natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the second main study involving 341 patients aged over 12 years, PAS in combination with isoniazid was compared with isoniazid alone. 
U drugom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 341 bolesnika u dobi starijoj od 12 godina, PAS u kombinaciji s izoniazidom uspoređen je samo s izoniazidom.
The applicant also provided published data on the doses of PAS to be used in children. 
Podnositelj zahtjeva dostavio je i objavljene podatke o dozama PAS-a koje će se koristiti u djece.
The Committee also noted that the World Health Organization continues to recommend PAS as an option to be used in combination with other medicines for treating multi-drug resistant tuberculosis. 
Povjerenstvo je također zaključilo da Svjetska zdravstvena organizacija i dalje preporuča PAS kao opciju za liječenje u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje tuberkuloze otporne na više lijekova.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Granupas, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Granupas uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
The full EPAR and risk management plan summary for Granupas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Granupas kao i plan upravljanja rizikom nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Granupas can only be obtained with a prescription. 
Granupas se izdaje samo na liječnički recept.
In addition, the PAS-isoniazid combination helped reduce the emergence of resistance to isoniazid: after 1 year, while 47% of patients in the isoniazid-only group had resistant bacteria the figure was only 8% in the combination group. 
Nadalje, kombinacija PAS-a i izoniazida pomogla je u smanjivanju pojavljivanja rezistencije na izoniazid: nakon 1 godine, iako je 47% bolesnika u grupi koja je primala samo izoniazid imala otpornu bakteriju, u grupi koja je primala kombinirano liječenje brojka je bila 8%.
For more information about treatment with Granupas, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o liječenju lijekom Granupas pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
PAS in combination with streptomycin also helped reduce the emergence of resistance to streptomycin: in 89% of patients receiving the combination the bacteria remained responsive to streptomycin, compared with 21% of patients who were given only streptomycin. 
PAS u kombinaciji sa streptomicinom također je pomogao u smanjivanju nastupanja rezistencije na streptomicin: u 89% bolesnika koji su primali kombinaciju, bakterija je odgovarala na streptomicin, u usporedbi s 21% bolesnika koji su primili samo streptomicin.
para-aminosalicylic acid 
Granupas para-aminosalicilatna kiselina
After 12 months, 90% of patients in the combination group did not have the bacteria in their phlegm compared with 51% of patients given a comparable dose of isoniazid alone. 
Nakon 12 mjeseci, 90% bolesnika u grupi koja je primala kombiniranu terapiju nije imalo bakteriju u ispljuvku u usporedbi s 51% bolesnika koji su primali usporedivu dozu samo izoniazida.
The Committee noted that the active substance, PAS, has been shown to be beneficial when used in combination with other medicines to treat tuberculosis and that it helps reduce the emergence of resistance to other medicines. 
Povjerenstvo je zaključilo kako je dokazano da je djelatna tvar, PAS, korisna ako se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje tuberkuloze te da pomaže smanjivanju pojavljivanja rezistencije na druge lijekove.
At the end of the 6 months, 87% of patients on the combination had improvements in their chest x-rays compared with 56% of patients in the group taking PAS alone. 
Po završetku 6 mjeseci, u 87% bolesnika koji su primali kombinirano liječenje zabilježeno je poboljšanje u njihovim rendgenskim snimkama prsa u usporedbi s 56% bolesnika u grupi koja je uzimala samo PAS.
It is available as 4 g sachets containing ‘gastroresistant' granules that allow the active substance to reach the intestine without being released in the stomach, thus reducing side effects in the stomach. 
Lijek je dostupan u vrećicama od 4 g koje sadrže „gastro rezistentne” granule koje omogućuju djelatnoj tvari da dospije u crijeva bez otpuštanja u želucu, te se na taj način smanjuju nuspojava u želucu.
In addition,33% of patients in the combination group had no bacteria detected in their phlegm (sputum) compared with 8% in the PAS group. 
Nadalje, u 33% bolesnika u grupi koja je primala kombinirano liječenje nije otkrivena bakterija u ispljuvku (sputumu) u usporedbi s 8% u grupi koja je liječena PAS-om.
What benefits of Granupas have been shown in studies? 
Koje su koristi lijeka Granupas dokazane u ispitivanjima?
How does Granupas work? 
Kako Granupas djeluje?
The CHMP noted that Granupas contains gastro-resistant granules, designed to allow PAS to reach the intestine without being released in the stomach, and thus reduce the potential for side effects. 
CHMP je zaključio da lijek Granupas sadrži želučanootporne granule, koje su razvijene kako bi omogućile PAS-u da dosegne crijeva bez prethodnog otpuštanja u želucu, te tako smanji moguće nuspojave.
For the full list of all side effects reported with Granupas, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Granupas potražite u uputi o lijeku.
For practical information about using Granupas, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o korištenju lijeka Granupas pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
How is Granupas used? 
Kako se Granupas koristi?
By interfering and taking the place of this chemical in the processes that make folic acid, para-aminosalicylic acid reduces the amount of folic acid produced and thereby stops or slows the growth of M. tuberculosis. 
Para-aminosalicilatna kiselina smanjuje količinu folne kiseline koja se stvara i time zaustavlja ili usporava rast M. tuberculosis, tako što interferira i preuzima ulogu ove kemikalije u procesu umjesto folne kiseline.
These include loss of coordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, decreased muscle tone, fits and learning difficulties. 
To uključuje gubitak koordinacije, probleme u vezi sa „sakadnim” (brzim) pokretima očiju koji mogu dovesti do oštećenja vida, kašnjenja u razvoju, otežanog gutanja, smanjenog tonusa mišića, napadaja i poteškoća pri učenju.
The recommended starting dose for type-1 Gaucher disease is one capsule three times a day. 
Preporučena početna doza za Gaucherovu bolest tipa 1 je jedna kapsula triput dnevno.
For Niemann-Pick type-C disease, it is two capsules three times a day for patients aged 12 years and over; in younger patients, the dose depends on their weight and height. 
Za Niemann-Pickovu bolest tipa C doza je dvije kapsule triput dnevno za bolesnike u dobi od 12 godina i starije, a u mlađih bolesnika doza ovisi o tjelesnoj težini i visini.
Further information on Miglustat Gen.Orph can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph. 
Više informacija o lijeku Miglustat Gen.Orph nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph.
• adults (aged 18 years and above) with mild to moderate type-1 Gaucher disease. 
• odraslih (u dobi od 18 godina i starijih) s blagom do umjerenom Gaucherovom bolešću tipa 1.
Miglustat Gen.Orph received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 November 2017. 
Lijek Miglustat Gen.Orph dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 10. studenoga 2017.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by doctors who are experienced in the management of Gaucher disease. 
Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju Gaucherove bolesti.
• patients of all ages with Niemann-Pick type-C disease, a potentially fatal disease in which glycosphingolipids build up within cells in the brain and elsewhere in the body. 
• bolesnika svih dobi s Niemann-Pickovom bolešću tipa C, potencijalno smrtonosnom bolešću pri kojoj se glikosfingolipidi nakupljaju u stanicama mozga i drugdje u organizmu.
This means that Miglustat Gen.Orph contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Zavesca. 
To znači da Miglustat Gen.Orph sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek” koji je već odobren u EU-u pod nazivom Zavesca.
Miglustat Gen.Orph is used to treat the neurological symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves). 
Miglustat Gen.Orph primjenjuje se za liječenje neuroloških simptoma bolesti (simptoma koji utječu na mozak i živce).
Miglustat Gen.Orph is available as 100 mg capsules to be taken by mouth. 
Miglustat Gen.Orph dostupan je u obliku kapsula od 100 mg koje se uzimaju na usta.
Side effects reported with Miglustat Gen.Orph are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Miglustat Gen.Orph pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Miglustat Gen.Orph is used in patients who cannot receive the standard treatment of enzymereplacement therapy (ERT); 
Miglustat Gen.Orph koristi se samo u bolesnika koji ne mogu primiti standardnu enzimsku nadomjesnu terapiju (ERT);
Both diseases cause a build-up of fatty substances called glycosphingolipids in the body. 
Obje bolesti uzrokuju nakupljanje masnih tvari naziva glikosfingolipidi u organizmu.
Studies on the benefits and risks of the active substance in Gaucher disease have already been carried out with the reference medicine, Zavesca, and do not need to be repeated for Miglustat Gen.Orph. 
Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u liječenju Gaucherove bolesti već su provedena s referentnim lijekom Zavesca i stoga ih nije potrebno ponavljati za Miglustat Gen.Orph.
Patients with this disease lack an enzyme called glucocerebrosidase, which results in a glycosphingolipid called glucosylceramide building up in different parts of the body, such as the spleen, liver and bones. 
Bolesnicima s ovom bolešću nedostaje enzim naziva glukocerebrozidaza, koji rezultira glikosfingolipidom naziva glukozidceramid koji se nakuplja u različitim dijelovima organizma poput slezene, jetre i kostiju.
Because Miglustat Gen.Orph is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Budući da je lijek Miglustat Gen.Orph generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
What is Miglustat Gen.Orph and what is it used for? 
Što je Miglustat Gen.Orph i za što se koristi?
Miglustat Gen.Orph is used to treat the following patients: 
Miglustat Gen.Orph koristi se za liječenje sljedećih bolesnika:
Miglustat Gen.Orph is a ‘generic medicine'. 
Miglustat Gen.Orph je „generički lijek”.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Miglustat Gen.Orph have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Miglustat Gen.Orph nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Miglustat Gen.Orph has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zavesca. 
Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Miglustat Gen.Orph ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Zavesca.
Miglustat Gen.Orph is used to treat two inherited diseases that affect the way the body handles fats. 
Miglustat Gen.Orph primjenjuje se za liječenje dvije nasljedne bolesti koje utječu na način prerade masti u organizmu.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Miglustat Gen.Orph? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Miglustat Gen.Orph?
For more information about using Miglustat Gen.Orph, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o primjeni lijeka Miglustat Gen.Orph pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Miglustat Gen.Orph is intended for long-term use. 
Miglustat Gen.Orph namijenjen je za dugoročnu primjenu.
The active substance in Miglustat Gen.Orph, miglustat, blocks an enzyme called glucosylceramide synthase. 
Djelatna tvar u lijeku Miglustat Gen.Orph, miglustat, sprječava djelovanje enzima naziva glukozilceramid sintaza.
An overview of Miglustat Gen.Orph and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku Miglustat Gen.Orph i zašto je odobren u EU-u
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Miglustat Gen.Orph. 
Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja kakvoće lijeka Miglustat Gen.Orph.
As for all medicines, data on the use of Miglustat Gen.Orph are continuously monitored. 
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Miglustat Gen.Orph kontinuirano se prate.
Therefore, the Agency's view was that, as for Zavesca, the benefit of Miglustat Gen.Orph outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Miglustat Gen.Orph, kao i od lijeka Zavesca, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Why is Miglustat Gen.Orph authorised in the EU? 
Zašto je lijek Miglustat Gen.Orph odobren u EU-u?
What are the benefits and risks of Miglustat Gen.Orph? 
Koje su koristi i rizici lijeka Miglustat Gen.Orph?
Other information about Miglustat Gen.Orph 
Ostale informacije o lijeku Miglustat Gen.Orph
How does Miglustat Gen.Orph work? 
Kako djeluje Miglustat Gen.Orph?
How has Miglustat Gen.Orph been studied? 
Kako se Miglustat Gen.Orph primjenjuje?
These can usually be treated by your doctor. 
Njih obično može liječiti Vaš liječnik.
The tablets should be swallowed with a glass of water. 
Tablete se moraju progutati s čašom vode.
- If you are taking Neomycin or other antibiotics. 
- ako uzimate neomicin ili druge antibiotike.
The nominal alpha value for this analysis was 0.0094. 
Nominalna alfa-vrijednost za ovu analizu iznosila je 0,0094.
This medicine may also affect the results of some blood tests. 
Ovaj lijek može utjecati i na rezultate nekih krvnih pretraga.
20024 Garbagnate Milanese Italy 
20024 Garbagnate Milanese Italija
Laboratory parameter, (in % of samples investigated) 
Laboratorijski parametar, (u % ispitanih uzoraka)
The absolute bioavailability is not known. 
Apsolutna biološka raspoloživost nije poznata.
If you have missed a dose, take it as soon as you remember. 
Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Doxorubicin/Irinotecan 
Doksorubicin/irinotekan
Always take this medicine exactly as your doctor has told you to. 
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Similar effects were not induced in adult dogs. 
U odraslih pasa slični učinci nisu izazvani.
Analyses of demographic data suggest that there is no relationship between pharmacokinetics and age (up to 65 years), gender or body weight. 
Analiza demografskih podataka upućuje na to da ne postoji međuodnos između farmakokinetike i dobi (do 65 godina), spola ili tjelesne težine.
Date of first authorisation: 19 July 2006 Date of latest renewal: 21 July 2011 
Datum prvog odobrenja: 19. srpnja 2006.
Dose reductions were only partially successful in alleviating adverse reactions. 
Sniženja doze bila su samo djelomično uspješna u ublažavanju nuspojava.
The safety and efficacy of Nexavar in children and adolescents aged < 18 years have not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Nexavar u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
This booklet was last revised in {month YYYY}. 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Effects of other antibiotics have not been studied, but will likely depend on their ability to interfere with microorganisms with glucuronidase activity. 
Učinci drugih antibiotika nisu istraživani ali će vjerojatno ovisiti o njihovoj sposobnosti interferencije s mikroorganizmima koji iskazuju aktivnost glukuronidaze.
The median delivered cumulative radioactive iodine activity before enrollment was approximately 14.8 GBq. 
Medijan kumulativne aktivnosti primijenjenog radioaktivnog joda prije uključenja bio je približno 14,8 GBq.
Nexavar may reduce fertility in both men and women. 
Nexavar može smanjiti plodnost i u muškaraca i u žena.
What Nexavar is and what it is used for 
Što je Nexavar i za što se koristi
It is important to take this medicine at about the same times each day, so that there is a steady amount in the bloodstream. 
Ovaj lijek je važno uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme, tako da u krvi bude prisutna ista količina lijeka.
Other medicines and Nexavar 
Drugi lijekovi i Nexavar
In some cases this was not associated with apparent intra-abdominal tumour. 
U nekim slučajevima nije bilo povezanosti s jasnim intraabdominalnim tumorom.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder . 
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Eight metabolites of sorafenib have been identified, of which five have been detected in plasma. 
Pronađeno je osam metabolita sorafeniba, od kojih pet u plazmi.
The PFS analysis was conducted at 342 events in 769 patients. 
Analiza PFS-a obuhvatila je 342 događaja u 769 bolesnika.
The study was stopped after a planned interim analysis of OS had crossed the prespecified efficacy boundary. 
Ispitivanje je prekinuto nakon što je planirana privremena analiza ukupnog preživljenja prešla granice prespecificirane djelotvornosti.
Gastrointestinal perforation is an uncommon event and has been reported in less than 1% of patients taking sorafenib. 
Gastrointestinalna perforacija je manje česti događaj i prijavljena je u manje od 1% bolesnika koji uzimaju sorafenib.
Such events are either uncommon or less frequent than uncommon. 
Takve su nuspojave ili manje česte ili rjeđe od manje čestih.
Therefore repeat evaluations of benefit and risk is recommended taking anti-tumour activity and tolerability into account. 
Stoga se preporučuje ponovna procjena koristi i rizika, pri čemu se uzima u obzir antitumorsko djelovanje i podnošljivost.
Furthermore, the sorafenib batch tested in the standard genotoxicity battery included 0.34 % PAPE. 
Nadalje, proizvodna serija sorafeniba, podvrgnuta standardnoj bateriji testova genotoksičnosti, sadržavala je 0,34% PAPE.
- If you are going to have surgery, or if you had an operation recently. 
- ako se spremate podvrći, ili ste nedavno bili podvrgnuti kirurškom zahvatu.
Secondary endpoints included overall survival (OS), tumour response rate and duration of response. 
Sekundarni ishodi ispitivanja uključivali su ukupno preživljenje (OS), stopu odgovora tumora i trajanje odgovora.
- The active substance is sorafenib. 
- Djelatna tvar je sorafenib.
The elimination half-life of sorafenib is approximately 25 - 48 hours. 
Poluvijek eliminacije sorafeniba iz organizma iznosi otprilike 25-48 sati.
This medicinal product could have potential risk for the environment. 
Ovaj lijek može predstavljati mogući rizik za okoliš.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Prema učestalosti, nuspojave su definirane kao: vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 i < 1/10), manje česte (≥1/1000 i < 1/100), rijetke (≥1/10 000 i < 1/1000), nepoznate (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Baseline demographics and patient characteristics were well balanced for both treatment groups. 
Početni demografski podaci i značajke bolesnika bili su uravnoteženo raspodjeljeni u obje terapijske skupine.
- If you are taking irinotecan or are given docetaxel, which are also medicines for cancer. 
- ako uzimate irinotekan ili docetaksel, koji su također lijekovi kojima se liječi rak.
Nexavar might affect the way your wounds heal. 
Nexavar može utjecati na način cijeljenja Vaših rana.
No subject showed a QTcB or QTcF >500 msec during the post-treatment ECG monitoring (see section 4.4). 
Nijedan ispitanik nije pokazao QTcB ili QTcF > 500 ms tijekom EKG praćenja nakon liječenja (vidjeti dio 4.4).
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment. 
Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
Blood pressure should be monitored regularly and treated, if required, in accordance with standard medical practice. 
Krvni tlak bolesnika valja redovito nadzirati i, po potrebi, liječiti u skladu sa standardnom medicinskom praksom.
Dermatological toxicities 
Dermatološka toksičnost
Monitoring of renal function should be considered. 
Potrebno je razmotriti nadziranje funkcije bubrega.
Majority of patients had papillary carcinoma (56.8%), followed by follicular (25.4%) and poorly differentiated carcinoma (9.6%). 
Bolesnici su većinom imali papilarni karcinom (56,8%), zatim folikularni (25,4%) i slabo diferencirani karcinom (9,6%).
Before initiating treatment, physicians are recommended to carefully evaluate the prognosis in the individual patient considering maximum lesion size (see section 5.1), symptoms related to the disease (see section 5.1) and progression rate. 
Prije početka liječenja, liječnicima se preporučuje da pažljivo procijene prognozu pojedinog bolesnika uzimajući u obzir najveću veličinu lezije (vidjeti dio 5.1), simptome povezane s bolešću (vidjeti dio 5.1) i brzinu progresije bolesti.
The risk of reduced plasma concentrations of sorafenib should be considered before starting a treatment course with antibiotics. 
Rizik od smanjenja koncentracije sorafeniba u plazmi treba uzeti u obzir prije početka liječenja antibioticima.
What Nexavar is and what it is used for What you need to know before you take Nexavar How to take Nexavar 
Što je Nexavar i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Nexavar Kako uzimati Nexavar
If you could become pregnant use adequate contraception during treatment. 
Ukoliko biste mogli zatrudnjeti, za trajanja liječenja koristite odgovarajuću kontracepciju.
Increased lipase and amylase were very commonly reported. 
Povećane razine lipaze i amilaze često su prijavljivane.
Sorafenib should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus. 
Sorafenib se ne smije primjenjivati u trudnica osim ukoliko nije neophodno, nakon pomnog razmatranja potrebe majke za ovim lijekom, i rizika koje on predstavlja za plod.
What Nexavar looks like and contents of the pack 
Kako Nexavar izgleda i sadržaj pakiranja
- If you get chest pain or heart problems. 
- ako se jave bol u prsištu ili srčane tegobe.
The effect of Nexavar may be decreased. 
Učinak lijeka Nexavar može biti smanjen.
Because sorafenib could harm infant growth and development (see section 5.3), women must not breast-feed during sorafenib treatment. 
S obzirom da sorafenib može utjecati na rast i razvoj dojenčeta (vidjeti dio 5.3), žene ne smiju dojiti tijekom liječenja sorafenibom.