natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 2,500 kg total pig weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Kako bi se postigla pravilna doza, može biti potrebno pripremiti koncentriranu (gotovu) otopinu (npr. za liječenje svinja ukupne težine 2500 kg potrebno je primijeniti samo 50 % gotove otopine pripremljene iz vrećice od 40 g).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Kako bi se postigla pravilna doza, može biti potrebno pripremiti koncentriranu (gotovu) otopinu (npr. za liječenje pilića ukupne mase 500 kg potrebno je primijeniti samo 50 % gotove otopine pripremljene iz vrećice od 40 g).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Kako bi se postigla pravilna doza, može biti potrebno pripremiti koncentriranu (gotovu) otopinu (npr. za liječenje pilića ukupne mase 500 kg potrebno je primijeniti samo 50% gotove otopine pripremljene iz vrećice od 40 g).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Kako bi se postigla pravilna doza, može biti potrebno pripremiti koncentriranu (gotovu) otopinu (npr. za liječenje ptica ukupne mase 500 kg potrebno je primijeniti samo 50% gotove otopine pripremljene iz vrećice od 40 g).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Kako bi se postigla pravilna doza, može biti potrebno pripremiti koncentriranu (gotovu) otopinu (npr. za liječenje ptica ukupne težine 500 kg potrebno je primijeniti samo 50 % gotove otopine pripremljene iz vrećice od 40 g).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Kako bi se postigla pravilna doza, može biti potrebno pripremiti koncentriranu (gotovu) otopinu (npr. za liječenje purana ukupne mase 500 kg potrebno je primijeniti samo 50 % gotove otopine pripremljene iz vrećice od 40 g).
In order to address the uncertainties related to the single arm design of the pivotal study supporting the approval of DARZALEX, the MAH should submit the results of study MMY3003, a phase III randomised study investigating lenalidomide and dexamethasone with or without daratumumab in patients with previously treated multiple myeloma.
Kako bi riješio dvojbe vezane uz dizajn pivotalne studije s jednom skupinom bolesnika koja podupire odobrenje lijeka DARZALEX, nositelj odobrenja treba podnijeti rezultate ispitivanja MMY3003, randomiziranog ispitivanja faze III koja istražuje lenalidomid i deksametazon s ili bez daratumumaba u bolesnika s prethodno liječenim multiplim mijelomom.
In order to address the uncertainties related to the single arm design of the pivotal study supporting the approval of DARZALEX, the MAH should submit the results of study MMY3004, a phase III randomised study investigating bortezomib and dexamethasone with or without daratumumab in patients with previously treated multiple myeloma.
Kako bi riješio dvojbe vezane uz dizajn pivotalne studije s jednom skupinom bolesnika koja podupire odobrenje lijeka DARZALEX, nositelj odobrenja treba podnijeti rezultate ispitivanja MMY3004, randomiziranog ispitivanja faze III koja istražuje bortezomib i deksametazon s ili bez daratumumaba u bolesnika s prethodno liječenim multiplim mijelomom.
In order to assist patients in avoiding foetal exposure to lenalidomide, the Marketing Authorisation Holder will provide educational material to health care professionals to reinforce the warnings about the expected teratogenicity of lenalidomide, to provide advice on contraception before therapy is started, and to provide guidance on the need for pregnancy testing.
Kako bi pomogao bolesnicima u izbjegavanju fetalne izloženosti lenalidomidu, nositelj odobrenja će zdravstvene radnike snabdjeti edukacijskim materijalima da naglasi upozorenja o očekivanoj teratogenosti lenalidomida, pruži savjet o kontracepciji prije početka liječenja te ponudi smjernice o potrebi testiranja na trudnoću.
In order to assist patients in avoiding foetal exposure to thalidomide and to provide additional important safety information, the Marketing Authorisation holder will provide educational material to healthcare professionals.
Kako bi se osiguralo sprječavanje izlaganja fetusa talidomidu i omogućile dodatne važne sigurnosne informacije, nositelj odobrenja će osigurati edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Kako bi se izbjegla slučajna kontaminacija vakcine, prilikom upotrebe se preporuča upotreba više doznih injekcijskih aplikatora u slučaju korištenja većih oblika pakovanja.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Radi izbjegavanja slučajne kontaminacije cjepiva tijekom primjene većih doza preporučuje se upotreba sustava cijepljenja s višestrukim ubrizgavanjem.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Radi izbjegavanja slučajne kontaminacije cjepiva tijekom primjene većih doza, preporučuje se primjena sustava cijepljenja s višestrukim ubrizgavanjem.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Radi izbjegavanja slučajne kontaminacije cjepiva tijekom primjene većih pakovanja, preporučuje se primjena sustava cijepljenja s višestrukim ubrizgavanjem.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Radi izbjegavanja slučajne kontaminacije cjepiva tijekom primjene većih pakovanja, preporučuje se upotreba sustava cijepljenja s višestrukim ubrizgavanjem.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Radi izbjegavanja slučajne kontaminacije cjepiva tijekom primjene većih pakovanja,, preporučuje se primjena sustava cijepljenja s višestrukim ubrizgavanjem.
In order to avoid cross-contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Kako biste izbjegli kontaminaciju, istu špricu nemojte koristiti kod različitih životinja.
In order to avoid inappropriate schedule of drug administration, section 4.2 of the SmPC and package leaflet should be revised to clarify that both subcutaneous injections of 120 mg each have to be administered consecutively.
Kako bi se izbjegao neprimjeren raspored primjene lijeka potrebno je revidirati dio 4.2. Sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku kako bi se pojasnilo da obje supkutane injekcije od 120 mg treba primijeniti uzastopno.
In order to avoid potential incompatibilities Iasibon concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% dextrose solution.
Da bi se izbjegle potencijalne inkompatibilnosti, Iasibon koncentrat za otopinu za infuziju smije se razrijediti samo izotoničnom otopinom natrijevog klorida ili 5%-tnom otopinom glukoze.
In order to avoid restarting abacavir patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Trizivir tablets
Kako bi se izbjeglo ponovno uzimanje abakavira, bolesnike koji su imali suspektnu reakciju preosjetljivosti mora se uputiti da zbrinu preostale Trizivir tablete.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Kivexa tablets
Kako bi se izbjeglo ponovno uzimanje abakavira, bolesnike koji su imali suspektnu reakciju preosjetljivosti mora se uputiti da zbrinu preostale Kivexa tablete.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Ziagen tablets
Kako bi se izbjeglo ponovno uzimanje abakavira, bolesnike koji su imali suspektnu reakciju preosjetljivosti mora se uputiti da zbrinu preostale Ziagen tablete.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Ziagen tablets
Kako bi se izbjeglo ponovno uzimanje abakavira, bolesnike koji su imali suspektnu reakciju preosjetljivosti mora se uputiti da zbrinu preostalu Ziagen oralnu otopinu.
In order to avoid the potential contamination of the medicine by microbes, the product should be used immediately.
Kako bi se izbjegla potencijalna kontaminacija lijeka mikrobima, lijek treba odmah upotrijebiti.
In order to avoid the product running onto the coat of the animal (especially in larger dogs) do not apply an excessive amount of solution to any one spot.
Da bi se izbjeglo cijeđenje viška proizvoda na životinju (osobito kod većih pasa) ne primjenjivati pretjeranu količinu proizvoda na jednom mjestu.
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
Kako bi se izbjegao prijenos HIV a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kakvim okolnostima.
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da ţene zaraţene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni u kojem slučaju.
In order to be exposed to afoxolaner, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog’s blood.
Da bi se izložile afoksolaneru, buhe i krpelji moraju se pričvrstiti za kožu i započeti hranjenje krvlju pasa.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog or cat.
Kako bi ih se izložilo djelatnoj tvari, buhe i krpelji trebaju se primiti za kožu i započeti hranjenje krvlju psa ili mačke.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog’s blood.
Da bi ih se izložilo djelatnoj tvari, buhe i krpelji trebaju se primiti za kožu i započeti hranjenje krvlju psa.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog’s blood.
Kako bi bili izloženi djelatnoj tvari, buhe i krpelji moraju se vezati za kožu i početi se hrani krvlju psa.
In order to confirm the efficacy and safety of Zalmoxis as an adjunctive treatment in haploidentical haematopoietic stem-cell transplantation of adult patients with high-risk haematological malignancies, the MAH should submit the results of study TK008, a randomized phase III trial of haploidentical HCT with an add back strategy of HSV-Tk donor lymphocytes in patients with high risk acute leukaemia.
Kako bi se potvrdila djelotvornost i sigurnost lijeka Zalmoxis kao pomoćnog liječenja kod haploidentične transplantacije hematopoetskih matičnih stanica u odraslih bolesnika s hematološkim zloćudnim bolestima visokog rizika, nositelj odobrenja treba podnijeti rezultate ispitivanja TK008, randomiziranog ispitivanja faze III haploidentične transplantacije hematopoetskih stanica sa strategijom dodavanja HSV-Tk donorskih limfocita u bolesnika s akutnom leukemijom visokog rizika.
In order to confirm the validity of the applicant’s claims regarding changes in antibody titres over time, the applicant should provide status reports on additional batched serum analysis of future clinical studies
Da bi se potvrdila valjanost tvrdnji podnositelja zahtjeva o promjenama titra protutijela tijekom vremena, podnositelj zahtjeva treba podnijeti izvješća o stanju za dodatnu analizu serije seruma u budućim kliničkim ispitivanjima.
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either:
Da bi se korigirala anemija, početna doza Aranespa po kilogramu Vaše tjelesne težine će biti:
In order to determine the optimal starting dose of Iclusig and characterise the safety and efficacy of Iclusig following dose reductions after achieving MCyR in patients with CP-CML, the MAH should conduct and submit the results of a dose- ranging study.
Kako bi se odredila optimalna početna doza Iclusiga i okarakterizirala sigurnost i djelotvornost Iclusiga nakon smanjenja doze u bolesnika s kroničnom fazom KML koji su postigli MCyR, nositelj odobrenja će provesti ispitivanje raspona doze lijeka i podnijeti rezultate.
In order to ensure optimum response to erythropoietin, adequate iron stores should be assured:
Da bi se osigurao optimalan odgovor na eritropoetin, treba osigurati adekvatne zalihe željeza.
In order to ensure that the data are reliable, the MAH should submit a study protocol including acceptable techniques for blood collection, storage and assay for the PPi and PLP biomarkers, to be agreed by CHMP before the start of the study.
Kako bi se osiguralo da su podaci pouzdani, nositelj odobrenja mora podnijeti plan ispitivanja uključujući prihvatljive tehnike uzmanja uzoraka krvi, pohranu i testove na biološke markere za PPi i PLP, koje će CHMP prihvatiti prije početka ispitivanja.
In order to evaluate cardiac safety and provide further efficacy data in the neoadjuvant setting, the MAH should submit the results of study WO29217 (BERENICE), a multicentre, multinational, Phase II study to evaluate pertuzumab in combination with trastuzumab and standard neoadjuvant anthracycline-based chemotherapy in patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early-stage breast cancer.
U svrhu ocjene sigurnosti za srce i pružanja dodatnih podataka o djelotvornosti u neoadjuvantnim uvjetima, nositelj odobrenja dužan je predati rezultate ispitivanja WO29217 (BERENICE), multicentričnog, multinacionalnog ispitivanja faze II koje ocjenjuje pertuzumab u kombinaciji s trastuzumabom i standardnu neoadjuvantnu kemoterapiju utemeljenu na antraciklinu u bolesnika s HER2 pozitivnim lokalno uznapredovalim, upalnim ili rakom dojke u ranom stadiju.
In order to flush the vein, administration of diluted Javlor should always be followed by at least an equal volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or of glucose 50 mg/mL (5%) solution for infusion.
Da bi se vena isprala, primjena razrijeñenog Javlora uvijek mora biti praćena infuzijom najmanje jednakog volumena otopine natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za infuziju ili otopine glukoze 50 mg/mL (5%) za infuziju.
In order to follow up your condition and treatment your doctor will check your blood and urine on a regular basis.
Da bi pratio Vaše stanje i liječenje Vaš će liječnik redovito kontrolirati Vašu krv i mokraću.
In order to further confirm the efficacy and safety of osimertinib in the treatment of patients with locally advanced or metastatic EGFR T790M mutation-positive NSCLC, the applicant should submit the clinical study report of the phase III study AURA3 comparing osimertinib to platinum-based doublet chemotherapy.
Kako bi se dodatno potvrdile djelotvornost i sigurnost osimertiniba u liječenju bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim NSCLC-om s pozitivnom T790M mutacijom EGFR-a, nositelj odobrenja treba predati izvješće kliničkog ispitivanja za ispitivanje AURA3 faze III, u kojem se uspoređuje osimertinib s dvojnom kemoterapijom na bazi platine.
In order to further confirm the efficacy of ceritinib in the treatment of patients previously treated with crizotinib, the MAH should submit the final results of the phase III efficacy study A2303 comparing ceritinib to chemotherapy.
Da bi se dodatno potvrdila djelotvornost ceritiniba u liječenju bolesnika prethodno liječenih krizotinibom, nositelj odobrenja će predati konačne rezultate ispitivanja djelotvornosti faze III, A2303, u kojem se uspoređuje ceritinib s kemoterapijom.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should conduct and submit the results of an external natural history controlled, open-label intervention study to assess the efficacy and safety of Raxone in the treatment of LHON patients, including long-term treatment.
Kako bi se dalje istražile koristi lijeka Raxone u liječenju bolesnika s LHON-om, nositelj odobrenja treba provesti i dostaviti rezultate otvorenog intervencijskog ispitivanja, eksterno kontroliranog prirodnim tijekom, kako bi se ocijenile djelotvornost i sigurnost lijeka Raxone u liječenju bolesnika s LHON-om, uključujući dugoročno liječenje.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should maintain and extend the Historical Case Record Survey of Visual Acuity Data from Patients with LHON to serve as the external control to the open label study.
Kako bi se dalje istražile koristi lijeka Raxone u liječenju bolesnika s LHON-om, nositelj odobrenja treba održati i proširiti ispitivanje evidencije povijesnih slučajeva o podacima oštrine vida prikupljenim u bolesnika s LHON-om kako bi isti služili kao eksterna kontrola otvorenog ispitivanja.
In order to get the maximum benefit from your medicine, it is recommended that you avoid alcohol before intake of this medicine.
Kako biste maksimalno iskoristili prednosti lijeka Sildenafil ratiopharm, preporučuje se izbjegavati alkohol prije primjene lijeka.
In order to identify the first ZYPADHERA dose for all patients the scheme in Table 1 should be considered.
Za sve se bolesnike prilikom određivanja prve doze lijeka ZYPADHERA mora razmotriti shema u Tablici 1.
In order to improve the tolerability of nervous system adverse reactions, bedtime dosing is recommended (see section 4.8).
Radi lakšeg podnošenja nuspojava u živčanom sustavu preporučuje se uzimanje lijeka prije spavanja (vidjeti dio 4.8).
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Radi boljeg praćenja biološkog lijeka, naziv i broj serije primijenjenog gotovog lijeka potrebno je jasno zabilježiti (navesti) u bolesničkom kartonu.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Kako bi se poboljšala sljedljivost bioloških lijekova, zaštićeno ime i broj serije primijenjenog lijeka mora se jasno zabilježiti (navesti) u bolesničkom kartonu.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, zaštićeni naziv i broj serije primijenjenog lijeka mora se točno zabilježiti (ili navesti) u kartonu bolesnika.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Kako bi se poboljšalo sljedivost bioloških lijekova, zaštićeni naziv i broj serije primijenjenog lijeka mora se točno zabilježiti (ili navesti) u kartonu bolesnika.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
U cilju poboljšanja sljedivosti bioloških lijekova, zaštićeno ime i broj serije primijenjenog lijeka moraju biti jasno zabilježeni (ili istaknuti) u zdravstvenom kartonu bolesnika.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
U svrhu poboljšanja sljedivosti bioloških lijekova, zaštićeno ime i broj serije primijenjenog lijeka moraju se jasno zabilježiti (ili navesti) u kartonu bolesnika.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Kako bi se unaprijedila sljedivost bioloških lijekova, zaštićeno ime primijenjenog lijeka treba jasno zabilježiti (ili navesti) u bolesničkom kartonu.
In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the trade name of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Kako bi se poboljšala sljedivost lijekova za stimulaciju eritropoeze (LSE), treba u bolesnički karton jasno zabilježiti (ili navesti) zaštićeno ime propisanog lijeka iz skupine LSE.
In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the trade name of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Radi poboljšanja sljedivosti lijekova za stimulaciju eritropoeze, u medicinskoj dokumentaciji bolesnika treba pažljivo zabilježiti (ili navesti) zaštićeni naziv primijenjenog lijeka za stimulaciju eritropoeze.
In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Kako bi se moglo pratiti primijenjene čimbenike poticanja rasta granulocitnih kolonija (G-CSF-ova), zaštićeni naziv primijenjenog lijeka potrebno je čitko zapisati u medicinsku dokumentaciju bolesnika.
In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Kako bi se poboljšala sljedljivost faktora stimulacije kolonije granulocita (G-CSF-ova), zaštićeni naziv primijenjenog lijeka treba jasno bilježiti u bolesnikovom dosjeu.
In order to improve the traceability, the trade name and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded in the patient file.
Kako bi se poboljšalo praćenje lijeka, potrebno je jasno zabilježiti zaštićeni naziv i broj serije primijenjenog lijeka u zdravstveni karton bolesnika.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Kako bi se poboljšala sljedljivost bioloških lijekova, zaštićeno ime i broj serije primijenjenog lijeka mora se jasno zabilježiti (navesti) u bolesničkom kartonu.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Kako bi se poboljšalo praćenje bioloških lijekova, zaštićeno ime i broj serije primijenjenog lijeka se mora jasno zabilježiti (ili navesti) u bolesnikovoj medicinskoj dokumentaciji.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, zaštićeno ime i broj serije primijenjenog lijeka moraju se jasno zabilježiti (navesti) u bolesničkom kartonu.