natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany). 
U drugim državama članicama (Austrija, Hrvatska, Cipar, Estonija, Francuska, Mađarska, Italija, Latvija, Ujedinjena Kraljevina) zadaće nadležnih tijela obavljala su druga ministarstva samostalno ili u suradnji s drugim ministarstvima, na primjer s ministarstvom zdravstva (Austrija, Hrvatska, Italija, Ujedinjena Kraljevina), ministarstvom rada (Cipar, Estonija), ministarstvom poljoprivrede i ruralnog razvoja (Mađarska, Latvija), ministarstvom nacionalnog / višeg obrazovanja, znanosti i istraživanja (Francuska), posebnim nadležnim tijelima za biotehnologiju/biosigurnost (Belgija, Finska, Španjolska), radno okruženje (Švedska) ili hranu i zaštitu potrošača (Njemačka).
Few Member States (Belgium, Lithuania, Poland and Portugal), prescribed that all types of residues had to be inactivated prior to disposal. 
Nekoliko država članica (Belgija, Litva, Poljska i Portugal) propisalo je da se sve vrste ostataka moraju prije odlaganja inaktivirati.
When delays occurred, they were mostly due to requests for additional information, lack of clarity on the notification submission requirements on the part of applicants, the involvement of more than one national body in the approval process, and delays in the delivery of the opinion by the scientific advisory body responsible for the assessment of the notifications. 
Kašnjenja su većinom bila posljedica zahtjeva za dodatnim informacijama, činjenice da podnositelji zahtjeva nisu razumjeli zahtjeve za podnošenje prijave, sudjelovanja više nacionalnih tijela u postupku izdavanja odobrenja i kašnjenja u davanju mišljenja znanstvenog savjetodavnog tijela odgovornog za ocjenjivanje prijava.
Notification and approval system (and relevant changes) 
Sustav podnošenja prijava i izdavanja odobrenja (i povezane naknade)
Several activities served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, of veterinary/medicinal products or involving clinical trials. 
Nekoliko aktivnosti obavljalo se u komercijalne svrhe, kao što su proizvodnja dijagnostičkih, veterinarskih / medicinskih proizvoda ili aktivnosti povezane s kliničkim ispitivanjima.
In Austria, the Netherlands, and Finland, there is one waste treatment facility dedicated to GM waste inactivation, otherwise the operators inactivate it themselves. 
U Austriji, Nizozemskoj i Finskoj postoji po jedno postrojenje za obradu otpada namijenjeno inaktivaciji GM otpada, a u ostalim slučajevima subjekti sami inaktiviraju GM otpad.
In Belgium, some problems were encountered with the interpretation of the terms "subsequent contained use activity" following the first time notification of premises for a particular containment class activity. 
Belgiji je bilo problema s tumačenjem pojma „naknadna ograničena uporaba" nakon prve prijave prostorija za određeni razred aktivnosti ograničene uporabe.
Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive. 
Mali broj država članica (Finska, Nizozemska, Slovačka, Švedska i Ujedinjena Kraljevina) prijavilo je nesreće u skladu s definicijom iz članka 2. točke (d) Direktive 2009/41/EZ i postupcima iz članaka 14. i 15. te Direktive.
Member States generally conducted public consultations as part of the authorisation process, as foreseen under Article 12 of Directive 2009/41/EC. 
Države članice u načelu su provodile javna savjetovanja u okviru postupka izdavanja odobrenja, kako je predviđeno člankom 12. Direktive 2009/41/EZ.
In Ireland, the Competent Authority received a letter from a member of the public; seeking additional information on the implications/risk associated with class 3 GMM contained use activity (GM strains of Hepatitis). 
U Irskoj je nadležno tijelo zaprimilo dopis pojedinca u kojem se traže dodatne informacije o implikacijama/riziku povezanom s aktivnošću ograničene uporabe GMM-a razreda 3. (genetski modificirani sojevi hepatitisa).
Belgium considered that the procedures regarding the notification of contained uses of GMMs and pathogens should be made more uniform. 
Belgija je smatrala da bi trebalo bolje ujednačiti postupke povezane s prijavom ograničene uporabe GMM-a i patogena.
Finally, in terms of waste disposal, all reporting Member States have declared having enacted waste management provisions according to the GM class. 
Naposljetku, u pogledu odlaganja otpada, sve države članice koje su dostavile izvješća izjavile su da su donijele odredbe o gospodarenju otpadom u skladu s razredom GM-a.
Bulgaria, Spain and the Czech Republic, would like to see clarity on the legislative framework concerning clinical trials with GMMs. 
Bugarska, Španjolska i Češka željele bi da se pojasni zakonodavni okvir o kliničkim ispitivanjima s GMM-om.
The national reports showed both similarities and differences in the implementation and enforcement processes required by articles 10 and 16 of Directive 2009/41/EC in the Member States. 
Iz nacionalnih izvješća razvidno je da postoje sličnosti i razlike među državama članicama u postupcima provedbe i izvršenja propisanima u člancima 10. i 16. Direktive 2009/41/EZ.
The national reports show that problems of interpretation of the provisions of the Directive arise in some reporting Member States, particularly in the cases of the definition of genetic modification in the Directive, in the case of notifications involving modifications using novel techniques, in the assessment of the various classes of GMMs, in the subsequent 'contained use' activity, and as regards to clinical trials in the context of the Directive. 
Iz nacionalnih izvješća može se zaključiti da u nekim državama članicama koje su dostavile izvješća postoje problemi s tumačenjem odredaba Direktive, posebno u slučajevima definicije genetske modifikacije u Direktivi, u slučaju prijava koje uključuju izmjenu uporabom novih tehnika, pri procjeni različitih razreda GMM-a, u slučaju naknadne ograničene uporabe i u pogledu kliničkih ispitivanja u kontekstu Direktive.
Belgium, Hungary, Lithuania, the Netherlands and the Czech Republic would welcome better explanation, early guidance and harmonised views across the EU on gene therapy, on synthetic biology, and on other new techniques or technological advances. 
Belgija, Mađarska, Litva, Nizozemska i Češka pozdravile bi bolja objašnjenja, pravovremene smjernice i usklađena stajališta u cijelom EU-u o genskoj terapiji, o sintetskoj biologiji i drugim novim tehnikama ili tehnološkim postignućima.
Notification and approval systems 
sustavima podnošenja prijava i izdavanja odobrenja
Bulgaria, the Czech Republic and Hungary considered that there is a need to discuss whether clinical trials fall under the scope of Directive 2009/41/EC or under the scope of Directive 2001/18/EC. 
Belgija, Češka i Mađarska smatrale su da treba raspraviti jesu li klinička ispitivanja obuhvaćena područjem primjene Direktive 2009/41/EZ ili Direktive 2001/18/EZ.
With the exception of Cyprus and Romania, Member States have extended the transposed provisions of Directive 2009/41/EC on GMM to the contained uses of GM plants and GM animals. 
Sve države članice, osim Cipra i Rumunjske, proširile su prenesene odredbe Direktive 2009/41/EZ o GMM-u na ograničenu uporabu genetski modificiranih biljaka i životinja.
Some Member States (Germany, France, Ireland, Lithuania and the United Kingdom), had waste treatment facilities dedicated to GM waste inactivation. 
Neke države članice (Njemačka, Francuska, Irska, Litva i Ujedinjena Kraljevina) imale su postrojenja za obradu otpada namijenjena inaktivaciji GM otpada.
In general, with a small number of exceptions, Member States declare processing notifications within the statutory timeframe. 
Države članice u načelu, uz mali broj iznimaka, navode da prijave obrađuju u zakonskom roku.
During inspections, some issues were identified with regard to: waste management; inaccurate or outdated documentation; lack of knowledge regarding the newest GM technologies; insufficient recording of the training of the staff; contained use of GMOs/GMMs without having obtained the proper authorisation; poor or missing identification and signalisation of genetic engineering facilities or laboratories; adequacy of standard control measures; and in some instances, insufficient biosafety measures (decontamination, protective clothing, restricted access, etc.). 
Tijekom inspekcija utvrđeni su neki problemi u pogledu sljedećeg: gospodarenja otpadom; netočne ili zastarjele dokumentacije; nepoznavanja najnovijih tehnologija za GM; nedovoljnog evidentiranja osposobljavanja osoblja; ograničene uporabe GMO-a/GMM-a bez prethodnog ishođenja odobrenja; loše ili nikakve identifikacije i označavanja postrojenja ili laboratorija za genetski inženjering; primjerenosti standardnih kontrolnih mjera i, u nekim slučajevima, nedostatnih biosigurnosnih mjera (dekontaminacija, zaštitna odjeća, ograničeni pristup itd.).
In Germany, although the way inspections were conducted varied among the federal states in terms of periodicity, common approaches based on risk classification and the use patterns of the facility were followed. 
Iako se u Njemačkoj način obavljanja inspekcija razlikovao među saveznim državama u pogledu učestalosti, u načelu su se primjenjivali zajednički pristupi utemeljeni na razvrstavanju rizika i uzorcima uporabe u objektu.
According to the information provided by the Member States, when accidents occurred, corrective measures were taken for both the procedural and structural safety aspects, and for the safety of humans and the environment. 
Prema informacijama koje su dostavile države članice, u trenutku nesreća poduzete su korektivne mjere u pogledu sigurnosti postupaka i strukturnih aspekata sigurnosti te u pogledu sigurnosti ljudi i okoliša.
Inspection and enforcement issues 
inspekcijama i provedbenim pitanjima
The reported accidents included two needle stick injuries (Toxoplasma gondii and Mycobacterium marinum), a, instrument measurement failure, an accidental splashing, (a droplet of culture of Pseudomonas aeruginosa splashed into the eye), a drop of a box of plates containing 36 plates of Yersinia pestis, a centrifuge failure which could potentially led to an aerosol of GM Legionella pneumophila exposure, a drainage system failure (Fusarium graminearum), and two filtration failures with GM viruses (Lentivirus vector with inserted sequence encoding for shRNA against KIAA0020 and Hepatitis C virus). 
Prijavljene nesreće uključivale su dvije ozljede zbog uboda iglom (Toxoplasma gondii i Mycobacterium marinum), nezgodu s mjernim instrumentom, slučajno prskanje (kapljica kulture Pseudomonas aeruginosa prsnula u oko), ispuštenu kutiju s 36 posuda Yersinia pestis, kvar centrifuge koji je mogao dovesti do raspršenja i izloženosti genetski modificiranom virusu Legionella pneumophila, kvar odvodnog sustava (Fusarium graminearum) i dvije greške pri filtriranju s genetski modificiranim virusima (vektor Lentivirusa s umetnutim slijedom shRNA protiv virusa KIAA0020 i hepatitisa C).
Some Member States also employ advisory scientific bodies in the risk assessment/authorisation process. 
Neke države članice u postupak procjene rizika / izdavanja odobrenja uključuju savjetodavna znanstvena tijela.
Ireland and Denmark considered that there is a need for deregulation of Class 1 GMMs as the requirements under Annex II, Part B of the Directive is considered to be rather heavy given the 'non harmful' status of Class 1 GMMs. 
Irska i Danska smatrale su da treba deregulirati GMM razreda 1. jer se zahtjevi iz dijela B Priloga II.
In another instance, a commercially available (via the internet) bacterial transformation kit was used to produce a Class 1 GMM. 
U jednom drugom slučaju, za proizvodnju GMM-a razreda 1. upotrijebljen je pribor za transformaciju bakterija dostupan na tržištu (na internetu).
In some Member States (Austria, Bulgaria, Cyprus, Finland, Portugal and Sweden), no public consultations were carried out, because no application was received during the reporting period for the classes under Directive 2009/41/EC which the national provisions call for a public consultation. 
U nekim državama članicama (Austrija, Bugarska, Cipar, Finska, Portugal i Švedska) nisu provedena javna savjetovanja jer tijekom izvještajnog razdoblja nije zaprimljena nijedna prijava za razrede iz Direktive 2009/41/EZ u pogledu kojih je u nacionalnim odredbama propisano provođenje javnog savjetovanja.
During the period 2009-2014 most contained use activities declared by Member States fell within class 1 or class 2. 
Tijekom razdoblja 2009. - 2014. većina aktivnosti ograničene uporabe koje su prijavile države članice odnosila se na razrede 1. ili 2.
Inspections are conducted systematically and on an ad hoc basis in all premises or in specific class (classes 3 and 4) activities using specialised staff. 
Specijalizirano osoblje provodi sustavne i ad hoc inspekcije u svim prostorijama ili za aktivnosti određenog razreda (razredi 3. i 4.).
Belgium, the Czech Republic, Finland, Hungary, the Netherlands, Spain and the United Kingdom encountered problems in assessing whether the application of certain new techniques resulting in a GMM fell within the scope of Directive 2009/41/EC. 
Belgija, Češka, Finska, Mađarska, Nizozemska, Španjolska i Ujedinjena Kraljevina susrele su se s problemima pri ocjenjivanju je li primjena određenih novih tehnika kojima se dobiva GMM obuhvaćena područjem primjene Direktive 2009/41/EZ.
[7: Article 4(3) of Directive 2009/41/EC] 
[7: Članak 4. stavak 3. Direktive 2009/41/EZ]
In all reported cases, Member States reported that the appropriate corrective measures were undertaken in all accidents involving humans/personnel, on the processes and operating procedures, and the contained used premises and/or installations. 
U svim prijavljenim slučajevima države članice izvijestile su da su poduzete odgovarajuće korektivne mjere u svim nesrećama u kojima su sudjelovali ljudi/zaposlenici u pogledu procesa i operativnih postupaka te prostorija i/ili postrojenja za ograničenu uporabu.
In terms of enforcement, in all Member States which provided individual reports, when inspections identified situations requiring corrective actions, the competent authorities declare to have used a number of instruments (warnings, infraction notices, etc.) to ensure remedial action and compliance on the part of operators within a set timeframe. 
Kada je riječ o provedbi, u svim državama članicama koje su dostavile pojedinačna izvješća, u slučajevima kada su inspekcije utvrdile situacije u pogledu kojih treba poduzeti korektivne mjere, nadležna tijela izjavljuju da su upotrijebila niz instrumenata (upozorenja, obavijesti o povredi itd.) kako bi osigurala da subjekti u određenom roku poduzmu korektivne mjere i usklade se.
The approaches of public consultations varied among the Member States. 
Države članice različito su pristupale javnim savjetovanjima.
In all reported instances, operators promptly complied and implemented the corrective actions requested by the authorities. 
U svim prijavljenim slučajevima, subjekti su se bez odgode uskladili i proveli korektivne mjere koje su tražila nadležna tijela.
In Belgium, the Czech Republic, Latvia, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom, the public had access to the information or summary of the applications available in the data bases. 
U Belgiji, Češkoj, Latviji, Poljskoj, Rumunjskoj, Slovačkoj, Sloveniji, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini javnost je imala pristup informacijama ili sažetku zahtjeva dostupnih u bazama podataka.
In Austria, Croatia, Cyprus, Germany, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Portugal, Romania and Slovakia, no specific problems with the interpretation of the provisions were reported. 
U Austriji, Hrvatskoj, Cipru, Njemačkoj, Italiji, Latviji, Litvi, Malti, Portugalu, Rumunjskoj i Slovačkoj nisu prijavljeni posebni problemi s tumačenjem odredaba.
However, the definition of microorganism under 2009/41/EC is clear in including animal and plant cell in culture within its scope 
Međutim, definicija mikroorganizma iz Direktive 2009/41/EZ nedvojbeno uključuje životinjske i biljne stanice u kulturi obuhvaćene njezinim područjem primjene.
According to its national report, there were no GMMs contained use activities in Romania during the reporting period. 
Obavljalo se manje aktivnosti razreda 3. i 4. Prema njezinom nacionalnom izvješću, u Rumunjskoj tijekom izvještajnog razdoblja nije bilo aktivnosti ograničene uporabe GMM-a.
The Netherlands reported 13 incidents, without consequences on health or environment, namely a small fire in a biosafety cabinet in a laboratory, a small collision in a corridor while transporting wastes (class 2 micro-organism was present in the waste), a centrifuge failure (GM Neisseria), an ice-machine failure, a needle accident with a low titre of GM Influenza, 2 incidents with an isolator housing animals with GM Influenza, damages to a glass wall of a laboratory, a technical defect, a mistake in the technical construction of a ventilation system, and a cell line infected with GM SARS-virus was fixed with an old fixative which although expired, proved to be effective. 
Nizozemska je prijavila 13 nesreća bez posljedica za zdravlje ili okoliš, odnosno manji požar u kabinetu za biosigurnost u laboratoriju, mali sudar u hodniku pri prijevozu otpada (u otpadu se nalazio mikroorganizam razreda 2.) kvar centrifuge (GM Neisseria), kvar stroja za led, nesreća s iglom s niskim titrom genetski modificiranog virusa gripe, dvije nesreće s izolatorom u kojem su se nalazile životinje s genetski modificiranim virusom gripe, oštećenje staklenog zida laboratorija, tehnički kvar, grešku u tehničkoj konstrukciji ventilacijskog sustava te stanična linija zaražena genetski modificiranim virusom SARS-a fiksirana starim fiksativom koji se, iako je bio istekao, pokazao učinkovitim.
Problems with interpretation of provisions 
Problemi s tumačenjem odredaba
Bulgaria, Finland, Hungary, Spain and the Czech Republic showed support for harmonisation of the guidance and the procedures for the evaluation and notification of clinical trials with GMMs at Union level. 
Bugarska, Finska, Mađarska, Španjolska i Češka podržale su usklađivanje smjernica i postupaka za evaluaciju i prijavu kliničkih ispitivanja s GMM-om na razini Unije.
Waste disposal 
odlaganju otpada
In Finland, Ireland, Lithuania, and the United Kingdom, the inspection intensity was based mainly on the Class of the contained use activity. 
U Finskoj, Irskoj, Litvi i Ujedinjenoj Kraljevini učestalost inspekcija ovisila je poglavito o razredu aktivnosti ograničene uporabe.
When inspections identified areas for improvement, national reports indicated that the competent authorities ensured that notifiers acted to rectify the situation within set deadlines. 
U slučajevima kada su tijekom inspekcija utvrđena područja u kojima su potrebna poboljšanja, u nacionalnim izvješćima navedeno je da su nadležna tijela osigurala da podnositelji prijave u propisanom roku isprave situaciju.
The institutions involved made the necessary adjustments to avoid similar events in the future, such as adapting or changing the standard operating procedures, amending the risk management procedures, improving containment practices, and providing training for staff. 
Te su prilagodbe uključivale prilagodbu ili promjenu uobičajenih operativnih postupaka, izmjenu postupaka upravljanja rizikom, unaprjeđenje prakse ograničavanja i osposobljavanje osoblja.
Some Member States (Belgium, Denmark, France, Finland, Italy, Poland, Slovenia and Spain) reported increase in the notifications for gene therapy clinical trials, while in Germany the number has decreased. 
Neke države članice (Belgija, Danska, Francuska, Finska, Italija, Poljska, Slovenija i Španjolska) izvijestile su o povećanju broja prijava za klinička ispitivanja za gensku terapiju, dok se u
In Hungary, a lot of consultations are necessary between the notifiers and the Competent Authority on the documentation and information requirements before the submission and/or after the submission of the notification. 
Mađarskoj su prije i/ili nakon podnošenja prijave potrebna brojna savjetovanja između podnositelja prijava i nadležnog tijela o zahtjevima u pogledu dokumentacije i informacija.
The national reports showed that, in the Member States, several and at times different authorities, ministries and/or agencies are involved in the notification and approval process and in inspection and enforcement. 
Na temelju nacionalnih izvješća može se zaključiti da u državama članicama u postupku podnošenja prijave i izdavanja odobrenja te u postupcima inspekcije i provedbe sudjeluje nekoliko, ponekad i različitih, nadležnih tijela, ministarstava i/ili agencija.
Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014. 
Iskustvo država članica s Direktivom 2009/41/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o ograničenoj uporabi genetski modificiranih mikroorganizama (preinačena) u razdoblju od 2009. do 2014.
Accidents in the reporting Member States were few and minor in significance in terms of human health and the environment. 
U državama članicama koje su dostavile izvještaje broj nesreća bio je mali bez većih posljedica za ljudsko zdravlje i okoliš.
In many Member States (Bulgaria, the Czech Republic, Denmark, Ireland, Lithuania, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, and Slovenia), the Competent Authorities for the notification and approval were the Ministry of Environment or Agencies focusing on environmental issues. 
U mnogim državama članicama (Bugarska, Češka, Danska, Irska, Litva, Malta, Nizozemska, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka i Slovenija), nadležna tijela za prijave i odobrenja bila su ministarstva okoliša ili agencije nadležne za pitanja zaštite okoliša.
Similarly, Spain, Sweden, and the United Kingdom, would like to simplify the procedures for Class 1 and 2 activities. 
Slično tomu, Španjolska, Švedska i Ujedinjena Kraljevina željele bi pojednostavniti postupke za aktivnosti razreda 1. i 2. Slovenija smatra da bi se uključivanjem sigurnih organizama u dio C Priloga II.
In Finland, the classification of viruses, cell cultures, and especially of pathogens, which have been attenuated, has also been problematic. 
Finskoj je bilo problema i u pogledu razvrstavanja virusa, kultura stanica te posebno oslabljenih patogena.
[1: Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast), OJ L 125, 21.5.2009, p. 75][2: Article 17(3) of Directive 2009/41/EC][3: Article 17(2) of Directive 2009/41/EC. 
[1: Direktiva 2009/41/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o ograničenoj uporabi genetski modificiranih mikroorganizama (preinačena), SL L 125, 21.5.2009., str. 75.][2: Članak 17. stavak 3. Direktive 2009/41/EZ][3: Članak 17. stavak 2. Direktive 2009/41/EZ][4: Izvješće o iskustvu država članica s Direktivom 2009/41/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o ograničenoj uporabi genetski modificiranih mikroorganizama (preinačena) u razdoblju od 2006. do 2009., COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
In general, Member States declare addressing waste management by class or category of waste in accordance with the requirements of Article 5 and of Annex IV of Directive 2009/41/EC. 
Države članice u načelu su navele da gospodarenje otpadom razlikuju po razredu ili kategoriji otpada u skladu sa zahtjevima iz članka 5. i Priloga IV.
EN EN 
U