natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Support the syringe while the needle is in the vial stopper to prevent bending the needle. 
• Držite štrcaljku dok je igla u čepu bočice kako biste spriječili savijanje igle.
Serum IGF-I concentrations should be monitored and maintained within the age-adjusted normal range by adjustment of the pegvisomant dose. 
Potrebno je pratiti koncentracije IGF-1 u serumu i održavati ih unutar normalnog raspona prilagođenog za dob prilagođavanjem doze pegvisomanta.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Nakon rekonstitucije: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Dose-dependent, statistically significant reductions in mean IGF-I (p<0.0001), free IGF-I (p<0.05), IGFBP-3 (p<0.05) and ALS (p<0.05) were observed at all post-baseline visits in the pegvisomant treatment groups. 
Na svim kontrolnim pregledima bolesnika iz skupina koje su primale pegvisomant opažena su statistički značajna, o dozi ovisna sniženja prosječnih vrijednosti IGF-1 (p<0,0001), slobodnog IGF-1 (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) i ALS (p<0,05).
• Dizziness, sleepiness, uncontrolled trembling, decreased sense of touch. 
• omaglica, pospanost, nekontrolirano drhtanje, smanjen osjet dodira
• Muscle pain, arthritis. 
• bol u mišićima, artritis
Incompatibilities 
6.2 Inkompatibilnosti
• Dry mouth, increased saliva, tooth problems, haemorrhoids. 
• suha usta, pojačano izlučivanje sline, problemi sa zubima, hemoroidi.
This medicine must be dissolved before use. 
Ovaj lijek se prije primjene mora otopiti.
When adding the solvent from the syringe the vial and syringe should held at an angle as shown in the diagram below. 
Prilikom dodavanja otapala iz štrcaljke, bočicu i štrcaljku treba držati pod kutom prikazanim na donjoj slici.
Note: Make sure you keep the needle in at full depth. 
Napomena: Pazite da je igla u potpunosti ubodena u kožu.
The effects of SOMAVERT in pregnant women are not known, and so the use of this medicine in pregnant women is not recommended. 
Budući da nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica, njegova se primjena ne preporučuje.
• Support both the syringe and vial in one hand, as shown. 
• Držite i štrcaljku i bočicu jednom rukom kako je prikazano.
• Decreased platelets in the blood, increased or decreased white cells in the blood, tendency to bleed. 
• smanjen broj krvnih pločica u krvi, povećan ili smanjen broj bijelih krvnih stanica u krvi,
Signs or symptoms suggestive of hepatitis or other liver injury (e.g., jaundice, bilirubinuria, fatigue, nausea, vomiting, right upper quadrant pain, ascites, unexplained edema, easy bruisability) 
Znakovi ili simptomi koji ukazuju na hepatitis ili druga oštećenja jetre (npr. žutica, bilirubinurija, umor, mučnina, povraćanje, bol u gornjem desnom kvadrantu, ascites, edem koji se ne može objasniti, lako dobivanje modrica)
After preparing the SOMAVERT solution it must be used immediately. 
Nakon pripreme lijeka, SOMAVERT otopina se mora odmah primijeniti.
The active substance in SOMAVERT, pegvisomant is known as a growth hormone receptor antagonist. 
Djelatna tvar u lijeku SOMAVERT, pegvisomant, poznata je kao antagonist receptora hormona rasta.
Special precautions for disposal and other handling The syringe and safety needle used to administer the injection are provided with the medicinal product. 
Štrcaljka i sigurnosna igla koje se koriste za primjenu injekcije isporučuju se s lijekom.
Every four to six weeks your doctor will make appropriate dose adjustments, made in increments of 5 mg pegvisomant/day, based on your so-called serum IGF-I levels to maintain an optimal therapeutic response. 
Vaš će liječnik napraviti odgovarajuću prilagodbu doze pegvisomanta povisujući je za 5 mg na dan na temelju razine takozvanog IGF-1 u serumu, da bi se održao optimalan terapijski odgovor.
Pegvisomant has significant structural similarity to growth hormone which causes it to cross-react in commercially available growth hormone assays. 
Pegvisomant ima značajnu sličnost u strukturi s hormonom rasta, što uzrokuje križnu reakciju pri primjeni komercijalno dostupnih testova za hormon rasta.
In the week following discontinuation of treatment the adverse reactions noted were: insomnia, increased fatigue, oedema peripheral, tremor, and weight gain. 
U tjednu nakon prekida liječenja zabilježene nuspojave bile su nesanica, pojačan umor, periferni edemi, tremor i porast tjelesne težine.
Check medicine 
Provjerite lijek
10 mg or 15 mg or 20 mg or 25 mg or 30 mg of pegvisomant in powder in a vial (type I flint glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and 1 ml solvent (water for injections) in a pre-filled syringe (type I borosilicate glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a tip cap (bromobutyl rubber). 
10 mg ili 15 mg ili 20 mg ili 25 mg ili 30 mg pegvisomanta u prašku u bočici (silikatno staklo tipa I) s čepom (klorobutilna guma) i 1 ml otapala (voda za injekcije) u napunjenoj štrcaljki (borosilikatno staklo tipa I) sa čepom klipa (brombutilna guma) i zatvaračem vrha (brombutilna guma).
• Gently pinch the skin at the site of injection. 
• Nježno uhvatite kožni nabor na mjestu injiciranja.
• Increased blood cholesterol, weight gain, increased blood glucose, decreased blood glucose. 
• povišen kolesterol u krvi, porast tjelesne težine, povišena razina šećera u krvi, snižena razina šećera u krvi
Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid. 
Povucite iglu prema dolje tako da se vrh igle nalazi na najnižoj točki u tekućini.
Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia 
Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija, tremor, omaglica, hipoestezija narkolepsija, migrena, disgeuzija
SOMAVERT 10 mg and 15 mg Pack size of 30 vials, pre-filled syringes and safety needles. 
SOMAVERT 10 mg i 15 mg Veličina pakiranja od 30 bočica, napunjenih štrcaljki i sigurnosnih igala.
There is limited experience of overdose with pegvisomant. 
Iskustvo s predoziranjem pegvisomantom je ograničeno.
• Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site, swelling of the extremities, weakness, fever. 
• modrica ili krvarenje na mjestu primjene injekcije, bolnost ili oteknuće na mjestu primjene injekcije, nakupljanje masnog tkiva ispod površine kože na mjestu injekcije, oticanje udova,
• Abnormal dreams. 
• neobični snovi
QUESTIONS & ANSWERS What should I do if anything has accidentally touched the vial stopper? 
Što moram učiniti ako je nešto slučajno dotaknulo čep bočice?
Before attaching the supplied safety needle the syringe cap will need to be removed from the pre-filled syringe. 
Prije pričvršćivanja isporučene sigurnosne igle potrebno je skinuti zatvarač štrcaljke s napunjene štrcaljke.
• Turn the vial so that you can see the stopper gap, as shown. 
• Okrenite bočicu tako da vidite otvor u čepu kako je prikazano.
Pegvisomant is an analogue of human growth hormone that has been genetically modified to be a growth hormone receptor antagonist. 
Pegvisomant je analog ljudskog hormona rasta koji je genetski modificiran tako da djeluje kao antagonist receptora hormona rasta.
• Pull the needle down so that the needle tip is at the lowest point in the liquid. 
• Povucite iglu prema dolje tako da se vrh igle nalazi na najnižoj točki u tekućini.
in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see section 4.5). 
Stoga može biti potrebno smanjiti doze inzulina ili hipoglikemijskih lijekova akromegaličnim bolesnicima s dijabetesom melitusom (vidjeti dio 4.5).
The powder is white to slightly off-white. 
Prašak je bijele do blago bjelkaste boje.
Do not use SOMAVERT: 
Nemojte primjenjivati SOMAVERT
Elevated, but less than or equal to 3 times ULN 
Povišene, ali ≤3 puta od GGN
Caution: Do not let the end of the syringe touch anything when the syringe cap is off. 
Oprez: Pazite da kraj štrcaljke ne dođe ni sa čim u doticaj nakon što je skinut zatvarač štrcaljke.
The serum IGF-1 was normalised at the end of the study (week 12) in 9.7%, 38.5%, 75% and 82% of subjects treated with placebo, 10 mg/day, 15 mg/day or 20 mg/day pegvisomant respectively. 
Serumski IGF-1 imao je normalne vrijednosti na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 9,7% ispitanika liječenih placebom, 38,5% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 10 mg na dan, 75% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 15 mg na dan i 82% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 20 mg na dan.
• Anger 
• bijes
To avoid this, use a slightly different place for your injection each time, as described in Step 2 of the ‘instructions for preparing and giving an injection of Somavert' section of this leaflet. 
Da bi se to izbjeglo, svaki put primijenite injekciju na malo drugačije mjesto, kako je opisano u 2. koraku
How to use SOMAVERT 
Kako primjenjivati SOMAVERT
If air is seen in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top, and then gently push the bubbles out into the vial. 
Ako uočite zrak u štrcaljki, prstom tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh, a potom lagano istisnite mjehuriće van u bočicu.
If you inject more SOMAVERT than you should If you accidentally inject more SOMAVERT than told to by your doctor it is unlikely to be serious, but you should contact your doctor, pharmacist or nurse immediately. 
Ako ste slučajno ubrizgali više lijeka SOMAVERT nego što Vam je odredio liječnik, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri iako nije vjerojatno da ćete imati ozbiljnih posljedica.
Remove needle cover 
Skinite poklopac igle
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterol aemia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, weight increased hypertriglyceridemia 
Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, povećanje tjelesne težine hipertrigliceridemija
Assessment of baseline levels of liver enzymes prior to initiation of SOMAVERT Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests (LTs) [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)]. 
Procjena početnih vrijednosti jetrenih enzima prije početka liječenja lijekom SOMAVERT Prije početka primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije bolesnika [alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST) u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft. 
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
• Keep the syringe upright to avoid leakage. 
• Držite štrcaljku u uspravnom položaju kako biste izbjegli curenje.
General disorders and administration site conditions injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site bruising or bleeding, injection site hypertrophy (e.g. lipohypertro phy) 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcija na mjestu primjene injekcije (uključujući preosjetljivost na mjestu primjene injekcije), modrica ili krvarenje na mjestu primjene, hipertrofija na mjestu primjene injekcije (npr. lipohipertrofija)
• Throw the needle cover away; it is not needed again. 
• Bacite poklopac za iglu; nećete ga više trebati.
A growth hormone deficient state may result from administration of this medicinal product, despite the presence of elevated serum growth hormone levels. 
Primjena ovog lijeka može dovesti do simptoma nedostatka hormona rasta unatoč povišenim vrijednostima hormona rasta u serumu.
influenza-like illness, fatigue, 
• bolest slična gripi, umor
You should continue to inject this medicine for as long as instructed by your doctor. 
Ovaj lijek trebate primjenjivati onoliko dugo koliko Vam je to rekao liječnik.
• Pull the needle out of the vial. 
• Izvucite iglu iz bočice.
• Press the plunger very slowly so that the liquid gently runs down the inside of the vial. 
• Pritišćite klip vrlo polako tako da tekućina lagano curi niz stijenku bočice.
For pegvisomant no data on fertility are available. 
Nisu dostupni podaci o utjecaju pegvisomanta na plodnost.
• Protein in the urine, increased urine, kidney problems. 
• proteini u mokraći, pojačano mokrenje, problemi sa bubrezima.
• Rapid swelling of skin and underlying tissue and inner lining (mucosa) of organs 
• ubrzano oticanje kože i potkožnog tkiva te sluznice organa (angioedem)
Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder 
Poremećaji probavnog sustava proljev povraćanje, konstipacija, mučnina, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija hemoroidi, hipersekrecija sline, suha usta, poremećaj zuba
Caution: Do not let the needle touch anything. 
Oprez: Pazite da igla ne dođe ni sa čim u doticaj.
• May continue therapy with SOMAVERT. 
• Moguće je nastaviti terapiju lijekom SOMAVERT.
Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial 
Somavert prašak u bočici s otapalom u napunjenoj štrcaljki pegvisomant za injekciju Samo za supkutanu injekciju jednodozna bočica
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1. 
5.1 Farmakodinamička svojstva
Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, haemorrhagic diathesis 
Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, hemoragijska dijateza
In the event of either being observed, discard the medicinal product.. 
U slučaju da uočite bilo što od navedenog, bacite lijek.
A starting dose of 80 mg of pegvisomant will be given subcutaneously (just under the skin) by your doctor. 
Početnu dozu od 80 mg pegvisomanta u obliku potkožne injekcije (ispod kože) dat će Vam liječnik.
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C) in their outer carton in order to protect from light. 
Bočica (e) sa praškom čuvati u hladnjaku (2°C-8°C) u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Inject medicine 
Injicirajte lijek
Swirl vial 
Zatvarač štrcaljke
Add the solvent to the vial of powder. 
Dodajte otapalo u bočicu s praškom.
• Fold the needle guard out of the way of the needle cover. 
• Presavijte štitnik za iglu dalje od poklopca za iglu.
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator. 
Napunjena štrcaljka(e) se može čuvati ispod 30C ili u frižideru.
• An alcohol swab. 
• Vatica natopljena alkoholom.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection (powder for injection). 
Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak za injekciju).
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia, arthritis 
Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija mialgija, artritis
• Throw the syringe cap away; it is not needed again. 
• Bacite zatvarač štrcaljke; nećete ga više trebati.
• Fold the needle guard over the needle. 
• Presavijte štitnik za iglu preko igle.
Systemic hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions, laryngospasm, angioedema, generalized skin reactions (rash, erythema, pruritus, urticaria).have been reported in post marketing use. 
Kod primjene nakon stavljanja lijeka u promet zabilježene su sistemske reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, laringospazam, angioedem i generalizirane kožne reakcije (osip, eritem, svrbež, urtikarija).
• Facial swelling, dry skin, night sweats, redness of the skin (erythema), raised itchy bumps on the skin (urticaria). 
• oticanje lica, suha koža, noćno znojenje, crvenilo kože (eritema), izdignute natekline na koži koje svrbe (urtikarija).
Immune system disorders hypersensitivity reactionsb anaphylactic reactionb, anaphylactoid reactionb 
Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti anafilaktička reakcija b,, anafilaktoidna reakcija
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea laryngospasmb 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja laringospazam
• May treat with SOMAVERT; however, monitor LTs monthly for at least 1 year after initiation of therapy and then bi-annually for the next year. 
Međutim, nakon početka terapije, testove jetrene funkcije potrebno je pratiti svakog mjeseca tijekom najmanje godinu dana, a potom dva puta godišnje tijekom sljedeće godine.
- The solvent is water for injections. 
Otapalo je voda za injekcije.
What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe). 
SOMAVERT je dostupan u obliku praška i otapala za injekciju (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ili 30 mg pegvisomanta u bočici i 1 ml otapala u napunjenoj štrcaljki).
Store the carton(s) of powder vials in the refrigerator at 2°C to 8°C and away from direct sunlight. 
Čuvajte bočice sa praškom u vanjskom pakiranju čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C i dalje od izravne sunčeve svjetlosti.
• Twist the safety needle firmly onto the syringe as far as it will go. 
• Čvrsto zavrnite sigurnosnu iglu na štrcaljku sve do kraja.
Growth hormone-secreting tumours 
Tumori koji izlučuju hormon rasta
These substances decrease the action of GH and levels of IGF-I circulating in the blood. 
Ove tvari smanjuju djelovanje hormona rasta i inzulinu sličnog čimbenika rasta-1 (IGF-1) koji cirkuliraju krvnim optokom.
Table A: Recommendations for initiation of SOMAVERT treatment based on baseline LTs and for periodic monitoring of LTs during SOMAVERT treatment 
Tablica A: Preporuke za početak liječenja lijekom SOMAVERT temeljene na početnim vrijednostima testova jetrene funkcije i preporuke za periodičko praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT
- The other ingredients are glycine, mannitol (E421), disodium phosphate anhydrous and sodium dihydrogen phosphate monohydrate. 
Pomoćne tvari su glicin, manitol (E421), natrijev hidrogenfosfat bezvodni i natrijev dihidrogenfosfat, hidrat.
For recommendations regarding initiation of SOMAVERT, based on baseline liver tests (LTs) and recommendations for monitoring of liver tests while on SOMAVERT, refer to Table A. 
Za preporuke o početku liječenja lijekom SOMAVERT na temelju početnih vrijednosti testova jetrene funkcije i preporuke za praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT, vidjeti tablicu A.
Gently dissolve the powder with a slow, swirling motion. 
Lagano otopite prašak polaganim kružnim pokretima.
You must tell your doctor if you have previously used other medicines for the treatment of acromegaly or medicines for the treatment of diabetes. 
Ako ste prethodno uzimali druge lijekove za liječenje akromegalije ili dijabetesa, morate o tome obavijestiti svog liječnika.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed. 
4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
• Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial. 
• Polako pritiskajte klip prema dolje dok se sva tekućina ne isprazni u bočicu.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection 
SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Store the powder vial(s) in a refrigerator. 
Bočicu(e) sa praškom čuvati u hladnjaku.
• Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty. 
• Polagano pritiskajte klip prema dolje dok se tijelo štrcaljke ne isprazni.
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2ºC - 8°C). 
Čuvati napunjenu štrcaljku ispod 30C ili u frižideru (2ºC - 8°C).
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2C - 8C). 
Napunjenu štrcaljku(e) čuvati na temperaturi ispod ispod 30C ili čuvati u frižideru (2C - 8C).
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju pegvisomant
1/100 to <1/10 
≥ 1/100 i <1/10
Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, contusion, pruritusb, rashb face oedema, dry skin, increased tendency to bruise, night sweats, erythema b, urticaria b angioedemab 
osip edem lica, suha koža, povećana sklonost modricama, noćno znojenje, eritem b, urtikarija angioedem
How to store SOMAVERT Contents of the pack and other information 
Kako SOMAVERT izgleda i sadržaj pakiranja
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity in rat and monkey. 
Temeljem ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza na štakorima i majmunima, neklinički podaci nisu utvrdili nikakve posebne opasnosti za čovjeka.
Mild to serious allergic (anaphylactic) reactions have been reported in some patients taking SOMAVERT. 
U nekih bolesnika koji uzimaju SOMAVERT zabilježene su blage do ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije.
Table B. Clinical recommendations based on abnormal liver test results while on SOMAVERT 
Kliničke preporuke na temelju odstupanja u rezultatima testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT
Remove syringe cap 
Skinite zatvarač štrcaljke
Dispose 
Odlomite
Uncommon (≥1/1,000 to < 
Manje često (≥ 1/1000 i <1/100)
• Tilt both the vial and syringe at an angle, as shown. 
• Nagnite i bočicu i štrcaljku pod kutom, kako je prikazano.
• May treat with SOMAVERT. 
• Moguće je liječenje lijekom SOMAVERT.
SOMAVERT 20 mg, 25 mg and 30 mg Pack sizes of 1 and 30 vial(s), pre-filled syringe(s) and safety needle(s) Not all pack sizes may be marketed. 
SOMAVERT 20 mg, 25 mg i 30 mg Veličine pakiranja od 1 i 30 bočice(a), napunjene(ih) štrcaljke(i) i sigurnosne(ih) igle (igala)
• Increased levels of substances that measure the function of the liver. 
• povišene vrijednosti tvari u krvi pomoću kojih se određuje funkcija jetre, što se može vidjeti iz rezultata krvnih pretraga
The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder. 
Lijek jačine 25 mg sadrži 0,5 mg natrija po bočici s praškom.
• A pre-filled syringe with solvent. 
• Napunjenu štrcaljku s otapalom.
Contact your doctor immediately if you develop any of these symptoms. 
Ako razvijete bilo koji od ovih simptoma, potrebno je odmah obavijestiti liječnika.
Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)]. 
Prije početke primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije u bolesnika [ALT-a i AST-a u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
• Sweating, itching, rash, tendency to bruise. 
• znojenje, svrbež, osip, sklonost nastanku modrica
Keep the vial(s) in their outer carton in order to protect from light. 
Bočicu(e) čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Keep the powder vials in their outer carton in order to protect from light. 
Držati bočicu sa praškom u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Attach safety needle 
Poklopac za iglu Sigurnosna igla
• Eye pain 
• bol u oku
Eye disorders eye pain asthenopia 
Poremećaji oka bol u oku astenopija
Therefore, pegvisomant should not be used in breast-feeding women. 
Stoga se pegvisomant ne smije primjenjivati u dojilja.