natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 4: Effects of riociguat on 6MWD in PATENT-1 at last visit Entire patient population Riociguat IDT (n=254) 
Tablica 4: Učinci riocigvata na 6MWD u ispitivanju PATENT-1 na posljednjem posjetu Cijela populacija bolesnika
Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010 
Adempas 2 mg filmom obložene tablete EU/1/13/907/010
Each 1 mg film-coated tablet contains 37.2 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 1 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 1 mg sadrži 37,2 mg laktoze (u obliku hidrata),
Adempas 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg riociguat. 
Adempas 2,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg riocigvata.
Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006 
Adempas 1 mg - pakiranje s 90 filmom obloženih tableta - EU/1/13/907/006
Therefore, clinically relevant drug-drug interactions with co-treatment which are significantly cleared by CYP1A1-mediated biotransformation, such as erlotinib or granisetron cannot be ruled out. 
Riocigvat i njegov glavni metabolit jaki su inhibitori CYP1A1 in vitro i stoga se ne mogu isključiti klinički važne interakcije između istodobno primijenjenih lijekova koji se u značajnoj mjeri uklanjaju biotransformacijom posredovanom CYP1A1, kao što su erlotinib ili granizetron.
In rabbits, starting at systemic exposure of about 3-fold of human exposure (2.5 mg three times daily) abortion and foetal toxicity were seen. 
U kunića su opaženi pobačaji i fetalna toksičnost, počevši od razine sistemske izloženosti koja je bila približno 3 puta veća od one u ljudi (2,5 mg tri puta na dan).
Riociguat IDT (n = 254) 
Riocigvat IDT (n=254)
Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 1,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 1,5 mg sadrži 36,8 mg laktoze (u obliku hidrata),
FC III patient population 
Populacija bolesnika funkcionalnog razreda III
Riociguat CT (n=39) 
Riocigvat CT (n=39)
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat 
Adempas 0,5 mg filmom obložene tablete Adempas 1 mg filmom obložene tablete Adempas 1,5 mg filmom obložene tablete Adempas 2 mg filmom obložene tablete Adempas 2,5 mg filmom obložene tablete riocigvat
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets 
Adempas 0,5 mg filmom obložene tablete Adempas 1 mg filmom obložene tablete Adempas 1,5 mg filmom obložene tablete Adempas 2 mg filmom obložene tablete Adempas 2,5 mg filmom obložene tablete
- if you have low blood pressure (systolic blood pressure less than 95 mmHg) before starting first treatment with this medicine. 
To također uključuje i rekreacijske droge, tzv. „poppers“. - ako imate nizak krvni tlak (sistolički krvni tlak niži od 95 mmHg) prije početka prvog liječenja ovim lijekom. - ako imate povišen tlak u plućnoj cirkulaciji koji je povezan sa stvaranjem ožiljaka na plućima nepoznatog uzroka (idiopatska pneumonija).
Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004 
Adempas 1 mg filmom obložene tablete EU/1/13/907/004
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com 
Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013 
Adempas 2,5 mg filmom obložene tablete EU/1/13/907/013
Riociguat IDT (n = 228) 
Riocigvat IDT (n=228)
Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012 
Adempas 2 mg - pakiranje s 90 filmom obloženih tableta - EU/1/13/907/012
Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 0,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 0,5 mg sadrži 37,8 mg laktoze (u obliku hidrata),
No data on the use of riociguat in breast-feeding women are available. 
Nema dostupnih podataka o primjeni riocigvata u dojilja.
Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001 
Adempas 0,5 mg filmom obložene tablete EU/1/13/907/001
Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 2,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 2,5 mg sadrži 35,8 mg laktoze (u obliku hidrata).
Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017 
Adempas 1 mg - pakiranje s 294 filmom obložene tablete - EU/1/13/907/017
Each 2 mg film-coated tablet contains 36.3 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 2 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 2 mg sadrži 36,3 mg laktoze (u obliku hidrata),
Placebo-adjusted difference (ng/L) 95% CI, [p-value] 
Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti (ng/l) [SD] Placebom prilagođena razlika (ng/l) 95% CI, [p-vrijednost]
FC III patients 
Bolesnici funkcionalnog razreda III
Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011 
Adempas 2 mg - pakiranje s 84 filmom obložene tablete - EU/1/13/907/011
• 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side. 
• 0,5 mg tableta: bijele, okrugle, bikonveksne tablete od 6 mm, označene Bayerovim križem s jedne strane te brojem 0.5 i slovom “R” s druge strane.
Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007 
Adempas 1,5 mg filmom obložene tablete EU/1/13/907/007
• 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side. 
• 2,5 mg tableta: crveno-narančaste, okrugle, bikonveksne tablete od 6 mm, označene Bayerovim križem s jedne strane te brojem 2.5 i slovom “R” s druge strane.
Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014 
Adempas 2,5 mg - pakiranje s 84 filmom obložene tablete - EU/1/13/907/014
Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013 
Adempas 2,5 mg - pakiranje s 42 filmom obložene tablete - EU/1/13/907/013
Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019 
Adempas 2 mg - pakiranje s 294 filmom obložene tablete - EU/1/13/907/019
Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007 
Adempas 1,5 mg - pakiranje s 42 filmom obložene tablete - EU/1/13/907/007
if you are taking nitrates or nitric oxide donors (such as amyl nitrite) in any form, medicines often used to treat high blood pressure, chest pain or heart disease. 
- ako ste trudni. - ako uzimate nitrate ili donore dušičnog oksida (kao što je amilnitrit) u bilo kojem obliku,
Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008 
Adempas 1,5 mg - pakiranje s 84 filmom obložene tablete - EU/1/13/907/008
Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002 
Adempas 0,5 mg - pakiranje s 84 filmom obložene tablete - EU/1/13/907/002
• 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side. 
• tableta od 1,5 mg: žuto-narančaste, okrugle, bikonveksne tablete od 6 mm, označene Bayerovim križem s jedne strane te brojem 1.5 i slovom “R” s druge strane.
Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005 
Adempas 1 mg - pakiranje s 84 filmom obložene tablete - EU/1/13/907/005
Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001 
Adempas 0,5 mg - pakiranje s 42 filmom obložene tablete - EU/1/13/907/001
FC II patients 
Stariji bolesnici
• 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side. 
• 2 mg tableta: blijedonarančaste, okrugle, bikonveksne tablete od 6 mm, označene Bayerovim križem s jedne strane te brojem 2 i slovom “R” s druge strane.
Placebo-adjusted difference (m) 95% CI 
Razlika prilagođena za placebo (m) 95% CI
you start or stop smoking during treatment with this medicine, because this may influence the level of riociguat in your blood. 
- Vaši bubrezi ne rade ispravno (klirens kreatinina < 30 ml/min) ili ste na dijalizi, jer tada se ne preporučuje primjena ovog lijeka. - imate umjerene tegobe s jetrom (oštećenje funkcije jetre, Child-Pugh B) - počnete ili prestanete pušiti za vrijeme liječenja ovim lijekom, jer to može utjecati na razinu riocigvata u Vašoj krvi.
- if you are allergic to riociguat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
(PAH) ili erektilne disfunkcije. - ako imate teške tegobe s jetrom (teško oštećenje funkcije jetre, Child-Pugh C). - ako ste alergični na riocigvat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
• 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side. 
• 1 mg tableta: blijedožute, okrugle, bikonveksne tablete od 6 mm, označene Bayerovim križem s jedne strane te brojem 1 i slovom “R” s druge strane.
12 sachets Honey: Zero days 
12 vrećica Med: Nula dana
Sachet (PET/Alu/L DPE) 
Vrećica (PET/Alu/LDPE)
1 bottle Honey: Zero days 
Med: Nula dana
− This medicine has been prescribed for you only. 
- Ovaj je lijek propisan samo Vama.
• are a young adult. 
• ako ste mlađa odrasla osoba.
You may be more likely to think like this if you: 
Veća je vjerojatnost da će Vam se pojaviti takve misli:
The following are reasons why Duloxetine Zentiva may not be suitable for you. 
U nastavku su navedeni razlozi zbog kojih Duloxetine Zentiva možda nije prikladan za Vas.
• depression; 
• depresije
• menopausal symptoms, abnormal production of breast milk in men or women. 
• simptomi menopauze, nenormalna proizvodnja mlijeka u muškaraca ili žena
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000). 
Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
• excessive vaginal bleeding shortly after birth (postpartum haemorrhage) 
• prekomjerno vaginalno krvarenje ubrzo nakon porođaja (poslijeporođajno krvarenje)
• “Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, 
• "serotoninski sindrom" (rijetka reakcija koja može izazvati osjećaj velike sreće, omamljenost,
Duloxetine is approximately 96% bound to human plasma proteins. 
Približno 96% duloksetina veže se za ljudske proteine plazme.
• generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness); 
• generaliziranog anksioznog poremećaja (kroničnog osjećaja tjeskobe ili nervoze);
• are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly); 
• imate rizik od pojave niske razine natrija (primjerice, ako uzimate diuretike, osobito ako ste starija osoba)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA 20. kolovoza 2015
Duloxetine Zentiva with food, drink and alcohol Duloxetine Zentiva may be taken with or without food. 
Duloxetine Zentiva s hranom, pićem i alkoholom Duloxetine Zentiva se može uzimati s hranom ili bez nje.
Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants, ATC code: N06AX21 
Farmakoterapijska skupina: Ostali antidepresivi, ATK oznaka: N06AX21
If your doctor has prescribed Duloxetine Zentiva for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor. 
Ako je liječnik propisao Duloxetine Zentiva bolesniku mlađem od 18 godina i želite o tome razgovarati, vratite se svom liječniku.
• large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight; 
• proširene zjenice (tamno središte oka), poteškoće s vidom
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Duloxetine Zentiva, you should see your doctor. 
Navedeni lijekovi povećavaju rizik od nuspojava; ako uočite bilo koji neuobičajen simptom dok uzimate neki od ovih lijekova zajedno s lijekom Duloxetine Zentiva, morate se javiti svom liječniku.
Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Zentiva affects you. 
Nemojte voziti niti rukovati alatima ni strojevima dok ne vidite kako će Duloxetine Zentiva utjecati na Vas.
Other psychiatric conditions for which duloxetine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events. 
Druga psihijatrijska stanja za koja se propisuje duloksetin također mogu biti povezana s povećanim rizikom od događaja povezanih sa samoubojstvom.
• If you take Duloxetine Zentiva near the end of your pregnancy, your baby might have some symptoms when it is born. 
• Ako uzimate Duloxetine Zentiva pred kraj trudnoće, Vaša beba može imati određene simptome kada se rodi.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Zentiva. 
Morate obavijestiti liječnika ako se pojavi ili pogorša bilo koji od gore navedenih simptoma kad bolesnik mlađi od 18 godina uzima Duloxetine Zentiva.
• Oral anticoagulants or antiplatelet agents: Medicines which thin the blood or prevent the blood from clotting. 
• oralne antikoagulanse i antitrombotike: Lijekovi koji razrjeđuju krv ili sprečavaju zgrušavanje krvi.
• are currently being treated with another medicine which may cause liver damage; 
• ako se trenutačno liječite nekim drugim lijekom koji može izazvati oštećenje jetre
• are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); 
• ako ste alergični na duloksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain). 
Moguć je gubitak osjeta u zahvaćenom području ili osjeti poput dodira, topline, hladnoće ili pritiska mogu izazvati bol.)
Major Depressive Disorder and Generalised Anxiety Disorder Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suiciderelated events). 
Veliki depresivni poremećaj i generalizirani anksiozni poremećaj Depresija je povezana s povećanim rizikom od suicidalnih misli, samoozljeđivanja i samoubojstva (događaji povezani sa samoubojstvom).
• Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking Duloxetine Zentiva. 
• Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili pokušavate zatrudnjeti dok uzimate Duloxetine Zentiva.
Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥ 65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose. 
Uočene su razlike u farmakokinetici između mlađih i starijih bolesnica (≥ 65 godina) (u starijih je osoba AUC oko 25% veći, a poluvijek oko 25% dulji), premda veličina ovih razlika nije dovoljna da bi se opravdalo prilagođavanje doze.
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Duloxetine Zentiva. 
Doza se može povisiti do 120 mg na dan, ovisno o Vašem odgovoru na Duloxetine Zentiva.
Some patients who stop taking Duloxetine Zentiva suddenly have had symptoms such as: 
U nekih bolesnika koji naglo prestanu uzimati Duloxetine Zentiva jave se simptomi kao što su:
• fast and/or irregular heart beat; 
• brzi ili nepravilni otkucaji srca
− Indigo carmine (E132) 
− indigo karmin (E132)
If your doctor thinks that you no longer need Duloxetine Zentiva he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether. 
Ako liječnik smatra da Vam Duloxetine Zentiva više ne treba, uputit će Vas da dozu postupno smanjujete tijekom najmanje 2 tjedna prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
• have previously had thoughts about killing or harming yourself; 
• ako ste prethodno razmišljali o samoubojstvu ili samoozljeđivanju
To help you remember to take Duloxetine Zentiva, you may find it easier to take it at the same times every day. 
Možda ćete se lakše sjetiti da morate uzeti Duloxetine Zentiva ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.
• are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections. 
• ako uzimate fluvoksamin, koji se obično koristi za liječenje depresije, ciprofloksacin ili enoksacin, koji se koriste za liječenje nekih infekcija
• Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals), serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat (angioedema); 
• Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljna bolest s mjehurićima na koži, ustima, očima i genitalijama), teška alergijska reakcija koja izaziva oticanje lica ili grla (angioedem)
What Duloxetine Zentiva is and what it is used for 
Što je Duloxetine Zentiva i za što se koristi
• have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye); 
• ako imate tegobe s očima poput određenih vrsta glaukoma (povišen očni tlak)
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis). 
Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba): • upala krvnih žila u koži (kutani vaskulitis)
Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D > 25). 
Samo je malen udio bolesnika uključenih u pivotalna klinička ispitivanja imao tešku depresiju (HAM-D na početku liječenja > 25).
• suffer from bipolar disorder; 
• ako patite od bipolarnog poremećaja
Your doctor may continue to give you Duloxetine Zentiva when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning. 
Liječnik Vam može nastaviti propisivati Duloxetine Zentiva i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PAPER FOLDING BOX 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SLOŽIVA KARTONSKA KUTIJA
• If you take Duloxetine Zentiva near the end of your pregnancy there is an increased risk of excessive vaginal bleeding shortly after birth, especially if you have a history of bleeding disorders. 
• Ako uzimate Duloxetine Zentiva pred kraj trudnoće, postoji povećan rizik od prekomjernog vaginalnog krvarenja ubrzo nakon poroda, osobito ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja.
• have had mania; 
• ako ste imali maniju
• problems getting an erection, changes in ejaculation; 
• otežano postizanje erekcije, promjene u ejakulaciji
What Duloxetine Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Duloxetine Zentiva How to take Duloxetine Zentiva Possible side effects 
Što je Duloxetine Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Duloxetine Zentiva Kako uzimati Duloxetine Zentiva Moguće nuspojave
Despite this, your doctor may prescribe Duloxetine Zentiva for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests. 
Ipak, Vaš liječnik može propisati Duloxetine Zentiva bolesnicima mlađima od 18 godina ako procijeni da je to u njihovu najboljem interesu.
Duloxetine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Duloksetin se u trudnoći smije uzimati samo ako moguća korist liječenja opravdava mogući rizik za plod.
• tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound); 
• zujanje/zvonjava u ušima (doživljaj zvuka u ušima kada nema vanjskog zvuka)
Duloxetine was studied in a clinical programme involving 3,158 patients (1,285 patient-years of exposure) meeting DSM-IV criteria for major depression. 
Duloksetin je ispitan u kliničkom programu koji je obuhvatio 3158 bolesnika (1285 bolesnik-godina izloženosti) koji su zadovoljavali DSM-IV kriterije za veliki depresivni poremećaj.
How to store Duloxetine Zentiva Contents of the pack and other information 
Kako čuvati Duloxetine Zentiva Sadržaj pakiranja i druge informacije
• have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises), especially if you are pregnant (see ‘Pregnancy and breast-feeding‘); 
• ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja (sklonost pojavi modrica), osobito ako ste trudni (pogledajte dio „Trudnoća i dojenje“)
− Titanium dioxide (E171) 
− titanijev dioksid (E171)
Duloxetine Zentiva starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better. 
U većine osoba s depresijom ili tjeskobom Duloxetine Zentiva počinje djelovati unutar dva tjedna nakon početka liječenja, ali može biti potrebno 2-4 tjedna prije nego što se počnete osjećati bolje.
As with other medicinal products with similar pharmacological action (antidepressants), isolated cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation. 
Kao i kod drugih lijekova sa sličnim farmakološkim djelovanjem (antidepresivi), prijavljeni su izolirani slučajevi suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja tijekom liječenja duloksetinom ili ubrzo nakon prekida liječenja.
The elimination half-life of duloxetine ranges from 8 to 17 hours (mean of 12 h). 
Poluvrijeme eliminacije duloksetina kreće se u rasponu od 8 do 17 sati (srednja vrijednost 12 sati).
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim ažuriranim verzijama RMPa-.
However, as with any medicine, caution should be exercised when treating the elderly, especially with duloxetine 120 mg per day for major depressive disorder or generalised anxiety disorder, for which data are limited (see sections 4.4 and 5.2). 
Međutim, kao i kod svih drugih lijekova, mora se s oprezom liječiti starije osobe, osobito kada se primjenjuje duloksetin u dozi od 120 mg dnevno za liječenje velikog depresivnog poremećaja ili generaliziranog anksioznog poremećaja, za što su podaci ograničeni (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
• Duloxetine Zentiva may cause effects that you may not be aware of, such as increases in liver enzymes or blood levels of potassium, creatine phosphokinase, sugar, or cholesterol. 
• Duloxetine Zentiva može uzrokovati nuspojave kojih možda i niste svjesni, poput povišenih vrijednosti jetrenih enzima ili povišene koncentracije kalija, kreatin fosfokinaze, šećera ili kolesterola u krvi
Excipient(s) with known effect: each capsule contains 84.51 - 93.14 mg of sucrose. 
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrži 84,51 - 93,14 mg saharoze.
Anticoagulants and antiplatelet agents 
Antikoagulansi i antitrombotici
Population pharmacokinetic analyses have shown that smokers have almost 50% lower plasma concentrations of duloxetine compared with non-smokers. 
Populacijske farmakokinetičke analize pokazale su da su u pušača koncentracije duloksetina u plazmi gotovo 50% niže nego u nepušača.
Do not stop taking Duloxetine Zentiva, or change your dose, without talking to your doctor. 
Nemojte prestati uzimati Duloxetine Zentiva niti mijenjati dozu lijeka a da se prethodno niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Opaque PVC/PCTFE/Alu blisters, paper folding box. 
Neprozirni PVC/PCTFE/Al blisteri, složiva kartonska kutija.
Paediatric population Duloxetine has not been studied in patients under the age of 7. 
Pedijatrijska populacija Duloksetin nije ispitivan u bolesnika mlađih od 7 godina.
Hyponatraemia may be due to a syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion (SIADH). 
Hiponatrijemija može biti uzrokovana sindromom neprikladnog izlučivanja antidiuretskog hormona (engl. syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion, SIADH).
Medicines like Duloxetine Zentiva (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4). 
Lijekovi poput Duloxetine Zentiva (takozvani SSRI-ovi/SNRI-ovi) mogu uzrokovati simptome poremećaja seksualne funkcije (vidjeti dio 4).
Antacids and H2 antagonists 
Antacidi i antagonisti H2 receptora