natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common weight increase, diabetes mellitus, dehydration, weight decrease, acidosis, fluid retention, hypercalcaemia, hypoproteinaemia 
Često povećanje tjelesne težine, šećerna bolest, dehidracija, smanjenje tjelesne težine, acidoza, zadržavanje tekućine, hiperkalcijemija, hipoproteinemija Manje često dijabetička ketoacidoza, dijabetičko stopalo, alkaloza, smanjen apetit, nedostatak vitamina D
Two hundred seventeen (217) patients 65 years and older received belatacept across one Phase 2 and two Phase 3 renal studies. 
U jednom ispitivanju Faze II i dva ispitivanja Faze III bubrežnog presatka bilo je dvjesto sedamnaest (217) bolesnika u dobi od 65 ili više godina koji su primali belatacept.
Dose of belatacept for renal transplant recipients 
Doza belatacepta u primatelja bubrežnog presatka
Start (Day of Transplant):_______________ Most recent: _________________________ Next treatment date:____________________ Patient's Name:_______________________ Doctor's Name:_______________________ Doctor's Phone:_______________________ If NULOJIX is stopped, keep this card with you for an additional 3 months. 
U slučaju prekida primjene lijeka NULOJIX, sačuvajte ovu karticu još sljedeća 3 mjeseca.
Cardiac disorders Common tachycardia, bradycardia, atrial fibrillation, cardiac failure, angina pectoris, left ventricular hypertrophy 
Često vrtoglavica, bol u uhu, tinitus Manje često hipoakuzija Srčani poremećaji Često tahikardija, bradikardija, atrijska fibrilacija, zatajenje srca, angina pektoris, hipertrofija lijeve srčane klijetke
Uncommon infusion related reaction*, irritability, fibrosis, inflammation, disease recurrence, feeling hot, ulcer 
Često bol u prsištu, umor, malaksalost, poremećeno cijeljenje Manje često reakcija povezana s infuzijom*, razdražljivost, fibroza, upala, povratak bolesti, osjećaj vrućine, ulkus
Common cushingoid 
Kušingoidni izgled
Blood clotting in kidney artery 
Stvaranje krvnih ugrušaka u bubrežnoj arteriji
Uncommon cholelithiasis, hepatic cyst, hepatic steatosis Skin and subcutaneous tissue disorders Common acne, pruritis, alopecia, skin lesion, rash, night sweats, hyperhidrosis 
Često citolitički hepatitis, poremećeni testovi jetrene funkcije Manje često kolelitijaza, jetrena cista, jetrena steatoza Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često akne, pruritus, alopecija, kožna lezija, osip, noćno znojenje, hiperhidroza
In Study 1, mean calculated GFR at 7 years was 74.0, 77.9 and 50.7 mL/min/1.73 m2 in the belatacept MI, belatacept LI and ciclosporin groups, respectively. 
srednja vrijednost izračunatog GFR-a nakon 7 godina iznosila je 74,0 ml/min/1,73 m2 uz belatacept MI režim, 77,9 ml/min/1,73 m2 uz belatacept LI režim te 50,7 ml/min/1,73 m2 uz ciklosporin.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Only use co-packed syringe for reconstitution and dilution. 
DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Infusion-related reactions have been reported with belatacept administration in clinical studies. 
U kliničkim ispitivanjima primjene belatacepta zabilježene su reakcije povezane s infuzijom.
Uncommon hypophosphatasia 
hiperkoagulacija
Uncommon retinitis, conjunctivitis, eye inflammation, keratitis, photophobia, eyelid oedema Ear and labyrinth disorders 
Poremećaji oka Često katarakta, okularna hiperemija, zamagljen vid Manje često retinitis, konjunktivitis, upala oka, keratitis, fotofobija, edem vjeđa Poremećaji uha i labirinta
Lung cancer, rectal cancer, breast cancer, a form of cancer in the bones, musles, or fat tissue, tumor of the skin and intestinal tract caused by a herpes virus and seen in patients with a weakened immune system, prostate cancer, cancer of the cervix, throat cancer, cancer of the lymph nodes, cancer of the bone marrow, cancer of the kidney, kidney tubes, or bladder Fungal infection of brain, inflammation of the brain, serious brain infection called PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) 
Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) su: Rak pluća, rak debelog crijeva, rak dojke, jedna vrsta raka kostiju, mišića ili masnog tkiva, tumor kože i crijeva prouzročen herpes virusom koji se vidi u bolesnika s oslabljenim imunološkim sustavom, rak prostate, rak grlića maternice, rak grla, rak limfnih čvorova, rak koštane srži, rak bubrega, mokraćovoda, ili mokraćnog mjehura
Very Common diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, abdominal pain Common dyspepsia, aphthous stomatitis, abdominal hernia 
Poremećaji probavnog sustava Vrlo često proljev, konstipacija, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu
The overall occurrence of tuberculosis infections and non-serious herpes infections were higher for belatacept regimens than for the ciclosporin regimen. 
Učestalosti infekcija u 1. i 3. godini po terapijskoj skupini prikazane su u tablici 4. Ukupna učestalost tuberkulozne infekcije i herpetične infekcije koja nije bila ozbiljna bila je viša uz primjenu režima belatacepta nego uz primjenu ciklosporina.
Uncommon monocytopenia, pure red cell aplasia, agranulocytosis, haemolysis, hypercoagulation Immune system disorders Common blood immunoglobulin G decreased, blood immunoglobulin M decreased, 
Često trombocitopenija, neutropenija, leukocitoza, policitemija, limfopenija Manje često monocitopenija, izolirana aplazija crvene loze, agranulocitoza, hemoliza,
Uncommon venous thrombosis, arterial thrombosis, thrombophlebitis, arterial stenosis, intermittent claudication, flushing 
Često šok, infarkt, hematom, limfokela, angiopatija, arterijska fibroza Manje često venska tromboza, arterijska tromboza, tromboflebitis, arterijska stenoza, intermitentna klaudikacija, crvenilo
Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: + 40 (0)21 272 16 00 
Česká republika Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: + 420 221 016 111
Uncommon gastrointestinal disorder, pancreatitis, large intestinal ulcer, melaena, gastroduodenal ulcer, rectal haemorrhage, small intestinal obstruction, cheilitis, gingival hyperplasia, salivary gland pain, faeces discoloured Hepatobiliary disorders 
Često dispepsija, aftozni stomatitis, abdominalna hernija Manje često gastrointestinalni poremećaj, pankreatitis, ulkus debelog crijeva, melena, gastroduodenalni ulkus, rektalno krvarenje, opstrukcija tankog crijeva, heilitis, gingivalna hiperplazija, bol u žlijezdama slinovnicama, promjena boje stolice
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very Common dyspnoea, cough Common pulmonary oedema, wheezing, hypocapnea, orthopnoea, epistaxis, oropharyngeal pain 
Često edem pluća, piskanje u plućima, hipokapnija, ortopneja, epistaksa, orofaringealna bol
Infusion-related reactions have been reported with belatacept administration in the clinical studies. 
U kliničkim su ispitivanjima kod primjene belatacepta bile zabilježene reakcije povezane s infuzijom.
EBV associated lymphoproliferative disorder**,lung cancer, rectal cancer, breast cancer, sarcoma, kaposi's sarcoma, prostate cancer, cervix carcinoma, laryngeal cancer, lymphoma, multiple myeloma, transitional cell carcinoma 
Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)* Često karcinom skvamoznih stanica kože, karcinom bazalnih stanica, kožni papilomi Manje često limfoproliferativna bolest povezana s EBV**, karcinom pluća, karcinom rektuma, karcinom dojke, sarkom, Kaposijev sarkom, karcinom prostate, karcinom grlića maternice, karcinom larinksa, limfom, multipli mijelom, karcinom prijelaznih stanica
Infection with the strongyloides worm, diarrheal infection with Giardia parasite Kidney disease that is caused by a virus (polyomavirus-associated nephropathy), inflammation of the kidneys, scarring of the kidneys, shrinkage of the small tubes in the kidney, inflammation of the bladder with bleeding 
Bakterijske infekcije, upala ili infekcija unutarnje ovojnice srca, tuberkuloza, infekcija kosti, upala limfnih čvorova, kronično proširenje dišnih puteva u plućima s čestim plućnim infekcijama Infekcija glistom Strongyloides, infekcija parazitom Giardia praćena proljevom Bolest bubrega koja je prouzročena virusom (nefropatija povezana s poliomavirusom), upala bubrega, stvaranje ožiljaka u bubregu, sužavanje kanalića u bubregu, upala mokraćnog mjehura s krvarenjem
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very Common arthralgia, back pain, pain in extremity Common myalgia, muscular weakness, bone pain, joint swelling, intervertebral disc disorder, joint lock, muscle spasms, osteoarthritis 
Često mialgija, mišićna slabost, bol u kostima, oticanje zglobova, poremećaj intervertebralnih diskova, zakočenost zglobova, grčevi mišića, osteoartritis Manje često poremećaj koštanog metabolizma, osteitis, osteoliza, sinovitis Poremećaj bubrega i mokraćnog sustava
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NULOJIX 250 mg powder for concentrate for solution for infusion belatacept 
NULOJIX 250 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju belatacept
It must also not be used together with medicines that affect the activity of certain enzymes that can raise or lower the level of the active substance in the blood. 
Također se ne smije primjenjivati zajedno s lijekovima koji utječu na djelovanje određenih enzima koji mogu povisiti ili sniziti razinu djelatne tvari u krvi.
The full EPAR and risk management plan summary for Exviera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Exviera nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Exviera is available as 250 mg tablets, and the recommended dose is two tablets a day, one in the morning and one in the evening for 8, 12 or 24 weeks. 
Lijek Exviera dostupan je u obliku tableta od 250 mg, a preporučena doza je dvije tablete dnevno, jedna ujutro i jedna navečer tijekom 8, 12 ili 24 tjedna.
What is Exviera and what is it used for? 
Što je Exviera i za što se koristi?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exviera on 15 January 2015. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Exviera u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 15. siječnja 2015.
Other information about Exviera 
Ostale informacije o lijeku Exviera
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Exviera? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Exviera?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exviera. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Exviera.
The clearance rate was particularly high in patients infected with genotype 1b. 
Stopa čišćenja bila je posebice visoka u bolesnika zaraženih genotipom 1b.
Almost all the patients in the studies had the virus cleared from their blood after 12 or 24 weeks. 
U gotovo svih bolesnika u ispitivanjima virus je očišćen iz krvi nakon 12 ili 24 tjedna.
This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with these medicines who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early. 
To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje ovim lijekovima bolesnike koji su bolovali od raka jetre moglo izložiti opasnosti od ranog povratka raka.
What are the risks associated with Exviera? 
Koji su rizici povezani s lijekom Exviera?
The Agency therefore concluded that the benefits of Exviera outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Stoga je stav Agencije da koristi od lijeka Exviera nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
It is not intended to provide practical advice on how to use Exviera. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Exviera.
This stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells. 
Time se zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
The active substance in Exviera, dasabuvir, works by blocking the action of an enzyme in the hepatitis C virus called ‘NS5B RNA-dependent polymerase', which the virus needs to multiply. 
Djelatna tvar u lijeku Exviera, dasabuvir, djeluje blokiranjem aktivnosti enzima u virusu hepatitisa C naziva „NS5B RNK-ovisna polimeraza” koji je virusu potreban za umnožavanje.
Between 96% and 100% of patients without liver scarring had their blood cleared of the virus after 12 weeks of treatment (with or without ribavirin). 
U između 96 % i 100 % bolesnika bez ožiljaka na jetri očišćena je krv od virusa nakon 12 tjedana terapije (sa ribavirinom ili bez njega).
Exviera must not be used in women taking ethinylestradiol, an oestrogen found in hormonal contraceptives. 
Exviera se ne smije primjenjivati u žena koje uzimaju etinilestradiol, estrogen koji je prisutan u hormonskim kontracepcijskim sredstvima.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Exviera have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Exviera nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Exviera is always used in combination with another medicine, Viekirax, which contains the active substances ombitasvir, paritaprevir and ritonavir. 
Exviera se uvijek koristi u kombinaciji s drugim lijekom Viekirax, koji sadrži djelatne tvari ombitasvir, paritaprevir i ritonavir.
Several varieties (genotypes) of hepatitis C virus exist and Exviera is recommended for use in patients with virus of genotypes 1a and 1b. 
Postoji nekoliko tipova (genotipova) virusa hepatitisa C, a Exviera se preporučuje za primjenu u bolesnika zaraženih virusom genotipova 1a i 1b.
The combination of medicines used and the duration of treatment will depend on which genotype of hepatitis C virus the patient is infected with, the nature of the liver problems they have (for example, if they have liver cirrhosis (scarring) or their liver is not working properly) and whether they have received previous treatment. 
Kombinacija lijekova koja će se primjenjivati i trajanje terapije ovise o genotipu virusa hepatitisa C kojim je bolesnik zaražen te o prirodi problema koje ima s jetrom (primjerice, ako imaju cirozu jetre (nastajanje ožiljaka) ili ako postoji nepravilna funkcija jetre) te o tome jesu li prethodno liječeni.
Exviera can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in managing patients with chronic hepatitis C. 
Exviera se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju osoba oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
Regarding its safety, although there were some cases of raised liver enzymes in patients treated with Exviera in combination with Viekirax and ribavirin, side effects seen with this combination were generally well tolerated. 
Što se tiče sigurnosti primjene, iako postoje slučajevi povišenih jetrenih enzima u bolesnika liječenih lijekom Exviera u kombinaciji s lijekom Viekirax i ribavirinom, nuspojave uočene s ovom kombinacijom načelno se dobro podnosilo.
Why is Exviera approved? 
Zašto je lijek Exviera odobren?
The company that markets Exviera will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as 
Tvrtka koja lijek Exviera stavlja na tržište provest će ispitivanje na bolesnicima koje su prethodno bolovali od raka jetre kako bi se procijenio rizik od povratka raka jetre nakon liječenja antivirusnim lijekom s izravnim djelovanjem kao što je Exviera.
For more information about treatment with Exviera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju lijekom Exviera pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
In patients with liver scarring, Exviera treatment in combination with Viekirax and ribavirin resulted in a clearance rate of between 93% and 100% after 24 weeks of treatment. 
U bolesnika s ožiljcima na jetri, terapija lijekom Exviera u kombinaciji s lijekom Viekirax i ribavirinom rezultirala je stopom čišćenja između 93 % i 100 % nakon 24 tjedana terapije.
The most common side effects with Exviera when used with Viekirax and ribavirin (which may affect more than 1 in 10 people) are insomnia (difficulty sleeping), nausea, pruritus (itching), asthenia (weakness) and fatigue (tiredness). 
Ako se koristi s lijekom Viekirax i ribavirinom, najčešće nuspojave lijeka Exviera (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su nesanica (poteškoće sa spavanjem), mučnina, pruritus (svrbež), astenija (slabost) i iscrpljenost (umor).
In 6 initial main studies involving around 2,300 patients infected with hepatitis C virus genotypes 1a or 1b, Exviera in combination with Viekirax was effective in clearing the virus from the blood. 
U šest inicijalnih ispitivanja koja su obuhvaćala oko 2 300 bolesnika zaraženih genotipom 1a ili 1b virusa hepatitisa C, lijek Exviera je u kombinaciji s lijekom Viekirax bio je djelotvoran u čišćenju virusa iz krvi.
In a seventh study, patients with liver scarring but stable liver function (compensated cirrhosis) who had genotype 1b infection were treated with Exviera and Viekirax without ribavirin and 100% of patients (60 out of 60 patients) had their blood cleared of the virus. 
U sedmom ispitivanju bolesnici s ožiljcima na jetri, ali stabilnom funkcijom jetre (kompenzirana ciroza) koji su bili zaraženi genotipom 1b liječeni su lijekovima Exviera i Viekirax bez ribarivina, i u 100% bolesnika (60 od 60 bolesnika) virus se potpuno iščistio iz krvi.
Exviera is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease of the liver caused by the hepatitis C virus. 
Exviera je antivirusni lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje je virus hepatitisa C).
The European Medicines Agency noted that Exviera used in combination with Viekirax is effective in clearing the hepatitis C virus genotypes 1a and 1b from the blood with and without ribavirin. 
Europska agencija za lijekove zaključila je kako je lijek Exviera, ako se koristi s lijekom Viekirax, djelotvoran u čišćenju genotipova 1a i 1b virusa hepatitisa C iz krvi sa ribavirinom ili bez njega.
What benefits of Exviera have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Exviera dokazane u ispitivanjima?
For practical information about using Exviera, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o primjeni lijeka Exviera bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Some patients taking Exviera are also treated with another antiviral medicine, ribavirin, in addition to Viekirax. 
Neke bolesnike koji uzimaju lijek Exviera također se liječi i drugim protuvirusnim lijekom, ribavirinom, uz terapiju lijekom Viekirax.
How is Exviera used? 
Kako djeluje Exviera?
For the full list of all side effects, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
It is generally given once a day, except in life-threatening situations. 
Obično se daje jedanput na dan, osim u životno opasnim situacijama.
This summary was last updated in 01-2016. 
Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran: 01.2016.
Patients may sometimes be able to give the medicine themselves after suitable training. 
Ponekad si bolesnici mogu sami davati lijek nakon što su prikladno podučeni.
The full EPAR for Nonafact can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za Nonafact nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Nonafact can be used in adults and children over the age of 6. 
Nonafact se smije primjenjivati u odraslih osoba i djece starije od 6 godina.
Treatment should be started under the supervision of a doctor with experience in treating haemophilia. 
Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji je iskusan u liječenju hemofilije.
The full detail on how to calculate the doses is included in the package leaflet. 
Potpune informacije o načinu izračunavanja doza nalaze se u uputi o lijeku.
The dose is also adjusted depending on the severity of the haemorrhage or the type of surgery. 
Doza se također prilagođava ovisno o ozbiljnosti krvarenja ili vrsti kirurškog zahvata.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nonafact. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Nonafact.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nonafact. 
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Nonafact.
Nonafact human coagulation factor IX 
Nonafact ljudski faktor koagulacije IX
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nonafact on 3 July 2001. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Nonafact na snazi u Europskoj uniji od 3. srpnja 2001.
Nonafact is intended for either short-term or long-term use. 
Nonafact je predviđen za kratkotrajnu ili dugotrajnu primjenu.
In the body, factor IX is one of the substances (factors) needed for blood coagulation (clotting). 
U tijelu je faktor IX jedna od tvari (faktora) potrebnih za koagulaciju (zgrušavanje) krvi.
Nonafact is given by infusion into a vein at a rate of no more than 2 ml per minute. 
Nonafact se primjenjuje infuzijom u venu brzinom primjene koja ne prelazi 2 ml po minuti.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nonafact? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nonafact?
Nonafact is a powder and solvent that are mixed together to form a solution for infusion (drip) into a vein. 
Nonafact je prašak i otapalo koji se miješaju zajedno kako bi se pripremila otopina za infuziju (drip) u venu.
Nonafact has been studied in two clinical studies, including 26 patients who received Nonafact as a prevention treatment (for example before extensive exercise), and 8 patients who received Nonafact during 11 surgical interventions. 
Nonafact je ispitivan u okviru dvaju kliničkih ispitivanja koja su obuhvaćala 26 bolesnika koji su primali lijek Nonafact u svrhu preventivnog liječenja (primjerice prije napornog vježbanja) te 8 bolesnika koji su primali Nonafact tijekom 11 kirurških zahvata.
Patients with haemophilia B lack factor IX, and this causes bleeding problems, such as bleeding in the joints, muscle or internal organs. 
Bolesnicima s hemofilijom B nedostaje faktor IX što uzrokuje poteškoće s krvarenjem, poput krvarenja u zglobovima, mišićima i unutarnjim organima.
Other information about Nonafact 
Ostale informacije o lijeku Nonafact
A risk management plan has been developed to ensure that Nonafact is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Nonafact.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Nonafact, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za lijek Nonafact, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.