natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regadenoson causes a rapid increase in CBF which is sustained for a short duration.
Regadenoson uzrokuje nagli, ali kratkotrajni porast koronarnog protoka krvi.
Regadenoson is a low affinity agonist (Ki ≈ 1.3 µM) for the A2A adenosine receptor, with at least 10- fold lower affinity for the A1 adenosine receptor (Ki > 16.5 µM), and very low, if any, affinity for the A2B and A3 adenosine receptors.
Regadenoson je agonist (Ki ≈ 1,3 µM) A2A adenozinskih receptora niskog afiniteta, s najmanje 10 puta nižim afinitetom za A1 adenozinske receptore (Ki > 16,5 µM), i vrlo niskim ili bez afiniteta za A2B i A3 adenozinske receptore.
Regadenoson is moderately bound to human plasma proteins (25-30%).
Regadenoson se umjereno veže na proteine plazme u ljudi (25-30%).
REGARD, a multinational, randomised, double-blind study of Cyramza plus BSC versus placebo plus BSC, was conducted in 355 patients with locally recurrent and unresectable, or metastatic gastric cancer (including GEJ adenocarcinoma) following platinum- or fluoropyrimidine-containing chemotherapy.
REGARD, multinacionalno, randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje lijeka Cyramza plus NPL-a napram placeba plus NPL-a, provedeno je u 355 bolesnika s lokalno recidivirajućim i neoperabilnim ili metastatskim rakom želuca (uključujući adenokarcinom gastroezofagealnog spoja) nakon kemoterapije koja je sadržavala platinu ili fluoropirimidin.
Regarding diarrhoea and dehydration, cumulatively there were six cases (including two serious cases) of dehydration and all these cases also reported diarrhoea.
Vezano uz proljev i dehidraciju, kumulativno je zabilježeno šest slučajeva (uključujući dva ozbiljna slučaja) dehidracije, i za svaki od njih je prijavljen i proljev.
Regarding herpes zoster, there were fewer herpes zoster cases among varicella vaccinees during the follow-up period than expected from rates in children of the same age with prior wild-type varicella during the pre-vaccine era (relative risk = 0.61, 95% CI 0.43 - 0.89).
U pogledu herpes zostera, broj slučajeva herpes zostera bio je manji među osobama cijepljenima protiv varičele tijekom razdoblja praćenja od očekivane učestalosti u djece iste dobi koja su preboljela varičelu izazvanu divljim tipom virusa u vrijeme dok još nije bilo cjepiva (relativni rizik = 0,61, 95% CI 0,43 – 0,89).
Regarding its safety profile, this was considered similar to the safety profile of dapagliflozin.
S obzirom na sigurnosni profil lijeka, zaključeno je kako je on sličan sigurnosnom profilu dapagliflozina.
Regarding its safety, although Lonsurf’s side effects can be serious they are in line with what can be expected for a cytotoxic medicine.
U pogledu sigurnosti, iako nuspojave lijeka Lonsurf mogu biti teške, one su u skladu s očekivanjima za citotoksičan lijek.
Regarding its safety, although there were some cases of raised liver enzymes in patients treated with Exviera in combination with Viekirax and ribavirin, side effects seen with this combination were generally well tolerated.
Vezano uz sigurnu primjenu, iako postoje slučajevi povišenih jetrenih enzima u bolesnika liječenih lijekom Exviera u kombinaciji s lijekom Viekirax i ribavirinom, nuspojave uočene s ovom kombinacijom načelno se dobro podnosilo.
Regarding its safety, although there were some cases of raised liver enzymes in patients treated with Viekirax in combination with dasabuvir and ribavirin, side effects seen with this combination were generally well tolerated.
Vezano uz sigurnu primjenu, iako postoje slučajevi povišenih jetrenih enzima u bolesnika liječenih lijekom Viekirax u kombinaciji s dasabuvirom i ribaviriniom, nuspojave uočene s ovom kombinacijom načelno se dobro podnosilo.
Regarding its safety, Daklinza was well tolerated and the side effects were similar to those experienced by patients taking placebo.
Vezano uz sigurnost, bolesnici su dobro podnijeli lijek Daklinza, a nuspojave su bile slične onima koje su imali bolesnici koji su uzimali placebo.
Regarding its safety, side effects were generally mild to moderate and were considered typical for this type of medicine.
U pogledu njegove sigurne primjene, nuspojave su općenito blage do umjerene i smatraju se tipičnima za ovaj tip lijeka.
Regarding its safety, side effects with Sylvant were considered to be acceptable but further long-term data are to be collected.
S obzirom na sigurnost, nuspojave lijeka Sylvant smatraju se prihvatljivima, no treba prikupiti dodatne dugoročne podatke.
Regarding its safety, the Committee concluded that the side effects with Xtandi were generally mild and could be managed appropriately.
S obzirom na sigurnost, Odbor je zaključio da su nuspojave lijeka Xtandi općenito blage te da se njima može upravljati na odgovarajući način.
Regarding its safety, the most common side effects were short-lived and considered manageable, and often occurred as a response to the injection procedure or were linked to the resolution of the disease itself.
Vezano uz sigurnost, najčešće nuspojave su bile kratkoga vijeka i smatrane su upravljivima, te su često nastupile kao odgovor na postupak ubrizgavanja injekcije ili su bile povezane sa samim uklanjanjem bolesti.
Regarding its safety, the side effects with Iclusig were largely similar to other tyrosine kinase inhibitors and mostly manageable with dose reduction or dose delay.
S obzirom na sigurnost, nuspojave lijeka Iclusig bile su uglavnom slične nuspojavama ostalih inhibitora tirozin kinaze i uglavnom su se mogle kontrolirati smanjenim ili odgođenim doziranjem.
Regarding its safety, Vipidia’s safety profile was consistent with that seen with other DPP-4 inhibitors.
Vezano uz sigurnost, sigurnosni profil lijeka Vipidia bio je konzistentan s profilom viđenim u drugih inhibitora DPP-4.
Regarding Kadcyla’s safety, overall side effects were considered to be manageable and the overall safety profile was considered favorable compared with other currently available medicines.
U pogledu sigurnost lijeka Kadcyla, smatralo se da se sveukupne nuspojave mogu kontrolirati te je cjelokupan sigurnosni profil procijenjen kao povoljan u usporedbi s drugim lijekovima trenutno na raspolaganju.
Regarding Kengrexal’s safety profile, the CHMP noted that the incidence of bleeding was higher for Kengrexal than for clopidogrel, but this was expected given the greater effectiveness of the medicine, and was offset by the fact that the activity of Kengrexal wore off quickly once the infusion was stopped.
Vezano uz sigurnosni profil lijeka Kengrexal, CHMP je zaključio kako je incidencija krvarenja veća s lijekom Kengrexal u odnosu na klopidogrel, no to je bilo očekivano uzimajući u obzir veću djelotvornost lijeka, a nadoknađeno je činjenicom da je djelovanje lijeka Kengrexal brzo oslabilo nakon što je infuzija prekinuta.
Regarding pain during sexual activity, 58% of women using Senshio reported relief in the first study (compared with 42% using placebo) and 63% reported relief during the second study (compared with 48% using placebo).
Vezano uz bol tijekom seksualne aktivnosti, 58% žena koje su koristile Senshio prijavilo je olakšanje u prvom ispitivanju (u usporedbi sa 42% onih koje su koristile placebo), a 63% prijavilo je olakšanje tijekom drugog ispitivanja (u usporedbi sa 48% onih koje su koristile placebo).
Regarding PT and FIM, similar response rates and higher GMCs were observed both post-primary and post-booster in comparison to control vaccine.
Što se tiče PT i FIM, slične stope reakcije i povišeni GMC primijećeni su kako kod primarnog cijepljenja tako i kod docjepljivanja u usporedbi s kontrolnim cjepivom.
Regarding reproduction toxicity of entacapone, decreased foetal weight and a slightly delayed bone development were noticed in rabbits treated at systemic exposure levels in the therapeutic range.
Vezano uz reproduktivnu toksičnost entakapona, zabilježena je smanjena težina fetusa i neznatno zaostajanje koštanog razvoja u kunića tretiranih dozama kojima se postiže sistemska izloženost u terapijskom području.
Regarding safety, Incresync’s safety profile was consistent with that seen with the individual components.
Vezano uz sigurnost, sigurnosni profil lijeka Incresync sukladan je s profilima utvrđenima za pojedinačne sastojke.
Regarding safety, injection site reactions and other side effects were considered manageable with the recommendations in place.
Vezano uz sigurnost, reakcije u mjestu injekcije i druge nuspojave su smatrane upravljivima s obzirom na izdane preporuke.
Regarding safety, overall the side effects were considered manageable.
Što se tiče sigurnosti lijeka, smatra se da se nuspojave mogu kontrolirati.
Regarding safety, side effects were considered to be typical and expected for an antibiotic of this kind.
Vezano uz sigurnu primjenu, nuspojave se smatraju tipičnima i očekivanima za antibiotik ove vrste.
Regarding safety, side effects were mostly mild and transient, but the CHMP recommended that the long-term safety of the medicine be further investigated.
Vezano uz sigurnu primjenu, nuspojave su najčešće bile blage i prolazne, no CHMP je preporučio da se dugoročna sigurnost lijeka pobliže istraži.
Regarding safety, side effects were mostly mild or moderate and were generally manageable.
Vezano uz sigurnu primjenu, nuspojave su bile uglavnom blage ili umjerene, te su bile uglavnom upravljive.
Regarding safety, the adverse effects with Zykadia generally appeared manageable.
S obzirom na sigurnu primjenu, čini se da je nuspojave lijeka Zykadia uglavnom moguće kontrolirati.
Regarding safety, the CHMP considered that Hexacima’s overall safety profile is similar to other vaccines, although Hexacima is more likely than similar vaccines to cause reactions (mainly at the injection site).
U pogledu sigurnosti, CHMP smatra da je opći sigurnosni profil cjepiva Hexacema sličan drugim cjepivima, premda je izglednije da će cijepljenje cjepivom Hexacima u odnosu na slična cjepiva uzrokovati reakcije (uglavnom na mjestu injekcije).
Regarding safety, the CHMP considered that Hexyon’s overall safety profile is similar to other vaccines, although vaccination with Hexyon is more likely than similar vaccines to cause reactions (mainly at the injection site).
U pogledu sigurnosti, CHMP smatra da je opći sigurnosni profil cjepiva Hexyon sličan drugim cjepivima, premda je izglednije da će cijepljenje cjepivom Hexyon u odnosu na slična cjepiva uzrokovati reakcije (uglavnom na mjestu injekcije).
Regarding safety, the CHMP considered that the majority of adverse effects with Lenvima can be adequately managed by reducing the dose or temporarily interrupting treatment.
Vezano uz sigurnost, CHMP je zaključio da se većinom nuspojava povezanih s lijekom Lenvima može upravljati primjereno tako što će se smanjiti doza ili privremeno prekinuti terapija.
Regarding safety, the Committee considered that side effects of concern, including haemoptysis and pulmonary haemorrhage, have been adequately reflected in the product information and risk management plan.
S obzirom na sigurnost, Povjerenstvo smatra da su nuspojave, uključujući hemoptizu i plućno krvarenje, primjereno prikazane u informacijama o lijeku i planu za upravljanje rizikom.
Regarding safety, the Committee noted that, although there is limited information in some patient populations such as those with decompensated liver disease (where the liver is damaged and no longer works properly), no side effects specific to Sovaldi have been identified, and those observed are mainly due to combined treatment with ribavirin or interferons.
S obzirom na sigurnu primjenu lijeka, Odbor je zaključio da, iako su dostupne ograničene informacije o pojedinim populacijama bolesnika, poput populacije s dekompenziranom cirozom jetre (pri čemu je jetra oštećena te više ne funkcionira ispravno), ne postoje nuspojave koje bi bile specifične za lijek Sovaldi, a zabilježene nuspojave nastupile su uglavnom zbog terapije u kombinaciji s ribavirinom ili interferonima.
Regarding safety, the side effects with Uptravi are considered acceptable.
U pogledu sigurnosti, nuspojave povezane s lijekom Uptravi smatraju se prihvatljivima.
Regarding safety, while the most common side effects are manageable, the Committee identified liver toxicity as the most important risk with Jinarc, which was addressed by putting in place several measures (see below).
Vezano uz sigurnu primjenu, iako se može kontrolirati najčešće nuspojave, Odbor je identificirao toksičnost jetre kao najvažniji rizik lijeka Jinarc, koji se može ukloniti provođenjem nekoliko mjera (pogledajte niže u tekstu).
Regarding the dose for a person in close contact with the patient, this is entirely due to the gamma rays (Cuprymina emits 2 gamma rays at 511.0 Kev and 1,345.77 Kev), because β+ and β- emissions have no role due to their very short range.
Što se tiče doze zračenja za osobe u bliskom kontaktu s bolesnikom, ona isključivo ovisi o gama zrakama (Cuprymina emitira 2 gama zrake na 511,0 keV i 1.345,77 keV), budući da su β + i β-emisija zbog svog kratkog dometa zanemarive.
Regarding the immunotoxic potential, small thymus and thymic involution were observed in dogs in a 13-week study with significant response at the high dose in male.
U pogledu imunotoksičnog potencijala, u 13-tjednom ispitivanju u pasa, opaženi su mali timus i involucija timusa, sa značajnim odgovorom pri visokim dozama u mužjaka.
Regarding the risk of bradycardia, further analyses indicated that this risk can occur when sofosbuvir is given with another direct-acting antiviral and amiodarone.
U vezi s rizikom od bradikardije, dodatne analize ukazuju da se rizik može pojaviti kada se sofosbuvir koristi s drugim izravno djelujućim antivirotikom i amiodaronom.
Regarding the safety of Deltyba, the safety profile was considered manageable and several measures were introduced to minimise the risks, including a study to confirm the long-term safety.
S obzirom na sigurnost lijeka Deltyba, smatralo se da se sigurnosnim profilom lijeka Deltyba može upravljati te je poduzeto nekoliko mjera za smanjenje rizika uključujući i ispitivanje za potvrdu dugoročne sigurnosti.
Regarding the safety of Signifor, the identified side effects were considered to be manageable.
Vezano uz sigurnu primjenu lijeka Signifor, zaključeno je da su identificirane nuspojave upravljive.
Regarding the signal myalgia/myopathy, the MAH provided further information on the reported non-serious muscle related events of which the majority concerned myalgia (68 out of the 120 cases reported).
Što se tiče signala mijalgija/miopatija, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dostavio je dodatne informacije o prijavljenim događajima vezanim uz mišićni sustav koji nisu bili ozbiljne naravi, i od kojih se većina odnosila na mijalgiju (68 od 120 prijavljenih slučajeva).
Regarding Triumeq’s safety profile, this was expected to be similar to the safety profile of the single components and comparable to that of other HIV treatments.
Što se tiče sigurnosnog profila lijeka Triumeq očekuje se da će biti sličan sigurnosnom profilu pojedinačnih komponenti i usporediv s drugim terapijama protiv HIV-a.
Regarding Waldenström’s macroglobulinaemia, Imbruvica had also a clinically relevant effect in previously treated patients, and the CHMP considered that the medicine could also benefit previously untreated patients who are unsuitable for chemo-immunotherapy and for whom no satisfactory treatments are available.
U slučaju Waldenströmove makroglobulinemije lijek Imbruvica imao je klinički značajno djelovanje na prethodno liječene bolesnike te je CHMP zaključio da prethodno neliječeni bolesnici za koje kemoimunoterapija nije pogodna i za koje nije dostupna zadovoljavajuća terapija, također mogu imati koristi od lijeka.
Regarding waning of antibody against group A or group C after a first dose of Nimenrix in children aged 12-23 months, see under Persistence of serum bactericidal antibody titres.
Vezano uz sniženje antitijela protiv grupe A ili C nakon prve doze Nimenrixa u djece u dobi od 12-23 mjeseca, pogledajte pod „Postojanost titra serumskih baktericidnih protutijela“.
Regarding Zavicefta’s safety profile, side effects were those that can be expected for ceftazidime and a beta- lactamase inhibitor.
U pogledu sigurnosnog profila lijeka Zavicefta, primijećene nuspojave mogu se očekivati kod ceftazidima i inhibitora beta-laktamaze.
Regarding Zontivity’s safety profile, the CHMP was concerned about the risk of bleeding in patients taking Zontivity on top of their standard therapy, particularly serious bleeding which was more frequent in patients with a history of stroke.
Vezano uz sigurnosni profil lijeka Zontivity, CHMP je izrazio zabrinutost u vezi s rizikom povezanim s krvarenjem u bolesnika koji uzimaju Zontivity uz standardnu terapiju, posebice s ozbiljnim krvarenjem koje je češće u bolesnika s anamnezom moždanog udara.
Regardless of age, reactogencity was higher after the first dose than after the second vaccination.
Bez obzira na dob, reaktogenost je bila veća nakon prve doze nego nakon drugog cijepljenja.
Regardless of genotype, patients who received IntronA in combination with ribavirin and received  80 % of their treatment had a higher sustained response 6 months after 1 year of treatment than those who took < 80 % of their treatment (56 % vs.
Bez obzira na genotip virusa, bolesnici koji su primali IntronA u kombinaciji s ribavirinom koji su primili ≥ 80% propisane terapije imali su veću stopu trajnog odgovora 6 mjeseci nakon jednogodišnjeg liječenja od kojih koji su primili < 80% propisane terapije (56% u odnosu na 32% bolesnika u ispitivanju
Regardless of the subgroup evaluated, PFS was generally consistent with that observed in the ITT population for both treatment groups.
Bez obzira na procjenjivanu podskupinu, PFS je općenito bio u skladu s onim u analizi ITT populacije u obje terapijske skupine.
Regardless of which strength of NUEDEXTA has been prescribed to you: continue the treatment with: two capsules per day (one capsule every 12 hours).
Bez obzira koja Vam je jačina lijeka NUEDEXTA propisana: nastavite s terapijom: dvije kapsule na dan (jedna kapsula svakih 12 sati).
regimen (see section 5.2).
(vidjeti dio 5.2).
Regimen and duration
Režim i trajanje
regimen containing both
indinavira.
regimen N = 73
Terapijski protokol Zevalina N = 73
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): low values have been reported, confirming the safety of the conditioning treatments including thiotepa for allogeneic HPCT in adults patients with haematological diseases.
Mortalitet vezan za terapiju (RRM - Regimen Related Mortality ) i mortalitet vezan za transplantaciju (TRM - Transplant Related Mortality): prijavljene su niske vrijednosti, potvrđujući sigurnost pripremnih liječenja s tiotepom za alogene TKMS u odraslih bolesnika s hematološkim poremećajima.
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality TRM : RRM values ranging from 2.5% to 29% have been reported.
Mortalitet vezan za terapiju (RRM - Regimen Related Mortality ) i mortalitet vezan za transplantaciju (TRM - Transplant Related Mortality): prijavljene su RRM vrijednosti u rasponu od 2,5% do 29%.
regimen, which included higher and more frequent dosing during the first 6 months post transplant, resulted in 2-fold higher exposure to belatacept than the less intensive (LI) regimen during Months 2 through 7 post transplant.
Intenzivniji režim (MI), koji je uključivao veće doze i učestalije doziranje tijekom prvih 6 mjeseci nakon presađivanja organa, rezultirao je dvostruko većom izloženošću belataceptu od manje intenzivnog (LI) režima od 2. do 7. mjeseca nakon presađivanja organa.
Regimen/Duration
Režeim/trajanje
regimens
kobicistat
Regional analyses show slightly higher levels of retention in the caudate, putamen and hippocampus.
Analize po regijama pokazuju nešto veće razine retencije u nucleus caudatusu, putamenu i hipokampusu.
Regional lymphadenopathy, Thrombocytopenia
regionalna limfadenopatija, trombocitopenija
Regional pain
regionalna bol
registry are to be
registra se moraju
Registry information sheet shall contain the following key messages:
Obrazac s informacijama o registru mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
Regorafenib is a uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT) 1A1 inhibitor (see section 4.5).
Regorafenib je inhibitor uridin difosfat glukuronozil transferaze (UGT) 1A1 (vidjeti dio 4.5).
Regorafenib is an oral tumour deactivation agent that potently blocks multiple protein kinases, including kinases involved in tumour angiogenesis (VEGFR1, -2, -3, TIE2), oncogenesis (KIT, RET, RAF-1, BRAF, BRAFV600E), and the tumour microenvironment (PDGFR, FGFR).
Regorafenib je peroralno sredstvo za deaktivaciju tumora koji snažno blokira više proteinskih kinaza, uključujući i kinaze koje sudjeluju u tumorskoj angiogenezi (VEGFR1, -2, -3, TIE2), onkogenezi (KIT, RET, RAF-1, BRAF, BRAFV600E) i tumorskom mikrookolišu (PDGFR, FGFR).
Regorafenib plus BSC resulted in significantly longer PFS as compared to placebo plus BSC with a hazard ratio of 0.268 [95% CI 0.185, 0.388] and a median PFS of 4.8 months vs.
Regorafenib uz najbolju potpornu njegu doveo je do značajno duljeg PFS u usporedbi s placebom uz najbolju potpornu njegu, uz omjer hazarda od 0,268 [95% CI 0,185; 0,388] i medijan PFS od
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the irbesartan 300 mg group (34 %) than in the placebo group (21 %).
Regresija do normoalbuminurije (< 30 mg/dan) bila je č eš ć a u skupini koja je primala irbesartan 300 mg (34%) nego u skupini koja je primala placebo (21%).
Regular and fixed times of administration support the patient’s or caregiver’s compliance.
Redovita i utvrđena vremena za uzimanje lijeka potiču suradljivost bolesnika i pružatelja skrbi.
Regular blood and urine tests to measure the levels of the body’s important electrolytes are also necessary to help you or your doctor correctly adjust the doses of these supplements.
Potrebne su i redovite pretrage krvi i mokraće kako bi se izmjerile razine važnih elektrolita u tijelu kako bi Vaš liječnik lakše prilagodio točnu dozu tih nadomjestaka.
Regular blood tests to measure the amount of cystine inside white blood cells and/or the concentration of cysteamine in the blood are necessary to help determine the correct dose of PROCYSBI.
Potrebne su redovite pretrage krvi kako bi se izmjerila razina cistina u bijelim krvnim stanicama i/ili koncentracija cisteamina u krvi kako bi se lakše odredila točna doza lijeka PROCYSBI.
Regular blood tests to measure the amount of cystine inside white blood cells are necessary to help determine the correct dose of CYSTAGON.
Neophodne su redovite krvne pretrage radi mjerenja cistina unutar leukocita da bi pomogle odrediti ispravnu dozu Cystagona.
Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body.
Provoditi će se redovite krvne pretrage kako bi se pratio broj leukocita u Vašem organizmu.
regular but scanty periods; larger breasts; breast lump; milk production while not pregnant; premenstrual syndrome; pain during intercourse; dryness in the vagina or vulva; spasm of the uterus
redovite ali oskudne mjesečnice; povećane grudi; kvržica na dojkama; stvaranje mlijeka iako žena nije trudna; predmenstrualni sindrom; bol tijekom spolnog odnosa; suhoća rodnice ili stidnice; grč maternice
Regular clinical and laboratory monitoring for CMV infection is recommended in patients with positive CMV serology at the start of treatment with idelalisib or with other evidence of a history of CMV infection.
Preporučuje se redovito kliničko i laboratorijsko praćenje zbog moguće pojave infekcije CMV-om u pacijenata s pozitivnim serološkim nalazom na CMV na početku liječenja idelalisibom ili s drugim dokazom ranije infekcije CMV-om.
regular contractions lasting at least 30 seconds at a rate of at least four every 30 minutes; dilation of the cervix (the neck of the womb) of 1 to 3 cm and an effacement (a measure of the thinness of the cervix) of 50% or more.
pravilne kontrakcije u trajanju od najmanje 30 sekundi i frekvencijom od najmanje četiri u svakih 30 minuta; dilataciju cerviksa (vrata maternice) od 1 do 3 cm i skraćenje (stanjivanje cerviksa) od 50% ili više.
Regular dose
Redovna doza
Regular dosing every 4–6 hours is recommended when IL-2 is coadministered.
Preporučuje se redovito doziranje svakih 4 do 6 sati kad se primjenjuje zajedno s IL-2.