natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The intravascular administration of iodinated contrast agents in radiological studies can lead to renal failure. 
Primjena kontrastnih sredstava koja sadrže jod Intravaskularna primjena kontrastnih sredstava koja sadrže jod u radiološkim ispitivanjima može uzrokovati zatajenje bubrega.
In a juvenile toxicity study, when dapagliflozin was dosed directly to young rats from postnatal day 21 until postnatal day 90, renal pelvic and tubular dilatations were reported at all dose levels; pup exposures at the lowest dose tested were ≥ 15 times the maximum recommended human dose. 
90. dana nakon okota, kod svih je doza prijavljeno proširenje bubrežne nakapnice i tubula; izloženost mladunčadi pri najnižoj ispitivanoj dozi bila je ≥ 15 puta veća od izloženosti kod maksimalne preporučene doze u ljudi.
Small increases in serum PTH levels were observed with increases being larger in subjects with higher baseline PTH concentrations. 
Paratiroidni hormon (PTH) Primijećena su blaga povišenja razine PTH-a u serumu, koja su bila izraženija u bolesnika s višim koncentracijama PTH-a na početku liječenja.
How to store Xigduo 
Moguće nuspojave Kako čuvati Xigduo
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca AB 
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET AstraZeneca AB
Approximately 70 g of glucose was excreted in the urine per day (corresponding to 280 kcal/day) at a dapagliflozin dose of 10 mg/day in subjects with type 2 diabetes mellitus for 12 weeks. 
koji su tijekom 12 tjedana primali dozu dapagliflozina od 10 mg na dan u mokraću je izlučeno približno 70 g glukoze na dan (što odgovara 280 kcal na dan).
In two 12-week, placebo-controlled studies a total of 1,062 patients with inadequately controlled type 2 diabetes and hypertension (despite pre-existing stable treatment with an ACE-I or ARB in one study and an ACE-I or ARB plus one additional antihypertensive treatment in another study) were treated with dapagliflozin 10 mg or placebo. 
U dva 12-tjedna, placebom kontrolirana ispitivanja ukupno su 1062 bolesnika s nedovoljno dobro reguliranom šećernom bolešću tipa 2 i hipertenzijom (unatoč postojećoj stabilnoj terapiji ACE
HbA1c analyzed using LRM (Longitudinal repeated measures analysis) Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product(s) 
Srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata prilagođena za početnu vrijednost p-vrijednost < 0,0001 u odnosu na placebo + peroralni lijek/ovi za snižavanje razine glukoze
Dapagliflozin 5 mg twice daily provided statistically significant reductions in HbA1c at 16 weeks compared with subjects receiving placebo (p < 0.0001; Table 3). 
HbA1c u 16. tjednu u usporedbi s ispitanicima koji su primali placebo (p < 0,0001; Tablica 3)
(95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% Adjusted for baseline Body weight (kg) Baseline (mean) Change from Baselinec Difference from Placeboc (95% CI) 
Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednostic Razlika u odnosu na placeboc (95% CI) Ispitanici (%) koji postižu: HbA1c<7%
Dapagliflozin is extensively metabolised, primarily to yield dapagliflozin 3-O-glucuronide, which is an inactive metabolite. 
Dapagliflozin se u velikoj mjeri metabolizira, pri čemu se prvenstveno stvara dapagliflozin
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg dapagliflozina u obliku dapagliflozin propandiolhidrata i 850 mg metforminklorida.
Nervous system disorders 
Poremećaji živčanog sustava poremećaj osjeta okusa§ omaglica
EU/1/13/900/009 Xigduo 5 mg/1000 mg 56 tablets 
EU/1/13/900/009 Xigduo 5 mg/1000 mg 56 tableta
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg of metformin hydrochloride. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg dapagliflozina u obliku dapagliflozin propandiolhidrata i 1000 mg metforminklorida.
Reproductive system and breast disorders 
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki vulvovaginalni pruritus**
HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from glipizide + metforminc (95% CI) 
Razlika u odnosu na glipizid + metforminc (95% CI)
Haematocrit increasedg 
Tablični prikaz nuspojava
EU/1/13/900/005 Xigduo 5 mg/850 mg 60 x 1 tablet (unit dose) 
EU/1/13/900/005 Xigduo 5 mg/850 mg 60 x 1 tableta (jedinična doza)
Reported in ≥ 2% of subjects and ≥ 1% more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo. 
*Prijavljeno u ≥ 2% ispitanika liječenih dapagliflozinom u dozi od 10 mg i ≥ 1% te u najmanje 3 ispitanika više nego kod primjene placeba.
Results of (LOCFa) placebo-controlled studies up to 24 weeks of dapagliflozin in add-on combination with metformin or metformin plus sitagliptin 
Tablica 3. Rezultati placebom kontroliranih ispitivanja dapagliflozina kao dodatka u kombiniranom liječenju metforminom ili metforminom i sitagliptinom u trajanju od 24 tjedna (LOCFa) Dodatak kombiniranom liječenju
Diuretics, especially loop diuretics, may increase the risk of lactic acidosis due to their potential to decrease renal function. 
Budući da mogu umanjiti bubrežnu funkciju, primjena diuretika, osobito diuretika Henleyeve petlje, može povećati rizik od laktacidoze.
≥ 15 mg/kg/day (associated with pup exposures that are ≥ 29 times the human values at the maximum recommended human dose). 
Dodatna razvojna toksičnost bila je ograničena na smanjenje tjelesne težine mladunčadi povezano s dozom, a primijećena je samo kod doza ≥ 15 mg/kg na dan (što je povezano s izloženošću u mladunčadi ≥ 29 većom od izloženosti u ljudi kod primjene maksimalne preporučene doze).
aRandomized and treated patients with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement. 
Randomizirani i liječeni bolesnici kod kojih je mjerena djelotvornost pri početnoj vrijednosti i barem jednom nakon početne vrijednosti
Hypoglycaemia 
• omaglica
EU/1/13/900/002 Xigduo 5 mg/850 mg 28 tablets 
EU/1/13/900/002 Xigduo 5 mg/850 mg 28 tableta
EU/1/13/900/008 Xigduo 5 mg/1000 mg 28 tablets 
EU/1/13/900/008 Xigduo 5 mg/1000 mg 28 tableta
At 52, 104 and 208 weeks, a significantly lower proportion of subjects in the group treated with dapagliflozin (3.5%, 4.3% and 5.0%, respectively) experienced at least one event of hypoglycaemia compared with the group treated with glipizide (40.8%, 47% and 50.0%, respectively). 
104 tjedna i 5,0% tijekom 208 tjedana) nego u skupini koja je primala glipizid (40,8% tijekom 52 tjedna, 47% tijekom 104 tjedna i 50,0% tijekom 208 tjedana).
Tell your doctor before you start taking this medicineif you have any of these signs. 
Mogući znakovi dehidracije navedeni su na početku dijela 4. Obavijestite svog liječnika prije uzimanja ovog lijeka ako imate neki od navedenih znakova
Dysuria Polyuria*,f 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava dizurija poliurija*,f nokturija**
Hydroxypropyl cellulose (E463) Microcrystalline cellulose (E460(i)) Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate type A 
magnezijev stearat (E470b) natrijev škroboglikolat, tip A
LOCF: Last observation (prior to or on the date of the first insulin up-titration, if needed) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value and presence of oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.0001 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product **p-value < 0.05 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product 
Ispitanici sa smanjenjem srednje dnevne doze inzulina od najmanje 10% (%) aLOCF (Last observation carried forward): Prijenos posljednjih zabilježenih vrijednosti (prije ili na dan prvog povećanja doze inzulina, ako je potrebno) bSvi randomizirani bolesnici koji su tijekom kratkoročnog dvostruko slijepog razdoblja uzeli barem jednu dozu ispitivanog lijeka u dvostruko slijepom ispitivanju cSrednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata prilagođena za početnu vrijednost i prisutnost peroralnih lijekova za snižavanje razine glukoze *p-vrijednost < 0,0001 u odnosu na placebo + inzulin ± peroralni lijek za snižavanje razine glukoze p-vrijednost < 0,05 u odnosu na placebo + inzulin ± peroralni lijek za snižavanje razine glukoze
Adverse reactions in dapagliflozin and metformin immediate-release clinical trial and postmarketing dataa 
Nuspojave iz kliničkog ispitivanja dapagliflozina i metformina s trenutnim otpuštanjem te iz podataka prikupljenih nakon stavljanja lijeka u prometa Organski sustav
Results of a 24-week placebo-controlled study of dapagliflozin in add-on combination with metformin and a sulphonylurea 
Tablica 4. Rezultati placebom kontroliranog ispitivanja dapagliflozina kao dodatka u kombiniranom liječenju metforminom i sulfonilurejom u trajanju 24 tjedna Dodatak kombiniranom liječenju sulfonilureja + metformin1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/850 mg tablets dapagliflozin/metformin HCl 
Xigduo 5 mg/850 mg tablete dapagliflozin/metforminklorid
Urine glucose 
To je izlučivanje glukoze
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride 
Xigduo 5 mg/850 mg filmom obložene tablete dapagliflozin/metforminklorid
Use in patients with renal impairment 
Primjena u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije
Results at Week 52 (LOCFa) in an active-controlled study comparing dapagliflozin with glipizide as add-on to metformin 
Rezultati ispitivanja kontroliranog aktivnim lijekom u kojem su se uspoređivali dapagliflozin i glipizid kao dodaci metforminu nakon 52 tjedna (LOCFa) Parametar
MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca AB 
NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET AstraZeneca AB
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride 
Xigduo 5 mg/1000 mg filmom obložene tablete dapagliflozin/metforminklorid
2Sitagliptin 100 mg/day LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward Placebo-controlled 16-week study cAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period dLeast squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product **p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product ***The percent change in body weight was analysed as a key secondary endpoint (p < 0.0001); absolute body weight change (in kg) was analysed with a nominal p-value (p < 0.0001). 
(95% CI) Kratice: QD: jedanput na dan; BID: dvaput na dan 1Metformin ≥ 1500 mg na dan; 2sitagliptin 100 mg na dan LOCF: Prijenos zadnjih zabilježenih vrijednosti (prije primjene terapije za hitnu regulaciju glikemije u ispitanika kojima je primijenjena takva terapija) (Last observation carried forward) Placebom kontrolirano 16-tjedno ispitivanje cSvi randomizirani ispitanici koji su tijekom kratkoročnog dvostruko slijepog razdoblja uzeli barem jednu dozu ispitivanog lijeka u dvostruko slijepom ispitivanju dSrednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata prilagođena za početnu vrijednost p-vrijednost < 0,0001 u odnosu na placebo + peroralni lijek za snižavanje razine glukoze **p-vrijednost < 0,05 u odnosu na placebo + peroralni lijek za snižavanje razine glukoze
The hazard ratio comparing dapagliflozin to comparator was 0.79 (95% Confidence interval [CI]: 0.58, 1.07), indicating that in this analysis dapagliflozin is not associated with an increase in cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes mellitus. 
Omjer rizika kod usporedbe dapagliflozina i usporednog lijeka bio je 0,79 (95% intervala pouzdanosti
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
PRILOG 1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Metformin, one of the active substances in this medicine, can cause a very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) but serious side effect called ‘lactic acidosis'. 
(može se javiti u do 1 na 10 000 osoba), ali ozbiljnu nuspojavu koja se naziva ‘laktacidozom'.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) • žeđ
which must be at least half maximum dose, of a sulphonylurea for at least 8 weeks prior to enrollment. 
1Metformin (oblici sa trenutnim ili produljenim oslobađanjem) ≥1500 mg/dan plus maksimalna podnošljiva doza sulfonilureje, koja mora biti najmanje pola maksimalne doze, tijekom najmanje 8 tjedana prije uključivanja u ispitivanje.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u leđima*
Hypoglycaemia (when used with SU or insulin)b 
Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (kad se primjenjuje sa sulfonilurejom ili inzulinom)b deplecija volumena,b,e žeđ**
Brown, biconvex, 9.5 x 20 mm oval, film-coated tablets engraved with “5/850” on one side and “1067” engraved on the other side. 
Smeđe, bikonveksne, ovalne, filmom obložene tablete veličine 9,5 x 20 mm, s utisnutom oznakom
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. 
AstraZeneca A.E.
Combination requiring precautions for use 
Prilagođeno za početnu vrijednost
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/1,000 mg tablets dapagliflozin/metformin HCl 
Xigduo 5 mg/1000 mg tablete dapagliflozin/metforminklorid
EU/1/13/900/006 Xigduo 5 mg/850 mg 196 (2 x 98) tablets (multipack) 
EU/1/13/900/006 Xigduo 5 mg/850 mg 196 (2 x 98) tableta (višestruko pakiranje) DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Volume depletionb,e Thirst** 
- ubrzano i duboko disanje - smetenost
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg of metformin hydrochloride. 
Jedna tableta sadrži 5 mg dapagliflozina u obliku dapagliflozin propandiolhidrata i 1000 mg metforminklorida.
At Week 48 for metformin plus sitagliptin, the adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo was -0.44% and 0.15%, respectively. 
-0,44% za dapagliflozin u dozi od 10 mg te 0,15% za placebo.
Strength Pharmaceutic al form 
Jačina Farmaceutski oblik
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT/ MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES 
POPIS NAZIVA, FARMACEUTSKOG(IH) OBLIKA, JAČINE(A) LIJEK(OV)A, PUT(EV)A PRIMJENE, PODNOSITELJ(A) ZAHTJEVA / NOSITELJ(A) ODOBRENJA
Invented name/ Name 
Zaštićeno ime Naziv
Netherlands 
Holandija
Content (concentratio n) 
Put primjene Sastav (koncentracija)
Marketing authorisation holder 
Nositelj odobrenja Podnositelj zahtjeva
It is available as tablets (1 mg). 
Dostupan je u obliku tableta (1 mg).
This summary was last updated in 04-2016. 
Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 04. 2016.
The full EPAR for Azilect can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Azilect nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Azilect rasagiline 
Azilect razagilin
The standard dose of Azilect is one tablet once a day. 
Standardna doza Azilecta jedna je tableta jedanput dnevno.
The studies lasted 26 and 18 weeks, respectively. 
Ispitivanja su trajala 26, odnosno 18 tjedana.
Other information about Azilect 
Ostale informacije o lijeku Azilect
Neurotransmitters are chemicals that nerve cells use to communicate with neighbouring cells. 
Neurotransmiteri su kemikalije koje živčane stanice upotrebljavaju za komunikaciju sa susjednim stanicama.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azilect on 21 February 2005. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Azilect na snazi u Europskoj uniji od 21. veljače 2005.
Azilect was more effective than placebo in all of the studies. 
Lijek Azilect bio je djelotvorniji od placeba u svim ispitivanjima.
Azilect must not be used in patients who have severe problems with their liver. 
Azilect se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom.
Azilect is used to treat Parkinson's disease. 
Azilect se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azilect. 
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Azilect.
The most common side effect with Azilect (seen in more than 1 patient in 10) is headache. 
Najčešća nuspojava lijeka Azilect (uočena u više od 1 na 10 bolesnika) je glavobolja.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 26 weeks, as assessed on a standard scale (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS). 
Glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena simptoma tijekom 26 tjedana, kako je procijenjeno na temelju standardne ljestvice (ujedinjena ljestvica za ocjenu Parkinsonove bolesti, UPDRS).
A fall in the UPDRS score indicates an improvement in symptoms, while a rise indicates a worsening of symptoms. 
Pad zbroja u skladu s UPDRS-om indicira poboljšanje simptoma, dok povećanje indicira njihovo pogoršanje.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azilect. 
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Azilect.
There should be at least 14 days between stopping treatment with Azilect and starting treatment with another monoamine oxidase inhibitor or with pethidine. 
Mora proći najmanje 14 dana između prestanka liječenja lijekom Azilect i početka liječenja inhibitorima monoaminooksidaze ili petidinom.
For more information about treatment with Azilect, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Azilect pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Azilect has been studied in three main studies involving a total of 1,563 patients with Parkinson's disease. 
Azilect je ispitivan u trima glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1563 bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘off' state during the day, as recorded in patients' diaries. 
Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je vrijeme provedeno u lošem stanju tijekom dana, kako je zabilježeno u dnevnicima bolesnika.
This was compared with a rise of 4.07 points in the patients taking placebo from a starting value of 24.54. 
Ta je vrijednost uspoređena s porastom od 4,07 bodova u bolesnika koji su uzimali placebo, čija je početna vrijednost iznosila 24,54.
Azilect must not be used with other monoamine oxidase inhibitors including medicines and herbal preparations obtained without prescription such as St John's wort. 
Azilect se ne smije uzimati s drugim inhibitorima monoaminooksidaze, uključujući lijekove i biljne pripravke pribavljene bez liječničkog recepta, kao što je gospina trava.
Azilect is a medicine that contains the active substance rasagiline. 
Azilect je lijek koji sadrži djelatnu tvar razagilin.
In the study where Azilect was used alone, patients taking 1 mg of the medicine once a day had an average fall in UPDRS score of 0.13 points over the 26-week study from a starting value of 24.69. 
U ispitivanju u kojem je lijek Azilect primijenjen samostalno, bolesnici koji su uzimali dozu od 1 mg jedanput dnevno doživjeli su prosječan pad zbroja u skladu s UPDRS-om od 0,13 bodova tijekom 26-tjednog ispitivanja, u kojemu je početna vrijednost iznosila 24,69.
What is the risk associated with Azilect? 
Koji su rizici povezani s lijekom Azilect?
By increasing levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination, Azilect improves the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement. 
Povećanjem razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju kretanje i koordinaciju, lijek Azilect poboljšava znakove i simptome Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost i usporeno kretanje.
It blocks the enzyme monoamine oxidase type B, which breaks down the neurotransmitter dopamine in the brain. 
Djeluje blokiranjem enzima monoaminooksidaze B, koji u mozgu razgrađuje neurotransmiter dopamin.
The active substance in Azilect, rasagiline, is a ‘monoamine oxidase-B inhibitor'. 
Djelatna tvar u lijeku Azilect, razagilin, je „inhibitor monoaminooksidaze B”.
Azilect can only be obtained with a prescription. 
Azilect se izdaje samo na liječnički recept.
The other two studies involved a total of 1,159 patients with later stage disease, where Azilect was added to the patients' existing treatment including levodopa. 
U ostalim dvama ispitivanjima sudjelovalo je 1159 bolesnika u kasnijoj fazi bolesti, a lijek Azilect dodan je postojećoj terapiji, koja je uključivala levodopu.
It was compared with placebo or entacapone (another medicine for Parkinson's disease). 
Lijek je uspoređen s placebom ili entakaponom (drugim lijekom koji se upotrebljava za liječenje Parkinsonove bolesti).
Why has Azilect been approved? 
Zašto je lijek Azilect odobren?
Azilect can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) in patients who are having ‘fluctuations' towards the end of the period between levodopa doses. 
Azilect se može koristiti kao monoterapija ili kao dodatna terapija uz lijek levodopu (drugi lijek koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti) u bolesnika s „fluktuacijama“ prilikom isteka doze lijeka levodope.
It must also not be used with pethidine (a painkiller). 
Također se ne smije uzimati zajedno s petidinom (lijek protiv bolova).
In the first study, two different doses of Azilect taken alone were compared with placebo (a dummy treatment) in 404 patients with early-stage disease. 
U prvom su ispitivanju dvije različite doze Azilecta koji se primjenjivao kao samostalna terapija uspoređene s placebom (prividno liječenje) u 404 bolesnika u ranoj fazi bolesti.
The CHMP decided that Azilect's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Azilect nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
What is Azilect? 
Što je Azilect?
Fluctuations are linked to a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and immobile. 
Fluktuacije su povezane sa smanjenim učinkom lijeka levodope, kada bolesnik doživljava iznenadne izmjene dobrog stanja i mogućnosti kretanja te lošeg stanja i nemogućnosti kretanja.
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases. 
Parkinsonovom bolešću stanice koje proizvode dopamin počinju odumirati i stoga se količina dopamina u mozgu smanjuje.
A similar decrease in time spent in the ‘off' state was seen in patients taking entacapone. 
Slično smanjenje u odnosu na vrijeme provedeno u lošem stanju primijećeno je u bolesnika koji su primali entakapon.
In both studies, patients adding Azilect spent an average of around one hour less in the ‘off' state than those adding placebo. 
U obama ispitivanjima bolesnici kojima je dodan lijek Azilect proveli su prosječno jedan sat manje u lošem stanju nego bolesnici koji su primali placebo.
For the full list of all side effects reported with Azilect, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azilect potražite u uputi o lijeku.
What benefit has Azilect shown during the studies? 
Koje su koristi lijeka Azilect utvrđene u ispitivanjima?
What is Azilect used for? 
Za što se Azilect koristi?
How is Azilect used? 
Kako se Azilect koristi?
How does Azilect work? 
Kako djeluje Azilect?