natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsule with an ivory cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 0.25” in black). 
Neprozirne tvrde kapsule približnih dimenzija 14,30 mm x 5,32 mm sa kapicom boje bjelokosti (s otisnutim „Pfizer“ u crnoj boji) i bijelim tijelom (s otisnutim „TLZ 0,25” u crnoj boji).
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15. 
Nisu zabilježene nuspojave stupnja 5.
Thrombocytopeniaa Anaemiab Neutropeniac Leucopeniad 
TNBC temeljen na najnovijoj biopsiji
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 1 mg capsules talazoparib 
Talzenna 1 mg kapsule talazoparib
Hormone receptor-positive (ER positive or 
Svi randomizirani bolesnici (ITT) Status hormonskih receptora
In 6 female patients given a single oral dose of [14C]talazoparib, a mean of 69% (±8.6%) and 20% 
C]talazopariba pronađena je srednja vrijednost od 69 % (± 8,6 %), odnosno 20 % (± 5,5 %) ukupne primijenjene radioaktivne doze u urinu i stolici.
Pain in the abdomen 
Bol u trbuhu
90 × 1 capsules 
Tvrda kapsula 30 × 1 kapsula 60 × 1 kapsula 90 × 1 kapsula
TABLET 
TABLETA
Annex I List of nationally authorised medicinal products 
Prilog I Popis nacionalno odobrenih lijekova
Member State in EU/EEA 
Država članica u EU/EGP
COLECALCIFEROL 20,000 IU 
Kolecalciferol 20.000 IU
Annex IC - SoliCol D3 Member State in EU/EEA 
Prilog IC- SoliCol D3 Država članica u EU/EGP
COLECALCIFEROL 50,000 IU 
Kolekalciferol 50.000 IU
Ferring Hellas Mepe Progesterone 
Ferring Hellas Mepe Progesteron
EU/EEA 
EU/EGP
Annex IB - Dutasteride Actavis and associated names Member State in 
Prilog IB- Dutasteride Actavis i pridruženi nazivi Država članica u
Ferring Legemidler As Progesterone 
Ferring Legemidler As Progesteron
Ferring Läkemedel Ab Progesterone 
Ferring Läkemedel Ab Progesteron
Ferring Lääkkeet Oy Progesterone 
Ferring Lääkkeet Oy Progesteron
Annex IA - Lutinus and associated names Member State in 
Prilog IA- Lutinus i pridruženi nazivi Država članica u EU/EGP
United Kingdom Lutigest 
Republika Češka Lutinus
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size 
Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
5 February 2016 
5. veljače 2016
How to contact the Agency 
Kontaktirajte Agenciju
This information will be used to support regulatory business activities, including: 
Ove informacije primjenjivat će se u prilog regulatornih poslovnih aktivnosti, uključujući:
Legal Requirements 
Zakonska obveza
Article 57 (2) of Regulation (EC) No 726/2004 
Članak 57. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 726/2004
EMA/736031/2014, Rev. 1 Information Management 
EMA/783810/2014, Rev.
How to submit: Registration & Training 
Kako se dostavlja: registracija i obuka
To ensure the quality of data submitted to the EudraVigilance database, at least one user from each organisation should receive training. 
Da bi se osigurala kvaliteta podataka dostavljenih u bazu podataka EudraVigilance, najmanje jedan korisnik iz svake organizacije mora proći obuku.
What to submit: Information on medicinal products 
Što se dostavlja: informacije o medicinskim proizvodima
Marketing-authorisation holders were initially required to submit information on medicinal products for human use by 2 July 2012. 
Prvotno su nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet bili dužni dostaviti informacije o lijekovima za ljudsku uporabu do 2. srpnja 2012.
Why submit: Scope 
Zašto dostaviti: područje primjene
This is to ensure that privacy and security measures are in place and that the principles of integrity, accountability and availability of data are adhered to. 
Registracija je potrebna kako bi se osigurala privatnost, provođenje sigurnosnih mjera te poštivanje načela cjelovitosti, odgovornosti i dostupnosti podataka.
• strengthening transparency and communication with the Agency's stakeholders by establishing the European medicines web portal, granting access to safety data, efficiently exchanging data within the EU Network and international partners, and supporting communication between the Agency's Committees and pharmaceutical industry. 
• ojacavanje transparentnosti i komunikacije sa zastupnicima interesnih skupina pri Agenciji uspostavljanjem europskog Internet portala za lijekove, odobravajući pristup podacima o sigurnoj primjeni, uspostavljanjem učinkovite razmjene podataka unutar EU mreže i međunarodnih partnera, kao i podržavanjem komunikacije između povjerenstava pri Agenciji i farmaceutske industrije.
When to submit 
Kada se podaci dostavljaju
• coding of substance and product information reported in Individual Case Safety Reports (ICSRs) within the Eudravigilance system to support Pharmacovigilance signal management activities and the performance of data analysis and business intelligence at the Agency; 
• kodiranje tvari i informacija o proizvodu prijavljenih u Sigurnosnim izvješćima o pojedinačnom slučaju (ICSR-ovima) u sklopu sustava Eudravigilance kao podrska aktivnostima u upravljanju signalima u farmakovigilancijii ucinkovitosti analize podataka i poslovne inteligencije u Agenciji;
• facilitating the coordination of regulatory decisions and actions to safeguard public health, e.g. to support referral procedures, the establishment of a repository of Periodic Safety Update Reports (PSURs) and literature monitoring; 
• omogućavanje koordinacije regulatornih odluka i radnji za očuvanje javnoga zdravlja, primjerice kao podrska arbitraznim postupcima, uspostavljanja repozitorija za periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-ove) i praćenje literature;
The submission of medicinal product data by marketing-authorisation holders (MAHs) is a legal requirement introduced by Article 57(2) of Regulation (EC) No 726/2004. 
Dostavljanje podataka o lijekovima od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (nositelja odobrenja) je zakonska obveza uvedena člankom 57. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 726/2004.
• calculating the Pharmacovigilance Fees payable by MAHs; 
• izračunavanje farmakovigilancijskih pristojbi koje trebaju platiti nositelji odobrenja;
For enquiries related to the EU SME definition please contact the SME office (sme@ema.europa.eu). 
U slučaju pitanja vezanih za definiciju malih i srednjih poduzeća u EU-u, molimo kontaktirajte ured za mala i srednja poduzeća (sme@ema.europa.eu).
To begin data submission of authorised medicinal products, marketing-authorisation holders need to register with Eudravigilance. 
Da bi se započeo postupak dostavljanja podataka za odobrene lijekove, nositelji odobrenja trebaju se registrirati pri sustavu Eudravigilance.
• nationally authorised medicinal products; 
• nacionalno odobrene lijekove;
The aim of the data submission is to establish a complete inventory of all medicines authorised for human use in the EEA, including medicines authorised centrally via the EMA and those authorised at national level via the National Competent Authorities (NCAs). 
Svrha dostavljanja podataka jest utvrditi potpuni inventar svih lijekova odobrenih za humanu uporabu u EGP-u, uključujući i lijekove koji su središnje odobreni putem EMA-e kao i one odobrene na nacionalnoj razini putem nacionalnih nadležnih tijela (NCA-ova).
For enquires on how to register contact the Eudravigilance registration office (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu). 
U slučaju pitanja vezanih za način registriranja, kontaktirajte Eudravigilance - ured za registraciju (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
This legal provision requires all holders of marketing authorisations for medicinal products for human use in the European Economic Area (EEA) to submit information to the European Medicines Agency (EMA) using the electronic format referred to as Article 57 format or eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM) format. 
Ova zakonska odredba zahtijeva od svih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijekove za humanu uporabu na razini Europskog gospodarskog područja (EGP) da dostave informacije Europskoj agenciji za lijekove (EMA) primjenom elektronskog formata navedenog u članku 57. ili formata Proširenog izvješća o lijeku za unošenje nuspojava u EudraVigilance bazu podataka (XEVPRM).
Since July 2012, MAHs are required to submit information on new marketing authorisations granted after 2 July 2012 within 15 calendar days from the date of notification of the granting of the marketing authorisation by the NCA. 
Od srpnja 2012., nositelji odobrenja dužni su dostaviti informacije o novim odobrenjima za stavljanje lijeka u promet izdanima nakon srpnja 2012. u roku od 15 kalendarskih dana od datuma primitka obavijesti kojom se odobrava izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet od strane nacionalnog nadležnog tijela.
• medicinal products authorised through the mutual recognition procedure; 
• lijekove odobrene putem postupka međusobnog priznavanja;
• medicinal products authorised through the decentralised procedure. 
• lijekove odobrene putem decentraliziranog postupka.
By 31 December 2014 MAHs were also required to improve quality of information on authorised medicines submitted to the EMA, bring their medicinal product entries up-to-date and submit additional information in line with the guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document. 
Do 31. prosinca 2014. nositelji odobrenja također su bili dužni poboljšati kvalitetu informacija o odobrenim lijekovima dostavljenima EMA-i, ažurirajući svoje unose o lijekovima i dostavljajući dodatne informacije u skladu sa smjernicama i postupcima opisanima u Poglavlju 3.II.: Smjernice za korisnike proširenog izvješća o lijeku za unošenje nuspojava u bazu podataka EudraVigilance (XEVPRM).
Information on any amendments to the terms of marketing authorisations following variation, transfer, renewal, suspension, revocation or withdrawal shall be notified to the EMA no later than 30 calendar days from the date on which the amendments have been authorised as per guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document. 
Informacije o dopunama uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet, nakon izmjene, prijenosa, obnove, suspenzije, opoziva ili povlačenja imaju se dostaviti EMA-i najkasnije 30 kalendarskih dana od datuma odobrenja dopuna u skladu sa smjernicama i postupcima opisanima u Poglavlju 3.II.: Smjernice za korisnike proširenog izvješća o lijeku za unošenje nuspojava u bazu podataka EudraVigilance (XEVPRM).
For information related to submission of authorised medicines data visit the Data submission webpage. 
Za informacije povezane s dostavljanjem podataka za odobrene lijekove posjetite internetsku stranicu za dostavljanje podataka.
MAHs are required to submit to the EMA information on all medicinal products for which they hold a marketing authorisation in the EEA, i.e.: 
Nositelji odobrenja dužni su dostaviti informacije EMA-i vezane uz sve lijekove za koje imaju odobrenje za stavljanje u lijeka u promet na području EEA, odnosno:
An eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) training course is available as a face-to-face or e-learning training course. 
Tečaj obuke za prošireni rječnik za unošenje nuspojava u bazu podataka EudraVigilance (skraćeno: XEVMPD) dostupan je uživo ili kao e-učilica (online tečaj).
Enquiries related to Article 57(2) submissions can be submitted to the EMA via the EMA Service Desk portal (https://servicedesk.ema.europa.eu). 
Upiti vezani uz slanje informacija o registriranim medicinskim proizodima u skladu sa Člankom 57(2) mogu se poslati EMA-i putem EMA Service Desk portala (https://servicedesk.ema.europa.eu).
For documents related to submission of authorised medicines data visit the Guidance document webpage. 
Za dokumente povezane s dostavljanjem podataka za odobrene lijekove posjetite internetsku stranicu s dokumentima koji sadrže smjernice.
MAHs are also obliged to maintain the submitted medicinal product information and notify the EMA of any newly authorised medicines or variations to the terms of the marketing authorisation using the XEVPRM format. 
Nositelji odobrenja također su dužni azurirati dostavljene informacije o lijeku i obavijestiti EMA-u o bilo kakvim novim odobrenim lijekovima ili izmjenama uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet primjenom formata XEVPRM.
• centrally authorised medicinal products; 
• lijekove odobrene centraliziranim postupkom;
This type of transplant is used in patients who need to replace their blood-making cells, because they have a blood disorder (such as a rare type of anaemia) or a cancer of the blood. 
Ovaj tip transplantata koristi se kod bolesnika koji trebaju zamjenu svojih krvotvornih stanica jer imaju poremećaj krvi (poput rijetkog tipa anemije) ili karcinom krvi.
This helps the transplanted cells to ‘engraft' (when they start to grow and produce normal blood cells). 
To pomaže da se transplantirane stanice „presade” (kada počnu rasti i proizvoditi normalne krvne stanice).
The full EPAR and risk management plan summary for Busulfan Fresenius Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Busulfan Fresenius Kabi nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
These substances are ‘cytotoxic'. 
Te su tvari „citotoksične”.
Cyclophosphamide, melphalan or fludarabine are used to suppress the immune system, so that the body's natural defences are decreased. 
Ciklofosfamid, melfalan ili fludarabin se potom koristi za supresiju imunosnog sustava tako da se smanjuju prirodne obrane tijela.
The company provided data from the published literature on busulfan. 
Tvrtka je dostavila podatke o busulfanu iz objavljenje literature.
It is used in adults and children as part of a ‘conditioning' (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells). 
Koristi se kod odraslih i djece kao dio „kondicioniranog” (preparativno) liječenja prije transplantacije krvotvornih progenitorskih stanica (stanica koje proizvode krvne stanice).
Busulfan is used before transplantation to destroy abnormal cells and the patient's existing bloodmaking cells. 
Busulfan se koristi prije transplantacije za uništavanje nenormalnih stanica i postojećih krvotvornih stanica bolesnika.
This means that they kill cells, especially cells that develop rapidly, such as cancer or progenitor (‘stem') cells (cells that make other types of cell). 
To znači da ubijaju stanice, posebice stanice koje se ubrzano razvijaju poput stanice karcinoma ili progenitorske („matične stanice”) stanice (stanice koje proizvode druge tipove stanica).
The medicine is available as a concentrate to be made up into a solution for central intravenous infusion (drip into a central vein in the chest). 
Lijek je dostupan u obliku koncentrata za otopinu za centralnu vensku infuziju (drip u središnju venu prsa).
This means that Busulfan Fresenius Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Busilvex. 
To znači da je Busulfan Fresenius Kabi sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Busilvex.
Busulfan Fresenius Kabi can only be obtained with a prescription and should only be used by a doctor who has experience in treatments given before transplantation. 
Lijek Busulfan Fresenius Kabi može se dobiti samo na recept i smije ga koristiti samo liječnik koji ima iskustva u predtransplantacijskom liječenju.
Before receiving Busulfan Fresenius Kabi, patients are given anticonvulsive medicines (to prevent seizures) and anti-emetic medicines (to prevent vomiting). 
Prije primanja lijeka Busulfan Fresenius Kabi bolesnicima se daju anti konvulzivni lijekovi (za sprječavanje napadaja) i antiemetici (za sprječavanje povraćanja).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Busulfan Fresenius Kabi. 
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Busulfan Fresenius Kabi.
When used in combination with fludarabine, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi is 3.2 mg per kilogram given once a day as a three-hour infusion immediately after fludarabine, for 2 or 3 consecutive days. 
Kad se koristi u kombinaciji s fludarabinom preporučena doza lijeka Busulfan Fresenius Kabi iznosi 3,2 mg/kg jedanput dnevno kao trosatna infuzija odmah nakon uzimanja fludarabina, i to 2 ili 3 uzastopna dana.
Because Busulfan Fresenius Kabi is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Budući da se Busulfan Fresenius Kabi daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek, njegove koristi i rizici isti su kao i oni kod referentnog lijeka.
For a conventional conditioning treatment, Busulfan Fresenius Kabi is given before treatment with a second medicine, cyclophosphamide in adults, and either cyclophosphamide or melphalan in children. 
Za uobičajno kondicionirano liječenje lijek Busulfan Fresenius Kabi se daje prije tretmana s drugim lijekom, ciklofosfamidom u odraslih tj. ciklofosfamidom ili melfalanom u djece.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Busilvex, the benefit outweighs the identified risk. 
Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Busilvex koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Busulfan Fresenius Kabi is a ‘generic medicine'. 
Busulfan Fresenius Kabi je „generički lijek”.
When used in combination with cyclophosphamide or melphalan the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi in adults is 0.8 mg per kilogram body weight. 
Kad se koristi u kombinaciji s ciklofosfamidom ili melfalanom, doza lijeka Busulfan Fresenius Kabi u odraslih iznosi 0,8 mg po kilogramu tjelesne težine.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Busulfan Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Busilvex. 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je u skladu s uvjetima EU-a za bioslične lijekove dokazano da lijek Busulfan Fresenius Kabi posjeduje usporedivu razinu kvalitete kao i Busilvex.
It is not intended to provide practical advice on how to use Busulfan Fresenius Kabi. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Busulfan Fresenius Kabi.
In adult patients who are eligible for a ‘reduced-intensity' conditioning regimen, Busulfan Fresenius Kabi is given right after treatment with another medicine, fludarabine. 
U odraslih bolesnika podobnih za kondicionirano doziranje smanjenog intenziteta, lijek Busulfan Fresenius Kabi daje se odmah nakon liječenja drugim lijekom, fludarabinom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Busulfan Fresenius Kabi on 22 September 2014. 
Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Busulfan Fresenius Kabi na snazi u Europskoj uniji od 22. rujna 2014.
No additional studies were needed as Busulfan Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Busilvex. 
Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer se Busulfan Fresenius Kabi daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek, Busilvex.
The active substance in Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, belongs to a group of medicines called ‘alkylating agents'. 
Djelatna tvar u lijeku Busulfan Fresenius Kabi, busulfan pripada skupini lijekova zvanih „alkilirajući agensi”.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Busulfan Fresenius Kabi? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Busulfan Fresenius Kabi?
For more information about treatment with Busulfan Fresenius Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Više informacija o terapiji lijekom Busulfan Fresenius Kabi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
A risk management plan has been developed to ensure that Busulfan Fresenius Kabi is used as safely as possible. 
Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Busulfan Fresenius Kabi.
What is Busulfan Fresenius Kabi and what is it used for? 
Što je Busulfan Fresenius Kabi i za što se koristi?
Busulfan Fresenius Kabi is a medicine that contains the active substance busulfan. 
Busulfan Fresenius Kabi je lijek koji sadrži djelatnu tvar busulfan.
What are the benefits and risks of Busulfan Fresenius Kabi? 
Koje su koristi i rizici povezani s lijekom Busulfan Fresenius Kabi?
Other information about Busulfan Fresenius Kabi 
Ostale informacije o lijeku Busulfan Fresenius Kabi
The Committee recommended that Busulfan Fresenius Kabi be approved for use in the EU. 
Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Busulfan Fresenius Kabi u EU-u.
For practical information about using Busulfan Fresenius Kabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktične informacije o korištenju lijeka Busulfan Fresenius Kabi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Why is Busulfan Fresenius Kabi approved? 
Zašto je Busulfan Fresenius Kabi odobren?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Busulfan Fresenius Kabi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Fresenius Kabi nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
In children up to 17 years of age, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi varies between 0.8 and 1.2 mg per kilogram depending on the weight of the child. Each infusion lasts for two hours and it is given to the patient every six hours on four consecutive days before treatment with cyclophosphamide or melphalan and the transplant. 
U djece starosti do 17 godina preporučena doza lijeka Busulfan Fresenius Kabi varira između 0,8 i 1,2 mg/kg ovisno o tjelesnoj težini djeteta.
How is Busulfan Fresenius Kabi used? 
Kako se Busulfan Fresenius Kabi koristi?
How has Busulfan Fresenius Kabi been studied? 
Kako je Busulfan Fresenius Kabi ispitivan?
How does Busulfan Fresenius Kabi work? 
Kako djeluje Busulfan Fresenius Kabi?
A response is usually seen in two to four weeks. 
Odgovor se najčešće vidi u roku dva do četiri tjedna.
• major depression; 
• teškom depresijom;
Most patients will need to take 60 mg per day. 
Većini bolesnika bit će potrebno 60 mg na dan.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another. 
Neurotransmiteri su kemikalije ukoje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Since these neurotransmitters are involved in maintaining mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain. 
Budući da su neurotransmiteri uključeni u održavanje dobrog raspoloženja i ublažavanje osjećaja boli, inhibiranjem njihove ponovne pohrane u živčane stanice mogu se poboljšati simptomi depresije, anksioznosti i neuropatične boli.
Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day. 
Bolesnici koji imaju tešku depresiju također trebaju početi sa 60 mg jednom na dan.
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach. 
Na taj se način sprječava razgradnja djelatne tvari kiselinom u želucu.
The dose of Duloxetine Zentiva should be reduced gradually when stopping treatment. 
Dozu lijeka Duloxetine Zentiva treba postupno smanjivati prilikom prekida liječenja.
Duloxetine Zentiva is used to treat adults with the following diseases: 
Duloxetine Zentiva se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim bolestima: