natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose of Riximyo used as a maintenance treatment for patients with previously untreated follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 2 months (starting 2 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (12 infusions in total). 
Preporučena doza lijeka Riximyo u terapiji održavanja u bolesnika s prethodno neliječenim folikularnim limfomom koji su odgovorili na uvodno liječenje iznosi 375 mg/m2 površine tijela jedanput svaka 2 mjeseca (počevši 2 mjeseca nakon zadnje doze uvodne terapije) do progresije bolesti ili najdulje dvije godine (ukupno 12 infuzija).
Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion Each 10 mL vial contains 100 mg of rituximab. 
Riximyo 100 mg koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica od 10 ml sadrži 100 mg rituksimaba (rituximabum).
Decreased IgG levels4 
snižene razine IgG
Riximyo is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. 
Riximyo je u kombinaciji s CHOP kemoterapijom (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizolon) indiciran u liječenju bolesnika s CD20 pozitivnim difuznim ne-Hodgkinovim limfomom velikih B-stanica.
c) Granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis 
c) granulomatoze s poliangitisom ili mikroskopskog poliangitisa
The study showed statistically significant results of rituximab and low-dose prednisone over standarddose prednisone in achieving CRoff ≥ 2 months at month 24 in PV patients (see Table 14). 
U 24. mjesecu ispitivanja kombinacija rituksimaba i niske doze prednizona ostvarila je statistički značajne rezultate u odnosu na standardnu dozu prednizona s obzirom na postizanje potpune remisije bez primjene kortikosteroida tijekom ≥ 2 mjeseca u bolesnika s PV-om (vidjeti Tablicu 14).
Progression-free survival (PFS) Number of patients 
Preživljenje bez progresije bolesti (PFS)
Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion Each 50 mL vial contains 500 mg of rituximab. 
Riximyo 500 mg koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica od 50 ml sadrži 500 mg rituksimaba (rituximabum).
• Riximyo will be given to you once a week for 4 weeks. 
• ako se liječite samo lijekom Riximyo Lijek Riximyo primat ćete jedanput na tjedan tijekom 4 tjedna.
Sepsis, +pneumonia, +febrile infection, +herpes zoster, +respiratory tract infection, fungal infections, infections of unknown 
Infekcije i infestacije bakterijske infekcije, virusne infekcije, +bronhitis sepsa, +upala pluća, +febrilna infekcija, +herpes zoster, +infekcija dišnog sustava,
Immunoglobulins - IgM), chemical disturbances in the blood caused by break-down of dying cancer cells 
• kratkotrajno povišenje količine nekih vrsta protutijela u krvi (imunoglobulina - IgM), kemijski poremećaji krvi uzrokovani raspadanjem umirućih stanica raka • oštećenje živaca u rukama i nogama, paraliza lica
This should be followed by oral prednisone 1 mg/kg/day (not to exceed 80 mg/day, and tapered as rapidly as possible based on clinical need) during and after the 4 week induction course of Riximyo treatment. 
Nakon toga, treba tijekom i nakon 4tjednog uvodnog liječenja lijekom Riximyo peroralno davati prednizon u dozi od 1 mg/kg na dan (ne više od 80 mg na dan i što brže postupno smanjivati dozu, ovisno o kliničkoj potrebi).
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva akne
Table 13 Complete remission at 6-months by disease status Rituximab Cyclophosphamide Difference (CI 95%) 
Tablica 13 Potpuna remisija nakon 6 mjeseci prema statusu bolesti Rituksimab
Your doctor may decide to treat you longer with Riximyo (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine. 
Ovisno o tome kako reagirate na lijek, liječnik će Vam možda produljiti liječenje lijekom Riximyo (do 5 godina).
During rituximab maintenance treatment for up to 2 years, leucopenia (5% vs. 2%, grade 3/4) and neutropenia (10% vs. 4%, grade 3/4) were reported at a higher incidence when compared to observation. 
stupanj 3/4) i neutropenija (10 % u odnosu na 4 %, stupanj 3/4) su prijavljene učestalije nego u opservacijskoj skupini.
Premedication consisting of an anti-pyretic and an antihistaminic, e.g. paracetamol and diphenhydramine, should always be given before each administration of Riximyo. 
Prije svake primjene lijeka Riximyo uvijek treba primijeniti premedikaciju koja obuhvaća antipiretik i antihistaminik, npr. paracetamol i difenhidramin.
The recommended dose of Riximyo monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks. 
• Relapsirajući/refraktorni folikularni limfom Preporučena doza lijeka Riximyo u monoterapiji kod početnog liječenja odraslih bolesnika oboljelih od folikularnog limfoma stadija III-IV koji su rezistentni na kemoterapiju ili su u drugom odnosno sljedećem relapsu nakon kemoterapije iznosi 375 mg/m2 površine tijela, a primjenjuje se u obliku intravenske infuzije jedanput tjedno tijekom četiri tjedna.
The recommended dose of Riximyo used as a maintenance treatment for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 3 months (starting 3 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (8 infusions in total). 
• Relapsirajući/refraktorni folikularni limfom Preporučena doza lijeka Riximyo u terapiji održavanja u bolesnika s relapsirajućim/refraktornim folikularnim limfomom koji su odgovorili na uvodno liječenje iznosi 375 mg/m2 površine tijela jedanput svaka 3 mjeseca (počevši 3 mjeseca nakon zadnje doze uvodne terapije) do progresije bolesti ili najdulje dvije godine (ukupno 8 infuzija).
Patients in both arms received 1,000 mg of pulse intravenous methylprednisolone (or another equivalent-dose glucocorticoid) per day for 1 to 3 days, followed by oral prednisone (1 mg/kg/day, not exceeding 80 mg/day). 
Bolesnici u obje skupine su tijekom 1 do 3 dana primali pulsnu intravensku terapiju metilprednizolonom u dozi od 1000 mg na dan (ili drugi glukokortikoid u ekvivalentnoj dozi),
Also do not breast-feed for 12 months after your last treatment with Riximyo. 
Ne smijete dojiti dijete tijekom liječenja lijekom Riximyo i još 12 mjeseci nakon posljednje primjene lijeka jer se Riximyo može izlučiti u majčino mlijeko.
How Riximyo is given How it is given 
Kako se primjenjuje lijek Riximyo Kako se Riximyo primjenjuje
Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab 
Riximyo 500 mg koncentrat za otopinu za infuziju Rituximabum (rituksimab)
Measure blood neutrophils prior to each course of Riximyo, and regularly up to 6-months after cessation of treatment, and upon signs or symptoms of infection (see section 4.8). 
6 mjeseci nakon prestanka liječenja te po pojavi znakova ili simptoma infekcije (vidjeti dio 4.8).
Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab 
Riximyo 100 mg koncentrat za otopinu za infuziju Rituximabum (rituksimab)
Riximyo 100 mg sterile concentrate rituximab 
Riximyo 100 mg sterilni koncentrat Rituximabum (rituksimab)
The Patient Alert Card for Riximyo contains the following key elements: - The need to carry the card at all times and to show the card to all treating health care professionals - Warning on the risk of infections and PML, including the symptoms - The need for patients to contact their health care professional if symptoms occur 
Kartica s upozorenjima za bolesnika za lijek Riximyo sadrži sljedeće ključne elemente: - Karticu uvijek treba nositi sa sobom i pokazati je svim zdravstvenim radnicima koji bolesnika liječe
Riximyo 500 mg sterile concentrate rituximab 
Riximyo 500 mg sterilni koncentrat Rituximabum (rituksimab)
The cumulative incidence rate curves showed that time to first major relapse was longer in patients with rituximab starting from month 2 and was maintained up to month 28 (Figure 1). 
Krivulje kumulativne stope incidencije pokazuju dulje vrijeme do prvog teškog relapsa u bolesnika liječenih rituksimabom.
You must also do this for 12 months after your last treatment with Riximyo. 
Morate to činiti i još 12 mjeseci nakon posljednje primjene lijeka
The recommended dose of Riximyo in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/ refractory patients with follicular lymphoma is: 375 mg/m2 body surface area per cycle, for up to 8 cycles. 
Preporučena doza lijeka Riximyo u kombinaciji s kemoterapijom za uvodno liječenje bolesnika s prethodno neliječenim ili relapsirajućim/refraktornim folikularnim limfomom iznosi 375 mg/m2
Some vaccines should not be given at the same time as Riximyo or in the months after you receive Riximyo. 
Riximyo ili nekoliko mjeseci nakon liječenja lijekom Riximyo.
Riximyo is indicated for the treatment of previously untreated patients with stage III-IV follicular lymphoma in combination with chemotherapy. 
Riximyo je u kombinaciji s kemoterapijom indiciran u liječenju bolesnika oboljelih od folikularnog limfoma stadija III-IV koji prethodno nisu liječeni.
• hearing loss, loss of other senses b) If you are being treated for granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis 
• gubitak sluha, gubitak drugih osjeta b) Bolesnici koji se liječe od granulomatoze s poliangitisom ili mikroskopskog poliangitisa Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
In particular, tell your doctor: 
• Karticu pokažite svakom liječniku,
Neutropenia , leucopenia, +febrile neutropenia, +thrombocyt openia 
Poremećaji krvi i limfnog sustava neutropenija, leukopenija, +febrilna neutropenija, +trombocitopenij a anemija, +pancitopenija, +granulocitopenij a poremećaji zgrušavanja,
Methotrexate (MTX) naïve populations with rheumatoid arthritis The use of rituximab is not recommended in MTX-naïve patients since a favourable benefit risk relationship has not been established. 
Primjena rituksimaba ne preporučuje se u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni metotreksatom jer nije utvrđen povoljan omjer koristi i rizika.
Transient increase in serum IgM levels3 
hemolitička anemija, limfadentopatija prolazno povećanje serumske razine IgM-a3
Regular full blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be performed during Riximyo therapy. 
Tijekom terapije lijekom Riximyo potrebno je redovito kontrolirati kompletnu krvnu sliku, uključujući broj neutrofila i trombocita.
You might get infections more easily during your treatment with Riximyo. 
Tijekom liječenja lijekom Riximyo možda ćete biti podložniji infekcijama.
b) 
A,
Repeated treatment courses with Riximyo are possible. 
Riximyo mogu se ponavljati.
pruritus, throat irritation, flushing, rash, urticaria, hypertension, and pyrexia. 
svrbež, urtikarija, iritacija grla, navale vrućine,
All physicians who are expected to prescribe Riximyo for non-oncology indications are provided with the following: - Product information - HCP educational leaflet - Patient educational leaflet 
Svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati lijek Riximyo za neonkološke indikacije dobit će sljedeće materijale:
Coagulation disorders, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, lymphadeno pathy 
Krvožilni poremećaji hipertenzija, ortostatska hipotenzija, hipotenzija vaskulitis (pretežno kutani), leukocitoklasti čni vaskulitis
Bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough, rhinitis 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja bronhospazam4, bolest dišnog sustava, bol u prsima, dispneja,
Experience from non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia Summary of the safety profile 
Iskustva s primjenom u ne-Hodgkinovu limfomu i kroničnoj limfocitnoj leukemiji
• mood disorders such as irritability and depression 
• poremećaji raspoloženja poput razdražljivosti i depresije • poremećaji kože poput svrbeža, koprivnjače i dobroćudnih kvržica
The HCP educational leaflet about Riximyo for non-oncology indications contains the following key elements: - The need for close supervision during administration in an environment where full resuscitation facilities are immediately available - The need to check, prior to Riximyo treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system, and recent history of, or planned, vaccination, and a history of infusion-related reaction - The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after Riximyo treatment - Detailed information on the risk of PML, the need for timely diagnosis of PML and appropriate measures to diagnose PML - The need to advise patients on the risk of infections and PML, including the symptoms to be aware of and the need to contact their doctor immediately if they experience any - The need to provide patients with the Patient Alert Card with each infusion 
- Detaljne informacije o riziku od PML-a, nužnost pravodobne dijagnoze PML-a i odgovarajuće mjere za dijagnosticiranje PML-a - Bolesnicima treba objasniti rizik od infekcija i PML-a, uključujući simptome kojih moraju biti svjesni i napomenuti im da se odmah obrate svom liječniku ako primijete neki od njih.
Laboratory abnormalities 
Laboratorijski nalazi
In an open-label randomised trial, a total of 322 previously untreated patients with follicular lymphoma were randomised to receive either CVP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 15) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP). 
750 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 do najviše 2 mg prvog dana liječenja, prednizolon 40 mg/m2/dan od prvog do petog dana liječenja) svaka 3 tjedna u 8 ciklusa liječenja, ili rituksimaba u dozi od
Patients in the rituximab group who relapsed could receive an additional infusion of rituximab 
Bolesnicima u skupini liječenoj rituksimabom koji su doživjeli relaps mogla se primijeniti dodatna infuzija rituksimaba u dozi od 1000 mg te ponovno uvesti prednizon ili povećati njegova doza.
Riximyo is used for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris. 
d) običnog pemfigusa Riximyo se primjenjuje za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim običnim pemfigusom.
This medicinal product contains 2.3 mmol (or 52.6 mg) sodium per 10 mL vial up to 23.06 mmol (or 530.1 mg) sodium per dose. 
Ovaj lijek sadrži do 2,3 mmol (ili 52,6 mg) natrija po bočici od 10 ml.
This is because some people have a fall in their blood pressure while they are being given Riximyo. 
12 sati prije primjene lijeka Riximyo zato što nekim bolesnicima može pasti krvni tlak tijekom primjene lijeka Riximyo.
Hypertonia, myalgia, arthralgia, back pain, neck pain, pain 
Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva hipertonija, mialgija, artralgija, bol u leđima, bol u vratu, bol
This will take one hour. 
To će potrajati jedan sat.
Do not pass it to others. 
Nemojte ga davati drugima.
* Includes events with a fatal outcome. 
* Uključuje događaje sa smrtnim ishodom.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2. 
Trenutno dostupni podaci su opisani u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
This is called a ‘treatment cycle' and it is repeated every 4 weeks. 
To se naziva 'ciklus liječenja' i ponavlja se svaka 4 tjedna.
• you have enough blood cells, and 
• imate li dovoljno krvnih stanica, i
Dose reduction is not recommended. 
Ne preporučuje se smanjenje doze.
Predicted Value 
Predviđena vrijednost
Tests or checks 
Pretrage ili kontrole
• Your doctor may delay your dose and change the total number of cycles, depending on how you respond to the treatment. 
• Liječnik Vam može odgoditi dozu i promijeniti ukupni broj ciklusa ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
Talk to your doctor if you are on a low salt diet. 
Razgovarajte s Vašim liječnikom ako ste na prehrani s niskim udjelom soli.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Ako se to dogodi, nemojte voziti ili rukovati alatima ili strojevima.
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATUM PRVOG ODOBRENJA /DATUM OBNOVE ODOBRENJA
It is recommended that patients be treated for a minimum of 4 cycles; however, a complete or partial remission may take longer than 4 cycles to be obtained. 
Preporučuje se bolesnike liječiti s najmanje 4 ciklusa; međutim, za postizanje potpune ili djelomične remisije može biti potrebno više od 4 ciklusa.
An updated RMP should be submitted: 
Ažurirani, RMP treba dostaviti:
Overall survival (ITT population). 
Sveukupno preživljenje (ITT populacija)
Enterocolitis may lead to septic complications and may be associated with fatal outcome. 
Enterokolitis može dovesti do septičkih komplikacija i može biti povezan sa smrtnim ishodom.
• You will receive Dacogen every day for 5 days, then 3 weeks without the medicine. 
• Primat ćete Dacogen svaki dan tijekom 5 dana, a zatim ćete 3 tjedna biti bez lijeka.
This is a type of cancer that affects your blood cells. 
To je vrsta raka koja zahvaća Vaše krvne stanice.
You will usually receive at least 4 treatment cycles. 
Uobičajeno je primiti najmanje 4 ciklusa liječenja.
• Bleeding: including blood in the stools. 
• Krvarenje: uključujući krv u stolici.
Treatment for overdose should be supportive. 
Liječenje predoziranja treba biti potporno.
• Women must use effective contraception during treatment. 
• Žene moraju koristiti učinkovitu kontracepciju za vrijeme liječenja.
Results from a mass balance study with radioactive 
Rezultati dobiveni ispitivanjem masene bilance s radioaktivnim
Talk to your doctor about what your blood test results mean. 
Obratite se svom liječniku za objašnjenje značenja rezultata Vaših krvnih pretraga.
There is no direct experience of human overdose and no specific antidote. 
Nema direktnog iskustva s predoziranjem u ljudi ni specifičnog antidota.
TC (combined group) n = 243 
TC (kombinirana skupina) n = 243
This leaflet was last revised in MM/YYYY 
Ova uputa je zadnji put revidirana u MM/GGGG
Children and adolescents Dacogen is not for use in children or adolescents under the age of 18. 
Djeca i adolescenti Dacogen nije za primjenu u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Excretion of unchanged drug appears to play only a minor role in the elimination of decitabine. 
Čini se da izlučivanje nepromijenjenog lijeka ima samo manju ulogu u eliminaciji decitabina.
Evidence from the literature indicates that decitabine has carcinogenic potential. 
Dokaz iz literature pokazuje da decitabin ima kancerogeni potencijal.
It is the responsibility of the user to follow the recommended storage times and conditions and ensure that reconstitution has taken place in aseptic conditions. 
Odgovornost je korisnika slijediti preporučeno vrijeme i uvjete čuvanja te osigurati provedbu rekonstitucije u aseptičkim uvjetima.
Date of first authorisation: 20 September 2012 Date of latest renewal: 22 May 2017 
Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2017.
All subjects discontinued the study treatment. 
Svi ispitanici su prekinuli liječenje u ispitivanju.
It is unknown when it is safe for women to become pregnant after treatment has stopped. 
Nije poznato kada je za ženu sigurno da zatrudni nakon prestanka liječenja.
Studies have shown that decitabine is teratogenic in rats and mice (see section 5.3). 
Ispitivanja su pokazala da je decitabin teratogen u štakora i miševa (vidjeti dio 5.3).
If a dose is missed, treatment should be resumed as soon as possible. 
Ako se doza propusti, liječenje treba nastaviti što je prije moguće.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. 
• Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije primjene ovoga lijeka.
It also kills cancer cells. 
On također uništava stanice raka.
If you are given more Dacogen than you should 
Ako Vam se primijeni više Dacogena nego što je trebalo
This depends on your height and weight 
Doza ovisi o Vašoj visini i težini (tjelesna površina).
• Febrile neutropaenia (temperature ≥ 38.5°C and absolute neutrophil count < 1,000/µL) 
• febrilna neutropenija (temperatura ≥ 38,5°C i apsolutni broj neutrofila < 1000/µl)
Dacogen should not be infused through the same intravenous access/line with other medicinal products. 
Dacogen se ne smije davati kao infuzija kroz isti intravenski pristup/liniju s drugim lijekovima.
The cycle should be repeated every 4 weeks depending on the patient's clinical response and observed toxicity. 
Ciklus liječenja treba ponavljati svaka 4 tjedna, ovisno o kliničkom odgovoru bolesnika i opaženoj toksičnosti.
A central venous catheter is not required. 
Centralni venski kateter nije potreban.
• Talk to your doctor if you wish to freeze your eggs before starting treatment. 
• Razgovarajte sa svojim liječnikom ako želite zamrznuti svoja jajašca prije nego što započnete liječenje.
There was no evidence of dependencies on age, creatinine clearance, total bilirubin, or disease. 
Nije nađen dokaz za ovisnost o dobi, klirensu kreatinina, ukupnom bilirubinu ili bolesti.
Other medicines and Dacogen 
Drugi lijekovi i Dacogen
• other infection in any part of the body, caused by bacteria, virus or fungi 
• druga infekcija u bilo kojem dijelu tijela, uzrokovana bakterijom, virusom ili gljivicama
Tell your doctor immediately if you become pregnant during treatment with Dacogen. 
Odmah obavijestite svoga liječnika ako ste zatrudnjeli za vrijeme liječenja Dacogenom.
Reported adverse events were consistent with the known safety profile of Dacogen in adults (see section 4.8). 
Prijavljeni štetni događaji bili su u skladu s poznatim sigurnosnim profilom lijeka Dacogen u odraslih (vidjeti dio 4.8).
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, pyrimidine analogues; ATC Code: L01BC08 
Farmakoterapijska skupina: antineoplastični lijekovi, antimetaboliti, analozi pirimidina; ATK oznaka: L01BC08
These results as well as other endpoints are shown in Table 2. 
Ti rezultati kao i druge mjere ishoda ispitivanja prikazane su u tablici 2.
• if you are allergic to decitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na decitabin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6).
Therefore, caution should be exercised if these active substances are combined with decitabine. 
Stoga je potreban oprez ako se ove djelatne tvari kombiniraju s decitabinom.
The major circulating metabolites are not believed to be pharmacologically active. 
Za glavne cirkulirajuće metabolite ne vjeruje se da su farmakološki aktivni.
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines. 
Stoga treba preporučiti oprez pri upravljanju vozilima ili rukovanju strojevima.
Do not use Dacogen: 
Nemojte primjenjivati Dacogen:
• Difficultly with moving, speaking or understanding or seeing; sudden severe headache, seizure, numbness or weakness in any part of the body. 
• Teškoće pri kretanju, govoru ili razumijevanju ili gledanju; iznenadna teška glavobolja, napadaji, obamrlost ili slabost u bilo kojem dijelu tijela.
It is used in adults. 
Taj se lijek primjenjuje kod odraslih.
Data from the literature also indicate that decitabine has adverse effects on all aspects of the reproductive cycle, including fertility, embryo-foetal development and post-natal development. 
Literaturni podaci također pokazuju da decitabin ima štetne učinke na sve aspekte reprodukcijskog ciklusa uključujući plodnost, embriofetalni razvoj i razvoj poslije porođaja.
(thrombocytopaenia) 
(trombocitopenija)
The total dose per cycle was 100 mg/m 
Ukupna doza po ciklusu iznosila je 100 mg/m
• The dose is 20 mg/m2 body surface area. 
• Doza je 20 mg/m2 tjelesne površine.
From a microbiological point of view, the product should be used within the time period recommended above. 
S mikrobiološkog stajališta, lijek treba upotrijebiti u gore preporučenom vremenskom roku.