natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Post-Baseline LS means, LS mean differences, 95% CLs, and p-values for each individual study were obtained from accounting for missing data *p <0.001 † p 0.12 ‡ p=0.034 
Srednje vrijednosti (LS) nakon početka ispitivanja, srednje vrijednosti (LS) razlika, razine pouzdanosti (engl. confidence level, CL) od 95% i p-vrijednosti za svako pojedinačno ispitivanje određene su uzimajući u obzir podatke koji su nedostajali
Treatment with sotagliflozin also resulted in reduction in body weight and FPG compared with insulin alone (see Table 4). 
Liječenje sotagliflozinom također je dovelo do smanjenja tjelesne težine i sniženja vrijednosti glukoze u plazmi natašte u usporedbi s inzulinom primijenjenim samostalno (vidjeti Tablicu 4).
Discontinuation due to genital mycotic infections occurred in 0%, 0.4% and 0.4% of patients treated with sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg and placebo, respectively. 
Liječenje je zbog genitalnih gljivičnih infekcija prekinulo 0% bolesnika liječenih sotagliflozinom u dozi od 200 mg, 0,4% onih koji su primali dozu od 400 mg i 0,4% bolesnika koji su primali placebo.
Sotagliflozin should not be used in patients with severe renal impairment, end stage renal disease (ESRD) or in patients on dialysis as it has not been studied in these patients (see sections 4.4 and 5.2). 
Sotagliflozin se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti ni bolesnika na dijalizi jer se u tih bolesnika nije ispitivao (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Zynquista 200 mg film coated tablets: 
Zynquista 200 mg filmom obloženih tableta:
Management of DKA 
Liječenje DKA
Mean change from baseline at week 24 
Srednja vrijednost promjene od početka ispitivanja do 24. tjedna
Exposure at the rat no-observedeffect level was 40-times the exposure at the MRHD. 
Razina izloženosti pri kojoj nisu opaženi štetni učinci u štakora bila je 40 puta veća od one koja se postiže nakon primjene maksimalne preporučene doze u ljudi.
• Signs and symptoms of DKA include: - nausea, vomiting, or abdominal pain - anorexia - excessive thirst - unusual fatigue or sleepiness - difficulty breathing - confusion 
• Znakovi i simptomi DKA uključuju: - mučninu, povraćanje ili bol u abdomenu
dAdverse events grouping, including urine output increased, polydipsia, micturition urgency, nocturia, pollakiuria and polyuria eMean percent changes from baseline for sotagliflozin 200 mg and 400 mg versus placebo, respectively, were HDL-C 3.3% and 4.2% versus 0.5%; LDL-C 5.0% and 6.1% versus 3.3%; triglycerides 5.7% and 5.4% versus 2.7%. 
e Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti uz sotagliflozin u dozi od 200 mg i 400 mg u odnosu na placebo: 3,3% odnosno 4,2% naspram 0,5% za HDL-kolesterol, 5,0% odnosno 6,1% naspram 3,3% za LDL-kolesterol, 5,7% odnosno 5,4% naspram 2,7% za trigliceride.
The CL/F estimated using a population PK, which mostly evaluated T1DM patients, was 239 L/hr. 
CL/F procijenjen na temelju populacijskih farmakokinetičkih ispitivanja, koja su prvenstveno ocjenjivala bolesnike sa šećernom bolešću tipa 1,
Main results for insulin dose and Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire and Diabetes Distress Screening Scale are presented in Table 4. 
Diabetes Distress Screening Scale, DDSS) prikazani su u Tablici 4.
Navigant Germany GmbH Albrechtstr. 
Navigant Germany GmbH Albrechtstr. 10c 10117 Berlin
In subjects with renal impairment, exposure to sotagliflozin following a single dose of 400 mg was approximately 1.7 fold higher in subjects with mild and up to 2.7 fold higher in subjects with moderate renal impairment compared to subjects with normal renal function. 
1,7 puta veća u ispitanika s blagim oštećenjem funkcije bubrega te do 2,7 puta veća u ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega nego u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
In a pre-specified pooled analysis of study 1 and study 2, treatment with sotagliflozin as adjunct to insulin resulted in LS mean changes from baseline in FPG of -0.56 mmol/l for sotagliflozin 200 mg and -0.87 mmol/l for sotagliflozin 400 mg compared to insulin alone (0.32 mmol/l) at week 24. 
Prema unaprijed specificiranoj objedinjenoj analizi podataka iz ispitivanja 1 i ispitivanja 2, liječenje sotagliflozinom kao dodatkom inzulinu dovelo je do promjene srednje vrijednosti glukoze u plazmi natašte od početka ispitivanja do 24. tjedna (prema metodi najmanjih kvadrata) od -0,56 mmol/l uz sotagliflozin u dozi od 200 mg i -0,87 mmol/l uz sotagliflozin u dozi od 400 mg u odnosu na inzulin primijenjen samostalno (0,32 mmol/l).
• Sotagliflozin should be temporarily stopped before surgical procedures or hospitalisation for acute serious illness. 
• Primjenu sotagliflozina treba privremeno prekinuti prije kirurških zahvata ili hospitalizacije zbog ozbiljne akutne bolesti.
Metabolism and nutrition disorders 
Poremećaji metabolizma i prehrane dijabetička ketoacidoza*' †
Urine Ketone 
Ketoni u mokraći Mjere
• rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis and some other infections). 
• rifampicin (antibiotik za liječenje tuberkuloze i nekih drugih infekcija) Budući da se sotagliflozin uzima zajedno s inzulinom, tijekom liječenja može doći do hipoglikemije.
• The risk of DKA is increased with sotagliflozin treatment. 
• Kod liječenja sotagliflozinom povećan je rizik od DKA.
Blood creatinine increased/Glomerular filtration decreased and renal-related events Sotagliflozin was associated with decreases in mean eGFR at week 4 (-4.0% and -4.3% for sotagliflozin 200 mg and 400 mg) versus placebo (-1.3%) that were generally reversible during continuous treatment. 
Sotagliflozin je bio povezan sa smanjenjima srednje vrijednosti eGFR-a u 4. tjednu (-4,0% i -4,3% uz sotagliflozin u dozi od 200 mg odnosno 400 mg) u odnosu na placebo (-1,3%), a ta su se smanjenja u načelu povukla s nastavkom liječenja.
Exposure was approximately 5 times (males) and 11 times (females) the clinical exposure at the Maximum Recommended Human Dose (MRHD) and caused reversible renal tubular dilation. 
(ženke) veća od kliničke izloženosti nakon primjene maksimalne preporučene doze za ljude, a uzrokovala je reverzibilnu dilataciju bubrežnih tubula.
c Adverse events grouping, including dehydration, hypovolaemia, postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension, syncope and presyncope when reported in context of volume depletion. 
hipotenziju, sinkopu i presinkopu prijavljenu u kontekstu deplecije volumena.
The mean eGFR was 92 mL/min/1.73 m2 and 3.3% had eGFR between 45 and 60 mL/min/1.73 m2. 
Srednja vrijednost eGFR-a iznosila je 92 ml/min/1,73 m2, a 3,3% bolesnika imalo je eGFR između 45 i 60 ml/min/1,73 m2.
Zynquista 200 mg film-coated tablets sotagliflozin 
Zynquista 200 mg filmom obložene tablete sotagliflozin
The incidence of female genital infections (e.g. vulvovaginal mycotic infection, vaginal infection, vulvovaginal candidiasis and vulvitis) was increased in the sotagliflozin 200 mg and 400 mg group (15% and 17%, respectively) as compared to placebo (4.7%). 
vulvovaginalne kandidijaze i vulvitisa) bila je povišena u skupini koja je primala sotagliflozin u dozi od 200 mg i 400 mg (15% odnosno 17%) u odnosu na onu koja je primala placebo (4,7%).
In healthy subjects following the administration of a single dose of 400 mg [14C]-sotagliflozin indicated that sotagliflozin was extensively metabolized predominantly to M19 which represented 94% of the radioactivity in plasma. 
Nakon primjene jedne doze [14C]-sotagliflozina od 400 mg u zdravih ispitanika utvrđeno je da se sotagliflozin opsežno metabolizira, prvenstveno do metabolita
The mean eGFR was 92 mL/min/1.73 m2 and 5 % had eGFR between 45 and 60 mL/min/1.73 m2. 
Srednja vrijednost eGFR-a iznosila je 92 ml/min/1,73 m2, a 5% bolesnika imalo je eGFR između 45 i 60 ml/min/1,73 m2.
LS mean % Difference from insulin alone, adjusted mean [95%CI] 
srednja vrijednost (LS) % razlika u odnosu na primjenu samo inzulina, prilagođena srednja vrijednost [95% CI]
Insulin Insulin + sotagliflozin 200 mg 
Inzulin + sotagliflozin 200 mg
Patients should be advised to seek medical attention if they experience a combination of symptoms of pain, tenderness, erythema, or swelling in the genital or perineal area, with fever or malaise. 
osjetljivosti na dodir, eritema ili oticanja u genitalnom ili perinealnom području, praćenih vrućicom ili malaksalošću.
The exposure-adjusted incidence rate was 3.12, 4.19 and 0.21 subjects per 100 patient-years for sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg and placebo. 
Stopa incidencije prilagođena za izloženost uz sotagliflozin u dozi od 200 mg, sotagliflozin u dozi od 400 mg i placebo iznosila je 3,12, 4,19 odnosno 0,21 ispitanika na 100 bolesnik-godina.
- More frequent, at least 2 to 4 times per year, renal function monitoring is recommended in patients with an eGFR below 60 mL/min/1.73 m2. 
- prije uvođenja sotagliflozina, a zatim periodički, najmanje jednom godišnje (vidjeti dio 4.2) - prije uvođenja istodobne primjene lijekova koji mogu smanjiti funkciju bubrega i periodički nakon toga - u bolesnika kojima je eGFR ispod 60 ml/min/ 1,73 m2 preporučuje se češće praćenje funkcije bubrega (najmanje 2 - 4 puta godišnje)
Package leaflet: Information for the patientZynquista 200 mg film-coated tablets sotagliflozin This medicine is subject to additional monitoring. 
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnikaZynquista 200 mg filmom obložene tablete sotagliflozin
At week 24, treatment with 400 mg sotagliflozin before the first meal of the day resulted in statistically significant more patients achieving the net benefit primary endpoint (proportion of patients with HbA1c <7.0% at week 24 and no episode of severe hypoglycaemia, and no episode of DKA from randomisation to Week 24) compared with insulin alone (28.6% versus 15.2%) (p-value<0.001) and provided statistically significant mean reductions in HbA1c (p-value <0.001). 
(udio bolesnika s vrijednošću HbA1c < 7,0% u 24. tjednu bez epizoda teške hipoglikemije i bez epizoda DKA od randomizacije do 24. tjedna) nego kod primjene samo inzulina (28,6% naspram
The mean BMI was 28 kg/m2 and 29% had SBP ≥ 130 mmHg. 
28 kg/m2, a 29% bolesnika imalo je sistolički krvni tlak ≥ 130 mmHg.
Zynquista 200 mg film-coated tablets 
Zynquista 200 mg filmom obložene tablete
This patient is using ZYNQUISTA for the treatment of Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM). 
Ovaj bolesnik uzima lijek ZYNQUISTA za liječenje šećerne bolesti tipa
Beginning 6 weeks prior to randomization, insulin dose was adjusted (optimised) to achieve the following glycaemic goals fasting/preprandial, self-monitored blood glucose (SMBG) 4.4-7.2 mmol/L and 2-hour/peak postprandial SMBG glucose <10 mmol/L. 
samoizmjerena vrijednost glukoze u krvi natašte/prije obroka od 4,4 do 7,2 mmol/l te vršna samoizmjerena postprandijalna vrijednost glukoze u krvi (2 sata nakon obroka) < 10 mmol/l.
• The other ingredients are: - tablet core: microcrystalline cellulose (E460i), croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica; magnesium stearate; talc. 
- jezgra tablete: mikrokristalična celuloza (E460i), umrežena karmelozanatrij, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk - film ovojnica: poli(vinilni alkohol), makrogol, titanijev dioksid (E 171), talk, boja indigo carmine aluminium lake (E132) - tinta za označavanje: šelak, crni željezov oksid (E172), propilenglikol
- When needed to prevent hypoglycaemia, insulin dose reduction should be done cautiously to avoid ketosis and DKA (see section 4.2). 
kako bi se izbjegli ketoza i DKA (vidjeti dio 4.2).
The incidence of UTI in female subjects was 12%, 7.0% and 11% and the incidence of UTI in male subjects was 2.3%, 4.0% and 1.8% for sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg and placebo, respectively. 
Incidencija infekcija mokraćnih putova uz sotagliflozin u dozi od 200 mg, sotagliflozin u dozi od 400 mg i placebo iznosila je 12%, 7,0% odnosno 11% u žena te 2,3%, 4,0% odnosno 1,8% u muškaraca.
Zynquista is used as an addition to insulin treatment in adults with type 1 diabetes with a body mass index (BMI) greater than or equal to 27. 
Zynquista se koristi kao dodatak liječenju inzulinom u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 1
Pooled analysis of change in SBP in patients with baseline SBP ≥130 mmHg showed greater reduction in SBP at week 12 (-5.4 mmHg for placebo, -9.0 mmHg for sotagliflozin 200 mg and -10.7 mmHg for sotagliflozin 400 mg). 
12. tjednu (-5,4 mmHg uz placebo, -9,0 mmHg uz sotagliflozin u dozi od 200 mg i -10,7 mmHg uz sotagliflozin u dozi od 400 mg).
Study 3 InTandem 3 (study 3) was a 24-week duration study performed on a background of existing insulin regimen in type 1 diabetes patients with screening HbA1c ≥7.0% to ≤11.0%, to evaluate efficacy and safety of sotagliflozin 400 mg once daily versus insulin alone. 
To ispitivanje, u kojem su se djelotvornost i sigurnost sotagliflozina u dozi od 400 mg jedanput na dan ocjenjivale u odnosu na inzulin primijenjen samostalno, provedeno je u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 kojima je vrijednost HbA1c pri probiru iznosila ≥ 7,0% i ≤ 11,0%.
HbA1c (%) Baseline (after 6-week insulin optimisation), mean 
Početna vrijednost (nakon 6-tjedne optimizacije inzulinske terapije), srednja vrijednost
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Zynquista, and during treatment: • if you have the following symptoms, which may be a sign of a serious condition, diabetic ketoacidosis (see also section 4): 
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Zynquista i tijekom liječenja:
As sotagliflozin is taken together with insulin, hypoglycaemia may occur during treatment. 
Međutim, budući da se sotagliflozin primjenjuje u kombinaciji s inzulinom, bolesnike treba upozoriti na rizik od hipoglikemije.
Baseline, mean in units/day % change from baseline, LS mean % difference from insulin alone, LS mean 
Početna doza, srednja vrijednost u jedinicama/dan % promjena od početne vrijednosti, srednja vrijednost
Baseline (after 6-week insulin optimisation), mean Change from baseline, LS mean Difference from insulin alone, LS mean (p-value) 
Početna vrijednost (nakon 6-tjedne optimizacije inzulinske terapije), srednja vrijednost (LS)
Discontinuation due to genital mycotic infections occurred in 1.2%, 1.1% and 0.8% of patients treated with sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg and placebo, respectively. 
Liječenje je zbog genitalnih gljivičnih infekcija prekinulo 1,2% bolesnica liječenih sotagliflozinom u dozi od 200 mg,
Difference from insulin alone, LS mean [95%CI] 
Razlika u odnosu na primjenu samo inzulina, srednja vrijednost (LS) [95% CI]
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire Baseline, mean 
Upitnik o zadovoljstvu liječenjem šećerne bolesti (DTSQ) Početna srednja vrijednost
• yeast infection (thrush) of the vagina (signs may include irritation, itching, unusual discharge or odour) 
Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) • gljivična infekcija rodnice kandidom (znakovi mogu uključivati nadraženost, svrbež, neobičan iscjedak ili neugodan miris)
Change from baseline, mean Difference from insulin alone, LS mean [95% CI] 
Promjena od početne vrijednosti, srednja vrijednost (LS) Razlika u odnosu na primjenu samo inzulina, srednja vrijednost (LS) [95% CI]
≤3.1 or ≤3.9 mmol/L 
≤ 3,9 mmol/l
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Razlika u odnosu na primjenu samo inzulina, srednja vrijednost (LS) (p-vrijednost)
Change from baseline, LS mean 
Promjena od početne vrijednosti, srednja vrijednost
Baseline, mean in units % change from baseline, LS mean % difference from insulin alone, LS mean 
Početna doza, srednja vrijednost u jedinicama % promjena od početne vrijednosti, srednja vrijednost
Diabetic ketoacidosis*' † 
infekcije mokraćnih putova*' †
In study 3 there was a significant reduction in FPG of 0.79 mmol/L (p<0.001) with sotagliflozin 400 mg at 24 weeks compared to insulin alone. 
(p < 0,001) u 24. tjednu uz sotagliflozin u dozi od 400 mg u odnosu na inzulin primijenjen samostalno.
Mean baseline values 
Početna srednja vrijednost
During treatment with sotagliflozin - The patient should remain on optimal insulin dosing. 
- Bolesnik treba nastaviti primjenjivati optimalnu dozu inzulina.
• Key signs and symptoms of serious adverse events 
• Bitni znakovi i simptomi ozbiljnih štetnih događaja
Your doctor will be aware of this and will take it into account when monitoring your eye. 
Vaš liječnik upoznat je sa time i uzet će to u obzir prilikom pregleda Vašeg oka.
In the majority of cases recovery occurred within 6 months. 
U većini slučajeva došlo je do oporavka unutar 6 mjeseci.
• When to seek urgent attention from the health care provider 
• Kada potražiti hitnu pomoć od pružatelja zdravstvene usluge
Routine observation is recommended in all above situations. 
Rutinsko praćenje se preporuča u svim gore navedenim situacijama.
Elderly The elderly population has been studied in clinical studies. 
Starija populacija Starija je populacija ispitana u kliničkim studijama.
No dose adjustment is required. 
Dozu ne treba prilagođavati.
Most of these events occurred during or after vitrectomy in both groups. 
Većina tih događaja dogodila se u obje skupine tijekom vitrektomije ili nakon nje.
Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal: 8 December 2017 
Datum posljednje obnove odobrenja: 8. prosinca 2017. godine
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority. 
Prije stavljanja na tržište u svakoj državi članici nositelj odobrenja će se dogovoriti o edukacijskom programu sa nacionalnim nadležnim tijelom.
No systemic interactions are anticipated. 
Sistemske interakcije se ne predviđaju.
Store in a freezer. 
Čuvati u zamrzivaču.
Currently available data on paediatric use are described in section 5.1. 
Trenutno dostupni podaci o pedijatrijskoj primjeni opisani su u dijelu 5.1.
There is no relevant use of Jetrea in children and adolescents below 18 years old. 
Nema relevante primjene Jetree u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina.
The patient information pack should be provided in printed and in audio format, and contain the following key elements: 
Informativna pakiranja za bolesnike moraju biti osigurana u tiskanom i audio formatu i sadržavati sljedeće bitne elemente:
Combined Placebo 
Kombinirano Placebo
*Ocriplasmin is a truncated form of human plasmin produced by recombinant DNA technology in a Pichia pastoris expression system. 
*Okriplazmin je skraćeni oblik ljudskog plazmina proizveden tehnologijom rekombinantne DNA u ekspresijskom sustavu Pichia pastoris.
The majority of events were non-serious, mild and generally resolved spontaneously. 
Većinom događaji nisu bili ozbiljni, bili su blagi i obično su prolazili spontano.
Caution should be exercised when treating such patients. 
Nužan je oprez pri liječenju tih bolesnika.
(Figure 1). 
(Slika 1).
If an overdose occurs, close monitoring is recommended. 
Nastupi li predoziranje, preporučuje se pažljivo praćenje.
Contents of the pack and other information What Jetrea contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Jetrea sadrži
The macula provides central vision that is needed for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces. 
Makula omogućava središnji vid koji je nužan za obavljanje svakodnevnih aktivnosti poput upravljanja vozilima, čitanja i prepoznavanja lica.
This should be taken into consideration when using these tests for the diagnosis or monitoring of other conditions (see section 4.8). 
Navedeno treba uzeti u obzir kod korištenja tih testova za dijagnozu ili praćenje drugih stanja (vidjeti dio 4.8).
This is generally reversible and will usually disappear without treatment. 
To je općenito reverzibilna nuspojava i obično prolazi bez liječenja.
When the disease progresses the traction may eventually result in the formation of a hole in the macula (called a macular hole). 
Kada bolest napreduje trakcija može u konačnici dovesti do stvaranja rupe u makuli (koja se naziva makularna rupa).
If this happens, do not drive or use any tools or machines until your vision improves. 
Dogodi li se to, nemojte upravljati vozilom niti raditi na strojevima dok Vam se vid ne popravi.
All had done so by Month 3. 
Kod ostalih je to bilo do 3. mjeseca.
This information will be taken into account to evaluate if and when Jetrea can be injected into the same eye. 
Ta informacija će se uzeti u obzir pri procjeni treba li, i kada, dati Jetreu u to oko.
Combined JETREA 
Kombinirano JETREA
What Jetrea looks like and contents of the pack 
Kako Jetrea izgleda i sadržaj pakiranja
Retinogram abnormal 
Abnormalni retinogram
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor/ophthalmologist for advice before being given this medicine. 
Ako ste trudni ili dojite, ako mislite da ste možda trudni ili planirate imati dijete, posavjetujte se s liječnikom/oftalmologom prije nego što primite ovaj lijek.
You will not be given Jetrea more than once into the same eye. 
Jetreu nećete primiti u isto oko više od jedanput.
VMT can cause symptoms such as distorted or decreased vision. 
VMT može prouzročiti simptome poput izobličenog ili slabijeg vida.
One case of lens subluxation/phacodonesis was reported in clinical studies in adults and appears to have been possibly related to treatment with JETREA. 
Jedan slučaj subluksacije leće/fakodoneze prijavljen je u kliničkim ispitivanjima u odraslih i izgleda da je moguće povezan s liječenjem JETREOM.
- if you are allergic to ocriplasmin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have (or suspect you may have) an infection in or around your eye. 
- ako ste alergični na okriplazmin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6), - ako imate (ili postoji sumnja da imate) infekciju u oku ili oko njega.
% VMA Resolution 
% povlačenja VMA
What Jetrea is and what it is used for 
Što je Jetrea i za što se koristi
There is a risk for a significant decrease in visual acuity during the first week after the injection. 
Postoji rizik od značajnog smanjenja vidne oštrine tijekom prvog tjedna nakon injekcije.
Based on the results of this study, the use of JETREA as an adjunct to vitrectomy in children, to facilitate vitreous separation and removal, is not recommended. 
Na temelju rezultata ove studije, primjena JETREE kao dopuna vitrektomiji kod djece, kako bi se olakšalo odvajanje i uklanjanje staklovine, nije preporučena.
Your ophthalmologist/doctor or pharmacist is responsible for storing this medicine and disposing of any unused solution correctly. 
Vaš oftalmolog/liječnik ili ljekarnik je odgovoran za čuvanje ovog lijeka i pravilno zbrinjavanje neiskorištene otopine.
You will not be given Jetrea into both eyes at the same time. 
Jetreu nećete primiti u oba oka istodobno.
When administered intravenously, ocriplasmin enters the endogenous protein catabolism pathway through which it is rapidly inactivated via its interactions with protease inhibitor α2-antiplasmin or α2-macroglobulin. 
Kada se primijeni intravenski okriplazmin se razgrađuje putem endogenog katabolizma proteina kojim se brzo inaktivira interakcijama s inhibitorima proteaza α2-antiplazminom ili α2-makroglobulinom.
Your doctor/ophthalmologist will monitor you and take corrective measures if needed. 
Liječnik/oftalmolog će Vas pratiti i poduzeti korektivne mjere bude li potrebno.
Jetrea should not be used during pregnancy or breast-feeding unless your doctor/ophthalmologist thinks it is clearly necessary. 
Jetrea se ne smije primijeniti tijekom trudnoće ni dojenja, osim ako liječnik/oftalmolog ocijeni da je to doista nužno.
The diluted solution should be used immediately as it contains no preservatives. 
Razrijeđena se otopina mora uporabiti odmah jer ne sadrži nikakve konzervanse.