natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets). 
• 90 filmom obloženih tableta (3 boce s 30 filmom obloženih tableta).
Expected:  doravirine (CYP3A inhibition) ↔ elvitegravir 
Očekivano: ↑ doravirin (inhibicija CYP3A) ↔ elvitegravir
Pifeltro 100 mg film-coated tablets doravirine 
Pifeltro 100 mg filmom obložene tablete doravirin
What Pifeltro is used for 
Za što se Pifeltro koristi
In in vitro studies, doravirine was able to suppress the following NNRTI-associated substitutions; K103N, Y181C, and G190A under clinically relevant concentrations. 
U ispitivanjima in vitro doravirin je u klinički relevantnim koncentracijama uspio suprimirati sljedeće supstitucije povezane s rezistencijom na NNRTI-je: K103N, Y181C i G190A.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon hypophosphataemia 
Poremećaji metabolizma i prehrane manje često hipofosfatemija rijetko hipomagnezijemija
The efficacy of switching from a baseline regimen consisting of two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in combination with a ritonavir- or cobicistat-boosted PI, or cobicistat-boosted elvitegravir, or an NNRTI to DOR/3TC/TDF was evaluated in a randomized, open-label trial (DRIVE-SHIFT), in virologically suppressed HIV-1 infected adults. 
Odrasli ispitanici u kojih je postignuta virološka supresija Djelotvornost prelaska na DOR/3TC/TDF s početnog režima koji se sastojao od dva nukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze u kombinaciji s inhibitorom proteaze pojačanim ritonavirom ili kobicistatom ili elvitegravirom pojačanim kobicistatom, ili od NNRTI-ja, procijenjena je u randomiziranom ispitivanju otvorenog tipa (DRIVE-SHIFT) u odraslih ispitanika zaraženih HIV-om u kojih je postignuta virološka supresija.
If doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (approximately 12 hours apart). 
Ako se doravirin primjenjuje istodobno s rifabutinom, dozu doravirina treba povećati na 100 mg dvaput na dan (u razmaku od približno 12 sati).
See “Other medicines and Pifeltro” section for a list of medicines. 
Za popis lijekova pogledajte odlomak „Drugi lijekovi i Pifeltro“.
• The other ingredients are croscarmellose sodium E468; hypromellose acetate succinate; lactose monohydrate; magnesium stearate E470b; microcrystalline cellulose E460; and silica, colloidal anhydrous E551. 
• Drugi sastojci su umrežena karmelozanatrij (E468), hipromeloza acetat sukcinat, laktoza hidrat, magnezijev stearat (E470b), mikrokristalična celuloza (E460) i bezvodni koloidni silicijev dioksid (E551).
Week 48 and 96 outcomes for DRIVE-FORWARD and DRIVE-AHEAD are provided in Table 4. 
Ishodi u 48. i 96. tjednu ispitivanja DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD prikazani su u Tablici 4. Režimi temeljeni na doravirinu pokazali su dosljednu djelotvornost kod svih demografskih i početnih prognostičkih faktora.
Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Lactose monohydrate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, colloidal anhydrous (E551) 
Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena (E468) hipromeloza acetat sukcinat laktoza hidrat magnezijev stearat (E470b) celuloza, mikrokristalična (E460) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni (E551)
Acid-Reducing Agents antacid (aluminium and magnesium hydroxide oral suspension) (20 mL SD, doravirine 100 mg SD) 
Lijekovi koji smanjuju količinu želučane kiseline antacid (aluminijev i magnezijev hidroksid u obliku oralne suspenzije) (20 ml SD, doravirin 100 mg SD)
Subjects were randomized to either switch to DOR/3TC/TDF at baseline [N = 447, Immediate Switch Group (ISG)], or stay on their baseline regimen until Week 24, at which point they switched to DOR/3TC/TDF [N = 223, Delayed Switch Group (DSG)]. 
Immediate Switch Group (ISG)] ili su ostali pri svom početnom režimu do 24. tjedna, nakon čega su prešli na DOR/3TC/TDF [N=223, skupina s odgođenim prelaskom, engl.
Film-coating Carnauba wax (E903) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) 
Film ovojnica karnauba vosak (E903) hipromeloza (E464) laktoza hidrat titanijev dioksid (E171) triacetin (E1518)
Rare aggression, hallucination, adjustment disorder, mood altered, somnambulism 
2, anksioznost razdražljivost, konfuzija, suicidalne misli rijetko agresivnost, halucinacija, poremećaj prilagodbe, promjena raspoloženja, somnambulizam
• Periodic safety update reports (PSURs) 
Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi)
If Pifeltro is co-administered with rifabutin, one 100 mg tablet of Pifeltro should be taken twice daily (approximately 12 hours apart) (see section 4.5). 
Ako se Pifeltro primjenjuje istodobno s rifabutinom, treba uzimati jednu tabletu lijeka Pifeltro od 100 mg dvaput na dan (u razmaku od približno 12 sati) (vidjeti dio 4.5).
indigestion, soft stools, stomach spasms 
meke stolice, grčevi u trbuhu
Observed emergent amino acid substitutions in RT included: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, and Y318F. 
Opažene aminokiselinske supstitucije u reverznoj transkiptazi koje su se pojavile tijekom liječenja uključivale su sljedeće: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L i Y318F.
When doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (the doses should be taken approximately 12 hours apart) (see section 4.2). 
Kada se doravirin istodobno primjenjuje s rifabutinom, potrebno je povećati dozu doravirina na 100 mg dvaput na dan (doze je potrebno uzeti u razmaku od približno 12 sati) (vidjeti dio 4.2).
Table 5: Efficacy response at week 24 (Snapshot approach) 
Tablica 5: Odgovor s obzirom na djelotvornost u 24. tjednu (Pristup utemeljen na algoritmu za globalnu snimku distribuiranog sustava, engl.
Expected: ↔ doravirine ↔ abacavir 
Očekivano: ↔ doravirin ↔ abakavir
0.03 mg ethinyl oestradiol/ 0.15 mg levonorgestrel SD, doravirine 100 mg QD 
Oralni kontraceptivi etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg SD, doravirin 100 mg QD
Doravirine 25 mg 
Doravirin 25 mg
20-200 mg QD individualised dose, doravirine 100 mg QD 
Opioidni analgetici metadon individualizirana doza od 20 - 200 mg QD, doravirin 100 mg QD
A panel of 96 diverse clinical isolates containing NNRTI-associated mutations was evaluated for susceptibility to doravirine in the presence of 10 % foetal bovine serum. 
Kako bi se utvrdila osjetljivost na doravirin u prisutnosti 10%-tnog fetalnog goveđeg seruma, ocijenjen je panel od 96 različitih kliničkih izolata koji su sadržavali mutacije povezane s rezistencijom na NNRTI-je.
Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD) 
Nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze tenofovirdizoproksil (245 mg QD, doravirin 100 mg SD)
Integrase Strand Transfer Inhibitors dolutegravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD) 
Inhibitori prijenosa lanca integraze dolutegravir (50 mg QD, doravirin 200 mg QD)
 doravirine AUC 1.15 (1.07, 1.24) Cmax 1.11 (0.97, 1.27) C24 1.24 (1.13, 1.36) 
AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Expected: ↔ doravirine ↔ maraviroc 
Očekivano: ↔ doravirin ↔ maravirok
Expected: ↔ canagliflozin ↔ liraglutide ↔ sitagliptin 
Očekivano: ↔ kanagliflozin ↔ liraglutid ↔ sitagliptin
Doravirine 200 mg 
Doravirin 200 mg
Doravirine steady state pharmacokinetics following administration of 100 mg once daily to HIV-1 infected subjects, based on a population pharmacokinetics analysis, are provided below. 
U nastavku se navode podaci temeljeni na populacijskoj farmakokinetičkoj analizi farmakokinetike doravirina u stanju dinamičke ravnoteže nakon primjene doze od 100 mg jedanput na dan u ispitanika s HIV-1 infekcijom.
Mean CD4 change from baseline (cells/mm 
Srednja vrijednost promjene broja CD4 stanica od početka ispitivanja (stanice/mm
How to store Pifeltro 
Kako čuvati Pifeltro
 doravirine AUC 3.54 (3.04, 4.11) Cmax 1.31 (1.17, 1.46) C24 2.91 (2.33, 3.62) (Inhibition of CYP3A) 
AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62) (inhibicija CYP3A)
rifabutin (300 mg QD, doravirine 100 mg SD) 
rifabutin (300 mg QD, doravirin 100 mg SD)
Doravirine 50 mg 
Doravirin 50 mg
 dolutegravir AUC 1.36 (1.15, 1.62) Cmax 1.43 (1.20, 1.71) C24 1.27 (1.06, 1.53) (Inhibition of BCRP) 
↑ dolutegravir AUC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 1,27 (1,06; 1,53) (inhibicija BCRP-a)
No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment. 
Nije potrebno prilagođavati dozu doravirina u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Doravirine has not been studied in patients with end-stage renal disease and has not been studied in dialysis patients (see section 5.2). 
Doravirin se nije ispitivao u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti ni u bolesnika na dijalizi (vidjeti dio 5.2).
Expected: ↔ doravirine ↔ emtricitabine tenofovir alafenamide 
Očekivano: ↔ doravirin ↔ emtricitabin tenofoviralafenamid
Pharmacokinetic Enhancers ritonavir (100 mg BID, doravirine 50 mg SD) 
Farmakokinetički pojačivači ritonavir (100 mg BID, doravirin 50 mg SD)
Recommendation Concerning Co-administration with doravirine 
Preporuka za istodobnu primjenu s doravirinom
Doravirine 100 mg 
Doravirin 100 mg
+ T cell count greater than 200 cells per mm 
T-stanica veći od 200 stanica/mm
Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A4) 
Očekivano: ↑ doravirin (inhibicija CYP3A4)
After week 24, all subjects randomized to receive doravirine were switched to (or maintained on) doravirine 100 mg. Additional subjects were randomized in Part II to receive either doravirine 100 mg or EFV, each in combination with FTC/TDF. 
U drugom su dijelu ispitivanja (Part II) dodatni ispitanici randomizirani za primanje doravirina u dozi od 100 mg ili EFV-a, oba u kombinaciji s FTC-om/TDF-om.
Expected: ↔ doravirine ↔ tenofovir alafenamide 
Očekivano: ↔ doravirin ↔ tenofoviralafenamid
Recommendation Concerning Co-administration with doravirine emtricitabine 
Preporuka za istodobnu primjenu s doravirinom emtricitabin
↔ elvitegravir cobicistat-boosted elvitegravir 
↔ elvitegravir elvitegravir pojačan kobicistatom
 doravirine AUC 1.00 (0.89, 1.12) Cmax 1.06 (0.88, 1.28) C24 0.98 (0.88, 1.09) 
↔ doravirin AUC 1,00 (0,89; 1,12) Cmax 1,06 (0,88; 1,28) C24 0,98 (0,88; 1,09)
 lamivudine AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.92 (0.81, 1.05) 
↔ lamivudin AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
No clinically relevant racial differences in the pharmacokinetics of doravirine have been identified based on a population pharmacokinetic analysis of doravirine in healthy and HIV-1 infected subjects. 
U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi podataka o primjeni doravirina u zdravih ispitanika i ispitanika s HIV-1 infekcijom nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici doravirina s obzirom na rasu.
Expected: ↔ buprenorphine ↔ naloxone 
Očekivano: ↔ buprenorfin ↔ nalokson
 doravirine AUC 0.74 (0.61, 0.90) Cmax 0.76 (0.63, 0.91) C24 0.80 (0.63, 1.03) 
AUC 0,74 (0,61; 0,90) Cmax 0,76 (0,63; 0,91) C24 0,80 (0,63; 1,03)
Common NNRTI-resistant mutations (K103N, Y181C) were not selected in the in vitro study. 
U ispitivanju in vitro nisu izdvojene uobičajene mutacije koje uzrokuju rezistenciju na NNRTI-je (K103N, Y181C).
↔ boosted PIs 
To može ojačati
Baseline CD4 cell count was carried forward for subjects who discontinued assigned therapy due to lack of efficacy. 
U ispitanika koji su prekinuli dodijeljenu terapiju zbog nedostatne djelotvornosti prenosio se početni broj CD4 stanica.
buprenorphine naloxone 
buprenorfin nalokson
Expected:  doravirine (inhibition of CYP3A) 
Očekivano: ↑ doravirin (inhibicija CYP3A)
Renal and urinary disorders Rare acute kidney injury, renal disorder, calculus urinary, nephrolithiasis General disorders and administration site conditions Common fatigue 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava rijetko akutna ozljeda bubrega, poremećaj bubrega, mokraćni kamenac, nefrolitijaza
If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist, or nurse. 
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Viral subtype non-B 
Uspješno provedena genotipizacija, n
Difference (95 % CI) 4.2 % (-1.4%, 9.7 %) 
Razlika (95 % CI)
cobicistat 
Nuspojave
Expected:  doravirine daclatasvir 
Očekivano: ↔ doravirin daklatazvir
Your doctor may check your blood levels or monitor for side effects if you take the following medicines with Pifeltro: 
Ako uz lijek Pifeltro uzimate i sljedeće lijekove, liječnik će Vam možda provjeriti krvnu sliku ili pratiti
Cobicistat-boosted elvitegravir 
Tablični prikaz nuspojava
abacavir 
abakavir
• muscle pain, joint pain 
• bol u mišićima, bol u zglobovima
†- boosted PIs (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir) 
Inhibitori proteaze inhibitori proteaze pojačani ritonavirom (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir)
Minimum, maximum 
Minimum, maksimum
Black or African American White 
Crna ili afričko-američka Bijela
50 to < 65 
50 do < 65
Median (IQR), months 
Medijan (IQR), mjeseci
Overall survival (interim analysis)c 
Ukupno preživljenje (interim analiza)
The effect of food 
Učinak hrane
As a result, the cancer cells can no longer repair themselves and they die. 
Kao rezultat, stanice raka se ne mogu više popravljati i umiru.
You can take Talzenna with food or between meals. 
Možete uzeti lijek Talzenna s hranom ili između obroka.
Talzenna could harm an unborn baby. 
Talzenna može naškoditi nerođenoj bebi.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following symptoms which could be a sign of serious blood disorder: 
Odmah obavijestite svog liječnika ako imate ijedan od sljedećih simptoma koji mogu biti znak ozbiljnih poremećaja krvi:
Talzenna with food and drink 
Talzenna s hranom i pićem
Age, sex, and body weight 
Dob, spol i tjelesna težina
Discuss contraception with your doctor if there is any possibility that you or your partner may become pregnant. 
- Razgovarajte o kontracepciji s Vašim liječnikom ako postoji ikakva mogućnost da Vi ili Vaša partnerica ostanete trudni.
Recommended dose reductions are indicated in Table 1. 
Preporučena smanjenja doze navedena su u tablici 1.
d. Conducted in ITT with measurable disease population who had an objective response. 
Provedeno na ITT populaciji s mjerljivom bolešću koja je imala objektivan odgovor.
90537 Feucht Germany 
90537 Feucht Njemačka
Contact with the capsule content should be avoided. 
Treba izbjeći kontakt sa sadržajem kapsule.
g. For talazoparib Grade 1 is 21% and Grade 2 is 2%. 
Za talazoparib stupanj 1 iznosi 21 %, a stupanj 2 iznosi 2 %.
Most of the histopathologic findings were generally reversible while the testes findings were partially reversible after 4 weeks of dosing cessation. 
Većina histopatoloških rezultata bila je uglavnom reverzibilna dok su rezultati testisa bili djelomično reverzibilni nakon 4 tjedna prekida doziranja.
If you take more Talzenna than you should 
Ako uzmete više lijeka Talzenna nego što ste trebali
Co-administration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks. 
Istodobnu primjenu treba uzeti u obzir samo nakon pažljive procjene mogućih koristi i rizika.
Objective response by investigatord,e 
Objektivni odgovor prema ispitivaču d,e
Take the carton and this leaflet so that the doctor knows what you have been taking. 
Uzmite sa sobom kutiju i ovu uputu tako da liječnik zna što uzimate.
If you stop taking Talzenna Do not stop taking Talzenna unless your doctor tells you to. 
Ako prestanete uzimati lijek Talzenna Nemojte prestati uzimati lijek Talzenna osim ako Vam liječnik to nije rekao.
The OS interim analysis was performed at 51% for the total number of planned events. 
Interim analiza ukupnog preživljenja provedena je kod 51 % za ukupan broj planiranih događaja.
Other medicines and Talzenna 
Drugi lijekovi i Talzenna
Talzenna is used when the cancer has spread beyond the original tumour or to other parts of the body. 
Talzenna se koristi kada se rak proširi izvan originalnog tumora ili na druge dijelove tijela.
Curcumin is found in turmeric root and you should not use large amounts of turmeric root, but using spices in food is not likely to cause a problem. 
Kurkumin se može naći u korijenu kurkume te ne biste trebali koristiti velike količine korijena kurkume, ali korištenje začina u hrani vjerovatno neće uzrokovati problem.
If you get certain side effects while you are taking Talzenna (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either temporarily or permanently. 
Ako dobijete određene nuspojave dok uzimate lijek Talzenna (vidjeti dio 4), liječnik može smanjiti Vašu dozu, odnosno privremeno ili trajno prekinuti liječenje.
The absolute bioavailability study has not been conducted in humans. 
Ispitivanje apsolutne bioraspoloživosti nije provedeno u ljudi.
Women who can become pregnant and men with partners who are or can become pregnant should use effective contraception. 
Žene koje mogu zatrudnjeti i muškarci koji imaju partnerice koje su trudne ili mogu zatrudnjeti trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Systemic hormonal contraception 
Sistemska hormonska kontracepcija
If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken. 
Ako bolesnik povraća ili propusti dozu, dodatna doza se ne smije uzeti.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Talzenna and during your treatment if you experience signs or symptoms described in this section. 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Talzenna i tijekom Vašeg liječenja ako se u Vas pojave znakovi ili simptomi opisani u ovom dijelu.
The safety and efficacy of Talzenna in children and adolescents < 18 years of age have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Talzenna u djece i adolescenata < 18 godina nije ustanovljena.
They can be taken with or without food (see section 5.2). 
Mogu se uzimati sa hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
If you have taken more Talzenna than your normal dose, contact your doctor or nearest hospital right away. 
Ako ste uzeli više lijeka Talzenna od Vaše normalne doze, odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Duration of response by investigatord 
Trajanje odgovora prema ispitivaču
Talazoparib is an inhibitor of PARP enzymes, PARP1, and PARP2. 
Talazoparib je inhibitor PARP enzima, PARP1 i PARP2.
Patients should be treated until disease progression or unacceptable toxicity occurs. 
Bolesnike je potrebno liječiti do progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti.
Ciclosporin - used in organ transplantation to prevent rejection. 
- Ciklosporin - koristi se kod transplantacije organa kako bi se spriječilo odbacivanje.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX60 
Farmakoterapijska skupina: ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX60
If such events occur, dose modifications (reduction or interruption) are recommended (see section 4.2). 
Ako se pojave takvi događaji, preporučuju se promjene doze (smanjenje ili privremeni prekid) (vidjeti dio 4.2).
The secondary objectives were objective response rate (ORR), overall survival (OS), safety, and PK. 
Sekundarni ciljevi bili su stopa objektivnog odgovora (ORR), ukupno preživljenje (OS), sigurnost i farmakokinetika.
However, based on urinary excretion data the absolute bioavailability is at least 41% with fraction absorbed of at least 69% (see Elimination). 
Međutim, na temelju podataka izlučivanja u urinu apsolutna bioraspoloživost iznosi najmanje 41 % dok apsorbirana frakcija iznosi najmanje 69 % (vidjeti dio „Eliminacija“).
Studies in animals have shown embryo-foetal toxicity (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama pokazala su embrio-fetalnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Renal elimination of unchanged drug (passive filtration and active secretion) is the major route of talazoparib elimination. 
Bubrežna eliminacija nepromijenjenog lijeka (pasivna filtracija i aktivna sekrecija) je glavni put eliminacije talazopariba.
Children and adolescents Talzenna is not to be used in children or adolescents (under 18 years of age). 
Talzenna se ne smije koristiti u djece ili adolescenata (mlađih od 18 godina).
No metabolites that individually represented more than 10% of the administered dose were recovered in the urine or faeces. 
Nijedan od metabolita koji su zasebno predstavljali više od 10 % primijenjene doze nije bio pronađen u urinu ili stolici.
Do not take a double dose to make up for the forgotten or vomited capsules. 
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene kapsule ili kapsule koje ste povratili.
No prior treatment with a PARP inhibitor was permitted. 
Nije bilo dozvoljeno prethodno liječenje inhibitorom PARP-a.
f. Stratified CMH test. 
Stratificirani CMH test.
Low blood cell counts 
Nizak broj krvnih stanica
If MDS/AML is confirmed, talazoparib should be discontinued. 
Ako je potvrđen MDS/AML, treba prekinuti primjenu talazopariba.
What Talzenna is and how it works 
Što je Talzenna i kako djeluje
Abbreviations: n=number of patients; N/A=not applicable. 
Kratice: n=broj bolesnika; N/P=nije primjenjivo.
What you need to know before you take Talzenna 3. 
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Talzenna 3.
The results have shown that age, sex, and body weight had no clinically relevant effect on the PK of talazoparib. 
Rezultati su pokazali da dob, spol i tjelesna težina nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku talazopariba.
Please see section “Male and female contraception” below. 
Vidjeti dio „Muška i ženska kontracepcija“ u nastavku.
A series of prespecified subgroup PFS analyses was performed based on prognostic factors and baseline characteristics to investigate the internal consistency of treatment effect. 
Serija prethodno određenih analiza PFS-a podskupina provedena je na temelju prognostičkih čimbenika i početnih karakteristika kako bi se ispitala interna konzistencija učinka liječenja.
Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems. 
Liječnik će možda htjeti ispitati Vašu koštanu srž kako bi provjerio imate li navedene probleme.
Talzenna hard capsules come in different strengths. 
Tvrde kapsule Talzenna isporučuju se u različitim jačinama.
Patients with changes (mutations) in genes called BRCA are at risk of developing some forms of cancer. 
Bolesnici s promjenama (mutacijama) u genima poznatim pod nazivom BRCA pod rizikom su od razvoja nekih oblika raka.
Number of patients who received following prior therapies, n (%) Taxane 
Broj bolesnika koji su prethodno primili sljedeće terapije, n (%) Taksan
Concomitant use of strong BCRP inhibitors (including but not limited to curcumin and cyclosporine) should be avoided. 
Treba izbjegavati istodobnu primjenu jakih inhibitora BCRP-a (uključujući, ali ne ograničavajući se na kurkumin i ciklosporin).
Haemoglobin < 8 g/dL 
Hemoglobin < 8 g/dl
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 8. 
DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Number of patients at risk 
Bolesnici izloženi riziku
No dose adjustment is necessary in elderly (≥ 65 years of age) patients (see section 5.2). 
Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba (≥ 65 godina) (vidjeti dio 5.2).
What Talzenna is and what it is used for 2. 
Što je Talzenna i za što se koristi 2.
If you feel dizzy, weak, or tired (these are very common side effects of Talzenna), you should not drive or use machines. 
Ako osjećate omaglicu, slabost ili umor (to su vrlo česte nuspojave lijeka Talzenna), ne biste smjeli upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
If you forget to take Talzenna 
Ako ste zaboravili uzeti lijek Talzenna
Talazoparib did not have a clinically relevant effect on QTc prolongation at the maximum clinically recommended dose of 1 mg once daily. 
Talazoparib nije imao klinički relevantan učinak na produljenje QTc-a pri maksimalnoj klinički preporučenoj dozi od 1 mg jednom na dan.
Talazoparib undergoes minimal hepatic metabolism in humans. 
Talazoparib podliježe minimalnom jetrenom metabolizmu u ljudi.
How much to take The recommended dose is one 1-mg capsule taken by mouth once daily. 
Koliko lijeka trebate uzeti Preporučena doza je jedna kapsula od 1 mg koja se uzima kroz usta jednom dnevno.