natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine. 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna kapsula sadrži 30 mg duloksetina u obliku duloksetinklorida.
Duloxetine Zentiva contains sucrose 
Duloxetine Zentiva sadrži saharozu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine 
Duloxetine Zentiva 30 mg želučanootporne tvrde kapsule duloksetin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine 
Duloxetine Zentiva 60 mg želučanootporne tvrde kapsule duloksetin
− If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Syncope2 
Dob
Capsule 
Kapsule
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine medicinskih proizvoda, puteva primjene, nositelja odobrenja za puštanje u promet u zemljama članicama
Breakable tablet 
Lomljive tablete
Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta 
K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France 
Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-enLaye
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment
Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy 
Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5 
Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Capsule, hard 
Tvrde kapsule
Strada Solaro 75/7 
Strada Solaro 75/7 Sanremo (IM) Italy
Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6 
47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
92517 Boulogne Billancourt Cedex France 
A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88 
Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88 9000 Funchal - Madeira Portugal
SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A. 
SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A. Via Biella, 8
DAIICHI SANKYO France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France 
Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot
67100 L'Aquila 
Via Campo di Pile S.N.C. 67100 L'Aquila Italy
MYOPLEGE 4 mg, gélule 
MYOPLEGE 4 mg, gélule 4 mg
Valle Slimbene (Pavia) I-27010 Italy 
Valle Slimbene (Pavia) I
Orodispersible tablet Oral use 
Orodisperzibilne tablete
Via Pavia, 6 20136 Milan Italy 
Crinos S.P.A. Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
TIOCOLCHICOSIDE MYLAN GENERICS 
TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA
Eye drops, solution Ocular use bottle (LDPE) 
Okularna primjena bočica (LDPE)
MA (EU) Number 
Broj EU odobrenja (Novoizumljeno) ime
IU/1200 IU solvent: 10 ml 
Prašak: 250 IU/600 IU otapalo: 5 ml
(Invented) name 
(Zaštićeni) naziv
MA(EU) number 
EMA broj postupka Broj (EU) odobrenja
Date of first authorisation: 18 May 2018 
Datum prvog odobrenja: 18. svibnja 2018.
What Zessly is and what it is used for 
Što je Zessly i za što se koristi
before you are given Zessly. 
Ako ste uzimali Zessly tijekom trudnoće,
Patients with no deterioration/patients evaluated (%)c 
Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)c
Zessly will generally be stored by the health professionals. 
Zessly će općenito čuvati zdravstveni radnici.
to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
rijetko ≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
For more information see section on Pregnancy and breastfeeding. 
Za više informacija pogledajte dio o trudnoći i dojenju.
Zessly is also used in adults and children 6 years of age or older for: 
Zessly se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
• You are allergic to infliximab or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Psoriasis Area and Severity Index [PASI] score ≥ 12). 
Psoriasis Area and Severity Index [PASI] ≥ 12).
Your doctor will advise you what other medicines you must keep using while you are having Zessly. 
Liječnik će Vam savjetovati koje lijekove morate nastaviti uzimati dok primate Zessly.
• Zessly will be given to you by your doctor or nurse. 
• Zessly će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.
If you forget or miss your Zessly infusion 
Ako ste zaboravili ili propustili infuziju lijeka Zessly
Zessly must be given concomitantly with methotrexate. 
Zessly se mora davati istodobno s metotreksatom.
(pleurisy) 
(pleuritis)
Zessly should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you. 
Zessly se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako Vaš liječnik smatra da je to neophodno za Vas.
For women taking Zessly including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer. 
Ženama koje uzimaju Zessly, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
Zessly belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'. 
Zessly pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
• You will be monitored while you are given Zessly and also for 1 to 2 hours afterwards. 
• Bit ćete pod nadzorom dok primate Zessly, te 1 do 2 sata nakon toga.
Check that the solution is colourless to light brown and opalescent. 
Provjerite je li otopina bezbojna do smeđa i opalescentna.
Study 11* 
Ispitivanje 11*
Telephone number doctor: 
Ime liječnika: Telefonski broj liječnika:
2 weeks after your 1st treatment 
2 tjedna nakon 1. liječenje
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. 
(1,48; 1,05-2,09; p = 0,024), malu veličinu ploda za gestacijsku dob (2,79; 1,54-5,04; p = 0,0007) i novorođenče niske porođajne težine (2,03; 1,41-2,94; p = 0,0002) u žena koje su tijekom trudnoće bile izložene infliksimabu (u kombinaciji s imunomodulatorima/kortikosteroidima ili bez njih, 270 trudnoća) u usporedbi sa ženama koje su bile izložene samo imunomodulatorima i/ili kortikosteroidima (6460 trudnoća).
Patients with ACR20 response/ 
Bolesnici s odgovorom ACR20/ evaluirani bolesnici
What Zessly looks like and contents of the pack 
Kako Zessly izgleda i sadržaj pakiranja
Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 6 months after the last Zessly treatment. 
Žene reproduktivne dobi moraju razmotriti uporabu odgovarajuće kontracepcije kako bi se spriječila trudnoća i nastaviti je koristiti najmanje 6 mjeseci nakon primjene posljednje doze lijeka Zessly.
• It is recommended that when Zessly is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours). 
• Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Zessly upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
• Circulation problems such as low or high blood pressure, 
• problemi s cirkulacijom kao što su nizak ili visok krvni tlak
Median follow-up is based on patients treated. 
4 Medijan praćenja temelji se na broju liječenih bolesnika.
Because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast feed for at least 6 months after Zessly treatment. 
Budući da se humani imunoglobulini izlučuju u majčino mlijeko, žene ne smiju dojiti najmanje 6 mjeseci nakon liječenja lijekom Zessly.
6 weeks after your 1st treatment 
6 tjedana nakon 1. liječenje
• Tell your doctor if you have had treatment with medicines containing infliximab in the past and are now starting Zessly treatment again. 
• Obavijestite svog liječnika ako ste se u prošlosti već liječili lijekom koji sadrži infliksimab i sada ponovno započinjete liječenje lijekom Zessly.
Other medicines and Zessly 
Drugi lijekovi i Zessly
Zessly is available in packs containing 1, 2, 3, 4, or 5 vials. 
Zessly je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1, 2, 3, 4 ili 5 bočica.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Contents of the pack and other information What Zessly contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zessly sadrži
Additional information on special populations 
Dodatne informacije o posebnim populacijama Starije osobe
For more information about the safety of infliximab in elderly patients see sections 4.4 and 4.8. 
Za više podataka o sigurnosti primjene infliksimaba u starijih bolesnika, vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.
• reduce the number of abnormal openings (fistulae) between your bowel and your skin that have not been controlled by other medicines or surgery. 
• smanjio broj neprirodnih otvora (fistula) između crijeva i kože koji nisu bili zbrinuti drugim lijekovima ili kirurškim putem.
Study 4 (week-2 responders) % of Patients 
Ispitivanje 4 (bolesnici s odgovorom u 2. tjednu) % bolesnika
In this situation, do not return to the refrigerated storage again. 
U takvoj situaciji, nemojte ponovno vraćati lijek u hladnjak radi čuvanja.
• In some patients receiving treatment with medicines containing infliximab, the body may not make enough of the blood cells that help fight infections or help stop bleeding. 
• U nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo možda neće proizvoditi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcije ili pomažu zaustaviti krvarenje.
Talk to your doctor if you are on a low salt diet. 
Obratite se svom liječniku ako ste na prehrani s ograničenim unosom soli.
Periodic screening should continue in women treated with Zessly, including those over 60 years of age. 
Potrebno je nastaviti s periodičkim probirnim pregledima žena liječenih lijekom Zessly, uključujući i one starije od 60 godina.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C. 
Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
• Tell your doctor if you have or have ever had a problem that affects your nervous system before you are given Zessly. 
• Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali neki problem koji je zahvaćao Vaš živčani sustav prije nego počnete primati Zessly.
Zessly infusions should be administered by qualified healthcare professionals trained to detect any infusion-related issues. 
Infuziju lijeka Zessly moraju davati osposobljeni zdravstveni radnici koji su obučeni prepoznati bilo koji problem u vezi s infuzijom.
• Your doctor will also give you a patient reminder card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Zessly. 
• Vaš liječnik će Vam dati i karticu s podsjetnikom za bolesnika, koja sadrži važne sigurnosne informacije kojih morate biti svjesni prije i tijekom liječenja lijekom Zessly.
Date of Zessly therapy initiation: 
Datum početka liječenja lijekom Zessly:
You may receive some vaccines during treatment with Zessly but you should not receive live vaccines (vaccines that contain a living but weakened infectious agent) while using Zessly because they may cause infections. 
Tijekom liječenja lijekom Zessly možete primiti neka cjepiva, ali ne smijete primiti živa cjepiva (cjepiva koja sadrže žive, ali oslabljene uzročnike infekcije) jer ona mogu uzrokovati infekcije.
Zessly is indicated for: 
Zessly treba primjenjivati:
• Children and adults taking Zessly may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer. 
• Djeca i odrasli koji uzimaju Zessly mogu imati povećan rizik za razvoj limfoma ili neke druge vrste raka.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Zessly. 
Bolesnici se moraju testirati na HBV infekciju prije početka liječenja lijekom Zessly.
Current data do not indicate that infliximab treatment influences the risk for developing dysplasia or colon cancer . 
Trenutno dostupni podaci ne upućuju na to da liječenje infliksimabom utječe na rizik od razvoja displazije ili raka debelog crijeva.
Keep this card with you for 4 months after your dose of Zessly, or in case of pregnancy for at least 6 months after the birth of your baby. 
Nosite ovu karticu sa sobom još 4 mjeseca nakon posljednje doze lijeka Zessly ili, u slučaju trudnoće, još najmanje 6 mjeseci nakon poroda.
4 years at 2°C - 8°C. 
4 godine na temperaturi 2°C-8°C.
Zessly and Orencia should not be used together. 
Zessly i Orencia ne smiju se istodobno uzimati.
Clinical Responsea Clinical Remission 
Klinički odgovora Klinička remisija
Your doctor may recommend temporarily stopping Zessly. 
Liječnik Vam može preporučiti privremeni prekid liječenja lijekom Zessly.
Because the elimination of infliximab may take up to six months, monitoring should be continued throughout this period. 
Budući da eliminacija infliksimaba može potrajati i do 6 mjeseci,
EXP EXP, if not refrigerated 
EXP, ako se ne čuva u hladnjaku_________
Dilute before use. 
Razrijediti prije primjene.
Upon removal from refrigerated storage, Zessly must not be returned to refrigerated storage. 
Nakon što se izvadi iz hladnjaka, Zessly se ne smije vratiti u hladnjak radi čuvanja.
If you forget or miss an appointment to receive Zessly, make another appointment as soon as possible. 
Ako ste zaboravili ili propustili doći na infuziju lijeka Zessly, dogovorite novi pregled što je prije moguće.
Patients should be closely monitored and Zessly must not be continued in patients who develop new or worsening symptoms of heart failure (see sections 4.3 and 4.8). 
Bolesnike treba pomno nadzirati, a primjena lijeka ne smije se nastaviti u onih bolesnika u kojih se pojave novi ili pogoršaju postojeći simptomi zatajenja srca (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
• Patients with COPD and patients who are heavy smokers may have a higher risk of developing cancer with Zessly treatment. 
• Bolesnici s KOPB-om i bolesnici koji su teški pušači mogu imati povećan rizik za razvoj raka pri liječenju lijekom Zessly.
N ≥ 90% improvement ≥ 75% improvement ≥ 50% improvement 
Poboljšanje ≥ 90% Poboljšanje ≥ 75% Poboljšanje ≥ 50%
Zessly works by selectively attaching to TNF alpha and blocking its action. 
Zessly djeluje tako što se selektivno vezuje za TNF alfa i onemogućuje njegovo djelovanje.
This patient reminder card contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Zessly. 
Ova kartica s podsjetnikom za bolesnika sadrži važne sigurnosne informacije, kojih morate biti svjesni prije i tijekom liječenja lijekom Zessly.
Some cases of active tuberculosis have been reported in patients treated with infliximab during and after treatment for latent tuberculosis. 
Prijavljeno je nekoliko slučajeva aktivne tuberkuloze u bolesnika liječenih infliksimabom tijekom i nakon liječenja latentne tuberkuloze.
The usual dose is 3 mg for every kg of body weight. 
Uobičajena doza je 3 mg po svakom kilogramu tjelesne težine.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 
Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100),
Calculate the total volume of reconstituted Zessly solution required. 
Izračunajte ukupno potreban volumen rekonstituirane otopine lijeka Zessly.
The moderate number of prospectively collected pregnancies exposed to infliximab resulting in live birth with known outcomes, including approximately 1,100 exposed during the first trimester, does not indicate an increase in the rate of malformation in the newborn. 
Trudnoća Prospektivno prikupljeni podaci o umjereno velikom broju trudnoća s poznatim ishodom tijekom kojih je žena bila izložena infliksimabu, a koje su završile rođenjem živog djeteta, uključujući približno 1100 trudnoća tijekom kojih je žena bila izložena infliksimabu tijekom prvog tromjesečja, ne ukazuju na porast stope malformacija u novorođenčadi.
In carefully selected adult patients who have tolerated at least 3 initial 2-hour infusions of Zessly (induction phase) and are receiving maintenance therapy, consideration may be given to administering subsequent infusions over a period of not less than 1 hour. 
U pažljivo odabranih odraslih bolesnika koji su dobro podnijeli najmanje 3 početne dvosatne infuzije lijeka Zessly (faza uvodnog liječenja) te su sada na terapiji održavanja, može se razmotriti primjena daljnjih infuzija tijekom najmanje jednog sata.
Zessly should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II). 
Zessly treba davati uz oprez bolesnicima s blagim zatajenjem srca (NYHA stupanj I/II).
EU/1/18/1280/001 1 vial 100 mg EU/1/18/1280/002 2 vials 100 mg EU/1/18/1280/003 3 vials 100 mg EU/1/18/1280/004 4 vials 100 mg EU/1/18/1280/005 5 vials 100 mg 
EU/1/18/1280/001 1 bočica sa 100 mg EU/1/18/1280/002 2 bočice sa 100 mg EU/1/18/1280/003 3 bočice sa 100 mg EU/1/18/1280/004 4 bočice sa 100 mg EU/1/18/1280/005 5 bočica sa 100 mg
In a 1-year clinical study with repeated infusions in patients with Crohn's disease, the incidence of serum sickness-like reactions was 2.4%. 
U jednogodišnjem kliničkom ispitivanju u kojemu se ispitivalo ponovljeno davanje infuzije bolesnicima s Crohnovom bolešću, incidencija reakcija nalik serumskoj bolesti iznosila je 2,4%.
In the first study, (study 8), improvement in signs and symptoms was also observed as early as week 2. 
I u prvom ispitivanju (ispitivanje 8), poboljšanje znakova i simptoma bolesti opaženo je već u 2.
In this trial, sixty six percent of the patients (686 out of 1,040) received at least one shortened infusion of 90 minutes or less and 44% of the patients (454 out of 1,040) received at least one shortened infusion of 60 minutes or less. 
U ovom je ispitivanju 66% bolesnika (686 od 1040) primilo barem jednu infuziju u skraćenom trajanju od 90 minuta ili manje, a 44% bolesnika (454 od 1040)
Before starting treatment with Zessly, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis. 
Prije početka liječenja lijekom Zessly sve bolesnike treba provjeriti na aktivnu i neaktivnu ("latentnu")
In the second clinical study (study 9), improvement in signs and symptoms was observed as early as week 2. 
U drugom kliničkom ispitivanju (ispitivanje 9), poboljšanje znakova i simptoma opaženo je već u 2.
While using Zessly you should not receive live vaccines. 
Dok uzimate Zessly ne smijete primati živa cjepiva.
• If you received Zessly while you were pregnant, your baby may also be at higher risk for getting an infection with live vaccines for up to six months after birth. 
• Ako ste primali Zessly za vrijeme trudnoće, kod Vašeg djeteta također može postojati veći rizik za razvoj infekcije kod primjene živih cjepiva u razdoblju do šest mjeseci nakon rođenja.
Cases of agranulocytosis have also been reported (see section 
Također su prijavljeni i slučajevi agranulocitoze (vidjeti dio 4.8).
• The doctor will decide your dose and how often you will be given Zessly. 
• Liječnik će odrediti koju dozu lijeka Zessly ćete primati i koliko često.
All patients administered Zessly are to be observed for at least 1-2 hours post-infusion for acute infusion-related reactions. 
Svi bolesnici koji primaju Zessly moraju biti pod nadzorom najmanje 1 - 2 sata nakon infuzije, za slučaj akutne reakcije vezane uz infuziju.
Zessly should only be used in children if they are being treated for Crohn's disease or ulcerative colitis. 
Zessly se smije primjenjivati u djece samo ako se liječe od Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa.
** PASI 75 response for study 10 not included due to low N; p < 0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for study 11. 
** Odgovor PASI 75 u ispitivanju 10 nije uključen zbog malog N; p < 0,001 za infliksimab u usporedbi s placebom u 24. tjednu ispitivanja 11.
At single doses of 3, 5, or 10 mg/kg, the median Cmax values were 77, 118, and 277 micrograms/ml, respectively. 
Pri jednokratnim dozama od 3, 5 odnosno 10 mg/kg, medijan Cmax iznosio je 77, 118 odnosno 277 mikrograma/ml.
• Tell your surgeon or dentist that you are having treatment with Zessly by showing them your patient reminder card. 
• Obavijestite svog kirurga ili stomatologa da uzimate Zessly i pokažite im svoju karticu s podsjetnikom za bolesnika.
Do not use Zessly if any of the above applies to you. 
Nemojte primijeniti Zessly ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Ask your doctor to record the type and date of last screening(s) for tuberculosis (TB) below: 
Zamolite liječnika da ovdje zabilježi vrstu i datum posljednjeg testiranja na tuberkulozu (TBC):
The proportion of subjects who underwent colectomy at any time within 54 weeks following the first infusion of study agent were collected and pooled from study 6 and study 7 and their extensions. 
Podaci o udjelu ispitanika koji su bili podvrgnuti kolektomiji u bilo kojem trenutku unutar 54 tjedna od prve infuzije ispitivanog lijeka prikupljeni su i objedinjeni iz ispitivanja 6 i ispitivanja 7 i njihovih nastavaka.
b greater values indicate more joint damage. 
b veće vrijednosti znače jače oštećenje zgloba.
In infants exposed in utero to infliximab, fatal outcome due to disseminated Bacillus CalmetteGuérin (BCG) infection has been reported following administration of BCG vaccine after birth. 
U dojenčadi koja je bila izložena infliksimabu in utero prijavljen je smrtni ishod zbog diseminirane infekcije Bacillus Calmette-Guérin (BCG) nakon primjene BCG-cjepiva nakon rođenja.
The combination of Zessly and abatacept is not recommended. 
Ne preporučuje se kombinirana primjena lijeka Zessly i abatacepta.
If you are not sure, talk to your doctor before you are given Zessly. 
Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku prije nego što primite Zessly.
If you feel tired, dizzy or unwell after having Zessly, do not drive or use any tools or machines. 
Ako se nakon primjene lijeka Zessly osjećate umorno, imate omaglicu ili se osjećate loše, nemojte voziti ni rukovati alatima i strojevima.
In case maintenance therapy is interrupted, and there is a need to restart treatment, use of a reinduction regimen is not recommended (see section 4.8). 
U slučaju da je terapija održavanja prekinuta, a potrebno je ponovno započeti liječenje, ne preporučuje se ponavljanje uvodnog režima liječenja (vidjeti dio 4.8).
CDAI < 150 at both week 30 and 54 and not receiving corticosteroids in the 3 months prior to week 54 among patients who were receiving corticosteroids at baseline. 
b CDAI < 150 i u 30. i u 54. tjednu, bez uzimanja kortikosteroida tijekom 3 mjeseca prije 54. tjedna u bolesnika koji su primali kortikosteroide na početku ispitivanja.
• In case you have received Zessly while you were pregnant, it is important that you inform your baby's doctor about it before your baby receives any vaccine. 
• U slučaju da ste primali Zessly za vrijeme trudnoće, važno je da o tome obavijestite pedijatra svog djeteta prije nego što Vaše dijete primi ikakvo cjepivo.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Zessly, should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation. 
Bolesnike koji tijekom liječenja lijekom Zessly razviju novu infekciju treba pažljivo nadzirati i podvrgnuti cjelovitom dijagnostičkom postupku.
Calculate the dose and the number of Zessly vials needed. 
Izračunajte dozu i potreban broj bočica lijeka Zessly.
In study 6 and study 7, infliximab improved quality of life, confirmed by statistically significant improvement in both a disease specific measure, IBDQ, and by improvement in the generic 36-item short form survey SF-36. 
U ispitivanju 6 i ispitivanju 7 infliksimab je doveo do poboljšanja kvalitete života, što je potvrđeno statistički značajnim poboljšanjem mjerila specifičnog za bolest (IBDQ) kao i poboljšanjem rezultata generičkog kratkog upitnika SF-36, sa 36 pitanja.