natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja pneumonitis
The OS p-value (0.0050) crossed the pre-specified boundary (p value <0.0499) f The data cut-off date for this updated PFS analysis and the secondary endpoints of ORR, BOR and DoR is 16 January 2015. 
Završni datum prikupljanja podataka za ovu ažuriranu analizu PFS-a i sekundarne mjere ishoda - ORR, najbolji ukupan odgovor i trajanje odgovora - bio je 16. siječnja 2015.
The following convention has been used for the classification of frequency: 
Za određivanje učestalosti korištene su sljedeće kategorije: vrlo često ≥ 1/10
Hypertension, Haemorrhage* 
Krvožilni poremećaji hipertenzija, krvarenje*
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Liver laboratory abnormalities can occur when Cotellic is used in combination with vemurafenib and with vemurafenib as a single agent (please refer to its SmPC). 
Odstupanja u laboratorijskim vrijednostima jetrenih parametara Odstupanja u laboratorijskim vrijednostima jetrenih parametara mogu nastupiti kada se Cotellic primjenjuje u kombinaciji s vemurafenibom kao i kod monoterapije vemurafenibom (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za vemurafenib).
Mild to moderate renal impairment does not influence cobimetinib exposure based on the population pharmacokinetic analysis. 
Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, blago do umjereno oštećenje bubrežne funkcije ne utječe na izloženost kobimetinibu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cotellic 20 mg film-coated tablets cobimetinib 
Cotellic 20 mg filmom obložene tablete kobimetinib
· Muscle problems 
· Mišićne tegobe
Grade (CTC-AE)* 
Tablica 1 Preporučene prilagodbe doze lijeka Cotellic Stupanj (CTC-AE)*
· Diarrhoea 
· ošamućenost
Cotellic dosing can be continued without modification. 
Liječenje lijekom Cotellic može se nastaviti bez prilagodbe doze.
Strong CYP3A inhibitors include, but are not limited to ritonavir, 
Snažni inhibitori CYP3A uključuju, između ostalih,
Recommended Cotellic dose modification 
Prilagodba preporučene doze lijeka Cotellic
Clinical judgment should be applied when considering restarting Cotellic treatment. 
Kada se razmatra ponovno uvođenje liječenja lijekom Cotellic, treba se voditi kliničkom procjenom.
Rash events may occur with either Cotellic or vemurafenib treatment. 
Osip se može javiti i kod liječenja lijekom Cotellic i kod liječenja vemurafenibom.
Patients ≥65 years were more likely to experience serious adverse events (SAEs) and experience AEs leading to discontinuation of cobimetinib than those <65 years. 
Vjerojatnost nastupa ozbiljnih nuspojava i nuspojava koje su zahtijevale prekid liječenja kobimetinibom bila je veća u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina nego u onih u dobi od < 65 godina.
Progression-free survival (PFS) as assessed by the investigator (INV) was the primary endpoint. 
Primarna mjera ishoda bilo je preživljenje bez progresije bolesti (engl. progression-free survival, PFS)
Manage Grade 4 liver laboratory abnormalities with treatment interruption, dose reduction or with treatment discontinuation of both Cotellic and vemurafenib (see section 4.2). 
smanjenjem doze ili trajnom obustavom liječenja i lijekom Cotellic i vemurafenibom (vidjeti dio 4.2).
If rhabdomyolysis is diagnosed, Cotellic treatment should be interrupted and CPK levels and other symptoms monitored until resolution. 
Ako se dijagnosticira rabdomioliza, liječenje lijekom Cotellic treba privremeno prekinuti, a vrijednosti
All Grades Grades 3-4 All Grades Grades 3-4 
Svi stupnjevi stupanj
Carcinogenicity studies have not been conducted with cobimetinib. 
5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti kobimetiniba.
): Avoid concurrent use of strong CYP3A inhibitors during treatment with cobimetinib. 
Interakcije između lijekova: Inhibitori CYP3A Tijekom liječenja lijekom Cotellic treba izbjegavati istodobnu primjenu snažnih inhibitora CYP3A.
The median time to first onset was 6.1 months in the Cotellic plus vemurafenib arm. 
Medijan vremena do nastupa prvih nuspojava ≥ 3. stupnja iznosio je 0,6 mjeseci u skupini koja je primala Cotellic plus vemurafenib i 0,8 mjeseci u skupini koja je primala placebo plus vemurafenib.
Assessed and confirmed by the investigator (INV) using RECIST v1.1 b Stratified analysis by geographic region and metastasis classification (disease stage) 
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, RECIST) Stratificirana analiza prema geografskim regijama i klasifikaciji metastaza (stadiju bolesti) Koris teći Clopper-Pearsonovu metodu
Photosensitivityb, Rash, Rash maculo-papular, Dermatitis acneiform, Hyperkeratosis** 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva fotoosjetljivostb, osip, makulopapularni osip, akneiformni dermatitis, hiperkeratoza**
The safety of Cotellic in combination with vemurafenib has been evaluated in 247 patients with advanced BRAF V600 mutated melanoma in Study GO28141.The median time to onset for the first Grade ≥3 adverse events was 0.6 months in the Cotellic plus vemurafenib arm vs 0.8 months in the placebo plus vemurafenib arm. 
Sigurnost lijeka Cotellic u kombinaciji s vemurafenibom ocjenjivala se u 247 bolesnika s uznapredovalim melanomom s mutacijom BRAF V600 u ispitivanju GO28141.
(or 40-49% 
(ili 40 - 49% i apsolutno smanjenje za ≥ 10% u odnosu na početnu vrijednost)
Increased AST 
Povišena vrijednost AST-a
Dose modification advice for left ventricular dysfunction Permanent discontinuation of Cotellic treatment should be considered if cardiac symptoms are attributed to Cotellic and do not improve after temporary interruption. 
Ako se srčane nuspojave pripisuju lijeku Cotellic i ako se ne poboljšaju nakon privremenog prekida primjene lijeka, potrebno je razmotriti trajnu obustavu liječenja lijekom Cotellic.
No dedicated fertility studies in animals have been performed with cobimetinib. 
Nisu provedena posebna ispitivanja utjecaja kobimetiniba na plodnost životinja.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people) · increased skin sensitivity to sunlight · skin rash · feeling sick (nausea) · fever · chills · increased liver enzymes (shown in blood tests) · abnormal blood test results related to creatine phosphokinase, an enzyme found mainly in heart, brain and skeletal muscle · vomiting · skin rash with a flat discoloured area or raised bump like acne · high blood pressure · anaemia (a low level of red blood cells) · bleeding · abnormal thickening of the skin. 
· kožni osip praćen promjenom boje neuzdignutih područja na koži ili uzdignutim kvržicama nalik na akne · visok krvni tlak · anemija (niska vrijednost crvenih krvnih stanica) · krvarenje · neuobičajeno zadebljanje kože
Decrease in LVEF from baseline has been reported in patients receiving Cotellic (see section 4.8). 
U bolesnika liječenih lijekom Cotellic prijavljeno je smanjenje LVEF-a u odnosu na početnu vrijednost (vidjeti dio 4.8).
· If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
· Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Avoid taking Cotellic with grapefruit juice. 
Cotellic s hranom i pićem Izbjegavajte uzimati Cotellic sa sokom od grejpa jer on može povećati količinu lijeka Cotellic u krvi.
In patients who were naive to BRAF inhibitor therapy, the median overall survival was 28.5 months (95% CI 23.3-34.6). 
28,5 mjeseci (95% CI: 23,3 - 34,6).
Asymptomatic 
Asimptomatski
This is available without prescription. 
Lijek se izdaje na recept
Decrease in LVEF from baseline has been reported in patients receiving Cotellic (see section 4.4). 
U bolesnika liječenih lijekom Cotellic prijavljeno je smanjenje LVEF-a u odnosu na početnu vrijednost (vidjeti dio 4.4).
No pharmacokinetic trial in subjects with renal impairment has been conducted. 
Nije provedeno nijedno farmakokinetičko ispitivanje u ispitanika s oštećenjem bubrežne funkcije.
Common (may affect up to 1 in 10 people) · some types of skin cancer such as basal cell carcinoma, cutaneous squamous cell carcinoma and keratoacanthoma · dehydration, when your body does not have enough fluid · decreased levels of phosphate or sodium (shown in blood tests) · increased sugar level (shown in blood tests) · increased liver pigment (called “bilirubin”) in the blood. 
Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) · neke vrste raka kože, kao što su karcinom bazalnih stanica, planocelularni karcinom kože i keratoakantom
Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Vemurafenib treatment can be continued when Cotellic treatment is modified, if clinically indicated. 
Cotellic može se nastaviti bez prilagodbe doze, ako je to klinički indicirano.
Your doctor should examine your eyes if you have any new or worsening problems with your sight while you are taking Cotellic. 
Ako se tijekom liječenja lijekom Cotellic pojave nove ili pogoršaju postojeće vidne tegobe, liječnik bi Vam trebao pregledati oči.
Renal impairment 
· Jetrene tegobe
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Cotellic if you have: · bleeding or are taking any medications that may cause bleeding · an eye problem · heart problems · liver problems · muscle problems. 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Cotellic ako imate:
Dose adjustment is not recommended for mild to moderate renal impairment based on the results of the population pharmacokinetic analysis. 
Prema rezultatima populacijske farmakokinetičke analize, ne preporučuje se prilagođavati dozu u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije.
Cases of Grade ≥3 and serious diarrhoea have been reported in patients treated with Cotellic. 
U bolesnika liječenih lijekom Cotellic prijavljeni su slučajevi proljeva ≥ 3. stupnja i ozbiljnog proljeva.
Major haemorrhagic events (including intracranial and gastrointestinal tract haemorrhage) were reported in the post-marketing setting. 
Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su događaji većeg krvarenja (uključujući intrakranijalno i gastrointestinalno krvarenje).
Interrupt treatment for 4 weeks 
4 tjedna
· Bleeding 
· povraćanje krvi
Strong CYP3A inhibitors (see section 4.4. 
Snažni inhibitori CYP3A (vidjeti dio 4.4): Tijekom liječenja kobimetinibom potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu snažnih inhibitora CYP3A.
B. PACKAGE LEAFLET 
· zamagljen vid
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva rabdomioliza***
Liver laboratory abnormalities, specifically ALT, AST, and ALP have been observed in patients treated with Cotellic in combination with vemurafenib (see section 4.4). 
U bolesnika liječenih lijekom Cotellic plus vemurafenibom primijećena su odstupanja u laboratorijskim vrijednostima jetrenih parametara, osobito vrijednostima ALT-a, AST-a i ALP-a (vidjeti dio 4.4).
Serous retinopathy 
Primjena lijeka
Interrupt treatment for 2 weeks 
Privremeno prekinuti liječenje dok se ne postigne
12 September 2013 
12. rujna 2013.
The European Commission issued a decision on 12 September 2013. 
Europska komisija izdala je Odluku dana 12. rujna 2013.
What is Targocid? 
Što je Targocid?
Targocid is authorised in the EU via national procedures. 
Targocid je odobren u EU-u putem nacionalnih postupaka.
The amount of the medicine in the blood should be measured to ensure that effective levels have been reached. 
Količina lijeka u krvi treba se mjeriti kako bi se osiguralo da su postignute djelotvorne razine.
Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC 
Direktive 2001/83/EC
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them. 
Na ovaj način sprječava bakterije da izgrađuju svoje stanične stijenke, te ih naposljetku ubija.
Targocid is also available in the EU under other trade names: Targosid, Teicomid. 
Targokid je također dostupan i u EU-u pod drugim trgovačkim nazivima: Targosid, Teicomid.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including sections 4.3 (contraindications), 4.5 (interactions with other medicines), 4.6 (use in pregnancy and breast feeding), 4.8 (undesirable effects), 5.1 (pharmacodynamic properties), 5.2 (pharmacokinetic properties) and 5.3 (preclinical safety data). 
Povjerenstvo je također uskladilo ostale odjeljke SmPC-a, uključujući i odjeljke 4.3 (kontraindikacije), 4.5 (interakcije s drugim lijekovima), 4.6 (primjena u trudnoći i tijekom dojenja), 4.8 (nuspojave), 5.1 (farmakodinamička svojstva), 5.2 (farmakokinetička svojstva) i 5.3 (pretklinički podaci o sigurnosti).
On 30 May 2013, the European Medicines Agency completed a review of Targocid. 
Dana 30. svibnja 2013., Europska agencija za lijekove završila je pregled lijeka Targocid.
It works by attaching to the surface of bacteria. 
Djeluje tako što se vezuje za površinu bakterije.
The CHMP agreed that Targocid should be used by injection or infusion to treat the following infections in adults and children: 
CHMP suglasan je da se Targocid treba koristiti injekcijom ili infuzijom za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece:
• bacteraemia (bacterial infection in the blood) resulting from any of the above. 
• bakteremija (bakterijska infekcija u krvi) koja je rezultat bilo čega prethodno spomenutog.
Targocid should be used to treat severe infections where standard antibiotic treatment is not suitable. 
Targocid se treba koristiti za liječenje teških infekcija u slučajevima kada standardno liječenje antibioticima nije primjereno.
The Committee asked the company that markets the medicine to submit a risk management plan for the safe use of Targocid, including a study to monitor the safety of the increased initial dose recommendations (12 mg per kg body-weight twice daily). 
Povjerenstvo je zatražilo tvrtku koja stavlja lijek u promet da dostavi plan za upravljanje rizikom za sigurnosnu primjenu lijeka Targocid, uključujući i ispitivanje za nadziranje sigurnosti preporuka za povećane početne doze (12 mg po kg tjelesne mase dva puta na dan).
Why was Targocid reviewed? 
Zašto je proveden pregled lijeka Targocid?
The Committee also agreed on specific dose ranges for adults and children (from birth) for the various infections. 
Povjerenstvo je također usuglasilo specifične raspone doze za odrasle osobe i djecu (od rođenja) za različite infekcije.
It is used by injection or infusion (drip) to treat serious bacterial infections. 
Primjenjuje se injekcijom ili infuzijom (drip) za liječenje ozbiljnih bakterijskih infekcija.
The Committee did not recommend the use of Targocid to prevent infections. 
Povjerenstvo nije preporučilo primjenu lijeka Targocid za sprječavanje infekcija.
Since Targocid is only effective against certain kinds of bacteria, it should be used in combination with other antibiotics if necessary, and in line with official recommendations on antibiotic use. 
S obzirom da je Targocid djelotvoran jedino protiv određene vrste bakterija, mora se koristiti u kombinaciji s drugim antibioticima ako je potrebno i u skladu sa službenim preporukama o uporabi antibiotika.
These include the fact that Targocid may cause serious life-threatening hypersensitivity (allergic) reactions which require immediate cessation of the medicine and emergency treatment; care is needed in patients who are allergic to another antibiotic, vancomycin, as they may be at greater risk. 
Iste uključuju činjenicu da Targocid može uzrokovati ozbiljne po život opasne reakcije preosjetljivosti (alergije) koje zahtijevaju trenutni prekid uzimanja lijeka i hitno liječenje; skrb je potrebna u slučaju bolesnika koji su alergični na drugi antibiotik, vankomicin, s obzirom da su oni izloženi većem riziku.
Patients should be particularly carefully monitored if given higher initial doses (12 mg per kg body-weight twice daily). 
Bolesnici se moraju posebice pažljivo nadzirati ako primaju više početne doze (12 mg po kg tjelesne mase dva puta na dan).
It is only effective against certain types of bacteria (called Gram-positive bacteria) and should be used in combination with other antibiotics if necessary. 
Djelotvoran je samo u slučaju određenih tipova bakterija (naziva gram pozitivne bakterije) i mora se koristiti u kombinaciji s drugim antibioticima, ako je to potrebno.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
To je rezultiralo divergencijama u državama članicama na način da se lijek može koristiti kako je navedeno u različitim Sažetcima opisa svojstava lijeka (SmPC-ovi), etiketama i uputama o lijeku u državama u kojima je lijek stavljen u promet.
This includes initial doses as well as doses for maintenance treatment and doses to be used in patients with reduced kidney function. 
To uključuje početne doze kao i doze za održavanje liječenja i doze za primjenu u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega.
• endocarditis (infection of the inner lining of the heart - most commonly the valves of the heart); 
• endokarditis (infekcije unutarnje prevlake srca - najčešće srčanih zalizaka);
• complicated infections of the skin and soft-tissues; 
• komplicirane infekcije kože i mekih tkiva;
The active substance, teicoplanin, is one of a group of antibiotics known as glycopeptides. 
Djelatna tvar, teikoplanin, jedan je iz grupe antibiotika poznatih pod nazivom glikopeptidi.
Prolonged use may encourage the growth of bacteria against which it is not active. 
Produljena primjena može potaknuti rast bakterija protiv kojih lijek nije djelotvoran.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Targocid in the European Union (EU). 
Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da postoji potreba za harmonizacijom informacija o propisivanju lijekova za Targocid u Europskoj uniji (EU).
Other possible effects for which treatment may need to be stopped or altered include infusion-related reactions called ‘red man syndrome', severe skin rashes, thrombocytopenia (low blood-levels of cells called platelets that are important for clotting), kidney damage, and effects on hearing. 
Druge moguće posljedice zbog kojih se liječenje možda mora zaustaviti ili promijeniti uključuju reakcije povezane s infuzijom poznate pod nazivom „sindrom crvenila”, teški osipi kože, trombocitopeniju (niske razine stanica naziva trombi u krvi koje su važne za zgrušavanje), oštećenje bubrega i posljedice po sluh.
The company that markets these medicines is Sanofi-Aventis. 
Sanofi-Aventis je tvrtka koja stavlja u promet ove lijekove.
• peritonitis (inflammation of the peritoneum, the membrane lining the abdominal cavity) in patients undergoing ‘continuous ambulatory peritoneal dialysis'; 
• peritonitis (upala peritoneuma, membranske prevlake trbušne šupljine) u bolesnika koji se podvrgavaju „kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi”;
Targocid is an antibiotic that contains the active substance teicoplanin. 
Targocid je antibiotik koji sadrži djelatnu tvar teikoplanin.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
Na temelju dostavljenih podataka i znanstvenih rasprava unutar Povjerenstva, mišljenje CHMP-a je bilo da se SmPC-ovi, etikete i upute o lijeku moraju uskladiti na razini EU-a.
• complicated urinary tract infections (infections of the structures that carry urine); 
• komplicirane infekcije mokraćnih putova (upale struktura kojima se prenosi urin);
The CHMP agreed to harmonise the warnings and precautions for the medicine. 
CHMP usuglasio se oko usklađivanja upozorenja i mjera opreza pri uporabi za lijek.
For certain types of infections, a higher initial dose of 12 mg per kg body-weight twice daily (used in a few member states of the EU), was agreed by the CHMP. 
CHMP usuglasio je višu početnu dozu od 12 mg po kg tjelesne mase dva puta dnevno (primjenjuje se u nekoliko država članica u EU) u slučaju određenih tipova infekcija.
Regular blood and kidney function tests and monitoring of any effects on hearing are recommended during treatment. 
Tijekom liječenja preporučaju se redovite pretrage krvi i funkcije bubrega, kao i praćenje svih posljedica.
• bone and joint infections; 
• infekcije kosti i zglobova;
On 17 November 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Targocid in the EU. 
Europska komisija uputila je slučaj CHMP-u s ciljem usklađivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijek Targocid u EU.
Targocid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh). 
Koordinacijska skupina za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) identificirala je potrebu za usklađivanjem za Targocid.
It can also be given by mouth to treat diarrhoea and colitis (inflammation of the bowel) caused by infection with a bacterium called Clostridum difficile. 
Može se davati i peroralno za liječenje proljeva i kolitisa (upale crijeva) uzrokovane infekcijom bakterijom naziva Clostridum difficile.
The Committee also agreed that Targocid could be taken by mouth to treat diarrhoea and colitis (inflammation of the bowel) associated with infection by bacteria called Clostridium difficile. 
Povjerenstvo je također suglasno da se Targocid može uzimati peroralno za liječenje proljeva i kolitisa (upale crijeva) povezanih s infekcijom uzrokovanom bakterijom Clostridium difficile.
• hospital- or community-acquired pneumonia (infection of the lung caught in or outside hospital); 
• hospitalne upale pluća kao i one kojima se bolesnici zaraze drugdje;
Results in children aged below 12 years are not yet available. 
Rezultati u djece mlađe od 12 godina još nisu dostupni.
Further information on Sovaldi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Više informacija o lijeku Sovaldi možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The recommended dose is one tablet taken once a day with food, normally for 12 or 24 weeks. 
Preporučena je doza jedna tableta jedanput na dan uz obrok, uglavnom tijekom 12 ili 24 tjedna.
• rifampicin and rifabutin (antibiotics); 
• rifampicin i rifabutin (antibiotici);
Sovaldi received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2014. 
Lijek Sovaldi dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2014.
Sovaldi must not be used together with certain types of medicines which can reduce the effects of Sovaldi. 
Sovaldi se ne smije koristiti zajedno s određenim vrstama lijekova koji mogu smanjiti učinak lijeka Sovaldi.
Sovaldi is available as 400 mg tablets. 
Lijek Sovaldi dostupan je u obliku tableta od 400 mg.
• carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines for epilepsy). 
• karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije).
Other information about Sovaldi 
Ostale informacije o lijeku Sovaldi
The Agency considered that adding Sovaldi to standard treatment is of benefit to patients. 
Agencija smatra da je dodavanje lijeka Sovaldi standardnom liječenju korisno za bolesnike.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sovaldi? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sovaldi?
What is Sovaldi and what is it used for? 
Što je Sovaldi i za što se koristi?
Why is Sovaldi authorised in the EU? 
Zašto je Sovaldi odobren u EU-u?