natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C.
Nadalje, fizikalna i kemijska stabilnost infuzijske otopine u primjeni, pripremljene po propisu, dokazana je do 48 sati u vrećici koja nije izrađena od polivinilklorida (PVC) pri temperaturi od 2 do 8ºC.
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C.
Nadalje, fizikalna i kemijska stabilnost infuzijske otopine u uporabi, pripremljene po propisu dokazana je do 48 sati u ne-PVC vrećici pri temperaturi od 2°C do 8°C.
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C.
Nadalje, fizikalna i kemijska stabilnost infuzijske otopine u uporabi, pripremljene po propisu, dokazana je do 48 sati u ne-PVC vrećici pri temperaturi od 2 do 8ºC.
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or 5% glucose infused solution in non-PVC bags or with 5% glucose in glass bottles has been demonstrated for up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C and for up to 6 hours when stored below 25°C.
Osim toga, kemijska i fizikalna stabilnost infuzijske otopine pripremljene s 0,9 % -tnom otopinom natrijevog klorida (9 mg/ml) ili 5% -tnom otopinom glukoze za infuziju u ne-PVC vrećici ili 5 % - tnom otopinom glukoze u staklenoj boci dokazana je tijekom najviše 48 sati kada se čuva na temperaturi od 2°C do 8°C i tijekom najviše 6 sati kada se čuva na temperaturi ispod 25°C.
In addition, posaconazole oral suspension (200 mg or 400 mg) prolonged the mean terminal half-life of midazolam from approximately 3-4 hours to 8- 10 hours during co-administration.
Osim toga, istodobna primjena midazolama i posakonazol oralne suspenzije (200 mg ili 400 mg) produljila je srednju vrijednost terminalnog poluvijeka midazolama sa približno 3-4 sata na 8-10 sati.
In addition, post-hoc analyses from clinical studies demonstrated no impact of Velphoro on iPTH lowering effect of oral Vitamin D analogues.
Osim toga, post-hoc analize iz kliničkih ispitivanja pokazale su da Velphoro ne utječe na učinak oralnih analoga vitamina D na snižavanje intaktnog paratireoidnog hormona (iPTH).
In addition, post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with infliximab with the vast majority of cases occurring in Crohn’s disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
Nadalje, nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi hepatospleničkog limfoma T-stanica u bolesnika liječenih infliksimabom, s time da se većina slučajeva javila u bolesnika s Crohnovom bolešću i ulceroznim kolitisom i to većinom u adolescenata i mlađih odraslih muškaraca (vidjeti dio 4.4).
In addition, post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with infliximab with the vast majority of cases occurring in Crohn’s disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
Nadalje, nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi hepatospleničkog limfoma T-stanica u bolesnika liječenih lijekom infliksimab, s time da se većina slučajeva javila u bolesnika s Crohnovom bolešću i ulceroznim kolitisom i to većinom u adolescenata i mlađih odraslih muškaraca (vidjeti dio 4.4).
In addition, post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with Remicade with the vast majority of cases occurring in Crohn’s disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
Nadalje, nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi hepatospleničkog limfoma T-stanica u bolesnika liječenih lijekom Remicade, s time da se većina slučajeva javila u bolesnika s Crohnovom bolešću i ulceroznim kolitisom i to većinom u adolescenata i mlađih odraslih muškaraca (vidjeti dio 4.4).
In addition, Pregabalin Pfizer is available in an HDPE bottle containing 200 capsules for the 75 mg, 150 mg and 300 mg strengths.
Osim toga, Pregabalin Pfizer u dozama od 75 mg, 150 mg i 300 mg dostupna je u boci od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 200 kapsula.
In addition, preliminary results indicated that patients treated with Cabometyx lived overall longer than patients treated with everolimus (an average of 21.4 months compared with 16.5 months).
Osim toga, preliminarni rezultati pokazali su da su bolesnici liječeni lijekom Cabometyx ukupno živjeli dulje od bolesnika liječenih everolimusom (u prosjeku 21,4 mjeseci naspram 16,5 mjeseci).
In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information:
Osim toga, prije uporabe kirurzi koji namjeravaju koristiti lijek Opgenra trebaju dobiti DVD za obuku koji sadrži animirane slike kirurškog zahvata na bolesniku i uključuju sljedeće informacije:
In addition, PritorPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Nadalje, PritorPlus se mora primjenjivati s oprezom kod bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom ili progresivnom bolesti jetre, s obzirom da manje promjene u ravnoteži tekućine i elektrolita mogu precipitirati hepatičku komu.
In addition, PritorPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Nadalje, PritorPlus se mora primjenjivati se s oprezom kod bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom ili progresivnom bolesti jetre, s obzirom da manje promjene u ravnoteži tekućine i elektrolita mogu precipitirati hepatičku komu.
In addition, rare and sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity, nummular eczema, urticaria, and hypersensitivity vasculitis have been reported in controlled clinical studies. (See section 4.4)
Uz to su u kontroliranim kliničkim ispitivanjima prijavljene i rijetke te ponekad ozbiljne alergijske reakcije poput preosjetljivosti, numularnog ekcema, urtikarije i hipersenzitivnog vaskulitisa (vidjeti dio 4.4).
In addition, reactions at the site of injection (itching and redness), low blood sugar levels (when used with a sulphonylurea) and headache occurred.
Nadalje, pojavile su se reakcije na mjestu injekcije (svrbež i crvenilo), niske razine šećera u krvi (pri primjeni sa sulfonilurejom) te glavobolja.
In addition, reactivations of virus infection (e.g.
Dodatno, opažene su i ponovne aktivacije virusne infekcije (npr.
In addition, regorafenib has shown anti-metastatic effects in vivo.
Osim toga, regorafenib je pokazao antimetastatske učinke in vivo.
In addition, regular monitoring of renal function is advised during concomitant administration of potentially nephrotoxic agents, regardless of the patient’s pre-existing renal function (see also section 4.5).
Osim toga, tijekom istodobne primjene potencijalno nefrotoksičnih lijekova savjetuje se redovito praćenje bubrežne funkcije, bez obzira na prethodnu bubrežnu funkciju bolesnika (vidjeti također dio 4.5).
In addition, renal function should be closely monitored with a frequency tailored to the individual patient’s medical condition.
Pored toga, funkciju bubrega treba pomno nadzirati učestalošću koja je prilagođena zdravstvenom stanju pojedinog pacijenta.
In addition, results of the post-authorisation studies to investigate the long term safety and efficacy of Opgenra and also investigate the actual drug utilisation in ‘real life’ are needed to further characterise the safety and efficacy profile.
Osim toga, potrebni su rezultati ispitivanja nakon puštanja na tržište radi istraživanja dugoročne sigurnosti i učinkovitosti Opengre te za istraživanje upotrebe lijeka u „stvarnom životu” radi daljnje karakterizacije profila sigurnosti i učinkovitosti.
In addition, RET mutation negative patients who do not receive vandetanib due to RET status or contraindication will be allowed to enrol and followed.
Dodatno, moći će se uključiti i pratiti bolesnici s negativnim statusom RET mutacije koji ne primaju vandetanib zbog RET statusa ili kontraindikacije.
In addition, Reyataz must not be given to patients taking rifampicin (used to treat tuberculosis), sildenafil (when this medicine is used to treat pulmonary arterial hypertension), St John’s wort (a herbal medicine used to treat depression) or medicines that are broken down in the body in the same way as Reyataz and are harmful at high levels in the blood.
Usto se Reyataz ne smije davati bolesnicima koji uzimaju rifampicin (za liječenje tuberkuloze), sildenafil (kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije), gospinu travu (biljni pripravak koji se koristi za liječenje depresije) ili lijekove koji se u tijelu razgrađuju na isti način kao Reyataz i koji su štetni u visokim količinama u krvi.
In addition, side effects are reported which are known to occur with controlled ovarian hyperstimulation treatment (e.g. abdominal pain, ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), ectopic pregnancy (when the embryo develops outside the womb) and miscarriage (see the patient information leaflet of the FSH-containing preparation you are treated with)).
Osim toga, prijavljene su i nuspojave za koje se zna da se javljaju pri kontroliranoj hiperstimulaciji jajnika (na primjer bol u trbuhu, sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS), izvanmaternična trudnoća (kada se zametak razvija izvan maternice) i spontani pobačaj (pročitajte i uputu o lijeku za lijek koji uzimate, a koji sadrži FSH)).
In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
Dodatno, znakovi i simpotmi beta blokade (npr. bradikardija, hipotenzija, respiratorni distres i hipoglikemija) zabilježeni su kod novorođenčeta kada su beta blokatori bili primjenjivani do poroda.
In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
Dodatno, znakovi i simpotmi beta- blokade (npr. bradikardija, hipotenzija, respiratorni distres i hipoglikemija) zabilježeni su kod novorođenčeta kada su beta blokatori bili primjenjivani do poroda.
In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
Osim toga, kada su beta-blokatori davani do poroda, kod novorođenčadi su zabilježeni znakovi i simptomi beta-blokade (npr. bradikardija, hipotenzija, respiratorni distres i hipoglikemija).
In addition, some previous infections may reappear. to address the risk that patients using RoActemra may develop complications of diverticulitis which can become serious if not treated. to address the risk of allergic reactions.
Osim toga, mogu se ponovno pojaviti i neke prethodne infekcije. radi opisa rizika od razvoja komplikacija divertikulitisa kod bolesnika liječenih lijekom RoActemra, koje mogu postati ozbiljne ako se ne liječe. radi opisa rizika od pojave alergijskih reakcija
In addition, special precaution should be taken in patients with predisposition for development of DVTs.
Osim toga, potrebno je poduzeti posebne mjere opreza kod bolesnika s predispozicijom za razvoj duboke venske tromboze (DVT).
In addition, statistically significant vaccine efficacy against CIN2+ associated with HPV-16 and HPV-18 individually was demonstrated.
Dodatno, statistički značajna djelotvornost cjepiva za CIN2+ povezana sa HPV-16 i HPV-18 je individualno dokazana.
In addition, studies conducted with MedImmune’s 2009 H1N1 pandemic LAIV and seasonal T/LAIV vaccine are also considered supportive because all these vaccines are manufactured using the same process, administered through the same route, and studied primarily in naïve individuals.
Dodatno, ispitivanja provedena s MedImmune 2009 H1N1 pandemijskim živim atenuiranim cjepivom protiv influence (P/LAIV) i sezonskim T/LAIV cjepivom također se smatraju suportivnima jer se sva ova cjepiva proizvode koristeći isti proces, primjenjuju se istim putem i prvenstveno su ispitana u osoba koje prethodno nisu bile izložene lijeku.
In addition, studies from the published literature in patients with thalassaemia major were provided to support use of Ferriprox in combination with another iron chelator.
Osim toga, dostavljena su ispitivanja iz objavljenje literature u bolesnika s talasemijom major kojima se podupire primjenu lijeka Ferriprox u kombinaciji s drugim kelatorom željeza.
In addition, study I evaluated haemostatic efficacy in the treatment of bleeding episodes; and determined haemostatic efficacy during perioperative management in subjects undergoing major surgical procedures.
Uz to se u ispitivanju I procijenila hemostatska djelotvornost u liječenju epizoda krvarenja i odredila hemostatska djelotvornost tijekom perioperacijskog liječenja ispitanika podvrgnutih većim kirurškim zahvatima.
In addition, Study V investigated the safety and efficacy of abatacept or infliximab relative to placebo.
Osim toga, u Ispitivanju V se ispitivala sigurnost i djelotvornost abatacepta ili infliksimaba u odnosu na placebo.
In addition, synergistic/additive nephrotoxic effects can occur.
Osim toga, mogu se pojaviti i sinergistički/aditivni nefrotoksični učinci.
In addition, T-cell receptor DNA sequencing verified that T-cell clonality was increased with daratumumab treatment, indicating immune modulatory effects that may contribute to clinical response.
Uz to, sekvenciranje DNK receptora T-stanica potvrdilo je da se kod liječenja daratumumabom povećava klonalnost T-stanica, što ukazuje na imunomodulacijske učinke koji bi mogli pridonijeti kliničkom odgovoru.
In addition, tell your doctor or pharmacist if you are using any of the following medicines, as the dose of Plenadren may need to be changed:
Osim toga, kažite liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova jer može biti potrebno promijeniti dozu Plenadrena:
In addition, tenofovir may increase plasma levels of raltegravir, however, the mechanism for this effect is unknown (see Table 1).
Nadalje, tenofovir može povisiti koncentraciju raltegravira u plazmi, ali nije poznat mehanizam ovog učinka (vidjeti Tablicu 1).
In addition, tenofovir may increase plasma levels of raltegravir, however, the mechanism for this effect is unknown (see Table 2).
Nadalje, tenofovir može povisiti koncentraciju raltegravira u plazmi, ali nije poznat mehanizam ovog učinka (vidjeti Tablicu 2).
In addition, tenofovir may increase plasma levels of raltegravir, however, the mechanism for this effect is unknown (see Table 3).
Nadalje, tenofovir može povisiti koncentraciju raltegravira u plazmi, ali nije poznat mehanizam ovog učinka (vidjeti Tablicu 3).
In addition, the 15 mg strength contains indigo carmine (E132) and the 20 mg strength contains iron oxide red (E172)
Osim toga, tableta od 15 mg sadrži indigo carmine (E132), a tableta od 20 mg sadrži željezov oksid, crveni (E172).
In addition, the 69 insertion complex or the Q151M mutation, usually found in combination with A62V, V75I, F77L and F116Y, cause a high level of resistance to abacavir.
Osim toga, insercijski kompleks na mjestu 69 ili mutacija Q151M , koja se obično nalazi u kombinaciji s A62V, V75I, F77L i F116Y, uzrokuju visoku razinu rezistencije na abakavir.
In addition, the applicant conducted a ‘bioequivalence’ study in 58 patients with cystic fibrosis aged 6 years and above to determine whether Vantobra produces similar levels of the active substance in the body as the reference medicine, Tobi.
Nadalje, podnositelj zahtjeva proveo je ispitivanje "bioekvivaletnosti" u 58 bolesnika sa cističnom fibrozom u dobi od 6 godina i starijih kako bi utvrdio proizvodi li lijek Vantobra slične razine djelatne tvari u tijelu kao referenti lijek, Tobi.
In addition, the benefits of treatment in terms of the proportion achieving sustained virological response (SVR) compared with placebo were modest in these patients (especially for those with baseline albumin ≤ 35g/L) compared with the group overall.
U nastavku, koristi od liječenja prema udjelu postignutog održanog virološkog odgovora (SVR) u tih bolesnika su bile skromne u usporedbi s placebom (pogotovo za one čija je početna vrijednost albumina ≤ 35 g/L) kada je uspoređeno s cijelom skupinom (vidjeti dio 5.1).
In addition, the benefits of treatment in terms of the proportion achieving SVR compared with placebo were modest in these patients (especially for those with baseline albumin ≤ 35 g/L) compared with the group overall.
Dodatno, koristi od liječenja prema udjelu postignutog SVR-a u tih bolesnika su bile skromne u usporedbi s placebom (pogotovo za one čija je početna vrijednost albumina ≤ 35 g/L) kada je uspoređeno s cijelom skupinom.
In addition, the binding of ofatumumab allows the recruitment of natural killer cells allowing the induction of cell death through antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity.
Dodatno, vezanje ofatumumaba omogućuje regrutiranje NK- (od eng. natural killer) stanica što dovodi do poticanja smrti stanica putem citotoksičnosti ovisne o protutijelima posredovane stanicama.
In addition, the Card explains the need for monitoring of liver function and educates the patient on the importance of adherence to their monthly blood tests.
Osim toga, Kartica objašnjava potrebu za praćenjem funkcije jetre i podučava bolesnika o važnosti pridržavanja provođenja mjesečnih krvnih testova.
In addition, the CHMP noted that the overall benefit of Pradaxa in the treatment and prevention of DVT and PE is comparable to that of warfarin.
Osim toga, CHMP je zaključio da je ukupna korist lijeka Pradaxa u liječenju i sprječavanju DVT-a I PE-a usporediva s varfarinom.
In addition, the CHMP recognised that pharmacy preparations of amifampridine are still being used, which further limits the numbers of patients treated with Firdapse.
Osim toga, CHMP je prepoznao da se farmaceutski pripravci amifampridina i dalje koriste, što dodatno ograničava broj pacijenata liječenih lijekom Firdapse.
In addition, the CHMP required that an additional study should be carried out to confirm that the current recommended dose is the most appropriate dose.
Pored toga, CHMP je zahtijevao provođenje dodatnih ispitivanja kako bi se potvrdilo da je trenutna preporučena doza najprikladnija doza.
In addition, the clinical response to treatment should be closely monitored in patients receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva at a prolonged dosing interval.
Osim toga, klinički odgovor na liječenje treba pažljivo pratiti u bolesnika koji primaju Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s produljenim intervalom doziranja.
In addition, the clinical response to treatment should be closely monitored in patients receiving Truvada at a prolonged dosing interval.
Osim toga, klinički odgovor na liječenje treba pažljivo pratiti u pacijenata koji primaju Truvadu u produljenom intervalu doziranja.
In addition, the Committee concluded that all patients should have their heart closely monitored after the first dose.
Osim toga, Odbor je zaključio da se svim bolesnicima treba pomno nadzirati srce nakon prve doze.
In addition, the company is conducting a five-year observational study to assess the longer-term effects of the medicine as well as a six-year observational study in children who were aged 2 to 5 years at the time of treatment start to assess long-term effects of early treatment.
Osim toga, tvrtka provodi i petogodišnje opservacijsko ispitivanje za ocjenu dugoročnih učinaka lijeka kao i šestogodišnje opservacijsko ispitivanje u djece koja su bila u dobi od 2 do 5 godina u vrijeme početne terapije za ocjenu dugoročnih učinaka rane terapije.
In addition, the company presented extensive supportive data from large studies and from clinical practice on how well other similar pandemic and seasonal live attenuated influenza A vaccines work in children.
Osim toga, navedena je tvrtka dostavila opsežne podatke iz velikih ispitivanja i kliničke prakse koji su potvrdili da druga slična pandemijska i sezonska živa atenuirana cjepiva protiv influence tipa A djeluju kod djece.
In addition, the company presented the results of studies looking at the level of protection in adults and in children for up to three years after vaccination with Ixiaro, and at the response to booster doses.
Nadalje, tvrtka je dostavila rezultate ispitivanja kojima je istražena razina zaštite u odraslih osoba i djece u razdoblju do tri godine nakon cijepljenja lijekom Ixiaro, kao i odgovor na dozu docjepljivanja.
In addition, the company provided data from several studies comparing the overall survival of patients who had or who had not been previously treated and were given Yervoy at 3 mg per kg bodyweight.
Nadalje, farmaceutska je tvrtka dostavila podatke iz nekoliko ispitivanja uspoređujući ukupno preživljenje bolesnika koji jesu ili nisu prethodno liječeni i koji su primili Yervoy u dozi od 3 mg po kg tjelesne težine.
In addition, the company provided data on 40 patients with CD30- positive HL, whose cancer had come back or had not responded to at least two prior therapies and who are not eligible for autologous stem cell transplant or multi-agent chemotherapy.
Osim toga, tvrtka je dostavila podatke o 40 bolesnika oboljelih od HL-a s pozitivnim CD30 u kojih se rak ponovno javio ili u kojih nije bilo pozitivnog odgovora na barem dvije prethodne terapije, a koji nisu pogodni za transplantaciju autolognih matičnih stanica ili kombiniranu kemoterapiju.
In addition, the company that makes Daliresp will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Osim toga, proizvođač Dalirespa osigurat će da zdravstveni djelatnici koji će propisivati lijek u svim državama članicama Europske unije (EU) dobiju edukacijski paket koji sadržava informacije o nuspojavama lijeka i kako ga treba koristiti.
In addition, the company that makes Daxas will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Osim toga, proizvođač Daxasa osigurat će da zdravstveni djelatnici koji će propisivati lijek u svim državama članicama Europske unije (EU) dobiju edukacijski paket koji sadržava informacije o nuspojavama lijeka i kako ga treba koristiti.
In addition, the company that makes Exjade must prepare an education pack for healthcare professionals.
Osim toga, tvrtka koja proizvodi lijek Exjade mora pripremiti edukativni paket za zdravstvene djelatnike.
In addition, the company that makes Gilenya will carry out a study to assess the risk of side effects on the heart and circulation.
Osim toga, tvrtka koja proizvodi lijek Gilenya provest će ispitivanje radi procjene rizika od nuspojava na srce i cirkulaciju.
In addition, the company that makes Imnovid will set up a pregnancy-prevention programme in each Member State.
Osim toga, tvrtka koja proizvodi Imnovid uspostavit će programa prevencije trudnoće u svakoj državi članici.
In addition, the company that makes Kineret will provide educational material for healthcare providers and for patients or their caregivers.
Nadalje, farmaceutska tvrtka koja proizvodi Kineret dostavit će edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i za bolesnike ili njihove njegovatelje.