natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains either 5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance. 
Jedna ZYPREXA VELOTAB raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg olanzapina.
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels. 
U jednom kliničkom ispitivanju u bolesnika s bipolarnom manijom, kombinacijska terapija valproatom i olanzapinom uzrokovala je incidenciju neutropenije od 4,1%.
EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 
EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15% of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %). 
13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6%), porast ≥ 15% od početne tjelesne težine bio je čest
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB. 
• U bolesnika koji uzimaju ZYPREXA VELOTAB uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Gently push the tablet out. 
Nježno istisnite tabletu.
Only take other medicines while you are on ZYPREXA VELOTAB if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if ZYPREXA VELOTAB is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers). 
Ako uzimate ZYPREXA VELOTAB u kombinaciji s antidepresivima, lijekovima za tjeskobu ili lijekovima koji Vam pomažu zaspati (trankvilizeri), možete se osjećati omamljeno.
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.80 mg aspartame, 
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,80 mg aspartama,
< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common. 
(≥ 1,69 -< 2,26 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
How to take ZYPREXA VELOTAB 
Kako uzimati ZYPREXA VELOTAB
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.60 mg aspartame, 
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,60 mg aspartama,
0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate. 
0,1125 mg natrijevog metilparahidroksibenzoata, 0,0375 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata.
0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate. 
0,225 mg natrijevog metilparahidroksibenzoata, 0,075 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata.
Very common symptoms in overdose (> 10 % incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma. 
Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija > 10%) obuhvaćaju tahikardiju, agitaciju/agresivnost,
There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA VELOTAB. 
Kad uzimate ZYPREXA VELOTAB postoji rizik da se osjećate omamljeno.
ZYPREXA VELOTAB contains the active substance olanzapine. 
Što je ZYPREXA VELOTAB i za što se koristi ZYPREXA VELOTAB sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Orodispersible tablet 
Nježno istisnite tabletu
How to store ZYPREXA VELOTAB 
Kako čuvati ZYPREXA VELOTAB
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes ; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever, joint pain and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males. 
Česte nuspojave (mogu se pojaviti u najviše 1 na 10 osoba) uključuju promjene razina nekih krvnih stanica, cirkulirajućih masti u krvi te, u ranim fazama liječenja, privremena povećanja razine jetrenih enzima; povišene razine šećera u krvi i mokraći; povećanje razine mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi; pojačan apetit; omaglicu; nemir; nevoljno drhtanje; neuobičajene pokrete
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Lilly S.A., Avda. 
PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ako imate bilo koji od navedenih simptoma, odmah se obratite svom liječniku ili bolnici.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 5 mg 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA VELOTAB 5 mg
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA VELOTAB 15 mg
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0)30 6025800 
Tel: + 31(0) 30 6025800
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) 
6.1 Popis pomoćnih tvari želatina manitol (E421) aspartam (E951) natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) natrijev propilparahidroksibenzoat (E217)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 20 mg olanzapina.
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets 
ZYPREXA VELOTAB 20 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
Thromboembolism hypotension10 
Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija10
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 10 mg 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA VELOTAB 10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA ZYPREXA VELOTAB 20 mg RASPADLJIVIM TABLETAMA ZA USTA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ZYPREXA VELOTAB 20 mg RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets 
ZYPREXA VELOTAB 5 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high 
14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina.
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets 
ZYPREXA VELOTAB 15 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets 
ZYPREXA VELOTAB 10 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina.
What ZYPREXA VELOTAB is and what it is used for 
Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: Što je ZYPREXA VELOTAB i za što se koristi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA ZYPREXA VELOTAB 15 mg RASPADLJIVIM TABLETAMA ZA USTA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA ZYPREXA VELOTAB 5 mg RASPADLJIVIM TABLETAMA ZA USTA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 15 mg olanzapina.
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4) 
Poremećaji jetre i žuči prolazni asimptomatski porasti razina aminotransferaza jetre (ALT, AST),
Drug 
Proizvođač
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ZYPREXA VELOTAB 15 mg RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA ZYPREXA VELOTAB 10 mg RASPADLJIVIM TABLETAMA ZA USTA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ZYPREXA VELOTAB 5 mg RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
EU/1/99/125/003 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/011 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/007 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/015 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/019 98 orodispersible tablets 
EU/1/99/125/003 28 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/011 35 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/007 56 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/015 70 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/019 98 raspadljivih tableta za usta
EU/1/99/125/004 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/012 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/008 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/016 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/020 98 orodispersible tablets 
EU/1/99/125/004 28 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/012 35 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/008 56 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/016 70 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/020 98 raspadljivih tableta za usta
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ZYPREXA VELOTAB 10 mg RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA: OZNAČAVANJE NA FOLIJI BLISTERA
EU/1/99/125/001 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/009 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/005 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/013 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/017 98 orodispersible tablets 
EU/1/99/125/001 28 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/009 35 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/005 56 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/013 70 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/017 98 raspadljivih tableta za usta
EU/1/99/125/002 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/010 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/006 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/014 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/018 98 orodispersible tablets 
EU/1/99/125/002 28 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/010 35 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/006 56 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/014 70 raspadljivih tableta za usta EU/1/99/125/018 98 raspadljivih tableta za usta
Syndrome 
Kancerogenost
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4). 
Potreban je oprez ako se olanzapin primjenjuje istodobno s lijekovima za koje se zna da povećavaju
0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate. 
0,05 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata.
Hepatobiliary disorders 
trombocitopenija
België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. 
Za sve informacije o ovom lijeku, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 
Promjene ukupnog kolesterola natašte od početnih graničnih vrijednosti
0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate. 
0,10 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata.
If you forget to take ZYPREXA VELOTAB Take your tablets as soon as you remember. 
Dok uzimate ZYPREXA VELOTAB, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Torasemide 
Torasemid
This summary was last updated in June 2015. 
Sažetak je posljednji put ažuriran u lipnju 2015.
EMA/374036/2015 EMEA/V/C/003836 
EMA/374036/2015 EMEA/H/C/003836
UpCard is available as tablets (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg and 18 mg) and can only be obtained with a prescription. 
UpCard je dostupan kao tablete (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg i 18 mg) i izdaje se samo na recept.
It works by increasing the elimination of salt and water in the urine. 
Djeluje povećavajući eliminaciju soli i vode u urinu.
This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function. 
Time se smanjuje cjelokupni volumen krvi, što smanjuje napor potreban kako bi srce pumpalo krv te stoga poboljšava njegovu funkciju.
UpCard is given once daily, with or without food, with the dose adjusted to produce the required effect. 
UpCard se primjenjuje jednom dnevno, s hranom ili bez nje, a doza je prilagođena stvaranju potrebnog djelovanja.
It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use. 
Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the outer carton. 
Tablete treba držati u blister pakiranjima sve do uporabe, a blistere treba držati u vanjskim kutijama.
People with known hypersensitivity (allergy) to torasemide or other sulphonamides should give the medicine with caution. 
Osobe s poznatom preosjetljivošću (alergijom) na torasemid ili druge sulfonamide trebaju oprezno primjenjivati lijek.
Torasemide is a diuretic medicine. 
Torasemid je dijuretik.
This product may increase urination and gastrointestinal disturbances if ingested. 
Ovaj VMP može povećati uriniranje i gastrointestinalne poremećaje ako se proguta.
Congestive heart failure is a condition, usually of older dogs, where the heart fails to pump blood efficiently around the body leading to clinical signs such as exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention. 
Kongestivno zatajenje srca je stanje, najčešće u starijih pasa, kada srce ne može djelotvorno pumpati krv kroz tijelo što rezultira kliničkim znakovima poput nepodnošenja tjelesne aktivnosti (nesposobnost obavljanja tjelesne aktivnosti), otežanog disanja i zadržavanja tekućine.
Once signs of congestive heart failure have been controlled, if long-term treatment is required the lowest effective dose should be given. 
Nakon što su znakovi kongestivnog zatajenja srca pod kontrolom, potrebno je primijeniti najmanju djelotvornu dozu ako je potrebna dugoročna terapija.
In a field study involving 251 dogs with congestive heart failure, treatment with UpCard was compared to a standard treatment with the diuretic furosemide. 
U terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 251 psa s kongestivnim zatajenjem srca, terapija lijekom UpCard uspoređena je sa standardnom terapijom dijuretikom furosemidom.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that UpCard's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a UpCard nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
UpCard contains the active substance torasemide. 
UpCard sadrži djelatnu tvar torasemid.
UpCard is a veterinary medicine used to treat signs of congestive heart failure in dogs. 
UpCard je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje znakova kongestivnog zatajenja srca u pasa.
The most common side effects with UpCard are kidney problems and increased thirst, water consumption and urine output, which may affect more than 1 in 10 dogs. 
Najčešće nuspojave povezane s VMP-om UpCard su problemi s funkcijom bubrega i povećana žeđ, unos vode i izbacivanje urina, što je uočeno u više od 1 na 10 pasa.
What is UpCard and what is it used for? 
Što je UpCard i za što se koristi?
It is not intended to provide practical advice on how to use UpCard. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a UpCard.
Other information about UpCard 
Ostale informacije o VMP-u UpCard
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for UpCard. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod UpCard.
The main measure of effectiveness was response to treatment after about 3 months of treatment, scoring the difficulty breathing, cough frequency, exercise intolerance and fluid retention in the abdomen. 
Glavna mjera djelotvornosti bio je odgovor na terapiju nakon otprilike 3 mjeseca terapije i rezultat za otežano disanje, učestalost kašljanja, nepodnošenje tjelesne aktivnosti i zadržavanje tekućine u abdomenu.
The study showed UpCard to be at least as effective as furosemide for treatment of signs related to congestive heart failure. 
Ispitivanjem je utvrđeno kako je UpCard barem jednako djelotvoran kao furosemid za terapiju znakova povezanih s kongestivnim zatajenjem srca.
What are the risks associated with UpCard? 
Koji su rizici povezani s VMP-om UpCard?
In case of accidental ingestion, particularly by children, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
U slučaju nehotičnog gutanja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o VMP-u ili etiketu liječniku.
Why is UpCard approved? 
Zašto je VMP UpCard odobren?
How does UpCard work? 
Kako djeluje UpCard?
The full EPAR for UpCard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za VMP UpCard nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMPom UpCard, vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
For practical information about using UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni VMP-a UpCard vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for UpCard, including the precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u UpCard nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
How is UpCard used? 
Kako se UpCard koristi?
What benefits of UpCard have been shown in studies? 
Koje su koristi VMP-a UpCard utvrđene u ispitivanjima?
For the full list of restrictions and side effects reported with UpCard, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a UpCard potražite u uputi o VMP-u.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for UpCard on 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP UpCard na snazi u Europskoj uniji od 31/07/2015.
ATCvet code: QI05AA10. 
ATC vet kod: QI05AA10
If such a reaction occurs, appropriate treatment should be administered without delay. 
Ako do takve reakcije dođe treba bez odgađanja primijeniti odgovarajuće liječenje.
CONTRAINDICATIONS None. 
Nema kontraindikacija.
Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys. 
Cijepljenje može utjecati na postojeća seroepidemiološka ispitivanja.
It is therefore recommended not to vaccinate foals of less than 6 months of age. 
Stoga se ne preporučuje cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci.
Date of last renewal: 12/09/2013 
Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 12/09/2013
For intramuscular use. 
Za intramuskularnu upotrebu.
The use of Equip WNV reduces the number of animals with viraemia after natural infection, but may not systematically prevent it. 
Upotreba cjepiva Equip WNV smanjuje broj životinja s viremijom nakon prirodne infekcije, ali je ne može sustavno spriječiti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/11/2008 
Datum prvog odobrenja: 21/11/2008
The vaccine stimulates active immunity against West Nile virus. 
Cjepivo stimulira aktivan imunitet protiv virusa zapadnog Nila.
Following the administration of a double dose of vaccine, no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed. 
Nakon davanja dvostruke doze cjepiva nisu primijećene nikakve nuspojave osim onih koje su opisane u odjeljku 4.6.
In very rare cases transient hyperthermia may occur for up to 2 days. 
U rijetkim slučajevima može doći do prolazne povišene tjelesne temperature u trajanju od najviše dva dana.
a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/086/004 (2 single-dose glass syringes) EU/2/08/086/005 (4 single-dose glass syringes) EU/2/08/086/006 (10 single-dose glass syringes) 
16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/086/004 (2 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/005 (4 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/006 (10 staklenih štrcaljki s pojedinačnom dozom)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance: Zoetis Inc. 
Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari: Zoetis Inc.
Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline 
Minimalni esencijalni medij (MEM) Fosfatni pufer
As with any vaccine rare, occasional hypersensitivity reactions may occur. 
Kao i kod svakog drugog cjepiva, povremeno se može javiti reakcija preosjetljivosti.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated. 
Ako se zbog pozitivne IgM reakcije sumnja na infekciju, potrebno je provesti dodatne pretrage kako bi se nedvojbeno utvrdilo je li životinja zaražena ili cijepljena.
• Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single 1 ml dose although this schedule has not been fully validated. 
• revakcinacija: dovoljan stupanj zaštite trebao bi se postići nakon godišnje dodatne injekcije s jednom dozom (1 ml) godišnje, iako ta shema još nije u potpunosti potvrđena.