natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common (may affect up to 1 in 10 people) tumour pain underactive function of the thyroid gland which can cause tiredness or weight gain, underactive function (hypopituitarism) or inflammation (hypophysitis) of the pituitary gland situated at the base of the brain dehydration confusion damage to the nerves (causing pain, weakness and cramps), dizziness, headache, blurred vision, pain in the eye low blood pressure, temporary redness of the face and neck, feeling of intense heat with sweating and rapid heart beat shortness of breath (dyspnoea), cough bleeding in the stomach or intestine, inflammation of the intestines (colitis), constipation, heartburn, stomach pain abnormal function of the liver inflammation of the inner surface lining of a particular organ inflammation and redness of the skin, skin colour change in patches (vitiligo), hives (itchy, bumpy rash), hair loss or thinning, excessive sweating at night, dry skin pain in muscles and joints(arthralgia), muscle spasms shivering, lack of energy, oedema (swelling), pain flu-like illness weight loss 
Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) tumorska bol smanjena aktivnost štitne žlijezde, što može prouzročiti umor i povećanje tjelesne težine,nedovoljna aktivnost (hipopituitarizam) ili upala (hipofizitis) hipofize, žlijezde koja se nalazi na bazi mozga, dehidracija smetenost oštećenje živaca (koje uzrokuje bol, slabost i grčeve), omaglica, glavobolja zamagljen vid, bol u očima snižen krvni tlak, prolazno crvenilo lica i vrata, osjećaj jake vrućine praćen znojenjem i ubrzanim lupanjem srca nedostatak zraka (dispneja), kašalj krvarenje u želudac ili crijeva, upala crijeva (kolitis), zatvor, žgaravica, bolovi u želucu poremećena funkcija jetre upala unutarnje površinske ovojnice određenog organa, upala i crvenilo kože, mjestimična promjena boje kože (vitiligo), koprivnjača (neravni osip sa svrbežom), ispadanje kose ili prorijeđena kosa, pojačano noćno znojenje, suha koža bolovi u mišićima i zglobovima (artralgija), mišićni grčevi drhtanje, nedostatak energije, edem (oticanje), bolovi simptomi nalik gripi gubitak na tjelesnoj težini
Ipilimumab must be permanently discontinued in patients with severe (Grade 3 or 4) diarrhoea or colitis (see section 4.2), and systemic high-dose intravenous corticosteroid therapy should be initiated immediately. 
U bolesnika s teškim (3. ili 4. stupanj) proljevom ili kolitisom (vidjeti dio 4.2) primjena ipilimumaba mora se trajno prekinuti i odmah započeti s intravenskom terapijom visokim dozama sistemskih kortikosteroida.
If applicable, dilute with the required volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 50 mg/ml (5%) glucose solution for injection. 
Ako je potrebno, razrijedite s potrebnim volumenom otopine natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) ili otopine glukoze za injekciju od 50 mg/ml (5%).
The management guidelines for these adverse reactions are described in section 4.4. 
Terapijske smjernice za nuspojave opisane su u dijelu 4.4.
OS at 1 year % (95% CI) OS at 2 years % (95% CI) 
OS nakon 2 godine % (95%
Patients with ocular/uveal melanoma were excluded from clinical trials of melanoma. 
U klinička ispitivanja melanoma nisu bili uključeni bolesnici s očnim/uvealnim melanomom.
For Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
U slučaju povišenja razine transaminaza ili ukupnog bilirubina 3. ili 4. stupnja, liječenje ipilimumabom u kombinaciji s nivolumabom mora se trajno prekinuti i treba uvesti liječenje kortikosteroidima u dozi ekvivalentnoj 1 do 2 mg/kg/dan metilprednizolona.
Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.59 (0.42, 0.82) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.84 (0.61, 1.16) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.70 (0.49, 0.99) 
Nivolumab+Ipilimumab naspram ipilimumaba - omjer hazarda: 0,59 (0,42, 0,82) Nivolumab naspram ipilimumaba -omjer hazarda 0,84 (0,61, 1,16) Nivolumab+ipilimumab naspram nivolumaba - omjer hazarda: 0,70 (0.49, 0,99)
In patients who received ipilimumab 3 mg/kg monotherapy in MDX010-20, the median time to onset of moderate to severe or fatal (Grade 2-5) skin adverse reactions was 3 weeks (range 0.9-16 weeks) from start of treatment. 
U bolesnika koji su primali monoterapiju ipilimumabom u dozi od 3 mg/kg u ispitivanju MDX010-20, medijan vremena od početka liječenja do pojave umjerenih do teških ili smrtonosnih (2.-5. stupnja) kožnih nuspojava iznosio je 3 tjedna (raspon, 0,9-16 tjedana).
Severe hepatitis has been observed with ipilimumab in combination with nivolumab (see section 4.8). 
Kod liječenja ipilimumabom u kombinaciji s nivolumabom primijećen je težak hepatitis (vidjeti dio 4.8).
Common (may affect up to 1 in 10 people) serious lung infection (pneumonia), infections of the upper respiratory tract, inflammation of the eye (conjunctivitis) increase of eosinophils (type of white blood cells) allergic reaction, reactions related to the infusion of the medicine decreased secretion of hormones produced by adrenal glands (glands situated above the kidneys), underactive function (hypopituitarism) or inflammation (hypophysitis) of the pituitary gland situated at the base of the brain, swelling of the thyroid gland, diabetes dehydration inflammation of the liver inflammation of the nerves (causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs), dizziness inflammation of the eye which causes redness or pain, blurred vision rapid heart beat high blood pressure (hypertension) inflammation of the lungs (pneumonitis, characterised by coughing and difficulty breathing), blood clots, fluid around the lungs, cough mouth ulcers and cold sores (stomatitis), inflammation of the pancreas (pancreatitis), constipation, dry mouth skin colour change in patches (vitiligo), dry skin, redness of the skin, unusual hair loss or thinning, hives (itchy, bumpy rash) 
Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) ozbiljna plućna infekcija (pneumonija), infekcije gornjih dišnih putova, upala oka (konjunktivitis) povećan broj eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica) alergijska reakcija, reakcije povezane s infuzijom lijeka smanjeno lučenje hormona koje proizvode nadbubrežne žlijezde (žlijezde smještene iznad bubrega), nedovoljna aktivnost (hipopituitarizam) ili upala (hipofizitis) hipofize, žlijezde koja se nalazi na bazi mozga, oticanje štitnjače, šećerna bolest dehidracija upala jetre upala živaca (koja uzrokuje utrnulost, slabost, trnce ili žareću bol u rukama i nogama), omaglica upala oka koja uzrokuje bol i crvenilo, zamagljen vid ubrzani otkucaji srca visok krvni tlak (hipertenzija) upala pluća (pneumonitis, koji karakteriziraju kašalj i otežano disanje), krvni ugrušci, tekućina oko pluća, kašalj vrijedovi i afte u ustima (stomatitis), upala gušterače (pankreatitis), zatvor, suha usta mrljaste promjene boje kože (vitiligo), suha koža, crvenilo kože, neuobičajen gubitak ili stanjivanje kose, koprivnjača (osip koji svrbi) upala zglobova (artritis), mišićni grčevi, mišićna slabost zatajenje bubrega (uključujući nagli gubitak bubrežne funkcije) edem (oticanje), bol, bol u prsnom košu, zimica
Nivolumab+Ipilimumab (events: 63/155), median and 95% CI: N.A. (39.06, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 71/171), median and 95% CI: N.A. (40.21, N.A.) Ipilimumab (events: 103/164), median and 95% CI: 21.49 months (16.85, 29.08) 
──Δ─── Nivolumab (događaji: 71/171), medijan i 95% CI: N.D. (40.21, N.D) Ipilimumab (događaji: 103/164), medijan i 95% CI: 21.49 mjeseci(16.85, 29,08)
When ipilimumab is administered in combination with nivolumab, refer to the Summary of Product Characteristics for nivolumab prior to initiation of treatment. 
Kada se ipilimumab.primjenjuje u kombinaciji s nivolumabom, prije početka liječenja potrebno je pročitati sažetak opisa svojstava lijeka za nivolumab.
Eye disorders Common blurred vision, eye pain 
Poremećaji oka Često zamagljen vid, bol u oku
Ipilimumab-induced rash and pruritus should be managed based on severity. 
Osip i svrbež izazvane ipilimumabom treba liječiti s obzirom na njihovu težinu.
Concurrent administration with vemurafenib 
Istovremena primjena sa vemurafenibom
The co-primary outcome measures were progression-free survival and OS. ORR and the duration of response were also assessed. 
Koprimarne mjere ishoda bile su preživljenje bez progresije bolesti i OS.
≥ Grade 3 immune-related reactionsc 
≥ imunološki uzrokovane nuspojave 3. stupnjac
For Grade 3 or 4 pneumonitis, ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
U slučaju pneumonitisa 3. ili 4. stupnja, liječenje ipilimumabom u kombinaciji s nivolumabom mora se trajno prekinuti i treba uvesti liječenje kortikosteroidima u dozi ekvivalentnoj 2 do 4 mg/kg/dan metilprednizolona.
Incidental cases of pemphigoid have been reported during post-marketing use. 
Uzgredni slučajevi pemfigoida zabilježeni su nakon stavljanja lijeka u promet.
For Grade 4 serum creatinine elevation, ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
U slučaju povišenja razine kreatinina 4. stupnja, liječenje ipilimumabom u kombinaciji s nivolumabom mora se trajno prekinuti i treba uvesti liječenje kortikosteroidima u dozi ekvivalentnoj 1 do 2 mg/kg/dan metilprednizolona.
Ipilimumab is associated with serious immune-related neurological adverse reactions. 
Ipilimumab je povezan s ozbiljnim imunološki uzrokovanim nuspojavama živčanog sustava.
Nivolumab+ipilimumab vs nivolumab (descriptive analysis) - HR (95% CI): 0.85 (0.68, 1.07) 
Nivolumab+ipilimumab naspram ipilimumaba (primarna analiza) - HR (95% CI): 0.55 (0,45, 0,69); p-vrijednost:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Sterile concentrate 
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Flush the line with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 50 mg/ml (5%) glucose solution for injection at the end of the infusion. 
Na kraju infuzije isperite liniju otopinom natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) ili otopinom glukoze za injekciju od 50 mg/ml (5%).
In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of thyroid disorders was 25.2% (113/448). 
U bolesnika liječenih ipilimumabom u dozi od 3 mg/kg, u kombinaciji s nivolumabom u dozi od 1 mg/kg incidencija poremećaja štitnjače iznosila je 25,2% (113/448).
For symptomatic hypothyroidism, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld, and thyroid hormone replacement should be initiated as needed. 
U slučaju simptomatske hipotireoze, liječenje ipilimumabom u kombinaciji s nivolumabom potrebno je odgoditi i po potrebi uvesti nadomjesnu terapiju.hormonima štitnjače.
For symptomatic diabetes, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld, and insulin replacement should be initiated as needed. 
U slučaju simptomatskog dijabetesa, potrebno je odgoditi primjenu ipilimumaba u kombinaciji s nivolumabom i po potrebi uvesti inzulinsku nadomjesnu terapiju.
Nivolumab+Ipilimumab (events: 59/123), median and 95% CI: N.A. (26.45, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 71/117), median and 95% CI: 23.46 months (13.01, 36.53) Ipilimumab (events: 77/113), median and 95% CI: 18.56 months (13.67, 23.20) 
──Δ─── Nivolumab (događaji 71/117), medijan i 95% CI: 23,46 mjeseci (13,01, 36,53) Ipilimumab (događaji: 77/113), medijani 95% CI: 18,56 mjeseci (13,67, 23,20)
25.9 (22.1, NE) 
25,9 (22,1; NP)
sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; or 
otopinu natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%); ili otopinu glukoze za injekciju od 50 mg/ml (5%)
Nivolumab+Ipilimumab (events: 77/155), median and 95% CI: 12.35 (8.74, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 86/171), median and 95% CI: 14.00 (7.03, N.A.) Ipilimumab (events: 129/164), median and 95% CI: 3.91 (2.83, 4.17) 
──Δ─── Nivolumab (događaji 86/171), medijan i 95% CI: 14,00 (7,03, N.D) Ipilimumab (događaji 129/164), medijan i 95% CI: 3.91 (2,83, 4,17)
Severe nephritis and renal dysfunction have been observed with ipilimumab in combination with nivolumab (see section 4.8). 
Kod liječenja ipilimumabom u kombinaciji s nivolumabom primijećeni su težak nefritis i disfunkcija bubrega (vidjeti dio 4.8).
Uncommon diabetic ketoacidosisc, diabetes mellitusc diabetic ketoacidosisc, hypopituitarism Metabolism and nutrition disorders 
Manje često dijabetička ketoacidozac, dijabetes mellitusc dijabetička ketoacidozac, hipopituitarizam
For Grade 2 diarrhoea or colitis, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld. 
U slučaju proljeva ili kolitisa 2. stupnja, potrebno je odgoditi primjenu ipilimumaba u kombinaciji s nivolumabom.
No patients with pre-existing severe hepatic impairment were identified in clinical studies. 
U kliničkim ispitivanjima nisu sudjelovali bolesnici s postojećim teškim oštećenjem funkcije jetre.
No statistically significant difference in progression free survival (PFS) was observed between the 10 mg/kg and the 3 mg/kg groups. 
Nije zabilježena statistički značajna razlika u preživljenju bez progresije (engl.progression free survival -PFS) među skupinama 10 mg/kg i 3 mg/kg. (HR 0,89 s 95% CI od 0,76; 1,04 i log-rang test P-vrijednost = 0,1548).
No Grade 3-5 cases were reported. 
Nisu prijavljeni slučajevi 3. - 5. stupnja.
SAEs, n (%) 
Štetni događaji n (%)
Fatal hepatic failure has been reported in clinical trials (see section 4.8). 
U kliničkim je ispitivanjima zabilježeno zatajenje jetre sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.8).
If mild to moderate symptoms recur or persist for 5-7 days, the scheduled dose of ipilimumab should be withheld and corticosteroid therapy (e.g. prednisone 1 mg/kg orally once daily or equivalent) should be initiated. 
potrebno je odgoditi primjenu planirane doze ipilimumaba i započeti s kortikosteroidnom terapijom (npr. prednizon 1 mg/kg kroz usta jedanput na dan ili ekvivalent).
For Grade 4 diarrhoea or colitis, ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
U slučaju proljeva ili kolitisa 4. stupnja, liječenje ipilimumabom u kombinaciji s nivolumabom mora se trajno prekinuti i treba uvesti liječenje kortikosteroidima u dozi ekvivalentnoj 1 do 2 mg/kg/dan metilprednizolona.
Gastrointestinal: 
Probavni sustav:
Monotherapy phase 
Dijabetes 3. stupnja
90 minutes administered intravenously every 3 weeks for the first 4 doses, followed by nivolumab 3 mg/kg as monotherapy every 2 weeks. 
Bolesnici u skupini liječenoj kombiniranom terapijom primali su nivolumab u dozi od 1 mg/kg primijenjenoj intravenski tijekom 60 minuta te ipilimumab u dozi od 3 mg/kg primijenjenoj intravenski tijekom 90 minuta svaka 3 tjedna kod prve 4 doze, nakon čega je uslijedila monoterapija nivolumabom u dozi od 3 mg/kg svaka 2 tjedna.
Each vial contains 50 mg ipilimumab. 
Jedna bočica sadrži 50 mg ipilimumaba.
Immune-related neurological reactions 
Imunološki uzrokovane nuspojave
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common dyspnea, cough 
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često dispneja, kašalj
Stevens-Johnson syndrome (SJS) or toxic epidermal necrolysis (TEN) 
Preporučene modifikacije liječenja za YERVOY u kombinaciji s nivolumabom ili primjena u drugoj fazi liječenja (nivolumab u monoterapiji) nakon kombiniranog liječenja Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) ili toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.35 (0.22, 0.55) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.41 (0.27, 0.62) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.87 (0.54, 1.41) 
Nivolumab+ipilimumab naspram ipilimumaba - omjer hazarda 0,35 (0,22, 0,55) Nivolumab naspram ipilimumaba - omjer hazarda: 0,41 (0,27, 0,62)
The following side effects have been reported in patients receiving 3 mg/kg ipilimumab alone: 
U bolesnika koji su primali samo ipilimumab 3 mg/kg zabilježene sljedeće nuspojave
ipilimumab Median OS (95% CI) 
ipilimumab Medijan OS-a (95% CI)
Uncommon pleural effusion Gastrointestinal disorders Very common colitisa, diarrhoea, vomiting, nausea, 
Manje često pleuralni izljev Poremećaji probavnog sustava Vrlo često kolitisa, proljev, povraćanje, mučnina, bol u abdomenu proljev, povraćanje, mučnina
NR (32.72, NR) 
N.D. (26.45, N.D.)
Hepatitis 
Dojenje
If no side effects are experienced during the initial treatment, the injections can be repeated after at least 3 months. 
Ako tijekom početnog liječenja ne dođe do nikakvih nuspojava, injekcije se mogu ponoviti nakon najmanje tri mjeseca.
Further information on Nuceiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nuceiva. 
Više informacija o lijeku Nuceiva dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nuceiva.
Further data on the long-term safety of the medicine will be collected post-marketing. 
Dodatni podatci o dugoročnoj sigurnosti lijeka prikupit će se nakon stavljanja lijeka u promet.
The medicine is injected in 5 different places above and between the eyebrows. 
Lijek se injektira u pet različitih mjesta iznad i između obrva.
What is Nuceiva and what is it used for? 
Što je Nuceiva i za što se koristi?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nuceiva? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nuceiva?
Nuceiva (botulinum toxin type A) EMA/249428/2019 
Nuceiva (botulinski toksin tipa A) EMA/249428/2019
Other information about Nuceiva 
Ostale informacije o lijeku Nuceiva
Serious side effects include drooping eyelids, immune responses (when the body's defence system produces antibodies against the botulinum toxin which stop the medicine from working), spread of the toxin to other parts of the body (which may lead to muscle weakness, difficulty breathing or swallowing, and constipation), development or worsening of disorders affecting the muscles and nerves, and hypersensitivity (allergic) reactions. 
Ozbiljne nuspojave uključuju spuštanje očnog kapka, imunosne odgovore (kada obrambeni mehanizam tijela proizvodi antitijela protiv botulinskog toksina koja blokiraju djelovanje lijeka), širenje toksina u druge dijelove tijela (što može dovesti do slabosti mišića, poteškoća pri disanju ili gutanju i konstipacije), razvoj ili pogoršanje poremećaja koji zahvaćaju mišiće i živce te reakcije (alergijske) preosjetljivosti.
Side effects reported with Nuceiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nuspojave prijavljene za lijek Nuceiva pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
The European Medicines Agency decided that Nuceiva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Nuceiva nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
The toxin reduces the release of acetylcholine, a chemical messenger that causes muscle contraction. 
Toksin smanjuje oslobađanje acetilkolina, kemijskog glasnika koji uzrokuje kontrakcije mišića.
Thirty days after treatment, 87% (205 out of 235) of adults who received Nuceiva had either mild or no vertical lines between the eyebrows, compared with 83% (202 out of 244) of patients who received another medicine containing botulinum toxin type A and 4% (2 out of 48) of patients who were given placebo. 
Trideset dana nakon liječenja, 87 % (205 od 235) odraslih osoba koje su primale lijek Nuceiva imale su blage vertikalne bore između obrva ili su one potpuno nestale, u usporedbi s 83 % (202 od 244) bolesnika koji su primali drugi lijek koji sadrži botulinski toksin tipa
It is used in adults less than 65 years of age who have moderate to severe facial lines and in whom those lines are having a significant psychological impact. 
Koristi se u odraslih osoba mlađih od 65 godina koje imaju umjereno do jako izražene bore na licu i kod kojih te bore imaju značajan psihološki učinak.
The effectiveness of treatment was measured using a standard 4-point scale, called glabellar line scale (GLS), where 0 = no lines, 1 = mild, 2 =moderate and 3 = severe. 
Učinkovitost liječenja mjerena je standardnom ljestvicom od četiri vrijednosti, koja se naziva ljestvica glabelarnih bora (GLS), prema kojoj su vrijednosti: 0=nema bora, 1=blage, 2=umjerene, 3=jako izražene.
The most common side effects with Nuceiva (which may affect up to 1 in 10 people) include headache and drooping eyelids. 
Najčešće nuspojave lijeka Nuceiva (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) uključuju glavobolju i spuštanje očnog kapka.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nuceiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Nuceiva nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Nuceiva must not be used in people with diseases affecting the muscles, such as myasthenia gravis or Eaton-Lambert syndrome, and those who have an infection or inflammation at the planned site of injection. 
Lijek Nuceiva ne smije se primjenjivati u osoba oboljelih od bolesti koje zahvaćaju mišiće, kao što su miastenija gravis ili Eaton-Lambertov sindrom, i u onih koji imaju infekciju ili upalu na planiranom mjestu primjene injekcije.
For more information about using Nuceiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Za više informacija o primjeni lijeka Nuceiva pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
The side effects seen with Nuceiva are as expected from this type of medicine and do not raise any major concerns. 
Nuspojave zabilježene prilikom primjene lijeka Nuceive očekivane su za ovu vrstu lijeka i ne izazivaju ozbiljne razloge za zabrinutost.
As for all medicines, data on the use of Nuceiva are continuously monitored. 
Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Nuceiva kontinuirano se prate.
An overview of Nuceiva and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku Nuceiva i zašto je odobren u EU-u
The medicine can only be obtained with a prescription and must be given by a doctor with expertise in the treatment of vertical lines between the eyebrows and the use of the required equipment. 
Lijek se izdaje samo na recept i mora ga davati liječnik s iskustvom u liječenju vertikalnih bora između obrva i iskustvom u rukovanju odgovarajućom opremom.
Why is Nuceiva authorised in the EU? 
Zašto je lijek Nuceiva odobren u EU-u?
What are the risks associated with Nuceiva? 
Koji su rizici povezani s lijekom Nuceiva?
Nuceiva has been shown to make the vertical lines between the eyebrows less noticeable in a main study involving 540 adults with moderate or severe vertical lines that affected their mood or caused symptoms of anxiety or depression. 
Pokazalo se da lijek Nuceiva vertikalne bore između obrva čini manje uočljivima u glavnom ispitivanju na 540 odraslih osoba s umjerenim ili jako izraženim vertikalnim borama koje su utjecale na njihovo raspoloženje ili su uzrokovale nastanak simptoma anksioznosti ili depresije.
The active substance in Nuceiva, botulinum toxin type A, is produced by the bacterium Clostridium botulinum. 
Djelatnu tvar u lijeku Nuceiva, botulinski toksin tipa A, proizvodi bakterija Clostridium botulinum.
When Nuceiva is injected directly into the muscles above and between the eyebrows, it causes the muscles to relax, helping to make the vertical lines less noticeable. 
Kada se Nuceiva injicira izravno u mišiće iznad ili između obrva, time se postiže relaksacija mišića, što vertikalne bore čini manje uočljivima.
Nuceiva is a medicine used to temporarily improve the appearance of vertical frown lines between the eyebrows. 
Nuceiva je lijek koji se koristi za privremeno poboljšanje izgleda vertikalnih bora između obrva vidljivih pri mrštenju.
How does Nuceiva work? 
Kako djeluje Nuceiva?