natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Remove the adapter packaging and discard. 
Uklonite pakiranje nastavka i bacite ga u otpad.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 2000 IU simoctocog alfa (800 IU/mL after reconstitution). 
1 bočica praška sadrži 2000 IU simoktokoga alfa (800 IU/ml nakon rekonstitucije).
INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 500 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nuwiq 500
INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 4000 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nuwiq 4000
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 3000 IU simoctocog alfa (1200 IU/mL after reconstitution). 
1 bočica praška sadrži 3000 IU simoktokoga alfa (1200 IU/ml nakon rekonstitucije).
Nuwiq is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or a nurse who are experienced in the care of patients with haemophilia A. You or someone else might also give your Nuwiq injection, but only after receiving adequate training. 
Vaš liječnik ili medicinska sestra s iskustvom u liječenju bolesnika s hemofilijom A obično će ubrizgati lijek Nuwiq u venu (intravenski).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 powder vial contains 250 IU simoctocog alfa (100 IU/mL after reconstitution). 
1 bočica praška sadrži 250 IU simoktokoga alfa (100 IU/ml nakon rekonstitucije).
Frequency of adverse drug reactions (ADRs) in clinical trials 
Učestalost nuspojava u kliničkim ispitivanjima
INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 3000 
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nuwiq 3000
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 4000 IU simoctocog alfa (16000 IU/mL after reconstitution). 
1 bočica praška sadrži 4000 IU simoktokoga alfa (1600 IU/ml nakon rekonstitucije).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 2500 IU simoctocog alfa (1000 IU/mL after reconstitution). 
1 bočica praška sadrži 2500 IU simoktokoga alfa (1000 IU/ml nakon rekonstitucije).
The dose of Nuwiq is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved. 
Doza lijeka Nuwiq se izračunava na temelju
rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, dizziness and loss of consciousness. 
zimicu, navale crvenila, glavobolju, koprivnjaču, hipotenziju, letargiju, mučninu, osip, nemir,
Weight-adjusted PK parameters for Nuwiq (Dose: 50 IU/kg) in adult previously treated patients (age 18-65 years) with severe haemophilia A (n = 20) 
Tablica 2. Farmakokinetički parametri za Nuwiq (Doza: 50 IU/kg) u prethodno liječenih odraslih bolesnika (u dobi od 18 do 65 godina) s teškom hemofilijom A (n = 20)
Nuwiq 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa. 
Nuwiq 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 250 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), simoktokoga alfa.
Nuwiq 2000 IU contains approximately 800 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution. 
Nakon rekonstitucije, Nuwiq 2000 IU sadrži približno 800 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), simoktokoga alfa.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Octapharma AB 
Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 500 IU simoctocog alfa (200 IU/mL after reconstitution). 
1 bočica praška sadrži 500 IU simoktokoga alfa (200 IU/ml nakon rekonstitucije).
PK parameters for Nuwiq (Dose: 50 IU/kg) in previously treated children aged 6 to 12 years with severe haemophilia A (n = 12) 
Tablica 3. Farmakokinetički parametri za Nuwiq (Doza: 50 IU/kg) u prethodno liječene djece u dobi od 6 do 12 godina s teškom hemofilijom A (n = 12)
Nuwiq 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa. 
Nuwiq 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 2000 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), simoktokoga alfa.
Nuwiq 4000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 4000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa. 
Nuwiq 4000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 4000 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), simoktokoga alfa.
If you have injected more Nuwiq than you should, please inform your doctor. 
Ako primijenite više lijeka Nuwiq nego što ste trebali Nisu prijavljeni simptomi predoziranja.
Nuwiq 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa. 
Nuwiq 2500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 2500 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), simoktokoga alfa.
Common side effects may affect up to 1 in 10 people Hypersensitivity, fever. 
Česte nuspojave - mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Nuwiq 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa. 
Nuwiq 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 3000 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), simoktokoga alfa.
Nuwiq 3000 IU contains approximately 1200 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution. 
Nakon rekonstitucije, Nuwiq 3000 IU sadrži približno 1200 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), simoktokoga alfa.
Nuwiq 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa. 
Nuwiq 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 1000 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), simoktokoga alfa.
PK parameters for Nuwiq (Dose: 50 IU/kg) in previously treated children aged 2 to 5 years with severe haemophilia A (n = 13) 
Tablica 4. Farmakokinetički parametri za Nuwiq (Doza: 50 IU/kg) u prethodno liječene djece u dobi od 2 do 5 godina s teškom hemofilijom A (n = 13)
Nuwiq 2500 IU contains approximately 1000 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution. 
Nakon rekonstitucije, Nuwiq 2500 IU sadrži približno 1000 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), simoktokoga alfa.
Nuwiq 250 IU contains approximately 100 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution. 
Nakon rekonstitucije, Nuwiq 250 IU sadrži približno 100 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), simoktokoga alfa.
Nuwiq 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa. 
Nuwiq 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 500 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), simoktokoga alfa.
Nuwiq 4000 IU contains approximately 1600 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution. 
Nakon rekonstitucije, Nuwiq 4000 IU sadrži približno 1600 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), simoktokoga alfa.
Gastrointestinal disorders 
Kromogeni test Medijan (raspon)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 250 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) 
Nuwiq 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
Nuwiq 500 IU contains approximately 200 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution. 
Nakon rekonstitucije, Nuwiq 500 IU sadrži približno 200 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), simoktokoga alfa.
See package leaflet for further information. 
Za više informacija vidjeti uputu o lijeku.
Nuwiq 1000 IU contains approximately 400 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution. 
Nakon rekonstitucije, Nuwiq 1000 IU sadrži približno 400 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), simoktokoga alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 1000 IU simoctocog alfa (400 IU/mL after reconstitution). 
1 bočica praška sadrži 1000 IU simoktokoga alfa (400 IU/ml nakon rekonstitucije).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 2500 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) 
Nuwiq 2500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 4000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) 
Nuwiq 4000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 2500 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution. 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Nuwiq 2500 IU prašak za otopinu za injekciju simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII) Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 250 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution. 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Nuwiq 250 IU prašak za otopinu za injekciju simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII) Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 500 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) 
Nuwiq 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 3000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) 
Nuwiq 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
Octapharma S.A. Tel: +34 91 6487298 
Octapharma Handelsgesellschaft m.b.H. Tel: +43 1 610321222
Attach the provided infusion set to the syringe. 
17. Pričvrstite isporučeni infuzijski set na štrcaljku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 4000 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution. 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Nuwiq 4000 IU prašak za otopinu za injekciju simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII) Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 500 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution. 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Nuwiq 500 IU prašak za otopinu za injekciju simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII) Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 2000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) 
Nuwiq 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 2000 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution. 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Nuwiq 2000 IU prašak za otopinu za injekciju simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII) Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 3000 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution. 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Nuwiq 3000 IU prašak za otopinu za injekciju simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII) Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 1000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) 
Nuwiq 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/005 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/936/005
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 1000 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution. 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Nuwiq 1000 IU prašak za otopinu za injekciju simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII) Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije.
glass vial, closed with coated bromobutyl stopper and sealed with aluminium flip-off cap - Solvent: 1 borosilicate pre-filled glass syringe containing 2.5 mL water for injections - 1 sterile vial adapter for reconstitution with 1 butterfly needle and 2 alcohol swabs 
- 1 sterilan nastavak za bočicu za rekonstituciju s 1 iglom s krilcima i 2 jastučića natopljena alkoholom 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/002 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/936/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/007 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/936/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/006 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/936/006
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/001 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/936/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/004 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/936/004
Tel: +48 22 2082734 
Tél/Tel: +32 2 3730890
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/003 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/936/003
What happened during the re-examination? 
Što se dogodilo za vrijeme ponovnog razmatranja?
At the request of the company, the CHMP re-examined its opinion. 
Na zahtjev tvrtke, CHMP je ponovno razmotrio svoje mišljenje.
What were the CHMP's main concerns that led to the initial negative opinion? 
Koji su bili glavni razlozi za zabrinutost CHMP-a koji su doveli do prvobitnog negativnog mišljenja?
Opdivo has been authorised since June 2015. 
Lijek Opdivo odobren je od lipnja 2015.
Yervoy has been authorised since July 2011. 
Lijek Yervoy odobren je od srpnja 2011.
Further information on Opdivo and Yervoy's current uses can be found on the Agency's website. 
Dodatne informacije o trenutačnim primjenama lijekova Opdivo i Yervoy nalaze se na internetskim stranicama Agencije.
The company that applied for the change to the authorisation is Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. 
Zahtjev za izmjenu odobrenja podnijela je tvrtka Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.
The study looked at the patients' response to treatment and how long patients lived, or lived without their disease getting worse. 
Promatrao se odgovor bolesnika na liječenje i koliko dugo su bolesnici živjeli, odnosno koliko dugo su živjeli bez pogoršanja bolesti.
During the re-examination, the CHMP looked again at all the data and consulted a group of cancer experts and patients with cancer. 
Za vrijeme ponovnog razmatranja CHMP je ponovno razmotrio sve podatke te se savjetovao sa skupinom stručnjaka za rak i bolesnicima oboljelim od raka.
However, the company must conduct a study to determine the precise contribution of Yervoy in the combination and if the risks could be further minimised. 
Međutim, tvrtka mora provesti ispitivanje kako bi utvrdila točan doprinos lijeka Yervoy u kombinaciji, kao i je li moguće dodatno smanjiti rizike.
The CHMP also discussed the possibility to request that further data be collected following the authorisation of the combination. 
CHMP je također razgovarao o mogućnosti prikupljanja dodatnih podataka nakon izdavanja odobrenja za kombinaciju.
What were the conclusions of the CHMP following the re-examination? 
Koji su bili zaključci CHMP-a nakon ponovnog razmatranja?
It is also used to treat the following other cancers: melanoma (a skin cancer), non-small cell lung cancer, classical Hodgkin lymphoma (a blood cancer), squamous cell cancer of the head and neck, and urothelial (bladder) cancer. 
Upotrebljava se i za liječenje sljedećih vrsta raka: melanoma (raka kože), raka pluća nemalih stanica, klasičnog Hodgkinovog limfoma (raka krvi), raka skvamoznih stanica glave i vrata te urotelnog raka (raka mokraćnog mjehura).
It is used to treat adults with advanced melanoma. 
Primjenjuje se za liječenje odraslih osoba s uznepredovalim melanomom.
The company presented the results of a main study involving 1,096 patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma. 
Tvrtka je dostavila rezultate glavnog ispitivanja kojim je bilo obuhvaćeno 1 096 bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica koji nisu prethodno liječeni.
16 November 2018 EMA/799169/2018 
EMA/852829/2018
Although the precise contribution of Yervoy was not clear, the CHMP reassessed data from other non-clinical and clinical studies, including studies with the combination in relevant other cancer types, and considered that the benefit of Yervoy in the combination has been sufficiently demonstrated. 
Iako točan doprinos lijeka Yervoy nije bio jasan, CHMP je ponovno ocijenio podatke drugih nekliničkih i kliničkih ispitivanja, uključujući ispitivanja kombinacija u relevantnim drugim vrstama raka, te je smatrao da je utvrđena dostatna korist od lijeka Yervoy u kombinaciji.
Nivolumab attaches to a receptor called PD-1 which is found on certain cells of the immune system called T cells. 
Nivolumab se veže na receptor naziva PD-1 koji se nalazi na određenim stanicama imunosnog sustava naziva T stanice.
On 15 November 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended that a change to the marketing authorisation for the medicinal products Opdivo (nivolumab) and Yervoy (ipilimumab) be granted. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) preporučio je 15. studenoga 2018. prihvaćanje izmjene odobrenja za stavljanje u promet lijekova Optivo (nivolumab) i Yervoy (ipilimumab).
Therefore, at that point in time, the CHMP considered that the combination could not be approved because of the lack of knowledge of the contribution of Yervoy. 
Stoga je, u tom trenutku, CHMP smatrao da se zbog nedostatka saznanja o doprinosu lijeka Yervoy kombinacija ne može odobriti.
Although improvements in survival were seen in previously untreated patients given the combination of Opdivo and Yervoy compared with sunitinib, there was no evidence showing if Yervoy contributed to these results and if so, how much. 
Iako su opažena poboljšanja u preživljenju prethodno neliječenih bolesnika koji su uzimali kombinaciju lijekova Opdivo i Yervoy u usporedbi sa sunitinibom, nije bilo dokaza o tome je li lijek Yervoy pridonio tim rezultatima te ako jest, u kojoj mjeri.
Following the re-examination, the CHMP adopted a final positive opinion on 15 November 2018 recommending that the change to the marketing authorisation be granted for Opdivo and Yervoy, but requested the company to conduct a study to collect further data. 
Nakon ponovnog razmatranja, CHMP je donio pozitivno mišljenje 15. studenoga 2018. i preporučio prihvaćanje izmjene odobrenja za stavljanje u promet lijekova Opdivo i Yervoy, no od tvrtke je zatražio provođenje ispitivanja kako bi se prikupili dodatni podatci.
The CHMP considered that the results from the main study comparing Opdivo and Yervoy with sunitinib showed a clinically important increase in patients' survival with the combination, and side effects were considered acceptable. 
CHMP je smatrao da su rezultati glavnog ispitivanja u kojem su lijekovi Opdivo i Yervoy uspoređeni s sunitinibom pokazali klinički značajno povećanje stope preživljenja bolesnika kad je riječ o kombinaciji, a nuspojave su se smatrale prihvatljivima.
Opdivo and Yervoy are to be used together in patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma that is considered to be of moderate or high risk of worsening. 
Lijekovi Opdivo i Yervoy trebaju se primjenjivati zajedno u bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica koji se prethodno nisu liječili i izloženi su umjerenom ili velikom riziku od pogoršanja.
The CHMP was of the opinion that the benefits of the combination largely outweigh its risks and therefore recommended granting the change to the marketing authorisation. 
Stoga je CHMP smatrao da koristi od kombinacije uvelike nadmašuju s njom povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Cancer cells can produce proteins (PD-L1 and PD-L2) that attach to this receptor and switch off the activity of the T cells, preventing them from attacking the cancer. 
Stanice raka mogu proizvesti bjelančevine (PD-L1 i PD-L2) koje se vežu na taj receptor i gase aktivnost T stanica, tako ih sprječavajući da napadaju rak.
The study compared treatment with Opdivo and Yervoy versus treatment with another cancer medicine, sunitinib. 
U ispitivanju se usporedilo liječenje lijekovima Opdivo i Yervoy u odnosu na liječenje drugim lijekom protiv raka, sunitinibom.
On 26 July 2018, the CHMP had originally adopted a negative opinion for the use of Opdivo and Yervoy for the treatment of renal cell carcinoma. 
CHMP je 26. srpnja 2018. prvobitno donio negativno mišljenje o uporabi lijekova Opdivo i Yervoy za liječenje karcinoma bubrežnih stanica.
By attaching to the receptor, nivolumab prevents PD-L1 and PD-L2 from switching off the T cells, thereby increasing the ability of the immune system to kill cancer cells. 
Vezivanjem na receptor, nivolumab sprječava da PD-L1 i PD-L2 prekinu aktivnost T-stanica, čime se povećava sposobnost imunosnog sustava da ubija stanice raka.
By blocking CTLA-4, ipilimumab causes activation and increase of T cells, which enter into tumours and kill the tumour cells. 
Blokirajući CTLA-4 ipilimumab uzrokuje aktiviranje i porast broja T-stanica, koje ulaze u tumore i uništavaju tumorske stanice.
This means that the CHMP had no way to know if the addition of Yervoy to Opdivo treatment produced additional benefit. 
To znači da CHMP nije mogao znati proizvodi li se dodavanjem lijeka Yervoy lijeku Opdivo dodatna korist.
The active substance in both medicines, nivolumab and ipilimumab, are monoclonal antibodies, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure. 
Djelatne tvari u oba lijeka, nivolumab i ipilimumab, monoklonska su protutijela, vrsta bjelančevine namijenjena prepoznavanju i vezivanju na određeno ciljno mjesto.
They contain the active substances nivolumab and ipilimumab respectively. 
Sadržavaju djelatne tvari nivolumab, odnosno ipilimumab.
Opdivo and Yervoy are cancer medicines. 
Opdivo and Yervoy lijekovi su za liječenje raka.
At the same time it was clear that combination with Yervoy resulted in more side effects than are seen with Opdivo alone. 
Istodobno je bilo jasno da u kombinaciji s lijekom Yervoy nastaje više nuspojava u odnosu na one koje se pojavljuju pri primjeni lijeka Opdivo kao monoterapije.
The change concerns the use of both medicines together to treat renal cell carcinoma (kidney cancer). 
Izmjena se odnosi na zajedničku uporabu lijekova za liječenje karcinoma bubrežnih stanica (raka bubrega).
It is already used on its own to treat renal cell carcinoma in patients who have previously been treated with other cancer medicines. 
Opdivo se upotrebljava kao monoterapija za liječenje karcinoma bubrežnih stanica u bolesnika koji su prethodno bili liječeni drugim lijekovima protiv raka.
What are Opdivo and Yervoy? 
Što su lijekovi Opdivo i Yervoy?
What are Opdivo and Yervoy to be used for? 
Za što se lijek Opdivo i Yervoy trebaju primjenjivati?