natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is known that Opdivo alone produces benefit in previously treated patients with renal cell carcinoma. 
Poznato je da lijek Opdivo kao monoterapija stvara koristi za bolesnike s karcinomom bubrežnih stanica koji su prethodno bili liječeni.
Ipilimumab attaches to and blocks the activity of CTLA-4, a protein that controls the activity of T cells. 
Ipilimumab se vezuje na CTLA-4, bjelančevinu koja upravlja aktivnošću T-stanica i blokira njegovo djelovanje.
How do Opdivo and Yervoy work? 
Kako djeluju lijekovi Opdivo i Yervoy?
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states 
Dodatak I Navedite naziv (e) oblik (e) farmaceutska (e) oblik (e) lijek (e), rute (e)
4.5 mg (1:1:1) film-coated tablet 
4.5 mg (1:1:1) filmom obložene tableta
Defiante Farmacêutica, S.A. PRT 
Portugalija Defiante Farmacêutica, S.A. PRT
Luxembourg Defiante Farmacêutica, S.A. 
Luksemburg Defiante Farmacêutica, S.A.
CAPERGYL 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, capsule soft capsule 
CAPERGYL 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, capsule kapsula
Hydergin SRO 6 mg Kapseln modified-release capsule, hard 
Hydergin SRO 6 mg Kapseln kapsula
Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletten 
Hydergin Fas 4,5 mg Filmtabletaten
Gastro-resistant tablet 
Želučanootporne tableta
Redergin 1,5 mg tablete 1,5 mg 
Redergin 1,5 mg tabletae 1,5 mg
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia 
LEK PHARMACEUTICALS d.d. Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
HYDERGINE 1 mg/ml, solution buvable en gouttes 
HYDERGINE 1 mg/ml, otopina buvable en gouttes
Hydergin 2 mg Tabletten 2 mg (1:1:1) 
Hydergin 2 mg Tabletaten 2 mg (1:1:1)
Redergin 4,5 mg tablete 4,5 mg 
Redergin 4,5 mg tabletae 4,5 mg
Hydergin 1 mg Tabletten 1 mg (1:1:1) 
Hydergin 1 mg Tabletaten 1 mg (1:1:1)
Rua dos Ferreiros, 260 9000-082 FunchalMadeira 
Rua dos Ferreiros, 260 9000-082 Funchal Portugal
Hydergin 3 mg/ml Tropfen 3 mg/ml (1:1:1) oral drops, solution oral use 
Hydergin 3 mg/ml Tropfen 3 mg/ml (1:1:1) oralne kapi, otopina oralno
Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) oral drops, solution oral use 
Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) oralne kapi, otopina oralno
What is Septanest? 
Što je Septanest?
27 May 2019 
27. svibnja 2019.
It is given by injection. 
Daje se injekcijom.
Why was Septanest reviewed? 
Zašto je Septanest preispitivan?
Septanest has been authorised in the EU via national procedures. 
Lijek Septanest odobren je u EU-u nacionalnim postupcima.
After review of the available data, a number of other contraindications which were only valid in some countries were considered not to be supported by sufficient data or were considered redundant. 
Nakon pregleda dostupnih podataka zaključeno je da brojne druge kontraindikacije, koje su vrijedile samo u nekim zemljama, nisu potkrijepljene s dovoljno podataka ili se smatraju redundantnima.
It must also not be given to patients with epilepsy who are not adequately controlled by treatment. 
Ne smije se davati ni bolesnicima s epilepsijom u kojih se terapijom ne postiže zadovoljavajuća kontrola bolesti.
The maximum recommended dose in all ages is 7 mg of articaine per kg body weight, up to a maximum total dose of 500 mg in adults and 385 mg in children. 
Najveća preporučena doza za sve dobne skupine iznosi 7 mg artikaina po kilogramu tjelesne težine, do najveće ukupne doze od 500 mg u odraslih i 385 mg u djece.
The recommended dose of Septanest depends on the patient's body weight. 
Preporučena doza lijeka Septanest ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Where justified by data, some of the previous contraindications have been included in section 4.4 (special warnings and precautions for use). 
Ako je to bilo opravdano podatcima, neke od prethodnih kontraindikacija uvrštene su u dio 4.4. (posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi).
Septanest is also available in the EU under other trade names including Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest with Adrenaline, Septanestepi and Septocaine. 
Lijek Septanest dostupan je u EU-u i pod drugim trgovačkim nazivima, uključujući Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest s adrenalinom, Septanestepi i Septocaine.
A European Commission decision valid throughout the EU was issued on 27/05/2019. 
Odluka Europske komisije valjana u cijelom EU-u donesena je 27. svibnja 2019.
Septanest is now authorised for use as a local anaesthetic in dental procedures in adults, adolescents and children above 4 years of age (or weighing at least 20 kg). 
Septanest je trenutačno odobren za primjenu kao lokalni anestetik prilikom stomatoloških postupaka u odraslih, adolescenata i djece starije od četiri godine (ili koja teže najmanje 20 kg).
Other harmonised sections of the SmPC include section 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.5 (interactions), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.7 (effects on ability to drive and use machines), 4.8 (side effects), and 4.9 (overdose). 
Drugi usklađeni dijelovi sažetka opisa svojstava lijeka obuhvaćaju dijelove 4.4. (posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi), 4.5. (interakcije s drugim lijekovima), 4.6. (plodnost, trudnoća i dojenje), 4.7. (utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima), 4.8. (nuspojave) i 4.9. (predoziranje).
Septanest is a local anaesthetic (a medicine for preventing pain and discomfort in a part of the body during medical procedures). 
Septanest je lokalni anestetik (lijek koji sprječava bol i nelagodu u određenom dijelu tijela tijekom medicinskih postupaka).
This has led to inconsistency across Member States in the way the medicine is produced and can be used, as seen in the differences in the prescribing information - that is, the summary of product characteristics (SmPC), labelling and package leaflet - in the countries where the medicine is marketed. 
To je dovelo do neujednačenosti među državama članicama u pogledu načina proizvodnje i primjene lijeka, što se odražava u razlikama među informacijama za propisivanje, tj. sažetku opisa svojstava lijeka, označivanju i uputi o lijeku, u zemljama u kojima se lijek stavlja u promet.
In addition, parts of Module 3 of the medicine dossier (which describes how the medicine is produced and its quality controlled) have also been harmonised. 
Nadalje, usklađeni su i dijelovi 3. modula dosjea o lijeku (u kojem se opisuje način proizvodnje lijeka i kontrole njegove kakvoće).
Septanest must not be used in patients who are allergic to articaine or similar local anaesthetics (known as amide-type local anaesthetics) or to any other ingredient of the medicine. 
Septanest se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su alergični na artikain ili slične lokalne anestetike (poznate kao lokalni anestetici amidnog tipa) ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Septanest contains the active ingredient articaine together with adrenaline (epinephrine), which helps prolong articaine's effects and restrict it to a particular area of the body. 
Septanest sadržava djelatnu tvar artikain u kombinaciji s adrenalinom (epinefrinom), koji produžava učinke artikaina i ograničava ih na određeni dio tijela.
On 28 March 2019, the European Medicines Agency (EMA) completed a review of Septanest (also known by various other names) and recommended changes to the prescribing information in order to harmonise the way the medicine is used in the EU. 
Europska agencija za lijekove (EMA) završila je 28. ožujka 2019. preispitivanje lijeka Septanest (koji je poznat i pod nekim drugim imenima) te preporučila izmjene informacija o propisivanju kako bi se uskladio način primjene lijeka u EU-u.
After considering the available data on the use of Septanest, the Agency concluded that the SmPC should be harmonised. 
Nakon razmatranja dostupnih podataka o primjeni lijeka Septanest Agencija je zaključila da je sažetak opisa svojstava lijeka potrebno uskladiti.
On 4 June 2018, Septodont, the company that markets Septanest, referred the matter to EMA in order to harmonise the marketing authorisations for Septanest in the EU. 
Septodont, tvrtka koja lijek Septanest stavlja u promet, to je pitanje 4. lipnja 2018. uputila EMA-i radi usklađivanja odobrenjâ za stavljanje lijeka Septanest u promet u EU-u.
The review of Septanest was initiated on 29 June 2018 at the request of the marketing authorisation holder, Septodont, under Article 30 of Directive 2001/83/EC. 
Preispitivanje lijeka Septanest započelo je na zahtjev nositelja odobrenja za stavljanje u promet, tvrtke Septodont, u skladu s člankom 30.
The package leaflet has been updated accordingly. 
U skladu s tim ažurirana je i uputa o lijeku.
It is important that both men and women read the information. 
Važno je da te informacije pročitaju i muškarci i žene.
This is so your doctor can: 
Vaš liječnik može:
Talk to your doctor about different contraception methods that are suitable for you. 
Razgovarajte sa svojim liječnikom o različitim metodama kontracepcije prikladnima za Vas.
Date of first authorisation: 22 July 2016 
Datum prvog odobrenja: 22. srpnja 2016.
This allows the infection to be permanently removed from the body. 
To omogućuje trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
• Do not take a double dose (two doses together) to make up for a forgotten dose. 
• Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze zajedno) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Clinical and laboratory monitoring is recommended. 
Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje.
Take the medicine pack with you so that you can show the doctor what you have taken. 
Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli liječniku pokazati što ste uzeli.
Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine. 
Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako se osjećate umorno nakon uzimanja lijeka.
Number of isolates tested: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9 
Broj ispitanih izolata: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Your doctor will tell you how many weeks you should take ZEPATIER for. 
Vaš liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati ZEPATIER.
Store in the original package until use to protect from moisture. 
Čuvati u originalnom pakiranju do uporabe radi zaštite od vlage.
Do not chew, crush or split the tablet. 
Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tabletu.
• sunitinib to treat certain cancers 
• sunitinib, za liječenje određenih vrsta raka
Patients should be instructed not to take a double dose. 
Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Use with caution; dose adjustment of sunitinib may be required. 
Primjenjivati uz oprez; možda će biti potrebna prilagoba doze sunitiniba.
Then take your next dose at your usual time. 
Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
The tablet is 21 mm long and 10 mm wide. 
Tableta je 21 mm duga i 10 mm široka.
GT = Genotype 
GT = genotip
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to reproductive toxicity. 
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti.
Changes in selected laboratory parameters are described in Table 4. 
Promjene u odabranim laboratorijskim vrijednostima prikazane su u Tablici 4.
ZEPATIER for 12 weeks 
ZEPATIER tijekom 12 tjedana
• have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely 
• ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti
Wait and take your next dose at your usual time. 
Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
This change is not clinically relevant for grazoprevir. 
Ta promjena nije klinički značajna za grazoprevir.
Elbasvir and grazoprevir are extensively bound (> 99.9 % and 98.8 %, respectively) to human plasma proteins. 
Elbasvir i grazoprevir se u velikoj mjeri (> 99,9% odnosno 98,8%) vezuju za proteine u plazmi ljudi.
• It is very important that you read the information concerning pregnancy and contraception in the ribavirin package leaflet very carefully. 
• Vrlo je važno da jako pažljivo pročitate informacije o trudnoći i kontracepciji u uputi o lijeku za ribavirin.
• You must not become pregnant if you are taking ZEPATIER with ribavirin. 
• Ne smijete zatrudnjeti ako uzimate ZEPATIER zajedno s ribavirinom.
Population Study Arms and Duration (Number of Subjects Treated) 
Populacija Ispitivane skupine i trajanje (broj liječenih ispitanika)
It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with ZEPATIER. 
Vrlo je važno da pročitate i upute o lijeku za druge lijekove koje ćete uzimati s lijekom ZEPATIER.
• decide if you should take ZEPATIER and for how long 
• odlučiti trebate li uzimati ZEPATIER i koliko dugo
Hepatitis C is a virus that infects the liver. 
Virus hepatitisa C je virus koji napada jetru.
The recommended dose is one tablet once a day with or without food. 
Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
ALT (IU/L) 5.1-10.0 × ULN 
ALT (IU/l) 5,1-10,0 × GGN
• you have certain moderate or severe liver problems 
• ako imate određene umjerene ili teške jetrene tegobe
See list under “Do not take ZEPATIER if you are taking any of the following medicines.” 
Pogledajte popis u dijelu "Nemojte uzimati ZEPATIER ako uzimate neki od sljedećih lijekova."
This includes herbal medicines and medicines obtained without a prescription. 
To uključuje biljne lijekove i druge lijekove koje ste nabavili bez recepta.
ZEPATIER is sometimes taken with another medicine, ribavirin. 
ZEPATIER se ponekad uzima zajedno s drugim lijekom, ribavirinom.
The film-coated tablets should be swallowed whole and may be taken with or without food (see section 5.2). 
Filmom obložene tablete treba progutati cijele, a mogu se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000). 
Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) ili vrlo rijetko (<1/10 000).
The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the hepatitis C virus needs to grow and reproduce. 
Djelatne tvari u lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu hepatitisa C potrebna za rast i umnožavanje.
Table 2 provides a listing of assessed or potential medicinal product interactions. 
Tablica 2 prikazuje popis utvrđenih ili potencijalnih interakcija između lijekova.
If you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
If you do miss a dose, work out how long it is since you should have taken ZEPATIER: 
Ako ipak propustite dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste trebali uzeti ZEPATIER:
Mean ratio (90 % confidence interval) for AUC, Cmax, C12 or C24 (likely mechanism of interaction) 
Omjer srednjih vrijednosti (90% interval pouzdanosti, CI) za AUC, Cmax, C12 ili C24 (vjerojatan mehanizam interakcije)
Aluminium or magnesium hydroxide; calcium carbonate 
Aluminijev ili magnezijev hidroksid; kalcijev karbonat
• rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, or lovastatin, for lowering blood cholesterol 
• rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin ili lovastatin, za snižavanje razine kolesterola u krvi
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of virus containing ZEPATIER resistance-associated substitutions is unknown. 
Dugoročan klinički utjecaj pojave ili postojanosti virusa koji sadrži supstitucije povezane s rezistencijom na ZEPATIER nije poznat.
Your doctor may have to change your medicines or change the dose of your medicines. 
Vaš će liječnik možda morati promijeniti lijekove koje uzimate ili prilagoditi njihovu dozu.
What ZEPATIER is and what it is used for 
Što je ZEPATIER i za što se koristi
Swallow the tablet whole with or without food. 
Tabletu progutajte cijelu, s hranom ili bez nje.
• you are allergic to elbasvir, grazoprevir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• ako ste alergični na elbasvir, grazoprevir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
If you take more ZEPATIER than you should, talk to a doctor straight away. 
Ako uzmete više lijeka ZEPATIER nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku.
What ZEPATIER is and what it is used for What you need to know before you take ZEPATIER How to take ZEPATIER 
Što je ZEPATIER i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati ZEPATIER Kako uzimati ZEPATIER
• decide what other medicines you should take with ZEPATIER and for how long 
• odlučiti koje druge lijekove trebate uzimati s lijekom ZEPATIER i koliko dugo
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ZEPATIER therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili prekinuti/privremeno odgoditi liječenje lijekom ZEPATIER uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
If you take more ZEPATIER than you should 
Ako uzmete više lijeka ZEPATIER nego što ste trebali
The effects of ZEPATIER in pregnancy are not known. 
Učinci lijeka ZEPATIER na trudnoću nisu poznati.
GT4 (treatmentexperienced) 
GT4 (prethodno liječeni)
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Zepatier the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol. 
Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom lijeka Zepatier, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
In clinical studies, the most commonly reported adverse reactions (greater than 10%) were fatigue and headache. 
U kliničkim su ispitivanjima najčešće prijavljivane nuspojave (više od 10%) bile umor i glavobolja.
Do not take ZEPATIER if: 
Nemojte uzimati ZEPATIER:
Population pharmacokinetics estimates of exposure of elbasvir and grazoprevir were comparable between Whites and Black/African Americans. 
Populacijske farmakokinetičke procjene izloženosti elbasviru i grazopreviru bile su usporedive između bijelaca i crnaca/Afroamerikanaca.
ZEPATIER (administered alone or in combination with ribavirin) is not likely to have an effect on the ability to drive and use machines. 
Nije vjerojatno da će ZEPATIER (primijenjen samostalno ili u kombinaciji s ribavirinom) imati učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Patients should be instructed that if vomiting occurs within 4 hours of dosing, an additional tablet can be taken up to 8 hours before the next dose. 
Bolesnike treba uputiti da ako se povraćanje javi unutar 4 sata od primjene doze mogu uzeti dodatnu tabletu do 8 sati prije sljedeće doze.
BLISTER GLUED WITHIN THE INNER WALLET 
BLISTER ZALIJEPLJEN UNUTAR UNUTARNJEG KARTONSKOG OVITKA
Includes 1 subject with cirrhosis status of “unknown” in C-SCAPE. 
Uključuje 1 ispitanika sa statusom ciroze "nepoznato" u ispitivanju C-SCAPE.
• check if your treatment has worked and you are free of hepatitis C 
• provjeriti je li liječenje djelotvorno i jeste li se izliječili od hepatitisa C
Keep a list of your medicines and show it to your doctor and pharmacist when you get a new medicine. 
Čuvajte popis svih lijekova koje uzimate i pokažite ga svom liječniku ili ljekarniku kad dobijete novi lijek.
Each carton contains a total of 28 tablets. 
Jedna kutija sadrži ukupno 28 tableta.
What you need to know before you take ZEPATIER 
Što morate znati prije nego počnete uzimati ZEPATIER
For elbasvir, the absolute bioavailability is estimated to be 32%. 
Procijenjena apsolutna bioraspoloživost elbasvira je 32%.
• have ever taken any medicine for hepatitis C 
• ako ste ikada uzimali bilo koji lijek za liječenje hepatitisa C
ZEPATIER with ribavirin 
ZEPATIER s ribavirinom
ZEPATIER + RBV, 16 Weeks 
ZEPATIER + RBV, 16 tjedana
Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with ZEPATIER. 
Liječnik će napraviti krvne pretrage prije, tijekom i nakon liječenja lijekom ZEPATIER.
• trouble sleeping (insomnia) 
• tegobe sa spavanjem (nesanica)
• feeling weak or lack of energy (asthenia) 
• slabost ili nedostatak energije (astenija)
This means you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance you or your partner could become pregnant. 
To znači da Vi ili Vaš(a) partner(ica) morate poduzeti posebne mjere opreza pri spolnom odnosu ako postoji ikakva mogućnost za trudnoću.
In these healthy volunteer studies, adverse reactions were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups. 
U tim ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima učestalost i težina nuspojava bile su slične onima prijavljenima u skupinama koje su primale placebo.
The efficacy of ZEPATIER has not been demonstrated in HCV genotypes 2, 3, 5 and 6. 
Djelotvornost lijeka ZEPATIER nije dokazana u bolesnika s HCV-om genotipa 2, 3, 5 i 6.
There are no adequate and well-controlled studies with ZEPATIER in pregnant women. 
Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka ZEPATIER u trudnica.
Other medicines and ZEPATIER 
Drugi lijekovi i ZEPATIER
Because reproduction animal studies are not always predictive of human response, ZEPATIER should be used only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. 
Budući da se iz ispitivanja reprodukcije na životinjama ne može uvijek predvidjeti odgovor u ljudi, ZEPATIER se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako moguća korist za majku opravdava mogući rizik za plod.
These late ALT elevations were typically asymptomatic. 
Ta kasna povišenja vrijednosti ALT-a obično su bila asimptomatska.
When ZEPATIER is used in combination with ribavirin, women of childbearing potential or their male partners must use an effective form of contraception during treatment and for a period of time after the treatment has concluded. 
Kada se ZEPATIER primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom, žene reproduktivne dobi ili njihovi partneri muškog spola moraju koristiti učinkovit oblik kontracepcije tijekom liječenja i još neko vrijeme nakon završetka liječenja.
• have any liver problems other than hepatitis C 
• ako imate i bilo koje druge jetrene tegobe osim hepatitisa C
Psychiatric disorders: Common insomnia, anxiety, depression 
Psihijatrijski poremećaji: često nesanica, tjeskoba, depresija
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • abnormalities in laboratory tests of liver function 
Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba • odstupanja u nalazima laboratorijskih pretraga funkcije jetre
Elbasvir pharmacokinetics are similar in healthy subjects and HCV-infected subjects. 
Farmakokinetika elbasvira slična je u zdravih ispitanika i onih zaraženih HCV-om.
These late ALT elevations generally occurred at or after treatment week 8. 
Ta kasna povišenja ALT-a obično su nastupila u 8. tjednu liječenja ili nakon njega.
If vomiting occurs more than 4 hours after dosing, no further dose is needed. 
Ako se povraćanje javi više od 4 sata od primjene doze, nije potrebna dodatna doza.
• tacrolimus to prevent organ transplant rejection 
• takrolimus, za sprječavanje odbacivanja presađenog organa
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister packaging after ‘EXP'. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blister pakiranju iza oznake "EXP".
What ZEPATIER contains 
Što ZEPATIER sadrži