natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious hypersensitivity reactions have been reported in the postmarketing setting, in some cases several days after treatment. 
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, u nekim slučajevima nekoliko dana nakon liječenja.
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during treatment and for at least 15 weeks after treatment. 
Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom liječenja i do 15 tjedana nakon liječenja.
• After the expiry date which is stated on the label and the carton after ‘EXP'. 
• Nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake “EXP”.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Efficacy results presented for UNIFI-I and UNIFI-M were based on central review of endoscopies. 
Prikazani rezultati za djelotvornost iz ispitivanja UNIFI-I i UNIFI-M temeljili su se na središnjoj ocjeni endoskopskih nalaza.
• For instructions on how to inject Stelara, see ‘Instructions for administration' at the end of this leaflet. 
• Za upute o tome kako ćete primijeniti Stelaru injekcijom pogledajte dio 'Upute za primjenu' na kraju ove upute o lijeku.
The recommended dose of STELARA based on body weight is shown below (Tables 1 and 2). 
Preporučena doza STELARE temeljena na tjelesnoj težini prikazana je ispod (Tablica 1 i 2).
Choose and prepare the injection site: 
Odaberite i pripremite mjesta za primjenu injekcije:
The majority of patients who lost response and resumed ustekinumab did so within 24 weeks of the induction infusion. 
Većina bolesnika koji su izgubili odgovor i koji su ponovno nastavili s ustekinumabom, napravili su to unutar 24 tjedna od uvođenja infuzije.
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately. 
U slučaju predoziranja, preporučuje se nadzirati bolesnika radi praćenja bilo kakvih znakova ili simptoma nuspojava te odmah treba započeti s odgovarajućim simptomatskim liječenjem.
• Do not rub the skin at the injection site. 
• Nemojte trljati kožu na mjestu primjene injekcije.
Serious skin conditions 
Ozbiljna stanja kože
• If you are having any other treatment for psoriasis and/or psoriatic arthritis - such as another immunosuppressant or phototherapy (when your body is treated with a type of ultraviolet (UV) light). 
• ako psorijazu i/ili psorijatični artritis liječite na bilo koji drugi način - na primjer drugim imunosupresivom ili fototerapijom (kada se Vaše tijelo liječi vrstom ultraljubičastih (UV) zraka).
If you forget to use Stelara 
Ako ste zaboravili primijeniti Stelaru
• After the starting dose, you will have the next dose 4 weeks later, and then every 12 weeks. 
• Nakon početne doze, dobit ćete sljedeću dozu 4 tjedna kasnije, a zatim svakih 12 tjedana.
The effect is considered demonstrated irrespective of concomitant MTX use, and was maintained through Weeks 52 (integrated analysis) and 100 (PsA Study 1). 
1. Smatra se da se učinak pokazao bez obzira na istovremeno uzimanje MTX, te se održao kroz 52 tjedna (integrirana analiza) i 100 tjedana (PsA Ispitivanje 1).
It is recommended that live viral or live bacterial vaccines (such as Bacillus of Calmette and Guérin (BCG)) should not be given concurrently with STELARA. 
Preporuka je da se živa virusna ili živa bakterijska cjepiva (kao što je cjepivo Bacillus CalmetteGuérin (BCG)) ne smiju davati istovremeno sa STELAROM.
In these studies, 2.2% of 785 placebo treated patients and 1.9% of 790 patients treated with the recommended dose of ustekinumab reported adverse events occurring during or within an hour of the infusion. 
U tim ispitivanjima, 2,2% od 785 bolesnika koji su primali placebo i 1,9% od 790 bolesnika liječenih preporučenom dozom ustekinumaba prijavilo je štetne događaje koji su se pojavili tijekom ili unutar jednog sata od infuzije.
In PsA Study 1 (PSUMMIT I) and PsA Study 2 (PSUMMIT II), 80% and 86% of the patients, respectively, had been previously treated with DMARDs. 
U ispitivanju PsA 1 (PSUMMIT I) i PsA 2 (PSUMMIT II), 80% odnosno 86% bolesnika, prethodno je bilo liječeno DMARD-ovima.
Infections - these may need urgent treatment. 
Infekcije - njih možda treba hitno liječiti.
• Do not mix Stelara with other liquids for injection 
• Nemojte miješati Stelaru s drugim tekućinama za injekciju.
Johnson & Johnson d.o.o. 
Johnson & Johnson d.o.o. Tel.
• Good places for the injection are the upper thigh or around the belly (abdomen) at least 5 cm away from the navel (belly button) 
• Dobra mjesta za davanje injekcije su gornji dio bedara ili na trbuhu (abdomen), najmanje 5 cm od pupka.
The ratio of patients with basal versus squamous cell skin cancers (3:1) is comparable with the ratio expected in the general population (see section 4.4). 
Omjer bolesnika sa bazocelularnim u odnosu na planocelularni karcinom kože (3:1) može se usporediti s omjerom očekivanim u općoj populaciji (vidjeti dio 4.4).
In Crohn's disease, if therapy is interrupted, resumption of treatment with subcutaneous dosing every 8 weeks is safe and effective. 
Ukoliko se kod Crohnove bolesti liječenje privremeno prekine, nastavak liječenja uz supkutano doziranje svakih 8 tjedana je sigurno i učinkovito.
Systemic 
Sistemske
The effects of Stelara in pregnant women are not known. 
Učinci Stelare kod trudnica nisu poznati.
Similarly, significant improvements were seen in Psoriasis Study 2 at week 4 and 12, which were sustained through week 24. 
Jednako tako, došlo je do značajnog poboljšanja u Ispitivanju psorijaze 2 u tjednu 4 i 12, a zadržalo se tijekom tjedna 24.
STELARA must not be given to patients with active tuberculosis (see section 4.3). 
STELARA se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom (vidjeti dio 4.3).
Similar results were obtained from a confirmatory population pharmacokinetic analysis using data from patients with psoriatic arthritis. 
Slični rezultati dobiveni su konfirmatornom farmakokinetičkom analizom populacije, koristeći podatke bolesnika s psorijatičnim artritisom.
See ‘Look out for serious side effects' in section 4 for the signs of an allergic reaction. 
Pogledajte dio 'Obratite pozornost na ozbiljne nuspojave' u dijelu 4 za prepoznavanje znakova alergijske reakcije.
Withdraw 26 mL of STELARA from each vial needed and add it to the 250 mL infusion bag. 
Izvucite 26 ml STELARE iz svake bočice koja Vam je potrebna i dodajte ga u infuzijsku vrećicu od 250 ml.
• You may notice an air bubble in the pre-filled syringe or a drop of liquid at the end of the needle. 
• Možda ćete primijetiti mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki ili kapljicu tekućine na vrhu igle.
Clinical Remission* 
Klinička remisija*
Immunosuppressants like ustekinumab have the potential to increase the risk of malignancy. 
Imunosupresivi poput ustekinumaba mogu povećati rizik od zloćudnih bolesti.
Prepare the injection site 
Pripremite mjesta primjene injekcije
Similar disease severity was also seen in Psoriasis Study 3. 
Slična težina bolesti primjećena je također i u Ispitivanju psorijaze 3.
There was no apparent accumulation in serum ustekinumab concentration over time when given subcutaneously every 12 weeks. 
Nije bilo očite akumulacije u serumskoj koncentraciji ustekinumaba tijekom vremena kada se davao supkutano svakih 12 tjedana.
• Do not touch the needle guard activation clips (as indicated by asterisks * in Figure 1) to prevent prematurely covering the needle with the needle guard. 
• Nemojte dirati aktivacijske kvačice štitnika igle (označene zvjezdicama * na Slici 1) kako biste spriječili prijevremeno pokrivanje igle štitnikom igle
No specific studies have been conducted with intravenous ustekinumab in elderly or paediatric patients. 
Nisu provedena posebna ispitivanja s intravenskim ustekinumabom na starijim ili pedijatrijskim bolesnicima.
If you don't know the amount or type of syringe needed, contact your healthcare provider for further instruction. 
Ukoliko ne znate potrebnu količinu ili tip štrcaljke, obratite se zdravstvenom radniku za daljnje upute.
Talk to your doctor or pharmacist before using Stelara. 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Stelaru.
Approximately one third (Psoriasis Study 1) and one quarter (Psoriasis Study 2) of subjects had Psoriatic Arthritis (PsA). 
Približno jedna trećina (Ispitivanja psorijaze 1) i jedna četvrtina (Ispitivanja psorijaze 2) ispitanika imala je psorijatični artritis (PsA).
The most frequently observed malignancies, other than non-melanoma skin cancer, were prostate, colorectal, melanoma and breast cancers. 
Najčešće zabilježene maligne bolesti, osim nemelanomskog karcinoma kože, bile su karcinom prostate, kolorektalni karcinom, melanom i rak dojke.
Uncommon: Depression 
Manje često: depresija
Do not use this medicine: 
Ovaj lijek se ne smije primijeniti:
Never re-use needles and syringes, for your safety and health, and for the safety of others. 
Nikada ne upotrebljavajte već upotrijebljene igle i štrcaljke zbog vlastite sigurnosti i zdravlja te zbog sigurnosti drugih.
Anaphylaxis and angioedema have occurred. 
Zabilježena je pojava anafilaksije i angioedema.
Patients in these studies had a diagnosis of PsA for at least 6 months. 
U ovim ispitivanjima, PsA je bolesnicima dijagnosticiran prije najmanje 6 mjeseci.
Fertility The effect of ustekinumab on human fertility has not been evaluated (see section 5.3). 
Plodnost Djelovanje ustekinumaba na plodnost u ljudi nije procijenjeno (vidjeti dio 5.3).
Patients who have not shown adequate response at 8 weeks after the first subcutaneous dose, may receive a second subcutaneous dose at this time (see section 5.1). 
Bolesnici koji nisu pokazali adekvatan odgovor u 8 tjedana nakon prve supkutane doze, mogu u to vrijeme primiti drugu supkutanu dozu (vidjeti dio 5.1).
If you do not respond well enough or are intolerant to these medicines, you may be given Stelara to reduce the signs and symptoms of your disease. 
Ako ne odgovorite dovoljno dobro na njih ili ako ne podnosite te lijekove, može Vam se primijeniti Stelara za ublažavanje znakova i simptoma
Structural damage in both hands and feet was expressed as change in total van der Heijde-Sharp score (vdH-S score), modified for PsA by addition of hand distal interphalangeal joints, compared to baseline. 
Strukturna oštećenja u obje šake i u stopalima bila su izražena kao promjena ukupnog van der HeijdeSharp-ovog boda (vdH-S score), modificirano za PsA uz dodavanje distalnih interfalangealnih zglobova šake, u odnosu na početne vrijednosti.
STELARA should be discontinued if a drug reaction is suspected. 
Liječenje STELAROM se mora prekinuti ako se sumnja na reakciju na lijek.
Approximately 6 mg/kg 
Približno 6 mg/kg
Remove the needle cover (see Figure 3): 
Uklonite zaštitnu kapicu igle (pogledajte sliku 3):
• Plaque psoriasis - in adults and children aged 6 years and older 
• Plak psorijaza - u odraslih i djece u dobi od 6 godina i starijih
Psoriasis Study 1 (PHOENIX 1) evaluated 766 patients. 
Ispitivanje psorijaze 1 (PHOENIX 1) procijenilo je 766 bolesnika.
The results of an in vitro study do not suggest the need for dose adjustments in patients who are receiving concomitant CYP450 substrates (see section 5.2). 
Rezultati in vitro ispitivanja ne pokazuju potrebu za prilagodbama doze u bolesnika koji istodobno primaju supstrate enzima CYP450 (vidjeti dio 5.2).
• Moderate to severe Crohn's disease - in adults 
• Umjerena do teška Crohnova bolest - u odraslih
All patients, in particular those greater than 60 years of age, patients with a medical history of prolonged immunosuppressant therapy or those with a history of PUVA treatment, should be monitored for the appearance of non-melanoma skin cancer (see section 4.8). 
Svi bolesnici, naročito oni stariji od 60 godina, bolesnici s produljenom imunosupresivnom terapijom u povijesti bolesti ili oni koji su bili liječeni PUVA-om, moraju se nadzirati radi pojave nemelanomskog raka kože (vidjeti dio 4.8).
PedsQL: The PedsQL Total Scale Score is a general health-related quality of life measure developed for use in children and adolescent populations. 
PedsQL: PedsQL Zbroj ukupne skale je općenita mjera kvalitete života povezana sa zdravljem, razvijena za primjenu u djece i adolescenata.
Concomitant use of immunomodulators did not have a significant impact on ustekinumab disposition. 
Istodobna primjena imunomodulatora nije značajno utjecala na raspoloživost ustekinumaba.
• A change in psoriasis with redness and new tiny, yellow or white skin blisters, sometimes accompanied by fever (pustular psoriasis) 
• promjene u psorijazi uz crvenilo i nove sitne žute ili bijele mjehuriće na koži, ponekad praćene vrućicom (pustularna psorijaza).
Justification for not including in Braille accepted. 
Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Common: Pruritus 
Često: pruritus
• Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (‘facial palsy' or ‘Bell's palsy'), which is usually temporary 
• spušteni kapak i opuštenost mišića na jednoj strani lica (‘paraliza lica' ili ‘Bellova paraliza'), što je obično prolazno
Choose and prepare the injection site: Choose an injection site (see Figure 2) 
Odaberite i pripremite mjesta za primjenu injekcije: Odaberite mjesto za primjenu injekcije (pogledajte Sliku 2)
If possible, areas of the skin that show psoriasis should be avoided as injection sites. 
Ako je moguće, područja kože zahvaćena psorijazom trebaju se izbjegavati kao mjesta za davanje injekcije.
The infusion solution is to be composed of the number of vials of STELARA 130 mg as specified in Table 1 (see section 6.6 for preparation). 
Infuzijska otopina treba se sastojati od određenog broja bočica STELARE od 130 mg kako je navedeno u Tablici 1 (vidjeti dio 6.6 za pripremu).
ACR 20, 50 and 70 responses continued to improve or were maintained through week 52 (PsA Study 1 and 2) and week 100 (PsA Study 1). 
Odgovori ACR 20, 50 i 70 su se nastavili poboljšavati ili su zadržani kroz 52 tjedna (PsA Ispitivanje 1 i 2) i 100 tjedana (PsA Ispitivanje 1).
Concomitant immunosuppressive therapy 
Istovremena imunosupresivna terapija
• If you have any new or changing lesions within psoriasis areas or on normal skin. 
• ako imate bilo kakvo novo oštećenje ili promjene oštećenja unutar područja zahvaćenih psorijazom ili na zdravoj koži.
In these patients, clinical remission was achieved in 41.4% of patients 16 weeks after dose adjustment. 
U tih bolesnika, klinička remisija bila je postignuta u 41,4% bolesnika 16 tjedana nakon prilagodbe doze.
STELARA treatment is to be initiated with a single intravenous dose based on body weight. 
Liječenje STELAROM treba se započeti s jednom intravenskom dozom temeljenoj na tjelesnoj težini.
STELARA does not contain preservatives; therefore any unused medicinal product remaining in the vial and the syringe should not be used. 
STELARA ne sadrži konzervanse, stoga se svaka neupotrebljena količina lijeka koja je preostala u bočici ili štrcaljki ne smije primijeniti.
• Pick up the pre-filled syringe, hold the body of the syringe with one hand 
• Uzmite napunjenu štrcaljku, držite tijelo štrcaljke jednom rukom
• The needle cover should not be removed until you are ready to inject the dose 
• Zaštitnu kapicu igle ne smijete uklanjati dok niste spremni za primjenu doze lijeka
Patients with body weight > 100 kg 
Bolesnici tjelesne težine > 100 kg
This will let the liquid come to a comfortable temperature for injection (room temperature). 
To će omogućiti otopini da dosegne ugodnu temperaturu (sobna temperatura) prije injekcije.
The incidence of malignancies reported in ustekinumab-treated patients was comparable to the incidence expected in the general population (standardised incidence ratio = 0.93 [95% confidence interval: 0.71, 1.20], adjusted for age, gender and race). 
Incidencija malignih bolesti prijavljena kod bolesnika liječenih ustekinumabom bila je usporediva s incidencijom koja se očekuje u općoj populaciji (standardizirani omjer incidencije = 0,93 [95% intervala pouzdanosti: 0,71; 1,20], prilagođeno godinama, spolu i rasi).
See the package leaflet for further information. 
Vidjeti uputu o lijeku za više informacija.
There are no adequate data from the use of ustekinumab in pregnant women. 
Nema odgovarajućih podataka vezanih uz primjenu ustekinumaba kod trudnica.
STELARA concentrate for solution for infusion should only be used for the intravenous induction dose. 
STELARA koncentrat za otopinu za infuziju se smije upotrijebljavati samo za intravensku uvodnu dozu.
Dose levels in animal studies were up to approximately 45-fold higher than the highest equivalent dose intended to be administered to psoriasis patients and resulted in peak serum concentrations in monkeys that were more than 100-fold higher than observed in humans. 
Doziranja u ispitivanjima na životinjama bila su približno 45 puta viša od najviše ekvivalentne doze namijenjene za primjenu kod bolesnika s psorijazom i rezultirala su vršnim serumskim koncentracijama kod majmuna koje su bile više od 100 puta više od onih zabilježenih kod ljudi.
CDLQI: The CDLQI is a dermatology instrument to assess the effect of a skin problem on the health-related quality of life in the paediatric population. 
CDLQI: CDLQI je dermatološki alat za ocjenu utjecaja problema s kožom na kvalitetu života povezanu sa zdravljem u pedijatrijskoj populaciji.
Patients with PASI ≥ 12, PGA ≥ 3 and BSA involvement of at least 10%, who were candidates for systemic therapy or phototherapy, were eligible for the study. 
Bolesnici s PASI ≥ 12, PGA ≥ 3 i BSA zahvaćenošću od najmanje 10%, koji su bili kandidati za sustavnu terapiju ili fototerapiju, su bili prikladni za ispitivanje.
This should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet (see section 6.6). 
Ovo treba uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti s kontroliranim unosom natrija (vidjeti dio 6.6).
• Slowly take your thumb off the plunger head to allow the empty syringe to move up until the entire needle is covered by the needle guard, as shown by Figure 7: 
• Polako maknite palac s glave klipa štrcaljke i pustite da se prazna štrcaljka povuče prema gore sve dok cijela igla ne bude prekrivena štitnikom igle, kao što je prikazano na slici 7:
• Pull on the syringe plunger to fill the syringe with the amount of liquid prescribed by your doctor 
• Povucite klip štrcaljke kako bi napunili štrcaljku s količinom tekućine iz bočice koju Vam je propisao liječnik.
Thus, caution should be exercised when considering the use of STELARA in these patients. 
Prema tome, mora se biti oprezan kada se razmatra primjena STELARE kod tih bolesnika.
If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and STELARA should not be administered until the infection resolves. 
Ako se razvije ozbiljna infekcija bolesnika se mora stalno pratiti, a STELARA se ne smije primjenjivati dok se infekcija ne izliječi.
The median time to reach the maximum serum concentration (tmax) was 8.5 days after a single 90 mg subcutaneous administration in healthy subjects. 
Medijan vremena za dostizanje maksimalne serumske koncentracije (tmax) bilo je 8,5 dana nakon jedne 90 mg supkutane primjene kod zdravih ispitanika.
Week 28 3 doses (week 0, week 4 and week 16) PBO 45 mg 90 mg 45 mg 90 mg 
Tjedan 28 3 doze (Tjedan 0, Tjedan 4 i Tjedan 16) placebo 45 mg 90 mg 45 mg 90 mg
If you have ulcerative colitis you will first be given other medicines. 
Ako imate ulcerozni kolitis, prvo će Vam biti primijenjeni drugi lijekovi.
• Gently pinch the cleaned skin between your thumb and index finger. 
• Nježno uhvatite nabor očišćene kože između palca i kažiprsta.
In IM-UNITI, 29 of 129 patients did not maintain response to ustekinumab when treated every 12 weeks and were allowed to dose adjust to receive ustekinumab every 8 weeks. 
U IM-UNITI, kod 29 od 129 bolesnika nije održan odgovor na ustekinumab kod liječenja svakih 12 tjedana i bila je dozvoljena prilagodba doze kako bi primili ustekinumab svakih 8 tjedana.
Once diluted, the infusion should be completed within eight hours of the dilution in the infusion bag. 
Jednom kada je razrijeđena, infuziju je potrebno završiti unutar osam sati od razrjeđivanja u infuzijskoj vrećici.
• Push the plunger with your thumb as far as it will go to inject all of the liquid. 
• Pritišćite klip štrcaljke palcem koliko ide, sve dok cijela količina tekućine ne bude ubrizgana.
Beyond week 12, efficacy was generally higher and better sustained in the recommended dose group compared with half of the recommended dosage group in which a modest loss of efficacy was more frequently observed toward the end of each 12 week dosing interval. 
Nakon 12. tjedna, djelotvornost je općenito bila više i bolje održana u skupini koja je primala preporučenu dozu u usporedbi sa skupinom koja je primala polovinu preporučene doze u kojoj je češće zabilježen skroman gubitak djelotvornosti prema kraju svakog
In Study 2, the majority of patients (58%, n = 180) had been previously treated with one or more anti-TNFα agent(s), of whom over 70% had discontinued their anti-TNFα treatment for lack of efficacy or intolerance at any time. 
U Ispitivanju 2, većina bolesnika (58%, n = 180) prethodno je liječena s jednim ili više anti-TNFα lijekova, od kojih je preko 70% prekinulo anti-TNFα liječenje zbog neučinkovitosti ili netolerancije u bilo koje doba.
In patients who failed conventional therapy, but not a biologic c77% (78/102) 
U bolesnika neuspješno liječenih konvencionalnom, ali ne i biološkom terapijom c 77% (78/102)
Never re-use a syringe, for your safety and health and for the safety of others. 
Nikada ne upotrebljavajte već upotrijebljene štrcaljke zbog vlastite sigurnosti i zdravlja te zbog sigurnosti drugih.
The solution is clear to slightly opalescent, colourless to light yellow and may contain a few small translucent or white particles of protein. 
Otopina je bistra do blago opalescentna, bezbojna do svijetložuta i može sadržavati nekoliko malih prozirnih ili bijelih čestica proteina.
Patients with each subtype of PsA were enrolled, including polyarticular arthritis with no evidence of rheumatoid nodules (39%), spondylitis with peripheral arthritis (28%), asymmetric peripheral arthritis (21%), distal interphalangeal involvement (12%) and arthritis mutilans (0.5%). 
Uključeni su bolesnici svih podskupina PsA, uključujući poliartikularni artritis bez prisustva reumatoidnih nodula (39%), spondilitis sa perifernim artritisom (28%), asimetrični periferni artritis (21%), distalnu interfalangealnu zahvaćenost (12%), te artritis mutilans (0,5%).
What you need to know before you use Stelara 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Stelaru
• It is preferable to avoid the use of Stelara in pregnancy. 
• Preporučuje se izbjegavati primjenu Stelare u trudnoći.
Patients who were in 100 point clinical response to ustekinumab at start of maintenance therapy Patients who failed conventional therapy but not anti-TNFα therapy Patients who are anti-TNFα refractory/intolerant p < 0.01 p < 0.05 nominally significant (p < 0.05) 
Bolesnici koji su imali klinički odgovor na ustekinumab od 100 bodova na početku terapije održavanja Bolesnici u kojih je konvencinalna terapija bila neuspješna, ali ne i anti-TNFα terapija Bolesnici koji su refraktorni/netolerantni na anti-TNFα terapiju p < 0,01 p < 0,05 nominalno značajno (p < 0,05)
In the treatment regimen, the first dose of STELARA is administered intravenously. 
U režimu liječenja, prva doza STELARE se primjenjuje intravenski.
Loss of response was defined as a CDAI score ≥ 220 points and a ≥ 100 point increase from the CDAI score at baseline. 
Gubitak odgovora bio je definiran kao CDAI skor ≥ 220 bodova i povećanje ≥ 100 bodova u odnosu na CDAI skor na početku.