natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This includes exposure to STELARA in the controlled and non-controlled periods of the clinical studies for at least 6 months or 1 year (4,105 and 2,846 patients respectively with psoriasis, psoriatic arthritis or Crohn’s disease) and exposure for at least 4 or 5 years (1,482 and 838 patients with psoriasis respectively).
To uključuje izloženost STELARI u kontroliranim i ne-kontroliranim razdobljima kliničkih ispitivanja od barem 6 mjeseci ili 1 godinu (4105 odnosno 2846 bolesnika s psorijazom, psorijatičnim artritisom ili Crohnovom bolesti) i izloženost barem od 4 ili 5 godina (1482 odnosno 838 bolesnika s psorijazom).
This includes exposure to STELARA in the controlled and non-controlled periods of the clinical studies for at least 6 months or 1 year (4,105 and 2,846 patients respectively with psoriasis, psoriatic arthritis or Crohn’s disease) and exposure for at least 4 or 5 years (1,482 and 838 patients with psoriasis respectively).
To uključuje izloženost STELARI u kontroliranim i ne-kontroliranim razdobljima kliničkih ispitivanja od barem 6 mjeseci ili 1 godinu (4105 odnosno 2846 bolesnika s psorijazom, psorijatičnim artritisom ili Crohnovom bolesti) i izloženost barem od 4 ili 5 godina(1482 odnosno 838 bolesnika s psorijazom).
This includes fractures (breaks in the bone), spinal compression (when the spinal cord is compressed by the bone), bone disorders needing radiotherapy (treatment with radiation) or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood).
Ovo uključuje frakture (prijelome kostiju), kompresiju leđne moždine (kada kost pritiska leđnu moždinu), koštane poremećaje za koje je potrebna radioterapija (liječenje zračenjem) ili kirurški zahvat i hiperkalcemiju (povišenu razinu kalcija u krvi).
This includes herbal medicines and other medicines you’ve bought without a prescription.
To uključuje i biljne lijekove te druge lijekove koje ste kupili bez recepta.
This includes in particular:
To se prvenstveno odnosi na:
This includes in particular: other iron chelators, which must not be taken with EXJADE, antatacids (medicines used to treat heartburn) containing aluminium, which should not be taken at the same time of day as EXJADE,
To se posebno odnosi na: druge kelatore željeza, koji se ne smiju uzimati s lijekom EXJADE, antacide (lijekove koji se koriste za liječenje žgaravice) koji sadrže aluminij, koji se ne smiju uzimati u isto doba dana kada i EXJADE,
This includes information on storage procedures, since incorrect storage after reconstitution can cause increased levels of activated NovoThirteen, thereby increasing the risk of thrombosis (formation of blood clots in the blood vessels), and information on administration procedures, since the factor XIII concentration in NovoThirteen is different from other factor XIII- containing medicines.
To uključuje i informacije o postupku pohranjivanja, budući da nepravilno pohranjivanje nakon rekonstitucije može uzrokovati povišene razine aktiviranog lijeka NovoThirteen, te stoga povećati i rizik od tromboze (formiranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama), i informacije o postupcima primjene, budući da se koncentracija faktora XIII u lijeku NovoThirteen razlikuje od drugih lijekova koji sadrže faktor XIII.
This includes medicines for irregular heart rhythm (such as digoxin), for treating high blood pressure (such as enalapril maleate), anti-seizure medicines (such as valproic acid, phenytoin, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramate, gabapentin, vigabatrin, zonisamide and levetiracetam), levothyroxine (used to treat thyroid hormone deficiency), oral birth control medicines (oestrogen, progestogen or combination pills), immune system suppressing medicines (such as cyclosporine, mycophenolate mofetil, tacrolimus).
To uključuje lijekove za nepravilan srčani ritam (kao što je digoksin), za liječenje povišenog krvnog tlaka (kao što je enalapril maleat), antiepilepsijske lijekove (kao što su valproična kiselina, fenitoin, karbamazepin, lamotrigin, okskarbazepin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid i levetiracetam), levotiroksin (primjenjuje se za liječenje manjka hormona štitne žlijezde), oralne kontraceptive (estrogen, progestogen ili kombinirane pilule), lijekove koji potiskuju imunološki sustav (kao što su ciklosporin, mikofenolat mofetil, takrolimus).
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Ovo uključuje i lijekove pribavljene bez recepta i biljne lijekove.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Ovo uključuju i lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne pripravke.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta te biljne lijekove.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
To uključuje i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
This includes medicines obtained without a prescription including herbal medicines.
To uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta, kao i biljne lijekove.
This includes medicines obtained without a prescription or if they have recently received any other vaccine.
Ovo uključuje lijekove koji se dobivaju bez liječničkog recepta, ili ako je nedavno primilo neko drugo cjepivo.
This includes medicines to help control the normal clotting of your blood (known as anticoagulation medicines), anthraquinone derivatives, some antibiotics (tetracyclines and anthracyclines/anthraquinolones) used to treat infections.
To uključuje lijekove koji pomažu kontroli normalnog zgrušavanja krvi (koji se zovu antikoagulansi), derivate antrakinona, neke antibiotike (tetracikline i antracikline/antrakinolone) za liječenje infekcija.
This includes medicines without a prescription and herbal medicines.
Ovo uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
This includes multiple sclerosis, Guillain-Barre syndrome, if you have fits or have been diagnosed with ‘optic neuritis’.
To uključuje multiplu sklerozu, Guillain- Barreov sindrom, epileptičke napadaje ili dijagnozu "optičkog neuritisa".
This includes multiple sclerosis, Guillain-Barre syndrome, if you have fits or have been diagnosed with ‘optic neuritis’.
To uključuje multiplu sklerozu, Guillain-Barreov sindrom, epileptičke napadaje ili dijagnozu "optičkog neuritisa".
This includes sedatives (such as anxiolytics, hypnotics, antipsychotics, H1 anti-histamines, opiate derivatives and barbiturates).
To uključuje sedative (kao što su anksiolitici, hipnotici, antipsihotici, H1 antihistaminici, opioidni derivati i barbiturati).
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access program, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
To uključuje spontano prijavljivanje nuspojava, kao i ozbiljne štetne događaje iz trenutno provođenih ispitivanja, proširenih pristupnih programa za bolesnike, kliničkih farmakoloških studija i eksplorativnih studija u neodobrenim indikacijama.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programs, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
To uključuje spontano prijavljivanje nuspojava, kao i ozbiljne štetne događaje iz trenutno provođenih ispitivanja, proširenih pristupnih programa za bolesnike, kliničkih farmakoloških studija i eksplorativnih studija u neodobrenim indikacijama.
This includes studies with immunosuppressive drugs.
To uključuje ispitivanja s imunosupresivnim lijekovima.
This includes the Baseline and mean change to Day 35 in haemoglobin (Hgb, g/dl), transferrin saturation (TSAT, %) and ferritin (ng/ml) as well as the proportion of subjects who were Hgb Responders at Day 35 (defined as proportion of subjects with an increase in Hgb of at least 1.0 g/dl) in each treatment group for Studies 1, 2, and 3.
Uključuju početnu vrijednost hemoglobina (Hgb, g/dl) i srednju vrijednost promjene hemoglobina do 35. dana, zasićenost transferina (TSAT, %), feritina (ng/ml) i udio ispitanika s odgovorom hemoglobina 35. dana (definiran kao udio ispitanika s povećanjem hemoglobina za najmanje 1,0 g/dl) u svakoj liječenoj skupini u ispitivanjima 1, 2, i 3.
This includes the signs and symptoms you need to look out for (fever or infection, bruising or bleeding).
Tamo se navode znakovi i simptomi na koje morate pripaziti (vrućica ili infekcija, pojava modrica ili krvarenje).
This includes: acetyl salicylic acid and non-steroidal anti-inflammatories (NSAIDs) such as ibuprofen or naproxen
acetilsalicilatnu kiselinu i nesteroidne protuupalne lijekove poput ibuprofena ili naproksena
This includes: antacids (such as aluminium/magnesium hydroxide or calcium carbonate).
To uključuje: antacide (kao što su aluminijev/magnezijev hidroksid ili kalcijev karbonat).
This includes: eating a balanced diet rich in calcium and vitamin D
Takav način obuhvaća: uravnoteženu prehranu bogatu kalcijem i vitaminom D
This includes: eating a balanced diet rich in calcium and vitamin D,
Takav način obuhvaća: uravnoteženu prehranu bogatu kalcijem i vitaminom D
This includes: medicines known to reduce the activity of an enzyme called ‘CYP1A2’.
To uključuje: lijekove koji smanjuju aktivnost enzima pod nazivom „CYP1A2”.
This includesany possible side effects not listed in this leaflet.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
This incompatibility has to be considered during the preparation and administration of Torisel.
Ovu inkompatibilnost treba uzeti u obzir tijekom pripreme i primjene Torisela.
This increase in haemoglobin concentration was demonstrated to be clinically and statistically non-inferior to imiglucerase (mean treatment difference of change from baseline to 9 months [velaglucerase alfa – imiglucerase]: 0.135 g/dl).
Taj se porast koncentracije hemoglobina pokazao klinički i statistički neinferioran u odnosu na imiglucerazu (srednja vrijednost razlike liječenja u promjeni od početne vrijednosti do 9 mjeseci [velagluceraza alfa – imigluceraza]: 0,135 g/dl).
This increase is not considered clinically relevant (see sections 4.2 and 4.4).
Ovaj porast nije se smatrao klinički značajnim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
This increase is not considered clinically relevant.
Ovo povećanje nije klinički značajno.
This increase is not considered clinically relevant.
Ovo se povećanje ne smatra klinički značajnim.
This increase is not considered clinically relevant.
Taj se porast ne smatra klinički značajnim.
This increase is not considered clinically relevant. (For patients with renal impairment: see section 4.4).
Taj se porast ne smatra klinički značajnim (Za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega: vidjeti dio 4.4).
This increase is not considered clinically relevant. (For patients with renal impairment: see section 4.4).
Taj se porast ne smatra klinički značajnim. (Za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega: vidjeti dio 4.4).
This increase is not considered to be clinically relevant and does not necessitate dose adjustment of tenofovir disoproxil fumarate.
To se povećanje ne smatra klinički značajnim i ne zahtijeva potrebu prilagodbe doze tenofovirdizoproksil fumarata.
This increase raised concerns because age above 35 years is a risk factor of venous thromboembolic events.
Ovo je povećanje povećalo zabrinutost budući da je dob iznad 35 godina faktor rizika za pojavu venskih tromboembolijskih događaja.
This increased incidence was comparable between patients treated with ranibizumab and Eylea.
Ova povećana incidencija bila je slična u bolesnika liječenih ranibizumabom i onih liječenih lijekom Eylea.
This increased risk was seen in the elderly (≥ 75 years).
Povećani rizik primijećen je u starijih bolesnika (≥ 75 godina).
This increases your risk of developing Ovarian Hyper- Stimulation Syndrome or OHSS.
Time se povećava rizik razvijanja sindroma hiperstimulacije jajnika ili OHSS-a.
This indicates minimal risk of drug-drug interactions by displacement from binding sites during concomitant administration of other substances.
To pokazuje da, tijekom istovremene primjene, postoji minimalni rizik od interakcija s drugim lijekovima putem istiskivanja s mjesta vezanja.
This indicates that Exjade may not have been as effective as the comparator medicine.
To ukazuje na to da lijek Exjade možda nije jednako djelotvoran kao usporedni lijek.
This indicates that Prolia should not alter the pharmacokinetics of medicinal products metabolized by CYP3A4.
To upućuje na to da Prolia ne bi trebala mijenjati farmakokinetiku lijekova koje metabolizira CYP3A4.
This indicates the injection is almost
On označava da je injekcija skoro
This indicates the target area in the plaque for Xiapex deposition
Ona označava ciljno područje u plaku za unos Xiapexa
This indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-like strain (see section 5.1).
Ova indikacija temelji se na podacima o imunogenosti u zdravih ispitanika u dobi od 18 godina naviše nakon primjene dviju doza cjepiva koje sadrži soj poput A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (vidjeti dio 5.1).
This indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of vaccine prepared with H5N1 subtype strains (see section 5.1).
Ova indikacija temelji se na podacima o imunogenosti, dobivenim na zdravim ispitanicima starijim od 18 godina, nakon primjene dviju doza cjepiva koje je sadržavalo sojeve podtipa H5N1 (vidjeti dio 5.1).
This indication is based on safety and efficacy data from two double-blind, placebo-controlled trials in treatment-experienced patients (see section 5.1).
Ova indikacija temelji se na podacima o sigurnosti i djelotvornosti iz dva dvostruko slijepa, placebo kontrolirana ispitivanja kod prethodno liječenih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
This inflammation leads to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye, (black dots or wispy lines that move across the field of vision).
Upala dovodi do slabljenja vida i/ili prisutnosti lebdećih čestica („mušica“) u oku (crne točkice ili snopovi crta koje se pomiču po vidnom polju).
This inflammation of the stomach lining may cause incorrect positive results of your breath test.
Ta upala želučane sluznice može biti uzrok netočno pozitivnih rezultata Vašeg izdisajnog testa.
This information comes from a registry and will further investigate what happens to the medicine in the body, especially in children.
Ove informacije potječu iz registra, te će dalje istražiti što se događa s lijekom u tijelu, posebno djece.
This information does not replace talking to your doctor or nurse about your medical condition or your treatment.
Ove upute ne zamjenjuju razgovor s Vašim liječnikom ili medicinskom sestrom o vašem zdravstvenom stanju ili liječenju.
This information is also provided in the Glybera Patient’s Alert Card.
Te informacije sadrži i kartica Glybere s upozorenjima za bolesnika.
This information is intended for healthcare professionals only:
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
This infusion solution must be used within 24 hours if stored at or below 25°C or within 48 hours if stored refrigerated at 2 to 8°C
Ova se infuzijska otopina mora primijeniti u roku od 24 sata ako se čuva pri temperaturi 25°C ili nižoj ili u roku od 48 sati ako se čuva u hladnjaku pri temperaturi od 2°C do 8°C.
This ingredient is irritant to eyes, skin and mucous membranes.
Ovaj sastojak nadražuje oči, kožu i sluznicu.
This inhibition has not been observed in vivo after the administration of Glivec 400 mg and paracetamol 1000 mg.
Ovakva inhibicija nije uočena in vivo nakon primjene Gliveca u dozi od 400 mg i paracetamola u dozi od 1000 mg.
This inhibition has not been observed in vivo after the administration of imatinib 400 mg and paracetamol 1000 mg.
Ovakva inhibicija nije uočena in vivo nakon primjene imatiniba u dozi od 400 mg i paracetamola u dozi od 1000 mg.
This injection should NOT be mixed in the same syringe with any other medicine.
Ovu injekciju NE smijete u istoj štrcaljki miješati ni sa jednim drugim lijekom.
This injection should not be mixed in the same syringe with any other medicine.
Tu injekciju ne smijete miješati u istoj štrcaljki ni sa jednim drugim lijekom.
This injects the air.
Na taj ćete način ubrizgati zrak.
This Instructions for use was last revised in:
Ove upute su zadnji puta revidirane u:
This instructions for use was last revised in:
Uputa je zadnji puta revidirana u:
This interaction has not been studied in vivo.
Ova interakcija nije ispitana in vivo.
This interaction has the potential to reduce the clearance of NW-1153 and increase its exposure; however the systemic exposure of NW-1153 is low (1/10 of parent safinamide), and as it is metabolised to secondary and tertiary metabolites, it is unlikely to be of any clinical relevance.
Ta interakcija ima potencijal smanjivanja klirensa NW-1153 i povećanja njegove izloženosti; međutim, sistemska izloženost NW-1153 je niska (1/10 ishodišnog safinamida), a kako se metabolizira u sekundarne i tercijarne metabolite, malo je vjerojatno da će biti od kliničke važnosti.
This interaction is already listed for orlistat 120 mg however not for orlistat 60 mg, therefore the product information for orlistat 60 mg has been updated accordingly.
Ta je interakcija već navedena za orlistat u dozi od 120 mg, ali ne i za orlistat u dozi od 60 mg, stoga su u skladu s time ažurirane informacije o lijeku za orlistat od 60 mg.
This interaction should be given consideration in patients receiving parecoxib concomitantly with ACE-inhibitors, angiotensin II antagonists, beta-blockers and diuretics.
Tu interakciju potrebno je uzeti u obzir u bolesnika koji primaju parekoksib istodobno s ACE-inhibitorima, antagonistima angiotenzina-II, beta blokatorima i diureticima.
This interaction, which leads to increased fluoropyrimidine toxicity, is potentially fatal.
Ta interakcija, koja dovodi do povećanja toksičnosti fluoropirimidina, može biti opasna po život.
This interferon is then ‘pegylated’ (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Ovaj se interferon zatim „pegilira” (vezuje na kemikaliju naziva polietilen glikol).
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45 % (95 % CI; 29-57 %, p < 0.0001) for patients treated with combination therapy of bortezomib and pegylated liposomal doxorubicin.
Ova privremena analiza je pokazala redukciju TTP rizika za 45 % (95 % CI; 29-57 %, p < 0,0001) za bolesnike koji su liječeni kombinacijskom terapijom bortezomiba i pegiliranog liposomalnog doksorubicina.
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45% (95% CI: 29-57%), p < 0.0001. The median TTP was
Ova privremena analiza pokazala je smanjenje rizika za TTP od 45% (95% CI: 29-57%), p < 0,0001.
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45% (95% CI; 29-57%, p < 0.0001) for patients treated with combination therapy of bortezomib and pegylated liposomal doxorubicin.
Ova prijevremena analiza je pokazala redukciju TTP rizika za 45 % (95 % CI; 29 – 57 %, p < 0,0001) za bolesnike koji su liječeni kombinacijskom terapijom bortezomiba i pegiliranog liposomalnog doksorubicina.
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45% (95% CI; 29-57%, p < 0.0001) for patients treated with combination therapy of VELCADE and pegylated liposomal doxorubicin.
Ova prijevremena analiza je pokazala redukciju TTP rizika za 45 % (95 % CI; 29-57 %, p < 0,0001) za bolesnike koji su liječeni kombinacijskom terapijom VELCADEa i pegiliranog liposomalnog doksorubicina.
This is 10 ml of suspension taken as one 5 ml dose in the morning and another 5 ml dose in the evening.
To je 10 ml suspenzije koja se uzima kao jedna doza od 5 ml ujutro i jedna doza od 5 ml navečer.
This is 5 ml of suspension given as one 2.5 ml dose in the morning and another 2.5 ml dose in the evening.
To je 5 ml suspenzije koja se daje kao jedna doza od 2,5 ml ujutro i jedna doza od 2,5 ml navečer.
This is a build-up of lactic acid in the blood that can cause death.
To je nakupljanje mliječne kiseline u krvi koje može izazvati smrt.
This is a build-up of lactic acid in the blood that can cause death.
To je nakupljanje mliječne kiseline u krvi, koje može izazvati smrt.
This is a cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) that does not respond to treatment that reduces male hormones.
To je rak prostate (žlijezda muškog reproduktivnog sustava) koji ne reagira na liječenje koje snižava razinu muških hormona.
This is a cancer of your bone marrow.
Radi se o raku koštane srži.
This is a chronic disease that is characterised by inflammation of the peripheral nerves that causes muscle weakness and/or numbness mainly in the legs and upper limbs.
To je kronična bolest koju karakterizira upala perifernih živaca što uzrokuje slabost i/ili obamrlost mišića uglavnom u nogama i rukama.
This is a common side effect that may affect up to one in 10 people
Ovo je česta nuspojava koja se može javiti u do 1 na 10 osoba.
This is a common slow-growing form of skin cancer with a very small likelihood of spread to other parts of the body.
To je čest oblik karcinoma kože koji napreduje polako, s malom vjerojatnošću širenja na ostale dijelove tijela.
This is a condition where adult men have a ‘plaque’ that can be felt and a curve to their penis.
To je stanje u kojem odrasli muškarci imaju "plak" koji se može napipati i koji savija njihov penis.
This is a group of tumours that affect hormone-secreting cells in many parts of the body, including the pancreas, intestine, stomach and lungs.
Ovo je grupa tumora koja utječe na stanice koje luče hormone u mnogim dijelovima tijela, uključujući gušteraču, crijeva, želudac i pluća.
This is a multi-dose container.
Ovo je višedozni spremnik.
This is a multidose presentation.
Ovo je višedozni spremnik.
This is a multipack of 10 pre-filled pens and not for sale as individual pre-filled pens
Ovo je višestruko pakiranje od 10 napunjenih brizgalica i nije predviđeno za pojedinačnu prodaju napunjenih brizgalica.
This is a multipack of 5 vials and not for sale as individual vials
Ovo je višestruko pakiranje od 5 bočica i nije predviđeno za pojedinačnu prodaju.
This is a procedure that is similar to a Lucentis injection, but with no Lucentis and no needle, in which the syringe is pressed against the surface of the eye but no actual injection is carried out.
To je postupak koji je sličan davanju injekcije Lucentisa, ali bez Lucentisa i igle, kod kojeg se štrcaljka pritišće na površinu oka ali se ne daje injekcija.
This is a rare life-threatening condition associated with a very high temperature usually triggered by exposure to certain general anaesthetics.
To je rijetka, ali po život opasna bolest povezana s vrlo visokom temperaturom koja je obično uzrokovana izlaganjem određenim općim anesteticima.
This is a single spray into one nostril from the 100 microgram per spray bottle.
To je jedno raspršivanje u jednu nosnicu iz bočice spreja od 100 mikrograma po potisku.
This is a specialised protein that can recognise and attach to another protein found on blood vessels called ‘VEGF receptor 2’.
To je specijalizirani protein koji može prepoznati i pričvrstiti se za jedan drugi protein koji se nalazi na krvnim žilama, a zove se 'VEGF receptor 2'.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Abilify.
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Abilify.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Abseamed.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Abseamed.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adcetris.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Adcetris.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adempas.
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Adempas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Afinitor.
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Afinitor.