natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rasilez HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see “Pregnancy” section).
Rasilez HCT se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se koristi u toj fazi (vidjeti dio “Trudnoća”).
Rasilez HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Rasilez HCT primjenjuje se u bolesnika čiji se krvni tlak ne može kontrolirati primjereno samo terapijom aliskirenom ili hidroklorotiazidom.
Rasilez HCT is used to treat high blood pressure in adult patients.
Rasilez HCT se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih bolesnika.
Rasilez HCT may have been prescribed to you because your previous treatment with a medicine containing one of the active components of Rasilez HCT did not lower your blood pressure enough.
Rasilez HCT Vam je možda propisan jer prethodno liječenje sa lijekom koji sadrži samo jednu od djelatnih tvari Rasilez HCT-a nije dovoljno snizilo krvni tlak.
Rasilez HCT must not be used in children from birth to less than 2 years of age.
Rasilez HCT se ne smije primjenjivati u djece od rođenja do nenavršene 2 godine.
Rasilez HCT must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, who have anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine), severe kidney or liver impairment, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high.
Rasilez HCT se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su imali angioedem (oticanje ispod kože) pri primjeni aliskirena, nasljedni angioedem ili angioedem bez očitog razloga, bolesnika koji imaju anuriju (stanje u kojem bolesnik ne proizvodi urin ili ga ne može izbaciti), ozbiljno oštećenje funkcije bubrega ili jetre, ili čije su razine kalija u krvi preniske i razine kalcija u krvi previsoke.
Rasilez HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Ako se tijekom liječenja Rasilez HCT razvije hiperkalcijemija primjena lijeka se mora prekinuti.
Rasilez HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Ako se tijekom liječenja Rasilez HCT-om razvije hiperkalcijemija, primjenu lijeka treba prekinuti.
Rasilez HCT should be taken once a day, with or without food, preferably at the same time each day.
Rasilez HCT treba uzimati jednom na dan, sa ili bez hrane, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Rasilez HCT should not be taken together with fruit juice or drinks containing plant extracts such as herbal teas.
Rasilez HCT se ne smije uzimati s voćnim sokom ili pićima koja sadrže biljne ekstrakte poput biljnih čajeva.
Rasilez HCT tablets contain two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
Rasilez HCT tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu aliskiren i hidroklorotiazid.
Rasilez HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Rasilez HCT bio je djelotvorniji od placeba u snižavanju krvnoga tlaka.
Rasilez helps to lower high blood pressure in adult patients.
Rasilez pomaže u snižavanju povišenog krvnog tlaka u odraslih bolesnika.
Rasilez is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years because of safety concerns due to potential aliskiren overexposure (see sections 4.3, 4.4, 5.2, and 5.3).
Rasilez je kontraindiciran u djece od rođenja do nenavršene 2 godine i ne bi se smio koristiti u djece u dobi od 2 do nenavršenih 6 godina zbog sigurnosnih problema uzrokovanih potencijalnom prekomjernom izloženošću aliskirenu (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 5.2, i 5.3).
Rasilez is for use in adults.
Rasilez je namijenjen primjeni u odraslih.
Rasilez is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Rasilez se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje.
Rasilez is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see “Pregnancy” section).
Rasilez se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se koristi u toj fazi (vidjeti dio “Trudnoća”).
Rasilez is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Rasilez se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Rasilez is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Rasilez se ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Rasilez is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Rasilez se ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (brzina glomerularne filtracije (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Rasilez may be taken alone or in combination with other medicines for hypertension, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors’ or ‘angiotensin receptor blockers’ (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Rasilez se može uzimati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za hipertenziju, uz iznimku „inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE)” ili „blokatora receptora angiotenzina” (ARB-ovima) u bolesnika sa šećernom bolešću ili umjerenim do ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
Rasilez monotherapy studies have shown blood pressure lowering effects comparable to other classes of antihypertensive agents including ACEI and ARB.
Ispitivanja monoterapije Rasilezom pokazala su učinke snižavanja krvnoga tlaka koji se mogu usporediti s drugim skupinama antihipertenzivnih lijekova, uključujući ACEI-e i ARB-ove.
Rasilez must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors’ (such as quinidine).
Rasilez se također ne smije uzimati zajedno s ciklosporinom, itrakonazolom ili drugim lijekovima poznatima kao „potentni inhibitori P-glikoproteina” (poput kinidina).
Rasilez must not be used in children from birth to less than 2 years of age.
Rasilez se ne smije primjenjivati u djece od rođenja do nenavršene 2 godine.
Rasilez should be taken once a day, with or without food, preferably at the same time each day.
Rasilez treba uzimati jednom na dan, sa ili bez hrane, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Rasilez tablets contain an active substance called aliskiren.
Rasilez tablete sadrže djelatnu tvar koja se zove aliskiren.
Rasilez was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Rasilez nije bio teratogen u štakora ili kunića (vidjeti dio 5.3).
Rasilez was secreted in the milk of lactating rats.
Rasilez se izlučivao u mlijeko ženki štakora u laktaciji.
Rasilez, a medicine used to treat high blood pressure.
Rasilez, lijek koji se primjenjuje u liječenju visokog krvnog tlaka.
Rat pups exposed pre and post-natally to amprenavir and fosamprenavir showed developmental toxicity (see section 5.3).
Mladunčad štakora koja pre-i postnatalno bila izložena amprenaviru i fosamprenaviru pokazala su razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Rate (95% CI)
Stopa (95% CI)
Rate (95% CI) at 12 months 18.5 (14.1, 23.4) 8.1 (5.1, 12.0)
Stopa (95% CI) nakon 12 mjeseci 18,5 (14,1; 23,4) 8,1 (5,1; 12,0)
Rate (95% CI) at 12 months 20.8 (14.0, 28.4) 6.4 (2.9, 11.8)
Stopa (95% CI) nakon 12 mjeseci 20,8 (14,0; 28,4) 6,4 (2,9; 11,8)
Rate (95% CI) at 12 months 50.5 (44.6, 56.1) 39.0 (33.3, 44.6)
Stopa (95% CI) nakon 12 mjeseci 50,5 (44,6; 56,1) 39,0 (33,3; 44,6)
Rate (incidence rate/100 patient years)
Stopa (stopa incidencije/ 100 bolesnik-go dina)
Rate (n)
Stopa (n)
Rate (percent)
Stopa (postotak)
Rate Difference (95% CI)5
Razlika stopa (95% CI)5
Rate Difference (Rapiscan – Adenosine) (± SE)
stopa različitosti (Rapiscan – adenozin) (± SE)
Rate of change in biomarker levels such as of calcitonin (CTN) and/or carcinoembryonic antigen (CEA) as well as the rate of change of tumor volume during watchful waiting might help to identify not only patients in need for treatment but also the optimal moment to commence treatment with vandetanib.
Brzina promjene razina biokemijskih biljega poput kalcitonina (CTN) i/ili karcinoembrionskog antigena (CEA) kao i brzina promjene veličine tumora tijekom praćenja mogu pomoći da se odrede ne samo bolesnici kojima je potrebno liječenje, nego i najbolji trenutak za započinjanje liječenja vandetanibom.
Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure)
Stopa hipoglikemije (za izloženost po bolesnik-godina)
Rate of hypoglycaemia(per patient year of exposure)
Stopa hipoglikemije (za izloženost po bolesnik-godina)
Rate of infusion should not exceed 1.1 mg/min
Brzina infuzije ne smije prelaziti 1,1 mg/min.
Rate of OS at 60 months (95% CI)
Stopa OS-a u 60. mjesecu (95% CI)
Rate of OS was consistently higher in dasatinib treated patients who achieved BCR-ABL level ≤ 10% at 3 months than those who did not.
Stopa OS dosljedno je bila viša u bolesnika liječenih dasatinibom koji su postigli razinu BCR-ABL ≤ 10% u 3. mjesecu nego u onih koji nisu.
Rate of PFS at 60 months (95% CI)
Stopa PFS-a u 60. mjesecu (95% CI)
Rate of severe infections per person year
Stopa teških infekcija po osoba-godini
Rate of severe infections per person-year of observation (95% confidence
Stopa teških infekcija po osoba-godini promatranja (interval pouzdanosti od 95%)
Rate of Successful Global Responsea and All-Cause Mortality in Patients with Deep Tissue Candidiasis – Pooled Analysis
Stopa uspješnog općeg odgovoraa i smrtnost zbog svih uzroka kod bolesnika s kandidijazom dubokog tkiva – udružena analiza
Rate per 28-week period
Stopa tijekom 28-tjednog perioda
Rate ratio
Omjer stopa [95% CI]
Rate ratio
Omjer stope
Rate ratio (95% CI)
Omjer srednje vrijednosti lezija (95% CI)
Rate ratio (95% CI) / RRR (%)
Omjer stopa (95% CI) / RRR (%)
Rate ratio (95% CI) Risk reduction
Omjer udjela (95% CI) Smanjenje rizika
Rate ratio 95% CI
Omjer stopa 95% CI
Rate ratio*
Omjer stopa
Rate – percent (95% CI)
Stopa – postotak (95% CI)
Rate- percent (95% CI)
Stopa - postotak (95% CI)
rate1
95,8]
Rate1 (SE) of decline over 52 weeks
manjenja tijekom 52 tjedna
Rated maximum output power of transmitter
Maksimalna nazivna izlazna snaga odašiljača
Rates of complete haematological response, major cytogenetic response and complete cytogenetic response on first-line treatment were estimated using the Kaplan-Meier approach, for which non- responses were censored at the date of last examination.
Stope potpunog hematološkog odgovora, velikog citogenetskog odgovora (MCyR) i potpunog citogenetskog odgovora (CCyR) za prvu liniju liječenja procijenjene su korištenjem Kaplan- Meierovog pristupa, pri čemu su izostanci odgovora izostavljeni kod datuma zadnjeg pregleda.
Rates of complete haematological response, major cytogenetic response and complete cytogenetic response on first-line treatment were estimated using the Kaplan-Meier approach, for which non-responses were censored at the date of last examination.
Stope potpunog hematološkog odgovora, velikog citogenetskog odgovora (MCyR) i potpunog citogenetskog odgovora (CCyR) za prvu liniju liječenja procijenjene su korištenjem Kaplan- Meierovog pristupa, pri čemu su izostanci odgovora izostavljeni kod datuma zadnjeg pregleda.
Rates of Composite Cardiovascular Outcomes and Key Secondary Outcomes
Stope objedinjenih kardiovaskularnih ishoda i ključnih sekundarnih ishoda
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in Table 15.
Stope prestanka uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora prikazane su u Tablici 15.
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in Table 20.
Stope prestanka uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora prikazane su u Tablici 20.
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in Table 22.
Stope prestanka uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora prikazane su u Tablici 22.
Rates of generation of antibodies against filgrastim is generally low.
Brzine stvaranja protutijela na filgrastim općenito su niske.
Rates of major bleeding, recurrent VTE and all-cause mortality for rivaroxaban were 0.7%, 1.4% and 0.5%, respectively.
Za rivaroksaban stopa većeg krvarenja bila je 0,7%, ponavljajućeg VTE-a 1,4%, a smrtnosti svih uzroka 0,5%.
Rates of major bleeding, recurrent VTE and all-cause mortality for rivaroxaban were 0.7%, 1.4% and 0.5%, respectively.
Za rivaroksaban stopa većeg krvarenja bila je 0,7%, ponavljajući VTE 1,4%, a smrtnosti svih uzroka 0,5%.
Rates of severe constipation were less than 1% in patients receiving 75 mg and 100 mg eluxadoline and there were no serious complications of constipation related to eluxadoline use in pivotal studies.
Stope teške konstipacije bile su manje od 1% u bolesnika koji su primali 75 mg i 100 mg eluksadolina i nije bilo ozbiljnih komplikacija konstipacije povezanih uz primjenu eluksadolina u pivotalnim ispitivanjima.
Rates of subjects with PRNT50≥1:10 were 82.8% (95% CI: 74.9, 88.6, N=116) at Month 6 and 58.3% at Month 12 (95% CI: 49.1, 66.9, N=115).
Stopa PRNT50 ≥ 1:10 je bila 82,8 % (95 % CI: 74,9, 88,6, N = 116) u 6. mjesecu, a 58,3 % u 12. mjesecu (95 % CI: 49,1, 66,9, N=115).
Ratio
omjer
ratio (INR) be monitored.
pomno praćenje ukoliko se
ratio (INR) is
(0,88-1,02)
Ratio: 0.27 [0.18;0.41]
Omjer: 0,27 [0,18;0,41]
Ratio: 0.29 [0.13;0.65]
Omjer: 0,29 [0,13;0,65]
Ratio: 0.63 [0.49;0.81]
Omjer: 0,63 [0,49;0,81]
Ratio: 0.64 [0.30; 1.37]
Omjer: 0,64 [0,30;1,37]
Ratio: 0.64 [0.30; 1.37]
Omjer: 0,86 [0,58;1,28]
Ratio: 0.64 [0.42; 0.98]
Omjer: 0,64 [0,42;0,98]
Ratio: 0.64 [0.42; 0.98]
Omjer: 0,82 [0,64;1,04]
Ratio: 0.66 [0.49; 0.88]
Omjer: 0,66 [0,49;0,88]
Ratio: 0.67 [0.43;1.06]
Omjer: 0,67 [0,43;1,06]
Ratio: 0.68 [0.52;0.89]
Omjer: 0,68 [0,52;0,89]
Ratio: 0.75 [0.58; 0.99]
Omjer: 0,64 [0,42;0,98]
Ratio: 0.75 [0.58; 0.99]
Omjer: 0,75 [0,58;0,99]
Ratio: 0.75 [0.59; 0.96]
Omjer: 0,75 [0,59;0,96]
Ratio: 0.80 [0.49;1.30]
Omjer: 0,80 [0,49;1,30]
Ratio: 0.82 [0.64; 1.04]
Omjer: 0,82 [0,64;1,04]
Ratio: 0.82 [0.69; 0.99]
Omjer: 0,82 [0,64;1,04]
Ratio: 0.82 [0.69; 0.99]
Omjer: 0,82 [0,69;0,99]
Ratio: 0.86 [0.58; 1.28]
Omjer: 0,86 [0,58;1,28]
Ratio: 0.91 [0.76;1.09]
Omjer: 0,91 [0,76;1,09]
Ratio: 0.98 [0.80; 1.20]
Omjer: 0,98 [0,80;1,20]
Ratio: 1.00 [0.76;1.32]
Omjer: 1,00 [0,76;1,32]
Ratio: 1.07 [0.89; 1.28]
Omjer: 1,07 [0,89;1,28]
Ratio: 1.43 [1.07;1.92]
Omjer: 1,43 [1,07;1,92]
Ratio: 1.93 [0.90; 4.10]
Omjer: 0,64 [0,30;1,37]
Ratio: 1.93 [0.90; 4.10]
Omjer: 1,93 [0,90;4,10]
Ratio: 2.17 [1.59;2.94]
Omjer: 2,17 [1,59;2,94]
Ratio: 3.81 [2.40; 6.05]
Omjer: 0,86 [0,58;1,28]
Ratio: 3.81 [2.40; 6.05]
Omjer: 3,81 [2,40;6,05]
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion
Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju filgrastim
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion
Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju ili infuziju
Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL solution.
Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] (300 mikrograma) filgrastima u 0,5 ml otopine.
Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion
Ratiograstim 48 MIU /0,8 ml otopina za injekciju ili infuziju
Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju ili infuziju filgrastim
Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL solution.
Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju ili infuziju: jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] (480 mikrograma) filgrastima u 0,8 ml otopine.
Ratiograstim and bone marrow transplantation
Ratiograstim i presađivanje koštane srži
Ratiograstim and chemotherapy
Ratiograstim i kemoterapija
Ratiograstim and neutropenia in patients with HIV infection
Ratiograstim i neutropenija u bolesnika s HIV-infekcijom
Ratiograstim and peripheral blood stem cell mobilisation
Ratiograstim i mobilizacija matičnih stanica periferne krvi
Ratiograstim and severe chronic neutropenia
Ratiograstim i teška kronična neutropenija
Ratiograstim contains sorbitol and sodium
Ratiograstim sadrži sorbitol i natrij
Ratiograstim contains sorbitol.
Ratiograstim sadržava sorbitol.
Ratiograstim contains the active substance filgrastim.
Ratiograstim sadrži djelatnu tvar filgrastim.
Ratiograstim does not contain any preservative.
Ratiograstim ne sadržava konzervanse.
Ratiograstim has not been tested in pregnant women.
Ratiograstim nije ispitivan u trudnica.
Ratiograstim is a solution for injection or infusion in a pre-filled syringe with or without safety device.
Ratiograstim je otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki sa ili bez zaštite za iglu.
Ratiograstim is a ‘biosimilar’ medicine.
Ratiograstim je „biosličan lijek”.
Ratiograstim is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC).
Ratiograstim je indiciran za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi (PBPC).
Ratiograstim is useful in several different conditions, which are:
Primjena lijeka Ratiograstim korisna je u nekoliko različitih situacija, kao što su:
Ratiograstim should not be diluted with sodium chloride solution.
Ratiograstim se ne smije razrjeđivati otopinom natrijeva klorida.
Ratiograstim treatment will last for 4 to 5 days.
Primjena lijeka Ratiograstim trajati će 4 do 5 dana.
Ratiograstim treatment will last for up to 2 weeks and in exceptional cases longer.
Primjena lijeka Ratiograstim trajati će do 2 tjedna, a u iznimnim slučajevima i dulje.
ration)
racija)
Rationale
Antagonisti
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
ratipharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
RAVICTI 1.1 g/ml oral liquid
RAVICTI 1,1 g/ml oralna tekućina glicerolfenilbutirat
RAVICTI can be added to a small amount of soft foods, such as ketchup, medical formulas, apple sauce or squash.
RAVICTI se može dodati u malu količinu kašaste hrane poput kečapa, medicinskih formulacija, pirea od jabuke ili kašice.
Ravicti contains the active substance glycerol phenylbutyrate.
Ravicti sadrži djelatnu tvar glicerolfenilbutirat.
RAVICTI contains the active substance ‘glycerol phenylbutyrate’which is used to treat six known ‘urea cycle disorders’ (UCDs) in adults and children aged 2 months and over.
RAVICTI sadrži djelatnu tvar 'glicerolfenilbutirat' koja se koristi za liječenje šest poznatih 'poremećaja ciklusa ureje' kod odraslih i djece u dobi od 2 mjeseca i više.
Ravicti glycerol phenylbutyrate
Ravicti glicerolfenilbutirat
Ravicti has been compared with sodium phenylbutyrate (another medicine used to treat urea cycle disorders) in a study involving 88 adults with urea cycle disorders.
Ravicti se uspoređivao s natrijevim fenilbutiratom (drugi lijek koji se koristi za liječenje poremećaja ciklusa ureje) u ispitivanju koje je uključivalo 88 odraslih osoba s poremećajima ciklusa ureje.
Ravicti is a medicine used long-term to manage urea-cycle disorders in adults and children from the age of two months, when the diseases cannot be managed by changes in their diet alone.
Ravicti je lijek koji se dugoročno koristi za kontroliranje poremećaja ciklusa ureje u odraslih i djece u dobi od dva mjeseca ako se bolest ne može kontrolirati samo promjenama u njihovoj prehrani.
Ravicti is a sustained-release medicine, meaning the active substance is released evenly during the day.
Ravicti je lijek s produljenim otpuštanjem, što znači da se djelatna tvar otpušta ravnomjerno tijekom dana.
Ravicti is available as a liquid (1.1 g/ml) to be taken by mouth, or through a tube that goes from the nose to the stomach or through the belly into the stomach.
Ravicti je dostupan kao tekućina (1,1 g/ml) i namijenjen je za uzimanje kroz usta ili kroz cjevčicu koja prolazi od nosa do želuca ili kroz trbuh do želuca.
RAVICTI is indicated for use as adjunctive therapy for chronic management of adult and paediatric patients ≥2 months of age with urea cycle disorders (UCDs) including deficiencies of carbamoyl phosphate-synthase-I (CPS), ornithine carbamoyltransferase (OTC), argininosuccinate synthetase (ASS), argininosuccinate lyase (ASL), arginase I (ARG) and ornithine translocase deficiency hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome (HHH) who cannot be managed by dietary protein restriction and/or amino acid supplementation alone.
RAVICTI je indiciran za primjenu kao pomoćna terapija u kroničnom liječenju odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi ≥ 2 mjeseca s poremećajima ciklusa ureje, uključujući nedostatak karbamoil fosfat sintaze I (CPS), ornitin karabamoil transferaze (OTC), argininosukcinat sintetaze (ASS), argininosukcinat liaze (ASL), arginaze I (ARG) i nedostatak ornitin translokaze (sindrom hiperornitinemija-hiperamonemija-homocitrulinurija, HHH) koji se ne mogu liječiti samo ograničavanjem proteina u prehrani i/ili nadomjescima aminokiselina.
RAVICTI is not recommended for use in children under 2 months of age.
RAVICTI se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 2 mjeseca.
Ravicti is used in patients who lack one or more of the following enzymes: carbamoyl phosphate synthase-I, ornithine carbamoyltransferase, argininosuccinate synthetase, argininosuccinate lyase, arginase I and ornithine translocase.
Ravicti se koristi u pacijenata kojima nedostaje jedan ili više sljedećih enzima: karbamoil fosfat sintaza I, ornitin karbamoil transferaza, argininosukcinat sintetaza, argininosukcinat liaza, arginaza I i ornitin translokaza.
Ravicti may be a life-long treatment unless the patient has a successful liver transplant.
Liječenje lijekom Ravicti možda će biti potrebno tijekom cijelog života, osim ako bolesnik bude imao uspješnu transplantaciju jetre.
RAVICTI may be added to a small amount of apple sauce, ketchup, or squash and should be used within 2 hours when stored at room temperature (25° C).
RAVICTI se može dodati u malu količinu pirea od jabuke, kečapa ili kašice i treba se uzeti unutar 2 sata ako se čuva na sobnoj temperaturi (25° C).
RAVICTI must be used with a special low protein diet.
RAVICTI se mora uzimati s posebnom prehranom s niskim udjelom proteina.
Ravicti must not be used for the treatment of acute hyperammonaemia (sudden rise of blood ammonia levels).
Ravicti se ne smije koristiti za liječenje akutne hiperamonemije (nagli porast razina amonijaka u krvi).
RAVICTI should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception unless the clinical condition of the woman requires treatment with glycerol phenylbutyrate, see section 4.6.
RAVICTI se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće ni u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje glicerolfenilbutiratom, vidjeti dio 4.6.
Ravicti was shown to be effective in reducing the blood level of ammonia in patients with urea cycle disorders.
Ravicti se pokazao djelotvornim u smanjivanju razine amonijaka u krvi u bolesnika s poremećajima ciklusa ureje.
Raxone (N=53)
Raxone (N = 53)
Raxone contains a colourant called “sunset yellow” (also called E110).
Raxone sadrži bojilo naziva "sunset yellow" (također poznato pod nazivom E110).
Raxone contains lactose (a type of sugar).
Raxone sadrži laktozu (vrsta šećera).