natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Zato svaka bočica sadrži nešto veću količinu otapala i ViraferonPeg praška kako bi se osigurala primjena deklarirane doze u 0,5 ml ViraferonPeg otopine za injekciju.
Therefore, ertapenem should not be used in these patients.
Stoga se tim bolesnicima ne treba davati ertapenem.
Therefore, Eurartesim should be taken with water only as described in section 4.2. Eurartesim should not be taken with grapefruit juice as it is likely to lead to increased piperaquine plasma concentrations.
Stoga Eurartesim treba uzimati samo s vodom kako je opisano u dijelu 4.2. Eurartesim se ne smije uzimati sa sokom od grejpa, jer će to najvjerojatnije povećati koncentracije piperakina u plazmi.
Therefore, EVARREST should be administered to pregnant and breast-feeding women only if clinically indicated.
Stoga se EVARREST smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo ako je to klinički indicirano.
Therefore, Eviplera is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Stoga se Eviplera ne preporučuje u pacijenata s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Therefore, factor IX should be used by pregnant or breast-feeding women only if clearly indicated.
Stoga se faktor IX tijekom trudnoće i dojenja treba primjenjivati samo ako je to jasno indicirano.
Therefore, factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Stoga se faktor IX u trudnoći i tijekom dojenja smije koristiti samo ako za to postoji jasna indikacija.
Therefore, factor VIII should be used during breast-feeding only if clearly indicated.
Stoga se faktor VIII tijekom dojenja smije koristiti samo ako za to postoje jasne indikacije.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breast- feeding only if clearly indicated.
Stoga se faktor VIII smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo ako je to jasno indicirano.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Stoga se tijekom trudnoće i dojenja faktor VIII smije primjenjivati samo ako je to jasno indicirano.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Stoga se faktor VIII smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo ako za to postoji jasna indikacija.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy only if clearly indicated.
Stoga se faktor VIII u trudnoći smije koristiti samo ako za to postoje jasne indikacije.
Therefore, fluoxetine should be used with caution with other veterinary medicinal products.
Zato fluoksetin treba oprezno koristiti s drugim veterinarsko- medicinskim proizvodima.
Therefore, following HBeAg seroconversion, patients should be periodically monitored to determine that serologic and clinical responses are being maintained.
Stoga nakon serokonverzije HBeAg bolesnike treba periodički pratiti kako bi se utvrdilo je li održan serološki i klinički odgovor.
Therefore, following HBeAg seroconversion, patients should be periodically monitored to determine that serologic and clinical responses are being maintained.
Stoga, nakon serokonverzije HbeAg, bolesnike treba periodički pratiti kako bi se utvrdilo je li održan serološki i klinički odgovor.
Therefore, fondaparinux is not recommended for the treatment of superficial-vein thrombosis in these patients (see section 4.2).
Stoga se njegova primjena ne preporuča u ovoj skupini bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Therefore, for asepsis of the ampoule before use, ethanol 60% or isopropyl alcohol 70% is recommended.
Stoga se za dezinfekciju ampule preporučuje 60% -tni etanol ili 70%-tni izopropilni alkohol.
Therefore, for patients with renal cell carcinoma, continuous administration beyond 5-7 days with agents that have CYP3A4/5 induction potential should be avoided.
Stoga je u bolesnika s karcinomom bubrežnih stanica potrebno izbjegavati kontinuiranu primjenu tvari koje mogu inducirati CYP3A4/5 dulje od 5 do 7 dana.
Therefore, Gilenya is not recommended in people taking certain antiarrhythmic medicines (medicines used to restore normal cardiac rhythm) and in patients taking certain medicines that lower the heart rate.
Stoga se lijek Gilenya ne preporučuje osobama koje uzimaju određene antiaritmike (lijekove koji se koriste za ponovno uspostavljanje normalnog srčanog ritma) te bolesnicima koji uzimaju određene lijekove koji snižavaju srčanu frekvenciju.
Therefore, Gliolan should not be used during pregnancy.
Stoga se Gliolan ne smije primijenjivati tijekom trudnoće.
Therefore, headache should be included in section 4.8 of the SmPC.
Zbog toga je potrebno uključiti glavobolju u dio 4.8 SmPC- a.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings
Stoga zdravstveni djelatnici moraju procijeniti koristi i moguće rizike primjene cjepiva kod osoba s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem krvarenja zbog kojeg bi bila kontraindicirana injekcija u mišić, osim ako moguće koristi nadilaze rizik od krvarenja.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings.
Stoga zdravstveni djelatnici moraju procijeniti koristi i moguće rizike primjene cjepiva u pojedinaca s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem s krvarenjem zbog kojeg bi bila kontraindicirana intramuskularna injekcija, osim ako moguće koristi nadilaze rizik od krvarenja.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings.
Stoga, zdravstveni djelatnici moraju procijeniti koristi i moguće rizike primjene cjepiva u osoba s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem krvarenja u kojih bi bila kontraindicirana intramuskularna injekcija, osim ako moguća korist nadilazi rizik od krvarenja.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings.
Zbog toga liječnici trebaju procijeniti koristi i moguće rizike primjene cjepiva u osoba s trombocitopenijom ili drugim poremećajem hemostaze koji bi mogli biti kontraindikacija za primjenu intramuskularne injekcije, osim ako moguća korist nadilazi rizik od krvarenja.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings.
Zbog toga zdravstveni djelatnici trebaju procijeniti koristi i moguće rizike primjene cjepiva u osoba s trombocitopenijom ili drugim poremećajima s krvarenjem koji mogu biti kontraindikacija za primjenu intramuskularne injekcije, osim ako moguća korist nadilazi rizik od krvarenja.
Therefore, hepatic impairment may increase ceritinib plasma concentrations.
Stoga bi oštećenje jetre moglo povećati koncentracije ceritiniba u plazmi.
Therefore, hepatobiliary and renal parameters should be closely monitored in this patient population.
Stoga se moraju pomno nadzirati hepatobilijarni i bubrežni parametri u ovoj populaciji pacijenata.
Therefore, herbal preparations containing St John’s wort must not be combined with INCIVO.
Stoga se biljni pripravci koji sadrže gospinu travu ne smiju kombinirati s INCIVOM.
Therefore, higher doses of rFVIIa may be needed in paediatric patients to achieve similar plasma concentrations as in adult patients (see section 5.2).
Prema tome mogu biti potrebne više doze rFVIIa u pedijatrijskih bolesnika kako bi se postigle slične koncentracije u plazmi kao i u odraslih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Therefore, hormone- based contraceptives alone, regardless of the route of administration (i.e., oral, injectable, transdermal or implantable forms), are not considered as reliable methods of contraception (see sections 4.4 and 4.6).
Stoga se sami hormonski kontraceptivi, neovisno o putu primjene (tj. u oralnom, injekcijskom, transdermalnom ili implantacijskom obliku) ne smatraju pouzdanom metodom kontracepcije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Therefore, hormone-based contraceptives alone, regardless of the route of administration (i.e., oral, injectable, transdermal or implantable forms), are not considered as reliable methods of contraception (see sections 4.4 and 4.6).
Stoga se sami hormonski kontraceptivi, neovisno o putu primjene (tj. u oralnom, injekcijskom, transdermalnom ili implantacijskom obliku) ne smatraju pouzdanom metodom kontracepcije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Therefore, hypersensitivity reactions may occur (see sections 2 and 4.8).
Stoga mogu nastati reakcije preosjetljivosti (vidjeti dijelove 2 i 4.8).
Therefore, if co- administration of delamanid with lopinavir/ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid SmPC).
Stoga, ukoliko se istodobna primjena delamanida i lopinavira/ritonavira smatra nužnom, preporučuje se vrlo učestalo praćenje EKG-a bolesnika tijekom cijelog razdoblja liječenja delamanidom (vidjeti dio 4.5 i Sažetak opisa svojstava lijeka za delamanid).
Therefore, if co-administration of delamanid with lopinavir/ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section and refer to the delamanid SmPC).
Stoga, ukoliko se istodobna primjena delamanida i lopinavira/ritonavira smatra nužnom, preporučuje se vrlo učestalo praćenje EKG-a bolesnika tijekom cijelog razdoblja liječenja delamanidom (vidjeti dio 4.5 i Sažetak opisa svojstava lijeka za delamanid).
Therefore, if signs of OHSS occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/ml or > 20,200 pmol/l and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Stoga, ako se pojave simptomi OHSS-a kao što su razina estradiola u serumu > 5500 pg/ml ili > 20 200 pmol/l i/ili ≥ 40 folikula ukupno, preporučuje se prestanak davanja hCG-a, a pacijentica se treba suzdržavati od spolnog odnosa ili upotrebljavati barijerne metode kontracepcije najmanje 4 dana.
Therefore, if SonoVue is to be used in conjunction with stress echocardiography patients must have a stable condition verified by absence of chest pain or ECG modification during the two preceding days.
Stoga, ako se SonoVue koristi zajedno sa stres ehokardiografijom, pacijenti moraju tijekom prethodna dva dana biti u stabilnom stanju bez boli u prsištu ili EKG promjena.
Therefore, if symptoms occur after discontinuing Tasmar, physicians should consider increasing the patient’s levodopa dose (see section 4.2).
Stoga, ako se simptomi jave nakon prestanka uzimanja Tasmara, liječnici bi trebali razmotriti povećanje bolesnikove doze levodope (vidjeti dio 4.2).
Therefore, if you believe your MS is getting worse or if you or those close to you notice any new or unusual symptoms, it is very important that you speak to your doctor as soon as possible.
Stoga, ako mislite da Vam se MS pogoršava ili ako Vi ili Vaši bližnji primijetite bilo kakve nove ili neobične simptome, vrlo je važno da se što prije obratite svom liječniku.
Therefore, if you experience allergic reactions such as those described above, you should be tested for the presence of an inhibitor.
Stoga, ako razvijete alergijske reakcije kao što su one opisane gore, trebate se testirati na prisutnost inhibitora.
Therefore, if you feel dizzy or that your vision is blurred while taking STAYVEER, do not drive or operate any tools or machines.
Zato, ako osjećate omaglicu ili primijetite zamagljen vid tijekom uzimanja STAYVEERA nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve.
Therefore, if you suffer from these conditions your doctor will carefully consider if you can be treated with Xofigo.
Stoga, ako imate ova stanja Vaš liječnik će pažljivo razmotriti možete li biti liječeni lijekom Xofigo.
Therefore, imepitoin should not be used as primary treatment in dogs with cluster seizures and status epilepticus.
Stoga se imepitoin ne smije primijeniti kao primarno liječenje u pasa s serijskim napadajima i epileptičkim statusom.
Therefore, imiquimod cream should be used with caution in these patients (see section 4.5).
Stoga je, imikvimod kremu potrebno primjenjivati s oprezom u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Therefore, Imnovid must not be used in women who are pregnant.
Stoga se Imnovid ne smije koristiti u žena koje su trudne.
Therefore, in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see section 4.5).
Stoga može biti potrebno smanjiti doze inzulina ili hipoglikemijskih lijekova akromegaličnim bolesnicima s dijabetesom melitusom (vidjeti dio 4.5).
Therefore, in adult patients with renal impairment tenofovir disoproxil fumarate should only be used if the potential benefits of treatment are considered to outweigh the potential risks.
Stoga u odraslih pacijenata s oštećenjem funkcije bubrega tenofovirdizoproksilfumarat treba koristiti samo ako se smatra da moguća korist od liječenja preteže u odnosu na moguće rizike.
Therefore, in both studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.
Stoga je u oba ispitivanja preporučeno da bolesnici nastave s liječenjem u ispitivanju dok se ne ustanove kriteriji za prekid primjene, prema specifičnim zahtjevima za pojedino ispitivanje, navedenim niže.
Therefore, in both studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.
Stoga je u oba ispitivanja preporučeno da bolesnici nastave uzimati ispitivani lijek sve dok se ne zadovolje kriteriji za prekid liječenja, kako je specificirano u nastavku za svako ispitivanje.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Cuprymina, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) intravenous administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Stoga, u slučaju nenamjerne primjene Cuprymina-e, radiotoksičnost za pacijenta mora se smjesta smanjiti trenutnom (tj. u roku od jednog sata) intravenskom primjenom preparata koji sadrže kelatore poput Ca-DTPA ili Ca-EDTA, kako bi se povećala eliminacija radionuklida iz tijela.
Therefore, in case of an inadvertent administration of EndolucinBeta, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Stoga je u slučaju nehotične primjene EndolucinBete nužno smanjiti radiološku toksičnost za bolesnika trenutačnom (tj. u roku od sat vremena) primjenom pripravaka koji sadrže kelatore kao što su Ca- DTPA ili Ca-EDTA kako bi se povećala eliminacija radionuklida iz tijela.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Yttriga, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like Ca- DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Zbog toga u slučajevima nehotične primjene lijeka Yttriga, radioaktivnu toksičnost u pacijenta mora se odmah (tj. unutar 1 sata) smanjiti davanjem pripravaka za kelaciju koji sadrže Ca-DTPA ili Ca-EDTA kako bi se pojačala eliminacija radionuklida iz tijela.
Therefore, in case of overdose, intraocular pressure should be monitored and if deemed necessary by the treating physician, adequate treatment should be initiated.
Stoga, u slučaju predoziranja, potrebno je pratiti intraokularni tlak te započeti odgovarajuće liječenje, ako to nadležni liječnik smatra potrebnim.
Therefore, in exceptional circumstances higher doses up to a maximum of 80 mg/day may be of benefit when given with the appropriate safety monitoring.
Stoga u iznimnim okolnostima doze više od maksimalnih 80 mg/dan mogu biti od koristiti uz odgovarajuće sigurnosno praćenje.
Therefore, in order to maintain systemic exposures to alogliptin that are similar to those observed in patients with normal renal function, lower doses of alogliptin should be used in patients with moderate or severe renal impairment, or end-stage renal disease requiring dialysis (see above and section 4.2).
Kako bi se održala sistemska izloženost alogliptinu slična onoj opaženom u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega, te završnim stadijem bolesti bubrega na dijalizi, potrebno je primijeniti nižu dozu alogliptina (vidjeti dio 4.2).
Therefore, in patients not taking these vitamins, monitoring vitamin A, D and E levels and assessing vitamin K status through the measurement of thromboplastin time should be considered and the vitamins should be supplemented if necessary.
Stoga je u bolesnika koji ne uzimaju navedene vitamine potrebno razmotriti praćenje razina vitamina A, D i E i procjenu statusa vitamina K mjerenjem tromboplastinskog vremena te po potrebi propisati vitaminsku dopunu.
Therefore, in patients receiving dasatinib, coadministration of alternative medicinal products with less potential for CYP3A4 induction should be selected (see section 4.5).
Stoga je u bolesnika koji primaju dasatinib potrebno odabrati alternativne lijekove s manjim potencijalom za indukciju CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Therefore, in patients receiving dasatinib, systemic administration of a potent CYP3A4 inhibitor is not recommended.
Stoga se ne preporučuje sistemska primjena jakih inhibitora enzima CYP3A4 kod bolesnika koji uzimaju dasatinib.
Therefore, in patients receiving Tasigna, co-administration of alternative therapeutic agents with less potential for CYP3A4 induction should be selected (see section 4.5).
Radi toga u bolesnika koji primaju Tasignu treba primijeniti drugi lijek s manjim potencijalom indukcije CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Therefore, in patients with a known cardiac history, and those who experienced prior cardiopulmonary adverse reactions the risk of cardiovascular complications resulting from infusion reactions should be considered before treatment with MabThera and patients closely monitored during administration.
Stoga se u bolesnika s anamnezom srčanih poremećaja i onih koji su ranije imali nuspojave na srcu i plućima prije liječenja lijekom MabThera mora razmotriti rizik od razvoja kardiovaskularnih komplikacija kao posljedice reakcije na infuziju te ih se mora pažljivo nadzirati tijekom liječenja.
Therefore, in patients with mild renal impairment Eviplera should only be used if the potential benefits of treatment are considered to outweigh the potential risks (see sections 4.2 and 4.4).
Stoga se u pacijenata s blagim oštećenjem bubrega Eviplera treba primjenjivati samo ako se smatra da je moguća korist liječenja veća od mogućih rizika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Therefore, in patients with mild renal impairment Eviplera should only be used if the potential benefits of treatment outweigh the potential risks (see sections 4.4 and 5.2).
Stoga se u pacijenata s blagim oštećenjem bubrega Eviplera treba primjenjivati samo ako je moguća korist veća od mogućih rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustments of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Stoga se kod ovih bolesnika mora razmotriti praćenje glukoze u krvi; može biti potrebno prilagođavanje doze inzulina ili antidijabetika, kada postoji indikacija.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Modigraf.
Stoga je u toj skupini bolesnika potrebno utvrditi serološki status EBV-VCA prije početka liječenja Modigrafom.
Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used. (see sections 4.2 and 4.4).
Stoga se u toj populaciji može koristiti doza od 75 mg dvaput na dan (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI. (See sections 4.2, 4.4, and 4.8)
Stoga se u bolesnika s UA/NSTEMI, u kojih se koronarna angiografija provodi unutar 48 sati nakon primitka u bolnicu, udarna doza mora dati u vrijeme perkutane koronarne intervencije (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.8).
Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI. (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Stoga se u bolesnika s UA/NSTEMI, u kojih se koronarna angiografija provodi unutar 48 sati nakon primitka u bolnicu, udarna doza mora dati u vrijeme perkutane koronarne intervencije (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.1).
Therefore, in view of available data regarding allergic reaction with the use of fondaparinux, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product containing fondaparinux were warranted.
Stoga, u pogledu dostupnih podataka vezanih uz alergijsku reakciju uz primjenu fondaparinuksa, PRAC smatra da su izmjene informacija o lijeku za lijekove koji sadrže fondaparinuks opravdane.
Therefore, in view of available data regarding cardiac arrhythmia and nightmares, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Stoga, uzevši u obzir dostupne podatke o srčanoj aritmiji i noćnim morama, PRAC smatra da su izmjene informacija o lijeku opravdane.
Therefore, in view of available data regarding confusional state, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Shodno tome, na temelju dostupnih podataka vezano za konfuzno stanje, PRAC smatra da su izmjene informacija o lijeku opravdane
Therefore, in view of available data regarding degarelix, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Stoga, s obzirom na dostupne podatke koji se odnose na degareliks, PRAC smatra da su izmjene informacija o lijeku opravdane.
Therefore, in view of available data regarding erythema multiforme, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Stoga, prema dostupnim podacima o erythema multiforme, PRAC smatra da su izmjene informacija o lijeku opravdane.
Therefore, in view of available data regarding Fuzeon, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Stoga je, s obzirom na dostupne podatke o lijeku Fuzeon, PRAC smatrao da su izmjene informacija o lijeku opravdane.
Therefore, in view of available data regarding gastrointestinal haemorrhages with the use of apremilast, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Stoga, s obzirom na dostupne podatke o gastrointestinalnim krvarenjima kod primjene apremilasta, PRAC smatra da su izmjene informacija o lijeku opravdane.
Therefore, in view of available data regarding hyponatremia, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Stoga, s obzirom na dostupne podatke o hiponatremiji, PRAC smatra da su izmjene informacija o lijeku opravdane.