natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In small short-term clinical trials, approximately 12.5% of paediatric patients were observed to experience adverse reactions, the majority of which were local, non-serious ocular reactions such as conjunctival hyperaemia, eye irritation, eye discharge, and lacrimation increased (see also section 5.1).
U manjim kratkoročnim kliničkim ispitivanja nuspojave su zabilježene kod otprilike 12,5 % pedijatrijskih bolesnika, od kojih su većina bile lokalne, neozbiljne okularne reakcije poput konjunktivalne hiperemije, iritacije oka, iscjetka iz oka i pojačanog suzenja (vidjeti također dio 5.1).
In smoking cessation therapy, risk for relapse to smoking is elevated in the period immediately following the end of treatment.
U terapiji za odvikavanje od pušenja rizik od ponovnog započinjanja pušenja veći je u razdoblju neposredno po završetku liječenja.
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction administered olanzapine orally, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/hr, respectively).
U ispitanika pušača s blago poremećenom funkcijom jetre koji su primili oralni olanzapin prosječno poluvrijeme eliminacije bilo je produljeno (39,3 sata), a klirens (18,0 l/h) smanjen kao i u zdravih ispitanika nepušača (48,8 sati odnosno 14,1 l/h).
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hours) of orally administered olanzapine was prolonged and clearance (18.0 l/hr) was reduced analogous to non- smoking healthy subjects (48.8 hours and 14.1 l/hr, respectively).
U ispitanika pušača s blagim oštećenjem funkcije jetre produljena je srednja vrijednost poluvremena eliminacije peroralno primijenjenog olanzapina (39,3 sata), a klirens je smanjen (18,0 l/h) u odnosu na zdrave ispitanike nepušače (48,8 sati i 14,1 l/h).
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hrs) was prolonged and clearance (18.0 l/hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hrs and 14.1 l/hr, respectively).
U ispitanika pušača s blago poremećenom funkcijom jetre srednja vrijednost poluvremena eliminacije bila je produljena (39,3 sata), a klirens (18,0 l/h) smanjen kao i u zdravih ispitanika nepušača (48,8 sati odnosno 14,1 l/h).
In some
U nekim
In some case, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4).
Navedene reakcije su u nekim slučajevima napredovale do teške anafilakse i pojavile su se u bliskoj vremenskoj povezanosti s razvojem inhibitora faktora IX (također vidjeti dio 4.4).
In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Ivabradine Anpharm 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
U nekim slučajevima (npr. kod starijih osoba) postoji mogućnost da Vam liječnik propiše pola doze, t.j. polovicu tablete od Ivabradina Anpharm5 mg (što odgovara količini od 2,5 mg ivabradina) ujutro, a drugu polovicu tablete od 5 mg uvečer.
In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Procoralan 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
U nekim slučajevima (npr. kod starijih osoba) postoji mogućnost da Vam liječnik propiše pola doze, t.j. polovicu tablete od Procoralana 5 mg (što odgovara količini od 2,5 mg ivabradina) ujutro, a drugu polovicu tablete od 5 mg uvečer.
In some cases (frequency not known) permanent hair loss has been observed
U pojedinim slučajevima (nepoznata učestalost) primijećen je trajan gubitak kose
In some cases (frequency not known) permanent hair loss has been observed
U pojedinim slučajevima (nepoznata učestalost) primijećen je trajan gubitak kose.
In some cases as a consequence of anaemia, symptoms of cardiac ischaemia like chest pain or angina pectoris have been observed.
U nekim slučajevima kao posljedica anemije, uočeni su simptomi srčane ishemije poput boli u prsima ili angine pektoris.
In some cases as a consequence of anaemia, symptoms of cardiac ischaemia like chest pain or angina pectoris have been observed.
U nekim slučajevima, kao posljedica anemije, uočeni su simptomi srčane ishemije poput boli u prsima ili angine pektoris.
In some cases as a result of stopping smoking, with or without CHAMPIX an adjustment of the dose of other medicines may be necessary.
U nekim slučajevima kao rezultat prestanka pušenja, sa ili bez lijeka CHAMPIX , može biti potrebna prilagodba doze drugih lijekova.
In some cases of suspected EM, patients tolerated the reintroduction of sunitinib therapy at a lower dose after resolution of the reaction; some of these patients also received concomitant treatment with corticosteroids or antihistamines.
U nekim slučajevima za koje postoji sumnja na EM bolesnici su podnijeli ponovno uvođenje terapije sunitinibom u nižim dozama nakon povlačenja reakcije; neki od tih bolesnika su također primali istodobno liječenje kortikosteroidima ili antihistaminicima.
In some cases shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
U nekim slučajevima mogli bi biti potrebni kraći razmaci doziranja ili veće doze.
In some cases shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
U nekim slučajevima mogu biti potrebni kraći razmaci doziranja ili veće doze.
In some cases the bleeding may not be obvious.
U nekim slučajevima krvarenja ne moraju biti vidljiva.
In some cases these medicines may reduce the efficacy or increase the side effects of Tarceva and your doctor may need to adjust your treatment.
U nekim slučajevima ti lijekovi mogu umanjiti djelotvornost ili pojačati nuspojave lijeka Tarceva, pa Vaš liječnik može trebati prilagoditi dozu.
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored.
U nekim slučajevima, povećanje tjelesne težine može biti simptom zatajenja srca pa se tjelesna težina mora pažljivo pratiti.
In some cases you may need a blood transfusion
U nekim slučajevima možda će biti potrebna transfuzija krvi.
In some cases, especially in younger patients, higher doses may be needed.
U nekim slučajevima, posebice kod mlađih bolesnika bolesnika, mogle bi biti potrebne veće doze.
In some cases, especially in younger patients, higher doses may be needed.
U nekim slučajevima, posebice kod mlađih bolesnika, bi mogle biti potrebne veće doze.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
U nekim slučajevima, osobito u mlađih bolesnika, mogu biti potrebni kraći intervali ili više doze.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
U nekim slučajevima, osobito u mlađih pacijenata, mogu biti potrebni kraći vremenski razmaci ili veće doze.
In some cases, exposure to concomitant medicinal products associated with aplastic anemia, including carbamazepine, phenytoin, and sulfamethoxazole/trimethoprim, complicates assessment.
U nekim slučajevima istodobna izloženost lijekovima povezanima s razvojem aplastične anemije, uključujući karbamazepin, fenitoin i sulfametoksazol/trimetoprim, otežava procjenu.
In some cases, if you are pregnant and need treatment for MCD, your doctor may advise that the benefit of taking SYLVANT for your health outweighs the possible risks to your unborn baby.
U nekim slučajevima, ako ste trudni i potrebno Vam je liječenje MCD-a, Vaš liječnik može savjetovati da korist uzimanja lijeka SYLVANT za Vaše zdravlje prevladava u odnosu na moguće rizike za Vaše nerođeno dijete.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temodal.
U nekim će slučajevima možda biti neophodno prekinuti liječenje lijekom Temodal.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide SUN.
U nekim će slučajevima možda biti neophodno prekinuti liječenje Temozolomid SUN-om.
In some cases, myelodysplastic syndromes can lead to acute myeloid leukaemia (AML, a type of cancer affecting white blood cells).
U pojedinim slučajevima, mijelodisplastični sindromi mogu rezultirati akutnom mijeloidnom leukemijom (AML-om, vrstom raka koji zahvaća bijele krvne stanice).
In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
U nekim slučajevima simptomi su se ponavljali kod ponovnog izlaganja lijeku, što ukazuje na uzročno-posljedični odnos.
In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
U nekim slučajevima simptomi su se ponavljali pri ponovnoj primjeni, što je upućivalo na uzročno posljedičnu povezanost.
In some cases, symptoms may extend beyond the treatment area.
U nekim slučajevima simptomi se mogu proširiti izvan područja liječenja.
In some cases, the patient may be unable to receive Zalmoxis because of manufacturing issues.
U nekim slučajevima bolesnik možda neće moći primiti Zalmoxis zbog problema proizvodnji.
In some cases, these events did not resolve until the ibandronic acid was discontinued.
U nekim slučajevima, ovi simptomi nisu prestali sve dok nije prestala primjena ibandronatne kiseline.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis.
U nekim su slučajevima ove reakcije napredovale do teške anafilaksije.
In some cases, these skin lesions were associated with skin striae and bone lesions first seen during an X-ray examination.
U nekim slučajevima ta su oštećenja povezana sa strijama i oštećenjima kostiju koja su prvo uočena rendgenskim pregledom.
In some cases, these skin lesions were associated with vascular proliferation, skin striae and bone lesions first seen during an X-ray examination.
U nekim slučajevima, ove kožne promjene povezivale su s vaskularnom proliferacijom, strijama na koži i lezijama kostiju koje su prvo zabilježene tijekom rendgenskog pregleda.
In some incidences these pneumonia events were fatal (see section 4.8).
U nekim je slučajevima pneumonija imala smrtni ishod (vidjeti dio 4.8).
In some individuals a lowering of blood counts was noted.
U nekih je pojedinaca zabilježeno smanjenje broja krvnih stanica.
In some of the observed cases the patients were also receiving anti- coagulation therapy.
U nekima od opaženih slučajeva bolesnici su primali i antikoagulantnu terapiju.
In some of the observed cases the patients were also receiving anti-coagulation therapy.
U nekima od tih opaženih slučajeva bolesnici su primali i antikoagulantnu terapiju.
In some of these cases switching mycophenolate mofetil to an alternative immunosuppressant resulted in serum IgG levels returning to normal.
U nekima od tih slučajeva zamjena mofetilmikofenolata drugim imunosupresivom rezultirala je vraćanjem razine serumskog IgG-a na normalu.
In some organisms that are resistant to erythromycin A due to inducible expression of the MLSB resistance determinant, the affinity of telithromycin for the 50S ribosomal subunit is more than 20- fold that of erythromycin A.
U nekim organizmima koji su rezistentni na eritromicin A zbog inducibilne ekspresije odrednice rezistencije tipa MLSB, afinitet telitromicina za ribosomsku podjedinicu 50S je više od 20 puta veći od afiniteta eritromicina A.
In some PAH patients, an adequate response on the 6-minute walk distance (6MWD) may be reached at a dose of 1.5 mg three times a day (see section 5.1).
6-minutnog hoda (6MWD) pri dozi od 1,5 mg tri puta na dan (vidjeti dio 5.1).
In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje Vam pomažu u borbi protiv infekcija ili u zaustavljanju krvarenja.
In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje Vam pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your child's body fight infections or help him/her to stop bleeding.
U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje Vašem djetetu pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
In some patients the eye pressure may increase for a short period directly after the injection.
U nekih bolesnika može u kratkom periodu nakon dobivanja injekcije porasti očni tlak.
In some patients there were reductions in platelet count and increases in chitotriosidase activity indicating that Zavesca monotherapy may not maintain the same control of disease activity in all patients.
U nekih je bolesnika došlo do smanjenja broja trombocita i do povećanja aktivnosti hitotriozidaze što ukazuje na to da monoterapija Zavescom ne može u svih bolesnika jednako držati bolest pod nadzorom.
In some patients treated with INCRELEX, an ultrasound examination of the heart (echocardiogram) showed an increased size of the heart muscle and abnormalities of heart valve function.
Kod nekih bolesnika liječenih INCRELEXOM, ultrazvučni pregled srca (ehokardiogram) pokazao je povećanu veličinu srčanog mišića i poremećaji funkcije srčanog zaliska.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS), koji su već imali oportunističke infekcije, znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija mogu nastupiti ubrzo nakon početka anti-HIV liječenja.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) koji u povijesti bolesti imaju oportunističke infekcije (infekcije koje se javljaju u osoba s oslabljenim imunološkim sustavom), ubrzo nakon početka uzimanja lijekova za liječenje HIV infekcije mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale od prethodnih infekcija.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
U nekih pacijenata s uznapredovalom HIV-bolešću (SIDA) i oportunističkim infekcijama u povijesti bolesti (infekcije koje nastaju u osoba sa slabim imunološkim sustavom) mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale prethodnih infekcija ubrzo nakon početka liječenja protiv HIV-a.
In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Kod nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom i oportunističkom infekcijom u povijesti bolesti, znakovi i simptomi od prethodno preboljelih infekcija se mogu pojaviti ubrzo nakon početka anti-HIV liječenja.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your child’s hepatitis.
U nekih se pacijenata s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre ne preporučuje prekid liječenja, jer to može dovesti do pogoršanja hepatitisa Vašeg djeteta.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
U nekih bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre prekid liječenja se ne preporučuje jer to može dovesti do pogoršanja hepatitisa, koje može biti opasno po život.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
U nekih pacijenata s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom ne preporučuje se prekinuti liječenje, jer to može dovesti do pogoršanja hepatitisa što može biti životno opasno.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis.
U nekih se pacijenata s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre ne preporučuje prekid liječenja, jer to može dovesti do pogoršanja hepatitisa.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment may lead to worsening of hepatitis, which may be life-threatening.
U nekih bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre prekid liječenja moţe dovesti do pogoršanja hepatitisa, što moţe biti opasno po ţivot.
In some patients with compromised renal function (dehydrated patients or elderly patients) aliskiren given concomitantly with NSAIDs may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici) aliskiren dan istodobno s NSAIL-ovima mogu rezultirati daljnjim pogoršanjem funkcije bubrega, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno.
In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and medicinal products that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Kod pojedinih bolesnika s kompromitiranom bubrežnom funkcijom (npr. dehidrirani bolesnici ili starije osobe s kompromitiranom bubrežnom funkcijom), koadministracija istodobna primjena antagonista receptora angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju ciklooksigenazu može rezultirati daljnjim pogoršanjem bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega koje je obično reverzibilno.
In some patients with compromised renal function (eg dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Kod pojedinih bolesnika s kompromitiranom bubrežnom funkcijom (npr. dehidrirani bolesnici ili starije osobe s kompromitiranom bubrežnom funkcijom) istodobna primjena antagonista receptora angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju ciklooksigenazu može rezultirati daljnjim pogoršanjem bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno.
In some patients, after the first injection under the skin, 90 mg Stelara may be given every 8 weeks.
Kod nekih bolesnika, nakon prve injekcije pod kožu, može se davati 90 mg Stelare svakih 8 tjedana.
In some patients, the creatinine clearance estimated from serum creatinine can change quickly, especially early in the course of treatment for the infection.
Kod nekih bolesnika, osobito ranije tijekom liječenja infekcije, klirens kreatinina procijenjen na temelju serumskog kreatinina može se brzo promijeniti.
In some patients, the skin lesions on elbows regressed after CYSTAGON dose reduction.
U nekih bolesnika, kožne promjene na laktovima su se povukle nakon smanjenja doze CYSTAGONA.
In some patients, the skin lesions on elbows regressed after immediate-release cysteamine dose reduction (see section 4.4).
Kod nekih bolesnika kožna oštećenja na laktovima su se povukla nakon smanjenja doze cisteamina s trenutačnim oslobađanjem (vidjeti dio 4.4).
In some patients, this treatment time may be prolonged.
U nekih bolesnika to liječenje može biti produljeno.
In some pre-clinical toxicological studies in dogs and rats, but not in monkeys, erythropoietin therapy was associated with subclinical bone marrow fibrosis (bone marrow fibrosis is a known complication of chronic renal failure in humans and may be related to secondary hyperparathyroidism or unknown factors.
U nekim pretkliničkim toksikološkim ispitivanjima na psima i štakorima, ali ne i na majmunima, terapija eritropoetinom bila je povezana s fibrozom koštane srži (fibroza koštane srži je poznata komplikacija kroničnog bubrežnog zatajenja kod ljudi i može biti povezana sa sekundarnim hiperparatireoidizmom ili nepoznatim činiteljima.
In some studies, co-administration of ISENTRESS with darunavir resulted in a modest decrease in darunavir plasma concentrations; the mechanism for this effect is unknown.
U nekim je ispitivanjima istodobna primjena lijeka ISENTRESS i darunavira dovela do blagog sniženja koncentracija darunavira u plazmi; mehanizam u pozadini tog učinka nije poznat.
In some studies, the double-blind phase was followed by an open- label phase during which all patients received epoetin alfa and a maintenance of effect was observed.
U nekim ispitivanjima je nakon dvostruko slijepe faze slijedila otvorena faza tijekom koje su svi bolesnici primali epoetin alfa i uočeno je održavanje učinka.
In some women, uterine fibroids may cause heavy menstrual bleeding (your ‘period’), pelvic pain (discomfort in the belly) and create pressure on other organs.
U nekih žena fibroidi maternice mogu uzrokovati obilno menstrualno krvarenje („mjesečnicu“), bol u zdjelici (nelagodu u trbuhu) te stvarati pritisak na druge organe.
In Sonata studies using objective PSG measures, Sonata 10 mg was superior to placebo in decreasing sleep latency and increasing sleep duration during the first half of the night.
U ispitivanjima Sonate u kojima su se koristila objektivna polisomnografska mjerenja, Sonata od 10 mg je u odnosu na placebo bila bolja u smanjivanju vremena do usnivanja i povećavanju trajanja sna tijekom prve polovice noći.
In special situations, such as widespread flu or for patients with a weak immune system, treatment will continue for up to 6 or 12 weeks.
U posebnim okolnostima kao što je rasprostranjena gripa te u bolesnika s oslabljenim imunološkim sustavom liječenje će se nastaviti najdulje 6 ili 12 tjedana.
In special situations, such as widespread flu, or for patients with a weak immune system, treatment will continue for up to 6 or 12 weeks.
U posebnim okolnostima kao što je rasprostranjena gripa te u bolesnika s oslabljenim imunološkim sustavom liječenje će se nastaviti najdulje 6 ili 12 tjedana.
In specifically-designed non-clinical fertility studies, in non-human primates including mating studies, no impairment of male or female fertility was observed following repeated dosing with omalizumab at dose levels up to 75 mg/kg.
U specifično dizajniranim nekliničkim ispitivanjima plodnosti u nečovjekolikih primata, koja su uključivala ispitivanja parenja, nije bilo uočeno smanjenje plodnosti u mužjaka i ženki nakon ponavljanih doza omalizumaba pri razinama do 75 mg/kg.
In SPIRIT, the proportion of patients achieving PASI 75 at week 10 was 71.7% in the 3 mg/kg infliximab group, 87.9% in the 5 mg/kg infliximab group, and 5.9% in the placebo group (p<0.001).
U ispitivanju SPIRIT, udio bolesnika koji su postigli PASI- 75 u 10. tjednu bio je 71,7% u skupini koja je primala infliksimab u dozi od 3 mg/kg, 87,9% u skupini koja je primala infliksimab u dozi od 5 mg/kg te 5,9% u skupini koja je primala placebo (p < 0,001).
In spite of the absence of significant new information reported in this PSUR regarding ONJ, it is suggested that the MAH implements the SmPC, Annex II and PL updates and the patient reminder card with relation to ONJ in order to optimize risk minimisation, as it is considered class information.
Unatoč tome što u ovom PSUR-u nisu prijavljene značajne nove informacije o osteonekrozi čeljusti, predlaže se da nositelj odobrenja uvrsti izmjene koje se odnose na osteonekrozu čeljusti u Sažetak opisa svojstava lijeka, Dodatak II i Uputu o lijeku te uvede karticu s podsjetnikom za bolesnika kako bi se optimizirala minimizacija rizika, jer se smatra da se te informacije odnose na cijelu skupinu lijekova.