natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious haemolysis is identified by serum LDH levels greater than the pre-treatment level, along with any of the following: greater than 25% absolute decrease in PNH clone size (in the absence of dilution due to transfusion) in one week or less; a haemoglobin level of <5 g/dL or a decrease of >4 g/dL in one week or less; angina; change in mental status; a 50% increase in serum creatinine level; or thrombosis.
Na ozbiljnu hemolizu upućuju razine LDH u serumu veće od onih prije liječenja, uz bilo što od sljedećeg: apsolutno smanjenje broja PNH klonalnih stanica za više od 25% (kad nema razrjeđenja zbog transfuzije) u roku od jednog tjedna ili kraćem; razina hemoglobina od <5 g/dl ili smanjenje za >4 g/dl u roku od jednog tjedna ili kraćem; angina; promjene mentalnog statusa; povećanje razine kreatinina u serumu za 50%; ili tromboza.
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis (including Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
ozbiljno krvarenje, krvarenje kirurške rane, vaskulitis (uključujući Henoch- Schönleinovu purpuru*), hipotenzija
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
ozbiljno krvarenje, krvarenje kirurške rane, vaskulitis, hipotenzija
Serious haemorrhagic events also included 2 patients with vaginal haemorrhage, 2 with catheter site haemorrhage, and 1 each with subdural haematoma, haematemesis, and intra-abdominal haemorrhage.
Teški hemoragijski događaji također su uključivali 2 bolesnice s vaginalnom hemoragijom, 2 bolesnika s krvarenjem na mjestu katetera i po jednog s subduralnim hematomom, hematemezom i intraabdominalnim krvarenjem.
Serious hepatitis with mainly cholestatic features, rhabdomyolysis and neuroleptic malignant syndrome may occur with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion although no cases have been identified from the clinical trial data.
Ozbiljni hepatitis s uglavnom kolestatskim obilježjima, rabdomioliza i neuroleptički maligni sindrom mogu se javiti uz Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, iako takvi slučajevi nisu bili otkriveni u podacima iz kliničkih ispitivanja.
Serious hepatobiliary disorders, including nodular regenerative hyperplasia (NRH) of the liver and some with a fatal outcome due to drug-induced liver injury have been observed in patients treated with trastuzumab emtansine.
U bolesnika liječenih trastuzumab emtanzinom primijećeni su ozbiljni poremećaji jetre i žuči, uključujući nodularnu regenerativnu hiperplaziju (NRH) jetre, u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom zbog oštećenja jetre izazvanoga primjenom lijeka.
Serious hypersensitivity reactions (rare but severe acute reactions such as bronchospasm, anaphylaxis and urticaria) may occur.
Mogu se javiti ozbiljne reakcije preosjetljivosti (rijetke ali teške akutne reakcije kao što su bronhospazam, anafilaksija i urtikarija).
Serious hypersensitivity reactions (rare but severe acute reactions such as bronchospasm, anaphylaxis and urticaria) may occur.
Mogu se javiti ozbiljne reakcije preosjetljivosti (rijetke, ali teške akutne reakcije kao što su bronhospazam, anafilaksija i urtikarija).
Serious hypersensitivity reactions and their management
podatke o ozbiljnim reakcijama preosjetljivosti i upute kako ih liječiti
Serious hypersensitivity reactions have been reported as a rare complication of treatment with interferon beta, including Plegridy.
Ozbiljne reakcije preosjetljivosti su prijavljene kao rijetka komplikacija liječenja interferonom beta, uključujući i Plegridy.
Serious hypersensitivity reactions have been reported in the postmarketing setting, in some cases several days after treatment.
Postmarketinški su prijavljene ozbiljne reakcije preosjetljivosti, u nekim slučajevima nekoliko dana nakon liječenja.
Serious hypersensitivity reactions have been reported with the use of oritavancin.
Prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti s primjenom oritavancina.
Serious hypersensitivity reactions, including some cases of angioedema, urticaria and, rarely, late (10- 14 days following injection) serious hypersensitivity reactions including widespread urticaria, dyspnea and high antibody titres have been reported.
Prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući neke slučajeve angioedema i urtikarije, a rijetko i kasnih (10 – 14 dana nakon injekcije) ozbiljnih reakcija preosjetljivosti, koje uključuju proširenu urtikariju, dispneju i visoke titre protutijela.
Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Clinically important active infections (e.g. active tuberculosis, see section 4.4).
Ozbiljna preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Klinički značajne aktivne infekcije (npr. aktivna tuberkuloza, vidjeti dio 4.4).
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati srčani udar ili oštećenje mozga te može biti opasna po život.
Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life- threatening.
Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasna po život.
Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness
ozbiljna bolest sa stvaranjem mjehura na koži, u ustima, na očima i spolnim organima; pojačana
Serious infection including infection in the blood (sepsis)
Ozbiljna infekcija, uključujući infekciju krvi (sepsa)
Serious infections
Ozbiljnih infekcija
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); rash; inflammation or scarring of the lungs; inflammation of the blood vessels affecting multiple organs.
Ozbiljne infekcije (uključujući upalu pluća, infekciju dubokih slojeva kože, infekciju zglobova, infekciju krvi i infekcije na različitim mjestima); nizak broj krvnih pločica; rak kože (osim melanoma); ograničeno oticanje kože (angioedem); koprivnjača (izdignute mrlje crvene ili blijede kože koje često svrbe); upala oka; psorijaza (novonastala ili pogoršanje postojeće); osip; upala ili ožiljkasto zacjeljivanje pluća; upala krvnih žila koja zahvaća više organa.
Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit.
Ozbiljne infekcije i neutropenija primijećene su u kliničkim ispitivanjima istodobne primjene anakinre i drugog TNF-blokatora, etanercepta, koja nije dovela do dodatnog kliničkog poboljšanja.
Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit compared to etanercept alone.
Ozbiljne infekcije i neutropenija zabilježene su u kliničkim ispitivanjima istodobne primjene anakinre i drugog inhibitora TNFα, etanercepta, koja nije dovela do dodatnog kliničkog poboljšanja u odnosu na primjenu samo etanercepta.
Serious infections at least possibly related to treatment were reported in 1.8% of abatacept-treated patients and 1.1% of placebo-treated patients.
Ozbiljne infekcije koje su bile barem moguće povezane s liječenjem prijavljene su u 1,8% bolesnika liječenih abataceptom i 1,1% bolesnika koji su primali placebo.
Serious infections can happen with NULOJIX treatment and can lead to death.
Za vrijeme liječenja lijekom NULOJIX mogu se razviti ozbiljne infekcije i dovesti do smrti.
Serious infections can include
Ozbiljne infekcije mogu uključivati
Serious infections have been observed in patients taking Ilaris.
U bolesnika koji su uzimali lijek Ilaris uočene su ozbiljne upale.
Serious infections have been observed.
Zabilježene su ozbiljne infekcije.
Serious infections in the LEMTRADA group included: appendicitis, gastroenteritis, pneumonia, herpes zoster, and tooth infection.
Ozbiljne infekcije u skupini liječenoj lijekom LEMTRADA uključivale su: apendicitis, gastroenteritis, upalu pluća, herpes zoster i infekciju zuba.
Serious infections including sepsis, due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal, parasitic, viral, or other opportunistic infections such as listeriosis, legionellosis and pneumocystis have been reported in patients receiving Humira.
U bolesnika koji su primali lijek Humira zabilježene su ozbiljne infekcije, uključujući sepsu, uzrokovane bakterijama, mikobakterijama, invazivnim gljivicama, parazitima, virusima, ili druge oportunističke infekcije poput listerioze, legioneloze i pneumocistisa.
Serious infections occurred at the rate of 0.03 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients (27 serious infections in 829 patient-years of follow-up) and 0.03 in placebo-treated patients (11 serious infections in 385 patient-years of follow-up) (see section 4.4).
Ozbiljne infekcije javile su se u stopi od 0,03 po bolesnik-godini praćenja za bolesnike liječene ustekinumabom (27 ozbiljnih infekcija u 829 bolesnik-godina praćenja), te 0,03 kod bolesnika u placebo grupi (11 ozbiljnih infekcija u 385 bolesnik-godina praćenja) (vidjeti dio 4.4).
Serious infections occurred in 0.14% of patients treated with Cosentyx and in 0.3% of patients treated with placebo (see section 4.4).
Ozbiljne infekcije pojavile su se u 0,14% bolesnika liječenih Cosentyxom te u 0,3% bolesnika koji su primali placebo (vidjeti dio 4.4).
Serious infections occurred in 4.7% of subjects in the Provenge group and 4.0% of subjects in the control group.
Ozbiljne infekcije pojavile su se u 4,7% ispitanika u skupini Provenge i 4,0% ispitanika u kontrolnoj skupini.
Serious infections occurred in 5% of patients receiving Benlysta or placebo.
Ozbiljne infekcije javile su se u 5% bolesnika koji su primali lijek Benlysta ili placebo.
Serious infections occurred in 6.3% of rheumatoid arthritis patients treated with Enbrel for up to 48 months.
Ozbiljne infekcije javile su se kod 6,3% bolesnika s reumatoidnim artritisom liječenih Enbrelom tijekom najduže 48 mjeseci.
Serious infections reported in at least one patient treated with abatacept (0.05% of patients) included the following: pneumonia, cellulitis, localised infection, urinary tract infection, bronchitis, diverticulitis, pyelonephritis acute, sepsis, abscess, arthritis bacterial, bacteraemia, bronchopneumonia, bronchopulmonary aspergillosis, bursitis infective, cellulitis staphylococcal, empyema, gastrointestinal infection, hepatitis E, infected skin ulcer, peridiverticular abscess, pneumonia bacterial, pneumonia haemophilus, pneumonia influenzal, sinusitis, streptococcal sepsis, tuberculosis, urosepsis (see section 4.4).
najmanje jednog bolesnika liječenog abataceptom (0,05% bolesnika) uključivale su: pneumoniju, celulitis, lokaliziranu infekciju, infekciju urinarnog trakta, bronhitis, divertikulitis, akutni pijelonefritis, sepsu, apsces, bakterijski artritis, bakterijemiju, bronhopneumoniju, bronhopulmonalnu aspergilozu, infektivni burzitis, stafilokokni celulitis, empijem, gastrointestinalnu infekciju, hepatitis E, infekciju kožnog ulkusa, peridivertikularni apsces, bakterijsku pneumoniju, hemofilusnu pneumoniju, pneumoniju uzrokovanu virusom influence, upalu sinusa, streptokoknu sepsu, tuberkulozu, urosepsu (vidjeti dio 4.4).
Serious infections reported in at least one patient treated with abatacept (0.05% of patients) included the following: pneumonia, cellulitis, localised infection, urinary tract infection, bronchitis, diverticulitis, pyelonephritis acute, sepsis, abscess, arthritis bacterial, bacteraemia, bronchopneumonia, bronchopulmonary aspergillosis, bursitis infective, cellulitis staphylococcal, empyema, gastrointestinal infection, hepatitis E, infected skin ulcer, peridiverticular abscess, pneumonia bacterial, pneumonia haemophilus, pneumonia influenzal, sinusitis, streptococcal sepsis, tuberculosis, urosepsis (see section 4.4).
Ozbiljne infekcije prijavljene u najmanje jednog bolesnika liječenog abataceptom (0,05% bolesnika) uključivale su: pneumoniju, celulitis, lokaliziranu infekciju, infekciju urinarnog trakta, bronhitis, divertikulitis, akutni pijelonefritis, sepsu, apsces, bakterijski artritis, bakterijemiju, bronhopneumoniju, bronhopulmonalnu aspergilozu, infektivni burzitis, stafilokokni celulitis, empijem, gastrointestinalnu infekciju, hepatitis E, infekciju kožnog ulkusa, peridivertikularni apsces, bakterijsku pneumoniju, hemofilusnu pneumoniju, pneumoniju uzrokovanu virusom influence, upalu sinusa, streptokoknu sepsu, tuberkulozu, urosepsu (vidjeti dio 4.4).
Serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin can occur during Kineret treatment.
Ozbiljne infekcije poput upale pluća (infekcija prsnog koša) ili infekcija kože mogu se javiti tijekom liječenja Kineretom.
Serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin.
Ozbiljne infekcije poput upale pluća (infekcija prsnog koša) ili infekcije kože.
Serious infections were reported in 1.2% of patients treated with Cosentyx (0.015 per patient-year of follow-up).
Ozbiljne infekcije bile su zabilježene u 1,2% bolesnika liječenih Cosentyxom (0,015 po bolesnik-godini naknadnog praćenja).
Serious infections, including pneumonia and sepsis, were observed during clinical studies (see section 4.8).
Teške infekcije, uključujući pneumoniju i sepsu, bile su uočene tijekom kliničkih ispitivanja (vidjeti dio 4.8).
Serious infections, including sepsis, due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal, parasitic, viral, or other opportunistic infections such as listeriosis, legionellosis and pneumocystis have been reported in patients receiving Humira.
U bolesnika koji su primali lijek Humira zabilježene su ozbiljne infekcije, uključujući sepsu, uzrokovane bakterijama, mikobakterijama, invazivnim gljivicama, parazitima, virusima, ili druge oportunističke infekcije poput listerioze, legioneloze i pneumocistisa.
Serious injection-associated reactions were reported in 2 patients with no discontinuation of asfotase alfa treatment: 1 patient with infantile-onset hypophosphatasia recorded fever and chills, and in 1 patient with juvenile-onset hypophosphatasia recorded hypoaesthesia oral, pain in extremity, chills, and headache.
Ozbiljne nuspojave povezane s injekcijom zabilježene su u 2 bolesnika, ali liječenje asfotazom alfa nije bilo prekinuto: u 1 bolesnika s infantilnim oblikom hipofosfatazije zabilježene su vrućica i zimica, a u 1 bolesnika s juvenilnim oblikom hipofosfatazije zabilježeni su oralna hipoestezija, bol u udovima, zimica i glavobolja.
Serious injection-related side effects (which have occurred in less than 1 in 2,200 injections) include blindness, endophthalmitis (inflammation inside the eye), cataract, increased intraocular pressure, vitreous haemorrhage (bleeding into the jelly- like fluid in the eye, causing temporary loss of vision) and vitreous or retinal detachment.
Ozbiljne nuspojave od injekcije (koje su se pojavile u manje od 1 na 2200 injekcija) mogu uključivati sljepoću, endoftalmitis (infekcija unutarnjeg dijela oka), katarakt, povišeni intraokularni tlak, krvarenje staklovine (krvarenje u želatinoznu tekućinu u oku, uzrokujući privremeni gubitak vida) i odignuće staklovine ili mrežnice.
Serious injection/infusion reaction and their management
podatke o ozbiljnoj reakciji na injekciju/infuziju i upute kako je liječiti
Serious IRs were observed in clinical trials and included anaphylaxis, hypersensitivity and vomiting.
Primijećene su ozbiljne reakcije povezane s infuzijom u kliničkim ispitivanjima koje su uključivale anafilaksiju, preosjetljivost i povraćanje.
Serious kidney or liver problems
Ozbiljne probleme s bubrezima ili jetrom
Serious life-threatening infections including meningitis, endocarditis tuberculosis and atypical mycobacterial infection.
Ozbiljne, po život opasne infekcije, uključujući meningitis, endokarditis, tuberkulozu i atipičnu mikobakterijsku infekciju.
Serious liver problems
ozbiljni problemi s jetrom
Serious lung infection (pneumonia)
Ozbiljna infekcija pluća (upala pluća)
Serious lung infection (pneumonia), bronchitis
ozbiljna infekcija pluća (pneumonija), bronhitis
Serious lung problems (such as interstitial lung disease)
ozbiljne tegobe s plućima (kao što je intersticijska bolest pluća)
Serious ocular adverse reactions in the study eye related to the injection procedure have occurred in less than 1 in 1,900 intravitreal injections with Eylea and included blindness, endophthalmitis, retinal detachment, cataract traumatic, cataract, vitreous haemorrhage, , vitreous detachment, and intraocular pressure increased (see section 4.4).
Ozbiljne očne nuspojave u ispitivanom oku povezane s postupkom davanja injekcije pojavile su se u manje od 1 na 1900 intravitrealnih injekcija lijeka Eylea, a uključivale su sljepoću, endoftalmitis, odignuće mrežnice, traumatsku kataraktu, kataraktu, krvarenje u staklovinu, odignuće staklovine i povećanje intraokularnog tlaka (vidjeti dio 4.4).
Serious rashes occur in association with zonisamide therapy, including cases of Stevens-Johnson syndrome.
Povezano s terapijom zonisamidom javlja se ozbiljan osip, uključujući slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma.
Serious reactions have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, beta- agonists, and corticosteroids.
Ozbiljne reakcije uspješno su liječene potpornom terapijom, primjerice kisikom, beta-agonistima i kortikosteroidima.
Serious reactions occurred in 3% of patients including cases of pyrexia, urticaria, atrial fibrillation, nausea, chest discomfort, and hypotension.
U 3% bolesnika javile su se ozbiljne reakcije, uključujući slučajeve pireksije, urtikarije, fibrilacije atrija, mučnine, nelagode u prsištu i hipotenzije.
Serious reactions of the skin and/or mucous membranes which may include painful blisters and fever (Stevens-Johnson syndrome).
Ozbiljne reakcije kože i/ili sluznica, koje mogu uključivati bolne mjehure i vrućicu (Stevens-Johnsonov sindrom).
Serious reactions, including autoimmune hepatitis, hepatitis and jaundice, were observed in 1% of patients.
Ozbiljne reakcije, uključujući autoimuni hepatitis, hepatitis i žuticu, opažene su u 1% bolesnika.
Serious renal events, including acute renal failure, have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents.
Tijekom primjene pemetrekseda samog ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima prijavljeni su ozbiljni bubrežni događaji, uključujući akutno zatajenje bubrega, prijavljeni su tijekom primjene pemetrekseda samog ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima.
Serious rise in creatinine
ozbiljan porast kreatinina
Serious side effects (common: affects 1 to 10 users in 100):
Ozbiljne nuspojave (često: javljaju se u 1 do 10 korisnika na 100):
Serious side effects Bleeding problems
Ozbiljne nuspojave Tegobe s krvarenjem
Serious side effects caused by the single treatment with Yondelis:
Ozbiljne nuspojave prouzročene pojedinačnim liječenjem Yondelisom:
Serious side effects for Orkambi include raised levels of liver enzymes in the blood, liver injury, and confusion related to poor liver function.
Ozbiljne nuspojave lijeka Orkambi uključuju povišene razine jetrenih enzima u krvi, oštećenje jetre i smetenost povezanu sa slabom funkcijom jetre.
Serious side effects include haemoptysis (coughing up blood) and pulmonary haemorrhage (bleeding in the lungs).
Ozbiljne nuspojave uključuju hemoptizu (iskašljavanje krvi i plućno krvarenje (krvarenje u plućima).
Serious side effects include hypersensitivity (allergic) reactions, eosinophilic pneumonia (infection of the lungs), drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS, a severe skin reaction), angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues) and rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Ozbiljne nuspojave uključuju reakcije preosjetljivosti (alergije), eozinofilnu pneumoniju (upalu pluća), osip prouzročen primjenom lijeka zajedno s eozinofilijom i sistemskim simptomima (sindrom DRESS, ozbiljna reakcija na koži), angioedem (brzo oticanje dubljih kožnih tkiva) i rabdomiolizu (pucanje mišićnih vlakana).
Serious side effects included liver problems such as raised liver enzymes, cholestatic hepatitis (build-up of bile leading to inflammation of the liver) and hepatic encephalopathy (a brain disease caused by liver problems).
Ozbiljne nuspojave uključuju probleme kao što su povišene razine jetrenih enzima u krvi, kolestatski hepatitis (nakupljanje žuči koje dovodi do upale jetre) i hepatička encefalopatija (bolest mozga uzrokovana problemima s jetrom).
Serious side effects Infusion related reactions
Ozbiljne nuspojave Reakcije na infuziju
Serious side effects that may occur with the combination of Yondelis and PLD:
Ozbiljne nuspojave koje se mogu pojaviti pri kombinaciji Yondelisa i pegiliranog liposomalnog doksorubicina (PLD-a):
Serious side effects which may affect more than 1 in 10 people
Ozbiljne nuspojave koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba
Serious side effects which may affect more than 1 in 10 people
Ozbiljne nuspojave koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba.
Serious side effects with Strimvelis may include effects linked to autoimmunity (when the immune system attacks the body’s own cells) such as haemolytic anaemia (low red blood cell counts due to their too rapid breakdown), aplastic anaemia (low blood cell counts due to damaged bone marrow), hepatitis (liver inflammation), thrombocytopenia (low blood platelet count) and Guillain-Barré syndrome (damage to nerves that can result in pain, numbness, muscle weakness and difficulty walking).
Teške nuspojave lijeka Strimvelis mogu uključivati učinke povezane s autoimunošću (kada imunološki sustav napadne vlastite stanice u tijelu) kao što su hemolitička anemija (smanjeni broj crvenih krvnih stanica zbog njihova brzog raspada), aplastična anemija (smanjen broj krvnih stanica zbog oštećene koštane srži), hepatitis (upala jetre), trombocitopenija (smanjen broj trombocita) i Guillain-Barréov sindrom (oštećenje živaca koje može prouzročiti bol, utrnulost, slabost u mišićima i teškoće pri hodanju).
Serious side effects – Stop taking VFEND and see a doctor immediately
Ozbiljne nuspojave - prestanite uzimati VFEND i odmah se javite liječniku
Serious side effects – Stop taking Voriconazole Accord and see a doctor immediately
Ozbiljne nuspojave - prestanite uzimati Voriconazole Accord i odmah se javite liječniku
Serious side effects – Stop taking Voriconazole Hospira and see a doctor immediately
Ozbiljne nuspojave - Prestanite uzimati Vorikonazol Hospira i odmah se javite liječniku:
Serious side effects – tell your doctor or another healthcare professional immediately should any of the following occur:
Ozbiljne nuspojave – odmah recite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku ako se javi nešto od sljedećeg:
Serious side effects – these are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Ozbiljne nuspojave – one su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Serious side effects – Uncommon – may affect up to 1 in 100 people
Ozbiljne nuspojave – manje česte – mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Serious side effects: get medical help
Ozbiljne nuspojave: potražite medicinsku pomoć
Serious side effects: get medical help Serious allergic reactions
Ozbiljne nuspojave: potražite medicinsku pomoć Ozbiljne alergijske reakcije
Serious skin rash, including Stevens-Johnson syndrome, may develop in patients taking EVOTAZ.
U bolesnika koji su uzimaju EVOTAZ može se razviti ozbiljan kožni osip, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.
Serious skin reactions (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data): rash with swelling, blistering or peeling of the skin, losing skin and bleeding around eyes, nose, mouth or genitals and rapid deterioration of your general health, or rash when exposed to the sun.
ozbiljne kožne reakcije (nepoznata učestalost: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): osip s oticanjem, stvaranje mjehurića na koži ili ljuštenje kože, gubljenje kože i krvarenje oko očiju, nosa, usta ili genitalija, brzo pogoršanje općeg zdravstvenog stanja, ili osip nastao kod izlaganja suncu.