natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for patients randomised to nivolumab as compared with docetaxel at the prespecified interim analysis when 413 events were observed (93% of the planned number of events for final analysis).
U trenutku provedbe unaprijed specificirane interim analize, nakon što je opaženo 413 događaja (93% planiranog broja događaja za završnu analizu), ispitivanje je pokazalo statistički značajno poboljšanje OS-a u bolesnika randomiziranih za liječenje nivolumabom u usporedbi s onima koji su primali docetaksel.
The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for patients randomised to nivolumab as compared with everolimus at the prespecified interim analysis when 398 events were observed (70% of the planned number of events for final analysis) (Table 9 and Figure 7).
U trenutku provedbe unaprijed specificirane interim analize, nakon što je opaženo 398 događaja (70% planiranog broja događaja za završnu analizu), ispitivanje je pokazalo statistički značajno poboljšanje OS-a u bolesnika randomiziranih za liječenje nivolumabom u usporedbi s onima koji su primali everolimus (Tablica 9 i Slika 7).
The trial demonstrated non-inferiority of MabThera to cyclophosphamide for complete remission (CR) at 6 months (Table 14).
Ispitivanje je pokazalo neinferiornost lijeka MabThera u odnosu na ciklofosfamid u postizanju potpune remisije nakon 6 mjeseci (Tablica 14).
The trial enrolled 449 patients of which 444 were eligible for analysis: 267 CP-CML patients (R/I Cohort: n=203, T315I Cohort: n=64), 83 AP-CML patients (R/I Cohort: n=65, T315I Cohort: n=18), 62 BP-CML (R/I Cohort: n=38, T315I Cohort: n=24), and 32 Ph+ ALL patients (R/I Cohort: n=10, T315I Cohort: n=22).
Ispitivanje je uključivalo 449 bolesnika od kojih su 444 bili podobni za analizu: 267 bolesnika u kroničnoj fazi KML (R/I kohorta: n=203, T315I kohorta: N=64) 83 bolesnika u ubrzanoj fazi KML (R/I kohorta: n=65, T315I kohorta: n=18), 62 u blastičnoj fazi KML (R/I kohorta: n=38, T315I kohorta: n=24), i 32 bolesnika s Ph+ ALL (R/I kohorta: n=10, T315I kohorta: n=22).
The trial met its primary objective of PFS improvement.
Ispitivanje je ispunilo svoj primarni cilj - produljenje preživljenja bez progresije bolesti.
The trial met its primary objective of PFS improvement.
Ispitivanje je postiglo svoj primarni cilj – produljenje preživljenja bez progresije bolesti.
The trial was designed to assess the clinical efficacy and safety of ONIVYDE monotherapy or ONIVYDE+5-FU/LV compared to an active control arm of 5-FU/LV.
Svrha ispitivanja bila je procjena kliničke djelotvornosti i sigurnosti lijeka ONIVYDE u monoterapiji ili režima ONIVYDE+5-FU/LV u usporedbi s aktivnom kontrolnom skupinom koja je primala 5-FU/LV.
The trial was prematurely terminated with 1667 randomised patients due to a numerically higher mortality in the facilitated PCI group receiving tenecteplase.
Ispitivanje je obustavljeno prije vremena s 1667 randomiziranih bolesnika, zbog brojčano veće smrtnosti u PCI skupini koja je primala tenekteplazu.
The trials demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin degludec when given as basal-bolus therapy, using a non- inferiority margin of 0.4%.
Sva su ispitivanja pokazala da je regulacija glikemije (HbA1c) uz Levemir usporediva s NPH inzulinom i degludek inzulinom kada se daju u sklopu bazal-bolus terapije, pri čemu je korištena granica neinferiornosti od 0,4%.
The trials, demonstrated that treatment with dabigatran etexilate 150 mg twice daily was non-inferior to the treatment with warfarin (non-inferiority margin for RE-COVER, and RE-COVER II: 3.6 for risk difference and 2.75 for hazard ratio).
Ispitivanja su pokazala da liječenje dabigatraneteksilatom 150 mg dvaput dnevno nije bilo inferiorno liječenju varfarinom (granica neinferiornosti za RE-COVER i RE-COVER II: 3,6 za razliku rizika i 2,75 za omjer hazarda).
The trial’s primary outcome measure was the time to first occurrence of cardiovascular (CV) death, non-fatal myocardial infarction (MI), or non-fatal stroke.
Primarna mjera ishoda ovog ispitivanja bilo je vrijeme do prve pojave smrti uzrokovane kardiovaskularnim (KV) događajem, nesmrtonosnog infarkta miokarda (IM) ili nesmrtonosnog moždanog udara.
The Triumeq pack includes an Alert Card to remind you and medical staff about hypersensitivity.
Pakiranje lijeka Triumeq sadrži Karticu s upozorenjima, koja služi da Vas i zdravstvene djelatnike podsjeti na preosjetljivost.
The Triumeq pack includes an Alert Card, to remind you and medical staff about hypersensitivity reactions.
Pakiranje lijeka Triumeq sadrži Karticu s upozorenjima, koja služi da Vas i zdravstvene djelatnike podsjeti na reakcije preosjetljivosti.
The trough levels should be maintained above 5 g/l.
Najniže koncentracije imunoglobulina moraju biti održavane iznad 5 g/l.
The trough levels should be maintained above 5 g/l.
Najniže razine potrebno je održavati iznad 5 g/l.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg and Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg, respectively.
150 mg/12,5 mg, odnosno 300 mg/12,5 mg, prema mjerenjima manžetom za vrijeme kontrolnog pregleda, iznosili su 68%, odnosno 76%.
The tubular injury was reversible, but not all animals had yet reached full recovery 4 weeks after the end of treatment.
Tubularno oštećenje je bilo reverzibilno, ali nisu se sve životinje potpuno oporavile 4 tjedna nakon završetka tretmana.
The turkey herpesvirus in the vaccine has been modified so that it will produce the fusion protein which forms part of the outer coat of ND virus.
Herpesvirus purana u cjepivu modificiran je tako da stvara fuziju bjelančevina koje su dio vanjskog omotača virusa newcastelske bolesti.
The TW 4 response was a stronger predictor of SVR compared to response to previous treatment and allowed the determination of the subject's on-treatment interferon responsiveness.
Odgovor u 4. tjednu liječenja bio je jači pretkazatelj SVR nego odgovor na prethodno liječenje i omogućavao je određivanje odgovora ispitanika na interferon tijekom liječenja.
The twice-daily weight-band dosing without nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice-daily regimen without nevirapine.
Doziranjem vezanim uz tjelesnu težinu primijenjeno dvaput dnevno bez nevirapina koncentracije lopinavira u plazmi su bile slične onima u odraslih bolesnika koji su primali dozu od 400/100 mg dvaput na dan bez nevirapina.
The two active substances in Budesonide/Formoterol Teva are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
Dvije djelatne tvari lijeka Budesonide/Formoterol Teva dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
The two active substances in Synjardy work in different ways to lower this, and thus to control symptoms of the disease.
Dvije djelatne tvari lijeka Synjardy djeluju na različite načine kako bi se te koncentracije smanjile, te se na taj način kontrolirali simptomi bolesti.
The two active substances work together to control blood sugar levels in adult patients with a form of diabetes called ‘type 2 diabetes mellitus’.
Dvije djelatne tvari djeluju zajedno u cilju kontrole vrijednosti šećera u krvi u odraslih osoba s oblikom dijabetesa koji se naziva dijabetes melitus tipa 2.
The two doses should be taken at around the same time each day.
Ove dvije doze potrebno je uzimati svakog dana u približno isto vrijeme.
The two exacerbations studies MEA112997 and MEA115588 enrolled a total of 1192 patients, 60% females, with a mean age of 49 years (range 12– 82).
U dva ispitivanja egzacerbacija, MEA112997 i MEA115588, uključena su ukupno 1192 bolesnika, 60% njih ženskog spola, srednje dobi od 49 godina (raspon: 12 – 82).
The two formulations were bioequivalent in terms of AUC but not in terms of Cmax.
Ova dva farmaceutska oblika su bila bioekvivalentna u odnosu na AUC, ali ne i u odnosu na Cmax.
The two ITP studies were performed with 57 patients each.
Dva ispitivanja ITP- a provedena su na 57 bolesnika.
The two main measures of effectiveness were the owner’s assessment of the dog’s behaviour at least two hours after the last dose compared to the previous year and the score given by the owner for signs of anxiety and fear after treatment.
Dvije glavne mjere djelotvornosti bila je ponašanje psa procjeno od strane vlasnika najmanje dva sata nakon posljednje doze u odnosu na prethodnu godinu, te rezultat kojeg je vlasnik dodijelio za znakove anksioznosti i straha tijekom terapije.
The two pharmaceutical forms must not be combined to achieve the desired dose.
Navedena dva farmaceutska oblika ne smiju se kombinirati da bi se postigla željena doza.
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended once daily or twice daily LPV/r doses at steady state.
Ova dva režima uzimanja lijeka Kaletra u trećem su danu studije rezultirala izloženošću lijeku koje je 1,5 i 3 puta veća nego ona uočena u bolesnika koji su uzimali preporučenu dozu lopinavira/ritonavira jednom ili dva puta dnevno, u stanju dinamičke ravnoteže.
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended once daily or twice daily LPV/r doses at steady state.
Ova dva režima uzimanja lopinavira/ritonavira u trećem su danu studije rezultirala ekspozicijom lijeku koja je 1,5 i 3 puta veća nego ona uočena u bolesnika koji su uzimali preporučenu dozu lopinavira/ritonavira jednom ili dva puta dnevno, u stanju dinamičke ravnoteže.
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended once-daily or twice-daily LPV/r doses at steady state.
Ova dva režima uzimanja lijeka Kaletra u trećem su danu studije rezultirala izloženošću lijeku koja je 1,5 i 3 puta veća nego ona uočena u bolesnika koji su uzimali preporučenu dozu lopinavira/ritonavira jednom ili dva puta dnevno, u stanju dinamičke ravnoteže.
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended once-daily or twice-daily LPV/r doses at steady state.
Ova dva režima uzimanja lijeka Kaletra u trećem su danu studije rezultirala izloženošću lijeku koja je 1,5 i 3 puta veće nego ona uočena u bolesnika koji su uzimali preporučenu dozu lopinavira/ritonavira jednom ili dva puta dnevno, u stanju dinamičke ravnoteže.
The two studies were similar in design except that BLISS-76 was a 76-week study and BLISS-52 was a 52-week study.
Te dvije studije su bile sličnog dizajna, osim što je BLISS-76 bila 76-tjedna studija, a BLISS-52 je trajala 52 tjedna.
The two substances work by reducing the production of the aqueous humour (the watery fluid in the eye) in different ways.
Dvije tvari djeluju tako što smanjuju stvaranje očne vodice (tekućine u oku) na različite načine.
The two total full body skin examinations per year are intended to:
Dva pregleda kože cijeloga tijela godišnje namijenjena su:
The two treatment groups were well balanced with regard to baseline characteristics and disease status.
Dvije su terapijske skupine bile dobro uravnotežene u pogledu početnih karakteristika i stanja bolesti.
The two treatment groups were well balanced with regards to baseline characteristics and disease status.
Dvije su terapijske skupine bile dobro uravnotežene u pogledu osnovnih karakteristika i stanja bolesti.
The two vials now have their vial adapters connected.
Dvije bočice sada imaju pričvršćene nastavke za bočice.
The type and frequency of adverse reactions in a clinical study, which recruited 92 paediatric patients aged 2 to 18 years who were given 600 mg/m2 mycophenolate mofetil orally twice daily, were generally similar to those observed in adult patients given 1 g mycophenolate mofetil twice daily.
Vrsta i učestalost nuspojava uočenih u kliničkom ispitivanju s 92 pedijatrijska bolesnika u dobi od 2 do 18 godina, koji su peroralno primali 600 mg/m2 mofetilmikofenolata dvaput dnevno, bila je uglavnom slična onima uočenima kod odraslih bolesnika koji su uzimali 1 g mofetilmikofenolata dvaput dnevno.
The type and frequency of adverse reactions in a clinical study, which recruited 92 paediatric patients aged 2 to 18°years who were given 600°mg/m2 mycophenolate mofetil orally twice daily, were generally similar to those observed in adult patients given 1°g mycophenolate mofetil twice daily.
Vrsta i učestalost nuspojava uočenih u kliničkom ispitivanju s 92 pedijatrijska bolesnika u dobi od 2 do 18 godina, koji su peroralno primali 600 mg/m2 mofetilmikofenolata dvaput dnevno, bila je uglavnom slična onima uočenima kod odraslih bolesnika koji su uzimali 1 g mofetilmikofenolata dvaput dnevno.
The type and pattern of malignancies reported during the open-label period of the trials were similar to those reported for the double-blind experience.
Vrsta i uzorak zloćudnih bolesti prijavljenih tijekom otvorenog perioda ispitivanja bili su slični onima prijavljenima u dvostruko slijepom dijelu.
The type of clothes you must wear are: burning feeling on the skin.
Vrsta odjeće koju morate nositi uključuje: na koži.
The type of medicine that you are taking to reduce your stomach acid (e.g. proton pump inhibitor, H2 antagonists or antacids) may affect how Votrient is taken.
Vrsta lijeka kojeg uzimate kako bi smanjili želučanu kiselinu (npr. inhibitori protonske pumpe, H2 antagonisti ili antacidi) mogu utjecati na uzimanje lijeka Votrient.
The type of scan used with Neuraceq is called positron- emission tomography (PET).
Tip skena koji se koristi s lijekom Neuraceq naziva se pozitronska emisijska tomografija (PET).
The type of side effects of Oncaspar largely coincides with that of native non-pegylated L-asparaginase (e.g. native E. coli asparaginase).
Vrsta nuspojava Oncaspara većinom se preklapa s onima nativne nepegilirane L-asparaginaze (npr. nativne asparaginaze iz E. coli).
The type of strain(s) (two strains at most) included in the final product will be selected based on the epidemiological situation at the time of manufacturing and will be stated on the package and in the package leaflet
Vrsta sojeva (dva različita soja najviše) koji su uključeni u konačni proizvod biti će prilagođeni trenutnoj epidemiološkoj situaciji u vrijeme formuliranja konačnog proizvoda i bit će navedeni na pakovanju i uputi o VMP.
The type of strain(s) (two strains at most) included in the final product will be selected based on the epidemiological situation at the time of manufacturing and will be stated on the package and in the package leaflet.
Vrsta sojeva (dva različita soja najviše) koji su uključeni u konačni proizvod biti će prilagođeni trenutnoj epidemiološkoj situaciji u vrijeme formuliranja konačnog proizvoda i bit će navedeni na pakovanju i uputi o VMP.
The types of ADRs in pJIA patients were similar to those seen in RA and sJIA patients, see section 4.8. When compared to the adult RA population, events of nasopharyngitis, headache, nausea, and decreased neutrophil count were more frequently reported in the pJIA population.
Vrste nuspojava kod bolesnika s pJIA bile su slične onima zabilježenima kod bolesnika s RA i sJIA, vidjeti dio 4.8. Epizode nazofaringitisa, glavobolje, mučnine i smanjenog broja neutrofila prijavljene su češće u populaciji s pJIA nego u odrasloj populaciji s RA.
The types of adverse events were similar regardless of age.
Vrste nuspojava bile su slične bez obzira na dob.
The types of adverse reactions observed in this population were similar to those previously seen in adults with advanced malignancies involving the bone (see section 4.8).
Vrsta nuspojava primijećena u ove populacije bila je slična onima koje su prethodno bile primijećene u odraslih bolesnika s uznapredovalom zloćudnom bolešću koja je zahvatila kost (vidjeti dio 4.8).
The types of adverse reactions reported during post-marketing with CellCept are similar to those seen in the controlled renal, cardiac and hepatic transplant studies.
Nuspojave prijavljene tijekom post-marketinškog praćenja sigurnosti primjene lijeka CellCept slične su onima opaženima u kontroliranim ispitivanjima bolesnika s bubrežnim, srčanim i jetrenim presatkom.
The types of adverse reactions reported during post-marketing with CellCept are similar to those seen in the controlled renal, cardiac and hepatic transplant studies.
Nuspojave prijavljene tijekom postmarketinškog praćenja sigurnosti primjene lijeka CellCept slične su onima opaženima u kontroliranim ispitivanjima bolesnika s bubrežnim, srčanim i jetrenim presatkom.
The types of adverse reactions reported during post-marketing with mycophenolate mofetil are similar to those seen in the controlled renal, cardiac and hepatic transplant studies.
Nuspojave prijavljene u sklopu stalnog praćenja sigurnosti primjene mofetilmikofenolata slične su onima opaženima u kontroliranim ispitivanjima bolesnika s bubrežnim i jetrenim presatkom.
The types of adverse reactions reported during post-marketing with mycophenolate mofetil are similar to those seen in the controlled renal, cardiac and hepatic transplant studies.
Nuspojave prijavljene u sklopu stalnog praćenja sigurnosti primjene mofetilmikofenolata slične su onima opaženima u kontroliranim ispitivanjima bolesnika s bubrežnim, srčanim i jetrenim presatkom.
The types of major birth defects were consistent with those most commonly reported in the general population and no particular pattern of abnormalities was identified.
Vrste velikih prirođenih mana bile su u skladu s onima koje su najčešće prijavljivane u općoj populaciji i nije utvrđen nikakav osobit obrazac abnormalnosti.
The types of renal adverse reactions seen with Stribild were consistent with previous experience with tenofovir disoproxil fumarate.
Tipovi nuspojava na bubrezima zabilježene kod Stribilda bile su konzistentne s prijašnjim iskustvima s tenofovirdizoproksilfumaratom.
The types of side effects seen with NeoRecormon depend on the cause of the patient’s anaemia.
Tipovi nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NeoRecormon ovise o uzroku anemije u bolesnika.
The t½ of approximately 2-3 hours was also similar in this group of patients.
Vrijednost t½ od oko 2–3 sata također je bila slična u toj skupini bolesnika.
The UCDs include deficiencies of carbamoyl phosphate-synthase-I (CPS), ornithine carbamoyltransferase (OTC), argininosuccinate synthetase (ASS), argininosuccinate lyase (ASL), arginase I (ARG) and ornithine translocase deficiency hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome (HHH).
Poremećaji ciklusa ureje uključuju nedostatak karbamoil fosfat sintaze I (CPS), ornitin karbamoiltransferaze (OTC), argininosukcinat sintetaze (ASS), argininosukcinat liaze (ASL), arginaze I (ARG) i ornitin translokaze (sindrom hiperornitinemija-hiperamonemija-homocitrulinurija, HHH).
The unadjusted hazard ratio for oral topotecan plus BSC group relative to BSC alone group was 0.64 (95 % CI: 0.45, 0.90).
Neprilagođen omjer hazarda za skupinu topotekan primijenjen peroralno + BSC u odnosu na skupinu koja je liječena samo BSC-om bio je 0,64 (95% CI: 0,45; 0,90).
The unadjusted hazard ratio for oral topotecan plus BSC group relative to BSC alone group was 0.64 (95 % CI: 0.45, 0.90).
Neprilagođeni omjer hazarda za skupinu liječenu topotekanom peroralno uz BSC, u odnosu na skupinu koja je liječena samo BSC–om, iznosio je 0,64 (95% CI: 0,45; 0,90).
The unadjusted hazard ratio for oral topotecan plus BSC group relative to BSC alone group was 0.64 (95% CI: 0.45, 0.90).
Neprilagođeni omjer hazarda za skupinu liječenu topotekanom peroralno uz BSC, u odnosu na skupinu koja je liječena samo BSC–om, iznosio je 0,64 (95% CI: 0,45; 0,90).
The uncertainties of such modelling should be considered.
Potrebno je razmotriti neizvjesnosti takvog modeliranja.
The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since Aloxi is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use.
Osnovni mehanizmi nisu potpuno poznati, ali budući da se radi o visokim dozama a Aloxi je namijenjen za jednokratnu primjenu u ljudi, ti se nalazi ne smatraju značajnima za kliničku uporabu.
The underlying nature of these events is uncertain.
Priroda porijekla ovih događaja je neizvjesna.
The underside of the tray is a “dose preparation guide”.
Donje strana posude je „vodilica za pripremu doze“.
The undesirable effects listed below have been observed following administration of olanzapine.
Nuspojave navedene u nastavku teksta uočene su kod primjene olanzapina.
The unique characteristics of chronic P. aeruginosa infections in CF patients, such as anaerobic conditions and high frequency of genetic mutations, may also be important factors for reduced susceptibility of P. aeruginosa in CF patients.
Jedinstvene karakteristike kroničnih infekcija P. aeruginosa u bolesnika s CF-om, kao što su anaerobni uvjeti i visoka učestalost genetskih mutacija, također bi mogle biti važni čimbenici za smanjenu osjetljivost P. aeruginosa u bolesnika s CF-om.
The unique patient information on the infusion bag does not match that of the scheduled patient.
Jedinstveni podaci o bolesniku koji se nalaze na vrećici za infuziju ne odgovaraju podacima naručenog bolesnikua.
The unknown safety of Ilaris in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant;
Nepoznata sigurnost primjene Ilarisa u trudnica i dojilja, stoga potreba da liječnici razgovaraju s bolesnicama o tom riziku ako zatrudne ili planiraju zatrudnjeti;
The unopened bag does not require any special storage conditions.
Neotvorena vrećica ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
The unopened bottle does not require any special storage conditions.
Neotvorena bočica ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
The unopened bottle does not require any special storage conditions.
Neotvorena bočica ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
The unopened bottle does not require any special storage conditions.
Za neotvorenu bocu nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja.
The unopened vial does not require any specific storage conditions.
Neotvorena bočica ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
The unopened vial does not require any specific storage conditions.
Za neotvorenu bočicu nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja.
The unopened vial in the original carton protected from light may be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 1 week.
Neotvorena bočica u originalnoj kutiji, zaštićena od svjetlosti, može se čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C) najviše tjedan dana.
The untreated partners not protected by clothing demonstrated detectable plasma concentrations of oxybutynin (mean Cmax = 0.94 ng/ml).
Neliječeni partneri koji nisu bili zaštićeni odjećom imali su primjetne koncentracije oksibutinina u plazmi (prosjek Cmax = 0,94 ng/ml).
The updated OS analysis (13 March 2015) demonstrated a statistically significant improvement in OS for the combination compared with vemurafenib monotherapy (Figure 2).
Ažurirana analiza OS-a (13. ožujka 2015.) pokazala je statistički značajno poboljšanje u OS-u za kombinaciju u usporedbi s monoterapijom vemurafenibom (slika 2).
The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents.
Najpogodnije mjesto za primjenu injekcije u odraslih i adolescenata je mišić nadlaktice.
The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults.
Najpogodnije mjesto za primjenu injekcije u odraslih je mišić nadlaktice.
The upper arm muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Najpogodnije mjesto za primjenu injekcije u djece i adolescenata je mišić nadlaktice.
The upper bound of one-sided 95% confidence interval (CI) for predicted effect on QTcF at Cmax was 4.8 msec.
Gornja granica jednostranog 95 postotnog intervala pouzdanosti (CI, od eng. confidence interval) za predviđeni učinak na QTcF pri Cmax bila je 4,8 msec.