natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP noted that inhaled tobramycin was the ‘gold standard’ for treating P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis and that some patients cannot use the dry powder form because they cannot tolerate it.
CHMP je zaključio da je inhalirani tobramicin zlatni standard za liječenje infekcije bakterijom P. aeruginosa u bolesnika sa cističnom fibrozom, te da pojedini bolesnici ne mogu koristiti suhi prašak budući da ga ne podnose.
The CHMP noted that Izba 30 microgram/ml is as effective as the 40 microgram/ml solution of travoprost.
CHMP je zaključio da je lijek Izba od 30 mikrograma/ml učinkovit kao otopina travoprosta od 40 mikrograma/ml.
The CHMP noted that Orfadin seems to be an effective treatment for HT-1, particularly if it is started early, before the patient’s liver is too damaged.
CHMP je zaključio da se lijek Orfadin čini djelotvornim za liječenje HT-1, a posebice ako se terapija započne u ranoj fazi prije oštećenja jetre bolesnika.
The CHMP noted that Ozurdex injection causes only minor trauma to the eyeball and the increase in intraocular pressure is considered to be manageable.
CHMP je uočio da injekcije lijeka Ozurdex uzrokuju samo manju traumu na očnoj jabučici i da se porast očnog tlaka smatra nečim što se može liječiti.
The CHMP noted that the benefit of Cyramza in prolonging the lives of gastric and gastro-oesophageal junction cancer patients was clearly demonstrated when Cyramza was given with paclitaxel.
CHMP je zaključio da su koristi lijeka Cyramza u produživanju života bolesnika s gastričnim karcinomom i karcinomom gastroezofagealnog spoja jasno demonstrirane u slučajevima kada je lijek Cyramza korišten zajedno s paklitakselom.
The CHMP noted that the benefits of Bydureon, such as its effect on reducing the levels of HbA1c, compare well with those of comparator medicines and that its side effects are manageable.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatra da su koristi od lijeka Bydureon, kao što je utjecaj na smanjenje razina vrijednosti HbA1c, usporedive s koristima usporednog lijeka te da se njegove nuspojave mogu kontrolirati.
The CHMP noted that the degree of improvement seen with Senshio was comparable to that seen with oestrogen treatments that are applied to the vagina.
CHMP je zaključio da je stupanj poboljšanja uočen s lijekom Senshio usporediv sa stupnjem uočenim u terapijama estrogenom koje su primijenjene na vaginu.
The CHMP noted that the effectiveness of Nplate had been shown in patients who had had their spleen removed, as well as in patients who had not had their spleen removed.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je djelotvornost lijeka Nplate utvrđena u bolesnika kojima je odstranjena slezena, kao i u bolesnika kojima slezena nije odstranjena.
The CHMP noted that the immune system’s response to Synflorix was comparable to that of the comparator vaccine, which is also authorised for the protection of children against S. pneumoniae in the EU.
CHMP je napomenuo da je odgovor imunosnog sustava na lijek Synflorix bio usporediv odgovoru komparatorskog cjepiva, koje je također odobreno za zaštitu djece od bakterije S. pneumoniae na razini EU-a.
The CHMP noted that there is a need for a new effective treatment for bone disease in advanced cancer, particularly for patients with kidney problems since currently available treatments can be toxic for the kidneys.
CHMP je naveo da postoji potreba za novom djelotvornom terapijom protiv koštane bolesti u slučaju uznapredovalog raka, posebice u bolesnika s oštećenjem bubrega budući da dostupne terapije mogu biti toksične za bubrege.
The CHMP noted that there was a need for fast-acting pain medicines for breakthrough pain in patients with cancer.
CHMP je uočio da postoji potreba za brzodjelujućim analgeticima za probijajuću bol u bolesnika oboljelih od raka.
The CHMP noted that there was a need for new COPD treatments and that the main studies showed a modest benefit of Daxas in patients with severe COPD.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) istaknuo je potrebu za novim načinima liječenja KOPB-a i da su glavna ispitivanja pokazala umjerenu korist Daxasa kod bolesnika s teškim KOPB-om.
The CHMP noted that Thymanax’s benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants.
CHMP je zaključio da koristi lijeka Thymanax u kontekstu liječenja depresije mogu biti manje od koristi uočenih s drugim antidepresivima.
The CHMP noted that Valdoxan’s benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants.
CHMP je zaključio da koristi lijeka Valdoxan u kontekstu liječenja depresije mogu biti manje od koristi uočenih s drugim antidepresivima.
The CHMP noted that Votubia has been shown to reduce the size of the brain tumours in adults and children with tuberous sclerosis and that this is expected to reduce the signs and symptoms of SEGA such as seizures, hydrocephalus (accumulation of fluid in the brain), and increased pressure within the brain.
CHMP je zaključio da je utvrđeno kako lijek Votubia smanjuje veličinu tumora mozga u odraslih osoba i djece s tuberoznom sklerozom, te da se očekuje da će to smanjenje ublažiti znakove i simptome SEGA poput konvulzija, hidrocefalusa (nakupljanja tekućine u mozgu) i povećanog pritiska unutar mozga.
The CHMP noted that Yervoy has been shown to improve survival in a condition where overall survival rates are low.
CHMP smatra kako je dokazano da Yervoy poboljšava preživljenje u stanju kada su ukupne stope preživljenja niske.
The CHMP noted that young children are most at risk, followed by adolescents, and that there is no other vaccine authorised in the EU for meningitis caused by this group of the bacterium.
CHMP je zaključio kako su mlađa djeca izložena većem riziku, nakon čega slijede adolescenti, te da nema drugih cjepiva odobrenih u EU-u za meningitis koji uzrokuje ova grupa bakterije.
The CHMP noted that Zinforo had shown activity in experimental models against certain bacteria against which other antibiotics belonging to the beta-lactam class do not work such as MRSA.
CHMP je ocijenio da je lijek Zinforo u eksperimentalnim modelima pokazao djelovanje protiv određenih bakterija, kao što je MRSA, protiv kojih drugi antibiotici iz klase beta-laktamaza ne djeluju.
The CHMP noted that Zinforo was effective in treating complicated skin and soft tissue infections and community-acquired pneumonia and was generally well tolerated in both adults and children.
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio je da je lijek Zinforo učinkovit u liječenju kompliciranih infekcija kože i mekog tkiva i izvanbolnički stečene pneumonije te da ga odrasli i djeca uglavnom dobro podnose.
The CHMP noted that, despite limited data and studies that did not compare Adcetris with a control treatment, Adcetris was considered beneficial for patients with HL and sALCL whose cancer had come back or had not responded to therapy.
CHMP je ocijenio da je lijek Adcetris, unatoč ograničenim podacima i ispitivanjima u kojima lijek nije uspoređen s kontrolnom terapijom, koristan za bolesnike s HL-om i sALCL-om u kojih se rak ponovno pojavio ili u kojih nije bilo pozitivnog odgovora na liječenje.
The CHMP noted that, due to the small number of patients with these diseases, the information to support the approval of Atriance is limited, but it agreed that the medicine could allow some patients to go on to receive bone-marrow transplantion, increasing their chances of survival.
CHMP je zaključio, da zbog malog broja bolesnika oboljelih od ove bolesti, da su informacije koje podržavaju odobravanje lijeka Atriance ograničene, no suglasan je da se lijek treba do dozvoliti pojedinim bolesnicima kako bi mogli nastaviti primati transplantaciju leđne moždine, povećavajući svoje izglede za preživljenje.
The CHMP noted the unmet medical need for patients with multiple myeloma who no longer respond to the available therapies.
CHMP je istaknuo postojanje nezadovoljene medicinske potrebe u bolesnika s multiplim mijelomom koji više ne reagiraju na dostupne oblike liječenja.
The CHMP noted the unmet need for treatments for autosomal dominant polycystic kidney disease and considered that Jinarc is effective at slowing down cyst formation and possibly the decline in kidney function in patients with the condition, although further long-term data are awaited.
CHMP je zaključio da postoji neudovoljena potreba za liječenjem autosomatske dominantne bolesti policističnih bubrega te je zaključio kako je Jinarc djelotvoran u usporavanju formiranja cisti i mogućeg smanjivanja funkcije bubrega u bolesnika s ovim poremećajem, iako se očekuju daljnji dugoročni podaci.
The CHMP recommended the use of the 3 mg per kg bodyweight dose as it is not clear whether a higher dose of Yervoy would give additional benefits and a higher risk of side effects would be expected.
CHMP je preporučio primjenu doze od 3 mg po kg tjelesne težine s obzirom da nije jasno može li veća doza lijeka Yervoy pružiti dodatne koristi, a očekuje se i veći rizik od nuspojava.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation should be varied.
CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje u promet.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation should be varied.
Povjerenstvo za humane lijekove preporučuje izmjenu uvjeta Odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisations should be varied.
CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisations should be varied.
CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet..
The CHMP therefore concluded that MACI’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Stoga je CHMP zaključio da koristi implantata MACI nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
The CHMP therefore concluded that Simbrinza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
CHMP je stoga zaključio da koristi lijeka Simbrinza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u EU- u.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Votubia outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je stoga zaključio da koristi od lijeka Votubia nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The CHMP therefore concluded the benefits of Lonquex outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
CHMP je stoga odlučio da koristi od lijeka Lonquex nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
The CHMP therefore decided that Betmiga’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je odlučio da koristi od lijeka Betmiga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
The CHMP therefore decided that Bydureon’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je odlučio da koristi od lijeka Bydureon nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The CHMP therefore decided that Dafiro HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Stoga je CHMP odlučio da koristi od lijeka Dafiro HCT nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo davanje odobrebha za stavljanje lijeka u promet.
The CHMP therefore decided that Exforge HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Stoga je CHMP odlučio da koristi od lijeka Exforge HCT nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo davanje odobrebha za stavljanje lijeka u promet.
The CHMP therefore decided that Farydak’s benefits are greater than its risks in this group and recommended that it be approved for use in the EU.
Stoga je CHMP zaključio da koristi lijeka Farydak nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
The CHMP therefore decided that Fluenz’s benefits are greater than its risks in children and adolescents from 24 months to less than 18 years old and recommended that it be given marketing authorisation in this patient group.
Stoga, CHMP smatra da koristi od lijeka Fluenz nadmašuju s njim povezane rizike u djece i adolescenata u dobi od 24 mjeseca starosti do 18 godina te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet u ovoj grupi bolesnika.
The CHMP therefore decided that Fortacin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od Fortacin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji
The CHMP therefore decided that Inlyta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je odlučio da koristi od lijeka Inlyta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
The CHMP therefore decided that Neofordex’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Stoga je CHMP zaključio da koristi lijeka Neofordex nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
The CHMP therefore decided that Odefsey’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Stoga je CHMP odlučio da koristi od lijeka Odefsey nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
The CHMP therefore decided that Synflorix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP je stoga odlučio da koristi od lijeka Synflorix nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The CHMP therefore decided that Yervoy’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Stoga je CHMP odlučio da koristi od lijeka Yervoy nadmašuju s njim povezane rizike te preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
The CHMP was also of the opinion that the data provided support the use of Signifor in patients with acromegaly when surgery has failed or was not an option and for whom treatment with another somatostatin analogue did not work.
CHMP je također bio mišljenja da dostavljeni podaci govore u prilog primjene lijeka Signifor u bolesnika s akromegalijom kod kojih kirurški zahvat nije uspio ili kod kojih kirurški zahvat nije moguć, te kod kojih terapija drugim analogom somatostatina nije bila uspješna.
The CHMP was satisfied with the studies in patients with MMN, where Kiovig was shown to be effective.
CHMP je bio zadovoljan ispitivanjima provedenima u bolesnika s MMN-om kod kojih se Kiovig pokazao djelotvornim.
The CHMP’s recommendation is based on an initial assessment by the CAT.
Preporuka CHMP-a bazira se na prvobitnoj procjeni CAT-a.
The choice between the 3 elimination procedures should depend on the patient’s tolerability.
Izbor jednoga od triju postupaka eliminacije ovisi o podnošljivosti bolesnika.
The choice of antihypertensive treatment should be individualised to the patient’s clinical circumstances and follow standard medical practice.
Izbor antihipertenzivnog liječenja treba biti prilagođen pojedinom bolesniku prema kliničkim okolnostima, te u liječenju treba slijediti standardnu medicinsku praksu.
The choice of combination regimen is based on the characteristics of the patient.
Izbor terapijske kombinacije ovisi o osobinama pojedinog bolesnika.
The choice of EVOTAZ in adult patients should be based on individual viral resistance testing and the patient’s treatment history (see section 5.1).
Izbor lijeka EVOTAZ u odraslih bolesnika mora se temeljiti na individualnom ispitivanju rezistencije na virus i prethodnim terapijama koje je bolesnik primao (vidjeti dio 5.1).
The choice of Kaletra to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see sections 4.4 and 5.1).
Izbor lijeka Kaletra za liječenje osoba s HIV-1 infekcijom, koji su prethodno primali inhibitor proteaze, mora se zasnivati na provjeri individualne virusne rezistencije i povijesti liječenja bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 and 5.1).
The choice of REYATAZ in treatment experienced adult and paediatric patients should be based on individual viral resistance testing and the patient’s treatment history (see sections 4.4 and 5.1).
Odabir lijeka REYATAZ za liječenje već liječenih odraslih i pedijatrijskih bolesnika treba biti utemeljen na pojedinačnom testiranju virusne rezistencije i prethodnom liječenju pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
The choice of route should depend on the individual clinical circumstance.
Izbor puta primjene treba ovisiti o kliničkim okolnostimau pojedinom slučaju.
The choice of tablet strength to start with depends on the patient’s current treatment.
Odabir jačine tablete za početak terapije ovisi o trenutnoj terapiji bolesnika.
The choice of the infusion duration should be made by the treating physician considering the frequency of the infusion bag changes.
Odluku o duljini trajanja infuzije mora donijeti odgovorni liječnik, uzimajući u obzir učestalost promjena infuzijske vrećice.
The choice of the most suitable tablet type or tablet parts is left to the discretion of the veterinarian based on the circumstances in each case, without leading to important over- or underdosing.
Izbor najprikladnije vrste tableta ili dijelova tableta ostavlja se na nahođenje veterinaru, na temelju okolnosti svakog zasebnog slučaja, bez dovođenja do značajnog prekomjernog ili nedovoljnog doziranja.
The choice of Viread to treat antiretroviral-experienced patients with HIV-1 infection should be based on individual viral resistance testing and/or treatment history of patients.
Odabir Vireada za liječenje pacijenata zaraženih virusom HIV-1 koji su već liječeni antiretrovirusnim lijekovima mora se temeljiti na individualnom ispitivanju virusne rezistencije i/ili prethodnom liječenju pacijenta.
The cholesterol drawn out of the blood in this way is the ‘bad’ cholesterol.
Kolesterol izvučen iz krvi na ovaj način jest „loš“ kolesterol.
The cholic acid contained in Kolbam replaces the patient’s missing cholic acid.
Kolna kiselina sadržana u lijeku Kolbam zamjenjuje kolnu kiselinu koja nedostaje bolesniku.
The cholic acid contained in Orphacol replaces the patient’s missing cholic acid.
Kolna kiselina u Orphacolu zamjenjuje kolnu kiselinu koja nedostaje bolesniku.
The cholic acid dose for patients with familial triglyceridaemia will have to be established and adjusted as necessary (see section 4.2).
Dozu kolatne kiseline kod bolesnika s obiteljskom trigliceridemijom treba utvrditi i prilagoditi prema potrebi (vidjeti dio 4.2).
The chosen chemotherapy was combined with bevacizumab 10 mg/kg IV every 2 weeks (or bevacizumab 15 mg/kg every 3 weeks if used in combination with topotecan 1.25 mg/m2 on Days 1–5 every 3 weeks).
10 mg/kg i.v. svaka 2 tjedna (ili s bevacizumabom u dozi od 15 mg/kg svaka 3 tjedna ako se radilo o kombinaciji s topotekanom u dozi od 1,25 mg/m2 od 1. do 5. dana svaka 3 tjedna).
The Chromogenic Factor Xa Assay, the Thrombin Time (TT) assay and the assays used for the diagnosis of Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT) are not affected by oritavancin.
Oritavancin ne utječe na kromogeni test faktora Xa , test trombinskog vremena (TT) i testove korištene za dijagnozu heparinom inducirane trombocitopenije (HIT).
The CIDP study was performed with 28 patients.
KUDP ispitivanje provedeno je na 28 bolesnika.
The CLARINET and the PICOLO trials were conducted using a constituted solution of clopidogrel.
Ispitivanja CLARINET i PICOLO bila su provedena korištenjem konstituirane otopine klopidogrela.
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighting 50 kg or more, the following formula:
Klirens kreatinina u ml/min može se procijeniti iz serumskog kreatinina (mg/dl), za odrasle i adolescente tjelesne težine 50 kg ili veće, pomoću sljedeće formule:
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighting 50 kg or more, using the following formula:
Klirens kreatinina u ml/min može se procijeniti iz serumskog kreatinina (mg/dl), za odrasle i adolescente teške 50 kg ili više, pomoću sljedeće formule:
The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination using, for young adolescents and children using the following formula (Schwartz formula):
Klirens kreatinina u ml/min/1,73 m2 može se za mlade adolescente i djecu procijeniti iz vrijednosti serumskog kreatinina (mg/dl) pomoću sljedeće formule (Schwartzova formula):
The cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation of the eyes and mucous membranes.
Gel za čišćenje za Qutenzu sadrži butilhidroksianizol, koji može prouzročiti lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili nadraženost očiju i sluznica.
The clear and colourless solution is contained in a glass cartridge.
Bistra i bezbojna otopina nalazi se u staklenom ulošku.
The clear plastic plunger rod MUST always be attached first before breaking the white tip off of the pre-filled water syringe.
Prije nego što odlomite bijeli vršak s napunjene štrcaljke s vodom, uvijek prvo MORATE spojiti prozirni plastični klip.
The clear solution is orange to dark orange in colour.
Bistra je otopina narančaste do tamnonarančaste boje.
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution must be free of visible particles.
Bistra do lagano svjetlucava i bezbojna do blijedo žuta otopina ne smije imati vidljive čestice u sebi.
The clear, reconstituted solution is yellow to yellow-green in colour and provides 1 mg per ml of topotecan.
Tako rekonstituirana otopina je prozirna, žute do žuto-zelene boje i sadrži 1 mg topotekana u 1 ml otopine.
The clearance and volume of distribution of Soliris are weight dependent, which forms the basis for a weight categorical based dose regimen in paediatric patients (see section 4.2)..
Klirens i volumen distribucije za Soliris ovise o težini, što u pedijatrijskih bolesnika stvara temelj za dozni režim prema kategorijama težine (vidjeti dio 4.2).
The clearance of bazedoxifene is 0.4 ±0.1 L/h/kg based on IV administration.
Klirens bazedoksifena je 0,4 ± 0,1 l/h/kg na temelju intravenske primjene.
The clearance of pembrolizumab increased with increasing body weight; resulting exposure differences are adequately addressed by administration on a mg/kg basis.
Klirens pembrolizumaba povećavao se s povećanjem tjelesne težine; posljedične razlike u izloženosti adekvatno se rješavaju doziranjem prema tjelesnoj težini (mg/kg).
The clearance of Quadramet being rapid, the precautions relating to the excreted urinary radioactivity need not be taken after 6-12 hours following administration.
Klirens Quadrameta je brz, stoga mjere opreza zbog urinom izlučene radioaktivnosti nisu potrebne nakon 6 – 12 sati od primjene lijeka.
The clearance of sirolimus may be reduced in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Klirens sirolimusa može biti smanjen u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2.).
The clearance rate was particularly high in patients infected with genotypes 1b and 4.
Stopa čišćenja bila je posebice visoka u bolesnika zaraženih genotipovima 1b i 4.