natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nevanac is used in adults to prevent and treat the pain and inflammation that can occur after an operation to remove a cataract from the eye. 
Lijek Nevanac primjenjuje se u odraslih osoba za sprečavanje i liječenje boli i upale koja se može pojaviti nakon operacije katarakte.
The first main study used Nevanac 1 mg/ml whereas the other 2 main studies used Nevanac 3 mg/ml. 
U prvom glavnom ispitivanju koristio se lijek Nevanac jačine 1 mg/ml, a u druga dva ispitivanja lijek Nevanac jačine 3 mg/ml.
How is Nevanac used? 
Kako se Nevanac koristi?
How does Nevanac work? 
Kako djeluje Nevanac?
For the full list of all side effects reported with Nevanac, see the package leaflet. 
Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Nevanac potražite u uputi o lijeku.
How has Nevanac been studied? 
Kako je lijek Nevanac ispitivan?
The usual dose is one tablet taken once a day with food. 
Preporučena je doza jedna tableta jednom dnevno uz obrok.
The full EPAR for Tenofovir disoproxil Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Tenofovir disoproxil Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tenofovir is a nucleotide reverse-transcriptase inhibitor (NRTI). 
Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
It is used in patients with liver damage but whose liver is still working properly (compensated liver disease). 
Primjenjuje se u bolesnika s oštećenjem jetre, ali čija jetra još uvijek normalno funkcionira (kompenzirana bolest jetre).
In adolescents (from 12 to 18 years of age) its use is only for those who cannot be treated with other first-line nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTI). 
U adolescenata (od 12 do 18 godina) primjenjuje se samo u onih bolesnika koje se ne može liječiti drugim nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI) prve linije liječenja.
Tenofovir also interferes with the action of an enzyme produced by the hepatitis-B virus called ‘DNA polymerase', which is involved in the formation of viral DNA. 
Tenofovir također ometa djelovanje enzima kojeg stvara virus hepatitisa B, naziva „DNK polimeraza”, koji sudjeluje u stvaranju virusnog DNK-a.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) 
To znači da je sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Viread.
The company that makes Tenofovir disoproxil Mylan will also ensure that all doctors who are expected to prescribe or use the medicine are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones. 
Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Tenofovir disoproxil Mylan osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati ili primjenjivati lijek prime edukativne materijale s važnim informacijama o sigurnosti, osobito o rizicima i mjerama opreza u pogledu funkcije rada bubrega i kostiju.
In HIV infection, it blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected. 
U slučaju infekcije HIV-om, on onemogućuje djelovanje reverzne transkriptaze, enzima kojeg stvara HIV, a koji virusu omogućuje množenje u stanicama koje je zarazio.
In adults, it can also be used for those patients with liver damage whose liver is not working properly (decompensated liver disease) and those patients who do not respond to treatment with lamivudine (another medicine for hepatitis B). 
U odraslih se osoba može upotrebljavati i u bolesnika s oštećenjem jetre čija jetra ne funkcionira normalno (dekompenzirana bolest jetre) te u bolesnika koji ne odgovaraju na liječenje lamivudinom (drugim lijekom za liječenje hepatitisa B).
Tenofovir disoproxil Mylan, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Lijek Tenofovir disoproxil Mylan, kada se uzima u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Tenofovir disoproxil Mylan is also used to treat chronic (long-term) hepatitis B virus infection in adults and adolescents from 12 years of age. 
Tenofovir disoproxil Mylan koristi se i za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije virusom hepatitisa B u odraslih osoba i adolescenata od 12 godina i starijih.
The Committee recommended that Tenofovir disoproxil Mylan be approved for use in the EU. 
Odbor je preporučio odobrenje lijeka Tenofovir disoproxil Mylan za korištenje u EU-u.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tenofovir disoproxil Mylan. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Tenofovir disoproxil Mylan.
Tenofovir disoproxil Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Lijekom Tenofovir disoproxil Mylan ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, ali njegovom se primjenom može odgoditi narušavanje imunosnog sustava i izbjeći razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
For patients who have taken medicines to treat HIV infection before, doctors should only prescribe Tenofovir disoproxil Mylan once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before or the likelihood of the virus's response to antiviral medicines. 
Bolesnicima koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje HIV-a liječnici smiju propisivati lijek Tenofovir disoproxil Mylan isključivo nakon što provjere koje je antivirusne lijekove bolesnik prethodno uzimao ili nakon što provjere vjerojatnost odgovora virusa na antivirusne lijekove.
Tenofovir disoproxil Mylan stops the virus making DNA and prevents it from multiplying and spreading. 
Lijek Tenofovir disoproxil Mylan onemogućuje da virus stvara DNK i tako sprečava njegovo umnožavanje i širenje.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tenofovir disoproxil Mylan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tenofovir disoproxil Mylan nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Tenofovir disoproxil Mylan is used to treat adults and adolescents from 12 years of age infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Tenofovir disoproxil Mylan primjenjuje se za liječenje odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Tenofovir disoproxil Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viread. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Tenofovir disoproxil Mylan posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Viread.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tenofovir disoproxil Mylan? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tenofovir disoproxil Mylan?
Because Tenofovir disoproxil Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Budući da je lijek Tenofovir disoproxil Mylan generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Tenofovir disoproxil Mylan is used in combination with other HIV medicines. 
Lijek Tenofovir disoproxil Mylan primjenjuje se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
For more information about treatment with Tenofovir disoproxil Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju lijekom Tenofovir disoproxil Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Tenofovir disoproxil Mylan tenofovir disoproxil 
Tenofovir disoproxil Mylan tenofovirdizoproksil
The active substance in this medicine, tenofovir disoproxil, is a ‘prodrug' that is converted into tenofovir in the body. 
Djelatna tvar u lijeku Tenofovir disoproxil Mylan, tenofovirdizoproksil, je „prolijek” koji se u tijelu pretvara u tenofovir.
It is not intended to provide practical advice on how to use Tenofovir disoproxil Mylan. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Tenofovir disoproxil Mylan.
Other information about Tenofovir disoproxil Mylan 
Ostale informacije o lijeku Tenofovir disoproxil Mylan
Because Tenofovir disoproxil Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viread. 
Budući da je lijek Tenofovir disoproxil Mylan generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje bioekvivalencije s referentnim lijekom Viread.
What is Tenofovir disoproxil Mylan and what is it used for? 
Što je Tenofovir disoproxil Mylan i za što se koristi?
What are the benefits and risks of Tenofovir disoproxil Mylan? 
Koje su koristi i rizici lijeka Tenofovir disoproxil Mylan?
The dose may need to be reduced or the medicine given less often in patients who have moderately or severely reduced kidney function. 
Bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega dozu je možda potrebno smanjiti ili lijek rjeđe davati.
For practical information about using Tenofovir disoproxil Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni lijeka Tenofovir disoproxil Mylan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Why is Tenofovir disoproxil Mylan approved? 
Zašto je lijek Tenofovir disoproxil Mylan odobren?
Tenofovir disoproxil Mylan contains the active substance tenofovir disoproxil. 
Lijek Tenofovir disoproxil Mylan sadrži djelatnu tvar tenofovirdizoproksil.
Tenofovir disoproxil Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection or chronic hepatitis B. Tenofovir disoproxil Mylan is available as tablets (245 mg) to be taken by mouth. 
Lijek Tenofovir disoproxil Mylan izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om ili kroničnog hepatitisa B.
How is Tenofovir disoproxil Mylan used? 
Kako se koristi Tenofovir disoproxil Mylan?
How does Tenofovir disoproxil Mylan work? 
Kako djeluje Tenofovir disoproxil Mylan?
Arava with food, drink and alcohol 
Arava s hranom, pićem i alkoholom
Arava may be taken with or without food. 
Arava se može uzimati s hranom ili bez nje.
Children and adolescents Arava is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age. 
Djeca i adolescenti Arava se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
What Arava is and what it is used for 
Što je Arava i za što se koristi
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember, unless it is nearly time for your next dose. 
Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, osim ako uskoro morate uzeti sljedeću dozu.
Other medicines and Arava 
Drugi lijekovi i Arava
You will normally take Arava over long periods of time. 
Arava se obično uzima tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
If you take more Arava than you should 
Ako uzmete više lijeka Arava nego što ste trebali
Your doctor will also check your blood pressure regularly as Arava can cause an increase in blood pressure. 
Liječnik će Vam također redovito kontrolirati krvni tlak jer Arava može uzrokovati njegovo povišenje.
Arava can occasionally cause some problems with your blood, liver, lungs, or nerves in your arms or legs. 
Arava može povremeno uzrokovati probleme s krvi, jetrom, plućima ili živcima u rukama ili nogama.
There have been reports of chronic overdose in patients taking Arava at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children. 
Postoje izvješća o kroničnom predoziranju bolesnika koji su uzimali lijek Arava u dozama do pet puta većima od preporučene dnevne doze, kao i izvješća o akutnom predoziranju u odraslih i djece.
Arava belongs to a group of medicines called anti-rheumatic medicines. 
Arava pripada skupini lijekova koji se zovu antireumatski lijekovi.
Arava can make you feel dizzy which may impair your ability to concentrate and react. 
Arava može izazvati omaglicu, što može smanjiti sposobnost koncentracije i reagiranja.
Date of first authorisation: 02 September 1999 Date of latest renewal: 02 September 2009 
Datum posljednje obnove: 2. rujna 2009.
This may be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of Arava from your body. 
To se razdoblje može smanjiti na nekoliko tjedana ako uzimate neke lijekove koji ubrzavaju uklanjanje lijeka Arava iz tijela.
You will then need a blood test to make sure that Arava has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months before attempting to father a child. - if you are due to have a specific blood test (calcium level). 
Trebat ćete napraviti krvne pretrage kako biste bili sigurni da je Arava u dovoljnoj mjeri uklonjena iz tijela i nakon toga pričekati još najmanje 3 mjeseca prije pokušaja ostvarivanja očinstva. - ako morate napraviti određenu krvnu pretragu (utvrđivanje razina kalcija).
The efficacy of Arava in the treatment of rheumatoid arthritis was demonstrated in 4 controlled trials (1 in phase II and 3 in phase III). 
Djelotvornost leflunomida u liječenju reumatoidnog artritisa pokazala se u 4 kontrolirana ispitivanja (1 u fazi II i 3 u fazi III).
This metabolite is responsible for essentially all the in vivo activity of Arava. 
Taj je metabolit odgovoran za gotovo svu in vivo aktivnost lijeka Arava.
It is not recommended to drink alcohol during treatment with Arava. 
Ne preporučuje se konzumacija alkohola tijekom liječenja lijekom Arava.
What Arava is and what it is used for What you need to know before you take Arava How to take Arava 
Što je Arava i za što se koristi Što morate znati prije nego što počnete uzimati lijek Arava Kako uzimati lijek Arava
If you take more Arava than you should, contact your doctor or get other medical advice. 
Ako uzmete više lijeka Arava nego što ste trebali, odmah se javite svom liječniku ili zatražite savjet drugog zdravstvenog djelatnika.
severe infections, including sepsis which may be fatal. 
teške infekcije, uključujući sepsu, koja može biti smrtonosna
If you forget to take Arava 
Ako ste zaboravili uzeti lijek Arava
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Arava are provided with a physician educational pack containing the following: 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dužan je osigurati da svi liječnici koji bi mogli propisivati/upotrebljavati lijek Arava dobiju edukacijski komplet za liječnike koji sadrži sljedeće:
If you suspect that you are pregnant while taking Arava or in the two years after you have stopped treatment, you must contact your doctor immediately for a pregnancy test. 
Ako posumnjate da ste zatrudnjeli za vrijeme uzimanja lijeka Arava ili unutar dvije godine nakon prekida liječenja, morate se odmah obratiti svome liječniku radi testiranja na trudnoću.
Arava is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2). 
Arava se ne preporučuje bolesnicima mlađima od 18 godina jer djelotvornost i sigurnost primjene kod juvenilnog reumatoidnog artritisa (JRA) nisu ustanovljene (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Cotreatment with other hepatotoxic medicinal products was frequently present. 
Često su istodobno primjenjivani drugi hepatotoksični lijekovi.
If a patient taking Arava develops a peripheral neuropathy, consider discontinuing Arava therapy and performing the drug elimination procedure (see section 4.4). 
Ako se u bolesnika koji uzima lijek Arava pojavi periferna neuropatija, treba razmotriti prestanak terapije lijekom Arava i provođenje postupka eliminacije lijeka (vidjeti dio 4.4).
Drinking alcohol while taking Arava may increase the chance of liver damage. 
Konzumacija alkohola za vrijeme liječenja lijekom Arava može povećati mogućnost oštećenja jetre.
Cases of peripheral neuropathy have been reported in patients receiving Arava. 
Slučajevi periferne neuropatije zabilježeni su u bolesnika koji su uzimali lijek Arava.
Women of childbearing potential must not take Arava without using reliable contraceptive measures. 
Žene reproduktivne dobi ne smiju uzimati lijek Arava ako ne koriste učinkovitu kontracepciju.
This medicinal product contains lactose (see leaflet for further information). 
POPIS POMOĆNIH TVARI Ovaj lijek sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije).
If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to remove Arava rapidly and sufficiently from your body, as this may decrease the risk to your baby. 
Ako test potvrdi trudnoću, liječnik može preporučiti liječenje određenim lijekovima kojima se Arava brzo i u dovoljnoj mjeri izlučuje iz organizma, jer se time može smanjiti opasnost za Vaše dijete.
Men wishing to father a child should contact their doctor who may advise them to stop taking Arava and take certain medicines to remove Arava rapidly and sufficiently from their body. 
Muškarci koji žele postati roditelji trebaju se obratiti svom liječniku koji će im možda savjetovati da prestanu uzimati lijek Arava i uzmu određene lijekove koji će brzo i u dovoljnoj mjeri ukloniti lijek Arava iz tijela.
Arava tablets are for oral use. 
Arava tablete namijenjene su za peroralnu primjenu.
Arava is used to treat adult patients with active rheumatoid arthritis or with active psoriatic arthritis. 
Arava se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s aktivnim oblikom reumatoidnog artritisa ili aktivnim oblikom psorijatičnog artritisa.
If you are already taking a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) and/or corticosteroids, you may continue to take them after starting Arava. 
Ako već uzimate nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) i/ili kortikosteroide, možete ih nastaviti uzimati nakon što počnete uzimati lijek Arava.
Most patients improved after discontinuation of Arava. 
Stanje se popravilo u većine bolesnika nakon prekida terapije lijekom Arava.
• Pregnant women, or women of childbearing potential who are not using reliable contraception during treatment with leflunomide and thereafter as long as the plasma levels of the active metabolite are above 0.02 mg/L (see section 4.6). 
• Trudnice i žene reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja leflunomidom i nakon njega, sve dok je koncentracija aktivnog metabolita u plazmi veća od 0,02 mg/l (vidjeti dio 4.6).
Arava is contraindicated in pregnancy(see section 4.3). 
Arava je kontraindicirana u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
If you are pregnant or become pregnant while taking Arava, the risk of having a baby with serious birth defects is increased. 
Ako ste trudni ili zatrudnite dok uzimate lijek Arava, rizik od pojave ozbiljnih prirođenih mana u Vašeg djeteta je povećan.
The usual starting dose of Arava is one 100 mg tablet once daily for the first three days. 
Uobičajena početna doza lijeka Arava je jedna tableta od 100 mg jedanput na dan tijekom prva 3 dana.
Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Arava, as you need to ensure that all traces of Arava have left your body before trying to become pregnant. 
Obavijestite svog liječnika ako planirate zatrudnjeti nakon prekida liječenja lijekom Arava, jer je potrebno osigurati da se svi tragovi lijeka Arava uklone iz organizma prije nego što pokušate zatrudnjeti.
Arava is contraindicated in patients with severe hypoproteinaemia or impairment of liver function (see section 4.3). 
Arava je kontraindicirana u bolesnika s teškom hipoproteinemijom ili oštećenom jetrenom funkcijom (vidjeti dio 4.3).
Arava contains lactose. 
Arava sadrži laktozu.
Do not take Arava when you are breast-feeding, as leflunomide passes into the breast milk. 
Nemojte uzimati lijek Arava dok dojite jer se leflunomid izlučuje u majčino mlijeko.
• For rheumatoid arthritis: 10 or 20 mg Arava once daily, depending on the severity of the disease. 
• Za reumatoidni artritis: 10 mg ili 20 mg lijeka Arava jedanput na dan, ovisno o težini bolesti.
• For psoriatic arthritis: 20 mg Arava once daily. 
• Za psorijatični artritis: 20 mg lijeka Arava jedanput na dan.
What you need to know before you take Arava Do not take Arava 
Što morate znati prije nego što počnete uzimati lijek Arava
As soon as skin and/or mucosal reactions are observed which raise the suspicion of such severe reactions, Arava and any other possibly associated treatment must be discontinued, and a leflunomide washout procedure initiated immediately. 
Čim se pojave reakcije na koži i/ili sluznici koje izazivaju sumnju na teške nuspojave, uzimanje lijeka Arava ili bilo kojeg dodatnog lijeka treba prekinuti i odmah započeti postupak ispiranja leflunomida.
Arava contains lactose 
Arava sadrži laktozu
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt na Majni Njemačka
As leflunomide has a long persistence in the body, a switching to another DMARD (e.g. methotrexate) without performing the washout procedure (see below) may raise the possibility of additive risks even for a long time after the switching (i.e. kinetic interaction, organ toxicity). 
Kako se leflunomid dugo zadržava u tijelu, prijelaz na neki drugi DMARD (npr. metotreksat) bez provođenja postupka ispiranja ("washout") (vidjeti nastavak teksta) može povećati mogućnost pojave dodatnih rizika, čak i dugo nakon promjene lijeka (npr. kinetička interakcija, organska toksičnost).
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Kako čuvati lijek Arava Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Your doctor will carry out blood tests at regular intervals, before and during treatment with Arava, to monitor your blood cells and liver. 
Prije i za vrijeme liječenja lijekom Arava liječnik će Vas u redovitim razmacima slati na krvne pretrage radi kontrole krvnih stanica i jetre.
In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Arava and any concomitant myelosuppressive treatment must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated. 
U slučaju teških hematoloških reakcija, uključujući pancitopeniju, treba prekinuti liječenje lijekom Arava i bilo kojim istodobno primijenjenim mijelosupresivnim lijekom te početi postupak ispiranja leflunomida.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Arava - if you have ever suffered from inflammation of the lung (interstitial lung disease). 
Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego što uzmete lijek Arava. - ako ste ikad imali upalu pluća (intersticijsku plućnu bolest) - ako ste ikad imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s nekim tko ima ili je imao tuberkulozu.