natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical studies demonstrating haemostasis in mild or moderate soft tissue bleeding were conducted in a total of 141 subjects (111 treated with EVARREST and 30 with control) undergoing abdominal, retroperitoneal, pelvic, and (non-cardiac) thoracic surgery.
Klinička ispitivanja koja potvrđuju hemostazu kod blagog ili umjerenog krvarenja mekih tkiva provedena su na ukupno 141 ispitanika (111 je bilo tretirano matricom EVARREST te 30 kontrolnim postupkom), a koji su podvrgnuti abdominalnom, retroperitonealnom, pelvičnom i (ne kardijalnom) torakalnom kirurškom zahvatu..
Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged ≥65 years to conclusively determine whether they respond differently in terms of efficacy and safety.
U klinička ispitivanja nije bio uključen dovoljan broj bolesnika u dobi ≥65 godina, da bi se uvjerljivo odredilo ima li razlika u njihovom odgovoru s obzirom na djelotvornost i sigurnost lijeka.
Clinical studies did not include any patients aged over 55 years old.
Klinička ispitivanja nisu obuhvatila bolesnike starije od 55 godina.
Clinical Studies Examining QT Interval
Klinička ispitivanja koja su proučavala QT interval
Clinical studies for qHPV vaccine
Klinička ispitivanja cjepiva qHPV
Clinical studies have been conducted in a number of European countries and the US using a range of vaccination schedules, including two randomised non-inferiority studies (Germany using a 2, 3,
Klinička ispitivanja provedena u mnogim europskim zemljama i Sjedinjenim Američkim Državama koristila su razne rasporede cijepljenja, uključujući i dva randomizirana ispitivanja neinferiornosti (u
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Aranesp.
Kliničke studije pokazale su da odrasli bolesnici koji primaju r-HuEPO jednom, 2 ili 3 puta tjedno mogu prijeći na primjenu Aranespa jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Clinical studies have demonstrated that darbepoetin alfa had similar effectiveness when administered as a single injection either once every three weeks, once every two weeks, or weekly without any increase in total dose requirements.
Kliničke studije pokazale su da je darbepoetin alfa imao sličnu učinkovitost kad je bio primijenjen kao jedna injekcija svaka 3 tjedna, svaka 2 tjedna ili tjedno bez ikakve potrebe za povećanjem ukupne doze.
Clinical studies have demonstrated the wide margin of safety for gamithromycin injection in the target species.
Klinička ispitivanja pokazala su neškodljivost primijene injekcija gamitromicina u ciljnih vrsta.
Clinical studies have evaluated the immunogenicity of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 in subjects from the age of 18 years onwards following a 0, 21 days schedule.
U kliničkim ispitivanjima procjenjivana je imunogenost cjepiva koje sadrži AS03 i 3,75 µg HA dobivenog iz soja A/Indonesia/5/2005 u osoba starijih od 18 godina, prema programu cijepljenja na 0. i 21. dan.
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions in 59 adults from 18 to 49 years of age receiving at least one dose of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune.
Klinička ispitivanja procijenila su incidenciju nuspojava u 59 odraslih osoba u dobi od 18 do 49 godina u kojih je primijenjena najmanje jedna doza Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 MedImmune.
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions in approximately 4,500 subjects 18 years old and above who received Pumarix or placebo.
Klinička ispitivanja procijenila su incidenciju nuspojava u oko 4500 osoba starijih od 18 godina koje su primile Pumarix ili placebo.
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions listed below in 553 subjects 18 years and above who received Lymphoseek.
U kliničkim ispitivanjima procijenjena je incidencija niže navedenih nuspojava u 553 ispitanika u dobi od 18 godina i starijih koji su primili lijek Lymphoseek.
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions listed below in approximately 5,000 subjects 18 years old and above who received formulations containing at least 3.75 microgram HA/AS03.
Procijenjena je incidencija niže navedenih nuspojava u oko 5 000 ispitanika u dobi od 18 godina i starijih koji su primili formulacije s najmanje 3,75 mikrograma hemaglutinina/ AS03 u kliničkim ispitivanjima.
Clinical studies have shown add-on treatment with Briviact to be more effective than placebo for controlling partial-onset seizures in adults and adolescents from 16 years of age.
Kliničke studije pokazale su da je dodatno liječenje lijekom Briviact učinkovitije od liječenja placebom u kontroli parcijalnih napadaja u odraslih bolesnika i adolescenata od navršenih 16 godina.
Clinical studies have shown that immunization with ProQuad elicits rates of antibody responses against varicella virus ≥5 gpELISA Units/ml similar to those observed after vaccination with Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Klinička ispitivanja pokazala su da imunizacija cjepivom ProQuad izaziva stope odgovora protutijela na virus varičele koje su ≥5 gpELISA jedinica/ml, slično onima opaženima nakon cijepljenja živim cjepivom protiv varičele (Oka/Merck).
Clinical studies have shown that there are no clinically significant interactions between abacavir, zidovudine, and lamivudine.
Klinička ispitivanja pokazuju da nema klinički značajne interakcije između abakavira, zidovudina i lamivudina.
Clinical studies in adult patients with UCDs
Klinička ispitivanja u odraslih bolesnika s poremećajima ciklusa ureje
Clinical studies in Alzheimer’s dementia
Klinička ispitivanja kod Alzheimerove demencije
Clinical studies in Alzheimer’s dementia
Klinička ispitivanja u Alzheimerovoj demenciji
Clinical studies in CML
Klinička ispitivanja kod KML
Clinical studies in dementia associated with Parkinson’s disease
Klinička ispitivanja kod demencije povezane s Parkinsonovom bolešću
Clinical studies in dementia associated with Parkinson’s disease
Klinička ispitivanja u demenciji povezanoj s Parkinsonovom bolešću
Clinical studies in First-Line (non-hypersensitive population) ALL
Klinička ispitivanja u bolesnika s ALL-om u prvoj liniji liječenja (populacija bez preosjetljivosti)
Clinical studies in imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase and accelerated phase
Klinička ispitivanja u bolesnika s KML-om u kroničnoj i ubrzanoj fazi s rezistencijom ili intolerancijom na imatinib
Clinical studies in Parkinson’s disease
Klinička ispitivanja kod Parkinsonove bolesti
Clinical studies in patients employed infusion of daptomycin over 30 minutes.
U kliničkim ispitivanjima u bolesnika primjenjivana je infuzija daptomicina tijekom 30 minuta.
Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies
Klinička ispitivanja u pacijenata s demencijom s Lewyjevim tjelešcima
Clinical studies in patients without cirrhosis and patients with compensated cirrhosis Genotype 1, 2, 4, 5 and 6 HCV-infected adults – ASTRAL-1 (study 1138)
Klinička ispitivanja u bolesnika bez ciroze i bolesnika s kompenziranom cirozom Odrasli zaraženi HCV-om genotipa 1, 2, 4, 5 i 6 – ASTRAL-1 (ispitivanje 1138)
Clinical studies in subjects with genotype 1 hepatitis C infection
Klinička ispitivanja u ispitanika s infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1
Clinical studies in subjects with genotype 1, 4, 5 and 6 chronic hepatitis C Treatment-naïve subjects - NEUTRINO (study 110)
Klinička ispitivanja u ispitanika s kroničnim hepatitisom C uzrokovanim genotipovima 1, 4, 5 i 6 Ispitanici koji prethodno nisu bili liječeni - NEUTRINO (ispitivanje 110)
Clinical studies in the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events.
Klinička ispitivanja prevencije koštanih događaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama Klinička ispitivanja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama pokazala su da postoji inhibitorni učinak na osteolizu kostiju ovisan o dozi, izražen biljezima resorpcije kostiju te učinak na koštane promjene ovisan o dozi.
Clinical studies in treatment-experienced patients have assessed the anti-HIV activity of tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) against strains of HIV-1 with resistance to nucleoside inhibitors.
U kliničkim ispitivanjima među pacijentima koji su se prethodno liječili procijenilo se anti-HIV djelovanje 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku tenofovirdizoproksilfumarata) protiv soja virusa HIV-1 s rezistencijom na nukleozidne inhibitore.
Clinical studies in tumour-induced hypercalcaemia (TIH) demonstrated that the effect of zoledronic acid is characterised by decreases in serum calcium and urinary calcium excretion.
Klinička ispitivanja liječenja hiperkalcijemije izazvane tumorom pokazala su da je učinak zoledronatne kiseline obilježen smanjenjem kalcija u serumu i smanjenim izlučivanjem kalcija mokraćom.
Clinical studies in unresectable and/or metastatic GIST
Klinička ispitivanja kod inoperabilnog i/ili metastazirajućeg GIST-a
Clinical studies inCML
Klinička ispitivanja kodKML
Clinical studies indicate that doses up to 100 mg/day for restricted obstetrical use, which require specialised monitoring, appear safe.
Klinička ispitivanja pokazuju da su doze do 100 mg//dan za ograničenu uporabu u opstetriciji, koje iziskuju posebno praćenje, sigurne.
Clinical studies investigating the survival time demonstrated that the fixed combination increased the life expectancy in dogs with congestive heart failure with a 89% reduction in the relative risk of cardiac mortality assessed in dogs treated with spironolactone in combination with benazepril (as the hydrochloride) compared to dogs treated with benazepril (as hydrochloride) alone (mortality was classified as death or euthanasia due to heart failure).
Klinička ispitivanja koja ispituju vrijeme preživljavanja pokazala su da je fiksna kombinacija povećala očekivani životni vijek u pasa sa kongestivnim zatajenjem srca sa stupnjem redukcije od 89% kod relativnog rizika od kardiološkog mortaliteta koji je procijenjen u pasa liječenih spironolaktonom u kombinaciji sa benazeprilom (u obliku hidroklorida) u usporedbi sa psima liječenim samim benazeprilom (u obliku hidroklorida) (mortalitet je klasificiran kao smrt uslijed eutanazije ili zatajenja srca).
Clinical studies investigating the use of imiquimod 5% cream for the treatment of actinic keratosis have detected a 0.4% (5/1214) frequency of alopecia at the treatment site or surrounding area.
Klinička ispitivanja koja su istraživala primjenu imikvimod 5 % kreme u liječenju aktinične keratoze otkrila su učestalost od 0,4 % (5/1214) alopecije na liječenom ili okolnom području.
Clinical studies of Aptivus did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects (see section 5.2).
Klinička ispitivanja Aptivusa nisu uključila dostatan broj bolesnika u dobi od 65 godina i starijih, pa nije moguće utvrditi da li je njihov odgovor na liječenje različit nego u mlađih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Clinical studies of Galafold included small number of patients aged 65 and over.
Klinička ispitivanja lijeka Galafold obuhvatila su mali broj bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Clinical studies of Rapamune did not include a sufficient number of patients above 65 years of age to determine whether they will respond differently than younger patients.
Klinička ispitivanja Rapamunea nisu uključila dovoljan broj bolesnika starijih od 65 godina života te stoga nije moguće odrediti bi li oni drugačije odgovorili na terapiju od mlađih bolesnika.
Clinical studies of RAVICTI did not include sufficient numbers of subjects ≥ 65 years of age to determine whether they respond differently than younger subjects.
Klinička ispitivanja lijeka RAVICTI nisu uključila dovoljan broj ispitanika u dobi ≥ 65 godina za utvrđivanje odgovaraju li oni drugačije na terapiju od mlađih ispitanika.
Clinical studies of telbivudine did not include sufficient numbers of patients  65 years of age to determine whether they respond differently from younger subjects.
U kliničkim ispitivanjima telbivudina nije bilo uključeno dovoljno bolesnika u dobi 65 godina starosti da bi se moglo odrediti reagiraju li oni drugačije od mlađih bolesnika.
Clinical studies on AIDS-KS patients treated at 20 mg/m2 with Caelyx show that myelosuppression was the most frequent undesirable effect considered related to Caelyx occurring very commonly (in approximately one-half of the patients).
Klinička ispitivanja u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om liječenih dozom od 20 mg/m2 Caelyxa pokazuju da je mijelosupresija bila najčešća nuspojava koja se smatra povezanom s Caelyxom i koja se javljala vrlo često (u približno jedne polovice bolesnika).
Clinical studies on fertility have not been performed
Nisu provedena klinička ispitivanja vezano uz plodnost.
Clinical studies that were conducted excluded patients with ALT or AST >2.5 × ULN or, if due to underlying malignancy, >5.0 × ULN or with total bilirubin >1.5 × ULN (see section 4.2).
U klinička ispitivanja nisu uključivani bolesnici kojima su vrijednosti AST-a ili ALT- a bile >2,5× GGN, odnosno, ako su uzrokovane osnovnom malignom bolešću, >5,0× GGN ili su im vrijednosti ukupnog bilirubina bile >1,5× GGN (vidjeti dio 4.2).
Clinical studies that were conducted excluded patients with AST or ALT >2.5 × upper limit of normal (ULN), or if due to underlying malignancy, >5.0 × ULN or with total bilirubin >1.5 × ULN.
U klinička ispitivanja nisu uključivani bolesnici kojima su vrijednosti AST-a ili ALT-a bile >2,5 × gornje granice normale (GGN), odnosno, ako su uzrokovane osnovnom malignom bolešću >5,0 × GGN ili su im vrijednosti ukupnog bilirubina bile >1,5 × GGN.
Clinical studies with inhaled tobramycin solution (TOBI) have shown a small increase in tobramycin, amikacin and gentamicin Minimum Inhibitory Concentrations for P. aeruginosa isolates tested.
Klinička ispitivanja s inhalacijskom otopinom tobramicina (TOBI) pokazala su malo povećanje u minimalnim inhibitornim koncentracijama tobramicina, amikacina i gentamicina za testirane izolate P. aeruginosa.
Clinical studies:
Klinička ispitivanja:
Clinical studies: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer’s disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Klinička ispitivanja: pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Clinical studies: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer’s disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14)included a total of 252 outpatients.
Klinička ispitivanja: pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Clinical studies: The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
Klinička ispitivanja: Tijekom Roche sponzoriranih kliničkih ispitivanja provedena su ispitivanja rizika pojave virusa gripe smanjene osjetljivosti ili otpornih na oseltamivir.
Clinical study experience with Xiapex is currently limited to up to 3 injections per cord and up to 8 injections in total.
Iskustvo iz kliničkih ispitivanja Xiapexa trenutno je ograničeno na najviše 3 injekcije po tračku i do 8 injekcija ukupno.
Clinical study in chronic phase previously untreated CML
Kliničko ispitivanje prethodno neliječenog KML-a u kroničnoj fazi
Clinical study in imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase, accelerated phase, and blast phase.
Kliničko ispitivanje u bolesnika s KML-om u kroničnoj fazi, ubrzanoj fazi i blastičnoj fazi s rezistencijom ili intolerancijom na imatinib.
Clinical study in subjects with advanced chronic kidney disease with genotype 1 CHC infection
Kliničko ispitivanje u ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 i uznapredovalom kroničnom bolešću bubrega
clinical study report by
kliničkom ispitivanju
Clinical Success
Klinički uspjeh
Clinical success rate 4 weeks after end of treatment
Postotak kliničkog uspjeha 4 tjedna nakon završetka liječenja
Clinical success rate at Day 14
Postotak kliničkog uspjeha 14. dana liječenja
Clinical Success Rates at Follow up for SIOW patients with S. aureus
Stope kliničke uspješnosti na kontrolnom pregledu bolesnika sa SIOR i S. aureus
Clinical success rates in Oropharyngeal Candidiasis
Postotak kliničkog uspjeha u liječenju kandidijaze usta i ždrijela
Clinical trial CT-AMT-010-01
Kliničko ispitivanje CT-AMT-010-01
Clinical trial data and post-marketing experience
Podaci iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet
Clinical trial data and postmarketing data
Podaci iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet
Clinical trial data has shown that dual blockade of the RAAS through the combined use of ACEIs, ARBs or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, stroke, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada RAAS-a kombiniranom primjenom ACEI-a, ARB-a ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, moždani udar, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povezana s povećanom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1)
Clinical trial data have shown that dual blockade of the RAAS through the combined use of ACE inhibitors, ARBs or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada RAAS kombiniranom primjenom ACE inhibitora, ARB-ova ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Clinical trial data have shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers (ARBs) or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora (ARB- ova) ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Clinical trial data showed hypotension occurred in 7% of cinacalcet-treated patients, 12% of placebo-treated patients, and heart failure occurred in 2% of patients receiving cinacalcet or placebo.
Klinička ispitivanja pokazala su pojavu hipotenzije u 7 % bolesnika liječenih sinakalcetom, u 12 % bolesnika u placebo grupi, dok se zatajenje srca javilo kod 2 % bolesnika liječenih sinakalcetom ili placebom.
Clinical trial data shows a trend towards more events in the pooled teriflunomide group (7mg /14 mg) compared to placebo group.
Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazuju trend prema većem broju događaja u objedinjenim podacima iz skupine koja je primala teriflunomid (7 mg/14 mg) u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Clinical Trial Design: The clinical effect of BRINAVESS in the treatment of patients with atrial fibrillation has been evaluated in three, randomised, double-blind, placebo-controlled studies, (ACT I, ACT II and ACT III) and in an active comparator trial versus intravenous amiodarone (AVRO).
Plan kliničkih ispitivanja: Klinički učinak lijeka BRINAVESS u liječenju bolesnika s fibrilacijom atrija ispitivan je u tri randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja (ACT I, ACT II i ACT III) te u jednom kliničkom ispitivanju s aktivnim usporednim lijekom naspram intravenski primijenjenim amiodaronom (AVRO).
Clinical trial efficacy of the two-dose infant primary series plus a booster has not been established, and the clinical consequences of lower antibody concentrations against serotypes 6B and 23F after the two-dose infant series are not known.
Djelotvornost primarne serije od dvije doze u dojenčadi uz dozu za docjepljivanje nije ustanovljena u kliničkom ispitivanju, a kliničke posljedice niže koncentracije protutijela na serotipove 6B i 23F nakon serije od dvije doze u dojenčadi nisu poznate.
Clinical trial efficacy of the two-dose infant primary series plus a booster has not been established, and the clinical consequences of lower antibody concentrations against serotypes 6B and 23F after the two-dose infant series are not known.
Učinkovitost primarne serije od dvije doze u dojenčadi uz dozu za docjepljivanje nije ustanovljena u kliničkom ispitivanju, a kliničke posljedice niže koncentracije protutijela na serotipove 6B i 23F nakon serije od dvije doze u dojenčadi nisu poznate.
Clinical Trial in liver transplant recipients
Klinička ispitivanja na bolesnicima s jetrenim presatkom
Clinical Trial in patients receiving chronic opioid substitution therapy
Kliničko ispitivanje u ispitanika na zamjenskoj terapiji kod liječenja ovisnosti o opioidima
Clinical trial in subjects with compensated cirrhosis
Klinička ispitivanja u odraslih ispitanika prethodno liječenih kombinacijom peginterferon+ribavirin