natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For both the Cimzia and placebo arms, MTX was initiated as of Week 0 (10 mg/week), titrated up to maximum tolerated dose by Week 8 (min 15 mg/week, max 25 mg/week allowed), and maintained throughout the study (average dose of MTX after Week 8 for placebo and Cimzia was 22.3 mg/week and 21.1 mg/week respectively). 
25 mg/tjedan) i održavan dalje tijekom ispitivanja (prosječna doza MTX-a nakon 8. tjedna je bila 22,3 mg/tjedan za placebo skupinu, odnosno 21,1 mg/tjedan za Cimzia skupinu).
• Look at the expiry date on the syringe and pack. 
• Provjerite rok valjanosti na štrcaljki i pakiranju.
ACR 70 Week 24 Week 52 
ACR 70 24. tjedan 52. tjedan
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 10 (5 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 10 (5 x 2) alcohol wipes 
Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (AutoClicks) Višestruko pakiranje: 10 (5 x 2) napunjenih brizgalica za jednokratnu uporabu (AutoClicks) i 10 (5 x 2) alkoholnih vatica
Keep this Patient Reminder Card with you. 
Imajte Karticu s podsjetnicima sa sobom.
The 14-day half-life of certolizumab pegol should be taken into consideration if a surgical procedure is planned. 
Kad se planira kirurški zahvat, treba uzeti u obzir da je poluvijek certolizumabpegola 14 dana.
Response Placebo + MTX N=199 
Placebo + MTX N=199
Tell your doctor IMMEDIATELY if you notice any of the following side effects: • severe rash, hives or other signs of allergic reaction (urticaria) 
Obavijestite liječnika prije liječenja Cimzijom ako se bilo koje od sljedećih upozorenja odnosi na Vas: Alergijske reakcije - ako iskusite ALERGIJSKE REAKCIJE kao što su stezanje u prsima, piskanje pri disanju,
Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes 
Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (AutoClicks) 2 napunjene brizgalice (AutoClicks) 2 alkoholne vatice
Patients were treated with a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either 200 mg of Cimzia every 2 weeks or 400 mg of Cimzia every 4 weeks or placebo. 
Bolesnici su liječeni udarnom dozom Cimzije od 400 mg u 0., 2. i 4. tjednu (za obje liječene skupine) ili su primali placebo nakon kojeg je slijedilo 200 mg Cimzije svaka 2 tjedna ili 400 mg Cimzije svaka 4 tjedna ili placebo.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes 
OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2 napunjene štrcaljke za jednokratnu uporabu sa štitnikom za iglu 2 alkoholne vatice
Common bacterial infections (including abscess), viral infections 
Nuspojave često bakterijske infekcije (uključujući apsces), virusne infekcije (uključujući herpes zoster, papilomavirus, influencu)
Patient on Cimzia 400 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo. 
Bolesnici koji su primali Cimziju u dozi od 400 mg svaka 2 tjedna, ponovno su randomizirani za primanje Cimzije od 400 mg svaka 2 tjedna, Cimzije od 200 mg svaka 2 tjedna ili placeba.
Major 
Učestalost
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes 
Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (AutoClicks) Višestruko pakiranje: 6 (3 x 2) napunjenih brizgalica za jednokratnu uporabu (AutoClicks) i 6 (3 x 2) alkoholnih vatica
Patients must be monitored closely for signs and symptoms of infections including tuberculosis before, during and after treatment with Cimzia. 
Prije, tijekom i poslije liječenja Cimzijom bolesnike se mora strogo pratiti zbog znakova i simptoma infekcije uključujući tuberkulozu.
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 12 weeks of treatment. 
U bolesnika u kojih nema terapijske koristi unutar prvih 12 tjedana odluku o nastavku terapije treba pažljivo razmotriti.
INSTRUCTIONS FOR USE FOR CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A PRE-FILLED SYRINGE 
UPUTE ZA INJICIRANJE CIMZIJE U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
Multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes. 
Višestruko pakiranje koje sadrži 10 (5 pakiranja po 2) uložaka za dozator i 10 (5 pakiranja po 2) alkoholnih vatica.
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe with needle guard certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki napunjena štrcaljka sa štitnikom za iglu certolizumabpegol
If you have COPD or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. 
Ako imate KOPB ili ste teški pušač, obavijestite o tome svog liječnika koji će procijeniti je li liječenje blokatorima TNFa za Vas odgovarajuće. - ako imate bolesti živčanog sustava kao što je multipla skleroza, liječnik će procijeniti trebate li primjenjivati Cimziju. - u nekih bolesnika organizam ne proizvodi dovoljno krvnih stanica koje pomažu organizmu u obrani od infekcija ili u zaustavljanju krvarenja.
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks. 
Nakon početne doze, preporučena doza održavanja Cimzije za odrasle bolesnike s psorijatičnim artritisom je 200 mg svaka 2 tjedna.
Uncommo blood alkaline phosphatase increased, coagulation time prolonged 
• povišeni neki krvni parametri (povišena alkalna fosfataza u krvi) • produženo vrijeme u testovima koagulacije (zgrušavanja krvi)
• The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4. 
• Početna doza za odrasle s reumatoidnim artritisom je 400 mg, a primjenjuje se u 0., 2., i 4. tjednu.
Tell your doctor IMMEDIATELY if you notice any of the following side effects: 
Ako primijetite neku od sljedećih nuspojava ODMAH o tome obavijestite liječnika:
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5). 
Zaštitni poklopac na igli unutar uklonjivog zatvarača napunjene brizgalice Cimzia sadrži derivat lateksa prirodne gume (vidjeti dio 6.5).
Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes 
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2 napunjene štrcaljke za jednokratnu uporabu 2 alkoholne vatice
• sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation 
• smetnje osjeta kao što su utrnulost, trnci i osjećaj peckanja
Handle with care!” and “Please replace needle cap” are shown until the needle cap is put back on. 
Budite oprezni” i „Vratite zatvarač na iglu”.
You will be instructed by your doctor or healthcare giver on the technique of self-injection. 
O tehnici samoinjiciranja podučit će Vas liječnik ili zdravstveni radnik.
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA dose-dispenser cartridge contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5). 
Zaštitni poklopac na igli unutar uklonjivog zatvarača napunjenog uloška za dozator Cimzia sadrži derivat lateksa prirodne gume (vidjeti dio 6.5).
Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes. 
Višestruko pakiranje koje sadrži 6 (3 pakiranja po 2) uložaka za dozator i 6 (3 pakiranja po 2) alkoholnih vatica.
• numbness 
• mučnina
INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A DOSEDISPENSER CARTRIDGE 
UPUTE ZA INJICIRANJE CIMZIJE U ULOŠKU ZA DOZATOR
improve your physical function and performance of daily tasks. 
Odgovor fizikalne funkcije i zdravstveni ishodi
There is limited safety experience with surgical procedures in patients treated with Cimzia. 
Podaci o sigurnosti primjene Cimzije u bolesnika koji moraju na kirurški zahvat ograničeni su.
Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo. 
Bolesnici liječeni Cimzijom izvijestili su o statistički značajnim poboljšanjima u Anketi radne produktivnosti u usporedbi s placebom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe 
NAZIV LIJEKA Cimzia 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/544/010
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 200 mg certolizumab pegol in one ml. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena brizgalica sadrži 200 mg certolizumabpegola u jednom ml.
• two pre-filled syringes of solution, and 
• dvije otopinom napunjene štrcaljke i
Each pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml. 
Jedna napunjena brizgalica sadrži 200 mg certolizumabpegola u jednom ml.
Activated partial thromboplastin time (aPTT) assay Interference with certain coagulation assays has been detected in patients treated with Cimzia. 
U bolesnika koji se liječe Cimzijom uočena je interferencija s određenim testovima koagulacije.
Cimziaa 200 mg every 2 weeks N=159 
Cimzia 200 mg svaka dva tjedna N=95
Reports of pancytopaenia, including aplastic anaemia, have been rare with TNF-antagonists. 
Tijekom primjene TNF-antagonista rijetko su zabilježeni slučajevi pancitopenije, uključujući aplastičnu anemiju.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjska kutija (za pakiranja od 2 napunjene štrcaljke sa štitnikom za iglu i 2 alkoholne vatice)
- One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s) 
jednu ili dvije napunjene štrcaljke, ovisno o propisanoj dozi jednu ili dvije alkoholne vatice
• “Remove and save needle cap” is shown. 
• Prikazuje se poruka „Skinite i spremite zatvarač igle“.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 200 mg certolizumab pegol in one ml. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka sadrži 200 mg certolizumabpegola u jednom ml.
• The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4. 
• Početna doza za odrasle s psorijatičnim artritisom je 400 mg, a primjenjuje se u 0., 2., i 4. tjednu.
The efficacy and safety of Cimzia have been assessed in 2 randomised, placebo-controlled, doubleblind clinical trials in patients ≥ 18 years of age with active rheumatoid arthritis diagnosed according to American College of Rheumatology (ACR) criteria, RA-I (RAPID 1) and RA-II (RAPID 2). 
Djelotvornost i sigurnost Cimzije ocjenjivana je u 2 randomizirana, placebom kontrolirana, dvostruko slijepa klinička istraživanja RA-I (RAPID 1) i RA-II (RAPID 2), koja su uključila bolesnike u dobi
Ankylosing spondylitis Non-radiographic axial spondyloarthritits 
Neradiografski aksijalni spondiloartritis
Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes. 
Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (AutoClicks) 2 napunjene brizgalice za jednokratnu uporabu (AutoClicks) 2 alkoholne vatice
Cimzia 200 mg Q2W a) N=165 
Cimzia 200 mg svaka dva tjedna a) N=165
• Do not shake the medication. 
• Nemojte protresati uložak.
In C-EARLY, Cimzia+MTX-treated patients reported significant improvements at Week 52 compared to placebo+MTX in pain as assessed by the Patient Assessment of Arthritis Pain (PAAP) - 48,5 vs44,0 (least square mean) (p<0.05). 
U C-EARLY ispitivanju, u bolesnika liječenih Cimzijom+MTX zabilježeno je značajno smanjenje boli u 52. tjednu koja je ocijenjena bolesnikovom ocjenom boli uzrokovane artritisom (PAAP, engl.
Patients had active disease as defined by the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥ 4, spinal pain ≥ 4 on a 0 to 10 Numerical Rating Scale (NRS) and increased CRP or current evidence of sacroiliitis on Magnetic Resonance Imaging (MRI). 
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) ≥ 4, spinalna bol ≥ 4 na numeričkoj ljestvici ocjenjivanja (NRS, engl.
Uncommo anxiety and mood disorders (including associated symptoms) 
Poremećaji metabolizma i prehrane rijetko hemosideroza manje često anksioznost i poremećaji raspoloženja (uključujući pripadajuće simptome)
Cimzia 200 mg Q2W a) N=95 
Cimzia 200 mg svaka dva tjedna a) N=95
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008 
BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/544/008
Tell your doctor AS SOON AS POSSIBLE if you notice any of the following side effects: 
Ako primijetite neku od sljedećih nuspojava, ČIM PRIJE o tome obavijestite svog liječnika:
Physical function response and health-related outcomes In PsA001 clinical trial, Cimzia-treated patients reported significant improvements in physical function as assessed by the Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI), in pain as assessed by the PAAP and in tiredness (fatigue) as reported by the Fatigue Assessment Scale (FAS) as compared to placebo. 
U PsA001 kliničkom istraživanju u usporedbi s placebom u skupini bolesnika liječenih Cimzijom zabilježena su značajna poboljšanja fizikalne funkcije ocijenjeno Upitnikom za procjenu zdravljaindeks nesposobnosti (HAQ-DI, engl.
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP. 
Nemojte primijeniti Cimziju nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i štrcaljki iza kratice EXP.
• symptoms of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness 
• simptomi poremećaja krvi kao što su dugotrajna vrućica, modrice, krvarenje, bljedilo (pancitopenija, anemija, smanjeni broj krvnih pločica, smanjeni broj bijelih krvnih stanica).
Cimzia 200 mg Q2W a) N=91 
Cimzia 200 mg svaka dva tjedna a) N=91
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 mg certolizumab pegol in one ml. 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena brizgalica sadrži 200 mg certolizumabpegola u jednom ml.
Needle cap 
Učestalost Nuspojave
• Allow the medication to reach room temperature. 
• Prije injiciranja pričekajte da se uložak ugrije na sobnu temperaturu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen 
NAZIV LIJEKA Cimzia 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes 
Otopina za injekciju u ulošku za dozator 2 uloška za dozator za jednokratnu uporabu 2 alkoholne vatice
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Cimzia use before the baby receives any vaccine (for more information see section on vaccinations). 
Vaše dijete primi bilo koje cjepivo (za više informacija vidjeti dio o cijepljenju).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan uložak za dozator sadrži 200 mg certolizumabpegola u jednom ml.
Dizziness (including room spinning sensation, blurred vision and tiredness) may occur after you take Cimzia. 
Nakon primjene Cimzije može se javiti omaglica (uključujući osjećaj da se soba okreće, zamagljen vid i umor).
p value was estimated from an ANCOVA model on the ranks with treatment, region, time since RA diagnosis at Baseline (≤4 months vs >4 months) as factors and Baseline rank as a covariate. 
**Cimzia+MTX naspram placebo+MTX p<0,001. p vrijednost je procijenjena na osnovu ANCOVA modela s vrijednostima za liječenje, regiju i vrijeme od postavljanja dijagnoze RA na početku (≤4 mjeseca naspram >4 mjeseca) kao faktorima te početnom vrijednošću kao kovarijancom.
• Look at the expiry date on the pack and dose tray. 
• Provjerite rok valjanosti na pakiranju i doznom spremniku.
If you received Cimzia during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection. 
Vaše dijete može imati povišeni rizik od dobivanja infekcije.
Medication body 
NAČIN PRIMJENE LIJEKA
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes 
OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju u ulošku za dozator 2 uloška za dozator za jednokratnu uporabu 2 alkoholne vatice
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Višestruko pakiranje od 10 (5 pakiranja od 2 napunjene štrcaljke i 2 alkoholne vatice) (s plavim okvirom)
Discontinuation of Cimzia therapy should be considered in patients with confirmed significant haematological abnormalities. 
U bolesnika u kojih su potvrđene značajne hematološke abnormalnosti treba razmisliti o prekidu terapije Cimzijom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija višestrukog pakiranja od 10 (5 pakiranja od 2 napunjene brizgalice i 2 alkoholne vatice) (s plavim okvirom)
This will help to reduce discomfort when injecting. 
To traje 30-45 minuta, a pomoći će ublažiti nelagodu pri injiciranju.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Višestruko pakiranje od 6 (3 pakiranja od 2 napunjene štrcaljke i 2 alkoholne vatice) (s plavim okvirom)
Cimzia 400 mg Q2W N=167 
Cimzia 400 mg svaka dva tjedna N=167
What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled syringe. 
Cimzia dolazi u obliku otopine za injekciju u ulošku za dozator spremnom za uporabu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/544/006
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija višestrukog pakiranja od 6 (3 pakiranja od 2 napunjene brizgalice i 2 alkoholne vatice) (s plavim okvirom)
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP. 
Nemojte primijeniti Cimziju nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i napunjenoj brizgalici iza kratice EXP.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge 
NAZIV LIJEKA Cimzia 200 mg otopina za injekciju u ulošku za dozator
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici certolizumabpegol
Uncommo vasculitides, lupus erythematosus, drug hypersensitivity (including anaphylactic shock), allergic disorders, auto-antibody positive 
Poremećaji krvi i limfnog sustava rijetko pancitopenija, splenomegalija, eritrocitoza, abnormalnosti morfologije bijelih krvnih stanica manje često vaskulitisi, lupus eritematozus, preosjetljivost na lijek (uključujući anafilaktički šok), alergijske reakcije, pozitivna auto-protutijela
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes 
OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2 napunjene štrcaljke za jednokratnu uporabu 2 alkoholne vatice
Renal and hepatic impairment 
Bath Ankylosing Spondylitis Disease
The dosedispenser cartridge is to be used with the electromechanical injection device ava. 
Uložak za dozator namijenjen je za uporabu „ava” elektromehaničkim uređajem za injekciju koji se isporučuje zasebno.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml. 
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedan uložak za dozator sadrži 200 mg certolizumabpegola u jednom ml.
Sustained remission* (DAS28(ESR) <2.6 at both Week 40 and Week 52) Sustained low disease activity (DAS28(ESR) ≤3.2 at both Week 40 and Week 52) *Primary endpoint of C-EARLY trial (to Week 52) Full analysis set, non-responder imputation for missing values. 
Održana niska aktivnost bolesti (DAS28(ESR) ≤3,2 u 40. i 52. tjednu)
Water for injections 
Priprema za injiciranje
• The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4. 
• Početna doza za odrasle s aksijalnim spondiloartritisom je 400 mg, a primjenjuje se u 0., 2., i 4.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjska kutija (za pakiranja od 2 uloška za dozator i 2 alkoholne vatice)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA SREDNJEM PAKIRANJU Unutarnja kutija unutar višestrukog pakiranja od 6 (za 2 napunjene štrcaljke i 2 alkoholne vatice) (bez plavog okvira)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/544/007
Cartridge/Injection port 
Utor za uložak/injekciju
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/544/002
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjska kutija (za pakiranja od 2 napunjene brizgalice i 2 alkoholne vatice)
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and dose tray after EXP. 
Nemojte primijeniti Cimziju nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i ulošku iza kratice EXP.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/001 
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/544/001
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA SREDNJEM PAKIRANJU Unutarnja kutija unutar višestrukog pakiranja od 10 (za 2 uloška za dozator i 2 alkoholne vatice) (bez plavog okvira)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and dose-dispenser cartridge after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i brizgalici iza oznake „Rok valjanosti“ ili kratice EXP.
Cimzia 400 mg Q2W N=88 
Cimzia 400 mg svaka dva tjedna N=88
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i štrcaljki iza oznake „Rok valjanosti“ ili kratice EXP.
Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available. 
Pakiranje od 2 napunjene brizgalice i 2 alkoholne vatice, višestruko pakiranje koje sadrži 6 (3 pakiranja po 2) napunjenih brizgalica i 6 (3 pakiranja po 2) alkoholnih vatica, višestruko pakiranje koje sadrži 10 (5 pakiranja po 2) napunjenih brizgalica i 10 (5 pakiranja po 2) alkoholnih vatica.
Cimzia 400 mg Q2W N= 87 
Cimzia 400 mg svaka dva tjedna N=87
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA SREDNJEM PAKIRANJU Unutarnja kutija unutar višestrukog pakiranja od 10 (za 2 napunjene brizgalice i 2 alkoholne vatice) (bez plavog okvira)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjska kutija (za pakiranje od 2 napunjene štrcaljke i 2 alkoholne vatice)
Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml. 
Jedan uložak za dozator sadrži 200 mg certolizumabpegola u jednom ml.