natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 upper limit of normal (ULN) were excluded in clinical trials investigating the VTE prevention following elective hip or knee replacement surgery.
Bolesnici s povišenim jetrenim enzimima &gt; 2 gornje granice normale bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja prevencije VTE-a nakon elektivnog kirurškog zahvata ugradnje endoproteze kuka ili koljena.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 upper limit of normal (ULN) were excluded in the main trials
Bolesnici s povišenim jetrenim enzimima &gt; 2 gornje granice normale (GGN) bili su isključeni iz glavnih ispitivanja.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 upper limit of normal (ULN) were excluded inthe main trials
Bolesnici s povišenim jetrenim enzimima &gt; 2 gornje granice normale (GGN) bili su isključeni iz glavnih ispitivanja .
Patients with elevated liver enzymes alanine aminotransferase (ALT)/aspartate aminotransferase (AST) &gt; 2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Bolesnici u kojih je povišena razina jetrenih enzima (alanin aminotransferaza (ALT)/aspartat aminotransferaza (AST) &gt; 2 x iznad gornje granice normale (GGN) ili u kojih je ukupni bilirubin ≥ 1,5 x GGN nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Patients with elevated liver enzymes alanine aminotransferase (ALT)/aspartate aminotransferase (AST) &gt; 2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Bolesnici u kojih je povišena razina jetrenih enzima alanin aminotransferaze (ALT)/aspartat aminotransferaze (AST) &gt; 2 x iznad gornje granice normale (GGN) ili u kojih je ukupni bilirubin ≥ 1,5 x GGN nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Patients with elevated liver enzymes ALT/AST &gt; 2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Bolesnici u kojih je povišena razina jetrenih enzima (ALT/AST &gt; 2 x GGN) ili u kojih je ukupni bilirubin ≥ 1,5 x GGN nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Patients with elevations of ALT or AST &gt; 20 x ULN were not re-treated.
U bolesnika u kojih su ALT ili AST bili povišeni &gt; 20 x GGN liječenje nije ponovno započeto.
Patients with estimated creatinine clearance &lt; 60 ml/min.
Bolesnici s procijenjenim klirensom kreatinina &lt; 60 ml/min.
Patients with haemoptysis ( &gt; 60 ml) were excluded from the clinical studies so no data exist on the use of TOBI Podhaler in these patients.
Bolesnici s hemoptizom ( &gt; 60 ml) bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja, pa ne postoje podaci o primjeni TOBI Podhalera u tih bolesnika.
Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN, should not be treated with Eucreas (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Eucreas se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, uključujući one u kojih su ALT ili AST prije početka liječenja bili &gt; 3x GGN (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.8).
Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN, should not be treated with Icandra (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Icandra se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, uključujući one u kojih su ALT ili AST prije početka liječenja bili &gt; 3x GGN (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.8).
Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN, should not be treated with Zomarist (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Zomarist se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, uključujući one u kojih su ALT ili AST prije početka liječenja bili &gt; 3x GGN (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.8).
Patients with high baseline HbA1c &gt; 10%
Bolesnici s visokom početnom vrijednošću HbA1c &gt; 10
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II –IV), LVEF of &lt; 55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and hemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with Herceptin and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
Bolesnici koji su imali infarkt miokarda (IM) u anamnezi, anginu pektoris koju treba liječiti, ranije ili postojeće kongestivno zatajenje srca (NYHA klase II-IV), LVEF &lt; 55%, neku drugu kardiomiopatiju, srčanu aritmiju koju treba liječiti, klinički značajnu bolest srčanih zalistaka, loše kontroliranu hipertenziju (hipertenzija kontrolirana standardnim liječenjem nije predstavljala prepreku) i hemodinamički učinkovit perikardijalni izljev bili su isključeni iz pivotalnih ispitivanja adjuvantnog i neoadjuvantnog liječenja ranog raka dojke lijekom Herceptin, pa se liječenje za te bolesnike ne može preporučiti.
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II –IV), LVEF of &lt; 55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and hemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with Herceptin and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
Bolesnici koji su imali infarkt miokarda (IM) u anamnezi, anginu pektoris koju treba liječiti, ranije ili postojeće kongestivno zatajenje srca (NYHA klase II-IV), LVEF &lt; 55%, neku drugu kardiomiopatiju, srčanu aritmiju koju treba liječiti, klinički značajnu bolest srčanih zalistaka, loše kontroliranu hipertenziju (hipertenzija kontrolirana standardnim liječenjem nije predstavljala prepreku) i hemodinamički učinkovit perikardijalni izljev su bili isključeni iz pivotalnih ispitivanja adjuvantnog i neoadjuvantnog liječenja ranog raka dojke lijekom Herceptin, pa se liječenje za te bolesnike ne može preporučiti.
patients with HIV-1 RNA &lt; 200 copies/ml
pacijenti s HIV-1 RNA &lt; 200 kopija/ml
patients with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml
pacijenti s HIV-1 RNA &lt; 50 kopija/ml
Patients with left ventricular ejection fraction &lt; 45 % or left ventricular shortening fraction &lt; 0.2 were not studied.
Bolesnici s istisnom frakcijom lijeve klijetke od &lt; 45% ili frakcijom skraćenja lijeve klijetke od &lt; 0,2 nisu ispitivani.
Patients with low body weight ( &lt; 60 kg)
Bolesnici niske tjelesne težine ( &lt; 60 kg)
Patients with low body weight ( &lt; 60 kg) had a higher incidence of PPE, proteinuria, of Grade 3 or 4 hypocalcaemia and hyponatraemia, and a trend towards a higher incidence of Grade 3 or 4 decreased appetite.
Bolesnici s niskom tjelesnom težinom ( &lt; 60 kg) imali su višu incidenciju PPE-a, proteinurije, 3. ili 4. stupnja hipokalcemije i hiponatremije te sklonost prema višoj incidenciji smanjenog apetita 3. ili 4. stupnja.
Patients with low tumour burden ( &lt; 50%) responded best to BLINCYTO treatment with CR/CRh* rate of 72.9% (CI 59.7 – 83.6).
Bolesnici s niskim tumorskim opterećenjem ( &lt; 50%) najbolje su odgovorili na liječenje lijekom BLINCYTO uz stopu CR/CRh* od 72,9% (CI 59,7 – 83,6).
Patients with MDRH &amp; R-TB
Bolesnici s MDRH &amp; R-TB
Patients with metastases, bilateral breast cancer, clinically important cardiac risk factors (See section 4.4) or LVEF &lt; 55% were not included.
U ispitivanje nisu bile uključene bolesnice s metastazama, obostranim rakom dojke, klinički važnim faktorima rizika za srčane bolesti (vidjeti dio 4.4) ili ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke od &lt; 55%.
Patients with mild (60≤ CLcr &lt; 90 mL/min) and moderate (30≤ CLcr &lt; 60 mL/min) renal impairment were enrolled in single-arm Studies 1001 and 1005.
Bolesnici s blagim (60≤ CLcr &lt; 90 ml/min) i umjerenim (30≤ CLcr &lt; 60 ml/min) oštećenjem funkcije bubrega uključeni su u Ispitivanja 1001 i 1005 s jednom skupinom bolesnika.
Patients with mild and moderate renal impairment had at steady state an average 1.8-fold and 3.6-fold higher pre-dose dabigatran plasma concentrations compared with patients with CrCL &gt; 80 mL/min, respectively.
Bolesnici s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega imali su, pri stanju ravnoteže, prosječno 1,8 puta odnosno 3,6 puta više koncentracije dabigatrana u plazmi prije doziranja, u usporedbi s bolesnicima s CrCL &gt; 80 mL/min.
Patients with mild and moderate renal impairment had at steady state an average 1.8-fold and 3.6-fold higher pre-dosedabigatran plasma concentrations compared with patients with CrCL &gt; 80 mL/min, respectively.
Bolesnici s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega imali su, pri stanju ravnoteže, prosječno 1,8 puta odnosno 3,6 puta više koncentracije dabigatrana u plazmi prije doziranja, u usporedbi s bolesnicima s CrCL &gt; 80 mL/min.
Patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 mL/min but &lt; 80 mL/min) who were enrolled in phase 3 studies showed decreased efficacy compared to those with normal renal function.
Bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥ 30 ml/min, ali &lt; 80 ml/min), koji su bili uključeni u ispitivanja faze 3, pokazali su smanjenu djelotvornost u usporedbi s onima s normalnom funkcijom bubrega.
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 mL/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and acetylsalicylic acid ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Bolesnici s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina od 45 do 79 ml/min) moraju izbjegavati uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL-a) poput ibuprofena i acetilsalicilatne kiseline ( &gt; 1,3 g na dan) 2 dana prije, na sam dan i 2 dana nakon primjene pemetrekseda (vidjeti dio 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Bolesnici s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina od 45 do 79 ml/min) moraju izbjegavati uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL-a) poput ibuprofena i acetilsalicilatne kiseline ( &gt; 1,3 g na dan) 2 dana prije, na sam dan i 2 dana nakon primjene pemetrekseda (vidjeti dio 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Bolesnici s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina od 45 do 79 ml/min) moraju izbjegavati uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL-a) poput ibuprofena i aspirina ( &gt; 1,3 g na dan) 2 dana prije, na sam dan i 2 dana nakon primjene pemetrekseda (vidjeti dio 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Bolesnici s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina od 45 do 79 ml/min) moraju izbjegavati uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL-a), poput ibuprofena i acetilsalicilatne kiseline ( &gt; 1,3 g/dan) 2 dana prije, na sam dan primjene i 2 dana nakon primjene pemetrekseda (vidjeti dio 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Bolesnici s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina od 45 do 79 ml/min) moraju izbjegavati uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL-a) poput ibuprofena i acetilsalicilatne kiseline ( &gt; 1,3 g na dan) 2 dana prije, na sam dan i 2 dana nakon primjene pemetrekseda (vidjeti dio 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory medicinal product (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Bolesnici s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina od 45 do 79 ml/min) moraju izbjegavati uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL-a) poput ibuprofena i aspirina ( &gt; 1,3 g na dan) 2 dana prije, na sam dan i 2 dana nakon primjene pemetrekseda (vidjeti dio 4.5).
Patients with mild, moderate or severe renal impairment (creatinine clearances &lt; 80 ml/min).
Bolesnici s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega (klirensi kreatinina &lt; 80 ml/min).
Patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 to ≤3 x ULN) or severe (total bilirubin &gt; 3 to ≤5 x ULN) hepatic impairment have a 22% to 26% decrease in the maximum elimination rate of paclitaxel and approximately 20% increase in mean paclitaxel AUC compared with patients with normal hepatic function.
U bolesnika s umjerenim (ukupni bilirubin od &gt; 1,5 do ≤ 3 x GGN) ili teškim (ukupni bilirubin od &gt; 3 do ≤ 5 x GGN) oštećenjem jetrene funkcije, smanjenje maksimalne brzine eliminacije paklitaksela iznosi 22% do 26%, a povećanje srednje vrijednosti AUC-a paklitaksela iznosi približno 20% u usporedbi s bolesnicima s normalnom jetrenom funkcijom.
Patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min).
Bolesnici s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina &lt; 50 ml/min).
Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 – &lt; 60 ml/min) require a 50% dose reduction (see section 5.2).
U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30 – &lt; 60 ml/min) potrebno je smanjiti dozu za 50% (vidjeti dio 5.2).
Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 - 30 mL/min) showed a higher exposure to this medicine (see section 5.2).
Pokazalo se da je izloženost ovom lijeku u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina od &lt; 50-30 ml/min) povećana (vidjeti dio 5.2).
Patients with moderate to severe elevations (ASAT or ALAT &gt; 5 ULN) should be permanently discontinued from nevirapine.
Bolesnici s umjerenim do teškim elevacijama (AST ili ALT &gt; 5 x GGN) moraju trajno obustaviti terapiju nevirapinom.
Patients with neutropenia and thrombocytopenia &gt; CTC grade 1 (Common Toxicity Criteria) have not been included in the clinical studies.
Pacijenti s neutropenijom i trombocitopenijom stupnja &gt; 1 prema uobičajenim kriterijima toksičnosti (CTC) nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Patients with normal (creatinine clearance CrCl &gt; 80 ml/min), mild (CrCl 60–80 ml/min), moderate (CrCl 30 - 60 ml/min), or severe ( &lt; 30 ml/min) renal impairment received hydroxycarbamide as a single dose of 15 mg/kg b.w. by using 200 mg, 300 mg, or 400 mg capsules.
Bolesnici s normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina CrCl &gt; 80 ml/min) te blagim (CrCl 60–80 ml/min), umjerenim (CrCl 30 - 60 ml/min) ili teškim ( &lt; 30 ml/min) oštećenjem rada bubrega, primali su hidroksikarbamid u jednokratnoj dozi od 15 mg/kg tjelesne težine u kapsulama od po 200 mg, 300 mg, ili 400 mg.
Patients with only a mild indirect hyperbilirubinaemia, known or suspected Gilbert’s syndrome, and elevation in ALT &gt; 3 x ULN should be managed as per the recommendations outlined for isolated ALT elevations.
Bolesnike koji imaju samo blagu indirektnu hiperbilirubinemiju, za koje se zna ili sumnja da imaju Gilbertov sindrom, i koji imaju povišene vrijednosti ALT-a &gt; 3 x GGN treba liječiti sukladno preporukama navedenim za izolirane poraste vrijednosti ALT-a.
Patients with patellofemoral cartilage lesion, OCD, depth of lesion &gt; 0.5 cm, prior meniscal transplant, prior mosaicplasty and prior microfracture within the last 12 month were excluded.
Bolesnici s patelofemoralnom lezijom hrskavice, OCD, dubinom lezije &gt; 0,5 cm, s prethodno obavljenom transplantacijom meniska, prethodnom mozaikoplastikom i prethodno obavljenom mikrofrakturom u zadnjih 12 mjeseci bili su isključeni.
Patients with penile curvature &gt; 90° were not included in the clinical studies.
Bolesnici sa zakrivljenošću penisa &gt; 90° nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Patients with platelet count  50,000/l after up to 42 days of dosing (compared to a baseline count of &lt; 30,000/l), n (%)
Bolesnici s brojem trombocita  50 000/l, do 42. dana liječenja (u usporedbi s početnim brojem &lt; 30 000/l), n (%)
Patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values &gt; 8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
Bolesnici sa slabom glikemijskom kontrolom (definiranom vrijednostima HbA1c &gt; 8% dok primaju antidijabetičku terapiju) mogli bi imati veći rizik od razvoja teške hiperglikemije i povezanih komplikacija (npr. ketoacidoza).
Patients with prolonged QT at baseline (uncorrected &gt; 440 msec), or severe bradycardia, sinus node dysfunction or second degree and third degree heart block in the absence of a pacemaker.
Bolesnici s produljenim QT-intervalom na početku liječenja (nekorigirani &gt; 440 ms) ili teškom bradikardijom, poremećajem funkcije sinusnog čvora ili srčanim blokom drugog ili trećeg stupnja bez ugrađenog elektrostimulatora srca.
Patients with recent pulmonary bleeding ( &gt; 2.5 ml of red blood) as well as patients with centrally located tumours with radiographic evidence of local invasion of major blood vessels or radiographic evidence of cavitary or necrotic tumours have been excluded from clinical trials.
Bolesnici s nedavnim plućnim krvarenjem ( &gt; 2,5 ml crvene krvi) kao i bolesnici sa središnje smještenim tumorima s radiografskim dokazom lokalne invazije u velike krvne žile ili radiografskim dokazom kavitarnih ili nekrotičnih tumora bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Patients with recent pulmonary haemorrhage/ haemoptysis ( &gt; 2.5 ml of red blood) should not be treated with Avastin.
Bolesnici koji su nedavno imali plućno krvarenje/hemoptizu ( &gt; 2,5 ml svježe krvi) ne smiju se liječiti lijekom Avastin.
Patients with renal impairment (CrCl &lt; 50 mL/min) are more at risk of thrombocytopenia (see section 4.8).
Rizik od trombocitopenije veći je u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (CrCl &lt; 50 ml/min) (vidjeti dio 4.8).
Patients with renal impairment: Severe renal impairment (Glomerular Filtration Rate [GFR] &lt; 30 ml/min) did not significantly affect the pharmacokinetics of micafungin.
Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega: Teško oštećenje funkcije bubrega (brzina glomerularne filtracije &lt; 30 ml/min) nije značajno utjecala na farmakokinetiku mikafungina.
Patients with renal impairment: The dose for patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) is 1 mg once daily (see sections 4.3 and 5.2).
Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega: Za bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubrega (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) doza je 1 mg jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Patients with renal impairment: The safety and efficacy of erlotinib has not been studied in patients with renal impairment (serum creatinine concentration &gt; 1.5 times the upper normal limit).
Bolesnici s oštećenjem bubrega: Sigurnost i djelotvornost erlotiniba nije ispitana u bolesnika s oštećenjem bubrega (koncentracija serumskog kreatinina &gt; 1,5 puta od gornje granice normale).
Patients with SBP &lt; 100 mmHg were not studied (see section 5.1).
Bolesnici sa SKT &lt; 100 mmHg nisu bili ispitivani (vidjeti dio 5.1).
Patients with SBP &lt; 100 mmHg, severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) and severe hepatic impairment were excluded at screening and therefore not prospectively studied.
Bolesnici koji su imali SKT &lt; 100 mmHg, teško oštećenje bubrega (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) i teško oštećenje jetre bili su isključeni kod probira i stoga nisu bili prospektivno ispitivani.
Patients with SEGA associated with TSC: Patients &lt; 18 years of age:
Bolesnici sa SEGA-om povezanom s KTS-om: Bolesnici mlađi od 18 godina:
Patients with serum creatinine &gt; 1.5 x Upper Limit of the Normal range (ULN) were excluded from the randomised study.
Bolesnici s razinom serumskog kreatinina &gt; 1,5 x iznad gornje granice referentnih vrijednosti isključeni su iz ispitivanja metodom slučajnog odabira.
Patients with serum creatinine &gt; 1.5×ULN were excluded from the CML studies.
Bolesnici sa serumskim kreatininom &gt; 1,5 × GGN bili su isključeni iz ispitivanja KML-a.
Patients with serum creatinine &gt; 177 μmol/L (2 mg/dL) were excluded from clinical trials.
Bolesnici sa serumskim kreatininom &gt; 177 μmol/l (2 mg/dl) bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Patients with serum creatinine &gt; 1.5×ULN were excluded from CML studies.
Bolesnici sa serumskim kreatininom &gt; 1,5 × GGN bili su isključeni iz ispitivanja KML-a.
Patients with serum total bilirubin &gt; 2.0 mg/dL were excluded from clinical studies.
Bolesnici s ukupnim bilirubinom u serumu &gt; 2,0 mg/dl bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Patients with severe aortic stenosis, patients with systolic blood pressure &lt; 100 mm Hg, and patients with heart failure class NYHA III and NYHA IV.
Bolesnici s teškom stenozom aorte, bolesnici čiji je sistolički krvni tlak &lt; 100 mm Hg i bolesnici sa zatajenjem srca stupnja III i IV prema NYHA klasifikaciji.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN
Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh C) ili osobe koje su u fazi prije liječenja imali AST ili ALT &gt; 5 x gornja granica normale (GGN) sve dok se vrijednosti AST/ALT ne stabiliziraju na razini &lt; 5 x GGN.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN.
Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh C) ili osobe koje su u fazi prije liječenja imali AST ili ALT &gt; 5 x gornja granica normale (GGN) sve dok se vrijednosti AST/ALT ne stabiliziraju na razini &lt; 5 x GGN.
Patients with severe neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1 X 109/L) should discontinue INVEGA and have their WBC followed until recovery.
Bolesnici s teškom neutropenijom (apsolutni broj neutrofila &lt; 1 X 109/l) trebaju prestati uzimati INVEGU, te im je potrebno pratiti leukocite pratiti do opravka.
Patients with severe neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1 X 109/L) should discontinue Xeplion and have their WBC followed until recovery.
Bolesnici s teškom neutropenijom (apsolutni broj neutrofila &lt; 1 X 109/l) trebaju prestati uzimati Xeplion, te im je potrebno pratiti leukocite pratiti do oporavka.
Patients with severe renal impairement (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) should be treated with caution.
Bolesnike s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina &lt; 30 ml/min) treba liječiti s oprezom.
Patients with severe renal impairment (CrCL &lt; 30 mL/min) (see section 4.2)
Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (CrCl &lt; 30 mL/min) (vidjeti dio 4.2)
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or receiving dialysis are at greater risk of developing hypocalcaemia.
Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina &lt; 30 ml/min) ili bolesnici koji su na dijalizi imaju povećan rizik za razvoj hipokalcijemije.