natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These allergies should be symptomatically treated with antihistamines and/or topical medicinal product, including steroids for local use. 
Takve alergije treba simptomatski liječiti antihistaminicima i/ili topikalnim lijekovima, uključujući steroide za lokalnu primjenu.
Both treatments were associated with a marked reduction in night-time wheezing and in the number of days of steroid use. 
Oba su liječenja bila povezana sa značajnim smanjenjem zviždanja u plućima tijekom noći te smanjenjem broja dana uporabe steroida.
If you have been taking corticosteroid tablets at high doses or for a long time, your dose may be gradually reduced, approximately one week after you started treatment with {INVENTED NAME}. 
Ako ste tablete kortikosteroida uzimali u visokim dozama ili dugo vremena, doza će Vam se možda postupno smanjivati, približno tjedan dana nakon početka liječenja lijekom {NOVOIZUMLJENO
• cold sores (herpes simplex) painful blisterlike vesicles on your lips and in your mouth 
• groznica (herpes simplex), bolni, prozirni mjehurići na usnicama i u ustima
If treatment during pregnancy is necessary, the lowest effective dose of beclometasone dipropionate should be used. 
Ako je liječenje nužno tijekom trudnoće, treba primijeniti najnižu učinkovitu dozu beklometazondipropionata.
Special care is necessary in patients with active or quiescent pulmonary tuberculosis and other infections. 
Posebna briga potrebna je u bolesnika s aktivnom ili latentnom tuberkulozom pluća ili drugim infekcijama.
Carefully separate a new ampoule from the strip, firstly from the top, then in the middle (Figure B), leaving the rest in the pouch. 
Pažljivo odvojite novu ampulu od stripa, najprije od vrha, zatim u sredini (slika B), ostavljajući ostale u vrećici.
There are strips 5 ampoules in each sealed pouch, in pack sizes of 10 ampoules (2 pouches), 20 ampoules (4 pouches) or 40 ampoules (8 pouches). 
U svakoj zatvorenoj vrećici nalazi se strip s 5 ampula, u veličinama pakiranja od 10 ampula (2 vrećice), 20 ampula (4 vrećice) ili 40 ampula (8 vrećica).
Rinsing your mouth or gargling with water immediately after inhalation may help to prevent these effects. 
Ispiranje usta vodom ili grgljanje vode odmah nakon inhalacije može pomoći u prevenciji ovih nuspojava.
In case of bacterial infection of the respiratory tract an adequate antibiotic co-medication may be required. 
U slučaju bakterijske infekcije dišnog sustava može biti potrebna istodobna primjena odgovarajuće antibiotske terapije.
Adults and adolescents (from 12 years of age) : 
Odrasli i adolescenti (od 12 godina starosti):
The ampoule should be opened immediately before administration. 
Ampulu treba otvoriti neposredno prije primjene.
However, at therapeutic doses of beclometasone dipropionate no effect on the breastfed newborns/infants are anticipated. 
Međutim, pri terapijskim dozama beklometazondipropionata ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
There is insufficient data available regarding the possible growth-inhibiting effect of inhaled corticosteroids in infants and toddlers less than 2 years. 
Nije dostupno dovoljno podataka o mogućem učinku inhalacijskih kortikosteroida na usporavanje rasta u dojenčadi i male djece mlađe od 2 godine.
{INVENTED NAME} should be discontinued immediately, the patient assessed and, if necessary, alternative therapy instituted. 
Liječenje lijekom {NOVOIZUMLJENO IME} treba odmah obustaviti, procijeniti stanje bolesnika te, ako je potrebno, uvesti alternativnu terapiju.
In repeat-dose toxicity studies, administration of beclometasone dipropionate by nebulisation to rats (for 180 days) and dogs (for 90 days) had no effect on body weight and blood cells or on trophism of the airways mucosa. 
U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza, primjena beklometazondipropionata atomizatorom u štakora (tijekom 180 dana) i pasa (tijekom 90 dana) nije imala učinka na tjelesnu težinu, krvne stanice ili na tropizam mukoze dišnih puteva.
Severe exacerbations of asthma must be treated in the normal way, e.g. by increasing the dose of inhaled beclometasone dipropionate and, if necessary, by giving a systemic steroid, and/or an antibiotic if appropriate, and by use of beta 2-agonist therapy. 
Teške egzacerbacije astme moraju se liječiti na uobičajen način, npr. povećanjem doze inhalacijskog beklometazondipropionata i, po potrebi, davanjem sistemskih steroida i/ili antibiotika ako je prikladno, te primjenom terapije beta 2-agonistom.
Your doctor may decide that your dose should be diluted. 
Vaš liječnik može odlučiti da trebate razrijeđenu dozu.
{INVENTED NAME} is indicated to treat asthma in adults and children up to 18 years of age when the use of pressurised or dry powder inhalers is unsatisfactory or inappropriate. 
{NOVOIZUMLJENO IME} je indiciran za liječenje astme u odraslih i djece u dobi do 18 godina kada primjena stlačenog inhalata ili praška inhalata nije zadovoljavajuća ili nije primjerena.
Animal studies indicate that administration of glucocorticoids during pregnancy may increase the risk for intrauterine growth retardation, adult cardiovascular and/or metabolic disease and/or neurobehavioral development. 
Ispitivanja na životinjama ukazuju da primjena glukokortikoida tijekom trudnoće može povećati rizik od intrauterinog usporavanja rasta, srčanožilne i/ili metaboličke bolesti u odraslih i/ili neurobihevioralnog poremećaja.
Do not inject into a vein or use orally. 
Nemojte injicirati u venu ili primijeniti kroz usta.
{INVENTED NAME} is also indicated to treat recurrent wheezing in children up to 5 years of age. 
{NOVOIZUMLJENO IME} je također indiciran za liječenje opetovanog zviždanja u plućima u djece u dobi do 5 godina.
In this situation patients should be reassessed and consideration given to the need for increased anti-inflammatory therapy (e.g. higher doses of inhaled corticosteroids or a course of oral corticosteroids). 
U takvim slučajevima stanje bolesnika treba ponovno procijeniti i razmotriti potrebu pojačane protuupalne terapije (npr. veće doze inhalacijskih kortikosteroida ili uvođenje oralnih kortikosteroida).
The terminal elimination half-lives are 0.5 h and 2.7 h for BDP and B17MP respectively. 
Terminalni poluvijek eliminacije je 0,5 h za BDP odnosno 2,7 h za B17MP.
If you have been treated for a long time with high doses of inhaled corticosteroid, you may require an extra corticosteroid treatment in times of stress. 
Ako ste se dugo vremena liječili visokim dozama inhalacijskih kortikosteroida, možda ćete trebati dodatno liječenje kortikosteroidima u razdoblju povećanog stresa.
However if you experience side effects such as dizziness and/or trembling, your ability to drive or operate machines may be affected. 
Ipak, ako imate nuspojave kao što su omaglica i/ili drhtanje, to može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Other medicines and {INVENTED NAME} Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Corticosteroids pass into breast milk at low amounts. 
Kortikosteroidi u malim količinama prelaze u majčino mlijeko.
If growth impairment occurs, the treatment should be assessed with the aim of reducing the dose of inhaled corticosteroid. 
Ako dođe do usporavanja rasta, liječenje treba ocijeniti s ciljem smanjenja doze inhalacijskog kortikosteroida.
The switch to {INVENTED NAME} of patients who have been treated with systemic steroids for long periods of time, or at a high dose, needs special care, since recovery from any adrenocortical suppression sustained may take a considerable time. 
Prelazak na {NOVOIZUMLJENO IME} u bolesnika koji su bili liječeni sistemskim steroidima tijekom dugog vremenskog razdoblja, ili u visokim dozama, zahtijeva posebnu brigu budući da oporavak od produljene adrenokortikalne supresije može trajati dosta dugo.
With high doses for a very short period of time, suppression of HPA-axis may occur. 
Kod primjene visokih doza u vrlo kratkom vremenskom razdoblju, može doći do supresije HPA osovine.
20 ampoules 
20 ampula
The incidence of candidiasis seems to be related to the administered dose and treatment duration. 
Čini se da je incidencija kandidijaze povezana s primijenjenom dozom i trajanjem liječenja.
Perhaps you are more wheezy and short of breath than usual, or your nebuliser seems to be less effective. 
Možda primjećujete više zviždanja u plućima i nedostatka zraka nego uobičajeno, ili Vam se čini da atomizator slabije djeluje.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [to be completed nationally] 
DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Repeat this operation, until the whole content is fully dispersed and mixed (Figure C). 
Ponavljajte te radnje dok se sav sadržaj ne rasprši i pomiješa (slika C).
40 ampoules 
40 ampula
If your child suffers from recurrent wheezing, the duration of treatment should not exceed 3 months, unless otherwise prescribed by the paediatrician. 
Ako Vaše dijete boluje od opetovanog zviždanja u plućima, liječenja ne smije trajati duže od 3 mjeseca, osim ako pedijatar nije propisao drugačije.
In this case, empty the contents of the ampoule into the nebuliser bowl then add the quantity of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution that your doctor has told you to use. 
U tom slučaju, ispraznite sadržaj ampule u spremnik atomizatora i zatim dodajte onoliku količinu sterilne otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9 %) koliku Vam je liječnik rekao da dodate.
No significant effect on morning serum cortisol levels was reported in asthmatic patients after a 3-week treatment period of 1600 and 3200 µg per day b.i.d. 
Nisu zabilježeni značajni učinci na jutarnje razine kortizola u serumu bolesnika s astmom nakon razdoblja liječenja od 3 tjedna dozom od 1600 i 3200 µg na dan podijeljenom u dvije doze,
If no treatment benefit is observed within 2-3 months or if a diagnosis of asthma is not likely, {INVENTED NAME} should be discontinued to avoid unnecessary long-term exposure to inhaled corticosteroids and associated risks in children including growth retardation (see section 4.8). 
Ako se u roku od 2-3 mjeseca ne primijeti korist od liječenja, ili dijagnoza astme nije vjerojatna, liječenje lijekom {NOVOIZUMLJENO IME} treba prekinuti, kako bi se izbjeglo nepotrebno dugotrajna izloženost inhalacijskim kortikosteroidima u djece, te rizicima koji su s time povezani, uključujući usporavanje rasta (vidjeti dio 4.8).
Growth retardation and behavioural disorders may be more prevalent in children than in adults, particularly at high doses administered for prolonged periods of time. 
Usporavanje rasta i bihevioralni poremećaji mogu biti rašireniji u djece nego u odraslih, posebice pri većim dozama primijenjenim kroz dulje vremensko razdoblje.
Infants and neonates born to mothers receiving substantial doses of beclometasone dipropionate during pregnancy should be observed for adrenal suppression. 
Dojenčad i novorođenčad rođenu od majki koje su primale značajne doze beklometazondipropionata tijekom trudnoće treba nadzirati zbog moguće adrenalne supresije.
Increasing use of bronchodilators, in particular short-acting inhaled beta 2-agonists to relieve symptoms indicates deterioration of asthma control. 
Povećana učestalost primjene bronhodilatatora, posebice inhalacijskih kratkodjelujućih beta 2-agonista za trenutno ublažavanje simptoma, upućuje na slabljenje kontrole astme.
It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with inhaled corticosteroids is regularly monitored. 
Preporučuje se redovito kontrolirati visinu djece koja se dugotrajno liječe inhalacijskim kortikosteroidima.
Use of {INVENTED NAME} with ultrasonic nebulisers is not recommended because it doesn't allow a correct administration of the medicinal product. 
Primjena lijeka {NOVOIZUMLJENO IME} uz pomoć ultrazvučnih atomizatora se ne preporučuje jer ne omogućuje pravilnu primjenu lijeka.
Treatment with {INVENTED NAME} may continue at the lowest dose at which effective control of disease (asthma or wheezing) is maintained (see section 4.4). 
Liječenje lijekom {NOVOIZUMLJENO IME} može se nastaviti najnižom dozom koja održava učinkovitu kontrolu bolesti (astmu ili zviždanje u plućima) (vidjeti dio 4.4).
The main product of metabolism is the active metabolite (B17MP). 
Glavni produkt metabolizma je aktivni metabolit (B17MP).
ONLY sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution should be used. 
Treba koristiti SAMO sterilnu otopinu natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9 %).
Reduction or withdrawal of oral corticosteroid therapy may unmask clinical features of Churg-Strauss syndrome and hyper eosinophilic state. 
Smanjenje ili ukidanje terapije oralnim kortikosteroidima može razotkriti kliničku sliku Churg-Straussovog sindroma i stanja hipereozinofilije.
Special care is needed in patients with viral, bacterial and fungal infections of the eye or of the mouth or respiratory tract. 
Posebna briga potrebna je u bolesnika s virusnim, bakterijskim i gljivičnim infekcijama oka, usta ili dišnog sustava.
The dose of nebuliser suspension may need to be diluted in order to obtain a final volume suitable for the particular nebuliser being used, to aid administration of small volumes or if a prolonged delivery time is desirable. 
Dozu suspenzije za atomizator može biti potrebno razrijediti kako bi se postigao konačan volumen za određeni atomizator koji se koristi, kako bi se olakšala primjena malih volumena ili ako je potrebno produljeno vrijeme udisanja lijeka.
The absolute bioavailability following inhalation is approximately 2% and 62% of the nominal dose for BDP and B17MP respectively. 
Apsolutna bioraspoloživost nakon inhalacije je približno 2 % nominalne doze za BDP odnosno 62 % za B17MP.
What {INVENTED NAME} contains 
Što {NOVOIZUMLJENO IME} sadrži
BDP is cleared very rapidly from the systemic circulation, by metabolism mediated via esterase enzymes that are found in most tissues. 
BDP se vrlo brzo uklanja iz sistemske cirkulacije zbog metabolizma posredovanog enzimima esterazama koje se nalaze u većini tkiva.
No specific studies have been performed with beclometasone dipropionate with regard to the safety in human fertility. 
Nisu provedena specifična ispitivanja beklometazondipropionata s obzirom na sigurnost primjene lijeka za plodnost u ljudi.
Tell your doctor as soon as possible if you suffer from any of these side effects but do not stop treatment unless told to do so. 
Ako Vam se javi bilo koja od ovih nuspojava obratite se svom liječniku što je prije moguće, ali nemojte prekidati liječenje osim ako Vam to nije rečeno.
• If you are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6. 
Nemojte primjenjivati {NOVOIZUMLJENO IME}: • ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
Paradoxical bronchospasm may occur with an immediate increase in wheezing, shortness of breath and cough after dosing. 
Može se javiti paradoksalni bronhospazam s trenutnim pojačanjem zviždanja u plućima, nedostatkom zraka i kašljem nakon primjene doze.
It belongs to a group of medicines called corticosteroids which have an anti-inflammatory action reducing the swelling and irritation in the walls of the airways (e.g. nose, lungs), and so ease breathing problems. 
On pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi, koji imaju protuupalno djelovanje te smanjuju oticanje i nadražaj stijenki dišnih putova (npr. nosa, pluća) i na taj način olakšavaju poteškoće s disanjem.
Vigorously shake and turn the ampoule upside-down in order to make the suspension homogeneous. 
Snažno protresite i okrećite ampulu gore-dolje kako bi suspenzija postala homogena.
Gargling with water immediately after inhalation may help to prevent this effect. 
Grgljanje vode odmah nakon inhalacije može pomoći u prevenciji ove nuspojave.
The potency of B17MP is approximately 30-fold higher than the parent compound. 
Metabolit B17MP ima približno 30 puta veću potentnost od ishodišnog spoja.
Preclinical toxic effects of beclometasone dipropionate were confined to those associated with overstimulation of the recognised pharmacological action. 
Neklinički toksični učinci beklometazondipropionata bili su ograničeni na one povezane s pretjeranim poznatim farmakološkim djelovanjem.
Immediately after inhalation the mouth should be rinsed with water to reduce the frequency of fungal infections in the mouth. 
Neposredno nakon inhalacije, potrebno je isprati usta vodom kako bi se smanjila učestalost gljivične infekcije usta.
Therefore the majority of the effect is related to B17MP systemic exposure. 
Zbog toga je glavnina učinka povezana sa sistemskom izloženošću metabolitu B17MP.
In the study 40.4% and 51.7% patients in the of nebulised beclometasone dipropionate and budesonide groups respectively did not experience any major exacerbation (primary endpoint). 
U tom ispitivanju 40,4 % bolesnika u skupini koja je primala beklometazondiproprionat suspenziju u atomizatoru i 51,7 % bolesnika u skupini koja je primala budesonid nisu imali velike egzacerbacije (primarni ishod).
Such patients should be encouraged to continue treatment with beclometasone dipropionate by inhalation and withdrawal of the systemic corticosteroid, unless objective clinical signs of adrenal impairment are present. 
Takve bolesnike treba potaknuti da nastave liječenje inhalacijom beklometazondipropionata i ukidanje sistemskih kortikosteroida, osim ako se ne pojave objektivni klinički znakovi oštećenja adrenalne funkcije.
The most common adverse reactions observed during clinical trials using inhaled beclometasone in the treatment of asthma and wheezing were laryngitis, pharyngitis and oral candidiasis. 
Najčešće nuspojave opažene tijekom kliničkih ispitivanja u kojima se u liječenju astme i zviždanja u plućima koristio inhalacijski beklometazon bile su laringitis, faringitis i oralna kandidijaza.
Tell your doctor if you are taking other corticosteroid medications as they may interact with {INVENTED NAME} and could make any side effects worsening. 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki drugi kortikosteroid jer može doći do interakcije s lijekom {NOVOIZUMLJENO IME} što može pogoršati nuspojave.
Following inhalation, systemic absorption of unchanged BDP occurs mainly through the lungs with negligible oral absorption of the swallowed dose. 
Nakon inhalacije, do sistemske apsorpcije nepromijenjenog BDP-a dolazi uglavnom u plućima, sa zanemarivom oralnom apsorpcijom iz progutanog dijela doze.
This affection generally responds to a suitable topical antimycotic therapy, without discontinuing the treatment with beclometasone dipropionate. 
Ova infekcija općenito odgovara na prikladnu topikalnu terapiju antimikoticima, bez prekida liječenja beklometazondipropionatom.
Bend the ampoule backwards and forwards (Figure A). 
Savijte ampulu natrag i naprijed (slika A).
The manufacturer's instructions for use, maintenance and cleaning of the nebuliser must be followed. 
Za uporabu, održavanje i čišćenje atomizatora moraju se slijediti upute proizvođača.
Efficacy and safety of nebulised beclometasone dipropionate in the treatment of severe persistent asthma in infants and young children aged 6 months to 6 years, in comparison to budesonide suspension for nebulization was assessed in a multicentre, randomized, controlled open-labelled study for 14 weeks. 
Djelotvornost i sigurnost beklometazondiproprionat suspenzije u atomizatoru u liječenju teške perzistirajuće astme u dojenčadi i male djece u dobi od 6 mjeseci do 6 godina, u usporedbi s suspenzije budesonida za atomizator ocijenjene su u multicentričnom, randomiziranom, kontroliranom, otvorenom ispitivanju u trajanju od 14 tjedana.
In this case, the content of the ampoule should be emptied into the nebuliser bowl. 
U tom slučaju, sadržaj ampule treba isprazniti u spremnik atomizatora.
The possible benefits of inhaled beclometasone dipropionate for the mother must be weighed against the possible risk for the fetus or neonate. 
Mora se ocijeniti omjer mogućih koristi inhalacijskog beklometazondipropionata za majku i mogućih rizika za fetus ili novorođenče.
However, if high dose inhaled beclometasone dipropionate is used it is recommended to avoid breast-feeding for 4 h after administration. 
Međutim, ako se primjenjuje velika doza inhalacijskog beklometazondipropionata, preporučuje se izbjegavati dojenje četiri sata nakon primjene.
Comparable efficacy in controlling asthma was demonstrated by the two treatments at study end in terms of pulmonary function tests, asthma exacerbations, symptoms and the use of rescue salbutamol (Terzano et al., 2003). 
Dva su liječenja na kraju ispitivanja pokazala usporedivu djelotvornost u kontroli astme u smislu testova plućne funkcije, egzacerbacija astme, simptoma i upotrebe salbutamola za hitno ublažavanje simptoma (Terzano et al., 2003).
After inhaling the prescribed dose patients should rinse their mouth with water to minimise the risk of oropharyngeal thrush (see section 4.4). 
Nakon inhalacije propisane doze, bolesnici trebaju isprati usta vodom kako bi se rizik od orofaringealne kandidijaze sveo na najmanju moguću mjeru (vidjeti dio 4.4).
Normally, a daily dose of 3200 micrograms in adults and adolescents and 1600 micrograms in children up to 11 years of age should not be exceeded. 
U pravilu se dnevna doza od 3200 mikrograma u odraslih i adolescenata i 1600 mikrograma u djece do
The bioavailability of orally administered BDP is negligible but pre-systemic conversion to B17MP results in absorption of approximately 40% of the swallowed portion as B17MP. 
Bioraspoloživost oralno primijenjenog BDP-a je zanemariva, ali predsistemska konverzija u B17MP rezultira apsorpcijom približno 40 % progutanog dijela u obliku B17MP.
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Kako čuvati CLENIL Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Do not use {INVENTED NAME} after the expiry date which is stated on the carton, pouch and ampoule. 
{NOVOIZUMLJENO IME} se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, vrećici i ampuli.
Patients with adrenal suppression are steroid dependent and have to be treated accordingly with supplementary systemic glucocorticosteroids. 
Bolesnici s adrenalnom supresijom ovisni su o steroidima te ih treba odgovarajuće liječiti nadomjesnim sistemskim glukokortikoidima.
Beclometasone dipropionate undergoes a very rapid pre-systemic metabolism via esterase enzymes without involvement of cytochrome P450 system. 
Beklometazondipropionat podliježe vrlo brzom predsistemskom metabolizmu putem enzima esteraza bez uključivanja sustava citokroma P450.
The 800 micrograms ampoule has a graduation mark to indicate half the content (corresponding to 400 micrograms). 
Ampula od 800 mikrograma ima oznaku gradacije radi označavanja polovice sadržaja (što odgovara 400 mikrograma).
In children with recurrent wheezing, if no treatment benefit of is observed within 2-3 months, {INVENTED NAME} should be discontinued. 
Ako se u djece s rekurentnim zviždanjem u plućima u roku od 2-3 mjeseca ne primijeti korist od liječenja, liječenje lijekom {NOVOIZUMLJENO IME} treba obustaviti.
Bend the ampoule backwards and forwards to loosen it from the strip (Figure A). 
Savijte ampulu natrag i naprijed kako bi se odvojila od stripa (slika A).
Incorrect use of the nebuliser device could lead to incorrect dosing of the medicinal product. 
Nepravilna uporaba atomizatora može dovesti do netočnog doziranja lijeka.
Switching from corticosteroid tablets to {INVENTED NAME} Switching from corticosteroid tablets to an inhaled corticosteroid treatment might make you feel generally unwell or you might develop a rash, eczema or a runny nose and sneezing (rhinitis). 
Prelazak s tableta kortikosteroida na {NOVOIZUMLJENO IME} Zbog prelaska s tableta kortikosteroida na liječenje inhalacijskim kortikosteroidima mogli biste se općenito loše osjećati ili bi Vam se mogao javiti osip, ekcem ili curenje nosa i kihanje (rinitis).
Although results of animal studies have shown some impaired fertility, this occurs at high doses levels. 
Iako su rezultati ispitivanja na životinjama pokazali nešto oštećenu plodnost,