natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Ako primijetite ozbiljne nuspojave ili bilo kakve druge učinke koji nisu navedeni u ovoj uputi o veterinarsko-medicinskom proizvodu, obavijestite svog veterinara.
A rectal temperature up to 41.2 °C may occur in individual animals within the first 24 hours after administration of a 10-fold overdose. 
Može se pojaviti rektalna temperatura od najviše 41,2 °C u pojedinih životinja u prvih 24 sata nakon primjene deseterostruko veće doze.
The drinking water systems have to be cleaned and intensively rinsed with untreated water to avoid any residues of antimicrobials, detergents or disinfectants. 
Sustavi vode za piće moraju se očistiti i intenzivno ispirati netretiranom vodom kako bi izbjegli bilo kakve rezidue antimikrobnih tvari, deterdženata ili dezinficijensa.
In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, such as chlorine, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine. 
Ako sumnjate na prisutnost rezidua dezinfekcijskog sredstva u vodi za piće, kao što je klor, preporuča se dodavanje obranog mlijeka u prahu kao stabilizatora u vodu za piće prije dodavanja cjepiva.
50 pigs 
50 svinja
Therefore, it is recommended to assess the actual water intake during a 4-hour time period the day before vaccination. 
Stoga, preporuča se ocijeniti stvarni unos vode tijekom razdoblja od 4 sata, dan prije cijepljenja.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances: 
Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari:
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Inkompatibilnosti: Ne miješajte s drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
The active substances being principles of biological origin intended to produce immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Djelatne tvari su biološkog podrijetla, namijenjene za poticanje imunosti i nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EZ) br. 470/2009.
The use is not recommended during pregnancy. 
Ne preporuča se primjena tijekom graviditeta.
The volume of stock solution is calculated using the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period multiplied by the dosing pump rate (in decimal). 
Volumen otopine na zalihi izračunava se primjenom volumena vode koji će svinje popiti tijekom razdoblja od 4 sata, pomnoženo s brzinom pumpe za doziranje (u decimalama).
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae; live bacterial vaccine. 
Farmakoterapijska grupa: imunološki VMP za svinje; živa bakterijska cjepiva.
Type I glass vial of 11 ml containing 50 doses and type II glass vial of 50 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium cap. 
I od 11 ml koja sadrži 50 doza i staklena bočica tipa II od 50 ml koja sadrži 200 doza s klorbutil gumenim čepom koji je zabrtvljen aluminijskim čepom.
Immunological properties: 
Imunološka svojstva:
6.9 to 9.0 
6,9 do 9,0
During this time, the contact of immunosuppressed pigs with vaccinated pigs should be avoided. 
Za to vrijeme treba izbjegavati kontakt imunosuprimiranih i necijepljenih svinja s cijepljenima.
Manufacturer responsible for batch release: Klifovet AG 
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Klifovet AG
All materials used in preparing and administering the vaccine must be free of antimicrobials, detergent or disinfectant residues to prevent inactivation. 
Svi materijali koji se koriste za pripremu i primjenu cjepiva ne smiju sadržavati antimikrobna sredstva, deterdžente ili rezidue dezinfekcijskih sredstava kako bi se spriječila inaktivacija.
4.6 to 6.8 
4,6 do 6,8
Administer a single dose of vaccine from 18 days of age. 
Primjena jedne doze cjepiva nakon starosti od 18 dana.
Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München GERMANY 
Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München NJEMAČKA
Lyophilisate for oral suspension. 
Liofilizat za peroralnu suspenziju.
The vaccine confers cross protection against F18ab-positive E. coli, as demonstrated by challenge for both the 7-day onset of immunity and the 21-day duration of immunity. 
Cjepivo pruža križnu zaštitu od F18ab pozitivne E. coli, kako je dokazano u ispitivanju i tijekom 7-dnevnog početka stvaranja imunosti i tijekom 21 dana imunosti.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours. 
Rok valjanosti poslije rekonstituiranja prema uputi: 4 sata.
It is not recommended to vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment or to vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against E. coli. 
Nije preporučljivo cijepiti životinje koje se podvrgavaju imunosupresivnoj terapiji ili životinje koje se podvrgavaju antibakterijskom liječenju djelotvornom protiv E. coli.
Cardboard box of one vial of 50 or 200 doses. 
Kartonska kutija s jednom bočicom koja sadrži 50 ili 200 doza.
Onset of immunity: 7 days after vaccination Duration of immunity: 21 days after vaccination 
Trajanje imunosti: 21 dana nakon cijepljenja.
The vaccine strains readily spread to other pigs in contact to vaccinated pigs. 
Cjepni sojevi se lako šire na druge svinje u kontaktu s cijepljenim svinjama.
- For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period. 
Za primjenu pomoću posuda ili spremnika, razrijedite rekonstituirano cjepivo u volumenu vode koji će svinje popiti tijekom razdoblja od 4 sata.
Vaccination schedule: administer a single dose orally from 18 days of age. 
Raspored cijepljenja: primjena jedne doze peroralno nakon starosti od 18 dana.
Shelf life after reconstitution and dilution according to directions: 4 hours. 
Rok valjanosti poslije rekonstitucije i razrjeđenja prema uputi: 4 sata.
The reconstituted vaccine is a transparent to opaque white-yellowish suspension depending on the volume of water used for dilution. 
Rekonstituirano cjepivo je prozirna do mutna bijelo-žuta suspenzija ovisno o volumenu vode korištene za razrjeđivanje.
In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
U slučaju da se prolije na kožu, isperite vodom te odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 100 ml. 
Dobro protresite i prebacite suspenziju u graduirani spremnik, ponovno promiješajte s vodom kako biste dobili potpuni volumen od 100 ml.
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 400 ml. 
Dobro protresite i prebacite suspenziju u graduirani spremnik, ponovno promiješajte s vodom kako biste dobili potpuni volumen od 400 ml.
Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strains similarly to vaccinated pigs. 
Necijepljene svinje u kontaktu s cijepljenim svinjama bit će izvorište i širit će cjepne sojeve slične onima u cijepljenih svinja.
Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml (50-dose presentation) or 20 ml (200-dose presentation) of water to the vial. 
Rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 10 ml (50 doza) ili 20 ml (200 doza) vode u bočicu.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals. 
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama.
Special precautions for use in animals. 
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama.
No adverse reactions have been observed. 
Nuspojave nisu opažene.
Dextran 40,000 
Dekstran 40 000
The vaccine strains may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination. 
Cijepljena prasad može izlučivati cjepne sojeve i do 14 dana nakon cijepljenja.
Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs 
Coliprotec F4/F18 liofilizat za peroralnu suspenziju za svinje
- For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution. 
- Za primjenu putem vodenih cijevi, pomoću pumpe za doziranje (dozera), razrijedite rekonstituirano cjepivo u potrebnom volumenu otopine na zalihi u pumpi za doziranje.
Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94 
Živu nepatogenu Escherichia coli O141:K94
Live E. coli O8:K87 (F4ac) and live E. coli O141:K94 (F18ac) 
Živa E. coli O8:K87 (F4ac) i živa E. coli O141:K94 (F18ac)
Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 
Živu nepatogenu Escherichia coli O8: K87
Antibodies triggered by the vaccine provide cross-reactivity against F4ab and F4ad-positive E. coli strains. 
Protutijela koja cjepivo stvara pružaju križnu reaktivnost na F4ab i F4ad pozitivne sojeve E. coli.
- 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 20 ml of water to the vial. 
- priprema 200 doza: rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 20 ml vode u bočicu.
PACKAGE LEAFLET FOR: Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs 
UPUTA O VMP ZA: Coliprotec F4/F18 liofilizat za peroralnu suspenziju za svinje
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):.......................1.3x10 
Svaka doza cjepiva sadrži: Živu nepatogenu E. coli O8:K87 (F4ac):.......................1,3 x 10
Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac): 
Živa nepatogena E. coli O8:K87 (F4ac):
- reduce the incidence of moderate to severe post-weaning E. coli diarrhoea (PWD) in infected pigs; - reduce the faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli from infected pigs. 
- smanjila incidencija umjerenog do ozbiljnog proljeva izazvanog s E. coli nakon odbića (PWD) u oboljelih svinja, - smanjilo fekalno širenje enterotoksigene, F4 pozitivne i F18 pozitivne E. coli iz oboljelih svinja.
Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac):.................2.8x10 
Živu nepatogenu E. coli O141:K94 (F18ac): ...............2,8 x 10
27 80689 München GERMANY 
27 80689 München NJEMAČKA
The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive and F18positive E. coli in pigs. 
Cjepivo inducira intestinalnu imunost i serološki odgovor protiv F4 pozitivne i F18 pozitivne E. coli u svinja.
Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac): 
Živa nepatogena E. coli O141:K94 (F18ac):
to 9.0x10 
do 9,0 x 10
Vaccination by drench application: - 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of water to the vial. 
Cijepljenje nalijevanjem: - priprema 50 doza: rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 10 ml vode u bočicu.
For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive Escherichia coli in order to: 
Za aktivnu imunizaciju svinja od 18 dana starosti protiv enterotoksigene, F4 pozitivne i F18 pozitivne Escherichia coli kako bi se:
to 3.0x10 
do 3,0 x 10
For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive E. coli in order to: 
Za aktivnu imunizaciju svinja od 18 dana starosti protiv enterotoksigene, F4 pozitivne i F18 pozitivne E. coli kako bi se:
To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli in pigs. 
Za stimulaciju imunosti protiv enterotoksigene, F4 pozitivne i F18 pozitivne E. coli u svinja.
200 pigs 
200 svinja do 4,5
ATC vet code: QI04AA02. 
ATCvet kod: QI04AA02.
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure. 
Čitav sadržaj bočice treba primijeniti neposredno nakon otvaranja i tijekom istog postupka.
2nd injection: after 3 weeks 
2. injekcija: nakon 3 tjedna.
Date of last renewal: 18/04/2016 
Datum zadnje obnove odobrenja: 18/04/2016
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep. 
Razina učinkovitosti u drugih vrsta može se razlikovati od one uočene u ovaca.
b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome). 
*(Ciklična vrijednost (Ct) ≥ 36 validiranom metodom RT-PCR koja ukazuje da viralni genom nije prisutan).
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
Interakcije s drugim proizvodima i drugi oblici interakcija:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana), - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja), - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja), - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
1st injection: from 1.5 months of age. 
1. injekcija: nakon navršenih 1,5 mjeseci starosti.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately. 
EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti odmah.
Aluminium hydroxide (Al3+) 
Aluminijev hidroksid (Al3+)
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 
Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti, na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: use immediately after broaching. 
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijeniti neposredno nakon otvaranja.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 1 x 20ml, 1 x 100ml and 1 x 240 ml 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Vanjska kartonska kutija 1 x 20 ml, 1 x 100 ml i 1 x 240 ml
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multiinjection type vaccination system when larger dose presentations are used. 
Radi izbjegavanja slučajne kontaminacije cjepiva tijekom primjene većih doza preporučuje se upotreba sustava cijepljenja s višestrukim ubrizgavanjem.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose contains: 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 2 ml sadrži:
PACKAGE LEAFLET: Zulvac 1 Ovis suspension for injection for sheep 
Zulvac 1 Ovis suspenzija za injekciju za ovce
Vaccination may be followed very commonly by a local reaction at the injection site. 
Vrlo često može doći do lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use. 
POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Once broached use immediately. 
Ne upotrebljavati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nakon datuma isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Inactivated Bluetongue Virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 Aluminium hydroxide, saponin and thiomersal. 
Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 1, soj BTV-1/ALG2006/01 E1 Aluminijev hidroksid, saponin i tiomersal.
Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme 4.3 Contraindications 
Početak imunosti: 21 dan nakon završetka primarne sheme cijepljenja Trajanje imunosti: 12 mjeseci nakon završetka primarne sheme cijepljenja
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - Bluetongue virus. 
Farmakoterapijska grupa: inaktivirana virusna cjepiva -virus bolesti plavog jezika.
Any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation. 
Shemu revakcinacije treba utvrditi nadležno tijelo ili odgovorni veterinar uzimajući u obzir lokalnu epidemiološku situaciju.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/131/001 
16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/131/001
The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males. 
Neškodljivost i djelotvornost cjepiva nisu utvrđene za rasplodne mužjake.
Inactivated Bluetongue Virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep. 
Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 1, soj BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 *Relativna potentnost dobivena testiranjem na miševima u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo djelotvornim kod ovaca.
Cardboard box with one type II glass vial of either 100 ml (containing 50 doses) or 240 ml (containing 120 doses) with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Kartonska kutija s jednom staklenom bočicom tipa II od 100 ml (koja sadrži 50 doza) ili 240 ml (koja sadrži 120 doza) s klorbutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV). 
U ovoj kategoriji životinja cjepivo bi trebalo primjenjivati samo u skladu s procjenom odgovornog veterinara o odnosu koristi i rizika i/ili u skladu s odlukama nacionalnog nadležnog tijela o trenutačnim smjernicama cijepljenja protiv virusa bolesti plavog jezika (engl.
Pack sizes 
Veličine pakovanja
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s) 
Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
To stimulate active immunity against Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep. 
Za stimulaciju aktivne imunosti ovaca protiv virusa bolesti plavog jezika, serotipa 1.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml and 240 ml 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa za bočicu od 100 ml i 240 ml
Aluminium hydroxide 
Aluminijev hidroksid Saponin
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 August 2011 
Datum prvog odobrenja: 05/08/2011
No data is available on safety in lactating animals. 
Podaci o neškodljivosti primjene na životinjama u laktaciji nisu dostupni.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): Zero days. 
Karencija(e): nula dana.
The use in lactating animals is therefore not recommended. 
Ne preporuča se upotreba proizvoda kod životinja u laktaciji.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Per dose of 2 ml 
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Po dozi od 2 ml:
Cardboard box with one type I glass vial of 20 ml (containing 10 doses) with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
I od 20 ml (koja sadrži 10 doza) s klorbutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 2 ml 
SASTAV DJELATNIH TVARI Po dozi od 2 ml:
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.2 °C, may occur very commonly during the 24 hours following vaccination. 
NUSPOJAVE Tijekom 24 sata od cijepljenja vrlo često može doći do prolaznog povišenja rektalne temperature koje ne premašuje 1,2 °C.
For active immunisation of sheep from 1 and a half months of age for the prevention* of viraemia caused by Bluetongue Virus (BTV), serotypes 1. 
Za aktivnu imunizaciju ovaca nakon navršenih 1,5 mjeseci starosti radi prevencije* viremije uzrokovane virusom bolesti plavog jezika (engl.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Marketing authorisation holder Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Zoetis Belgium SA
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 9 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 63 days). 
U većini slučajeva te se reakcije manifestiraju kao otekline na mjestu ubrizgavanja (ne traju dulje od 9 dana) ili kao opipljivi čvorići (subkutani granulomi, mogu potrajati dulje od 63 dana).
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 48 days). 
U većini slučajeva te reakcije se manifestiraju kao otekline na mjestu ubrizgavanja (koje ne traju dulje od 7 dana) ili kao opipljivi čvorići (subkutani granulomi, mogu potrajati dulje od 48 dana).