natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should not start breast-feeding until at least 5 days after the last dose of Instanyl. 
Ne smijete početi dojiti prije nego što prođe najmanje 5 dana od uzimanja posljednje doze Instanyla.
Patients undergoing treatment with Instanyl should be advised not to drive or operate machinery. 
Bolesnicima koji se liječe Instanylom treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Dose increase should be done with caution. 
Dozu treba povećavati s oprezom.
If someone has accidentally taken Instanyl, they may have the same symptoms as described above for overdose. 
Ako netko slučajno uzme Instanyl mogu se pojaviti isti simptomi kao oni navedeni za predoziranje.
Patients receiving Instanyl concomitantly with moderate or strong CYP3A4 inhibitors should be carefully monitored for an extended period of time. 
Bolesnike koji primaju Instanyl istovremeno s umjerenim ili snažnim CYP3A4 inhibitorima treba pomno nadzirati tijekom duljeg razdoblja.
• If it is blocked, aim the nasal spray away from you (and any other people) and push firmly down on the pump. 
• Ako je blokiran, usmjerite sprej za nos dalje od sebe (i drugih ljudi) i čvrsto pritisnite pumpicu.
The pain-relieving medicine in Instanyl is very strong and can be life-threatening to children. 
Lijek za ublažavanje boli u Instanylu je vrlo snažan i može biti po život opasan za djecu.
Never try to fix the nasal spray yourself or take it apart. 
Nikada nemojte pokušavati sami popraviti ili rastaviti sprej za nos.
Instanyl in doses above 400 micrograms have not been evaluated in clinical trials. 
Doze Instanyla više od 400 mikrograma nisu ispitane u kliničkim ispitivanjima.
If the breakthrough pain is still ongoing, you may take Instanyl as prescribed by your doctor. 
Ako epizoda probojne boli i dalje traje, možete primijeniti Instanyl kako je preporučio liječnik.
Respiratory depression following an overdose may outlast the duration of action of the opioid antagonist. 
Respiratorna depresija nakon predoziranja može trajati dulje od djelovanja opioidnog antagonista.
BATTERY symbol 
Simbol BATERIJE
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Opioids act by blocking the pain signals to the brain. 
Opioidi djeluju blokirajući bolne signale prema mozgu.
If you think you are becoming dependent on Instanyl, it is important that you inform you doctor. 
Ako smatrate da postajete ovisni o Instanylu, važno je da o tome obavijestite liječnika.
If the breakthrough pain has stopped, do not take Instanyl until the next episode of breakthrough pain occurs. 
Ako je probojna bol iščezla, ne primjenjujte Instanyl do pojave sljedeće epizode probojne boli.
Do not test before use. 
Ne testirajte prije primjene.
• Always to keep Instanyl out of the reach and sight of children since it can be harmful to them. 
• Da uvijek čuvaju Instanyl izvan dosega i pogleda djece jer im može naškoditi.
The single-dose container should not be tested before use. 
Jednodozni spremnik se ne smije testirati prije primjene.
The half-life of the antagonist may be short, therefore repeated administration or continuous infusion may be necessary. 
Zbog kratkog poluvijeka antagonista može biti potrebna ponavljana primjena ili kontinuirana infuzija.
The MAH shall ensure that, all physicians, pharmacists and patients expected to prescribe/dispense/use Instanyl are provided with educational material regarding the correct and safe use of the product. 
Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici, farmaceuti i bolesnici za koje se očekuje da će propisati/izdati/koristiti Instanyl dobiju edukacijski materijal o ispravoj i sigurnoj primjeni lijeka.
Shows how much time is left of the locking period. 
Pokazuje preostalo vrijeme razdoblja zaključavanja.
More recent studies showed that effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substances on the developing embryo. 
Novija ispitivanja pokazuju da su učinci na embrij posljedica toksičnog djelovanja na majku, a ne izravnog djelovanja tvari na embrij u razvoju.
Opioids may cause hypotension, especially in patients with hypovolaemia. 
Opioidi mogu izazvati hipotenziju, a naročito u bolesnika s hipovolemijom.
Do not change the dose of Instanyl or your other pain medicines on your own. 
Ne mijenjajte samovoljno dozu Instanyla ili drugih lijekova protiv boli.
Therefore: 
Stoga:
The display will now turn on and show ‘P5'. 
Zaslon će se sada uključiti i prikazati „P5“.
For management of respiratory depression immediate countermeasures should be started including physical or verbal stimulation of the patient. 
Za liječenje respiratorne depresije potrebno je odmah poduzeti protumjere koje uključuju fizičku i verbalnu stimulaciju bolesnika.
If Instanyl has been administered, an antidote for the child should be readily available. 
Ako je primijenjen Instanyl, nužno je odmah imati spreman antidot za dijete.
About 75 of fentanyl is excreted into the urine, mostly as inactive metabolites, with less than 10 as unchanged active substance. 
Oko 75% fentanila izlučuje se u mokraću, većinom u obliku inaktivnih metabolita, sa manje od 10% kao neizmjenjena djelatna tvar.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30C. 
POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
The patients had an average of 1 to 4 episodes per day while taking maintenance opioid therapy. 
Bolesnici su u prosjeku imali 1 do 4 epizode probojne boli dnevno tijekom terapije održavanja opioidima.
This is the approximate number of doses that can be delivered from the nasal spray, before the battery is too low and the display turns off. 
To je približan broj doza koji se može isporučiti iz spreja za nos prije nego baterija postane preslaba, a zaslon se isključi.
Local tolerance studies with Instanyl in mini-pigs demonstrated that Instanyl administration was well tolerated. 
Ispitivanje lokalne podnošljivosti Instanyla na patuljastim svinjama pokazalo je da se primjena Instanyla dobro podnosi.
Symbols in the electronic display 
Simboli na elektroničkom zaslonu
If you stop using Instanyl 
Ako prestanete primjenjivati Instanyl
The nasal spray can only be used when the lock symbol is not visible in the display. 
Sprej za nos smije se koristiti samo kada simbol lokota nije vidljiv na zaslonu.
If you think someone has accidentally taken Instanyl, please seek immediate medical assistance. 
Mislite li da je netko zabunom primijenio Instanyl, molimo odmah potražite medicinsku pomoć.
Concomitant use of Instanyl with other medicinal products (other than oxymetazoline) administered via the nose has not been evaluated in the clinical trials. 
Istovremena primjena Instanyla s drugim lijekovima (osim oksimetazolina) koji se primjenjuju u nos nije ispitana u kliničkim ispitivanjima.
There have also been reports of patients developing a hole in the septum of the nose - the structure, which separates the nostrils. 
Prijavljeni su također slučajevi probijanja nosne pregrade - strukture koja razdvaja nosnice.
Reversal of the narcotic effect may result in acute onset of pain and release of catecholamines. 
Poništavanja narkotičkog djelovanja može za posljedicu imati pojavu akutne boli i oslobađanje katekolamina.
It is contained in a brown glass bottle with a metering pump. 
Sadržana je u smeđoj staklenoj bočici s odmjernom pumpicom.
If the battery symbol appears in the display, it is recommended that you contact your doctor to get a new nasal spray. 
Ako se na zaslonu prikaže simbol baterije, preporučuje se da se obratite svom liječniku kako biste dobili novi sprej za nos.
Caution is advised when Instanyl is coadministered with medicinal products that affect the serotoninergic neurotransmitter systems. 
Preporučuje se oprez kod istovremene primjene Instanyla i lijekova koji utječu na serotoninergički neurotransmitorski sustav.
• The pharmacist must make use of the checklist for pharmacist. 
• Ljekarnik mora koristiti kontrolnu listu za ljekarnike.
Previous facial radiotherapy. 
Ranija radioterapija lica.
The battery life is about to run out. 
Baterija će se uskoro isprazniti.
If you experience that the nasal spray does not work as described in the “Instructions for use” please contact your doctor or pharmacist. 
Ako primjetite da sprej za nos ne radi kako je opisano u „Uputama za primjenu“ obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
The nasal spray must be pumped 5 times (primed), before it can be used (see section ‘Preparing the Instanyl nasal spray'). 
Pumpa spreja za nos se mora potisnuti 5 puta (priprema spreja) prije nego što se sprej može koristiti (vidjeti dio „Priprema Instanyl spreja za nos“).
If you experience difficulties breathing while being treated with Instanyl, it is very important that you contact your doctor or hospital immediately. 
Ako za vrijeme liječenja Instanylom osjetite teškoće s disanjem, vrlo je važno da se odmah javite Vašem liječniku ili u bolnicu.
Adequate pain relief with one dose of Instanyl 
Primjereno ublažavanje boli s jednom dozom Instanyla
Dose linearity from 50 micrograms to 400 micrograms of Instanyl has been demonstrated in healthy subjects. 
Linearnost doze od 50 mikrograma do 400 mikrograma Instanyla pokazana je na zdravim ispitanicima.
• If your nasal spray is still not working properly, talk to your pharmacist. 
• Ako sprej za nos i dalje ne radi ispravno, obratite se svom ljekarniku.
You may not feel the dose in your nose, but you have received it when you have pressed the pump. 
Istisnutu dozu možda nećete osjetiti u nosu, ali primili ste je kad ste pritisnuli klip.
Prior to launch of the multi-dose and single-dose product in each Member State the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority. 
Prije stavljanja na tržište jednodoznog i višedoznog lijeka u svakoj državi članici nositelj odobrenja treba s nadležnim tijelom dogovoriti konačni edukacijski materijal.
Treatment of acute pain other than breakthrough pain. 
Liječenje druge akutne boli osim probojne boli.
If uncertain of how the pump has been stored, you should check the spray pump before use. 
Ako niste sigurni kako je bočica bila čuvana, prije primjene provjerite pumpicu.
In serious cases taking too much Instanyl may cause coma, sedation, convulsions or severe breathing difficulties (very slow or shallow breathing). 
U ozbiljnim slučajevima prekomjerno uzimanje Instanyla može izazvati komu, sedaciju, konvulzije ili izrazite teškoće s disanjem (vrlo usporeno ili plitko disanje).
Animal data shows that following absorption, fentanyl is rapidly distributed to the brain, heart, lungs, kidneys and spleen followed by a slower redistribution to muscles and fat. 
Podaci na životinjama pokazuju da se nakon apsorpcije fentanil brzo raspodjeljuje u mozak, srce, pluća, bubrege i slezenu, nakon čega slijedi sporija preraspodjela u mišiće i masno tkivo.
The number of doses in the display changes to 5. 
Broj doza na zaslonu mijenja se u „5“.
Repeat this procedure for ‘P2' and ‘P1' (press the white button and pump) until the display changes to show the number of doses in the nasal spray (i.e. 10, 20, 30 or 40 doses) and flashing lock symbol. 
Ponovite ovaj postupak za „P2“ i „P1“ (pritišćite bijeli gumb i pumpu) sve dok se zaslon ne promijeni tako da prikazuje broj doza u spreju za nos (tj. 10, 20, 30 ili 40 doza) te simbol treperećeg lokota.
• The prescribing physician must ensure that the patient understands how to use Instanyl correctly, according to the Summary of Product Characteristics (SmPC) and Patient Information Leaflet (PIL) and ensure that patients and carers are aware of the risks associated with Instanyl, including risks of overdose, misuse, drug dependence and abuse. 
• Liječnik koji je lijek propisao mora osigurati da bolesnik razumije kako ispravno koristiti Instanyl, u skladu sa Sažetkom opisa svojstava lijeka (SmPC) i Uputom o lijeku, te osigurati da su bolesnici i osobe koje se o njima brinu svjesne rizika povezanih s Instanylom, uključujući rizik predoziranja, pogrešne primjene, ovisnosti i zloupotrebe.
A priming sequence of 5 actuations of the nasal spray container is required, indicated by ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' and ‘P1' in the display. 
Potreban je niz od 5 potisaka spremnika spreja za nos, koja su na zaslonu označena s „P5“, „P4“, „P3“, „P2“ i „P1“.
The ‘P' symbol disappears from the display, when the nasal spray is primed again, by spraying once. 
Simbol „P“ nestaje sa zaslona kada se sprej za nos ponovno pripremi tako što se napravi jedan potisak.
Once primed, the display shows the number of doses left and the nasal spray is ready for use again. 
Nakon pripreme spreja zaslon prikazuje broj preostalih doza i sprej za nos ponovno je spreman za primjenu.
After intravenous administration of fentanyl the initial distribution half-life is approximately 6 minutes and a similar half-life is seen after the nasal administration of Instanyl. 
Nakon intravenske primjene fentanila inicijalni poluvijek distribucije iznosi oko 6 minuta, a slični poluvijek je zabilježen i nakon nazalne primjene Instanyla.
The nasal spray is now ready for use, when the next breakthrough pain episode occurs. 
Sprej za nos sada je spreman za uporabu kada se pojavi sljedeća epizoda probojne boli.
The nasal spray is empty when the display shows ‘0' and the lock symbol appears. 
Sprej za nos je prazan kada zaslon prikazuje „0“ i kada se javlja simbol lokota.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2009 
Datum prvog odobrenja: 20. srpnja 2009.
The initial dose is one puff of 50 micrograms in one nostril each time you have an episode of breakthrough pain. 
Početna doza je jedan uštrcaj od 50 mikrograma u jednu nosnicu pri svakoj epizodi probojne boli.
Clinical data show that fentanyl is absorbed very rapidly through the nasal mucosa. 
Klinički podaci pokazuju da se fentanil vrlo brzo apsorbira kroz sluznicu nosa.
Instanyl should therefore be used with caution in patients with hypotension and/or hypovolaemia. 
Instanyl stoga treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s hipotenzijom i/ili hipovolemijom.
The COUNTDOWN-CLOCK symbol is displayed together with the LOCK-symbol. 
Simbol ODBROJAVANJA prikazuje se zajedno sa simbolom LOKOTA.
Instruction for opening and closing the box: - Pick up the box 
Upute za otvaranje i zatvaranje kutije - Uzmite kutiju u ruku
• The pharmacist must be familiar with the educational material of Instanyl nasal spray before using it in his/her organisation. 
• Ljekarnik mora poznavati edukacijski materijal o Instanyl spreju za nos prije nego ga koristi u svojoj ustanovi.
If you forget to use Instanyl 
Ako ste zaboravili primijeniti Instanyl
Patients with pain who receive chronic opioid therapy develop tolerance to respiratory depression and hence the risk of respiratory depression in these patients may be reduced. 
Bolesnici s boli koji uzimaju kroničnu opioidnu terapiju razvijaju toleranciju na respiratornu depresiju, te stoga kod njih rizik respiratorne depresije može biti niži.
Fentanyl is metabolised primarily in the liver via CYP3A4. 
Biotransformacija Fentanil se prvenstveno metabolizira u jetri putem CYP3A4.
Fentanyl is metabolised mainly via the human cytochrome P450 3A4 isoenzyme system (CYP3A4), therefore potential interactions may occur when Instanyl is given concurrently with medicinal products that affect CYP3A4 activity. 
Fentanil se metabolizira većinom putem citokrom P450 3A4 izoenzimskog sustava (CYP3A4), te se stoga potencijalno mogu javiti interakcije ako se Instanyl daje istovremeno s lijekovima koji utječu na aktivnost CYP3A4.
About 9 of the dose is recovered in the faeces primarily as metabolites. 
Oko 9% doze nađeno je u stolici prvenstveno u obliku metabolita.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Unutar svake kategorije učestalosti nuspojave su navedene slijedom smanjenja ozbiljnosti.
On exceptional occasions where a new episode occurs earlier, you can use Instanyl to treat it but you must wait at least 2 hours before doing so. 
U iznimnim slučajevima kad se nova epizoda javi ranije, možete uzeti Instanyl kako biste je ublažili ali morate pričekati najmanje 2 sata prije nego što to učinite.
Generally, the maintenance strength of Instanyl should be increased when a patient requires more than one dose per breakthrough pain episode for several consecutive episodes. 
Općenito se doza održavanja Instanyla treba povisiti ako je bolesniku kroz nekoliko uzastopnih epizoda probojne boli potrebno više od jedne doze po epizodi.
Special care should be taken if you are treated with any of the following medicines: - any medicines which might normally make you sleepy (have a sedative effect) such as sleeping pills, medicines to treat anxiety, antihistamines, or tranquillisers. 
Poseban oprez je potreban ako primjenjujete neke od sljedećih lijekova: - bilo koji lijek koji izaziva pospanost (djeluje sedirajuće) poput tableta za spavanje, lijekova za liječenje tjeskobe, antihistaminika, ili anksiolitika.
Start at 50 micrograms 
Početna doza 50 mikrograma
In a study on pre- and postnatal development the survival rate of offspring was significantly reduced at doses which slightly reduced maternal weight. 
U ispitivanjima pre- i postnatalnog razvoja preživljavanje potomstva bilo je značajno smanjeno pri dozama koje kod ženke izazivaju blago smanjenje tjelesne težine.
The lock symbol starts flashing, when the locking period is over. 
Simbol lokota počinje treperiti kad istekne razdoblje zaključavanja.
Furthermore, Instanyl was significantly superior to placebo in BTP relief at 10, 20, 40, and 60 minutes following administration. 
Nadalje, Instanyl je bio značajno superioran placebu u ublažavanju probojne boli nakon 10, 20, 40 i 60 minuta od primjene.
Remember to press the white button on the side before pumping the nasal spray. 
Ne zaboravite pritisnuti bijeli gumb sa strane prije nego pritisnete pumpu spreja za nos.
If you feel any of the above symptoms you should seek immediate medical assistance. 
Ako osjetite bilo koji od navedenih simptoma zatražite hitnu medicinsku pomoć.
The following categories are used to rank the undesirable effects by frequency of occurrence: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); and very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Nuspojave su prema učestalosti javljanja razvrstane u sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se ocijeniti na temelju dostupnih podataka).
The dose of Instanyl is independent of your usual cancer pain treatment. 
Doza Instanyla neovisna je o Vašem uobičajenom liječenju boli izazvane rakom.
Titration to a higher dose necessitates contact with the health care professional. 
Titracija do veće doze zahtijeva nadzor zdravstvenog radnika.
Comparable bioavailability (AUC) of fentanyl was achieved with and without oxymetazoline, while fentanyl Cmax decreased and Tmax increased by a factor two when oxymetazoline was administered. 
Postignuta bioraspoloživost (AUC) fentanila bila je usporediva sa ili bez oksimetazolina, dok se Cmax fentanila smanjio, a Tmax povećao za faktor dva kada je primijenjen oksimetazolin.
Sedation, myoclonus, paraesthesia, dysaesthesia, dysgeusia 
Sedacija, mioklonus, parestezija, disestezija, disgeuzija
Signs of toxicity are deep sedation, ataxia, miosis, convulsions and respiratory depression, which is the main symptom. 
Znakovi toksičnosti su duboka sedacija, ataksija, mioza, konvulzije, te respiratorna depresija koja je glavni simptom.
In the clinical studies in cancer patients, the most frequent strengths used were 100 and 200 micrograms; however, patients should be titrated to the optimal dose of Instanyl for treating BTP in cancer (see section 4.2). 
U kliničkim ispitivanjima na bolesnicima s karcinomom najčešće su korištene jačine od 100 i 200 mikrograma; međutim, potrebna je titracija do optimalne doze Instanyla za liječenje probojne boli u bolesnika s karcinomom (vidjeti dio 4.2).
In clinical trials elderly patients tend to titrate to a lower effective strength than patients less than 65 years of age. 
U kliničkim ispitivanjima je titrirana učinkovita doza kod starijih bolesnika težila biti niža od one kod bolesnika mlađih od 65 godina.
DK-2630 Taastrup Denmark 
DK-2630 Taastrup
The plasma protein binding of fentanyl is approximately 80. 
Vezanje fentanila na proteine plazme iznosi oko 80%.
The secondary pharmacological effects are respiratory depression, bradycardia, hypothermia, constipation, miosis, physical dependence and euphoria. 
Sekundarni farmakološki učinci su respiratorna depresija, bradikardija, hipotermija, konstipacija, mioza, fizička ovisnost i euforija.
Do not drink alcohol whilst being treated with Instanyl, as it can increase the risk of experiencing dangerous side effects. 
Za vrijeme liječenja Instanylom ne pijte alkohol, jer može povećati rizik od opasnih nuspojava.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.8 ml - 10 doses 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA 1,8 ml - 10 doza
• CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, or fluconazole (used for treatment of fungal infections); 
• CYP3A4 inhibitori, poput ketokonazola, itrakonazola ili flukonazola (za liječenje gljivičnih infekcija),
Limited data on pharmacokinetics, efficacy and safety are available for the use of Instanyl in patients above 65 years of age. 
Podaci o farmakokinetici, djelotvornosti i sigurnosti Instanyla u bolesnika starijih od 65 godina su ograničeni.
The absolute bioavailability of Instanyl is approximately 89. 
Apsolutna bioraspoloživost fentanila je približno 89%.
• Blow your nose if it feels blocked or you have a cold. 
• Ispušite nos ako osjećate da je začepljen ili ste prehlađeni.
Once the dose has been established according to the steps described above, the patient should be maintained on this strength of Instanyl. 
Nakon što se prethodno opisanim koracima odredi doza, bolesnika treba održavati na utvrđenoj jačini doze Instanyla.
• troleandomycin, clarithromycin, or erythromycin (medicines for treatment of bacterial infections); 
• troleandomicin, klaritromicin ili eritromicin (za liječenje bakterijskih infekcija),
Do not point the nasal spray in the direction of yourself and other people. 
Ne usmjeravajte sprej za nos u smjeru sebe i drugih osoba.
Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer. 
Bolesnicima koji uzimaju opioidnu terapiju održavanja smatraju se oni koji uzimaju barem 60 mg oralnog morfina dnevno, barem 25 mikrograma transdermalnog fentanila na sat, barem 30 mg oksikodona dnevno, barem 8 mg oralnog hidromorfona dnevno ili ekvivalentnu analgetsku dozu drugog opioida tijekom jednog tjedna ili dulje.
• Not to use Instanyl nasal spray to treat any other kind of pain, such as headaches, back pain or toothache. 
• Neka ne koriste Instanyl sprej za nos za liječenje druge vrste boli, poput glavobolja, boli u leđima ili zubobolje.
Frequently, most of these will cease or decrease in intensity with continued use of the medicinal product. 
Često će većina od njih nestati ili oslabjeti s nastavkom primjene lijeka.
• Do not point in the direction of surfaces and objects that could come into contact with other people, particularly children. 
• ne usmjeravajte prema površinama i predmetima koji bi mogli doći u doticaj s drugim osobama, posebice djecom.
Depending on the nasal spray, the starting number can be 10, 20, 30 or 40. 
Ovisno o spreju za nos, početni broj može biti 10, 20, 30 ili