natgillin/translations-raw huggingface dataset:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use after dilution with concentrate. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za intravensku primjenu nakon razrjeđivanja koncentrata.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BOČICA S PRAŠKOM
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use after reconstitution and dilution. 
NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Intravenska primjena nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
• Vaginal bleeding 
• Vaginalno krvarenje
The concentration of dexrazoxane following reconstitution with 25 ml Savene solvent is 20 mg/ml. 
Koncentracija deksrazoksana nakon pripreme s 25 ml otapala lijeka Savene je 20 mg/ml.
Vaginal haemorrhage 
Vaginalno krvarenje
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for concentrate for solution for infusion. 
Prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju.
Day 1: 1000 mg/m2 Day 2: 1000 mg/m2 Day 3: 500 mg/m2 
Prvi dan: 1000 mg/m2 Drugi dan: 1000 mg/m2
The recommended dose is: Day 1: 1000 mg/m2 
Preporučena doza za odrasle (s normalnom funkcijom bubrega) je: Prvi dan: 1000 mg/m2
Solutions containing a precipitate should be discarded. 
Otopine s talogom treba baciti.
Contains cytotoxics. 
Sadrži citotoksične tvari.
Each vial contains 500 mg dexrazoxane (589 mg dexrazoxane hydrochloride). 
Jedna bočica sadrži 500 mg deksrazoksana (589 mg deksrazoksanklorida).
Preparation guide for use with Savene 20 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion 
Upute za pripremu za uporabu Savene 20 mg/ml praška i otapala za koncentrat za otopinu za infuziju
Your doctor may reduce your dose if you have kidney problems. 
Treći dan: 500 mg/m2 Liječnik Vam može smanjiti dozu ako imate problema s bubrezima.
Dizziness Sensory loss Syncope Tremor 
Sinkopa Tremor
Sodium chloride Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Sodium acetate trihydrate Sodium gluconate Sodium hydroxide Water for injections 
natrijev klorid kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat natrijev acetat trihidrat natrijev glukonat natrijev hidroksid voda za injekcije
The overall ranges and mean of AUC0-24 between days were very similar; it does not appear that there is any significant accumulation of dexrazoxane. 
Ukupni rasponi i srednja vrijednost za AUC0-24 tijekom dana bili su vrlo slični.
Injection site induration Injection site swelling Peripheral oedema Somnolence 
Induracija na mjestu injiciranja Oteklina na mjestu injiciranja Periferni edem
Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium gluconate, Sodium hydroxide, Water for injections. 
natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev acetat trihidrat, natrijev glukonat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Savene 20 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion Dexrazoxane 
Savene 20 mg/ml prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju deksrazoksan
Sodium (Hypo) Potassium (Hypo) Potassium (Hyper) Alkaline Phosphatase Bilirubin 
Alkalna fosfataza Bilirubin AST
White to off-white lyophilisate. 
Bočica s praškom: Bijeli do bjelkasti liofilizat.
Thus, dimethylsulfoxide (DMSO) should not be used in patients who are administered dexrazoxane to treat anthracycline extravasation. 
U bolesnika kojima se za liječenje ekstravazacije antraciklina daje deksrazoksan, ne smije se upotrebljavati dimetilsulfoksid (DMSO).
Immune system disorders 
Poremećaji imunološkog sustava Nije poznato
LDH 
Kreatinin LDH
Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 
Cenexi-Laboratoires Thissen SA
Savene powder: Amber-coloured, 36-ml, glass type I vial with stopper made of chlorobutyl rubber and a flip-off cap. 
Prašak Savene: Bočica volumena 36 ml, jantarne boje, od stakla tipa
Each vial contains 500 mg dexrazoxane as 589 mg dexrazoxane hydrochloride. 
Jedna bočica sadrži 500 mg deksrazoksana u obliku 589 mg deksrazoksanklorida.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Cenexi-Laboratoires Thissen SA
Keep vials and bottles in the outer carton in order to protect from light. 
Bočice i boce čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
No of patients with post baseline value 
Broj bolesnika s vrijednostima nakon početka ispitivanja
Savene solvent: 500 ml solution in bottles made of Type-I (Ph.Eur.) 
500 ml otopine u staklenim bocama tipa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg dexrazoxane (589 mg dexrazoxane hydrochloride). 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 500 mg deksrazoksana (589 mg deksrazoksanklorida).
Keep the powder vials and solvent bottles in the outer carton in order to protect from light. 
Bočice s praškom i boce s otapalom čuvajte u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 500 ml solvent 
500 ml otapala
wheezing, breathlessness or difficult breathing, changes in levels of consciousness, hypotension, 
• Alergijske reakcije čiji simptomi mogu biti svrbež, osip, oticanje lica/grla, piskanje pri disanju, nedostatak zraka ili teškoće s disanjem, promjene u razini svijesti, nizak krvni tlak, nagla nesvjestica
STORAGE 
ČUVANJE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Savene 20 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion. 
Savene 20 mg/ml prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju.
System Organ Classes (SOC) 
Klasifikacija organskih sustava Učestalost
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for Savene 
Otapalo za lijek Savene
Dexrazoxane has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Deksrazoksan malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Creatinine 
Mučnina
It is not known whether dexrazoxane is excreted in human milk. 
Nije poznato izlučuje li se deksrazoksan u majčino mlijeko.
- Keep the powder vials and solvent bottles in the outer carton in order to protect from light. 
- Bočice s praškom i boce otapala držati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Injection site pain 
Bol na mjestu injiciranja
Elderly 
Dijareja
Gastrointestinal disorders 
Laboratorijski testovi
EU (MA) number 
Pipete 0.25 ml
EU (MA) number Invented name Strength Pharmaceutical form Target species Route of administration Packaging Content Package size Withdrawal period 
EU broj odobrenja Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
• Patients should continue to take their medicines as prescribed and contact their doctors in case of questions or concerns. 
• Bolesnici trebaju nastaviti uzimati svoje lijekove kako su im propisani i obratiti se svojem liječniku u slučaju bilo kakvih pitanja ili zabrinutosti.
Therefore national authorities can temporarily postpone the suspension in the interest of patients. 
Nacionalna nadležna tijela stoga mogu privremeno odgoditi privremenu obustavu u interesu bolesnika.
Member States should also decide whether recalls of the affected medicines are needed in their territories. 
Države članice također bi trebale odlučiti jesu li povlačenja dotičnih lijekova potrebna na njihovim teritorijima.
The review of Semler was initiated on 28 April 2016 at the request of Denmark, Germany, the Netherlands, Spain and the United Kingdom under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Revizija centra Semler započeta je 28. travnja 2016. na zahtjev Danske, Njemačke, Nizozemske, Španjolske i Ujedinjene Kraljevine u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Some of the medicines which have been recommended for suspension may be of critical importance (e.g. due to lack of available alternatives) in a given EU Member State. 
Neki od lijekova za koje je preporučena privremena obustava mogli bi biti od ključne važnosti (npr. zbog nepostojanja dostupnih alternativa) u dotičnoj državi članici Europske unije.
Thus, no medicines can be approved on the basis of these studies. 
Stoga ni jedan lijek ne može biti odobren na temelju tih ispitivanja.
• National authorities in the EU will consider how critical individual medicines are in their countries and make final decisions on whether to suspend or allow them to remain available, while new data are generated. 
• Nacionalna nadležna tijela u EU-u razmotrit će koliko su važni pojedini lijekovi u njihovim državama i donijeti konačne odluke o tome treba li te lijekove privremeno obustaviti ili dopustiti da oni ostanu dostupni sve dok se ne izrade novi podaci.
More about Semler 
Više o istraživačkom centru Semler
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 22 September 2016. 
Mišljenje Odbora za lijekove za humanu uporabu proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a 22. rujna 2016.
The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which has adopted the Agency's opinion. 
Reviziju je proveo Odbor za lijekove za humanu uporabu, odgovoran za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je usvojio mišljenje Agencije.
Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu http://www.who.int/prequal 
Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu http://www.who.int/prequal
This is because during this review, alternative studies from different sources were provided that show bioequivalence. 
Razlog je taj što su tijekom ove revizije dostavljena alternativna ispitivanja iz različitih izvora koja su ukazala na bioekvivalentnost.
Semler is a contract research organisation (CRO) with an analytical and a clinical site located in Bangalore, India. 
Semler je ugovorna istraživačka organizacija s lokacijom za analizu i kliničkom lokacijom koje se nalaze u Bangaloreu u Indiji.
• There is currently no evidence of unexpected harm or lack of effectiveness with any medicine approved on the basis of studies conducted at Semler. 
• Trenutačno nema dokaza o neočekivanoj šteti ili nedjelotvornosti bilo kojeg lijeka odobrenog na temelju ispitivanja provedenih u centru Semler.
It also included ongoing marketing authorisation applications for medicines which use study data from these sites. 
Također je uključivala postojeće zahtjeve za odobrenje za stavljanje u promet za lijekove koji se temelje na podacima iz ispitivanja s tih lokacija.
The Agency also recommended that medicines being evaluated for authorisation and which rely only on bioequivalence studies from this site should not be authorised until bioequivalence is demonstrated using alternative data. 
Agencija je također preporučila da se odobrenja za lijekove koji se ocjenjuju u svrhu odobrenja i oslanjaju isključivo na ispitivanja bioekvivalentnosti s navedene lokacije ne izdaju sve dok se bioekvivalentnost ne dokaže s pomoću alternativnih podataka.
• Medicines that have been suspended can have their suspension lifted if the companies provide alternative data demonstrating bioequivalence. 
• Privremena obustava odobrenja lijekova može se ukinuti ako poduzeća dostave alternativne podatke kojima se dokazuje bioekvivalentnost.
• Generic medicines containing abacavir/lamivudine (used to treat HIV), which were approved on the basis of studies conducted at Semler, can remain on the market in the EU. 
• Generički lijekovi koji sadrže abakavir/lamivudin (koji se primjenjuju za liječenje infekcije HIV-om), a koji su odobreni na temelju ispitivanja provedenih u centru Semler, mogu ostati u prometu u Europskoj uniji.
On 21 July 2016, the European Medicines Agency (EMA) recommended suspending a number of nationally approved medicines for which bioequivalence studies were conducted at Semler Research Centre Private Ltd, Bangalore, India. 
Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je 21. srpnja 2016. privremenu obustavu niza lijekova odobrenih na nacionalnoj razini za koje su ispitivanja bioekvivalentnosti provedena u istraživačkom centru Semler Research Centre Private Ltd u Bangaloreu u Indiji.
The list of medicines recommended to remain on the market can be found here. 
Popis lijekova za koje je preporučeno da ostanu u prometu dostupan je ovdje.
The CHMP's recommendation concerning these medicines was sent to the European Commission for a legally binding decision valid throughout the EU. 
Preporuka Odbora za lijekove za humanu uporabu koja se odnosi na te lijekove poslana je Europskoj komisiji kako bi ona donijela pravno obvezujuću odluku primjenjivu na području cijele Europske unije.
• A number of medicines for use in the EU rely on studies carried out at the Semler site in India. 
• Određeni broj lijekova koji se primjenjuju u Europskoj uniji oslanjaju se na ispitivanja provedena u centru Semler u Indiji.
The Semler site also performs bioequivalence studies for some medicines authorised in the US and medicines included in the WHO prequalification programme3. 
Na lokaciji centra Semler također se provode ispitivanja bioekvivalentnosti za neke lijekove odobrene u SAD-u i lijekove uključene u program prekvalifikacije Svjetske zdravstvene organizacije3.
These studies show bioequivalence, and therefore, the CHMP recommended that these medicines can remain on the market. 
Ta ispitivanja ukazuju na bioekvivalentnost i stoga je Odbor za lijekove za humanu uporabu preporučio da ti lijekovi ostanu u prometu.
The World Health Organization (WHO) also raised serious concerns2 regarding data integrity and manipulation of study samples following its own inspections of Semler's bioanalytical and clinical sites. 
Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) također je izrazila ozbiljnu zabrinutost2 u pogledu cjelovitosti podataka i manipulacije ispitivanim uzorcima nakon što je provela vlastitu inspekciju lokacije za bioanalizu i kliničkih lokacija centra Semler.
EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the studies conducted at Semler cannot be accepted in marketing authorisation applications in the EU. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Europske agencije za lijekove zaključio je da ispitivanja provedena u centru Semler ne mogu biti prihvaćena u zahtjevima za odobrenje za stavljanje u promet u Europskoj uniji.
These sites conduct the analytical and clinical parts of bioequivalence studies, some of which are used to support marketing authorisation applications of medicines in the EU. 
Na tim se lokacijama provode analitički i klinički aspekti ispitivanja bioekvivalentnosti, od kojih se neki upotrebljavaju u prilog zahtjevima za odobrenje za stavljanje u promet lijekova u Europskoj uniji.
The studies, called ‘bioequivalence' studies, are usually the basis for approving generic medicines. 
Ispitivanja poznata kao ispitivanja „bioekvivalentnosti” obično su osnova za odobrenja generičkih lijekova.
During the evaluation, alternative studies were provided for some of these medicines. 
Neki od tih lijekova podvrgnuti su alternativnim ispitivanjima tijekom ocjenjivanja.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 September 2016 EMA/633693/2016 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22. rujna 2016.
Bioequivalence studies usually form the basis for approval of generic medicines. 
Ispitivanja bioekvivalentnosti obično čine osnovu odobrenja za generičke lijekove.
Bioequivalence studies performed at the site cannot be used to support medicines approval in the EU 
Ispitivanja bioekvivalentnosti provedena na ovoj lokaciji ne mogu se upotrijebiti u prilog zahtjevima za odobrenje lijekova u Europskoj uniji
The review covered medicines authorised via national procedures in individual EU Member States, whose marketing authorisation applications included data from Semler's bioanalytical site (Semler Research Center Private Ltd, 75A, 15th Cross, 1st Phase, JP Nagar, Bangalore 560 078, Karnataka, India) and from Semler's clinical site (PA Arcade, #21, 22, 23, Kodigehali Main Road, Sahakaranagar Post, Bangalore 560 092, Karnataka, India). 
JP Nagar, Bangalore 560 078, Karnataka, Indija) i kliničke lokacije centra Semler (PA Arcade, #21, 22, 23, Kodigehali Main Road, Sahakaranagar Post, Bangalore 560 092, Karnataka, Indija).
EMA's review followed an FDA inspection1 that identified several issues at Semler's bioanalytical site, including the substitution and manipulation of subjects' clinical samples. 
Europska agencija za lijekove provela je reviziju nakon što je američka Agencija za hranu i lijekove (FDA)1 provela inspekciju kojom je utvrđeno nekoliko problema na lokaciji centra Semler za bioanalizu koji uključuju zamjenu i manipulaciju kliničkim uzorcima subjekata.
The findings from FDA and WHO inspections called into question the quality management system in place at Semler, and thus the reliability of the data of all bioequivalence studies, including those used to support marketing authorisation applications in the EU. 
Nalazi američke Agencije za hranu i lijekove i Svjetske zdravstvene organizacije doveli su u pitanje sustav upravljanja kvalitetom uspostavljen u centru Semler, a time i pouzdanost podataka iz svih ispitivanja bioekvivalentnosti, uključujući podatke upotrijebljene u prilog zahtjevima za odobrenje za stavljanje u promet u Europskoj uniji.
No generic medicine authorised centrally via EMA was tested in these sites. 
Na tim lokacijama nije ispitan ni jedan generički lijek koji je centralno odobren putem Europske agencije za lijekove.
• The bioequivalence studies performed at the Semler site have been found to be flawed, so they cannot be relied on. As a result, several medicines approved in the EU have been suspended. 
• Utvrđeno je da su ispitivanja bioekvivalentnosti provedena u centru Semler neispravna i da stoga nisu pouzdana.
• Medicines still under evaluation cannot be granted authorisation in the EU on the basis of studies conducted at Semler; further data would have to be provided to support authorisation. 
• Lijekovima koji su još uvijek predmet ocjenjivanja ne mogu biti izdana odobrenja u Europskoj uniji na temelju ispitivanja provedenih u centru Semler.
Immediate Packaging 
Veličina pakiranj
Date of first authorisation: 24 October 2001. 
Datum prvog odobrenja: 24. listopada 2001.
Cancidas will always be prepared and given to you by a healthcare professional. 
Cancidas će Vam uvijek pripremiti i primijeniti zdravstveni radnik.
Cancidas is used to treat the following infections in children, adolescents and adults: 
Cancidas se koristi za liječenje sljedećih infekcija u djece, adolescenata i odraslih:
Date of latest renewal: 07 September 2011. 
Datum posljednje obnove odobrenja: 7. rujna 2011.
• if you are allergic to caspofungin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na kaspofungin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS: 
Upute kako rekonstituirati i razrijediti CANCIDAS:
Other medicines and Cancidas 
Drugi lijekovi i Cancidas
• Cancidas has not been studied in pregnant women. 
• Cancidas nije ispitan u trudnica.
Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Cancidas you will be given each day. 
Liječnik će odrediti trajanje liječenja i koliko ćete lijeka Cancidas primiti svakog dana.
You will be given Cancidas: 
Cancidas će Vam biti primijenjen:
Only a trained healthcare professional who has read the complete directions should prepare the medicine (please see below “Instructions of how to reconstitute and dilute Cancidas”). 
Samo osposobljeni zdravstveni radnik, koji je pročitao cijele upute, smije pripremiti lijek (vidjeti niže “Upute za rekonstituciju i razrjeđivanje lijeka Cancidas”).
Due to poor enrolment, the study was terminated early and only 51 patients were randomized. 
Zbog slabog uključivanja bolesnika u ispitivanje, ono je ranije prekinuto i samo je 51 bolesnik randomiziran.
Children and adolescents The dose for children and adolescents may differ from the adult dose. 
Primjena u djeea i adolescenata Doza lijeka za djecu i adolescente može se razlikovati od doze za odrasle.
If you are worried that you may have been given too much Cancidas, tell your doctor or nurse straight away. 
Ako ste zabrinuti da ste možda primili previše lijeka Cancidas, odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
If you have been given more Cancidas than you should Your doctor will decide how much Cancidas you need and for how long each day. 
Ako primite više lijeka Cancidas nego što ste trebali Liječnik će odlučiti koliko lijeka Cancidas trebate primiti i koliko dugo svaki dan.
Ask your doctor for advice before taking any medicine, if you are pregnant or breast-feeding or think you are pregnant. 
Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja bilo kojeg lijeka ako ste trudni ili dojite ili mislite da biste mogli biti trudni.
Pharmacotherapeutic group: antimycotics for systemic use, ATC Code: J02AX04 
Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sistemsku primjenu, ATK oznaka: J02AX04
This belongs to a group of medicines called antifungals. 
On pripada skupini lijekova koji se zovu antimikotici.
DO NOT MIX OR CO-INFUSE CANCIDAS WITH ANY OTHER MEDICINES, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products. 
NEMOJTE MIJEŠATI NI DAVATI CANCIDAS U INFUZIJI ISTODOBNO S DRUGIM LIJEKOVIMA jer nema podataka o kompatibilnosti lijeka CANCIDAS s ostalim intravenskim pripravcima, aditivima ili lijekovima.
If this occurs, caspofungin should be discontinued and appropriate treatment administered. 
Ako se ona pojavi, mora se prekinuti primjena kaspofungina i primijeniti odgovarajuće liječenje.
What Cancidas looks like and contents of the pack Cancidas is a sterile, white to off-white compact powder. 
Kako Cancidas izgleda i sadržaj pakiranja Cancidas je sterilni, bijeli do bjelkasti kompaktni prašak.
Alternatively, the volume (ml) 
Alternativno možete dodati volumen (ml)
Aseptically transfer this volume (ml) 
U aseptičkim uvjetima prenesite taj volumen (ml)
The elimination of caspofungin from plasma is slow with a clearance of 10-12 ml/min. 
Eliminacija kaspofungina iz plazme je spora, klirens iznosi 10-12 ml/min.
Cancidas contains a medicine called caspofungin. 
Što je Cancidas Cancidas sadrži lijek koji se zove kaspofungin.
Based on this study, no posology recommendations for neonates and infants can be made. 
Na temelju ovog ispitivanja, ne mogu se izraditi preporuke za doziranje u novorođenčadi i dojenčadi.
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Cancidas contains sucrose (a type of sugar). 
Cancidas sadrži saharozu (vrsta šećera).
What Cancidas is and what it is used for 
Što je Cancidas i za što se koristi
The following adverse reactions were reported during clinical studies and/or post-marketing use: System Organ 
Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja i/ili nakon stavljanja lijeka u promet: Klasifikacija organskih sustava
What Cancidas is and what it is used for What you need to know before you are given Cancidas How to use Cancidas 
Što je Cancidas i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Cancidas Kako primjenjivati Cancidas Moguće nuspojave
Cancidas may also cause Serious Cutaneous Adverse Reactions such as Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN). 
Cancidas također može uzrokovati ozbiljne kožne nuspojave kao što su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN).
Standard preparation (reconstituted CANCIDAS added to 250 ml) final concentration 
Standardna priprema (rekonstituirani CANCIDAS dodan u 250 ml otopine) završna koncentracija
INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS 
UPUTE ZA UPORABU U ODRASLIH BOLESNIKA
**If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials. 
**Ako bočica od 70 mg nije na raspolaganju, doza od 70 mg može se pripremiti iz dvije bočice od 50 mg