natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CsA interferes with MPA enterohepatic recycling, resulting in reduced MPA exposures by 30 50 % in renal transplant patients treated with mycophenolate mofetil and CsA compared with patients receiving sirolimus or belatacept and similar doses of mycophenolate mofetil (see also section 4.4).
Ciklosporin A interferira s enterohepatičnom recirkulacijom MPA, što u bolesnika s presađenim bubregom koji se liječe mofetilmikofenolatom i ciklosporinom A smanjuje izloženost MPA-u za 30-50% u usporedbi s bolesnicima koji primaju sirolimus ili belatacept i slične doze mofetilmikofenolata i (vidjeti i dio 4.4).
CsA interferes with MPA enterohepatic recycling, resulting in reduced MPA exposures by 30 50% in renal transplant patients treated with mycophenolate mofetil and CsA compared with patients receiving sirolimus or belatacept and similar doses of mycophenolate mofetil (see also section 4.4).
Ciklosporin A interferira s enterohepatičnom recirkulacijom MPA, što u bolesnika s presađenim bubregom koji se liječe mofetilmikofenolatom i ciklosporinom A smanjuje izloženost MPA-u za 30-50% u usporedbi s bolesnicima koji primaju sirolimus ili belatacept i slične doze mofetilmikofenolata (vidjeti i dio 4.4).
CsA interferes with MPA enterohepatic recycling, resulting in reduced MPA exposures by 30-50% in renal transplant patients treated with CellCept and CsA compared with patients receiving sirolimus or belatacept and similar doses of CellCept (see also section 4.4).
Ciklosporin A interferira s enterohepatičnom recirkulacijom MPA, što u bolesnika s presađenim bubregom koji se liječe lijekom CellCept i ciklosporinom A smanjuje izloženost MPA u za 30 50% u usporedbi s bolesnicima koji primaju sirolimus ili belatacept i slične doze lijeka CellCept (vidjeti i dio 4.4).
CsA interferes with MPA enterohepatic recycling, resulting in reduced MPA exposures by 30-50% in renal transplant patients treated with CellCept and CsA compared with patients receiving sirolimus or belatacept and similar doses of CellCept (see also section 4.4).
Ciklosporin A interferira s enterohepatičnom recirkulacijom MPA, što u bolesnika s presađenim bubregom koji se liječe lijekom CellCept i ciklosporinom A smanjuje izloženost MPA-u za 30-50% u usporedbi s bolesnicima koji primaju sirolimus ili belatacept i slične doze lijeka CellCept (vidjeti i dio 4.4).
CsA interferes with MPA enterohepatic recycling, resulting in reduced MPA exposures by 30-50% in renal transplant patients treated with mycophenolate mofetil and CsA compared with patients receiving sirolimus or belatacept and similar doses of mycophenolate mofetil (see also section 4.4).
Ciklosporin A interferira s enterohepatičnom recirkulacijom MPA, što u bolesnika s presađenim bubregom koji se liječe mofetilmikofenolatom i ciklosporinom A smanjuje izloženost MPA-u za 30-50% u usporedbi s bolesnicima koji primaju sirolimus ili belatacept i slične doze mofetilmikofenolata (vidjeti i dio 4.4).
CsA levels require progressive dose adjustment using therapeutic medicinal product monitoring.
Koncentracije ciklosporina A iziskuju progresivno prilagođavanje doze uz praćenje terapijskih učinaka lijeka.
CSF rhinorrhoea Headache Hydrocephalus Subdural hygroma
rinoreja likvora glavobolja hidrocefalus subduralni higrom
CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10, 3000 Bern 22 Switzerland
CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10, 3000 Bern 22 Švicarska
CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Germany
CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Njemačka
cSRI = serious recurrent ischaemia; RI = recurrent ischaemia; TIA = transient ischaemic attack; ATE = arterial thrombotic event.
cSRI = ozbiljna ponovljena ishemija; RI = ponovljena ishemija; TIA = tranzitorna ishemijska ataka; ATE = arterijski trombotični događaj.
Cssmax levels were 4.45 μM (1.19 μg/ml) following a dose of 120 mg zidovudine (in solution)/m2 body surface area and 7.7 μM (2.06 μg/ml) at 180 mg/m2 body surface area.
Vrijednosti CSSmax su bile 4,45 μM (1,19 μg/ml) nakon primjene 120 mg zidovudina (u otopini)/m2 površine tijela, te 7,7 μM (2,06 μg/ml) nakon doze od 180 mg/m2 površine tijela.
Cssmax levels were 4.45 M (1.19 g/ml) following a dose of 120 mg zidovudine (in solution)/m2 body surface area and 7.7 M (2.06 g/ml) at 180 mg/m2 body surface area.
CSSmax su bile 4,45 μM (1,19 μg/ml) nakon primjene 120 mg zidovudina (u otopini)/m2 površine tijela, te 7,7 μM (2,06 μg/ml) nakon doze od 180 mg/m2 površine tijela.
cSSTI
60
CT Arm (chemotherapy alone):
Skupina KT (samo kemoterapija):
CT, MRI)
CT, MR)
CT13 9NJ United-Kingdom
CT13 9NJ Ujedinjeno Kraljevstvo
CTC Grade
CTCa stupanj
CTC Grade 2
CTC stupanj 2
CTC Grade 4b
CTC stupanj 4b
CTC grades: neutropaenia (Grade 3 ≥ 0.5– < 1.0 × 109/l, Grade 4 < 0.5 × 109/l); thrombocytopaenia (Grade 3 ≥ 25 –
CTC stupnjevi: neutropenija (stupanj 3: ≥0,5–<1,0 × 109/l, stupanj 4: <0,5 × 109/l); trombocitopenija (stupanj 3:
CTC Non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
CTC stupanj nehematološke toksičnosti (osim alopecije, mučnine i povraćanja)
CTCa Grade
CTCa stupanj
CTCAE (version 3.0) Grade 3 hypertriglyceridaemia and angina pectoris occurred in < 1% of patients.
Hipertrigliceridemija stupnja 3 prema CTCAE (verzija 3.0) i angina pectoris stupnja 4 prema CTCAE (verzija 3.0) javile su se u < 1% bolesnika.
CTCAE (version 3.0) Grade 4 peripheral oedema, hypokalaemia, urinary tract infection, cardiac failure and fractures occurred in < 1% of patients.
Periferni edem, hipokalemija, infekcija mokraćnih puteva, zatajivanje srca i frakture stupnja 4 prema CTCAE (verzija 3.0) nastupili su u < 1% bolesnika.
CTCAE* Adverse reaction
CTCAE* nuspojave
CTCAE* Grade 4 neutropenia
CTCAE* 4. stupanj neutropenije
CTCAEa Adverse reactions
CTCAEa nuspojave
CTCAEa Grade
Stupanj težine prema CTCAEa
CTCAEc Grade
Stupanj težine prema CTCAEc
CTCAEc grade 1 and 2
CTCAEc stupanj 1 i 2
CTCAEc grade 3 (50,000 – 25,000/mm3)
CTCAEc stupanj 3 (50 000 – 25 000/mm3)
CTCAEc grade 3 (<1,000 – 500/mm3)
CTCAEc stupanj 3 (<1000 – 500/mm3)
CTCAEc grade 3 (<8.0 – 6.5g/dl)
CTCAEc stupanj 3 (<8,0 – 6,5 g/dl)
CTCAEc grade 3 (> 5x – 20 x ULN)
CTCAEc stupanj 3 (> 5x – 20 x GGN)
CTCAEc grade 4 (<25,000/mm3)
CTCAEc stupanj 4 (<25 000/mm3)
CTCAEc grade 4 (<500/mm3)
CTCAEc stupanj 4 (<500/mm3)
CTCAEc grade 4 (<6.5g/dl)
CTCAEc stupanj 4 (<6,5 g/dl)
CTCL is a condition in which certain cells of the body’s lymph system called T-lymphocytes become cancerous and affect the skin.
Kožni limfom T-stanica je stanje u kojem određene stanice limfnog sustava u tijelu, koje se zovu T-limfociti, postanu stanice raka i zahvate kožu.
CTEPH and PAH are debilitating diseases where there is severe narrowing of the blood vessels of the lungs.
CTEPH i PAH su iscrpljujuće bolesti u slučaju kojih postoji ozbiljno suženje krvnih žila u plućima.
CTI Life Sciences Limited Highlands House Basingstoke Road Spencers Wood, Reading Berkshire RG7 1NT United Kingdom
CTI Life Sciences Limited Highlands House Basingstoke Road Spencers Wood, Reading Berkshire RG7 1NT Velika Britanija
CTLA-4 blockade can also reduce T-regulatory cell function, which may contribute to an anti-tumour immune response.
Blokada CTLA-4 može također smanjiti funkciju regulacijskih T stanica što može pridonijeti antitumorskom imunološkom odgovoru.
CTN Response
160/231
CTN Response
Odgovor CEA
Ctrough
(0,81-1,73)
Ctrough
(0,96-1,57)
Ctrough
(0,98-1,13)
Ctrough
1,26
Ctrough
tonavir.
Ctrough (µg/ml)
(mikrogram/ml) Ctrough
CU apsule content:
Sadržaj kapsule:
Cubicin 350 mg powder for solution for injection or infusion
Cubicin 350 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion
Cubicin 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Cubicin given as 2-minute intravenous injection
Cubicin za primjenu 2-minutnom intravenskom injekcijom
Cubicin given as 2-minute intravenous injection (adult patients only)
Cubicin za primjenu 2-minutnom intravenskom injekcijom (samo odrasli bolesnici)
Cubicin given as 30 or 60-minute intravenous infusion
Cubicin za primjenu 30 ili 60-minutnom intravenskom infuzijom
Cubicin given as an intravenous infusion over 30 or 60 minutes
Cubicin za primjenu kao intravenska infuzija tijekom 30- ili 60 minuta
Cubicin has no known effects on the ability to drive or use machines.
Cubicin nema poznatih učinaka na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Cubicin infusions have been studied in two large studies involving 1,118 adults with complicated skin and soft tissue infections (mainly wound infections and major abscesses) and in one study involving 246 adults with bacteraemia caused by S. aureus, including 35 who also had right-sided infective endocarditis.
Infuzije Cubicinom ispitivane su u dvama velikim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1118 odraslih osoba s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva (uglavnom je bila riječ o bolesnicima s infekcijama rana i velikim apscesima) te u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 246 odraslih osoba s bakteremijom koju je prouzročila bakterija S. aureus, uključujući 35 osoba koje su također imale infektivni endokarditis na desnoj strani srca.
Cubicin is a powder that is made up into a solution for injection or infusion (drip) into a vein.
Cubicin je prašak od kojeg se radi otopina za injekciju ili infuziju (drip) u venu.
Cubicin is administered intravenously in 0.9 % sodium chloride (see section 6.6).
Cubicin se primjenjuje intravenskom infuzijom u 0,9%-tnoj otopini natrijevog klorida (vidjeti dio 6.6).
Cubicin is available in packs containing 1 vial or 5 vials.
Cubicin je dostupan u pakovanjima koja sadrže 1 bočicu ili 5 bočica.
Cubicin is used to treat the following bacterial infections:
Lijek Cubicin primjenjuje se u liječenju sljedećih bakterijskih infekcija:
Cubicin powder for solution for injection or infusion is supplied as a pale yellow to light brown cake or powder in a glass vial.
Cubicin prašak za otopinu za injekciju ili infuziju dostupan je kao blijedožuti do svijetlosmeđi kolačić ili prašak u staklenoj bočici.
Cubicin should be discontinued immediately and treatment with systemic steroids should be initiated when appropriate.
Potrebno je odmah prekinuti liječenje Cubicinom i započeti liječenje sustavnim steroidima kada je prikladno.
Cubicin should not be administered to patients who are taking other medicinal products associated with myopathy unless it is considered that the benefit to the patient outweighs the risk.
Cubicin se ne smije primjenjivati u bolesnika koji uzimaju druge lijekove povezane s miopatijom, osim ako se ne smatra da korist za bolesnika nadmašuje rizik.
Cubicin should not be given more than once a day.
Cubicin se ne smije uzimati češće od jedanput na dan.
Cubicin should only be used in patients who have problems with their kidneys if the benefit of treatment is greater than its potential risk, in which case it may need to be given less often.
Cubicin je potrebno primjenjivati u pacijenata koji imaju problema s bubrezima samo ako korist od liječenja nadmašuje potencijalni rizik, a tada ga je potrebno davati rjeđe.
Cubicin vials are for single-use only.
Bočice Cubicina su samo za jednokratnu uporabu.
Cubicin was as effective as the standard treatments.
Cubicin je bio jednako djelotvoran kao standardni oblici liječenja.
Culture confirmed cases for serotypes 1, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F and 23F contributed to the analysis.
Kulturom potvrđeni slučajevi serotipova 1, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F i 23F koji su pridonijeli analizi.
Culture or PCR confirmed cases for serotypes 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F and 23F contributed to the analysis.
Kulturom ili PCR-om potvrđeni slučajevi za serotipove 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F i 23F koji su pridonijeli analizi.
Culture or PCR confirmed IPD
Kulturom ili PCR-om potvrđen IPB
Cumulativ e Nominal Recurrenc e Rate (%)c
Kumulativna nominalna stopa recidiva (%)c
Cumulative doses above 565 mg have not been evaluated.
Nisu ispitivane kumulativne doze iznad 565 mg.
Cumulative doses of Methylthioninium chloride may lead to dyspnoea and tachypnoea, presumably related to reduced oxygen availability caused by methaemoglobinaemia, chest pain, tremor, cyanosis and haemolytic anaemia.
Kumulativne doze metiltioninijeva klorida mogu dovesti do dispneje i tahipneje, koje su vjerojatno povezane sa smanjenom dostupnosti kisika uzrokovanom methemoglobinemijom, bol u prsištu, tremor, cijanoza i hemolitička anemija.
Cumulative HBeAg seroconversion rates (%)
Kumulativni omjer HBeAg serokonverzacije (%)
Cumulative Incidence of MMR, %
Kumulativna incidencija MMR-a,
Cumulative interim report by Q4 2017
Kumulativno međuizvješće do četvrtog kvartala 2017.
Cumulative intermediate analyses – annually.
Kumulativne intermedijalne analize – godišnje.
Cumulative Nominal Recurrence by Joint Type (%)
Kumulativi nominalni recidiv po vrsti zglobova (%)
Cumulative rates of fluid retention and diarrhoea were 39% and 22%, respectively.
Kumulativna stopa pojave zadržavanja tekućine i proljeva bila je nakon najmanje 12 mjeseci praćenja 39%, a nakon najmanje 60 mjeseci praćenja 22%.
Cumulative rates of selected adverse reactions that were reported in the 100 mg once daily recommended starting dose are shown in Table 3a.
Kumulativne stope odabranih nuspojava prijavljenih u skupini liječenoj preporučenom početnom dozom od 100 mg jedanput dnevno prikazane su u Tablici 3a.
Cumulative resistance rates at year 4 were 22.3% for HBeAg-positive patients and 16.0% for HBeAg- negative patients in this analysis.
Takovom analizom ustanovljeno je 22,3% HBeAg-pozitivnih bolesnika i 16,0% HBeAg-negativnih bolesnika u 4. godini.
Cumulative review of the data for cytomegalovirus infection, hepatitis B, herpes simplex, herpes zoster and tuberculosis has revealed cases of reactivation of cytomegalovirus infection and hepatitis B. Evaluation of further safety reports of cytomegalovirus infection revealed that also primary in addition to reactivated cytomegalovirus infections cannot be ruled out.
Kumulativni pregled podataka za infekciju citomegalovirusom, hepatitis B, herpes simplex, herpes zoster i tuberkulozu otkrio je slučajeve reaktivacije infekcije citomegalovirusom i hepatitisa B. Evaluacijom daljnjih sigurnosnih izvješća o infekciji citomegalovirusom otkrili su da ni primarna niti reaktivirana infekcija citomegalovirusom ne može biti isključena.
Cumulative risk at 18 months (%)
Kumulativni rizik nakon 18 mjeseci (%)
Cumulatively 119 post-marketing cases of pallor and skin discolouration have been reported.
Kumulativno, prijavljeno je 119 slučajeva bljedila i promjene boje kože nakon stavljanja lijeka u promet.
Cumulatively, 155 cases of acute kidney injury and 141 cases of renal failure, including 111 cases (32.5%) with a fatal outcome were reported.
Sveukupno je prijavljeno 155 slučajeva akutnog oštećenja bubrega i 141 slučaj zatajenja bubrega, uključujući i 111 slučajeva (32,5%) sa smrtnim ishodom.
Cumulatively, 24 (7 serious and 17 non-serious) events of ‘night blindness’ in 21 spontaneous cases have been received.
Kumulativno je zaprimljeno 24 (7 ozbiljna i 17 slučaja koji nisu bili ocijenjeni kao ozbiljni) slučaja „noćne sljepoće“ u 21 spontanih prijava.
Cumulatively, 29 spontaneous cases with 48 events of ‘visual symptoms perceived in the fellow eye’ have been received.
Kumulativno je zaprimljeno 29 spontanih prijava sa 48 događaja „ simptoma povezanih s vidom primjećenih u drugom oku“.
Cumulatively, since the granting of the marketing authorisation up to the data lock- point (DLP) of the current PSUR, a total of 527 reported post-marketing cases of hypersensitivity reactions of which more than 50 % were serious including life threatening allergic reactions (264 serious, 263 non-serious).
Od dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet do datuma zaključavanja baze podataka (DLP, engl. data lock-point) sadašnjeg PSUR-a, kumulativno je prijavljeno ukupno 527 slučajeva preosjetljivosti nakon stavljanja lijeka u promet od kojih je više od 50% bilo ozbiljno, uključujući životno opasne alergijske reakcije (264 ozbiljnih, 263 koje nisu bile ozbiljne).
Cumulatively, there are 29 spontaneous cases of ‘pupillary reflex impaired’ (26 serious) and 9 cases from non-interventional studies and clinical trials (4 serious).
Kumulativno je bilo 29 spontanih prijava „oštećenja refleksa zjenice“ (26 ozbiljnih) i 9 slučajeva iz neintervencijskih ispitivanja i kliničkih ispitivanja (4 ozbiljna).
Cumulatively, there are three reported cases of myocarditis in patients receiving trametinib in combination with dabrafenib.
Kumulativno, zabilježena su tri slučaja miokarditisa u bolesnika koji su primali trametinib u kombinaciji s dabrafenibom.
Cumulatively, there have been a total of 24 case reports (all were assessed as serious) referring to 22 events of sepsis (one wound sepsis and one urosepsis), of which five were with fatal outcome and one life- threatening sepsis.
Sveukupno su prijavljena 24 slučaja (svi su ocijenjeni kao ozbiljni) koji se odnose na 22 događaja sepse (jedan slučaj sepse zbog rane i jedan slučaj urosepse), od kojih je pet bilo sa smrtnim ishodom i jedan slučaj sepse opasne po život.
Cumulatively, there were 4 patients who experienced a viremic episode (HBV DNA>400 copies/ml) at their last timepoint on TDF.
Kumulativno, 4 pacijenta na TDF-u imala su viremijsku epizodu (HBV DNK > 400 kopija/ml) u posljednjoj vremenskoj točki.
Cup
čašica
Cup (Alu/PP)
Čašica (Alu/PP)
Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution
Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutski prekursor, otopina
Cuprymina is a radiopharmaceutical precursor.
Cuprymina je radiofarmaceutski prekursor.
Cuprymina is a type of product called a radiopharmaceutical precursor.
Cuprymina je vrsta pripravka pod nazivom radiofarmaceutski prekursor.
Cuprymina is contraindicated in the following cases:
Cuprymina je kontraindicirana u sljedećim slučajevima:
Cuprymina is intended for in vitro radiolabelling of medicinal products, which are subsequently administered by the approved route.
Cuprymina je namijenjena za in vitro radioobilježavanje lijekova, koji se potom primjenjuju na odobren način.
Cuprymina is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates.
Cuprymina se ne smije primijeniti izravno, nego se mora koristiti za radioobilježavanje molekula nosača, kao što su monoklonska protutijela, peptidi ili drugi supstrati.
Cuprymina is presented as a sterile, clear, and colourless solution filled in a 10 mL vial.
Cuprymina je sterilna, bistra i bezbojna otopina u bočici od 10 ml.
Cuprymina is used to label certain medicines that have been specially developed for use with the active substance copper (64Cu) chloride.
Cuprymina se koristi za obilježavanje određenih lijekova koji su posebno razvijeni za primjenu s aktivnom tvari bakrovim (64Cu) kloridom.
Cuprymina must not be used after the expiry date and time which are stated on the label after EXP.
Cuprymina se ne smije koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici nakon kratice EXP.
Cuprymina should not be administered directly to the patient.
Cuprymina se ne smije primijenjivati izravno pacijentu.
Cuprymina will be stored in the original package that provides protection from radiation.
Cuprymina će biti čuvana u originalnom pakovanju koje pruža zaštitu od zračenja.
Cups: off-white, predominantly sphere shaped
Čašice: krem bijeli, pretežito okrugli oblici
Curfew Bell Road Chertsey, Surrey KT16 9FG United Kingdom
Curfew Bell Road Chertsey, Surrey KT16 9FG Ujedinjeno Kraljevstvo
Current available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Trenutno dostupni podaci navedeni su u dijelu 5.2, ali ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Current bladder cancer or a history of bladder cancer
prisutni ili preboljeni karcinom mokraćnog mjehura
Current bladder cancer or a history of bladder cancer
prisutnim ili preboljenim karcinomom mokraćnog mjehura
Current bladder cancer or a history of bladder cancer (see section 4.4)
Postojeći ili rak mokraćnog mjehura u anamnezi (vidjeti dio 4.4)
current bladder cancer or a history of bladder cancer uninvestigated macroscopic haematuria
postojećim ili preboljenim karcinomom mokraćnog mjehura neispitanom makroskopskom hematurijom.
current bladder cancer or a history of bladder cancer uninvestigated macroscopic haematuria.
postojećim ili preboljenim karcinomom mokraćnog mjehura neispitanom makroskopskom hematurijom.
current bladder cancer or a history of bladder cancer, uninvestigated macroscopic haematuria.
postojećim ili preboljenim karcinomom mokraćnog mjehura, neispitanom makroskopskom hematurijom.
Current data indicate that immunological interactions between the allogeneic PBPC graft and the recipient may be associated with an increased risk of acute and chronic GvHD when compared with bone marrow transplantation.
Postojeći podaci pokazuju da imunološke interakcije između presađenih alogeničnih progenitorskih stanica periferne krvi i primatelja mogu biti povezane s većim rizikom od akutne transplantacijske bolesti, nego pri presađivanju koštane srži.
Current data indicate that immunological interactions between the allogeneic PBPC graft and the recipient may be associated with an increased risk of acute and chronic GvHD when compared with bone marrow transplantation.
Sadašnji podaci pokazuju da imunološke interakcije između alogenog presatka progenitorskih stanica periferne krvi i primatelja mogu biti povezane s povećanim rizikom od akutnog i kroničnog GvHD-a u usporedbi s transplantacijom koštane srži.
Current data using a screening ELISA followed by a confirmatory radioimmunoprecipitation assay, suggest that, during the first year of therapy, IgG antibodies to imiglucerase are formed in approximately 15% of the treated patients.
Postojeći podaci dobiveni probirom ELISA testom i potvrđeni radioimunoprecipitacijskim testom upućuju na to da se tijekom prve godine liječenja u približno 15% liječenih bolesnika stvaraju IgG protutijela na imiglucerazu.
Current evidence is derived from one randomised controlled trial of 2 months duration and an open extension trial of 6 month duration in addition to long-term outcome collected after end of MDR-TB treatment (see section 5.1).
Sadašnji dokazi izvedeni su iz jednog randomiziranog, kontroliranog ispitivanja, u trajanju od 2 mjeseca i iz otvorenog produžetka ispitivanja u trajanju od 6 mjeseci i iz dugotrajnih mjera ishoda prikupljenih po završetku MDR-TB liječenja (vidjeti dio 5.1).
Current evidence suggests that the risk of PML is low at an index equal to or below 0.9 and increases substantially above 1.5 for patients who have been on treatment with TYSABRI for longer than 2 years (see the Physician Information and Management Guidelines for further information).
Trenutni dokazi upućuju na to da je rizik od PML-a nizak ako je indeks jednak ili manji od 0,9 i znatno se povećava iznad 1,5 za bolesnike koji su bili na liječenju TYSABRIJEM dulje od 2 godine (pogledajte Informaciju za liječnike i Smjernice za liječenje za dodatne informacije).
Current or past use of medicinal products with alpha1a-adrenergic antagonist effect should be made known to the ophthalmic surgeon in advance of surgery.
Prije operativnog zahvata, oftalmolog kirurg mora biti upoznat sa statusom trenutnog ili prethodnog uzimanja lijekova koji imaju učinak alfa 1a adrenergičkih antagonista.
Current or past use of medicines with alpha1a-adrenergic antagonist effect should be made known to the ophthalmic surgeon in advance of surgery.
Prije operativnog zahvata, oftalmolog kirurg mora biti upoznat sa statusom trenutnog ili prethodnog uzimanja lijekova koji imaju učinak alfa 1a adrenergičkih antagonista.
Current or previous venous thromboembolic events (VTE), including deep vein thrombosis and pulmonary embolism.
Postojećim ili prethodnim događajima venske tromboembolije (VTE), uključujući duboku vensku trombozu i plućnu emboliju.
Current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Bolesnici s postojećom teškom depresijom i/ili suicidnim mislima (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
O nužnosti biopsije jetre prije početka liječenja treba odlučiti na temelju važećih terapijskih smjernica.