natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adverse drug reaction (ADR) of hyperthermia is already highlighted in the Summary of Product Characteristics (SmPCs) therefore is subject to routine pharmacovigilance and routine risk minimisation, however the current warning in section 4.4 of the SmPC does not mention the lack of effect of cooling through other measures. 
Hipertermija je kao nuspojava lijeka već navedena u Sažetku opisa svojstava te je stoga podložna rutinskoj farmakovigilanciji i rutinskoj minimizaciji rizika.
All patients should have continuous cardiac monitoring during Dexdor infusion. 
Tijekom infundiranja lijeka Dexdor kod svih se bolesnika mora provoditi neprekidno praćenje rada srca.
Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine. 
Svaka bočica od 10 ml sadrži 1000 mikrograma deksmedetomidina.
Tel: +420 227 027 263 
Orion Pharma s.r.o. Tel: +420 227 027 263
Orion Pharma S.r.l. 
Orion Pharma (Ireland) Ltd.
Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine. 
Svaka ampula od 2 ml sadrži 200 mikrograma deksmedetomidina.
Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine. 
Svaka bočica od 4 ml sadrži 400 mikrograma deksmedetomidina.
Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride). 
Svaka bočica od 10 ml sadrži 1000 mikrograma deksmedetomidina (u obliku deksmedetomidinklorida).
Psychiatric disorders Common: 
Poremećaji probavnog sustava Često:
Uncommon: Hallucination Cardiac disorders Very common: Bradycardia1,2 Common: 
Manje često: Halucinacije Srčani poremećaji Vrlo često:
Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion Dexmedetomidine 
Dexdor 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju deksmedetomidin
Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride). 
Svaka bočica od 4 ml sadrži 400 mikrograma deksmedetomidina (u obliku deksmedetomidinklorida).
Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride). 
Svaka ampula od 2 ml sadrži 200 mikrograma deksmedetomidina (u obliku deksmedetomidinklorida).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion 
NAZIV LIJEKA Dexdor 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Volume of Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion 
Volumen Dexdor 100 mikrograma/ml koncentrata za otopinu za infuziju
Agitation 
Doziranje
What Dexdor looks like and contents of the pack 
Kako Dexdor izgleda i sadržaj pakiranja Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
Table 1. 
PRILOG II.
Uncommon: Atrioventricular block first degree, cardiac output decreased 
Ishemija ili infarkt miokarda, tahikardija Manje često: Atrioventrikularni blok prvoga stupnja, smanjen minutni volumen srca
Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion 
Dexdor 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju
and -2.7 mg (95% CI: -3.3 - -2.1), respectively favouring dexmedetomidine.The median time to first rescue dose was 114 minutes in the dexmedetomidine 1.0 µg/kg group, 40 minutes in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 20 minutes in the placebo group. 
Medijan vremena do prve rescue doze iznosio je 114 minuta u skupini koja je primala deksmedetomidin od 1,0 µg/kg, 40 minuta u skupini koja je primala deksmedetomidin od 0,5 µg/kg i 20 minuta u skupini koja je primala placebo.
Several cases of dexmedetomidine overdose have been reported both in the clinical trial and the postmarketing data. 
U podacima iz kliničkih ispitivanja kao i onih sakupljenih nakon stavljanja ovoga lijeka na tržište zabilježeno je nekoliko slučajeva predoziranja deksmedetomidinom.
Uncommon: Dyspnoea, apnoea 
Manje često: Distenzija abdomena
Containers 
Proizvođač
- Medicines to help you sleep, cause sedation or strong painkillers may not be appropriate for some time after you have been given Dexdor. 
- Još neko vrijeme nakon primanja lijeka Dexdor nije preporučljivo uzimati lijekove za spavanje,
Hepatic impairment 
- oticanje trbuha
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenská republika Orion Pharma s.r.o. 
United Kingdom Orion Pharma (UK) Ltd.
However, due to possible pharmacodynamic interactions, when co-administered with dexmedetomidine, a reduction in dosage of dexmedetomidine or the concomitant anaesthetic, sedative, hypnotic or opioid may be required. 
Ipak, zbog mogućih farmakodinamičkih interakcija, kada se anestetici,
Orion Pharma (Ireland) Ltd. Tel: + 353 1 428 7777 
Lifepharma (ZAM) Ltd Τηλ.: +357 22347440
Myocardial ischaemia or infarction, tachycardia 
Hiperglikemija, hipoglikemija
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion dexmedetomidine 
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Dexdor 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju deksmedetomidin
United Kingdom Orion Pharma (UK) Ltd. Tel: + 44 1635 520 300 
Orion Pharma Poland Sp. z.o.o. Tel: + 48 22 8 333 177
Renal impairment 
Nakon razrjeđivanja
‡ Defined as event that occurred between 00:00 and 05:59 hours. 
‡ Definira se kao događaj koji je nastupio između 00:00 i 05:59 h.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer used. 
Pitajte svoga ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
30 months 
30 mjeseci.
A double dose should not be taken on the same day. 
Ne smiju se uzeti dvije doze istoga dana.
N: all randomised and treated patients 
N: svi randomizirani i liječeni bolesnici
• Zynquista should be taken once daily by mouth. 
• Zynquista se uzima jedanput na dan kroz usta.
No clinically relevant differences were noted between the two populations. 
Nisu opažene klinički značajne razlike između tih dviju populacija.
Ketone levels should be measured again after two hours. 
Vrijednosti ketona treba ponovno izmjeriti nakon dva sata.
Efficacy over a 52-week period 
Djelotvornost tijekom 52-tjednog razdoblja
These changes were not considered relevant for humans as TSH is not carcinogenic in humans. 
Te se promjene nisu smatrale relevantnima za ljude jer TSH nije kancerogen u ljudi.
Zynquista should not be used during the last six months of pregnancy. 
Zynquista se ne smije uzimati tijekom zadnjih šest mjeseci trudnoće.
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant. 
Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu kontrole vrijednosti šećera u krvi tijekom trudnoće.
Follow your doctor's instructions on taking these other medicine(s) to achieve the best results for your health. 
Pridržavajte se liječnikovih uputa za uzimanje tih drugih lijekova da biste postigli najbolje rezultate za svoje zdravlje.
Probable DKA 
Vjerojatna DKA
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines: 
Osobito je važno da kažete svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Your doctor will decide whether to increase your dose to 400 mg once a day. 
Vaš će liječnik odlučiti hoće li povećati dozu na 400 mg jedanput na dan.
light-headed, or weak, especially when you stand up, fainting) 
ošamućenost ili slabost, osobito pri ustajanju, te nesvjesticu)
The safety and efficacy of sotagliflozin in children and adolescents has not yet been established. 
Sigurnost i djelotvornost sotagliflozina u djece i adolescenata nisu još ustanovljene.
Ask about ways to prevent dehydration. 
Pitajte liječnika kako možete spriječiti dehidraciju.
Contents of the pack and other information What Zynquista contains 
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zynquista sadrži
• ZYNQUISTA increases the risk of DKA. 
• ZYNQUISTA povećava rizik od DKA.
It should be evaluated if additional safety monitoring is needed when using these substrates. 
Treba ocijeniti je li potrebno dodatno praćenje sigurnosti kod primjene tih supstrata.
Insulin optimisation was continued throughout the study. 
Optimizacija inzulinskog režima nastavila se tijekom cijelog ispitivanja.
rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Each study was of 52 weeks duration, with primary and key secondary endpoints at 24 weeks. 
Svako je ispitivanje trajalo 52 tjedna, a primarne i glavne sekundarne mjere ishoda određivale su se u 24. tjednu.
Patients should be monitored and treated as appropriate. 
Bolesnike treba nadzirati i po potrebi liječiti.
Patient name:-------------------------Date ZYNQUISTA first prescribed:--------------------------Center name:--------------------------Treating HCP name:-----------------Treating HCP contact number:--------------------- 
Ime bolesnika:-------------------------Datum kad je ZYNQUISTA prvi put propisana:--------------------------Naziv zdravstvene ustanove:--------------------------
Do not take a double dose of Zynquista o make up the forgotten dose. 
Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka Zynquista da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
What Zynquista is and what it is used for 
Što je Zynquista i za što se koristi
• if you might be at risk of dehydration (for example, if you are taking medicines that increase urine production [diuretics] or lower blood pressure or if you are over 65 years old). 
• ako bi kod Vas mogao postojati rizik od dehidracije (primjerice, ako uzimate lijekove koji povećavaju proizvodnju mokraće [diuretike] ili snizuju krvni tlak ili ako imate više od 65 godina).
Zynquista is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients. 
Primjena lijeka Zynquista ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivala.
• if you are allergic to sotagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ako ste alergični na sotagliflozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Elimination/excretion 
Eliminacija/izlučivanje
However, the differences in exposure were not considered clinically meaningful and therefore no dose adjustment is required based on weight. 
Međutim, razlike u izloženosti nisu se smatrale klinički značajnima, pa nije potrebno prilagođavati dozu na temelju tjelesne težine.
Common (may affect more than 1 in 100 people) 
Česte (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba)
Your doctor will prescribe the dose that is right for you. 
Liječnik će Vam propisati dozu koja je primjerena za Vas.
This atypical presentation of DKA can delay diagnosis and treatment. 
Ta atipična manifestacija DKA može odgoditi dijagnozu i liječenje.
Therefore, sotagliflozin is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy. 
Stoga se ne preporučuje primjena sotagliflozina tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Extra carbohydrates should be taken if the glucose levels are normal or low. 
Treba uzeti dodatne ugljikohidrate ako su vrijednosti glukoze normalne ili niske.
Do not stop taking Zynquista without first checking with your doctor. 
Nemojte prestati uzimati lijek Zynquista bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
When sotagliflozin is incubated with UGT1A9, M19 was the main conjugate observed. 
Kada se sotagliflozin inkubirao s prijenosnikom UGT1A9, M19 je bio glavni opaženi konjugat.
• The tablet should be taken before the first meal of the day 
• Tabletu treba uzeti prije prvog obroka u danu.
The doctor may decide to temporarily stop the treatment with Zynquista. 
Liječnik će možda odlučiti privremeno prekinuti liječenje lijekom Zynquista.
Substrates of these enzymes should be monitored for decreases in efficacy. 
Primjenu supstrata tih enzima treba nadzirati zbog mogućeg smanjenja djelotvornosti.
It is unknown whether this constitutes a class effect. 
Nije poznato je li to učinak skupine lijekova.
If you take more Zynquista tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital immediately. 
Ako uzmete više Zynquista tableta nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili otiđite u bolnicu.
What Zynquista looks like and contents of the pack 
Kako Zynquista izgleda i sadržaj pakiranja
Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported. 
Većina događaja bila je blage ili umjerene težine i nije prijavljen nijedan ozbiljan slučaj.
Creatinine (mg/dL) eGFR (mL/min/1.73 m2) 
Kreatinin (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2)
Other medicines and Zynquista 
Drugi lijekovi i Zynquista
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
DKA should be treated as per standard of care. 
DKA treba liječiti u skladu sa standardnom skrbi.
• if you are using a low dose of insulin 
• ako primjenjujete nisku dozu inzulina
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment. 
Radi se o rijetkom ali ozbiljnom događaju, koji može biti opasan po život i koji zahtijeva hitnu kiruršku intervenciju te liječenje antibioticima.
Patients should be monitored for signs and symptoms of hypotension after initiating therapy. 
Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma hipotenzije nakon uvođenja terapije.
In study 1, a total of 793 patients entered the study. 
U ispitivanje 1 bila su uključena ukupno 793 bolesnika.
The patient may need to take extra rapid-acting insulin and drink water. 
Bolesnik će možda morati primijeniti dodatni brzodjelujući inzulin i popiti vode.
If you take more Zynquista than you should 
Ako uzmete više lijeka Zynquista nego što ste trebali
• if you have an acute medical illness or surgery 
• ako imate akutnu bolest ili dogovoren kirurški zahvat
2-hour postprandial glucose following a standardized mixed meal, mmol/L 
Postprandijalna vrijednost glukoze 2 sata nakon standardiziranog miješanog obroka, mmol/l
Diabetic ketoacidosis (DKA), seen commonly (may affect up to 1 in 100 people) 
Dijabetička ketoacidoza (DKA), koja je česta (može se javiti u do 1 na 100 osoba)
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex France 
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Francuska
- Patients must be able to perform self-management of the day-to-day aspects of their disease including self-monitoring of glucose and ketones. 
- Bolesnici moraju biti u stanju svakodnevno samostalno kontrolirati određene aspekte svoje bolesti, što uključuje samostalno praćenje vrijednosti glukoze i ketona.
• ritonavir (a medicine used to treat HIV infection) 
• ritonavir (lijek za liječenje HIV infekcije)
Incidence of severe hypoglycaemia (%)* Reduction in risk of severe hypoglycaemia compared to insulin alone (%) 
Incidencija teške hipoglikemije (%)* Smanjenje rizika od teške hipoglikemije u odnosu na primjenu samo inzulina (%)
You can also get the Patient Alert Card by scanning the QR code or by visiting the website below: 
Karticu s upozorenjima za bolesnika možete preuzeti i skeniranjem QR kôda ili na sljedećoj internetskoj stranici:
Share it with all of your doctors, nurses or pharmacists when you need any treatment. 
Pokažite je svim liječnicima, medicinskim sestrama ili ljekarnicima kad Vam je potrebno bilo kakvo liječenje.
If Fournier's gangrene is suspected, sotagliflozin should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted. 
Ako se posumnja na Fournierovu gangrenu, treba prekinuti primjenu sotagliflozina i odmah uvesti liječenje (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
• digoxin or digitoxin (medicines used for heart problems). 
• digoksin ili digitoksin (lijekovi za srčane tegobe).
Study 1 and study 2 
Ispitivanje 1 i ispitivanje 2
See also section 4. 
Pogledajte dio 4.
HbA1c < 7.0% at week 24, n (%) 
HbA1c < 7,0% u 24. tjednu, n (%)
In study 2, a total of 782 patients entered the study. 
U ispitivanje 2 bila su uključena ukupno 782 bolesnika.
• Sotagliflozin is not a substitute for insulin (and does not alter insulin-sensitivity). 
• Sotagliflozin nije zamjena za inzulin (i ne mijenja osjetljivost na inzulin).
Hypotension/ volume depletion 
Hipotenzija / deplecija volumena
* Defined as an event consistent with hypoglycaemia where the patient required the assistance of another person to recover, lost consciousness, or experienced a seizure (regardless of whether biochemical documentation of a low glucose value was obtained). 
*Definira se kao događaj koji odgovara hipoglikemiji i kod kojega je bolesniku bila potrebna pomoć druge osobe za oporavak, kod koje je bolesnik izgubio svijest ili doživio napadaj (neovisno o tome je li niska vrijednost glukoze dokumentirana biokemijski ili ne).
• Contact details of the sotagliflozin ‘prescriber' and ‘Name of patient'. 
• Kontaktni podaci liječnika koji je propisao sotagliflozin i „Ime bolesnika“.
Due to the limited therapeutic experience in patients aged 75 years and older, initiation of sotagliflozin therapy is not recommended. 
Zbog ograničenog iskustva s liječenjem bolesnika u dobi od 75 i više godina, ne preporučuje se uvođenje liječenja sotagliflozinom.
Read the Zynquista package leaflet for full information and instructions for use. 
Pročitajte uputu o lijeku Zynquista za cjelovite informacije i upute za primjenu.
Together these actions help to lower the increased amount of glucose in the blood that occurs in patients with diabetes. 
Takvi načini djelovanja zajedno pomažu smanjiti povećanu količinu glukoze u krvi prisutnu u bolesnika sa šećernom bolešću.
• if you have liver problems 
• ako imate jetrenih tegoba
• dehydration (losing too much water from your body, symptoms include dry mouth, feeling dizzy, 
• dehidracija (gubitak prevelike količine vode iz tijela; simptomi uključuju suha usta, omaglicu,
The MAH shall ensure that in each Member State where sotagliflozin is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use the product have access to: 
Nositelj odobrenja pobrinut će se da u svakoj državi članici u kojoj se sotagliflozin stavi na tržište svim zdravstvenim radnicima i bolesnicima/njegovateljima za koje se očekuje da će propisivati, izdavati ili primjenjivati lijek budu dostupni:
This decrease in exposure to sotagliflozin may decrease efficacy. 
To smanjenje izloženosti sotagliflozinu može smanjiti njegovu djelotvornost.
Your doctor may reduce the dose of insulin. 
Liječnik će Vam možda smanjiti dozu inzulina.
The most frequently reported adverse reactions were genital mycotic infections, diabetic ketoacidosis and diarrhoea. 
Najčešće prijavljene nuspojave bile su genitalne gljivične infekcije, dijabetička ketoacidoza i proljev.
M19 is an inducer and inhibitor of CYP3A4 and an inhibitor of CYP2D6. 
M19 je induktor i inhibitor CYP3A4 te inhibitor CYP2D6.
Sotagliflozin was not mutagenic or clastogenic. 
Sotagliflozin nije bio mutagen ni klastogen.
Zynquista is not likely to affect your ability to drive and use machines. 
Nije vjerojatno da će Zynquista utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
For all patients with diabetes it is important to check your feet regularly and follow any other advice on foot care from your doctor or nurse. 
Važno je da sve osobe sa šećernom bolešću redovito pregledavaju stopala i da se pridržavaju svih drugih savjeta o njezi stopala koje su im dali liječnik ili medicinska sestra.
Check your ketones regularly during the first two weeks after starting Zynquista. 
Redovito kontrolirajte vrijednosti ketona tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom Zynquista.
• raised ketone levels in your blood 
• povišene vrijednosti ketona u krvi
Insulin may increase the risk of hypoglycaemia. 
Inzulin može povećati rizik od hipoglikemije.
This card contains important safety information about diabetic ketoacidosis (DKA) ▼This medicinal product is subject to additional monitoring. 
Ova kartica sadrži važne sigurnosne informacije o dijabetičkoj ketoacidozi (DKA) ▼Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem.
Management of DKA risk 
Upravljanje rizikom od DKA
No dosage adjustment is recommended based on age. 
Ne preporučuje se prilagođavanje doze na temelju dobi.
PVC/PCTFE/Aluminium opaque blisters. 
PVC/PCTFE/aluminijski neprozirni blisteri.
Do not use this medicine if you notice that the packaging is damaged or shows signs of tampering. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako je pakiranje oštećeno ili ako se vidi da je otvarano.
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative footcare. 
Kao i u svih drugih bolesnika sa šećernom bolešću, važno je savjetovanje o rutinskoj preventivnoj njezi stopala.
Check glucose levels frequently to avoid hyperglycaemia or hypoglycaemia. 
Potrebno je često provjeravati vrijednosti glukoze kako bi se izbjegla hiperglikemija ili hipoglikemija.
If you are using an insulin pump, monitor your ketones levels three to four hours after changing pump materials. 
Ako koristite inzulinsku pumpu, provjerite vrijednosti ketona tri do četiri sata nakon zamjene materijala na pumpi.
The Patient Alert Card is also provided in the product packaging. 
Kartica s upozorenjima za bolesnika priložena je i u pakiranju lijeka.
These are the signs and symptoms of diabetic ketoacidosis (see also section 2 under ‘Warnings and precautions'): 
Znakovi i simptomi dijabetičke ketoacidoze (pogledajte i odlomak „Upozorenja i mjere opreza“ u dijelu 2.):
Following administration of multiple doses (400 and 800 mg dose), the median Tmax values ranged from 2.5 to 4 hours. 
Nakon primjene višestrukih doza (400 mg i 800 mg) medijan Tmax kretao se od 2,5 do 4 sata.
After at least three months, if additional glycaemic control is needed, in patients tolerating sotagliflozin 200 mg, the dose may be increased to 400 mg once daily. 
Nakon najmanje tri mjeseca, ako je potrebna dodatna kontrola glikemije, bolesnicima koji podnose sotagliflozin u dozi od 200 mg, doza se može povećati na 400 mg jedanput na dan.
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), 
Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000),
The adverse effects on embryo-fetal development at 350 mg/kg/day were associated with maternal toxicity (body weight loss/decreased body weight gain and decreased food consumption during gestation day (GD) 6 to 8). 
Štetni učinci na embriofetalni razvoj pri dozi od 350 mg/kg na dan bili su povezani s toksičnim učincima za majku (gubitak tjelesne težine / smanjen prirast tjelesne težine i smanjen unos hrane od 6. do 8. dana gestacije).
It is important that you also continue with your diet and exercise plan and insulin treatment as agreed with your doctor, pharmacist or nurse. 
Važno je da se nastavite pridržavati plana prehrane i tjelovježbe te inzulinske terapije koju ste dogovorili sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
* 5.35% more time in range, correspond to 1.3 hours † 11.71% more time in range, correspond to 2.8 hours 
* 5,35% dulje vrijeme unutar raspona, što odgovara 1,3 sata † 11,71% dulje vrijeme unutar raspona, što odgovara 2,8 sati LS, metoda najmanjih kvadrata
Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy during diabetes treatment. 
Nemojte upravljati vozilima, rukovati alatima niti raditi sa strojevima ako osjećate omaglicu tijekom liječenja šećerne bolesti.
Insulin injections should be given within 2 hours of an unexplained high blood glucose value and sotagliflozin treatment should be interrupted. 
Injekcije inzulina treba primijeniti unutar 2 sata od neobjašnjivo visoke vrijednosti glukoze u krvi, a liječenje sotagliflozinom treba privremeno prekinuti.
Please carry this card with you at all times and show it to any healthcare professional (HCP) consulted in order to inform them about your current treatment with ZYNQUISTA. 
Uvijek nosite ovu karticu sa sobom i pokažite je svakom zdravstvenom radniku kojem se obratite kako biste ga obavijestili da se trenutno liječite lijekom ZYNQUISTA.
Elderly may be at an increased risk of volume depletion (see section 4.2). 
Starije osobe mogu imati povećan rizik od deplecije volumena (vidjeti dio 4.2).