natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme.
A csirkéket a jelen lévő egyéb IBV szerotípusok (pl. Massachusetts) ellen a helyi IB vakcinázási program szerint kell immunizálni.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
In case of the latter presentation the cups may contain 3 up to 100 spheres depending on the required dosages and production yields.
Ez utóbbi kiszerelés esetében az adagtól és a hasznosítási iránytól függően a tégelyek 3-100 gömböt tartalmazhatnak.
By adding approximately 2 grams of skimmed milk powder or 20 ml of liquid skimmed milk per litre of water the virus retains its activity longer.
2 g sovány tejpor vagy 20 ml sovány tej 1 liter vízhez történő hozzáadásával a vírus aktivitását hosszabb ideig megtartja.
By adding skimmed milk to the drinking water the vaccine virus retains its activity longer.
Sovány tej ivóvízhez történő hozzáadásával a vírus aktivitását hosszabb ideig megőrzi.
This will vary according to the age of the chickens being vaccinated and the management system, but 250 to 400 ml of water per 1,000 doses is suggested.
Az oldószer mennyisége függ a madarak életkorától és a tartási rendszertől, de 1000 adag vakcina oldására 250-400 ml mennyiségű víz javasolt.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of spray administration, personal protective equipment consisting of masks with eye protection should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Permetezéses módszerrel történő alkalmazás esetén az állatgyógyászati készítménnyel való foglalkozáskor személyes védőeszközként a szemet is védő maszkot kell viselni.
Since the stability of IBV in suspension may be low due to sensitivity to high temperatures and impurities, water used for dissolving the freeze-dried vaccine should be cool and of good quality.
Mivel az IBV magas hőmérsékletre és szennyeződésre való érzékenysége miatt stabilitása a szuszpenzióban alacsony, ezért a liofilezett vakcinát hideg és megfelelő minőségű vízben oldjuk vissza.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 recommended for use with the veterinary medicinal product.
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a Nobilis IB Ma5-öt, amelynek az állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazása javasolt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX with 1 vial, 10 vials or 10 cups of lyophilisate
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 1 üveg, 10 üveg vagy 10 tégely liofilizátum számára
Shelf life of the veterinary medicinal product in aluminium laminate cups as packaged for sale: 24 months.
A laminált alumínium tégelyben lévő kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 24 hónap.
1x 500 doses 1x 1,000 doses 1x 2,500 doses 1x 5,000 doses 1x 10,000 doses 10x 500 doses 10x 1,000 doses 10x 2,500 doses 10x 5,000 doses 10x 10,000 doses
1x 500 adag 1x 1.000 adag 1x 2.500 adag 1x 5.000 adag 1x 10.000 adag 10x 500 adag 10x 1.000 adag 10x 2.500 adag 10x 5.000 adag 10x 10.000 adag
Live IBV, 4-91
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő IBV, 4-91
A sufficient number of water containers to provide adequate drinking space is essential.
Fontos, hogy megfelelő számú itatóedény használatával biztosítsuk az elegendő ivóhelyet.
The spray apparatus should be free from sediments, corrosion and traces of disinfectants and ideally should be used for vaccination purposes only.
A permetező eszköznek üledéktől, korróziótól és fertőtlenítőszer nyomaitól is mentesnek kell lennie; legjobb, ha azt csak vakcinációs célokra használjuk.
Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use.
Alkalmazás előtt olvassa el a Nobilis IB Ma5 termékirodalmát.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 355831 AN Boxmeer
Dissolve the vaccine in physiological saline solution or sterile distilled water (usually 30 ml per 1,000 doses, 75 ml per 2,500 doses) and administer by means of a standardized dropper.
A vakcinát fiziológiás sóoldatban vagy steril desztillált vízben oldjuk (általában 1000 adaghoz 30 ml, 2500 adaghoz 75 ml a megfelelő mennyiség) és olyan cseppentőt használjunk, amely mindig azonos méretű cseppet adagol.
Date of last renewal: 21/05/2008.
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 09/06/1998. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 21/05/2008.
The volume of water for reconstitution should be sufficient to ensure an even distribution when sprayed onto the chickens.
A visszaoldáshoz annyi vizet használjunk, hogy a madarakra permetezve egyenletesen elosztható legyen.
1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-100 spheres)
1.000 adag (3-100 gömb) 2.500 adag (3-100 gömb) 5.000 adag (3-100 gömb) 10.000 adag (3-100 gömb)
Spray method
Permetezéses módszer
The vaccine should preferably be dissolved in distilled water or alternatively in cool, clean water.
A vakcinát lehetőleg desztillált, esetleg tiszta, hideg vízben oldjuk fel.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - Lyophilisate VIALS
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
≥3.6 log10 EID50 IBV per dose
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Adagonként ≥ 3,6 log10 EID50 IBV
The vaccine should be given in the early morning as this is the main period of water intake or during the cool period on a hot day.
A vakcinázásra a legalkalmasabb a kora reggeli időszak vagy a forró napok hűvös időszakai,
At least 3.6 log10 EID50 (1 dose) per animal by coarse spray, drinking water or intranasal/ocular administration.
Állatonként legalább 3,6 log10 EID50 (egy adag) mennyiségben, durva cseppes permet formájában, ivóvízben vagy szembe vagy orrba cseppentéses módszerrel.
The vaccine virus may spread from vaccinated to non-vaccinated chickens and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated.
A vakcinavírus átterjedhet a nem vakcinázott csirkékre, ezért ügyelni kell a vakcinázott és nem vakcinázott állatok elkülönítésére.
For heavy breeds, or in hot weather, the quantity of water may be increased up to 40 litres per 1,000 doses.
Nagytestű állatoknál vagy nagyon meleg időjárás esetén az 1000 adag oldására használt víz mennyiségét 40 l-re emelhetjük.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the label.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Water should be withheld before vaccination to make the chickens thirsty.
A vakcinázás előtt az ivóvíz megvonásával tartsuk szomjasan a csirkéket.
EU/2/98/006/001-014
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/006/001-014
Cups: off-white, predominantly sphere shaped.
Tégelyek: törtfehér, túlnyomórészt gömb alakú.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials, derived from the use of such products
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
For prolonged immunity, chickens should be revaccinated every 6 weeks after the initial administration.
Az első vakcinázás után 6 hetenként emlékeztető immunizálást kell végezni az immunitás meghosszabbítása céljából.
Vaccination with Nobilis IB 4-91 may very commonly induce mild respiratory signs of disease which may persist for a few days depending on the health and condition of the chickens.
A Nobilis IB 4-91 alkalmazása a csirkék egészségi állapotától vagy kondíciójától függően nagyon gyakran néhány napig tartó enyhe légzőszervi reakciókat válthat ki.
The product should only be used after it has been established that IBV variant strain 4-91 is epidemiologically relevant in the area.
A terméket csak akkor alkalmazzuk, ha az érintett területen az IBV 4-91-es törzs jelenlétét megállapították.
However, the chance of a hazard occurring has been estimated very low and is minimized by routinely vaccinating all chickens on the premise at the same time and cleaning and disinfection after each production round.
A kockázat minimalizálható a telepen lévő házityúkok rutinszerű, egyidejűleg történő vakcinázásával, valamint az egyes termelési periódusok utáni takarítással és fertőtlenítéssel.
Vials: off-white/cream-coloured pellet Cups: off-white, predominantly sphere shaped
Üvegek: törtfehér/krémszínű korong Tégelyek: törtfehér, túlnyomórészt gömb alakú
In case of the product presented in cups, do not use the product if the contents are brownish and stick to the container as this indicates that the integrity of the container has been breached.
Tégelyes kiszerelés esetén tilos felhasználni a készítményt, ha a tégely tartalma barnás színű és az a tégely falához tapad, mivel ez a tégely épségének sérülését jelzi.
EU/2/98/006/001 (1,000 doses, vial) EU/2/98/006/002 (2,500 doses, vial) EU/2/98/006/003 (5,000 doses, vial) EU/2/98/006/004 (10,000 doses, vial) EU/2/98/006/005 (10x 1,000 doses, vials) EU/2/98/006/006 (10x 2,500 doses, vials) EU/2/98/006/007 (10x 5,000 doses, vials) EU/2/98/006/008 (10x 10,000 doses, vials) EU/2/98/006/009 (1x 500 doses, vial)
EU/2/98/006/001 (1.000 adag, üveg) EU/2/98/006/002 (2.500 adag, üveg) EU/2/98/006/003 (5.000 adag, üveg) EU/2/98/006/004 (10.000 adag, üveg) EU/2/98/006/005 (10x 1.000 adag, üveg) EU/2/98/006/006 (10x 2.500 adag, üveg) EU/2/98/006/007 (10x 5.000 adag, üveg)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy a Nobilis IB 4-91 alkalmazható olyan naposcsirkék esetében, amelyeket az Innovax-ND-IBD vakcinával akár szubkután, akár in ovo vakcináztak.
Where the number of chickens is between the standard dosages, the next higher dosage should be used.
Ha az immunizálandó madarak létszáma két kiszerelési egység közé esik, akkor a magasabb adagszámú vakcinát használjuk.
The appropriate number of vials should be opened under the water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
A megfelelő számú üveget a víz felszíne alatt nyissuk fel vagy a tégely(ek) tartalmát a vízbe kell önteni.
The vaccine suspension should be spread evenly over the correct number of chickens, at a distance of 30-40 cm using a coarse spray, preferably when the chickens are sitting together in dim light.
30-40 cm magasságból egyenletesen permetezzük durva cseppes permettel, lehetőleg akkor, amikor a csirkék együtt ülnek és a teremben félhomály van.
Nobilis IB 4-91 given at day-old can adversely affect the efficacy of turkey rhinotracheitis (TRT) vaccine given within 7 days.
A naposcsibéknek adott Nobilis IB 4-91 kedvezőtlenül befolyásolhatja a 7 napon belül adott pulykarhinotracheitis (TRT) vakcina hatékonyságát.
Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
A Nobilis IB 4-91 csak az IB 4-91-es variáns törzs által kiváltott megbetegedés légzőszervi tünetei ellen nyújt védelmet, ezért más IBV vakcinák helyettesítésére nem használható.
Guideline
Útmutató
500 doses 1,000 doses 2,500 doses 5,000 doses 10,000 doses
500 adag 1.000 adag 2.500 adag 5.000 adag 10.000 adag
For administration of the vaccine, as a general rule, dissolve 1,000 doses in one litre per age in days up to a maximum volume of 20 litres per 1,000 doses.
A vakcina alkalmazásánál általános szabály, hogy 1000 adagot annyi liter ivóvízben oldunk, mint amennyi a madarak életkora napokban számítva, de maximum 20 litert alkalmazzunk.
EU/2/98/006/010 (10x 500 doses, vials) EU/2/98/006/011 (10x 1,000 doses, cups) EU/2/98/006/012 (10x 5,000 doses, cups) EU/2/98/006/013 (10x 10,000 doses, cups EU/2/98/006/014 (10x 2,500 doses, cups)
EU/2/98/006/008 (10x 10.000 adag, üveg) EU/2/98/006/009 (1x 500 adag, üveg) EU/2/98/006/010 (10x 500 adag, üveg) EU/2/98/006/011 (10x 1.000 adag, tégely) EU/2/98/006/012 (10x 5.000 adag, tégely)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or intranasal/ocular administration to commercial chicks from one day of age onwards.
A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina keverhető és napos kortól egyszerre alkalmazható a Nobilis IB Ma5 vakcinával permetezéssel, orrnyílásba vagy szembe cseppentéssel.
The vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
Az ampullát víz alatt nyissuk ki vagy a tégely(ek) tartalmát a vízbe kell önteni.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 6 weeks for the claimed protection against the Massachusetts strains and the variant strain 4-91 of IBV.
A kevert készítmény esetében az IBV Massachusetts törzsek és a 4-91-es variáns törzsével szembeni elvárt védelemre vonatkozó immunitás kezdete 3 hét, az immunitástartósság 6 hét.
Vials: off-white/cream-coloured pellet.
Üvegek: törtfehér/krémszínű korong.
Vaccination programme The veterinarian should determine the optimum vaccination schedule according to the local situation.
A megfelelő időpontot és alkalmazási módot a helyi körülmények ismeretében az állatorvos határozza meg.
TARGET SPECIES
CÉLÁLLAT FAJOK Házityúk
Ten times the maximum dose was shown to be safe for the target species by all the recommended routes and methods of administration.
A javasolt alkalmazási módok mellett a maximális adag tízszerese is biztonságos a célállatfajnál.
Active immunisation of chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91.
Csirkék aktív immunizálására a fertőző bronchitis vírus IB 4-91-es variáns törzse által kiváltott légzőszervi tünetek csökkentésére.
Glass vial (type I hydrolytic glass) of 10 ml containing 500; 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses closed with a halogenobutyl rubber bung and sealed with a coded aluminium cap.
500; 1000; 2500; 5000 vagy 10 000 adagot tartalmazó, halogénbutil gumidugóval fedett és színkódos alumínium sapkával zárt 10 ml-es (II-es hidrolitikai osztályba sorolt) üveg.
These should be clean and free from traces of detergents and disinfectants.
Az itatók legyenek tiszták és midenféle felületaktív és/vagy fertőtlenítőszer nyomaitól is mentesek.
Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50* * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Adagonként élő, attenuált fertőző bronchitis vírus 4-91-es variáns törzse: ≥ 3,6 log10 EID50* *EID50 = 50% embryo infective dose - az a vírusmennyiség, amely a beoltott embriók 50%-ának fertőzéséhez szükséges.
EXP Once reconstituted use within 2 hours.
Feloldás után 2 órán belül felhasználandó.
Broiler: The vaccine can be administered to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal/ocular administration.
Brojler: A vakcinát egynapos és idősebb csibékben durva cseppes permettel vagy szembe/orrba cseppentéssel, 7 napos vagy idősebb csirkéken itatásos módszerrel is alkalmazhatjuk.
Ocular/intranasal administration or coarse spray gives the best responses and these should be the methods of choice, especially when vaccinating young chickens.
A leghatékonyabb vakcinázási mód a durva cseppes permet vagy a szembe/orrba cseppentéses eljárás, e két mód közül kell kiválasztani a megfelelőt, különösen fiatal állatok esetében.
In-use shelf life after mixing: 2 hours.
Az összekeverés utáni lejárati idő: 2 óra.
Future layers and breeders: The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray.
Leendő tojástermelő és tenyészállományok: A leendő tojástermelő és tenyészállományokban a vakcina napos kortól alkalmazható szembe vagy orrba cseppentéssel vagy durva cseppes permetezéssel.
The vaccine may be delivered as a freeze-dried cake in a glass vial or as freeze-dried spheres in cups.
A vakcina üvegben lévő liofilizált korong vagy tégelyben lévő gömb alakú liofilizátum formájában is forgalomba kerülhet.
Nobilis IB 4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water
Nobilis IB 4-91 liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz/ivóvízben történő alkalmazásra
Turn on mains water when all the vaccine water has been consumed.
Az ivóvíz csapját csak akkor nyissuk ki, amikor a vakcinát tartalmazó víz elfogyott.
Care should be taken to avoid spread of the vaccine virus from vaccinated chickens to pheasants.
Ügyeljünk arra, hogy a vakcinavírus a vakcinázott egyedekről fácánokra ne terjedjen.
Shelf life of the veterinary medicinal product in glass vials as packaged for sale: 9 months.
6.3 Felhasználhatósági időtartam Az üveg flakonban lévő kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 9
Withdrawal period: zero days.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Packaging:
Kiszerelések:
Nobilis IB 4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water for chickens
Nobilis IB 4-91 liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz/ivóvízben történő alkalmazásra házityúkok számára
Active immunisation against avian infectious bronchitis virus variant strain IB 4-91 which causes infectious bronchitis in chickens.
Csirkében fertőző bronchitist előidéző madarak fertőző bronchitis vírusának IB 4-91-es variáns törzse elleni aktív immunizálásra.
Sorbitol
Szorbitol Zselatin
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Intervet International B.V.
Coarse spray, oculonasal or in drinking water use.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Oculonasalis alkalmazásra, spray formájában vagy ivóvízben alkalmazva.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Live attenuated infectious bronchitis virus strain 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50* per dose *EID50: 50% embryo infective dose
Élő, attenuált fertőző bronchitis vírus 4-91-es variáns törzse:≥ 3,6 log10 EID50*
Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses.
1000, 2500, 5000 vagy 10 000 adagot tartalmazó, polipropilén (tégely) és polipropilén/polietilén (fedőlap) kapcsolóréteggel lezárt laminált alumínium tégely.
Lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water
Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz/ivóvízben történő alkalmazásra
Nobilis IB 4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay.
A Nobilis IB 4-91 tojóknál és tenyészállományokban a tojásrakás alatt ártalmatlannak bizonyult.
Feed should be available when vaccinating.
Az itatásos vakcinázás alatt legyen takarmány a madarak előtt.
Lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water.
Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz/ivóvízben történő alkalmazásra.
The vaccine can be administered to 7-day and older chickens by drinking water.
A vakcina itatásos módszerrel 7 napos kortól alkalmazható.
Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird.
Mielőtt a madarat elengednénk, győződjünk meg róla, hogy az orrába cseppentett vakcinát belélegezte-e.
Each container should be used immediately and completely after opening.
A tégely felbontása után a benne lévő liofilizátum teljes mennyiségét azonnal fel kell használni.
Cardboard box with 10 cups of 2,500 doses.
10 db 2.500 adagos tégely kartondobozban.
The instructions on reconstitution of both lyophilisates and the subsequent application are to be followed as outlined above for spray and intranasal/ocular administration.
Útmutató a Nobilis IB Ma5-tel keverve történő alkalmazás esetére Mindkét liofilizátum feloldása során követni kell a permetezéssel, orrnyílásba vagy szembe cseppentéssel kapcsolatban a fentiekben leírtakat.
Cardboard box with 10 cups of 1,000 doses.
10 db 1.000 adagos tégely kartondobozban.
Cardboard box with 10 cups of 5,000 doses.
10 db 5.000 adagos tégely kartondobozban.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 2,500 doses.
1 vagy 10 db 2.500 adagos üveg kartondobozban.
Cardboard box with 10 cups of 10,000 doses.
10 db 10 000 adagos tégely kartondobozban.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 500 doses.
1 vagy 10 db 500 adagos üveg kartondobozban.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 1,000 doses.
1 vagy 10 db 1.000 adagos üveg kartondobozban.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A javasolt alkalmazási módok mellett a maximális adag tízszerese is biztonságos a célállatfajnál.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 5,000 doses.
1 vagy 10 db 5.000 adagos üveg kartondobozban.
Lay: Nobilis IB4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay.
Tojásrakás: A Nobilis IB 4-91 tojóknál és tenyészállományokban a tojásrakás alatt ártalmatlannak bizonyult.
Live attenuated infectious bronchitis virus variant strain 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the titre required to infect 50% of the embryos inoculated with the virus.
*EID50 = 50% embryo infective dose - az a vírusmennyiség, amely a beoltott embriók 50%-ának fertőzéséhez szükséges.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 10,000 doses.
1 vagy 10 db 10 000 adagos üveg kartondobozban.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
This is expected to help prevent further heart problems.
Ez várhatóan segít megelőzni a további szívproblémákat.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. december 14.
The company provided the results of one study involving over 10,000 patients who had had a heart attack.
A vállalat egy több mint 10 000 olyan beteg részvételével végzett vizsgálat eredményeit nyújtotta be, akik korábban szívrohamon estek át.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would not be possible for them to reply to the Agency's concerns within the agreed timeframe.
Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat úgy nyilatkozott, hogy nem tudtak volna válaszolni az Ügynökség aggályaira a meghatározott határidőn belül.
The main measure of effectiveness was the decrease in the number of serious events such as heart attack, stroke or death.
A fő hatékonysági mutató a súlyos események, például szívroham, stroke vagy haláleset számának csökkenése volt.
The beneficial effects seen were considered modest, particularly in patients who also took statins, and were not considered to outweigh the increased risks of serious infections in patients treated with the medicine.
A megfigyelt előnyös hatások mérsékeltek voltak, különösen a sztatint is szedő betegeknél, és nem haladták meg a gyógyszerrel kezelt betegeknél fellépő, súlyos fertőzések fokozott kockázatát.
Patients were given canakinumab Novartis at different doses (50, 150 or 300 mg) or placebo (a dummy treatment) once every three months for up to six years.
A betegeknek különböző dózisokban (50, 150 vagy 300 mg) canakinumab Novartis-t vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) adtak három havonta egyszer legfeljebb hat éven keresztül.