natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of accidental intracameral injection of the concentrated solution, the anterior chamber should be evacuated immediately and irrigated with standard ophthalmological irrigation solution. 
Ako dođe do slučajne intrakameralne injekcije koncentrirane otopine, sadržaj treba odmah evakuirati iz prednje komore i isprati ju standardnom oftamološkom otopinom irigata.
Phenylephrine acts to keep the pupil dilated (widened). 
Fenilefrin djeluje tako što održava zjenice dilatirane (proširene).
There are no data from the use of Omidria in pregnant women. 
Nema podataka o primjeni lijeka Omidria u trudnica.
In Study 1, only 4% of patients in the Omidria group compared to 23% of patients in the placebo group had a pupil diameter < 6 mm at the time of cortical clean-up, and 3% of patients in the Omidria group compared to 28% of patients in the placebo group had a pupil constriction ≥2.5 mm (P < 0.0001 in both instances, Chi-Square test). 
U ispitivanju 1, samo je 4% bolesnika u grupi koja je liječena lijekom Omidria, u usporedbi s 23% bolesnika u grupi koja je primila placebo, imalo promjer zjenice < 6 mm u trenutku uklanjanja kortikalnog materijala, te 3% bolesnika u grupi liječenoj lijekom Omidria u usporedbi s 28% bolesnika u grupi koja je primala placebo, imalo je konstrikciju zjenice ≥ 2,5 mm (P < 0,0001 u oba slučaja, hi-kvadrat test).
Hydrochloric acid (for pH adjustment) 
Kloridna kiselina (za podešavanje pH)
− The bag must be visually inspected for particulate matter. 
Vrećicu treba vizualno pregledati kako bi se uočila čestična tvar.
The other ingredients are - Citric acid monohydrate - Sodium citrate dihydrate - Sodium hydroxide (to adjust alkalinity level) - Hydrochloric acid (to adjust acidity level) - Water for injection 
Drugi sastojci su: - citratna kiselina hidrat - natrijev citrat dihidrat - natrijev hidroksid (za podešavanje razine lužnatosti) - kloridna kiselina (za prilagodbu razine kiselosti) - voda za injekcije
The Omidria-containing irrigation solution is intended to be used during the surgical procedure in the same manner that the standard irrigation solution would be used. 
Otopina irigata koja sadrži lijek Omidria predviđena je za primjenu tijekom kirurškog zahvata na isti način na koji bi se koristila standardna otopina irigata.
No formal studies have been conducted with Omidria in patients with renal or hepatic impairment. 
Nisu provedena formalna ispitivanja s lijekom Omidria u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Clear, colourless to slightly yellow, sterile concentrate for solution for intraocular irrigation. 
Bistar, bezbojan do blago žućkast, sterilni koncentrat za otopinu za irigat za oko.
Omidria must be administered in a controlled surgical setting by a qualified ophthalmological surgeon experienced in intraocular lens replacement surgery. 
Lijek Omidria se mora primjenjivati u kontroliranom kirurškom okruženju od strane kvalificiranoga oftamološkog kirurga iskusnog u izvođenju kirurškog zahvata zamjene intraokularne leće.
Intraocular metabolic interactions are unlikely because phenylephrine and ketorolac are removed from the anterior chamber by irrigation during the surgical procedure and by normal aqueous humour circulation postoperatively. 
Intraokularne metaboličke interakcije nisu izgledne budući da se fenilefrin i ketorolak uklanjanju iz prednje komore ispiranjem tijekom kirurškog zahvata te postoperativno normalnom cirkulacijom očne vodice.
Ketorolac is excreted in human milk after systemic administration. 
Ketorolak se izlučuje u majčino mlijeko nakon sistemske primjene.
Ketorolac, by inhibiting prostaglandin synthesis secondary to ocular surgical insult or direct mechanical stimulation of the iris, may also contribute to the prevention of surgically induced miosis. 
Inhibirajući sintezu prostaglandina do koje dolazi nakon kirurške ozljede oka ili izravnom mehaničkom stimulacijom šarenice, ketorolak može također doprinijeti prevenciji kirurški inducirane mioze.
Vasoconstriction occurs in the conjunctival circulation and in other ocular vessels to the extent that they are exposed to drug. 
Vazokonstrikcija nastupa u konjuktivalnoj cirkulaciji, te u drugim očnim krvnim žilama u onoj mjeri kojoj su izloženi lijeku.
Excipients: citric acid monohydrate, sodium citrate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injection 
Pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline, dihidrat natrij citrata, natrij hidroksid/hidrokloridna kiselina (za prilagodbu pH), voda za injekciju
In a pharmacokinetic study evaluating Omidria, systemic exposure to each of phenylephrine and ketorolac was minimal and transient. 
U farmakokinetičkom ispitivanju koje je ocjenjivalo lijek Omidria, sistemsko izlaganje fenilefirinu i ketorolaku bilo je minimalno i prolazno.
AUC change from baseline in pupil diameter (mm) during surgery (Co-primary endpoint) [Mean(SD)] Diameter < 6 mm at any time Diameter < 6 mm at cortical clean-up ≥ 2.5 mm pupillary constriction Study 2 
Promjena AUC-a od početne vrijednosti u promjeru zjenice (mm) tijekom kirurškog zahvata (koprimarni ishod) [srednja vrijednost (SD)] Promjer < 6 mm u bilo kojem trenutku Promjer < 6 mm u trenutku uklanjanja kortikalnog materijala ≥ 2,5 mm suženje zjenice
− 4.0 mL of concentrate solution should be injected into a 500 mL bag /bottle of irrigation solution. 
− 4,0 mL otopine koncentrata treba ubrizgati u vrećicu/bocu od 500 mL otopine irigata.
Omidria will be given to you in a hospital or clinic by a qualified doctor or surgeon who is specialised in eye surgery. 
Lijek Omidria primjenjuje kvalificirani liječnik ili kirurg, koji je specijaliziran za provođenje kirurškog zahvata na oku, u bolnici ili klinici.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Samo za jednokratnu uporabu.
This is known as intraocular lens replacement. 
Ovaj se zahvat zove zamjena intraokularne leće.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA
The recommended dose is 4.0 mL of Omidria diluted in 500 mL of irrigation solution administered by intraocular irrigation to the affected eye during surgery. 
Preporučena doza iznosi 4,0 mL lijeka Omidria razrijeđenog u 500 mL otopine irigata, a primjenjuje se intraokularnim ispiranjem u zahvaćeno oko tijekom kirurškog zahvata.
This medicine can have a major influence on the ability to drive and use machines. 
Omidria može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
After dilution, the solution contains 0.081 mg/mL phenylephrine and 0.023 mg/mL ketorolac. 
Nakon razrjeđivanja, otopina sadrži 0,081 mg/mL fenilefrina i 0,023 mg/mL ketorolaka.
Foreign body sensation in eyes Glare 
Nelagodan osjećaj u očima Upala oka
What you need to know before Omidria is used 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Omidria
Omidria is indicated for addition to irrigation solution used during intraocular lens replacement procedures only. 
Omidria je indicirana za dodavanje otopini irigata koja se koristi samo tijekom postupka zamijene leće.
Concentrate for solution for intraocular irrigation. 
Koncentrat za otopinu za irigat za oko.
Only a clear, colourless to slightly yellow solution without visible particles should be used. 
Smije se primjenjivati samo bistra, bezbojna do blago žućkasta otopina bez vidljivih čestica.
Omidria is used as a solution to rinse the eye (irrigation solution) during surgery to replace the lens. 
Omidria se koristi kao otopina za ispiranje oka (otopina irigata) tijekom kirurškog zahvata zamjene leće.
Omidria should not be used during pregnancy. 
Omidria se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
After dilution in 500 mL of irrigation solution, the solution contains 0.081 mg/mL of phenylephrine and of 0.023 mg/mL ketorolac. 
Nakon razrjeđivanja u 500 mL otopine irigata, otopina sadrži 0,081 mg/mL fenilefrina i 0,023 mg/mL ketorolaka.
In Study 2, only 4% of patients in the Omidria group compared to 23% of patients in the placebo group had a pupil diameter < 6 mm at cortical clean-up, and 1% of patients in the Omidria group compared to 27% of patients in the placebo group had a pupil constriction ≥ 2.5 mm (P < 0.0001, Chi-Square test). 
U ispitivanju 2, samo je 4% bolesnika u grupi koja je liječena lijekom Omidria, u usporedbi s 23% bolesnika u grupi koja je primila placebo, imalo promjer zjenice < 6 mm u trenutku kortikalnog čišćenja, te 1% bolesnika u grupi liječenoj lijekom Omidria u usporedbi s 27% bolesnika u grupi koja je primala placebo placebo, imalo je
Preoperative antibiotic, anaesthetics, corticosteroid, mydriatic, and NSAID eye drops may be administered at the discretion of the treating ophthalmologist. 
Preoperativno se mogu primijeniti kapi za oko koje sadrže antibiotike, anestetike, kortikosteroide, midrijatike i NSAIL ako tako odluči ordinirajući oftamolog.
Visual acuity reduced Vitreous floaters Eye pruritus 
Zamagljen vid Smanjena oštrina vida Opaciteti u staklovini Pruritus oka
− The vial should be visually inspected for particulate matter. 
− Bočicu treba vizualno pregledati kako bi se uočila čestična tvar.
Side effects affecting the body: Common side effects: - inflammation 
Nuspojave koje zahvaćaju tijelo: Česte nuspojave: - upala
Omidria must be diluted into 500 mL of irrigation solution before use. 
Omidria se prije primjene mora razrijediti u 500 mL otopine irigata.
Supplied in a single-use vial designed to deliver 4.0 mL of concentrate for dilution into 500 mL of irrigation solution for ocular use. 
Isporučuje se u bočici za jednokratnu primjenu za isporuku 4,0 mL koncentrata za razrjeđivanje u 500 mL otopine irigata za primjenu za oko.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
The use of Omidria during intraocular lens replacement surgery may cause vision to be temporarily affected. 
Primjena lijeka Omidria tijekom kirurškog zahvata zamjene intraokularne leće može privremeno utjecati na vid. (vidjeti dio 4.7).
Pupil diameter was measured throughout the surgical procedure. 
Promjer zjenice mjeren je tijekom kirurškog postupka.
How Omidria is used 
Kako se Omidria primjenjuje
The following warnings and precautions related to topical ophthalmic use of phenylephrine and ketorolac should be considered with the use of Omidria: 
Prilikom primjene lijeka Omidria treba uzeti u obzir sljedeća upozorenja i mjere opreza povezane s topikalnom oftalmološkom primjenom fenilefrina i ketorolaka:
The active substances are phenylephrine (as hydrochloride) and ketorolac (as trometamol). 
Djelatne tvari su fenilefrin (u obliku fenilefrinklorida) i ketorolak (u obliku ketorolaktrometamola).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for intraocular irrigation 1 vial. 
OBLIK I SADRŽAJ Koncentrat za otopinu za intraokularno ispiranje 1 bočica
Conjunctival oedema Corneal disorder Mydriasis 
Konjuktivalni edem Poremećaj rožnice Midrijaza
Detectable phenylephrine plasma concentrations were observed in only one of 14 patients. 
U samo jednom na 14 bolesnika otkrivene su mjerljive koncentracije fenilefrina u plazmi.
Subjects with VAS = 0 at all times Subjects with VAS ≥ 40 at any time Study 2 
Vrijednost AUC za VAS rezultat za bol u oku za 12 sati (koprimarni ishod) [srednja vrijednost ±SD] Ispitanici s VAS = 0 u svakom trenutku Ispitanici s VAS ≥ 40 u bilo kojem trenutku Ispitivanje 2
It contains the active substances phenylephrine and ketorolac. 
Sadrži djelatne tvari fenilefrin i ketorolak.
In Study 2, the CMH weighted mean difference (Omidria - placebo) in the mean AUC was -4.58 mm [95% confidence interval: -6.92, -2.24] (P < 0.001). 
U ispitivanju 2, CMH ponderirana srednja razlika (Omidria - placebo) u srednjem AUC iznosila je -4,58 mm [95% interval pouzdanosti: -6,92, -2,24] (P < 0,001).
Colourless 5-mL type-1 glass vial closed with a butyl rubber stopper and a polypropylene flip-off cap. 
I zatvorena zatvaračem od butilne gume i polipropilenskom „flip-off“ kapicom
- if you are allergic to phenylephrine or ketorolac or any of the other ingredients of this medicine 
- ako ste alergični na fenilefrin ili ketorolak ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate bolest oka pod nazivom glaukom uskog kuta.
Each 4.0 mL vial of solution contains 40.6 mg (10.2 mg/mL) of phenylephrine and 11.5 mg (2.88 mg/mL) of ketorolac. 
Svaka bočica od 4,0 mL otopine sadrži 40,6 mg (10,2 mg/mL) fenilefrina i 11,5 mg (2,88 mg/mL) ketorolaka.
In Study 1, the CMH weighted mean difference (Omidria - placebo) in the mean area-under-the curve (AUC) was 0.58 mm [95% confidence interval: 0.48, 0.68] (P < 0.0001). 
U ispitivanju 1, CMH ponderirana srednja razlika (Omidria - placebo) u srednjoj vrijednosti područja ispod krivulje (AUC) iznosila je 0,58 mm [95% interval pouzdanosti: 0,48; 0,68] (P < 0,0001).
In Study 1, the CMH weighted mean difference (Omidria - placebo) in the mean AUC was -5.20 mm [95% confidence interval: -7.31, -3.09] (P < 0.001). 
U ispitivanju 1, CMH ponderirana srednja razlika (Omidriaplacebo) u srednjem AUC iznosila je -5,20 mm [95% interval pouzdanosti: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
The following information is intended for healthcare professionals only: To prepare Omidria for intraocular irrigation, dilute 4.0 mL of Omidria concentrate in 500 mL of standard ophthalmological irrigation solution. 
Da bi se lijek Omidria pripremio za intraokularno ispiranje, razrijedite 4,0 mL koncentrata u 500 mL standardne oftamološke otopine irigata.
In Study 2, the CMH weighted mean difference (Omidria - placebo) in the mean AUC was 0.59 mm [95% confidence interval: 0.49, 0.69] (P < 0.0001). 
U ispitivanju 2, CMH ponderirana srednja razlika (Omidria - placebo) u srednjoj vrijednosti područja ispod krivulje (AUC) iznosila je 0,59 mm [95% interval pouzdanosti: 0,49; 0,69] (P < 0,0001).
Omidria should not be used during breast-feeding. 
Omidria se ne smije koristiti tijekom dojenja.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omidria 10 mg/mL + 3 mg/mL concentrate for solution for intraocular irrigation 
NAZIV LIJEKA Omidria 10 mg/mL + 3 mg/mL koncentrat za otopinu za irigat za oko
The solution should be used within 6 hours of preparation. 
6 sati od pripreme.
- Especially, tell your doctor if you are taking atropine, a medicine used to dilate (widen) the pupil of the eye.Taking atropine at the same time as Omidria may increase blood pressure and cause the heart to beat faster in some patients. 
- Posebice naglasite svojem liječniku ako uzimate atropin, lijek koji se koristi za dilataciju (širenje) zjenice oka.
Package leaflet: Information for the user Omidria 10 mg/mL + 3 mg/mL concentrate for solution for intraocular irrigation phenylephrine/ketorolac 
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Omidria 10 mg/mL + 3 mg/mL koncentrat za otopinu za irigat za oko fenilefrin/ketorolak
Omidria is not recommended during pregnancy. 
Ne preporučuje se koristiti lijek Omidria tijekom trudnoće.
Subjects with VAS = 0 at all times Subjects with VAS ≥ 40 at any time 
Vrijednost AUC za VAS rezultat za bol u oku za 12 sati (koprimarni ishod) [srednja vrijednost ±SD] Ispitanici s VAS = 0 u svakom trenutku Ispitanici s VAS ≥ 40 u bilo kojem trenutku
Inflammation 
Upala
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Omidria 10 mg/mL + 3 mg/mL concentrate for solution for intraocular irrigation phenylephrine/ketorolac 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Omidria 10 mg/mL + 3 mg/mL koncentrat za otopinu za irigat za oko fenilefrin/ketorolak
One 4 mL vial contains phenylephrine hydrochloride equal to 40.6 mg (10.2 mg/mL) phenylephrine and ketorolac trometamol equal to 11.5 mg (2.88 mg/mL) ketorolac. 
Jedna bočica od 4 mL sadrži količinu fenilefrinklorida jednaku 40,6 mg (10,2 mg/mL) fenilefrina i količinu ketorolakatrometamola jednaku 11,5 mg (2,88 mg/mL) ketorolaka.
Each 4 mL of solution in the vial contains phenylephrine hydrochloride equivalent to 40.6 mg (10.2 mg/mL) of phenylephrine and ketorolac trometamol equivalent to 11.5 mg (2.88 mg/mL) of ketorolac. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svakih 4 mL otopine u bočici sadrži fenilefrinklorid koji odgovara 40,6 mg (10,2 mg/mL) fenilefrina i ketorolaktrometamol koji odgovara 11,5 mg (2,88 mg/mL) ketorolaka.
METHOD OF ADMINISTRATION Intraocular use after dilution. 
NAČIN PRIMJENE LIJEKA Primjena za oko nakon razrjeđivanja.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omidria 10 mg/mL + 3 mg/mL concentrate for solution for intraocular irrigation phenylephrine/ketorolac 
Omidria 10 mg/mL + 3 mg/mL koncentrat za otopinu za irigat za oko fenilefrin/ketorolak
Tabulated list of adverse reactions 
Tablični popis nuspojava:
Further information can be found in the summary of the risk management plan. 
Dodatne informacije možete pronaći u summary of the risk management plan.
The doctor should confirm the need for continuing treatment at least every 6 months. 
Liječnik treba potvrditi potrebu za kontinuiranom terapijom najmanje svakih 6 mjeseci.
This summary was last updated in 04-2015. 
Sažetak je posljednji put ažuriran u 04.2015.
About 29% (44 of 154) of those given Ikervis responded, compared with 23% (21 of 91) given the vehicle. 
Otprilike 29% (44 od 154) osoba koje su primile odgovorile su na Ikervis, u usporedbi s 23% (21 od 91) koje su primile punilo.
The full EPAR and risk management plan summary for Ikervis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Ikervis nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is used when treatment with artificial tears (tear substitutes) is insufficient to improve the condition. 
Koristi se ako terapija umjetnim suzama (zamjenskim suzama) nije dovoljna kako bi se poboljšalo stanje.
If other eye drops are used, the different medicines must be given at least 15 minutes apart. 
Ako se koriste drugi kapi za oči, različiti se lijekovi primjenjuju u razmaku od najmanje 15 minuta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ikervis on 19 March 2015. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Ikervis vrijedi na snazi u Europskoj uniji od 19. ožujka 2015.
These symptoms are usually short lasting and occur at the time the eye drops are used. 
Ovi su simptomi najčešće kratkotrajni i nastupaju u trenutku kada se kapi za oči koriste.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ikervis. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Ikervis.
Other information about Ikervis 
Ostale informacije o lijeku Ikervis
Ikervis should be given last. 
Ikervis se treba primjenjivati posljednji.
The CHMP considered that this was clinically meaningful, since none of the available medicines for the condition have been shown to reduce damage to the surface of the eye, which might help prevent the progression of the disease. 
CHMP je zaključio da je ovo klinički značajno, budući da niti jedan dostupan lijek za ovo stanje nije dokazano smanjio oštećenje na površini oka, što bi moglo pomoći pri sprječavanju progresije bolesti.
Why is Ikervis approved? 
Zašto je Ikervis odobren?
What is Ikervis and what is it used for? 
Što je Ikervis i za što se koristi?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ikervis? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ikervis?
Applying it directly to the eye reduces inflammation and damage there but limits its effects elsewhere in the body. 
Izravna primjena na oko smanjuje upalu i oštećenje, no ograničava njegovo djelovanje drugdje u tijelu.
Ikervis ciclosporin 
Ikervis ciklosporin
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ikervis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Ikervis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ikervis. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Ikervis.
A risk management plan has been developed to ensure that Ikervis is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ikervis.
The active substance in Ikervis, ciclosporin, acts on cells of the immune system (the body's natural defences) that are involved in the processes that cause inflammation. 
Djelatna tvar lijeka Ikervis, ciklosporin, djeluje na stanice imunosnog sustava (prirodnu obranu tijela) koja je uključena u postupke koji uzrokuju upalu.
Without sufficient protection from the tear fluid, the cornea can get damaged and become inflamed (keratitis), which can eventually lead to ulceration, infection and reduced vision. 
Bez dodatne zaštite iz tekućine za suze, rožnica se može oštetiti i upaliti (keratitis), što može naposljetku rezultirati ulceracijom, infekcijom i smanjenim vidom.
Regarding safety, the medicine was well tolerated, with mainly short-lasting effects on the eye at the time the eye drops are used; the risk of effects on the body as a whole was considered to be low. 
Vezano uz sigurnost, lijek je također dobro podnošen, s uglavnom manjim kratkotrajnim djelovanjima na oko u trenutku primjene kapljica za oči; zaključeno je da rizik djelovanja na tijelo kao cijelo nizak.
What are the risks associated with Ikervis? 
Koji su rizici povezani s lijekom Ikervis?
In patients with dry eye disease, either not enough tear fluid is produced to create the protective film of moisture that normally coats the surface of the eye, or abnormalities in the tear fluid cause it to dry out too quickly. 
U bolesnika s bolesti suhog oka ili se ne proizvodi dovoljno tekućine za suzu kako bi se stvorio zaštitni film vlage koji normalno prevlaći površinu oka ili abnormalnosti u tekućini suza uzrokuju prebrzo isušenje oka.
Ikervis contains the active substance ciclosporin. 
Ikervis sadrži djelatnu tvar ciklosporin.
Although Ikervis had not been shown to be any better than the vehicle in improving symptoms such as discomfort and pain, there was evidence that it could reduce the inflammation and damage to the cornea associated with keratitis. 
Iako nije utvrđeno da je lijek Ikervis bolji od bilo kojeg punila u poboljšavanju simptoma poput nelagode i boli, postoje dokazi da može smanjiti upalu i oštećenje rožnice povezano s keratitisom.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ikervis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Ikervis nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
The most common side effects with Ikervis (which may affect more than 1 in 10 people) are pain and irritation in the eye; other common side effects are lacrimation (excessive tears), ocular hyperaemia (red eye), and erythema (redness) of the eyelid. 
Najčešće nuspojave lijeka Ikervis (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su bol i nadraženost u oku; druge uobičajene nuspojave su lakrimacija (prekomjerne suze), okularna hiperemija (crveno oko) i eritema (crvenilo) očnog kapka.
Ikervis can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a healthcare professional trained in ophthalmology (eye medicine). 
Ikervis se izdaje samo na liječnički recept, a terapiju treba započeti samo zdravstveni djelatnik obučen za oftamologiju (medicinu oka).
The medicine is available as single-dose eye drops and the recommended dose is one drop in each affected eye daily at bedtime. 
Lijek je dostupan kao kapi za oči za jednu dozu, te je preporučena doza jedna kapljica dnevno u svako zahvaćeno oko u vrijeme odlaska na počinak.