natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FEV1 at 1 hour post-dose and trough FEV1 (compared to aclidinium 400 micrograms and formoterol 12 micrograms, respectively) were defined as co-primary endpoints in both 6-month pivotal Phase III studies to demonstrate the bronchodilator contributions of formoterol and aclidinium in Duaklir Genuair, respectively. 
FEV1 1 sat nakon doze i najniži FEV1 (u usporedbi s aklidinijem u dozi od 400 mikrograma odnosno formoterolom u dozi od 12 mikrograma) definirani su kao koprimarne mjere ishoda u oba 6-mjesečna pivotalna ispitivanja faze III kako bi se dokazali bronhodilatacijski doprinosi formoterola odnosno aklidinija u Duaklir Genuairu.
Duaklir Genuair provided a clinically meaningful improvement in disease-specific health status (as assessed by the St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]) in study AUGMENT, with an improvement in the SGRQ total score compared to placebo of -4.35 units (p<0.0001). 
Duaklir Genuair pokazao je klinički značajno poboljšanje zdravstvenog stanja povezanog s bolešću (procijenjenog pomoću upitnika St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]) u ispitivanju AUGMENT, uz poboljšanje u SGRQ ukupnom rezultatu od -4,35 jedinica (p<0,0001) u usporedbi s placebom.
Pooled efficacy analysis of the two 6-month Phase III studies demonstrated a statistically significant reduction of 29% in the rate of moderate or severe exacerbations (requiring treatment with antibiotics or corticosteroids or resulting in hospitalisations) with Duaklir Genuair compared to placebo (rates per patient per year: 0.29 vs. 0.42, respectively; p=0.036). 
Združena analiza djelotvornosti dva 6-mjesečna ispitivanja faze III pokazala je statistički značajno smanjenje (od 29 %) stope umjerenih ili teških egzacerbacija (koje zahtijevaju liječenje antibioticima ili kortikosteroidima ili rezultiraju hospitalizacijama) s Duaklir Genuairom u usporedbi s placebom (stopa po bolesniku po godini: 0,29 naspram 0,42; p=0,036).
No clinically relevant effects of Duaklir Genuair on ECG parameters (including QT-interval) compared with aclidinium, formoterol and placebo were seen in Phase III studies of 6 to 12 months duration conducted in approximately 4,000 patients with COPD. 
Nisu zabilježeni klinički značajni učinci Duaklir Genuaira na EKG parametre (uključujući QT interval) u usporedbi s aklidinijem, formoterolom i placebom u ispitivanjima faze III u trajanju od 6 do 12 mjeseci provedenim na približno 4000 bolesnika koji su imali KOPB.
Adverse reactions associated with Duaklir Genuair were similar to those of the individual components. 
Nuspojave povezane s Duaklir Genuairom bile su slične onima njegovih pojedinačnih sastavnica.
Duaklir Genuair has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Duaklir Genuair ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Duaklir Genuair showed improvements compared to placebo in lung volumes at 2-3h post dose (FRC=-0.366 L [95% CI=-0.515, -0.216; p<0.0001]; residual volume [RV]=-0.465 L [95% CI=0.648, -0.281; p<0.0001] and inspiratory capacity [IC]= 0.293 L [95% CI=0.208, 0.378; p<0.0001]). 
Duaklir Genuair pokazao je poboljšanje, u usporedbi sa placebom, u plućnim volumenima 2-3 sata nakon primjene doze (FRC=-0,366 L [95% CI=-0,515, -0,216; p<0,0001]; rezidualni volumen [RV]=-0,465 L [95% CI=-0,648, -0,281; p<0,0001] i inspiracijski kapacitet [IC]= 0,293 L [95% CI=0,208, 0,378; p<0,0001]).
The Duaklir Genuair clinical development programme was conducted in patients with moderate or severe COPD. 
Program kliničkog razvoja Duaklir Genuaira proveo se na bolesnicima s umjerenim ili teškim KOPB-om.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before using this medicine. 
Ako ste trudni ili dojite, mislite da bi mogli biti trudni ili planirate imati dijete obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek . Ne smijete koristiti Duaklir Genuair ako ste trudni ili dojite osim ako Vam liječnik to ne kaže.
Clinical efficacy studies showed that Duaklir Genuair provides clinically meaningful improvements in lung function (as measured by the forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 12 hours following administration. 
Klinička ispitivanja djelotvornosti pokazala su da Duaklir Genuair pruža klinički značajna poboljšanja plućne funkcije (mjereno forsiranim izdisajnim volumenom u prvoj sekundi [FEV1]) tijekom 12 sati nakon primjene.
Following repeated inhalations of Duaklir Genuair 340/12 micrograms, the systemic exposure of aclidinium and formoterol, as measured by AUC, is similar in Japanese and Caucasian patients. 
Nakon ponavljanih inhalacija lijeka Duaklir Genuair 340/12 mikrograma, sistemska izloženost aklidiniju i formoterolu, mjereno prema AUC (površina ispod krivulje), je slična kod bolesnika Japanaca i bijelaca.
Following inhalation of a single dose of Duaklir Genuair 340/12 micrograms, aclidinium and formoterol were rapidly absorbed into plasma, reaching peak plasma concentrations within 5 minutes of inhalation in healthy subjects and within 24 minutes of inhalation in patients with COPD. 
Nakon inhalacije jednokratne doze Duaklir Genuaira od 340/12 mikrograma, aklidinij i formoterol su se brzo apsorbirali u plazmu, dosegnuli najveće koncentracije u plazmi unutar 5 minuta od inhalacije u zdravih ispitanika te unutar 24 minute od inhalacije u bolesnika koji imaju KOPB.
The frequencies assigned to the adverse reactions are based on crude incidence rates observed with Duaklir Genuair 340 micrograms /12 micrograms in the pooled analysis of randomised, placebo-controlled Phase III clinical studies of at least six months duration, or on experience with individual components. 
Učestalosti dodijeljene nuspojavama temelje se na grubim stopama incidencije zabilježenim s Duaklir Genuairom u dozi od 340 mikrograma/12 mikrograma u združenoj analizi randomiziranih, placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja faze III u trajanju od najmanje šest mjeseci, ili na iskustvu s pojedinim sastavnicama.
Duaklir Genuair is not indicated for the treatment of acute episodes of bronchospasm. 
Duaklir Genuair ne smije se koristiti za liječenje akutnih epizoda bronhospazma.
The peak plasma concentrations at steady state of aclidinium and formoterol observed in patients with COPD treated with Duaklir Genuair twice daily for 5 days were reached within 5 minutes post-inhalation and were 128 pg/ml and 17 pg/ml, respectively. 
Najveće koncentracije aklidinija i formoterola u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže primijećene u bolesnika koji imaju KOPB i primali su Duaklir Genuair dvaput dnevno tijekom 5 dana dosegnute su unutar 5 minuta nakon inhalacije i iznosile su 128 pg/ml odnosno 17 pg/ml.
After 4 weeks of treatment, Duaklir Genuair improved the number of steps per day compared to placebo (731 steps/day; 95% CI=279, 1181; p=0.0016) and reduced the percentage of inactive patients (<6000 steps per day) [40.8% compared to 54.5%; p<0.0001]. 
Nakon 4 tjedna liječenja, Duaklir Genuair povećao je broj koraka po danu u usporedbi sa placebom (731 korak/dan; 95% CI=279, 1181; p=0,0016) i smanjio postotak neaktivnih bolesnika (<6000 koraka po danu) [40,8% u usporedbi sa 54,5%; p<0.0001].
Duaklir Genuair also showed improvements in exercise endurance time compared to placebo after 8 weeks of treatment (55 seconds [95% CI=5.6, 104.8; p=0.0292]; baseline value: 456 seconds). 
Duaklir Genuair također je pokazao poboljšanja u vremenu izdržanog fizičkog napora u usporedbi sa placebom nakon 8 tjedana liječenja (55 sekundi [95% CI=5,6, 104,8; p=0,0292]; početna vrijednost: 456 sekundi).
- The effects of Duaklir Genuair last for 12 hours; therefore, you should try to use Duaklir Genuair at the same time each morning and evening as this will ensure that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night. 
- Učinci Duaklir Genuaira traju 12 sati; stoga nastojte koristiti Duaklir Genuair uvijek u isto vrijeme ujutro, odnosno navečer.
In study ACLIFORM-COPD, only a small decrease in SGRQ total score compared to placebo was observed due to an unexpectedly large placebo response (p=0.598) and the percentages of patients who achieved clinically meaningful improvements from baseline were 55.3% with Duaklir Genuair and 53.2% with placebo (p=0.669). 
U ispitivanju AKLIFORM-COPD primijećeno je samo malo smanjenje u SGRQ ukupnom rezultatu u usporedbi s placebom, zbog neočekivano velikog odgovora na placebo (p=0,598), a postotak bolesnika koji su postigli klinički značajno poboljšanje od početne vrijednosti bio 55,3% s Duaklir Genuairom i 53,2% s placebom (p=0,669).
In the pooled analysis of these two studies, Duaklir Genuair showed greater improvements in SGRQ total score compared to formoterol (-1.7 units; p=0.018) or aclidinium (-0.79 units, p=0.273). 
U združenoj analizi ovih dvaju ispitivanja, Duaklir Genuair je pokazao veća poboljšanja u SGRQ ukupnom rezultatu u usporedbi s formoterolom (-1,7 jedinica; p=0,018) ili aklidinijem (-0,79 jedinica, p=0,273).
• Any medicines that may be similar to Duaklir Genuair to treat breathing difficulties. 
• bilo koje lijekove koji su slični Duaklir Genuairu za liječenje poteškoća s disanjem.
Show the packaging of Duaklir Genuair. 
Pokažite pakiranje Duaklir Genuaira.
What Duaklir Genuair is 
Što je Duaklir Genuair
After 4 weeks of treatment Duaklir Genuair implied improvement versus placebo in change from baseline in morning pre-dose (trough) FRC, the primary endpoint, but the difference was not statistically significant (-0.125 L; 95% CI=(-0.259, 0.010); p=0.069*). 
Nakon 4 tjedna liječenja, lijek Duaklir Genuair pokazao je naznake poboljšanja u usporedbi sa placebom u promjeni vrijednosti jutarnjeg FRC-a prije primjene doze (najnižeg) u odnosu na početnu vrijednost, što predstavlja primarnu mjeru ishoda, no razlika nije bila statistički značajna (-0,125 L; 95% CI=(-0,259, 0,010); p=0,069*).
The number of steps/day in the Duaklir Genuair treatment group was maintained resulting in a treatment effect compared to placebo of 510 steps/day (p=0.1588) and a reduction versus placebo in the percentage of inactive patients (<6000 steps per day) (41.5% compared to 50.4%; p=0.1134). 
Broj koraka po danu u skupini liječenoj lijekom Duaklir Genuair održan je rezultirajući učinkom liječenja u usporedbi sa placebom od 510 koraka po danu (p=0,1588) i u smanjenju postotka neaktivnih bolesnika (<6000 koraka po danu) u usporedbi sa placebom (41,5% u usporedbi sa 50,4%; p=0.1134).
Patients with a myocardial infarction during the previous 6 months, unstable angina, newly diagnosed arrhythmia within the previous 3 months, QTc (Bazett's method) above 470 msec, or hospitalisation within the previous 12 months for heart failure functional classes III and IV as per the “New York Heart Association” were excluded from the clinical studies, therefore Duaklir Genuair should be used with caution in these patients groups. 
Duaklir Genuair treba koristiti oprezno kod bolesnika s infarktom miokarda u prethodnih 6 mjeseci, nestabilnom anginom, novodijagnosticiranom aritmijom u prethodna 3 mjeseca, QTc-om (Bazzettova formula) iznad 470 msek ili hospitalizacijom u prethodnih 12 mjeseci zbog zatajenja srca klase III i IV, prema „New York Heart Association“ (NYHA) klasifikaciji.
What Duaklir Genuair contains - The active substances are aclidinium and formoterol fumarate dihydrate. 
Što Duaklir Genuair sadrži - Djelatne tvari su aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat.
The percentage of patients in AUGMENT who achieved a clinically meaningful improvement from baseline in SGRQ total score (defined as a decrease of at least 4 units) was higher with Duaklir Genuair than with placebo (58.2% compared to 38.7%, respectively; p<0.001). 
Postotak bolesnika u ispitivanju AUGMENT koji su postigli klinički značajno poboljšanje od početne vrijednosti u SGRQ ukupnom rezultatu (definirano kao smanjenje od najmanje 4 jedinice) bio je veći s Duaklir Genuairom nego s placebom (58,2% u usporedbi s 38,7%; p<0,001).
The pooled analysis of these two studies showed Duaklir Genuair to be associated with statistically significantly greater improvements in TDI focal score compared to aclidinium (0.4 units, p=0.016) or formoterol (0.5 units, p=0.009). 
Združena analiza ovih dvaju ispitivanja pokazala je da je Duaklir Genuair povezan sa statistički značajno većim poboljšanjem u ukupnom rezultatu TDI u usporedbi s aklidinijem (0,4 jedinice, p=0,016) ili formoterolom (0,5 jedinica, p=0,009).
Duaklir Genuair is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Malo je vjerojatno da će Duaklir Genuair utjecati na sposobnost upravljanja vozilom i rada sa strojevima.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Sudden difficulty in breathing or swallowing, swelling of the tongue, throat, lips or face, skin rash and/or itching - these may be signs of an allergic reaction 
- Iznenadne poteškoće u disanju ili gutanju, oticanje jezika, grla, usana ili lica, osip na koži i/ili svrbež - mogu biti znakovi alergijske reakcije
The percentages of patients with clinically meaningful improvements in TDI focal score (defined as an increase of at least 1 unit) were higher with Duaklir Genuair than with placebo in ACLIFORM-COPD (64.8% compared to 45.5%; p<0.001) and AUGMENT (58.1% compared to 36.6%; p<0.0001). 
Postotci bolesnika sa klinički značajnim poboljšanjem u ukupnom rezultatu TDI (definirano kao porast od najmanje 1 jedinice) bili su veći s Duaklir Genuairom nego s placebom u ispitivanju AKLIFORMCOPD (64,8% u usporedbi s 45,5%; p<0,0001) i u ispitivanju AUGMENT (58,1% u usporedbi s 36,6%; p<0,0001).
In study ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 299 ml and 125 ml, respectively (both p<0.0001) and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 143 ml and 85 ml, respectively (both p<0.0001). 
U ispitivanju ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair je pokazao poboljšanja u FEV1 jedan sat nakon doze u odnosu na placebo od 299 ml, i u odnosu na aklidinij od 125 ml (oba p < 0,0001), te poboljšanja najnižeg FEV1 u odnosu na placebo od 143 ml, i u odnosu na formoterol od 85 ml (oba p < 0,0001).
No clinically significant effects of Duaklir Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring in a subset of 551 patients, of whom 114 received Duaklir Genuair twice daily. 
24-satnim Holter praćenjem podskupine od 551 bolesnika, od kojih je 114 primalo Duaklir Genuair dvaput dnevno, nisu zabilježeni klinički značajni učinci lijeka Duaklir Genuair na srčani ritam.
In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in TDI focal score compared to either aclidinium or formoterol (61.9% compared to 55.7% and 57.0%, respectively; p=0.056 and p=0.100, respectively). 
Uz to, veći postotak bolesnika koji su primali Duaklir Genuair odgovorio je klinički značajnim poboljšanjem u ukupnom rezultatu TDI u usporedbi s aklidinijem ili formoterolom (61,9% u usporedbi s 55,7% i 57,0%; p=0,056 i p=0,100).
In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score compared to aclidinium and formoterol (56.6% compared to 53.9% and 52.2%, respectively; p=0.603 and p=0.270, respectively). 
Uz to, veći postotak bolesnika koji su primali Duaklir Genuair odgovorio je klinički značajnim poboljšanjem u SGRQ ukupnom rezultatu u usporedbi s aklidinijem ili formoterolom (56,6% u usporedbi s 53,9% i 52,2%; p=0,603 i p=0,270).
In study AUGMENT, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 284 ml and 108 ml (both p<0.0001), respectively, and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 130 ml (p<0.0001) and 45 ml (p=0.01), respectively. 
U ispitivanju AUGMENT, Duaklir Genuair je pokazao poboljšanja u FEV1 jedan sat nakon doze u odnosu na placebo od 284 ml, i u odnosu na aklidinij od 108 ml (oba p < 0,0001), te poboljšanja najnižeg FEV1 u odnosu na placebo od 130 ml (p < 0,0001) i u odnosu na formoterol od 45 ml (p=0,01).
Duaklir Genuair 340 micrograms /12 micrograms inhalation powder 
Duaklir Genuair 340 mikrograma/12 mikrograma, prašak inhalata
Duaklir Genuair provided a clinically meaningful improvement in breathlessness (assessed by the Transition Dyspnoea Index [TDI]) with an improvement in the TDI focal score at 6 months compared to placebo of 1.29 units in study ACLIFORM-COPD (p<0.0001) and 1.44 units in study AUGMENT (p<0.0001). 
Transition Dyspnoea Index, TDI]) uz poboljšanje u ukupnom rezultatu TDI nakon 6 mjeseci u usporedbi s placebom od 1,29 jedinica u ispitivanju ACLIFORM-COPD (p<0,0001), odnosno od 1,44 jedinice u ispitivanju AUGMENT (p<0,0001).
Duaklir Genuair reduced the use of rescue medication over 6 months compared to placebo (by 0.9 puffs per day [p<0.0001]), aclidinium (by 0.4 puffs/day [p<0.001]) and formoterol (by 0.2 puffs/day [p=0.062]). 
Uporaba lijekova za hitno ublažavanje simptoma Duaklir Genuair je smanjio uporabu lijekova za hitno ublažavanje simptoma tijekom 6 mjeseci u usporedbi s placebom (za 0,9 udisaja dnevno [p < 0,0001]), aklidinijem (za 0,4 udisaja dnevno [p < 0,001]) i formoterolom (za 0,2 udisaja dnevno[p=0,062]).
a) Before first use, tear open the sealed bag and remove the inhaler. 
d) Prije prve uporabe otvorite zatvorenu vrećicu i izvadite inhalator.
- If you have thyroid gland problems (thyrotoxicosis). 
- ako imate tegobe sa štitnjačom (tirotoksikoza).
Renal impairment No dose adjustments are required in patients with renal impairment (see section 5.2). 
Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2).
How to store Duaklir Genuair 
Kako primjenjivati Duaklir Genuair
There is limited evidence on the management of overdose with Duaklir Genuair. 
Podaci o zbrinjavanju predoziranja Duaklir Genuairom su ograničeni.
Hepatic impairment No dose adjustments are required in patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Pull off the cap by lightly squeezing the arrows marked on each side (Figure B). 
f) Da biste skinuli kapicu, lagano pritisnite strelice na njezinim bočnim stranama i povucite kapicu (Slika B).
What Duaklir Genuair is used for 
Za što se koristi Duaklir Genuair
Duaklir Genuair 340 mcg/12 mcg inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate 
Duaklir Genuair 340/12 μg, prašak inhalata aklidinij/formoterolfumarat dihidrat
Manufacturer: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. 
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Duaklir Genuair 340 micrograms/12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate 
Duaklir Genuair 340/12 mikrograma, prašak inhalata aklidinij/formoterolfumarat dihidrat
Duaklir Genuair should be discontinued in case of overdose. 
U slučaju predoziranja, primjenu Duaklir Genuaira treba prekinuti.
Before first use, tear open the sealed bag and remove the inhaler. 
Pokazivač doze a) Prije prve uporabe otvorite zatvorenu vrećicu i izvadite inhalator.
See the end of section 4 for how to report side effects. 
Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4 .
How to store Duaklir Genuair 6. 
Kako čuvati Duaklir Genuair
Milk: 5 days. 
Mlijeko: 5 dana.
The following instructions should therefore be followed carefully. 
Stoga je potrebno pažljivo slijediti upute u nastavku.
Wash the udder if it is dirty. 
Operite vime ako je prljavo.
Date of last renewal: 08/02/2006 
Datum posljednjeg produljenjaodobrenja: 08/02/2006
Hold eyelids open to ensure complete contact with water. 
Kapke držite otvorenima kako biste osigurali potpuni kontakt s vodom.
Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure. 
Ispirite oči vodom 15 minuta odmah nakon izlaganja.
Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment. 
Testiranje osjetljivosti ciljnih bakterija treba provesti prije liječenja.
The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy. 
Ovaj proizvod je namijenjen za primjenu u mliječnih krava u laktaciji i može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Do not store above 25 °C. 
Ne čuvati iznad 25° C.
Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval. 
Slične koncentracije dosegnute su 12 i 24 sata nakon drugog infundiranja u intervalu od 24 sata.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Smatra se da su pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 u SPC-u unutar okvira regulative (EK) br. 470/2009 kada su upotrijebljene na način kao u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses. 
To znači da će biti aktivniji u kiselom okolišu i da je sklon koncentriranju, u odnosu na plazmu, u područjima s nižim pH, na primjer u apscesima.
Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk. 
Od infundirane doze 10-13% izlučuje se u urinu, 24-30% u izmetu, a ostatak u mlijeku.
Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up. 
Uvođenje: Uklonite bijeli čep povlačenjem ravno prema gore.
Pirlimycin has a basic pKa (8.5). 
Pirlimicin ima bazični pH (8,5).
Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis. 
Ne davati kravama s opipljivim promjenama vimena zbog kroničnog subkliničkog mastitisa.
Clean hands before handling the cow's udder. 
Operite ruke prije diranja vimena krave.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka o predoziranju.
EXPIRY DATE EXP {month/year} 
EXP {mjesec, godina}
Meat and offal: 23 days. 
Meso i iznutrice: 23 dana.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4. 
Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:: 3 godine.
The active substance in Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Djelatna tvar u Pirsue 5 mg/ml intramamarne otopine za goveda je dopuštena kao što je opisano u tablici 1 Dodatka Uredbe Vijeća (EU) Br. 37/2010.
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli. 
Liječenje infekcija uzrokovanih gram-negativnim bakterijama kao što je E. coli.
Pirlimycin 
Pirlimicin
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C. 
11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne čuvati iznad 25° C.
The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours. 
Liječenje se sastoji od osam infundiranja po jedne štrcaljke svaka 24 sata.
The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab. 
Kraj sise treba čistiti dok na vati više ne bude prljavštine.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/01/2001 
Datum prvog odobrenja: 29/01/2001
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Posebne mjere opreza k koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Wash hands and any exposed skin with soap and water and remove contaminated clothing immediately after use. 
Operite ruke i svu izloženu površinu kože sapunom i vodom i skinite onečišćenu odjeću odmah nakon upotrebe.
After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ml at 12 hours and 0.77 µg/ml at 24 hours. 
Nakon intramamarne primjene srednje ishodišne koncentracije u mlijeku iznosile su 10,3 µg/ml nakon 12 sati i 0,77 µg/ml nakon 24 sata.
Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin. 
Crijevne bakterije poput E. coli intrinzično su otporne na pirlimicin.