natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
ZYPADHERA 405 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem olanzapin
ZYPADHERA 405 mg powder for prolonged release injection olanzapine
ZYPADHERA 405 mg prašak za injekciju s produljenim oslobađanjem olanzapin i.m.
ZYPADHERA contains the active substance olanzapine.
ZYPADHERA sadrži djelatnu tvar olanzapin.
ZYPADHERA has not been systematically studied in elderly patients (> 65 years).
ZYPADHERA nije sustavno ispitivana u starijih bolesnika (starijih od 65 godina).
ZYPADHERA is not for patients who are under 18 years.
ZYPADHERA nije namijenjena bolesnicima mlađima od 18 godina.
ZYPADHERA olanzapine powder and solvent for prolonged release suspension for injection
ZYPADHERA olanzapin prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection comes as a yellow powder in a clear glass vial.
ZYPADHERA prašak za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem je žuti prašak u bočici od prozirnog stakla.
ZYPADHERA should not be used to treat patients with schizophrenia who are in an acutely agitated or severely psychotic state such that immediate symptom control is warranted.
ZYPADHERA se ne smije primjenjivati u liječenju bolesnika sa shizofrenijom koji su u stanju akutne agitiranosti ili teške psihoze i kod kojih je potrebna trenutna kontrola simptoma.
ZYPADHERA with alcohol
ZYPADHERA s alkoholom
ZYPREXA 10 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 10 mg obložene tablete olanzapin
ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 10 mg OBLOŽENE TABLETE: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
ZYPREXA 10 mg olanzapine powder for solution for injection IM use
ZYPREXA 10 mg prašak za otopinu za injekciju i.m. primjena
ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection
ZYPREXA 10 mg prašak za otopinu za injekciju
ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine
ZYPREXA 10 mg prašak za otopinu za injekciju olanzapin
ZYPREXA 15 mg coated tablets are blue.
ZYPREXA 15 mg obložene tablete su plave.
ZYPREXA 15 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 15 mg obložene tablete olanzapin
ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 15 mg OBLOŽENE TABLETE: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
ZYPREXA 2.5 mg , 5 mg, 7.5 mg and 10 mg coated tablets
ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg obložene tablete
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets 2 years.
ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete 2 godine.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”.
ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete su bijele s otisnutom oznakom “LILLY” i brojčanom identifikacijskom oznakom “4112”.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete olanzapin
ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 2,5 mg OBLOŽENE TABLETE: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 20 mg obložene tablete olanzapin
ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 20 mg OBLOŽENE TABLETE: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 5 mg obložene tablete olanzapin
ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 5 mg OBLOŽENE TABLETE: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete olanzapin
ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 7,5 mg OBLOŽENE TABLETE: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
ZYPREXA comes as a yellow powder in a vial.
ZYPREXA dolazi u obliku žutog praška u bočici.
ZYPREXA contains the active substance olanzapine.
ZYPREXA sadrži djelatnu tvar olanzapin.
ZYPREXA is not for patients who are under 18 years.
ZYPREXA nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 10 mg raspadljive tablete za usta
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 10 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 10 mg RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 15 mg raspadljive tablete za usta
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 15 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 15 mg RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 20 mg raspadljive tablete za usta
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 20 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 20 mg RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 5 mg raspadljive tablete za usta
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 5 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 5 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 10 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 15 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 20 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 5 mg RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are yellow orodispersible tablets.
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg su žute raspadljive tablete za usta.
ZYPREXA VELOTAB contains the active substance olanzapine.
ZYPREXA VELOTAB sadrži djelatnu tvar olanzapin.
ZYPREXA VELOTAB is not for patients who are under 18 years.
ZYPREXA VELOTAB nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains mannitol.
ZYPREXA VELOTAB raspadljive tablete za usta sadrže manitol.
ZYTIGA (N = 546)
ZYTIGA (N=546)
ZYTIGA (N = 797)
ZYTIGA (N=797)
ZYTIGA contains lactose (a type of sugar).
ZYTIGA sadrži laktozu (vrstu šećera).
ZYTIGA contains lactose and sodium
ZYTIGA sadrži laktozu i natrij
ZYTIGA is for use in male patients only. if you have severe liver damage.
ZYTIGA je namijenjena za primjenu isključivo kod muških bolesnika. ako imate teško oštećenje jetre.
ZYTIGA is taken with a medicine called prednisone or prednisolone.
ZYTIGA se uzima s lijekom koji se zove prednizon ili prednizolon.
ZYTIGA is to be taken with low dose prednisone or prednisolone.
ZYTIGA se mora uzimati s niskom dozom prednizona ili prednizolona.
ZYTIGA should be taken at least two hours after eating and no food should be eaten for at least one hour after taking the tablets.
ZYTIGA se mora uzimati najmanje dva sata nakon jela i najmanje sat vremena nakon uzimanja tableta ne smije se uzeti nikakva hrana.
ZYTIGA tablets are white to off-white, oval shaped, with “AA250” written on one side.
ZYTIGA tablete su bijele do bjelkaste, ovalne, s oznakom „AA250“ utisnutom na jednoj strani.
ZYTIGA with food
ZYTIGA s hranom
{ box containing 4 vials of 10ml}
{kutija koja sadrži 4 bočice od 10 ml}
{10ml type I glass vial}
{staklena bočica tipa I od 10 ml}
{AMPOULE 1000 and 2000 doses}
AMPULA s 1000 i 2000 doza
{AMPOULE LABEL}
{NALJEPNICA AMPULE}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Blister (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 i 112) i perforirani blister djeljiv na jedinične doze (100) za 75 mg tvrde kapsule - PVC/aluminij}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules- PVC/Aluminium}
{Blister (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 i 112) i perforirani blister djeljiv na jedinične doze (100) za 100 mg tvrde kapsule - PVC/aluminij}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Blister (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 i 112) i perforirani blister djeljiv na jedinične doze (100) za 225 mg tvrde kapsule - PVC/aluminij}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Blister (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 i 112) i perforirani blister djeljiv na jedinične doze (100) za 25 mg tvrde kapsule - PVC/aluminij}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Blister (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 i 112) i perforirani blister djeljiv na jedinične doze (100) za 300 mg tvrde kapsule - PVC/aluminij}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Blister (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 i 112) i perforirani blister djeljiv na jedinične doze (100) za 50 mg tvrde kapsule - PVC/aluminij}
{Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Blister (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 i 112) i perforirani blister djeljiv na jedinične doze (100) za 200 mg tvrde kapsule - PVC/aluminij}
{Blister tray lid}
{Poklopac blister pakovanja}
{Box containing 8 vials of 10ml}
{Kutija koja sadrži 8 bočica od 10 ml}
{CARTON - 1 CARTRIDGE}
{KUTIJA - 1 ULOŽAK}
{CARTON - 3 CARTRIDGES}
{KUTIJA - 3 ULOŠKA}
{CARTON - 6 CARTRIDGES}
{KUTIJA - 6 ULOŽAKA}
{Carton for 10 ml, 20 ml and 100 ml vial}
Kartonska kutija za bočicu od 10 ml, 20 ml i 100 ml
{Carton for 20 ml, 50 ml and 100ml vial}
Kartonska kutija za bočicu od 20 ml, 50 ml i 100 ml
{Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml}
Kartonska kutija za bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml
{Carton for 50 ml and 100 ml}
{Kutija za 50 ml i 100 ml}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
{Kutija za HDPE bocu (30, 200) za 100 mg tvrde kapsule}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
{Kutija za HDPE bocu (30, 200) za 150 mg tvrde kapsule}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
{Kutija za HDPE bocu (30, 200) za 200 mg tvrde kapsule}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
{Kutija za HDPE bocu (30, 200) za 225 mg tvrde kapsule}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
{Kutija za HDPE bocu (30, 200) za 25 mg tvrde kapsule}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
{Kutija za HDPE bocu (30, 200) za 300 mg tvrde kapsule}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules }
{Kutija za HDPE bocu (30, 200) za 50 mg tvrde kapsule}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
{Kutija za HDPE bocu (30, 200) za 75 mg tvrde kapsule}
{Carton for the 10 ml, 20 ml and 100 ml}
{Kutija za 10 ml, 20 ml i 100 ml}
{CARTON LABEL}
{NALJEPNICA KUTIJE}
{Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules.}
{Kutija s blisterima (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 i 112) i perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze (100) za 75 mg tvrde kapsule}
{CARTRIDGE}
{ULOŽAK}
{DD month 2016}
{DD. mjesec 2016.}
{DD/MM/YYYY}
{DD/mjesec/GGGG}
{Label for 10 ml and 20 ml}
{Etiketa za 10 ml i 20 ml}
{Label for 20 ml bottles}
Label for 20 ml bottles}
{Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml}
Kartonska kutija za bočicu od 50 ml, 100 ml ili 250 ml
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
{Naljepnica za HDPE bocu (30, 200) za 100 mg tvrde kapsule}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
{Naljepnica za HDPE bocu (30, 200) za 150 mg tvrde kapsule}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
{Naljepnica za HDPE bocu (30, 200) za 200 mg tvrde kapsule}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
{Naljepnica za HDPE bocu (30, 200) za 225 mg tvrde kapsule}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
{Naljepnica za HDPE bocu (30, 200) za 25 mg tvrde kapsule}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
{Naljepnica za HDPE bocu (30, 200) za 300 mg tvrde kapsule}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules}
{Naljepnica za HDPE bocu (30, 200) za 50 mg tvrde kapsule}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
{Naljepnica za HDPE bocu (30, 200) za 75 mg tvrde kapsule}
{label on the syringe}
{naljepnica na šprici}
{Label – Prefilled Syringe}
Naljepnica –napunjena štrcaljka
{MM/YYYY}
{MM/GGGG} ili <mjesec GGGG>
{MM/YYYY} or <month YYYY>
{DD/GGGG} ili { mjesec GGGG}
{month/year}
{mjesec/godina}
{number}
Lot {broj}
{number}
{broj}
{Sun/Moon symbol}
{simbol sunca/mjeseca}
{YYYY MM}
{GGGG MM}
|Before starting CellCept treatment, women of child bearing potential should have a pregnancy test in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Prije početka liječenja lijekom CellCept, žene reproduktivne dobi moraju napraviti test na trudnoću kako bi se isključila mogućnost nehotičnog izlaganja embrija mikofenolatu.
~ 4.0. In vitro protein binding of tenofovir to plasma or serum protein was less than 0.7 and 7.2%, respectively, over the tenofovir concentration range 0.01 to 25 µg/mL.
In vitro proteinsko vezanje tenofovira na proteine plazme ili seruma bilo je manje od 0,7 odnosno 7,2%, u rasponu koncentracija tenofovira od 0,01 do 25 µg/ml.
~ Dose not studied
~ Doza na kojoj nije provedeno ispitivanje
~ Dose not studied
~ Doza se nije ispitivala
~80.5 kg) on oral aripiprazole (n = 18, or 13 % of evaluable patients), compared to oral olanzapine (n = 45, or 33 % of evaluable patients).
~80,5 kg) u skupini na oralnom aripiprazolu (n = 18, ili 13 % bolesnika koji su se mogli procijeniti) u usporedbi sa skupinom koja je uzimala oralni olanzapin (n = 45, ili 33 % bolesnika koji su se mogli procijeniti).
~Altered mood was reported as a common serious adverse event in the myelodysplastic syndromes Phase III study; it was not reported as a grade 3 or 4 adverse event
~ U ispitivanju faze III mijelodisplastičnih sindroma, promijenjeno raspoloženje prijavljeno je kao česta ozbiljna nuspojava; nije prijavljeno kao nuspojava 3. ili 4. stupnja.
£ Vaccine effectiveness was calculated using neighborhood controls.
£ učinkovitost cjepiva se izračunala koristeći kontrole iz okoline .
£ Vaccine effectiveness was calculated using neighborhood controls.
£ učinkovitost cjepiva se izračunala koristeći kontrole iz okoline.
¥ p-value < 0.0001
¥ p-vrijednost < 0,0001
§ 4 subjects were excluded from the efficacy analysis due to data integrity at one study site
§ 4 ispitanika nisu bila uključena u analizu djelotvornosti zbog integriteta podataka na jednome mjestu ispitivanja
§ 95% CI: −4.2, 4.8 (based on prespecified margin for non-inferiority of −7.5%)
§ 95% CI: −4,2; 4,8 (na temelju prethodno određene granice za neinferiornost od −7,5%)
§ Age-adjusted estimate based on the age strata (60-69 and ≥70 years of age) at randomization.
§ Dobno prilagođena procjena na temelju dobnih podskupina (60-69 i ≥70 godina) pri randomizaciji.
§ Assessed by blinded independent central review (BICR) using RECIST 1.1
§ Ocjena zaslijepljenog neovisnog središnjeg povjerenstva na temelju verzije 1.1. kriterija RECIST
§ Based on patients with a confirmed response by independent review, starting from the date the response was first recorded; n=22 for patients previously treated with ipilimumab; n=17 for patients naïve to treatment with ipilimumab
§ Na temelju bolesnika s potvrđenim odgovorom prema neovisnoj ocjeni, počevši od datuma kada je odgovor prvi put zabilježen; n = 22 za bolesnike prethodno liječene ipilimumabom; n=17 za bolesnike koji prethodno nisu bili liječeni ipilimumabom
§ Best response within 12 months of start of treatment
§ Najbolji odgovor unutar 12 mjeseci od početka liječenja
§ Central laboratory drug susceptibility testing results became available for one additional placebo subject after the week 24 interim analysis.
§ Rezultati ispitivanja osjetljivosti na lijek, provedenih u središnjem laboratoriju, postali su dostupni za još jednog dodatnog ispitanika koji je primao placebo, nakon privremene analize u tjednu 24.
§ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
§ Značajka skupine lijekova koji sadrže interferon, vidjeti niže Plućna arterijska hipertenzija
§ Co-primary endpoint in Study 204.
§ Koprimarni ishod u Ispitivanju 204.
§ Corrected for proportion of samples serotyped, missing age, denominator compared with 2009/10, and for the trend in total invasive pneumococcal disease up to 2009/10 (after which no trend correction was applied).
§ Ispravljeno prema udjelu serotipiziranih uzoraka, podacima o dobi koji nedostaju, denominatoru u usporedbi s 2009./10. i prema trendu u ukupnoj invazivnoj pneumokoknoj bolesti do 2009./10. (nakon čega više nije primijenjen ispravak trenda).
§ Cox proportional hazard model with covariates treatment and stratification factors (qualifying atherosclerotic disease and planned thienopyridine use)
§ Coxov model proporcionalnog rizika, u kojem su kovarijante bile liječenje i faktor stratifikacije (aterosklerotska bolest koja je ispitanika kvalificirala za ispitivanje i planirana uporaba tienopiridina).
§ Difference (%) calculated as Aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg
§ Razlika (%) izračunata kao aprepitant 40 mg minus ondanzetron 4 mg
§ Efficacy was based on reductions in HPV 31-, 33-, 52-, and 58-related CIN 2/3 or AIS
§ Djelotvornost se temeljila na smanjenju broja CIN-a 2/3 odnosno AIS-a povezanih s tipovima HPV-a 31, 33, 52 i 58
§ Efficacy was based on reductions in HPV 31-, 33-, 52-, and 58-related CIN 2/3 or AIS
§Djelotvornost se temeljila na smanjenju broja CIN-a 2/3 odnosno AIS-a povezanih s tipovima HPV-a 31, 33, 52 i 58
§ Excludes patients with splenectomy.
§ Isključuje bolesnike sa splenektomijom.
§ Frequency in Clinical Trials was similar in the drug and placebo group.
§ Učestalost u kliničkim ispitivanjima bila je slična između skupine s lijekom i skupine s placebom.
§ HbA1c (%) at week 18.
§ HbA1c (%) u 18. tjednu.
§ higher values = greater improvement
§ više vrijednosti = veće poboljšanje
§ Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
§ Obuhvaća izlazak iz ispitivanja zbog prekida praćenja, odbijanja liječenja i drugih razloga.
§ Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy
§ Reakcija na mjestu injiciranja (različite vrste) obuhvaća sve nuspojave koje se javljaju na mjestu injiciranja, tj. sljedeće termine: krvarenje na mjestu injiciranja, preosjetljivost na mjestu injiciranja, upala na mjestu injiciranja, izraslina na mjestu injiciranja, nekroza na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja, edem na mjestu injiciranja i atrofija na mjestu injiciranja
§ Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy
§ Reakcija na mjestu injiciranja (različite vrste) obuhvaća sve štetne događaje koji se javljaju na mjestu injiciranja, tj. sljedeće termine: krvarenje na mjestu injiciranja, preosjetljivost na mjestu injiciranja, upala na mjestu injiciranja, izraslina na mjestu injiciranja, nekroza na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja, edem na mjestu injiciranja i atrofija na mjestu injiciranja
§ Injection site reactions include: very common term of injection site pain, common terms of injection site erythema, injection site haemorrhage, injection site swelling, injection site reaction, injection site inflammation, secretion discharge, injection site discharge, uncommon term of injection site warmth.
§ Reakcije na mjestu injiciranja uključuju: vrlo čestu pojavu boli na mjestu injiciranja, čestu pojavu eritema na mjestu injiciranja, krvarenja na mjestu injiciranja, oticanja na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja, upale na mjestu injiciranja, izlučivanje iscjetka, iscjedak na mjestu injiciranja, te rijetku pojavu topline na mjestu injiciranja.
§ Least squares mean adjusted for insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
§ Srednje vrijednosti najmanjih kvadratnih pogrešaka prilagođenih s obzirom na primjenu inzulina pri 1. posjeti (predmiješani naspram nemiješanog [srednjedugog ili dugog djelovanja]) inzulina i vrijednosti na početku liječenja.
§ Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated) not less than 3.00 log CCID *
§ živi, atenuirani virus morbila1, soj Enders' Edmonston ne manje od 3,00 log CCID
§ Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
§ Nije procijenjena statistička značajnost zbog postupka sekvencijalnog testiranja za sekundarne mjere ishoda
§ Number of subjects from 2 clinical studies
§ Broj ispitanika iz dvaju kliničkih ispitivanja
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR < 1.0) compared to placebo.
§ p- vrijednost = 0,99 za superiornost (na temelju HR <1,0) u usporedbi s placebom.
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR <1.0) compared to placebo.
§ p- vrijednost = 0,99 za superiornost (na temelju HR <1,0) u usporedbi s placebom.
§ Patients who are anti-TNFα refractory/intolerant
§ Bolesnici koji su refraktorni/netolerantni na anti-TNFα terapiju
§ Primary endpoint in Study 304; Co-primary endpoint in Study 204.
§ Primarni ishod Ispitivanja 304; koprimarni ishod Ispitivanja 204.
§ see section “Description of selected adverse reactions” Description of selected adverse reactions
§ vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava“ Opis odabranih nuspojava
§ Subjects achieved virologic response (two consecutive viral loads < 50 copies/ml) and maintained it through week 48/96.
§ Ispitanici u kojih se postigao virološki odgovor (dva uzastopna virusna opterećenja < 50 kopija/ml) i održao se do 48./96. tjedna.
§ SVR: defined as undetectable1 plasma HCV-RNA at Follow-up Week (FW) 24.
§ SVR: definiran kao nemjerljiva1 razina HCV-RNK u plazmi u 24. tjednu praćenja.
§ t1/2, elimination half-life;
§ t1/2, poluvrijeme eliminacije;
§ The Genotypic Sensitivity Score (GSS) was defined as the total oral ARTs in the optimised background therapy (OBT) to which a patient's viral isolate showed genotypic sensitivity based upon genotypic resistance test.
§ Indeks genotipske osjetljivosti (GSS) definiran je kao ukupan broj peroralnih ART-a obuhvaćenih optimiziranom osnovnom terapijom (OBT- om) na koje je izolat virusa pojedinog bolesnika iskazao genotipsku osjetljivost na temelju genotipskog testa rezistencije.
§ The Genotypic Sensitivity Score (GSS) was defined as the total oral ARTs in the optimised background therapy (OBT) to which a patient's viral isolate showed genotypic sensitivity based upon genotypic resistance test.
§ Indeks genotipske osjetljivosti (GSS) definiran je kao ukupan broj peroralnih ART-a obuhvaćenih optimiziranom osnovnom terapijom (OBT-om) na koje je izolat virusa pojedinog bolesnika iskazao genotipsku osjetljivost na temelju genotipskog testa rezistencije.
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 39 subjects were treated with Victrelis of the total of 49 subjects).
§ Broj ispitanika s cirozom je ograničen (39 od ukupno 49 ispitanika liječeno je lijekom Victrelis).
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 40 subjects were treated with Victrelis of the total of 53 subjects).
§ Broj ispitanika s cirozom je ograničen (40 od ukupno 53 ispitanika liječeno je lijekom Victrelis).