natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Strimvelis has no or negligible long term influence on the ability to drive and use machines.
Strimvelis ne utječe ili ima zanemariv dugotrajan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Strimvelis has not been studied in patients with renal impairment.
Strimvelis se nije ispitivao u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije.
Strimvelis is a type of advanced therapy medicine called a ‘gene therapy product’.
Strimvelis je vrsta lijeka za napredno liječenje koji se naziva „lijek za gensku terapiju”.
Strimvelis is given by a drip (infusion) into a vein (intravenously).
Strimvelis se primjenjuje ukapavanjem (infuzijom) u venu (intravenski).
Strimvelis is indicated for the treatment of patients with severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency (ADA-SCID), for whom no suitable human leukocyte antigen (HLA)- matched related stem cell donor is available (see section 4.2 and section 4.4).
Strimvelis je indiciran za liječenje bolesnika s teškom kombiniranom imunodeficijencijom uzrokovanom nedostatkom adenozin deaminaze (engl. severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency, ADA-SCID), za koje nije dostupan prikladan davatelj matičnih stanica s podudarnim humanim leukocitnim antigenom (HLA) (vidjeti dio 4.2 i dio 4.4).
Strimvelis is intended solely for autologous use and should never be administered to any patient other than the original CD34+ cell donor.
Strimvelis je namijenjen isključivo za autolognu primjenu i nikada se ne smije primijeniti u nijednog drugog bolesnika osim onoga koji je bio izvorni davatelj CD34+ stanica.
Strimvelis is made specially for each patient, using the patient’s own bone marrow cells.
Strimvelis se izrađuje za svakog bolesnika posebno, korištenjem njegovih vlastitih stanica koštane srži.
Strimvelis is made specially from the patient’s own cells.
Strimvelis se posebno proizvodi iz bolesnikovih vlastitih stanica.
Strimvelis is not expected to interact with the hepatic cytochrome P-450 family of enzymes or drug transporters.
Ne očekuje se da će Strimvelis ulaziti u interakcije s jetrenim enzimima iz obitelji citokroma P450 niti prijenosnicima lijekova.
Strimvelis is not intended for use in patients >65 years of age, and has not been studied in this age group.
Strimvelis nije namijenjen za primjenu u bolesnika u dobi od > 65 godina i nije se ispitivao u toj dobnoj skupini.
Strimvelis must not be given if you (or to your child):
Vi (ili Vaše dijete) ne smijete primiti Strimvelis:
Strimvelis should be used with caution in patients older than 6 years and 1 month and younger than 6 months as there are no data from clinical trials in these age ranges.
Strimvelis treba primjenjivati uz oprez u bolesnika starijih od 6 godina i 1 mjeseca te onih mlađih od 6 mjeseci jer nema podataka iz kliničkih ispitivanja za te dobne skupine.
Stringent complete response (sCR) [n (%)]
Striktan potpuni odgovor (sCR) [n (%)]
Stroke
IM
Stroke
Moždani udar
Stroke
moždanog udara,
Stroke (excluding apoplexy after the blockage of the arteries),
Moždani udar (isključujući apopleksiju zbog začepljenja arterija)
Stroke (excluding apoplexy after the blockage of the arteries),
Moždani udar (isključujući apopleksiju zbog začepljenja arterija),
Stroke (insufficient blood supply to the brain, which may lead to inability to move one or more limbs on one side of the body, inability to understand or formulate speech, or an inability to see one side of the visual field).
moždani udar (nedovoljna opskrba mozga krvlju što može dovesti do nemogućnosti pokretanja jednog ili više udova, nemogućnosti razumijevanja ili formuliranja govora ili nemogućnosti vida na jednoj strani vidnog polja).
Stroke 67 (2.2%) 60 (2.0%) 1.12 [0.79, 1.58]
Moždani udar 67 (2,2%) 60 (2,0%) 1,12 [0,79, 1,58]
Stroke and non-CNS systemic embolism
Moždani udar i sistemska embolija koja nije vezana uz središnji živčani sustav
Stroke and SEE prevention in patients with atrial fibrillation
Prevencija MU i SE kod bolesnika s AF
Stroke and/or SEE
Moždani udar i/ili SE
Stroke or other conditions where the brain may not get enough blood.
moždani udar ili druga stanja u kojima mozak ne dobiva dovoljno krvi.
Stroke or systemic embolism
Moždani udar ili sistemska embolija
Stroke or systemic embolism*
Moždani udar ili sistemska embolija
Stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
moždani udar ili “mali” moždani udar (kratkotrajni simptomi moždanog udara)
Stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
Moždani udar ili „mali” moždani udar (kratkotrajni simptomi moždanog udara)
Stroke was identified as an adverse reaction in an additional clinical study (TREAT, see section 5.1).
Moždani udar je uočen kao nuspojava u dodatnoj kliničkoj studiji (TREAT, vidjeti dio 5.1).
Stroke, difficulties in coordination or movement, fainting;
Moždani udar, poteškoće u koordinaciji ili pokretu, nesvjestica;
Stroke, fainting
moždani udar, nesvjestica
Stroke, systemic embolism, MI, or vascular death*†
Moždani udar, sistemska embolija, infarkt miokarda ili vaskularna smrt
stroke, tremor
moždani udar, tremor
Stroke.
moždani udar
Stroke.
Moždani udar.
Stroke1 (including haemorrhagic events), Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine2, Seizures, Transient amnesia
moždani udar1 (uključujući epizode krvarenja), sinkopa, tranzitorne ishemijske atake1, migrena2, napadaji, prolazna amnezija
Stroke1 (including haemorrhagic events), Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine2, Seizures2, Transient amnesia
moždani udar1 (uključujući epizode krvarenja), sinkopa, tranzitorne ishemijske atake1, migrena2, napadaji2, prolazna amnezija
Stroke2 (including haemorrhagic events)
moždani udar2 (uključujući epizode krvarenja)
Strong Ammonia Solution (E527)
Jaka otopina amonijaka (E527)
Strong Ammonia Solution (E527) Potassium Hydroxide (E525) Black Iron Oxide (E172)
Jaka otopina amonijaka (E527) Kalijev hidroksid (E525) željezov oksid, crni (E172)
Strong ammonia solution Potassium hydroxide Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Dimethicone
amonijak, koncentrirana otopina kalijev hidroksid željezov oksid, crni (E172) željezov oksid, žuti (E172) titanijev dioksid (E171) dimetikon
Strong CYP1A1 inhibitors should be used with caution (see section 4.4).
Jaki inhibitori CYP1A1 treba moraju se s oprezom (vidjeti dio 4.4).
Strong CYP2C19 inhibitors (e.g. omeprazole, fluvoxamine and moclobemide)
Jaki CYP2C19 inhibitori (npr. omeprazol, fluvoksamin i moklobemid)
Strong CYP3A inhibitors (see section 4.4.): Avoid concurrent use of strong CYP3A inhibitors during treatment with cobimetinib.
Snažni inhibitori CYP3A (vidjeti dio 4.4): Tijekom liječenja kobimetinibom potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu snažnih inhibitora CYP3A.
Strong CYP3A inhibitors include, but are not limited to ritonavir, cobicistat, telaprevir, lopinavir, itraconazole, voriconazole, clarithromycin, telithromycin, posaconazole, nefazodone and grapefruit juice.
Snažni inhibitori CYP3A uključuju, između ostalih, ritonavir, kobicistat, telaprevir, lopinavir, itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin, telitromicin, posakonazol, nefazodon i sok od grejpa.
Strong CYP3A inhibitors include, but are not limited to, ritonavir, saquinavir, telithromycin, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole and nefazodone.
Snažni CYP3A inhibitori uključuju, između ostalog, ritonavir, sakvinavir, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol i nefazodon.
Strong CYP3A inhibitors(3)
Snažni inhibitori CYP3A(3)
Strong CYP3A4 inducers: Concomitant treatment with rifampicin 600 mg daily, a potent inducer of CYP3A4, reduced the steady-state exposure to macitentan by 79% but did not affect the exposure to the active metabolite.
Jaki induktori CYP3A4: Istovremeno liječenje rifampicinom 600 mg dnevno, jakim induktorom CYP3A4, smanjilo je izloženost macitentanu u stanju dinamičke ravnoteže za 79% ali nije utjecalo na izloženost aktivnom metabolitu.
Strong CYP3A4 inhibitors (such as, but not limited to, boceprevir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, ritonavir, mibefradil, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole)
Snažni CYP3A4 inhibitori (kao što su, između ostalih, boceprevir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, ritonavir, mibefradil, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, sakvinavir, telaprevir, telitromicin, vorikonazol)
Strong CYP3A4 inhibitors should be discontinued at least 1 week prior to starting ONIVYDE therapy.
Primjenu snažnih inhibitora CYP3A4 treba prekinuti najmanje 1 tjedan prije započinjanja terapije lijekom ONIVYDE.
Strong CYP3A4 inhibitors – Co-administration of ketoconazole with ticagrelor increased the ticagrelor Cmax and AUC equal to 2.4-fold and 7.3-fold, respectively.
Jaki inhibitori CYP3A4 - istodobna primjena ketokonazola s tikagrelorom je povećala Cmax i AUC tikagrelora za 2,4 puta, odnosno 7,3 puta.
Strong CYP3A4/5 inhibitors
Jaki inhibitori CYP3A4/5
Strong enzyme inducers such as rifampicin or St John´s wort (Hypericum perforatum) may moderately reduce the systemic exposure of lacosamide.
Jaki induktori enzima poput rifampicina ili gospine trave (Hypericum perforatum) mogu umjereno smanjiti sistemsku izloženost lakozamidu.
Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
nažan impuls za prekomjernim kockanjem unatoč ozbiljnim osobnim ili obiteljskim posljedicama
Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos teškim posljedicama za osobu ili obitelj.
Strong inhibitors of CYP3A4 (e.g., ketoconazole, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, clarithromycin, telithromycin, itraconazole, nefazodon and cobicistat) should be avoided.
Snažni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, klaritromicin, telitromicin, itrakonazol, nefazodon i kobicistat) moraju se izbjegavati.
Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole and voriconazole, the macrolide antibiotic erythromycin, HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) or HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir).
Jake interakcije opažene su s antimikoticima kao što su ketokonazol, flukonazol, itrakonazol i vorikonazol, makrolidni antibiotik eritromicin, inhibitori proteaze HIV-a (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir) ili HCV inhibitorima proteaze (npr. telaprevir, boceprevir).
Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole and voriconazole, the macrolide antibiotic erythromycin, HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) or HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir).
Opažene su jake interakcije s antifungalnim lijekovima poput ketokonazola, flukonazola, itrakonazola i vorikonazola, makrolidnim antibiotikom eritromicinom, inhibitorima proteaze HIV-a (npr. ritonavirom, nelfinavirom, sakvinavirom) ili inhibitorima proteaze (npr. telaprevirom, boceprevirom).
Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole and voriconazole, the macrolide antibiotic erythromycin, HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) or HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir).
Opažene su jake interakcije s antifungalnim lijekovima poput ketokonazola, flukonazola, itrakonazola i vorikonazola, makrolidnim antibiotikom eritromicinom, inhibitorima proteaze HIV-a (npr. ritonavirom, nelfinavirom, sakvinavirom) ili inhibitorima proteaze HCV-a (npr. telaprevirom, boceprevirom).
Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole and voriconazole, the macrolide antibiotic erythromycin, HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) or HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir).
Opažene su jake interakcije s antifungalnim lijekovima poput ketokonazola, flukonazola, itrakonazola i vorikonazola, makrolidnim antibiotikom eritromicinom, inhibitorima proteaze HIV-a (npr. ritonavirom, nelfinavrom, sakvinavirom) ili inhibitorima proteaze HCV-a (npr. telaprevirom, boceprevirom).
Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, and voriconazole; the macrolide antibiotic erythromycin; HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) or Hepatitis C Virus (HCV) protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir).
Opažene su jake interakcije s antifungalnim lijekovima poput ketokonazola, flukonazola, itrakonazola i vorikonazola, s makrolidnim antibiotikom eritromicinom, inhibitorima proteaze HIV-a (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), inhibitorima proteaze HCV-a (npr. telaprevir, boceprevir).
Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin or St. John’s Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Opažene su jake interakcije s rifampicinom, fenitoinom i gospinom travom (Hypericum perforatum) što može zahtijevati povećanje doze takrolimusa u gotovo svih bolesnika.
Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin, St. John’s Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Primijećeno je da postoje jake interakcije s rifampicinom, fenitoinom i gospinom travom (Hypericum perforatum), zbog kojih je neophodno povisiti dozu takrolimusa u gotovo svih bolesnika.
Strong or moderate inducers of CYP3A4 and P-gp may decrease the plasma levels and therapeutic effect of daclatasvir.
Snažni ili umjereni induktori CYP3A4 i P-gp mogu smanjiti razine daklatazvira u plazmi i njegov terapijski učinak.
Strong P-gp inducers (including but not limited to rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital or St. John’s wort (Hypericum perforatum)) may decrease exposure to afatinib (see section 4.4).
Snažni P-gp induktori (uključujući, ali ne ograničeno na rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital ili gospinu travu (Hypericum perforatum)) mogu smanjiti izloženost afatinibu (vidjeti dio 4.4).
Stronghold 15 mg spot-on for cats and dogs < 2.5 kg Stronghold 30 mg spot-on for dogs 2.6–5.0 kg Stronghold 45 mg spot-on for cats 2.6–7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on for cats 7.6–10.0 kg Stronghold 60 mg spot-on for dogs 5.1–10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on for dogs 10.1–20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on for dogs 20.1–40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on for dogs 40.1–60.0 kg
Stronghold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 – 7,5kg Stronghold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 40,1 – 60,0 kg
Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs < 2.5 kg Selamectin
Stronghold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse < 2,5 kg Selamektin
Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs < 2.5 kg Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6–5.0 kg Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6–7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6–10.0 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1–10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1–20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1–40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1–60.0 kg
Stronghold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 – 7,5kg Stronghold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 40,1 – 60,0 kg
Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6–5.0 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1–10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1–20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1–40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1–60.0 kg Selamectin
Stronghold 30 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2,6 – 5,0 kg Stronghold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 40,1 – 60,0 kg Selamektin
Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6–7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6–10.0 kg Selamectin
Stronghold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 – 10,00 kg Selamektin
Stronghold can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
Strongholdse može primjenjivati u rasplodnih mačaka i pasa, te tijekom graviditeta i laktacije.
Stronghold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin’ class.
Stronghold sadrži selamectin, koji je antiparazitik i ubraja se u kategoriju "avermektina".
Stronghold is available in packs of three pipettes (for all pipette sizes), six pipettes (for all pipette sizes except 15 mg selamectin), or fifteen pipettes (for 15 mg selamectin pipette size only).
Stronghold je dostupan u pakovanjima od tri pipete (za sve veličine tuba), šest pipeta (za sve veličine pipeta osim 15 mg selamektina) ili petnaest pipeta (samo za veličina pipeta od 15 mg selamektina).
Stronghold may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with Stronghold.
Stronghold se može neškodljivo primjeniti na životinjama inficiranim odraslim srčanim crvima, međutim, preporučuje se, sukladno dobroj veterinarskoj praksi, da se sve životinje stare 6 mjeseci ili starije koje žive u zemljama u kojima postoji prijenosnik testiraju na invaziju odraslim srčanim crvom prije početka liječenja Strongholdom.
Stronghold may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with Stronghold.
Strongholdse može sigurno primjenjivati na životinjama inficiranim odraslim srčanim crvima, međutim, preporučuje se, sukladno dobroj veterinarskoj praksi, da se sve životinje stare 6 mjeseci ili starije koje žive u zemljama u kojima postoji vektor testiraju na postojeće infekcije odraslim srčanim crvom prije početka liječenja Strongholdom.
Stronghold spot-on solution
Stronghold otopina za nakapavanje na kožu, za pse i mačke
Stronghold was administered at 10 times the recommended dose, and no undesirable effects were observed.
Stronghold je primjenjen u deseterostrukoj preporučenoj dozi bez štetnih reakcija.
Structural damage in both hands and feet was assessed radiographically by the change from baseline in the vdH-S score, modified for PsA by addition of hand distal interphalangeal (DIP) joints.
U ispitivanju GO-BEFORE za procjenu stupnja strukturalnog oštećenja koristila se promjena u broju bodova na vdH-S ljestvici u odnosu na početnu vrijednost, kompozitni rezultat strukturnog oštećenja koji radiološki mjeri broj i veličinu erozija zgloba i stupanj suženja zglobnog prostora na šakama/zapešćima i stopalima.
Structural damage in both hands and feet was expressed as change in total van der Heijde-Sharp score (vdH-S score), modified for PsA by addition of hand distal interphalangeal joints, compared to baseline.
Strukturna oštećenja u obje šake i u stopalima bila su izražena kao promjena ukupnog van der Heijde- Sharp-ovog boda (vdH-S score), modificirano za PsA uz dodavanje distalnih interfalangealnih zglobova šake, u odnosu na početne vrijednosti.
Structural Heart Disease
Strukturna bolest srca
Structural joint damage was assessed radiographically over a two-year period in Studies II, and VI.
Strukturno oštećenje zglobova ocjenjivano je radiografski tijekom dvogodišnjeg razdoblja u Ispitivanjima II i VI.
Structural joint damage was assessed radiographically over a two-year period in Studies II, VI, and SC-II.
Strukturno oštećenje zglobova ocjenjivano je radiografski tijekom dvogodišnjeg razdoblja u Ispitivanjima II, VI i SC-II.
studied.
ispitana.
Studies
ispitivanje
Studies also indicated Synjardy was as effective as empagliflozin and metformin taken separately, and that the combination helped reduce HbA1c when added to treatment including insulin.
Ispitivanja su također ukazala na to da je lijek Synjardy bio podjednako djelotvoran kao empagliflozin i metformin koji su se uzimali zasebno, te da je kombinacija pomogla u snižavanju hemoglobina HbA1c kada su se dodali terapiji koja je uključivala inzulin.
Studies also showed that when Nimenrix was given as a booster to people several years after they had been vaccinated with Nimenrix or another meningococcal vaccine, it increased the level of antibodies.
Ispitivanja su također pokazala da su razine protutijela porasle kad je Nimenrix davan bolesnicima kao dodatna doza cjepiva nekoliko godina nakon što su bili cijepljeni s Nimenrixom ili drugim meningokoknim cjepivom.
Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section 4.2).
Ispitivanja s primjenom ponovljenih doza nisu provedena u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.2).
Studies characterising the pharmacokinetics of linagliptin in paediatric patients have not been yet performed.
Ispitivanja koja ocjenjuju farmakokinetiku linagliptina kod pedijatrijskih bolesnika još uvijek nisu provedena.
Studies characterizing the pharmacokinetics of linagliptin in paediatric patients have not been yet performed.
Ispitivanja koja ocjenjuju farmakokinetiku linagliptina kod pedijatrijskih bolesnika još uvijek nisu provedena.
Studies conducted in
Studije provedene u
Studies conducted in Caucasian and Japanese healthy subjects have shown that poor metabolisers have, on average,4- fold higher voriconazole exposure(AUCτ) than their homozygous extensive metaboliser counterparts.
Ispitivanja provedena u zdravih bijelaca i Japanaca pokazala su da spori metabolizatori imaju prosječno 4 puta veću izloženost vorikonazolu (AUCτ) nego odgovarajući im homozigotni brzi metabolizatori.
Studies conducted in healthy subjects and patients with multiple myeloma suggest that Thalidomide is not influenced to any significant extent by renal or hepatic function (see section 5.2).
Ispitivanja provedena u zdravih ispitanika i bolesnika s multiplim mijelomom upućuju na činjenicu da funkcije jetre ili bubrega ne utječu u značajnijem opsegu na talidomid (vidjeti dio 5.2).
Studies conducted in HIV- infected patients
Ispitivanja provedena u bolesnika s HIV-infekcijom
Studies evaluating the use of fosaprepitant in paediatric patients are on-going (see section 4.2 for information on paediatric use).
Ispitivanja primjene fosaprepitanta u pedijatrijskih bolesnika su u tijeku (vidjeti dio 4.2 za podatke o primjeni u pedijatrijskih bolesnika).
Studies have also been carried out in nearly 1,400 adults with type 1 or type 2 diabetes to measure the effectiveness of insulin glargine 100 units/ml injected at any time during the day, compared with an injection given in the evening.
Ispitivanja su također provedena u gotovo 1 400 odraslih osoba s dijabetesom tipa 1 ili 2 kako bi se izmjerila djelotvornost inzulina glargina od 100 jedinica/ml ubrizganog u bilo koje doba dana u usporedbi s injekcijom danom navečer.