natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, the company that makes Libertek will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Osim toga, proizvođač Liberteka osigurat će da zdravstveni djelatnici koji će propisivati lijek u svim državama članicama Europske unije (EU) dobiju edukacijski paket koji sadržava informacije o nuspojavama lijeka i kako ga treba koristiti.
In addition, the company that makes Lucentis will provide all clinics where Lucentis is expected to be used with information packs for doctors (including information on the measures needed to minimise the risk of infection associated with injections into the eye) and packs for patients (to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor).
Osim toga, tvrtka koja proizvodi lijek Lucentis svim će klinikama za koje se očekuju da će primjenjivati lijek Lucentis proslijediti materijale s informacijama za liječnike (uključujući informacije o mjerama potrebnim za smanjenje rizika od infekcije koji je povezan s injekcijama u oko) i paketima za bolesnike (kako bi im se pomoglo da se pripreme za liječenje lijekom Lucentis, da prepoznaju ozbiljne nuspojave te da znaju kada potražiti hitnu liječničku pomoć).
In addition, the company that makes Nulojix will include an alert card in each medicine’s pack to increase awareness of the benefits and risks with Nulojix.
Osim toga, proizvođač lijeka Nulojix dodat će karticu s upozorenjima u svako pakiranje lijeka kako bi se povećala svijest o koristima i rizicima povezanima s lijekom Nulojix.
In addition, the company that makes Ozurdex will ensure that doctors who are expected to use Ozurdex will be provided with an information pack that will include diagrams showing how the injections are given and how to recognise serious side effects.
Osim toga tvrtka koja proizvodi Ozurdex pobrinut će se da liječnici koji bi trebali koristiti Ozurdex prime paket informacija koji će uključivati dijagrame koji prikazuju kako se daju injekcije i kako prepoznati ozbiljne nuspojave.
In addition, the company that makes Pradaxa will provide an educational pack for all doctors who are expected to prescribe the medicine, to increase awareness of the risk of bleeding and provide guidance on how to manage it.
Nadalje, proizvođač lijeka Pradaxa dostavit će edukacijski komplet svim liječnicima za koje se očekuje da će propisivati lijek kako bi se povećala svijest o riziku od krvarenja i dostavile smjernice o načinu kontrole krvarenja.
In addition, the company that makes Ruconest will ensure that healthcare professionals who are expected to prescribe Ruconest are provided with an educational pack containing information on the proper use of the medicine and warnings about the risk of allergy.
Nadalje, tvrtka koja proizvodi Ruconest osigurat će da zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će propisivati Ruconest prime edukacijske pakete koji sadrže informacije o ispravnoj primjeni lijeka i upozorenja o riziku od alergije.
In addition, the company that makes Thymanax will supply educational material for doctors prescribing Thymanax.
Nadalje, proizvođač lijeka Thymanax dostavit će edukacijski materijal liječnicima koji propisuju lijek Thymanax.
In addition, the company that makes Tracleer will provide an educational kit for prescribers and an information booklet for patients in each Member State, explaining the safety of Tracleer (especially its effects on the liver and in pregnancy) and its interactions.
Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Tracleer dostavit će edukacijski komplet propisivačima i informativnu knjižicu za bolesnike u svakoj državi članici, kojom se objašnjava sigurna primjena lijeka Tracleer (posebice djelovanje na jetru i u trudnoći) kao i njegove interakcije.
In addition, the company that makes Valdoxan will supply educational material for doctors prescribing Valdoxan.
Nadalje, proizvođač lijeka Valdoxan dostavit će edukacijski materijal liječnicima koji propisuju lijek Valdoxan.
In addition, the company that makes Yervoy must ensure that all healthcare professionals expected to prescribe the medicine as well as patients are provided with a brochure with safety information on the medicine including the side effects related to the excessive activity of the immune system.
Nadalje, farmaceutska tvrtka koja proizvodi Yervoy mora osigurati da svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će propisivati lijek, kao i bolesnici zaprime brošuru sa sigurnosnim informacijama o lijeku, uključujući i nuspojavama povezanima s prekomjernim djelovanjem imunosnog sustava.
In addition, the company that markets Abilify will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Pored toga, tvrtka koja lijek Abilify stavlja u promet osigurat će dodatne edukacijske materijale za bolesnike ili njihove njegovatelje i liječnike da bi se objasnila sigurna uporaba lijeka kod bolesnika između 13 i 17 godina.
In addition, the company that markets Aripiprazole Zentiva will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Nadalje, proizvođač lijeka Aripiprazole Zentiva dostavit će edukacijske materijale koji će se uručiti bolesnicima ili njihovim skrbnicima i liječnicima kako bi se pojasnila sigurna primjena lijeka u bolesnika u dobi između 13 i 17 godina.
In addition, the company that markets Cerdelga will provide doctors and patients with educational materials to ensure that only patients with type-1 Gaucher disease are treated with Cerdelga and that Cerdelga is not used together with other medicines which can significantly alter its blood levels.
Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet lijek Cerdelga dostavit će liječnicima i bolesnicima edukacijske materijale kako bi osigurala da se samo bolesnici s Gaucherovom bolesti tipa 1 liječe lijekom Cerdelga te da se Cerdelga ne koristi zajedno s drugim lijekovima koji mogu značajno promijeniti svoje koncentracije u krvi.
In addition, the company that markets Cubicin will provide all doctors who are expected to use Cubicin with a dosage card to ensure the safe use of the medicine.
Nadalje, društvo koje u promet stavlja Cubicin svim će liječnicima koji će davati Cubicin dati karticu za doziranje kako bi se zajamčila sigurna primjena lijeka.
In addition, the company that markets Cyramza will carry out a study on the safety of Cyramza when used on its own for gastric cancer, including at doses higher than the approved dose, and a study to try to further characterise those patients with colorectal cancer who may respond better to Cyramza.
Nadalje, tvrtka koja lijek Cyramza stavlja u promet provest će ispitivanje o sigurnosti tog lijeka kada se primjenjuje kao monoterapija u liječenju gastričnog karcinoma, također u dozama višima od odobrene doze, te ispitivanje kojim će nastojati detaljnije opisati bolesnike s kolorektalnim karcinomom koji bi mogli bolje reagirati na lijek Cyramzu.
In addition, the company that markets Darzalex will provide educational material to all healthcare professionals expected to use the medicine, to inform them that the medicine can affect the result of a blood test (indirect Coombs test) used to determine suitability for blood transfusions.
Osim toga, tvrtka koja stavlja u promet lijek Darzalex mora dostaviti edukativne materijale svim zdravstvenim djelatnicima koji će propisivati lijek u kojima će ih obavijestiti da lijek može utjecati na rezultate krvne pretrage (indirektni Coombsov test) kojima se određuje prihvatljivost za transfuziju krvi.
In addition, the company that markets Deltyba will provide educational material for healthcare professionals, explaining how to use the medicine safely in order to avoid problems such as the development of resistance and side effects on the heart, as well as the risks in pregnancy or women who are breast-feeding.
Osim toga, tvrtka koja lijek Deltyba stavlja na tržište osigurat će dodatne edukacijske materijale za zdravstvene djelatnike, koji objašnjavaju kako treba sigurno koristiti lijekove kako bi se izbjegli problemi poput razvoja rezistencije i nuspojava za srce, kao i rizici za trudnice i dojilje.
In addition, the company that markets Eliquis will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Eliquis that addresses the risk of bleeding during treatment.
Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet lijek Eliquis dostavit će edukacijske materijale zdravstvenim djelatnicima za koje se očekuje da će propisivati Eliquis, a u kojima će se opisati rizik od krvarenja tijekom liječenja.
In addition, the company that markets Esmya will ensure that doctors who are expected to prescribe this medicine receive educational material containing important safety information about Esmya, including recommendations for monitoring and managing endometrial changes that occur with Esmya treatment.
Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet lijek Esmya treba osigurati da liječnici za koje se očekuje da će propisivati ovaj lijek dobiju edukacijske materijale koji sadrže važne sigurnosne informacije o lijeku Esmya, uključujući i preporuke za praćenje i upravljanje promjenama endometrija koje nastupaju tijekom liječenja lijekom Esmya.
In addition, the company that markets Grastofil will carry out studies to confirm the long-term safety of Grastofil.
Nadalje, društvo koje stavlja Grastofil u promet provest će ispitivanja s ciljem potvrde dugotrajne sigurnosti lijeka Grastofil.
In addition, the company that markets Iclusig will provide educational material for all doctors who are expected to prescribe this medicine highlighting important risks for which monitoring and dose adjustments are recommended.
Osim toga, farmaceutska tvrtka koja stavlja na tržište lijek Iclusig osigurat će edukacijski materijal svim liječnicima za koje se očekuje da će propisivati ovaj lijek, a u tim će materijalima biti naglašeni važni rizici za koje se preporučuje praćenje i prilagođavanje doziranja.
In addition, the company that markets Ivabradine Anpharm must carry out a further study of the patients using the medicine and the way that it is used, and of how well measures to reduce the risks of treatment are being followed.
Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek Ivabradine Anpharm u promet treba provesti dodatno ispitivanje na bolesnicima koji koriste lijek i o načinu primjene lijeka, te koliko se dobro pridržavaju mjera za smanjivanje rizika terapije.
In addition, the company that markets Jetrea must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Jetrea receive an information pack containing key information on how to use the medicine as well as an information pack to be given to patients.
Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek Jetrea u promet treba osigurati da svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da koriste lijek Jetrea prime informacijski paket koji sadrži ključne informacije o načinu primjene lijeka.
In addition, the company that markets Leflunomide Winthrop will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Winthrop and the monitoring that should be carried out in patients.
Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek Leflunomide Winthrop u promet treba osigurati da liječnici za koje se očekuje da će propisivati lijek prime informacijski paket sa svim važnim informacijama o rizicima povezanima s lijekom Leflunomide Winthrop, te o praćenju koje je potrebno provoditi u bolesnika.
In addition, the company that markets Lixiana will provide educational materials for doctors prescribing the medicine and an alert card for patients, explaining the risks of bleeding with the medicine and how to manage them.
Uz to, tvrtka koja lijek Lixiana stavlja u promet osigurat će edukacijske materijale za liječnike koji propisuju lijek i karticu s upozorenjima za bolesnike, u kojima su objašnjeni rizici od krvarenja pri uporabi lijeka i načini njegove kontrole.
In addition, the company that markets Lynparza will carry out studies to further confirm the benefit, including long-term benefit of the medicine in patients with ovarian cancer.
Nadalje, društvo koje stavlja u promet lijek Lynparza povest će ispitivanje s ciljem utvrđivanja koristi, uključujući i dugoročnu koristi lijeka u bolesnica s rakom jajnika.
In addition, the company that markets MabThera will also submit reports from studies on the long- term safety of MabThera.
Osim toga, tvrtka koja stavlja lijek MabThera u promet također će dostaviti izvješća o ispitivanju dugoročne sigurnosti lijeka MabThera.
In addition, the company that markets Oncaspar will complete two more studies on the safety and effectiveness of Oncaspar, which will help further clarify the benefits and risks of this medicine in adults and in newly diagnosed patients.
Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet lijek Oncaspar provest će još dva ispitivanja o sigurnosti i učinkovitosti lijeka Oncaspar čime će se detaljnije razjasniti prednosti i rizici ovog lijeka u odraslih i u novodijagnosticiranih bolesnika.
In addition, the company that markets Perjeta will carry out two studies to assess the effects of using Perjeta and trastuzumab together with two different types of cancer medicine, in patients with HER2- positive breast cancer that is metastatic or has come back after treatment.
Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet lijek Perjeta provest će dva ispitivanja kako bi ocijenila istovremenu primjenu lijeka Perjeta i trastuzumaba s dva druga tipa antitumorskih lijekova u bolensika s rakom dojke koji je HER2 pozitivan a koji je metastazirao ili se vratio nakon terapije.
In addition, the company that markets Prolia will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Nadalje, proizvođač lijeka Prolia bolesnicima će dostaviti karticu s informacijama o riziku osteonekroze čeljusti i uputom da se obrate svom liječniku ako se kod njih pojave opisani simptomi.
In addition, the company that markets Raplixa will ensure that all surgeons using Raplixa are provided with educational material to inform them of the risk of air or gas embolism and how to use the spray correctly.
Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet lijek Raplixa osigurat će da svi kirurzi koji koriste Raplixa dobiju edukacijske materijale kako bi ih se informiralo o riziku od zračnih ili plinovitih embolija te načinima ispravne primjene spreja.
In addition, the company that markets Ravicti will set up a registry of patients to obtain further information on the long-term benefits and safety of the medicine.
Nadalje, tvrtka koja lijek Ravicti stavlja u promet uspostavit će registar pacijenata kako bi prikupila dodatne informacije o dugoročnim koristima i sigurnosti lijeka.
In addition, the company that markets Relvar Ellipta will conduct further studies to investigate the risk of pneumonia with this medicine in comparison with other COPD and asthma medicines.
Nadalje, farmaceutska tvrtka koja stavlja lijek Relvar Ellipta na tržište provest će daljnja ispitivanja sa ciljem ispitivanja rizika od upale pluća povezanog s ovim lijekom u usporedbi s drugim lijekovima za liječenje KOPB-a i astme.
In addition, the company that markets Remsima will provide educational material to doctors who are expected to prescribe the medicine in adults and children, including information on the safety of the medicine and an alert card to be given to patients.
Nadalje, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Remsima daje edukativne materijale liječnicima za koje se očekuju da propisuju lijek kod odraslih i djece uključujući informacije o sigurnosti lijeka i karton za upozorenje koji se mora dati bolesnicima.
In addition, the company that markets Revinty Ellipta will conduct further studies to investigate the risk of pneumonia with this medicine in comparison with other COPD and asthma medicines.
Nadalje, farmaceutska tvrtka koja stavlja lijek Revinty Ellipta na tržište provest će daljnja ispitivanja s ciljem ispitivanja rizika od upale pluća povezanog s ovim lijekom u usporedbi s drugim lijekovima za liječenje KOPB-a i astme.
In addition, the company that markets Revolade will ensure that doctors in all Member States who will prescribe the medicine are provided with educational materials reminding them how the medicine should be used and of the medicine’s possible side effects such as liver problems, thromboembolic complications and the recurrence of bleeding.
Osim toga, farmaceutska tvrtka koja stavlja lijek Revolade u promet osigurat će da liječnici u svim državama članicama koji će propisivati lijek dobiju edukacijske materijale o načinu primjene lijeka i njegovim mogućim nuspojavama, kao što su problemi s jetrom, tromboemboličke komplikacije i ponovna pojava krvarenja.
In addition, the company that markets Senshio will carry out an observational study to further investigate long-term potential risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism.
Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek Senshio u promet provest će observacijsko ispitivanje kako bi detaljnije istražila dugoročne potencijalne rizike poput endometrijalne hiperplazije, moždanog udara i venske tromboembolije.
In addition, the company that markets Sevelamer carbonate Zentiva will make sure that educational material is available in all Member States for patients and healthcare professionals.
Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek Sevelamer carbonate Zentiva u promet treba osigurati dostupnost edukacijskih materijala za bolesnike i zdravstvene djelatnike u svim državama članicama.
In addition, the company that markets Soliris will ensure that distribution of the medicine occurs only after checking that the patient has been vaccinated appropriately.
Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek Soliris u promet osigurat će da distribucija lijeka uslijedi nakon provjere je li bolesnik primio odgovarajuće cjepivo.
In addition, the company that markets Thalidomide Celgene will set up a pregnancy prevention programme in each Member State.
Osim toga, tvrtka koja proizvodi Thalidomide Celgene uspostavit će program prevencije trudnoće u svakoj državi članici.
In addition, the company that markets the medicine will carry out a study to further investigate the effects of Lonquex on the patients’ cancer - the possibility of cancer worsening during treatment with G‑CSF medicines was a concern raised during the evaluation of the medicine though this was not established.
Nadalje, tvrtka koja lijek stavlja u promet provest će ispitivanje s ciljem daljnjeg proučavanja učinaka lijeka Lonquex na karcinom bolesnika - iako to nije ustanovljeno, za vrijeme procjene lijeka postavilo se pitanje mogućnosti pogoršanja karcinoma tijekom liječenja lijekovima na bazi G-CSF-a.
In addition, the company that markets Vizamyl will provide access to a training course for all nuclear- medicine physicians expected to use this product in the European Union, in order to ensure accurate and reliable reading of the PET scan images.
Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek u promet Vizamyl omogućit će pristup tečajevima za obuku za sve liječnike nuklearne medicine za koje se očekuje da će koristiti ovaj proizvod u Europskoj uniji, kako bi se osiguralo točno i pouzdano očitavanje slika PET snimaka.
In addition, the company that markets Volibris has agreed with EU Member States on systems to control the distribution of Volibris.
Osim toga, tvrtka koja stavlja u promet lijek Volibris dogovorila se s državama članicama EU-a oko sustava za nadzor distribucije lijeka Volibris.
In addition, the company that markets Xgeva will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Nadalje, proizvođač lijeka Xgeva bolesnicima će dostaviti karticu s informacijama o riziku osteonekroze čeljusti i uputama da se obrate svom liječniku ako iskuse dotične simptome.
In addition, the company that markets Xultophy will provide educational materials for healthcare professionals, explaining how to use the medicine safely, so as to reduce the risk of medication errors.
Nadalje, tvrtka koja lijek Xultophy stavlja u promet dostavit će edukacijske materijale zdravstvenim djelatnicima u kojima će objasniti sigurnu primjenu lijeka kako bi se smanjio rizik od liječničkih pogrešaka.
In addition, the company will carry out a study in patients with myelodysplastic syndromes to gather further safety data, as well as a safety study in patients with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for transplant.
Nadalje, tvrtka će provesti ispitivanje u bolesnika s mijelodisplastičnim sindromima kako bi prikupila daljnje informacije o sigurnoj primjeni kao i ispitivanje sigurne primjene u bolesnika s novodijagnosticiranim multiplim mijelomom koji nisu podobni za transplantaciju.
In addition, the company will carry out a study investigating extended treatment intervals with Eylea in diabetic macular oedema, as well as a study looking at the effects of Eylea treatment when given on an as- needed basis in wet AMD.
Nadalje, tvrtka će provesti ispitivanje vezano uz dugotrajnu uporabu lijeka Eylea kod dijabetičkog makularnog edema, kao i ispitivanje vezano uz djelovanje liječenja lijekom Eylea kada se prema potrebi daje u slučaju vlažnog AMD-a.
In addition, the company will carry out two further studies on the benefits of the medicine and a safety study in a larger population of HL and sALCL patients.
Osim toga, tvrtka će provesti dva dodatna ispitivanja o koristi lijeka i ispitivanje sigurnosti na većoj populaciji bolesnika s HL-om i sALCL-om.
In addition, the company will maintain a patient registry to provide further data on long-term safety and the way the medicine is used in practice.
Osim toga, tvrtka će voditi registar bolesnika kako bi osigurala dodatne podatke o dugoročnoj sigurnosti i načinu primjene lijeka u praksi.
In addition, the company will provide patients and carers with educational materials to ensure that Strensiq is used correctly and to minimise the risk of medication errors.
Nadalje, tvrtka će dostaviti bolesnicima i pružateljima skrbi edukacijske materijale kako bi se osiguralo da se Strensiq koristi ispravno i smanji rizik za medicinske pogreške.
In addition, the company will provide the final results of the studies with Keytruda to confirm the long- term benefits of the medicine.
Tvrtka će također dostaviti konačne rezultate ispitivanja provedenih u vezi s lijekom Keytruda kako bi potvrdila dugoročnu korist lijeka.
In addition, the company will provide the results of studies to try to further characterise those patients who respond better to Vectibix.
Nadalje, tvrtka će dostaviti rezultate ispitivanja kako bi se preciznije odredio tip bolesnika koji bolje odgovara na lijek Vectibix.
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the CIOMS III convention and is defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Nadalje, odgovarajuće kategorije učestalosti svih nuspojava definirane su na temelju CIOMS III konvencije: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 to <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Osim toga, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).