natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effects of other medicinal products on ospemifene
Učinci drugih lijekova na ospemifen
Effects of other medicinal products on pharmacokinetics of prucalopride
Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku prukaloprida
Effects of other medicinal products on sildenafil In vitro studies:
Učinci drugih lijekova na sildenafil In vitro ispitivanja:
Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of esomeprazole
Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku esomeprazola
Effects of other medicinal products on ticagrelor
Učinci drugih lijekova na tikagrelor
Effects of other substances on bexarotene: no formal studies to evaluate interactions with bexarotene have been conducted.
Učinci drugih tvari na beksaroten: Nisu provedena službena ispitivanja procjene interakcija s beksarotenom.
Effects of other substances on dabrafenib
Učinci drugih tvari na dabrafenib
Effects of P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors on afatinib
Učinci P-gp inhibitora i inhibitora proteina za rezistenciju na rak dojke (BCRP) na afatinib
Effects of P-gp inducers on afatinib
Učinci P-gp induktora na afatinib
Effects of prucalopride on pharmacokinetics of other medicinal products
Učinci prukaloprida na farmakokinetiku drugih lijekova
Effects of Rasilez on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Trenutno nisu poznati učinci Rasileza na smrtnost i kardiovaskularni pobol.
Effects of repeated administration of fenofibrate on the pharmacokinetics of single or multiple doses of simvastatin have been investigated in two small studies (n=12) followed by a larger one (n= 85) in healthy subjects.
Učinci ponovljene primjene fenofibrata na farmakokinetiku jednokratnih ili višestrukih doza simvastatina istraženi su u dvjema malim ispitivanjima (n=12) nakon kojih je uslijedilo jedno veće ispitivanje (n=85) na zdravim ispitanicima.
Effects of repeated administration of fenofibrate on the pharmacokinetics of single or multiple doses of simvastatin have been investigated in two small studies (n=12) followed by a larger one (n=85) in healthy subjects.
Učinci ponovljene primjene fenofibrata na farmakokinetiku jednokratnih ili višestrukih doza simvastatina istraženi su u dva mala ispitivanja (n=12) kojima je uslijedilo jedno veće ispitivanje (n=85) na zdravim ispitanicima.
Effects of sildenafil on other medicinal products In vitro studies:
Učinci sildenafila na druge lijekove In vitro ispitivanja:
Effects of the injection
Nuspojave injekcije
Effects of vemurafenib on CYP substrates
Učinci vemurafeniba na supstrate CYP enzima
Effects of vemurafenib on other medicinal products
Učinci vemurafeniba na druge lijekove
Effects on ability to drive and to use machines following treatment by 64Cu-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Utjecaj 64Cu-obilježenih lijekova na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima nakon terapije je naveden u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputu o konkretnom lijeku koji treba biti radioobilježen.
Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Informacije o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima nakon liječenja lijekovima radioaktivno označenima itrijem (90Y) navedene su u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputi priloženoj uz lijek koji se radioaktivno označava.
Effects on ability to drive and use machine s
Utje caj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Effects on ability to drive and use machine s
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Effects on ability to drive and use machines
4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Effects on ability to drive and use machines
4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Effects on ability to drive and use machines
Lovastatin i simvastatin
Effects on ability to drive and use machines
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rada na strojevima
Effects on ability to drive and use machines
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada n sa strojevima
Effects on ability to drive and use machines
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Effects on ability to drive and use machines
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa stroje vima
Effects on ability to drive and use machines
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sastrojevima
Effects on ability to drive and use machines
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada ssa strojevima
Effects on ability to drive and use machines
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Effects on ability to drive and use machines
Utjecaji na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Effects on ability to drive and use machines
Utjecaji na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Effects on ability to drive and use machines
Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Effects on ability to drive and use machines
Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Effects on ability to drive and use machines
 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Effects on ability to drive and use machines Not relevant.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Effects on ability to drive or use machines
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Effects on ability to drive or use machines
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima
Effects on ability to drive or use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima nakon primjene itrijem (90Y) obilježenog lijeka bit će navedena u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputa o lijeku koji treba radioobilježiti.
Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2
Učinci na ACR i PASI u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2
Effects on ACR20, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ATTRACT
Učinci na ACR20, strukturna oštećenja zglobova i funkcionalnu sposobnost u 54. tjednu, ATTRACT
Effects on ACRn, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ASPIRE
Učinci na ACRn, strukturna oštećenja zglobova i funkcionalnu sposobnost u 54. tjednu, ASPIRE
Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant) medicines
Učinci na zgrušavanje krvi u osoba koje uzimaju varfarin ili druge lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse)
Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant) medicines.
Učinci na zgrušavanje krvi u osoba koje uzimaju varfarin ili druge lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse)
Effects on breast tissue
Učinci na tkivo dojke
Effects on clinical response, clinical remission and mucosal healing at weeks 8 and 30.
Učinci na klinički odgovor, kliničku remisiju i cijeljenje sluznice u 8. i 30. tjednu.
Effects on cognitive function
Učinci na kognitivne funkcije
Effects on drug concentrations / Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax (Mode of action)
Uĉinci na koncentracije lijeka / promjena geometrijske srednje vrijednosti (%) AUC, Cmaks. (Naĉin djelovanja)
Effects on drug concentrations / Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax (Mode of action)
Uĉinci na koncentracije lijeka / promjena geometrijske srednje vrijednosti (%) AUC, Cmax. (Naĉin djelovanja)
Effects on drug levels
600/100 mg dvaput na dan.
Effects on drug levels
Antacidi koji sadrže
Effects on drug levels
koncentracija simeprevira u
Effects on drug levels
posakonazol:
Effects on drug levels
preporučena.
Effects on drug levels
Učinci na razine lijeka
Effects on drug levels Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax, Cmin
Učinci na razine lijeka
Effects on drug levels Least Squares
Učinci na razine lijekova
Effects on drug levels Mean percent change in AUC,
lijekova nisu ustanovljene značajne
Effects on drug levels Mean percent change in AUC,
Učinci na koncentracije lijeka Srednja vrijednost postotka promjene
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
Učinci na razine lijeka Srednja vrijednost postotne promjene AUC, Cmax, Cmin, uz 90%-tni interval pouzdanosti, ako je dostupan (mehanizam)
Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information)
Nisu poznati učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3 za pretkliničke podatke).
Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Dodatne informacije o posebnim populacijama
Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Nisu poznati učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3 za pretkliničke podatke).
Effects on glycaemic control in obese subjects with type 2 diabetes
Utjecaj na kontrolu glikemije u pretilih ispitanika s dijabetesom tipa 2
Effects on height, weight and Body Mass index (BMI)
Učinci na tjelesnu visinu, težinu i indeks tjelesne mase (ITM)
Effects on hepatic or renal function were minimal or nonexistent.
Učinak na jetrenu i bubrežnu funkciju bio je minimalan ili ga nije bilo.
Effects on iron homeostasis
Učinci na homeostazu željeza
Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk
Učinci na metabolizam lipida i srčano-krvožilni rizik
Effects on lipid metabolism and cardiovascular system
Utjecaj na metabolizam lipida i srčanožilni sustav
Effects on liver: raised serum transaminases.
Učinci na jetru: povišene transaminaze u serumu.
Effects on lomitapide levels
Učinci na razine lomitapida
Effects on male and female fertility have not been evaluated in animal studies.
Djelovanje na mušku i žensku plodnost nije se procjenjivalo na životinjama.
Effects on male and female fertility in monkeys were assessed in the 6-month repeat dose toxicology studies of belimumab at doses up to and including 50 mg/kg.
Učinci na mušku i žensku plodnost u majmuna bili su procijenjeni u 6-mjesečnim toksikološkim studijama ponovljenih doza belimumaba, s dozama do, i uključujući, 50 mg/kg.
Effects on male fertility in rat were observed in the form of tubular atrophy in the testes, reduction of spermatozoa in epididymides and colloid depletion in prostate and seminal vesicles at plasma exposure levels 25 times the systemic exposure in humans.
Opažen je učinak na plodnost mužjaka štakora pri izloženosti koncentracijama u plazmi 25 puta većima od sistemske izloženosti u ljudi, koji se ispoljio u obliku tubularne atrofije testisa, smanjenja spermatozoida u epididimisima te koloidnoj depleciji u prostati i sjemenim mjehurićima.
Effects on medicinal product levels.
Uĉinci na razinu lijekova.
Effects on nervous system: dizziness (sensation of unsteadiness), headache, sleep disturbances (including difficulty sleeping and nightmares), pins and needles sensation (paresthesia).
Učinci na živčani sustav: omaglica (osjećaj nestabilnosti), glavobolja, poremećaji spavanja (uključujući teškoće pri spavanju i noćne more), osjećaj bockanja i iglica (parestezije).
Effects on other AEDs
Utjecaj na ostale antiepileptike
Effects on phosphorus homeostasis
Učinci na homeostazu fosfora
Effects on platelets
Učinak na trombocite
Effects on renal function
Učinci na funkciju bubrega
Effects on reproductive performance observed in animals are not relevant to its indication in the preterm newborn infants (see section 5.3).
Učinci na reproduktivnost uočeni kod životinja nisu relevantni za njegovu indikaciju u nedonoščadi (vidjeti dio 5.3).
Effects on response and remission rate, data from ACCENT I (week-2 responders)
Učinci na stope odgovora i remisije, podaci iz ACCENT I (bolesnici s odgovorom u 2. tjednu)
Effects on response and remission rate, data from ACCENT I (week-2 responders)
Učinci na stope odgovora i remisije, podaci iz ispitivanja ACCENT I (bolesnici s odgovorom u
Effects on response rate, data from ACCENT II (Week-14 responders)
Učinci na stopu odgovora, podaci iz ACCENT II (bolesnici s odgovorom u 14. tjednu)
Effects on response rate, data from ACCENT II (week-14 responders)
Učinci na stopu odgovora, podaci iz ispitivanja ACCENT II (bolesnici s odgovorom u 14. tjednu)
Effects on serum uric acid and urinary excretion of uric acid
Učinci na razinu mokraćne kiseline u serumu i izlučivanje mokraćne kiseline bubrezima
Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Djelovanje na somatski razvoj i ponašanje potomaka nije uočeno.
Effects on Sweat Chloride:
Učinci na koncentraciju klorida u znoju:
Effects on the ability to drive and use machines
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Effects on the breast
Učinci na dojke
Effects on the endometrium and on the pelvic floor
Učinci na endometrij i dno zdjelice
Effects on the heart (such as heart attack, altered heart beat or angina)
učinci na srce (kao što je srčani udar, promijenjeni ritam srca ili angina)
Effects on the pharmacokinetics of other medicinal products
Učinci na farmakokinetiku drugih lijekova
Effects on the QT interval
Utjecaj na QT interval
Effects on the thyroid were observed in both rat (mild increases in thyroid stimulating hormone and triiodothyronine / thyroxine T3/T4 concentrations with no microscopic correlate) and monkey (depletion of colloid in males in 4-week study, and one monkey at high dose with diffuse follicular cell hyperplasia and increased thyroid stimulating hormone in 13-week study).
Učinci na štitnjaču bili su uočeni i u štakora (blaga povišenja koncentracija tireotropnog hormona i trijodtironina / tiroksina T3/T4 bez mikroskopskog korelata) i u majmuna (deplecija koloida u mužjaka u 4-tjednom ispitivanju, te jedan majmun pri visokoj dozi s difuznom hiperplazijom folikularnih stanica i povišenim tireotropnim hormonom u 13-tjednom ispitivanju).
Effects on the uterus
Učinci na maternicu
Effects on triglyceride levels
Učinci na vrijednosti triglicerida
Effects on vaccines: Flebogamma DIF may reduce the effectiveness of certain types of vaccines (live attenuated virus vaccines).
Učinak na cjepiva: Flebogamma DIF može smanjiti djelotvornost nekih vrsta cjepiva (cjepiva koja sadrže žive oslabljene viruse).
Effects on vision; redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity
učinci na vid; crvenilo oka; učinci na percepciju boja, bol i nelagoda u oku, osjetljivost na svjetlo
Effects suspected to be due to overdose have not been reported.
Učinci kod kojih postoji sumnja da su nastali predoziranjem nisu zabilježeni.
effects; a decrease in furosemide dose of up to 50% may be required.
učinke; može biti potrebno
Effentora is not recommended for use in patients who have received monoamine oxidase (MAO) inhibitors within 14 days because severe and unpredictable potentiation by MAO inhibitors has been reported with opioid analgesics.
Effentora se ne preporučuje za primjenu u bolesnika koji su primili inhibitore monoamin oksidaze (MAO) unutar 14 dana jer je prijavljeno teško i nepredvidljivo potenciranje MAO inhibitora s opioidnim analgeticima.
Effentora is used to treat ‘breakthrough’ pain in adults with cancer who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain.
Effentora se koristi za liječenje „probijajuće” boli u odraslih osoba oboljelih od raka koji već koriste opioide (grupu analgetika koja uključuje morfij i fentanil) s ciljem dugoročne kontrole boli uzrokovane rakom.
Effentora may be used before or after, but not during, meals.
Effentora se smije uzimati prije ili nakon, ali ne za vrijeme obroka.
Effentora must not be prescribed in pain other than breakthrough cancer pain
Effentora se ne smije propisivati ni protiv kakvih drugih bolova osim probijajućeg bola kod karcinoma
Effentora must not be prescribed in patients below 18 years of age The educational material for patients shall consist of the following three items:
Effentora se ne smije propisivati bolesnicima mlađima od 18 godina Edukacijski materijal za bolesnike sastojat će se od sljedeća tri dijela:
Effentora must not be prescribed in patients with short term pain only
Effentora se ne smije propisivati bolesnicima koji imaju smao kratkotrajni bol
Effentora must not be prescribed in patients without around-the-clock opioid pain medication
Effentora se ne smije propisivati bolesnicima bez opioidnog analgetika s cjelodnevnim djelovanjem
EFFENTORA prescribing guide
Upute za propisivanje EFFENTORE
Effentora should only be administered with extreme caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention, such as those with evidence of increased intracranial pressure or impaired consciousness.
Effentoru treba primjenjivati s krajnjim oprezom u bolesnika koji mogu biti posebno osjetljivi na intrakranijalne učinke retencije CO2 poput onih s potvrđenim porastom intrakranijalnog tlaka ili poremećajem svijesti.
Effentora with food and drink and alcohol
Effentora s hranom, pićem i alkoholom
Efficacy (%)
Djelotvornost (%)
Efficacy (95% CI)b
Djelotvornost (95% CI)b
Efficacy (95% CI)c
Djelotvornost (95% CI)c
Efficacy (95% CI)c all strains regardless of match
Djelotvornost (95% CI)c svi sojevi bez obzira na podudarnost
Efficacy (95% CI)c matched strains
Djelotvornost (95% CI)c podudarni sojevi
Efficacy across subgroups, including age, gender, body mass index (BMI), renal function, extent of index PE, location of DVT thrombus, and prior parenteral heparin use was generally consistent.
Djelotvornost u podskupinama, uključujući dob, spol, indeks tjelesne mase (BMI), bubrežnu funkciju, obim indeksa plućne embolije, položaj tromba u DVT i prethodna primjena parenteralnog heparina bila je općenito slična.
Efficacy after palonosetron 10 µg/kg compared to palonosetron 3µg/kg was 54.1% and 37.1% respectively.
Djelotvornost nakon palonosetrona 10 µg/kg u usporedbi s palonosetronom 3 µg/kg bila je 54,1% odnosno 37,1%.
Efficacy after palonosetron 10 µg/kg compared to palonosetron 3µg/kg was 54.1% and 37.1% respectively.
Djelotvornost nakon palonosetrona 10 µg/kg u usporedbi s palonosetronom 3µg/kg bila je 54,1% odnosno 37,1%.
Efficacy against any severity by rotavirus genotype
Djelotvornost protiv svih oblika rotavirus genotipa
Efficacy against challenge with the heterologous virus A/Indonesia/5/05 was also tested.
Djelotvornost je također bila testirana pokusom s heterolognim virusom A/Indonesia/5/05.
Efficacy against genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8] rotavirus was based on fewer cases than for G1.
Zaštitna djelotvornost protiv rotavirusa genotipa G2P[4], G3P[8], G4P[8] i G9P[8] temeljena je na manje slučajeva nego za rotavirus genotipa G1.
Efficacy against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related VIN 2/3 was 73.3% (95% CI: 40.3, 89.4), against HPV
Djelotvornost protiv VIN-a 2/3 povezanog s HPV-om tipova 6, 11, 16 i 18 iznosila je 73,3% (95% CI:
Efficacy against invasive disease
Djelotvornost protiv invazivne bolesti
Efficacy against otitis media
Djelotvornost protiv upale srednjeg uha
Efficacy against penile/perineal/perianal intraepithelial neoplasia (PIN) grades 1/2/3 or penile/perineal/perianal cancer was not demonstrated as the number of cases was too limited to reach statistical significance (Table 2).
Djelotvornost protiv penilne/perinealne/perianalne intraepitelne neoplazije (PIN) stupnja 1/2/3 ili penilnog/perinealnog/perianalnog raka nije dokazana jer je broj slučajeva bio previše ograničen da bi se postigla statistička značajnost (Tablica 2).
Efficacy against pneumonia was assessed in COMPAS.
Djelotvornost protiv upale pluća ocijenjena je u ispitivanju COMPAS.
Efficacy against vaccine-type (VT) pneumococcal CAP and IPD was assessed in a large-scale randomised double-blind, placebo-controlled study (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults–CAPiTA) in the Netherlands.
Djelotvornost protiv CAP-a i IPD-a uzrokovanih pneumokokom vrste koja je prisutna u cjepivu (engl. vaccine-type, VT) procijenjena je u velikom randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults–CAPiTA) u Nizozemskoj.
Efficacy analyses from ET743-OVA-301
Analize djelotvornosti iz ispitivanja ET743-OVA-301
Efficacy and long term safety of a dose higher than the recommended starting doses have not been established in patients who continue to smoke cigarettes (see sections 4.5 and 5.2).
Djelotvornost i dugotrajna sigurnost doza većih od preporučenih početnih doza nisu određene u bolesnika koji nastave pušiti cigarete (vidjeti dio 4.5 i 5.2).
Efficacy and safety data for adolescent pateints with type 2 diabetes mellitus have been extrapolated from data for adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Podaci o djelotvornosti i sigurnosti za adolescentne bolesnike sa šećernom bolešću tip 2 ekstrapolirani su iz podataka za adolescentne i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tip 1 i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tip 2.
Efficacy and safety data for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus have been extrapolated from data for adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Podaci o djelotvornosti i sigurnosti za adolescentne bolesnike sa šećernom bolešću tip 2 ekstrapolirani su iz podataka za adolescentne i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tip 1 i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tip 2.
Efficacy and safety data for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus have been extrapolated from data for children, adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Podaci o djelotvornosti i sigurnosti u adolescentnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 ekstrapolirani su iz podataka za djecu, adolescente i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa 1 te odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa 2.
Efficacy and safety data in patients with hypophosphatasia >18 years old are limited.
Ograničeni su podaci o djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika s hipofosfatazijom starijih od 18 godina.
Efficacy and safety data in the age group 2 months to < 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
Podaci o djelotvornosti i sigurnosti primjene u dobnoj skupini od 2 mjeseca do < 3 godine (9 bolesnika) su ograničeni (vidjeti dio 5.1).
Efficacy and safety evaluation for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus has been made using data from adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Napravljena je procjena djelotvornosti i sigurnosti za adolescente koji boluju od šećerne bolesti tip 2 koristeći podatke adolescenata i odraslih koji boluju od šećerne bolesti tipa 1 te odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Efficacy and safety has not been demonstrated in the paediatric population below 18 years of age and no recommendation on a posology can be made (see section 4.2).
Nisu dokazane djelotvornost i sigurnost u pedijatrijskoj populaciji mlađoj od 18 godina pa se ne mogu dati preporuke za doziranje (vidjeti dio 4.2).
Efficacy and Safety in Acute Coronary Syndrome (ACS)
Djelotvornost i sigurnost u akutnom koronarnom sindromu (ACS)
Efficacy and safety in adult patients with PAH (when used in combination with bosentan)
Djelotvornost i sigurnost u odraslih bolesnika s PAH-om (kada se primjenjuje u kombinaciji s bosentanom)
Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established.
Djelotvornost i sigurnost primjene u osoba starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Efficacy and safety in patients below 18 years has not been established.
Djelotvornost i sigurnost primjene lijeka kod bolesnika mlađih od 18 godina nije utvrđena.
Efficacy and safety in patients below 18 years has not been studied.
Djelotvornost i sigurnost primjene kod bolesnika mlađih od 18 godina nije ispitana.