natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Voncento on12 August 2013.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Voncento na snazi u Europskoj uniji od 12. kolovoza 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Voriconazole Hospira on 27 May 2015.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Voriconazole Hospira na snazi u Europskoj uniji od 27. svibnja 2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xagrid on 16 November 2004.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Xagrid na snazi u Europskoj uniji od 16. studenoga 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xalkori on 23 October 2012.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Xalkori na snazi u Europskoj uniji od 23. listopada 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xeloda on 2 February 2001.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Xeloda na snazi u Europskoj uniji od 2. veljače 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xgeva on 13 July 2011.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Xgeva na snazi u Europskoj uniji od 13. srpnja 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xigduo on 16 January 2014.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Xigduo na snazi u Europskoj uniji od 16.01.2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xofigo on 13 November 2013.
Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Xofigo vrijedi na prostoru Europske unije od 13. studenog 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xtandi on 21 June 2013.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi za lijek Xtandi na prostoru Europske unije od 21. lipnja 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xultophy on 18 September 2014.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Xultophy na snazi u Europskoj uniji od 18. rujna 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yervoy on 13 July 2011.
Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Yervoy vrijedi na prostoru Europske unije od 13. srpnja 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zinforo on 23 August 2012.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Zinforo u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 23. kolovoza 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic Acid Accord on 16 January 2014.
Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Zoledronatna kiselina Accord vrijedi na prostoru Europske unije od 16. siječnja 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zydelig on 18 September 2014.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zydelig na snazi u Europskoj uniji od 18. rujna 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zykadia on 06 May 2015.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Zykadia u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 6. svibnja 2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union on 15 May 2002.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 15. svibnja 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cirovac on 21 June 2007.
Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za VMP Circovac dana 21. lipnja 2007. godine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Econor on 14 October 1998.
Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Econor dana 14. listopada 1998. godine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for MS-H vaccine on 14 June 2011.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP MS-H Cjepivo na snazi u Europskoj uniji od 14. lipnja 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for NexGard on 11 February 2014.
Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod NexGard dana 11/02/2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Panacur AquaSol on 09/12/2011.
Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Panacur AquaSol dana 09.12.2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Porcilis PCV M Hyo on 7 November 2014.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za VMP Porcilis PCV M Hyo 07/11/2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac E. coli on 15 June 2012.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Poulvac E. coli na snazi u Europskoj uniji od 15. lipnja 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProZinc on 12 July 2013.
Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za VMP ProZinc dana 12/07/2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rheumocam on 10 January 2008.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rheumocam na snazi u Europskoj uniji od 10. siječnja 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vectra 3D on 04/12/2013.
Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Vectra 3D na dan 04/12/2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vectra Felis on 6 June 2014.
Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Vectra Felis dana 6. lipnja 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zolvix on 4 November 2009.
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje na snazi u Europskoj uniji za proizvod Zolvix dana 4. studenog 2009.
The European Medicines Agency (EMA) has deferred the obligation to submit the results of a study with lenvatinib in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of radioiodine- refractory differentiated thyroid cancer.
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka lenvatinib u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju diferenciranog raka štitnjače refraktornog na radioaktivni jod.
The European Medicines Agency (EMA) will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Europska agencija za lijekove (EMA) će svake godine procjenjivati moguće nove informacije o lijeku te će se tekst Sažetka opisa svojstava lijeka obnavljati prema potrebi.
The European Medicines Agency (EMA) will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Europska agencija za lijekove će svake godine procjenjivati nove informacije te će se tekst Sažetka opisa svojstava lijeka obnavljati prema potrebi.
The European Medicines Agency (EMA) will review new information on the product every year and this SmPC will be updated as necessary.
Europska agencija za lijekove će barem jednom godišnje procjenjivati nove informacije o ovom lijeku te će se tekst Sažetka opisa svojstava lijeka obnavljati prema potrebi.
The European Medicines Agency (EMA) will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary.
Europska agencija za lijekove će barem jednom godišnje procjenjivati sve nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa obnavljati prema potrebi.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of clinical studies with Constella in one or more subsets of the paediatric population in functional constipation.
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Constelle u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s funkcionalnim zatvorom.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of clinical studies with Truberzi in one or more subsets of the paediatric population in IBS-D (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata kliničkih ispitivanja lijeka Truberzi u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s dijagnozom IBS-D-a (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of heart failure (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju zatajenja srca (vidjeti dio 4.2. za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies in opioid induced constipation with Moventig in children and adolescents aged 6 months to 18 years as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Moventig u liječenju konstipacije uzrokovane primjenom opioida kod djece i adolescenata u dobi od 6 mjeseci do 18 godina sukladno odluci o Planu istraživanja u pedijatrijskoj populaciji (PIP) (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ADCIRCA in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of pulmonary arterial hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ADCIRCA u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Adempas in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of pulmonary hypertension.
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Adempas u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju plućne hipertenzije.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Adjupanrix in one or more subsets of the paediatric population in influenza infection caused by an influenza strain contained in the vaccine or related to a strain contained in the vaccine. (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja cjepiva Adjupanrix u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s infekcijom influence uzrokovane sojem virusa influence sadržanog u cjepivu ili povezane sa sojem sadržanim u cjepivu (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ataluren in one subset of the paediatric population aged 6 months to less than 5 years old in nmDMD, as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision in the granted indication (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja atalurena u jednoj podskupini pedijatrijske populacije u dobi od 6 mjeseci do manje od 5 godina starosti s DMD-om s besmislenom mutacijom, sukladno uvjetima zadanim u planu pedijatrijskog ispitivanja (PIP-u), u odobrenoj indikaciji (vidjeti dio 4.2. za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with AUBAGIO in one or more subsets of the paediatric population in multiple sclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka AUBAGIO u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju multiple skleroze (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Benlysta in one or more subsets of the paediatric population in SLE (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Benlysta u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za SLE (vidjeti dio 4.2. za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Betmiga in one or more subsets of the paediatric population in “Treatment of idiopathic overactive bladder” and “Treatment of neurogenic detrusor overactivity” (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Betmiga u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u “Liječenju idiopatskog prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura” i “Liječenje neurogene prekomjerne aktivnosti detruzora” (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Bexsero in one or more subsets of the paediatric population in the prevention of meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis group B (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Bexsero u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za sprječavanje meningokokne bolesti uzrokovane bakterijom Neisseria meningitidis grupe B (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with BLINCYTO in children from 1 month to less than 18 years of age with acute lymphoblastic leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka BLINCYTO u djece s akutnom limfoblastičnom leukemijom u dobi od 1 mjesec do manje od 18 godina (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with brivaracetam in one or more subsets of the paediatric population in epilepsy with partial onset seizures.
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja brivaracetama u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje epilepsije s parcijalnim napadajima.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with brivaracetam in one or more subsets of the paediatric population in epilepsy with partial-onset seizures.
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja brivaracetama u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje epilepsije s parcijalnim napadajima.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with cabozantinib in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of malignant solid tumours (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka kabozantinib u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju malignih solidnih tumora (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Cerdelga in the subsets of the paediatric population from 24 months to less than 18 years in Gaucher disease Type 1 and Type 3 (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Cerdelga u podskupinama pedijatrijske populacije od 24 mjeseca do manje od 18 godina u Gaucherovoj bolesti tipa 1 i tipa 3 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with cobicistat in one or more subsets of the paediatric population in treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja kobicistata u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje HIV-1 infekcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Cosentyx in plaque psoriasis in paediatric patients aged from 6 years to less than 18 years and in chronic idiopathic arthritis for paediatric patients aged from 2 years to less than 18 years (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Cosentyx za plak psorijazu u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 godina do manje od 18 godina i za kronični idiopatski artritis za pedijatrijske bolesnike u dobi od 2 godine do manje od 18 godina (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Cotellic in one or more subsets of the paediatric population in malignant solid tumours (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Cotellic u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u zloćudnim solidnim tumorima (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with dabrafenib in one or more subsets of the paediatric population in melanoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka dabrafenib u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za melanom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Dacogen in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of acute myeloid leukaemia.
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Dacogen u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje akutne mijeloične leukemije.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Deltyba in one or more subsets of the paediatric population in {treatment in multi-drug resistant tuberculosis} (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Deltyba u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u {liječenje tuberkuloze rezistentne na više lijekova} (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Eliquis in one or more subsets of the paediatric population in venous and arterial embolism and thrombosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Eliquis u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u venskoj i arterijskoj emboliji i trombozi (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni u pedijatriji).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ELOCTA in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hereditary Factor VIII deficiency (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ELOCTA u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju nasljednog nedostatka faktora VIII (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Elonva in one or more subsets of the paediatric population in hypogonadotrophic hypogonadism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Elonva u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u hipogonadotropnom hipogonadizmu (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with emtricitabine/tenofovir disoproxil in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja emtricitabina/tenofovirdizoproksila u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju infekcije virusom HIV-1 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with EVARREST in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of haemorrhage resulting from a surgical procedure (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja matrice EVARREST u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u tretiranju krvarenja koje nastaje kao rezultat kirurških postupaka (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Eviplera in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Eviplera u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju virusa HIV-1 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with EVOTAZ in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka EVOTAZ u liječenju HIV-1 infekcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).