natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In adult cancer patients with liver dysfunction, total body clearance of etoposide is not reduced.
Májműködési zavarban szenvedő felnőtt, daganatos betegekben nem csökken az etopozid teljes test clearance-e.
You must not breastfeed while you are receiving ETOPOPHOS and associated names.
Nem szabad szoptatni az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek alkalmazása idején.
The content of each injection vial of ETOPOPHOS and associated names 1000 mg has to be diluted in 100 ml of:
Az 1000 mg-os ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek injekciós üveg tartalmát fel kell oldani az alábbi oldatok 100 ml-ében:
If ETOPOPHOS and associated names solution contacts the skin or mucosa, immediately wash the skin with soap and water and flush the mucosa with water.
Ha az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek oldat a bőrrel vagy a nyálkahártyával érintkezik, azonnal mossa le a bőrt szappannal és vízzel, és öblítse le a nyálkahártyát vízzel.
Microtubule assembly is not affected.
Az etopozid nem befolyásolja a mikrotubulusok összekapcsolódását.
Etoposide phosphate is metabolised in vivo into the active substance etoposide by a process of dephosphorylation.
Az etopozid-foszfát in vivo defoszforilációval metabolizálódik etopozid hatóanyaggá.
Testicular atrophy, spermatogenesis arrest, and growth retardation were reported in rats and mice.
Patkányokban hereatrophiáról, spermatogenesis leállásáról és növekedésbeli visszamaradásról számoltak be.
- if you are taking any drugs with a similar mechanism of action as ETOPOPHOS and associated names.
- ha az ETOPOPHOS-hoz és kapcsolódó nevekhez hasonló hatásmechanizmusú gyógyszereket szed.
For children being treated for cancer of the blood or lymphatic system the dose used is 75 to 150 mg/m2 body surface area daily for 2 to 5 days.
A vérképzőszervi- vagy a nyirokrendszeri daganat miatt kezelt gyermekeknél és serdülőknél használt dózis testfelületre számítva 75-150 mg/m2 naponta 2-5 napon át.
Preparation of ETOPOPHOS and associated names 1000 mg powder for solution for infusion
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek 1000 mg por oldatos infúzióhoz elkészítése
Dosage should be modified to take into account the myelosuppressive effects of other drugs in the combination or the effects of prior radiation therapy or chemotherapy which may have compromised bone marrow reserve.
Az adagok módosítása lehet szükséges a kombinációban található gyógyszerek mieloszuppresszív tulajdonságát vagy az előzetes sugárterápiás és/vagy kemoterápiás kezelést figyelembe véve, amelyek hatásai már károsíthatták a csontvelőtartalékot.
If etoposide phosphate should contact the skin or mucosa, immediately wash the skin with soap and water and flush the mucosa with water.
Ha az etopozid-foszfát a bőrrel vagy a nyálkahártyával érintkezik, azonnal mossa le a bőrt szappannal és vízzel és öblítse ki a nyálkahártyát vízzel.
Physicians should be aware of the possible occurrence of an anaphylactic reaction with ETOPOPHOS and associated names, manifested by chills, pyrexia, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea and hypotension, which can be fatal.
Az orvosoknak tisztában kell lenniük azzal, hogy az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek esetén esetleg anaphylaxiás reakció jelentkezhet, amely hidegrázás, láz, gyors szívverés, hörgőgörcs, nehézlégzés és vérnyomáscsökkenés formájában jelentkezhet, és akár halálos is lehet.
Concomitant use of yellow fever vaccine or other live vaccines is contraindicated in immunosuppressed patients (see section 4.5).
Immunszupprimált betegeknél a sárgaláz vagy más, élő kórokozót tartalmazó vakcinák egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
ETOPOPHOS and associated names should only be administered and monitored under the supervision of a qualified physician experienced in the use of anti-neoplastic medicinal products.
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek kizárólag a daganatellenes gyógyszerkészítmények alkalmazásában jártas szakorvos által és felügyelete mellett alkalmazhatók.
Prior use of cisplatin may also result in a decrease of etoposide total body clearance in children.
A korábbi ciszplatin-kezelés gyermekek és serdülők körében szintén csökkentheti az etopozid teljes test clearance értékét.
As ETOPOPHOS and associated names is given to you by a doctor or nurse, overdose is unlikely.
Az ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, ezért nem valószínű a túladagolás.
ETOPOPHOS and associated names should be terminated immediately, followed by the administration of pressor agents, corticosteroids, antihistamines, or volume expanders at the discretion of the physician.
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek alkalmazását azonnal le kell állítani és az orvos döntése szerint presszor ágenseket, kortikoszteroidokat, antihisztaminokat vagy volumenpótló készítményeket kell adni.
ETOPOPHOS and associated names is used in the treatment of certain types of cancers in adults:
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek bizonyos típusú daganatos betegségek kezelésére alkalmazható felnőtteknél:
Bacterial infections should be brought under control before treatment with ETOPOPHOS and associated names.
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek kezelés előtt a bakteriális fertőzéseket kezelni kell.
• convulsions (seizure)
• görcsök (rohamok)
ETOPOPHOS and associated names contains
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek tartalmaz
Ovarian cancer; small cell lung cancer; gestational trophoblastic neoplasia; testicular cancer
Petefészekrák; kissejtes tüdőrák; terhességi trophoblast tumor; heredaganat
Both male and female patients who are considering having a child after having treatment with ETOPOPHOS and associated names should discuss this with their doctor or nurse.
Mind a férfiaknak, mind a nőknek beszélniük kell erről kezelőorvosukkal vagy a gondozásukat végző egészségügyi szakemberrel, ha az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevekkel végzett kezelést követően gyermekvállalást terveznek.
General disorders and administration site conditions very common asthenia, malaise common extravasation****, phlebitis rare pyrexia
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori asthenia, rossz közérzet gyakori extravasatio****, phlebitis ritka láz
Skin reactions associated with accidental exposure to ETOPOPHOS and associated names may occur.
Az ETOPOPHOS-nak és kapcsolódó neveknek való véletlen expozíció esetén bőrreakciók léphetnek fel.
The usual dose, based on etoposide, is 50 to100mg/m2 body surface area, daily for 5 days in a row or 100 to 120 mg/ m2 body surface area on days 1, 3 and 5.
A szokásos, etopozidon alapuló dózis testfelületre számítva 50-100 mg/m2 naponta 5 egymást követő napon át vagy testfelületre számítva 100-120 mg/m az 1., 3. és az 5. napon.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label (100 mg)
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
What ETOPOPHOS and associated names is and what it is used for What you need to know before you are given ETOPOPHOS and associated names How you will be given ETOPOPHOS and associated names Possible side effects
Tudnivalók az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket Lehetséges mellékhatások
56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the adminitered dose at 120 hours.
A 14C-etopozid (100-124 mg/m2) intravénás alkalmazását követően 120 óra múlva a vizeletben kimutatható radioaktivitás a dózis 56%-a volt, amelyből 45% etopozid-ként választódott ki, a székletben kimutatható radioaktivitás pedig a dózis 44%-át tette ki.
The hydroxyacid metabolite [4' dimethyl-epipodophyllic acid-9-(4,6 0-ethylidene-β-Dglucopyranoside)], formed by opening of the lactone ring, is found in the urine of adults and children.
Gyermekek és serdülők, illetve felnőttek vizeletében kimutatták a laktongyűrű felhasadásával keletkező hidroxisav metabolit [4'-dimetil-epipodofillinsav-9-(4,6-0-etilidén-béta-D-glükopiranozid)] jelenlétét.
This will yield a reconstituted stock solution containing 10 mg/ml etoposide.
Ez 10 mg/ml etopozidot tartalmazó feloldott törzsoldatot eredményez.
• feeling weak (asthenia)
• gyengeség érzése (aszténia)
The following adverse reactions were reported from ETOPOPHOS and associated names clinical studies and post-marketing experience.
Klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek esetén a következő mellékhatásokról számoltak be.
Each vial contains 1136 mg etoposide phosphate equivalent to 1000 mg etoposide.
Minden injekciós üveg 1000 mg etopozidnak megfelelő 1136 mg etopozid-foszfátot tartalmaz.
The effect of renal disease on plasma etoposide clearance is not known in children.
Gyermekeknél és serdülőknél nem ismeretes a vesebetegség hatása a plazma etopozid clearance-re.
Severe liver, kidney or heart damage from a condition called tumour lysis syndrome, caused by harmful amounts of substances from the cancer cells getting into the blood stream, has been seen sometimes when ETOPOPHOS and associated names is taken along with other drugs used to treat cancer.
Amikor az ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket más daganatos betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel együtt alkalmazták, a tumor lízis szindrómának nevezett állapot miatt bekövetkező súlyos máj-, vese- vagy szívkárosodást figyeltek meg, amelyet a daganatos sejtekből a véráramba kerülő anyagok ártalmas mennyisége okoz.
ETOPOPHOS and associated names in paediatric patients has been used in the range of 75 to 150 mg/m2/day (etoposide equivalent) for 2 to 5 days in combination with other antineoplastic agents.
Az ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket a gyermekeknél és serdülőknél 75-150 mg/m2/nap (etopozid ekvivalens) dózisban alkalmazták 2-5 napon keresztül más daganatellenes szerekkel kombinálva.
Fatal myelosuppression has been reported following etoposide phosphate administration.
Az etopozid-foszfát adását követően fatális myelosuppressióról számoltak be.
How to store ETOPOPHOS and associated names
Hogyan kell alkalmazni az ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket
6.6 Special precautions for disposal and other handling Procedures for proper handling and disposal of anti-cancer drugs should be followed.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
When restarting the infusion, a slower administration rate should be used.
Az infúzió újraindításakor lassúbb beadási sebesség javasolt.
Concomitant cisplatin therapy is associated with reduced total body clearance of etoposide.
Az egyidejű ciszplatin kezelés az etopozid teljes test clearance-ének csökkenésével járt.
The recommended dose of ETOPOPHOS and associated names is 50 to 100 mg/m2/day (etoposide equivalent) on days 1 to 5 or 100 to 120 mg/m2 on days 1, 3, and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs indicated in the disease to be treated.
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek ajánlott dózisa 50-100 mg/m2/nap (etopozid ekvivalens) az 15. napon vagy 100-120 mg/m2/nap az 1., 3. és az 5. napon 3-4 hetente a kezelt betegségre javallattal rendelkező gyógyszerekkel kombinációban.
- if you are being treated with cisplatin (a medicine used to treat cancer).
- ha ciszplatinnal (daganatos betegség kezelésére használt gyógyszerrel) kezelik.
In the paragraphs below the incidences of adverse events, given as the mean percent, are derived from studies that utilized single agent ETOPOPHOS and associated names therapy.
Az alábbi bekezdésekben az ETOPOPHOS-szal és kapcsolódó nevekkel végzett monoterápiát alkalmazó vizsgálatokból származó mellékhatások százalékos középértékkel vannak megadva.
• bleeding Rare side effects (affecting between 1 in 1,000 and 1 in 10,000 people)
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint) • savas reflux
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains etoposide 100 mg (as phosphate) Each vial contains etoposide 1000 mg (as phosphate)
Minden injekciós üveg 100 mg etopozidot tartalmaz (foszfát formájában) Minden injekciós üveg 1000 mg etopozidot tartalmaz (foszfát formájában)
infections, or at a thrombocyte count below 25,000 cells/mm3, which is not caused by the disease.
Továbbá a dózist módosítani kell láz, fertőzés vagy a nem a betegség által okozott 25 000 sejt/mm3 alatti trombocitaszám miatt.
ETOPOPHOS and associated names is used in the treatment of certain types of cancers in children:
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek bizonyos típusú daganatos betegségek kezelésére alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél:
What ETOPOPHOS and associated names looks like and contents of the pack
Milyen az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
The exact reason why you have been prescribed ETOPOPHOS and associated names is best discussed with your doctor.
Legjobb, ha az orvosával beszéli meg annak pontos okát, hogy miért írták fel Önnek az ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket.
The resulting stock solution may be administered without further dilution or can be further diluted with 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution to a final concentration of 0.1 mg/ml etoposide.
A kapott törzsoldat további hígítás nélkül beadható, vagy akár 5%-os glükóz-oldattal vagy 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal hígítható a 0,1 mg/ml etopozid végső koncentráció eléréséhez.
ETOPOPHOS and associated names should not be administered to patients with neutrophil counts less than 1,500 cells/mm3
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek nem adható azoknak a betegeknek, akiknél a neutrofilszám kevesebb, mint 1500 sejt/mm3 vagy ha a thrombocyta számuk kevesebb, mint 100 000 sejt/mm3, kivéve, ha azokat a rosszindulatú betegség okozta.
ETOPOPHOS and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for infusion ETOPOPHOS and associated names (see Annex I) 1000 mg powder for solution for infusion
ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek (lásd az 1. mellékletet) 100 mg por oldatos infúzióhoz ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek (lásd az 1. mellékletet) 1000 mg por oldatos infúzióhoz etopozid-foszfát
Nausea and vomiting are the major gastrointestinal toxicities of etoposide phosphate.
Az etopozid-foszfát legfőbb gastrointestinalis toxicitása a hányinger és a hányás.
At decreased creatinine clearance of 15 to 50 mL/min a dose reduction by 25% is recommended.
3. vagy 4. fokú toxicitás vagy 50 ml/perc alatti vese kreatinin clearance esetén a következő dózisokat módosítani kell. 15-50 ml/perc csökkent kreatinin-clearance esetén 25%-os dóziscsökkentés javasolt.
Leucopenia and severe leucopenia (less than 1,000 cells/mm3) were observed in 91% and 17%, respectively, for etoposide phosphate.
Az etopozid-foszfát esetében leukopenia a betegek 91%-ánál és súlyos leukopenia (kevesebb, mint 1000 sejt/mm3) a betegek 17%-ánál volt megfigyelhető . Az etopozid-foszfát esetében thrombocytopenia a betegek 23%-ánál és súlyos thrombocytopenia (kevesebb, mint 50 000 sejt/mm3) a betegek 9%-ánál volt megfigyelhető.
ETOPOPHOS and associated names is indicated for the treatment of platinum-resistant/refractory epithelial ovarian cancer in adults.
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek platinarezisztens/refrakter epithelialis petefészekrákban szenvedő felnőttek kezelésére javallt.
ETOPOPHOS and associated names (see Annex 1) 100 mg powder for solution for infusion ETOPOPHOS and associated names (see Annex 1) 1000 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek (lásd az 1. mellékletet) 100 mg por oldatos infúzióhoz ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek (lásd az 1. mellékletet) 1000 mg por oldatos infúzióhoz [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki]
After reconstitution, the solution can be administered without further dilution or it can be further diluted with 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution to obtain concentrations as low as 0.1 mg/ml etoposide.
Feloldást követően az oldat további hígítás nélkül beadható, vagy akár 5%-os glükóz-oldattal vagy 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal hígítható a 0,1 mg/ml-nek megfelelő etopozid koncentráció eléréséhez.
The recommended dose of ETOPOPHOS and associated names in adult patients is 50 to 100 mg/m2/day (etoposide equivalent) on days 1 to 5 or 100 to 120 mg/m2 on days 1, 3, and 5 every 3 to 4
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek ajánlott dózisa felnőtt betegeknél 50-100 mg/m2/nap (etopozid ekvivalens) az 1-5. napon vagy 100-120 mg/m2/nap az 1., 3. és az 5. napon 3-4 hetente a kezelt betegségre javallattal rendelkező gyógyszerekkel kombinációban.
ETOPOPHOS and associated names is indicated for first line and second line therapy in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of high risk gestational trophoblastic neoplasia in adults.
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek magas kockázatú terhességi trophoblast tumorban szenvedő felnőttek elsővonalbeli és második vonalbeli kezelésére javallt más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban.
If you are given more ETOPOPHOS and associated names than you should
Ha az előírtnál több ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket alkalmazott
Nadirs tend to occur earlier with intravenous administration compared to oral administration.
A mélypont hamarabb következik be intravénás alkalmazáskor, mint a per os adagolásnál.
OUTER CARTON LABEL TEXT
KÜLSŐ DOBOZ CÍMKESZÖVEGE
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of first line, recurrent or refractory testicular cancer in adults.
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek recidiváló vagy refrakter hererákban szenvedő felnőttek első vonalbeli kezelésére javallt, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban.
Anaphylactic reactions have been reported to occur during or immediately after intravenous administration of etoposide phosphate.
Anaphylactoid reakciókat is jelentettek az etopozid-foszfát intravénás adásakor, ill. közvetlenül a beadását követően.
Metabolic Complications
Anyagcsere szövődmények
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving ETOPOPHOS and associated names
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel
Etoposide phosphate
Az etopozid-foszfát dózisa
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-Hodgkin's lymphoma in adult and paediatric patients.
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek a non-Hodgkin lymphoma kezelésére javallt felnőttek, illetve gyermekek és serdülők esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban.
ETOPOPHOS and associated names 100mg Powder for Solution for Infusion ETOPOPHOS and associated names 1000mg Powder for Solution for Infusion [See Annex I - To be completed nationally]
ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek 100 mg por oldatos infúzióhoz ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek 1000 mg por oldatos infúzióhoz [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki] etopozid
What ETOPOPHOS and associated names contains
Mit tartalmaz az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek?
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults.
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek a kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőttek kezelésére javallt, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban.
Male patients treated with ETOPOPHOS and associated names are advised not to father a child during treatment and for up to 6 months after treatment.
Nemzőképes férfiaknak nem javasolt a gyermeknemzés az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevekkezelés alatt és 6 hónapig azt követően.
Gestational trophoblastic neoplasia
Terhességi trophoblast tumor
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek nem epithelialis petefészekrákban szenvedő felnőttek kezelésére javallt más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban.
Dose of Etoposide Phosphate
Etopozid-foszfát dózis
Granulocyte and platelet nadirs tend to occur about 10 to14 days after administration of etoposide phosphate depending on the way of administration and treatment scheme.
Az alkalmazás módjától és a kezelési sémától függően a granulocyta- és thrombocytaszám az etopozid-foszfát beadását követő 1014 nap múlva érik el a legalacsonyabb értékeket (nadír).
What you need to know before you are given ETOPOPHOS and associated names
Tudnivalók az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek alkalmazása előtt
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ETOPOPHOS and associated names 100 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek 100 mg por oldatos infúzióhoz [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki] etopozid
Each vial contains etoposide phosphate equivalent to etoposide 100 mg or 1000 mg as the active ingredient.
A gyógyszer neve ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek Minden injekciós üveg 100 mg vagy 1000 mg etopozidnak megfelelő etopozid-foszfátot tartalmaz hatóanyagként.
Breastfeeding
Heredaganat
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label (1000 mg)
Injekciós üveg címke (1000 mg)
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of acute myeloid leukaemia in adult and paediatric patients.
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek az akut myleoid leukémia kezelésére javallt felnőttek, illetve gyermekek és serdülők esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban.
Myelosuppression (see section 4.4) with fatal outcome has been reported following administration of etoposide phosphate.
Az etopozid-foszfát adását követően fatális csontvelő szuppresszióról (lásd 4.4 pont) számoltak be.
Cross resistance between anthracyclines and etoposide has been reported in preclinical experiments.
Preklinikai vizsgálatok során az antraciklinek és az etopozid kereszt-reakciójáról számoltak be.
Injection site reactions may occur during administration of ETOPOPHOS and associated names.
Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek alkalmazása során az injekció beadásának helyén fellépő reakciók jelentkezhetnek.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ETOPOPHOS and associated names 1000 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek 1000 mg por oldatos infúzióhoz [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki] etopozid (foszfát formájában)
Each vial contains etoposide phosphate equivalent to etoposide 100 mg or 1000 mg. - The other ingredients are Sodium citrate and Dextran 40.
- Egyéb összetevők nátrium-citrát és Dextrán 40.
8 months.
8 hónap.
June 2020
2020. június
It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available.
Kizárólag kórházban adható be, ahol az újraélesztéshez megfelelő felszerelés áll rendelkezésre.
For more information, see section 5.1.
További információkért lásd 5.1 pont.
Your physician will decide whether your disease requires treatment.
Kezelőorvosa dönti el, hogy betegsége igényel-e kezelést.
t1/2 (day)
t1/2 (nap)
There are no data available for elderly patients.
Idős betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ.
* N=47 evaluable subjects.
* N=47 értékelhető alany.
Asparagine (µM)
Aszparagin (µM)
This will increase the risk of severe infections.
Ez növeli a súlyos fertőzések kockázatát.
ǂ N= 46 evaluable subjects.
ǂ N= 46 értékelhető alany.
Procedures for proper handling of antineoplastic agents should be observed.
Az antineoplasztikus szerek megfelelő kezelésének eljárásait kell követni.
Allergic reactions can manifest in the skin.
Allergiás reakciók alakulhatnak ki a bőrön.
Common: Hypoxia
Gyakori: hypoxia
Therapeutic efficacy was defined as a clinical improvement which did not meet the criteria for other beneficial outcomes.
Terápiás hatásosságnak definiálták az olyan klinikai javulást, amely nem érte el a többi kedvező kimenetel kritériumait.
Elderly There are limited data available for patients older than 65 years.
65 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.