natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Local reactions may increase slightly following the second dose in this case lasting up to 15 days and usually &lt; 2 cm, reactions between 2-5 cm are occasional observed and in rare cases reactions &gt; 5 cm may occur.
Lokalne reakcije se mogu malo povećati nakon primjene druge doze, u tom slučaju traju do 15 dana i obično su &lt; 2 cm, lokalne reakcije od 2 do 5 cm se mogu javiti povremeno, a u rijetkim slučajevima javljaju se reakcije &gt; 5 cm.
Local reactions of &lt; 2 cm are common while reactions of up to 5 cm may occasionally occur after administration, these resolve within a maximum of 25 days.
Česte su lokalne reakcije &lt; 2 cm, dok se reakcije do 5 cm mogu povremeno pojaviti nakon primjene, lokalne reakcije će nestati nakon najviše 25 dana.
Log-rank p value = &lt; 0.0001
Log-rank p vrijednost = &lt; 0,0001
Log-rank p value = &lt; 0.001
Log-rank p vrijednost = &lt; 0,001
Log-rank p value: &lt; 0.0001
Log-rank p vrijednost: &lt; 0,0001
Log-rank test, P-value &lt; 0.0001
Log-rank test, p-vrijednost &lt; 0,0001
Logrank p-value = &lt; 0.001 (2-sided) HR (95% CI) 0.45 (0.35, 0.59)
Log-rang p-vrijednost = &lt; 0,001 (dvostrana) HR (95% CI) 0,45 (0,35; 0,59)
Logrank p-value = &lt; 0.001 (2-sided) HR (95% CI) 0.53 (0.37, 0.75)
Log-rang p-vrijednost = &lt; 0,001 (dvostrana) HR (95% CI) 0,53 (0,37; 0,75)
Long-term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 109/l.
Može biti potrebna dugotrajna primjena da bi se apsolutni broj neutrofila održao na &gt; 2,0 x 109/l.
Long-term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 109/L.
Može biti potrebna dugotrajna primjena kako bi se održao ABN &gt; 2,0 x 109/l.
Long-term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 109/L.
Za održavanje ABN na vrijednostima &gt; 2,0 109/l u nekih će bolesnika možda biti nužna dugotrajna primjena lijeka.
Long-term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 109/L.
Za održavanje ABN na vrijednostima &gt; 2,0 x 109/l u nekih će bolesnika možda biti nužna dugotrajna primjena lijeka.
Long-term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 109/l.
Za održavanje ABN na vrijednostima &gt; 2,0 x 109/l u nekih će bolesnika možda biti nužna dugotrajna primjena lijeka.
Long-term results at 168 weeks of study 006 (160 patients completed study on treatment with EFV+IDV, 196 patients with EFV+ZDV+3TC and 127 patients with IDV+ZDV+3TC, respectively), suggest durability of response in terms of proportions of patients with HIV RNA &lt; 400 copies/ml, HIV RNA &lt; 50 copies/ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
Dugoročni rezultati nakon 168 tjedana ispitivanja 006 (ispitivanje je završilo 160 bolesnika liječenih kombinacijom EFV+IDV, 196 bolesnika liječenih kombinacijom EFV+ZDV+3TC te 127 bolesnika liječenih kombinacijom IDV+ZDV+3TC) pokazuju održanost odgovora na liječenje s obzirom na udio bolesnika s HIV-RNK &lt; 400 kopija/ml, HIV-RNK &lt; 50 kopija/ml, te s obzirom na srednju vrijednost promjene od početnog broja CD4 stanica.
Longer duration of the treatment ( &gt; 36 months) may delay the onset of further recurrences; however the impact of this finding on the overall survival remains unknown.
Duže trajanje liječenja ( &gt; 36 mjeseci) može odgoditi pojavu dodatnih recidiva; međutim utjecaj tih nalaza na ukupno preživljenje ostaje nepoznat.
Longer term therapy (48-54 months) resulted in stabilisation of GFR in male patients with normal baseline GFR (≥ 90 mL/min/1.73 m2) and with mild to moderate renal dysfunction (GFR 60 to &lt; 90 mL/min/1.73 m2), and in slowing of the rate of decline in renal function and progression to end-stage renal disease in male Fabry patients with more severe renal dysfunction (GFR 30 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2).
Dugotrajnija terapija (48 - 54 mjeseca) rezultirala je stabilizacijom GFR-a kod muških bolesnika s normalnom početnom vrijednošću GFR-a (≥90 ml/min/1,73 m2) i s blagom do umjerenom disfunkcijom bubrega (GFR 60 do &lt; 90 ml/min/1,73 m2) te usporavanjem stope pogoršanja funkcije bubrega i progresije do završnog stadija bubrežne bolesti kod muškaraca oboljelih od Fabryjeve bolesti s težom bubrežnom disfunkcijom (GFR 30 do &lt; 60 ml/min/1,73 m2).
Lonsurf is not recommended for use in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (creatinine clearance [CrCl] &lt; 30 mL/min or requiring dialysis, respectively), as Lonsurf has not been studied in these patients (see section 5.2).
Primjena Lonsurfa se ne preporučuje kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega ili s terminalnom fazom bubrežne bolesti (klirens kreatinina [CrCl] &lt; 30 ml/min ili potrebna dijaliza), jer Lonsurf nije ispitivan kod tih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Loss of &lt; 15 letters in visual acuity (%)a (maintenance of vision, primary endpoint)
Smanjenje vidne oštrine za &lt; 15 slova (%)a (zadržavanje vida, primarna mjera ishoda)
Low body weight ( &lt; 60 kg) may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
Niska tjelesna masa ( &lt; 60 kg) može povisiti rizik od krvarenja (vidjeti dio 5.2).
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = &gt; 800,000 IU/ml
mala količina virusa = ≤ 800 000 IU/ml; velika količina virusa = &gt; 800 000 IU/ml
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = &gt; 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4
Mala količina virusa = ≤ 800 000 IU/ml; velika količina virusa = &gt; 800 000 IU/ml RVR= brzi virološki odgovor (nemjerljiva razina HCV RNK) u 4. tjednu
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load= &gt; 800,000 IU/ml
mala količina virusa = ≤ 800 000 IU/ml; velika količina virusa = &gt; 800 000 IU/ml
Lower doses ( &lt; 1 mg/kg) may be needed.
Mogu biti potrebne manje doze ( &lt; 1 mg/kg).
LVEF &lt; 35% or NYHA &gt; =class I
LVEF &lt; 35% ili NYHA stupanj &gt; =I
Lymphocyte count decreased ( &lt; 1,500/mm³) 
Smanjeni broj limfocita ( &lt; 1500/mm3) x ^ o
Lymphocyte counts &lt; 0.5x109/l were observed in &lt; 1% of patients treated with placebo and 6% of patients treated with Tecfidera.
Vrijednosti broja limfocita &lt; 0,5x109/l opažene su u &lt; 1% bolesnika na placebu i u 6% bolesnika liječenih Tecfiderom.
M. catarrhalis: S ≤ 0.5 mg/L and R &gt; 0.5 mg/L
M. catarrhalis: S ≤0,5 mg/l i R &gt; 0,5 mg/l
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age ( &lt; 60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR, CRu or PR).
Terapija održavanja lijekom MabThera donijela je dosljednu korist u svim unaprijed definiranim ispitanim podskupinama: s obzirom na spol (muški, ženski), dob ( &lt; 60 godina, &gt; = 60 godina), FLIPI indeks ( &lt; = 1, 2 ili &gt; = 3) i početnu terapiju (R-CHOP, R-CVP ili R-FCM) te bez obzira na kvalitetu odgovora na početnu terapiju (CR/CRu ili PR).
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age ( &lt; 60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR/CRu or PR).
Terapija održavanja lijekom MabThera donijela je dosljednu korist u svim unaprijed definiranim ispitanim podskupinama: s obzirom na spol (muški, ženski), dob ( &lt; 60 godina, &gt; = 60 godina), FLIPI indeks ( &lt; = 1, 2 ili &gt; = 3) i indukcijsku terapiju (R-CHOP, R-CVP ili R-FCM) te bez obzira na kvalitetu odgovora na početnu terapiju (CR/CRu ili PR).
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age (60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR,CRu or PR).
Terapija održavanja lijekom MabThera donijela je dosljednu korist u svim unaprijed definiranim ispitanim podskupinama: s obzirom na spol (muški, ženski), dob ( &lt; 60 godina, &gt; = 60 godina), FLIPI indeks ( &lt; = 1, 2 ili &gt; = 3) i početnu terapiju (R-CHOP, R-CVP ili R-FCM) te bez obzira na kvalitetu odgovora na početnu terapiju (CR/CRu ili PR).
Macitentan and its active metabolite are highly bound to plasma proteins ( &gt; 99%), primarily to albumin and to a lesser extent to alpha1-acid glycoprotein.
Macitentan i njegov aktivni metabolit u velikoj se mjeri vežu za proteine plazme ( &gt; 99%), prvenstveno na albumin i u manjoj mjeri na alfa-1 kiseli glikoprotein.
Macrocytosis was not evaluated in these trials, but was found to be associated with Zerit in an earlier trial (MCV &gt; 112 fl occurred in 30% of patients treated with Zerit).
Pojava makrocitoze nije procjenjivana u ovim ispitivanjima, ali je uočena povezanost s lijekom Zerit u jednom ranijem ispitivanju (MCV &gt; 112 fl je nađen u 30% bolesnika liječenih lijekom Zerit).
Maintained undetectable HBV DNA ( &lt; 300 copies/ml)
Održavanje nemjerljive razine HBV DNK ( &lt; 300 kopija/ml)
Major bleeding was also very common and reported more frequently with eptifibatide than with placebo in the PURSUIT study ( &gt; 1/10 or 10.8 % versus 9.3 %), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of inclusion in the study.
Veliko krvarenje bilo je također vrlo često, a zabilježeno je češće u bolesnika liječenih eptifibatidom nego onih koji su primali placebo u PURSUIT ispitivanju ( &gt; 1/10 ili 10,8 % prema 9,3 %), no bilo je manje često zabilježeno u većini bolesnika koji nisu bili podvrgnuti CABG-u unutar 30 dana od uključenja u ispitivanje.
Major bleeding was also very common and reported more frequently with eptifibatide than with placebo in the PURSUIT study ( &gt; 1/10 or 10.8 % versus 9.3 %), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of inclusion in the study.
Veliko krvarenje bilo je također vrlo često, a zabilježeno je češće u bolesnika liječenih eptifibatidom nego onih koji su primali placebo u PURSUIT ispitivanju (≥1/10 ili 10,8 % prema 9,3 %), no bilo je manje često zabilježeno u većini bolesnika koji nisu bili podvrgnuti CABG-u unutar 30 dana od uključenja u ispitivanje.
Major Fatal/Life-threatening Bleed: Clinically apparent with &gt; 50 g/l decrease in haemoglobin or ≥4 red cell units transfused; or fatal; or intracranial; or intrapericardial with cardiac tamponade; or with hypovolaemic shock or severe hypotension requiring pressors or surgery.
Velika fatalna / krvarenja opasna po život: Klinički vidljiva, sa smanjenjem hemoglobina &gt; 50 g/l ili transfuzijom ≥4 jedinice eritrocita; ili je fatalno; ili je intrakranijalno; ili je intraperikardijalno sa srčanom tamponadom; ili s hipovolemijskim šokom ili teškom hipotenzijom koja zahtijeva lijekove za povišenje krvnog tlaka ili operaciju.
Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms ( &gt; 50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
Glavni simptomi povezani s ABC HSR su vrućica (~80%), osip (~70%), gastrointestinalni simptomi ( &gt; 50%) kao što su mučnina, bol u abdomenu, povraćanje i proljev, opća malaksalost, umor i glavobolja (~50%) i ostali simptomi (~30%) kao što su respiratorni simptomi, simptomi povezani sa sluznicom, te mišićno-koštani simptomi.
Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms ( &gt; 50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
Glavni simptomi povezani s reakcijama preosjetljivosti na abakavir su vrućica (~80%), osip (~70%), gastrointestinalni simptomi ( &gt; 50%) poput mučnine, boli u abdomenu, povraćanja i proljeva, opće malaksalosti, umor i glavobolja (~50%) te drugi simptomi (~30%), poput respiratornih simptoma, simptoma na sluznicama i mišićno-koštanih simptoma.
Management of suspected adverse reactions or over-response to treatment (IGF-1 &lt; lower limit of normal) may require temporary dose reduction of Signifor.
Zbrinjavanje u slučaju sumnje na nuspojave ili prekomjernog odgovora na liječenje (IGF-1 &lt; donje granice normale) moglo bi zahtijevati privremeno smanjenje doze Signifora.
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia, 21
Proizvođač Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia, 21
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Proizvođač Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemska
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; BIOLOŠKI DJELATNE &lt; IH &gt; TVAR &lt; I &gt; I &gt; PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; ODGOVORAN &lt; I &gt; ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I &gt; NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I &gt; NOSIOC(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; BIOLOŠKI DJELATNE &lt; IH &gt; TVAR &lt; I &gt; I &gt; PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; ODGOVORAN &lt; I &gt; ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; BIOLOŠKI DJELATNE &lt; IH &gt; TVAR &lt; I &gt; I &gt; PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; ODGOVORAN &lt; I &gt; ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND &gt; MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Ime i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I &gt; NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Manufacturer: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Proizvođač: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemska
MANUFACTURER &lt; S &gt; OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE &lt; S &gt; AND &gt; MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; BIOLOŠKI DJELATNE &lt; IH &gt; TVAR &lt; I &gt; I &gt; PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; ODGOVORAN &lt; I &gt; ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
MANUFACTURER &lt; S &gt; OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE &lt; S &gt; AND &gt; MANUFACTURER &lt; S &gt; RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; BIOLOŠKI DJELATNE &lt; IH &gt; TVAR &lt; I &gt; I &gt; PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; ODGOVORAN &lt; I &gt; ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; BIOLOŠKI DJELATNE &lt; IH &gt; TVAR &lt; I &gt; I &gt; PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; ODGOVORAN &lt; I &gt; ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I &gt; NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; BIOLOŠKI DJELATNE &lt; IH &gt; TVAR &lt; I &gt; I &gt; PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; ODGOVORAN &lt; I &gt; ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release: John Wyeth &amp; Brother Ltd.
Proizvođač odgovoran za puštanje serije lijeka u promet: John Wyeth &amp; Brother Ltd.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PROIZVOĐAČ &lt; I &gt; ODGOVORAN &lt; I &gt; ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Marked elevations of liver transaminases &gt; 10 × ULN developed in 1.2% of patients on isavuconazole.
Izrazito povećanje jetrenih transaminaza &gt; 10 × GGN zabiljeţeno je kod 1,2 % bolesnika koji su primali izavukonazol.
Markedly abnormal ( &gt; 3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Nakon liječenja s oba lijeka, u 2-6% bolesnika koji su prije liječenja imali normalne vrijednosti, primijećene su izrazito poremećene ( &gt; 3 puta iznad gornje granice normale) vrijednosti jetrenih transaminaza (ALT, AST i GGT).
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet &lt; i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet &gt; : LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp and Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ujedinjeno Kraljevstvo
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
IME NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Nositelj odobrenja: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Ujedinjeno Kraljevstvo
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Velika Britanija
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom.
Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Velika Britanija.
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Velika Britanija.
Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to &gt; 80 days, see section 5.2) due to its low rate of elimination.
Mavakoksib ima produljeni poluživot u plazmi (do &gt; 80 dana, vidi odjeljak 5.2) zbog svoje niske stope eliminacije.
MaxCmin2: any rise &gt; 0.5 log at a specific visit;
MaxCmin2: svako povećanje od ≥ 0,5 log pri određenom posjetu; smanjenje od ≤ 0,5 log ako je količina virusa
Maximum human plasma concentrations are &lt; 1 ng/mL and achieved within &lt; 1 hour.
Maksimalne koncentracije u krvi kod ljudi su &lt; 1 ng/ml i postignute unutar &lt; 1sata.
Mean (SE) Annualized Change from Baseline in Total Sharp Score
Srednja vrijednost (SE) godišnje promjena ukupnog rezultata na Sharpovoj ljestvici u odnosu na početnu vrijednost
Mean (SE) Annualized Change from Baseline in Total Sharp Score
Srednja vrijednost (SE) godišnje promjene ukupnog rezultata na Sharpovoj ljestvici u odnosu na početnu vrijednost
Mean (SE) Annualized Change from Baseline in Total Sharp Score
Srednja vrijednost (SE) godišnje promjene ukupnog rezultata na Shrapovoj ljestvici u odnosu na početnu vrijednost
Mean AUC sUA1-8 (mgxh/dl) was significantly lower with ADENURIC (514.0 ± 225.71 vs 708.0 ± 234.42; least square means difference: -196.794 [95% confidence interval: -238.600 ; -154.988]; p &lt; .0001).
Srednja AUC sMK1-8 (mgxh/dl) bila je značajno niža s ADENURICOM (514,0 ± 225,71 naspram 708,0 ± 234,42; razlika srednjih vrijednosti procijenjena metodom najmanjih kvadrata: -196,794 [95%-tni interval pouzdanosti: -238,600 ; -154,988]; p &lt; 0,0001).
Mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin and metformin was significantly greater than that for glipizide and metformin (p &lt; 0.001).
Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti glukoze natašte u 52. tjednu bila je za 25 mg alogliptina i metformin značajno veća nego za glipizid i metformin (p &lt; 0,001).
Mean changes in mammographic breast density in the bazedoxifene 20 mg group were significantly reduced from baseline (-1.45 percentage points, p &lt; 0.05) while no changes were observed in the placebo group (-0.15 percentage points).
Prosječne promjene mamografske gustoće dojki u skupini liječenoj bazedoksifenom 20 mg bile su značajno smanjene u odnosu na početne vrijednosti (-1,45 postotnih bodova, p &lt; 0,05), dok u skupini koja je primala placebo nisu opažene promjene (-0,15 postotnih bodova).
Mean HbA1c change from baseline at week 56 was -0.63% for subjects treated with naltrexone / bupropion compared to subjects on placebo -0.14% (p &lt; 0.001).
Srednja vrijednost promjene HbA1c od početne razine 56. tjedan je bila -0,63 % u ispitanika liječenih naltrekson / bupropionom u odnosu na ispitanike na placebu -0,14 % (p &lt; 0,001).
Mean increases from baseline in the Genvoya group were smaller than in the elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) group at Week 96 (difference −0.03, p &lt; 0.001).
Srednja vrijednost porasta od početne vrijednosti bila je manja u skupini liječenoj lijekom Genvoya nego u skupini liječenoj elvitegravirom 150 mg/kobicistatom 150 mg/emtricitabinom 200 mg/tenofovirdizoproksilom (u obliku fumarata) 245 mg (E/C/F/TDF) u 96. tjednu (razlika -0,03, p &lt; 0,001).
Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to &lt; 3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group.
Srednja vrijednost sniženja IOT-a u 12. tjednu u dobnoj skupini od 2 mjeseca do &lt; 3 godine bila je 1,8 mmHg u skupini koja je primala travoprost i 7,3 mmHg u skupini koja je primala timolol.
Mean normalized AUC exposure to pomalidomide increased by 35.8% with a 90% CI [7.5% to 70.0%] in severe renal impairment patients requiring dialysis (CrCl &lt; 30mL/minute requiring dialysis) compared to patients with normal renal function.
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega kojima je bila potrebna dijaliza (CrCl &lt; 30 ml/min, potrebna je dijaliza) u usporedbi s bolesnicima u kojih je funkcija bubrega bila normalna, srednja vrijednost izloženosti pomalidomidu (AUC) normalizirana na dozu povećala se za 35,8% uz 90% CI [od 7,5% do 70,0%].
Mean normalized AUC exposure to pomalidomide was 100.2% with a 90% confidence interval [79.7% to 127.0%] in severe renal impairment patients not requiring dialysis (CrCl &lt; 30 or eGFR &lt; 30 mL/minute/1.73 m2) compared to patients with normal renal function.
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega kojima nije bila potrebna dijaliza (CrCl &lt; 30 ili eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) u usporedbi s bolesnicima u kojih je funkcija bubrega bila normalna, srednja vrijednost izloženosti pomalidomidu (AUC) normalizirana na dozu bila je 100,2% uz interval pouzdanosti od 90