natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points. b CDAI < 150 at both week 30 and 54 and not receiving corticosteroids in the 3 months prior to week 54 among patients who were receiving corticosteroids at baseline.
a Smanjenje CDAI ≥ 25% i ≥ 70 bodova. b CDAI < 150 i u 30. i u 54. tjednu, bez uzimanja kortikosteroida tijekom 3 mjeseca prije 54. tjedna u bolesnika koji su primali kortikosteroide na početku ispitivanja.
A reduction in colchicine
Preporučuje se smanjnjenje
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Aptivus/ritonavir is required (see section 4.4).
funkcijom bubrega ili jetre u slučaju potrebe liječenja Aptivusom/ritonavirom (vidjeti 4.4).
A reduction in dose is therefore expected to reduce the risk of vascular occlusive events, however, the analysis suggested that there may be a ‘carry over’ effect of higher doses such that it might take up to several months before a dose reduction manifests in risk reduction.
Očekuje se stoga da smanjenje doze smanji rizik za događaje vaskularne okluzije, međutim, analiza ukazuje da je moguć prijenos učinka većih doza takav da bi trebalo nekoliko mjeseci da se smanjenje doze manifestira smanjenjem rizika.
A reduction in fibroid size was also observed.
Zabilježeno je također i smanjenje veličine fibroida.
A reduction in haemoglobin concentrations by > 4 g/dl was observed in 30 % of patients treated with ribavirin and peginterferon alfa-2b and 37 % of patients treated with ribavirin and interferon alfa-2b.
Smanjenje koncentracije hemoglobina za > 4 g/dl opaženo je u 30% bolesnika liječenih ribavirinom i peginterferonom alfa-2b i 37% bolesnika liječenih lijekom Ribavirin Teva Pharma B.V. i interferonom alfa-2b.
A reduction in haemoglobin concentrations by > 4g/dL was observed in 30% of patients treated with ribavirin and peginterferon alfa-2b and 37% of patients treated with ribavirin and interferon alfa-2b.
Smanjenje koncentracija hemoglobina za > 4 g/dl opaženo je u 30 % bolesnika liječenih ribavirinom i peginterferonom alfa-2b i 37 % bolesnika liječenih ribavirinom i interferonom alfa•2b.
A reduction in red blood cells (anaemia), which may be related to nevirapine therapy, is also more commonly observed in children.
Smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija), koje može biti povezano s terapijom nevirapinom, također je češće opaženo u djece.
A reduction in signs and symptoms was defined to be at least a 20% improvement (ACR20) in both tender and swollen joint counts, and in 3 of the following 5 criteria: (1) evaluator’s global assessment, (2) patient’s global assessment, (3) functional/disability measure, (4) visual analogue pain scale and (5) erythrocyte sedimentation rate or C-reactive protein.
Smanjenje znakova i simptoma bilo je definirano kao najmanje 20%-tno poboljšanje (ACR20) s obzirom na broj osjetljivih i otečenih zglobova te poboljšanje u 3 od sljedećih 5 kriterija: (1) općoj ocjeni ispitivača, (2) općoj ocjeni bolesnika, (3) mjerilu funkcije/ograničenja, (4) vizualnoj analognoj skali boli i (5) brzini sedimentacije eritrocita ili C-reaktivnog proteina.
A reduction in symptoms of pulmonary arterial hypertension was observed with bosentan treatment.
Kod liječenja bosentanom primijećeno je smanjenje simptoma plućne arterijske hipertenzije.
A reduction in systolic blood pressure was observed in prolonged-release exenatide studies (2.9 mmHg to 4.7 mmHg).
U ispitivanjima eksenatida s produljenim oslobađanjem opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Smanjenje AUC-a MPA od otprilike 40% vezano je uz istodobnu primjenu kolestiramina (4 g triput dnevno), ukazuju na značajnu količinu enterohepatične recirkulacije.
A reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in elderly patients.
Kod starijih bolesnika preporučuje se smanjenje početne doze lijeka Trobalt kao i smanjenje doze održavanja.
A reduction in the number of white blood cells (neutropenia) can occur for several reasons and makes your body less able to fight infection.
Smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutropenija) može se javiti iz nekoliko razloga i čini vaše tijelo manje sposobnim za borbu protiv infekcije.
a reduction in the number of your white blood cells (granulocytopaenia)
manjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija)
a reduction in the numbers of your white blood cells (granulocytopenia)
manjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija)
a reduction in the numbers of your white blood cells (granulocytopenia)
pad broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija)
A reduction in the ocular surface inflammation assessed with Human Leukocyte Antigen-DR (HLA- DR) expression (an exploratory endpoint), was observed at Month 6 in favour of IKERVIS (p=0.021).
U 6. mjesecu je zabilježeno smanjenje upale površine oka procijenjeno ekspresijom ljudskog leukocitnog antigena-DR (HLA-DR) (izviđajna ciljna točka) u korist IKERVISA (p=0,021).
A reduction in the risk of vertebral fractures has been demonstrated, efficacy on femoral neck fractures has not been established.
Dokazano je smanjenje rizika od prijeloma kralježaka, a djelotvornost u smanjenju prijeloma vrata bedrene kosti nije pokazana.
a reduction in white blood cells which does not happen straight away
manjenje broja bijelih krvnih stanica koje ne nastupa odmah
A reduction of
Mora se razmotriti
A reduction of circulating VEGF concentration has been demonstrated following intravitreal anti- VEGF therapy.
Nakon intravitrealnog liječenja inhibitorima VEGF zabilježeno je smanjenje koncentracije VEGF-a u cirkulaciji.
A reduction of dosage of mercaptopurine or azathioprine is recommended in order to avoid possible haematological effects (see section 4.5).
Preporučuje se sniženje doze merkaptopurina ili azatioprina, kako bi se izbjegli mogući hematološki učinci (vidjeti dio 4.5).
A reduction of the daily dose using Sebivo oral solution, as detailed in Table 1 below, is recommended.
Preporučuje se snižavanje dnevne doze korištenjem Sebivo oralne otopine kako je detaljno opisano niže u Tablici 1.
A reduction of the dose from 20 mg once daily to 15 mg once daily should be considered if the patient’s assessed risk for bleeding outweighs the risk for recurrent DVT and PE.
Smanjenje doze s 20 mg jedanput na dan na 15 mg jedanput na dan treba uzeti u obzir ako za bolesnika procijenjen rizik od krvarenja premašuje rizik od ponavljajuće duboke venske tromboze i plućne embolije.
A reduction of the Kalydeco dose as above recommended, but administered once daily is recommended for patients taking concomitant moderate CYP3A inhibitors, such as fluconazole and erythromycin.
Preporučuje se smanjiti dozu lijeka Kalydeco kako je preporučeno gore, ali je primijeniti jedanput na dan kod bolesnika koji istovremeno uzimaju umjereno jake inhibitore CYP3A, kao što su flukonazol i eritromicin.
A reduction of the Kalydeco dose to 150 mg once daily is recommended for patients taking concomitant moderate CYP3A inhibitors, such as fluconazole and erythromycin.
Preporučuje se smanjiti dozu lijeka Kalydeco na 150 mg jedanput na dan kod bolesnika koji istovremeno uzimaju umjereno jake inhibitore CYP3A, kao što su flukonazol i eritromicin.
A reduction of the Kalydeco dose to 150 mg twice a week is recommended for co-administration with strong CYP3A inhibitors, such as ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin and clarithromycin.
Preporučuje se smanjiti dozu lijeka Kalydeco na 150 mg dvaput tjedno kad se primjenjuje istovremeno s jakim inhibitorima CYP3A, kao što su ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, telitromicin i klaritromicin.
A reduction of the Kalydeco dose to 50 mg twice a week in patients aged 2 years and older with body weight less than 14 kg and 75 mg twice a week for those with body weight 14 kg to less than 25 kg is recommended for co- administration with strong CYP3A inhibitors, such as ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin and clarithromycin.
Preporučuje se smanjiti dozu lijeka Kalydeco na 50 mg dvaput tjedno u bolesnika u dobi od 2 i više godina i tjelesne težine manje od 14 kg, a na 75 mg dvaput tjedno u onih tjelesne težine između 14 kg i manje od 25 kg kad se primjenjuje istovremeno s jakim inhibitorima CYP3A, kao što su ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, telitromicin i klaritromicin.
A region is considered as having a negative (normal) pattern if the tracer signal in cortical regions is low (i.e. distinctly lower signal intensity compared with adjacent white matter and similar in intensity to the grey matter-rich regions of the cerebellum).
Smatra se da područje ima negativni (normalni) obrazac ako je signal obilježivača u kortikalnom području nizak (tj. jasno niži intenzitet signala u usporedbi s priležećom bijelom tvari i intenzitet jednak onome u regijama malog mozga bogatim sivom tvari).
A region is considered positive (abnormal) if the tracer signal in cortical regions appears high (i.e., approximately at the same or higher signal intensity as adjacent white matter and greater than the grey matter-rich regions of the cerebellum).
Područje se smatra pozitivnim (abnormalnim) ako je signal obilježivača u kortikalnim regijama visok (tj. otprilike jednak ili viši intenzitet signala nego u priležećem području malog mozga bogatom bijelom tvari i viši intenzitet signala nego u područjima malog mozga bogatim sivom tvari).
A registry should be conducted to collect information on patients with
Potrebno je provesti registar kako bi se prikupili podaci o bolesnicima s
A registry study of patients with PNH who had never had a blood transfusion was also conducted.
Provedeno je i ispitivanje koje se temelji na podacima iz registra bolesnika oboljelih od PNH-a koji nikad nisu imali transfuziju krvi.
A regular full body skin examination (every 6 months) is recommended to monitor all pigmentary lesions and other skin abnormalities.
Preporučuje se redovit pregled cijeloga tijela (svakih 6 mjeseci) sa ciljem praćenja svih pigmentacijskih lezija i drugih abnormalnosti kože.
A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and dosage of tacrolimus adjusted if needed.
Potrebno je pojačano praćenje koncentracija takrolimusa kao i bubrežne funkcije (klirensa kreatinina) te po potrebi prilagoditi dozu takrolimusa.
A relationship between active substance exposure at steady state (rivastigmine and metabolite NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer’s dementia patients.
U bolesnika s Alzheimerovom demencijom uočena je povezanost između izloženosti djelatnoj tvari u stanju dinamičke ravnoteže (rivastigmin i metabolit NAP226-90) i tjelesne težine.
A relationship between final effective dose and body weight has not been established and therefore the dose has to be determined for each dog on an individual basis.
Odnos između konačne efektivne doze i tjelesne težine nije utvrđena, a time i doza mora biti utvrđena za svakog psa na individualnoj osnovi.
A relationship between increased severity of disease and the increased incidence of dyspnoea was apparent in patients with asthma, but not in patients with COPD.
Odnos između pogoršanja bolesti i porasta incidencije dispneje bila je očita u bolesnika s astmom, ali ne u bolesnika s KOBP.
A relationship between plasma exposure to pixantrone and neutrophil count has been observed.
Primjećena je povezanost između ekspozicije plazme piksantronu i broja neutrofila.
A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Evista treated patients compared to placebo.
Relativni rizik u bolesnica liječenih Evistom bio je 1,60 (CI 0,95 – 2,71), uspoređujući sa skupinom na placebu.
A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Optruma treated patients compared to placebo.
Relativni rizik u bolesnica liječenih Optrumom bio je 1,60 (CI 0,95 – 2,71), uspoređujući sa skupinom na placebu.
a Relative risk reduction calculated on incident (post-baseline) seroconversion from the double-blind treatment period and through the 8-week follow-up period.
a Smanjenje relativnog rizika izračunato po incidentnoj serokonverziji (nakon početka ispitivanja) iz dvostruko slijepog razdoblja liječenja i tijekom 8-tjednog razdoblja praćenja.
A relevant proportion of patients diagnosed with IBS-D may be affected by bile-acid malabsorption as a potential reason for IBS-D symptoms.
Kod značajnog udjela bolesnika s dijagnozom IBS-D-a može se javiti malapsorpcija žučne kiseline kao mogući razlog za pojavu IBS-D simptoma.
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Uz hormonske kontraceptive treba koristiti i pouzdanu mehaničku metodu kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
A reminder for both patients and all HCPs involved in their treatment that the patient is being treated with teriflunomide, a drug which:
Podsjetnik i za bolesnike i za zdravstvene djelatnike koji sudjeluju u njihovu liječenju o tome da se bolesnik liječi teriflunomidom, lijekom koji:
A reminder to provide patients with a Patient Education Card, including filling-in their contact details, and to provide replacement Patient Education Cards as necessary;
Podsjetnik da bolesnicima uruči Edukacijsku karticu za bolesnike, u koju mora unijeti svoje kontaktne podatke, te da im po potrebi uruči zamjensku Edukacijsku karticu za bolesnike
A repeat dose (0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e.
Ponovljenu dozu (0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj.
A repeat dose (1 to 2 mg/kg body weight, i.e.
Ponovljenu dozu (1 do 2 mg/kg tjelesne težine, tj.
A repeat dose may be given one hour after the first dose if symptoms persist or come back, or if the level of methaemoglobin in the blood stays higher than normal.
Doza se može ponoviti jedan sat nakon prve doze ako se simtomi nastave ili se ponovno pojave, ili ako razina metemoglobina u krvi ostane viša od normalne.
a Represents the incidence of laboratory findings, not of reported adverse events. b Decreases were CTCAE grade 2 or greater for haemoglobin, absolute neutrophils, platelets and lymphocytes. c Elevation in mean corpuscular volume from baseline to above the ULN (upper limit of normal).
a Odnosi se na incidenciju laboratorijskih nalaza, a ne prijavljenih nuspojava. b Smanjenja razine hemoglobina te apsolutnog broja neutrofila, broja trombocita i broja limfocita bila su ≥ 2. stupnja prema CTCAE kriterijima. c Povećanje prosječnog volumena eritrocita od početne vrijednosti do iznad gornje granice normale (GGN).
A reproduction study in cynomolgus monkeys showed no evidence of embryofoetal toxicity or teratogenic effects but resulted in a complete depletion of B lymphocytes in offspring.
Istraživanje učinka lijeka na reprodukciju makaki majmuna nije ukazalo na embriofetalnu toksičnost niti teratogene učinke, ali je dovelo do potpune deplecije B limfocita u mladunčadi.
A requirement to inform patients of the teratogenic risks associated with Odomzo and the need to avoid foetal exposure
Zahtjev za informiranjem bolesnika o teratogenim rizicima povezanima s Odomzom i o potrebi da se izbjegava izloženost fetusa
A residual volume of fluid that is not usable will remain in the container after all doses have been administered.
Nakon što su primijenjene sve doze u spremniku će ostati određena rezidualna količina tekućine koja se ne može iskoristiti.
A responder was defined as a patient who consistently had a faster walking speed for at least three visits out of a possible four during the double blind period as compared to the maximum value among five non-double blind off-treatment visits.
Osoba koja na terapiju reagira pozitivno je definirana kao bolesnik koji dosljedno hoda većom brzinom tijekom najmanje tri od mogućih četiri posjeta u dvostruko slijepom razdoblju u odnosu na maksimalnu brzinu u pet posjeta koji nisu bili slijepi niti u okviru terapije.
a Response = CR + PR
a Odgovor = CR + PR
A response was defined as the patient’s main tumours disappearing or shrinking in size by at least 30%.
Taj je odgovor definiran kao nestanak osnovnog tumora bolesnica ili njegovo smanjenje za barem 30%.
A rest period of several days may be taken if required by the patient’s discomfort or severity of the local skin reaction.
Može se uzeti razdoblje odmora od nekoliko dana ako je to potrebno zbog bolesnikove nelagode ili težine lokalne kožne reakcije.
a result are expected to increase the plasma
očekuje povećanje koncentracija ketokonazola
a Results of double-blind treatment are from the ITT population and using central radiologist measurement, as appropriate. b Efficacy results for the 99 subjects who crossed over from placebo to SUTENT after unblinding.
a Rezultati dvostruko slijepog liječenja odnose se na ITT populaciju i centralnu radiološku ocjenu, kad je primjereno. b Rezultati djelotvornosti za 99 bolesnika koji su s placeba prešli na SUTENT nakon otkrivanja slijepe šifre terapije.
a Results reported in recommended starting dose of 100 mg once daily. b Progression was defined as increasing WBC count, loss of CHR or MCyR, 30% increase in Ph+ metaphases, confirmed AP/BP disease or death.
a Rezultati prijavljeni uz primjenu preporučene početne doze od 100 mg jedanput dnevno. b Progresija se definirala povećanjem broja leukocita, gubitkom potpunog hematološkog odgovora ili MCyR, povećanjem Ph+ metafaza od ≥30%, potvrđenom AP/BP bolešću ili smrću.
a Results reported in recommended starting dose of 140 mg once daily (see section 4.2). b Haematologic response criteria (all responses confirmed after 4 weeks): Major haematologic response (MaHR)
a Rezultati prijavljeni uz primjenu preporučene početne doze od 140 mg jedanput dnevno (vidjeti dio 4.2) b Kriteriji hematološkog odgovora (svi odgovori potvrđeni nakon 4 tjedna): Značajan hematološki odgovor (MaHR)
a Resumption criteria applied to the start of the next cycle for all patients regardless of whether or not the interruption criteria were met.
a Kriteriji za nastavak primjene se primjenjuje na početku svakog idućeg ciklusa kod svih bolesnika bez obzira da li su imali prethodni prekid terapije.
a retinal break;
pukotine mrežnice;
A retrospective assessment of pharmacokinetic interactions in children and adolescents with epilepsy (4 to 17 years) confirmed that adjunctive therapy with orally administered levetiracetam did not influence the steady-state serum concentrations of concomitantly administered carbamazepine and valproate.
Na temelju retrospektivne procjene farmakokinetič kih interakcija u djece i adolescenata s epilepsijom (4 do 17 godina) potvrđeno je da dodatno oralno liječenje levetiracetamom ne utječe na ravnotežne serumske koncentracije istodobno primijenjenog karbamazepina i valproata.
A reversible prostatic atrophy (reduction in size) is often observed in entire male dogs.
Reverzibilna atrofija prostate česta je u nekastriranih mužjaka.
A reversible prostatic atrophy is often observed in entire male dogs treated with spironolactone.
Reverzibilna atrofija prostate često se uočava kod svih mužjaka pasa liječenih spironolaktonom.
A review of 46 cases with blurred vision, some with close temporal relationship and positive dechallenge support a causal relationship between Ganfort and Vision blurred.
Pregledano je 46 slučajeva sa zamućenim vidom, neki od njih s bliskom vremenskom povezanosti i pozitivnim dechallenge-om što podržava uzročnu povezanost između Ganforta i zamućenog vida.
A review of safety data of patients enrolled in all clinical studies does not indicate that mild renal impairment (n=487) poses an additional safety risk during silodosin therapy (such as an increase in dizziness or orthostatic hypotension) as compared to patients with normal renal function (n=955).
Pregled podataka o sigurnosti primjene u bolesnika uključenih u sva klinička ispitivanja ne pokazuje da blago oštećenje funkcije bubrega (n=487) predstavlja dodatni sigurnosni rizik tijekom terapije silodozinom (kao što je povećanje omaglice ili ortostatske hipotenzije) u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega (n=955).
A review of the patient’s current medicines is an essential part of the evaluation of patients for whom treatment with NUEDEXTA is proposed.
Provjera lijekova koje bolesnik trenutačno uzima važan je dio procjene bolesnika kojima se predlaže terapija NUEDEXTOM.
A RFBM was defined as a bowel movement that occurred without laxative use during the previous 24 hours.
Pražnjenje crijeva bez primjene dodatnog laksativa definirano je kao pražnjenje crijeva do kojeg je došlo bez primjene laksativa u prethodna 24 sata.
A ring-opened hydroxycyclopropyl moiety, and two mono-oxygenated metabolites (each ~10%) were the major circulating components, with one of the mono-oxygenated metabolites also being the major metabolite in the excreta (6% and 5% of the urinary and faecal radioactivity respectively).
Hidroksiciklopropilni spoj otvorena prstena i dva mono-oksigenirana metabolita (svaki ~10%) bili su glavne cirkulirajuće komponente, a jedan od dvaju mono-oksigeniranih metabolita bio je i glavni metabolit pronađen u izlučevinama (6% radioaktivnosti pronađeno je u mokraći, a 5% u fecesu).
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Mora se izbjeći porast hemoglobina za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) tijekom perioda od 4 tjedna.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Porast hemoglobina za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) tijekom razdoblja od četiri tjedna treba izbjegavati.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Treba izbjegavati porast hemoglobina veći od 2 g/dl (1,25 mmol/l) tijekom četiri tjedna.
A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded.
Ne može se isključiti rizik za povećanja koncentracije dabigatrana u plazmi.
A risk for P-gp inhibition in the gastrointestinal tract, that could result in increased exposure of sensitive substrates for intestinal P-gp such as dabigatran etexilate, cannot be excluded.
Ne može se isključiti rizik od P-gp inhibicije u gastrointestinalnom traktu, koja može dovesti do povećane izloženosti osjetljivim supstratima crijevnog P-gp, kao što je dabigatran eteksilat.
A risk for the development for hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Inflectra cannot be excluded (see section 4.8).
Ne može se isključiti rizik od razvoja hepatospleničkog limfoma T-stanica u bolesnika koji se liječe lijekom Inflectra (vidjeti dio 4.8).
A risk for the development for hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Inflectra cannot be excluded (see section 4.8).
Ne može se isključiti rizik razvoja hepatospleničkog limfoma T-stanica u bolesnika koji se liječe lijekom Inflectra (vidjeti dio 4.2 i 4.8).
A risk for the environment due to use of Gilenya by patients with relapsing multiple sclerosis is not expected.
Ne očekuje se rizik za okoliš uzrokovan upotrebom Gilenye kod bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.
A risk for transmission of Creutzfeld-Jacob disease (CJD) cannot be excluded.
Rizik od prijenosa Creutzfeld-Jacobove bolesti (CJD) ne može se isključiti.
A risk management plan has been developed to ensure that Abilify is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Abilify.
A risk management plan has been developed to ensure that Abseamed is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Abseamed.
A risk management plan has been developed to ensure that Adempas is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Adempas.
A risk management plan has been developed to ensure that Anoro is used as safely as possible.
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Anoro.