natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However there is some clinical data available suggesting that the safety profile in children and teenagers receiving Rebif 22 micrograms or Rebif 44 micrograms three times per week is similar to that seen in adults. 
Međutim, dostupni klinički podaci sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata koji primaju Rebif 22 mikrograma ili Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 8.8 rebif 22 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 8,8 rebif 22
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) away from the cooling element. 
Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 °C)udaljeno od rashladnih dijelova.
NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find. 
NAPOMENA: nemojte primjenjivati na bilo kojem području tijela na kojem osjećate kvržice, tvrde čvorove ili bol; javite svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za takve pojave.
For the purpose of ambulatory use, you may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days. 
U svrhu kućne primjene, Rebif možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati na temperaturi do 25 °C, jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
RebiDose Instructions for use 
15. UPUTE ZA UPORABU
Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use. 
Kod bolesnika s multiplom sklerozom poznata je učestalija pojava depresije i suicidnih misli kao i njihova povezanost s primjenom interferona.
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days. 
U svrhu kućne primjene, bolesnik može izvaditi Rebif iz hladnjaka i čuvati na temperaturi do 25 °C, jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
Thromboembolic events* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: 
Tromboembolijski događaji* Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često:
* Million International Units, measured by cytopathic effect (CPE) bioassay against the in-house interferon beta-1a standard which is calibrated against the current international NIH standard (GB-23-902-531). 
* Milijun internacionalnih jedinica mjerenih biološkim ispitivanjem citopatskog učinka (CPE) u usporedbi sa kućnim standardom interferona beta-1a proizvođača koji je kalibriran prema trenutnom internacionalnom standardu NIH (GB-23-902-531).
Severe renal or hepatic failure and severe myelosuppression 
Teško zatajenje bubrega ili jetre i teška mijelosupresija
Rebif is available in packs of 1, 3, 12 and 36 pre-filled syringes. 
Rebif je dostupan u pakiranjima od 1, 3, 12 i 36 napunjenih štrcaljki.
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon-beta. 
Slučajevi su zabilježeni u različitim vremenskim točkama tijekom liječenja i mogu se pojaviti nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
One mL type 1 glass syringe, with a stainless steel needle, containing 0.5 mL solution. 
Staklena štrcaljka, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika, koja sadrži 0,5 ml otopine.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 2 ULOŠKA
• The other ingredients are mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid, sodium hydroxide and water for injections. 
• Drugi sastojci su manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat, acetatna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
• Check the expiry date on the RebiDose label or on the outer box (as indicated as “EXP”). 
• Provjerite datum isteka roka valjanosti na naljepnici brizgalice RebiDose ili na vanjskoj kutiji
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Supkutano.
The highest incidence of adverse reactions associated with Rebif therapy is related to flu-like syndrome. 
Najučestalija nuspojava povezana s liječenjem Rebifom odnosi se na sindrom sličan gripi.
This action unlocks the button. 
Tim se potezom otključava gumb.
Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment. 
Simptomi slični gripi najizraženiji su na početku liječenja i postepeno se smanjuje njihova učestalost u nastavku liječenja.
12 cartridges 
12 uložaka
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 12 AND 36 SYRINGES 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 3, 12 I 36 ŠTRCALJKI
6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms 
(DONJI PREKLOP) 6 napunjenih štrcaljki lijeka Rebif 22 mikrograma
It may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old. 
Može uzrokovati toksične reakcije i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece do 3 godine starosti.
• or if you have any history of epileptic seizures, so that he/she can closely monitor your treatment and any worsening of these conditions. 
• ili ako je kod Vas dolazilo do epileptičkih napada, kako bi liječnik mogao detaljno pratiti
Initiation pack. 
Pakiranje za početak liječenja.
If you notice any of these side effects talk to your doctor. 
Ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava, obratite se svom liječniku.
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration. 
Rebif je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom za samostalnu primjenu.
Where to inject Rebif 
Gdje injicirati Rebif
An increased formation of auto-antibodies may occur during treatment with interferon beta. 
Za vrijeme liječenja interferonom beta moguće je povećano stvaranje autoantitijela.
Patients who have experienced a single clinical event The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week. 
Bolesnici koji su iskusili pojedinačni klinički događaj Uobičajena doza je 44 mikrograma (12 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
This package corresponds to the patient needs for the first month of therapy. 
Ovo pakiranje odgovara bolesnikovim potrebama za prvi mjesec terapije.
Each pre-filled pen contains 44 micrograms, 
Svaka štrcaljka sadrži 44 mikrograma, što odgovara
Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during initiation of therapy with interferon beta-1a. 
U početku liječenja interferonom beta-1a bolesnici sa srčanim bolestima poput angine, kongestivnog zatajenja srca ili aritmije, zahtijevaju pomno praćenje zbog mogućeg pogoršanja njihova kliničkog stanja.
If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms) before the injection. 
• Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma).
Single clinical event suggestive of multiple sclerosis 
Pojedini klinički događaj koji ukazuje na multiplu sklerozu
Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, 
Plućna arterijska hipertenzija uočena je u različitim vremenskim točkama tijekom liječenja, i do nekoliko godina nakon početka liječenja s Rebif.
If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms) before the injection. 
• Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 44 mikrograma).
For administration of Rebif, please read the following instructions carefully: This medicine is for single use. 
Za primjenu Rebifa, molimo pažljivo pročitajte sljedeće upute:
An increased risk of abortions has been reported in animal studies of other alpha and beta interferons. 
U ispitivanjima drugih alfa i beta interferona na životinjama prijavljen je povećan rizik od pobačaja.
Approximately 70% of patients treated with Rebif can expect to experience the typical interferon flu-like syndrome within the first six months after starting treatment. 
Tijekom prvih šest mjeseci liječenja Rebifom otprilike 70% bolesnika može očekivati pojavu tipičnog sindroma sličnog gripi specifičnih za interferon.
For patients initiating treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in a pack that corresponds to the patient needs for the first month of therapy. 
Za bolesnike koji počinju liječenje Rebifom, Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju koje odgovara bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
The recommended posology of Rebif is 44 micrograms given three times per week by subcutaneous injection. 
Preporučeno doziranje za Rebif je tri puta tjedno po 44 mikrograma, supkutanom injekcijom.
Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration. 
Rebif 22 mikrograma je otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom za samostalnu primjenu.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8.8 micrograms (2.4 million IU)/0.2 mL 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 8,8 mikrograma (2,4 milijuna IU)/0,2 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 6 X 8,8 MIKROGRAMA ŠTRCALJKI + 6 X 22 MIKROGRAMA ŠTRCALJKI
INFORMATION IN BRAILLE rebif 22/0.5 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 22/0,5
G. Safety guard H. Needle 
Sigurnosni štitnik H.
During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week. 
Tijekom trećeg i četvrtog tjedna, Rebif 22 mikrograma injiciraju se tri puta tjedno.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose. 
Niža doza od 22 mikrograma (6 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno preporučuje se za bolesnike s multiplom sklerozom koji ne podnose višu dozu.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 44 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 44
Seizures* 
Dispneja*
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 4 ILI 12 ULOŽAKA
The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose. 
Štrcaljka je zatvorena u jednokratnoj injekcijskoj brizgalici naziva RebiDose.
For patients starting treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in an initiation pack. 
Za bolesnike koji počinju liječenje Rebifom, Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju za početak liječenja.
Frequency not known: Pulmonary arterial hypertension* (class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension) 
Plućna arterijska hipertenzija* (značajka skupine lijekova koji sadrže interfereon, vidjeti niže Plućna arterijska hipertenzija) Poremećaji probavnog sustava Često:
Relapsing multiple sclerosis 
Relapsna multipla skleroza
Drug-induced lupus erythematosus* Renal and urinary disorders Rare: 
Lupus eritematozus potaknut lijekom* Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Rijetko:
If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection. 
• Prije injiciranja molimo osigurajte da doza prikazana na zaslonu uređaja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma.
• Remove RebiSmart from the injection site. 
• Uklonite RebiSmart s mjesta injiciranja.
The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment. 
Početno pakiranje lijeka Rebif odgovaraju bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
How to inject Rebif 
Kako injicirati Rebif
If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection. 
• Prije injiciranja molimo osigurajte da doza prikazana na zaslonu uređaja odgovara propisanoj dozi od 44 mikrograma.
Thyroid function testing is recommended at baseline and if abnormal, every 6-12 months following initiation of therapy. 
Zbog toga se preporučuje ispitivanje funkcije štitnjače na početku liječenja, a ako vrijednosti odstupaju od normalnih, ispitivanje treba ponoviti svakih 6-12 mjeseci nakon početka liječenja.
Injection site pain, fatigue, rigors, fever 
Bol na mjestu injiciranja, umor, tresavica, vrućica
• Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously) using a pre-filled pen called “RebiDose”. 
• Rebif se daje injekcijom pod kožu (supkutano) primjenom napunjene brizgalice „RebiDose“.
• Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif. 
• Prije liječenja lijekom Rebif pažljivo pročitajte i slijedite „Upute za upotrebu uređaja RebiDose“ koje se nalaze u zasebnoj knjižici kako bi se minimizirao rizik od nekroze mjesta injekcije (propadanje kože i oštećenja tkiva) koje je prijavljeno kod bolesnika liječenih lijekom Rebif.
Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose. 
Rebif sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi.
The results of this study suggest that the safety profile in children (2 to 11 years old) and in adolescents (12 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms subcutaneous three times per week is similar to that seen in adults. 
Rezultati ove studije sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece (u dobi od 2 do 11 godina) i adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 ili 44 mikrograma supkutano tri puta tjedno sličan onom kod odraslih
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose. 
Niža doza od 22 mikrograma (6 milijuna IU) primijenjena tri puta tjedno preporučuje se za bolesnike koji ne podnose višu dozu.
For multidose use. 
Za višedoznu primjenu.
Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection. 
Rebif je namijenjen za supkutano (pod kožu) injiciranje.
• During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week. 
• tijekom prvog i drugog tjedna Rebif 8,8 mikrograma injicirati tri puta tjedno.
Rebif 44 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes. 
Rebif 44 mikrograma otopina za injekciju dostupan je u pakiranju od 1, 3, 12 ili 36 štrcaljki.
• The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device. 
• Uložak se mora koristiti ili s elektronskim uređajem za injiciranje RebiSmart ili s ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide.
3 pre-filled syringes. 
3 napunjene brizgalice.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 132 mikrograma (36 milijuna IU)/1,5 ml
4 cartridges 
4 uloška
• Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection. 
• Rebif je namijenjen za supkutano (pod kožu) injiciranje.
•Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif. 
• Prije početka liječenja Rebifom pažljivo pročitajte i slijedite upute navedene u poglavlju „Kako primjenjivati Rebif“ kako bi se umanjio rizik od pojave nekroze na mjestu injiciranja (propadanje kože i oštećenja tkiva), a koja se javljaju kod bolesnika liječenih Rebifom.
Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 7,5 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Each pre-filled pen contains 22 micrograms, 
Svaka štrcaljka sadrži 22 mikrograma, što odgovara
Cartridges (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and crimp cap (aluminium and halobutyl rubber) containing 1.5 mL solution for injection. 
Napunjeni uložak (staklo tipa I) s čepom klipa (guma) i sigurnosnim zatvaračem (aluminij i halobutilna guma), sadrži 1,5 ml otopine za injekciju.
• rotate the injection sites with each dose. 
• da za svaku dozu mijenjaju mjesto injiciranja.
12 pre-filled syringes. 
12 napunjenih štrcaljki.
• During weeks three and four, Rebif 22 micrograms should be injected three times per week. 
• tijekom trećeg i četvrtog tjedna, Rebif 22 mikrograma injicirati tri puta tjedno.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 May 1998 
DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration. 
Rebif je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici za samostalnu primjenu.
Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL. 
Svaki napunjeni uložak sadrži 132 mikrograma (36 milijuna IU*) interferona beta-1a** u 1,5 ml otopine, što odgovara 88 mikrograma/ml.
Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 2,5 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Limited safety data suggest that the safety profile in children and adolescents (2 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms three times weekly is similar to that seen in adults. 
Ograničeni podaci o sigurnosti sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 mikrograma ili 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
Serum neutralising antibodies against interferon beta-1a may develop. 
Na interferon beta-1a mogu se razviti serumska neutralizirajuća protutijela.
Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1,0 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS PRE-FILLED PENS + 6 X 22 MICROGRAMS PREFILLED PENS 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 6 X 8,8 MIKROGRAMA NAPUNJENIH BRIZGALICA + 6 X 22 MIKROGRAMA NAPUNJENIH BRIZGALICA
• Gently massage the injection site with a dry cotton ball or gauze. 
• Mjesto uboda nježno masirajte suhim jastučićem vate ili gazom.
corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a. 
6 milijuna internacionalnih jedinica (IU) interferona beta-1a.
Injection site necrosis 
Nekroza na mjestu injiciranja
Frequency not known: Panniculitis (occurred in the injection site) Paediatric population 
Panikulitis (na mjestu primjene injekcije)
corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a. 
12 milijuna internacionalnih jedinica (IU) interferona beta-1a.
RebiDose is a ready to use pre-filled pen for subcutaneous injection. 
RebiDose je napunjena brizgalica spremna za primjenu za supkutanu injekciju.
The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week. 
Uobičajena doza je 44 mikrograma (12 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device. 
Otopina za injekciju u napunjenom ulošku spremna je za upotrebu s elektroničkim uređajem za injiciranje RebiSmart ili s ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide.
Mean CUA Lesions per Subject per Scan During the Double Blind Period Least Square Means (SE) * tiw - three times per week 
Prosječna CUA (combined unique active) lezija po ispitaniku po snimanju tijekom dvostruko slijepog razdoblja
Hepatic dysfunction 
Poremećaj funkcije jetre
• thyroid, 
• jetre,
Secondary progressive multiple sclerosis 
Sekundarna progresivna multipla skleroza
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 66 mikrograma (18 milijuna IU)/1,5 ml
How to use Rebif 
Kako primjenjivati Rebif
At licensed posology, Rebif 44 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry. 
Uz odobreno doziranje, za Rebif 44 mikrograma dokazano je smanjenje incidencije (približno 30% nakon 2 godine) i težine kliničkih relapsa kod bolesnika s najmanje 2 egzacebracije u prethodne 2 godine i EDSS vrijednosti od 0-5,0 na početku ispitivanja.
22 micrograms tiw 
Rebifom 22 mikrograma.
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL. 
Ovaj lijek sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi od 0,5 ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 3 I 12 NAPUNJENIH
• Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously). 
• Rebif se daje injekcijom pod kožu (supkutano).
This is because the needle is now covered by the safety guard. 
• Nemojte stavljati zatvarač igle natrag na korišteni RebiDose jer je igla sada pokrivena sigurnosnim štitnikom.
These symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency and severity with continued treatment. 
Ti su simptomi obično najizraženiji u početku liječenja, a tijekom nastavka liječenja smanjuje se njihova učestalost i težina.
Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL. 
Svaki napunjeni uložak sadrži 66 mikrograma (18 milijuna IU*) interferona beta-1a** u 1,5 ml otopine, što odgovara 44 mikrograma/ml.
Relapsing-remitting multiple sclerosis 
Relapsno-remitirajuća multipla skleroza
Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration. 
Rebif 22 mikrograma je otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici za samostalnu primjenu.
2 cartridges 
2 uloška
INFORMATION IN BRAILLE rebif 22 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 22
The syringes are sealed in disposable pen injectors called RebiDose. 
Štrcaljke su zapečaćene u jednokratnoj injekcijskoj brizgalici imena RebiDose.
At licensed posology, Rebif 22 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry. 
Uz odobreno doziranje, za Rebif 22 mikrograma dokazano je smanjenje incidencije (približno 30% nakon 2 godine) i težine kliničkih relapsa kod bolesnika s najmanje 2 egzacebracije u prethodne 2 godine i EDSS vrijednosti od 0-5,0 na početku ispitivanja.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge 
NAZIV LIJEKA Rebif 44 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u ulošku
Pack size of 2 cartridges. 
Veličina pakiranja: 2 uloška.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL 
SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 44 mikrograma (12 milijuna IU)/0,5 ml
Where to inject with RebiDose 
Gdje injicirati s brizgalicom RebiDose
Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**. 
Svaka napunjena štrcaljka (0,2 ml) sadrži 8,8 mikrograma (2,4 milijuna IU*) interferona beta-1a**.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a 
Rebif 8,8 mikrograma otopina za injekciju interferon beta-1a
How to store Rebif 
Kako čuvati Rebif
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms. 
6 napunjenih štrcaljki lijeka Rebif 8,8 mikrograma i 6 napunjenih štrcaljki lijeka Rebif 22 mikrograma.