natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Post-authorisation Efficacy Study: In order to investigate the safety and efficacy of long-term treatment with Iblias, the MAH will submit the results of the ongoing study “13400 - Leopold Kids extension”
Ispitivanje djelotvornosti nakon stavljanja lijeka u promet: Kako bi se ispitala sigurnosti i djelotvornost lijeka Iblias u dugotrajnom liječenju, nositelj odobrenja treba dostaviti rezultate ispitivanja u tijeku „13400 –Leopold Kids extension“
Post-authorisation Efficacy Study: In order to investigate the safety and efficacy of long-term treatment with Kovaltry, the MAH should submit the results of the ongoing study “13400 - Leopold Kids extension”
Ispitivanje djelotvornosti nakon stavljanja lijeka u promet: Kako bi se ispitala sigurnosti i djelotvornost lijeka Kovaltry u dugotrajnom liječenju, nositelj odobrenja treba dostaviti rezultate ispitivanja u tijeku „13400 –Leopold Kids extension“
Post-Authorisation Safety (PAS) Cohort Study of Inhaled Aclidinium Bromide
Kohortno ispitivanje sigurnosti primjene inhaliranog aklidinijeva bromida
post-authorisation safety studies,
iz ispitivanja sigurnosti primjene lijeka nakon dobivanja odobrenja,
Post-authorisation Safety Study
Ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet
Post-authorisation safety study (PASS):
Ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS):
Post-Authorisation Safety Study of Esbriet (Pirfenidone): A Prospective Observational Registry to Evaluate Long-Term Safety in a Real-World Setting.
Ispitivanje sigurnosti primjene lijeka Esbriet (pirfenidona) nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet: prospektivni opservacijski registar za ocjenu dugoročne sigurnosti u stvarnim uvjetima.
Post-authorisation safety study on cardio- and cerebrovascular outcomes (Multinational database cohort study to assess adverse cardiovascular outcomes in association with inhaled glycopyrronium in Europe).
Ispitivanje neškodljivosti nakon odobrenja za stavljanje u promet, o kardiološkim i cerebrovaskularnim ishodima (multinacionalno kohortno ispitivanje s bazom podataka za procjenu štetnih kardiovaskularnih ishoda povezanih s inhaliranim glikopironijem u Europi).
Post-booster
Nakon doze docjepljivanja
Post-booster antibody concentrations were higher for 12 serotypes than those achieved after the infant primary series.
Koncentracije protutijela na 12 serotipova nakon docjepljivanja bile su veće od onih koje su postignute nakon primarne serije cijepljenja u dojenčadi.
Post-challenge
Poslije probe
Post-Dose Time Point
Vrijeme nakon doziranja
Post-dose trough FEV1 (least squares mean) at day 1 and week 26 (primary endpoint)
Najniži FEV1 nakon doze (srednja vrijednost najmanjih kvadrata) nakon 1. dana i nakon 26 tjedana (primarni ishod)
Post-exposure prevention in individuals 1 year of age or older following contact with a clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community.
Prevencija u odraslih i djece s navršenom 1 godinom i starije, nakon kontakta s osobom oboljelom od gripe koja je klinički dijagnosticirana, u vrijeme kada virus gripe kruži zajednicom.
Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Simulation of once daily dosing of 3mg/kg in infants <1 year shows an exposure in the same range or higher than for once daily dosing of 75 mg in adults.
Prevencija gripe nakon izloženosti virusu dojenčadi mlađe od 1 godine tijekom pandemije: Simulacija doziranja od 3 mg/kg jednom dnevno u dojenčadi <1 godine pokazuje izloženost u istom rasponu ili višu kao jednom dnevno doziranje od 75 mg u odraslih.
Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Simulation of once daily dosing of 3mg/kg in infants <1 year shows an exposure in the same range or higher than for once daily dosing of 75 mg in adults.
Prevencija gripe nakon izloženosti virusu u dojenčadi mlađe od 1 godine tijekom pandemije: Simulacija doziranja od 3 mg/kg jednom dnevno u dojenčadi <1 godine pokazuje izloženost u istom rasponu ili višu kao doziranje od 75 mg jednom dnevno u odraslih.
Post-hoc analysis has identified high responding subgroups such as those patients with low complement and positive anti-dsDNA at baseline, see Table 2.
Post-hoc analiza je identificirala podskupine bolesnika s visokim odgovorom na terapiju, kao što su bolesnici s ishodišno sniženim komplementom i pozitivnim anti-dsDNK, vidjeti Tablicu 2.
Post-hoc efficacy analysis in patients who maintained a high or very high DRL at randomisation
Post-hoc analiza djelotvornosti u bolesnika koji su zadržali visok ili vrlo visok RPP u trenutku randomizacije
Post-hoc exploratory analysis
Post-hoc eksplorativna analiza
Post-hoc exploratory analysis
Post-hoc eksplorativna analiza s
Post-Liver transplant: entecavir exposure in HBV-infected liver transplant recipients on a stable dose of cyclosporine A or tacrolimus (n = 9) was  2 times the exposure in healthy subjects with normal renal function.
Poslije transplantacije jetre: izloženost entekaviru primatelja transplantata jetre inficiranih HBV-om i na stabilnoj dozi ciklosporina A ili takrolimusa (n = 9) bila je  2 puta veća od izloženosti u zdravih ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Post-Marketing
Iskustva nakon stavljanja lijeka u promet
Post-Marketing
Nakon stavljanja na tržište
Post-Marketing Adverse Reactions (ARs)
Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet
Post-marketing adverse reactions not seen in clinical trials are also included.
Također su uključene nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet, a koje nisu bile primjećene u kliničkim ispitivanjima.
Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State)
procjenu usklađenosti sa zahtjevima nakon stavljanja lijeka u promet (kako je to primjenjivo u državi članici)
Post-marketing cases of cholecystitis have been reported.
Prijavljeni su slučajevi kolecistitisa nakon puštanja lijeka u promet.
Post-marketing cases of hepatic failure, sometimes fatal, have been reported in patients treated with deferasirox.
Prijavljeni su slučajevi zatajenja jetre, ponekad fatalni, u bolesnika liječenih deferasiroksom nakon stavljanja lijeka u promet.
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL) have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi hepatospleničkog limfoma T-stanica (HSTCL, engl. hepatosplenic T-cell lymphoma) u bolesnika liječenih blokatorima TNF-a uključujući infliksimab.
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL) have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi hepatospleničkog limfoma T-stanica (HSTCL, engl. hepatosplenic T-cell lymphoma) u bolesnika liječenih TNF-blokatorima uključujući infliksimab.
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNF- blocking agents including infliximab.
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi hepatospleničkog limfoma T-stanica u bolesnika liječenih blokatorima TNF-a uključujući infliksimab.
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi hepatospleničkog limfoma T-stanica (HSTCL, engl. hepatosplenic T-cell lymphoma) u bolesnika liječenih TNF-blokatorima uključujući infliksimab.
Post-marketing cases of increased tacrolimus blood level have been reported in these conditions.
Nakon stavljanja lijeka u promet kod ovih su stanja zabilježeni slučajevi povišene razine takrolimusa u krvi.
Post-marketing cases with hypersensitivity reactions (immediate or delayed) some of which were severe, such as anaphylaxis and angioedema, were reported.
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti (trenutnih ili odgođenih), od kojih su neke bile teške, kao što su anafilaksija i angioedem.
Post-marketing data
Podaci prikupljeni nakon stavljanja cjepiva u promet
Post-marketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1,000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Postmarketinški podaci prikupljeni iz nekoliko prospektivnih registara dokumentirali su ishode u preko 1000 žena izloženih monoterapiji levetiracetamom tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Post-marketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1,000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Postmarketinški podaci prikupljeni iz nekoliko prospektivnih registara trudnica dokumentirali su ishode u preko 1000 žena izloženih monoterapiji levetiracetamom tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Post-marketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Postmarketinški podaci prikupljeni iz nekoliko prospektivnih registara trudnica dokumentirali su ishode u preko 1000 žena izloženih monoterapiji levetiracetamom tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Post-marketing event (also see section 4.4).
Događaj nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dio 4.4)
Post-marketing events of neurotoxicity, a potential adverse reaction of ifosfamide, have been reported after aprepitant and ifosfamide coadministration.
Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi neurotoksičnosti, moguće nuspojave ifosfamida, nakon istodobne primjene aprepitanta i ifosfamida.
Post-marketing experience
Iskustva nakon stavljanja lijeka na tržište
Post-marketing experience
Iskustva nakon stavljanja u promet
Post-marketing experience
Iskustvo nakon stavljanja u promet gotovog lijeka
post-marketing experience of linagliptin there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.
Nakon stavljanja linagliptina u promet spontano su prijavljeni slučajevi akutnog pankreatitisa.
Post-marketing experience with immediate-release cysteamine bitartrate
Iskustva poslije stavljanja u promet lijeka s cisteamin bitartratom s trenutačnim oslobađanjem
Post-marketing experience with ospemifene
Iskustva s ospemifenom nakon njegovog stavljanja na tržište
Post-marketing experience with Pandemrix (H1N1)v
Postmarketinško iskustvo s cjepivom Pandemrix (H1N1)v
Post-marketing experience with respect to patient number, i.e.
Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet u vezi broja bolesnika, tj.
Post-marketing experience with seasonal T/LAIV
Iskustva nakon stavljanja sezonskog T/LAIV cjepiva u promet
Post-marketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus, ocular surface diseases (e.g. dry eye syndrome), rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Postmarketinško iskustvo s topikalnim NSAIL-ima sugerira da bolesnici s kompliciranim operacijama na oku, denervacijom rožnice, defektima epitela rožnice, dijabetes melitusom, bolestima površine oka (npr. sindrom suhoga oka), reumatoidnim artritisom ili oni koji u kratkom vremenskom razdoblju imaju nekoliko kirurških zahvata na oku, mogu biti izloženi povećanom riziku od nuspojava na rožnici, koje mogu ugroziti vid.
Post-marketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus, ocular surface diseases (eg, dry eye syndrome), rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Iskustvo nakon stavljanja u promet topikalnih NSAIL-a navodi na zaključak, da bolesnici s kompliciranim operacijama na oku, denervacijom rožnice, defektima epitela rožnice, dijabetes melitusom, bolestima površine oka (npr. sindrom suhoga oka), reumatoidnim artritisom ili oni koji u kratkom vremenskom razdoblju imaju nekoliko kirurških zahvata na oku mogu biti izloženi povećanom riziku od nuspojava na rožnici, koje mogu početi ugrožavati vid.
Post-marketing experience with trivalent seasonal influenza vaccines
Postmarketinško iskustvo s trovalentnim sezonskim cjepivom protiv influence
post-marketing experience, these symptoms have rarely been severe and/or incapacitating (see section 4.8).
Nakon stavljanja lijeka u promet ovi su simptomi rijetko bili teški i/ili takvi da su uzrokovali onesposobljenost (vidjeti dio 4.8).
Post-Marketing Observational Safety Surveillance Study
Opažajno ispitivanje praćenja sigurnosti cjepiva nakon stavljanja u promet
Post-marketing observational safety surveillance study
Opservacijsko ispitivanje praćenja sigurnosti nakon stavljanja cjepiva u promet
Post-marketing observations
Opažanja nakon stavljanja lijeka u promet
Post-marketing reports of another medicinal product of this class
Bilješke iz praćenja drugih lijekova ove skupine nakon stavljanja u promet
Post-marketing reports of another medicinal product of this class
Prijave tijekom praćenja drugih lijekova ove skupine nakon stavljanja u promet
Post-marketing reports of hepatic failure also occurred in patients with no pre-existing hepatic disease or other identifiable risk factors (see section 4.8).
Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje izvješća o zatajenju jetre i u pacijenata bez prethodno postojećih bolesti jetre ili drugih prepoznatljivih faktora rizika (vidjeti dio 4.8).
Post-marketing reports of pathological gambling have been reported among patients prescribed aripiprazole, regardless of whether these patients had a prior history of gambling.
Nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika kojima je bio propisan aripiprazol prijavljeno je patološko kockanje, neovisno o tome jesu li ti bolesnici i prethodno imali problema s kockanjem.
Post-marketing reports of pathological gambling have been reported among patients prescribed oral aripiprazole, regardless of whether these patients had a prior history of gambling.
Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeno je patološko kockanje u bolesnika kojima je bio propisan oralni aripiprazol, bez obzira na to jesu li i prije kockali.
Post-marketing reports of pathological gambling have been reported among patients prescribed oral aripiprazole, regardless of whether these patients had a prior history of gambling.
Nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika kojima je bio propisan aripiprazol prijavljeno je patološko kockanje, neovisno o tome jesu li ti bolesnici i prethodno imali problema s kockanjem.
Post-marketing reports of post-injection syndrome since the marketing authorization of ZYPADHERA are generally consistent with the experience seen in clinical studies.
Prijave postinjekcijskog sindroma nakon dobivanja odobrenja i stavljanja u promet lijeka ZYPADHERA u načelu odgovaraju iskustvu opaženom u kliničkim ispitivanjima.
Post-marketing reports: following the concomitant use of spinosad with ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
Izvještaji nakon stavljanja VMP u promet nakon istovremene primjene spinosada i ivermektina pokazuju da je u pasa uočeno drhtanje/trzanje, salivacija/slinjenje, epileptički napadaji, ataksija, midrijaza, sljepilo i gubitak orijentacije.
Post-marketing reports: Systemic hypersensitivity included symptoms such as anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema and dyspnoea.
Izvješća nakon stavljanja lijeka u promet: Sistemska preosjetljivost uključivala je simptome kao što su anafilaksija, generalizirana urtikarija, angioedem i dispneja.
Post-marketing spontaneous serious adverse events with infliximab in the paediatric population have included malignancies including hepatosplenic T-cell lymphomas, transient hepatic enzyme abnormalities, lupus-like syndromes, and positive auto-antibodies (see sections 4.4 and 4.8).
Ozbiljni štetni događaji infliksimaba u pedijatrijskih bolesnika spontano prijavljeni nakon stavljanja lijeka u promet uključivali su zloćudne bolesti među kojima i hepatosplenički limfom T-stanica, prolazne poremećaje vrijednosti jetrenih enzima, sindrome slične lupusu i pozitivan nalaz autoprotutijela (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Post-marketing surveillance
Praćenje nakon stavljanja gotovog lijeka u promet
Post-marketing surveillance
Praćenje nakon stavljanja u promet
Post-marketing surveillance a) Prior to launch in any EU Member State, the MAH will set up a post-marketing surveillance programme to collect the following information about congenital AT deficient patients treated with ATryn
Praćenje nakon stavljanja lijeka u promet a) Prije stavljanja u promet u bilo kojoj zemlji članici EU, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će uspostaviti program praćenja nakon stavljanja lijeka u promet u svrhu prikupljanja sljedećih podataka o bolesnicima s urođenim nedostatkom AT-a koji su liječeni lijekom ATryn
Post-marketing surveillance Focetria H1N1v
Postmarketinško praćenje Focetria H1N1v
Post-marketing surveillance:
Praćenje nakon stavljanja lijeka u promet:
Post-marketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4).
Slučajevi prijeloma kostiju nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su i u muškaraca i žena (vidjeti dio 4.4).
Post-Menopausal
Postmenopauza
Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
Bolesnici koji su pretrpjeli IM ili imaju PAD, a u anamnezi nisu imali moždani udar ni TIA-u
Post-natal recovery has therefore not been demonstrated.
Stoga se postnatalni oporavak nije prikazao.
post-operative pain
bol nakon operacije
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures:
Poslijeoperacijska bol i upala nakon sljedećih kirurških zahvata:
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures:
Post operativni bolovi i upale nakon kirurških zahvata:
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Post-operativna bol: jednokratna subkutana injekcija.
Post-operative wound infections (severe and/or serious): 1.7 % versus 3.0 % for the intravenous formulation versus subcutaneous formulation, respectively;
poslijeoperacijske infekcije rane (teške i/ili ozbiljne): 1,7% za intravensku formulaciju naspram 3,0% za supkutanu formulaciju)
Post-prandial glucose
Glukoza nakon obroka
Post-primary
Nakon primovakcinacije
Post-primary antibody geometric mean concentrations (GMCs) elicited by Synflorix against the seven serotypes in common were lower than those elicited by 7-valent Prevenar.
Geometrijske srednje koncentracije protutijela (GMC – geometric mean concentrations) postignute nakon primovakcinacije cjepivom Synflorix, protiv sedam zajedničkih serotipova bile su niže od onih postignutih 7-valentnim cjepivom Prevenar.
Post-procedural haemorrhage
Krvarenje nakon zahvata
Post-procedural haemorrhage
postproceduralno krvarenje
Post-reconstitution concentration
Koncentracija nakon rekonstitucije
post-surgery problems (for example discharge, swelling or other wound complications) resorption of bone (osteolysis).
poslije operativni problemi (iscjedak, oticanje ili druge komplikacije rane) resorpcija kosti (osteoliza).
Post-surgery treatment period 2
Vrijeme liječenja nakon kirurškog zahvata2
Post-surgery: dose as necessary to maintain plasma factor X levels at a minimum of 50 IU/dL until the subject is no longer at risk of bleeding due to surgery.
Nakon operativnog zahvata: dozirati prema potrebi za održavanje razina faktora X u plazmi od najmanje 50 IU/dl sve dok kod osobe više ne postoji rizik od krvarenja uslijed operativnog zahvata.
Post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD)
Posttransplantacijska limfoproliferativna bolest (PTLD)
Post-transplantation lymphoproliferative disorder (increase in the number of white blood cells in the blood after a transplantation)
Post-transplantacijski limfoproliferativni poremećaj (povećanje broja bijelih krvnih stanica u krvi nakon transplantacije)
Post-treatment relapse
Relaps nakon liječenja
Post-treatment relapse 1 2a
Relaps nakon liječenja 1 2a
Post-treatment surgery
Operacija nakon liječenja
Post-treatment Week 12 (N=236), % (n/N)
12. tjedan nakon liječenja (N=236), % (n/N)
Post-treatment Week 24 (N=236), % (n/N)
24. tjedan nakon liječenja (N=236), % (n/N)
Post-tussive vomiting
Povraćanje uzrokovano kašljem
Post-tussive vomiting1
Aftozni stomatitis1
Post-tussive vomiting1 Retching1
Dizanje želuca1
Postadresse:
Postaddresse:
Poster for display in pharmacies/diabetic units;
Poster za ljekarne/dijabetološke ambulante;
Posterior cingulate and precuneus (pc, sagittal review)
Stražnji cingulatni korteks i prekuneus (pc, sagitalni prikaz)
Posterior reversible encephalo- pathy syndrome
sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije
Posterior reversible encephalo- pathy syndrome a,b,c, Hypertensive encephalo- pathyc
reverzibilne posteriorne encefalopatijea,b,c,
Posterior reversible encephalopathy / Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome†
posteriorni reverzibilni encefalopatski sindrom / sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES)
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)
Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES, od engl.
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) / Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)
Sindrom reverzibilne posteriorne encefalopatije (PRES) / Sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije (RPLS)
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES), a serious nervous system syndrome that has the following symptoms: headache, nausea, vomiting, confusion, seizures, and visual loss.
sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije, ozbiljan sindrom živčanog sustava koji ima sljedeće simptome: glavobolja, mučnina, povraćanje, smetenost, napadaji i gubitak vida.
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (see section 4.4)
Sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije (vidjeti dio 4.4)
Posterior reversible encephalopathy syndrome Monoparesis Transient ischaemic attack
indrom posteriorne reverzibilne encefalopatije monopareza tranzitorna ishemijska ataka
Posterior reversible encephalopathy syndrome*
sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije
Posterior reversible encephalopathy syndromee
sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatijee
Postmarketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1,000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Postmarketinški podaci prikupljeni iz nekoliko prospektivih registara trudnica dokumentirali su ishode u preko 1000 žena izloženih monoterapiji levetiracetamom tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Postmarketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1,000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Postmarketinški podaci prikupljeni iz nekoliko prospektivnih registara trudnica dokumentirali su ishode u preko 1000 žena izloženih monoterapiji levetiracetamom tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Postmarketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Postmarketinški podaci iz nekoliko prospektivnih registara trudnoća su dokumentirali ishode u više od 1000 žena koje su bile izložene monoterapiji levetiracetamom tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Postmarketing experience
Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet
Postmarketing experience from clinical trials and spontaneous reports
Iskustva iz kliničkih ispitivanja i spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet
Postmarketing experience with Hizentra in patients ≥ 65 years of age shows an overall similar safety profile in this age group as in younger patients.
Iskustvo s Hizentrom u bolesnika ≥ 65 godina nakon stavljanja lijeka u promet pokazuje ukupno sličan sigurnosni profil u ovoj dobnoj skupini kao i u mlađih bolesnika.