natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diarrhoea (see section 4.4): 
Proljev (vidjeti dio 4.4)
• Xeloda 500 mg film-coatedtablets: Each tablet contains 500 mg capecitabine 
• Xeloda 500 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži 500 mg kapecitabina
2 hr 
m2
• difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder, fainting, nerve damage (neuropathy) and problems with sensation blurred or double vision vertigo, ear pain irregular heartbeat and palpitations (arrhythmias), chest pain and heart attack (infarction) 
• poteškoće pri govoru, poremećaj pamćenja, gubitak koordinacije pokreta, poremećaj ravnoteže, nesvjestica, oštećenje živaca (neuropatija) i tegobe s osjetima
Table 1 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1250 mg/m2 
Izračuni doze lijeka Xeloda Tablica 1 Izračuni standardnih i smanjenih doza prema tjelesnoj površini za početnu dozu kapecitabina od 1250 mg/ m2
History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity (see section 4.4), 
• Prethodne teške i neočekivane nuspojave na fluoropirimidinsku terapiju, • Preosjetljivost na kapecitabin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na fluorouracil,
Xeloda 150 mg film-coated tablets Each 150 mg film-coated tablet contains 15.6 mg anhydrous lactose. 
Xeloda 150 mg filmom obložene tablete Jedna 150 mg filmom obložena tableta sadrži 15,6 mg bezvodne laktoze.
Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1). 
Kombinirana terapija sastojala se od primjene kapecitabina (1000 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) u kombinaciji s irinotekanom (250 mg/m2 1. dana) (XELIRI protokol) u prvoj liniji liječenja, a zatim od primjene kapecitabina (1000 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) i oksaliplatina (130 mg/m2 1. dana) u drugoj liniji liječenja.
• Tablet core: anhydrous lactose, croscarmellose sodium, hypromellose (3 mPa.s), microcrystalline cellulose, magnesium stearate. 
• Jezgra tablete: bezvodna laktoza, umrežena karmelozanatrij, hipromeloza (3 mPa.s),
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) include: severe skin reaction such as skin rash, ulceration and blistering which may involve ulcers of the mouth, nose, genitalia, hands, feet and eyes (red and swollen eyes) 
• teške kožne reakcije poput osipa kože, vrijedova i mjehurića koji mogu obuhvaćati vrijedove u ustima, nosu, spolnim organima, šakama, stopalima i očima (crvene i otečene oči).
For Arm B, the XELIRI regimen used capecitabine 1000 mg/m2 twice daily for 14 days + irinotecan 250 mg/m2 on day 1. 
U skupini B je XELIRI protokol obuhvaćao primjenu kapecitabina u dozi od 1000 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana uz primjenu irinotekana u dozi od 250 mg/m2 1. dana.
Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day 1), and third-line combination of capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) with oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1). 
Sekvencijska terapija sastojala se od primjene kapecitabina (1250 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) u prvoj liniji liječenja, primjene irinotekana (350 mg/m2 1. dana) u drugoj liniji te, na kraju, liječenja kombinacijom kapecitabina (1000 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) i oksaliplatina (130 mg/m2 1. dana) u trećoj liniji liječenja.
An analysis of safety data in patients treated with capecitabine monotherapy (colorectal cancer) with baseline renal impairment showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions compared to patients with normal renal function (36% in patients without renal impairment n=268, vs. 41% in mild n=257 and 54% in moderate n=59, respectively) (see section 5.2). 
(36% kod bolesnika bez oštećenja bubrežne funkcije n=268 nasuprot 41% kod blagog oštećenja bubrežne funkcije n=257 i 54% kod umjerenog oštećenja bubrežne funkcije n=59) (vidjeti dio 5.2).
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Reduced dose 950 mg/m2 
Smanjena doza 950 mg/m2
10.0 and 8.9 months; p=0.64, overall survival 25.7 and 27.5 months; p=0.55 and response rates 45.5 and 39.8%; p=0.32 for FOLFIRI-Bev and XELIRI-Bev, respectively. 
Medijan preživljenja bez progresije bolesti (PFS) iznosio je 10,0 mjeseci za FOLFIRI-Bev i 8,9 mjeseci za XELIRI-Bev (p=0,64), medijan ukupnog preživljenja 25,7 odnosno 27,5 mjeseci (p=0,55), a stope odgovora 45,5% odnosno 39,8% (p=0,32).
Reduced dose 625 mg/m2 
Smanjena doza 625 mg/m2
In the EORTC study patients were randomised to receive either open label FOLFIRI (n=41) or XELIRI (n=44) with additional randomisation to either double-blind treatment with celecoxib or placebo. 
XELIRI (n=44) te dodatno randomizirani na dvostruko slijepo liječenje celekoksibom ili placebom.
Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia, Hypomagnesaemia, 
Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen apetit hipokalijemija, hiponatrijemija, hipomagnezijemija, hipokalcijemija, hiperglikemija
Dehydration, Weight decreased 
• dehidracija, gubitak težine • nesanica, depresija
Reduced dose 500 mg/m2 
Smanjena doza 500 mg/m2
Posology adjustments for special populations: 
Prilagodba doze u posebnim skupinama bolesnika
Xeloda may make you feel dizzy, nauseous or tired. 
Dok uzimate lijek Xeloda, možete osjećati omaglicu, mučninu ili umor.
Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome 
urtikarija, fotosenzibilna reakcija, palmarni eritem, oticanje lica, purpura, sindrom radijacijskog dermatitisa (“radiation recall”)
3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks ; 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks). 
127 bolesnika je randomizirano za liječenje kapecitabinom (1000 mg/m2 dvaput dnevno tijekom dva tjedna, nakon čega slijedi pauza od 7 dana), oksaliplatinom (130 mg/m2 kao 2-satna infuzija 1. dana svaka 3 tjedna) i bevacizumabom (7,5 mg/kg kao infuzija u trajanju od 30 do 90 minuta 1. dana svaka
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG 
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Roche Registration GmbH
Colon and colorectal cancer: 
Karcinom kolona i kolorektalni karcinom
Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess 
gastroenteritis, gljivična infekcija, infekcija, apsces zuba
Xeloda 500 mg film-coated tablets Each 500 mg film-coated tablet contains 52 mg anhydrous lactose. 
Xeloda 500 mg filmom obložene tablete Jedna 500 mg filmom obložena tableta sadrži 52 mg bezvodne laktoze.
Capecitabine was at least equivalent to IV 5-FU/LV in disease-free survival in per protocol population (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.06). 
Kapecitabin je bio najmanje jednako učinkovit kao 5-FU/LV i.v. prema analizi preživljenja bez znakova bolesti u populaciji bolesnika liječenih po protokolu (omjer hazarda 0,92; 95% interval pouzdanosti (CI)
150 mg 500 mg 
Doza po jednoj primjeni (mg) 150 mg 500 mg
Reduced dose 750 mg/m2 
Smanjena doza 750 mg/m2
Table 8 
Tablicu 4).
Median PFS and overall survival (OS) times were shorter for XELIRI versus FOLFIRI (PFS 5.9 versus 9.6 months and OS 14.8 versus 19.9 months), in addition to which excessive rates of diarrhoea were reported in patients receiving the XELIRI regimen (41% XELIRI, 5.1% FOLFIRI). 
14,8 naspram 19,9 mjeseci), a uz to su prijavljene znatno veće stope proljeva u bolesnika koji su primali XELIRI protokol (41% XELIRI, 5.1% FOLFIRI).
Xeloda 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine. 
Xeloda 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg kapecitabina.
Contents of the pack and other information What Xeloda contains 
Kako čuvati lijek Xeloda Sadržaj pakiranja i druge informacije
Day 1, prior to XELOX, every 3 weeks 
7,5 mg/kg intravenski 30 - 90 min prvoga dana, prije XELOX protokola, svaka 3 tjedna
• skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness 
• vrijedovi i mjehurići po koži, reakcija kože na sunčevo svjetlo, crvenilo dlanova, oticanje ili bol u licu
• blood clots in the veins in the lung (pulmonary embolism), collapsed lung, coughing up blood, asthma, shortness of breath on exertion 
(ekstremiteti), ljubičaste mrlje po koži • krvni ugrušci u venama u plućima (plućna embolija), kolaps pluća, iskašljavanje krvi, astma,
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min), Recent or concomitant treatment with brivudine (see section 4.4 and 4.5 for drug-drug interaction), 
• Nedavno ili istodobno liječenje brivudinom (za informacije o interakciji između lijekova vidjeti dijelove 4.4 i 4.5),
Fatigue, Asthenia 
povraćanje, mučnina,
For the capecitabine dose of 1000 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 every 3 
Doza od 1000 mg/m2 (dvaput dnevno)
Xeloda 500 mg film-coated tablets. 
Xeloda 500 mg filmom obložene tablete.
- in combination with docetaxel (see section 5.1) for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy. 
- u prvoj liniji liječenja uznapredovalog karcinoma želuca u kombinaciji s protokolom temeljenim na platini (vidjeti dio 5.1). - u kombinaciji s docetakselom (vidjeti dio 5.1) za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspjeha citotoksične kemoterapije.
Oxaliplatin on Day 1, every 3 weeks Capecitabine oral twice daily for 2 weeks (followed by 1 week offtreatment) 
XELOX ili XELOX i bevacizumab oksaliplatin 130 mg/m2 intravenski 2 sata oksaliplatin prvog dana, svaka 3 tjedna kapecitabin oralno dvaput dnevno tijekom 2 tjedna (nakon čega slijedi jedan tjedan pauze)
Xeloda 150 mg film-coated tablets 
Xeloda 150 mg filmom obložene tablete
Following a mean duration of follow-up for the study population of 26.2 months, treatment responses were as shown below: 
Odgovori na liječenje nakon razdoblja praćenja studijske populacije u srednjem trajanju od
24.6, 2.03 and 36.3. 
Vrijednosti AUC0-¥ u mg·sat/ml iznosile su 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 i 36,3.
Xeloda is indicated for the treatment of: -for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes' stage C) colon cancer (see section 5.1). 
- adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije karcinoma kolona stadija III (stadij C prema
53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer. 
Za dozu kapecitabina od 1250 mg/m2 koja je primijenjena dvaput dnevno od 1. do 14. dana ciklusa svaka 3 tjedna učestalost od 53% do 60% svih stupnjeva sindroma šaka-stopalo uočena je u ispitivanjima monoterapije kapecitabinom (ispitivanjima adjuvantne terapije u bolesnika s karcinomom kolona, terapije bolesnika s metastatskim kolorektalnim karcinomom i terapije karcinoma dojke), a učestalost od 63% uočena je u skupini liječenoj kombinacijom kapecitabina i docetaksela zbog metastatskog karcinoma dojke.
• skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration, skin loss, skin inflammation, nail disorder pain in the joints, or in the limbs (extremities), chest or back fever, swelling in the limbs, feeling ill 
• osip kože, gubitak kose (alopecija), crvenilo kože, suha koža, svrbež (pruritus), promjena boje kože, gubitak kože, upala kože, poremećaj noktiju
Hepatic failure (rare), Cholestatic hepatitis (rare) 
Poremećaji jetre i žuči hiperbilirubinemija, odstupanja u testovima jetrene funkcije žutica zatajenje jetre (rijetko), kolestatski hepatitis (rijetko)
Lacrimation increased, Conjunctivitis, Eye irritation 
• nadražaj oka, pojačano suzenje, crvenilo oka (konjunktivitis)
Data from a multicentre, randomised, controlled phase II study (AIO KRK 0604) supports the use of capecitabine at a starting dose of 800 mg/m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan and bevacizumab for the first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer. 
podupiru primjenu kapecitabina u početnoj dozi od 800 mg/m2 tijekom 2 tjedna svaka 3 tjedna u kombinaciji s irinotekanom i bevacizumabom kao prve linije liječenja bolesnika s metastatskim kolorektalnim karcinomom.
Xeloda 500 mg film-caoted tablets 
Xeloda 500 mg filmom obložene tablete
Oxaliplatin on Day 1, every 2 weeks Leucovorin on Days 1 and 2, every 2 weeks 
2 sata oksaliplatin prvog dana, svaka 2 tjedna leukovorin prvog i drugog dana, svaka 2 tjedna intravenski bolus/infuzija 5fluorouracila prvog i drugog dana, svaka 2 tjedna leukovorin 200 mg/m intravenski
Vascular disorders Lower limb oedema, Hypertension, +Embolism and thrombosis 
Krvožilni poremećaji edem donjih udova, hipertenzija, +embolija i tromboza crvenilo uz osjećaj vrućine,
Tablet core: anhydrous lactose, croscarmellose sodium, hypromellose (3 mPa.s), microcrystalline cellulose, magnesium stearate. 
Jezgra tablete bezvodna laktoza umrežena karmelozanatrij hipromeloza (3 mPa.s)
Xeloda 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine 
Xeloda 500 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg kapecitabina.
Japanese patients (n=18) had about 36% lower Cmax and 24% lower AUC for capecitabine than Caucasian patients (n=22). 
Faktori etničke pripadnosti: Nakon peroralne primjene 825 mg/m2 kapecitabina dvaput dnevno tijekom 14 dana, Japanci (n=18) su imali 36% niži Cmax i 24% niži AUC kapecitabina nego bijelci
Manufacturer: 
Njemačka Proizvođač
Table 4 lists ADRs associated with the use of capecitabine monotherapy based on a pooled analysis of safety data from three major studies including over 1900 patients (studies M66001, SO14695, and SO14796). 
U Tablici 4 nalazi se popis nuspojava povezanih s primjenom kapecitabina u monoterapiji koji se temelji na združenoj analizi sigurnosnih podataka iz tri glavna ispitivanja na više od 1900 bolesnika
Febrile neutropenia, Pancytopenia, Granulocytopenia, Thrombocytopenia, Leukopenia, Haemolytic anaemia, International Normalised Ratio (INR) increased/Prothrombin time prolonged 
Poremećaji krvi i limfnog sustava neutropenija, anemija febrilna neutropenija, pancitopenija, granulocitopenija, trombocitopenija, leukopenija, hemolitička anemija, povišen INR/produljeno protrombinsko vrijeme
The film-coated tablets are light peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side 
Filmom obložena tableta svijetle boje breskve, bikonveksna, duguljastog oblika s oznakom „150“ na jednoj i „Xeloda“ na drugoj strani.
Combination therapy with capecitabine and docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of capecitabine in combination with docetaxel for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline. 
III podržavaju uporabu kapecitabina u kombinaciji s docetakselom u liječenju bolesnica s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspješne citotoksične kemoterapije, koja je uključivala antracikline.
The enzyme involved in the final conversion to 5-FU, thymidine phosphorylase (ThyPase), is found in tumour tissues, but also in normal tissues, albeit usually at lower levels. 
Enzim uključen u završnu konverziju u 5-FU, timidin fosforilaza (ThyPase),
Peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side. 
Filmom obložena tableta boje breskve, bikonveksna, duguljastog oblika s oznakom „500“ na jednoj i „Xeloda“ na drugoj strani.
weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy. 
Za dozu kapecitabina od 1000 mg/m2 koja je primijenjena dvaput dnevno od 1. do 14. dana ciklusa svaka 3 tjedna učestalost od 22% do 30% svih stupnjeva sindroma šaka-stopalo uočena je u ispitivanjima kombinirane terapije kapecitabinom.
Radiotherapy: the MTD of capecitabine alone using the intermittent regimen is 3000 mg/m2 per day, whereas, when combined with radiotherapy for rectal cancer, the MTD of capecitabine is 2000 mg/m2 
MTD kapecitabina u monoterapiji i intermitentnom liječenju iznosi 3000 mg/m2 dnevno, a u kombinaciji s radioterapijom kod karcinoma rektuma MTD kapecitabina iznosi 2000 mg/m2 dnevno pri kontinuiranoj (svakodnevnoj) primjeni ili pri uzimanju tijekom 5 dana od ponedjeljka do petka, uz radioterapiju u trajanju od 6 tjedana.
The film-coated tablets are peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side. 
Filmom obložene tablete su bikonveksne, duguljaste tablete boje breskve, s oznakom ''500'' s jedne strane i ''Xeloda'' s druge strane.
Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Stomatitis, Abdominal pain 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja, epistaksa, kašalj, rinoreja plućna embolija,
Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort, 
Poremećaji živčanog sustava glavobolja, letargija, omaglica, parestezija, disgeuzija afazija, oštećenje pamćenja, ataksija, sinkopa, poremećaj ravnoteže, poremećaji osjeta,
Pack size of 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets) 
Pakiranje sa 60 filmom obloženih tableta (6 blistera s 10 tableta) Xeloda 500 mg filmom obložene tablete
See table 6 for treatment regimens. 
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m2 as a 30 minute infusion on day 1 every 
protokolom, koji je obuhvaćao kapecitabin (u dozi od 800 mg/m2 dvaput dnevno tijekom dva tjedna, nakon čega slijedi pauza od 7 dana), irinotekan (200 mg/m2 kao 30-minutna infuzija 1. dana svaka 3 tjedna) i bevacizumab (7,5 mg/kg kao infuzija u trajanju od 30 do 90 minuta 1. dana svaka 3 tjedna).
XELOX or XELOX+ Bevacizumab 
intravenski 22 s ata placebo ili bevacizumab
Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Chills, Chest pain, Influenza-like illness, +Fever, Infusion related reaction, Injection site reaction, Infusion site pain, Injection site pain 
reakcije na infuziju, reakcije na mjestu injiciranja, bol na mjestu davanja infuzije, bol na mjestu injiciranja
Pain in extremity, Back pain, Arthralgia 
• bol u zglobovima ili udovima (ekstremitetima), prsnom košu ili leđima
Sepsis, Urinary tract infection, Cellulitis, Tonsillitis, 
Infekcije i infestacije infekcija herpes virusom, nazofaringitis, infekcija donjeg dišnog sustava sepsa, infekcija mokraćnog sustava, celulitis, tonzilitis, upala ždrijela, oralna kandidijaza, gripa,
P value 
PPP IT T
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome** 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije**
Xeloda 150 mg film-coated tablets Xeloda 500 mg film-coated tablets capecitabine 
Xeloda 150 mg filmom obložene tablete kapecitabin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 150 mg film-coated tablets Capecitabine 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Xeloda 150 mg filmom obložene tablete Xeloda 500 mg filmom obložene tablete kapecitabin
Ventricular fibrillation (rare), QT prolongation (rare), Torsade de pointes (rare), Bradycardia (rare), Vasospasm (rare) 
• neke vrste aritmija (uključujući fibrilaciju klijetke, torsade de pointes i bradikardiju)
- ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line). 
- ECF: epirubicin (50 mg/m2 kao bolus 1. dan, svaka 3 tjedna), cisplatin (60 mg/m2 kao dvosatna infuzija 1. dan, svaka 3 tjedna) i 5-FU (200 mg/m2 dnevno u obliku kontinuirane infuzije putem centralnog venskog katetera) - ECX: epirubicin (50 mg/m2 kao bolus 1. dan, svaka 3 tjedna), cisplatin (60 mg/m2 kao dvosatna infuzija 1. dan, svaka 3 tjedna) i kapecitabin (625 mg/m2 dvaput dnevno bez pauze) - EOF: epirubicin (50 mg/m2 kao bolus 1. dan, svaka 3 tjedna), oksaliplatin (130 mg/m2 kao dvosatna infuzija 1. dan, svaka 3 tjedna) i 5-FU (200 mg/m2 dnevno u obliku kontinuirane infuzije putem centralnog venskog katetera) - EOX: epirubicin (50 mg/m2 kao bolus 1. dan, svaka 3 tjedna), oksaliplatin (130 mg/m2 kao dvosatna infuzija 1. dan, svaka 3 tjedna) i kapecitabin (625 mg/m2 dvaput dnevno bez pauze)
Renal impairment 
Samo docetaksel
Anorexia 
Radioterapija
Do this only once. 
To napravite samo jedanput.
If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue. 
Ako se to dogodi, možete osjetiti ove komadiće na jeziku.
Tell your doctor immediately 
Odmah se javite svom liječniku
It will also help you to remember to use it. 
To će Vam također pomoći da ga se sjetite koristiti.
• Repeat steps 8, 9, 10 and 11. 
• Ponovite 8., 9., 10. i 11. korak.
If this happens: 
Ako se to dogodi:
Clean your inhaler once a week. 
Očistite svoj inhalator jedanput na tjedan.
Keep it dry. 
Držite ga suhim.
This makes breathing difficult. 
Ovo uzrokuje otežano disanje.
The side buttons should be facing left and right. 
Bočne tipke trebaju gledati lijevo i desno.
Treatment Dose (microgram) 
Doza (mikrogram)
Approximately 41% of patients had severe COPD. 
Približno 41% bolesnika imalo je teški KOPB.
Medical attention may be needed. 
Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
This ensures that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night. 
Time se osigurava uvijek dovoljno lijeka u tijelu koji Vam pomaže lakše disati tijekom dana i noći.
Use your inhaler at the same time each day, the effects last for 24 hours. 
Koristite inhalator u isto vrijeme svakog dana, učinci traju 24 sata.
An additional adverse reaction was tremor (common). 
Dodatne nuspojave bile su tremor (često).
Most people are able to empty the capsule with one or two inhalations. 
Većina ljudi može isprazniti kapsulu s jednom ili dvije inhalacije.
The dose should only be increased on medical advice. 
Doza se smije povećati samo prema liječničkoj preporuci.
• Hold your breath for at least 5-10 seconds or as long as you comfortably can while taking the inhaler out of your mouth. 
• Zadržite dah najmanje 5-10 sekundi ili koliko dugo možete dok vadite inhalator iz usta.
Do not inhale a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nemojte udisati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
The usual dose is to inhale the content of one capsule each day. 
Uobičajena doza je udisanje sadržaja jedne kapsule svakog dana.
The chances of the capsule shattering will be increased if the capsule is accidentally pierced more than once (step 6). 
Vjerojatnost da će se kapsula zdrobiti je veća ako se kapsula slučajno probuši više od jednog puta (6. korak).
Do not use more than your doctor tells you to use. 
Nemojte koristiti više nego što Vam je liječnik rekao.
The bronchodilator effect did not depend on the time of dosing, morning or evening. 
Učinak bronhodilatora nije ovisio o vremenu doziranja, ujutro ili navečer.
As long as the capsule is empty, you have received enough of your medicine. 
Dokle god je kapsula prazna, primili ste dovoljno svog lijeka.
Steady state was achieved within 12 to 14 days. 
Stanje dinamičke ravnoteže bilo je postignuto unutar 12 do 14 dana.