natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The incidence rate of new cases of infections in placebo-controlled clinical trials in psoriasis was 1,37 per patient-year for all Cimzia-treated patients and 1.59 per patient-year for placebo-treated patients. 
U placebom kontroliranim kliničkim istraživanjima psorijaze stopa incidencije novih slučajeva infekcija među svim bolesnicima liječenih Cimzijom bila je 1,37 po bolesnik-godini, odnosno u skupini koja je primala placebo 1,59 po bolesnik-godini.
N/A (a) Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Cimzia administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (c) In subjects with at least 3% psoriasis BSA at Baseline 
N/A (a) Cimzia primijenjena svaka 2 tjedna s prethodnom udarnom dozom od 400 mg u 0., 2. i 4. tjednu (b) Cimzia primijenjena svaka 4 tjedna s prethodnom udarnom dozom od 400 mg u 0., 2. i 4. tjednu (c) U ispitanika s barem 3% površine tijela zahvaćene psorijazom na početku liječenja
619 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX 
619 400 mg (tjedan 0,2,4) s MTX-om 200 mg ili 400 mg svaka 2 tjedna s MTXom
• flu-like symptoms, chills, altered temperature perception, night sweats, flushing 
• simptomi nalik gripi, zimica, poremećaj osjeta temperature, noćno znojenje, crvenilo kože
• prolonged coagulation (clotting) test times 
• produženo vrijeme u testovima koagulacije (zgrušavanja krvi)
• Allow the AutoClicks pre filled pen(s) to reach room temperature. 
• Prije injiciranja pričekajte da se napunjene brizgalice AutoClicks ugriju na sobnu temperaturu.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
• This is followed by a maintenance dose of 200 mg every 2 weeks, or 400 mg every 2 weeks as instructed by your physician. 
• Zatim slijedi doza održavanja od 200 mg svaka 2 tjedna ili 400 mg svaka 2 tjedna prema uputama liječnika.
No adverse effects were seen on maternal well-being or female fertility, embryo-foetal and peri- and post-natal reproductive indices in rats using a rodent antirat TNFα PEGylated Fab' (cTN3 PF) following sustained TNFα suppression. 
Primjenom glodavcima prilagođenog pegiliranog Faba na TNFα štakora (cTN3 PF) nisu zabilježene nuspojave na zdravstveno stanje majke ili plodnost ženke, embrio-fetalne te perinatalne i postnatalne reproduktivne indekse u štakora nakon produžene TNFα supresije.
Patients receiving concomitant NSAIDs and conventional DMARDs were 72.6% and 70.2% respectively. 
72,6% odnosno 70,2% bolesnika je istodobno primalo NSAIL-e odnosno konvencionalne DMARD-e.
• two AutoClicks pre-filled pens of solution, and 
• dvije otopinom napunjene brizgalice (AutoClicks) i
Comprehensive instructions for the preparation and administration of Cimzia in a dose-dispenser cartridge are given in the package leaflet and in the user manual provided with the electromechanical injection device ava. 
Opsežne upute za pripremu i primjenu Cimzije u ulošku za dozator dane su u uputi o lijeku i korisničkom priručniku koji dolazi s „ava” elektromehaničkim uređajem za injekciju.
No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled pen. 
Do sada nije otkriven antigenski protein lateksa u uklonjivom zaštitnom poklopcu na igli napunjene brizgalice Cimzia.
Erosion score 
Zbroj erozija
Patients were randomized to receive placebo, or Cimzia 200 mg every 2 weeks (following a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4), or Cimzia 400 mg every 2 weeks up to Week 16, or etanercept 50 mg twice weekly, up to Week 12. 
Bolesnici su randomizirani za primanje placeba ili Cimzije u dozi od 200 mg svaka 2 tjedna (nakon udarne doze Cimzia 400 mg u 0., 2. i 4. tjednu) ili Cimzije 400 mg svaka 2 tjedna do 16. tjedna ili etanercept 50 mg dvaput tjedno, do 12. tjedna.
The efficacy and safety of Cimzia were assessed in one multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial (AS001) in 325 patients ≥18 years of age with adult-onset active axial spondyloarthritis for at least 3 months as defined by the Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) Classification Criteria for axial spondyloarthritis. 
Djelotvornost i sigurnost Cimzije ocjenjivana je tijekom barem 3 mjeseca u jednom multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom istraživanju (AS001) u 325 bolesnika ≥18 godina s pojavom aktivnog aksijalnog spondiloartritisom u odrasloj dobi kako je definirano klasifikacijskim kriterijima Međunarodnog društva za ocjenu spondiloartritisa (ASAS, engl.
• reduce the signs and symptoms of your disease, 
• ublažili znakovi i simptomi
Cimzia solution for injection in a dose-dispenser cartridge is intended for single-use in conjunction with the electromechanical injection device named ava. 
Cimzia otopina za injekciju u ulošku za dozator namijenjena je samo za jednokratnu uporabu pomoću „ava” elektromehaničkog uređaja za injekciju.
One ml dose-dispenser cartridge containing a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber). 
Uložak za dozator volumena 1 ml koji sadrži napunjenu štrcaljku (staklo tipa I) s klipom štrcaljke (brombutilna guma).
• breast disorders 
• poremećaji dojki
Cimzia 400 mg + MTX every 4 weeks N=69 
Cimzia 400 mg + MTX svaka 4 tjedna N=69
The most common adverse reactions reported through Week 16 belonged to the system organ classes Infections and infestations, reported in 6.1% of patients on Cimzia and 7% of patients on placebo, General disorders and administration site conditions, reported in 4.1% of patients on Cimzia and 2.3% of patients on placebo, and Skin and subcutaneous tissue disorders, reported in 3.5% of patients on Cimzia and 2.8% of patients on placebo. 
Prema klasifikaciji nuspojava prema organskim sustavima najčešće nuspojave prijavljene do 16. tjedna bile su infekcije i infestacije, prijavljene u 6,1% bolesnika koji su primali Cimziju odnosno 7% bolesnika na placebu, opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene u 4,1% bolesnika koji su primali Cimziju te 2,3% bolesnika na placebu, te poremećaji kože i potkožnog tkiva u 3,5% bolesnika koji su primali Cimziju i 2,8% bolesnika na placebu.
See the package leaflet for further information. 
Za dodatne informacije pogledajte uputu o lijeku.
Rare cases of neurological disorders, including seizure disorder, neuritis and peripheral neuropathy, have been reported in patients treated with Cimzia. 
U bolesnika liječenih Cimzijom zabilježeni su rijetki slučajevi neuroloških poremećaja, uključujući napadaje, neuritis i perifernu neuropatiju.
• The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4. 
• Početna doza za odrasle s plak psorijazom je 400 mg svaka 2 tjedna koja se daje u 0., 2. i 4.
• psoriatic arthritis 
• psorijatičnog artritisa
The most common adverse reactions belonged to the system organ classes Infections and infestations, reported in 14.4% of patients on Cimzia and 8.0% of patients on placebo, General disorders and administration site conditions, reported in 8.8% of patients on Cimzia and 7.4% of patients on placebo, and Skin and subcutaneous tissue disorders, reported in 7.0% of patients on Cimzia and 2.4% of patients on placebo. 
Prema klasifikaciji nuspojava prema organskim sustavima najčešće nuspojave bile su infekcije i infestacije; opisane u 14,4% bolesnika koji su primali Cimziju, odnosno 8,0% bolesnika na placebu, opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene u 8,8% bolesnika koji su primali Cimziju te 7,4% bolesnika na placebu, te poremećaji kože i potkožnog tkiva u 7,0% bolesnika koji su primali Cimziju i 2,4% bolesnika na placebu.
The 24-week double-blind, placebo-controlled treatment period of the study was followed by a 24-week dose-blind treatment period, and a 156-week open-label treatment period. 
Nakon 24-tjednog dvostruko slijepog, placebom kontroliranog razdoblja liječenja u ovom istraživanju uslijedilo je 24-tjedno razdoblje primjene zaslijepljene doze i 156-tjedno razdoblje otvorenog liječenja.
Keep the dose-dispenser cartridge in the outer carton in order to protect from light. 
Uložak za dozator čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Excluding non-melanoma of the skin, 121 malignancies including 5 cases of lymphoma were observed in the Cimzia RA clinical trials in which a total of 4,049 patients were treated, representing 9,277 patient-years. 
Izostavljajući nemelanomske kožne tumore, tijekom kliničkih istraživanja s Cimzijom u bolesnika s RA-om, u kojima je liječeno ukupno 4049 bolesnika, što znači 9277 bolesnik-godina, zabilježen je 121 slučaj malignih bolesti, uključujući 5 slučaja limfoma.
Among PASI75 responders at Week 16 who received Cimzia 200 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 4 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was also a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (88.6%, 79.5%, and 45.5%, respectively). 
Od bolesnika s PASI 75 odgovorom u 16. tjednu koji su primali Cimziju od 200 mg svaka 2 tjedna i ponovno su randomizirani za Cimziju 400 mg svaka 4 tjedna, Cimziju 200 mg svaka 2 tjedna ili placebo, također je bio veći postotak bolesnika s PASI 75 odgovorom u 48. tjednu u skupini Cimzije u usporedbi s placebom (88,6%, 79,5% odnosno 45,5%).
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Cimzia. 
Prije početka liječenja Cimzijom bolesnike treba testirati na HBV infekciju.
Pack size of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes. 
Pakiranje od 2 uloška za dozator i 2 alkoholne vatice.
Uncommo blood and lymphatic system malignancies (including lymphoma and leukaemia), solid organ tumours, nonmelanoma skin cancers, pre-cancerous lesions (including oral leukoplakia, melanocytic nevus), benign tumours and cysts (including skin papilloma) 
Infekcije i infestacije manje često sepsa (uključujući multiorgansko zatajenje, septički šok), tuberkuloza (uključujući milijarni, diseminirani i ekstrapulmonarni oblik bolesti), gljivične infekcije (uključujući oportunističke) manje često maligne bolesti krvi i limfnog sustava (uključujući limfom i leukemiju), tumori solidnih organa, nemelanomski kožni tumori, prekancerozne lezije (uključujući oralnu leukoplakiju, melanocitni madež), dobroćudni tumori i ciste (uključujući kožni papilom)
Cimzia(b) 400 mg Q4W N=135 
Cimzia(b) 400 mg svaka 4 tjedna N=135
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with axial spondyloarthritis is 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks. 
Nakon početne doze, preporučena doza održavanja Cimzije za odrasle bolesnike s aksijalnim spondiloartritisom je 200 mg svaka 2 tjedna ili 400 mg svaka 4 tjedna.
• skin sloughing, blistering, hair texture disorder 
• ljuštenje i mjehurići kože, promjena strukture vlasi
Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia) 
nepoznato karcinom Merkelovih stanica* često eozinofilni poremećaji, leukopenija (uključujući neutropeniju, limfopeniju) manje često anemija, limfadenopatija, trombocitopenija, trombocitoza
Uncommo visual disorder (including decreased vision), eye and eyelid inflammation, lacrimation disorder 
Poremećaji oka manje često poremećaji vida (uključujući slabljenje vida), upala oka i očnog kapka, poremećaji suzenja
(p<0.05) ** Cimzia vs Placebo p < 0.001. 
(p<0,05) ** Cimzia naspram placeba p < 0,001.
In the CIMPACT study, among PASI 75 responders at Week 16 who received Cimzia 400 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (98.0%, 80.0%, and 36.0%, respectively). 
U ispitivanju CIMPACT, od bolesnika s PASI 75 odgovorom u 16. tjednu koji su primali Cimziju od 400 mg svaka 2 tjedna i ponovno su randomizirani za Cimziju 400 mg svaka 2 tjedna, Cimziju 200 mg svaka 2 tjedna ili placebo, bio je veći postotak bolesnika s PASI 75 odgovorom u 48. tjednu u skupini Cimzije u usporedbi s placebom (98,0%, 80,0% odnosno 36,0%).
The needle shield is styrene butadiene rubber which contains a derivative of natural rubber latex (see section 4.4). 
Zaštitni poklopac na igli načinjen je od stirensko-butadienske gume koja sadrži epoksipren, derivat lateksa prirodne gume (vidjeti dio 4.4).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cimzia 200 mg injection certolizumab pegol 
NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Cimzia 200 mg injekcija certolizumabpegol s.c.
ACR 50 Week 24 Week 52 
ACR 50 24. tjedan 52. tjedan
Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled pen (AutoClicks). 
Cimzia dolazi u obliku otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici (AutoClicks).
• Firmly push the flat end cap into the medication/injection port at the bottom of ava - push until you hear a click. 
• Čvrsto gurnite plosnati zatvarač vrha u utor za uložak/injekciju na uređaju „ava”.
The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least 1 occasion was 9.6% in RA placebo-controlled trials. 
U RA placebom kontroliranim istraživanjima ukupan postotak bolesnika s detektabilnim protutijelima na Cimziju u najmanje 1 navratu bio je 9,6%.
The improvement in BASMI linear score achieved at Week 24 was maintained through Week 204 for patients who remained in the study. 
U bolesnika koji su ostali u istraživanju, poboljšanja linearnog BASMI rezultata postignuta u 24. tjednu održala su se sve do 204. tjedna.
Cimzia 200 mg + MTX N=393 Mean (SD) 
Cimzia 200 mg + MTX N=393 Srednja vrijednost (SD)
§ Cimzia 200 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated non-inferiority 
* Cimzia naspram placeba: p< 0,0001. § Cimzia 200 mg svaka 2 tjedna naspram etanercepta 50 mg dvaput tjedno pokazala je neinferiornost
In addition, at Week 16, Cimzia treatment was associated with a greater proportion of patients achieving a DLQI score of 0 or 1 (Cimzia 400 mg every 2 weeks, 45.5% and 50.6% respectively; Cimzia 200 mg every 2 weeks, 47.4% and 46.2% respectively, versus placebo, 5.9% and 8.2% respectively). 
Pored toga, u 16. tjednu, liječenje Cimzijom bilo je povezano s većim udjelom bolesnika koji su postizali rezultat DLQI od 0 ili 1 (Cimzija 400 mg svaka 2 tjedna, 45,5% odnosno 50,6%;
Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) The efficacy and safety of Cimzia were assessed in a 52 weeks multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (AS0006) in 317 patients ≥18 years of age with adult-onset axial spondyloarthritis and back pain for at least 12 months. 
Djelotvornost i sigurnost Cimzije ocijenjene su u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 52 tjedna (AS0006) u 317 bolesnika u dobi od ≥18 godina s pojavom aksijalnog spondiloartritisa u odrasloj dobi i bolovima u leđima tijekom najmanje 12 mjeseci.
How to store Cimzia 
Kako čuvati Cimziju
The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24-week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period. 
Nakon 24-tjednog dvostruko slijepog, placebom kontroliranog razdoblja liječenja u ovom istraživanju uslijedilo je 24-tjedno razdoblje primjene zaslijepljene doze i 168-tjedno razdoblje otvorenog liječenja.
• oral disorders including pain on swallowing 
• poremećaji usne šupljine, uključujući bolno gutanje
Injury, poisoning and procedural complications 
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije manje često ozljede na koži, usporeno zacjeljivanje
Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Mean (SD) 
Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Srednja vrijednost (SD)
Patients were treated with placebo or a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 followed by 200 mg of Cimzia every 2 weeks. 
Bolesnici su primali placebo ili udarnu dozu Cimzije od 400 mg u 0., 2. i 4. tjednu nakon čega je slijedila primjena 200 mg Cimzije svaka 2 tjedna.
Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes. 
Višestruko pakiranje koje sadrži 10 (5 pakiranja po 2) napunjenih štrcaljki i 10 (5 pakiranja po 2) alkoholnih vatica.
Step 2. 
Zatvarač vrha 2.
- If the seal(s) is missing or broken - do not use and contact your pharmacist. 
- Ako zaštitna naljepnica nedostaje ili je oštećena, nemojte primijeniti lijek i obratite se svom ljekarniku.
You should not receive certain (live) vaccines while using Cimzia. 
Cimzijom ne smijete primati određena (živa) cjepiva.
Your doctor should test you for HBV before starting Cimzia. 
Prije početka liječenja Cimzijom liječnik će Vas testirati na infekciju HBV-om.
- One or two medication cartridge(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s) 
- jedan ili dva uloška s lijekom, ovisno o propisanoj dozi - jednu ili dvije alkoholne vatice
In the post marketing setting, cases of leukaemia have been reported in patients treated with a TNF-antagonist. 
U postmarketinškom razdoblju među bolesnicima koji su liječeni TNF-antagonistima zabilježeni su slučajevi leukemije.
How to use Cimzia 
Kako primjenjivati Cimziju
• Look at the expiry date on the pre-filled pen and pack. 
• Provjerite rok valjanosti na napunjenoj brizgalici i pakiranju.
• skin disorders such as new onset or worsening of psoriasis, inflammation of the skin (such as eczema), sweat gland disorders, ulcers, photosensitivity, acne, hair loss, discoloration, nail separation, dry skin and injuries 
(kao što je ekcem), poremećaji žlijezda znojnica, vrijedovi, fotoosjetljivost, akne, ispadanje kose, promjene boje kože, odvajanje noktiju, suha koža i ozljede
In both studies patients were randomized to receive placebo or Cimzia 200 mg every 2 weeks (following a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4) or Cimzia 400 mg every 2 weeks. 
Bolesnici su u oba ispitivanja randomizirani za primanje placeba ili Cimzije u dozi od 200 mg svaka 2 tjedna (nakon udarne doze Cimzia 400 mg u 0., 2. i 4. tjednu) ili Cimzije 400 mg svaka 2 tjedna.
After proper training in injection technique, patients may self-inject using the pre-filled syringe if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary. 
Bolesnici mogu sami injicirati lijek nakon odgovarajuće vježbe tehnike injiciranja primjenjujući napunjenu brizgalicu, ako njihov liječnik procijeni da je to prihvatljivo, i prema potrebi uz liječničko praćenje.
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=393 
Cimzia 200 mg + MTX svaka 2 tjedna N=393
• nausea 
• utrnulost
Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes. 
Višestruko pakiranje koje sadrži 6 (3 pakiranja po 2) napunjenih štrcaljki i 6 (3 pakiranja po 2) alkoholnih vatica.
Syringe 
Dojenje
The incidence rate of new cases of infections in placebo-controlled clinical trials in rheumatoid arthritis was 1.03 per patient-year for all Cimzia-treated patients and 0.92 per patient-year for placebotreated patients. 
U placebom kontroliranim kliničkim istraživanjima reumatoidnog artritisa stopa incidencije novih slučajeva infekcija među bolesnicima liječenih Cimzijom bila je 1,03 bolesnik/godina, odnosno u skupini koja je primala placebo skupini 0,92 bolesnik/godina.
Among patients who were PGA clear or almost clear at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every 2 weeks, the maintenance response rate at Week 48 were 85.9% and 84.3% respectively. 
Kod bolesnika koji su u 16. tjednu prema PGA imali odgovor „čista“ ili „gotovo čista“ i primali su Cimziju od 400 mg svaka 2 tjedna ili Cimziju od 200 mg svaka 2 tjedna, stopa odgovora u fazi održavanja u 48. tjednu je bila 85,9%, odnosno 84,3%.
Non-radiographic AxSpA 
Neradiografski aksijalni spondiloartritis (nr-axSpA)
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH 
Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Partial remission(c,d) 
BASDAI 50(c,d)
• white blood cell morphology abnormal 
• nepravilan oblik bijelih krvnih stanica
◦ One or two AutoClicks pre-filled pen(s), depending on your prescribed dose ◦ One or two alcohol wipe(s) 
jednu ili dvije napunjene brizgalice (AutoClicks), ovisno o propisanoj dozi jednu ili dvije alkoholne vatice
Do not bend the needle. 
Ne savijajte iglu.
Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of Cimzia (see section 4.8). 
Nakon primjene Cimzije može se javiti omaglica (uključujući vrtoglavicu, poremećaj vida i umor) (vidjeti dio 4.8).
Patients received a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either Cimzia 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks or placebo every 2 weeks. 
Bolesnici su primili udarnu dozu od 400 mg Cimzije u 0., 2. i 4. tjednu (za obje liječene skupine) ili placebo nakon kojeg je slijedilo 200 mg Cimzije svaka 2 tjedna ili 400 mg Cimzije svaka 4 tjedna ili placebo svaka 2 tjedna.
• enlarged spleen 
• povećanje slezene
• Store ava in the storage case after use. 
• Nakon uporabe spremite uređaj „ava” u zaštitnu kutiju.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of Cimzia in a pre-filled syringe are given in the package leaflet. 
Opsežne upute za pripremu i primjenu Cimzije u napunjenoj brizgalici dane su u uputi o lijeku.
Cimzia(a)200 mg Q2W N=138 
Cimzia(a) 200 mg svaka 2 tjedna N=138
• If you feel unsure about the injection process, contact your doctor or pharmacist. 
• Ako niste sigurni kako injicirati lijek, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Common hepatitis (including hepatic enzyme increased) Uncommo hepatopathy (including cirrhosis), cholestasis, blood bilirubin increased 
Poremećaji probavnog sustava rijetko odinofagija, povećani motilitet često hepatitis (uključujući povećane razine jetrenih enzima) manje često poremećaji jetre (uključujući cirozu), kolestaza, povećane razine bilirubina u krvi
Patients on Cimzia 200 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks or placebo. 
Bolesnici koji su primali Cimziju u dozi od 200 mg svaka 2 tjedna, ponovno su randomizirani za primanje Cimzije od 200 mg svaka 2 tjedna, Cimzije od 400 mg svaka 4 tjedna ili placeba.
a Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 
52. tjedan a Cimzia je primjenjivana svaka 2 tjedna, čemu je prethodila udarna doza od 400 mg u 0., 2. i 4. tjednu
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=246 
Cimzia 200 mg + MTX svaka 2 tjedna N=246
If the seal(s) is missing or broken - do not use and contact your pharmacist. 
Ako zaštitna naljepnica nedostaje ili je oštećena, nemojte primijeniti lijek i obratite se svom ljekarniku
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70 
Cimzia 200 mg + MTX svaka 2 tjedna N=70
ACR 20 Week 24 Week 52 
ACR 20 24. tjedan 52. tjedan
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes 
OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (AutoClicks) 2 napunjene brizgalice za jednokratnu uporabu (AutoClicks) 2 alkoholne vatice
After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks. 
Nakon početne doze, doza održavanja Cimzije za odrasle bolesnike s plak psorijazom je 200 mg svaka 2 tjedna.
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks. 
Nakon početne doze, preporučena doza održavanja Cimzije za odrasle bolesnike s reumatoidnim artritisom je 200 mg svaka 2 tjedna.
• feeling weak or tired 
• slabost ili umor
Treatment regimen week 0 to 16 Cimzia 400 mg + MTX at week 0, 2 and 4, followed by 
Tablica 7 ACR odgovor u DoseFlex kliničkom istraživanju u 34. tjednu Režim liječenja 0. do 16. tjedan Cimzia 400 mg + MTX 0., 2. i 4. tjedan, nakon čega slijedi