natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- 12 hours after dilution when stored at 2 °C-8 °C followed by 3 hours stored at 20 °C  5 °C (including infusion time). 
5 °C - 12 sati nakon razrjeđivanja ako se čuva na temperaturi od 2 °C - 8 °C nakon čega je uslijedilo 3 sata čuvanja na temperaturi od 20 °C  5 °C (uključujući vrijeme infuzije).
The most frequent causes of reported TRM/NRMs were infection/sepsis, GVHD, pulmonary disorders and organ failure. 
Najčešći uzroci prijavljene smrtnosti povezane s liječenjem/smrtnosti koja nije povezana s relapsom bili su infekcija/sepsa, GVHD, plućni poremećaji i zatajenje organa.
Periodic monitoring of renal function should be considered during therapy with Busilvex (see section 
Periodični nadzor funkcije bubrega mora se razmotriti u bolesnika tijekom liječenja Busilvexom (vidjeti dio 4.8).
Busilvex in combination with cyclophosphamide: 
Busilvex u kombinaciji s ciklofosfamidom:
Veno occlusive liver disease * 
Vensko-okluzivna bolest jetre *
On the basis of human data, busulfan has been classified by the IARC as a human carcinogen. 
IARC) klasificirala je busulfan kao humani karcinogen.
Hepatomegaly Jaundice 
Hepatomegalija Žutica
Respiratory failure 
Respiratorno zatajenje
The active substance is busulfan. 
Što Busilvex sadrži - Djelatna tvar je busulfan.
Arrhythmia Atrial fibrillation Cardiomegaly Pericardial effusion 
Fibrilacija atrija Kardiomegalija
How to use Busilvex 
Kako primjenjivati Busilvex
followed by: - 4 cycles of 50 mg/kg body weight (BW) cyclophosphamide (BuCy4) or - one administration of 140 mg/m² melphalan (BuMel) initiated for at least 24 hours following the 16th dose of Busilvex. 
4 ciklusa sa 50 mg/kg tjelesne težine (TT) ciklofosfamida (BuCy4) ili jedna primjena 140 mg/m² melfalana (BuMel) s početkom najmanje 24 sata nakon 16. doze lijeka Busilvex (vidjeti dio 4.5).
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V 
Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
How to store Busilvex 
Kako čuvati Busilvex
Increase of uric acid and urea in the blood. 
Povišena mokraćna kiselina u krvi Povišena urea u krvi
Nutrition: low blood sodium. 
Prehrana: niska koncentracija natrija u krvi.
Haemorrhagic cystitis** 
Hemoragični cistitis**
93% of allogeneic patients showed complete chimerism. 
Potpuni kimerizam primijećen je u 93% alogenih bolesnika.
Busilvex must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%. 
Busilvex se ne smije unositi u intravensku vrećicu koja ne sadrži otopinu natrijeva klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju ili 5%-tnu otopinu glukoze za injekciju.
RECOMMENDATION FOR SAFE HANDLING 
PREPORUKE ZA SIGURNO RUKOVANJE
Busilvex following fludarabine (FB) is indicated as conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) in adult patients who are candidates for a reduced-intensity conditioning (RIC) regimen. 
Busilvex koji slijedi nakon fludarabina (FB) indiciran je kao terapija kondicioniranja prije presađivanja hematopoetskih progenitorskih stanica u odraslih bolesnika koji su kandidati za protokol kondicioniranja smanjenog intenziteta.
Invasive fungal infection 
Invazivna gljivična infekcija Plućna infekcija
A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Low inter (CV=21%) and intra (CV=12%) patient variability on busulfan exposure was demonstrated through a population pharmacokinetic analysis, performed on 102 patients. 
Populacijskom farmakokinetičkom analizom provedenom na 102 bolesnika dokazana je niska inter- (CV=21%) i intravarijabilnost (CV=12%) bolesnika na izloženost busulfanu.
Platelet and red blood cell support, as well as the use of growth factors such as granulocyte colony stimulating agent (G-CSF), should be employed as medically indicated. 
Kada je to medicinski indicirano, potrebno je primijeniti potporna sredstva za porast broja trombocita i crvenih krvnih stanica i upotrijebiti faktore rasta kao što je sredstvo za stimulaciju rasta granulocitnih kolonija (G-CSF).
Cardiac: increase in heart rate, increase or decrease of blood pressure, vasodilatation (a state of increased calibre of the blood vessels), and blood clots. 
Srce: ubrzanje srčanog ritma, povećanje ili smanjenje krvnog tlaka, vazodilatacija (širenje krvnih žila) i krvni ugrušci.
Busilvex is administered prior to the haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT). 
Primjena lijeka Busilvex prethodi presađivanju hematopoetskih progenitorskih stanica (HPCT, engl. haematopoietic progenitor cell transplantation).
Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds. 
Disanje: nedostatak zraka, curenje nosa (rinitis), grlobolja, kašalj, štucanje, krvarenje iz nosa, neuobičajeni zvukovi disanja.
The effects of hepatic dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed. 
Učinci disfunkcije bubrega na djelovanje intravenskog busulfana nisu procijenjeni.
Myalgia Back pain Arthralgia 
Mialgija Bol u leđima Artralgija
One patient experienced a fatal case of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis in the Busilvex studies. 
U ispitivanjima Busilvexa jedan je bolesnik doživio smrtonosni slučaj akutnog respiratornog distres sindroma s posljedičnim zatajenjem pluća povezanog s intersticijskom fibrozom pluća.
Ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms commonly occur in pre-menopausal patients. 
U bolesnica u predmenopauzi često se pojavljuje supresija jajnika i amenoreja sa simptomima menopauze.
After dilution: one ml of solution contains approximately 0.5 mg of busulfan. 
Nakon razrjeđivanja: Jedan ml otopine sadrži približno 0,5 mg busulfana.
Occurrence of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis was reported in Busilvex studies in one patient who died, although, no clear aetiology was identified. 
U ispitivanjima lijeka Busilvex kod jednog bolesnika koji je preminuo prijavljena je pojava akutnog respiratornog distres sindroma s posljedičnim zatajenjem pluća povezanog s intersticijskom fibrozom pluća, premda nije utvrđena jasna etiologija.
EXP: Read the leaflet for the shelf life of diluted medicine 
Rok valjanosti: Pročitajte uputu o lijeku za rok valjanosti razrijeđenog lijeka.
in combination with other medicine as a conditioning treatment previous HCT have been seen after reviewing the literature and the cases retrieved in the safety database of the company. 
uočeni su nakon pregleda literature te u slučajevima preuzetima iz sigurnosne baze podataka kompanije.
Confusion 
Smetenost
In that case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection. 
U tom je slučaju potrebno primjenjivati komplete za infuziju s minimalnim prostorom za ubrizgavanje (tj. 0,3 - 0,6 ml), u kojima je otopina lijeka infundirana prije početka stvarne infuzije Busilvexom i potom isprana otopinom natrijeva klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju ili otopinom glukoze (5%) za injekciju.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 12. 
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Creatinine elevated Blood lactate dehydrogenase increased 
Povišena laktat dehidrogenaza u krvi
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml of concentrate contains 6 mg of busulfan and provides 0.5 mg/ml of busulfan after dilution 
Jedan ml koncentrata sadrži 6 mg busulfana i nakon razrjeđivanja osigurava 0,5 mg/ml busulfana
Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis 
Mučnina Povraćanje Proljev Stomatitis
Hepatic: enlarged liver, jaundice, blocking of a liver vein. 
Jetra: povećana jetra, žutica, začepljenje jetrene vene.
= A ml of Busilvex to be diluted 
A ml Busilvexa koji je potrebno razrijediti
Busulfan is mutagenic and clastogenic. 
Busulfan je mutagen i klastogen.
All evaluable patients engrafted. 
Presađivanje je provedeno kod svih uključenih bolesnika.
Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection. 
Prije i nakon svake infuzije isperite umetnutu katetersku liniju s približno 5 ml otopine natrijeva klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju ili otopine glukoze (5%) za injekciju.
The recommended dose and schedule of administration is: - 0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, - followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of Busilvex (see section 4.5). 
0,8 mg/kg tjelesne težine (TT) busulfana u obliku dvosatne infuzije svakih 6 sati tijekom 4 uzastopna dana u ukupno 16 doza, potom slijedi ciklofosfamid u dozi od 60 mg/kg/dan tijekom 2 dana s početkom najmanje 24 sata nakon 16. doze lijeka Busilvex (vidjeti dio 4.5).
After dilution, 1 ml of solution for infusion contains 0.5 mg of busulfan. 
Nakon razrjeđivanja 1 ml otopine za infuziju sadrži 0,5 mg busulfana.
Lens disorders including clouding of the lens of the eye (cataract), and blurred vision (corneal thinning). 
Poremećaji leće uključujući zamućenost leće oka (katarakta) i zamagljeni vid (stanjivanje rožnice) Simptomi menopauze i ženska neplodnost.
Busilvex in combination with cyclophosphamide In adults 
Busilvex u kombinaciji s ciklofosfamidom U odraslih
Haematuria Moderate renal Insufficiency 
Hematurija Umjerena bubrežna insuficijencija
Using a non polycarbonate syringe fitted with a needle: - the calculated volume of Busilvex must be removed from the vial. 
Upotrebom nepolikarbonatnih štrcaljki opremljenih iglom: iz bočice se mora ukloniti izračunati volumen Busilvexa. sadržaj štrcaljke mora se ubrizgati u intravensku vrećicu (ili štrcaljku) koja već sadrži izračunatu količinu odabranog otapala.
doses in combination with other drugs in conditioning treatment previous HCT could be an important role in the development of TMA. 
Uglavnom su studije u literaturi pokazale da visoke doze intravenskog (i.v.) busulfana, u kombinaciji s drugim lijekovima tijekom terapije kondicioniranja prije transplantacije hematopoetskih matičnih stanica (HCT), mogu imati važnu ulogu u razvoju trombotičke mikroangiopatije (TMA).
No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan. 
U objavljenim ispitivanjima na odraslima opisano je da ketobemidon (analgetik) može biti povezan s visokim razinama busulfana u plazmi.
Veno occlusive liver disease 
Vensko-okluzivna bolest jetre
When diluted Busilvex is a clear colourless solution. 
Kada je razrijeđen, Busilvex je bistra, bezbojna otopina.
To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion 
Za pripremu konačne otopine za infuziju, dodajte (A) ml Busilvexa u (B) ml otapala (otopina natrijeva klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju ili 5%-tna otopina glukoze za injekciju)
Fertility 
Aritmija
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {10ml type I glass vial} 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE {staklena bočica tipa
Femoral artery thrombosis Capillary leak syndrome 
Tromboza femoralne arterije
Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan 
Busilvex u kombinaciji s ciklofosfamidom ili melfalanom
5 How to store Busilvex Contents of the pack and other information 
Kako Busilvex izgleda i sadržaj pakiranja
There is no common metabolism pathway between busulfan and fludarabine. 
Busulfan i fludarabin nemaju zajednički metabolički put.
Gastrointestinal haemorrhage 
Gastrointestinaln o krvarenje
Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%. 
Izračun količine Busilvexa koju je potrebno razrijediti i količine otapala Prije upotrebe, Busilvex je potrebno razrijediti s otopinom natrijeva klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju ili otopinom 5%-tne glukoze za injekciju.
Women must stop breast-feeding before starting their treatment with Busilvex. 
Prije početka liječenja Busilvexom, žene moraju prestati s dojenjem.
Gastro-intestinal: nausea, inflammation of the mucosa of the mouth, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, heart burn, anus discomfort, liquid in the abdomen. 
Probavni sustav: mučnina, upala sluznice usta, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, zatvor, žgaravica, nelagoda u anusu, tekućina u abdomenu.
Chest pain Oedema 
Astenija Edem Bol
Immediate and complete availability of the dose is obtained after intravenous infusion of busulfan. 
Nakon intravenske infuzije busulfana doza je odmah i u potpunosti dosegnula raspoloživost.
Hepatic veno-occlusive disease is a major complication that can occur during treatment with Busilvex. 
Glavna komplikacija koja se može pojaviti tijekom liječenja Busilvexom je vensko-okluzivna bolest jetre.
Encephalopathy Cerebral haemorrhage 
Cerebralno krvarenje Encefalopatija
Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults 
Busilvex u kombinaciji s ciklofosfamidom ili melfalanom U odraslih
Skin desquamation Erythema Pigmentation disorder 
Deskvamacija kože Eritem
PREPARATION GUIDE 
UPUTE ZA PRIPREMU
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Poremećaji mišićno-koštano g sustava i vezivnog tkiva
6 (mg/ml) Y: body weight of the patient in kg 
Y: tjelesna težina bolesnika u kg
Hyper-tension 
Hiperventilacija
Anxiety Depression Insomnia 
Febrilna neutropenija Anemija
Hypogonadism 
Hiponatrijemija
Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea 
Bol u abdomenu Mučnina
Seizures have been reported with high dose busulfan treatment. 
Tijekom liječenja busulfanom u visokim dozama prijavljeni su napadaji.
Liver disorders. 
Poremećaji jetre.
Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%. 
Prije upotrebe, Busilvex se mora razrijediti s otopinom natrijeva klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju ili otopinom 5%-tne glukoze za injekciju.
Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion 
Busilvex 6 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
In adult and paediatric studies, patients received either phenytoin or benzodiazepines as seizure prophylaxis treatment. 
U ispitivanjima na odraslima i djeci, bolesnici su primali fenitoin ili benzodiazepine kao profilaktičnu terapiju napadaja (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
OTHER SPECIAL WARNING IF NECESSARY Cytotoxic: handle with caution. 
Citotoksično: rukujte s oprezom.
Vasodilatation 
Rok valjanosti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WITH BLUE BOX {Box containing 8 vials of 10ml} 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU S PLAVIM OKVIROM
There are no cases with oral busulfan. 
Kod peroralnog busulfana ovakvi slučajevi nisu zabilježeni.
Hyperventilation Respiratory failure Alveolar haemorrhages Asthma 
Respiratorno zatajenje Alveolarna krvarenja
Preparation of Busilvex 
Priprema Busilvexa
Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood. 
Probavni sustav: upala sluznice jednjaka, paraliza crijeva, povraćanje krvi.
Tooth hypoplasia** 
Hipoplazija zuba**
Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan 
Busilvex 6 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju busulfan
Skin: Skin colour disorder, redness of the skin, skin desquamation. 
Koža: poremećaj boje kože, crvenilo kože, ljuštenje kože Bubrezi: povećanje dušičnih sastojaka u krvotoku, umjereno bubrežno zatajivanje, poremećaj bubrega.
Gastro-intestinal disorders 
Neutropenija Trombocitopenija
Atelectasis Pleural effusion 
Dispneja Epistaksa Kašalj Štucanje
The recommended dose of Busilvex is 0.8 mg/kg Each infusion will last 2 hours 
- Preporučena doza Busilvexa je 0,8 mg/kg - Svaka infuzija trajat će 2 sata - Busilvex će se primjenjivati svakih 6 sati tijekom 4 uzastopna dana prije presađivanja.
Hypoalbuminaemia Electrolyte disturbance Hyperglycaemia 
Poremećaj elektrolita Hiperglikemija
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Bun increase Decrease ejection fraction 
Povišeni dušik iz ureje u krvi (BUN) Smanjena ejekcijska frakcija
Dysuria Oligurea 
Stomatitis Proljev
Lot 
Bol
Marketing Authorisation Holder Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance F-92654 Boulogne-Billancourt cedex France 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance
Obese patients In adults 
I DOHVATA DJECE
Oedema general Pain 
Generalizirani edem
Gastro-intestinal haemorrhage Tooth hypoplasia* 
Hipoplazija zuba*
Tabulated summaries of adverse reactions 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
In addition, the small number of patients should also be taken into consideration. 
Uz to, mali broj bolesnika također treba uzeti u obzir.
Most of the reported cases developed after at least one week of treatment. 
Većina prijavljenih slučajeva razvila se nakon najmanje jednog tjedna liječenja.
Instructions for use and handling (see also 3. 
Upute za upotrebu i rukovanje (vidjeti također 3.
Orange cake or powder. 
Narančasti „kolačić“ ili prašak.
Date of first authorisation: 24 April 2006. 
Datum prvog odobrenja: 24. travnja 2006.
If you receive more Tygacil than you should 
Ako primite više Tygacila nego što ste trebali
• If you have, or previously had liver problems. 
• Ako imate ili ste prethodno imali probleme s jetrom.
Your doctor will decide how long you should be treated. 
Vaš će liječnik odlučiti o tome koliko ćete se dugo liječiti.
Available data does not suggest that this interaction may result in significant INR changes. 
Dostupni podaci ne upućuju na to da bi ova interakcija mogla dovesti do značajnih promjena INR-a.
Attention should be paid to possible dehydration. 
Potrebno je pripaziti na moguću dehidraciju.
Note: The vial contains a 6 % overage. 
Napomena: Bočica sadrži višak od 6%.
Date of latest renewal: 22 February 2016. 
Datum posljednje obnove odobrenja: 22 veljače 2016.
The mechanism of this interaction is still not elucidated. 
Mehanizam ove interakcije još nije razjašnjen.
A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days. 
Kura liječenja obično traje 5 do 14 dana.
Your doctor has prescribed Tygacil because you or your child at least 8 years old has one of the following types of serious infections: 
Vaš liječnik je Vama ili Vašem djetetu propisao Tygacil zato što Vi ili Vaše dijete koje ima najmanje 8 godina imate jednu od sljedećih vrsta ozbiljnih infekcija:
These alterations were shown to be reversible after two weeks of dosing. 
Navedene promjene su se pokazale reverzibilnima nakon dva tjedna davanja.
What Tygacil is and what it is used for 
Što je Tygacil i za što se koristi
Storage after preparation 
Čuvanje nakon pripreme
Results from animal studies using 
Rezultati ispitivanja na životinjama u kojima je korišten
Talk to your doctor or nurse before receiving Tygacil: 
Razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego primite Tygacil:
In rats receiving single or multiple doses of 
Kod štakora koji su primali jednokratne ili višekratne doze
* single dose AUC0-∞, multiple dose AUC0-12h 
* jedna doza AUC0-∞,, višekratna doza AUC0-12h
Clinical cure was assessed between 10 and 21 days after the administration of the last dose of treatment. 
Kliničko izlječenje procijenjeno je između 10 i 21 dana nakon primjene posljednje doze terapije.
AUC was estimated to be 20 % higher in females than in males. 
Procjenjuje se da je AUC 20% veći kod žena nego kod muškaraca.
Consequently, use in children should be restricted to those clinical situations where no alternative antibacterial therapy is available. 
Posljedično, primjenu kod djece treba ograničiti na kliničke situacije u kojima nema dostupne alternativne antibakterijske terapije.
It is important that you tell your doctor if you are taking medicines to avoid an excess of blood clotting (named anticoagulants). 
Važno je da Vašeg liječnika obavijestite ukoliko uzimate lijekove protiv pretjeranog zgrušavanja krvi (pod nazivom antikoagulansi).
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you or your child. - Keep this leaflet. 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama ili Vašem djetetu važne podatke.
Tygacil must not be mixed with other medicinal products for which compatibility data are not available. 
Tygacil se ne smije miješati s drugim lijekovima za koje ne postoje podaci o kompatibilnosti.
Therefore, caution is advised when treating such patients. 
Stoga je potreban oprez prilikom liječenja ovih bolesnika.
Talk to your doctor about the need for an additional method of contraception while receiving Tygacil. 
Razgovarajte s Vašim liječnikom o potrebi za dodatnom kontracepcijskom metodom za vrijeme uzimanja Tygacila.
† see section 5.1, Breakpoints above. 
† vidjeti gore dio 5.1, Granične vrijednosti.
Of these patients, 77.8 % had surgically-apparent peritonitis. 
Među ovim bolesnicima, 77,8 % je imalo kirurški verificirani peritonitis.
Your doctor will monitor you closely for any potential infections and treat you if necessary. 
Vaš će Vas liječnik pažljivo nadzirati kako bi uočio moguće infekcije i po potrebi započeo s liječenjem.
Clinical Cure, mITT Population 0.75 mg/kg 
Kliničko izlječenje, populacija mITT 0,75 mg/kg
Tygacil is only used when your doctor thinks other antibiotics are not suitable. 
Tygacil se primjenjuje samo u kada Vaš liječnik smatra da drugi antibiotici nisu prikladni.
During treatment with Tygacil: 
Tijekom liječenja Tygacilom:
This dose is given intravenously (directly into your blood stream) over a period of 30 to 60 minutes. 
Ova se doza primjenjuje intravenski (putem vene izravno u Vaš krvotok) tijekom razdoblja od 30 do 60 minuta.
• If you have blockage of the bile ducts (cholestasis). 
• Ako imate blokadu žučovoda (kolestaza).
Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby. 
Upitajte za savjet Vašeg liječnika prije nego što ćete dojiti Vaše dijete.
Patients should be closely monitored for the development of superinfection. 
Bolesnike je potrebno pažljivo nadzirati s obzirom na razvoj superinfekcija.
Efficacy data above shown should be viewed with caution as concomitant antibiotics were allowed in this study. 
Podaci o učinkovitosti navedeni gore trebaju se promatrati s oprezom jer su u ovom ispitivanju dopušteni istodobni antibiotici.
Gram-negative Aerobes Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca* 
Gram-negativni aerobi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Common ≥ 1/100 to < 1/10 
Često ≥ 1/100 do < 1/10
On average, it is estimated that less than 20 % of tigecycline is metabolised before excretion. 
Procjenjuje se da se prosječno manje od 20% tigeciklina metabolizira prije izlučivanja.
Streptococcus anginosus group* (includes S. anginosus, S. intermedius and S. constellatus) Streptococcus pyogenes* 
Streptococcus anginosus skupina* (uključuje S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Pseudomonas aeruginosa *denotes species against which it is considered that activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies. 
Pseudomonas aeruginosa *označava vrstu za koju se smatra da je aktivnost zadovoljavajuće dokazana u kliničkim ispitivanjima.
No specific information is available on the treatment of overdosage. 
Nisu dostupni specifični podaci o liječenju predoziranja.