natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As one PTP treated with BeneFIX developed a clinically relevant low responding inhibitor during clinical studies and experience on antigenicity with recombinant factor IX is still limited, patients treated with BeneFIX should be carefully monitored for the development of factor IX inhibitors that should be titrated in Bethesda Units using appropriate biological testing. 
Razvoj inhibitora je manje česti događaj u prethodno liječenih bolesnika koji primaju lijekove koji sadrže faktor IX. Budući da je jedan prethodno liječeni bolesnik liječen BeneFIX-om razvio klinički značajan inhibitor sa slabim odgovorom tijekom kliničkih ispitivanja, a iskustvo s antigenošću rekombinantnog faktora IX još je ograničeno, bolesnike liječene BeneFIX-om treba pažljivo pratiti zbog razvoja inhibitora faktora IX, čiji titar treba mjeriti u Bethesda jedinicama pomoću odgovarajućeg biološkog testa.
If clumping of red blood cells in the tubing/syringe is observed, discard all this material (tubing, syringe and BeneFIX solution) and resume administration with a new package. 
Ako se opazi sljepljivanje crvenih krvnih stanica u cjevčici/štrcaljki, bacite sav taj materijal (cjevčice, štrcaljku i otopinu BeneFIX-a) i nastavite primjenu s novim pakiranjem.
• Periodic Safety Update Reports 
• Periodička izvječća o neškodljivosti lijeka
Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an international standard for factor IX in plasma). 
Broj jedinica primijenjenog faktora IX izražava se u međunarodnim jedinicama (IU), koje se odnose na važeći standard Svjetske zdravstvene organizacije za lijekove s faktorom IX. Aktivnost faktora IX u plazmi izražava se ili kao postotak (u odnosu na normalnu ljudsku plazmu) ili u međunarodnim jedinicama (u odnosu na međunarodni standard za faktor IX u plazmi).
The final solution should be inspected visually for fine particles before administration. 
12. Konačnu otopinu treba vizualno pregledati prije primjene da ne sadrži sitne čestice.
BeneFIX 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU powder and solvent for solution for injection 
BeneFIX 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Potentially life-threatening anaphylactic/anaphylactoid reactions have occurred with factor IX products, including BeneFIX. 
Nastupile su potencijalno smrtonosne anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije s lijekovima koji sadrže faktor IX, uključujući BeneFIX.
Aseptic technique (meaning clean and germ free) should be used during the reconstitution procedure. 
Tijekom postupka pripreme potrebno je primjenjivati aseptičku tehniku (što znači čisto i bez mikroba).
A solvent (0.234% sodium chloride solution) is also supplied for reconstitution. 
Priloženo je i otapalo (0,234% otopina natrijevog klorida) za pripremu otopine.
If agglutination of red blood cells in the tubing/syringe is observed, discard all this material (tubing, syringe and BeneFIX solution) and resume administration with a new package. 
Ako se opazi aglutinacija crvenih krvnih stanica u cjevčici/štrcaljki, potrebno je baciti sav taj materijal (cjevčice, štrcaljku i otopinu BeneFIX-a) i nastaviti primjenu s novim pakiranjem.
2 alcohol swabs 1 plaster 1 gauze pad 
1 sterilni set za infuziju 2 vatice natopljene alkoholom 1 flaster
Store below 30 ºC. 
Čuvati na temperaturi ispod 30ºC.
Other sterile disposable syringes may be used for administration. 
Za primjenu se mogu upotrijebiti druge sterilne štrcaljke za jednokratnu uporabu.
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reaction. 
Nefrotski sindrom prijavljen je nakon pokušaja indukcije imunološke tolerancije u bolesnika koji imaju hemofiliju B s inhibitorima faktora IX i alergijskim reakcijama u anamnezi.
BeneFIX should be administered using the pre-filled solvent syringe provided or a single sterile disposable plastic luer lock syringe. 
BeneFIX treba primijeniti pomoću priložene napunjene štrcaljke s otapalom ili sterilne plastične štrcaljke s luer lock-om za jednokratnu uporabu.
Inadequate factor IX recovery p, 
Pretrage neodgovarajući povrat faktora IX
Store below 30C. 
Čuvati na temperaturi ispod 30C.
BeneFIX is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution of the powder for injection with the supplied solvent (a sodium chloride (salt) solution) in the pre-filled syringe. 
BeneFIX se primjenjuje intravenskom (i.v.) infuzijom nakon pripreme praška za injekciju pomoću priloženog otapala (otopina natrijevog klorida (soli)) u napunjenoj štrcaljki.
BeneFIX 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU of powder in a 10 mL vial (type 1 glass) with a stopper (chlorobutyl) and a flip-off seal (aluminium) and 5 mL of clear, colourless solvent in a prefilled syringe (type 1 glass) with a plunger stopper (bromobutyl), a tip-cap (bromobutyl) and a sterile vial adapter reconstitution device, a sterile infusion set, two alcohol swabs, a plaster, and a gauze pad. 
BeneFIX 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju BeneFIX 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU praška u bočici od 10 ml (staklo tipa 1) s čepom (klorobutil) i prstenom (aluminij) i 5 ml bistrog, bezbojnog otapala u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa 1) s čepom klipa (brombutil), zatvaračem vrha (bromobutil) i sterilnim nastavkom za bočicu za rekonstituciju, sterilni set za infuziju, dvije vatice natopljene alkoholom, flaster i jastučić od gaze.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C. 
Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Early signs of allergic reactions include difficulty breathing, shortness of breath, swelling, hives, itching, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, low blood pressure, blurred vision and anaphylaxis (severe allergic reaction that can cause difficulty in swallowing and/or breathing, red or swollen face and/or hands). 
Rani znakovi alergijskih reakcija uključuju otežano disanje, nedostatak zraka, oticanje, koprivnjaču, svrbež, generaliziranu urtikariju, stezanje u prsima, piskanje pri disanju, nizak krvni tlak, zamagljen vid i anafilaksiju (teška alergijska reakcija koja može uzrokovati otežano gutanje i/ili disanje, crvenilo ili otečenost lica i/ili šaka).
m including injection site pain, infusion-site discomfort n including infusion-site pruritus, infusion-site erythema o including chest pain and chest tightness p 
uključujući bol na mjestu injekcije, nelagodu na mjestu infuzije uključujući pruritus na mjestu infuzije, eritem na mjestu infuzije uključujući bol u prsima i stezanje u prsima
BeneFIX is administered by intravenous infusion after reconstitution of the lyophilised powder for injection with the supplied solvent (0.234% w/v sodium chloride solution) in the pre-filled syringe (see also section 3 of the package leaflet for reconstitution instructions). 
BeneFIX se primjenjuje intravenskom infuzijom nakon rekonstitucije liofiliziranog praška za injekciju s priloženim otapalom (0,234% m/V otopina natrijevog klorida) u napunjenoj štrcaljki (vidjeti također dio 3 Upute o lijeku za upute za rekonstituciju).
BeneFIX contains recombinant coagulation factor IX, (nonacog alfa). 
BeneFIX sadrži rekombinantni koagulacijski faktor IX (nonakog alfa).
Patients should be informed of early signs of hypersensitivity reactions including difficult breathing, shortness of breath, swelling, hives, generalised urticaria, itching, tightness of the chest, bronchospasm, laryngospasm, wheezing, hypotension, blurred vision, and anaphylaxis. 
Bolesnike treba obavijestiti o ranim znakovima reakcija preosjetljivosti uključujući otežano disanje, nedostatak zraka, oticanje, koprivnjaču, generaliziranu urtikariju, svrbež, stezanje u prsima, bronhospazam, laringospazam, zviždanje u plućima, hipotenziju, zamagljen vid i anafilaksiju.
METHOD OF ADMINISTRATION Single use injection. 
Injekcija za jednokratnu primjenu.
Life-threatening haemorrhages 
Krvarenja opasna po život
Sufficient data have not been obtained from clinical studies on the treatment of previously untreated patients (PUPs) with BeneFIX. 
Nema dovoljno podataka iz kliničkih ispitivanja BeneFIX-a o liječenju prethodno neliječenih bolesnika.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock). 
Zabilježene su reakcije preosjetljivosti ili alergijske reakcije (koje mogu obuhvaćati angioedem, pečenje i žarenje na mjestu infuzije, zimicu, crvenilo uz osjećaj vrućine, generaliziranu urtikariju, glavobolju, koprivnjaču, hipotenziju, letargiju, mučninu, nemir, tahikardiju, stezanje u prsima, trnce, povraćanje, piskanje) i u nekim slučajevima mogu napredovati do teške anafilaksije (uključujući šok).
How to store BeneFIX 
Kako čuvati BeneFIX
Infusion-site cellulitis a 
Infekcije i infestacije celulitis na mjestu infuzije
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip k; urtikarija
While holding the adapter in the package, place the vial adapter over the vial. 
Dok držite nastavak u pakiranju, postavite nastavak za bočicu iznad bočice.
BeneFIX contains recombinant coagulation factor IX, (INN = nonacog alfa). 
BeneFIX sadrži rekombinantni koagulacijski faktor IX, (INN = nonakog alfa).
Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. This results ultimately in the conversion of prothrombin to thrombin. 
Aktivirani faktor IX, u kombinaciji s aktiviranim faktorom VIII, aktivira faktor X.
Such reactions may include swelling of the face or throat, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, itching, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea, restlessness, fast heart rate, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing). 
Takve reakcije mogu uključivati oticanje lica ili grla, žarenje i pečenje na mjestu infuzije, zimicu, crvenilo uz osjećaj vrućine, svrbež, glavobolju, koprivnjaču, niski krvni tlak, letargiju, mučninu, nemir, ubrzani puls, stezanje u prsima, trnce, povraćanje, piskanje.
• Phlebitis (pain and redness of veins), flushing 
• flebitis (bol i crvenilo vena), crvenilo uz osjećaj vrućine
If such inhibitors occur, a sign may be an increase in the amount of BeneFIX typically required to treat a bleed and or continued bleeding after treatment. 
Bolesnici s hemofilijom B mogu razviti neutralizirajuća protutijela (inhibitore) na faktor IX. Znak da su se stvorili takvi inhibitori može biti veća količina BeneFIX-a no obično koja je potrebna za liječenje krvarenja i/ili kontinuirano krvarenje nakon liječenja.
BeneFIX should be administered at a slow infusion rate. 
BeneFIX treba primjenjivati sporom infuzijom.
What BeneFIX contains 
Što BeneFIX sadrži
In addition, the solution should be withdrawn from the vial using the vial adapter. 
Osim toga, otopinu treba izvući iz bočice pomoću nastavka za bočicu.
Pfizer PFE, spol. 
Pfizer PFE, spol. s.r.o.
BeneFIX may be administered for long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia B. In a clinical study for routine secondary prophylaxis the average dose for previously treated patients (PTP) was 40 IU/kg (range 13 to 78 IU/kg) at intervals of 3 to 4 days. 
U kliničkom ispitivanju primjene za rutinsku sekundarnu profilaksu, prosječna doza prethodno liječenih bolesnika bila je 40 IU/kg (raspon od 13 do 78 IU/kg) u intervalima od 3 do 4 dana.
Blood and lymphatic system disorders 
Poremećaji krvi i limfnog sustava inhibicija faktora IX
Attach the plunger rod to the solvent syringe by pushing and turning firmly. 
Spojite klip na štrcaljku s otapalom tako što ćete ga pritisnuti i čvrsto zakrenuti.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
U pothranjenih bolesnika ili bolesnika prekomjerne tjelesne težine može biti potrebno prilagoditi dozu na temelju tjelesne težine.
Patients who have specific mutations of their factor IX gene such as major deletion may be more likely to develop an inhibitor to factor IX and/or experience allergic reactions. 
- Stvaranje faktora IX u tijelu kontrolira gen za faktor IX. Kod bolesnika koji imaju posebne mutacije gena za faktor IX, kao što su velike delecije, postoji veća vjerojatnost od razvoja inhibitora faktora IX i/ili alergijskih reakcija.
1 vial: 2000 IU nonacog alfa (approx. 400 IU/ml after reconstitution). 
1 bočica: 2000 IU nonakoga alfa (pribl. 400 IU/ml nakon pripreme).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Contains 5 ml of 0.234% sodium chloride solution for injection 
Sadrži 5 ml 0,234% otopine natrijevog klorida za injekciju
1 vial: 500 IU nonacog alfa (approx. 100 IU/ml after reconstitution). 
1 bočica: 500 IU nonakoga alfa (pribl. 100 IU/ml nakon pripreme).
Recombinant coagulation factor IX is a single chain glycoprotein with an approximate molecular mass of 55,000 Daltons that is a member of the serine protease family of vitamin K-dependent coagulation factors. 
Rekombinantni koagulacijski faktor IX je jednolančani glikoprotein približne molekularne mase od 55 000 Daltona i pripada obitelji serinskih proteaza, koagulacijskih faktora ovisnih o vitaminu K. Rekombinantni koagulacijski faktor IX je terapijski protein dobiven tehnologijom rekombinantne DNK, koji ima strukturne i funkcionalne značajke usporedive s endogenim faktorom IX. Faktor IX se aktivira faktorom VII/kompleksom tkivnih faktora u vanjskom putu te faktorom XIa u unutarnjem putu koagulacije.
Rash k; urticaria 
• osip, koprivnjača
Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the syringe counter-clockwise. 
Odvojite štrcaljku od nastavka za bočicu tako što ćete nježno povući i zakrenuti štrcaljku u smjeru suprotnom od smjera kazaljke na satu.
(CYPRUS BRANCH) 
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH)
• one sterile vial adapter reconstitution device 
• jedan sterilni nastavak za bočicu za pripremu otopine
EXP Use immediately or within 3 hours of reconstitution. 
Rok valjanosti Primijeniti odmah ili u roku od 3 sata od pripreme.
Record of use 
Način primjene
Because of the potential risk of thrombotic complications, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to new-born infants, or to patients at risk of thrombotic phenomena or DIC. 
Kad se ovaj lijek primjenjuje u bolesnika s bolešću jetre, bolesnika nakon operacije, novorođenčadi ili u bolesnika s rizikom od razvoja trombotskih pojava ili DIK-a, zbog potencijalnog rizika od trombotskih komplikacija potrebno je uvesti kliničko praćenje ranih znakova trombotske i potrošne koagulopatije uz odgovarajuće biološko testiranje.
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Pfizer Limited Tel: +371 670 35 775 
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
1 pre-filled syringe with 5 ml solvent 1 sterile vial adapter reconstitution device 1 sterile infusion set 
1 napunjena štrcaljka s 5 ml otapala 1 sterilni nastavak za bočicu za pripremu otopine
Amount of BeneFIX per Vial 
Količina BeneFIX-a po bočici
BeneFIX 250 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 500 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 1500 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection Nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX) 
BeneFIX 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju BeneFIX 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju BeneFIX 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju BeneFIX 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju BeneFIX 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju BeneFIX 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju nonakog alfa (rekombinantni koagulacijski faktor IX)
Preliminary information suggests a relationship may exist between the presence of major deletion mutations in a patient's factor IX gene and an increased risk of inhibitor formation and of acute hypersensitivity reactions. 
Potrebno je naglasiti da bolesnici s inhibitorima faktora IX mogu biti pod povećanim rizikom od anafilaksije kod kasnijeg izlaganja faktoru IX. Preliminarne informacije ukazuju na mogući odnos između prisutnosti velikih delecijskih mutacija u genu bolesnika za faktor IX, i povećanog rizika od stvaranja inhibitora i akutnih reakcija preosjetljivosti.
BeneFIX 250 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 500 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 1500 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection 
BeneFIX 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju BeneFIX 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju BeneFIX 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju BeneFIX 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju BeneFIX 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju BeneFIX 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding 
Rana hemartroza, krvarenje u mišiće ili iz usne šupljine
Break off the tamper-resistant plastic tip cap from the solvent syringe by snapping the perforation of the cap. 
Otkinite plastični poklopac za zaštitu od nepažljivog rukovanja s vrška štrcaljke s otapalom tako što ćete ga prelomiti duž perforacije na poklopcu.
Powder Sucrose Glycine L-Histidine Polysorbate 80 
L-histidin polisorbat 80
Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX. 
Bolesnici s hemofilijom B mogu razviti neutralizirajuća protutijela (inhibitore) na faktor IX. Ako nastanu takvi inhibitori, stanje se može očitovati kao nedovoljan klinički odgovor.
BeneFIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX). 
BeneFIX 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži nominalno 2000 IU nonakoga alfa (rekombinantnog koagulacijskog faktora IX).
BeneFIX 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX). 
BeneFIX 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži nominalno 250 IU nonakoga alfa (rekombinantnog koagulacijskog faktora IX).
BeneFIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX). 
BeneFIX 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži nominalno 3000 IU nonakoga alfa (rekombinantnog koagulacijskog faktora IX).
BeneFIX 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX). 
BeneFIX 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži nominalno 1500 IU nonakoga alfa (rekombinantnog koagulacijskog faktora IX).
BeneFIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX). 
BeneFIX 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži nominalno 1000 IU nonakoga alfa (rekombinantnog koagulacijskog faktora IX).
infusion-site reaction n; infusion-site pain m 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija nelagoda u prsima o; reakcija na mjestu infuzije n; bol na mjestu infuzije neodgovarajući terapijski odgovor*
BeneFIX 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX). 
BeneFIX 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži nominalno 500 IU nonakoga alfa (rekombinantnog koagulacijskog faktora IX).
BeneFIX 250 
Otapalo za BeneFIX
Reporting of side effects 
Zapisivanje primjene
- A kidney disorder (nephrotic syndrome) has been reported following high doses of plasma-derived factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions. 
- Kod bolesnika koji imaju hemofiliju B s inhibitorima faktora IX i alergijskim reakcijama u povijesti bolesti prijavljen je poremećaj bubrega (nefrotski sindrom) nakon visokih doza faktora IX dobivenog iz plazme.
Visual impairment e 
Poremećaji oka oštećenje vida
Vss (mL/kg) 
Klirens (ml/h/kg) Vss (ml/kg) Poluvijek eliminacije (h)
Nervous system disorders 
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava infarkt bubrega
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only the pre-filled syringe of solvent provided in the box for reconstitution. 
Za pripremu otopine upotrijebite samo napunjenu štrcaljku priloženu u kutiji.
However, as with all factor IX products you should be carefully monitored for the development of factor IX inhibitors while being treated with BeneFIX. 
- Protutijela koja neutraliziraju aktivnost (inhibitori) manje su česta pojava u bolesnika prethodno liječenih lijekovima koji sadrže faktor IX. Međutim, kao i s drugim lijekovima koji sadrže faktor IX, dok se liječite BeneFIX-om trebate biti pažljivo praćeni zbog mogućeg razvoja inhibitora faktora IX.
Elimination half-life (h) Recovery (IU/dL per IU/kg) 
Povrat (IU/dl po IU/kg)
Potentially life-threatening anaphylactic reactions (severe allergic reactions) have occurred with factor IX products, including BeneFIX. 
nastale su anafilaktičke reakcije (teške alergijske reakcije) potencijalno opasne po život.
After reconstitution with the accompanying 5 mL (0.234%) sodium chloride solution for injection, each mL of the solution contains approximately 100 IU nonacog alfa. 
Nakon rekonstitucije s 5 ml (0,234%) priložene otopine natrijevog klorida za injekciju, jedan ml otopine sadrži približno 100 IU nonakoga alfa.
After reconstitution with the accompanying 5 mL (0.234%) sodium chloride solution for injection, each mL of the solution contains approximately 50 IU nonacog alfa. 
Nakon rekonstitucije s 5 ml (0,234%) priložene otopine natrijevog klorida za injekciju, jedan ml otopine sadrži približno 50 IU nonakoga alfa.
After reconstitution with the accompanying 5 mL (0.234%) sodium chloride solution for injection, each mL of the solution contains approximately 600 IU nonacog alfa. 
Nakon rekonstitucije s 5 ml (0,234%) priložene otopine natrijevog klorida za injekciju, jedan ml otopine sadrži približno 600 IU nonakoga alfa.
After reconstitution with the accompanying 5 mL (0.234%) sodium chloride solution for injection, each mL of the solution contains approximately 400 IU nonacog alfa. 
Nakon rekonstitucije s 5 ml (0,234%) priložene otopine natrijevog klorida za injekciju, jedan ml otopine sadrži približno 400 IU nonakoga alfa.
After reconstitution with the accompanying 5 mL (0.234%) sodium chloride solution for injection, each mL of the solution contains approximately 300 IU nonacog alfa. 
Nakon rekonstitucije s 5 ml (0,234%) priložene otopine natrijevog klorida za injekciju, jedan ml otopine sadrži približno 300 IU nonakoga alfa.
After reconstitution with the accompanying 5 mL (0.234%) sodium chloride solution for injection, each mL of the solution contains approximately 200 IU nonacog alfa. 
Nakon rekonstitucije s 5 ml (0,234%) priložene otopine natrijevog klorida za injekciju, jedan ml otopine sadrži približno 200 IU nonakoga alfa.
1 vial: 1500 IU nonacog alfa (approx. 300 IU/ml after reconstitution). 
1 bočica: 1500 IU nonakoga alfa (pribl.
Discard the vial with the adapter attached. 
Bacite bočicu zajedno sa spojenim nastavkom.
Vomiting; nausea 
Poremećaji probavnog sustava povraćanje; mučnina
Headache d 
D.
However, the relevance for clinical protection is unknown. 
Međutim, važnost za kliničku zaštitu nije poznata.