natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Safety and efficacy have not been established for use of Tybost with either atazanavir or darunavir when used in any other dosing regimen.
Nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost za primjenu lijeka Tybost bilo s atazanavirom ili darunavirom kada se primjenjuje u bilo kojem drugom režimu doziranja.
Safety and efficacy have not been established in combination with direct acting antiviral agents approved for treatment of chronic hepatitis C infection.
Sigurnost i djelotvornost primjene eltrombopaga nisu utvrđene za primjenu lijeka u kombinaciji s izravno djelujućim antivirusnim lijekovima koji su odobreni za liječenje kronične infekcije hepatitisom C.
Safety and efficacy have not been evaluated in older people and the use of dexrazoxane in such patients is not recommended.
Nisu procijenjene sigurnost i djelotvornost u starijih osoba te se uporaba deksrazoksana ne preporučuje u takvih pacijenata.
Safety and efficacy in children aged less than 1 month have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Defitelio u djece mlađe od 1 mjeseca i adolescenata nisu još ustanovljene.
Safety and efficacy in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Safety and efficacy in Philadelphia chromosome-positive patients has not been established.
Sigurnost i djelotvornost kod bolesnika s pozitivnim Philadelphia kromosomom nisu još ustanovljene.
Safety and efficacy of ataluren in patients with renal and hepatic impairment have not been established (see section 4.4).
Sigurnost i djelotvornost atalurena u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i jetre nisu još ustanovljene (vidjeti dio 4.4.).
Safety and efficacy of Eliquis have not been studied in patients with prosthetic heart valves, with or without atrial fibrillation.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Eliquis nije ispitivana u bolesnika s protetskim srčanim zaliscima, sa ili bez fibrilacije atrija.
Safety and efficacy of Epclusa has not been assessed in patients with CPT Class C cirrhosis (see sections 4.8 and 5.1).
Sigurnost i djelotvornost lijeka Epclusa nije procijenjena u bolensika s cirozom jetre CPT stadija C (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Safety and efficacy of Epclusa have been assessed in patients with CPT Class B cirrhosis, but not in patients with CPT Class C cirrhosis (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Sigurnost i djelotvornost lijeka Epclusa procijenjeni su u pacijenata s cirozom jetre CPT stadija B, ali ne u pacijenata s cirozom CPT stadija C (vidjeti dio 4.4, 4.8 i 5.1).
Safety and efficacy of insulin glargine have not been established in children below the age of 2 years.
Sigurnost i djelotvornost inzulina glargina nisu ustanovljene u djece mlađe od 2 godina.
Safety and efficacy of Kuvan in patients with renal or hepatic insufficiency have not been established.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Kuvan kod bolesnika s insuficijencijom bubrega ili jetre nisu ustanovljene.
Safety and efficacy of Lantus have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Lantus ustanovljene su u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina (vidjeti dio 5.1).
Safety and efficacy of MabThera have not been established in combination with other chemotherapies in diffuse large B cell non-Hodgkin’s lymphoma.
Sigurnost i djelotvornost lijeka MabThera u kombinaciji s drugim kemoterapijskim protokolima u liječenju difuznog ne-Hodgkinovog limfoma velikih B-stanica nisu ustanovljene.
Safety and efficacy of Myocet have been assessed in 61 patients with metastatic breast cancer, age 65 and over.
Sigurnost i djelotvornost Myoceta ispitana je na 61 bolesnici s metastatskim karcinomom dojke u dobi od 65 godina i nadalje.
Safety and efficacy of Porcilis PCV ID have been demonstrated using the device IDAL.
Neškodljivosti i djelotvornost Porcilis-a PCV ID dokazana je primjenom aplikatora IDAL®.
Safety and efficacy of raltegravir in infants below 4 weeks of age have not yet been established.
Sigurnost i djelotvornost raltegravira u dojenčadi mlađe od 4 tjedna nisu još ustanovljene.
Safety and efficacy of Toujeo have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Toujeo ustanovljene su u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina (vidjeti dio 5.1).
Safety and efficacy of Xarelto have not been established in breast feeding women.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Xarelto u dojilja nije ustanovljena.
Safety and efficacy of Xarelto have not been established in breast feeding women.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Xarelto u dojilja nisu ustanovljene.
Safety and efficacy of Xarelto have not been established in pregnant women.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Xarelto nisu ustanovljene u trudnica.
Safety and efficacy of Xarelto have not been studied in patients with prosthetic heart valves; therefore, there are no data to support that Xarelto 20 mg (15 mg in patients with moderate or severe renal impairment) provides adequate anticoagulation in this patient population.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Xarelto nije proučavana u bolesnika s umjetnim srčanim zaliscima, stoga nema podataka u prilog tomu da Xarelto u dozi od 20 mg (15 mg u bolesnika s umjerenom ili teško oštećenom funkcijom bubrega) osigurava adekvatnu antikoagulaciju u toj skupini bolesnika.
Safety and efficacy of Xarelto have not been studied in patients with prosthetic heart valves; therefore, there are no data to support that Xarelto 20 mg (15 mg in patients with moderate or severe renal impairment) provides adequate anticoagulation in this patient population.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Xarelto nije proučavana u bolesnika s umjetnim srčanim zaliscima; stoga nema podataka u prilog tomu da Xarelto u dozi od 20 mg (15 mg u bolesnika s umjerenom ili teško oštećenom funkcijom bubrega) osigurava adekvatnu antikoagulaciju u toj skupini bolesnika.
Safety and efficacy of Xofigo in patients with Crohn’s disease and with ulcerative colitis have not been studied.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Xofigo u bolesnika s Crohnovom bolešću i ulceroznim kolitisom nisu ispitane.
Safety and efficacy studies were performed in a total of 271 patients from 2 to 5 years of age in both seasonal and perennial allergic rhinitis, of whom 176 were exposed to fluticasone furoate.
Ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti izvođena su na ukupno 271 bolesnika u dobi od 2 do 5 godina i u sezonskom i u cjelogodišnjem alergijskom rinitisu, od čega je 176 ispitanika bilo izloženo flutikazonfuroatu.
Safety and immunogenicity data are not yet available for children in other specific high-risk groups for invasive pneumococcal disease (e.g. children with another congenital or acquired splenic dysfunction, HIV- infected, malignancy, nephrotic syndrome).
Još nisu dostupni podaci o sigurnosti i imunogenosti za djecu u drugim skupinama s posebno visokim rizikom od invazivne pneumokokne bolesti (npr. djeca s drugim urođenim ili stečenim poremećajem funkcije slezene, HIV-infekcijom, zloćudnom bolešću, nefrotskim sindromom).
Safety and immunogenicity data are not yet available for children in other specific high-risk groups for invasive pneumococcal disease (e.g. children with another congenital or acquired splenic dysfunction, HIV-infected, malignancy, nephrotic syndrome).
Još nisu dostupni podaci o sigurnosti i imunogenosti u drugim skupinama djece s posebno visokim rizikom od invazivne pneumokokne bolesti (npr. djeca s drugim urođenim ili stečenim poremećajem funkcije slezene, HIV-infekcijom, zloćudnom bolešću, nefrotskim sindromom).
Safety and immunogenicity data are not yet available in children above 5 years of age.
Podaci o sigurnosti primjene i imunogenosti još uvijek nisu raspoloživi za djecu u dobi iznad 5 godina.
Safety and immunogenicity data in healthy adults, including older people.
Podatke o sigurnosti i imunogenosti u zdravih odraslih osoba, uključujući starije osobe.
Safety and immunogenicity data in special risk groups (immunocompromised and chronically ill)
Podatke o sigurnosti i imunogenosti za posebne rizične skupine (imunokompromitirane i kronično bolesne)
Safety and immunogenicity data obtained three weeks after administration of two doses of Celvapan (H1N1)v to healthy children aged 6 months to 17 years.
Podatke o sigurnosti i imunogenosti dobivene tri tjedna nakon primjene dviju doza Celvapana (H1N1)v zdravoj djeci u dobi od 6 mjeseci do 17 godina.
Safety and immunogenicity have not been assessed in patients with increased susceptibility to meningococcal infection due to conditions such as terminal complement deficiencies and anatomic or functional asplenia.
Sigurnost i imunogenost nisu procjenjivane u bolesnika s povećanom osjetljivošću na meningokokne infekcije zbog stanja kao što su deficijencije teminalnih komponenata komplementa i anatomska ili funkcionalna asplenija.
Safety and immunogenicity have not been assessed in patients with increased susceptibility to meningococcal infection due to conditions such as terminal complement deficiencies and anatomic or functional asplenia.
Sigurnost i imunogenost nisu procjenjivane u bolesnika s povećanom osjetljivošću na meningokokne infekcije zbog stanja kao što su deficijencije terminalnih komponenti komplementa i anatomska ili funkcionalna asplenija.
Safety and immunogenicity of a qHPV vaccine have been assessed in individuals aged from 7 to 12 years who are known to be infected with human immunodeficiency virus (HIV) (see section 5.1).
Sigurnost i imunogenost qHPV cjepiva ocijenjena je u osoba u dobi od 7 do 12 godina u kojih je potvrđena infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV) (vidjeti dio 5.1).
Safety and immunogenicity of Prevenar 13 given at 2, 3, 4 and 12 months was assessed in approximately 100 prematurely born infants (mean Estimated Gestational Age [EGA], 31 weeks; range, 26 to 36 weeks) and compared with approximately 100 infants born at term (mean EGA, 39 weeks; range, 37 to 42 weeks).
Sigurnost i imunogenost cjepiva Prevenar 13 koje se primjenjuju u 2., 3., 4. i 12. mjesecu procijenjena je u oko 100 prijevremeno rođene dojenčadi (prosječna procijenjena gestacijska dob [EGA], 31 tjedan, raspon od 26 do 36 tjedana) te u usporedbi sa oko 100 dojenčadi rođenih u terminu (prosječna EGA 39 tjedana, raspon od 37 do 42 tjedna).
Safety and pharmacodynamic results in these patients are consistent with results observed in patients 5 to 57 years old (see sections 4.8).
Sigurnosni i farmakodinamički rezultati u ovih ispitanika u skladu su s rezultatima uočenim u ispitanika starosti od 5 do 57 godina (vidjeti dio 4.8).
Safety and reactogenicity evaluations were performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and SAEs have been collected for approximately 6700 vaccinees during six months of follow-up.
Procjene sigurnosti i reaktogenosti provedene su za sve ispitanike tijekom prva 3 tjedna nakon cijepljenja te su prikupljeni ozbiljni štetni događaji za otprilike 6700 cijepljenika tijekom praćenja od šest mjeseci.
Safety and tolerability of bosentan was investigated in an exploratory, uncontrolled 12-week study in 11 patients with pulmonary hypertension secondary to severe COPD (stage III of GOLD classification).
Sigurnost i podnošljivost bosentana ispitana je u eksploratornij, nekontroliranoj 12-tjednoj studiji na 11 bolesnika sa plućnom hipertenzijom kao posljedicom teške kronične opstruktivne plućne bolesti (stadij III prema klasifikaciji GOLD).
Safety and tolerability of bosentan was investigated in an exploratory, uncontrolled 12-week study in 11 patients with pulmonary hypertension secondary to severe COPD (stage III of GOLD classification).
Sigurnost i podnošljivost bosentana ispitana je u eksploratornoj, nekontroliranoj 12-tjednoj studiji na 11 bolesnika sa plućnom hipertenzijom kao posljedicom teške kronične opstruktivne plućne bolesti (stadij III prema klasifikaciji GOLD).
Safety and tolerability over an extended 12-week period
Sigurnost i podnošljivost tijekom produljenog 12-tjednog razdoblja
Safety and tolerability was evaluated in the entire study population.
Sigurnost primjene i podnošljivost ocjenjivani su na cijeloj populaciji u ispitivanju.
Safety assessment was made based on 491 acromegaly patients who received pasireotide (419 patients received pasireotide intramuscular use and 72 received pasireotide subcutaneous use) in phase I, II and III studies.
Sigurnost je procijenjena na temelju 491 bolesnika s akromegalijom koji su primali pasireotid (419 bolesnika primalo je pasireotid intramuskularno, a 72 je primalo pasireotid supkutano) u ispitivanjima faze I, II i III.
Safety Assessments at each visit including QT prolongation information.
Ocjena sigurnosti pri svakom posjetu, uključujući podatke o produljenju QT-intervala
Safety data after the first and second dose in children and adolescents with a similar pandemic vaccine (Focetria H1N1v) suggest a comparable safety profile with that reported for the aH5N1 mock-up vaccine formulation (Foclivia).
Podaci o sigurnosti primjene nakon prve i druge doze kod djece i adolescenata upućuju na sigurnosni profil usporediv s onime dobivenim za formulaciju mock-up cjepiva H5N1 (Foclivia).
Safety data after the first and second vaccination suggest a similar safety profile to that reported for the influenza vaccines using a H5N1 strain.
Podaci o sigurnosti nakon prvog i drugog cijepljenja ukazuju na sigurnosni profil sličan onome zabilježenom kod cjepiva protiv influence koja koriste soj H5N1.
Safety data are available, however, in pregnant women exposed to Focetria (an H1N1 pandemic vaccine similar to Foclivia which contains the same amount of MF59C.1 as Foclivia.
Sigurnosni podaci dostupni su, međutim, za trudnice cijepljenje cjepivom Focetria (H1N1 pandemijsko cjepivo slično cjepivu Foclivia) koje sadrži istu količinu adjuvansa MF59C.1 kao Foclivia.
Safety data are based on patients with haematological malignancies enrolled in randomised, placebo- controlled clinical studies, including one pharmacokinetic study, and post marketing experience.
Podaci o sigurnosti temelje se na bolesnicima s hematološkim malignim bolestima koji su bili uključeni u randomizirana, placebom kontrolirana klinička ispitivanja, uključujući jedno fakmakokinetičko ispitivanje te na iskustvima nakon stavljanja lijeka u promet.
Safety data are presented based on an integrated data set of 682 patients with relapsed lung cancer administered 2536 courses of oral topotecan monotherapy (275 patients with relapsed SCLC and 407 with relapsed non-SCLC).
Podaci o sigurnosti primjene temelje se na integriranim podacima o 682 bolesnika s recidivirajućim karcinomom pluća u kojih je primijenjeno 2536 ciklusa monoterapije oralnim topotekanom (275 bolesnika s recidivirajućim SCLC i 407 bolesnika s recidivirajućim ne-SCLC).
Safety data for amlodipine are well established both clinically and non-clinically.
Podaci o sigurnosti amlodipina dobro su utvrđeni, klinički i neklinički.
Safety data in patients ≥75 years is limited (see section 4.8).
Podaci o sigurnosti primjene u bolesnika u dobi ≥ 75 godina su ograničeni (vidjeti dio 4.8).
Safety data mainly derive from studies with the oral suspension.
Podaci o sigurnosti uglavnom potječu iz ispitivanja oralne suspenzije.
Safety data profiles from individual pivotal studies (including studies in moderately renally impaired patients; older patients [≥ 55 years of age to ≤ 80 years of age]; patients with increased CV-risk) were generally consistent with the adverse reactions identified in this table.
Profili sigurnosnih podataka iz individualnih pivotalnih ispitivanja (uključujući ispitivanja u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega; u starijih bolesnika [≥ 55 godina starosti do ≤ 80 godina starosti]; u bolesnika s povećanim CV- rizikom) općenito su u skladu s nuspojavama identificiranima u ovoj tablici.
Safety data profiles from individual pivotal studies (including studies in moderately renally impaired patients; older patients [≥ 55 years of age to ≤ 80 years of age]; patients with increased CV-risk) were generally consistent with the adverse reactions identified in this table.
Profili sigurnosnih podataka iz individualnih pivotalnih ispitivanja (uključujući ispitivanja u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega; u starijih bolesnika [≥ 55 godina starosti do ≤ 80 godina starosti]; u bolesnika s povećanim KV- rizikom) općenito su u skladu s nuspojavama identificiranima u ovoj tablici.
Safety data regarding use of Fluenz Tetra are based on data from Fluenz Tetra clinical studies in 1,382 children and adolescents 2 to 17 years of age, Fluenz clinical studies in over 29,000 children and adolescents 2 to 17 years of age and Fluenz post-authorisation safety studies in over 84,000 children and adolescents 2 to 17 years of age.
Podaci o sigurnosti primjene cjepiva Fluenz Tetra temelje se na podacima iz kliničkih ispitivanja cjepiva Fluenz Tetra na 1382 djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina, kliničkih ispitivanja cjepiva Fluenz na više od 29 000 djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina te iz ispitivanja sigurnosti nakon stavljanja cjepiva Fluenz u promet na više od 84 000 djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina.
Safety data were collected for 194 paediatric patients with CF aged 12 to 17 years who are homozygous for the F508del mutation and who received lumacaftor/ivacaftor in the placebo-controlled, Phase 3 studies.
Podaci o sigurnosti prikupljeni su u 194 pedijatrijska bolesnika s cističnom fibrozom u dobi od 12 do 17 godina koji su homozigoti za mutaciju F508del i koji su primili lumakaftor/ivakaftor u placebom kontroliranim ispitivanjima faze 3.
Safety evaluation of Tarceva is based on the data from more than 1500 patients treated with at least one 150 mg dose of Tarceva monotherapy and more than 300 patients who received Tarceva 100 or 150 mg in combination with gemcitabine.
Ocjena sigurnosti lijeka Tarceva temelji se na podacima od više od 1500 bolesnika koji su liječeni najmanje jednom dozom lijeka Tarceva od 150 mg kao monoterapijom i više od 300 bolesnika koji su primali lijek Tarceva od 100 ili 150 mg u kombinaciji s gemcitabinom.
Safety features will be implemented until 9/2/2019.
Sigurnosne oznake će se implementirati do 9.
Safety guard
Sigurnosni mehanizam
Safety guard
Sigurnosni štitnik
Safety guard down after use.
Sigurnosni mehanizam je spušten nakon upotrebe.
Safety has also been evaluated in 584 female partners of these subjects.
Sigurnost je bila procijenjena i kod 584 ženskih partnerica tih ispitanika.
Safety in patients with left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50% or NYHA Class III or IV heart failure (in study 301) or NYHA Class II to IV heart failure (in study 302) was not established (see sections 4.8 and 5.1).
Nije bila ustanovljena sigurnost primjene u bolesnika s ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke (LVEF) < 50% niti u bolesnika sa zatajivanjem srca NYHA stupnja III ili IV (u ispitivanju 301), niti sa zatajivanjem srca NYHA stupnja II do IV (u ispitivanju 302), (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Safety in pediatric RA (JIA) patients
Sigurnost u pedijatrijskih bolesnika s RA (JIA)
Safety in preterm infants:
Sigurnost u nedonoščadi:
Safety information available on oseltamivir administered for treatment of influenza in infants less than one year of age from prospective and retrospective observational studies (comprising together more than 2,400 infants of that age class), epidemiological databases research and postmarketing reports suggest that the safety profile in infants less than one year of age is similar to the established safety profile of children aged one year and older.
godinu dana, prikupljeni iz prospektivnih i retrospektivnih opservacijskih ispitivanja (u koja je bilo uključeno više od 2400 dojenčadi te dobne skupine), pretragom epidemioloških baza podataka i postmarketinških izvještaja, ukazuju da je profil sigurnosti u dojenčadi mlađe od godine dana sličan utvrđenom profilu sigurnosti za djecu od godine dana i stariju.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Inflacam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Inflacam, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for SevoFlo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u SevoFlo, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sevohale, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Sevohale nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari i vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Simparica nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectormune ND, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u za Vectormune ND nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for ZACTRAN, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u ZACTRAN nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Safety margins for peripheral nerve effects in rats and dogs are 8- and 6-fold, respectively, based on comparison of Cmax values at the No Observed Effect Level (NOEL) with the
Sigurnosne granice s obzirom na učinke na periferne živce u štakora i pasa su 8 puta, odnosno 6 puta veće, temeljeno na usporedbi vrijednosti Cmax za razinu pri kojoj nema uočljivih učinaka (engl.
Safety margins for potential IP receptor-related effects on reproduction were 20 for fertility and 5 and 1 (based on free exposure) for embryo-foetal development in rats and rabbits, respectively, when adapted for differences in receptor potency.
Granice sigurnosti za moguće učinke na reprodukciju povezane s IP receptorima bile su 20 za plodnost te 5 i 1 (temeljeno na slobodnoj izloženosti) za embriofetalni razvoj u štakora odnosno kunića, nakon prilagodbe zbog razlike u potentnosti receptora.
Safety margins for the chronic rat and dog studies ranged between 8-fold and 15-fold using total plasma exposure and 1- to 2-fold using unbound (free fraction) plasma exposures.
Sigurnosne granice za kronična ispitivanja na štakorima i psima bile su u rasponu od 8 do 15 puta za izloženost ukupnom lijeku u plazmi i 1 do 2 puta za izloženost nevezanom lijeku (slobodnoj frakciji) u plazmi.
Safety margins from the toxicology studies are small due to the dose-limiting hypocalcaemia observed in the animal models.
Sigurnosne granice na životinjskim modelima u toksikološkim studijama su male zbog zapažene hipokalcemije, ovisne o dozi.
Safety needle
Sigurnosna igla