natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A limited number of patients aged 65 and over were enrolled in clinical trials.
Ograničeni broj bolesnika u dobi od 65 godina i starijih bio je uključen u klinička ispitivanja.
A limited number of patients having moderate/severe renal impairment at baseline (N=49) were treated with ZALTRAP.
Lijekom ZALTRAP liječen je mali broj bolesnika koji su na početku liječenja imali umjereno/teško oštećenje bubrežne funkcije (N=49).
A limited number of patients were enrolled with co-morbid factors such as diabetes (25.8 %), peripheral vascular disease (10.4 %), intravenous substance abuse (4.0 %), and HIV- positive infection (1.2 %).
Uključen je ograničen broj bolesnika s istovremeno prisutnim bolestima poput šećerne bolesti (25,80%), periferne vaskularne bolesti (10,4%), ovisnika o intravenskim tvarima (4,0 %) te HIV-pozitivnom infekcijom (1,2%).
A limited number of subjects (n=12) received ≤ 200mg/day of ribavirin for at least 14 days.
Mali broj ispitanika (n=12) primao je dozu ribavirina ≤ 200 mg na dan tijekom najmanje 14 dana.
A line listing of fatal cases will be provided in an Annex.
Linearni popis smrtnih slučajeva bit će naveden u Dodatku.
A line listing of fatal cases will be provided in an Annex.
Popis smrtnih slučajeva bit će naveden u Dodatku.
A line listing of fatal cases will be provided in an Annex.
U Dodatku će biti dostavljen popis fatalnih slučajeva.
A linear relationship between anti-Xa plasma clearance and creatinine clearance at steady-state has been observed, which indicates decreased clearance of enoxaparin sodium in patients with reduced renal function.
Primijećen je linearni odnos između klirensa plazme za anti-Xa i klirensa kreatinina u stanju dinamičke ravnoteže, što upućuje na smanjenje klirensa enoksaparinnatrija u bolesnika s oslabljenom funkcijom bubrega.
A list of all other side effects is set out below according to how common they are:
Popis drugih nuspojava naveden je u nastavku, prema njihovoj učestalosti:
A list of bacteria against which Cubicin is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Popis bakterija protiv kojih Cubicin djeluje dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
A little bleeding may occur.
Moguća je pojava oskudnog krvarenja.
a liver disorder, such as a benign liver tumour
poremećaji jetre kao što je benigni tumor jetre
A loading dose may be initiated in patients in situations when the physician determines that rapid attainment of lacosamide steady state plasma concentration and therapeutic effect is warranted.
S udarnom dozom može se započeti u bolesnika u situacijama kada liječnik procijeni da je opravdano brzo postizanje stanja dinamičke ravnoteže koncentracije lakozamida u plazmi i terapijski učinak.
A loading dose may be initiated in patients in situations when the physician determines that rapid attainment of lacosamide steady state plasma concentration and therapeuticeffect is warranted.
S udarnom dozom može se započeti u bolesnika u situacijama kada liječnik procijeni da je opravdano brzo postizanje stanja dinamičke ravnoteže koncentracije lakozamida u plazmi i terapijski učinak.
A loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution.
Može se razmotriti udarna doza od 200 mg, ali daljnju titriraciju doze (>200 mg dnevno) treba provoditi s oprezom.
A loading dose of 200mg may be considered, but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution.
Može se razmotriti udarna doza od 200 mg, ali daljnju titraciju doze (>200 mg dnevno) treba provoditi s oprezom.
A loading dose of 200mg may be considered, but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution.
Može se razmotriti udarna doza od 200 mg, ali daljnju titriraciju doze (>200 mg dnevno) treba provoditi s oprezom.
A loading dose of 200mg may be considered, but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution. .
Može se razmotriti udarna doza od 200 mg, ali daljnju titriraciju doze (>200 mg dnevno) treba provoditi s oprezom.
A loading dose should be administered under medical supervision.
Udarna doza mora se primijeniti pod medicinskim nadzorom.
A loading dose should be considered in addition to a new maintenance dose when it is necessary to considerably increase sirolimus trough concentrations: Rapamune loading dose = 3 x (new maintenance dose – current maintenance dose).
U obzir dolazi udarna doza uz novu dozu održavanja ako je potrebno značajno povećati najnižu koncentraciju sirolimusa: udarna doza Rapamunea = 3 x (nova doza održavanja – trenutna doza održavanja).
A long term, non-treatment, Year 2 to Year 5 follow-up study (AUX-CC-860) was undertaken to evaluate recurrence of contracture and long-term safety in subjects who received up to 8 single injections of Xiapex 0.58 mg in a previous Phase 3 open-label or double-blind with open-label extension study.
Provedeno je dugoročno praćenje bez liječenja tijekom druge do pete godine ispitivanja (AUX-CC- 860) kako bi se procijenio recidiv kontrakture i dugoročna sigurnost u ispitanika koji su primili do 8 pojedinačnih injekcija Xiapexa od 0,58 mg u prethodnom otvorenom ili dvostruko slijepom ispitivanju faze 3 s otvorenim produžetkom.
A long-term (12-month), uncontrolled, open-label study (Study 2) was conducted to assess monthly ammonia control and hyperammonaemic crisis over a 12-month period.
Dugoročno (12-mjesečno), nekontrolirano, otvoreno ispitivanje (Ispitivanje 2) provedeno je za procjenu mjesečne kontrole amonijaka i hiperamonemijske krize u 12-mjesečnom razdoblju.
A long-term condition with excessive daytime sleepiness (narcolepsy), with or without sudden weakness (cataplexy), which may lead to falls without loss of consciousness
Dugotrajno stanje pretjerane pospanosti tijekom dana (narkolepsija), s iznenadnom slabosti ili bez iznenadne slabosti (katapleksija), koje može uzrokovati padove bez gubitka svijesti
A longer duration of response is also observed (Table 6).
Uočava se i dulje trajanje odgovora (tablica 6).
A longer duration of response is also observed (Table 7).
Uočava se i dulje trajanje odgovora (tablica 7).
A loss of response or failure to maintain a platelet response with romiplostim treatment within the recommended dosing range should prompt a search for causative factors, including immunogenicity (see section 4.8) and increased bone marrow reticulin (see above).
Ako unutar preporučenog raspona doza dođe do gubitka terapijskog učinka, ili se ne može zadržati postignuti broj trombocita romiplostimom, mora se odmah razmotriti moguće druge uzročne čimbenike, uključujući imunološki odgovor (vidjeti dio 4.8), kao i povećanje retikulina u koštanoj srži (vidjeti gore).
A loss of response or failure to maintain a platelet response with romiplostim treatment within the recommended dosing range should prompt a search for causative factors, including immunogenicity (see section 4.8) and increased bone marrow reticulin (see above).
Ako unutar preporučenog raspona doza dođe do gubitka terapijskog učinka, ili se ne može zadržati postignuti broj trombocita romiplostimom, moraju se odmah razmotriti moguće druge uzročne čimbenike, uključujući imunološki odgovor (vidjeti dio 4.8), kao i povećanje retikulina u koštanoj srži (vidjeti gore).
A loss of response or failure to maintain a platelet response with romiplostim within the recommended dosing range should prompt a search for causative factors (see section 4.4, loss of response to romiplostim).
Ako unutar preporučenog raspona doza dođe do gubitka terapijskog učinka, ili se ne može zadržati postignuti broj trombocita romiplostimom, mora se odmah razmotriti moguće druge uzročne čimbenike (vidjeti dio 4.4, gubitak terapijskog učinka romiplostima).
A loud “click” will signal the start of the injection
Glasan „klik“ će označiti početak ubrizgavanja
A low dose of amitraz together with fipronil has shown synergistic efficacy against ticks resulting in an increased speed of kill (starting at 2 hours and greater than 90 % at 24 hours) and a longer duration of activity when compared to the active substances administered alone.
Mala doza amitraza zajedno s fipronilom je pokazala sinergističku djelotvornost u povećanoj brzini ubijanja (počevši od 2 sata i više od 90% za 24 sata) kao i dugotrajnije djelovanje u usporedbi s primjenom samih djelatnih tvari.
A low fat meal resulted in approximately a two-fold increase in exposure of ospemifene and a high fat meal resulted in approximately a three-fold increase in exposure of ospemifene in two food effect studies with tablet formulations different from the commercial formulation.
U dva ispitivanja učinka hrane primjenom lijeka u obliku tablete koja se razlikuje od komercijalno dostupnog pripravka, uzimanje s obrokom s niskim udjelom msnoće rezultiralo je dvostrukim porastom izloženosti ospemifenu a uzimanje s obrokom s visokim udjelom masnoća rezultiralo je s trostrukim povećanjem izloženosti ospemifenu.
A low incidence rate of arterial thromboembolic events was observed in the Lucentis clinical trials in patients with AMD, DME, RVO and PM and there were no major differences between the groups treated with ranibizumab compared to control.
Zapažena je niska stopa incidencije arterijskih tromboembolijskih događaja u kliničkim ispitivanjima Lucentisa u bolesnika s AMD-om, DME-om, RVO-om i PM-om te nije bilo većih razlika među skupinama liječenih ranibizumabom u usporedbi s kontrolnim skupinama.
A low intersubject variability in systemic exposure (coefficient of variation
Opažena je mala interindividualna varijabilnost kod sustavne primjene (koeficijent varijabilnosti
A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia
Nizak broj bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica, koji mogu uzrokovati povećani rizik od infekcije, krvarenja ili anemije
A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, or bleeding
nizak broj bijelih krvnih stanica ili trombocita, koji mogu uzrokovati povećani rizik od infekcije ili krvarenja
a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia or leucopenia)
niski broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili niski broj bijelih krvnih stanica (neutropenija ili leukopenija)
a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia)
nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropenija)
a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia) an increase in the level of liver enzymes.
nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili bijelih krvnih stanica (neutropenija) povišene vrijednosti jetrenih enzima.
a low white blood cell count
niski broj bijelih krvnih stanica
A low-fat meal decreased mirabegron Cmax and AUC by 75% and 51%, respectively.
Obrok s niskim sadržajem masnoće smanjuje Cmax i AUC mirabegrona za 75% odnosno 51%.
A lower bound greater than –15 % demonstrates non-inferiority between Aloxi and comparator. c Chi-square test.
Donja granica veća od -15% pokazuje neinferiornost između lijeka Aloxi i usporednog lijeka. c Hi-kvadrat test.
A lower bound greater than –15 % demonstrates non-inferiority between palonosetron and comparator. c Chi-square test.
Donja granica veća od -15% pokazuje neinferiornost između palonosetrona i usporednog lijeka. c Hi-kvadrat test.
A lower bound greater than –15 % demonstrates non-inferiority between palonosetron and comparator. c Chi-square test.
Donja granica veća od -15% pokazuje neinferiornost između palonozetrona i usporednog lijeka. c Hi-kvadrat test.
A lower bound greater that -15 % demonstrates non-inferiority between Aloxi oral and comparator Aloxi intravenous c Chi-square test.
Donja granica veća od -15% pokazuje neinferiornost između oralnog Aloxija i intravenskog usporednog Aloxija. c Hi-kvadrat test.
A lower dose (5 mg or 7.5 mg) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.4).
Može se dati niža doza (5 mg ili 7,5 mg), ovisno o kliničkom statusu pojedinog bolesnika, koji bi trebao uzeti u obzir i lijekove koji se već primjenjuju, bilo za održavanje ili akutno liječenje (vidjeti dio 4.4).
A lower dose is given to adults who have moderate problems with their liver.
Odraslim bolesnicima koji imaju umjerenih problema s jetrom daje se manja doza.
A lower dose is used in patients with moderately reduced kidney function, in patients over 75 years of age, and in patients also taking amiodarone, quinidine or verapamil (medicines used to treat heart problems).
Slabija se doza primjenjuje u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega, u bolesnika starijih od 75 godina i u bolesnika koji istovremeno uzimaju amiodaron, kvinidin ili verapamil (lijekove koji se koriste za liječenje srčanih poteškoća).
A lower dose may be necessary in adults who have moderate problems with their liver.
Bolesnicima koji imaju umjerenih problema s jetrom možda će biti potrebno dati manju dozu.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose
Niža doza od 22 mikrograma (6 milijuna IU) primijenjena tri puta tjedno preporučuje se za bolesnike koji ne podnose višu dozu.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose
Niža doza od 22 mikrograma (6 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno preporučuje se za bolesnike s multiplom sklerozom koji ne podnose višu dozu.
A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
Kod bolesnika koji prema procjeni nadležnog liječnika specijaliste ne podnose navedene doze, preporučuje se davanje manje doze od 22 mikrograma, također 3 puta tjedno supkutanim injekcijama.
A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
Kod bolesnika koji prema procjeni nadležnog liječnika specijaliste ne podnose navedene doze, preporučuje se davanje manje doze od 22 mikrograma, također tri puta tjedno potkožnom injekcijama.
A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
Kod bolesnika koji prema procjeni nadležnog liječnika specijaliste ne podnose navedene doze, preporučuje se davanje manje doze od 22 mikrograma, također tri puta tjedno supkutanim injekcijama.
A lower dose of 5.25 mg (0.7 ml) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.5).
Može se dati i niža doza od 5,25 mg (0,7 ml) na temelju kliničkog statusa pojedinog bolesnika, s time da se moraju uzeti u obzir lijekovi koje je bolesnik već primio kao dozu održavanja ili radi liječenja akutnog stanja (vidjeti dio 4.5).
A lower dose of levodopa can be used when it is co- administered with carbidopa, reducing the incidence and severity of peripheral side effects.
Niža doza levodope može se koristiti kada se primjenjuje zajedno s karbidopom, smanjujući incidenciju i težinu perifernih nuspojava.
A lower dose should also be used in patients who have moderate or more severe problems with their kidneys.
Manju dozu također treba primijeniti u bolesnika koji imaju umjerene ili ozbiljnije probleme s bubrezima.
A lower incidence of squamous cell carcinoma of the skin was observed in the sirolimus group (0% vs.
Niža incidencija karcinoma pločastih stanica kože uočena je u skupini koja je primala sirolimus (0% naspram 4,9%).
A lower starting dose (150 mg/4 weeks) is not routinely indicated, but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant.
Iako niža početna doza (150 mg/4 tjedna) nije rutinski indicirana, treba je uzeti u obzir u bolesnika u dobi od 65 i više godina ako to zahtijevaju klinički čimbenici.
A lower starting dose (5 mg/day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
Niža početna doza (5 mg/dan) nije rutinski indicirana, no treba ju razmotriti u osoba u dobi od 65 godina i starijim, kada to opravdavaju klinički čimbenici (također vidjeti dio 4.4).
A lower starting dose (75 mg) should be considered for patients undergoing haemodialysis (see section 4.4).
U bolesnika na hemodijalizi treba razmotriti započ injanje liječ enja niž om poč etnom dozom od 75 mg (vidjeti dio 4.4.).
A lower starting dose (75 mg) should be considered for patients undergoing haemodialysis (see section 4.4).
U bolesnika na hemodijalizi treba razmotriti započinjanje liječenja nižom početnom dozom (75 mg) (vidjeti dio 4.4.).
a lump (nodule) at the injection site high fever (temperature 39.6°C or higher)
čvorić na mjestu uboda, vrućica (temperatura 39,6°C ili više)
a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung
bolesti pluća kada su bronhiji prošireni i ispunjeni gnojem (bronhiektazije) ili prethodnog krvarenja u plućima
a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung
bolesti pluća kada su bronhiji prošireni i ispunjeni gnojem (bronhiektazije), ili prethodnog krvarenja u plućima
a LVEF of 40%-45% associated with a fall of ≥ 10% points below pre-treatment values.
ejekcijska frakcija lijeve klijetke od 40-45% uz smanjenje za ≥ 10 postotnih bodova u odnosu na vrijednosti prije liječenja.
a M = months b Number of study participants for year 1 efficacy analysis. c Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to placebo. d Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine.
a M = mjeseci b Broj sudionika istraživanja u prvoj godini analize djelotvornosti c Smanjenje bolesti influence potvrđene kulturom u odnosu na placebo. d Prikazani podaci iz kliničkog ispitivanja D153-P504 odnose se na sudionike ispitivanja koji su primili dvije doze ispitivanog cjepiva.
a M = months b Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to placebo. c Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine.
a M = mjeseci b Smanjenje bolesti influence potvrđene kulturom u odnosu na placebo. c Prikazani podaci iz kliničkog ispitivanja D153-P504 odnose se na sudionike ispitivanja koji su primili dvije doze ispitivanog cjepiva.
a M = months.
a M = mjeseci.
A machine is used to take blood from one arm, extract the white blood cells and return the rest of the blood to you, usually in the other arm.
Krv se putem uređaja uzima iz jedne ruke, izdvajaju se bijele krvne stanice i potom Vam se vraća ostatak krvi, obično u drugu ruku.
A main study of 646 multiple myeloma patients compared the effects of taking Empliciti plus lenalidomide and dexamethasone with the effects of taking only lenalidomide and dexamethasone.
U glavnom ispitivanju na 646 bolesnika koji boluju od multiplog mijeloma uspoređivani su učinci uzimanja lijeka Empliciti zajedno s lenalidomidom i deksametazonom i učinci uzimanja samo lenalidomida i deksametazona.
A maintenance dose from 400 mg/day to a maximal dose of 1200 mg/day taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore normal cortisol levels.
Za uspostavljanje normalnih razina kortizola može biti potrebna doza održavanja od 400 mg/dan do maksimalne doze od 1200 mg/dan koja se uzima peroralno, podijeljena u 2 do 3 doze.
A maintenance study in previously untreated patients showed the likelihood for the disease to get worse was reduced by 50% for patients who received MabThera.
Ispitivanje održavanja u prethodno neliječenih bolesnika pokazalo je vjerojatnost pogoršanja koje je smanjeno na 50 % u bolesnika koji primaju lijek MabThera.
A major bleeding episode may be treated for 2 – 3 weeks but can be extended beyond this if clinically warranted.
Velika epizoda krvarenja može se liječiti 2 - 3 tjedna, a ukoliko je klinički opravdano, liječenje se može produljiti.
A major factor contributing to QTc interval prolongation is hypoalbuminaemia (particularly below 2.8 g/dl).
Glavni čimbenik koji pridonosi produljenju QTc intervala je hipoalbuminemija (posebice ispod 2,8 g/dl).
A major response (0–35%) combines both complete and partial responses.
Veliki odgovor (0-35%) je kombinacija potpunih i djelomičnih odgovora.
A major response combines both complete and partial responses: complete (0 % Ph+ metaphases), partial (1–35 %)
Veliki odgovor je kombinacija potpunih i djelomičnih odgovora: potpuni (0 % Ph+ metafaza), djelomični (1-35 %)
A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1–35%)
Veliki odgovor je kombinacija kompletnih i parcijalnih odgovora: kompletni (0% Ph+ metafaza), parcijalni (1–35%)
A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1–35%)
Veliki odgovor je kombinacija potpunih i djelomičnih odgovora: potpuni (0% Ph+ metafaza), djelomični (1-35%)
A major route of clearance of topotecan is by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
Glavni put klirensa topotekana je hidroliza laktonskog prstena koja tvori karboksilat otvorenog prstena.
A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
Glavni način klirensa topotekana je hidroliza laktonskog prstena i tvorba karboksilata otvorenog prstena.
A majority (86.8%) had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL and a majority (84.2%) had genotype 1a infection; 15.8% had portal fibrosis (F2) and 5.3% had bridging fibrosis (F3); and 94.7% were naïve to prior HCV treatment.
Većina (86,8%) je imala početnu razinu HCV RNK od najmanje 800 000 IU/ml te je većina (84,2%) imala infekciju HCV-om genotipa 1a; 15,8% imalo je portalnu fibrozu (F2), a 5,3% premoštavajuću fibrozu (F3); 94,7% je bilo prethodno neliječeno za HCV.
A majority (86.8%) had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL and a majority (84.2%) had genotype 1a infection; 68.4% had IL28B non-CC genotype; 15.8% had portal fibrosis (F2) and 5.3% had bridging fibrosis (F3); and 94.7% were naïve to prior HCV treatment.
Većina ispitanika (86,8%) imalo je početnu razinu HCV RNA najmanje 800,000 IU/ml a većina (84.2%) je imala infekciju HCV-om genotipa 1a, 68,4% je imalo IL28B non- CC genotip, 15,8% je imalo portalnu fibrozu (F2) a 5,3% premoštavajuću („bridging“) fibrozu (F3) dok 94,7% ispitanika nije prethodno liječilo infekciju HCV-om.
A majority of patients (78.3%) remained on a treatment regimen with alternating doses (median of 31.73 IU/kg lower dose and 55.87 IU/kg higher dose).
Većina ispitanika (78,3%) ostala je na terapijskom režimu naizmjenične primjene doza (medijan niže doze 31,73 IU/kg, a više doze 55,87 IU/kg).
A Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0’.
Provjerite je li igla pričvršćena i pokazuje li pokazivač doze ‘0’.
a marked decrease in the number of granulocytes (a type of white blood cells).
značajano smanjenje u broju granulocita (jedne vrste bijelih krvnih stanica);
a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis),
izrazitio smanjenje broja pojedinih bijelih krvnih stanica (agranulocitoza),
a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis),
izrazito smanjenje broja određenih bijelih krvnih stanica (agranulocitoza),
a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis),
izrazito smanjenje broja pojedinih bijelih krvnih stanica (agranulocitoza),
A marked improvement in the CD4+ cell percent was observed through Week 48 for both dose groups.
Znatno poboljšanje postotka CD4+ stanica opažene je tijekom 48. tjedna u obje skupine.
A marked improvement in the CD4+ cell percent was observed through Week 48 for both dose groups.
Znatno poboljšanje postotka CD4+ stanica opaženo je tijekom 48 tjedna u obje skupine.