natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No common adverse reactions are attributable to netupitant, the new component of the fixed combination, since their frequency was similar with oral palonosetron alone.
Nema čestih nuspojava koje se mogu pripisati netupitantu, novom sastojku fiksne kombinacije, jer je njihova učestalost bila slična onoj uz primjenu samo peroralnog palonozetrona.
No comparative studies versus salmeterol/FP or versus other ICS/LABA combinations have been conducted to appropriately compare the effects of asthma exacerbations.
Nisu provedena usporedna ispitivanja sa salmeterolom/flutikazonpropionatom niti drugim kombinacijama inhalacijskog kortikosteroida/dugodjelujućeg beta2-agonista kojima bi se primjereno usporedili učinci na egzacerbacije astme.
No conclusion can be drawn for patients with severe renal impairment due to very limited data available.
Zbog vrlo ograničenih dostupnih podataka ne mogu se donijeti zaključci o primjeni u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
No consistent effect was seen with cyclophosphamide after netupitant co- administration.
Takav učinak nije opažen s ciklofosfamidom nakon istovremene primjene s netupitantom.
No consistent inhibition of any transporter was observed with the exception of BCRP, which was inhibited by tedizolid.
Nije opažena konzistentna inhibicija bilo kojeg prijenosnika, osim BCRP-a, koji je bio inhibiran tedizolidom.
No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Nisu dostupni kontrolirani klinički podaci o primjeni Rasilez HCT-u bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije, ili stenozom bubrežne arterije kod postojanja samo jednog bubrega.
No controlled clinical data are available on the use of Rasilez in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Nisu dostupni kontrolirani klinički podaci o primjeni Rasileza u bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije, ili stenozom bubrežne arterije kod postojanja samo jednog bubrega.
No correlation between creatinine clearance and total clearance was observed in cancer patients, indicating no influence of renal impairment on the pharmacokinetics of granisetron.
Nisu opažene korelacije između klirensa kreatinina i ukupnog klirensa u bolesnika koji boluju od raka, što ukazuje na činjenicu da oštećenje funkcije bubrega ne utječe na farmakokinetiku granisetrona.
No correlation of antibody development to clinical response or adverse events was observed.
Nije primijećena korelacija između razvoja protutijela i kliničkog odgovora ili nuspojava.
No CRESEMBA dose adjustment necessary.
Nije potrebna prilagodba doze lijeka CRESEMBA.
No CRESEMBA dose adjustment necessary; caution is advised as adverse drug reactions may increase.
Nije potrebna prilagodba doze lijeka CRESEMBA: preporučuje se oprez jer se nuspojave mogu povećati.
No CRESEMBA dose adjustment necessary; caution is advised as adverse drug reactions may increase.
PrilagoĎavanje doze lijeka CRESEMBA nije potrebno: preporučuje se oprez jer se nuspojave mogu povećati.
No data
Nema podataka
No data allowing a dose recommendation for premature children (< 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Trenutno nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogla dati preporuka doze za nedonoščad (< 36 tjedana postkoncepcijske dobi).
No data allowing a dose recommendation for premature children (< 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Trenutno nema podataka na temelju kojih bi se mogla dati preporuka doze za nedonoščad (< 36 tjedana postkoncepcijske starosti*).
No data allowing a dose recommendation for premature children (< 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Trenutno nema podataka na temelju kojih bi se mogla dati preporuka doze za nedonoščad (< 37 tjedana postkoncepcijske starosti*).
No data allowing a dose recommendation for premature children (< 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Trenutno nema podataka na temelju kojih bi se mogla dati preporuka doze za nedonoščad (< 37 tjedana postmenstrualne starosti*).
No data allowing a dose recommendation for premature children (<36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Trenutno nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogla dati preporuka doze za nedonoščad (< 36 tjedana postkoncepcijske dobi ).
No data are available (see also section 5.1).
Nema podataka u primjeni u djece (vidjeti također dio 5.1).
No data are available (see section 5.1 and 5.2).
Nema dostupnih podataka. (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2)
No data are available (see section 5.1).
Nema podataka o primjeni u djece (vidjeti dio 5.1).
No data are available (see sections 5.1 and 5.2).
Nema podataka o primjeni u djece (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
No data are available .
Nema podataka o primjeni u djece.
No data are available . (see section 5.1 and section 5.2).
Nema dostupnih podataka (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
No data are available beyond the age of years.
Nema dostupnih podataka u djece nakon 2 godine starosti.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Nema podataka o primjeni u bolesnika s presađenim srcem ili jetrom i teškim kroničnim oštećenjem bubrega.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Za bolesnike s presađenim srcem ili jetrom i teškim kroničnim oštećenjem funkcije bubrega podaci nisu dostupni.
No data are available for children below 18 years of age.
Nema dostupnih podataka o primjeni u djece mlađe od 18 godina.
No data are available for children under 5 years.
Nema podataka o primjeni u djece mlađe od 5 godina.
No data are available for H2- receptor antagonists in combination with tipranavir and low dose ritonavir.
Nema dostupnih podataka o anatgonistima H2-receptora u kombinaciji s tipranavirom i niskom dozom ritonavira.
No data are available for H2- receptor antagonists in combination with tipranavir and low dose ritonavir.
Nema dostupnih podataka o antagonistima H2-receptora u kombinaciji s tipranavirom i niskom dozom ritonavira.
No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Za bolesnike s presađenom jetrom i teškim kroničnim oštećenjem bubrega podaci nisu dostupni.
No data are available for NovoMix 30 in children below 6 years of age.
Nema dostupnih podataka o lijeku NovoMix 30 u djece mlađe od 6 godina.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Nisu dostupni podaci za pedijatrijske bolesnike s presađenim srcem.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Nisu dostupni podaci za pedijatrijske bolesnike s presađenom jetrom.
No data are available from clinical efficacy/safety studies directly comparing pegylated with non-pegylated interferon beta-1a, or from patients switching between non-pegylated and pegylated interferon.
Nema podataka iz ispitivanja za kliničku djelotvornost i sigurnost koja bi izravno uspoređivala pegilirani s nepegiliranim interferonom beta-1a, ili kod bolesnika koji su prebacivani s nepegiliranog na pegilirani interferona.
No data are available from clinical studies of Odefsey in HIV-1 infected patients.
Nema raspoloživih podataka iz kliničkih ispitivanja lijeka Odefsey u bolesnika zaraženih HIV-1 virusom.
No data are available in children below 3 years of age.
Nema podataka o primjeni u djece u dobi do 3 godine.
No data are available in children below 3 years of age.
Nema podataka za djecu mlađu od tri godine.
No data are available in children below the age of 2 years.
Nema podataka o primjeni u djece dobi do 2 godine.
No data are available in elderly people treated with Latuda 148 mg.
Nema podataka o liječenju starijih osoba Latudom 148 mg.
No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Nema dostupnih podataka o predoziranju u čovjeka nakon nehotične ili namjerne ingestije lijeka.
No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1) Method of administration
Nema dostupnih podataka za stariju djecu (vidjeti dio 4.8 i 5.1) Način primjene
No data are available in patients with a creatinine clearance below 10 ml/min.
Podaci o bolesnicima s klirensom kreatinina ispod 10 ml/min nisu dostupni.
No data are available in patients with hepatic impairment treated by docetaxel in combination in the other indications.
Nema podataka o primjeni docetaksela u kombiniranoj terapiji u bolesnika s narušenom funkcijom jetre u ostalim indikacijama.
No data are available in patients with severe hepatic impairment.
Nema podataka o bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre.
No data are available in these populations.
Nema dostupnih podataka za ove populacije.
No data are available on administration of pomalidomide to paediatric or adolescent patients (< 18 years of age).
Nema dostupnih podataka o primjeni pomalidomida kod pedijatrijskih ispitanika i adolescenata (u dobi <18 godina).
No data are available on either the effects of live vaccination or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Ilaris.
Nema dostupnih podataka o učincima živih cjepiva ili o sekundarnom prijenosu infekcije putem živih cjepiva kod bolesnika koji primaju Ilaris.
No data are available on LDL or HDL cholesterol.
Nema dostupnih podataka o LDL ili HDL kolesterolu.
No data are available on neurodevelopment.
Nema dostupnih podataka o neurološkom razvoju.
No data are available on patients with severe (CLCR < 30 mL/min) renal impairment or end-stage renal disease.
Nema dostupnih podataka za bolesnike s teškim (CLCR < 30 ml/min) oštećenjem funkcije bubrega ili u završnom stadiju bolesti bubrega.
No data are available on re-treating actinic keratoses that have cleared after one or two courses of treatment and subsequently recur, and any such use is therefore not recommended.
Nema podataka o ponovnom liječenju aktinične keratoze koja se pojavi poslije liječenja s jednom ili dvije serije, tako da se primjena kreme u takvim slučajevima ne preporučuje.
No data are available on re-treating actinic keratosis that have cleared after two cycles of treatment and subsequently recur.
Nema dostupnih podataka o ponovnom liječenju aktinične keratoze koja je nestala nakon dvaju ciklusa liječenja te se poslije ponovno javila.
No data are available on the
Nema podataka o istodobnoj primjeni
No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child’s Class C) or with renal impairment.
Nema dostupnih podataka o primjeni TMZ-a u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (stadij C po Childu) ili s oštećenom funkcijom bubrega.
No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child’s Class C) or with renal impairment.
Nema podataka o primjeni TMZ-a u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (stadij C po Childu) ili s oštećenom funkcijom bubrega.
No data are available on the concomitant use of folinic acid with Teysuno in combination with cisplatin.
Nema dostupnih podataka o istodobnoj primjeni folinatne kiseline sa lijekom Teysuno u kombinaciji s cisplatinom.
No data are available on the efficacy of ellaOne when taken more than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse.
Nema podataka o djelotvornosti ellaOne kada se uzme više od 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog snošaja.
No data are available on the reversal of the pharmacological effect of prasugrel; however, if prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion and/or other blood products may be considered.
Nema podataka o reverziji farmakološkog učinka prasugrela; međutim, ako je potrebna brza korekcija produljenog vremena krvarenja, može se razmotriti transfuzija trombocita i/ili drugih krvnih pripravaka.
No data are available on the risk of secondary transmission of infection by live (attenuated) vaccines in patients receiving Ilaris.
Nema dostupnih podataka o riziku od sekundarnog prijenosa infekcije živim (atenuiranim) cjepivima kod bolesnika koji primaju Ilaris.
No data are available on the safety and efficacy of Atripla in combination with other antiretroviral agents.
Nema dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti Atriple u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim tvarima.
No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving ORENCIA.
Nema podataka o sekundarnom prijenosu infekcije s osobe koja je primila živo cjepivo na bolesnike koji primaju lijek ORENCIA.
No data are available on the use of deferiprone in HIV positive or in other immune-compromised patients.
Nema dostupnih podataka o primjeni deferiprona u HIV pozitivnih ili drugih imunološki kompromitiranih bolesnika.
No data are available on the use of Extavia in children under 12 years of age and therefore Extavia should not be used in this population.
Nema podataka o primjeni Extavije u djece mlađe od 12 godina te se stoga Extavia u toj populaciji ne smije primjenjivati.
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 4.4).
Ne postoje podaci na osnovi kojih bi se mogla preporučiti doza za pacijente starije od 65 godina (vidjeti dio 4.4).
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 5.2).
Nema dostupnih podataka na osnovi kojih bi se mogla preporučiti doza za pacijente starije od 65 godina (vidjeti dio 5.2).
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 5.2).
Nema dostupnih podataka na osnovu kojih bi se mogla preporučiti doza za pacijente starije od 65 godina (vidjeti dio 5.2).
No data are available regarding the concomitant use of partial opioid agonists (e.g. buprenorphine) with ziconotide.
Nema podataka o istodobnoj primjeni djelomičnih opioidnih agonista (npr. buprenorfin) i zikonotida.
No data are available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or P-gp in the gastrointestinal tract.
Nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogao isključiti rizik od mogućnosti da lenvatinib inducira CYP3A4 ili P-gp u gastrointestinalnom traktu.
No data are available to assess the potential influence of BindRen on fertility.
Nema dostupnih podataka da bi se mogao procijeniti mogući utjecaj BindRena na plodnost.
No data are available to determine a difference in PK based on race.
Nisu dostupni podaci pomoću kojih bi se odredila razlika u PK-u na osnovu rase.
No data are available to evaluate whether Episalvan is excreted into human milk.
Nema dostupnih podataka za procjenu izlučuje li se Episalvan u majčino mlijeko.
No data are available to make a dose recommendation.
Nema dostupnih podataka da bi se mogla dati preporuka za doziranje.
No data are available to make a dose recommendation.
Nema dostupnih podataka za davanje preporuke o doziranju.
No data are available to make a dose recommendation.
Nema dovoljno podataka za preporuke o doziranju.
No data are available to make recommendations on the use of atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat with combined or progestagen-only oral or implanted contraceptives.
Nisu dostupni podaci za određivanje preporuka o primjeni atazanavira/kobicistata ili darunavira/kobicistata s kombiniranim ili isključivo progestagenskim oralnim ili implantiranim kontraceptivima.
No data are available with regard to overdose of Glubrava.
Nema dostupnih podataka o predoziranju lijekom Glubrava.
No data are available with regard to overdose of Jentadueto.
Nisu dostupni podaci o predoziranju Jentaduetom.
No data are available, therefore, the combination of boceprevir with these medicines is not-recommended (see section 4.4).
Podaci nisu dostupni te se ne preporučuje kombinacija boceprevira s tim lijekovima (vidjeti dio 4.4).
No data are available.
Nema dostupnih podataka
No data are available.
Nema dostupnih podataka o primjeni u te djece.
No data are available.
Nema dostupnih podataka..
No data are available.
Nema podataka o primjeni u ovoj dobnoj skupini.
No data are available.
Nema podataka o primjeni.
No data are available.
Nema podataka u djece.
No data are available.
Nisu dostupni podaci o primjeni u djece.
No data are available. (see section 5.1 and 5.2).
Nema dostupnih podataka (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
No data are available. (see section 5.1 and section 5.2).
Nema dostupnih podataka (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
No data are available. (see sections 5.1 and 5.2).
Nema dostupnih podataka (vidjeti dijelove 5.1.i 5.2).
No data are available. b In case of delay, the booster should not be given later than 24 months. c See section 5.1. The need for, and timing of, further booster doses has not yet been determined. d See section 5.1.
Nema dostupnih podataka. b U slučaju odgode, booster se smije primijeniti najkasnije do 24 mjeseca. c Vidjeti dio 5.1. Potreba za daljnjim booster dozama i njihov raspored davanja još nije određen. d Vidjeti dio 5.1.
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve or in heavily pretreated patients.
Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja Atriple na pacijentima koji nisu bili prethodno liječeni, kao niti na onima sa značajnim prethodnim liječenjima.
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih pacijenata Atriple na pacijentima koji nisu bili prethodno liječeni, kao ni na onima sa značajnim prethodnim liječenjima.
No data are currently available on interactions of tipranavir, co- administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Trenutno nisu dostupni podaci o interakcijama tipranavira, s niskom dozom ritonavira i inhibitora proteaze osim prethodno navedenih.
No data are currently available on interactions of tipranavir, co- administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Trenutno nisu dostupni podaci o interakcijama tipranavira, s niskom dozom ritonavira, i inhibitora proteaze osim prethodno navedenih.
No data are currently available on interactions of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Trenutno nisu dostupni podaci o interakcijama tipranavira s niskom dozom ritonavira, s drugim inhibitorima proteaze osim gore navedenih.
No data available (see section 5.2).
Nema raspoloživih podataka (vidjeti dio 5.2).
No data available.
Nema podataka o primjeni u djece.
No data exist regarding the possible effects of FLUENZ on male and female fertility.
Ne postoje podaci o mogućim učincima cjepiva FLUENZ na mušku i žensku plodnost.
No data exist regarding the possible effects of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune on male and female fertility.
Ne postoje podaci o mogućim učincima Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N MedImmune na mušku i žensku plodnost.
No data exist regarding the safety of intranasal administration of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in children with unrepaired craniofacial malformations.
Ne postoje podaci o sigurnosti intranazalne primjene Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 MedImmune u djece s nekorigiranim kraniofacijalnim malformacijama.
No data have been generated with Foclivia in pregnant women.
Nema podataka o primjeni Foclivije u trudnica.
No data is available
Nema dostupnih podataka.
No data is available for febuxostat 120 mg.
Za febuksostat od 120 mg nisu dostupni podaci.
No data is available for patients weighing 140 kg and more.
Nema podataka o bolesnicima s tjelesnom težinom od 140 kg i više.
No data is available on safety in lactating animals.
Podaci o neškodljivosti prilikom primjene na životinjama u laktaciji nisu dostupni.
No data is available regarding Teysuno administration in patients with end stage renal disease requiring dialysis (see section 4.3).
Nisu dostupni podaci u svezi primjene lijeka Teysuno kod bolesnika u završnom stadiju bolesti bubrega koji trebaju dijalizu (vidjeti dio 4.3).
No data is available regarding the safety of febuxostat during cytotoxic therapy.
Ne postoje podaci o sigurnosti febuksostata tijekom liječenja citotoksičnim lijekovima.
No data is available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or Pgp in the gastrointestinal tract.
Nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogao isključiti rizik od mogućnosti da lenvatinib inducira CYP3A4 ili P-gp u gastrointestinalnom traktu.
No data is available.
Nema dostupnih podataka.
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart failure (see section 5.1).
Nema dostupnih podataka o kardiovaskularnoj smrtnosti i pobolu u bolesnika sa zatajenjem srca (vidjeti dio 5.1).
No data on overdosing are available.
Nema dostupnih podataka o predoziranju.
No data on the effect of bathing/shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product in cats is available.
Nema raspoloživih podataka o utjecaju kupanja/šamponiranja na učinkovitost veterinarsko medicinskog proizvoda u mačaka.
No data on the effect of catumaxomab on fertility are available.
Nisu dostupni podaci o učinku katumaksomaba na plodnost.
No data on the pharmacokinetics of eluxadoline in patients with renal impairment are available (see section 5.2).
Nisu dostupni podaci o farmakokinetici eluksadolina u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
No data on the pharmacokinetics of PecFent in elderly patients are available.
Podaci o farmakokinetici PecFenta u starijih bolesnika nisu dostupni.
No data on the possible effect of this medicinal product on male and female fertility are available.
Nisu dostupni podaci o mogućem učinku ovog lijeka na mušku i žensku plodnost.
No data were available from patients with severe hepatic impairment (total bilirubin > 3.0 times ULN and any AST level).
Nije bilo dostupnih podataka o primjeni u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (ukupni bilirubin > 3,0 puta iznad GGN-a i bilo koja vrijednost AST-a).
No deaths resulted from these events, and none of the hospitalized children required mechanical ventilation or admission to an intensive care unit.
Nijedan od ovih događaja nije rezultirao smrću i nijedno hospitalizirano dijete nije zahtijevalo mehaničku ventilaciju ili zaprimanje na odjel intenzivne skrbi.
No decline (FVC change >0%)
Bez pada (promjena FVC >0%)
No decline (FVC change >0%)
Bez pada (promjena FVC za >0%)
No decline (FVC change >0%)
Bez pada (promjena FVC-a od >0%)
No decrease from baseline in mean left ventricular ejection fraction (LVEF) was observed at any time during treatment.
U bilo kojem trenutku tijekom liječenja nije bio zapažen pad srednje ejekcijske frakcije lijeve klijetke (LVEF – engl. left ventricular ejection fraction) u odnosu na početnu vrijednost.
No decrease in OCS/lack of asthma control/ withdrawal from treatment
Bez smanjenja OKS-a / nedostatna kontrola astme / povlačenje iz liječenja
No dedicated clinical studies have been conducted to evaluate pharmacokinetics of lenalidomide in the elderly.
Nisu provedena klinička ispitivanja koja bi procijenila farmakokinetiku lenalidomida posebice u starijih osoba.
No dedicated hepatic impairment study has been conducted with ONIVYDE.
S lijekom ONIVYDE nisu provedena posebna ispitivanja kod oštećenja jetre.
No dedicated pharmacokinetic studies have been completed in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Nisu završena usmjerena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.4).
No dedicated renal impairment study has been conducted with ONIVYDE.
S lijekom ONIVYDE nisu provedena posebna ispitivanja kod oštećenja bubrega.
No dedicated renal impairment trial for Perjeta has been conducted.
Nije provedeno posebno ispitivanje lijeka Perjeta u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.
No definitive conclusion can be drawn on the benefit/risk balance.
Ne može se donijeti definitivan zaključak o omjeru koristi i rizika.