natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Study SC-I was a randomized, double-blind, double-dummy non- inferiority study administered to patients stratified by body weight (< 60 kg, 60 to 100 kg, > 100 kg) that compared the efficacy and safety of abatacept administered subcutaneously and intravenously in subjects with rheumatoid arthritis (RA), receiving background methotrexate (MTX), and experiencing an inadequate response to MTX (MTX-IR).
Ispitivanje SC-I bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, dvostruko maskirano ispitivanje neinferiornosti u bolesnika stratificiranih prema tjelesnoj težini (< 60 kg, 60 do 100 kg, > 100 kg), u kojemu se uspoređivala djelotvornost i sigurnost abatacepta primijenjenog supkutano i intravenski u ispitanika s reumatoidnim artritisom koji su primali osnovnu terapiju metotreksatom (MTX) na koju nisu dovoljno dobro odgovorili (engl. inadequate response to MTX, MTX-IR).
Study SC-I: Pre-filled pen (ClickJect) sub-study
Ispitivanje SC-I: podispitivanje primjene napunjenom brizgalicom (ClickJect)
Study SC-II evaluated patients with moderate to severe active RA who had an inadequate clinical response to their existing rheumatologic therapy, including one or more DMARD(s) where approximately 20% had a history of inadequate response to at least one TNF inhibitor.
Ispitivanje SC-II ocjenjivalo je bolesnike s umjerenim do teškim oblikom aktivnog RA koji nisu imali odgovarajući klinički odgovor na postojeću reumatološku terapiju, uključujući jedan ili više DMARD-ova, a približno 20% bolesnika u anamnezi je imalo neodgovarajući odgovor na najmanje jedan TNF inhibitor.
Study subjects n (%)
Ispitanici n (%)
Study TMC114HIV3015 evaluated etravirine 200 mg b.i.d. in combination with other antiretroviral medicinal products in 15 pregnant women during the second and third trimesters of pregnancy and postpartum.
Ispitivanje TMC114HIV3015 procijenilo je etravirin u dozi od 200 mg dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima kod 15 trudnica tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće i u postpartalnom razdoblju.
Study treatment continued until disease progression (evidence of radiographic progression, a skeletal- related event, or clinical progression) and the initiation of either a cytotoxic chemotherapy or an investigational agent, or until unacceptable toxicity.
Uzimanje ispitivanog lijeka nastavilo se sve do pojave progresije bolesti (dokaz radiografske progresije, pojava koštanog događaja ili klinička progresija) i započinjanja ili citotoksične kemoterapije ili nekog ispitivanog lijeka, ili do pojave znakova neprihvatljive toksičnosti.
Study UV I Treatment  Placebo  Adalimumab
Ispitivanje UV I Liječenje  Placebo  Adalimumab
Study UV II Treatment  Placebo  Adalimumab
Ispitivanje UV II Liječenje  Placebo  Adalimumab
Study V continued for an additional 6 months with the abatacept and infliximab groups only.
Ispitivanje V nastavljeno je dodatnih 6 mjeseci samo sa skupinama koje su primale abatacept i infliksimab.
Study V patients were randomized to receive this same fixed dose of abatacept or 3 mg/kg infliximab or placebo for 6 months.
U Ispitivanju V bolesnici su randomizirani tako da su tijekom 6 mjeseci primali abatacept u istoj toj fiksnoj dozi, infliksimab u dozi od 3 mg/kg ili placebo.
Study V72P16 2, 3, 4 months
Studija V72P16 2, 3, 4 mjeseca
Study V87P1
Studija V87P1
Study V87P11
N=197
Study V87P12 21 days after 2nd dose
Studija V87P12 21 dan nakon 2. doze
Study V87P13
N=128
Study V87P13
N=149
Study V87P13
N=60
Study V87P13
N=66
Study V87P2 Adults booster after 2rd dose
Studija V87P2 odrasli booster nakon 2. doze
Study V87P3
Studija V87P3
Study VII (WA19926), a 2 year study with the planned primary analysis at week 52 evaluated 1162 MTX-naïve adult patients with moderate to severe, active early RA (mean disease duration ≤ 6 months).
U ispitivanju VII (WA19926), 2-godišnjem ispitivanju s planiranom primarnom analizom u 52. tjednu, ocijenjena su 1162 odrasla bolesnika s umjerenim do teškim oblikom aktivnog RA u ranoj fazi (srednje trajanje bolesti ≤ 6 mjeseci) koji prethodno nisu bili liječeni MTX-om.
Study week
Tjedni ispitivanja
Study WO16229: loading dose 8 mg/kg, followed by 6 mg/kg 3 weekly schedule
Ispitivanje WO16229: udarna doza 8 mg/kg, zatim 6 mg/kg u trotjednim ciklusima
study, NCT number NCT01532089) (due date: Q4 2018)
NCT broj: NCT01532089) (rok: 4. tromjesečje 2018.)
Stuffy nose
začepljen nos
SU or insulin)b
deplecija volumenab,e
Subacute cutaneous lupus erythematosu s (see section 4.4).
subakutni kožni lupus eritematodes (pogledajte dio 4.4.)
Subacute cutaneous lupus erythematosus (see section 4.4).
Subakutni kožni lupus eritematodes (pogledajte dio 4.4.).
Subacute surgery/interventions
Subakutni kirurški zahvati/intervencije
Subarachnoid haemorrhage
Subarahnoidalno krvarenje
SUBCUTANEOUS
I POTKOŽNOG TKIVA
subcutaneous
potkožna aplikacija
Subcutaneous
Potkožne primjene
Subcutaneous
Potkožno
subcutaneous
Subkutana primjena
Subcutaneous
Supkutana primjena.
Subcutaneous (SC) use
Potkožna primjena (s.c.)
Subcutaneous absorption rate was estimated to decrease with age and appeared to be fastest in the youngest patients.
Procijenjeno je da se brzina potkožne apsorpcije smanjuje s dobi, a čini se da je najbrža u najmlađih bolesnika.
Subcutaneous administration
Supkutana primjena
Subcutaneous administration of NAXCEL at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
Subkutana primjena NAXCELA u stražnju stranu uške na spoju s glavom (baza uške).
Subcutaneous administration:
Potkožna primjena:
Subcutaneous administration:
Supkutana primjena:
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Supkutana i intramuskularna primjena dobro se podnosi; samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon supkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Supkutana i intramuskularna primjena dobro se podnosi; samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon supkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Subcutaneous and intravenous use
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu
Subcutaneous and intravenous use after reconstitution as directed.
Za primjenu potkožno i u venu, nakon pripreme prema uputi.
Subcutaneous and intravenous use.
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
Subcutaneous and intravenous use.
Za primjenu potkožno i u venu.
Subcutaneous anticoagulant (i.e.: LMWH, fondaparinux): Discontinue subcutaneous anticoagulant and start Lixiana at the time of the next scheduled subcutaneous anticoagulant dose.
Prekinite primjenu supkutanog antikoagulansa i započnite s primjenom Lixiane kad bi prema rasporedu bilo vrijeme za sljedeću dozu supkutanog antikoagulansa.
Subcutaneous doses of mecasermin, generally ranging from 60 to 120 g/kg given twice daily (BID), were administered to 92 paediatric subjects with severe Primary IGFD.
92 pedijatrijskih ispitanika s teškom primarnom deficijencijom IGF-a dobivalo je supkutane doze mekasermina, općenito u rasponu od 60 do 120 g/kg, davano dva puta dnevno.
Subcutaneous haematoma
potkožni hematom
Subcutaneous hormonal implant
upkutani hormonski implantat
Subcutaneous infusion for home treatment should be commenced and initially monitored by a healthcare professional experienced in the guidance of patients for home treatment.
Supkutanu infuziju za kućno liječenje treba započeti i u početku nadzirati zdravstveni djelatnik iskusan u vođenju bolesnika na kućnom liječenju.
Subcutaneous injection
subkutana injekcija
Subcutaneous injection
subkutanja injekcija
Subcutaneous injection (injection underneath the skin) technique
Tehnika davanja supkutane injekcije (injekcije pod kožu)
Subcutaneous injection technique
Tehnika davanja supkutane injekcije
Subcutaneous injections
Supkutane injekcije
Subcutaneous injections:
Supkutane injekcije:
Subcutaneous or
ili u venu
Subcutaneous or
Za potkožnu
Subcutaneous or
Za potkožnu ili
Subcutaneous or
Za primjenu
Subcutaneous or dermal bleedingh, Rash, Pruritus
Potkožno ili kožno krvarenjeh, osip, pruritus
Subcutaneous or in ovo route.
Za primjenu subkutano ili in ovo.
Subcutaneous or intramuscular use
Za primjenu pod kožu ili u mišić
Subcutaneous or intramuscular use.
Za potkožnu primjenu ili primjenu u mišić.
Subcutaneous or intravenous injection
Potkožno ili u venu
Subcutaneous or intravenous injection, Intramuscular use
Potkožno ili u venu; u mišić
Subcutaneous or intravenous use
Potkožna primjena ili primjena u venu
Subcutaneous or intravenous use
Potkožno ili u venu
Subcutaneous or intravenous use
Supkutana ili
Subcutaneous or intravenous use
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu
Subcutaneous or intravenous use
Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu.
Subcutaneous or intravenous use
za primjenu pod kožu ili u venu
Subcutaneous or Intravenous use only.
Samo za potkožnu ili primjenu u venu.
Subcutaneous or Intravenous use only.
Samo za potkožnu primjenu ili primjenu u venu.
Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous
potkožno ili u venu potkožno ili u venu potkožno ili u venu potkožno ili u venu potkožno ili u venu potkožno ili u venu potkožno ili u venu potkožno ili u venu potkožno ili u venu potkožno ili u venu potkožno ili u venu potkožno ili u venu potkožno ili u venu potkožno ili u venu
Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous use
Za potkožnu ili primjenu u venu Za potkožnu ili primjenu u venu Za potkožnu ili primjenu u venu Za potkožnu ili primjenu u venu Za potkožnu ili primjenu u venu Za potkožnu primjenu
Subcutaneous or intravenous use Subcutaneous use
Za potkožnu ili primjenu u venu Za potkožnu primjenu
Subcutaneous or intravenous use, Intramuscular use
Potkožno ili u venu; u mišić
Subcutaneous or Intravenous use.
Za potkožnu ili primjenu u venu.
Subcutaneous or intravenus use
Subkutano ili intravenozno davanje
Subcutaneous reconstitution:
Priprema za potkožnu primjenu:
Subcutaneous reconstitution:
Priprema za supkutanu primjenu:
Subcutaneous route
Subkutana primjena
SUBCUTANEOUS TISSUE
I POTKOŽNOG TKIVA
Subcutaneous use
Potkožna
Subcutaneous use
Potkožna primjena.
Subcutaneous use
Potkožno
Subcutaneous use
Potkožno.
Subcutaneous use
primjena
Subcutaneous use
Primjena pod kožu
Subcutaneous use
Primjena: potkožno.
Subcutaneous use
primjenu
Subcutaneous use
Put primjene
Subcutaneous use
Subkutana primjena.
Subcutaneous use
Subkutana upotreba
Subcutaneous use
Subkutana upotreba.
Subcutaneous use
Subkutano
Subcutaneous use
Supkutana primjena.
Subcutaneous use
Supkutana uporaba
Subcutaneous use
upkutana primjena
Subcutaneous use
Za potkožnu
Subcutaneous use
Za potkožnu primjenu
Subcutaneous use
Za potkožnu primjenu.
Subcutaneous use
za primjenu pod kožu
Subcutaneous use
Za primjenu u
Subcutaneous use
Za subkutano davanje
Subcutaneous use (cattle), intramuscular use (pigs)
Subkutana primjena (goveda) intramuskularna primjena (svinje)
Subcutaneous use (cattle), intramuscular use (pigs, sheep)
Subkutana upotreba (govedo), intramuskularna upotreba (svinje, ovce)
Subcutaneous use (under the skin).
Subkutana primjena (potkožno)
Subcutaneous use <SC>
Potkožna primjena <s.c.>
Subcutaneous use after reconstitution
Za potkožnu primjenu nakon pripreme otopine
Subcutaneous use and intravenous use.
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu..
Subcutaneous use BRAILLE: rebif 22
Za potkožnu primjenu BRAILLE: rebif 22
Subcutaneous use BRAILLE: rebif 8.8
Za potkožnu primjenu BRAILLE: rebif 8,8
Subcutaneous use cartridge (glass) in multidose pen
uložak (staklo) u višedoznoj brizgalici
Subcutaneous use Clinical efficacy
Supkutana primjena Klinička djelotvornost
Subcutaneous use Once weekly
Za potkožnu primjenu Jedanput tjedno
Subcutaneous use Once weekly.
Za potkožnu primjenu Jedanput tjedno.
Subcutaneous use or intravenous use
Potkožna primjena ili primjena u venu
Subcutaneous use Powder and solvent:
Potkožna primjena Prašak i otapalo:
Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: syringe (glass)
Potkožna primjena prašak: bočica (staklo); otapalo: štrcaljka (staklo)
Subcutaneous use pre-filled pen(glass)
brizgalica (staklo)
Subcutaneous use Pre-filled syringe (glass)
Napunjena štrcaljka (staklo) Napunjena štrcaljka (staklo)
Subcutaneous use(cattle), intramuscular use (pigs)
Subkutana primjena (goveda), intramuskularna primjena (svinje)
Subcutaneous use, intramuscular use
Potkožno, u mišić
Subcutaneous use, intramuscular use
U mišić Potkožno
Subcutaneous use, intramuscular use or intravenous use
Goveda: supkutana ili intravenska
Subcutaneous use.
Potkožna primjena
Subcutaneous use.
Potkožno
Subcutaneous use.
Potkožno.
Subcutaneous use.
Primjena pod kožu ( subkutana primjena ).
Subcutaneous use.
Subkutana primjena
Subcutaneous use.
Subkutana primjene
Subcutaneous use.
Supkutana primjena
Subcutaneous use.
Supkutana primjena .
Subcutaneous use.
Za potkožnu primjenu
Subcutaneous use.
Za primjenu pod kožu.
Subcutaneous use: Add 1.4 ml 0.9% sodium chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Potkožna primjena: Dodati 1,4 ml 0,9 % otopine natrijeva klorida kako bi se pripremila otopina konačne koncentracije 2,5 mg/ml.
Subcutaneous use: Add 1.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Potkožna primjena: Dodati 1,4 ml 0,9% otopine natrijeva klorida kako bi se pripremila konačna otopina koncentracije 2,5 mg/ml.
Subcutaneous use: Add 1.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Potkožna primjena: Dodati 1,4 ml 0,9% otopine natrijeva klorida kako bi se pripremila otopina konačne koncentracije 2,5 mg/ml.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Supkutana, intramuskularna a također i intravenska primjena dobro se podnosi; samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon supkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Supkutana, intramuskularna, a također i intravenska primjena dobro se podnosi; samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon supkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Subcutaneous, intramuscular or intravenous use
Subkutano, intrmuskularno ili intravenozno davanje
Subcutaneous, intramuscular, intravenous use
Potkožno, u mišić, u venu
Subcutaneous, intravenous and intraarterial use.
Za primjenu potkožno, primjenu u venu ili u arteriju
Subcutaneous, intravenous and intraarterial use.
Za primjenu potkožno, primjenu u venu ili u arteriju \
Subcutaneous, intravenous and intraarterial use.
Za primjenu potkožno, primjenu u venu ili u arteriju.
Subdural haematoma#
Omaglica
Subgroup analyses across age, gender and race consistently favored the TCF arm compared to the CF arm.
Analize podskupina na osnovi dobi, spola i rase bile su u korist TCF skupine prema CF skupini.
Subgroup analyses for overall survival and progression free survival according to age (<65; ≥65), gender, ECOG PS, primary site of disease, time from first diagnosis of metastatic disease, prior anticancer treatment, prior treatment lines for metastatic disease, and KRAS mutation showed a treatment effect favouring the regorafenib regimen over the placebo regimen.
Analize podgrupe na ukupno preživljenje i preživljenje bez progresije bolesti prema dobi (<65; ≥65), spolu, ECOG PS, primarnom mjestu bolesti, vremenu od postavljanja dijagnoze metastatske bolesti, prethodnom antineoplastičnom liječenju, prethodnoj liniji liječenja metastatske bolesti i KRAS mutaciji, pokazale su prednost učinka liječenja regorafenibom u odnosu na placebo.
Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI ≥ 30) and 43% of normal weight women (BMI < 30) showed a marked or better improvement.
Analiza podskupina pokazala je također da je 29% pretilih žena (indeks tjelesne mase ≥ 30) i 43% žena normalne težine (indeks tjelesne mase < 30) pokazalo znatno poboljšanje ili čak bolje od toga.
Subgroup analysis results based on predefined stratification factor (hormone receptor status) is also shown in Table 5.
U Tablici 5 nalaze se rezultati analize podskupina na temelju unaprijed zadanog faktora stratifikacije (status hormonskih receptora).
Subgroup analysis results by historical KRAS mutational status showed a treatment effect for OS in favour of regorafenib over placebo for patients with KRAS wild-type tumours whereas a numerically lower effect was reported in patients with KRAS mutant tumours; the treatment effect for PFS favouring regorafenib was observed regardless of KRAS mutational status.
Analiza rezultata podgrupe prema KRAS mutacijskom statusu u povijesti bolesti pokazala je učinak liječenja za ukupno preživljenje u korist regorafeniba u odnosu na placebo u bolesnika s KRAS divljim tipovima tumora, a numerički manji učinak u bolesnika s KRAS mutiranim tumorima; učinak liječenja na preživljenje bez progresije bolesti u korist regorafeniba uočen je bez obzira na KRAS mutacijski status.
Subgroup survival analyses showed a consistent survival benefit for treatment with ZYTIGA (see Figure 5).
Analiza preživljenja po podskupinama pokazala je dosljednu korist liječenja lijekom ZYTIGA za preživljenje (vidjeti Sliku 5).
Subgroup survival analysis showed a consistent survival benefit for treatment with Xofigo, independent of total alkaline phosphatase (ALP), use of bisphosphonates at baseline and prior use of docetaxel.
Analiza preživljenja po podskupinama pokazala je dosljednu korist liječenja lijekom Xofigo za preživljenje, neovisno o ukupnoj alkalnoj fosfatazi (ALP), primjeni bisfosfonata na početku liječenja i prethodnoj primjeni docetaksela.
Subgroups analysis of OS is shown in figure 2.
Analiza OS-a prema podskupinama prikazana je na Slici 2.
Subgroups consisting of gender, race, age, duration of diabetes, baseline blood pressure, serum creatinine, and albumin excretion rate were assessed for treatment effect.
Za djelotvornost liječenja ocjenjivane su podskupine prema spolu, rasi, dobi, trajanju šećerne bolesti, početnom krvnom tlaku, serumskom kreatininu i izlučivanju albumina.
Subgroups of patients with higher disease activity were defined by relapse and MRI criteria as reported below, with the following efficacy results:
Podskupine bolesnika s višom aktivnošću bolesti definirane su prema kriterijima relapsa i MR-a, kao što je navedeno niže, sa sljedećim rezultatima djelolotvornosti:
Subgroups of patients with higher disease activity were defined by relapse and MRI criteria as reported below, with the following efficacy results:
Podskupine bolesnika s višom aktivnošću bolesti definirane su prema kriterijima relapsa i MR-a, kao što je navedeno niže, sa sljedećim rezultatima djelotvornosti:
Subgroups of patients with higher disease activity were defined by relapse and MRI criteria as reported below, with the following efficacy results:
Podskupine bolesnika s višom aktivnošću bolesti definirane su prema kriterijima relapsa i MR-akao što je navedeno niže, sa sljedećim rezultatima djelotvornosti:
Subgroups of patients with higher disease activity were defined by relapse and MRI criteria as reported below, with the following efficacy results:
Podskupine bolesnika s višom aktivnošću bolesti definirane su prema kriterijimarelapsa i MR-a, kao što je navedeno niže, ispod sa sljedećim rezultatima djelotvornosti:
Subje ct incide nce
Incide ncija kod ispitanika
Subject
Ispitanik
Subject did not progress or die [n (%)]
Ispitanici u kojih nije došlo do progresije niti smrti [n (%)]
Subject evaluations of injection site pain based on a visual analogue scale tended to lessen in frequency and intensity over time in all Phase 2 and 3 studies.
U svim ispitivanjima faze 2 i faze 3 učestalost i intenzitet boli na mjestu primjene, koje su ispitanici ocjenjivali vizualnom analognom skalom, s vremenom su se smanjivali.
Subject not known to have died [n (%)]
Ispitanici za koje nije poznato jesu li umrli
Subject observed to have died [n (%)]
Ispitanici koji su umrli [n (%)]
Subject observed to have progressed or died [n
Ispitanici u kojih je došlo do progresije ili smrti [n (%)]
Subject to medical prescription.
Lijek se izdaje na recept.
Subject/parent global assessment of overall well-being (VAS 0-10 cm)
Ukupno blagostanje prema općoj ocjeni ispitanika/roditelja (VAS: 0–10 cm)
Subjective improvement in health-related quality of life measurements
Subjektivna poboljšanja na temelju mjerenja kvalitete života ovisne o zdravlju
Subjects
Skupine ispitanika
subjects
supresije
Subjects (%) achieving: HbA1c < 7%
Ispitanici (%) koji postižu: HbA1c<7
Subjects (%) achieving: HbA1c < 7%
Ispitanici (%) koji su postigli: HbA1c < 7
Subjects (%) achieving: HbA1c < 7%
Ispitanici (%) u kojih je postignut: HbA1c < 7
Subjects (%) achieving: HbA1c < 7%
Ispitanici (%) u kojih je: HbA1c < 7
Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% (LOCF)d
Ispitanici (%) u kojih je: HbA1c < 7% (LOCF)d
Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA
Ispitanici (%) s HIV-1 RNK u plazmi
Subjects (N)
Ispitanici (N)
Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Medijan dobi ispitanika (N=135) iznosio je 51 godinu (raspon: 19 do 70); 63,7% bili su prethodno neliječeni, 17,0% nisu odgovarali na prethodno liječenje pegIFN/RBV, 6,7% su djelomično odgovarali na prethodno liječenje pegIFN/RBV, 12,6% je imalo relaps nakon prethodnog liječenja pegIFN/RBV; 65,2% bili su muškarci; 8,9% bili su crnci; 69,6% imalo je početnu razinu HCV RNK od najmanje 800 000 IU/ml; 6,7% imalo je premoštavajuću fibrozu (F3).
Subjects achieved a mean predicted Cav at steady state of 1,970 ng/mL.
Ispitanici su postigli srednju vrijednost predviđenog Cav- a u stanju dinamičke ravnoteže od 1970 ng/ml.
Subjects applied up to two sachets of Zyclara 3.75% cream or vehicle daily to the skin of the attached area (either entire face or balding scalp, but not both) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment cycle.
Ispitanici su primjenjivali do dvije vrećice Zyclara 3,75 % kreme ili podloge dnevno na kožu zahvaćenog područja (ili cijelo lice ili tjeme bez kose, ali ne oboje) tijekom dvaju dvotjednih ciklusa liječenja odvojenih dvotjednim ciklusom bez liječenja.
Subjects at higher risk for hospitalisation for heart failure, irrespective of treatment assignment, could be identified by known risk factors for heart failure such as baseline history of heart failure or impaired renal function.
Ispitanike s povećanim rizikom za hospitalizaciju zbog zatajenja srca, neovisno o dodijeljenom liječenju, bilo je moguće prepoznati prema poznatim faktorima rizika za zatajenje srca, kao što su anamneza zatajenja srca ili oštećenja bubrežne funkcije na početku ispitivanja.
Subjects continued taking their current dose of MTX from the day of randomization.
Ispitanici su od dana randomizacije nastavili uzimati MTX u dotadašnjoj dozi.