natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution should be exercised when prescribing Taltz to patients with inflammatory bowel disease, including Crohn’s disease and ulcerative colitis, and patients should be monitored closely.
Potreban je oprez kada se Taltz propisuje bolesnicima s upalnom bolešću crijeva, uključujući Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis; te se bolesnike treba pomno nadzirati.
Caution should be exercised when prescribing Thymanax with moderate CYP1A2 inhibitors (e.g. propranolol, enoxacin) which may result in increased exposure of agomelatine.
Thymanax s umjerenim CYP1A2 inhibitorima treba propisivati uz oprez (npr. propranolol, enoksacin) jer oni mogu dovesti do povećane izloženosti agomelatinu.
Caution should be exercised when prescribing to a breast-feeding woman.
Potreban je oprez prilikom propisivanja dojiljama.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant or breast-feeding women. (see section 4.6).
Potreban je oprez kad se propisuje trudnicama i dojiljama (vidjeti dio 4.6).
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Pri propisivanju lijeka trudnicama potreban je poseban oprez.
Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected neuromuscular disorders such as myasthenia gravis or Parkinson’s disease.
Mora se oprezno postupati prilikom propisivanja TOBI Podhalera bolesnicima s poznatim ili suspektnim neuromuskularnim poremećajima kao što su mijastenija gravis ili Parkinsonova bolest.
Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected renal dysfunction.
Mora se postupati oprezno kada se TOBI Podhaler propisuje bolesnicima s potvrđenom ili suspektnom bubrežnom disfunkcijom.
Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected renal dysfunction.
Potreban je oprez kod propisivanja TOBI Podhalera bolesnicima s potvrđenom ili suspektnom bubrežnom disfunkcijom.
Caution should be exercised when prescribing Valdoxan with moderate CYP1A2 inhibitors (e.g. propranolol, enoxacin) which may result in increased exposure of agomelatine.
Valdoxan s umjerenim CYP1A2 inhibitorima treba propisivati uz oprez (npr. propranolol, enoksacin) jer oni mogu dovesti do povećane izloženosti agomelatinu.
Caution should be exercised when Renvela is used in patients with difficulty swallowing.
Potreban je oprez kad se Renvela primjenjuje u bolesnika koji otežano gutaju.
Caution should be exercised when Sevelamer carbonate Zentiva is used in patients with difficulty swallowing.
Potreban je oprez kad se Sevelamer carbonate Zentiva primjenjuje u bolesnika koji otežano gutaju.
Caution should be exercised when switching combination therapy from regimens containing immunosuppressants, which interfere with MPA enterohepatic recirculation e.g. ciclosporin to others devoid of this effect e.g. sirolimus, belatacept, or vice versa, as this might result in changes of MPA exposure.
Potreban je oprez kada se kombinirana terapija prebacuje s protokola koji sadrže imunosupresive koji interferiraju s enterohepatičnom recirkulacijom MPA, npr. ciklosporin, na druge lijekove koji nemaju takav učinak, npr. sirolimus, belatacept, ili obratno, jer to može dovesti do promjena u izloženosti MPA-u.
Caution should be exercised when switching combination therapy from regimens containing immunosuppressants, which interfere with MPA enterohepatic recirculation e.g. ciclosporin, to others devoid of this effect e.g. sirolimus, belatacept, or vice versa, as this might result in changes of MPA exposure.
Potreban je oprez kada se kombinirana terapija prebacuje s protokola koji sadrže imunosupresive koji interferiraju s enterohepatičnom recirkulacijom MPA (npr. ciklosporin), na druge lijekove koji nemaju takav učinak (npr. sirolimus, belatacept) ili obratno, jer to može dovesti do promjena u izloženosti MPA-u.
Caution should be exercised when therapy is administered to patients with pretreatment elevated transaminases (> the upper limit of the normal ranges and < 3 times the upper limit of the normal range);
O oprezu pri davanju lijeka bolesnicima s povišenim transaminazama prije početka terapije (> od gornje granice referentnih raspona i  3 puta gornja granica referentnog raspona);
Caution should be exercised when therapy is prescribed for patients with hepatic injury risk factors e.g. obesity/overweight/non-alcoholic fatty liver disease, diabetes, substantial alcohol intake or concomitant medicinal products associated with risk of hepatic injury;
O oprezu pri davanju lijeka bolesnicima s čimbenicima rizika od oštećenja jetre, npr. pretilost/prekomjerna tjelesna težina/nealkoholna bolest masne jetre, diabetes, znatan unos alkohola ili drugi istodobno primijenjeni lijekovi povezani s rizikom od oštećenja jetre;
Caution should be exercised when Thymanax is administered to patients with pretreatment elevated transaminases (> the upper limit of the normal ranges and 3 times the upper limit of the normal range).
Potreban je oprez kada se Thymanax primijenjuje kod bolesnika kod kojih su transaminaze povišene bile prije liječenja (> gornje granice od normalnog raspona i ≤3 puta gornja granica od normalnog raspona).
Caution should be exercised when treating patients 80 years and older (see section 4.2).
Nužan je oprez u liječenju bolesnika u dobi od 80 i više godina (vidjeti dio 4.2).
Caution should be exercised when treating patients with severe and end stage renal impairment (see section 5.2).
Potreban je oprez prilikom liječenja bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i završnim stadijem oštećenja funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Caution should be exercised when treating patients with triglyceride levels greater than 3.4 mmol/L due to the triglyceride increasing effect with Cholestagel.
Potreban je oprez u liječenju bolesnika čije su vrijednosti triglicerida više od 3,4 mmol/l jer Cholestagel može povisiti razine triglicerida.
Caution should be exercised when treating patients ≥65 years of age with higher doses of Latuda.
Potreban je oprez ako se bolesnici u dobi ≥65 godina liječe višim dozama lijeka Latuda.
Caution should be exercised when treating such patients (see section 4.8, heading ‘Product-class-related adverse reactions’).
Potreban je oprez pri liječenju takvih bolesnika (vidjeti dio 4.8, naslov 'Nuspojave povezane sa skupinom lijeka').
Caution should be exercised when treating the elderly.
Nužan je oprez u liječenju starijih osoba.
Caution should be exercised when treating these patients concomitantly with IKERVIS, especially with beta-blockers which are known to decrease tear secretion.
Potreban je oprez pri liječenju tih bolesnika IKERVISOM, posebno uz beta blokatore za koje je poznato da smanjuju izlučivanje suza.
Caution should be exercised when umeclidinium/vilanterol is used with other medicinal products that also have the potential to cause hypokalaemia (see section 4.5).
Potreban je oprez kada se umeklidinij/vilanterol primjenjuje s drugim lijekovima koji također mogu uzrokovati hipokalijemiju (vidjeti dio 4.5).
Caution should be exercised when using ONIVYDE in patients with body mass index <18.5 kg/m2.
Potreban je oprez pri primjeni lijeka ONIVYDE u bolesnika s indeksom tjelesne mase <18,5 kg/m2.
Caution should be exercised when using this product in patients over 75 years, due to the long half-life of the active substances and the limited experience in this population.
Potreban je oprez kada se ovaj lijek primjenjuje u bolesnika starijih od 75 godina zbog dugog poluvijeka djelatnih tvari i ograničenog iskustva s tom populacijom.
Caution should be exercised when Valdoxan is administered to patients with pretreatment elevated transaminases (> the upper limit of the normal ranges and 3 times the upper limit of the normal range).
Potreban je oprez kada se Valdoxan primijenjuje kod bolesnika kod kojih su transaminaze povišene bile prije liječenja (> gornje granice od normalnog raspona i ≤3 puta gornja granica od normalnog raspona).
Caution should be exercised when vemurafenib is co-administered with warfarin (CYP2C9) in patients with melanoma.
Potreban je oprez kad se vemurafenib primjenjuje istodobno s varfarinom (CYP2C9) u bolesnika s melanomom.
Caution should be exercised when verapamil is co- administered with REYATAZ.
Potreban je oprez kad se verapamil primjenjuje istovremeno s lijekom REYATAZ.
Caution should be exercised when verapamil is co- administered with REYATAZ/ritonavir.
Potreban je oprez kad se verapamil primjenjuje istovremeno s lijekom REYATAZ/ritonavir.
Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients with impaired renal function.
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega zikonotid treba primjenjivati s oprezom.
Caution should be exercised while breast-feeding during treatment with NutropinAq.
Potreban je oprez ako se tijekom dojenja uzima NutropinAq.
Caution should be exercised with concomitant use of BCRP substrates (e.g. rosuvastatin, topotecan, sulfasalazine) and P-gp substrates (digoxin, dabigatran, colchicine, pravastatin) and ADRs carefully monitored.
Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni s BCRP supstratima (e.g. rosuvastatin, topotekan, sulfasalazin) i P-gp supstratima (digoksin, dabigatran, kolhicin, pravastatin) te se nuspojave na lijek moraju oprezno pratiti.
Caution should be exercised with escalation of Abseamed doses in patients with chronic renal failure since high cumulative epoetin doses may be associated with an increased risk of mortality, serious cardiovascular and cerebrovascular events.
Potreban je oprez pri povećavanju doza Abseameda u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, budući da visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povećanim rizikom od smrtnosti, ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Caution should be exercised with escalation of Aranesp doses in patients with chronic renal failure, since high cumulative epoetin doses may be associated with an increased risk of mortality, serious cardiovascular and cerebrovascular events.
Potreban je oprez kod povećanja doze lijeka Aranesp u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, budući da visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povećnim rizikom mortaliteta te s ozbiljnim kardiovaskularnim i cerebrovaskularnim događajima.
Caution should be exercised with escalation of Epoetin alfa HEXAL doses in patients with chronic renal failure since high cumulative epoetin doses may be associated with an increased risk of mortality, serious cardiovascular and cerebrovascular events.
Potreban je oprez pri povećavanju doza Epoetina alfa HEXAL u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, budući da visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povećanim rizikom od smrtnosti, ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Caution should be exercised with escalation of Epoetin alfa HEXAL doses in patients with chronic renal failure.
Potreban je oprez pri povećavanju doza Epoetina alfa HEXAL u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Caution should be exercised with escalation of Retacrit doses in patients with chronic renal failure, since high cumulative epoetin doses may be associated with an increased risk of mortality, serious cardiovascular and cerebrovascular events.
Potreban je oprez prilikom povećanja doza Retacrita u bolesnika s kroničim zatajenjem bubrega jer visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povišenim rizikom od smrtnosti, te ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Caution should be exercised with escalation of Retacrit doses in patients with chronic renal failure.
Potreban je oprez prilikom povećanja doza Retacrita u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Caution should be exercised with escalation of Silapo doses in patients with chronic renal failure.
Potreban je oprez prilikom povećanja doza Silapa u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Caution should be exercised with mild to moderate P-gp inhibitors (e.g. amiodarone, posaconazole, quinidine, verapamil and ticagrelor) (see sections 4.2 and 4.4).
Potreban je oprez s blagim do umjerenim P-gp inhibitorima (npr. amiodaron, posakonazol, kinidin, verapamil i tikagrelor) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Caution should be exercised, dose reduction and/or additional drug level monitoring for P-gp substrate medicinal products with narrow therapeutic index (NTI) (e.g. digoxin, dabigatran etexilate, aliskiren) may be considered if these medicinal products are used concomitantly with vemurafenib (see section 4.5).
Potreban je oprez, može se razmotriti smanjenje doze i/ili dodatno praćenje razine lijekova koji su supstrati P-gp- a i imaju uzak terapijski indeks (npr. digoksin, dabigatraneteksilat, aliskiren) ako se ti lijekovi primjenjuju istodobno s vemurafenibom (vidjeti dio 4.5).
Caution should be exercised, including consideration of dose reduction, when co-administering Stribild with tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Istovremenu primjenu Stribilda i tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije mora se provoditi s oprezom, uključujući i razmatranje snižavanja doze.
Caution should be exercised, including consideration of dose reduction, when co-administering Tybost with tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Istovremenu primjenu lijeka Tybost i tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije mora se provoditi s oprezom, uključujući i razmatranje snižavanja doze.
Caution should be exercised, including consideration of dose reduction, when co-administering Tybost with tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Za te sedative/hipnotike, može biti potrebno smanjenje doze i preporučuje se praćenje koncentracije.
Caution should be observed when treating patients with prolongation of the QTc-interval.
Nužan je oprez u liječenju bolesnika s produljenim QTc- intervalom.
Caution should be practiced when introducing these patients to lenalidomide.
Kada se tim bolesnicima uvodi liječenje lenalidomidom, potrebno je postupati oprezno.
Caution should be taken during chelation therapy to minimise the risk of over-chelation in all patients.
Nužan je oprez u svih bolesnika tijekom terapije kelatorima željeza kako bi se rizik prekomjerne kelacije sveo na najmanju moguću mjeru u svih bolesnika.
Caution should be taken if Tyverb is administered to patients with conditions that could result in prolongation of QTc (including hypokalemia, hypomagnesemia, congenital long QT syndrome, or co-administration of other medicinal product known to cause QT prolongation).
Potreban je oprez ukoliko se Tyverb primjenjuje u bolesnika sa stanjima koja mogu rezultirati produljenjem QT intervala (uključujući hipokalijemiju, hipomagenzijemiju, kongenitalni sindrom produljenog QT intervala ili istodobnu primjenu drugih lijekova za koje je poznato da produljuju QT).
Caution should be taken if Tyverb is to be administered to patients with conditions that could impair left ventricular function (including co- administration with potentially cardiotoxic medicinal products).
Potreban je oprez pri primjeni lijeka Tyverb u bolesnika koji pate od stanja koja mogu oštetiti funkciju lijeve klijetke (uključujući istodobnu primjenu potencijalno kardiotoksičnih lijekova).
Caution should be used
Potreban je oprez kada se
Caution should be used
Potreban je oprez kod
Caution should be used
Sulfasalazin se mora
Caution should be used and
Potreban je oprez te će
Caution should be used and dose reduction for
Potreban je oprez i treba razmotriti smanjenje
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of CellCept.
Tijekom istodobne primjene potreban je povećani oprez zbog moguće smanjene djelotvornosti lijeka CellCept.
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of Mycophenolate mofetil Teva.
Tijekom istodobne primjene potreban je povećani oprez zbog moguće smanjene djelotvornosti Mikofenolat mofetila Teva.
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of Myfenax.
Tijekom istodobne primjene potreban je povećani oprez zbog moguće smanjene djelotvornosti Myfenaxa.
Caution should be used during preparation of Nplate in calculating the dose and reconstitution with the correct volume of sterile water for injection.
Potreban je oprez prilikom pripreme Nplatea kada se izračunava doza i kod rekonstitucije s točnim volumenom sterilne vode za injekciju.
Caution should be used if ceftazidime/avibactam is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to penicillins, monobactams or carbapenems.
Potreban je oprez kada se ceftazidim/avibaktam primjenjuje kod bolesnika koji u anamnezi imaju reakcije preosjetljivosti na peniciline, monobaktame ili karbapeneme koje nisu bile teške.
Caution should be used in administering Xtandi to patients with a history of seizures or other predisposing factors including, but not limited to, underlying brain injury, stroke, primary brain tumours or brain metastases, or alcoholism.
Potreban je oprez kod primjene lijeka Xtandi u bolesnika koji u anamnezi imaju napadaje ili druge predisponirajuće čimbenike uključujući, između ostaloga, ozljedu mozga u podlozi, moždani udar, primarni tumor mozga ili moždane metastaze ili alkoholizam.
Caution should be used in patients with severe renal impairment as there is no experience with ceritinib in this population (see section 5.2).
Potreban je oprez u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, budući da nema iskustva s ceritinibom u ovoj populaciji (vidjeti dio 5.2).
Caution should be used in prescribing Voriconazole Hospira to patients with hypersensitivity to other azoles (see also section 4.8).
Potreban je oprez kod propisivanja lijeka Vorikonazol Hospira bolesnicima preosjetljivima na ostale azole (vidjeti i dio 4.8).
Caution should be used when administering DUTREBIS in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness.
Potreban je oprez kada se DUTREBIS primjenjuje u bolesnika s depresijom ili psihijatrijskom bolešću u anamnezi.
Caution should be used when administering HETLIOZ in combination with fluvoxamine or other strong CYP1A2 inhibitors because of a potentially large increase in tasimelteon exposure and greater risk of adverse reactions (see section 4.5).
Potreban je oprez prilikom primjene lijeka HETLIOZ u kombinaciji s fluvoksaminom ili drugim jakim CYP1A2 inhibitorima zbog mogućeg velikog povećanja izloženosti tazimelteonu i većeg rizika od nuspojava (vidjeti dio 4.5.).
Caution should be used when administering HETLIOZ in combination with omeprazole or other strong CYP2C19 inhibitors because their potential to increase tasimelteon exposure has not been studied (see section 4.5).
Potreban je oprez prilikom primjene lijeka HETLIOZ u kombinaciji s omeprazolom ili drugim jakim CYP2C19 inhibitorima jer nije ispitan njihov moguć utjecaj na povećanje izloženosti tazimelteonu (vidjeti dio 4.5.).
Caution should be used when administering HETLIOZ in combination with rifampin or other CYP3A4 inducers because of a potentially large decrease in tasimelteon exposure with reduced efficacy (see section 4.5).
Potreban je oprez prilikom primjene lijeka HETLIOZ u kombinaciji s rifampicinom ili drugim CYP3A4 induktorima zbog mogućeg velikog smanjenja izloženosti tazimelteonu i smanjene djelotvornosti (vidjeti dio 4.5.).
Caution should be used when administering Plegridy to patients with severe renal impairment.
Potreban je oprez kod primjene Plegridyja u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
Caution should be used when administering Rapiscan to patients with a history of seizures or other risk factors for seizures, including the concomitant administration of medicinal products that lower seizure threshold (e.g. antipsychotics, antidepressants, theophyllines, tramadol, systemic steroids and quinolones).
Potreban je oprez kada se Rapiscan primjenjuje u bolesnika s ranije poznatim konvulzijama ili čimbenicima rizika za konvulzije, uključujući istodobnu primjenu lijekova koji smanjuju prag konvulzija (npr. antipsihotici, antidepresivi, teofilini, tramadol, sistemski steroidi, kinoloni).
Caution should be used when administering tasimelteon in combination with fluvoxamine or other strong CYP1A2 inhibitors such as ciprofloxacin and enoxacin because of a potentially large increase in tasimelteon exposure and greater risk of adverse reactions: the AUC0-inf and Cmax of tasimelteon increased by 7-fold and 2-fold, respectively, when co-administered with fluvoxamine 50 mg (after 6 days of fluvoxamine 50 mg per day).
Potreban je oprez prilikom primjene tazimelteona u kombinaciji s fluvoksaminom ili drugim jakim CYP1A2 inhibitorima kao što su ciprofloksacin i enoksacin zbog mogućeg velikog povećanja izloženosti tazimelteonu i većeg rizika od nuspojava: AUC0-inf povećao se 7 puta, a Cmax tazimelteona 2 puta kada su primijenjeni istodobno s fluvoksaminom od 50 mg (nakon 6 dana uzimanja fluvoksamina od 50 mg dnevno).
Caution should be used when administering tasimelteon in combination with strong CYP2C19 inhibitors such as omeprazole because there is uncertainty regarding the involvement of CYP2C19 and the effect of co- administration of strong CYP2C19 inhibitors has not been studied.
Potreban je oprez prilikom primjene tazimelteona u kombinaciji s jakim CYP2C19 inhibitorima kao što je omeprazol jer nije poznata uključenost enzima CYP2C19, te nije ispitan učinak istodobne primjene jakih CYP2C19 inhibitora.
Caution should be used when co-administering ISENTRESS with strong inducers of uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 (e.g., rifampicin).
Potreban je oprez kod istodobne primjene lijeka ISENTRESS sa snažnim induktorima uridin difosfat glukuronoziltransferaze (UGT) 1A1 (npr. rifampicin).
Caution should be used when considering the use of nivolumab in a patient who has previously experienced a severe or life-threatening skin adverse reaction on prior treatment with other immune- stimulatory anticancer agents.
Potreban je oprez kada se primjena nivolumaba razmatra u bolesnika koji su već doživjeli tešku ili po život opasnu nuspojavu na koži tijekom prethodnog liječenja drugim lijekovima za liječenje raka koji stimuliraju imunosni sustav.
Caution should be used when considering the use of Yervoy in a patient who has previously experienced a severe or life-threatening skin adverse reaction on a prior cancer immune stimulatory therapy.
Potreban je oprez ako se Yervoy namjerava koristiti kod bolesnika koji su prethodno doživjeli tešku ili po život opasnu nuspojavu na prethodnu imunostimulirajuću terapiju raka.
Caution should be used when initiating treatment with rasagiline in patients with mild hepatic impairment.
Pri početku liječenja razagilinom u bolesnika s blagim oštećenjem jetre nužan je oprez.
Caution should be used when prescribing naltrexone / bupropion to patients with predisposing factors that may increase the risk of seizure including:
Potreban je oprez kod propisivanja naltrekson / bupropiona bolesnicima sa predisponirajućim čimbenicima koji mogu povećati rizik od napadaja, uključujući:
Caution should be used when prescribing VIBATIV to patients receiving concomitant nephrotoxic medicines, those with pre existing renal disease or with co-morbidity known to predispose to kidney dysfunction (e.g. diabetes mellitus, congestive heart failure, hypertension).
Moraju se poduzeti mjere opreza prilikom propisivanja lijeka VIBATIV bolesnicima koji istodobno primaju nefrotoksične lijekove, onima s postojećom bolesti bubrega ili s komorbiditetom za kojeg se zna da može predisponirati poremećaj funkcije bubrega (npr. šećerna bolest, kongestivno srčano zatajenje, hipertenzija).