natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2). 
Galvus se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre, uključujući bolesnike u kojih su vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) ili aspartat aminotransferaze (AST) prije početka liječenja bile >3x vrijednosti gornje granice normale (GGN) (vidjeti također dijelove 4.4 i 5.2).
If a dose of Galvus is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Ako je bolesnik zaboravio uzeti dozu Galvusa, treba je uzeti čim se sjeti.
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness 
• Manje često (mogu se javiti u 1 na 100 osoba): umor
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose 
• Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): grlobolja, curenje iz nosa
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Galvus, do not drive or use machines. 
Ako osjećate omaglicu dok uzimate Galvus, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
• if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea (your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Galvus in order to avoid low blood glucose [hypoglycaemia]). 
• ako uzimate lijek protiv šećerne bolesti iz skupine sulfonilureja (kako bi se izbjegle niske vrijednosti glukoze u krvi [hipoglikemija], Vaš će Vam liječnik možda smanjiti dozu sulfonilureje kad je uzimate zajedno s Galvusom).
Galvus 50 mg tablets 
Galvus 50 mg tablete
Children and adolescents The use of Galvus in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended. 
Djeca i adolescenti Galvus se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina.
Galvus contains lactose 
Galvus sadrži laktozu
Galvus 50 mg tablets vildagliptin 
Galvus 50 mg tablete vildagliptin
How Galvus works 
Kako Galvus djeluje
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and insulin (with or without metformin): 
Neki su bolesnici imali sljedeće nuspojave kada su uzimali Galvus i inzulin (sa ili bez metformina):
Following withdrawal of treatment with Galvus and LFT normalisation, treatment with Galvus should not be reinitiated. 
Nakon prekida liječenja Galvusom i normalizacije testova jetrene funkcije ne smije se ponovno započeti primjena Galvusa.
A test to determine your liver function will be performed before the start of Galvus treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter. 
Testovi jetrene funkcije će se napraviti prije početka liječenja Galvusom, potom tijekom prve godine u razmacima od tri mjeseca te poslije toga periodički.
Caution should be exercised in patients with a history of acute pancreatitis. 
Potreban je oprez u bolesnika s anamnezom akutnog pankreatitisa
How to take Galvus 
Kako uzimati Galvus
Galvus should not be used during breast-feeding. 
Galvus se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Galvus is used to treat adult patients with type 2 diabetes. 
Galvus se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2). 
Galvus se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, uključujući bolesnike u kojih su ALT ili AST prije početka liječenja bili >3x vrijednosti GGN (vidjeti također dijelove 4.2 i 5.2).
Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157) 
Tablica 5 Nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali Galvus 50 mg dva puta na dan u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom (N=157)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone: 
Neki su bolesnici imali sljedeće nuspojave kada su uzimali samo Galvus:
Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371) 
Tablica 6 Nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali Galvus 100 mg na dan u kombinaciji s inzulinom (s ili bez metformina) u dvostruko slijepim ispitivanjima (N=371)
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Galvus 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively. 
U kliničkom ispitivanju kao dodatne terapije uz pioglitazon, apsolutno povećanje tjelesne težine s placebom bilo je 1,4 kg, odnosno 2,7 kg sa 100 mg Galvusa na dan.
How to store Galvus 
Kako čuvati Galvus
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208) 
Tablica 1 Nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali 100 mg Galvusa na dan u kombinaciji s metforminom u dvostruko slijepim ispitivanjima (N=208)
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170) 
Tablica 2 Nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali 50 mg Galvusa u kombinaciji sa sulfonilurejom u dvostruko slijepim ispitivanjima (N=170)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and metformin: 
Neki su bolesnici imali sljedeće nuspojave kada su uzimali Galvus i metformin:
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone: 
Neki su bolesnici imali sljedeće nuspojave kada su uzimali Galvus i glitazon:
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158) 
Tablica 3 Nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali 100 mg Galvusa na dan u kombinaciji s tiazolidindionom u dvostruko slijepim ispitivanjima (N=158)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a sulphonylurea: 
Neki su bolesnici imali sljedeće nuspojave kada su uzimali Galvus i sulfonilureju:
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855) 
Tablica 4 Nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali 100 mg Galvusa na dan kao monoterapiju u dvostruko slijepim ispitivanjima (N=1855)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/02/2017. 
Datum prvog odobrenja: 09/02/2017
Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms. 
Stronghold Plus ne smije se odlagati u vodene tokove jer to može biti opasno za vodene organizme.
EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml) 
EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Dipropyleneglycol monomethyl ether 
Dipropilenglikol monometil eter
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes). 
Proizvod je dostupan u pakiranjima od tri pipete (sve veličine pipeta) i šest pipeta (sve veličine pipeta).
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes. 
Proizvod je dostupan u pakiranjima od tri pipete (sve veličine pipeta) i šest pipeta (sve veličine pipeta) umetnutih u kartonske kutije.
People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product with caution. 
Osobe s osjetljivom kožom ili utvrđenom alergijom na veterinarsko-medicinske proizvode ove vrste trebaju oprezno rukovati ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Stronghold Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner). 
Stronghold Plus treba primjenjivati kao jednu aplikaciju nakapavanjem (topikalno) u skladu sa sljedećom tablicom (što odgovara minimumu od 6 mg/kg selamektina i 1 mg/kg sarolanera).
Butylated hydroxytoluene 
Butilirani hidroksitoluen
Following topical administration of the Stronghold Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically. 
Nakon topikalne primjene proizvoda Stronghold Plus, i selamektin i sarolaner dobro se apsorbiraju, sa srednjim vrijednostima bioraspoloživosti od 40,5 %, odnosno 57,9 % te se sistemski distribuiraju.
0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene. 
0,2 mg/ml butilirani hidroksitoluen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/204/001-006 
EU/2/16/204/001-006
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
PIPETA NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (green cap) 
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zeleni poklopac)
Strength and number of pipettes to be administered Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap) 
Jačina i broj pipeta koje treba primijeniti Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (žuti poklopac)
Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats 
Stronghold Plus otopina za nakapavanje na kožu za mačke Stronghold Plus otopina za nakapavanje na kožu za mačke Stronghold Plus otopina za nakapavanje na kožu za mačke
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange cap) 
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (narančasti poklopac)
The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors). 
Primarni cilj djelovanja sarolanera kod insekata i akarina je funkcionalna blokada ligandom kontroliranih kloridnih kanala (GABA
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Spot-on use. 
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka jedinična doza (pipeta) sadržava:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner 
15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
In cats, selamectin and sarolaner are low clearance compounds with long half-life values, 12.5 days and 41.5 days respectively, following topical administration. 
Kod mačaka su selamektin i sarolaner spojevi s niskim klirensom i s dugim poluvijekom trajanja od 12,5
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
PIPETTE 
NUSPOJAVE
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna jedinična doza (pipeta) sadrži:
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP,
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Zoetis Belgium SA
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg otopina za nakapavanje za mačke ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg otopina za nakapavanje za mačke >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg otopina za nakapavanje za mačke >5-10 kg
PACKAGE LEAFLET Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg 
UPUTA O VMP ZA Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg otopina za nakapavanje za mačke ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg otopina za nakapavanje za mačke >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg otopina za nakapavanje za mačke >5-10 kg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg Selamectin/sarolaner 
Stronghold Plus 30 mg/5 mg otopina za nakapavanje za mačke >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg otopina za nakapavanje za mačke >5-10 kg selamektin/sarolaner
Special precautions for storage 
Otopina za nakapavanje
• Then drink a large glass of water or any other drink. 
• Nakon toga popijte veliku čašu vode ili nekog drugog pića.
• Information on crisis or infections 
• Informacije o krizi ili infekcijama
Do not stop your treatment unless advised by your doctor. 
Terapiju nemojte prekinuti osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
It can be taken with a glass of water or a very small amount of food. 
Može se uzeti s čašom vode ili vrlo malom količinom hrane.
Most (61%) had a normal outcome with regard to term and normal birth. 
Ishod većine (61%) bio je normalan što se tiče termina i normalnog poroda.
Always take Siklos exactly as your doctor has told you. 
Siklos uvijek uzmite točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Depending on the dose you take, these tests may be performed every two weeks or every two months. 
Ovisno o dozi koju uzimate, ove se pretrage mogu obavljati svaka dva tjedna ili svaka dva mjeseca.
This leaflet was last approved in 
Ova uputa je zadnji puta odobrena u .
Siklos is not recommended during pregnancy. 
Uzimanje Siklosa ne preporučuje se tijekom trudnoće.
• Key signs and symptoms of serious adverse reactions 
• Ključne znakove i simptome ozbiljnih nuspojava
• Need for contraception 
• Potrebu za kontracepcijom
If you take more Siklos than you should 
Ako uzmete više Siklosa nego što ste trebali
The use of effective contraception is strongly recommended. 
Svakako se preporučuje korištenje učinkovite kontracepcije.
Continue as normal when it is time to take the next dose as prescribed by your doctor. 
Normalno nastavite terapiju kad dođe vrijeme za sljedeću dozu lijeka kako je to propisao Vaš liječnik.
What Siklos is and what it is used for 
Što je Siklos i za što se koristi
No information is available regarding pharmacokinetic differences due to age (except paediatric patients), gender or race. 
Ne postoje dostupni podaci o farmakokinetičkim razlikama zbog dobi (osim za pedijatrijske bolesnike), spola ili rase.
Rash, melanonychia, alopecia 
osip, melanonihija, alopecija
This can cause acute pain crises and organ damage. 
To uzrokuje akutne bolne krize i oštećenje organa.
Like all medicines, Siklos can cause side effects, although not everybody gets them. 
Kao i svi lijekovi, Siklos može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast. 
Propisana doza Siklosa mora se uzimati jednom dnevno, po mogućnosti ujutro prije doručka.
Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and will describe the dose in whole, half or quarter tablets. 
Liječnik će Vam reći koliko Siklosa trebate uzeti svaki dan te će odrediti dozu u cijelim, polovinama ili četvrtinama tableta.
Your doctor will tell you how long to take Siklos. 
Liječnik će Vas uputiti koliko dugo ćete uzimati Siklos.
Other medicines and Siklos 
Drugi lijekovi i Siklos
• Risk of medication error due to the availability of two different strengths 
• Rizik medikacijske pogreške zbog dostupnosti lijeka u dvije različite jačine
Patients who are stable on lower doses should be monitored every 2 months. 
Bolesnike čije je stanje stabilno uz manje doze treba kontrolirati svaka 2 mjeseca.
If you cannot swallow the tablets, you can disintegrate them in water immediately before use: 
Ako ne možete progutati tablete, možete ih otopiti u vodi neposredno prije uzimanja:
Geriatric, gender, race 
Gerijatrijski bolesnici, spol, rasa
Thus, the data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects on pregnancy or on the health of the foetus/newborn. 
Stoga podaci o ograničenom broju izloženih trudnoća ukazuju da nije bilo štetnih učinaka na trudnoću ili zdravlje fetusa/novorođenčeta.
What Siklos is and what it is used for What you need to know before you take Siklos How to take Siklos 
Što je Siklos i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Siklos Kako uzimati Siklos
• Risk to male and female fertility, potential risk to foetus and breast feeding 
• Rizik za plodnost žena i muškaraca, potencijalni rizik za plod i dojenje
Frequencies are defined as very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Učestalosti su definirane kao: vrlo često (> 1/10), često (> 1/100 i < 1/10), manje često (> 1/1000 i < 1/100), rijetko (> 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Recovery from myelosuppression is usually rapid when therapy is discontinued. 
Oporavak od mijelosupresije obično je brz nakon prekida terapije.
Absence or low amount of sperm in the semen (azoospermia or oligospermia). 
Izostanak ili mali broj spermija u sjemenoj tekućini (azoospermija ili oligospermija).
5 Weight gain may be an effect of improved general conditions. 
5 Dobivanje na težini može biti posljedica oporavka općeg stanja organizma.
E-mail : contact@addmedica.com 
: contact@addmedica.com
It is currently unknown how long patients should be treated with Siklos. 
Trenutno nije poznato koliko bi dugo bolesnici trebali primati terapiju Siklosom.
Conforming to the individual dose, the tablet or the half or quarter of the tablet should be taken once daily, preferably in the morning before breakfast and, where necessary, with a glass of water or a very small amount of food. 
U skladu s individualnim doziranjem, cijelu, polovicu ili četvrtinu tablete treba uzimati jednom dnevno, poželjno ujutro prije doručka i, s čašom vode ili vrlo malom količinom hrane.
Neutropenia is generally the first and most common manifestation of haematological suppression. 
Neutropenija je općenito prvi i najčešći simptom hematološke supresije.
4 Oligospermia and azoospermia are in general reversible, but have to be taken into account when fatherhood is desired (see section 5.3). 
4 Oligospermija i azospermija općenito su reverzibilne, ali ih je potrebno uzeti u obzir ako muškarac želi postati ocem (vidjeti dio 5.3).
The patient information pack should contain the following key elements: 
Paket s informacijama za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
It is recommended that blood counts are monitored for several weeks after overdose since recovery may be delayed. 
Preporučuje se praćenje krvne slike tijekom nekoliko tjedana nakon predoziranja jer oporavak može trajati duže.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Studije na životinjama ukazale su na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Thrombocytopenia and anaemia occur less frequently, and are rarely seen without a preceding neutropenia. 
Trombocitopenija i anemija javljaju se manje često, a rijetko su opažene bez prethodne neutropenije.
A dose producing haematological toxicity should not be tried more than two times. 
Doza koja za posljedicu ima hematološku toksičnost ne bi se smjela primjeniti više od dvaput.
• Handling of broken tablets 
• Rukovanje razlomljenim tabletama
Treatment may then be reinstituted at a reduced dose. 
Terapija se tada može ponovno uvesti u smanjenoj dozi.
Gradual dose titration may help to diminish these effects (see section 4.2). 
Postupna titracija doze može pomoći u ublažavanju ovih učinaka (vidjeti dio 4.2).
In the other cases with known evolution, pregnancy had been interrupted either voluntarily or upon medical advice. 
U ostalim poznatim slučajevima, trudnoća je bila prekinuta namjerno ili nakon savjeta liječnika.
Gastrointestinal disturbances, vomiting, gastrointestinal ulcer, severe hypomagnesaemia 
gastrointestinalne smetnje, povraćanje, gastrointestinalni ulkus, teška hipomagnezemija
• Need for periodic blood counts and dose adjustment 
• Potrebu za periodičnim krvnim pretragama i prilagođavanjem doze
Treatment with Siklos and concomitant immunisation with live virus vaccines should only be performed if benefits clearly outweigh potential risks. 
Liječenje Siklosom uz istodobnu imunizaciju cjepivima sa živim virusima trebala bi se provoditi samo ako prednosti značajno nadmašuju potencijalne rizike.
If you take more Siklos than you should or if a child has taken any, contact your doctor or the nearest hospital immediately as you may need urgent medical treatment. 
Ako uzmete više Siklosa nego što ste trebali ili ako je dijete uzelo lijek, odmah se obratite liječniku ili najbližoj bolnici jer će Vam možda trebati hitna medicinska pomoć.
• When to seek urgent attention from the health care provider 
• Kada zatražiti hitnu pomoć liječnika
If you experience (or have experienced) any of the above, please tell your doctor. 
Ako imate (ili ste imali) bilo koju od gore navedenih tegoba, molimo o tome obavijestite svog liječnika.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX05. 
Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, ostale antineoplastici, ATK oznaka: L01XX05.
UNIQUE IDENTIFIER- 2D BARCODE 
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
The toxic range may be characterised by the following results of blood tests: Neutrophils 
Raspon toksičnosti mogu određivati sljedeći nalazi krvnih pretraga: Neutrofili
What Siklos looks like and contents of the pack 
Kako Siklos izgleda i sadržaj pakiranja
Unused broken tablets must be replaced in the bottle and must be used within three months. 
Neupotrijebljene izlomljene tablete moraju se spremiti natrag u bocu i moraju se upotrijebiti u roku od tri mjeseca.
The tablet can be divided into four equal parts. 
Tableta se može razdijeliti na četiri jednaka dijela.
The treatment guide for physicians should contain the following key elements: 
Vodič za terapiju namijenjen liječnicima mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
If you stop taking Siklos 
Ako prestanete uzimati Siklos
When taking Siklos you will have regular blood tests and check your liver and kidney. 
Tijekom uzimanja Siklosa morat ćete obavljati redovite krvne pretrage i kontrole jetre i bubrega.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe Siklos are provided with a physician information pack containing the following: 
Nositelj odobrenja će osigurati da prije stavljanja lijeka u promet svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje Siklosa prime paket s informacijama za liječnike koji sadrži sljedeće:
• Place the required dose (preferably broken if Siklos 1000 mg tablet is used) in a teaspoon and add some water. 
• Potrebnu dozu (po mogućnosti razlomljenu ako se radi o Siklos tabletama od 1000 mg) stavite u čajnu žličicu i dodajte malo vode.
Weight gain5 
dobivanje na težini5
The same decrease was observed for the number of hospital admissions and the number of days of hospitalisation in the treated groups. 
Jednako smanjenje uočeno je i u broju prijema u bolnicu te u broju dana hospitalizacije za liječene skupine.
Prophylactic administration of folic acid is recommended. 
Preporučuje se profilaktička primjena folne kiseline.
The tablet can be divided into two equal parts. 
Tableta se može razdijeliti na dva jednaka dijela.
Patients should be advised not to drive or operate machines, if dizziness is experienced while taking Siklos. 
Bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima ako tijekom uzimanja Siklosa osjećaju omaglicu.