natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Quadramet has an affinity for skeletal tissue and concentrates in areas of bone turnover in intimate association with hydroxyapatite. 
Quadramet posjeduje afinitet za koštano tkivo i koncentrira se u područjima koštane pregradnje vezanjem za hidroksiapatit.
Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken. 
Moraju se poduzeti mjere zaštite od zračenja prema odredbama nacionalnih propisa.
In the case of urine incontinence or urinary obstruction you will get a urine catheter for about 6 hours. 
U slučaju nemogućnosti zadržavanja mokraće, ili nemogućnosti izlučivanja mokraće, postavit će Vam se urinarni kateter na otprilike 6 sati.
Solution for injection in a single-dose vial. 
Otopina za injekciju u jednodoznoj bočici.
(12 h CET) METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use For intravenous use 
(12 h SEV) NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati uputu o lijeku.
Use within 6 hours of thawing. 
Upotrijebiti unutar 6 sati nakon odmrzavanja.
Method and route of administration Quadramet is to be administered by slow injection into a vein. 
Način i put primjene Quadramet se primjenjuje sporim ubrizgavanjem u venu.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
UVJETI I OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
The product should only be administered by qualified personnel in authorised settings. 
Ovaj lijek smije primjenjivati samo kvalificirano osoblje u za to odobrenim ustanovama.
The solution for injection should be visually inspected before use. 
Prije uporabe potrebno je vizualno pregledati otopinu za injekciju.
Biotransformation Analysis of urine samples found the radioactivity to be present as the intact complex 
Biotransformacija Analizom uzoraka urina utvrñeno je da radioaktivnost u urinu potječe od neizmijenjenog spoja.
Pharmacotherapeutic group: Various pain palliation radiopharmaceuticals. 
Farmakoterapijska skupina: Različiti radiofarmaceutici za palijativno liječenje boli.
EXPIRY DATE EXP: DD/MM/YYYY (12 h CET) 
ROK VALJANOSTI EXP: DD/MM/GGGG (12 h SEV)
If therefore Quadramet administration is deemed necessary, formula feeding should be substituted for breastfeeding and the expressed feeds discarded. 
Stoga, ako je primjena Quadrameta neophodna, dojenje je potrebnno zamijeniti umjetnom hranom, a izdojeno mlijeko baciti.
(See section 12, for detailed instructions of product preparation) 
(Za detaljne upute o pripremi lijeka vidjeti dio 12)
Quadramet is to be administered by slow intravenous route through an established intravenous line over a period of one minute. 
Quadramet se primjenjuje sporom intravenskom injekcijom tijekom jedne minute kroz prethodno uspostavljeni venski put.
The dosimetry estimates were based on clinical biodistribution studies using methods developed for radiation dose calculations by the Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee of the Society of Nuclear Medicine. 
Procijenjene apsorbirane doze zračenja za prosječnog odraslog bolesnika nakon intravenske injekcije Quadrameta prikazane su u tablici 2. Dozimetrijske procjene bazirane su na kliničkim ispitivanjima biodistribucije u kojima je korištena metoda izračuna doza radijacije prema Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee, Društva za nuklearnu medicinu.
Hospital personnel will ensure that the product is stored correctly and not administered to you after the stated expiry date. 
Bolničko će se osoblje pobrinuti da se lijek čuva na ispravan način i da se na vama primjeni unutar navedenog roka valjanosti.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Quadramet. 
Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Quadramet.
In clinical studies employing planar imaging techniques, Quadramet accumulates with a lesion-tonormal bone ratio of approximately 5 and a lesion-to-soft tissue ratio of approximately 6. 
U kliničkim ispitivanjima u kojima su korištene planarne slikovne tehnike, Quadramet se nakupljao približno 5 puta više u kosti s lezijom u odnosu na zdravu kost, i približno 6 puta više u kosti s lezijom u odnosu na meka tkiva.
The occurrence of these events may be linked to the patients' disease evolution. 
Pojava ovih dogañaja može se povezati s napredovanjem osnovne bolesti.
Patients who respond to Quadramet generally experience the onset of pain relief within 1 week after treatment. 
U bolesnika s pozitivnim odgovorom na Quadramet uglavnom dolazi do smanjenja bolova unutar 1 tjedna od primjene lijeka.
Less urinary excretion occurred in patients who had extensive bony metastases, regardless of the amount of radiopharmaceutical administered. 
Smanjeno izlučivanje urinom primijećeno je u bolesnika s opsežnim koštanim metastazama neovisno o količini primijenjenog radiofarmaceutika.
EXP: DD/MM/YYYY (12 h CET) 
Rok valjanosti: DD/MM/GGGG (12 h SEV)
Red marrow Bone surfaces Skin 
Crvena koštana srž
A positive correlation was found between skeletal uptake and the number of metastatic sites. 
Utvrñen je pozitivni odnos izmeñu apsorpcije u kostima i broja koštanih metastaza.
Children and adolescents Quadramet is not recommended for use in children below 18 years of age. 
Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlañe od 18 godina.
Allow the product to thaw at room temperature before administration. 
Prije uporabe ostavite lijek na sobnoj temperaturi radi odmrzavanja.
For radiation safety reasons, the patient should be treated in a facility with the appropriate agreement for the therapeutic use of radioactive non-sealed sources. 
Zbog zaštite od zračenja, bolesnici ovaj lijek moraju primati u ustanovama koje posjeduju odgovarajuću dozvolu za terapijsku primjenu otvorenih izvora radioaktivnog zračenja.
• Hypersensitivity to the active substance (ethylenediaminetetramethylenephosphonate (EDTMP) 
• Preosjetljivost na djelatnu tvar (etilendiamintetrametilenfosfonat (EDTMP) ili slične fosfonate)
A few patients experienced cord/root compressions, disseminated intravascular coagulation and cerebrovascular accidents. 
U nekoliko bolesnika opisana je spinalna kompresija/kompresija spinalnih korjenova, diseminirana intravaskularna koagulacija i cerebrovaskularni dogañaji.
Hypersensitivity reactions including rare cases of anaphylactic reaction have been reported after Quadramet administration. 
Nakon primjene Quadrameta opisane su reakcije preosjetljivosti uključujući rijetke slučajeve anafilaktičnih reakcija.
15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal. 
I prema Europskoj farmakopeji, volumena 15 ml, zatvorenoj teflonom obloženim čepom od klorbutilne/prirodne gume i aluminijskim "flipp-off" zatvaračem.
or similar phosphonates) or to any of the excipients excipients listed in section 6.1. 
ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children 
POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
F-91192 Gif-sur-Yvette cedex France 
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francuska
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at calibration) to 3.1 ml (4 GBq at calibration) of solution for injection. 
Jedna bočica sadrži 1,5 ml (2 GBq u vrijeme kalibracije) do 3,1 ml (4 GBq u vrijeme kalibracije) otopine za injekciju.
TABLE 1 : SAMARIUM-153 PRINCIPAL RADIATION EMISSION DATA Radiation 
TABLICA 1: PODACI O GLAVNIM VRSTAMA EMISIJE ZRAČENJA KOJE NASTAJU RASPADOM SAMARIJA-153
Please refer to the SmPC (SmPC should be included in the box) 
Molimo pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka (mora se nalaziti u kutiji).
Quadramet expires 1 day from the activity reference time stated on the label. 
Rok valjanosti Quadrameta ističe 1 dan od referentnog datuma navedenog na pakovanju.
1 day from the activity reference time stated on the label. 
1 dan od referentnog datuma navedenog na pakovanju.
Storage procedures should be in accordance with local regulations for radioactive substances. 
Postupci čuvanja moraju biti sukladni lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Postmarketing reports of thrombocytopenia have included isolated reports of intracranial haemorrhage, and cases in which the outcome was fatal. 
Izvješća o trombocitopeniji, pristigla nakon puštanja lijeka u promet, odnose se na izolirane slučajeve intrakranijalnog krvarenja, i slučajeve sa smrtnim ishodom.
• in patients having received chemotherapy or hemi-body external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks. 
• bolesnici koji su primili kemoterapiju ili radioterapiju polovice tijela u razdoblju unazad 6
Because of the potential for additive effects on bone marrow, the treatment should not be given concurrently with chemotherapy or external beam radiation therapy. 
Zbog potencijalnog sinergističnog učinka na koštanu srž, ovaj se lijek ne smije primjenjivati istovremeno s kemoterapijom ili radioterapijom.
Storage procedures should be in accordance with national regulations for radioactive materials. 
Postupci čuvanja moraju biti sukladni nacionalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
How to take Quadramet 
Kako primijenjivati Quadramet
Marketing authorisation holder and manufacturer 
Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvoñač
Once injected it concentrates in bone lesions. 
Nakon ubrizgavanja, koncentrira se u koštanim promjenama.
Your doctor will want to carry out a special scan before administering Quadramet to ascertain whether you are likely to benefit from Quadramet. 
Vaš će liječnik obaviti posebno snimanje kako bi utvrdio hoćete li imati od njega koristi.
Do not take Quadramet: If you are allergic to ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid (EDTMP) or similar phosphonate compounds or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), If you are pregnant, If you have received chemotherapy or hemibody field external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks. 
Ako ste alergični na etilen diamin tetrametilen fosfonsku kiselinu (EDTMP) ili slične fosfonate, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
Radiation dose to the body can be limited by increasing fluid intake and frequent voiding of urine. 
Doza ozračivanja tijela može biti smanjena povećanim unosom tekućine i učestalim mokrenjem.
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOðAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Quadramet has a high affinity for skeletal tissue. 
Quadramet ima visoku sposobnost vezanja za kost.
CIS bio international, Boîte Postale 32, 
Boîte Postale 32,
How to store Quadramet 
Kako čuvati Quadramet
Do not use Quadramet after the expiry date which is stated on the label. 
Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
The undesirable effects due to Quadramet administration are linked with a decrease of red and white blood cells, and platelets. 
Nuspojave pri primjeni Quadrameta povezane su sa smanjenjem broja eritrocita, leukocita i trombocita.
Quadramet is delivered frozen in dry ice. Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package. 
Čuvati u zamrzivaču u originalnom pakovanju na -10 do -20 °C.
Quadramet should not be diluted before use. 
Prije primjene ne treba ga razrjeñivati.
Store at -10°C to -20°C in a freezer in its original packaging. 
Čuvati u zamrzivaču u originalnom pakovanju na -10 °C do -20 °C.
The other ingredients are total EDTMP (as EDTMP.H2O), calcium-EDTMP sodium salt (as Ca), total sodium (as Na), water for injections. 
Pomoćne tvari su: ukupni EDTMP (u obliku EDTMP.H2O), kalcij-EDTMP natrijeva sol (u obliku Ca), ukupni natrij (u obliku Na), voda za injekcije.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium at the reference date (corresponding to 20 to 80 µg/ml of samarium per vial) Samarium specific activity is approximately 16 - 65 MBq/µg of samarium. 
Svaki ml otopine sadrži 1,3 GBq samarijevog (153Sm) leksidronama, u obliku pentanatrijeve soli, na referentni datum (što odgovara 20 do 80 µg/ml samarija po bočici).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection. 
Quadramet 1,3 GBq/ml otopina za injekciju.
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at reference) to 3.1 ml (4 GBq at reference) of solution for injection. 
Jedna bočica sadrži 1,5 ml (2 GBq u referentno vrijeme) do 3,1 ml (4 GBq u referentno vrijeme) otopine za injekciju.
Total EDTMP (as EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for Injections 
ukupni EDTMP (u obliku EDTMP.H2O) kalcij-EDTMP natrijeva sol (u obliku Ca) ukupni natrij (u obliku Na) voda za injekcije
F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCE 
F-91192 GIF-SUR-YVETTE
The operator should be careful to protect the eyes while inspecting the solution for clarity. 
Prilikom pregleda bistrosti otopine, osoba koja pregledava otopinu mora zaštiti oči.
91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE 
91192 GIF-SUR-YVETTE
PHARMACOLOGIC PROPERTIES 
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL INTERMEDIATE PACKAGING UNITS 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE STAKLENA BOČICA
What Quadramet looks like and contents of the pack Quadramet is a solution for injection. 
Kako Quadramet izgleda i sadržaj pakovanja
Urinary bladder wall Uterus 
Stijenka mokraćnog mjehura Maternica
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium 
NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Quadramet 1,3 GBq/ml otopina za injekciju. samarijev (153Sm) leksidronam, pentanatrijeva sol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium 
Quadramet 1,3 GBq/ml otopina za injekciju samarijev (153Sm) leksidronam, pentanatrijeva sol
Radiation dose to the body can be limited by promoting a diuresis and frequent voiding of urine. 
Doza ozračivanja tijela može se smanjiti forsiranom diurezom i učestalim mokrenjem.
Ovaries 
Miokard
Verification of the dose to be administered and patient identification are necessary prior to administration of Quadramet. 
Prije primjene Quadrameta potrebno je potvrditi dozu planiranu za primjenu te identitet bolesnika.
The active substance is samarium (153Sm) lexidronam pentasodium. 
Djelatna tvar je samarijev (153Sm) leksidronam u obliku pentanatrijeve soli.
Chest 
Timus
GLASS VIAL 
Žučni mjehur
Frequency of administration 
Vrsta zračenja
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET CIS bio international,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium : 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI samarijev (153Sm) leksidronam, pentanatrijeva sol
Decreases in white blood cell and platelet counts and anaemia were observed in patients receiving Quadramet. 
U bolesnika koji su primali Quadramet primijećeno je smanjenje broja leukocita i trombocita i anemija.
Quadramet being supplied as a single-dose vial, an accidental overdose is unlikely to occur. 
Ako primijenite više Quadrameta nego što ste trebali Budući da se Quadramet isporučuje u bočicama za pojedinačne doze, malo je vjerojatno da se to dogodi.
This medicinal product is a clear, colourless to light amber solution which is packed in a 15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal. 
Ovaj je lijek bistra, bezbojna do svijetlo jantarna otopina pakirana u bočici od bezbojnog stakla tipa
Gallbladder Ascending colon wall Descending colon wall Small intestine Myocardial wall Kidneys 
Stijenka uzlaznog debelog crijeva 0,005 Stijenka silaznog debelog crijeva 0,010 Tanko crijevo
1 produced in E. coli cells by recombinant DNA technology 2 adsorbed on aluminium hydroxide (0.5 mg Al3+) 
1 proizvedeno u stanicama E. coli tehnologijom rekombinantne DNK 2 adsorbirano na aluminijevu hidroksidu (0,5 mg Al3+)
3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (factor H binding protein) 
3 NHBA (Neisserial heparin vezujući antigen), NadA (Neisseria adhezin A), fHbp (faktor H vezujući protein)
Immediate Packaging 
Put primjene Pakovanje
Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4 2 
soj NZ98/254 izmjereno kao količina ukupnih proteina koji sadrže PorA P1.4 2
--1 One dose (0.5 ml) contains: Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3 
--1 Jedna doza (0,5 ml) sadrži: Rekombinantni fuzijski protein NHBA iz Neisseria meningitidis grupe B 1, 2, 3
10 pre-filled syringes without needles 
10 napunjenih štrcaljki bez igala
1.2 Annex to Application Form List of all authorised product presentations 
Opinion of the committee for medicinal products for human use on the granting of a marketing authorisation for Bexsero
10 pre-filled syringes with needles 
10 napunjenih štrcaljki s iglama
1 pre-filled syringe without needles 
1 napunjena štrcaljka bez igala
1 pre-filled syringe with needles 
1 napunjena štrcaljka s iglama
Treatment is usually continued for 2 years. 
Liječenje se najčešće nastavlja tijekom 2 godine.
They should be given a total of 150 mg per kilogram body weight every day, split into two doses. 
Moraju primiti ukupno 150 mg po kilogramu tjelesne mase svaki dan, podijeljeno u dvije doze.
The recommended dose for adults is one sachet three times a day. 
Preporučena doza za odrasle osobe je jedna vrećica triput na dan.
In children and adolescents, the daily dose depends on their weight. 
U djece i adolescenata dnevna doza ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
The first of these involved 166 patients with tuberculosis aged between 15 to 30 years. 
Prvo od ova dva ispitivanja obuhvatilo je 166 bolesnika oboljelih od tuberkuloze u dobi od 15 do 30 godina.
A risk management plan has been developed to ensure that Granupas is used as safely as possible. 
Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Granupas koristi što je sigurnije moguće.
Other information about Granupas 
Druge informacije o lijeku Granupas
A dosing spoon is used to measure small doses for young children. 
Žlica za doziranje koristi se za mjerenje malih doza za djecu.
Granupas must not be taken by patients with severely reduced kidney function. 
Granupas ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega.
What is Granupas and what is it used for? 
Što je Granupas i za što se koristi?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granupas? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Granupas?
The benefits in combination with other tuberculosis treatments were shown in published studies presented by the company, two of which were considered to be the main studies for the application. 
Koristi od kombinacije s drugim terapijama protiv tuberkuloze dokazane su u objavljenim ispitivanjima koje je tvrtka dostavila, od kojih se dva smatraju glavnim ispitivanjima za primjenu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granupas. 
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Granupas.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Para-aminosalicylic acid Lucane on 7 April 2014. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za para-aminosalicilatnu kiselinu Lucane vrijedi na prostoru Europske unije od 7. travnja 2014.
It is used in combination with other medicines to treat adults and children from 28 days of age who have multi-drug resistant tuberculosis when combinations without this medicine cannot be used, either because the disease is resistant to them or because of their side effects. 
Koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od 28 dana starosti koji boluju od tuberkuloze rezistentne na više lijekova, u slučaju kada se kombinacije bez ovog lijeka ne mogu koristiti, zato što je bolest otporna na njih ili zbog njihovih nuspojava.
Why is Granupas approved? 
Zašto je Granupas odobren?
The most common side effects with Granupas (which may affect up to 1 in 10 people) are abdominal pain (stomach ache), vomiting, nausea, bloating, diarrhoea and soft stools, giddiness, disturbance in gait and balance, and allergic skin reactions and rash. 
Najčešće nuspojave lijeka Granupas (kod više od 1 na 10 osoba) su abdominalna bol (bol u želucu), povraćanje, mučnina, napuhavanje, proljev i mekana stolica, omaglica, poremećaj u hodanju i ravnoteži, alergijske reakcije kože i osip.
It is not intended to provide practical advice on how to use Granupas. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Granupas.
The name of the medicine was changed to Granupas on 15 May 2014. 
Naziv lijeka je promijenjen 15. svibnja
PAS is similar to a chemical (para-aminobenzoic acid) that is used by the bacteria to make folic acid needed for new bacteria to grow. 
PAS je sličan kemikaliji (para-aminobenzojevoj kiselini) koju bakterije koriste za stvaranje folne kiseline potrebne za rast nove bakterije.
Because the number of patients with tuberculosis is low in the EU, the disease is considered ‘rare', and Granupas was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 17 December 
Budući da je broj bolesnika oboljelih od tuberkuloze u EU-u nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom” te je Granupas 17. prosinca 2010. označen kao lijek za liječenje rijetkih bolesti.
The active substance, PAS, is a ‘bacteriostatic agent', which means that it works by stopping the growth of M. tuberculosis bacteria. 
Djelatna tvar, PAS, je „bakteriostatičko sredstvo”, što znači da djeluje tako što zaustavlja rast bakterije M. tuberculosis.
Granupas is a tuberculosis medicine that contains the active substance para-aminosalicylic acid (PAS). 
Granupas je lijek protiv tuberkuloze koji sadrži djelatnu tvar para-aminosalicilatnu kiselinu (PAS).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Granupas's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za lijekove za ljudsku uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su dobrobiti lijeka Granupas veće od rizika lijeka, te je preporučio da se lijek odobri za uporabu u EU-u.
PAS has been used for many years in the EU for the combination treatment of tuberculosis. 
PAS se u Europskoj uniji koristi mnogo godina u kombiniranom liječenju tuberkuloze.
What are the risks associated with Granupas? 
Koji su rizici povezani s lijekom Granupas?
PAS had been widely used in the past for combination treatment but was largely discontinued due to adverse effects on the stomach. 
PAS se često koristio tijekom prošlosti za kombinirano liječenje, no njegova je primjena uvelike prekinuta zbog negativnog djelovanja na želudac.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Granupas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Granupas možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The patients were treated for 3 months with either PAS or another medicine called streptomycin, or with a combination of PAS and streptomycin, and then followed up for 3 extra months. 
Bolesnici su liječeni tijekom 3 mjeseca PAS-om ili drugim lijekom naziva streptomicin ili kombinacijom PAS-a i streptomicina, te su zatim praćeni tijekom dodatna 3 mjeseca.
Multi-drug resistance is when the bacteria causing tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) are resistant to treatment with at least isoniazid and rifampicin, two standard tuberculosis medicines. 
Rezistencija na više lijekova je prisutna u slučajevima kada je bakterija koja uzrokuje tuberkulozu (Mycobacterium tuberculosis) otporna na liječenje s barem izoniazidom i rifampicinom, dva standardna lijeka za liječenje tuberkuloze.
Previously known as Para-aminosalicylic acid Lucane 
Prije poznato pod nazivom para-aminosalicilatna kiselina Lucane