natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At week 54, the figures were 55.8% (29/52) and 23.5% (12/51) in the q8 weeks and q12 weeks maintenance groups, respectively (p &lt; 0.001).
U 54. su tjednu navedeni udjeli iznosili 55,8% (29/52) u skupini koja je terapiju održavanja primala svakih 8 tjedana, odnosno 23,5% (12/51) u skupini koja ju je primala svakih 12 tjedana (p &lt; 0,001).
At week 72, overall 88% (46/52) of patients in the tenofovir disoproxil fumarate treatment group and 0% (0/54) of patients in the placebo group had HBV DNA &lt; 400 copies/ml.
U 72. tjednu, ukupno je 88% (46/52) pacijenata u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilfumaratom i 0% (0/54) pacijenata u skupini liječenoj placebom imalo HBV DNK &lt; 400 kopija/ml.
At Week 96, 88.4% (214/242 patients) maintained HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL after switching to E/C/F/TAF FDC tablet.
Nakon prebacivanja na tabletu s fiksnom kombinacijom E/C/F/TAF, 88,4% (214/242 bolesnika) bolesnika je u 96. tjednu zadržalo HIV-1 RNK &lt; 50 kopija/ml.
At Week 96, 88.4% (214/242 patients) maintained HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL after switching to Genvoya.
Nakon prebacivanja na lijek Genvoya, 88,4% (214/242 bolesnika) bolesnika je u 96. tjednu zadržalo HIV-1 RNK &lt; 50 kopija/ml.
At weeks 52 and 104, the majority of subjects ( &gt; 95%) had IOP values of within ± 5mmHg of the baseline value.
U tjednima 52 i 104, većina ispitanika ( &gt; 95%) imalo je IOT vrijednosti unutar ± 5mmHg od početne vrijednosti.
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) &lt; 50 ml/min).
Ne preporučuje se davanje Atriple pacijentima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina (CrCl) &lt; 50 ml/min).
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min).
Ne preporučuje se davanje Atriple pacijentima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina &lt; 50 ml/min).
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min).
Ne preporučuje se davanje Atriple pacijentima s umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina &lt; 50 ml/min).
aVaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration &lt; lower limit of quantification (LLOQ), then the post-vaccination series antibody concentration was ≥ LLOQ; if pre-Dose 1 antibody concentration ≥ LLOQ, then the post-vaccination series antibody concentration was ≥ pre-Dose 1 levels. bN=89 subjects from a separate study
aSerološki odgovor: Ako je koncentracija antitijela prije 1. doziranja bila &lt; donje granice kvantifikacije (LLOQ), tada je koncentracija antitijela nakon serije cijepljenja bila ≥ LLOQ; ako je koncentracija antitijela prije 1. doziranja bila ≥ LLOQ, tada je koncentracija antitijela nakon serije cijepljenja bila ≥ razine prije 1. doziranja. bN=89 ispitanika iz odvojene studije
Available data demonstrate that there are no clinically meaningful differences between the safety profiles of patients with LDL-C levels &lt; 0.65 mmol/L and those with higher LDL-C, see section 4.8.
Dostupni podaci pokazuju da ne postoje klinički značajne razlike između sigurnosnih profila bolesnika s vrijednostima LDL-C-a &lt; 0,65 mmol/L i onih s višim vrijednostima LDL-C-a, vidjeti dio 4.8.
Avanafil Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4 and 4.5)
Avanafil Povišena koncentracija avanafila u plazmi (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Avanafil Increased plasma concentrations of avanail (see sections 4.4 and 4.5)
Avanafil Povišena koncentracija avanafila u plazmi (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Avanafil is &gt; 100-fold more potent for PDE5 than PDE6, which is found in the retina and is responsible for phototransduction.
Avanafil je &gt; 100 puta potentniji za PDE5 nego za PDE6 koji se nalazi u mrežnici i odgovoran je za fototransdukciju.
Axitinib has not been studied in patients &lt; 18 years of age.
Aksitinib nije ispitivan u bolesnika mlađih od 18 godina.
Azilsartan is highly bound to plasma proteins ( &gt; 99%), mainly serum albumin.
Azilsartan se u visokom postotku veže za proteine plazme ( &gt; 99%), uglavnom serumski albumin.
AZOPT has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
AZOPT nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina &lt; 30 ml/min) niti u bolesnika s hiperkloremičnom acidozom.
Aztreonam is known to be excreted renally and therefore administration of Cayston in patients with renal impairment (serum creatinine &gt; 2 times upper limit of normal) should be undertaken with caution.
Poznato je da se aztreonam izlučuje putem bubrega, pa Cayston bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega (kreatinin u serumu &gt; 2 puta iznad gornje granice normale) treba primjenjivati s oprezom.
Aχαίας 4 &amp; Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Aχαίας 4 &amp; Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 6269200 info@angelinipharma.gr
b 95% confidence interval about the median progression free survival time. c Based on Cox proportional hazards model comparing the hazard functions associated with treatment groups, stratified by age (≤75 vs &gt; 75),diseases population (refractory to both Lenalidomide and Bortezomib vs not refractory to both drugs), and prior number of anti myeloma therapy (=2 vs &gt; 2). d The p-value is based on a stratified log-rank test with the same stratification factors as the above Cox model.
b 95% interval pouzdanosti za medijan razdoblja preživljenja bez progresije bolesti. c Na temelju Coxovog modela proporcionalnih hazarda kojim su se usporedile funkcije hazarda u terapijskim skupinama; stratificirano prema dobi (≤75 naspram &gt; 75), populacija s bolešću (refraktornom i na lenalidomid i na bortezomib naspram one koja nije refraktorna ni na jedan od ta dva lijeka) te prethodni broj antimijelomskih terapija (=2 naspram &gt; 2). d p-vrijednost temelji se na stratificiranom log rang testu s istim stratifikacijskim čimbenicima kao i u gornjem Coxovom modelu.
b 95% confidence interval about the median progression free survival time. c Based on Cox proportional hazards model comparing the hazard functions associated with treatment groups, stratified by age (≤75 vs &gt; 75),diseases population (refractory to both Lenalidomide and Bortezomib vs not refractory to both drugs), and prior number of anti myeloma therapy (=2 vs &gt; 2). d The p-value is based on a stratified log-rank test with the same stratification factors as the above Cox model.
b 95% interval pouzdanosti za medijan razdoblja ukupnog preživljenja. c Na temelju Coxovog modela proporcionalnih hazarda kojim su se usporedile funkcije hazarda u terapijskim skupinama; stratificirano prema dobi (≤75 naspram &gt; 75), populacija s bolešću (refraktornom i na lenalidomid i na bortezomib naspram one koja nije refraktorna ni na jedan od ta dva lijeka) te prethodni broj antimijelomskih terapija (=2 naspram &gt; 2). d p-vrijednost temelji se na nestratificiranom log rang testu s istim stratifikacijskim čimbenicima kao i u gornjem Coxovom modelu.
b Adjusted mean c P &lt; 0.05 for treatment difference
b Prilagođena srednja vrijednost c P &lt; 0,05 za razliku između liječenja
b e.g. increased tendency to bruise, spontaneous haematoma, haemorrhagic diathesis c Identified in post-marketing experience d Frequencies derived from lab observations (Uric acid increases to &gt; upper limit of normal from baseline below or within reference range.
b npr. povećana sklonost stvaranju modrica, spontanom hematomu, hemoragijskoj dijatezi c Identificirano nakon stavljanja lijeka u promet d Učestalosti dobivene iz laboratorijskih pretraga (razina uratne kiseline se povećava do &gt; gornje granice normale u odnosu na početnu vrijednost koja je ispod ili unutar referentnog raspona.
b p &lt; 0.001 compared with etanercept
b p &lt; 0,001 u usporedbi s etanerceptom
b p &lt; 0.001 compared with etanercept c Patients with Itch NRS &gt; = 4 at baseline: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept N = 312
b p &lt; 0,001 u usporedbi s etanerceptom c Bolesnici s početnim NRS rezultatom za svrbež od ≥ 4: placebo N = 158, Taltz 80 mg svaka 4 tjedna N = 313, Taltz 80 mg svaka 2 tjedna N = 320, etanercept N = 312
b p &lt; 0.001, etanercept vs. placebo c p &lt; 0.01, etanercept vs. placebo
b p &lt; 0,001, etanercept u odnosu na placebo b p &lt; 0,01, etanercept u odnosu na placebo
b p &lt; 0.05 c nominally significant (p &lt; 0.05)
b p &lt; 0,05 c nominalno značajno (p &lt; 0,05)
b p &lt; 0.05. c Not applicable. d p &lt; 0.001.
b p &lt; 0,05. c Nije primjenjivo. d p &lt; 0,001.
b p-value from the stratified log-rank test; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history; p &lt; 0.0001 c Response population includes patients who had measurable disease at baseline and received at least 1 dose of study medicinal product. d p-value from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history
b p-vrijednost iz stratificiranog log-rank testa; analiza po liniji liječenja isključuje stratifikaciju po prethodnim liječenjima; p &lt; 0,0001 c Populacija s terapijskim odgovorom uključuje bolesnike koji su imali mjerljivu bolesti na početku liječenja i primili su najmanje 1 dozu ispitivanog lijeka. d p-vrijednost iz Cochran Mantel-Haenszelovog hi-kvadrat testa prilagođena za čimbenike stratifikacije; analiza po liniji terapije isključuje stratifikaciju po prethodnim liječenjima
b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration. c: Patients with genotype 3 low viral load ( &lt; 600,000 IU/mL) were to receive 24 weeks of treatment while those with genotype 3 and high viral load (≥ 600,000 IU/mL) were to receive 48 weeks of treatment.
b: n = broj ispitanika koji su odgovorili na liječenje/broj ispitanika s određenim genotipom i dodijeljenim trajanjem liječenja. c: Bolesnici s genotipom 3 i malim virusnim opterećenjem ( &lt; 600 000 IU/ml) liječeni su 24 tjedna, a bolesnici s genotipom 3 i velikim virusnim opterećenjem (≥ 600 000 IU/ml) 48 tjedana.
b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration. c: Patients with genotype 3 low viral load ( &lt; 600,000 IU/ml) were to receive 24 weeks of treatment while those with genotype 3 and high viral load (≥ 600,000 IU/ml) were to receive 48 weeks of treatment.
b: n = broj ispitanika koji su odgovorili na liječenje/broj ispitanika s određenim genotipom i dodijeljenim trajanjem liječenja. c: Bolesnici s genotipom 3 i malim virusnim opterećenjem ( &lt; 600 000 IU/ml) liječeni su 24 tjedna, a bolesnici s genotipom 3 i velikim virusnim opterećenjem (≥600 000 IU/ml) liječeni su 48 tjedana.
Babies and children aged 2 months to &lt; 3 years of age
Dojenčad i djeca u dobi od 2 mjeseca do &lt; 3 godine
Background medicinal products included corticosteroids (76%; &gt; 7.5 mg/day 46%), immunosuppressives (56%), and anti-malarials (63%).
Osnovno liječenje uključivalo je kortikosteroide (76%; 46% bolesnika je primalo dozu &gt; 7,5 mg/dan), imunosupresive (56%), i antimalarike (63%).
Background medicinal products included corticosteroids (96%; &gt; 7.5 mg/day 69%), immunosuppressives (42%), and anti-malarials (67%).
Osnovno liječenje uključivalo je kortikosteroide (96%; 69% ih je primalo &gt; 7,5 mg/dan), imunosupresive (42%) i antimalarike (67%).
Based on a population pharmacokinetic analysis of 48 patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ULN and AST &gt; ULN or total bilirubin &gt; 1.0 to 1.5 times ULN and any AST) and
Na temelju populacijske farmakokinetičke analize 48 bolesnika s blagim oštećenjem jetre (ukupni bilirubin ≤GGN i AST &gt; GGN ili ukupni bilirubin &gt; 1,0 do 1,5 puta GGN i bilo koji AST) te
Based on a population pharmacokinetic analysis of 97 patients with mild renal impairment (CLcr 60 to
Na temelju populacijske farmakokinetičke analize 97 bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (CLcr 60 do &lt; 90 ml/min), 22 bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (CLcr 30 do &lt; 60 ml/min) te
Based on a population PK analysis, no dosage adjustments are necessary for patients with mild hepatic impairment (Total Bilirubin [TB] 1.0 x to 1.5 x upper limit of normal [ULN] or aspartate aminotransferase [AST] &gt; ULN).
S obzirom na rezultate populacijske farmakokinetičke analize, nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (ukupni bilirubin 1,0 – 1,5 x iznad gornje granice normale [GGN] ili aspartat aminotransferaza [AST] &gt; GGN).
Based on a relationship observed in PLATO between maintenance ASA dose and relative efficacy of ticagrelor compared to clopidogrel, co-administration of ticagrelor and high maintenance dose ASA ( &gt; 300 mg) is not recommended (see section 5.1).
Prema odnosu uočenom u studiji PLATO između doze održavanja acetilsalicilatne kiseline i relativne djelotvornosti tikagrelora u usporedbi s klopidogrelom, istodobna primjena tikagrelora i visoke doze održavanja acetilsalicilatne kiseline ( &gt; 300 mg) se ne preporučuje (vidjeti dio 5.1).
Based on both PK and safety data, dose reductions are recommended in the elder groups: 75 ≤ age &lt; 80 years; and age ≥ 80 years.
Na temelju farmakokinetike i podataka o sigurnosti preporučuju se smanjenja doze kod starijih skupina: bolesnika u dobi od 75 do 80 godina; i starijih od 80 godina.
Based on data from 1018 patients in eight phase 2 and phase 3 trials, the most commonly reported adverse reactions ( &gt; 5%) seen in the first 24 hours after receiving BRINAVESS were dysgeusia (taste disturbance) (16.0%), sneezing (12.5%), and paraesthesia (6.9%).
Na temelju podataka prikupljenih u 1018 bolesnika u osam kliničkih ispitivanja faze II i faze III, najčešće prijavljene nuspojave povezane s primjenom lijeka ( &gt; 5%) opažene u prva 24 sata nakon primjene lijeka BRINAVESS bile su disgeuzija (poremećaj osjeta okusa) (16,0%), kihanje (12,5%) i parestezija (6,9%).
Based on independent oncology review, patients with platinum-free interval (PFI) &lt; 6 months (35% in Yondelis+PLD and 37% in PLD arm) had similar PFS in the two arms with both showing median PFS of 3.7 months (HR=0.89, CI: 0.67-1.20).
Na temelju nezavisne onkološke procjene bolesnici s intervalom bez uporabe platine (PFI) &lt; 6 mjeseci (35 % u skupini koja je primala Yondelis + PLD i 37 % u skupini koja je primala samo PLD) imali su sličan PFS u dvije skupine koje su obje imale medijan PFS-a od 3,7 mjeseci (HR = 0,89, CI: 0,67 – 1,20).
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low ( &lt; 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Na temelju više od 200 parova majka /dijete liječenih zbog HIV infekcije, serumske koncentracije lamivudina u dojenčadi čije su majke liječene zbog HIV infekcije su vrlo niske ( &lt; 4% serumskih koncentracija u majke) i progresivno se smanjuju do nemjerljivih razina nakon što dojenče navrši 24 tjedna.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low ( &lt; 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Na temelju više od 200 parova majka/dijete liječenih zbog HIV infekcije, serumske koncentracije lamivudina u dojenčadi čije su majke liječene zbog HIV infekcije su vrlo niske ( &lt; 4% serumskih koncentracija u majke) i progresivno se smanjuju do nemjerljivih razina nakon što dojenče navrši 24 tjedna.
Based on patients with PASI &gt; 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with &gt; 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2
Na temelju broja bolesnika s početnim PASI ≥ 2,5 u ispitivanju IMPACT i bolesnika s početnom zahvaćenošću kože psorijazom ≥ 3% BSA u ispitivanju IMPACT 2.
Based on patients with PASI &gt; 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with &gt; 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2.
Na temelju broja bolesnika s početnim PASI ≥ 2,5 u ispitivanju IMPACT i bolesnika s početnom zahvaćenošću kože psorijazom ≥ 3% BSA u ispitivanju IMPACT 2.
Based on PopPK, ramucirumab exposure in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.0-1.5 upper limit of normal (ULN) and any AST or total bilirubin ≤1.0 ULN and AST &gt; ULN) or moderate hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5-3.0 ULN and any AST) was similar to patients with normal hepatic function (total bilirubin and AST ≤ ULN).
Na temelju populacijske farmakokinetike, izloženost ramucirumabu u bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (ukupni bilirubin &gt; 1,0-1,5 puta iznad gornje granice normale (GGN) i bilo koja vrijednost AST-a ili ukupni bilirubin ≤ 1,0 GGN i AST &gt; GGN) ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (ukupni bilirubin &gt; 1,5-3,0 GGN i bilo koja vrijednost AST-a) bila je slična onoj u bolesnika s normalnom jetrenom funkcijom (ukupni bilirubin i AST ≤ GGN).
Based on PopPK, there was no difference in ramucirumab exposure in patients ≥65 years of age compared to patients &lt; 65 years old.
Na temelju populacijske farmakokinetike, nije postojala razlika u izloženosti ramucirumabu između bolesnika u dobi od ≥ 65 godina i onih u dobi od &lt; 65 godina.
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12 % increase in patients &gt; 65 years old).
Na temelju analize farmakokinetike populacije u KML bolesnika, učinak dobi na volumen raspodjele bio je malen (povećanje od 12 % u bolesnika u dobi &gt; 65 godina).
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12% increase in patients &gt; 65 years old).
Na temelju analize farmakokinetike populacije bolesnika s KML-om, učinak dobi na volumen raspodjele bio je malen (povećanje od 12% u bolesnika starih &gt; 65 godina).
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12% increase in patients &gt; 65 years old).
Na temelju analize farmakokinetike populacije u KML bolesnika, učinak dobi na volumen raspodjele bio je malen (povećanje od 12% u bolesnika starih &gt; 65 godina).
Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, a 10 year increase or decrease in age from 54 years (median age in the Phase 3 studies) would results in &lt; 10% change in dasabuvir exposures.
Na temelju analize farmakokinetike populacije iz faze 3 kliničkih ispitivanja, povećanje ili smanjenje dobi za 10 godina s 54 godine života (medijan dobi u fazi 3 ispitivanja) rezultiraju u &lt; 10% promjene u izloženosti dasabuviru.
Based on simulations, dose adjustment is needed for patients with chronic renal impairment whose creatinine clearance is &lt; 30 ml/min and who are not receiving regular haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Na temelju simulacija, potrebno je prilagođavanje doze za bolesnike s kroničnim oštećenjem bubrega čiji je klirens kreatinina &lt; 30 ml/min i koji ne primaju redovitu hemodijalizu (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Based on the diminished exposure and limited hepatic reserve pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (defined as total bilirubin &gt; 3 X ULN regardless of any level of ALT) (see section 4.2).
Temeljno na smanjenoj izloženosti i ograničenoj rezervi jetre pazopanib se ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (definirano kao ukupni bilirubin &gt; 3 x GGN neovisno o vrijednostima ALT-a) (vidjeti dio 4.2).
Based on the findings of an observational study conducted in &gt; 2000 pregnant women, reflecting the use of Focetria in pregnant women, influenza A (H1N1) vaccination with Focetria does not seem to be associated with an increased risk of adverse pregnancy outcomes, especially in the second or third trimesters of pregnancy.
Na temelju rezultata opservacijskog ispitivanja provedenog na &gt; 2000 trudnica koje se odnosilo na upotrebu lijeka Focetria u trudnica, čini se da cijepljenje protiv influence A (H1N1) lijekom Focetria nije povezano s povećanim rizikom od štetnih ishoda trudnoće, naročito u drugom ili trećem tromjesečju trudnoće.
Based on the Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction, more than 85% of subjects in the CORD I and CORD II studies reported either being quite satisfied or very satisfied with their treatment with Xiapex versus approximately 30% treated with placebo (p &lt; 0.001).
Na temelju bolesnikove opće procjene zadovoljstva liječenjem, više od 85% ispitanika u ispitivanjima CORD I i CORD II izjavilo je da su dosta zadovoljni ili jako zadovoljni liječenjem Xiapexom nasuprot približno 30% liječenih placebom (p &lt; 0,001).
Based on the population pharmacokinetic analysis, no significant difference was observed in the pharmacokinetics of Perjeta between patients &lt; 65 years (n=306) and patients ≥ 65 years (n=175).
U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi nije opažena značajna razlika u farmakokinetici lijeka Perjeta između bolesnika mlađih od 65 godina (n=306) i bolesnika u dobi od ≥ 65 godina (n=175).
Based on the similar reslizumab exposure observed in patients older than 65 years of age as compared to patients 18 to &lt; 65 years of age, no dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Na temelju slične izloženosti reslizumabu u bolesnika starijih od 65 godina u usporedbi s bolesnicima u dobi od 18 do &lt; 65 godina, ne preporučuje se prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Based on the urinary recovery of radioactivity in a single-dose study of radiolabeled ataluren, the oral bioavailability of ataluren is estimated to be ≥55%.
Na temelju radioaktivnosti zabilježene u urinu u ispitivanju jedne doze radiološki označenog atalurena, oralna bioraspoloživost atalurena je procijenjena na &gt; 55%.
Based on very limited data, adults aged &gt; 80 years may require a double dose of Adjupanrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Temeljem vrlo ograničenih podataka, za postizanje imunološkog odgovora u odraslih osoba starijih od 80 godina može biti potrebna dvostruka doza cjepiva Adjupanrix: odabranog datuma i ponovno nakon razmaka od najmanje tri tjedna (vidjeti dio 5.1).
Based on very limited data, adults aged &gt; 80 years may require a double dose of Prepandrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Na temelju vrlo ograničenih podataka, za postizanje imunološkog odgovora u odraslih osoba starijih od 80 godina može biti potrebna dvostruka doza cjepiva Prepandrix, na odabrani datum i ponovno nakon najmanje tri tjedna (vidjeti dio 5.1).
Baseline ALT levels &gt; 2x ULN and baseline HBV DNA &lt; 9 log10 copies/ml were associated with higher rates of HBeAg seroconversion in HBeAg-positive patients.
Početne razine ALT-a &gt; 2x GGN i početne razine HBV DNK &lt; 9 log10 kopija/ml bile su povezane s višim stopama HBeAg serokonverzije u HBeAg-pozitivnih bolesnika.
Baseline ALT levels  2 times ULN and baseline HBV DNA  9.0 log10 copies/ml were both associated with higher rates of virologic response (Week 48 HBV DNA &lt; 400 copies/ml) in nucleoside-naive HBeAg-positive patients.
Početne razine ALT ≥ 2 puta iznad GGN i početne vrijednosti HBV DNK ≤ 9,0 log10 kopija/ml bile su povezane s višim stopama virološkog odgovora (48. tjedna HBV DNK &lt; 400 kopija/ml) u HBeAg pozitivnih bolesnika prethodno neliječenih analozima nukleozida.
Baseline CD4 category &lt; 50
Početna CD4 kategorija &lt; 50
Baseline CD4 category &gt; 350
Početna CD4 kategorija &gt; 350
Baseline characteristics for patients 2 - &lt; 12 years treated with Aptivus oral solution
Početna svojstva za bolesnike 2 – &lt; 12 godina liječene Aptivus oralnom otopinom
Baseline CrCl &lt; 60 mL/min
Početni CrCl &lt; 60 ml/min
Baseline HIV-1 RNA
Početna HIV-1 RNK &lt;