natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod 
Bugarska BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croatia 
Hrvatska Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
In order to address these treatment conditions more accurately and to exclude routine preventive use in healthy animals where the bacterial disease has not been established in the group or flock at the time of treatment, the indication for group or flock treatment should be changed to “treatment and metaphylaxis” 6. 
Kako bi se preciznije razmotrili uvjeti terapije i isključila rutinska preventivna primjena u zdravih životinja u slučaju kada bakterijska bolest nije utvrđena u grupi ili jatu u trenutku liječenja, indikaciju za terapiju grupe ili jata u trenutku terapije treba izmijeniti da glasi „terapija i metafilaksa“
Therefore, any indication for prophylaxis or production enhancement (e.g. increase of feed efficiency or growth promotion) should be taken out of the SPC, and advice should be included in the SPC that colistin should not be used for prophylaxis. 
Stoga, iz SPC-a treba isključiti bilo koju indikaciju za profilaksu ili povećanje proizvodnje (odnosno povećanje djelotvornosti hranjenja ili poticanje rasta), a u SPC treba uključiti savjet da se kolistin ne smije koristiti za profilaksu.
1161 Budapest Hungary 
1161 Budapest Mađarska
Oral solution (directly into animal mouth, drinking water) 
Oralna otopina (izravno u usta životinje, vodu za piće)
Pigs (piglets and pigs <40 kg) 
Svinje (prasad i svinje <40 kg)
These factors indicate that a longer duration of treatment than the one indicated in section 4.9, leading to unnecessary exposure, is not recommended. 
Ovi faktori ukazuju da terapija dulja od one navedene u dijelu 4.9, može rezultirati nepotrebnim izlaganjem, te se ne preporučuje.
The CVMP agreed that the treatment period should not exceed 7 days based on the following grounds: The most commonly recommended treatment duration for the products concerned is 3 to 7 days for both mammalians and poultry species, indicating that this has been concluded in many cases to be a 
CVMP je suglasan da razdoblje terapije ne smije premašiti 7 dana uslijed sljedećih razloga: najčešće preporučeno trajanje terapije za predmetne proizvode iznosi 3 do 7 dana kako za vrste sisavaca tako i za perad, što ukazuje kako je u mnogo slučajeva zaključeno da je to dostatno razdoblje terapije.
In addition, due to the poor absorption in the gut, colistin would only be effective against non-invasive Salmonella which questions the appropriateness of using this substance for treating Salmonella infections. 
Nadalje, uslijed vrlo slabe apsorpcije u crijevima, kolistin je djelotvoran samo protiv neinvanzivne Salmonella što čini upitnim primjerenost primjene ove tvari za liječenje infekcija Salmonella.
For enteric diseases caused by non-invasive E. coli the treatment effect can easily be monitored and, hence, the treatment duration can be adjusted according to the clinical course of the disease. 
U slučaju enteričnih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli djelovanje terapije može se jednostavno pratiti, te stoga trajanje terapije može se prilagoditi u skladu s kliničkim tijekom bolesti.
'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. 
2 ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014)
BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Netherlands 
BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Nizozemska
Romania KRKA, d. d. Novo mesto 
Rumunjska KRKA, d. d. Novo mesto
Provided the prophylactic use of oral colistin products in food-producing species is excluded from the indications, the salmonellosis claim is deleted, and the maximum treatment period is restricted to 7 days, the benefit-risk balance of these products could continue to be regarded as positive. 
Ukoliko se profilaktička primjena proizvoda koji sadrže oralni kolistin u vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane isključi iz indikacija, obriše indikacija za salmonelozu, te se maksimalno razdoblje terapije ograniči na 7 dana, omjer koristi i rizika ovih proizvoda može se i dalje smatrati pozitivnim.
Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italy 
Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italija
To limit the duration of treatment in food-producing animals to a maximum of 7 days would reduce the selection pressure for resistance without hampering the effective use of the products against justifiable indications. 
Kako bi se ograničilo trajanje terapije u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane na maksimalno 7 dana, treba smanjiti pritisak pri odabiru bez sprječavanja djelotvorne primjene proizvoda za opravdane indikacije.
Poland PFO „Vetos-Farma” Sp. z o.o. 
PFO „Vetos-Farma” Sp. z o.o. ul.
62-200 Gniezno 
62-200 Gniezno Poljska
Hungary Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, 
Mađarska Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.” 
Uporaba proizvoda koja odstupa od upute navedene SPC-u može rezultirati neuspješnim liječenjima i povećati prevalenciju bakterija rezistentnih na kolistin.”
Oral colistin formulations including powder, solution, premix, tablets and paste have been authorised, mainly for group and flock treatment for the treatment and prevention of different specified gastrointestinal diseases caused by sensitive Enterobacteriacea species (e.g. Salmonella and Escherichia coli), but marketing authorisations without more specific indications do also exist. 
Oralne formulacije kolistina, uključujući prašak, otopinu, premiks, tablete i pasta, odobreni su uglavnom za terapiju grupa i jata, te prevenciju različito specificiranih gastrointestinalnih bolesti uzrokovanih vrstama Enterobacteriacea (primjerice Salmonella i Escherichia coli) podložnima lijeku, no postoje i odobrenja za stavljanje lijeka u promet bez specifičnijih indikacija.
József A. utca 34., Hungary 
József A. utca 34.
Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, 
Rumunjska DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
The most common target species is pigs followed by chicken and cattle next to other poultry species (e.g. turkeys), horses, rabbits, sheep and goats. 
Najčešće ciljne vrste su svinje nakon čega slijede pilići i goveda uz druge sorte peradi (primjerice purane), a zatim konji, zečevi, ovce i koze.
Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germany 
Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Njemačka
Applicant/Marketing authorisation holder 
Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja
• on the basis of the available data, the CVMP considered that all other indications and durations of treatment should be deleted from the product information; 
• je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio da treba obrisati sve ostale indikacije i trajanja terapija iz informacija o proizvodu;
According to the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indications should be for the treatment of named pathogens and 
Sukladno revidiranoj smjernici CVMP-a o SPC-u za antimikrobike (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, treba izbjegavati indikacije za liječenje navedenih patogena.
Delete, where applicable, any indication for prophylactic use or production enhancement. 
Obrisati, gdje je primjenjivo, bilo kakvu indikaciju za profilaktičku primjenu ili povećanje proizvodnje.
In order to minimise any potential risk associated with widespread use of colistin, its use should be limited to treatment or treatment and metaphylaxis of diseases, and should not be used for prophylaxis. 
Kako bi se smanjio bilo kakav potencijalan rizik povezan sa širokom primjenom kolistina, njegovu primjenu treba ograničiti na terapiju ili terapiju i metafikasu bolesti, a ne smije se koristiti za profilaksu.
was recommended since none, very limited or non-conclusive clinical data was presented to support this indication. 
Preporučeno je brisanje Salmonella spp. budući da nisu dostavljeni klinički podaci ili su dostavljeni vrlo ograničeni ili nekonkluzivni klinički podaci u prilog ove indikacije.
And concludes that: “Based on current evidence it is considered appropriate to maintain the use of colistin in veterinary medicine but to restrict indications to therapy or metaphylaxis and to remove all indications for prophylactic use in order to minimise any potential risk associated with a broader use.” and that “The SPCs of veterinary products containing colistin should be revised to take fully into account responsible use considerations.” 
Te zaključuje da: „Na temelju trenutno dostupnih dokaza smatra se primjerenim zadržati uporabu kolistina u veterinarskoj medicini, no potrebno je ograničavanje na profilaktičku primjenu kako bi se smanjio potencijalan rizik povezan sa širom primjenom.” te da „treba revidirati SPC-ove za veterinarsko-medicinski proizvode koji sadrže kolistin kako bi se u potpunosti u obzir mogla uzeti razumna primjena.”
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium 
Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
D-01689 Weinböhla Germany 
D-01689 Weinböhla Njemačka
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products (see Annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III. 
• je CVMP zaključio da je cjelokupni omjer koristi i rizika pozitivan za veterinarsko-medicinski proizvod (vidjeti Dodatak I), predmetom dopuna u informacijama o proizvodu; CVMP je preporučio izmjene u odobrenjima za stavljanje VMP-a u promet za veterinarsko-medicinski proizvode koji sadrže kolistin predviđene za oralnu primjenu kako bi se izmijenili sažetci opisa svojstava proizvoda, etiketa i upute o VMP-u kako je navedeno u Dodatku III.
Germany Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26 
Njemačka Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
These factors indicate that a longer duration of treatment than the one indicated, leading to unnecessary exposure is not recommended”.) 
Ovi faktori ukazuju na dulje trajanje terapije u odnosu na ono naznačeno, što rezultira preporukom za izbjegavanje nepotrebnog izlaganja”.)
Delete, where applicable, any general indication or indication for any other pathogen. 
Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku opću indikaciju ili indikaciju za bilo koji drugi patogen.
Quality, target animal safety, user safety, environmental risk and residues were not assessed in this referral procedure. 
U ovom postupku upućivanja nisu ocijenjeni kvaliteta, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika, rizik za okoliš i rezidui.
ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19 
Francuska ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Germany Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 
Njemačka Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. 
Španjolska INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Colistin is also a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, therefore its overall use in veterinary medicine needs to be decreased, to reduce the risk of resistance development and transmission to humans. 
Kolistin je također antimikrobik koji se koristi kao posljednja opcija za liječenje infekcija uslijed izrazito rezistentnih bakterija u ljudi, stoga treba smanjiti cjelokupnu primjenu u veterini, kako bi se smanjio rizik od razvoja rezistencije i prijenosa na ljude.
Pigs (up to 40 kg bw) 
Svinje (do 40 kg tjelesne težine)
Sweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Denmark 
Švedska Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danska
3550 Heusden-Zolder Belgium 
Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgija
The target species “horse” and any indication for horses should be taken out of the SPC and information should be added in the SPC that the use of colistin in horses, particularly in foals, is contraindicated due to the shift in gastrointestinal microflora balance and the development of antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal. 
Ciljne vrste „konji“ kao i bilo koja indikacija za konje trebaju se isključiti iz SPC-a, a u SPC treba dodati informaciju da je primjena kolistina u konja, posebice u ždrjebadi, kontraindicirana uslijed pomaka u ravnoteži gastrointestinalne mikroflore i razvoja kolitisa povezanog s antimikrobicima, tipično povezanim s Clostridium difficile, koji može biti smrtonosan.
“Colistin is of therapeutic importance in veterinary medicine for the treatment of enteric diseases in certain food-producing species for which there are few effective alternatives available for certain indications. 
“Kolistin ima terapijski značaj u veterini za liječenje enteričnih bolesti u određenih vrsti koje se koriste u proizvodnji hrane za koje postoji mali broj djelotvornih alternativa dostupnih za određene indikacije.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to pathogens other than E. coli. 
DOZIRANJE ZA SVAKU VRSTU, PUT(OVI) I METODA PRIMJENE Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje povezanu s patogenima koji nisu E. coli.
25 500 IU/g Premix 
25 500 IU/g Premiks
COLIPREMIX 40 
COLIPREMIKS 40
LABORATORIO MAYMO, S.A. 
Španjolska LABORATORIO MAYMO, S.A.
The current scientific literature does not support the use of colistin in foals as its use could disrupt the gastrointestinal microflora balance, leading to a well-recognised fatal antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile. 
Aktualna znanstvena literatura ne podržava primjenu kolistina u ždrjebadi budući da bi primjena mogla prekinuti ravnotežu gastrointestinalne mikroflore rezultirajući dobro poznatim smrtonosnim kolitisom povezanim s antimikrobicima, tipično povezanim s Clostridium difficile.
• on the basis of the available data, the CVMP considered warning sentences in line with responsible use principles as provided in Annex III should be included in the product information; 
• je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio kako su rečenice upozorenja u skladu s načelima odgovorne primjene kako je navedeno u Dodatku III te da ih treba uključiti u informacije o proizvodu;
Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. 
Colicin 2400 gyógyPremiks A.U.V.
58-260 Bielawa 
Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poljska
1 million IU/g Powder 
1 million IU/g Prašak
To limit the use of colistin to the treatment and metaphylaxis of enteric diseases and not to allow its use for prophylaxis would decrease the overall use of colistin products and, thus, reduce the selection pressure for resistance and would be in line with prudent use principles for antimicrobials. 
Kako bi se ograničila primjena kolistina na terapiju i metafilaksu enteričnih bolesti, te spriječila njegova primjena za profilaksu, ograničava se cjelokupna primjena proizvoda koji sadrže kolistin, te se stoga smanjuje pritisak pri odabiru za rezistenciju, što bi bilo u skladu s načelima razumne primjene za antimikrobike.
La Ballastiere 33500 Libourne France 
La Ballastiere 33500 Libourne Francuska
• on the basis of the available data, the CVMP considered that the duration of treatment should be amended as described in Annex III; 
• je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio da trajanje terapije treba izmijeniti kako je opisano u Dodatku III;
Poland Biofaktor Sp. z o.o. 
Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Colibird Poultry, 2 MIU/ml Solution for Use in Drinking Water 
Colibird Perad, 2 MIU/ml Solution for Use in Drinking Water
Belgium VMD N.V. Hoge Mauw 900 
Bugarska V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900
34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre France 
34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francuska
D-48308 Senden-Bösensell Germany animedica Enteroxid N 
D-48308 Senden-Bösensell Njemačka animedica Enteroxid N
Medicated premix 
Lijekoviti premiks
Emulsion for oral use 
Emulzija za oralnu uporabu
LABORATORIOS CALIER, S.A. 
Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A.
08150 Parets del Valles Spain 
08150 Parets del Valles Španjolska
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf general indications should be avoided. 
Journal. http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf koje se odnose na infektivne ili neinfektivne bolesti.
Colistin is a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, for which mortality can be very high. 
Kolistin je antimikrobik koji se koristi kao posljednja opcija za liječenje infekcija zbog izrazito rezistentne bakterije u ljudi, za koju je smrtnost vrlo visoka.
43206 REUS (Tarragona), Spain 
43206 REUS (Tarragona), Španjolska
C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spain 
C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španjolska
4.9 Amounts to be administered and administration route Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to pathogens other than E. coli. 
4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje povezanu s patogenima koji nisu E. coli.
The oral colistin products within the scope of this referral are effective medicines for the treatment and metaphylaxis of enteric diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain foodproducing animal species for which there are few effective alternatives available due to increasing resistance development. 
Oralni lijekovi koji sadrže kolistin, a koji su predmetom ovog postupka upućivanja su djelotvorni lijekovi za liječenje i metafilaksu enteričnih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli koja je podložna kolistinu u određenih životinjskih vrsti koje se koriste za proizvodnju hrane za koje postoji nekoliko djelotvornih alternativa dostupnih zbog razvoja sve veće rezistencije.
PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES 
PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU
Germany Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a. 
Njemačka Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally (see Annex I) 
Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže kolistin predviđeni za oralnu primjenu (vidjeti Dodatak I)
Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to target species horses. 
Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje povezanu sa ciljnom vrstom konjima.
The indication is restricted to enteric infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin. 
Indikacija je ograničena na enteričnu infekciju uzrokovana neinvazivnom E. coli koja je podložna za kolistin.
Following oral administration high concentrations are achieved in the gastrointestinal tract, i.e. the target site, due to the poor absorption of the substance. 
Nakon oralne primjene postižu se visoke koncentracije u gastrointestinalnom traktu, odnosno u ciljnoj lokaciji uslijed slabe apsorpcije tvari.
Do not use in horses, particularly in foals, since colistin, due to a shift in the gastrointestinal microflora balance could lead to the development of antimicrobial associated colitis (Colitis X), typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal. 
Ne koristiti za konje, posebice ždrjebad, budući da kolistin može rezultirati razvojem kolitisa povezanog s antimikrobicima (kolitisX) zbog promjene u gastrointestinalnoj mikroflori, najčešće povezano s Clostridium difficile, koja može biti smrtonosna.
4.4 Special warnings for each target species Add, to all products: 
4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands 
4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
Powder for use in feed 
Prašak za uporabu u hrani
4941 VX Raamsdonkveer, Netherlands 
4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemska
Oral colistin products are regarded as effective medicines against enteric infectious diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain food-producing species. 
Proizvodi koji sadrže oralni kolistin smatraju se djelotvornim lijekovima protiv enteričnih zaraznih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli podložnoj kolistinu u određenih vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane.
Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spain 
Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španjolska
Romania Prodivet Pharmaceuticals SA 
Rumunjska Prodivet Pharmaceuticals SA
Powder may be administered mixed with the solid feed 
Prašak se može primijeniti pomiješan s krutom hranom
08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spain 
08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španjolska
Germany Pharmawerk Weinböhla GmbH 
Njemačka Pharmawerk Weinböhla GmbH
25 500 IU/g Powder for oral suspension 
25 500 IU/g Prašak za oralnu suspenziju
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets 
Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava VMP-a, etiketa i upute o VMP-u
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Izmjene u relevantnim dijelovima sažetka opisa svojstava proizvoda, etiketi i uputi za VMP
de la Llana, 123 08191 Rubí 
Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí
Powder for oral use may be administered mixed in the feed. 
Prašak za oralnu primjenu može se pomiješati sa hranom.
In the previous CVMP assessment (EMA/CVMP, 2010) 4 the Committee concluded that the benefit-risk balance regarding the use of colistin for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp. 
U prethodnoj ocjeni CVMP-a (EMA/CVMP, 2010) 4 Odbor je zaključio da je omjer koristi i rizika vezan uz primjenu kolistina za liječenje gastrointestinalnih infekcija uzrokovan Salmonella spp. negativan, dok je isti ostao pozitivan za primjenu kolistina za terapiju enteričnih infekcija uzrokovanih neinvazivnom E. coli osjetljivom na kolistin.
Netherlands Bela-pharm GmbH & Co.KG. 
Nizozemska Bela-pharm GmbH & Co.KG.
It should be noted that three of the products in Annex I contain colistin in combination with vitamins. 
Treba napomenuti da tri od proizvoda navedenih u Dodatku
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.” 
Kolistin je stoga danas lijek koji se primjenjuje kao posljednja mogućnost u humanoj medicini u kontekstu liječenja infekcija uzrokovanih bakterijama Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii i Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) otpornima na više lijekova, u slučaju kojih smrtnost može biti ekstremno visoka.”
120 g/1000 g Oral powder for use in drinking water or liquid feed 
120 g/1000 g Oralni prašak za uporabu u vodi za piće ili tekućoj hrani
For products to be administered in feed or water (for group/herd treatment), it should be stated “treatment and metaphylaxis”, and the following advice should be added: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic treatment. 
Za proizvode koji su predviđeni za primjenu u hrani ili vodi (za terapiju grupe/stada), treba navesti „terapija i metafilaksa”, te treba dodati sljedeći savjet:
APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata 
APSAMIX COLISTINA 40 mg/g Premiks pro medikaci krmiva pro prasata
Therefore, on 12 May 2014, the European Commission presented to the European Medicines Agency (‘the Agency') a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally. 
Stoga, dana 12. svibnja 2014., Europska komisija dostavila je Europskoj agenciji za lijekove („Agenciji“) obavijest o upućivanju sukladno članku 35.
TARGET SPECIES Delete, where applicable, “horses”. 
CILJNE VRSTE Obrisati „konji”, gdje je primjenjivo.