natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In non-transplant patients, occasional monitoring of ciclosporin blood levels is recommended, e.g. when Sandimmun Neoral is co-administered with substances that may interfere with the pharmacokinetics of ciclosporin, or in the event of unusual clinical response (e.g. lack of efficacy or increased drug intolerance such as renal dysfunction). 
kada se Sandimmun Neoral primjenjuje istodobno s tvarima koje bi mogle ometati farmakokinetiku ciklosporina, ili u slučaju neuobičajenog kliničkog odgovora (npr. nedostatak učinkovitosti ili povećana intolerancija na lijek kao što je bubrežna disfunkcija).
Each capsule contains 100 mg of the active substance ciclosporin. 
Svaka kapsula sadrži 100 mg djelatne tvari ciklosporina.
Propylene glycol: 10 mg/capsule. 
Propilenglikol: 10 mg/kapsula.
How to store Sandimmun Neoral 
Kako čuvati Sandimmun Neoral
Caution is also required when ciclosporin is co-administered with potassium-sparing drugs (e.g. potassiumsparing diuretics, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II receptor antagonists) or potassium-containing medicinal products as well as in patients on a potassium rich diet. Control of potassium levels in these situations is advisable. 
Oprez je također potreban kada se ciklosporin primjenjuje istodobno s lijekovima koji štede kalij (npr. diuretici koji štede kalij, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), antagonisti angiotenzin
Propylene glycol: 25 mg/capsule. 
Propilenglikol: 25 mg/kapsula.
Yellow-white, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 50mg” in red. 
Žuto-bijele, duguljaste, meke želatinske kapsule, s crvenom oznakom „NVR 50mg“.
Concomitant administration of dabigatran etexilate is not recommended due to the P-gp inhibitory activity of ciclosporin (see section 4.3). 
Istodobna primjena dabigatran eteksilata se ne preporučuje zbog inhibicijskog učinka ciklosporina na
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 202.5 mg/capsule. 
Makrogolglicerolhidroksistearat /Polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje: 202,5 mg/kapsula.
Sandimmun Neoral can also be combined with low-dose weekly methotrexate in patients who have insufficient response to methotrexate alone, by using 2.5 mg/kg Sandimmun Neoral in 2 divided doses per day initially, with the option to increase the dose as tolerability permits. 
primjenom 2,5 mg/kg Sandimmun Neorala u 2 podijeljene doze dnevno za početak, uz mogućnost povećavanja doze ako se podnosi.
• The other ingredients are: DL-alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil mono-di-triglyceride, macrogolglycerol hydroxystearate (Ph.Eur. 
• Drugi sastojci su: DL-alfa-tokoferol, bezvodni etanol, propilenglikol, monogliceridi, digliceridi i trigliceridi kukuruznog ulja, makrogolglicerolhidroksistearat (Ph.Eur.)/polioksil 40
When to take Sandimmun Neoral 
Kada uzimati Sandimmun Neoral
What Sandimmun Neoral is and what it is used for What you need to know before you take Sandimmun Neoral How to take Sandimmun Neoral Possible side effects 
Kako čuvati Sandimmun Neoral Sadržaj pakovanja i druge informacije Što je Sandimmun Neoral i za što se koristi Što je Sandimmun Neoral Naziv Vašeg lijeka je Sandimmun Neoral.
Each capsule contains 10 mg ciclosporin. 
Svaka kapsula sadrži 10 mg ciklosporina.
If you have any questions about how Sandimmun Neoral works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako Sandimmun Neoral djeluje ili zašto
Blue-grey, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 100mg” in red. 
Plavo-sive, duguljaste, meke želatinske kapsule, s crvenom oznakom „NVR 100mg“.
Starting a new bottle of Sandimmun Neoral oral solution 
Prva primjena Sandimmun Neoral oralne otopine iz nove bočice
• The other ingredients are: o Capsule content: alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil-monodi-triglycerides, macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil. 
• Drugi sastojci su: o Sadržaj kapsule: alfa-tokoferol, bezvodni etanol, propilenglikol, monogliceridi, digliceridi i trigliceridi kukuruznog ulja, makrogolglicerolhidroksistearat / polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje.
Propylene glycol: 50 mg/capsule. 
Propilenglikol: 50 mg/kapsula.
• Low level of white blood cells. 
Niska razina leukocita.
Pravastatin 
OBLIK
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 405.0 mg/capsule. 
Makrogolglicerolhidroksistearat /Polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje: 405,0 mg/kapsula.
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 40.5 mg/capsule. 
Makrogolglicerolhidroksistearat /polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje: 40,5 mg/kapsula.
Lovastatin 
I DOHVATA
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
DODATAK III SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA,
This is normal and does not mean that there is anything wrong with the capsule. 
Kada se blister otvori, zamjetan je karakterističan miris; to je normalno i ne znači da nešto nije u redu s kapsulom.
Since Sandimmun Neoral has been reported to induce a reversible slight increase in blood lipids, it is advisable to perform lipid determinations before treatment and after the first month of therapy. 
preporučuje se utvrditi razine lipida prije liječenja te nakon prvog mjeseca terapije.
1 ml oral solution contains 100 mg ciclosporin. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne otopine sadržava 100 mg ciklosporina.
For 1 ml or less of medicine, use the 1 ml syringe. 
Odaberite štrcaljku ovisno o tome koliko lijeka trebate izmjeriti: Za 1 ml ili manje lijeka, upotrijebite štrcaljku od 1 ml.
Elderly population (age 65 years and above) Experience with Sandimmun Neoral in the elderly is limited. 
Iskustvo sa Sandimmun Neoralom u starijih osoba je ograničeno.
Common 
U
This overview was last updated in July 2019. 
Pregled informacija posljednji je put ažuriran u srpnju 2019.
This means that it kills parasites like worms that live inside the body of animals. 
To znači da ubija parazite kao što su crvi koji žive u tijelu životinja.
The appropriate strength of tablets should be used according to the dog's weight. 
Tablete odgovarajuće jačine treba primjenjivati u skladu s tjelesnom težinom psa.
Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the carton. 
Tablete treba držati u blister pakiranju sve do upotrebe, a blistere treba čuvati u kutiji.
In order to be exposed to afoxolaner, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood. 
Kako bi ih se izložilo afoksolaneru, buhe i krpelji moraju se pričvrstiti na kožu i početi se hraniti krvlju životinje.
Further information on Nexgard Spectra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra. 
Više informacija o VMP-u Nexgard Spectra dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
The most common side effects (affecting inbetween 1 to 10 animals in 1,000 animals) were vomiting, diarrhoea, lack of energy, decreased appetite, and itching, which generally were short-lived and resolved spontaneously. 
Najčešće nuspojave VMP-a (mogu se javiti kod 1 do 10 na 1 000 životinja) bile su povraćanje, proljev, manjak energije, smanjeni apetit i svrbež, a općenito su bile kratkotrajne i nestale su spontano.
This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites. 
To znači da ubija parazite koji žive na koži ili u dlaci životinja, kao što su buhe, krpelji i grinje.
Nexgard Spectra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 January 2015. 
Nexgard Spectra dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2015.
The active substances in Nexgard Spectra work by interfering with the way that signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the nervous system of parasites, resulting in paralysis and death of the parasitic organism. 
Djelatne tvari VMP-a Nexgard Spectra djeluju ometajući način na koji se signali prenose među živčanim stanicama (neurotransmisija) u živčanom sustavu parazita, što rezultira paralizom i ugibanjem parazitskog organizma.
Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected. 
Budući da se buhe i krpelji moraju početi hraniti krvlju psa da bi ih se moglo iskorijeniti VMP-om, ne može se isključiti rizik od prijenosa bolesti kojima su oni možda biti zaraženi.
In a field study conducted at sites in Europe where cases of eye worm are known to exist, dogs were confirmed free of eye worm at the start of the study. 
U terenskom ispitivanju provedenom na lokacijama u Europi gdje je utvrđena prisutnost očnih crva, potvrđeno je da na početku ispitivanja psi nisu imali očne crve.
Flea and tick infestations 
Infestacije buhama i krpeljima
The effectiveness of Nexgard Spectra was investigated in both laboratory and field studies. 
Učinkovitost VMP-a Nexgard Spectra ispitana je i u laboratorijskim i terenskim ispitivanjima.
A laboratory study involved 20 dogs artificially infected with lungworm larvae. 
Laboratorijskim ispitivanjem bilo je obuhvaćeno 20 pasa umjetno zaraženih ličinkom plućnog vlasca.
For demodectic mange, treatment should be repeated monthly until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) whereas for sarcoptic mange treatment is given monthly for two months, or longer based on clinical signs and skin scrapings. 
Terapiju protiv demodikoze treba ponavljati jednom mjesečno sve dok se uspješno ne izliječi (što se potvrđuje dvjema negativnima strugotinama kože u razmaku od mjesec dana), dok se terapija za sarkoptozu daje jednom mjesečno tijekom dva mjeseca ili duže, ovisno o kliničkim znakovima i strugotinama kože.
In the case of accidental ingestion, particularly in the case of children, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
U slučaju da netko, a osobito dijete, nehotice proguta proizvod, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o VMP-u ili etiketu.
Nexgard Spectra (afoxolaner/milbemycin oxime) 
Nexgard Spectra (afoksolaner / milbemicin oksim)
What is Nexgard Spectra and what is it used for? 
Što je Nexgard Spectra i za što se koristi?
Field studies involving 84 dogs in Japan and 320 dogs in the USA, none of which had heartworm before the treatment started, showed that Nexgard Spectra given monthly for six months prevented heartworm infection. 
Terenska ispitivanja koja su obuhvaćala 84 psa u Japanu i 320 pasa u SAD-u, od kojih nijedan nije imao srčane crve prije početka terapije, pokazala su da je primjena VMP-a Nexgard Spectra na mjesečnoj osnovi tijekom šest mjeseci spriječila infestaciju srčanim crvima.
Ten dogs were given Nexgard Spectra and the other 10 were untreated. 
Deset pasa primilo je VMP Nexgard Spectra, a drugih 10 nije primilo terapiju.
Other information about Nexgard Spectra 
Ostale informacije o VMP-u Nexgard Spectra
Heartworm 
Sarkoptoza
The European Medicines Agency decided that Nexgard Spectra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nexgard Spectra nadmašuju s njim povezane rizike te da se VMP može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Milbemycin oxime acts as an ‘endoparasiticide'. 
Milbemicin oksim djeluje kao „endoparaziticid”.
Nexgard Spectra is a veterinary medicine used to treat infestations with fleas, ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs when prevention of heartworm disease (caused by a worm that infects the heart and blood vessels and is transmitted by mosquitoes), lungworm disease, eye worm and/or treatment of gut worms (hookworms, roundworms and whipworm) is also required. 
Nexgard Spectra je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje infestacije buhama i krpeljima te demodikoze i sarkoptoze (infestacija kože koje uzrokuju dvije različite vrste grinja) u pasa kada su potrebne i prevencija bolesti srčanog crva (koju uzrokuje crv koji zarazi srce i krvne žile, a prenose je komarci), prevencija infestacije plućnim vlascima, očnim crvima i/ili liječenje infestacije crijevnim glistama (ankilostoma, crijevnih oblića i vlašnjaka).
Nexgard Spectra is available as chewable tablets in five different strengths for use in dogs of different weights. 
VMP Nexgard Spectra dostupan je u obliku tableta za žvakanje u pet različitih jačina za primjenu u pasa različite tjelesne težine.
Afoxolaner acts as an ‘ectoparasiticide'. 
Afoksolaner djeluje kao „ektoparaziticid”.
The study showed that Nexgard Spectra was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment. 
Ispitivanje je pokazalo da je VMP Nexgard Spectra učinkovit u liječenju infestacije buhama i krpeljima u pasa do 30 dana nakon liječenja.
For prevention of heartworm disease, treatment is given monthly during the mosquito season. 
Za prevenciju bolesti srčanog crva terapija se daje na mjesečnoj osnovi tijekom sezone komaraca.
The study showed that Nexgard Spectra was effective in reducing gut worms and was at least as effective as the milbemycin oxime and praziquantel. 
Ispitivanje je pokazalo da je VMP Nexgard Spectra bio učinkovit u smanjenju crijevnih glista i da je bio barem jednako učinkovit kao milbecin oksim i prazikvantel.
An overview of Nexgard Spectra and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o VMP-u Nexgard Spectra i zašto je odobren u EU-u
Nexgard Spectra reduced the number of fleas and ticks by at least 95% and was at least as effective as pyriprole. 
Primjenom VMP-a Nexgard Spectra smanjen je broj buha i krpelja za najmanje 95 %, a VMP je bio barem jednako učinkovit kao piriprol.
Treatments were given monthly for 6 months. 
Terapije su trajale šest mjeseci i davane su na mjesečnoj osnovi.
Nexgard Spectra reduced the number of live mites by 96% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment. 
VMP Nexgard Spectra smanjio je broj živih grinja za 96 % 56 dana nakon početka terapije i za 98 % 84 dana nakon početka terapije.
After which, further flea and tick treatment should be continued with a monovalent product containing a single active substance. 
Sva daljnja liječenja infestacije buhama i krpeljima treba nastaviti davanjem monovalentnog lijeka koji sadrži samo jednu djelatnu tvar.
Why is Nexgard Spectra authorised in the EU? 
Zašto je VMP Nexgard Spectra odobren u EU-u?
What are the risks associated with Nexgard Spectra? 
Koji su rizici povezani s VMP-om Nexgard Spectra?
For more information about using Nexgard Spectra, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Više informacija o primjeni VMP-a Nexgard Spectra pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Nexgard Spectra reduced the number of live mites by 99% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment. 
VMP Nexgard Spectra smanjio je broj živih grinja za 99 % 28 dana nakon početka terapije i za 100 % 56 dana nakon početka terapije.
Nexgard Spectra reduced worm counts by 95% at 90-92 days after treatment. 
Uz pomoć VMP-a Nexgard Spectra smanjen je broj crva za 95 % 90-92 dana nakon terapije.
Thirty seven dogs were treated with Nexgard Spectra and 42 dogs were treated with afoxolaner alone, which has no action against eye worm. 
Trideset i sedam pasa liječeno je VMP-om Nexgard Spectra, a 42 psa liječena su afoksolanerom kao monoterapijom koji ne djeluje protiv očnog crva.
All the dogs treated with Nexgard Spectra were free of eye worm at day 180 compared to 43% in the afoxolaner-treated group. 
Nijedan od pasa koji su bili liječeni VMP-om Nexgard Spectra 180. dana više nije imao očne crve, u usporedbi s 43 % pasa u skupini koja je primala afoksolaner.
How does Nexgard Spectra work? 
Kako djeluje Nexgard Spectra?
In a field study, 408 dogs with gut worm infections were given either a single treatment with Nexgard Spectra or a medicine containing milbemycin oxime and praziquantel (another medicine for worms). 
Terensko je ispitivanje obuhvaćalo 408 pasa zaraženih crijevnim glistama koji su primili ili jednokratnu terapiju VMP-om Nexgard Spectra ili lijek koji sadrži milbemicin oksim i prazikvantel (drugi lijek za liječenje zaraze crvima).
In a field study, 19 dogs with demodectic mange were treated with Nexgard Spectra monthly on three occasions. 
Terensko je ispitivanje obuhvaćalo 19 pasa s demodikozom koji su liječeni VMP-om Nexgard Spectra tri puta mjesečno.
Demodectic mange 
Demodikoza
For prevention of lungworm disease, in areas where infection regularly occurs, and for prevention of eye worm, monthly treatment is given. 
Za prevenciju infestacije plućnim vlascima i očnim crvima daje se mjesečna terapija u područjima u kojima se infekcija redovito javlja.
Nexgard Spectra contains the active substances afoxolaner and milbemycin oxime. 
VMP Nexgard Spectra sadrži djelatne tvari afoksolaner i milbemicin oksim.
In a field study, 27 dogs with sarcoptic mange were treated with Nexgard Spectra monthly for two months. 
Terensko je ispitivanje obuhvaćalo 27 pasa sa sarkoptozom koji su liječeni VMP-om Nexgard Spectra u mjesečnim intervalima tijekom dva mjeseca.
In a field study, 324 dogs with flea and/or tick infestations were given a single treatment with Nexgard Spectra or a spot-on medicine containing another active substance, pyriprole, that controls fleas and ticks. 
Terensko je ispitivanje obuhvatilo 324 psa s infestacijama buhama i/ili krpeljima koji su primili jednokratnu terapiju VMP-om Nexgard Spectra ili VMP-om za nakapavanje na kožu koji sadrži još jednu djelatnu tvar, piriprol, za kontrolu buha i krpelja.
Eye worm 
Očni crvi
What benefits of Nexgard Spectra have been shown in studies? 
Koje su koristi od VMP-a Nexgard Spectra utvrđene u ispitivanjima?
Gut worms 
Srčani crv
Treatment for fleas and ticks should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons; Nexgard Spectra can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks in dogs infected with gut worms. 
VMP Nexgard Spectra može se primjenjivati kao dio sezonske terapije za infestaciju buhama i krpeljima u pasa koji su zaraženi crijevnim glistama.
How is Nexgard Spectra used? 
Kako se primjenjuje VMP Nexgard Spectra?
A single dose of Nexgard Spectra is given to treat gut worms. 
Za liječenje infestacije crijevnim glistama potrebno je dati jednokratnu dozu VMP-a Nexgard Spectra.
Sarcoptic mange 
Crijevne gliste
Consequently, the PRAC has agreed the following: 
Posljedično, PRAC je zaključio sljedeće:
Adopted at the 7-10 April 2015 PRAC 
Usvojeno na sjednici PRAC-a 7.-10. travnja 2015.
Interferon alfa-2a; interferon alfa-2b; interferon beta-1a; interferon beta-1b; peginterferon alfa-2a; peginterferon alfa2b; peginterferon beta-1a - Pulmonary arterial hypertension (EPITT no 18059) 
Interferon alfa-2a; interferon alfa-2b; interferon beta-1a; interferon beta-1b; peginterferon alfa-2a; peginterferon alfa2b; peginterferon beta-1a - plućna arterijska hipertenzija (EPITT br. 18059)
The PRAC has noted that amiodarone was involved in cases with the most suggestive causal relationship. 
PRAC je istaknuo da je amiodaron uključen u slučajeve s najviše sugestivnim uzročno-posljedičnim odnosom.
Use only if no other alternative if available. 
Smije se koristiti samo ako nije dostupno niti jedno zamjensko liječenje.
• Taking into account that the mechanism for the drug-drug interaction with amiodarone remains unclear, the MAHs should ensure that planned non-clinical studies investigate both the potential pharmacodynamic and pharmacokinetic effects. 
• Uzimajući u obzir da mehanizam interakcije lijekova s amiodaronom ostaje nejasan, nositelji odobrenja trebaju osigurati da planirana neklinička ispitivanja istraže i potencijalne farmakodinamičke i farmakokinetičke učinke.
Considering the seriousness of the condition, the PRAC concluded that an update of the product information is warranted. 
Razmatrajući ozbiljnost stanja, PRAC je zaključio da je opravdano ažuriranje informacija o lijeku.
No clinically relevant effects on the pharmacokinetics of either medicinal product are expected when daclatasvir is coadministered with any of the following: PDE-5 inhibitors, medicinal products in the ACE inhibitor class (e.g. enalapril), medicinal products in the angiotensin II receptor antagonist class (e.g. losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), amiodarone, disopyramide, propafenone, flecainide, mexilitine, quinidine or antacids. 
Ne očekuju se klinički značajni učinci na farmakokinetiku bilo kojeg od sljedećih lijekova ako se daklatazvir primjenjuje istovremeno s njima: PDE-5 inhibitori, lijekovi iz skupine ACE inhibitora (primjerice enalapril), lijekovi iz skupine antagonista receptora angiotenzina II (primjerice losartan, irbesartan, olmesartan, kandesartan, valsartan), amiodaron, dizopiramid, propafenon, flekainid, meksilitin, kinidin ili anacidi.
• The MAHs should distribute a direct healthcare professional communication (DHPC) according to the text and communication plan agreed with the PRAC and CHMP 
• Nositelji odobrenja trebaju distribuirati pismo zdravstvenim radnicima (DHPC) u skladu s tekstom i komunikacijskim planom koji je usuglašen s PRAC-om i CHMP-om.
Daclatasvir; sofosbuvir; sofosbuvir, ledipasvirArrhythmia (EPITT no 18177) 
Daklatazvir; sofosbuvir; sofosbuvir, ledipasvir - Aritmija (EPITT br. 18177)
Only Summary of Products Characteristics for Daklinza 
Samo sažetak opisa svojstava lijeka Daklinza
In the light of available evidence from case reports in EudraVigilance and from data submitted by the MAH, the PRAC has agreed that there is a reasonable possibility of a causal relationship between capillary leak syndrome and the use of trabectedin. 
U svjetlu dostupnih dokaza iz prikaza slučajeva iz baze EudraVigilance i od podataka dostavljenih od strane nositelja odobrenja, PRAC je zaključio da postoji opravdana mogućnost uzročno-posljedične veze između sindroma kapilarnog curenja i uporabe trabektedina.
Based on published clinical and non-clinical data and on spontaneous reports, the PRAC considers that a causal relationship between the use of interferons alfa and beta and the development of pulmonary arterial hypertension, a rare but severe event, cannot be excluded. 
Na temelju objavljenih kliničkih i nekliničkih podataka i spontanih izvješća, PRAC smatra da se ne može isključiti uzročno-posljedična veza između primjene interferona alfa i beta, te razvoja plućne arterijske hipertenzije, rijetkog no teškog događaja.
Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on <adapt according to the product>. 
Zbog dugog poluvijeka amiodarona, treba također provesti odgovarajuće nadziranje bolesnika koji su prekinuli uzimanje amiodarona unutar nekoliko posljednjih mjeseci, a započet će terapiju s <prilagoditi ovisno o lijeku>.
Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with <brand name> (see sections 4.4 and 4.8). 
Preporuča se pažljivo praćenje, ako se ovaj lijek primjenjuje s <trgovački naziv> (vidjeti dijelove 4.4. i