natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The signs may include hives, itch, angioedema, low blood pressure, throat tightness, chest tightness, dyspnoea, loss of consciousness. 
Znakovi mogu uključivati koprivnjaču, svrbež, angioedem, nizak krvni tlak, stezanje u grlu, stezanje u prsnom košu, dispneju, gubitak svijesti.
Inhibition of the efflux transported BCRP and glucuronidation isozyme UGT2B7 by netupitant and its metabolites is unlikely and, if it occurs, of scarce clinical relevance. 
Nije vjerojatno da će netupitant i njegovi metaboliti inhibirati efluksni prijenosnik BCRP i izoenzim glukuronidacije UGT2B7 i, ako se to dogodi, od male je kliničke značajnosti.
In vitro metabolism studies have suggested that CYP3A4 and, to a lesser extent, CYP2D6 and CYP2C9 are involved in the metabolism of netupitant. 
Ispitivanja metabolizma in vitro ukazala su na sudjelovanje CYP3A4, a u manjoj mjeri CYP2D6 i CYP2C9 u metabolizmu netupitanta.
Akynzeo is used to help prevent adults with cancer feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) while having cancer treatment called ‘chemotherapy'. 
Akynzeo se primjenjuje kako bi se u odraslih osoba s rakom spriječila mučnina ili povraćanje za vrijeme liječenja protiv raka koje se naziva „kemoterapija“.
How to take Akynzeo 
Kako uzimati Akynzeo
Netupitant tablets Microcrystalline cellulose (E460) Sucrose lauric acid esters Povidone K-30 
Netupitant tablete mikrokristalična celuloza (E460) saharozni esteri lauratne kiseline povidon K-30 umrežena karmelozanatrij koloidni hidratizirani silicijev dioksid natrijev stearilfumarat magnezijev stearat
• high levels of creatine phosphokinase/ creatine phosphokinase MB - which indicates sudden decreased blood flow to the heart muscle (shown in blood tests) 
• visoke razine kreatin fosfokinaze/kreatin fosfokinaze MB - što ukazuje na iznenadni smanjeni priljev krvi u srčani mišić (prema pretragama krvi)
Chemotherapeutic medicinal products (docetaxel, etoposide, cyclophosphamide) Exposure to docetaxel and etoposide was increased 37% and 21%, respectively, when co-administered with netupitant/palonosetron capsules. 
Kemoterapijski lijekovi (docetaksel, etopozid, ciklofosfamid) Kod istovremene primjene s netupitant/palonozetron kapsulama, izloženost docetakselu povećala se 37%, a etopozidu 21%.
Table 2: Oral Antiemetic treatment regimen -- HEC study 
Tablica 2: Režim liječenja peroralnim antiemeticima - ispitivanje visoko emetogene kemoterapije (HEC)
Table 4: Oral Antiemetic treatment regimen - MEC study 
Tablica 4: Režim liječenja peroralnim antiemeticima - ispitivanje umjereno emetogene kemoterapije (MEC)
• stomach problems including stomach discomfort, feeling bloated, nausea, pain, indigestion, 
• tegobe sa želucem uključujući nelagodu u želucu, osjećaj nadutosti, mučninu, bol, probavne tegobe, štucanje, vjetrove ili proljev
Rare: (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Rijetko: (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Co-administration with ketoconazole did not affect the pharmacokinetics of palonosetron. 
Istovremena primjena ketokonazola nije utjecala na farmakokinetiku palonozetrona.
It may also contain a trace of lecithin derived from soya. 
Ovaj lijek može također sadržavati u tragovima lecitin dobiven od soje.
Co-administration of rifampicin did not affect the pharmacokinetics of palonosetron. 
Istovremena primjena rifampicina nije utjecala na farmakokinetiku palonozetrona.
Palonosetron Degeneration of seminiferous epithelium has been observed in rat study (see section 5.3). 
U ispitivanju na štakorima opažena je degeneracija sjemenskog epitela (vidjeti dio 5.3).
Major secondary endpoints Complete response Acute phase 
Primarni ishod Potpuni odgovor Odgođena faza Glavni sekundarni ishodi Potpuni odgovor Akutna faza Cijela faza§
What Akynzeo is used for 
Za što se Akynzeo koristi
Akynzeo is indicated in adults for the: - Prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy. 
Akynzeo je indiciran u odraslih za: - sprječavanje akutne i odgođene mučnine i povraćanja povezanih s visoko emetogenom kemoterapijom protiv raka na bazi cisplatina - sprječavanje akutne i odgođene mučnine i povraćanja povezanih s umjereno emetogenom kemoterapijom protiv raka.
Therefore, Akynzeo can be administered without dosage adjustment in patients with renal impairment. 
Stoga se u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega Akynzeo može primjenjivati bez prilagodbe doze.
Akynzeo (Netupitant 300 mg + Palonosetron 0.5 mg) Dexamethasone 12 mg 
Akynzeo (netupitant 300 mg + palonozetron 0,5 mg) deksametazon 12 mg deksametazon 8 mg jedanput na dan
• high level of ‘lymphocytes'- type of white blood cell which help the body fight disease (shown in blood tests) 
• visoka razina limfocita - vrsta bijelih krvnih stanica koja pomaže tijelu u suzbijanju bolesti
Decreased appetite Hypokalaemia 
Poremećaji metabolizma i prehrane oslabljen apetit hipokalemija
Animal data do not indicate direct or indirect harmful effects of palonosetron with the respect to reproductive toxicity (see section 
Podaci dobiveni na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak palonozetrona na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
What you need to know before you take Akynzeo 
Što morate znati prije nego počnete uzimati Akynzeo Nemojte uzeti Akynzeo:
Akynzeo is taken to help prevent you feeling and being sick when you are having chemotherapy. 
Akynzeo se uzima da spriječi mučninu i povraćanje dok primate kemoterapiju.
Netupitant is a selective antagonist of human substance P/neurokinin 1 (NK1) receptors. 
P/ neurokinina 1 (NK1) u ljudi.
Back pain Pain in extremities 
• bol u leđima, bol u zglobovima
The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop-in blood pressure. 
Znakovi mogu uključivati koprivnjaču, osip na koži, svrbež, otežano disanje ili gutanje, otečena usta, lice, usne, jezik ili grlo, a katkad sniženje krvnog tlaka.
• medicines for depression or anxiety called SNRIs (serotonin noradrenaline re-uptake inhibitors) 
• lijekove protiv depresije ili tjeskobe, zvane inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) - kao što su venlafaksin ili duloksetin.
Delayed emesis has been associated with the activation of tachykinin family neurokinin 1 (NK1) receptors (broadly distributed in the central and peripheral nervous systems) by substance P. As shown in in vitro and in vivo studies, netupitant inhibits substance P mediated responses. 
P koja aktivira receptore neurokinina 1 (NK1) iz obitelji tahikinina (široko rasprostranjeni u središnjem i perifernom živčanom sustavu).
• low levels of ‘neutrophils' - a kind of white blood cell which fight infections (shown in blood tests) 
• niske razine neutrofila - vrste bijelih krvnih stanica koje suzbijaju infekcije (prema pretragama krvi)
Treatment regimens for the Akynzeo and the palonosetron 0.5 mg arms are displayed in Table below. 
U tablici ispod prikazani su terapijski režimi skupina koje su primale Akynzeo i palonozetron 0,5 mg.
In vitro metabolism studies have suggested that CYP2D6 and to a lesser extent, CYP3A4 and CYP1A2 are involved in the metabolism of palonosetron. 
Ispitivanja metabolizma in vitro ukazala su na sudjelovanje CYP2D6, a u manjoj mjeri CYP3A4 i CYP1A2 u metabolizmu palonozetrona.
Chemotherapy medicines can cause the body to release substances called serotonin and substance P. This stimulates the vomiting centre in the brain, making you feel or be sick. 
Kemoterapijski lijekovi mogu u tijelu prouzročiti otpuštanje tvari pod nazivom serotonin i tvar P.
How Akynzeo works 
Kako Akynzeo djeluje
• haemorrhoids 
• osjećaj omamljenosti
Flushing Hypotension 
Krvožilni poremećaji hipertenzija navale crvenila hipotenzija
How to store Akynzeo 
Kako čuvati Akynzeo
• high levels of the pigment bilirubin - which indicates liver dysfunction (shown in blood tests) 
• visoke razine pigmenta bilirubina - što ukazuje na poremećaj funkcije jetre (prema pretragama krvi)
• low level of white blood cells (shown in blood tests) 
• niska razina bijelih krvnih stanica (prema pretragama krvi)
Each hard capsule contains 300 milligrams of netupitant and 0.5 milligrams of palonosetron (as hydrochloride). 
Jedna tvrda kapsula sadrži 300 miligrama netupitanta i 0,5 miligrama palonozetrona (u obliku palonozetronklorida).
Ear and labyrinth disorders 
Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica tinitus
Oral administration of Akynzeo in combination with dexamethasone has been shown to prevent acute and delayed nausea and vomiting associated with highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy in two separate pivotal studies. 
U dva zasebna ključna ispitivanja, pokazalo se da peroralna primjena Akynzea u kombinaciji s deksametazonom sprječava akutnu i odgođenu mučninu i povraćanje povezane s visoko i umjereno emetogenom kemoterapijom protiv raka.
• high levels of myoglobin - which indicates muscle injury (shown in blood tests) 
• visoke razine mioglobina - što ukazuje na oštećenje mišića (prema pretragama krvi)
• high levels of troponin - which indicates heart muscle dysfunction (shown in blood tests) 
• visoke razine troponina - što ukazuje na poremećaj funkcije srčanog mišića (prema pretragama krvi)
Each hard capsule contains three tablets (300 mg of netupitant), and one soft capsule (palonosetron hydrochloride equivalent to 0.5 milligrams of palonosetron). 
Jedna tvrda kapsula sadrži tri tablete (300 mg netupitanta) i jednu meku kapsulu (0,5 miligrama palonozetrona u obliku palonozetronklorida).
• high level of white blood cells (shown in blood tests). 
• visoka razina bijelih krvnih stanica (prema pretragama krvi)
The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop in blood pressure. 
Ti znakovi mogu uključivati koprivnjaču, kožni osip, svrbež, otežano disanje ili gutanje, otok usta, lica, usana, jezika ili grla te ponekad pad krvnog tlaka.
The following convention has been used for classification of frequency: Very common (≥1/10), 
Učestalosti su klasificirane prema sljedećem dogovoru: vrlo često (≥1/10) često (≥1/100 i <1/10) manje često (≥1/1000 i <1/100) rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) vrlo rijetko (<1/10 000) nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
This is because it is not known whether the medicine passes into breast milk. 
Nemojte dojiti ako uzimate Akynzeo jer nije poznato prelazi li lijek u majčino mlijeko.
Each hard capsule contains 300 mg of netupitant and palonosetron hydrochloride equivalent to 0.5 mg of palonosetron. 
Jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg netupitanta i 0,5 mg palonozetrona u obliku palonozetronklorida.
Hypoaesthesia Somnolence 
Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica hipoestezija somnolencija
Palonosetron Palonosetron 0.5 mg Dexamethasone 20 mg 
Palonozetron palonozetron 0,5 mg deksametazon 20 mg deksametazon 8 mg dvaput na dan
N=725 
N = 725 % p-vrijednost*
• ECG (electrocardiogram) problems (called ‘QT and PR interval prolongation', ‘conduction disorder', ‘tachycardia' and ‘atrioventricular block first degree') 
intervala, poremećaj provodljivosti, tahikardija i atrioventrikularni blok prvog stupnja)
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
N=136 
N = 136 % p-vrijednost
• heart valve disorder (mitral valve incompetence) 
• poremećaj srčanog zaliska (insuficijencija mitralnog zaliska)
• raised, itchy rash on the skin (hives) 
• izdignut osip na koži, praćen svrbežom (koprivnjača)
Butylhydroxyanisole (E320) 
Sadržaj kapsule glicerolmonokaprilokaprat (vrsta I) glicerol poligliceriloleat pročišćena voda butilhidroksianizol (E320)
The pharmacokinetic profile of netupitant was unchanged when administered in combination with dexamethasone. 
Kada se davao u kombinaciji s deksametazonom, farmakokinetički profil netupitanta bio je nepromijenjen.
Atrioventricular block second degree Conduction disorder Bundle branch block left Tachycardia 
Srčani poremećaji atrioventrikularni blok prvog stupnja aritmija kardiomiopatija atrioventrikularni blok drugog stupnja poremećaj provodljivosti blok lijeve grane snopa tahikardija blok desne grane snopa insuficijencija mitralnog zaliska ishemija miokarda ventrikularne ekstrasistole
• high levels of creatinine - which measures kidney function (shown in blood tests) 
• visoke razine kreatinina - čime se mjeri funkcija bubrega (prema pretragama krvi)
It may contain traces of lecithin - which comes from soya. 
Ovaj lijek može sadržavati tragove lecitina, koji se dobiva iz soje.
Non-cardiac chest pain Product taste abnormal 
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor astenija osjećaj vrućine nekardijalni bol u prsištu nenormalan okus lijeka
- such as venlafaxine or duloxetine. 
P-gp-a kao što su dabigatran ili kolhicin.
1,4 sorbitan 
4.8 Nuspojave
No clinically relevant pharmacokinetic interactions have been observed between oral netupitant and oral palonosetron. 
Između peroralnog netupitanta i peroralnog palonozetrona nisu opažene klinički važne farmakokinetičke interakcije.
• high levels of blood urea - which indicates kidney dysfunction (shown in blood tests) 
• visoke razine ureje u krvi - što ukazuje na poremećenu funkciju bubrega (prema pretragama krvi)
• low level of potassium (shown in blood tests) 
• niska razina kalija (prema pretragama krvi)
Electrocardiogram ST-T segment abnormal Myoglobin blood increased Neutrophil count increased Troponin increased 
Pretrage povišene transaminaze u jetri povišen bilirubin u krvi povišena alkalna fosfataza u krvi povišena kreatin fosfokinaza u krvi povišen kreatinin u krvi povišena kreatin fosfokinaza MB u krvi produljen QT u elektrokardiogramu povišena urea u krvi depresija ST segmenta u elektrokardiogramu nepravilan ST-T segment u elektrokardiogramu povišen mioglobin u krvi povišen broj neutrofila povišen troponin
Netupitant and Palonosetron Combinate Capsule: 
Kombinacija netupitant/palonozetron u obliku kapsule:
Tel: +34 902 121 111 
Vifor Pharma España, S.L. Tel: +34 902 121 111
The pharmacokinetic profile of netupitant was unaffected by the concomitant administration of either midazolam or erythromycin. 
Kod istovremene primjene bilo midazolama bilo eritromicina, farmakokinetički profil netupitanta ostao je nepromijenjen.
Bundle branch block right Mitral valve incompetence Myocardial ischaemia Ventricular extrasystoles 
Poremećaji kože i potkožnog tkiva alopecija eritem urtikarija pruritus osip
Dosage adjustment is not considered necessary in patients with mild to severe renal impairment. 
U bolesnika s blagim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ne smatra se potrebnim prilagođavati dozu.
Urticaria 
Česte
Contains sucrose and sorbitol.See package leaflet for further information. 
Sadrži saharozu i sorbitol.
Feeling hot 
• osjećaj umora
Dry mouth 
Primjena kroz usta.
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Tel.: + 353 1 822 5404 
Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o. Tel: +421 2 5920 7320
Tel: (+420) 546 123 111 
Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Tel: (+420) 546 123 111
Sorbitol 
Damastown
Conjunctivitis Vision blurred 
Poremećaji oka konjunktivitis zamućen vid
Monitoring should continue for at least 24 months. 
Praćenje je potrebno tijekom najmanje 24 mjeseca.
In March 2018, the 
ožujku 2018.
However, the reasons for a possible earlier death seen in this study are not fully understood. 
Međutim, mogući razlozi ranije smrti zabilježene u ovom ispitivanju nisu u potpunosti poznati.
• If you have any questions or concerns about your treatment, speak to your doctor or pharmacist. 
• Imate li pitanja ili ste zabrinuti u pogledu liječenja, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
In addition, the combination used in this study is now contraindicated. 
Nadalje, primjena kombinacije korištene u tom ispitivanju sada je kontraindicirana.
More information on Xofigo is available on the EMA website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports 
Više informacija o lijeku Xofigo dostupno je na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Medicine to be used only after two previous treatments or when other treatments cannot be taken 
Lijek treba primjenjivati samo nakon dviju prethodnih terapija ili ako se ne mogu primjenjivati druge terapije
The review of Xofigo was initiated on 1 December 2017 at the request of the European Commission, Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
Ocjenjivanje lijeka Xofigo započeto je 1. prosinca 2017. na zahtjev Europske komisije, u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 726/2004.
The company that markets Xofigo will have to conduct studies to further characterise these events and clarify the mechanisms behind them. 
Tvrtka koja stavlja lijek Xofigo na tržište morat će provesti ispitivanja kako bi se dodatno okarakterizirali ti događaji i razjasnili njihovi mehanizmi.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 July 2018 EMA/500948/2018 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28. rujna 2018.
Subsequent systemic cancer treatment should not be initiated for at least 30 days after the last administration of Xofigo. 
Sljedeće sistemsko liječenje protiv raka ne bi trebalo započinjati najmanje 30 dana nakon posljednje primjene lijeka Xofigo.
It is also not recommended in combination with systemic cancer therapies other than LHRH analogues. 
Također se ne preporučuje u kombinaciji s drugim sistemskim terapijama osim analoga LHRH-a.
The final PRAC recommendations were adopted on 12 July 2018 and then sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion. 
Konačne preporuke PRAC-a usvojene su 12. srpnja 2018. te su poslane Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je usvojio mišljenje Agencije.
• Your doctor will not use the combination of Xofigo and the other two medicines for prostate cancer. 
• Vaš liječnik neće primjenjivati kombinaciju lijeka Xofigo i drugih dvaju lijekova za liječenje raka prostate.
• In patients with a high baseline risk of fracture, carefully consider the benefit of treatment against the risks. 
• U bolesnika s visokim početnim rizikom od prijeloma potrebno je pažljivo razmotriti korist liječenja u odnosu na rizike.
Depending on the results of these tests, Xofigo may be interrupted or stopped, and you may be given an alternative treatment. 
Ovisno o rezultatima tih testova, moguće je da će trebati prekinuti ili zaustaviti liječenje lijekom Xofigo te ćete možda dobiti alternativnu terapiju.
In addition, 29% of patients who received the Xofigo combination had fractures, compared with 11% of patients given the placebo combination. 
Osim toga, 29 % bolesnika koji su primali kombinaciju s lijekom Xofigo imalo je prijelome, u usporedbi s 11 % bolesnika koji su primali kombinaciju s placebom.
It is thought that Xofigo, which is taken up by the bone, accumulates at sites where the bone is already damaged, for example by osteoporosis or micro-fractures, increasing the risk of fracture. 
Pretpostavlja se da se lijek Xofigo koji se apsorbira u kosti nakuplja na mjestima na kojima je kost već oštećena, na primjer zbog osteoporoze ili mikrofraktura, povećavajući rizik od prijeloma.
Xofigo is currently used to treat adult men with cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system). 
Lijek Xofigo trenutačno se upotrebljava za liječenje odraslih muškaraca s rakom prostate (žlijezda muškog reproduktivnog sustava).
It is authorised for use when medical or surgical castration (stopping the production of male hormones in the body using medicines or surgery) does not work, and when the cancer has spread to the bones and is causing symptoms such as pain but is not known to have spread to other internal organs. 
Njegova je uporaba odobrena u slučajevima kada medicinska ili kirurška kastracija (zaustavljanje stvaranja muških hormona u tijelu primjenom lijekova ili operacijom) nije učinkovita i kada se rak proširio na kosti i uzrokuje simptome kao što je bol, ali se nije proširio na druge unutarnje organe.
• In mildly symptomatic patients, the benefit of treatment should be carefully assessed against its risks, considering that high osteoblastic activity is likely to be required for treatment benefit (see below for more information). 
• U bolesnika s blagim simptomima potrebno je pažljivo procijeniti korist liječenja u odnosu na rizike, s obzirom na to da je za korisnost liječenja vjerojatno potrebna velika osteoblastička aktivnost (više informacija dostupno je u nastavku).
Xofigo should not be used with other systemic cancer therapies, except for treatments to maintain reduced levels of male hormones (hormone therapy). 
Lijek Xofigo ne smije se primjenjivati u kombinaciji s drugim sistemskim terapijama za liječenje raka, osim terapija za održavanje smanjenih razina muških hormona (hormonska terapija).
• Before starting and during treatment with Xofigo, your doctor may also give you a medicine to protect your bones from fractures. 
• Prije početka i tijekom liječenja lijekom Xofigo vaš liječnik može vam dati i lijek koji štiti kosti od prijeloma.
The study included patients with no or only mild symptoms, whereas Xofigo is only authorised in patients with symptoms. 
Ispitivanje je uključivalo bolesnike bez simptoma ili s blagim simptomima, dok je Xofigo odobren samo za primjenu u bolesnika sa simptomima.
Also, having Xofigo together with the cancer medicine Zytiga and a corticosteroid medicine (prednisone or prednisolone) for prostate cancer could possibly increase the risk of death. 
Osim toga, uzimanje lijeka Xofigo zajedno s lijekom protiv raka Zytiga i kortikosteroidima (prednizon ili prednizolon) za liječenje raka prostate moglo bi povećati rizik od smrti.
The Agency's recommendations are based on the assessment of data from a randomised, double blind, placebo controlled phase III trial (ERA-223), which showed that there was an increased incidence of fractures (28.6% vs 11.4%), a possible reduction in median overall survival (30.7 months vs 33.3 months, HR 1.195, 95% confidence interval (CI) 0.950 - 1.505, p=0.13) and an increased risk of radiological non-bone progression (HR 1.376 [95% CIs 0.972, 1.948], p=0.07) among patients receiving Xofigo in combination with abiraterone acetate plus prednisone/prednisolone (n=401) compared to patients receiving placebo in combination with abiraterone acetate plus prednisone/prednisolone (n=405). 
Navedene preporuke temelje se na procjeni podataka iz randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja faze III. (ERA-223) koje je pokazalo da postoji povećana incidencija prijeloma (28,6 % naspram 11,4 %), moguće smanjenje medijana ukupnog preživljenja (30,7 mjeseci naspram 33,3 mjeseca, HR 1,195, interval pouzdanosti (CI) od 95 % 0,950 - 1,505, p = 0,13), te povećan rizik od radiološke nekoštane progresije (HR 1,376, [95 % CI 0,972 - 1,948], p = 0,07) među bolesnicima koji su primali Xofigo u kombinaciji s abirateronacetatom i prednizonom/prednizolonom (N = 401) u odnosu na bolesnike koji su primali placebo u kombinaciji s abirateronacetatom i prednizonom/prednizolonom (N = 405).
EMA restricts use of prostate cancer medicine Xofigo 
Europska agencija za lijekove (EMA) ograničava primjenu lijeka protiv raka prostate Xofigo