natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SIMBRINZA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses. 
SIMBRINZA sadrži benzalkonijev klorid, koji može izazvati iritaciju oka i za kojeg je poznato da može promijeniti boju mekih kontaktnih leća.
Difference Mean a 
Razlika Srednja vrijednost a
1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 2 mg brimonidine tartrate. 
1 ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 2 mg brimonidintartarata.
Some patients who dosed with SIMBRINZA experienced decreases in blood pressure similar to those observed with the use of brimonidine as monotherapy. 
Kod nekih bolesnika koji su primali terapiju SIMBRINZE sniženje krvnog tlaka bilo je slično onome zabilježenom sa primjenom brinzolamida kao monoterapije.
2, hypoaesthesia 
2, hipoestezija
Studies to determine the effects of age, race, and renal or hepatic impairment have not been conducted with SIMBRINZA. 
Ispitivanja učinaka dobi, rase, spola, te oštećenja bubrežne i jetrene funkcije na SIMBRINZU nisu provedena.
No specific drug interaction studies have been performed with SIMBRINZA. 
Nisu provedena posebna ispitivanja interakcije SIMBRINZE s drugim lijekovima.
OUTER CARTON 5 ml BOTTLE 
KUTIJA ZA 5 ml BOCU
In a 6-month, controlled, non-inferiority clinical study enrolling 890 patients with open-angle glaucoma (including pseudoexfoliation or pigment dispersion component) and/or ocular hypertension who, in the investigator's opinion, were insufficiently controlled on monotherapy or already on multiple IOP-lowering medicinal products, and who had mean baseline diurnal IOP of 26 to 27 mmHg, non-inferiority of SIMBRINZA compared to brinzolamide 10 mg/mL + brimonidine 2 mg/mL dosed concomitantly was demonstrated at all visits throughout the study with respect to mean diurnal IOP reduction from baseline (Table 1). 
U šestomjesečnom, kontroliranom kliničkom ispitivanju neinferiornosti u 890 bolesnika s glaukomom otvorenog kuta (uključujući pseudoeksfolijativni i sindrom disperzije pigmenta) i/ili okularnom hipertenzijom u kojih, prema ocjeni ispitivača, nije postignuta dobra kontrola monoterapijom ili su već primali više lijekova za snižavanje IOT-a, i u kojih je srednji dnevni IOT na početku iznosio 26 do 27 mmHg, neinferiornost SIMBRINZE u usporedbi s brinzolamidom 10 mg/ml + brimonidinom 2 mg/ml primjenjivanima istodobno, dokazana je pri svim posjetima tijekom ispitivanja s obzirom na smanjenje srednjeg dnevnog IOT-a u odnosu na početni (tablica 1).
No accumulation occurs during chronic administration. 
Pri kroničnoj primjeni nema nakupljanja.
Brimonidine administered orally is excreted in breast milk. 
Peroralno primijenjen brimonidin izlučuje se u majčino mlijeko.
, erythema 
, eritem
You should remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards. 
Kontaktne leće potrebno je izvaditi prije primjene lijeka te nakon toga pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/brimonidine tartrate 
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapi za oko, suspenzija brinzolamid/brimonidintartarat
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the occurrence of this effect (see section 4.2). 
Pojava ovog učinka može se smanjiti nazolakrimalnom okluzijom ili blagim zatvaranjem vjeđe nakon ukapavanja (vidjeti dio 4.2).
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors. 
Acidobazni poremećaji zabilježeni su kod oralnih inhibitora karboanhidraze.
The subjects experienced symptoms of CNS depression, typically temporary coma or low level of consciousness, lethargy, somnolence, hypotonia, bradycardia, hypothermia, pallor, respiratory depression and apnoea, and required admission to intensive care with intubation if indicated. 
Kod bolesnika su se javili simptomi depresije središnjeg živčanog sustava, tipična privremena koma ili niska razina svijesti, letargija, somnolencija, hipotonija, bradikardija, hipotermija, bljedilo, respiratorna depresija i apneja, koji su zahtijevali prijem u jedinicu intenzivne skrbi i prema potrebi intubaciju.
SIMBRINZA is contraindicated in neonates and infants aged less than 2 years in the decrease of elevated intraocular pressure (IOP) with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction because of safety concerns (see section 4.3). 
SIMBRINZA je iz sigurnosnih razloga kontraindicirana u novorođenčadi i dojenčadi mlađe od 2 godine za snižavanje povišenog intraokularnog tlaka (IOT) s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom kod kojih monoterapija ne postiže dovoljno sniženje IOT-a (vidjeti dio 4.3).
One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg brimonidine. 
Jedan ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 2 mg brimonidintartarata, što odgovara 1,3 mg brimonidina.
In study CQVJ499A2402, SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops demonstrated superior IOPlowering efficacy from baseline compared to Vehicle + travoprost-timolol maleate eye drops after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -2.15 mmHg (95% CI, -2.8, -1.5; p-value <0.001). 
U ispitivanju CQVJ499A2402, SIMBRINZA + travoprost-timololmaleat kapi za oči pokazali su superiornu učinkovitost sniženja IOT-a u odnosu na početnu vrijednost u usporedbi s vehikulumom + travoprost-timololmaleat kapima za oči nakon 6 tjedana liječenja, s razlikom između liječenja u prema modelu prilagođenoj srednjoj vrijednosti promjene u odnosu na početnu vrijednost dnevnog IOT-a od -2,15 mmHg (95% CI, -2,8; -1,5; p-vrijednost<0,001).
In study CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (i.e. travoprost, latanoprost, or bimatoprost) demonstrated superior IOP-lowering efficacy from baseline compared to Vehicle + PGA after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -3.44 mmHg (95% CI, -4.2, -2.7; p-value <0.001). 
U ispitivanju CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (tj. travoprost, latanoprost ili bimatoprost) pokazali su superiornu učinkovitost sniženja IOT-a u odnosu na početnu vrijednost u usporedbi s vehikulumom + PGA-om nakon 6 tjedana liječenja, s razlikom između liječenja u prema modelu prilagođenoj srednjoj vrijednosti promjene u odnosu na početnu vrijednost dnevnog IOT-a od -3,44 mmHg (95% CI, -4,2; -2,7; p-vrijednost<0,001).
Do not use SIMBRINZA - if you are allergic to brinzolamide or brimonidine tartrate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to sulphonamides (examples include medicines used to treat diabetes and infections and also diuretics (water tablets)) - if you are taking a monoamine oxidase (MAO) inhibitors (examples include medicines to treat depression or Parkinson's disease) or certain antidepressants. 
(naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični na sulfonamide (primjeri uključuju lijekove za liječenje šećerne bolesti i infekcija te diuretike (lijekove za izmokravanje)) - ako uzimate inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (primjeri uključuju lijekove za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti) ili određene antidepresive.
SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore recommended in this population (see section 4.4). 
SIMBRINZA nije ispitana u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom, stoga se u toj populaciji preporučuje oprez (vidjeti dio 4.4).
How to store SIMBRINZA Contents of the pack and other information 
Kako SIMBRINZA izgleda i sadržaj pakiranja
1, libido decreased 
1, smanjen libido
SIMBRINZA is absorbed systemically and this may therefore occur with topical administration (see section 4.7). 
SIMBRINZA se apsorbira sistemski, stoga su ti učinci mogući i pri topikalnoj primjeni (vidjeti dio 4.7).
SIMBRINZA is contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3). 
SIMBRINZA je kontraindicirana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.3).
2, peripheral oedema adverse reaction observed with SIMBRINZA 2 additional adverse reaction observed with brinzolamide monotherapy additional adverse reaction observed with brimonidine monotherapy 
2, periferni edem nuspojave zabilježene sa SIMBRINZOM dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brinzolamida kao monoterapije dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brimonidina kao monoterapije
1, abnormal vision 
1, abnormalan vid
The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were greater in the SIMBRINZA group than in the Brinzolamide group at 9 of 12 assessments through Month 6 and were greater in the SIMBRINZA group than in the Brimonidine group at all 12 assessments through Month 6. 
Postotak bolesnika s IOT-om nižim od 18 mmHg bio je veći u skupini liječenoj SIMBRINZOM negoli u onoj liječenoj brinzolamidom pri 9 od ukupno 12 kontrola do 6. mjeseca ispitivanja, te je bio veći u skupini liječenoj SIMBRINZOM negoli u onoj liječenoj brimonidinom tijekom svih 12 kontrola do 6. mjeseca ispitivanja.
Studies in rabbits showed that maximum brinzolamide ocular concentrations following topical administration are in the anterior tissues such as cornea, conjunctiva, aqueous humour and iris-ciliary body. 
Ispitivanja na kunićima pokazala su maksimalnu okularnu koncentraciju brinzolamida nakon topikalne primjene u prednjim tkivima oka kao što su rožnica, konjunktiva, očna vodica i šarenica-cilijarno tijelo.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Nepoznato ( učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - Nuspojave na oku: smanjeni rast trepavica
SIMBRINZA contains brinzolamide, which is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase with systemic absorption. 
SIMBRINZA sadrži brinzolamid, koji je sulfonamidni inhibitor karboanhidraze i sistemski se apsorbira.
Serious adverse reactions following inadvertent ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA by paediatric subjects have been reported. 
Zabilježene su ozbiljne nuspojave nakon nehotičnog gutanja sastojka SIMBRINZE brimonidina u pedijatrijskih bolesnika.
Following administration of SIMBRINZA, small decreases in blood pressure were observed in some patients. 
Nakon primjene SIMBRINZE u nekih bolesnika zabilježena su manja sniženja krvnog tlaka.
Uncommon: red blood cells decreased 
Nepoznato: rinitis Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često: smanjen broj crvenih krvnih stanica
Uncommon: back pain 
Manje često: bol u leđima
1, photopsia 
1, fotofobija
SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment; caution should be used in treating such patients (see section 4.2). 
SIMBRINZA nije ispitana kod bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom, stoga je pri liječenju takvih bolesnika potreban oprez (vidjeti dio 4.2).
Brimonidine 
Brimonidin
3, ocular hyperaemia 
3, hiperemija oka
1, visual acuity reduced 
1, smanjena oštrina vida
There is very limited information regarding accidental ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA in adults. 
Podaci o nehotičnom gutanju sastojka SIMBRINZE brimonidina u odraslih osoba vrlo su ograničeni.
Patients with severe renal impairment (see section 4.4). 
Bolesnici sa teško oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.4).
1, urticaria 
1, upala
Clinical data on the use of SIMBRINZA adjunctive to travoprost-timolol maleate fixed dose combination eye drops, solution also showed superior IOP-lowering efficacy of SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops compared with the travoprost-timolol maleate alone. 
Klinički podaci o dodatnoj primjeni SIMBRINZE uz kapi za oči, otopina, koje sadrže kombinaciju fiksnih doza travoprosta i timololmaleata također su pokazali superiornu učinkovitost SIMBRINZE + travoprost-timololmaleat kapi za oči na sniženje IOT-a u usporedbi sa samim travoprost-timololmaleatom.
What SIMBRINZA contains - The active substances are brinzolamide and brimonidine tartrate. 
Što SIMBRINZA sadrži - Djelatne tvari su brinzolamid i brimonidintartarat.
The use of SIMBRINZA is not recommended during breast-feeding. 
Primjena SIMBRINZE ne preporučuje se tijekom dojenja.
Each mL of suspension contains 0.03 mg of benzalkonium chloride. 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedan ml suspenzije sadrži 0,03 mg benzalkonijeva klorida.
The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration. 
Iste vrste nuspojava koje se pripisuju peroralno primijenjenim inhibitorima karboanhidraze moguće su i pri njihovoj topikalnoj primjeni.
Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses. 
Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid, zbog čega se može promijeniti njihova boja.
It is unknown whether topical SIMBRINZA is excreted in human milk. 
Nije poznato izlučuje li se topikalno primijenjena SIMBRINZA u majčino mlijeko.
2, myalgia 
2, mialgija
Uncommon: headache 
Manje često: glavobolja
If you use more SIMBRINZA than you should 
Ako primijenite više SIMBRINZE nego što ste trebali Isperite oko toplom vodom.
Caution is advised when using medicinal products such as antihypertensives and/or cardiac glycosides concomitantly with SIMBRINZA. 
Preporuča se oprez pri istodobnoj primjeni SIMBRINZE i lijekova kao što su antihipertenzivi i/ili srčani glikozidi.
SIMBRINZA is intended for local action within the eye. Assessment of human ocular exposure at efficacious doses is not feasible. 
Procjena izloženosti u ljudskom oku kod učinkovitih doza nije izvediva.
SIMBRINZA should not be used by women who are breast-feeding. 
SIMBRINZU ne smiju primjenjivati žene koje doje.
1, corneal deposits (keratic precipitates) 
2, blefaritis 1, depoziti na rožnici (precipitati na rožnici)
Least squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient 
Srednje vrijednosti dobivene metodom najmanjih kvadrata dobivene statističkim modelom koji uzima u obzir ispitivačku lokaciju, početnu vrijednost IOT -a u 9 sati ujutro i korelaciju dobivenih vrijednosti IOT-a u svakog bolesnika.
2, medication residue Not known: chest pain 
2, alopecija stezanje kože Nepoznato: edem lica
• General side effects: tremor, decreased sensation, loss of taste, abnormal liver function values as seen in a blood test, swelling of the face, joint pain, frequent urination, chest pain, swelling of the extremities. 
- Opće nuspojave: nevoljno drhtanje, smanjena osjetljivost, gubitak okusa, poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, oticanje lica, bol u zglobovima, učestalo mokrenje, bol u prsnom košu,
3, miosis Not known: visual disturbances 
3, mioza Nepoznato: poremećaj vida 2, madaroza
There are no data on the effect of topical ocular administration of SIMBRINZA on human fertility. 
Nema podataka o utjecaju SIMBRINZE primijenjene topikalno u oko na plodnost u ljudi.
2, flatulence hypoaesthesia oral 
2, oralna hipoestezija
Hepatic impairment 
Propuštena doza
SIMBRINZA contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate. 
SIMBRINZA sadrži dvije djelatne tvari: brinzolamid i brimonidintartarat.
Boric acid 
Acidobazni poremećaji
methazolamide and dorzolamide - medicines that can affect the metabolism, such as chlorpromazine, methylphenidate and reserpine - antiviral, antiretroviral (used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV)) or antibiotic medicines - antiyeast or antifungal medicines - monoamine oxidase (MAO) inhibitors, or antidepressants including amitriptyline, nortriptyline, 
metazolamid i dorzolamid. - lijekove koji mogu utjecati na metabolizam, primjerice kloropromazin, metilfenidat i rezerpin - antivirotike, antiretrovirotike (koji se koriste u liječenju virusa humane imunodeficijencije
- If you have any further questions, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, optometristu (optičaru) ili ljekarniku.
Brinzolamide is absorbed through the cornea following topical ocular administration. 
Brinzolamid se apsorbira kroz rožnicu nakon topikalne primjene u oko.
• Effects in the eye: eye surface damage with loss of cells, inflammation of the eyelid, deposits on the eye surface, sensitivity to light, swelling of the eye (affecting the cornea or eyelid), dry eye, eye discharge, watery eye, eyelid redness, abnormal or decreased sensation in eye, tired eye, reduced vision, double vision, product particles in eyes. 
Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba) - Nuspojave na oku: oštećenje površine oka s gubitkom stanica, upala vjeđa, naslage na površini oka, osjetljivost na svjetlo, oticanje oka (učinak na rožnicu ili vjeđu), suho oko, iscjedak iz oka, pojačano suzenje, crvenilo vjeđa, poremećen ili smanjen osjet u oku, umorno oko, oslabljeni vid, dvoslike, čestice lijeka u očima.
If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. See section “Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride” below). 
Vidjeti dio “Nošenje kontaktnih leća - SIMBRINZA sadrži benzalkonijev klorid” ispod).
SIMBRINZA contains two active substances, brinzolamide and brimonidine tartrate. 
SIMBRINZA sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i brimonidintartarat.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOCI
Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically. 
Brinzolamid je inhibitor karboanhidraze i, premda se primjenjuje topikalno, apsorbira se sistemski.
2, scleral pigmentation 
2, pigmentacija bjeloočnice
2, feeling abnormal 
2, abnormalan osjećaj osjećaj treme
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, optometristu (optičaru) ili ljekarniku.
2, amnesia 
2, amnezija gubitak pamćenja
2, madarosis 
2, mučnina
2, bronchial hyperactivity 2, pharyngolaryngeal pain 
2, bronhalna hiperaktivnost faringolaringealna bol2, suho grlo1, kašalj2, epistaksa2, kongestija gornjeg dijela dišnog sustava
2, subconjunctival cyst 
2, subkonjunktivna cista
In a study of brinzolamide in subjects with renal impairment, a 1.6- to 2.8-fold increase in the systemic exposure to brinzolamide and N-desethylbrinzolamide between normal and moderately renally-impaired subjects was demonstrated. 
Ispitivanje brinzolamida u ispitanika s oštećenom bubrežnom funkcijom pokazalo je da je sistemska izloženost brinzolamidu i Ndesetilbrinzolamidu u ispitanika s umjereno oštećenom bubrežnom funkcijom bila 1,6 - 2,8 puta veća nego u onih s urednom bubrežnom funkcijom.
Careful monitoring of patients with compromised corneas, such as patients with diabetes mellitus or corneal dystrophies, is recommended. 
Kod bolesnika s oštećenjem rožnice, npr. kod bolesnika s dijabetes melitusom ili distrofijom rožnice, preporučuje se pažljivo praćenje.
1, asthenopia 
1, pterigij
Uncommon: pain 
Manje često: bol
SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically. 
SIMBRINZA sadrži brinzolamid, sulfonamidni inhibitor karboanhidraze i, premda se primjenjuje topikalno, apsorbira se sistemski.
a 
CI)
2, throat irritation 
2, razdražljivost
5.3 Preclinical safety data 
5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Brinzolamid
2, memory impairment 
2, oticanje oka
1, sneezing Not known: asthma Gastrointestinal disorders Common: dry mouth Uncommon: dyspepsia 
Poremećaji probavnog sustava Često: suha usta Manje često: dispepsija
Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 25 to 37%.The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were similar across study visits for the same time point through Month 6 in the SIMBRINZA and Brinzolamide + Brimonidine groups. 
Postotak bolesnika s IOT-om nižim od 18 mmHg bio je, pri primjeni SIMBRINZE i brinzolamida + brimonidina sličan pri svakom posjetu u istoj vremenskoj točki do 6. mjeseca ispitivanja.
Infections and infestations 
Klasifikacija organskih sustava Nuspojave Infekcije i infestacije
1, meibomianitis 
1, omaglica
2, diplopia glare 
2, diplopija
2, rash maculopapular pruritus generalised 
2, osip makulopapularni osip
SIMBRINZA contains brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase, and although administered topically, is absorbed systemically. 
SIMBRINZA sadrži brinzolamid, inhibitor karboanhidraze i premda se primjenjuje topikalno, apsorbira se sistemski.
2, lacrimation increased 
2, pojačano suzenje
1, oesophagitis 
1, astenopija
2, eye swelling 2, eyelid oedema 
2, edem vjeđe konjunktivalni edem 1, suho oko
1, rhinorrhoea 
1, rinoreja nadražaj grla
Signs included sleepiness, floppiness, low body temperature, paleness and breathing difficulties. 
U djece koja su zabunom progutala lijek koji je sadržavao brimonidin, prijavljene su ozbiljne nuspojave, čiji znakovi uključuju pospanost, mlohavost, nisku tjelesnu temperaturu, bljedilo i poteškoće disanja.
Common: eye allergy 1, keratitis 
Često: alergija oka
2, skin tightness 
2, nelagoda u prsištu
2, vomiting 2, nausea 
2, nelagoda u abdomenu proljev 2, povraćanje
Uncommon: renal pain Not known: pollakiuria 
Nepoznato: polakizurija
Figure 1 Mean a diurnal (9 AM, +2 hrs, +7 hrs) IOP change from baseline (mmHg)Contribution of elements study aLeast squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient. 
Slika 1 Srednja a dnevna (9 sati ujutro, +2 h, +7 h) promjena IOT-a u odnosu na početni (mmHg) - Ispitivanje doprinosa pojedinih elemenata
2, bradycardia 
1, urtikarija
• Effects in the eye: allergic conjunctivitis (eye allergy), eye surface inflammation, eye pain, eye discomfort, blurred or abnormal vision, eye redness 
nelagoda u oku, zamagljen ili poremećen vid, crvenilo oka - Opće nuspojave: omamljenost, omaglica, promjena osjeta okusa, suha usta
2, paraesthesia oral 
2, oralna parestezija
1, conjunctival disorder (papillae) 
1, poremećaj konjunktive
2, frequent bowel movements 
2, često pražnjenje crijeva flatulencija
2, abdominal discomfort diarrhoea 
2, nazalna kongestija
2, arrhythmia palpitations 
3, palpitacije
- If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, optometristu (optičara) ili ljekarnika.
If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, optometristu (optičara) ili ljekarnika.
Propylene glycol 
Meibomovih žlijezda
1, dry eye 
1, bol u oku
SIMBRINZA Mean a 
Srednja vrijednost a
Below is a brief description of the studies and their results: 
U nastavku je opis ispitivanja i njihovih rezultata:
Further information on Humira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira. 
Više informacija o lijeku Humira nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Some rare but serious side effects have been reported, including serious infections. 
Zabilježene su neke rijetke, ozbiljne nuspojave, uključujući teške infekcije.
However, these are considered to be manageable and specific recommendations are given to help doctors manage these risks. 
Međutim, smatra se da se one mogu kontrolirati te su utvrđene posebne preporuke kako bi se liječnicima pomoglo u kontroli tih rizika.
Humira is given as an injection under the skin, usually every 2 weeks. 
Humira se primjenjuje potkožnom injekcijom, obično svaka dva tjedna.
What is Humira and what is it used for? 
Što je Humira i za što se primjenjuje?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Humira? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Humira?
Other information about Humira 
Ostale informacije o lijeku Humira
Humira received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 September 2003. 
Lijek Humira dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 8. rujna 2003.