natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As the duration of immunity is not yet fully established, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation
Kako trajanje imuniteta nije još u potpunosti određeno, svaka revakcinacija treba biti usuglašena s nadležnim tijelom ili s odgovornim veterinarom, uzimajući u obzir lokalnu epidemiološku situaciju.
As the duration of immunity is not yet fully established, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Kako trajanje imuniteta nije još u potpunosti određeno, svaka revakcinacija treba biti usuglašena s nadležnim tijelom ili s odgovornim veterinarom, uzimajući u obzir lokalnu epidemiološku situaciju
As the duration of immunity is not yet fully established, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
S obzirom da trajanje imuniteta još nije u potpunosti određeno, bilo kakva shema revakcinacije treba biti usuglašena s nadležnim tijelom ili s odgovornim veterinarom, uzimajući u obzir lokalnu epidemiološku situaciju
As the effect of the product on egg fertility, hatchability and chick viability has not been investigated, use in breeding birds producing eggs for broiler stock or as replacement layers is not recommended.
Budući da nije ispitan učinak proizvoda na plodnost jaja, izlijeganje i održivost pilića, ne preporučuje se upotreba u ptica nesilica koja nesu jaja za brojler ili za izmjenu nesilica.
As the effective dose is 4.35 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
S obzirom da je učinkovita doza od 4,35 mSv kad se primjenjuje maksimalna preporučena aktivnost od 185 MBq, postoji mala vjerojatnost od pojave tih dvaju štetnih događaja.
As the effective dose to an adult (70 kg) is 0.69 mSv when the maximal recommended activity of 74 MBq is administered adverse events are expected to occur with a low probability.
Budući da kod primjene maksimalne preporučene aktivnosti od 74 MBq efektivna doza zračenja u odraslih osoba (70 kg) iznosi 0,69 mSv, pojava navedenih nuspojava je malo vjerojatna.
As the effects of a possible hyperresponsive reaction on the mother and/or foetus are unknown, caution should be exercised when prescribing bronchitol to pregnant women.
Budući da učinci moguće hiperreaktivne reakcije na majku i/ili fetus nisu poznati, potreban je oprez pri propisivanju Bronchitola trudnicama.
As the effects of Edistride are dependent on kidney function, the effectiveness of the medicine is reduced in patients with reduced kidney function.
Budući da djelovanje lijeka Edistride ovisi o funkciji bubrega, djelotvornost lijeka je smanjena u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega.
As the effects of P-gp inhibitors on the PK of naloxegol were small relative to the effects CYP3A4 inhibitors, the dosing recommendations for Moventig when co-administered with medicinal products causing both P-gp and CYP3A4 inhibition should be based on CYP3A4 inhibitor status - strong, moderate or weak (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Budući da su učinci inhibitora P-gp-a na farmakokinetiku naloksegola bili maleni u odnosu na učinke inhibitora CYP3A4, preporuke za doziranje lijeka Moventig pri istodobnoj primjeni s lijekovima koji inhibiraju i P-gp i CYP3A4 moraju se temeljiti na statusu inhibitora CYP3A4 – snažan, umjeren ili slab (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.5).
As the effects of Thymanax have not been established in patients aged 75 years or above, Thymanax is not recommended in this age group.
Budući da djelovanje lijeka Thymanax nije utvrđeno u bolesnika starijih od 75 godina, Thymanax se ne preporučuje za ovu dobnu skupinu.
As the effects of Valdoxan have not been established in patients aged 75 years or above, Valdoxan is not recommended in this age group.
Budući da djelovanje lijeka Valdoxan nije utvrđeno u bolesnika starijih od 75 godina, Valdoxan se ne preporučuje za ovu dobnu skupinu.
As the embryo- foetal development investigations were performed in healthy pregnant animals and disease (such as diabetes) may modify the permeability of the placenta towards a Fab fragment, the study should be interpreted with caution.
Budući da su istraživanja embrio-fetalnog razvoja provedena u zdravih gravidnih ženki, a bolesti (poput šećerne bolesti) mogu modificirati propusnost posteljice za Fab fragment, rezultate ispitivanja treba tumačiti s oprezom.
As the flavouring component contains small amount of sorbitol, patients with hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Kako komponenta koja daje okus sadrži nešto malo sorbitola. bolesnici s nasljednim problemima netolerancije na fruktozu ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is co- administered with voriconazole and in an independent published study, concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC 0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiate-associated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Budući da je poluvijek alfentanila četverostruko produljen pri istodobnoj primjeni alfentanila s vorikonazolom, a u neovisnom je objavljenom ispitivanju istodobna primjena vorikonazola s fentanilom rezultirala povećanjem prosječnog AUC 0-∞ fentanila, možda će biti potrebne česte kontrole zbog mogućih nuspojava povezanih s opijatima (uključujući dulji nadzor respiratorne funkcije).
As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is coadministered with voriconazole, and in an independent published study concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiate- associated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Budući da je poluvijek alfentanila četverostruko produljen pri istodobnoj primjeni alfentanila s vorikonazolom, a u neovisnom je objavljenom ispitivanju istodobna primjena vorikonazola s fentanilom rezultirala povećanjem prosječnog AUC0-∞ fentanila, možda će biti potrebne česte kontrole zbog mogućih nuspojava povezanih s opijatima (uključujući dulji nadzor respiratorne funkcije).
As the half-life of methotrexate can be prolonged to 4 times the normal length in patients who possess a third distribution space dose reduction, in some cases, discontinuation of methotrexate administration may be required (see sections 5.2 and 4.4).
Budući da poluvijek metotreksata može biti produljen 4 puta u odnosu na normalni poluvijek u bolesnika u kojih je doza snižena zbog distribucije u treći prostor, u nekim slučajevima može biti potrebno prekinuti primjenu metotreksata (vidjeti dijelove 5.2 i 4.4).
As the in vitro mutagenic activity of lamivudine could not be confirmed in in vivo tests, it is concluded that lamivudine should not represent a genotoxic hazard to patients undergoing treatment.
Budući da se mutagena aktivnost lamivudina in vitro nije mogla potvrditi testovima in vivo, zaključeno je da lamivudin ne bi trebao predstavljati genotoksični rizik za bolesnika koji se liječi.
As the medicine can be found in semen, the medicine must also not be used in male patients who are unable to comply with the required contraceptive measures.
S obzirom da se lijek može naći u sjemenu ne smije se također koristiti kod muškaraca koji nisu u stanju pridržavati se potrebnih mjera kontracepcije.
As the minimum dose is 20 mg the syringe is not suitable for paediatric patients with a body weight below 10 kg.
Budući da je minimalna doza 20 mg, štrcaljka nije prikladna za pedijatrijske bolesnike s tjelesnom težinom manjom od 10 kg.
As the MULTAQ Information Card and the Prescriber check list do not include all warnings or contraindications, the SmPC should be referred to prior to prescribing MULTAQ and also prior to prescribing additional medicinal products to a patient already taking MULTAQ.
Budući da kartica s informacijama o lijeku MULTAQ i kontrolni popis za liječnika propisivača ne uključuju sva upozorenja i kontraindikacije, treba pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka prije propisivanja lijeka MULTAQ kao i prije propisivanja dodatnih lijekova onim bolesnicima koji već uzimaju MULTAQ.
As the Ovaleap multidose cartridge is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Budući da je uložak Ovaleapa za više doza namijenjen za nekoliko injekcija, pacijentima treba dati jasne upute kako da izbjegnu krivu uporabu višedoznog oblika lijeka.
As the pharmacological activity of pasireotide mimics that of somatostatin, inhibition of pituitary hormones other than GH and/or IGF-1 cannot be ruled out.
Budući da farmakološka aktivnost pasireotida oponaša aktivnost somatostatina, ne može se isključiti inhibicija i drugih hormona hipofize pored GH-a i/ili IGF-1.
As the posology is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions, the posology in the paediatric population is not considered to be different to that of adults.
Kako se doziranje provodi u odnosu na tjelesnu težinu te je prilagođeno kliničkom odgovoru prema gore navedenim uvjetima, doziranje u pedijatriji ne smatra se različitim od onog u odrasloj dobi.
As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Budući da potencijalan rizik za ljude nije poznat, žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
As the precise pathogenesis is unknown, only supportive measures can be recommended.
Budući da je točna patogeneza nepoznata, preporučuju se samo suportivne mjere.
As the quantity of sodium in the maximum daily dose may exceed 200 mg, this should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Budući da količina natrija pri maksimalnoj dnevnoj dozi može prijeći 200 mg, to je potrebno uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti s ograničenim unosom natrija.
As the renal clearance of gadoversetamide may be impaired in the elderly, it is particularly important to screen patients aged 65 years and older for renal dysfunction.
Budući kod starijih bolesnika postoji mogućnost poremećenog bubrežnog klirensa gadoversetamida, vrlo je bitno provjeriti je li kod bolesnika koji imaju 65 ili više godina prisutna bubrežna disfunkcija.
As the risk of an allergic type hypersensitivity reaction cannot be excluded, patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Budući da se rizik reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa ne može isključiti, pacijenti moraju biti informirani o ranim znakovima reakcija preosjetljivosti uključujući koprivnjaču, generaliziranu urtikariju, stezanje u prsima, piskanje, hipotenziju i anafilaksiju.
As the safety and efficacy of atosiban in women with a gestational age of less than 24 completed weeks has not been established in controlled randomised studies, the treatment of this patient group with atosiban is not recommended (see section 4.3).
Budući da sigurnost i djelotvornost atosibana u žena s gestacijskom dobi manjoj od navršena 24 tjedna nije utvrđena u kontroliranim randomiziranim ispitivanjima, ne preporučuje se liječenje atosibanom u ovoj skupini (vidjeti dio 4.3).
As the safety of the veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Budući da neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije potvrđena u pasa za rasplod, isti se smije primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
As the safety of this for suckling puppies and kittens has not been established, the product should only be used during pregnancy and lactation according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Budući da nije procijenjena neškodljivost za štenad i mačiće koji sišu, proizvod se smije upotrijebiti za vrijeme graviditeta i laktacije u skladu s procjenom koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
As the safety of this veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian
Budući da neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije potvrđena u pasa za rasplod isti se smije primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
As the side effects of Holoclar treatment are generally manageable, the CHMP concluded that Holoclar’s benefits outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Budući da se nuspojavama lijeka Holoclar u pravilu može upravljati, CHMP je zaključio da koristi od lijeka Holoclar nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
As the stratum corneum is the rate-limiting step in transdermal delivery, any breach would provide direct access to the epidermis, potentially increasing penetration and facilitating the migration of the medicinal product to the blood stream.
Budući da rožnati sloj ograničava brzinu transdermalne primjene, svaka povreda omogućila bi izravan pristup epidermisu, što bi moglo pojačati prodiranje i olakšati migraciju lijeka u krvotok.
As the total number of studied patients is 135, the frequency cannot be less than “uncommon” if an ADR occurs once.
Budući da je ukupan broj ispitanih bolesnika 135, učestalost ne može biti manja od "manje često" ako se nuspojava dogodi jednom.
As the updated analysis is provided for descriptive purposes only, a p-value is not provided. b Hazard ratio (Xofigo over placebo) < 1 favours Xofigo.
Budući da je ažurirana analiza prikazana samo u opisne svrhe, nije ponuđena p-vrijednost. b Omjer hazarda (Xofigo nad placebom) < 1 u korist lijeka Xofigo.
As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done by appropriately trained personnel in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Budući da se cjepivo čuva u tekućem dušiku, važno je da njime rukuje primjereno obučeno osoblje u dobro ventiliranim prostorijama te da se prilikom pripreme cjepiva poduzimaju mjere opreza.
As the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
Kako ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može uzrokovati iritaciju oka, treba izbjegavati kontakt sa očima.
As the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
Kako veterinarsko medicinski proizvod može uzrokovati iritaciju oka, treba izbjegavati kontakt s očima.
As the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
Kako veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati umjerenu iritaciju očiju, izbjegavajte dodir s očima.
As the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
Veterinarsko medicinski proizvod može uzrokovati iritaciju oka, izbjegavati kontakt s očima.
As the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
Veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati umjerenu iritaciju očiju, izbjegavajte dodir s očima.
As there are many co-morbid conditions that may affect laboratory values in sJIA, the decision to discontinue tocilizumab for a laboratory abnormality should be based upon the medical assessment of the individual patient.
Budući da postoje brojne popratne bolesti koje mogu utjecati na laboratorijske vrijednosti kod bolesnika sa sJIA, odluka o prekidu primjene tocilizumaba u slučaju poremećaja laboratorijskih nalaza mora se temeljiti na medicinskoj procjeni svakog bolesnika pojedinačno.
As there are no adequate and well controlled studies of para- aminosalicylic acid in humans, GRANUPAS should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Budući da ne postoje primjerena i dobro kontrolirana ispitivanja paraaminosalicilatne kiseline u ljudi, GRANUPAS se smije primjenjivati u trudnica samo ako je to neophodno.
As there are no adequately powered and well-controlled studies in pregnant women and because animal studies are not always predictive of human response, this medicinal product should be used during pregnancy only if the physician has established a clear need.
Kako ispitivanja na trudnicama nisu statistički dovoljno snažna i dovoljno dobro kontrolirana a budući da rezultati ispitivanja na životinjama nisu uvijek prediktivni za odgovor u ljudi, ovaj se lijek smije primjenjivati tijekom trudnoći samo u slučaju da liječnik utvrdi njegovu stvarnu potrebu.
As there has been no experience with febuxostat, its use in patients with Lesch-Nyhan Syndrome is not recommended.
Kako nema iskustva o primjeni febuksostata, ne preporučuje se njegova primjena kod bolenika s Lesch- Nyhanovim sindromom.
As there has been some data showing an increased risk of heart attack with Osseor, the decision to prescribe Osseor should take into account the patient’s individual heart risk.
Budući da postoje podaci koji dokazuju povećani rizik od srčanog udara pri uporabi lijeka Osseor, pri donošenju odluke o propisivanju lijeka Osseor treba uzeti u obzir pojedinačni srčani rizik bolesnika.
As there has been some data showing an increased risk of heart attack with Protelos, the decision to prescribe Protelos should take into account the patient’s individual heart risk.
Budući da postoje podaci koji dokazuju povećani rizik od srčanog udara pri uporabi lijeka Protelos, pri donošenju odluke o propisivanju lijeka Protelos treba uzeti u obzir pojedinačni srčani rizik bolesnika.
As there is a need for dose adjustment in patients with moderate or severe renal impairment, or end-stage renal disease requiring dialysis, appropriate assessment of renal function is recommended prior to initiation of alogliptin therapy and periodically thereafter (see section 4.2).
S obzirom na potrebu prilagodbe doze u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega, ili završnim stadijem bolesti bubrega koji zahtijeva dijalizu, prije početka i povremeno tijekom liječenja alogliptina potrebna je odgovarajuća procjena funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
As there is in vitro evidence that aminosalicylate derivatives (eg. olsalazine, mesalazine or sulfazalazine) inhibit the TPMT enzyme, which metabolises 6–mercaptopurine, they should be administered with caution to patients receiving concurrent Xaluprine therapy (see section 4.4).
S obzirom na postojeće in vitro dokaze inhibicije TPMT-a koji metabolizira 6-merkaptopurin derivatima aminosalicilata (primjerice, olsalazinom, mesalazinom ili sulfasalazinom) potreban je oprez pri njihovoj primjeni u bolesnika koji istovremeno primaju Xaluprine (vidjeti dio 4.4).
As there is no experience with Caelyx in patients who have had splenectomy, treatment with Caelyx is not recommended.
Budući da nema iskustva s primjenom Caelyxa u bolesnika koji su imali splenektomiju, ne preporučuje se liječenje ovim lijekom.
As these events are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably calculate their frequency or establish a causal relationship to vaccine exposure.
Budući da su prijave tih događaja zaprimljene iz populacije neodređene veličine, nije uvijek moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost ili ustanoviti uzročno-posljedični odnos s izloženošću cjepivu.
As these events were added to the CCDS in the post-marketing setting from a review of all reports, they are applicable to all indications, including medically ill patients.
Svi ti događaji dodani su u CCDS nakon stavljanja lijeka u promet temeljem pregleda svih prijava, primjenjivi su na sve indikacije uključujući nekirurške bolesnike.
As thiotepa and its metabolites are poorly excreted in the urine, dose modification is not recommended in patients with mild or moderate renal insufficiency.
Kako se tiotepa i njegovi metaboliti slabo izlučuju mokraćom, promjena doziranja se ne preporuča u bolesnika s blagom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom.
As this event was commonly reported in non-0 blood group patients receiving high doses for non-PID indications, increased vigilance is recommended.
Budući da je ovaj događaj često prijavljivan u skupini bolesnika koji nisu krvna grupa 0, koji primaju visoke doze za ne-PID indikacije, preporučuje se pojačan nadzor.
As this may be a class-effect, the concomitant administration of Xadago and pethidine is contraindicated (see section 4.3).
Kako to može biti učinak skupine, istovremena primjena lijeka Xadago i petidina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
As this medicinal product contains lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Budući da ovaj lijek sadrži laktozu, bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
As this medicinal product contains metformin, a patient with type 2 diabetes previously well-controlled on it who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Budući da ovaj lijek sadrži metformin, ako se utvrde odstupanja u laboratorijskim nalazima ili klinička bolest (osobito ako je slabo izražena) u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u kojeg je glikemija do tada bila dobro regulirana lijekom Ebymect, treba odmah potražiti znakove ketoacidoze ili laktacidoze.
As this medicinal product contains metformin, a patient with type 2 diabetes previously well-controlled on it who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Budući da ovaj lijek sadrži metformin, ako se utvrde odstupanja u laboratorijskim nalazima ili klinička bolest (osobito ako je slabo izražena) u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u kojeg je glikemija do tada bila dobro regulirana lijekom Xigduo, treba odmah potražiti znakove ketoacidoze ili laktacidoze.
As this medicinal product contains metformin, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Budući da ovaj lijek sadrži metformin, liječenje se mora prekinuti 48 sati prije elektivnog operativnog zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
As this medicinal product contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Budući da lijek sadrži saharozu, bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharoza-izomaltaze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
As this medicinal product is used in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin, it is difficult to ascertain the causal relationship of each adverse reaction to a particular medicinal product.
Budući da se ovaj lijek primjenjuje u kombinaciji s GM-CSF-om, IL-2 i izotretinoinom, teško je utvrditi uzročnu-posljedičnu vezu između svake nuspojave i određenog lijeka.
As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Budući da Vam ovaj lijek daje liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da će Vam se primijeniti previše lijeka.
As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Budući da Vam ovaj lijek daje liječnik ili medicinska sestra, nije vjerojatno da ćete dobiti previše lijeka.