natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Emulsigen SA 
Emulzigen SA
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed. 
Nisu uočeni nikakvi neželjeni učinci osim onih koji su opisani u odjeljku 4.6 “Nuspojave”.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
RIJEČI “ SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA ” I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
The syringes are sealed with rubber tips. 
Štrcaljke su zabrtvljene gumenim vrhovima.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated. 
POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/or depression which usually disappear within 24 hours. 
Mačke nakon cijepljenja mogu imati reakcije koje uključuju prolaznu vrućicu, povraćanje, anoreksiju i/ili depresiju, koje obično nestaju unutar 24 sata.
Primary vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks. 
Primarno cijepljenje mačaka starih devet tjedana ili starijih: dvije doze u intervalima od 3 do 4 tjedna.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 1997. 
Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1997.
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months. 
Životinje s negativnim nalazom mogu se cijepiti, a životinje s pozitivnim nalazom treba izolirati od ostalih mačaka i ponovo testirati u roku od mjesec-dva.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
SPECIAL WARNING(S) 
POSEBNA UPOZORENJE(A)
The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection. 
Sadržaj štrcaljke s pojedinačnom dozom treba dobro protresti i primijeniti aseptično supkutanom injekcijom.
Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly. 
Mačke koje su pozitivne na drugom testiranju trebalo bi smatrati trajno zaraženima virusom mačje leukemije i potrebno je postupiti u skladu s time.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis. 
Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Inactivated FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV. 
Inaktivirani FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for felidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for cats. 
Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za mačke, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za mačke.
Vaccine appearance is a pale milky pink liquid which should be free from solid particles. 
Izgled cjepiva je u obliku mliječne ružičaste tekućine bez ikakvih krutih čestica.
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with national requirements. 
Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
See section 4.4 for further details. 
Više pojedinosti potražite u odjeljku 4.4.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit. 
Cijepljenje mačaka pozitivnih na virus mačje leukemije ne služi svrsi.
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31) Neocryl 
Etilen/Anhidrid maleinske kiseline (EMA-31)
Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection. 
Mačke koje su na drugom testiranju negativne, mogu se cijepiti jer su se najvjerojatnije oporavile od infekcije virusom mačje leukemije.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV 
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Eagles Earles Medium with Hepes 
Minimalni esencijalni medij Eagles Earle s HEPES puferom.
In case of anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly. 
U slučaju anafilaktoidne reakcije potrebno je intramuskularno dati adrenalin.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No undesirable effects other than those mentioned in section 6 have been observed. 
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Osim spomenutih u 6. Poglavlju, druge nuspojave nisu zapažene.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination. 
Anafilaktoidna reakcija s edemom, svrbežom, respiracijskim i kardijalnim arestom, teški gastrointestinalni simptomi ili šok pojavili su se u vrlo rijetkim slučajevima u prvih nekoliko sati nakon cijepljenja.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
When administering the product, care must be taken to attach the enclosed sterile needle aseptically to the syringe before use. 
Prije upotrebe proizvoda pripazite da priložena sterilna igla ostane aseptična pri namještanju na štrcaljku.
EU/2/96/002/002 20 x 1 ml 
EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SYRINGE 
OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively. 
Jedna kartonska kutija koja sadrži 10, 20 ili 25 napunjenih štrcaljki s pojedinačnim dozama (1 ml) i 10, 20 ili 25 sterilnih igala.
Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against feline panleucopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia virus. 
Fevaxyn Pentofel potiče razvoj aktivne imunosti na virus mačje panleukopenije, virus mačjeg rinotraheitisa, mačji kalicivirus, Chlamydophile felis i virus mačje leukemije.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
See section 4.5 for guidance about treatment. 
U odjeljku 4.5 pronaći ćete upute za postupanje u takvim slučajevima.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Adjuvants 
Adjuvansi
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against feline panleucopenia and feline leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and Chlamydophila felis. 
Za aktivnu imunizaciju zdravih mačaka starih devet tjedana ili starijih protiv virusa panleukopenije mačaka i mačje leukemije, te respiratornih bolesti uzrokovanih virusom mačjeg rinotraheitisa, mačjim kalicivirusom i Chlamydophilom felis.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 1 ml: 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Po dozi od 1 ml:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 10 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES, 20 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES , 25 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA S 10 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 20 x ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 25 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM
Special precautions for use in animals: 
Posebne mjere prilikom primjene na životinjama:
Vaccination of pregnant queens is not recommended. 
Cijepljenje gravidnih ženki nije preporučljivo.
Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment. 
Cjepivo ne utječe na tijek infekcije virusom mačje leukemije u mačaka koje su već zaražene tim virusom u vrijeme cijepljenja, što implicira da će takve mačke lučiti virus mačje leukemije bez obzira na cijepljenje.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: 
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet :
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel for cats 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Fevaxyn Pentofel za mačke
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injection site may be observed. 
Na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti i lokalne reakcije poput oteklina, boli, svrbeža ili gubitka dlake.
Special precautions for use in animals 
Posebne mjere prilikom primjene na životinjama
Single dose disposable Type I glass syringes containing one dose (l ml) of vaccine. 
6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Jednokratne štrcaljke od stakla tipa 1 koje sadrže jedu dozu (l ml) cjepiva.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances 
Nazivi i adrese proizvođača biološki djelatnih tvari Zoetis Belgium SA
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk feline leukaemia virus (FeLV) environments whose first dose was administered before 12 weeks of age. 
Za mačiće koji žive u područjima većeg rizika od zaraze virusom mačje leukemije (FelV), a prvu su dozu dobili prije 12 tjedana starosti, preporučuje se dodatna doza cjepiva.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 1 ml. 
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated. 
Neškodljivost ovog cjepiva nije utvrđena u gravidnih ženki.
25 x 1 ml presentation: Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles. 
Pakovanje 25 x 1 ml: kutija sadrži 25 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 25 sterilnih igala.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination. 
Prije cijepljenja preporučuje se testirati mačke kod kojih je prisutna veća vjerojatnost izloženosti virusu mačje leukemije na antigen tog virusa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001-003 
EU/2/96/002/001-003
20 x 1 ml presentation: Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles. 
Pakovanje 20 x 1 ml: kutija sadrži 20 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 20 sterilnih igala.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml (single dose syringe): 
Po dozi od 1 ml (štrcaljka s pojedinačnom dozom):
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes 
10 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml 20 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml 25 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age. 
Za mačiće koji žive u područjima većeg rizika od zaraze virusom mačje leukemije, a prvu su dozu dobili prije 12 tjedana starosti, preporučuje se dodatna doza cjepiva.
BATCH NUMBER Lot {number} 
BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija{broj }
10 x 1 ml presentation: Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles. 
Pakovanje 10 x 1 ml: kutija sadrži 10 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 10 sterilnih igala.
Active components 
Djelatne tvari
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Zoetis Belgium SA
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel suspension for injection for cats 
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Fevaxyn Pentofel suspenzija za injekciju za mačke
Inactivated feline panleucopenia virus, strain CU4 Inactivated feline calicivirus, strain 255 
Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4) Inaktivirani mačji kalicivirus (soj 255) Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605)
PACKAGE LEAFLET: Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats 
Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injekciju, za mačke
Inactivated feline rhinotracheitis virus, strain 605 Inactivated Chlamydophila felis, strain Cello Inactivated feline leukaemia virus, strain 61E 
Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E)
Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered. 
Kad je moguće, treba razmotriti alternative kao što je azitromicin.
Keep the bottle tightly closed. 
Bocu čuvajte čvrsto zatvorenu.
A nutritional drink alone does not replace food. 
Nutritivni napitak sam za sebe ne može zamijeniti hranu.
ATC code: J05AR08. 
ATK oznaka: J05AR08.
If you take more Eviplera than you should 
Ako uzmete više Eviplere nego što ste trebali
This may become severe or potentially life-threatening. 
To može postati teško ili potencijalno po život opasno stanje.
Your doctor will test for these changes. 
Vaš liječnik će obaviti pretragu tih promjena.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time. 
To je jako važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i na kratko prestane uzimati lijek.
• Depression and depressed mood 
• depresija i depresivno raspoloženje
If you are taking rifabutin. 
Ako uzimate rifabutin.
a Week 24 window is between day 127 and 210 (inclusive). 
a Okvir 24 tjedna je između 127. i 210. dana (uključivo).
The virus may then become harder to treat. 
Nakon toga može postati teže liječiti virus.
Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2 
Cimetidin2 Nizatidin2 Ranitidin2
• Tell your doctor immediately if you become pregnant or if you plan to become pregnant. 
• Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite ili planirate trudnoću.
• If you are currently taking any of the following medicines 
• Ako trenutačno uzimate neki od sljedećih lijekova
This is important to get the right levels of active substance in your body. 
To je važno zato da bi se postigle prave razine djelatne tvari u Vašem tijelu.
The clinical implications of this finding are currently unknown. 
Kliničko značenje toga nalaza trenutno nije poznato.
See section 4.8, Description of selected adverse reactions. 
Vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava.
• Any other medicines containing: 
• Bilo koje druge lijekove koji sadrže:
The usual dose is one tablet taken each day by mouth. 
Uobičajena doza je jedna tableta koja se uzima svakog dana na usta.
allergic reaction1 
alergijska reakcija1
What Eviplera is and what it is used for 
Što je Eviplera i za što se koristi
Treatment outcomes through 24 weeks are presented in Table 7. 
Ishodi liječenja kroz 24 tjedna prikazani su u tablici 7.
If you are over 65 years of age and are prescribed Eviplera, your doctor will monitor you carefully. 
Ako ste stariji od 65 godina i propisana Vam je Eviplera, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered. 
Kao alternativa, može se razmotriti prijelaz na neki drugi antiretrovirusni režim.
Date of first authorisation: 28 November 2011 Date of latest renewal: 22 July 2016 
Datum posljednje obnove odobrenja: 22. srpanj 2016.
Demographic Characteristics Median age (range), years 
Demografske značajke Medijan dobi (raspon), godine
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week. 
Ako se to ne može izbjeći, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega jedanput tjedno.
What Eviplera looks like and contents of the pack 
Kako Eviplera izgleda i sadržaj pakiranja
Pregnant women should not take Eviplera unless you and your doctor decide it is clearly needed. 
Trudnice ne bi smjele uzimati lijek Eviplera osim ako zajedno sa svojim liječnikom ne odlučite da je to izrazito potrebno.
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prekinete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
The tablet must be taken with food. 
Tableta se mora uzeti s hranom.
Non-response Virologic failure (all patients) 
Bez odgovora Virološki neuspjeh (svi bolesnici)
Stopping Eviplera can seriously affect your response to future treatment. 
Prestanak uzimanja Eviplere može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
2 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted. 
Ovo su lijekovi iz skupine u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
3 Phenotypic resistance (Antivirogram). 
3 Fenotipska rezistencija (Antivirogram).
Once you start taking Eviplera, look out for: 
Kad jednom počnete uzimati lijek Eviplera, pazite na:
Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Eviplera to you and your child. 
Liječnik će Vam objasniti moguće koristi i rizike uzimanja lijeka Eviplera za Vas i Vaše dijete.
If bone abnormalities are suspected then appropriate consultation should be obtained. 
Ako se sumnja na abnormalnosti kostiju, potrebna je odgovarajuća konzultacija.
N/A = not applicable 
N/A = nije primjenjivo (engl. not applicable)
This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir. 
To pokazuje da je aktivna tubularna sekrecija važan put eliminacije tenofovira.
• Swelling of the face, lips, tongue or throat 
• otok lica, usana, jezika ili grla
• interleukin-2, also called aldesleukin (to treat cancer) 
• interleukin-2, koji se zove i aldesleukin (za liječenje raka)
Do not chew, crush or split the tablet - if you do it may affect the way the medicine is released into your body. 
Nemojte žvakati, drobiti ili lomiti tabletu - to može utjecati na način na koji se lijek oslobađa u Vašem tijelu.
• Antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis containing: 
• Antibiotici koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija uključujući tuberkulozu i sadrže:
You may need blood tests to check how your liver is working for 4 months after stopping treatment. 
Možda ćete trebati raditi krvne pretrage da biste provjerili rad jetre još 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
Your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine. 
Vaš liječnik će Vam možda trebati dati dodatnu dozu rilpivirina.
This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery. 
To treba uzeti u obzir kad se procjenjuje sposobnost bolesnika da upravlja vozilima ili radi sa strojevima.
Eviplera reduces the amount of HIV in your body. 
Eviplera smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) is similar to those seen in adults. 
Općenito je farmakokinetika emtricitabina u dojenčadi, djece i adolescenata (u dobi od 4 mjeseca do 18 godina) slična onoj u odraslih osoba.
Do not drive or operate machines if you feel tired, sleepy or dizzy after taking your medicine. 
Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako se nakon uzimanja lijeka osjećate umorno, pospano ili omamljeno.
Virologic success after 24 weeks of treatmentb 
Virološki uspjeh nakon 24 tjedna liječenjab
• Abnormal dreams, sleep disorders 
• abnormalni snovi, poremećaji spavanja
If you have hepatitis B, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you. 
Ako imate hepatitis B, Vaš liječnik će pažljivo razmotriti najbolje liječenje za Vas.
EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002 
EU/1/11/737/002
This includes medicines and herbal medicines obtained without a prescription. 
To uključuje lijekove i biljne pripravke koje ste nabavili bez recepta.
Your doctor may need to change the dose of the antibiotic or give you a different antibiotic. 
Liječnik će Vam možda trebati promijeniti dozu antibiotika ili dati drugi antibiotik.
increased bilirubin1, 2 
povišen bilirubin1, 2
In patients with phenotypic data (n = 66) 
U bolesnika s fenotipskim podacima (n = 66)
• Medicines that may damage your kidneys, examples include: 
• Lijekovi koji mogu oštetiti bubrege, primjeri uključuju:
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels. 
U nekim će slučajevima liječnik trebati prilagoditi Vašu dozu ili provjeriti razine u krvi.
Eviplera may interact with other medicines. 
Eviplera može ući u interakciju s drugim lijekovima.
Eviplera has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Eviplera ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
• Difficulty sleeping (insomnia) 
• poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Interaction studies with these active substances have only been performed in adults. 
Ispitivanja interakcija s tim djelatnim tvarima provedena su samo u odraslih.
Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks. 
Sniženja BMD-a kuka bila su značajno veća u toj skupini do 96. tjedna.
[outer packaging only] 
[Samo vanjsko pakiranje]
The E138K substitution emerged most frequently during rilpivirine treatment, commonly in combination with the M184I substitution. 
Supstitucija E138K pojavljivala se najčešće tijekom liječenja rilpivirinom, obično u kombinaciji sa supstitucijom M184I.
It is important not to miss a dose of Eviplera. 
Važno je da ne propustite dozu Eviplere.
Eviplera contains three active substances that are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection: 
Eviplera sadrži tri djelatne tvari koje se primjenjuju za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV):
Interaction with didanosine 
Interakcije s didanozinom
Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis. 
Do 30% doze emtricitabina i približno 10% doze tenofovira može se ukloniti hemodijalizom.
Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans. 
Ispitivanja kancerogenosti rilpivirina u miševa i štakora pokazala su tumorogeni potencijal specifičan za te vrste, ali smatra se da to nema nikakvu važnost za ljude.
There is not sufficient data to justify the use in patients with prior NNRTI failure. 
Nema dovoljno podataka da bi se opravdala primjena u bolesnika s prethodnim neuspjehom NNRTI-ja.
In dogs cholestasis-like effects were noted. 
U pasa su zabilježeni učinci slični kolestazi.
• Softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures) 
• omekšavanje kostiju (s bolovima u kostima i ponekad posljedičnim prijelomima)
• Use effective contraception while taking Eviplera. 
• Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Eviplera.
EU/1/11/737/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets. 
EU/1/11/737/002 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta.