natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effect of hepatic impairment on the clearance of mogamulizumab was evaluated by a population PK analysis in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin [TB] less than or equal to the upper limit of normal [ULN] and AST greater than ULN or TB less than 1 to 1.5 times ULN and any AST; n= 80) or moderate (TB greater than 1.5 to 3 times ULN and any AST; n=3) hepatic impairment. 
Djelovanje oštećenja funkcije jetre na klirens mogamulizumaba procijenjeno je u populacijskoj farmakokinetičkoj analizi u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (ukupni bilirubin manji ili jednak gornjoj granici normale [GGN] i AST veći od GGN-a ili ukupni bilirubin manji od 1 do 1,5struke vrijednosti GGN i bilo koja vrijednost AST-a; n= 80) ili umjerenim (ukupni bilirubin veći od 1,5 do 3-struke vrijednosti GGN i bilo koja vrijednost AST-a; n= 3) oštećenjem funkcije jetre.
Intravenous use after dilution 
Za intravensku primjenu nakon razrjeđivanja
A small percentage of patients receiving POTELIGEO tested positive for treatment emergent (treatment induced or treatment boosted) anti mogamulizumab antibodies. 
Mali postotak bolesnika koji primaju POTELIGEO imao je pozitivan test na protutijela na mogamulizumab uzrokovana liječenjem
It is unknown whether mogamulizumab is excreted in human milk. 
Nije poznato izlučuje li se mogamulizumab u majčino mlijeko.
What you need to know before you use POTELIGEO Do not use POTELIGEO if you are: 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati POTELIGEO
PFS, months ITT Population IB/II III/IV ITT=intent to treat Paediatric population The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with mogamulizumab in all subsets of the paediatric population in cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) (MF and SS are subtypes of CTCL). 
Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja mogamulizumaba u svim podskupinama pedijatrijske populacije za kožni limfom T-stanica (engl. cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) (MF i SS su podvrste CTCL-a).
The safety profile in elderly patients (≥ 65 years) was generally consistent with that of adult patients, 
Sigurnosni profil u starijih bolesnika (≥ 65 godina) bio je općenito sličan onom u odraslih bolesnika, izuzev dermatoloških reakcija i reakcija vezanih uz infuziju koje su češće viđene u starijih ispitanika.
- chest pain, shortness of breath, fast or slow heartbeat, sweating, dizziness, nausea or vomiting, weakness, feeling faint and feeling unwell. 
- bol u prsima, nedostatak zraka, brzi ili spori otkucaji srca, znojenje, omaglica, mučnina ili povraćanje, slabost, osjećaj gubitak svijesti i loše osjećanje.
All patients had a histologically confirmed diagnosis of mycosis fungoides (MF), 56.5%, 53.2%, or Sézary Syndrome (SS), 43.5%, 46.8%, in the mogamulizumab and vorinostat groups, respectively, and had received at least one prior systemic therapy. 
ili Sézaryjev sindrom (SS), 43,5% odnosno 46,8%, u skupini koja je primala mogamulizumab, odnosno vorinostat, i primili su najmanje jedno prethodno sistemsko liječenje.
The most common prior systemic therapies used by subjects in Europe were bexarotene (70%), interferon (59%), methotrexate (49%), extracorporeal photopheresis (ECP) (31%) and gemcitabine/gemcitabine regimens (28%). 
Najčešća prethodna sustavna liječenja koja su koristili ispitanici u Europi bila su beksaroten (70%), interferon (59%),
The combination of mogamulizumab with systemic immune modulating medicinal products or with other licensed therapies for MF or SS has not been studied and is, therefore, not recommended, especially in consideration of the risk of severe infections in patients treated with mogamulizumab. 
Kombinacija mogamulizumaba s lijekovima za sistemsko imunološko modeliranje ili s drugim odobrenim terapijama za MF ili SS nije ispitivana i stoga se ne preporučuje,
This medicine is used to treat adults with mycosis fungoides and Sézary syndrome, which are types of cancers called cutaneous T-cell lymphomas. 
Ovaj se lijek koristi za liječenje odraslih osoba sa mycosis fungoides i Sézaryjevim sindromom,
How to store POTELIGEO Contents of the pack and other information 
Sadržaj pakiranja i druge informacije
- The other excipients are citric acid monohydrate, glycine, polysorbate 80, sodium hydroxide, hydrochloric acid, and water for injections. 
- Druge pomoćne tvari su citratna kiselina hidrat, glicin, polisorbat 80, natrijev hidroksid,
- signs of infection, which may include a fever, sweats or chills, flu-like symptoms, sore throat or difficulty swallowing, cough, shortness of breath, stomach pain, nausea or vomiting, diarrhoea and feeling very unwell. 
- znakovi infekcije, koji mogu uključivati vrućicu, znojenje ili zimicu, simptome nalik gripi, grlobolju ili otežano gutanje, kašalj, nedostatak zraka, bol u trbuhu, mučninu ili povraćanje, proljev ili se možete osjećati vrlo loše,
Patients should be tested for hepatitis B infection before initiating treatment with mogamulizumab. 
Prije početka liječenja mogamulizumabom potrebno je testirati bolesnike na hepatitis B.
How to store POTELIGEO 
Kako čuvati POTELIGEO
- have heart problems. 
Vaše tjelesne težine.
Your doctor may stop POTELIGEO treatment if your reaction is severe. 
Vaš liječnik može prekinuti primjenu lijeka POTELIGEO ako je
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections 
6.1 Popis pomoćnih tvari citratna kiselina hidrat glicin polisorbat 80 natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH) voda za injekcije
Each vial of 5 mL contains 20 mg of mogamulizumab. 
Jedna bočica sa 5 ml koncentrata sadrži 20 mg mogamulizumaba.
Symptoms may include skin rashes or blistering, nausea or diarrhoea that doesn't go away, stomach pain or vomiting, joint pain or stiffness, dry or irritated eyes or blurred vision, mouth sores, irritation or pain, a cough that does not go away or difficulty breathing, sensitive genitals, jaundice (turning yellow), dark urine, and any swelling. 
Simptomi mogu uključivati kožne osipe ili plikove, mučninu ili proljev koji ne prolazi, bol u trbuhu ili povraćanje, bol u zglobovima ili ukočenost, suhe ili nadražene oči ili zamućen vid, ranice u ustima, nadraženost ili bol u ustima,
Large cell transformation (LCT) There are limited data available on patients with LCT. 
Dostupni su ograničeni podaci o bolesnicima s transformacijom velikih stanica.
• Visually inspect the medicinal product for particulate matter and discolouration prior to administration. 
• Prije primjene potrebno je vizualno pregledati lijek kako bi se isključila prisutnost čestica i promjena boje.
See section 4.2 for premedication and dose modification information. 
za informacije o premedikaciji i prilagodbi doze.
Complications of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) after mogamulizumab Complications, including severe graft versus host disease (GVHD), have been reported in patients with T-cell lymphomas other than MF or SS who received allogeneic HSCT after mogamulizumab. 
GVHD), prijavljene su u bolesnika s limfomima T-stanica drukčijima od MF-a ili SS-a koji su primili alogeni HSCT nakon mogamulizumaba.
Discard the vial if cloudiness, discolouration or particulates are observed. 
Bacite bočicu ako primijetite zamućenost, promjenu boje ili prisutnost čestica.
Clear to slightly opalescent, colourless solution. 
Bistra do blago opalescentna, bezbojna otopina.
Patients receiving mogamulizumab have experienced drug rash (drug eruption), some of which were severe and/or serious. 
Bolesnici koji primaju mogamulizumab dobili su osip prouzročen lijekom (izbijanje kožnih promjena uzrokovanih lijekom), a koji je u nekim slučajevima bio težak i/ili ozbiljan.
Mix diluted solution by gentle inversion. 
Razrijeđenu otopinu promiješajte laganim okretanjem vrećice za infuziju.
Median PFS for the mogamulizumab group was 7.70 months (95% CI: 5.67, 10.33) and 3.10 months (95% CI: 2.87, 4.07) for the vorinostat group with resultant hazard ration of 0.53 (95% CI: 0.41, 0.69), p<0.0001 (2sided, stratified log rank test). 
(95%-tni CI: 2,87; 4,07) za skupinu vorinostata s rezultirajućim omjerom hazarda od 0,53 (95%-tni
Patients receiving POTELIGEO have experienced drug rash (drug eruption), some of which were severe and/or serious. 
Bolesnici koji primaju POTELIGEO dobili su osip prouzročen lijekom (izbijanje kožnih promjena uzrokovanih lijekom), a u nekim slučajevima bio je težak i/ili ozbiljan.
P-valuea Skin n=186 
Koža n= 186
Response rate (confirmed CR + PR, %) 95% CI 
Stopa odgovora (potvrđen CR + PR, %)
If SJS/TEN occur, appropriate medical therapy should be administered. 
potrebno je primijeniti prikladnu terapiju lijekovima.
Acute infusion-related reactions (IRRs) have been observed in patients treated with mogamulizumab. 
U bolesnika liječenih mogamulizumabom zapažene su akutne reakcije vezane uz infuziju (engl. infusion-related reactions, IRR).
Upper respiratory tract infection 
Vrlo često infekcijea Često infekcija gornjih dišnih putova
- fever, chills, nausea, vomiting, confusion, shortness of breath, seizures, irregular heartbeat, dark or cloudy urine, unusual tiredness and/or muscle or joint pain. 
Iako je malo vjerojatno da je prouzročeno ovim lijekom, to mogu biti znakovi srčanog poremećaja. - vrućica, zimica, mučnina, povraćanje, smetenost, nedostatak zraka, napadaji, nepravilni otkucaji srca, tamna ili zamućena mokraća, neuobičajen umor i/ili bol u mišićima ili zglobovima.
• POTELIGEO should be permanently discontinued for a life-threatening (Grade 4) infusion-related reaction (see section 4.4). 
• Liječenje lijekom POTELIGEO treba trajno prekinuti ako se pojavi po život opasna reakcija (4.
POTELIGEO is a clear to slightly opalescent, colourless solution. 
POTELIGEO je bistra do blago opalescentna, bezbojna otopina.
Overall, the median period of progression free survival for stage IB/II subjects treated with mogamulizumab was 4.7 months compared to 3.9 months for vorinostat-treated patients (Table 4). 
4,7 mjeseca u usporedbi sa 3,9 mjeseci u bolesnika liječenih vorinostatom (Tablica 4).
These can include: 
Br. pod rizikom:
Unopened vial 3 years 
6.3 Rok valjanosti
- have human immunodeficiency virus (HIV), herpes, cytomegalovirus (CMV), or hepatitis B or 
- ako ste ikada imali tešku kožnu reakciju na ovaj lijek, - ako ste ikada imali reakciju na infuziju ovog lijeka (mogući simptomi reakcije na infuziju navedeni su u dijelu 4), - ako imate virus ljudske imunodeficijencije (HIV), herpes, citomegalovirus (CMV), ili infekciju virusom hepatitisa B ili C, ili druge trenutne infekcije,
Hypothyroidism 
Mogamulizumab
POTELIGEO is a clear, colourless solution. 
POTELIGEO je bistra, bezbojna otopina.
All remaining SOCs reported SADRs in one patient (0.3%). 
Za sve preostale organske sustav u klasifikaciji prijavljene su ozbiljne nuspojave u jednog bolesnika
It is currently available in the European Union (EU) in a number of different formulations. 
Trenutno je dostupan u Europskoj uniji (EU) u nizu različitih formulacija.
• If you have any questions, speak with your doctor or pharmacist. 
• Ako imate bilo kakvih pitanja, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Further information about the EU-wide safety review: 
Daljnje informacije o sigurnosnom pregledu na razini EU-a:
25 September 2013 EMA/592685/2013 
25. rujna 2013. EMA/592685/2013
New measures aim to minimise cardiovascular risks 
Nove mjere za smanjivanje kardiovaskularnih rizika
New safety advice for diclofenac 
Novi sigurnosni savjeti za diklofenak
Limitations in the data had made it hard to quantify the risk initially, but a consistent picture was emerging by the time of the 2012 review. 
Ograničenja u podacima otežala su kvantifikaciju početnog rizika, no konzistentna slika stvorena je do pregleda provedenog 2012. godine.
• You should not stop taking your treatment without talking to your doctor. 
• Liječenje se ne smije prekinuti bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Diclofenac is an NSAID. 
Diklofenak je NSAID.
A review of these data was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). 
Pregled ovih podataka prvo je provelo Povjerenstvo za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC-a).
The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU. 
CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u nacionalnim postupcima na razini EU-a.
The patient's need for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically. 
Potreba za simptomatskim ublažavanjem i odgovor na terapiju bolesnika trebaju se periodički ponovno ocjenjivati.
• The effectiveness of diclofenac is well established. 
• Djelotvornost diklofenaka dobro je utvrđena.
A class warning of this risk is in place and the product information for all NSAIDs recommends that these medicines be used at the lowest effective dose for the shortest period of time necessary to control symptoms. 
Upozorenje za klasu ovog rizika je na snazi i informacije o proizvodu za sve NSAID-ove preporučaju da se ti lijekovi koriste u najmanjim učinkovitim dozama tijekom najkraćeg vremenskog razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma.
The review of systemic diclofenac was initiated on 31 October 2012 at the request of the United Kingdom medicines agency, under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Pregled sistemskog diklofenaka pokrenut je dana 31. listopada 2012. na zahtjev agencije za lijekove Ujedinjene Kraljevine, sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EC.
Diclofenac-containing medicines have been authorised by national approval procedures in the EU Member States and have been available for many years under a wide range of trade names. 
Lijekovi koji sadrže diklofenak odobreni su nacionalnim postupcima za odobravanje u državama članicama EU-a i dostupni su već dugi niz godina pod nizom različitih trgovačkih naziva.
The latter found that, compared with placebo, the risk of major vascular events was increased by about one third by a COX-2 inhibitor (rate ratio [RR] 1.37, 95% confidence interval [CI] 1.14-1.66; p=0.0009) or diclofenac (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), mainly due to an increase in major coronary events (coxibs: 1.76, 1.312.37; p=0.0001; diclofenac: 1.70, 1.19-2.41; p=0.0032). 
Potonjim je utvrđeno da je u usporedbi s placebom rizik od većih vaskularnih poremećaja povećan za otprilike jednu trećinu s inhibitorom COX-2 (omjer stope [RR] 1.37, 95% interval pouzdanosti [CI] 1.14-1.66; p=0.0009) ili diklofenakom (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), uglavnom uslijed povećanja ozbiljnijih koronarnih poremećaja (koksibi: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diklofenak: 1.70, 1.19-2.41; p=0.0032).
Since some prostaglandins are involved in causing pain and inflammation at sites of injury or damage in the body, a reduced production of prostaglandins reduces pain and inflammation. 
S obzirom na da su određeni prostaglandini uključeni u uzrokovanje boli i upala u mjestima ozljede ili oštećenja u tijelu, smanjenom proizvodnjom prostaglandina smanjuje se bol i upala.
The new advice aims to minimise the risks of effects on the heart and circulation from these medicines. 
Nove mjere usmjerene su na smanjivanje rizika učinka ovih lijekova na srce i cirkulaciju.
The product information will be amended and healthcare professionals prescribing or dispensing systemic diclofenac will receive further appropriate communication at a national level. 
Informacije o proizvodu bit će dopunjene, a zdravstveni djelatnici koji propisuju ili izdaju sistemski diklofenak zaprimit će daljnju odgovarajuću komunikaciju na nacionalnoj razini.
• In the light of the above, all patients receiving regular diclofenac therapy should be reviewed at the next scheduled appointment. 
• U svjetlu prethodno navedenog, svi bolesnici koji primaju redovitu terapiju diklofenaka moraju se pregledati pri sljedećem zakazanom pregledu.
The safety of NSAIDs has been closely monitored by regulatory authorities in the EU. 
Regulatorna tijela EU-a pozorno nadziru sigurnost NSAID-ova.
Diclofenac is effective in reducing inflammation and pain. 
Diklofenak je djelotvoran u smanjivanju upale i boli.
This applies particularly when diclofenac is used at a high dose and for long-term treatment. 
Ovo je posebice primjenjivo u slučajevima kada se diklofenak koristi u velikoj dozi i za dugotrajne terapije.
Most formulations are for systemic use (given as treatment throughout the body, such as oral and injectable medicines), which are covered by the current review. 
Većina formulacija su sistemske uporabe (i primjenjuju se kao terapija kroz cijelo tijelo, poput peroralnih lijekova i lijekova za injekciju), koji su obuhvaćeni trenutnim pregledom.
It belongs to a group of medicines called ‘non-steroidal anti-inflammatory drugs' (NSAIDs). 
Ubraja se u grupu lijekova „nestereoidni protuupalni lijekovi” (NSAR-ovi).
The CMDh position was sent to the European Commission, which confirmed it and took a final legally binding decision throughout the EU on 25 September 2013. 
Stav CMDh-a dostavljen je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i usvojila kao konačnu pravno obvezujuću odluku na razini EU-a dana 25. rujna 2013.
• As the cardiovascular risks of diclofenac may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used. 
• S obzirom na to da se kardiovaskularni rizici diklofenaka mogu povećati s dozom i dužim uzimanjem, trebaju se primjenjivati što je kraće moguće u najmanjoj djelotvornoj dnevnoj dozi.
The overall number of heart attacks in people at moderate risk would be expected to increase by around 3 cases per year for every 1,000 people treated with diclofenac (to 11 per 1,000 people per year). 
Očekuje se povećanje ukupnog broja infarkta miokarda u osoba izloženih umjerenom riziku za otprilike 3 slučaja godišnje na svakih 1.000 osoba koje se liječe diklofenakom (do 11 na 1.000 osoba godišnje).
• The risk with diclofenac is increased more if you are already at higher risk, so use is no longer recommended if you have already had a heart attack or stroke, or have heart failure, blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass such blockages, or circulatory problems that restrict blood flow to your limbs. 
• Rizik s diklofenakom povećava se još više ako ste već izloženi visokom riziku, tako da se uporaba više ne preporuča ako ste već imali infarkt miokarda, moždani udar ili srčani zastoj, začepljenja krvnih žila do srca ili mozga odnosno kirurški zahvat s ciljem uklanjanja ili premoštenja takvih začepljenja, ili problema sa cirkulacijom koji ograničavaju protok krvi do udova.
In addition to diclofenac, widely used NSAIDs also include ibuprofen and naproxen. 
Uz diklofenak, NSAID-ovi široke uporabe također uključuju ibuprofen i naproksen.
• If you have other risk factors such as high blood pressure, high blood cholesterol, diabetes, or if you smoke, your doctor will need to assess if you should use diclofenac and the best way to take it. 
• Ako imate druge faktore rizika poput visokog krvnog tlaka, visokog krvnog kolesterola, dijabetesa, ili ako pušite, Vaš liječnik treba ocijeniti trebate li uzimati diklofenak i najbolji način primjene.
The PRAC review of diclofenac was started at the request of the UK medicines regulatory agency, the MHRA, in October 2012 in response to findings from the 2012 review of NSAIDs. 
Postupak pregleda diklofenaka koji je proveo PRAC pokrenut je u listopadu 2012. na zahtjev regulatorne agencije za lijekove Ujedinjenog Kraljevstva (MHRA) u listopadu 2012. godine kao reakcija na nalaze iz 2012. utvrđena pregledom NSAID-ova.
As the CMDh position was adopted by majority it was sent to the European Commission, which confirmed it and took a final legally binding decision valid throughout the EU. 
S obzirom da je stav CMDh-a usvojen većinom glasova, dostavljen je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i usvojila kao konačnu pravno obvezujuću odluku na razini EU-a.
As diclofenac-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were sent to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position. 
Lijekovi koji sadrže diklofenak odobreni su nacionalno, preporuke PRAC-a dostavljene su Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za ljude (CMDh), koja je usvojila konačno mišljenje.
Overall, compared with placebo, allocation to diclofenac or a coxib caused around three additional major vascular events per 1,000 participants per year, with one such event causing death; in high-risk individuals, about seven or eight more would have a major vascular event, of which two would be fatal. 
Cjelokupno gledano, u usporedbi s placebom alokacija na doklofenak ili koksib uzrokovala je otprilike tri dodatna velika vaskularna poremećaja na 1.000 poremećaja godišnje, pri čemu je jedan takav poremećaj uzrokovao smrt; u slučaju visoko rizičnih pojedinaca, otprilike sedam ili osam osoba više imalo je ozbiljniji vaskularni poremećaj, od kojih su dva bila smrtonosna.
Traditional NSAIDs act by blocking the effects of the two cyclo-oxygenase (COX) enzymes, known as COX-1 and COX-2, resulting in a reduced production of substances called prostaglandins. 
Tradicionalni NSAID-i djeluju blokirajući učinke dva enzima ciklo-oksigenaze (COX), poznatih pod nazivima COX-1 i COX-2, što rezultira smanjenom proizvodnjom tvari naziva prostaglandina.
About 8 people in 1,000 at moderate risk of heart disease are likely to have a heart attack over one year. 
Kod otprilike 8 na 1.000 osoba izloženih umjerenom riziku od bolesti srca izgledno je da će doživjeti infarkt miokarda tijekom jedne godine.
The latest review by the PRAC was therefore initiated specifically to assess the benefit-risk of systemic diclofenac. 
Posljednji pregled PRAC-a je stoga pokrenut sa specifičnim ciljem ocjene omjera koristi i rizika sistemskog diklofenaka.
The cardiovascular risk with any NSAID depends on a person's underlying risk factors, such as high blood pressure and cholesterol levels and also any underlying heart or circulatory conditions. 
Kardiovaskularan rizik svakog NSAID-a ovisi o latentnim faktorima rizika osobe, poput primjerice visokog krvnog tlaka i razina kolesterola kao i bilo kojeg latentnog stanja srca ili cirkulacije.
• Use of diclofenac is contra-indicated in patients with established congestive heart failure (NYHA class II-IV), ischaemic heart disease, peripheral arterial disease or cerebrovascular disease. 
• Uporaba diklofenaka kontraindicirana je u bolesnika s utvrđenom zastojnom insuficijencijom (NYHA klas II-IV), ishemičnom srčanom bolešću, perifernom arterijskom bolešću i cerebrovaskularnom bolešću.
A subgroup of NSAIDs, called ‘selective COX-2 inhibitors' (also known as ‘coxibs'), acts by blocking the COX-2 enzyme rather than both. 
Podgrupa NSAID-ova, naziva „selektivni inhibitori COX-2” (također poznati pod nazivom „coksibi”), djeluju blokirajući enzim COX-2, a ne oboje.
On 28 June 2013, the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh) endorsed by majority new safety advice for diclofenac-containing medicines that are given by means such as capsules, tablets, suppositories or injections, intended to have an effect on the whole body (known as a systemic effect). 
Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za ljude (CMDh) potvrdila je većinu novih sigurnosnih savjeta za lijekove koji sadrže diklofenak, a koji se primjenjuju u obliku kapsula, tableta, čepića ili injekcija, te su namjeni za djelovanje po cijelom tijelu (poznato pod nazivom sistemsko djelovanje).
Although the risk is likely to be dose-dependent, the PRAC considered that cardiovascular thrombotic risk cannot be excluded across all doses of diclofenac, especially in patients with pre-existing co-morbidities. 
Iako je izgledno da rizik ovisi o dozi, PRAC smatra da se kardiovaskularan trombotični rizik ne može isključiti u svim dozama diklofenaka, a posebice u bolesnika s prethodno postojećim komorbiditetima.