natgillin/translations-raw huggingface dataset:
13 - Turn the syringe-vial-assembly so that the vial is at the top. 
13 - Okrenite sklop štrcaljke i bočice tako da bočica bude na vrhu.
Use the packaging to handle the vial adapter. 
Upotrijebite pakovanje da biste rukovali nastavkom za bočicu.
Single Event suggestive of Multiple Sclerosis (BENEFIT) 
Pojedinačni poremećaj koji ukazuje na multiplu sklerozu (BENEFIT)
- problems with your small blood vessels (capillaries) may develop when using medicines like Extavia (systemic capillary leak syndrome), (frequency unknown). 
Mogu se razviti problemi s malim krvnim žilama (kapilarama) kada se koriste lijekovi poput Extavije (sindrom povećane propusnosti sistemskih kapilara).
- During treatment with Extavia, kidney problems that may reduce your kidney function, including scarring (glomerulosclerosis), may occur. 
- Tijekom liječenja Extavijom može doći do problema s bubrezima koji smanjuju funkciju Vaših bubrega, uključujući stvaranje ožiljaka (glomeruloskleroza).
After 3 years, a pre-planned interim analysis showed EDSS progression (confirmed increase in EDSS of greater than or equal to 1.0 compared to baseline) occurred in 24% of the patients in the delayed treatment group compared to 16% in the immediate treatment group [Hazard Ratio = 0.6, 95% confidence interval (0.39, 0.92), p=0.022]. 
Nakon 3 godine unaprijed planirana privremena analiza pokazala je da se progresija na EDSS-u (potvrđeno povećanje EDSS-a veće ili jednako 1,0 u usporedbi s početnom vrijednošću) javila u 24% bolesnika u skupini s odgođenim početkom liječenja, u odnosu na 16% u skupini s neposredno započetim liječenjem [omjer hazarda = 0,6, interval pouzdanosti 95% (0,39, 0,92), p=0,022].
1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml 
1,2 ml otopine natrijevog klorida 5,4 mg/ml
Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT >5 times baseline) 
Povišena alanin aminotransferaza (SGPT >5 puta početna vrijednost)
Abnormal vision Ear and labyrinth disorders Ear pain 
Poremećaji uha i labirinta Bol u uhu
To reduce the risk of getting injection site reaction you must: use a sterile (aseptic) injection technique, rotate the injection sites with each injection (see Annex Self-Injection procedure). 
koristiti sterilnu (aseptičnu) tehniku injiciranja, - mijenjati mjesto injiciranja sa svakom injekcijom (pogledajte Prilog Postupak samoinjiciranja).
Nervous system disorders Headache  
Poremećaji živčanog sustava Glavobolja
The incidence of injection site reactions may be reduced by the use of an auto-injector. 
Incidencija reakcija na mjestu injiciranja može se smanjiti uporabom autoinjektora.
Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8). 
Bolesnici s postojećom teškom depresijom i/ili mislima o samoubojstvu (vidjeti dijelove 4.4 i
Side effects derived only during post marketing: 
Nuspojave zabilježene samo nakon stavljanja lijeka u promet:
To reconstitute the powder, the pre-filled syringe with solvent should be used with a needle or a vial adapter to inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride 5.4 mg/ml (0.54%) solution for injection) into the Extavia vial. 
Za rekonstituciju praška treba koristiti napunjenu štrcaljku s otapalom s iglom ili nastavkom za bočicu kako bi se ubrizgalo 1,2 ml otapala (otopina natrijevog klorida 5,4 mg/ml (0,54%) za injekciju) u bočicu Extavije.
You should rotate the injection site at every injection. 
Kod svake injekcije mijenjajte mjesto injiciranja.
This may suggest an inflammation of the pancreas (pancreatitis), which has been reported with Extavia use. 
To bi moglo upućivati na upalu gušterače (pankreatitis) koja je zabilježena uz primjenu Extavije.
11 - Examine the solution carefully. 
11 - Pažljivo pregledajte otopinu.
One of the two studies demonstrated a statistically significant delay in the time to disability progression (Hazard Ratio = 0.69, 95% confidence interval (0.55, 0.86), p=0.0010, corresponding to a 31% risk reduction due to Extavia) and in the time to becoming wheelchair-bound (Hazard Ratio = 0.61, 95% confidence interval (0.44, 0.85), p=0.0036, corresponding to a 39% risk reduction due to Extavia) in patients who received Extavia. 
Jedno od dva ispitivanja pokazalo je statistički značajnu odgodu u vremenu do napretka invalidnosti (omjer hazarda = 0,69, interval pouzdanosti 95 % (0,55; 0,86), p = 0,0010 odgovara smanjenju rizika od 31 % zbog primjene Extavije) te vremena koje je potrebno da bolesnik postane vezan za invalidska kolica (omjer hazarda = 0,61; interval pouzdanosti 95 % (0,44; 0,85), p = 0,0036, odgovara smanjenju rizika od 39 % zbog primjene Extavije) u bolesnika koji su liječeni Extaviju.
For subcutaneous use after reconstitution with 1.2 ml of solvent. 
Za supkutanu primjenu nakon pripreme otopine s 1,2 ml otapala.
* Significantly associated with Extavia treatment for RRMS, p <0.05 ° Significantly associated with Extavia treatment for SPMS, p <0.05 § Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two adverse events from fever, chills, myalgia, malaise, sweating. 
Laboratorijska abnormalnost Značajna povezanost s liječenjem Extavijom za bolesnike s prvim događajem koji ukazuje na MS, p <0,05 * Značajna povezanost s liječenjem Extavijom za RR-MS, p <0,05 ° Značajna povezanost s liječenjem Extavijom za SP-MS, p <0,05 § Reakcija na mjestu injiciranja (različite vrste) obuhvaća sve nuspojave koje se javljaju na mjestu injiciranja, tj. sljedeće termine: krvarenje na mjestu injiciranja, preosjetljivost na mjestu injiciranja, upala na mjestu injiciranja, izraslina na mjestu injiciranja, nekroza na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja, edem na mjestu injiciranja i atrofija na mjestu injiciranja & „Kompleks simptoma nalik gripi“ označava sindrom gripe i/ili kombinaciju najmanje dva štetna događaja od vrućice, zimice, bolova u mišićima, malaksalosti, znojenja.
- Set up a permanent storage area in a convenient location out of the sight and reach of children so that your Extavia and other supplies are always easy to find. 
Nađite prikladno stalno mjesto za čuvanje Extavije i ostalog potrebnog pribora izvan pogleda i dohvata djece na mjestu gdje ćete ih lako naći.
Injection site necrosis has been reported in patients using Extavia (see section 4.8). 
U bolesnika koji koriste Extaviju zabilježena je nekroza na mjestu primjene injekcije (vidjeti dio 4.8).
• Vial adapters for use when reconstituting your medicine 
• Nastavke za bočicu za korištenje tijekom pripreme Vašeg lijeka
Therefore, the tip cap may contain natural rubber latex. 
Stoga, zatvarač vrha može sadržavati prirodnu lateks gumu.
Transfer all the solvent to the vial. 
Premjestite svo otapalo u bočicu.
Slowly pull the plunger back to draw all of the solution into the syringe. 
Polako povucite klip kako biste uvukli svu otopinu u štrcaljku.
Extavia should be used with caution with: - medicines which need a certain liver enzyme system (known as cytochrome P450 system) for their removal from the body, for example medicines used to treat epilepsy (such as phenytoin). 
Extaviju treba upotrebljavati s oprezom s: - lijekovima koji trebaju određeni sustav jetrenih enzima (poznat kao sustav citokroma P450)
Solvent - clear/colourless solution. 
Otapalo - bistra/bezbojna otopina.
The medicinal product should be discarded before use if it contains particulate matter or is discoloured. 
Lijek treba zbrinuti prije primjene ako sadrži čestice ili je promijenio boju.
if you experience loss of appetite, tiredness, feeling sick (nausea), repeated vomiting, especially if you notice widespread itching, yellowing of the skin, or of the whites of the eyes or easy bruising. 
Ako osjetite gubitak apetita, umor, osjećaj mučnine, opetovano povraćanje te posebno ako primijetite rašireni svrbež, žutilo kože ili bjeloočnica, ili lako stvaranje modrica.
- If you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath. 
Ako osjetite simptome poput svrbeža po cijelom tijelu, oticanja lica i/ili jezika ili iznenadni nedostatak zraka.
Treatment day 
Dan liječenja
AREA 1 
PODRUČJE 1
Giving many times the dose of Extavia recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations. 
Ako primijenite više Extavije nego što ste trebali Primjena Extavije u dozi više puta većoj od preporučene doze za liječenje multiple skleroze nije uzrokovala po život opasne situacije.
Blood bilirubin increased 
Povišenje bilirubina u krvi
The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions. 
* º Znojenje * Malaksalost * Koristi se najprimjereniji MedDRA-in naziv za opisivanje određene reakcije i njegovi sinonimi i povezana stanja.
- 3-month multipack containing 42 (3x14) vials with powder and 42 (3x14) pre-filled syringes with solvent - 3-month multipack containing 45 (3x15) vials with powder and 45 (3x15) pre-filled syringes with solvent - 3-month multipack containing 42 (3x14) vials with powder and 45 (3x15) pre-filled syringes with solvent 
- 3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 42 (3x14) bočice s praškom i 42 (3x14) napunjene štrcaljke s otapalom - 3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 45 (3x15) bočica s praškom i 45 (3x15) napunjenih štrcaljki s otapalom - 3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 42 (3x14) bočice s praškom i 45 (3x15) napunjenih štrcaljki s otapalom
Snap off and discard the tip of the syringe. 
Odlomite i bacite vrh štrcaljke.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Upper respiratory infection 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Infekcija gornjeg dijela dišnog sustava
Extavia 250 microgram/ml powder for solution for injection interferon beta-1b 
Extavia 250 mikrograma/ml prašak za otopinu za injekciju interferon beta-1b
The solvent for Extavia is provided in a 2.25 ml pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride 5.4 mg/ml (0.54% w/v) solution for injection. 
Otapalo za Extaviju nalazi se u napunjenoj štrcaljki volumena 2,25 ml i sadrži 1,2 ml otopine natrijevog klorida 5,4 mg/ml (0,54% m/V) za injekciju.
As for other beta interferons, severe liver damage, including cases of liver failure, have been reported rarely in patients taking Extavia. 
Kao što je slučaj i s drugim beta interferonima, rijetko su zabilježeni slučajevi teškog oštećenja jetre, uključujući slučajeve zatajenja jetre u bolesnika koji su uzimali Extaviju.
* ADRs derived only during post-marketing. 
*Nuspojave zabilježene samo nakon stavljanja lijeka u promet.
If the patient has multiple lesions Extavia should be discontinued until healing has occurred. 
Ako bolesnik ima višestruke lezije potrebno je prekinuti terapiju Extavijom dok lezije na zacijele.
The removable tip cap of the Extavia pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex. 
Zatvarač vrha Extavia napunjene štrcaljke koji se može skinuti sadrži derivat prirodne lateks gume.
As for other beta interferons, cases of severe hepatic injury, including hepatic failure, have been reported in patients treated with Extavia. 
Kao i kod drugih beta interferona, zabilježeni su slučajevi teške ozljede jetre, uključujući i zatajenja jetre, u bolesnika liječenih Extavijom.
Additional caution should be exercised with any co-medication which has an effect on the haematopoetic system. 
Dodatan oprez potreban je prilikom istovremene primjene lijekova koji imaju učinak na krvotvorni sustav.
Secondary progressive multiple sclerosis: In some cases people with relapsing-remitting MS find that their symptoms increase and they progress to another form of MS called secondary progressive MS. With this, people find themselves becoming increasingly impaired, whether or not they have relapses. 
Sekundarno progresivna multipla skleroza: U nekim slučajevima osobe s relapsno remitirajućom multiplom sklerozom primjećuju da su im se simptomi pojačali te da njihova bolest prelazi u drugi oblik, takozvanu progresivnu multiplu sklerozu.
Rotation schedule 
Raspored promjene
The tip cap of the pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex. 
Zatvarač vrha napunjene štrcaljke sadrži derivat prirodne lateks gume.
AREA 8 
PODRUČJE 8
Note: Do not shake the vial. 
Napomena: Ne tresite bočicu.
Hypertension ° 
Hipertenzija
Injection site necrosis * ° 
Nekroza na mjestu injiciranja * °
Bronchospasm* Pulmonary arterial hypertension** 
Plućna arterijska hipertenzija**
► Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain. 
Simptomi nalik gripi kao što su vrućica, zimica, bolni zglobovi, opća slabost, znojenje, glavobolja ili bolovi u mišićima.
Extavia 250 microgram/ml powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b 
Extavia 250 mikrograma/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju interferon beta-1b
The PSUR cycle of Extavia is aligned with the cross-referred product, Betaferon, until otherwise specified. 
Periodičnost PSUR-eva Extavije usklađena je s referentnim lijekom Betaferon, dok ne bude drugačije naznačeno.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia° 
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Hipertonija°
1 - Wash your hands thoroughly with soap and water before beginning this process. 
C) Priprema i izvlačenje otopine za injekciju, korak po korak 1 - Temeljito operite ruke sapunom i vodom prije početka tog postupka.
Stopping Extavia is not known to cause acute withdrawal symptoms. 
Nije poznato da prekid terapije Extavijom uzrokuje akutne simptome prekida primjene lijeka.
- painful periods (dysmenorrhoea), menstrual disorder, heavy uterine bleeding (metrorrhagia) especially between menstrual periods, impotence - injection site reaction (including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, allergic reaction, see section 2 “Warnings and precautions”), skin breakdown and tissue damage (necrosis) at injection site (see section 2 “Warnings and precautions”) - flu-like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face (peripheral oedema), lack/loss of strength (asthenia), chills, sweating, general feeling of being unwell. 
- reakcije na mjestu primjene (uključujući crvenilo, oticanje, promjenu boje, upalu, bol, alergijsku reakciju, pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza“), propadanje kože i oštećenje tkiva (nekroza) na mjestu primjene (pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza“) - simptomi nalik gripi, vrućica, bol, bol u grudnom košu, nakupljanje tekućine u ruci, nozi ili licu (periferni edem), nedostatak/gubitak snage (astenija), zimica, znojenje, opće loše osjećanje.
7 - Discard the syringe in the disposal unit. 
7 - Bacite štrcaljku u posudu za otpad.
EU/1/08/454/009 3-month multipack comprising 45 vials with powder and 45 pre-filled syringes with solvent EU/1/08/454/012 3-month multipack comprising 42 vials with powder and 42 pre-filled syringes with solvent EU/1/08/454/014 3-month multipack comprising 42 vials with powder and 45 pre-filled syringes with solvent 
EU/1/08/454/009 3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 45 bočica s praškom i 45 napunjenih štrcaljki s otapalom EU/1/08/454/012 3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 42 bočice s praškom i 42 napunjene štrcaljke s otapalom EU/1/08/454/014 3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 42 bočice s praškom i 45 napunjenih štrcaljki s otapalom
After reconstitution immediate use is recommended. 
Preporučuje se primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Do not use Extavia - if you are allergic to natural or recombinant interferon beta, human albumin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nemojte primjenjivati Extaviju - ako ste alergični na prirodni ili rekombinantni interferon beta, ljudski albumin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako trenutačno patite od teške depresije i/ili misli o samoubojstvu (pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza“ i dio 4, „Moguće nuspojave“).
Symptoms include redness, swelling, change in skin colour, inflammation, pain, and hypersensitivity. 
Simptomi uključuju crvenilo, oticanje, promjenu boje kože, upalu, bol i preosjetljivost.
AREA 5 
PODRUČJE 5
- the number of red cells in the blood may fall (anaemia), - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism), - weight increase or decrease, - confusion, - abnormally rapid heartbeat (tachycardia), - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests), 
- broj crvenih stanica u krvi mogao bi se smanjiti (anemija), - štitna žlijezda ne funkcionira kako treba (stvara se premalo hormona) (hipotireoidizam), - povećanje ili smanjenje tjelesne težine, - smetenost, - neuobičajeno brzi otkucaji srca (tahikardija) - crvenkastožuti pigment (bilirubin) kojeg stvara
17 - Leave the needle cap on. You are now ready to manually inject yourself or to use the ExtaviPro 30G auto-injector for the administration of Extavia. 
Sada ste spremni za ručno injiciranje ili uporabu ExtaviPro 30G autoinjektora za primjenu Extavije.
Do not use any area where you can feel lumps, bumps, firm knots, pain or an area that is discoloured, indented, scabbed, or where the skin is broken. 
Izbjegavajte dijelove tijela na kojima osjećate izbočine, kvrge, tvrde čvorove, bol ili dijelove tijela koji su promijenili boju, koji su mlohavi, imaju kraste ili oštećenja kože.
The solvent is a clear/colourless solution. 
Otapalo je bistra/bezbojna otopina.
► Common (may affect up to 1 in 10 people): 
► Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Attach it to the vial by pushing down until the vial adapter penetrates and locks around the top of the vial. 
Pričvrstite ga na bočicu tako da ga gurnete prema dolje dok nastavak za bočicu ne prodre kroz vrh bočice i učvrsti se oko njega.
Injection site reactions may occur less frequently if you use an auto-injector device. 
Reakcije na mjestu injiciranja rjeđe se događaju ako upotrebljavate autoinjektor.
• Choosing an injection site 
• Odabir mjesta injiciranja
Hypothyroidism 
Hipotiroidizam
- the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia), - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 “Warnings and precautions”, - suicide attempts, - mood swings, - convulsion, - a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests), - inflammation of the liver (hepatitis), - skin discolouration. 
(trombocitopenija), - određena vrsta masnoća u krvi (triglicerida) mogla bi se povećati (bit će vidljivo na krvnim pretragama), pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza“, - pokušaj samoubojstva, - promjene raspoloženja, - konvulzije, - specifičan jetreni enzim (gama glutamiltransferaza) kojeg stvara
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta. 
Događaji su bili zabilježeni u različitim vremenskim točkama liječenja, a mogu se pojaviti i nekoliko godina nakon liječenja interferonom beta.
Extavia 250 microgram (Placebo) n=124 (n=123) 
Extavia 250 mikrogram a (Placebo) n=124 (n=123)
Skin and subcutaneous tissue disorders Skin disorder 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva Poremećaji kože
if you experience symptoms like irregular heart beat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath. 
Ako osjetite simptome poput nepravilnih otkucaja srca, oticanja gležnjeva ili nogu, ili nedostatak zraka.
Extavia 250 microgram (Placebo) n=292 (n=176) 
Extavia 250 mikrogram a (Placebo) n=292 (n=176)
Extavia contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial*. 
Extavia sadrži 300 mikrograma (9,6 milijuna IU) rekombinantnog interferona beta-1b po bočici*.
7 - Take out the pre-filled solvent syringe from its package. 
7 - Izvadite napunjenu štrcaljku s otapalom iz pakovanja.
Corticosteroid or ACTH treatment of relapses for periods of up to 28 days has been well tolerated in patients receiving Extavia. 
Bolesnici koji primaju Extaviju dobro podnose liječenje relapsa kortikosteroidima ili s ACTH za razdoblja do 28 dana.
Extavia 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308) 
Extavia 250 mikrograma (Placebo) n=317 (n=308)
Excipients: 
Napomena:
Capillary leak syndrome in preexisting monoclonal gammopathy* 
Anafilaktičke reakcije Sindrom sistemske povećane propusnosti kapilara kod već postojeće monoklonalne gamapatije*
Solvent for reconstitution of Extavia 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml 
Otapalo za pripremu otopine lijeka Extavia za primjenu 1,2 ml otopine natrijevog klorida 5,4 mg/ml
The other ingredients are in the powder: mannitol and human albumin. 
Drugi sastojci su u prašku: manitol i ljudski albumin. u otapalu: natrijev klorid, voda za injekciju.
1 vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b. 
1 bočica sadrži 300 mikrograma (9,6 milijuna IU) interferona beta-1b.
How Extavia works 
Kako Extavia djeluje
Extavia 250 microgram (Placebo) n=360 (n=358) 
Extavia 250 mikrogram a (Placebo) n=360 (n=358)
AREA 3 
PODRUČJE 3
Cardiomyopathy* 
Kardiomiopatija*
• Alcohol swabs 
• Tupfere natopljene alkoholom
How to store Extavia 
Kako primjenjivati Extaviju
4 - Peel back and remove the cover from the vial adapter packaging. 
4 - Odlijepite i skinite pokrov s pakiranja nastavka za bočicu.
ROTATION SCHEDULE: 
RASPORED PROMJENE MJESTA PRIMJENE:
► Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
► Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Extavia contains sodium 
Extavija sadrži natrij
After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b. 
Nakon pripreme za primjenu svaki mililitar sadrži 250 mikrograma (8,0 milijuna IU) interferona beta-1b.
AREA 7 
PODRUČJE 7
- infection, abscess - reduced number of white blood cells, swollen lymph glands (lymphadenopathy) - decrease in the amount of sugar in the blood (hypoglycaemia) - depression, anxiety - headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paraesthesia) - eye inflammation (conjunctivitis), abnormal vision - ear pain - irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation) - redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels(vasodilation), increased blood pressure (hypertension) - runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract, sinusitis, cough increased, shortness of breath (dyspnoea) - diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, abdominal pain - rises in the blood levels of liver enzymes (will show up in blood tests) - skin disorder, rash - muscle stiffness (hypertonia), painful muscles (myalgia), muscular debility (myasthenia), back pain, pain in extremities such as fingers and toes - holding urine (urinary retention), protein in the urine (will show up in urine tests), urinary frequency, inability to hold back urination (urinary incontinence), urinary urgency 
- infekcija, apsces - sniženi broj bijelih krvnih stanica, otečeni limfni čvorovi (limfadenopatija) - smanjenje količine šećera u krvi (hipoglikemija) - depresija, tjeskoba - glavobolja, omaglica, nesanica, migrena, osjećaj obamrlosti ili trnjenja (parestezije) - upala spojnice oka (konjunktivitis), poremećaji vida - bol u uhu - nepravilni, ubrzani otkucaji ili osjećaj lupanja srca (palpitacija) - crvenilo i/ili navale crvenila u licu zbog širenja krvnih žila (vazodilatacija), povišeni krvni tlak
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NAPUNJENE ŠTRCALJKE
Malaise * 
Dispneja *
A) General advice 
A)
3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 42 (3x14) pre-filled syringes containing solvent. 
- 3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 42 (3x14) bočice interferona beta-1b i 42 (3x14) napunjene štrcaljke koje sadrže otapalo.