natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The summaries of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tracleer can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (PAH), and ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (systemic sclerosis).
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Tracleer dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (PAH), i ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (sistemska skleroza).
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Gazyvaro can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL and FL).
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Gazyvaro možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL i FL).
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Iclusig can be found on the Agency’s website:
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Iclusig možete naći na internetskim stranicama Agencije:
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Lenvima can be found on the Agency’s website:
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Lenvima možete naći na internetskim stranicama Agencije:
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vidaza can be found on the Agency’s website: here (myelodysplastic syndromes) and here (AML).
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Vidaza možete naći na internetskim stranicama Agencije: ovdje (mijelodisplastični sindromi) i ovdje (AML).
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ravicti can be found on the Agency’s website:
Sažeci mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Ravicti dostupni su na internetskim stranicama Agencije:
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revlimid can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Revlimid dostupan je na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Signifor can be found on the Agency’s website:
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Signifor dostupan je na internetskim stranicama Agencije:
The summary of all ADRs is shown in Table 2.
Pregled svih nuspojava prikazan je u tablici 2.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ceplene can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Ceplene možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Evoltra can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Evoltra dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Exjade can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Exjade dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kuvan can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sažetak mišljenja Odbor za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Kuvan možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Peyona can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Peyona dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The Summary of Product Characteristics
ažetak opisa svojstava lijeka
The Summary of Product Characteristics
Sažetak opisa svojstava lijeka
The Summary of Product Characteristics
Sažetak opisa svojstava lijeka.
The Summary of Product Characteristics (in full)
Sažetak opisa svojstva lijeka (cjeloviti)
The Summary of Product Characteristics (SmPC)
Sažetak opisa svojstava lijeka
The Summary of Product Characteristics (SmPC) of MabThera 100 mg and 500 mg concentrate for solution for infusion should be referred to for information on dosing instructions and method of administration.
Za informacije o uputama za doziranje i načinu primjene vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka MabThera 100 mg i 500 mg koncentrat za otopinu za infuziju.
The Summary of Product Characteristics (SmPC) of MabThera100 mg and 500 mg concentrate for solution for infusion should be referred to for information on dosing instructions and method of administration.
Za informacije o uputama za doziranje i načinu primjene vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka MabThera 100 mg i 500 mg koncentrat za otopinu za infuziju.
The summary of product characteristics and package leaflet of bimatoprost (formulations 0.01%) should be amended to reflect the following adverse drug reactions: iris hyperpigmentation with a frequency uncommon and macular oedema, blepharal pigmentation, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus and dry eye with a frequency not known.
Sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za bimatoprost (formulacije od 0,01 %) potrebno je nadopuniti kako bi se uvrstile sljedeće nuspojave: hiperpigmentacija šarenice uz kategoriju učestalosti „manje često“, te makularni edem, pigmentacija vjeđa, promjene na periorbitalnom području i vjeđama, uključujući produbljenje brazde vjeđe, i suho oko uz kategoriju „nepoznata učestalost“.
The summary of product characteristics and the patient information leaflet.
Sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku.
The Summary of Product Characteristics for all medicinal products used in combination with Empliciti must be consulted before starting therapy.
Prije početka liječenja moraju se proučiti sažeci opisa svojstava lijeka svih drugih lijekova koji se primjenjuju u kombinaciji s lijekom Empliciti.
The Summary of Product Characteristics for all medicinal products used in combination with Empliciti must be consulted before starting therapy.
Prije početka liječenja moraju se proučiti sažeci opisa svojstava svih drugih lijekova koji se primjenjuju u kombinaciji s lijekom Empliciti.
The Summary of Product Characteristics for all medicinal products used in combination with Empliciti must be consulted before starting therapy.
Prije početka terapije moraju se proučiti sažeci opisa svojstava lijeka svih drugih lijekova koji se primjenjuju u kombinaciji s lijekom Empliciti.
The Summary of Product Characteristics for Opsumit;
Sažetak opisa svojstava lijeka za Opsumit;
The Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin must therefore be consulted before starting therapy with INCIVO.
Stoga je prije početka primjene INCIVA potrebno provjeriti Sažetke opisa svojstava lijeka za peginterferon alfa i ribavirin.
The Summary of Product Characteristics for the co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor should be consulted.
Potrebno je pročitati Sažetak opisa svojstava istovremeno primijenjenog ritonavira pojačanog inhibitorom proteaze.
The Summary of Product Characteristics for Uptravi;
Sažetak opisa svojstava lijeka za Uptravi;
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Stoga se, prije početka terapije lijekom PREZISTA, mora pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat ili ritonavir.
The Summary of Product Characteristics of peginterferon alfa and ribavirin (PR) must be consulted prior to initiation of therapy with Victrelis.
Prije započinjanja liječenja lijekom Victrelis moraju se pročitati Sažeci opisa svojstava lijeka za peginterferon alfa i ribavirin (PR).
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir.
Stoga se prije započinjanja terapije lijekom Telzir mora proučiti Sažetak opisa svojstava lijeka ritonavir.
The Summary of Product Characteristics;
Sažetak opisa svojstava lijeka,
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Adcetris can be found on the Agency’s website:
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Adcetris možete naći na internetskim stranicama Agencije:
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Adempas can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Adempas možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Alprolix can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Alprolix dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Arzerra can also be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Arzerra također možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Atriance can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Atriance dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Blincyto can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Blincyto dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cerdelga can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Cerdelga dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Coagadex can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Coagadex dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cometriq can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Cometriq dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cresemba can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasive aspergillosis) ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycosis)
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Cresemba dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasive aspergillosis) ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycosis)
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Dacogen can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Dacogen dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Darzalex can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Darzalex dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Defitelio can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o Defitelio možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Deltyba can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Deltyba možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Diacomit can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Diacomit možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Elaprase can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Elaprase možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Elocta can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Elocta dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Esbriet can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Esbriet dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Farydak can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Farydak dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Firdapse can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Firdapse možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Galafold can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Galafold dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Glybera can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Glybera dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Granupas can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Granupas možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Hetlioz can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Hetlioz dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Holoclar can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Holoclar dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Idelvion can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Idelvion dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Imnovid can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o Imnovidu možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Increlex can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
<Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Increlex dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kalydeco can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Kalydeco dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kanuma can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Kanuma dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole HRA can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Ketoconazole HRA dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kolbam can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Kolbam dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kyprolis can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Kyprolis dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Lartruvo can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Lartruvo možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Lynparza can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Lynparza dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nplate can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Nplate dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ofev can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Ofev dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Onivyde can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Onivyde možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Opsumit can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Opsumit možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.