natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The educational material for Healthcare Professionals should contain the following key elements:
Edukacijski materijal za zdravstvene radnike mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
The educational material for healthcare professionals should include information on the following key elements:
Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike mora sadržavati informacije o sljedećim ključnim elementima:
The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike trebao bi uključiti informacije o sljedećim ključnim elementima:
The educational material for non healthcare professionals should include information on the following key elements:
Edukacijski materijal za zdravstvene radnike treba uključivati informacije o sljedećim ključnim elementima:
The educational material for patients and caregivers will include the following key elements:
Edukacijski materijali za bolesnike i njegovatelje sadržavat će sljedeće ključne elemente:
The educational material for patients and/or carers to address the risk(s) of Medication error (switching between 100 units/ml and 300 units/ml without dose adjustment) shall contain the following key elements:
Edukacijski materijal za bolesnike i/ili skrbnike kojima se upoznaju s rizikom (rizicima) od medikacijske pogreške (prijelaz sa 100 jedinica/ml na 300 jedinica/ml bez prilagodbe doze) sadržavat će sljedeće ključne elemente:
The educational material for patients should include information on the following key elements:
Edukacijski materijal za bolesnike mora sadržavati informacije o sljedećim ključnim elementima:
The educational material for Patients to be provided via the HCPs to reinforce and supplement the information provided in the patient information leaflet.
Edukacijske materijale za bolesnike će davati zdravstveni djelatnici kako bi se osnažile i proširile informacije dane u Uputi o lijeku: Informacija za bolesnika.
The educational material for surgeons and other healthcare professionals involved in the surgical treatment of patients receiving MACI shall include the following key messages:
Edukacijski materijal za kirurge i ostale zdravstvene djelatnike uključene u kirurško liječenje bolesnika koji primaju MACI mora uključivati sljedeće ključne poruke:
The educational material for the prescriber should include information on the following key elements:
Edukacijski materijali za propisivača moraju sadržavati informacije o sljedećim ključnim elementima:
The educational material shall contain the following key elements: Physician’s guide to prescribing
Edukacijski materijali sadržavat će sljedeće ključne stavke: Vodič za liječnika za propisivanje lijeka Esmya
The Educational material shall contain the following key messages:
Edukacijski materijal sadržavat će sljedeće ključne poruke:
The educational material should include information on the following key elements:
Edukacijski materijal trebao bi sadržavati informacije o sljedećim osnovnim elementima:
The educational materials also include a reminder that Benepali is not for use in children.
Ti edukativni materijali također uključuju podsjetnik na to da Benepali nije namijenjen djeci.
The educational materials should contain:
Edukacijski materijali moraju sadržavati:
The educational pack is aimed at increasing awareness about the introduction of a new strength of insulin in the European market and describing key differences in the design of the packages and the prefilled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Tresiba.
Edukacijski paket namijenjen je podizanju svijesti o uvođenju nove jačine inzulina na europsko tržište te na pojašnjavanje ključnih razlika u izgledu pakiranja i napunjenih brizgalica kako bi se umanjio rizik od medikacijskih pogrešaka i miješanje dviju različitih jačina lijeka Tresiba.
The educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Eliquis and providing guidance on how to manage that risk.
Svrha edukacijskog paketa je povećati svijest o potencijalnom riziku od krvarenja tijekom liječenja lijekom Eliquis i dati smjernice za upravljanje tim rizikom.
The educational pack should contain the following:
Edukacijski bi paket trebao sadržavati sljedeće:
The educational pack should contain:
Edukacijski paket mora sadržavati:
The educational programme is aimed at increasing the awareness about the potential immune mediated adverse events associated with OPDIVO use, how to manage them and to enhance the awareness of patients or their caregivers on the signs and symptoms relevant to the early those adverse events.
Cilj edukacijskog programa je povećati svijest o mogućim imunološki uzrokovanim nuspojavama povezanima s primjenom lijeka OPDIVO, o tome kako ih zbrinuti i povećati svijest bolesnika ili njihovih njegovatelja o znakovima i simptomima koji su važni za rano prepoznavanje tih nuspojava.
The educational programme is aimed at increasing the awareness of physicians about the potential:
Edukacijski program je namijenjen povećanju svijesti liječnika o mogućim:
The educational programme is aimed to provide instruction to patients and carers for proper administration techniques to address the risks of medication errors and injection site reactions.
Edukacijskim programom namjerava se bolesnike i one koji o njima skrbe uputiti u pravilne tehnike primjene lijeka, kako bi se spriječile pogreške u primjeni lijeka i reakcije na mjestu primjene injekcije.
The effect by age on exposure to dabigatran was confirmed in the RE-LY study with an about 31 % higher trough concentration for subjects ≥ 75 years and by about 22 % lower trough level for subjects
Učinak dobi na izloženost dabigatranu potvrđen je u RE-LY studiji, s oko 31 % višim najnižim koncentracijama u bolesnika ≥ 75 godina i za oko 22 % nižim najnižim vrijednostima u bolesnika
The effect by the Q148-mutations (H/R/K) was also verified in passage experiments with site directed mutants.
Učinak mutacija Q148 (H/R/K) potvrđen je i u pokusima pasaže na izolatima s ciljanom mutagenezom.
The effect is considered demonstrated irrespective of concomitant MTX use, and was maintained through Weeks 52 (integrated analysis) and 100 (PsA Study 1).
Smatra se da se učinak pokazao bez obzira na istovremeno uzimanje MTX, te se održao kroz 52 tjedna (integrirana analiza) i 100 tjedana (PsA Ispitivanje 1).
The effect of
koncentracije dolutegravira u
The effect of 6–mercaptopurine therapy on human fertility is unknown but there are reports of successful fatherhood/motherhood after receiving treatment during childhood or adolescence.
Učinak 6-merkaptopurina na plodnost u ljudi nije poznat, ali postoje izvješća o uspješnom očinstvu/majčinstvu nakon liječenja tijekom djetinjstva ili adolescencije.
The effect of Actelsar HCT may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Učinak Actelsara HCTse može smanjiti dok uzimate NSAIL-e (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. acetilsalicilnu kiselinu ili ibuprofen).
The effect of administration of more than one weak CYP3A4 inhibitor has not been tested, but the effect on the exposure of lomitapide is expected to be greater than for co-administration of the individual inhibitors with lomitapide.
Učinak primjene više od jednog slabog inhibitora CYP3A4 nije testiran, ali očekuje se da će učinak na izloženost lomitapida biti veći nego u slučaju istodobne primjene pojedinačnih inhibitora s lomitapidom.
The effect of age on the immune response to IXIARO and JE-VAX was assessed as a secondary endpoint in this active controlled study, comparing subjects aged ≥ 50 years of age (N=262, mean age 59.8) with those below 50 years of age (N=605, mean age 33.9).
Učinak životne dobi na imunološki odgovor na IXIARO i JE-VAX ocijenjen je kao sekundarni ishod u ovom aktivno kontroliranom ispitivanju, uspoređujući ispitanike u dobi ≥ 50 godina (N = 262, prosječna dob 59,8) s onima ispod 50 godina starosti (N = 605, prosječna dob 33,9).
The effect of anti-siltuximab antibody status was not examined, as there were insufficient numbers of anti-siltuximab antibody positive patients.
Učinak na status anti-siltuksimab protutijela nije bio ispitan, jer broj bolesnika pozitvnih na anti-siltuksimab protutijela nije bio dovoljan.
The effect of ataluren on driving, cycling, and using machines has not been tested.
Utjecaj atalurena na upravljanje automobilom, biciklom i rad sa strojevima nije ispitan.
The effect of Benlysta on your ability to drive or use machines is not known.
Učinak lijeka Benlysta na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima nije poznat.
The effect of bodyweight on the clearance of imatinib is such that for a patient weighing 50 kg the mean clearance is expected to be 8.5 l/h, while for a patient weighing 100 kg the clearance will rise to 11.8 l/h.
Učinak tjelesne težine na klirens imatiniba takav je da se za bolesnika koji teži 50 kg očekuje da će srednja vrijednost klirensa biti 8,5 l/h, dok će se za bolesnika od 100 kg klirens povećati na 11,8 l/h.
The effect of bosutinib 500 mg administration on corrected QT interval (QTc) was evaluated in a randomized, single-dose, double-blind (with respect to bosutinib), crossover, placebo- and open-label moxifloxacin-controlled study in healthy subjects.
Učinak primjene bosutiniba 500 mg na korigirani QT interval (QTc) procijenjen je u randomiziranom, dvostruko slijepom (što se tiče bosutiniba) ispitivanju s jednokratnom dozom i križnom zamjenom skupina, kontrolirano placebom i moksifloksacinom kao poznatim lijekom u zdravih ispitanika.
The effect of breastfeeding your baby in the week after taking ellaOne is not known.
Učinak dojenja Vašeg djeteta u tjednu nakon uzimanja ellaOne nije poznat.
The effect of carfilzomib on cardiac repolarization using the QT interval with Fridericia’s correction (QTcF interval) and the analysis of concentration-QTc relationships show no clear signal of any dose-related effect.
Učinak karfilzomiba na repolarizaciju srca, koristeći QT interval s Fridericia korekcijom (QTcF interval) i analiza povezanosti koncentracije i QTc intervala ne pokazuje jasan signal bilo kojeg učinka povezanog s dozom.
The effect of co-administration of Genvoya with oral contraceptives containing progestagens other than norgestimate is not known and therefore should be avoided.
Učinak istodobne primjene lijeka Genvoya i oralnih kontraceptiva koji sadrže druge progestagene umjesto norgestimata nije poznat te se stoga mora izbjegavati.
The effect of co-administration of Genvoya with oral contraceptives containing progestagens other than norgestimate is not known and, therefore, should be avoided.
Učinak istodobne primjene lijeka Genvoya i oralnih kontraceptiva koji sadrže druge progestagene umjesto norgestimata nije poznat te se stoga mora izbjegavati.
The effect of cobicistat on atazanavir pharmacokinetics was demonstrated in the pharmacokinetic sub- study (n = 48) of the phase 3 study GS-US-216-0114 in which HIV-1 infected patients received atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg or atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, both in combination with emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
Učinak kobicistata na farmakokinetiku atazanavira dokazan je u farmakokinetičkom podispitivanju (n = 48) faze 3 ispitivanja GS-US-216-0114 u kojem su HIV-1 zaraženi pacijenti primali atazanavir 300 mg + kobicistat 150 mg ili atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, oba u kombinaciji s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata.
The effect of cobicistat on serum creatinine and eGFR in patients switching from ritonavir to cobicistat in study GS-US-236-0118 was consistent with the effect in treatment-naïve patients in study GS-US-216-0114.
Učinak kobicistata na serumski kreatinin i eGFR u pacijenata koji su se prebacili s ritonavira na kobicistat u ispitivanju GS-US-236-0118 bio je u skladu s učinkom u pacijenata koji prethodno nisu bili liječeni u ispitivanju GS-US-216-0114.
The effect of concomitant administration of Lojuxta with other hepatotoxic medicine is unknown.
Učinak istodobne primjene Lojuxte s drugim hepatotoksičnim lijekom nije poznat.
The effect of conestat alfa on the following target proteases was assessed in vitro: activated C1s, kallikrein, factor XIIa and factor XIa.
Učinak konestata alfa na sljedeće ciljne proteaze procijenjen je in vitro: aktivirani C1s, kalikrein, faktor XIIa i faktor XIa.
The effect of CsA was also reflected by increases in sirolimus Cmax and tmax.
Učinak ciklosporina A ogleda se i u porastu Cmax i tmax sirolimusa.
The effect of Cymbalta 60 mg once a day in elderly depressed patients (65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Učinak lijeka Cymbalta u dozi od 60 mg jednom dnevno u starijih depresivnih bolesnika (≥ 65 godina) posebno je ispitivan u ispitivanju koje je pokazalo statistički značajnu razliku u smanjenju broja bodova na HAMD17 ljestvici u bolesnika liječenih duloksetinom u odnosu na one koji su uzimali placebo.
The effect of CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin) on cinacalcet plasma levels has not been studied.
Učinak inhibitora CYP1A2 (npr. fluvoksamin, ciprofloksacin) na vrijednosti sinakalceta u plazmi nije ispitan.
The effect of daratumumab on the QTc interval was evaluated in an open-label study for 83 patients (Study GEN501) with relapsed and refractory multiple myeloma following daratumumab infusions (4 to 24 mg/kg).
Učinak daratumumaba na QTc interval procijenjen je u otvorenom ispitivanju s 83 bolesnika (ispitivanje GEN501) s relapsnim i refraktornim multiplim mijelomom nakon infuzija daratumumaba (4 - 24 mg/kg).
The effect of dasatinib on sperm is unknown (see section 5.3).
Nije poznato kakve učinke dasatinib ima na spermu (vidjeti dio 5.3).
The effect of Daxas may be reduced if taken together with rifampicin (an antibiotic medicine) or with phenobarbital, carbamazepine or phenytoin (medicines usually prescribed for the treatment of epilepsy).
Djelovanje Daxasa može se smanjiti ako se uzima zajedno s rifampicinom (antibiotski lijek) ili fenobarbitalom, karbamazepinom ili fenitoinom (lijekovi koji se propisuju za liječenje epilepsije).
The effect of dolutegravir on human pregnancy is unknown.
Nije poznat učinak dolutegravira na trudnoću u ljudi.
The effect of doxorubicin hydrochloride on human fertility has not been evaluated (see section 5.3).
Učinak doksorubicinklorida na plodnost u ljudi nije procijenjena (vidjeti dio 5.3).
The effect of DUAVIVE on the risk of breast cancer is unknown.
Utjecaj lijeka DUAVIVE na karcinom dojke nije poznat.
The effect of DUAVIVE on the risk of dementia is unknown.
Utjecaj lijeka DUAVIVE na rizik od demencije nije poznat.
The effect of DUAVIVE on the risk of ovarian cancer is unknown.
Utjecaj lijeka DUAVIVE na karcinom jajnika nije poznat.
The effect of DUAVIVE on the risk of stroke is unknown.
Utjecaj lijeka DUAVIVE na rizik od moždanog udara nije poznat.
The effect of duloxetine 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Učinak duloksetina u dozi od 60 mg jednom dnevno u starijih depresivnih bolesnika (≥ 65 godina) posebno je ispitivan u ispitivanju koje je pokazalo statistički značajnu razliku u smanjenju broja bodova na HAMD17 ljestvici u bolesnika liječenih duloksetinom u odnosu na one koji su uzimali placebo.
The effect of Duloxetine Lilly 60 mg once a day in elderly depressed patients (65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Učinak lijeka Duloksetin Lilly u dozi od 60 mg jednom dnevno u starijih depresivnih bolesnika (≥ 65 godina) posebno je ispitivan u ispitivanju koje je pokazalo statistički značajnu razliku u smanjenju broja bodova na HAMD17 ljestvici u bolesnika liječenih duloksetinom u odnosu na one koji su uzimali placebo.
The effect of Enbrel on radiographic progression was maintained in patients who continued on treatment during the second year.
Učinak Enbrela na radiografsku progresiju održan je kod bolesnika koji su nastavili s liječenjem tijekom druge godine.
The effect of enzalutamide on P-gp substrates has not been evaluated in vivo; however, under conditions of clinical use, enzalutamide may be an inducer of P-gp via activation of the nuclear pregnane receptor (PXR).
Učinak enzalutamida na supstrate P-gp nije procijenjen in vivo; međutim, u uvjetima kliničke primjene, enzalutamid može biti induktor P-gp putem aktivacije PXR (eng. nuclear pregnane receptor).
The effect of fesoterodine 4 mg and 28 mg on the QT interval was thoroughly evaluated in a double-blind, randomised, placebo- and positive-controlled (moxifloxacin 400 mg) parallel group study with once-daily treatment over a period of 3 days in 261 male and female subjects aged 45 to 65 years.
Učinak fesoterodina u dozi od 4 mg i 28 mg na QT interval temeljito je provjeren u dvostruko slijepom, randomiziranom, placebom i aktivno kontroliranom (moksifloksacin u dozi od 400 mg) ispitivanju na usporednim skupinama u kojem se primjenjvao jedanput na dan tijekom razdoblja od 3 dana u 261 ispitanika oba spola u dobi od 45 do 65 godina.
The effect of gender on ivacaftor pharmacokinetics was evaluated using population pharmacokinetics of data from clinical studies of ivacaftor.
Učinak spola na farmakokinetiku ivakaftora procijenjen je na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja ivakaftora pomoću populacijske farmakokinetike.
The effect of hepatic impairment on exposure to Lynparza has not been studied.
Utjecaj oštećenja jetrene funkcije na izloženost lijeku Lynparza nije ispitivan.
The effect of hepatic impairment on exposure to olaparib has not been studied.
Utjecaj oštećenja jetrene funkcije na izloženost olaparibu nije ispitivan.
The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of buprenorphine and naloxone were evaluated in a post-marketing study.
Učinak oštećenja jetre na farmakokinetiku buprenorfina i naloksona procijenjen je u post- marketinškom ispitivanju.
The effect of immediate-release exenatide to slow gastric emptying may reduce the extent and rate of absorption of orally administered medicinal products.
Eksenatid s trenutnim oslobađanjem usporava pražnjenje želuca te taj učinak može smanjiti opseg i brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
The effect of inhibitors of CYP2C8 (gemfibrozil), inhibitors of UGT1A3 and UGT2B7 (valproic acid, probenecid, and fluconazole), inducers of CYP2C8 (rifampicin, rifapentine), or inducers of UGT1A3, and UGT2B7 (rifampicin) on the exposure to selexipag and its active metabolite has not been studied.
Utjecaj inhibitora CYP2C8 (gemfibrozila), inhibitora UGT1A3 i UGT2B7 (valproatne kiseline, probenecida, i flukonazola), induktora CYP2C8 (rifampicina, rifapentina), ili induktora UGT1A3, i UGT2B7 (rifampicina) na izloženost seleksipagu i njegovom aktivnom metabolitu nije ispitivan.
The effect of ivacaftor in the overall population of study 5 (including the secondary endpoints absolute change in BMI at 8 weeks of treatment and absolute change in the respiratory domain score of the CFQ-R through 8 weeks of treatment) and by individual mutation (absolute change in sweat chloride and in percent predicted FEV1 at week 8) is shown in Table 3.
Učinak ivakaftora u cjelokupnoj populaciji u ispitivanju 5 (uključujući kao sekundarne ishode apsolutnu promjenu u indeksu tjelesne mase (BMI) u 8. tjednu liječenja i apsolutnu promjenu rezultata u respiratornoj domeni mjerenoj upitnikom CFQ-R u 8 tjedana liječenja) te na pojedinačne mutacije (apsolutna promjena u koncentraciji klorida u znoju i u postotku predviđenog FEV1 u 8. tjednu) prikazan je u tablici 3.
The effect of ivacaftor in the overall population of study 5 (including the secondary endpoints absolute change in BMI at 8 weeks of treatment and absolute change in the respiratory domain score of the CFQ-R through 8 weeks of treatment) and by individual mutation (absolute change in sweat chloride and in percent predicted FEV1 at week 8) is shown in Table 4.
Učinak ivakaftora u cjelokupnoj populaciji u ispitivanju 5 (uključujući kao sekundarne ishode apsolutnu promjenu u indeksu tjelesne mase (BMI) u 8. tjednu liječenja i apsolutnu promjenu rezultata u respiratornoj domeni mjerenoj upitnikom CFQ-R u 8 tjedana liječenja) te na pojedinačne mutacije (apsolutna promjena u koncentraciji klorida u znoju i u postotku predviđenog FEV1 u 8. tjednu) prikazan je u tablici 4.
The effect of Kinzalkomb may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Učinak Kinzalkomba se može smanjiti dok uzimate NSAIL-ove (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. acetilsalicilna kiselina ili ibuprofen).
The effect of Kinzalkomb may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Učinak Kinzalkomba se može smanjiti dok uzimate NSAIL-ove (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. acetilsalicilnu kiselinu ili ibuprofen).
The effect of Kinzalmono may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory mediciens, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Učinak Kinzalmonoa se može smanjiti kada uzimate NSAIL (nesteroidne protupalne lijekove, npr. aspirin ili ibuprofen) ili kortikosteroide.
The effect of LDL-C lowering is sustained; the longest duration measured was 112 weeks.
Učinak snižavanja LDL-C-a je održan; najdulje izmjereno trajanje bilo je 112 tjedana.
The effect of Lonsurf on overall survival was similar in patients <65 years and ≥65 years of age.
Učinak lijeka Lonsurf na ukupno preživljenje bio je sličan u bolesnika koji su <65 godina i ≥65 godina.
The effect of medicines containing phenytoin (for epilepsy) may be decreased if given together with Yondelis and this is therefore not recommended.
Učinak lijekova koji sadrže fenitoin (za epilepsiju) može biti smanjen ako se ti lijekovi primjenjuju zajedno s Yondelisom te se to stoga ne preporučuje.
The effect of MicardisPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Učinak MicardisPlusa se može smanjiti dok uzimate NSAIL-ove (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. acetilsalicilna kiselina ili ibuprofen).
The effect of MicardisPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Učinak MicardisPlusa se može smanjiti dok uzimate NSAIL-ove (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. acetilsalicilnu kiselinu ili ibuprofen).
The effect of mirabegron on human fertility has not been established.
Učinak mirabegrona na plodnost ljudi još nije utvrĎen.
The effect of multiple doses of Arzerra on the QTc interval was evaluated in a pooled analysis of three open-label studies in patients with CLL (N=85).
Učinak višekratnih doza lijeka Arzerra na QTc-interval ocijenjen je u objedinjenoj analizi triju otvorenih ispitivanja u bolesnika s KLL-om (N=85).
The effect of multiple MabThera courses on the development of neutropenia in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients has not been studied in clinical trials.
Učinak višestrukih ciklusa lijeka MabThera na razvoj neutropenije u bolesnika s granulomatozom s poliangitisom i mikroskopskim poliangitisom nije ispitivan u kliničkim ispitivanjima.
The effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Učinak nedepolarizirajućih relaksansa skeletnog mišićja može se potencirati hidroklorotiazidom.
The effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide;
Hidroklorotiazid može potencirati učinak nedepolarizirajućih relaksansa koštanih mišića;
The effect of NutropinAq has not been assessed in conventional animal fertility studies (see section 5.3) or clinical studies.
Učinak NutropinAqa nije procijenjen u standardnim ispitivanjima plodnosti na životinjama (vidjeti dio 5.3) ili u kliničkim ispitivanjima.