natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Orfadin can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Orfadin dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Orphacol can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Orphacol možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Prialt can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Prialt možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Procysbi can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Procysbi možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Raxone can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Raxone dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revestive can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Revestive možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Scenesse can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Scenesse dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Siklos can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Siklos možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Sirturo can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Sirturo možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Soliris can be found on the Agency’s website:
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Soliris možete naći na internetskim stranicama Agencije:
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Strensiq can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Strensiq dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Strimvelis can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Strimvelis dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Sylvant can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Sylvant možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tepadina can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Tepadina dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Thalidomide Celgene can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Thalidomide Celgene dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tobi Podhaler can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Tobi Podhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Translarna can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Translarna dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Unituxin can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Unituxin dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vimizim can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Vimizim možete naći na internetskim stranicama Agencije: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Volibris can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Volibris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Votubia can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Votubia dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vpriv is available on the Agency’s website under EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Vpriv nalazi se na internetskim stranicama Agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vyndaqel can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Vyndaqel dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Wakix can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Wakix dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Xagrid can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Xagrid dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Yondelis can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Yondelis dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zalmoxis can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Zalmoxis možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The superiority of tipranavir co-administered with low dose ritonavir over the comparator protease inhibitor/ritonavir arm was observed for all efficacy parameters at week 48.
Superiornost tipranavira s niskom dozom ritonavira, u odnosu na kontrolnu skupinu, inhibitor proteaze/ritonavir, uočena je za sve pokazatelje djelotvornosti nakon 48. tjedana.
The supplied oral dosing pipette should not be used for any other medicinal products.
Priložena pipeta za peroralno doziranje se ne smije koristiti za niti jedan drugi lijek.
The supra- therapeutic doses are adequate to represent quinidine exposure increases due to drug-drug interactions and organ dysfunctions.
Supraterapijske doze odgovarajuće su pokazale povećanja izloženosti kinidinu zbog interakcija lijekova i disfunkcija organa.
The surface antigens are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Površinski antigeni proizvode se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK“: proizvodi ih kvasac koji je zaprimio gen (DNK), koji omogućuje proizvodnju proteina.
The surface dose rates and the accumulated dose depend on many factors.
Površinske doze i akumulirana doza ovise o mnogim čimbenicima.
The surgical checklist to be completed at the operating theatre immediately prior to the first incision confirming the right patient, the right product, the right side of the implantation, and the type of biological membrane and fibrin sealant to be used in the procedure.
Kontrolni popis kirurga koji se mora popuniti u operacijskoj dvorani netom prije prvog reza kojim se potvrđuje identitet bolesnika, ispravnost lijeka, ispravno mjesto implantacije te vrsta biološke membrane i lijeka za zatvaranje rana od fibrina koji će se koristiti u postupku.
The surveillance programme/registry should prompt doctors to report adverse reactions
Program praćenja/registar treba potaknuti liječnike na prijavu nuspojava.
The surveillance programme/registry should prompt doctors to report adverse reactions.
Program praćenja/registar treba potaknuti liječnike na prijavu nuspojava.
The survey included a case series of 66 patients treated with Zavesca outside of the clinical trial for a mean duration of 1.5 years.
Analiza je uključivala kliničku seriju od 66 bolesnika liječenih Zavescom izvan kliničkog ispitivanja u prosječnom trajanju od 1,5 godine.
The survival rate was 93.7% in the TAC arm and 91.4% in the FAC arm, at the 8-year follow-up timepoint, and 91.3% in the TAC arm and 89% in the FAC arm, at the 10-year follow-up timepoint.
Stopa preživljenja bila je 93,7% u TAC skupini i 91,4% u FAC skupini, u točki praćenja od 8 godina te 91,3% u TAC skupini i 89% u FAC skupini, u točki praćenja od 10 godina.
The suspended product will be yellow and opaque. (See Figure C)
Suspendirani lijek bit će žut i neproziran. (vidjeti Sliku C)
The suspension and emulsion vials once mixed form a multidose container.
Miješanjem bočica suspenzije i emulzije dobiva se višedozni spremnik.
The suspension can be given using either of the two measuring syringes provided in the package.
Suspenzija se može dati pomoću bilo koje od dvije mjerne štrcaljke koje se nalaze u pakovanju (ovisno o masi psa).
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the measuring syringe provided in the package.
Suspenzija se može upotrijebiti primjenom kapaljke na bočici (za vrlo male pasmine) ili s pomoću mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
The suspension can be given using the Inflacam measuring syringe provided in the package.
Suspenzija se može primijeniti pomoću Inflacam mjerne štrcaljke koja se nalazi u pakovanju.
The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
Suspenzija se može dati pomoću Inflacam mjerne štrcaljke koja se nalazi u pakovanju.
The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
Suspenzija se može primjeniti sa mjernom štrcaljkom priloženom u pakovanju.
The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
Suspenzija se može upotrijebiti primjenom mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
The suspension can be given using the measuring syringes provided in the package.
Pri davanju valja koristiti graduiranu brizgalicu priloženu u originalnom pakovanju lijeka.
The suspension can be given using the measuring syringes provided in the package.
Pri davanju valja koristiti graduiranu brizgalicu priloženu u originalnom pakovanju.
The suspension can be given using the Melosus measuring syringe provided in the package.
Suspenzija se može dati pomoću Melosus mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
The suspension can be given using the Melosus measuring syringe provided in the package.
Suspenzija se može upotrijebiti pomoću Melosus mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
The suspension could be administered using the smallest syringe for dogs less than 7 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 7 kg body weight (one graduation corresponding to 2.5 kg of body weight).
Za pse tjelesne mase manje od 7 kg koristi se manja brizgalica (jedna oznaka na brizgalici odgovara dozi za 0.5 kg tjelesne mase životinje), dok se za pse tjelesne mase veće od 7 kg koristi veća brizgalica (jedna oznaka na brizgalici odgovara dozi za 2.5 kg tjelesne mase životinje).
The suspension has a slightly acidic taste.
Otopina ima blago kiselkast okus.
The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package of the 30 and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Suspenziju je potrebno primijeniti štrcaljkom za mjerenje priloženom u pakovanju od 30 ml i 150 ml ili s jednom od dvije štrcaljke za mjerenje koje se nalaze u pakovanju od 10 ml.
The suspension is a translucent to off white opalescent suspension, which may sediment slightly.
Suspenzija je djelomično prozirna do gotovo bijela opalescentna suspenzija koja može neznatno sedimentirati.
The suspension is administered in the patient’s mouth with an oral syringe without dilution.
Suspenzija se daje bolesniku u usta pomoću štrcaljke za usta, bez razrjeđivanja.
The suspension is contained in type I flint glass cartridges, sealed with halobutyl disc seals and plunger heads and secured with aluminium seals.
Suspenzija se nalazi u staklenim ulošcima (kremeno staklo tipa I) zatvorenima zaštitnom halobutilnom pločicom i glavom klipa te osiguranima aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
The suspension is opalescent and homogeneous.
Suspenzija je opalescentna i homogena.
The suspension is white to off-white in colour.
Suspenzija je bijele do gotovo bijele boje.
The suspension must be administered immediately after preparation.
Suspenziju je potrebno popiti odmah nakon pripreme.
The suspension must be injected immediately after mixing the powder and the solvent.
Suspenzija se mora injicirati odmah nakon miješanja praška i otapala.
The suspension must be taken straight away.
Suspenzija se mora uzeti odmah nakon pripreme.
The suspension of the 10 ml pack size could be administered using the smallest syringe for dogs less than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 2.0 kg of body weight).
Suspenzija u pakovanju od 10 ml može se primijeniti upotrebom najmanje štrcaljke za pse manje od 8 kg tjelesne težine (jedna gradacija odgovara 0,5 kg tjelesne težine) ili najvećom štrcaljkom za pse preko 8 kg tjelesne težine (jedna gradacija odgovara 2,0 kg tjelesne težine).
The suspension of the marketing authorisation was lifted on 12 March 2014.
Obustava odobrenja za stavljanje lijeka u promet prekinuta je 12. ožujka 2014.
The suspension powder is pale yellow and has a citrus flavour.
Suspenzija praška je blijedožute boje s okusom citrusa.
The suspension should be allowed up to 30 minutes prior to administration to reach room temperature (20 °C – 25 °C).
Prije primjene suspenziju treba ostaviti stajati do 30 minuta, tako da dosegne sobnu temperaturu (20 °C do 25 °C).
The suspension should be given using the Inflacam measuring syringe provided in the package.
Suspenzija se može dati pomoću Inflacam mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
The suspension should be given using the Rheumocam measuring syringe provided in the package.
Suspenzija se može dati pomoću Rheumocam mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
The suspension should be ingested within 30 minutes after being prepared.
Suspenzija se mora popiti u roku od 30 minuta od pripreme.
The suspension, supplied in a bottle is whitish.
Suspenzija u boci je bjelkasta.
The sustained response at the end of follow-up was significantly increased by the addition of ribavirin to interferon alfa-2b (41 % vs 16 %, p < 0.001).
Trajan odgovor na liječenje na kraju razdoblja praćenja značajno se povećao dodavanjem ribavirina interferonu alfa-2b (41% u odnosu na 16%, p < 0,001).
The sustained viral response achieved with 16 weeks of treatment and with 24 weeks of treatment was also examined in a retrospective subgroup analysis of patients who were HCV RNA negative by week 4 and had a LVL at baseline (see Table 16).
Trajni virološki odgovor postignut 16-tjednim liječenjem i 24-tjednim liječenjem također je ispitan u retrospektivnoj analizi podskupina bolesnika koji su postali HCV RNK negativni do 4. tjedna liječenja i imali LVL na početku liječenja (vidjeti tablicu 16).
The SVR rates for subjects who received at least one dose of any study medication (Intent-to-Treat population) are shown in Table 9.
Stope SVR-a u ispitanika koji su primili najmanje jednu dozu bilo kojeg studijskog lijeka (populacija koju se namjerava liječiti) prikazane su u Tablici 9.
The SVR rates for those who received at least one dose of Victrelis (i.e. excluding patients who discontinued during PR lead-in) are 41% for null responders, 67% for partial responders and 96% for relapsers.
Stope SVR-a za ispitanike koji su primili barem jednu dozu lijeka Victrelis (tj. ne uključujući bolesnike koji su prekinuli liječenje tijekom faze uvođenja PR-a) iznosile su 41% za bolesnike koji uopće nisu odgovorili na liječenja, 67% za bolesnike koji su djelomično odgovorili i 96% za bolesnike koji su doživjeli relaps.
The SVR rates in subjects randomized to receive ribavirin dose reduction and randomized to receive erythropoietin were comparable.
Stope SVR-a u bolesnika randomiziranih da primaju sniženu dozu ribavirina bile su slične onima u bolesnika randomiziranih da primaju eritropoetin.
The SVR12 rate for the T12(b.i.d.)/PR group was 74% (274/369) compared to 73% (270/371) in the T12(q8h)/PR group with 95% confidence interval of the difference: -4.9%, 12.0%.
Stopa SVR12 odgovora za T12(b.i.d.)/PR skupinu, bila je 74% (274/369) u usporedbi sa 73% (270/371) u T12(q8h)/PR skupini s 95%-tnim intervalom pouzdanosti razlike: -4,9%, 12,0%.
The swelling and damage due to these diseases cause the gradual loss of this central vision.
Oticanje i oštećenje zbog bolesti uzrokovane postupnim gubitkom središnjeg vida.
The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to 35 days after treatment.
Otekline uglavnom nestaju za tri do 14 dana, ali u nekih životinja mogu se zadržati i do 35 dana nakon liječenja.
The swirling should only be stopped once the suspension appears uniform, white and all the powder on the bottom is dispersed.
S mućkanjem kružnim pokretima treba prestati kad suspenzija izgledom postane jednolična, bijela i sav prašak s dna bude raspršen.
The symptoms (signs) of pandemic flu are similar to those of an ‘ordinary’ flu but are usually more severe.
Simptomi (znakovi) pandemijske gripe slični su onima 'obične' gripe, no uglavnom su teži.
The symptoms are usually of mild or moderate intensity (investigator’s assessment on a 4-point scale), and last for 1 to 4 days in most cases; in some cases, however, they may persist for 1 to 2 weeks or even longer.
Simptomi su obično blagi ili umjereni (ocjena ispitivača na 4-stupanjskoj ljestvici), a u većini slučajeva traju 1 do 4 dana; međutim u nekim slučajevima mogu ustrajati 1 do 2 tjedna ili duže.
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Humira:
Gore opisani simptomi mogu biti znakovi dolje nabrojenih nuspojava, uočenih pri primjeni lijeka Humira:
The symptoms described in these cases were consistent with the known adverse event profile of Tecfidera.
Simptomi opisani u tim slučajevima bili su u skladu s poznatim profilom nuspojava Tecfidere.
The symptoms generally go away within a few days of stopping Cubicin.
Simptomi obično prolaze unutar nekoliko dana nakon prekida primjene Cubicina.
The symptoms in the cases indicative of anaphylaxis included hives, angioedema and dyspnoea.
Simptomi u slučajevima koji upućuju na anafilaksiju uključivali su koprivnjaču, angioedem i dispneju.
The symptoms include sudden weight gain, swollen ankles and/or shortness of breath. if you have other severe diseases that are not well controlled.
Simptomi uključuju iznenadno dobivanje na težini, oteknuće gležnjeva i/ili nedostatak zraka. ako imate druge teške bolesti koje nisu dobro kontrolirane.
The symptoms include the following:
Simptomi su:
The symptoms include:
Simptomi uključuju sljedeće:
The symptoms include:
Sindrom uključuje:
The symptoms include: akinesia (loss of muscle movement), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, tachycardia (increased heart rate), confusion, depressed level of consciousness (e.g. coma).
Simptomi uključuju: akineziju (gubitak mišićne pokretljivosti), ukočenost mišića, vrućicu, nestabilan krvni tlak, tahikardiju (ubrzani otkucaji srca), smetenost, smanjenu razinu svijesti (npr. koma).