natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(5) In the case of submission of an incomprehensible, incomplete or unorderly application from paragraph 2 of this Article, the competent authority shall send a conclusion to the user electronically within seven days of receipt of the application, informing the user of such shortcomings, and give a 30-day period in which to remove such shortcomings, with warning of the legal consequences if this is not completed in the given time period, and the time period from Article 18, paragraph 2 of this Article shall begin to run as of the time of submission of the orderly application to the competent authority. 
(5) U slučaju primitka nerazumljivog ili nepotpunog odnosno neurednog zahtjeva iz stavka 2. ovoga članka, nadležno tijelo u roku od sedam dana od primitka zahtjeva zaključkom koji se dostavlja elektroničkim putem upozorava na to korisnika i određuje rok od 30 dana u kojem je korisnik dužan otkloniti nedostatak, uz upozorenje na pravne posljedice ako to u određenom roku ne učini, a rok iz članka 18. stavka 2. ovoga članka počinje teći u trenutku predaje urednog zahtjeva nadležnom tijelu.
(6) The application form from paragraph 2 of this Article and the content of the opinion from paragraph 3 of this Article are prescribed by the minister in an ordinance. 
(6) Obrazac zahtjeva iz stavka 2. ovoga članka te sadržaj mišljenja iz stavka 3. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
Decision on the authorisation of the project and project extension 
Rješenje o odobrenju projekta i produljenju projekta
(1) The decision on authorisation of the project is issued by the competent authority in line with the submitted application from Article 17, paragraph 2 of this Act, and pursuant to the previous assessment of the project as to the justification and scope of the proposed project conducted by the Ethics Committee for the protection of animals used for scientific purposes (hereinafter: Ethics Committee), and the opinion of the Ethics Committee from Article 36 of this Act. 
(1) Rješenje o odobrenju projekta donosi nadležno tijelo po podnesenom zahtjevu iz članka 17. stavka 2. ovoga Zakona, a na temelju prethodne procjene projekta o osnovanosti i opsegu predloženog projekta koju provodi Etičko povjerenstvo za zaštitu životinja koje se koriste u znanstvene svrhe (u daljnjem tekstu: Etičko povjerenstvo) te mišljenja Etičkog povjerenstva iz članka 36. ovoga Zakona.
(2) The competent authority issues the decision on the authorisation of the project within 40 working days from the date of receipt of the orderly application, and where so justified due to the complexity and multidisciplinary nature of the project, this deadline may be extended by an additional 15 days, and the competent authority will inform the applicant thereof. 
(2) Nadležno tijelo donosi rješenje o odobrenju projekta u roku od 40 radnih dana od dana zaprimanja urednog zahtjeva, a kada je to opravdano zbog složenosti i višedisciplinarne naravi projekta, rok se može produljiti za dodatnih 15 radnih dana, o čemu nadležno tijelo prethodno obavještava podnositelja zahtjeva.
(3) The decision on authorisation of the product must establish the following information: 
(3) Rješenjem o odobrenju projekta moraju se utvrditi sljedeći podaci:
name and seat and OIB (ID number) of the user and number of the authorisation according to the decision from Article 13, paragraph 4 of this Act, 
naziv i sjedište te OIB korisnika i broj odobrenja prema rješenju iz članka 13. stavka 4. ovoga Zakona
name and surname, and OIB of the person responsible for implementation of the project, 
ime i prezime te OIB osobe odgovorne za provođenje projekta
name and surname and OIB of the person responsible for alignment of the project with the decision on project authorisation, 
ime i prezime te OIB osobe odgovorne za usklađenost projekta s rješenjem o odobrenju projekta
name and surname and OIB of the person responsible for animal welfare, 
ime i prezime te OIB osobe odgovorne za dobrobit životinja
name and surname and OIB of the appointed doctor of veterinary medicine, 
ime i prezime te OIB imenovanog doktora veterinarske medicine
name and surname and OIB of the project leader and leader of the experiment, 
ime i prezime te OIB voditelja projekta i voditelja pokusa
place of execution of the project, with the name, address and OIB of the legal or natural person in whose premises the project is to be executed, 
mjesto provođenja projekta s nazivom, adresom i OIB-om pravne ili fizičke osobe u čijem objektu se provodi projekt
special conditions under which the experiment is permitted to be conducted, 
posebni uvjeti pod kojima je dopušteno provoditi pokus
on the retroactive assessment of the project from Article 19, paragraph 2 of this Act, and 
o retroaktivnoj procjeni projekta iz članka 19. stavka 2. ovoga Zakona i
duration of the project. 
rok trajanja projekta.
(4) The decision on authorisation of the project is issued for a limited time period with regard to the purpose of the project, for a maximum of five years. 
(4) Rješenje o odobrenju projekta izdaje se na ograničeno razdoblje s obzirom na svrhu projekta, a najdulje na pet godina.
(5) Exceptionally, the competent authority may decide to extend the time period from paragraph 4 of this Article by a maximum of five years, upon such application submitted by the user. 
(5) Iznimno, nadležno tijelo može rješenjem produljiti rok iz stavka 4. ovoga članka najdulje do pet godina, po podnesenom zahtjevu korisnika.
(6) The detailed rules of the prior project assessment from paragraph 1 of this Article, and the conditions for the extension of the duration of the project from paragraph 5 of this Article, are prescribed by the minister in an ordinance. 
(6) Detaljna pravila prethodne procjene projekta iz stavka 1. ovoga članka te uvjete za produljenje roka trajanja projekta iz stavka 5. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
Special projects 
Posebni projekti
(1) For multiple generic projects conducted by the same user, and which are conducted to meet the requirements of certain special regulations in production, marketing and maintaining a product/compound on the market, including assessments of safety and risk for food and feed, the production of biological preparations, or production for diagnostic purposes based on defined methods, a single decision on authorisation of the project is issued. 
(1) Za višestruke generičke projekte koje provodi isti korisnik i koji se provode za ispunjavanje zahtjeva određenih posebnim propisima o proizvodnji, stavljanju na tržište i održavanju proizvoda/tvari na tržištu, uključujući ocjenu sigurnosti i rizika za hranu i hranu za životinje, proizvodnju bioloških pripravaka ili proizvodnju u dijagnostičke svrhe prema utvrđenim metodama izdaje se jedno rješenje o odobrenju projekta.
(2) The retroactive project assessment is conducted by the competent authority on the basis of the user documentation and the opinion of the Ethics Committee from Article 36 of this Act. 
(2) Retroaktivnu procjenu projekta provodi nadležno tijelo na temelju dokumentacije korisnika i mišljenja Etičkog povjerenstva iz članka 36. ovoga Zakona.
(3) The retroactive project assessment and content of the documentation from paragraph 2 of this Article are prescribed by the minister in an ordinance. 
(3) Retroaktivnu procjenu projekta i sadržaj dokumentacije iz stavka 2. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
User obligations 
Obveze korisnika
(1) The user must: 
(1) Korisnik mora:
1. conduct the experiment in accordance with the decision on project authorisation, 
1. pokuse provoditi prema rješenju o odobrenju projekta
2. ensure that upon completion of the experiment, test animals are treated or killed, if killing is necessary for the welfare of the animal, 
2. osigurati da se pokusne životinje po završetku pokusa liječe ili usmrte ako je usmrćivanje potrebno zbog dobrobiti životinja
3. prevent the death of experimental animals as the final result of the experiment where possible, and replace death with the early killing of experimental animals 
3. spriječiti uginuće pokusne životinje kao konačni rezultat pokusa ako je moguće i zamijeniti uginuće prijevremenim usmrćivanjem pokusne životinje
4. ensure that test animals that have previously been used in one or more experiments are used in a new experiment only with abidance of the prescribed conditions, particularly taking account of the severity of previous experiments and the new experiment, and the health condition of the experimental animals, 
4. osigurati da se pokusna životinja koja je već bila korištena u jednom ili u više pokusa koristi u novom pokusu samo uz poštivanje propisanih uvjeta, a osobito se mora voditi računa o težini prethodnih pokusa i novoga pokusa te zdravstvenom stanju pokusne životinje
5. submit an annual report on conducted experiments to the competent authority, 
5. dostaviti nadležnom tijelu godišnje izvješće o provedenim pokusima
6. keep records on experiments for a minimum of five years. 
6. čuvati dokumentaciju o pokusima najmanje pet godina.
(2) In accordance with Article 17 of this Act, the user submits to the competent authority an application for the authorisation of every change to the project that is not compliant with the decision on project authorisation from Article 18 of this Act, and which may negatively impact animal welfare, and the competent authority issues a decision thereto. 
(2) Korisnik podnosi nadležnom tijelu u skladu s člankom 17. ovoga Zakona zahtjev za odobrenje svake izmjene projekta, koja nije sukladna rješenju o odobrenju projekta iz članka 18. ovoga Zakona i koja može negativno djelovati na dobrobit životinja, o čemu nadležno tijelo donosi rješenje.
(3) The conditions for amendments to the project from paragraph 2 of this Article are prescribed by the minister in an ordinance. 
(3) Uvjete za izmjene projekta iz stavka 2. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
Termination of the decision on project authorisation 
Ukidanje rješenja o odobrenju projekta
(1) The competent authority issues a decision to terminate the decision on project authorisation from Article 18, paragraph 1 of this Act, if the user conducts the experiment contrary to the project authorisation, thereby threatening animal welfare, or if the experiment is not conducted in accordance with Article 24 of this Act. 
(1) Nadležno tijelo rješenjem ukida rješenje o odobrenju projekta iz članka 18. stavka 1. ovoga Zakona ako korisnik provodi pokus u suprotnosti s odobrenjem projekta i time ugrožava dobrobit životinja ili ako pokus ne provodi u skladu s člankom 24. ovoga Zakona.
(2) If the established irregularities do not threaten animal welfare, the veterinary inspector will determine measures for the user, and the deadline for their removal, in accordance with Article 79 of this Act. 
(2) Ako utvrđene nepravilnosti ne ugrožavaju dobrobit životinja, veterinarski inspektor će korisniku odrediti mjere i rok za njihovo uklanjanje u skladu s člankom 79. ovoga Zakona.
(3) If the user does not remove the identified irregularities within the specified timeline from paragraph 2 of this Article, the competent authority will terminate the decision on project authorisation. 
(3) Ako korisnik u određenom roku ne otkloni utvrđene nepravilnosti iz stavka 2. ovoga članka, nadležno tijelo ukinut će rješenje o odobrenju projekta.
(4) The user from paragraph 1 of this Article may re-submit the application for project authorisation only after three months from the final date of validity of the decision on the termination of the decision of project authorisation. 
(4) Korisnik iz stavka 1. ovoga članka može ponovo podnijeti zahtjev za odobrenje projekta tek po isteku tri mjeseca od izvršnosti rješenja o ukidanju rješenja o odobrenju projekta.
Project and experiment leader 
Voditelj projekta i pokusa
(1) The project leader is responsible for execution of the project in accordance with the project authorisation. 
(1) Za provođenje projekta u skladu s odobrenjem projekta odgovoran je voditelj projekta.
(2) The experiment leader is responsible for the execution of the experiment in accordance with the provisions of this Act. 
(2) Za provođenje pokusa u skladu s odredbama ovoga Zakona odgovoran je voditelj pokusa.
Purpose for which experiments may be performed 
Svrhe u koje se mogu provoditi pokusi
(1) Experiments may be performed only for the purpose of: 
(1) Pokusi se mogu provoditi samo u svrhu:
1. basic research, 
1. temeljnih istraživanja
2. translational or applied research with any of the following aims: 
2. translacijskih ili primijenjenih istraživanja s bilo kojom od sljedećih namjena:
the avoidance, prevention, diagnosis or treatment of disease, ill-health or other abnormality or their effects in humans, animals or plants 
izbjegavanje, prevencija, dijagnosticiranje ili liječenje bolesti, lošeg zdravstvenog stanja ili drugih nepravilnosti ili njihovih učinaka kod ljudi, životinja ili biljaka
the assessment, detection, regulation or modification of physiological conditions in humans, animals or plants 
ocjena, otkrivanje, reguliranje ili promjena fizioloških stanja kod ljudi, životinja ili biljaka
the welfare of animals and the improvement of the production conditions for animals reared for agricultural purposes, 
dobrobit životinja i poboljšanje proizvodnih uvjeta za životinje koje se uzgajaju i drže za poljoprivredne potrebe
3. for any of the aims in point 2 of this Article in the development, manufacture or testing of the quality, effectiveness and safety of drugs, foodstuffs and feed and other substances or products, 
3. bilo koje namjene iz točke 2. ovoga stavka pri razvoju, proizvodnji ili ispitivanju kvalitete, učinkovitosti i sigurnosti lijekova, prehrambenih proizvoda i hrane za životinje te drugih tvari ili proizvoda
4. protection of the natural environment in the interests of the health or welfare of humans or animals, 
4. zaštite prirodnog okoliša radi zaštite zdravlja ili dobrobiti ljudi ili životinja
5. research aimed at preservation of the species, 
5. istraživanja usmjerenih na zaštitu vrsta
6. higher education in accordance with Article 30 of this Act, or training for the acquisition, maintenance or improvement of vocational skills, 
6. visokog obrazovanja u skladu s člankom 30. ovoga Zakona ili izobrazbe za stjecanje, održavanje ili unaprjeđivanje strukovnih vještina
7. forensic inquires. 
7. forenzičkih ispitivanja.
(2) The competent authority encourages the development of alternative approaches for the purpose of obtaining data through methods that do not include the use of animals in experiments, or which use a smaller number of animals, or which include less painful procedures. 
(2) Nadležno tijelo potiče razvoj alternativnih pristupa u svrhu osiguranja podataka metodama koje ne uključuju korištenje životinja u pokusima ili koriste manji broj životinja ili koji uključuju manje bolne postupke.
(3) In planning projects, the user must take into consideration the data of the European Union Member States collected in experiments conducted in accordance with the regulations of the European Union, and exceptionally, the competent authority may authorise the doubling of experiments only for the purpose of protection of public health, safety or the environment. 
(3) Korisnik mora pri planiranju projekata u obzir uzeti podatke država članica Europske unije prikupljene u pokusima koji su provedeni u skladu s propisima Europske unije, a iznimno, nadležno tijelo može odobriti udvostručavanje pokusa samo radi zaštite javnog zdravlja, sigurnosti ili okoliša.
(4) The following are not considered experiments: non-experimental agricultural practices, non-experimental clinical veterinary practices, veterinary clinical testing necessary for issuing marketing authorisations for veterinary or medical products, practices implemented for the purpose of recognised breeding of animals, and practices which are performed above all for the purpose of identification of animals. 
(4) Pokusima se ne smatraju: neeksperimentalna poljoprivredna praksa, neeksperimentalna klinička veterinarska praksa, veterinarska klinička ispitivanja potrebna za izdavanje odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskih proizvoda u promet, praksa koja se provodi u svrhu priznatog uzgoja životinja i praksa koja se provodi ponajprije za potrebe identifikacije životinja.
(5) The criteria for the classification of experiments are prescribed by the minister in an ordinance. 
(5) Kriterije razvrstavanja pokusa pravilnikom propisuje ministar.
Conditions for performing experiments 
Uvjeti za provođenje pokusa
(1) An experiment must be performed under the following conditions: 
(1) Pokus se mora provoditi pod sljedećim uvjetima:
1. within the framework of an approved project, 
1. u okviru odobrenog projekta
2. in the premises of the user, unless the competent authority exceptionally permits variations pursuant to scientific evidence and findings, 
2. u prostorima korisnika, osim ako nadležno tijelo iznimno dozvoli odstupanje na temelju znanstvenih dokaza i spoznaja
3. on animals in general or local anaesthesia, unless this is unacceptable with regard to the purpose of the experiment, and with the use of analgesia or other appropriate method that will reduce suffering and anxiety of the animal as much as possible, 
3. na životinjama u općoj ili lokalnoj anesteziji, osim ako je isto neprihvatljivo s obzirom na svrhu pokusa te uz korištenje analgezije ili druge primjerene metode kojom će se patnja i tjeskoba životinja svesti na najmanju moguću mjeru
4. on laboratory animals bred for use in experiments, unless the competent authority exceptionally permits variations pursuant to scientific evidence and findings, 
4. na laboratorijskim životinjama koje su uzgojene za korištenje u pokusima, osim ako nadležno tijelo iznimno dozvoli odstupanje na temelju znanstvenih dokaza i spoznaja
5. in accordance with the 3R principles, 
5. u skladu s načelom 3R
6. during the performance of the experiment, at the site of the experiment, adequately educated and trained personnel must be engaged for the care of experimental animals and the killing of experimental animals, 
6. za provođenje pokusa, za skrb o pokusnim životinjama i usmrćivanje pokusnih životinja na mjestu provođenja pokusa mora biti osigurano dovoljno odgovarajuće obrazovanog i osposobljenog osoblja
7. for effective and unhindered performance of the experiment, the appropriate device and equipment must be ensured. 
7. za učinkovito i nesmetano provođenje pokusa moraju biti osigurane odgovarajuće naprave i oprema.
(2) An experiment is not permitted: 
(2) Pokus nije dopušten:
1. if the animals are exposed to long-term suffering and anxiety during the experiment that cannot be reduced, 
1. ako su životinje tijekom pokusa izložene dugotrajnoj patnji i tjeskobi koju nije moguće olakšati
2. if other methods or experimental strategies are recognised in the European Union for achieving the desired results, and which do not include the use of live animals, 
2. ako se u Europskoj uniji priznaje druga metoda ili pokusna strategija za postizanje željenog rezultata koja ne uključuje korištenje živih životinja
3. for testing weapons, ammunition or accompanying equipment, combat equipment or the general effects of radiation, 
3. za isprobavanja oružja, streljiva ili pripadajućeg pribora, ratne opreme kao i općih učinaka radijacije
4. for researching or developing tobacco products and chemical substances for washing and disinfecting general use items, 
4. za istraživanja ili razvoj duhanskih proizvoda i kemijskih sredstava za pranje i dezinfekciju predmeta opće uporabe
5. for researching or developing ingredients, combinations of ingredients and finished cosmetic products, 
5. za istraživanja ili razvoj sastojaka, kombinacija sastojaka i gotovih kozmetičkih proizvoda
6. for researching the effects of alcohol and drugs, except in cases when there is no other scientific method to replace the use of animals, 
6. za istraživanja učinka alkohola i droga, osim u slučaju kad ne postoje druge znanstvene metode kojima se zamjenjuje korištenje životinja
7. without anaesthesia if using substances for the paralysis of muscles. 
7. bez anestezije ako se koriste sredstva za paralizu mišića.
(3) It is prohibited to conduct experiments on threatened animal species, on non-human primates, on animals taken from the wild and on abandoned animals, unless the competent authority exceptionally permits the performance of experiments pursuant to scientific evidence and findings, in accordance with the conditions prescribed in this Act. 
(3) Zabranjeno je provođenje pokusa na ugroženim životinjskim vrstama, na primatima koji ne uključuju čovjeka, na životinjama koje su uzete iz prirode i na napuštenim životinjama, osim ako nadležno tijelo iznimno dozvoli provođenje pokusa na temelju znanstvenih dokaza i spoznaja, u skladu s uvjetima propisanim ovim Zakonom.
Use of isolated organs, tissues and carcasses of laboratory animals 
Korištenje izoliranih organa, tkiva i trupova laboratorijskih životinja
(1) Users may not use, for scientific or educational purposes, isolated organs, tissues and carcases of laboratory animals killed for that purpose without the decision of the competent authority authorising the scientific or educational work on isolated organs, tissues and carcasses of laboratory animals killed for that purpose. 
(1) Korisnici ne mogu u znanstvene ili obrazovne svrhe koristiti izolirane organe, tkiva i trupove laboratorijskih životinja koje su u tu svrhu usmrćene bez rješenja nadležnog tijela kojim se u znanstvene ili obrazovne svrhe odobrava rad na izoliranim organima, tkivima i trupovima laboratorijskih životinja usmrćenih u tu svrhu.
(2) The users from paragraph 1 of this Article must ensure appropriate housing and care of laboratory animals, marking and identification of laboratory animals, and keeping the prescribed records. 
(2) Korisnici iz stavka 1. ovoga članka moraju osigurati odgovarajući smještaj i njegu laboratorijskih životinja, označavanje i identifikaciju laboratorijskih životinja te vođenje propisanih evidencija.
(3) The competent authority issues the decision from paragraph 1 of this Article if the users from paragraph 1 of this Article meet all requirements pertaining to space, equipment, technical auxiliary means, educated and trained staff, removal of by-products and meeting the requirements from paragraph 2 of this Article. 
(3) Nadležno tijelo donosi rješenje iz stavka 1. ovoga članka ako korisnici iz stavka 1. ovoga članka ispunjavaju uvjete glede prostora, opreme, tehničkih pomoćnih sredstava, izobrazbe i osposobljenosti osoblja, uklanjanja nusproizvoda te ispunjavaju uvjete iz stavka 2. ovoga članka.
(4) The user from Article 13, paragraph 4 of this Act is authorised for work on isolated organs, tissues and carcasses of animals killed for that purpose, for scientific or educational purposes. 
(4) Korisnik iz članka 13. stavka 4. ovoga Zakona odobren je i za rad na izoliranim organima, tkivima i trupovima životinja koje su u tu svrhu usmrćene, u znanstvene ili obrazovne svrhe.
(5) The manner of breeding, acquiring, use and handling of laboratory animals from paragraph 1 of this Article, and the conditions from paragraph 3 of this Article, are prescribed by the minister in an ordinance. 
(5) Način uzgoja, nabave, korištenja i postupanja s laboratorijskim životinjama iz stavka 1. ovoga članka i uvjete iz stavka 3. ovoga članka pravilnikom propisuje ministar.
Laboratory animals 
Laboratorijske životinje
(1) Only laboratory animals may be used for scientific and educational purposes from Article 25 of this Act. 
(1) U znanstvene i obrazovne svrhe iz članka 25. ovoga Zakona mogu se koristiti samo laboratorijske životinje.
(2) By way of derogation from paragraph 1 of this Article, at the request of the user from Article 25, paragraph 1 of this Act, and pursuant to the scientific justification and opinion of the Ethics Committee from Article 36 of this Act, the competent authority may issue authorisation for the use of other animal species. 
(2) Iznimno od stavka 1. ovoga članka, nadležno tijelo može na zahtjev korisnika iz članka 25. stavka 1. ovoga Zakona, a na temelju znanstvenog opravdanja i mišljenja Etičkog povjerenstva iz članka 36. ovoga Zakona, rješenjem odobriti korištenje i drugih vrsta životinja.