natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the basis of the scientific conclusions for alemtuzumab the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing alemtuzumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za alemtuzumab, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) alemtuzumab nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for apremilast the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing apremilast is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za apremilast, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) apremilast nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for aripiprazole the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing aripiprazole is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za aripiprazol, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže aripiprazol nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost / timolol the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost / timolol is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za bimatoprost/timolol CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) bimatoprost/timolol nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za bimatoprost, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže bimatoprost povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for brimonidine (centrally authorised product only) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing brimonidine (centrally authorised product only) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za brimonidin (samo lijek odobren centraliziranim postupkom), CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) brimonidin (samo lijek odobren centraliziranim postupkom) nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for carglumic acid the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing carglumic acid is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za karglumatnu kiselinu, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže karglumatnu kiselinu povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for clofarabine the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing clofarabine is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za klofarabin, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) klofarabin nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for Cystagon the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing the active substance Mercaptamine bitartrate is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na osnovu znanstvenih zaključaka za Cystagon Povjerenstvo za humane lijekove smatra da je omjer dobrobiti i rizika za lijekove koji sadrže djelatnu tvar merkaptamin bitartrat pozitivan uz predložene izmjene informacija o proizvodu.
On the basis of the scientific conclusions for deferasirox the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing deferasirox is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za deferasiroks, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) deferasiroks nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for enfuvirtide the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing enfuvirtide is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za enfuvirtid, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže djelatnu tvar enfuvirtid povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for eribulin the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing eribulin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za eribulin, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) eribulin nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for Firmagon the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing the active substance degarelix is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za Firmagon, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka koji sadrži djelatnu tvar degareliks povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for florbetaben (18F) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing florbetaben (18F) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za florbetaben (18F), CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) florbetaben (18F) nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for Focetria, the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing the active substance influenza vaccine h1n1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted) is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za lijek Focetria, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka koji sadrži djelatnu tvar cjepiva protiv influence H1N1v (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for fondaparinux the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing fondaparinux is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za fondaparinuks, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) fondaparinuks nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for gimeracil / oteracil monopotassium / tegafur the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing gimeracil / oteracil monopotassium / tegafur is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za gimeracil / oteracilkalij / tegafur, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) gimeracil / oteracilkalij / tegafur nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za glimepirid / pioglitazonklorid, metformin / pioglitazon, pioglitazon, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže djelatne tvari glimepirid / pioglitazonklorid, metformin / pioglitazon, pioglitazon ostaje nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for ibandronic acid, sodium ibandronate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing ibandronic acid, sodium ibandronate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za ibandronatnu kiselinu, natrijev ibandornat, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka/lijekova koji sadrži/sadrže djelatnu tvar/djelatne tvari ibandronatnu kiselinu, natrijev ibandronat nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for Incresync, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin/ pioglitazone is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za lijek Incresync, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka koji sadrži djelatne tvari alogliptin/pioglitazon povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za cjepivo protiv influence (površinski antigen, inaktivirano, pripremljeno iz staničnih kultura), CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka koji sadrži cjepivo protiv influence (površinski antigen, inaktivirano, pripremljeno iz staničnih kultura) povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for ingenol mebutate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing ingenol mebutate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za ingenol mebutat (ingenoli mebutas), CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže djelatnu tvar ingenol mebutat (ingenoli mebutas) nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for irbesartan the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing irbesartan is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za irbesartan, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) irbesartan nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for Javlor, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance VINFLUNINE DITARTRATE is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za Javlor, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka koji sadrži djelatnu tvar VINFLUNINDITARTARAT povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for levetiracetam the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing levetiracetam is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za levetiracetam CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže levetiracetam nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for liraglutide the CHMP is of the opinion that the benefit­ risk balance of the medicinal products containing liraglutide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za liraglutid, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže liraglutid nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for lomitapide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing lomitapide is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za lomitapid, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) lomitapid nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for melatonin the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing melatonin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za melatonina, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka koji sadrži melatonin povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for METFORMIN, VILDAGLIPTIN the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing METFORMIN, VILDAGLIPTIN is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za METFORMIN, VILDAGLIPTIN, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka/lijekova koji sadrži/sadrže METFORMIN, VILDAGLIPTIN povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for mirabegron the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing mirabegron is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za mirabegron, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže mirabegron povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for ocriplasmin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing ocriplasmin is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za okriplazmin, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka koji sadrži okriplazmin, povoljan uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for omalizumab the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing omalizumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za omalizumab, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) omalizumab nepromjenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for orlistat the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing orlistat is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za orlistat, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka/lijekova koji sadrži/sadrže djelatnu tvar orlistat povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for orlistat the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing the active substance(s) orlistat is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za orlistat, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka/lijekova koji sadrži/sadrže djelatnu tvar orlistat povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for paclitaxel albumin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing paclitaxel albumin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za paklitaksel albumin, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) paklitaksel albumin nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for para-aminosalicylic acid (centrally authorised product) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing para- aminosalicylic acid (centrally authorised product) is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za paraaminosalicilatnu kiselinu (lijek odobren centraliziranim postupkom), CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) paraaminosalicilatnu kiselinu (lijek odobren centraliziranim postupkom) nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for pregabalin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing pregabalin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za pregabalin, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) pregabalin nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for Pumarix, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance purified antigen fractions of inactivated split virion A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2 is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za Pumarix, mišljenje je CHMP-a da je omjer koristi i rizika lijeka koji sadrži djelatnu tvar dijelove pročišćenog antigena inaktiviranog fragmentiranog viriona A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2 povoljan pod uvjetom da se provedu predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for ranolazine the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing ranolazine is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za ranolazin, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka koji sadrži ranolazin povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for regadenoson the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing regadenoson is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za regadenoson, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka koji sadrži regadenoson povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for rivastigmine the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing rivastigmine is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za rivastigmin CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže djelatnu tvar rivastigmine povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for sevelamer the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing sevelamer is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za sevelamer, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) sevelamer nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for sevelamer the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing sevelamer is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za sevelamer, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) sevelamer nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for Siklos, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance HYDROXYCARBAMIDE is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na osnovu znanstvenih zaključaka za Siklos, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže djelatnu tvar HIDROKSIKARBAMID pozitivan uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for sofosbuvir the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing sofosbuvir is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za sofosbuvir, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) sofosbuvir nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for tadalafil the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing tadalafil is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za tadalafil, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) tadalafil nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for temozolomide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing temozolomide is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za temozolomid, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka/lijekova koji sadrži/sadrže djelatnu tvar temozolomid povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for TERIFLUNOMIDE the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing TERIFLUNOMIDE is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za TERIFLUNOMID, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka koji sadrži TERIFLUNOMID povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for thalidomide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing thalidomide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za talidomid, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka koji sadrži talidomid nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for trametinib the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing trametinib is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za trametinib, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) trametinib nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for umeclidinium bromide / vilanterol the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing umeclidinium bromide / vilanterol is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na temelju znanstvenih zaključaka za umeklidinij bromid/ vilanterol, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) umeklidinijev bromid/ vilanterol nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
On the basis of the scientific conclusions for Vipidia, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na temelju znanstvenih zaključaka za lijek Vipidia, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka koji sadrži djelatnu tvar alogliptin povoljan, uz predložene izmjene informacija o lijeku.