natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no relevant use of SIFROL in the paediatric population for the indication of Parkinson’s Disease.
Nije opravdana primjena SIFROLA u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti.
There is no relevant use of SIFROL prolonged-release tablets in the paediatric population for the indication of Parkinson’s Disease.
Nije opravdana primjena SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti.
There is no relevant use of Silodyx in the paediatric population in the indication.
Nema relevantne primjene lijeka Silodyx u pedijatrijskoj populaciji u ovoj indikaciji.
There is no relevant use of Spedra in the paediatric population in the indication of erectile dysfunction.
Nema značajne primjene lijeka Spedra u pedijatrijskoj populaciji u indikaciji erekcijske disfunkcije.
There is no relevant use of tafamidis in the paediatric population.
Nema odgovarajuće indikacije za primjenu tafamidisa u pedijatrijskoj populaciji.
There is no relevant use of Tecfidera in children aged less than 10 years for the indication of relapsing remitting multiple sclerosis.
Nema relevantne uporabe Tecfidere u djece mlađe od 10 godina za indikaciju relapsno-remitirajuće multiple skleroze.
There is no relevant use of temsirolimus in the paediatric population for the indication: treatment of renal cell carcinoma and mantle cell lymphoma.
Nema relevantne primjene temsirolimusa u pedijatrijskoj populaciji u indikacijama: liječenje karcinoma bubrežnih stanica i limfoma plaštenih stanica.
There is no relevant use of this medicinal product in the paediatric population in the indication of prostate cancer.
Nema relevantne primjene lijeka Xofigo u pedijatrijskoj populaciji u indikaciji raka prostate.
There is no relevant use of Thymanax in children from birth to 2 years for treatment of major depressive episodes.
Nema relevantne primjene lijeka Thymanax u djece u dobi od rođenja do 2. godine za liječenje velikih depresivnih epizoda.
There is no relevant use of Urorec in the paediatric population in the indication.
Nema relevantne primjene lijeka Urorec u pedijatrijskoj populaciji u ovoj indikaciji.
There is no relevant use of Valdoxan in children from birth to 2 years for treatment of major depressive episodes.
Nema relevantne primjene lijeka Valdoxan u djece u dobi od rođenja do 2. godine za liječenje velikih depresivnih epizoda.
There is no relevant use of Vantobra in children below 6 years of age.
Nije opravdana primjena lijeka Vantobra u djece u dobi ispod 6 godina.
There is no relevant use of Xiapex in children and adolescents aged 0-18 years for the treatment of Dupuytren’s contracture or Peyronie’s disease.
Primjena Xiapexa za liječenje Dupuytrenove kontrakture ili Peyronijeve bolesti nije opravdana u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina.
There is no relevant use of Xiapex in the paediatric population aged 0-18 years for the treatment of Dupuytren’s contracture.
Nema relevantne primjene Xiapexa u pedijatrijskoj populaciji u dobi od 0 do 18 godina za liječenje Dupuytrenove kontrakture.
There is no relevant use of Xultophy in the paediatric population.
Nije opravdana primjena lijeka Xultophy u pedijatrijskoj populaciji.
There is no relevant use of ZOSTAVAX in children and adolescents for prevention of primary varicella infection (chickenpox).
Nije opravdana primjena cjepiva ZOSTAVAX u djece i adolescenata za prevenciju primarne infekcije virusom varicella (vodenih kozica).
There is no relevant use of ZYTIGA in the paediatric population.
Nema relevantne primjene lijeka ZYTIGA u pedijatrijskoj populaciji.
There is no requirement for monitoring between injections.
Nema potrebe za kontrolnim pregledima između doza.
There is no requirement for monitoring between injections.
Nema potrebe za praćenjem bolesnika između injekcija.
There is no residual product which needs to be removed; the entire matrix is dissolved (resorbed).
Nema ostataka lijeka koje treba ukloniti; čitava matricase razgrađuje (resorbira).
There is no risk of becoming dependent on Selincro.
Ne postoji rizik od razvijanja ovisnosti o Selincru.
There is no specific antidote for granisetron.
Ne postoji specifični antidot za granisetron.
There is no specific antidote for overdose with INTELENCE.
Ne postoji poseban antidot za predoziranje INTELENCEom.
There is no specific antidote for overdose with SUTENT and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Ne postoji specifični antidot za predoziranje lijekom SUNITINIB te se liječenje predoziranja sastoji od općih potpornih mjera.
There is no specific antidote to this product.
Za ovaj proizvod ne postoji specifičan antidot.
There is no specific experience in the management of lenalidomide overdose in multiple myeloma patients, although in dose-ranging studies some patients were exposed to up to 150 mg, and in single-dose studies, some patients were exposed to up to 400 mg.
Ne postoji specifično iskustvo u zbrinjavanju predoziranja lenalidomidom u bolesnika s multiplim mijelomom, iako su u ispitivanjima raspona doza neki bolesnici bili izloženi dozama do 150 mg, a u ispitivanjima pojedinačne doze neki bolesnici bili su izloženi dozama do 400 mg.
There is no specific experience in the management of lenalidomide overdose in patients, although in dose- ranging studies some patients were exposed to up to 150 mg, and in single-dose studies, some patients were exposed to up to 400 mg.
Ne postoji specifično iskustvo u zbrinjavanju bolesnika u slučaju predoziranja lenalidomidom, iako su u ispitivanjima raspona doza neki bolesnici bili izloženi dozama do 150 mg, a u ispitivanjima pojedinačne doze neki bolesnici bili su izloženi dozama do 400 mg.
There is no specific pharmacological treatment.
Nema specifičnog farmakološkog liječenja.
There is no specific treatment for Torisel overdose.
Nema posebnog liječenja predoziranja Toriselom.
There is no specific treatment in the event of Lynparza overdose, and symptoms of overdose are not established.
Nema specifičnog liječenja u slučaju predoziranja lijekom Lynparza i nisu utvrđeni simptomi predoziranja.
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min).
Nema terapijskog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ispod 30 ml/min) .
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or end-stage renal disease and therefore, it is not recommended to use Lyxumia in these populations (see section 5.2).
Nema terapijskog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ni u bolesnika u završnoj fazi bubrežne bolesti pa se stoga u toj populaciji ne preporučuje primjena lijeka Lyxumia (vidjeti dio 5.2).
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or end-stage renal disease and therefore, it is not recommended to use Lyxumia in these populations (see section 5.2).
Nema terapijskog skustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ni u bolesnika u završnoj fazi bubrežne bolesti pa se stoga u toj populaciji ne preporučuje primjena lijeka Lyxumia (vidjeti dio 5.2).
There is no therapeutic experience with ulipristal acetate in patients with hepatic impairment.
Nema iskustva u liječenju ulipristalacetatom bolesnica s oštećenjem jetrene funkcije.
There is not conclusive data about the possible association between SYLVANT treatment and incidence of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs).
Ne postoje podaci pomoću kojih bi se zaključila moguća povezanost liječenja lijekom SYLVANT i incidencije štetnih događaja i ozbiljnih štetnih događaja.
There is not enough evidence to substantiate that the absence of an increased risk for toxicity seen in pre- treated women initiating nevirapine with an undetectable viral load (less than 50 copies/ml of HIV-1 in plasma) and CD4 cell counts above 250 cells/mm3 also applies to pregnant women.
Nema dovoljno dokaza za zaključak da je odsutnost povećanog rizika toksičnosti viđen u prethodno liječenih žena na početku primjene nevirapina, s nedektabilnim virusnim opterećenjem (manje od 50 kopija HIV-1/ml u plazmi) i s brojem CD4 stanica iznad 250 stanica/mm3 također odnosi i na trudnice.
There is not enough evidence to substantiate that the absence of an increased risk for toxicity seen in pre- treated women initiating nevirapine with an undetectable viral load (less than 50 copies/ml of HIV-1 in plasma) and CD4 cell counts above 250 cells/mm3 also applies to pregnant women.
Nema dovoljno dokaza za zaključak da je odsutnost povećanog rizika toksičnosti viđen u prethodno liječenih žena, na početku primjene nevirapina, s nedektabilnim virusnim opterećenjem (manje od 50 kopija HIV-1/ml u plazmi) i s brojem CD4 stanica iznad 250 stanica/mm3 također odnosi i na trudnice.
There is not enough evidence to substantiate that the absence of an increased risk for toxicity seen in pre- treated women initiating nevirapine with an undetectable viral load (less than 50 copies/ml of HIV-1 in plasma) and CD4 cell counts above 250 cells/mm3 also applies to pregnant women.
Nema dovoljno dokaza za zaključak da je odsutnost povećanog rizika toksičnosti viđena u prethodno liječenih žena, na početku primjene nevirapina, s nedektabilnim virusnim opterećenjem (manje od 50 kopija HIV-1/ml u plazmi) i s brojem CD4 stanica iznad 250 stanica/mm3 također odnosi i na trudnice.
There is not enough evidence to substantiate that the absence of an increased risk for toxicity seen in pretreated women initiating nevirapine with an undetectable viral load (less than 50 copies/ml of HIV- 1 in plasma) and CD4 cell counts above 250 cells/mm3 also applies to pregnant women.
Nema dovoljno dokaza za zaključak da je odsutnost povećanog rizika toksičnosti viđen u prethodno liječenih žena na početku primjene nevirapina, s nedektabilnim virusnim opterećenjem (manje od 50 kopija HIV-1/ml u plazmi) i s brojem CD4 stanica iznad 250 stanica/mm3 također odnosi i na trudnice.
There is not enough insulin in the reservoir.
U spremniku nema dovoljno inzulina.
There is not much experience with NeoRecormon in pregnant women or women who are breast- feeding.
Nema dovoljno iskustava u primjeni lijeka NeoRecormon u trudnica i dojilja.
There is not sufficient data to justify the use in patients with prior NNRTI failure.
Nema dovoljno podataka da bi se opravdala primjena u pacijenata s prethodnim neuspjehom NNRTI-ja.
There is now a new “Day 1” and a new “Change Day”.
Taj dan je novi „1. dan“, a ujedno i novi „dan izmjene“.
There is only limited experience in the treatment of patients with DME due to type I diabetes. diabetics with very high average blood sugar values (HbA1c over 12%). diabetics with an eye disease caused by diabetes called proliferative diabetic retinopathy.
Postoji samo ograničeno iskustvo s liječenjem bolesnika s DME zbog šećerne bolesti tipa I osoba sa šećernom bolešću s vrlo visokim prosječnim vrijednostima šećera u krvi (HbA1c veći od 12%). osoba sa šećernom bolešću koje imaju očnu bolest uzrokovanu šećernom bolešću, koja se zove proliferativna dijabetička retinopatija.
There is only limited experience in the treatment of subjects with DME due to type I diabetes or in diabetic patients with an HbA1c over 12% or with proliferative diabetic retinopathy.
Postoji samo ograničeno iskustvo s liječenjem osoba s DME zbog šećerne bolesti tipa I ili osoba sa šećernom bolešću i HbA1c iznad 12% ili proliferativnom dijabetičkom retinopatijom.
There is only limited experience in the treatment of subjects with DME due to type I diabetes.
Iskustva u liječenju osoba oboljelih od DME-a uzrokovanoga šećernom bolešću tipa I su ograničena.
There is potential for immunogenicity.
Postoji mogućnost imunogeničnosti.
There is reassuring clinical experience regarding the lack of hepatitis A or parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to the viral safety.
Postoje ohrabrujuća klinička iskustva vezana za izostanak prijenosa virusa hepatitisa A ili parvovirusa B19 s imunoglobulinima, a pretpostavlja se i da sadržaj antitijela znatno pridonosi sigurnosti od virusa.
There is reassuring clinical experience regarding the lack of hepatitis A or parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to the viral safety.
Postoje potkrepljujuća klinička iskustva u svezi neprenosivosti hepatitisa A ili parvovirusa B19V putem imunoglobulina, a također se pretpostavlja da sadržaj protutijela čini važan doprinos virusnoj sigurnosti.
There is some evidence of an increased risk of pneumonia with increasing steroid dose but this has not been demonstrated conclusively across all studies.
Ima dokaza koji ukazuju na povećanje rizika od pneumonije s povećanjem doze steroida, ali na temelju dokaza o tome se ne može donijeti konačan zaključak u svim ispitivanjima.
There is some evidence of increased risk of probable dementia in women who start using continuous oestrogen-only therapy after the age of 65.
Postoje neki dokazi za povećani rizik od vjerojatne demencije u žena koje započnu uzimati kontinuiranu terapiju samim estrogenom nakon dobi od 65 godina.
There is some evidence that dexpanthenol is effective for hand-foot syndrome prophylaxis in patients treated with Capecitabine Accord.
Postoje dokazi o tome da je deksapantenol djelotvoran za profilaksu sindroma šaka-stopalo u bolesnika liječenih lijekom Kapecitabin Accord.
There is some evidence that dexpanthenol is effective for hand-foot syndrome prophylaxis in patients treated with Capecitabine.
Postoje dokazi o tome da je deksapantenol djelotvoran za profilaksu sindroma šaka-stopalo u bolesnika liječenih lijekom Kapecitabin.
There is some evidence that dexpanthenol is effective for hand-foot syndrome prophylaxis in patients treated with Ecansya.
Postoje dokazi o tome da je deksapantenol djelotvoran za profilaksu sindroma šaka-stopalo u bolesnika liječenih lijekom Ecansya.
There is some evidence that dexpanthenol is effective for hand-foot syndrome prophylaxis in patients treated with Xeloda.
Postoje dokazi o tome da je deksapantenol djelotvoran za profilaksu sindroma šaka-stopalo u bolesnika liječenih lijekom Xeloda.
There is some evidence that ellaOne may be less effective with increasing body weight or body mass index (BMI), but these data were limited and inconclusive.
Neki dokazi upućuju na to da se djelotvornost ellaOne može smanjivati porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM), no ti su podaci nedostatni za donošenje konačnih zaključaka.
There is some experience of Lucentis administered concomitantly with laser photocoagulation (see section 5.1).
Postoje izvjesna iskustva vezana uz istodobno provođenje terapije Lucentisom i laserske fotokoagulacije (vidjeti dio 5.1).
There is some experimental evidence to support the role of these medicinal products in reversing the anticoagulant effect of dabigatran, but data on their usefulness in clinical settings and also on the possible risk of rebound thromboembolism is very limited.
Postoje određeni eksperimentalni dokazi koji idu u prilog ulozi ovih lijekova u vraćanju antikoagulacijskog učinka dabigatrana, ali podaci o njihovim pozitivnim učincima u kliničkom okruženju te također o mogućem riziku povratka (org. “rebound”) tromboembolije su vrlo ograničeni.
There is some experimental evidence to support the role of these medicinal products in reversing the anticoagulant effect of dabigatran, but data on their usefulness in clinical settings and also on the possible risk of rebound thromboembolism is very limited.
Postoje određeni eksperimentalni dokazi koji idu u prilog ulozi ovih lijekova u vraćanju antikoagulacijskog učinka dabigatrana, ali podaci o njihovim pozitivnim učincima u kliničkom okruženju te također o mogućem riziku povratka (“rebound”) tromboembolije su vrlo ograničeni.
There is the potential for a drug-drug interaction with other agents which are also activated by sequential phosphorylation (via intracellular phosphokinase activities) and/or metabolized by enzymes implicated in the inactivation of decitabine (e.g., cytidine deaminase).
Postoji mogućnost interakcija lijeka s drugim agensima koje također aktivira sekvencijska fosforilacija (putem intracelularnih aktivnosti fosfokinaze) i/ili koje metaboliziraju enzimi koji sudjeluju u deaktivaciji decitabina (npr. citidin deaminaza).
There is therefore a high risk for developmental toxicity at clinical doses, primarily due to tegafur (5-FU) and to oteracil to a lesser extent.
Zato postoji visoki rizik za nastanak toksičnosti u kliničkim dozama, prvenstveno zbog tegafura (5-FU a nešto manje i oteracila.
There is very limited experience from the treatment of patients with a history of inflammatory bowel disease.
Iskustva u liječenju pacijenata s ranijim upalnim bolestima crijeva vrlo su ograničena.
There is very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Postoji vrlo ograničeno iskustvo kod djece s MDS/MPB- om, DFSP-om i HES/KEL-om.
There is very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Postoji vrlo ograničeno iskustvo kod djece s MDS/MPB-om, DFSP-om i HES/KEL-om.
There is very limited experience in patients with severe renal impairment (eGFR [by CKD-EPI]
Iskustvo u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFR [prema CKD-EPI]
There is very limited experience with blinatumomab in adults weighing less than 45 kg.
Iskustvo s blinatumomabom u odraslih osoba težine manje od 45 kg je vrlo ograničeno.
There is very limited experience with the use of thrombolytic agents for the treatment of acute ischemic stroke in patients administered apixaban.
Iskustvo s primjenom trombolitičkih lijekova u liječenju akutnog ishemijskog moždanog udara u bolesnika koji uzimaju apiksaban vrlo je oskudno.
There is very limited information about the safety of Glybera in pregnant women.
Postoje vrlo ograničene informacije o sigurnosti Glybere u trudnica.
There is very limited information regarding accidental ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA in adults.
Vrlo su ograničeni podaci o nehotičnom gutanju sastojka SIMBRINZE brimonidina u odraslih osoba.
There is very little experience of using Visudyne in pregnant women.
Ima vrlo malo iskustva o primjeni Visudynea u trudnica.
There is very little information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
Vrlo je malo podataka o primjeni ritonavira (djelatni sastojak lijeka Norvir) tijekom trudnoće.
There may also be a risk for birth defects if ribavirin is taken by a male patient, whose female partner becomes pregnant.
Postoji i rizik od prirođenih mana djeteta kada se ribavirin primjenjuje kod bolesnika muškog spola čije partnerice zatrudne.
There may also be bleeding, ulcers, swelling in the treated area like swelling of your face or tongue, and scarring.
Također se može javiti krvarenje, ranice, otečenost u liječenom području poput oticanja lica ili jezika te nastanak ožiljaka.
There may also be changes to the patient’s eyelashes, including increased length, thickness, colour or number of lashes.
Promjene mogu nastupiti i u trepavicama bolesnika, uključujući povećanje dužine, debljinu, boju i broj trepavica.
There may also be other effects including nausea and a skin rash, hypersensitivity reactions (breathing difficulties, hypotension, urticaria and angioedema).
Također se mogu javiti i druge reakcije uključujući mučninu i osip kože, reakcije preosjetljivosti (poteškoće s disanjem, hipotenzija, urtikarija i angioedem).
There may also be other effects including nausea and a skin rash, hypersensitivity reactions (breathing difficulties, hypotension, urticarial and angioedema).
Također se mogu se javiti i druge reakcije uključujući mučninu i osip kože, reakcije preosjetljivosti (poteškoće s disanjem, hipotenzija, urtikarija i angioedem).
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others.
Među pacijentima mogu postojati razlike u reakcijama na primjenu FSH, pri čemu je kod nekih pacijenata moguć slab odgovor na FSH, a kod drugih pak pretjeran odgovor.
There may be a dose related hypertrophy of the adrenal zona glomerulosa at high dose rates.
Moguća je hipertrofija zone glomerulose nadbubrežne žlijezde pri visokim dozama.
There may be a dose related hypertrophy of the adrenal zona glomerulosa at high dose rates.
Pri visokim dozama može se, ovisno o dozi, javiti hipertrofija adrenalne zone glomerulose. .
There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Kada se TMZ primjenjuje u duljem protokolu doziranja, pojava PCP-a može biti veća.
There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Kada se TMZ primjenjuje u duljem režimu doziranja pojava Pneumocystis jirovecii pneumonije može biti veća.
There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Kada se TMZ primjenjuje u duljem režimu doziranja pojave Pneumocystis jirovecii pneumonije može biti veća.
There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Kada se TMZ primjenjuje u duljem režimu doziranja pojavnost Pneumocystis jirovecii pneumonije može biti veća.
There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Kada se TMZ primjenjuje u duljem režimu doziranja pojavnost Pneumocystis jirovecii pneumonije PCP-a može biti veća.
There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Kada se TMZ primjenjuje u duljem režimu doziranja učestalost pojava Pneumocystis jirovecii pneumonije može biti veća.
There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Kada se TMZ primjenjuje u duljem režimu doziranja učestalost pojave Pneumocystis jirovecii pneumonije može biti veća.
There may be a higher risk of corneal side effects (eye surface problems) if you have:
Rizik od pojave nuspojava na rožnici (problemi površine oka) može biti povećan, ako ste imali
There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A. You will be monitored closely while you are taking these two medicines.
Veća je vjerojatnost nuspojava ukoliko se liječite i ciklosporinom A. Pažljivo će Vas se pratiti dok uzimate ova dva lijeka.
There may be a little bleeding at the injection site.
Mjesto ubrizgavanja može malo krvariti.
There may be a little bleeding at the injection site.
Na mjestu injekcije može nastupiti blago krvarenje.
There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with erythropoietin.
Za vrijeme liječenja eritropoetinom može doći do umjerenog, o dozi ovisnog porasta broja trombocita unutar normalnog raspona.
There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co- administered with HCT or any combination with HCT.
Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a) ili bilo koje od kombinacija s HCT-om, postoji mogućnost smanjenja koncentracije HCT-a u serumu.
There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a) ili bilo koje od kombinacija s HCT-om, postoji mogućnost smanjenja koncentracije HCT-a u serumu.
There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a) ili neke od kombinacija s HCT-om, postoji mogućnost smanjenja serumske koncentracije HCT-a u serumu.
There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a), ili bilo koje od kombinacija s HCT-om, postoji mogućnost smanjenja koncentracije HCT-a u serumu.