natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder. 
• Liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem tipa I.
Package Leaflet for 2 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only: 
Uputa o lijeku za 2 mg/ml oralnu otopinu - samo boca sa štrcaljkom za usta:
As haloperidol is metabolised by the liver, half the initial dose and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2). 
Budući da se haloperidol metabolizira u jetri, u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije preporučuje se prepoloviti početnu dozu i primjenjivati lijek uz oprez (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Heart problems are uncommon in people taking Haldol (may affect up to 1 in 100 people). 
Srčane tegobe nisu česte kod osoba koje uzimaju Haldol (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 24 hours (range of means 15 to 37 hours) after oral administration. 
Prosječno terminalno poluvrijeme eliminacije haloperidola nakon peroralne primjene iznosi 24 sata
• The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children and adolescents aged 10 to 17 years, 
• Preporučene doze su 0,5 - 3 mg na dan za djecu i adolescente u dobi od 10 do 17 godina, a primjenjuju se peroralno, podijeljene na više doza (2 - 3 puta na dan).
Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start taking it or after a high dose. 
Vas učiniti manje pozornima, osobito kada tek počnete primati lijek ili nakon velike doze.
Table 3: Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol Number of drops of HALDOL (dropper container) 
Tablica 3: Tablica za pretvorbu doze za HALDOL 10 mg/ml oralnu otopinu mg haloperidola Broj kapi lijeka HALDOL (spremnik s kapaljkom)
• Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated. 
• Liječenje blage do umjerene koreje kod Huntingtonove bolesti kada drugi lijekovi nisu učinkoviti ili ih bolesnik ne podnosi.
Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated 
Liječenje blage do umjerene koreje kod Huntingtonove bolesti kada drugi lijekovi nisu učinkoviti ili ih bolesnik ne podnosi
How to store Haldol 
Kako primjenjivati Haldol
In addition, the safety of haloperidol decanoate was evaluated in 410 patients who participated in 3 comparator studies (1 comparing haloperidol decanoate versus fluphenazine and 2 comparing the decanoate formulation to oral haloperidol), 9 open label studies and 1 dose response study. 
2 s oralnom formulacijom haloperidola), 9 otvorenih ispitivanja i 1 ispitivanju odgovora na dozu.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution [To be completed nationally] 
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA [Ispunjava država članica]
Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip reakcija fotoosjetljivosti urtikarija pruritus hiperhidroza angioedem, eksfolijacijski dermatitis leukocitoklastični vaskulitis
• When switching from haloperidol intramuscular injection, HALDOL orally should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response. 
potrebno je uvesti uz pretvorbu doze u omjeru 1:1, a zatim prilagođavati dozu u skladu s kliničkim odgovorom.
telithromycin). 
Oralna otopina.
• Depression, or you have bipolar disorder and start to feel depressed. 
• ako bolujete od depresije ili imate bipolarni poremećaj i počnete se osjećati depresivno Možda će Vas trebati pažljivije pratiti i prilagoditi količinu lijeka Haldol koju uzimate.
Blood and lymphatic system disorders 
Poremećaji krvi i limfnog sustava leukopenija pancitopenija agranulocitoza trombocitopenija neutropenija
Cholestasis 
Dojenje
The quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented below. 
Količina (ml) potrebna za postizanje odgovarajuće pojedinačne doze kada se koristi HALDOL 10 mg/ml oralna otopina navedeni su u nastavku.
• Remove the cap from the bottle by pushing down on the cap while turning it anti-clockwise. 
• Skinite čep s boce tako da ga pritisnete prema dolje i okrenete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
The quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented below. 
Količina (ml) potrebna za postizanje odgovarajuće pojedinačne doze kada se koristi HALDOL 2 mg/ml oralna otopina navedeni su u nastavku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
NAZIV LIJEKA HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 20 mg tablete
The dose recommendations for HALDOL oral solution are presented in Table 4. 
Preporučene doze za HALDOL oralnu otopinu navedene su u Tablici 4.
HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg/ml oral solution HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral solution 
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 2 mg/ml oralna otopina HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 10 mg/ml oralna otopina
Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol ml HALDOL (bottle with oral syringe) 
Tablica za pretvorbu doze za HALDOL 10 mg/ml oralnu otopinu mg haloperidola ml lijeka HALDOL (boca sa štrcaljkom za usta)
• From postmarketing experience with haloperidol and haloperidol decanoate. 
• nuspojave haloperidola i haloperidoldekanoata prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet
The individual benefit-risk should be assessed when considering doses above 10 mg/day. 
Kada se razmatraju doze veće od 10 mg na dan, potrebno je ocijeniti omjer koristi i rizika za pojedinog bolesnika.
Conversion table for HALDOL 2 mg/ml oral solution mg haloperidol ml HALDOL (bottle with oral syringe) 
Tablica za pretvorbu doze za HALDOL 2 mg/ml oralnu otopinu mg haloperidola ml lijeka HALDOL (boca sa štrcaljkom za usta)
The number of drops required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented below. 
Broj kapi potrebnih za postizanje odgovarajuće pojedinačne doze kada se koristi HALDOL 10 mg/ml oralna otopina navedeni su u nastavku.
Cardiac arrest (the heart stops beating) has also occurred in people taking antipsychotic medicines. 
U bolesnika liječenih antipsihoticima zabilježeni su i slučajevi srčanog zastoja
It is rare in people using Haldol (may affect up to 1 in 1,000 people). 
Haldol (može se javiti u do 1 na 1000 osoba).
How Haldol is given 
Kako se Haldol primjenjuje
Taking Haldol 
Uzimanje lijeka Haldol
• High level of the hormone ‘prolactin' in the blood 
Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): • visoka razina hormona ‘prolaktina' u krvi
The possible increase in intraocular pressure must be considered when anticholinergic medicinal products, including antiparkinson medicinal products, are administered concomitantly with HALDOL. 
uključujući antiparkinsonike, mora se uzeti u obzir mogući porast intraokularnog tlaka.
Your doctor may have to change your dose of Haldol if you are taking any of these medicines. 
Ako uzimate neki od navedenih lijekova, Vaš će liječnik možda morati promijeniti dozu lijeka
• Weight gain or loss 
• povećanje ili smanjenje tjelesne težine
The dose recommendations for HALDOL oral solution are presented in Table 1. 
Preporučene doze za HALDOL oralnu otopinu navedene su u Tablici 1.
Treatment of schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated 
Tablica 4: Preporučene doze haloperidola za pedijatrijsku populaciju Liječenje shizofrenije u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina kada je liječenje drugim lijekovima neuspješno ili ih bolesnik ne podnosi
Therefore, half the initial dose and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Stoga se u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije preporučuje prepoloviti početnu dozu i primjenjivati lijek uz oprez (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Table 2: Conversion table for HALDOL 2 mg/ml oral solution mg haloperidol Number of drops of HALDOL (dropper container) 
Tablica za pretvorbu doze za HALDOL 2 mg/ml oralnu otopinu mg haloperidola Broj kapi lijeka HALDOL (spremnik s kapaljkom)
Dyspnoea 
Nuspojava
Package Leaflet for 2 mg/ml oral solution - dropper container only: 
Uputa o lijeku za 2 mg/ml oralnu otopinu - samo spremnik s kapaljkom:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 4 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
NAZIV LIJEKA HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 4 mg tablete
Tardive dyskinesia Akathisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Hypertonia Dizziness Somnolence Tremor 
Poremećaji živčanog sustava ekstrapiramid ni poremećaj hiperkinezija glavobolja tardivna diskinezija akatizija bradikinezija diskinezija distonija hipokinezija, hipertonija omaglica somnolencija tremor konvulzije parkinsonizam sedacija nevoljne mišićne kontrakcije neuroleptički maligni sindrom motorička disfunkcija nistagmus akinezija fenomen „zupčaste ukočenosti“ (eng.
The number of drops required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented below. 
Broj kapi potrebnih za postizanje odgovarajuće pojedinačne doze kada se koristi HALDOL 2 mg/ml oralna otopina navodi se u nastavku.
• Rapid control of severe acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder when oral therapy is not appropriate. 
• brzu kontrolu teške akutne psihomotoričke agitacije povezane s psihotičnim poremećajem ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa
Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - dropper container only: 
Uputa o lijeku za 10 mg/ml oralnu otopinu - samo spremnik s kapaljkom:
• Empty the contents onto a spoon. 
• Ispraznite sadržaj u žlicu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
NAZIV LIJEKA HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 5 mg tablete
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 1 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
NAZIV LIJEKA HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 1 mg tablete
Psychotic disorder Depression 
Psihijatrijski poremećaji agitacija nesanica psihotični poremećaj,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
NAZIV LIJEKA HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 10 mg tablete
Tablet [To be completed nationally] 
Pomoćna tvar [Ispunjava država članica]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
NAZIV LIJEKA HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 2 mg tablete
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
NAZIV LIJEKA HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 2 mg/ml oralna otopina
You may need to be more closely monitored, and the amount of Haldol you are given may have to be altered. 
• ako bolujete od depresije ili imate bipolarni poremećaj i počnete se osjećati depresivno Možda će Vas trebati pažljivije pratiti i prilagoditi količinu lijeka Haldol koju primate.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol 
NAZIV LIJEKA HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 10 mg/ml oralna otopina
An allergic reaction is uncommon in people using Haldol (may affect up to 1 in 100 people). 
Srčane tegobe nisu česte kod osoba koje primaju Haldol (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Table 4: Haloperidol dose recommendations for paediatric population 
Tablici 2 navode se sljedeće nuspojave: • nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima haloperidola
• Being short of breath 
• nedostatak zraka
Agitation Insomnia 
Nuspojave poput pospanosti mogu
administered orally in divided doses (2 to 3 times a day). 
(2 - 3 puta na dan).
Tardive dyskinesia 
ROK VALJANOSTI
20 drops Package Leaflet for 2 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only: 
10 ml Uputa o lijeku za 10 mg/ml oralnu otopinu - samo spremnik s kapaljkom:
In addition, there was no reason why the medicine would work in one group of patients and not in others. 
Osim toga, nije bilo razloga zašto bi lijek djelovao u jednoj skupini bolesnika, ali ne i kod drugih.
It had requested a re-examination of the opinion but later withdrew its request. 
Tvrtka je zatražila preispitivanja prvotnog mišljenja, ali kasnije je povukla zahtjev.
Furthermore, an inspection at two of the study sites showed deficiencies in the way the study was conducted, which cast doubt on the integrity of the data. 
Nadalje, inspekcija na dvjema lokacijama ispitivanja pokazala je nedostatke u načinu na koji se vodilo ispitivanje, što je stvorilo sumnju u pogledu cjelovitosti podataka.
What is Alsitek? 
Što je Alsitek?
Refusal of the marketing authorisation for Alsitek (masitinib) EMA/207380/2018 
Odbijanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Alsitek (masitinib) EMA/207380/2018
Although a positive effect on symptoms was seen in the group of patients whose disease worsened at a normal rate compared with those whose disease worsened rapidly, the CHMP considered that this way of classifying patients was arbitrary and did not reflect clinical practice. 
Iako je pozitivan učinak na simptome uočen u skupini bolesnika čija se bolest pogoršavala uobičajenom brzinom u odnosu na bolesnike čija je bolest brzo napredovala, CHMP je smatrao da je taj način razvrstavanja bolesnika proizvoljan i ne odražava kliničku praksu.
The main measure of effectiveness was the change in the patients' symptoms after 48 weeks of treatment, assessed using a standard scale for ALS. 
Glavno mjerilo djelotvornosti bila promjena simptoma u bolesnika nakon 48 tjedana, koja je procijenjena na temelju standardne ljestvice za ALS.
ALS is a progressive disease of the nervous system, where nerve cells in the brain and spinal cord that control voluntary movement gradually deteriorate, causing loss of muscle function and paralysis. 
ALS je progresivna bolest živčanog sustava kod koje živčane stanice u mozgu i leđnoj moždini koje kontroliraju dobrovoljno kretanje postupno odumiru, uzrokujući gubitak mišićne funkcije i paralizu.
By reducing their activity, the medicine is expected to reduce inflammation and damage to nerves, thereby slowing down the worsening of the patient's symptoms. 
Očekuje se da će lijek smanjivanjem njihove aktivnosti smanjiti upalu i oštećenje živaca, čime će usporiti pogoršavanje bolesnikovih simptoma.
Alsitek is thought to work by reducing the activity of microglia, the main immune (defence) cells of the brain, and mast cells, a type of white blood cell. 
Smatra se da Alsitek djeluje na način da smanjuje aktivnost stanica mikroglije, koje su glavne (obrambene) stanice mozga, i mastocita, vrste bijelih krvnih stanica.
Finally, the Committee was concerned about the way data from patients who withdrew from treatment were handled, which could have biased the results in favour of Alsitek. 
Konačno, Odbor je izrazio zabrinutost zbog načina na koji se rukovalo podatcima bolesnika koji su se povukli iz liječenja, što je moglo utjecati na rezultate u korist lijeka Alsitek.
Refusal of the marketing authorisation for Alsitek (masitinib) 
Odbijanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Alsitek (masitinib)
EMA/207380/2018 Rev. 2 EMEA/H/C/004398 
EMA/207380/2018 Rev.
The applicant presented the results of one main study involving 394 patients with ALS, where Alsitek was compared with placebo (a dummy treatment), both taken together with riluzole. 
Podnositelj zahtjeva dostavio je podatke iz glavnog ispitivanja koje je obuhvaćalo 394 bolesnika oboljelih od ALS-a kod kojih je lijek Alsitek uspoređen s placebom (prividno liječenje), pri čemu su se oba uzimala s riluzolom.
Alsitek is a medicine that contains the active substance masitinib. 
Alsitek je lijek koji sadrži djelatnu tvar masitinib.
Microglia and mast cells may play a role in the inflammation and damage to nerves in patients with ALS. 
Stanice mikroglije i mastociti imaju ulogu u upalama i oštećenju živaca u bolesnika s ALS-om.
The CHMP concluded that the main study in patients with ALS did not show that Alsitek is effective at slowing down progression of the disease. 
CHMP je zaključio da glavnim ispitivanjem provedenim na bolesnicima oboljelima od ALS-a nije dokazano da je Alsitek djelotvoran u usporavanju progresije bolesti.
How does Alsitek work? 
Kako djeluje Alsitek?
What was Alsitek expected to be used for? 
Za što se Alsitek trebao primjenjivati?
Alsitek was to be used in combination with riluzole, another medicine for ALS. 
Alsitek se trebao primjenjivati u kombinaciji s riluzolom, koji je također lijek za ALS.
On 18 April 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Alsitek, intended for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS). 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) donio je negativno mišljenje i preporučio odbijanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Alsitek, koji je namijenjen liječenju amiotrofične lateralne skleroze (ALS).
Alsitek was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 29 August 2016 for the treatment of ALS. 
Alsitek je uvršten na popis lijekova za rijetke bolesti dana 29. kolovoza 2016. za liječenje ALS-a.
Therefore, the CHMP was of the opinion that the study did not provide reliable evidence on the benefits of Alsitek and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Stoga je CHMP smatrao da ispitivanjem nisu izneseni pouzdani dokazi o koristima lijeka Alsitek te je preporučio odbijanje izdavanja odobrenja za stavljanje u promet.
Alsitek was expected to be used to treat amyotrophic lateral sclerosis (ALS). 
Lijek Alsitek trebao se primjenjivati u liječenju amiotrofične lateralne skleroze (ALS).
Further information on the orphan designation can be found here. 
Više informacija o statusu lijeka za liječenje rijetkih bolesti možete naći ovdje.
Karvezide should be taken at least one hour before or four hours after these medications; 
Karvezide se mora uzeti najmanje jedan sat prije ili 4 sata poslije tih lijekova;
See also information under the heading “Do not take Karvezide”. 
Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Karvezide“.
It is important that you continue to take Karvezide until your doctor tells you otherwise. 
Važno je da kontinuirano uzimate Karvezide sve dok Vam liječnik ne odredi drugačije.
What Karvezide is and what it is used for 
Što je Karvezide i za što se koristi
Children should not take Karvezide 
Djeca ne smiju uzimati Karvezide
Date of first authorisation: 16 October 1998 Date of latest renewal: 16 October 2008 
Datum posljednje obnove: 16. listopada 2008.
Other medicines and Karvezide 
Drugi lijekovi i Karvezide
While this is not documented with Karvezide, a similar effect should be anticipated. 
Iako to nije dokumentirano za Karvezide, može se očekivati sličan učinak.
Children and adolescents Karvezide should not be given to children and adolescents (under 18 years). 
Djeca i adolescenti Karvezide se ne smije davati djeci i adolescentima (mlađima od 18 godina).
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Karvezide. 
Liječnik će Vas uputiti kako prijeći s prethodnog liječenja na Karvezide.
Your doctor will normally advise you to stop taking Karvezide before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Karvezide. 
Vaš će Vam liječnik obično preporučiti da prestanete koristiti Karvezide prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete neki drugi lijek umjesto lijeka Karvezide.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Karvezide. 
Takva stanja treba korigirati prije započinjanja terapije lijekom Karvezide.
Karvezide is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established. 
Ne preporučuje se primjena lijeka Karvezide u djece i adolescenata jer sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene.
Since Karvezide contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy. 
Budući da Karvezide sadrži hidroklorotiazid, ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Karvezide. 
Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja lijeka Karvezide
If you forget to take Karvezide 
Ako ste zaboravili uzeti Karvezide
Karvezide should not be given to children under 18 years of age. 
Karvezide ne smiju uzimati djeca mlađa od 18 godina.
What you need to know before you take Karvezide 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Karvezide
What Karvezide is and what it is used for What you need to know before you take Karvezide How to take Karvezide 
Što je Karvezide i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Karvezide Kako uzimati Karvezide
If Karvezide is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible. 
Ako se Karvezide primjenjuje tijekom dojenja, njegove doze trebaju biti što je moguće niže.
Karvezide can be taken once daily, with or without food. 
Karvezide se može uzimati jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
When necessary, Karvezide may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
Kada je potrebno, Karvezide se može primjenjivati s drugim antihipertenzivnim lijekom (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
No specific information is available on the treatment of overdose with Karvezide. 
Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja lijekom Karvezide.
You should discontinue Karvezide treatment and seek medical attention. 
Prestanite uzimati Karvezide i zatražite liječničku pomoć.
Please see section 2 “Karvezide contains lactose”. 
Vidjeti dio 2., „Karvezide sadrži laktozu“.
There is no difference in response to Karvezide, regardless of age or gender. 
Ne postoji razlika u terapijskom odgovoru bolesnika na Karvezide s obzirom na dob ili spol.
Karvezide with food and drink Karvezide can be taken with or without food. 
Karvezide s hranom i pićem Karvezide se može uzeti s hranom ili bez nje.
Food does not affect the bioavailability of Karvezide. 
Hrana ne utječe na bioraspoloživost lijeka Karvezide.
Karvezide contains lactose. 
Karvezide sadrži laktozu.
The recommended dose of Karvezide is one or two tablets a day. 
Uobičajena doza lijeka Karvezide je jedna ili dvije tablete na dan.
If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Karvezide and contact your doctor immediately. 
Ako dobijete neki od tih simptoma ili ako imate nedostatak zraka, prestanite uzimati Karvezide i odmah se obratite svome liječniku.
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. 
Karvezide se ne preporučuje uzimati u ranoj trudnoći, a ne smije se uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu primjenjujete li ga u tom razdoblju (vidjeti dio o trudnoći).
The recommended dose of Karvezide is one tablet a day. 
Uobičajena doza lijeka Karvezide je jedna tableta na dan.
Karvezide is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Karvezide se ne preporučuje majkama koje doje, a Vaš liječnik može izabrati drugu terapiju ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju novorođenčeta ili nedonoščeta.