natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grade 1-2 (mild to moderate): The infusion rate must be reduced and symptoms treated.
Reakcija 1. ili 2. stupnja (blaga do umjerena): brzina infuzije mora se smanjiti, a simptomi zbrinuti.
Grade 1: continue slow infusion under close supervision
Stupanj 1: nastavite sporu infuziju pod pažljivim nadzorom
Grade 2
0,77
Grade 2 (<75, ≥50x109/l)
Stupanj 2 (<75, ≥50x109/l)
Grade 2 (erythema, desquamation, or swelling interfering with, but not precluding normal physical activities; small blisters or ulcerations less than 2 cm in diameter)
2. stupanj (eritem, ljuštenje ili oteknuće koji ometaju, ali ne sprječavaju normalne fizičke aktivnosti; mjehurići ili ulceracije promjera manjeg od 2 cm)
Grade 2 (intolerable) or Grade 3
Stupanj 2 (nepodnošljivo) ili Stupanj 3
Grade 2 (intolerable) or Grade 3/4
2. stupanj (nepodnošljivo) ili 3./4. stupanj
Grade 2 (intolerable) or Grade ≥3 non-acneiform or maculopapular rash: Cotellic dosing can be continued without modification if clinically indicated.
Neakneiformni ili makulopapularni osip 2. stupnja (nepodnošljiv) ili ≥ 3. stupnja: Liječenje lijekom Cotellic može se nastaviti bez prilagodbe doze, ako je to klinički indicirano.
Grade 2 (N=107)
Gradus 2 (N=107)
Grade 2 (≥1x109/l)
Stupanj 2 (≥1x109/l)
Grade 2 ( 1.5 to ≤ 3  the ULN)
Stupanj 2 ( 1,5 do ≤ 3  GGN)
Grade 2 ( 2.5 to ≤ 5  the ULN)
Stupanj 2 ( 2,5 do ≤ 5  GGN)
Grade 2 and Grade 3 adrenal insufficiency each occurred in 1.1% (5/448), and Grade 4 adrenal insufficiency occurred in 0.2% (1/448) of patients.
Insuficijencija nadbubrežne žlijezde 2. stupnja i 3. stupnja prijavljene su svaka u 1,1% (5/448) bolesnika, a insuficijencija nadbubrežne žlijezde 4. stupnja u 0,2% (1/448) bolesnika.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.6% (4/248) and 0.8% (2/248) of patients, respectively.
Slučajevi stupnja prijavljeni su u 1,6% (4/248) bolesnika, a slučajevi 3. stupnja u 0,8% (2/248) bolesnika.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 19.2% (86/448) and 7.4% (33/448) of patients, respectively.
Slučajevi 2. stupnja prijavljeni su u 19,2% (86/448) bolesnika, a slučajevi 3. stupnja u 7,4% (33/448) bolesnika.
Grade 2 and Grade 3 thyroid disorders were reported in 13.4% (60/448) and 1.6% (7/448) of patients, respectively.
Poremećaji štitnjače 2. stupnja prijavljeni su u 13,4% (60/448) bolesnika, a poremećaji štitnjače 3. stupnja u 1,6% (7/448) bolesnika.
Grade 2 cases were reported in 2.2% (10/448) of patients.
Slučajevi 2. stupnja prijavljeni su u 2,2 (10/448) bolesnika.
Grade 2 diarrhoea or colitis Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids, if needed, is complete
Proljev ili kolitis 2. stupnja Odgoditi primjenu doze(a) dok se simptomi ne povuku i dok se ne dovrši liječenje kortikosteroidima, ako je ono potrebno
Grade 2 hand- foot syndrome is painful erythema and swelling of the hands and/or feet and/or discomfort affecting the patient’s activities of daily living.
Sindrom šaka-stopalo 2. stupnja očituje se bolnim eritemom i oticanjem šaka i/ili stopala i/ili nelagodom koja utječe na svakodnevnu aktivnost bolesnika.
Grade 2 hand-foot syndrome is painful erythema and swelling of the hands and/or feet and/or discomfort affecting the patient’s activities of daily living.
Sindrom šaka-stopalo 2. stupnja očituje se bolnim eritemom i oticanjem šaka i/ili stopala i/ili nelagodom koja utječe na svakodnevnu aktivnost bolesnika.
Grade 2 or 3 creatinine elevation Withhold Nivolumab BMS until creatinine returns to baseline and management with corticosteroids is complete
Odgoditi primjenu lijeka Nivolumab BMS dok se razina kreatinina ne vrati na početnu vrijednost i dok se ne završi liječenje kortikosteroidima
Grade 2 or 3 cutaneous toxicity
Kožna toksičnost 2. ili 3. stupnja
Grade 2 pancreatitis and/or asymptomatic elevation of lipase/amylase
Pankreatitis 2. stupnja i/ili asimptomatsko povišenje lipaze/amilaze
Grade 2 peripheral motor neuropathy
periferna motorna neuropatija 2. stupnja
Grade 2 pneumonitis Withhold dose(s) until symptoms resolve, radiographic abnormalities improve, and management with corticosteroids is complete
Pneumonitis 2. stupnja Odgoditi primjenu doze(a) dok se simptomi ne povuku, dok se ne poboljšaju radiografske abnormalnosti i dok se ne dovrši liječenje kortikosteroidima
Grade 2 pneumonitis Withhold Nivolumab BMS until
Pneumonitis 2. stupnja Odgoditi primjenu lijeka Nivolumab BMS dok se simptomi ne povuku, dok se ne poboljšaju radiografske abnormalnosti i
Grade 2 without renal impairment (serum Cr ≤ ULN)
Stupanj 2 bez oštećenja bubrega (serumski Cr ≤ GGN)
Grade 2 ‘blood bilirubin increased’ was reported in one patient (0.3%) receiving 12 weeks of treatment.
24 tjedna (svi stupnjevi). ‘Povišen bilirubin u krvi’ 2. stupnja bio je prijavljen u jednog bolesnika (0,3%) koji je liječen tijekom 12 tjedana.
Grade 2, 3 Bradycardiac,d
Bradikardija stupnja 2, 3c, d
Grade 2, 3 or 4 with renal impairment (serum Cr > ULN)
Stupanj 2, 3 ili 4 uz oštećenje bubrega (serumski Cr > GGN)
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 1.1% (5/448), 0.9% (4/448), and 0.7% (3/448) of patients, respectively.
Slučajevi 2. stupnja prijavljeni su u 1,1% (5/448) bolesnika, slučajevi 3. stupnja u 0,9% (4/448) bolesnika, a slučajevi 4. stupnja u 0,7% (3/448) bolesnika.
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with ISENTRESS.
U ispitanika koji su liječeni lijekom ISENTRESS opažena su odstupanja u laboratorijskim nalazima kreatin kinaze 2. do 4. stupnja.
Grade 2: continue slow infusion and immediately administer treatment for symptoms
Stupanj 2: nastavite sporu infuziju i odmah uvedite terapiju za simptome
Grade 2b,c
Stupanj 2b,c
Grade 3 & 4 (<50x109/l)
Stupanj 3 & 4 (<50x109/l)
Grade 3 & 4 (<50x109/l)
Stupanj 3 i 4 (<50x109/l)
Grade 3 & 4 n (%)
3. i 4. stupanj n (%)
Grade 3 (%)
tupanj 3 (%)
Grade 3 (<1, ≥0.5x109/l)
Stupanj 3 (<1, ≥0,5x109/l)
Grade 3 (blistering, ulceration, or swelling interfering with walking or normal daily activities; cannot wear regular clothing)
3. stupanj (nastanak mjehurića, ulceracija ili oteknuća koji ometaju hodanje ili normalne svakodnevne aktivnosti; ne može nositi uobičajenu odjeću)
Grade 3 (Platelets: 25,000 to  50,000/mm3)
Stupanj 3 (Broj trombocita: 25 000 do
Grade 3 (severe)
3. stupnja (teški)
Grade 3 (severe): If the intensity of the IRR decreases to Grade 2 or lower, restarting of the infusion may be considered at no more than half the rate at which the reaction occurred.
Reakcija 3. stupnja (teška): Ako se jačina reakcije na infuziju ublaži do 2. ili nižeg stupnja, može se razmotriti ponovno uvođenje infuzije, brzinom koja mora biti najmanje upola manja od one pri kojoj je nastupila reakcija.
Grade 3 (severe): Infusion must be temporarily stopped and symptoms treated.
Reakcija 3. stupnja (teška): infuzija se mora privremeno prekinuti, a simptomi zbrinuti.
Grade 3 ( 3 to ≤ 10  the ULN)
Stupanj 3 ( 3 do ≤ 10  GGN)
Grade 3 ( 5 to ≤ 20  the ULN)
Stupanj 3 ( 5 do ≤ 20  GGN)
Grade 3 -
Toksičnost stupnja
Grade 3 - 4 toxicity (%)
Toksičnos t stupnja 3 – 4
Grade 3 - 4 toxicity (%)
Toksičnost stupnjeva 3-4 (%)
Grade 3 and 4 cases were reported in 0.8% (14/1728) and <0.1% (1/1728) of patients respectively.
Slučajevi 3. stupnja prijavljeni su u 0,8% (14/1728) bolesnika, a slučajevi 4. stupnja u < 0,1% (1/1728) bolesnika.
Grade 3 and 4 thrombocytopenia was observed in 5.9% of patients treated with Xofigo and in 6.7% of patients receiving placebo (see section 4.4).
Trombocitopenija stupnja 3 i 4 uočena je u 5,9% bolesnika liječenih lijekom Xofigo i u 6,7% bolesnika koji su primali placebo (vidjeti dio 4.4).
Grade 3 and 4: stop infusion immediately, treat symptoms vigorously and contraindicate further use of cetuximab
Stupanj 3 i 4: odmah prekinite infuziju, agresivno liječite simptome i kontraindicirajte daljnju primjenu cetuksimaba
Grade 3 and grade 4 adverse events across both studies were 26% and 1.2%, respectively.
Učestalost nuspojava stupnja 3 i stupnja 4 u oba ispitivanja bila je 26% odnosno 1,2%.
Grade 3 cases were reported in 1.6% (27/1728) of patients.
Slučajevi 3. stupnja prijavljeni su u 1,6% (27/1728) bolesnika.
Grade 3 cases were reported in 5.2% (89/1728) and 1.0% (17/1728) of patients respectively.
Slučajevi stupnja prijavljeni su u 5,2% (89/1728) bolesnika, a slučajevi 3. stupnja u 1,0% (417/1728) bolesnika.
Grade 3 compromised wound healing was reported in 2 patients (0.3%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in none of the patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Otežano zacjeljivanje rana stupnja 3 prijavljeno je u 2 bolesnika (0,3%) liječena protokolom ZALTRAP/FOLFIRI, no ni u jednog bolesnika koji je primao protokol placebo/FOLFIRI.
Grade 3 diarrhoea
Proljev 3. stupnja
Grade 3 fatigue (dose limiting toxicity) and Grade 3 hypertension were each observed in 1 of 3 patients dosed at 2000 mg and 1000 mg daily, respectively.
Umor 3. stupnja (toksičnost koja ograničava dozu) primijećen je u 1 od 3 bolesnika koji su primali dozu od 2000 mg na dan, a hipertenzija 3. stupnja u 1 od 3 bolesnika koji su primali dozu od 1000 mg na dan.
Grade 3 GI fistula formation occurred in 2 patients treated with ZALTRAP (0.3%) and in 1 placebo-treated patient (0.2%).
Do stvaranja gastrointestinalnih fistula stupnja 3 došlo je u 2 bolesnika liječena lijekom ZALTRAP (0,3%) te u 1 bolesnika koji je primao placebo (0,2%).
Grade 3 haemorrhagic adverse reactions were reported in 3% of patients.
Nuspojave krvarenja stupnja 3 prijavljene u su 3% bolesnika.
Grade 3 hypertension (requiring adjustment in existing anti-hypertensive therapy or treatment with more than one medicinal product) was reported in 1.5% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen and 19.1% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.
Hipertenzija stupnja 3 (koja zahtijeva prilagođavanje postojeće antihipertenzivne terapije ili liječenje više nego jednim lijekom) prijavljena je u 1,5% bolesnika koji su primali protokol placebo/FOLFIRI te u 19,1% bolesnika liječenih protokolom ZALTRAP/FOLFIRI.
Grade 3 mucositis
Mukozitis 3. stupnja
Grade 3 n (%)
3. stupnja n (%)
Grade 3 or 4 adrenal insufficiency
Insuficijencija nadbubrežne žlijezde 3. ili
Grade 3 or 4 diarrhoea or colitis
proljev ili kolitis 3. ili 4. stupnja
Grade 3 or 4 elevations of triglycerides occurred more frequently in the tipranavir with ritonavir arm compared with the comparator arm.
Povišenje triglicerida 3. ili 4. stupnja bilo je češće u skupini na tipranaviru s ritonavirom u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Grade 3 or 4 events of diarrhoea, nausea or vomiting were reported in 12.2% of patients.
Događaji proljeva, mučnina ili povraćanja stupnja 3 ili 4 bili su prijavljeni u 12,2% bolesnika.
Grade 3 or 4 events were reported in 0.4% of patients.
Događaji stupnja 3 ili 4 prijavljeni su u 0,4% bolesnika.
Grade 3 or 4 febrile neutropenia episodes were observed in 2.2% of lenalidomide-treated patients compared with 0.0% in patients on placebo).
Epizode febrilne neutropenije 3. ili 4. stupnja primijećene su rijetko (2,2% u bolesnika liječenih lenalidomidom u usporedbi s 0,0% u bolesnika koji su primali placebo).
Grade 3 or 4 febrile neutropenia episodes were observed in 6.0% of lenalidomide-treated patients compared with 2.4% in patients on control arm.
Epizode febrilne neutropenije 3. ili 4. stupnja primijećene su u 6,0% bolesnika liječenih lenalidomidom u usporedbi s 2,4% bolesnika u kontrolnoj skupini.
Grade 3 or 4 increased AST and ALT were reported in 4.2% and 2.7% of patients respectively and usually occurred in the early treatment cycles (1-6).
Povišene vrijednosti AST-a odnosno ALT-a stupnja 3 ili 4 prijavljene su u 4,2% odnosno 2,7% bolesnika, a obično su se javljale u ranijim ciklusima liječenja (1-6).
Grade 3 or 4 non-hematologic medicine related toxicity
3. ili 4. stupanj nehematološke toksičnosti povezane s lijekom
Grade 3 or 4 pneumonitis Permanently discontinue Nivolumab BMS
Pneumonitis 3. ili 4. stupnja Trajno prekinuti primjenu lijeka Nivolumab BMS
Grade 3 or 4 pneumonitis Permanently discontinue treatment
Pneumonitis 3. ili 4. stupnja Trajno prekinuti liječenje
Grade 3 or 4 reactions occurred in 1.3 % of patients who received Pom + LD-Dex, and no patients who received HD-Dex.
Reakcije 3. ili 4. stupnja javile su se u 1,3% bolesnika koji su primali Pom + LD-Dex i ni u jednog bolesnika koji je primao HD-Dex.
Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19 % and 17 % respectively, of patients treated for malignant glioma.
Trombocitopenija stupnja 3 ili 4 razvila se u 19 %, a neutropenija stupnja 3 ili 4 u 17 % bolesnika liječenih zbog malignog glioma.
Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed to a lesser extent in the Rd and Rd18 arms than in the comparator arm (8.1% vs 11.1%, respectively).
Trombocitopenija 3. ili 4. stupnja opažena je u manjem opsegu u skupinama koje su primale Rd i Rd18 nego u skupini koja je primala komparator (8,1% naspram 11,1%).
Grade 3 or 4 without renal impairment (serum Cr ≤ ULN)
Stupanj 3 ili 4 bez oštećenja bubrega (serumski Cr ≤ GGN)
Grade 3 or higher
3. ili viši stupanj
Grade 3 or higher adverse reaction
Nuspojava stupnja 3 ili većeg
Grade 3 or higher anaemia occurred in 10.3% of patients treated with ONIVYDE+5-FU/LV and in 6.7% of patients treated with 5-FU/LV.
Anemija stupnja 3 ili višeg javila se u 10,3% bolesnika koji su primali ONIVYDE+5-FU/LV i u 6,7% bolesnika koji su primali samo 5-FU/LV.
Grade 3 or higher and serious treatment emergent adverse reactions were more frequent in patients < 65 years (84.1% and 50.8%) compared to patients ≥ 65 years (68.5 % and 44.4%).
Nuspojave stupnja 3 ili višeg te ozbiljne nuspojave nastale tijekom liječenja bile su učestalije u bolesnika < 65 godina (84,1% i 50,8%) u usporedbi s bolesnicima ≥ 65 godina (68,5 % i 44,4%).
Grade 3 or higher neutropenia occurred more frequently in patients treated with ONIVYDE+5-FU/LV (27.4%) compared to patients treated with 5-FU/LV (1.5%).
Neutropenija stupnja 3 ili višeg javila se učestalije u bolesnika koji su primali ONIVYDE+5-FU/LV (27,4%) u usporedbi s bolesnicima koji su primali samo 5-FU/LV (1,5%).
Grade 3 or higher of febrile neutropenia was 37.9%.
Učestalost febrilne neutropenije 3. stupnja ili većeg bila je 37,9%.
Grade 3 or higher pneumonia occurred more frequently among elderly patients treated with IMBRUVICA (13% of patients age ≥ 65 versus 7% of patients < 65 years of age).
Pneumonija stupnja 3 ili višeg, češće se javila u starijih bolesnika liječenih lijekom IMBRUVICA (13% bolesnika starijih ≥ 65 godina u odnosu na 7% bolesnika < 65 godina starosti).
Grade 3 or higher thrombocytopenia occurred in 2.6% of patients treated with ONIVYDE+5-FU/LV and 0% in patients treated with 5-FU/LV.
Trombocitopenija stupnja 3 ili višeg javila se u 2,6% bolesnika koji su primali ONIVYDE+5-FU/LV i u 0% bolesnika koji su primali samo 5-FU/LV.
Grade 3 or higherc
Stupanj 3 ili višic
Grade 3 proteinuria was reported in up to 8.1% of treated patients.
Proteinurija stupnja 3 prijavljena je u najviše 8,1% liječenih bolesnika.
Grade 3 rash Withhold dose until symptoms resolve and management with corticosteroids is complete
Osip 3. stupnja Odgoditi primjenu doze dok se simptomi ne povuku i dok se ne završi liječenje kortikosteroidima
Grade 3 rash Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids is complete
Osip 3. stupnja Odgoditi primjenu doze(a) dok se simptomi ne povuku i dok se ne dovrši liječenje kortikosteroidima
Grade 3 reactions occurred in 10.7% of lenvatinib-treated patients and none in placebo- treated patients.
Nuspojave 3. stupnja nastale su u 10,7% bolesnika liječenih lenvatinibom i nijednog bolesnika koji je primao placebo.
Grade 3 reactions occurred in 10.7% of lenvatinib-treated patients and none in placebo-treated patients.
Nuspojave stupnja razvile su se u 10,7% bolesnika liječenih lenvatinibom, dok u skupini liječenoj placebom nije zabilježen nijedan slučaj.
Grade 3 vomiting as  6 episodes in 24 hours over pretreatment; or need for intravenous fluids.
Povraćanje 3. stupnja definira se kao  6 epizoda u 24 sata nakon prethodnog liječenja; ili potreba za intravenskom primjenom tekućine.
Grade 3 –
Toksičnost stupnja
Grade 3-
Toksičnost stupnja
Grade 3-4
3. ili 4. stupanj
Grade 3-4
3. – 4. stupanj
Grade 3-4
Stupanj 3-4
Grade 3-4
Stupnjevi 3-4
Grade 3-4 ADRs with an incidence of ≥5% were liver laboratory test abnormalities, fatigue, diarrhoea, nausea and hyperglycaemia.
Nuspojave stupnja 3-4 s incidencijom ≥5% bile su abnormalnosti na laboratorijskim pretragama jetre, umor, proljev, mučnina i hiperglikemija.
Grade 3-4 ATE occurred in 1.7% of patients treated with ZALTRAP and 1.0% of patients treated with placebo (see section 4.4).
Arterijski tromboembolijski događaji stupnja 3-4 javili su se u 1,7% bolesnika liječenih lijekom ZALTRAP te u 1,0% bolesnika koji su primali placebo (vidjeti dio 4.4).
Grade 3-4 compromised wound healing occurred in 0.2% of patients treated with ZALTRAP and none of patients treated with placebo (see section 4.4).
Otežano zacjeljivanje rana stupnja 3-4 javilo se u 0,2% bolesnika liječenih lijekom ZALTRAP, no ni u jednog bolesnika koji je primao placebo (vidjeti dio 4.4).
Grade 3-4 diarrhoea was reported in 19.3% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 7.8% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Proljev stupnja 3-4 prijavljen je u 19,3% bolesnika liječenih protokolom ZALTRAP/FOLFIRI i u 7,8% bolesnika koji su primali protokol placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 events occurred in 11 patients (1.8%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 3 patients (0.5%) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Događaji stupnja 3-4 javili su se u 11 bolesnika (1,8%) liječenih protokolom ZALTRAP/FOLFIRI i u bolesnika (0,5%) koja su primala protokol placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 events were experienced by 1% of patients in each arm.
Događaji 3. – 4. stupnja javili su se u 1% bolesnika u svakoj skupini.
Grade 3-4 fistula occurred in 0.2% of patients treated with ZALTRAP and 0.1% of patients treated with placebo (see section 4.4).
Fistule stupnja 3-4 nastale su u 0,2% bolesnika liječenih lijekom ZALTRAP te u 0,1% bolesnika koji su primali placebo (vidjeti dio 4.4).
Grade 3-4 GI perforation events occurred in 0.8% of patients treated with ZALTRAP and 0.2% of patients treated with placebo (see section 4.4).
Gastrointestinalne perforacije stupnja 3-4 javile su se u 0,8% bolesnika liječenih lijekom ZALTRAP te u 0,2% bolesnika koji su primali placebo (vidjeti dio 4.4).
Grade 3-4 GI perforation events occurred in all 3 patients (0.5%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in 2 patients (0.3%) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Gastrointestinalne perforacije stupnja 3-4 javile su se u sva 3 bolesnika (0,5%) liječena protokolom ZALTRAP/FOLFIRI i u 2 bolesnika (0,3%) koja su primala protokol placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 haemorrhage including GI haemorrhage, haematuria, and post-procedural haemorrhage was reported in 2.9% of patients receiving the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared with 1.7% of patients receiving the placebo/FOLFIRI regimen.
Krvarenje stupnja 3-4, uključujući gastrointestinalno krvarenje, hematuriju i postproceduralno krvarenje, prijavljeno je u 2,9% bolesnika liječenih protokolom ZALTRAP/FOLFIRI te 1,7% bolesnika koji su primali protokol placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 neutropenia was observed in 36.7% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 29.5% patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Neutropenija stupnja 3-4 primijećena je u 36,7% bolesnika liječenih protokolom ZALTRAP/FOLFIRI i u 29,5% bolesnika koji su primali protokol placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 neutropenic infection/sepsis occurred in 1.5% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 1.2% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen (see section 4.4).
Neutropenijska infekcija/sepsa stupnja 3-4 javila se u 1,5% bolesnika liječenih protokolom ZALTRAP/FOLFIRI i u 1,2% bolesnika koji su primali protokol placebo/FOLFIRI (vidjeti dio 4.4).
Grade 3-4 proteinuria occurred in 7.9% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 1.2% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Proteinurija stupnja 3-4 javila se u 7,9% bolesnika liječenih protokolom ZALTRAP/FOLFIRI i u 1,2% bolesnika koji su primali protokol placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 toxicity (%)
Toksično st stupnja 3-4 (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
Toksičnos t stupnja 3 - 4 (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
Toksičnos t stupnja 3 – 4
Grade 3-4 toxicity (%)
Toksičnos t stupnja 3-4 (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
toksičnost 3.-4. stupnja (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
Toksičnost stupnja 3 - 4 (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
Toksičnost stupnja 3-4 (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
Toksičnost stupnja3-4 (%)
Grade 3/4 frequency
Učestalost 3./4. stupnja
Grade 3/4 increases in total bilirubin were observed in 5% of patients (all in patients with HIV co- infection who were receiving concomitant atazanavir, with Child-Pugh A, B, or C cirrhosis, or who were post-liver transplant).
Povećanja vrijednosti ukupnog bilirubina 3./4. stupnja primijećena su u 5% bolesnika (sva u bolesnika s istodobnom infekcijom HIV-om koji su istodobno primali i atazanavir, bolesnika s cirozom Child-Pugh stadija A, B ili C te bolesnika kojima je presađena jetra).
Grade 3/4 toxicity (%)
Toksičnost stupnja
Grade 3: Cotellic should be continued at the prescribed dose.
stupanj: Liječenje lijekom Cotellic treba nastaviti propisanom dozom.
Grade 3b
Stupanj 3b
Grade 3−4 ADRs/Frequency
/ preporučeni izraz
Grade 3−4 ADRs/Frequency
Često erektilna disfunkcija
Grade 4
Stupanj 1
Grade 4 (%)
stupanj 4 (%)
Grade 4 (<0.5x109/l)
Stupanj 4 (<0,5x109/l)
Grade 4 (life threatening): Infusion must be stopped and therapy must be permanently discontinued.
Reakcija 4. stupnja (opasna po život): infuzija se mora prekinuti, a terapija trajno obustaviti.
Grade 4 (life-threatening)
4. stupnja (opasno po život)
Grade 4 (life-threatening): Permanently discontinue DARZALEX treatment.
Reakcija 4. stupnja (opasna po život): Trajno obustaviti liječenje lijekom DARZALEX.
Grade 4 (Platelets:  25,000/mm3)
Stupanj 4 (Broj trombocita: < 25 000/mm3)
Grade 4 ( 10  the ULN)
Stupanj 4 ( 10  GGN)
Grade 4 ( 20  the ULN)
Stupanj 4 ( 20  GGN)
Grade 4 Bradycardiac,d,e
Bradikardija stupnja 4c,d,e
Grade 4 creatinine elevation Permanently discontinue treatment
Povišenje razine kreatinina 4. stupnja Trajno prekinuti liječenje
Grade 4 diabetes
4. stupnja Dijabetes 4. stupnja
Grade 4 diarrhoea is an increase of 10 stools/day or grossly bloody diarrhoea or the need for parenteral support.
Proljev 4. stupnja definira se kao porast broja stolica na  10 stolica dnevno ili pojava izrazito krvavih proljeva ili pak kao potreba za parenteralnom nadoknadom tekućine.
Grade 4 diarrhoea or colitis Permanently discontinue Nivolumab BMS
Proljev ili kolitis 4. stupnja Trajno prekinuti primjenu lijeka Nivolumab BMS
Grade 4 diarrhoea or colitis Permanently discontinue treatment
Proljev ili kolitis 4. stupnja Trajno prekinuti liječenje
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients).
Epizode febrilne neutropenije 4. stupnja primijećene su rijetko (0,6% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,0% u bolesnika koji su primali placebo/deksametazon).
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients).
Epizode febrilne neutropenije stupnja primijećene su rijetko (0,6% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,0% u bolesnika koji su primali placebo/deksametazon).
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients; see section 4.8).
Epizode febrilne neutropenije 4. stupnja primijećene su rijetko (0,6% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,0% u bolesnika koji su primali placebo/deksametazon; vidjeti dio 4.8).