natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall survival, median, months (95% CI)
Ukupno preživljenje, medijan, mjeseci (95% CI)
Overall survival, n (%)
Ukupno preživljenje, n (%)
Overall Survival1
Ukupno preživljenje1
Overall survivala
Ukupno preživljenjea
Overall survivalab
Ukupno preživljenjeab
Overall survivalb
Ukupno preživljenjeb
Overall survivalc
Ukupno preživljenjec
Overall Survivalc [median (95% CI)] months
Ukupno preživljenjec [medijan (95% CI)] mjeseci
Overall Survivald
Ukupno preživljenjed
Overall Survivalg
Ukupno preživljenjeg
Overall SVR d
Ukupni SVR d
Overall SVR12
Ukupan SVR12 456/473
Overall SVR12 209/210 99.5 98.6, 100.0 20 100 98.2, 100.0
Ukupan SVR12 209/210 99,5 98,6; 100,0 209/209 100 98,2; 100,0
Overall SVR12 ratea
Bolesnici s prethodnim potpunim izostankom odgovora
Overall the number of exacerbations was reduced by 39% when compared with placebo.
Ukupno je broj egzacerbacija smanjen za 39% u usporedbi s placebom.
Overall the percentage of antibody positive patients was consistent across clinical trials.
Sveukupno gledajući, postotak bolesnika s pozitivnim protutijelima bio je konzistentan u svim kliničkim ispitivanjima.
Overall the proportion of subjects with a 50% reduction in seizure frequency was 23%, 34%, and 40% for placebo, lacosamide 200 mg/day and lacosamide 400 mg/day.
Ukupni udio ispitanika s 50% smanjenom frekvencijom parcijalnih napadaja bio je 23% u skupini s placebom, 34% u skupini s lakozamidom 200 mg/dan i 40% u skupini s lakozamidom 400 mg/dan.
Overall Treatment Success
Ukupni uspjeh liječenja
Overall Treatment Success by Neutropenic Status
Ukupni uspjeh liječenja prema neutropenijskom statusu
Overall Treatment Success in the Per Protocol Set, Invasive Candidiasis Study
Ukupni uspjeh liječenja prema planu ispitivanja, Ispitivanje invazivne kandidijaze
Overall* ITT
Sveukupno* ITT
Overall, % (95% CI) Major, % (95% CI)
Ukupni, % (95%-tni
Overall, 1.3% of aripiprazole- treated patients reported cerebrovascular adverse reactions compared with 0.6% of placebo-treated patients in these trials.
Cerebrovaskularne nuspojave bile su prijavljene u ukupno 1,3 % bolesnika liječenih aripiprazolom u usporedbi s 0,6 % bolesnika koji su u tim ispitivanjima primali placebo.
Overall, 107 of 113 subjects without cirrhosis and 147 of 155 subjects with cirrhosis achieved SVR12 after 12-24 weeks of treatment.
Sveukupno, 107 od 113 ispitanika bez ciroze i 147 od 155 ispitanika s cirozom postiglo je SVR12 nakon 12-24 tjedna liječenja.
Overall, 171 patients were exposed to somatropin for an average of 3.5 or 2.8 years.
Sveukupno je 171 bolesnika bilo izloženo somatropinu u prosječnom trajanju od 3,5 do 2,8 godina.
Overall, 2 patients in the placebo-treated group and 4 patients in the Perjeta-treated group experienced events described as anaphylaxis by the investigator (see section 4.4).
Ukupno su u 2 bolesnika koja su primala placebo i u 4 bolesnika liječena lijekom Perjeta nastupili događaji koje je ispitivač opisao kao anafilaksiju (vidjeti dio 4.4).
Overall, 24.4% (140 out of 574) of patients treated with Uptravi either died or showed signs of worsening disease compared with 36.4% (212 out of 582) of patients treated with placebo.
Ukupno gledajući, 24,4 % (140 od 574) bolesnika liječenih lijekom Uptravi preminulo je ili pokazalo znakove pogoršanja bolesti u usporedbi s 36,4 % (212 od 582) bolesnika liječenih placebom.
Overall, 3% of patients treated with Tecfidera discontinued due to flushing.
Sveukupno 3% bolesnika liječenih Tecfiderom je prekinulo liječenje zbog crvenila uz osjećaj vrućine.
Overall, 37% of the patients were ≥75 years old (N=131) and 31% had moderate renal impairment (N=107).
Svekupno, 37% bolesnika bilo je u dobi od ≥75 godina (N=131) i 31% bolesnika je imalo umjereno oštećenje bubrega (N=107).
Overall, 6068 patients were randomized 1:1 to either placebo or lixisenatide 20 mcg (following a starting dose of 10 mcg during the first 2 weeks).
Svekupno, 6068 bolesnika bilo je randomizirano 1:1 na placebo ili liksisenatid 20 µg (nakon početne doze od 10 µg tijekom prva 2 tjedna).
Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points.
Ukupno je 660 ispitanika u kliničkim ispitivanjima faze 2 i 3 postiglo željene razine HCV RNK i u trenutku određivanja SVR12 i u trenutku određivanja SVR24.
Overall, 69 patients received a total cumulative dose of 2.04 g.
Ukupno je 69 bolesnika primilo ukupnu kumulativnu dozu od 2,04 g.
Overall, 7% of the MRCC population had either clinical or laboratory evidence of treatment-emergent hypothyroidism.
Ukupno je 7% bolesnika s MRCC-om imalo kliničke ili laboratorijske znakove hipotireoze izazvane liječenjem.
Overall, 72 of 79 treatment-naive subjects (45 of 52 GT1a and 27 of 27 GT1b) and 40 of 45 treatment-experienced subjects (21 of 26 GT1a and 19 of 19 GT1b) achieved SVR12 after 12 weeks of treatment.
Sveukupno, 72 od 79 prethodno neliječenih ispitanika (45 od 52 s genotipom 1a i 27 od 27 s genotipom 1b) i 40 od 45 prethodno liječenih ispitanika (21 od 26 s genotipom 1a i 19 od 19 s genotipom 1b) postiglo je SVR12 nakon 12 tjedana liječenja.
Overall, a significantly greater proportion of eltrombopag subjects (40%) compared with placebo subjects (3%) achieved the primary endpoint (Odds Ratio: 18.0 [95% CI: 2.3, 140.9] p < 0.001) which was similar across the three age cohorts (Table 6).
Ukupno je značajno veći udio ispitanika na eltrombopagu (40%) u usporedbi s onima na placebu (3%) postigao mjeru primarnog ishoda (omjer izgleda: 18,0 [95% CI: 2,3; 140,9] p < 0,001), što je bilo slično u sve tri dobne kohorte (tablica 6).
Overall, a significantly greater proportion of eltrombopag subjects (62%) compared with placebo subjects (32%) met the primary endpoint (Odds Ratio: 4.3 [95% CI: 1.4, 13.3] p=0.011).
Ukupno je značajno veći udio ispitanika na eltrombopagu (62%) u usporedbi s ispitanicima na placebu (32%) ostvario mjeru primarnog ishoda (omjer izgleda: 4,3 [95% CI: 1,4; 13,3] p=0,011).
Overall, a small number of MACE occurred during treatment in the trials included in the meta-analysis (CHAMPIX 7 [0.17%]; placebo 2 [0.07%]).
Ukupno je tijekom liječenja u sklopu ispitivanja obuhvaćenih meta-analizom nastupio mali broj MACE događaja (CHAMPIX 7 [0,17%]; placebo 2 [0,07%]).
Overall, approximately 19 of the subjects in each treatment group had at least 1 prevalent vertebral fracture at baseline.
Ukupno, otprilike 19% osoba iz svake ispitivane skupine imalo je pri uključivanju u ispitivanje barem jedan prijelom pretežno kralježaka.
Overall, at one month post-vaccination the percentage of vaccinees with rSBA titres ≥ 128 ranged from 93% (group C) to 97% (group Y).
Ukupno se mjesec dana nakon cijepljenja postotak cijepljenika s rSBA titrima ≥ 128 kretao u rasponu od 93% (grupa C) do 97% (grupa Y).
Overall, brivaracetam was efficacious for the adjunctive treatment of partial onset seizures in patients 16 years of age and older between 50 mg/day and 200 mg/day.
Sveukupno se brivaracetam pokazao djelotvornim kao dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja u bolesnika u dobi od 16 ili više godina u dozama od 50 mg/dan do 200 mg/dan.
Overall, buprenorphine plasma exposure increased approximately 3-fold in patients with severely impaired hepatic function, while naloxone plasma exposure increased 14-fold with severely impaired hepatic function.
Sveukupno, izloženost buprenorfinu u plazmi povećana je približno 3 puta, a izloženost naloksona u plazmi povećana je 14 puta u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Overall, cholic acid treatment results for about 60 patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency are reported in the literature.
Sveukupno su u literaturi prijavljeni rezultati liječenja kolnom kiselinom za otprilike 60 bolesnika s pomanjkanjem 3β-hidroksi-Δ5-C27-steroid oksidoreduktaze.
Overall, clopidogrel 75 mg/day was comparable to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Podaci za klopidogrel u dozi od 75 mg/dan bili su slični podacima za ASK u dozi od 325 mg/dan u CAPRIE studiji, bez obzira na dob, spol ili rasu.
Overall, Cmax and AUC increased approximately dose- proportionally in the dose range studied (120 mg to 360 mg).
Cmax i AUC općenito su se povećavali približno proporcionalno dozi u ispitivanom rasponu (120 mg do 360 mg).
Overall, considerable inter- and intra-subject variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir (see sections 4.5 and 5.2).
Sveukupno, opažene su značajne interindividualne i intraindividualne razlike u farmakokinetici raltegravira (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
Overall, considerable inter- and intra-subject variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir (see sections 4.5 and 5.2).
Ukupno su opažene značajne interindividualne i intraindividualne razlike u farmakokinetici raltegravira (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
Overall, Cymbalta’s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Sveukupno je djelotvornost lijeka Cymbalta u dnevnim dozama od 60 do 120 mg pokazana u ukupno pet od sedam randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih kratkoročnih ispitivanja fiksnih doza u odraslih ambulantno liječenih bolesnika s velikim depresivnim poremećajem.
Overall, Duloxetine Lilly’s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Sveukupno je djelotvornost lijeka Duloksetin Lilly u dnevnim dozama od 60 do 120 mg pokazana u ukupno pet od sedam randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih kratkoročnih ispitivanja fiksnih doza u odraslih ambulantno liječenih bolesnika s velikim depresivnim poremećajem.
Overall, duloxetine’s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Sveukupno je djelotvornost duloksetina u dnevnim dozama od 60 do 120 mg pokazana u ukupno pet od sedam randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih kratkoročnih ispitivanja fiksnih doza u odraslih ambulantno liječenih bolesnika s velikim depresivnim poremećajem.
Overall, for each vaccine serotype at least 97.6% of subjects achieved ELISA antibody concentrations ≥ 0.2µg/ml and at least 91.9% achieved OPA titres ≥ 8.
Sveukupno, za svaki serotip sadržan u cjepivu barem 97,6% ispitanika je postiglo ELISA koncentraciju protutijela ≥ 0,2 µg/ml i najmanje 91,9% je doseglo OPA titre ≥ 8.
Overall, from five studies analysed based on 65 ALL patients exposed to Oncaspar using the highest therapeutic response during the entire study, complete remission were observed in 30 patients (46%), partial remission in 7 patients (11%) and haematological improvement in 1 patient (2%).
Sveukupno, iz pet analiziranih ispitivanja temeljenih na 65 bolesnika oboljelih od ALL-a izloženih Oncasparu na temelju najvećeg terapijskog odgovora tijekom cijelog ispitivanja, u 30 je bolesnika primijećena potpuna remisija (46%), u 7 bolesnika djelomična remisija (11%) a hematološka poboljšanja kod 1 bolesnika (2%).
Overall, in the clinical study TK007, the 30 treated patients received their first infusion of Zalmoxis cells at a median time of 43 days from the date of HSCT.
Sveukupno, u kliničkom ispitivanju TK007, 30 liječenih bolesnika primilo je prvu infuziju stanica Zalmoxisa u medijanu vremena od 43 dana od datuma HSCT-a.
Overall, in the group receiving Oncaspar, all grade of hypersensitivity was 9.8%, anaphylactic reactions was 19.6%, and pancreatitis 5.9%.
Sveukupno, u skupini koja je primala Oncaspar učestalost reakcija preosjetljivosti svih stupnjeva bila je 9,8%, anafilaktičkih reakcija 19,6% i pankreatitisa 5,9%.
Overall, in the main study, 31% of the women receiving Abraxane responded to treatment (72 out of 229), compared with 16% of the women receiving conventional paclitaxel-containing medicines (37 out of 225).
Sveukupno, u glavnoj studiji je 31% žena koje su primile Abraxane odgovorilo na terapiju (72 od 229), u usporedbi sa 16% žena koje su primile konvencionalne lijekove koji sadrže paklitaksel (37 od 225).
Overall, in the studies of general populations, 81% of patients reported that Cialis ‘on demand’ improved their erections as compared to 35% of those taking placebo.
Ukupno u svim ispitivanjima provedenima na općoj populaciji, 81% bolesnika prijavilo je da je Cialis "prema potrebi" poboljšao njihovu erekciju u usporedbi s 35% onih koji su uzimali placebo.
Overall, in the two studies taken together, the patients could walk an average of around 345 m in six minutes at the start of the study.
Uzevši u obzir oba ispitivanja, pacijenti su mogli hodati otprilike 345 m u šest minuta na početku ispitivanja.
Overall, ketoconazole was shown to be an effective drug for normalising cortisol levels in all causes of Cushing’s syndrome and, if tolerated, ketoconazole treatment can be maintained for a long period.
Općenito, ketokonazol se pokazao djelotvornim lijekom u normalizaciji razina kortizola kod Cushingovog sindroma, neovisno o njegovu uzroku, a ako se podnosi, liječenje ketokonazolom može biti dugotrajno.
Overall, mean dose- and weight- normalised exposure values for riociguat were higher in subjects with renal impairment compared to subjects with normal renal function.
Općenito su srednje vrijednosti izloženosti riocigvatu normalizirane prema dozi i tjelesnoj težini bile veće u ispitanika s oštećenjem funkcije bubrega u usporedbi s ispitanicimaa s normalnom funkcijom bubrega.
Overall, most adverse reactions were considered to be mild or moderate in severity.
Sveukupno, većina nuspojava smatrale su se blage ili umjerene težine.
Overall, no major clinical differences in safety or efficacy were reported between patients ≥ 65 years and patients < 65 years, although a higher frequency of discontinuation (14.8% vs 7.9%) was noted in the former group treated with ONIVYDE+5-FU/LV in the NAPOLI-1 study and in some cases the adverse reactions did not resolve.
Sveukupno, nisu prijavljene velike kliničke razlike u sigurnosti i djelotvornosti lijeka između bolesnika ≥ 65 godina i bolesnika < 65 godina, iako je veća učestalost prekida liječenja (14,8% naspram 7,9%) zabilježena u prvoj skupini liječenoj lijekom ONIVYDE+5-FU/LV u ispitivanju NAPOLI-1, a u nekim slučajevima nuspojave se nisu povukle.
Overall, quality of life (QoL) and clinical benefit results consistently indicated improvement in favor of the TCF arm.
Općenito, kvaliteta života (QoL) i rezultati kliničke koristi dosljedno su pokazali poboljšanje u korist TCF skupine.
Overall, reports were more common after IV administration.
Općenito, takvi su slučajevi bili češći nakon IV primjene.
Overall, the clinically relevant benefit of ChondroCelect implantation observed over baseline after 36 months was maintained up to 60 months after treatment.
Sveukupno, klinički značajna korist implantacije lijeka ChondroCelect opažena nakon 36 mjeseci u odnosu na osnovicu održana je i 60 mjeseci nakon liječenja.
Overall, the data derived from this study are too limited to draw any definitive conclusions on the comparison of emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate versus tenofovir disoproxil fumarate, (see Table 7 below).
Ukupno gledano, podaci dobiveni iz ovog ispitivanja previše su ograničeni da bi se iz njih mogao izvući konačni zaključak o usporedbi emtricitabina u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom nasuprot tenofovirdizoproksilfumarata (vidjeti tablicu 7 niže).
Overall, the data derived from this study are too limited to draw any definitive conclusions on the comparison of emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate versus tenofovir disoproxil fumarate, (see Table 8 below).
Ukupno gledano, podaci dobiveni iz ovog ispitivanja previše su ograničeni da bi se iz njih mogao izvući konačni zaključak o usporedbi emtricitabina u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom nasuprot tenofovirdizoproksilfumarata (vidjeti tablicu 8 niže).
Overall, the efficacy and safety profile of Kineret is comparable in adult and paediatric CAPS patients.
Djelotvornost i sigurnost Kinereta usporediva je u odraslih i pedijatrijskih bolesnika s CAPS-om.
Overall, the FLORENCE trial did not highlight any particular safety concern in addition to the previous experience with ADENURIC in gout, with the exception of the following three adverse reactions (listed above in table 1).
U FLORENCE ispitivanju se, općenito, nije istaknuo niti jedan poseban sigurnosni problem uz prethodno iskustvo s ADENURICOM kod gihta, osim sljedeće tri nuspojave (navedene iznad u tablici 1.)
Overall, the frequency and type of adverse reactions were similar for Plenadren once daily modified- release tablets and hydrocortisone tablets given three times daily in a 12-week study.
Sveukupno, u ispitivanju od 12 tjedana, učestalost i vrsta nuspojava bile su slične za Plenadren tablete s prilagođenim oslobađanjem koje se uzimaju jedanput na dan i tablete hidrokortizona uzimane tri puta na dan.
Overall, the incidence of IPD was 35/100,000 person-years in those cohorts exposed to Synflorix, and 64/100,000 person-years in those exposed to 7-valent Prevenar, representing a statistically significant difference (p = 0.03).
Sveukupno, incidencija IPB-a je bila 35/100 000 osoba-godine u kohortama izloženim cjepivu Synflorix i 64/100 000 osoba-godine u onima izloženim 7-valentnom cjepivu Prevenar, što predstavlja statistički značajnu razliku (p = 0,03).
Overall, the incidence of severe symptomatic hypoglycaemia was uncommon (0.4% in lixisenatide patients and 0.2% in placebo patients) during the entire treatment period of the Phase III placebo- controlled studies.
Sveukupno je incidencija teške simptomatske hipoglikemije tijekom cijelog razdoblja liječenja u kontroliranim ispitivanjima faze III bila manje česta (0,4% u bolesnika liječenih liksisenatidom i 0,2% u bolesnika koji su primali placebo).
Overall, the information coming from post-marketing experience, cases with short time to onset, compatible chronology, and information of de-challenge and re-challenge cases and the well documented reports, point towards a causal association.
Sveukupno, informacije dobivene iskustvom nakon stavljanja lijeka u promet, slučajevi s kratkim vremenom do nastanka nuspojave, kompatibilna kronologija i informacije o slučajevima de- challengea i re-challengea kao i dobro dokumentirana izvješća, upućuju na uzročnu povezanost.
Overall, the information coming from post-marketing experience, cases with short time to onset, compatible chronology, and information of de-challenge and re-challenge cases and the well documented reports, point towards a causal association.
Sveukupno, informacije dobivene iskustvom nakon stavljanja lijeka u promet, slučajevi s kratkim vremenom do nastanka nuspojave, kompatibilna kronologija i informacije o slučajevima de-challengea i re-challengea kao i dobro dokumentirana izvješća, upućuju na uzročnu povezanost.
Overall, the majority of hypersensitivity reactions were mild or moderate in severity and resolved upon treatment.
Ukupno je većina reakcija preosjetljivosti bila blage do umjerene težine, a povukla se nakon liječenja.
Overall, the most commonly received anthracycline was epirubicin (56 % of the patients).
Općenito uzevši, najčešći antraciklin koji su primili bio je epirubicin (56% pacijenata).
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 6 % (range 4-8 %) of the total topotecan related material accounted for in the urine and faeces.
Sveukupno, N-desmetil metabolit pridonosi ukupnom materijalu povezanom s lijekom u urinu i fecesu prosječno manje od 6% (raspon 4-8%).
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 7 % (range 4-9 %) of the total medicinal product related material accounted for in the urine and faeces.
Sveukupno, doprinos N-desmetil metabolita ukupnom materijalu povezanom s lijekom u urinu i fecesu je bio prosječno manji od 7% (u rasponu od 4 - 9%).
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 7 % (range 4-9 %) of the total medicinal product related material accounted for in the urine and faeces.
Sveukupno, doprinos N-desmetil metabolita ukupnom materijalu povezanom s lijekom u urinu i fecesu je bio prosječno manji od 7% (u rasponu od 4 do 9 %).
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 7 % (range 4-9 %) of the total medicinal product related material accounted for in the urine and faeces.
Sveukupno, doprinos N-desmetil metabolita ukupnom materijalu povezanom s lijekom u urinu i fecesu je bio prosječno manji od 7% (u rasponu od 4 do 9%).
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 7% (range 4-9 %) of the total medicinal product related material accounted for in the urine and faeces.
Sveukupno, doprinos N-desmetil metabolita ukupnom materijalu povezanom s lijekom u urinu i fecesu je bio prosječno manji od 7% (u rasponu od 4 - 9 %).
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 7% (range 4-9%) of the total medicinal product related material accounted for in the urine and faeces.
Sveukupno, doprinos N-desmetil metabolita ukupnom materijalu povezanom s lijekom u urinu i fecesu je bio prosječno manji od 7% (u rasponu od 4 - 9 %).
Overall, the percentage of antibody positive patients was consistent across clinical trials.
Sveukupno gledajući, postotak bolesnika s pozitivnim protutijelima bio je konzistentan u svim kliničkim ispitivanjima.
Overall, the persistence of the immune response until the booster at 11 months of age was lower in the 2-dose primed subjects.
Sveukupno, perzistencija imunološkog odgovora do dodatne doze u dobi od 11 mjeseci života bila je niža u ispitanika cijepljenih s dvije doze primarnog cijepljenja.
Overall, the presence of baseline RAVs did not appear to have a notable association with treatment response in subjects receiving the combination of boceprevir with peginterferon alfa-2b and ribavirin.
Sveukupno, čini se da prisutnost RAV-ova na početku ispitivanja nije bila značajno povezana s odgovorom na liječenje u ispitanika koji su primali kombinaciju boceprevira s peginterferonom alfa-2b i ribavirinom.
Overall, the safety and tolerability of Cinryze are similar in children and adults.
Općenito su sigurnost i podnošljivost lijeka Cinryze slični u djece i odraslih.
Overall, the safety profile appears consistent across all the clinical studies conducted.
Sveukupno, čini se da je sigurnosni profil konzistentan kroz sva provedena klinička ispitivanja.
Overall, the safety profile in these 227 children was similar to that observed in the adult population.
Sveukupno, sigurnosni profil u ovih 227 djece bio je sličan onom zabilježenom u odrasloj populaciji.
Overall, the safety profile of Revestive in children and adolescents (ages 1-17 years) was similar to that in adults.
Sveukupno gledano, sigurnosni profil lijeka Revestive bio je u djece i adolescenata (u dobi od 1 do 17 godina) sličan onome u odraslih osoba.
Overall, the safety profile of T/LAIV in a limited number of subjects with mildly to moderately non- HIV related compromised immune function, asymptomatic or mildly symptomatic HIV infection, or cancer (solid tumors and haematological malignancies) was comparable to that in healthy individuals and does not indicate any untoward effect.
Sveukupno, sigurnosni profil T/LAIV cjepiva na ograničenom broju ispitanika s blago do umjereno kompromitiranom funkcijom imunološkog sustava koja nije vezana uz HIV, te asimptomatskom ili blago simtpomatskom infekcijom HIV-om ili rakom (solidni tumori i hematološke maligne bolesti), bio je usporediv s profilom u zdravih osoba i ne upućuje na neželjene učinke.
Overall, the study results demonstrate a positive benefit risk ratio for TAC compared to FAC.
Sveukupno, rezultati studije pokazuju pozitivni omjer koristi/rizika za TAC skupinu u u usporedbi s FAC skupinom.
Overall, there was no apparent correlation of anti-vedolizumab antibody development to clinical response or adverse events.
Ukupno gledano, nije postojala očita povezanost između razvoja anti-vedolizumab protutijela i kliničkog odgovora ili nuspojava.