natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Decrease of elevated intraocular pressure in adult patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma (see section 5.1). 
Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u odraslih bolesnika s očnom hipertenzijom ili glaukomom otvorenog kuta (vidjeti dio 5.1).
Efficacy and safety data in the age group 2 months to < 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1). 
Podaci o djelotvornosti i sigurnosti primjene u dobnoj skupini od 2 mjeseca do <3 godine (9 bolesnika) su ograničeni (vidjeti dio 5.1).
The primary efficacy endpoint was the intraocular pressure (IOP) change from baseline at Week 12 of the study. 
Primarni ishod djelotvornosti bila je promjena intraokularnog tlaka (IOT) u odnosu na početnu vrijednost u 12. tjednu ispitivanja.
Specific in vitro interaction studies were performed with TRAVATAN and medicinal products containing thiomersal. 
Provedene su specifične in vitro studije s TRAVATANOM i drugim lijekovima koji sadrže tiomersal.
The active substance is travoprost 40 micrograms/ml. 
- Djelatna tvar je travoprost 40 mikrograma/ml.
Do not stop taking TRAVATAN without speaking to your doctor. 
Nemojte prekidati primjenu TRAVATANA bez prethodne konzultacije s Vašim liječnikom.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people 
Rijetke nuspojave: mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba
The following side effects have been seen with TRAVATAN 
Slijedeće su nuspojave zabilježene s TRAVATANOM
The efficacy of TRAVATAN in paediatric patients from 2 months to less than 18 years of age was demonstrated in a 12-week, double-masked clinical study of travoprost compared with timolol in 152 patients diagnosed with ocular hypertension or paediatric glaucoma. 
Djelotvornost TRAVATANA u pedijatrijskih bolesnika od 2 mjeseca do manje od 18 godina starosti dokazana je u dvostruko maskiranom kliničkom ispitivanju usporedbe travoprosta u odnosu na timolol, u trajanju od 12 tjedana u 152 bolesnika s dijagnozom okularne hipertenzije ili pedijatrijskog glaukoma.
Caution is recommended when using Travatan in aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule or anterior chamber lenses, or in patients with known risk factors for cystoid macular oedema. 
Preporučuje se oprez kod primjene TRAVATANA u afakičnih bolesnika, pseudoafakičnih bolesnika s rupturom stražnje kapsule leće ili leća u prednjoj očnoj sobici ili kod pacijenata sa poznatim faktorima rizika za cistoidni makularni edem.
Macular oedema has been reported during treatment with prostaglandin F2a analogues. 
Makularni edem makule je zabilježen tijekom liječenja s analozima prostangladina F2.
TRAVATAN can be used in paediatric patients from 2 months to < 18 years at the same posology as in adults. 
TRAVATAN se može koristiti u pedijatrijskih bolesnika od 2 mjeseca do <18 godina u istim dozama kao i u odraslih.
Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to < 3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group. 
Srednja vrijednost sniženja IOT-a u 12. tjednu u dobnoj skupini od 2 mjeseca do <3 godine bila je 1,8 mmHg u skupini koja je primala travoprost i 7,3 mmHg u skupini koja je primala timolol.
Studies in rabbits have shown peak concentrations of 20 ng/mL of the free acid in aqueous humour one to two hours after topical dosing of TRAVATAN. 
Studije na kunićima su pokazale vršnu koncentraciju od 20 ng/ml slobodnih kiselina u očnoj vodici 1 do 2 sata nakon topikalne primjene TRAVATANA.
Skin contact with TRAVATAN must be avoided as transdermal absorption of travoprost has been demonstrated in rabbits. 
Dodir TRAVATANA s kožom se mora izbjegavati, budući da je kod kunića opažena transdermalna apsorpcija travoprosta.
Effects in the eye: inflammation of the back of the eye, eyes appear more inset. 
Nuspojave na oku: upala stražnjeg dijela oka, izgled upalih očiju.
Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 2 months to < 18 years with ocular hypertension or paediatric glaucoma (see section 5.1). 
Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 mjeseca do <18 godina s očnom hipertenzijom ili pedijatrijskim glaukomom (vidjeti dio 5.1).
In 4 previous systemic pharmacokinetic studies in adult populations, travoprost free acid plasma concentrations ranged from BLQ to 52.0 pg/mL. 
U 4 ranija ispitivanja sistemske farmakokinetike u odrasloj populaciji, koncentracija travoprost slobodne kiseline u plazmi bila je u rasponu od BLQ do 52,0 pg/ml.
Write down the date you opened it in the space on the carton box. 
Zapišite datum otvaranja na kutiji u predviđenom prostoru
A pharmacokinetic study in paediatric patients aged 2 months to < 18 years demonstrated very low plasma exposure to travoprost free acid, with concentrations ranging from below the 10 pg/mL assay limt of quantitation (BLQ) to 54.5 pg/mL. 
Ispitivanje farmakokinetike u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 mjeseca do <18 godina pokazalo je vrlo nisku izloženost travoprost slobodnoj kiselini u plazmi, s koncentracijama u rasponu od ispod 10 pg/ml granice kvantifikacije testa (BLQ) do 54,5 pg/ml.
Each mL of solution contains 40 micrograms of travoprost. 
Svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta.
TRAVATAN preserved with polyquaternium-1 induced minimal ocular surface toxicity, compared to eye drops preserved with benzalkonium chloride, on cultured human corneal cells and following topical ocular administration in rabbits. 
TRAVATAN konzerviran s polikvaternij-1 inducira minimalnu toksičnost na očnoj površini u usporedbi s kapima za oko konzerviranim s benzalkonijevim kloridom, na kulturi ljudskih stanica rožnice i nakon topikalne primjene u oko kunića.
Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss, foetotoxicity. 
Nalazi su ovisni o aktivnosti agonista FP receptora u uterusu i uključuju ranu smrtnost embrija, postimplantacijski gubitak i fetotoksičnost.
Table 1 Comparison of Mean IOP Change from Baseline (mmHg) at Week 12 
Tablica 1 Usporedba srednje vrijednosti promjene IOT-a u odnosu na početnu vrijednost (mmHg) u 12. tjednu
TRAVATAN contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 which may cause skin reactions. 
TRAVATAN sadrži polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 koje može uzrokovati reakcije kože.
Peak active free acid plasma concentrations of 25 pg/mL or less were observed between 10 and 30 minutes post-dose. 
Zabilježena je vršna koncentracija aktivne slobodne kiseline u plazmi od 25 pg/ml ili manje 10-30 minuta nakon primjene doze.
Not known prostatic specific antigen increased 
Nepoznato povišenje vrijednosti prostata specifičnog antigena
Data on adjunctive administration of TRAVATAN with timolol 0.5% and limited data with brimonidine 0.2% were collected during clinical trials that showed an additive effect of TRAVATAN with these glaucoma medications. 
Tijekom kliničkih pokusa sakupljeni podaci o dodatnoj terapiji TRAVATANA s timololom 0,5% i ograničeni podaci s brimonidinom 0,2% pokazali su aditivni učinak TRAVATANA s ovim lijekovima za glaukom.
Rare dermatitis allergic, dermatitis contact, erythema, rash, hair colour changes, madarosis 
Rijeko alergijski dermatitis, kontaktni dermatitis, eritem, osip, promjene boje dlaka, madaroza
Estimates based on least squares means derived from a statistical model that accounts for correlated IOP measurements within patient where primary diagnosis and baseline IOP stratum are in the model. 
Procjene su temeljene na srednjim vrijednostima po metodi najmanjih kvadrata, izvedene iz statističkog modela koji uzima u obzir korelaciju mjerenja IOT-a za pojedinog bolesnika, pri čemu su u model unesene primarna dijagnoza i početna vrijednost IOT-a.
Periorbital and eye lid changes 
Periorbitalne promjene i promjene na vjeđama
If you stop using TRAVATAN 
Ako prestanete primjenjivati TRAVATAN
It could infect the drops 
Može doći do kontaminacije kapi.
• Only use one bottle at a time. 
• Koristite samo jednu bočicu prije otvaranja druge bočice.
Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/or the fetus/new-born child. TRAVATAN should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Travoprost ima štetne farmakološke učinke na trudnoću i/ili fetus/novorođenče.
The use of TRAVATAN by breast-feeding mothers is not recommended. 
Primjena TRAVATAN kapi kod dojilja nije preporučena.
• Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap pouch, take the bottle out (picture 1) and write the date of opening on the carton in the space provided 
• Zaštitni omot (vrećicu) rastvorite neposredno prije prve primjene i izvadite bočicu (slika 1).
TRAVATAN contains hydrogenated castor oil and propylene glycol which may cause skin reactions and irritation. 
TRAVATAN sadrži hidrogenirano ricinisuovo ulje i propilenglikol koji mogu uzrokovati kožne reakcije i iritaciju.
If you forget to use TRAVATAN 
Ako ste zaboravili primijeniti TRAVATAN
The other ingredients are Polyquaternium-1, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40, propylene glycol, sodium chloride, boric acid, mannitol and purified water. 
- Drugi sastojci su polikvaternij-1, polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40, propilenglikol, natrijev klorid, boratna kiselina, manitol i pročišćena voda.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals-antiglaucoma preparations and miotics-prostaglandin analogues 
Farmakoterapijska skupina: oftalmici - antiglaukomski lijekovi i miotici - analozi prostaglandina ATK oznaka: S01E E04
TRAVATAN has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 ml/min). 
TRAVATAN je ispitivan u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem funkcije jetre kao i u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrega (najniži klirens kreatinina 14 ml/min).
TRAVATAN contains propylene glycol which may cause skin irritation. 
TRAVATAN sadrži propilenglikol koji može uzrokovati iritaciju kože.
No data are available for children less than 2 months old. 
Nema podataka za djecu ispod 2 mjeseca starosti.
In controlled clinical trials, periorbital and/or eyelid skin darkening in association with the use of TRAVATAN has been reported in 0.4% of patients. 
Kontrolirana klinička ispitivanja ukazuju na periorbitalno tamnjenje i/ili tamnjenje kože vjeđa kod 0,4% bolesnika, povezano s primjenom TRAVATANA.
• If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in. 
• Ako nosite meke kontaktne leće, ne primjenjujte kapi dok su leće u oku.
If you're worried, talk to a doctor or pharmacist. 
Budete li zabrinuti, obratite se za savjet liječniku ili ljekarniku.
Use of TRAVATAN is not recommended to those children under 2 months of age. 
Ne preporučuje se primjena TRAVATANA u djece ispod 2 mjeseca starosti.
What TRAVATAN looks like and contents of the pack TRAVATAN is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a pack containing a 4 ml plastic bottle with a screw cap. Each bottle contains 2.5 mL of travoprost eye drops and each bottle is placed in a pouch. 
TRAVATAN je tekućina (bistra, bezbojna otopina) dostupna u pakiranju koje sadrži plastičnu bočicu od 4 ml sa zatvaračem s navojem.
There is no experience of TRAVATAN in inflammatory ocular conditions; nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma. 
Postoji samo ograničeno iskustvo u tiroidnoj bolesti oka, u glaukomu otvorenog kuta pseudofakičnih bolesnika i kod pigmentnog ili pseudoeksfolijativnog glaukoma.
1 mL of solution contains 40 micrograms of travoprost 
1 ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta.
How to use TRAVATAN 
Kako primjenjivati TRAVATAN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE OMOT
1 bottle of 2.5 mL 3 bottles of 2.5 mL 
1 x bočica od 2,5 ml 3 x bočica od 2,5 ml
The adverse reactions were obtained from clinical studies and postmarketing data with TRAVATAN. 
Nuspojave su zabilježene u kliničkim ispitivanjima i praćenju TRAVATANA nakon stavljanja u promet.
No data are available for children below the age of 2 months. 
Nema podataka za djecu u dobi ispod 2 mjeseca.
The dose is one drop of TRAVATAN in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily. 
Primjena u odraslih, uključujući stariju populaciju Doza je jedna kap TRAVATANA jednom dnevno u konjunktivalnu vrećicu oboljelog(ih) oka(očiju).
CARTON FOR SINGLE BOTTLE 2.5 ml + CARTON FOR 3x2.5 ml BOTTLES 
KUTIJA ZA JEDNU BOČICU OD 2,5 ml + KUTIJA ZA 3 BOČICE x 2,5 ml
General side effects: increased allergic symptoms, headache, irregular heart beat, cough, stuffy nose, throat irritation, darkening of skin around the eye (s), skin darkening, abnormal hair texture, excessive hair growth. 
Opće nuspojave: pojačani simptomi alergije, glavobolja, nepravilni otkucaji srca, kašalj, začepljen nos, nadražaj grla, tamnjenje kože oko oka (očiju), tamnjenje kože, abnormalna tekstura dlaka, pojačan rast dlaka.
• Close the bottle cap firmly immediately after use 
• Dobro zatvorite zatvarač bočice nakon primjene.
TRAVATAN has been shown to cause slight enlargement of the palpebral fissure in studies in the monkey. 
U ispitivanjima s majmunima pokazano je da TRAVATAN uzrokuje lagano povećanje palpebralne fisure.
• Gently squeeze the bottle to release one drop of TRAVATAN at a time. 
• Lagano stisnite bočicu tako da isteče po jedna kap lijeka TRAVATAN (slika 3)
4 mL oval Polypropylene (PP) or Low Density Polyethylene (LDPE) bottle and PP or LDPE dispensing plug with a PP screw cap, presented in an overwrap. 
Ovalna bočica od polipropilena ili polietilena niske gustoće volumena 4 ml, s nastavkom za kapanje od polipropilena ili polietilena niske gustoće i polipropilenskim zatvaračem s navojem, u omotu.
Uncommon cough, nasal congestion, throat irritation Rare dyspnoea, asthma, respiratory disorder, oropharyngeal pain, dysphonia, rhinitis allergic, nasal dryness 
Rijetko dispneja, astma, respiratorni poremećaj, orofaringealna bol, disfonija, alergijski rinitis, suhoća sluznice nosa
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain 
Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španjolska
Do not use TRAVATAN if you are breast feeding. 
Ne primjenjujte TRAVATAN ako dojite.
How to store TRAVATAN Contents of the pack and other information 
Kako TRAVATAN izgleda i sadržaj pakiranja
General side effects: depression, anxiety, insomnia, sensation of false movement, ringing in ears, chest pain, abnormal heart rhythm, increased heart beat, worsening of asthma, diarrhea, nose bleeds, abdominal pain, nausea, vomiting, itching, abnormal hair growth, painful or involuntary urination, increase in prostate cancer marker. 
Opće nuspojave: depresija, tjeskoba, nesanica, osjećaj lažnih pokreta, zvonjava u ušima, bol u prsnom košu, abnormalan srčani ritam, ubrzan rad srca, pogoršanje astme, proljev, krvarenje iz nosa, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, svrbež, abnormalan rast dlaka, bolno ili nekontrolirano mokrenje, povišene vrijednosti tumorskih markera prostate.
Rare iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, conjunctival oedema, halo vision, conjunctival follicles, hypoaesthesia eye, trichiasis, meibomianitis, anterior chamber pigmentation, mydriasis, asthenopia, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening 
Rijetko iridociklitis, očni herpes simplex, upala oka, fotopsija, ekcem vjeđa, konjunktivalni edem, pojava obojenih ili svjetlećih krugova oko izvora svjetlosti, konjunkitvalni folikuli, hipoestezija oka, trihijaza, meibomianitis, pigmentacija prednje očne sobice, midrijaza, astenopija, hiperpigmentacija trepavica, zadebljanje trepavica
S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 
S.A. Alcon Couvreur N.V.
Effects in the eye: perception of flashing lights, eczema of the eyelids, abnormally positioned eyelashes that grow back toward the eye, eye swelling, reduced vision, halo vision, decreased eye sensation, inflammation of the glands of the eyelids, pigmentation inside the eye, increase in pupil size, eyelash thickening, change in eyelash colour, tired eyes. 
Nuspojave na oku: percepcija treperećeg svjetla, ekcem vjeđa, abnormalno smještene trepavice koje rastu natrag prema oku, oticanje oka, oslabljeni vid, pojava obojenih ili svjetlećih krugova oko izvora svjetlosti, smanjeni osjet oka, upala žlijezda na vjeđama, pigmentacija u unutrašnjosti oka, povećanje veličine zjenice, zadebljanje trepavica, promjena u boji trepavica, umorne oči.
General side effects: eye viral infection, dizziness, bad taste, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, asthma, nasal allergy or inflammation, nasal dryness, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, dry mouth, redness or itching of the skin, rash, hair colour change, loss of eyelashes, joint pain, musculoskeletal pain, generalised weakness. 
Opće nuspojave: virusna infekcija oka, omaglica, neugodan okus u ustima, nepravilna ili smanjena srčana frekvencija, kašalj, povišeni ili sniženi krvni tlak, nedostatak zraka, astma, nosna alergija ili upala, suhoća sluznice nosa, promjene glasa, nelagoda u probavnom sustavu ili vrijed, zatvor, suha usta, crvenilo ili svrbež kože, osip, promjena boje dlaka, gubitak trepavica, bol u zglobovima, mišićnokoštana bol, opća slabost.
Posology 
PODACI
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended. 
Nakon primjene se preporučuje nazolakrimalna okluzija ili lagano zatvaranje vjeđe.
• Bring the bottle tip close to the eye. Use a mirror if it helps 
• Vrh bočice približite oku.
Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people 
Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba Nuspojave na oku: crvenilo oka
Common iris hyperpigmentation, eye pain, ocular discomfort, dry eye, eye pruritus, eye irritation 
Vrlo često okularna hiperemija Često hiperpigmentacija irisa, bol u oku, nelagoda u oku, suho oko, svrbež oka, iritacija oka
None known. 
Nije primjenjivo.
Rare peptic ulcer reactivated, gastrointestinal disorder, constipation, dry mouth Not known diarrhoea, abdominal pain, nausea, vomiting 
Rijetko reaktivacija peptičkog ulkusa, gastrointestinalni poremećaj, konstipacija, suha usta
Uncommon corneal erosion, uveitis, iritis, anterior chamber inflammation, keratitis, punctate keratitis, photophobia, eye discharge , blepharitis, erythema of eyelid, periorbital oedema, eyelids pruritus, visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased, conjunctivitis, ectropion, cataract, eyelid margin crusting, growth of eyelashes 
Manje često erozija rožnice, uveitis, iritis, upala prednje očne sobice, keratitis, punktiformni keratitis, fotofobija, iscjedak iz oka, blefaritis, eritem vjeđa, periorbitalni edem, svrbež vjeđa, smanjenje oštrine vida, zamagljen vid, pojačano suzenje, konjunktivitis, ektropion, katarakta, stvaranje krusti na rubu vjeđe, rast trepavica
The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) daily. 
Doza ne smije biti veća od jedne kapi dnevno u oboljelo(e) oko(oči).
Nervous system disorder 
Poremećaji probavnog sustava
Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes. 
Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, upala oka, upala šarenice, upala u unutrašnjosti oka, upala površine oka s/bez oštećenja površine, osjetljivost na svjetlost, iscjedak iz oka, upala vjeđa, crvenilo vjeđa, oticanje područja oko oka, svrbež vjeđe, zamagljen vid, pojačano stvaranje suza, infekcija ili upala konjunktive (konjunktivitis), neuobičajeno okretanje donje vjeđe prema van, zamagljenje oka, stvaranje krusta na vjeđi, rast trepavica.
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops travoprost 
TRAVATAN 40 mikrograma/ml kapi za oko travoprost
Only use TRAVATAN in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor or the doctor treating your child told you to. 
Koristite lijek onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik ili liječnik Vašeg djeteta.
OVERWRAP 
Doziranje
Effects in the eye: eye redness, 
Kapi za oko, otopina. (kapi za oko)
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution. 
TRAVATAN 40 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
3 x 2.5 mL - PP Bottle 
3 x 2,5 ml - bočica od polipropilena
Ear and labyrinth disorders Not known vertigo, tinnitus 
Nepoznato vertigo, tinitus Srčani poremećaji
Uncommon palpitations Rare heart rate irregular, heart rate decreased Not known chest pain, bradycardia, tachycardia, arrhythmia 
Nepoznato bol u prsištu, bradikardija, tahikardija, aritmija
1 x 2.5 mL - PP Bottle 
1 x 2,5 ml - bočica od polipropilena
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution travoprost 
TRAVATAN 40 mikrograma/ml kapi za oko, otopina travoprost
Hepatic and renal impairment 
Drugi lijekovi i TRAVATAN
• Twist off the cap 
• Odvrnite zatvarač
Not known macular oedema, lid sulcus deepened 
Nepoznato makularni edem, produbljenje sulkusa kapka Poremećaji uha i labirinta
3 x 2.5 mL - LDPE Bottle 
3 x 2.5 ml - bočica od polietilena niske gustoće
1 x 2.5 mL - LDPE Bottle 
1 x 2.5 ml - bočica od polietilena niske gustoće
Vaccination via the drinking water system: 
Cijepljenje putem sustava vode za piće:
The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/litre. 
Konačna koncentracija obranog mlijeka u prahu treba biti 5 g/litri.
White or whitish powder. 
Bijeli ili bjelkasti prašak.
Water consumption (litres) in a 4-hour time period 1 pig 
Potrošnja vode (u litrama) u razdoblju od 4 sata 1 svinja
Shake well and use within 4 hours. 
Dobro protresite i primijenite u roku od 4 sata.
1 x 50 doses 4 x 50 doses 1 x 200 doses 
1 x 50 doza 4 x 50 doza 1 x 200 doza
The final suspension containing the vaccine should be consumed within 4 hours after preparation. 
Konačnu suspenziju koja sadrži cjepivo treba potrošiti u roku od 4 sata nakon pripreme.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje MRL ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se koriste u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
As an example, for a 4-hour consumption of 22 litres and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 litres x 0.01 = 220 ml. 
Primjerice, za četverosatnu potrošnju od 22 litre i pri brzini pumpe za doziranje od 1 %, volumen otopine na zalihi treba iznositi 22 litre x 0,01 = 220 ml.
CFU/dose 
CFU/doza
Pregnancy: The use is not recommended during pregnancy. 
Graviditet: Ne preporuča se primjena tijekom graviditeta.
not attenuated CFU - colony forming units 
neatenuirano CFU - jedinice koje stvaraju kolonije
Administer a single 2 ml dose orally to pigs, irrespective of body weight. 
Primijenite jednu dozu od 2 ml peroralno u svinja, bez obzira na tjelesnu masu.
CFU - colony forming units White or whitish powder. 
CFU - jedinice koje stvaraju kolonije Bijeli ili bjelkasti prašak.
Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product. 
Pribor za osobnu zaštitu, koji se sastoji od zaštitnih jednokratnih rukavica i sigurnosnih naočala treba koristiti pri rukovanju s veterinarsko-medicinskim proizvodom.