natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Unused medicinal product should be returned to your pharmacist.
Neiskorišteni lijek morate vratiti ljekarniku.
Unused pens may be used until the expiration date printed on the label, if the pen has been kept in the refrigerator.
Ako se čuvaju u hladnjaku, neupotrijebljene brizgalice mogu se upotrijebiti do roka valjanosti otisnutog na naljepnici.
Unused Pens may be used until the expiration date printed on the Label, if the Pen has been kept in the refrigerator.
Ako se čuvaju u hladnjaku, neupotrijebljene brizgalice se mogu upotrijebiti do roka valjanosti otisnutog na naljepnici.
Unused pre-filled pens
Neupotrijebljene napunjene brizgalice
Unused pre-filled pens years.
Neupotrijebljene napunjene brizgalice godine.
Unused Siklos 1000 mg broken tablets must be replaced in the bottle and must be used within three months.
Neupotrijebljene izlomljene Siklos tablete od 1000 mg moraju se spremiti natrag u bočicu i obvezno upotrijebiti u roku od tri mjeseca.
unusual bleeding (including vomiting blood) or bruising
neuobičajeno krvarenje (uključujući povraćanje krvi) ili nastanak modrica
unusual bleeding from the vagina swelling (oedema), chills and rigors
neuobičajeno krvarenje iz rodnice oticanje (edem), zimica i tresavica
unusual bleeding from the vagina swelling (oedema), chills and rigors
neuobičajeno krvarenje iz rodnice oticanje (edemi), zimica i tresavica
unusual bleeding from the vagina swelling (oedema), chills and rigors
neuobičajeno krvarenje iz rodnice oticanje (edemi), zimica i tresavice
unusual bleeding from the vagina swelling (oedema), chills and rigors
neuobičajeno krvarenje iz vagine oticanje (edemi), zimica i tresavica
unusual bleeding from the vagina swelling (oedema), chills and rigors.
neuobičajeno krvarenje iz rodnice oticanje (edemi), zimica i tresavica.
Unusual bleeding or bruising under the skin
neuobičajeno krvarenje ili stvaranje modrica pod kožom
Unusual bleeding, including easy bruising, bleeding from an injury, such as a cut, that takes longer than expected to stop, or internal bleeding such as coughing up blood, vomiting up blood, dark tarry stools, or bright red blood in your stools; or bleeding in the brain leading to sudden numbness or paralysis on one side of the face, legs or arms, sudden severe headache or trouble seeing or difficulty speaking or swallowing.
Neuobičajena krvarenja, uključujući lako stvaranje modrica, krvarenja nastala zbog ozljede kao što je posjekotina, kojima za zaustavljanje treba duže nego je očekivano; ili unutarnje krvarenje poput iskašljavanja krvi, povraćanja krvi, tamne stolice nalik katranu ili svijetlo crvene krvi u stolici; ili krvarenje u mozgu koje dovodi do iznenadne utrnulosti ili paralize na jednoj strani lica, nogu ili ruku, iznenadne jake glavobolje ili poteškoća s vidom, govorom ili gutanjem.
Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Neuobičajeno stvaranje modrica ili krvarenje, uzrokovano smanjenjem broja stanica koje omogućavaju zgrušavanje krvi.
Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Neuobičajeno stvaranje modrica ili sklonost krvarenju uzrokovana smanjenjem broja krvnih pločica u krvi koje sudjeluju u zgrušavanju.
Unusual bruising or bleeding, sometimes severe, caused by a decrease in the number of blood clotting cells (platelets).
neuobičajena pojava modrica ili krvarenja, ponekad teške prirode, uzrokovana smanjenjem broja krvnih stanica koje omogućavaju zgrušavanje krvi (trombociti).
Unusual bruising or bleeding, such as a cut, that takes longer than usual to stop bleeding; or internal bleeding such as coughing up blood, vomiting up blood, dark tarry stools, or bright red blood in your stools; or bleeding in the brain leading to sudden numbness or paralysis on one side of the face, legs or arms, sudden severe headache or trouble seeing or difficulty speaking or swallowing
Neuobičajeno stvaranje modrica ili krvarenje, poput posjekotina kojima za prestanak krvarenja treba duže nego je očekivano; ili unutarnje krvarenje poput iskašljavanja krvi, povraćanja krvi, tamne stolice nalik katranu ili svijetlo crvene krvi u stolici; ili krvarenje u mozgu koje dovodi do iznenadne utrnulosti ili paralize na jednoj strani lica, nogu ili ruku, iznenadne jake glavobolje ili poteškoća s vidom, govorom ili gutanjem
unusual bruising, nosebleeds, bleeding of gums, cuts that take a long time to stop bleeding
neobično stvaranje modrica, krvarenje iz nosa, krvarenje iz desni, rane kojima treba dugo da prestanu krvariti
unusual change in the urine
neuobičajena promjena u mokraći
unusual change in the urine
neuobičajene promjene u urinu
unusual change in urine
neuobičajene promjene u mokraći
unusual change in urine
neuobičajne promjene u mokraći
unusual crying
neuobičajeno plakanje
unusual crying feeling irritable or restless
neuobičajeni plač razdražljivost ili nemir
Unusual difficulty in breathing with wheezing or coughing and chest tightness (common).
Neuobičajene poteškoće u disanju uz piskanje ili kašalj i stezanje u prsnom košu (često).
unusual difficulty in breathing with wheezing or coughing, chest tightness
neuobičajene poteškoće pri disanju uz piskanje ili kašalj, stezanje u prsnom košu
Unusual dreams or nightmares
neobični snovi ili noćne more
unusual dreams sleepiness
neobični snovi pospanost
unusual feelings of the skin – such as numbness, tingling, pricking, burning, a creeping skin feeling, reduced sense of touch
neuobičajeni osjeti na koži, kao što su utrnulost, trnci, bockanje, žarenje, osjećaj da nešto gmiže po koži, smanjen osjet dodira
unusual feelings of the skin – such as numbness, tingling, pricking, burning, a creeping skin feeling, reduced sense of touch
neuobičajeni osjeti na koži, kao što su utrnulost, trnci, bockanje, žarenje, osjećaj da nešto gmiže po koži, smanjen osjet dodira.
Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
metenost rijetko može nastati neobičan prijelom bedrene kosti osobito u bolesnika koji se dugotrajno liječe zbog osteoporoze.
Unusual fractures of the thigh bone may occur rarely.
Neuobičajeni lomovi bedrene kosti rijetko se događaju.
Unusual hair loss
Neuobičajen gubitak kose
unusual hair loss or thinning
neubičajeno opadanje ili stanjivanje kose
unusual hair loss or thinning
neuobičajen gubitak kose ili njeno prorjeđivanje
Unusual hair loss or thinning
neuobičajeni gubitak ili prorjeđivanje kose
Unusual hair loss or thinning
neuobičajeno opadanje ili stanjivanje kose
unusual hair loss or thinning
prorjeđivanje ili gubitak kose
unusual hair loss or thinning (alopecia)
neuobičajen gubitak ili neuobičajen kose (alopecija)
unusual hair loss or thinning (alopecia)
neuobičajen gubitak ili prorjeđivanje kose (alopecija)
unusual hair loss or thinning (alopecia)
neuobičajeni gubitak ili stanjivanje kose (alopecija)
unusual hair loss or thinning (alopecia)
neuobičajeno opadanje ili prorjeđivanje kose (alopecija)
Unusual hair loss or thinning.
neuobičajen gubitak ili prorijeđenost kose
Unusual hair loss or thinning.
neuobičajen gubitak ili prorijeđenost kose.
unusual heart beat, sudden unexplained death, heart attack;
nepravilni otkucaji srca, iznenadna neobjašnjiva smrt, srčani udar;
unusual heart rhythm (sinus arrhythmia and first-degree arterioventricular block)
neobičan srčani ritam (sinusna aritmija i atrioventrikularni blok prvog stupnja)
unusual heartbeat, sudden unexplained death, heart attack
neuobičajen rad srca, iznenadna neobjašnjena smrt, srčani udar
Unusual laboratory test results on liver function
Neuredni nalazi laboratorijskih testova jetrene funkcije
Unusual laboratory test results on liver function
Promijenjeni nalazi laboratorijskih pretraga jetrene funkcije
unusual levels of chemicals in the blood caused by the fast breakdown of cancer cells have happened during treatment of cancer and sometimes even without treatment (tumour lysis syndrome)
neuobičajene razine kemijskih tvari u krvi uzrokovane brzim raspadom stanica raka koje su se pojavile tijekom liječenja raka, a ponekad čak i bez liječenja (sindrom lize tumora)
unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the
neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u manje od 1 na 10 osoba)
unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the
neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku; krvne ugruške u venama (manje česta nuspojava koja se može pojaviti u manje od 1 na
unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the
neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u najviše 1 na 10 osoba) uglavnom
unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face
neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u do 1 na 10 osoba) uglavnom na
unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue; blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u do 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku; krvne ugruške u venama (manje česta nuspojava koja se može pojaviti u do 1 na 100 osoba), posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća, uzrokujući bol u prsima i otežano disanje.
unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue; blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku; krvne ugruške u venama (manje česta nuspojava koja se može pojaviti u manje od 1 na 100 osoba), posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu), koji može putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsima i otežano disanje.
unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue; blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja može zahvatiti do 1 na 10 osoba) uglavnom lica i jezika; krvne ugruške u venama (manje česta nuspojava koja može zahvatiti do 1 na 100 osoba), posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati kroz krvne žile do pluća uzrokujući bol u prsnom košu i otežano disanje.
Unusual movements (dyskinesias).
neuobičajene pokrete (diskinezije)
Unusual movements(dyskinesias)
neuobičajene pokrete (diskinezije)
unusual or irregular vaginal bleeding, heavy/prolonged periods premenstrual syndrome, vaginal irritation or discharge, lesser or greater sex drive
neuobičajeno ili nepravilno vaginalno krvarenje, obilne/produžene menstruacije, predmenstruacijski sindrom, nadraženost rodnice ili iscjedak iz rodnice, smanjen ili povećan spolni nagon
unusual sensation in eye, red eye, sensitivity to light
neuobičajen osjet u oku, crvenilo oka, osjetljivost na svjetlost
Unusual sensation of pins and needles, numbness or weakness of the arms and legs
Neobičan osjećaj trnaca i žmaraca, utrnutost ili slabost nogu i ruku
unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
neuobičajena pospanost ili umor zadah slatkog mirisa, slatki ili metalni okus u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
unusual taste in the mouth
neobičan okus u ustima
unusual thirst
neuobičajenu žeđ
Unusual tingling, weakness or pain in your hands or feet as these may indicate problems with your nerves (peripheral neuropathy).
Neuobičajenih trnaca, slabosti li bolova u šakama ili stopalima jer mogu upućivati na probleme sa živcima (periferna neuropatija).
unusual tiredness or exhaustion (lethargy or fatigue) flu-like syndrome (joint and muscle pain with fever)
neuobičajeni umor ili iscrpljenost (letargiju ili umor) sindrom nalik gripi (bol u zglobovima i mišićima s vrućicom)
unusual tiredness or fever
neobičan umor ili vrućica
unusual tiredness,
neuobičajen umor,
Unusual weakness
neuobičajena slabost
unusual weakness
neuobičajna slabost
unusual weakness ● yellowing of the skin and/or eyes increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium change in the way the heart beats
neuobičajena slabost ● žutilo kože i/ili očiju povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, čak i u slučaju slabog sunca, i na UV (ultraljubičastu) svjetlost, na primjer UV svjetlost solarija promjene u načinu otkucaja srca
unusual weakness ● yellowing of the skin and/or eyes increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium change in the way the heart beats
neuobičajena slabost ● žutilo kože i/ili očiju povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, čak i u slučaju slabog sunca, i naUV (ultraljubičastu) svjetlost, na primjer UV svjetlost solarija promjene u načinu otkucaja srca
unusual weakness,
neuobičajena slabost
unusual wheezing, or difficulty in breathing
neuobičajeno piskanje ili poteškoće disanja
unusually low heart rate, feeling very warm (hot flushes),
neuobičajeno spori otkucaji srca, osjećaj jake topline (navale vrućine)
Unusually slow movements or movements you cannot control
Neuobičajeno spori pokreti ili pokreti koje ne možete kontrolirati
Unvaccinated children, 12 months to 23 months
Necijepljena djeca, 12 mjeseci do 23 mjeseca
Unvaccinated infants 6 months to 11 months of age should receive two injections followed by a third injection (booster).
Necijepljena dojenčad u dobi od 6 do 11 mjeseci mora primiti dvije injekcije, a nakon toga treću injekciju (docjepljivanje).
Unvaccinated infants, 6 months to 11 months
Necijepljena dojenčad, 6 mjeseci do 11 mjeseci
Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strain similarly to vaccinated pigs.
Necijepljene svinje u kontaktu s cijepljenim svinjama bit će izvorište i širit će cjepni soj sličan onom u cijepljenih svinja.
Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strain similarly to vaccinated pigs.
Necijepljene svinje u kontaktu sa cijepljenim svinjama biti će izvorište i širit će cjepni soj sličan onom u cijepljenih svinja.
Unwilling
Nisu pristali
Unwrap the 21 gauge needle and fix it to the syringe from which you removed the tip cap before.
Izvadite 21-G iglu iz pakiranja i pričvrstite ju na štrcaljku s koje ste skinuli zatvarač.
Unwrap the 30 gauge needle and connect it to the syringe.
Odmotajte 30-G iglu i pričvrstite ju na štrcaljku.
Unwrap the needle to expose the connection port.
Odmotajte iglu kako biste izložili mjesto spajanja.
Unwrap the needle with the grey mark on it.
Odmotajte iglu sa sivom oznakom na njoj.
Unwrap the needle with the yellow mark on it.
Odmotajte iglu sa žutom oznakom na njoj.
UOther medicinal productsU
Drugi lijekoviU
up to 0.1 mL
do 0,1 ml
up to 0.5 mL
do 0,5 ml
Up to 1 in 10 people taking Tafinlar may develop a different type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC).
Do 1 na 10 ljudi koji uzimaju Tafinlar mogu razviti drugačiju vrstu kožnog karcinoma koji se naziva planocelularni karcinom kože.
Up to 1 in 100 people taking Tafinlar alone or in combination with trametinib can develop an eye problem called uveitis, which could damage your vision if it is not treated.
Do 1 na 100 ljudi koji uzimaju Tafinlar sam ili u kombinaciji s trametinibom mogu razviti problem s očima koji se naziva uveitis, a koji ako se ne liječi može oštetiti vid.
up to 1 mL
do 1 ml
Up to 10 ml of solution should be slowly withdrawn from each vial and diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Iz svake bočice treba polako izvući do 10 ml otopine i razrijediti s otopinom natrijevog klorida za infuziju od 9 mg/ml (0,9%).
up to 100 mg
do 100 mg
Up to 14 days
Do 14 dana
Up to 2 additional injections may be given within 24 hours.
Unutar 24 sata mogu se dati najviše 2 dodatne injekcije.
up to 2 mL
do 2 ml
Up to 20, 37 and 20 metabolites were detected in plasma, urine and faeces respectively, the majority of them representing < 1% of the dosed material.
U plazmi, mokraći odnosno fecesu pronađeno je čak do 20, 37 odnosno 20 metabolita, a većina njih činila je < 1% primijenjene doze.
Up to 270 mg
Sve do 270 mg
Up to 28 mg/kg/day
Do 28 mg/kg/dan
Up to 3 containers of powder may be dissolved in 1 ml of solvent.
U 1 ml otapala mogu se otopiti do tri spremnika s praškom.
Up to 3 in 100 people taking Mekinist in combination with dabrafenib may develop a different type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC).
U do 3 na 100 osoba koje uzimaju Mekinist u kombinaciji s dabrafenibom može se razviti drugačija vrsta raka kože koji se naziva planocelularni karcinom kože (eng. cutaneous squamous cell carcinoma, cuSCC).
Up to 4 injection sites can be used simultaneously, provided that the maximum infusion rate for all sites combined does not exceed 50 ml/hour.
Do 4 mjesta injiciranja mogu se obraditi istovremeno, pod uvjetom da maksimalna brzina infuzije za sva mjesta zajedno ne prelazi 50 ml/sat.
Up to 40 mg/kg/day
Do 40 mg/kg/dan
up to 40 ml
do najviše 40 ml
Up to 45 hours subsequent
ljedeća intravenska infuzija do
Up to 45 hours subsequent
Sljedeća intravenska infuzija do 45 sati
Up to 50% of the elderly subjects immunised with AFLUNOV were seroprotected at six months.
Do 50% starijih ispitanika imuniziranih cjepivom AFLUNOV imalo je serozaštitu šest mjeseci.
Up to 50% of the elderly subjects immunised with Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics were seroprotected at six months.
Do 50% starijih ispitanika cijepljenih Prepandemijskim cjepivom protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics imalo je serozaštitu šest mjeseci.
Up to 6 additional cases per 100,000 infants have been observed in the US and Australia against a background incidence of 33 to 101 per 100,000 infants (less than one year of age) per year, respectively.
U SAD-u i Australiji zabilježeno je do 6 dodatnih slučajeva na 100 000 dojenčadi na osnovnu incidenciju od 33 (SAD) odnosno 101 (Australija) slučaja na 100 000 dojenčadi (mlađe od jedne godine) godišnje.
Up to 6 cycles may be given to patients who achieve at least a partial response after 4 cycles
Bolesnicima koji nakon 4 ciklusa postignu bar parcijalni odgovor, može se dati do 6 ciklusa
Up to 71% of patients lived for at least 12 months after start of their treatment compared with 58% of patients on ipilimumab.
Do 71 % bolesnika živjelo je najmanje 12 mjeseci nakon početka terapije, u usporedbi s 58 % bolesnika koji su primali ipilimumab.
up to desired clinical
titrirati do željenog kliničkog
Up to four vials containing Savene concentrate may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Kako bi se dobila doza potrebna za pacijenta, može biti nužno upotrijebiti do četiri bočice s koncentratom lijeka Savene.
Up to two weeks supply of pre-filled capped tuberculin syringes may be provided to patients for home administration, with instructions that the syringes be stored under refrigeration at 2°C – 8°C prior to administration.
Bolesnicima se za primjenu kod kuće smije izdati dvotjedna zaliha prethodno napunjenih tuberkulinskih štrcaljki sa zatvaračem uz upute da se prije primjene te štrcaljke moraju čuvati u hladnjaku na 2°C – 8°C.
Up to Week 96, the development of one or more primary elvitegravir, emtricitabine, or tenofovir alafenamide resistance-associated mutations was observed in HIV-1 isolates from 10 of 19 patients with evaluable genotypic data from paired baseline and Genvoya treatment-failure isolates (10 of 866 patients [1.2%]) compared with 8 of 16 treatment-failure isolates from patients in the E/C/F/TDF treatment group (8 of 867 patients [0.9%]).
Do 96. tjedna uočena je jedna ili više primarnih mutacija povezanih s rezistencijom na elvitegravir, emtricitabin ili tenofoviralafenamid u HIV-1 izolatima 10 od 19 bolesnika s procjenjivim genotipskim podacima iz uparene početne vrijednosti i izolata iz neuspješnog liječenja lijekom Genvoya (10 od 866 bolesnika [1,2%]) u usporedbi s 8 od 16 izolata od bolesnika iz skupine neuspješnog liječenja E/C/F/TDF (8 od 867 bolesnika [0,9%]).
Up to Year 3*
Do 3. godine
Up to Year 3, there were no reports of anaphylaxis or hypersensitivity related to the medicinal product.
Do 3. godine nisu bile zabilježene anafilaksija ili preosjetljivost povezane s lijekom.
up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of Luveris.
podignite svoju štrcaljku i polako injicirajte otapalo u bočicu Luverisa.
Up-regulation of VEGF is associated with the breakdown of the blood retina barrier, increased vascular permeability retinal oedema, and neovascularisation complications.
Regulacija naviše VEGF-a povezana je s raspadom barijere između krvi i mrežnice,povećanom vaskularnom permeabilnošću, edemom mrežnice i komplikacijama neovaskularizacije.
Up-regulation of VEGF is associated with the breakdown of the blood retina barrier, increased vascular permeability, retinal oedema, and neovascularisation complications.
Regulacija naviše VEGF-a povezana je s raspadom barijere između krvi i mrežnice,povećanom vaskularnom permeabilnošću, edemom mrežnice i komplikacijama neovaskularizacije.
UPackage size
Veličina pakovanja
UPaediatric population
Pedijatrijska populacija
UpCard 18 mg 18 mg of torasemide For the full list of excipients, see section 6.1.
UpCard 18 mg 18 mg torasemida Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
UpCard 18 mg tablets for dogs 18 mg of torasemide
UpCard 18 mg tablete za psa 18 mg torasemida
UpCard 7.5 mg 7.5 mg of torasemide
UpCard 7,5 mg 7,5 mg torasemida
UpCard 7.5 mg tablets for dogs 7.5 mg of torasemide
UpCard 7,5 mg tablete za psa 7,5 mg torasemida
Update on study outcome annually Final study report by 31 December 2019
Godišnje ažuriranje rezultata ispitivanja Završno izvješće o ispitivanju do 31. prosinca 2019.
Updated Analysis (62% OS
Dopunjena analiza
Updated Analysis (62% OS
Dopunjena analiza (sa 62% podataka za OS)
Updated implementation plan should be submitted no later than 30 June 2016.
Dopunjeni plan primjene treba biti predan najkasnije do 30. lipnja 2016.
Updated survival analysis
Ažurirana analiza preživljenja
Updated Survival Analysis
Dopunjena analiza preživljenja
Updates on PFS, OS and duration of response for patients with or without 17p deletion/TP53 mutation and the whole population should be submitted.
Potrebno je podnijeti ažurirane podatke o PFS, OS i trajanju odgovora u pacijenata s delecijom 17p/mutacijom TP53 ili bez njih te u cijele populacije.
Updates on safety and efficacy results including overall survival and updates of the analyses of subjects with baseline lymphopenia, should be submitted.
Potrebno je podnijeti ažurirane podatke o sigurnosti i djelotvornosti uključujući ukupno preživljenje te ažurirane rezultate analiza ispitanika s limfopenijom na početku ispitivanja.
UPharmacokinetics in special populations
Farmakokinetika u posebnim populacijama
Upon activation, the FXIII A-subunit dissociates from the FXIII B-subunit and thereby exposes the active site of the FXIII A-subunit.
Nakon aktiviranja, FXIII A-podjedinica odvaja se od FXIII B-podjedinice te se izlaže aktivno mjesto FXIII A-podjedinice.