natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs 
Emulzija za injekciju za goveda, ovce i svinje
Adjuvant: 
Liječniku:
Cattle, sheep and pigs 
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce i svinje
ROUTES OF ADMINISTRATION 
KLINIČKE POJEDINOSTI
Liquid paraffin ............................................................................................................................. 537 mg. 
Adjuvans: tekući parafin .................................................................................................................................537 mg
To the physician: 
Prvo cijepljenje:
Very rarely, allergic reactions, sometimes severe, have been reported. 
Vrlo rijetko su prijavljene alergijske reakcije, ponekad teške.
Linseed should only be used in adults and adolescent aged over 12 years. 
Laneno sjeme smije se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/828138/2015
This effect may reduce gastrointestinal discomfort. 
To smanjuje gastrointestinalnu nelagodu.
These include bulging of the belly. 
Iste uključuju nadimanje trbuha.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU). 
To znači da, iako postoji nedovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoji dokaz o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU).
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing linseed. 
Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže laneno sjeme.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of linseed's effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU. 
To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o učinkovitosti i sigurnoj primjeni lanenog sjemena kada se koristi na opisani način, a pokrivaju razdoblje od najmanje 10 godina u EU-u.
Linseed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Laneno sjeme može se također naći i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
Also, the swelling effect of linseed widens the gut and this stretching effect speeds up passage of the stool through the gut. 
Također, djelovanje bubrenje lanenog sjemena širi crijeva te ovaj učinak rastezanja ubrzava prolaz stolice kroz crijeva.
This helps to make the stool softer and pass through the gut more easily. 
To pomaže pri omekšavanju stolice i jednostavnijem prolazu kroz crijeva.
Linseed must not be used in patients who have difficulty swallowing or have any throat problems. 
Laneno sjeme se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem ili koji imaju problema s grlom.
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report. 
Za detaljnije informacije o ispitivanjima koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Information on the use and licensing of linseed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže laneno sjeme u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Advice should be taken from a doctor or a qualified healthcare professional if constipation persists after 3 days of using linseed or if mild gastrointestinal discomfort persists after 7 days of using linseed. 
Potrebno je potražiti savjet liječnika ili kvalificiranoga zdravstvenog radnika ako se zatvor nastavi nakon 3 dana primjene lanenog sjemena ili ako se blaga gastrointestinalna nelagoda nastavi nakon 7 dana primjene.
Any applications for the licensing of medicines containing linseed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže laneno sjeme moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Further information on the HMPC assessment of linseed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže laneno sjeme, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents” na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with linseed. 
U slučaju primjene lanenog sjemena prijavljene su česte nuspojave (uočene u između 1 i 10 bolesnika na 100).
Further information on the risks associated with linseed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže laneno sjeme, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents” na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
How does linseed work as a medicine? 
Kako laneno sjeme djeluje kao lijek?
The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, linseed can be used to relieve mild gastrointestinal (stomach and gut) discomfort. 
HMPC je također zaključio da se na temelju dugotrajne uporabe, laneno sjeme može koristiti za ublažavanje blage gastrointestinalne nelagode (želuca i crijeva).
Although an early clinical study on linseed for the treatment of gastrointestinal discomfort is available, it was too limited to be used them as evidence and the HMPC's conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use. 
Iako je dostupno rano kliničko ispitivanje lanenog sjemena u liječenju gastrointestinalne nelagode, isto je previše ograničeno da bi se moglo upotrijebiti kao dokaz te se zaključci HMPC-a za ovu indikaciju temelje na dugotrajnoj primjeni lijeka.
For treating constipation, linseed must not be used in patients with a sudden change in bowel habit that persists for more than 2 weeks, or undiagnosed bleeding from the anus, or if constipation is not relieved despite the use of a laxative. 
Za potrebe liječenja zatvora, laneno sjeme se ne smije koristiti u bolesnika s iznenadnim promjenama u uobičajenom radu crijeva koje traje dulje od 2 tjedna, ili nedijagnosticiranim krvarenjem iz anusa, ili ako zatvor nije ublažen usprkos primjeni laksativa.
Other information about linseed medicines 
Ostale informacije o lijekovima koji sadrže laneno sjeme
It is likely that linseed mucilage coats the lining of the digestive tract and thus protects it from irritation. 
Izgledno je da sluz lanenog sjemena oblaže stijenku probavnog sustava i tako ju štiti od nadraživanja.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing linseed. 
Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže laneno sjeme.
What is linseed? 
Što je laneno sjeme?
It should also not be used in patients with abnormal constriction or blockage of the digestive tract, paralysis in the gut, or abnormal widening of the large intestine, or with diseases of the oesophagus (the tube between mouth and stomach). 
Ne smije se koristiti u bolesnika s abnormalnim suženjem ili blokadom probavnog sustava, paralizom crijeva ili abnormalnim širenjem debelog crijeva ili s bolestima jednjaka (cijevi između usta i želuca).
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of linseed. 
Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe lanenog sjemena.
Detailed instructions on how to take linseed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže laneno sjeme i tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
What are the risks associated with linseed medicines? 
Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže laneno sjeme?
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies showing linseed's effect on constipation and hard stool. 
U svojoj je ocjeni HMPC razmotrio niz kliničkih ispitivanja koja su potvrdila djelovanje lanenog sjemena na zatvor i tvrdu stolicu.
Linseed 
Laneno sjeme
What evidence supports the use of linseed medicines? 
Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže laneno sjeme?
Linseed swells with water in the gut to form a thick jelly-like substance (mucilage). 
Laneno sjeme nabubri s vodom u crijevima i tvori tvar sličnu želatini (sluz).
Herbal medicines containing linseed, also known as Lini semen, are to be taken by mouth. 
Biljni lijekovi koji sadrže laneno sjeme, poznato pod nazivom i sjemenke lana, uzimaju se kroz usta.
The HMPC concluded that linseed can be used to treat habitual constipation or in conditions requiring the stool to be softer so it can pass more easily. 
HMPC zaključio je da se laneno sjeme može koristiti za liječenje opetovanog zatvora ili u stanjima koja zahtijevaju mekšu stolicu kako bi moglo doći do lakšeg pražnjenja stolice.
For more information about treatment with linseed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže laneno sjeme pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
For practical information about using linseed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže laneno sjeme bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
How are linseed medicines approved in the EU? 
Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže laneno sjeme?
The HMPC conclusions on the use of linseed medicines for the relief of mild gastrointestinal discomfort are based on their ‘traditional use' in this condition. 
Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže laneno sjeme za ublažavanje blage gastrointestinalne nelagode temelje se na "tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
The HMPC conclusions on the use of linseed for treating constipation are based on ‘well-established use'. 
Zaključci HMPC-a o primjeni lanenog sjemena za liječenje zatvora temelje se na "provjerenoj medicinskoj uporabi".
Linseed is the common name for the seeds of the plant Linum usitatissimum L. The dried, ripe seeds for medicinal use are obtained from plants that have been cultivated. 
Laneno sjeme je uobičajeni naziv za sjeme biljke Linum usitatissimum L.
The studies demonstrated that linseed reduced habitual constipation. 
Ispitivanja su dokazala da laneno sjeme smanjuje učestalost opetovanog zatvora.
Norfolk IP24 3SE United Kingdom 
Norfolk IP24 3SE
United Kingdom Baxter Healthcare Limited 
Ujedinjeno Kraljevstvo Baxter Healthcare Limited Caxton Way
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for Numeta G13%E and Numeta G16%E emulsions for infusion 
Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Karla Engliše 3201/6 
BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/6
NUMETAH G13%E, émulsion pour perfusion 
G13%E, émulsion pour perfusion
Numeta G 16 % E Emulsion zur Infusio 
NUMETA G16%E emulsie voor infusie
Luxembourg Baxter S.A. Bd Rene Branquart, 80 7860 Lessines 
Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15 1020 Wien
You may need one or two infusions. 
Možda ćete trebati jednu ili dvije infuzije.
12-16 hours 
12-16 sati
Date of first authorisation: 23 November 2007 Date of latest renewal: 20 July 2012 
Datum prvog odobrenja: 23. studenog 2007. Datum posljednje obnove: 20. srpnja 2012.
It depends on how serious the poisoning is. 
Ovisi o tome koliko je ozbiljno trovanje.
The survival rate of 41% depended very much on the clinical situation. 
Stopa preživljavanja od 41% znatno je ovisila o kliničkoj situaciji.
• altered mental status 
• izmijenjeni mentalni status
Results may vary considerably from one analyser to another, therefore, caution is required when reporting and interpreting laboratory results. 
Rezultati mogu znatno varirati od jednog analizatora do drugog pa je stoga potreban oprez kod prijavljivanja i tumačenja laboratorijskih rezultata.
Tell your doctor immediately if you have the following symptoms during or after this treatment: 
Odmah obavijestite svog liječnika ako imate sljedeće simptome tijekom ili nakon ovog liječenja:
This red colouration has no other consequences on your body. 
Crveno obojenje mokraće nema drugih posljedica za Vaše tijelo.
Body weight in kg 
Tjelesna težina u kg
Artificially increased* 
Umjetno povećani*
Documentation on efficacy is available for 54 paediatric patients. 
Dokumentirani podaci o djelotvornosti dostupni su za 54 pedijatrijska bolesnika.
Repeat this procedure if necessary with the second vial. 
Ako je potrebno, ponovite ovaj postupak s drugom bočicom.
Read all of this leaflet carefully before using this medicine because it contains important information for you. 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
This leaflet was last revised in MM/YYYY. 
Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGG.
24 hours with the exception of bilirubin (up to 4 days) 
24 sata uz iznimku bilirubina (do 4 dana)
• exposure to fire smoke in an enclosed area 
• izlaganje dimu vatre u zatvorenom području
Initial dose in g in mL 
Početna doza u g u mL
Caution is required in the interpretation of urinary colorimetric tests for as long as chromaturia is present. 
Potreban je oprez u interpretaciji urinarnih kolorimetrijskih testova, dok god je prisutna kromaturija.
Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgium 
Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgija
Cyanide is a highly poisonous chemical. 
Cijanid je jako otrovna kemikalija.
However, because of the limitations of the available data, it is not possible to apply frequency estimations: 
Međutim, zbog ograničenja dostupnih podataka, nije moguće primijeniti procjene učestalosti:
The liver and kidney were found to be the major target organs. 
Nađeno je da su jetra i bubrezi glavni ciljni organi.
Tell your doctor or other health care professional if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
No interference observed 
Nisu primijećene interferencije
Duration of interference after a 5 g dose 
Trajanje interferencije nakon doze od 5 g
No special hazard for humans was identified based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity. 
Nije identificiran poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti jednokratnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Such side effects may be serious and need immediate attention. 
Te nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati neodgodivu pozornost.
• problems with memory 
• problemi s pamćenjem
It can be administered during pregnancy and breast-feeding. 
Može se primijeniti tijekom trudnoće i dojenja.
If overdose occurs, treatment is directed to the management of symptoms. 
U slučaju predoziranja, liječenje je usmjereno na liječenje simptoma.
• that you have been treated with Cyanokit if you need to have the following: - any blood or urine tests. 
• Da ste bili liječeni Cyanokitom ako trebate sljedeće: - bilo koji test krvi ili mokraće.
• changes in the results of blood tests for certain white blood cells (lymphocytes) 
• promjene u rezultatima testiranja krvi za određene tipove bijelih krvnih stanica (limfocita)
The effects on these tests typically last 48 hours after a 5 g dose, but may persist for longer periods. 
Učinci na te testove tipično traju 48 sati nakon doze od 5 g, ali mogu potrajati i dulje vrijeme.
If these temporary conditions have been exceeded, the product should be discarded. 
Ako su ovi privremeni uvjeti prekoračeni, lijek se mora baciti.
* ≥ 10% interference observed on at least one analyser ** Artificially decreased using the diazo method *** Inconsistent results 
* ≥ 10% interferencije primijećeno na najmanje jednom analizatoru ** Umjetno snižen primjenom diazo metode *** Nedosljedni rezultati
No dose adjustment is required in these patients. 
Kod tih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
• swelling around the eyes, lips, tongue, throat or hands 
• oticanje oko očiju, usana, jezika, grla ili ruku
However findings were only seen at exposure levels considered being higher than the maximum human exposure, indicating limited relevance to clinical use. 
Međutim, nalazi su primijećeni samo pri razinama izloženosti koje se smatraju višim od najviše izloženosti za ljude što ukazuje na ograničenu vrijednost za kliničku primjenu.
One short catheter for administration to children. 
Jedan kratki kateter za primjenu kod djece.
The dose of 150 mg/kg approximately corresponds to the maximum recommended human dose. 
Doza od 150 mg/kg odgovara približno najvišoj preporučenoj dozi za ljude.
• inflammation in the part of the body where the medicine was infused. 
• upala dijela tijela na kojem je ubrizgavan lijek.
Increase in blood pressure 
Porast krvnog tlaka
These may last for several weeks, and affect mainly the face and the neck. 
To stanje može trajati nekoliko tjedana i zahvaća uglavnom lice i vrat.
Interference following a 10 g dose can be expected to last up to an additional 24 hours. 
Interferencija nakon primjene doze od 10 g može se očekivati da traje dodatnih 24 sata.
Gastrointestinal (digestive) problems 
Probavni (digestivni) problemi
Ventricular extrasystoles. 
Ventrikularne ekstrasistole.
Two transfer devices. 
Dva uređaja za prijenos.
The rate of intravenous infusion for the second dose ranges from 15 minutes (for patients extremely unstable) to 2 hours based on patient condition. 
Brzina intravenske infuzije za drugu dozu varira od 15 minuta (za iznimno nestabilne bolesnike) do 2 sata, ovisno o stanju bolesnika.
In some situations, hemodialysis was required to achieve recovery (see section 4.8). 
U nekim je situacijama bila potrebna hemodijaliza kako bi se postigao oporavak (vidjeti dio 4.8).
Tell your doctor or other health care professional 
Obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika
Your doctor or health care professional will give you Cyanokit by infusion into a vein. 
Vaš liječnik ili zdravstveni djelatnik dat će Vam Cyanokit infuzijom u venu.
Haemodialysis may be effective in such a circumstance, but is only indicated in the event of significant hydroxocobalamin-related toxicity. 
Hemodijaliza može biti učinkovita u takvim okolnostima, ali je indicirana samo u slučaju značajne toksičnosti povezane s hidroksokobalaminom.
There are no adequate data from the use of hydroxocobalamin in pregnant women and the potential risk for humans is unknown. 
Nema odgovarajućih podataka o primjeni hidroksokobalamina kod trudnica i potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Limited data on children (0 to 18 years old) treated with hydroxocobalamin did not show any difference in the safety profile of hydroxocobalamin between adults and children. 
Ograničeni podaci kod djece (u dobi od 0 do 18 godina) liječene hidroksokobalaminom nisu pokazali nikakvu razliku u sigurnosnom profilu hidroksokobalamina između odraslih i djece.
The majority of the urinary excretion occurred during the first 24 hours, but red coloured urine was observed for up to 35 days following the intravenous infusion. 
Većina izlučivanja urinom dogodila se tijekom prva 24 sata, ali crvena boja urina zadržala se i do 35 dana nakon intravenske infuzije.
Interference with laboratory tests 
Interferencije s laboratorijskim testovima
No data are available on male and female fertility as well as on peri- and postnatal development. 
Nisu dostupni podaci o muškoj i ženskoj plodnosti kao ni oni za perinatalni i postnatalni razvoj.
The presence and extent of cyanide poisoning are often initially unknown. 
Prisutnost i stupanj trovanja cijanidom u početku su često nepoznati.
• if you are allergic to hydroxocobalamin or vitamin B12. 
• Ako ste alergični na hidroksokobalamin ili vitamin B12.
Cyanokit may lead to shut down of haemodialysis machines until it is eliminated from the blood (at least 5.5 to 6.5 days). 
Cyanokit može uzrokovati prekid rada uređaja za dijalizu dok se ne ukloni iz krvi (tijekom najmanje 5,5 do 6,5 dana).
Overall, the total urinary excretion was calculated to be at least 60 to 70% of the administered dose. 
Ukupno gledano, izračunato je da se urinom izlučilo 60 do 70% primijenjene doze.
40 avenue George V 75008 Paris France 
40 Avenue George V 75008 Paris Francuska
Of the 89 patients who died, 63 were initially found in cardiac arrest, suggesting that many of these patients had almost certainly suffered irreparable brain injury prior to administration of hydroxocobalamin. 
Od 89 bolesnika koji su umrli, otkriveno je da su njih 63 imali srčani arest što ukazuje na to da su mnogi od tih bolesnika gotovo zasigurno pretrpjeli nepopravljiva oštećenja na mozgu prije primjene hidroksokobalamina.
Consideration must be given to decontamination measures based on the route of exposure. 
Nužno je razmotriti mjere dekontaminacije na temelju puta izlaganja.
• coloured plasma, which may cause artificial elevation or reduction in the levels of certain laboratory parameters. 
• obojena plazma koja može uzrokovati umjetno povišenje ili sniženje razina određenih laboratorijskih parametara.
The relevance of this finding to humans is unlikely since it was not reported in short-term studies conducted with hydroxocobalamin. 
Važnost ovog nalaza za ljude nije vjerojatna jer ovaj događaj nije prijavljen u kratkoročnim ispitivanjima provedenim s hidroksokobalaminom.
Animal studies have shown teratogenic effects following daily exposure throughout organogenesis (see section 5.3). 
Ispitivanja na životinjama pokazala su teratogene učinke nakon dnevne izloženosti tijekom organogeneze (vidjeti dio 5.3).
However, taken into account: - that no more than two injections of hydroxocobalamin are to be administered, - the potentially life threatening condition, - the lack of alternative treatment, hydroxocobalamin may be given to a pregnant woman. 
Ipak uzeti u obzir: - da se ne smiju primijeniti više od dvije injekcije hidroksokobalamina, - potencijalno po život opasno stanje, - nedostatak alternativnog liječenja, hidroksokobalamin se može dati trudnici.
• symptoms such as headache or dizziness, as they may be due to a rise in blood pressure. 
• simptomi poput glavobolje ili omaglice mogu biti uzrokovani porastom krvnog tlaka.
• soot present around mouth, nose and/or oropharynx 
• čađa prisutna oko usta, nosa ili orofarinksa
Cyanokit may modify the results of these tests. 
Cyanokit može izmijeniti rezultate tih testova. - procjene opeklina.
For the purpose of ambulatory use, Cyanokit may be exposed during short periods to the temperature variations of 
U svrhu ambulantne primjene, Cyanokit se može izložiti promjenama temperature tijekom kraćih razdoblja