natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Događaj je mogao biti slučajan ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom.
The event occurred within 5 days of the start of dosing and resolved following discontinuation of lumacaftor/ ivacaftor (see section 4.4).
Događaj je nastao unutar 5 dana od početka primjene i nestao je nakon prekida uzimanja lumakaftora/ivakaftora (vidjeti dio 4.4).
The event rate for centrally-read, biopsy-confirmed acute rejection (BPAR) during the 360-day study was 13.1% in the Envarsus group (N=268) and 13.5% in the Prograf group (N=275).
Stopa centralno interpretiranog akutnog odbacivanja presatka potvrđenog biopsijom (BPAR) tijekom 360 dana ispitivanja bila je 13,1% u Envarsus skupini (N = 268), a 13,5% u Prograf skupini (N = 275).
The event rate for locally read biopsy-confirmed acute rejection (BPAR) during the 360 day study was 1.2% in the Envarsus group (N=162) post conversion from Prograf at a dose ratio of 1:0.7 (mg:mg) and 1.2% in the group maintained on Prograf (N=162).
Stopa lokalno interpretirane akutne reakcije odbacivanja potvrđene biopsijom (BPAR), tijekom 360 dana ispitivanja iznosila je 1,2% u skupini koja je primala Envarsus (N=162) nakon prebacivanja s Prografa u omjeru doza od 1: 0,7(mg:mg) i 1,2% u skupini koja je zadržana na Prografu (N=162).
The event rate of biopsy-confirmed acute rejection within the 360 day study period was not significantly different between the Envarsus group and the tacrolimus immediate-release group.
Stopa akutne reakcije odbacivanja presatka potvrđena biopsijom tijekom 360 dana ispitivanja nije se značajno razlikovala između skupine liječene Envarsusom i skupine koja je primala takrolimus s trenutnim oslobađanjem.
The event was reported to be of severe intensity in 3.3% of nintedanib treated patients.
Događaj teškog intenziteta prijavljen je u 3,3% bolesnika liječenih nintedanibom.
The everolimus trough concentration should be assessed approximately 2 weeks after any change in dose (see sections 4.2 and 4.4)
Najniža koncentracija everolimusa se mora odrediti otprilike 2 tjedna nakon bilo kakve promjene doze (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
The everolimus trough concentrations should be assessed approximately 2 weeks after any change in dose (see sections 4.2 and 4.4)
Najniže koncentracije everolimusa se moraju odrediti otprilike 2 tjedna nakon bilo kakve promjene doze (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4)
The evidence available so far showed promising results in terms of Tagrisso’s ability to reduce tumour size.
Dostupni dokazi dosad su pokazali obećavajuće rezultate u smislu mogućnosti lijeka Tagrisso da smanji veličinu tumora.
The evidence of efficacy of INTELENCE is based on 48-week data from 2 Phase III trials DUET-1 and DUET-2.
Dokaz djelotvornosti INTELENCEa temelji se na podacima dobivenima u 2 ispitivanja faze III, DUET-1 i DUET-2, u trajanju od 48 tjedana.
The evidence of efficacy of ISENTRESS was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials, (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from a randomised, double-blind, active-control trial, (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Dokazi djelotvornosti lijeka ISENTRESS temeljili su se na analizama podataka nakon 96 tjedana iz dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja (BENCHMRK 1 i BENCHMRK 2, protokoli 018 i 019) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji su prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima te na analizi podataka prikupljenih nakon 240 tjedana randomiziranog, dvostruko slijepog, aktivnim lijekom kontroliranog kliničkog ispitivanja (STARTMRK, Protokol 021) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
The evidence of efficacy of ISENTRESS was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials, (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial, (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Dokazi djelotvornosti lijeka ISENTRESS temeljili su se na analizama podataka nakon 96 tjedana iz dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja (BENCHMRK 1 i BENCHMRK 2, protokoli 018 i 019) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji su prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima te na analizi podataka prikupljenih nakon 240 tjedana randomiziranog, dvostruko slijepog, aktivnim lijekom kontroliranog kliničkog ispitivanja (STARTMRK, Protokol 021) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
The evidence of efficacy of PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) in ART-experienced patients is based on the 96 weeks analysis of the Phase III trial TITAN in
Dokaz djelotvornosti lijeka PREZISTA primijenjenog istodobno s ritonavirom (600/100 mg dva puta na dan) u bolesnika prethodno liječenih ART-om temelje se na analizi podataka dobivenih nakon
The evidence of efficacy of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen).
Dokaz djelotvornosti lijeka PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan temelji se na analizi podataka dobivenih nakon 192 tjedna randomiziranog, kontroliranog, otvorenog ispitivanja faze III pod nazivom ARTEMIS, provedenog u bolesnika inficiranih virusom HIV-1, prethodno neliječenih ART-om, u kojem se uspoređivao lijek PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan s lopinavir/ritonavir 800/200 mg na dan (primjenjena u režimu dva puta na dan ili jedanput na dan).
The evidence of efficacy of rilpivirine is based on the analyses of 96 week data from 2 randomised, double-blinded, active-controlled, Phase III trials TMC278-C209 (ECHO) and TMC278-C215 (THRIVE).
Dokaz djelotvornosti rilpivirina temelji se na analizama podataka iz 96. tjedna dvaju randomiziranih, dvostruko slijepih ispitivanja s aktivnom kontrolom faze III TMC278-C209 (ECHO) i TMC278-C215 (THRIVE).
The evidence of the therapeutic effects of Corbilta is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson’s disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Dokaz o terapijskim učincima Corbilte temelji se na dva dvostruko slijepa klinička ispitivanja faze III, u kojima je 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama na kraju intervala doziranja, uz svaku dozu levodope/DDC-inhibitora primalo ili entakapon ili placebo.
The evidence of the therapeutic effects of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson’s disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Dokaz o terapijskim učincima Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona temelji se na dva dvostruko slijepa klinička ispitivanja faze III, u kojima je 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama na kraju intervala doziranja, uz svaku dozu levodope/DDC-inhibitora primalo ili entakapon ili placebo.
The evidence of the therapeutic effects of Stalevo is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson’s disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Dokaz o terapijskim učincima Staleva temelji se na dva dvostruko slijepa klinička ispitivanja faze III, u kojima je 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama na kraju intervala doziranja, uz svaku dozu levodope/DDC-inhibitora primalo ili entakapon ili placebo.
The evolution of motor weakness may mimic the clinical presentation of Guillain-Barré syndrome (including respiratory failure).
Razvoj motoričke slabosti može imitirati kliničku sliku Guillain- Barréovog sindroma (uključujući respiratorno zatajenje).
The exact amount is shown on your Sycrest tablet pack.
Točna količina navedena je na Vašem pakiranju lijeka Sycrest.
The exact dose should be measured using the supplied measuring syringe and adapter, as follows:
Točna doza se mjeri uz uporabu priložene mjerne štrcaljke i nastavka, kako slijedi:
The exact mechanism by which mifamurtide activation of monocytes and macrophages leads to antitumour activity in animals and humans is not yet known.
Točni mehanizam kojim aktivacija monocita i makrofaga mifamurtidom dovodi do antitumorske aktivnosti kod životinja i ljudi nije još poznat.
The exact mechanism responsible for the anti- inflammatory effect of glucocorticosteroids is unknown.
Nije poznat točan mehanizam odgovoran za protuupalni učinak glukokortikosteroida.
The exact metabolic pathway for daclizumab has not been characterised.
Točan metabolički put daklizumaba nije razjašnjen.
The exact metabolic pathway for ustekinumab is unknown.
Točan metabolički put za ustekinumab nije poznat.
The exact neurochemical appetite suppressant effects of naltrexone / bupropion are not fully understood.
Točni neurokemijski učinci naltrekson / bupropiona na suzbijanje apetita nisu u potpunosti razjašnjeni.
The exact starting dose and regimen will be determined by your doctor.
Vaš će liječnik odrediti točnu početnu dozu i raspored liječenja.
The exact total dosing volume of 5 mg/ml suspension required for the patient should be calculated and the appropriate amount of reconstituted Abraxane should be injected into an empty, sterile, PVC or non-PVC type intravenous bag
Treba izračunati točan ukupni volumen doziranja suspenzije od 5 mg/ml potreban za bolesnika i odgovarajuću količinu rekonstituiranog lijeka Abraxane ubrizgati u praznu, sterilnu, PVC ili ne-PVC vrećicu za intravensku infuziju.
The exact volume of Unituxin concentrate for solution for infusion required for the patient dose (see section 4.2) must be injected into a 100 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
Točan volumen Unituxin koncentrata za otopinu za infuziju potreban za bolesnikovu dozu (vidjeti dio 4.2.) mora se injicirati u vrećicu od 100 mL otopine natrijevog klorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju.
The exact way alfa interferons work in viral diseases in not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body’s defence system, works).
Točan način djelovanja alfa-interferona kod virusnih bolesti nije potpuno jasan, ali smatra se da djeluju kao imunomodulatori (tvari koje mijenjaju način djelovanja imunološkog sustava, obrambenog sustava organizma).
The exact way Episalvan works is not fully understood.
Nije jasan točan način Episalvan djeluje.
The exact way in which brivaracetam works is not clear but it attaches to a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Nije jasno na koji točno način brivaracetam djeluje, no veže se na protein koji se naziva protein sinaptičkih vezikula 2A i koji je uključen u otpuštanje kemijskih glasnika iz živčanih stanica.
The excess volume should be expelled before injecting
Suvišan volumen treba istisnuti prije davanja injekcije.
The excess volume should be expelled prior to injection.
Višak volumena potrebno je izbaciti prije primjene injekcije.
The excipient lactose contains small amounts of milk proteins which may cause allergic reactions.
Pomoćna tvar laktoza sadrži male količine mliječnih bjelančevina koje mogu uzrokovati alergijske reakcije.
The excipient lactose may contain small amounts of milk proteins which may cause allergic reactions in those with severe hypersensitivity or allergy to milk protein.
Pomoćna tvar laktoza može sadržavati male količine proteina mlijeka, koji mogu uzrokovati alergijsku reakciju u osoba s teškom preosjetljivošću ili alregijom na proteine mlijeka.
The excipient sunset yellow FCF (E110) included in the capsules shell may cause allergic reactions.
Pomoćna tvar sunset yellow FCF (E110) sadržana u ovojnici kapsule može uzrokovati alergijske reakcije.
The excipient sunset yellow FCF (E110) included in the capsules shell may cause allergic reactions.
Pomoćna tvar sunset yellow FCF (E110) uključena u ovojnicu kapsule može urokovati alergijsku reakciju.
The excipient sunset yellow FCF (E110) is also included in the capsules shell of Temozolomide Teva 20 mg hard capsules and may cause allergic reactions.
Pomoćna tvar sunset yellow FCF (E110) se nalazi u ovojnici kapsule Temozolomid Teva 20 mg tvrdih kapsula i može uzrokovati alergijske reakcije.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u odjeljku 6.1 SPC-a su ili odobrene tvari za koju Tablica 1 Priloga Uredbe Komisije (EU) broj 37/2010 prikazuje da MRL nije potreban.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Pomoćne tvari ( uključujući adjuvanse) navedene u Spc-u u odjeljku 6.1 su ili dopuštene i navedene u tablici 1 aneksa Registacijske Komisije ( EU) No 37/2010 ukazuje da MRL potreban ili pak da ne spada pod regulativu (EC) No 470 /2009 kod upotrebe ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u odjeljku 6.1 SPC su ili odobrene tvari za koje Tablica 1 Priloga Uredbe Komisije (EU) broj 37/2010 prikazuje da MRL nije potreban ili se smatra da ne spadaju pod odredbe Uredbe ( EC) broj 470/2009 kada se upotrebljavaju u ovom veterinarsko- medicinskom proizvodu.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No.
Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br.
The excipients are:
Pomoćne tvari su:
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No.
Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br.
The excipients methyl hydroxybenzoate (E 218) and propyl hydroxybenzoate (E 216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Pomoćne tvari metilparahidroksibenzoat (E 218) i propilparahidroksibenzoat (E 216) mogu prouzročiti alergijske reakcije (s mogućim zakašnjelim djelovanjem).
The excretion of milbemycin oxime in lactating dogs (bitches) has not been tested and the safety for suckling puppies has not been established.
Izlučivanje milbemicin oksima kod kuja koje doje nije ispitano te stoga nije utvrđena neškodljivost za štence koji sišu.
The excretion of nelarabine in milk has not been studied in animals.
Izlučivanje nelarabina u mlijeko u životinja nije ispitivano.
The excretion of ranolazine in milk has not been studied in animals.
Nije ispitivano izlučivanje ranolazina u mlijeko životinja.
The excretion of rFXIII drug substance in milk has not been studied in animals.
Izlučivanje rFXIII djelatne tvari u mlijeko nije bilo ispitivano na životinjama.
The excretion of trabectedin in milk has not been studied in animals.
Izlučivanje trabektedina u mlijeko nije ispitano na životinjama.
The excretion of Twinrix Adult in milk has not been studied in animals.
Nije ispitivano izlučivanje cjepiva Twinrix Adult u mlijeko kod životinja.
The excretion of voriconazole into breast milk has not been investigated.
poremećaj vidnog živca7, papiloedem8, okulogirična kriza, diplopija, skleritis, blefaritis
The exenatide clinical trials data source comprises 18 placebo-controlled trials, 21 active comparator and 2 open-label trials.
Izvor podataka za klinička ispitivanja eksenatida sastoji se od 18 placebom kontroliranih ispitivanja, 21 ispitivanja s aktivnim komparatorom i 2 otvorena ispitivanja.
The exenatide clinical trials data source comprises 18 placebo-controlled trials, 21 active comparator and 2 open-label trials.
Izvor podataka za klinička ispitivanja eksenatida sastoji se od 18 placebom kontroliranih ispitivanja, 21 ispitivanja s aktivnim komparatorom i 2 otvorena ispitivanja. .
The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients in it.
Postojanje registra trudnoća i detalje kako u njega unijeti podatke bolesnika.
The existence of the EU Registry of patients treated for metastatic castrate resistant prostate cancer and how to enter patients in it.
Objašnjenje nužnosti postojanja registra bolesnika EU liječenih zbog metastatskog raka prostate rezistentnog na kastraciju te načina unošenja bolesnika u registar.
The expected accumulation ratio was 1.1-fold following subcutaneous administration of 150 mg canakinumab every 12 weeks.
Očekivani omjer akumulacije bio je 1,1 puta veći nakon potkožne primjene 150 mg kanakinumaba svakih 12 tjedana.
The expected accumulation ratio was 1.3-fold following 6 months of subcutaneous administration of 150 mg canakinumab every 8 weeks.
Očekivani omjer akumulacije bio je 1,3 puta veći nakon 6 mjeseci potkožne primjene 150 mg kanakinumaba svakih 8 tjedana.
The expected adverse events would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Očekivane nuspojave su one povezane s farmakodinamičkim profilom agonista dopamina, uključujući mučninu, povraćanje, hiperkineziju, halucinacije, agitaciju i hipotenziju.
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials (see sections 4.8 and 5.1).
Očekivanu korist od liječenja mora se pažljivo odvagnuti u odnosu na nalaze o sigurnosti primjene u djece i adolescenata zabilježene u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials (see sections 4.8 and 5.1).
Očekivanu korist od liječenja treba pažljivo odvagnuti u odnosu na nalaze o sigurnosti primjene u djece i adolescenata zabilježene u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
The expected depletions of B and T-cells were observed in the pregnant mice but haematological effects were not assessed in foetuses.
Očekivane deplecije B i T limfocita opažene su u gravidnih ženki miševa, ali nisu procijenjeni hematološki učinci u fetusa.
The expected depletions of B- and T-cells were observed in the pregnant mice but haematological effects were not assessed in foetuses.
Očekivane deplecije B i T limfocita opažene su u gravidnih ženki miševa ali hematološki učinci nisu procijenjeni u fetusima.
The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Iskustvo u adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) ograničeno je na podatke o kratkotrajnoj djelotvornosti u shizofreniji (6 tjedana) i maniji povezanima s bipolarnim poremećajem I (3 tjedna), a obuhvatilo je manje od 200 adolescenata.
The experience in children is limited to a single-dose phase 1 study in 21 paediatric patients aged 2 to
Iskustvo s primjenom u djece ograničeno je na ispitivanje faze 1 primjene jedne doze u
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see section 5.1).
Iskustvo s djecom je ograničeno, stoga se ne može preporučiti liječenje djece lijekom Hycamtin (vidjeti dio 5.1).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Zbog ograničenih podataka primjene, ne može se preporučiti liječenje pedijatrijskih bolesnika lijekom Hycamtin (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Potactasol can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Zbog ograničenih podataka primjene, ne može se preporučiti liječenje pedijatrijskih bolesnika lijekom Potactasol (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with topotecan can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Zbog ograničenog iskustva s primjenom u djece, ne može se preporučiti liječenje pedijatrijskih bolesnika topotekanom (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Topotecan Teva can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Zbog ograničenih iskustava u djece nije moguće dati preporuke o liječenju pedijatrijskih bolesnika Topotekanom Teva (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Topotecan Teva can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Zbog ograničenih iskustava u djece, nije moguće dati preporuke o liječenju pedijatrijskih bolesnika Topotekanom Teva (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
The experience in children is limited.
Iskustvo primjene u djece je ograničeno.
The experience in paediatric patients is limited.
Iskustvo primjene u pedijatrijskih bolesnika je ograničeno.
The experience in patients with severe hepatic impairment is insufficient to determine if dose adjustment is required..
Iskustvo u bolesnika s teškim oštećenjem jetre nedovoljno je za određivanje je li potrebna prilagodba doze.
The experience in patients with severe renal impairment is insufficient to determine if dose adjustment is required.
Iskustvo u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega nedovoljno je za određivanje je li potrebna prilagodba doze.
The experience in the randomised, uncontrolled phase (year 2) of the ADVANCE study and in the 2 year safety extension study ATTAIN was consistent with the experience in the 1 year placebo-controlled phase of the ADVANCE study.
Iskustvo u randomizirnoj, nekontroliranoj fazi (2. godina) ADVANCE ispitivanja i u 2 godine produžetka ispitivanja sigurnosti ATTAIN, bilo je u skladu s iskustvom u 1. godini placebom kontrolirane faze ADVANCE ispitivanja.