natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to existence of reports with probable causality, especially in view of positive dechallenge and the fact that the reaction was observed also in clinical trials for one of the indications (elevated LDL), it is considered likely that lomitapide might cause myalgia also in patients with HoFH.
Zbog postojanja prijava o vjerojatnoj uzročnoj povezanosti, a posebno u pogledu na povlačenje nuspojava nakon prekida primjene lĳeka (pozitivan dechallenge), kao i činjenicu da je ova reakcija opažena i u kliničkim ispitivanjima za jednu od indikacija (povišen LDL), smatra se vjerojatnim da lomitapid može uzrokovati mijalgiju i u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom (HoFH).
due to higher serum
zbog povišenih koncentracija u
Due to hyperosmolality (1000 mOsmol/kg) of the ZALTRAP concentrate, undiluted ZALTRAP concentrate must not be administered as an intravenous push or bolus.
Zbog hiperosmolalnosti (1000 mOsmol/kg) ZALTRAP koncentrata, nerazrijeđeni ZALTRAP koncentrat ne smije se primijeniti brzom niti bolusnom intravenskom injekcijom.
Due to induction by
flukanazolu
Due to induction of
zbog indukcije
Due to induction of CYP2B6 by LUM
zbog indukcije
Due to induction of CYP3A by LUM
zbog indukcije
Due to induction of UGT by LUM
zbog indukcije
Due to inhibition of
flukonazol se uklanja
Due to inhibition of
zbog inhibicije
Due to insufficient clinical data,
Zbog nedostatnih kliničkih podataka
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Zbog razlika među samim bolesnicima vrijednosti hemoglobina mogu povremeno biti i više i niže od željenih koncentracija.
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Zbog varijabilnosti među bolesnicima, u pojedinih bolesnika povremeno mogu biti primijećene vrijednosti hemoglobina koje su iznad ili ispod poželjne razine.
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Zbog varijacija kod samog bolesnika povremeno se mogu primijetiti pojedinačne vrijednosti hemoglobina iznad ili ispod željene razine.
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Zbog varijacija u samog bolesnika povremeno se mogu primijetiti pojedinačne vrijednosti hemoglobina iznad ili ispod željene razine.
Due to its anticholinergic activity, Brimica Genuair should be used with caution in patients with symptomatic prostatic hyperplasia, urinary retention or narrow-angle glaucoma (even though direct contact of the product with the eyes is very unlikely).
U skladu sa svojim antikolinergičkim djelovanjem, Brimica Genuair treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa simptomatskom hiperplazijom prostate, retencijom urina ili glaukomom uskog kuta (iako je vrlo mala vjerojatnost izravnog kontakta lijeka s očima).
Due to its anticholinergic activity, Duaklir Genuair should be used with caution in patients with symptomatic prostatic hyperplasia, urinary retention or narrow-angle glaucoma (even though direct contact of the product with the eyes is very unlikely).
U skladu sa svojim antikolinergičkim djelovanjem, Duaklir Genuair treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa simptomatskom hiperplazijom prostate, retencijom urina ili glaukomom uskog kuta (iako je vrlo mala vjerojatnost izravnog kontakta lijeka s očima).
Due to its distinct mode of action, target specific cross-resistance with other classes of antibacterial agents is rare.
Zahvaljujući posebnom mehanizmu djelovanja, ciljno specifična križna rezistencija s ostalim klasama antibiotika je rijetka.
Due to its mechanism of action, dapagliflozin increases diuresis associated with a modest decrease in blood pressure (see section 5.1), which may be more pronounced in patients with high blood glucose concentrations.
Zbog svog mehanizma djelovanja dapagliflozin pojačava diurezu povezanu s blagim sniženjem krvnog tlaka (vidjeti dio 5.1), što može biti izraženije u bolesnika s visokim koncentracijama glukoze u krvi.
Due to its mechanism of action, dapagliflozin increases diuresis associated with a modest decrease in blood pressure (see section 5.1), which may be more pronounced in patients with very high blood glucose concentrations.
Zbog svog mehanizma djelovanja dapagliflozin pojačava diurezu popraćenu blagim sniženjem krvnog tlaka (vidjeti dio 5.1), što može biti izraženije u bolesnika s vrlo visokim koncentracijama glukoze u krvi.
Due to its mechanism of action, patients taking Edistride will test positive for glucose in their urine.
Zbog mehanizma djelovanja lijeka, bolesnici koji uzimaju lijek Edistride će imati pozitivan nalaz testa glukoze u mokraći.
Due to its mechanism of action, patients taking Edistride will test positive for glucose in their urine.
Zbog mehanizma djelovanja lijeka, bolesnici koji uzimaju lijek Edistride, će imati pozitivan nalaz testa glukoze u mokraći.
Due to its mechanism of action, patients taking Forxiga will test positive for glucose in their urine.
Zbog mehanizma djelovanja lijeka, bolesnici koji uzimaju lijek Forxiga će imati pozitivan nalaz testa glukoze u mokraći.
Due to its mechanism of action, patients taking Forxiga will test positive for glucose in their urine.
Zbog mehanizma djelovanja lijeka, bolesnici koji uzimaju lijek Forxiga, će imati pozitivan nalaz testa glukoze u mokraći.
Due to its mechanism of action, patients taking Qtern will test positive for glucose in their urine.
Zbog mehanizma djelovanja lijeka Qtern, bolesnici koji uzimaju ovaj lijek imat će pozitivan nalaz glukoze u mokraći.
Due to its mechanism of action, the use of Soliris increases the patient’s susceptibility to meningococcal infection (Neisseria meningitidis).
Zbog njegovog mehanizma djelovanja, primjena lijeka Soliris povećava osjetljivost bolesnika na meningokoknu infekciju (Neisseria meningitidis).
Due to its metformin component, Vipdomet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment, or end-stage renal disease requiring dialysis (see section 4.2).
Zbog sadržanog metformina, Vipdomet se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega, ili sa završnim stadijem bolesti bubrega koji zahtijeva dijalizu (vidjeti dio 4.2).
Due to its negative effect on conduction time, beta-blockers should only be given with caution to patients with first degree heart block.
Zbog negativnog učinka na vrijeme provođenje, beta blokatori se moraju s oprezom primjenjivati kod bolesnika sa srčanim blokom prvog stupnja.
Due to its pharmacological properties and its potential toxicity for breast-fed newborns/ infants, breast-feeding is contraindicated during treatment with thiotepa.
Zbog svojih farmakoloških svojstava i potencijalne toksičnosti za novorođenčad/dojenčad, dojenje je kontraindicirano tijekom liječenja s tiotepom.
Due to its α1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive agents.
Zbog antagonističkog djelovanja na α1- adrenergičke receptore, aripiprazol može pojačati učinak određenih antihipertenziva.
Due to its α1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive agents.
Zbog antagonističkog djelovanja na α1-adrenergičke receptore, aripiprazol može pojačati učinak određenih antihipertenziva.
Due to lack of clinical experience, RoActemra is not recommended for use with other biological medicines for the treatment of RA.
Nema još dovoljno kliničkog iskustva o primjeni lijeka RoActemra s drugim biološkim lijekovima za liječenje RA pa se takva primjena ne preporučuje.
Due to lack of data on effects of Revatio in pregnant women, Revatio is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures.
Zbog nedostatka podataka o učincima lijeka Revatio u trudnica ne preporučuje se primjena lijeka Revatio u žena reproduktivne dobi, osim ako istodobno ne primjenjuju odgovarajuće mjere kontracepcije.
Due to lack of data on effects of Revatio in pregnant women, Revatio is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures.
Zbog nedostatka podataka o učincima lijeka Revatio u trudnica ne preporučuje se primjena lijeka Revatio u žena reproduktivne dobi, osim ako istovremeno ne primjenjuju odgovarajuće mjere kontracepcije.
Due to lack of relevant experience, treatment with roflumilast should not be initiated or existing treatment with roflumilast should be stopped in patients with severe immunological diseases (e.g.
Zbog nedostatnog iskustva roflumilast ne treba uvesti, ili postojeću terapiju roflumilastom treba prekinuti, kod bolesnika s teškim imunološkim oboljenjima (npr.
Due to limitations in the study design (e.g. non- randomized switch allowed according to patient/clinician decision), any comparisons between patients taking capsules and oral solution are not meaningful.
Zbog ograničenja u dizajnu ispitivanja (npr. nerandomizirani prijelaz dozvoljen prema odluci bolesnika/liječnika), usporedbe između kapsula i oralne otopine nisu valjane.
Due to limitations of the study, a benefit of tenofovir disoproxil fumarate over placebo was not demonstrated based on plasma HIV-1 RNA levels at week 24.
Zbog ograničenja ispitivanja nije se dokazala korist od tenofovirdizoproksilfumarata u usporedbi s placebom na temelju razina HIV-1 RNK u plazmi u 24. tjednu.
Due to limited absorption a ceiling effect with no further increase in average plasma exposure is expected at supratherapeutic doses of 50 mg rivaroxaban or above.
Zbog ograničene apsorpcije vršni učinak bez daljnjeg povećanja prosječne plazmatske izloženosti očekuje se kod doza koje su veće od terapijskih, a to je 50 mg rivaroksabana ili više.
Due to limited absorption a ceiling effect with no further increase in average plasma exposure is expected at supratherapeutic doses of 50 mg rivaroxaban or above.
Zbog ograničene apsorpcije vršni učinak bez daljnjeg povećanja prosječnog izlaganja plazme očekuje se kod doza koje su veće od terapijskih, a to je 50 mg rivaroksabana ili više.
Due to limited clinical experience (see table and footnotes below) Cubicin should only be used in patients with any degree of renal impairment (CrCl < 80 ml/min) when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
Zbog ograničenog kliničkog iskustva (vidjeti tablicu i napomene niže), u bolesnika s oštećenjem bubrega bilo kojega stupnja (CrCl <80 ml/min) Cubicin se smije primjenjivati samo kada se smatra da očekivana klinička korist nadmašuje mogući rizik.
Due to limited experience in patients with decreased metabolic capacity of the liver, Ketek should be used with caution in patients with hepatic impairment (see also section 4.4).
Zbog ograničenog iskustva u bolesnika sa smanjenim metaboličkim kapacitetom jetre Ketek se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom (vidjeti također dio 4.4).
Due to limited experience, Ketek should be used with caution in patients with liver impairment (see section 5.2).
Zbog ograničenog iskustva, Ketek treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s narušenom funkcijom jetre (vidjeti dio 5.2.).
Due to limited experience, the efficacy and safety of epoetin theta could not be assessed in patients with impaired liver function or homozygous sickle cell anaemia.
Zbog ograničenog iskustva, djelotvornost i sigurnost epoetina theta ne mogu se procijeniti u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom ili homozigotnom anemijom srpastih stanica.
Due to limited experience, the use of MACI in joints other than the knee is not recommended.
Zbog ograničenog iskustva primjena implantata MACI ne preporučuje se na drugim zglobovima osim koljena.
Due to minimal absorption and the negligible role for renal elimination, an influence of renal impairment on the plasma levels of eluxadoline is not expected.
Zbog minimalne apsorpcije i zanemarive uloge u eliminaciji putem bubrega, ne očekuje se utjecaj oštećenja funkcije bubrega na razine eluksadolina u plazmi.
Due to more sustained basal insulin supply with Toujeo, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
Zbog ravnomjernije opskrbe bazalnim inzulinom kod primjene lijeka Toujeo, može se očekivati manje noćnih no više ranojutarnjih epizoda hipoglikemije.
Due to multiple CYP isoenzyme systems involved in voriconazole metabolism, it is difficult to predict the interaction with tipranavir, co- administered with low-dose ritonavir.
Zbog višestrukih CYP izoenzimskih sustava uključenih u metabolizam vorikonazola, teško je predvidjeti interakcije s tipranavirom s niskom dozom ritonavira.
Due to observations of mostly asymptomatic ventricular pauses in an earlier clinical study, patients with an increased risk of bradycardic events (e.g. patients without a pacemaker who have sick sinus syndrome, 2nd or 3rd degree AV block or bradycardic-related syncope) were excluded from the main studies evaluating the safety and efficacy of ticagrelor.
Zbog uočenih pretežno asimptomatskih ventrikularnih pauza u ranijoj kliničkoj studiji, bolesnici s povećanim rizikom od bradikardijskih događaja (npr. bolesnici bez elektrostimulatora srca koji imaju sindrom bolesnog sinusa, AV blok 2. ili 3. stupnja ili sinkopu povezanu s bradikardijom) bili su isključeni iz glavnih ispitivanja u kojem se procjenjivala sigurnost primjene i djelotvornost tikagrelora.
Due to P-gp and/or CYP3A4
ritonavira na P-gp i/ili CYP3A4.
Due to phenitoine/phenobarbital inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out
Zbog inducirajućeg učinka fenitoina/fenobarbitala, ne može se isključiti smanjena izloženost lijeku REYATAZ.
Due to possible occurrence of tumour lysis syndrome (TLS) correction of clinically significant dehydration and treatment of high uric acid levels are recommended prior to initiating therapy with Tasigna (see section 4.8).
Zbog mogućeg nastanka sindroma lize tumora preporučuje se korekcija klinički značajne dehidracije i liječenje visokih razina mokraćne kiseline prije početka liječenja Tasignom (vidjeti dio 4.8).
Due to potential
zbog indukcije
Due to potential
zbog moguće
Due to potential harmful effects, the bottle and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, tablete je potrebno držati dalje od dosega i pogleda djece.
Due to potential harmful effects, the bottles and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, bočicu i napunjene šprice potrebno je držati dalje od pogleda i dosega djece.
Due to potential harmful effects, the tablets must be kept out of the sight and reach of children.
Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, tablete je potrebno držati dalje od dosega i pogleda djece.
Due to protocol violation, two patients with historical K103N substitutions discontinued early with HIV-1 RNA < 50 copies/mL.
Zbog kršenja protokola, dva pacijenta sa prethodnom supstitucijom K103N prekinula su terapiju ranije s HIV-1 RNK < 50 kopija/ml.
Due to reduction in the levels of the active metabolite norbuprenorphine, co-administration of Aptivus, co- administered with low dose ritonavir, and buprenorphine/naloxone may result in decreased clinical efficacy of buprenorphine.
Zbog smanjenja razina aktivnog metabolita norbuprenorfina, istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i buprenorfin/naloksona može rezultirati smanjenom kliničkom učinkovitošću buprenorfina.
Due to risk of hyperkalaemia, it is recommended that the co-administration of calcium channel blockers such as amlodipine be avoided in patients susceptible to malignant hyperthermia and in the management of malignant hyperthermia.
Zbog rizika od hiperkalijemije preporučuje se izbjegavati istodobnu primjenu blokatora kalcijevih kanala kao što je amlodipin u bolesnika podložnih pojavi maligne hipertermije i u liječenju maligne hipertermije.
Due to safety considerations, Siklos is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Radi sigurnosnih pitanja Siklos je kontraindiciran kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Due to sevoflurane’s low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Zbog niske topljivosti sevoflurana u krvi, povećanje njegove koncentracije može izazvati brze hemodinamske promjene (sniženje arterijskog tlaka ovisno o dozi) u usporedbi s drugim hlapljivim anesteticima.
Due to sevoflurane’s low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
Zbog slabe topljivosti sevoflurana u krvi, ove hemodinamske promjene mogu nastati brže nego uz druge hlapljive anestetike.
Due to similarities, Lamivudine Teva should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
Lamivudin Teva se, zbog sličnosti, ne smije primjenjivati istodobno s drugim citidinskim analozima, poput emtricitabina.
Due to similarities, Zeffix should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
Zeffix se zbog sličnosti ne smije primjenjivati istodobno s drugim citidinskim analozima, poput emtricitabina.
Due to thalidomide’s potential to induce bradycardia, caution should be exercised with medicinal products having the same pharmacodynamic effect such as active substances known to induce torsade de pointes, beta blockers or anticholinesterase agents.
Zbog potencijala talidomida da prouzroči bradikardiju potreban je oprez s lijekovima koji imaju isti farmakodinamički učinak, kao što su djelatne tvari za koje je poznato da induciraju aritmiju torsade de pointes, beta blokatori ili antikolinergici.
Due to the 19-day half-life, adverse reactions including a prolonged QTc interval may not resolve quickly (see section 4.4).
Zbog poluvijeka lijeka od 19 dana, nuspojave, uključujući i produljenje QTc-intervala, se možda neće brzo povući (vidjeti dio 4.4).
Due to the absence of significant hepatic metabolism, varenicline pharmacokinetics should be unaffected in patients with hepatic impairment. (see section 4.2).
S obzirom da nema značajnog jetrenog metabolizma, farmakokinetika vareniklina trebala bi ostati neizmijenjena u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2).
Due to the antiandrogenic effect of spironolactone, it is not recommended to administer the veterinary medicinal product to growing dogs.
Zbog antiandrogenog učinka spironolaktona ne preporučuje se primjenjivati lijek psima u razvoju.
Due to the association of Reye’s syndrome with salicylates and wild-type influenza infection, healthcare providers should assess the potential risks of administering the vaccine with the potential benefits in a pandemic situation (see section 4.5).
Zbog povezanosti Reyevog sindroma s primjenom salicilata i infekcijom virusom influence divljeg tipa, zdravstveni djelatnici moraju procijeniti potencijalne rizike i koristi primjene cjepiva u slučaju pandemije (vidjeti dio 4.5).
Due to the available tablet sizes the resulting dose range is 3 to 4.5 mg/kg bodyweight according to the following tables.
Uslijed dostupne veličine tableta raspon doza iznosi 3 do 4,5 mg/kg tjelesne mase prema sljedećim tablicama.
Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions (ADRs) as seen with systemic beta-blockers may occur.
Zbog njegove beta-adrenergičke komponente, timolola, može doći do pojave istih vrsta kardiovaskularnih, plućnih i ostalih nuspojava kao što je opaženo i kod sistemskih beta-blokatora.
Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions as seen with systemic beta-blockers may occur.
Zbog njegove beta-adrenergičke komponente, timolola, može doći do pojave istih vrsta kardiovaskularnih, plućnih i ostalih nuspojava kao što je opaženo i kod sistemskih beta-blokatora.
Due to the blood- brain barrier effect and the enzyme’s size, uptake of alglucosidase alfa in the central nervous system is unlikely.
S obzirom na učinak krvno-moždane barijere i veličinu enzima, nije vjerojatna pohrana alglukozidaze alfa u središnjem živčanom sustavu.
Due to the concentration dependent binding of linagliptin to DPP-IV, the pharmacokinetics of linagliptin based on total exposure is not linear; indeed total plasma AUC of linagliptin increased in a less than dose-proportional manner, while unbound AUC increases in a roughly dose-proportional manner.
Zbog vezanja linagliptina na DPP-IV, koje je ovisno o koncentraciji, farmakokinetika linagliptina temeljena na ukupnoj izloženosti nije linearna, doista, ukupni AUC linagliptina u plazmi povećao se manje od proporcionalnog s dozom, dok se nevezani AUC ugrubo povećao proporcionalno s dozom.
Due to the CYP-mediated metabolism, hepatic impairment is expected to alter the elimination of ulipristal acetate, resulting in increased exposure (see sections 4.2 and 4.4).
Zbog metabolizma posredovanog enzimima CYP očekuje se da će oštećenje jetrene funkcije izmijeniti eliminaciju ulipristalacetata što može uzrokovati povećanu izloženost lijeku (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Due to the decline in efavirenz plasma levels, the inductive effect decreased and rilpivirine concentrations started to normalise.
Zbog opadanja razine efavirenza u plazmi, smanjio se indukcijski učinak i koncentracije rilpivirina su se počele normalizirati.
Due to the design of the studies, high disease activity was defined as follows:
Zbog dizajna ispitivanja, bolest s visokom aktivnošću je definirana kako slijedi:
Due to the design of the study, patients were followed for variable lengths of time.
U skladu s planom ispitivanja bolesnici su bili praćeni tijekom različitog vremenskog razdoblja.
Due to the design of this study, this evidence of Zavicefta’s benefits is not as strong as for the other studies; however these results support Zavicefta’s activity when combined with the other studies.
Zbog načina na koji je osmišljeno ovo ispitivanje, dokazi u prilog koristi od lijeka Zavicefta nisu toliko snažni kao kod drugih ispitivanja, no ti rezultati idu u prilog pozitivnom djelovanju lijeka Zavicefta kada se kombiniraju s drugim ispitivanjima.
Due to the difference in methods used to assign product potency of XYNTHA and ReFacto AF, 1 IU of the XYNTHA product (one-stage assay calibrated) is approximately equivalent to 1.38 IU of the ReFacto AF product (chromogenic assay calibrated).
Zbog razlike u metodama koje su se rabile za dodjeljivanje jačine lijekovima XYNTHA i ReFacto AF, 1 IU lijeka XYNTHA (kalibriran jednofaznim testom) približno odgovara 1,38 IU lijeka ReFacto AF (kalibriran kromogenim testom).
Due to the differential density of beta2-adrenoceptors and
Zbog diferencijalne gustoće beta2-adrenoceptora i
Due to the gradual increase in plasma levels of granisetron following application of the transdermal patch, initial plasma levels at the start of chemotherapy may be lower than 2 mg oral granisetron and a slower onset of efficacy may therefore be observed.
Zbog postupnog porasta koncentracije granisetrona u plazmi nakon primjene transdermalnog flastera, početne koncentracije granisetrona u plazmi na početku kemoterapijskog liječenja mogu biti niže nego pri primjeni peroralnog granisetrona u dozi od 2 mg i stoga može kasnije doći do početka djelovanja.
Due to the heterogeneity and the multi-systemic nature of Gaucher disease, dosage should be individualised for each patient based on a comprehensive evaluation of all clinical manifestations of the disease.
Zbog heterogenosti i multisistemske prirode Gaucherove bolesti, doziranje se mora prilagoditi svakom pojedinom bolesniku na temelju sveobuhvatne procjene svih kliničkih manifestacija bolesti.