natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Forty-one percent of subjects (97/235) had nondetectable plasma HCV-RNA levels at week 4 and week 24 of therapy. 
Od ukupnog broja bolesnika njih 41 % (97/235) je imalo nemjerljive razine HCV-RNK u plazmi u 4. i 24. tjednu terapije.
• Genotypes Non-1: The decision to extend therapy to one year in patients with negative HCVRNA after six months of treatment should be based on other prognostic factors (e.g., age > 40 years, male gender, bridging fibrosis). 
• Ostali genotipovi koji nisu genotip 1: Odluku o produljenju liječenja na godinu dana u bolesnika s negativnim nalazom HCV-RNK nakon šest mjeseci liječenja se mora donijeti na temelju drugih prognostičkih faktora (npr. dob > 40 godina, muški spol, premoštavajuća fibroza).
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in partners of male patients taking Ribavirin Mylan (see sections 4.3, 4.4 and 5.3). 
Mora se strogo paziti da se izbjegne trudnoća u žena čiji partneri uzimaju Ribavirin Mylan (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.3).
Unit Dose Blisters: 
Blisteri djeljivi na jedinične doze:
Previously treatment failure patients 
Prethodno neuspješno liječeni bolesnici
Co-administration of Ribavirin Mylan and didanosine is not recommended. 
Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Ribavirin Mylan i didanozina.
Ribavirin, by having an inhibitory effect on inosine monophosphate dehydrogenase, may interfere with azathioprine metabolism possibly leading to an accumulation of 6-methylthioinosine monophosphate (6-MTIMP), which has been associated with myelotoxicity in patients treated with azathioprine. 
Ribavirin Mylan svojim inhibicijskim učinkom na inozin monofosfat dehidrogenazu može interferirati s metabolizmom azatioprina, što može dovesti do nakupljanja 6-metiltioinozin monofosfata (6-MTIMP), što se u bolesnika liječenih azatioprinom povezuje s mijelotoksičnošću.
Table 12 Rates of Response to retreatment in prior treatment failures 
Tablica 12 Stope odgovora na ponovljeno liječenje nakon neuspjeha prethodnog liječenja
In clinical trials of 118 children and adolescents 3 to 16 years of age treated with combination therapy of interferon alfa-2b and ribavirin, 6% discontinued therapy due to adverse reactions. 
U kliničkim ispitivanjima sa 118 djece i adolescenata u dobi od 3 do 16 godina koji su liječeni kombiniranom terapijom interferona alfa-2b i ribavirina, 6 % bolesnika prekinulo je terapiju zbog nuspojava.
c: Patients with genotype 3 low viral load (< 600,000 IU/ml) were to receive 24 weeks of treatment while those with genotype 3 and high viral load (≥ 600,000 IU/ml) were to receive 48 weeks of treatment. 
c: Bolesnici s genotipom 3 i malim virusnim opterećenjem (<600 000 IU/ml) liječeni su 24 tjedna, a bolesnici s genotipom 3 i velikim virusnim opterećenjem (≥600 000 IU/ml) liječeni su 48 tjedana.
The Ribavirin Mylan hard capsule is available in different pack sizes: 
Tvrda kapsula lijeka Ribavirin Mylan dostupna je u više različitih pakovanja:
Other medicines and Ribavirin Mylan 
Drugi lijekovi i Ribavirin Mylan
Prior to initiation of interferon alfa-2b therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy. 
Prije početka liječenja interferonom alfa-2b mora se odrediti razina TSH-a, a svaki poremećaj funkcije štitnjače koji se tada otkrije mora se liječiti standardnom terapijom.
Caucasian patients had a higher sustained virologic response rate compared to the African Americans. 
U bolesnika bijele rase stopa trajnog virološkog odgovora bila je viša nego u afroameričkih bolesnika.
Haemolysis: Ribavirin Mylan can cause a break down in red blood cells causing anaemia which may impair your heart function or worsen symptoms of heart disease. 
Hemoliza: Ribavirin Mylan može prouzročiti raspad crvenih krvnih zrnaca što dovodi do anemije koja može oštetiti funkciju srca ili pogoršati simptome bolesti srca.
The use of ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up. 
Primjena ribavirina u kombinaciji s peginterferonom alfa-2b nije imala zabilježenih negativnih učinaka na kontrolu HIV viremije tijekom terapije ili perioda praćenja
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10), and uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100). 
Nuspojave su razvrstane prema organskim sustavima i kategorijama učestalosti definiranima na sljedeći način: često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Because of co-administration with interferon alfa-2b: - Autoimmune hepatitis; or history of autoimmune disease. 
Zbog primjene u kombinaciji s interferonom alfa-2b: - autoimuni hepatitis ili autoimuna bolest u anamnezi.
- anti-Human Immunodeficiency Virus (HIV) medicines - [nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI), and/or combined anti-retroviral therapy (cART)]: 
Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor, NRTI) i/ili kombinirana antiretrovirusna terapija (engl. combined Antiretroviral Therapy (cART)]:
Adding treatment with an alpha interferon alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset. 
Uvođenje liječenja samo alfa interferonom ili u kombinaciji s ribavirinom može povećati rizik u ovoj podskupini bolesnika.
Among children and adolescents, treated with Ribavirin in combination with interferon alfa2b, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% versus 1%) during treatment and during the 6-month follow-up after treatment. 
U djece i adolescenata liječenih lijekom Ribavirin Mylan u kombinaciji s interferonom alfa-2b suicidalne misli ili pokušaji samoubojstva prijavljeni su češće nego u odraslih bolesnika (2,4 % u odnosu na 1 %), i to tijekom liječenja i tijekom šestomjesečnog praćenja nakon završetka liječenja.
This myelotoxicity was reversible within 4 to 6 weeks upon withdrawal of HCV antiviral therapy and concomitant azathioprine and did not recur upon reintroduction of either treatment alone (see section 
Ova je mijelotoksičnost bila reverzibilna unutar 4 do 6 tjedana nakon ukidanja istodobne primjene antivirusne terapije protiv HCV-a i azatioprina i nije se ponovila nakon ponovnog uvođenja bilo kojeg od tih liječenja zasebno (vidjeti dio 4.5).
Ribavirin Mylan must be used in combination with interferon alfa-2b (3 million international units [MIU] three times a week). 
Ribavirin Mylan se mora uzimati u kombinaciji s interferonom alfa-2b (3 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] triput tjedno).
Table 3 Management of Adverse Reactions Laboratory Values 
Tablica 3 Rješavanje nuspojava Laboratorijske vrijednosti
As in adult patients, children and adolescents experienced other psychiatric adverse reactions (e.g., depression, emotional lability, and somnolence). 
Kao i u odraslih bolesnika, u djece i adolescenata opisane su i druge psihijatrijske nuspojave (npr. depresija, emocionalna labilnost i somnolencija).
In case of serious adverse reaction potentially related to medicinal products used in combination with Ribavirin Mylan, refer to the corresponding SmPC of these medicinal products as some combination regimens do not adhere to the ribavirin dose modification and/or discontinuation guidelines as described in Table 2. 
U slučaju ozbiljnih nuspojava koje su potencijalno povezane s lijekom koji se primjenjuje istodobno s lijekom Ribavirin Mylan, pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka tih lijekova jer se u nekim režimima kombinacije lijekova ne primjenjuju smjernice za izmjenu doze ribavirina i/ili za prekid doziranja koje su opisane u Tablici 2.
Most of the changes in laboratory values in the ribavirin /peginterferon alfa-2b clinical trial were mild or moderate. 
Promjene u laboratorijskim vrijednostima u kliničkom ispitivanju lijeka ribavirina/peginterferona alfa-2b bile su većinom blage ili umjerene.
Table 2 Management of Adverse Reactions Laboratory Values 
Tablica 2 Rješavanje nuspojava Laboratorijske vrijednosti
Pancytopenia and bone marrow suppression have been reported in the literature to occur within 3 to 7 weeks after the administration of a peginterferon and ribavirin concomitantly with azathioprine. 
U literaturi je prijavljena pojava pancitopenije i supresije koštane srži unutar 3 do 7 tjedana nakon početka primjene peginterferona i ribavirina istodobno s azatioprinom.
84 hard capsules 112 hard capsules 140 hard capsules 168 hard capsules 
84 tvrdih kapsula 112 tvrdih kapsula 140 tvrdih kapsula 168 tvrdih kapsula
HCV-RNA should be measured periodically during treatment (see section 4.2). 
Povremeno se tijekom liječenja mora mjeriti razina HCV-RNK (vidjeti dio 4.2).
Combination therapy with ribavirin and interferon alfa-2b resulted in a sustained virological response that was ten-fold higher than that with interferon alfa-2b alone (49% vs 5 %, p < 0.0001). 
Kombinirana terapija ribavirinom i interferonom alfa-2b povećala je trajan virološki odgovor koji je bio 10 puta viši nego kod liječenja samo interferonom alfa-2b (49 % u odnosu na 5 %, p < 0,0001).
Adult patients with moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-50 mL/minute) should be administered alternating daily doses of 200 mg and 400 mg. 
Odrasli bolesnici s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 - 50 ml/min) trebaju primijeniti naizmjenične dnevne doze od 200 mg i 400 mg.
The pharmacokinetics of ribavirin is altered in patients with renal dysfunction due to reduction of apparent creatinine clearance in these patients (see section 5.2). 
Farmakokinetika ribavirina promijenjena je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega zbog smanjenog klirensa kreatinina u tih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Single-dose pharmacokinetics of ribavirin in patients with mild, moderate or severe hepatic dysfunction (Child-Pugh Classification A, B or C) is similar to those of normal controls. 
Farmakokinetika jedne doze ribavirina u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij A, B ili C) bila je slična onoj u ispitanika s normalnom jetrenom funkcijom.
For HCV/HIV co-infected patients receiving ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b, other adverse reactions (that were not reported in mono-infected patients) which have been reported in the studies with a frequency > 5% were: oral candidiasis (14%), lipodystrophy acquired (13%), CD4 lymphocytes decreased (8%), appetite decreased (8%), gamma-glutamyltransferase increased (9%), back pain (5%), blood amylase increased (6%), blood lactic acid increased (5%), cytolytic hepatitis (6%), lipase increased (6%) and pain in limb (6%). 
Bolesnici s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om U bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om koji primaju ribavirin u kombinaciji s peginterferonom alfa-2b, ostale nuspojave (koje nisu bile prijavljene u bolesnika s monoinfekcijom) prijavljene u ispitivanjima s učestalošću > 5 % uključivale su: oralnu kandidijazu (14 %), stečenu lipodistrofiju (13 %), smanjen broj CD4 limfocita (8 %), smanjen tek (8 %), povišenje gamaglutamiltransferaze (9 %), bol u leđima (5 %), povišenje amilaze u krvi (6 %), povišenje mliječne kiseline u krvi (5 %), citolitički hepatitis (6 %), povišenje lipaze (6 %) i bol u udovima (6 %).
The bioavailability of a single oral dose of ribavirin was increased by co-administration of a high fat meal (AUCtf and Cmax both increased by 70%). 
Bioraspoloživost jedne peroralne doze ribavirina bila je povećana kod istodobne primjene punomasnog obroka (i AUCtf i Cmax su se povećali za 70 %).
Ribavirin has been shown in preclinical studies to be teratogenic and genotoxic see section 4.4 and 5.3). 
Ribavirin se u pretkliničkim ispitivanjima pokazao teratogenim i genotoksičnim (vidjeti dio 4.4 i 5.3).
Alternating doses, 200 mg and 400 mg every other day Less than 30 mL/min 200 mg daily 
Naizmjenične doze, 200 mg i 400 mg svaki drugi dan
The population enrolled mainly consisted of children with mild to moderate hepatitis C. Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of ribavirin and pegylated interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8). 
Populacija uključena u ispitivanje uglavnom se sastojala od djece s blagim do umjerenim hepatitisom C. Zbog nedostatka podataka u djece s teškom progresivnom bolešću i mogućih nuspojava, omjer koristi i rizika kombinacije ribavirina i pegiliranog interferona alfa-2b u ovoj se populaciji mora pažljivo razmotriti (vidjeti dijelove 4.1, 4.4 i 4.8).
Response week 12 was defined as undetectable HCVRNA after 12 weeks of treatment. 
Odgovor u 12. tjednu definiran je kao nemjerljiv HCV-RNK nakon 12 tjedana liječenja.
End of treatment response 
Odgovor na kraju liječenja*
Any potential for interactions may persist for up to two months (five half-lives for ribavirin) after cessation of Ribavirin Mylan therapy due to the long half-life (see section 5.2). 
Zbog dugog poluvijeka ribavirina, mogućnost nastanka interakcija postoji do 2 mjeseca (5 poluvijekova ribavirina) nakon prekida terapije lijekom Ribavirin Mylan (vidjeti dio 5.2).
Co-infected patients with advanced liver disease receiving cART may be at increased risk of worsening liver function. 
Bolesnici koji imaju uznapredovalu bolest jetre i primaju cART mogu imati povećan rizik od pogoršanja jetrene funkcije.
HCV infected patients having a co-occurring substance use disorder (alcohol, cannabis, etc) are at an increased risk of developing psychiatric disorders or exacerbation of already existing psychiatric disorders when treated with alpha interferon. 
Bolesnici zaraženi HCV-om koji istodobno uzimaju sredstva ovisnosti (alkohol, kanabis i sl.) izloženi su povećanom riziku za razvoj psihijatrijskih poremećaja ili egzacerbacije već postojećih psihijatrijskih poremećaja kad se liječe alfa interferonom.
Anaemia (haemoglobin < 9.4 g/dl) was reported in 12% (23/194) of patients treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b. 
Anemija (hemoglobin < 9,4 g/dl) je prijavljena u 12 % (23/194) bolesnika liječenih ribavirinom u kombinaciji s peginterferonom alfa-2b.
In 3- and 6-month studies in mice to investigate ribavirin-induced testicular and sperm effects, abnormalities in sperm, occurred at doses of 15 mg/kg and above. 
U istraživanjima učinaka ribavirina na testise i spermije u miševa u trajanju od 3 i 6 mjeseci, patološki su se poremećaji na spermijima dogodili pri dozama od 15 mg/kg i više.
Please read the “Possible side effects” section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Ribavirin Mylan. 
Molimo, pročitajte i dio „Moguće nuspojave” u Uputi o lijeku za druge lijekove koji se primjenjuju u kombinaciji s lijekom Ribavirin Mylan.
Ocular changes: Ribavirin is used in combination therapy with alpha interferons. 
Očne promjene: Ribavirin Mylan se koristi u kombiniranoj terapiji s alfa interferonima.
In females of childbearing potential, Ribavirin Mylan must not be initiated until a report of a negative pregnancy test has been obtained immediately prior to initiation of therapy. 
U žena reproduktivnog potencijala liječenje lijekom Ribavirin Mylan ne smije se započeti dok se ne dobije negativan rezultat testa na trudnoću neposredno prije početka liječenja.
What Ribavirin Mylan looks like and contents of the pack 
Kako Ribavirin Mylan izgleda i sadržaj pakovanja
Co-infected patients receiving both antiretroviral (ARV) and anti-hepatitis treatment should be closely monitored, assessing their Child-Pugh score during treatment. 
Bolesnike s istodobnom infekcijom koji primaju i antiretrovirusno liječenje i liječenje protiv hepatitisa moraju se pažljivo nadzirati te im tijekom liječenja određivati Child-Pugh stadij.
Because of the potential for adverse reactions in breast-fed infants, breast-feeding must be discontinued prior to initiation of treatment. 
S obzirom na mogućnost razvoja nuspojava u dojenčadi potrebno je prekinuti dojenje prije početka liječenja.
There is no evidence from toxicity studies that ribavirin induces liver enzymes. 
Ispitivanja toksičnosti nisu dokazala da ribavirin inducira jetrene enzime.
Abnormal behaviour, depressed mood, emotional disorder, fear, nightmare Nervous system disorders 
neuobičajeno ponašanje, depresivno raspoloženje, emocionalni poremećaj, strah, noćne more Poremećaji živčanog sustava vrlo često:
Adult patients with severe renal impairment (creatinine clearance of < 30 mL/minute) and patients with End Stage Renal Disease (ESRD) or on haemodialysis should be administered Ribavirin Mylan 200 mg/day. 
Odrasli bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) i bolesnici sa završnim stadijem oštećenja bubrega (ESRD) ili bolesnici na hemodijalizi trebaju primjenjivati Ribavirin Mylan u dozi od 200 mg/dan.
Patients with preexisting ophthalmologic disorders (e.g., diabetic or hypertensive retinopathy) should receive periodic ophthalmologic exams during combination therapy with alpha interferons. 
Bolesnicima s već postojećim očnim poremećajima (npr. retinopatije povezane s dijabetesom ili hipertenzijom) preporučuju se periodički očni pregledi za vrijeme trajanja kombinirane terapije s alfa interferonima.
Please refer to the SmPC of the corresponding DAA for a full description of the clinical data with such combination. 
Pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka odgovarajućeg izravnog protuvirusnog sredstva radi potpunog opisa kliničkih podataka s takvom kombinacijom.
Each Ribavirin Mylan hard capsule contains 15 mg of lactose monohydrate. 
Jedna tvrda kapsula lijeka Ribavirin Mylan sadrži 15 mg laktoza-monohidrata.
In patients of African American origin (which is known to be a poor prognostic factor for HCV eradication), treatment with peginterferon alfa-2b (1.5 µg/kg)/ ribavirin combination therapy resulted in a higher sustained virologic response rate compared to peginterferon alfa-2b 1 µg/kg dose. 
U bolesnika afroameričkog podrijetla (što je poznat slabi prognostički faktor za eradikaciju HCV-a) je liječenjem kombinacijom peginterferona alfa-2b (1,5 µg/kg) i ribavirina postignuta viša stopa trajnog virološkog odgovora u usporedbi s primjenom doze peginterferona alfa-2b od 1 µg/kg.
Based on results of clinical trials, the use of ribavirin as monotherapy is not effective and Ribavirin must not be used alone. 
Rezultati kliničkih ispitivanja pokazali su da primjena ribavirina u monoterapiji nije učinkovita te se Ribavirin Mylan ne smije primjenjivati sam.
Decreases in haemoglobin, white blood cells, platelets, neutrophils and increase in bilirubin may require dose reduction or permanent discontinuation from therapy (see section 4.2). 
Smanjenje vrijednosti hemoglobina, broja bijelih krvnih stanica, trombocita i neutrofila te povišenje vrijednosti bilirubina mogu zahtijevati smanjenje doze ili trajan prekid terapije (vidjeti dio 4.2).
Diabetes mellitus, hypertriglyceridemia* 
dijabetes melitus, hipertrigliceridemija*
Retinal haemorrhages*, retinopathies (including macular oedema)*, retinal artery occlusion*, retinal vein occlusion*, optic neuritis*, papilloedema*, loss of visual acuity or visual field*, retinal exudates 
retinalna krvarenja*, retinopatije (uključujući makularni edem)*, okluzija retinalne arterije*, okluzija retinalne vene*, optički neuritis*, edem papile*, gubitak oštrine vida ili vidnog polja*, retinalni eksudati
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 30 IU/ml), a liver biopsy consistent with a histological diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT. 
Bolesnici pogodni za ova ispitivanja imali su kronični hepatitis C potvrđen pozitivnim nalazom HCV-RNK pomoću testa lančane reakcije polimeraze (PCR) (> 30 IU/ml), nalazom biopsije jetre koji je odgovarao histološkoj dijagnozi kroničnog hepatitisa bez nekog drugog mogućeg uzroka kroničnog hepatitisa i odstupanjem od normalnih vrijednosti ALT-a u serumu.
% (number) of patients peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg + Ribavirin peginterferon alfa-2b 1 µg/kg + Ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + Ribavirin 
% (broj) bolesnika peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg + Ribavirin Mylan peginterferon alfa-2b 1 µg/kg + Ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
• Dental and periodontal disorders: Dental and gum disorders have been reported in patients receiving ribavirin in combination with (peg)interferon alfa-2b. 
• dentalne i periodontalne poremećaje: dentalni poremećaji i poremećaji zubnog mesa prijavljeni su u bolesnika koji su primali ribavirin u kombinaciji s (peg)interferonom alfa-2b.
At the peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg plus ribavirin dose, sustained virologic response rates were lower in patients with cirrhosis, in patients with normal ALT levels, in patients with a baseline viral load > 600,000 IU/ml and in patients > 40 years old. 
Kod primjene peginterferona alfa-2b u dozi od 1,5 µg/kg uz ribavirin, stopa trajnog virološkog odgovora bila je niža u bolesnika s cirozom, bolesnika s normalnim koncentracijama ALT-a, bolesnika s početnim virusnim opterećenjem > 600 000 IU/ml i u bolesnika starijih od 40 godina.
What Ribavirin Mylan contains 
Što Ribavirin Mylan sadrži
Endocrine disorders Very common: 
Endokrini poremećaji često:
Do not store the bottles above 30°C. 
Ne čuvati bočice na temperaturi iznad 30 °C.
For complete information be sure to read the “How to use” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b. 
Za cjelovite informacije obavezno pročitajte i dio „Kako upotrebljavati lijek” u Uputi o lijeku za inteferon alfa-2b.
Study 22 
Ispitivanje 2
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri..
Initiation of peginterferon alfa-2b is contraindicated in HCV/HIV patients with cirrhosis and a ChildPugh score ≥ 6. 
Uvođenje peginterferona alfa-2b kontraindicirano je u bolesnika s HCV/HIV-om koji imaju cirozu i rezultat Child-Pugh > 6.
Cardboard box containing 56x1, 84x1, 112x1, 140x1, 168x1 hard capsules in PVC/Aclar - Aluminium foil perforated unit dose blisters 
Kartonska kutija s 56 × 1, 84 × 1, 112 × 1, 140 × 1 ili 168 × 1 tvrdih kapsula u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze od PVC/Aclar-aluminijske folije,
Other baseline factors in co-infected patients that may be associated with a higher risk of hepatic decompensation include treatment with didanosine and elevated bilirubin serum concentrations. 
Ostali čimbenici prisutni na početku liječenja u bolesnika s istodobnom infekcijom koji mogu biti povezani s povećanim rizikom od dekompenzacije jetre uključuju liječenje didanozinom i povećane koncentracije bilirubina u serumu.
56x1 hard capsules 84x1 hard capsules 112x1 hard capsules 140x1 hard capsules 168x1 hard capsules56 hard capsules 84 hard capsules 
56 × 1 tvrda kapsula 84 × 1 tvrda kapsula 112 × 1 tvrda kapsula 140 × 1 tvrda kapsula 168 × 1 tvrda kapsula 56 tvrdih kapsula 84 tvrdih kapsula 112 tvrdih kapsula 140 tvrdih kapsula 168 tvrdih kapsula
Thyroid supplemental monitoring specific for children and adolescents: Approximately 12% to 21% of children treated with Ribavirin and interferon alfa-2b (pegylated and non-pegylated) developed increase in thyroid stimulating hormone (TSH). 
Dodatno praćenje funkcije štitnjače specifično za djecu i adolescente: U približno 12 % do 21 % djece liječene lijekom Ribavirin Mylan i interferonom alfa-2b (pegiliranim ili nepegiliranim) došlo je do porasta vrijednosti hormona koji stimulira štitnjaču (TSH).
Patients progressing to hepatic decompensation should have their anti-hepatitis treatment immediately discontinued and the ARV treatment reassessed. 
U bolesnika u kojih se razvija dekompenzacija jetre mora se trenutno prekinuti liječenje protiv hepatitisa te ponovno razmotriti antiretrovirusno liječenje.
The capsule shell imprint contains shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, colouring agents (E172, E132, E171). 
Oznake otisnute na kapsuli sadrže šelak, propilenglikol, jaku otopinu amonijaka i boje (E172, E132, E171).