natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil fumarate and with risk factors for renal dysfunction.
Zabilježeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega u pacijenata s čimbenicima rizika za poremećenu funkciju bubrega koji su liječeni tenofovirdizoproksilfumaratom nakon uvođenja visokih doza ili više nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL).
Cases of acute renal failure have been reported in patients who received Kyprolis.
U bolesnika koji su primali lijek Kyprolis prijavljeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega.
Cases of allergic reactions, severe skin reactions, mounth ulcers, and inflammation of the pancreas (pancreatitis), and severe infections including sepsis have been reported with teriflunomide.
Tijekom primjene teriflunomida prijavljeni su slučajevi alergijskih reakcija, teških kožnih reakcija, ranica u ustima i upale gušterače (pankreatitisa) te teških infekcija uključujući sepsu.
Cases of allergic reactions/angioedema have been reported.
Prijavljeni su slučajevi alergijskih reakcija/angioedema.
Cases of AML have been observed in clinical trials of newly diagnosed multiple myeloma in patients taking lenalidomide treatment in combination with melphalan or immediately following high dose melphalan and ASCT (see section 4.4).
Slučajevi akutne mijeloične leukemije (AML) opaženi su u kliničkim ispitivanjima novodijagnosticiranih multiplih mijeloma u bolesnika koji primaju lenalidomid u kombinaciji s melfalanom ili neposredno nakon visoke doze melfalana i transplantacije autolognih matičnih stanica (vidjeti dio 4.4).
Cases of anaemia have been reported in RCC and MCL (see section 4.8).
Slučajevi anemije zabilježeni su u RCC i u MCL (vidjeti dio 4.8).
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenousibandronic acid.
Slučajevi anafilaktičke reakcije/šoka, uključujući događaje sa smrtnim ishodom, prijavljeni su u bolesnika liječenih intravenski ibandronatnom kiselinom.
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with IV ibandronic acid.
Slučajevi anafilaktičke reakcije/šoka, uključujući događaje sa smrtnim ishodom, prijavljeni su u bolesnika liječenih intravenski primijenjenom ibandronatnom kiselinom.
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with IV ibandronic acid.
Slučajevi anafilaktičke reakcije/šoka, uključujući smrtonosne događaje, primijećeni su u bolesnika koji su intravenski liječeni ibandronatnom kiselinom.
Cases of antibody-mediated PRCA have been very rarely reported in chronic renal failure patients with erythropoietin administered by the subcutaneous route.
Vrlo rijetko su prijavljeni slučajevi protutijelima posredovane čiste aplazije crvenih krvnih stanica (PRCA) kod bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega kod kojih je eritropoetin primijenjen supkutano.
Cases of arrhythmias (such as atrial fibrillation and tachyarrhythmia), angina pectoris, acute coronary syndrome, myocardial infarction and heart failure have occurred when treated with Gazyvaro (see section 4.4).
Tijekom liječenja lijekom Gazyvaro zabilježeni su slučajevi aritmija (poput fibrilacije atrija i tahiaritmije), angine pektoris, akutnog koronarnog sindroma, infarkta miokarda te zatajenja srca (vidjeti dio 4.4).
Cases of arterial thromboembolic events (ATE), sometimes fatal, have been reported in patients treated with sunitinib.
U bolesnika liječenih sunitinibom prijavljeni su slučajevi arterijskih tromboembolijskih događaja.
Cases of B-cell malignancies (including Hodgkin’s lymphoma) observed in the clinical trials were in patients who received lenalidomide in the post- ASCT setting
Slučajevi malignih bolesti B-stanica (uključujući Hodgkinov limfom) opaženi su u kliničkim ispitivanjima u kojima su bolesnici primali lenalidomid nakon transplantacije autolognih matičnih stanica.
Cases of B-cell malignancies (including Hodgkin’s lymphoma) observed in the clinical trials were in patients who received lenalidomide in the post- ASCT setting.
Slučajevi malignih bolesti B-stanica (uključujući Hodgkinov limfom) opaženi su u kliničkim ispitivanjima u kojima su bolesnici primali lenalidomid nakon transplantacije autolognih matičnih stanica.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including CellCept.
Kod bolesnika liječenih imunosupresivima, uključujući i CellCept, prijavljeni su slučajevi nefropatije povezane s BK virusom, kao i slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s JC virusom.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including mycophenolate mofetil.
Kod bolesnika liječenih imunosupresivima, uključujući i mofetilmikofenolat, prijavljeni su slučajevi nefropatije povezane s BK virusom, kao i slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s JC virusom.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including tacrolimus.
U bolesnika liječenih imunosupresivima, uključujući takrolimus, prijavljeni su slučajevi nefropatije povezane s BK virusom kao i slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s JC virusom.
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12,506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10,212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, p=0.029).
U meta-analizi kontroliranih kliničkih ispitivanja, slučajevi karcinoma mokraćnog mjehura češće su zabilježeni u skupinama koje su primale pioglitazon (19 slučajeva na 12 506 bolesnika, 0,15%) nego u kontrolnim skupinama (7 slučajeva na 10 212 bolesnika, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31, p=0,029).
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from
U metaanalizi kontroliranih kliničkih ispitivanja češće su zabilježeni slučajevi karcinoma mokraćnog mjehura u skupinama koje su primale pioglitazon (19 slučajeva na 12 506 bolesnika, 0,15%) nego u kontrolnim skupinama (7 slučajeva na 10 212 bolesnika, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31, P=0,029).
Cases of bleeding events with a fatal outcome have been observed.
Primijećeni su slučajevi krvarenja sa smrtnim ishodom.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in postmarketing experience after administration of G-CSF or derivatives.
Slučajevi sindroma povećane propusnosti kapilara nakon primjene G-CSF-a ili njegovih derivata prijavljeni su nakon stavljanja lijeka na tržište.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with granulocyte colony- stimulating factor use.
Slučajevi sindroma povećane propusnosti kapilara uz primjenu faktora stimulacije granulocitnih kolonija prijavljeni su nakon stavljanja lijeka na tržište.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with granulocyte colony-stimulating factor use.
Slučajevi sindroma povećane propusnosti kapilara uz primjenu faktora stimulacije granulocitnih kolonija prijavljeni su nakon stavljanja lijeka na tržište.
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac failure.
Zabilježeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja srca.
Cases of cholecystitis, cholangitis, and cholelithiasis have been reported in clinical studies.
U kliničkim ispitivanjima zabilježeni su slučajevi kolecistitisa, kolangitisa i kolelitijaze.
Cases of convulsion, exacerbation of convulsion, increased excitability and irritability have been observed during co- administration of levodopa and sapropterin in BH4-deficient patients (see section 4.5).
Slučajevi konvulzija, pogoršanja konvulzija, povećane podražljivosti i iritabilnosti zamijećeni su tijekom istovremene primjene levodope i sapropterina kod pacijenata s manjkom BH4 (vidjeti dio 4.5).
Cases of convulsion, exacerbation of convulsion, increased excitability and irritability have been observed during co- administration of levodopa and sapropterin in BH4-deficient patients.
Slučajevi konvulzija, pogoršanja konvulzija, povećane podražljivosti i iritabilnosti zamijećeni su tijekom istovremene primjene levodope i sapropterina kod pacijenata s manjkom BH4.
Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.
Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oči koje sadrže fosfat u nekih bolesnika sa značajno oštećenom rožnicom.
Cases of cuSCC (including keratoacanthoma) have been reported in patients treated with dabrafenib alone and in combination with trametinib (see section 4.8).
U bolesnika liječenih samim dabrafenibom ili u kombinaciji s trametinibom zabilježeni su slučajevi planocelularnog karcinoma kože (uključujući keratoakantom) (vidjeti dio 4.8).
Cases of cuSCC (including keratoacanthoma) have been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib.
Slučajevi cuSCC-a (uključujući keratoakantoma) prijavljeni su u bolesnika liječenih trametinibom u kombinaciji s dabrafenibom.
Cases of cuSCC have been reported in patients treated with vemurafenib.
U bolesnika liječenih vemurafenibom zabilježeni su slučajevi planocelularnog karcinoma kože.
Cases of cuSCC should be managed by dermatological excision and dabrafenib treatment or, if taken in combination, dabrafenib and trametinib should be continued without any dose adjustment.
U slučaju pojave planocelularnog karcinoma kože potrebno je učiniti dermatološku eksciziju i liječenje dabrafenibom ili, ako se uzimaju u kombinaciji, dabrafenib i trametinib treba nastaviti bez prilagođavanja doze.
Cases of Cushing’s syndrome and adrenal suppression have been reported.
Zabilježeni su slučajevi Cushingovog sindroma i supresije nadbubrežnih žlijezda.
Cases of cystoid macular oedema (CMO) have been reported in patients treated with docetaxel.
Prijavljeni su slučajevi cistoidnog edema makule (CMO) u bolesnika koji su liječeni docetakselom.
Cases of cystoid macular oedema (CMO) have been reported in patients treated with docetaxel.
U bolesnika liječenih docetakselom prijavljeni su slučajevi cističnog edema makule (CEM).
Cases of dysphagia were occasionally reported in patients treated with Sycrest.
U bolesnika liječenih lijekom Sycrest povremeno su prijavljeni slučajevi disfagije.
Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children chronically treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
Zabilježeni su slučajevi sindroma nalik na Ehlers-Danlos I vaskularni poremećaji na laktovima kod djece koja su bila liječena visokim dozama različitih preparata cisteamina (cisteaminkloridomili cistaminom ili cisteaminditartratom) iznad maksimalne doze koja iznosi 1,95 g/m2/dan.
Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
Zabilježeni su slučajevi sindroma nalik na Ehlers-Danlos I vaskularni poremećaji na laktovima u djece koja su bila liječena visokim dozama različitih preparata cisteamina (cisteaminkloridom ili cistaminom ili cisteaminditartratom) većinom iznad maksimalne doze od 1,95 g/m2/dan.
Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported.
Često su prijavljeni slučajevi povišenja jetrenih enzima.
Cases of encephalopathy have been rarely observed after levetiracetam administration.
Rijetko su zapaženi slučajevi encefalopatije nakon primjene levetiracetama.
Cases of fatal intracranial haemorrhage have been reported in some patients with brain metastases.
Slučajevi intrakranijalnog krvarenja sa smrtnim ishodom zabilježeni su u nekih bolesnika s metastazama na mozgu.
Cases of fatal respiratory failure have been reported in patients using TMZ, in particular in combination with dexamethasone or other steroids.
Prijavljeni su slučajevi zatajenja dišnog sustava sa smrtnim ishodom u bolenika koji koriste TMZ, a posebno u kombinaciji sa deksametazonom ili nekim drugim steoridom.
Cases of fistula formation or enlargement that involve other areas of the body than stomach or intestines were observed in clinical trials and in post-marketing experience (e.g. tracheal, tracheo-oesophageal, oesophageal, cutaneous, female genital tract fistulae).
Slučajevi stvaranja fistule ili njenog povećanja na drugim područjima tijela osim želuca ili crijeva opaženi su kliničkim ispitivanjima te nakon stavljanja lijeka u promet (npr. trahealna, traheoezofagealna, ezofagealna, kožna fistula, fistula ženskog genitalnog sustava).
Cases of fistula formation, sometimes associated with tumour necrosis and regression, in some cases with fatal outcomes, have been reported.
Prijavljeni su slučajevi stvaranja fistule, ponekad povezani s nekrozom i regresijom tumora, u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom.
Cases of gastro-intestinal perforation have been reported in patients receiving Gazyvaro, mainly in NHL.
U bolesnika liječenih lijekom Gazyvaro, uglavnom onih oboljelih od NHL-a, prijavljeni su slučajevi gastrointestinalne perforacije.
Cases of GI perforation have been reported in the postauthorisation period in patients using methylnaltrexone bromide.
Po stavljanju lijeka u promet, prijavljeni su slučajevi gastrointestinalne (GI) perforacije kod bolesnika koji su koristili metilnaltreksonbromid.
Cases of haemorrhage have been reported in postmarketing period (including patients with or without anticoagulant therapy or other drugs that could cause bleeding).
U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet bilo je prijavljenih slučajeva krvarenja (uključujući bolesnike sa ili bez terapije antikoagulansima ili drugim lijekovima koji mogu uzrokovati krvarenje).
Cases of hepatic failure, some with a fatal outcome, were observed in <1% of solid tumor patients treated with sunitinib.
Zabilježeni su slučajevi zatajivanja jetre, neki sa smrtnim ishodom, u < 1% bolesnika sa solidnim tumorom liječenih sunitinibom.
Cases of hepatitis B reactivation, including those with a fatal outcome, have been reported in rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving MabThera.
U bolesnika s reumatoidnim artritisom, granulomatozom s poliangitisom i mikroskopskim poliangitisom koji su primali lijek MabThera prijavljeni su slučajevi reaktivacije hepatitisa B, uključujući one sa smrtnim ishodom.
Cases of hepatotoxicity and hepatic failure with allergic features have been reported in association with maraviroc.
Prijavljeni su slučajevi hepatotoksičnosti i zatajenja jetre, uzrokovani alergijskom reakcijom na maravirok .
Cases of hepatotoxicity occurred in less than 1% of patients receiving ceritinib in clinical studies.
Slučajevi hepatotoksičnosti javili su se u manje od 1% bolesnika koji su primali ceritinib u kliničkim ispitivanjima.
Cases of hyperglycaemia (all grades) have been reported in less than 10% of patients treated with ceritinib in clinical studies; grade 3-4 hyperglycaemia was reported in 5% of patients.
Slučajevi hiperglikemije (svih stupnjeva) prijavljeni su u manje od 10% bolesnika liječenih ceritinibom u kliničkim ispitivanjima; hiperglikemija stupnja 3-4 prijavljena je u 5% bolesnika.
Cases of hyperglycaemia have been reported with Apidra when used with CSII (see section 4.4) that has led to Diabetic Ketoacidosis (DKA); most of the cases were related to handling errors or pump system failure.
Prijavljeni su slučajevi hiperglikemije koja je uzrokovala dijabetičku ketoacidozu (DKA) kada je lijek Apidra primjenjivan putem kontinuirane supkutane infuzije inzulina (vidjeti dio 4.4); većina ovih slučajeva bila je povezana s pogrešnim rukovanjem ili kvarom pumpnog sustava.
Cases of hypersensitivity reactions have been reported, as early as with the first dose, during post-marketing surveillance (see section 4.8).
Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, već kod primjene prve doze, prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.8).
Cases of hyperthyroidism, some followed by hypothyroidism, and cases of thyroiditis have been uncommonly reported in clinical trials and through post-marketing experience.
U kliničkim ispitivanjima kao i nakon stavljanja lijeka promet zabilježeni su manje često slučajevi hipertireoze, nakon koje je u nekim slučajevima uslijedila hipotireoza, te slučajevi tiroiditisa.
Cases of hyponatracemia have been reported, mostly associated with dehydration, vomiting and pneumonia
Prijavljeni su slučajevi hiponatrijemije, najčešće povezani s dehidracijom, povraćanjem i pneumonijom.
Cases of hyponatraemia have been reported, mostly associated with dehydration, vomiting and pneumonia.
Prijavljeni su slučajevi hiponatrijemije, većinom povezani s dehidracijom, povraćanjem i pneumonijom.
Cases of ILD have been reported in patients treated with IMBRUVICA.
U bolesnika koji su liječeni lijekom IMBRUVICA prijavljeni su slučajevi instersticijske bolesti pluća.
Cases of impaired wound healing have been reported during sunitinib therapy.
Tijekom liječenja sunitinibom zabilježeni su slučajevi otežanog cijeljenja rana.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported (frequency not known) in patients receiving this medicine.
Prijavljeni su slučajevi upale gušterače (pankreatitis) (učestalost nije poznata) u bolesnika koji su primali lijek koji sadrži istu djelatnu tvar kao i ovaj lijek.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Slučajevi upale gušterače (pankreatitis).
Cases of interstitial lung disease (ILD)-like events, including fatalities, have been reported uncommonly in patients receiving Tarceva for treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC), pancreatic cancer or other advanced solid tumours.
Slučajevi slični intersticijskoj bolesti pluća (IBP), uključujući i smrtni ishod, nisu uobičajeni u bolesnika koji primaju lijek Tarceva za liječenje raka pluća nemalih stanica (NSCLC), raka gušterače ili drugih uznapredovalih solidnih tumora.
Cases of interstitial lung disease (including pneumonitis and infrequently bronchiolitis obliterans organising pneumonia (BOOP) and pulmonary fibrosis), some fatal, with no identified infectious aetiology have occurred in patients receiving immunosuppressive regimens including Rapamune.
Zabilježeni su slučajevi intersticijske bolesti pluća (uključujući pneumonitis i, rijetko, obliterirajući bronhiolitis s organiziranom pneumonijom (BOOP) te plućnu fibrozu), neki od njih sa smrtnim ishodom, bez utvrđenog infektivnog uzroka, u bolesnika koji su primali imunosupresivnu terapiju koja je uključivala Rapamune.
Cases of interstitial lung disease have been reported, with the majority of patients from the Japanese population.
Opisani su slučajevi intersticijske bolesti pluća, a većina bolesnika bila je iz japanske populacije.
Cases of interstitial lung disease, some with fatal outcome have been reported.
Prijavljeni su slučajevi intersticijske bolesti pluća, neki sa smrtnim ishodom.
Cases of interstitial pneumonia/pneumonitis and interstitial lung disease, sometimes fatal have been reported with an unknown frequency (cannot be estimated from the available data) (see section 4.4).
Prijavljeni su slučajevi intersticijske upale pluća/pneumonitisa i intersticijske bolesti pluća, ponekad smrtonosni, s nepoznatom učestalošću (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) (vidjeti dio 4.4).
Cases of jaundice and non-infectious hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been observed in the post-marketing experience of infliximab.
Nakon stavljanja lijeka infliksimab u promet, primijećeni su slučajevi žutice i neinfektivnog hepatitisa, koji je ponekad imao značajke autoimunog hepatitisa.
Cases of lacrimation with or without conjunctivitis, as cases of lacrimal duct obstruction resulting in excessive tearing have been rarely reported.
Rijetko je zabilježena pojava suzenja s ili bez konjunktivitisa, poput slučajeva opstrukcije suznog kanala što rezultira prekomjernim suzenjem.
Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of combination nucleoside analogue therapy in patients with HIV.
Slučajevi laktacidoze, ponekad sa smrtnim ishodom, obično praćene teškom hepatomegalijom i steatozom jetre, zabilježeni su tijekom kombinirane terapije analozima nukleozida u bolesnika zaraženih HIV-om.
Cases of leukaemia have been reported in patients treated with Simponi.
U bolesnika liječenih lijekom Simponi prijavljeni su slučajevi leukemije.
Cases of liver injury, including hepatic failure (few cases were exceptionally reported with fatal outcome or liver transplantation in patients with hepatic risk factors), elevations of liver enzymes exceeding 10 times upper limit of normal, hepatitis and jaundice have been reported in patients treated with Thymanax in the post-marketing setting (see section 4.8).
Prijavljeni su slučajevi oštećenja jetre, uključujući i zatajenje jetre (izuzetno su zabilježeni malobrojni slučajevi sa smrtnim ishodom ili transplantacijom jetre kod bolesnika s rizičnim čimbenicima za nastanak oštećenja jetre), porast jetrenih enzima veći od 10 puta iznad gornje granice normale, hepatitis i žutica kod bolesnika liječenih lijekom Thymanax nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dio 4.8).
Cases of liver injury, including hepatic failure (few cases were exceptionally reported with fatal outcome or liver transplantation in patients with hepatic risk factors), elevations of liver enzymes exceeding 10 times upper limit of normal, hepatitis and jaundice have been reported in patients treated with Valdoxan in the post-marketing setting (see section 4.8).
Prijavljeni su slučajevi oštećenja jetre, uključujući i zatajenje jetre (izuzetno su zabilježeni malobrojni slučajevi sa smrtnim ishodom ili transplantacijom jetre kod bolesnika s rizičnim čimbenicima za nastanak oštećenja jetre), porast jetrenih enzima veći od 10 puta iznad gornje granice normale, hepatitis i žutica kod bolesnika liječenih lijekom Valdoxan nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dio 4.8).
Cases of malignancies, including cutaneous (i.e. cutaneous T Cell lymphomas) and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4).
U bolesnika koji su primjenjivali takrolimus mast zabilježene su zloćudne bolesti, uključujući kožne (npr. kožni T stanični limfomi) i druge vrste limfoma i karcinome kože (vidjeti dio 4.4).
Cases of misuse, abuse and dependece have been reported.
Prijavljeni su slučajevi pogrešne primjene, zlouporabe lijeka i ovisnosti o lijeku.
Cases of misuse, abuse and dependence have been reported.
Prijavljeni su slučajevi pogrešne primjene, zlouporabe lijeka i ovisnosti o lijeku.
Cases of myopathy and/or rhabdomyolysis, some with acute renal failure, have been reported.
Prijavljeni su slučajevi miopatije i/ili rabdomiolize, ponekad uz akutno zatajenje bubrega.
Cases of myopathy have been reported in patients treated with ZYTIGA.
U bolesnika koji su liječeni lijekom ZYTIGA prijavljeni su slučajevi miopatije.
Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with Optimark (see section 4.4).
Prilikom primjene Optimarka zabilježeni su slučajevi nefrogene sistemske fibroze (NSF) (vidjeti dio 4.4).