natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During the initial double blind 6 months period (short- term period), the overall immunogenicity frequency to abatacept was 1.1% (8/725) and 2.3% (16/710) for the subcutaneous and intravenous groups, respectively.
Tijekom početnog dvostruko slijepog 6-mjesečnog razdoblja (kratkotrajno razdoblje) ukupna učestalost imunogenosti na abatacept iznosila je 1,1% (8/725) u skupini u kojoj je primijenjen supkutano te 2,3% (16/710) u skupini u kojoj je primijenjen intravenski.
During the initial post-transplant period, monitoring of the following parameters should be undertaken on a routine basis: blood pressure, ECG, neurological and visual status, fasting blood glucose levels, electrolytes (particularly potassium), liver and renal function tests, haematology parameters, coagulation values, and plasma protein determinations.
Tijekom ranog razdoblja nakon presađivanja organa rutinski se moraju pratiti sljedeći parametri: krvni tlak, EKG, neurološki i vidni status, koncentracija glukoze u krvi natašte, elektroliti (osobito kalij), testovi funkcije jetre i bubrega, hematološki parametri te vrijednosti koagulacije i određivanje proteina plazme.
During the initial post-transplant period, monitoring of the following parameters should be undertaken on a routine basis: blood pressure, ECG, neurological and visual status, fasting blood glucose levels, electrolytes (particularly potassium), liver and renal function tests, haematology parameters, coagulation values, and plasma protein determinations.
Tijekom ranog razdoblja nakon presađivanja organa rutinski se moraju pratiti sljedeći parametri: krvni tlak, EKG, neurološki status i status vida, koncentracija glukoze u krvi natašte, elektroliti (osobito kalij), testovi funkcije jetre i bubrega, hematološki parametri te vrijednosti koagulacije i određivanje proteina plazme.
During the initial post-transplant period, monitoring of the following parameters should be undertaken on a routine basis: blood pressure, ECG, neurological and visual status, fasting blood glucose levels, electrolytes (particularly potassium), liver and renal function tests, haematology parameters, coagulation values, and plasma protein determinations.
U početnom razdoblju nakon transplantacije potrebno je rutinski pratiti sljedeće parametre: krvni tlak, elektrokardiogram, neurološki status i status vida, razinu glukoze u krvi natašte, elektrolite (osobito kalij), testove jetrene i bubrežne funkcije, hematološke parametre, koagulacijske vrijednosti i proteine u plazmi.
During the initial three months of treatment with ZYPADHERA, accumulation of olanzapine was observed but there was no additional accumulation during long-term use (12 months) in patients who were injected with up to 300 mg every two weeks.
Tijekom početna tri mjeseca liječenja lijekom ZYPADHERA opaženo je nakupljanje olanzapina, ali nije bilo dodatnog nakupljanja tijekom dugotrajne uporabe (12 mjeseci) u bolesnika kojima je ubrizgano do 300 mg svaka dva tjedna.
During the initial treatment period, 0.7 % (3/421) of the patients who received OZURDEX required laser or surgical procedures for management of elevated IOP in the study eye compared with 0.2 % (1/423) with sham.
Tijekom početnog razdoblja liječenja, kod 0,7% (3/421) bolesnika koji su primili OZURDEX bio je potreban laserski ili operativni postupak za stavljanje povišenog očnog tlaka pod kontrolu u ispitivanom oku, u usporedbi s 0,2% (1/423) bolesnika koji su primili placebo postupak.
During the initiation of therapy and dose adjustment, serum and urine bile acid levels should be monitored intensively using gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS) or equivalent technology coupled to mass spectrometry.
U početnoj fazi liječenja i fazi prilagodbe doze, koncentracije žučne kiseline u serumu i urinu treba intenzivno kontrolirati pomoću plinske kromatografije-masene spektrometrije (GC-MS) ili ekvivalentne tehnologije uparene s masenom spektrometrijom.
During the injection process (Figure J):
Tijekom postupka injiciranja (Slika J):
During the injection: The status light alternately flashes green and orange.
Tijekom injekcije: Lampica statusa naizmjence treperi zeleno i narančasto.
During the last years there has been an increase of the exposure of Zoely in women above 35 years.
Tijekom proteklih godina povećana je izloženost lijeku Zoely u žena starijih od 35 godina.
During the maintenance period in study GAO4753g, the most common adverse reactions were cough (15%), upper respiratory infections (12%), neutropenia (11%), sinusitis (10%), diarrhea (8%), infusion related reactions (8%), nausea (8%), fatigue (8%), bronchitis (7%), arthralgia (7%), pyrexia (6%), nasopharyngitis (6%), and urinary tract infections (6%).
Tijekom razdoblja terapije održavanja u ispitivanju GAO4753g, najčešće nuspojave bile su kašalj (15%), infekcije gornjih dišnih putova (12%), neutropenija (11%), sinusitis (10%), proljev (8%), reakcije na infuziju (8%), mučnina (8%), umor (8%), bronhitis (7%), artralgija (7%), pireksija (6%), nazofaringitis (6%) te infekcije mokraćnog sustava (6%).
During the maintenance phase, 19 patients were evaluated, with 17 patients achieving complete remission (89%), and 1 patient with therapeutic efficacy (5%).
Tijekom faze održavanja procjenjivano je 19 bolesnika, od kojih je 17 bolesnika postiglo potpunu remisiju (89%), a 1 bolesnik terapijsku djelotvornost (5%).
During the marketing of Aerius, the following side effects were reported as: Adults
Nakon stavljanja u promet lijeka Aerius, sljedeće su nuspojave prijavljene kao: Odrasli
During the marketing of Azomyr, the following side effects were reported as: Adults
Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, sljedeće su nuspojave prijavljene kao: Odrasli
During the marketing of Desloratadine ratiopharm, the following side effects were reported as:
Nakon stavljanja u promet lijeka Desloratadin ratiopharm, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
Nakon stavljanja u promet lijeka Desloratadin Teva, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
During the marketing of desloratadine, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Nakon stavljanja desloratadina u promet, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje, piskanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje) bili su prijavljeni vrlo rijetko.
During the marketing of desloratadine, the following side effects were reported as: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Nakon stavljanja desloratadina u promet, sljedeće su nuspojave prijavljene kao: Vrlo rijetke: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
During the marketing of desloratadine-containing products, the following side effects were reported as:
Nakon stavljanja Dasselte u promet sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
During the marketing of Neoclarityn, the following side effects were reported as: Adults
Nakon stavljanja u promet lijeka Neoclarityn, sljedeće su nuspojave prijavljene kao: Odrasli
During the menopause, the amount of the oestrogen produced by a woman’s body drops.
Tijekom menopauze, razina estrogena proizvedenog u tijelu žene opada.
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temodal will be different.
Doza i način uzimanja lijeka Temodal u fazi monoterapije razlikovat će se od prethodne faze.
During the one year of treatment with ribavirin in combination with interferon alfa-2b, some children and adolescents did not grow or gain weight as much as expected.
Tijekom godine dana liječenja ribavirinom u kombinaciji s interferonom alfa-2b neka djeca i adolescenti nisu narasli niti dobili na težini koliko se očekivalo.
During the open-label extension, statistically significant (p<0.05) improvements from baseline were observed in the diarrhoea and indigestion domains, with a trend of improvement in the constipation domain.
Tijekom otvorenog nastavka ispitivanja statistički značajna poboljšanja (p < 0,05) u odnosu na početnu vrijednost primijećena su u području proljeva i probavnih tegoba, uz trend poboljšanja u području konstipacije.
During the open-label periods of Studies I, II, III, and VI the improvement in physical function has been maintained through 7 years, 5 years, 5 years, and 2 years, respectively.
U otvorenim razdobljima Ispitivanja I, II, III i VI, poboljšanje fizičke funkcije održalo se tijekom 7 godina u Ispitivanju I, tijekom 5 godina u Ispitivanjima II i III te tijekom 2 godine u Ispitivanju VI.
During the pandemic, the applicant will collect clinical safety and effectiveness data of the pandemic vaccine and submit this information to the CHMP for evaluation.
Za vrijeme pandemije, podnositelj će prikupiti podatke o kliničkoj sigurnosti i učinkovitosti pandemijskog cjepiva i te će informacije predati CHMP-u na ocjenu.
During the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the Pharmacovigilance plan.
Za vrijeme pandemije, podnositelj zahtjeva će provesti prospektivno kohortno ispitivanje kako je opisano u farmakovigilancijskom planu.
During the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the Pharmacovigilance plan.
Za vrijeme pandemije, podnositelj će provesti prospektivno kohortno ispitivanje kako je opisano u farmakovigilancijskom planu.
During the pandemic, the applicant will conduct a surveillance on the safety of the vaccine during pregnancy using dedicated registry.
Za vrijeme pandemije, podnositelj zahtjeva provodit će praćenje sigurnosti cjepiva tijekom trudnoće, primjenom odgovarajućeg registra.
During the period covered by this PSUR, 4 cases of incorrect administration of Carbaglu by intravenous infusion have been identified, one of which had a fatal outcome.
Tijekom razdoblja koje je pokrio ovaj PSUR, identificirana su 4 slučaja nepravilne primjene lijeka Carbaglu putem intravenske infuzije, od kojih je jedan imao smrtni ishod.
During the placebo controlled period through week 12, the efficacy of both the recommended and half of the recommended dose groups were generally comparable at the primary endpoint (69.4% and 67.6% respectively) although there was evidence of a dose response for higher level efficacy criteria (e.g.
Tijekom placebom kontroliranog razdoblja kroz 12. tjedan, djelotvornost u primarnom ishodu (69,4% odnosno 67,6%) je općenito bila usporediva u obje skupine, s preporučenom dozom i s polovinom preporučene doze, premda je postojao dokaz o odgovoru na dozu za višu razinu kriterija učinkovitosti (npr.
During the placebo-controlled period of the phase III clinical trials PSOR, 1.2% (14/1184) of patients treated with apremilast reported depression compared to 0.5% (2/418) treated with placebo.
Za vrijeme placebom kontroliranog razdoblja kliničkih ispitivanja faze III psorijaze, 1,2% (14/1184) bolesnika liječenih apremilastom prijavilo je depresiju u usporedbi s 0,5% (2/418) bolesnika liječenih placebom.
During the post-marketing period, reports of hypersensitivity reactions included rash, pruritus, urticaria, and isolated cases of severe anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Tijekom razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet, izvješća o reakcijama preosjetljivosti uključivala su osip, pruritus, urtikariju te izolirane slučajeve teških anafilaktičkih/anafilaktoidnih reakcija.
During the randomised period of the study, subjects were randomised by 3 age cohort strata (2:1) to eltrombopag (n=45) or placebo (n=22).
Tijekom randomiziranog razdoblja ispitivanja ispitanici su bili randomizirani prema 3 stratuma dobnih kohorti (2:1) na eltrombopag (n=45) ili placebo (n=22).
During the randomised period, dose holding or reductions due to neutropenia were reported in 1.0% of patients, and 0.3% of patients discontinued treatment because of neutropenia.
Tijekom randomiziranog razdoblja, zadržavanje iste doze ili smanjenja doze zbog neutropenije bila su prijavljena u 1,0% bolesnika, a 0,3% bolesnika prekinulo je terapiju zbog neutropenije.
During the randomised period, platelet transfusions were administered to 4.7% of patients receiving Jakavi and to 4.0% of patients receiving control regimens.
Tijekom randomiziranog razdoblja, transfuzije trombocita bile su primijenjene kod 4,7% bolesnika koji su primali Jakavi te kod 4,0% bolesnika koji su primali kontrolne režime.
During the Randomized Treatment Withdrawal Phase (Weeks 32-52), patients originally randomized to apremilast who achieved at least a 75% reduction in their PASI score (PASI-75) (ESTEEM 1) or a 50% reduction in their PASI score (PASI-50) (ESTEEM 2) were re-randomized at Week 32 to either placebo or apremilast 30 mg BID.
Za vrijeme faze obustave randomiziranog liječenja (od 32. do 52. tjedna), bolesnici koji su najprije bili randomizirani na apremilast i koji su u rezultatu PASI imali smanjenje od najmanje 75% (PASI-75) (ESTEEM 1) ili smanjenje od 50% u rezultatu PASI (PASI-50) (ESTEEM 2) bili su ponovno randomizirani u 32. tjednu na placebo ili apremilast od 30 mg BID.
During the rehabilitation period that follows MACI treatment patients should refer to their treating physician and follow their advice.
Tijekom razdoblja rehabilitacije koje slijedi nakon liječenja implantatom MACI bolesnici se moraju obratiti svom nadležnom liječniku i slijediti njegov savjet.
During the reporting a number of serious and non-serious adverse drug reactions (ADRs) from post- marketing data sources regarding “hyponatraemia” raised a concern that led to the submission of a cumulative review from the Marketing Authorisation Holder (MAH).
Tijekom prijavljivanja niza ozbiljnih i ne-ozbiljnih nuspojava "hiponatrijemije" iz izvora podataka nakon stavljanja lijeka u promet pojavila se zabrinutost, zbog čega je nositelj odobrenja podnio kumulativni pregled.
During the reporting period 35 cases of nightmares were reported and 324 cumulatively (124 with oral formulations, 176 with patch formulations, 16 with unknown formulation and 4 with oral plus patch formulation).
Tijekom izvještajnog razdoblja prijavljeno je 35 slučajeva noćnih mora, a kumulativno 324 (124 kod oralnih formulacija, 176 kod formulacija flastera, 16 kod nepoznatih formulacija te 4 kod oralnih i formulacija flastera).
During the reporting period concomitant use of ACE inhibitors and vildagliptin resulted in a slightly higher incidence of angioedema in the vildagliptin group versus the comparator group.
Tijekom izvještajnog razdoblja istodobna primjena ACE inhibitora i vildagliptina rezultirala je nešto većom učestalošću angioedema u skupini liječenom vildagliptinom u odnosu na skupinu koja je primala lijek usporedbe.
During the reporting period of this PSUR, a certain number of cases from routine pharmacovigilance activities were reported and indicated a causal relationship with the use of bimatoprost containing medicinal products.
Za vrijeme izvještajnog razdoblja ovog PSUR-a prijavljen je određen broj slučajeva iz rutinskog farmakovigilancijskog praćenja koji je ukazivao na uzročnu povezanost s primjenom lijekova koji sadrže bimatoprost.
During the reporting period, 2 cases of torsade de pointe have been reported.
Tijekom izvještajnog razdoblja prijavljena su 2 slučaja torsades de pointes.
During the reporting period, a total of 8 new cases of serious gastrointestinal disorders associated with the presence of sevelamer crystals were reported.
Tijekom izvještajnog razdoblja, prijavljeno je ukupno 8 novih slučajeva ozbiljnih gastrointestinalnih poremećaja povezanih s prisustvom kristala sevelamera.
During the reporting period, one (1) case report which concerned a 71 year-old male patient with myelodysplastic syndromes (MDS), who developed progressive erythematous, blistering rash with pustular component on the trunk four (4) weeks after commencing Exjade therapy, has been identified in the literature.
Tijekom izvještajnog razdoblja u literaturi je pronađen jedan (1) prikaz slučaja koji se odnosio na 71 godinu starog muškog bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom (MDS), koji je razvio progresivni eritematozni osip s mjehurićima i pustularnim komponentama na trupu četiri (4) tjedna nakon početka terapije lijekom Exjade.
During the second week, the patient takes Leganto 4 mg/24 h.
Tijekom drugog tjedna bolesnik primjenjuje Leganto 4 mg/24 h.
During the second week, the patient takes Neupro 4 mg/24 h.
Tijekom drugog tjedna bolesnik primjenjuje Neupro 4 mg/24 h.
During the second year of treatment, the effectiveness was generally maintained, with a majority of patients receiving injections at an extended dosing interval of 10 weeks, although a small number of patients occasionally needed more frequent injections (such as monthly).
Tijekom druge godine liječenja općenito je zadržana djelotvornost kod većine bolesnika koji su primali injekcije u produženim intervalima doziranja od 10 tjedana, iako je manji broj bolesnika povremeno trebao češće injekcije (primjerice mjesečno).
During the shelf life, the patient may store the capsules for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which the medicinal product must be discarded.
Unutar roka valjanosti bolesnici mogu čuvati kapsule na temperaturi ispod 25°C jednokratno u razdoblju od 2 mjeseca, nakon čega se lijek mora baciti.
During the shelf-life, the product may be kept at room temperature ≤30°C for a single period not exceeding 6 months.
Unutar roka valjanosti lijek se može čuvati na sobnoj temperaturi (≤30°C) tijekom jednokratnog razdoblja od najviše 9 mjeseci.
During the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA and AS, the incidence of lymphoma in Simponi-treated patients was higher than expected in the general population.
Tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Simponi faze IIb i faze III u bolesnika s RA, PsA i AS, incidencija limfoma u bolesnika liječenih lijekom Simponi bila je viša od one očekivane u općoj populaciji.
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients’ therapy to reduce toxicity.
Tijekom ispitivanja bolesnici su radi ublažavanja toksičnosti primali niske doze nadomjeska folatne kiseline i vitamina B12.
During the third week,
Tijekom trećeg tjedna liječenja doza se može dodatno
During the third week, he or she takes Leganto 6 mg/24 h and during the fourth week Leganto 8 mg/24 h.
Tijekom trećeg tjedna, on ili ona primjenjuje Leganto 6 mg/24 h, a tijekom četvrtog tjedna Leganto 8 mg/24 h.
During the third week, he or she takes Neupro 6 mg/24 h and during the fourth week Neupro 8 mg/24 h.
Tijekom trećeg tjedna, on ili ona primjenjuje Neupro 6 mg/24 h, a tijekom četvrtog tjedna Neupro 8 mg/24 h.
During the third year of life, there were no cases of severe RV gastro-enteritis in the Rotarix group (N=4,222) versus 13 (0.3%) in the placebo group (N=4,185).
Tijekom treće godine života, nije bilo slučajeva teškog RV gastroenteritisa u Rotarix skupini (N=4222) u odnosu na 13 (0,3%) u placebo skupini (N=4185).
During the time period of declining efavirenz plasma levels and increasing rilpivirine plasma levels after switching, none of the patients had efavirenz or rilpivirine levels below their respective IC90 levels at the same time.
Tijekom vremena opadanja razine efavirenza u plazmi i povećanja razine rilpivirina u plazmi nakon prebacivanja, nijedan bolesnik istovremeno nije imao razinu efavirenza ili rilpivirina manju od granica njihovih IC90 razina.
During the treatment course with Herceptin subcutaneous formulation in administration system, other medicinal products for subcutaneous administration should preferably be injected at different sites.
Tijekom ciklusa liječenja supkutanom formulacijom lijeka Herceptin u sustavu za primjenu, druge lijekove za supkutanu primjenu treba po mogućnosti injicirati na druga mjesta.
During the treatment period, 83% of patients received luteinising hormone-releasing hormone (LHRH) agonists and 26% of patients received anti-androgens concomitantly.
Tijekom razdoblja liječenja, 83% bolesnika primalo je agoniste hormona koji oslobađa luteinizirajući hormon (LHRH), a 26% bolesnika istovremeno je primalo antiandrogene.
During the treatment period, rare clinical effects (> 0.01% to < 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (decrease in testicle size, reduced activity).
Tokom tretmana su zamijećeni rijetki klinički efekti (>0,01% do <0,1%); promjene na dlaci (npr. gubitak i modifikacija dlake, alopecija) urinarna inkontinencija, i opći simptomi pada (smanjenje obujma testisa, reducirana aktivnost).
During the treatment period, rare clinical effects (> 0.01% to < 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (e.g. decrease in testicle size, reduced activity).
Tokom tretmana su zamijećeni rijetki klinički efekti (>0,01% do <0,1%); promjene na dlaci (npr. gubitak i modifikacija dlake, alopecija) urinarna inkontinencija, i opći simptomi pada (smanjenje obujma testisa, reducirana aktivnost).
During the treatment period, rare clinical effects (> 0.01% to < 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (e.g. decrease in testicle size, reduced activity).
U vrlo rijetkim slučajevima (>0.01% do <0.1%) su bile prijavljene promijene na dlaci (npr. gubitak i modifikacija dlake, alopecija,), urinarna inkontinencija, opadajući znaci (umanjeni testisi, smanjena aktivnost).
During the treatment period, your doctor will carefully monitor you and decide the most appropriate dosage of Yondelis to give to you.
Tijekom razdoblja liječenja liječnik će Vas pomno nadzirati te odrediti dozu Yondelisa koja Vam najbolje odgovara.
During the treatment with Sebivo:
Tijekom uzimanja Sebiva:
During the treatment with Thalidomide Celgene you have an increased risk of developing blood clots in the veins and arteries.
Tijekom liječenja lijekom Thalidomide Celgene imate povećani rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama.
During the treatment:
Tijekom liječenja:
During the trial, there was no evidence of antecedent significant QT prolongation or clinically significant dysrhythmia in any of the patients that died.
Tijekom ispitivanja, nije bilo dokaza o prethodno značajnom produljenju QT ili klinički značajnoj disritmiji niti u jednog bolesnika koji je umro.
During therapy patient’s weight should be monitored.
Tijekom liječenja potrebno je pratiti tjelesnu težinu bolesnika.
During therapy with eltrombopag full blood counts (FBCs), including platelet count and peripheral blood smears, should be assessed weekly until a stable platelet count (≥ 50,000/µl for at least 4 weeks) has been achieved.
Tijekom liječenja eltrombopagom, kompletnu krvnu sliku (KKS), uključujući i broj trombocita i razmaz periferne krvi, treba kontrolirati jednom tjedno do postizanja stabilnog broja trombocita (≥ 50 000/µl tijekom barem 4 tjedna).
During therapy with TRISENOX, potassium concentrations must be kept above 4 mEq/l and magnesium concentrations must be kept above 1.8 mg/dl.
Tijekom liječenja TRISENOXOM moraju se držati koncentracije kalija iznad 4 mEq/l, a magnezija iznad 1,8 mg/dl.
During therapy with Zerit there is often a gradual loss of subcutaneous fat (fat found beneath the skin), which is most notable in the face and on the legs and arms.
Tijekom liječenja lijekom Zerit često je prisutan postupan gubitak potkožnog masnog tkiva (masno tkivo koje se nalazi ispod kože), koji je najizraženiji na licu i u nogama i rukama.
During therapy, monthly monitoring of ALT and AST is recommended.
Preporučuje se mjesečno praćenje vrijednosti ALT i AST tijekom liječenja.
During these trials, the most common circulating rotavirus genotype was G1P[8], while rotavirus genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8] were identified less often.
U vrijeme trajanja tih ispitivanja, najčešći genotip rotavirusa u cirkulaciji je bio G1P[8], dok su genotipovi rotavirusa G2P[4], G3P[8], G4P[8] i G9P[8] bili rjeđi.