natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Peel the blister backing to expose the tablet. 
• Odvojite poleđinu blistera kako biste otkrili tabletu.
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet 
• Sažetak opisa svojstava lijeka (SPC) i uputu o lijeku
• at the site of tablet application: pain, ulcer, irritation, bleeding, numbness, loss of sensation, 
• reakcije na mjestu primjene tablete: bol, ranica (ulcer), nadraženost, krvarenje, obamrlost, gubitak osjeta, crvenilo, oticanje tkiva ili mrlje
Fentanyl is metabolised mainly via the human cytochrome P450 3A4 isoenzyme system (CYP3A4), therefore potential interactions may occur when Effentora is given concurrently with agents that affect CYP3A4 activity. 
Fentanil se metabolizira uglavnom preko sustava izoenzima humanog citokroma P450 3A4 (CYP3A4)
The active substance of Effentora is fentanyl citrate. 
Djelatna tvar Effentore je fentanilcitrat.
Excipient with known effect: Each tablet contains 10 mg of sodium. 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 10 mg natrija.
Dose titration 
Doziranje Titracija doze
You may experience withdrawal symptoms similar to the possible side effects of Effentora when discontinuing Effentora. 
Kad prestanete uzimati Effentoru, možete razviti simptome ustezanja koji su slični mogućim nuspojavama Effentore.
Effentora tablet once exposed to moisture utilises an effervescent reaction to deliver the active substance. 
Kad je tableta Effentore izložena vlazi, na temelju reakcije efervescencije oslobađa se djelatna tvar.
• muscle pain, back pain 
• bol u mišićima, bol u leđima
Effentora must not be prescribed in patients below 18 years of age 
Effentora se ne smije propisivati bolesnicima mlađima od 18 godina Edukacijski materijal za bolesnike sastojat će se od sljedeća tri dijela: 1.
OTFC (normalized to 400 mcg) 
400 mikrograma EFFENTORA OTFC (normalizirano na 400 mikrograma)
Muscle twitching Muscular weakness 
slabost u mišićima
Fentanyl passes into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast-fed child. Fentanyl should not be used by breastfeeding women and breastfeeding should not be restarted until at least 5 days after the last administration of fentanyl. 
Žene koje doje ne smiju koristiti fentanil te se dojenje ne smije nastaviti dok ne prođe barem 5 dana od zadnje primjene fentanila.
confusion, fear, seeing or hearing things that are not really there, sleep disturbance, nightmares) 
• delirij (simptomi mogu uključivati kombinaciju nemira, uznemirenosti, dezorijentacije, smetenosti, straha, pojave da vidite ili čujete nešto što zapravo ne postoji, poremećaja spavanja, noćnih mora)
Your doctor may change the treatment for your persistent pain; when your persistent pain is controlled, your doctor may need to change the dose of Effentora. 
Kad trajna bol bude pod kontrolom, liječnik Vam može promijeniti dozu Effentore.
Effentora buccal tablets are for oromucosal use. 
Bukalne tablete Effentora primjenjuju se na sluznicu usne šupljine.
• Remove the tablet from the blister unit and immediately place the entire tablet near a molar tooth between the gum and the cheek (as shown in the picture). 
• Izvadite tabletu iz reda blistera i odmah je cijelu stavite blizu kutnjaka, između obraza i desni
Blood and lymphatic system disorders 
Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija, neutropenija trombocitopenija
Sodium starch glycolate type A Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate anhydrous Citric acid anhydrous Magnesium stearate 
6.1 Popis pomoćnih tvari manitol natrijev škroboglikolat, vrsta A natrijev hidrogenkarbonat natrijev karbonat, bezvodni citratna kiselina, bezvodna magnezijev stearat
Patients should remove the tablet from the blister unit and immediately place the entire Effentora tablet in the buccal cavity (near a molar between the cheek and gum). 
Primjena tablete Bolesnik treba izvaditi tabletu iz odvojene jedinice blistera i odmah je cijelu staviti u bukalnu šupljinu
• malaise 
• malaksalost
The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where EFFENTORA is marketed all healthcare professionals who are expected to prescribe EFFENTORA are provided with an information pack containing the following items: 
Nositelj odobrenja osigurat će da, nakon rasprave i dogovora s nacionalnim nadležnim tijelom u pojedinoj zemlji članici u kojoj je
Nausea, vomiting, anorexia, fatigue, weakness, dizziness and low blood pressure Together these symptoms may be a sign of a potentially life-threatening condition called adrenal insufficiency. 
slabost, omaglica i nizak krvni tlak - ovi simptomi zajedno mogu biti znak stanja kod kojeg nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno hormona, a koje se zove adrenalna insuficijencija i može biti opasno za život.
It is very important that you use Effentora exactly as the doctor tells you The initial dose is 100 micrograms. 
Vrlo je važno da koristite Effentoru točno onako kako Vam je to odredio liječnik.
• drug dependence (addiction) 
• ovisnost o lijeku
Sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs The concomitant use of opioids with sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect. 
Istodobna primjena opioida sa sedativima poput benzodiazepina ili sličnih lijekova povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog aditivnih učinaka na depresiju SŽS-a.
Discontinuation of therapy 
Prekid liječenja
• If a single 200 micrograms tablet of Effentora (or two 100 micrograms tablets) is not considered to be efficacious the patient can be instructed to use two 200 micrograms tablets (or four 100 micrograms tablets) to treat the next episode of BTP. 
100 mikrograma), bolesniku se može savjetovati da za sljedeću epizodu probijajuće boli uzme dvije tablete od 200 mikrograma (ili četiri tablete od 100 mikrograma).
Tel: +421257267911 
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421257267911
Visual disturbance Ocular hyperaemia Blurred vision Visual acuity reduced 
Poremećaji oka smetnje vida, okularna hiperemija, zamagljen vid, smanjena oštrina vida abnormalni osjet u oku, fotopsija
• delirium (symptoms may include a combination of agitation, restlessness, disorientation, 
Serotoninski sindrom može uključivati promjene mentalnog statusa (npr. agitaciju, halucinacije,
Hypersensitivity reactions have been reported in post-marketing experience, including rash, erythema, lip and face swelling, and urticaria (see section 4.4). 
eritem, oticanje usana i lica i urtikariju (vidjeti dio 4.4).
Iatrogenic addiction following therapeutic use of opioids is known to occur. 
Poznato je da se nakon terapijske primjene opioida zna pojaviti jatrogena ovisnost.
The concomitant use of partial opioid agonists/antagonists (e.g. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) is not recommended. 
Parcijalni opioidni agonisti/antagonisti Istodobna primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (primjerice, buprenorfina, nalbufina,
Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea). 
neuromuskularne poremećaje (npr. hiperrefleksiju, nekoordiniranost, rigidnost) i/ili gastrointestinalne simptome (npr. mučninu, povraćanje, proljev).
Musculoskel etal and connective tissue disorders 
Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva mialgija,
• Certain type of strong pain killers, calledpartial agonist/antagonists e.g. buprenorphine, nalbuphine and pentazocine (medicines for treatment of pain). 
buprenorfin, nalbufin i pentazocin (lijekovi protiv bolova).
• Patients without maintenance opioid therapy as there is an increased risk of respiratory depression. 
• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Bolesnici koji se ne nalaze na terapiji održavanja opioidima jer postoji povećan rizik od respiratorne depresije.
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • omaglica, glavobolja
Effentora 400 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/005-006 
Effentora 400 mikrograma bukalne tablete EU/1/08/441/005-006
• itching, excessive sweating, rash 
• svrbež, prekomjerno znojenje, osip • nedostatak zraka, grlobolja
Application site reactions including bleeding, pain, ulcer, irritation, paraesthesia, anaesthesia, erythema, oedema, swelling and vesicles 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu primjene uključujući krvarenje, bol, ulceracije, iritacije, paresteziju, anesteziju, eritem, edem, oticanje i vezikule periferni edem, umor, astenija, sindrom ustezanja lijeka*, zimica malaksalost, tromost, nelagoda u prsima,
• cold sweat, swollen face, generalised itching, hair loss, muscle twitching, muscular weakness, 
• hladan znoj, natečeno lice, opći svrbež, gubitak kose, trzanje mišića, slabost u mišićima, osjećaj slabosti, nelagoda u prsima, žeđ, osjećaj hladnoće, osjećaj vrućine, teškoće u mokrenju
Controlled sodium diet 
Dijeta s ograničenim unosom natrija
Fentanyl should be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrythmias. 
U bolesnika s prijašnjim ili postojećim bradiaritmijama treba ga koristiti s oprezom.
feeling unwell, chest discomfort, thirst, feeling cold, feeling hot, difficulty passing urine 
loše osjećanje, osjećaj treme, žeđ, osjećaj hladnoće, osjećaj vrućine pireksija, sindrom ustezanja u novorođenče ta (vidjeti dio 4.6)
Effentora 200 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/003-004 
Effentora 200 mikrograma bukalne tablete EU/1/08/441/003-004
• sleepiness, sedation, excessive tiredness, weakness, migraine, numbness, swelling of arms or legs, 
• pospanost, sedacija, prekomjerni umor, slabost, migrena, utrnulost, oticanje ruku i nogu, sindrom ustezanja lijeka (može se očitovati nastankom sljedećih nuspojava: mučnina, povraćanje, proljev,
Platelet count decreased Heart rate increased Haematocrit decreased Haemoglobin decreased 
povećan broj srčanih otkucaja, snižen hematokrit, snižen hemoglobin
Co-administration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition. 
Serotoninergički lijekovi Istodobna primjena fentanila sa serotoninergičkim lijekom kao što je selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI)
Wait at least 4 hours before treating another episode of breakthrough pain with Effentora. 
Tijekom titracije bolesnici trebaju pričekati najmanje 4 sata prije liječenja druge epizode probijajuće boli Effentorom.
Effentora 800 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/009-010 
Effentora 800 mikrograma bukalne tablete EU/1/08/441/009-010
Effentora 600 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/007-008 
Effentora 600 mikrograma bukalne tablete EU/1/08/441/007-008
Effentora 800 micrograms buccal tablets 
Effentora 800 mikrograma bukalne tablete
Patients should wait at least 4 hours before treating another BTP episode with Effentora during maintenance therapy. 
Tijekom terapije održavanja bolesnici trebaju pričekati najmanje 4 sata prije liječenja druge epizode probijajuće boli Effentorom.
Effentora 100 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/001-002 
Effentora 100 mikrograma bukalne tablete EU/1/08/441/001-002
• You may feel a gentle bubbling sensation between your cheek and gum as the tablet dissolves. 
• Kako se tableta bude otapala možda ćete osjetiti blago stvaranje mjehurića između obraza i desni.
Cognitive disorder Motor dysfunction 
poremećaj ravnoteže, dizartrija kognitivni poremećaj, motorička disfunkcija gubitak svijesti*, konvulzije
Effentora 200 micrograms buccal tablets 
Effentora 200 mikrograma bukalne tablete
Renal and urinary disorders 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava urinarna retencija
Effentora 600 micrograms buccal tablets 
Effentora 600 mikrograma bukalne tablete
The concomitant use of Effentora with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., 
Istodobna primjena Effentore s jakim inhibitorima CYP3A4 (primjerice, s ritonavirom, ketokonazolom, itrakonazolom, troleandomicinom, klaritromicinom i nelfinavirom) ili umjerenim inibitorima CYP3A4 (primjerice, s amprenavirom, aprepitantom, dilitiazemom, eritromicinom, flukonazolom, fosamprenavirom, sokom od grejpfruta i verapamilom) može uzrokovati porast plazmatskih koncentracija fentanila što potencijalno uzrokuje ozbiljne nuspojave, uključujući smrtonosnu respiratornu depresiju.
Effentora 400 micrograms buccal tablets 
Effentora 400 mikrograma bukalne tablete
• drug abuse 
• zlouporaba lijeka
Convulsion 
Dojenje
Each buccal tablet contains 800 micrograms fentanyl (as citrate) 
Jedna bukalna tableta sadrži 800 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
Onychorrhexis 
• grlobolja
Effentora 100 micrograms buccal tablets 
Effentora 100 mikrograma bukalne tablete
• 800 micrograms fentanyl (as citrate) 
• 800 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
Effentora 100 micrograms buccal tablets Fentanyl 
Effentora 100 mikrograma bukalne tablete fentanil
• 200 micrograms fentanyl (as citrate) 
• 200 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
Effentora 600 micrograms buccal tablets Fentanyl 
Effentora 600 mikrograma bukalne tablete fentanil
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “8”. 
Plosnata, bijela, okrugla tableta ukošenih rubova, s oznakom „C“ na jednoj strani te s „8“ na drugoj strani.
Each buccal tablet contains 200 micrograms fentanyl (as citrate) 
Jedna bukalna tableta sadrži 200 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
• 400 micrograms fentanyl (as citrate) 
• 400 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
Effentora 200 micrograms buccal tablets Fentanyl 
Effentora 200 mikrograma bukalne tablete fentanil
stomach pain, uncomfortable stomach, indigestion, toothache, oral thrush 
Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica, tinitus, nelagoda u ušima
Each buccal tablet contains 600 micrograms fentanyl (as citrate) 
Jedna bukalna tableta sadrži 600 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
• 600 micrograms fentanyl (as citrate) 
• 600 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
Partial opioid agonists/antagonists 
• Određenu vrstu jakih lijekova protiv bolova koji se zovu djelomični agonisti/antagonisti, npr.
Each buccal tablet contains 400 micrograms fentanyl (as citrate) 
Jedna bukalna tableta sadrži 400 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
Each buccal tablet contains 100 micrograms fentanyl (as citrate) 
Jedna bukalna tableta sadrži 100 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata).
• 100 micrograms fentanyl (as citrate) 
• 100 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
Effentora 800 micrograms buccal tablets Fentanyl 
Effentora 800 mikrograma bukalne tablete fentanil
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “6”. 
Plosnata, bijela, okrugla tableta ukošenih rubova, s oznakom „C“ na jednoj strani te s „6“ na drugoj strani.
• constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, diarrhoea, heartburn, loss of appetite, 
Poremećaji živčanog sustava omaglica, glavobolja disgeuzija, somnolencija, letargija, tremor, sedacija, hipoestezija, migrena smanjena razina svijesti,
Constipation Stomatitis Dry mouth Diarrhoea Abdominal pain Gastrooesophageal reflux disease Stomach discomfort Dyspepsia Toothache 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja, faringolaringeal na bol respiratorna depresija, sindrom apneje u snu respiratorni arest*
Peripheral oedema Fatigue Asthenia Drug withdrawal syndrome* Chills 
Infekcije i infestacije oralna kandidijaza faringitis oralne pustule
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “1”. 
Plosnata, bijela, okrugla tableta ukošenih rubova, s oznakom „C“ na jednoj strani te s „1“ na drugoj strani.
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “2”. 
Plosnata, bijela, okrugla tableta ukošenih rubova, s oznakom „C“ na jednoj strani te s „2“ na drugoj strani.
• inflammation of the oesophagus, paralysis of the gut, gall bladder disorder 
• upala jednjaka, paraliza crijeva, poremećaji žučnog mjehura
Effentora 400 micrograms buccal tablets Fentanyl 
Effentora 400 mikrograma bukalne tablete fentanil
You should discontinue Effentora when you no longer have any breakthrough pain. 
Ako više nemate probijajuće bolove, trebate prekinuti liječenje Effentorom.
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “4”. 
Plosnata, bijela, okrugla tableta ukošenih rubova, s oznakom „C“ na jednoj strani te s „4“ na drugoj strani.
Effentora should be discontinued immediately if the patient no longer experiences breakthrough pain episodes. 
Ako bolesnik više nema epizode probijajućeg bola, primjenu Effentore treba odmah prekinuti.
Place in buccal cavity. 
Stavite u usnu šupljinu.
Hypotension Hypertension 
Apsolutna bioraspoloživost
At the request of the European Medicines Agency; 
Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Your doctor will advise you what to do. 
Liječnik će Vam savjetovati što učiniti.
Your doctor will advise you about using a reliable contraceptive. 
Liječnik će Vam dati savjet o korištenju pouzdane kontracepcije.
PML often leads to severe disability or death. 
PML često vodi do teške invalidnosti ili smrti.
No pattern was identified in the causes of death. 
Nije se utvrdio nikakav obrazac u uzrocima smrti.
Date of latest renewal: 18 February 2016 
Datum posljednje obnove odobrenja: 18.veljače 2016.
Day 5, Day 14 and Day 28 
5. dan, 14. dan i 28. dan
You might get symptoms that you might not be aware of yourself. 
Možete dobiti simptome kojih sami ne morate biti svjesni.
The clinical relevance of such antibodies is unclear. 
Klinička važnost takvih protutijela nije jasna.
Ciclosporin Belatacept LI 
Ciklosporin Belatacept LI
For a list of symptoms please see section 4, “Possible side effects”. 
Za popis simptoma, molimo vidjeti dio 4: "Moguće nuspojave".
Dublin 15 - Ireland 
Dublin 15 - Irska
EBV is the virus that causes glandular fever. 
EBV je virus koji uzrokuje žljezdanu groznicu.
** Includes all events reported over a median of 3.3 years in the Phase 3 studies, and a median of approximately 7 years in the Phase 2 study. 
** Uključuje sve događaje zabilježene tijekom medijana od 3,3 godine u ispitivanjima Faze III, i medijana od približno 7 godina u ispitivanju Faze II.
The safety and efficacy of belatacept in children and adolescents 0 to 18 years of age have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost belatacepta u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
NULOJIX has not been studied in children and adolescents under 18 years of age, therefore it is not recommended in this age group. 
NULOJIX se nije ispitivao u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, stoga se ne preporučuje u ovoj dobnoj skupini.
Unopened vials 3 years 
Neotvorene bočice 3 godine
Up to Year 3*,** 
Do 3. godine*,**
Study 2: extended criteria donors 
Ispitivanje 2: darivatelji prema proširenim kriterijima
Studies in adult mice and monkeys have not demonstrated similar findings. 
Ispitivanja u odraslih štakora i majmuna nisu dala slične nalaze.
People are at a higher risk of developing PTLD in the following cases: 
Povišen rizik od razvoja PTLD postoji u sljedećim slučajevima:
This medicine will be stored in the healthcare facility where it is administered. 
Ovaj se lijek čuva u zdravstvenoj ustanovi gdje se primjenjuje.
From week 4 after transplant, you will receive treatment with NULOJIX every 4 weeks. 
Od 4. tjedna nakon presađivanja organa primat ćete terapiju lijekom NULOJIX svaka 4 tjedna.
The distribution of the card will also prompt dialogue on any new or changes in symptoms since the prior visit. 
Distribucija kartice također će potaknuti razgovor o bilo kakvim novim promjenama u simptomima od prethodnoga kontrolnog posjeta.
Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machines. 
Bolesnicima treba savjetovati da, ako osjete ove simptome, izbjegavaju obavljanje potencijalno rizičnih zadataka kao što su upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Plasmapheresis may accelerate removal of belatacept. 
Plazmafereza može ubrzati uklanjanje belatacepta.
This card should be provided in each pack, the text of which is included in Annex III. 
Ta Kartica mora biti dostupna u svakom pakiranju, a tekst je uključen u PrilogIII.
Please take the exact steroid dose as determined by your doctor. 
Uzmite točnu dozu steroida koju Vam je propisao liječnik.
Do not use NULOJIX if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it. 
Nemojte primati NULOJIX ako ste trudni, osim ako liječnik to nije posebno preporučio.
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) - Italy 
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) - Italija
If you are not sure if you have been infected with the virus before, ask your doctor. 
Ako niste sigurni jeste li ikad prije bili inficirani virusom, upitajte svog liječnika.
These are medicines that reduce the activity of the immune system, the body's natural defences. 
To su lijekovi koji potiskuju aktivnost imunološkog sustava, prirodnog obrambenog sustava tijela.
Poor appetite, loss of taste, decreased hearing 
Slab apetit, gubitak okusa, oslabljen sluh
Ciclosporin N= 476 
Ciklosporin N= 476
Most events were not serious, were mild to moderate in intensity, and did not recur. 
U većine slučajeva nisu bile ozbiljne, imale su blagi do umjereni intenzitet i nisu se ponavljale.
Immunosuppressant therapy may affect response to vaccination. 
Imunosupresivna terapija može utjecati na odgovor na cijepljenje.
Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Take all medicines as instructed by your doctor. 
Uzimajte sve lijekove prema uputama liječnika.
Single doses up to 20 mg/kg have been administered without apparent toxic effect. 
Primjena jednokratnih doza do 20 mg/kg nije imala vidljive toksične učinke.
The frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
Kategorije po učestalosti definiraju se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
The card will have your doctor's name and phone number and the date when you started treatment, your last treatment visit, and your next visit for treatment. 
Na kartici će pisati ime i broj telefona Vašeg liječnika te datum kad ste započeli liječenje, datum zadnje doze i datum kad trebate primiti sljedeću dozu.
Long-term extension in Study 1 and Study 2 
Dugoročan nastavak u Ispitivanju 1 i Ispitivanju 2
Belatacept should not be used in pregnant women unless clearly necessary. 
Belatacept se ne smije primjenjivati u trudnica ukoliko za tim ne postoji jasna potreba.
Patients with high PRA often require increased immunosuppression. 
Bolesnicima s visokom vrijednošću PRA često treba pojačana imunosupresija.
Table 4: Infections occurring by treatment group (%) 
Tablica 4: Infekcije po terapijskim skupinama (%)