natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you are allergic to canagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine 
● ako ste alergični na kanagliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
This can be followed by acidotic dyspnea, abdominal pain, hypothermia and coma. 
Nakon toga mogu uslijediti acidozna dispneja, bol u abdomenu, hipotermija i koma.
• if you have kidney or liver problems 
● ako imate problema s bubrezima ili jetrom
At the recommended metformin doses and dosing schedules, steady-state plasma concentrations are reached within 24-48 hours and are generally less than 1 μg/mL. 
Pri preporučenim dozama metformina i rasporedu doziranja, koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže dostižu se unutar 24-48 sati te su općenito niže od 1 μg/mL.
See section “Operations and X-rays”. 
“Operativni zahvati i rendgensko snimanje”.
Lactic acidosis (very rare, may affect up to 1 in 10,000 people) 
Laktacidoza (vrlo rijetko, može se javiti u do 1 na 10 000 osoba)
• loss of too much fluid from your body (dehydration). 
● gubitak prevelike količine tjelesne tekućine (dehidracija).
Renal clearance of metformin is > 400 mL/min, indicating that metformin hydrochloride is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion. 
Bubrežni klirens metformina je > 400 mL/min i ukazuje na to da se metforminklorid eliminira glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
• if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke 
● ako ste ikada imali ozbiljnu bolest srca ili ako ste ikada imali moždani udar
• dabigatran (blood thinner medicine that lowers the risk of blood clot formation) 
● dabigatran (lijek za razrjeđivanje krvi koji smanjuje rizik za formiranje krvnog ugruška)
Blood creatinine increased**, k, Blood urea increased**, l, Blood potassium increased**, m, Blood phosphate increasedn 
Povišen kreatinin u krvi**, k, povišena urea u krvi**, l, povišen kalij u krvi**, m, povišeni fosfati u krvi n
Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5 
Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
• changes in urination (including urinating more frequently or in larger amounts, urgent need to urinate, need to urinate at night) 
● promjene vezane uz mokrenje (uključujući češće mokrenje, veću količinu mokraće, osjećaj potrebe za žurnim mokrenjem, potreba mokrenja noću) ● zatvor
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic impairment, and any conditions associated with hypoxia. 
Incidencija laktacidoze može se i mora smanjiti, procjenjujući i druge povezane faktore rizika, kao što su slabo kontroliran dijabetes, ketoza, produljeno gladovanje, prekomjeran unos alkohola, oštećenje jetrene funkcije i bilo koje stanje povezano s hipoksijom.
Therapy may be restarted no earlier than 48 hours following surgery or resumption of oral nutrition and only if normal renal function has been established. 
Liječenje se može ponovno započeti, ne ranije od 48 sati nakon operativnog zahvata ili nastavka peroralne prehrane i isključivo uz uspostavljenu normalnu funkciju bubrega.
● Hypersensitivity to the active substances or any of the excipients (see section 6.1); 
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1);
See section “Look out for side effects” and section 4. 
“Obratite pažnju na nuspojave” i dio 4.
Vokanamet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control: 
Vokanamet je indiciran u odraslih u dobi od 18 godina i starijih sa šećernom bolešću tipa 2, kao dopuna uz dijetu i tjelovježbu, za poboljšanje regulacije glikemije:
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Vokanamet should be discontinued immediately. 
U bolesnika u kojih se sumnja na DKA ili je ista dijagnosticirana, liječenje kanagliflozinom treba odmah prekinuti.
This may induce metformin accumulation which may increase the risk for lactic acidosis. 
To može dovesti do nakupljanja metformina i može povećati rizik za laktacidozu.
The mean steady-state volume of distribution (Vd) of canagliflozin following a single intravenous infusion in healthy subjects was 119 litres, suggesting extensive tissue distribution. 
Srednja vrijednost volumena distribucije (Vd) kanagliflozina u stanju dinamičke ravnoteže nakon jedne intravenske infuzije u zdravih ispitanika bila je 119 litara, što ukazuje na opsežnu distribuciju u tkiva.
• medicines used to lower your blood pressure (anti-hypertensives), including diuretics (medicines used to remove levels of excess water in the body, also known as water tablets) since this medicine can also lower your blood pressure by removing levels of excess water in the body. 
(lijekove koji se uzimaju za uklanjanje prekomjerne vode iz tijela, također poznate kao tablete za izlučivanje vode) budući da ovaj lijek također može smanjiti krvni tlak na način da uklanjaju prekomjernu vodu iz tijela.
Lactic acidosis may also be caused by excessive alcohol intake or prolonged fasting. 
Laktacidozu također može izazvati prekomjeran unos alkohola ili produljeno gladovanje.
• low blood sugar levels (hypoglycaemia) - when taking this medicine with insulin or a sulphonylurea (such as glimepiride or glipizide). 
● niske razine šećera u krvi (hipoglikemija) - kad se ovaj lijek uzima s inzulinom ili sulfonilurejom (poput glimepirida ili glipizida).
Adverse reactions in table 1 are based on the pooled analysis of the four 26-week placebo-controlled studies (n=2,313) described above. 
Tablični prikaz nuspojava Nuspojave u tablici 1 temelje se na analizi udruženih podataka iz četiri 26-tjedna placebom kontrolirana ispitivanja (n=2313) opisana iznad.
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure. 
Prijavljeni slučajevi laktacidoze u bolesnika na metforminu prvenstveno su se pojavili u bolesnika s dijabetesom i značajnim zatajenjem bubrežne funkcije.
A subset of patients (N=208) from the active-controlled dual therapy study with metformin who underwent dual energy X-ray densitometry (DXA) and abdominal computed tomography (CT) scans for evaluation of body composition demonstrated that approximately two-thirds of the weight loss with canagliflozin was due to loss of fat mass with similar amounts of visceral and abdominal subcutaneous fat being lost. 
Podskupina bolesnika (N=208) iz dvojne terapije ispitivanja s aktivnim usporednim lijekom s metforminom u kojem su bili podvrgnuti denzitometriji X-zrakama dualne energije (DXA) i kompjuteriziranoj tomografiji (CT) abdomena za procjenu sastava tijela, pokazao je da se oko dvije trećine gubitka težine s kanagliflozinom dogodio zbog gubitka mase masnoće uz sličan gubitak visceralne i abdominalne supkutane masnoće.
The study included 8 subjects with normal renal function (CrCl ≥ 80 mL/min), 8 subjects with mild renal impairment (CrCl 50 mL/min to < 80 mL/min), 8 subjects with moderate renal impairment (CrCl 30 mL/min to < 50 mL/min), and 8 subjects with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) as well as 8 subjects with end-stage renal disease (ESRD) on haemodialysis. 
Ispitivanje je uključilo 8 ispitanika s normalnom funkcijom bubrega (CrCl ≥ 80 mL/min), 8 ispitanika s blagim oštećenjem bubrega (CrCl 50 mL/min do < 80 mL/min), 8 ispitanika s umjerenim oštećenjem bubrega (CrCl 30 mL/min do < 50 mL/min),
● Acute conditions with the potential to alter renal function such as: dehydration, severe infection, shock (see section 4.4); 
Akutna stanja s potencijalom promjene bubrežne funkcije kao što su: dehidracija, teška infekcija, šok (vijdeti dio 4.4);
Avoid consumption of large amounts of alcohol, or medicines containing alcohol, when taking this medicine. 
Dok uzimate ovaj lijek izbjegavajte uzimanje velike količine alkohola ili lijekova koji sadrže alkohol.
The primary assessment of safety and tolerability was conducted in a pooled analysis (N = 2,313) of four 26-week placebo-controlled clinical studies (monotherapy and add-on therapy with metformin, metformin and a sulphonylurea, and metformin and pioglitazone). 
Primarna procjena sigurnosti i podnošljivosti provedena analizom udruženih podataka (n=2313) iz četiri 26-tjedna placebom kontrolirana klinička ispitivanja (monoterapija i dodatna terapija s metforminom, metforminom i sulfonilurejom, i metforminom i pioglitazonom).
Glucocorticoids (given by systemic and local routes), beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity. 
Kombinacije koje zahtijevaju mjere opreza pri uporabi Glukokortikoidi (primijenjeni sistemski ili lokalno), beta-2-agonisti i diuretici imaju intrinzičnu hiperglikemijsku aktivnost.
• rash or red skin - this may be itchy and include raised bumps, oozing fluid or blisters. 
● osip ili crvena koža - koji može svrbiti i biti izbočen, uz curenje tekućine ili mjehuriće.
Therefore, Vokanamet must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4). 
Stoga se uzimanje lijeka Vokanamet mora prekinuti prije ili za vrijeme ispitivanja, i ne smije se ponovno uvoditi dok ne prođe 48 sati, te dok se ponovnom procijenjenom funkcije bubrega ne ustanovi da je normalna (vidjeti dio 4.4).
If you experience some of the signs of lactic acidosis which include feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), stomach ache, severe weakness, muscle cramps, unexplained weight loss, rapid breathing, or feeling cold or uncomfortable, stop taking Vokanamet immediately and contact a doctor or go to the nearest hospital straight away. 
Ako doživite neki od znakova i simptoma laktacidoze koji uključuju mučninu ili povraćanje, bol u trbuhu, tešku slabost, grčeve u mišićima, neobjašnjen gubitak težine, ubrzano disanje, osjećaj hladnoće ili nelagode, odmah prestanite uzimati Vokanamet i obratite se liječniku ili se odmah uputite u najbližu bolnicu Pogledajte dio 4.
In a study comparing canagliflozin 300 mg once daily to sitagliptin 100 mg in triple therapy with metformin and a sulphonylurea, canagliflozin demonstrated non-inferior (p < 0.05) and superior (p < 0.05) reduction in HbA1c relative to sitagliptin. 
U ispitivanju u kojem je kanagliflozin od 300 mg jedanput na dan uspoređen sa sitagliptinom od 100 mg u trojnoj terapiji s metforminom i sulfonilurejom, kanagliflozin je pokazao neinferiorno (p<0,05) i superiorno (p<0,05) smanjenje HbA1c u odnosu na sitagliptin.
There is an increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition, or hepatic impairment) due to the metformin active substance of Vokanamet (see section 4.4). 
Postoji povećan rizik za laktacidozu tijekom akutne alkoholne intoksikacije (naročito u slučaju gladovanja, pothranjenosti ili oštećenja jetrene funkcije) radi metformina, djelatne tvari u lijeku Vokanamet (vidjeti dio 4.4).
● and delay of intestinal glucose absorption. 
● odgađajući intestinalnu apsorpciju glukoze.
As metformin is excreted by the kidney, and metformin accumulation may precipitate lactic acidosis, eGFR or creatinine clearance should be determined before initiating treatment and regularly thereafter: 
Budući da se metformin izlučuje putem bubrega, i da nakupljanje metformina može precipitirati laktacidozu, prije početka liječenja i redovito nakon toga moraju se odrediti eGFR ili klirens kreatinina:
The safety and efficacy of canagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and Vokanamet should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes. 
Sigurnost i djelotvornost kanagliflozina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 nisu ustanovljene te se kanagliflozin ne smije primjenjivati u liječenju bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH, plasma lactate levels above 5 mmol/L, and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio. 
Dijagnostički laboratorijski nalazi su snižen pH krvi, razina laktata u krvi iznad 5 mmol/L i povišen anionski rascjep,
Table 5: Efficacy results from active-controlled clinical studiesa 
Tablica 5: Rezultati djelotvornosti iz aktivno-kontroliranih ispitivanjaa
Vokanamet is not recommended in patients with hepatic impairment due to the active substance metformin (see sections 4.3 and 5.2). 
Vokanamet se ne preporučuje u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije zbog djelatne tvari metformina (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Diabetic ketoacidosis (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) These are the signs of diabetic ketoacidosis (see also section 2 Warnings and precautions): increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood rapid weight loss feeling sick or being sick stomach pain excessive thirst fast and deep breathing confusion unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat. 
Ovo su znakovi dijabetičke ketoacidoze (također vidjeti dio 2 Upozorenja i mjere opreza): povišene razine “ketonskih tijela” u mokraći ili krvi nagli gubitak tjelesne težine mučnina ili povraćanje bol u trbuhu prekomjerna žeđ ubrzano i duboko disanje smetenost neuobičajena pospanost ili umor zadah slatkog mirisa, slatki ili metalni okus u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Canagliflozin + metformin 
Kanagliflozin + metformin
• very common: feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach ache, and loss of appetite 
● vrlo često: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu i gubitak teka
In general, canagliflozin produced clinically and statistically significant (p < 0.001) results relative to placebo in glycaemic control, including glycosylated haemoglobin (HbA1c), the percentage of patients achieving HbA1c < 7%, change from baseline fasting plasma glucose (FPG), and 2-hour postprandial glucose (PPG). 
Općenito, kanagliflozin je imao klinički i statistički značajne (p<0,001) rezultate u odnosu na placebo u regulaciji glikemije, uključujući HbA1c, postotak bolesnika koji su postigli glikozilirani hemoglobin (HbA1c),< 7%, promjenu u odnosu na početnu vrijednost glukoze u plazmi natašte (FPG) i 2-satne postprandijalne glukoze (PPG).
d p < 0.001. 
c Nije primjenjivo. d p<0,001.
Statistically significant (p < 0.001) changes from baseline HbA1c relative to placebo of -0.57% and -0.70% were observed for 100 mg once daily and 300 mg once daily, respectively (see sections 4.2 and 4.8). 
Statistički značajne (p<0,001) promjene početne vrijednosti HbA1c u odnosu na placebo od -0,57% i -0,70% uočene su uz 100 mg jedanput na dan odnosno 300 mg jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
• in patients already being treated with the combination of canagliflozin and metformin as separate tablets. 
● u bolesnika koji se već liječe kombinacijom kanagliflozina i metformina u pojedinačnim tabletama.
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Kako čuvati Vokanamet Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Studies characterising the pharmacokinetics of canagliflozin in paediatric patients have not been conducted. 
Nisu provedena ispitivanja farmakokinetike kanagliflozina u pedijatrijskih bolesnika.
For patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) 60 mL/min/1.73 m2 to < 90 mL/min/1.73m2 or creatinine clearance (CrCl) of 60 mL/min to < 90 mL/min, no dose adjustment is needed. 
U bolesnika s procijenjenom brzinom glomerularne filtracije (eGFR) 60 mL/min/1,73 m2 do < 90 mL/min/1,73 m2 ili s klirensom kreatinina (CrCl) od 60 mL/min do < 90 mL/min, nije potrebna prilagodba doze.
In a pooled analysis of clinical data, increases in canagliflozin AUC of 26% were observed in UGT1A9*1/*3 carriers and 18% in 
bila su uočena povišenja AUC-a kanagliflozina od 26% u UGT1A9*1/*3 nositelja i 18% u
• if you have recently had a heart attack or have severe blood circulation problems, such as 
● ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom krvi, poput ‘šoka“ ili poteškoća s disanjem
• very rare: decreased vitamin B12 levels (may cause anaemia - low count of red blood cells), 
● vrlo rijetko: smanjene razine vitamina B12, (može izazvati anemiju - nizak broj crvenih krvnih stanica), poremećaji pretraga jetrene funkcije, hepatitis (problem s jetrom) i svrbež.
Before initiating Vokanamet, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered. 
Prije početka liječenja kanagliflozinom, potrebno je u anamnezi bolesnika razmotriti moguće predisponirajuće faktore za ketoacidozu.
g Vulvovaginal candidiasis includes the terms vulvovaginal candidiasis, vulvovaginal mycotic infection, vulvovaginitis, 
g Vulvovaginalna kandidijaza uključuje termine vulvovaginalna kandidijaza, vulvovaginalna gljivična infekcija,
Balanitis or balanoposthitis includes the terms balanitis, balanoposthitis, balanitis candida, and genital infection fungal. 
h Balanitis ili balanopostitis uključuju termine balanitis, balanopostitis, balanitis uzrokovan kandidom i genitalna gljivična infekcija.
• Diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma; 
Dijabetička ketoacidoza, dijabetička prekoma;
Glimepiride (titrated) + metformin (N=482) 
Glimepirid (titrirani) + metformin (N=482)
Placebo + insulin (N = 565) 
Placebo + inzulin (N=565)
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs. 
Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, kombinacije oralnih antidijabetika.
• feeling thirsty 
● osjećaj žeđi ● mučnina
Operations and X-rays Tell your doctor you are taking Vokanamet if you are going to have: 
Recite svom liječniku da uzimate Vokanamet ako ćete biti podvrgnuti:
Sitagliptin 100 mg + metformin and sulfonylurea (N=378) 
Sitagliptin 100mg + metformin i sulfonilureja (N=378)
300 mg, respectively, compared to 2.7% for placebo. 
100 mg odnosno 300 mg u usporedbi s 2,7% za placebo.
In the pooled analysis of the four 26-week, placebo-controlled studies, the incidence of all adverse reactions related to volume depletion (e.g., postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension, dehydration, and syncope) was 1.2% for canagliflozin 100 mg once daily, 1.3% for canagliflozin 300 mg once daily, and 1.1% for placebo. 
U analizi udruženih podataka iz četiri 26-tjedna placebom kontrolirana ispitivanja incidencija svih nuspojava povezanih s deplecijom volumena (npr. posturalna omaglica, ortostatska hipotenzija, hipotenzija, dehidracija i sinkopa) bila je 1,2% za kanagliflozin od 100 mg jedanput na dan, 1,3% za kanagliflozin od 300 mg jedanput na dan i 1,1% za placebo.
Tablet core: microcrystalline cellulose, hypromellose, croscarmellose sodium, and magnesium stearate. 
Drugi sastojci su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, hipromeloza, umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat.
d p = 0.013 compared to placebo. 
d p=0,013 u usporedbi s placebom.
Canagliflozin 100 mg once daily as dual therapy with metformin produced similar reductions in HbA1c from baseline and 300 mg produced superior (p < 0.05) reductions in HbA1c compared to glimepiride, thus demonstrating non-inferiority. 
100 mg jedanput na dan kao dvojna terapija s metforminom izazvao je slična smanjenja HbA1c od početne vrijednosti, a 300 mg je izazvao superiorna (p<0,05) smanjenja HbA1c u usporedbi s glimepiridom, te prema tome pokazao neinferiornost.
• in patients on their maximally tolerated doses of metformin along with other glucose-lowering medicinal products including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5, and 5.1 for available data on different add-on therapies) 
● u bolesnika kod kojih maksimalne podnošljive doze metformina, zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju glukozu uključujući inzulin, ne omogućavaju adekvatnu regulaciju glikemije (za dostupne podatke o različitim vrstama dodatnih terapija vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1)
In in vitro studies, canagliflozin neither inhibited cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nor induced CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, 
U in vitro ispitivanjima, pri koncentracijama višim od terapijskih, kanagliflozin niti je inhibirao citokrome P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, ili CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9,
Vokanamet contains two different active substances, canagliflozin and metformin. 
Što je Vokanamet i za što se koristi Vokanamet sadrži dvije različite djelatne tvari, kanagliflozin i metformin.
● in patients not adequately controlled on their maximally tolerated doses of metformin alone 
Za bolesnike koji nisu adekvatno regulirani uz maksimalne podnošljive doze metformina
b p < 0.001 compared to placebo. 
b p<0,001 u usporedbi s placebom.
Mean percent increases from baseline for canagliflozin 100 mg and 300 mg versus placebo, respectively, were total cholesterol 3.4% and 5.2% versus 0.9%; HDL-cholesterol 9.4% and 10.3% versus 4.0%; LDL-cholesterol 5.7% and 9.3% versus 1.3%; non-HDL-cholesterol 2.2% and 4.4% versus 0.7%; triglycerides 2.4% and 0.0% versus 7.6%. 
i Srednji postotak porasta u odnosu na početnu vrijednost za kanagliflozin od 100 mg odnosno 300 mg naspram placeba, bio je za ukupni kolesterol 3,4% i 5,2% naspram 0,9%; HDL kolesterol 9,4% i 10,3% naspram 4,0%; LDL kolesterol 5,7% i 9,3% naspram 1,3%; ne HDL kolesterol 2,2% i 4,4% naspram 0,7%; trigliceride 2,4% i 0,0% naspram 7,6%.
Nervous system disorders common 
Poremećaji živčanog sustava često
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets canagliflozin/metformin hydrochloride 
Vokanamet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Vokanamet 150 mg/850 mg filmom obložene tablete Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obložene tablete kanagliflozin/metforminklorid
• The active substances are canagliflozin and metformin hydrochloride. 
Djelatne tvari su kanagliflozin i metforminklorid.
The risk of developing diabetic ketoacidosis may be increased with prolonged fasting, excessive alcohol consumption, dehydration, sudden reductions in insulin dose, or a higher need of insulin due to major surgery or serious illness. 
dehidracije, iznenadnog smanjenja doze inzulina ili povećane potrebe za inzulinom zbog velikog kirurškog zahvata ili ozbiljne bolesti.
• carbamazepine, phenytoin, or phenobarbital (medicines used to control seizures) 
● karbamazepin, fenitoin ili fenobarbital (lijekovi koji se uzimaju za kontrolu napadaja) ● efavirenz ili ritonavir (lijekovi koji se koriste za liječenje HIV infekcije)
Canagliflozin 
KANAGLIFLOZIN
CANAGLIFLOZIN 
Kanagliflozin
Compared to sitagliptin as triple therapy with metformin and sulphonylurea (52 weeks) Canagliflozin 300 mg + metformin and sulphonylurea (N=377) 
N/Pc Usporedba s sitagliptinom kao trojnom terapijom s metforminom i sulfonilurejom (52 tjedna) Kanagliflozin 300 mg + metformin i sulfonilureja (N=377)
● Moderate and severe renal impairment (patients with eGFR < 60 mL/min/1.73 m2 or 
Umjereno i teško oštećenje bubrežne funkcije (bolesnici s eGFR < 60 mL/min/1,73 m2 ili
Due to its mechanism of action, canagliflozin, by increasing urinary glucose excretion (UGE), induces an osmotic diuresis, which may reduce intravascular volume and decrease blood pressure (see section 5.1). 
inducira osmotsku diurezu, što može reducirati intravaskularni volumen i smanjiti krvni tlak (vidjeti dio 5.1).
compared to 0.0% for placebo. 
300 mg u usporedbi s 0,0% za placebo.
Table 2: The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data 
Tablica 2: Učestalost nuspojava metformina koje su identificirane u kliničkim ispitivanjima i u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet
This is because you are at an increased risk of getting a build-up of lactic acid in your blood (lactic acidosis) if you have too much alcohol. 
To je zbog toga što Vam je povećan rizik za povišenje koncentracije mliječne kiseline u krvi
1 x 20 film-coated tablets 1 x 60 film-coated tablets 180 (3 x 60) film-coated tablets. 
180 (3 x 60) filmom obloženih tableta.