natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
Egyéb összetevők laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171), makrogol 3000,
Gastrointestinal disorders: Dysgeusia
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Dysgeusia (ízérzés zavara)
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Irbesartan BMS 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Irbesartan BMS 300 mg
CHINOIN PRIVATE CO. LTD. Lévai u.5.
Ltd. Lévai u.5.
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Irbesartan BMS 150 mg
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common:
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: Gyakori:
Excipient: 61.50 mg of lactose monohydrate per tablet.
Segédanyag: 61,50 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Excipient: 30.75 mg of lactose monohydrate per tablet.
Segédanyag: 30,75 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/006-010
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/375/006-010
The PSUR cycle of Irbesartan BMS is aligned with the cross-referred product, KARVEA, until otherwise specified.
Az Irbesartan BMS-re vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR) a KARVEA gyógyszerkészítményével egyidőben kell beadni, míg más határozat kiadásra nem kerül.
Renal and urinary disorders: Impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Vesefunkciók romlása, beleértve a veseelégtelenséget is a fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3% of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo group.
A diabéteszes, hipertóniás, krónikus veseelégtelenségben szenvedő és manifeszt proteinuriás betegeknél a hyperkalaemia (≥ 5,5 mEq/l) 46,3%-ban fordult elő az irbezartán-csoportban és
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/001-005
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/375/001-005
Hepato-biliary disorders: Hepatitis, abnormal liver function
Máj-, és epebetegségek illetve tünetek: Hepatitis, rendellenes májműködés
Excipient: 15.37 mg of lactose monohydrate per tablet.
Segédanyag: 15,37 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/011-015
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/375/011-015
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Az Irbesartan BMS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyik érvényes Önre: ha Önnek súlyos hányása vagy hasmenése van, ha Ön vesebeteg, ha Ön szívbeteg ha Ön az Irbesartan BMS-t diabéteszes vesebetegségre kapja,- ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, főleg a vér káliumszint mérését, károsodott veseműködés esetén.
Irbesartan BMS is for oral use.
Az Irbesartan BMS szájon át alkalmazandó.
Cartons of 56 x 1 film-coated tablet; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablet each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
56 x 1 filmtabletta faltkartonban: 7 db, egyenként 8 x 1 filmtablettát tartalmazó, adagonként perforált, PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Each tablet of Irbesartan BMS 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Az Irbesartan BMS 75 mg tabletta 75 mg irbezartánt
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Each tablet of Irbesartan BMS 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Az Irbesartan BMS 150 mg tabletta 150 mg irbezartánt
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan BMS 75 mg tabletta.
WHAT IRBESARTAN BMS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Az Irbesartan BMS-t a következőkre használják:
Each tablet of Irbesartan BMS 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Az Irbesartan BMS 300 mg tabletta 300 mg irbezartánt
Cartons of 56 x 1 tablet; 7 blister cards of 8 x 1 tablet each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
56 x 1 tabletta faltkartonban: 7 db, egyenként 8 x 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált, PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin-II antagonists, plain.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.l Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták önmagukban ATC kód: C09C A04.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan BMS 75 mg tabletta irbezartán
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188.
Egyéb összetevők mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, hidrofil kolloid szilícium-dioxid, lebontott kukoricakeményítő és
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan BMS 75 mg filmtabletta irbezartán
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan BMS 150 mg tabletta.
Ear and labyrinth disorders: Tinnitus
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: Tinnitus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan BMS 75 mg filmtabletta irbezartán
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan BMS 300 mg tabletta irbezartán
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan BMS 300 mg tabletta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan BMS 300 mg tabletta irbezartán
Irbesartan BMS 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Az Irbesartan BMS 75 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Cartons of 14 tablets: 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
14 db tabletta faltkartonban: 1 db, 14 db tablettát tartalmazó, PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan BMS 150 mg tabletta irbezartán
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan BMS 150 mg filmtabletta irbezartán
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan BMS 300 mg filmtabletta irbezartán
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan BMS 150 mg tabletta irbezartán
Irbesartan BMS 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Az Irbesartan BMS 150 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan BMS 75 mg tabletta irbezartán
Irbesartan BMS 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Az Irbesartan BMS 300 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan BMS 150 mg filmtabletta irbezartán
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan BMS 300 mg filmtabletta irbezartán
Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Az Irbesartan BMS 150 mg filmtabletta 14, 28, 56, 84 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Cartons of 14 film-coated tablets: 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
14 db filmtabletta faltkartonban: 1 db, 14 db filmtablettát tartalmazó, PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Az Irbesartan BMS 300 mg filmtabletta 14, 28, 56, 84 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Az Irbesartan BMS 75 mg filmtabletta 14, 28, 56, 84 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan BMS 75 mg filmtabletta.
Fri
kipirulás
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan BMS 75 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2771 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
EU/1/06/375/011 - 14 tablets EU/1/06/375/012 - 28 tablets EU/1/06/375/013 - 56 tablets EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/015 - 98 tablets
EU/1/06/375/011 - 14 tabletta EU/1/06/375/012 - 28 tabletta EU/1/06/375/013 - 56 tabletta EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/375/015 - 98 tabletta
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan BMS 75 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2871 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/028-033
EU/1/06/375/028-033
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan BMS 300 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2873 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan BMS 300 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2773 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Cartons of 84 film-coated tablets: 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
84 db filmtabletta faltkartonban: 6 db, egyenként 14 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan BMS 150 mg filmtabletta.
Cartons of 28 film-coated tablets: 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
28 db filmtabletta faltkartonban: 2 db, egyenként 14 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Gastrointestinal disorders:
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/022-027
EU/1/06/375/022-027
EU/1/06/375/016 - 14 tablets EU/1/06/375/017 - 28 tablets EU/1/06/375/018 - 56 tablets EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/020 - 84 tablets EU/1/06/375/021 - 98 tablets
EU/1/06/375/016 - 14 tabletta EU/1/06/375/017 - 28 tabletta EU/1/06/375/018 - 56 tabletta EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/375/020 - 84 tabletta EU/1/06/375/021 - 98 tabletta
EU/1/06/375/022 - 14 tablets EU/1/06/375/023 - 28 tablets EU/1/06/375/024 - 56 tablets EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/026 - 84 tablets EU/1/06/375/027 - 98 tablets
EU/1/06/375/022 - 14 tabletta EU/1/06/375/023 - 28 tabletta EU/1/06/375/024 - 56 tabletta EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/375/026 - 84 tabletta EU/1/06/375/027 - 98 tabletta
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan BMS 150 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2872 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Irbesartan BMS is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vesefunkció károsodását laboratóriumi vizsgálatok igazolták.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan BMS 300 mg filmtabletta.
Cartons of 28 tablets: 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
28 db tabletta faltkartonban: 2 db, egyenként 14 db tablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Cartons of 98 tablets: 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
98 db tabletta faltkartonban: 7 db, egyenként 14 db tablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan BMS 150 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2772 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
EU/1/06/375/006 - 14 tablets EU/1/06/375/007 - 28 tablets EU/1/06/375/008 - 56 tablets EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/010 - 98 tablets
EU/1/06/375/006 - 14 tabletta EU/1/06/375/007 - 28 tabletta EU/1/06/375/008 - 56 tabletta EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/375/010 - 98 tabletta
EU/1/06/375/028 - 14 tablets EU/1/06/375/029 - 28 tablets EU/1/06/375/030 - 56 tablets EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/032 - 84 tablets EU/1/06/375/033 - 98 tablets
EU/1/06/375/028 - 14 tabletta EU/1/06/375/029 - 28 tabletta EU/1/06/375/030 - 56 tabletta EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/375/032 - 84 tabletta EU/1/06/375/033 - 98 tabletta
EU/1/06/375/001 - 14 tablets EU/1/06/375/002 - 28 tablets EU/1/06/375/003 - 56 tablets EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/005 - 98 tablets
EU/1/06/375/001 - 14 tabletta EU/1/06/375/002 - 28 tabletta EU/1/06/375/003 - 56 tabletta EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/375/005 - 98 tabletta
Cartons of 98 film-coated tablets: 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
98 db filmtabletta faltkartonban: 7 db, egyenként 14 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Cartons of 56 film-coated tablets: 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
56 db filmtabletta faltkartonban: 4 db, egyenként 14 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Cartons of 56 tablets: 4 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
56 db tabletta faltkartonban: 4 db, egyenként 14 db tablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Excipient: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Segédanyag: 25,50 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/016-021
EU/1/06/375/016-021
Excipient: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Segédanyag: 102,00 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
What Irbesartan BMS contains
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN BMS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés
After the second injection, animals may show a slight, temporary increase in body temperature of 0.4 ºC, in the 24 hours after vaccination.
A második injekció után az állatoknál enyhe, 0,4ºC-os átmeneti hőemelkedés léphet fel az oltás utáni 24 órában.
ZULVAC 8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
A ZULVAC 8 Bovis forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények” között engedélyezték.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the virus in the blood) in cattle from three months of age.
A vakcinát a virémia (a vírus jelenléte a vérben) megelőzésre alkalmazzák három hónapnál idősebb szarvasmarháknál.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ZULVAC 8 Bovis on 15 January 2010.
2010. január 15-én az Európai Bizottság a ZULVAC 8 Bovis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory trial using the vaccine in calves from two and a half months of age.
A vakcina hatásosságát egy laboratóriumi vizsgálat során tanulmányozták két és fél hónaposnál idősebb borjakon.
In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 8 Bovis to convert to a normal status.
2013-ban a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a benyújtott adatok megfelelőek ZULVAC 8 Bovis forgalomba hozatalának rendes körülmények között történő engedélyezéséhez.
Protection starts from 25 days after the last injection and lasts for at least a year.
Az első injekció három hónapos kortól kezdve adható, a második injekcióra pedig az első injekció beadása után három héttel kerül sor A védettség az utolsó injekció beadása után 25 nappal kezdődik, és legalább egy évig tart.
When it is given to cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
A szarvasmarhák szervezetébe juttatva az állatok immunrendszere „idegenként” azonosítja a vírusokat, és ellenanyagokat kezd termelni velük szemben.
Another laboratory study looked at the duration of the immunity following vaccination with ZULVAC 8 Bovis.
Egy másik laboratóriumi vizsgálat a ZULVAC 8 Bovis-szal való beoltás után kialakuló immunitás időtartamát vizsgálta.
The vaccine is given to animals as an injection in the muscle.
A vakcinát az állatoknak izomba adott injekcióban adják be.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Később, ha az állatok kéknyelv vírusnak lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagokat termelni, ami segít a betegség elleni védekezésben.
The safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with ZULVAC 8 Bovis in cattle.
A vakcina biztonságosságát a ZULVAC 8 Bovis-szal szarvasmarhákon végzett, laboratóriumi biztonságossági vizsgálatokban tanulmányozták.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ZULVAC 8 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by the bluetongue virus serotype 8 in cattle from three months of age.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a ZULVAC 8 Bovis előnyei három hónapnál idősebb szarvasmarháknál a kéknyelv vírus 8-as szerotípusa által okozott virémia megelőzése terén meghaladják a kockázatokat.
ZULVAC 8 Bovis is a vaccine.
A ZULVAC 8 Bovis egy vakcina.
This means that it was not possible to obtain complete information about ZULVAC 8 Bovis at the time of the initial authorisation.
Ez azt jelenti, hogy a kezdeti engedély megadásakor nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a ZULVAC 8 Bovis-ról.
ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
A ZULVAC 8 Bovis kéknyelv vírusokat tartalmaz, amelyeket inaktiváltak, hogy ne okozzanak betegséget.
The studies showed that the vaccine is safe for cattle and that it prevents viraemia in animals from three months of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
A vizsgálatok kimutatták, hogy a vakcina szarvasmarhák számára biztonságos, és a kéknyelv vírus 8as szerotípusával fertőzött három hónapnál idősebb állatoknál megelőzi a virémia kialakulását.
Results from a series of laboratory safety trials performed with a vaccine of similar composition containing serotypes 1 and 8 and of studies performed with a vaccine of the same composition but of different serotype, used in sheep were presented in order to extrapolate safety conclusions.
A biztonságossági következtetések extrapolálása érdekében a vállalat benyújtotta egy juhokon hasonló összetételű, 1-es és 8-as szerotípust tartalmazó vakcinával végzett laboratóriumi biztonságossági vizsgálatsorozat eredményeit, valamint egy ugyanolyan összetételű, de más szerotípust tartalmazó vakcinával juhokon végzett vizsgálat eredményeit is.
ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue virus of one type (serotype 8).
A ZULVAC 8 Bovis a kéknyelv vírus egyik típusát („8-as szerotípus”) tartalmazza.
The withdrawal period for ZULVAC 8 Bovis for meat and milk is zero days.
A húsra és a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a ZULVAC 8 Bovis esetében nulla nap.
Other information about ZULVAC 8 Bovis:
A ZULVAC 8 Bovis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 8
A kéknyelv vírus 8-as szerotípusa elleni inaktivált vakcina
ZULVAC 8 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
A ZULVAC 8 Bovis-t szarvasmarhák immunizálására alkalmazzák a kéknyelv betegséggel szemben, amely a szúnyogok által terjesztett kéknyelv vírus által okozott fertőzés.
What benefit has ZULVAC 8 Bovis shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a ZULVAC 8 Bovis alkalmazásának a vizsgálatok során?
What is the risk associated with ZULVAC 8 Bovis?
Milyen kockázatokkal jár a ZULVAC 8 Bovis alkalmazása?
Why has ZULVAC 8 Bovis been approved?
Miért engedélyezték a ZULVAC 8 Bovis forgalomba hozatalát?
How does ZULVAC 8 Bovis work?
Hogyan fejti ki hatását a ZULVAC 8 Bovis ?
How has ZULVAC 8 Bovis been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a ZULVAC 8 Bovis-t?
What is ZULVAC 8 Bovis?
Milyen típusú gyógyszer a ZULVAC 8 Bovis?
What is ZULVAC 8 Bovis used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a ZULVAC 8 Bovis?
ZULVAC 8 Bovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
A ZULVAC 8 Bovis egy szuszpenziós injekció formájában kapható vakcina, amely 8-as szerotípusú, inaktivált (elölt) kéknyelv vírust tartalmaz.
H-2100 Gödöllő
2100 Gödöllő Magyarország
- The unopened bottle does not require any special storage conditions.
- A bontatlan palack különleges tárolást nem igényel.
It is important to try and prevent ONJ developing as it a painful condition that can be difficult to treat.
Fontos megpróbálni megelőzni az állkapocscsont elhalás kialakulását, mivel ez egy fájdalmas betegség, aminek nehéz lehet a kezelése.