natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In view of the certificate of non-GMP compliance issued for Pharmaceutics International, Inc., the CHMP considered that the particulars and documents provided for in Article 8(3) of Directive 2001/83/EC are incorrect and therefore, pursuant to Article 116 of Directive 2001/83/EC, the marketing authorisations of SoliCol D3 should be suspended. 
S obzirom na certifikat o nesukladnosti s dobrom proizvođačkom praksom koji je izdan za Pharmaceutics International, Inc., CHMP je smatrao da su pojedinosti i dokumenti predviđeni člankom 8. stavkom 3. Direktive 2001/83/EZ netočni te da bi se stoga, u skladu s člankom 116.
• In view of the nature of the disease and the fact that alternatives are not available in all Member States;the CHMP considers Ammonaps critical to public health; The CHMP, as a consequence, considers that the benefit-risk balance of Ammonaps remains favourable for critical use and therefore recommends that the marketing authorisations be varied and subject to the condition that the marketing authorisation holder for Ammonaps provides evidence by 30 June 2017 that the manufacturing process complies with the requirements of Commission Directive 
CHMP stoga smatra da omjer prednosti i rizika za lijek Ammonaps i dalje ide u korist ključne uporabe te stoga predlaže da se odobrenje za stavljanje lijeka u promet izmijeni i uvjetuje time da nositelj odobrenja za stavljanje lijeka Ammonaps u promet do 30. lipnja 2017. pruži dokaz da je proizvodni postupak u skladu s Direktivom Komisije 2003/94/EZ o utvrđivanju načela i smjernica dobre proizvođačke prakse kako je navedeno u članku 8. stavku 3. Direktive 2001/83/EZ.
• The CHMP considers that in the absence of GMP compliance of the manufacturing site Pharmaceutics International Inc., the particulars and documents provided for in Article 8(3) of Directive 2001/83/EC for Lutinus are incorrect. 
CHMP smatra da su pojedinosti i dokumenti za lijek Lutinus predviđeni člankom 8. stavkom 3. Direktive 2001/83/EZ netočni.
• The CHMP considers that in the absence of GMP compliance of the manufacturing site Pharmaceutics International Inc., the particulars and documents provided for in Article 8(3) of Directive 2001/83/EC for Dutasteride Actavis are incorrect. 
CHMP smatra da su pojedinosti i dokumenti za lijek Dutasteride Actavis predviđeni člankom 8. stavkom 3. Direktive 2001/83/EZ netočni.
This summary was last updated in April 2016. 
Sažetak je posljednji put ažuriran u travnju 2016.
The tablets are given twice a day with or without food and usually 2 - 3 months is sufficient to control the condition although some dogs may need longer treatment. 
Tablete se daju dva puta dnevno s hranom ili bez hrane i obično je terapija u trajanju od 2-3 mjeseca dovoljna kako bi se postigla kontrola stanja iako je u nekih pasa potrebno dulje liječenje.
It works by increasing the levels of certain neurotransmitters, serotonin and noradrenaline, in the central nervous system. 
Djeluje tako da povećava razine određenih neurotransmitera, serotonina i noradrenalina u središnjem živčanom sustavu.
The full EPAR for Clomicalm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za VMP Clomicalm nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Vomiting may be reduced by giving the tablets with a small quantity of food. 
Povraćanje se može reducirati primjenom tableta s malom količinom hrane.
EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039 
EMEA/CVMP/064/97 EMEA/H/C/000039
Clomipramine is an antidepressant. 
Klomipramin je antidepresiv.
A neurotransmitter is a substance that relays signals from a nerve cell to another cell. 
Neurotransmiter je tvar koja prenosi signale sa živčane stanice na drugu stanicu.
Liver effects have been reported particularly in dogs with existing liver problems. 
Učinci na jetru osobito su zabilježeni u pasa s postojećim problemima s jetrom.
Clomicalm EMA/CVMP/064/97 
Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Clomicalm is available as tablets (5, 20 and 80 mg) and can only be obtained with a prescription. 
VMP Clomicalm dostupan je u obliku tableta (od 5, 20 i 80 mg) i izdaje se samo na recept.
Clomicalm may very rarely cause vomiting, changes in appetite, lethargy (lack of energy) or an elevation in liver enzymes which is reversible when treatment is stopped. 
VMP Clomicalm može vrlo rijetko uzrokovati povraćanje, promjenjiv apetit, letargiju (nedostatak energije) ili povišenje jetrenih enzima, što je reverzibilno nakon prekida liječenja.
Since low levels of these neurotransmitters can be linked to depression and anxiety, increasing them can help the dogs feel calmer so improving the behavioural signs in dogs with separation related problems. 
Budući da se male razine tih neurotransmitera mogu povezati s depresijom i anksioznosti, povećanjem njihove razine psi se osjećaju mirnije i time se u pasa s problemima povezanima s razdvajanjem poboljšavaju bihevioralni znakovi.
The appropriate strength tablet should be used according to the dog's weight. 
Primjerena jačina tablete koju je potrebno primijeniti ovisi o tjelesnoj težini psa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clomicalm on 1 April 1998. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Clomicalm na snazi u Europskoj uniji od 1. travnja 1998.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clomicalm. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o VMP-u Clomicalm.
Clomicalm is a veterinary medicine used as an aid in the treatment of dogs with behavioural problems when separated from their owners, their home or other dogs. 
Clomicalm je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje kao pomoć u liječenju pasa koji imaju bihevioralne probleme kada su odvojeni od svojih vlasnika, svog doma ili drugih pasa.
What is Clomicalm and what is it used for? 
Što je Clomicalm i za što se koristi?
Other information about Clomicalm: 
Ostale informacije o VMP-u Clomicalm:
Clomicalm clomipramine hydrochloride 
Clomicalm klomipramin hidroklorid
Why is Clomicalm approved? 
Zašto je Clomicalm odobren?
Clomicalm must not be used in dogs with a known hypersensitivity to clomipramine and related medicines (known as tricyclic antidepressants). 
VMP Clomicalm ne smije se primjenjivati u pasa s prethodno utvrđenom preosjetljivosti na klomipramin i srodne lijekove (poznati kao triciklički antidepresivi).
If a child accidentally swallows the medicine, this could cause serious reactions. 
Ako dijete nehotice proguta VMP Clomical, to može izazvati teške reakcije.
It is not intended to provide practical advice on how to use Clomicalm. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Clomicalm.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Clomicalm's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Comicalm nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
What are the risks associated with Clomicalm? 
Koji su rizici povezani s VMP-om Clomicalm?
It contains the active substance clomipramine hydrochloride. 
Sadrži djelatnu tvar klomipramin hidroklorid.
If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately. 
Ako neka osoba nehotice proguta VMP Clomicalm, smjesta je potrebno potražiti pomoć liječnika.
to be effective in reducing behavioural problems in dogs associated with separation anxiety and was more effective than behavioural therapy alone on the basis of a broad spectrum of behavioural signs of anxiety including signs of high attachment to the owner. 
U terenskim ispitivanjima provedenima u SAD-u i Europi, Clomical se, u primjeni uz bihevioralnu terapiju, pokazao učinkovitim u smanjenju bihevioralnih problema u pasa koji se povezuju s anksioznosti zbog razdvajanja te učinkovitijim od same bihevioralne terapije na temelju širokog spektra bihevioralnih znakova anksioznosti, uključujući znakove velike privrženosti vlasniku.
How does Clomicalm work? 
Kako djeluje Clomicalm?
What benefits of Clomicalm have been shown in studies? 
Koje su koristi VMP-a Clomicalm utvrđene u ispitivanjima?
For practical information about using Clomicalm, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni VMP-a Clomicalm vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u Clomicalm, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Such problems may include destruction of property and inappropriate defaecation and urination in the home. Clomicalm should only be given in combination with behavioural therapy. 
Takvi problemi mogu uključivati uništavanje imovine te neprimjerenu defekaciju i mokrenje u kući.
For more information about treatment with Clomicalm, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Dodatne informacije o terapiji VMP-om Clomicalm vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u Clomicalm, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
How is Clomicalm used? 
Kako se Clomical koristi?
These local reactions gradually reduce and disappear without need for treatment 
Te lokalne reakcije se postepeno smanjuju i nestaju bez potrebe za tretmanom.
Revaccination: 9 months after vaccination. 
Revakcinacija: 9 mjeseci nakon vakcinacije.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT 
10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu) 
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Laboratory studies in pregnant doe rabbits in the last third of gestation have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects. 
Laboratorijska istraživanja na ženkama kunića u zadnjoj trećini graviditeta nisu donijela nikakve dokaze o teratogenim niti foetotoksičnim ili maternotoksičnim učincima
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.. 
Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Very common: nodules or swelling (< 2 cm) can be observed in the injection site, which may last 24 hours. 
Vrlo česta pojava: izrasline ili otekline (< 2 cm) mogu se pojaviti na mjestu cijepljenja i mogu trajati 24 sata.
EXP {month/year} Once broached use immediately. 
ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Načeto cjepivo odmah upotrijebiti.
This slight temperature increase resolves spontaneously without treatment by day 5 post-vaccination. 
Blago povišenje tjelesne temperature prestaje spontano, do 5 dana nakon cijepljenja, bez liječenja.
EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0.5 ml) 
EU/2/16/199/002 (20 ml)
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Sorbitan mono-oleate Polysorbate 80 
Mineralno ulje Tiomersal Sorbitan monooleat
Duration of immunity: 9 months demonstrated by challenge 
Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 9 mjeseci.
Very common: a transient temperature increase slightly above 40 ºC might occur between two or three days following vaccination. 
Vrlo često: dva ili tri dana nakon cijepljenja može se pojaviti prolazno blago povišenje temperature iznad 40ºC.
HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58 
Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Inactivated RHDV2, strain V-1037: ……… ≥70% cELISA40* 
Inaktivirani RHDV2, soj V-1037: ≥70% cELISA40*
Vial label (1, 10 or 40 doses) 
Bočice (1, 10 ili 40 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
{MM/YYYY} 
Lot {broj}
6.5 Nature and composition of immediate packaging 
6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Prozirne bočice od stakla tipa
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LABORATORIOS HIPRA, S.A.
4.9 Amounts to be administered and administration route 
4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Supkutana primjena.
Batch{number} 
(EXP).
Pregnancy 
NUSPOJAVE
ERAVAC Emulsion for injection for rabbits 
ERAVAC Emulzija za injekciju za kuniće
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer 
Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Thiomersal: ………………..0.05 mg Whitish emulsion. 
Tiomersal: ………………0,05 mg
10 x 1 dose (0.5 ml). 
10 x 1 dozom (0,5 ml) 1 x 10 doza (5 ml).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Supkutana primjena.
Thiomersal…………0.05 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ……≥70% cELISA40* 
SASTAV DJELATNIH TVARI I DRUGIH TVARI Inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), soj V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši
Netherland 
KARENCIJA
5 April 2016 EMA/154066/2016 
EMA/154066/2016
Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian essential oil medicines. 
Bolesnici koji imaju otvorene rane, probleme s kožom, visoku temperaturu, teške infekcije i teške probleme sa srcem i cirkulacijom ne smiju primjenjivati kupke s lijekovima koji sadrže odoljenovo eterično ulje.
Valerian essential oil medicines should be used only in adults and adolescents over the age of 12 years. 
Lijekovi koji sadrže odoljenovo eterično ulje smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Valerian essential oil is the common name for the essential oil extracted from the underground parts of the plant Valeriana officinalis L. 
Odoljenovo eterično ulje je uobičajeni naziv za eterično ulje koje je ekstrahirano iz podzemnih dijelova biljke Valeriana officinalis L.
If symptoms continue during the use of the medicine, a doctor or a healthcare practitioner should be consulted. 
Ako se simptomi nastave tijekom primjene lijeka, potrebno je obratiti se liječniku ili zdravstvenom radniku.
Further information on the HMPC assessment of valerian essential oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže eterično ulje, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents” na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, valerian essential oil can be used for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep. 
HMPC je zaključio da se na temelju njegove dugotrajne primjene, odoljenovo eterično ulje može koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja.
Any applications for the licensing of medicines containing valerian essential oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
The HMPC conclusions on the use of these valerian essential oil medicines for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'. 
Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulje za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni”.
The HMPC noted the lack of clinical studies with valerian essential oil medicines, but took into account the well documented use of this herbal medicine. 
HMPC je ukazao na nedostatak kliničkih ispitivanja lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulj, no uzeo je u obzir dobro dokumentiranu primjenu ovog biljnog lijeka.
Herbal medicines containing valerian essential oil are usually available in liquid forms to be taken by mouth or used as bath additives. 
Biljni lijekovi koji sadrže odoljenovo eterično ulje najčešće su dostupni u tekućim oblicima za uporabu kroz usta ili kao dodatak kupkama.
Further information on the risks associated with these valerian essential oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Više o rizicima povezanima s lijekovima koji sadrže odoljenovo eterično ulje, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents” na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian essential oil. 
Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulje.
Valerian essential oil may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Odoljenovo eterično ulje može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
These include nausea and abdominal cramps. 
One uključuju mučninu i grčeve u trbuhu.
Information on the use and licensing of valerian essential oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže odoljenovo eterično ulje u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing valerian essential oil. 
Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže odoljenovo eterično ulje.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of valerian essential oil. 
Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene odoljenovog eteričnog ulja.
Detailed instructions on how to take valerian essential oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulje i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
For more information about treatment with valerian essential oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže odoljenovo eterično ulje pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Other information about valerian essential oil medicines 
Ostale informacije o lijekovima koji sadrže odoljenovo eterično ulje
What is valerian essential oil? 
Što je odoljenovo eterično ulje?
What are the risks associated with valerian essential oil medicines? 
Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže odoljenovo eterično ulje?
For practical information about using valerian essential oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulje bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Valerian essential oil is obtained by directing steam through the underground parts of the plant. 
Odoljenovo eterično ulje dobiva se izlaganjem podzemnih dijelova biljke pari.
How are valerian essential oil medicines approved in the EU? 
Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže odoljenovo eterično ulje?
What evidence supports the use of valerian essential oil medicines? 
Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulje?
Side effects have been reported with valerian essential oil medicines. 
Prijavljene su nuspojave prilikom primjene lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulje.
Annex I List of medicinal products and presentations 
Dodatak I Popis naziva i farmaceutskih oblika
The main measure of effectiveness was overall survival (how long the patients lived). 
Glavno mjerilo djelotvornosti bila je ukupna stopa preživljenja (koliko su dugo bolesnici živjeli).
Onivyde (irinotecan) 
Onivyde (irinotekan)
Metastatic means that the cancer has spread to other parts of the body. 
Metastatski znači da se rak proširio na druge dijelove tijela.
This summary was last updated in 01-2019. 
Sažetak je posljednji put ažuriran u 01. 2019.
Onivyde (irinotecan) EMA/947/2019 
Onivyde (irinotekan) EMA/947/2019
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933. 
Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest možete naći ovdje: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onivyde? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Onivyde?
Further information on Onivyde can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde. 
Više informacija o lijeku Onivyde nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
What is Onivyde and what is it used for? 
Što je Onivyde i za što se primjenjuje?
Onivyde received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 October 2016. 
Lijek Onivyde dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 14. listopada 2016.
Why is Onivyde authorised in the EU? 
Zašto je Onivyde odobren u EU-u?
The recommended dose is 70 mg per square metre of body surface given every 2 weeks together with 5-fluorouracil and leucovorin. 
Preporučena doza je 70 mg po kvadratnom metru tjelesne površine, koja se primjenjuje svaka dva tjedna zajedno s 5-fluorouracilom i leukovorinom.
The European Medicines Agency decided that Onivyde's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Onivyde nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.