natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consequently, SANCUSO is indicated for use in patients where oral anti-emetic administration is complicated by factors making swallowing difficult. 
Zato je transdermalni flaster SANCUSO indiciran za primjenu u bolesnika kod kojih je peroralna primjena antiemetika komplicirana zbog otežanog gutanja.
How to apply the transdermal patch 
Kako primijeniti transdermalni flaster
Each 52 cm2 transdermal patch contains 34.3 mg of granisetron, releasing 3.1 mg of granisetron in 24 hours. 
Jedan transdermalni flaster površine 52 cm2 sadrži 34,3 mg granizetrona i oslobađa 3,1 mg granizetrona u 24 sata.
1 transdermal patch 
1 transdermalni flaster
- You should avoid external heat (for example hot water bottles or heat pads) on the area of the transdermal patch. 
- Trebate izbjegavati primjenu vanjskih izvora topline (na primjer vruće termofore ili grijaće jastuke) u predjelu nošenja transdermalnog flastera.
Common Dry mouth, nausea, retching Uncommon 
Suha usta, mučnina, dizanje želuca
Class effects Class effects for granisetron seen with other formulations (oral and intravenous) include the following: 
Učinci skupine lijekova Učinci skupine za granizetron uočeni kod drugih oblika primjene (peroralnog i intravenskog)
This medicine is for transdermal use. 
Lijek se izdaje na recept.
This medicine delivers the active substance slowly and constantly through your skin and into your blood stream for the duration that you are wearing the transdermal patch. 
Cijelo vrijeme dok nosite transdermalni flaster, djelatna tvar sporo i neprekidno prolazi kroz Vašu kožu i ulazi u krvotok.
Each sachet contains one transdermal patch stuck onto a rigid plastic film. 
Jedna vrećica sadrži jedan transdermalni flaster, prilijepljen na čvrstu plastičnu podlogu.
Keep the transdermal patch in place for the whole time you are having chemotherapy. 
Ostavite transdermalni flaster prilijepljen tijekom cijelog trajanja kemoterapije.
External heat (for example hot water bottles or heat pads) should be avoided on the area of the transdermal patch. 
Potrebno je izbjegavati primjenu vanjskih izvora topline (na primjer vruće termofore ili grijaće jastuke) u predjelu gdje je zalijepljen transdermalni flaster.
An initial peak in plasma concentrations of granisetron, attributable to the intravenous dose, was reached at 10 minutes post-administration. 
Deset minuta nakon primjene dostignute su početne vršne koncentracije granizetrona u plazmi, što se može pripisati intravenskoj dozi.
No clear relationship between renal function (as measured by creatinine clearance) and granisetron clearance was identified in population PK modelling. 
Kod modeliranja populacijske farmakokinetike nisu utvrđene jasne poveznice između funkcije bubrega (mjerene klirensom kreatinina) i klirensa granizetrona.
Fertility was unaffected following granisetron treatment in rats. 
Granizetron nije imao nikakvih učinaka na plodnost štakora.
Gently wash the area with soap and water to remove it. Alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover may cause skin irritation and should not be used. 
Nemojte upotrebljavati alkohol ili druga otapala poput odstranjivača laka za nokte jer mogu nadražiti kožu.
Adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness within each frequency grouping. 
Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene od najozbiljnije prema manje ozbiljnima.
SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch 
SANCUSO 3,1 mg/24 sata transdermalni flaster
External heat, for example from hot water bottles or heat pads, should be avoided on the area of the transdermal patch. 
Potrebno je izbjegavati primjenu vanjskih izvora topline, na primjer vruće termofore ili grijaće jastuke, u predjelu nošenja transdermalnog flastera.
Granisetron 
Nuspojava
The transdermal patch will still contain active substance following use. 
Transdermalni flaster i nakon primjene sadrži djelatnu tvar.
- Allergic reactions including urticaria (itchy, red, raised skin rash) and anaphalaxis (a serious allergic reaction which may include sudden wheeziness, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face or lips, rash or itching) - Difficulty sleeping/disturbed sleep - Excessive sleepiness - Prolonged QT interval in the ECG (changes to the heart rate trace (ECG) indicating a heart rhythm disorder) - Constipation - Diarrhoea - Lack of energy/weakness /Loss of strength 
i anafilaksija (ozbiljna alergijska reakcija koja može uključivati iznenadno zviždanje u plućima pri disanju, otežano disanje, oticanje kapaka, lica ili usana, osip ili svrbež)
SANCUSO 3.1 mg/24 h transdermal patch Granisetron Transdermal use 
SANCUSO 3,1 mg/24 h transdermalni flaster granizetron
SANCUSO transdermal patches did not show any potential for photoirritation or photosensitivity when tested in vivo in guinea-pigs. 
Kod in vivo ispitivanja na zamorcima, transdermalni flasteri SANCUSO nisu pokazali potencijal za fotoiritaciju ili fotosenzibilnost.
No clinically relevant effects have been observed in clinical studies with SANCUSO. 
U kliničkim ispitivanjima lijeka SANCUSO nisu uočeni klinički značajni učinci.
SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch Granisetron 
SANCUSO 3,1 mg/24 sata transdermalni flaster granizetron
No dose adjustments are necessary for the elderly or patients with renal or hepatic impairment. 
U starijih bolesnika i u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre prilagođavanje doze nije potrebno.
- SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram. 
Obavezno obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate sljedeće lijekove: - paracetamol, koji se koristi za ublažavanje boli, - fenobarbital, koji se koristi za liječenje epilepsije, - ketokonazol, koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija, - SSRI (selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), koji se koriste za liječenje depresije i/ili tjeskobe, uključujući fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram,
Constipation 
Vrtoglavica
Adults (≥18 years) 
Odrasli (≥ 18 godina)
• improve your physical function. 
• poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
EXP EXP, if not refrigerated _________________________ 
EXP EXP, ako se ne čuva u hladnjaku_________
The reconstituted solution should stand for 5 minutes. 
Rekonstituirana otopina treba odstajati 5 minuta.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder: 
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Prolonged or vigorous agitation must be avoided. 
Dugotrajno ili žustro mućkanje mora se izbjegavati.
Patients with no deterioration/patients evaluated (%) 
Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)
Before reconstitution 
Prije rekonstitucije
• Orencia (which contains abatacept). 
• lijek Orencia (koji sadrži abatacept).
Reconstitute and dilute before use. 
Rekonstituirati i razrijediti prije uporabe.
In addition, bone fracture (6.8%) was reported, however, a causal association has not been established. 
Osim toga prijavljeni su lomovi kostiju (6,8%), ali nije ustanovljena uzročna veza.
23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea 
23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Date of first authorisation: 10 September 2013 Date of latest renewal: 21 June 2018 
Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
Inflectra is indicated for: 
Inflectra je indicirana za:
• Severe allergic reaction that may cause loss of consciousness and could be life-threatening 
• ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuju gubitak svijesti i može biti opasna po život
The patient reminder card shall contain the following key messages: 
Kartica s podsjetnikom za bolesnika će sadržavati sljedeće ključne poruke:
• Your doctor or nurse will prepare the medicine for infusion. 
• Vaš liječnik ili medicinska sestra će pripremiti lijek za infuziju.
What Inflectra is and what it is used for 
Što je Inflectra i za što se koristi
• you are allergic to infliximab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), 
• ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Inflectra is also used in adults and children 6 years of age or older for: 
Inflectra se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Some of these reactions may be serious or life-threatening. 
Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili ugroziti život bolesnika.
Pack sizes of 1, 2, 3, 4, 5 vials. 
Veličine pakiranja od 1, 2, 3, 4, 5 bočica.
• Kineret (which contains anakinra). 
• lijek Kineret (koji sadrži anakinru).
Inflectra belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'. 
Inflectra pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
If you forget or miss your Inflectra infusion 
Ako ste zaboravili ili propustili infuziju lijeka Inflectra
placebo inflixim ab placebo inflixim ab placebo inflixim ab placebo inflixim ab 
placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Children and adolescents The information above also applies to children and adolescents. 
Gore navedene informacije odnose se i na djecu i adolescente.
• reduce the signs and symptoms of your disease, 
• umanjili znakovi i simptomi bolesti
Results from week 54 are shown in Table 4. 
Rezultati nakon 54 tjedana prikazani su u Tablici 4.
Three cases of pneumonia (1 serious) and 2 cases of herpes zoster (both non-serious) were reported. 
Prijavljena su i 3 slučaja pneumonije (1 ozbiljan) i 2 slučaja herpesa zostera (niti jedan ozbiljan).
Inflectra should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you. 
Inflectra se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako Vaš liječnik smatra da je to neophodno za Vas.
Inflectra, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and symptoms as well as the improvement in physical function in: 
Inflectra je u kombinaciji s metotreksatom indicirana za smanjivanje znakova i simptoma te poboljšavanje fizičkih funkcija u:
• Blood test result showing ‘antibodies' against your own body. 
• nalazi pretraga krvi koji pokazuju „protutijela“ koja se bore protiv Vašeg tijela.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
• Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
If there are any changes in your skin or growths on the skin during or after therapy, tell your doctor. 
Ako se tijekom ili nakon liječenja pojave promjene na koži ili izrasline na koži, obavijestite o tome svog liječnika.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after “EXP”. 
• Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP“.
Your doctor will advise you what other medicines you must keep using while you are having Inflectra. 
Liječnik će Vam savjetovati koje lijekove morate nastaviti uzimati dok primate lijek Inflectra.
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and infliximab should be carefully considered. 
Treba pomno razmotriti potencijalni rizik primjene kombinacije AZA odnosno 6-MP i infliksimaba.
Other medicines and Inflectra 
Drugi lijekovi i Inflectra
The relative deficiency of TNFα caused by anti-TNF therapy may result in the initiation of an autoimmune process. 
Relativni nedostatak TNFα prouzročen anti-TNF terapijom može pokrenuti autoimuni proces.
THE VIAL MUST NOT BE SHAKEN. 
BOČICA SE NE SMIJE TRESTI.
Granulomatous lesion. 
granulomatozna lezija
Because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast feed for at least 6 months after infliximab treatment. 
Budući da se humani imunoglobulini izlučuju u majčino mlijeko, žene ne smiju dojiti najmanje 6 mjeseci nakon liječenja infliksimabom.
For women taking Inflectra including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer. 
Ženama koje uzimaju lijek Inflectra, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
EU/1/13/854/001 1 vial EU/1/13/854/002 2 vials EU/1/13/854/003 3 vials EU/1/13/854/004 4 vials EU/1/13/854/005 5 vials 
EU/1/13/854/001 1 bočica EU/1/13/854/002 2 bočice EU/1/13/854/003 3 bočice EU/1/13/854/004 4 bočice EU/1/13/854/005 5 bočica
For volumes greater than 250 mL, either use a larger infusion bag (e.g. 500 mL, 1000 mL) or use multiple 250 mL infusion bags to ensure that the concentration of the infusion solution does not exceed 4 mg/mL. 
Za volumene veće od 250 ml upotrijebite ili jednu veću infuzijsku vrećicu (npr. od 500 ml, 1000 ml) ili nekoliko infuzijskih vrećica od 250 ml kako biste bili sigurni da koncentracija otopine za infuziju neće biti veća od 4 mg/ml.
Inflectra must be given concomitantly with methotrexate. 
Inflectra se mora davati istodobno s metotreksatom.
There are insufficient preclinical data to draw conclusions on the effects of infliximab on fertility and general reproductive function (see section 5.3). 
Nema dovoljno nekliničkih podataka da bi se donio zaključak o utjecaju infliksimaba na plodnost i opću reproduktivnu funkciju (vidjeti dio 5.3).
• It is recommended that when Inflectra is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours). 
• Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Inflectra upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
Storage beyond 24 hours at 2 °C - 8 °C applies to preparation of Inflectra in the infusion bag only. 
Čuvanje dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C se odnosi samo na pripremu lijeka Inflectra u infuzijskoj vrećici.
In this trial, sixty-six percent of the patients (686 out of 1,040) received at least one shortened infusion of 90 minutes or less and 44% of the patients (454 out of 1,040) received at least one shortened infusion of 60 minutes or less. 
U ovom je ispitivanju 66% bolesnika (686 od 1040) primilo barem jednu infuziju u skraćenom trajanju od 90 minuta ili manje, a 44% bolesnika (454 od 1040) barem jednu infuziju u skraćenom trajanju od 60 minuta ili manje.
The flip-top from the vial has to be removed and the top has to be wiped with a 70% alcohol swab. 
Morate skinuti poklopac s bočice i obrisati vrh vatom natopljenom 70%-tnim alkoholom.
Single intravenous infusions of 1, 3, 5, 10 or 20 mg/kg of infliximab yielded dose proportional increases in the maximum serum concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC). 
Jednokratne intravenske infuzije od 1, 3, 5, 10 ili 20 mg/kg infliksimaba rezultirala su povećanjima proporcionalna dozi maksimalne koncentracije u serumu (Cmax) i površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC).
Overall proportions of adverse events and infusion reactions were similar between the 6 to 11 and 12 to 17 year age groups. 
Ukupni udjeli štetnih događaja i reakcija na infuziju bili su slični u dobnoj skupini od 6 do11 godina i onoj od 12 do17 godina.
Patients who did not respond to infliximab at week 8 (n=15) received no further medicinal product and returned for safety follow-up. 
Bolesnici koji nisu odgovorili na infliksimab u 8. tjednu (n = 15) nisu dalje primali lijek i praćeni su radi ocjene sigurnosti primjene.
Keep this card with you for 4 months after your last dose of Inflectra, or in case of pregnancy, for at least 6 months after the birth of your baby. 
Nosite ovu karticu sa sobom još 4 mjeseca nakon posljednje doze lijeka Inflectra ili, u slučaju trudnoće, još najmanje 6 mjeseci nakon poroda.
• Inflammation in the eye that may cause changes in the vision, including blindness 
• upala oka koja može uzrokovati promjene u vidu, uključujući sljepoću
Inflectra will generally be stored by the health professionals at the hospital or clinic. 
Lijek Inflectra će uglavnom čuvati zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
• In some patients receiving infliximab, the body may not make enough of the blood cells that help fight infections or help stop bleeding. 
• Moguće je da u nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo ne proizvodi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 6 months after the last infliximab treatment. 
Žene reproduktivne dobi moraju razmotriti uporabu odgovarajuće kontracepcije kako bi se spriječila trudnoća tijekom i do najmanje 6 mjeseci nakon primjene posljednje doze infliksimaba.
Care should be taken and patients should continue to be monitored when switching from one biologic to another, since overlapping biological activity may further increase the risk for adverse reactions, including infection. 
Potreban je oprez i kontinuirani nadzor bolesnika kod prelaska s jednog biološkog lijeka na drugi jer preklapanje biološke aktivnosti može dodatno povećati rizik od nuspojava, uključujući infekciju.
• Abnormal values of a blood protein called ‘complement factor' which is part of the immune system. 
• odstupanje od normalne vrijednosti bjelančevine u krvi poznate pod nazivom „faktor komplementa“ koja je dio imunološkog sustava.
It is important that you tell your baby's doctors and other healthcare professionals about your Inflectra use so they can decide when your baby should receive any vaccine, including live vaccines such as BCG (used to prevent tuberculosis). 
Važno je obavijestiti pedijatra Vašeg djeteta i druge zdravstvene radnike o Vašem primanju lijeka Inflectra, tako da mogu odlučiti kada Vaše dijete treba primiti bilo koje cjepivo, uključujući živa cjepiva kao što je BCG (primjenjuje se za sprječavanje tuberkuloze).
Inflectra is a biosimilar medicinal product. 
Inflectra je biosličan lijek.
Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made in children younger than 6 years. 
Trenutno dostupni farmakokinetički podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju u djece mlađe od 6 godina.
In REACH, 17.5% of randomised patients experienced 1 or more infusion reactions. 
U ispitivanju REACH ukupno je 17,5% randomiziranih bolesnika imalo jednu ili više reakcija na infuziju.
TNF alpha is involved in inflammatory processes of the body so blocking it can reduce the inflammation in your body. 
TNF-alfa sudjeluje u upalnim procesima u organizmu pa se njegovom blokadom može smanjiti upala u tijelu.
• Treatment with TNF blockers such as Inflectra may result in reactivation of hepatitis B virus in patients who carry this virus, which can be life-threatening in some cases. 
• Liječenje TNF-blokatorima kao što je Inflectra može izazvati ponovnu aktivaciju virusa hepatitisa B u bolesnika koji nose taj virus, što u nekim slučajevima može ugroziti život.
Do not use Inflectra if any of the above applies to you. 
Nemojte primiti lijek Inflectra ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
For storage conditions up to 25 °C before reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Uvjete čuvanja na temperaturi do 25°C prije rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
The solution should be colourless to light yellow and opalescent. 
Otopina mora biti bezbojna do svijetložuta i opalescentna.
Elevations of ALT ≥5 x Upper Limit of Normal (ULN) have been observed (see Table 2). 
Opažen je povišen ALT ≥ 5 puta iznad gornje granice normale (GGN) (vidjeti Tablicu 2).
5 years at 2 °C - 8 °C. 
5 godina na temperaturi 2°C-8°C.
• Inflamed liver caused by a problem with the immune system (autoimmune hepatitis) 
• upaljena jetra uzrokovana problemom s imunološkim sustavom (autoimuni hepatitis)
• Inflectra will be given to you by your doctor or nurse, in a hospital or clinic. 
• Lijek Inflectra će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili klinici.
• Your doctor will also give you a patient reminder card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Inflectra. 
• Vaš liječnik će Vam dati i karticu s podsjetnikom za bolesnika, koja sadrži važne sigurnosne informacije kojih morate biti svjesni prije i tijekom liječenja lijekom Inflectra.
Before starting treatment with infliximab, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis. 
Prije početka liječenja infliksimabom sve bolesnike treba provjeriti na aktivnu i neaktivnu ("latentnu") tuberkulozu.
• Provision to record the type, date, and result of TB screenings 
• pripremu za zabilježbu vrste, datuma i rezultata probirnih pregleda za tuberkulozu (TBC)
Forty-six percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤ 25 mg/week). 
Četrdeset i šest posto bolesnika nastavilo je primati ustaljene doze metotreksata (≤ 25 mg na tjedan).
Republic of Korea 
Republika Koreja
What you need to know before you use Inflectra 
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Inflectra
• A statement that the brand name and batch number should be recorded 
• izjavu da je potrebno zabilježiti zaštićeni naziv i broj serije
Inflectra is produced in packs of 1, 2, 3, 4, or 5 vials. 
Inflectra je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1, 2, 3, 4 ili 5 bočica.
Inflectra infusions should be administered by qualified healthcare professionals trained to detect any infusion-related issues. 
Infuziju lijeka Inflectra moraju davati osposobljeni zdravstveni radnici koji su obučeni prepoznati bilo koji problem u vezi s infuzijom.
Your doctor may recommend temporarily stopping Inflectra. 
Liječnik Vam može preporučiti privremeni prekid liječenja lijekom Inflectra.
Significant improvements from baseline were demonstrated in DLQI (p<0.001) and the physical and mental component scores of the SF 36 (p<0.001 for each component comparison). 
Značajno poboljšanje u odnosu na početno stanje pokazalo se i u upitniku DLQI (p < 0,001) i u rezultatima na fizičkoj i mentalnoj komponenti upitnika SF-36 (p < 0,001 za svaku uspoređenu komponentu).
There were no serious infusion reactions, and 2 subjects in REACH had non-serious anaphylactic reactions. 
Ozbiljnih reakcija na infuziju nije bilo, a 2 su ispitanika u ispitivanju REACH imala anafilaktičke reakcije koje nisu bile ozbiljne.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, including any other medicines to treat Crohn's disease, ulcerative colitis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis or psoriasis or medicines obtained without a prescription, such as vitamins and herbal medicines. 
Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i bilo koje druge lijekove za liječenje Crohnove bolesti, ulceroznog kolitisa, reumatoidnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, psorijatičnog artritisa ili psorijaze, ili lijekove koje ste nabavili bez recepta, poput vitamina i biljnih lijekova.
In carefully selected adult patients who have tolerated at least 3 initial 2-hour infusions of infliximab (induction phase) and are receiving maintenance therapy, consideration may be given to administering subsequent infusions over a period of not less than 1 hour. 
U pažljivo odabranih odraslih bolesnika koji su dobro podnijeli najmanje 3 početne dvosatne infuzije infliksimaba (faza uvodnog liječenja) te su sada na terapiji održavanja, može se razmotriti primjena daljnjih infuzija tijekom najmanje jednog sata.
What Inflectra contains 
Što Inflectra sadrži
Antinuclear antibodies (ANA)/Anti-double-stranded DNA (dsDNA) antibodies 
Antinuklearna protutijela (ANA)/protutijela protiv dvolančane DNK (dsDNK)
Autoantibody positive. 
pozitivan nalaz na autoprotutijela
Patients should be closely monitored and infliximab must not be continued in patients who develop new or worsening symptoms of heart failure (see sections 4.3 and 4.8). 
Bolesnike treba pomno nadzirati, a primjena infliksimaba ne smije se nastaviti u onih bolesnika u kojih se pojave novi ili pogoršaju postojeći simptomi zatajenja srca (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).