natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consequently, the oral clearance of zaleplon was reduced by 70% and 87% in compensated and decompensated cirrhotic patients, respectively, leading to marked increases in mean Cmax and AUC (up to 4-fold and 7-fold in compensated and decompensated patients, respectively) relative to healthy subjects.
Posljedično, oralni klirens zaleplona smanjen je za 70% u bolesnika s kompenziranom, odnosno 87% u bolesnika s dekompenziranom cirozom jetre što dovodi do značajnih povećanja srednje vrijednosti Cmax i AUC (do 4 puta u bolesnika s kompenziranom, odnosno 7 puta u bolesnika s dekompenziranom cirozom jetre) u odnosu na zdrave ispitanike.
Consequently, the pharmacokinetics of these medicinal products, which are secreted by the same renal pathway including transport proteins hOAT 1 and 3 or MRP 4, might be modified if they are co-administered.
Posljedično, mogla bi se promijeniti farmakokinetika lijekova s istim bubrežnim putem sekrecije, uključujući transportne proteine hOAT 1 i 3 ili MRP 4, ako se istovremeno primjenjuju.
Consequently, there is little information on the adverse reactions of amifampridine treatment due to the small number of patients involved.
Kao posljedica toga malo je informacija o nuspojavama liječenja amifampridinom zbog malog broja uključenih bolesnika.
Consequently, these infants may be at increased risk for infection.
Stoga, ta novorođenčad može imati povećani rizik razvoja infekcije.
Conshohocken, PA 19428 USA
Conshohocken, PA 19428 SAD
Consider  interruption
Razmatranje  prekida
Consider a 25% dose reduction
Razmotriti smanjenje doze za 25
Consider adding supportive care as indicated.
Razmotrite uvođenje potpornih mjera prema indikacijama.
Consider alternatives particularly for long-term use.
Treba razmotriti druge mogućnosti, osobito za dugotrajnu primjenu.
Consider an alternate medicinal product with no or minimal potential to inhibit CYP3A4.
Treba razmotriti primjenu nekog drugog lijeka koji ima minimalan ili nikakav potencijal za inhibiciju CYP3A4.
Consider anti-TB therapy prior to initiation of Taltz in patients with latent TB.
U bolesnika s latentnim TBC-om treba razmotriti primjenu terapije za TBC prije početka liječenja lijekom Taltz.
Consider discontinuing Iclusig
Prekinuti primjenu lijeka Iclusig
Consider discontinuing Iclusig
Razmotrite prekid primjenu lijeka Iclusig
Consider discontinuing Iclusig
Razmotrite prekid primjenu lijekaIclusig
Consider doubling the
razmotriti udvostručenje doze
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where
rifabutina u protokolima u kojima
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Atripla.
U režimima gdje se rifabutin daje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s Atriplom treba razmotriti udvostručavanje doze rifabutina.
Consider interruption of Tecfidera in patients with lymphocyte counts <0.5x109/L persisting for more than 6 months.
Razmotrite prekid primjene Tecfidere u bolesnika s brojem limfocita <0,5x109/L koji traje dulje od 6 mjeseci.
Consider interruption of therapy until symptoms improve to Grade 1.
Razmotriti prekid liječenja dok se simptomi ne poboljšaju do stupnja 1.
Consider interruption of therapy until symptoms improve to Grade 1.
Razmotriti prekid terapije dok se simptomi ne poboljšaju do stupnja 1.
Consider permanent discontinuation
Razmotriti trajnu obustavu liječenja
Consider referral to a dietician to help with a diet plan if necessary.
Po potrebi razmotrite da Vas liječnik uputi nutricionistu ili zatražite pomoć oko planiranja prehrane.
Consider temporarily holding IMBRUVICA.
Razmotrite privremeni prekid primjene lijeka IMBRUVICA.
Consider the benefits and risks before continuing treatment with dabrafenib in patients with a non- cutaneous malignancy that has a RAS mutation.
Potrebno je razmotriti koristi i rizike prije nastavka liječenja dabrafenibom u bolesnika sa zloćudnom bolešću s RAS mutacijom koja nije zahvatila kožu.
Consider the patient’s full medical history, including any prior or concurrent biological medicine use
Razmotrite cijelu povijest bolesti bolesnika, uključujući bilo kakvu prethodnu ili istodobnu primjenu biološkog lijeka
Consider use of colony- stimulating factor prior to next cycle.
Razmotriti primjenu faktora stimulacije kolonija prije sljedećeg ciklusa.
Consider using the 4.6 mg/24 h transdermal patch both as initial and maximum dose in these patients.
Potrebno je razmisliti o korištenju transdermalnog flastera u dozi od 4,6 mg/24 h kao početne i kao maksimalne doze u tih bolesnika.
Consideration may be given to taking Ketek at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness (see section 4.4).
Može se razmotriti uzimanje lijeka Ketek prije odlaska na počinak kako bi se umanjio potencijalni utjecaj poremećaja vida i gubitka svijesti (vidjeti dio 4.4).
Consideration must be given to decontamination measures based on the route of exposure.
Nužno je razmotriti mjere dekontaminacije na temelju puta izloženosti.
Consideration of such aetiology is recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
Preporučuje se da se mogućnost ove etiologije uzme u obzir u bolesnika koji ima megaloblastičnu anemiju.
Consideration should also be given to administration of platelet concentrates in cases where thrombocytopenia is present or long acting antiplatelet drugs have been used.
Potrebno je uzeti u obzir primjenu koncentrata trombocita u slučajevima prisutne trombocitopenije ili primjene antitrombocitnih lijekova dugog djelovanja.
Consideration should also be given to administration of platelet concentrates in cases where thrombocytopenia is present or long acting antiplatelet drugs have been used.
Potrebno je uzeti u obzir primjenu koncentrata trombocita u slučajevima prisutne trombocitopenije ili primjene trombocitnih lijekova dugog djelovanja.
Consideration should also be given to interrupting treatment with tenofovir disoproxil fumarate in adult patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Također treba razmotriti mogućnost prekida liječenja tenofovirdizoproksilfumaratom u odraslih pacijenata u kojih je klirens kreatinina smanjen na < 50 ml/min ili u kojih je fosfat u serumu snižen na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Consideration should be given to
U obzir treba uzeti službene smjernice o primjerenom liječenju
Consideration should be given to a suspension or discontinuation of bexarotene if test results reach greater than three times the upper limit of normal values for SGOT/AST, SGPT/ALT, or bilirubin.
Potrebno je razmotriti privremeni ili trajni prekid primjene beksarotena ako rezultati pretraga dosegnu vrijednosti koje su povišene više od tri puta iznad gornje granice normalne za SGOT/AST, SGPT/ALT ili bilirubin.
Consideration should be given to balancing the benefit of imiquimod treatment for these patients with the risk associated with a possible worsening of their autoimmune condition.
Kod tih bolesnika potrebno je procijeniti korist od liječenja u odnosu na rizik od mogućeg pogoršanja autoimune bolesti.
Consideration should be given to balancing the benefit of imiquimod treatment for these patients with the risk associated with the possibility of organ rejection or graft-versus-host disease.
Kod tih bolesnika potrebno je procijeniti korist od liječenja u odnosu na rizik od mogućeg odbacivanja organa ili pojave reakcije transplantata protiv primatelja.
Consideration should be given to delaying Rapiscan administration until blood pressure is well controlled
Potrebno je uzeti u obzir odgodu primjene Rapiscana dok krvni tlak ne bude dobro reguliran.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response up to 28 weeks of treatment.
Kod bolesnika koji nisu imali odgovor na liječenje u trajanju do 28 tjedana, mora se razmisliti o prekidu liječenja.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who show no evidence of therapeutic benefit by week 16 or 16 weeks after switching to the 8-weekly dose.
U bolesnika kod kojih se do 16. tjedna ili 16 tjedana nakon prelaska na primjenu svakih 8 tjedana ne pokaže terapijska korist, treba razmotriti prekid liječenja.
Consideration should be given to increasing corticosteroid therapy.
Potrebno je razmotriti mogućnost pojačanja kortikosteroidne terapije.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3 .
U bolesnika koji razviju trombocitopeniju, tj. kada je broj trombocita kontinuirano <100 x 109/l, valja razmotriti mogućnost povremenih prekida primjene ili smanjenja doze filgrastima < 100.000/mm3 .
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3.
Potrebno je razmotriti povremeni prekid primjene ili smanjenje doze filgrastima u bolesnika koji razviju trombocitopeniju, tj. stalno imaju broj trombocita < 100 000/mm³.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3.
U bolesnika koji razviju trombocitopeniju, tj. kada je broj trombocita kontinuirano < 100 000/mm3, potrebno je razmotriti mogućnost povremenih prekida primjene ili smanjenja doze filgrastima.
Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/l).
Treba razmotriti mogućnost prekida liječenja lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u bolesnika u kojih je klirens kreatinina smanjen na < 50 ml/min ili im je vrijednost fosfata u serumu snižena na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Consideration should be given to interrupting treatment with Truvada in patients with creatinine clearance decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Također treba razmotriti mogućnost prekida liječenja Truvadom u pacijenata u kojih je klirens kreatinina smanjen na < 50 mL/min ili u kojih su fosfati u serumu sniženi na < 1,0 mg/dL (0,32 mmol/L).
Consideration should be given to interrupting use of with Truvada in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Treba razmotriti mogućnost prekida primjene Truvade u osoba u kojih je klirens kreatinina smanjen na < 60 mL/min ili su fosfati u serumu sniženi na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/L).
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Moraju se uzeti u obzir službene preporuke u vezi primjerene primjene antimikrobnih lijekova.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial medicinal products.
Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibiotika.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterialactive substances.
Potrebno je razmotriti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih djelatnih tvari.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Trebalo bi razmotriti, stavljanje ljekovitih premiksa u gotovu hranu za životinje, u službenim vodičima
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Trebalo bi razmotriti, stavljanje ljekovitih premiksa u gotovu hranu za životinje, u službenim vodičima.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Trebalo bi razmotriti, stavljanje ljekovitih premiksa, u gotovu hranu za životinje, u službenim vodičima.
Consideration should be given to performing a bone marrow aspirate and biopsy over the course of the disease and treatment, particularly in patients over 60 years of age, those with systemic symptoms or abnormal signs.
Treba uzeti u obzir uzimanje aspirata koštane srži i biopsiju tijekom bolesti i liječenja, osobito u starijih od 60 godina koji imaju sistemske simptome ili abnormalne znakove bolesti.
Consideration should be given to potentially extending the duration of therapy beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (e.g. advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype, prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy).
Potrebno je razmotriti mogućnost produljenja trajanja terapije na više od 12 tjedana do najviše 24 tjedna, osobito u podskupina s jednim ili više čimbenika koji se otprije povezuju s nižim stopama odgovora na terapiju na bazi interferona (npr. uznapredovala fibroza/ciroza, visoke početne koncentracije virusa, crna rasa, ne-CC genotip IL28B, prethodni izostanak odgovora na terapiju peginterferonom alfa i ribavirinom).
Consideration should be given to substituting with non-enzyme inducing therapies at least 2 weeks prior to initiation of ONIVYDE therapy (see section 4.5).
Potrebno je razmotriti zamjenu terapijama koje ne induciraju enzim najmanje 2 tjedna prije započinjanja terapije lijekom ONIVYDE (vidjeti dio 4.5).
Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype).
Potrebno je razmotriti liječenje tih bolesnika i mogućnost produljenja trajanja terapije sofosbuvirom, peginterferonom alfa i ribavirinom na više od 12 tjedana do najviše 24 tjedna, osobito u podskupina s jednim ili više čimbenika koji se otprije povezuju s nižim stopama odgovora na terapiju temeljenu na interferonu (uznapredovala fibroza/ciroza, visoke početne koncetracije virusa, crna rasa, ne-CC genotip IL28B).
Consideration should therefore be given to means of minimising problems of adrenal insufficiency following the withdrawal of treatment,
Stoga je potrebno razmisliti o sredstvima za minimiziranje problema insuficijencije nadbubrežne žlijezde nakon prestanka liječenja.
Consideration should therefore be given to means of minimising problems of adrenal insufficiency following the withdrawal of treatment.
Stoga je potrebno razmisliti o sredstvima za minimiziranje problema insuficijencije nadbubrežne žlijezde nakon prestanka liječenja.
Consideration to discontinue BLINCYTO temporarily or permanently as appropriate should be made in the case of the following severe (grade 3) or life-threatening (grade 4) toxicities (see section 4.4): cytokine release syndrome, tumour lysis syndrome, neurological toxicity, elevated liver enzymes and any other clinically relevant toxicities.
Treba se razmotriti privremeni ili trajni prekid primjene lijeka BLINCYTO prema potrebi, u slučaju sljedećih teških (3. stupnja) ili po život opasnih (4. stupnja) toksičnosti (vidjeti dio 4.4): sindrom otpuštanja citokina, sindrom lize tumora, neurološka toksičnost, povišeni jetreni enzimi i bilo koje druge klinički važne toksičnosti.
consideration when choosing a
Znatno snižena izloženost lopinaviru.
consideration when choosing a
značaj sniženih koncentracija
Considerations
Napomene
Considerations when initiating Invirase therapy: Invirase should not be given as the sole protease inhibitor.
Na što treba paziti prilikom uvođenja Invirase terapije: Invirase se ne smije primjenjivati kao jedini inhibitor proteaze.
considered necessary, a monitoring
potrebnom, valja pratiti vrijednosti
considered on a case by
lijekova može se razmotriti u
considered.
primjena alternative
Considering all of the available in vitro and in vivo data in treatment-naïve subjects, the following resistance-associated mutations, when present at baseline, may affect the activity of rilpivirine: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L,
Razmatrajući sve dostupne podatke in vitro i in vivo za ispitanike koji prethodno nisu bili liječeni, na djelovanje rilpivirina mogu utjecati sljedeće mutacije povezane s rezistencijom kad su prisutne na početku: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V,
Considering all of the available in vitro data and data generated in previously untreated patients, the following resistance-associated mutations in HIV-1 reverse transcriptase, when present at baseline, may affect the activity of Eviplera: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L and the combination of L100I and K103N.
Uzimajući u obzir sve dostupne in vitro podatke i podatke dobivene od pacijenata koji prethodno nisu bili liječeni, na djelovanje lijeka Eviplera mogu utjecati sljedeće mutacije HIV-1 reverzne transkriptaze povezane s rezistencijom, kad su prisutne na početku: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L i kombinacija L100I i K103N.
Considering all reported cases, there is a strong causality relation between the use of ranolazine and the occurrence of severe hyponatremia.
Uzimajući u obzir sve prijavljene slučajeve, postoji snažna uzročno-posljedična povezanost između primjene ranolazina i pojave teške hiponatremije.
Considering only CML-related deaths as events, the estimated rates of overall survival at 72 months were 97.7%, 98.5% and 93.9%, respectively (HR=0.3694 and stratified log-rank p=0.0302 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib, HR=0.2433 and stratified log-rank p=0.0061 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib).
Ako se kao događaji razmatraju samo smrtni slučajevi povezani s KML-om, procijenjene stope ukupnog preživljavanja u 72. mjesecu bile su 97,7%, 98,5% odnosno 93,9% (HR=0,3694 i stratificirani log- rang p=0,0302 između 300 mg nilotiniba dva put na dan i imatiniba, HR=0,2433 i stratificirani log- rang p=0,0061 između 400 mg nilotiniba dva put na dan i imatiniba).
Considering that each MBq of 64Cu causes a dose rate of 9 nSv/h (at a distance of 2 meters) and that the maximum injected activity is of 2,770 MBq, the initial dose rate is 24,930 nSv/h.
S obzirom da svaki MBq radioaktivnosti porijeklom od 64Cu uzrokuje zračenje u dozi od 9 nSv/h (na udaljenosti od 2 metra) i da maksimalna injicirana radioaktivnost iznosi 2.770 MBq, početna doza zračenja je 24.930 nSv/h.
Considering that it is currently a matter of interpretation if the period is actually 8 days (with the day of the negative pregnancy test counted as day 0) or 7 days (with the day of the negative pregnancy test counted as day 1), the PRAC recommended to clarify the current warning in the SmPC by specifying that the day of the negative pregnancy test should be counted as day 1.
Budući da se sada može različito tumačiti radi li se zapravo o razdoblju od 8 dana (ako se dan negativnog nalaza testa na trudnoću broji kao 0. dan) ili 7 dana (ako se dan negativnog nalaza testa na trudnoću broji kao 1. dan), PRAC je preporučio da se trenutno upozorenje u Sažetku opisa svojstava lijeka razjasni navodom da se dan negativnog nalaza testa na trudnoću treba računati kao 1. dan.
Considering that Senshio is given by mouth the CHMP considered that this medicine is a valuable alternative for women for whom local treatment is unsuitable.
Uzimajući u obzir da se lijek Senshio primjenjuje peroralno, CHMP je zaključio da je ovaj lijek vrijedna alternativa za žene za koje lokalna terapija nije primjerena.
Considering that the posology and the FXIII concentration in NovoThirteen are different from those of the other FXIII containing products, careful attention should be paid to the calculation of the appropriate dose for the individual patient (see dose volume formula provided in section 4.2).
Treba znati da se doziranje i koncentracija FXIII u lijeku NovoThirteen razlikuju u odnosu na druge lijekove koji sadrže FXIII te je potrebno pažljivo izračunati odgovarajuću dozu za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti formulu za doziranje u dijelu 4.2).
Considering that there was no information regarding occurrence of overdose in the Product Information, and in spite of the fact that the most reported AE is already alluded to in the present wording, section 4.9 of the SmPC should be updated to inform that cases of overdose have been reported, with somnolence as the most reported adverse event.
S obzirom da u informacijama o lijeku nisu postojali podaci o učestalosti predoziranja, te unatoč činjenici da se najčešće prijavljena nuspojava već spominje u postojećem tekstu, dio 4.9 Sažetka opisa svojstava lijeka treba izmijeniti na način da se navede da su prijavljeni slučajevi predoziranja, i da je somnolencija najučestalija prijavljena nuspojava.
Considering the assumed limited gastro- enteric transit time in paediatric patients, the absorption of tablets may be different in paediatric compared to adult patients.
S obzirom na pretpostavljeno kratko vrijeme prolaska kroz probavni sustav u pedijatrijskih bolesnika, moguća je i razlika u apsorpciji tableta između pedijatrijskih i odraslih bolesnika.
Considering the combined concentration of imatinib and the metabolite and the maximum daily milk intake by infants, the total exposure would be expected to be low (~10% of a therapeutic dose).
Uzimajući u obzir kombiniranu koncentraciju imatiniba i metabolita i maksimalni dnevni unos majčinogmlijeka od strane dojenčeta, očekuje se da je ukupna izloženost niska (~10% terapijske doze).
Considering the cumulative number of reported cases of hypersensitivity reactions (serious, non- serious) including 35 fatal cases, the PRAC considered new additional risk minimisation measures in addition to the ones already implemented as part of the previous PSUR, and recommended that a warning on the severity of the outcome of hypersensitivity reactions in patients over 65 or with co- morbidities should be added in section 4.4 of the SmPC.
S obzirom na kumulativni broj prijavljenih slučajeva reakcija preosjetljivosti (ozbiljne i one koje nisu bile ozbiljne) uključujući i 35 smrtnih slučajeva, PRAC je razmotrio dodatne nove mjere minimizacije rizika uz one već uvedene u sklopu prethodnog PSUR-a i preporučio da se u dio 4.4 Sažetka opisa svojstava lijeka doda upozorenje o težini ishoda reakcija preosjetljivosti u bolesnika starijih od 65 godina ili s komorbiditetom.
Considering the design of each of these two studies, it should be noted that long term data (beyond approximately 9 months) in relation to use of the lower dose of radioiodine are not yet available.
Uzimajući u obzir dizajn ova dva ispitivanja, treba napomenuti da još nisu dostupni dugoročni podaci (više od približno 9 mjeseci) u odnosu na primjenu niže doze radioaktivnog joda.
Considering the lack of tumour findings in non-clinical studies as well as the short latency between first drug exposure and tumour diagnosis, a causal relationship is considered unlikely.
S obzirom na to da u pretkliničkim istraživanja nisu utvrđeni tumori kao i na kratkotrajnu latenciju između prvog izlaganja lijeku i dijagnoze tumora, uzročna povezanost se smatra malo vjerojatnom.
Considering the nature of the product, a risk to the newborns/infants is not expected.
S obzirom na karakteristike lijeka,ne očekuje se rizik za novorođenčad/dojenčad.