natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The posology in adolescents above the age of 12 years is the same as in adults (see section 5.1 and 5.2).
Doziranje u adolescenata starijih od 12 godina jednako je doziranju u odraslih (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
The posology in children and adolescents (0-18 years) is not different from that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Doziranje u djece i adolescenata (0-18 godina) ne razlikuje se od onog za odrasle osobe jer je doziranje za svaku indikaciju određeno tjelesnom težinom i prilagođeno je kliničkom ishodu prethodno navedenih stanja.
The posology in children and adolescents (2-18 years) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Budući da doziranje za svakog pojedinca ovisi o tjelesnoj težini i prilagođeno je kliničkom ishodu gore navedenih stanja, doziranje u djece i adolescenata (2 - 18 godina starosti) ne razlikuje se od doziranja u odraslih bolesnika.
The posology in children and adolescents (2-18) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Budući da doziranje za svakog pojedinca ovisi o tjelesnoj težini i prilagođeno je kliničkom ishodu gore navedenih stanja, doziranje u djece i adolescenata (2 - 18 godina) ne razlikuje se od doziranja u odraslih bolesnika.
The posology is the same in adults and children, however, shorter dose intervals or higher doses may be necessary for children.
Doziranje je jednako u djece i odraslih, međutim, kod djece mogu biti potrebni kraći intervali doza ili veće doze.
The posology is the same in adults and children.
Doziranje u odraslih i djece je isto.
The posology should be based on the patient’s body weight (b.w.).
Doziranje se treba temeljiti na tjelesnoj težini (TT) bolesnika.
The possibility exists for TNF-antagonists, including Enbrel, to affect host defences against infections and malignancies since TNF mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
Budući da je TNF medijator upale te mijenja stanični imunološki odgovor, za sve TNF- antagoniste, uključivši Enbrel, postoji mogućnost utjecaja na obrambene reakcije bolesnika protiv infekcija i zloćudnih bolesti.
The possibility exists for TNF-blocking agents, including Simponi, to affect host defences against infections and malignancies since TNF mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
Postoji mogućnost da TNF-blokatori, uključujući Simponi, utječu na obranu domaćina protiv infekcija i malignih bolesti, jer je TNF posrednik upale i mijenja stanični imunološki odgovor.
The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Ne može se isključiti mogućnost interakcije te treba razmotriti pozorno praćenje koncentracija ciklosporina, mikofenolat mofetila i takrolimusa u krvi tijekom i nakon kombinirane primjene s lijekom Renvela.
The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Ne može se isključiti mogućnost interakcije te treba razmotriti pozorno praćenje koncentracija ciklosporina, mikofenolat mofetila i takrolimusa u krvi tijekom i nakon kombinirane primjene s lijekom Sevelamer carbonate Zentiva.
The possibility of experiencing gastrointestinal symptoms (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with an individual meal or a diet high in fat.
Mogućnost pojave gastrointestinalnih simptoma (vidjeti odjeljak 4.8) može se povećati pri uzimanju orlistata s određenim vrstama hrane ili s hranom bogatom mastima.
The possibility of experiencing gastrointestinal symptoms (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with an individual meal or a diet high in fat.
Mogućnost pojave gastrointestinalnih simptoma 8vidjeti odjeljak 4.8) može se povećati pri uzimanju orlistata s određenim vrstama hrane ili s hranom bogatom mastima.
The possibility of hypersensitivity including severe life-threatening fatal anaphylactic / anaphylactoid reactions must always be considered.
Potrebno je uvijek uzeti u obzir mogućnost preosjetljivosti, uključujući teške, po život opasne, smrtonosne anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije.
The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when their main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e.g. trimethoprim.
Treba razmotriti mogućnost interakcije s drugim istovremeno primijenjenim lijekovima, osobito ako je njihov glavni put izlučivanja aktivna bubrežna sekrecija putem organskog kationskog transportnog sustava, kao što je slučaj s trimetoprimom.
The possibility of osteonecrosis of the external auditory canal should be considered in patients receiving bisphosphonates who present with ear symptoms including chronic ear infections t.
Mogućnost pojave osteonekroze vanjskog slušnog hodnika treba razmotriti u bolesnika koji primaju bisfosfonate i imaju simptome vezane za uho, uključujući kronične infekcije uha.
The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs cannot be ruled out.
Ne može se isključiti mogućnost epizoda maligne hipotermije potaknute sevofluranom u osjetljivih pasa.
The possibility of shortening treatment duration to 16 weeks in genotype 2 or 3 patients was examined based on a sustained virological response observed in patients with rapid virological response by week 4 in study NV17317 (see Table 16).
Mogućnost skraćivanja trajanja terapije na 16 tjedna u bolesnika s genotipom 2 ili 3 na temelju trajnog virološkog odgovora opaženog u bolesnika s brzim virološkim odgovorom do 4. tjedna ispitivana je u ispitivanju NV17317 (vidjeti tablicu 16).
The possibility that abacavir increases the risk of having a heart attack cannot be excluded.
Ne može se isključiti mogućnost da abakavir povećava rizik od srčanog udara.
The possibility that plerixafor in conjunction with G-CSF can cause splenic enlargement cannot be excluded.
Ne može se isključiti mogućnost da pleriksafor u kombinaciji s G-CSF-om uzrokuje povećanje slezene.
The possibility that the patient has taken other active substances in addition to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be taken into consideration.
Mora se uzeti u obzir mogućnost da je bolesnik uz Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion uzeo i druge djelatne tvari.
The possibility to consider shortening treatment duration to 24 weeks in genotype 1 and 4 patients was examined based on a sustained rapid virological response observed in patients with rapid virological response at week 4 in studies NV15942 and ML17131 (see Table 14).
U ispitivanjima NV15942 i ML17131 (vidjeti tablicu 14) ispitivana je mogućnost skraćivanja trajanja terapije na 24 tjedna u bolesnika s genotipom 1 i 4 na temelju trajnog virološkog odgovora opaženog u bolesnika s brzim virološkim odgovorom u 4. tjednu.
The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data;
Mogućnost uključivanja bolesnika u ispitivanje u obliku registra kako bi se olakšalo prikupljanje podataka o dugoročnoj djelotvornosti i sigurnosti;
the possible effects of changing to different time zones,
mogućim utjecajima promjene vremenskih zona
the possible effects of changing to different time zones,
mogućim utjecajima promjene vremenskih zona,
The possible effects of changing to different time zones.
mogućim utjecajima promjene vremenskih zona
The possible exposure increase of certain CYP3A4 substrates (e.g. midazolam, triazolam, atorvastatin, lovastatin, simvastatin, astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetylmethadol, mizolastin, pimozid, quinidine, sertindol, terfenadin, dihydroergotamine, ergometrin, ergotamine, methylergometrine, eletriptan, nisoldipin and ranolazine) is unknown.
Nije poznato moguće povećanje u izloženosti određenim CYP3A4 supstratima (primjerice midazolamu, triazolamu, atorvastatinu, lovastatinu, simvastatinu, astemizolu, bepridilu, cisapridu, dofetilidu, levacetilmetadolu, mizolastinu, pimozidu, kinidinu, sertindolu, terfenadinu, dihidroergotaminu, ergometrinu, ergotaminu, metilergometrinu, eletriptanu, nizoldipinu i ranolazinu).
the possible problems of changing to different time zones,
mogućim problemima povezanima s promjenom vremenskih zona,
The possible risk of enhanced RSV infection in the season following the season in which the patients were treated with palivizumab has not been conclusively ruled out by studies performed aiming at this particular point.
Mogućnost povećanog rizika infekcije RSV-om u sezoni nakon one u kojoj je bolesnik primao palivizumab, nije izričito isključena ispitivanjima koja su provedena s tim ciljem.
The possible risks of effects on reproduction should be discussed with patients of childbearing potential and their partners should be advised appropriately (see section 4.6).
S bolesnicima reproduktivne dobi treba razgovarati o mogućim rizicima utjecaja na reprodukciju i odgovarajuće savjetovati njihove partnere/partnerice (vidjeti dio 4.6).
The possible role of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count).
Moguća uloga brinzolamida na funkciju endotela rožnice nije istraživana u bolesnika s oštećenjem rožnice (osobito kod bolesnika s niskim brojem stanica endotela).
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Moguće su nuspojave predoziranja levetiracetamom pospanost, uznemirenost, agresija, smanjena pozornost, smetnje disanja i koma.
The possible use of chelating therapies could interfere with the use of 64Cu-labelled medicinal products.
Primjena kelirajuće terapije bi mogla ometati primjenu 64Cu-obilježenih lijekova.
The post- marketing safety experience with qHPV vaccine is relevant to Gardasil 9 since the vaccines contain L1 HPV proteins of 4 of the same HPV types.
Iskustvo u pogledu sigurnosti primjene nakon stavljanja u promet cjepiva qHPV relevantno je i za Gardasil 9 jer oba cijepiva sadrže L1 proteine ista 4 tipa HPV-a.
The post-marketing adverse reactions are derived from spontaneous reports and therefore, their frequency is “not known” (cannot be estimated from the available data).
Nuspojave nakon stavljanja lijeka na tržište zaključene su na temelju spontanih prijava i stoga je njihova učestalost označena "nepoznato" (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
The post-marketing adverse reactions are derived from spontaneous reports and therefore, their frequency is “not known” (cannot be estimated from the available data).
Nuspojave nakon stavljanja lijeka na tržište zaključene su na temelju spontanih prijava i stoga je njihova učestalost označena „nepoznato" (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
The post-marketing adverse reactions are derived from spontaneous reports and therefore, their frequency is “not known” (cannot be estimated from the available data).
Nuspojave nakon stavljanja lijeka na tržište zaključene su na temelju spontanih prijava i stoga je njihova učestalost označena „nepoznato“ (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
The Poster for pharmacies/diabetic units shall contain the following key elements:
Poster za ljekarne/dijabetološke ambulante će sadržavati ove ključne podatke:
The potassium content per infusion should be taken into account if administered to patients with renal impairment and/or those on a controlled potassium diet.
Udio kalija po infuziji potrebno je kontrolirati u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili bolesnika na prehrani s kontroliranim unosom kalija.
The potency (IU) is determined using a method equivalent to the test method described in the European Pharmacopoeia.
Potentnost (IU) je određena korištenjem postupka ekvivalentnog postupku testiranja opisanom u Europskoj farmakopeji.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay.
Jačina (IU – internacionalne jedinice) se određuje kromogenim testom prema Europskoj farmakopeji.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay.
Jačina (IU) se određuje kromogenim testom prema Europskoj farmakopeji.
The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Jakost inzulinskih analoga, uključujući aspart inzulin, izražava se u jedinicama, dok se jakost humanog inzulina izražava u internacionalnim jedinicama.
The potency of insulin analogues, including insulin degludec, is expressed in units (U).
Jakost inzulinskih analoga, uključujući degludek inzulin, izražava se u jedinicama (U).
The potency of insulin analogues, including Ryzodeg is expressed in units (U).
Jakost inzulinskih analoga, uključujući Ryzodeg, izražava se u jedinicama (U).
The potency of this medicinal product is expressed in international units (IU).
Jakost ovog lijeka izražena je u internacionalnim jedinicama (IU).
The potency of this medicinal product should not be compared to the one of another pegylated or non- pegylated protein of the same therapeutic class.
Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iz iste terapijske skupine.
The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s jačinom drugog pegiliranog ili nepegiliranog proteina iz iste terapijske skupine.
The potency of this product should not be compared to that of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class (see section 5.1).
Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s jačinom drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iz istog terapijskog razreda (vidjeti dio 5.1).
The potency of this product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or non- pegylated protein of the same therapeutic class.
Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s potentnošću drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
The potent CYP2D6 inhibitor paroxetine, at a dose of 20 mg once daily, increased steady-state plasma concentrations of ranolazine 1000 mg twice daily by an average of 1.2-fold.
Paroksetin, snažni inhibitor CYP2D6, u dozi od 20 mg jednom dnevno, povećao je koncentraciju ranolazina u stanju dinamičke ravnoteže, primijenjenog dvaput dnevno u dozi od 1000 mg, prosječno 1,2 puta.
The potential benefit of stopping alpha1 blocking therapy prior to cataract surgery has not been established and must be weighed against the risk of stopping the antipsychotic therapy.
Potencijalna korist od prekida liječenja alfa 1 blokatorima prije operacije katarakte nije utvrđena, te mora biti procijenjena u odnosu na rizik vezan uz prekid antipsihotičkog liječenja.
The potential benefits to the mother and risks to the infant should be considered before administering Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics during breast-feeding.
Potrebno je razmotriti moguće koristi za majku i rizike za dojenče prije primjene Prepandemijskog cjepiva protiv influence (H5N1) (površinski antigen, inaktivirano, adjuvantirano) Novartis Vaccines and Diagnostics tijekom dojenja.
The potential cardiac risk: Daliresp has not been studied in patients in congestive heart failure (NYHA grade 3 and 4); hence, it is not recommended in this population.
Potencijalni kardiološki rizik: Daliresp nije ispitan kod bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca (NYHA stupanj 3 i 4) stoga se ne preporučuje kod takvih bolesnika.
The potential cardiac risk: Daxas has not been studied in patients in congestive heart failure (NYHA grade 3 and 4); hence, it is not recommended in this population.
Potencijalni kardiološki rizik: Daxas nije ispitan kod bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca (NYHA stupanj 3 i 4) stoga se ne preporučuje kod takvih bolesnika.
The potential clinical consequences of such interactions have not been investigated.
Moguće kliničke posljedice takvih interakcija nisu istražene.
The potential clinical consequences of such interactions have not been investigated.
Potencijalne kliničke posljedice takve interakcije nisu ispitane.
The potential effects of increased plasma concentrations of midazolam or other benzodiazepines metabolized via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) should be considered when coadministering these active substances with Akynzeo.
Mogući učinci povećanih plazmatskih koncentracija midazolama ili drugih benzodiazepina metaboliziranih putem CYP3A4 (alprazolam, triazolam) moraju se uzeti u obzir kada se te djelatne tvari primjenjuju istovremeno s Akynzeom.
The potential effects of plerixafor on male and female fertility and post-natal development have not been evaluated in non-clinical studies.
Mogući učinci pleriksafora na mušku i žensku plodnost te postnatalni razvoj nisu ispitani u pretkliničkim ispitivanjima.
The potential effects of pramipexole on reproductive function have been investigated in rats and rabbits.
Potencijalni učinci pramipeksola na reproduktivnu funkciju istraživani su na štakorima i zečevima.
The potential for dextromethorphan and quinidine to inhibit or induce cytochrome P450 in vitro were evaluated in human microsomes.
Potencijal dekstrometorfana i kinidina da inhibiraju ili induciraju citokrom P450 in vitro procijenjen je na ljudskim mikrosomima.
The potential for displacement and its clinical relevance are unknown.
Nije poznato u kojoj mjeri dasatinib može istisnuti druge lijekove iz veze s bjelančevinama i obrnuto te koliki to ima klinički značaj.
The potential for drug interactions at the P-gp site will likely depend on the degree of inhibition of this transporter.
Mogućnost interakcija među lijekovima na mjestu P-gp-a će vjerojatno ovisiti o stupnju inhibicije ovog transportera.
The potential for drug-drug interactions with mepolizumab is therefore considered low.
Stoga se smatra da je potencijal za interakcije lijekova s mepolizumabom nizak.
The potential for effects of aprepitant on fertility has not been fully characterised because exposure levels above the therapeutic exposure in humans could not be attained in animal studies.
Mogući učinci aprepitanta na plodnost nisu u potpunosti opisani jer se u istraživanjima na životinjama nisu mogle postići razine izloženosti iznad terapijske izloženosti u ljudi.
The potential for effects of aprepitant on fertility has not been fully characterised because exposure levels above the therapeutic exposure in humans could not be attained in animal studies.
Nije potpuno određena moguća reproduktivna toksičnost aprepitanta jer se u istraživanjima na životinjama nisu mogle postići koncentracije koje bi bile više od terapijskih izloženosti u ljudi.
The potential for effects of aprepitant on fertility has not been fully characterised because exposure levels above the therapeutic exposure in humans could not be attained in animal studies.
Nije potpuno određena moguća reproduktivna toksičnost aprepitanta jer se u istraživanjima na životinjama nisu mogle postići koncentracije koje bi bile više od terapijskih koncentracija u ljudi.
The potential for effects of fosaprepitant and aprepitant on fertility has not been fully characterised because exposure levels above the therapeutic exposure in humans could not be attained in animal studies.
Nije potpuno određena moguća reproduktivna toksičnost fosaprepitanta i aprepitanta jer se u istraživanjima na životinjama nisu mogle postići koncentracije koje bi bile više od terapijskih koncentracija u ljudi.
the potential for increased adverse
rezultirajući potencijalom za povećanje
The potential for inhibition of P-gp by mirabegron should be considered when Betmiga is combined with sensitive P-gp substrates e.g. dabigatran.
Inhibicijski potencijal mirabegrona na P-gp treba uzeti u obzir kada se Betmiga kombinira s osjetljivim supstratima P-gp, npr. dabigatranom.
The potential for lapatinib to prolong the QTc interval has not been ruled out (see section 4.4).
Sposobnost lapatiniba da produlji QT interval nije u potpunosti isključena (vidjeti dio 4.4).
The potential for QT interval prolongation of ceritinib was assessed in four clinical studies with Zykadia.
Potencijal ceritiniba da produlji QT interval bio je procijenjen u četiri klinička ispitivanja sa Zykadiom.
The potential for reproductive toxicity of aprepitant has not been fully characterised, since exposure levels above the therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg and 165 mg doses could not be attained in animal studies.
Nije potpuno određena moguća reproduktivna toksičnost aprepitanta jer se u istraživanjima na životinjama nisu mogle postići koncentracije koje bi bile više od terapijskih izloženosti u ljudi prilikom primjene doze od 125/80 mg i dozi od 165 mg.
The potential for these events in patients with unstable and/or symptomatic brain metastases or low platelets (<75,000) is not established as patients with these conditions were excluded from clinical trials.
Potencijal za te događaje u bolesnika s nestabilnim i/ili simptomatskim metastazama na mozgu ili niskom razinom trombocita (< 75 000) nije utvrđen budući da su bolesnici s tim stanjima bili isključeni iz kliničkih ispitivanja.
The potential impact of VEGFR inhibition by nintedanib and the anti-angiogenic activity of nintedanib on IPF pathology are currently not fully elucidated.
Trenutno nije u potpunosti razjašnjen mogući utjecaj inhibicije receptora VEGFR putem nintedaniba i utjecaj antiangiogene aktivnosti nintedaniba na patologiju IPF
The potential induction of CYP1A2, CYP2B6 and CYP3A4 by avanafil evaluated in primary human hepatocytes in vitro did not reveal any potential interaction at clinically relevant concentrations.
Potencijalna indukcija CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4 avanafilom, procijenjena u primarnim ljudskim hepatocitima in vitro, nije otkrila nikakav mogućnost interakcije pri klinički značajnim koncentracijama.
The potential interactions of romiplostim with co- administered medicinal products due to binding to plasma proteins remain unknown.
Moguće interakcije romiplostima s lijekovima koji se primjenjuju istodobno, zbog vezanja na proteine plazme, su nepoznate.
The potential negative impact of ribavirin dose reduction on efficacy results could not be ruled out.
Nije se mogao isključiti potencijalni negativan učinak smanjenja doze ribavirina na rezultate djelotvornosti.
The potential net effect of tipranavir with ritonavir on CYP 2D6 is inhibition, because ritonavir is also a CYP 2D6 inhibitor.
Potencijalni neto-učinak tipranavira s ritonavirom na CYP 2D6 je inhibicija, jer je ritonavir također CYP 2D6 inhibitor.
The potential risk associated with retreatment with LEMTRADA following the occurrence of ITP is unknown.
Nije poznat potencijalan rizik povezan s ponovnim liječenjem lijekom LEMTRADA nakon pojave ITP-a.
The potential risk associated with retreatment with LEMTRADA following the occurrence of nephropathies is unknown.
Nije poznat potencijalan rizik povezan s ponovnim liječenjem lijekom LEMTRADA nakon pojave nefropatija.
The potential risk for humans is unknown.
jetrena encefalopatija, Guillain- Barréov sindrom, nistagmus
The potential risk for humans is unknown.
Nije poznato može li kombinacija
The potential risk for humans is unknown.
Potencijala opasnost za ljude nije poznata.
The potential risk for humans is unknown.
Potencijalna opasnost za ljude nije poznata.