natgillin/translations-raw huggingface dataset:
“Cumulatively” means since the use of the vaccine; events not reported during the period of interest should not be presented in the tables.
"Kumulativno" znači otkad se cjepivo koristi; događaji koji se ne prijave tijekom razdoblja koje nas zanima ne bi trebali biti prikazani u tablicama.
“Cumulatively” means since the use of the vaccine; events not reported during the period of interest should not be presented in the tables.
“Kumulativno” znači od uporabe cjepiva; događaji koji nisu prijavljeni tijekom razdoblja od interesa ne unose se u tablice.
“Cumulatively” means since the use of the vaccine; events not reported during the period of interest should not be presented in the tables.
“Skupno” znači od uporabe cjepiva; događaji koji nisu prijavljeni tijekom razdoblja od interesa ne unose se u tablice.
“FTY0.5 mg” on cap and two radial bands imprinted on the body with yellow ink.
„FTY0.5 mg“ otisnuta je crnom tintom na kapici i dvije radijalne pruge otisnute su žutom tintom na tijelu kapsule.
“FTY0.5mg” is imprinted on the cap with black ink and two bands are imprinted on the body with yellow ink.
Oznaka „FTY0.5 mg“ otisnuta je na kapici crnom tintom, a dvije pruge otisnute su na tijelu kapsule žutom tintom.
“haemolytic uraemic syndrome” when red blood cells breakup (hemolysis) which may happen with or without kidney failure
hemolitičko-uremijski sindrom, kada dolazi do razaranja crvenih krvnih stanica (hemoliza), koji može nastati sa ili bez zatajenja bubrega
“haemolytic uraemic syndrome” when red blood cells breakup (hemolysis) which may happen with or without kidney failure
hemolitičko-uremijski sindrom, kada dolazi do razaranja crvenih krvnih stanica (hemoliza), koji može nastati sa ili bez zatajenja bubrega,
“Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as
Bakterije “Neisseria meningitidis" tip A, C, W-135 i Y mogu uzrokovati opasne bolesti kao što su
“Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Bakterije “Neisseria meningitidis" tip A, C, W-135 i Y mogu uzrokovati opasne bolesti kao što su:
“Nephrotic syndrome is included in section 4.8 of the SmPC as an ADR with frequency “uncommon”.
„Nefrotski sindrom naveden je u dijelu 4.8. Sažetka opisa svojstava lijeka kao „manje česta“ nuspojava.
“n” reflects enrolled patients
“n” označava broj uključenih bolesnika
“oedema peripheral” includes “injection site oedema” and “oedema”
“Periferni edem” uključuje “edem na mjestu injekcije” i “edem”.
“Off” time (hrs)*
„Off”vrijeme (sati)
“On” time without troublesome dyskinesia (hrs)*
„On” vrijeme bez neugodne diskinezije (sati)
“pancytopenia” low level of all blood cells (red and white blood cells and platelets) shown in blood tests
pancitopenija, nizak broj svih krvnih stanica (crvenih i bijelih krvnih stanica i krvnih pločica) što se vidi na krvnim pretaragama
“pancytopenia” low level of all blood cells (red and white blood cells and platelets) shown in blood tests
pancitopenija, nizak broj svih krvnih stanica (crvenih i bijelih krvnih stanica i krvnih pločica) što se vidi na krvnim pretragama,
“Patient DVD” information in “leaflet form” for those patients who do not have access to a DVD player
Podatke „DVD za bolesnika“ u „obliku uputa" za bolesnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a
“Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
“ Bolesnici bez iskustva u liječenju s ENF” uključuje bolesnike koji su u ispitivanju ENF uzeli prvi put.
“Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time
“Bolesnici koji još nisu uzimali/ne uzimaju prvi put ENF” uključuje bolesnike koji još nisu uzimali ENF ili su ga uzimali, ali ne prvi put.
“Physician DVD” information in “leaflet form” for those physicians who do not have access to a DVD player
Podatke „DVD za liječnika“ u „obliku uputa" za liječnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a
“Possible side effects” may affect the ability to drive or use machines.
"Moguće nuspojave" mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
“Possible side effects” may affect the ability to drive or use machines.
"Moguće nuspojave" mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.
“Possible side effects” may affect the ability to drive or use machines.
“Moguće nuspojave” mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili strojevima.
“Possible side effects” may affect the ability to drive or use machines.
„Moguće nuspojave“ mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.
“Possible side effects” may affect your ability to drive or use tools or machines.
"Moguće nuspojave" mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.
“Possible side effects” may affect your ability to drive or use tools or machines.
“Moguće nuspojave” mogu utjecati na Vašu sposobnost vožnje, korištenja alata ili upravljanja strojevima.
“Possible side effects” may affect your ability to drive or use tools or machines.
„Moguće nuspojave“ mogu imati utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
“Possible side effects”.
«Moguće nuspojave».
“Possible side effects”.
“Moguće nuspojave”.
“Possible side effects”.
„Moguće nuspojave“.
“Preliminary results of the HYDREP study were provided in March 2013.
“Preliminarni rezultati ispitivanja HYDREP podneseni su u ožujku 2013.
“Primary” means that the hyperparathyroidism is not caused by any other condition and “secondary” means that the hyperparathyroidism is caused by another condition, e.g. kidney disease.
„Primarni“ znači da hiperparatireoidizam nije posljedica nekog drugog poremećaja, a „sekundarni“ da je hiperparatireoidizam uzrokovan drugim poremećajem, npr. bolešću bubrega.
“Primary” means that the hyperparathyroidism is not caused by any other condition and “secondary” means that the hyperparathyroidism is caused by another condition, e.g., kidney disease.
„Primarni“ znači da hiperparatireoidizam nije posljedica nekog drugog poremećaja, a „sekundarni“ da je hiperparatireoidizam uzrokovan drugim poremećajem, npr. bolesti bubrega.
“Prometax”,
„Prometax“,
“Pull here”
''Povuci ovdje''
“Pull here” (with Alert card attached)
''Povucite ovdje'' (sa pričvršćenom Karticom s upozorenjem)
“rash/cutaneous reactions”)
“osip/kožne reakcije”)
“Relief was defined as no or only mild symptoms at week 12.
„Olakšanje“ je definirano kao bez ili samo s blagim simptomima u 12. tjednu.
“Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits
"serotoninski sindrom" (rijetka reakcija koja može izazvati osjećaj velike sreće, omamljenost, nespretnost, nemir, osjećaj opijenosti, vrućicu, znojenje ili ukočenost mišića), napadaji
“Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits
"serotoninski sindrom" (rijetka reakcija koja može uzrokovati osjećaj velike sreće, omamljenost, nespretnost, nemir, osjećaj opijenosti, vrućicu, znojenje ili ukočene mišiće), napadaji
“Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, difficulty controlling movement e.g. lack of coordination or involuntary movements of the muscles, restless legs syndrome
"serotoninski sindrom" (rijetka reakcija koja može uzrokovati osjećaj velike sreće, omamljenost, nespretnost, nemir, osjećaj opijenosti, vrućicu, znojenje ili ukočene mišiće), napadaji, iznenadno nevoljno treperenje ili trzaji mišića, osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja, teškoće pri kontroliranju pokreta npr. nedostatak koordinacije ili nevoljni pokreti mišića, sindrom nemirnih nogu
“Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits;
"serotoninski sindrom" (rijetka reakcija koja može izazvati osjećaj velike sreće, omamljenost, nespretnost, nemir, osjećaj opijenosti, vrućicu, znojenje ili ukočenost mišića), napadaji
“skin laceration” includes “injection site laceration” and “laceration”
„Laceracija kože“ uključuje „laceraciju na mjestu injekcije“ i „laceraciju“.
“SNAP”
“ŠKLJO C”
“STN 12.5 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
Sadrže žute do narančaste granule.
“STN 12.5 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
Sadrže žute do narančaste granule.
“STN 37.5 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
Sadrže žute do narančaste granule.
“STN 37.5 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
Sadrže žute do narančaste granule.
“Substantial improvement” was restricted to patients who had moderate or severe MBS at baseline and changed from severe to mild or severe or moderate to none.
„Značajno poboljšanje“ bilo je ograničeno na bolesnice kod kojih se umjereni ili teški simptom koji ih je najviše smetao na početku ispitivanja promijenio od teškog na blagi ili od teškog ili umjerenog na bez simptoma.
“Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”, which is a condition that causes low levels of blood sodium tumour pain.
"Sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona", poremećaj koji uzrokuje niske razine natrija u krvi tumorska bol.
“TASMAR” and “100” are engraved on one side.
“TASMAR” i “100” ugravirani su na jednoj strani.
“TASMAR” and “200” are engraved on one side.
“TASMAR” i “200” ugravirani su na jednoj strani.
“To be attached to the patient’s medical record: Cyanokit has been administered to this patient.
„Mora se priložiti u bolesnikov zdravstveni karton: Ovaj bolesnik je primio Cyanokit.
“Urinary retention” is a known class effect of anticholinergic drugs (Halpin, 2015 Stephenson, 2011; Afonso, 2011) and a warning is already included in the SmPC recommending the use of UMEC/VI with caution in patients with urinary retention.
„Urinarna retencija“ poznat je učinak skupine antikolinergičkih lijekova (Halpin, 2015 Stephenson, 2011; Afonso, 2011) te je u Sažetak opisa svojstava lijeka već uključeno upozorenje kojim se preporučuje primjenjivati umeklidinijev bromid/vilanterol uz oprez u bolesnika s urinarnom retencijom.
„Possible side effects“.
«Moguće nuspojave».
↑ 11 fold
↑ 11 puta
↑ 15-fold
↑ 15 puta
↑ 16-fold
↑ 16 puta
↑ 17-fold
↑ 17 puta
↑ 2 fold
↑ 2 puta
↑ 2.5-fold
↑ 2,5 puta
↑ 20to39%
↑ 20 do 39
↑ 29 fold
↑ 29 puta
↑ 3-7 fold
↑ 3-7 puta
↑ 38-fold
↑ 38 puta
↑ 4 fold
↑ 4 puta
↑ 5-fold
↑ 5 puta
↑ 50)b
maravirok:
↑ 86)b
Antagonist CCR5
↑ 9%
12h ↑ 9
↑ alprazola m
Nije ispitivano.
↑ amlodipine
↑ amlodipin
↑ antibacterials inhibition of CYP3A
↑ antibiotici inhibicija CYP3A
↑ bu-
↑ buprenorfin
↑ calcium channel blockers
↑ blokatori kalcijevih
↑ candesartan
↑ kandesartan
↑ ciclosporin
↑ ciklosporin
↑ clarithromycin
↑ klaritromicin
↑ colchicine inhibition of CYP3A
↑ kolhicin inhibicija CYP3A
↑ cyclosporine
↑ ciklosporin
↑ Dabigatran
Dabigatran eteksilat
↑ Dabigatran etexilate
↑ dabigatran eteksilat
↑ diltiazem, verapamil
Preporučuje se smanjenje
↑ dolutegrav ir
↑ darunavir
↑ domperidone inhibition of CYP3A
↑ domperidon inhibicija CYP3A
↑ erythromycin
↑ eritromicin
↑ fentanyl
↑ fentanil
↑ Grazoprevir
↑ elbasvir
↑ GS-331007
↑ GS- 331007
↑ itraconazole
↑ itrakonazol
↑ IVA
zbog indukcije
↑ keto-
0,79
↑ keto- conazole
↑ ketokonazol
↑ ketoconazole (200 mg)
↑ ketokonazol (200 mg)
↑ ketoconazole (400 mg)
↑ ketokonazol (400 mg)
↑ Ketoconazole§
↑ Ketokonazol§
↑ lidocaine inhibition of CYP3A
↑ lidokain inhibicija CYP3A
↑ metformin inhibition of MATE-1 and MATE2-K
↑ metformin inhibicija MATE-1 i MATE2-K
↑ midazolam (intravenous)
↑ midazolam (intravenski)
↑ naloxone
↑ nalokson
↑ norbu- prenorphine
↑ norbupre- norfin
↑ Norbuprenorphine AUC: 1.62 (1.30, 2.02)
↔↑ norbuprenorfin AUC: 1,62 1,30, 2,02)
↑ or ↓ dabigatran Due to potential induction or inhibition of P-gp
↑ ili ↓ dabigatran zbog moguće indukcije ili inhibicije P-gp-a
↑ or ↓ fexofenadine
↓ klaritromicin,
↑ or ↓ ranitidine
↑ ili ↓ ranitidin
↑ or ↓ voriconazole
↑ ili ↓ vorikonazol
↑ or ↓ warfarin modulation of metabolic enzymes
↑ ili ↓ varfarin modulacija metaboličkih enzima
↑ paritaprevi r
(0,53-1,16)
↑ paritaprevi r
↑ paritaprevir
↑ PDE-5 inhibitors inhibition of CYP3A
↑ inhibitori PDE-5 inhibicija CYP3A
↑ phenytoin
↑ fenitoin
↑ pimozide, quetiapine
↑ pimozid, kvetiapin
↑ posaconazole
↑ posakonazol
↑ quinidine
kinidin
↑ repaglinide inhibition of OATPs by telaprevir
↑ repaglinid inhibicija OATP-ova telaprevirom
↑ rifabutin induction of CYP3A by rifabutin, inhibition of CYP3A by telaprevir
↑ rifabutin rifabutin inducira CYP3A, a telaprevir inhibira CYP3A
↑ salmeterol inhibition of CYP3A
↑ salmeterol inhibicija CYP3A
↑ sofosbuvir
↑ furosemid
↑ Sulfameth-
↑ fusidatna kiselina
↑ telaprevir (with
↑ telaprevir (s
↑ trazodone inhibition of CYP3A
↑ trazodon inhibicija CYP3A
↑ trimetho-
↑ trimeto- prim
↑ voriconazole
↑ vorikonazol
↑/↔ dasabuvir
dasabuvirom
↑18%)
primjene.
↑2.5 fold ↔
↑2,5 puta ↔
↑conivaptan
↑konivaptan
↑in plasma concentrations of Dasatinib have been observed Dabrafenib
Primijećeno je ↑ plazmatskih koncentracija dasatiniba
↑in plasma concentrations of these drugs have been observed
Primijećeno je ↑ plazmatskih koncentracija tih lijekova
→ Contact your doctor before taking Volibris.
→ Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego počnete uzimati Volibris.
→ Don’t breast-feed while you're taking Volibris.
→ Nemojte dojiti dijete dok uzimate Volibris.
→ Don’t drive or use machines if you’re feeling unwell.
→ Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako se ne osjećate dobro.
→ Don’t stop taking Volibris unless you have agreed this with your doctor.
→ Nemojte prestati uzimati Volibris osim ako se tako niste dogovorili sa svojim liječnikom.
→ Don’t take two doses at the same time to make up for a forgotten dose.
→ Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
→ Don’t take Volibris if you are pregnant or planning to become pregnant.
→ Nemojte uzimati Volibris ako ste trudni ili planirate trudnoću.
→ fluconazole (N=122)
→ flukonazol (N=122)
→ If you are taking the Pill on the same day as Bridion is given to you, follow the instructions for a missed dose in the Pill’s package leaflet.
→ Ako ste primili Bridion na dan kad ste uzeli kontracepcijsku tabletu, slijedite upute za slučaj propuštanja uzimanja tablete, kako je navedeno u Uputi o lijeku za kontracepcijske tablete.
→ If you become pregnant or think that you may be pregnant while you’re taking Volibris, see your doctor immediately.
→ Ukoliko zatrudnite ili mislite da ste zatrudnjeli tijekom uzimanja lijeka Volibris, odmah posjetite svog liječnika.
→ If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
→ Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
→ It is especially important that you tell your anaesthetist if you have recently taken:
→ Osobito je važno da obavijestite anesteziologa ako ste nedavno uzimali:
→ Talk immediately to your doctor.
→odmah razgovarajte s liječnikom.
→ Talk to your doctor if this applies to you.
→ Obratite se svome liječniku ako se to odnosi na Vas.
→ Tell your anaesthetist if you are pregnant or might be pregnant.
→ Ako ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni, obavijestite o tome svog anesteziologa.
→ Tell your anaesthetist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
→ Obavijestite svog anesteziologa ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
→ Tell your doctor if any of these applies to you.
→ Obavijestite liječnika ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
→ Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary.
→ Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo što od navedenog jer ćete možda morati biti liječeni u bolnici.
→ Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary.
→ Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo što od navedenog, jer ćete možda morati biti liječeni u bolnici.
→ Tell your doctor immediately.
→ Odmah obavijestite svog liječnika.
→Tell your doctor straight away if you get these effects or if they happen suddenly after taking Volibris.
→ Odmah recite liječniku ako osjetite takve simptome ili ako se jave iznenada nakon uzimanja lijeka Volibris.
↓ carbamaze
↓ karbamaze
↓ carbamazepine,
antikonvulzivima.
↓ clarithromycin,
↓ eritromicin
↓ Daclatasvir
↓ daklatazvir
↓ dasabuvir
rifampicino
↓ dasabuvir
↓ paritaprevir
↓ erythromycin
↓ IVA
↓ es- citalopram
↓ escitalopram
↓ esomeprazole,
↓ esomeprazol,
↓ esomeprazole, lansoprazole
↓ esomeprazol, lanzoprazol
↓ ethinylestradiol
↓ etinilestradiol
↓ ibuprofen
lumakaftora/ivakaftora.
↓ itraconazole,
↓ itrakonazol,
↓ IVA
Benzodiazepini:
↓ lamivudine
↓ lamivudin
↓ Ledipasvir
Ledipasvir
↓ montelukast
klaritromicin,
↓ ombitasvir
bitasvir
↓ ombitasvir
dasabuvirom.
↓ ombitasvir
↓ paritaprevir
↓ omeprazole
↓ omeprazol
↓ paritaprevi r
↓ omeprazol
↓ paritaprevir
gospinom
↓ paritaprevir
inhibiraju
↓ paritaprevir
PRIMIJE- NJEN UZ
↓ posaconazole
↓ posakonazol
↓ R-methadone
↓ R-metadon
↓ rifabutin
triazolam
↓ S-mephenytoin
mefenitoin
↓ telaprevir 750 mg q8h
↓ telaprevir 750 mg svakih 8 sati
↓ telaprevir induction of CYP3A
↓ telaprevir indukcija CYP3A
↓ voriconazole
↓ vorikonazol
↓79%)
doza)
↓Grazoprevir
↓ grazoprevir
↔ dasabuvir
dvaput na dan
↔ dasabuvir
ombitasvir/p
↔ dasabuvir
↔ ombitasvir
↔ duloxetine
↔ duloksetin
↔ GS-331007
↔GS-331007
↔ ombitasvi r
↔ paritaprevir
↔ ombitasvir
jedanput na
↔ ombitasvir
kombinaciju noretindrona
↔ paritaprevi r
↔ ombitasvir
↔ zolpidem
(1,72-2,10)
↘ Open Here
Ovdje otvoriti
∞ Not reached (i.e. the median was not reached)
∞ ND = nije dosegnuto (tj. medijan nije dosegnut)
≤ 0.75 x 109/l on a Bortezomib SUN dosing day (other than day 1)
≤ 0,75 109/l na dan primjene doze Bortezomib SUN-a (osim 1. dana)
≤ 0.75 x 109/l on a VELCADE dosing day (other than day 1)
≤ 0,75  109/l na dan primjene doze VELCADEa (osim 1. dana)
≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l)).
≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
≤ 100,000 copies/ml
(N=237)
≤ 100,000 copies/ml
170 (122, 218)
≤ 100,000 copies/ml
HIV-RNK > 100 000 kopija/ml
≤ 100,000 copies/ml
≤ 100 000 kopija/ml
≤ 12000 MBq at ToC (see outer packaging)
≤ 12000 MBq na ToC (vidjeti vanjsko pakiranje)
≤ 15,000/μl the median platelet counts did not reach the target level (> 50,000/l), although in both studies 43% of these patients treated with eltrombopag responded after 6 weeks of treatment.
≤ 15 000/μl, medijan broja trombocita nije dosegao ciljnu vrijednost (> 50 000/l), iako je u obje studije 43% od bolesnika liječenih eltrombopagom odgovorilo na liječenje nakon 6 tjedana.
≤ 200 cells/mm3
≤ 100 000 kopija/ml
≤ 200 cells/mm3
≤ 200 stanica/mm3
≤ 35g/L
≤ 35 g/L
≤ 45% and decrease is
≤ 45% uz smanjenje od
≤ 50 mg/daily, trazodone ≤ 100 mg/daily, citalopram ≤ 20 mg/daily, sertraline ≤ 100 mg/daily, and paroxetine ≤ 30 mg/daily.
≤ 50 mg/dnevno, trazodon ≤ 100 mg/dnevno, citalopram ≤ 20 mg/dnevno, sertralin ≤ 100 mg/dnevno i paroksetin ≤ 30 mg/dnevno.
≤ 50 mL/min
≤50 ml/min
≤ 50 ml/min) or with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
≤ 50 ml/min) ili umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh score > 6) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
≤ 600,000 IU/ml
≤ 600 000 IU/ml
≤ 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l) or persistent symptoms of hypocalcaemia and vitamin D cannot be increased
≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) ili uporni simptomi hipokalcemije i vitamina D se ne može povisiti
≤ 80 mL/min) (see section 5.2).
≥ 51 - ≤ 80 ml/min) (vidjeti dio 5.2).
≤ Grade 1 (< 1.5 x IULN) Recurrence at 15 mg:
Ponovna pojava uz 15 mg:
≤ Grade 1 (< 1.5 x IULN) Recurrence at 30 mg:
Ponovna pojava uz 30 mg:
≤ Grade 1, or has returned to pre-treatment grade Occurrence at 15 mg:
15 mg nakon oporavka na ≤ stupanj 1 ili povratka na stupanj prije liječenja
≤0.12 mg/l
≤ 0,12 mg/l
≤0.25 mg/l
≤ 0,25 mg/l
≤1 year
≤1 godine
≤20 times ULN (Grade 3)
≤ 20 puta GGN (3. stupanj)
≤25% (CYP3A4 enzyme induction)
(indukcija CYP3A4 enzima)
≤25% (CYP3A4 enzyme induction)
vrijednosti omjera od ≤25
≤28500 MBq at ToC (see outer packaging)
≤ 28500 MBq na ToC (vidjeti vanjsko pakiranje)
≤2xULN (N=138)
≤2xGGN (n=138)
≤5 years
≤5 godina
≤5years
≤5 godina
≤95 mmHg, and patient has been on a stable dose of antihypertensive therapy for at least 48 hours, resume lenvatinib at a reduced dose (see section 4.2)
Kada je sistolički krvni tlak •150 mmHg, dijastolički krvni tlak •95 mmHg, a bolesnik je na stabilnoj dozi antihipertenzivne terapije najmanje 48 sati,
≤S (Susceptible)
≤ S (Osjetljivi)
≤S (Susceptible)
≤S (osjetljiva)
≤S (Susceptible)
≤S (osjetljivo)
≤ULN (N=188)
≤GGN (N=188)
≥ 0.5 mg/dl from baseline or confirmed serum phosphate of
≥ 0,5 mg/dl od početne vrijednosti ili potvrđene fosfate u serumu
≥ 0.5 x 109/l, and
≥ 0,5 x 109/l i
≥ 0.5 x 109/l, and < 0.75 x 109/l
≥ 0,5 x 109/l i < 0,75 x 109/l
≥ 1,500 cells/mm3 and platelets should be ≥ 100,000 cells/mm3.
≥ 100 000 stanica/mm3.
≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
≥ 1.0 log10 sniženje virusnog opterećenja plazme naspram početnih vrijednosti
≥ 1.0 x 109/L
≥ 1,0 x 109/L
≥ 1.0 x 109/l, and
≥ 1,0 x 109/l i
≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L).
≤ 60 kg ili vrijednost kreatinina u serumu ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromola/l).
≥ 1/1,000 to
≥ 1/10
≥ 1/1,000 to
≥ 1/1000 do
≥ 1/1,000 to
≥1/1000 i
≥ 1/1,000 to < 1/100
≥ 1/100 do < 1/10
≥ 1/10
Često
≥ 1/10
≥ 1/100 i
≥ 1/10,000 to
≥ 1/10 000 i
≥ 1/10,000 to
≥ 1/10 000 i < 1/1000
≥ 1/10,000 to <1/1000
≥1/10 000 i <1/1000
≥ 1/100 to
≥1/100 i
≥ 1/100 to
≥1/1000 i
≥ 1/100 to < 1/10
≥1/100 i <1/10
≥ 1/1000 to
≥ 1/1000 i
≥ 1/1000 to
≥1/1000 i
≥ 10 % of tumour cells
≥ 10 % tumorskih stanica
≥ 10% higher in patients who were 65 years of age or older compared to younger patients.
≥10% viša u bolesnika koji su imali 65 ili više godina u odnosu na mlađe bolesnike.
≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
100 x 109/1, a razina hemoglobina  9 g/d1 (nakon transfuzije, ukoliko je potrebna).
≥ 12 months.
≥ 12 mjeseci.
≥ 12 to < 18 years, n (%)
≥ 12 do < 18 godina, n (%)
≥ 12 years to < 18 years and bodyweight < 33 kg
<18 godina i tjelesna težina
≥ 146.3 pmol/L (international standard units) were enrolled.
CTN ≥ 500 pg/ml (uobičajena jedinica), odnosno ≥ 146,3 pmol/l (međunarodna standardna jedinica).
≥ 16 to < 20 kg
≥ 16 do < 20 kg
≥ 18 years
≥ 18 godina
≥ 18 years ETR
≥ 18 godina ETR
≥ 18 years N=109
≥ 18 godina
≥ 18 years N=109
≥ 18 godina N=109
≥ 18 years, n (%)
≥ 18 godina, n (%)
≥ 180 day reduction at 15 mg
≥ 180 dana smanjenje na 15 mg
≥ 180 day reduction at 30 mg
≥ 180 dana smanjenje na 30 mg
≥ 1:8 remained significantly higher compared with ACWY-PS recipients for serogroups C, W135 and Y, and similar between the two study groups for serogroup A. hSBA GMTs for serogroups W135 and Y were higher among Menveo recipients.
≥ 1:8 ostao je znatno veći u usporedbi s primateljima cjepiva ACWY-PS za serogrupe C, W135 i Y, i sličan između dvije ispitivane skupine za serogrupu A. hSBA GMTs za serogrupe W135 i Y viši su kod primatelja cjepiva Menveo.
≥ 2 g/dL decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
pad hemoglobina za ≥ 2 g/dl tijekom bilo koja 4 tjedna trajanja liječenja (trajno sniženje doze)
≥ 2 g/dl decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
pad hemoglobina za  2 g/dl tijekom bilo koja 4 tjedna trajanja liječenja (trajno sniženje doze)
≥ 2 g/dl decrease in haemoglobin during any four week period during treatment (permanent dose reduction)
pad hemoglobina  2 g/dl tijekom bilo koja 4 tjedna trajanja liječenja (trajno smanjenje doze)
≥ 2 gm / 24 hours
≥2 gm / 24 sata
≥ 2 point decrease in CPT from baseline n (%)
≥ 2 boda od početne vrijednosti n (%)
≥ 2 prior lines
≥ 2 prethod ne linije
≥ 2 prior lines
≥ 2 prethodne linije
≥ 2 years to < 12 years
≥2 godine do <12 godina
≥ 2.5 mm pupillary constriction
≥ 2,5 mm suženje zjenice
≥ 20 to < 25 kg
≥ 20 do < 25 kg