natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information for the health care professional only
Informacije samo za zdravstvene djelatnike
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROESSIONAL
INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE DJELATNIKE
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
INFORMACIJA ZA ZDRAVSTVENOG DJELATNIKA
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
PODACI ZA ZDRAVSTVENOG DJELATNIKA
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE DJELATNIKE
Information for the user
Sljedeće informacije namijenjene su korisnicima
Information for use:
Informacije za uporabu:
Information for women of childbearing potential
informacije za žene generativne dobi
Information for women of childbearing potential
Informacije za žene reproduktivnog potencijala
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (aged less than 25 years) with psychiatric conditions who were being treated with an antidepressant.
Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da postoji povećan rizik od suicidalnog ponašanja kod odraslih osoba (mlađih od 25 godina) koji boluju od psihičkih poremećaja, a liječe se antidepresivima.
Information from non-clinical trials
Podaci iz nekliničkih ispitivanja
Information highlighting that IONSYS is a patient-controlled device to be used in a hospital setting only and that standard practices for monitoring patients using such devices should be followed by healthcare professionals.
Informacije koje ističu da je IONSYS uređaj koji kontrolira bolesnik, koji se koristi samo u bolničkom okruženju, te da se zdravstveni radnici trebaju pridržavati standardnih praksi za nadzor bolesnika koji koriste takve uređaje.
INFORMATION IN BRAIILE
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
INFORMATION IN BRAILLE
PODACI NA BRAILLEOVU PISMU
INFORMATION IN BRAILLE
PODACI NA BRAILLEVOM PISMU
INFORMATION IN BRAILLE
PODACI NA BRAILLOVOM PISMU
INFORMATION IN BRAILLE
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Information in this leaflet is organised under the following 7 sections:
Informacije u ovoj uputi organizirane su u sljedećih 7 odlomaka:
Information intended for medical or health care professionals).
Informacije namijenjene liječnicima ili zdravstvenim radnicima).
Information of herpetic lesions
Informacije o herpetičkim lezijama
Information of the sign and symptoms of the risk of herpetic infection;
Informacije o znakovima i simptomima rizika od infekcije herpes virusom;
Information on administration
Upute o primjeni
Information on aliskiren interactions
Informacije o interakcijama aliskirena
Information on amyloid pathology in Alzheimer Disease; relevant information on Amyvid as an β-amyloid PET tracer, including the approved indication according to the SmPC, limitations of Amyvid use, interpretation errors, safety information and the results of clinical trials informing on the diagnostic use of Amyvid
Informacije o patološkom nakupljanju amiloida u Alzheimerovoj bolesti; relevantne podatke o lijeku Amyvid kao obilježivaču β-amiloida na PET snimkama, uključujući odobrenu indikaciju u skladu sa Sažetkom opisa svojstava lijeka, ograničenja primjene lijeka Amyvid, pogreške pri interpretaciji, podatke o sigurnosti primjene i rezultate kliničkih ispitivanja koji daju informacije o dijagnostičkoj primjeni lijeka Amyvid.
Information on amyloid pathology in Alzheimer Disease; relevant information on VIZAMYL as an β-amyloid PET tracer, including the approved indication according to the SmPC, limitations of VIZAMYL use, interpretation errors, safety information and the results of clinical trials informing on the diagnostic use of VIZAMYL.
Informacije o amiloidnoj patologiji kod Alzheimerove bolesti; važne podatke o VIZAMYL-u kao β-amiloidnom PET obilježivaču, uključujući odobrene indikacije prema SmPC-u, ograničenja primjene VIZAMYL-a, pogreške u tumačenju, podatke o sigurnosti i rezultate kliničkih ispitivanja koja informiraju o dijagnostičkoj primjeni VIZAMYL-a.
Information on amyloid pathology in Alzheimer’s disease;
Podatke o patologiji nakupljanja amiloida u Alzheimerovoj bolesti;
Information on bleeding risk in patients with coagulation disorders including those on concurrent anti-coagulation therapy.
Obavijesti o riziku od krvarenja u bolesnika s poremećajima koagulacije uključujući one koji istovremeno uzimaju antikoagulantnu terapiju.
INFORMATION ON BRAILLE
PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
INFORMATION ON BRAILLE
PODACI NA BRAILLOVOM PISMU
Information on crisis or infections
Informacije o krizi ili infekcijama
Information on excipients
Informacije o pomoćnim tvarima
Information on foetal malformations observed in the post marketing setting are provided in section 4.6 Fertility, Pregnancy and Lactation and 4.8 Undesirable Effects.
Informacije o malformacijama fetusa primijećenima nakon stavljanja lijeka u promet navode se u dijelu 4.6 'Trudnoća, dojenje i plodnost' te u dijelu 4.8. 'Nuspojave'.
Information on growth follow-up of treated children for their parents
Informacije za roditelje o načinu praćenja rasta djece koja dobivaju terapiju
Information on how RAS testing should be appropriately conducted
Informacije o tome kako provesti pretragu na RAS na odgovarajući način.
Information on how to detect and manage any sign of hypoglycaemia during treatment with HEMANGIOL
Informaciju kako otkriti i liječiti znakove hipoglikemije za vrijeme liječenja HEMANGIOL-om
Information on how to give yourself an injection of Kineret
Informacije o tome kako ćete sami davati injekcije Kinereta
Information on how to minimise the risks is included in the product information for EndolucinBeta.
Informacije o tome kako minimizirati rizike uključene su u informacije o proizvodu EndolucinBeta.
Information on how to minimise the risks is included in the product information for Lumark.
Informacije o tome kako minimizirati rizike uključene su u informacije o proizvodu za lijek Lumark.
Information on IMLYGIC use in pregnancy
Informacije o primjeni lijeka IMLYGIC tijekom trudnoće;
Information on IMLYGIC use in pregnancy;
Informacije o primjeni lijeka IMLYGIC tijekom trudnoće;
Information on important adverse reactions for which monitoring and/or dose adjustment are recommended as outlined in the SmPC: pancreatitis, increased amylase and lipase levels, myelosuppression, liver function test abnormalities, haemorrhage, cardiac failure/left ventricular dysfunction, vascular occlusive events and hypertension.
Informacije o važnim nuspojavama za koje se preporučuje praćenje i/ili prilagodba doze kako je navedeno u Sažetku opisa svojstava lijeka: pankreatitis, povišene razine amilaze i lipaze, mijelosupresija, poremećene vrijednosti testova jetrene funkcije, hemoragija, zatajenje srca/disfunkcija lijeve klijetke, događaji vaskularne okluzije i hipertenzija.
Information on medicinal products that are contraindicated or which should be used with caution due to an increased risk of bleeding and/or increased dabigatran exposure
Informacije o lijekovima koji su kontraindicirani ili koji se primjenjuju s oprezom zbog povećanog rizika od krvarenja i/ili povećane izloženosti dabigatranu
Information on outcomes from estimated more than 200,000 women who have been vaccinated during pregnancy is currently limited.
Podaci o ishodima u više od 200 000 procijenjenih slučajeva žena koje su cijepljene tijekom trudnoće su trenutno ograničeni.
Information on outcomes from estimated more than 200,000 women who have been vaccinated during pregnancy is currently limited.
Trenutno su ograničeni podaci o ishodima u procijenjenih više od 200 000 žena koje su cijepljene tijekom trudnoće.
Information on PML and IRIS including the risk of developing PML during TYSABRI treatment stratified by prior treatment with immunosuppressants and JC virus infection.
Informacije o PML-u i IRIS-u, uključujući rizik od pojave PML-a tijekom liječenja TYSABRIJEM stratificiran prema prethodnom liječenju imunosupresivima i infekciji JC virusom.
Information on race exists for 29.3% of patients and nearly all patients were white.
Podaci o rasi na raspolaganju su za 29,3% bolesnica i gotovo sve su bile bijele rase.
Information on Rasilamlo interactions
Informacije o interakcijama lijeka Rasilamlo
Information on reconstitution and administration is provided in a detachable section at the end of this leaflet.
Informacije o pripremi za primjenu i primjeni nalaze se u odvojivom dijelu na kraju ove upute.
Information on relative risk of VTE or ATE in patients with a history of VTE or ATE
Informaciju o relativnom riziku od VT ili AT događaja u bolesnika s anamnezom VT ili AT događaja
Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with EndolucinBeta can be found in the package leaflets of those medicines.
Informacije o ograničenjima koja se primjenjuju posebice na lijekove radioaktivno označene proizvodom EndolucinBeta bit će navedene u uputi o lijeku za te lijekove.
Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with Lumark will be found in the package leaflets of those medicines.
Informacije o ograničenjima koje se primjenjuju posebice na lijekove radiooznačene lijekom Lumark bit će navedene u uputi o lijeku za te lijekove.
Information on safety with respect to transmissible agents
Informacije o sigurnosti s obzirom na prenosive agense
Information on the adequate use of the product with regards to medication errors (including accidental exposure), Device malfunction/failure, Product Disposal and Misuse/abuse/diversion/addiction and dependence.
Informacije o odgovarajućoj uporabi lijeka u pogledu medikacijskih pogrešaka (uključujući slučajno izlaganje), neispravnosti/kvara uređaja, zbrinjavanja lijeka i pogrešne primjene/zlouporabe/primjene u nedopuštene svrhe/ovisnosti.
Information on the administration of a 0.5 ml dose of IXIARO for persons 3 years of age and above
Informacija o primjeni doze od 0,5 ml cjepiva IXIARO za osobe u dobi od 3 i više godina
Information on the appearance of the reconstituted solution is given in section 6.6.
Informacije o izgledu rekonstituirane otopine su dane u dijelu 6.6.
Information on the cardiac risks associated with the use of Tasigna
Informacije o kardiološkim rizicima povezanim s uzimanjem Tasigne
Information on the conditions for which HEMANGIOL should not be given
Informaciju o uvjetima pod kojim se HEMANGIOL ne smije davati
Information on the correct indication
Podaci o pravilnoj indikaciji.
Information on the correct indication and the risk for abuse
Informacija o ispravnim indikacijama i riziku od zloporabe
Information on the correct procedure of product preparation and administration including:
Informaciju o pravilnom postupku pripreme i primjene lijeka uključujući:
Information on the front:
Informacije na prednjoj strani:
Information on the importance of following a low-fat diet (a diet supplying less than 20% of energy from fat);
Informacije o važnosti pridržavanja dijete s niskim udjelom masti (prehrana u kojoj se iz masti crpi manje od 20% energije).
Information on the need for long term follow-up for Glybera, including the registry
Informacije o potrebi za dugotrajnim praćenjem liječenja Glyberom, uključujući registar
Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin
informacije o potrebi redovitog praćenja serumskog kreatinina, klirensa kreatinina, proteinurije, jetrenih enzima, feritina i kada je te pretrage potrebno obaviti
Information on the need to avoid pregnancy
Informacije o potrebi sprječavanja trudnoće
Information on the need to comply with the treatment in order to maximise the potential benefits.
Informacije o potrebi pridržavanja načina liječenja kako bi se najbolje povećale moguće koristi.
Information on the need to keep a diary to document each treatment received at home and to bring it at each visit.
Informacije o potrebi da se vodi dnevnik kako bi se zapisalo svako liječenje primljeno kod kuće i da se dnevnik donese prilikom svakog posjeta liječniku.
Information on the need to keep a diary to document each treatment received at home and to bring it at each visit.
Informacije o potrebi da se vodi dnevnik kako bi se zapisalo svako primljeno liječenje kod kuće i da se dnevnik donese prilikom svakog posjeta liječniku.
Information on the Patient Alert Card
Informaciju o Kartici s upozorenjima za bolesnika
Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two components.
Informacije o potencijalu za interakcije temelje se na potencijalu svake od dviju komponenti.
Information on the potential risk of matrix metalloproteinases (MMP) cross reactivity including the development of musculoskeletal syndrome and exacerbation/initiation of autoimmune disorders.
Informacije o mogućem riziku od ukrižene reaktivnosti matriksnih metaloproteinaza (MMP) uključujući razvoj mišićno-koštanog sindroma i egzacerbacije/nastanka autoimunih poremećaja.
Information on the prescription status of this product can be found on the label/outer package.
Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete pronaći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na naljepnici/vanjskom dijelu pakiranja.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept nalaze se na etiketi/vanjskom pakiranju.
Information on the recommended forms of contraception both for women and men
Informacije o preporučenim oblicima kontracepcije za žene i muškarce
Information on the registry including how to, and the importance of, entering patients in it
informacije o registru, uključujući podatke o načinu i važnosti unošenja bolesnika u registar kirurške aspekte implantacije
Information on the relative safety in a clinical trial versus infliximab is summarized in section 5.1.
Podaci o relativnoj sigurnosti u kliničkom ispitivanju u odnosu na infliksimab sažeto su prikazani u dijelu 5.1.
Information on the risk management plan, the safety concerns and the risk minimisation measures
informacije o planu upravljanja rizikom, sigurnosnim problemima i mjerama minimizacije rizika
Information on the risk of disseminated herpetic infection in immunocompromised individuals treated by IMLYGIC
Informacije o riziku od diseminirane infekcije herpes virusom u imunokompromitiranih osoba liječenih lijekom IMLYGIC;
Information on the risk of herpetic infection in patients treated by IMLYGIC
Informacije o riziku od infekcije herpes virusom u bolesnika liječenih lijekom IMLYGIC;
information on the signs and symptoms of a reduction/loss of efficacy the use of the events diary and what should be recorded
informacije o znakovima i simptomima smanjenja/gubitka djelotvornosti; uporabu dnevnika za događaje i što treba bilježiti u njemu.
Information on the signs and symptoms of infections, especially PML, and the need to contact their doctor immediately if they experience any
Informacije o znakovima i simptomima infekcija, osobito PML-a, i napomenu da se odmah obrate svom liječniku ako primijete neki od njih
Information on the titration process as indicated in the labelling
Informacija o postupku titracije kako je to navedeno na označavanju
Information on the treatment procedure with Glybera
Informacije o postupku liječenja Glyberom
Information on the use of Glybera and avoidance of pregnancy.
Informacije o uporabi Glybere i sprječavanju trudnoće
Information on treatment with BLINCYTO, administration and posology, duration of hospitalisation, interruption and / or permanent discontinuation of the treatment
Informacije o liječenju lijekom BLINCYTO, njegovoj primjeni i doziranju, trajanju hospitalizacije, privremenom i/ili trajnom prekidu liječenja.
Information on undesirable effects, including diarrhoea, nausea, flatulence, abdominal pain or discomfort, abdominal distension, vomiting, dyspepsia, eructation and decreased appetite;
podaci o neželjenim učincima uključujući proljev, mučninu, flatulenciju, abdominalnu bol ili nelagodu, abdominalnu distenziju, povraćanje, dispepsiju, eruktaciju i oslabjeli apetit;
INFORMATION ON USE
UPUTE ZA UPORABU
Information on what Hizentra is made of
Informacije o sadržaju Hizentre
Information on what is effective contraception
informacije o djelotvornoj kontracepciji
Information on:
Informacije o:
Information packs for the patients
Informativna pakiranja za bolesnike
Information regarding the increased risk of angioedema in patients taking ACE inhibitors and vildagliptin is known and already partly reflected in the product information (section 4.8).
Informacije o povećanom riziku angioedema u bolesnika koji su uzimali ACE inhibitore i vildagliptin su poznate i već jednim dijelom uključene u informacijama o lijeku (dio 4.8).
Information regarding the safety and tolerability profile of aripiprazole, in particular potential consequences regarding adverse effects at doses higher than 10 mg/day, in particular with respect to:
Informacije o profilu sigurnosti i podnošljivosti aripiprazola, osobito o mogućim posljedicama povezanima s nuspojavama kod primjene doza većih od 10 mg/dan, što se osobito odnosi na:
Information required for using the pre-filled syringe can be found at the end of this package leaflet (see section “7.
Informacije potrebne za primjenu napunjene štrcaljke mogu se pronaći na kraju ove upute (vidjeti dio “7.
Information that aripiprazole can cause adverse effects at doses higher than 10 mg/day, in particular with respect to:
Informacije o tome da aripiprazol može uzrokovati nuspojave pri dozama većima od 10 mg/dan, što se osobito odnosi na:
Information that atypical/opportunistic infections, in particular PML, may occur with TYSABRI and include:
Informaciju da je s TYSABRIJEM moguća pojava atipičnih/oportunističkih infekcija, posebno PML, koja uključuje:
Information that in patients with mutant RAS tumours panitumumab has shown a detrimental effect in combination with FOLFOX and no effect as monotherapy and in combination with FOLFIRI
Informacija da je panitumumab kod bolesnika s tumorima s mutiranim genom RAS pokazao štetne učinke u kombinaciji s FOLFOX-om te da nije imao nikakvog učinka kao monoterapija ili u kombinaciji s FOLFIRI-jem.
Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately
Informacija o tome da ipilimumab može izazvati ozbiljne nuspojave u brojnim dijelovima tijela koje mogu imati smrtni ishod i moraju se odmah liječiti.
Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immune-related adverse reactions in section 4.4 of the SmPC.
Upozorenje da ipilimumab može izazvati ozbiljne nuspojave u brojnim dijelovima tijela koje mogu imati smrtni ishod i zahtijevaju brzu intervenciju, kako je opisano u smjernicama za liječenje imunološki uzrokovanih nuspojava u dijelu 4.4 Sažetka opisa svojstava lijeka.
Information that Lojuxta may cause liver problems;
Informacije da Lojuxta može prouzročiti tegobe s jetrom.
Information that Lojuxta was teratogenic in non-clinical studies and should not be taken during pregnancy or by patients trying to get pregnant;
Informacije da je Lojuxta bila teratogena u pretkliničkim ispitivanjima te da se ne smije uzimati u trudnoći ili ako bolesnica pokušava zatrudnjeti.
Information that only one course of treatment is proposed for NTDT patients
informacija da se za bolesnike sa sindromima talasemije neovisne o transfuziji predlaže samo jedan ciklus terapije
Information that the educational materials for patients included in the prescribers pack can be used for patient counselling.
Informacije koje se odnose na bolesnike a uključene su u materijal za liječnike koji propisuju lijek, mogu se iskoristiti za savjetovanje bolesnika.
Information that the incremental risk of cardiopulmonary arrest or sudden death in patients with a history of coronary artery disease, congestive heart failure, or arrhythmias as compared to those without these comorbid conditions is not known.
Informaciju o tome da nije poznat dodatno povećan rizik od kardiopulmonalnog zastoja ili iznenadne smrti u bolesnika koji u anamnezi imaju bolest koronarnih arterija, kongestivno zatajenje srca ili aritmije u odnosu na one koji nemaju ta komorbiditetna stanja
Information that the indicated age range is 13-17 years and that aripiprazole is not recommended for use in patients below 13 years of age
Informacije o tome da je dobni raspon za ovu indikaciju 13-17 godina i da se primjena aripiprazola ne preporučuje u bolesnika mlađih od 13 godina
Information to aid healthcare professionals in selecting patients appropriate for treatment with IONSYS.
Informacije koje pomažu zdravstvenim radnicima u odabiru bolesnika podobnih za liječenje lijekom IONSYS.
Information to appear on Peel-off sticker
Podaci koji se moraju nalaziti na odvojivoj naljepnici
Information to the patient
Informacije za bolesnika
information).
Halofantrin
information.
lopinavirom/ritonavirom.
Informative phone number : + 33 4 92 08 73 04
Telefon za informacije: + 33 4 92 08 73 04
Informed consent for the patients to be signed prior to the treatment with ChondroCelect
Informirani pristanak za sve bolesnike koji oni trebaju potpisati prije liječenja lijekom ChondroCelect
Infrared spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications: Multiple replicate analyses: Minimum of 3 replicate analyses of the same sample during operation
Infracrveni spektrometri za izdisajni test moraju odgovarati sljedećim specifikacijama: Višestruko ponavljanje analize: najmanje 3 ponovljene analize istog uzorka tijekom postupka.
Infrared spectroscopic analysis
Analiza infracrvenom spektroskopijom
Infrequent adverse reactions include paddling, retching, salivation, cyanosis, premature ventricular contractions and excessive cardiopulmonary depression.
Manje česte nuspojave uključuju veslanje nogama, poriv na povraćanje , slinjenje, cijanozu, preuranjene ventrikularne kontrakcije i pretjeranu kardiopulmonalnu depresiju.
Infrequent adverse reactions include paddling, retching, salivation, cyanosis, premature ventricular contractions and excessive cardiopulmonary depression.
Manje česte nuspojave uključuju veslanje nogama, poriv na povraćanje, slinjenje, cijanozu, preuranjene ventrikularne kontrakcije i pretjeranu kardiopulmonalnu depresiju.
Infrequent antibody responses have been detected in Soliris-treated patients across all clinical studies.
U svim kliničkim ispitivanjima rijetko je bio izmjeren nizak titar protutijela u bolesnika liječenih lijekom Soliris.
Infrequent cases of hypocortisolism have been reported in clinical studies with pasireotide in acromegaly patients.
Manje učestali slučajevi hipokortizolizma prijavljeni su u kliničkim ispitivanjima s pasireotidom u bolesnika s akromegalijom.
Infuse 1st.
Infundirati prvo po redu.
Infuse 2nd.
Infundirati drugo po redu.
Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
Infundirajte jednu štrcaljku (50 mg pirlimicina) u svaku inficiranu četvrtinu.
Infuse over a period of 30 minutes
Primijenite infuzijom tijekom 30 minuta.
Infuse the diluted solution over a period of at least one hour.
Razrijeđenu otopinu primijenite tijekom razdoblja od najmanje jednog sata.
infusion
EU/1/07/423/003
infusion
infuziju
infusion
otopinu za infuziju
infusion
primjena
infusion
reakcije povezane
infusion
udarne doze
Infusion 1
Infuzija 1
Infusion 12
Infuzija 12
Infusion 1: schedule
infuzija: raspored
Infusion 26
Infuzija 26
infusion and immediately follow
bolusa, a zatim odmah nastaviti s
INFUSION BAG
INFUZIJSKA VREĆICA
INFUSION BAG
VREĆICA INFUZIJE
Infusion bag
Vrećica za infuziju