natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee decided that Busilvex’s benefits are greater than its risks in these settings and recommended that Busilvex be given marketing authorisation.
Odbor je odlučio da koristi od lijeka Busilvex u ovim postavkama nadmašuju s njim povezane rizike, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Busilvex u promet.
The Committee decided that Competact’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je odlučio da koristi od lijeka Competact nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Corlentor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je odlučio da koristi od lijeka Corlentor nadmašuju s njim povezane rizike, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Dukoral’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je da koristi od lijeka Dukoral nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Elaprase’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je odlučio da koristi od lijeka Elaprase nadmašuju s njime povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Evoltra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je odlučio da koristi od lijeka Evoltra nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Gilenya’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je odlučio da koristi lijeka Gilenya nadmašuju s njim povezane rizike te je za njega preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
The Committee decided that Glubrava’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je odlučio da koristi lijeka Glubrava nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Ivabradine Anpharm’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je odlučio da koristi lijeka Ivabradine Anpharm nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Noxafil’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je odlučio da koristi od lijeka Noxafil nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Orencia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je odlučio da koristi lijeka Orencia nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Procoralan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je odlučio da koristi od lijeka Procoralan nadmašuju s njim povezane rizike, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Reyataz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je odlučio da koristi od lijeka Reyataz nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Suboxone’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je odlučio da koristi lijeka Suboxone nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Tandemact’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je odlučio da koristi lijeka Tandemact nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that the medicine’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je odlučio da koristi od lijeka nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Trizivir’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je odlučio da koristi lijeka Trizivir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Twynsta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je odlučio da koristi lijeka Twynsta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Tysabri’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je odlučio da koristi od lijeka Tysabri nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee decided that Xagrid’s benefits are greater than its risks as second-line treatment in at-risk patients with essential thrombocythaemia.
Odbor je odlučio da koristi od lijeka Xagrid nadmašuju s njim povezane rizike u drugoj liniji liječenja rizičnih bolesnika s esencijalnom trombocitemijom.
The Committee decided that, based on available published information, Tepadina’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor je zaključio, na temelju dostupnih objavljenih informacija, da koristi od lijeka Tepadina nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Ecalta’s benefits are greater than its risks for the treatment of invasive candidiasis in adult patients.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Ecalta nadmašuju s njim povezane rizike za liječenje invazivne kandidijaze u odraslih bolesnika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azopt’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Azopt nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emadine’s benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Emadine nadmašuju s njim povezane rizike za simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog konjuktivitisa.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Humalog’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis, and for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Humalog nadmašuju s njim povezane rizike u slučaju liječenja bolesnika sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin i za početnu stabilizaciju šećerne bolesti.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Liprolog’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis, and for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Liprolog nadmašuju s njim povezane rizike u slučaju liječenja bolesnika sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin i za početnu stabilizaciju šećerne bolesti.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MabThera’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka MabThera nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MicardisPlus’s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka MicardisPlus nadmašuju s njim povezane rizike za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira primjereno monoterapijom telmisartana.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qutenza’s benefits are greater than its risks and recommended that Qutenza be given marketing authorisation.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Qutenza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rasagiline ratiopharm’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Razagilin ratiopharm nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Victoza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Victoza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the benefit of Truvada for treating HIV-1 infection has only been shown in patients who have not taken HIV treatment before, but that the simplified dosing regimen offered by the combination tablet taken once a day may help patients to stick to their treatment.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio je da su se koristi od lijeka Truvada u liječenju infekcije virusom HIV-1 pokazale samo u bolesnika koji prethodno nisu primali terapiju za infekciju HIV-om, ali da bi pojednostavljeni režim doziranja u obliku kombinacijske tablete koja se uzima jedanput dnevno mogao pomoći bolesnicima u tome da se pridržavaju liječenja.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Circovac outweigh its risks for the approved indications and recommended that Circovac should be given a marketing authorisation.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi VMP-a Circovac nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Circovac.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Econor exceed the risks for the approved indications.
Povjerenstvo za veterinarske lijekove (CVMP) složilo se da koristi proizvoda Econor premašuju rizike za odobrene indikacije.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Broadline exceed the risks for the approved indications and recommended that Broadline be given a marketing authorisation.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od VMP-a Broadline nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se VMP-u Broadline dodijeli odobrenje za stavljanje u promet.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of NexGard exceed the risks for the approved indications and recommended that NexGard be given a marketing authorisation.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od VMP-a NexGard nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za NexGard.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Panacur AquaSol exceed its risks for the approved indications and recommended that Panacur AquaSol be given a marketing authorisation.
Povjerenstvo za veterinarske lijekove (CVMP) zaključilo je da koristi VMP-a Panacur AquaSol nadmašuju s njim povezane indikacije i preporučio je da se za Panacur AquaSol izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV M Hyo exceed the risks for the approved indication and recommended that Porcilis PCV M Hyo be given a marketing authorisation.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi cjepiva Porcilis PCV M Hyo premašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet cjepiva Porcilis PCV M Hyo.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Trifexis exceed the risks for the approved indications and recommended that Trifexis be given a marketing authorisation.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da prednosti VPM-a Trifexis premašuju rizike odobrene za indikacije, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VPM-a Trifexis.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Vectra 3D exceed the risks for the approved indications and recommended that Vectra 3D be given a marketing authorisation.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi VMP-a Vectra 3D nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se VMP-u Vectra 3D dodijeli odobrenje za stavljanje u promet.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Vectra Felis exceed the risks for the approved indications and recommended that Vectra Felis be given a marketing authorisation.
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od lijeka Vectra Felis nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se izda odobrenje za stavljanje lijeka Vectra Felis u promet.
The Committee further noted that the overall safety profile of Adcetris was acceptable for these patients.
Odbor je također ocijenio da je ukupni sigurnosni profil lijeka Adcetris prihvatljiv za te bolesnike.
The Committee has nonetheless recommended that further studies be carried out to investigate this concern.
Bez obzira na to, Odbor je preporučio provođenje dodatnih ispitivanja kako bi se istražio ovaj problem.
The Committee noted however that long-term use of SERMs might be associated with risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism and requested that further studies be carried out to investigate these risks with Senshio.
No, Odbor je zaključio da dugoročna primjena SERM-ova može biti povezana s rizicima poput endometrijalne hiperplazije, moždanog udara i venske tromboembolije te je zatražio provođenje daljnjeg ispitivanja kako bi se istražili ti rizici povezani s lijekom Senshio.
The Committee noted that across all studies in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, including patients on maximum recommended doses of statins or those intolerant to them, Praluent showed an important reduction in LDL-cholesterol levels, which is a known risk factor for cardiovascular (affecting the heart and blood vessels) disease.
Odbor je zaključio da je lijek Praluent u svim ispitivanjima provedenim u bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom i miješanom dislipidemijom, uključujući bolesnike koji primaju maksimalno preporučene doze statina ili one koji ih ne podnose, pokazao značajno smanjenje koncentracije LDL kolesterola, što je poznati čimbenik rizika za kardiovaskularne bolesti.
The Committee noted that across all studies in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, including patients on maximum recommended doses of statins or those intolerant to them, Repatha showed an important reduction in LDL-cholesterol levels, which is a known risk factor for cardiovascular disease.
Odbor je zaključio da je lijek Repatha u svim ispitivanjima provedenim u bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom i miješanom dislipidemijom, uključujući bolesnike koji primaju maksimalno preporučene doze statina ili one koji ih ne podnose, pokazao značajno smanjenje koncentracije LDL kolesterola, što je poznati čimbenik rizika za kardiovaskularne bolesti.
The Committee noted that Blincyto is beneficial for high risk adults with Ph- B-precursor ALL who have few therapeutic options and who generally have a poor prognosis.
Odbor je napomenuo da lijek Blincyto ima povoljno djelovanje u visoko rizičnih odraslih osoba s Philadelphia kromosom negativnim ALL-om perkusora B limfocita koje imaju malo terapijskih opcija te čija je prognoza načelno slaba.
The Committee noted that hypophosphatasia is a serious and life-threatening disease for which no treatment is authorised.
Odbor je zaključio da je hipofosfatazija ozbiljna i po život opasna bolest za koju nema odobrene terapije.
The Committee noted that Imbruvica was also effective in patients with mantle cell lymphoma that did not respond to or had come back after previous treatment, a group with poor prognosis and few other treatment options.
Odbor je napomenuo da je lijek Imbruvica također djelotvoran u bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji nije odgovorio na terapiju ili se ponovno pojavio nakon prethodne terapije te u skupini bolesnika sa slabom prognozom i malim brojem drugih mogućnosti za terapiju.
The Committee noted that in colorectal cancer the benefits in terms of extending patient survival were modest, but considered that they outweighed the risks in patients for whom there are no other remaining treatment options.
Odbor je ocijenio da su kod bolesnika kolorektalnog karcinoma koristi u smislu produživanja preživljenja bolesnika skromne, no smatra da nadmašuju rizike u bolesnika za koje nema drugih mogućnosti za liječenje.
The Committee noted that Nimenrix offered the benefits of conjugated vaccines over conventional vaccines, including producing a strong immune response in young children.
Odbor smatra da lijek Nimenrix pruža prednosti konjugiranih cjepiva u odnosu na konvencionalna cjepiva, uključujući stvaranje snažnog imunosnog odgovora u male djece.
The Committee noted that preparing for a potential flu pandemic in children and adolescents meets an important medical need.
Odbor smatra da priprema za moguću pandemiju gripe kod djece i adolescenata zadovoljava važne medicinske potrebe.
The Committee noted that Stocrin has not been studied adequately in patients with advanced disease (CD4 cell counts below 50 cells/mm3) or after treatment with protease inhibitors (another type of antiviral medicine) that was not working.
Povjerenstvo je napomenulo da Stocrin nije primjereno ispitan u bolesnika s uznapredovalom bolešću (broj stanica CD4 manji od 50 stanica/mm3) ili nakon liječenja inhibitorima proteaze (drugim tipom antivirotika) koje nije bilo učinkovito.
The Committee noted that Sustiva has not been studied adequately in patients with advanced disease (CD4 cell counts below 50 cells/mm3) or after treatment with protease inhibitors (another type of antiviral medicine) that was not working.
Odbor je napomenuo da lijek Sustiva nije primjereno ispitan u bolesnika s uznapredovalom bolešću (broj stanica CD4 manji od 50 stanica/mm3) ili nakon liječenja inhibitorima proteaze (drugim tipom antivirotika) kod kojih liječenje nije bilo učinkovito.
The Committee noted that the quality of life of patients treated with Jakavi was improved but that the medicine’s effects had still to be evaluated in terms of extending the life of patients or delaying the progress of the disease or the onset of leukaemia.
Odbor je primijetio da je kvaliteta života bolesnika liječenih lijekom Jakavi poboljšana, ali je još uvijek potrebno ocijeniti učinke lijeka u smislu produljenja života bolesnika ili odgode napredovanja bolesti ili nastupa leukemije.
The Committee noted that treatments such as MACI are already established in clinical practice and that the results from the main study were consistent with results in the scientific literature.
Odbor je zaključio da su liječenja implantatima poput MACI ustaljena klinička praksa te da se rezultati glavne studije poklapaju s rezultatima dostupnima u znanstvenoj literaturi.
The Committee recommended that Abseamed be given marketing authorisation.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Abseamed.
The Committee recommended that Binocrit be given marketing authorisation.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Binocrit.
The Committee recommended that Bortezomib Accord be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio odobrenje lijeka Bortezomib Accord za korištenje u EU-u.
The Committee recommended that Clopidogrel ratiopharm be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio odobrenje lijeka Clopidogrel rationpharm za korištenje u EU-u.
The Committee recommended that DuoResp Spiromax be given marketing authorisation.
Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka DuoResp Spiromax u EU- u.
The Committee recommended that Ebilfumin be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ebilfumin u EU-u.
The Committee recommended that Econor should be given a marketing authorisation.
Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje Econora u promet.
The Committee recommended that Epoetin Alfa Hexal be given marketing authorisation.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Epoetin Alfa Hexal.
The Committee recommended that Grastofil be approved for use in the EU.
Povjerenstvo je preporučilo da se Grastofil odobri za primjenu u Europskoj uniji.
The Committee recommended that Imatinib Accord be approved for use in the EU.
Povjerenstvo preporučuje odobrenje lijeka Imatinib Accord za korištenje u EU.
The Committee recommended that Imatinib Actavis be approved for use in the EU.
Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Imatinib Actavis u EU-u.
The Committee recommended that Inflacam be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Inflacam u EU-u.
The Committee recommended that Ixiaro be given marketing authorisation.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Ixiaro u promet.
The Committee recommended that Kineret be given marketing authorisation.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Kineret.
The Committee recommended that Nordimet be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Nordimet u promet u EU-u.
The Committee recommended that NovoSeven be given marketing authorisation.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka NovoSeven.
The Committee recommended that Oprymea be given marketing authorisation.
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Oprymea.
The Committee recommended that Pregabalin Accord be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio odobrenje lijeka Pregabalin Accord za korištenje u EU-u.
The Committee recommended that Pregabalin Mylan be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio odobrenje lijeka Pregabalin Mylan za korištenje u EU-u.
The Committee recommended that Pregabalin Mylan Pharma be approved for use in the EU.
Odbor je preporučio odobrenje lijeka Pregabalin Mylan Pharma za korištenje u EU-u.
The Committee recommended that Remsima be approved for use in the EU.
Povjerenstvo je preporučilo da se lijek Remsima odobri za korištenje u Europskoj uniji.