natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy). 
Ako su u bilo kojeg bolesnika koji prima Truvadu fosfati u serumu < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) ili se klirens kreatinina smanji na < 50 mL/min, unutar jednoga tjedna treba ponovno procijeniti funkciju bubrega, kao i izmjeriti koncentracije glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u mokraći (vidjeti dio 4.8, proksimalna tubulopatija).
Serum Herpes Simplex Virus Type 2 Infection, N (%) Urine Leukocyte Esterase Positive, N (%) 
Bavili se transakcijskim seksom u zadnjih 6 mjeseci, N (%) Poznati HIV+ partner u zadnjih 6 mjeseci, N (%) Seroreaktivnost na sifilis, N (%) Infekcija virusom herpes simplex tipa 2 u serumu, N (%) Pozitivna leukocitna esteraza u mokraći, N (%)
• PrEP educational brochure for the individual at risk entitled ‘Important Information About 
• Edukacijska brošura o predekspozicijskoj profilaksi za osobu pod rizikom, s naslovom „Važne informacije o Truvadi radi smanjenja rizika od dobivanja infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV)”
If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 60 mL/min in any individual receiving Truvada for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy). 
Ako su u bilo koje osobe koja prima Truvadu za predekspozicijsku profilaksu fosfati u serumu < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) ili se klirens kreatinina smanji na < 60 mL/min, unutar jednoga tjedna treba ponovno ocijeniti funkciju bubrega, kao i izmjeriti koncentracije glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u mokraći (vidjeti dio 4.8, proksimalna tubulopatija).
AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300% 
Voksilaprevir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Protease inhibitors Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.) 
Antiretrovirusni lijekovi Inhibitori proteaze Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdizoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.) 
Darunavir/Ritonavir/ Tenofovirdizoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) 
AUC: ↓ 11% (od ↓ 14 do ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (od ↓ 13 do ↓ 0) Cmin: NI
AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14) 
AUC: ↑ 5% (od ↓ 2 do ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (od ↓ 3 do ↑ 14) Cmin: NI
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established. 
Sigurnost tenofovirdizoproksila pri istovremenoj primjeni sa sofosbuvirom/velpatasvirom/v oksilaprevirom i farmakokinetičkim pojačivačem (npr. ritonavirom ili kobicistatom) nije ustanovljena.
AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9) 
AUC: ↑ 4% (od ↓ 3 do ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (od ↓ 3 do ↑ 9) Cmin: NI
AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) 
AUC: ↓ 5% (od ↓ 9 do ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (od ↓ 17 do ↓ 5) Cmin: NI
If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dL (0.96 mmol/L) in any paediatric patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy). 
Ako su u bilo kojeg pedijatrijskog bolesnika koji prima Truvadu fosfati u serumu < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L), unutar jednog tjedna treba ponovno procijeniti funkciju bubrega, kao i izmjeriti koncentracije glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u mokraći (vidjeti dio 4.8, proksimalna tubulopatija).
Only samples from subjects randomized to Truvada were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels. 
Mjerljive razine tenofovirdizoproksila-DP-a u plazmi ili unutar stanica bile su procijenjene samo u uzorcima ispitanika randomiziranih na primanje Truvadu.
The use of Truvada is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.2). 
Ne preporučuje se primjena Truvade u osoba s oštećenjem bubrega mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22) 
AUC: ↓ 1% (od ↓ 8 do ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (od ↓ 6 do ↑ 22) Cmin: NI
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol/Tenofovir disoproxil 
Norgestimat/Etinilestradiol/ Tenofovirdizoproksil
While taking Truvada to reduce the risk of getting HIV: 
Dok uzimate Truvadu za smanjenje rizika od dobivanja HIV-a:
AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1) 
AUC: ↓ 7% (od ↓ 13 do ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (od ↓ 20 do ↑ 1) Cmin: NI
AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24) 
AUC: ↓ 4% (od ↓ 32 do ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (od ↓ 27 do ↑ 24) Cmin: NI
(may affect up to 1 in 10 people) 
Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Antimycobacterials Rifampicin/Tenofovir disoproxil 
Antimikobakterijski lijekovi Rifampicin/
35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects. 
• Također se primjenjuje za liječenje HIV-a u adolescenata u dobi od 12 do manje od 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg, te su već liječeni drugim lijekovima za HIV koji više nisu učinkoviti ili su izazvali nuspojave.
• Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Truvada. 
• Prije nego što počnete uzimati Truvadu, morate znati jeste li zaraženi virusom hepatitisa B (HBV).
AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2) 
AUC: ↓ 4% (od ↓ 7 do ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (od ↓ 9 do ↑ 2) Cmin: NI
AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6) 
AUC: ↓ 2% (od ↓ 5 do ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (od ↓ 7 do ↑ 6) Cmin: NI
Only Case or Cohort samples from subjects randomised to either tenofovir disoproxil 245 mg or Truvada were evaluated for detectable plasma tenofovir levels. 
Mjerljive razine tenofovira u plazmi bile su ispitane samo u uzorcima ‚slučajeva' i ‚kohorte' uzetih od ispitanika randomiziranih ili u skupinu koja je primala tenofovirdizoproksil u dozi od 245 mg ili u skupinu koja je primala Truvadu.
AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12) 
AUC: ↓ 3% (od ↓ 8% do ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (od ↓ 44 do ↓ 12) Cmin: NI
AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11) 
AUC: ↓ 9% (od ↓ 16 do ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (od ↓ 22 do ↑ 11) Cmin: NI
Truvada [Outer packaging only] 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Truvada [Samo vanjsko pakiranje]
Truvada is also indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). 
NRTIs) ili toksičnošću koja onemogućuje primjenu lijekova prve linije (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Pre-exposure prophylaxis 
IMUNOSUPRESIVI
FTC/tenofovir disoproxil Groupa Tenofovir disoproxil Groupa 
FTC/tenofovirdizopr oksila
• Truvada is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults • It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 
• Truvada se primjenjuje za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) u odraslih
Emtricitabine: AUC: ↔ 
Velpatasvir: AUC: ↔
HIV paediatric renal educational brochure: 
Edukacijska brošura o HIV-u i renalnoj funkciji u djece
• You must be HIV negative before you start to take Truvada to reduce the risk of getting 
• Prije nego što počnete uzimati Truvadu radi smanjenja rizika od dobivanja HIV-a, morate biti HIV-negativni.
Efavirenz/Tenofovir disoproxil 
Efavirenz/ Tenofovirdizoproksil
Seroconversions / Na Incidence per 100 person-years (95% CI) 
Serokonverzije / N Smanjenje relativnog rizika (95% CI)b
• muscle weakness 
• mišićna slabost
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) 
Tenofovirdizoproksil (200 mg/245 mg q.d.)1
Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700 
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 (0) 91 378 98 30
AUC: ↔ Cmax: ↔ 
Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d. 
Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + raltegravir (400 mg b.i.d) + emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (200 mg/245 mg q.d.)
• difficulty with movement 
• otežana pokretljivost.
GS-01-934 Treatment for 48 weeks 
Liječenje u trajanju od 48 tjedana
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Povećane koncentracije tenofovira u plazmi uslijed istovremene primjene tenofovirdizoproksila, sofosbuvira/velpatasvira/voksi laprevira i darunavira/ritonavira mogu pojačati nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksil, uključujući poremećaje bubrega.
BMD Z-scores declined by -0.012 for lumbar spine and by -0.338 for total body in the 64 subjects who were treated with tenofovir disoproxil for 96 weeks. 
U 64 ispitanika koji su primali tenofovirdizoproksil tijekom 96 tjedana z-vrijednosti BMD-a smanjile su se za -0,012 u području lumbalne kralježnice, a z-vrijednosti BMD-a cijelog tijela smanjile su se za -0,338. zvrijednosti BMD-a nisu prilagođene s obzirom na visinu i težinu.
+ Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) 
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabin/
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Povećane koncentracije tenofovira u plazmi uslijed istovremene primjene tenofovirdizoproksil, sofosbuvira/velpatasvira i darunavira/ritonavira mogu pojačati nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksil, uključujući poremećaje bubrega.
+ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.) 
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + Emtricitabin/Rilpivirin/ Tenofovirdizoproksil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdizoproksil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% 
Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: NP
Children and adolescents (under 18 years of age) 
Djeca i adolescenti (ispod 18 godina starosti)
The absolute bioavailability is about 64%. 
Apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 64%.
It must be discarded afterwards. 
Nakon toga se mora baciti.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event. 
OHSS može napredovati brzo (unutar 24 sata do nekoliko dana) do ozbiljnog medicinskog događaja.
You will need it to throw away (dispose of) the needle after injecting the medicine. 
Trebat će Vam za sigurno odbacivanje (zbrinjavanje) igle nakon injiciranja lijeka.
How do I know that the injection is complete? 
Kako znam da je injiciranje završeno?
• Read Step 11 and 12 at Page 14 to 151 before giving your injection. 
• Pročitajte Korak 11 i 12 na stranicama 14 do 151 prije nego si injicirate lijek.
The individual daily dose is to be maintained throughout the stimulation period. 
Individualnu dnevnu dozu je potrebno održavati tijekom perioda stimulacije.
Why do I have to count to 5 while holding the injection button? 
Zašto moram brojiti do 5 dok pritišćem dugme za injiciranje?
Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies. 
Višeplodne trudnoće mogu dovesti do medicinskih komplikacija za Vas i Vašu djecu.
Your doctor will decide if you can give yourself further doses of this medicine at home, but only after receiving adequate training. 
Vaš će liječnik odlučiti možete li si daljnje doze ovoga lijeka davati sami kod kuće, ali samo nakon odgovarajuće obuke.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Detaljni informacije o ovome lijek dostupne su na internetskoj stranici Europske Agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
This medicine is not indicated in children and adolescents. 
Ovaj se lijek ne primjenjuje u djece i adolescenata.
Furthermore, the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs. 
Nadalje, sindrom može biti teži i dugotrajniji ako dođe do trudnoće.
Talk to your doctor if you: 
Razgovarajte s Vašim liječnikom ako:
• See “Disposal” at Page 181. 
• Pogledajte “Odlaganje” na stranici 181.
Follow the instructions carefully even if you have used a similar injection pen before. 
Pažljivo slijedite upute, čak i ako ste ranije koristili sličnu brizgalicu za injekciju.
The pen is available in 3 different strengths: 
Brizgalica je dostupna u 3 različite jačine:
The needles are for single-use only. 
Igle su samo za jednokratnu uporabu.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you and at the dose your doctor has told you. 
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik i u dozi koju Vam je liječnik propisao.
• properly labeled to warn of hazardous waste inside the container. 
• propisno je označen u svrhu upozorenja na opasni otpad koji se unutra nalazi.
0.66 (priming dose) 
0,66 (doza pripreme)
This will make sure you get your full dose. 
To će osigurati primanje Vaše pune doze.
• If a broken needle remains stuck in the body or remains under the skin, get medical help right away. 
• Ukoliko slomljena igla ostane zaglavljena u tijelu ili ostane ispod kože, odmah potražite medicinsku pomoć.
This is when your follicles develop too much and become large cysts. 
To je kada se folikuli previše razviju i postanu velike ciste.
Therefore the AMH result from a blood sample (taken within the last 12 months) should be available before you start treatment. 
Stoga vrijednost AMH iz uzorka krvi (uzet unutar zadnjih 12 mjeseci) mora biti dostupna prije početka liječenja.
• You will hear or feel a click when the needle is safely on. 
• Čut ćete ili osjetiti klik kad je igla sigurno spojena.
Change the needle. 
Promijenite iglu.
If your body´s response to treatment is too weak or too strong, your doctor may decide to stop treatment with REKOVELLE. 
Ako je odgovor Vašeg tijela na liječenje preslab ili prejak, Vaš liječnik može odlučiti zaustaviti liječenje lijekom REKOVELLE.
How are injections given 
Kako se daju injekcije
(Dial to 11) 
(Okrenite do 11)
The effects of taking too much of this medicine are unknown. 
Učinak u slučaju uzimanja previše ovoga lijeka nije poznat.
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued. 
Najčešće se pojavi nakon završetka hormonalne terapije.
Do not touch the injection button yet. 
Još uvijek nemojte dirati dugme za ubrizgavanje.
• Do not store the pen in extreme temperatures, direct sunlight or very cold conditions, such as in a car or freezer. 
• Nemojte čuvati brizgalicu nana ekstremnim temperaturama, direktnom sunčevom svjetlu ili u vrlo hladnim uvjetima, kao npr. u automobilu ili zamrzivaču.
• Perform Step 7 to 9 even if you do not see air bubbles. 
• Provedite Korake 7 do 9 iako ne primijećujete mjehuriće zraka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and local tolerance. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i lokalne podnošljivosti.
The patients were up to 40 years of age and had regular menstrual cycles presumed to be ovulatory. 
Bolesnice su bile do 40 godina starosti i imale redovite menstrualne cikluse za koje se pretpostavljalo da uključuju ovulaciju.
What REKOVELLE is and what it is used for 2. 
Što je REKOVELLE i za što se koristi 2.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove, uključujući one dobivene bez recepta.
• Always use a new needle for each injection. 
• Uvijek upotrijebite novu iglu za svako injiciranje.
What REKOVELLE is and what it is used for 
Što je REKOVELLE i za što se koristi
• Call your healthcare provider if you have questions about how to calculate your split-dose. 
• Nazovite Vašeg zdravstvenog djelatnika ukoliko imate pitanja o tome kako izračunati Vašu podijeljenu dozu.
Tell your doctor if you think this applies to you. 
Obavijestite Vašeg liječnika ako se ovo odnosi na Vas.
Clear and colourless solution with a pH of 6.0-7.0. 
Bistra i bezbojna otopina s pH 6,0-7,0.
2300 Copenhagen S Denmark 
2300 Copenhagen S
Page numbers refer to the printed Instructions For Use booklet and not to actual page numbers in this document. 
Brojevi stranica se odnose na printanu uputu o korištenju i ne odnose se na brojeve stranica u ovom dokumentu.
Gonadotropins are involved in reproduction and fertility. 
Gonadotropini utječu na reprodukciju i plodnost.
• You may also screw on the needle. 
• Također možete zavrnuti iglu.
Your doctor may ask you to stop using this medicine (see section 4). 
Vaš liječnik može zatražiti da prestanete primjenjivati ovaj lijek (vidjeti dio 4).
• If the pen has already been used proceed directly to Step 10. 
• Ako ste već koristili ovu brizgalicu, nastavite izravno na Korak 10.
The risk of having a side effect is described by the following categories: 
Rizik od nuspojava je opisan prema sljedećim kategorijama:
The first injection should be performed under direct medical supervision. 
Prvu je injekciju potrebno primijeniti pod direktnim medicinskim nadzorom.
Treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events. 
Liječenje gonadotropinima može nadalje povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
mcg mcg/kg 
μg μg/kg
D-24109 Kiel Germany 
D-24109 Kiel
Also, as a consequence of the hormonal changes during pregnancy, late development of OHSS can occur. 
Također, zbog posljedica hormonalnih promjena tijekom trudnoće, može doći do kasnog razvoja
At the end of the treatment any unused solution must be discarded. 
Na kraju liječenja, neiskorištena otopina mora se baciti.
There may be state or local laws about how you should throw away used needles. 
Možda postoje državni ili lokalni propisi o odlaganju iskorištenih igala.
• made of a heavy-duty plastic, 
• je izrađen od čvrste plastike,
The dosing regimen is specific for REKOVELLE and the microgram dose cannot be applied to other gonadotropins. 
Režim doziranja je specifičan za REKOVELLE i doza u mikrogramima se ne može primijeniti na druge gonadotropine.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA10 
Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori spolnog sustava, gonadotopini, ATK oznaka: G03GA10
For calculation of the REKOVELLE dose, the body weight is to be measured without shoes and overcoat just prior to start of stimulation. 
Za računanje doze lijeka REKOVELLE, tjelesnu je težinu potrebno mjeriti bez cipela i ogrtača, prije samog početka stimulacije.
Then slowly remove the needle from the injection site by pulling it straight out of the skin. 
Zatim polako izvucite iglu s mjesta injiciranja tako što ćete ju povući ravno iz kože.
Your doctor will monitor the effect of REKOVELLE treatment, and treatment is stopped when an appropriate number of egg sacs are present. 
Vaš će liječnik pratiti učinak liječenja lijekom REKOVELLE, a liječenje se obustavlja kada se razvije dovoljan broj jajnih vrećica.
• Do not try to repair a damaged pen. 
• Nemojte pokušati popravljati oštećenu brizgalicu.
The first injection of this medicine should be given under the supervision of a doctor or a nurse. 
Prvu injekcije ovog lijeka je potrebno dati pod nadzorom liječnika ili medicinske sestre.
Although limited, data did not indicate a need for a different dosing regimen of REKOVELLE in this patient population (see section 4.4). 
Iako ograničeni, podaci nisu ukazali na potrebu za drugačijim režimom doziranja lijeka REKOVELLE u ovoj populaciji bolesnica (vidjeti dio 4.4).
Safety - immunogenicity 
Sigurnost - imunogenost
EXP After first use: Use within 28 days. 
EXP Nakon prve primjene: Upotrijebiti unutar 28 dana.
If the number in column C is 9.67, round your remaining dose to 9.66. 
Ako je broj u stupcu C 9,67, zaokružite Vašu preostalu dozu na 9,66.
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen. 
Potražite pomoć osobe s dobrim vidom koja je obučena za rad s brizgalicom.
Write down your prescribed dose in column A. 
Upišite Vašu propisanu dozu u stupac A.
If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is: 
Ukoliko nemate spremnik za odlaganje oštrih predmeta, možete upotrijebiti kućni spremnik koji:
Frequently Asked Questions (FAQ) 
Često postavljena pitanja
It must not be refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months. 
Ne smije ga se ponovno vratiti u hladnjak, te se mora baciti ako se ne iskoristi unutar 3 mjeseca.
• The REKOVELLE pre-filled pen and the needles are for use by only one person and should not be shared with others. 
• REKOVELLE napunjenu brizgalicu i igle smije upotrebljavati samo jedna osoba i ne smiju se dijeliti s drugima.
The maximum daily dose is 24 micrograms. 
Maksimalna dnevna doza je 24 mikrograma.
Clinically significant interactions with other medicinal products have neither been reported during REKOVELLE therapy, nor are expected. 
Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima nisu ni prijavljene tijekom terapije lijekom REKOVELLE, niti ih se očekuje.
• you have had an early menopause 
• ako ste u ranoj menopauzi
• Each number is separated by two lines, each line is equal to one increment of 0.33 micrograms. 
• Svaki broj je odvojen dvjema linijama, svaka linija odgovara jednom povećanju od 0,33 mikrograma.
If you forget to use REKOVELLE 
Ako ste zaboravili primijeniti REKOVELLE
What you need to know before you use REKOVELLE 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati REKOVELLE
When you feel a light resistance it is safely on. 
Kad osjetite blagi otpor, ona je sigurno spojena.
Is the priming step necessary before each injection? 
Da li je korak pripreme brizgalice potrebno provesti prije svakog injiciranja?
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others. 
Moguće je da postoji stupanj varijabilnosti u odgovoru na primjenu FSH među bolesnicama, sa slabim odgovorom na FSH u nekih bolesnica i pretjeranim u drugih.
The AMH concentration is to be expressed in pmol/L and is to be rounded off to the nearest integer. 
Koncentraciju AMH je potrebno izraziti u pmol/L i zaokružiti na najbliži cijeli broj.
Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion. 
Oštećenje jajnika uslijed smanjene opskrbe krvlju može se umanjiti ranom dijagnozom i hitnom detorzijom.
For example, if the number in column C is 5.34, round your remaining dose to 5.33. 
Na primjer, ukoliko je broj u stupcu C 5,34, zaokružite Vašu preostalu dozu na 5,33.
The fraction of follitropin delta excreted unchanged in the urine was estimated to 9%. 
Procijenjeno je da frakcija folitropina delta koja se izlučuje nepromijenjena u urinu iznosi 9%.
• Keep pressing the injection button in and when you see the number ‘0' lined up with the dose indicator, wait for 5 seconds (slowly count to 5). 
• Držite pritisnuto dugme za ubrizgavanje i kad vidite da se broj “0” poravnao s pokazivačem doze pričekajte 5 sekundi (polako brojite do 5).
If the patient had adequate ovarian response in the previous cycle without developing OHSS, the same daily dose should be used. 
Ako je bolesnica imala odgovarajući odgovor jajnika u prethodnom ciklusu bez da se razvio OHSS, potrebno je primijeniti istu dnevnu dozu.