natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The patients received either NexoBrid or standard debridement treatment (surgical or non-surgical treatments to remove the eschar) before receiving further treatment if required, such as surgery or a skin graft.
A betegeket NexoBrid-del vagy hagyományos sebtisztító kezeléssel (sebészeti vagy nem sebészeti kezelések a pörk eltávolítására) kezelték, mielőtt szükség esetén további kezelésben részesültek volna, például sebészeti beavatkozáson vagy bőrátültetésen estek volna át.
What benefit has NexoBrid shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a NexoBrid alkalmazásának a vizsgálatok során?
The main measure of effectiveness was the proportion of deep partial thickness wounds that needed surgery to remove further skin tissue or that required a skin graft from another area of the patient's body.
A hatásosság fő mércéje a mély, részleges vastagságú sebek azon hányada volt, melyek esetében további bőrszövetet kellett eltávolítani sebészeti úton, vagy a beteg testének más területéről vett bőr átültetésére volt szükség.
NexoBrid was studied in one main study involving 156 patients, who were hospitalised with deep partial thickness or full thickness burn wounds.
A NexoBrid-et mély, részleges vastagságú vagy teljes vastagságú égési sebek miatt kórházban ápolt 156 beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban vizsgálták.
NexoBrid is applied to the area of burnt skin after the wound has been appropriately prepared.
A NexoBrid-et a seb megfelelő előkészítését követően kell felvinni az égés által érintett bőrfelületre.
NexoBrid concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain
NexoBrid bromelainnal dúsított proteolitikus enzimkoncentrátum
NexoBrid was also seen to be an effective debridement treatment for burn wounds of all thicknesses, including full thickness wounds.
A NexoBrid-et hatásos sebtisztító kezelésnek találták az összes égési seb típus, beleértve a teljes vastagságú égési sebek esetében is.
The results were also considered for burn wounds of all thicknesses, including full thickness wounds.
Figyelembe vették az összes, különböző fokú égési sebre, beleértve a teljes vastagságú sebekre vonatkozó eredményeket is.
The CHMP concluded that NexoBrid effectively removes eschar from deep partial thickness and full thickness wounds and reduces the need for surgery to remove further skin tissue in deep partial thickness wounds.
A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a NexoBrid hatásos a mély, részleges vastagságú vagy teljes vastagságú sebeken található pörk eltávolításában, és csökkenti a mély, részleges vastagságú sebekből történő további bőrszövet eltávolítása céljából végzett sebészeti műtétek szükségességét.
NexoBrid is used in adults to remove eschar (dead tissue which is dried-out, thick, leathery and black) from deep partial thickness and full thickness burns of the skin caused by heat or fire.
A NexoBrid a hő vagy tűz által okozott mély, részleges vastagságú és teljes vastagságú égési sebek pörkjeinek (száraz, vastag, kérges és fekete színű elhalt szövet) eltávolítására alkalmazható felnőtteknél.
What is the risk associated with NexoBrid?
Milyen kockázatokkal jár a NexoBrid alkalmazása?
The active substance in NexoBrid is a mixture of enzymes extracted from the stem of the pineapple plant.
A NexoBrid hatóanyaga az ananászcserje hajtásából kivont proteolitikus enzimek keveréke.
For the full list of all side effects reported with NexoBrid, see the package leaflet.
A NexoBrid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
The study showed that NexoBrid was more effective than standard of care treatment (surgical and non-surgical) at reducing the proportion of the deep partial thickness burn wounds that needed surgery to remove skin tissue or required a skin graft.
A vizsgálat azt mutatta, hogy a hagyományos (sebészeti vagy nem sebészeti) kezeléshez képest a NexoBrid hatásosabban csökkentette a mély, részleges vastagságú sebek azon hányadát, melyek esetében további bőrszövetet kellett eltávolítani sebészeti úton vagy bőrátültetésre volt szükség.
The company will also carry out a long-term study in adults and children comparing NexoBrid with standard debridement treatment to investigate the outcome of patients including cosmetic considerations.
Továbbá, a betegek kimenetelének (beleértve a kozmetikai szempontokat) vizsgálata céljából a vállalat köteles elvégezni egy hosszú távú vizsgálatot felnőtteknél és gyermekeknél, amely a NexoBrid-et a hagyományos kezeléssel hasonlítja össze.
How has NexoBrid been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a NexoBrid-et?
Why has NexoBrid been approved?
Miért engedélyezték a NexoBrid forgalomba hozatalát?
The CHMP noted the importance of prompt skin grafting of areas of full thickness and deep burn directly after debridement with NexoBrid, in line with the standard of care in European burns centres.
A CHMP kiemelte, hogy az európai égési centrumokban a szakmai protokollok szerint végzett ellátással összhangban a teljes vastagságú és mély égési területek esetében fontos a NexoBrid-del végzett sebkezelést követően közvetlenül és gyorsan végrehajtott bőrátültetés.
This mixture of enzymes acts as a debriding agent, a substance used to remove dead tissue from areas of the skin such as burn wounds, by dissolving the burn wound eschar.
debridement eljárást elősegítő) anyag, amely az égési seb pörkjének feloldása útján távolítja el a bőr felületén, például az égési sebeknél található elhalt szövetet.
How is NexoBrid used?
Hogyan kell alkalmazni a NexoBrid-et?
How does NexoBrid work?
Hogyan fejti ki hatását a NexoBrid?
What is NexoBrid used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a NexoBrid?
What is NexoBrid?
Milyen típusú gyógyszer a NexoBrid?
Macrogol 1500
Makrogol 1500
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
A hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Injection site swelling may be painful.
Az injekció beadásának helyén lévő duzzanat fájdalmas lehet.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07-07-2009
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07-07-2009
Melovem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
A Melovem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Pigs: IM
Sertés: IM
For lactating animals see section 4.11.
A tejelő állatokra vonatkozóan lásd a 4.11 szakaszt.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
The maximum number of broachings should be limited to 20.
A dugót legfeljebb 20-szer szabad átszúrni.
It is recommended to administer the second injection at a different site since local tolerance has been assessed after single injection only.
Ezt a második injekciót ajánlott más helyre beadni mivel a lokális toleranciavizsgálatot csak egyszeri alkalmazásra vonatkozóan végeztek el.
When treating groups of animals, use a draw-off needle to avoid excessive broaching of the stopper.
Állatok csoportos kezelésénél a dugó túlzott megrongálódásának elkerülése érdekében leeresztő tűt ajánlatos használni.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06.
Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok) Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
See also section 4.7.
Lásd még 4.7 szakasz.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat alakulhat ki, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Reduction of post-operative pain:
Műtét utáni fájdalomcsillapításra:
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A nem szterois gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma biological elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazma-elimináció felezési ideje megközelítőleg 2,5 óra.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn belül (EXP) szabad felhasználni!
Pigs: Intramuscular use
Sertés: Intramuszkuláris alkalmazás.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Benzyl alcohol
Benzil-alkohol Sósav
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
EXP { hónap/év } Felbontás után 28 napon belül használható fel.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
N-Methylpyrrolidone Water for injection
N-Metilpirrolidon Víz, injekcióhoz való
To obtain the best possible pain relieving effect post surgery Melovem should be administered 30 minutes before surgical intervention.
A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Melovemet 30 perccel a beavatkozást megelőzően kapja meg az állat.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, szarvasmarháknál főképp az epével és a tejjel választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az anyavegyület.
Benzyl alcohol 50 mg
Benzil-alkohol 50 mg
The active substance in Melovem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Melovem aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 300
Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 300
Cattle: Can be used during pregnancy.
Szarvasmarha: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Lovakban intravénás alkalmazás esetén a meloxikám végső felezési ideje 8,5 óra.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSEA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) each ml contains:
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 1500
Benzil-alkohol Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 1500
A clear yellow solution.
Tiszta, sárga színű oldat.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Benzyl alcohol 20 mg
Benzil-alkohol 20 mg
Treatment of calves with Melovem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Melovemmel végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Meloxicam 30 mg
Meloxikám 30 mg
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Ezenkívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál és malacoknál gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott tromboxán B2 termelést.
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs, horses: meat and offal: 5 days
Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés, ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, If APPLICABLE
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial 100 ml and 250 ml
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg 100 ml és 250 ml
Transient swelling at the injection site was observed in clinical studies following intramuscular administration in pigs.
Sertések esetében a klinikai vizsgálatok során, az intramuszkuláris alkalmazást követően átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
TARGET SPECIES Cattle and pigs
CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha és sertés
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 30 mg/ml
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxikám 30 mg/ml
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor-, bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Treatment of piglets with Melovem before castration reduces post operative pain.
A malacok Melovemmel történő kezelése herélés előtt csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and pigs
CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés
Shelf life after first opening the container: 28 days.
A tartály első felbontása után felhasználható:: 28 napig.
NO ENTRY Antiinflammatory agents/ Nonsteroidal antiinflammatory agents
Gyulladáscsökkentő hatóanyagok/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC or IV
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szarvasmarha: SC vagy IV Sertés: IM
See also section 4.3.
Lásd még 4.3 szakaszt.
Meglumine Water for injection
Nátrium-citrát Víz, injekcióhoz való
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél gátolja az E.
Meloxicam 5 mg
5 mg meloxikám
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Sertéseknél az egyszeri 0,4 mg meloxikám/ttkg adag intramuszkuláris alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 1,1-1,5 µg/ml 1 óra múlva alakult ki.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 μg/ml volt, ami 1 óra múlva alakult ki.
Marketing authorisation holder:
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Borjaknál illetve tejelő teheneknél egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 2,1 μg/ml illetve 2,7 μg/ml volt, ami 7,7 illetve 4 óra múlva alakult ki.
Cardboard box with 1 colourless, type I glass injection vial of 50 ml, 100 ml and 250 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Papírdobozban 1 db 50 ml, 100 ml vagy 250 ml-es színtelen, I típusú, krómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dopharma Research B.V.
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Dopharma Research B.V.
4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
4941 VX Raamsdonksveer
4941 VX Raamsdonksveer NL
For the relief of post operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után fellépő fájdalom enyhítésére.
Benzyl alcohol Hydrochloric acid Sodium chloride Macrogol 400
Nátrium-klorid Makrogol 400
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial 50 ml
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Meloxicam
Meloxikám Meloxikám
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dopharma Research B.V.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Dopharma Research B.V.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD(S) OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Transient swelling at the injection site was commonly reported in clinical studies following subcutaneous administration in cattle.
A klinikai vizsgálatok során, szubkután alkalmazást követően a szarvasmarhák esetében gyakran jelentettek átmeneti duzzanatot az injekció helyén.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by…
EXP {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Borjaknál egyszeri 0,5 mg meloxikám/ttkg adag szubkután alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 2,1 μg/ml volt, ami 7,7 óra múlva alakult ki.
EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once broached use by…
EXP: {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Egyszeri intramuszkulárisinjekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 0,4 ml/5 ttkg adagban) a műtétet megelőzően.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: SC
Meat and offal: 15 days.
Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szarvasmarha: SC Sertés: IM
WITHDRAWAL PERIOD Cattle:
JAVALLATOK Szarvasmarha:
Pigs: Meat and offal: 5 days
Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
A legmagasabb meloxikámkoncentrációt a májban és a vesében mérték, míg a vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációban fordult elő.
PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Melovem 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Cattle: Subcutaneous or intravenous use Pigs: Intramuscular use Horses: Intravenous use Read the package leaflet before use.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: Szubkután vagy intravénás alkalmazás Sertés:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/006 (100 ml)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/098/006 (100 ml)
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2,0 ml/100 ttkg adagban), szükség szerint megfelelő antibiotikummal kombinálva.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight).
Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban, (azaz 2,0ml/25 ttkg adagban).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/005 (50 ml)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/098/005 (50 ml)
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and pigs.
CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés.
Cardboard box with 1 colourless glass injection vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Papírdobozban 1 db 50 ml, 100 ml vagy 250 ml-es színtelen, I típusú, injekciós üveg.
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Ló: Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3,0 ml/100 ttkg).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/001
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/098/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/003 (100 ml)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/098/003 (100 ml)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Cardboard box with 1 colourless, type I glass injection vial of 100 ml, which is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Papírdobozban 1 db 100 ml-es színtelen, I típusú, krómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Melovem 30 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: Subcutaneous use
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: Szubkután alkalmazás.
Pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Sertés: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének kezelésére.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/002 (50 ml)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/098/002 (50 ml)