natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hexyon is available in pack containing 1,10 or 50 pre-filled syringes without attached needle. 
Hexyon je dostupan u pakiranju koje sadrži 1,10 ili 50 napunjenih štrcaljki bez pričvršćene igle.
Hexyon in vials 
Hexyon u bočicama
After a 2-dose primary vaccination with Hexyon, a booster dose must be given. 
Nakon završetka primarnog cijepljenja s 2 doze Hexyon mora se provesti docjepljivanje.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose1 (0.5 ml) contains: 
Jedna doza (0,5 ml) 1 sadrži sljedeće djelatne tvari:
Because of the long incubation period of hepatitis B, it is possible for unrecognised hepatitis B infection to be present at the time of vaccination. 
S obzirom na dugu inkubaciju hepatitisa B, postoji mogućnost da je u trenutku cijepljenja prisutna neprepoznata zaraza hepatitisom B. U takvim slučajevima cjepivo možda neće spriječiti infekciju hepatitisom B.
Pack size of 1 or 10 pre-filled syringes with or without needle. 
Veličina pakiranja od 1 ili 10 napunjenih štrcaljki, s ili bez igle Veličina pakiranja od 50 napunjenih štrcaljki bez igle.
Hexyon helps to protect against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and serious diseases caused by Haemophilus influenzae type b. Hexyon is given to children from six weeks of age. 
Hexyon pomaže u zaštiti od difterije, tetanusa, hripavca, hepatitisa B, poliomijelitisa i teških oboljenja prouzročenih bakterijom Haemophilus influenzae tip b.
1 Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (0.6 mg Al3+) 2 As lower confidence limit (p= 0.95) 
1 Adsorbirana na aluminijev hidroksid, hidratizirani (0,6 mg Al3+) 2 Kao donja granica pouzdanosti (p= 0,95) 3 Ili ekvivalentna aktivnost utvrđena određivanjem imunogenosti 4 Umnožen na Vero stanicama
Hexyon is available in pack containing 1 or 10 pre-filled syringes with 2 separate needles. 
Hexyon je dostupan u pakiranju koje sadrži 1 ili 10 napunjenih štrcaljki s 2 zasebne igle.
Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur Europe, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France 
Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: Sanofi Pasteur Europe, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Francuska
In addition, immunity against the hepatitis B component of the vaccine has been shown to persist up to 9 years of age after a primary series consisting of one dose of Hepatitis B vaccine given at birth followed by a 3-dose infant series at 2, 4, and 6 months of age without a toddler booster where 49.3% 
Dodatno, pokazalo se da imunost protiv hepatitis B komponente cjepiva traje do dobi od 9 godina, nakon primarne serije cijepljenja koja se sastoji od jedne doze cjepiva protiv hepatitisa B dobivene po rođenju koju slijedi serija od 3 doze za dojenčad u dobi od 2, 4 i 6 mjeseci bez docjepljivanja te nakon toga u dobi malog djeteta gdje je 49,3% cijepljenih imalo protutijela ≥ 10 mIU/ml s geometrijskom srednjom vrijednosti koncentracija od 13,3 (95% CI: 8,82 - 20,0) mIU/ml.
Multipack: 50 (5 packs of 10) pre-filled syringes (0.5ml) without needle. 
Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Višestruko pakiranje: 50 (5 pakiranja s 10) napunjenih štrcaljki (0.5ml) bez igle.
DTaP-IPV-HB-Hib 
Hexyon suspenzija za injekciju DTaP-IPV-HB-Hib i.m.
• Inflammation of several nerves causing sensory disorders or weakness of limbs (polyradiculoneuritis), facial paralysis, visual disturbances, sudden dimming or loss of vision 
• Upala nekoliko živaca koja uzrokuje poremećaj osjeta ili slabost udova (poliradikuloneuritis), pareza facijalisa, smetnje vida, iznenadno zamračenje ili gubitak vida (optički neuritis), upala mozga i leđne moždine (demijelinizacija središnjeg živčanog sustava, multipla skleroza)
The vaccine effectiveness against Hib invasive disease of DTaP and Hib combination vaccines (pentavalent and hexavalent including vaccines containing the Hib antigen from Hexyon) has been demonstrated in Germany via an extensive (over five years follow-up period) post-marketing surveillance study. 
Učinkovitost kombiniranih cjepiva DTaP i Hib (pentavalentno i heksavalentno, uključujući cjepiva koja sadrže antigen Hib-a iz cjepiva Hexyon) protiv invazivne bolesti
Data on concomitant administration of Hexyon with a pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the antigens. 
Podaci o istovremenoj primjeni cjepiva Hexyon s polisaharidnim konjugiranim cjepivom protiv pneumokoka nisu pokazali klinički značajnu interferenciju u odgovoru protutijela na svaki od antigena.
(polyradiculoneuritis), facial paralysis, visual disturbances, sudden dimming or loss of vision (optic neuritis), inflammatory disease of brain and spinal cord (central nervous system demyelination, multiple sclerosis) have been reported after administration of a hepatitis B antigen containing vaccine. 
pareza facijalisa, smetnje vida, iznenadno zamračenje ili gubitak vida (optički neuritis), upala mozga i leđne moždine (demijelinizacija središnjeg živčanog sustava, multipla skleroza)
Hexyon is available in pack containing 1 or 10 pre-filled syringes with 1 separate needle. 
Hexyon je dostupan u pakiranju koje sadrži 1 ili 10 napunjenih štrcaljki s 1 zasebnom iglom.
Pack size of 10. 
Veličina pakiranja od 10.
Months 
mjeseci).
What Hexyon is and what it is used for What you need to know before Hexyon is given to your child How to use Hexyon 
Što morate znati prije nego što Vaše dijete primi cjepivo Hexyon Kako primjenjivati cjepivo Hexyon
• has had an allergic reaction - to the active substances, - to any of the excipients listed in section 6, - to glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin or polymyxin B, as these substances are used during the manufacturing process - after previous administration of Hexyon or any other diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines. 
- na glutaraldehid, formaldehid, neomicin, streptomicin ili polimiksin B jer se ove tvari koriste u postupku proizvodnje - na prethodno cijepljenje cjepivom Hexyon ili nekim drugim cjepivom protiv difterije, tetanusa, hripavca, poliomijelitisa, hepatitisa B i Hemofilusa influence tip b.
• Temporary inflammation of nerves causing pain, paralysis and sensitivity disorders (GuillainBarré syndrome) and severe pain and decreased mobility of arm and shoulder (brachial neuritis) have been reported after administration of a tetanus containing vaccine. 
• Privremena upala živaca koja uzrokuje bol, paralizu i poremećaj osjeta (Guillain-Barréov sindrom) i jaka bol i smanjena mogućnosti pokretanja nadlaktice i ramena (brahijalni neuritis)
The immune responses to PRP, PT and FHA antigens one month after 2 doses given at 2 and 4 months of age were similar to those observed one month after a 2-dose priming given at 3 and 5 months of age: anti-PRP 
Imunološki odgovor na PRP, PT i FHA antigene mjesec dana nakon davanja 2 doze u dobi od 2 i 4 mjeseca starosti bio je sličan onome koji je zapažen mjesec dana nakon primarnog cijepljenja s 2 doze u dobi od 3 i 5 mjeseci: titar anti-PRP protutijela ≥ 0,15µg/ml zapažen je u 73,0% ispitanika, anti-PT serološki odgovor u 97,9% ispitanika, a anti-FHA serološki odgovor u 98,6% ispitanika.
Data on concomitant administration of a booster dose of Hexyon with measles-mumps-rubella vaccines have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the antigens. 
Podaci o istovremenoj primjeni docjepljivanja cjepivom Hexyon s cjepivom protiv ospica-zaušnjakarubeole nisu pokazali klinički značajnu interferenciju u odgovoru protutijela na svaki od antigena.
Anti-PRP (≥ 1.0 µg/ml) * Generally accepted surrogates (PT, FHA) or correlates of protection (other components) N = Number of individuals analysed (per protocol set) ** 3, 5 months without hepatitis B vaccination at birth (Finland, Sweden) † 6, 10, 14 weeks with and without hepatitis B vaccination at birth (Republic of South Africa) †† 2, 3, 4 months without hepatitis B vaccination at birth (Finland) ‡ 2, 4, 6 months without hepatitis B vaccination at birth (Mexico) and with hepatitis B vaccination at birth (Costa Rica and Colombia) ‡‡ Seroconversion: minimum 4-fold increase compared to pre-vaccination level (pre-dose 1) § Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration (pre-dose 1) <8 EU/ml, then the post-booster antibody concentration should be ≥8 EU/ml. 
†† 2, 3, 4 mjeseci bez cijepljenja protiv hepatitisa B pri rođenju (Finska) ‡ 2, 4, 6 mjeseci bez cijepljenja protiv hepatitisa B pri rođenju (Meksiko) i s cijepljenjem protiv hepatitisa B po rođenju (Costa Rica i Kolumbija) ‡‡ Serokonverzija: minimalno četverostruko povećanje u usporedbi s razinom prije cijepljenja (prije 1. doze)
NA 
DRUGO
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Hexyon suspension for injection 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Hexyon will not protect against hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or by other liver pathogens. 
Hexyon neće zaštititi od infekcije hepatitisom prouzročene drugim patogenima poput virusa hepatitisa
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). 
Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus hepatitisa B, poliovirus ili Haemophilus influenzae tip b.
When a hepatitis B vaccine is given at birth, after a 3-dose primary vaccination, Hexyon or a pentavalent DTaP-IPV/Hib vaccine can be administered for the booster. 
za docjepljivanje se može primijeniti cjepivo Hexyon ili peterovalentno DTaP-IPV/Hib cjepivo.
Anti-PRP (≥ 0.15 µg/ml) * Generally accepted surrogates (PT, FHA) or correlates of protection (other components) N = Number of individuals analysed (per protocol set) ** 3, 5 months without hepatitis B vaccination at birth (Finland, Sweden) † 6, 10, 14 weeks with and without hepatitis B vaccination at birth (Republic of South Africa) †† 2, 3, 4 months without hepatitis B vaccination at birth (Finland) ‡ 2, 4, 6 months without hepatitis B vaccination at birth (Argentina, Mexico, Peru) and with hepatitis B vaccination at birth (Costa Rica and Colombia) ‡‡ Seroconversion: minimum 4-fold increase compared to pre-vaccination level (pre-dose 1) § Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration <8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥ 8 EU/ml. 
†† 2, 3, 4 mjeseci bez cijepljenja protiv hepatitisa B pri rođenju (Finska) ‡ 2, 4, 6 mjeseci bez cijepljenja protiv hepatitisa B pri rođenju (Argentina, Meksiko, Peru) i s cijepljenjem protiv hepatitisa B po rođenju (Costa Rica i Kolumbija)
Otherwise, post-vaccination antibody concentration should be ≥ pre immunisation level. 
Odnosno, koncentracija protutijela nakon cijepljenja treba biti jednaka ili veća (≥) razini prije cijepljenja
Package leaflet: Information for the user Hexyon suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed) 
Cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno), hepatitisa B (rDNK),
EU/1/19/1382/001 Azacitidine Celgene 25 mg/ml 
EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene 25 mg/mL prašak za suspenziju za injekciju supkutana primjena bočica (staklo)
(Invented) name Strength Pharmaceutical form 
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Subcutaneous use vial (glass) 100 mg 
100 mg
24 July 2013 
24. srpnja 2013.
01 October 2013 
01. listopada 2013.
Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): 
Provedba sporazuma u zemljama članicama (predaja izmjene nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet):
June 2013 CMDh meeting 
Sastanak CMDh-a u lipnju 2013.
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement: 
Prosljeđivanje prijevoda priloga sporazumu nadležnim državnim tijelima:
Annex IV 
Prilog IV Raspored provedbe sporazuma
Route of Administration 
Za potkožnu primjenu
Oral use blister (OPA/aluminium/PVC/ aluminium) 
Kroz usta blister (OPA/aluminij/PVC/alu minij)
Strength Pharmaceutical Form 
Farmaceutski oblik Način primjene
MA (EU) number (Invented) name 
Broj odobrenja u EU
Your doctor will discuss this with you. 
Liječnik će o tome raspraviti s Vama.
Adult and children (1 to 17 years): 
Odrasli i djeca (u dobi od 1 do 17 godina):
Before you begin 
Prije nego što počnete
Both studies were similarly designed. 
Oba ispitivanja imala su sličan dizajn.
• Do check your dose before starting this step. 
• Provjerite svoju dozu prije nego što počnete s ovim korakom.
Reassessment of body weight is recommended every 12 weeks. 
Ponovna provjera tjelesne težine preporučuje se svakih 12 tjedana.
Perform step 3a before step 3b. 
Provedite korak 3a prije koraka 3b.
• Wash your hands with soap and warm water. 
• Operite ruke sapunom i toplom vodom.
Overall survival was similar to placebo. 
Ukupno preživljenje bilo je slično placebu.
Do the following: 
Učinite sljedeće:
• Select a well lit, flat work surface, such as a table. 
• Odaberite dobro osvijetljenu, ravnu radnu površinu, kao što je stol.
One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA 
One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 SAD
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Rizik za novorođenče/dojenče ne može biti isključen.
The overall safety profile was similar to that seen in adults. 
Ukupan sigurnosni profil bio je sličan onome u odraslih bolesnika.
Your doctor will tell you how much you must take. 
Liječnik će Vam reći koliko morate dobiti.
The injection volume may be very small. 
Injekcijski volumen otopine može biti vrlo malen.
Do not use if frozen. 
Nemojte ga uporabiti ako je zamrznut.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit data for children < 1 year. 
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja podataka koji se odnose na djecu u dobi od < 1 godine.
Rhinitis*** 
Rinitis***
Always use Nplate exactly as your doctor has told you. 
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
IMMEDIATELY continue to step 7. 
ODMAH nastavite s korakom 7.
• allergic reaction; 
• alergijska reakcija;
No overall differences in safety or efficacy have been observed in patients < 65 and ≥ 65 years of age (see section 5.1). 
Nisu primijećene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika < 65 i ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.1).
• if you are allergic to romiplostim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na romiplostim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Effects of romiplostim on red and white blood cells 
Učinci romiplostima na crvene i bijele krvne stanice
• Do not touch this area again before giving the injection. 
• Nemojte više dodirivati to područje prije davanja injekcije.
Nplate should be reconstituted in accordance with good aseptic practice. 
Nplate je potrebno rekonstituirati u skladu s principima dobre aseptičke prakse.
Children (1 to 17 years old): in addition to adjusting your dose based on platelet counts, your doctor will also regularly reassess your body weight in order to adjust your dose. 
Djeca (u dobi od 1 do 17 godina): osim što će prilagoditi Vašu dozu na temelju broja trombocita, Vaš liječnik će također redovito mjeriti Vašu tjelesnu masu kako bi prilagodio Vašu dozu.
Date of first authorisation: 4 February 2009 Date of latest renewal: 20 December 2013 
Datum posljednje obnove: 20. prosinca 2013.
Other medicines and Nplate 
Drugi lijekovi i Nplate
What Nplate is and what it is used for 
Što je Nplate i za što se koristi
Administer subcutaneous injection following local protocols and good aseptic technique. 
Primijenite potkožnu injekciju prema lokalnom protokolu i dobroj aseptičkoj tehnici.
Progression of existing Myelodysplastic Syndromes (MDS) 
Progresija postojećeg mijelodisplastičnog sindroma (MDS)
ITP is a disease in which your body's immune system destroys its own platelets. 
ITP je bolest u kojoj Vaš imunološki sustav uništava vlastite trombocite.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity. 
Kao i kod svih terapijskih proteina, prisutna je mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
If necessary push liquid back into the vial to achieve the desired dose. 
Po potrebi potisnite tekućinu natrag u bočicu da biste dobili željenu dozu.
The median duration of exposure was 65.4 weeks. 
Medijan trajanja izloženosti lijeku bio je 65,4 tjedana.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6. 
Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
• Do dissolve slowly and carefully. 
• Otopite prašak polako i pažljivo.
This is a protein product and proteins can be easily damaged by improper mixing and excessive shaking. 
To je lijek na bazi proteina, a proteini se lako mogu oštetiti nepravilnim miješanjem i prejakim mućkanjem.
Do not re-use Nplate! 
Nemojte ponovno primijeniti taj Nplate!
In the post-marketing registry study, 19 confirmed paediatric patients were included. 
U postmarketinškom ispitivanju u obliku registra bilo je uključeno 19 potvrđenih pedijatrijskih bolesnika.
Adjust the amount to your prescribed dose 
Prilagodite količinu svojoj propisanoj dozi.
You should speak with your doctor before driving or using machines, as some side effects (e.g. temporary bouts of dizziness) may impair your ability to do so safely. 
Morate razgovarati s liječnikom prije vožnje ili upravljanja strojevima, jer neke nuspojave (primjerice, prolazni napadaji omaglice) mogu utjecati na Vašu sposobnost da to obavljate sigurno.
Treatment should remain under the supervision of a physician who is experienced in the treatment of haematological diseases. 
Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika koji ima iskustvo u liječenju hematoloških bolesti.
• if you are allergic to other medicines that are produced by DNA technology using the micro-organism Escherichia coli (E. coli). 
• ako ste alergični na druge lijekove proizvedene DNK tehnologijom, pri čemu se upotrebljava mikroorganizam Escherichia coli (E. coli).
Read all instructions for use thoroughly. 
Pomno pročitajte sve upute.
What Nplate looks like and contents of the pack 
Kako Nplate izgleda i sadržaj pakiranja
Before you begin Step 3 please note the following: 
Prije nego što počnete s korakom 3, molimo da pazite na sljedeće:
NEVER be re-used for another injection. 
NIKAD se ne smije ponovno uporabiti za drugu injekciju.
Dilution is required to ensure accurate dosing. 
Potrebno je razrjeđivanje kako bi se osiguralo precizno doziranje.
Before you begin Step 4 please note the following: 
Prije nego što počnete s korakom 4, molimo da pazite na sljedeće:
If needed, you may cover the injection site with a plaster. 
Po potrebi možete pokriti mjesto ubrizgavanja flasterom.
Do not try to inject yourself if you have not been trained. 
Nemojte pokušati sami primijeniti lijek ako niste educirani.
Once your platelet count is under control, your doctor will continue to regularly check your blood. 
Kad je broj trombocita pod kontrolom, liječnik će nastaviti redovito provjeravati Vašu krv.
Depression Abnormal dreams 
Depresija Abnormalni snovi
Before continuing: 
Prije nego što nastavite:
Study 2 splenectomised patients 
Ispitivanje 2 splenektomirani bolesnici
This section is divided into the following subsections: 
Ovaj je dio podijeljen na sljedeća potpoglavlja:
Generally, dissolution of Nplate takes less than 2 minutes. 
Otapanje lijeka Nplate obično traje kraće od 2 minute.
• Keep filled syringe in your hand and do not touch syringe tip. 
• Držite napunjenu štrcaljku u ruci i nemojte dodirivati vršak štrcaljke.
The safety and efficacy of romiplostim have been evaluated for up to 3 years of continuous treatment. 
Sigurnost i djelotvornost romiplostima praćeni su u razdoblju do 3 godine kontinuirana liječenja.
= Amount to inject in mL 
= količina za injiciranje u ml
This section contains information on how to give yourself an injection of Nplate. 
U ovom se dijelu nalaze informacije o tome kako da sami sebi date injekciju lijeka Nplate.
• Note: The Nplate liquid is highly potent which is why accuracy and dose measurement are important. 
• Napomena: Otopina Nplate vrlo je potentna, zbog čega je važno točno izmjeriti dozu.
In all developmental studies neutralising antibodies were formed, which may have inhibited romiplostim effects. 
U svim razvojnim ispitivanjima nastajala su neutralizirajuća antitijela, što je moglo inhibirati učinke romiplostima.
After the first month of self-injecting Nplate, you will need to show that you can still prepare and inject Nplate correctly. 
Nakon prvog mjeseca samoprimjene lijeka Nplate, morat ćete pokazati da i dalje znate ispravno pripremiti i sami primijeniti lijek Nplate.
• With a short, sharp motion, push the needle into the skin. 
• Kratkim, žustrim pokretom, ubodite iglu u kožu.
Abdomen, except for the 5 centimetre area right around the navel 
Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
The MAH shall agree the details of the following educational tools with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally. 
Nositelj odobrenja dogovorit će s nacionalnim nadležnim tijelom detalje sljedećih edukacijskih alata te mora provesti takav program na nacionalnoj razini.
With the other hand, hold the syringe (like a pencil) at a 45-degree angle to the skin. 
Drugom rukom držite štrcaljku (poput olovke) pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
This should help to prevent bruising and bleeding associated with ITP. 
To bi trebalo pomoći u sprječavanju stvaranja modrica i krvarenja povezanih s ITP-om.
It is very important the product is prepared correctly and the correct dose is taken. 
Važno je da lijek bude ispravno pripremljen i da se uzme ispravna doza.
What Nplate is and what it is used for What you need to know before you use Nplate How to use Nplate 
Što je Nplate i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nplate Kako primjenjivati
Although based on these data no adjustment of the dosing regimen is required for older patients, care is advised considering the small number of elderly patients included in the clinical trials so far. 
Iako prema ovim podacima nema potrebe prilagođavati režim doziranja starijim bolesnicima, potreban je oprez zbog malog broja starijih bolesnika uključenih u dosadašnja klinička ispitivanja.
See section 4.8 for information on the increases of reticulin observed in romiplostim clinical trials. 
Vidjeti dio 4.8 radi podataka o povećanju količine retikulina opaženih tijekom kliničkih ispitivanja romiplostima.
• Note: If your healthcare professional has instructed you that your Nplate dose requires more than one injection of Nplate, you will need to use more than one self injection kit. 
• Napomena: Ako Vam je zdravstveni radnik rekao da je za Vašu dozu lijeka Nplate potrebno više od jedne injekcije lijeka Nplate, morat ćete uporabiti više od jednog pribora za samoubrizgavanje.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure of how to use Nplate. 
Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni kako primjenjivati lijek Nplate.
All the 63 subjects received at least 1 dose of romiplostim. 
Svih 63 bolesnika su primili najmanje 1 dozu romiplostima.
The carcinogenic potential of romiplostim has not been evaluated. 
Karcinogeni potencijal romiplostima nije procijenjen.
Initial or subsequent once weekly dose: 
Izračunavanje doze Početna ili daljnja doza jednom tjedno:
• anaemia. 
• anemija.