natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based upon in vitro data and/or clinical trial experience, the organisms associated with pulmonary infections in CF may be expected to respond to TOBI Podhaler therapy as follows:
Na osnovi in vitro podataka i/ili iskustava iz kliničkih ispitivanja, može se očekivati sljedeća osjetljivost organizama povezanih s plućnim infekcijama kod CF-a na TOBI Podhaler:
Based upon investigator judgment, 15 patients received a second course of MabThera therapy for treatment of relapse of disease activity which occurred between 6 and 18 months after the first course of MabThera.
Temeljem procjene ispitivača, 15 je bolesnika primilo drugi ciklus lijeka MabThera za liječenje relapsa aktivnosti bolesti koji je nastupio 6 do 18 mjeseci nakon prvog ciklusa lijeka MabThera.
Based upon population pharmacokinetic modelling of telaprevir steady-state exposures, the Geometric Mean Least Square Ratios (90% CI) of 1,125 mg twice daily (b.i.d.) versus 750 mg every 8 hours (q8h) were 1.08 (1.02;
Na temelju populacijskog farmakokinetičkog modela izloženosti telapreviru u stanju dinamičke ravnoteže, geometrijska srednja vrijednost omjera najmanjih kvadrata (90% CI) za 1125 mg dva puta na dan (b.i.d.) naspram 750 mg svakih 8 sati bila je 1,08 (1,02; 1,13) za AUC24,ss, 0,878 (0,827; 0,930) za
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Firdapse remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Temeljem podataka koji su postali dostupni nakon izdavanja inicijalnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet, Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) smatra da omjer koristi i rizika za lijek Firdapse ostaje pozitivan, ali smatra da njegov sigurnosni profil treba pomno motriti iz sljedećih razloga:
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Removab remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Temeljem podataka koji su postali dostupni od davanja prvog odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet, Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) i dalje smatra da je odnos koristi i rizika lijeka Removab pozitivan, ali vjeruje da je potrebno pozorno pratiti njegov sigurnosni profil zbog sljedećih razloga:
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Vibativ remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Na temelju podataka koji su postali dostupni nakon davanja prvog odobrenja za stavljanje lijeka u promet, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka Vibativ i dalje pozitivan, ali smatra i da njegov sigurnosni profil mora biti pod pažljivim nadzorom zbog sljedećih razloga:
Based upon the data that have become available since the granting of the initial marketing authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Zoely remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Na temelju podataka koji su postali dostupni od davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) smatra da omjer koristi i rizika za lijek Zoely ostaje pozitivan, ali smatra da je potrebno pomno nadzirati njegov sigurnosni profil radi sljedećih razloga:
Based upon the pharmacodynamic effect of teduglutide, there is a potential for increased absorption of concomitant medicinal products (see section 4.4).
Temeljem farmakodinamskog djelovanja teduglutida moguća je povećana apsorpcija lijekova koji se istovremeno koriste (vidjeti dio 4.4).
Based upon the potential for influenza antiviral agents to reduce the effectiveness of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune, it is recommended not to administer the vaccine until 48 hours after the cessation of influenza antiviral therapy.
Budući da antivirusni lijekovi protiv influence mogu smanjiti djelotvornost Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 MedImmune, ne preporučuje se primijeniti cjepivo prije nego što protekne 48 sati od prestanka antivirusne terapije protiv influence.
Basedow’s disease
Basedowljeva bolest
Basedow’s disease, hyperthyroidism, autoimmune thyroiditis, hypothyroidism, goitre, anti-thyroid antibody positive
Basedowljeva bolest, hipertireoza, autoimuni tireoiditis, hipotireoza, guša, pozitivna protutijela na štitnjaču
Baseline
(9,2%)
Baseline
0,227
Baseline
Na početku
Baseline
Na početku ispitivanja
Baseline
Početna ocjena
Baseline
Početna vrijednost
Baseline
Početni
Baseline
Početni bodovi
Baseline
Početni broj bodova
Baseline
Početno
Baseline
Početno stanje
Baseline
Promjena
Baseline
vrijednost
Baseline % CD4+ cells
Početni % CD4+ stanica
baseline (95% CI)
vrijednost (95% CI)
Baseline (b)
Početna vrijednost (b)
Baseline (BL); mean (SD)
Početna vrijednost (BL); srednja vrijednost (SD)
Baseline (dyn·s·cm-5)
Početna vrijednost (dyn·s·cm-5)
Baseline (m) [SD]
Početna vrijednost (m)
Baseline (mean)
Početna (srednja) vrijednost u kg
Baseline (mean)
Početna vrijednost
Baseline (mean)
Početna vrijednost (prosječna)
Baseline (mean)
Početna vrijednost (srednja vrijednost)
Baseline (mean)
Početna vrijednost (srednja)
Baseline (mean)
Promjena od početne vrijednostic
Baseline (mean) Change at Week 52b
Početna vrijednost (srednja) Promjena nakon 52 tjednab
Baseline (mean) Change from Baselinec
Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednostic
Baseline (mean) Change from baselinec
Promjena od početne vrijednostic
Baseline (mean) in kg
Početna (srednja) vrijednost u kg
Baseline (mean) in kg
Početna vrijednost (srednja vrijednost)
Baseline (mean) in kg
Početna vrijednost (srednja vrijednost) u kg
Baseline (mean) n=503
Početne vrijedno sti (srednja vrijedno st) n=503
Baseline (mean) n=503
Početne vrijednosti (srednja vrijednost) N=503
Baseline (mean) n=503
Početni stratum HIV−1 virusnog opterećenja (kopije/ml)
Baseline (mean) n=505
Početne vrijednos ti (srednja vrijednos t)
Baseline (ng/L)
Početna vrijednost (ng/l)
Baseline 1.7 1.7 1.8
Na početku 1,7 1,7 1,8
Baseline 3
početne vrijednosti3
baseline = week 0
24. tjedan
baseline = week 0
početak ispitivanja = 0. tjedan
Baseline ADHD-RS- IV (SD)
Početni rezultat ADHD-RS-IV (SD)
Baseline albumin and lean body weight were the most significant covariates influencing CL.
Najznačajnije kovarijante koje su utjecale na klirens bile su vrijednost albumina na početku liječenja i tjelesna težina bez masnog tkiva.
Baseline albumin, median g/L
Početne razine albumina, medijan g/L
Baseline ALT levels  2 times ULN and baseline HBV DNA  9.0 log10 copies/ml were both associated with higher rates of virologic response (Week 48 HBV DNA < 400 copies/ml) in nucleoside-naive HBeAg-positive patients.
Početne razine ALT ≥ 2 puta iznad GGN i početne vrijednosti HBV DNK ≤ 9,0 log10 kopija/ml bile su povezane s višim stopama virološkog odgovora (48. tjedna HBV DNK < 400 kopija/ml) u HBeAg pozitivnih bolesnika prethodno neliječenih analozima nukleozida.
Baseline ANC  1,500/mm3 for the first administration, baseline ANC  1,000/mm3 for subsequent administrations (see section 4.4).
Početni ABN  1500/mm³ za prvu primjenu, početni ABN  1000/mm³ za naredne primjene (vidjeti dio 4.4).
Baseline and ongoing monitoring of thyroid function is recommended.
Preporučuje se funkciju štitne žlijezde provjeriti na početku te nadzirati tijekom liječenja.
Baseline and periodic evaluation of LVEF is recommended in patients at risk of cardiac dysfunction.
Početna i povremene procjene LVEF se preporučuju u bolesnika s rizikom disfunkcije srca.
Baseline and periodic evaluations of left ventricular function should be considered while the patient is receiving Zaltrap.
U bolesnika koji primaju lijek ZALTRAP potrebno je razmotriti procjenu funkcije lijeve klijetke na početku, te periodički tijekom liječenja.
Baseline and periodic evaluations of LVEF should also be considered while the patient is receiving sunitinib.
Treba razmotriti i provjeru istisne frakcije lijeve klijetke na početku liječenja i povremeno tijekom liječenja sunitinibom.
baseline and regularly during telaprevir
tijekom liječenja telaprevirom.
Baseline Average change
Početno Prosječna promjena
Baseline CD4 category 101-200
Početna CD4 kategorija 101-200
Baseline CD4 category 201-350
Početna CD4 kategorija 201-350
Baseline CD4 category 50-100
Početna CD4 kategorija 50-100
Baseline CD4 category <50
Početna CD4 kategorija <50
Baseline CD4 category >350
Početna CD4 kategorija >350
Baseline CD4 count (cells/mm3)
Početni broj CD4 (stanice/mm3)
Baseline CD4 count (x 106/l)
Početni broj CD4 stanica (x 106/l)
Baseline CD4+ (cells/mm3)
Početni broj CD4+ (stanice/mm3)
Baseline CD4+ (cells/mm3)
Početni CD4+ (stanice/mm3)
Baseline CD4+ cell count
Poĉetni broj CD4+ stanica
Baseline CD4+ cell count
Početni broj CD4+ stanica
Baseline CD4+ Cell Count ≤200 cells/mm3
Početni broj CD4+ stanica 200 stanica/mm3
Baseline CgA Baseline NSE
Početni CgA Početni NSE
Baseline Characteristics
na početne vrijednosti
Baseline characteristics
Početna obilježja bolesnika
Baseline Characteristics
Početne karakteristike
Baseline characteristics
Početne vrijednosti
Baseline Characteristics
Početne značajke
Baseline characteristics
Značajke na početku ispitivanja
Baseline Characteristics and Efficacy Outcomes at Weeks 24 and 48 from IMPAACT P1066 (2 to 18 years of age)
Početne karakteristike bolesnika i ishodi djelotvornosti u 24. i 48. tjednu iz ispitivanja IMPAACT P1066 (bolesnici u dobi od 2 do 18 godina)
Baseline characteristics and treatment outcomes at weeks 48 and 144 for study GS-US-216-0114 are presented in Tables 6 and 7, respectively.
Početne značajke i ishodi liječenja u ispitivanju GS-US-216-0114 u 48. i 144. tjednu prikazani su u Tablici 6, odnosno Tablici 7.
Baseline characteristics and treatment outcomes for both studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 are presented in Tables 3 and 4, respectively.
Početne značajke i ishodi liječenja za obje studije GS-US-236-0102 i GS-US-236-0103 prikazani su u Tablici 3, odnosno Tablici 4.
Baseline characteristics for patients 12 – 18 years of age who took capsule
Početna svojstva za bolesnike 12 – 18 godina starosti koji su uzimali kapsule
Baseline characteristics for patients 2 - <12 years treated with Aptivus oral solution
Početna svojstva za bolesnike 2 – < 12 godina liječene Aptivus oralnom otopinom
Baseline characteristics for the 81 patients evaluated in the primary and secondary efficacy analyses from the combined studies were (mean ± SD): chronological age (years): 6.8  3.8; height (cm): 84.1  15.8; height standard deviation score (SDS): -6.9  1.8; height velocity (cm/yr): 2.6  1.7; height velocity SDS: -3.4  1.6; IGF-1 (ng/ml): 24.5  27.9; IGF-1 SDS: -4.2  2.0; and bone age (years):
Početne odlike 81 bolesnika procijenjene u primarnim i sekundarnim analizama djelotvornosti iz kombiniranih ispitivanja bile su (srednja vrijednost ± SD): kronološka dob (godine): 6,8  3,8; visina (cm): 84,1 15,8; rezultat standardne devijacije visine (SDS): -6,9  1,8; brzina rasta (cm/god): 2,6  1,7; SDS brzine rasta: -3,4  1,6; IGF-1 (ng/ml): 24,5 27,9; SDS IGF-1: -4,2  2,0; i koštana dob (godine): 3,8  2,8.
Baseline characteristics of the overall study population (AURAex and AURA2) were as follows: median age 63 years, 13% of patients were ≥75 years old, female (68%), White (36%), Asian (60%).
Početne karakteristike sveukupne ispitivane populacije (ispitivanja AURAex i AURA2) bile su sljedeće: medijan dobi 63 godine, 13% bolesnika bilo je u dobi ≥75 godina, žene (68%), bijelci (36%), Azijci (60%).
Baseline characteristics were balanced between the two groups.
Početne su značajke bile ravnomjerno raspoređene između skupina.
Baseline characteristics were well balanced between the two arms.
Početne karakteristike bile su dobro uravnotežene između oba kraka.
Baseline Characteristic‡
na dan + OBT (N=462)
Baseline Characteristic‡
OBT (N=237)
Baseline Characteristic‡
Početne karakteristike
Baseline CrCl < 60 mL/min
Početni CrCl < 60 ml/min
Baseline CrCl ≥ 60 mL/min
Početni CrCl ≥ 60 ml/min
Baseline Creatinine Clearance (ml/min)
Klirens kreatinina na početku ispitivanja (ml/min)
Baseline creatinine clearance (ml/min)
Osnovni klirens kreatinina (ml/min)
Baseline creatinine clearance (ml/min) Zoledronic Acid Hospira recommended dose*
Početni klirens kreatinina (ml/min) Preporučena doza zoledronatne kiseline
Baseline Creatinine Clearance (ml/min) Zoledronic acid recommended dose*
Početni klirens kreatinina (ml/min) Preporučena doza zoledronatne kiseline
Baseline diabetes
Dijabetes na početku liječenja
Baseline disease characteristics of patientsa with Peyronie’s Disease (PD)
Početna obilježja bolesnikaa s Peyronijevom bolešću (PB)
Baseline disease characteristicsa
Početne značajke bolestia
Baseline DRV FCb
DRV PV na početku liječenjab
Baseline ECOG performance status (PS) = 0
Početni ECOG funkcionalni status (PS) = 0
Baseline ECOG performance status (PS) = 1
Početni ECOG funkcionalni status (PS) = 1
Baseline ECOG performance status (PS) = 2
Početni ECOG funkcionalni status (PS) = 2
Baseline ECOG performance status score was 0 (24%) or 1 (76%).
Početni funkcionalni ECOG status iznosio je 0 (24%) ili 1 (76%).
Baseline ECOG performance status score was 0 (24%) or 1 (76%).
Početni opći ECOG status iznosio je 0 (24%) ili 1 (76%).
Baseline eGFR (mL/min/1.73 m2 ), median (min, max)
eGFR na početku (ml/min/1,73 m2), medijan (min, maks)
Baseline eGFR (mL/min/1.73m2), median (min, max)
eGFR na početku (ml/min/1,73 m2), medijan (min, maks)
Baseline ferritin (mean ± SD, ng/ml)
Početna vrijednost feritina (srednja vrijednost ± SD, ng/ml)
Baseline ferritin (mean ± SD, ng/ml)
Početni feritin (srednja vrijednost ± SD, ng/ml)
Baseline genotype and darunavir FC (shift in susceptibility relative to reference) were shown to be a predictive factor of virologic outcome.
Početni genotip i PV darunavira (promjena u osjetljivosti u odnosu na referentnu vrijednost) pokazali su se predikcijskim faktorima virološkog ishoda.
Baseline genotype or phenotype and virologic outcome
Početni genotip ili fenotip i virološki ishod
Baseline genotype or phenotype and virologic outcome analyses
Početni genotip ili fenotip i analize virološkog ishoda
Baseline genotypic analysis of HIV isolates from 253 patients revealed that 94% of patients had HIV-1 resistance mutations associated with nucleoside reverse transcriptase inhibitors, 58% had mutations associated with protease inhibitors and 48% had mutations associated with non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Početna genotipska analiza izolata HIV-a u 253 pacijenta otkrila je da je 94% pacijenata imalo HIV-1 mutacije za rezistenciju povezane s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze, 58% je imalo mutacije povezane s inhibitorima proteaza, a 48% je imalo mutacije povezane s nenukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
Baseline genotypic sensitivity scorea
Rezultat početne genotipske osjetljivostia
Baseline HbA1c (%)
Početni HbA1c (%)
Baseline HbA1c ≥ 10% stratum
Bolesnici s početnim HbA1c od ≥ 10% (n=107)
Baseline HbA1c ≥ 10% stratum
Početni HbA1c ≥ 10% stratum (n=107)
Baseline HbA1c ≥ 10% stratum
≥ 10% (n=107)
Baseline HBV
Početna vrijednost
Baseline HBV DNA
Početna vrijednost
Baseline HCV RNA levels
Početne razine HCV RNA
Baseline HCV RNAa
Početni HCV RNKa
Baseline Hgb (mean ± SD, g/dl)
Početna vrijednost Hgb (srednja vrijednost ± SD, g/dl)
Baseline Hgb (mean ± SD, g/dl)
Početni Hgb (srednja vrijednost ± SD, g/dl)
Baseline HIV-1 RNA
Početna HIV-1 RNK <
Baseline HIV-1 RNA
Početna HIV-1 RNK 
Baseline HIV-1 RNA
Početne vrijednosti HIV-1 RNK
Baseline HIV-1 RNA (log10 copies/ml)
Početni HIV-1 RNA (log10 kopija/ml)
Baseline hypertension
Hipertenzija na početku ispitivanja
Baseline hypertension
Hipertenzija na početku liječenja
Baseline LDH (U/L) median (min, max )
LDH na početku (U/l), medijan (min, maks)
Baseline LDH (U/L), mean (SD)
LDH na početku ispitivanja (U/l), srednja vrijednost (SD)
Baseline LDH (U/L), median (, min, max)
LDH na početku (U/l), medijan (min, maks)
Baseline liver fibrosis
Fibroza jetre na početku ispitivanja
Baseline liver function tests should be undertaken in all patients and treatment should not be initiated in patients with baseline values of ALT and/or AST >3 X upper limit of normal (see section 4.3).
Kod svih bolesnika prije početka liječenja potrebno je napraviti testove funkcije jetre i liječenje se ne smije započeti u bolesnika kod kojih su vrijednosti ALT-a i/ili AST-a >3 puta gornja granica normale na početku liječenja (vidjeti dio 4.3).
Baseline Mean
Početna srednja vrijednost
Baseline mean
Srednja početna vrijednost
Baseline Mean (degrees)
Početna srednja vrijednost (stupnjevi)
Baseline normal
početne vrijednosti normalne
Baseline NS5A RAVs (at M28T, Q30, L31, and Y93 for genotype 1a; at L31 and Y93 for genotype 1b) increase the risk for non-response in treatment-naive patients infected with genotype 1a and genotype 1b infection.
Početne varijante NS5A koje su povezane s rezistencijom (M28T, Q30, L31 i Y93 za genotip 1a; L31 i Y93 za genotip 1b) povećavaju rizik za izostanak odgovora na liječenje u prethodno neliječenih bolesnika s infekcijom genotipom 1a i genotipom 1b.
Baseline NS5A RAVs were frequently observed in clinical studies of daclatasvir.
Početne varijante NS5A koje su povezane s rezistencijom često su primijećene u kliničkim ispitivanjima daklatazvira.
Baseline NS5B sequences were obtained for 1,292 subjects from Phase 3 studies by population sequencing and the S282T substitution was not detected in any subject with available baseline sequence.
Početne sekvence NS5B dobivene su populacijskim sekvenciranjem za 1292 ispitanika u ispitivanjima faze 3, a S282T supstitucija nije bila otkrivena ni u jednog ispitanika s dostupnom početnom sekvencom.
Baseline number of INTELENCE RAMs*
Početni broj RAM za INTELENCE
Baseline parameters
Parametri na početku ispitivanja
Baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms: the median age was 62 years; 67% of patients were male; 82% were Caucasian, 13% Asian; the ECOG PS was 0 for 32% of patients, 1 for 67% of patients; 73% of patients had non-squamous histology and 26% had squamous histology.
Skupine su u načelu bile ujednačene s obzirom na početne demografske značajke i značajke bolesti: medijan dobi iznosio je 62 godine; 67% bolesnika bili su muškarci; 82% bolesnika bili su bijelci, a 13% Azijci; funkcionalni ECOG status iznosio je 0 u 32% bolesnika te 1 u 67% bolesnika; 73% imalo je neplanocelularni histološki tip, a 26% njih planocelularni histološki tip.
Baseline Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/ml)
Početni HIV-1 RNK u plazmi (log10
Baseline Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/ml)
Početni HIV-1 RNK u plazmi (log10 kopije/ml)
Baseline platelet count (x 109/L), median ( min, max)
Broj trombocita na početku (× 109/l), medijan (min, maks)
Baseline platelet count (× 109/L), mean (SD)
Broj trombocita na početku ispitivanja (× 109/l), srednja vrijednost (SD)
Baseline platelet count (× 109/L), median (, min, max )
Broj trombocita na početku (× 109/l), medijan (min, maks)
Baseline platelet count, median ( 109/L)
Početni broj trombocita, medijan ( 109/L)
Baseline pre- treatment analgesic use in cohort 1 and cohort 2 was graded on a seven point scale, where 74.8% of patients reported no or mild analgesic use (i.e. analgesic score ≤ 2) and 25.2 % of patients used strong opioids (i.e. analgesic score 3 to 7).
Početna pred-terapijska upotreba analgetika u kohorti 1 i kohorti 2 je graduirana na skali od sedam točaka, gdje je 74,8 % bolesnika prijavilo nikakvu ili blagu upotrebu analgetika (tj. analgetičko bodovanje ≤ 2) i 25,2% bolesnika koristilo je snažne opioidne lijekove (analgetičko bodovanje 3 do 7).
Baseline RAVs had no relevant impact on SVR12 rates in patients infected with genotype 1, 2, 4, 5 and 6 HCV, as summarised in Table 6.
Početni RAV-ovi nisu utjecali na stope SVR12 u bolesnika zaraženih HCV-om genotipa 1, 2 4, 5 i 6 što je sažeto prikazano u tablici 6.
Baseline regimen (n = 330)
Poĉetni reţim (n = 330)
Baseline regimen (n = 477)
Početni režim (n = 477)
Baseline renal function should be assessed.
Potrebno je ocijeniti početnu bubrežnu funkciju.
Baseline scoreb
Početni bodovib
Baseline serum phosphorus (mean ± SD, mg/dl)
Početna razina fosfora u serumu (srednja vrijednost ± SD, mg/dl)
Baseline testing, followed by monthly monitoring of complete blood counts is recommended for the first 12 months of treatment and periodically after this time to monitor for clinically significant changes in any parameter during treatment which may require dose interruption or reduction and/or further treatment.
Preporučuje se napraviti kompletnu krvnu sliku na početku liječenja, svaki mjesec tijekom prvih 12 mjeseci liječenja te periodički nakon toga, kako bi se nadzirale moguće klinički značajne promjene bilo kojeg parametra tijekom liječenja koje bi mogle zahtijevati privremeni prekid primjene, smanjenje doze i/ili daljnje liječenje.
Baseline testing, followed by monthly monitoring, of complete blood counts is recommended for the first 12 months of treatment and periodically after this time to monitor for clinically significant changes in any parameter during treatment.
Preporučuje se napraviti kompletnu krvnu sliku na početku liječenja, svaki mjesec tijekom prvih 12 mjeseci liječenja te periodički nakon toga, kako bi se nadzirale moguće klinički značajne promjene bilo kojeg parametra tijekom liječenja.
Baseline to week 24
Od početka do 24. tjedna
Baseline TSAT (mean ± SD, %)
Početni TSAT (srednja vrijednost ± SD, %)
Baseline Value (Mean)
Početna vrijednost (srednja vrijednost)
Baseline value (±SD)
Početn a vrijedn ost (±SD)
Baseline value (±SD)
Početna vrijednost (±SD)
Baseline value Mean (SD) Min, Max
Početna vrijednost Srednja vrijednost (SD) Min., maks.
Baseline values of hepatic aminotransferases (aspartate aminotransferases (AST) and/or alanine aminotransferases (ALT) > 3 × ULN) (see sections 4.2 and 4.4).
Početne vrijednosti jetrenih aminotransferaza (aspartat-aminotransferaza (AST) i/ili alanin- aminotransferaza (ALT) > 3 × GGN); (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Baseline values of liver aminotransferases, i.e., aspartate aminotransferases (AST) and/or alanine aminotransferases (ALT), greater than 3 times the upper limit of normal (see section 4.4)
Početne vrijednosti jetrenih aminotransferaza, tj. aspartat-aminotransferaze (AST) i/ili alanin- aminotransferaze (ALT), 3 puta veće od gornje granice normalnih vrijednosti (vidjeti dio 4.4)
Baseline values of liver aminotransferases, i.e., aspartate aminotransferases (AST) and/or alanine aminotransferases (ALT), greater than 3 times the upper limit of normal (see section 4.4)
Početne vrijednosti jetrenih aminotransferaza, tj. aspartat-aminotransferaze (AST) i/ili alanin-aminotransferaze (ALT), 3 puta veće od gornje granice normalnih vrijednosti (vidjeti dio 4.4)
Baseline variables including complex cytogenetics and TP53 mutation are associated with progression to AML in subjects who are transfusion dependent and have a Del (5q) abnormality (see section 4.4).
Početne varijable koje uključuju kompleksnu citogenetiku i mutacije TP53 povezane su s napredovanjem bolesti u AML u bolesnika koji su ovisni o transfuzijama i imaju prisutnu deleciju 5q (vidjeti dio 4.4).
Baseline variables including complex cytogenetics and TP53 mutation are associated with progression to AML in subjects who are transfusion dependent and have a Del (5q) abnormality.
Početne varijable koje uključuju kompleksnu citogenetiku i mutacije TP53 povezane su s napredovanjem bolesti u AML u bolesnika koji su ovisni o transfuzijama i imaju prisutnu deleciju 5q.
Baseline variables including complex cytogenetics are associated with progression to AML in subjects who are transfusion dependent and have a Del (5q) abnormality.
Početne varijable koje uključuju kompleksnu citogenetiku povezane su s napredovanjem bolesti u AML u bolesnika koji su ovisni o transfuzijama i imaju prisutnu deleciju 5q.
Baseline Viral Load
21,9 (147/672)
Baseline Viral Load
50,9; 76,2
Baseline viral load
Poĉetno virusno opterećenje