natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In particular, please tell your doctor or pharmacist if you are using: - any medicines that may be similar to Xoterna Breezhaler (contain similar active substances). 
Posebno Vas molimo da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate: - bilo koji lijek koji može biti sličan Xoterna Breezhaleru (sadrži slične djelatne tvari). - lijekove zvane beta blokatori koji se mogu koristiti za visoki krvni tlak ili druge srčane probleme (kao što je propranolol), ili za problem s očima koji se zove glaukom (kao što je timolol). - lijekove koji snižavaju količinu kalija u Vašoj krvi.
- Dispose of the inhaler ineach pack after all capsules in that pack have been used. 
- Bacite inhalator iz svakog pakiranja nakon što su sve kapsule u tom pakiranju iskorištene.
Xoterna Breezhaler - glycopyrronium 
Xoterna Breezhaler - glikopironij
(same class) to those in Xoterna Breezhaler (see section “Other medicines and Xoterna 
- ako uzimate bilo koji lijek za plućnu bolest koji sadrži djelatne tvari koje su slične (iz iste skupine) kao i one u Xoterna Breezhaleru (pogledajte dio „Drugi lijekovi i Xoterna
5 ml (2.4 mg/ml) 1 vial 
5 ml (2,4 mg/ml) 1 bočica
12 mg Solution for injection 
12 mg Otopina za injekciju
Intrathecal use Vial (glass) 
Bočica (staklo)
Strength Pharmaceutical Form 
Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Pakiranje
Pack size 
Intratekalno
Food and drink 
Hrana i piće
This will result in a loss of medicine. 
To će dovesti do gubitka lijeka.
Gender and body weight 
Spol i tjelesna težina
Talk with your doctor about suitable methods of contraception. 
Razgovarajte s liječnikom o prikladnim metodama kontracepcije.
Dissociation (26%) was one of the most common psychological effects of esketamine. 
Disocijacija (26%) je bila jedan od najčešćih psihičkih učinaka esketamina.
Next device (if required) 
Sljedeći sprej (ako je potreban)
24 hours Week 1 Week 2 Week 3 Week 4 Week 4 
24 sata 1. tjedan 2. tjedan 3. tjedan 4. tjedan 4. tjedan
● increased sensitivity to noise or sounds 
• povećana osjetljivost na buku ili zvukove
It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery. 
Opće kliničko iskustvo pokazuje da se rizik od samoubojstva može povećati u ranim fazama oporavka.
Subgroup analyses suggest limited efficacy in the population over 75 years old. 
Analize podskupina ukazuju na ograničenu djelotvornost u populaciji bolesnika starijih od 75 godina.
Number of patients (%) Response rate 
Broj bolesnika (%) Stopa odgovora
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} OR {month YYYY}. 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} ILI {mjesec GGGG}.
The clinical significance of these non-clinical findings in not known. 
Klinički značaj tih nekliničkih nalaza nije poznat.
• Risk factors/groups/ signs of abuse and dependence, which should be regularly assessed and monitored; 
• koji su faktori rizika/rizične skupine/znakovi zlouporabe i ovisnosti koje treba redovito ocjenjivati i pratiti
Therefore, it is unlikely that you will use too much. 
Stoga nije vjerojatno da ćete primijeniti previše lijeka.
You may find it helpful to talk to a relative or a close friend if you are depressed and ask them if they think your depression is getting worse or if they are worried about your behaviour. 
Možda bi bilo dobro da razgovarate s članom obitelji ili bliskim prijateljem ako ste depresivni te da ih pitate misle li da se Vaša depresija pogoršava i jesu li zabrinuti zbog Vašeg ponašanja.
After being treated with this medicine, do not take part in these activities until the next day following a restful sleep. 
Nakon primjene ovog lijeka nemojte poduzimati takve aktivnosti sve do sljedećega dana, nakon što se dobro naspavate.
If you use more Spravato than you should 
Ako primijenite više lijeka Spravato nego što ste trebali
Dose adjustments should be made based on efficacy and tolerability to the previous dose. 
Dozu treba prilagođavati na temelju djelotvornosti i podnošljivosti prethodne doze.
● feeling disconnected from yourself, your thoughts, feelings and things around you 
• osjećaj nepovezanosti sa samim sobom, svojim mislima, osjećajima i stvarima oko sebe
● feeling of body temperature change 
• osjećaj promjene tjelesne temperature
The guide for patients also aims at increasing awareness about: 
Vodič za bolesnike namijenjen je i povećanju svijesti o:
AD = antidepressant; NA = not available 
AD = antidepresiv; ND = nije dostupno
Sedation/somnolence 
Sedacija/somnolencija
Revised: {month YYYY} 
Izmijenjeno: {mjesec GGGG}
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events). 
Depresija je povezana s povećanim rizikom od suicidalnih misli, samoozljeđivanja i samoubojstva (suicidalni događaji).
● Breathe in through nose while pushing plunger all the way up until it stops. 
• udiše kroz nos dok potiskuje klip do kraja, sve dok se ne zaustavi
TRD3005 (≥ 65 years) 
TRD3005 (≥ 65 godina)
Especially tell your doctor if you take: 
Osobito je važno da kažete liječniku ako uzimate:
Your doctor will decide if you need 1, 2 or 3 nasal spray devices and how often you should go to the doctor's office or clinic for the medicine. 
Vaš će liječnik odlučiti trebate li 1, 2 ili 3 spreja za nos i koliko često trebate dolaziti u liječničku ordinaciju ili kliniku radi primjene lijeka.
Weeks 5-8: 
5. - 8. tjedan:
The proportion of the total concentration of esketamine that is bound to proteins in human plasma is on average 43 to 45%. 
Udio ukupne koncentracije esketamina koji je vezan za proteine u ljudskoj plazmi u prosjeku iznosi 43 - 45%.
Other related terms included derealisation (1.9%), depersonalisation (1.7%), illusions (1.5%), and distortion of time (1.2%). 
Drugi povezani pojmovi uključivali su derealizaciju (1,9%), depersonalizaciju (1,7%), iluzije (1,5%) i poremećaj percepcije vremena (1,2%).
● Check expiration date (‘EXP'). 
• Provjerite rok valjanosti („Rok valjanosti“, „EXP“).
Esketamine is the S-enantiomer of racemic ketamine. 
Esketamin je S-enantiomer racemičnog ketamina.
The AUC∞ of esketamine was increased by approximately 29%. 
AUC∞ esketamina povećao se za približno 29%.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, neurotoxicity, reproductive toxicity, and carcinogenic potential. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, neurotoksičnosti, reproduktivne toksičnosti i kancerogenog potencijala.
Your doctor will take into account the benefit of breast-feeding for you and your child, and the benefit of treatment for you. 
Ako se bilo što od prethodno navedenoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku prije nego primijenite Spravato.
Use in this population is not recommended (see sections 4.4 and 5.2). 
Ne preporučuje se primjena lijeka u toj populaciji (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
What Spravato is and what it is used for 
Što je Spravato i za što se koristi
● unusual feeling in the mouth (such as tingling or a crawling feeling) 
• neobični osjeti u ustima (poput trnaca ili mravinjanja)
● feeling extremely happy (“euphoria”) 
• osjećaj ekstremne sreće (euforija)
The dosing frequency used the majority of the time during the maintenance phase is shown in Table 7. 
Učestalost primjene koja se koristila većinu vremena tijekom faze održavanja prikazana je u Tablici 7.
Other populations at risk 
Druge rizične populacije
In this study, 31.6% of patients received Spravato for greater than 6 months and 7.9% of patients received Spravato for greater than 1 year in the maintenance phase. 
U ovom je ispitivanju 31,6% bolesnika primalo Spravato dulje od 6 mjeseci, dok je njih 7,9% primalo Spravato dulje od godinu dana u sklopu faze održavanja.
Get ready 
Pripremite se
Tell the medical staff right away if your feel like you cannot stay awake or if you feel like you are going to pass out. 
Odmah recite medicinskom osoblju ako se osjećate kao da ne možete ostati budni ili kao da ćete se onesvijestiti.
Tell your doctor or go to the nearest hospital straight away if you have thoughts of harming or killing yourself at any time. 
Odmah obavijestite svog liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu ako u bilo kojem trenutku pomislite na samoozljeđivanje ili samoubojstvo.
● Repeat Step 4 to deliver second spray. 
• ponovi 4. korak kako bi isporučio drugi potisak
● persistent ringing in the ears (tinnitus) 
• neprekidna zvonjava u ušima (tinitus)
This belongs to a group of medicines called anti-depressants and you have been given this medicine to treat your depression. 
On pripada skupini lijekova koji se zovu antidepresivi i ovaj ste lijek dobili za liječenje depresije.
Depression getting worse 
Pogoršanje depresije
Your doctor or other healthcare professional will show you how to use the nasal spray device (see also Instructions for use). 
Vaš liječnik ili neki drugi zdravstveni radnik pokazat će Vam kako koristiti sprej za nos (pogledajte i Upute za uporabu).
From week 9: 
Od 9. tjedna nadalje:
● Check indicator again to confirm device is empty. 
• Ponovno provjerite indikator kako biste se uvjerili da je sprej prazan.
These effects did not increase over time and were reversible after discontinuing ketamine. 
Ti se učinci nisu pojačavali s vremenom i povlačili su se nakon prekida primjene ketamina.
It is a non-selective, non-competitive, antagonist of the N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor, an ionotropic glutamate receptor. 
Radi se o neselektivnom, nekompetitivnom antagonistu N-metil-D-aspartatnog (NMDA) receptora, koji je ionotropni glutamatni receptor.
Examples of conditions which should be considered include, but are not limited to: 
Primjeri stanja koja treba razmotriti uključuju, između ostaloga:
These effects may impair attention, judgment, thinking, reaction speed and motor skills. 
Ti učinci mogu štetno utjecati na pažnju, sposobnost prosuđivanja i razmišljanja, brzinu reagiranja i motoričke sposobnosti.
You should avoid eating for 2 hours before treatment and not drinking liquids for 30 minutes before using this medicine. 
Trebate izbjegavati jesti 2 sata prije primjene i piti tekućinu 30 minuta prije primjene ovog lijeka.
● if you recently had a heart attack (within 6 weeks) This is because Spravato can cause a temporary increase in blood pressure that may lead to serious complications in these conditions. 
• ako ste nedavno preboljeli srčani udar (unutar 6 tjedana) Naime, Spravato može uzrokovati prolazno povišenje krvnog tlaka, koje kod navedenih stanja može izazvati ozbiljne komplikacije.
If your blood pressure goes up after using this medicine and stays high for more than a few hours, you may need to have some more tests. 
Ako Vam se krvni tlak povisi nakon primjene ovog lijeka i ostane povišen dulje od nekoliko sati, možda će Vam biti potrebne dodatne pretrage.
If you are elderly (>65 years), you will be carefully monitored as you may be at increased risk of falling when you start moving around after treatment. 
Ako ste starija osoba (u dobi od > 65 godina), bit ćete pod pažljivim nadzorom zbog mogućeg povećanog rizika od pada kada se ponovno počnete kretati nakon primjene lijeka.
● feeling detached from reality 
• osjećaj nepovezanosti sa stvarnošću
The decision to prescribe Spravato should be determined by a psychiatrist. 
Odluku o propisivanju lijeka Spravato treba donijeti psihijatar.
IMPORTANT: Ensure that patient waits 5 minutes after each device to allow medicine to absorb. 
VAŽNO: Pobrinite se da bolesnik pričeka 5 minuta nakon primjene svakog spreja kako bi se lijek apsorbirao.
Patients who experience symptoms of a hypertensive crisis should be referred immediately for emergency care. 
Bolesnike u kojih se jave simptomi hipertenzivne krize treba odmah uputiti na hitno liječenje.
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Informacije u nastavku namijenjene su isključivo zdravstvenim radnicima:
● if you are allergic to esketamine, a similar medicine called ketamine used for anaesthesia, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na esketamin, njemu sličan lijek koji se zove ketamin, a koristi se za anesteziju, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
What Spravato is and what it is used for What you need to know before you use Spravato How to use Spravato 
Što je Spravato i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Spravato Kako primjenjivati Spravato
● difficulty with your attention, judgment and thinking (see also “Driving and using machines” and “Possible side effects”). 
• poteškoće s pažnjom, sposobnošću prosuđivanja i razmišljanja (pogledajte i dijelove „Upravljanje vozilima i strojevima“ i „Moguće nuspojave“).
2 green dots (0 mg delivered) 
2 zelene točke (isporučeno 0 mg)
Within the designated system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Unutar pojedinačnih organskih sustava nuspojave su navedene po sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
The safety and efficacy of Spravato in paediatric patients aged 17 years and younger have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Spravato u pedijatrijskih bolesnika u dobi od ≤ 17 godina nisu ustanovljene.
There is no relevant use of Spravato in children less than 7 years of age in the indication for treatment-resistant depression. 
Nema relevantne primjene lijeka Spravato u djece mlađe od 7 godina za indikaciju depresije rezistentne na liječenje.
● Spravato is usually used twice a week for the first 4 weeks 
• Spravato se obično primjenjuje dvaput tjedno tijekom prva 4 tjedna.
If your blood pressure is high before using this medicine, your doctor will decide whether to start the medicine or wait until your blood pressure is lower. 
Ako Vam je krvni tlak visok prije primjene ovog lijeka, liječnik će odlučiti treba li započeti liječenje ovim lijekom ili pričekati dok se krvni tlak ne snizi.
● After this, Spravato is usually used either once a week or once every 2 weeks. 
• Nakon toga, Spravato se obično primjenjuje ili jedanput tjedno ili jedanput svaka 2 tjedna.
Within each pack, each device is individually packaged in a sealed blister. 
Unutar jednog pakiranja svaki je sprej pojedinačno zapakiran u zatvoreni blister.
Other CYP enzymes, including CYP2C19 and CYP2C9, contribute to a much smaller extent. 
Drugi CYP enzimi, uključujući CYP2C19 i CYP2C9, u puno manjoj mjeri pridonose tom procesu.
If not, dispose of device and get a new one. 
Ako ih ne prikazuje, bacite sprej i uzmite novi.
● ever had problems with drug abuse - prescribed medicines or illegal drugs - or a problem with alcohol 
• ako ste ikada imali problema sa zlouporabom propisanih lijekova ili ilegalnih droga ili problema s alkoholom
● panic attacks 
• napadaji panike
It is given, together with another antidepressant, if you have tried at least 2 other antidepressant medicines but they have not helped. 
Ovaj se lijek primjenjuje zajedno s još jednim antidepresivom ako ste već uzimali najmanje 2 druga lijeka protiv depresije, ali Vam oni nisu pomogli.
● Rest in a comfortable position (preferably, semi-reclined) for 5 minutes after each device. 
• ostane u udobnom položaju (po mogućnosti poluležećem) 5 minuta nakon primjene svakog spreja
● change in perception of time 
• promjena predodžbe o vremenu
● decreased feeling or sensitivity, including around the mouth area 
• smanjen osjet ili osjetljivost, uključujući na području oko usta
Missed treatment session(s) 
Propušteni terapijski tretman(i)
Both parameters were approximately 40% higher in Japanese subjects, relative to Caucasian subjects. 
Vrijednosti obaju parametara bile su približno 40% veće u Japanaca nego u bijelaca.
Pregnancy Do not use Spravato if you are pregnant. 
Trudnoća Nemojte uzimati Spravato ako ste trudni.
● problems with thinking 
• poteškoće s razmišljanjem
What you need to know before you use Spravato 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Spravato
3 or more Newly initiated oral antidepressant medication initiated at randomisation, n (%) SNRI SSRI Withdrawn from study (for any reason), n/N (%) 
3 ili više Novi oralni antidepresiv uveden pri randomizaciji, n (%) SNRI SSRI Povlačenje iz ispitivanja (iz bilo kojeg razloga), n/N (%)
Your doctor will decide whether you should use this medicine. 
Vaš će liječnik odlučiti smijete li primjenjivati ovaj lijek.
● had a serious head injury or serious problems affecting the brain, particularly where there is increased pressure in the brain 
• ako ste imali ozbiljnu ozljedu glave ili ozbiljne tegobe koje su zahvaćale mozak, osobito ako su bile praćene povišenim tlakom u mozgu
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics; Other antidepressants, ATC code: N06AX27. 
Farmakoterapijska skupina: Psihoanaleptici, ostali antidepresivi, ATK oznaka: N06AX27.
● nasal dryness including dry crusts in the nose 
• suh nos, uključujući suhe kraste u nosu
Spravato can make you feel sleepy, dizzy, and have other side effects that can temporarily affect your ability to drive vehicles or use machines and do activities that need you to be completely alert. 
Spravato može uzrokovati pospanost, omaglicu i druge nuspojave koje mogu privremeno utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, kao i poduzimanja aktivnosti koje zahtijevaju potpunu pozornost.
You might ask them to read this leaflet. 
Možete ih zamoliti i da pročitaju ovu uputu o lijeku.
Prepare patient 
Pripremite bolesnika
The terminal half-life of esketamine was similar in the elderly and younger adult subjects (see section 4.2). 
Terminalni poluvijek esketamina bio je sličan u starijih i mlađih odraslih ispitanika (vidjeti dio 4.2).
The primary outcome measure to assess the prevention of depressive relapse was measured as time to relapse. 
Primarna mjera ishoda za ocjenu prevencije relapsa depresije bilo je vrijeme do relapsa.
Relapse was defined as a MADRS total score ≥ 22 for 2 consecutive weeks or hospitalisation for worsening depression or any other clinically relevant event indicative of relapse. 
Relaps se definirao kao ukupan MADRS rezultat ≥ 22 tijekom 2 uzastopna tjedna, hospitalizacija zbog pogoršanja depresije ili bilo koji drugi klinički važan događaj koji ukazuje na relaps.
The maintenance phase was of variable duration and continued until the individual patient had a relapse of depressive symptoms or discontinued for any other reason, or the study ended because the required number of relapse events occurred. 
Faza održavanja bila je varijabilnog trajanja i nastavila se sve dok pojedini bolesnik nije doživio relaps simptoma depresije ili prekinuo liječenje zbog nekog drugog razloga, odnosno dok ispitivanje nije završilo zato što je dosegnut potreban broj relapsa.
The main cytochrome P450 (CYP) enzymes responsible for esketamine N-demethylation are CYP2B6 and CYP3A4. 
Glavni enzimi citokroma P450 (CYP) odgovorni za N-demetilaciju esketamina su CYP2B6 i CYP3A4.
● Check that indicator shows 2 green dots. 
• Provjerite prikazuje li indikator 2 zelene točke.
Treatment-resistant depression - Short-term studies 
Depresija rezistentna na liječenje - kratkoročna ispitivanja
● ever had a condition called bipolar disorder, or symptoms of mania (where you become very over-active or over excited) 
• ako ste ikada imali stanje koje se zove bipolarni poremećaj ili simptome manije (kod kojih osoba postane izrazito prekomjerno aktivna ili prekomjerno uzbuđena)
Elderly (65 years of age and older) 
Starije osobe (u dobi od 65 ili više godina)
Adverse reactions of sedation (9.1%) and somnolence (18.0%) were primarily mild or moderate in severity, occurred on the day of dosing and resolved spontaneously the same day. 
Sedacija (9,1%) i somnolencija (18,0%) uglavnom su bile blage ili umjerene težine, javljale su se na dan primjene lijeka i spontano su se povlačile istoga dana.
● decreased feeling or sensitivity in the mouth 
• smanjen osjet ili osjetljivost u ustima
Esketamine is extensively metabolised in the liver. 
Esketamin se opsežno metabolizira u jetri.
Table 5: Primary efficacy results for change in MADRS total score for 4-week clinical trials (ANCOVA BOCF) 
Tablica 5: Primarni rezultati za djelotvornost u vidu promjene ukupnog MADRS rezultata u 4-tjednim kliničkim ispitivanjima (ANCOVA, BOCF)
Remission was defined as a MADRS total score ≤ 12. 
Remisija se definirala kao ukupan MADRS rezultat ≤ 12.
Esketamine exposure increases with dose from 28 mg to 84 mg. 
Izloženost esketaminu povećava se s povećanjem doze od 28 mg do 84 mg.
Allergic rhinitis 
Alergijski rinitis
The recovered radioactivity consisted primarily of esketamine metabolites. 
Pronađenu radioaktivnost činili su prvenstveno metaboliti esketamina.
The mean terminal half-life of esketamine in the plasma of Asian subjects ranged from 7.1 to 8.9 hours and was 6.8 hours in Caucasian subjects. 
Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka esketamina u plazmi ispitanika azijskog podrijetla kretala se u rasponu od 7,1 do 8,9 sati, dok je kod bijelaca iznosila 6,8 sati.
What Spravato contains 
Što Spravato sadrži
Clinical symptoms are described as convulsions, cardiac arrhythmias, and respiratory arrest. 
Klinički simptomi opisani su kao konvulzije, srčane aritmije i zastoj disanja.
The degree to which esketamine is bound to plasma proteins is not dependent on hepatic or renal function. 
Stupanj vezivanja esketamina za proteine u plazmi ne ovisi o jetrenoj ni bubrežnoj funkciji.
In the cases of sedation, no symptoms of respiratory distress were observed, and haemodynamic parameters (including vital signs and oxygen saturation) remained within normal ranges. 
U slučajevima sedacije nisu opaženi simptomi respiratornog distresa, a hemodinamički parametri (uključujući vitalne znakove i zasićenost kisikom) ostali su unutar normalnog raspona.
These adverse reactions were reported as transient and self-limited and occurred on the day of dosing. 
Te su nuspojave prijavljene kao prolazne i samoograničavajuće, a javljale su se na dan primjene lijeka.
LS mean difference (95% CI)† 
Srednja vrijednost razlike (LS) (95% CI)
● Haemodynamically significant valvular heart disease or heart failure (NYHA Class III-IV). 
• hemodinamički značajnu bolest srčanih zalistaka ili zatajenje srca (NYHA stupnja III - IV)
Treatment-resistant depression - Long-term studies 
Depresija rezistentna na liječenje - dugoročna ispitivanja
The following EM should be provided to HCPs (and acknowledgement of receipt recorded): 
Zdravstvenim radnicima treba dati sljedeće edukacijske materijale (i zabilježiti potvrdu o njihovu primitku):
However, the maximum dose of 84 mg should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment. 
Međutim, maksimalnu dozu od 84 mg treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
● ever had problems with the blood supply to your brain (such as a stroke) 
• ako ste ikada imali problema s dotokom krvi u mozak (poput moždanog udara)
● Significant pulmonary insufficiency, including COPD; 
• značajnu plućnu insuficijenciju, uključujući KOPB
Indicator 
Indikator
Instruct the patient to: 
Recite bolesniku da:
● change in sense of taste 
• promjena osjeta okusa
During and after each use of this medicine, your doctor will check your condition and decide how long to monitor you. 
Tijekom i nakon svake primjene ovog lijeka liječnik će provjeriti Vaše stanje i odlučiti koliko dugo će Vas nadzirati.
If you are able to become pregnant you must use contraception during treatment. 
Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti kontracepciju tijekom liječenja.
You will use this medicine under the supervision of your doctor in the doctor's office or clinic. 
Ovaj ćete lijek primjenjivati pod nadzorom liječnika u liječničkoj ordinaciji ili klinici.