natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL). 
Ponovite infuziju svakih 8 - 24 sati do odgovarajućeg cijeljenja rane, a zatim nastavite liječenje najmanje 7 dana radi održavanja aktivnosti faktora VIII od 30% do 60% (IU/dl).
However depending on the body weight and posology, the patient could receive more than one vial (see section 2 for information on content per vial). 
Međutim, ovisno o tjelesnoj težini i doziranju, bolesnik može primiti više od jedne bočice (za informacije o sadržaju bočice vidjeti dio 2).
Specific studies with long-term repeated administration such as reproduction toxicity, chronic toxicity, and carcinogenicity were not performed with Nuwiq due to the immune response to heterologous proteins in all non-human mammalian species. 
Posebna ispitivanja s dugoročnom ponovljenom primjenom kao što su reproduktivna toksičnost, kronična toksičnost i karcinogenost nisu provedena za lijek Nuwiq zbog imunološkog odgovora na heterologne proteine u svih neljudskih vrsti sisavaca.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2. 
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8,
However, depending on your body weight and your dose of Nuwiq, you could receive more than one vial. 
Međutim, ovisno o tjelesnoj težini i doziranju lijeka Nuwiq, možda ćete primiti više od jedne bočice.
If this happens, your or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding. 
U tom slučaju, Vaš lijek ili lijek Vašeg djeteta može prestati ispravno djelovati te se kod Vas ili Vašeg djeteta može javiti krvarenje koje ne prestaje.
You might need a higher dose of Nuwiq or a different product to control bleedings. 
Možda će Vam trebati veća doza lijeka Nuwiq ili drugi lijek za kontrolu krvarenja.
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02. 
Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici: faktor zgrušavanja krvi VIII, ATK oznaka: B02BD02.
The specific activity of Nuwiq is approximately 9500 IU/mg protein. 
Specifična aktivnost lijeka Nuwiq je približno 9500 IU/mg proteina.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 July 2014 
Datum prvog odobrenja: 22. srpnja 2014.
You should be aware of the early signs of allergic reactions as they are listed in section 4 “Allergic reactions”. 
Morate moći prepoznati rane znakove alergijskih reakcija koji su navedeni u dijelu 4 „Alergijske reakcije“.
Repeat infusion every 12 to 24 hours for 3 to 4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
Ponovite infuziju svakih 12 - 24 sati u razdoblju od 3 do 4 dana ili dulje, dok bol i akutna onesposobljenost ne prestanu.
One mL of reconstituted solution contains 7.35 mg sodium (18.4 mg sodium per vial). 
Jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 7,35 mg natrija (18,4 mg natrija po bočici).
What Nuwiq is and what it is used for 
Što je Nuwiq i za što se koristi
Nuwiq replaces the missing factor VIII and is used for treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A and can be used for all age groups. 
Nuwiq zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje i koristi se za liječenje i sprječavanje krvarenja kod bolesnika s hemofilijom A i može se primjenjivati kod svih dobnih skupina.
A CVAD is an external connector that allows access to the bloodstream through a catheter without injection through the skin. 
Centralni venski kateter je vanjski priključak koji omogućuje pristup krvotoku kroz kateter, bez injekcije kroz kožu.
Nuwiq can be used for all age groups. 
Nuwiq se može primjenjivati kod svih dobnih skupina.
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FVIII may increase the cardiovascular risk. 
U bolesnika s postojećim kardiovaskularnim faktorima rizika, nadomjesna terapija faktorom VIII može povećati kardiovaskularni rizik.
One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to the quantity of factor VIII in one mL of normal human plasma. 
Jedna međunarodna jedinica (IU) aktivnosti faktora VIII jednaka je količini faktora VIII u jednom ml normalne ljudske plazme.
The powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 mL water for injections) using the supplied injection set. 
Prašak se mora rekonstituirati isključivo s isporučenim otapalom (2,5 ml vode za injekcije) pomoću isporučenog seta za injekcije.
Required units = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL) 
Potrebne jedinice = tjelesna težina (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg po IU/dl)
The solution is now prepared for immediate use. 
Otopina je sada spremna i potrebno ju je odmah primijeniti.
There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to Nuwiq. 
Postoje mali izgledi da ćete doživjeti anafilaktičku reakciju (teška i iznenadna alergijska reakcija) na
Because factor VIII products may have to be given more often in children and adolescents, a central venous access device (CVAD) may need to be fitted. 
Budući da se pripravci s faktorom VIII nekad moraju češće davati djeci i adolescentima, možda će se trebati postaviti centralni venski kateter.
If you have the impression that the effect of Nuwiq is insufficient, talk to your doctor. 
Ako smatrate da učinak lijeka Nuwiq nije dovoljan, razgovarajte s liječnikom.
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by approximately 2% of normal activity or 2 IU/dL. 
Izračun potrebne doze faktora VIII temelji se na empirijskom nalazu da 1 međunarodna jedinica (IU) faktora VIII po kg tjelesne težine povećava aktivnost faktora VIII u plazmi za otprilike 2% normalne aktivnosti ili 2 IU/dl.
Do not use Nuwiq: 
Nemojte primjenjivati Nuwiq:
A non-neutralizing anti-factor VIII antibody was detected in one adult patient (see Table 1). 
Opis odabranih nuspojava Neneutralizirajuća antitijela na faktor VIII su opažena u jednog odraslog bolesnika (vidjeti Tablicu 1).
In pre-clinical studies, Nuwiq was used to safely and effectively restore haemostasis in dogs with haemophilia. 
U nekliničkim ispitivanjima lijek Nuwiq se koristio za siguran i učinkovit povrat hemostaze u pasa s hemofilijom.
The powder is a white to off-white powder in a glass vial. 
Prašak je bijele do gotovo bijele boje u staklenoj bočici.
Do not increase the total dose of Nuwiq to control your bleeding without consulting your doctor. 
Nemojte povećavati ukupnu dozu lijeka Nuwiq da biste kontrolirali krvarenje prije savjetovanja s liječnikom.
Nuwiq has no influence on the ability to drive and use machines. 
Nuwiq ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Nuwiq contains sodium 
Nuwiq sadrži natrij
The median consumption of Nuwiq for prophylaxis per month was 521.9 IU/kg. 
Medijan potrošnje lijeka Nuwiq za potrebe profilakse po mjesecu iznosio je 521,9 IU/kg.
No studies were performed on the mutagenic potential of Nuwiq. 
Nisu provedena ispitivanja mutagenog potencijala lijeka Nuwiq.
Nuwiq is produced by recombinant DNA technology in genetically modified human embryonic kidney (HEK) 293F cells. 
Nuwiq se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK u genetski modificiranim stanicama bubrega ljudskog embrija 293F.
The usual dose of Nuwiq is 20 to 40 IU per kg body weight, given every 2 to 3 days. 
Uobičajena doza lijeka Nuwiq je od 20 do 40 IU po kg tjelesne težine, a daje se svaka 2-3 dana.
Driving and using machines Nuwiq has no influence on your ability to drive and use machines. 
Upravljanje vozilima i strojevima Nuwiq ne utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Nuwiq is for intravenous use. 
Nuwiq je namijenjen za intravensku primjenu.
In the case of the following haemorrhagic events, factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dL) in the corresponding period. 
U slučaju sljedećih pojava krvarenja, aktivnost faktora VIII ne smije pasti ispod određene razine aktivnosti u plazmi (u % u odnosu na normalnu ili IU/dl) u odgovarajućem razdoblju.
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition. 
Doza i trajanje nadomjesne terapije ovise o izraženosti nedostatka faktora VIII, lokaciji i opsegu krvarenja te o bolesnikovu kliničkom stanju.
For children and adolescents not previously treated with factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 patients). 
U djece i adolescenata koji prethodno nisu bili liječeni lijekovima koji sadrže faktor VIII, vrlo često (u više od 1 na 10 bolesnika) mogu nastati inhibicijska antitijela (vidjeti dio 2).
The median dose per prophylactic infusion was 37.8 IU/kg. 
Medijan doze po profilaktičkoj infuziji iznosio je 37,8 IU/kg.
Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Sweden 
Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Švedska
The posology is the same in adults and children and adolescents, however, shorter dose intervals or higher doses may be necessary for children and adolescents. 
Pedijatrijska populacija Doziranje je jednako u djece, adolescenata i odraslih, međutim, kod djece i adolescenata mogu biti potrebni kraći intervali doziranja ili veće doze.
What you need to know before you use Nuwiq 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nuwiq
Paraesthesia Headache 
Parestezija Glavobolja Omaglica
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza oznake „EXP“.
The immunogenicity of Nuwiq was evaluated in clinical trials in 190 previously treated patients with severe haemophilia A (129 adult and 61 paediatric patients). 
Imunogenost lijeka Nuwiq je procijenjena u kliničkim ispitivanjima na 190 prethodno liječenih bolesnika s teškom hemofilijom A (129 odraslih i 61 pedijatrijski bolesnik).
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children and adolescents. 
Navedena upozorenja i mjere opreza odnose se na odrasle i djecu i adolescente.
The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all factor VIII medicines. 
Stvaranje inhibitora (antitijela) poznata je komplikacija koja se može pojaviti tijekom liječenja bilo kojim lijekom koji sadrži faktor VIII.
Inject the solution into the vein at a slow speed, not faster than 4 mL per minute. 
18. Polako ubrizgajte otopinu u venu, brzinom do 4 ml po minuti.
It is strongly recommended that every time that Nuwiq is administered, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between you and the batch of the medicinal product. 
Izrazito se preporučuje da se prilikom svake primjene lijeka Nuwiq zabilježe naziv i broj serije lijeka kako bi se održala poveznica između Vas i primijenjene serije lijeka.
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Nuwiq. 
Do razvoja neutralizirajućih antitijela (inhibitora) može doći u bolesnika s hemofilijom A koji su liječeni faktorom VIII, uključujući lijek Nuwiq.
Record the date from when you start to store Nuwiq at room temperature on the product carton. 
Zabilježite datum početka čuvanja lijeka Nuwiq na sobnoj temperaturi na kutiji lijeka.
If your plasma factor VIII fails to reach expected levels with Nuwiq, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of factor VIII inhibitors. 
Ako faktor VIII u plazmi ne dostigne očekivanu razinu uz lijek Nuwiq, ili ako se ne postigne odgovarajuća kontrola krvarenja, možda ste razvili inhibitore faktora VIII.
Prophylaxis: In a clinical study in 32 adult patients with severe haemophilia A, the median consumption of Nuwiq for prophylaxis was 468.7 IU/kg/month. 
Profilaksa: U kliničkom ispitivanju na 32 odrasla bolesnika s teškom hemofilijom A, medijan potrošnje lijeka Nuwiq za potrebe profilakse iznosio je 468,7 IU/kg/mjesec.
Each reconstituted solution contains approximately 100, 200, 400, 800, 1000, 1200 or 1600 IU/mL of simoctocog alfa. 
Jedna rekonstituirana otopina sadrži približno 100, 200, 400, 800, 1000, 1200 ili 1600 IU/ml simoktokoga alfa.
Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of up to 1 month. 
Može se čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) tijekom jednokratnog razdoblja od najviše 1 mjeseca.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Nuwiq in one or more subsets of the paediatric population in treatment of haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Nuwiq u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju hemofilije A (urođeni nedostatak faktora
The solvent is water for injections in a glass pre-filled syringe. 
Otapalo je voda za injekcije u staklenoj napunjenoj štrcaljki.
How often you need an injection will depend on how well Nuwiq is working for you. 
Učestalost potrebe za injekcijom ovisit će o učinku lijeka Nuwiq na Vas.
Nuwiq 250 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 500 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 1000 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 2000 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 2500 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 3000 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 4000 IU powder and solvent for solution for injection 
Nuwiq 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Nuwiq 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Nuwiq 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Nuwiq 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Nuwiq 2500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Nuwiq 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Nuwiq 4000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
To je potrebno uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
During clinical studies with Nuwiq in previously treated paediatric (2 to 11 years, n = 58), adolescent (12 to 17 years, n = 3) and adult patients (n = 129) with severe haemophilia A, a total of 12 adverse drug reactions (ADRs) (8 in adults, 4 in children) were reported in 8 patients (4 adults, 4 children). 
godina, n = 58), adolescentima (12-17 godina, n = 3) i odraslim bolesnicima (n = 129) s teškom hemofilijom A, prijavljeno je ukupno 12 nuspojava na lijek (8 u odraslih, 4 u djece) u 8 bolesnika (4 odrasla, 4 djece).
Uncommon side effects may affect up to 1 in 100 people Tingling or numbness (paraesthesia), headache, injection site inflammation, injection site pain, back pain, vertigo, dry mouth, dizziness, a vague feeling of bodily discomfort, shortness of breath, haemorrhagic anaemia, non-neutralising antibody positive (in PTPs). 
Manje česte nuspojave - mogu se javiti u do 1 na 100 osoba Trnci ili utrnulost (parestezija), glavobolja, upala na mjestu injekcije, bol na mjestu injekcije, bol u leđima, vrtoglavica, suha usta, omaglica, neodređen osjećaj tjelesne nelagode, nedostatak zraka, hemoragična anemija, stvaranje neneutralizirajućih antitijela (u prethodno liječenih bolesnika).
AUC (hr*IU/mL) 
AUC(h*IU/ml)
Before the Nuwiq powder is reconstituted, it may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month. 
Prije rekonstitucije Nuwiq prašak može se čuvati na sobnoj temperaturi (do najviše 25°C) tijekom jednokratnog razdoblja od najviše 1 mjeseca.
Other medicines and Nuwiq Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Turn the vial attached to the syringe upside down, and slowly draw the final solution into the syringe. 
Okrenite naopako bočicu koja je pričvršćena na štrcaljku i polako uvucite dobivenu otopinu u štrcaljku.
Animal reproduction studies have not been conducted with Nuwiq. 
Nisu provedena ispitivanja na životinjama za lijek Nuwiq.
It is strongly recommended that every time that Nuwiq is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product. 
Preporučuje se da prilikom svake primjene lijeka Nuwiq bolesniku evidentirate naziv i broj serije lijeka kako bi se mogla utvrditi veza između bolesnika i serije lijeka.
When infused into a haemophiliac patient, factor VIII binds to von Willebrand factor in the patient's circulation. 
Nakon infuzije bolesniku s hemofilijom faktor VIII veže se na von Willebrandov faktor u bolesnikovoj cirkulaciji.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ako ste zaboravili primijeniti Nuwiq Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Octapharma Nordic AB (Sweden) 
Octapharma Benelux (Belgium)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Nuwiq 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Nuwiq
A higher median dose of Nuwiq was required to treat bleedings in children (43.9 IU/kg) than in adults (33.0 IU/kg), and a higher median dose was required to treat moderate to major than minor bleedings (78.2 IU/kg vs. 41.7 IU/kg). 
Veći medijan doze lijeka Nuwiq bio je potreban za liječenje krvarenja u djece (43,9 IU/kg) u odnosu na odrasle (33,0 IU/kg) te je veći medijan doze bio potreban za liječenje srednjih do obilnih krvarenja u odnosu na slabija krvarenja
Warnings and precautions Talk to your doctor before using Nuwiq. 
Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Nuwiq.
MedDRA Standard System 
Standardna klasifikacija organskih sustava prema MedDRA-i
How to use Nuwiq 
Kako primjenjivati Nuwiq
If you use more Nuwiq than you should 
Ako ste ubrizgali više lijeka Nuwiq nego što ste trebali,
1 powder vial, 1 pre-filled syringe with 2.5 mL water for injections, 1 vial adapter, 1 butterfly needle, 2 alcohol swabs 
1 bočica praška, 1 napunjena štrcaljka s 2,5 ml vode za injekcije, 1 nastavak za bočicu, 1 igla s krilcima, 2 jastučića natopljena alkoholom
AUC (hr*IU/mL) 22.6 ± 8.0 T1/2 (hr) 
AUC(h*IU/ml) T1/2 (h)
Remove the plastic flip-off cap from the powder vial to expose the central portions of the rubber stopper. 
Uklonite plastični zatvarač s bočice s praškom tako da se vidi središnji dio gumenog čepa.
If you or your child´s bleeding is not being controlled with Nuwiq, tell your doctor immediately. 
Vašeg djeteta ne može kontrolirati pomoću lijeka Nuwiq, odmah se obratite liječniku.
How to store Nuwiq 
Kako čuvati Nuwiq
Do not store Nuwiq in the refrigerator again after it has been stored at room temperature. 
Nakon čuvanja na sobnoj temperaturi, Nuwiq se ne smije ponovno čuvati u hladnjaku.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Octapharma AB 
Naziv(i) i adresa(e) proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari
Each pack of Nuwiq contains: - 1 powder vial with 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 or 4000 IU simoctocog alfa - 1 pre-filled syringe with 2.5 mL water for injections - 1 vial adapter - 1 butterfly needle - 2 alcohol swabs 
Svako pakiranje lijeka Nuwiq sadrži: - 1 bočicu praška s 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 ili 4000 IU simoktokoga alfa - 1 napunjenu štrcaljku s 2,5 ml vode za injekcije
Frequency, type and severity of adverse reactions in children and adolescents are assumed to be the same as in adults. 
Pedijatrijska populacija Pretpostavlja se da su učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece i adolescenata jednaki kao u odraslih.
During the shelf-life, the product may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month. 
Unutar roka valjanosti lijek se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) tijekom jednokratnog razdoblja od najviše 1 mjeseca.
What Nuwiq contains Powder: - The active substance is recombinant human coagulation factor VIII (simoctocog alfa). 
Što Nuwiq sadrži Prašak: - Djelatna tvar je rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII (simoktokog alfa).
Suomi/Finland Octapharma Nordic AB Puh/Tel: +358 9 85202710 
Nordic AB Puh/Tel: +358 9 85202710
- The other ingredients are sucrose, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, arginine hydrochloride, sodium citrate dihydrate and poloxamer 188. 
- Drugi sastojci su saharoza, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, argininklorid, natrijev citrat dihidrat i poloksamer 188. Pogledajte dio 2, „Nuwiq sadrži natrij“.
Nuwiq 250 IU powder and solvent for solution for injection 
Nuwiq 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena ispitivanja interakcija za lijek Nuwiq.
Clinical efficacy and in vivo recovery of Nuwiq was not affected in this patient. 
Kod ovog bolesnika nije bilo utjecaja na kliničku djelotvornost i in vivo povrat za lijek Nuwiq.
Do not use the medicine in case you notice visible signs of deterioration of the tamper proof of packaging especially of the syringe and/or the vial. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove oštećenja na sigurnosnom pakiranju,
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Ponovite svakih 12 - 24 sati najmanje 1 dan, dok se ne zaustavi epizoda krvarenja na koju upućuje bol ili dok ne dođe do zacjeljivanja.
If you forget to use Nuwiq 
Ako prestanete primjenjivati Nuwiq
If you stop using Nuwiq Do not stop using Nuwiq without consulting your doctor. 
Nemojte prestati s primjenom lijeka Nuwiq bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Nuwiq contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (simoctocog alfa). 
Nuwiq sadrži djelatnu tvar ljudski rekombinantni koagulacijski faktor VIII (simoktokog alfa).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sweden 
Octapharma AB Lars Forssells gata 23 11275 Stockholm Švedska
Chromogenic assay Median (range) AUC (hr*IU/mL) 22.3 (8.4 - 38.1) 21.2 (8.4 - 32.6) 23.3 (17.4 - 35.5) 33.5 (28.9 - 38.1) T1/2 (hr) IVR (%/IU/kg) 2.5 (1.7 - 3.2) CL (mL/hr/kg) 2.7 (1.5 - 6.4) Normal weight: BMI 18.5-25 kg/m2, Pre-adipose: BMI 25-30 kg/m2, Adipose: BMI > 30 kg/m2, SD = Standard deviation 
Normalna težina: ITM 18,5 - 25 kg/m2, Prekomjerna tjelesna težina: ITM 25 - 30 kg/m2, Pretilost: ITM > 30 kg/m2, SD = standardna devijacija
INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 2000 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nuwiq 2000
Excipient related considerations (sodium content) This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial. 
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po bočici.
INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 250 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nuwiq 250
Nuwiq contains traces of human host cell proteins other than factor VIII. 
Pored faktora VIII, Nuwiq sadrži proteine ljudskih stanica domaćina u tragovima.
Nuwiq is provided as powder and solvent for solution for injection. 
Nuwiq dolazi u obliku praška i otapala za otopinu za injekciju.
INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 2500 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nuwiq 2500
What Nuwiq is and what it is used for 2. 
Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Nuwiq i za što se koristi
Octapharma Handelsgesellschaft m.b.H. 
Octapharma S.A.
INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 1000 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nuwiq 1000
Treatment with Nuwiq will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you. 
Liječenje lijekom Nuwiq započet će liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s hemofilijom A.
IVR (%/IU/kg) 2.5 ± 0.4 CL (mL/hr/kg) 3.0 ± 1.2 
IVP (%/IU/kg) CL (ml/h/kg)