natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The immunogenicity of a single dose of an earlier formulation of ProQuad was comparable to the immunogenicity of a single dose of its individual component vaccines (Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.), currently used in routine vaccination in some countries. 
Imunogenost jednokratne doze ranije formulacije cjepiva ProQuad bila je podjednaka imunogenosti jednokratne doze pojedinih komponenti cjepiva (živo cjepivo protiv varičele (Oka/Merck) i cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc.), koje se trenutno koriste za rutinsko cijepljenje u nekim zemljama.
* See section c c. Description of selected adverse reactions 
* Vidjeti dio c c.
Keep the vial of powder in the outer carton to protect from light. 
Bočicu s praškom čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
The only vaccine-related systemic adverse reactions reported at a significantly greater rate in individuals who received the earlier formulation of ProQuad compared to individuals who received the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck) were fever (≥39.4°C rectal equivalent or abnormal) and measles-like rash. 
Jedina sustavna nuspojava povezana s cjepivom prijavljena u značajno većoj učestalosti u djece koja su primila raniji oblik cjepiva ProQuad nego u djece koja su primila cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. i živo cjepivo protiv varičele (Oka/Merck) bila je vrućica (≥39,4°C, rektalni ekvivalent ili abnormalna) i osip sličan morbilima.
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe. 
Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arm pain, Musculoskeletal stiffness 
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u ruci, mišićno-koštana ukočenost rijetko
ProQuad is a vaccine containing measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox) viruses that have been weakened. 
ProQuad je cjepivo koje sadrži oslabljene viruse morbila (ospica), parotitisa (zaušnjaka), rubele (crljenca) i varičele (vodenih kozica).
The overall safety profile of ProQuad was comparable whether it was administered concomitantly or alone. 
ProQuad bio je usporediv bilo da se cjepivo primijenilo samo ili istodobno s drugim cjepivima.
• Pregnant women who have either not had chickenpox or have not been vaccinated against chickenpox. 
• Trudnice koje nisu preboljele ili nisu cijepljene protiv vodenih kozica.
Other side effects have been reported with the use of at least one of the following: ProQuad, previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck). 
Ostale nuspojave prijavljene su uz primjenu najmanje jednog od sljedećih cjepiva: ProQuad, prethodni pripravci monovalentnih i kombiniranih cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc., ili živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck).
General disorders and administration site conditions Fever 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrućica
It is not known whether measles or mumps vaccine virus is secreted in human milk. 
Nije poznato izlučuje li se virus morbila ili parotitisa u majčino mlijeko.
Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, HCl, NaOH. 
Saharoza, hidrolizirana želatina, urea, natrijev klorid, sorbitol, natrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev bikarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, podloga 199 s Hanksovim solima, MEM, neomicin, fenolno crvenilo, HCl, NaOH.
Additionally, other adverse events have been reported with postmarketing use of ProQuad and/or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck). 
Nadalje, drugi štetni događaji prijavljeni su prilikom primjene cjepiva ProQuad nakon njegova stavljanja u promet i/ili u kliničkim ispitivanjima i prilikom primjene cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc., monovalentnih cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. ili živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck) nakon njihova stavljanja u promet.
ProQuad elicits rates of antibody responses against measles, mumps, and rubella similar to those observed after vaccination with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. 
ProQuad postiže stope odgovora protutijela na viruse morbila, parotitisa i rubele koji je sličan onom primijećenom nakon cijepljenja cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc.
The doctor has a more complete list of side effects for ProQuad and for the vaccine components for ProQuad (the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck)). 
Liječnik ima potpuniji popis nuspojava cjepiva ProQuad i sastojaka u cjepivu ProQuad (cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. i živo cjepivo protiv varičele (Oka/Merck)).
Complications of varicella from vaccine strain including herpes zoster and disseminated disesase such as aseptic meningitis and encephalitis have been reported in immunocompromised or immunocompetent individuals. 
U imunokompromitiranih ili imunokompetentnih osoba prijavljene su komplikacije povezane sa sojem virusa varičela sadržanog u cjepivu, uključujući herpes zoster i diseminiranu bolest kao što je aseptički meningitis i encefalitis.
How to store ProQuad 
Kako čuvati ProQuad
Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, hydrochloric acid and sodium hydroxide. 
Saharoza, hidrolizirana želatina, urea, natrijev klorid, sorbitol, natrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev bikarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, podloga 199 s Hanksovim solima, MEM, neomicin, fenolno crvenilo, kloridna kiselina, natrijev hidroksid.
ProQuad is indicated for simultaneous vaccination against measles, mumps, rubella and varicella in individuals from 12 months of age. 
ProQuad je indiciran za istodobno cijepljenje osoba starijih od 12 mjeseci protiv morbila, parotitisa, rubele i varičele.
The risk-to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination with ProQuad in such cases (see section 4.8). 
ProQuad treba pažljivo procijeniti omjer rizika i koristi (vidjeti dio 4.8).
These results were similar to the immune response rates induced by concomitant administration of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at separate injection sites. 
Ovi su rezultati bili slični stopama imunološkog odgovora izazvanog istodobnom primjenom jednokratne doze živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck) i cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. primjenjenih na različita injekcijska mjesta.
Afebrile convulsions or seizures, Bell's palsy, Cerebrovascular accident, Dizziness, Dream abnormality, Encephalopathy*, Guillain-Barré syndrome, Measles inclusion body encephalitis (see section 4.3), Ocular palsies, Paraesthesia, Polyneuritis, Polyneuropathy, Subacute sclerosing panencephalitis*, Syncope, Transverse myelitis, Tremor 
Poremećaji živčanog sustava febrilne konvulzije*, pospanost manje često ataksija, konvulzije, glavobolja, vrištavo plakanje, hiperkinezija, hipersomnija, letargija, tremor rijetko afebrilne konvulzije ili napadaji, Bellova paraliza, cerebrovaskularni događaj, omaglica, neuobičajeni snovi, encefalopatija*, Guillain-Barréov sindrom, encefalitis s inkluzijskim tjelešcima nakon cijepljenja protiv morbila (vidjeti dio 4.3), okularna paraliza, parestezija, polineuritis, polineuropatija, subakutni sklerozirajući panencefalitis*, sinkopa, transverzalni mijelitis, tremor nepoznato
Postdose 1 Postdose 2 
Nakon 1. doze
Investigations Weight loss 
Pretrage gubitak tjelesne težine rijetko
If you or your child get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ako primijetite bilo koju nuspojavu kod sebe ili Vašeg djeteta, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
• Common (may affect up to 1 in 10 people): injection site complaints including swelling or bruising; irritability; rash (including measles-like rash, varicella-like rash, and injection-site rash); upper respiratory infection; vomiting and diarrhoea. 
• Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): tegobe na mjestu primjene injekcije uključujući oticanje ili stvranje modrica; razdražljivost; osip (uključujući osip sličan morbilima (ospicama), osip sličan varičeli i osip na mjestu primjene injekcije); infekcija gornjih dišnih puteva; povraćanje i proljev.
Agitation, Apathy, Clinging, Emotional changes, Nervousness, Restlessness 
Psihijatrijski poremećaji razdražljivost često plakanje, nesanica, poremećaj spavanja manje često agitacija, apatija, neodvajanje od roditelja, emocionalne promjene, nervoza, nemir rijetko
Blood and the lymphatic system disorders Leukocytosis, Lymphadenopathy 
Poremećaji krvi i limfnog sustava leukocitoza, limfadenopatija rijetko limfadenitis, regionalna limfadenopatija, trombocitopenija nepoznato
Following the dose of ProQuad, GMTs for measles, mumps, rubella, and varicella were similar to those following a second dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. administered concomitantly at separate injection sites. 
Nakon primjene doze cjepiva ProQuad, geometrijski srednji titar za morbile, parotitis i rubelu bio je sličan titru nakon druge doze živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck) i cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. primijenjenih istodobno na različita injekcijska mjesta.
Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary immunization with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. 
Djeca koja su primila ProQuad u dobi između 4 i 6 godina nakon primarnog cijepljenja živim cjepivom protiv varičele (Oka/Merck) i cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc.
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20 
ProQuad - prašak u bočici i otapalo u napunjenoj štrcaljki bez igle - pakiranja od 1, 10, 20
In eight clinical studies, the overall rates of adverse reactions after a second dose of ProQuad were generally similar to, or lower than, those seen with the first dose. 
ProQuad bile su općenito slične onima opaženim nakon prve doze ili manje.
In three of these studies, the rates of injection-site erythema and swelling were statistically significantly higher after the second dose than after the first dose; however, in the remaining five studies, the rates of each of these reactions were similar after the first and second dose. 
Međutim, u preostalih pet ispitivanja, stope svake od ovih reakcija bile su slične nakon prve i druge doze.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in a pack size of 1, 10 and 20. 
Prašak u bočici (staklo) s čepom (butil guma) i otapalo u napunjenoj štrcaljki (staklo) s čepom klipa (klorobutil guma) i zatvaračem vrha (stiren-butadien guma), s jednom ili dvije nepričvršćene igle, u pakiranju od 1, 10 i 20.
Potassium phosphate 
ŠTRCALJKA S OTAPALOM
ProQuad - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10 
ProQuad - prašak u bočici i otapalo u bočici - pakiranje od 1, 10
Bronchiolitis, Candida nappy rash, Candidiasis, Cellulitis, Infectious croup, Viral gastroenteritis, Hand-foot-mouth disease, Influenza, Pseudocroup, Respiratory infection, Skin infection, Tonsillitis, Varicella 
Infekcije i infestacije infekcija gornjih dišnih puteva često infekcija uha, gastroenteritis, nazofaringitis, otitis media, faringitis, rozeola, virusna infekcija, virusni osip manje često bronhiolitis, pelenski osip prouzročen kandidom, kandidijaza, celulitis, infektivni krup, virusni gastroenteritis, bolest šake, stopala i usta, influenca, pseudokrup, respiratorna infekcija, infekcija kože, tonzilitis, varičela
2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated)............... not less than 3.00 log10 CCID50* Varicella virus 
2, soj Wistar RA 27/3 .......................ne manje od 3,00 log10 CCID50* živi, atenuirani virus varičele
2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated)...............not less than 3.00 log10 CCID Varicella virus 
2, soj Wistar RA 27/3........................ne manje od 3,00 log10 CCID živi, oslabljeni virus varičele
Conjunctivitis, Eye discharge, Eyelid inflammation, Eye irritation, Eye swelling, Ocular hyperaemia, Tearing, Visual discomfort 
Poremećaji oka konjunktivitis, iscjedak iz oka, upala vjeđe, iritacija oka, oticanje oka, očna hiperemija, suzenje, nelagoda u očima rijetko edem vjeđe, iritacija, optički neuritis, retinitis, retrobulbarni neuritis nepoznato
20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent). 
20 bočica (prašak) + 20 napunjenih štrcaljki bez igle (otapalo).
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in a pack size of 1, 10 and 20. 
Prašak u bočici (staklo) s čepom (butil guma) i otapalo u napunjenoj štrcaljki (staklo) s čepom klipa (klorobutil guma) i zatvaračem vrha (stiren-butadien guma), bez igle, u pakiranju od 1, 10 i 20.
1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)... not less than 4.30 log10 CCID50* Rubella virus 
1, soj Jeryl Lynn™ [Razina B] ....ne manje od 4,30 log10 CCID50*
1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 2 needles. 
1 bočica (prašak) + 1 napunjena štrcaljka (otapalo) + 2 igle.
1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)...not less than 4.30 log10 CCID Rubella virus 
1, soj Jeryl Lynn™ [Razina B].....ne manje od 4,30 log10 CCID
However, the efficacy of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. has been demonstrated in numerous studies. 
Međutim, brojna druga ispitivanja pokazala su djelotvornost živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck) i cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc.
• Infants between 9 and 12 months of age: ProQuad may be administered from 9 months of age. 
• Dojenčadi u dobi od 9 do 12 mjeseci:
• Individuals 12 months of age and older: To ensure optimal protection against chickenpox, two doses of ProQuad should be given at least one month apart. 
Kako bi se osigurala optimalna zaštita protiv varičela, treba dati dvije doze cjepiva ProQuad u razmaku od najmanje jednog mjeseca.
EU/1/05/323/010 - pack of 1 EU/1/05/323/011 - pack of 10 EU/1/05/323/013 - pack of 20 
EU/1/05/323/010 - pakiranje od 1 EU/1/05/323/011 - pakiranje od 10 EU/1/05/323/013 - pakiranje od 20
Clinical studies have demonstrated that ProQuad can be given simultaneously (but at separate injection sites) with Prevenar and/or hepatitis A vaccine, or with monovalent or combination vaccines comprised of diphtheria, tetanus, acellular pertussis, Haemophilus influenzae type b, inactivated poliomyelitis, or hepatitis B antigen. 
A ili s monovalentnim ili kombiniranim cjepivima koja sadrže antigen difterije, tetanusa, acelularnog pertusisa, tipa b Haemophilus influenzae, inaktiviranog poliomijelitisa ili hepatitisa B.
Ear and labyrinth disorders Ear pain 
Poremećaji uha i labirinta bol u uhu rijetko nervna (perceptivna) gluhoća nepoznato
Lymphadenitis, Regional lymphadenopathy, Thrombocytopenia 
Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE)
Merck Sharp & Dohme d.o.o. 
Merck Sharp & Dohme Corp.
10 vials (powder) + 10 vials (solvent). 
10 bočica (prašak) + 10 bočica (otapalo).
1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 1 needle. 
1 bočica (prašak) + 1 napunjena štrcaljka (otapalo) + 1 igla.
Injection site complaints (Burning and/or Stinging of short duration, Eczema, Oedema/Swelling, Hive-like rash, Hematoma, Induration, Lump, Vesicles, Wheal and Flare), Inflammation, Lip abnormality, Papillitis, Roughness/Dryness, Stiffness, Trauma, Varicella-like rash, Venipuncture site haemorrhage, Warm sensation, Warm to touch 
‡ na mjestu injiciranja, osip na mjestu injiciranja često astenija/umor, krvarenje na mjestu injiciranja, induracija ili toplina na mjestu injiciranja, nakupina tkiva na mjestu injiciranja, malaksalost manje često bolest nalik gripi, deskvamacija na mjestu injiciranja, promjena boje kože na mjestu injiciranja, svrbež na mjestu injiciranja, nespecifični osip na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja, ožiljak na mjestu injiciranja, hipertermija, bol rijetko tegobe na mjestu injiciranja (kratkotrajno žarenje i/ili probadanje, ekcem, edem/oticanje, osip sličan koprivnjači, hematom, induracija, kvrga, mjehurići, otoci i crvenilo), upala, promjena usnica, papilitis, ogrubjelost/suhoća, ukočenost, trauma, osip sličan varičeli, krvarenje na mjestu venepunkcije, osjećaj topline, toplina na dodir nepoznato
1 vial (powder) + 1 vial (solvent). 
1 bočica (prašak) + 1 bočica (otapalo).
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 
ProQuad - prašak u bočici i otapalo u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom - pakiranje od
EU/1/05/323/003 - pack of 1 EU/1/05/323/004 - pack of 10 
EU/1/05/323/003 - pakiranje od 1 EU/1/05/323/004 - pakiranje od 10
ProQuad with Solvent for reconstitution supplied in a Pre-filled syringe: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10. 
Prašak u bočici (staklo) s čepom (butil guma) i otapalo u napunjenoj štrcaljki (staklo) s pričvršćenom iglom s čepom klipa (klorobutil guma) i štitnikom za iglu (prirodna guma) u pakiranju od 1 i 10.
10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent). 
10 bočica (prašak) + 10 napunjenih štrcaljki bez igle (otapalo).
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10. 
Prašak u bočici (staklo) s čepom (butil guma) i otapalo u bočici (staklo) s čepom (klorobutil guma) u pakiranju od 1 i 10.
Bronchial spasm, Bronchitis, Epistaxis, Pneumonitis (see section 4.3), Pneumonia, Pulmonary congestion, Rhinitis, Sinusitis, Sore throat 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj, kongestija nosa, respiratorna kongestija, rinoreja manje često astma, plućna kongestija, poremećaj sinusa, kihanje, piskanje pri disanju rijetko bronhospazam, bronhitis, epistaksa, pneumonitis (vidjeti dio 4.3), pneumonija, plućna kongestija, rinitis, sinusitis, grlobolja nepoznato
The only vaccine related injection-site adverse reaction that was more frequent among recipients of ProQuad than among recipients of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co. Inc. was rash at the injection site. 
Jedina nuspojava na mjestu primjene injekcije povezana s cjepivom koja je bila češća među djecom koja su primila ProQuad nego među djecom koja su primila živo cjepivo protiv varičele (Oka/Merck) i cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co.
10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 10 needles. 
10 bočica (prašak) + 10 napunjenih štrcaljki (otapalo) + 10 igala.
EU/1/05/323/008 - pack of 1 EU/1/05/323/009 - pack of 10 EU/1/05/323/012 - pack of 20 
EU/1/05/323/008 - pakiranje od 1 EU/1/05/323/009 - pakiranje od 10 EU/1/05/323/012 - pakiranje od 20
EU/1/05/323/005 - pack of 1 EU/1/05/323/006 - pack of 10 EU/1/05/323/007 - pack of 20 
EU/1/05/323/005 - pakiranje od 1 EU/1/05/323/006 - pakiranje od 10 EU/1/05/323/007 - pakiranje od 20
Acne, Clammy skin, Exfoliative dermatitis, Drug eruption, Exanthema, Henoch-Schönlein purpura, Livedo reticularis, Papular rash, Pruritus, Skin discolouration, Skin lesion, Zosteriform rash 
‡, urtikarija, virusni egzantem, ekcem, eritem manje često akne, znojna i ljepljiva koža, eksfolijativni dermatitis, medikamentozna erupcija, egzantem, Henoch-Schönleinova purpura, livedo retikularis, papularni osip, pruritus, promjene boje kože, kožne lezije, zosteriformni osip rijetko multiformni eritem, herpes simpleks, impetigo, panikulitis, purpura, induracija kože, Stevens-Johnsonov sindrom, opekline od sunca nepoznato
20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 40 needles. 
20 bočica (prašak) + 20 napunjenih štrcaljki (otapalo) + 40 igala.
EU/1/05/323/001 - pack of 1 EU/1/05/323/002 - pack of 10 
EU/1/05/323/001 - pakiranje od 1 EU/1/05/323/002 - pakiranje od 10
Extravasation 
Doziranje
Varicella caused by vaccine strain was observed in post-marketing use with Varicella Vaccine live (Oka/Merck). 
U razdoblju nakon stavljanja u promet živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck), opažene su varičele uzrokovane sojem iz cjepiva.
20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 20 needles. 
20 bočica (prašak) + 20 napunjenih štrcaljki (otapalo) + 20 igala.
10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent). 
10 bočica (prašak) + 10 napunjenih štrcaljki sa iglom (otapalo).
ProQuad can be given at the same time as other childhood vaccines such as Prevenar, and/or hepatitis A vaccine, or with vaccines containing diphtheria, tetanus, acellular pertussis, Haemophilus influenzae type b, inactivated poliomyelitis, or hepatitis B. A different place for the injection will be used for each vaccine. 
A ili s drugim cjepivima protiv difterije, tetanusa, acelularnog pertusisa, tipa B Haemophilusa influenzae, poliomijelitisa (inaktivirano cjepivo) ili hepatitisa B.
10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 20 needles. 
10 bočica (prašak) + 10 napunjenih štrcaljki (otapalo) + 20 igala.
1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent). 
1 jednodozna bočica (prašak) + 1 napunjena štrcaljka bez igle (otapalo).
1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent). 
1 bočica (prašak) + 1 napunjena štrcaljka sa iglom (otapalo).
Abdominal pain upper, Abnormal faeces, Constipation, Flatulence, Nausea, Salivation increase, Stomatitis, Teething 
Poremećaji probavnog sustava proljev, povraćanje često bol u gornjem dijelu abdomena, promijenjena stolica, konstipacija, flatulencija, mučnina, pojačano slinjenje, stomatitis, izbijanje zuba rijetko bolovi u abdomenu, hematohezija, ulkus u ustima nepoznato
Dermatitis (including contact, atopic, and diaper rash), Heat rash, Rubella-like rash 
‡, osip, osip sličan varičeli često dermatitis (uključujući kontaktni, atopijski i pelenski osip), osip od vrućine, osip sličan rubeli
1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated)........ not less than 3.00 log10 CCID50* 
1, soj Enders' Edmonston ..............ne manje od 3,00 log10 CCID50* živi, atenuirani virus parotitisa
1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated)........not less than 3.00 log10 CCID50* 
1, soj Enders' Edmonston ...............ne manje od 3,00 log10 CCID50* živi, oslabljeni virus parotitisa
However, post-exposure prophylaxis for varicella and measles has been demonstrated with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles-containing vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., respectively. 
Međutim, pokazalo se da živo cjepivo protiv varičele (Oka/Merck) pruža profilaksu protiv varičele nakon izlaganja i da cjepiva proizvođača Merck & Co., Inc. koja sadrže virus morbila pružaju profilaksu protiv morbila nakon izlaganja.
Withdraw the entire content of the solvent vial into a syringe. 
Izvucite cjeli sadržaj bočice s otapalom u štrcaljku.