natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amlodipine should be used with caution together with CYP3A4 
Potreban je oprez prilikom primjene amlodipina zajedno s CYP3A4 induktorima.
- Warfarin The effects of aliskiren on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated. 
- Varfarin Nisu ispitivani učinci aliskirena na farmakokinetiku varfarina.
• skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth 
• kožna reakcija s crvenilom i ljuštenjem kože, stvaranje mjehurića na usnicama, očima ili u ustima
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential in the in vitro and in vivo mutagenicity studies. 
U in vitro i in vivo ispitivanjima mutagenosti aliskiren nije imao bilo kakav mutageni potencijal.
depression 
, depresija
In hypertensive patients not controlled by the component monotherapies, once-daily administration of Rasilamlo provided dose-dependent clinically meaningful reductions in both systolic and diastolic 
U hipertenzivnih bolesnika u kojih monoterapije komponentama nisu postigle odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka primjena lijeka Rasilamlo jednom dnevno dovela je do klinički značajnih, o dozi ovisnih sniženja oba, sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka.
Gastric lavage may be worthwhile in some cases. 
U nekim bi slučajevima ispiranje želuca moglo biti korisno.
In a study in 820 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/amlodipine 300 mg/10 mg produced systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 18.0/13.1 mmHg, which were statistically significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy. 
U ispitivanju 820 randomiziranih bolesnika u kojih liječenje aliskirenom 300 mg nije dovelo do odgovarajućeg odgovora, kombinacijom aliskiren/amlodipin 300 mg/10 mg postignuta je srednja vrijednost sniženja sistoličkog krvnog tlaka od 18,0 mmHg te dijastoličkog od 13,1 mmHg, što su statistički bila značajno veća sniženja od onih s monoterapijom aliskirenom 300 mg.
Intravenous calcium gluconate may be beneficial in reversing the 
Intravenski kalcijev glukonat može biti od koristi u poništavanju učinaka blokade kalcijevih kanala.
• high level of potassium in the blood 
• povišena razina kalija u krvi
Therefore caution should be exercised in patients with hepatic impairment. 
Stoga je nužan oprez u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Description of selected adverse reactions: Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and angioedema have occurred during 
Tijekom liječenja aliskirenom javile su se reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i angioedem.
, urticaria a,am alopecia 
, urtikarija a,am alopecija
In a study in 847 randomised patients not adequately responsive to amlodipine 10 mg treatment, the combination of aliskiren/amlodipine 150 mg/10 mg and 300 mg/10 mg produced systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 11.0/9.0 mmHg and 14.4/11.0 mmHg respectively, which were statistically greater than for amlodipine 10 mg monotherapy. 
U ispitivanju 847 randomiziranih bolesnika u kojih liječenje amlodipinom 10 mg nije dovelo do odgovarajućeg odgovora, kombinacije aliskiren/amlodipin 150 mg/10 mg odnosno 300 mg/10 mg dovele su do sniženja srednje vrijednosti sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od 11,0/9,0 mmHg odnosno 14,4/11,0 mmHg, što su statistički bila veća sniženja nego ona postignuta monoterapijom amlodipinom 10 mg.
Serum potassium: Increases in serum potassium have been observed with aliskiren and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by NSAIDs. 
Kalij u serumu: s aliskirenom su uočena povišenja kalija u serumu, a istodobna primjena drugih lijekova koji djeluju na RAAS ili NSAIL-ova može ih dodatno pogoršati.
By inhibiting the enzyme renin, aliskiren inhibits the RAAS at the point of activation, blocking the conversion of angiotensinogen to angiotensin I and decreasing levels of angiotensin I and angiotensin II. 
Inhibiranjem enzima renina aliskiren inhibira RAAS u trenutku aktivacije, blokirajući konverziju angiotenzinogena u angiotenzin
MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) was found to be the major efflux system involved in intestinal absorption and biliary excretion of aliskiren in preclinical studies (see section 5.2). 
U pretkliničkim ispitivanjima je otkriveno da MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) predstavlja glavni efluksni sustav uključen u intestinalnu apsorpciju aliskirena i izlučivanje aliskirena putem žuči (vidjeti dio
• increased muscle stiffness and inability to stretch • sensation of numbness or tingling with sensation of burning in fingers and toes 
• osjećaj obamrlosti ili trnci s osjećajem pečenja u prstima ruku i nogu
Effects of other medicinal products on amlodipine Caution required with concomitant use - CYP3A4 inhibitors 
Oprez je potreban kod istodobne primjene - CYP3A4 inhibitori
• bleeding, tender or enlarged gums 
• krvarenje desni, osjetljive ili povećane desni
, pain 
, bol
Haemoglobin and haematocrit: Small decreases in haemoglobin and haematocrit (mean decreases of approximately 0.05 mmol/l and 0.16 volume percent, respectively) were observed. 
Hemoglobin i hematokrit: opažena su mala sniženja hemoglobina i hematokrita (srednja vrijednost sniženja od približno 0,05 mmol/l, odnosno 0,16 volumnog postotka).Niti jedan bolesnik nije prekinuo terapiju zbog anemije.
In some cases this occurred as part of a 
U nekim slučajevima pojavila se kao dio reakcije preosjetljivosti.
Tel: +421 2 5542 5439 
Sími: +354 535 7000
Rasilamlo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m 
Rasilamlo se ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (GFR <30 ml/min/1,73 m
If any of the following occur, tell your 
Ako se dogodi nešto od sljedećeg, odmah obavijestite svog liječnika:
In a subset of 584 patients, the combination of aliskiren/amlodipine produced additional systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 7.9/4.8 mmHg and 11.7/7.7 mmHg for the 300/5 mg and 300/10 mg strengths respectively compared to aliskiren 300 mg (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as difference in systolic blood pressure (SBP) ≥10 mmHg at baseline or endpoint). 
U podskupini od 584 bolesnika kombinacijom aliskirena/amlodipina postignuta su dodatna sniženja srednje vrijednosti sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka za 7,9/4,8 mmHg dozama od 300/5 mg i 11,7/7,7 mmHg dozama od 300/10 mg, u usporedbi s monoterapijom aliskirenom 300 mg (podskupinu čine bolesnici u kojih nije bilo abnormalnih očitanja, definiranih kao razlike sistoličkoga krvnog tlaka (SBP) ≥10 mmHg u odnosu na početnu ili završnu vrijednost).
In a subset of 1,069 patients, Rasilamlo produced mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) ranging between 20.6/13.6 mmHg and 24.2/17.3 mmHg (the subset of patients without aberrant readings, defined as difference in SBP ≥10 mmHg at baseline or endpoint). 
U podskupini od 1069 bolesnika primjena lijeka Rasilamlo dovela je do sniženja srednje vrijednosti krvnog tlaka (sistoličkog/dijastoličkog) u rasponu između 20,6 mmHg odnosno 13,6 mmHg i 24,2 mmHg odnosno 17,3 mmHg (podskupinu su činili bolesnici bez abnormalnih očitanja, definiranih kao razlike SBP-a ≥10 mmHg u odnosu na početnu ili završnu vrijednost).
• altered bowel habits (including diarrhoea and constipation) 
• promjena u navikama pražnjenja crijeva (uključujući proljev i zatvor)
Novartis Poland Sp. z o.o. 
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel.
- furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling) - some medicines used to treat infections, such as ketoconazole 
Vaš liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - furosemid ili torasemid, lijekovi koji pripadaju skupini poznatoj kao diuretici, koji se koriste za povećanje količine mokraće koju stvarate, a također se koriste i u liječenju određene vrste srčanog poremećaja (zatajenje srca) ili edema (oticanje) - neke lijekove koji se koriste u liječenju infekcija, kao što je ketokonazol
Do not take Rasilamlo - if you are allergic to aliskiren or amlodipine, to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to other dihydropyridine-derived medicines (known as calcium channel blockers) - if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren 
Nemojte uzimati Rasilamlo - ako ste alergični na aliskiren ili amlodipin, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na druge lijekove derivate dihidropiridina (poznati kao blokatori kalcijevih kanala).
micturition disorder 
• poremećaj mokrenja
The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E172). 
Druge pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, krospovidon, povidon, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, žuti željezov oksid (E172) i crveni željezov oksid (E172).
, palpitations a,am 
, palpitacije a,am
Aliskiren should be used with caution in patients with heart failure treated with furosemide or 
Aliskiren treba oprezno primjenjivati u bolesnika sa zatajenjem srca koji se liječe furosemidom ili torasemidom (vidjeti dio 4.5).
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild 
Sukladno tome, nije potrebna prilagodba početne doze aliskirena u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc and yellow iron oxide (E172). 
Druge pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, krospovidon, povidon, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, talk i žuti željezov oksid (E172).
You may 
Zbog toga
In a subset of 549 patients, the combination of aliskiren/amlodipine produced additional systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 4.0/2.2 mmHg and 7.6/4.7 mmHg for the 150/10 mg and 300/10 mg strengths respectively compared to amlodipine 10 mg (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as difference in SBP ≥10 mmHg at baseline or endpoint). 
U podskupini od 549 bolesnika, kombinacije aliskiren/amlodipin od 150/10 mg odnosno 300/10 mg postigle su dodatna sniženja srednje vrijednosti sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od 4,0/2,2 mmHg odnosno 7,6/4,7 mmHg, u usporedbi s monoterapijom amlodipinom 10 mg (podskupinu su činili bolesnici u kojih nije bilo abnormalnih očitanja, definiranih kao razlike SBP ≥10 mmHg u odnosu na početnu ili završnu vrijednost).
Hepatic impairment 
Teška hipotenzija.
- Fruit juice and drinks containing plant extracts Administration of fruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren. 
Uzimanje voćnog soka s aliskirenom rezultiralo je smanjenjem AUC-a i Cmax-a aliskirena.
Rasilamlo may be administered with other antihypertensive medicinal products with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate 
Rasilamlo se može primjenjivati s drugim antihipertenzivnim lijekovima izuzimajući primjenu u kombinaciji s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACEI) ili blokatorima receptora angiotenzina II (ARB) u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrežne funkcije (brzina glomerularne filtracije (GFR) <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
- Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by aliskiren. 
- Aliskiren može blago smanjiti bioraspoloživost digoksina i verapamila.
Arthralgia a,am 
Artralgija a,am
, Quincke oedema photosensitivity 
, Quinckeov edem
The PRAC considered the cases of dechallenge and rechallenge to be important causal relationship information that contributes to 
PRAC smatra da su slučajevi nuspojava koje su nestale nakon prekida davanja lijeka i ponovno se javile nakon ponovnog davanja lijeka važna informacija o uzročno-posljedičnoj povezanosti koja potvrđuje sigurnosni signal.
98 tablets (2x49x1, PVC/PCTFE single-unit-dose blisters) 280 tablets (20x14, PVC/PCTFE blisters) 
98 tableta (2x49x1, PVC/PCTFE blisteri djeljivi na jedinične doze)
Yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T7” debossed on one side and “NVR” on 
Žuta, konveksna, ovalna tableta s kosim rubovima, s utisnutom oznakom „T7“ na jednoj i „NVR“ na drugoj strani.
, gynaecomastia 
, ginekomastija
There is a potential for aliskiren overexposure in children with an immature MDR1 (P-gp) system (see “Transporters” above 
Postoji potencijal za prekomjernu izloženost aliskirenu u djece s nezrelim MDR1 (P-gp) sustavom (vidjeti “Prijenosnici” iznad u tekstu i dijelove 4.2, 4.4 i 5.3).
Hyponatraemia a 
Hiponatrijemija a c
Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the 
Induktori P-gp-a (Gospina trava, rifampicin) stoga bi mogli smanjiti bioraspoloživost aliskirena.
Dizziness a,am 
Dispneja a, am
, cough a,am 
, kašalj a,am
Vomiting a,am 
Povraćanje a,am
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart 
Nema dostupnih podataka o kardiovaskularnoj smrtnosti i pobolu u bolesnika sa zatajenjem srca (vidjeti dio 5.1).
, thrombocytopenia 
, trombocitopenija
Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions have also been reported in post-marketing 
Reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktične reakcije također su prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dio 4.4).
Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets are yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T7” debossed on one side and “NVR” on the other. 
Rasilamlo 150 mg/10 mg filmom obložene tablete su žute, konveksne, ovalne filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom „T7“ na jednoj i „NVR“ na drugoj strani.
Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in postmarketing experience. 
Nakon stavljanja lijeka u promet u rizičnih bolesnika koji su primali aliskiren prijavljeno je akutno zatajenje bubrega, reverzibilno nakon prekida liječenja.
The pharmacokinetics of amlodipine are not significantly influenced by renal impairment. 
Oštećenje bubrežne funkcije ne utječe u značajnoj mjeri na farmakokinetiku amlodipina.
Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets 
Rasilamlo 300 mg/10 mg filmom obložene tablete
- Each Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate). 
- Svaka Rasilamlo 300 mg/10 mg filmom obložena tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
Relative AUC and Cmax of aliskiren in subjects with renal impairment ranged between 0.8 to 2 times the levels in healthy subjects following single dose administration and at steady state. 
Relativni AUC i Cmax aliskirena u ispitanika s oštećenjem bubrega bili su u rasponu između 0,8 do
• dry skin, rash, itchy rash 
• suha koža, osip, osip koji svrbi
Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets are dark yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T11” debossed on one side and “NVR” on the other. 
Rasilamlo 300 mg/5 mg filmom obložene tablete su tamno žute, konveksne, ovalne filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom „T11“ na jednoj i „NVR“ na drugoj strani.
Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets 
Rasilamlo 150 mg/10 mg filmom obložene tablete
Magnesium stearate 
- Furosemid i torasemid
- Each Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate). 
- Svaka Rasilamlo 150 mg/10 mg filmom obložena tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets 
Rasilamlo 150 mg/5 mg filmom obložene tablete
Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets are brown-yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T12” debossed on one side and “NVR” on the other. 
Rasilamlo 300 mg/10 mg filmom obložene tablete su smeđe-žute, konveksne, ovalne filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom „T12“ na jednoj i „NVR“ na drugoj strani.
Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets 
Rasilamlo 300 mg/5 mg filmom obložene tablete
- Each Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate). 
- Svaka Rasilamlo 300 mg/5 mg filmom obložena tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
• inflammation of the gastric lining 
• omaglica uz osjećaj vrtnje
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or amlodipine 5 mg alone. 
Doziranje u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih monoterapijom aliskirenom ili amlodipinom Rasilamlo 150 mg/5 mg se može primjeniti u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo aliskirenom 150 mg ili amlodipinom 5 mg.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg. 
Doziranje u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih monoterapijom aliskirenom ili amlodipinom Rasilamlo 300 mg/5 mg se može primjeniti u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo aliskirenom 300 mg ili s Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or amlodipine 10 mg alone or Rasilamlo 150 mg/10 mg or 
Doziranje u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih monoterapijom aliskirenom ili amlodipinom Rasilamlo 300 mg/10 mg se može primjeniti u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo aliskirenom 300 mg ili samo amlodipinom 10 mg ili Rasilamlom 150 mg/10 mg ili Rasilamlom 300 mg/5 mg.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg. 
Doziranje u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih monoterapijom aliskirenom ili amlodipinom Rasilamlo 150 mg/10 mg se može primjeniti u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 10 mg ili s Rasilamlom 150 mg/5 mg.
Tablet core 
Bol u prsištu
Haemoglobin decreased a, haematocrit decreased a, 
Sniženi hemoglobin a, sniženi hematokrit a,
- Each Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate). 
Što Rasilamlo sadrži - Svaka Rasilamlo 150 mg/5 mg filmom obložena tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
• severe upper stomach pain 
• jaka bol u gornjem dijelu trbuha
, increased urinary frequency 
• povišeni jetreni enzimi
Smaller changes in furosemide pharmacokinetics and efficacy were 
Manje promjene u farmakokinetici i djelotvornosti furosemida bile su opažene uz aliskiren 150 mg/dan.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate). 
Svaka filmom obložena tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
, exanthema 
, astenija
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate). 
Svaka filmom obložena tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
digoksina, varfarina ili ciklosporina.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate). 
Svaka filmom obložena tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate). 
Svaka filmom obložena tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
Brown-yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T12” debossed on one side and 
Smeđe-žuta, konveksna, ovalna tableta s kosim rubovima, s utisnutom oznakom „T12“ na jednoj i „NVR“ na drugoj strani.
, malaise 
• smetenost
• trembling 
• omaglica
, nausea a,am 
, mučnina a,am
, asthenia 
Liječenje
In post-marketing experience, renal dysfunction and cases of acute renal failure have been reported in 
Nakon stavljanja lijeka u promet u rizičnih bolesnika prijavljena je disfunkcija bubrega i slučajevi akutnog zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.4).
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810 
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
, jaundice a,am 
, žutica a,am
Dyspnoea a, am 
Omaglica a,am
What Rasilamlo looks like and contents of the pack Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets are light yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T2” debossed on one side and “NVR” on the other. 
Rasilamlo 150 mg/5 mg filmom obložene tablete su svijetlo žute, konveksne, ovalne filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom „T2“ na jednoj i „NVR“ na drugoj strani.
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as 
Jedna tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as 
Jedna tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as 
Jedna tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as 
Jedna tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
Light yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T2” debossed on one side and 
Svijetložuta, konveksna, ovalna tableta s kosim rubovima, s utisnutom oznakom „T2“ na jednoj i „NVR“ na drugoj strani.
- if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan - if you have diabetes (high blood sugar) 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - blokator angiotenzina II receptora (ARB) ili inhibitor angiotenzin - konvertirajućeg enzima,
(4) Not statistically significant. 
(4) nije statistički značajno
Incidence per 100,000 person years 
Incidencija na 100 000 osoba-godine
Children above 5 years old 
Djeca starija od 5 godina
These reactions will usually occur before leaving the doctor's surgery. 
Te se reakcije obično pojave prije nego što napustite liječničku ordinaciju.
However, talk to your doctor first. 
Međutim, prvo se posavjetujte s liječnikom.
For adsorbent, see section 2. 
Za adsorbens, vidjeti dio 2.
Type or cause of AOM 
Vrsta ili uzrok AOM-a
• unusual crying 
• neuobičajen plač
This does not constitute a sign of deterioration. 
Ovo nije znak kvarenja.