natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a history of heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction; a requirement for medicinal products known to prolong the QT interval but the metabolism of which is not mainly CYP3A4 dependent (e.g. methadone, see section 4.5).
koji u povijesti bolesti imaju srčano zatajenje sa smanjenom ejekcijskom frakcijom lijevog ventrikula; kojima su potrebni lijekovi za koje se zna da produljuju QT interval, ali čiji metabolizam ne ovisi prvenstveno o CYP3A4 (npr. metadon, vidjeti dio 4.5).
A history of liver disease.
Preboljelu bolest jetre.
A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or C are at increased risk of severe and potentially fatal liver side effects.
Jetrene tegobe jer u bolesnika koji imaju ili su imali jetrene tegobe, uključujući kronični hepatitis B ili C, postoji povećan rizik od pojave teških i po život opasnih nuspojava vezanih za jetru.
a history of major organ transplant or hematopoietic stem /cell /marrow transplant or renal transplant.
anamneze transplantacije vitalnih organa ili transplantacije hematopoetskih matičnih stanica/ koštane srži ili transplantacije bubrega.
a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous disorder usually caused by antipsychotic medicines), rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres) or hyperthermia (heat stroke); severe dyskinesia.
anamnezom neuroleptičkog malignog sindroma (opasnog nervoznog poremećaja koji je najčešće uzrokovan antipsihoticima), rabdomiolizom (razgradnjom mišićnih vlakana) ili hipertermijom (toplinskim udarom); ozbiljnom diskinezijom.
A history of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS).
Sindrom hiperstimulacije jajnika u anamnezi (OHSS).
A history of pancreatitis; or known or suspected structural diseases of the pancreas, including pancreatic duct obstruction.
Pankreatitis u anamnezi, ili utvrđene ili suspektne strukturne bolesti gušterače, uključujući opstrukciju gušteračnog voda.
a history of renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys) heart problems, including heart failure, irregular heartbeats, and QT prolongation
anamnezu stenoze bubrežne arterije (suženje krvnih žila koje vode do jednog ili oba bubrega) probleme sa srcem, uključujući zatajenje srca, nepravilan ritam srca, i produljenje QT
A history of severe pre-existing cardiac disease, e.g., uncontrolled congestive heart failure, recent myocardial infarction, severe arrhythmic disorders.
Teška srčana bolest u anamnezi, primjerice nekontrolirano kongestivno zatajenje srca, nedavni infarkt miokarda, teške aritmije.
A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4);
teška srčana bolest u anamnezi, uključujući nestabilnu ili nekontroliranu srčanu bolest u prethodnih šest mjeseci (vidjeti dio 4.4);
A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease, in the previous six months (see section 4.4).
Teška srčana bolest u anamnezi, uključujući nestabilnu ili neliječenu srčanu bolest u prethodnih 6 mjeseci (vidjeti dio 4.4).
A history of stroke
preboljeli moždani udar
a history of, or current, hepatitis B or C
preboljenog ili aktivnog hepatitisa B ili C
A history or family history of allergies or of convulsions (fits).
Alergije ili konvulzije (napadaji) u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti.
A hole in the bowel or blockage of the intestine, stomach pain or cramps
otvor u crijevu ili onemogućen rad crijeva, bol u trbuhu ili grčevi
a hole in the cartilage wall separating the nostrils of the nose,
otvor u nosnom septumu – koštanoj pregradi koja razdvaja nosnice
a hole in the stomach or intestines,
napuknuće želuca ili crijeva
A hole in the wall of your gut (‘gastrointestinal perforation’): Cyramza may increase the risk of developing a hole in the wall of your gut.
pukotina u stijenci crijeva (‘perforacija u probavnom sustavu’): Cyramza može povećati rizik od nastanka pukotine u stijenci crijeva.
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the veterinary medicinal product into feeding stuff.
Za umiješavanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u hranu za životinjetreba upotrijebiti vodoravnu trakastu miješalicu.
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the veterinary medicinal product into feeding stuff.
Za umješavanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u hranu za životinjetreba primjeniti vodoravnu trakastu miješalicu.
A hormonal contraceptive (‘the pill’) may not be reliable during the treatment with INCIVO.
Hormonska kontracepcija (”pilula”) ne mora biti pouzdana metoda za vrijeme liječenja INCIVOM.
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Hormon eritropoetin potiče koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih stanica.
A hormone called melatonin plays a key role in co-ordinating the body’s sleep-wake cycle.
Hormon naziva melatonin ima ključnu ulogu u koordinaciji ciklusa spavanja tijela.
A hospital pharmacist, nurse or doctor will have diluted the contents of the vial with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution before use.
Bolnički ljekarnik, medicinska sestra ili liječnik će prije primjene razrijediti sadržaj bočice otopinom natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9%).
a Hospitalisation/emergency room treatment or treatment with oral steroids b Reduction in exacerbation rate is statistically significant (P value <0.01) for both comparisons
a Hospitalizacija/liječenje u hitnom prijemu ili liječenje oralnim steroidima b Smanjenje stope egzacerbacije statistički je značajno (P vrijednost < 0,01) za obje komparativne grupe.
a HR= Hazard Ratio.
a HR (engl. hazard ratio) = omjer hazarda.
A hydroxyl metabolite of valsartan has been identified in plasma at low concentrations (<10%).
Utvrđen je hidroksilni metabolit valsartana u plazmi pri niskim koncentracijama (<10%).
A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction including anaphylaxis, angioedema, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)) has been reported, in some cases during administration of Cubicin.
Zabilježena je reakcija preosjetljivosti (ozbiljna alergijska reakcija, uključujući anafilaksiju, angioedem, osip uzrokovan lijekom uz eozinofiliju i sustavne simptome (DRESS)), u nekim slučajevima tijekom primjene Cubicina.
a In Study 1, change from baseline in total myoma volume was measured by MRI.
a U ispitivanju 1, promjena ukupnog volumena mioma u odnosu na početak mjerena je MR-om.
A In the clinical studies, the dose of ribavirin was weight-based (< 66 kg = 800 mg/day, 66 to 80 kg = 1,000 mg/day, 81 to 105 kg = 1,200 mg/day, > 105 kg = 1,400 mg/day) administered in two divided doses with food.
A U kliničkim se ispitivanjima doza ribavirina određivala prema tjelesnoj težini (<66 kg=800 mg/dan, 66 do 80 kg=1000 mg/dan, 81 do 105 kg=1200 mg/dan, >105 kg=1400 mg/dan), a primjenjivala se podijeljena u dvije doze, zajedno s hranom.
a In the MCL Clinical Trial, up to two dose level reductions were allowed per patient.
a U kliničkom ispitivanju limfoma plaštenih stanica bilo je dopušteno sniziti dozu u bolesnika do dvije razine.
a Includes cases of nephrotic syndrome.
a Uključuje slučajeve nefrotskog sindroma.
a Includes hypertensive cardiomyopathy. b MedDRA preferred terms included anal haemorrhage, diarrhoea haemorrhage, gastric haemorrhage, gastrointestinal haemorrhage, haematemesis, haematochezia, haemorrhoidal haemorrhage, Mallory-Weiss syndrome, melaena, oesophageal haemorrhage, rectal haemorrhage, and upper gastrointestinal haemorrhage.
a Uključuje hipertenzivnu kardiomiopatiju. b Preferirani pojmovi prema MedDRA klasifikaciji uključivali su analno krvarenje, krvavi proljev, želučano krvarenje, krvarenje u probavnom sustavu, hematemezu, hematoheziju, hemoroidalno krvarenje, Mallory-Weissov sindrom, melenu, ezofagealno krvarenje, rektalno krvarenje i krvarenje u gornjem dijelu probavnog sustava.
a Includes pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP)
a Uključuje pneumoniju koju uzrokuje Pneumocystis jirovecii (carinii) (PJP, PCP)
a Includes subjects re-randomized to APR 30 BID at Week 32 with a baseline value and a post-baseline value at the evaluated study week. bN is based on subjects with moderate or greater scalp psoriasis at baseline who were re-randomized to APR 30 BID at Week 32.
a Uključuje bolesnike koji su ponovno randomizirani na APR 30 BID u 32. tjednu, s tim da je u ispitivanom tjednu procijenjena vrijednost prije i poslije početka liječenja. bN se odnosi na ispitanike s umjerenom ili većom psorijazom vlasišta na početku koji su u 32. tjednu ponovno randomizirani na APR 30 BID.
a including cellulitis
a uključujući celulitis
a Infusion time is 10 minutes and remains consistent throughout the regimen
a Trajanje infuzije je 10 minuta i ne mijenja se tijekom režima
a Infusion time is 30 minutes and remains consistent throughout the regimen
a Trajanje infuzije je 30 minuta i ne mijenja se tijekom režima
a Intent to treat population – last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
a Populacija koju se namjeravalo liječiti – prijenos posljednje zabilježenih vrijednosti b Prilagođena srednja vrijednost c P<0,05 za razliku između liječenja
a Intent to treat population – last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
a Populacija koju se namjeravalo liječiti – prijenos posljednje zabilježenih vrijednosti b Prilagođena srednja vrijednost c P<0,05 za razliku između terapija
a Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
a Analiza populacije prema planiranom protokolu s time da su se vrijednosti koje su nedostajale smatrale neuspjehom
a Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures. b Number of patients evaluable. c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
a Analiza prema planiranom liječenju, s time da su se vrijednosti koje su nedostajale smatrale neuspjehom. b Broj bolesnika koji se mogao procijeniti. c Glavna supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; sporedna supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
a Intent-to-treat cohort b The study was designed to show non-inferiority.
a Kohorta s namjerom liječenja. b Ispitivanje je osmišljeno da pokaže neinferiornost.
a Intent-to-treat cohort. b The study was designed to show non-inferiority.
a Kohorta s namjerom liječenja. b Ispitivanje je osmišljeno da pokaže neinferiornost.
a Intent-to-treat population using last observation in study prior to glycaemic rescue therapy.
a „Intent to treat“ populacija (planirana za liječenje) koristeći posljednje zapažanje u ispitivanju prije hitnog liječenja glikemije drugim lijekovima.
a Interferon alfa-2a 9 MIU 3x/week b Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk
a Interferon alfa-2a 9 milijuna IU 3 puta tjedno b Bevacizumab 10 mg/kg svaka 2 tjedna
a IRC evaluated;
a procijenjeno prema IRC-u;
a ITT analysis – intent-to-treat population, includes all lipid data throughout the duration of the study irrespective of adherence to the study treatment. b On-treatment analysis – analysis restricted to the time period that patients actually received treatment.
a ITT analiza – populacija koju se namjeravalo liječiti (engl. intent-to-treat, ITT); uključuje sve podatke o lipidima prikupljene tijekom čitavog ispitivanja, neovisno o pridržavanju ispitivanog liječenja. b Analiza liječene populacije – analiza ograničena na vremensko razdoblje u kojem su bolesnici uistinu primali liječenje.
a Kaplan-Meier estimate. b Hazard ratio estimate is based on a Cox proportional-hazard model adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region.
a Kaplan-Meierova analiza. b Procjena omjera hazarda (HR) temelji se na Coxovom modelu proporcionalnog rizika prilagođenom prema čimbenicima stratifikacije: β2-mikroglobulinu, albuminu i regiji.
a Kaplan-Meier estimate. b Hazard ratio estimate is based on a Cox proportional-hazard model adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region.
a Kaplan-Meierova analiza. b Procjena omjera hazarda (HR) temelji se na Coxovom modelu proporcionalnog rizika prilagođenom prema čimbenicima stratifikacije:  2-mikroglobulinu, albuminu i regiji.
a Kaplan-Meier estimates b Methodology of Brookmeyer and Crowley c Stratified log-rank test (strata: KRAS status, time since diagnosis of first metastasis, region)
a Procijenjeno pomoću Kaplan-Meierove metode b Brookmeyerovom i Crowleyjevom metodom c Stratificirani log-rank test (stratifikacija: KRAS status, vrijeme od dijagnoze prve metastaze, regija)
a Kaplan-Meier rate estimates
a Kaplan-Meierove procjene stopa
A key secondary endpoint is the restoration of haemostasis.
Ključna sekundarna mjera ishoda je obnova hemostaze.
A kidney disorder (nephrotic syndrome) has been reported following high doses of plasma-derived factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
Kod bolesnika koji imaju hemofiliju B s inhibitorima faktora IX i alergijskim reakcijama u povijesti bolesti prijavljen je poremećaj bubrega (nefrotski sindrom) nakon visokih doza faktora IX dobivenog iz plazme.
A kidney or liver.
Bubreg ili jetru.
A kidney, heart or liver.
Bubreg, srce ili jetru.
a kind of skin cancer called melanoma a kind of lung cancer called non-small cell lung cancer.
jedne vrste raka kože koji se zove melanom jedne vrste raka pluća koji se zove rak pluća nemalih stanica.
A laboratory study in cats with mange due to Notoedres cati infection showed over 98% effectiveness of the medicine against the mite with a clinical cure in all animals.
Laboratorijsko ispitivanje mačaka oboljelih od šuge zbog infekcije šugarcem Notoedres cati pokazalo je djelotvornost VMP-a protiv šugarca od više od 98 % s kliničkim izlječenjem kod svih životinja.
a lack of concentration or increased activity
nedostatak koncentracije ili povećana aktivnost
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicate no malformative toxicity.
Velik broj podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda izloženih trudnoća) ne ukazuje na opasnost od razvoja štetnih malformacija.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicate no malformative toxicity.
Velik broj podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda izloženih trudnoća) ne upućuje na opasnost od razvoja štetnih malformacija.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ukazuju da emtricitabin i tenofovirdizoproksil ne uzrokuju malformacije i da nemaju feto/ neonatalni toksični učinak.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicates no malformative nor foeto/ neonatal toxicity of Gardasil 9 (see section 5.1).
Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoće) nije ukazala na malformativne niti feto/neonatalne toksične učinke cjepiva Gardasil 9 (vidjeti dio 5.1).
A large amount of data on pregnant women taking lamivudine or zidovudine indicate no malformative toxicity (more than 3000 outcomes from first trimester exposure each, of which over 2000 outcomes involved exposure to both lamivudine and zidovudine).
Velika količina podataka koja se odnosi na trudne žene koje su uzimale lamivudin ili zidovudin ukazuje da ne postoji malformacijska toksičnost (više od 3000 ishoda za izloženost tijekom prvog trimestra, od kojih je preko 2000 ishoda uključivalo izloženost i lamivudinu i zidovudinu).
A large fraction of the active substance is excreted unchanged (60-65% of the administered dose in urine and at about 5% in faeces).
Veliki postotak djelatne tvari izluči se u neizmijenjenom obliku (oko 60%-65% primijenjene doze u mokraći i približno 5% u stolici).
A large increase in the number of circulating lymphocytes (e.g., > 400,000/mcL) has been observed in some patients.
U nekih bolesnika je uočen veliki porast broja limfocita u cirkulaciji (tj. > 400 000/μl).
a large increase in your blood pressure (symptoms may be headache, tiredness, dizziness)
jako povišenje krvnog tlaka (simptomi mogu biti glavobolja, umor, omaglica)
A large number of metabolites has been identified in human plasma (47 metabolites), urine ( 100 metabolites), and faeces (25 metabolites).
Velik broj metabolita identificiran je u humanoj plazmi (47 metabolita), urinu ( 100 metabolita) i stolici (25 metabolita).
A large overdose of metformin (or coexisting risks of lactic acidosis) may lead to lactic acidosis which is a medical emergency and must be treated in hospital.
Teško predoziranje metforminom (ili istovremeno prisutnim rizicima od laktacidoze) može dovesti do laktacidoze, koja je hitno medicinsko stanje i mora se liječiti u bolnici.
A large proportion of subjects enrolled in MDS-003 (72.9%) and MDS-004 (52.7%) had received prior erythropoiesis-stimulating agents.
Velik udio ispitanika uključen u MDS-003 (72,9%) i MDS-004 (52,7%) prethodno je primao lijekove za stimulaciju eritropoeze.
A large randomised, double-blind, active and placebo-controlled study was conducted to compare the risk of serious neuropsychiatric events in patients with and without a history of psychiatric disorder treated for smoking cessation with varenicline, bupropion, nicotine replacement therapy patch (NRT) or placebo.
Provedeno je veliko, randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje kontrolirano djelatnom tvari i placebom kako bi se usporedio rizik od ozbiljnih neuropsihijatrijskih događaja kod bolesnika sa ili bez psihijatrijskog poremećaja u anamnezi liječenih zbog prestanka pušenja vareniklinom, bupropionom, flasterom za nikotinsku zamjensku terapiju (engl. nicotine replacement therapy, NRT) ili placebom.
A large, international, open-label, non-controlled phase II study was conducted in patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML in the blast crisis phase of the disease.
Opsežno međunarodno otvoreno i nekontrolirano ispitivanje faze II provedeno je u bolesnika s KML- om s pozitivnim Philadelphia (Ph+) kromosomom u fazi blastične krize.
A large, international, open-label, non-controlled phase II study was conducted in patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML in the blast crisis phase of the disease.
Veliko, internacionalno, otvoreno, nekontrolirano ispitivanje faze II provedeno je u bolesnika s KML- om s pozitivnim Philadelphia (Ph+) kromosomom, u blastičnoj fazi bolesti.
A large, international, open-label, non-controlled phase II study was conducted in patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML in the blast crisis phase of the disease.
Veliko, internacionalno, otvoreno, nekontrolirano ispitivanje faze II provedenoje u bolesnika s KML- om s pozitivnim Philadelphia (Ph+) kromosomom, u blastičnoj fazi bolesti.
A later study compared treatment alternating Ferriprox and deferoxamine (five days’ Ferriprox plus two days’ deferoxamine each week) with continuous treatment with deferoxamine on its own, in 60 patients over 12 months.
U kasnijem ispitivanju uspoređeno je naizmjenično liječenje lijekom Ferriprox i deferoksaminom (pet dana primjene lijeka Ferriprox i dva dana primjene deferoksamina svaki tjedan) s neprekinutom monoterapijom deferoksaminom u 60 bolesnika tijekom 12 mjeseci.
a Least squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient
aSrednje vrijednosti dobivene metodom najmanjih kvadrata dobivene statističkim modelom koji uzima u obzir ispitivačku lokaciju, početnu vrijednost IOT –a u 9 sati ujutro, i korelaciju dobivenih vrijednosti u svakog bolesnika.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
Zabilježen je neproporcionalan porast u oralnoj apsorpciji pri dozama većima od 600 mg (doza dvostruko veća od maksimalne preporučene doze), ali mehanizam ovoga je nepoznat.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
Zabilježen je neproporcionalan porast u oralnoj apsorpciji pri dozama većima od 600 mg (doza dvostruko veća od maksimalne preporučene doze): mehanizam za ovo je nepoznat.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
Manje nego proporcionalan porast oralne apsorpcije uočen je pri dozama većima od 600 mg, ali mehanizam tog porasta nije poznat.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
Manje nego proporcionalan porast oralne apsorpcije uočen je pri dozama većima od 600 mg; mehanizam tog porasta nije poznat.
A lethal challenge was administered by the intratracheal route on day 49.
Letalna doza primijenjena je intratrahealnim putem 49. dana.
A light blue, biconvex, oval tablet, with the inscription “OL 15” on one side.
Svijetloplava, bikonveksna, ovalna tableta s oznakom "OL 15" na jednoj strani.
A light pink, oblong, biconvex, film-coated tablet engraved with ‘20 mg’ on one side and A/EH on the other side.
Svijetloružičasta, duguljasta, bikonveksna, filmom obložena tableta s utisnutom oznakom ’20 mg’ na jednoj i A/EH na drugoj strani.
A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (10.7 ± 0.3 mm) debossed with ‘M’ on one side of the tablet and ‘TL4’ on the other side.
Svijetložuta, filmom obložena, okrugla, bikonveksna tableta (10,7 ± 0,3 mm) s utisnutom oznakom "M" na jednoj strani tablete i "TL4" na drugoj strani tablete.
A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (5.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M’ on one side of the tablet and ‘TL over 1’ on the other side.
Svijetložuta, filmom obložena, okrugla, bikonveksna tableta (5,1 ± 0,3 mm) s utisnutom oznakom "M" na jednoj strani tablete i "TL" iznad "1" na drugoj strani tablete.
A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (6.3 ± 0.3 mm) debossed with ‘M’ on one side of the tablet and ‘TL over 2’ on the other side.
Svijetložuta, filmom obložena, okrugla, bikonveksna tableta (6,3 ± 0,3 mm) s utisnutom oznakom "M" na jednoj strani tablete i "TL” iznad „2" na drugoj strani tablete.
A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (8.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M’ on one side of the tablet and ‘TL3’ on the other side.
Svijetložuta, filmom obložena, okrugla, bikonveksna tableta (8,1 ± 0,3 mm) s utisnutom oznakom "M" na jednoj strani tablete i "TL3” na drugoj strani tablete
A limited accumulation of irbesartan (18 %) in plasma was observed upon repeated once daily dosing.
Ograničeno nakupljanje irbesartana u plazmi (18%) opaženo je nakon ponovljenog jednodnevnog doziranja.
A limited amount of data suggest the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
Ograničena količina podataka ukazuje na to da primjena metformina u trudnica nije povezana s povećanim rizikom od kongenitalnih malformacija.
a Limited data are available for doses below 8 mg
a Podaci za doze niže od 8 mg su ograničeni.
A limited evidence of PFS benefit was reported in the subgroup of patients with ileum as primary tumour origin (see section 5.1).
Ograničeni dokaz PFS koristi je prijavljen u podskupini bolesnika s ileumom kao primarnim sijelom tumora (vidjeti dio 5.1)
A limited number (> 800) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; a very limited number (< 300) were exposed during the first trimester.
Ritonaviru je tijekom trudnoće bio izložen ograničeni broj žena (> 800), a vrlo ograničen broj bih ih je izložen ritonaviru tijekom prvog tromjesečja trudnoće (< 300).
A limited number of paediatric patients have been exposed to doses higher than 10 mg/m2/day.
Doze lijeka više od 10 mg/m2/dan primio je tek ograničen broj pedijatrijskih bolesnika.