natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Re-use of needles increases the risk of blocked needles which may cause underdosing or overdosing (see section 4.4 and 6.6). 
Ponovna uporaba iste igle povećava rizik od začepljenja igle, što može dovesti do primjene premale ili prevelike doze (vidjeti dijelove 4.4 i 6.6).
- When switching from Toujeo to insulin glargine 100 units/ml, the dose should be reduced (approximately by 20%) to reduce the risk of hypoglycaemia. 
- Pri prijelazu s lijeka Toujeo na inzulin glargin 100 jedinica/ml potrebno je smanjti dozu (približno 20%) da bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON without Blue Box 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA bez plavog okvira
It is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 6 years. 
Koristi se za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba, adolescenata i djece od navršenih 6 godina nadalje.
Toujeo contains insulin called “insulin glargine”. 
Toujeo sadrži inzulin koji se zove „inzulin glargin“.
If you do not see insulin coming out before taking your dose, you could get an underdose or no insulin at all. 
Ako ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle, tada biste si mogli dati manju dozu ili si uopće ne biste dali inzulin.
Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next (see section 4.8). 
Mjesto injiciranja mora se promijeniti kod svake injekcije unutar preporučenog područja primjene (vidjeti dio 4.8).
0.04 [-0.098 to 0.185] 
0,04 [-0,098 do 0,185]
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include anti-hyperglycaemic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulfonamide antibiotics. 
Tvari koje mogu pojačati učinak na snižavanje razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji obuhvaćaju antihiperglikemike, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidske antibiotike.
- Blood glucose monitoring by patients is needed during the switch and the initial weeks thereafter; 
Potrebno je da bolesnici prate koncentraciju glukoze u krvi tijekom prijelaza i tijekom prvih tjedana nakon prijelaza;
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with Toujeo. 
Bolesnici koji uzimaju visoke doze inzulina zbog postojanja protutijela na ljudski inzulin mogu imati bolji terapijski odgovor na Toujeo.
Toujeo is a basal insulin for once-daily administration at any time of the day, preferably at the same time every day. 
Toujeo je bazalni inzulin koji se primjenjuje jedanput na dan u bilo koje doba, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
No dose re-calculation is required. 
Nije potrebno preračunavati dozu.
The overall efficacy and safety of Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) once-daily on glycaemic control was compared to that of once-daily insulin glargine 100 units/ml in open-label, randomised, active-control, parallel studies of up to 26 weeks of duration, including 546 patients with type 1 diabetes mellitus and 2,474 patients with type 2 diabetes mellitus (Table 1 and 2). 
Ukupna djelotvornost i sigurnost lijeka Toujeo (inzulin glargin 300 jedinica/ml) jedanput na dan na regulaciju glikemije uspoređivala se s onom inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml jedanput na dan u otvorenim, randomiziranim, aktivnim lijekom kontroliranim, paralelnim ispitivanjima u trajanju do 26 tjedana, u kojima je sudjelovalo 546 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i 2474 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (Tablica 1 i Tablica 2).
• The active substance is insulin glargine. 
• Djelatna tvar je inzulin glargin.
D Keep the injection button held in and when you see "0" in the dose window, slowly count to 
Kada u prozorčiću za prikaz doze vidite "0", polako brojite do 5.
If you are breast-feeding, talk to your doctor, as your insulin doses and your diet might need to be changed. 
Ako dojite, obratite se svom liječniku jer će možda trebati prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
The prolonged effect of insulin glargine may delay recovery from hypoglycaemia. 
Produljeno djelovanje inzulina glargina može odgoditi oporavak od hipoglikemije.
Always perform a safety test before you use a new pen for the first time until you see insulin coming out of the needle tip (see STEP 3). 
Uvijek napravite test sigurnosti prije prvog korištenja nove brizgalice dok ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle (vidjeti 3. KORAK).
[-0.144 to 0.083] 
[-0,144 do 0,083]
[-0.168 to 0.099] 
[-0,168 do 0,099]
Switching a patient between another type or brand of insulin and Toujeo should be done under strict medical supervision. 
Prijelaz bolesnika s inzulina druge vrste ili drugog proizvođača na Toujeo treba provesti pod strogim liječničkim nadzorom.
Entire study period 
Cijelo razdoblje ispitivanja
To prevent the possible transmission of disease, insulin pens should never be used for more than one person, even when the needle is changed. 
Da bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu inzulinsku brizgalicu nikada ne smije koristiti više osoba, čak ni kada se zamijeni igla.
A Select 3 units by turning the dose selector until the dose pointer is at the mark between 2 and 
A Odaberite 3 jedinice okretanjem izbornika doze dok se pokazivač doze ne nađe na oznaci između 2 i 4.
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Toujeo and other insulins (see section 6.6). 
Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene lijeka Toujeo i drugih inzulina (vidjeti dio 6.6).
Mean dose of insulin glargine 100 units/ml by study end was 0.42 U/kg. 
Srednja doza inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml na kraju ispitivanja bila je 0,42 jedinice/kg.
Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N) 
Incidencija (%) potvrđene noćne c hipoglikemije (n/ukupan N)
Figure 1: Activity profile at steady state in patients with type 1 diabetes in a 36-hour euglycaemic clamp study 
Slika 1: Profil djelovanja u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 u 36-satnom ispitivanju uz pomoć euglikemijske spone
Table 3 - Summary of the hypoglycaemic episodes of the clinical study in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus 
Tablica 3 - Sažetak epizoda hipoglikemije u kliničkim ispitivanjima provedenima u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i tipa 2 Populacija bolesnika sa šećernom bolešću
In the event of blocked needle, the patients must follow the instructions described in Step 3 of the Instructions for Use accompanying the package leaflet (see section 6.6). 
U slučaju začepljenja igle, bolesnici se moraju pridržavati uputa opisanih u 3. koraku uputa za uporabu, koje dolaze zajedno s uputom o lijeku (vidjeti dio 6.6).
The medicinal product may be stored for a maximum of 6 weeks below 30°C and away from direct heat or direct light. 
Lijek se može čuvati najdulje 6 tjedana na temperaturi ispod 30°C, zaštićen od izvora topline i izravne svjetlosti.
If you use more than one insulin always ensure you use the right insulin by checking the insulin label before each injection. 
Ako koristite više od jednog inzulina, prije svake injekcije uvijek pregledajte naljepnicu na inzulinu kako biste se uvjerili da imate pravi inzulin.
Packs of 1, 3, 5 and 10 pens are available. 
Dostupna su pakiranja od 1, 3, 5 i 10 brizgalica.
The following adverse reactions were observed during clinical studies conducted with Toujeo (see section 5.1) and during clinical experience with insulin glargine 100 units/ml. 
Sljedeće su nuspojave primijećene tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Toujeo (vidjeti dio 5.1) i tijekom primjene inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml u kliničkoj praksi.
Zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid / sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections. 
Cinkov klorid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina / natrijev hidroksid (za prilagodbu pH), voda za injekcije.
DoubleStar pen: 
DoubleStar brizgalica:
• If you switch from another type, brand or manufacturer of insulin your insulin dose may need to be changed. 
• ako prelazite s neke druge vrste inzulina, inzulina drugog naziva ili drugog proizvođača, možda će trebati promijeniti dozu inzulina
This is because you will not be able to read the dose window on the pen. 
Naime, nećete moći očitati dozu na prozorčiću za prikaz doze na brizgalici.
If your blood sugar gets too low, see the advice in the box at the end of this leaflet. 
Ako Vam razina šećera u krvi postane preniska, pogledajte savjete u uokvirenom tekstu na kraju ove Upute.
[-0.090 to 0.174] 
[-0,090 do 0,174]
The percentage of patients with hyperglycaemic episodes with ketosis was lower for Toujeo versus insulin glargine 100 units/mL, 6.4% and 11.8%, respectively. 
Postotak bolesnika s epizodama hiperglikemije s ketozom bio je niži za lijek Toujeo naspram inzulina glargina 100 jedinica/mL i to 6,4% naspram 11,8%.
- That dose adjustment is needed when patients are switched from one to the other strength: After titration, on average a 10-18% higher basal insulin dose are needed to achieve target ranges for plasma glucose levels when using the 300 units/ml formulation compared to the 100 units/ml formulation. 
Nakon titracije, potrebna je u prosjeku 10-18% viša doza bazalnog inzulina da se postigne ciljni raspon koncentracije glukoze u plazmi pri upotrebi formulacije od 300 jedinica/ml u usporedbi s formulacijom od 100 jedinica/ml.
• Your low blood sugar comes on slowly. 
• ako razina šećera u krvi sporo pada
The superiority of Toujeo over insulin glargine 100 units/ml in lowering the risk of confirmed nocturnal hypoglycaemia was shown in patients with type 2 diabetes treated with basal insulin in combination with either non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal product (18% risk reduction) or mealtime insulin (21% risk reduction) during the period from week 9 to end of study period. 
Superiornost lijeka Toujeo u odnosu na inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml s obzirom na smanjenje rizika od potvrđene noćne hipoglikemije dokazana je u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih bazalnim inzulinom u kombinaciji s neinzulinskim antihiperglikemikom (smanjenje rizika za 18%) ili inzulinom koji se primjenjuje u vrijeme obroka (smanjenje rizika za 21%) tijekom razdoblja od 9. tjedna do kraja ispitivanja.
Before using Toujeo SoloStar pre-filled pen or Toujeo DoubleStar pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6). 
Prije uporabe napunjene brizgalice Toujeo SoloStar ili napunjene brizgalice Toujeo DoubleStar, moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Packs of 1, 3, 6 (2 packs of 3), 9 (3 packs of 3) and 10 pens are available. 
Dostupna su pakiranja od 1, 3, 6 (2 pakiranja od 3), 9 (3 pakiranja od 3) i 10 brizgalica.
Before injecting Toujeo 
Prije nego što injicirate Toujeo
• Your pen contains a total of 900 units of insulin. 
• Vaša brizgalica sadrži ukupno 900 jedinica inzulina.
The Toujeo SoloStar and Toujeo DoubleStar pre-filled pens have been specifically designed for Toujeo and no dose re-calculation is required for either pen. 
Toujeo SoloStar i Toujeo DoubleStar napunjene brizgalice oblikovane su posebno za Toujeo i stoga nije potrebno preračunavati dozu.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism (see section 4.8). 
U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog usporenog metabolizma inzulina (vidjeti dio 4.8).
If this occurs, patients should increase the frequency of checking their blood glucose levels and might need to administer additional insulin. 
Ako se ovo dogodi, bolesnik treba povećati učestalost provjeravanja razine glukoze u krvi te će možda trebati primijeniti dodatni inzulin.
450 units per pen (SoloStar pen) 900 units per pen (DoubleStar pen) 
450 jedinica u brizgalici (SoloStar brizgalica) 900 jedinica u brizgalici (DoubleStar brizgalica)
Places to inject 
Mjesta za injiciranje
When switching from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with Toujeo, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant anti-hyperglycaemic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fast-acting insulin analogues or the dose of non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal products). 
Kad se prelazi s liječenja inzulinom srednje dugog ili dugog djelovanja na liječenje lijekom Toujeo, možda će biti potrebno promijeniti dozu bazalnog inzulina i prilagoditi istodobno liječenje antihiperglikemicima (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga odnosno dozu neinzulinskih antihiperglikemika).
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: 
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava:
Switch between insulin glargine 100 units/ml and Toujeo Since insulin glargine 100 units/ml and Toujeo are not bioequivalent and are not interchangeable, switching may result in the need for a change in dose and should only be done under strict medical supervision (see section 4.2). 
Prijelaz s inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml na Toujeo Obzirom da inzulin glargin 100 jedinica/ml i Toujeo nisu bioekvivalentni i nisu međusobno zamjenjivi, prijelaz može rezultirati potrebom za promjenom doze i mora biti proveden pod strogim liječničkim nadzorom.
The prolonged duration of action of Toujeo is dependent on its injection into subcutaneous tissue. 
Produljeno djelovanje lijeka Toujeo ovisi o injiciranju u potkožno tkivo.
- When switching from insulin glargine 100 units/ml to Toujeo, this can be done on a unit-to-unit basis, but a higher Toujeo dose (approximately 10-18%) may be needed to achieve target ranges for plasma glucose levels. 
- Prijelaz s inzulina glargina 100 jedinica/ml na Toujeo može se obaviti po načelu jedinica za jedinicu, ali možda će biti potrebna veća doza lijeka Toujeo (približno 10-18%) da bi se postigle ciljne vrijednosti razine glukoze u plazmi.
• Serious low blood sugar may cause brain damage and may be life-threatening. 
• Ozbiljno niska razina šećera u krvi može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasna po život.
Results support the use of Toujeo in paediatric patients with type 2 diabetes mellitus. 
Rezultati podržavaju primjenu lijeka Toujeo kod pedijatrijskih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
In the event of blocked needle, the patients must follow the instructions described in Step 3 of the Instructions for Use accompanying the package leaflet (see section 4.2 and 4.4). 
U slučaju začepljenja igle, bolesnici se moraju pridržavati uputa opisanih u 3. koraku uputa za uporabu, koje dolaze zajedno s uputom o lijeku (vidjeti dijelove 4.2 i
• Your pen contains a total of 450 units of insulin. 
• Vaša brizgalica sadrži ukupno 450 jedinica inzulina.
The product may be stored for a maximum of 6 weeks below 30°C. 
Lijek se može čuvati najdulje 6 tjedana na temperaturi ispod 30°C.
• You change the area of skin where you inject insulin. 
• ako promijenite područje na koži u koje injicirate inzulin, npr. injicirate u nadlakticu umjesto u bedro
Toujeo is for subcutaneous use only. 
Toujeo je namijenjen samo za supkutanu primjenu.
The pen may be stored for a maximum of 6 weeks below 30°C and away from direct heat or direct light. 
Brizgalice se mogu čuvati najdulje 6 tjedana na temperaturi ispod 30°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
See “Pioglitazone used together with insulin”. 
Pogledajte odlomak 'Pioglitazon u kombinaciji s inzulinom'
If you do you will get too much insulin. 
U protivnom ćete primijeniti previše inzulina.
• You are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and 
• uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (pogledajte odlomak 'Drugi lijekovi i Toujeo' u dijelu 2.)
• You are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Toujeo"). 
• uzimate ili ste prestali uzimati neke druge lijekove (pogledajte odlomak 'Drugi lijekovi i Toujeo' u dijelu 2.)
Packs of 1, 3, 6 (2 packs of 3), 9 (3 packs of 3) and 10 pre-filled pens. 
Dostupna su pakiranja od 1, 3, 6 (2 pakiranja od 3), 9 (3 pakiranja od 3) i 10 napunjenih brizgalica.
To ensure the pen and needle are working, always perform the safety test until you see insulin coming out the needle tip before each injection (see STEP 3). 
Kako biste osigurali da su brizgalica i igla ispravne, uvijek napravite test sigurnosti prije svakog injiciranja dok ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle (vidjeti 3. KORAK).
Please, see also section 3. 
Također, pogledajte dio 3.
To prevent possible transmission of disease, insulin pens should never be used for more than one person, even when the needle is changed (see section 6.6). 
Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu inzulinsku brizgalicu nikada ne smije koristiti više osoba, čak ni kada se zamijeni igla (vidjeti dio 6.6).
This is because this medicine lowers your blood sugar over a long period of time (for more information, see section 3). 
Ako je potrebno, možete promijeniti vrijeme injekcije jer ovaj lijek snizuje razinu šećera u krvi tijekom duljeg razdoblja (za više informacija pogledajte dio 3.).
If this happens: - change the needle (see STEP 6 and STEP 2), - then repeat the safety test (STEP 3A and STEP 3 B). 
U tom slučaju: - zamijenite iglu (pogledajte 6. KORAK i 2. KORAK), - zatim ponovite test sigurnosti (3. KORAK).
If you stop using Toujeo 
Ako prestanete primjenjivati Toujeo
EU/1/00/133/039 6 pens (2 packs of 3) EU/1/00/133/040 9 pens (3 packs of 3) 
EU/1/00/133/040 9 brizgalica (3 pakiranja od 3)
In Toujeo clinical studies in adult patients, the incidence of allergic reactions was similar in Toujeo-treated patients (5.3%) and insulin glargine 100 units/ml-treated patients (4.5%). 
U kliničkim ispitivanjima lijeka Toujeo provedenima u odraslih bolesnika, incidencija alergijskih reakcija bila je slična u bolesnika liječenih lijekom Toujeo (5,3%) i onih liječenih inzulinom glarginom jačine 100 jedinica/ml (4,5%).
Results from all clinical trials with Toujeo indicated that reductions in HbA1c from baseline to end of trial were non-inferior to insulin glargine 100 units/ml. 
Rezultati svih kliničkih ispitivanja lijeka Toujeo pokazali su da su sniženja razine HbA1c od početne vrijednosti do kraja ispitivanja bila neinferiorna u odnosu na inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml.
- Switching from twice-daily basal insulins to once-daily Toujeo, the recommended initial Toujeo dose is 80% of the total daily dose of basal insulin that is being discontinued. 
- Pri prijelazu s bazalnih inzulina koji se primjenjuju dvaput na dan na liječenje lijekom Toujeo jedanput na dan, preporučena početna doza lijeka Toujeo je 80% ukupne dnevne doze bazalnog inzulina koji se prestaje primjenjivati.
Flexibility in time of administration 
Fleksibilno vrijeme primjene
It delivers doses of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit. 
Isporučuje doze od 1-80 jedinica po injekciji, u koracima od 1 jedinice.
• When insulin comes out of the needle tip, your pen is working correctly. 
• Ako inzulin izlazi kroz vrh igle, Vaša brizgalica radi ispravno.
What you need to know before you use Toujeo Do not use Toujeo 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Toujeo
Packs of 1, 3, 5 and 10 pre-filled pens. 
Dostupna su pakiranja od 1, 3, 5 i 10 napunjenih brizgalica.
Pioglitazone used together with insulin 
Pioglitazon u kombinaciji s inzulinom
Toujeo lowers your blood sugar steadily over a long period of time. 
Toujeo polako snizuje razinu šećera u krvi tijekom duljeg razdoblja.
Please, see also section 2. 
Također pogledajte dio 2.
58 units selected 
odabrano je 60 jedinica odabrano je 58 jedinica
Plasma glucose reductions at the end of the trial with Toujeo were similar to insulin glargine 100 units/ml with a more gradual reduction during the titration period with Toujeo. 
Sniženja razine glukoze u plazmi na kraju ispitivanja postignuta uz Toujeo bila su slična onima postignutima uz inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml, ali je smanjenje tijekom razdoblja titracije bilo postupnije uz Toujeo.
900 units per pen 
900 jedinica u brizgalici
At the last on-treatment visit, there was a mean increase in body weight from baseline of 1.4 kg in the insulin glargine 100 units/ml group and a mean decrease of 0.8 kg in the standard care group. 
Pri posljednjoj kontroli tijekom liječenja zabilježeno je srednje povećanje tjelesne težine od 1,4 kg u odnosu na početnu vrijednost u skupini koja je primala inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml te srednje smanjenje od 0,8 kg u odnosu na početnu vrijednost u skupini koja je primala standardno liječenje.
Meal-time insulin analog Meal-time insulin analog+/-metformin 
Inzulinski analog koji se primjenjuje u vrijeme obroka +/-metformin
Toujeo is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the deltoid or the thigh. 
Toujeo se primjenjuje supkutanom injekcijom u trbušnu stijenku, deltoidni mišić ili bedro.
Serious low blood sugar may cause brain damage and may be life-threatening. 
Ozbiljno niska razina šećera u krvi može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasna po život.
Patients previously treated with basal insulin 
Bolesnici prethodno liječeni bazalnim inzulinom
Effects of insulin glargine 100 units/ml (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5 year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography. 
Učinak inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml (primijenjenog jedanput dnevno) na dijabetičku retinopatiju ocijenjen je u 5-godišnjem otvorenom kliničkom ispitivanju kontroliranom NPH inzulinom (NPH primijenjen dvaput na dan) u 1024 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, u kojih je progresija retinopatije za više od 3 stupnja na ljestvici ETDRS (ispitivanje ranog liječenja dijabetičke retinopatije; engl.
To prevent possible transmission of disease, insulin pen should never be used by for more than one person, even when the needle is changed (see section 4.2). 
Da bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu inzulinsku brizgalicu nikada ne smije koristiti više osoba, čak ni kada se zamijeni igla (vidjeti dio 4.2).
If you see insulin coming out the needle tip, the pen is ready to use. 
Ako vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle, brizgalica je spremna za korištenje.
If you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath, a rapid increase in weight or localised swelling (oedema). 
Ako primijetite znakove srčanog zatajivanja, kao što su neuobičajen nedostatak zraka, naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem), obavijestite svog liječnika o tome što je prije moguće.
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose. 
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Toujeo Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
The MAH shall agree the final text and the context of the educational material for HCPs and patients together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to launch of the medicinal product. 
Prije stavljanja lijeka u promet nositelj odobrenja dogovorit će s nadležnim nacionalnim tijelom konačni tekst i sadržaj edukacijskog materijala za zdravstvene djelatnike i bolesnike zajedno s planom komunikacije u svakoj državi članici.
Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter; 
Pažljivo metaboličko praćenje je preporučeno tijekom prijelaza te u prvim tjednima nakon prijelaza;