natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal products are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal products are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
The requirements for submission of periodic safety updated reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
The requirements for submission of periodic safety updates reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web- portal.
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
Skala preostalog inzulina na prozirnom spremniku inzulina pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u brizgalici OptiSet.
The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
Skala preostalog inzulina na prozirnom spremniku inzulina pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u OptiSet brizgalici.
The residual medicinal product must not be flushed in the administration tubing as rapid infusion of busulfan has not been tested and is not recommended.
Preostali lijek ne smije se ispirati u cjevima za primjenu jer brza infuzija lijeka Busulfan Fresenius Kabi nije testirana i ne preporučuje se.
The residual volume should be discarded immediately after the injection.
Preostali volumen potrebno je odložiti odmah nakon injekcije.
The resistance associated variants (RAVs) selected in 2 or more genotypes were F28S, L31I/V and Y93H.
Varijante povezane s rezistencijom (engl. resistance associated variants, RAVs) odabrane u dva ili više genotipa bile su F28S, L31I/V i Y93H.
The resistance profile observed in Study HPC3006 in treatment-naïve and treatment-experienced HCV-1 infected liver transplant recipients who were on a stable regimen of the immunosuppressants tacrolimus or cyclosporine A was similar to the resistance profile in HCV-infected patients without a liver transplant.
Profil rezistencije zabilježen u Ispitivanju HPC3006 kod HCV-1 zaraženih prethodno neliječenih i liječenih bolesnika s transplantiranom jetrom koji su bili na stabilnom režimu s imunosupresivima takrolimusom ili ciklosporinom A bio je sličan profilu rezistencije kod bolesnika s HCV infekcijom bez transplantacije jetre.
The respective effects of pravastatin and fenofibrate are complementary.
Učinci pravastatina i fenofibrata su komplementarni.
The respective effects of simvastatin and fenofibrate are complementary.
Pojedinačni učinci simvastatina i fenofibrata su komplementarni.
The respective interferon summary of product characteristics should be referenced for discontinuation criteria.
Kriterije za prestanak terapije treba pogledati u sažetku opisa svojstava lijeka za određeni interferon.
The respective odds ratios were 2.92 (p=0.0087), 4.32 (p=0.0004) and 5.75 (p<0.0001).
Odgovarajući omjeri vjerojatnosti bili su 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) i 5,75 (p < 0,0001).
The respective value for total clearance in children was 7.25 l/h (0.20 l/h/kg) with 2.91 and 4.34 l/h by renal and non-renal pathways.
Vrijednost ukupnog klirensa kod djece bila je 7,25 l/h (0,20 l/h/kg) ) odnosno 2,91 za renalni i za 4,34 l/h nerenalni put uklanjanja.
The respective value for total clearance in children was 7.25 l/h (0.20 l/h/kg) with 2.91 and 4.34 l/h by renal and non-renal pathways.
Vrijednost ukupnog klirensa kod djece bila je 7,25 l/h (0,20 l/h/kg) odnosno 2,91 za renalni i za 4,34 l/h nerenalni put uklanjanja.
The responder rate (i.e. improvement in the IPSS total score by at least 25 %) was significantly higher in the silodosin (68 %) and tamsulosin group (65 %), as compared to placebo (53 %).
Stopa terapijskog odgovora (tj. poboljšanje ukupnog IPSS rezultata za najmanje 25 %) bila je značajno viša u skupini koja je primala silodozin (68 %) i skupini koja je primala tamsulozin (65 %) u usporedbi s placebom (53 %).
The responder rate at month 12 was comparable to month 6, with 13.4% and 25.0% in the 0.6 mg and 0.9 mg twice-daily groups, respectively.
Stopa odgovora u 12. mjesecu bila je usporediva s onom u mjesecu, s 13,4% odnosno 25,0% u skupini koja je primala 0,6 mg odnosno 0,9 mg dvaput na dan.
The response rate at 48 weeks was 88% (364 of 414 patients) in those given Tivicay-based treatment compared with 81% (338 of 419 patients) in those given Atripla.
Stopa odgovora u 48 tjednu bila je 88% (364 od 414 bolesnika) u osoba koje su primile liječenje temeljeno na lijeku Tivicay u usporedbi s 81% (338 od 419 bolesnika) u osoba koje su primile liječenje lijekom Atripla.
The response rate in the 0.1% tacrolimus group (71.6%) was significantly higher than that in the topical corticosteroid based treatment group (50.8%; p<0.001; Table 1).
Stopa odgovora u skupini koja je primala 0,1% takrolimusa (71,6%) bila je značajno viša od onog u skupini koja je primala liječenje na temelju topikalnih kortikosteroida (50,8%; p < 0,001; Tablica 1).
The response rate in the whole ovarian carcinoma programme (n = 392, all previously treated with cisplatin or cisplatin and paclitaxel) was 16 %.
Postotak odgovora na liječenje u cjelokupnom programu karcinoma jajnika (n=392, koje su sve prethodno liječene cisplatinom ili cisplatinom i paklitakselom) bio je 16%.
The response rate in the whole ovarian carcinoma programme (n = 392, all previously treated with cisplatin or cisplatin and paclitaxel) was 16 %.
Stopa odgovora na liječenje u svih bolesnica s karcinomom jajnika (n=392, koje su sve prethodno liječene cisplatinom ili cisplatinom i paklitakselom) bila je 16%.
The response rate in these patients was about 52%.
Stopa odgovora tih bolesnika bila je približno 52%.
The response rate of other acute myelogenous leukaemia subtypes to TRISENOX has not been examined.
Stopa odgovora drugih podtipova akutne mijelogene leukemije na TRISENOX nije proučavana.
The response rate to topotecan in the combined small cell lung cancer programme (n = 480) for patients with relapsed disease sensitive to first-line therapy, was 20.2 %.
Stopa odgovora na topotekan u kombinacijskom liječenju karcinoma pluća malih stanica (n=480) za bolesnike s recidivirajućom bolešću osjetljivom na prvu liniju liječenja iznosila je 20,2%.
The response rate to topotecan in the combined small cell lung cancer programme (n=480) for patients with relapsed disease sensitive to first-line therapy, was 20.2 %.
Stopa odgovora na topotekan u kombiniranom liječenju karcinoma pluća malih stanica (n=480) za bolesnike s recidivirajućom bolešću osjetljivom na prvu liniju liječenja iznosila je 20,2%.
The response rate to topotecan in the combined small cell lung cancer programme (n=480) for patients with relapsed disease sensitive to first-line therapy, was 20.2%.
Stopa odgovora na topotekan u kombiniranom liječenju karcinoma pluća malih stanica (n=480) za bolesnike s recidivirajućom bolešću osjetljivom na prvu liniju liječenja iznosila je 20,2%.
The response rate was slightly lower in patients whose treatment with fludarabine had failed but who were not suitable for treatment with alemtuzumab (43%).
Stopa odgovora bila je nešto niža u bolesnika kod kojih prethodno nije uspjela terapija fludarabinom, ali koji nisu bili prikladni za terapiju alemtuzumabom (43 %).
The response rate, based on the NC = F analysis of the percentage of patients with plasma HIV-RNA < 400 copies/ml at 48 weeks was 60 % (95 %, C.I. 47, 72), and 53 % (C.I. 40, 66) based on percentage of patients with plasma HIV-RNA < 50 copies/ml.
Stopa ispitanika koji su odgovorili na liječenje, prema NC=F analizi postotka bolesnika koji su imali < 400 HIV-RNK kopija/ml plazme nakon 48 tjedana, bila je 60% (95%, C.I. 47, 72) te 53% (C.I. 40, 66), izračunato prema postotku bolesnika s < 50 HIV-RNK kopija/ml plazme.
The response rates at month 6 were comparable to the 3-month results.
Stope odgovora u 6. mjesecu bile su usporedive s rezultatima u
The response rates for the ability to obtain and maintain an erection were 76% and 59% on vardenafil compared to 41% and 22% on placebo for patients who completed three months treatment which were clinically and statistically significant (p<0.001).
Stope odgovora za sposobnost postizanja odnosno održavanja erekcije bile su 76% odnosno 59% uz vardenafil u usporedbi s 41% odnosno 22% uz placebo u bolesnika koji su dovršili tri mjeseca liječenja, što je bio klinički i statistički značajan (p < 0,001).
The response rates in Phase 3 studies were similar in HCV-infected patients who received Epclusa with food or without food.
Stope odgovora u ispitivanjima faze 3 bile su slične u bolesnika zaraženih HCV-om koji s primali lijek Epclusa s hranom ili bez nje.
The response rates observed for patients ≥ 65 years of age were similar to that of patients < 65 years of age, across treatment groups.
Stope odgovora opažene za bolesnike u dobi ≥ 65 godina bile su slične onima u bolesnika u dobi < 65 godina u svim terapijskim skupinama.
The response to serotype 6A, which is unique to Prevenar 13, was assessed by demonstration of a 4-fold increase in the specific OPA titer above pre- immunised levels.
Odgovor na serotip 6A, koji je jedinstven za Prevenar 13, bio je procijenjen na temelju dokazanog četverostrukog povećanja specifičnog OPA titra u odnosu na razinu prije imunizacije.
The response to the booster dose in terms of fold increases in antibody concentrations (15- to 235-fold), indicate that preterm infants were adequately primed for all the antigens of Infanrix hexa.
Odgovor na dozu docjepljivanja izražen kao multiplikator povećanja koncentracija antitijela (15 – 235 puta veće koncentracije) ukazuje na to da je nedonoščad bila adekvatno primarno cijepljena protiv svih antigena sadržanih u cjepivu Infanrix hexa.
The response to the four meningococcal groups elicited by Nimenrix was either similar or higher than the one elicited by the ACWY-PS vaccine.
Nimenrix je izazvao sličan ili viši odgovor od cjepiva ACWY-PS na četiri meningokokne grupe.
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 7.
Odgovor na liječenje u oba ispitivanja prikazan je u Tablici 7.
The response to treatment was assessed by looking at the patients’ symptoms, the number of lymphocytes in their blood, results of blood and bone marrow tests and the size of their lymph nodes, liver and spleen.
Odgovor na terapiju procijenjen je na temelju simptoma bolesnika, broja limfocita u krvi, rezultata pretraga krvi i koštane srži te veličine njihovih limfnih čvorova, jetre i slezene.
The response to treatment was assessed by measuring the proportion of patients who had a ‘major haematological response’ (when the number of white blood cells returns to normal or there is no evidence of leukaemia) or a ‘major cytogenetic response’ (when the proportion of white blood cells containing the Philadelphia chromosome falls to below 35%).
Odgovor na liječenje procijenjen je mjerenjem udjela bolesnika koji su imali „značajan hematološki odgovor” (kad se broj leukocita vrati na normalnu razinu ili kada nema dokaza leukemije) ili „značajan citogenetski odgovor” (kada udio leukocita s Philadelphia kromosom padne ispod 35 %).
The response to treatment, renal function and creatine phosphokinase (CPK) levels should be closely monitored in all patients with any degree of renal impairment (see also sections 4.4 and 5.2).
U svih bolesnika s bilo kojim stupnjem oštećenja bubrega treba pozorno pratiti odgovor na liječenje, bubrežnu funkciju i razinu kreatin fosfokinaze (CPK) (vidjeti također dijelove 4.4 i 5.2).
The response to vaccination could be impaired when B cells are depleted.
Odgovor na cijepljenje može biti oslabljen pri smanjenom broju B stanica.
The response was sustained for at least 48 weeks.
Odgovor je ostao postojan tijekom 48 tjedana.
The responses to all three TIV antigens were comparable when TIV was given alone or concomitantly with Prevenar 13.
Odgovori na sva tri antigena u trovalentnom inaktiviranom cjepivu protiv gripe bili su usporedivi kad se to cjepivo davalo samo i kad se davalo istovremeno s Prevenarom 13.
The responsible veterinarian should assess the need for repeat treatment and the appropriate time interval.
Odgovorni veterinar treba ocijeniti potrebu za ponovljenim liječenjem kao i odgovarajući vremenski interval.
The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats.
Primijeniti kod pasa mlađih od 8 tjedan i kod mačaka mlađih od 16 tjedana, odnosno kod gravidnih i dojnih kuja i mačaka, samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs under 8 or 16 weeks of age, respectively, or in pregnant or lactating bitches.
Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
The result appeared early (absolute risk reduction [ARR] 0.6% and relative risk reduction [RRR] of 12% at 30 days), with a constant treatment effect over the entire 12 month period, yielding ARR 1.9% per year with RRR of 16%.
Rezultati su se rano pojavili (smanjenje apsolutnog rizika - absolute risk reduction [ARR] 0,6% i smanjenje relativnog rizika - Relative Risk Reduction [RRR] od 12% nakon 30 dana), s trajnim učinkom liječenja tijekom cijelog razdoblja od 12 mjeseci, rezultirajući smanjenjem apsolutnog rizika (ARR) od 1,9% godišnje i relativnog rizika (RRR) od 16%.
The result of the primary analysis of PFS showed a statistically significant improvement in PFS for patients randomized to vandetanib compared to placebo (Hazard Ratio (HR) = 0.46; 95% Confidence Interval (CI) = 0.31-0.69; p=0.0001).
Rezultat primarne analize PFS-a pokazao je statistički značajno poboljšanje PFS-a za bolesnike randomizirane na terapiju vandetanibom u usporedbi s onima koji su primali placebo (omjer rizika (HR) = 0,46; 95%-tni interval pouzdanosti (CI) = 0,31 - 0,69, p = 0,0001).
The result was positive only at dilution factor 1 and the antibody titre was very low.
Rezultat je bio pozitivan samo pri faktoru razrjeđenja 1, a titar protutijela bio je vrlo nizak.
The result was that patients given the combination lived for 11 months without their disease worsening, while those given dabrafenib alone lived for 8.8 months without their disease worsening.
Rezultat je bio sljedeći: bolesnici koji su primali kombinaciju tih dvaju lijekova živjeli su 11 mjeseci bez pogoršanja bolesti, dok su oni koji su primali samo dabrafenib bez pogoršanja bolesti živjeli 8,8 mjeseci.
The result was that patients given the combination lived for 11 months without their disease worsening, while those given Tafinlar alone lived for 8.8 months without their disease worsening.
Rezultat je bio sljedeći: bolesnici koji su primali kombinaciju tih dvaju lijekova živjeli su 11 mjeseci bez pogoršanja bolesti, dok su bolesnici koji su primali samo Tafinlar bez pogoršanja bolesti živjeli 8,8 mjeseci.
The result with respect to the primary endpoint study are presented in Table 5.
Rezultati u pogledu primarnog ishoda ispitivanja prikazani su u tablici 5.
The resultant concentration is approximately 132 mg/mL (88 mg/mL of ceftolozane and 44 mg/mL of tazobactam).
Dobivena koncentracija je približno 132 mg/ml (88 mg/ml ceftolozana i 44 mg/ml tazobaktama).
The resulting immature particles are non– infectious and are incapable of establishing new cycles of infection.
Nezrele čestice koje tako nastaju nisu zarazne i ne mogu uspostaviti novi ciklus infekcije.
The resulting reconstituted preparation of Myocet contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of concentrate for liposomal dispersion for infusion (2 mg/ml).
Konačni rekonstituirani pripravak Myocet sadrži 50 mg doksorubicin HCl/25 ml koncentrata za liposomsku disperziju za infuziju (2 mg/ml).
The resulting reconstituted preparation of Myocet contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of liposomal dispersion (2 mg/ml).
Konačni rekonstituirani pripravak Myoceta sadrži 50 mg doksorubicin HCl/25 ml liposomske disperzije (2 mg/ml).
The resulting solution contains 22 x 10 6 IU (1,300 µg) of aldesleukin per 1.2 mL.
Dobivena otopina sadrži 22 x 10 6 IU (1300 µg) aldesleukina u 1,2 mL.
The resulting solution is then injected into a vein rapidly, over 3 to 5 seconds.
Ta se otopina daje u venu tijekom 3 do 5 sekundi.
The resulting solution should be administered over 60 minutes for all infusion volumes (50 ml, 100 ml or 250 ml).
Dobivena otopina treba se primijeniti tijekom 60 minuta kod svih infuzijskih volumena (50 ml, 100 ml ili 250 ml).
The resulting solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow.
Konačna otopina treba biti bistra do blago opalescentna, bezbojna do žućkasta.
The resulting solution should be shaken prior to being transferred to an infusion bag or bottle containing either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/ml and dextrose 25 mg/ml solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer’s solution.
Dobivena se otopina mora protresti prije nego se prebaci u infuzijsku vrećicu ili bocu koja sadrži otopinu natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%), otopinu glukoze za injekciju od 50 mg/ml (5%), otopinu za injekciju natrijevog klorida od 4,5 mg/ml i glukoze od 25 mg/ml (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili Ringerovu otopinu s laktatom.
The resulting ‘emulsion’ is then injected.
Zatim se dobivena „emulzija“ ubrizgava.
The resulting ‘emulsion’ is then injected.
Zatim se dobivena „emulzija” ubrizgava.
The results are summarised below:
Rezultati su prikazani ispod:
The results are summarised in the table below.
Rezultati su sažeti u tablici u nastavku.
The results demonstrated that zoledronic acid 4 mg showed comparable efficacy to 90 mg pamidronate in the prevention of SREs.
Rezultati su pokazali podjednaku djelotvornost zoledronatne kiseline u dozi od 4 mg i 90 mg pamidronata u prevenciji koštanih događaja.
The results for all-cause mortality (adjudicated deaths) in Hokusai-VTE were 136 (3.3%) for subjects taking edoxaban 60 mg (30 mg dose reduced) as opposed to 130 (3.2%) for warfarin.
136 (3,3%) u ispitanika koji su uzimali edoksaban u dozi od 60 mg (dozi sniženoj na 30 mg) za razliku od 130 (3,2%) za varfarin.
The results for clinically relevant responders from the 24-week placebo-controlled study are provided in Table 3.
Rezultati za osobe s klinički značajnim odgovorima iz 24-tjednog placebom kontroliranog ispitivanja navedeni su u Tablici 3.
The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer’s Dementia, are provided in Table 4 below.
U Tablici 4 ispod prikazani su rezultati bolesnika s klinički relevantnim odgovorom, iz udruženih rezultata dva ispitivanja s fleksibilnom dozom, od tri osnovna 26-tjedna multicentrična ispitivanja u bolesnika s blagom do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom.
The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer’s Dementia, are provided in Table 4 below.
U Tablici 4 ispod su prikazani rezultati bolesnika s klinički relevantnim odgovorom, iz udruženih rezultata dva ispitivanja s fleksibilnom dozom, od tri osnovna 26-tjedna multicentrična ispitivanja u bolesnika s blagom do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom.
The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer’s Dementia, are provided in Table 4 below.
U Tablici 4 ispod su prikazani rezultati bolesnika s klinički relevantnim odgovorom, iz udruženih rezultata dva ispitivanja s fleksibilnom dozom, od tri osnovna multicentrična ispitivanja u trajanju od 26 tjedana u bolesnika s blagom do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom.
The results for clinically relevant secondary endpoints are shown in Table 2.
Rezultati klinički relevantnih sekundarnih ishoda prikazani su u tablici 2.
The results for clinically relevant secondary endpoints are shown in Table 3.
Rezultati klinički relevantnih sekundarnih ishoda prikazani su u tablici 3.
The results for the 40 mg every other week dose are summarised in Table 2.
Rezultati zabilježeni u skupini koja je dobivala 40 mg svaka dva tjedna prikazani su u Tablici 2.
The results for the MCL Clinical Trial are summarized in the following table.
Rezultati MCL kliničkog ispitivanja sažeti su u sljedećoj tablici.
The results for the other key efficacy endpoints are shown in Table 2.
Rezultati drugih ključnih krajnjih pokazatelja djelotvornosti prikazani su u tablici 2.
The results from Studies II, III, and VI are shown in Table 6.
Rezultati iz Ispitivanja II, III i VI prikazani su u Tablici 6.
The results from study SC-I is shown in Table 5.
Rezultati iz ispitivanja SC-I prikazani su u Tablici 5.
The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Rezultati ispitivanja nisu bili konzistentni u podskupini bolesnika s lošim izvedbenim statusom (SZO PS=2, n = 70), za koje su ukupno preživljenje i vrijeme do progresije bolesti bili slični u obje ispitivane skupine.
The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Rezultati ispitivanja nisu bili konzistentni u podskupini bolesnika s lošim izvedbenim statusom (SZO PS=2, n=70), za koje su ukupno preživljenje i vrijeme do progresije bolesti bili slični u obje ispitivane skupine.