natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is administered as a divided dose in both nostrils as described below. 
• Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca se primjenjuje kao podijeljena doza u obje nosnice, kako je dolje opisano.
Efficacy (95% CI) matched strains 
Djelotvornost (95% CI) podudarni sojevi
Other possible side effects of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca: 
Druge moguće nuspojave pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca:
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca must not be injected. 
Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca se ne smije injicirati.
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca nasal spray, suspension Pandemic influenza vaccine (H5N1) (live attenuated, nasal) 
Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca, sprej za nos, suspenzija Pandemijsko cjepivo protiv influence (H5N1) (živo, atenuirano, za nos)
What Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is and what it is used for 
Što je Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca i za što se koristi
Dibasic potassium phosphate Monobasic potassium phosphate Gelatin (porcine, Type A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Water for injections 
6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidrogenfosfat želatina (svinjskog porijekla, tip A) argininklorid natrijev glutamat hidrat voda za injekcije
There are no data available on the use of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca in pregnant women. 
Nema dostupnih podataka o primjeni Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca u trudnica.
If you have any further questions on this vaccine, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s ovim cjepivom, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
The other ingredients are sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections. 
Pomoćne tvari su: saharoza, kalijev dihidrogenfosfat, kalijev hidrogenfosfat, želatina (svinjskog porijekla, tip A), argininklorid, natrijev glutamat hidrat i voda za injekcije.
Excipients: sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections. 
Pomoćne tvari: saharoza, kalijev dihidrogenfosfat, kalijev hidrogenfosfat, želatinu (svinjskog porijekla, tip A), argininklorid, natrijev glutamat hidrat, vodu za injekcije.
Do not inject Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca. 
Nemojte injicirati Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca.
Number of study participants 
Broj ispitanika
The MAH should conduct an observational prospective cohort safety study in a large sample of children and adolescents from 12 months to less than 18 years of age during the next declared pandemic. 
Tijekom sljedeće objavljene pandemije, nositelj odobrenja treba provesti opservacijsko prospektivno kohortno ispitivanje sigurnosti na velikom uzorku djece i adolescenata u dobi od 12 mjeseci do manje od 18 godina.
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca will be given as a spray in each nostril. 
Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca se daje kao sprej u svaku nosnicu.
What Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca looks like and contents of the pack 
Kako Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca izgleda i sadržaj pakiranja
General disorders and administration site conditions Very common: Malaise 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često: opće loše osjećanje Često: pireksija
Twenty-one additional subjects received one dose of the vaccine virus at TCID50, with 19 of those subjects receiving a second dose 4-8 weeks later. 
TCID50, od čega je 19 ispitanika primilo drugu dozu nakon 4 do 8 tjedana.
• Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is administered as a divided dose in both nostrils. 
• Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca se primjenjuje kao podijeljena doza u obje nosnice.
Children and adolescents under 18 years of age receiving salicylate therapy should avoid vaccination with Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (see section 4.4). 
Cijepljenje Pandemijskim cjepivom protiv influence H5N1 AstraZeneca u djece i adolescenata mlađih od 18 godina koji primaju terapiju salicilatima treba se izbjegavati (vidjeti dio 4.4).
It is not known whether Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is excreted in human milk. 
Nije poznato izlučuje li se Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca u majčino mlijeko.
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is administered as a divided dose in both nostrils. 
Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca se primjenjuje kao podijeljena doza u obje nosnice.
In clinical study CIR 239, the safety, infectivity, and immunogenicity of a live attenuated vaccine derived from A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) influenza isolate were evaluated in 17 subjects who received one dose of 10 
U kliničkom ispitivanju CIR 239 procijenjeni su sigurnost, infektivnost i imunogenost živog atenuiranog cjepiva proizvedenog iz izolata virusa influence A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) na 17 ispitanika koji su u uvjetima izolacije primili intranazalno jednu dozu virusnog cjepiva od 10 TCID50, od kojih je 16 ispitanika primilo drugu dozu nakon 4 do 8 tjedana.
You should not be given Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca: 
Nemojte primiti pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca:
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca must only be used as a nasal spray. 
Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca se smije koristiti samo kao sprej za nos.
Figure 1 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Administration 
Slika 1 Primjena Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca
What Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca contains 
Što Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca sadrži
Position the applicator With the patient in an upright position, place the tip just inside the nostril to ensure Pandemic influenza vaccine H5N1 
Postavite vrh malo unutar nosnice kako biste osigurali da pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca bude uštrcano u nos.
IgA seroresponse and nasal wash response were each detected in 18% of subjects. 
U 18% ispitanika zabilježen je IgA odgovor i serološki i u nazalnom ispirku
Asia/ Oceania 
Azija/ Oceanija od 12 do 35 M
How to store Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca 
Kako čuvati Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca
None 
a
Africa, Latin America 
Afrika, Latinska Amerika od 6 do 35 M
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is for nasal use only. 
Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca je namijenjeno samo za primjenu za nos.
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca IS FOR NASAL USE ONLY. 
Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca JE NAMIJENJENO SAMO ZA PRIMJENU ZA NOS.
Peak incidence of vaccine virus recovery occurred 1-2 days post-vaccination in clinical studies with Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca. 
U kliničkim ispitivanjima Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca, vršna prisutnost virusa cjepiva javila se 1 do 2 dana nakon cijepljenja.
How Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca works 
Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca
B. PACKAGE LEAFLET 
Popis nuspojava
How Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is given 
Kako se primjenjuje Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca
112 (4 x 28) tablets (multipack) 
112 (4 x 28) tableta (višestruko pakiranje)
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
(Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe + on body injector (Onpro kit) 
1 napunjena štrcaljka + on-body injektor (Onpro pribor)
Solution for injection Subcutaneous use Pre-filled syringe (glass) with on body-injector (Onpro kit) 
napunjena štrcaljka (staklena) s on-body injektorom (Onpro pribor)
Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) with needle guard 
1 napunjena štrcaljka sa automatskim štitnikom za iglu (u blisteru)
Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) 
napunjena štrcaljka (staklena)
1 bottle + 1 dosing syringe + 1 adapter 
1 bočica + 1 dozirna štrcaljka + 1 nastavak
Blister (PVC/alu foil) 
Filmom obložene tablete blister (PVDC/alu)
Bottle (HDPE) 
(HDPE)
(Invented) name Strength Pharmaceutical form 
Farmaceutski oblik Način primjene
20mg/mL Oral solution Oral use 
20 mg/ml
Film-coated tablet 
Oralna otopina bočica
Risk Management Plan (RMP) 
· Plan upravljanja rizikom (RMP)
• Fever: if you have a temperature of 38°C or greater. 
• vrućica: ako imate temperaturu od 38°C ili višu.
Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor. 
• Tablete uzimajte ujutro i navečer, kako Vam je propisao liječnik.
(neuropathy) 
(neuropatiju))
PVC/PVDC blisters 
PVC/PVDC blisteri
• if you have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes 
• ako ste ranije imali očnih tegoba jer će vam možda biti potrebna dodatna kontrola očiju
You must not take Xeloda if you are pregnant or think you might be. 
Ne smijete uzimati lijek Xeloda ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
You must inform your doctor if you know that you have an allergy or over-reaction to this medicine, 
Morate obavijestiti svog liječnika ako znate da ste alergični ili preosjetljivi na ovaj lijek,
STOP taking Xeloda immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur: 
PRESTANITE odmah uzimati lijek Xeloda i obratite se liječniku ako se pojave neki od ovih simptoma:
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> 
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
• if you cannot keep food or water in your body because of severe nausea and vomiting 
• ako ne možete zadržati hranu ili vodu u vašem tijelu uslijed jake mučnine ili povraćanja
Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow whole with water. 
• Tablete uzimajte najkasnije 30 minuta nakon što završite s jelom (doručkom i večerom) i progutajte ih cijele, s vodom.
About 3% of the administered dose is excreted in urine unchanged 
Oko 3% primijenjene doze izluči urinom u nepromijenjenom obliku.
See also section “Do not take Xeloda”. 
Pogledajte i dio „Nemojte uzimati lijek Xeloda“.
Xeloda tablets should not be crushed or cut. 
Xeloda tablete ne smiju se drobiti ni lomiti.
What Xeloda is and what it is used for 
Što je Xeloda i za što se koristi
Xeloda may be used either alone or in combination with other medicines. 
Xeloda se može primijeniti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Dose adjustment for next cycle/dose (% of starting dose) 
Prilagodba doze u sljedećem ciklusu/dozi (% početne doze)
Xeloda tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken). 
Xeloda tablete se uobičajeno uzimaju 14 dana, nakon čega slijedi 7 dana pauze (bez uzimanja tableta).
Other medicines and Xeloda 
Drugi lijekovi i Xeloda
If you cannot swallow Xeloda tablets whole, tell your healthcare provider. 
Ako Xeloda tablete ne možete progutati cijele, obavijestite o tome svog zdravstvenog radnika.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Ako ste trudni ili dojite, mislite da bi mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
In addition to the above, when Xeloda is used alone, very common side effects, which may affect more than 1 in 10 people are: 
Uz prethodno navedene, kada se Xeloda primjenjuje samostalno, vrlo česte nuspojave koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba su:
• if you have brain diseases (for example, cancer that has spread to the brain, or nerve damage 
• ako imate bolest mozga (primjerice rak koji se proširio u mozak ili oštećenje živaca
Do not give Xeloda to children and adolescents. 
Nemojte davati lijek Xeloda djeci i adolescentima.
Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Xeloda. 
Liječnik Vam može savjetovati da smanjite dozu i/ili privremeno prestanete uzimati lijek Xeloda.
If you take more Xeloda than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose. 
Ako uzmete više Xeloda tableta nego što ste trebali, što prije se obratite svom liječniku prije uzimanja sljedeće doze.
What Xeloda looks like and contents of the pack 
Kako Xeloda izgleda i sadržaj pakiranja
Severe and/or Lifethreatening (grade 3-4) or considered medically relevant 
Teške i/ili po život opasne (stupanj 3 do 4) ili one koje se smatraju medicinski značajnima
Table 3 Capecitabine dose reduction schedule (3 weekly cycle or continuous treatment) Toxicity grades* 
Tablica 3 Raspored smanjivanja doze kapecitabina (ciklusi od 3 tjedna ili kontinuirano liječenje) Stupanj toksičnosti*
Talk to your doctor or pharmacist before taking Xeloda 
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Xeloda:
Furthermore, Xeloda is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery. 
Nadalje, Xeloda se koristi za sprječavanje pojave novog karcinoma kolona nakon što je tumor u potpunosti kirurški uklonjen.
• Grade 1 
· Stupanj 1
Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-βalanine (FBAL) which is cleared in the urine. 
Na kraju, β-ureido-propionaza cijepa FUPA do α-fluoro-β alanina (FBAL) koji se izlučuje urinom.
Pharmacotherapeutic group: cytostatic (antimetabolite), ATC code: L01BC06 
Farmakoterapijska skupina: citostatik (antimetabolit), ATK oznaka: L01BC06
If you take more Xeloda than you should 
Ako uzmete više Xeloda tableta nego što ste trebali
• if you previously have had severe reactions to fluoropyrimidine therapy (a group of anticancer medicines such as fluorouracil), 
• ako ste prethodno imali tešku reakciju na liječenje fluoropirimidinima (skupina lijekova protiv raka poput fluorouracila),
The AUC of FBAL increased with age (20% increase in age results in a 15% increase in the AUC of FBAL). 
AUC FBAL porasla je s dobi (20% veća dob imala je 15 %-tno povećanje AUC FBAL-a).
If contraindications exist to any of the medicinal products in the combination regimen, that medicinal product should not be used. 
• Ako postoje kontraindikacije za bilo koji od lijekova koji se primjenjuju u kombinacijskom protokolu, taj se lijek ne smije primjenjivati.
1, every 3 weeks). 
3 tjedna).
Body Surface Area (m 
Tjelesna površina (m2)
What Xeloda is and what it is used for What you need to know before you take Xeloda How to take Xeloda 
Što je Xeloda i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Xeloda Kako uzimati lijek Xeloda
It is important that you take all your medicine as prescribed by your doctor. 
• Važno je da lijek uzimate na način koji Vam je propisao liječnik.
• medicines used to treat folic acid deficiency. 
• lijekove za liječenje nedostatka folatne kiseline.
Contact your doctor immediately if you are concerned about any of the side effects or if you notice any additional side effects not listed in the leaflet (see section 4 Possible side effects). 
Odmah se obratite svom liječniku ako ste zabrinuti zbog bilo koje nuspojave ili ako primijetite dodatne nuspojave koje nisu navedene u uputi (pogledajte dio 4.
• Chest pain: if you experience pain localised to the centre of the chest, especially if it occurs during exercise. 
• bol u prsištu: ako osjetite bol u sredini prsnog koša, osobito ako se pojavi tijekom vježbanja
It may harm them, 
onih koji su primali FOLFIRI).
** Based on the post-marketing experience, persistent or severe palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome can eventually lead to loss of fingerprints (see section 4.4) 
**Na temelju iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, perzistirajući ili težak sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije može naposljetku dovesti do gubitka otisaka prstiju (vidjeti dio 4.4).
Creatinine clearance was found to influence the systemic exposure to 5'-DFUR (35% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%) and to FBAL (114% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%). 
Uočeno je da klirens kreatinina utječe na sistemsku izloženost 5'-DFUR (35 %-tno povećanje AUC kad se klirens kreatinina smanji za 50%) i FBAL (114 %-tno povećanje AUC kad se klirens kreatinina smanji za 50%).
Brivudine must not be administered concomitantly with capecitabine. 
Brivudin Brivudin se ne smije primjenjivati istodobno s kapecitabinom.
Xeloda belongs to the group of medicines called "cytostatic medicines", which stop the growth of cancer cells. 
Xeloda pripada skupini lijekova pod nazivom „citostatici“, koji zaustavljaju rast stanica karcinoma.
The parameters of capecitabine, 5'-deoxy-5-fluorocytidine (5'-DFCR) and 5'-deoxy-5-fluorouridine (5'-DFUR) measured on days 1 and 14 were similar. 
Pokazatelji aktivnosti kapecitabina, 5'-deoksi-5-fluorocitidin (5'-DFCR) i 5'-deoksi-5-fluorouridin (5'-DFUR) izmjereni 1. i 14. dan bili su slični.
The Xeloda pivotal studies included females of childbearing potential and males only if they agreed to use an acceptable method of birth control to avoid pregnancy for the duration of the study and for a reasonable period thereafter. 
U pivotalna ispitivanja lijeka Xeloda žene reproduktivne dobi i muškarci uključeni su samo ako su pristali koristiti neku prihvatljivu metodu kontrole začeća kako bi izbjegli trudnoću tijekom trajanja ispitivanja i u razumnom razdoblju nakon toga.
Xeloda should be permanently discontinued in patients who experience a severe skin reaction during treatment. 
Primjenu lijeka Xeloda potrebno je trajno obustaviti u bolesnika koji razviju tešku kožnu reakciju tijekom liječenja.
Xeloda tablets should be swallowed whole with water within 30 minutes after a meal. 
Xeloda tablete moraju se progutati cijele s vodom najkasnije 30 minuta nakon obroka.
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000). 
(≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Patients with renal impairment (see section 4.2, 4.4, and 5.2): 
Bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2):
Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 109/L and/or thrombocyte counts of <100 x 109/L should not be treated with capecitabine. 
Bolesnike s početnim brojem neutrofila <1,5 x 109/l i/ili brojem trombocita <100 x 109/l ne bi trebalo liječiti kapecitabinom.
In combination with other medicines the usual dose for adults may be less than 1250 mg/m2 of body surface area, and you may need to take the tablets over a different time period (e.g. every day, with no rest period). 
U kombinaciji s drugim lijekovima uobičajena doza za odrasle može biti manja od 1250 mg/m2 tjelesne površine i moguće je da ćete uzimati tablete u različitom vremenskom razdoblju (npr. svaki dan, bez prekida).
• if you have severely low levels of white cells or platelets in the blood (leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia), 
• ako imate jako niske razine bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica (leukopeniju, neutropeniju ili trombocitopeniju),
Xeloda contains anhydrous lactose 
Xeloda sadrži bezvodnu laktozu
Emil-Barell-Str. 1 
Emil-Barell-Strasse 1
Elderly: Based on the population pharmacokinetic analysis, which included patients with a wide range of ages (27 to 86 years) and included 234 (46%) patients greater or equal to 65, age has no influence on the pharmacokinetics of 5'-DFUR and 5-FU. 
Starije osobe: Na temelju rezultata populacijske farmakokinetske analize, koja je uključivala bolesnike širokoga dobnog raspona (od 27 do 86 godina) te 234 (46%) bolesnika od 65 godina ili starijih, ustanovljeno je da dob nema utjecaja na farmakokinetiku 5'-DFUR i 5-FU.
Not applicable *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0. 
(National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group - NCIC CTG), verzija 1 ili uobičajenom nazivlju kriterija za štetne događaje prema programu evaluacije terapije karcinoma Američkog nacionalnog instituta za rak, (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute), verzija 4.0.
Capecitabine can induce the occurrence of diarrhoea, which has been observed in up to 50% of patients. 
Kapecitabin može inducirati pojavu proljeva, što je uočeno u najviše 50% bolesnika.
What you need to know before you take Xeloda 
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Xeloda
It is therefore possible that Xeloda could affect your ability to drive a car or operate machines. 
Xeloda utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Capecitabine dose reduction decreases systemic exposure to 5-FU more than doseproportionally, due to non-linear pharmacokinetics for the active metabolite. 
Smanjenje doze kapecitabina smanjuje sistemnu izloženost 5-FU-u više nego proporcionalno dozi, zbog nelinearne farmakokinetike aktivnoga metabolita.
There is no data on Xeloda and impact on fertility. 
Nema podataka o utjecaju lijeka Xeloda na plodnost.
The enhanced toxicity may be relevant when switching from 5- FU/LV to a capecitabine regimen. 
Povećana toksičnost može biti važna pri prelasku s 5-FU/LV na protokole koji sadrže kapecitabin.
Recommended posology (see section 5.1): 
Preporučeno doziranje (vidjeti dio 5.1):
• if you have imbalances of ions in your blood (electrolyte imbalances, seen in tests) 
• ako imate poremećaj razine iona u krvi (poremećaj ravnoteže elektrolita, vidi se iz nalaza pretraga)
5-Fluorouracil: intravenous bolus injection immediately after leucovorin 
intravenska bolus injekcija odmah nakon leukovorina
• problems with liver function (seen in blood tests) and increased blood bilirubin (excreted by the liver) 
• problemi s radom jetre (vide se iz nalaza krvnih pretraga) i povišeni bilirubin (tvar koju luči jetra) u krvi
*EPP=eligible patient population; **ITT=intent-to-treat population 
*EPP = populacija pogodnih bolesnika; **ITT = populacija bolesnika predviđenih za liječenje
Dehydration may cause acute renal failure, especially in patients with pre-existing compromised renal function or when capecitabine is given concomitantly with known nephrotoxicmedicinal products. 
Dehidracija može izazvati akutno zatajenje bubrega, osobito u bolesnika s otprije kompromitiranom bubrežnom funkcijom ili kada se kapecitabin daje istodobno s poznatim nefrotoksičnim lijekovima.
The European Medicines Agency has waived the obligation to conduct studies with Xeloda in all subsets of the paediatric population in adenocarcinoma of the colon and rectum, gastric adenocarcinoma and breast carcinoma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu provođenja ispitivanja lijeka Xeloda u svim podskupinama pedijatrijske populacije za indikacije adenokarcinoma kolona i rektuma, adenokarcinoma želuca i karcinoma dojke (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Children and adolescents Xeloda is not indicated in children and adolescents. 
Xeloda nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata.
If the calculated creatinine clearance decreases during treatment to a value below 30 ml/min, Xeloda should be discontinued. 
Ako se izračunati klirens kreatinina smanji tijekom liječenja ispod 30 ml/min liječenje lijekom Xeloda treba prekinuti.
• if you know that you do not have any activity of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) 
• ako znate da nemate nikakvu aktivnost enzima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD)