natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Detailed instructions about how to use the medication: starting from unpacking of the product and finishing with disposal of the used capsule and device. 
• Detaljne upute o primjeni lijeka: kako se otvara pakovanje lijeka i kako se na kraju odlažu iskorištene kapsule i uređaj.
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU
The Member States shall ensure that all physicians who are expected to prescribe or use Colobreathe are provided with a healthcare professional and patient educational pack containing the following: 
Zemlje članice će osigurati edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike svim liječnicima koji bi mogli propisati ili primijeniti lijek Colobreathe.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: The Member States shall agree the final healthcare professional and patient educational pack with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory. 
Zemlje članice će s nositeljem odobrenja dogovoriti završni edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike, prije stavljanja lijeka u promet na njihovom teritoriju.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA KOJI SE IMAJU PROVESTI
lamivudine 
lamivudin
This summary was last updated in 09-2016. 
Sažetak posljednji put ažuriran u 09.2016.
In children weighing less than 25 kg the recommended dose depends on their weight. 
U djece tjelesne težine manje od 25 kg preporučena doza ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
It works by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme needed by HIV to produce the genetic instructions for making more viruses once it has infected the cell. 
Djeluje inhibirajući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji je potreban HIV-u za proizvodnju genetske upute za stvaranje više virusa nakon što je stanica zaražena.
The full EPAR for Lamivudine Teva Pharma B.V. can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR za lijek Lamivudine Teva Pharma B.V. nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Patients who cannot swallow tablets should use an oral solution of lamivudine, or alternatively they may crush the tablets and add them to a small amount of food or drink immediately before swallowing it. 
Bolesnici koji ne mogu progutati tabletu trebaju uzimati oralnu otopinu lamivudina ili mogu usitniti tablete i dodati ih u male količine hrane ili pića neposredno prije gutanja.
The recommended dose of Lamivudine Teva Pharma B.V. for adults and children weighing at least 25 kg is 300 mg a day. 
Preporučena doza lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V. za odrasle i djecu tjelesne mase veće od 25 kg iznosi 300 mg dnevno.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lamivudine Teva Pharma B.V. 
Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lamivudine Teva Pharma B.V. does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Lijekom Lamivudine Teva Pharma B.V. ne liječi se infekcija virusom HIV ni AIDS, ali njegovom se primjenom može odgoditi narušavanje imunosnog sustava i izbjeći razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
For more information about treatment with Lamivudine Teva Pharma B.V., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Lamivudine Teva Pharma B.V. pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lamivudine Teva Pharma B.V., taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Lamivudine Teva Pharma B.V. primijenjen u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje količinu virusa HIV u krvi i održava je niskom.
An oral solution of lamivudine can be used to achieve the appropriate dose. 
Za postizanje primjerene doze lamivudina može se koristiti oralna otopina.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lamivudine Teva Pharma B.V. have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V. nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Treatment with Lamivudine Teva Pharma B.V. should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection. 
Liječenje lijekom Lamivudine Teva Pharma B.V. treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju infekcija HIV-om.
This means that Lamivudine Teva Pharma B.V. is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Epivir. 
To znači da je Lamivudine Teva Pharma B.V. sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Epivir.
Because Lamivudine Teva Pharma B.V. is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Budući da je Lamivudine Teva Pharma B.V. generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lamivudine Teva Pharma B.V. 
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lamivudine Teva Pharma B.V. is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Koristi se u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lamivudine Teva Pharma B.V.? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Lamivudine Teva Pharma B.V. tablets should ideally be swallowed without crushing. 
Tablete lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V. trebale bi se progutati bez drobljenja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Lamivudine Teva Pharma B.V. on 10 December 2009. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Lamivudine Teva Pharma B.V. vrijedi na prostoru Europske unije od 10. prosinca 2009.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Lamivudine Teva Pharma B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Epivir. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno kako lijek Lamivudine Teva Pharma B.V. posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Epivir.
The active substance in Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI). 
Djelatna tvar lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudin, nukleozidni je inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Because Lamivudine Teva Pharma B.V. is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Epivir. 
Budući da je Lamivudine Teva Pharma B.V. generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Epivir.
Lamivudine Teva Pharma B.V. is a ‘generic medicine'. 
Lamivudine Teva Pharma B.V. je „generički lijek”.
What are the benefits and risks of Lamivudine Teva Pharma B.V.? 
Koje su koristi i rizici lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Epivir, the benefit outweighs the identified risk. 
Stoga je stav Odbora kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Epivir.
Lamivudine Teva Pharma B.V. is an antiviral medicine containing the active substance lamivudine. 
Lamivudine Teva Pharma B.V. lijek je koji sadrži djelatnu tvar lamivudin.
Other information about Lamivudine Teva Pharma B.V. 
Ostale informacije o lijeku Lamivudine Teva Pharma B.V.
The Committee recommended that Lamivudine Teva Pharma B.V. be given marketing authorisation. 
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V. u EU-u.
Why has Lamivudine Teva Pharma B.V. been approved? 
Zašto je lijek Lamivudine Teva Pharma B.V. odobren?
What is Lamivudine Teva Pharma B.V.? 
Što je Lamivudine Teva Pharma B.V.?
How has Lamivudine Teva Pharma B.V. been studied? 
Kako je Lamivudine Teva Pharma B.V. ispitivan?
How does Lamivudine Teva Pharma B.V. work? 
Kako djeluje Lamivudine Teva Pharma B.V.?
How is Lamivudine Teva Pharma B.V. used? 
Kako se Lamivudine Teva Pharma B.V. koristi?
What is Lamivudine Teva Pharma B.V. used for? 
Za što se Lamivudine Teva Pharma B.V. koristi?
The dose of Lamivudine Teva Pharma B.V. needs to be adjusted in patients who have severe problems with their kidneys. 
U bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s bubrezima dozu lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V. potrebno je prilagoditi.
You may need to read it again. 
Možda ćete je morati ponovno pročitati.
The volume varies from 1 to 3 mL. 
Volumen varira od 1 do 3 ml.
Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours. 
Intravensku primjenu ne bi trebalo odlagati više od 2 sata.
Disappearance of radioactivity 
Nestanak radioaktivnosti
Date of latest renewal: 19 july 2017 
Datum posljednje obnove odobrenja: 19 srpanj 2017
Time points for measurements were 2 minutes, 30 minutes, 1 hour, 4 hours, 6 hours, 12 hours, 24 hours, 2 days, 4 days, 6 days. 
Vremenske točke mjerenja su bile: 2 minute, 30 minuta, 1 sat, 4 sata, 6 sati, 12 sati, 24 sata, 2 dana, 4 dana, 6 dana.
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment. 
Međutim, u slučaju predoziranja, dobit ćete odgovarajuću terapiju.
Activity: (Y) MBq 
Aktivnost: (Y) MBq
The following information is intended for the specialist only. 
Sljedeće informacije namijenjene su samo za specijaliste.
Copper-64 has a half-life of 12.7 hours. 
Bakar-64 ima poluživot od 12,7 sati.
What Cuprymina is and what it is used for 
Što je Cuprymina i za što se koristi
Then copper re-emerges in plasma and is distributed to other organs. 
Zatim se bakar ponovno pojavljuje u plazmi, i distribuira u druge organe.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on available published data. 
Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju dostupnih objavljenih podataka.
Copper-64 is a beta emitter. 
Bakar-64 je beta emiter.
The use of television monitor systems to monitor the patients is recommended. 
Preporučuje se korištenje televizijskih sustava za praćenje bolesnika.
adult female (60 kg) 
odrasla žena (60 kg)
Special precautions for relatives, carers and hospital staff are provided in section 6.6. 
Posebne mjere opreza za rodbinu, njegovatelje i bolničko osoblje su dane u dijelu 6.6.
Grounds for one additional renewal 
Razlozi za jednu dodatnu obnovu
You will not have to store this medicinal product. 
Ovaj lijek nećete morati čuvati Vi.
Maximum liver uptake was 4 hours after injection with 57.7 %. 
Maksimalni unos u jetru je bio 4 sata nakon injekcije, a iznosio je 57,7 %.
Blood radioactivity decreased from 60.3 % to 3.4 % after 1 hour, and then it decreased of 1 % after 6 hours, and increased to 5.6 % and 4.9 % after 12-24 hours. 
Radioaktivnost krvi smanjila se sa 60,3 % na 3,4 %, nakon 1 sata, a zatim se smanjila za 1 % nakon 6 sati, a potom povećala na 5,6 % i 4,9 % nakon 12-24 sata.
Adequate shielding is mandatory. 
Adekvatna zaštita je obavezna.
These may be substances that have been designed to recognise a particular type of cell in the body, including tumour cells. 
To mogu biti tvari koje su dizajnirane da prepoznaju određenu vrstu stanica u tijelu, uključujući i tumorske stanice.
Cuprymina is not a medicine and it is not intended to be used on its own. 
Cuprymina nije lijek i nije namijenjen da se koristi samostalno.
Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions. 
Kontaktirajte svog liječnika nuklearne medicine, ako imate bilo kakvih pitanja.
The very limited exposure to Cuprymina (cumulative total sales of 152 vials in the EU) is considered to constitute grounds for requiring an additional five-year renewal. 
Vrlo ograničena izloženost Cuprymini (kumulativna ukupna prodaja od 152 bočice u EU) smatra se osnovom za zahtjev za jednom dodatnom obnovom u roku od 5 godina.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise. 
Svaka žena kojoj je izostala mjesečnica treba se smatrati trudnicom dok se ne dokaže suprotno.
Activity may be measured using an ionisation chamber. 
Aktivnost se može mjeriti pomoću ionizirajuće komore.
How to store Cuprymina 
Kako čuvati Cupryminu
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of the studies with Cuprymina in all subsets of the paediatric population on grounds of lack of significant therapeutic benefit over existing treatments. 
Evropska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Cuprymina u svim podskupinama pedijatrijske populacije na temelju nedostatka značajne terapijske koristi nad postojećom terapijom.
The condition of negligible radioactivity in the patient is reached, in practice, 4 days after injection. 
Stanje zanemarive radioaktivnosti u bolesnika se postiže, u praksi, 4 dana nakon injekcije.
This will enable the generation of further pharmacovigilance data which will provide assurance that risks for this product are detected and adequately characterised in the post-marketing setting. 
To će omogućiti generiranje dodatnih farmakovigilancijskih podataka koji će osigurati da su rizici za ovaj proizvod detektirani i adekvatno karakterizirani u uvjetima nakon stavljanja lijeka u promet.
Usual precautions regarding sterility and radioactivity must be respected. 
Moraju se poštivati uobičajene mjere opreza u pogledu sterilnosti i radioaktivnosti.
Toxicity of copper compounds has been extensively investigated both in human and in animals. 
Toksičnost bakrenih spojeva je opsežno ispitivana i u ljudi i kod životinja.
Before use, packaging and radioactivity must be checked. 
Prije primjene mora se provjeriti pakiranje i radioaktivnost.
Measurements on the location and during work are critical and should be practiced for more precise and instructive determination of overall radiation dose to the staff. 
Mjerenja na lokaciji i tijekom rada su od ključne važnosti i treba ih provoditi za preciznije i instruktivno određivanje ukupne doze zračenja osoblja.
Given the long half-life of Copper-64 it is specially recommended to avoid internal contamination. 
S obzirom na dugo vrijeme poluraspada bakra-64, to se posebno preporučuje, kako bi se izbjegla interna kontaminacija.
For minimising radiation exposure with repeated exposition there is no recommendation except the strict observance of the above ones. 
Za smanjenje izloženosti zračenju s ponovljenim izlaganjem nema drugih preporuka osim strogog pridržavanja navedenoga.
Medicines radiolabelled with Cuprymina will only be used in special, controlled areas. 
Lijekovi radioobilježeni Cupryminom će se koristiti samo u posebnim, kontroliranim područjima.
organ adult male (70 kg) 
organ odrasli muškarac (70 kg)
The vial should never be opened and must be kept inside its shielded container. 
Bočica se nikada ne smije otvarati i mora se čuvati unutar svoje zaštite.
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL 
PRILOG IV. RAZLOZI ZA JEDNU DODATNU OBNOVU
These complexes are rapidly eliminated by the kidneys. 
Ovi kompleksi brzo se eliminiraju putem bubrega.
Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and, therefore, should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated. 
Mjerenja aktivnosti pomoću ionizirajuće komore su vrlo osjetljiva na geometrijske čimbenike, te ih stoga treba provesti samo pod geometrijskim uvjetima koji su primjereno validirani.
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Cuprymina remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons: 
Na temelju podataka koji su postali dostupni nakon davanja prvog odobrenja za stavljanje lijeka u promet, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika Cuprymine i dalje pozitivan, ali smatra i da njegov sigurnosni profil mora biti pod pažljivim nadzorom zbog sljedećih razloga:
The chelating efficacy is greatest immediately or within one hour of exposure when the radionuclide is circulating in or available to tissue fluids and plasma. 
Djelotvornost kelirajuće terapije je najveća neposredno ili unutar jednog sata od izloženosti kada je radionuklid u cirkulaciji ili je dostupan u tkivnim tekućinama i plazmi.
These medicines act as a carrier to take the radioactivity to where it is needed. 
Ovi lijekovi djeluju kao nosač za radioaktivno djelovanje gdje je to potrebno.
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely clinical benefit. 
Za svakog bolesnika, izloženost ionizirajućem zračenju mora biti opravdana na temelju procijenjene vjerojatnosti kliničke koristi.
These persons will take special care for the safe use of this medicinal product and will keep you informed of their actions. 
Ove osobe će poduzeti posebne mjere predostrožnosti za sigurnu primjenu ovog lijeka, te će Vas informirati o svojim postupcima.
If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient. 
Ako ste u nedoumici oko moguće trudnoće (ako je bolesnici izostala mjesečnica, ako joj je mjesečnica neredovita, itd.), treba ponuditi alternativne tehnike koje ne koriste ionizirajuće zračenje (naravno ako takve uopće postoje).
rates and the accumulated dose depend on many factors. 
Površinske doze i akumulirana doza ovise o mnogim čimbenicima.
(Advanced Center Oncology Macerata) Località Cavallino 
ACOM S.r.l. (Advanced Center Oncology Macerata) Località Cavallino
Appropriate aseptic precautions must be taken, in order to maintain the sterility of Cuprymina and to maintain sterility throughout the labelling procedures. 
Moraju se poduzeti odgovarajuće mjere aseptičke primjene, kako bi se održala sterilnost Cuprymine i održala sterilnost tijekom postupaka označavanja.
- If you are pregnant or believe you may be pregnant. 
Ako ste trudni ili sumnjate da biste mogli biti trudni.
For this reason it is mandatory to use protective high quality (latex/nitrile) gloves in any direct contact with the radiopharmaceutical (vial/syringe) and with the patient. 
Iz tog razloga je obavezno koristiti zaštitne visokokvalitetne (lateks/nitril) rukavice u bilo kojem izravnom kontaktu s radiofarmaceutikom (bočica/štrcaljka), te u kontaktu s bolesnikom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/784/001 
BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/784/001
When the precursor is bound to a carrier molecule the content of radioactive free copper is supposed to be less than the stated amounts depending on the carrier used. 
Kada se prekursor veže za molekulu koja je nosač, sadržaj radioaktivnog slobodnog bakra trebao bi biti manji od navedenih vrijednosti, ovisno o nosaču koji se koristi.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk from radiation. 
Vaš liječnik i specijalist nuklearne medicine smatraju da klinička korist koju ćete imati od postupka s radiofarmaceutikom nadmašuje rizik od zračenja.
Healthcare personnel are advised to limit the time of close contact with patients injected with Copper-64-radiopharmaceuticals. 
Medicinskom osoblju se savjetuje da se ograniči vrijeme bliskog kontakta s bolesnicima kojima su ubrizgani radiofarmaceutici s bakrom-64.
Cuprymina is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises. 
Cuprymina se čuva pod nadležnošću stručnjaka u odgovarajućim prostorijama.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in 
Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u
It will be the smallest quantity necessary to achieve the appropriate outcome, depending on the co-administered medicine and its intended use. 
To će biti najmanja količina neophodna za postizanje odgovarajućeg ishoda, ovisno o istodobno primjenjenom lijeku i namjeri njegove primjene.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Preosjetljivosti na aktivnutvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Cuprymina, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) intravenous administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body. 
Stoga, u slučaju nenamjerne primjene Cuprymine, radiotoksičnost za bolesnika mora se smjesta smanjiti trenutnom (tj. u roku od jednog sata) intravenskom primjenom pripravaka koji sadrže kelatore poput Ca-DTPA ili Ca-EDTA, kako bi se povećala eliminacija radionuklida iz tijela.
The Copper-64 gamma dose constant is 3.6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h at a distance of 1 meter. 
Konstanta gama doze bakra-64 je 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h na udaljenosti od 1 metra.
Copper chloride (64CuCl2) is distributed mainly in the liver and kidney and the pattern of radioactivity in the blood parallels the pattern of radioactivity in the liver. 
Bakrov klorid (64CuCl2) distribuira se uglavnom u jetru i bubrege, a uzorak radioaktivnosti u krvi paralelan je uzorku radioaktivnosti u jetri.
With these assumptions the estimated dose for a person in close contact with the patient is 0.46 mSv, which is less than one half of the limit of not exposed people (1 mSv/year). 
S tim pretpostavkama procijenjena doza za osobe u bliskom kontaktu s bolesnikom je 0,46 mSv, što je manje od jedne polovine granične doze za osobe neizložene radioaktivnom zračenju (1 mSv/godina).
This volume depends on the quantity of medicine combined with Cuprymina required for administration by the nuclear medicine doctor. 
Ovaj volumen ovisi o količini lijeka kombiniranog s Cupryminom potrebnog za primjenu od strane specijaliste nuklearne medicine.
Therefore, based upon the safety profile of Cuprymina, which requires the submission of a yearly PSUR, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time. 
Stoga, na temelju sigurnosnog profila Cuprymine, zbog čega se zahtijeva podnošenje godišnjih PSUR-ova, CHMP je zaključio da nositelj odobrenja mora podnijeti zahtjev za jednu dodatnu obnovu u roku od 5 godina.
In all cases, the risks of the radiation should be less than from the disease itself. 
U svim slučajevima, rizici od zračenja trebaju biti manji od rizika same bolesti.