natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As indicated in recital 44 to the Directive and according to the constant case-law of the Court of Justice, Member States may make reimbursement of the costs of cross-border healthcare subject to prior authorisation when it is both necessary and reasonable; such a scheme must also be based on objective and non-discriminatory criteria. 
Direktive te u skladu sa stalnom sudskom praksom Suda, države članice mogu uvjetovati nadoknadu troškova prekogranične zdravstvene zaštite prethodnim odobrenjem ako je to nužno i razmjerno; taj se sustav isto tako mora temeljiti na objektivnim i nediskriminirajućim kriterijima.
For the years 2015 and 2017, when France was not able to provide data on patient mobility with PA, Luxembourg to Germany and Ireland to UK were amongst the most common cases of patient mobility. 
Kad je riječ o godinama 2015. i 2017., za koje Francuska nije mogla dostaviti podatke o mobilnosti pacijenata uz prethodno odobrenje, najčešći slučajevi mobilnosti pacijenata bili su iz Luksemburga u Njemačku te iz Irske u Ujedinjenu Kraljevinu.
The proposal seeks to build on the on-going project based cooperation on HTA and to address certain shortcomings identified in the reflection process. 
Prijedlogom se nastoji produbiti trenutačna projektna suradnja na aktivnostima procjene zdravstvenih tehnologija te riješiti određene nedostatke utvrđene tijekom procesa razmatranja.
Based on responses provided by Member States approximately €65,000,000 was spent across all EU countries collectively on care with and without PA in 2016. 
Na temelju odgovora koje su dostavile države članice, 2016. je u svim državama EU-a na zdravstvenu zaštitu uz prethodno odobrenje i onu bez prethodnog odobrenja potrošeno otprilike 65 000 000 EUR.
This refers to Member States granting reimbursement of cross-border healthcare on the basis of lower levels of reimbursement, applicable to healthcare received from private or non-contracted healthcare providers within their own territory, compared to the level of reimbursement within the system of public healthcare or contracted healthcare providers. 
To se odnosi na države članice koje nadoknađuju troškove prekogranične zdravstvene zaštite na temelju stopa nadoknade koje se primjenjuju na zdravstvenu zaštitu koju na njihovu državnom području pružaju privatni ili neugovorni pružatelji zdravstvene zaštite, a koje su niže od stopa nadoknade u sustavu javnih ili ugovornih pružatelja zdravstvene zaštite.
According to Article 7(4) of the Directive, the costs of cross-border healthcare shall be reimbursed or paid up to the level of costs that would have been assumed by the Member State of affiliation, had this healthcare been provided in its territory, without exceeding the actual cost of the healthcare received. 
U skladu s člankom 7. stavkom 4. Direktive troškovi prekogranične zdravstvene zaštite nadoknađuju se ili plaćaju do visine troškova koje bi pokrila država članica čijem sustavu osigurana osoba pripada da je ta zdravstvena zaštita pružena na njezinu državnom području, s tim da se stvarni troškovi pružene zdravstvene zaštite ne mogu uvećati.
Nevertheless, a steady increase has occurred since 2015, with more than twice as many requests for PA being made and authorised in 2017 as in 2015 across the Member States. 
Unatoč tomu, od 2015. njihov je broj u stalnom porastu, pri čemu je 2017. u svim državama članicama bilo dvostruko više podnesenih i odobrenih zahtjeva za prethodno odobrenje u usporedbi s 2015.
[23: Under the Directive reimbursement is usually at the rate that would have been made in the country of insurance, while under the Regulations it is at the rate of cost in the country of treatment.] 
Direktive nadoknada se obično isplaćuje po stopi koja bi bila isplaćena u državi osiguranja, dok se na temelju uredbi isplaćuje po stopi troška u državi liječenja.]
Regarding the voluntary cooperation structure (eHealth, HTA, ERNs), the Directive provides the basis for the Commission and Member States to enhance cross-border cooperation and on how broader technological and societal challenges might be met. A number of developments regarding these new perspectives are already underway. 
Kad je riječ o strukturama za dobrovoljnu suradnju (e-zdravstvo, procjena zdravstvenih tehnologija, europske referentne mreže), Direktiva Komisiji i državama članicama pruža osnovu za poboljšanje prekogranične suradnje te za suočavanje sa širim tehnološkim i društvenim izazovima.
In 2015 the total number of requests granted was 180,704 across 19 Member States plus Norway; in 2016 the number of requests granted over 22 Member States amounted to 209,568; and in 2017 the total number of requests granted was 194,292 across 20 Member States. 
U 19 država članica i Norveškoj 2015. ukupno je odobreno 180 704 zahtjeva; 2016. broj odobrenih zahtjeva u 22 države članice iznosio je 209 568, dok je 2017. ukupni broj odobrenih zahtjeva u 20 država članica iznosio 194 292.
][13: Seven countries (Czech Republic, Estonia, Finland, Lithuania, The Netherlands, Sweden and Norway) did not choose to introduce a prior authorisation system.] 
[12: Zemlje EFTA-e Island, Lihtenštajn i Norveška trebale su prenijeti Direktivu 2011/24/EU u svoje zakonodavstvo najkasnije do 1. kolovoza 2015.][13: Sedam država članica (Češka, Estonija, Finska, Litva, Nizozemska, Švedska i Norveška) nije odlučilo uvesti sustav prethodnog odobrenja.]
Patient mobility with prior authorisation 
Mobilnost pacijenata uz prethodno odobrenje
Figure 3: Requests for information made to NCPs 
Slika 3.: Zahtjevi za informacije upućeni nacionalnim kontaktnim točkama
Accordingly, Figure 2 should be interpreted knowing that in 2016 France accounted for 3510 of the 5162 requests for PA and 2579 of the 3644 authorisations for PA. 
U skladu s tim, pri tumačenju slike 2. trebalo bi se uzeti u obzir da je 2016. od ukupno 5 162 podnesenih zahtjeva za prethodno odobrenje na Francusku otpadalo njih 3 510, a od ukupno 3 644 pozitivno riješenih zahtjeva za prethodno odobrenje na nju je otpadalo njih 2 579.
Flow Map 1 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment requiring prior authorisation. 
Dijagram kretanja 1. u Prilogu B prikazuje zbirna kretanja tijekom 2015., 2016. i 2017. radi liječenja za koje je potrebno prethodno odobrenje.
[18: Article 7(4) of the Directive.] 
[18: Članak 7. stavak 4. Direktive.]
In 2017 a total of 74,589 enquiries were received across 22 Member States and Norway, reflecting a very similar use of NCPs to that reported for 2016 when a total of 69,723 enquires were counted across 28 Member States and Norway and in 2015 when a total of 59,558 requests were received in 19 Member States. 
Ukupno je 74 589 zahtjeva zaprimljeno 2017. u 22 države članice i Norveškoj, što je slično situaciji 2016., kad je nacionalnim kontaktnim točkama upućeno ukupno 69 723 zahtjeva u 28 država članica i Norveškoj, te 2015., kad je u 19 država članica zaprimljeno ukupno 59 558 zahtjeva.
[17: Article 8(1) of the Directive.] 
[17: Članak 8. stavak 1. Direktive.]
Flow Map 2 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment without prior authorisation. 
Dijagram kretanja 2. u Prilogu B prikazuje zbirna kretanja tijekom 2015., 2016. i 2017. radi liječenja za koje nije potrebno prethodno odobrenje.
][46: Commission Implementing Directive 2012/52/EU of 20 December 2012 laying down measures to facilitate the recognition of medical prescriptions issued in another Member State (OJ L 356, 22.12.2012, p. 
[45: Na temelju članka 11. stavka 2. točaka (a), (c) i (d) Direktive.][46: Provedbena direktiva Komisije 2012/52/EU od 20. prosinca 2012. o utvrđivanju mjera za lakše priznavanje medicinskih recepata izdanih u drugoj državi članici (SL L 356, 22.12.2012., str. 68.).]
Data on patient mobility 
Podaci o mobilnosti pacijenata
[30: 14 out of 37 NCP staff admitted in 2017 to facing difficulties communicating the Directive's relationship with the Regulations to the patient. 
[30: Od 37 članova osoblja nacionalnih kontaktnih točaka 14 ih je potvrdilo da su 2017. imali poteškoće pri objašnjavanju odnosa između Direktive i uredbi pacijentima.][31: https://ec.europa.eu/health/cross_border_care/events/ev_20161024_en]
Direction of Patient Mobility 
Smjer mobilnosti pacijenata
[4: The Committee under Article 16 of the Directive and the Cross-border Healthcare Expert Group. ] 
Direktive i stručna skupina za prekograničnu zdravstvenu skrb. ]
[38: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en][39: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on health technology assessment and amending Directive 2011/24/EU, COM(2018)51 final, 31.01.2018. https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en] 
I VIJEĆA o procjeni zdravstvenih tehnologija i izmjeni Direktive 2011/24/EU, COM(2018) 51 final, 31.1.2018., https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_hr]
][2: Regulations (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems (OJ L 166, 30.4.2004, p. 1) and 987/2009 laying down the procedure for implementing Regulation (EC) No 883/2004 (OJ L 284, 30.10.2009, p.1).] 
[1: Direktiva 2011/24/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2011. o primjeni prava pacijenata u prekograničnoj zdravstvenoj skrbi (SL L 88, 4.4.2011., str. 45.).][2: Uredba (EZ) br. 883/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o koordinaciji sustava socijalne sigurnosti (SL L 166, 30.4.2004., str. 1.) i Uredba (EZ) br. 987/2009 o utvrđivanju postupka provedbe Uredbe (EZ) br. 883/2004 (SL L 284, 30.10.2009., str. 1.).]
Compliance check 
Provjera usklađenosti
Two significant trends emerge from the data on the direction of patient flows, whether it is mobility with or without PA. 
Iz podataka o smjeru kretanja pacijenata, neovisno o tome je li riječ o mobilnosti uz prethodno odobrenje ili bez njega, vidljiva su dva značajna trenda.
"(European Patients' Forum - October 2016) 
„Među zajednicama pacijenata i dalje nema dovoljno iskustva u pogledu prekogranične zdravstvene zaštite."(Europski forum pacijenata - listopad 2016.)
[11: Recital 38 of the Directive.] 
[11: Uvodna izjava 38.
State of play of transposition 
Stanje prenošenja
[34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_en][35: Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment,management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for healthtechnology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p. 
[34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_hr][35: Provedbena odluka Komisije 2013/329/EU od 26. lipnja 2013. o pravilima za uspostavljanjeMreže nacionalnih tijela odgovornih za procjenu zdravstvenih tehnologija, upravljanje njome te njezino transparentno djelovanje(SL L 175, 27.6.2013., str 71.).][36: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2016_2020_pgmnetwork_en.pdf]
[41: Regulation (EU) No 1316/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing the Connecting Europe Facility, amending Regulation (EU) No 913/2010 and repealing Regulations (EC) No 680/2007 and (EC) No 67/2010, OJ L 348, 20.12.2013, p. 
[41: Uredba (EU) br. 1316/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2013. o uspostavi Instrumenta za povezivanje Europe, izmjeni Uredbe (EU) br. 913/2010 i stavljanju izvan snage uredaba (EZ) br. 680/2007 i (EZ) br. 67/2010, SL L 348, 20.12.2013., str. 129.][42: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ev_20161121_co10_en.pdf][43: https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/ehealth/docs/eprescription_guidelines_en.pdf]
][15: See e.g. Case C-205/99 Analir and Others [2001] ECR I 1271, paragraphs 35-38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraphs 80- 90. 
[14: Vidjeti npr. presudu u predmetu C-205/99, Analir i ostali, [2001] ECR I-1271, točku 38.; presudu u predmetu C-157/99, Smits i Peerbooms, točku 90. ][15: Vidjeti npr. presudu u predmetu C-205/99, Analir i ostali, [2001] ECR I-1271, točke 35.-38.; presudu u predmetu C-157/99, Smits i Peerbooms, točke 80.-90.][16: Člankom 8. stavkom 2. točkama (b) i (c) državama članicama dopušta se i da zahtijevaju prethodno odobrenje ako zdravstvena zaštita uključuje postupke liječenja koji predstavljaju poseban rizik za pacijenta ili stanovništvo ili ako zdravstvenu zaštitu pruža pružatelj zdravstvene zaštite koji bi mogao dati povoda za ozbiljnu i posebnu zabrinutost u pogledu kvalitete ili sigurnosti te zdravstvene zaštite.]
The subsequent study provides a picture of EU-funded projects implemented in the period of 2007 to 2017 and shows that geographical and cultural-societal factors remain decisive for policy-makers to establish and maintain cooperation initiatives across borders. 
Izrađena studija donosi uvid u projekte koje je financirao EU, a koji su provedeni u razdoblju od 2007. do 2017. te pokazuje da su zemljopisni, kulturni i društveni čimbenici i dalje presudni kad donositelji politika uspostavljaju i održavaju inicijative za prekograničnu suradnju.Među više od 400 inicijativa analiziranih tijekom utvrđivanja stanja velika većina odvijala se između država sa sličnom tradicijom socijalne države i odnosila se na razmjenu znanja i upravljanje njime te na zajedničko liječenje i dijagnosticiranje pacijenata.Postoji nekoliko scenarija za razvoj suradnje, među kojima je jedan on najrealniji onaj u kojemu se predviđa stvaranje regionalnih mreža usmjerenih na rješavanje lokalnih i regionalnih potreba, kao što je već navedeno u prijašnjim studijama.U
Import and export. 
Uvoz i izvoz.
In such cases this report contains the updated information. 
U takvim slučajevima ovo izvješće sadržava najnovije podatke.
According to reports from Member States, no such penalties have so far been imposed. 
Prema izvješćima država članica takve kazne dosad nisu bile izrečene.
Data protection and confidentiality. 
Zaštita podataka i povjerljivost.
Time off work varies from less than half a day to up to two days. 
Slobodan dan na poslu može varirati od manje od polovine dana do dva dana.
This can lead to certain discrepancies. 
Zbog toga može doći do određenih odstupanja.
[7: Links to be added once published] 
[7: Poveznice će se dodati nakon objavljivanja.]
Accreditation, designation, authorisation or licensing of blood establishments. 
Akreditacija, imenovanje, odobrenje ili izdavanje dozvola za krvne ustanove.
Significant progress has been made in many areas, often through the active support of Commission funded projects and other initiatives. 
U mnogim je područjima postignut znatan napredak, često uz aktivnu potporu projekata koje financira Komisija i drugih inicijativa.
Member States can add tests for specific components or epidemiological situations. 
Države članice mogu dodati testiranja za određene sastavnice ili epidemiološke situacije.
The gaps and difficulties identified may suggest that a further in-depth evaluation might be useful. 
Utvrđeni nedostatci i poteškoće ukazuju na to da bi moglo biti korisno daljnje temeljito ocjenjivanje.
At the end of 2011, 1363 blood establishments were authorised in the EU. 
Krajem 2011. u EU-u je odobrenje izdano za 1 363 krvne ustanove.
Cross-border movement of donors. 
Prekogranična kretanja darivatelja.
All Member States replied to the transposition questionnaire. 
Sve su države članice odgovorile na upitnik o prenošenju.
There are a small number of international companies that supply the majority of countries. 
Postoji manji broj međunarodnih poduzeća koja opskrbljuju većinu zemalja.
The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions. 
Komisija ta nacionalna izvješća mora dostaviti Europskom parlamentu, Vijeću, Europskom gospodarskom i socijalnom odboru te Odboru regija.
The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented. 
Komisija će pratiti države članice kako bi riješila situacije u kojima se zakonodavstvo možda ne provodi u potpunosti ili se ne provodi ispravno.
Testing and inactivation technologies. 
Tehnologije testiranja i inaktivacije.
The Commission will consider the need for an evaluation in order to assess the relevance, effectiveness, efficiency, coherence and the EU added value of Directive 2002/98/EC and its implementing Directives. 
Komisija će razmotriti potrebu za ocjenjivanjem kako bi se procijenila važnost, djelotvornost, učinkovitost, usklađenost i dodana vrijednost za EU Direktive 2002/98/EZ i pripadajućih provedbenih direktiva.
Quality and safety of blood and blood components 
Kvaliteta i sigurnost krvi i krvnih sastojaka
In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections. 
Tijekom 2012. godine 22 su zemlje izvijestile o 760 provedenih inspekcija na licu mjesta.
Combining the implementation of all three pillars, where possible, is probably the most effective way to minimise risks. 
Kombiniranje provedbe svih triju stupova, kada je to moguće, vjerojatno je najučinkovitiji način za svođenje rizika na najmanju moguću mjeru.
Traceability. 
Sljedivost.
They reported conducting additional tests for syphilis, malaria, hepatitis A, hepatitis E and Parvovirus B19. 
Izvijestile su o provođenju dodatnih testiranja na sifilis, malariju, hepatitis A, hepatitis E i parvovirus B19.
Additionally, the distinction between import/export from/to third countries and distribution from/to other EU Member States is not consistently applied. 
Osim toga, razlika između uvoza/izvoza u treće zemlje i iz njih te distribucije u druge države članica EU-a i iz njih ne primjenjuje se dosljedno.
In almost all countries, the inspections of blood establishments overlap with inspections in other areas. 
U gotovo svim zemljama inspekcije krvnih ustanova preklapaju se s inspekcijama u drugim područjima.
The UK and Ireland apply this policy as part of their risk mitigation strategy for transmission of variant Creutzfeldt Jacob disease. 
Ujedinjena Kraljevina i Irska primjenjuju tu politiku kao dio svoje strategije ublažavanja rizika u pogledu prijenosa varijante Creutzfeldt-Jakobove bolesti.
The debate on possible compensation and incentives for donors plays an important role in supply management (see below). 
Rasprava o mogućim naknadama i poticajima za darivatelje ima važnu ulogu u upravljanju opskrbom (vidjeti u nastavku).
In all Member States these tests are performed by authorised laboratories. 
U svim državama članicama takva testiranja provode ovlašteni laboratoriji.
There are differences between Member States in relation to the duration and terms of renewal of the individual authorisations. 
Postoje razlike između država članica u pogledu trajanja i uvjeta obnove pojedinačnih odobrenja.
These authorisations also cover 731 mobile sites, 534 satellite sites and 253 plasma collection centres. 
Tim je odobrenjem obuhvaćeno i 731 mobilna jedinica, 534 satelitske jedinice i 253 centra za prikupljanje plazme.
In order to address shortages, countries can put in place policies to increase supply and to optimise usage. 
Kako bi riješile pitanje nedostataka, zemlje mogu uspostaviti politike za povećanje opskrbe i optimizaciju upotrebe.
It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States. 
Važno je istaknuti da poveznice sadržavaju izvorne odgovore država članica, dok se u izvješćima odražavaju najnoviji podatci koje su omogućile države članice.
Additional screening and testing may reduce, but cannot completely eliminate, the possibility of a transmission from donor to recipient. 
Dodatnim pregledima i testiranjima može se umanjiti, ali ne i potpuno ukloniti mogućnost prijenosa s darivatelja na primatelja.
There appears to be a good interconnectivity with other health-related vigilance systems, in particular on medical devices and communicable diseases. 
Čini se da postoji dobra međusobna povezanost s drugim sustavima nadzora koji se odnose na zdravlje, posebno medicinskih proizvoda i zaraznih bolesti.
One national competent authority has taken the lead on developing such an initiative within the network of national competent authorities. 
Jedno je nacionalno nadležno tijelo preuzelo vodeću ulogu u razvoju takve inicijative u okviru mreže nacionalnih nadležnih tijela.
In contrast, 47-48% considered that receiving refreshments, free blood testing or a free physical check-up were acceptable. 
Nasuprot tomu, 47, do 48 % građana smatra da je osiguravanje osvježavajućih pića, besplatnih krvnih pretraga ili besplatnog liječničkog pregleda prihvatljivo.
Member States also highlight the need for good validation of testing technologies, and also pathogen inactivation technologies, in order to achieve an effective level of safety and quality. 
Države članice naglašavaju i potrebu za prikladnom provjerom valjanosti tehnologija za testiranje kao i tehnologija za inaktivaciju patogena kako bi postigle učinkovitu razinu sigurnosti i kvalitete.
Fig. 5: Policy setting to ensure effective use of blood, blood components and plasma derivatives 
Slika 5.: Uspostavljanje politika za osiguravanje učinkovite upotrebe krvi, krvnih sastojaka i derivata plazme
While most cross-border donations seem to be individual initiatives, Hungary and Slovakia reported organised transport for their citizens to travel to Austria for plasma donation. 
Dok se većina prekograničnih darivanja provodi na pojedinačnu inicijativu, Mađarska i Slovačka izvijestile su o tome da svojim građanima osiguravaju organizirani prijevoz u Austriju radi darivanja plazme.
In around half of the Member States, donors have their travel costs reimbursed and get time off work in the public and private sector. 
U približno polovini država članica darivateljima se nadoknađuju putni troškovi i daje slobodan dan na poslu u javnom i privatnom sektoru.
From an EU perspective, the relevant question is whether blood collected from these donors might have a different safety and quality profile (see below). 
Sa stajališta EU-a bitno je pitanje može li krv prikupljena od takvih darivatelja imati drukčiji profil u pogledu sigurnosti i kvalitete (vidjeti u nastavku).
Irrespective of the organisational set-up, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal to enable them to carry out the required duties, as well as to ensure their independence from economic operators in the sector and from other influences. 
Neovisno o organizacijskom ustroju važno je da tijela raspolažu odgovarajućim resursima kako bi mogla provoditi potrebne zadatke i kako bi se zajamčila njihova neovisnost o gospodarskim subjektima u okviru sektora i o drugim utjecajima.
No problems were reported regarding the implementation of the provisions related to data protection. 
Nema izvješća ni o kakvim problemima u vezi s provedbom odredbi o zaštiti podataka.
The service contract aims to develop best practices, which could allow for a significant reduction of blood demand for many treatments. 
Ugovorom o uslugama nastoje se razviti najbolje prakse kojima će se omogućiti znatno smanjenje potražnje krvi za brojne vrste liječenja.
Many countries are largely supplied with plasma derivatives by just one supplier, either public or private. 
Mnoge zemlje derivatima plazme uglavnom opskrbljuje jedan dobavljač, javni ili privatni.
In contrast to blood components for transfusion, the demand for plasma derivatives is steadily increasing (around 6% per year) which also generates import flows from third countries into the EU. 
Za razliku od krvnih sastojaka za transfuziju, potražnja za derivatima plazme u stalnom je porastu (za oko 6 % godišnje) što također potiče uvozne tokove iz trećih zemalja u EU.
All Member States have appointed competent authorities for blood. 
Sve su države članice imenovale nadležna tijela za krv.