natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renagel contains sevelamer as the active ingredient. 
Renagel sadrži djelatnu tvar sevelamer.
Common (may affect up to 1 in 10 people): diarrhoea, indigestion, abdominal pain, constipation, flatulence. 
Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): proljev, probavne tegobe, bol u trbuhu, zatvor, vjetrovi.
• if you have undergone major surgery on your stomach or bowel. 
• ako ste imali veliku operaciju želuca ili crijeva
• If you are taking medicine such as omeprazole, pantoprazole, or lansoprazole to treat heartburn, gastroesophageal reflux disease (GERD), or gastric ulcers, you should consult your doctor when taking Renagel. 
• Ako uzimate lijekove za liječenje žgaravice, gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) ili čira na želucu, kao što su omeprazol, pantoprazol ili lanzoprazol, morate se savjetovati sa svojim liječnikom kad uzimate Renagel.
Serum phosphate levels should be closely monitored and the dose of sevelamer hydrochloride titrated by 0.4 g or 0.8 g three times per day (1.2 g/day or 2.4 g/day) increments with the goal of lowering serum phosphate to 1.76 mmol/L (5.5mg/dl) or less. 
Neophodno je pozorno pratiti razine fosfata u serumu i titrirati dozu sevelamerklorida u koracima po 0,4 g ili 0,8 g tri puta dnevno (1,2 g/dan ili 2,4 g/dan) s ciljem smanjenja koncentracije fosfata u serumu na 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) ili manje.
The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a child resistant polypropylene closure and an induction seal. 
Tablete su pakirane u bočice od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim sigurnosnim čepom za djecu i zalijepljenom zaštitnom folijom.
1 See inflammatory gastrointestinal disorders warning in section 4.4 
*iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet Vidjeti upozorenja o gastrointestinalnim upalnim poremećajima u dijelu 4.4
The recommended starting dose of sevelamer hydrochloride is 2.4 g, 3.6 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level. 
Preporučena početna doza sevelamerklorida je 2,4 g, 3,6 g ili 4,8 g na dan, ovisno o kliničkim potrebama i razini fosfora u serumu.
• The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used in transplant patients) may be reduced by Renagel. 
• Renagel može umanjiti učinke lijekova kao što su ciklosporin, mikofenolat mofetil i takrolimus (lijekova koji se primjenjuju u bolesnika s presatkom organa).
Caution should be exercised when Renagel is used in patients with difficulty swallowing. 
Potreban je oprez kad se Renagel primjenjuje u bolesnika koji otežano gutaju.
In clinical trials, sevelamer has been shown to be effective in reducing serum phosphorus in patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis. 
Kliničkim je ispitivanjima dokazano da sevelamer djelotvorno smanjuje koncentracije fosfora u serumu u bolesnika koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
Renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis. 
Renagel je indiciran za kontrolu hiperfosfatemije u odraslih bolesnika koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
Renagel treatment should be re-evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms. 
Treba ponovno procijeniti nastavak liječenja lijekom Renagel u bolesnika u kojih dođe do teške konstipacije ili se jave drugi teški gastrointestinalni simptomi.
Renagel 800 mg 
800 mg
Serum phosphate level in patients not on phosphate binders 
Razina fosfata u serumu u bolesnika koji ne uzimaju vezače fosfata
Renagel 400 mg 
400 mg
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co-administered with Renagel in a single dose study. 
U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca, prilikom istodobne primjene sevelamerklorida i ciprofloksacina u ispitivanju s primjenom jedne doze, Renagel je smanjio bioraspoloživost ciprofloksacina za približno 50%.
180 film-coated tablets. 
180 filmom obloženih tableta
You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis. 
Posebna napomena za pacijente na peritonealnoj dijalizi Možete razviti peritonitis (infekcija tekućine u trbuhu) povezan s peritonealnom dijalizom.
What you need to know before you take Renagel Do not take Renagel: 
Što morate znati prije nego što počnete uzimati Renagel
Acidosis, increased serum chloride levels 
Poremećaji metabolizma i prehrane acidoza, povećane razine klorida u serumu
How to store Renagel 
Kako čuvati Renagel
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, abdominal pain, slow intestine motility (movement), inflammation of abnormal small pouches (called diverticula) in the large intestine, blockages in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation), rupture in the intestine wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen),serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported. 
prijavljeni su slučajevi svrbeža, osipa, boli u trbuhu, sporog motiliteta (pokretljivost) crijeva, upale malih vrećica (koje se nazivaju divertikuli) u debelom crijevu, blokade crijeva (znakovi uključuju: jaku nadutost, bol u trbuhu, oticanje ili grčeve, teški zatvor), puknuća stijenke crijeva (znakovi uključuju: jaku bol u trbuhu, zimicu, vrućicu, mučninu, povraćanje i osjetljivost trbuha), ozbiljne upale debelog crijeva (simptomi uključuju: jaku bol u trbuhu, poremećaje u želucu ili crijevima ili krv u stolici [gastrointestinalno krvarenje]) i nakupljanja kristala u crijevima.
Renagel is used to control the levels of phosphate in the blood of adult kidney failure patients on haemodialysis or peritoneal dialysis treatment. 
Renagel se koristi za reguliranje razina fosfata u krvi u odraslih bolesnika sa zatajenjem bubrega koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON LABEL with Blue Box - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITHOUT OUTER CARTON 
OD 800 mg NALJEPNICA - BOČICA SA 180 TABLETA OD 800 mg S KUTIJOM NALJEPNICA s plavim okvirom - 1 BOČICA SA 180 TABLETA OD 800 mg BEZ KUTIJE
Starting dose of Renagel 400 mg tablets 
Početna doza Renagel tableta od 400 mg
360 film-coated tablets. 
OBLIK I SADRŽAJ 360 filmom obloženih tableta.
Each tablet contains 400 mg sevelamer hydrochloride. 
Jedna tableta sadrži 400 mg sevelamerklorida.
360 film-coated tablets 
OBLIK I SADRŽAJ 360 filmom obloženih tableta
Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 400 imprinted on one side. 
Renagel tablete su filmom obložene, bjelkaste, ovalne tablete, s otisnutom oznakom Renagel 400 na jednoj strani.
Starting dose of Renagel 800 mg tablets 
Početna doza Renagel tableta od 800 mg
Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 800 imprinted on one side. 
Renagel tablete su filmom obložene, bjelkaste, ovalne tablete, s otisnutom oznakom Renagel 800 na jednoj strani.
Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: +31 20 245 4000 
Nederland Genzyme Europe B.V.Tel: +31 20 245
OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 720 (2 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg 
KUTIJA s plavim okvirom - VIŠESTRUKO PAKIRANJE SA 720 (2 BOČICE S 360) TABLETA OD 400 mg
HDPE bottles, with a child resistant polypropylene closure and a foil induction seal. 
Bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim čepom za djecu i zalijepljenom zaštitnom folijom.
Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease. 
Renagel treba primjenjivati u sklopu multiterapijskog pristupa, koji može uključivati nadomjestke kalcija i 1,25-dihidroksi vitamin D3 ili neki od njegovih analoga, kako bi se kontrolirao razvoj bubrežne osteodistrofije.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON (MULTIPACK PRESENTATION) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA bez plavog okvira - BOČICA SA 180 TABLETA OD 800 mg S KUTIJOM (VIŠESTRUKO PAKIRANJE)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS 800 mg 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA s plavim okvirom - VIŠESTRUKO PAKIRANJE SA 180 (6 BOČICA S 30) TABLETA OD 800 mg
EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton EU/1/99/123/013 multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) 
EU/1/99/123/008 1 bočica sa 180 filmom obloženih tableta EU/1/99/123/009 višestruka pakiranja od 360 filmom obloženih tableta (2 bočice sa 180 tableta) EU/1/99/123/010 višestruka pakiranja od 540 filmom obloženih tableta (3 bočice sa 180 tableta) EU/1/99/123/011 1 bočica sa 100 filmom obloženih tableta EU/1/99/123/012 1 bočica sa 180 filmom obloženih tableta bez kutije EU/1/99/123/013 višestruka pakiranja od 180 filmom obloženih tableta (6 bočica s 30 tableta)
Do not store this medicine above 25 °C. 
POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels. 
Bolesnici sa sekundarnom hiperparatireozom trebaju uzimati Renagel u sklopu multiterapijskog pristupa, koji može uključivati nadomjestke kalcija te primjenu 1,25-dihidroksi vitamina D3 ili nekog od njegovih analoga kako bi se snizila razina iPTH-a.
In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels. 
Bolesnici sa sekundarnom hiperparatireozom trebaju uzimati Renagel u sklopu multiterapijskog pristupa koji može uključivati nadomjestke kalcija te primjenu 1,25-dihidroksi vitamina D3 ili nekog od njegovih analoga kako bi se snizila razina intaktnog paratiroidnog hormona (iPTH).
OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 540 (3 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg 
KUTIJA s plavim okvirom - VIŠESTRUKO PAKIRANJE S 540 (3 BOČICE SA 180) TABLETA OD 800 mg
1 bottle of 180 film-coated tablets multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) 
1 bočica sa 100 filmom obloženih tableta 1 bočica sa 180 filmom obloženih tableta višestruka pakiranja od 180 filmom obloženih tableta (6 bočica s 30 tableta) višestruka pakiranja od 360 filmom obloženih tableta (2 bočice sa 180 tableta) višestruka pakiranja od 540 filmom obloženih tableta (3 bočice sa 180 tableta)
1 bottle of 180 tablets multipacks containing 180 tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 tablets (3 bottles of 180 tablets) 
1 bočica sa 180 tableta višestruka pakiranja od 180 tableta (6 bočica s 30 tableta) višestruka pakiranja od 360 tableta (2 bočice sa 180 tableta) višestruka pakiranja od 540 tableta (3 bočice sa 180 tableta)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - 1 BOČICA S 360 TABLETA
1 bottle of 360 tablets multipacks containing 720 tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 tablets (3 bottles of 360 tablets) 
1 bočica s 360 tableta višestruka pakiranja od 720 tableta (2 bočice s 360 tableta) višestruka pakiranja od 1080 tableta (3 bočice s 360 tableta)
EU/1/99/123/013 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/123/013
Multipack: 180 (6 bottles of 30) film-coated tablets 
OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 180 (6 bočica s 30) filmom obloženih tableta
1 bottle of 360 film-coated tablets multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets) 
1 bočica s 360 filmom obloženih tableta višestruka pakiranja od 720 filmom obloženih tableta (2 bočice s 360 tableta) višestruka pakiranja od 1080 filmom obloženih tableta (3 bočice s 360 tableta)
Patients taking Renagel should adhere to their prescribed diet and liquid intake. 
Renagel se moraju pridržavati propisane dijete i unosa tekućine.
OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 360 (2 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg 
KUTIJA s plavim okvirom - VIŠESTRUKO PAKIRANJE S 360 (2 BOČICE SA 180) TABLETA OD 800 mg
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA - BOČICA S 360 TABLETA
Abdominal pain, intestinal obstruction, ileus/subileus, diverticulitis, intestinal perforation1, gastrointestinal hemorrhage*1, intestinal ulceration*1, gastrointestinal necrosis*1, colitis*1, intestinal mass*1 
Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje proljev, dispepsija, flatulencija, bol u gornjem dijelu abdomena, konstipacija bol u abdomenu, opstrukcija crijeva, ileus/subileus, divertikulitis, perforacija crijeva gastrointestinalna hemoragija* ulceracija crijeva* gastrointestinalna nekroza* kolitis*
1 tablet, 3 times per day 
1 tableta, 3 puta na dan
Renagel 800 mg film-coated tablets 
Renagel 800 mg filmom obložene tablete sevelamerklorid
OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 1080 (3 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg 
KUTIJA s plavim okvirom-VIŠESTRUKO PAKIRANJE S 1080 (3 BOČICE S 360) TABLETA OD 400 mg
4 tablets, 3 times per day 
4 tablete, 3 puta na dan
2 tablets, 3 times per day 
2 tablete, 3 puta na dan
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets 
EU/1/99/123/008 1 bočica sa 180 filmom obloženih tableta
Renagel 400 mg film-coated tablets 
Renagel 400 mg filmom obložene tablete sevelamerklorid
EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) 
EU/1/99/123/009 višestruko pakiranje s 360 filmom obloženih tableta (2 bočice sa 180 tableta) EU/1/99/123/010 višestruko pakiranje s 540 filmom obloženih tableta (3 bočice sa 180 tableta)
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/123/011 1 bočica sa 100 filmom obloženih tableta EU/1/99/123/008 1 bočica sa 180 filmom obloženih tableta s kutijom EU/1/99/123/012 1 bočica sa 180 filmom obloženih tableta bez kutije
Renagel is not absorbed from the gastrointestinal tract according to a single dose pharmacokinetic study in healthy volunteers. 
Prema farmakokinetičkom ispitivanju jedne doze u zdravih dobrovoljaca, Renagel se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
Renagel may be used with other medicines which include calcium or vitamin D supplements to control the development of renal bone disease. 
Renagel se može primjeniti uz druge lijekove koji uključuju nadomjestke kalcija ili vitamina
EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets) 
EU/1/99/123/006 višestruka pakiranja sa 720 filmom obloženih tableta (2 bočice s 360 tableta) EU/1/99/123/007 višestruka pakiranja s 1080 filmom obloženih tableta (3 bočice s 360 tableta)
EU/1/99/123/005 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/123/005
Fat-soluble vitamins 
D i/ili vitamina
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA - BOČICA SA 100 TABLETA
EU/1/99/123/005 1 bottle of 360 film-coated tablets EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets) 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/123/005 1 bočica s 360 filmom obloženih tableta EU/1/99/123/006 višestruka pakiranja od 720 filmom obloženih tableta (2 bočice s 360 tableta) EU/1/99/123/007 višestruka pakiranja od 1080 filmom obloženih tableta (3 bočice s 360 tableta)
3 tablets, 3 times per day 
3 tablete, 3 puta na dan
INFORMATION IN BRAILLE 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Renagel
Multipack: 1080 (3 bottles of 360) film-coated tablets. 
Višestruko pakiranje: 360 (2 bočice sa 180) filmom obloženih tableta.
1 bottle of 100 film-coated tablets 
OBLIK I SADRŽAJ 100 filmom obloženih tableta
Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side. 
Bjelkaste, ovalne tablete na jednoj strani imaju otisnutu oznaku “Renagel 800”.
Multipack: 360 (2 bottles of 180) film-coated tablets Multipack: 540 (3 bottles of 180) film-coated tablets. 
Višestruko pakiranje: 540 (3 bočice sa 180) filmom obloženih tableta.
Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side. 
Bjelkaste, ovalne tablete na jednoj strani imaju otisnutu oznaku “Renagel 400”.
• swallowing disorders 
• s poremećajima gutanja
Batch 
Hrvatska
Contents of the pack and other information What Renagel contains 
Što Renagel sadrži
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg (MULTIPACK PRESENTATION) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA bez plavog okvira - BOČICA S 360 TABLETA
They should be swallowed whole with a glass of water. 
Treba ih progutati cijele uz čašu vode.
Inlyta with food and drink 
Inlyta s hranom i pićem
The majority of patients were White (77%) or Asian (21%). 
Većina bolesnika bili su bijelci (77%) ili azijati (21%).
Do not take a double dose to make up for the forgotten tablets. 
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first. 
Vrijeme od randomizacije do progresije bolesti ili smrti zbog bilo kojeg uzroka, što god se dogodi prije.
Swallow the tablets whole with water, with or without food. 
Progutajte tablete cijele s vodom, uz hranu ili bez nje.
• Do not take this medicine during pregnancy. 
• Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Effect on QTc interval 
Utjecaj na QTc-interval
Inlyta is not recommended for people aged under 18. 
Inlyta se ne preporučuje osobama mlađima od 18 godina.
The safety and efficacy of Inlyta in children and adolescents < 18 years have not been established. 
Sigurnost i djelotvornost lijeka Inlyta u djece i adolescenata < 18 godina nisu ustanovljene.
Use in children and adolescents 
Djeca i adolescenti
• Inlyta could harm an unborn baby or breast-fed baby. 
• Inlyta može naškoditi nerođenom djetetu ili dojenčetu.
Elderly, gender, and race 
Starije osobe, spol i rasa
What Inlyta is and what it is used for 
Što je Inlyta i za što se koristi
Elderly (≥ 65 years) and race 
Starije osobe (≥ 65 godina) i rasa
• Ringing/sound in the ears (tinnitus) 
• zujanje ili zvukovi u ušima (tinitus)
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data). 
Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
• Use a reliable method of contraception while you are taking Inlyta and up to 1 week after the last dose of this medicine, to prevent pregnancy. 
• Koristite pouzdanu metodu kontracepcije dok uzimate lijek Inlyta i još tjedan dana nakon zadnje doze ovog lijeka kako biste spriječili trudnoću.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice. 
Ako mislite da biste mogli biti alergični, obratite se svom liječniku za savjet.
The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2). 
Tablete treba uzimati peroralno dvaput na dan u razmaku od približno 12 sati, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions. 
Dosadašnja baza podataka o sigurnosti aksitiniba je premala da bi se mogle prepoznati rijetke i vrlo rijetke nuspojave.
Talk to your doctor before taking it if you are pregnant or might become pregnant. 
Obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti.
Inlyta contains lactose (milk sugar) 
Inlyta sadrži laktozu (mliječni šećer)
If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away. 
Ako ne možete uzimati ovaj lijek onako kako Vam je propisao liječnik, ili smatrate da ga više ne trebate uzimati, odmah se javite svom liječniku.
• If you are going to have an operation or if you have an unhealed wound. 
• ako se morate ići na operaciju ili imate ranu koja nije zacijelila.
Get emergency help right away and call your doctor. 
Odmah zatražite hitnu medicinsku pomoć i obavijestite svog liječnika.
An increase in red blood cell mass may increase the risk of embolic and thrombotic events. 
Povećanje mase crvenih krvnih stanica može povećati rizik od embolijskih i trombotskih događaja.
Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability. 
Prilagodbe doze Preporučuje se povećanje ili smanjenje doze na temelju individualne sigurnosti i podnošljivosti.
Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects. 
Nemojte uzimati ovaj lijek s grejpom ili sokom od grejpa jer to može povećati vjerojatnost nuspojava.
Based on the review of the data submitted in the PSUR procedure, including case reports and one literature article, and considering that a plausible biological mechanism exists, there is at least a reasonable possibility that axitinib may cause cholecystitis. 
Na temelju pregleda podataka dostavljenih u proceduri ocjene PSUR-a, uključujući prikaze slučajeva i jedan literaturni članak, te uzimajući u obzir da postoji vjerojatan biološki mehanizam, postoji barem razumna mogućnost da aksitinib može uzrokovati kolecistitis.
Toxicity findings in immature animals 
Nalazi toksičnosti u nezrelih životinja
Take the Inlyta doses approximately 12 hours apart. 
Uzimajte doze lijeka Inlyta približno svakih 12 sati.
• Dehydration (loss of body fluids) 
• dehidracija (gubitak tjelesne tekućine)
Other medicines and Inlyta 
Drugi lijekovi i Inlyta
If possible, show the doctor the pack, or this leaflet. 
Po mogućnosti pokažite liječniku pakiranje lijeka ili ovu uputu.
If you vomit, an additional dose should not be taken. 
Ako povraćate, dodatna doza se ne smije uzimati.
• nefazodone, used to treat depression. 
• nefazodon, koji se koristi za liječenje depresije.
If you have high blood pressure (hypertension) you may be treated with medicines to reduce the blood pressure. 
Imate li visok krvni tlak (hipertenziju), možda ćete uzimati lijekove za sniženje krvnog tlaka.