natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Mapping of HTA national organisations programmes and processes in EU and Norway, 2017, Contract nr. 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7]
[32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Evidentiranje programa i postupaka procjene zdravstvenih tehnologija nacionalnih organizacija u EU-u i Norveškoj, 2017., Ugovor br. 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7.]
Data was received in 2015 from 23 Member States and Norway; in 2016, from all 28 Member States plus Norway and Iceland; and in 2017 from 26 Member States.
Podaci za 2015. zaprimljeni su od 23 države članice i Norveške; podatke za 2016. dostavilo je svih 28 država članica te Norveška i Island, dok ih je 2017. dostavilo 26 država članica.
However, as explained in recital 46 to the Directive, in certain cases, the benefits should be provided under the Regulations, unless otherwise requested by the patient.
Direktive, u određenim se slučajevima povlastice odobravaju na temelju uredbi, osim ako pacijent zahtijeva drukčije.
As indicated in recital 44 to the Directive and according to the constant case-law of the Court of Justice, Member States may make reimbursement of the costs of cross-border healthcare subject to prior authorisation when it is both necessary and reasonable; such a scheme must also be based on objective and non-discriminatory criteria.
Direktive te u skladu sa stalnom sudskom praksom Suda, države članice mogu uvjetovati nadoknadu troškova prekogranične zdravstvene zaštite prethodnim odobrenjem ako je to nužno i razmjerno; taj se sustav isto tako mora temeljiti na objektivnim i nediskriminirajućim kriterijima.
For the years 2015 and 2017, when France was not able to provide data on patient mobility with PA, Luxembourg to Germany and Ireland to UK were amongst the most common cases of patient mobility.
Kad je riječ o godinama 2015. i 2017., za koje Francuska nije mogla dostaviti podatke o mobilnosti pacijenata uz prethodno odobrenje, najčešći slučajevi mobilnosti pacijenata bili su iz Luksemburga u Njemačku te iz Irske u Ujedinjenu Kraljevinu.
The proposal seeks to build on the on-going project based cooperation on HTA and to address certain shortcomings identified in the reflection process.
Prijedlogom se nastoji produbiti trenutačna projektna suradnja na aktivnostima procjene zdravstvenih tehnologija te riješiti određene nedostatke utvrđene tijekom procesa razmatranja.
Based on responses provided by Member States approximately €65,000,000 was spent across all EU countries collectively on care with and without PA in 2016.
Na temelju odgovora koje su dostavile države članice, 2016. je u svim državama EU-a na zdravstvenu zaštitu uz prethodno odobrenje i onu bez prethodnog odobrenja potrošeno otprilike 65 000 000 EUR.
This refers to Member States granting reimbursement of cross-border healthcare on the basis of lower levels of reimbursement, applicable to healthcare received from private or non-contracted healthcare providers within their own territory, compared to the level of reimbursement within the system of public healthcare or contracted healthcare providers.
To se odnosi na države članice koje nadoknađuju troškove prekogranične zdravstvene zaštite na temelju stopa nadoknade koje se primjenjuju na zdravstvenu zaštitu koju na njihovu državnom području pružaju privatni ili neugovorni pružatelji zdravstvene zaštite, a koje su niže od stopa nadoknade u sustavu javnih ili ugovornih pružatelja zdravstvene zaštite.
According to Article 7(4) of the Directive, the costs of cross-border healthcare shall be reimbursed or paid up to the level of costs that would have been assumed by the Member State of affiliation, had this healthcare been provided in its territory, without exceeding the actual cost of the healthcare received.
U skladu s člankom 7. stavkom 4. Direktive troškovi prekogranične zdravstvene zaštite nadoknađuju se ili plaćaju do visine troškova koje bi pokrila država članica čijem sustavu osigurana osoba pripada da je ta zdravstvena zaštita pružena na njezinu državnom području, s tim da se stvarni troškovi pružene zdravstvene zaštite ne mogu uvećati.
Nevertheless, a steady increase has occurred since 2015, with more than twice as many requests for PA being made and authorised in 2017 as in 2015 across the Member States.
Unatoč tomu, od 2015. njihov je broj u stalnom porastu, pri čemu je 2017. u svim državama članicama bilo dvostruko više podnesenih i odobrenih zahtjeva za prethodno odobrenje u usporedbi s 2015.
[23: Under the Directive reimbursement is usually at the rate that would have been made in the country of insurance, while under the Regulations it is at the rate of cost in the country of treatment.]
Direktive nadoknada se obično isplaćuje po stopi koja bi bila isplaćena u državi osiguranja, dok se na temelju uredbi isplaćuje po stopi troška u državi liječenja.]
Regarding the voluntary cooperation structure (eHealth, HTA, ERNs), the Directive provides the basis for the Commission and Member States to enhance cross-border cooperation and on how broader technological and societal challenges might be met. A number of developments regarding these new perspectives are already underway.
Kad je riječ o strukturama za dobrovoljnu suradnju (e-zdravstvo, procjena zdravstvenih tehnologija, europske referentne mreže), Direktiva Komisiji i državama članicama pruža osnovu za poboljšanje prekogranične suradnje te za suočavanje sa širim tehnološkim i društvenim izazovima.
In 2015 the total number of requests granted was 180,704 across 19 Member States plus Norway; in 2016 the number of requests granted over 22 Member States amounted to 209,568; and in 2017 the total number of requests granted was 194,292 across 20 Member States.
U 19 država članica i Norveškoj 2015. ukupno je odobreno 180 704 zahtjeva; 2016. broj odobrenih zahtjeva u 22 države članice iznosio je 209 568, dok je 2017. ukupni broj odobrenih zahtjeva u 20 država članica iznosio 194 292.
][13: Seven countries (Czech Republic, Estonia, Finland, Lithuania, The Netherlands, Sweden and Norway) did not choose to introduce a prior authorisation system.]
[12: Zemlje EFTA-e Island, Lihtenštajn i Norveška trebale su prenijeti Direktivu 2011/24/EU u svoje zakonodavstvo najkasnije do 1. kolovoza 2015.][13: Sedam država članica (Češka, Estonija, Finska, Litva, Nizozemska, Švedska i Norveška) nije odlučilo uvesti sustav prethodnog odobrenja.]
Patient mobility with prior authorisation
Mobilnost pacijenata uz prethodno odobrenje
Figure 3: Requests for information made to NCPs
Slika 3.: Zahtjevi za informacije upućeni nacionalnim kontaktnim točkama
Accordingly, Figure 2 should be interpreted knowing that in 2016 France accounted for 3510 of the 5162 requests for PA and 2579 of the 3644 authorisations for PA.
U skladu s tim, pri tumačenju slike 2. trebalo bi se uzeti u obzir da je 2016. od ukupno 5 162 podnesenih zahtjeva za prethodno odobrenje na Francusku otpadalo njih 3 510, a od ukupno 3 644 pozitivno riješenih zahtjeva za prethodno odobrenje na nju je otpadalo njih 2 579.
Flow Map 1 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment requiring prior authorisation.
Dijagram kretanja 1. u Prilogu B prikazuje zbirna kretanja tijekom 2015., 2016. i 2017. radi liječenja za koje je potrebno prethodno odobrenje.
[18: Article 7(4) of the Directive.]
[18: Članak 7. stavak 4. Direktive.]
In 2017 a total of 74,589 enquiries were received across 22 Member States and Norway, reflecting a very similar use of NCPs to that reported for 2016 when a total of 69,723 enquires were counted across 28 Member States and Norway and in 2015 when a total of 59,558 requests were received in 19 Member States.
Ukupno je 74 589 zahtjeva zaprimljeno 2017. u 22 države članice i Norveškoj, što je slično situaciji 2016., kad je nacionalnim kontaktnim točkama upućeno ukupno 69 723 zahtjeva u 28 država članica i Norveškoj, te 2015., kad je u 19 država članica zaprimljeno ukupno 59 558 zahtjeva.
[17: Article 8(1) of the Directive.]
[17: Članak 8. stavak 1. Direktive.]
Flow Map 2 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment without prior authorisation.
Dijagram kretanja 2. u Prilogu B prikazuje zbirna kretanja tijekom 2015., 2016. i 2017. radi liječenja za koje nije potrebno prethodno odobrenje.
][46: Commission Implementing Directive 2012/52/EU of 20 December 2012 laying down measures to facilitate the recognition of medical prescriptions issued in another Member State (OJ L 356, 22.12.2012, p.
[45: Na temelju članka 11. stavka 2. točaka (a), (c) i (d) Direktive.][46: Provedbena direktiva Komisije 2012/52/EU od 20. prosinca 2012. o utvrđivanju mjera za lakše priznavanje medicinskih recepata izdanih u drugoj državi članici (SL L 356, 22.12.2012., str. 68.).]
Data on patient mobility
Podaci o mobilnosti pacijenata
[30: 14 out of 37 NCP staff admitted in 2017 to facing difficulties communicating the Directive's relationship with the Regulations to the patient.
[30: Od 37 članova osoblja nacionalnih kontaktnih točaka 14 ih je potvrdilo da su 2017. imali poteškoće pri objašnjavanju odnosa između Direktive i uredbi pacijentima.][31: https://ec.europa.eu/health/cross_border_care/events/ev_20161024_en]
Direction of Patient Mobility
Smjer mobilnosti pacijenata
[4: The Committee under Article 16 of the Directive and the Cross-border Healthcare Expert Group. ]
Direktive i stručna skupina za prekograničnu zdravstvenu skrb. ]
[38: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en][39: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on health technology assessment and amending Directive 2011/24/EU, COM(2018)51 final, 31.01.2018. https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en]
I VIJEĆA o procjeni zdravstvenih tehnologija i izmjeni Direktive 2011/24/EU, COM(2018) 51 final, 31.1.2018., https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_hr]
][2: Regulations (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems (OJ L 166, 30.4.2004, p. 1) and 987/2009 laying down the procedure for implementing Regulation (EC) No 883/2004 (OJ L 284, 30.10.2009, p.1).]
[1: Direktiva 2011/24/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2011. o primjeni prava pacijenata u prekograničnoj zdravstvenoj skrbi (SL L 88, 4.4.2011., str. 45.).][2: Uredba (EZ) br. 883/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o koordinaciji sustava socijalne sigurnosti (SL L 166, 30.4.2004., str. 1.) i Uredba (EZ) br. 987/2009 o utvrđivanju postupka provedbe Uredbe (EZ) br. 883/2004 (SL L 284, 30.10.2009., str. 1.).]
Two significant trends emerge from the data on the direction of patient flows, whether it is mobility with or without PA.
Iz podataka o smjeru kretanja pacijenata, neovisno o tome je li riječ o mobilnosti uz prethodno odobrenje ili bez njega, vidljiva su dva značajna trenda.
"(European Patients' Forum - October 2016)
„Među zajednicama pacijenata i dalje nema dovoljno iskustva u pogledu prekogranične zdravstvene zaštite."(Europski forum pacijenata - listopad 2016.)
[11: Recital 38 of the Directive.]
[11: Uvodna izjava 38.
State of play of transposition
Stanje prenošenja
[34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_en][35: Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment,management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for healthtechnology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p.
[34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_hr][35: Provedbena odluka Komisije 2013/329/EU od 26. lipnja 2013. o pravilima za uspostavljanjeMreže nacionalnih tijela odgovornih za procjenu zdravstvenih tehnologija, upravljanje njome te njezino transparentno djelovanje(SL L 175, 27.6.2013., str 71.).][36: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2016_2020_pgmnetwork_en.pdf]
[41: Regulation (EU) No 1316/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing the Connecting Europe Facility, amending Regulation (EU) No 913/2010 and repealing Regulations (EC) No 680/2007 and (EC) No 67/2010, OJ L 348, 20.12.2013, p.
[41: Uredba (EU) br. 1316/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2013. o uspostavi Instrumenta za povezivanje Europe, izmjeni Uredbe (EU) br. 913/2010 i stavljanju izvan snage uredaba (EZ) br. 680/2007 i (EZ) br. 67/2010, SL L 348, 20.12.2013., str. 129.][42: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ev_20161121_co10_en.pdf][43: https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/ehealth/docs/eprescription_guidelines_en.pdf]
][15: See e.g. Case C-205/99 Analir and Others [2001] ECR I 1271, paragraphs 35-38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraphs 80- 90.
[14: Vidjeti npr. presudu u predmetu C-205/99, Analir i ostali, [2001] ECR I-1271, točku 38.; presudu u predmetu C-157/99, Smits i Peerbooms, točku 90. ][15: Vidjeti npr. presudu u predmetu C-205/99, Analir i ostali, [2001] ECR I-1271, točke 35.-38.; presudu u predmetu C-157/99, Smits i Peerbooms, točke 80.-90.][16: Člankom 8. stavkom 2. točkama (b) i (c) državama članicama dopušta se i da zahtijevaju prethodno odobrenje ako zdravstvena zaštita uključuje postupke liječenja koji predstavljaju poseban rizik za pacijenta ili stanovništvo ili ako zdravstvenu zaštitu pruža pružatelj zdravstvene zaštite koji bi mogao dati povoda za ozbiljnu i posebnu zabrinutost u pogledu kvalitete ili sigurnosti te zdravstvene zaštite.]
The subsequent study provides a picture of EU-funded projects implemented in the period of 2007 to 2017 and shows that geographical and cultural-societal factors remain decisive for policy-makers to establish and maintain cooperation initiatives across borders.
Izrađena studija donosi uvid u projekte koje je financirao EU, a koji su provedeni u razdoblju od 2007. do 2017. te pokazuje da su zemljopisni, kulturni i društveni čimbenici i dalje presudni kad donositelji politika uspostavljaju i održavaju inicijative za prekograničnu suradnju.Među više od 400 inicijativa analiziranih tijekom utvrđivanja stanja velika većina odvijala se između država sa sličnom tradicijom socijalne države i odnosila se na razmjenu znanja i upravljanje njime te na zajedničko liječenje i dijagnosticiranje pacijenata.Postoji nekoliko scenarija za razvoj suradnje, među kojima je jedan on najrealniji onaj u kojemu se predviđa stvaranje regionalnih mreža usmjerenih na rješavanje lokalnih i regionalnih potreba, kao što je već navedeno u prijašnjim studijama.U
In such cases this report contains the updated information.
U takvim slučajevima ovo izvješće sadržava najnovije podatke.
This can lead to certain discrepancies.
Zbog toga može doći do određenih odstupanja.
[7: Links to be added once published]
[7: Poveznice će se dodati nakon objavljivanja.]
At the end of 2011, 1363 blood establishments were authorised in the EU.
Krajem 2011. u EU-u je odobrenje izdano za 1 363 krvne ustanove.
In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections.
Tijekom 2012. godine 22 su zemlje izvijestile o 760 provedenih inspekcija na licu mjesta.
It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States.
Važno je istaknuti da poveznice sadržavaju izvorne odgovore država članica, dok se u izvješćima odražavaju najnoviji podatci koje su omogućile države članice.
Since 2003, a number of projects have been funded under the multi-annual programmes for Union action in the field of health addressing the area of blood and blood components.
Od 2003. godine niz je projekata financiran u okviru višegodišnjih programa za djelovanje Unije u području zdravlja pri čemu je pozornost posvećena području krvi i krvnih sastojaka.
The 2013 implementation survey was answered by all Member States and also by two EEA countries, Liechtenstein and Norway.
Na istraživanje o provedbi iz 2013. odgovorile su sve države članice te dvije zemlje EGP-a, Lihtenštajn i Norveška.
Many countries reported in 2013 on the feasibility/appropriateness of deferring donors on the grounds of sexual risk behaviour and about two-thirds of the countries have national guidance in place.
Brojne su zemlje u 2013. izvijestile o izvedivosti/prikladnosti odbijanja darivatelja na osnovi spolnog rizičnog ponašanja, a oko dvije trećine zemalja imaju na raspolaganju nacionalne smjernice.
[1: Detailed Member State replies (as well as replies from Norway and Liechtenstein) can be accessed at: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/key_documents/][2: In a number of cases clarification requests were sent to Member States for verification.
[1: Podrobnim se odgovorima država članica (te odgovorima Norveške i Lihtenštajna) može pristupiti na poveznici: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/key_documents/][2: U mnogim su slučajevima državama članicama poslani zahtjevi za pojašnjenje radi provjere.
Article 26 of Directive 2002/98/EC requires Member States to submit to the European Commission, before 31 December 2003 and every three years thereafter, a report on the activities carried out in relation to the provisions of the Directive, including an account of the measures taken in relation to inspection and control.
Člankom 26. Direktive 2002/98/EZ od država članica zahtijeva se da počevši od 31. prosinca 2003. i nakon toga svake tri godine Europskoj komisiji šalju izvješće o poduzetim aktivnostima u vezi s odredbama te Direktive, uključujući i informacije o poduzetim mjerama u vezi s inspekcijom i kontrolom.
In the latter case, an infringement proceeding pursuant to Article 258 TFEU is ongoing.
U potonjem je slučaju u tijeku postupak zbog povrede u skladu s člankom 258. UFEU-a.
The maximum reported values of compensation and incentives are around EUR 25-30 per donation while the reported values of refreshments and small tokens are between EUR 1 and EUR 10 per donation.
Najveće vrijednosti naknada i poticaja o kojima se izvješćuje iznose oko 25 - 30 eura po darivanju, dok vrijednosti osvježavajućih pića i simboličnih poklona o kojima se izvješćuje iznose između 1 i 10 eura po darivanju.
This topic is intrinsically linked with the promotion and success of the principle of VUD, as highlighted in recital 23 of Directive 2002/98/EC.
Ta je tema usko povezana s promicanjem i uspješnošću načela dobrovoljnog i neplaćenog darivanja kako se ističe u uvodnoj izjavi 23. Direktive 2002/98/EZ.
For the purpose of the survey, "compensation" was defined as "reparation strictly limited to making good the expenses and inconveniences related to the donation" and "incentive" was defined as "inducement or stimulus for donation with a view to seeking financial gain or comparable advantage", but even with these (non-binding) definitions Member States reached divergent classifications.
Za potrebe ovog istraživanja „naknada" je definirana kao „nadoknada troškova izričito ograničena na podmirivanje troškova i neugodnosti povezanih s darivanjem", a „poticaj" je definiran kao „pripomoć ili stimulacija za darivanje radi ostvarivanja novčane dobiti ili usporedive prednosti", ali čak i u slučaju tih (neobvezujućih) definicija države članice imaju uspostavljene različite klasifikacije.
National rules for export often limit or place conditions on export of blood and blood components, e.g. only in situations of emergency, which is seen by many countries as part of their national policy to ensure self-sufficiency (see below).
Nacionalnim se pravilima za izvoz često ograničava izvoz krvi i krvnih sastojaka ili se za njega postavljaju uvjeti, npr. isključivo u hitnim slučajevima, što mnoge zemlje smatraju dijelom svoje nacionalne politike za osiguravanje samodostatnosti (vidjeti u nastavku).
However, the Report also points to some gaps and difficulties in relation to the application and enforcement of the existing provisions (e.g. definitions, provisions for donor safety, inspections framework), some due to different approaches taken by the Member States and others due to technological advances and changing risks observed since the legislation was adopted.
Međutim, u izvješću se isto tako ukazuje na određene nedostatke i poteškoće povezane s primjenom i provedbom postojećih odredbi (npr. definicijama, odredbama o sigurnosti darivatelja, okvirom inspekcija), a neke su od njih posljedica različitih pristupa koje primjenjuju države članice, dok su ostale posljedica znanstvenog i tehnološkog napretka te promjenama rizika do kojih je došlo od donošenja zakonodavstva.
Some countries foresee compensation for loss of earnings in some circumstances, e.g. one Member State foresees this for plasma apheresis donations.
Pojedine zemlje predviđaju naknadu za gubitak zarade u određenim okolnostima, npr. jedna država članica predviđa navedeno u slučaju darivanja plazme dobivene aferezom.
In addition, and in accordance with Article 20(2) of the Directive 2002/98/EC, Member States have to submit to the Commission reports on the application of the principle of voluntary and unpaid donation (VUD) every three years.
Usto, u skladu s člankom 20. stavkom 2. Direktive 2002/98/EZ, države članice svake tri godine moraju Komisiji podnositi izvješća o primjeni načela dobrovoljnog i neplaćenog darivanja.
In half of the countries one authority is responsible for the entire oversight of the blood sector, whereas in others the tasks are divided amongst two or three authorities (based on duties, e.g. accreditation/authorisation versus inspections/vigilance, or based on the allocation of tasks between federal and regional levels).
U polovini je država članica jedno tijelo odgovorno za čitav nadzor sektora krvi, dok su u drugim državama članicama zadaće podijeljene između dvaju ili triju tijela (na temelju vrste zadataka, npr. akreditacije/odobrenja ili inspekcija/nadzora, ili na temelju dodjele zadaća na saveznoj i regionalnoj razini).
Shortages, surpluses and self-sufficiency.
4. Manjkovi, viškovi i samodostatnost
The role of common assessments by ECDC and the Commission was recognised in this context, e.g. when developing a preparedness plan to help blood establishments address the seasonal outbreaks of West Nile Virus in some southern EU countries.
U tom je kontekstu prepoznata uloga zajedničkih procjena koje provode Europski centar za sprečavanje i kontrolu bolesti (ECDC) i Komisija, npr. u razvoju plana pripravnosti radi pružanja pomoći krvnim ustanovama u rješavanju sezonskih epidemija groznice uzrokovane virusom zapadnog Nila u pojedinim južnim zemljama EU-a.
In the vast majority of Member States, the authorities for blood are also responsible for the oversight of other sectors (e.g. organs, tissues, cells and/or medicinal products), which can be beneficial for achieving greater efficiency and coherence.
U velikoj su većini država članica tijela nadležna za krv odgovorna i za nadzor drugih sektora (npr. sektora organa, tkiva, stanica i/ili lijekova) što može biti korisno za postizanje veće razine učinkovitosti i usklađenosti.
Although the large majority of the responding countries (26) reported that the principle of VUD is mandatory at national level, their legislations often refer to an "encouragement" or to a "strong recommendation".
Iako je velika većina zemalja ispitanica (ukupno njih 26) izvijestilo o tome da je načelo dobrovoljnog i neplaćenog darivanja obvezno na nacionalnoj razini, u njihovim se zakonodavstvima često upućuje na „poticanje" ili „snažnu preporuku".
The full analysis of the Member States' replies to the 2013 implementation survey and the 2014 survey on the implementation of the VUD principle is included in the two Staff Working Documents accompanying this Report.
Potpuna analiza odgovora država članica na istraživanje o provedbi iz 2013. i istraživanje o provedbi načela dobrovoljnog i neplaćenog darivanja iz 2014. uključena je u dvama radnim dokumentima Komisije koja su priložena ovom izvješću.