natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 bila je placebom kontrolirana, dvostruko-slijepa studija morbiditeta u 590 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2, mikroalbuminurijom (30-300 mg/dan) i normalnom bubrežnom funkcijom (serumski kreatinin ≤ 1,5 mg/dl u muškaraca i &lt; 1,1 mg/dl u žena).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 bilo je placebom kontrolirano, dvostruko slijepo ispitivanje morbiditeta u 590 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, mikroalbuminurijom (30-300 mg/dan) i normalnom bubrežnom funkcijom (serumski kreatinin ≤ 1,5 mg/dl u muškaraca i &lt; 1,1 mg/dl u žena).
Irritability
&lt; 1/1000)
Isavuconazole is extensively distributed, with a mean steady state volume of distribution (Vss) of approximately 450 L. Isavuconazole is highly bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins, predominantly to albumin.
Izavukonazol se obimno distribuira, sa srednjom vrijednosti volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteţe (Vss) od oko 450 L. Izavukonazol se u velikoj mjeri veţe ( &gt; 99%) na proteine ljudske plazme, prije svega na albumin.
Isolated cases of ANC counts &lt; 0.5 x 109/l were also observed (see section 4.4).
Izolirani slučajevi broja ABN &lt; 0,5 x 109/l također su bili zabilježeni (vidjeti dio 4.4).
Isolates of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in a small number of patients during treatment (MICs for caspofungin &gt; 2 mg/L (4- to 30-fold MIC increases) have been reported using standardized MIC testing techniques approved by the CLSI).
Izolati roda Candida koji su imali smanjenu osjetljivost na kaspofungin pronađeni su za vrijeme liječenja u malom broju bolesnika (MIK vrijednosti za kaspofungin &gt; 2 mg/l (povišenje MIK vrijednosti 4 do 30 puta) zabilježene su prilikom primjene standardiziranog MIK ispitivanja odobrenog od strane CLSI).
Isolates of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in a small number of patients during treatment (MICs for caspofungin &gt; 2 mg/L (4- to 30-fold MIC increases) have been reported using standardized MIC testing techniques approved by the CLSI).
Izolati vrste Candida koji su imali smanjenu osjetljivost na kaspofungin pronađeni su za vrijeme liječenja u malom broju bolesnika (MIK vrijednosti za kaspofungin &gt; 2 mg/l (povišenje MIK vrijednosti 4 do 30 puta) zabilježene su prilikom primjene standardiziranog MIK ispitivanja odobrenog od strane CLSI).
Isolates with baseline fold change of &gt; 0 to 3 are considered susceptible; isolates with &gt; 3 to 10 fold changes have decreased susceptibility; isolates with &gt; 10 fold changes are resistant.
Izolati koji rastu jednako brzo ili do 3 puta brže u prisustvu tipranavira od divljeg soja virusa smatraju se osjetljivima na tipranavir; izolati s &gt; 3 do 10 puta bržim rastom smanjeno su osjetljivi, a izolati koji rastu &gt; 10 puta brže su rezistentni.
It has also been demonstrated that Synflorix induces an immune response to the cross-reactive serotype 19A with 48.8% (95% CI: 42.9; 54.7) of vaccinees reaching an OPA titre  8 one month after a booster dose.
Također je dokazano da Synflorix inducira imunološki odgovor na ukriženo reaktivni serotip 19A s 48,8% (95% CI: 42,9; 54,7) cijepljenika koji su dostigli OPA titar &gt; 8 jedan mjesec nakon doze docjepljivanja.
It has been observed that patients with low platelet counts ( &lt; 200,000/mm3) at the start of therapy are more likely to develop thrombocytopenia during treatment.
Uočeno je da kod bolesnika s niskim razinama trombocita ( &lt; 200 000/mm3) na početku liječenja postoji veća vjerojatnost da će razviti trombocitopeniju tijekom liječenja.
It is highly bound to human plasma proteins in vitro ( &gt; 99%).
Vemurafenib se u velikoj mjeri veže za proteine u ljudskoj plazmi in vitro ( &gt; 99%).
It is not recommended in patients with elevated transaminases ( &gt; 5 times the upper limit of normal) (see sections 4.2 and 4.3).
Liječenje se ne preporučuje u bolesnika s povišenim transaminazama ( &gt; 5 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
It is possible that prolonged absorption after oral administration translates into elimination being faster than absorption (known as flip-flop kinetics, characterized by Ka &lt; Ke).
Moguće je da produljena apsorpcija nakon oralne primjene znači bržu eliminaciju nego apsorpciju (pojava poznata kao flip-flop kinetika, kod koje vrijedi odnos Ka &lt; Ke).
It is recommended that children and adolescent patients receiving PegIntron/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped &lt; 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Preporučuje se obustaviti liječenje u djece i adolescenata koji primaju kombinaciju PegIntron/ribavirin ako im HCV-RNK u 12. tjednu padne za &lt; 2 log10 u odnosu na vrijednost prije liječenja ili ako imaju mjerljivu HCV-RNK u 24. tjednu liječenja.
It is recommended that children and adolescent patients receiving ViraferonPeg/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped &lt; 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Preporučuje se obustaviti liječenje u djece i adolescenata koji primaju kombinaciju ViraferonPeg/ribavirin ako im HCV-RNK u 12. tjednu padne za &lt; 2 log10 u odnosu na vrijednost prije liječenja ili ako imaju mjerljivu HCV-RNK u 24. tjednu liječenja.
It is recommended that Stribild is discontinued in patients with creatinine clearance that falls to &lt; 70 mL/min while on treatment unless it is considered that the potential benefit of this combination of antiretroviral agents for the individual patient outweighs the possible risks of continuing with therapy.
Preporučuje se prekinuti liječenje Stribildom u pacijenata s padom klirensa kreatinina na &lt; 70 ml/min tijekom liječenja osim ako se ne smatra da potencijalna korist ove kombinacije retrovirusnih lijekova za pojedine pacijente nadmašuje moguće rizike od nastavka liječenja.
It is recommended that Stribild is not initiated in patients with creatinine clearance &lt; 90 mL/min unless, after review of the available treatment options, it is considered that Stribild is the preferred treatment for the individual patient.
Preporučuje se da se liječenje Stribildom ne započinje u pacijenata s klirensom kreatinina &lt; 90 ml/min, osim ako se nakon pregleda dostupnih mogućnosti liječenja ne smatra da je Stribild preferirano liječenje za pojedinog pacijenta.
It is recommended that the dosing interval for tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) is modified in adult patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min or in patients who already have ESRD and require dialysis (see section 4.2).
Preporučuje se prilagoditi interval doziranja za dozu od 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata) u odraslih pacijenata s klirensom kreatinina &lt; 50 ml/min i u pacijenata koji već imaju bolest bubrega u završnoj fazi i trebaju dijalizu (vidjeti dio 4.2).
It is recommended that treatment be started after the transfusion of approximately 20 units (about 100 ml/kg) of packed red blood cells (PRBC) or when there is evidence from clinical monitoring that chronic iron overload is present (e.g. serum ferritin &gt; 1,000 µg/l).
Preporučuje se započeti liječenje nakon transfuzije od približno 20 jedinica (oko 100 ml/kg) koncentrata eritrocita (KE) ili kada na temelju kliničkog praćenja postoji dokaz kroničnog preopterećenja željezom (npr. serumski feritin &gt; 1000 µg/l).
It is unknown if the pharmacokinetics of bortezomib are influenced in patients with severe renal impairment not undergoing dialysis (CrCL &lt; 20 ml/min/1.73 m2).
Nije poznato je li farmakokinetika bortezomiba promijenjena u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji nisu na dijalizi (CrCL &lt; 20 ml/min/1,73 m2).
It should be noted that 28 out of the 35 fatal cases of hypersensitivity reactions occurred in elderly patients ( &gt; 65 years of age).
Potrebno je naglasiti da se 28 od 35 slučajeva reakcija preosjetljivosti sa smrtnim ishodom dogodilo u starijih bolesnika (u dobi od &gt; 65 godina).
It was 1.07 in centres with the best control of warfarin therapy (4th quartile with &gt; 73.9% of INR values in the therapeutic range).
U centrima s najboljom kontrolom terapije varfarinom iznosio je 1,07 (0,648, 1,751) (4. kvartil s &gt; 73,9% vrijednosti INR-a unutar terapijskog raspona).
It was intended that all patients maintained blood phenylalanine levels within a range of 120-360 µmol/l (defined as ≥120 to &lt; 360 µmol/l) through monitored dietary intake during the 26-week Study Period.
Namjera je bila da se u svih bolesnika koncentracija fenilalanina u krvi održava unutar raspona od 120-360 µmol/l (definiranog kao raspon ≥120 do &lt; 360 µmol/l) tijekom 26 tjedana ispitivanja nadzorom unosa putem hrane.
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases ( &gt; 100-fold for PDE6; &gt; 1,000-fold for PDE4, PDE8 and PDE10; &gt; 5,000-fold for PDE2 and PDE7; &gt; 10,000-fold for PDE1, PDE3, PDE9, and PDE11).
Njegov učinak je potentniji na PDE5 nego na druge poznate fosfodiesteraze ( &gt; 100 puta veći za PDE6; &gt; 1000 puta veći za PDE4, PDE8 i PDE10; &gt; 5000 puta veći za PDE2 i PDE7; &gt; 10 000 puta veći za PDE1, PDE3, PDE9 i PDE11).
Ivabradine Anpharm 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
Ivabradine Anpharm 5 mg tablete su duguljaste filmom obložene tablete boje lososa s razdjelnom crtom na obje strane, s utisnutom oznakom “5” na jednoj strani, a na drugoj.
Ivabradine is contra-indicated in patients with severe hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg) (see section 4.3).
Ivabradin je kontraindiciran u bolesnika s teškim oblikom hipotenzije (krvni tlak &lt; 90/50 mmHg) (vidjeti dio 4.3).
Ivacaftor dosing was interrupted in most patients with transaminase elevations &gt; 5 x ULN.
Doziranje ivakaftora bilo je prekinuto u većine bolesnika s povišenjem transaminaza za &gt; 5 puta GGN.
Ixekizumab is an IgG4 monoclonal antibody that binds with high affinity ( &lt; 3 pM) and specificity to interleukin 17A (both IL-17A and IL-17A/F).
Iksekizumab je IgG4 monoklonsko protutijelo koje se s visokim afinitetom ( &lt; 3 pM) i specifičnošću vezuje za interleukin 17A (i IL-17A i IL-17A/F).
Jalra is not recommended for use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Jalra se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata ( &lt; 18 godina).
Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Jalra se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre, uključujući bolesnike u kojih su vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) ili aspartat aminotransferaze (AST) prije početka liječenja bile &gt; 3x vrijednosti gornje granice normale (GGN) (vidjeti također dijelove 4.4 i 5.2).
Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Jalra se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, uključujući bolesnike u kojih su ALT ili AST prije početka liječenja bili &gt; 3x vrijednosti GGN (vidjeti također dijelove 4.2 i 5.2).
Jan  May  Sep
 Veljaa  Lipanj  Listopad
Janumet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 mL/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Janumet se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina &lt; 60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Jardiance should not be initiated in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 ml/min.
Terapija lijekom Jardiance ne smije se započeti u bolesnika s eGFR ispod 60 ml/min/1,73 m2 ili klirensom kreatinina &lt; 60 ml/min.
JETREA has not been studied in patients with large diameter macular holes ( &gt; 400 microns), high myopia ( &gt; 8 dioptre spherical correction or axial length &gt; 28 mm), aphakia, history of rhegmatogenous retinal detachment, lens zonule instability, recent ocular surgery or intraocular injection (including laser therapy), proliferative diabetic retinopathy, ischaemic retinopathies, retinal vein occlusions, exudative age-related macular degeneration (AMD) and vitreous haemorrhage.
JETREA nije ispitana u bolesnika s makularnom rupom velikog promjera ( &gt; 400 mikrona), visokom miopijom ( &gt; 8 dioptrija sferne korekcije ili aksijalne dužine &gt; 28 mm), afakijom, regmatogenom ablacijom mrežnice u anamnezi, zonularnom nestabilnošću, nedavnom operacijom oka ili intraokularnom injekcijom (uključujući liječenje laserom), proliferativnom dijabetičkom retinopatijom, ishemijskim retinopatijama, okluzijama mrežnične vene, eksudativnom senilnom makularnom degeneracijom (SMD) i vitrealnim krvarenjem.
JIA patients &lt; 30 kg
Bolesnici sa sJIA &lt; 30 kg
Juvenile rats (comparable to a &gt; 2 year old pediatric population) administered cabozantinib showed increased WBC parameters, decreased haematopoiesis, pubescent/immature female reproductive system (without delayed vaginal opening), tooth abnormalities, reduced bone mineral content and density, liver pigmentation and bile duct hyperplasia.
U mladih štakora (koji su usporedivi s pedijatrijskom populacijom starosti &gt; 2 godine) u kojih je primjenjen kabozantinib došlo je do povećanja parametara leukocita, smanjenja hematopoeze, pubescentnog/nezrelog ženskog spolnog sustava (bez odgođenog vaginalnog otvaranja), abnormalnosti zuba, smanjenog mineralnog sadržaja i gustoće kostiju, pigmentacije jetre i hiperplazije žučovoda.
Juvenile rats (comparable to a &gt; 2 year old pediatric population) administered cabozantinib showed increased WBC parameters, decreased haematopoiesis, pubescent/immature female reproductive system (without delayed vaginal opening), tooth abnormalities, reduced bone mineral content and density, liver pigmentation and lymph node lymphoid hyperplasia.
U mladih štakora (koji su usporedivi s pedijatrijskom populacijom starosti &gt; 2 godine) u kojih je primjenjen kabozantinib došlo je do povećanja parametara leukocita, smanjenja hematopoeze, pubescentnog/nezrelog ženskog spolnog sustava (bez odgođenog vaginalnog otvaranja), abnormalnosti zuba, smanjenog mineralnog sadržaja i gustoće kostiju, pigmentacije jetre i limfocitne hiperplazije limfnih čvorova.
Juvenile rats (correlating to a &lt; 2 year pediatric population) showed similar treatment-related findings, but appeared to be more sensitive to cabozantinib-related toxicity at comparable dose levels.
Ispitivanja na mladim štakorima (koji su usporedivi s pedijatrijskom populacijom starosti &lt; 2 godine) pokazala su slične nalaze povezane s liječenjem, ali se pokazalo da su osjetljiviji na toksičnost povezanu s kabozantinibom pri usporedivim razinama doza.
Karvezide should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Karvezide ne smiju uzimati bolesnici s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina &lt; 30 ml/min) (vidjeti dio 4.3).
Kawasaki disease was reported in 5 of 36,150 vaccine recipients ( &lt; 0.1 %) and 1 of 35,536 placebo recipients ( &lt; 0.1 %) with a relative risk (RR) of 4.9 [95 % CI, 0.6 – 239.1] (not statistically significant).
Kawasakijeva bolest prijavljena je u 5 od 36 150 primatelja cjepiva ( &lt; 0,1%) te u 1 od 35 536 primatelja placeba ( &lt; 0,1%) s relativnim rizikom (RR) od 4,9 [95% CI, 0,6-239,1] (nije statistički značajno).
ketoconazole ( &gt; 200 mg/day) are not
( &gt; 200 mg/dan) ili ketokonazola ( &gt; 200 mg/dan).
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with REYATAZ/ritonavir, high doses of ketoconazole and itraconazole ( &gt; 200 mg/day) are not recommended.
Ketokonazol i itrakonazol treba primjenjivati s oprezom kad se daju s lijekom REYATAZ s ritonavirom; ne preporučuju se visoke doze ketokonazola i itrakonazola ( &gt; 200 mg na dan).
Key efficacy results at 48 weeks for patients 2 - &lt; 12 years treated with Aptivus oral solution
Ključni rezultati učinkovitosti na kraju 48 tjedana liječenja za bolesnike 2 – &lt; 12 godina starosti liječene Aptivus oralnom otopinom
Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q &amp; A format) intended for Healthcare Providers treating adolescent patients with bipolar mania:
Ključni elementi Knjižice s najčešćim pitanjima za zdravstvene djelatnike (u obliku pitanja i odgovora) namijenjene zdravstvenim djelatnicima koji liječe adolescentne bolesnike s bipolarnom manijom:
Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q &amp; A format):
Najvažniji elementi brošure s čestim pitanjima za zdravstvene radnike (u obliku pitanja i odgovora):
Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia; QM = once monthly; a nominal p value &lt; 0.001 when compared with placebo; b p value &lt; 0.001 when compared with placebo.
Legenda: QM = jedanput mjesečno a nominalna p vrijednost &lt; 0,001 pri usporedbi s placebom; b p vrijednost &lt; 0,001 pri usporedbi s placebom
Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia,a p value &lt; 0.05 when compared with ezetimibe, b p value &lt; 0.001 when compared with ezetimibe, c nominal p value &lt; 0.001 when compared with ezetimibe.
Legenda: Q2W = jedanput svaka 2 tjedna, QM = jedanput mjesečno, HMD = Primarna hiperkolesterolemija i miješana dislipidemija; a p vrijednost &lt; 0,05 pri usporedbi s ezetimibom. b p vrijednost &lt; 0,001 pri usporedbi s ezetimibom, c nominalna p vrijednost &lt; 0,001 pri usporedbi s ezetimibom.
Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia; HeFH = Heterozygous familial hypercholesterolaemia; a p value &lt; 0.05 when compared with placebo. b p value &lt; 0.001 when compared with placebo.
Legenda: Q2W = jedanput svaka 2 tjedna, QM = jedanput mjesečno, HMD = Primarna hiperkolesterolemija i miješana dislipidemija; HeFH = Heterozigotna obiteljska hiperkolesterolemija; a p vrijednost &lt; 0,05 pri usporedbi s placebom. b p vrijednost &lt; 0.001 pri usporedbi s placebom.
Key: QM = once monthly, a nominal p value &lt; 0.001 when compared with placebo, b p value &lt; 0.001 when compared with placebo.
Legenda: QM = jedanput mjesečno a nominalna p vrijednost &lt; 0,001 pri usporedbi s placebom. b p vrijednost &lt; 0,001 pri usporedbi s placebom
Kineret has been studied in 36 CAPS patients aged 8 months to &lt; 18 years, for up to 5 years.
Kineret je ispitivan u 36 ispitanika s CAPS-om u dobi od 8 mjeseci do &lt; 18 godina, do najdulje 5 godina.
Kineret must not be used in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/minute) (see section 4.2).
Kineret se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CLcr &lt; 30 ml/minuti) (vidjeti dio 4.2).
Kineret must not be used in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/minute) (see section 4.3).
Kineret se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CLcr &lt; 30 ml/minuti) (vidjeti dio 4.3).
Kineret treatment must not be initiated in patients with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l) (see section 4.4).
Liječenje Kineretom ne smije se započeti u bolesnika s neutropenijom (ABN &lt; 1,5 x 109/l) (vidjeti dio 4.4).
Kineret treatment should not be initiated in patients with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l).
Liječenje Kineretom ne smije se započeti u bolesnika s neutropenijom (ABN &lt; 1,5 x 109/l).
Kineret was commonly associated with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/L) in placebo-controlled studies in RA and cases of neutropenia have been observed in CAPS patients.
U ispitivanjima kontroliranim placebom Kineret je često bio povezan s neutropenijom (ABN &lt; 1,5 x 109/l) u bolesnika s RA, a primijećeni su i slučajevi neutropenije u bolesnika s CAPS- om.
Kineret was commonly associated with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l) in placebo-controlled studies in RA.
U ispitivanjima kontroliranim placebom Kineret je često bio povezan s neutropenijom (ABN &lt; 1,5 x 109/l) u bolesnika s RA.
Kinzalkomb should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Kinzalkomb ne smije se primjenjivati kod bolesnika s teškim bubrežnim oštećenjem (klirens kreatinina &lt; 30 ml/min) (vidjeti dio 4.3).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 4.2).
Ne preporučuje se primjena lijeka Kivexa u bolesnika s klirensom kreatinina &lt; 50 ml/min jer se ne može provesti potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 5.2).
Ne preporučuje se primjena lijeka Kivexa u bolesnika s klirensom kreatinina &lt; 50 ml/min jer se ne može provesti potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made.
Ne preporučuje se primjena lijeka Kivexa u bolesnika s klirensom kreatinina &lt; 50 ml/min jer se ne može provesti potrebna prilagodba doze.
KM = Kaplan-Meier; MIPI = Mantle Cell Lymphoma International Prognostic Index; NA = not applicable; ORR = overall response rate; PD = progressive disease; PFS = progression-free survival; PR= partial response; SCT = stem cell transplantation; SD = stable disease; SE = standard error. a The median was based on the KM estimate. b Range was calculated as 95% CIs about the median survival time. c The mean and median are the univariate statistics without adjusting for censoring. d The stratification variables included time from diagnosis to first dose ( &lt; 3 years and ≥ 3 years), time from last prior systemic anti-lymphoma therapy to first dose ( &lt; 6 months and ≥ 6 months), prior SCT (yes or no), and MIPI at baseline (low, intermediate, and high risk). e Sequential test was based on a weighted mean of a log-rank test statistic using the unstratified log-rank test for sample size increase and the unstratified log-rank test of the primary analysis.
Data Monitoring Committee); ITT = predviđeni za liječenje; HR = omjer hazarda; KM = Kaplan-Meier; MIPI = međunarodni prognostički indeks za limfom plaštenih stanica; NP = nije primjenjivo; ORR = stopa ukupnog odgovora (engl. overall response rate); PD = progresivna bolest; PFS = preživljenje bez napredovanja bolesti; PR = djelomični odgovor; SCT = transplantacija matičnih stanica (engl. stem cell transplantation); SD = stabilna bolest; SE = standardna pogreška. a Medijan se temelji na Kaplan-Meierovoj procjeni. b Raspon je izračunat kao 95% CI oko medijana vremena preživljenja. c Srednja vrijednost i medijan su univarijantne statističke mjere bez prilagodbe za cenzuru. d Stratifikacijske varijable uključivale su vrijeme od postavljanja dijagnoze do prve doze ( &lt; 3 godine i ≥ 3 godine), vrijeme od zadnje prethodne sistemske terapije protiv limfoma do prve doze ( &lt; 6 mjeseci i ≥ 6 mjeseci), prethodna transplantacija matičnih stanica (da ili ne) i MIPI na početku ispitivanja (nizak, srednji i visoki rizik). e Sekvencijski test temeljio se na statističkoj ponderiranoj srednjoj vrijednosti log-rang testa koristeći nestratificirani log-rang test za povećanje veličine uzorka i nestratificirani log-rang test primarne analize.
known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1000), vrlo rijetko ( &lt; 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).