natgillin/translations-raw huggingface dataset:
setting up an information and monitoring system at EU level to consolidate vaccine data.
uspostavu sustava informiranja i praćenja na razini EU-a radi konsolidacije podataka o cjepivima.
establishing a dedicated EU agency to design actions and define funding; and
osnivanje posebne agencije EU-a za osmišljavanje djelovanja i definiranje financiranja, te
Pillar III: EU coordination, including promotion of stakeholders' dialogue and contribution to global health
Stup III.: koordinacija na razini EU-a, uključujući promicanje dijaloga dionika i doprinos globalnom zdravlju
In the targeted consultation, stakeholders (97%) call on the Commission to coordinate the exchange of best practice and vaccine products among Member States.
Ispitanici u ciljanom savjetovanju, točnije njih 97 %, poziva Komisiju da koordinira razmjenu najbolje prakse i cjepiva među državama članicama.
[24: Those citizens not providing any opinion were not considered on this matter.]
[24: Građani koji nisu izrazili mišljenje nisu uzeti u obzir kod ovog pitanja.]
36.8% of citizens considered the availability of individual vaccines to be most important.
Da je dostupnost pojedinačnih cjepiva najvažnija smatra 36,8 % građana.
improving working hours conditions to enable more patient communication;
da se poboljšaju uvjeti rada u smislu radnog vremena radi bolje komunikacije s pacijentima,
Strengthening EU cooperation in public health preparedness
Jačanje suradnje u području javnozdravstvene pripravnosti na razini EU-a
Grassroots level organisations could support sustainable vaccination policies by:
Organizacije na amaterskoj razini mogle bi pružati potporu održivim politikama cijepljenja:
The main concerns for vaccine hesitant respondents were (i) side effects and vaccine ingredients, (ii) perceived lack of safety and effectiveness of vaccines, (iii) imposition of mandatory vaccination, (iv) lack of vaccine injury compensation schemes, (v) financial interests of the pharmaceutical industry, (vi) lack of transparent and industry-independent scientific research, (vii) perceived unilateral information on benefits, but not on risks, and (viii) mistrust in public authorities.
Glavne zabrinutosti ispitanika koji se protive cijepljenju jesu: i. nuspojave i sastojci cjepiva, ii. pretpostavljeni nedostatak sigurnosti i djelotvornosti cjepiva, iii. nametanje obveznog cijepljenja, iv. nepostojanje sustava naknade štete prouzročene cijepljenjem, v. financijski interesi farmaceutske industrije, vi. nepostojanje transparentnih i neovisnih znanstvenih istraživanja, vii. pretpostavljene jednostrane informacije o prednostima, ali ne i rizicima, i viii. nepovjerenje u javna tijela.
Bolster research and development
Poticanje istraživanja i razvoja
Equal access to vaccination programmes and vaccine hesitancy was identified as the main challenges.
Jednak pristup programima cijepljenja i oklijevanje s cijepljenjem prepoznati su kao glavni izazovi.
establishing an EU "Vaccination Ambassador" programme.
uspostavom programa „Ambasador cijepljenja" na razini EU-a.
developing an EU interoperable immunisation information system;
da se na razini EU-a razvije interoperabilan sustav informiranja o imunizaciji,
enhancing the joint procurement system and improving coordination of EU vaccination schedules; and
unapređenje sustava zajedničke nabave i poboljšanje koordinacije kalendara cijepljenja EU-a, te
exchanging information with authorities outside the EU on vaccine quality;
razmjena informacija o kvaliteti cjepiva s tijelima izvan EU-a,
Feedback also proposed developing European guidelines on vaccines planning.
U povratnim informacijama predlaže se i izrada europskih smjernica za planiranje cjepiva.
increasing surveillance and investment in production/research;
jači nadzor nad proizvodnjom/istraživanjem i više ulaganja u njih,
Stakeholders suggested new EU actions to address the sustainability of vaccination programmes:
Dionici su predložili nove mjere EU-a za rješavanje pitanja održivosti programa cijepljenja:
EU funding platform for vaccine studies and research; and
EU-ova platforma za financiranje studija i istraživanja cjepiva, te
Respondents to the public consultation and the targeted consultation almost unanimously agree that EU action on vaccine research take place within and outside the EU.
Ispitanici iz javnog i ciljanog savjetovanja gotovo se jednoglasno slažu da se djelovanje EU-a u području ispitivanja cjepiva treba odvijati unutar i izvan EU-a.
Feedback on the roadmap called for more focus on vaccine injuries, including setting up independent European vaccine adverse effect reporting (VAER) systems.
U povratnim informacijama o planu ističe se potreba za većim naglaskom na ozljedama od cijepljenja, uključujući uspostavu nezavisnih europskih sustava izvješćivanja o negativnim učincima cjepiva.
complementing central authorisation procedures with independent vaccine testing;
dopunu središnjih postupaka izdavanja odobrenja neovisnim ispitivanjima cjepiva,
creating an industry flag to highlight that a manufacturing problem is anticipated;
upozorenja industrije da se očekuje problem u proizvodnji,
allowing pharmacists and nurses to prescribe and administer vaccines; and
da se farmaceutima i medicinskim sestrama dopusti da propisuju i daju cjepiva, te
ensuring citizens have adequate and free access to vaccination programmes;
da se građanima osigura primjeren i besplatan pristup programima cijepljenja,
The feedback on the roadmap also supported better access to information.
I u povratnim informacijama o planu iskazana je potpora boljem pristupu informacijama.
updated information on a single platform should be set up by the ECDC (as the US Centers for Disease Control and Prevention);
ECDC bi trebao uspostaviti platformu s ažuriranim informacijama po uzoru na američke centre za kontrolu i sprečavanje bolesti,
To overcome national differences in the sustainability of vaccination programmes, stakeholders (81%) suggested harmonising vaccination schedules in the EU.
Kako bi se prevladale nacionalne razlike u održivosti programa cijepljenja, 81 % dionika predložilo je usklađivanje kalendara cijepljenja u EU-u.
Potential benefits include sending notifications on recalls and tracking coverage rates.
Potencijalne prednosti uključuju slanje obavijesti o povlačenju cjepiva i praćenje cjepnog obuhvata.
R&D funding mechanisms (based on the US Biomedical Advance Research and Development Authority model - BARDA) for vaccines that are health security priorities.
mehanizme financiranja istraživanja i razvoja cjepiva koja su prioritetna za sigurnost zdravlja, po uzoru na Američku upravu za napredna biomedicinska istraživanja i razvoj (BARDA).
Other targeted consultation proposals include shifting tasks from doctors to nurses, seeking cooperation from employers to ensure suitable leave for vaccinations, and reviewing co-payments, out-of-pocket contributions and vaccine injury compensation rights.
Ostali prijedlozi u ciljanom savjetovanju uključuju prebacivanje zadataka s liječnika na medicinske sestre, suradnju s poslodavcima kako bi se osigurao odgovarajući dopust za cijepljenje te preispitivanje participacija i prava na naknadu štete prouzročene cijepljenjem.
standardising packaging; and
standardizirana ambalaža, te
To ensure effective information flow and monitoring of the impacts at EU level, respondents suggest:
Za djelotvoran protok informacija i praćenje učinaka na razini EU-a ispitanici predlažu:
Citizens (55%) call for an exchange of best practice on vaccine injury compensation.
Građani, točnije njih 55 %, poziva na razmjenu najbolje prakse u području naknade štete prouzročene cijepljenjem.
Key suggestions arising from the targeted consultation were to (i) involve pharmacists in vaccine administration, (ii) include immunisation in a wider preventive healthcare concept, (iii) focus more on adult vaccination, and (iv) upgrade access to information and data by the ECDC and EMA.
Ključni prijedlozi proizašli iz ciljanog savjetovanja jesu: i. uključiti farmaceute u cijepljenje, ii. uključiti imunizaciju u širi koncept preventivne zdravstvene zaštite, iii. više se usredotočiti na cijepljenje odraslih te iv. poboljšati pristup informacijama i podacima ECDC-a i EMA-e.
setting up a fund (with mandatory contributions from the vaccine industry) for vaccine impact studies; and
uspostavu fonda, uz obvezni doprinos industrije cjepiva, za financiranje studija o učincima cjepiva, te
They also propose:
Oni predlažu i:
Over 50% of the respondents to the public consultation considered that the fear of side effects, lack of information on risks, introduction of mandatory vaccination and levels of confidence in the effectiveness of vaccines have the highest impact on vaccine hesitancy.
Više od 50 % ispitanika iz javnog savjetovanja smatra da na oklijevanje s cijepljenjem najviše utječu strah od nuspojava, nedostatak informacija o rizicima, uvođenje obveznog cijepljenja i razine povjerenja u djelotvornost cjepiva.
developing local awareness-raising programmes and events;
osmišljavanje lokalnih programa i događaja informiranja javnosti,
Feedback on the roadmap supported improving education programmes and health promotion through digital tools.
U povratnim informacijama o planu iskazuje se potpora poboljšanju obrazovnih programa i promociji zdravlja digitalnim alatima.
Better engagement in functioning and sustainable vaccination programmes
Bolja suradnja u funkcioniranju i održivim programima cijepljenja
They are grouped along the initiative's 3 main pillars: (1) tackling vaccine hesitancy; (2) sustainable vaccine policies in the EU; and (3) EU coordination, including the promotion of stakeholders' dialogue and contribution to global health.
Odgovori su grupirani prema tri glavna stupa inicijative: 1. rješavanje problema oklijevanja s cijepljenjem, 2. održive politike cijepljenja u EU-u; te 3. koordinacija na razini EU-a, uključujući promicanje dijaloga dionika i doprinos globalnom zdravlju.
Respondents to the public consultation and the targeted consultation also called for healthcare professionals to be more involved in promoting vaccination by providing training and information material.
Ispitanici iz javnog i ciljanog savjetovanja naglasili su i potrebu da stručnjaci u području zdravstvene zaštite više sudjeluju u promicanju cijepljenja pružanjem izobrazbe i informacijskih materijala.
Better support to healthcare professionals
Jača potpora stručnjacima u području zdravstvene zaštite
supporting the development of post-marketing studies based on an EU immunisation information system.
pružanje potpore razvoju istraživanja nakon stavljanja cjepiva na tržište na temelju EU-ova sustava informacija o imunizaciji.
Pillar I: tackling vaccine hesitancy
Stup 1.: rješavanje problema oklijevanja s cijepljenjem
display images of vaccine-preventable diseases, on the model of cigarette packs; and
prikaz fotografija bolesti koje se mogu spriječiti cijepljenjem po uzoru na kutije cigareta, te
providing a patient-centred approach in the dialogue with healthcare professionals;
primjenu pristupa u čijem su središtu pacijenti u dijalogu sa stručnjacima u području zdravstvene zaštite,
Overall, the results of the consultation called for a more coordinated effort in vaccination at national and EU level.
Ukupno gledajući, u rezultatima savjetovanja ističe se potreba za koordiniranijim djelovanjem u području cijepljenja na nacionalnoj razini i razini EU-a.
Stakeholders also highlighted the role of the vaccine industry in:
Dionici su naglasili i ulogu industrije cjepiva:
formulating robust legal regulation of vaccination, with clear accountability for all actors involved; and
urediti cijepljenje strogim propisima te jasno odrediti odgovornosti svih uključenih subjekata, te
increasing education standards; and
da se podignu obrazovni standardi, te
Stakeholders also suggest speeding up R&D by:
Dionici predlažu i ubrzavanje istraživanja i razvoja:
Stakeholders that responded to the targeted consultation believe in need to promote continuous education on vaccination to pharmacists.
Ispitanici u ciljanom savjetovanju vjeruju u potrebu za promicanjem trajnog obrazovanja farmaceuta o cjepivima.
The introduction of an electronic vaccination record was strongly supported.
Izražava se i snažna potpora uvođenju elektroničke evidencije o cijepljenju.
distinguish essential vaccines (e.g. polio) from voluntary ones (e.g. influenza);
razlikovanje osnovnih cjepiva (npr. protiv dječje paralize) i dobrovoljnih (npr. protiv gripe),
amending EU legislation (e.g. simplification of marketing authorisations);
izmjena zakonodavstva EU-a primjerice u smislu pojednostavnjenja dobivanja odobrenja za stavljanje na tržište,
creating common EU recommendations, with fees for rule breaches.
da se utvrde zajedničke preporuke EU-a i kazne za njihovo kršenje.
[15: Answering the open consultation only.
[15: Samo u otvorenom savjetovanju.
Better promotion of vaccination to increase coverage rates
Bolja promocija cijepljenja radi povećanja cjepnog obuhvata
improving the quality and supply of vaccines through more R&D.
u poboljšanju kvalitete i ponude cjepiva zahvaljujući pojačanom istraživanju i razvoju.
improving vaccination coverage of healthcare professionals, through voluntary encouragement/incentives or mandatory requirement.
poboljšati cjepni obuhvat stručnjaka u području zdravstvene zaštite poticanjem na dobrovoljnu odluku ili uvođenjem obveze.
Feedback on the roadmap suggested that the Commission should improve its engagement with vaccine hesitant groups.
U povratnim informacijama o planu predlaže se da Komisija poboljša komunikaciju s protivnicima cijepljenja.
forming a stakeholders' alliance to align work and hear patients' voices;
formiranjem saveza dionika radi usklađivanja djelovanja i davanja prostora pacijentima,
Stakeholders that responded to the targeted consultation called for greater focus on adolescent and adult vaccinations.
Dionici koji su sudjelovali u ciljanom savjetovanju istaknuli su potrebu za većim naglaskom na cijepljenju adolescenata i odraslih.
ensuring all healthcare professionals receive relevant vaccination themselves;
da svi stručnjaci u području zdravstvene zaštite prime odgovarajuća cjepiva,
Better cooperation between actors in tackling vaccine hesitancy
Bolja suradnja subjekata u rješavanju problema oklijevanja s cijepljenjem
81.33% of citizens believed that healthcare professionals should be better supported in advocating vaccination and be provided with material to inform the public.
Da stručnjaci u području zdravstvene zaštite trebaju imati jaču potporu u zagovaranju cijepljenja te da im treba staviti na raspolaganje materijale za informiranje javnosti smatra 81,33 % građana.
aligning vaccination schedules and policies;
da se usklade kalendar i politike cijepljenja,
SYNOPSIS REPORT
SAŽETO IZVJEŠĆE
creating national and EU vaccine producers' federations.
osnivanje udruga proizvođača cjepiva na nacionalnoj razini i razini EU-a.
On the EU's communication on vaccine safety and effectiveness, over 60% of citizens and stakeholders believe that it is inadequate.
Više od 60 % građana i dionika smatra da komunikacija EU-a o sigurnosti i djelotvornosti cjepiva nije primjerena.
[7: By the respondents to the public consultation and the targeted consultation.]
[7: Ispitanici iz javnog i ciljanog savjetovanja.]
Stakeholders identified new EU cooperation areas for vaccination:
Dionici su identificirali nova područja suradnje u pogledu cijepljenja na razini EU-a:
Stakeholders that responded to the public consultation and the targeted consultation believe the key policy interventions to mitigate vaccine shortages are forecasting and joint procurements.
Dionici koji su sudjelovali u javnom i ciljanom savjetovanju smatraju da su planiranje i zajednička nabava ključne intervencije politike za ublažavanje nestašica cjepiva.
An online public consultation via EU Survey, available in 23 EU languages ran from 21 December 2017 to 15 March 2018.
Od 21. prosinca 2017. do 15. ožujka 2018. trajalo je internetsko javno savjetovanje na 23 jezika EU-a putem aplikacije EUSurvey.
[14: The OPC respondents were not involved on this topic.]
[14: Ispitanici koji su sudjelovali u otvorenom javnom savjetovanju nisu bili uključeni u ovu temu.]
promoting cooperation between vaccine industry and WHO; and
promicanje suradnje između industrije cjepiva i SZO-a, te
ensuring industry's support for public health-led, independent vaccine studies; and
osiguranjem potpore industrije za neovisne studije o cjepivima koje će provoditi tijela nadležna za javno zdravlje, te
Stakeholders suggest that EU coordination on vaccine shortages could be improved by:
Prijedlozi su dionika za bolju koordinaciju EU-a u slučaju nestašica cjepiva:
[8: Not including those who provided no opinion on the matter.
[8: Ne uključujući sudionike koji nisu izrazili mišljenje o tome.][9: Samo u ciljanom savjetovanju.]
researching barriers to vaccination access; and
ispitivanjem prepreka pristupu cijepljenju, te
developing hard mandates (e.g. mandatory vaccination for high-risk groups);
da se uvede obvezno cijepljenje primjerice visokorizičnih skupina,
Educating and informing the public on vaccination using a local, face-to-face approach was emphasised.
Posebno je naglašen lokalni, osobni pristup obrazovanju i informiranju javnosti o cijepljenju.
82% of other stakeholders believe that the EU should develop a common approach to vaccination schedules.
Da bi EU trebao razviti zajednički pristup kalendarima cijepljenja smatra 82 % ostalih dionika.
The report is to be drawn up not later than nine months before the end of the five-year period of the delegation, starting from 17 July 2014.
To se izvješće izrađuje najkasnije devet mjeseci prije kraja petogodišnjeg razdoblja delegiranja, počevši od 17. srpnja 2014.
Furthermore, the existing horizontal rules on food information to consumers provided in Regulation (EU) No 1169/2011 are regarded as sufficient.
Nadalje, postojeća horizontalna pravila o informiranju potrošača o hrani utvrđena Uredbom (EU) br. 1169/2011 smatraju se dovoljnima.
The delegation of power is to be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.
Delegiranje ovlasti prešutno se produljuje na razdoblja jednakog trajanja, osim ako se Europski parlament ili Vijeće ne usprotive takvom produljenju najkasnije tri mjeseca prije kraja svakog razdoblja.
In this respect, there is currently no technological development reported regarding new means of identification of bovine animals.
U tom pogledu, trenutačno nema izvještaja o tehnološkom razvoju u pogledu novih sredstava za označivanje goveda.
The Commission is of the view that any new requirements or rules on bovine animal identification should be adopted based on delegated powers conferred upon the Commission by the Animal Health Law.
Stajalište je Komisije da bi bilo kakve nove zahtjeve ili pravila o označivanju goveda trebalo donositi na temelju delegiranih ovlasti koje su Komisiji dodijeljene Zakonom o zdravlju životinja.
Since the Commission has adopted those rules by Decision 2001/672/EC, no additional circumstances have been discussed which would require the adoption of specific requirements by way of a delegated act;
Budući da je Komisija ta pravila utvrdila Odlukom 2001/672/EZ, nije se raspravljalo o nikakvim dodatnim okolnostima zbog kojih bi bilo potrebno donošenje posebnih zahtjeva delegiranim aktom;
Since the simplification of the voluntary labelling by Regulation (EU) No 653/20147 amending the Bovine Identification Regulation, there were no circumstances indicating a need to regulate such definitions and requirements by way of a delegated act.
Od pojednostavnjenja dobrovoljnog označivanja Uredbom (EU) br. 653/20147 o izmjeni Uredbe o označivanju goveda nije bilo okolnosti koje bi ukazivale na potrebu reguliranja takvih definicija i zahtjeva delegiranim aktom.
At this stage, the Commission does not consider proceeding with the preparation of delegated acts in relation to the delegated power referred to in Article 15a since no specific need to further harmonise voluntary beef labelling has been identified.
Komisija u ovoj fazi ne razmatra nastavak pripreme delegiranih akata u pogledu delegirane ovlasti iz članka 15.a jer nije utvrđeno da postoji posebna potreba za dodatnim usklađivanjem dobrovoljnog označavanja goveđeg mesa.
At this stage, no additional circumstances have been discussed which would require the adoption of specific requirements by way of a delegated act;
Dosad se nije raspravljalo o dodatnim okolnostima zbog kojih bi bilo potrebno utvrđivanje posebnih zahtjeva delegiranim aktom;
Article 22b(2) of Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council (hereinafter 'the Bovine Identification Regulation') requires the Commission to present to the European Parliament and to the Council a report on the exercise of the delegation conferred on the Commission by that Regulation.
Člankom 22.b stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1760/2000 Europskog parlamenta i Vijeća (dalje u tekstu „Uredba o označivanju goveda") od Komisije se zahtijeva da Europskom parlamentu i Vijeću dostavi izvješće o izvršavanju delegiranih ovlasti koje su joj dodijeljene tom uredbom.
By way of Decisions 2004/764/EC and 2006/28/EC, specific requirements have been adopted for bovine animals kept in nature reserves in the Netherlands and for calves of suckler cows that are not used for milk production (before the Bovine Identification Regulation was amended by Regulation (EU) No 653/2014).
Odlukama 2004/764/EZ i 2006/28/EZ doneseni su posebni zahtjevi za goveda koja se drže u prirodnim rezervatima u Nizozemskoj i za telad krava dojilja koje se ne koriste za proizvodnju mlijeka (prije nego što je Uredba o označivanju goveda izmijenjena Uredbom (EU) br. 653/2014).
The Commission does at this stage not consider to proceed with the preparation of delegated acts in relation to any of the delegated powers referred to in Articles 4(1), 4a(2), 5, 6(2) or 7(2) of the Bovine Identification Regulation since this Regulation is to be amended by Regulation (EU) 2016/4293 by deleting Articles 1 to 10 as from 21 April 2021.
Komisija u ovoj fazi ne razmatra nastavak pripreme delegiranih akata u pogledu bilo koje delegirane ovlasti iz članka 4. stavka 1., članka 4.a stavka 2., članka 5., članka 6. stavka 2. ili članka 7. stavka 2. Uredbe o označivanju goveda jer će se ta uredba od 21. travnja 2021. izmijeniti Uredbom (EU) 2016/4293 brisanjem članaka od 1. do 10.
(i) Article 13(6) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to determine simplified origin labelling provisions for cases of very short stay of an animal in the Member State or third country of birth or of slaughter, to avoid unnecessary repetition.
Komisija je ovlaštena donositi odredbe o pojednostavnjenom prikazu za slučajeve vrlo kratkog boravka životinje u državi članici ili trećoj zemlji rođenja ili klanja, kako bi se izbjeglo nepotrebno ponavljanje.
Therefore, further technical progress needs to be reported before proceeding with the preparation of a delegated act in relation to new means of identification of bovine animals;
Stoga se bez izvještaja o daljnjem tehničkom napretku neće pristupiti pripremi delegiranog akta u pogledu novih sredstava za označivanje goveda;
So far, the Commission has supplemented the requirements of the Bovine Identification Regulation concerning matters referred to in Articles 4(3), 4(5), 7(1), 7(6), 13(6) and 14 of that Regulation.
Do sada, Komisija je dopunila zahtjeve iz Uredbe o označivanju goveda u pogledu pitanja iz članka 4. stavaka 3. i 5., članka 7. stavaka 1. i 6., članka 13. stavka 6. i članka 14. te uredbe.
(g) Article 7(2) of the Bovine Identification Regulation empowers the Commission to list the Member States or part of Member States where special rules for seasonal grazing shall apply, including the time period, specific obligations of the keepers, and rules on the holding registration and registration of movements of such bovine animals.
Komisija je ovlaštena donositi popis država članica ili dijela država članica u kojima se primjenjuju posebna pravila za sezonsku ispašu, uključujući razdoblje, posebne obveze posjednika i pravila o registriranju gospodarstava i premještanja takvih goveda.