natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• In a retrospective single institution series, 12 consecutive (2005 to 2008) children with relapsed or progressive high-grade glioma (3 with WHO Grade IV, 9 with Grade III) were treated with bevacizumab (10 mg/kg) and irinotecan (125 mg/m²) every 2 weeks. 
• Retrospektivnim pregledom u jednoj ustanovi, 12 uzastopno (od 2005. do 2008.) otkrivene djece s relapsirajućim ili progresivnim gliomom visokog stupnja malignosti (3 stupnja IV
The number of infusions that you receive will depend on how you are responding to treatment; you should continue to receive this medicine until Zirabev fails to stop your tumour growing. 
Trebali biste nastaviti primati ovaj lijek sve dok Zirabev uspješno sprječava rast tumora.
● A rare neurological side effect named posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) has been associated with bevacizumab treatment. 
Liječenje bevacizumabom povezano je s rijetkom neurološkom nuspojavom koju nazivamo sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije.
200 mg/m2 intravenous 2 h 
200 mg/m2 intravenski
Pulmonary embolism, Epistaxis, Dyspnoea, Hypoxia 
, plućna embolija, epistaksa, dispneja, hipoksija plućna hipertenzija c,
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza sukcinatna kiselina dinatrijev edetat polisorbat 80 natrijev hidroksid (za prilagođavanje pH) voda za injekcije
The efficacy results are presented in Table 13 Table 13 Efficacy results for trial BO17705 
Rezultati djelotvornosti za ispitivanje BO17705
Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis a,b 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja plućno krvarenje/hemopti za a,b
Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis b,d 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava proteinurija b,d
Paclitaxel 135 mg/m intravenous over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m intravenous on Day 2, every 3 weeks (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 (q3w); or 
paklitaksel u dozi od 135 mg/m2 intravenski tijekom 24 sata 1. dana i cisplatin u dozi od 50 mg/m2 intravenski 2. dana, svaka 3 tjedna; ili paklitaksel u dozi od 175 mg/m2 intravenski tijekom 3 sata 1. dana i cisplatin u dozi od
Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 
• paklitaksel u dozi od 175 mg/m 2 intravenski tijekom 3 sata 1. dana i topotekan u dozi od
In a randomized phase II study (BO25041) a total of 121 patients aged ≥ 3 years to <18 years with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular high-grade glioma (HGG) 
U randomiziranom ispitivanju faze II (BO25041) ukupno je 121 bolesnik u dobi od ≥ 3 godine do < 18 godina s novodijagnosticiranim supratentorijalnim ili infratentorijalnim cerebelarnim ili pedunkularnim gliomom visokog stupnja malignosti bio liječen poslijeoperacijskom radioterapijom (RT) i adjuvantnim temozolomidom (T) u kombinaciji s bevacizumabom i bez njega: 10 mg/kg svaka 2 tjedna intravenski.
Overall survival Median (months) Hazard ratio 95% CI 
Medijan (mjeseci) Omjer hazarda [95 % CI]
The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
Preporučena doza lijeka Zirabev iznosi 15 mg/kg tjelesne težine, primijenjeno jednom svaka 3 tjedna putem intravenske infuzije.
• blocking of the blood vessels of the lungs by a blood clot, 
● u slučaju krvnog ugruška u krvnim žilama u plućima, ● u slučaju bilo kojeg teškog krvarenja.
Therapy should be permanently discontinued in patients who develop gastrointestinal perforation. 
U bolesnica u kojih dođe do gastrointestinalne perforacije liječenje treba trajno obustaviti.
Paclitaxel (n=354) 
Ukupno preživljenje paklitaksel (n = 354)
(12.0 vs 15.0 months; p = 0.6267) 
(12,0 naspram 15,0 mjeseci; p
Each vial contains 100 mg bevacizumab. 
Jedna bočica sadrži 100 mg bevacizumaba.
For intravenous use after dilution Read the package leaflet before use 
Za intravensku primjenu nakon razrjeđivanja
Congestive heart failure a,b 
Srčani poremećaji kongestivno zatajenje srca a,b supraventrikularna tahikardija
Aneurysms and artery dissections, Renal thrombotic microangiopathy a,b 
b,d krvarenje b,d duboka venska tromboza aneurizme i disekcije arterije, bubrežna trombotička mikroangiopatija a,
Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Naus ea, Vomiting, Abdominal pain 
Poremećaji probavnog sustava rektalno krvarenje, stomatitis, konstipacija, proljev, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu gastrointestinalna perforacija b,d perforacija crijeva, ileus, opstrukcija crijeva, rektovaginalna fistula d,e,
Pulmonary hypertension a, 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava proteinurija a,b
Investigator assessment 
Procjena neovisnog ocjenjivačkog povjerenstva paklitaksel
No trials have been conducted to investigate the pharmacokinetics of bevacizumab in renally impaired patients since the kidneys are not a major organ for bevacizumab metabolism or excretion. 
Budući da bubrezi nisu glavni organ metaboliziranja ili izlučivanja bevacizumaba, nisu provedena ispitivanja farmakokinetike bevacizumaba u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije.
Cellulitis, Infection, Urinary tract infection 
Infekcije i infestacije sepsa, celulitis, apsces a,b infekcija, infekcija mokraćnih putova nekrotizirajući fasciitis
Intestinal perforation, Ileus , Intes tinal obstruction, Recto-vaginal fistulae c,d 
Infekcije i infestacije sepsa, apsces b,d celulitis, infekcija, infekcija mokraćnih putova nekrotizirajući fasciitis
Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia b, Thrombo-cytopenia 
Poremećaji krvi i limfnog sustava febrilna neutropenija, leukopenija, neutropenija b, trombocitopenija anemija, limfopenija
Responders (Response rate 
Stopa odgovora
The typical value for peripheral volume (Vp) was 1.69 L and 2.35 L for female and male patients respectively, when bevacizumab is co-administered with anti-neoplastic agents. 
Kod istodobne primjene bevacizumaba i antineoplastičkih lijekova, karakteristična vrijednost volumena raspodjele u perifernom odjeljku (Vp) iznosila je 1,69 l za bolesnike ženskog spola i 2,35 l za bolesnike muškog spola.
600 mg/m2 intravenous 22 h 
600 mg/m2 intravenski
PC in combination with bevacizumab at a dose of 15 mg/kg intravenous infusion day 1 of every 3-week cycle. 
50 mg/m2 intravenski 1. dana u kombinaciji s bevacizumabom u dozi od 15 mg/kg intravenski 1. dana (svaka 3 tjedna)
Pre-existing hypertension should be adequately controlled before starting Zirabev treatment. 
Prije početka liječenja lijekom Zirabev postojeću hipertenziju potrebno je odgovarajuće regulirati.
Patients with a history of hypertension may be at increased risk for the development of proteinuria when treated with bevacizumab. 
Kada se liječe bevacizumabom, bolesnici s anamnezom hipertenzije mogu biti izloženi povećanom riziku od razvoja proteinurije.
Disodium edetate 
Nuspojave prema učestalosti
Vascular disorders Hypertension b,d 
Krvožilni poremećaji hipertenzija b,d tromboembolija (venska)
Bevacizumab vs. No Bevacizumab 
bevacizumab naspram bez bevacizumaba cisplatin + paklitaksel
A reduction of circulating VEGF concentration has been demonstrated following intravitreal anti-VEGF therapy. 
Nakon intravitrealne terapije inhibitorima vaskularnog endotelnog faktora rasta (engl. vascular endothelial growth factor,VEGF) zabilježeno je smanjenje koncentracije VEGF-a u cirkulaciji.
Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with bevacizumab. 
Tijekom liječenja bevacizumabom bolesnici mogu biti izloženi povećanom riziku od nastanka fistula.
Monitoring of proteinuria by dipstick urinalysis is recommended prior to starting and during therapy. 
Prije početka i tijekom terapije preporučuje se kontrola proteinurije analizom mokraće pomoću test trakica.
Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus bevacizumab in comparison to chemotherapy alone. 
U bolesnika liječenih nekim mijelotoksičnim kemoterapijskim protokolima u kombinaciji s bevacizumabom, u usporedbi s primjenom samo kemoterapije, opažene su povećane stope teške neutropenije, febrilne neutropenije ili infekcije praćene teškom neutropenijom ili bez nje (uključujući neke slučajeve sa smrtnim ishodom).
Thromboemboli sm arterial a,b 
Krvožilni poremećaji hipertenzija a,b arterijska tromboembolija a,b krvarenje a,b tromboembolija (venska)
Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia a, 
Poremećaji krvi i limfnog sustava febrilna neutropenija, leukopenija, neutropenija a, trombocitopenij anemija, limfopenija
b 10 mg/kg every 2 weeks. 
+ bevacizumab 15 mg/kg svaka 3 tjedna
No trials have been conducted to investigate the pharmacokinetics of bevacizumab in patients with hepatic impairment since the liver is not a major organ for bevacizumab metabolism or excretion. 
Budući da jetra nije glavni organ metaboliziranja i izlučivanja bevacizumaba, nisu provedena ispitivanja farmakokinetike bevacizumaba u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses. 
Rezultati analiza populacijske farmakokinetike pokazali su da nema klinički značajne interakcije istodobno primijenjene kemoterapije na farmakokinetiku bevacizumaba.
a 5 mg/kg every 2 weeks. 
5 mg/kg svaka 2 tjedna 10 mg/kg svaka 2 tjedna u odnosu na kontrolnu skupinu
were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone. 
Cerebrovaskularni incidenti (uključujući i tranzitorne ishemijske atake) prijavljeni su u najviše 2,7 % bolesnika liječenih bevacizumabom u kombinaciji s kemoterapijom u odnosu na najviše 0,5 % bolesnika liječenih samo kemoterapijom.
intravenous over 30 minutes on Days 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenous on Day 1 (q3w) 
0,75 mg/m2 intravenski tijekom 30 minuta od 1. do 3. dana u kombinaciji s bevacizumabom u dozi od 15 mg/kg intravenski 1. dana (svaka 3 tjedna)
Secondary endpoints Progression-free survival - Primary analysis 6 
Ukupno preživljenje - Primarna analiza
Capecitabine oral bid for 2 weeks (followed by 1 week off treatment) 
1000 mg/m2 peroralno dva puta na dan oksaliplatin 1. dana kapecitabin, peroralno, dva puta na dan tijekom 2 tjedna (nakon čega slijedi jednotjedni prekid)
Gall bladder perforation (not known) 
Poremećaji jetre i žuči perforacija žučnog mjehura (nepoznato)
Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija, umor, bol, letargija, upala sluznice
Cerebrovascular accident, Syncope, Somnolence 
dizartrija, glavobolja, disgeuzija cerebrovaskularni incident, sinkopa, somnolencija sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije a,b,d hipertenzivna encefalopatija
Foetal abnormalities a,c 
Prirođeni, obiteljski i genetski poremećaji abnormalnosti fetusa a,c
Necrotising fasciitis c 
perforacija nosnog septuma
Pulmonary embolism, Hypoxia, Dysphonia a 
, plućna embolija, hipoksija, disfonija plućna hipertenzija a, perforacija nosnog septuma
Foetal abnormalities a,b 
Prirođeni, obiteljski i genetski poremećaji abnormalnosti fetusa a,b
were treated with post operative radiation therapy (RT) and adjuvant temozolomide (T) with and without bevacizumab: 10 mg/kg every 2 weeks intravenously. 
+/- lokalna terapija, a zatim terapija održavanja vinorelbinom i ciklofosfamidom) uz bevacizumab (2,5 mg/kg/tjedan) ili bez njega, a liječenje je ukupno trajalo približno 18 mjeseci.
Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 1 (q3w) 
50 mg/m 2 intravenski 2. dana (svaka 3 tjedna); ili paklitaksel u dozi od 175 mg/m 2 intravenski tijekom 3 sata 1. dana i cisplatin u dozi od 50
Gallbladder perforation a,b 
Poremećaji jetre i žuči perforacija žučnog mjehura a,b
The observed changes were only partially reversible. 
Opažene promjene bile su samo djelomično reverzibilne.
Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % 
Stupanj b Svi stupnjevi % Stupanj 3/4 % Svi stupnjevi % Supanj 3/4 % Svi stupnjevi % Stupanj 3/4 %
No improvement within 7 days or 2nd occurrence 
bez poboljšanja unutar 7 dana ili se pojavljuje 2. put
Stivarga should be taken at the same time each day. 
Stivarga se mora uzimati u isto vrijeme svakog dana.
This is 1 cycle of treatment. 
To je 1 ciklus liječenja.
An increase in AUC of irinotecan of approximately 28% was also observed. 
Opaženo je i povećanje AUC irinotekana za približno 28%.
Keep the bottle tightly closed. 
Bočicu čuvajte čvrsto zatvorenu.
• Median age: 63 years 
• Medijan dobi: 63 godine
This may be due to acceleration of an age-related physiological process. 
To može biti zbog ubrzanja fizioloških procesa povezanih s dobi.
This medicine may also affect the results of some blood tests. 
Ovaj lijek također može utjecati na rezultate nekih krvnih pretraga.
Your doctor may change your dose. 
Liječnik Vam može promijeniti dozu.
What Stivarga is and what it is used for 
Što je Stivarga i za što se koristi
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018 
Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2018.
• Median duration of sorafenib treatment: 7.8 months 
• Medijan trajanja liječenja sorafenibom: 7,8 mjeseci
Tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms: 
Odmah obavijestite liječnika ako Vam se pojave neki od sljedećih simptoma:
The overall median time since most recent progression or relapse to randomisation was 6 weeks. 
Ukupni medijan vremena od zadnje progresije ili relapsa bolesti do randomizacije iznosio je 6 tjedana.
Your doctor may temporarily stop your treatment. 
Vaš liječnik može privremeno prekinuti Vaše liječenje.
- if you get chest pain or have any heart problems. 
ako imate bol u prsima ili bilo kakve probleme sa srcem.
A risk to the breast-fed child cannot be excluded. 
Rizik za dojeno dijete ne može se isključiti.
Pharmacokinetic interactions of other antibiotics have not been studied. 
Farmakokinetičke interakcije drugih antibiotika nisu ispitivane.
If you take more Stivarga than you should 
Ako uzmete više lijeka Stivarga nego što ste trebali
Observed elevations of ALT and/or AST Occurrence 
Opaženo povišenje ALT i/ili AST
A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred. 
Unaprijed planirana međuanaliza djelotvornosti provedena je nakon 432 smrtna slučaja.
Once the bottle is opened the medicinal product has shown to be stable for 7 weeks. 
Nakon što se bočica otvori, pokazalo se da je lijek stabilan kroz 7 tjedana.
Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react. 
Nemojte voziti niti upravljati alatima ili strojevima ako osjetite simptome povezane s liječenjem koji utječu na Vašu sposobnost koncentracije i reagiranja.
• Radiotherapy prior to regorafenib treatment: 15% 
• Radioterapija prije liječenja regorafenibom: 15%
Stivarga 40 mg tablets are available in packs containing one bottle or three bottles. 
Stivarga 40 mg tablete dostupne su u pakiranjima koja sadrže jednu bočicu ili 3 bočice.
EU/1/13/858/001 EU/1/13/858/002 
EU/1/13/858/002
This is equivalent to 3% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
To odgovara 3% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Stivarga may reduce fertility in both men and women. 
Stivarga može smanjiti plodnost i u muškaraca i u žena.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Take Stivarga at the same time each day after a light (low-fat) meal. 
Uzmite lijek Stivarga svakog dana u isto vrijeme nakon laganog (s niskim udjelom masti) obroka.
What Stivarga looks like and contents of the pack 
Kako Stivarga izgleda i sadržaj pakiranja
Most patients (52%) received 3 or fewer previous lines of treatment for metastatic disease. 
Većina je bolesnika (52%) prethodno primila 3 ili manje linija liječenja metastatske bolesti.
<0.000001 1.9 months 
<0,000001 1,9 mjeseci
Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Skupine prema učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Thereafter, periodic monitoring should be continued at least monthly and as clinically indicated. 
Nakon toga, potrebno je nastaviti s povremenim praćenjem najmanje jedanput mjesečno i kad je to klinički indicirano.
Patients with performance status (PS) 2 or higher were excluded from clinical studies. 
Bolesnici s funkcionalnim stanjem (PS) 2 ili višim bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
• Loco-regional transarterial embolisation or chemoinfusion procedures: 61% 
• Loko-regionalna transarterijska kemoembolizacija ili kemoinfuzijske procedure: 61%
You may need treatment for them and extra tests may be done (see also section 4 ‘Possible side effects'). 
Možda ćete ih trebati liječiti ili napraviti dodatne pretrage (pogledajte također dio 4 „Moguće nuspojave“).
However, physiology-based pharmacokinetic modelling does not predict any relevant change in exposure in these patients. 
No, farmakokinetički modeli koji se temelje na fiziologiji ne predviđaju nikakve relevantne promjene u izloženosti tih bolesnika.
You should not take Stivarga together with grapefruit juice (see also section ‘Taking Stivarga with food and drink'). 
Ne smijete uzimati lijek Stivarga zajedno sa sokom od grejpa (pogledajte također dio „Stivarga s hranom i pićem“).
The median secondary PFS (as measured by the investigator's assessment) were 5.0 and 4.5 months, respectively. 
Medijan sekundarnog PFS (mjerenog prema procjeni ispitivača) iznosio je 5,0 odnosno 4,5 mjeseci.
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 13%; BCLC stage C: 87% 
Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC) faza B: 13%; BCLC faza C: 87%
These may be signs of an infection. 
To mogu biti znakovi infekcije.
Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after careful consideration of the benefits for the mother and the risk to the foetus. 
Stivarga se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim kad je to jasno potrebno i nakon pažljivog razmatranja koristi za majku i rizika za fetus.
You may require medical attention and your doctor may tell you to stop taking Stivarga. 
Možda će Vam trebati medicinski nadzor, a liječnik Vam može reći da prestanete uzimati lijek Stivarga.
Other medicines and Stivarga 
Drugi lijekovi i Stivarga
Regorafenib is mainly eliminated via the liver, and exposure might be increased in this patient population. 
Regorafenib se uglavnom eliminira putem jetre, a izloženost se može povećati u ovoj populaciji bolesnika.
Your doctor will usually ask you to take Stivarga for 3 weeks and then to stop for 1 week. 
Liječnik će Vam obično savjetovati da uzimate lijek Stivarga tijekom tri tjedna te da ga potom ne uzimate 1 tjedan.
Randomisation was performed within 10 weeks after the last treatment with sorafenib. 
Randomizacija je provedena unutar 10 tjedana nakon zadnjeg liječenja sorafenibom.
P-value (one-sided) 
P-vrijednost (jednostrana)
All Grades* 
Svi stupnjevi*
The mean elimination half-life for the metabolite M-5 is approximately 60 hours (range from 40 to 100 hours). 
Srednja vrijednost poluvremena eliminacije metabolita M-5 iznosi približno 60 sati (raspon od 40 do 100 sati).
It is recommended to monitor blood pressure and to treat hypertension in accordance with standard medical practice. 
Preporučuje se pratiti krvni tlak i liječiti hipertenziju u skladu sa standardnom medicinskom praksom.
The study was un-blinded after this planned interim analysis of OS had crossed the pre-specified efficacy boundary. 
Ispitivanje više nije bilo slijepo nakon što je ova planirana međuanaliza ukupnog preživljenja prešla unaprijed određenu granicu djelotvornosti.
• Absence of both macroscopic vascular invasion and extra-hepatic tumour spread: 19% 
• Izostanak i makroskopske žilne invazije i ekstrahepatičkog tumorskog širenja: 19%
Grade a 
Stupanj a
In vitro protein binding of regorafenib to human plasma proteins is high (99.5%). 
In vitro vezanje regorafeniba na proteine humane plazme je visoko (99,5%).
The decision to re-start Stivarga therapy should be based on careful consideration of the potential benefits and risks of the individual patient. 
Odluka da se ponovno počne liječenje lijekom Stivarga mora se temeljiti na pažljivom razmatranju mogućih koristi i rizika u pojedinog bolesnika.
The primary site of disease was colon (65%), rectum (29%), or both (6%). 
Primarno mjesto bolesti bio je kolon (65%), rektum (29%) ili oboje (6%).
Your doctor will monitor your blood pressure prior to and during treatment and may give you a medicine to treat high blood pressure. 
Liječnik će pratiti Vaš krvni tlak prije i tijekom liječenja te Vam može dati lijek za liječenje visokog krvnog tlaka.
Elderly Age did not affect the regorafenib pharmacokinetics over the studied age range (29 - 85 years). 
Stariji Dob nije utjecala na farmakokinetiku regorafeniba u ispitivanom dobnom rasponu (29-85 godina).
Do not take two doses of Stivarga on the same day to make up for a missed dose from the previous day. 
Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka Stivarga istog dana kako biste nadoknadili propuštenu dozu od prethodnog dana.
Take the dose of Stivarga that your doctor prescribes for you. 
Uzmite dozu lijeka Stivarga koju Vam je propisao liječnik.
Only 59.5 % of patients enrolled in the CONCUR study were also previously treated with VEGF- or EGFR-targeted agents. 
Samo je 59,5 % bolesnika uključenih u ispitivanje CONCUR prethodno također bilo liječeno lijekovima usmjerenima na VEGF ili EGFR.
A KRAS mutation was reported in 57% of patients at study entry. 
Mutacija KRAS bila je zabilježena u 57% bolesnika na ulasku u ispitivanje.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Stivarga during pregnancy. 
Liječnik će Vam objasniti moguće rizike uzimanja lijeka Stivarga tijekom trudnoće.
The abnormalities are generally of mild to moderate severity, not associated with clinical manifestations, and do not usually require dose interruptions or reductions. 
Poremećaji su općenito blagi do umjereno teški, nisu povezani s kliničkim manifestacijama i obično ne zahtijevaju privremeni prekid primjene ili smanjenje doze.
These events are also known to be common disease-related complications in patients with intra-abdominal malignancies. 
Poznato je i da su ti događaji uobičajene komplikacije bolesti u bolesnika s intraabdominalnom zloćudnom bolesti.
The clinical significance of these findings is unknown (see also section 5.2). 
Klinički značaj ovih nalaza nije poznat (vidjeti također dio 5.2).
Thereafter, the medicinal product is to be discarded. 
Nakon toga lijek treba baciti.
Overall approximately 4.6% of patients treated with Stivarga developed hypothyroidism requiring hormonal replacement treatment. 
Sveukupno, približno 4,6% bolesnika liječenih lijekom Stivarga razvilo je hipotireozu koja je zahtijevala hormonsko nadomjesno liječenje.
StevensJohnson syndrome Toxic epidermal necrolysis 
StevensJohnsonov sindrom toksična epidermalna nekroliza
This 4-week period is considered a treatment cycle. 
To razdoblje od 4 tjedna čini ciklus liječenja.
There are no data on the use of regorafenib in pregnant women. 
Nema podataka o primjeni regorafeniba u trudnica.
It is a medicine used to treat cancer by slowing down the growth and spread of cancer cells and cutting off the blood supply that keeps cancer cells growing. 
To je lijek koji se primjenjuje u liječenju raka usporavajući rast i širenje stanica raka i prekidajući opskrbu krvlju koja omogućuje rast stanica raka.
These may be signs of bleeding. 
To mogu biti znakovi krvarenja.