natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There has been no evidence of systemic toxicity to date in the clinical studies conducted with Xiapex administered through localized injection into the Dupuytren’s cord or into the Peyronie’s plaque.
Klinička ispitivanja Xiapexa primijenjenog putem lokalne injekcije u Dupuytrenov tračak ili u Peyronijev plak do danas nisu pokazala dokaze sistemske toksičnosti.
There has been no experience with overdose of Panretin.
Nema iskustava s predoziranjem Panretinom.
There have also been post-marketing reports of death by suicide, delusions and psychosis-like behaviour.
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su i slučajevi samoubojstava sa smrtnim ishodom, deluzija i psihotičnog ponašanja.
There have also been post-marketing reports of loss of consciousness, confusion and mental impairment.
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su i gubitak svijesti, konfuzije i slabljenje mentalnih sposobnosti.
There have also been post-marketing reports of rare but severe cutaneous reactions, including Stevens-Johnson Syndrome and Erythema Multiforme in patients using varenicline.
Nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika koji uzimaju vareniklin prijavljene su i rijetke, ali teške kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem.
There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions and psychosis-like behaviour.
Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje izvješća o teškoj depresiji, samoubojstvu, halucinacijama i ponašanju sličnome psihozi.
There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions and psychosis-like behaviour.
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljivani su slučajevi jake depresije, samoubojstava, deluzija ili psihotičnog ponašanja.
There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions and psychosis-like behaviour.
Nakon stavljanja u promet prijavljeni su slučajevi teške depresije, samoubojstava, deluzija i psihotičnog ponašanja.
There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions and psychosis-like behaviour.
Nakon stavljanja u promet također su prijavljeni slučajevi teške depresije, samoubojstava, deluzija i psihotičnog ponašanja.
There have also been rare post-marketing reports of new onset heart failure, including heart failure in patients without known pre-existing cardiovascular disease.
Također je nakon stavljanja lijeka u promet u rijetkim slučajevima prijavljeno novonastalo zatajenje srca, uključujući zatajenje srca u bolesnika u kojih prethodno nije bila utvrđena kardiovaskularna bolest.
There have also been reports of fluid accumulation, including peripheral oedema, lymphoedema, pleural effusion and pericardial effusions (including haemodynamically significant effusions in children and adults) in patients receiving Rapamune.
U bolesnika koji su koristili Rapamune zabilježeni su slučajevi nakupljanja tekućine, uključujući periferne edeme, limfedem, pleuralni i perikardijalni izljev (uključujući hemodinamički značajne izljeve u djece i odraslih).
There have also been reports of fluid accumulation, including peripheral oedema, lymphoedema, pleural effusion and pericardial effusions (including haemodynamically significant effusions in children and adults) in patients receiving Rapamune.
U bolesnika koji su koristili Rapamune zabilježeni su slučajevi nakupljanja tekućine, uključujući periferni edem, limfedem, pleuralni i perikardijalni izljev (uključujući hemodinamički značajne izljeve u djece i odraslih).
There have also been reports of fluid accumulation, including peripheral oedema, lymphoedema, pleural effusion and pericardial effusions (including haemodynamically significant effusions in children and adults), in patients receiving Rapamune.
U bolesnika koji primaju Rapamune prijavljeno je nakupljanje tekućine, uključujući periferne edeme, limfedeme, pleuralni izljev i perikardijalne izljeve (uključujući hemodinamski značajne izljeve u djece i odraslih).
There have also been reports of fluid accumulation, including peripheral oedema, lymphoedema, pleural effusion and pericardial effusions (including haemodynamically significant effusions in children and adults), in patients receiving Rapamune.
U bolesnika koji primaju Rapamune prijavljeno je nakupljanje tekućine, uključujući periferni edem, limfedem, pleuralni izljev i perikardijalne izljeve (uključujući hemodinamski značajne izljeve u djece i odraslih).
There have also been reports of patients developing a hole in the septum of the nose – the structure, which separates the nostrils.
Prijavljeni su također slučajevi probijanja nosne pregrade – strukture koja razdvaja nosnice.
There have also been reports of reactions associated with demyelination, and ascending peripheral neuropathies similar in appearance to Guillain-Barré Syndrome.
Bilo je također izvješća o nuspojavama povezanim s demijelinizacijom, te pojavom perifernih neuropatija uzlaznoga tipa, čija klinička slika nalikuje Guillain-Barréovu sindromu.
There have been a few cases of overdose due to accidental mistakes reported with Oncaspar.
Prijavljeno je nekoliko slučajeva predoziranja Oncasparom zbog slučajnih pogrešaka.
There have been cases of cancers other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
U bolesnika koji boluju od specifične plućne bolesti koja se naziva kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) i primali su neke druge TNF blokatore, zabilježeni su i drugačiji oblici tumora osim limfoma.
There have been cases of cancers, including unusual types, in children and teenage patients taking TNF-blocking agents, which sometimes resulted in death.
U neke djece i adolescenata koji su primali TNF blokatore zabilježeni su slučajevi raka, uključujući neke neuobičajene vrste raka, koji ponekad imaju smrtni ishod.
There have been cases of cancers, other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
U bolesnika koji boluju od specifične plućne bolesti koja se naziva kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) i koji su liječeni nekim drugim TNF blokatorom, zabilježeni su slučajevi raka koji nije bio limfom.
There have been cases of cancers, other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
U bolesnika koji boluju od specifične plućne bolesti koja se naziva kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) i primali su neke druge TNF blokatore, zabilježeni su i drugačiji oblici tumora osim limfoma.
There have been cases of cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
U bolesnika koji boluju od specifične plućne bolesti koja se naziva kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) i primali su neke druge TNF blokatore, zabilježeni su i drugačiji oblici tumora osim limfoma.
There have been cases of lymphoma of different varieties, in both clinical studies and the post- marketing setting, including a fatal case of Epstein-Barr virus (EBV) positive B-cell lymphoma.
Bilo je slučajeva limfoma različitih vrsta, u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući i slučaj limfoma B-stanica pozitivnog na Epstein-Barr virus (EBV) koji je završio smrću.
There have been cases of non-specific interstitial pneumonitis, including fatal reports, occurring in patients who received weekly intravenous Torisel.
U bolesnika koji su tjedno intravenski dobivali Torisel zabilježeni su slučajevi nespecifičnog intersticijskog pneumonitisa, uključujući prijave smrtnih slučajeva.
There have been cases of patients who, while taking one or more medications for the treatment of Parkinson’s disease, were unable to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to themselves or others.
Zabilježeni su slučajevi bolesnika koji se, tijekom uzimanja jednog ili više lijekova za liječenje Parkinsonove bolesti, nisu mogli oduprijeti nagonu ili iskušenju da izvode određenu radnju koja bi mogla biti škodljiva za njih same ili za druge.
There have been clinical observation(s) of coma and increased plasma GHB concentration after co-administration of sodium oxybate with topiramate.
Nakon istodobne primjene natrijeva oksibata i topiramata prijavljeno(a) je(su) kliničko(a) opažanje(a) kome i povišene koncentracije GHB-a u plazmi.
There have been cumulatively 2179 Adverse Drug Reactions (ADR) reports from post-marketing sources.
Nakon stavljanja lijeka u promet sveukupno je prijavljeno 2179 nuspojava na lijek.
There have been eight (8) cases of pancreatitis reported during the period under review, and 18 cases cumulatively.
Osam (8) slučajeva pankreatitisa prijavljeno je tijekom promatranoga razdoblja i 18 slučajeva sveukupno.
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of bortezomib.
Nenamjerna intratekalna primjena bortezomiba rezultirala je smrtnim slučajevima.
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of bortezomib.
Nenamjerna intratekalna primjena lijeka Bortezomib Hospira rezultirala je smrtnim slučajevima.
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of VELCADE.
Nenamjerna intratekalna primjena VELCADEa dovela je do smrtnih slučajeva.
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of VELCADE.
Nenamjerna intratekalna primjena VELCADEa rezultirala je smrtnim slučajevima.
There have been few reported events of acute pancreatitis.
Prijavljeni su malobrojni slučajevi akutnog pankreatitisa.
There have been few reports, some fatal, of subjects presenting with seizures and radiological evidence of RPLS (see also section 4.4).
Zabilježeno je nekoliko slučajeva, od kojih neki sa smrtnim ishodom, bolesnika sa napadajima i radiološki dokazanim sindromom povratne stražnje leukoencefalopatije(RPLS) (vidjeti također dio 4.4).
There have been isolated post-marketing reports of valve thrombosis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves while receiving enoxaparin for thromboprophylaxis.
Bilo je pojedinačnih izvješća nakon stavljanja lijeka na tržište o trombozi zaliska u trudnica s mehaničkom protezom srčanih zalistaka za vrijeme dok su primale enoksaparin u svrhu tromboprofilakse.
There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
Zabilježeni su izolirani slučajevi intestinalne plućne bolesti i pulmonarne fibroze kod bolesnika liječnih mofetilmikofenolatom u kombinaciji s drugim imunosupresivima, od kojih su neki bili sa smrtnim ishodom.
There have been no adverse reactions related to anti-asfotase alfa antibody status in clinical trials.
U kliničkim ispitivanjima nije bilo nuspojava povezanih sa statusom protutijela protiv asfotaze alfa.
There have been no formal clinical trials undertaken in children or adolescents.
Nema provedenih službenih kliničkih ispitivanja u djece ili adolescenata.
There have been no formal interaction studies for Pravafenix; however the concomitant use of the active substances in patients in clinical studies has not resulted in any unexpected interactions.
Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija za Pravafenix; ipak istodobna primjena djelatnih tvari u bolesnika tijekom kliničkih ispitivanja nije rezultiralo bilo kakvim neočekivanim interakcijama.
There have been no formal studies with Cyramza in patients with renal impairment.
Nisu provedena službena ispitivanja lijeka Cyramza u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije.
There have been no formal studies with olaratumab in patients with hepatic impairment.
Nisu provedena formalna ispitivanja olaratumaba u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
There have been no formal studies with olaratumab in patients with renal impairment.
Nisu provedena formalna ispitivanja olaratumaba u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with hepatic impairment.
Nisu provedena službena ispitivanja lijeka ZALTRAP u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with renal impairment (see section 5.2).
Nisu provedena službena ispitivanja lijeka ZALTRAP u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with renal impairment.
Nisu provedena službena ispitivanja lijeka ZALTRAP u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije.
There have been no observed differences in pharmacokinetic parameters noted in these subpopulations of aHUS patients.
Nisu primijećene razlike u farmakokinetičkim parametrima između ovih podpopulacija bolesnika s aHUS-om.
There have been no reports of overdose with Pixuvri.
Nisu opisani slučajevi predoziranja Pixuvriom.
There have been no reports of serious harmful effects from taking too many Zoely tablets at one time.
Nisu prijavljeni slučajevi ozbiljnih štetnih učinaka nakon uzimanja previše tableta lijeka Zoely odjednom.
There have been no studies performed in children with ADHD under the age of 6 years with Intuniv.
Nisu provedena ispitivanja s Intunivom u djece s ADHD-om mlađe od 6 godina.
There have been no studies to investigate the effect of dolutegravir on driving performance or the ability to operate machines.
Nisu provedena ispitivanja kojima bi se ispitao učinak dolutegravira na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
There have been occasional post-marketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in efavirenz-exposed patients.
Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje povremena izvješća o kontracepcijskom neuspjehu s etonogestrelom u pacijenata koji su bili izloženi efavirenzu.
There have been occasional post-marketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in efavirenz-exposed patients.
Nakon stavljanja lijeka u promet povremeno su prijavljeni izostanci kontraceptivnog učinka etonogestrela u bolesnika koji su uzimali efavirenz.
There have been occasional postmarketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in efavirenz-exposed patients.
Nakon stavljanja lijeka u promet povremeno je prijavljen izostanak kontraceptivnog učinka etonogestrela u bolesnika koji su uzimali efavirenz.
There have been occasional reports of administration of twice the recommended dose of trivalent Fluenz in the post-marketing setting.
Povremeno je zabilježena primjena dvostruke preporučene doze trovalentnog cjepiva Fluenz nakon stavljanja u promet.
There have been post- marketing reports of interstitial lung disease (including pneumonitis and pulmonary fibrosis), some of which had fatal outcomes.
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi intersticijske bolesti pluća (uključujući pneumonitis i pulmonalnu fibrozu), od kojih su neki imali smrtni ishod.
There have been post-marketing reports of pancytopaenia, leucopaenia, neutropaenia, aplastic anaemia, and thrombocytopaenia in patients receiving TNF-blockers.
Nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika liječenih TNF-blokatorima prijavljene su pancitopenija, leukopenija, neutropenija, aplastična anemija i trombocitopenija.
There have been post-marketing reports of serious urinary tract infections including urosepsis and pyelonephritis requiring hospitalization in patients receiving dapagliflozin and other SGLT2 inhibitors.
Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi ozbiljnih infekcija mokraćnih putova uključujući urosepsu i pijelonefritis koji su zahtjevali hospitalizaciju u bolesnika koji su primali dapagliflozin i druge inhibitore SGLT-2.
There have been postmarketing reports of elevated liver enzymes.
Postoje postmarketinški izvještaji o povišenim enzimima jetre.
There have been rare post-marketing reports of patients experiencing allergic dermatitis (disseminated) when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal).
Poslije stavljanja lijeka u promet, zabilježene su rijetke pojave alergijskog dermatitisa (diseminiranog) u bolesnika kod primjene rivastigmina, neovisno o putu primjene (peroralno, transdermalno).
There have been rare reports of Avastin-treated patients developing signs and symptoms that are consistent with PRES, a rare neurological disorder.
U bolesnika liječenih lijekom Avastin rijetko je prijavljena pojava znakova i simptoma povezanih s PRES-om, rijetkim neurološkim poremećajem.
There have been rare reports of CNS demyelinating disorders in patients treated with Enbrel (see section 4.8).
U bolesnika liječenih Enbrelom bilo je rijetkih prijava demijelinizacijskih poremećaja SŽS (vidjeti dio 4.8.).
There have been rare reports of lactic acidosis in patients receiving lamivudine for hepatitis B.
Postoje rijetka izvješća o laktacidozi i u bolesnika koji su liječeni lamivudinom zbog hepatitisa B.
There have been rare reports of lupus, lupus-related conditions, and vasculitis.
Prijavljeni su također i slučajevi lupusa, stanja sličnih s lupusu i vaskulitisa.
There have been rare reports of other immune-mediated conditions; the causal relationship to Cimzia is not known.
Bilo je rijetkih izvješća o drugim stanjima koja su posredovana imunim mehanizmima; uzročna povezanost s Cimzijom nije nađena.
There have been rare reports of potentially life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson Syndrome) with the use of ADENURIC, appearing initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blister on the trunk.
Tijekom primjene ADENURICA rijetko je prijavljen kožni osip koji može biti opasan po život (Stevens-Johnsonov sindrom), a koji počinje na koži trupa crvenkastim kožnim točkama poput mete ili okruglim mrljama često sa stvaranjem mjehura u sredini.
There have been rare reports of PRES (may affect up to 1 in 1,000 people), a rare, reversible condition involving the brain, in patients treated with XTANDI.
Kod bolesnika liječenih lijekom Xtandi prijavljeni su rijetki slučajevi PRES-a (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba), rijetkog, reverzibilnog stanja koje uključuje mozak.
There have been rare reports of PRES, a rare, reversible condition involving the brain, in patients treated with XTANDI.
Kod bolesnika liječenih lijekom Xtandi prijavljeni su rijetki slučajevi PRES-a, rijetkog, reverzibilnog stanja koje uključuje mozak.
There have been rare reports of TLS in patients with MM treated with lenalidomide, and no reports in patients with MDS treated with lenalidomide.
Sindrom lize tumora rijetko je zabilježen u bolesnika s multiplim mijelomom liječenih lenalidomidom, a uopće nije zabilježen u bolesnika s mijelodisplastičnim sindromima liječenih lenalidomidom.
There have been reported adverse reactions of pancreatitis.
Pankreatitis je prijavljen kao nuspojava.
There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
U literaturi postoje izvješća koja upućuju na uzajamnu povezanost pojave inhibitora faktora IX i alergijskih reakcija.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage in HIV patients when tenofovir disoproxil fumarate was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once-daily regimen.
Postoje izvješća o visokoj stopi virološkog neuspjeha i pojavi rezistencije u početnom stadiju kada se tenofovirdizoproksilfumarat kombinirao s lamivudinom i abakavirom, kao i s lamivudinom i didanozinom u režimu liječenja jedanput na dan.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage in HIV-1 infected patients when tenofovir disoproxil fumarate was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
Postoje izvješća o visokoj stopi virološkog neuspjeha i pojavi rezistencije u početnom stadiju kod pacijenata zaraženih virusom HIV-1 kada se tenofovirdizoproksilfumarat kombinirao s lamivudinom i abakavirom, kao i s lamivudinom i didanozinom u režimu liječenja jedanput na dan.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage in HIV-1 infected patients when tenofovir disoproxil was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
Postoje izvješća o visokoj stopi virološkog neuspjeha i pojavi rezistencije u ranom stadiju u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 kada se tenofovirdizoproksil kombinirao s lamivudinom i abakavirom kao i s lamivudinom i didanozinom u režimu liječenja jedanput na dan.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when tenofovir disoproxil fumarate was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
Zabiljeţene su visoke stope virološkog neuspjeha i pojave rezistencije u ranoj fazi kad se tenofovirdizoproksilfumarat kombinirao s lamivudinom i abakavirom, kao i s lamivudinom i didanozinom, u reţimu jedanput dnevno.
There have been reports of active tuberculosis in patients receiving infliximab.
U bolesnika liječenih lijekom infliksimab prijavljeni su slučajevi aktivne tuberkuloze.
There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Postoje izvješća o psihomotoričkom nemiru, hipertoniji, hipotoniji, tremoru, somnolenciji, respiratornom distresu ili poremećaju hranjenja.
There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Prijavljene su agitacija, hipertonija, hipotonija, tremor, somnolencija, respiratorni distres ili poremećaj uzimanja hrane.
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow depression in patients treated with CellCept, some of which have been fatal.
Kod bolesnika liječenih lijekom CellCept zabilježeni su i slučajevi aplastične anemije i depresije koštane srži, od kojih su neki imali smrtan ishod.
There have been reports of benign intracranial hypertension (or pseudotumor cerebri (PTC)) and/or papilledema associated with cysteamine bitartrate treatment that has resolved with the addition of diuretic therapy (post-marketing experience with the immediate-release cysteamine bitartrate).
Postoje izvješća o benignoj intrakranijalnoj hipertenziji (ili pseudotumor cerebri) i/ili edemom papile povezanim s liječenjem cisteamin bitartratom koji su nestali uz dodatak diuretika (iskustvo poslije stavljanja lijeka u promet s cisteamin bitartratom s trenutačnim oslobađanjem).
There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs), including duloxetine.
Kod primjene selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors,SSRIs) i inhibitora ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (engl. serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors, SNRIs), uključujući duloksetin, bilo je izvješća o abnormalnim krvarenjima, poput ekhimoza, purpure i gastrointestinalnih krvarenja.
There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs), including duloxetine.
Kod primjene selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI) i inhibitora ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI), uključujući duloksetin, bilo je izvješća o abnormalnim krvarenjima, poput ekhimoza, purpure i gastrointestinalnih krvarenja.