natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reduction in terminal complement activity and an increase in platelet count relative to baseline were observed after commencement of Soliris. 
Smanjenje aktivnosti terminalnih komponenti komplementa te povećanje broja trombocita u odnosu na početnu vrijednost, opaženo je nakon započete primjene lijeka Soliris.
Baseline LDH (U/L) median (min, max ) 
(min, maks) LDH na početku (U/l), medijan (min, maks)
Table 7: Baseline Characteristics of Patients Enrolled in aHUS Study C10-004 
Tablica 7: Karakteristike bolesnika uključenih u ispitivanje aHUS-a C10-004 na početku ispitivanja
• dyspnoea (difficulty breathing), nose bleed, stuffy nose (nasal congestion), throat irritation, runny nose 
• otežano disanje (dispneja), krvarenje iz nosa, začepljen nos (kongestija nosa), nadraženost grla,
Time from aHUS diagnosis until first study dose (months) median (min, max ) 
Vrijeme od postavljanja dijagnoze aHUS-a do prve doze ispitivanog lijeka (mjeseci), medijan (min, maks)
Headache Dizziness, Dysgeusia 
dizurija, hematurija
Serious haemolysis is identified by serum LDH levels greater than the pre-treatment level, along with any of the following: greater than 25% absolute decrease in PNH clone size (in the absence of dilution due to transfusion) in one week or less; a haemoglobin level of <5 g/dL or a decrease of >4 g/dL in one week or less; angina; change in mental status; a 50% increase in serum creatinine level; or thrombosis. 
Na ozbiljnu hemolizu upućuju razine LDH u serumu veće od onih prije liječenja, uz bilo što od sljedećeg: apsolutno smanjenje broja PNH klonalnih stanica za više od 25% (kad nema razrjeđenja zbog transfuzije) u roku od jednog tjedna ili kraćem;
Table 17 summarizes the key baseline clinical and disease-related characteristics of patients enrolled in aHUS Study C10-003. 
U tablici 17 sažeto su prikazane ključne početne kliničke karakteristike, i one s obzirom na bolest, u bolesnika uključenih u ispitivanje aHUS-a C10-003.
Patients in aHUS Study C08-002 A/B received Soliris for a minimum of 26 weeks. 
Bolesnici s aHUS-om u ispitivanju C08-002A/B primali su Soliris tijekom najmanje 26 tjedana.
(urinary tract infection), 
(infekcija mokraćnih puteva)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion Eculizumab 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Soliris 300 mg koncentrat za otopinu za infuziju ekulizumab
• Risk of substantial disease exacerbation or relapse following eculizumab discontinuation (refractory gMG and NMOSD) 
• Rizik od znatne egzacerbacije bolesti ili relapsa nakon prekida primjene ekulizumaba
Soliris reduced signs of complement-mediated TMA activity, as shown by an increase in mean platelet counts from baseline to 26 
Soliris je smanjio znakove aktivnosti TMA posredovane komplementom, što je vidljivo iz porasta prosječne vrijednosti (±SD)
LDH AUC (U/L x Day) 
(U/l x dan)
shortness of breath (dyspnoea), anaemia (haemoglobin <100 g/L), major adverse vascular event (including thrombosis), dysphagia, or erectile dysfunction. 
veliki štetni krvožilni događaj (uključujući trombozu), disfagija ili erektilna disfunkcija.
Patients in aHUS Study C10-004 received Soliris for a minimum of 26 weeks. 
Bolesnici u ispitivanju aHUS-a C10-004 primali su Soliris najmanje 26 tjedana.
Children and adolescents with PNH or aHUS and who are 40 kg weight and over are treated with the adult dosing. 
Djeca i adolescenti s paroksizmalnom noćnom hemoglobinurijom ili atipičnim hemolitičko-uremijskim sindromom težine 40 kg i više, liječe se dozama kao i odrasli bolesnici.
Septic shock, Peritonitis, Lower respiratory tract infection, Fungal infection, Viral a, infection, Abscess Cellulitis, Influenza, Gastrointestinal infection, Cystitis, Infection, Sinusitis, 
a, celulitis, gripa, apsces gastrointestinalna infekcija, cistitis, infekcija, sinusitis infekcija plijesnima iz c, roda Aspergillus bakterijski artritisc, gonokokna infekcija urogenitalnog sustava, infekcija bakterijom Haemophilus influenzae, impetigo, gingivitis
Number of patients with prior exacerbations since diagnosis, n (%) 
Broj bolesnika s egzacerbacijama između dijagnoze i ispitivanja, n (%)
Monitoring may be insufficient to predict or prevent severe thrombotic microangiopathy complications in patients with aHUS after discontinuation of Soliris. 
Nakon prekida primjene Solirisa, praćenje može biti nedovoljno da bi se predvidjele ili spriječile teške komplikacije zbog trombotične mikroangiopatije.
ADRs identified in postmarketing reports 
Nuspojave zabilježene u prijavama nakon stavljanja lijeka u promet.
Consult your doctor before you take Soliris to be sure that you receive vaccination against Neisseria meningitidis, an organism that causes meningococcal infection, at least 2 weeks before beginning therapy, or that you take antibiotics to reduce the risk of infection until 2 weeks after you have been vaccinated. 
Obratite se svom liječniku prije nego što primite Soliris kako biste bili sigurni da ćete biti cijepljeni protiv bakterije Neisseria meningitidis, mikroorganizma koji uzrokuje meningokoknu infekciju,
• Details of the PNH and aHUS registries and how to enter patients. 
• Podaci o registrima oboljelih od paroksizmalne noćne hemoglobinurije i atipičnog hemolitičko-uremijskog sindroma te kako upisati bolesnike.
Paediatric PNH and aHUS patients with body weight ≥ 40 kg are treated with the adult dosing recommendations, respectively. 
U pedijatrijskih bolesnika s paroksizmalnom noćnom hemoglobinurijom i atipičnim hemolitičko-uremijskim sindromom težine ≥40 kg, vrijede preporuke za doziranje kao u odraslih bolesnika.
No case of overdose has been reported. 
4.9 Predoziranje Nije zabilježen niti jedan slučaj predoziranja.
Therefore, patients should be closely monitored for disease symptoms after recommended vaccination. 
Stoga se nakon preporučenog cijepljenja bolesnike mora pomno pratiti zbog mogućih simptoma bolesti.
The risks of stopping Soliris include an increase in the destruction of your red blood cells, which may cause: - A significant fall in your red blood cell counts (anaemia), - Confusion or change in how alert you are, - Chest pain, or angina, - An increase in your serum creatinine level (problems with your kidneys), or - Thrombosis (blood clotting). 
Rizici prekida primanja lijeka Soliris uključuju povećanu upalu krvnih pločica, što može prouzročiti: - značajno smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopeniju) - značajno povećano razaranje crvenih krvnih stanica
Patients should be informed of these signs and symptoms and steps taken to seek medical care immediately. 
Bolesnike treba upoznati s tipičnim simptomima i znacima meningokokne infekcije te ih treba savjetovati da u slučaju pojave takvih simptoma odmah potraže liječničku pomoć.
achieved hematologic normalization. 
Hematološka normalizacija, n
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion 
Soliris 300 mg koncentrat za otopinu za infuziju
Vaccination reminders are sent to the prescribers. 
4. da se liječnicima koji propisuju lijek šalju podsjetnici za cijepljenje.
Trismus 
EDSS
In aHUS Study C08-003A/B, the median duration of Soliris therapy was approximately 114 weeks 
U ispitivanju aHUS-a C08-003A/B, medijan trajanja terapije lijekom Soliris iznosio je približno 114 tjedana (raspon: 26 do 129 tjedana).
Patients who initiate Soliris treatment less than 2 weeks after receiving a meningococcal vaccine must receive treatment with appropriate prophylactic antibiotics until 2 weeks after vaccination. 
Bolesnici koji započnu liječenje Solirisom prije nego što je proteklo 2 tjedna od meningokoknog cjepiva, moraju uz liječenje primati profilaktičku terapiju odgovarajućim antibioticima do 2 tjedna nakon cijepljenja.
Interrupting or stopping treatment with Soliris may cause your NMOSD to worsen and relapse to happen. 
Privremeni prekid ili trajan prestanak liječenja lijekom Soliris može prouzročiti pogoršanje i povratak simptoma optičkog neuromijelitisa.
Timing of 
ROK VALJANOSTI
Body Weight 
Tjelesna težina Početna faza
Ear and labyrinth disorders 
Poremećaji uha i labirinta tinitus, vrtoglavica
• dizziness, taste disorders (dysgeusia), high blood pressure 
• omaglica, promjena osjeta okusa (disgeuzija)
• Treatment with eculizumab increases the risk of severe infection, especially Neisseria meningitidis and other Neisseria species, including disseminated gonorrhoeae. 
• Liječenje ekulizumabom povećava rizik od teške infekcije, osobito one koju uzrokuju
Prior to administration, the Soliris solution should be visually inspected for particulate matter and discolouration. 
Prije primjene otopinu lijeka Soliris treba vizualno pregledati da ne sadrži čestice i da nije promijenila boju.
In all studies, the dose of Soliris in adult and adolescent aHUS patients was 900 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by 1,200 mg 7 ± 2 days later, then 1,200 mg every 14 ± 2 days for the study duration. 
U svim se ispitivanjima u odraslih bolesnika i adolescenata s aHUS-om primjenjivala doza lijeka Soliris od 900 mg svakih 7 ± 2 dana tijekom 4 tjedna, nakon čega se 7 ± 2 dana kasnije dala doza od 1200 mg, a potom 1200 mg svakih
• muscle cramp, muscle aches, back and neck pain, bone pain, joint swelling, pain in the limbs (arms and legs) 
• koprivnjača, crvenilo kože, suha koža, crvene ili ljubičaste mrlje pod kožom, pojačano znojenje • grčevi u mišićima, bolovi u mišićima, bol u leđima i vratu, bol u kostima, oticanje zglobova, bol u udovima (ruke i noge)
PK parameters are consistent across PNH, aHUS, refractory gMG and NMOSD patient populations. 
Farmakokinetički parametri opaženi u populacijama bolesnika s PNH-om, aHUS-om, refraktornim gMG-om i NMOSD-om bili su međusobno slični.
In PNH patients, uncontrolled terminal complement activation and the resulting complement-mediated intravascular haemolysis are blocked with Soliris treatment. 
U bolesnika s PNH-om, liječenje lijekom Soliris blokira nekontroliranu aktivaciju terminalnih komponenti komplementa i posljedičnu intravaskularnu hemolizu posredovanu komplementom.
Cases of serious or fatal meningococcal infections have been reported in Soliris-treated patients. 
U bolesnika liječenih lijekom Soliris zabilježeni su slučajevi ozbiljne meningokokne infekcije ili meningokokne infekcije sa smrtnim ishodom.
If you stop using Soliris for refractory gMG 
Ako prestanete primati Soliris za liječenje poremećaja iz spektra optičkog neuromijelitisa
• severe infection (meningococcal infection), sepsis, septic shock, viral infection, , lower respiratory tract infection, stomach flu (gastrointestinal infection), cystitis 
Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba: • teška infekcija (meningokokna infekcija), sepsa, septički šok, virusna infekcija, infekcija donjih dišnih puteva, želučana gripa (gastrointestinalna infekcija), upala mokraćnog mjehura (cistitis) • infekcija, gljivična infekcija, nakupljanje gnoja (apsces), infekcije kože (celulitis), gripa
The second population PK model was applied to the multiple dose PK data from 22 paediatric aHUS patients receiving the recommended Soliris regimen in aHUS C10-003. 
Model druge populacijske farmakokinetičke analize primijenjen je na podatke farmakokinetičke analize za višestruke doze u 22 pedijatrijska bolesnika s aHUS-om koji su u ispitivanju aHUS-a
Time from current clinical TMA manifestation until first study dose (months), median ( min, max) Baseline platelet count (× 109/L), median (, min, max ) Baseline LDH (U/L), median (, min, max) Baseline eGFR (mL/min/1.73m2), median (min, max) 
LDH na početku (U/l), medijan (min, maks) eGFR na početku (ml/min/1,73 m2), medijan (min, maks)
Posology 
medijan
- If you have not been vaccinated against meningococcal infection unless you take antibiotics to reduce the risk of infection until 2 weeks after you have been vaccinated . 
najmanje 2 tjedna prije početka liječenja ili da ćete uzimati antibiotike koji smanjuju rizik od meningokokne infekcije do 2 tjedna nakon što ste bili cijepljeni.
Withdrawal of immunosuppressant and anticholinesterase therapies during Soliris treatment for refractory gMG was not assessed in the placebocontrolled studies. 
U placebom kontroliranim ispitivanjima nisu procjenjivane obustave terapija imunosupresivima i antikolinesteraznim lijekovima tijekom liječenja refraktornog gMG-a Solirisom.
No IST usage at baseline n (%) 
Bez primjene IST-a na početku ispitivanja n (%)
The primary analysis of the MG-ADL was a Worst-Rank ANCOVA with a mean rank of 56.6 
ANCOVA najgoreg ranga sa srednjom vrijednošću ranga od 56,6 u skupini koja je primala Soliris i
For adult aHUS, refractory gMG and NMOSD patients and paediatric aHUS patients supplemental dosing of Soliris is required in the setting of concomitant PE/PI (plasmapheresis or plasma exchange, or fresh frozen plasma infusion): 
PE/PI (plazmafereza ili zamjena plazme ili infuzija svježe zamrznute plazme): Vrsta intervencije koja uključuje plazmu
Additionally, all patients must be vaccinated against meningococcal infections at least 2 weeks prior to receiving Soliris unless the risk of delaying Soliris therapy outweighs the risks of developing a meningococcal infection. 
tjedna prije primanja lijeka Soliris, osim ako odgoda terapije Solirisom predstavlja veći rizik od rizika za razvoj meningokokne infekcije.
Excipients with known effect: Sodium (5 mmol per vial) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrij (5 mmol po bočici)
Study ECU-NMO-301 was a double-blind, randomized, placebo-controlled, multi-center, Phase 3 study of Soliris in patients with NMOSD. 
Ispitivanje ECU-NMO-301 bilo je dvostruko slijepo, randomizirano, placebom kontrolirano,
Change From Baseline QMG Total Score 
Početni rezultat QMG
1/100 (1%) aHUS patients had low positive values for neutralizing antibodies. 
Niske pozitivne vrijednosti za neutralizirajuća protutijela ustanovljene su u 1/100 (1%) bolesnika s aHUS-om.
- polysorbate 80 (vegetable origin) 
Broj trombocita na početku (× 10
Hypertension 
Plodnost
At the last evaluation, 19 of 22 patients (86%) achieved eGFR 
U posljednjoj procjeni, 19 od 22 bolesnika (86%) postiglo je poboljšanje u vrijednosti eGFR od ≥15 ml/min/1,73 m2 u odnosu na početnu vrijednost.
SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR 
PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Change in platelet count through week 26 (109/L) 
Promjena u broju trombocita do 26. tjedna (109/l) Hematološka normalizacija, n (%)
BATCH RELEASE 
Prijavljivanje nuspojava
- If you are allergic to eculizumab, proteins derived from mouse products, other monoclonal antibodies, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ako ste alergični na ekulizumab, proteine izvedene iz mišjih pripravaka, druga monoklonska protutijela ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako niste cijepljeni protiv meningokokne infekcije, osim ako uzimate antibiotike za smanjenje rizika od meningokokne infekcije do 2 tjedna nakon što ste bili cijepljeni; - ako imate meningokoknu infekciju.
• Summary of product characteristics 
• sažetak opisa svojstava lijeka
Paraesthesia, Tremor Syncope 
Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica, disgeuzija parestezija, tremor sinkopa
If PNH patients discontinue treatment with Soliris they should be closely monitored for signs and symptoms of serious intravascular haemolysis. 
Prekid liječenja kod paroksizmalne noćne hemoglobinurije Bolesnike s PNH-om koji prekinu liječenje lijekom Soliris treba pomno nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma ozbiljne intravaskularne hemolize.
LDH levels at end of study (median, U/L) 
LDH na početku ispitivanja (U/l), srednja vrijednost (SD)
Efficacy Parameter aHUS Study C10-004 (N = 41) 
Ispitivanje aHUS-a C10-004 (N = 41) u 26. tjednu
Patients received meningococcal vaccination prior to initiating treatment with Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination. 
Prije započinjanja liječenja Solirisom bolesnici su primili meningokokno cjepivo ili su primali profilaktičku terapiju odgovarajućim antibioticima do 2 tjedna poslije cijepljenja.
In patients with aHUS, their kidney and blood cells, including platelets, can be inflamed which can lead to low blood counts (thrombocytopenia and anaemia), reduced or lost kidney function, blood clots, tiredness and difficulty in functioning. 
U bolesnika s atipičnim hemolitičko-uremijskim sindromom može doći do upalom posredovanog oštećenja bubrega i krvnih stanica, uključujući krvne pločice, što može dovesti do sniženog broja krvnih stanica
Infrequent antibody responses have been detected in Soliris-treated patients across all clinical studies. 
U svim kliničkim ispitivanjima rijetko je bio izmjeren odgovor protutijela u bolesnika liječenih lijekom Soliris.
Baseline platelet count (x 109/L), median ( min, max) 
9/l), medijan (min, maks)
Patients either received meningococcal vaccination at least 2 weeks prior to initiating treatment with Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination. 
Najmanje 2 tjedna prije početka liječenja Solirisom bolesnici su cijepljeni protiv meningokoka ili su primali profilaktičku terapiju odgovarajućim antibioticima do 2 tjedna poslije cijepljenja.
In refractory gMG placebo-controlled studies, no antidrug antibodies were observed. 
Protutijela na lijek nisu opažena u placebom kontroliranim ispitivanjima refraktornog gMG-a.
*One patient achieved eGFR improvement after renal transplant A total of 22 paediatric and adolescents patients (aged 5 months to 17 years) received Soliris in aHUS Study C10-003. 
U ispitivanju aHUS-a C10-003, Soliris su primila ukupno 22 pedijatrijska i adolescentna bolesnika (u dobi od 5 mjeseci do 17 godina).
Table 17: Baseline Characteristics of Paediatric and Adolescents Patients Enrolled in aHUS Study 
Tablica 17: Karakteristike pedijatrijskih i adolescentnih bolesnika uključenih u ispitivanje aHUS-a C10-003 na početku ispitivanja
Patients with platelet count normalization, n (%) Complete TMA response, n (%) 
Bolesnici s normalizacijom broja trombocita, n (%)
Transfusion Avoidance during treatment (%) 
Izbjegnuta transfuzija tijekom liječenja (%) LDH razine na kraju ispitivanja (medijan, U/l)
Abnormal dreams, Sleep disorder 
poremećaj spavanja
Patients in aHUS C10-003 received Soliris for a minimum of 26 weeks. 
(min, maks) Bolesnici u ispitivanju aHUS-a C10-003 primali su Soliris najmanje 26 tjedana.
n (%) (95% CI) eGFR change mL/min/1.73 m2: median (range) eGFR improvement 
Promjena eGFR u ml/min/1,73 m2: medijan (raspon)
Number of PE/PI sessions in 7 days prior to first dose of eculizumab, median (min, max) Baseline platelet count (× 109/L), mean (SD) Baseline LDH (U/L), mean (SD) Patients without identified mutation, n (%) 
Broj PE/PI terapija zbog aktualne kliničke manifestacije TMA, medijan (min, maks) Broj PE/PI terapija u 7 dana prije prve doze ekulizumaba, medijan (min, maks)
RMP. 
NP
• inflammation of the peritoneum (the tissue that lines most of the organs of the abdomen), constipation, 
• upala potrbušnice (tkiva koje oblaže većinu trbušnih organa), zatvor, nelagoda u trbuhu nakon obroka (dispepsija), nadimanje trbuha
Patients received meningococcal vaccination prior to receipt of Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination. 
Prije lijeka Soliris bolesnici su primili meningokokno cjepivo ili su profilaktički liječeni odgovarajućim antibioticima tijekom 2 tjedna nakon cijepljenja.
Nine of the 11 patients who required dialysis at baseline no longer required dialysis after Study Day 15 of eculizumab treatment. 
više nije trebalo dijalizu nakon 15. dana liječenja ekulizumabom.
For 300 mg doses, use 30 ml of Soliris (10 mg/ml) 
30 ml lijeka Soliris (10 mg/ml) i dodajte 30 ml otapala.
Other cases of Neisseria species have been reported including sepsis with Neisseria gonorrhoeae, Neisseria sicca/subflava, Neisseria spp unspecified. 
Neisseria gonorrhoeae, Neisseria sicca/subflava te nespecificiranim bakterijama Neisseria spp.
3- Administration 
3 - Primjena
Urticaria, Erythema, Petechiae, Hyperhidrosis, Dry skin 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip, pruritus, alopecija urtikarija, eritem, petehije, hiperhidroza,
20g/L, n (%) (95% CI) 
Svi bolesnici, n (%) (95% CI)
Reproductive system and breast disorders 
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki spontana erekcija menstrualni poremećaj
Interrupting or stopping treatment with Soliris may cause your gMG symptoms to come back. 
Ako prestanete primati Soliris za liječenje atipičnog hemolitičko-uremijskog sindroma Prekid ili završetak liječenja lijekom Soliris može prouzročiti povratak simptoma atipičnog hemolitičko-uremijskog sindroma.
Cough, Oropharyngeal pain 
Tablični sažetak nuspojava
Change from baseline at 12 weeks in Plasma Free Haemoglobin (mg/dL) Change from baseline Type III RBC clone size (Percent of aberrant cells) Change from baseline at 12 weeks of PedsQLTM4.0 Generic Core scale (patients) 10.5 (6.66) 
Promjena broja eritrocitnih klonalnih stanica tipa III (postotak aberantnih stanica) od početne vrijednosti Promjena u rezultatima generičkog upitnika za mjerenje kvalitete života
Interrupting or ending treatment with Soliris may cause your PNH symptoms to come back more severely soon. 
Ako prestanete primati Soliris za liječenje paroksizmalne noćne hemoglobinurije Prekid ili prestanak liječenja lijekom Soliris može prouzročiti brz povratak još težih simptoma paroksizmalne noćne hemoglobinurije.
Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Abdominal pain 
Poremećaji probavnog sustava proljev, povraćanje, mučnina, bol u trbuhu zatvor, dispepsija, distenzija abdomena gastroezofagealna refluksna bolest, bol u desnima
Patients were permitted to receive background immunosuppressant therapies at stable dose during the study, with the exclusion of rituximab and mitoxantrone. 
Tijekom ispitivanja bolesnici su smjeli primati osnovnu terapiju imunosupresivima u stabilnoj dozi,
Palpitation 
koagulopatija
Time from aHUS diagnosis to first study dose (months), median ( min, max) 
Vrijeme od prve dijagnoze do probira, u mjesecima, medijan (min, maks)
Supplemental Soliris Dose 
Drugi lijekovi i Soliris
Coombs test positive c 
Wilcoxonov test rangiranih predznaka
Adjusted adjudicated ARR 
Prilagođen ARR prema neovisnoj procjeni a
Change from baseline at 12 weeks of PedsQLTM4.0 Generic Core scale (parents) Change from baseline at 12 weeks of PedsQLTM Multidimensional Fatigue (patients) 
PedsQLTM 4.0 Generic Core Scale do
Daily TMA Intervention rate, median (range) Before eculizumab treatment, median On eculizumab treatment, median 
Stopa intervencija zbog TMA Dnevna stopa prije ekulizumaba, medijan (min, maks) Dnevna stopa tijekom ekulizumaba, medijan (min, maks) P-vrijednost
(range: 26 to 129 weeks). 
Poluvijek eliminacije iznosio je 297 sati (približno 12,4 dana).
Soliris is indicated in adults for the treatment of: - Refractory generalized myasthenia gravis (gMG) in patients who are anti-acetylcholine receptor 
U programu kliničkog razvoja ekulizumaba za liječenje NMOSD-a, doza Solirisa u odraslih bolesnika s
In Study ECU-MG-301, a clinical responder in the MG-ADL total score was defined as having at least a 3-point improvement. 
MG-ADL-a definiran je onaj bolesnik koji ima poboljšanje za najmanje 3 boda.
C08-003, C09-001r and C10-003, the safety profile appeared similar to that observed in adult aHUS patients. 
U pedijatrijskih bolesnika s aHUS-om (u dobi od 2 mjeseca do manje od 18 godina) uključenih u ispitivanja aHUS-a C08-002, C08-003, C09-001r i C10-003, sigurnosni profil činio se sličan onome u odraslih bolesnika s aHUS-om.
In study C04-001 (TRIUMPH) PNH patients with at least 4 transfusions in the prior 12 months, flow cytometric confirmation of at least 10% PNH cells and platelet counts of at least 100,000/microliter were randomized to either Soliris (n = 43) or placebo (n = 44). 
100 000/mikrolitar bili su randomizirani u skupinu koja je primala Soliris (N = 43) ili u skupinu koja je primala placebo (N = 44).