrkiütést.
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-val történő együttes adás esetén a rifabutin napi adagját 50%-kal emelni kell, illetve azokban az esetekben, amikor az adagolási séma szerint a rifabutint heti 2-3 alkalommal adják Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-val kombinációban, a rifabutin adagját meg lehet kétszerezni.
Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka szofoszbuvirral/velpataszvirral vagy szofoszbuviral/velpataszvirrel/v oxilaprevirrel együttes adása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Efavirenz non-competitively inhibits HIV-1 reverse transcriptase (RT) and does not significantly inhibit human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT or cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, and δ).
Az efavirenz a HIV-1 reverz transzkriptáz (RT) nem-kompetitív inhibitora, és nem gátolja jelentős mértékben a HIV-2 RT-t,
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should not be administered concomitantly with lamivudine (see section 4.4).
A lamivudin és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka egyik összetevője, az emtricitabin, közötti hasonlóság miatt az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka nem alkalmazható egyidejűleg a lamivudinnal (lásd 4.4 pont).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be administered with caution to elderly patients (see section 4.4).
Idős betegeknél az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant tamper evident polypropylene closure with integrated a silica gel desiccant.
HDPE (nagy sűrűségű polietilén) műanyagból készült, nedvességmegkötő szilikagélt tartalmazó gyermekbiztonsági polipropilén zárókupakkal ellátott tartály.
(20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg q.d.)
Artemeter/Lumefantrin/Efavirenz (20/120 mg tabletta, egyenként 4 tablettából álló 6 dózis 3 napon keresztül/600 mg q.d.)
AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25)
AUC: ↓ 34% (↓ 41 - ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 - ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 - ↑ 24)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and vigabatrin or gabapentin can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és a vigabatrin vagy gabapentin dózismódosítás nélkül együtt adható.
Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Atazanavir/ritonavir/Emtricitabin Az interakciót nem vizsgálták.
The recommended dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is one tablet taken orally once daily.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka javasolt adagja napi egy tabletta, szájon át szedve.
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q .d., valamennyit táplálékkal együtt kell bevenni)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of the anticonvulsant in your blood.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka csökkentheti a görcsroham elleni gyógyszerek szintjét a vérben.
Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction)
AUC: ↓ 39% (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 - ↓ 58) (az itrakonazol-expozíció csökkenése: CYP3A4 indukció)
dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
A készítmény hatóanyagai az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil.
Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of serious psychiatric adverse reactions listed in the efavirenz column of Table 2.
Fokozott a 2. táblázat efavirenzre vonatkozó oszlopában feltüntetett, súlyos pszichiátriai mellékhatások kockázata azoknál a betegeknél, akiknek kórelőzményében pszichiátriai kórképek szerepelnek.
3, coordination abnormal 3, agitation tremor
3, ataxia egyensúlyzavar agitáció
Posaconazole:
Itrakonazol:
Reference: single dose of a 600 mg efavirenz tablet, 200 mg emtricitabine capsule and 245 mg tenofovir disoproxil tablet taken under fasted conditions.
Teszt: egyszeri, fix dózisú, éhgyomorra bevett kombinált tabletta Referencia: egyszeri adag 600 mg efavirenz tabletta, 200 mg emtricitabin kapszula és 245 mg tenofovir-dizoproxil tabletta, éhgyomorra bevéve
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása nem javasolt közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 50 ml/perc).
Tablet core
A TARTÁLY CÍMKESZÖVEGE
Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Fozamprenavir/ritonavir/Tenofovir -dizoproxil
Lopinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Lopinavir/ritonavir/Emtricitabin Az interakciót nem vizsgálták.
Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea,
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon gyakori hasmenés, hányinger hasmenés, hányás, hányinger
No dose recommendation can be made for the use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka with carbamazepine.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka karbamazepinnel történő együttes alkalmazására vonatkozó adagolási ajánlást nem lehet megállapítani.
Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-kezelés megkezdése vagy leállítása után legalább két héten át javasolt gondosan monitorozni az immunszuppresszáns koncentrációját (a stabil koncentráció eléréséig).
Non-sustained convulsions were observed in some monkeys receiving efavirenz for ≥ 1 year, at doses yielding plasma AUC values 4- to 13-fold greater than those in humans given the recommended dose.
4-13-szor nagyobb plazma AUC értékeket eredményezett, mint az ajánlott dózisú emberi adagolás során kapott értékek.
maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)
Gyakori pruritus vesiculobullusos kiütés, pustularis kiütés, maculopapulosus kiütés, kiütés, viszketés, csalánkiütés, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció)
Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-val történő együttadáskor a diltiazem dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a diltiazem alkalmazási előírását).
Parameters
Anyagcsere-paraméterek
Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as succinate).
600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin és 245 mg tenofovir-dizoproxil (szukcinát formájában) filmtablettánként.
Atorvastatin/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Atorvasztatin/Tenofovir-dizoproxil Az interakciót nem vizsgálták.
Use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Kerülendő az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nefrotoxikus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása.
Voriconazole/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Vorikonazol/Tenofovir-dizoproxil Az interakciót nem vizsgálták.
Since Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fix dózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható, ennélfogva a vorikonazolt és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t együttesen nem szabad alkalmazni (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in peri postnatal toxicity studies at maternally toxic doses.
Perinatális és posztnatális toxicitási vizsgálatokban azonban, az anyára nézve toxikus dózisok mellett, a tenofovir-dizoproxil csökkentette a kölykök életképességi mutatóját és születési súlyát.
Coadministration of lopinavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
A lopinavir/ritonavir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-val történő együttes adása nem javasolt.
AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78) (CYP3A4 induction)
Összes aktív HMG Co-A reduktáz inhibitor: AUC: ↓ 60% (↓ 52 - ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 - ↓ 78) (CYP3A4 indukció)
Paroxetine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Paroxetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Metadon: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Rosuvastatin/Emtricitabine
Roszuvasztatin/Emtricitabin
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended in this population (see section
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt (lásd 4.2 pont).
If a patient misses a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Ha egy beteg elfelejt bevenni egy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka adagot, de a megszokott időpont óta még nem telt el 12 óra, a lehető leghamarabb vegye be az
Patients at risk of renal impairment (such as patients with baseline renal risk factors, advanced HIV disease, or patients receiving concomitant nephrotoxic medications) are at increased risk of experiencing incomplete recovery of renal function despite tenofovir disoproxil discontinuation (see section 4.4).
betegeknél) fokozottabb a kockázata annak, hogy a tenofovir-dizoproxil-kezelés megszakítása ellenére nem rendeződik teljes mértékben a vesefunkció (lásd 4.4 pont).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be co-administered with products containing efavirenz unless needed for dose adjustment e.g. with rifampicin (see section 4.2).
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nem alkalmazható együttesen efavirenz tartalmú készítményekkel, kivéve, ha erre dózismódosítás miatt van szükség, pl.
Barrier contraception should always be used in combination with other methods of contraception (for example, oral or other hormonal contraceptives, see section 4.5) while on therapy with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése mellett minden esetben mechanikus fogamzásgátlást is kell alkalmazni az egyéb fogamzásgátló módszerek (pl. a szájon át szedett vagy más hormonális fogamzásgátlók, lásd 4.5 pont) mellett.
Since
A
Treatment-emergent adverse reactions considered possibly or probably related to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil reported in study AI266073 (over 48 weeks; n = 203), which have not been associated with one of the individual components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, include:
Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazásával összefüggő mellékhatások Az AI266073 sz. vizsgálat során (48 hét; n = 203) észlelt, a kezelés során megjelent mellékhatások,
Pointes, consider alternatives to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
hete kapott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt).
While taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Ez a gyógyszer nem gyógyítja ki Önt a HIV-fertőzésből, és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése mellett Önnél továbbra is kialakulhatnak a HIV-fertőzéssel összefüggő fertőzések vagy más betegségek.
The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
A következő mellékhatások gyakoriak (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59) (CYP3A4 induction)
AUC: ↓ 52% (↓ 33 - ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 - ↓ 59) (CYP3A4 indukció)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és a raltegravir együttesen alkalmazható dózismódosítás nélkül.
Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ GS331007 AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Szofoszbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ GS-331007
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és a roszuvasztatin együttesen alkalmazható dózismódosítás nélkül.
(N=104)
Előzetesen NNRTIalapú kezelés (N=104)
Simvastatin/Tenofovir disoproxil
Szertralin/Tenofovir-dizoproxil
Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
A buprenorfin dózis módosítása nem feltétlenül szükséges az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-val való együttes alkalmazás esetén.
Krka
Görcsrohamok
Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with efavirenz, a component of
A boceprevir mélyponti plazmakoncentrációi csökkentek az efavirenzzel, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka összetevőjével történő együttes alkalmazáskor.
No data are currently available from clinical studies with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
A kezelés szempontjából naiv vagy előzőleg széleskörűen kezelt betegekkel kapcsolatban az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal végzett klinikai vizsgálatokból jelenleg nem áll rendelkezésre adat.
potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
A megnövekedett tenofovir expozíció elősegítheti a tenofovir dizoproxillal összefüggésbe hozható mellékhatások, többek közt a vesebetegségek kialakulását.
Renally eliminated medicinal products
A vesén keresztül kiválasztódó gyógyszerek
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, an alternative antifungal treatment should be considered.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-val kombinációban alkalmazott itrakonazol esetében nem adható meg javasolt adag, megfontolandó az egyéb gombaellenes kezelés alkalmazása.
Etonogestrel/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Etonogesztrel/Tenofovir-dizoproxil Az interakciót nem vizsgálták.