natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100 % and 88 % respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
U dobrovoljaca s teškim poremećajem bubrega (klirens kreatinina &lt; 30 ml/min), klirens sildenafila bio je snižen, što je rezultiralo srednjim porastom AUC i Cmax od 100%, odnosno 88% u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi bez oštećenja bubrega.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
U dobrovoljaca s teškim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina &lt; 30 ml/min) klirens sildenafila bio je snižen što je rezultiralo srednjim porastom AUC i Cmax od 100%, odnosno 88% u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi bez oštećenja bubrega.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
U dobrovoljaca s teškim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina &lt; 30 ml/min), klirens sildenafila bio je snižen što je rezultiralo srednjim porastom AUC i Cmax od 100%, odnosno 88% u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi bez oštećenja bubrega.
In women with baseline femoral neck BMD  -2.5, Prolia reduced the risk of non-vertebral fracture (35% relative risk reduction, 4.1% absolute risk reduction, p &lt; 0.001, exploratory analysis).
Prolia je smanjila rizik od nevertebralnih fraktura u žena s inicijalnim BMD vrata femura  -2,5; (35% smanjenje relativnog rizika: 4,1% smanjenje apsolutnog rizika; p &lt; 0,001; eksplorativna analiza).
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index &gt; 30 kg/m2), treatment with gonadotrophins may further increase the risk.
U žena koje su nedavno bolovale od tromboembolije ili od nje trenutačno boluju ili u žena s općepoznatim čimbenicima rizika za tromboembolijske događaje kao što su osobna i obiteljska anamneza, trombofilija ili teška pretilost (indeks tjelesne težine &gt; 30 kg/m2) terapija gonadotropinima može dodatno povećati rizik.
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index &gt; 30 kg/m2), treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
U žena s nedavnim ili trenutno prisutnim tromboembolijskim događajima ili u žena s općenito prepoznatim čimbenicima rizika za tromboembolijske događaje poput osobne ili obiteljske anamneze, trombofilije ili teške pretilosti (indeks tjelesne težine &gt; 30 kg/m2), liječenje gonadotropinima može dodatno povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile &gt; 72 QF Units*
Inaktivirana Coxiella burnetii, soj Nine Mile ≥72 QF jedinica
Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile &gt; 72 QF Units/ml
Inaktivirana Coxiella burnetii, soj Nine Mile ≥72 QF jedinica / ml
Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile &gt; 72 QF Units/ml
Inaktivirana Coxiella burnetii, soj Nine Mile ≥72 QF jedinica/ml
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ELISA &gt; 3.34 IE50%
Inaktivirani Erysipelothrix rhusiopathiae, soj R32E11 ELISA &gt; 3,34
Inadequately controlled patients in study C2402 are defined as patients with a mean GH concentration of a 5-point profile over a 2-hour period &gt; 2.5 μg/l and sex- and age-adjusted IGF-1 &gt; 1.3 × ULN.
Neodgovarajuće kontrolirani bolesnici u ispitivanju C2402 definirani su kao bolesnici sa srednjom koncentracijom GH-a na profilu od 5 točaka tijekom razdoblja od 2 sata &gt; 2,5 μg/l i IGF-1 prilagođenim za spol i dob od &gt; 1,3 x GGN.
Inadvertent administration of an 0.5 ml dose of IXIARO in children aged 1 to &lt; 3 years does not pose any safety concerns (section 5.1.).
Nehotična primjena doze od 0,5 ml cjepiva IXIARO kod djece u dobi od 1 do &lt; 3 godine ne predstavlja zabrinutost po pitanju sigurnosti (dio 5.1.).
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged &lt; 65 years, 65-75 and &gt; 75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Incidencija krvarenja u bolesnika koji su primali preporučene doze za liječenje DVT ili PE bila je 3% u dobnoj skupini &lt; 65 godina, 4,5% u bolesnika starih 65-75 godina, te 6,5% u starijih od 75 godina.
INCIVO in combination with peginterferon and ribavirin is not recommended in patients with platelets &lt; 90,000/mm3 and/or albumin &lt; 3.3 g/dl.
INCIVO u kombinaciji s peginterferonom i ribavirinom se ne preporučuje u bolesnika s trombocitima &lt; 90.000/mm3 i/ili albuminom &lt; 3,3 g/dl.
increased ( &lt; 3%); G3/4 ALT increased
G3/4 povećanje ALT ( &lt; 2%)
increased ( &lt; 3%); G3/4 ALT increased ( &lt; 2%)
G3/4 povećanje ALT ( &lt; 2%)
Increased alkaline phosphatase* ( &gt; 3 times the upper limit of the normal range)
Povišena alkalna fosfataza* ( &gt; 3 puta gornja granica od normalnog raspona)
Increased ASAT or ALAT levels &gt; 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Povišene razine AST ili ALT-a ≥ 2,5 x GGN i/ili istodoba infekcija hepatitisom B i/ili C na početku antiretrovirusne terapije, povezane su s povećanim rizikom jetrenih nuspojava tijekom antiretrovirusne terapije općenito, uključujući režime koje sadrže nevirapin.
Increased ASAT or ALAT levels &gt; 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Povišene razine AST ili ALT-a ≥ 2,5 x GGN i/ili istodobna infekcija hepatitisom B i/ili C na početku antiretrovirusne terapije, povezane su s povećanim rizikom jetrenih nuspojava tijekom antiretrovirusne terapije općenito, uključujući režime koje sadrže nevirapin.
Increased ASAT or ALAT levels &gt; 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Povišene vrijednosti razine AST ili ALT-a ≥ 2,5 x GGN i/ili istodobna infekcija hepatitisom B i/ili C na početku antiretrovirusne terapije, povezane su s povećanim rizikom jetrenih nuspojava tijekom antiretrovirusne terapije općenito, uključujući režime koje sadrže nevirapin.
Increased gamma-glutamyltransferase* (GGT)( &gt; 3 times the upper limit of the normal range
Povišena gama glutamiltransferaza* (GGT) ( &gt; 3 puta gornja granica od normalnog raspona)
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
U bolesnica s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina &lt; 30 ml/min) koje su na hemodijalizi koncentracije duloksetina u plazmi su povećane.
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina &lt; 30 ml/min) koji su na hemodijalizi, koncentracije duloksetina u plazmi su povećane.
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina &lt; 30 ml/min) koji su na hemodijalizi, povećana je koncentracija duloksetina u plazmi.
Increased TSH values ( &gt; 5.5 µIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) and patients with allopurinol (5.8%) in the long term open label extension studies (see section 4.4).
Povećane vrijednosti TSH-a ( &gt; 5,5 µIU/ml) uočene su kod bolesnika na dugotrajnom liječenju febuksostatom (5,5%) i kod bolesnika liječenih alopurinolom (5,8%) u dugoročnim, otvorenim, produljenim ispitivanjima (vidjeti dio 4.4).
Increased TSH values ( &gt; 5.5 µIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) in the long term open label extension studies.
Povećane vrijednosti TSH-a ( &gt; 5,5 µIU/ml) uočene su kod bolesnika dugotrajno liječenih febuksostatom (5,5%) tijekom dugoročnih produljenih otvorenih ispitivanja.
Increases in AST were less frequently ( &lt; 1%) reported.
Povećanje razine AST bilo je manje često ( &lt; 1%).
Increases in IOP (7 mmHg from baseline) were more frequent in subjects treated with fluticasone furoate 110 micrograms: 7 (2%) for fluticasone furoate 110 micrograms once daily and 1 ( &lt; 1%) for placebo.
Povećanje IOT (≥ 7 mmHg od početne vrijednosti) bilo je češće u ispitanika liječenih flutikazonfuroatom 110 mikrograma: 7 (2%) za flutikazonfuroat 110 mikrograma jednom na dan i 1 ( &lt; 1%) za placebo.
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients &lt; 6 years:
Inkrementalni oporavak za RIXUBIS 30 minuta nakon infuzije, pedijatrijski bolesnici &lt; 6 godina:
Incremental resistance was most common in subjects whose baseline isolates had several protease inhibitor-associated mutations, but &lt; 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline.
Porast rezistencije bio je češći u bolesnika čiji su početni izolati imali nekoliko uz inhibitore vezanih mutacija, ali početnu osjetljivost na lopinavir manju od četrdeseterostruke.
Incruse demonstrated a greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 24 compared with placebo (150 ml, p &lt; 0.001*) in the 24-week pivotal study.
Incruse je postigao veće poboljšanje ponderirane srednje vrijednosti FEV1 u razdoblju od 0 do 6 sati nakon primjene doze u odnosu na početne vrijednosti u usporedbi s placebom nakon 24 tjedna (150 ml, p &lt; 0,001*) u
Incruse demonstrated a statistically significant greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 12 compared with placebo (166 ml, p &lt; 0.001) in the 12-week pivotal study.
Incruse je postigao statistički značajno veće poboljšanje ponderirane srednje vrijednosti FEV1 u razdoblju od 0 do 6 sati nakon primjene doze u odnosu na početne vrijednosti u usporedbi s placebom nakon 12 tjedana (166 ml, p &lt; 0,001) u 12-tjednom ključnom ispitivanju.
Independent of race, the incidence of Grade 3 or 4 events ( &lt; 50,000/mm3) was 8.7% in patients treated with trastuzumab emtansine.
Neovisno o rasi, incidencija događaja stupnja 3 ili 4 ( &lt; 50 000/mm3) u bolesnika liječenih trastuzumab emtanzinom iznosila je 8,7%.
Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. &gt; 900 pg/ml or &gt; 3,300 pmol/l in anovulation;
Neovisni faktori rizika za razvoj sindroma hiperstimulacije jajnika uključuju sindrom policističnih jajnika, visoku apsolutnu razinu ili brzo rastuću razinu estradiola u serumu (npr. &gt; 900 pg/ml ili
Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. &gt; 900 pg/mL or &gt; 3,300 pmol/L in anovulation;
Neovisni faktori za razvoj OHSS-a uključuju sindrom policističnih jajnika, visoku apsolutnu razinu ili brzo rastuću razinu estradiola u serumu (npr. &gt; 900 pg/ml ili &gt; 3300 pmol/l tijekom anovulacije;
Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. &gt; 900 pg/mL or &gt; 3,300 pmol/L in anovulation;
Neovisni čimbenici rizika za razvoj OHSS uključuju sindrom policističnih jajnika, visoku apsolutnu razinu ili brzi porast razine estradiola u serumu (npr. &gt; 900 pg/ml ili &gt; 3300 pmol/l kod anovulacije;
Independent risk factors for developing OHSS include young age, lean body mass, polycystic ovarian syndrome, higher doses of exogenous gonadotrophins, high absolute or rapidly rising serum oestradiol level ( &gt; 900 pg/ml or &gt; 3,300 pmol/l in anovulation), previous episodes of OHSS and large number of developing ovarian follicles (3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation).
Neovisni faktori rizika za razvoj OHSS-a uključuju mladu dob, tjelesnu masu bez masnog tkiva, sindrom policističnih jajnika, veće doze egzogenih gonadotropina, visoku apsolutnu ili brzo rastuću razinu estradiola u serumu ( &gt; 900 pg/ml ili &gt; 3300 pmol/l tijekom anovulacije), prethodne epizode OHSS-a i velik broj folikula jajnika u razvoju (3 folikula promjera ≥ 14 mm tijekom anovulacije).
Individualised prophylaxis: In paediatric subjects on individualised prophylaxis regimen, the median dose interval was 3.49 (interquartile range 3.46-3.51) days and the median total weekly dose was 91.63 (interquartile range 84.72-104.56) IU/kg for subjects &lt; 6 years of age and 86.88 (interquartile range 79.12- 103.08) IU/kg for subjects 6 to &lt; 12 years of age.
Individualizirana profilaksa: U pedijatrijskih ispitanika koji su primali režim individualizirane profilakse medijan intervala doziranja iznosio je 3,49 (interkvartilni raspon: 3,46-3,51) dana, a medijan ukupne tjedne doze iznosio je 91,63 (interkvartilni raspon: 84,72-104,56) IU/kg za ispitanike u dobi od &lt; 6 godina i 86,88 (interkvartilni raspon: 79,12-103,08) IU/kg za ispitanike u dobi od 6 do &lt; 12 godina.
Induction of clinical remission (defined as CDAI &lt; 150) was evaluated in two studies, CD Study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN).
Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI &lt; 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Infants ( &lt; 6 months of age)
Dojenčad ( &lt; 6 mjeseci starosti)
Infants under the age of 3 months: safety data are available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants &lt; 3 months of age (see section 4.8).
Dojenčad mlađa od 3 mjeseca: podaci o sigurnosti dostupni su iz kliničkih ispitivanja s trajanjem liječenja do 6 tjedana u 179 novorođenčadi i dojenčadi &lt; 3 mjeseca (vidjeti dio 4.8).
Infected lesions that exceed 10 cm in length or a total surface area &gt; 100 cm2.
Inficirane lezije koje duljinom prelaze 10 cm ili im je ukupna površina &gt; 100 cm2.
Infections &amp; infestations
Infekcije i infestacije
Infections and infestations Metabolism and nutrition
Infekcije i Bronhitis Bronhiolitis infestacije
Inhaled nitric oxide therapy should be maintained at 5 ppm until there is improvement in the neonate’s oxygenation such that the FiO2 (fraction of inspired oxygen) &lt; 0.60.
Terapija inhalacije dušikovog (II) oksida mora se održavati na razini od 5 ppm dok ne dođe do poboljšanja oksigenacije novorođenčeta tako da FiO2 (frakcija udahnutog kisika) bude &lt; 0,60.
Inhibition of radiographic progression was maintained with Cimzia treatment up to Week 48 in the subset of patients at higher risk of radiographic progression (patients with a Baseline mTSS score of &gt; 6).
Inhibicija radiografske progresije održavana je liječenjem Cimzijom do 48. tjedna u podskupini bolesnika koji su imali viši rizik radiografske progresije (bolesnici s mTSS zbrojem na početku liječenja &gt; 6).
Initial dose adjustments are not required in patients with renal impairment, including severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Nije potrebno prilagođavati početnu dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, uključujući i teško oštećenje bubrega (klirens kreatinina &lt; 30 ml/min).
Initiation of peginterferon alfa-2b is contraindicated in HCV/HIV patients with cirrhosis and a Child- Pugh score ≥ 6.
Uvođenje peginterferona alfa-2b kontraindicirano je u bolesnika s HCV/HIV-om koji imaju cirozu i rezultat Child-Pugh &gt; 6.
Initiation of this medicinal product’s therapy in this population ( &gt; 75 years) is not recommended (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
U toj se populaciji ( &gt; 75 godina) ne preporučuje započinjati s liječenjem ovim lijekom (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Initiation of treatment with vemurafenib is not recommended in patients with QTc &gt; 500 milliseconds (ms).
Ne preporučuje se započeti liječenje vemurafenibom u bolesnika koji imaju
Initiation of vinflunine is contraindicated in subjects with baseline ANC &lt; 1,500/mm3 or platelets &lt; 100,000/mm3.
Započinjanje terapije vinfluninom kontraindicirano je u ispitanika s početnim ABN-om &lt; 1500/mm³ ili trombocitima &lt; 100 000/mm³.
Injection is complete when the is in the centre of the dose window.
Injiciranje je dovršeno kada se u sredini prozorčića za doziranje nalazi simbol .
INOmax should be used in ventilated newborn infants expected to require support &gt; 24 hours.
INOmax treba koristiti u ventilirane novorođenčadi koja će trebati potpomognutu ventilaciju &gt; 24 sata.
INOmax should not be used in preterm baby &lt; 34 weeks of gestational age.
INOmax se ne smije primjenjivati kod nedonoščadi rođene prije 34. tjedna trudnoće.
Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance &lt; 20 ml/min.
Nema dovoljno podataka za preporuku doziranja u bolesnika s klirensom kreatinina &lt; 20 ml/min.
Insulin aspart has a low binding to plasma proteins ( &lt; 10%), similar to that seen with regular human insulin.
Aspart inzulin ima nizak afinitet vezivanja na proteine plazme ( &lt; 10%), sličan onom zabilježenom s običnim humanim inzulinom.
Insulin degludec and liraglutide are extensively bound to plasma proteins ( &gt; 99% and &gt; 98%, respectively).
Degludek inzulin i liraglutid u velikoj se mjeri vežu za proteine plazme ( &gt; 99% odnosno &gt; 98%).
INTEGRILIN-treated patients who had a prothrombin time (PT) &gt; 14.5 seconds and received warfarin concomitantly did not appear to be at an increased risk of bleeding.
Nema pokazatelja da su bolesnici liječeni INTEGRILINOM, a imali su protrombinsko vrijeme (PV) &gt; 14,5 sekundi i istodobno primali varfarin, bili izloženi većem riziku od krvarenja.
Intent-to-treat population using last observation in study prior to glycaemic rescue therapy. p &lt; 0.001 compared to placebo.
„Intent to treat“ populacija (planirana za liječenje) koristeći posljednje zapažanje u ispitivanju. p &lt; 0,001 u usporedbi s placebom.
Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low ( &lt; 20%).
Razlike u farmakokinetici pregabalina od osobe do osobe su male ( &lt; 20 %).
Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low ( &lt; 20%).
Razlike u farmakokinetici pregabalina od osobe do osobe su male ( &lt; 20%).
Inter-subject variability at steady state was low ( &lt; 28%).
Varijabilnost među ispitanicima u stanju dinamičke ravnoteže bila je mala ( &lt; 28%).
Interim analysis of results (as of May 2015) from the ongoing TYSABRI Observational Program (TOP), a phase 4, multicentre, single-arm study (n=5770) demonstrated that patients switching from beta interferon (n= 3255) or glatiramer acetate (n= 1384) to TYSABRI showed a sustained, significant decrease in annualised relapse rate (p &lt; 0.0001).
Interim analiza rezultata (od svibnja 2015.) dobivenih u multicentričnom ispitivanju faze 4 s jednom skupinom ispitanika (n = 5770) u programu opažanja za TYSABRI koji je u tijeku pokazala je da se u bolesnika koji prelaze s beta interferona (n = 3255) ili glatirameracetata (n = 1384) na TYSABRI, zadržalo značajno smanjenje godišnje stope relapsa (p &lt; 0,0001).
Intermediate results were observed in patients with baseline PSA &gt; 22.1 to 50.1 ng/mL [HR=0.685 (95% CI: 0.431, 1.088)] and patients with baseline PSA &gt; 50.1 to 134.1 ng/mL [HR=0.819 (95% CI: 0.532, 1.262)].
Intermedijarni rezultati uočeni su u bolesnika s početnom vrijednošću PSA &gt; 22,1-50,1 ng / mL [HR = 0,685 (95% CI: 0,431, 1,088)] i bolesnika s početnom vrijednošću PSA &gt; 50,1-134,1 ng/mL [HR = 0,819 (95% CI
Interrupt RoActemra dosing until &lt; 3 x ULN and follow recommendations above for &gt; 1 to 3 x ULN
Privremeno prekinuti primjenu lijeka RoActemra sve dok vrijednosti ne budu &lt; 3 x iznad gornje granice normale i slijediti gore navedene preporuke za vrijednosti &gt; 1 do 3 x iznad gornje granice normale.
Interrupt RoActemra dosing until &lt; 3 x ULN and follow recommendations above for &gt; 1 to 3 x ULN.
Privremeno prekinuti primjenu lijeka RoActemra sve dok vrijednosti ne budu &lt; 3 x iznad GGN i slijediti gore navedene preporuke za vrijednosti &gt; 1 do 3 x iznad GGN.
Interrupt RoActemra dosing until &lt; 3x ULN and follow recommendations above for &gt; 1 to 3x ULN
Privremeno prekinuti primjenu lijeka RoActemra dok vrijednost ne padne na &lt; 3 x GGN, a zatim slijediti gore navedene preporuke za vrijednost &gt; 1 do 3 x GGN
Interrupt RoActemra dosing until &lt; 3x ULN and follow recommendations above for &gt; 1 to 3x ULN
Privremeno prekinuti primjenu lijeka RoActemra dok vrijednost ne padne na &lt; 3 x GGN, a zatim slijediti gore navedene preporuke za vrijednost &gt; 1 do 3 x GGN.
Intravenous use &lt; IV &gt;
Za primjenu u venu (i.v.).
Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels &lt; 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Ispitivanja su pokazala da bolesnici s kroničnom bolesti bubrega koji još nisu na dijalizi, a liječeni su sinakalcetom, imaju povećan rizik za hipokalcemiju (serumska vrijednost kalcija &lt; 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]) u usporedbi sa sinakalcetom liječenim bolesnicima s kroničnom bolesti bubrega koji su na dijalizi, što može biti posljedica manje početne vrijednosti kalcija i/ili postojeće ostatne funkcije bubrega.
Investigations (Common, ≥1/100 to &lt; 1/10)
Pretrage (Često, ≥1/100 do &lt; 1/10)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smiju uzimati bolesnici s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina &lt; 30 ml/min) (vidjeti dio 4.3).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva ne smiju uzimati bolesnici s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina &lt; 30 ml/min) (vidjeti dio 4.3).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 bila je placebom kontrolirana, dvostruko slijepa studija morbiditeta u 590 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, mikroalbuminurijom (30-300 mg/dan) i normalnom bubrežnom funkcijom (serumski kreatinin ≤ 1,5 mg/dl u muškaraca i &lt; 1,1 mg/dl u žena).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 bila je placebom kontrolirana, dvostruko-slijepa studija morbiditeta u 590 bolesnika sa š eć ernom bolesti tipa 2, mikroalbuminurijom (30-300 mg/dan) i normalnom bubrež nom funkcijom (serumski kreatinin ≤ 1,5 mg/dl u muš karaca i &lt; 1,1 mg/dl u ž ena).