natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the placebo-controlled GIST phase III trial, the overall incidence of hypertension was 59.1% in patients treated with Stivarga as compared to 27.3% in patients receiving placebo.
U placebom kontroliranom ispitivanju faze III u bolesnika s GIST- om, ukupna incidencija hipertenzije iznosila je 59,1% u bolesnika liječenih lijekom Stivarga u usporedbi s 27,3% u bolesnika koji su primali placebo.
In the placebo-controlled GIST phase III trial, the overall incidence of proteinuria was 6.8% in patients treated with Stivarga compared to 1.5% in patients receiving placebo.
U placebom kontroliranom ispitivanju faze III u bolesnika s GIST-om, ukupna incidencija proteinurije iznosila je 6,8% u bolesnika liječenih lijekom Stivarga u usporedbi s 1,5% u bolesnika koji su primali placebo.
In the placebo-controlled metastatic CRC phase III trial the overall incidence of hypertension was 30.4% in patients treated with Stivarga as compared to 7.9% in patients receiving placebo.
U placebom kontroliranom ispitivanju faze III u bolesnika s metastatskim KRK-om ukupna incidencija hipertenzije iznosila je 30,4% u bolesnika liječenih lijekom Stivarga u usporedbi sa 7,9% u bolesnika koji su primali placebo.
In the placebo-controlled metastatic CRC phase III trial, the overall incidence of hand-foot skin reaction was 45.2% in patients treated with Stivarga as compared to 7.1% in patients receiving placebo.
U placebom kontroliranom ispitivanju faze III metastatskog KRK-a, ukupna incidencija kožne reakcije na šakama i stopalima iznosila je 45,2% u bolesnika liječenih lijekom Stivarga u usporedbi sa 7,1% u bolesnika koji su primali placebo.
In the placebo-controlled period of clinical studies in plaque psoriasis (a total of 1,382 patients treated with Cosentyx and 694 patients treated with placebo for up to 12 weeks), infections were reported in 28.7% of patients treated with Cosentyx compared with 18.9% of patients treated with placebo.
U placebom kontroliranom razdoblju kliničkih ispitivanja plak psorijaze (ukupno 1382 bolesnika liječenih Cosentyxom i 694 bolesnika koji su primali placebo do 12 tjedana), infekcije su bile zabilježene u 28,7% bolesnika liječenih Cosentyxom u usporedbi s 18,9% bolesnika koji su primali placebo.
In the placebo-controlled period of clinical studies of patients with psoriasis, patients with psoriatic arthritis and patients with Crohn’s disease, the rate of infection was 1.38 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients, and 1.35 in placebo-treated patients.
U placebo kontroliranom razdoblju kliničkih ispitivanja bolesnika s psorijazom, bolesnika s psorijatičnim artritisom i bolesnika s Crohnovom bolesti, stopa infekcije bila je 1,38 po bolesnik-godini praćenja za bolesnike liječene ustekinumabom, te 1,35 kod bolesnika u placebo grupi.
In the placebo-controlled period of the psoriasis, psoriatic arthritis and Crohn’s disease clinical studies, the incidence of malignancies excluding non-melanoma skin cancer was 0.12 per
U placebom kontroliranom razdoblju kliničkih ispitivanja psorijaze, psorijatičnog artritisa i Crohnove bolesti incidencija malignih bolesti isključujući nemelanomski rak kože bila je 0,12 na
In the placebo-controlled phase III trial in patients with metastatic CRC, the overall incidence of treatment emergent proteinuria was 7.4% in patients treated with Stivarga as compared to 2.4% in patients receiving placebo.
U placebom kontroliranom ispitivanju faze III u bolesnika s metastatskim KRK-om ukupna incidencija proteinurije koja se pojavila za vrijeme liječenja u bolesnika liječenih lijekom Stivarga iznosila je 7,4% u usporedbi s 2,4% u bolesnika koji su primali placebo.
In the placebo-controlled pivotal phase III studies, 7.7% of JETREA patients and 1.6% of placebo patients had acute transient ≥ 2-line (≥ 10 ETDRS letters) loss in best corrected visual acuity (BCVA) during the first week after injection with no alternative explanation for the change.
U III. fazi placebom nadziranih ključnih ispitivanja u 7,7% ispitanika koji su primali JETREU i 1,6% onih koji su primali placebo zamijećeno je akutno, prolazno smanjenje najbolje korigirane vidne oštrine (BCVA) za  2 reda ( 10 slova na EDTRS tablici) tijekom prvog tjedna nakon injekcije, bez alternativnog objašnjenja te promjene.
In the placebo-controlled studies of patients with psoriasis, psoriatic arthritis and Crohn’s disease, the rates of infection or serious infection were similar between ustekinumab-treated patients and those treated with placebo.
U placebom kontroliranim ispitivanjima bolesnika s psorijazom, psorijatičnim artritisom i Crohnovom bolesti, stope infekcije ili ozbiljne infekcije bile su istovjetne kod bolesnika liječenih ustekinumabom i onih u placebo grupi.
In the placebo-controlled studies, fold increase in peripheral blood CD34+ cell count (cells/l) over the 24-hour period from the day prior to the first apheresis to just before the first apheresis was evaluated (Table 6).
U placebom kontroliranim ispitivanjima procijenjen je stupanj porasta broja CD34+ stanica u perifernoj krvi (stanice/µl) tijekom 24 sata od dana prije prve afereze do neposredno prije prve afereze (Tablica 6).
In the placebo-controlled studies, most patients (>98%) had normal lymphocyte values prior to initiating treatment.
Većina je bolesnika u placebom kontroliranim ispitivanjima (>98%) imala normalne vrijednosti limfocita prije početka liječenja.
In the placebo-controlled studies, the incidence of flushing (34% versus 4%) and hot flush (7% versus 2%) was increased in patients treated with Tecfidera compared to placebo, respectively.
U placebom kontroliranim ispitivanjima, incidencija crvenila uz osjećaj vrućine (34% u odnosu na 4%) odnosno navale vrućine (7% u odnosu na 2%) bila je povećana u bolesnika liječenih Tecfiderom u usporedbi s placebom.
In the placebo-controlled trials, 15/260 (6%) of subjects treated with 100 mg dose subcutaneously developed anti-mepolizumab antibodies after having received at least one dose of mepolizumab.
U placebom kontroliranim ispitivanjima, protutijela na mepolizumab razvila su se u 15/260 (6%) ispitanika liječenih supkutanom dozom od 100 mg nakon što su primili najmanje jednu dozu mepolizumaba.
In the pooled analysis for C209 and C215 of patients who received a background regimen of emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, demographic and baseline characteristics were balanced between the rilpivirine and efavirenz arm.
U analizi objedinjenih podataka iz ispitivanja C209 i C215 za pacijente koji su primali osnovni terapijski režim emtricitabinom/tenofovirdizoproksilfumaratom, demografske značajke i početne značajke bolesti bile su uravnotežene između skupine na rilpivirinu i skupine na efavirenzu.
In the pooled analysis for DUET-1 and DUET-2, the incidence of hepatic events tended to be higher in co-infected subjects treated with INTELENCE compared to co-infected subjects in the placebo group.
U analizi udruženih podataka iz ispitivanja DUET-1 i DUET-2, incidencija nuspojava vezanih uz jetru bila je viša u ispitanika istodobno zaraženih virusom hepatitisa B i hepatitisa C liječenih lijekom INTELENCE nego u skupini istodobno zaraženih ispitanika u skupini koja je primala placebo.
In the pooled analysis for ECHO and THRIVE, demographics and baseline characteristics were balanced between the rilpivirine arm and the efavirenz arm.
U analizi objedinjenih podataka iz ispitivanja ECHO i THRIVE, demografske i početne značajke bile su ravnomjerno raspoređene između skupine koja je primala rilpivirin i skupine koja je primala efavirenz.
In the pooled analysis for TMC278-C209 and TMC278-C215 of 1096 patients who received a background regimen (BR) of FTC/TDF, demographic and baseline characteristics were balanced between the rilpivirine and efavirenz (EFV) arms.
U objedinjenoj analizi za ispitivanja TMC278-C209 i TMC278-C215 na 1096 bolesnika koji su primali osnovni režim (BR, od engl. background regimen) lijeka FTC/TDF, demografske i početne karakteristike bile su izjednačene između skupina liječenih rilpivirinom i efavirenzom (EFV).
In the pooled analysis of 100 PAH patients from uncontrolled paediatric studies FUTURE 1/2 and FUTURE 3/Extension, elevations in liver aminotransferases ≥ 3  ULN were observed in 2% of patients.
U analizi objedinjenih podataka 100 bolesnika s PAH-om iz nekontroliranih pedijatrijskih studija FUTURE 1/2 i FUTURE 3/produžetak, zabilježen je porast razine jetrenih aminotransferaza  3 x GGN u 2% bolesnika.
In the pooled analysis of the Phase 3 studies, 380/1,023 (37%) patients’ virus had baseline NS5A RAVs.
U objedinjenim analizama ispitivanja faze 3, virus 380/1023 bolesnika (37 %) je imao početne NS5A RAV-ove.
In the pooled analysis of the placebo-controlled trials, the overall incidence of adverse events in patients treated with placebo was similar to linagliptin 5 mg (63.1% versus 60.3%).
U združenoj analizi placebom kontroliranih ispitivanja, ukupna incidencija nuspojava kod bolesnika liječenih placebom bila je slična skupini na linagliptinu 5 mg (63,1% u odnosu na 60,3%).
In the pooled analysis of treatment-experienced patients, the rates of discontinuation of therapy due to adverse reactions were 3.9 % in patients receiving ISENTRESS + OBT and 4.6 % in patients receiving placebo + OBT.
U analizi objedinjenih podataka prethodno liječenih bolesnika stopa prekida terapije zbog nuspojava bila je 3,9% u bolesnika koji su primali ISENTRESS + OBT te 4,6% u bolesnika koji su primali placebo + OBT.
In the pooled data from Kodiac 4 and Kodiac 5, responder rates in the LIR subgroup were 30.1% for placebo, 42.5% for the
Objedinjeni podaci iz ispitivanja Kodiac 4 i Kodiac 5 pokazali su da su stope bolesnika s odgovorom na liječenje u podskupini s NOL-om iznosile 30,1% za placebo, 42,5% za dozu od 12,5 mg i 47,7% za dozu od
In the pooled data from these two studies the most serious adverse reactions on Gilenya 0.5 mg were infections, macular oedema and transient atrioventricular block at treatment initiation.
U objedinjenim podacima iz ova dva ispitivanja najozbiljnije nuspojave na Gilenyu od 0,5 mg bile su infekcije, makularni edem i prolazni atrioventrikularni blok na početku liječenja.
In the pooled dataset of nivolumab 3 mg/kg as monotherapy across tumour types (CA209066, CA209037, CA209067 (monotherapy group), CA209017, CA209057, CA209063 and CA209025), the most frequent adverse reactions (≥ 10%) were fatigue (34%), rash (19%), pruritus (14%), diarrhoea (13%), nausea (13%), and decreased appetite (10%).
U objedinjenim podacima iz ispitivanja monoterapije nivolumabom u dozi od 3 mg/kg kod svih vrsta tumora (CA209066, CA209037, CA209067 (skupina liječena monoterapijom), CA209017, CA209057, CA209063 i CA209025), najčešće nuspojave (≥ 10%) bile su umor (34%), osip (19%), svrbež (14%), proljev (13%), mučnina (13%) i smanjen tek (10%).
In the pooled pivotal phase 3 controlled clinical trials of alogliptin as add-on combination therapy to metformin, involving 7,151 patients, the observed adverse reactions are listed below (Table 2).
U tablici u nastavku (tablica 2) navedene su nuspojave opažene u analizi objedinjenih podataka iz pivotalnih kontroliranih ispitivanja faze 3 u kojima je alogliptin ispitan kao dodatna kombinirana terapija metforminu, a uključivala su 7151 bolesnika.
In the pooled pivotal phase 3 controlled clinical trials of alogliptin as monotherapy and as add-on combination therapy involving 5,659 patients, the observed adverse reactions are listed below (Table 1).
Nuspojave opažene u objedinjenim ključnim kliničkim ispitivanjima faze 3 alogliptina kao monoterapije ili kao dodatne kombinirane terapije, koja su uključivala ukupno 5,659 bolesnika, navedene su u nastavku (tablica 1).
In the pooled pivotal phase 3 controlled clinical trials of alogliptin as monotherapy and as add-on combination therapy involving 5,659 patients, the observed adverse reactions are listed below (Table 1).
Nuspojave opažene u objedinjenim ključnim kliničkim ispitivanjima faze 3 alogliptina kao monoterapije ili kao dodatne kombinirane terapije, koja su uključivala ukupno 5659 bolesnika, navedene su u nastavku (tablica 1).
In the pooled pivotal phase 3 controlled clinical trials of alogliptin as monotherapy and as add-on combination therapy involving 5,659 patients, the observed adverse reactions are listed below (Table 1).
U tablici u nastavku (tablica 1) navedene su nuspojave opažene u analizi objedinjenih podataka iz pivotalnih kontroliranih ispitivanja faze 3 u kojima je alogliptin ispitan kao monoterapija i kao dodatna kombinirana terapija, a uključivala su 5.659 bolesnika.
In the pooled pivotal phase 3 controlled clinical trials of alogliptin as monotherapy and as add-on combination therapy involving 5,659 patients, the observed adverse reactions are listed below (Table 1).
U tablici u nastavku (tablica 1) navedene su nuspojave opažene u analizi objedinjenih podataka iz pivotalnih kontroliranih ispitivanja faze 3 u kojima je alogliptin ispitan kao monoterapija i kao dodatna kombinirana terapija, a uključivala su 5659 bolesnika.
In the pooled pivotal phase 3 controlled clinical trials of alogliptin as monotherapy and as add-on combination therapy, involving 5,659 patients, the observed adverse reactions are listed below (Table 1).
U tablici u nastavku (tablica 1) navedene su nuspojave opažene u analizi objedinjenih podataka iz pivotalnih kontroliranih ispitivanja faze 3 u kojima je alogliptin ispitan kao monoterapija i kao dodatna kombinirana terapija, a uključivala su 5659 bolesnika.
In the pooled RE-COVER and RE-COVER II studies, a total of 5,153 patients were randomized and 5,107 were treated.
U združenim ispitivanjima RE-COVER i RE-COVER II, ukupno je randomizirano 5 153 bolesnika, a 5 107 ih je liječeno.
In the pooled studies the primary safety endpoints of major bleeding, major or clinically relevant bleeding and any bleeding were significantly lower than warfarin at a nominal alpha level of 5 %.
U združenim ispitivanjima primarni ciljevi za procjenu sigurnosti velikog krvarenja, velikog ili klinički značajnog krvarenja, te svakog krvarenja bili su značajno manji nego uz varfarin na nominalnoj alfa- razini od 5 %.
In the pooled studies the primary safety endpoints of major bleeding, major or clinically relevant bleeding and any bleeding were significantly lower than warfarin at a nominal alpha level of 5 %.
U združenim isptivanjima primarni ciljevi za procjenu sigurnosti velikog krvarenja, velikog ili klinički značajnog krvarenja, te svakog krvarenja bili su značajno manji nego uz varfarin na nominalnoj alfa- razini od 5 %.
In the population pharmacokinetic analyses of the phase III studies, the effect of the most frequently used concomitant medicinal products in patients with psoriasis (including paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylic acid, metformin, atorvastatin, levothyroxine) on pharmacokinetics of ustekinumab was explored.
U populacijskim farmakokinetičkim analizama ispitivanja faze III, procijenjen je učinak istodobno primijenjenih lijekova koji su najčešće korišteni kod bolesnika s psorijazom (uključujući paracetamol, ibuprofen, acetilsalicilnu kiselinu, metformin, atorvastatin, levotiroksin) na farmakokinetiku ustekinumaba.
In the population pharmacokinetic analysis of data from clinical studies in patients with metastatic melanoma, pre-existing mild and moderate renal impairment did not influence the clearance of ipilimumab.
U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi podataka iz kliničkih ispitivanja u bolesnika s metastatskim melanomom, postojeće blago i umjereno oštećenje funkcije bubrega nije utjecalo na klirens ipilimumaba.
In the population pharmacokinetic analysis of data from clinical studies in patients with metastatic melanoma, pre-existing mild hepatic impairment did not influence the clearance of ipilimumab.
U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi podataka iz kliničkih ispitivanja u bolesnika s metastatskim melanomom, postojeće blago oštećenje funkcije jetre nije utjecalo na klirens ipilimumaba.
In the population pharmacokinetic analysis, a 1.2-fold increase in ranolazine exposure was estimated in subjects with moderate impairment (creatinine clearance 40 ml/min).
U analizi populacijske farmakokinetike procijenjeno je da postoji povećanje ekspozicije ranolazinu od 1,2 puta kod ispitanika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 40 ml/min).
In the Portrazza+GC arm, 51 % of patients continued with single-agent Portrazza after completing chemotherapy.
U skupini koja je primala lijek Portrazza + GC, 51% bolesnika je nakon završetka kemoterapije nastavilo liječenje lijekom Portrazza u monoterapiji.
In the post marketing setting, cases of leukemia have been reported in patients treated with a TNF-antagonist.
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi leukemije u bolesnika liječenih antagonistima TNF-a.
In the post marketing setting, severe symptomatic hypocalcaemia (including fatal cases) has been reported (see section 4.8), with most cases occurring in the first weeks of initiating therapy, but can occur later.
Nakon puštanja lijeka u promet zabilježena je teška simptomatska hipokalcijemija (uključujući i smrtne slučajeve) (vidjeti dio 4.8), gdje se većina slučajeva pojavila u prvim tjednima nakon početka liječenja, iako se mogu pojaviti i kasnije.
In the post- marketing period rare cases of liver cirrhosis and liver failure have been reported.
Tijekom postmarketinškog razdoblja zabilježeni su rijetki slučajevi ciroze jetre i zatajenja jetre.
In the post- marketing setting, isolated reports of transient, spontaneously resolving complete AV block have been observed during the six hour monitoring period following the first dose of Gilenya.
Nakon stavljanja lijeka u promet, tijekom 6-satnog razdoblja praćenja nakon prve doze Gilenye uočeni su izolirani slučajevi prolaznog potpunog AV bloka koji se spontano povukao.
In the post- marketing setting, serious cases of keratitis and ulcerative keratitis have been rarely reported (see section 4.4).
U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, ozbiljni slučajevi keratitisa i ulceroznog keratitisa rijetko su prijavljivani (vidjeti dio 4.4).
In the post-hoc immunogenicity analysis of data from TKT024/024EXT studies, 51% (32/63) patients treated with 0.5mg/kg weekly idursulfase had at least 1 blood sample that tested positive for anti- idursulfase antibodies, and 37 % (23/63) tested positive for antibodies on at least 3 consecutive study visits.
U post-hoc analizi podatka o imunogenosti iz ispitivanja TKT024/024EXT, 51 % bolesnika (32/63) liječenih s 0,5 mg/kg idursulfaze tjedno imalo je najmanje 1 uzorak krvi pozitivan na protutijela na idursulfazu, a 37 % (23/63) ih je bilo pozitivno na protutijela u najmanje 3 uzastopna studijska posjeta.
In the post-marketing experience rare cases of sudden death have been reported in patients affected by Prader-Willi syndrome treated with somatropin, although no causal relationship has been demonstrated.
Nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su rijetki slučajevi iznenadne smrti u bolesnika s Prader- Willijevim sindromom liječenih somatropinom, iako nije dokazana nikakva uzročno-posljedična povezanost.
In the post-marketing period rare cases of unexplained hepatic cirrhosis were reported after prolonged therapy with Tracleer in patients with multiple co-morbidities and therapies with medicinal products.
U postmarketinškom razdoblju prijavljeni su rijetki slučajevi neobjašnjive ciroze jetre nakon produljene terapije s lijekom Tracleer kod bolesnika s višestrukim istodobnim pobolijevanjima i terapijama lijekovima.
In the post-marketing period there have been rare reports of pulmonary oedema in patients treated with STAYVEER who had a suspected diagnosis of pulmonary veno-occlusive disease.
U postmarketinškom razdoblju rijetko su zabilježeni slučajevi plućnog edema u bolesnika koji su dobivali STAYVEER i u kojih je postojala sumnja na okluzivnu bolest plućnih vena.
In the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
Kožni vaskulitis zabilježen je u postmarketinškom okruženju u bolesnika liječenih filgrastimom.
In the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
Nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika liječenih filgrastimom prijavljen je kožni vaskulitis.
In the post-marketing setting, cases of fetal renal growth and/or function impairment in association with oligohydramnios, some associated with fatal pulmonary hypoplasia of the fetus, have been reported in pregnant women receiving Herceptin.
U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, u trudnica koje su primale Herceptin prijavljeni su slučajevi narušenog rasta i/ili funkcije bubrega kod fetusa povezani s oligohidramnionom, od kojih su neki bili povezani s fatalnom pulmonalnom hipoplazijom fetusa.
In the post-marketing setting, cases of infections with opportunistic pathogens, such as viral (e.g. varicella zoster virus [VZV], John Cunningham virus [JCV] causing Progressive Multifocal Leukoencephalopathy, herpes simplex virus [HSV]), fungal (e.g. cryptococci including cryptococcal meningitis) or bacterial (e.g. atypical mycobacterium), have been reported (see section 4.4).
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi infekcija oportunističkim virusnim (npr. virusom varicella-zoster [VZV], virusom John Cunningham [JVC] koji uzrokuje progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju, virusom herpes simpleks [HSV]), gljivičnim (npr. kriptokokima, uključujući kriptokokni meningitis) ili bakterijskim (npr. atipičnom mikobakterijom) patogenima (vidjeti dio 4.4).
In the post-marketing setting, isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.4).
Nakon stavljanja lijeka u promet izolirani slučajevi krize srpastih stanica prijavljeni su u bolesnika koji imaju nasljedno obilježje srpastih stanica ili bolest srpastih stanica (vidjeti dio 4.4).
In the post-marketing setting, isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.4).
Nakon stavljanja lijeka u promet, izolirani slučajevi krize srpastih stanica zabilježeni su u bolesnika nasljednim obilježjem srpastih stanica ili anemijom srpastih stanica (vidjeti dio 4.4).
In the post-marketing setting, isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.4).
Nakon stavljanja lijeka u promet, izolirani slučajevi krize srpastih stanica zabilježeni su u bolesnika s nasljednim obilježjem srpastih stanica ili anemijom srpastih stanica (vidjeti dio 4.4).
In the post-marketing setting, isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.4).
U bolesnika s nasljednim obilježjem srpastih stanica ili anemijom srpastih stanica (vidjeti dio 4.4) prijavljeni su izolirani slučajevi kriza srpastih stanica u postmarketinškom okruženju.
In the post-marketing setting, rare cases of skin necrosis, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (see section 4.4) have been reported.
U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su rijetki slučajevi nekroze kože, Stevens- Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize (vidjeti dio 4.4).
In the post-marketing setting, serious infusion-related reactions have been reported, including rare post-marketing reports with a fatal outcome.
U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su ozbiljne reakcije povezane s infuzijom, uključujući rijetka post marketinška izvješća sa smrtnim ishodom.
In the post-marketing setting, severe symptomatic hypocalcaemia has been reported (see section 4.8), with most cases occurring in the first weeks of initiating therapy, but it can occur later.
Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježena je teška simptomatska hipokalcijemija (vidjeti dio 4.8) gdje se najveći broj slučajeva pojavio u prvim tjednima od početka liječenja, ali se može pojaviti i kasnije.