natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patient-reported benefits were observed with ranibizumab treatment arms over vPDT (p-value <0.05) in terms of improvement in the composite score and several subscales (general vision, near activities, mental health and dependency) of the NEI VFQ-25.
Koristi koje su prijavili bolesnici bile su uočene u skupinama koje su primale terapiju ranibizumabom u odnosu na vPDT (p-vrijednost <0,05) u smislu poboljšanja kompozitnog rezultata i na nekoliko podljestvica (opći vid, aktivnosti koje zahtijevaju vid na blizinu, duševno zdravlje i ovisnost) upitnika VFQ-25 Nacionalnog očnog instituta.
Patient-Reported Outcome - Gastrointestinal Symptoms Rating Scale
Ishod na temelju procjene bolesnika – ljestvica za ocjenu gastrointestinalnih simptoma
Patient-reported Outcomes
Ishodi koje su prijavili bolesnici
Patient-reported outcomes were evaluated as an exploratory endpoint using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) and its associated head and neck cancer specific module (H&N35).
Ishodi prijavljeni od strane bolesnika bili su procijenjeni kao eksploratorna mjera ishoda koristeći osnovni upitnik Europske organizacije za istraživanje i liječenje raka o kvaliteti života (EORTC QLQ-C30) i s njim povezan specifičan modul za rak glave i vrata (H&N35).
Patient-time is the sum of individual units of time that the patient in the study has been exposed to AVONEX before experiencing the adverse reaction.
Bolesnik-vrijeme je zbroj individualnih vremenskih razdoblja za vrijeme kojih je bolesnik tijekom ispitivanja bio izložen AVONEXU prije nego što su nastupile nuspojave.
Patient-years of exposure
Bolesnik - godine izloženosti
Patient/Carer educational material
Edukacijski materijal za bolesnika/njegovatelja
PATIENT/CARER REMINDER CARD
KARTICA S PODSJETNIKOM ZA BOLESNIKA/NJEGOVATELJA
patients
bolesnici
Patients
Bolesnike
Patients
na dan)
patients
nadomjeskom
patients
Proljev
Patients (%) achieving HbA1c
Bolesnici (%) s postignutim HbA1c
Patients (%) achieving HbA1c < 7 %
Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7
Patients (%) Achieving HbA1c <7%
Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c < 7
Patients (%) achieving HbA1c <7%
Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c <7
Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7% at week 52b, 2
Bolesnici (%) s postignutim HbA1c < 7 % s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 7 % u 52. tjednub, 2
Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7%2
Bolesnici (%) s postignutim HbA1c < 7 % s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 7 %2
Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7%2
Bolesnici (%) s postignutim HbA1c <7% s početnom vrijednošćuHbA1c ≥7%2
Patients (%) achieving HbA1c <7.0%
Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c < 7,0
Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7 %
Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7
Patients (%) achieving HbA1c 6.5%
Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c ≤6,5
Patients (%) achieving HbA1c<7%
Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c<7
Patients (71.3% female; 37% aged 35-90 days old and 63% aged 91-150 days old) presented a target haemangioma on the head in 70% and majority of the infantile haemangiomas were localized (89%).
Kod bolesnika (71,3% ženskih, 37% u dobi od 35 do 90 dana i 63% u dobi od 91 do 150 dana) se ciljni hemangiom pojavio na glavi u 70%, a većina infantilnih hemangioma je bila lokalizirana (89%).
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Bolesnicima (i skrbnicima tih bolesnika) treba savjetovati da potraže medicinski savjet, ako se pojave znakovi razmišljanja o samoubojstvu i samoubilačko ponašanje.
Patients (and caregivers of patients) should be alerted to the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Bolesnike (te njihove njegovatelje) treba upozoriti da je potrebno promatrati eventualnu pojavu bilo kakvog kliničkog pogoršanja, pojavu suicidalnog ponašanja ili misli i neuobičajenih promjena ponašanja te ako su prisutni takvi simptomi da je potrebno odmah zatražiti medicinski savjet.
Patients (n = 199) were evaluated for anti-therapeutic antibody responses to daratumumab at multiple time points during treatment and up to 8 weeks following the end of treatment.
U nekoliko vremenskih točaka tijekom liječenja i do 8 tjedana nakon njegova završetka u bolesnika (n = 199) se procjenjivao nastanak antiterapijskih protutijela na daratumumab.
Patients (n = 269) were randomised 1:1 to receive either IMBRUVICA 420 mg daily until disease progression or unacceptable toxicity, or chlorambucil at a starting dose of 0.5 mg/kg on days 1 and 15 of each 28-day cycle for a maximum of 12 cycles, with an allowance for intrapatient dose increases up to 0.8 mg/kg based on tolerability.
Bolesnici (n = 269) su bili randomizirani u omjeru 1:1 u skupinu koja je primila ili lijek IMBRUVICA 420 mg dnevno do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti, ili klorambucil u početnoj dozi od 0,5 mg/kg, 1. i 15. dana svakog 28-dnevnog ciklusa do maksimalno 12 ciklusa, uz dopuštenje za porast doze u bolesnika do 0,8 mg/kg ovisno o podnošljivosti.
Patients (n = 391) were randomised 1:1 to receive either IMBRUVICA 420 mg daily until disease progression or unacceptable toxicity, or ofatumumab for up to 12 doses (300/2,000 mg).
Bolesnici (n = 391) su bili randomizirani u omjeru 1:1 kako bi primili ili lijek IMBRUVICA u dozi od 420 mg dnevno do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti, ili ofatumumab do najviše 12 doza (300/2000 mg).
Patients (n = 578) were randomised 1:1 to receive either IMBRUVICA 420 mg daily or placebo in combination with BR until disease progression, or unacceptable toxicity.
Bolesnici (n = 578) su bili randomizirani 1:1 kako bi primili ili lijek IMBRUVICA 420 mg dnevno ili placebo u kombinaciji s BR do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti.
patients (n = 61)
bolesnici (n = 61)
Patients (N = 723) with advanced RCC whose disease had progressed on or after treatment with one prior systemic therapy, including sunitinib-, bevacizumab-, temsirolimus-, or cytokine-containing regimens were randomised (1:1) to receive axitinib (N = 361) or sorafenib (N = 362).
Bolesnici (N = 723) s uznapredovalim RCC-om, u kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon terapije jednom prethodnom sustavnom terapijom, uključujući protokole koji su sadržavali sunitinib, bevacizumab, temsirolimus ili citokin, nasumce su raspoređeni (1:1) da primaju aksitinib (N = 361) ili sorafenib (N = 362).
Patients (n=1,822) previously enrolled in Phase 2 or 3 vedolizumab studies were eligible to enrol in an ongoing open-label study and received vedolizumab 300 mg every four weeks.
Bolesnici (n=1,822) koji su bili prethodno uključeni u ispitivanja vedolizumaba faze 2 ili 3 bili su podobni za uključivanje u tekuće otvoreno ispitivanje i primali su vedolizumab 300 mg svaka četiri tjedna.
Patients (n=368) were randomised in a double-blind fashion (3:2) to receive two doses of vedolizumab 300 mg or placebo at Week 0 and Week 2.
Bolesnici (n=368) su dvostruko slijepo randomizirani (3:2) za primanje dvije doze vedolizumaba 300 mg ili placeba u nultom i drugom tjednu.
Patients (n=416), which included approximately 75% TNF antagonist failures patients, were randomised in a double-blind fashion (1:1) to receive either vedolizumab 300 mg or placebo at Weeks 0, 2, and 6.
Bolesnici (n=416), među kojima približno 75% njih nije odgovorilo na terapiju antagonistima TNF, su dvostruko slijepo randomizirani (1:1) za primanje ili vedolizumaba 300 mg ili placeba u nultom, drugom i šestom tjednu.
Patients (which includes younger children with sJIA or pJIA who may be less able to communicate their symptoms) and parents/guardians of sJIA or pJIA patients, should be instructed to contact their healthcare professional immediately when any symptoms suggesting infection appear, in order to assure rapid evaluation and appropriate treatment.
Bolesnike (uključujući mlađu djecu sa sJIA ili pJIA koji nisu u mogućnosti u potpunosti opisati simptome) i roditelje/skrbnike bolesnika sa sJIA treba savjetovati da se odmah obrate svom liječniku u slučaju pojave bilo kojeg simptoma koji ukazuje na infekciju, kako bi se osigurao brz pregled i primjereno liječenje.
Patients (≥ 18 years) were randomised in a 2:1 ratio to receive a starting dose of romiplostim 1 µg/kg or placebo.
Bolesnici (≥ 18 godina) su randomizirani (omjer 2 : 1) ili da dobiju početnu dozu romiplostima 1 µg/kg ili placebo.
Patients 40 kg and above
Bolesnici tjelesne težine 40 kg i više
Patients 40 kg and above*
Bolesnici tjelesne težine 40 kg i više
Patients 40 kg and above**
Bolesnici tjelesne težine 40 kg i više
Patients < 12 years of age
Bolesnici u dobi < 12 godina
Patients < 60 kg
Bolesnici tjelesne težine < 60 kg
Patients <18 years of age:
Bolesnici mlađi od 18 godina:
Patients <30 kg also receiving valproate medication:
Bolesnici s tjelesnom težinom <30 kg koji primaju i lijek valproat:
Patients <30 kg also receiving valproate:
Bolesnici s tjelesnom težinom <30 kg koji primaju i valproat:
Patients <30 kg not receiving valproate:
Bolesnici s tjelesnom težinom <30 kg koji ne primaju valproat:
Patients >100 kg: 30 ml of BRINAVESS 20 mg/ml is added to 120 ml of diluent.
Bolesnici > 100 kg: 30 ml lijeka BRINAVESS 20 mg/ml dodaje se u 120 ml otopine za razrjeđivanje.
Patients >75 years received a dexamethasone dose of 20 mg once daily on Days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Bolesnici u dobi > 75 godina primali su deksametazon u dozi od 20 mg jednom dnevno 1., 8., 15. i 22. dana svakog 28-dnevnog ciklusa.
Patients achieving at least partial response (PR) were entered on the MabThera subcutaneous formulation maintenance therapy once every 8 weeks for 24 months.
Bolesnici koji su postigli barem djelomičan odgovor započeli su terapiju održavanja lijekom MabThera u formulaciji za supkutanu primjenu jedanput svakih 8 tjedana tijekom 24 mjeseca.
Patients achieving at least PR were entered on MabThera intravenous formulation maintenance therapy once every 8 weeks for 24 months.
Bolesnici koji su postigli barem djelomičan odgovor započeli su terapiju održavanja lijekom MabThera u formulaciji za intravensku primjenu jedanput svakih 8 tjedana tijekom 24 mjeseca.
Patients achieving early molecular response had a lower risk of transformation, higher rate of progression-free survival (PFS) and higher rate of overall survival (OS), as shown in Table 6.
U bolesnika koji su postigli rani molekularni odgovor postojao je manji rizik od transformacije, veća stopa preživljenja bez progresije bolesti (PFS) i veća stopa ukupnog preživljenja (OS), kao što je prikazano u Tablici 6.
Patients achieving target platelet counts & initiating antiviral therapy c
Bolesnici koji su dostigli ciljni broj trombocita i započeli antivirusno liječenje c
Patients adding Humira also had less joint damage and experienced less reduction in physical function after a year.
Bolesnici koji su dodavali lijek Humira u terapiju imali su također manja oštećenja zglobova i osjećali su manje ograničenja fizičke funkcije nakon godine dana.
Patients administered Rapamune should be monitored for hyperlipidaemia using laboratory tests and if hyperlipidaemia is detected, subsequent interventions such as diet, exercise, and lipid-lowering agents should be initiated.
Bolesnike koji primaju Rapamune, mora se nadzirati radi moguće hiperlipidemije uz pomoć laboratorijskih pretraga te, ako se otkrije hiperlipidemija, moraju se poduzeti odgovarajuće mjere kao što je promjena prehrane, tjelovježba i lijekovi za snižavanje lipida.
Patients after allogeneic blood stem-cell transplantation (a complex procedure where the patient receives stem cells from a matched donor to help restore the bone marrow).
Bolesnici nakon alogenične transplantacije krvotvornih matičnih stanica (složen postupak u kojem bolesnik prima matične stanice od odgovarajućeg darivatelja kako bi došlo do obnove koštane srži).
Patients aged 75 or above [see Elderly (pVTEp orthopaedic surgery)]
Bolesnici u dobi 75 godina ili stariji [vidjeti “Stariji bolesnici” (pVTEp u ortopedskoj kirurgiji)]
Patients aged 80 years or above
Bolesnici u dobi 80 godina i stariji
Patients aged 80 years or above should be treated with a daily dose of 220 mg taken as one 110 mg capsule twice daily due to the increased risk of bleeding in this population.
Bolesnici u dobi od 80 ili više godina starosti liječe se dnevnom dozom od 220 mg u obliku jedne kapsule od 110 mg dvaput dnevno zbog povećanog rizika od krvarenja u ovoj dobnoj skupini.
Patients aged <12 years old: Based on results from a clinical trial in which paediatric patients under 12 years of age were shown to have lower exposure of VWF, a prophylactic dose range of 40 – 80 IU VWF:RCo/kg body weight 1 to 3 times a week should be considered. (see Section 5.2).
Bolesnici u dobi <12 godina: Prema rezultatima kliničkog ispitivanja u kojem su pedijatrijski bolesnici u dobi mlađoj od 12 godina ispoljili niže razine VWF, potrebno je razmotriti raspon doze od 40 – 80 IU VWF:RCo/kg tjelesne težine 1 do 3 puta tjedno (vidjeti dio 5.2).
Patients aged <12 years old: Based on results from a clinical trial in which paediatric patients under 12 years of age were shown to have lower exposure of VWF, a prophylactic dose range of 40 – 80 IU VWF:RCo/kg body weight 1 to 3 times a week should be considered. (see Section 5.2).
Bolesnici u dobi <12 godina: Prema rezultatima kliničkog ispitivanja u kojem su pedijatrijski bolesnici u dobi mlađoj od 12 godina ispoljili niže razine VWF, potrebno je uzeti u obzir raspon doze od 40 – 80 IU VWF:RCo/kg tjelesne težine 1 do 3 puta tjedno (vidi poglavlje 5.2).
Patients aged >2 months to 2 years of age
Bolesnici u dobi od ˃2 mjeseca do 2 godine
Patients aged under 16 years receive a dose of 650 mg per square metre given over one hour on five consecutive days, repeated every 21 days.
Bolesnici mlađi od 16 godina primaju dozu od 650 mg po metru kvadratnom tijekom jednog sata u pet uzastopnih dana, ponovljeno svakih 21 dan.
Patients aged ≥ 18 years of age
Bolesnici u dobi ≥ 18 godina
Patients allergic to peanut or soya must not take Rapamune oral solution because the solution contains soya oil.
Bolesnici alergični na kikiriki ili soju ne smiju uzimati oralnu otopinu Rapamune jer otopina sadrži sojino ulje.
Patients already on a regimen of Viramune immediate-release twice daily in combination with other antiretroviral agents can be switched to Viramune 400 mg prolonged-release tablets once daily in combination with other antiretroviral agents without a lead-in period of Viramune immediate-release.
Bolesnici koji su već na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima mogu se prebaciti na Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima bez uvodnog razdoblja Viramunea s trenutnim oslobađanjem.
Patients also had plaque psoriasis with a qualifying target lesion  2 cm in diameter.
Bolesnici su također trebali imati plak psorijazu s kožnim promjenama promjera > 2 cm.
Patients also required lower administration of erythropoietin/darbopoietin (10.4% versus 18.1%, p<0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1% versus 6.1%, p=0.004), and iron preparations (4.3% versus 7.0%, p=0.021).
U tih je bolesnika također rjeđe trebalo primijeniti eritropoetin/darbepoetin (10,4% naspram 18,1%, p<0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% naspram 6,1%, p=0,004) i pripravke željeza (4,3% naspram 7,0%, p=0,021).
Patients and care-givers should be made aware that impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments.
Bolesnike i osobe koje se o njima brinu potrebno je uputiti da bolesnici koji se liječe agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima mogu razviti poremećaje kontrole poriva, uključujući patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje.
Patients and caregivers must be instructed to properly dispose of all unused, partially used and used PecFent bottles.
Bolesnike i osobe koje o njima skrbe treba uputiti kako pravilno zbrinuti sve neupotrijebljene, djelomično upotrijebljene i upotrijebljene bočice PecFenta.
Patients and carers must be advised to dispose of any unopened tablets remaining from a prescription as soon as they are no longer needed.
Bolesnike i njegovatelje treba savjetovati da sve neotvorene tablete koje ostanu neupotrijebljene, zbrinu čim ih više ne budu trebali.
Patients and carers must be advised to dispose of any unopened tablets remaining from a prescription as soon as they are no longer needed.
Bolesnike i njegovatelje treba savjetovati da sve neotvorene tablete koje ostanu neupotrijebljene,zbrinu čim ih više ne budu trebali.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including MIRAPEXIN.
Bolesnici i njihovi njegovatelji moraju biti svijesni simptoma poremećaja kontrole nagona uključujući patološku želju za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje koji se mogu javiti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima uključujući MIRAPEXIN.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including MIRAPEXIN.
Bolesnici i njihovi njegovatelji moraju biti svijesni simptoma poremećaja kontrole nagona uključujući patološku želju za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje koji se mogu javiti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima, uključujući MIRAPEXIN.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including SIFROL.
Bolesnici i njihovi njegovatelji moraju biti svijesni simptoma poremećaja kontrole nagona uključujući patološku želju za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje koji se mogu javiti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima uključujući SIFROL.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including SIFROL.
Bolesnici i njihovi njegovatelji moraju biti svijesni simptoma poremećaja kontrole nagona uključujući patološku želju za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnosti, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje koji se mogu javiti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima protiv Parkinsove bolesti, uključujući SIFROL.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including Pramipexole Accord.
Bolesnici i njegovatelji trebaju znati da se bihevioralni simptomi poremećaja kontrole nagona, uključujući patološku želju za kockanjem, pojačan libido i hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima, uključujući Pramipeksol Accord.
Patients and carers should be made aware that certain compulsive behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, pathological gambling, increased libido, hypersexuality, impulsive behaviour and compulsive spending or buying have been reported with other medicines for Parkinson’s disease.
Bolesnici i njegovatelji moraju biti upoznati da su određena kompulzivna ponašanja kao što su kompulzije, opsesivne misli, patološko kockanje, povećan libido, hiperseksualnost, impulzivno ponašanje i kompulzivno trošenje i kupovanje prijavljena s drugim lijekovima za Parkinsonovu bolest.
Patients and carers should exercise caution until they are familiar with the potential effects of this medicinal product.
Bolesnici i skrbnici moraju biti oprezni, dok se ne upoznaju s mogućim učincima ovog lijeka.
Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding including petechiae, epistaxis and gastrointestinal haemorrhage, especially in case of concomitant medication susceptible to induce bleeding (see section 4.8).
Bolesnicima i liječnicima se savjetuje da paze na znakove i simptome krvarenja uključujući petehiju, epistaksu i gastrointestinalno krvarenje, osobito u slučaju istodobne terapije lijekovima koji bi mogli potaknuti krvarenje (vidjeti dio 4.8).
Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes, especially in patients receiving concomitant medicinal products susceptible to induce bleeding (see section 4.8 Haemorrhagic disorders).
Bolesnicima i liječnicima se savjetuje da obrate pozornost na pojavu znakova i simptoma krvarenja, uključujući petehije i epistakse, a posebice u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati sklonost krvarenju (vidjeti dio 4.8, Hemoragijski poremećaji).
Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes, especially in patients receiving concomitant medicinal products susceptible to induce bleeding (see section 4.8, Haemorrhagic disorders).
Bolesnicima i liječnicima savjetuje se da obrate pozornost na znakove i simptome krvarenja, uključujući petehije i epistakse, posebice u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati sklonost krvarenju (vidjeti dio 4.8 Hemoragijski poremećaji).
Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes, especially in patients receiving concomitant medicinal products that increase susceptibility to bleeding (see section 4.8 Haemorrhagic disorders).
Bolesnicima i liječnicima se savjetuje da obrate pozornost na pojavu znakova i simptoma krvarenja, uključujući petehije i epistakse, posebice u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati sklonost krvarenju (vidjeti dio 4.8, Hemoragijski poremećaji).
Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes, especially in patients receiving concomitant medicinal products that increase susceptibility to bleeding (see section 4.8, Haemorrhagic disorders).
Bolesnicima i liječnicima se savjetuje da obrate pozornost na pojavu znakova i simptoma krvarenja, uključujući petehije i epistakse, posebice u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati sklonost krvarenju (vidjeti dio 4.8, Hemoragijski poremećaji).
Patients and physicians should continue to follow the same monitoring protocol and be alert for any new signs or symptoms that may be suggestive of PML for approximately 6 months following discontinuation of TYSABRI.
Bolesnici i liječnici moraju nastaviti slijediti isti plan nadziranja i obraćati pažnju na sve nove znakove ili simptome koji mogu ukazivati na PML tijekom približno 6 mjeseci nakon prekida primjene TYSABRIJA.
Patients and their carers must be instructed that Effentora contains an active substance in an amount that can be fatal, especially to a child.
Bolesnicima i njihovim njegovateljima treba objasniti da Effentora sadrži djelatnu tvar u količini koja može biti smrtonosna posebno za dijete.