natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Debride fibrous, necrotic or sclerotic tissue and appropriately decorticate bone fragments so that the reconstituted Osigraft is in direct contact with bleeding bone and viable osseous tissue. 
Odstranite fibrozno, nekrotično ili sklerotično tkivo i na odgovarajući način odstranite kortikalne fragmente kosti kako bi pripremljeni Osigraft bio u izravnom dodiru s krvarećom kosti i živim koštanim tkivom.
During surgery Osigraft is placed directly at the injury site in contact with the damaged bone surfaces. 
Tijekom operacije Osigraft se postavlja izravno na slomljenu kost na mjestu ozljede u dodiru s površinom oštećene kosti.
Powder in a glass vial (Type 1, borosilicate) sealed with a stopper (butyl rubber) and a crimp cap (aluminium). 
Prašak u staklenoj bočici (tip 1, borosilikat) zatvorenoj čepom (butilna guma) i sigurnosnim zatvaračem (aluminij).
Pack size of 1 vial. 
Veličina pakovanja: 1 bočica.
Anti-OP-1 antibodies have the ability to neutralise the in vitro biological activity of at least BMP-6. 
Antitijela anti-OP-1 imaju sposobnost in vitro neutralizacije biološke aktivnosti barem proteina BMP-6.
The matrix is also osteoconductive and it allows bone in-growth into the defect area from the surrounding healthy bone. 
Matriks također ima osteokonduktivne osobine i omogućuje urastanje kosti iz okolne zdrave kosti u područje koštanog defekta.
Powder for suspension for implantation. 
Prašak za suspenziju za implantat.
Method of administration: Intraosseous use. 
Način primjene: Za intraosealnu primjenu.
Handle the crimp with care. 
Pažljivo postupajte sa zatvaračem.
The cellular events induced by the active substance take place within the collagen matrix. 
Stanični događaji koje potiče djelatna tvar odvijaju se unutar kolagenskog matriksa.
Osigraft stimulates the growth of new bone as part of the treatment of a fracture non-union and needs the support of specialised surgical devices to stabilise the broken bone while it heals. 
Osigraft potiče rast nove kosti u sklopu liječenja nesraslog loma i zahtijeva potporu posebnih kirurških naprava kako bi se tijekom cijeljenja stabilizirala slomljena kost.
Osigraft is contraindicated in children and adolescents (less than 18 years old) and the skeletally immature (see section 4.3). 
Osigraft je kontraindiciran u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) i skeletno nezrelih osoba (vidjeti dio 4.3).
Sterile sodium chloride solution for injection and contents of the Osigraft vial are transferred to a sterile bowl and mixed with a sterile spatula or curette. 
Sterilna otopina natrijevog klorida za injekciju i sadržaj bočice Osigrafta prenose se u sterilnu zdjelicu i miješaju sterilnom spatulom ili kiretom.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effect not listed in this leaflet, please tell your doctor. 
Ako se bilo koja nuspojava pogorša ili ako uočite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, potrebno je obavijestiti liječnika.
When reconstituted, Osigraft has the consistency of wet sand, which facilitates its implantation and placement at bone site defects. 
Nakon pripreme, Osigraft ima konzistenciju mokrog pijeska, što olakšava njegovu implantaciju i podešavanje na mjestu koštanog defekta.
Women of childbearing potential are advised to use effective contraception up to at least 12 months after treatment. 
Ženama koje mogu zatrudnjeti savjetuje se da koriste učinkovitu kontracepciju najmanje 12 mjeseci nakon liječenja.
Osigraft is contraindicated in children and adolescents (less than 18 years old) and the skeletally immature (see section 4.2). 
Osigraft je kontraindiciran kod djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) i skeletno nezrelih osoba (vidjeti dio 4.2).
Remove excess fluid if necessary by suctioning adjacent to the implant site or carefully blotting the area with sterile sponge. 
Ako je potrebno, uklonite višak tekućine usisavanjem pored mjesta implantata ili višak tekućine pažljivo upijte sterilnom spužvom.
Once the vacuum is broken, remove the vial stopper while holding the vial upright to prevent loss of powder. 
Nakon oslobađanja vakuuma, uklonite čep bočice uspravno držeći bočicu kako bi spriječili rasipanje praška.
The amount of Osigraft used should approximate the size of the bone 
Količina Osigrafta približno treba odgovarati veličini koštanog defekta.
Intraosseous use. 
Za intraosealnu primjenu.
Osigraft is only used by an appropriately qualified surgeon. 
Osigraft smije primijeniti samo odgovarajuće osposobljen kirurg.
Take special care with Osigraft The following are precautions for use of Osigraft to be discussed with your doctor. 
U nastavku slijede mjere opreza za primjenu Osigrafta koje treba razmotriti s liječnikom.
Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception up to at least 12 months after treatment. 
Žene koje mogu zatrudnjeti treba savjetovati da koriste učinkovitu kontracepciju najmanje 12 mjeseci nakon liječenja.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VANJSKI KARTON
3.3 mg of eptotermin alfa 
3,3 mg eptotermina alfa
Posology Osigraft should be used by an appropriately qualified surgeon. 
Doziranje Osigraft treba primijeniti odgovarajuće osposobljen kirurg.
Motion in the non-union site may disrupt the fracture healing process. 
Pomicanje na mjestu nesraslog loma može prekinuti proces liječenja frakture.
Post procedural tenderness (Tenderness) 
Osjetljivost nakon postupka (osjetljivost)
After closure of the soft tissues around the bone defect, irrigate field if necessary to remove any of the product which may have become dislodged during soft tissue closure. 
Nakon zatvaranja mekog tkiva oko koštanog defekta, isperite područje kako biste uklonili sve ostatke lijeka koji su se tijekom zatvaranja mekog tkiva možda izmješteni.
Treatment of non-union of tibia of at least 9 month duration, secondary to trauma, in skeletally mature patients, in cases where previous treatment with autograft has failed or use of autograft is unfeasible. 
Liječenje nesraslog loma goljenične kosti u trajanju od najmanje 9 mjeseci, uzrokovanog traumom, u skeletno zrelih pacijenata, u slučajevima kada prethodna liječenja autograftom nisu uspjela ili primjena autografta nije provediva.
Special care is taken during surgery to prevent Osigraft leaking into the surrounding tissue in order to avoid the possibility of new bone growing outside the treated non-union location. 
Tijekom operacije treba poduzeti posebne mjere opreza kako Osigraft ne bi iscurio u okolno tkivo te da bi se izbjegla mogućnost rasta nove kosti izvan liječenog mjesta nesraslog loma.
In clinical studies, the following undesirable effects have been reported: Common reported side effects included: discoloration of the wound site, erythema (redness of the skin), tenderness, and swelling over the implant site, heterotopic ossification / myositis ossificans (bone formation outside of the fracture area). 
U kliničkim ispitivanjima prijavljene su sljedeće nuspojave: Često prijavljene nuspojave uključuju: promjena boje kože na mjestu ozljede, eritem (crvenilo kože), osjetljivost i oticanje iznad mjesta implantacije, heterotopična osifikacija / osificirajući miozitis (formiranje koštanog tkiva izvan područja loma).
Irrigate as necessary prior to the implantation of Osigraft. 
Prema potrebi mjesto isperite prije implantacije Osigrafta.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Bone formation increased (Heterotopic ossification / Myositis ossificans) 
Povećano formiranje koštanog tkiva (heterotopična osifikacija / osificirajući miozitis)
The active substance is eptotermin alfa (a recombinant human Osteogenic protein 1 produced in a recombinant Chinese hamster ovary (CHO) cell line). 
Djelatna je tvar eptotermin alfa (rekombinirani humani osteogenski protein-1 proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka(CHO)).
Special care must be taken to prevent any leakage of Osigraft due to wound irrigation, defective closure of surrounding tissue or inadequate haemostasis. 
Posebne mjere opreza moraju se provoditi kako bi se spriječilo curenje Osigrafta uslijed ispiranja rane, lošeg zatvaranja okolnog tkiva ili neadekvatne hemostaze.
This provides an appropriate bioresorbable scaffold for the anchorage dependent cell proliferation and differentiation processes induced by the active substance. 
Tako se stvara odgovarajući biološki razgradljivi nosilac proliferacije stanica ovisne o sidrenju i proces diferencijacije koji potiče djelatna tvar.
Osigraft should be given to breast-feeding women only when the attending physician decides that the benefits outweigh the risks. 
Osigraft treba dati dojiljama samo ako nadležni liječnik odluči da korist opravdava potencijalne rizike.
5 How to store Osigraft 
KAKO PRIMJENJIVATI OSIGRAFT
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava, dio 4.2).
Antibodies 
Antitijela
The use of Osigraft with a synthetic bone void filler may lead to a risk of increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and is therefore not recommended (see section 4.5). 
Primjena Osigrafta sa sintetskim punilom za kosti može dovesti do rizika od lokalne upale, infekcije i povremenog premještanja implantiranog materijala i stoga se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
The weight of the offspring in the treated group was noted to be less than that of the control group during the observation period. 
U razdoblju promatranja uočeno je da je tjelesna težina potomaka u skupini koja je liječena manja od kontrolne skupine.
The potential for harm to the breast-feed infant is unknown. 
Nije poznato postoje li štetna djelovanja na dojenče.
These newly formed antibodies have not been found to cause any harm to patients. 
Još nisu utvrđena štetna djelovanja novonastalih protutijela kod bolesnika.
including rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome 
imaju autoimunu bolest, uključujući reumatoidni artritis, sistemski eritematozni lupus, sklerodermiju, Sjögrenov sindrom i dermatomiozitis/polimiozitis;
Lift the plastic flip-top and remove the crimp from the vial. 
Na bočici podignite plastični poklopac i uklonite zatvarač.
Post market surveillance data has signalled that the use of the product in combination with a synthetic bone void filler may lead to an increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and it is therefore not recommended. 
Postmarketinški podaci praćenja ukazuju na to da primjena lijeka u kombinaciji sa sintetskim punilom za kosti može dovesti do pojačanja lokalne upale, infekcije i povremenog premještanja implantiranog materijala i stoga se ne preporučuje.
Repeated use of the product cannot be recommended. 
Nije preporučljiva ponovna primjena lijeka.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
• U roku od 60 dana od novih važnih saznanja (farmakovigilancijskih ili u sklopu minimalizacije rizika)
Closure is critical for containment of the implant in the area of the bone defect. 
Zatvaranje mekog tkiva važno je kako bi se implantat zadržao na području koštanog defekta.
No association with clinical outcome or adverse event could be observed in clinical studies. 
U kliničkim studijama nije uočena veza s kliničkim ishodom ili štetnim događajem.
Apply the reconstituted product to the prepared osseous site using a sterile instrument such as a spatula or curette. 
Nanesite pripremljeni lijek na pripravljeno mjesto na kosti pomoću sterilnog instrumenta kao što je spatula ili kireta.
The Tibial Nonunion pivotal trial compared Osigraft with autograft, with a primary efficacy endpoint at 9 months post-treatment. 
U ključnom ispitivanju nesraslog sloma goljenične kosti uspoređivan je Osigraft i autograft uz primarni ishod djelotvornosti 9 mjeseci nakon liječenja.
Where practical, surgical manipulations to the site should be completed prior to implantation of the product. 
Ako je primjenjivo, kirurški postupak na kirurškom mjestu treba završiti prije implantacije lijeka.
Antibodies to eptotermin alfa were found in sera from pooled foetal and umbilical cord blood at levels that correlated to that of the maternal blood. 
Razine antitijela na eptotermin alfa koje su pronađene u serumu iz prikupljene fetalne krvi i krvi iz pupkovine odgovarale su razini u krvi majke.
Sarcoma was associated with the long-term presence of the heterotopic bone. 
Uz dugoročnu prisutnost heterotopične kosti bio je povezan nastanak sarkoma.
Medicinal product subject to medical prescription. 
NAČIN PROPISIVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept.
Marketing Authorisation Holder Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street Dublin 2 
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street
Eptotermin alfa, the active substance, initiates bone formation through the induction of cellular differentiation in mesenchymal cells, which are recruited to the implant site from bone marrow, periosteum and muscle. 
Eptotermin alfa, djelatna tvar, potiče formiranje koštanog tkiva indukcijom stanične diferencijacije u mezenhimalnim stanicama, koje se iz koštane srži, pokosnice i mišića sele na mjesto implantata.
* Produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology. 
* Proizvoden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Using your thumb, pry up the edge of the stopper. 
Palcem podignite rub čepa.
One vial of Osigraft contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen. 
Jedna bočica Osigrafta sadrži 1 g praška s 3,3 mg eptotermina alfa i pomoćnu tvar, goveđi kolagen.
This group of medicines cause new bone to grow at the location where the surgeon has placed (implanted) it. Osigraft is implanted in adult patients with fractures of the tibia which have failed to heal for at least 9 month duration in cases where treatment with autograft (transplanted bone from your hip) has failed or should not be used. 
Osigraft se implantira u odraslih pacijenata sa slomljenom goljeničnom kosti koja nije uspjela zacijeliti najmanje 9 mjeseci u slučaju ako liječenje autograftom (presađena kost iz Vašeg kuka) nije uspjelo ili ga se ne smije primjeniti.
The use of Osigraft with a synthetic bone void filler may lead to a risk of increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and is therefore not recommended. 
Primjena Osigrafta sa sintetskim punilom za kosti može uzrokovati opasnost od povećanja lokalne upale, infekcije i povremenog premještanja implantiranog materijala i stoga se ne preporučuje.
Injury, poisoning and procedural complications Postoperative wound site erythema (Erythema) 
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON 
UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU LIJEKA ZADANI NOSITELJU ODOBRENJA
Puncture of the stopper with a needle may result in particles of stopper material contaminating the powder. 
Ako čep probušite iglom, može doći do kontaminacije praška komadićima materijala od kojeg je izrađen čep.
The surrounding soft tissues are then closed around the implant. 
Nakon toga se oko implantata zatvara okolno meko tkivo.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH ) DJELATN(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI)I ZA PUŠTANJE
Detectable levels of IgG and IgM antibodies to eptotermin alfa developed and were found in the serum of all exposed adult animals. 
U serumu svih izloženih odraslih životinja razvijene su i pronađene odredive razine antitijela IgG i IgM na eptotermin alfa.
Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy before undergoing treatment with Osigraft. 
Žene koje mogu zatrudnjeti moraju obavijestiti kirurga o tome prije početka liječenja Osigraftom.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT 
POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE
Antibodies were detectable in adults and offspring during the gestation and lactation periods. 
Tijekom razdoblja gestacije i laktacije moglo se otkriti antitijela kod odraslih i potomaka.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 
Za upute o pripremi lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Experience from controlled clinical trials is limited to stabilisation of tibial non-union site using concomitant intramedullary nailing. 
Iskustva iz kontroliranih kliničkih ispitivanja ograničena su na stabilizaciju nesraslog loma goljenične kosti pomoću istodobnog učvršćenja intramedularnim čavlom.
Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy prior to treatment with the medicine. 
Žene reproduktivne dobi Žene koje mogu zatrudnjeti moraju obavijestiti svojeg kirurga o tome prije liječenja ovim lijekom.
Repeat Use 
Ponovna primjena
The antibody levels declined towards baseline during the follow-up period. 
Tijekom razdoblja praćenja došlo je do snižavanja razine antitijela na početne vrijednosti.
Provide adequate haemostasis to ensure that the implanted material is not dislodged from the surgical site. 
Na primjeren način zaustavite krvarenje kako biste spriječili izmještanje implantiranog materijala s kirurškog mjesta.
This medicine should not be used after the expiry date which is printed on the carton and the blister.The expiry date refers to the last day of that month. 
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju i blisteru.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PROIZVOĐAČ(I )BIOLOŠK(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Controlled studies of the effects of exposure to eptotermin alfa on pre and postnatal development were performed in rabbit models. 
Na kunićima su provedene kontrolirane studije učinka izloženosti eptoterminu alfa na prenatalni i postnatalni razvoj.
Antibodies to OP-1 protein were detected in 66% of patients in the tibial non-union study following the administration of eptotermin alfa. 
U studiji nesrasle goljenične kosti nakon primjene eptotermina alfa, kod 66% pacijenata otkrivena su antitijela proteinu OP-1.
Bovine Collagen 
POPIS POMOĆNIH TVARI Goveđi kolagen
• OTHER CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND 
UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I DJELOTVORNU PRIMJENU LIJEKA
Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation eptotermin alfa 
Osigraft 3,3 mg prašak za suspenziju za implantat eptotermin alfa
Heterotopic ossification commonly occurs in humans following accidental or surgical trauma. 
Kod ljudi se često nakon nezgode ili kirurške traume javlja heterotopično okoštavanje.
A statistically significant increase in foetal malformations (misaligned sternabrae) was seen in litters of the OP-1 immunized group. 
Kod potomaka skupine koja je bila imunizirana antitijelima OP-1 uočena su statistički značajna povećanja fetalnih deformacija (otklon segmenata sternuma).
However, use of Osigraft does not guarantee repair; additional surgery may be required. 
No, primjena Osigrafta ne jamči izlječenje; možda će biti potrebna dodatna kirurška operacija.
Use of Osigraft does not guarantee repair; additional surgery may be required. 
Primjena Osigrafta ne jamči izlječenje; možda će biti potrebna dodatna kirurška operacija.
The reconstituted product is administered by direct surgical placement at the non-union site in contact with the prepared bone surface. 
Pripremljeni lijek primjenjuje se izravnim kirurškim nanosom na mjesto nesraslog loma u dodiru s pripremljenom koštanom površinom.
Use of Osigraft does not guarantee repair, additional surgery may be required. 
Primjena Osigrafta ne jamči izlječenje, možda će biti potrebna dodatna kirurška operacija.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE BOČICA
Disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
OD LIJEKA, KADA JE POTREBNO Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Each vial contains 3.3 mg eptotermin alfa*. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Jedna bočica sadrži 3,3 mg eptotermina alfa*.
- if you are a child (below 18 years old) - if you have an autoimmune disease (disease arising from or directed against your own tissues), 
ako ste adolescent i Vaš skelet još uvijek nije u potpunosti formiran (još se razvija). ako ste dijete (mlađi od 18 godina) ako imate autoimunu bolest (bolest koja se razvija iz vlastitog tkiva ili je usmjerena protiv vlastitog tkiva), uključujući reumatoidni artritis, sistemski eritematozni lupus, sklerodermiju, Sjögrenov sindrom i dermatomiozitis/polimiozitis.
Each vial contains 3.3 mg of eptotermin alfa* *Produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology For a full list of excipients, see section 6.1. 
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 3,3 mg eptotermina alfa* *Proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO)
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
UVJETI ODOBRENJA
You will be monitored by your doctor if there is any medical suspicion that new antibodies have formed. 
Ako postoji sumnja da je došlo do stvaranja novih protutijela, bit ćete pod nadzorom svog liječnika.
FOIL FOR THE BLISTER PACK (OUTER) FOR THE VIAL 
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE FOLIJA ZA BLISTER PAKOVANJE (VANJSKO) ZA BOČICU
Bovine collagen. 
POPIS POMOĆNIH TVARI Goveđi kolagen.
- for treating non-union resulting from pathological (disease-related) fractures, metabolic bone 
imaju nesrasle lomove koji su posljedica patoloških lomova, metaboličkih bolesti kostiju ili tumora;
Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation 
NAZIV GOTOVOG LIJEKA Osigraft 3,3 mg prašak za suspenziju za implantat
Close soft tissues around the defect containing the product using suture material of choice. 
Materijalom po izboru zašijte meko tkivo oko ozljede na koju ste nanijeli lijek.
- if you have active infection at the site of non-union (inflammation and drainage at the site of 
imaju aktivnu infekciju na mjestu nesraslog loma ili aktivnu sistemsku infekciju;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUTEVI PRIMJENE LIJEKA
Reconstitution 
Zbrinjavanje
Osigraft must not be used in patients who: have a known hypersensitivity to the active substance or to collagen; 
imaju poznatu preosjetljivost na djelatnu tvar ili na kolagen;
- for vertebral (spine) fractures. 
Klasifikacija prema organskim sustavima Česte nuspojave
Post procedural swelling (Swelling) 
Oticanje nakon postupka (oticanje)
VIAL 
Dojenje
have known autoimmune disease, including rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome and dermatomyositis/polymyositis; have active infection at the site of non-union or active systemic infection; have inadequate skin coverage and vascularity of the non-union site; have vertebral fractures; have a non-union resulting from pathological fractures, metabolic bone disease or tumours; have any tumour in the vicinity of the non-union site; are receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression; 
ako imate aktivnu infekciju na mjestu nesraslog loma (upalu i drenažu na mjestu ozljede) ili aktivnu sistemsku infekciju. ako liječnik utvrdi da nema dovoljno kože (na mjestu loma) ni dovoljno prokrvljenosti na mjestu koje treba operirati. za vertebralne lomove (lomovi kralježnice).
- when there are any tumours in the area of the non-union site. 
imaju bilo kakav tumor u blizini nesraslog loma;
Common 
SAD
Adverse reactions 
DODATNE INFORMACIJE