natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Those extraordinary circumstances have a significant impact on various areas covered by Regulation (EU) 2017/745 and therefore it is very likely that Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties will not be in a position to ensure the proper implementation and application of that Regulation from 26 May 2020 as it provides for. 
Te izvanredne okolnosti imaju znatan utjecaj na različita područja obuhvaćena Uredbom (EU) 2017/745 te je stoga vrlo vjerojatno da države članice, zdravstvene ustanove, gospodarski subjekti i druge relevantne strane neće moći osigurati pravilnu provedbu i primjenu te uredbe od 26. svibnja 2020., datuma predviđenog za početak njezine primjene.
(4) Given the unprecedented magnitude of the current challenges, and taking into account the complexity of Regulation (EU) 2017/745, it is very likely that Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties will not be in a position to ensure the proper implementation and application of that Regulation from 26 May 2020 as it provides for. 
(4) S obzirom na aktualnu krizu neviđenih razmjera i uzimajući u obzir složenost Uredbe (EU) 2017/745 vrlo je vjerojatno da države članice, zdravstvene ustanove, gospodarski subjekti i druge relevantne strane neće moći osigurati pravilnu provedbu i primjenu te uredbe od 26. svibnja 2020., datuma predviđenog za početak njezine primjene.
(5) In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745. 
(5) Kako bi se osiguralo neometano funkcioniranje unutarnjeg tržišta i visoka razina zaštite javnog zdravlja i sigurnosti pacijenata te pružila pravna sigurnost i izbjegli mogući poremećaji na tržištu, nužno je odgoditi primjenu određenih odredaba Uredbe (EU) 2017/745.
(5) in Article 113, '25 February 2020' is replaced by '25 February 2021'; 
(5) u članku 113. datum „25. veljače 2020." zamjenjuje se datumom „25. veljače 2021.";
It primarily aims at providing, for exceptional reasons in the context of the current COVID-19 outbreak, a one-year deferral as regards the date of application of certain provisions of that Regulation. 
Prvenstveni je cilj ovog prijedloga jednogodišnja odgoda datuma primjene određenih odredaba te uredbe zbog iznimnih razloga u kontekstu aktualne pandemije bolesti COVID-19.
By way of derogation from Article 52 of this Regulation or, for the period from [insert date - date of entry into force of this Regulation] to 25 May 2021, by way of derogation from Article 9(1) and (2) of Directive 90/385/EEC or from Article 11(1) to (6) of Directive 93/42/EEC, any competent authority may authorise, on a duly justified request, the placing on the market or putting into service within the territory of the Member State concerned, of a specific device for which the applicable procedures referred to in those Articles have not been carried out but use of which is in the interest of public health or patient safety or health. 
„1. Odstupajući od članka 52. ove Uredbe, ili za razdoblje od [umetnuti datum - datum stupanja na snagu ove Uredbe] do 25. svibnja 2021., odstupajući od članka 9. stavaka 1. i 2. Direktive 90/385/EEZ ili članka 11. stavaka od 1. do 6. Direktive 93/42/EEZ, svako nadležno tijelo može, na propisno utemeljen zahtjev, odobriti stavljanje na tržište ili u uporabu, na državnom području predmetne države članice, određenog proizvoda za koji nisu provedeni primjenjivi postupci iz tih članaka, ali čija je uporaba u interesu javnog zdravlja ili sigurnosti odnosno zdravlja pacijenata.",
In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745 by one year. 
Kako bi se osiguralo neometano funkcioniranje unutarnjeg tržišta i visoka razina zaštite javnog zdravlja i sigurnosti pacijenata te pružila pravna sigurnost i izbjegli mogući poremećaji na tržištu, nužno je odgoditi primjenu određenih odredaba Uredbe (EU) 2017/745 za jednu godinu.
(1) Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector. 
(1) Uredbom (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća uspostavlja se novi regulatorni okvir za osiguravanje neometanog funkcioniranja unutarnjeg tržišta u pogledu medicinskih proizvoda obuhvaćenih tom uredbom, polazeći od visoke razine zaštite zdravlja pacijenata i korisnika te uzimajući u obzir mala i srednja poduzeća koja djeluju u tom sektoru.
(2) Article 17 is amended as follows: 
(2) članak 17. mijenja se kako slijedi:
(8) Article 123 is amended as follows: 
(8) članak 123. mijenja se kako slijedi:
Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, adopted on 5 April 2017, establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector. 
Uredbom (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća donesenom 5. travnja 2017. uspostavlja se novi regulatorni okvir za osiguravanje neometanog funkcioniranja unutarnjeg tržišta u pogledu medicinskih proizvoda obuhvaćenih tom uredbom, polazeći od visoke razine zaštite zdravlja pacijenata i korisnika te uzimajući u obzir mala i srednja poduzeća koja djeluju u tom sektoru.
‘(f) Article 27(4) shall apply to class IIa and class IIb devices from 26 May 2023 and to class I devices from 26 May 2025;', 
„(f) Na proizvode II.a klase i II.b klase članak 27. stavak 4. primjenjuje se od 26. svibnja 2023., a na proizvode I. klase od 26. svibnja 2025.;",
(iii) class I devices from 26 May 2027;', 
iii. proizvodi I. klase: od 26. svibnja 2027.;",
(4) Article 59 is amended as follows: 
(4) članak 59. mijenja se kako slijedi:
(7) in Article 122, the first paragraph is amended as follows: 
(7) u članku 122. prvi stavak mijenja se kako slijedi:
(1) in Article 1(2), the second subparagraph is amended as follows: 
(1) u članku 1. stavku 2. drugi podstavak mijenja se kako slijedi:
(b) in paragraph 2, the following subparagraph is added: 
(b) u stavku 2. dodaje se sljedeći podstavak:
(iv) point (g) is replaced by the following: 
iv. točka (g) zamjenjuje se sljedećim:
(3) in Article 34(1), ‘25 March 2020' is replaced by '25 March 2021'; 
(3) u članku 34. stavku 1. datum „25. ožujka 2020." zamjenjuje se datumom „25. ožujka 2021.";
(ii) class IIa and class IIb devices from 26 May 2025; 
ii. proizvodi II.a i II.b klase: od 26. svibnja 2025.;
(iii) point (f) is replaced by the following: 
iii. točka (f) zamjenjuje se sljedećim:
(6) Article 120 is amended as follows: 
(6) članak 120. mijenja se kako slijedi:
(9) in point (h) of point 5.1 of Annex IX,'26 May 2020' is replaced by '26 May 2021'. 
(9) u točki 5.1. podtočki (h) Priloga IX. datum „26. svibnja 2020." zamjenjuje se datumom „26. svibnja 2021.".
(c) in paragraph 3, the first subparagraph is replaced by the following: 
(c) u stavku 3. prvi podstavak zamjenjuje se sljedećim:
(f) paragraph 11 is amended as follows: 
(f) stavak 11. mijenja se kako slijedi:
(a) paragraph 1 is replaced by the following: 
(a) stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:
(i) implantable devices and class III devices from 26 May 2023; 
i. proizvodi za ugradnju i proizvodi III. klase: od 26. svibnja 2023.;
13 Regional and Urban Policy 
13 Regionalna i urbana politika
[XX.YY.YY.YY] NO NO NO NO 
[XX.YY.YY.YY] NE NE NE NE
framework Number 1b Smart and Inclusive Growth 
okvira Broj 1b Pametan i uključiv rast
Such eligible expenditure shall not exceed EUR 200 000. 
Takvi prihvatljivi izdaci ne smiju prelaziti 200 000 EUR.
In the meantime, the effects on our economies and societies become ever more serious. 
U međuvremenu posljedice za naša gospodarstva i društva postaju sve ozbiljnije.
There was no consultation of external stakeholders. 
Nije bilo savjetovanja s vanjskim dionicima.
These current limited and targeted changes do not require a separate impact assessment. 
Za te trenutačne ograničene i ciljane promjene nije potrebna zasebna procjena učinka.
The first package of measures proposed by the Commission on 13 March 2020 introduced a number of important changes that allow for a more effective response in the current situation. 
U prvom paketu mjera koji je Komisija predložila 13. ožujka 2020. uveden je niz važnih promjena koje omogućuju djelotvorniji odgovor u trenutačnoj situaciji.
Furthermore, certain procedural requirements linked to audits and financial instruments will be simplified. 
Nadalje, pojednostavnit će se određeni postupovni zahtjevi povezani s revizijama i financijskim instrumentima.
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary to achieve those objectives. 
U skladu s načelom proporcionalnosti utvrđenim u tom članku, ova Uredba ne prelazi ono što je potrebno za ostvarivanje tih ciljeva.
These measures are complementary and additional to the legislative modifications proposed on 13 March 2020. 
Te su dodatne mjere nadopuna zakonodavnim izmjenama predloženima 13. ožujka 2020.
Such operations may be selected even before the necessary programme amendment is approved by the Commission. 
Te se operacije mogu odabrati čak i prije nego što Komisija odobri potrebnu izmjenu programa.
Equally, the Commission will display the same flexibility in assessing the compliance of Member States with their obligations. 
Komisija će iskazati jednaku fleksibilnost kad bude procjenjivala jesu li države članice ispunile svoje obveze.
(3) However, the serious negative effects on EU economies and societies are becoming worse. 
(3) Međutim, pogoršavaju se ozbiljni negativni učinci na gospodarstva i društva EU-a.
framework 5 ‘Administrative expenditure' 
okvira 5 „Administrativni rashodi"
National authorities could also consider the possibility to select new operations or to launch new or additional calls for proposals if necessary. 
Nacionalna tijela mogu razmotriti i mogućnost odabira novih operacija ili pokretanja novih ili dodatnih poziva na podnošenje prijedloga ako je to potrebno.
Financial impact in 2020 - 2025 
financijski učinak od 2020. do 2025.
4 Employment, Social affairs and Inclusion 
4 Zapošljavanje, socijalna pitanja i uključivanje
[10: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html] 
[10: Informacije o načinima upravljanja i upućivanja na Financijsku uredbu dostupni su na internetskim stranicama BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]
Payments =5+ 6 
Plaćanja =5+6
In order to contribute to an effective response to the current crisis, the scope of support from the ERDF was considerably expanded. 
Kako bi se pridonijelo djelotvornom odgovoru na trenutačnu krizu, opseg potpore iz EFRR-a znatno je proširen.
[8: ABM: activity-based management; ABB: activity-based budgeting.] 
[8: ABM: Activity-Based Management (upravljanje na temelju aktivnosti); ABB: Activity-Based Budgeting (priprema proračuna na temelju aktivnosti).]
"Article [25a] 
Članak [25.a]
[9: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.] 
[9: Kako je navedeno u članku 54. stavku 2. točkama (a) ili (b) Financijske uredbe.]
SPECIFIC OBJECTIVE No 1…[17: As described in point 1.4.2. 
POSEBNI CILJ br. 1...[17: Na način opisan u odjeljku 1.4.2. „Posebni ciljevi…".
The direct and indirect effects of the COVID-19 outbreak continue to increase in all Member States. 
Izravni i neizravni učinci pandemije bolesti COVID-19 nastavljaju se povećavati u svim državama članicama.
DG: EMPL, REGIO 2020 2021 2022 2023 2024 2025 TOTAL 
GU: EMPL, REGIO 2020. 2021. 2022. 2023. 2024. 2025. UKUPNO
The total annual breakdown of commitment appropriations for the European Regional Development Fund, the European Social Fund and the Cohesion Fund remains unchanged. 
Ukupna godišnja raščlamba odobrenih sredstava za preuzimanje obveza za Europski fond za regionalni razvoj, Europski socijalni fond i Kohezijski fond ostaje nepromijenjena.
• Detailed explanation of the specific provisions of the proposal 
• Detaljno obrazloženje posebnih odredbi prijedloga
The Commission will carefully monitor the impact of the proposed modification on payment appropriations in 2020 taking into account both the implementation of the budget and revised Member States forecasts. 
Komisija će pažljivo pratiti utjecaj predložene izmjene na odobrena sredstva za plaćanje u 2020. uzimajući u obzir i izvršenje proračuna i revidirane prognoze država članica.
SPECIFIC OBJECTIVE No 2 ... 
POSEBNI CILJ br. 2 ...
Furthermore, it is also proposed to allow for additional flexibility at the closure of programmes to ensure that available resources are used to the largest extent (Article 1(3)). 
Predlaže se i da se omogući dodatna fleksibilnost pri zaključivanju programa kako bi se osiguralo da se dostupna sredstva upotrebljavaju u najvećoj mjeri (članak 1. stavak 3.).
They result from the close cooperation with Member States through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force where over 200 questions have already been addressed. 
Rezultat su bliske suradnje s državama članicama putem radne skupine za CRII (Investicijska inicijativa kao odgovor na koronavirus), kojoj je već upućeno više od 200 pitanja.
1b Smart and Inclusive Growth: European Regional Development Fund, the European Social Fund, the Cohesion Fund 4 Employment, social affairs and inclusion 13 Regional and Urban Policy Diff. NO NO NO NO 
1b Pametan i uključiv rast: Europski fond za regionalni razvoj, Europski socijalni fond, Kohezijski fond 4 Zapošljavanje, socijalna pitanja i uključivanje 13 Regionalna i urbana politika Dif.
(Reference amount) Commitments =4+ 6 
(referentni iznos) Obveze =4+6
The proposal is based on Articles 177, 178 and 322 of the Treaty on the Functioning of the European Union. 
Prijedlog se temelji na člancima 177., 178. i 322. Ugovora o funkcioniranju Europske unije.
It provides clarity on the eligibility of expenditure affected by the measures put in place as a response to the public health crisis. 
Osigurava se jasnoća u pogledu prihvatljivosti izdataka na koje utječu mjere uvedene kao odgovor na javnozdravstvenu krizu.
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 177, 178 and 322(1)(a) thereof, 
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 177., članak 178. i članak 322. stavak 1. točku (a),
In particular, Partnership Agreements should no longer be amended until the end of the programming period neither to reflect prior changes in operational programmes nor to introduce any other changes. 
Sporazumi o partnerstvu ne bi se trebali mijenjati do kraja programskog razdoblja ni radi evidentiranja prethodnih izmjena operativnih programa ni radi uvođenja bilo kakvih drugih promjena.
Based on an assessment of the application of this exceptional co-financing rate, the Commission may propose an extension of this measure. 
Na temelju procjene primjene navedene iznimne stope sufinanciranja Komisija može predložiti produljenje te mjere.
By way of derogation from Article 125(3)(b), such operations may be selected for support by the ERDF or the ESF prior to the approval of the amended programme. 
Odstupajući od članka 125. stavka 3. točke (b), takve se operacije mogu odabrati za potporu iz EFRR-a ili ESF-a prije odobrenja izmijenjenog programa.
Additionally, it is proposed to exempt Member States from the need to comply with thematic concentration requirements, to enable a redirection of resources to the areas most impacted by the current crisis. 
Usto, predlaže se da se države članice izuzmu od ispunjavanja zahtjeva u pogledu tematske koncentracije kako bi se omogućilo preusmjeravanje sredstava prema područjima koja su najpogođenija trenutačnom krizom.
"Undertakings in difficulty as defined in Union State aid rules; undertakings receiving support complying with the State aid Temporary Framework or Commission Regulations (EU) No 1407/2013, (EU) No 1408/2013 and (EU) No 717/2014 shall not be regarded as undertakings in difficulty for the purposes of this point. 
"poduzetnike u teškoćama kako su definirani pravilima Unije o državnim potporama; poduzetnici koji primaju potporu u skladu s Privremenim okvirom za mjere državne potpore ili uredbama Komisije (EU) br. 1407/2013, (EU) br. 1408/2013 i (EU) br. 717/2014 ne smatraju se poduzetnicima u teškoćama za potrebe ove točke.".
External staff (in Full Time Equivalent unit: FTE)[20: AC= Contract Staff; AL = Local Staff; END= Seconded National Expert; INT = agency staff; JED= Junior Experts in Delegations. ] 
Vanjsko osoblje (u ekvivalentu punog radnog vremena: EPRV)[20: UO = ugovorno osoblje; LO = lokalno osoblje; UNS = upućeni nacionalni stručnjaci; UsO = ustupljeno osoblje; MSD = mladi stručnjaci u delegacijama.
The crisis hampers growth in Member States, which in turn aggravates the serious liquidity shortages due to the sudden and important increase in public investments needed in their health care systems and other sectors of their economies. 
Kriza otežava rast u državama članicama, zbog čega je sve ozbiljniji manjak likvidnosti koji je posljedica iznenadnog i znatnog povećanja javnih ulaganja neophodnih za njihove sustave zdravstvene skrbi i druge gospodarske sektore.
There may be instances in which circumstances resulting from the COVID-19 outbreak qualify as a force majeure event under national law and thus constitute a valid justification for the incapacity to comply with an obligation. 
Mogu postojati slučajevi u kojima se okolnosti koje proizlaze iz pandemije bolesti COVID-19 smatraju višom silom u skladu s nacionalnim pravom te stoga predstavljaju valjano opravdanje za nemogućnost ispunjenja obveze.
Member States and regions will be able to mobilise more resources for scaling up and extending short-time work schemes, for support to SMEs working capital and for immediate expenditure in the healthcare sector. 
Države članice i regije moći će mobilizirati više resursa za veću primjenu i proširenje programa skraćenog radnog vremena, za potporu MSP-ovima u obliku radnog kapitala i za neposredne rashode u zdravstvenom sektoru.
These exceptional changes shall be without prejudice to the rules that should apply under regular circumstances. 
Tim izvanrednim promjenama ne dovode se u pitanje pravila koja bi se trebala primjenjivati u redovitim okolnostima.
1b: Economic, social and territorial cohesion European Regional Development Fund, the European Social Fund, the Cohesion Fund Commitments (1) 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 
1b: Gospodarska, socijalna i teritorijalna kohezija Europski fond za regionalni razvoj, Europski socijalni fond, Kohezijski fond Obveze (1) 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000 0,000
Given the current limitations to perform necessary audit work, in the case of ERDF, ESF, EMFF and the Cohesion Fund, the extension of the possibility to make use of a non-statistical sampling method should be explicitly provided for. 
S obzirom na postojeća ograničenja za obavljanje potrebnih revizija, u slučaju EFRR-a, ESF-a, EFPR-a i Kohezijskog fonda trebalo bi izričito predvidjeti proširenje mogućnosti primjene nestatističke metode uzorkovanja.
In order to ensure continued focus on less developed regions, the Member States should first examine other possibilities for transferring funding before considering transfers from the budget for the less developed regions given the potential negative implications of such transfers for the essential investments in the region of origin or for the completion of operations selected prior to the request for transfer (Article 25a(3) and (4)). 
Kako bi se osiguralo da slabije razvijene regije ostanu u središtu pažnje, države članice trebale bi ispitati druge mogućnosti za prijenos sredstava prije nego što razmotre prijenos sredstava iz proračuna za slabije razvijene regije s obzirom na moguće negativne posljedice takvih prijenosa za ključna ulaganja u regiji podrijetla ili za završetak operacija odabranih prije zahtjeva za prijenos (članak 25.a stavci 3. i 4.).
Proposal/initiative in effect from 1/7/2020 to 30/6/2021 
prijedlog/inicijativa na snazi od 1.7.2020. do 30.6.2021.
The deadline for the submission of the annual implementation reports for the year 2019 should be postponed, as should be the transmission of the Commission's summary report based on those annual implementation reports. 
Trebalo bi produljiti rok za podnošenje godišnjih izvješća o provedbi za 2019. te odgoditi slanje sažetog izvješća Komisije na temelju tih godišnjih izvješća o provedbi.
Furthermore, the possibilities for the support for working capital under the EAFRD should be extended (Article 25a(10) and (11)). 
Nadalje, trebalo bi proširiti mogućnosti potpore za radni kapital u okviru EPFRR-a (članak 25.a stavci 10. i 11.).
(1) the following new Chapter is added in Title II of Part Two: 
1. u glavi II. dijela drugog dodaje se sljedeće novo poglavlje:
(15) Given the urgency of the situation related to the COVID-19 outbreak, it is appropriate that this Regulation enters into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union. 
(15) S obzirom na hitnu situaciju uzrokovanu pandemijom bolesti COVID-19, primjereno je da ova Uredba stupi na snagu na dan objave u Službenom listu Europske Unije.
(10) In order to ensure that Member States can make full use of support from the Funds or the EMFF, additional flexibility should be provided for the calculation of the payment of the final balance at the end of the programming period. 
(10) Kako bi se osiguralo da države članice mogu u potpunosti iskoristiti potporu iz fondova ili EFPR-a, trebalo bi predvidjeti dodatnu fleksibilnost za izračun plaćanja konačne isplate na kraju programskog razdoblja.
The COVID-19 outbreak is also likely to have serious impacts on the implementation of ongoing operations. 
Pandemija bolesti COVID-19 vjerojatno će imati ozbiljne učinke na provedbu tekućih operacija.
The proposal is a limited and targeted change not going beyond what is necessary to achieve the objective of providing additional flexibility and legal certainty to mobilise investments in response to the widespread public health crises affecting the growth potential of regions and enterprises and the well-being of the general public. 
Prijedlog je ograničena i ciljana promjena koja ne prelazi ono što je potrebno za ostvarivanje cilja osiguravanja dodatne fleksibilnosti i pravne sigurnosti za pokretanje ulaganja u odgovoru na sveobuhvatnu javnozdravstvenu krizu koja utječe na potencijal rasta regija i poduzeća te na dobrobit stanovništva.
Budget revenue line: Appropriations available for the current financial year Impact of the proposal/initiative[22: As regards traditional own resources (customs duties, sugar levies), the amounts indicated must be net amounts, i.e. gross amounts after deduction of 25 % for collection costs.] 
Proračunska linija prihoda: Odobrena sredstva dostupna za tekuću financijsku godinu Učinak prijedloga/inicijative[22: Kad je riječ o tradicionalnim vlastitim sredstvima (carine, pristojbe na šećer) navedeni iznosi moraju biti neto iznosi, to jest bruto iznosi umanjeni za 25 % na ime troškova naplate.]
The current situation is unprecedented and requires exceptional measures adapted to the situation to be applied in these circumstances. 
Trenutačna je situacija bez presedana i zahtijeva da se u tim okolnostima primijene izvanredne mjere prilagođene situaciji.