natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you miss an injection, talk to your doctor and arrange another visit. 
• Ako propustite dozu, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste dogovorili sljedeći termin.
Gastrointestinal disorders: Common: gastrointestinal disorder 
Često: gastrointestinalni poremećaji
Vaccination during pregnancy should only be performed if the risk-benefit ratio at individual level outweighs possible risks for the foetus. 
Cijepljenje tijekom trudnoće trebalo bi se provoditi samo u slučajevima kada omjer rizika i koristi na individualnoj razini premašuje moguće rizike za fetus.
- First injection 
- Prva injekcija
• Fendrix may need to be given at the same time as an injection of hepatitis B “immuno-globulins”. 
• Fendrix će se možda morati dati istovremeno kad i injekcija “imuno-globulina” hepatitisa B.
Appropriate medical treatment should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine. 
Odgovarajući medicinski tretman uvijek mora biti pripravan i lako dostupan u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
• Fendrix may not protect you from being ill if you have already caught the hepatitis B virus. 
• Fendrix Vas možda neće zaštititi ako ste već bili izloženi virusu hepatitisa B.
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed. 
Nakon stajanja može se stvoriti fini bijeli talog sa bistrim bezbojnim supernatantom.
Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness have also been reported very rarely with hepatitis B vaccines. 
Anafilaksa, alergijske reakcije koje uključuju i anafilaktoidne reakcije te reakcije koje oponašaju serumsku bolest su također prijavljene vrlo rijetko kod cjepiva protiv hepatitisa B.
EU/1/04/0299/003 
EU/1/04/0299/001 EU/1/04/0299/002 EU/1/04/0299/003
Fendrix is indicated in adolescents and adults from the age of 15 years onwards for active immunisation against hepatitis B virus infection (HBV) caused by all known subtypes for patients with renal insufficiency (including pre-haemodialysis and haemodialysis patients). 
Fendrix je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv infekcije virusom hepatitisa B (HBV) uzrokovane bilo kojom poznatom podskupinom, kod adolescenata i odraslih bolesnika u dobi od 15 godina i starijih s bubrežnom insuficijencijom (uključujući bolesnike pred hemodijalizom i na hemodijalizi).
No fertility data are available. 
Plodnost Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
In a comparative clinical study in 165 pre-haemodialysis and haemodialysis patients (15 years and above), protective levels of specific humoral antibodies (anti-HBs titres ≥ 10 mIU/ml) were observed in 74.4% of Fendrix recipients (N = 82) one month after the third dose (i.e at month 3), as compared to 52.4% of patients in the control group who received a double dose of a commercially available hepatitis B vaccine (N = 83) for this population. 
U komparativnom kliničkom ispitivanju provedenom na 165 bolesnika pred hemodijalizom i onih na hemodijalizi (stari 15 i više godina), zaštitne razine specifičnih humoralnih antitijela (anti-HBs titri ≥ 10 mIU/ml) zamijećena je kod 74,4% primatelja cjepiva Fendrix (N = 82) jedan mjesec nakon treće doze (tj. u 3. mjesecu), u usporedbi sa 52,4% bolesnika u kontrolnoj skupini koji su primili dvostruku dozu komercijalno dostupnog cjepiva protiv hepatitisa B (N = 83) za tu populaciju.
The following side effects may happen with this vaccine. 
S ovim cjepivom može doći do sljedećih nuspojava.
Limited data on overdose are available. 
4.9 Predoziranje Dostupni su ograničeni podaci o predoziranju.
- Third injection 
- Treća injekcija
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sodium chloride 
FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid voda za injekcije
The reactogenicity profile of Fendrix in a total of 82 pre-haemodialysis and haemodialysis patients was generally comparable to that seen in healthy subjects. 
Profil reaktogenosti na Fendrix kod ukupno 82 bolesnika pred hemodijalizom i onih na hemodijalizi općenito je bio usporediv s onim zamijećenim kod zdravih ispitanika.
The reactogenicity profile of Fendrix in healthy subjects was generally comparable to that seen in prehaemodialysis and haemodialysis patients. 
Profil reaktogenosti cjepiva Fendrix kod zdravih ispitanika općenito je bio usporediv s onim zamijećenim kod bolesnika pred hemodijalizom i onih na hemodijalizi.
After completion of a four dose primary course (i.e at month 7), 90.9% of Fendrix recipients were seroprotected (≥ 10 mIU/ml) against hepatitis B, in comparison with 84.4% in a control group who received the commercially available hepatitis B vaccine. 
Nakon završetka primarnog ciklusa cijepljenja od četiri doze (tj. u 7. mjesecu), 90,9% primatelja cjepiva Fendrix bilo je zaštićeno (≥ 10 mIU/ml) od hepatitisa B, u usporedbi s 84,4% u kontrolnoj skupini koji su primali komercijalno dostupno cjepivo protiv hepatitisa B.
You may feel tired or get a headache after receiving Fendrix. 
Nakon primanja cjepiva Fendrix možda ćete se osjećati umorno ili imati glavobolju.
Fendrix should not be given to subjects with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Fendrix ne treba propisivati osobama s preosjetljivošću na aktivnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees. 
Kao što je slučaj sa svakim cjepivom, zaštitni imunološki odgovor možda se neće razviti kod svake cijepljenje osobe.
• patients having “haemo-dialysis”- where a “dialysis” machine removes waste products from the blood 
• bolesnici na “hemodijalizi”- pri čemu uređaj za “dijalizu” uklanja štetne tvari iz krvi • bolesnici koji će u budućnosti biti na "hemodijalizi".
At month 36, 80.4% of these patients retained protective antibody levels (anti-HBs titres ≥ 10mIU/ml), as compared to 51.3% of patients who received a commercially available hepatitis B vaccine. 
U 36. mjesecu, 80,4% od tih bolesnika zadržalo je zaštitne razine antitijela (anti-HBs titar ≥ 10 mIU/ml), u usporedbi s 51,3% bolesnika koji su primili komercijalno dostupno cjepivo protiv hepatitisa B.
Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination especially in adolescents as a psychogenic response to the needle injection. 
Nakon, a ponekad čak i prije, bilo kakvog cijepljenja može doći do sinkope (gubitka svijesti), osobito u adolescenata i to kao psihogeni odgovor na ubod iglom.
Pre-haemodialysis and haemodialysis patients 
Bolesnici pred hemodijalizom i bolesnici na hemodijalizi
Antibody persistence 
Perzistencija antitijela
Additionally, the following side effects have also been reported with other hepatitis B vaccines: 
Uz navedene, s drugim cjepivima protiv hepatitisa B prijavljene su i sljedeće nuspojave:
The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases. 
U takvim slučajevima, cjepivo ne može spriječiti infekciju hepatitisom B.
• infection caused by a virus 
• virusna infekcija
Uncommon: other injection site reaction Rare: rigors, hot flushes, thirst, asthenia 
Manje često: druge reakcije na mjestu davanja injekcije Rijetko: tresavica, navale vrućine, žeđ, astenija
• pain or discomfort where the injection was given. 
• bol ili nelagoda na mjestu davanja injekcije.
How to store Fendrix 
Kako čuvati Fendrix
• redness or swelling where the injection was given 
• crvenilo ili oticanje na mjestu davanja injekcije
• Store in the original package in order to protect from light. 
• Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštitite od svjetlosti.
Hypersensitivity after previous administration of other hepatitis B vaccines. 
Reakcije preosjetljivosti nakon prethodne primjene drugih cjepiva protiv hepatitisa B.
Fendrix is a vaccine which prevents hepatitis B. 
Što je Fendrix i za što se koristi Fendrix je cjepivo koje sprječava hepatitis B.
Following widespread use of hepatitis B vaccines, in very rare cases, syncope, paralysis, neuropathy, neuritis (including Guillain-Barré syndrome, optic neuritis and multiple sclerosis), encephalitis, encephalopathy, meningitis and convulsions have been reported. 
paraliza, neuropatija, neuritis (uključujući Guillain-Barré sindrom, optički neuritis i multiplu sklerozu), encefalitis, encefalopatija, meningitis i konvulzije.
Clinical trial data 
Podaci iz kliničkih ispitivanja
Anti-HBs antibodies have been shown to persist for at least 36 months following a 0, 1, 2, 6 month primary course of Fendrix in pre-haemodialysis and haemodialysis patients. 
Pokazano je da anti-HBs antitijela kod bolesnika koji su pred hemodijalizom te onih na hemodijalizi perzistiraju barem 36 mjeseci nakon primarnog ciklusa s cjepivom Fendrix u 0, 1, 2, 6 mjesecu.
Fendrix suspension for injection Hepatitis B (rDNA) vaccine (adjuvanted, adsorbed) 
Fendrix suspenzija za injekciju Cjepivo protiv hepatitisa B (rDNA) (s adjuvansom, adsorbirano)
Fendrix can also be used as a booster after a course of a different type of hepatitis B vaccine. 
Fendrix se može rabiti i za docjepljivanje ("booster") nakon ciklusa drugom vrstom cjepiva protiv hepatitisa B.
2adsorbed on aluminium phosphate (0.5 milligrams Al3+ in total) 3produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology. 
2adsorbirano na aluminijev fosfat (0,5 miligrama Al3+ukupno) 3proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNA.
Adverse reactions reported in a clinical trial following primary vaccination with Fendrix and considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency. 
Nuspojave koje su zabilježene u kliničkom ispitivanju nakon primarnog cijepljenja cjepivom Fendrix, a za koje postoji mogućnost da su povezane s cijepljenjem kategorizirane su prema učestalosti.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Fendrix. 
Ako niste sigurni, prije dobivanja cjepiva Fendrix razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Fendrix can be used as a booster dose after a primary vaccination course with either Fendrix or any other commercial recombinant hepatitis B vaccine. 
Fendrix se može primijeniti za docjepljivanje nakon ciklusa primarne imunizacije bilo cjepivom Fendrix ili nekim drugim rekombinantnim cjepivom protiv hepatitisa B.
There are no data from use of Fendrix during lactation. 
Dojenje Nema podataka o primjeni cjepiva Fendrix tijekom laktacije.
Justification for not including Braille accepted. 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
2adsorbed on aluminium phosphate (0.5 milligrams Al3+ in total) 3produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 
2adsorbiran na aluminijev fosfat (0,5 miligrama Al3+ ukupno) 3proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNA
at.info@gsk.com 
produkt.info@gsk.com
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com 
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44
What you need to know before you receive Fendrix 
Što morate znati prije nego primite Fendrix Fendrix se ne smije davati:
At month 3, Geometric Mean Titres (GMT) were 223.0 mIU/ml and 50.1 mIU/ml in the Fendrix and control groups respectively, with 41.0% and 15.9% of subjects with anti-HBs antibody titres ≥100 mIU/ml respectively. 
U 3. mjesecu, geometrijska srednja vrijednost titra (GMT) bila je 223,0 mIU/ml u skupini koja je primila Fendrix i 50,1 mIU/ml u kontrolnoj skupini, s 41,0% odnosno 15,9% ispitanika s titrom antiHBs antitijela ≥ 100 mIU/ml.
The administration of Fendrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness. 
Primjenu cjepiva Fendrix potrebno je odgoditi u bolesnika koji boluju od teške akutne bolesti praćene vrućicom.
Data on concomitant administration of Fendrix with specific hepatitis B immunoglobulin (HBIg) have not been generated. 
Ne postoje podaci o istovremenoj primjeni cjepiva Fendrix sa specifičnim imunoglobulinima hepatitisa B (HBIg).
No data on the concomitant administration of Fendrix and other vaccines or with specific hepatitis B immunoglobulin have been generated. 
Ne postoje podaci o istovremenoj primjeni cjepiva Fendrix sa drugim cjepivima ili sa specifičnim imunoglobulinima hepatitisa B.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
PREFILLED SYRINGE 
NAPUNJENA ŠTRCALJKA
(≥1/100 to <1/10) Uncommon: (≥1/1,000 to <1/100) 
(≥ 1/1000 i < 1/100)
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com 
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900
In pre-haemodialysis and haemodialysis patients: 
Kod bolesnika pred hemodijalizom i bolesnika na hemodijalizi:
• back pain, swelling of your tendons. 
• bol u leđima, naticanje tetiva.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fendrix suspension for injection 
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Fendrix suspenzija za injekciju
• feeling nervous 
• osjećaj omaglice
GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com 
GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development. 
Ispitivanja provedena na životinjama nisu pokazala izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću,
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue 
Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati kožni osip koji svrbi, osjećaj nedostatka zraka i oticanje lica i jezika • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koje cjepivo protiv hepatitisa B
Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine) 
Vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 doza cjepiva)
Patients with chronic liver disease or with HIV infection or hepatitis C carriers should not be precluded from vaccination against hepatitis B. The vaccine could be advised since HBV infection can be severe in these patients: the Hepatitis B vaccination should thus be considered on a case-by-case basis by the physician. 
HBV infekcija kod tih bolesnika može biti teška: liječnik stoga cijepljenje protiv hepatitisa B treba razmatrati individualno za svaki pojedini slučaj.
10 pre-filled syringes 1 dose (0.5 ml) 
10 napunjenih štrcaljki 1 doza (0,5 ml)
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com 
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30
1 pre-filled syringe 1 separate needle 1 dose (0.5 ml) 
1 napunjena štrcaljka 1 odvojena igla 1 doza (0,5 ml)
At month 7, GMTs were 3559.2 mIU/ml and 933.0 mIU/ml in the Fendrix and control groups who received the commercially available hepatitis B vaccine respectively, with 83.1% and 67.5% of subjects with anti-HBs antibody titres ≥100 mIU/ml respectively. 
U 7. mjesecu, geometrijska srednja vrijednost titra (GMT) bila je 3559,2 mIU/ml u skupini koja je primila Fendrix i 933,0 mIU/ml u kontrolnoj skupini, s 83,1% odnosno 67,5% ispitanika s titrom antiHBs antitijela ≥ 100 mIU/ml.
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut - 1330 Rixensart Belgium 
89, rue de l'Institut - 1330 Rixensart Belgija
Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) 
Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 doza cjepiva)
Frequencies are reported as: Very common: (≥1/10) Common: 
Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: Vrlo često:
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com 
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
Rare: vertigo 
Rijetko: vrtoglavica
Fendrix should not be given to subjects with hypersensitivity after previous administration of other hepatitis B vaccines. 
Fendrix ne treba propisivati osobama s reakcijom preosjetljivosti nakon primjene bilo kojeg drugog cjepiva protiv hepatitisa B.
• The active substance in 1 dose (0.5 ml) of Fendrix is: Hepatitis B surface antigen 1, 2, 3 
• Djelatna tvar u 1 dozi (0.5 ml) cjepiva Fendrix je:
1 pre-filled syringe 1 dose (0.5 ml) 
1 napunjena štrcaljka 1 doza (0,5 ml)
How Fendrix is given How the vaccine is given 
Kako se daje cjepivo
Unsolicited symptoms considered to be at least possibly related to vaccination were uncommonly reported and consisted of rigors, other injection site reaction and maculo-papular rash. 
Često: vrućica, oticanje na mjestu davanja injekcije, crvenilo Neočekivani simptomi za koje se smatra da bi mogli biti povezani s cijepljenjem prijavljivani su manje često, a radilo se o ukočenosti, ostalim reakcijama na mjestu davanja injekcije i makulopapularnom osipu.
The vaccine must not be used if any change in the appearance of the vaccine has taken place. 
Ako se uoče bilo kakve promjene u izgledu cjepiva, cjepivo treba baciti.
B-1330 Rixensart, Belgium 
Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgija
No increase in the reactogenicity was observed after the booster vaccination with respect to the primary vaccination. 
S obzirom na primarno cijepljenje, nije zamijećen porast reaktogenosti nakon primjene doza za docjepljivanje.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine. 
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Kao i kod drugih injekcijskih cjepiva, odgovarajuće liječenje i nadzor u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva uvijek mora biti odmah dostupno.
Muskuloskeletal and connective tissue disorders: Rare: tendinitis, back pain 
Rijetko: tendinitis, bol u leđima
Nervous system disorders: Common: headache 
Poremećaji živčanog sustava:
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. 
Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine) 
Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 doza cjepiva) • glavobolja
At month 36, GMTs were 154.1 mIU/ml and 111.9 mIU/ml in the Fendrix and control groups respectively, with 58.7% and 38.5% of subjects with anti-HBs antibody titres ≥100 mIU/ml respectively. 
111,9 mIU/ml u kontrolnoj skupini, s 58,7% odnosno 38,5% ispitanika s titrima anti-HBs antitijela ≥ 100 mIU/ml.
Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) 
Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 doza cjepiva)
B-1330 Rixensart Belgium 
Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgija
Fendrix should not be given if any of the above apply to you. 
Ako se bilo što od ranije navedenoga odnosi na Vas, ne biste trebali primiti Fendrix.
What Fendrix looks like and contents of the pack 
Moguće nuspojave Kako čuvati Fendrix Sadržaj pakiranja i druge informacije
General disorders and administration site conditions: Very common: injection site swelling, fatigue, pain, redness Common: fever 
Vrlo često: oticanje na mjestu davanja injekcije, umor, bol, crvenilo Često: vrućica
Psychiatric disorders: Rare: nervousness 
Rijetko: nervoza
Shake well before use 
Za intramuskularnu primjenu Dobro protresti prije primjene
Adverse reactions reported in a clinical trial following primary vaccination with Fendrix and considered as being related or possibly related to vaccination have been categorised by frequency. 
Fendrix koje se smatraju povezanima ili moguće povezanima s cijepljenjem kategorizirane su prema učestalosti.
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 04 59 21 81 11 
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com 
KG Tel: + 49 (0)89 360448701
The following information is intended for healthcare professionals only: Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed. 
Stajanjem može doći do pojave finog bijelog taloga s bistrim bezbojnim supernatantom.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (0.5 ml): 
TVARI 1 doza (0,5 ml):
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89 
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com 
Tel: + 43 1 970 75-0 at.info@gsk.com
Fendrix should not be given 
Kako se primjenjuje Fendrix
GlaxoSmithKline s.r.o. 
Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine) 
Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 doza cjepiva) • zimica
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 495 5000 
GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0) 1 280 25 00
Immune system disorders: Rare: allergy 
Rijetko: alergija
This overview was last updated in 08-2018. 
Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 08-2018.
Further information on Abseamed can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Više informacija o lijeku Abseamed možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Flu-like illness may occur especially at the start of treatment. 
Bolest slična gripi može se pojaviti naročito na početku terapije.
For these patients, the lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used. 
Za te bolesnike treba se koristiti najniža doza koja pruža odgovarajuću kontrolu simptoma.
Abseamed is a medicine used for the following: 
Abseamed je lijek koji se koristi za sljedeće:
The main measure of effectiveness was the change in the levels of haemoglobin between the start of the study and the evaluation period, between weeks 25 and 29. 
Glavna mjera učinkovitosti bila je promjena u koncentracijama hemoglobina između početka ispitivanja i razdoblja ocjene, između 25. i 29. tjedna.
• patients with high blood pressure that is not controlled; 
• bolesnika s visokim krvnim tlakom koji se ne može kontrolirati;
Abseamed received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2007. 
Lijek Abseamed dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 28. kolovoza 2007.
Abseamed must not be used in the following groups: 
Abseamed ne smije se koristiti u sljedećih grupa bolesnika:
When Abseamed is used for autologous blood transfusion, the restrictions normally associated with this type of transfusion should be observed. 
Kada se Abseamed koristi za autolognu transfuziju krvi, valja poštovati ograničenja koja su uobičajeno povezana s ovom vrstom transfuzije.
This means that Abseamed is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
Drugim riječima, Abseamed je visoko sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek”) koji je već odobren u EU-u.
The iron levels of all patients should be checked to make sure that they are not too low, and iron supplements given if necessary. 
Koncentracije željeza svih bolesnika trebaju biti provjerene kako bi se osiguralo da nisu preniske, a tijekom terapije trebaju se koristiti dodatci željeza.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abseamed? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Abseamed?
For patients with chronic kidney failure, myelodysplastic syndromes, or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children). 
Za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega, bolesnike s mijelodisplastičnim sindromima ili bolesnike koji primaju kemoterapiju koncentracije hemoglobina trebaju ostati unutar preporučenog raspona (između 10 i 12 grama po decilitru u odraslih osoba i između 9,5 i 11 g/dl u djece).
The most common side effects with Abseamed (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, fever and headache. 
Najčešće nuspojave lijeka Abseamed (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina (osjećaj slabosti), proljev, povraćanje, vrućica i glavobolja.
What is Abseamed and what is it used for? 
Što je Abseamed i za što se primjenjuje?
Other information about Abseamed 
Ostale informacije o lijeku Abseamed
Side effects reported with Abseamed are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Abseamed pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
An overview of Abseamed and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku Abseamed i zašto je odobren u EU-u