natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other common side effects (which may affect more than 1 in 10 patients) that have been observed with hydrochlorothiazide alone are hypokalaemia (low blood potassium levels) and increases in blood cholesterol and triglyceride (a type of fat) levels. 
Druge česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika), koje su opažene uz hidroklorotiazid koji se uzima kao monoterapija, bile su hipokalijemija (niske razine kalija u krvi) i povišenje razine kolesterola i triglicerida (vrsta masti) u krvi.
By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced. 
Snižavanjem krvnog tlaka smanjuje se i rizik koji uzrokuje visoki krvi tlak, kao što je rizik od moždanog udara.
Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Rasilez HCT. 
Bolesnici koji su prethodno uzimali samo aliskiren ili hidroklorotiazid možda će morati uzimati dvije tvari kao zasebne tablete te prilagoditi doze prije prelaska na Rasilez HCT.
Rasilez HCT must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, who have anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine), severe kidney or liver impairment, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high. 
Rasilez HCT ne smiju uzimati bolesnici koji su uz primjenu aliskirena imali angioedem (oticanje ispod kože), nasljedni angioedem ili angioedem bez očitog uzroka, bolesnici koji imaju anuriju (stanje u kojem tijelo bolesnika ne može stvarati ili izlučivati mokraću), teško oštećenje bubrega ili jetre, ili u onih u kojih su razine kalija u krvi preniske ili razine kalcija u krvi previsoke.
Rasilez HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone. 
Rasilez HCT primjenjuje se u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira na odgovarajući način primjenom samo aliskirena ili samo hidroklorotiazida.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure. 
Djeluje tako da povećava izlučivanje mokraće, čime se smanjuje količina tekućine u krvi i snižava krvni tlak.
What are the risks associated with Rasilez HCT? 
Koji su rizici povezani s lijekom Rasilez HCT?
An overview of Rasilez HCT and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o lijeku Rasilez HCT i zašto je odobren u EU-u
In patients whose blood pressure was not adequately controlled on either aliskiren or hydrochlorothiazide alone, switching to the combination resulted in greater falls in blood pressure than remaining on one active substance alone. 
U bolesnika u kojih se krvni tlak nije kontrolirao na odgovarajući način samo aliskirenom ili hidroklortiazidom, prijelaz na kombinaciju rezultirao je većim sniženjem krvnog tlaka nego daljnja primjena samo jedne djelatne tvari.
The medicine contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide. 
Lijek sadrži djelatne tvari aliskiren i hidroklorotiazid.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone. 
Kombinacijom dviju djelatnih tvari učinak se pojačava što snižava krvni tlak više nego svaki lijek zasebno.
It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances. 
Također ga mogu uzimati bolesnici čiji se krvni tlak na odgovarajući način kontrolira primjenom aliskirena ili hidroklorotiazida koji se uzimaju kao odvojene tablete, kako bi se zamijenile jednake doze dviju djelatnih tvari.
The medicine has been shown to reduce blood pressure more than each active substance alone. 
Pokazalo se da ovaj lijek snižava krvni tlak više nego svaka djelatna tvar zasebno.
After two to four weeks of taking Rasilez HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled. 
U bolesnika u kojih uz primjenu lijeka Rasilez HCT u trajanju od dva do četiri tjedna krvni tlak i dalje nije odgovarajuće kontroliran, dozu se može povisiti.
In patients already adequately controlled with the two active substances, the dose of Rasilez HCT must contain the same doses of aliskiren and hydrochlorothiazide that the patient was taking before. 
U bolesnika čiji se krvni tlak na odgovarajući način kontrolira dvjema djelatnim tvarima, doza lijeka Rasilez HCT mora sadržavati doze aliskirena i hidroklorotiazida jednake onima koje je bolesnik prije uzimao.
Rasilez HCT is a medicine used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. 
Rasilez HCT je lijek za liječenje esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih. „Esencijalna” hipertenzija znači da se ne može ustanoviti točan uzrok hipertenzije.
How does Rasilez HCT work? 
Kako djeluje Rasilez HCT?
For the full list of all side effects reported with Rasilez HCT, see the package leaflet. 
Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rasilez HCT potražite u uputi o lijeku.
By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall. 
Onemogućavanjem stvaranja angiotenzina I, snižavaju se razine i angiotenzina
How is Rasilez HCT used? 
Kako se Rasilez HCT koristi?
Rasilez HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) must not be used in patients with diabetes, 
Rasilez HCT ne smije se primjenjivati u kombinaciji s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili blokatorima receptora angiotenzina u bolesnika s dijabetesom ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
What benefits of Rasilez HCT have been shown in studies? 
Koje su koristi od lijeka Rasilez HCT utvrđene u ispitivanjima?
This overview was last updated in December 2018. 
Pregled informacija posljednji je put ažuriran u prosincu 2018.
Further information on Melosus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus. 
Više informacija o VMP-u Melosus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
What is Melosus and what is it used for? 
Što je Melosus i za što se koristi?
Previously known as Melocam. 
Prethodno poznat kao Melocam.
Melosus is available as an oral (taken by mouth) suspension as 0.5 mg/ml for use in cats and guinea pigs and 1.5 mg/ml for use in dogs. 
Melosus je dostupan u obliku peroralne suspenzije (primjenjuje se kroz usta) od 0,5 mg/ml za primjenu u mačaka i zamorčadi te od 1,5 mg/ml za primjenu u pasa.
The dose depends on the animal, the bodyweight and condition and is given mixed with food or directly into the mouth for dogs and cats and directly into the mouth for guinea pigs. 
Doza ovisi o životinji, njezinoj tjelesnoj težini i stanju, a daje se pomiješana s hranom ili izravno u usta u pasa i mačaka te izravno u usta u zamorčadi.
Melosus received a marketing authorisation valid throughout the EU on21 February 2011. 
Za VMP Melosus izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 21. veljače 2011.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Melosus. 
Kao i za svaki VMP, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Melosus.
This means that Melosus contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam. 
To znači da Melosus sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Metacam.
Other information about Melosus 
Ostale informacije o VMP-u Melosus
What are the benefits and risks of Melosus? 
Koje su koristi i rizici VMP-a Melosus?
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Metacam, and do not need to be repeated for Melosus. 
Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim VMP-om Metacam i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Melosus.
An overview of Melosus and why it is authorised in the EU 
Pregled informacija o VMP-u Melosus i zašto je odobren u EU-u
Melosus (meloxicam)1 
Melosus (meloksikam)
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Melosus has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam. 
Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da VMP Melosus posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan VMP-u Metacam.
Melosus is an anti-inflammatory medicine used in dogs, cats and guinea pigs. 
Melosus je protuupalni lijek koji se primjenjuje u pasa, mačaka i zamorčadi.
Why is Melosus authorised in the EU? 
Zašto je VMP Melosus odobren u EU-u?
Melosus contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Melosus sadržava meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSPUL).
As prostaglandins trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of inflammation. 
S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (curenje tekućine iz krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje te znakove upale.
Melosus can only be obtained with a prescription. 
Melosus se izdaje samo na veterinarski recept.
Therefore, the Agency's view was that, as for Metacam, the benefit of Melosus outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Stoga je mišljenje Agencije da korist od VMP-a Melosus, kao i od VMP-a Metacam, nadmašuje utvrđeni rizik te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Moreover, it is used to lessen pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders. 
Nadalje, primjenjuje se za olakšavanje bolova i upale kod kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Because Melosus is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Budući da je Melosus generički VMP te je bioekvivalentan referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
For further information about using Melosus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Melosus pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
In cats, Melosus is used to reduce pain and inflammation after orthopaedic and minor soft tissue surgery. 
U mačaka se VMP Melosus primjenjuje za ublažavanje bolova i upale nakon ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekom tkivu.
How does Melosus work? 
Kako djeluje Melosus?
Melosus contains the active substance meloxicam and is a ‘generic medicine'. 
Melosus sadržava djelatnu tvar meloksikam te je „generički lijek”.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Melosus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Melosus, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja i uzgajivači trebaju pridržavati.
In guinea pigs Melosus is used to reduce pain after soft tissue surgery such as castration. 
U zamorčadi se VMP Melosus primjenjuje za ublažavanje bolova nakon kirurških zahvata na mekom tkivu kao što je kastracija.
In dogs, Melosus is used to lessen inflammation and pain in musculo-skeletal disorders. 
U pasa se VMP Melosus primjenjuje za ublažavanje upale i bolova kod mišićno-koštanih poremećaja.
How is Melosus used? 
Kako se Melosus primjenjuje?
How has Melosus been studied? 
Kako se VMP Melosus ispitivao?
• hypertension; 
• hipertenzije;
Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway. 
Plendil i povezani nazivi trenutno su stavljeni u promet u sljedećim državama članicama EU: Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Hrvatskoj, Cipru, Češkoj Republici, Danskoj, Estoniji, Finskoj, Francuskoj, Njemačkoj, Grčkoj, Mađarskoj, Irskoj, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Malti, Nizozemskoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Španjolskoj, Švedskoj i Ujedinjenoj Kraljevini te na Islandu i u Norveškoj.
What is Plendil? 
Što je Plendil?
Why was Plendil reviewed? 
Zašto je Plendil pregledan?
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement these changes on 16 December 2014. 
Europska komisija izdala je pravno obvezujuću odluku na razini EU-a za primjenu ovih izmjena na dan 16. prosinca 2014.
Plendil and associated names have been authorised in EU Member States through national procedures since 1987. 
Plendil i povezani nazivi odobreni su u državama članicama EU-a putem nacionalnih postupaka od 1987. godine.
The company that markets these medicines is AstraZeneca. 
Tvrtka koja stavlja u promet ovaj lijek je AstraZeneca.
EMEA/H/A-30/1388 
EMA/790566/2014 EMEA/H/A-30/1388
Plendil contains the active substance felodipine. 
Plendil sadrži djelatnu tvar felodipin.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC, including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects). 
CHMP je također uskladio druge dijelove SPC-a, uključujući dijelove 4.4 (posebna upozorenja i mjere opreza za uporabu), 4.6 (plodnost, trudnoća i laktacija) i 4.8 (nuspojave).
Plendil is a medicine used to treat hypertension (high blood pressure). 
Plendil je lijek koji se koristi za liječenje hipertenzije (visokog krvnog tlaka).
The medicine is available as prolonged release tablets (2.5, 5 and 10 mg) which release the active substance over an extended period of time. 
Lijek je dostupan kao tablete s produljenim oslobađanjem (2,5, 5 i 10 mg) koje oslobađaju djelatnu tvar tijekom produljenog vremenskog razdoblja.
• stable angina pectoris (a type of angina pectoris that occurs with activity or stress). 
• stabilne angine pektoris (tipa angine pektoris koji nastupa uslijed aktivnosti ili stresa).
After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that Plendil can be used to treat the following: 
Nakon pregleda dostupnih podataka koji podržavaju primjenu lijeka, CHMP je suglasan da se Plendil može koristiti za liječenje sljedećeg:
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses and recommendations for special populations. 
Nakon usklađivanja indikacija, CHMP je također uskladio preporuke za doze i preporuke za posebne populacije.
The CHMP agreed to include the following contraindications in the product information: hypersensitivity (allergy) to felodipine or to any other ingredients; pregnancy; decompensated heart failure (worsening of symptoms in patients with heart problems); acute myocardial infarction (heart attack); unstable angina pectoris (a type of chest pain that happens suddenly, even at rest or asleep, and which may lead to a heart attack), and certain types of heart valve and bloodflow obstructions. 
CHMP je suglasan s uključivanjem sljedećih kontraindikacija u informacije o proizvodu: preosjetljivost (alergija) na felodipin ili na bilo koji drugi sastojak; trudnoća; dekompenzirano zatajenje srca (pogoršanje simptoma u bolesnika sa srčanim problemima); akutni infarkt miokarda (infarkt miokarda); nestabilna angina pektoris (tip boli u prsima koja se pojavljuje iznenada čak i u mirovanju i spavanju, što može rezultirati infarktom miokarda), kao i određeni tipovi opstrukcija srčanog zaliska i protoka krvi.
On 23 October 2014, the European Medicines Agency completed a review of Plendil and associated names. 
Dana 23. listopada 2014., Europska medicinska agencija završila je pregled lijeka Plendil kao i povezanih mu naziva.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Plendil and associated names in the European Union (EU). 
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija za propisivanje za lijek Plendil i povezane nazive u Europskoj uniji (EU).
As Plendil has been authorised in the EU via national procedures, this has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in differences in the SmPCs (summary of product characteristics), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Budući da je Plendil odobren u EU-u putem nacionalnih postupaka, to je rezultiralo razlikama diljem država članica u načinu primjene, što je uočeno u razlikama u SPC-ovima (sažetcima opisa svojstava lijeka), etiketama i uputama za uporabu lijeka u državama u kojima je lijek stavljen u promet.
It is also used to treat angina pectoris (chest pain that occurs due to problems with the blood flow to the heart). 
Također se koristi za liječenje angine pektoris (boli u prsima koja nastupa uslijed problema povezanih s protokom krvi u srcu).
The Committee also agreed that Plendil should no longer be recommended to treat ‘vasospastic angina pectoris' (another type of angina pectoris caused by spasms in the vessels supplying blood to the heart), because the available data to support this use were considered too limited. 
Obor je također suglasan da se Plendil ne smije više preporučati za liječenje „vazospastične angine pektoris“ (drugog tipa angine pektoris uzrokovane spazmima u krvnim žilama koje opskrbljuju srce krvlju), budući da je zaključeno da su dostupni podaci koji podržavaju ovu primjenu preograničeni.
The labelling and package leaflet were also revised in line with the changes to the SmPC. 
Etiketa i upute za uporabu lijeka su također pregledane u skladu s izmjenama u SPC-u.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets for Plendil should be harmonised across the EU. 
U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave unutar Odbora, mišljenje je CHMP-a da SPC-ovi, etiketa i upute za uporabu lijeka za lijek Plendil treba uskladiti diljem EU-a.
In view of this, on 12 November 2013 the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Plendil in the EU. 
Europska komisija uputila je problem CHMP-u sa ciljem usklađivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijek Plendil u EU.
Oral use blister (PVC/PVDCalu/PET/paper) 
Kroz usta blister (PVC/PVDCalu/PET/papir)
200 mg Film-coated tablet 
200 mg Filmom obložena tableta
3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack) 
3 inhalatora (3 x 30
It is taken by mouth once daily. 
Uzima se oralno jednom dnevno.
This summary was last updated in 08-2013. 
Sažetak je posljednji put obnovljen 08-2013.
Other information about Incresync 
Druge informacije o Incresync
Incresync alogliptin / pioglitazone 
Incresync alogliptin / pioglitazon
A risk management plan has been developed to ensure that Incresync is used as safely as possible. 
Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Incresync koristi što je sigurnije moguće.
The full EPAR for Incresync can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Incresync može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Incresync has been studied in two main studies involving 1,296 patients with type-2 diabetes that was not well controlled by previous treatment. 
Incresync je ispitan u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila 1.296 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koja nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Incresync on 19 September 2013. 
Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Incresync vrijedi na prostoru Europske unije od na 19. rujna 2013.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Incresync? 
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Incresync?
What is Incresync and what is it used for? 
Što je Incresync i za što se koristi?
Alogliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP 4) inhibitor. 
Alogliptin je inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP 4).
HbA1c levels were measured after 26 weeks in the first study and 52 weeks in the second study. 
Razine HbA1c izmjerene su nakon 26 tjedana u prvom ispitivanju, te nakon 52 tjedna u drugom ispitivanju.
It is not intended to provide practical advice on how to use Incresync. 
Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Incresync.
Why is Incresync approved? 
Zašto je Incresync odobren?
The choice of tablet strength to start with depends on the patient's current treatment. 
Odabir jačine tablete za početak terapije ovisi o trenutnoj terapiji bolesnika.
Pioglitazone is authorised in the EU as Actos and associated names. 
Pioglitazon je dozvoljen za stavljanje u promet u EU pod nazivom Actos i povezanim nazivima.
Incresync is available as tablets (12.5 or 25 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone; 12.5 or 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone) and can only be obtained with a prescription. 
Incresync je dostupan kao tablete (12.5 ili 25 mg alogliptin i 30 mg pioglitazon; 12.5 ili 25 mg alogliptin i 45 mg pioglitazon) i izdaje se samo na liječnički recept.
The dose should be lowered in patients with moderately reduced kidney function. 
Doza se treba smanjiti u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega.
Incresync must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances or any of the ingredients or who have had serious allergic reactions to any dipeptidyl-peptidase-4 (DPP 4) inhibitor. 
Incresync ne smije se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari ili bilo koji od sastojaka ili koji su imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Incresync. 
Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Incresync.
If patients are also taking metformin, lower doses of metformin or pioglitazone may need to be given to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels). 
Ako bolesnici također uzimaju metformin, manje doze metformina ili pioglitazona trebaju se dati da bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niskih razina šećera u krvi).
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin. 
Ovi se hormone otpuštaju nakon obroka i stimuliraju gušteraču da proizvodi inzulin.
Pioglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Pioglitazon čini stanice (mast, mišiće i jetru) osjetljivijima na inzulin, što znači da tijelo bolje iskorištava inzulin kojeg proizvodi.
What are the risks associated with Incresync? 
Koji su rizici povezani s lijekom Incresync?