natgillin/translations-raw huggingface dataset:
as monotherapy in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance.
u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) u kojih se kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja.
as monotherapy in adult patients unresponsive to beta-blockers or in adult patients in whom beta-blockers are contraindicated, or as adjunctive therapy to beta-blockers or prostaglandin analogues (see also section 5.1).
kao monoterapija u odraslih bolesnika koji ne reagiraju na beta-blokatore ili u kojih su beta-blokatori kontraindicirani, ili kao dodatna terapija uz beta-blokatore ili analoge prostaglandina (vidjeti također dio 5.1)
As monotherapy the PegIntron regimen is 0.5 or 1.0 g/kg/week.
U monoterapiji lijekom PegIntron primjenjuje se režim u dozi od 0,5 ili 1,0 μg/kg na tjedan.
As most alkylating agents, thiotepa might impair male and female fertility.
Poput većine alkilirajućih agensa, tiotepa može utjecati na mušku ili žensku plodnost.
As most events can occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Obzirom da se većina događajamože razvitiu ranoj fazi liječenja, liječnik morapažljivo pratiti bolesnika tijekom prvih osam tjedana liječenja kako bi odredio jesu li potrebne prilagodbe doze.
As most events can occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
S obzirom da se većina događaja može razviti u ranoj fazi liječenja, liječnik mora pažljivo pratiti bolesnika tijekom prvih osam tjedana liječenja kako bi odredio jesu li potrebne prilagodbe doze.
As no adjustment is necessary, the recommended dose is 0.20 mg/kg/day.
S obzirom da nije potrebno prilagođavati dozu, preporučena doza iznosi 0,20 mg/kg na dan.
As no clinical data are available, dosage recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2)..
Budući da nisu dostupni klinički podaci, ne mogu se dati preporuke za doziranje u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dio 4.2).
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2).
Budući da nisu dostupni klinički podaci, ne mogu se dati preporuke za doziranje u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dio 4.2).
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2).
Budući da nisu dostupni klinički podaci, ne može se dati preporuke za doziranje u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.2).
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency(see section 4.2). .
Budući da nisu dostupni klinički podaci, ne mogu se dati preporuke za doziranje u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dio 4.2).
As no clinical data on exposure to clopidogrel during pregnancy are available, it is preferable not to use clopidogrel during pregnancy as a precautionary measure.
S obzirom na to da nema podataka o primjeni klopidogrela u trudnica, preporučljivo je, kao mjera opreza, ne koristiti klopidogrel za vrijeme trudnoće.
As no epidemiological data are yet available with 17β-estradiol containing CHCs, the contraindications for ethinylestradiol containing CHCs are considered applicable to the use of IOA.
S obzirom na to da još uvijek nema epidemioloških podataka za KOK-e koji sadrže 17-estradiol, smatra se da kontraindikacije za KOK-e koji sadrže etinilestradiol vrijede i za uporabu lijeka IOA.
As no quantifiable levels (> 5 ng/ml) of imiquimod are detected in the serum after single and multiple topical doses, no specific advice can be given on whether to use or not in lactating mothers.
Budući da nakon jednokratne ili višekratne lokalne primjene nije zabilježena mjerljiva razina (>5 ng/ml) imikvimoda u serumu, ne može se donijeti adekvatan zaključak o uporabi kreme tijekom dojenja.
As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non- blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
Kao što je zapaženo kod inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima, irbesartan i ostali antagonisti angiotenzina očigledno su manje učinkoviti u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase nego u drugih rasa, vjerojatno zbog veće prevalencije stanja niskog renina u populaciji hipertoničara crne rase (vidjeti dio 5.1.).
As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
Kao što je zapaženo kod inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima, irbesartan i ostali antagonisti angiotenzina očigledno su manje učinkoviti u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase nego u drugih rasa, vjerojatno zbog veće prevalencije stanja niskog renina u populaciji hipertoničara crne rase (vidjeti dio 5.1.).
As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, telmisartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Kao što je uočeno za inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima, telmisartan i drugi antagonisti angiotenzina su manje učinkoviti u snižavanju krvnog tlaka u osoba crne rase nego u osoba koje nisu crne rase, možda zbog veće prevalencije stanja sa sniženim vrijednostima renina u populaciji crne rase s hipertenzijom.
As observed in euglycemic clamp studies in patients with type 1 diabetes, the glucose lowering effect of Toujeo was more stable and prolonged in comparison with insulin glargine 100 units/ml after subcutaneous injection.
Kao što su pokazala ispitivanja uz pomoć euglikemijske spone u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, nakon supkutane je injekcije učinak lijeka Toujeo na snižavanje razine glukoze bio stabilniji i dugotrajniji nego učinak inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml.
As oestrogens promote the growth of the endometrium, unopposed oestrogens increase the risk of endometrial hyperplasia and cancer.
Budući da estrogeni potiču rast endometrija, neometani rad estrogena povećava rizik od hiperplazije i raka endometrija.
As of the data cutoff date of the interim analysis, 75 (16.2%) subjects in the Kd arm and 88 (18.9%) subjects in the Vd arm had died, corresponding to 33% of total 496 events required for the final analysis (HR = 0.786, 95% CI: 0.575, 1.075) (see figure 4).
Od zaključnog datuma prikupljanja podataka za interim analizu, 75 (16,2%) ispitanika u Kd skupini i 88 (18,9%) ispitanika u Vd skupini je umrlo, što odgovara 33% od ukupnih 496 događaja potrebnih za konačnu analizu (HR = 0,786, 95% CI: 0,575, 1,075) (vidjeti sliku 4).
As ofatumumab is a monoclonal antibody, genotoxicity and carcinogenicity studies have not been conducted with ofatumumab.
Obzirom da je ofatumumab monoklonsko antitijelo, ispitivanja genotoksičnosti i kancerogenosti s ofatumumabom nisu bila provođena.
As one PTP treated with BeneFIX developed a clinically relevant low responding inhibitor during clinical studies and experience on antigenicity with recombinant factor IX is still limited, patients treated with BeneFIX should be carefully monitored for the development of factor IX inhibitors that should be titrated in Bethesda Units using appropriate biological testing.
Budući da je jedan prethodno liječeni bolesnik liječen BeneFIX-om razvio klinički značajan inhibitor sa slabim odgovorom tijekom kliničkih ispitivanja, a iskustvo s antigenošću rekombinantnog faktora IX još je ograničeno, bolesnike liječene BeneFIX-om treba pažljivo pratiti zbog razvoja inhibitora faktora IX, čiji titar treba mjeriti u Bethesda jedinicama pomoću odgovarajućeg biološkog testa.
As only limited data are available the clinical significance is not known.
Dostupni samo ograničeni podaci te klinička značajnost nije poznata.
As only limited data are available the clinical significance is not known.
Dostupni su ograničeni podaci te klinička značajnost nije poznata.
As only limited data are available the clinical significance is not known.
Dostupni su samo ograničeni podaci te klinička značajnost nije poznata.
As only limited data are available the clinical significance is not known.
Dostupni su samo ograničeni podaci te klinički značaj nije poznat.
As only limited data available the clinical significance is unknown.
Zbog ograničenih podataka nije poznata klinička važnost.
As OPTISON consists of microspheres that are stable and small enough for transpulmonary passage, it will also give enhanced echo signals in the left heart cavities.
Budući da se sastoji od mikrosfera koje su stabilne i dovoljno male za transpulmonalni prolaz, OPTISON također daje pojačane signale odjeka u šupljinama na lijevoj strani srca.
As otitis media is caused by many organisms other than pneumococcal serotypes represented in the vaccine, protection against all otitis media is expected to be low (see section 5.1).
Budući da upalu srednjeg uha uzrokuju mnogi drugi mikroorganizmi osim serotipova pneumokoka sadržanih u cjepivu, očekivana zaštita od upale srednjeg uha bit će slaba (vidjeti dio 5.1).
As otitis media is caused by many organisms other than pneumococcal serotypes represented in the vaccine, protection against all otitis media is expected to be low.
Budući da upalu srednjeg uha uzrokuju mnogi drugi mikroorganizmi osim serotipova pneumokoka zastupljenih u ovom cjepivu, očekuje se niska zaštita protiv svih upala srednjeg uha.
As oxybutynin is metabolised by cytochrome P 450 isoenzyme CYP 3A4, interactions with medicinal products that inhibit this isoenzyme cannot be ruled out.
Budući da se oksibutinin metabolizira preko citokroma P450, izoenzima CYP3A4, ne može se isključiti interakcija s lijekovima koji inhibiraju taj izoenzim.
As oxybutynin is metabolised by the cytochrome P 450 isoenzyme CYP 3A4, interactions with medicinal products that inhibit this isoenzyme, or known inducers of CYP 3A4, cannot be ruled out.
Budući da se oksibutinin metabolizira preko citokroma P450, izoenzima CYP 3A4, ne može se isključiti interakcija s lijekovima koji inhibiraju taj izoenzim, ili s poznatim induktorima CYP 3A4.
As paliperidone has not been studied in patients with severe hepatic impairment, caution is recommended in such patients.
Budući da paliperidon nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre, u takvih se bolesnika preporučuje oprez.
As paliperidone has not been studied in patients with severe hepatic impairment, caution is recommended in such patients. (See section 5.2).
Budući da paliperidon nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre, u takvih se bolesnika preporučuje oprez (vidjeti dio 5.2).
As palonosetron may increase large bowel transit time, patients with a history of constipation or signs of subacute intestinal obstruction should be monitored following administration.
Budući da palonozetron može produljiti vrijeme prolaska stolice kroz debelo crijevo, bolesnike s anamnezom konstipacije ili znakovima subakutne crijevne opstrukcije treba nakon primjene nadzirati.
As part of lot release, each product is assessed for activation of antigen presenting cells (APCs) by virtue of increased surface CD54 expression after culture with PAP-GM-CSF.
Kao dio puštanja serije u promet, svaki lijek podliježe ispitivanju kako bi se utvrdila aktivacija antigen prezentirajućih stanica na temelju povećanog izražavanja CD54 antigena nakon uzgoja s PAP- GM-CSF-om.
As part of the monitoring of the patient’s psoriasis, physicians should be alert for symptoms of erythrodermic psoriasis or exfoliative dermatitis.
Liječnici moraju budno pratiti simptome eritrodermne psorijaze ili eksfolijativnog dermatitisa, kao dio postupka nadzora psorijaze u bolesnika.
As part of the pivotal trial with ReFacto in PUPs, ITI data from 25 patients were reviewed (see Section 4.8).
U sklopu pivotalnog ispitivanja s ReFactom u prethodno neliječenih bolesnika pregledani su podaci o izazivanju imunološke tolerancije u 25 bolesnika (vidjeti dio 4.8).
as part of the treatment of peri- and post-operative pulmonary hypertension in adults and newborn infants, infants and toddlers, children and adolescents, ages 0-17 years in conjunction to heart surgery, in order to selectively decrease pulmonary arterial pressure and improve right ventricular function and oxygenation.
kao dio liječenja perioperativne i postoperativne plućne hipertenzije povezane s operacijom srca u odraslih i novorođenčadi, dojenčadi i male djece, djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina radi selektivnog smanjenja plućnog arterijskog tlaka i poboljšanja funkcije desnog ventrikula te oksigenacije.
As patient’s genetic disposition may be unknown, it is recommended that patients be monitored for impaired mental or physical abilities needed to perform potentially hazardous activities such as driving a car or using machines (see sections 4.7. and 4.8).
Budući da genetska dispozicija može biti nepoznata, preporučuje se nadziranje bolesnika kako bi se uočile smanjene mentalne ili fizičke sposobnosti potrebne za obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti kao što su upravljanje vozilima ili rad sa strojevima (vidjeti dijelove 4.7 i 4.8.).
As pegaspargase is a protein with a high molecular weight, it is not excreted renally, and no change of pharmacokinetic of Oncaspar in patients with renal impairment is foreseen.
Budući da je pegasparaza protein visoke molekularne težine, ne izlučuje se putem bubrega pa se ne predviđa promjena farmakokinetike Oncaspara u bolesnika s oštećenjem bubrega.
As per general recommendations, a single dose of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine was administered 1 month after the fourth dose of Prevenar 13.
Jedna doza 23-valentnog polisaharidnog cjepiva protiv pneumokoka primijenjena je, prema općim preporukama, mjesec dana nakon četvrte doze Prevenara 13.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
Prema smjernicama CHMP-a za Sustave upravljanja rizicima za lijekove za humanu uporabu, dopunjeni RMP mora se podnijeti istovremeno uz sljedeće Periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR) (i.e. in the pre-pandemic period).
Prema smjernicama CHMP-a za Sustave upravljanja rizicima za lijekove za humanu uporabu, dopunjeni RMP mora se podnijeti istovremeno uz sljedeće Periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka (PSUR) (tj. u predpandemijskom razdoblju).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Prema smjernicama CHMP za Sustave upravljanja rizicima za lijekove za humanu uporabu, dopunjeni RMP mora se podnijeti istovremeno uz sljedeće Periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka (PSUR).
As Perjeta is used with trastuzumab and chemotherapy, it is difficult to ascertain the causal relationship of an adverse event to a particular medicinal product.
Budući da se Perjeta primjenjuje s trastuzumabom i kemoterapijom, teško je odrediti uzročnu vezu između pojedine nuspojave i određenog lijeka.
As pimobendan is metabolised in the liver, the product should not be administered in dogs with severe hepatic insufficiency.
S obzirom da se pimobendan metabolizira u jetri, proizvod se ne smije davati psima s teškom insuficijencijom jetre.
As pre-haemodialysis and haemodialysis patients are particularly exposed to HBV and have a higher risk to become chronically infected, a precautionary attitude should be considered i.e. giving a booster dose in order to ensure a protective antibody level as defined by national recommendations and guidelines.
Budući da su bolesnici pred hemodijalizom kao i oni na hemodijalizi osobito izloženi HBV-u te imaju povećan rizik od kronične infekcije, trebalo bi razmotriti mjeru predostrožnosti tj. dati dozu za docjepljivanje (booster) kako bi se osigurala zaštitna razina antitijela koja je definirana nacionalnim preporukama i smjernicama.
As pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2), dose reduction in patients with compromised renal function must be individualised according to creatinine clearance (CLcr), as indicated in table 1 determined using the following formula.
Budući da je klirens pregabalina upravo razmjeran klirensu kreatinina (vidjeti dio 5.2), u svakog pojedinog bolesnika s oslabljenom funkcijom bubrega doza se mora prilagoditi sukladno njegovu klirensu kreatinina (CLcr), kako je navedeno u Tablici 1, uz pomoć sljedeće formule:
As pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2), dose reduction in patients with compromised renal function must be individualised according to creatinine clearance (CLcr), as indicated in Table 1 determined using the following formula:
Budući da je klirens pregabalina upravo razmjeran klirensu kreatinina (vidjeti dio 5.2), u svakog pojedinog bolesnika s oslabljenom funkcijom bubrega doza se mora priolagoditi sukladno njegovu klirensu kreatinina (CLcr), kako je navedeno u Tablici 1, pomoću sljedeće formule:
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (istjecanje tekućine kroz stijenke kapilara tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje te znakove bolesti.
As recommended by the World Health Organization (WHO) the assessment of potential efficacy against IPD in infants and young children has been based on a comparison of immune responses to the seven common serotypes shared between Prevenar 13 and Prevenar, for which protective efficacy has been proven.
Prema preporuci Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) procjena moguće djelotvornosti protiv invazivne pneumokokne bolesti u dojenčadi i male djece temelji se na usporedbi imunoloških odgovora na sedam čestih serotipova koji se nalaze u oba cjepiva, Prevenaru 13 i Prevenaru, koja pružaju dokazano djelotvornu zaštitu.
As recommended for other biological treatments, RA, patients should be screened for latent tuberculosis (TB) infection prior to starting RoActemra therapy.
Kao što se inače preporučuje kod biološke terapije, u bolesnika s RA treba provesti probir na latentnu tuberkulozu prije početka liječenja lijekom RoActemra.
As Recuvyra contains fentanyl (the active substance), it will only ever be kept in a veterinarian’s surgery under secure conditions.
Budući da Recuvyra sadrži fentanil (djelatna tvar), čuvat će se samo kod veterinara u sigurnim uvjetima.
As regards other P-gp substrates such as dabigatran, clinical monitoring is recommended in case of combination with vandetanib.
U pogledu ostalih P-gp supstrata poput dabigatrana, preporučuje se kliničko praćenje u slučaju kombinacije s s vandetanibom.
As renal excretion is a main pathway of elimination, dose reduction of Siklos should be considered in patients with renal impairment.
Glavni put eliminacije je izlučivanje bubregom pa kod bolesnika sa oštećenjem bubrega treba razmotriti smanjenje doze Siklosa.
As renal function decreased, there was an increase in 5-FU steady state exposure.
Kako se smanjivala bubrežna funkcija, povećavala se dinamička ravnotežna izloženosti 5-FU-u.
As renal function decreases with age, renal function is the only factor to take into consideration (see renal impairment section).
Kako se bubrežna funkcija smanjuje s godinama, to je jedini faktor koji treba uzeti u obzir (vidjeti dio vezan uz oštećenje funkcije bubrega).
As renal function decreases with age, renal function is the only factor to take into consideration (see renal impairment section).
Kako se bubrežna funkcija smanjuje s godinama, to je jedini faktor koji treba uzeti u obzir (vidjeti poglavlje vezano uz oštećenje funkcije bubrega).
As renal function generally decreases with age, elderly patients may show reduced elimination and increased exposure of fondaparinux (see section 5.2).
Budući da bubrežna funkcija općenito opada s dobi, stariji bolesnici mogu imati smanjeno izlučivanje i povećanu izloženost fondaparinuksu (vidjeti dio 5.2).
As renal impairment may be frequent in the elderly (>75 years), renal function should be assessed by calculating the CrCL prior to initiation of treatment with Pradaxa to exclude patients with severe renal impairment (i.e.
S obzirom da je oštećenje bubrega kod starijih osoba često (> 75 godina), bubrežna funkcija se procjenjuje tako da se izračuna CrCL prije početka liječenja Pradaxom kako bi se isključili bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (tj.
As renal impairment may be frequent in the elderly (>75 years), renal function should be assessed by calculating the CrCL prior to initiation of treatment with Pradaxa to exclude patients with severe renal impairment (i.e.
S obzirom da je oštećenje bubrega kod starijih osoba često (> 75 godina), bubrežna funkcija se procjenjuje tako da se izračuna CrCL-a prije početka liječenja Pradaxom kako bi se isključili bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (tj.
As renal impairment may be frequent in the elderly (>75 years), renal function should be assessed by calculating the CrCL prior to initiation of treatment with Pradaxa to exclude patients with severe renal impairment (i.e.
S obzirom na mogućnost čestog oštećenja bubrega kod starijih osoba (> 75 godina), bubrežna funkcija se ocjenjuje tako da se izračuna CrCL prije početka liječenja Pradaxom kako bi se isključili bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (tj.
As reported in a recent publication 21 of these 65patients also achieved complete molecular remission with a median follow-up of 28months (range 13-67months).
Kao što je zabilježeno u nedavnoj publikaciji, 21 od tih 65 bolesnika također je postigao potpunu molekularnu remisiju s medijanom praćenja od 28 mjeseci (raspon 13-67 mjeseci).
As Ristfor contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Budući da Ristfor sadrži metforminklorid, liječenje se mora prekinuti 48 sati prije elektivnog kirurškog zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
As ritonavir is recommended to be taken with food and didanosine should be taken on an empty stomach, dosing should be separated by 2.5 h.
Budući da se preporučuje uzimanje ritonavira s hranom, a didanozin se mora uzimati na prazan želudac, između uzimanja dvaju lijekova treba načiniti razmak od 2,5 sata.
As Ryzodeg contains a rapid-acting meal-time insulin (insulin aspart), prandial glycaemic control at the dosing meal is improved relative to administering basal insulin only; see trial results in Table 1.
Budući Ryzodeg sadrži brzodjelujući inzulin koji se primjenjuje uz obrok (aspart inzulin), regulacija prandijalne glikemije kod primjene doze uz obrok poboljšana je u usporedbi s primjenom samog bazalnog inzulina; vidjeti rezultate ispitivanja u Tablici
As seen in Table 2, in the NB-301 study subjects had a mean percent body weight loss of -5.4% while receiving naltrexone / bupropion compared to -1.3% in placebo-treated subjects.
Kao što se vidi u Tablici 2, ispitanici ispitivanja NB-301 imali su srednju vrijednost gubitka tjelesne težine -5,4 %, dok su primali naltrekson / bupropion u odnosu na -1,3 % u ispitanika koji su primali placebo.