natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The applicant shall set up a long term prospective observational study to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Podnositelj zahtjeva za odobrenje poduzet će prospektivno opservacijsko ispitivanje kako bi sustavno prikupljao podatke o ishodima sigurnosti i učinkovitosti u bolesnika liječenih lomitapidom.
The applicant should conduct a 5-year long-term observational study with ivacaftor in patients with cystic fibrosis, including also microbiological and clinical endpoints (e.g., exacerbations), according to a protocol agreed with the CHMP.
Podnositelj zahtjeva treba provesti dugotrajno opažajno ispitivanje ivakaftora u trajanju od 5 godina u bolesnika s cističnom fibrozom, uključujući i mikrobiološke i kliničke ishode (npr. egzacerbacije), prema planu ispitivanja dogovorenom s CHMP-om.
The applicant should conduct a 5-year long-term observational study with lumacaftor/ivacaftor in patients with cystic fibrosis, including also microbiological and clinical endpoints (e.g. exacerbations) according to an approved protocol.
Podnositelj mora provesti dugotrajno opservacijsko ispitivanje lumakaftora/ivakaftora u trajanju od 5 godina u bolesnika s cističnom fibrozom, uključujući i mikrobiološke i kliničke ishode (npr. egzacerbacije) sukladno odobrenom planu ispitivanja.
The applicant should conduct a long-term EU observational study to end December 2018 on safety of pegloticase use in adult hyperuricemic patients with severe debilitating chronic tophaceous gout and efficacy and safety data in re- exposed patients.
Podnositelj zahtjeva treba provesti dugoročno opservacijsko ispitivanje na području EU do kraja prosinca 2018. godine o neškodljivosti primjene peglotikaze u odraslih bolesnika s hiperuricemijom i teškim onesposobljavajućim kroničnim gihtom s tofima te dobiti podatke o djelotvornosti i neškodljivosti za bolesnike koji su bili ponovno izloženi lijeku.
The applicant should submit the final study report for Phase 2 study 101-09 to evaluate the efficacy and safety of idelalisib in subjects with indolent B-cell NHL refractory to rituximab and alkylating agents.
Podnositelj treba podnijeti završno izvješće o ispitivanju faze 2 101-09 za procjenu djelotvornosti i sigurnosti idelalisiba u ispitanika s indolentnim B-staničnim NHL refrakternim na rituksimab i alkilirajuće lijekove.
The applicant should submit the final study report for the extension study 101-99.
Podnositelj treba podnijeti završno izvješće o produžetku ispitivanja 101-99.
The applicant should submit yearly interim analyses and the final CSR by December 2017.
Podnositelj zahtjeva treba svake godine podnijeti privremenu analizu, a konačni CSR do prosinca 2017.
The application area is first wiped with an ethanol or isopropanol-soaked cotton pad to degrease the skin.
Područje primjene prvo treba obrisati blazinicom natopljem etanolom ili izopropanolom kako bi se odmastila koža.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance or hair clumping at the application site.
Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda može proizvesti lokalni, privremeno masni izgled dlake.
The application site preparation and duration of incubation followed the description under section 4.2. If not completely cleared 12 weeks after initial treatment, lesions or cancerized fields were treated a second time with an identical regimen.
Priprema mjesta primjene i trajanje inkubacije opisani su u dijelu 4.2. Ako 12 tjedana nakon prvog liječenja lezije ili područja zloćudne transformacije nisu potpuno odstranjeni, liječi ih se drugi puta na isti način.
The application site should be monitored intraoperatively to verify that haemostasis is maintained.
Mjesto primjene lijeka se mora nadzirati tijekom kirurškog zahvata, radi potvrde održavanja hemostaze.
The applicator consists of a plunger (stainless steel) within a needle where the implant is held in place by a sleeve (silicone).
Aplikator se sastoji od klipa (od nehrđajućeg čelika) u igli, gdje implantat na mjestu drži cjevčica (silikonska).
The appropriate amount of solution should be withdrawn from the vial and added to an infusion bag containing 250 mL of sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) solution for infusion or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Odgovarajuću količinu otopine treba izvući iz bočice i dodati u infuzijsku vrećicu koja sadrži 250 ml otopine natrijeva klorida za infuziju od 4,5 mg/ml (0,45%) ili otopine natrijeva klorida za infuziju od 9 mg/ml (0,9%).
the appropriate combination of pipettes
Prikladna kombinacija pipeta
The appropriate combination of pipettes should be used
odgovarajuća kombinacija pipeta treba biti upotrjebljena
The appropriate combination of pipettes should be used
treba koristiti odgovarajuću kombinaciju pipeta
The appropriate dispenser sizes for taking the correct volume of Ebilfumin suspension (6 mg/ml) are shown below.
Odgovarajuće veličine štrcaljki potrebnih za uzimanje točnog volumena Ebilfumin suspenzije (6 mg/ml) navedene su u nastavku.
The appropriate dose depends on the symptoms of the disease, amount of fat in the stool, fat content of the diet and the patient’s weight.
Odgovarajuća doza ovisi o simptomima bolesti, količini masnoća u stolici, udjelu masnoća u prehrani i težini bolesnika.
The appropriate dose of Caelyx must be diluted in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion prior to administration.
Odgovarajuća doza lijeka Caelyx mora se prije primjene razrijediti u 5%-tnoj (50 mg/ml) otopini glukoze za infuziju.
The appropriate doses for
Nisu utvrđene odgovarajuće
The appropriate number of vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
Odgovarajući broj bočica treba otvoriti pod vodom ili sadržaj čašica uliti u vodu.
The appropriate option listed below is chosen for mixing and administration with liquid infant formula, beverage or food.
Treba izabrati odgovarajući način naveden dolje, za miješanje i primjenu s tekućom dojenačkom formulom, pićem ili hranom.
The appropriate quantity of Profender (either the contents of one full pipette or the volume measured by the vet) is applied onto the cat’s skin, after parting the fur on the back of its neck at the base of its head.
Odgovarajuća količina VMP-a Profender (ili sadržaj jedne potpuno napunjene pipete ili volumen koji izmjeri veterinar) primjenjuje se na mačkinu kožu nakon razdvajanja krzna na stražnjem dijelu njezina vrata ispod potiljka glave.
The appropriate strength for administration to individuals from birth through 15 years of age is HBVAXPRO 5 micrograms.
Odgovarajuća jačina cjepiva HBVAXPRO za primjenu osobama u dobi od rođenja do 15 godina života je 5 mikrograma.
The appropriate strength for administration to individuals from birth through 15 years of age is HBVAXPRO 5 micrograms.
Odgovarajuća jačina cjepiva HBVAXPRO za primjenu u osoba u dobi od rođenja do 15 godina iznosi 5 mikrograma.
The appropriate strength for administration to individuals from birth through 15 years of age is HBVAXPRO 5 micrograms.
Odgovarajuća jačina cjepiva HBVAXPRO za primjenu u osoba u dobi od rođenja do 15 godina je 5 mikrograma.
The appropriate strength tablet should be used according to the dog’s weight.
Primjerena jačina tablete koju je potrebno primijeniti ovisi o tjelesnoj težini psa.
The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog’s or cat’s weight (the dose differs between dogs and cats).
Odgovarajuća jačina tablete(a) treba se koristiti u skladu s tjelesnom težinom psa ili mačke (doza za pse i mačke se razlikuje).
The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog’s weight.
Ovisno o tjelesnoj težini pasa treba primijeniti odgovarajuću jačinu tablete(a).
The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog’s weight.
Primjerenu jačinu tablete(a) treba koristiti u skladu s tjelesnom težinom psa.
The appropriate use of Ebilfumin for prevention of influenza should be determined on a case by case basis by the circumstances and the population requiring protection.
Prikladnost upotrebe lijeka Ebilfumin za prevenciju gripe određuje se za svaki slučaj zasebno, na temelju okolnosti i populacije koja zahtijeva zaštitu.
The appropriate use of Tamiflu for prevention of influenza should be determined on a case by case basis by the circumstances and the population requiring protection.
Prikladnost upotrebe lijeka Tamiflu za prevenciju gripe određuje se za svaki slučaj zasebno, na temelju okolnosti i populacije koja zahtijeva zaštitu.
The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9 % w/v sodium chloride intravenous infusion or 5 % w/v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml.
50 mikrograma po ml, potrebno je dodatno razrijediti odgovarajući volumen rekonstituirane otopine ili pomoću fiziološke otopine (0,9% w/v otopina natrijevog klorida) ili pomoću 5% w/v otopine glukoze za intravensku infuziju.
The approved indications genital warts, actinic keratosis and superficial basal cell carcinoma are conditions not generally seen within the paediatric population and were not studied.
Odobrene indikacije, genitalne bradavice, aktinična keratoza i površinski bazeocelularni karcinom kože u pravilu se ne uočavaju u pedijatrijskoj populaciji i nisu proučavani.
The approved shelf life of EVICEL is 24 months storage at ≤ -18oC.
Odobreni rok valjanosti lijeka EVICEL je 24-mjesečno čuvanje na temperaturi od ≤18°C.
The approximate amount of perflutren gas in each ml of OPTISON is 0.19 mg
Približna količina perflutren plina u svakom ml lijeka OPTISON iznosi 0,19 mg
The approximate percentage of IgG subclasses is as follows: IgG1 .....................
Približan postotak podrazreda IgG je sljedeći: IgG1 .........................
The approximate percentage of IgG subclasses is as follows: IgG1 ..............62-74%
Približan postotak IgG podvrste je kako slijedi:
The aprepitant regimen in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo in combination with ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
Režim liječenja aprepitantom u kombinaciji s ondanzetronom/deksametazonom (vidjeti dio 4.2) uspoređen je sa standardnom terapijom (placebo s ondanzetronom u peroralnoj dozi od 8 mg dvaput na dan 1. dan te svakih 12 sati 2. i 3. dan i deksametazonom u peroralnoj dozi od 20 mg 1. dan).
The aprepitant regimen in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo in combination with ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
Režim liječenja aprepitantom u kombinaciji s ondanzetronom/deksametazonom (vidjeti dio 4.2) uspoređen je sa standardnom terapijom (placebo s ondanzetronom u peroralnoj dozi od 8 mg dvaput na dan 1. dan te svakih 12 sati 2. i 3. dan i deksametazonom u peroralnoj dozi od 20 mg 1. dana).
The aqueous solubility of crizotinib is pH dependent, with low (acidic) pH resulting in higher solubility.
Topljivost krizotiniba u vodi ovisi o pH, a veća je topljivost kod niskog (kiselog) pH.
The Aranesp pre-filled pen should NEVER be reused.
Aranesp napunjenu brizgalicu NIKADA nemojte ponovno upotrebljavati.
The area from which you wish to remove the eschar must be surrounded with a sterile paraffin ointment adhesive barrier by applying it a few centimetres outside of the treatment area (using a dispenser).
Sterilna parafinska mast mora se nanijeti kao adhezivna barijera oko područja s kojeg želite ukloniti eshar tako što se nanese na udaljenosti od nekoliko centimetara od područja liječenja (pomoću dispensera).
The area from which you wish to remove the eschar must be surrounded with a sterile paraffin ointment adhesive barrier by applying it a few centimetres outside of the treatment area (using a dispenser).
Sterilna parafinska mast mora se nanijeti kao adhezivna barijera oko područja s kojeg želite ukloniti eshar, tako da je se nanese na udaljenosti nekoliko centimetara od područja liječenja (pomoću dispensera).
The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur.
Površina reakcije je uglavnom do 5 cm u promjeru iako u nekim slučajevima može biti i više.
The area of the patch is 39 cm2, releasing a nominal 3.9 mg of oxybutynin per 24 hours.
Površina flastera je 39 cm2 , a oslobađa nominalno 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
The aripiprazole AUC in the first 2 hours after an intramuscular injection was 90 % greater than the AUC after the same dose as a tablet; systemic exposure was generally similar between the 2 formulations.
AUC aripiprazola u prva 2 sata nakon intramuskularne injekcije bila je 90 % veća od AUC-a nakon iste doze primijenjene u obliku tablete; sistemska izloženost bila je općenito slična uz obje formulacije.
The Arixtra pre-filled syringes have been designed with a needle protection system to prevent needle stick injuries following injection.
Zaštitni sustav injekcijske igle na Arixtra napunjenim štrcaljkama oblikovan je kao sigurnosni sustav za zaštitu od slučajnog uboda nakon injiciranja.
The ARs reported in these three clinical studies are summarised and categorised according to the MedDRA System Organ Class and frequency below.
Prijavljene nuspojave u ove tri studije sažete su i kategorizirane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava u nastavku.
The ART is defined as the end of production. (GBq: GigaBecquerel is the unit in which radioactivity is measured).
Vrijeme umjeravanja aktivnosti definirano je kao kraj proizvodnje. (GBq: Gigabekerel je jedinica kojom se mjeri radioaktivnost).
The Arzerra concentrate must be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration, using aseptic technique.
Koristeći aseptičku tehniku, Arzerra koncentrat prije davanja treba razrijediti u otopini natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%).
The Arzerra concentrate must be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration, using aseptic technique.
Koristeći aseptičku tehniku, prije davanja lijeka, Arzerra koncentrat treba razrijediti u otopini natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%).
The ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg.
ASK iz lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva brzo se u plazmi hidrolizira u salicilatnu kiselinu koja ima poluvijek od 0,3-0,4 sata za doze ASK od 75 do 100 mg.
The ASA in the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg.
ASK iz kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina brzo se u plazmi hidrolizira u salicilatnu kiselinu koja ima poluvrijeme izlučivanja od 0,3-0,4 sata za doze ASK od 75 do 100 mg.
The asparaginase enzyme in this medicine is linked to a chemical which slows down its removal from the body and can reduce the risk of allergic reactions.
Enzim asparaginaza u ovom lijeku povezan je s kemikalijom koja usporava njegovo uklanjanje iz tijela te može smanjiti rizik od alergijskih reakcija.
The assay was designed to detect the BRAF V600E and V600K mutations with high sensitivity (down to 5% V600E and V600K sequence in a background of wild- type sequence using DNA extracted from FFPE tissue).
Test je osmišljen tako da s visokom osjetljivošću otkrije BRAF mutacije V600E i V600K (do 5% sekvence V600E i V600K na pozadini sekvence divljeg tipa s DNK dobivene iz FFPE tkiva).
The ASSENT-4 PCI study was designed to show if in 4000 patients with large myocardial infarctions pre-treatment with full dose tenecteplase and concomitant single bolus of up to 4,000 IU unfractionated heparin administered prior to primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI) to be performed within 60 to 180 minutes leads to better outcomes than primary PCI alone.
ASSENT-4 PCI je studija koja je organizirana kako bi pokazala da li kod 4000 bolesnika, koji su imali opsežne infarkte miokarda, prethodno liječenje punom dozom tenekteplaze uz istovremenu primjenu jednokratnog bolusa do 4000 IU nefrakcioniranog heparina primijenjenog prije primarne perkutane koronarne intervencije (PCI), koja je trebala biti izvedena unutar 60 do 180 minuta, vodi do boljih rezultata nego sama primarna PCI.
The assessment of adverse reactions is based on the exposure of 176 patients with MPS IVA, ages 5 to 57 years old to 2 mg/kg elosulfase alfa once a week (n=58), 2 mg/kg elosulfase alfa once every other week (n=59), or placebo (n=59) in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.
Procjena nuspojava temelji se na izlaganju 176 ispitanika s MPS IV A, u dobi od 5 do 57 godina, dozi od 2 mg/kg elosulfaze alfa jednom tjedno (n=58), dozi od 2 mg/kg elosulfaze alfa jednom svaki drugi tjedan (n=59) ili placebu (n=59) u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju.
The assessment of potential efficacy against IPD pre-licensure was based on a comparison of immune responses to the seven serotypes shared between Synflorix and another pneumococcal conjugate vaccine for which protective efficacy was evaluated previously (i.e.
Ocjena potencijalne djelotvornosti protiv IPB-a prije davanja odobrenja se zasnivala na usporedbi imunoloških odgovora na sedam serotipova zajedničkih cjepivu Synflorix i drugom pneumokoknom konjugiranom cjepivu za koje je djelotvornost zaštite prethodno ocjenjivana (tj.
The assessment of the safety profile for Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune is based on a limited number of adult subjects.
Procjena sigurnosnog profila za Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 MedImmune temelji se na ograničenom broju odraslih ispitanika.
The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data: Very common: ≥ 1/10
Nuspojave su prema učestalosti razvrstane na sljedeći način: Vrlo česte: ≥1/10
The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data: Very common: ≥ 1/10
Nuspojave su prema učestalosti razvrstane na sljedeći način: Vrlo česte: ≥1/10,
The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data: Very common: ≥ 1/10
Procjena nuspojava temelji se na sljedećim podacima o učestalosti:
The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data: Very common: ≥ 1/10
Procjena nuspojava temelji se na sljedećim podacima o učestalosti: Vrlo često: ≥ 1/10
The associated sequential HR and the corresponding 95% CI are presented.
Prikazani su povezani sekvencijski omjer hazarda i pripadajući 95% CI.
The association between 5-FU sensitivity and MSI in patients with gastric cancer is unclear and the association between Teysuno and MSI in gastric cancer is unknown.
Povezanost između osjetljivosti na 5-FU i MSI u bolesnika s karcinomom želuca nije jasna te povezanost između lijeka Teysuno i MSI u bolesnika sa karcinomom želuca nije poznata.
The association of spironolactone and benazepril is beneficial as both act on the renin-angiotensin- aldosterone system (RAAS) but at different levels along the cascade.
Povezanost spironolaktona i benazeprila je povoljna jer oba djeluju na sustav renin-angiotenzin- aldosteron (RAAS) ali na različitim razinama duž kaskade.
The asterisk (*) indicates a two- way interaction.
Zvjezdicom (*) je označena dvosmjerna interakcija.
The atosiban 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection should be used immediately.
Atosiban 6,75 mg/0,9 ml, otopina za injekciju mora se odmah upotrijebiti.
The attachment of a single tick after treatment cannot be excluded.
Ne može se isključiti mogućnost pričvršćivanja pojedinačnih krpelja i nakon tretmana.
The attempt to harm yourself has also been reported in adults, children, and adolescents.
U odraslih bolesnika, djece i adolescenata prijavljen je i pokušaj samoozljeđivanja.
The ATTRACT study evaluated responses at 30, 54 and 102 weeks in a placebo-controlled study of
U placebom kontroliranom ispitivanju ATTRACT evaluiran je odgovor na liječenje nakon 30., 54. i
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
AUC (SD) nakon primjene pojedinačne doze od 2 mg (4 mg u bolesnika s insuficijencijom jetre) bila je 31,4 ng/ml x sati (28,3) u zdravih dobrovoljaca, 304,9 ng/ml x sati (228,0) u bolesnika s insufijencijom jetre, a 117,9 ng/ml x sati (83,8) u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
The AUC and Cmax of a single 600 mg dose of efavirenz film-coated tablets in uninfected volunteers was increased by 28 % (90 % CI: 22 – 33 %) and 79 % (90 % CI:58 – 102 %), respectively, when given with a high fat meal relative to when given under fasted conditions (see section 4.4).
Nakon primjene jednokratne doze od 600 mg efavirenz filmom obloženih tableta s punomasnim obrokom u nezaraženih dobrovoljaca AUC je porastao 28% (90% Cl: 22-33%), a Cmax 79% (90% Cl: 58-102%) u usporedbi s primjenom lijeka natašte (vidjeti dio 4.4).
The AUC and Cmax of cinacalcet increase approximately linearly over the dose range of 30 to 180 mg once daily.
AUC (površina ispod krivulje) i Cmax (vršna koncentracija) sinakalceta raste linearno uz dozu od 30 do 180 mg jednom dnevno.
The AUC and Cmax of dehydro- aripiprazole increased by 77 % and 43 %, respectively.
AUC dehidro-aripiprazola povisio se za 77 %, a Cmax za 43 %.
The AUC and Cmax of dehydro- aripiprazole increased by 77 % and 43 %, respectively.
AUC dehidroaripiprazola povećao se za 77 %, a Cmax za 43 %.
The AUC and Cmax of dehydro- aripiprazole increased by 77% and 43%, respectively.
AUC dehidro-aripiprazola povisio se za 77 %, a Cmax za 43 %.
The AUC and Cmax of dehydro- aripiprazole, the active metabolite, decreased by 32 % and 47 %, respectively.
AUC dehidro-aripiprazola, djelatnog metabolita, smanjio se za 32 %, a Cmax za 47 %.
The AUC and Cmax of dehydro- aripiprazole, the active metabolite, decreased by 32 % and 47 %, respectively.
AUC dehidroaripiprazola, djelatnog metabolita, smanjio se za 32 %, a Cmax za 47 %.
The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
AUC i Cmax 2-hidroksi metabolita smanjile su se, redom, za 15% i 67%.
The AUC associated with this dose in males is 19-fold the clinical AUC exposure.
AUC nakon primjene navedene doze u mužjaka je 19 puta veći od AUC-a nakon primjene preporučene doze za ljude.
The AUC of FBAL increased with age (20% increase in age results in a 15% increase in the AUC of FBAL).
AUC FBAL porasla je s dobi (20% veća dob imala je 15 %-tno povećanje AUC FBAL).
The AUC of FBAL increased with age (20% increase in age results in a 15% increase in the AUC of FBAL).
AUC FBAL porasla je s dobi (20% veća dob imala je 15%-tno povećanje AUC FBAL).
The AUC of lacosamide was increased by approximately 30% in mildly and moderately and 60% in severely renal impaired patients and patients with endstage renal disease requiring hemodialysis compared to healthy subjects, whereas cmax was unaffected.
AUC lakozamida bio je, u usporedbi sa zdravim ispitanicima, povećan za oko 30% u bolesnika sa blagim i umjerenim bubrežnim oštećenjem te za 60% u bolesnika s teškim bubrežnim oštećenjem i u bolesnika u terminalnom stadiju bubrežne bolesti koji zahtijevaju hemodijalizu, dok je Cmax bio nepromijenjen.
The AUC of lacosamide was increased by approximately 30% in mildly and moderately and 60% in severely renal impaired patients and patients with endstage renal disease requiring hemodialysis compared to healthy subjects, whereas cmax was unaffected..
AUC lakozamida bio je, u usporedbi sa zdravim ispitanicima, povećan za oko 30% u bolesnika sa blagim i umjerenim bubrežnim oštećenjem te za 60% u bolesnika s teškim bubrežnim oštećenjem i u bolesnika u terminalnom stadiju bubrežne bolesti koji zahtijevaju hemodijalizu, dok je Cmax bio nepromijenjen.