natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These events included: Wound deepening or desiccation (decomposition) in 5 patients (2.4%) with NexoBrid and 0 with SOC as well as (partial) graft failure in 6 patients (2.9%) with NexoBrid and 2 (1.6%) with SOC (see section 4.4).
5 bolesnika (2,4%) liječenih NexoBridom i 0 bolesnika liječenih prema standardnoj skrbi, kao i (djelomično) neuspjelo presađivanje kože u 6 bolesnika (2,9%) liječenih NexoBridom i 2 (1,6%) bolesnika liječena prema standardnoj skrbi (vidjeti dio 4.4).
These events led to rufinamide discontinuation in 20 % of the cases.
Ti su događaji doveli do prekida primjene rufinamida u 20% slučajeva.
These events may occur suddenly, and in the case of pulmonary tumours, may present as severe and life-threatening haemoptysis or pulmonary haemorrhage.
Ono može nastupiti iznenada, a u slučaju tumora pluća može se ispoljiti kao teška i po život opasna hemoptiza ili plućno krvarenje.
These events required dose reduction or interruption in 1% of patients and led to discontinuation in 0.2% of patients.
Ti su događaji zahtijevali smanjenje doze ili prekid doziranja u 1% bolesnika te doveli do prekida liječenja u 0,2% bolesnika.
These events required dose reduction or interruption in 1.3% of patients and led to discontinuation in 0.2% of patients.
Ti su događaji zahtijevali smanjenje doze ili prekid doziranja u 1,3% bolesnika te doveli do prekida liječenja u 0,2% bolesnika.
These events required dose reduction or interruption in 1.9% of patients and led to discontinuation in 1.1% of patients.
Ti su događaji zahtijevali smanjenje doze ili prekid doziranja u 1,9% bolesnika te doveli do prekida liječenja u 1,1% bolesnika.
These events were generally mild in nature.
Ti su događaji uglavnom bili blaže prirode.
These events were Grade 4 thrombocytopenia and Grade 3 anxiety, injection-site erythema and urticaria.
Ti su događaji bili trombocitopenija stupnja 4 te anksioznost, eritem na mjestu injekcije i urtikarija stupnja 3.
These events were not seen in clinical studies for pulmonary arterial hypertension and therefore frequency is unknown: swelling of the eyelids, eye pain, red eyes, heart attack and stroke.
Ti događaji nisu zabilježeni u kliničkim ispitivanjima za plućnu arterijsku hipertenziju te im je stoga učestalost nepoznata: oticanje kapaka, bol u oku, crvene oči, srčani udar i moždani udar.
These exposure changes due to body weight differences are not considered clinically relevant.
Ove promjene u izloženosti zbog razlika u tjelesnoj težini ne smatraju se klinički značajnima.
These factors are known to contribute to the overall anti-thrombotic effect of enoxaparin.
Ovi su faktori poznati kao faktori koji doprinose sveukupnom antitrombotičkom djelovanju enoksaparina.
These factors include:
Ti faktori obuhvaćaju:
These factors should be considered when fluticasone furoate/vilanterol is prescribed and treatment should be re-evaluated if pneumonia occurs.
Navedene čimbenike rizika treba uzeti u obzir prilikom propisivanja flutikazonfuroata/vilanterola, a terapiju treba reevaluirati ako dođe do pneumonije.
These fertility studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to mating performance, fertility, embryonic/foetal development, or sperm count and motility (see section 5.3).
Ta istraživanja nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke na učinkovitost parenja, plodnost, embriofetalni razvoj, broj i pokretljivost spermija (vidjeti dio 5.3).
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Ti nalazi ne utječu na trenutno vaţeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
These findings don’t affect hearing and are reversible.
Ti nalazi ne mogu utjecati na sluh te su reverzibilni.
These findings in rodents are caused by a non­genotoxic, specific GLP­1 receptor­mediated mechanism to which rodents are particularly sensitive.
Ovi nalazi u glodavaca uzrokovani su ne-genotoksičnim, specifičnim mehanizmom posredovanim GLP-1 receptorom, na koji su glodavci osobito osjetljivi.
These findings indicate a potential risk for short stature and tooth deformities to infants and children (see section 5.3).
Ti nalazi ukazuju na mogući rizik od niskog rasta i deformacije zuba u dojenčadi i djece (vidjeti dio 5.3).
These findings occurred at exposures below those seen clinically and were largely reversible within 4 weeks of cessation of dosing.
Ti su nalazi primijećeni kod izloženosti manjih od kliničkih, a u velikoj su se mjeri povukli unutar 4 tjedna nakon prekida primjene lijeka.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, who present with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Te nalaze treba uzeti u obzir u svakog djeteta koje je in utero bilo izloţeno analozima nukleozida i nukleotida, a koje je imalo tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, who present with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Te nalaze treba uzeti u obzir u svakog djeteta koje je in utero bilo izloženo analozima nukleozida i nukleotida, a koje ima tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
These findings were considered to be secondary to debilitation.
Ovi se nalazi smatraju sekundarnima za iscrpljenost.
These findings were demonstrated in patients with refractory leukaemia or lymphoma given a dose of 1,500 mg/m2 nelarabine (adults) or a 650 mg/m2 (paediatrics).
Ovi rezultati dobiveni su u skupini bolesnika oboljelih od refraktorne leukemije, odnosno refraktornoga limfoma, liječenih nelarabinom u dozi od 1500 mg/m2 (odrasli bolesnici) ili 650 mg/m2 (pedijatrijski bolesnici).
These findings were maintained at 48 weeks.
Ovi nalazi su održani i u 48. tjednu.
These findings were mostly mild (Grade 1-2), reversible and not accompanied by clinically significant symptoms that would indicate an impaired liver function.
Ovi su porasti bili uglavnom blagi (1. - 2. stupnja), reverzibilni i nisu bili praćeni klinički značajnim simptomima koji bi upućivali na poremećaj jetrene funkcije.
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Ovi su nalazi bili primijećeni u svih vrsta pri koncentracijama u plazmi koje su bile  4 puta od kliničke izloženosti.
These findings were observed across species at plasma concentrations 4 times the clinical exposure.
Ovi su nalazi bili primijećeni u svih vrsta pri koncentracijama u plazmi koje su bile  4 puta veće od kliničke izloženosti.
These fluctuations occur when the effect of levodopa wears off and the patient suddenly switches from being ‘on’ and able to move about to being ‘off’ and having difficulty moving about.
Ove fluktuacije nastupaju kada djelovanje lijeka levodopa oslabi, a bolesnik iznenada prelazi iz stanja "uključenosti" i može se kretati u stanje "isključenosti" te ima poteškoća s kretanjem.
These fractures occur after minimal or no trauma and some patients experience thigh or groin pain, often associated with imaging features of stress fractures, weeks to months before presenting with a completed femoral fracture.
Ovi prijelomi nastaju uslijed neznatne traume ili bez traume, dok su neki bolesnici osjećali bol u bedrima ili preponama, koja je često bila povezana sa snimkama stres fraktura, tjednima, pa čak i mjesecima prije kliničke slike potpunoga prijeloma bedrene kosti.
These generally occur within the first week of treatment and usually disappear once treatment has stopped.
Ove nuspojave načelno nastupaju unutar tjedan dana nakon terapije i najčešće nestaju nakon što se terapija prekine.
These GI adverse reactions were mostly mild to moderate in severity, with 0.3% of diarrhoea and 0.3% of nausea reported as being severe.
Nuspojave probavnog sustava bile su većinom blage do umjerene težine, s tim da je 0,3% proljeva i 0,3% mučnina prijavljeno kao teška nuspojava.
these glucocorticoids is not
primijenjen flutikazon propionat; ti
These Grade III rejections occurred in patients with 4 to 6 HLA mismatches (See sections 4.2 and 5.1).
Odbacivanja stupnja III javljala su se u bolesnika s 4 do 6 nepodudarnih humanih leukocitnih antigena (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
These haematological effects are not usually observed before four to six week’s therapy.
Učinci na hematološki sustav obično se ne javljaju tijekom prvih 4 - 6 tjedana liječenja.
These have been generally assessed as non-serious, mild to moderate in severity and self-limiting.
One su u većini slučajeva procijenjene kao reakcije koje nisu ozbiljne, koje su blage do umjerene težine i samoograničavajuće.
These have been observed both as being systemic and/or local to the injection site.
Primijećene su i kao sistemske i/ili kao lokalne manifestacije na mjestu injiciranja.
These have been reported rarely and may affect up to 1 in 1,000 people taking CELSENTRI.
Zabilježene su rijetko i mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba koje uzimaju CELSENTRI.
These have generally occurred in patients suffering from advanced malignant diseases, having sepsis, taking multiple chemotherapy medications or undergoing apheresis (see section 4.4).
Obično su se javili u bolesnika s uznapredovalom malignom bolesti, sepsom, bolesnika koji su uzimali kemoterapiju s više lijekova ili bolesnika na aferezi (vidjeti dio 4.4).
These have included cases of Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and hypersensitivity reactions characterised by rash, constitutional findings and visceral involvement.
One uključuju slučajeve Stevens- Johnsonovog sindroma, toksične epidermalne nekrolize i reakcije preosjetljivosti karakterizirane osipom, općim simptomima i visceralnim poremećajima.
These hypersensitivity reactions were characterised by rash, fever and sometimes organ involvement (including, but not limited to, severe rash or rash accompanied by fever, general malaise, fatigue, muscle or joint aches, blisters, oral lesions, conjunctivitis, hepatitis and eosinophilia) (see section 4.4).
Reakcije preosjetljivosti bile su okarakterizirane osipom, vrućicom i ponekad sistemskim djelovanjem (uključujući, ali se ne ograničeno samo na težak osip ili osip praćen vrućicom, opće slabo stanje, umor, bolove u mišićima ili zglobovima, mjehuriće, oralne lezije, konjunktivitis, hepatitis i eozinofiliju) (vidjeti dio 4.4).
These hypoglycaemic events were generally mild in nature.
Ovi hipoglikemijski događaji su općenito blage prirode.
These immunosuppressive effects resulted in early euthanasia of 4 monkeys due to poor health condition (watery stool, inappetence, reduced food intake, and weight loss); histopathologic evaluation of these animals showed chronic inflammation of the large intestine and villous atrophy of the small intestine.
Ovi imunosupresivni učinci rezultirali su ranom eutanazijom 4 majmuna zbog lošeg zdravstvenog stanja (vodenasta stlica, inapetencija, smanjen unos hrane i gubitak na tjelesnoj težini); patohistološki pregled ovih životinja pokazao je kroničnu upalu debelog crijeva i atrofiju resica tankog crijeva.
These improvements were maintained at Week 24.
Ta poboljšanja održala su se do 24. tjedna.
These improvements were maintained for 52 weeks (Studies 1 and 2).
Ta su se poboljšanja održala tijekom 52 tjedna (1. i 2. ispitivanje).
These improvements were sustained up to Week 48.
Ta poboljšanja održavana su do 48. tjedna.
These improvements were sustained up to Week 52.
Ta su se poboljšanja održala do 52. tjedna.
These include
One uključuju:
These include (but are not limited to):
Ovo uključuje (ali nije ograničeno na):
These include acetylsalicylic acid (ASA), P2Y12 platelet inhibitors, other antithrombotic agents, fibrinolytic therapy, and chronic nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (see section 4.5).
Među njima su acetilsalicilatna kiselina (ASK), inhibitori trombocitnog receptora P2Y12, drugi antitrombotički lijekovi, fibrinolitička terapija i kronična primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAR) (vidjeti dio 4.5).
These include ATIII-dependent inhibition of other coagulation factors like factor VIIa, induction of endogenous tissue factor pathway inhibitor (TFPI) release as well as a reduced release of von Willebrand factor (vWF) from the vascular endothelium into the blood circulation.
Ovo uključuje inhibiciju drugih faktora zgrušavanja ovisnu o ATIII, poput faktora VIIa, indukciju oslobađanja endogenog inhibitora puta tkivnog faktora (TFPI, engl. tissue factor pathway inhibitor), kao i smanjeno otpuštanje von Willebrandovog faktora (vWF) iz endotela krvnih žila u cirkulaciju.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
One uključuju pažljivi odabir darovatelja krvi i plazme kako bi se osiguralo da se isključe osobe s rizikom za prijenos infekcije te testiranje svakog darivanja i sakupljene plazme na znakove virusa/infekcije.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
To uključuje pažljiv izbor davatelja krvi i plazme kako bi se isključili potencijalno rizični davatelji, kao i testiranje svake donacije i pûla plazme na viruse/infekcije.
These include certain antidepressants (tricyclic antidepressants, e.g. nortriptyline, amitriptyline, imipramine, and desipramine), phenothiazines, dextromethorphan and atomoxetine).
Tu spadaju određeni antidepresivi (triciklički antidepresivi, npr. nortriptilin, amitriptilin, imipramin i dezipramin), fenotiazini, dekstrometorfan i atomoksetin.
These include Class IA (e.g.quinidine, procainamide, disopyramide) and Class III (e.g. dofetilide, amiodarone) antiarrhythmic agents, citalopram, tricyclic antidepressants, methadone, some antipsychotics (e.g. phenothiazines), fluoroquinolones (e.g. moxifloxacin), some antifungals (e.g. fluconazole, pentamidine), and some antiviral drugs (e.g. telaprevir).
To uključuje antiaritmike skupine IA (npr. kinidin, prokainamid, dizopiramid) i skupine III (npr. dofetilid, amiodaron), citalopram, tricikličke antidepresive, metadon, neke antipsihotike (npr. fenotiazine), fluorokinolone (npr. moksifloksacin), neke antimikotike (npr. flukonazol, pentamidin) i neke protuvirusne lijekove (npr. telaprevir).
These include diarrhoea, infections, fewer white cells and fewer red cells in the blood.
To uključuje proljev, infekcije te smanjenje broja leukocita i eritrocita u krvi.
These include fluoropyrimidine-based chemotherapy, an anti-VEGF therapy and an anti-EGFR therapy (see section 5.1).
To uključuje kemoterapiju na bazi fluoropirimidina, anti-VEGF terapiju i anti-EGFR terapiju (vidjeti dio 5.1).
These include medicines for the treatment of:
Među njima su lijekovi za liječenje:
These include medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, amiodarone), for depression (citalopram, tricyclic antidepressants), methadone, some antipsychotics (phenothiazines), some antibiotics (fluoroquinolones such as moxifloxacin), some antifungals (fluconazole, pentamidine), and some antiviral drugs (telaprevir).
To uključuje lijekove koji se koriste za poremećaje srčanog ritma (antiaritmici poput kinidina, amiodarona), za liječenje depresije (citalopram, triciklički antidepresivi), metadon, neke antipsihotike (fenotiazine), neke antibiotike (fluorokinolone poput moksifloksacina), neke antimikotike (flukonazol, pentamidin) i neke antivirusne lijekove (telaprevir)
These include medicines used for the treatment of: some antiretroviral medicines used to treat HIV/AIDS and Hepatitis C virus infections (so- called protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors such asritonavir, nevirapine, efavirenz)
Oni uključuju lijekove koji se koriste za liječenje: neke antiretrovirusne lijekove koji se koriste za liječenje HIV-a/AIDS-a i infekcija virusom hepatitisa C (koji se zovu inhibitori proteaze i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze kao što su ritonavir, nevirapin, efavirenz)
These include medicines used to treat fungal diseases (such as ketoconazole, itraconazole, posaconazole, fluconazole and voriconazole), medicines used to treat certain types of bacterial infections (antibiotics such as clarithromycin, telithromycin, ciprofloxacin, or erythromycin), medicines to treat viral infections, including HIV infection/AIDS (such as apranevir, atazanavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), medicines to treat hepatitis C (boceprevir, telaprevir).
Oni uključuju lijekove za liječenje gljivičnih bolesti (kao što su ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, flukonazol i vorikonazol), lijekove koji se primjenjuju za liječenje određenih vrsta bakterijskih infekcija (antibiotici kao što su klaritromicin, telitromicin, ciprofloksacin, ili eritromicin), lijekove za liječenje virusnih infekcija, uključujući infekciju HIV-om/AIDS (kao što su apranevir, atazanavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir), lijekove za liječenje hepatitisa C (boceprevir, telaprevir).
These include minor haemorrhagic events such as contusion, epistaxis, and petechiae; and major haemorrhagic events, some fatal, including gastrointestinal bleeding, intracranial haemorrhage, and haematuria.
To uključuje manje hemoragijske događaje poput kontuzija, epistakse i petehija, te velike hemoragijske događaje, neke sa smrtnim ishodom, uključujući gastrointestinalno krvarenje, intrakranijalno krvarenje i hematuriju.
These include other medicines to treat HIV or hepatitis C infection (e.g. atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir), antibiotics (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin) and antifungal medicines (ketoconazole, itraconazole, fluconazole).
Oni uključuju druge lijekove za liječenje HIV infekcije ili infekcije hepatitisom C (npr. atazanavir, kobicistat, darunavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, boceprevir, telaprevir), antibiotike (klaritromicin, telitromicin, rifampicin, rifabutin) i antifungike (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol).
These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin. medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, carbenoxolone, amphotericin or penicillin G.
To uključuje nadomjestke kalija ili zamjene za sol koje sadrže kalij, lijekove koji štede kalij i heparin. lijekove koji mogu smanjiti količinu kalija u Vašoj krvi, kao što su diuretici (tablete za mokrenje), kortikosteroidi, laksativi, karbenoksolon, amfotericin ili penicilin G.
These include potassium supplements, salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin. painkillers of the type called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) or selective cyclooxygenase-2 (Cox-2) inhibitors.
Oni uključuju dodatke kalija, nadomjestke soli koji sadrže kalij, lijekove koji štede kalij i heparin. vrsta analgetika koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) ili selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (Cox-2).
These include potassium- sparing diuretics, potassium supplements.
Oni uključuju diuretike koji štede kalij, nadomjestke kalija.
These include serious allergic reactions (such as anaphylaxis, angioeodema), fever, feeling very tired, difficulty sleeping, pains (such as stomach, chest, joint or muscle, pain on passing urine), headache, flu symptoms and swelling.
To uključuje ozbiljne alergijske reakcije (kao što su anafilaksija, angioedem), vrućicu, osjećaj teškog umora, poteškoće sa spavanjem, bolove (primjerice u trbuhu, prsima, zglobovima ili mišićima, tijekom mokrenja), glavobolju, simptome gripe i oticanje.
These include some of the types of medicines used to treat bacterial infections (macrolides [such as erythromycin or clarithromycin] and fluoroquinolones [such as moxifloxacin and sparfloxacin]) or fungal infections (including fluconazole and imidazole) as well as pentamidine (used to treat a specific type of pneumonia) and saquinavir (for treatment of HIV);
To uključuje neke vrste lijekova za liječenje bakterijskih infekcija (makrolide [kao što su eritromicin ili klaritromicin] i fluorokinolone [kao što je moksifloksacin i sparfloksacin]) ili gljivičnih infekcija (uključujući flukonazol i imidazol) kao i pentamidin (primjenjuje se za liječenje posebne vrste upale pluća) i sakvinavir (za liječenje HIV-a);
These include some of the types of medicines used to treat bacterial infections (macrolides [such as erythromycin or clarithromycin] and fluoroquinolones [such as moxifloxacin and sparfloxacin]) or fungal infections (including fluconazole and imidazole) as well as pentamidine (used to treat a specific type of pneumonia) and saquinavir (for treatment of HIV);
To uključuje neke vrste lijekova za liječenje bakterijskih infekcija (makrolide [kao što su eritromicin ili klaritromicin] i fluorokinolone [kao što su moksifloksacin i sparfloksacin]) ili gljivičnih infekcija (uključujući flukonazol i imidazol) kao i pentamidin (primjenjuje se za liječenje posebne vrste upale pluća) i sakvinavir (za liječenje HIV-a);
These include swelling, a hard lump, bruising, bleeding into your skin (haematoma), rash, itching and changes in the skin colour.
To uključuje oticanje, tvrdu kvržicu, modrice, krvarenje u kožu (hematom), osip, svrbež i promjene boje kože.
These include the ADAS-Cog (Alzheimer’s Disease Assessment Scale – Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-CGIC (Alzheimer’s Disease Cooperative Study – Clinician’s Global Impression of Change, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the ADCS-ADL (Alzheimer’s Disease Cooperative Study – Activities of Daily Living, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities related to finances).
Alzheimer’s Disease Assessment Scale – kognitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi) i ADCS-CGIC (sveobuhvatna globalna procjena bolesnika od strane liječnika koja uključuje podatke dobivene od njegovatelja), te ADCS-ADL (njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije).
These include the following:
One uključuju sljedeće:
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flu- like symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
One uključuju poteškoće sa spavanjem, glavobolju, mučninu, osjećaj tjeskobe, proljev, simptome nalik gripi, konvulzije, nervozu, depresiju, bol, znojenje i omaglicu.
These include:
Te promjene uključuju:
These include:
To uključuje
These include:
Tu spadaju:
These include: migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat, serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats, angina and sudden cardiac death.
Među njih se ubrajaju: migrena, oticanje lica, ozbiljna alergijska reakcija koja izaziva oticanje lica ili grla, ozbiljni kožni osipi, neki poremećaji koji utječu na dotok krvi u oči, nepravilni otkucaji srca, angina i iznenadna srčana smrt.