natgillin/translations-raw huggingface dataset:
-Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking 
S dozom od 0,2 mg/kg postignut je prosječni postotak inhibicije od 49,3% (5 µM
EU/1/09/554/001 - 14 film-coated tablets EU/1/09/554/002 - 28 film-coated tablets EU/1/09/554/003 - 30 film-coated tablets EU/1/09/554/004 - 50 film-coated tablets EU/1/09/554/005 - 84 film-coated tablets EU/1/09/554/006 - 90 film-coated tablets EU/1/09/554/007 - 100 film-coated tablets EU/1/09/554/008 - 7 film-coated tablets 
EU/1/14/975/001 14x1 filmom obloženih tableta EU/1/14/975/002 28x1 filmom obloženih tableta EU/1/14/975/003 30x1 filmom obloženih tableta EU/1/14/975/004 50x1 filmom obloženih tableta EU/1/14/975/005 84x1 filmom obloženih tableta EU/1/14/975/006 90x1 filmom obloženih tableta EU/1/14/975/007 100x1 filmom obloženih tableta
If you stop taking Clopidogrel ratiopharm Do not stop the treatment unless your doctor tells you so. 
Ne prekidajte liječenje osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Patients should be evaluated for history of hypersensitivity to another thienopyridine (such as ticlopidine, prasugrel) since allergic cross-reactivity among thienopyridines has been reported (see section 4.8). 
Kod bolesnika treba procijeniti prethodnu preosjetljivost na tienopiridine u povijesti bolesti (kao što su klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) budući da je zabilježena ukrižena reaktivnost među tienopiridinima (vidjeti dio 4.8).
Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02 
Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel ratiopharm. 
Ako pri uzimanju Klopidogrela ratiopharm imate produljeno krvarenje
Tablet core: 
Veličine pakiranja:
Magyarország Teva Magyarország Zrt. 
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. 
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Medicinal products that inhibit CYP2C19 include omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine and chloramphenicol. 
Lijekovi koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 uključuju, primjerice, omeprazol i esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin i efavirenz.
You should not breastfeed while taking this medicine. 
Dok uzimate ovaj lijek, ne biste smjeli dojiti.
Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel, and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician. 
Bolesnicima koji uzimaju klopidogrel (kao monoterapiju ili u kombinaciji s ASK) potrebno je objasniti da će krvarenje možda trajati dulje nego obično i da moraju obavijestiti liječnika o svakom neočekivanom krvarenju (s obzirom na mjesto i trajanje krvarenja).
The pharmacokinetics of the active metabolite of clopidogrel is not known in these special 
Farmakokinetika aktivnog metabolita klopidogrela nije poznata za sljedeće posebne skupine bolesnika.
Clopidogrel is a prodrug, one of whose metabolites is an inhibitor of platelet aggregation. 
Mehanizam djelovanja Klopidogrel je predlijek, čiji je jedan metabolit inhibitor agregacije trombocita.
If you suffer from severe liver disease; 
• ako imate bolest bubrega ili jetre
The recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel ratiopharm per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day. 
Preporučena doza, uključujući za bolesnike sa stanjem zvanim „fibrilacija atrija“ (nepravilni otkucaji srca), je jedna tableta Klopidogrel ratiopharma od 75 mg dnevno koja se uzima kroz usta, s obrokom ili bez obroka, i u isto vrijeme svaki dan.
In vitro, this metabolic pathway is mediated by CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 and CYP2B6. 
Aktivni metabolit nastaje većinom putem CYP2C19 uz sudjelovanje nekoliko drugih CYP enzima, uključujući CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically 
Međutim, bolesnici koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima s klopidogrelom istodobno su primali niz lijekova, među kojima su bili diuretici, beta blokatori, ACE inhibitori, antagonisti kalcija, lijekovi za snižavanje kolesterola, koronarni vazodilatatori, antidijabetici (uključujući inzulin), antiepileptici te antagonisti glikoproteina IIb/IIIa bez znakova klinički značajnih štetnih interakcija.
Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4). 
Terapijsko iskustvo u bolesnika s narušenom funkcijom bubrega je ograničeno (vidjeti dio 4.4.).
Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or 
Manje izraženo smanjenje izloženosti aktivnom metabolitu klopidogrela opaženo je kod pantoprazola i lanzoprazola.
Do not take a double dose to 
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets Clopidogrel 
Klopidogrel ratiopharm 75 mg filmom obložene tablete klopidogrel
There is no evidence that other medicinal products that reduce stomach acid such as H2 blockers (except cimetidine which is a CYP2C19 inhibitor) or antacids interfere with antiplatelet activity of 
Nema dokaza da drugi lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline, poput H2 blokatora ili antacida, utječu na antitrombocitnu aktivnost klopidogrela.
UAB "Sicor Biotech" Tel: +370 5 266 0203 
UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, 
Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC04.
Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: 
Klopidogrel je indiciran u:
These may be due to rare decrease of some signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions'). 
• znakove oštećenja funkcije jetre kao što su žuta boja kože ili očiju (žutica), bez obzira jesu li povezani s krvarenjem koje se pojavljuje kao crvene točkice ispod kože i/ili zbunjenošću
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors. 
Kao i u slučaju drugih antitrombocitnih lijekova, klopidogrel s oprezom treba davati bolesnicima koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja zbog povrede, kirurških zahvata ili drugih patoloških stanja te bolesnicima koji se liječe ASK, heparinom, inhibitorima glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL), uključujući Cox-2 inhibitore ili selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili druge lijekove povezane s rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (vidjeti dio 4.5).
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate). 
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata).
Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)* Hallucinations, confusion 
Poremećaji imunološkog sustava serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridina (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio 4.4)*, autoimuni inzulinski sindrom koji može dovesti do teške hipoglikemije, osobito u bolesnika s podtipom HLA
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9can be safely co-administered with clopidogrel. 
Podaci iz studije CAPRIE pokazuju da se fenitoin i tolbutamid, koji se metaboliziraju pomoću
If you take more Clopidogrel ratiopharm than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of 
Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Platelet aggregation induced by agonists other than ADP is also inhibited by blocking the amplification of 
Klopidogrel, također, inhibira agregaciju trombocita induciranu drugim agonistima, pored ADP-a, i to blokiranjem pojačavanja aktivacije trombocita oslobođenim ADP-om.
Blood and the lymphatic system disorders 
Krvarenje i hematološki poremećaji
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm. 
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slunná 16 
Swensweg 5
As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2). 
Kao mjera opreza ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.).
Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A Castor oil, hydrogenated 
Jezgra tablete: laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza (E463) krospovidon (tip A) hidrogenirano biljno ulje natrijev laurilsulfat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets 
Klopidogrel ratiopharm 75 mg filmom obložene tablete
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease 
- nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate), - planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
Teva UK Limited 
Ujedinjeno Kraljevstvo
Vertigo 
Laktoza
The incidence of clinically significant bleeding was similar to that observed when thrombolytic agents and heparin are co-administered with ASA (see section 4.8) 
Incidencija klinički značajnog krvarenja bila je slična onoj zamijećenoj pri istodobnoj primjeni trombolitika i heparina s
Clopidogrel should therefore be used with caution in this population (see section 4.2). 
Klopidogrel se u toj skupini bolesnika mora primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.2).
The most common side effect reported with clopidogrel is bleeding. 
Najčešća nuspojava Klopidogrela ratiopharm jest krvarenje.
If you forget to take a dose of Clopidogrel ratiopharm, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time. 
Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu lijeka Klopidogrel ratiopharm, ali se toga sjetite u roku od 12 sati,
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines 
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
You have been prescribed Clopidogrel ratiopharm to help prevent blood clots and reduce the risk of 
Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih ozbiljnih događaja jer:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
-Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever: An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1,000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor. 
(ne više od 1000 mg u 24 sata) općenito ne izaziva probleme, ali o produljenom uzimanju u drugim okolnostima morate razgovarati s liječnikom.
Patients who have had previous hypersensitivity to other thienopyridines should be carefully monitored for signs of hypersensitivity to clopidogrel during treatment. 
Bolesnike s potvrđenom dijagnozom stečene hemofilije moraju liječiti specijalisti, a primjenu klopidogrela treba prekinuti.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of 
Nadalje, na farmakodinamičku aktivnost klopidogrela nije značajno utjecala istodobna primjena fenobarbitala ili estrogena.
Alu/Alu blisters containing 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 film-coated tablets packed in cardboard 
Perforirani blisteri i perforirani blisteri s odvojivom folijom sadrže 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ili 100x1 filmom obloženih tableta.
swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin. 
• oticanje u ustima ili kožni poremećaji kao što su osip i svrbež te mjehurići na koži; ovi simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Package leaflet: Information for the user 
JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]). 
8,9 do 36,2), a manja korist (ne značajno različita od učinka ASK) uočena je u bolesnika s moždanim udarom (RRR = 7,3%; CI: -5,7 do 18,7 [p=0,258]).
Renal impairment 
bulozni dermatitis
- fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy 
- efavirenz, lijek koji se primjenjuje za liječenje HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcija, - antiretrovirusne lijekove (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om), - karbamazepin, lijek koji se primjenjuje za liječenje nekih oblika epilepsije, - moklobemid, lijek za liječenje depresije, - repaglinid, lijek za liječenje dijabetesa, - paklitaksel, lijek za liječenje raka.
If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or 
• ako imate poremećaj koji izaziva krvarenje, kao što je, primjerice, želučani čir ili krvarenje u mozgu • ako patite od teške bolesti jetre.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this product during pregnancy. 
Ne preporučuje se uzimanje ovoga lijeka za vrijeme trudnoće.
Do not use Clopidogrel ratiopharm if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove odstupanja u kakvoći.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Archie Samuel s.r.o. 
Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis 
Krvožilni poremećaji hematomi ozbiljno krvarenje, krvarenje kirurške rane, vaskulitis, hipotenzija
Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. - Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time. 
Ako je prošlo manje od 12 sati nakon uobičajenog termina uzimanja lijeka: bolesnik treba odmah uzeti dozu, a sljedeću dozu treba uzeti prema uobičajenom rasporedu.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body). 
- medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je želučani čir), - poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima), - nedavne teške ozljede,
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 
Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory 
o selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin i fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije,
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY 
UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I
Check with your doctor 
Odmah kontaktirajte svog liječnika ako primijetite:
Retroperitoneal haemorrhage 
Križne reakcije među tienopiridinima
Thrombocytopenia, leucopenia, eosinophilia 
bronhospazam, intersticijski pneumonitis, eozinofilna pneumonija
It also contains hydrogenated castor oil. 
Sadrži laktozu.
Absorption is at least 50%, based on urinary 
50%, na temelju izlučivanja metabolita klopidogrela putem mokraće.
The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE study are discussed below. 
Klinički značajne nuspojave opažene u studijama CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A opisane su u daljnjem tekstu.
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia 
(toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvane lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency 
• na zahtjev Europske agencije za lijekove;
The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel ratiopharm contains hydrogenated castor oil'): 
• Drugi sastojci su (pogledajte dio 2 „Klopidogrel ratiopharm sadrži laktozu“): Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, hidroksipropilceluloza (E463), krospovidon (tip A), hidrogenirano biljno ulje i natrijev laurilsulfat.
Clopidogrel ratiopharm contains hydrogenated castor oil This may cause stomach upset or diarrhoea. 
Klopidogrel ratiopharm u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom, tvari prisutnom u mnogim lijekovima za ublažavanje boli i snižavanje temperature.
Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn. 
proljev, bol u trbuhu, probavne tegobe ili žgaravica.
As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprazole should be 
kolitis (uključujući ulcerozni ili limfocitni kolitis), stomatitis
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP KALENDARSKI BLISTER (28x1 filmom obloženih tableta)
Consequently, a direct effect (slight toxicity), or an indirect effect (low palatability) cannot be 
Stoga, ne može se isključiti izravni (slaba toksičnost) ili neizravni (loš okus) učinak.
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]). 
U bolesnika koji su u studiju uključeni samo zbog nedavnog infarkta miokarda, klopidogrel je bio brojčano slabiji, ali se statistički nije razlikovao od
White to off-white, marbled, round and biconvex film-coated tablets. 
• Filmom obložene tablete su svijetloružičaste do ružičaste filmom obložene tablete u obliku kapsula.
Tel.: +48 22 345 93 00 
Sími: +358 20 180 5900
Clopidogrel has been evaluated for safety for 1 year or more. 
Međutim, klopidogrel i ASK su se istodobno primjenjivali u trajanju do jedne godine (vidjeti dio 5.1.).
Nederland ratiopharm Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400 
Tel: +31 (0) 800 0228400
Clopidogrel ratiopharm contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and 
Klopidogrel ratiopharm sadrži natrij
OTHER Octapharma-Logo 
DRUGO Octapharma-Logo
Date of latest renewal: 26 april 2019 
Datum posljednje obnove odobrenja: 26. travnja 2019.
Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor. 
Odmah primijenite sljedeću dozu i nastavite s primjenom kao što Vam je savjetovao liječnik.
Therefore, Nuwiq should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Stoga se Nuwiq treba koristiti tijekom trudnoće i dojenja samo ako je to jasno indicirano.
The way Nuwiq is used in children and adolescents does not differ from the way it is used in adults. 
Način na koji se lijek Nuwiq koristi u djece i adolescenata ne razlikuje se od načina na koji se koristi u odraslih.
It is recommended that not more than 4 mL per minute be administered. 
Preporuča se da primjena ne premašuje 4 ml po minuti.
These data were corroborated by a long-term follow-up of 49 of these children who were treated for an additional median period of approximately 30 months (range from 9.5 to 52 months); during this period 45% of children had no spontaneous bleeds. 
Ove rezultate potvrdilo je dugoročno praćenje 49 od te djece koja su bila liječena tijekom dodatnog razdoblja s medijanom od približno 30 mjeseci (raspon od 9,5 do 52 mjeseci); tijekom tog razdoblja 45% djece nije imalo spontana krvarenja.
Once the medicinal product has been taken out of the refrigerator, it must not be returned to the refrigerator. 
Kada se jednom izvadi iz hladnjaka, lijek se više ne smije vraćati u hladnjak.
What Nuwiq looks like and contents of the pack 
Kako Nuwiq izgleda i sadržaj pakiranja
However for patients who have received previous treatment with factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients). 
Međutim, u bolesnika koji su ranije primali terapiju faktorom VIII (više od 150 dana liječenja) taj rizik je manje čest (manje od 1 na 100 bolesnika).
Store vial in the original package in order to protect from light. 
Bočicu čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Your doctor will calculate your dose of Nuwiq (in international units = IU) depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding. 
Vaš liječnik će izračunati potrebnu dozu lijeka Nuwiq (u međunarodnim jedinicama = IU) s obzirom na Vaše stanje i tjelesnu težinu i ovisno o tome koristi li se lijek za sprječavanje ili liječenje krvarenja.
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur (very rare: may affect up to 1 in 10,000 people), the injection must be stopped immediately. 
Ako doživite jaku i iznenadnu alergijsku reakciju (anafilaksiju) (vrlo rijetko, može se javiti u do 1 na 10 000 osoba), odmah prekinite s ubrizgavanjem lijeka.