natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: - Very common (affects more than 1 user in 10) - Common (affects 1 to 10 users in 100) - Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - Very rare (affects less than 1 user in 10,000) - Not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Učestalost mogućih nuspojava navedenih u nastavku definirana je na sljedeći način: - Vrlo često (javlja se kod više od 1 na 10 korisnika) - Često (javlja se kod 1 do 10 na 100 korisnika) - Manje često (javlja se kod 1 do 10 na 1000 korisnika)
Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch 
Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster
Do not use Kentera after the expiry date which is stated on the multidose container with metering pump and the carton after EXP. 
Kentera se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na višedoznom spremniku s odmjernom pumpicom i kutiji iza „Rok valjanosti“.
Diarrhoea, nausea, dyspepsia, vomiting, haemorrhoids 
Proljev, mučnina, dispepsija, povraćanje,
There are no adequate data on the use of oxybutynin topical gel in pregnant women. 
Ne postoje adekvatni podaci o primjeni oksibutinin gela za topikalnu primjenu kod trudnica.
Each transdermal patch releases 3.9 mg of oxybutynin per 24 hours. 
Jedan transdermalni flaster oslobađa 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
This should be borne in mind when administering azole antifungals (e.g. ketoconazole) or macrolide antibiotics (e.g. erythromycin) concurrently with oxybutynin. 
O tome bi trebalo bi voditi računa prilikom istodobne primjene azolskih antimikotika (npr. ketokonazola) ili makrolidnih antibiotika (npr. eritromicina) uz oksibutinin.
The sachet is constructed from a multi-layer foil based laminated pouch material. 
Vrećica je izrađena od laminiranog materijala za vrećice koji se sastoji od višeslojne folije
- If you are unable to have complete bowel movements. 
Ako ne možete potpuno isprazniti crijeva.
Baths, showers, swimming and exercise should not affect the patch as long as you don't rub the patch as you wash. Avoid soaking in a hot bath for a long period of time, which can make the patch come off. 
Kupanje, tuširanje, plivanje i vježbanje ne bi smjelo utjecati na flaster ako ga ne trljate dok se perete.
Urticaria, hot flushes 
Urtikarija, navale vrućine
Emotional health subscale 
Općenita percepcija zdravlja
Acrylic copolymer adhesive solution containing 2-ethylhexyl acrylate N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains 
Srednji sloj triacetin adhezivna otopina akrilnog kopolimera koja sadrži 2-etilheksil akrilat N-vinil pirolidon i heksametilenglikol dimetakrilat polimer
See Figure B. 
Pogledajte sliku B.
The active substance is oxybutynin. 
Djelatna tvar je oksibutinin.
Urinary retention: Anticholinergic products should be administered with caution to patients with clinically significant bladder outflow obstruction because of the risk of urinary retention. 
Urinarna retencija: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika s klinički značajnom opstrukcijom mokraćnog mjehura zbog rizika od urinarne retencije.
Overdosage with oxybutynin has been associated with anticholinergic effects including CNS excitation, flushing, fever, dehydration, cardiac arrhythmia, vomiting, and urinary retention. 
Predoziranje oksibutininom povezano je s antikolinergičkim učincima, uključujući ekscitaciju SŽS-a, navale crvenila, vrućicu, dehidraciju, srčanu aritmiju, povraćanje i urinarnu retenciju.
Tear the sachet open at the indentation just before use. 
1. korak: Otvorite vrećicu tako da je poderete na urezu neposredno prije primjene.
Excipients: triacetin; acrylic adhesive (containing 2-ethylhexyl acrylate; N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains). 
POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: triacetin; akrilni adheziv (sadrži 2-etilheksil akrilat, N-vinil pirolidon i heksametilenglikol dimetakrilat polimer).
Anticholinergic medicinal products should be administered with caution to patients with clinically significant bladder outflow obstruction because of the risk of urinary retention. 
Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika s klinički značajnom opstrukcijom mokraćnog mjehura zbog rizika od urinarne retencije.
(N=400) Mean (SD) Median Mean (SD) Median 
Medijan Srednja vrijednost (SD)
Figure D: 
Slika D:
- dry skin - itchy rash - painful or difficulty urinating - blood in urine - kidney pain - delayed or slow start of urinary flow - tiredness, exhaustion - swelling of ankles, feet or fingers - small bumps at application site - numbness at application site - redness at application site - irritation at application site - pain at application site - pus filled bumps at application site - abnormal electrocardiogram (ECG or EKG,test of heart) - change in ECG or EKG - high chloride levels in blood 
- umor, iscrpljenost - oticanje gležnjeva, stopala ili prstiju - kvržice na mjestu primjene - utrnulost na mjestu primjene - crvenilo na mjestu primjene - nadraženost na mjestu primjene - bol na mjestu primjene - gnojne kvržice na mjestu primjene - abnormalni elektrokardiogram (EKG, ispitivanje srca) - promjena u EKG-u - visoke razine klorida u krvi.
Empty multidose container must be discarded in accordance with local requirements. 
Prazan višedozni spremnik valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Environmental Risk Assessment The active substance oxybutynin is persistent in the environment. 
Djelatna tvar oksibutinin je perzistentna u okolišu.
Do not use Kentera after the date shown on the sachet and the carton. 
Kentera se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vrećici i kutiji.
Dysuria, haematuria, renal pain, urinary retention 
Dizurija, hematurija, bol u bubrezima, urinarna retencija
Read all of this leaflet carefully before you start using Kentera. 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati Kenteru.
Read all of this leaflet carefully before you start using Kentera 
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati Kenteru
Anticholinergic medicinal products may decrease gastrointestinal motility and should be used with caution in patients with gastrointestinal obstructive disorders because of the risk of gastric retention, and in conditions such as ulcerative colitis, and intestinal atony. 
Gastrointestinalni poremećaji Antikolinergički lijekovi mogu usporiti gastrointestinalni motilitet i potrebno ih je primjenjivati uz oprez u bolesnika s gastrointestinalnim opstruktivnim poremećajima zbog rizika od želučane retencije te u slučajevima ulceroznog kolitisa i crijevne atonije.
Use of oxybutynin while breast-feeding is therefore not recommended. 
Stoga primjena oksibutinina tijekom dojenja nije preporučljiva.
- Free of cuts, rashes or any other skin irritation. 
- bez pudera, losiona i ulja za tijelo. - bez posjekotina, osipa ili ostalih iritacija (nadraženosti) kože.
Application site erythema, application site reaction, application site rash 
Eritem na mjestu primjene, reakcija na mjestu primjene, osip na mjestu primjene
HOW TO STORE KENTERA 
KAKO PRIMJENJIVATI KENTERU
Adverse reactions considered associated with anticholinergic therapy in general or observed with oral administration of oxybutynin, but as of yet not with Kentera in clinical trials or post-marketing, are: 
Nuspojave koje se smatraju općenito povezane s antikolinergičkom terapijom ili su opažene uz peroralnu primjenu oksibutinina, ali još nisu primijećene uz Kenteru u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet, jesu anoreksija, povraćanje, refluksni ezofagitis, smanjeno znojenje,
Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch oxybutynin 
Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster oksibutinin
Application site pruritis, application site dermatitis 
Svrbež na mjestu primjene, dermatitis na mjestu primjene
Do not expose the patch to the sun. Place the patch underneath your clothing. 
Flaster neka bude ispod odjeće.
Applying Kentera while taking other medicines that have similar side effects, such as dry mouth, constipation, and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced. 
Primjena Kentere uz primjenu drugih lijekova koji imaju slične nuspojave, poput suhih usta, zatvora i omamljenosti, može povećati učestalost i težinu navedenih nuspojava.
Kentera 90.7 mg/g gel oxybutynin 
Kentera 90,7 mg/g gel oksibutinin
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABELLING 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Applying the Kentera patch at the same time as taking other medicines that have similar side effects such as dry mouth, constipation and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced. 
Primjena flastera Kentera uz istodobnu primjenu drugih lijekova koji imaju slične nuspojave, poput suhih usta, zatvora i omamljenosti, može povećati učestalost i težinu navedenih nuspojava.
Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400 
Tel: +353 (0) 21 4379400
As oxybutynin is metabolised by the cytochrome P 450 isoenzyme CYP 3A4, interactions with medicinal products that inhibit this isoenzyme, or known inducers of CYP 3A4, cannot be ruled out. 
3A4 citokroma P450, ne može se isključiti interakcija s lijekovima koji inhibiraju taj izoenzim ili s poznatim induktorima CYP 3A4.
Common side effects - headache - dizziness - dry mouth - constipation - itchiness - itchiness, inflammation, or pain at the application site 
- glavobolja - omaglica - suha usta - zatvor - svrbež - svrbež, upala, ili bol na mjestu primjene.
The backing film is to be removed prior to patch application. 
Zaštitni sloj treba ukloniti prije primjene flastera.
BEFORE YOU USE KENTERA Do not use Kentera: 
Nemojte primjenjivati Kenteru:
Uncommon side effects: - upper respiratory tract or fungal infections - anxiety 
- infekcija gornjih dišnih puteva ili gljivične infekcije - tjeskoba - smetenost - nervoza - uznemirenost
swimming, showering, exercising or immersing the application site in water for one hour after application. 
vježbati ili uranjati mjesto primjene u vodu jedan sat nakon primjene.
The sachet is constructed from a multi-layer foil based laminate pouch material (polymethacrylate/acrylonitrile copolymer/adhesive/aluminum/low density polyethylene/paper). 
(polimetakrilat/kopolimer akrilonitrila/adheziv/aluminij/polietilen niske gustoće/papir).
Mean (SD) change from baseline in KHQ Domain Scores at Week 12 (LOCF) 
Srednja vrijednost (SD) promjena od početne vrijednosti u rezultatima područja KHQ
Fatigue, oedema peripheral, application site papules, application site anaesthesia, application site erythema, application site irritation, application site pain, application site pustules 
Umor, periferni edem, papule na mjestu primjene, anestezija na mjestu primjene, eritem na mjestu primjene, nadraženost na mjestu primjene, bol na mjestu primjene, pustule na mjestu primjene
Rash, dry skin, rash pruritic 
Osip, suha koža, svrbež s osipom
HOW TO USE KENTERA 
Kako primjenjivati Kenteru
Daily nocturia episodes Baseline 
P-vrijednost naspram placeba Dnevne epizode nikturije
The expression of CYP3A and CYP3A4 may vary by as much as 40 fold due to genetic polymorphism. 
Ekspresija CYP3A i CYP3A4
Oxybutynin administered orally is metabolised primarily by the cytochrome P450 enzyme systems, particularly CYP3A4, found mostly in the liver and gut wall. 
Peroralno primijenjen oksibutinin metabolizira se prvenstveno preko sustava enzima citokroma P450,
The multidose container is comprised of an outer bottle with a pouch liner, a metering pump and a cap. 
Višedozni spremnik s odmjernom pumpicom sastoji se od vanjske boce sa zaštitnom vrećicom,
Physical activity subscale 
Ograničenja djelatnosti Tjelesna ograničenja
Hepatic impairment 
- bolno gutanje
The difference in AUC and Cmax of oxybutynin and the active metabolite N-desethyloxybutynin following transdermal administration of Kentera on either the abdomen, upper arms/shoulders and thighs is not clinically relevant. 
N-desetiloksibutinina nakon transdermalne primjene Kentere na abdomen, nadlakticu/rame i bedro nije klinički značajna.
Psychiatric and central nervous system (CNS) anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients. 
S uporabom oksibutinina, osobito u starijih bolesnika, povezani su psihijatrijski događaji i događaji u središnjem živčanom sustavu (SŽS) vezani uz antikolinergički mehanizam kao što su poremećaji spavanja (npr. nesanica) i kognitivni poremećaji.
Rare side effects - panic reaction - mental confusion - hallucinations - disorientation - memory impairment - loss of memory - abnormal tiredness - poor concentration 
- gubitak pamćenja - abnormalni umor - loša koncentracija.
Other causes of frequent urination (heart failure or renal disease) should be assessed before treatment with Kentera. 
Prije početka liječenja Kenterom potrebno je procijeniti ostale uzroke čestog mokrenja (zatajenje srca ili bubrežna bolest).
Change from baseline P-value vs. placebo 
P-vrijednost naspram placeba
Discard empty multidose containers in accordance with local requirements. 
Prazne višedozne spremnike s odmjernom pumpicom zbrinite sukladno lokalnim propisima.
Sími: + 354 550 3300 
Tel: +351 21 4329 500
Talk to your doctor before using Kentera if you are pregnant, might be pregnant or are planning to become pregnant. 
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Kenteru.
- Are above 65 years old - Chronic dry mouth that has resulted in periodontal disease or oral fungal infections - Nerve disorder that affects involuntary body functions including heart rate, blood pressure, 
- kronično suha usta što je rezultiralo parodontozom ili gljivičnim infekcijama usne šupljine - živčani poremećaj koji zahvaća tjelesne funkcije koje nisu kontrolirane voljom, uključujući brzinu rada srca, krvni tlak, znojenje i probavu
Because Kentera may produce drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery. 
Budući da Kentera može izazvati omamljenost, pospanost ili zamagljeni vid, potrebno je obavijestiti bolesnike da budu oprezni kad voze ili rade na strojevima.
The anticholinergic activity of oxybutynin is increased by concurrent use of other anticholinergics or medicinal products with anticholinergic activity, such as amantadine and other anticholinergic antiparkinsonian medicinal products (e.g. biperiden, levodopa), antihistamines, antipsychotics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, tricyclic antidepressants, atropine and related compounds like atropinic antispasmodics, and dipyridamole. 
- ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol (primjenjuju se u liječenju gljivičnih infekcija) - makrolidni antibiotik eritromicin (primjenjuje se u liječenju bakterijskih infekcija) - biperiden, levodopa ili amantadin (primjenjuju se u liječenju Parkinsonove bolesti) - antihistaminici (primjenjuju se u liječenju alergija poput peludne groznice) - fenotiazini, butirofenon ili klozapin (primjenjuju se za liječenje duševne bolesti)
Do not use Kentera after the expiry date which is stated on the sachet and the carton after EXP. 
Kentera se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vrećici i kutiji iza „Rok valjanosti“.
Common side effects: - redness or rash at the site of patch application - dry mouth - constipation - diarrhoea - upset stomach - stomach pain - headache or sleepiness - urinary tract infections - blurred vision - dizziness 
- crvenilo ili osip na mjestu primjene flastera - suha usta - zatvor - proljev - nadražen želudac - bol u želucu - glavobolja ili pospanost
BEFORE YOU USE KENTERA Do not use Kentera 
PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI KENTERU
anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, paranoia, photosensitivity, erectile dysfunction. 
toplinski udar, smanjeno suzenje, midrijaza, tahikardija, aritmija, noćne more, nemir, konvulzije,
Kentera 90.7 mg/g gel in sachet oxybutynin 
Kentera 90,7 mg/g gel u vrećici oksibutinin
Mean and median change from baseline for incontinence episodes, urinary frequency, and urinary void volume at Week 12 (LOCF) 
učestalost mokrenja i volumen izmokrenog urina u 12. tjednu (LOCF (Last Observation Carried Forward) metoda)
Hydroxypropylcellulose Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Purified water 
6.1 Popis pomoćnih tvari etanol (96-postotni) glicerol hidroksipropilceluloza natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
General health perception Incontinence impact Symptom severity Role limitations Physical limitations Social limitations Personal relationships Emotions 
Utjecaj inkontinencije Težina simptoma
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
Srednja vrijednost (SD)
- Atropine and other anticholinergic medicines (used in the treatment of stomach disorders such as irritable bowel syndrome). 
- triciklički antidepresivi (primjenjuju se u liječenju depresije) - dipiridamol (primjenjuje se za liječenje problema zgrušavanja krvi) - atropin i drugi antikolinergički lijekovi (primjenjuju se u liječenju probavnih poremećaja poput sindroma iritabilnog crijeva).
Uncommon side effects - bladder infection - anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm 
- poteškoće sa spavanjem - niske razine kalija, što može prouzročiti mišićnu slabost, trzanje ili abnormalni srčani ritam - osjećaj zabrinutosti
STORING KENTERA 
ŠTO JE KENTERA
Because Kentera may cause drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.7). 
Budući da Kentera može prouzročiti omamljenost, somnolenciju, ili zamagljeni vid, potrebno je obavijestiti bolesnike da budu oprezni kad voze ili rade na strojevima (vidjeti dio 4.7).
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
A PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Kentera transdermalni flaster, gel i gel u vrećici:
Kentera 90.7 mg/g gel in sachet 
Kentera 90,7 mg/g gel u vrećici
Because Kentera may cause drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.5). 
Budući da Kentera može prouzročiti omamljenost, somnolenciju, ili zamagljeni vid, potrebno je upozoriti bolesnike da budu oprezni kad voze ili rade na strojevima (vidjeti dio 4.5).
- Biperiden, levodopa, or amantadine (used to treat Parkinson's disease). 
- ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol (primjenjuju se u liječenju gljivičnih infekcija) - makrolidni antibiotik eritromicin (primjenjuje se u liječenju bakterijskih infekcija) - biperiden, levodopa ili amantadin (primjenjuju se u liječenju Parkinsonove bolesti)
Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day. 
Jedna odmjerena doza od 1 gram gela sadrži 90,7 mg oksibutinina, što rezultira nominalnom primjenom od približno 4 mg/dan.
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day. 
Jedna vrećica s 1 gramom gela sadrži 90,7 mg oksibutinina, što rezultira nominalnom isporukom od približno 4 mg/dan.
Be sure all of it sticks to your skin, even around the edges. 
Provjerite je li flaster u cijelosti zalijepljen za kožu,
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu 
Detaljnije informacije o ovom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu.
- Bend the patch back over itself. 
- Presavijte iskorišteni flaster na pola.
Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day. 
Jedna odmjerena doza od 1 grama gela sadrži 90,7 mg oksibutinina (u obliku 100 mg oksibutininklorida), što rezultira nominalnom isporukom od približno 4 mg/dan.
The approved application sites for Kentera are the shaded areas shown in Figure A. These are the abdomen (stomach area), upper arms/shoulder, and thigh. 
To su abdomen (područje trbuha), nadlaktice/rame i bedro.
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day. 
Jedna vrećica s 1 gramom gela sadrži 90,7 mg oksibutinina (u obliku 100 mg oksibutininklorida), što rezultira nominalnom isporukom od približno 4 mg/dan.
For transdermal use only. 
Samo za primjenu kroz kožu.
Talk to your doctor or pharmacist if you have any questions on the use of this medical product. 
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
The usual dose is one sachet applied once daily to dry, intact skin on the abdomen, upper arms/shoulders, or thighs, which delivers 4 mg of oxybutynin in 24 hours. 
nadlaktice/ramena ili bedra, koja isporučuje 4 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day. 
Jedna odmjerena doza od 1 gram gela sadrži 90,7 mg oksibutinina (u obliku oksibutininklorida), što rezultira nominalnom isporukom od približno 4 mg/dan.
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day. 
Jedna vrećica s gelom od 1 grama sadrži 90,7 mg oksibutinina (u obliku oksibutininklorida), što rezultira nominalnom isporukom od približno 4 mg/dan.
Read package leaflet before use. 
NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije primjene pročitati Uputu o lijeku.
If you have any of the following: - Liver problems - Kidney problems - Difficulty urinating - Intestinal blockage - Bloody stools - Generalized muscle weakness - Painful swallowing 
- oticanje krvnih žila oko anusa - osip - suha koža - osip koji svrbi - bolno ili teško mokrenje
Apply immediately upon removal from sachet. 
Primijenite odmah nakon vađenja iz vrećice.
uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
- Rijetko (javlja se kod 1 do 10 na 10 000 korisnika) - Vrlo rijetko (javlja se kod manje od 1 na 10 000 korisnika)
Rebetol is taken with food each day in two divided doses (morning and evening). 
Rebetol se uzima s hranom svaki dan u dvjema odvojenim dozama (ujutro i navečer).
The full EPAR for Rebetol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito izvješće EPAR za lijek Rebetol nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Some studies also looked at signs of improvement of the condition of the liver. 
U nekim su ispitivanjima također promatrani znakovi poboljšanja stanja jetre.
It is available as capsules (200 mg) and as an oral solution (40 mg/ml). 
Dostupan je u obliku kapsula (200 mg) te kao oralna otopina (40 mg/ml).
This summary was last updated in 10-2015. 
Sažetak je posljednji put ažuriran: 10.2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rebetol on 7 May 1999. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Rebetol vrijedi na prostoru Europske unije od 7. svibnja 1999.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebetol? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rebetol?